FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Velosulin måste upphöra.
Lithuanian: Retais atvejais reikia nutraukti Velosulin vartojim , d l injekcijos vietos reakcij .
Swedish: Både hypoglykemi och hyperglykemi kan uppträda vid otillräckligt kontrollerad diabetesbehandling och ökar risken för missbildningar och fosterdöd.
Lithuanian: Ir hipoglikemija, ir hiperglikemija, kurios atsiranda d l nepakankamos diabeto kontrol s, padidina išsigimim ir embrion mirties rizik . Rekomenduojama intensyvi n š i j , sergan i diabetu, gydymo kontrol n štumo ir n štumo planavimo metu.
Swedish: När Velosulin administreras med kontinuerlig subkutan insulininfusion får inga andra läkemedel eller insuliner blandas med Velosulin i pumpens reservoar.
Lithuanian: Kai atliekama NPII, infuzin s pompos rezervuare Velosulin negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, arba insulino preparatais.
Swedish: Insulin som påbörjats för infusion kan förvaras i pumpens reservoar i 6 dagar vid högst 37°C (intill kroppen).
Lithuanian: Po pirmo panaudojimo infuzijai, insulino tirpalas infuzij siurblio rezervuare gali b ti laikomas šešias dienas iki 37 °C temperat ros (prie k no).
Swedish: Många läkemedel påverkar hur glukos fungerar i kroppen, vilket kan påverka ditt insulinbehov.
Lithuanian: Daugelis vaist turi takos gliukoz s veikimo mechanizmui J s organizme, ir jie gali takoti J s insulino doz .
Swedish: Infusion av insulin (kontinuerlig subkutan insulininfusion):
Lithuanian: Insulino infuzija (NPII):
Swedish: Immunsystemet
Lithuanian: Imunin s sistemos sutrikimai
Swedish: Du kan förvara Velosulin i pumpens behållare i 6 dagar vid högst 37°C (nära kroppen).
Lithuanian: J s galite laikyti j infuzij pompos rezervuare 6 dienas ne aukštesn je kaip 37 °C temperat roje (arti k no).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Velosulin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Velosulin kan ge lågt blodsocker (hypoglykemi).
Lithuanian: Velosulin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutin poveik , nors jis pasireiškia ne visiems žmon ms.
Swedish: För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara injektionsflaskan i ytterkartongen, när du inte använder den. Velosulin ska skyddas mot stark värme och solljus.
Lithuanian: Visada, kai nenaudojate, buteliuk laikykite kartonin je d žut je, kad apsaugotum te nuo šviesos.
Swedish: Före användning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Lithuanian: Prieš atidarym laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperat roje).
Swedish: En övergång till en ny typ eller ett nytt märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning av patienten.
Lithuanian: Kei iant vieno tipo ar r šies insulin kitu, pacient turi atidžiai priži r ti gydytojas.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Velosulin 100 IE/ml injektionsvätska/infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velosulin 100 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas buteliuke
Swedish: Injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
Lithuanian: Prad ti naudoti buteliukai neturi b ti laikomi šaldytuve.
Swedish: Vanligtvis försvinner dessa symtom inom några veckor vid fortsatt användning.
Lithuanian: Paprastai šie simptomai toliau vartojant insulino išnyksta per kelias savaites. Jei neišnyko, kreipkit s gydytoj .
Swedish: Injektion av insulin:
Lithuanian: Insulino švirkštimas:
Swedish: Patienter som administrerar Velosulin med kontinuerlig subkutan insulininfusion måste ha tillgång till injektionssprutor och ett alternativt insulin för akuta situationer eller i händelse av fel på pumpsystemet, så att insulin kan administreras genom en subkutan injektion.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys Velosulin NPII, privalo tur ti švirkštus ir kit insulin , kad gal t jo sušvirkšti po oda skubios pagalbos reikalaujan iais bei insulino infuzijos siurblio pažeidimo ar gedimo atvejais.
