FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Bulgarian: Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемични лекарствени продукти намалява при някои пациенти след продължителен прием.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Enyglid užívat.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Enyglid, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku Enyglid, jídla nebo tělesného cvičení.
Bulgarian: Количеството Enyglid, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) pouze v tabletách 2 mg.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460); калциев хидрогенфосфат, безводен; кроскармелоза натрий; повидон K25; глицерол; магнезиев стеарат; меглумин; полоксамер; жълт железен оксид (E172) - само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (E172) - само в таблетките от 2 mg.
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi) Hypoglykemii můžete dostat, je-li Vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Bulgarian: Може да получите хипогликемия, ако кръвната Ви захар стане твърде ниска.
Czech: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (užívané k léčbě depresí).
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използват се за лечение на депресия).
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета преди всяко основно хранене.
Czech: Jelikož diabetici s poškozením funkce ledvin mají zvýšenou inzulinovou sensitivitu, je třeba při titraci dávky postupovat opatrně.
Bulgarian: При диабетно болни с бъбречни увреждания, инсулиновата чувствителност е повишена и титрирането на дозата трябва да се извършва внимателно.
Czech: Symptomy jsou otoky, dýchací potíže, rychlý srdeční tep, pocit závratí a pocení, což mohou být příznaky anafylaktické reakce.
Bulgarian: Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замайване и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция.
Czech: U pacientů převáděných z jiného perorálního antidiabetika je doporučená počáteční dávka 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друг перорален хипогликемизиращ лекарствен продукт, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány nebo naopak vysazeny z léčby pacienta užívajícího repaglinid, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně tak, aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
Bulgarian: Репаглинид се дава препандиално и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол.
Czech: Konkomitantní léčba repaglinidem a gemfibrozilem je kontraindikována (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на гемфиброзил и репаглинид е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4 současně.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, когато едновременно се прилагат инхибитори на CYP2C8 и 3A4 с репаглинид.
Czech: Před užitím přípravku Enyglid se poraďte se svým lékařem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Enyglid:
Czech: Repaglinid působí krátkodobě přes specifické vazebné místo beta-buněk.
Bulgarian: Репаглинид действа чрез специално свързващо място с краткотраен ефект върху β-клетките.
Czech: Jak přípravek Enyglid uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Enyglid
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Bulgarian: получавате някакви или не получавате никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Czech: Nejvyšší doporučená jednotlivá dávka je 4 mg užívaná před hlavním jídlem.
Bulgarian: Максималната препоръчвана единична доза е 4 mg, приета с основните хранения.
Czech: Vzniklý zvýšený přívod kalcia indukuje sekreci inzulinu z beta-buněk.
Bulgarian: В резултат на това повишеният калциев инфлукс води до секреция на инсулин от β-клетките.
Czech: Bylo pozorováno malé významné snížení hodnot hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Наблюдава се малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при бременни жени не са провеждани.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nutná, musí být prováděno pečlivé klinické monitorování i monitorování hladiny glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4).
Czech: Vzhledem k tomu, že interakce nebyla stanovena při dávkách vyšších než 0,5 mg repaglinidu, je zapotřebí vyhnout se současnému podávání deferasiroxu a repaglinidu.
Bulgarian: Тъй като не е установено взаимодействие с дози репаглинид, по-високи от 0,5 mg, едновременната употреба на деферазирокс и репаглинид трябва да се избягва.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Преклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Czech: Při podávání zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že repaglinid nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku digoxinu, theofylinu nebo warfarinu v ustáleném stavu.
Bulgarian: Репаглинид няма клинично значим ефект върху фармакокинетичните свойства на дигоксин, теофилин или варфарин при стационарно състояние, когато се прилага при здрави доброволци.
Czech: Zvýšená hladina inzulinu netrvala déle než expozice jídla.
Bulgarian: Повишените нива на инсулин не персистират след хранене.
Czech: Je však třeba stanovit poměr prospěšnosti a rizika ve srovnání s jinými kombinovanými terapiemi.
