FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky v oku: začervenanie oka; malé depozity v prednej časti oka a bolesť v mieste, kde boli podané kvapky
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: rødhet i øyet, fine avleiringer på den fremre delen av øyet og smerter der dråpene er dryppet.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu Menej časté exkoriácia
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovak: % pre skupinu liečenú netarsudilom v porovnaní s 1,7 % pre skupinu liečenú timolol maleátom.
Norwegian Bokmål: Avbruddsfrekvenser grunnet bivirkninger var 19,3% for netarsudilbehandlingsgruppen kontra 1,7 % for timololmaleat-gruppen.
Slovak: pacientov.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Slovak: Výskyt cornea verticillata bol vyšší v určitých subpopuláciách: u starších pacientov (≥ 65 rokov) v porovnaní s mladšími pacientmi (24,8
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cornea verticillata var høyere hos visse subpopulasjoner: eldre (≥ 65 år) kontra ikke-eldre (24,8 vs. 15,9 %); menn vs. kvinner (24,4 vs. 18,4 %) og hos hvite kontra andre raser (25,6 vs. 7,0 %).
Slovak: Rhokiinsa viac ako raz denne, pretože sa u vás môže objaviť viac vedľajších účinkov.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Ikke bruk Rhokiinsa mer enn én gang om dagen ettersom du kan oppleve flere bivirkninger.
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky: zvýšené alergické príznaky; závrat; rozmazané videnie; nepríjemný pocit a bolesť v nose; začervenanie alebo svrbenie kože; kožná vyrážka; zápal chrupavky;
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: økte allergiske symptomer, svimmelhet, uklart syn, nasalt ubehag og smerte, rødhet eller kløe i huden, hudutslett, betennelse i brusken, hudplukking
Slovak: Pred podaním instilácie netarsudilu je potrebné vybrať kontaktné šošovky a znova ich možno vložiť 15 minút po podaní lieku (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser skal fjernes før administrering av netarsudil og pasienten må vente minst 15 minutter etter administrasjon før kontaktlinsene kan settes inn igjen (se pkt.
Slovak: Ak prestanete používať liek Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rhokiinsa
Slovak: Účinky v oku: infekcia alebo zápal oka; suchosť oka alebo malé praskliny vo filme tekutiny na povrchu oka; výtok z oka; svrbenie očných viečok; zakalenie oka a videnie môže byť trochu zhoršené; bolesť v oku; pocit škrabania alebo cudzieho telieska v oku; celkové začervenanie oka krátko po podaní kvapiek; začervenané škvrny alebo oblasti v oku; zápal oka spôsobený alergickou reakciou alebo vystupujúce krvné cievy; oči môžu slziť a byť citlivé na svetlo; opuch okolo oka; rozmazané videnie
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: infeksjon eller betennelse i øyet, tørrhet i øyet eller små brudd i væskefilmen på øyets overflate, øyepuss, kløende øyelokk, uklarhet i øyet og noe redusert syn, øyesmerter, følelse av å ha sand i øyet eller følelse av et fremmedlegeme i øyet, generell rødhet i øynene kort tid etter drypping, flekker eller partier av rødhet i øynene, øyebetennelse forårsaket av en allergisk reaksjon eller fremtredende blodkar, rennende øyne, følsomhet overfor lys, hevelse rundt øyet, uklart syn
Slovak: Možno zistíte, že tesne po použití lieku Rhokiinsa je vaše videnie rozmazané alebo nezvyčajné.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at synet ditt er uklart eller unormalt rett etter at du har brukt Rhokiinsa.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu liekom Rhokiinsa, alebo sa takejto liečby zdržať, je potrebné urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Rhokiinsa skal avsluttes/avstås fra.
Slovak: Ako uchovávať liek Rhokiinsa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rhokiinsa
Slovak: 20 mm Hg a < 25 mm Hg. Hlavným meradlom výsledku účinnosti bol priemerný IOP v každom z 9 časových bodov nameraný o 8.00, 10.00 a 16.00 hod.
Norwegian Bokmål: Det primære effektutfallsmålet var gjennomsnittlig IOP ved hver av de 9 tidspunktene målt kl. 08:00, 10:00 og 16:00 på dag 15, dag 43 og dag 90.
