FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti a cui è consigliato un regime di condizionamento a "intensità ridotta", Busulfan Fresenius Kabi viene somministrato dopo il trattamento con un altro farmaco, fludarabina.
Bulgarian: При възрастни пациенти, които са подходящи за условен режим с намалена интензивност, Busulfan Fresenius Kabi се прилага веднага след лечението с друго лекарство, наречено флударабин.
Italian: Nei bambini e nei ragazzi (da 0 a 17 anni), il dosaggio consigliato di Busulfan Fresenius Kabi dipende dal peso corporeo del bambino e va da 0,8 a 1,2 mg/kg.
Bulgarian: При деца на възраст до 17 години препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi е в порядъка между 0,8 и 1,2 mg на килограм в зависимост от теглото на детето.
Italian: Per un trattamento di condizionamento convenzionale, Busulfan Fresenius Kabi è somministrato prima del trattamento con un secondo farmaco, ciclofosfamide, nei pazienti adulti e ciclofosfamide o melfalan, un farmaco alternativo, nei pazienti in età pediatrica.
Bulgarian: При стандартен „условен" режим Busulfan Fresenius Kabi се прилага преди лечението заедно с второ лекарство - циклофосфамид при възрастни и циклофосфамид или мелфалан при деца.
Italian: Il principio attivo di Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, appartiene a un gruppo di medicinali cosiddetti "agenti alchilanti".
Bulgarian: Активното вещество в Busulfan Fresenius Kabi, бусулфан, принадлежи към група лекарства, наречени „алкилиращи средства".
Italian: Il comitato ha raccomandato l'approvazione di Busulfan Fresenius Kabi nell'UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Busulfan Fresenius Kabi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Busulfan Fresenius Kabi è un medicinale che contiene il principio attivo busulfan.
Bulgarian: Busulfan Fresenius Kabi е лекарство, което съдържа активното вещество бусулфан (busulfan).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Busulfan Fresenius Kabi?
Italian: Questo tipo di trapianto viene effettuato nei soggetti affetti da alterazioni del sangue (per esempio, una forma rara di anemia) o tumori delle cellule del sangue, nei quali quindi è necessario sostituire le cellule emopoietiche.
Bulgarian: Този тип трансплантация се използва при пациенти, които се нуждаят от смяна на кръвотворните клетки, тъй като страдат от кръвно нарушение (напр.
Italian: Il 22 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Busulgan Fresenius Kabi, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Busulfan Fresenius Kabi, валидно в Европейския съюз.
Italian: Altre informazioni su Busulfan Fresenius Kabi
Bulgarian: Допълнителна информация за Busulfan Fresenius Kabi:
Italian: Come agisce Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Как действа Busulfan Fresenius Kabi?
Italian: Perché Busulfan Fresenius Kabi è approvato?
Bulgarian: Защо Busulfan Fresenius Kabi е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Как се използва Busulfan Fresenius Kabi?
Italian: È indicato nel trattamento di condizionamento (preparatorio) precedente al trapianto di cellule emopoietiche progenitrici (cellule che sono in grado di generare globuli rossi) in pazienti adulti e bambini.
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца като част от „условен" (подготвителен) режим преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки (клетките, които образуват кръвни клетки).
Italian: Ulteriori informazioni su Buvidal sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Bulgarian: Допълнителна информация за Buvidal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Buvidal sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Buvidal непрекъснато се проследяват.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Buvidal?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Buvidal?
Italian: Buvidal è somministrato ad adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni che ricevono già sostegno dal punto di vista medico, sociale e psicologico.
Bulgarian: Buvidal се използва при възрастни и юноши на възраст над 16 години, които получават също медицинска, социална и психологическа помощ.
Italian: Nonostante la carenza di informazioni sulla sicurezza a lungo termine della nuova formulazione, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Buvidal siano superiori a rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Въпреки че липсва информация за дългосрочната безопасност на новата лекарствена форма, Агенцията счита, че ползите от Buvidal превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Perché Buvidal è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Buvidal е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Buvidal (buprenorfina)
Bulgarian: Buvidal (buprenorphine)
Italian: Buvidal è un medicinale utilizzato per trattare la dipendenza da sostanze stupefacenti oppioidi (narcotici) quali eroina o morfina.