Swedish: Dock kan intensifiering av insulinterapi med plötslig förbättring i glukoskontrollen vara associerad med försämring av diabetesretinopati.
Lithuanian: Ta iau, insulino terapijos sustiprinimas, siekiant staigaus glikemijos kontrol s pagerinimo, gali b ti susij s su laikinu diabetin s retinopatijos blog jimu.
Swedish: Sats:
Lithuanian: Lot:
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten av sena diabeteskomplikationer.
Lithuanian: Optimali pacient , sergan i cukriniu diabetu, glikemijos kontrol atitolina v lyv j diabeto komplikacij pradži .
Swedish: Velosulin kan även administreras intravenöst av sjukvårdspersonal i speciella fall.
Lithuanian: Velosulin ven gali sušvirkšti gydytojas, esant specifin ms situacijoms.
Swedish: Det har rapporterats att humant insulin bryts ned av insulinproteas eller insulinnedbrytande enzymer och eventuellt proteindisulfidisomeras.
Lithuanian: Pranešama, kad žmogaus insulin skaldo insulino proteaz ar insulin skaldantys enzimai ir galb t proteino disulfido izomeraz . Nustatyta keletas žmogaus insulino molekul s skilimo (hidroliz s) viet ; po skilimo nei viena iš metabolitini form n ra aktyvi.
Swedish: Symtom på allmänna överkänslighetsreaktioner kan inkludera generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer, sänkt blodtryck och svimning/medvetslöshet.
Lithuanian: Generalizuoti padid jusio jautrumo simptomai apima bendr odos išb rim , niež jim , prakaitavim , virškinamojo trakto sutrikim , angioneurozin edem , sunkum kv puoti, širdies plakim , kraujo spaudimo maž jim ir s mon s praradim .
Swedish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion med extern insulinpump administreras vanligen i bukväggen.
Lithuanian: Nepertraukiama poodin insulino infuzija (NPII) išoriniais insulino infuzij siurbliais paprastai atliekama pilvo sien .
Swedish: Velosulin injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Lithuanian: Velosulin buteliukai skirti naudoti su insulino švirkštais, turin iais atitinkam vienet skal .
Swedish: Se till att du alltid har druvsockertabletter, godis, kakor eller fruktjuice med dig, för säkerhets skull.
Lithuanian: Atsargumo d lei, su savimi visada nešiokit s gliukoz s table i , saldaini , sausaini ar vaisi sul i .
Swedish: Den här bipacksedeln är endast en allmän handledning.
Lithuanian: Šis lapelis yra bendro pob džio vadovas.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 10-2007.
Swedish: Mer information om Velosulin:
Lithuanian: Kita informacija apie Velosulin:
Swedish: Patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Lithuanian: Paciento cukraus kiekis turėtų būti periodiškai tikrinamas, kad būtų galima nustatyti mažiausią veiksmingą dozę.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Lithuanian: Kontroliuojant cukraus kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VELOSULIN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) VELOSULIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Velosulin var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Lithuanian: Velosulin buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius ir 1, ir 2 tipo diabetu.
Swedish: Velosulin kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
Lithuanian: Velosulin gali sukelti hipoglikemiją (sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje).
Swedish: Velosulin används för behandling av patienter med diabetes.
Lithuanian: Kam vartojamas Velosulin? Velosulin skirtas diabetu sergantiems pacientams gydyti.
Swedish: Varför har Velosulin godkänts?
Lithuanian: Kodėl Velosulin buvo patvirtintas?
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att justera dosen av Velosulin om det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
Lithuanian: Velosulin dozes taip pat gali tekti koreguoti, kai vaistas skiriamas su daugeliu kitų vaistų, kurie gali turėti poveikį cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje).
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i celler från blodet.
Lithuanian: Pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip ir natūraliai pagaminamas insulinas ir padeda gliukozei patekti į ląsteles iš kraujo.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
Lithuanian: Diabetas - liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino, kuris kontroliuotų cukraus kiekį kraujyje.
