FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments (par exemple l'héparine) peuvent augmenter les taux de potassium.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρωμάτων καλίου, υποκατάστατων μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. ηπαρίνη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου.
French: Il n'y a aucun effet sur l'enzyme de conversion, et n'entraîne aucune potentialisation de la bradykinine ou de la substance P. Dans des essais cliniques contrôlés comparant le candésartan à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'incidence de la toux a été plus faible chez les patients traités par candésartan cilexetil.
Greek: Δεν υπάρχει καμία δράση στο ΜΕΑ ούτε ενίσχυση της δράσης της βραδυκινίνης ή της ουσίας Ρ. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που συγκρίθηκε το candesartan με αναστολείς του ΜΕΑ, η συχνότητα εμφάνισης βήχα ήταν μικρότερη στους ασθενείς που έπαιρναν candesartan cilexetil.
French: • Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
Greek: • Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
French: Finlande
Greek: Finland
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Greek: Η έκθεση σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στους ανθρώπους (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστερημένη οστεοποίηση του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης < και άλλος χειρισμός>
French: Les deux composantes de ces critères d'évaluation composite, mortalité et morbidité (hospitalisation pour ICC) ont contribué aux effets favorables du candésartan.
Greek: Και οι δύο παράμετροι του σύνθετου τελικού σημείου, η θνησιμότητα και η νοσηρότητα (νοσηλεία λόγω της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας) συντελούν στα θετικά αποτελέσματα του candesartan.
French: Aucune différence liée au sexe n'a été constatée dans la pharmacocinétique du candésartan.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί διαφορές στη φαρμακοκινητική του candesartan που να σχετίζονται με το γένος (φύλο).
French: Lorsque le candésartan cilexetil est associé à l'hydrochlorothiazide, les effets hypotenseurs sont additifs.
Greek: Όταν το candesartan cilexetil χορηγείται μαζί με υδροχλωροθειαζίδη, η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι αθροιστική.
French: L'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale sont fréquentes chez les patients traités par Atacand pour une insuffisance cardiaque.
Greek: Η υπερκαλιαιμία και η νεφρική δυσλειτουργία είναι συχνές σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται Atacand για την ένδειξη της καρδιακής ανεπάρκειας.
French: Pendant un traitement par Atacand, une hypotension peut survenir chez les patients insuffisants cardiaques.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atacand ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια μπορεί να παρατηρηθεί υπόταση.
French: A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Greek: Εκτός εάν η θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ θεωρείται ουσιώδης, οι ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να μετατάσσονται σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες οι οποίες έχουν αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση.
French: Atacand contient du candésartan cilexétil, un agent bloquant des récepteurs de l'angiotensine (BRA), indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes et les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque et un trouble de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche  40 %), comme traitement adjuvant aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.
Greek: Το Atacand περιέχει candesartan cilexetil, έναν αποκλειστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης (ARB), και ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες καθώς και για τη θεραπεία των ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ACE) ή σε περίπτωση δυσανεξίας στους αναστολείς ACE.
French: Comme avec les autres vasodilatateurs, une prudence particulière est indiquée chez les patients souffrant de sténose aortique ou mitrale hémodynamiquement pertinente ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Greek: Όπως και με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε πάσχοντες από αιμοδυναμικά σχετιζόμενη στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας ή από αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.
French: [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient l'hyperkaliémie, l'hypotension et l'insuffisance rénale.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπερκαλιαιμία, υπόταση και νεφρική δυσλειτουργία.
French: Une surveillance périodique de la kaliémie est recommandée.
Greek: Συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου στο πλάσμα.
French: Sténose des artères rénales
Greek: Στένωση της νεφρικής αρτηρίας
French: Les effets sur les reins (notamment néphrite interstitielle, distension tubulaire, tubules basophiles ; hausse des concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine) provoqués par le candésartan pourraient être secondaires à l'effet hypotenseur conduisant à des altérations de la perfusion rénale.
Greek: Η επίδραση του candesartan στους νεφρούς (όπως διάμεσος νεφρίτις, διάταση σωληναρίων, βασεοφιλική απεικόνιση των κυττάρων των ουροφόρων σωληναρίων, αύξηση των συγκεντρώσεων ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα) μπορεί να είναι επακόλουθο της υποτασικής δράσης, που οδηγεί σε μεταβολές της νεφρικής αιμάτωσης.
