FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A remoção do ferro deste modo ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a evitar os danos causados pelo excesso de ferro.
Lithuanian: Pašalinus geležį sumažėja geležies perteklius ir išvengiama jo sukeliamos žalos.
Portuguese: Ferriprox foi estudado em 247 doentes com talassemia major, com idade superior a 6 anos.
Lithuanian: Ferriprox buvo tiriamas su 247 didžiąja talasemija sergančiais vyresniais nei 6 metų pacientais.
Portuguese: Ferriprox só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento de talassemia.
Lithuanian: Ferriprox galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir tęsti talasemijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Portuguese: Liga-se ao ferro formando um composto que pode ser removido do organismo, sobretudo na urina e, em menor grau, nas fezes.
Lithuanian: Jis suriša organizme esančią geležį, sudarydamas junginį, kuris gali būti pašalintas iš organizmo daugiausia su šlapimu ir mažiau - su išmatomis.
Portuguese: Trata-se de uma doença hereditária na qual os doentes são incapazes de produzir hemoglobina, a proteína existente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo, em quantidade suficiente.
Lithuanian: Tai paveldima liga, kuria sergančio paciento organizmas neįstengia pagaminti pakankamai hemoglobino - raudonosiose kraujo ląstelėse esančio baltymo, pernešančio deguonį organizme.
Portuguese: Efeitos secundários menos frequentes mas mais graves incluem agranulocitose (níveis muito baixos de granulócitos, um tipo de glóbulo branco) e neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções).
Lithuanian: Retesni, bet sunkesni šalutiniai reiškiniai yra agranulocitozė (labai žemas baltųjų kraujo ląstelių - granulocitų - kiekis) ir neutropenija (žemas su infekcijomis kovojančių baltųjų kraujo ląstelių - neutrofilų - kiekis).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis de ferritina no sangue dos doentes.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo feritino koncentracijos pokytis pacientų kraujyje.
Portuguese: Ferriprox (deferiprona)
Lithuanian: Ferriprox (deferipronas)
Portuguese: O que é Ferriprox e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas?
Portuguese: A empresa que comercializa Ferriprox deve fornecer um cartão de lembrete aos doentes ou aos seus prestadores de cuidados sobre a importância das análises regulares para as contagens de neutrófilos, a necessidade de vigilância dos sintomas de infeção e a necessidade de as mulheres evitarem engravidar durante o tratamento com Ferriprox.
Lithuanian: Ferriprox prekiaujanti bendrovė turi pateikti pacientams ar jų slaugytojams atmintinę su informacija apie tai, kaip svarbu reguliariai atlikti neutrofilų koncentracijos tyrimus, kad reikia stebėti, ar nepasireiškia infekcijos požymių, ir kad vartodamos Ferriprox moterys turi vengti pastoti.
Portuguese: O médico pode ajustar a dose de Ferriprox em função do grau de controlo dos níveis de ferro do doente, que devem ser medidos todos os 2 a 3 meses com análises ao sangue.
Lithuanian: Gydytojas gali patikslinti Ferriprox dozę, atsižvelgdamas į tai, ar geležies koncentracija veiksmingai normalizuojasi; ją reikia matuoti kas du-tris mėnesius atliekant kraujo tyrimus.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em simultâneo com medicamentos que possam causar neutropenia ou agranulocitose.
Lithuanian: Ferriprox taip pat negalima vartoti vienu metu su vaistais, kurie gali sukelti neutropeniją arba agranulocitozę.
Portuguese: Com transfusões repetidas, o ferro acumula-se porque o organismo não tem uma forma natural de remover o excesso de ferro.
Lithuanian: Kelis kartus perpylus kraują, geležies kiekis didėja, nes organizmas negali natūraliai pašalinti geležies pertekliaus.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Ferriprox, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ferriprox vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Outras informações sobre Ferriprox
Lithuanian: Kita informacija apie Ferriprox
Portuguese: Porque está Ferriprox autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Ferriprox buvo registruotas ES?
Portuguese: Ferriprox é utilizado:
Lithuanian: Ferriprox skiriamas:
Portuguese: Os glóbulos vermelhos transfundidos transportam ferro para o organismo.
Lithuanian: Perpiltos raudonosios kraujo ląstelės organizmą aprūpina geležimi.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ferriprox durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ferriprox nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Num outro estudo que incluiu 60 doentes tratados ao longo de 12 meses, uma associação de Ferriprox e deferoxamina (Ferriprox durante 5 dias e deferoxamina durante 2 dias cada semana) foi comparada com a deferoxamina em monoterapia.