Bulgarian: Въпреки това, все още не е установен профилът на безопасност в сравнение с други комбинирани терапии.
Czech: Rifampicin, silný induktor CYP3A4, avšak rovněž CYP2C8, způsobuje jednak indukci jednak inhibici metabolismu repaglinidu.
Bulgarian: Рифампицинът, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6násobně.
Bulgarian: ия час се увеличава 28,6 пъти от гемфиброзил.
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinidum.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg, 1 mg или 2 mg репаглинид.
Czech: Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Bulgarian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Czech: U zdravých jedinců byl sledován efekt ketokonazolu, jako modelu silných a kompetitivních inhibitorů CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазолa, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Czech: Byly provedeny studie kombinované léčby s inzulinem NPH či s thiazolidindiony.
Bulgarian: Проведени са проучвания за комбинирана терапия с Neutral Protamine Hagedorn (NPH) инсулин или тиазолидиндиони.
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater, jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Bulgarian: Тежки чернодробни проблеми (нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта).
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti).
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи).
Czech: Pakliže je konkomitantní léčba nutná, musí být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi a musí být prováděn důkladný klinický monitoring.
Bulgarian: Ако е наложителна едновременна употреба трябва да се провежда внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение.
Czech: Repaglinid lze užívat v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin dostatečně nesnižuje hladinu krevního cukru.
Bulgarian: Репаглинид може да са прилага в комбинация с метформин, когато кръвната захар не се контролира добре само с метформин.
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Bulgarian: Клинични данни при здрави доброволци потвърждават, че CYP2C8 е най-важният ензим, участващ в метаболизма на репаглинид, с незначителна роля на CYP3A4, но относителният дял на CYP3A4 може да нарастне при инхибиране на CYP2C8.
Czech: Gemfibrozil, klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporin, deferasirox, klopidogrel, jiná antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), neselektivní beta-blokátory, ACE inhibitory, salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Czech: na 3,7 hod., což v důsledku může zvýšit a prodloužit účinek repaglinidu snižující hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващия кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7
Czech: V interakční studii se zdravými dobrovolníky se při současném podávání repaglinidu a 250 mg klarithromycinu (silný inhibitor mechanismu CYP3A4) lehce zvýšilo AUC repaglinidu 1,4násobně a Cmax 1,7násobně a zvýšil se průměrný přírůstek AUC sérového inzulinu 1,5násobně a maximální koncentrace 1,6násobně.
Bulgarian: При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация.
Czech: Velmi vzácné (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10 000):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):
Czech: Jestliže je Vaše hladina krevního cukru příliš vysoká Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия).
Czech: Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou.
Bulgarian: Могат да се появят кожни реакции на свръхчувствителност като зачервяване, сърбеж, обрив и уртикария.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Enyglid
Bulgarian: Ако спрете да приемате Enyglid
Czech: Refrakční poruchy*
Bulgarian: Рефракционно нарушение*
Czech: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Bulgarian: Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Czech: U zdravých dobrovolníků nebyl pozorován významný vliv na hladinu krevního cukru.
Bulgarian: Няма наблюдавано значително действие върху нивото на глюкозата при здрави доброволци.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enyglid užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Enyglid
Czech: Kardiovaskulární onemocnění
Bulgarian: Сърдечно-съдово заболяване
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednotlivá dávka repaglinidu činila 4 mg).
Bulgarian: Едновременното прилагане на 200 mg кетоконазол увеличава 1,2 пъти AUC и Cmax на репаглинид при промяна в профила на кръвната захар по-малко от 8% (при единична доза 4 mg репаглинид).
Czech: Abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů*
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими*
Czech: Enyglid 0,5 mg tablety
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg таблетки
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky vedlo současné podávání deferasiroxu, středního inhibitoru CYP2C8 a CYP3A4 (v dávce 30 mg/kg/den po dobu 4 dnů) a repaglinidu (jednorázová dávka 0,5 mg) ke 2,3násobnému zvýšení systémové expozice repaglinidu (AUC), (90% CI [2,032,63]) oproti kontrole, k 1,6násobnému (90% CI [1,42-1,84]) zvýšení Cmax a k malému, významnému snížení hodnot glukózy v krvi.