Slovak: - Ďalšie pomocné látky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2: Rhokiinsa obsahuje benzalkóniumchlorid), manitol, kyselina boritá, hydroxid sodný a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: 2 under ‘Rhokiinsa inneholder benzalkoniumklorid'), mannitol, borsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Liek neprehĺtajte a nepodávajte formou injekcie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke svelges eller injiseres.
Slovak: Rhokiinsa je číra kvapalná očná roztoková instilácia v plastovej fľaši.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rhokiinsa ser ut og innholdet i pakningen Rhokiinsa er en klar og flytende oppløsning med øyedråper i en plastflaske.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Slovak: Rhokiinsa sa dodáva sterilný v nepriehľadných bielych fľašiach z polyetylénu s nízkou hustotou
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa leveres i sterile flasker av hvit ugjennomsskinnelig polyetylen med lav tetthet (inneholder 2,5 ml i en 4 ml beholder) og tupper med hvite polypropylenkorker og sikkerhetsforsegling.
Slovak: Predpokladá sa, že netarsudil, inhibítor Rho kinázy, znižuje IOP zvýšením odtoku komorového moku.
Norwegian Bokmål: Netarsudil er en Rho kinase-hemmer som antas å redusere IOP ved å øke utstrømning av kammervæske.
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % CI) Netarsudil - Timolol
Slovak: Skúmala sa tiež účinnosť u pacientov s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg. Netarsudil vykazoval klinicky významné zníženia IOP vo všetkých časových bodoch, porovnateľná účinnosť s timololom sa však nepreukázala v tejto populácii s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg (tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: Netarsudil viste kliniske relevante reduksjoner i IOP på ethvert tidspunkt, men det ble ikke vist non-inferiority til timolol i denne populasjonen med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg (tabell 2).
Slovak: UVB svetlo, sa zistilo, že netarsudil a jeho aktívny metabolit AR-13503 majú možný fototoxický potenciál.
Norwegian Bokmål: Netarsudil og den aktive metabolitten AR-13503 viste seg å ha et mulig fototoksisk potensial i en modifisert 3T3 NRU-PT in vitro-analyse, der bølgelengden ble forlenget til å inkludere UVB-lys.
Slovak: Nepodávajte do postihnutého oka (očí) viac ako jednu kvapku raz denne.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det aktuelle øyet/øyne per dag.
Slovak: • Fľašu opäť uzatvorte uzáverom.
Norwegian Bokmål: • Skru på korken for å lukke flasken.
Slovak: Po otvorení uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C etter første åpning.
Slovak: Štúdia bola navrhnutá tak, aby sa v nej preukázala porovnateľná účinnosť netarsudilu podávaného raz denne večer s timolol maleátom 0,5 % podávaným dvakrát denne u pacientov s východiskovým IOP >
Norwegian Bokmål: Studien ble designet for å vise non-inferiority av netarsudil ved dosering én gang daglig om kvelden mot timololmaleat 0,5 % dosert to ganger daglig hos pasienter med en baseline IOP på > 20 mmHg og < 25 mmHg.
Slovak: Očné masti sa majú podávať ako posledné.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres til slutt.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Slovak: Nežiaduce reakcie erytém v mieste podania instilácie, nepríjemný pocit v mieste podania instilácie, pruritus v mieste podania instilácie, prítomné zafarbenie rohovky vitálnym farbivom, zvýšený vnútroočný tlak Menej časté očná hyperémia,
Norwegian Bokmål: Hyppighet Bivirkninger ubehag på applikasjonsstedet, pruritus på applikasjonsstedet, tilstedeværelse av vital misfarging av hornhinnen, økt intraokulært trykk
Slovak: Pri podávaní netarsudilu raz denne boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Ved dosering én gang daglig er følgende bivirkninger av netarsudil rapportert.
Slovak: Aj keď sa nepredpokladajú žiadne účinky na dojčeného novorodenca/dojča, pretože sa očakáva, že systémová expozícia dojčiacich žien netarsudilu je zanedbateľná, nie sú k dispozícii relevantné klinické údaje (pozri časť
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal hos ammende mødre (se pkt.
Slovak: Nepoužívajte liek Rhokiinsa, ak ste tehotná, s výnimkou prípadu, že vám to váš lekár odporučil.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen din anbefaler det skal du ikke bruke Rhokiinsa hvis du er gravid.