Lithuanian: Kitame tyrime su 60 pacientų, gydytų ilgiau kaip 12 mėnesių, Ferriprox ir deferoksamino derinys (kas savaitę 5 dienas skiriant Ferriprox ir 2 dienas - deferoksaminą) buvo lyginamas su atskirai vartojamu deferoksaminu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ferriprox (observados em mais de 1 em cada 10 pessoas) são urina castanho-avermelhada (um sinal de que o ferro está a ser eliminado através da urina), náuseas (enjoos), dor abdominal (dor de barriga) e vómitos.
Lithuanian: Dažniausias Ferriprox šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra rausvas arba rusvas šlapimas (parodantis, kad geležis šalinama per šlapimą), pykinimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir vėmimas.
Portuguese: Ferriprox é um quelante do ferro (uma substância que se fixa ao ferro) utilizado para tratar a sobrecarga de ferro (excesso de ferro no organismo) em doentes com talassemia major.
Lithuanian: Ferriprox yra geležies chelatas (geležį surišanti medžiaga), skiriamas geležies pertekliui (padidėjusiam geležies kiekiui organizme) šalinti didžiąja talasemija sergantiems pacientams.
Portuguese: Como funciona Ferriprox?
Lithuanian: Kaip veikia Ferriprox?
Portuguese: • em monoterapia (isoladamente), quando o tratamento padrão com um quelante do ferro não pode ser utilizado ou não funciona adequadamente;
Lithuanian: • vienas, kai negalima skirti gydymo geležies chelatu arba toks gydymas netinka;
Portuguese: A substância ativa de Ferriprox, a deferiprona, é um quelante do ferro.
Lithuanian: Veiklioji Ferriprox medžiaga deferipronas yra geležies chelatas.
Portuguese: Os doentes devem comunicar imediatamente ao seu médico caso tenham sintomas potencialmente provocados por uma infeção, tais como febre, garganta irritada e sintomas do tipo gripe.
Lithuanian: Pacientai turi nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jei pasireiškia bet kokie infekcijos požymiai, pvz.
Portuguese: No entanto, a concentração média de ferro no fígado dos doentes tratados com Ferriprox pareceu aumentar mais do que nos doentes tratados com deferoxamina.
Lithuanian: Tačiau vidutinė geležies koncentracija kepenyse Ferriprox gydytų pacientų grupėje padidėjo labiau nei deferoksaminu gydytų pacientų grupėje.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ferriprox, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų Ferriprox vartojimo apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Os níveis médios de ferritina no sangue eram semelhantes nos dois grupos de tratamento.
Lithuanian: Dviejose pacientų grupėse vidutinė feritino koncentracija kraujyje buvo panaši.
Portuguese: Ferriprox contém a substância ativa deferriprona.
Lithuanian: Ferriprox sudėtyje yra veikliosios medžiagos deferiprono.
Portuguese: O estudo principal, que incluiu 71 doentes, comparou Ferriprox com deferoxamina, outro quelante do ferro, ao longo de 2 anos.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 71 pacientu Ferriprox 2 metus buvo lyginamas su kitu geležies chelatu deferoksaminu.
Portuguese: O nível de ferritina no sangue é indicativo da quantidade de ferro que está a ser armazenada pelo organismo.
Lithuanian: Feritino koncentracija kraujyje parodo, kiek geležies yra organizme.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ferriprox?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ferriprox vartojimu?
Portuguese: A 25 de agosto de 1999, Ferriprox recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Ferriprox registracijos pažymėjimas suteiktas 1999 m.
Portuguese: Num estudo publicado, Ferriprox associado a deferoxamina também conduziu a reduções mais importantes de ferro no coração, comparativamente a doentes que tomavam deferoxamina em monoterapia.
Lithuanian: Viename paskelbtame tyrime taip pat nurodyta, kad Ferriprox ir deferoksamino derinys veiksmingiau mažino geležies kiekį širdyje, palyginti su pacientais, vartojusiais tik deferoksaminą.
Portuguese: Adicionalmente, os estudos publicados sobre a utilização de Ferriprox em associação com deferoxamina revelaram reduções mais importantes nos níveis de ferritina no sangue quando ambos os medicamentos foram usados em associação, comparativamente à utilização dos dois medicamentos em monoterapia.
Lithuanian: Be to, paskelbtuose tyrimuose apie Ferriprox vartojimą su deferoksaminu nurodyta, kad feritino kocentracija kraujyje mažėjo labiau vartojant šių vaistų derinį nei kiekvieną atskirai.