Swedish: Velosulin bör ges före måltider (se bipacksedeln för exakta tider).
Lithuanian: Velosulin turi būti leidžiamas prieš valgį (tikslus laikas nurodytas informaciniame lapelyje).
Swedish: Velosulin ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller något av de andra innehållsämnena.
Lithuanian: Velosulin neturi būti skiriamas pacientams, kurių organizmo jautrumas (alergija) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai gali būti padidėjęs.
Swedish: Insulinet framställs av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera insulin.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina gaminti insuliną.
Swedish: Vilka är riskerna med Velosulin?
Lithuanian: Kokia yra su Velosulin vartojimu siejama rizika?
Swedish: Velosulin har också undersökts när det användes i en insulinpump.
Lithuanian: Velosulin taip pat buvo tiriamas naudojant jį insulino pompoje.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Velosulin, humaninsulin (rDNA), framställs med en metod som kallas "rekombinant teknik".
Lithuanian: Velosulin veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminama pagal taip vadinamą „rekombinancinės technologijos" metodą.
Swedish: Vad är Velosulin?
Lithuanian: Kas yra Velosulin?
Swedish: De studier som gjorts som stöd för Velosulin är de som använts som stöd för Actrapid, som är ett annat insulin som godkänts i EU.
Lithuanian: Tyrimai, kurie buvo atlikti su Velosulin yra tie patys, kaip ir buvo vykdomi su Actrapid, dar viena ES patvirtinta insulino rūšimi.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Velosulin som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velosulin registravimo liudijimą bendrovei „Novo Nordisk A/S".
Swedish: Velosulin är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med långverkande insulinprodukter.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su ilgiau veikiančiomis insulino rūšimis.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai buvo reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Swedish: Behandling med Velosulin resulterade i en sänkning av HbA1c-nivån, vilket tyder på att blodsockernivåerna hade reglerats till liknande nivåer som observerats för annat humaninsulin.
Lithuanian: Kokie Velosulin privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Velosulin leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att Velosulins nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velosulin nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Velosulin registravimo liudijimą.
Swedish: Velosulin är en klar, färglös insulinlösning i en injektionsflaska för injektion eller infusion.
Lithuanian: Velosulin yra skaidrus bespalvis insulino tirpalas, tiekiamas buteliukuose ir skirtas injekcijoms arba infuzijoms.
Swedish: Velosulin innehåller det aktiva innehållsämnet humant insulin (rDNA).
Lithuanian: Velosulin sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
Swedish: Velosulin är avsett för kontinuerlig subkutan (under huden) infusion med hjälp av en insulinpump.
Lithuanian: Velosulin skirtas nuolatinėms infuzijoms į poodį (po oda) naudojant insulino infuzinę pompą.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Velosulin finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų nepageidaujamų reiškinių, kurie buvo pastebėti gydant Velosulin, sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje.
Swedish: Velosulin kan också injiceras i en ven eller ges subkutant genom injektioner.
Lithuanian: Velosulin taip pat gali būti švirkščiamas į veną arba leidžiamas į poodį injekcijų pagalba.
Swedish: Hur används Velosulin?
Lithuanian: Kaip vartojamas Velosulin?
Swedish: Hur fungerar Velosulin?
Lithuanian: Kaip veikia Velosulin?
Swedish: Velosulin är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras i bukspottkörteln.
Lithuanian: Velosulin yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Swedish: Hur har Velosulin undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Velosulin?
Swedish: Insulinlösningen i Velosulin har utvecklats speciellt för att den ska vara stabil under den tid det tar att administrera insulinet med en infusionspump.
Lithuanian: Velosulin insulino tirpalas yra specialiai paruoštas, kad išliktų stabilus tol, kol sušvirkščiamas infuzinės pompos pagalba.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velosulin finns i sin helhet här.
Lithuanian: Išsamų Velosulin EPAR galima rasti čia.
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter (multipack)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakoutė)
Swedish: Förpackningsstorlek
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Swedish: Försäljningsgodkännandenummer (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Swedish: Säljs inte separat.
