FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhed og virkning af monoterapi med dupilumab hos unge patienter blev vurderet i et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret multicenterstudie (AD-1526) hos 251 unge patienter i alderen 12-17 år med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) defineret ved en score ≥3 på skalaen Investigator's Global Assessment (IGA) i den samlede vurdering af AD-læsioner på en sværhedsgradskala fra 0 til 4, en score ≥16 på Eczema Area and Severity Index (EASI) på en skala fra 0 til 72 og en minimum involvering af legemsoverfladeareal (BSA) på ≥10 %.
Slovak: u 251 dospievajúcich pacientov vo veku od 12 do 17 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (AD) definovanou skóre IGA (Investigator's Global Assessment) ≥ 3 v celkovom hodnotení AD lézií na škále závažnosti od 0 do 4, skóre EASI (Eczema
Danish: 300 mg en gang hver anden uge + TKS, en IGA respons på 0 eller 1, EASI-75, og/eller en forbedring
Slovak: V štúdii CHRONOS dosiahol odpoveď IGA 0 alebo 1, EASI-75 a/alebo zlepšenie svrbenia o >
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder én dosis Dupixent (200 mg).
Slovak: Každá striekačka obsahuje jednu dávku Dupixentu (200 mg).
Danish: ≥150 celler/mikrol
Slovak: ≥150 buniek/µl
Danish: Tabel 13.
Slovak: Tabuľka 15).
Danish: Den anbefalede startdosis ved atopisk dermatitis er 600 mg (to injektioner på hver 300 mg) efterfulgt af 300 mg givet hver anden uge som subkutan injektion.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých s atopickou dermatitídou Pri atopickej dermatitíde je odporúčaná začiatočná dávka 600 mg (dve 300 mg injekcie), po ktorej nasleduje 300 mg podaných každé dva týždne subkutánnou injekciou.
Danish: EOS ≥150 celler/mikr ol
Slovak: EOS ≥150 buniek/µl
Danish: Injektionssprøjten må ikke bruges, hvis væsken er misfarvet eller grumset, eller hvis den indeholder flager eller partikler.
Slovak: Striekačku nepoužite, ak je roztok zakalený alebo sfarbený, alebo ak obsahuje vločky alebo iné tuhé častice.
Danish: • Til alle andre patienter gives en startdosis på 400 mg (to injektioner på hver 200 mg) efterfulgt af 200 mg hver anden uge som subkutan injektion.
Slovak: Všetkým ostatným pacientom sa podáva začiatočná dávka 400 mg (dve 200 mg injekcie), po ktorej nasleduje 200 mg podaných ako subkutánna injekcia každý druhý týždeň.
Danish: Dupixent er indiceret som tillæg til vedligeholdelsesbehandling til voksne og unge fra 12 år og derover med svær astma med type 2-inflammation karakteriseret ved forhøjet eosinofiltal i blodet og/eller forhøjet FeNO (se pkt.
Slovak: Astma Dupixent je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším ako doplnková urdžiavacia liečba závažnej astmy so zápalom typu 2 charakterizovaným zvýšeným počtom eozinofilov a/alebo zvýšeným FeNO (pozri časť 5.1), ktorí sú nedostatočne liečení s vysokou dávkou
Danish: Kun til engangsbrug Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Danish: Dupilumabs sikkerhed og virkning hos børn under 12 år med svær astma er ikke klarlagt (se pkt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dupilumabu u detí so závažnou astmou mladších ako 12 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Danish: Opløsning til injektion 1 fyldt injektionssprøjte 2 fyldte injektionssprøjter
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka 2 naplnené injekčné striekačky
Danish: Antal patienter med DLQI ≥ 4 ved baseline DLQI (≥ 4-point forbedring), % respondenter
Slovak: DLQI ≥4 vo východiskovej hodnote DLQI (≥4-bodové zlepšenie),
Danish: • kløende, røde og hævede øjenlåg
Slovak: • svrbenie, začervenanie a opuch očného viečka
Danish: Subkutan brug
Slovak: Subkutánne podávanie
Danish: Hold midt på injektionssprøjtens hoveddel med kanylen pegende væk fra dig og træk kanylehætten af.
Slovak: Držte striekačku za jej stred s ihlou smerom od tela a stiahnite kryt ihly.
Danish: Anbring ikke injektionssprøjten i direkte sollys.
Slovak: Striekačku neumiestňujte na priame slnečné svetlo.
Danish: Dupixent fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. september 2017.
Slovak: Lieku Dupixent bolo dňa 27. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Yderligere information om Dupixent findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupix ent.
