FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
Icelandic: Sprautaðu Zarzio lausninni eins og læknirinn hefur sýnt þér.
English: How long will I have to take Zarzio?
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að nota Zarzio?
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zarzio.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Zarzio er notað.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Zarzio and before driving or operating machinery.
Icelandic: Ráðlegra er að bíða og sjá til hvernig þér líður eftir töku Zarzio áður en þú ekur eða notar vélar.
English: You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal.
Icelandic: Þú þarft að nota Zarzio þar til fjöldi hvítra blóðkorna verður eðlilegur.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Zarzio unless instructed by your doctor.
Icelandic: Ef þú færð eða ef líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði, skaltu ekki nota Zarzio nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
English: Zarzio is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Icelandic: Zarzio er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig þú gefur þér sjálfum/sjálfri inndælingu með Zarzio.
English: Zarzio is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection).
Icelandic: Zarzio er venjulega gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (kallað inndæling undir húð).
English: Zarzio has not been tested in pregnant or breast-feeding women.
Icelandic: Zarzio hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
English: Zarzio is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
Icelandic: Zarzio er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1, 3, 5 eða 10 áfylltar sprautur með inndælingarnál og með eða án nálaröryggisbúnaðar.
English: Your doctor will tell you how long you will need to take Zarzio.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að nota Zarzio.
English: If you become pregnant during Zarzio treatment, please inform your doctor.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með Zarzio stendur skaltu láta lækninn þinn vita.
English: Do not administer Zarzio to patients with a history of hypersensitivity to filgrastim or pegfilgrastim.
Icelandic: Gefið ekki Zarzio sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir filgrastimi eða pegfilgrastimi.
English: Zarzio can be used:
Icelandic: Zarzio má nota:
English: Zarzio contains sorbitol (E420).
Icelandic: Zarzio inniheldur sorbitól (E420).
English: If you forget to use Zarzio
Icelandic: Ef gleymist að nota Zarzio
English: Zarzio is used to treat children who are receiving chemotherapy or who suffer from severe low white blood cell count (neutropenia).
Icelandic: Zarzio er notað til að meðhöndla börn sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem þjást af alvarlega lágum fjölda hvítra blóðkorna (daufkyrningafæð).
English: What Zarzio is and what it is used for What you need to know before you use Zarzio How to use Zarzio
Icelandic: Upplýsingar um Zarzio og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zarzio Hvernig nota á Zarzio
English: What Zarzio is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zarzio og við hverju það er notað
English: Zarzio may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Icelandic: Zarzio getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Zarzio stimulates the bone marrow to produce new white cells quickly.
Icelandic: Zarzio örvar beinmerginn til þess að framleiða hratt nýjar frumur.
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Zarzio, if you: - get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder [these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen].
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð með Zarzio stendur ef þú: - færð verk í vinstri, efri hluta maga (kviðar), verk fyrir neðan brjóstkassa vinstra megin eða verk efst í vinstri öxl [þetta geta verið einkenni miltisstækkunar eða hugsanlega rifins milta].
English: Your doctor will tell you how much Zarzio you should take.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu mikið þú skulir nota af Zarzio.
English: Zarzio is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Zarzio er líftæknilyfshliðstæða.
English: Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Icelandic: Zarzio inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás marktækt innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
English: Other medicines and Zarzio
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zarzio
English: If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Icelandic: Ef óskað er eftir má þynna Zarzio í 50 mg/ml (5%) glúkósalausn.
English: How to use Zarzio
Icelandic: Hvernig nota á Zarzio
English: How to store Zarzio
Icelandic: Hvernig geyma á Zarzio
English: Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Icelandic: Í slembiröðuðum, tvíblindum víxlunarrannsóknum á stökum og margföldum skömmtum hjá 204 heilbrigðum sjálfboðaliðum kom fram að lyfjahvörf Zarzio voru sambærileg við viðmiðunarlyfið í kjölfar lyfjagjafar undir húð eða í bláæð.
English: Zarzio is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines.
Icelandic: Zarzio er vaxtarþáttur hvítra blóðfrumna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki prótína sem nefnast cýtókín.
English: Zarzio must not be diluted with sodium chloride solution.
Icelandic: Ekki má þynna Zarzio með natríumklóríð lausn.
English: Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 µg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100 µg/kg/day).