French: Une augmentation de la dose jusqu'à 32 mg une fois par jour (dose maximale) ou la dose la plus élevée tolérée est obtenue en doublant la dose à des intervalles d'au moins 2 semaines.
Greek: Τιτλοποίηση της δόσης του Αtacand προς υψηλότερες δόσεις έως τη δόση-στόχο των 32 mg άπαξ ημερησίως (μέγιστη δόση) ή έως τη μεγαλύτερη ανεκτή δόση επιτυγχάνεται με διπλασιασμό της δόσης κατά διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων.
French: Italy
Greek: Ιtaly
French: vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.
Greek: Εάν αυτό είναι σοβαρό μπορεί να νιώσετε κούραση, αδυναμία, μη κανονικό καρδιακό ρυθμό ή αίσθημα τρυπήματος από καρφίτσες ή βελόνες.
French: L'élimination rénale du candésartan se fait à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Greek: Η νεφρική απέκκριση του candesartan cilexetil πραγματοποιείται τόσο με σπειραματική διήθηση όσο και με ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
French: En général, l'administration d'Atacand n'a pas entraîné de modification cliniquement significative des données biologiques usuelles.
Greek: Γενικά, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις του Atacand στις συνήθεις εργαστηριακές παραμέτρους.
French: Utilisation chez les enfants
Greek: Παιδιατρική χρήση
French: • La dose initiale habituelle d'Atacand est de 4 mg une fois par jour.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Greek: Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες έχουν λάβει ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ πρέπει να παρακολουθούνται στενά για υπόταση (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
French: L'utilisation concomitante d'Atacand et de diurétiques hyperkaliémiants, de suppléments de potassium et de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par exemple l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie chez les patients hypertendus.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Atacand με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα σε υπερτασικούς ασθενείς.
French: Toutefois, la mortalité toutes causes a également été évaluée en regroupant les populations : CHARM-Alternative et CHARM-Added, RR 0,88 (IC95% 0,79-0,98, p=0,018) ainsi que dans les trois études, RR 0,91 (IC95% 0,83-1,00, p=0,055).
Greek: CHARM-Added, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,88 (95%CI: 0,79-0,98, p=0,018) καθώς και από τις τρεις υπομελέτες, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,91 (95%CI: 0,83·1,00, p=0,055).
French: Le traitement doit être ajusté en fonction de la réponse tensionnelle.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης του ασθενή.
French: • Chute de la pression artérielle.
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση.
French: Toutefois, chez les patients insuffisants rénaux, une surveillance périodique des taux sériques de potassium et de créatinine est recommandée.
Greek: Εν τούτοις, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης στο πλάσμα.
French: Rubrique 4.6 Grossesse et allaitement
Greek: Τμήμα 4.6 - Κύηση και γαλουχία
French: La biodisponibilité absolue du candésartan est d'environ 40% après l'administration orale d'une solution de candésartan cilexetil.
Greek: Μετά από τη λήψη πόσιμου διαλύματος candesartan cilexetil η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του candesartan είναι περίπου 40%.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
French: Votre médecin peut augmenter cette dose à 16 mg une fois par jour puis jusqu'à 32 mg une fois par jour en fonction de l'évolution de votre pression artérielle.
Greek: • Η συνήθης δόση Atacand είναι 8 mg μία φορά την ημέρα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την δόση στα 16 mg μία φορά την ημέρα και περαιτέρω μέχρι και 32 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης.
French: L'utilisation des ARAII est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Des médicaments sympathomimétiques peuvent être administrés si les mesures précédentes ne sont pas suffisantes.
Greek: Αν τα προαναφερόμενα μέτρα δεν είναι επαρκή, μπορεί να δοθούν συμπαθητικομιμητικά φάρμακα.
French: Chez les patients traités par Atacand, comme avec les autres médicaments inhibant le système rénineangiotensine-aldostérone, une altération de la fonction rénale peut survenir chez les patients présentant des facteurs de risque.
Greek: Όπως με άλλους παράγοντες που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, μεταβολές στην νεφρική λειτουργία είναι πιθανώς αναμενόμενες σε νεφροπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν Atacand.
French: Qu'est ce que Atacand et contenu de l'emballage extérieur ?
Greek: Εμφάνιση του Atacand και περιεχόμενο της συσκευασίας
French: Lors de l'augmentation de la dose d'Atacand, il est recommandé de surveiller les taux sériques de potassium et de créatinine.
Greek: Κατά την περίοδο της ρύθμισης της δόσης του Atacand, συνιστάται παρακολούθηση της κρεατινίνης και του καλίου του ορού.