Bulgarian: Buvidal е лекарствен продукт, който се използва за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества, например хероин или морфин.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Buvidal, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Buvidal вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: La prima dose di Buvidal è somministrata quando il paziente manifesta chiari segni di astinenza.
Bulgarian: Първата доза Buvidal се прилага, когато пациентът прояви ясни признаци на абстиненция.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Buvidal, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията при Buvidal вижте листовката.
Italian: Nel corso delle 25 settimane di trattamento, il 35 % dei pazienti che assumevano Buvidal ha ottenuto un risultato negativo nell'esame delle urine, rispetto al 28 % dei pazienti che assumevano le compresse di confronto.
Bulgarian: През 25-седмичното лечение 35 % от пациентите, които получават Buvidal, имат отрицателни проби в сравнение с 28 % от пациентите, приемащи таблетки от контролното лекарство.
Italian: Quali sono i rischi associati a Buvidal?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Buvidal?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Buvidal sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Buvidal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: L'indicatore principale dell'efficacia si basava sul numero di campioni urinari negativi agli oppioidi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя на опиоидноотрицателните проби урина.
Italian: Sintesi di Buvidal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Buvidal и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e può essere somministrato soltanto da un operatore sanitario.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и може да се прилага само от медицински специалист.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Buvidal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Buvidal, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Buvidal non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave insufficienza respiratoria (incapacità di respirare correttamente) e gravi problemi al fegato, né a pazienti con intossicazione da alcol o che avvertono sintomi di astinenza da alcol.
Bulgarian: Buvidal не трябва да се използва при пациенти с тежка дихателна недостатъчност (неспособност за правилно дишане) и тежки чернодробни проблеми, както и при пациенти, които са получили отравяне с алкохол или имат симптоми на алкохолна абстиненция.
Italian: Altre informazioni su Buvidal
Bulgarian: Допълнителна информация за Buvidal:
Italian: Cos'è Buvidal e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Buvidal и за какво се използва?
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma viene somministrato in un modo diverso.
Bulgarian: Това означава, че Buvidal е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di buprenorfina (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea (sensazione di malessere), iperidrosi (sudorazione eccessiva), insonnia (difficoltà a dormire), sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при бупренорфин (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), хиперхидроза (прекомерно потене), безсъние (нарушения на съня), синдром на опиоидна абстиненция и болка.
Italian: Ciò significa che può essere impiegato in modo controllato come ausilio per prevenire i sintomi di astinenza e ridurre l'impulso all'abuso di altri oppioidi.
Bulgarian: Това означава, че бупренорфин може да се използва контролирано за предотвратяване на абстинентни симптоми и за намаляване на желанието за злоупотреба с други опиоиди.
Italian: Come agisce Buvidal?
Bulgarian: Как действа Buvidal?
Italian: Buvidal è somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana o una volta al mese.
Bulgarian: Buvidal се прилага като подкожна инжекция веднъж седмично или веднъж месечно.
Italian: Uno studio condotto su 428 pazienti con dipendenza da oppioidi ha dimostrato che Buvidal è risultato efficace nel ridurre l'assunzione di oppioidi da parte dei pazienti.
Bulgarian: В едно проучване при 428 пациенти с опиоидна зависимост е установено, че Buvidal е ефективен за намаляване на приема на опиоидни наркотици от пациентите.
Italian: Quali benefici di Buvidal sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Buvidal са установени в проучванията?
Italian: La dose di Buvidal può essere adeguata e i pazienti possono alternare tra un regime settimanale e uno mensile di iniezioni a seconda delle loro specifiche esigenze e tenuto conto dell'opinione del medico curante.
