FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Somnolence and dizziness have been reported in a healthy subject taking a single dose of 1,400 mg of brivaracetam.
Finnish: Terveellä tutkittavalla, joka otti brivarasetaamia 1 400 mg kerta-annoksena, ilmoitettiin uneliaisuutta ja heitehuimausta.
English: Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)*
Finnish: 50 mg/vrk (tai 100 mg/vrk)*
English: Briviact 50 mg are yellow, oval, film-coated tablets of 11.7 mm x 6.6 mm and debossed with ‘u50' on one side.
Finnish: Briviact 50 mg: keltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 11,7 mm x 6,6 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”u50”.
English: White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 6,5 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”u10”.
English: What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
Finnish: Briviact 10 mg/ml injektio-/infuusioneste on kirkas, väritön ja steriili liuos.
English: The hydrolysis of the amide moiety leading to the carboxylic acid metabolite (34 % of the dose in urine) is supported by hepatic and extra-hepatic amidase.
Finnish: Maksassa ja muualla kuin maksassa oleva amidohydrolaasi edesauttaa amidiryhmän hydrolyysia karboksyylihappometaboliitiksi (34 % annoksesta virtsassa).
English: Briviact oral solution is provided with a 5 ml and a 10 ml oral dosing syringe with their adaptor.
Finnish: Briviact-oraaliliuoksen mukana toimitetaan 5 ml:n ja 10 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Finnish: - Saat tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseksi.
English: One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 50 mg brivarasetaamia.
English: In vitro interaction studies to determine the potential inhibitory effects on transporters concluded that there were no clinically relevant effects, except for OAT3.
Finnish: In vitro -yhteisvaikutustutkimuksissa, joissa selvitettiin kuljettajaproteiineihin mahdollisesti kohdistuvia estovaikutuksia, todettiin, ettei kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia ollut, lukuun ottamatta OAT3:a. Brivarasetaamin IC50-arvo (pitoisuus, jolla puolet reaktiosta estyy) OAT3:n estossa in vitro on
English: Briviact 10 mg/ml oral solution brivaracetam
Finnish: Briviact 10 mg/ml oraaliliuos brivarasetaami
English: Green-grey, oval film-coated tablets with dimensions of 14.5 mm x 8.1 mm and debossed with ‘u100' on one side.
Finnish: Vihertävänharmaa, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 14,5 mm x 8,1 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”u100”.
English: Purple, oval film-coated tablets with dimensions of 13.0 mm x 7.3 mm debossed with ‘u75' on one side.
Finnish: Purppuranvärinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 13,0 mm x 7,3 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”u75”.
English: CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 and 3A4) inhibitors.
Finnish: In vitro -määritysten mukaan CYP:n (esim. CYP1A, 2C8, 2C9, 2D6 ja 3A4) estäjien ei pitäisi vaikuttaa merkittävästi brivarasetaamin poistumiseen elimistöstä.
English: How to take Briviact
Finnish: Miten Briviact-valmistetta otetaan
English: Briviact 75 mg tablets brivaracetam
Finnish: Briviact 75 mg tabletit brivarasetaami
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, punainen (E172)
English: Briviact 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Finnish: Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg brivarasetaamia.
English: - As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Finnish: - Alle 50 kg painavien lasten tai nuorten enimmäisannos on 1,5 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
English: Briviact 10 mg/ml oral solution
Finnish: Briviact 10 mg/ml oraaliliuos
English: Therefore, starting or ending treatment with St John's wort should be done with caution.
Finnish: Siksi varovaisuutta on noudatettava mäkikuismahoidon aloittamisessa ja lopettamisessa.
English: Briviact oral solution contains methyl parahydroxybenzoate, sodium and sorbitol Briviact oral solution contains: - methyl parahydroxybenzoate (E218) - this may cause allergic reactions (possibly delayed).
Finnish: Briviact-oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumia ja sorbitolia Briviact-oraaliliuos sisältää - metyyliparahydroksibentsoaattia (E218).
English: Briviact 100 mg tablets brivaracetam
Finnish: Briviact 100 mg tabletit brivarasetaami
English: In vitro, Brivaracetam inhibits OAT3 with a half maximal inhibitory concentration 42-fold higher than the Cmax at the highest clinical dose.