French: • Le traitement chez l'adulte de l'insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique ventriculaire gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%) en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) (voir rubrique 5.1).
Greek: • Θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή σε ασθενείς με δυσανεξία στους α-ΜΕΑ (βλέπε παράγραφο 5.1).
French: Atacand 4, tabletten 4 mg
Greek: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
French: Atacand 8, tabletten 8 mg
Greek: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
French: Atacand 2, tabletten 2 mg
Greek: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
French: Le traitement des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque et un trouble de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche  40 %), comme traitement adjuvant aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.
Greek: θεραπεία ενηλίκων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστερής κοιλίας (κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤ 40%) ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αναστολείς ACE) ή σε περίπτωση δυσανεξίας στους αναστολείς ACE.
French: Patient insuffisant hépatique
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
French: Notice et étiquetage
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης και επισήμανση
French: Le RCP d'un EM mentionnait l'addition d'un agent bloquant les canaux calciques (BCC) comme stratégie alternative supplémentaire.
Greek: Στα περισσότερα κράτη μέλη εγκρίθηκε θεραπευτική αγωγή με μέγιστη δόση τα 32 mg. Σε ένα κράτος μέλος η ΠΧΠ αναφέρει την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως εναλλακτική στρατηγική πρόσθετης αγωγής.
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
French: Cependant, l'indication approuvée dans un EM excluait les patients relevant de la classe fonctionnelle IV de la NYHA (New York Heart Association).
Greek: NYHA (New York Heart Association).
French: Pour éviter la survenue d'un décès d'origine cardiovasculaire ou d'une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 14 patients ont du être traités pendant la durée de l'étude.
Greek: Δεκατέσσερις ασθενείς χρειάστηκε να λάβουν θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης, ώστε να προληφθεί ένας θάνατος από καρδιαγγειακή αιτιολογία ή νοσηλεία για θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς.
French: Que contient Atacand ?
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Atacand
French: 4.9 Surdosage
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία Συμπτώματα
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
French: Vous pouvez alors avoir des étourdissements ou des vertiges.
Greek: Αυτό μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε λιποθυμία ή ζάλη.
French: Pour éviter la survenue d'un décès d'origine cardiovasculaire ou une hospitalisation pour insuffisance cardiaque, 23 patients devaient être traités pendant la durée de l'étude.
Greek: Είκοσι τρείς ασθενείς χρειάστηκε να λάβουν θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης, ώστε να προληφθεί ένας θάνατος από καρδιαγγειακή αιτιολογία ή νοσηλεία για θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς.
French: Aucune surveillance régulière des paramètres biologiques n'est généralement nécessaire pour les patients recevant Atacand.
Greek: Για τους ασθενείς που παίρνουν Atacand συνήθως δεν είναι απαραίτητοι οι έλεγχοι ρουτίνας των εργαστηριακών παραμέτρων.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεφρική δυσλειτουργία
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [À compléter au niveau national]
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
French: 4.8 Effets indésirables
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Θεραπεία της υπέρτασης
French: Très rare
Greek: Πολύ σπάνιες Υπονατριαιμία
French: NOTICE
Greek: Αντιμετώπιση
French: Belgium
Greek: Βέλγιο
French: Comme mentionné ci-dessus, une hyperkaliémie peut survenir chez les patients insuffisants cardiaques traités par le candésartan.
Greek: Σύμφωνα με τα ως άνω αναφερόμενα, οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν candesartan ενδέχεται να εμφανίσουν υπερκαλιαιμία.
French: L'utilisation d'ARAII pendant les 2e et 3e trimestres de la grossesse est contre-indiquée.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση των AIIRA κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο.
French: Dans l'étude CHARM-Alternative, le critère principal composite de mortalité cardio-vasculaire ou première hospitalisation pour ICC a été significativement réduit avec le candésartan par rapport au placebo, risque relatif RR 0,77 (IC 95% de 0,67 à 0,89, p< 0,001).
Greek: Στην CHARM-Alternative το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε σημαντικά με το candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,77 (95%CI: 0,67-0,89, p<0,001).
French: La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée d'Atacand est de 8 mg par jour en une prise.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης του Atacand είναι 8 mg μια φορά ημερησίως.
French: Dans les études de sécurité préclinique, le candésartan a eu des effets sur les reins et sur les paramètres érythrocytaires à des doses élevées chez la souris, le rat, le chien et le singe.