Bulgarian: Дозите могат да бъдат променяни, а пациентите може да преминават от инжекции веднъж седмично на веднъж месечно и обратно според индивидуалните нужди и преценката на лекуващия лекар.
Italian: Buvidal contiene il principio attivo buprenorfina ed è un "medicinale ibrido".
Bulgarian: Buvidal съдържа активното вещество бупренорфин (buprenorphine) и е „хибридно лекарство".
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Buvidal ha dimostrato un'efficacia almeno pari alle compresse di buprenorfina nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Buvidal е поне толкова ефективен, колкото бупренорфин, приеман под формата на таблетки, при лечението на опиоидна зависимост.
Italian: Nel caso dei pazienti con dipendenza da oppioidi a lunga durata d'azione (per esempio metadone), la dose di metadone è ridotta a non più di 30 mg/die prima di iniziare il trattamento con Buvidal.
Bulgarian: За пациенти, зависими от опиоиди с продължително действие (напр. метадон), дозата метадон трябва да се намали до помалко от 30 mg/ден, преди да се започне лечение с Buvidal.
Italian: La prima dose di Buvidal è somministrata una volta trascorse almeno 24 ore dall'ultima assunzione di metadone da parte del paziente.
Bulgarian: Първата доза Buvidal не трябва да се прилага, докато не са минали най-малко 24 часа след последната употреба на доза метадон.
Italian: Ai pazienti che in precedenza non hanno mai assunto buprenorfina deve essere somministrata una compressa di 4 mg di buprenorfina; tali pazienti devono essere monitorati per un'ora prima della somministrazione di Buvidal per assicurarsi che tollerino il medicinale.
Bulgarian: Пациентите, които преди това не са получавали бупренорфин, трябва да получат таблетка бупренорфин 4 mg и да се наблюдават в продължение на един час, преди да им бъде приложен Buvidal, за да се потвърди поносимостта към бупренорфин.
Italian: Nel caso dei pazienti con dipendenza da oppioidi a breve durata d'azione (per esempio morfina o eroina), la prima dose è somministrata una volta trascorse almeno 6 ore dall'ultima assunzione di un oppioide da parte del paziente.
Bulgarian: За пациенти, зависими от опиоиди с кратко действие (напр. морфин или хероин), първата доза се прилага не по-рано от 6 часа след последната употреба на опиоиди.
Italian: Come si usa Buvidal?
Bulgarian: Как се използва Buvidal?
Italian: I pazienti che hanno assunto buprenorfina in precedenza possono essere sottoposti direttamente a iniezioni settimanali o mensili di Buvidal.
Bulgarian: Пациентите, лекувани преди това с бупренорфин, може да преминат директно към инжекционната форма на Buvidal веднъж седмично или месечно.
Italian: Il principio attivo di Buvidal, buprenorfina, è un agonista parziale degli oppioidi, ovvero agisce come un oppioide ma con una potenza minore.
Bulgarian: Активното вещество във Buvidal, бупренорфин, е частичен опиоиден агонист (действа като опиоид, но с по-слаб ефект).
Italian: Questo studio ha messo a confronto Buvidal con compresse sublinguali contenenti buprenorfina e naloxone, un altro medicinale usato nella prevenzione dell'abuso.
Bulgarian: В проучването Buvidal е сравнен със сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, и друго лекарство, налоксон (което се използва за предотвратяване на злоупотреба).
Italian: I pazienti non possono portare il medicinale al proprio domicilio né eseguire l'iniezione da soli.
Bulgarian: Не се разрешава употреба в домашни условия или самостоятелно приложение от пациентите.
Italian: Mentre Subutex è disponibile sotto forma di compresse sublinguali (ossia da porre sotto la lingua), Buvidal è disponibile come soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Bulgarian: Референтното лекарство на Buvidal е Subutex. Subutex се предлага под формата на сублингвални таблетки (които се поставят под езика), а Buvidal се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Italian: La possibilità di eseguire iniezioni settimanali o mensili di Buvidal rende disponibile un'ulteriore opzione per la gestione dell'affezione.