Slovak: Na podanie do oka.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Slovak: 15. deň
Norwegian Bokmål: Dag 15 08:00
Slovak: Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Rhokiinsa Pokračujte nasledujúcou dávkou tak, ako je plánované.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Slovak: Tabuľka 1: Priemerný IOP pri návšteve:
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Gjennomsnittlig IOP etter besøk: Per protokoll populasjon med baseline IOP < 25 mmHg Studiebesøk og tidspunkt
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml oppløsning inneholder 200 mikrogram netarsudil (som mesilat).
Slovak: Po podaní dávky v 1. deň a 8. deň neboli plazmatické koncentrácie netarsudilu kvantifikovateľné (nižší limit kvantifikácie (LLOQ)
Norwegian Bokmål: Det var ingen målbare plasmakonsentrasjoner av netarsudil (nedre grense for kvantifisering (LLOQ) 0,100 ng/ml) etter dosering på dag 1 og dag 8.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté nepríjemný pocit v nose, rinalgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige polykondritt
Slovak: Použite ho, hneď ako si na to spomeniete.
Norwegian Bokmål: Bruk det så fort du husker det.
Slovak: Inspiračná kapacita (IC)
Norwegian Bokmål: Inspiratorisk kapasitet (IC)
Slovak: Podobné zlepšenia, aj keď boli štatisticky nevýznamné, sa pozorovali v týždňoch 26 a 52.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer, som imidlertid ikke var statistisk signifikante, ble observert ved uke 26 og 52.
Slovak: Preto je dôležité pacienta pravidelne kontrolovať.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. apríla 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Slovak: Pozri tiež časť 4, „Možné vedľajšie účinky".
Norwegian Bokmål: Du kan også se avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Slovak: • poruchy spánku (príliš krátky alebo príliš dlhý spánok),
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (for lite eller for mye søvn)
Slovak: Tieto zlepšenia boli štatisticky významné (p <
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbel dose.
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 sa nemajú vykonávať príliš rýchlo:
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Trinn 2 til 5 skal ikke utføres for raskt:
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Slovak: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francúzsko
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú dávku, ale len ďalšiu dávku v správnom čase.
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for den neste dosen, skal du ikke ta dosen du glemte, men bare ta den neste dosen til riktig tid.
Slovak: Je dôležité, aby ste svoju dávku užívali podľa pokynov lekára.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar dosen din i henhold til legens råd.
Slovak: Riarify je dôležité používať každý deň.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke Riarify hver dag.
Slovak: Neprekračujte predpísanú dávku bez konzultácie s lekárom.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Slovak: Inhalátor sa má čistiť raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Slovak: {DD. mesiac RRRR}
Norwegian Bokmål: {DD måned ÅÅÅÅ}
Slovak: Za odlišný čas a podmienky uchovávania používaného roztoku zodpovedá používateľ.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Slovak: Renálny klírens formoterolu je 150 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for formoterol er 150 ml/min.
Slovak: Štúdie o účinku HFA134a na reprodukčnú funkciu a embryofetálny vývoj však u zvierat neodhalili žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Studier av effekten av HFA134a på reproduksjonsfunksjonen og embryoføtal utvikling hos dyr avdekket imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til hyppigheten.
Slovak: Väzba formoterolu na plazmatické proteíny je 61 - 64 %, pričom 34 % sa viaže na albumín.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61-64 % med 34 % bundet til albumin.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a biotransformácia
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og biotransformasjon
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča sledovať hladiny draslíka v sére.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å overvåke serumkaliumnivåene.
Slovak: infúziou zvýšený (6 420 l oproti 323 l), čo odráža pomalšiu elimináciu po inhalácii.
Norwegian Bokmål: infusjon (6420 l kontra 323 l), noe som gjenspeiler den langsommere eliminasjonen etter inhalasjon.
Slovak: Riarify je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Norwegian Bokmål: Riarify er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Slovak: Program klinického vývoja pre CHOCHP fázy III zahŕňal dve 52-týždňové štúdie s aktívnou kontrolou.
Norwegian Bokmål: Fase III kliniske utviklingsprogrammet ved kols omfattet to 52-ukers aktiv-kontrollerte studier.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Riarify.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Riarify.
Slovak: Formoterol neinhibuje enzýmy CYP450 pri terapeuticky relevantných koncentráciách.