Slovak: Dupixent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv injicere lægemidlet, hvis deres læge eller sygeplejerske finder det hensigtsmæssigt.
Slovak: Liek si môžu pacienti injekčne podávať sami alebo im ho môžu podávať opatrovatelia, ak to lekár alebo zdravotná sestra považuje za vhodné.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Dupixent løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dupixent sa neustále kontrolujú.
Danish: Anafylaksi (pludselig, svær allergisk reaktion) er meget sjældent indberettet.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená anafylaxia (náhla, závažná alergická reakcia).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dupixent opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dupixent sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: En oversigt over Dupixent og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Hvorfor er Dupixent godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Dupixent povolený v EÚ?
Danish: Andre oplysninger om Dupixent
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dupixent
Danish: Hvad sikkerheden angår, er bivirkningerne generelt lette og håndterbare.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Dupixent sú zvyčajne mierne a zvládnuteľné.
Danish: Der blev gennemført et yderligere studie hos 251 unge i alderen 12 år til under 18 år med moderat til svær atopisk dermatitis.
Slovak: Ďalšia štúdia sa uskutočnila s 251 dospievajúcimi vo veku od 12 do menej ako 18 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Dupixent vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Der har været meget sjældne tilfælde af serumsygdom (allergi over for fremmede proteiner) og serumsygdomslignende reaktioner.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa vyskytla sérová choroba (alergická reakcia na cudzie bielkoviny) a reakcie podobné sérovej chorobe.
Danish: Dupixent fås som fyldte sprøjter, der indeholder 200 mg eller 300 mg dupilumab i en opløsning til injektion under huden, normalt i låret eller maven.
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Danish: Patienter med atopisk dermatitis og patienter med astma producerer et højt niveau af proteiner, der kaldes interleukin 4 og interleukin 13 (IL-4 og IL-13), og som kan forårsage betændelse i hud og luftveje, der fører til symptomerne på disse sygdomme.
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou a pacienti s astmou produkujú vysoké hladiny bielkovín nazývaných interleukín 4 a interleukín 13 (IL-4 a IL-13), ktoré môžu spôsobiť zápal kože a dýchacích ciest, čo vedie k vzniku príznakov týchto ochorení.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dupixent ved behandling af atopisk dermatitis er reaktioner på injektionsstedet (såsom rødme, hævelse og kløe), som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer, og konjunktivitis (rødme og ubehag i øjet), blefaritis (betændelse i øjenlåget) og forkølelsessår, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe atopickej dermatitídy sú reakcie v mieste podania injekcie, ako sú začervenanie, opuch a svrbenie (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), blefaritída (zápal očného viečka) a opar (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Dupixent ved behandling af astma er rødme på injektionsstedet.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe astmy je začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Danish: Lægemidlet er til længerevarende brug, og behovet for at fortsætte med lægemidlet bør vurderes af lægen mindst en gang om året.
Slovak: Lekár má najmenej raz ročne posúdiť, či je potrebné v podávaní lieku pokračovať.
Danish: Ved at blokere receptorerne forhindrer dupilumab IL-4 og IL-13 i at fungere og lindrer sygdomssymptomerne.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov dupilumab bráni pôsobeniu IL-4 a IL-13 a zmierňuje príznaky ochorenia.
Danish: Hvad er Dupixent , og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Danish: Lægen vil overveje at stoppe behandlingen, hvis tilstanden ikke er forbedret efter 16 uger.
Slovak: Ak ochorenie po 16 týždňoch nevykazuje žiadne zlepšenie, lekár zváži zastavenie liečby.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Dupixent, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dupixent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Det aktive stof i Dupixent, dupilumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at blokere receptorer (mål) for IL-4 og IL-13.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Danish: Efter 12 ugers behandling forbedrede Dupixent patienternes FEV1 (den maksimale mængde luft, en person kan udånde på et sekund) med 320 ml (for 200 mg Dupixent) eller 340 ml (for 300 mg Dupixent) sammenlignet med 180 ml og 210 ml for placebo.
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Danish: Dupixent er kun til brug hos patienter med en type betændelse i luftvejene, der kaldes "type 2-inflammation".
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Danish: Dupixent har vist sig at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis hos patienter med moderat til svær sygdom, for hvem der kun findes begrænsede behandlingsmuligheder.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Danish: Dupixent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Dupixent anvendes til.
Slovak: Výdaj lieku Dupixent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na ktorých liečbu sa liek Dupixent používa.