Icelandic: Afkvæmi rottna sem fengu filgrastim á burðarmáls- og mjólkurmyndunarskeiðum sýndu seinkun á ytri sérhæfingu og vaxtarskerðingu (≥20 µg/kg/dag) og lítillega skert lifunarhlutfall
English: What Zarzio looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Zarzio og pakkningastærðir
English: You will normally receive your first dose of Zarzio at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Icelandic: Venjulega er fyrsti skammturinn af Zarzio gefinn að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferðina og að minnsta kosti 24 klst. eftir beinmergsígræðsluna.
English: Permanently discontinue Zarzio in patients with clinically significant hypersensitivity.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Zarzio varanlega hjá sjúklingum með ofnæmi sem hefur klínískt mikilvæga þýðingu.
English: Zarzio is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Zarzio er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
English: Zarzio is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in pre-filled syringe.
Icelandic: Zarzio er tært, litlaust eða lítillega gulleitt stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/001
Icelandic: Zarzio 30 ME/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/08/495/001
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/005
Icelandic: Zarzio 48 ME/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu EU/1/08/495/005
English: Zarzio works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Icelandic: Zarzio vinnur á þann hátt að það örvar beinmerginn til aukinnar framleiðslu á hvítum blóðkornum.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 μg/day) is recommended.
Icelandic: Mælt er með því að fyrst sé skammti breytt þannig að gefnar séu 30 ME/dag (300 μg/dag).
English: Accidental freezing will not harm Zarzio.
Icelandic: Ef Zarzio er fryst í ógáti skemmist það ekki.
English: • if you have a combination of any of the following symptoms: fever, or shivering, or feeling very cold, high heart rate, confusion or disorientation, shortness of breath, extreme pain or discomfort and clammy or sweaty skin.
Icelandic: ef þú ert með samtímis einhver af eftirfarandi einkennum: - hita eða hroll, eða ef þér er mjög kalt, ert með hraðan hjartslátt, ringlun eða áttavillu,
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Icelandic: ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram: - bólga eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þroti í kvið og mettunartilfinning og almenn þreytutilfinning.
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Zarzio 30 ME/0,5 ml
English: Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn hylur nálina að lokinni inndælingu til að koma í veg fyrir meiðsli af völdum nálar.
English: 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum nægir skammtur sem nemur 1 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) undir húð í 4 - 5 daga í röð til að safna sem nemur ≥ 4 x 106 CD34+ frumur/kg líkamsþyngdar viðtakanda hjá flestum gjöfum eftir tvær hvítfrumusafnanir.
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Zarzio 48 ME/0,5 ml
English: Pre-filled syringe without needle safety guard
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaröryggisbúnaðar
English: - if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Zarzio - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastim eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talið upp í kafla 6).
English: Discontinue filgrastim
Icelandic: Hætta notkun filgrastim
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Icelandic: á örverumengun eru Zarzio sprautur eingöngu einnota.
English: Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Zarzio.
Icelandic: Stöðugleiki Zarzio verður ekki fyrir slæmum áhrifum af því að það komist í frost fyrir slysni.
English: Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea
Icelandic: Millivefssjúkdómur í lunguma Lungnaíferða
English: Zarzio contains no preservative.
Icelandic: Zarzio inniheldur engin rotvarnarefni.
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Zarzio 48 ME/0,5 ml inndæling eða innrennsli Filgrastim s.c./i.v.
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Zarzio 30 ME/0,5 ml inndæling eða innrennsli Filgrastim s.c./i.v.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}>
English: Pre-filled syringe with needle safety guard
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar með nálaröryggisbúnaði
English: Fatiguea Mucosal inflammationa Pyrexia
Icelandic: Verkir fyrir brjóstia Verkira Þróttleysia Lasleikie
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með filgrastimi.
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) filgrastim*.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 96 milljón einingar (ME) (jafngildir 960 míkrógrömmum [μg]) filgrastim*.
English: Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhage Interstitial lung diseasea Lung infiltrationa Hypoxia
Icelandic: Mergmisþroskaheilkenni eða langvarandi mergfrumumyndandi hvítblæði
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) filgrastim*.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 60 milljón einingar (ME) (jafngildir 600 míkrógrömmum [μg]) filgrastim*.
English: Chronic GvHD TRM
Icelandic: Sandoz GmbH
English: Filgrastim should not be used to increase the dose of cytotoxic chemotherapy beyond established dosage regimens.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur hjá krabbameinssjúklingum Ekki skal nota filgrastim til að auka skammt frumudrepandi krabbameinslyfjameðferðar fram úr viðurkenndum skammtaáætlunum.