Finnish: In vitro -yhteisvaikutustutkimuksissa, joissa selvitettiin kuljettajaproteiineihin mahdollisesti kohdistuvia estovaikutuksia, todettiin, ettei kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia ollut, lukuun ottamatta OAT3:a. Brivarasetaamin IC50-arvo (pitoisuus, jolla puolet reaktiosta estyy) OAT3:n estossa in vitro on 42 kertaa suurempi kuin kliinisellä enimmäisannoksella saavutettava Cmax-arvo.
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Finnish: Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Polyvinyylialkoholi
English: Treatment with levetiracetam
Finnish: Levetirasetaami
English: Briviact 10 mg/ml injection/infusion brivaracetam
Finnish: Briviact 10 mg/ml injektio-/infuusioneste brivarasetaami i.v.
English: Intravenous bolus: may be administered directly without dilution Intravenous infusion: may be administered over 15 minutes in a compatible diluent
Finnish: • Laskimoinfuusio: voidaan antaa 15 minuutin infuusiona yhteensopivan laimentimen kanssa.
English: Immune system disorders Uncommon
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinainen Tyypin I yliherkkyys Psyykkiset häiriöt
English: Risk related to brivaracetam
Finnish: Lume Brivarasetaami
English: Each film-coated tablet contains 75 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg brivarasetaamia.
English: 0.5 ml (5 mg)
Finnish: 10 kg 0,5 ml (5 mg)
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Finnish: Vähintään 50 kg painavat lapset (vähintään 4-vuotiaat) ja nuoret Suositeltu aloitusannos on 50 mg/vrk.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol
Finnish: Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Polyvinyylialkoholi
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, musta (E172)
English: Therapeutic dose range
Finnish: Samanaikainen levetirasetaamihoito
English: Briviact 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Finnish: Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg brivarasetaamia.
English: Brivaracetam may be initiated with either intravenous or oral administration.
Finnish: Brivarasetaamihoidon voi aloittaa joko laskimoon tai suun kautta.
English: 1.75 ml (17.5 mg)
Finnish: 35 kg 1,75 ml (17,5 mg)
English: Briviact 25 mg tablets brivaracetam
Finnish: Briviact 25 mg tabletit brivarasetaami
English: Instructions for use for patients or carers:
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle tai häntä hoitavalle henkilölle: Pakkauksessa on kaksi mittaruiskua.
English: Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Finnish: Yksi millilitra injektio-/infuusionestettä sisältää 3,8 mg natriumia.
English: Briviact 10 mg tablets brivaracetam
Finnish: Briviact 10 mg tabletit brivarasetaami
English: Briviact 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Finnish: Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg brivarasetaamia.
English: Briviact 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Finnish: Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg brivarasetaamia.
English: 75 mg twice a day.
Finnish: - Suositeltu annos on 25-100 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg brivarasetaamia.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172).
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, punainen (E172) Rautaoksidi, musta (E172)
English: Each film-coated tablet contains 25 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg brivarasetaamia.
English: In children and adolescents weighing 50 kg or greater, a 50 mg/day starting dose is recommended.
Finnish: Vähintään 50 kg painaville lapsille ja nuorille suositeltu aloitusannos on 50 mg/vrk.
English: Carbamazepine - None Carbamazepine-epoxide ↑ (See below)
Finnish: Karbamatsepiini - ei vaikutusta Karbamatsepiiniepoksidi ↑ (ks. teksti jäljempänä) Annosta ei tarvitse muuttaa
English: Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Finnish: Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg brivarasetaamia.
English: - Briviact may be diluted before it is injected by your doctor or nurse.
Finnish: - Lääkäri tai sairaanhoitaja voi laimentaa Briviact-injektio-/infuusionesteen, ennen lääkkeen antoa laskimoon.
English: Briviact 50 mg tablets brivaracetam
Finnish: Briviact 50 mg tabletit brivarasetaami
English: Briviact 10mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Finnish: Briviact 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos brivarasetaami
English: Lacosamide
Finnish: Tsonisamidi
English: Briviact is administered as an injection or infusion into a vein by a doctor or a nurse.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Briviact-injektio-/infuusionesteen joko ruiskeena (injektiona) tai tiputuksena (infuusiona) laskimoon.
English: EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
Finnish: EU/1/15/1073/017 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/018 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/019 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/027 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
English: It is unknown whether brivaracetam is excreted in human breast milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö brivarasetaami ihmisen rintamaitoon.
English: Briviact 75 mg film-coated tablets
Finnish: Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 10 mg brivarasetaamia.