Danish: For alle andre astmapatienter er den første dosis to injektioner på 200 mg to forskellige steder.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Danish: I det første studie, som omfattede 740 patienter, fik deltagerne Dupixent eller placebo, begge i kombination med et topisk binyrebarkhormon (et lægemiddel mod betændelse, der påføres huden).
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dupixent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Danish: Dupixent er et lægemiddel til behandling af patienter på 12 år og derover med moderat til svær atopisk dermatitis (også kaldet atopisk eksem, hvor huden er kløende, rød og tør).
Slovak: Dupixent sa používa na liečbu pacientov vo veku 12 rokov alebo starších so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou (známou tiež ako atopický ekzém, keď koža svrbí, je červená a suchá).
Danish: Dupixent anvendes også til at behandle svær astma hos patienter i alderen 12 år eller derover, når den ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med en kombination af højdosis-binyrebarkhormon, der tages ved inhalation, plus et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge astma.
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Danish: Dupixent indeholder det aktive stof dupilumab.
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Danish: I det første studie med 1.902 patienter var antallet af svære forværringer pr. år 0,46 hos patienter, der fik 200 mg Dupixent, og 0,52 hos patienter, der fik 300 mg Dupixent, sammenlignet med 0,87 eller 0,97 hos patienter, der fik placebo.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Danish: Det andet studie med 210 patienter viste, at blandt de patienter, der fik Dupixent, blev tilstanden hos 70 % forbedret i et sådant omfang, at de kunne reducere deres dosis af binyrebarkhormon indtaget gennem munden, sammenlignet med 42 % blandt dem, der fik placebo.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 300 mg hver anden uge.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Danish: Ved atopisk dermatitis er den første dosis hos voksne og unge på 60 kg og derover to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Danish: Hos unge på under 60 kg anvendes injektionen på 200 mg.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Danish: Ved svær astma hos patienter, der tager binyrebarkhormon gennem munden, eller patienter, der også har atopisk dermatitis, er den første dosis to injektioner på 300 mg to forskellige steder.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Danish: Dette efterfølges af en injektion på 200 mg hver anden uge.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Danish: Hvordan anvendes Dupixent?
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: I forbindelse med behandling af astma har Dupixent vist sig at reducere antallet af astmaforværringer og behovet for behandling med binyrebarkhormon taget gennem munden.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dupixent fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: I dette studie var den atopiske dermatitis forsvundet eller næsten forsvundet efter 16 uger hos ca. 24 % af de patienter, der fik Dupixent hver anden uge, sammenlignet med ca. 2 % af dem, der fik placebo.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dupixent.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Dupixent var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) til at reducere omfanget og sværhedsgraden af atopisk dermatitis i 3 hovedstudier hos patienter med moderat til svær sygdom.
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Danish: Når resultaterne fra de to andre studier blev lagt sammen, oplevede 37 % af de patienter, der blev behandlet med Dupixent hver anden uge, at deres atopiske dermatitis forsvandt eller næsten forsvandt sammenlignet med 9 % af de patienter, der fik placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky ďalších dvoch štúdií, atopická dermatitída sa odstránila alebo takmer odstránila u 37 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 9 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Danish: Efter 16 ugers behandling oplevede 39 % af de patienter, der blev behandlet med Dupixent hver anden uge i det første studie, at deres atopiske dermatitis forsvandt eller næsten forsvandt sammenlignet med 12 % af de patienter, der fik placebo.
Slovak: V prvej štúdii sa po 16 týždňoch liečby preukázalo odstránenie alebo takmer odstránenie atopickej dermatitídy u 39 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne, v porovnaní s 12 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Danish: Hvordan virker Dupixent?
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Danish: • Det samme sted to gange efter hinanden.
Slovak: • to isté miesto dvakrát za sebou.
Danish: Din læge vil fortælle dig om dette.
Slovak: Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.
Danish: Voksne og børn:
Slovak: Dospelí a deti:
Danish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Slovak: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Danish: Indtagelse af alkohol kan forstærke disse virkninger.
Slovak: Pitie alkoholu môže tieto účinky zhoršovať.
Danish: • Hvis du har brugt dem igennem længere tid, kan kroppen have vænnet sig til dem.
Slovak: Ak ste ich už nejaký čas používali, vaše telo môže byť na ne zvyknuté.
Danish: Reference: Baseret på 1) Foley KM.
Slovak: Zdroj: Upravené podľa 1) Foley KM.
Danish: • Hvis du er ældre - du kan være mere følsom overfor virkningen af dette lægemiddel
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Danish: Ikke-epileptiske (myo)klone reaktioner kan forekomme.