English: Take special care with other products that stimulate white blood cells.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva hvít blóðkorn Zarzio er af hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðkorna.
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Icelandic: Zarzio 48 ME/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Skoða þarf lausnina fyrir notkun.
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Icelandic: Zarzio 30 ME/0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu:
English: Zarzio contains no preservative: In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Icelandic: - sigðkornablóðleysi þar sem Zarzio kann að valda sigðkornakreppu.
English: Please tell your doctor before starting treatment if you have: - osteoporosis (bone disease); - sickle cell anaemia, as Zarzio may cause sickle cell crisis.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð er hafin ef þú ert með: - beinþynningu.
English: <{MM/YYYY}>
Icelandic: Að beiðni
English: Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
Icelandic: Filgrastim fyrir losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðrás þegar það er notað eitt og sér:
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Zarzio.
Icelandic: Ef þú notar Zarzio skaltu hætta brjóstagjöf nema læknirinn gefi fyrirmæli um annað.
English: If you use more Zarzio than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður af Zarzio
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Icelandic: /0,5 ml stungulyf/innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu Zarzio 48 milljón ein.
English: 84 x 1 capsules (unit dose)
Icelandic: 84x1 hylki (einingaskammtur)
English: EMA procedure number
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack)
Icelandic: 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
English: blister (aclar/alu) 56 tablets blister (aclar/alu);card
Icelandic: (PCTFE/ál); spjald
English: Route of Administration
Icelandic: Til inntöku
English: 4 (1x4) vials
Icelandic: 4 (1x4) hettuglös
English: 150 mg/ml Solution for injection
Icelandic: 150 mg/ml
English: In a single-dose clinical study, radiolabeled (
Icelandic: Í klínískri stakskammtarannsókn, var geislamerktu (
English: * See section 4.4.
Icelandic: * Sjá kafla 4.4.
English: EXP {MONTH - YYYY}
Icelandic: EXP {MÁNUÐUR - ÁÁÁÁ}
English: You should not be given a double dose by doctor.
Icelandic: Læknirinn á ekki að gefa þér tvöfaldan skammt.
English: Between group difference ( 95% CI)
Icelandic: Misminur milli hópa (95% CI)
English: C) anidulafungin (~88 mg) was administered to healthy subjects.
Icelandic: C) anidulafungini (~88 mg) gefið heilbrigðum einstaklingum.
English: 98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points.
Icelandic: 98.3% öryggisbil, aðlöguð post hoc fyrir margþátta samanburði annarra tímapunkta.
English: The reconstituted solution has a pH of 3.5 to 5.5.
Icelandic: Blönduð lausn er með sýrustig frá 3,5-5,5.
English: C. albicans Non-albicans species
Icelandic: C. albicans Aðrar tegundir en albicans
English: The clinical relevance of this is unknown.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
English: The reconstitution time can be up to 5 minutes.
Icelandic: Blöndunartíminn getur verið allt að 5 mínútur.
English: In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood.
Icelandic: Almennt ætti meðferðin að halda áfram í 14 daga eftir síðasta dag sem Candida sýking fannst í blóðinu þínu.
English: The majority of patients had Apache II scores ≤ 20 and very few were neutropenic.
Icelandic: Flestir sjúklinganna höfðu Apache II skor ≤ 20 og mjög fáir voru með daufkyrningafæð.
English: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Other Candida spp.
Icelandic: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Aðrar Candida-tegundir.
English: Both regimens were welltolerated by these patients.
Icelandic: Báðar meðferðaráætlanirnar þoldust vel af sjúklingum.
English: The safety and efficacy of ECALTA in children and adolescents below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ECALTA hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: The mean APACHE II score was 14.9 (range, 2 - 44).
Icelandic: Meðalgildi APACHE II var 14,9 (á bilinu 2-44).
English: A total of 129 patients were included in the analysis.
Icelandic: 129 sjúklingar þátt í rannsókninni.
English: The expiry data refers to the last day of that month.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
English: If these reactions occur, anidulafungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram á að stöðva notkun anidulafungins og veita viðeigandi meðferð.
English: If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur að þú hafir fengið of mikið ECALTA, skaltu strax láta lækninn eða annan heilbrigðisstarfsmann vita.
English: As with any overdose, general supportive measures should be utilised as necessary.
