FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
Croatian: Pokazalo se da je ZOLVIX učinkovit protiv želučano-crijevnih parazita, navedenih u dijelu 4, rezistentnih na (pro) benzimidazole, levamizol, morantel, makrocikličke laktone i sojeve H. contortus rezistentne na salicilanilide.
Czech: Vylučování je především trusem, ale také močí.
Croatian: Izlučivanje je uglavnom putem fecesa ali i mokraćom.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima ni drugi oblici interakcija.
Czech: Kromě toho byla prokázána účinnost přípravku proti 4. stádiu larev kmene H. contortus v laboratorní studii, kde byla kombinace abamektinu a derkvantelu neúčinná.
Croatian: contortus u laboratorijskom ispitivanju u kojem kombinacija abamektina s derkvantelom nije bila učinkovita.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od rukavica treba koristiti pri rukovanju veterinarskomedicinskim proizvodom.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek se podává jako jediná dávka.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod primjenjuje se kao pojedinačno liječenje.
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce
Croatian: UPUTA O VMP: ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Croatian: Farmakološki djelatna tvar
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce Monepantelum
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA ZOLVIX 25 mg/ml peroralna otopina za ovce Monepantel
Czech: Druh zvířete
Croatian: Životi njska vrsta
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek RRR-α-tokoferol Beta-karoten
Croatian: RRR-α-tokoferol Beta-karoten
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Veterinární léčivý přípravek lze používat u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti u rasplodnih ovaca uključujući gravidne i dojne ovce.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné negativní účinky při desetinásobném předávkování.
Croatian: 1 ml za svakih dodatnih 10 kg 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Czech: Láhev (HDPE): 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: Boca (HDPE): 3 godine.
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2013.
Czech: Byla provedena celá řada laboratorních a terénních studií v různých zemích.
Croatian: Proveden je niz laboratorijskih ispitivanja i terenskih ispitivanja u različitim državama.
Czech: Všechny potřísněné oděvy by měly být svlečeny.
Croatian: Skinite kontaminiranu odjeću.
Czech: To způsobuje paralýzu a smrt červů.
Croatian: To uzrokuje paralizu ili smrt crva.
Czech: Perorální roztok se podává přímo na zadní část jazyka.
Croatian: Oralna se otopina primjenjuje izravno u stražnji dio jezika.
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě hmotnosti ovce.
Croatian: Količina koja se primjenjuje izračunava se na temelju tjelesne težine ovce.
Czech: Uživatelé, kteří podávají tento léčivý přípravek ovcím, by měli používat ochranné rukavice.
Croatian: Korisnici koji primjenjuju ovaj veterinarsko-medicinski proizvod na ovce moraju nosite zaštitne rukavice.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí činí sedm dnů.
Croatian: Razdoblje karencije za ovčje meso i iznutrice iznosi sedam dana.
Czech: Přípravek Zolvix se podává jednorázově v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Croatian: Zolvix se primjenjuje u jednoj dozi od 2,5 mg po kilogramu tjelesne težine.
Czech: Uskutečnily se dvě hlavní studie, jedna v Evropě a jedna na Novém Zélandu, u ovcí trpících různými infekcemi způsobenými hlísticemi.
Croatian: Provedena su dva glavna ispitivanja, jedno u Europi i jedno na Novom Zelandu, u ovaca infestiranih nizom nematoda.
Czech: Další informace o přípravku Zolvix:
Croatian: Druge informacije o VMP-u Zolvix:
Czech: Co je Zolvix?
Croatian: Što je Zolvix?
Czech: Účinnost přípravku Zolvix nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg a bezpečnost přípravku nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než dva týdny.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Zolvix nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg te sigurnost nije utvrđena u ovaca tjelesne težine manje od 10 kg ili mlađih od dva tjedna.
Czech: Přípravek Zolvix je účinný proti mnoha druhům červů.
Croatian: Zolvix je djelotvoran protiv većine vrsta crva.
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
Croatian: Monepantel blokira dio receptora, nikotinsko-acetilkolinskog receptora, koji je specifičan za nematode.
Czech: Přípravek Zolvix je k dispozici ve formě perorálního roztoku (25 mg/ml).
Croatian: Zolvix je dostupan kao oralna otopina (25 mg/ml).
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
Croatian: Helminti, također poznati pod nazivom nematodi, su paraziti slični crvima koji žive u crijevima životinja.
Czech: Zolvix monepantelum
Croatian: Monepantel
Czech: Studie provedená na Novém Zélandu a některé další studie porovnávaly účinnost přípravku Zolvix s jinými anthelmintiky.
Croatian: Ispitivanje provedeno na Novom Zelandu kao i određena dodatna ispitivanja usporedila su djelotvornost VMP-a Zolvix s drugim antihelminticima.
