FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interdiction de demander du fait de la réglementation locale Caractéristiques liées à la maladie Charge virale médiane plasmatique à l'entrée dans l'étude (intervalle), en log10 copies d'ARN-VIH-1/ml Taux médian de CD4+ à l'entrée dans l'étude (intervalle), × 106 cellules/l
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne Etnisk tilhørighet Hvit Svart/ afroamerikaner Asiat Annet Ikke lov å spørre i henhold til lokale regler Baseline sykdomskjennetegn Median baseline plasma HIV-1 RNA (område), log10 kopier/ml Median baseline CD4+ celleantall (område), × 106 celler/l
French: troubles du comportement).
Norwegian Bokmål: • Beinproblemer.
French: Eviplera doit être administré avec de la nourriture pour garantir une absorption optimale (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av emtricitabin ble ikke påvirket av mat. Eviplera må administreres sammen med mat for å sikre optimal absorpsjon (se pkt.
French: Sildénafil (dose unique de 50 mg)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg enkeltdose)/rilpivirin1
French: • Autres réactions allergiques, par exemple respiration sifflante, œdème (gonflement) ou sensation d'ébriété
Norwegian Bokmål: • Andre overfølsomhetsreaksjoner, som tungpustethet, hovenhet eller svimmelhet
French: Oméprazole (20 mg une fois par jour)/ Rilpivirine1
Norwegian Bokmål: Omeprazol (20 mg én gang daglig)/rilpivirin1
French: Cmax : ↑ 44 % Cmin : ↑ 84 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 40 % Cmax: ↑ 44 % Cmin: ↑ 84 %
French: L'administration d'Eviplera à des patients âgés devra donc se faire avec une prudence particulière (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Eviplera skal administreres med forsiktighet til eldre pasienter (se pkt.
French: • Fatigue, somnolence
Norwegian Bokmål: • Tretthet, søvnighet (somnolens)
French: L'association d'Eviplera avec ces antibiotiques macrolides peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og disse makrolidantibiotika kan forårsake en økning i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (hemming av CYP3A-enzymer).
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 10 % Cmin : ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10 % Cmin: ↔
French: L'association d'Eviplera avec des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire avec une grande prudence car cela peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (absorption moindre, augmentation du pH gastrique).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Eviplera og H2-reseptor antagonister skal brukes med særlig forsiktighet da samtidig administrasjon kan forårsake signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av rilpivirin (redusert absorpsjon, økning i gastrisk pH).
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 11 % Cmax : ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11 % Cmax: ↔
French: C12h : ↓ 13 % Cmax : ↓ 23 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
French: Un test génotypique de résistance et/ou des données de résistance antérieures doivent guider l'utilisation d'Eviplera (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Genotypisk resistenstesting og/eller historiske resistensdata skal veilede bruken av Eviplera (se pkt.
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/ Rilpivirine3
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig)/rilpivirin3
French: Cmin : ↓ 89 % Cmax : ↓ 69 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
French: Raltégravir/Rilpivirine
Norwegian Bokmål: Raltegravir/rilpivirin
French: Cmin : ↔* Cmax : ↑ 43 %*
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 16 %* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43 %*
French: Des études pharmacodynamiques ont montré que l'emtricitabine et le ténofovir, administrés seuls et en association, étaient actifs sur le VHB (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir har individuelt og i kombinasjon vist aktivitet mot HBV i farmakodynamiske studier (se pkt.
French: ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 25 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25 %
French: Maraviroc (300 mg deux fois par jour)/ Ténofovir disoproxil (245 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Maraviroc (300 mg to ganger daglig)/ tenofovirdisoproksil (245 mg én gang daglig)
French: • Une augmentation du taux de créatinine dans votre sang
Norwegian Bokmål: • Økt kreatininnivå i blodet
French: Cmin : ↑ 178 % Cmax : ↑ 79 %
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 130 % Cmin: ↑ 178 % Cmax: ↑ 79 %
French: L'administration à l'état d'équilibre du chlorhydrate de rilpivirine à une dose de 75 mg une fois par jour et de 300 mg une fois par jour a entraîné une Cmax moyenne d'environ 2,6 fois et 6,7 fois, respectivement, plus élevée que la Cmax moyenne à l'état d'équilibre observée avec la dose recommandée de 25 mg de chlorhydrate de rilpivirine une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser av rilpivirinhydroklorid på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig ble studert hos friske voksne, var det maksimale gjennomsnittstid-matchende (95 % øvre konfidensintervall) forskjeller i QTcF-intervallet fra placebo etter baselinekorreksjonen henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state administrasjon av 75 mg rilpivirinhydroklorid én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i gjennomsnittlig Cmax som var omtrent henholdsvis 2,6 ganger og 6,7 ganger høyere enn den gjennomsnittlige steady-state Cmax som ble observert med anbefalt dose av rilpivirinhydroklorid på 25 mg én gang daglig.