Slovak: Môžu sa objaviť neepileptické (myo)klonické reakcie.
Danish: Under sådanne omstændigheder skal patienten overvåges nøje.
Slovak: Za týchto okolností je nevyhnutné pacienta pozorne sledovať.
Danish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 og 2) McPherson ML.
Slovak: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2)
Danish: • Hold presset i mindst 30 sekunder.
Slovak: Podržte aspoň 30 sekúnd.
Danish: I stedet skal du klippe hårene af så tæt på huden som muligt.
Slovak: Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.
Danish: Hvis smerterne bliver værre
Slovak: Ak sa vám bolesť zhorší
Danish: Den laveste effektive dosis skal anvendes.
Slovak: Má sa používať minimálna účinná dávka.
Danish: Vask derefter hænderne med rent vand.
Slovak: Potom si umyte ruky čistou vodou.
Danish: • Hvert enkelt plaster er forseglet i sin egen pose
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre motorkøretøj eller bruge redskaber eller maskiner.
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte a nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje.
Danish: Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og langvarige:
Slovak: Náplaste pomáhajú uľaviť od bolesti, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:
Danish: Der kan være behov for akut lægehjælp.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať urgentné ošetrenie.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig eller dit barn.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa na vás alebo na vaše dieťa vzťahuje niečo z vyššie uvedeného.
Danish: <Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: > <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}>
Slovak: <Tento liek je schválený v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:>
Danish: Hvor hurtigt vil plastret virke?
Slovak: Ako rýchlo náplaste účinkujú?
Danish: Tendensen til toleransudvikling varierer meget fra person til person.
Slovak: Tendencia k vzniku tolerancie sa u jednotlivcov výrazne líši.
Danish: Dette skyldes, at lægemidlet kan gå over i mælken.
Slovak: Je to preto, že liek môže prechádzať do materského mlieka.
Danish: • Følelse af ændret kropstemperatur
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty
Danish: Plastret må kun bruges på huden på den person, som det er blevet ordineret til.
Slovak: Náplasť sa má používať len na pokožku osoby, ktorej bola predpísaná.
Danish: • hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
Slovak: u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
Danish: Centralt virkende lægemidler og alkohol
Slovak: Lieky s centrálnym účinkom a alkohol
Danish: • Hvis du har en lidelse, der kaldes ‘myasthenia gravis', hvor musklerne bliver slappe og nemt bliver trætte
Slovak: • Ak máte ochorenie nazývané "myasténia gravis", pri ktorom sú svaly oslabené a ľahko sa unavia.
Danish: Andre informationskilder
Slovak: <Ďalšie zdroje informácií>
Danish: • Følelse af ekstrem lykke (eufori)
Slovak: Pocit extrémneho šťastia (eufória)
Danish: Andre administrationsveje bør overvejes (oral, parenteral).
Slovak: Mali by sa zvážiť alternatívne spôsoby podávania (perorálne, parenterálne).
Danish: • Nedsat følsomhed, særligt i huden (hypæstesi)
Slovak: • Znížená citlivosť, hlavne pokožky (hypestézia)
Danish: • Blåfarvning af huden på grund af lavt indhold af ilt i blodet (cyanose)
Slovak: Modré sfarbenie pokožky spôsobené nízkou hladinou kyslíka v krvi (cyanóza)
Danish: • Langsom puls (bradykardi) eller lavt blodtryk
Slovak: Spomalený pulz (bradykardia) alebo nízky krvný tlak
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken styrke af DUROGESIC der er bedst egnet til dig, under hensyntagen til, hvor svære dine smerter er, din generelle tilstand og typen af smertebehandling, du hidtil har fået.
Slovak: Váš lekár určí, ktorá sila lieku DUROGESIC je pre vás najvhodnejšia, pri tom bude brať do úvahy stupeň vašej bolesti, váš celkový stav a typ liečby bolesti, ktorý ste doteraz absolvovali.
Danish: Hvis du pludseligt holder op, kan det medføre, at du vil føle dig utilpas
Slovak: Náhle ukončenie používania môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre
Danish: Hovedmetabolitten, norfentanyl, og andre metabolitter er inaktive.
Slovak: Hlavný metabolit, norfentanyl, a ostatné metabolity sú neaktívne.
Danish: Hos mindre børn foretrækkes den øverste del af ryggen for at minimere risikoen for, at barnet fjerner plastret.
Slovak: U malých detí sa uprednostňuje horná časť chrbta, aby sa minimalizovala možnosť, že si dieťa náplasť odlepí.
Danish: Dosis må ikke øges med intervaller mindre end 72 timer.
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.