Bulgarian: Инжекционната форма на Buvidal, приложена веднъж седмично или веднъж месечно, предлага допълнителна възможност за овладяване на състоянието.
Italian: Ad ogni visita, sono state valutate le misure degli esiti di efficacia e sicurezza.
Bulgarian: На всяка визита са оценявани резултатите за ефикасност и безопасност.
Italian: 30 mesi
Bulgarian: 30 месеца
Italian: È, tuttavia, improbabile che questo rappresenti un problema per la sicurezza.
Bulgarian: Малко вероятно е това да представлява съображение за безопасност.
Italian: - alcol o medicinali contenenti alcol.
Bulgarian: - алкохол или лекарства, съдържащи алкохол.
Italian: In questo studio, 428 pazienti sono stati randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento.
Bulgarian: В това проучване 428 пациенти са рандомизирани в една от две групи на лечение.
Italian: Effetti di classe
Bulgarian: Ефекти на класа
Italian: Non deve assumerli contemporaneamente a questo medicinale.
Bulgarian: Не трябва да ги вземате едновременно с това лекарство.
Italian: Precauzioni da adottare prima di iniziare il trattamento
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се предприемат, преди започване на лечението
Italian: 20 Novembre 2018
Bulgarian: 20 Ноември 2018 r
Italian: La valutazione del trattamento a lungo termine si basa su dati di 48 settimane.
Bulgarian: Оценката на дългосрочното лечение се базира на данни от 48 седмици.
Italian: Calo di appetito
Bulgarian: Намален апетит
Italian: - se inizia a respirare più lentamente o debolmente del solito (depressione respiratoria).
Bulgarian: - ако започнете да дишате по-бавно или по-слабо от обикновено (респираторна депресия).
Italian: Lei sarà sottoposto a un più stretto monitoraggio da parte del Suo medico qualora sia un adolescente (di età pari a 16-17 anni).
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани с повишено внимание от Вашия лекар, ако сте юноша (на 16-17 години).
Italian: 0,008b
Bulgarian: 0,008б
Italian: Il medico potrebbe chiederLe di sottoporsi a regolari esami del sangue per controllare il fegato.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да правите редовни кръвни изследвания, за да проверява Вашия черен дроб.
Italian: Quando si sospetta un evento epatico, è richiesta ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
Bulgarian: При съмнение за чернодробно събитие е наложителна допълнителна биологична и етиологична оценка.
Italian: Deve essere fornita una raccomandazione individuale dall'operatore sanitario curante.
Bulgarian: Трябва да се даде индивидуална препоръка от лекуващия медицински специалист.
Italian: Questi potrebbero insorgere da diverse ore a diversi giorni dopo la nascita.
Bulgarian: Това може да се случи от няколко часа до няколко дни след раждането.
Italian: La buprenorfina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Italian: Il medico La aiuterà a decidere se sia opportuno continuare ad assumere il medicinale durante la gravidanza.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да продължите да приемате лекарството по време на бременността.
Italian: Potrebbe comparire una piccola bolla d'aria, il che è normale.
Bulgarian: Може да се види малко въздушно мехурче, което е нормално.
Italian: Si applicano i termini e le frequenze seguenti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Bulgarian: Прилагат се следните термини и честоти: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Durante il trattamento, il medico potrebbe regolare la dose a seconda di quanto funziona bene il medicinale.
Bulgarian: По време на лечението лекарят може да коригира дозата в зависимост от това колко добре действа лекарството.
Italian: Non sono disponibili dati clinici a supporto della possibilità di rieseguire l'iniezione della dose mensile nello stesso sito.
Bulgarian: Няма клинични данни в подкрепа на повторно инжектиране на месечната доза на същото място.
Italian: Queste combinazioni aumentano la depressione del sistema nervoso centrale.
Bulgarian: Тези комбинации повишават потискането на централната нервна система.
Italian: Se necessita di una benzodiazepina, il medico Le prescriverà la dose corretta.