Portuguese: Como se utiliza Ferriprox?
Lithuanian: Kaip vartoti Ferriprox?
Portuguese: O número de doentes no estudo não foi suficiente para provar se este regime de tratamento é tão eficaz como a deferoxamina em monoterapia.
Lithuanian: Vis dėlto tyrime dalyvavo per mažai pacientų, kad būtų galima surinkti pakankamai gydymo šiuo deriniu lygiavertiškumo deferoksaminui įrodymų.
Portuguese: Um resumo sobre Ferriprox e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Ferriprox apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: No tratamento com Ferriprox, a contagem de neutrófilos do doente deve ser verificada regularmente (todas as semanas no primeiro ano, depois com menor frequência).
Lithuanian: Vartojant Ferriprox, paciento neutrofilų kiekis turėtų būti tikrinamas reguliariai (pirmais metais - kas savaitę, vėliau - rečiau). Jei pacientui pasireiškia infekcija, gydymą Ferriprox reikia laikinai nutraukti ir neutrofilų kiekį tikrinti dar dažniau.
Portuguese: A deferoxamina foi administrada por injeção sob a pele durante a noite.
Lithuanian: Deferoksaminas naktį buvo švirkščiamas į poodį.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes.
Lithuanian: Ferriprox negalima vartoti nėštumo ar žindymo metu.
Portuguese: A dose total para todo o dia deve ser inferior a 100 mg por quilograma de peso corporal.
Lithuanian: Visa paros dozė turi būti mažesnė nei 100 mg kilogramui kūno svorio. Jei geležies kiekis pernelyg sumažėja, gydytojas gali nutraukti gydymą.
Portuguese: Ferriprox é contraindicado em pessoas com historial de neutropenia recorrente ou de agranulocitose.
Lithuanian: Ferriprox negalima skirti pacientams, jau kelis kartus sirgusiems neutropenija ar agranulocitoze.
Portuguese: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.V.
Lithuanian: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.
Portuguese: PARA MULHERES EM IDADE FÉRTIL
Lithuanian: VAISINGO AMŽIAUS MOTERIMS
Portuguese: MUITO FREQUENTES
Lithuanian: LABAI DAŽNAS
Portuguese: 3 anos.
Lithuanian: 4 metai.
Portuguese: 2333 CN Leiden Países Baixos
Lithuanian: 2333 CN Leiden Nyderlandai
Portuguese: Concentração Zn2+ plasmático
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija
Portuguese: Metilcelulose USP A15LV
Lithuanian: Metilceliuliozė USP A15LV
Portuguese: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Países Baixos
Lithuanian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Portuguese: Medidas adicionais de minimização de risco
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Portuguese: Deve destacar, preencher e ler o cartão atentamente, e deve mantê-lo sempre consigo.
Lithuanian: Kortelę nuplėškite, užpildykite, atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
Portuguese: A contagem de neutrófilos deve passar a ser monitorizada com maior frequência.
Lithuanian: Neutrofilų kiekis turi būti tikrinamas dažniau.
Portuguese: Embora a agranulocitose afete apenas 1 a 2 utilizadores em cada 100, é importante que faça regularmente análises ao sangue.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
Portuguese: O que é Ferriprox e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas
Portuguese: (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Portuguese: Folheto informativo: Informações para o utilizador
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Portuguese: 1016 EE Amsterdam
Lithuanian: 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
Portuguese: Ferriprox pode ser ingerido com ou sem alimentos; contudo, poderá ser mais fácil recordar-se de tomar o Ferriprox se o tomar na hora das refeições.
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
Portuguese: Concluiu-se que o Ferriprox não produz qualquer prolongamento significativo do intervalo QT.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Portuguese: O risco de agranulocitose e neutropenia é mais elevado se a linha de base da ANC for inferior a 1.5x109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis ANC yra mažesnis nei 1,5x109/l.
Portuguese: A contagem dos seus glóbulos brancos deve ser verificada no prazo de 24 horas de forma a detetar uma possível agranulocitose.
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje reikia patikrinti per 24 valandas, kad būtų galima aptikti potencialų agranulocitozės atvejį.
Portuguese: • Aumentar a consciencialização do paciente para a importância da monitorização regular da contagem de neutrófilos durante o tratamento com deferiprona
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie reguliaraus neutrofilų kiekio stebėjimo svarbą gydymo deferipronu metu;
Portuguese: Dados de estudos clínicos compilados em pacientes com sobrecarga sistémica de ferro mostram que 63% dos episódios de agranulocitose ocorreram nos primeiros seis meses do tratamento, 74% no primeiro ano e 26% após o primeiro ano de terapia.