Bulgarian: В проучване за взаимодействията при здрави доброволци, едновременното приложение на деферазирокс (30 mg/kg/дневно, 4 дни), умерен инхибитор на CYP2C8 и CYP3A4, и репаглинид (единична доза 0,5 mg) води до увеличаване на системната експозиция на репаглинид (AUC) до 2,3 пъти (90% CI [2,03-2,63]) спрямо контролата, 1,6 пъти (90% CI [1,42-1,84]) увеличение на Cmax и малко, значимо намаление на стойностите на кръвната захар.
Czech: Poškození funkce jater U pacientů s jaterní insuficiencí nebyly provedeny žádné klinické studie.
Bulgarian: Няма проведени клинични проучвания при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Czech: Při monitorování odpovědi pacienta na terapii se také hodnotí hladina glykosylovaného hemoglobinu.
Bulgarian: Определянето на нивата на гликозилирания хемоглобин има значение при мониториране на отговора на пациента към лечението.
Czech: Enyglid 1 mg tablety
Bulgarian: Enyglid 1 mg таблетки
Czech: • jestliže užíváte příliš málo přípravku Enyglid,
Bulgarian: ако приемате твърде малко Enyglid
Czech: Pacientům léčeným léčivými přípravky, které mají vliv na metabolismus repaglinidu, je třeba podávat repaglinid s opatrností, nebo jim nemá být podáván vůbec (viz bod 4.5).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се прилага с повишено внимание или да се избягва при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които влияят върху метаболизма на репаглинид (вж. точка 4.5).
Czech: Abnormální jaterní funkce, zvýšení hladiny jaterních enzymů Během léčby repaglinidem byly zaznamenány izolované případy zvýšení hladiny jaterních enzymů.
Bulgarian: Отделни случаи на повишаване на чернодробните ензими са съобщени по време на лечение с репаглинид.
Czech: Enyglid 2 mg tablety
Bulgarian: Enyglid 2 mg таблетки
Czech: Enyglid neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Enyglid).
Bulgarian: Enyglid не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Czech: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety
Bulgarian: Enyglid 0,5 mg талетки Enyglid 1 mg таблетки Enyglid 2 mg таблетки
Czech: Repaglinid prudce snižuje hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulinu z pankreatu.
Bulgarian: Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните островчета.
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
Bulgarian: при по-малко от обичайното физическо натоварване.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo současné podávání repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC a Cmax repaglinidu přibližně 2,5násobně respektive 1,8násobně.
Bulgarian: В проучване, проведено със здрави доброволци, едновременното приложение на репаглинид (единична доза от 0,25 mg) и циклоспорин (многократна доза от 100 mg) повишава AUC и Cmax на репаглинид съответно около 2,5 и 1,8 пъти.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана от Вашия лекар с до 4 mg, които да се приемат непосредствено преди или до 30 минути преди всяко основно хранене.
Czech: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky, zkoumající souběžné podávání klopidogrelu (inhibitoru CYP2C8) v počáteční dávce 300 mg, byla 5,1násobně zvýšena systémová expozice repaglinidu (AUC0-∞) a během pokračujícího podávání (v dávce 75 mg denně) pak byla zvýšena expozice repaglinidu (AUC0-∞) 3,9násobně.
Bulgarian: В проучване за взаимодействия при здрави доброволци, едновременното приложение на клопидогрел (300 mg натоварваща доза), инхибитор на CYP2C8, увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 5,1 пъти, а продължаващото приложение (75 mg дневна доза) увеличава експозицията на репаглинид (AUC0-∞) 3,9 пъти.
Czech: • Léčivou látkou je repaglinidum.
Bulgarian: Активното вещество е: репаглинид.
Czech: Vzhledem k tomu, že interakce nebyla prokazována s dávkami repaglinidu vyššími než 0,25 mg, repaglinid nesmí být současně s cyklosporinem podáván.