French: Eviplera n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de CPT : classe C).
Norwegian Bokmål: Eviplera har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (CPT-skår C).
French: • ténofovir alafénamide
Norwegian Bokmål: • tenofovirdisoproksil
French: Efavirenz + Emtricitabine/ Ténofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Efavirenz + emtricitabin/ tenofovir-disoproksil
French: Rilpivirine :
Norwegian Bokmål: Rilpivirin:
French: • Des troubles du pancréas
Norwegian Bokmål: • Problemer med bukspyttkjertel
French: Il existe de nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie, dont la prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la prise d'alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le surpoids.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne typen legemiddel over lang tid, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
French: Lopinavir (400 mg deux fois par jour)/ Ritonavir (100 mg deux fois par jour)/ Rilpivirine1 (capsule molle)
Norwegian Bokmål: Lopinavir (400 mg to ganger daglig)/ritonavir (100 mg to ganger daglig)/rilpivirin1 (myk kapsel)
French: Siméprévir (150 mg une fois par jour)/ Rilpivirine (25 mg une fois par jour)
Norwegian Bokmål: Simeprevir (150 mg én gang daglig)/rilpivirin (25 mg én gang daglig)
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for de nyfødte/spebarn kan ikke utelukkes.
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker det kan du ta tabletten sammen med et glass vann.
French: Environ 60 % de la dose orale est absorbée.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Evista.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Evista.
French: Ne prenez jamais Evista :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evista:
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 8 août 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8 August 2008
French: Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten med eller uten mat.
French: Dans l'un de ces essais, les femmes avaient subi une hystérectomie.
Norwegian Bokmål: I en av disse studiene hadde kvinnene tidligere gjennomgått hysterektomi.
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
Norwegian Bokmål: Varigheten av disse studiene var fra 6 til 60 måneder.
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne.
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spania.
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
French: Les femmes avec les taux initiaux de cholestérol les plus élevés ont montré les plus fortes réductions.
Norwegian Bokmål: Kvinner med de høyeste utgangsnivåene av kolesterol, fikk de største reduksjonene.
French: En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er Evista beregnet til langvarig bruk.
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
Norwegian Bokmål: Disse endringene påvirker ikke konsentrasjonene av fritt hormon.
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5%.
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen var mest vanlig i de 6 første månedene av behandlingen og oppsto sjelden for første gang etter denne perioden.
French: • Augmentation de la pression artérielle
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk
French: Si vous avez oublié de prendre Evista
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Evista
French: L'augmentation est corrélée aux concentrations de la bilirubine totale.
Norwegian Bokmål: Denne økningen korrelerte med konsentrasjonen av totalt bilirubin.
French: D-81379 Munich Allemagne
Norwegian Bokmål: D-81379 Munchen Tyskland
French: Qu'est-ce qu'Evista et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Evista er, og hva det brukes mot
French: La biodisponibilité absolue du raloxifène est de 2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av raloksifen er 2 %.
French: Fabricant • Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • Lilly S.A., Avda.
French: Un effet a également été observé et considéré comme non statistiquement significatif (p > 0,05), mais nettement dose-dépendant.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
French: Il est important que vous continuiez à prendre Evista aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter behandlingen så lenge som legen foreskriver legemidlet.
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
Norwegian Bokmål: • Hovne hender, føtter og ben (perifert ødem)
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg pendant 8 semaines et 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år administrert.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter utløpsdato.
French: Aucun autre métabolite n'a été mis en évidence.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er ikke identifisert.
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par Evista pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med Evista i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
French: Insuffisance rénale - Moins de 6 % de la dose totale est éliminée dans l'urine.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
French: Evista peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés.
Norwegian Bokmål: Evista kan behandle eller forebygge osteoporose kun hvis du fortsetter å ta tablettene.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor raloksifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: • Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har hatt cerebrovaskulære hendelser (for eksempel slag), eller legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få et.