Lithuanian: sergantys sisteminiu geležies pertekliumi, rodo, kad 63 % agranulocitozės epizodų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius, 74 % - per pirmuosius metus, o 26 % - po primųjų gydymo metų.
Portuguese: • Consciencializar as mulheres em idade fértil a não engravidarem, porque a deferiprona pode afetar gravemente o feto.
Lithuanian: • perspėti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali sunkiai sužaloti negimusį kūdikį.
Portuguese: Os dados sobre o uso de deferriprona em crianças com idades entre os 6 e os 10 anos, são limitados e não existem nenhuns sobre o uso de deferriprona em crianças com menos de 6 anos de idade.
Lithuanian: Nedaug yra duomenų apie deferiprono vartojimą vaikų nuo 6 iki 10 metų amžiaus gydymui, ir nėra jokių duomenų apie vaikų, jaunesnių negu 6 metai, gydymą.
Portuguese: − se for VIH-positivo ou se a sua função hepática ou renal estiver gravemente comprometida, o seu médico pode recomendar análises adicionais.
Lithuanian: − Jeigu esate ŽIV infekuoti arba jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija yra sunkiai sutrikusi, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomus tyrimus.
Portuguese: Certifique-se que:
Lithuanian: Jums būtina:
Portuguese: Noite
Lithuanian: Vakaras
Portuguese: Foi observado desfecho fatal em 8,3% dos episódios de agranulocitose relatados de ensaios clínicos e experiências pós-comercialização.
Lithuanian: Mirtinas baigtis buvo stebėta 8,3 % atvejų iš praneštų agranulocitozės epizodų klinikiniuose tyrimuose ir poregistraciniame laikotarpyje.
Portuguese: Hipromelose 2910 USP/EP Celulose Hidroxipropil Macrogol
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolas Sio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA EMISSÃO DO LOTE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: − se tem alergia à deferriprona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: − jeigu yra alergija deferipronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Os parâmetros de avaliação cardíacos foram avaliados mediante ecocardiograma, eletrocardiograma, a classificação da New York Heart Association e morte resultante de doença cardíaca.
Lithuanian: Galutiniai širdies rezultatai buvo įvertinti pagal echokardiogramą, elektrokardiogramą, Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją ir mirtį dėl širdies ligų.
Portuguese: • Aumentar a consciencialização do paciente para o significado de quaisquer sintomas de infeção enquanto toma deferiprona
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie bet kokių infekcijos požymių svarbą vartojant deferiproną;
Portuguese: Para pacientes que não tenham interrompido o Ferriprox durante o primeiro ano da terapia devido a qualquer diminuição do número de neutrófilos, a frequência da monitorização ANC pode ser alargada ao período da transfusão sanguínea do paciente (a cada 2-4 semanas) após um ano de terapia com deferiprona.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepertraukiamai vartojo Ferriprox per pirmuosius gydymo metus dėl neutrofilų kiekio sumažėjimo, ANC stebėjimo dažnis gali būti prailgintas iki paciento kraujo perpylimo intervalo (kas 2-4 savaites) po vienerių gydymo deferipronu metų.
Portuguese: A dose por quilograma de massa corporal deverá ser calculada para os 2,5 ml mais próximos.
Lithuanian: Dozė kūno svorio kilogramui turi būti skaičiuojama iki artimiausio 2,5 ml.
Portuguese: A mudança da monitorização ANC semanal para o momento das consultas para transfusões após 12 meses de terapia com Ferriprox, deve ser estudada para cada paciente individualmente, de acordo com a avaliação do médico relativamente ao grau de conhecimento por parte do paciente das medidas de minimização do risco requeridas durante a terapia (ver secção 4.4 abaixo).
Lithuanian: Perėjimą nuo kassavaitinio ANC stebėjimo prie kraujo perpylimo vizitų po 12 gydymo Ferriprox mėnesių turi būti apsvarstomas kiekvienam pacientui individualiai, priklausomai nuo gydytojo įvertinimo, kaip pacientas supranta rizikos mažinimo priemones, kurių reikia gydymo metu (žr. 4.4
Portuguese: Os outros componentes são: água purificada; hidroxietilcelulose; glicerol (E422); ácido clorídrico, concentrado(para ajustamento do pH); sabor artificial cereja; óleo de menta; corante Amarelo-Sunset (E110); sucralose (E955).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksietilceliuliozė, glicerolis (E422); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), dirbtinis vyšnių aromatas, pipirmėčių eterinis aliejus, saulėlydžio geltonasis (E110) ir sukralozė (E955).