Bulgarian: Тъй като взаимодействието не е установено с дози, по-високи от 0,25 mg репаглинид, едновременната употреба на циклоспорин и репаглинид трябва да се избягва.
Czech: Lékař Vám nastaví dávku.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4násobnému zvýšení Cmax.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид 8,1 пъти и Cmax 2,4 пъти при здрави доброволци.
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 a 360 tablet v krabičce.
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 180, 270 и 360 таблетки в кутия.
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Bulgarian: Известно е, че някои лекарствени продукти могат да повлияят върху метаболизма на репаглинид, следователно лекарят трябва да има предвид възможните взаимодействия:
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1,6násobně), Cmax (1,4násobně) a t1/2 (1,2násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Едновременното приложение на триметоприм (160 mg два пъти дневно), умерен инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава AUC на репаглинид, Cmax и t½ (съответно 1,6-, 1,4-, и 1,2 пъти), без статистически значими ефекти върху нивото на кръвната захар.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Czech: Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi.
Bulgarian: Enyglid се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Enyglid,
Bulgarian: ако сте приели твърде много Enyglid
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, kdy slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu pro úpravu hladiny cukru v krvi nebo kdy tělo nereaguje normálně na inzulin, který produkuje.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин, който да контролира захарта в кръвта
Czech: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp.z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Czech: Pokud je podání této kombinace nevyhnutelné, je nutné pečlivé klinické sledování i monitoring glukózy v krvi (viz bod
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4)
Czech: Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид.
Czech: • máte časté hypoglykemie,
Bulgarian: получавате чести хипогликемии
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu také v kombinaci s metforminem, pokud samotný metformin hladinu krevního cukru dostatečně neupravil.
Bulgarian: Репаглинид също е показан в комбинация с метформин при възрастни със захарен диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол.
Czech: Tím vzniká hypoglykemizující účinek během jídla.
Bulgarian: Това води до ефект на понижаване на кръвната захар през целия период на хранене.
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků
Bulgarian: Описание на подбрани нежелани реакции по-долу
Czech: Meglumin
Bulgarian: Meглумин
Czech: • jestliže máte potíže s játry.
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб.
Czech: U kojících žen nebyly provedeny žádné klinické studie.
Bulgarian: Проучвания с репаглинид при кърмещи жени не са провеждани.
Czech: Refrakční poruchy
Bulgarian: Рефракционни нарушения
Czech: Glycerol
Bulgarian: Глицерол
Czech: Repaglinid je indikován u dospělých s diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin-dependentní diabetes mellitus: NIDDM), u nichž dieta, redukce hmotnosti a cvičení nestačí k úpravě hladin krevního cukru.
Bulgarian: Репаглинид е показан при възрастни със захарен диабет тип 2, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията вече не може да се контролира добре.
Czech: Tablety 2 mg jsou růžové, mramorové, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.
Bulgarian: Таблетките от 2 mg са розови, мозаечни, кръгли, двойно изпъкнали със скосени ръбове и с възможни по-тъмни петънца.
Czech: Tablety 1 mg jsou světle hnědo-žluté, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.
Bulgarian: Таблетките от 1 mg са бледокафяво-жълти, кръгли, двойно изпъкнали със скосени ръбове и с възможни по-тъмни петънца.
Czech: Repaglinid je krátkodobě působící perorální antidiabetikum.
Bulgarian: Репаглинид е краткодействащ перорален секретагог.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2014.
Czech: Enyglid repaglinidum
Bulgarian: Enyglid repaglinide
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Enyglid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Enyglid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (0,5 mg, 1 mg a 2 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5, 1 и 2 mg).
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného antidiabetika, doporučená počáteční dávka je 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго лекарство за диабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Czech: Přípravek Enyglid se podává před jídlem, obvykle krátce před každým hlavním jídlem (méně než 15 minut).
Bulgarian: Enyglid се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Enyglid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Enyglid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Enyglid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Enyglid.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Enyglid je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Enyglid е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Enyglid?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Enyglid?