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
Croatian: Zolvix je lijek koji sadrži djelatnu tvar monepantel.
Czech: Na oddálení vzniku rezistence se doporučuje, aby uživatelé kontrolovali úspěšnost léčby tím, že přezkoumají klinický vzhled ovcí, nebo provedou testy na přítomnost vajíček parazitů ve výkalech.
Croatian: Kako bi se pomoglo odgađanje razvoja otpornosti, korisnicima se savjetuje da provjere uspješnost tretiranja ispitivanjem kliničke slike ovce ili testiranjem broja jajašca parazita u izmetu.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zolvix převyšují u schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od VMP-a Zolvix nadmašuju s njme povezane rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a Zolvix u promet.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da je Zolvix učinkovit protiv infestacija svih glavnih želučano-crijevnih nematoda, uključujući i djelotvornost protiv sojeva parazita otpornih na trenutno dostupne antihelmintike širokog raspona.
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
Croatian: Zolvix se koristi za liječenje i kontrolu probavnih infestacija nematodama i srodnih bolesti u ovaca.
Czech: Osoby, které přípravek používají, nesmějí při manipulaci s přípravkem jíst, pít ani kouřit, a po použití přípravku by si měly umýt ruce a zasaženou pokožku.
Croatian: Korisnici ne smiju jesti, piti niti pušiti dok rukuju veterinarskomedicinskim proizvodom.
Czech: V případě náhodného požití je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
Croatian: U slučaju slučajnog gutanja proizvoda, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Czech: Přípravek Zolvix není schválen k použití u laktujících zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Croatian: Zolvix nije odobren za primjenu u životinja u laktaciji koje proizvode mlijeko za prehranu ljudi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Zolvix?
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
Croatian: U slučaju da se proizvod nehotice prolije na kožu ili dospije u oči, odmah isperite vodom.
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
Croatian: Monepantel je djelotvoran protiv nematode otpornih na druge antihelmintike.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda i klanja životinje te korištenja mesa za prehranu ljudi ili konzumacije mlijeka za prehranu ljudi.
Czech: K čemu se přípravek Zolvix používá?
Croatian: Za što se Zolvix koristi?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zolvix platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje na snazi u Europskoj uniji za proizvod Zolvix dana 4. studenog 2009. Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban veterinarski recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
Croatian: Djelotvornost VMP-a izmjerena je u ispitivanjima tako se tražilo jajašca parazita u izmetu ovaca u različitim vremenskim točkama tijekom ispitivanja.
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zolvix utvrđene tijekom ispitivanja?
Czech: Jak byl přípravek Zolvix zkoumán?
Croatian: Kako je Zolvix ispitivan?
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
Croatian: Monepantel je antihelmintik, tvar koja djeluje protiv helminta.
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
Croatian: Zolvix djeluje?
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá
Croatian: Što je Zomarist i za što se koristi
Czech: Zomarist s alkoholem
Croatian: Zomarist s alkoholom
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Zomarist máte užívat.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Zomariste trebate uzimati.
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
Croatian: Zomarist nije zamjena za inzulin.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Croatian: „EXP".Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
Croatian: Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Zomarist ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Czech: Neužívejte přípravek Zomarist - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte uzimati Zomarist - ako ste alergični na vildagliptin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Zomarist, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Czech: Jak Zomarist působí
Croatian: Kako Zomarist djeluje
Czech: Množství přípravku Zomarist, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Croatian: Količina Zomariste koju ljudi moraju uzimati ovisi o njihovu stanju.
Czech: Během léčby přípravkem Zomarist bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Zomarist, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zomarist užívat Jak se Zomarist užívá
Croatian: Što je Zomarist i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomarist Kako uzimati Zomarist
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
Croatian: - Nemojte uzimati Zomarist ako ste trudni ili dojite (također pogledajte „Nemojte uzimati Zomarist").
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zomarist
Croatian: Drugi lijekovi i Zomarist
Czech: Také se Vám doporučuje věnovat zvláštní pozornost, pokud se Vám objeví puchýře nebo vředy během užívání přípravku Zomarist.
Croatian: Također Vam se savjetuje da posvetite posebnu pozornost novoj pojavi mjehurića ili čireva dok uzimate Zomarist.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Zomariste u djece i adolescenata (<18 godina) nisu ustanovljene.
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický/á na cokoli z tohoto, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete přípravek Zomarist užívat.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični na bilo što od navedenog, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Zomariste.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
Croatian: Zomarist nije zamjena za inzulin u bolesnika koji trebaju inzulin i ne smije se primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1.
Czech: Přípravek Zomarist může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Croatian: Zomarist može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate Zomarist jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio „Upozorenja i mjere opreza").