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygis dalis.
Portuguese: Para agranulocitose (ANC < 0,5x109/l):
Lithuanian: Agranulocitozės atveju (ANC < 0,5 x 109/l):
Portuguese: Interromper imediatamente a toma da deferiprona se o paciente tiver sintomas de infeção.
Lithuanian: Nedelsiant nutraukite gydymą deferipronu, jeigu pacientui atsiranda infekcijos požymiai.
Portuguese: Se for tomado durante a gravidez, o Ferriprox poderá prejudicar gravemente o feto.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu Ferriprox gali labai pakenkti vaisiui.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve fornecer um cartão de alerta para o doente/cuidador do doente em cada embalagem, cujo texto deve constar do Folheto Informativo da Embalagem.
Lithuanian: Registruotojas kiekvieną pakuotę turi aprūpinti paciento (ar) slaugytojo priminimo kortele, kurios tekstas turi būti įtrauktas į pakuotės lapelį.
Portuguese: A substância ativa é a deferriprona (3-hidroxi-1,2-dimetilpiridin-4-ona), um ligando bidentado que liga o ferro numa proporção molar de 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliniu santykiu.
Portuguese: O tempo médio para o surgimento do primeiro episódio de agranulocitose foi de 190 dias (entre 22 dias -17,6 anos) e a duração média foi de 10 dias em ensaios clínicos.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose laiko iki pirmojo agranulocitozės epizodo pasireiškimo mediana buvo 190 dienų (diapazonas: 22 dienos - 17,6 metų), o trukmės mediana buvo 10 dienų.
Portuguese: A elevação de T2* da IRMN durante o tratamento indica que o ferro está a ser removido do coração.
Lithuanian: MRT T2* padidėjimas gydant rodo, kad geležis pašalinama iš širdies.
Portuguese: Distúrbios neurológicos
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados sobre o uso combinado de Ferriprox e deferasirox, e deve haver cuidado ao ponderar o uso de tal combinação.
Lithuanian: Apie Ferriprox ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
Portuguese: A avaliação da taxa de reações por 100 pacientes/ano de exposição demonstrou que apenas a taxa de diarreia foi significativamente maior em crianças (11,1) do que em adultos (2,0, p=0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0, p = 0,01).
Portuguese: Ao mesmo tempo, a FEVE melhorou em relação aos valores de partida em 3,07 ± 3,58 unidades absolutas (%) no grupo do Ferriprox, contra 0,32 ± 3,38 unidades absolutas (%) no grupo da deferoxamina (diferença entre os grupos - p=0,003).
Lithuanian: Tuo pačiu metu KSIF nuo bazinio lygmens Ferriprox grupėje padidėjo 3,07 ± 3,58 absoliučių vienetų (%) ir deferoksamino grupėje 0,32 ± 3,38 absoliučių vienetų (%) (skirtumas tarp grupių; p=0,003).
Portuguese: Volume da embalagem: 50 comprimidos.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tablečių.
Portuguese: Volume da embalagem: 100 comprimidos.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tablečių.
Portuguese: Dados da literatura publicada sobre estudos de equilíbrio de ferro em pacientes com talassemia major mostram que o uso de Ferriprox simultaneamente com deferoxamina (coadministração de ambos os agentes quelantes durante o mesmo dia, de forma simultânea ou sequencial, por exemplo, Ferriprox durante o dia e deferoxamina durante a noite), promove maior excreção de ferro do que qualquer das drogas em exclusivo.
Lithuanian: Duomenys iš paskelbtos literatūros apie geležies pusiausvyros tyrimus didžiąja talasemija sergantiems pacientams rodo, kad Ferriprox vartojimas kartu su deferoksaminu (tą pačią parą vartojami kartu abu chelatai, arba vienu metu arba paeiliui, pvz.: Ferriprox - dienos metu ir deferoksaminas -naktį) skatina didesnį geležies išsiskyrimą nei vien tik atskiras vaistas.
Portuguese: Independentemente do grau de insuficiência renal, a maior parte da dose de Ferriprox foi excretada na urina ao longo das primeiras 24 horas como deferriprona 3-O-glicurónico.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji Ferriprox dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
Portuguese: Líquido límpido, cor de laranja avermelhado.
Lithuanian: Skaidrus, rausvai oranžinės spalvos skystis.