French: Les boîtes contiennent 14, 28 ou 84 comprimés.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14, 28 eller 84 tabletter.
French: • Bouffées de chaleur (vasodilatation)
Norwegian Bokmål: • Hetetokter (vasodilatasjon)
French: Les femmes avaient une ancienneté de ménopause située entre 2 et 8 ans.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
French: Dioxyde de titane (E171) Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Polysorbat 80
French: La glucuronisation présystémique est importante.
Norwegian Bokmål: Presystemisk glukuronidering er omfattende.
French: • Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Evista peut nuire au fœtus.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt er en mulighet for at du kan bli gravid; Evista kan skade ditt ufødte barn.
French: Il est peu probable qu'Evista entraîne des saignements.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at Evista vil gi blødning fra underlivet.
French: La sécurité d'emploi d'Evista chez les patientes ayant un cancer du sein n'a pas été suffisamment étudiée.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Evista hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
French: Le raloxifène est rapidement absorbé après administration orale.
Norwegian Bokmål: Raloksifen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbelt dose som erstatning for glemt dose.
French: Fréquents : Crampes dans les jambes
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kramper i bena.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et légère, Evista doit être utilisé avec prudence.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat og mild nedsatt nyrefunksjon bør Evista brukes med forsiktighet.
French: • Maux de tête incluant la migraine
Norwegian Bokmål: • Hodepine inkludert migrene
French: Des études de tératogenèse ont été menées chez le lapin et le rat.
Norwegian Bokmål: Teratogenforsøk ble utført på kaniner og rotter.
French: Evista doit être utilisé exclusivement par les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par des femmes susceptibles d'avoir des enfants.
Norwegian Bokmål: Evista skal kun brukes av postmenopausale kvinner og må ikke tas av kvinner som fremdeles kan få barn.
French: b) Effets sur le métabolisme lipidique et sur le risque cardio-vasculaire
Norwegian Bokmål: b) Effekt på lipidmetabolisme og kardiovaskulær risiko
French: Les essais cliniques ont montré que Evista à 60 mg par jour réduit significativement le cholestérol total (3 à 6 %), le LDL-cholestérol (4 à 10 %).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste at Evista 60 mg pr. dag signifikant reduserte totalkolesterol (3 - 6 %) og LDL kolesterol (4 - 10 %).
French: Evista ne doit pas être utilisé chez les patientes ayant des signes ou des symptômes de cancer de l'endomètre, la sécurité d'emploi dans ce groupe de patientes n'ayant pas été suffisamment étudiée.
Norwegian Bokmål: Evista bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometrikreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.
French: iv) Histomorphométrie (qualité de l'os).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
French: Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar digitalispreparater for hjertet eller blodfortynnende legemidler slik som warfarin for å fortynne blodet, kan det være nødvendig for legen din å justere dosen på disse legemidlene.
French: Dans l'essai de traitement de l'ostéoporose, l'épaisseur endométriale a été évaluée tous les ans dans un sous-groupe de patientes (1644 patientes) pendant 4 ans.
Norwegian Bokmål: I osteporosebehandlingsstudien ble endometrietykkelsen målt årlig hos en del av studiepopulasjonen (1644 pasienter) i 4 år.
French: Des thrombophlébites veineuses superficielles sont survenues avec une fréquence inférieure à 1 %.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre enn 1 %.
French: Les flacons contiennent 100 comprimés.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 100 tabletter.
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3.
Norwegian Bokmål: Dersom preparatet feilaktig anvendes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid under behandling med legemidlet, bør pasienten informeres om mulige risiko for fosteret (se pkt.
French: Le raloxifène est largement distribué dans l'organisme.
Norwegian Bokmål: Raloksifen distribueres i stor grad i organismen.
French: Cependant, si vous avez pris des œstrogènes par le passé et s'ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Evista.
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid har brukt østrogen tidligere og har hatt forhøyede triglyserider, skal du snakke med legen din før du tar Evista.
French: Tout saignement d'origine génitale survenant en cours de traitement par Evista constitue un événement inattendu et devra faire l'objet d'explorations approfondies par un spécialiste.
Norwegian Bokmål: Enhver uterinblødning som forekommer under behandlingen med Evista er derfor å anse som uventet, og bør undersøkes grundig av spesialist.
French: iii) Cinétique du calcium.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
French: Les biopsies endométriales réalisées après 6 mois de traitement par Evista 60 mg/jour ont montré un endomètre de type non prolifératif chez toutes les patientes.