Norwegian Bokmål: Formoterol hemmer ikke CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Slovak: Pečeň sa zdá byť primárnym miestom metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Leveren ser ut til å være hovedmetaboliseringsstedet.
Slovak: Lekár možno bude chcieť vykonať určité krvné testy.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta noen blodprøver.
Slovak: Ak pacienti pokladajú liečbu za neúčinnú, majú v liečbe pokračovať, ale majú vyhľadať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter synes behandlingen har liten effekt, må de fortsette med behandlingen, men de bør søke legehjelp.
Slovak: • ak máte nízku hladinu draslíka v krvi (hypokaliémia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je stredne vysoká.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er moderat høy.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart.
Slovak: Neprestávajte používať Riarify a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Riarify eller reduser dosen selv om du føler deg bedre eller ikke har noen symptomer.
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 nevykonávajte príliš rýchlo.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Ikke utfør trinn 2 til 5 for raskt.
Slovak: Vaša CHOCHP sa môže zhoršovať a váš lekár vám možno bude musieť predpísať inú liečbu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at kolssykdommen din blir verre og at legen din er nødt til å foreskrive en annen behandling.
Slovak: Obe štúdie boli vykonané u podobnej populácie pacientov s CHOCHP ako štúdie TRILOGY a TRINITY.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i en lignende populasjon av kols-pasienter som studiene TRILOGY og TRINITY.
Slovak: Vypláchnutie alebo vykloktanie úst vodou a umytie zubov bezprostredne po inhalácii môže pomôcť predísť týmto vedľajším účinkom.
Norwegian Bokmål: Å skylle munnen din eller gurgle med vann og pusse tennene dine umiddelbart etter inhalasjon kan bidra til å forhindre disse bivirkningene.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Slovak: Odporúčanou dávkou sú dva vdychy ráno a dva vdychy večer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to inhalasjoner om morgenen og to inhalasjoner om kvelden.
Slovak: L-dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu okrem toho zhoršiť toleranciu srdca voči beta2-sympatomimetikám.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol hemme hjertetoleransen mot beta2-sympatomimetika.
Slovak: Konjugát kyseliny glukorónovej je inaktívny.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Slovak: Lekár posúdi vaše príznaky a v prípade potreby vám nasadí inú liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å vurdere symptomene dine og sette i gang en annen behandling om nødvendig.
Slovak: • bolestivé a časté močenie,
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering
Slovak: Zistilo sa, že CYP2D6 je jediným enzýmom zodpovedným za metabolizmus glykopyrónia.
Norwegian Bokmål: CYP2D6 ble funnet å være det eneste enzymet ansvarlig for glykopyrroniummetabolisme.
Slovak: V prípade závažnej CHOCHP sa odporúča osobitná opatrnosť, pretože tento účinok môže byť zosilnený hypoxiou.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise spesielt stor forsiktighet ved alvorlig kols da denne effekten kan intensiveres av hypoksi.
Slovak: Kedy je potrebný nový inhalátor
Norwegian Bokmål: Når det er på tide å få en ny inhalator
Slovak: Ak sa CHOCHP zhorší:
Norwegian Bokmål: Dersom kolsen din blir verre:
Slovak: Riarify neobsahuje vysokú dávku inhalačného kortikosteroidu, ale lekár vám možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu kortizolu v krvi.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Slovak: • horúčka alebo zimnica,
Norwegian Bokmål: • feber eller frysninger
Slovak: Liek Riarify obsahuje malé množstvo etanolu.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder en liten mengde etanol.
Slovak: U starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter (65 år og eldre).
Slovak: Prevencia orofaryngeálnych infekcií
Norwegian Bokmål: Forebygge orofaryngeale infeksjoner
Slovak: neznáme glaukóm1, katarakta1
Norwegian Bokmål: Glaukom1, katarakt1
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: • veksthemming hos barn og ungdom.
Slovak: Liek Riarify by ste mali používať počas tehotenstva len v prípade, že vám to poradil váš lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Riarify under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Riarify počas gravidity a počas pôrodu.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det derfor anbefalt å unngå bruk av Riarify under graviditet og under fødsel.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti získané z dlhodobých klinických štúdií však nepreukázali žiadne významné bezpečnostné riziko (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata fra langvarige kliniske studier har ikke gitt grunn til signifikante bekymringer om sikkerhet (se pkt.