English: EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
Finnish: EU/1/15/1073/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/014 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/015 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/026 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
English: Volumes of oral solution to be taken per administration
Finnish: Yhdellä antokerralla otettava oraaliliuoksen määrä
English: Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Finnish: Annosta voi muuttaa potilaan yksilöllisen vasteen ja hoidon siedettävyyden mukaan annosvälillä 50-200 mg/vrk.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg brivarasetaamia.
English: EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/1073/004 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
English: Although the number of subjects is limited, there was no observed benefit of brivaracetam versus placebo in patients taking levetiracetam concurrently which may reflect competition at the SV2A binding site.
Finnish: Tutkittavia oli lukumääräisesti vähän, mutta brivarasetaamihoidosta ei lumelääkkeeseen verrattuna havaittu olevan hyötyä potilaille, jotka saivat samanaikaisesti levetirasetaamia.
English: EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
Finnish: EU/1/15/1073/005 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/006 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/007 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/024 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
English: Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 10 mg brivarasetaamia.
English: EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/1073/008 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
Finnish: EU/1/15/1073/009 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/010 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/011 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/025 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
English: - 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
Finnish: - 75 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
English: EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/1073/016 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
English: Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg brivarasetaamia.
English: EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/1073/020 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
English: - 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Finnish: - 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
English: Briviact 25 mg film-coated tablets
Finnish: Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
Finnish: EU/1/15/1073/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/002 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/003 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/023 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
English: Hepatic impairment
Finnish: Melko harvinainen Neutropenia
English: Briviact 10 mg film-coated tablets
Finnish: Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Finnish: EU/1/15/1073/012 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
English: - 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
Finnish: - 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
English: Briviact 100 mg film-coated tablets
Finnish: Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Briviact 50 mg film-coated tablets
Finnish: Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Finnish: Briviact 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic drugs (AEDs), including brivaracetam, in several indications.
Finnish: Epilepsialääkkeiden, myös brivarasetaamin, käyttäjillä on ilmoitettu itsetuho-ajatuksia ja -käyttäytymistä lääkkeen käyttötarkoituksesta riippumatta.
English: Upper respiratory tract infections, cough
Finnish: Ylähengitystieinfektiot, yskä
English: - 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
Finnish: - 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
English: Zonisamide
Finnish: Klonatsepaami
English: Pregnancy
Finnish: Lakosamidi
English: 0.75 ml (7.5 mg)
Finnish: 15 kg 0,75 ml (7,5 mg)
English: Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Finnish: Oraaliliuos Hieman viskoosinen, kirkas, väritön tai kellertävä neste.
English: Volume per administration (ml) = [weight (kg) x daily dose (mg/kg/day) ] x 0.05
Finnish: Antokerralla annettava määrä (ml) = [paino (kg) x vuorokausiannos (mg/kg/vrk)] x 0,05 Seuraavassa taulukossa on esimerkkejä yhdellä antokerralla annettavista oraaliliuoksen määristä lääkärin määräämän annoksen ja potilaan painon mukaan.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Finnish: Jos lopetat Briviact-valmisteen oton - Ota tätä lääkettä, kunnes lääkäri toisin kehottaa.
English: Not applicable
Finnish: Ei vaikutusta
English: Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Finnish: Annoksen muuttamista suositellaan maksan vajaatoimintapotilaalle (ks. kohta 4.2).
English: Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuu 2014
English: 5260 Odense S, Denmark
Finnish: 5260 Odense S, Tanska
English: Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.
English: What Grepid is and what it is used for
Finnish: Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
English: What you need to know before you take Grepid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
English: Other medicines and Grepid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Grepid
English: EU/1/09/535/001 14 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu), calendar
Finnish: EU/1/09/535/001 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu)
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitunviimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 6.1 mainituille apuainielle.
English: Your doctor may order blood tests.
Finnish: lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
English: Driving and using machines Grepid is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Grepid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
English: Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Grepid:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Grepidin käytön aloittamista:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/
English: If you forget to take Grepid
Finnish: Jos unohdat ottaa Grepidiä
English: - if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • Jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Do not take Grepid
Finnish: Älä käytä Grepidiä
English: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
English: • if you are allergic to other thienopyridines (such as prasugrel, ticlopidine).
Finnish: • jos olet allerginen muille tienopyridiineille (kuten prasugreeli, tiklopidiini)
English: What Grepid is and what it is used for What you need to know before you take Grepid How to take Grepid
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä Miten Grepidiä käytetään
English: Each film-coated tablet contains 2.47 mg of lactose (as monohydrate).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,47 mg laktoosia (monohydraattina).