Lithuanian: Negalima parduoti atskirai.
Swedish: • På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Swedish: Äldre (≥65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
Swedish: Det kan vara skadligt för tänderna.
Lithuanian: Gali pakenkti dantims.
Swedish: Se ytterligare information i avsnitt 4.4.
Lithuanian: Papildomos informacijos žr. 4.4 skyriuje.
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
Lithuanian: Pacientams nereikia gerti daugiau skysčių, negu jie išgeria įprastai.
Swedish: Vitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D-nivåer förblev oförändrade.
Lithuanian: Vitamino D ir 1,25­dihidroksivitamino D kiekis liko nepakitęs.
Swedish: Studier på interaktion mellan läkemedel har endast genomförts på friska frivilliga.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su sveikais savanoriais.
Swedish: Absoluta absorptionsstudier på människor har inte kunnat utföras.
Lithuanian: Absoliučios absorbcijos tyrimų žmonėms neatlikta.
Swedish: Diarré inträffade hos 11,6 % av patienterna i kliniska prövningar.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 11,6% klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Swedish: Dessa föreningar kan tas upp i blodet.
Lithuanian: Šie junginiai gali būti absorbuojami į kraują.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti su pelėmis ir žiurkėmis.
Swedish: - Dra av pappersfolien i hörnet.
Lithuanian: - Nuplėškite popierinę foliją kampe.
Swedish: Därför rekommenderas inte Velphoro till barn och ungdomar.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama Velphoro skirti vaikams ir paaugliams.
Swedish: - Ta tabletten i samband med måltid och tugga den (vid behov kan du krossa tabletten för att göra det lättare för dig).
Lithuanian: - Tabletę vartokite su maistu, ją sukramtykite (jeigu reikia, galima susmulkinti, kad būtų lengviau).
Swedish: 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Lithuanian: 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Swedish: Andra läkemedel och Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Swedish: Från vecka 12 till vecka 24 tilläts dostitreringar av både tillvänjnings- och effektorsaker.
Lithuanian: Nuo 12 savaitės iki 24 savaitės dozės titravimas buvo leidžiamas tiek dėl toleravimo, tiek dėl veiksmingumo priežasčių.
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
Lithuanian: Neįtikėtina, kad šio vaisto galėtų patekti į motinos pieną.
Swedish: Säkerhet och effekt för Velphoro hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Velphoro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Swedish: Vad Velphoro är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas
Swedish: Hyperkalcemi Hypokalcemi
Lithuanian: Hiperkalcemija Hipokalcemija
Swedish: - Tryck tabletten genom aluminiumfolien.
Lithuanian: - Išimkite tabletę iš aliuminio folijos.
Swedish: Av det totala antalet patienter i kliniska studier med Velphoro var 29,7 % 65 år eller äldre, medan 8,7 % var 75 år eller äldre.
Lithuanian: Iš visų Velphoro klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų, 29,7% tiriamųjų amžius buvo 65 metai ir daugiau, o 8,7% - 75 metai ir daugiau.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Swedish: Detta läkemedel har ingen signifikant effekt på din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti stakles bei mechanizmus.
Swedish: Velphoro har administrerats till över 248 äldre patienter (≥65 år) i enlighet med godkända doseringsanvisningar.
Lithuanian: Velphoro buvo skiriamas daugiau kaip 248 senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) pagal patvirtintą dozavimo režimą.
Swedish: Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Swedish: Studier in vitro med följande aktiva substanser uppvisade inte någon relevant interaktion: acetylsalicylsyra, cefalexin, cinacalcet, ciprofloxacin, klopidogrel, enalapril, hydroklortiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon och kinidin.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus nenustatyta reikšmingos sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: acetilsalicilo rūgštimi, cefaleksinu, cinakalcetu, ciprofloksacinu, klopidogreliu, enalapriliu, hidrochlorotiazidu, metforminu, metoprololiu, nifedipinu, pioglitazonu ir chinidinu.