Norwegian Bokmål: Endometriebiopsier tatt etter 6 måneders behandling med Evista 60 mg daglig, viste ikke- proliferativ endometrium hos alle pasientene.
French: e) Effet sur les fonctions cognitives
Norwegian Bokmål: e) Effekter på kognitiv funksjon
French: En général, il ne modifie pas les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol.
Norwegian Bokmål: Generelt sett forandres ikke triglyserider eller HDL ("godt") kolesterol.
French: De la 4ème à la 8ème année, les patientes ont été autorisées à recevoir un traitement concomitant de type bisphosphonate ou calcitonine ou fluor et toutes les patientes incluses dans cette étude ont reçu une supplémentation en calcium et vitamine D.
Norwegian Bokmål: Fra fjerde til åttende år kunne pasientene anvende samtidig behandling med bisfosfonater, calcitonin og fluorider og alle pasientene i denne studien fikk tilskudd av kalsium og vitamin D.
French: Les effets sur la reproduction et le développement observés chez les animaux sont conformes au profil pharmacologique connu du raloxifène.
Norwegian Bokmål: Effekten på forplantning og utvikling hos dyr er i overensstemmelse med det som er kjent om den farmakologiske profilen til raloksifen.
French: Evista ne stimule pas le tissu mammaire.
Norwegian Bokmål: Evista stimulerer ikke brystvev.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation concomitante d'Evista et de produits destinés au traitement du cancer du sein à un stade précoce ou avancé.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av Evista og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
French: Le traitement par Evista doit être interrompu en cas de maladie ou de situation entraînant une immobilisation prolongée.
Norwegian Bokmål: Evista bør seponeres ved sykdommer eller situasjoner som medfører langvarig immobilisering.
French: Accidents thromboemboliques artériels a
Norwegian Bokmål: arteriell tromboembolireaksjon a.
French: Evista est associé à une réduction de la résorption osseuse et à un déplacement positif de la valeur moyenne de la balance calcique de 60 mg par jour, dû principalement à une diminution des pertes calciques urinaires.
Norwegian Bokmål: Evista var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.
French: Une augmentation similaire de la DMO a été observée dans la population incluse dans les essais de traitement ayant reçu jusqu'à 7 ans de traitement par Evista.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i BMD ble sett hos behandlingspopulasjonen som fikk Evista i inntil syv år.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables et les fréquences observées dans les essais de traitement et de prévention, impliquant plus de 13000 femmes ménopausées, et les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger og frekvens observert ved behandling og i forebyggendestudier med til sammen mer enn 13.000 postmenopausale kvinner, sammen med alle bivirkninger rapportert etter markedsføring.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Evista:
French: Dans l'étude RUTH, l'ensemble des fractures cliniques ont été recueillies en tant que critère secondaire.
Norwegian Bokmål: I RUTH-studien ble totale kliniske brudd registrert som sekundært endepunkt.
French: cette augmentation de la DMO était de 2 % par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Denne økningen var generelt en 2 % økning i BMD sammenlignet med placebo.
French: Des essais cliniques ont comparé Evista (n=317) à un traitement hormonal substitutif (THS) combiné continu (n=110) ou cyclique (n=205).
Norwegian Bokmål: I noen kliniske studier ble Evista (n = 317) sammenlignet med kontinuerlig, kombinerte hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) (n = 110) eller sykliske HRT (n = 205).
French: Ne prenez pas Evista si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Evista dersom du ammer fordi legemidlet muligens utskilles i morsmelk.
French: Le traitement par Evista pendant 8 ans n'a pas influencé significativement le risque d'accidents cardiovasculaires chez les patientes incluses dans l'essai de traitement de l'ostéoporose.
Norwegian Bokmål: Behandling med Evista i 8 år endret ikke risikoen for kardiovaskulære hendelser signifikant hos pasientene som deltok i osteoporosebehandlingsstudien.
French: Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din også vil anbefale deg å ta kalk- og vitamin D-tilskudd.
French: i) Incidence des fractures.
Norwegian Bokmål: i) Insidens av frakturer.
French: Le volume de distribution n'est pas proportionnel à la dose.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke doseavhengig.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter:
French: Aucun effet indésirable sur les fonctions cognitives n'a été observé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen uheldige virkninger på kognitiv funksjon.
French: La majorité des évènements indésirables n'a habituellement pas nécessité d'arrêt de traitement.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie orale.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.