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
Croatian: Uzimanje Zomariste uz obrok ili neposredno nakon njega može ublažiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom (vidjeti dio 5.2).
Czech: Jak Zomarist vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Zomarist izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Zomarist by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
Croatian: Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) Doza antihiperglikemijske terapije Zomaristom mora biti individualizirana prema bolesnikovom postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu od 100 mg vildagliptina.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Zomarist.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg i brzinu apsorpcije vildagliptina iz Zomariste.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Zomarist ukončit před nebo v době podání injekce.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Zomarist prije ili u vrijeme injekcije.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Zomarist ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Zomarist.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Zomarist.
Czech: Musíte přestat užívat přípravek Zomarist a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Croatian: Prestanite uzimati Zomarist i odmah otiđite svom liječniku ako osjetite sljedeće nuspojave:
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.
Croatian: Nakon prekida liječenja sa Zomaristom i normalizacije testova jetrene funkcije, liječenje sa Zomaristom se ne smije ponovno započeti.
Czech: U pacientů, u kterých se objeví žloutenka nebo jiné příznaky naznačující poškození funkce jater, musí být léčba přípravkem Zomarist ukončena.
Croatian: U bolesnika koji razviju žuticu ili druge znakove koji upućuju na poremećaj jetrene funkcije treba prekinuti liječenje Zomaristom.
Czech: Protože je metformin vylučován ledvinami a u starších pacientů je tendence ke snížení funkce ledvin, měla by být u starších pacientů užívajících přípravek Zomarist pravidelně sledována funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: Budući da se metformin izlučuje putem bubrega, a stariji bolesnici imaju sklonost smanjenju bubrežne funkcije, u starijih bolesnika koji primaju Zomarist treba redovito pratiti funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zomarist Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Croatian: Nastavite uzimati ovaj lijek dok god Vam ga liječnik propisuje tako da može nastaviti kontrolirati Vaš šećer u krvi.
Czech: Jaterní funkční testy by měly být provedeny před zahájením léčby přípravkem Zomarist, aby byly známy jejich výchozí hodnoty.
Croatian: Testove jetrene funkcije treba napraviti prije početka liječenja Zomaristom kako bi se utvrdile početne vrijednosti.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
Croatian: Izjave u nastavku odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinih djelatnih tvari u Zomaristi.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Zomarist.
Czech: Léčivé látky přípravku Zomarist, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
Croatian: Djelatne tvari Zomariste, vildagliptin i metformin pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „oralni antidijabetici".
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Zomarist tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati Zomarist za liječenje šećerne bolesti tipa
Czech: Co Zomarist obsahuje - Léčivými látkami jsou vildagliptinum a metformini hydrochloridum.
Croatian: Što Zomarist sadrži - Djelatne tvari su vildagliptin i metforminklorid.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zomarist užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomarist
Czech: • Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.
Croatian: • učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): osip koji svrbi, upala gušterače, lokalizirano ljuštenje kože ili mjehurići, bol u mišiću.
Czech: Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky" hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju ketonska tijela"nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Zomarist těhotným ženám nejsou k dispozici.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Zomariste u trudnica.
Czech: Ukončete užívání přípravku Zomarist a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Croatian: Prestanite uzimati Zomarist i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zomarist Jestliže jste zapomněl/a užít tabletu, vezměte si ji s následujícím jídlem, pokud to však není v době, kdy máte užít další dávku.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, uzmite ju uz sljedeći obrok, osim ako već nije vrijeme za uzimanje nove tablete.
Czech: Vzhledem k možnému riziku obou látek - hypoglykemie u novorozence související s metforminem a nedostatku dat pro člověka u vildagliptinu, se Zomarist během kojení nesmí podávat (viz bod 4.3).
Croatian: Zbog mogućeg rizika za hipoglikemiju u novorođenčeta vezanu uz metformin kao i zbog nedovoljno podataka u ljudi vezanih za vildagliptin, Zomarist se ne smije primjenjivati tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Czech: Pokud se Zomarist užívá v kombinaci se sulfonylureou, měla by být zvážena nižší dávka sulfonylurey ke snížení rizika hypoglykemie.
Croatian: Kad se Zomarist primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, može se razmotriti niža doza sulfonilureje kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Czech: Nebyly provedeny žádné konkrétní studie interakcí pro přípravek Zomarist.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija za Zomarist.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zomarist, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Zomarist, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ako uzmete previše tableta Zomariste, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Czech: Avšak bioekvivalence přípravku Zomarist byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2).
Croatian: Međutim, bioekvivalencija Zomariste s istodobno primijenjenim vildagliptinom i metforminom je dokazana (vidjeti dio 5.2).
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
Croatian: Zomarist se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću tipa