Icelandic: Eins og á við allar ofskammtanir, skal veita almenna stuðningsmeðferð eins og þörf krefur.
English: Treatment was administered for at least 14 and not more than 42 days.
Icelandic: Gefin var meðferð í að minnsta kosti 14 daga og ekki lengur en í 42 daga.
English: Apache II score ≤ 20 Apache II score  20
Icelandic: Apache II skor ≤ 20
English: ECALTA will always be prepared and given to you by a doctor or a healthcare professional (there is more information about the method of preparation at the end of the leaflet in the section for medical and healthcare professionals only).
Icelandic: ECALTA er alltaf útbúið og gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi (nánari upplýsingar um undirbúningsaðferðir er að finna aftast í fylgiseðlinum í kaflanum sem aðeins er ætlaður læknum og heilbrigðisstarfsfólki).
English: All-cause mortality by Day 28 was 10/35 (28.6%).
Icelandic: Dánartíðni af völdum allra orsaka á 28. degi var 10/35 (28,6%).
English: Treatment of invasive candidiasis in adult patients (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Meðferð við ífarandi hvítsveppasýkingu (candidiasis) hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: - The active substance is anidulafungin.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er anidulafungin.
English: Activity in vitro
Icelandic: Verkun in vitro
English: ECALTA is not recommended during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Icelandic: Ecalta er ekki ráðlagt á meðgöngu nema ávinningurinn fyrir móðurina vegi þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
English: Some of these side effects will be noted by your doctor while monitoring your response and condition.
Icelandic: Læknirinn mun skrá sumar þessara aukaverkana þegar hann fylgist með viðbrögðum þínum og ástandi.
English: These medicines are used to treat serious fungal infections.
Icelandic: Slík lyf eru notuð til meðferðar við alvarlegum sveppasýkingum.
English: ECALTA should not be given to patients under 18 years of age.
Icelandic: ECALTA er ekki ætlað börnum yngri en 18 ára.
English: ECALTA belongs to a group of medicines called echinocandins.
Icelandic: ECALTA tilheyrir flokki lyfja sem nefnast echinocandin.
English: In the presence of ECALTA, fungal cells have incomplete or defective cell walls, making them fragile or unable to grow.
Icelandic: Ef ECALTA er til staðar hafa frumur sveppa ófullkomna eða óvirka frumuveggi, sem gerir þær viðkvæmar og kemur í veg fyrir vöxt þeirra.
English: 90 min
Icelandic: 90 mín.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: White to off-white solid.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt fastefni.
English: 180 min
Icelandic: 180 mín.
English: For the clinical relevance of these findings see “Clinical efficacy and safety.”
Icelandic: Sjá nánar varðandi klínískt gildi þessara niðurstaðna í „Verkun og öryggi“.
English: Most clinical cases involve caspofungin treatment.
Icelandic: Flest klínísk tilvik fela í sér meðferð með caspófúngíni.
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking ECALTA.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú verður þunguð á meðan þú ert á ECALTA meðferð.
English: The majority of patients had candidemia only (85.7%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var aðeins með hvítsveppasýkingu (85,7%).
English: Two hundred and fifty-six patients, ranging from 16 to 91 years in age, were randomised to treatment and received at least one dose of study medication.
Icelandic: Tvöhundruð fimmtíu og sex sjúklingar á aldrinum 16 til 91 árs var slembiraðað í meðferðarhópa og fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfinu.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or electrolytes except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf eða gefa samhliða öðrum lyfjum eða elektrólýtum en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: What ECALTA is and what it is used for What you need to know before you use ECALTA How to use ECALTA
Icelandic: Upplýsingar um ECALTA og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota ECALTA Hvernig nota á ECALTA
English: The treatment starts with 200 mg on the first day (loading dose).
Icelandic: Meðferðin hefst með 200 mg á fyrsta sólarhring (hleðsluskammtur).
English: The table below provides the volumes required for each dose.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir magnið sem þarf fyrir hvern skammt.
English: What ECALTA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um ECALTA og við hverju það er notað
English: A total of 46 patients were included in the analysis.
Icelandic: Samtals 46 sjúklingar eru metnir í greiningunni.
English: However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Icelandic: Hinsvegar skaltu strax láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú telur að skammtur hafi gleymst.
English: Twenty one (16.3%) had concomitant candidemia.
Icelandic: Af þeim var 21 (16,3%) með samhliða hvítsveppasýkingu.