Swedish: 90 tuggtabletter
Lithuanian: 90 kramtomųjų tablečių
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Swedish: Blodnivåer av radioaktivt märkt järn var mycket låga och begränsades till de röda blodkropparna.
Lithuanian: Geležies radioizotopo kiekis kraujyje buvo labai mažas ir apsiribojo eritrocitais.
Swedish: Missfärgad (svart) avföring kan visuellt dölja gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskild till följd av att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-risk-profil eller efter att en viktig milstolpe
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Swedish: Försökspersonerna fortsatte med sin studiemedicin från vecka 12 till vecka 55.
Lithuanian: Tiriamiesiems toliau buvo skiriamas tiriamasis vaistinis preparatas nuo 12 iki 55 savaitės.
Swedish: Minskningen av serumfosfornivåer upprätthölls i 55 veckor.
Lithuanian: Fosforo kiekis išliko sumažėjęs 55 savaites.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som tar detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): diarré (inträffar i allmänhet tidigt i behandlingen, och förbättras med tiden).
Lithuanian: Taip pat pranešta apie tokį šalutinį poveikį šį vaistą vartojusiems pacientams: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas (paprastai pasireiškia gydymo pradžioje, bet vėliau išnyksta).
Swedish: I två fas 1-studier fastslogs att risken för järnöverbelastning är minimal och inga dosberoende effekter observerades hos friska frivilliga.
Lithuanian: Atliekant 2 1 fazės tyrimus nustatyta, kad geležies perdozavimo tikimybė yra minimali ir nebuvo nustatyta nuo dozės priklausomo poveikio sveikiems savanoriams.
Swedish: De har genomförts på friska män och kvinnor som erhållit losartan, furosemid, digoxin, warfarin och omeprazol.
Lithuanian: Jie atlikti sveikiems savanoriams vyrams ir moterimms su losartanu, furozemidu, digoksinu, varfarinu ir omeprazolu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har skjutit upp skyldigheten att lämna in resultat från studier av Velphoro i en eller flera undergrupper i barnpopulationen vid behandling av hyperfosfatemi (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Velphoro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperfosfatemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Velphoro kan vara skadligt för tänderna.
Lithuanian: Velphoro gali kenkti dantims.
Swedish: Slemhinnehyperplasi, med divertikulum/cystbildning observerades i tjocktarmen och blindtarmen hos möss efter 2 års behandling, men detta ansågs vara en artspecifik effekt eftersom divertiklar/cystor inte sågs i långtidsstudier på råtta eller hund.
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
Swedish: Kliniska studier har visat att den systemiska absorptionen av järn från Velphoro är låg.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad sisteminė geležies absorbcija iš Velphoro yra nedidelė.
Swedish: Om du har glömt en dos, tar du nästa dos i vanlig tid tillsammans med en måltid.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, kitą dozę suvartokite įprastu laiku su maistu.
Swedish: Cirka 43 % av patienterna i dessa kliniska prövningar upplevde minst en biverkning under behandling med Velphoro, varav 0,36 % rapporterades som allvarliga.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose apytiksliai 43% pacientų gydymo Velphoro laikotarpiu patyrė mažiausiai vieną nepageidaujamą reakciją, iš jų 0,36% buvo laikomos sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet innan du har talat med din läkare eller apotekspersonal eftersom fosfornivån i ditt blod kan öka (se avsnitt 1).
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes gali padidėti fosforo koncentracija kraujyje (žr.
Swedish: Detta minskar mängden fosfor som kan absorberas in i blodomloppet och sänker därmed fosfornivåerna i ditt blod.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
Swedish: Icke-kliniska studier hos flera arter (råttor och hundar) visade att pn-FeOOH distribuerades från plasman till lever, mjälte och benmärg, och tillgodogjordes genom upptagning i röda blodkroppar.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad pn­FeOOH pasiskirsto iš plazmos į kepenis, blužnį ir kaulų čiulpus ir sunaudojamas, kai patenka į raudonuosius kraujo kūnelius.