Slovak: V závislosti od typu anestetika môže byť potrebné, aby ste aspoň 12 hodín pred anestéziou prestali používať liek Riarify.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Riarify i minst 12 timer før anestesien.
Slovak: Ako vyzerá Riarify a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Riarify ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: • ak sa liečite alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC), alebo ak máte infekciu hrudníka.
Norwegian Bokmål: • dersom du blir eller noen gang har blitt behandlet for tuberkulose (TB), eller dersom du har en brystinfeksjon.
Slovak: Uveďte dátum výdaja lieku pacientovi na obal.
Norwegian Bokmål: Angi datoen for utlevering til pasienten på pakningen.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan forekomme ved høye doser av inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode, men hyppigheten er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) på nåværende tidspunkt:
Slovak: V takej situácii vám lekár možno bude musieť zvýšiť dávku kortikosteroidov, aby ste zvládli stres, a predpíše vám ich vo forme tabliet alebo injekcií.
Norwegian Bokmål: I en slik situasjon kan det hende legen din øker dosen med kortikosteroider for å håndtere stresset, og kan foreskrive dem som tabletter eller injeksjoner.
Slovak: Druhou hlavnou cestou je O-demetylácia, po ktorej nasleduje konjugácia na fenolovej 2'-hydroxylovej skupine.
Norwegian Bokmål: Den andre hovedbanen involverer O-demetylering etterfulgt av konjugering ved fenol 2'-hydroksylgruppen.
Slovak: Hodnota FEV1 2 hodiny po podaní dávky
Norwegian Bokmål: FEV1 2 timer etter dosering
Slovak: V rámci pozorovaných nežiaducich reakcií sa nasledovné nežiaduce reakcie zvyčajne spájajú s nasledovnými zložkami:
Norwegian Bokmål: Blant de observerte bivirkningene er det følgende vanligvis assosiert med:
Slovak: Ak uvidíte z vrchu inhalátora alebo zo strán vašich úst vychádzať „hmlu", znamená to, že Riarify sa nedostane do pľúc ako by sa mal.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser en «dis» komme ut av toppen på inhalatoren eller fra sidene av munnen din, betyr det at Riarify ikke kommer til å komme ned i lungene dine sånn som den skal.
Slovak: Ak je ich podávanie nevyhnutné, účinok formoterolu sa zníži alebo zruší.
Norwegian Bokmål: Hvis de av tvingende grunner må administreres, kommer effekten av formoterol til å bli redusert eller opphevet.
Slovak: • sčervenanie tváre,
Norwegian Bokmål: • rødming i ansiktet
Slovak: V prípade, že dôjde k predávkovaniu, pacientove príznaky sa majú podporne liečiť a podľa potreby náležite sledovať.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, skal pasientens symptomer behandles støttende med passende overvåkning ved behov.
Slovak: Polčas eliminácie po perorálnom podaní je 2 - 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden fastslått etter oral administrasjon, er 2-3 timer.
Slovak: Ak dlhodobo používate Riarify alebo vysoké dávky iných inhalačných kortikosteroidov a dostanete sa do stresovej situácie (napr. pri prevoze do nemocnice po nehode, pri závažnom zranení alebo pred operáciou), budete možno potrebovať viac týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Riarify eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
Slovak: Riarify 87/5/9 μg
Norwegian Bokmål: Riarify 87/5/9 mikrog
Slovak: Počet zostávajúcich dávok sa znázorní v intervaloch po 20.
Norwegian Bokmål: Antallet inhalasjoner som gjenstår, vises i intervaller på 20.
Slovak: Ak svoj inhalátor testujete po prvýkrát, počítadlo má ukazovať:
Norwegian Bokmål: Dersom du tester inhalatoren din for første gang, skal det på telleren stå:
Slovak: Medzi rizikové faktory vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP patrí súčasné fajčenie, vyšší vek, nízky index telesnej hmotnosti (BMI) a závažná CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for pneumoni hos pasienter med kols inkluderer røyking, høy alder, lav kroppsmasseindeks (BMI) og alvorlig kols.
Slovak: Program klinického vývoja lieku Riarify sa vykonával u pacientov so stredne závažnou, závažnou alebo s veľmi závažnou CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Riarify ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.