Greek: Σε προ κλινικές μελέτες για την ασφάλεια που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντικούς, αρουραίους, σκύλους και πιθήκους), το candesartan χορηγούμενο σε υψηλές δόσεις παρουσίασε τις ακόλουθες επιδράσεις στους νεφρούς και στα χαρακτηριστικά των ερυθρών αιμοσφαιρίων.
French: Autriche, Belgique, Chypre, République tchèque, Estonie, Allemagne, Grèce, Finlande, Hongrie, Islande, Irlande, Luxembourg, Pays-Bas, Norvège, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède,
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Εσθονία, Γερμανία, Ελλάδα, Φινλανδία, Ουγγαρία Ισλανδία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία
French: Les études animales sont insuffisantes.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
French: France, Portugal
Greek: Γαλλία, Πορτογαλία
French: ANNEXE III
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les dénominations suivantes :
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
French: La prise concomitante de nourriture augmente l'absorption d'environ 15 %.
Greek: Ταυτόχρονη λήψη τροφής αυξάνει την απορρόφηση περίπου κατά 15%.
French: Il n'a aucune activité agoniste.
Greek: Δεν έχει δράση αγωνιστή.
French: • Température élevée (fièvre).
Greek: Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
French: • Médicaments pour traiter le cancer.
Greek: Φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου.
French: Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent et réaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να σας βλέπει συχνότερα και να κάνει κάποιες εξετάσεις εάν έχετε κάποια από αυτές τις καταστάσεις.
French: Elle provoque des douleurs modérées à sévères dans l'estomac.
Greek: Αυτή προκαλεί μέτριο έως σοβαρό πόνο στο στομάχι.
French: Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension artérielle) chez les patients adultes.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
French: Si vous arrêtez de prendre Atacand Plus , votre pression artérielle peut augmenter à nouveau.
Greek: Εαν σταματήσετε να παίρνετε το Atacand Plus, η αρτηριακή σας πίεση είναι δυνατόν να αυξηθεί πάλι.
French: Si cela se produit, contactez immédiatement votre médecin.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
French: • Suppléments de calcium ou de vitamine D.
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D.
French: Il n'y a pas d'interaction cliniquement significative entre l'hydrochlorothiazide et la nourriture.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ υδροχλωροθειαζίδης και τροφής.
French: • Modifications des résultats des examens de sang : Quantité réduite de sodium dans votre sang.
Greek: Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων: - Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας.
French: Environ 70 % de la dose administrée par voie orale sont éliminés dans les urines en 48 heures.
Greek: Περίπου το 70% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε 48 ώρες.
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative avec ces médicaments n'a été identifiée dans ces études.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας σε αυτές τις μελέτες.
French: Les études d'interactions disponibles montrent qu'il n'y a pas d'effet sur le CYP2C9 ni sur le CYP3A4.
Greek: Οι διαθέσιμες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν έδειξαν επίδραση στο CYP2C9 και στο CYP3A4.
French: Arrêtez de prendre Atacand Plus et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes :
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Atacand Plus και ζητείστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
French: • vous avez récemment subi une transplantation rénale.
Greek: Πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού.
French: Ne pas utiliser ATACAND PLUS après la date de péremption figurant sur la boîte, la plaquette thermoformée ou le flacon.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, τη συσκευασία κυψέλης ή τη φιάλη.
French: • Vous pouvez prendre Atacand Plus avec ou sans aliments.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Atacand Plus με ή χωρίς τροφή.
French: La concentration sérique maximale moyenne (Cmax) est atteinte 3 à 4 heures après la prise du comprimé.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
French: Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Greek: Καταπιείτε το δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
French: • Hormone hypophysaire (ACTH).
Greek: Ορμόνη υπόφυσης (ACTH).
French: • Lithium (médicament pour les problèmes de santé mentale).
Greek: Λίθιο (ένα φάρμακο για τα ψυχικά προβλήματα υγείας).
French: Atacand Plus peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action d'Atacand Plus.
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και κάποια φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στο Atacand Plus.
French: • vous avez déjà eu une allergie ou de l'asthme.
Greek: Οποτεδήποτε είχατε αλλεργία ή άσθμα
French: Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν χρειάζεται ειδικές συνθήκες φύλαξης.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de : {nom MS/Agence} [À compléter au niveau national]
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
French: • Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux).
Greek: Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος σας ή του λευκού των ματιών σας).
French: Le nom de votre médicament est Atacand Plus.
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand Plus.
French: Le volume de distribution apparent du candésartan est de 0,1 l/kg.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1 l/kg.