Bulgarian: Ако се нуждаете от бензодиазепин, Вашият лекар ще Ви предпише правилната доза.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас информация.
Italian: Le reazioni nel sito di iniezione erano tutte di severità lieve o moderata e la maggior parte degli eventi è stata transitoria.
Bulgarian: Всички реакции на мястото на инжектиране са били или леки, или умерени по тежест и повечето са били преходни.
Italian: Altri medicinali e Buvidal
Bulgarian: Други лекарства и Buvidal
Italian: Buvidal non deve essere usato in bambini di età inferiore a 16 anni.
Bulgarian: Buvidal не трябва да се използва при деца под 16-годишна възраст.
Italian: Deve usare la dose che Le è stata prescritta dal medico.
Bulgarian: Трябва да използвате дозата, предписана от Вашия лекар.
Italian: Contenuto:
Bulgarian: Съдържание:
Italian: Complessivamente, 156 pazienti (68,7%) hanno completato il periodo di trattamento di 48 settimane.
Bulgarian: Общо 156 пациенти (68,7%) са завършили 48седмичния период на лечение.
Italian: Le proprietà di rilascio prolungato del prodotto devono essere prese in considerazione durante il trattamento, inclusi l'inizio e la conclusione.
Bulgarian: Свойствата, свързани с удължено освобождаване на продукта трябва да се имат предвид по време на лечението, включително при започване и прекратяване.
Italian: Questi fattori sottostanti devono essere presi in considerazione prima di prescrivere buprenorfina e durante il trattamento.
Bulgarian: Тези основни фактори трябва да се вземат предвид преди предписването на бупренорфин и по време на лечението.
Italian: Una volta al mese
Bulgarian: Веднъж месечно
Italian: Ogni area può avere più siti di iniezione.
Bulgarian: Във всяка зона може да има много места на инжектиране.
Italian: La decisione di rieseguire l'iniezione nello stesso sito deve basarsi sul giudizio clinico del medico curante.
Bulgarian: Решението да се постави повторна инжекция на същото място трябва да се ръководи също от клиничната преценка на наблюдаващия лекар.
Italian: Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico che si prende cura di Lei.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте говорили с лекаря, който Ви лекува.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Buvidal sono descritte nel paragrafo 5.2.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на Buvidal са описани в точка 5.2.
Italian: Viene usato per il trattamento della dipendenza da oppioidi in pazienti che ricevono anche supporto medico, sociale e psicologico.
Bulgarian: Използва се за лечение на опиоидна зависимост при пациенти, които получават също медицинска, социална и психологическа подкрепа.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente in cui siano disponibili attrezzature per la rianimazione completa.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде преместен на място, напълно оборудвано за реанимация.
Italian: Il liquido deve essere trasparente.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра.
Italian: Esempi di medicinali che possono farLe venire sonno o ridurre lo stato di allerta includono:
Bulgarian: Примерите за лекарства, които може да Ви направят сънливи или по-малко бдителни, включват:
Italian: A causa della scarsità di dati negli adolescenti (di età pari a 16 o 17 anni), i pazienti di età compresa in questo intervallo devono essere monitorati attentamente durante il trattamento.
Bulgarian: Поради липсата на данни при юноши (на възраст 16 или 17 години) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на лечението.
Italian: La dose raccomandata per la seconda settimana di trattamento è la dose totale somministrata durante la settimana iniziale.
Bulgarian: Препоръчителната доза за втората седмица на лечение е общата доза, приложена през седмицата на започване на лечението.
Italian: Tutte le siringhe utilizzate devono essere scartate.
Bulgarian: Всяка използвана спринцовка трябва да се изхвърли.
Italian: Non dimentichi di informare il medico del Suo attuale trattamento con questo medicinale.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, че се лекувате с това лекарство.
Italian: Non guidi, usi strumenti o macchinari, o esegua attività pericolose fino a quando Lei non saprà l'effetto che questo farmaco ha su di Lei.
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте каквито и да било инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell'allegato V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Una volta a settimana
Bulgarian: Веднъж седмично