FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Bulgarian: При алергичен ринит, обобщавайки резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Azomyr 5 mg води до средно намаляване на общия брой точки от симптомите средно от 25 до 32%, сравнено с намаляване от 12 до 26% при пациенти, получаващи плацебо.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azomyr.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Azomyr да се издаде разрешение за употреба.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Bulgarian: За деца от една до пет години, дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приети под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Danish: Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Bulgarian: Ефективността на Azomyr е измерена, като са наблюдавани промените в симптомите (назална секреция, сърбеж, конгестия на носната лигавица) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Azomyr нежелани реакции - вижте листовката.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg един път дневно, приета или като 5 ml сироп или разтвор за перорална употреба, или под формата на една 2,5 mg диспергираща се в устата таблетка.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Bulgarian: Той действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се свързва.
Danish: Hvordan virker Azomyr?
Bulgarian: Как действа Azomyr?
Danish: Hvorfor blev Azomyr godkendt?
Bulgarian: Защо Azomyr е разрешен за употреба?
Danish: Hvad anvendes Azomyr til?
Bulgarian: За какво се използва Azomyr?
Danish: Hvordan blev Azomyr undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Azomyr?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azomyr?
Bulgarian: Какви ползи от Azomyr са установени в проучванията?
Danish: Hvad er Azomyr?
Bulgarian: Какво представлява Azomyr?
Danish: Hvordan anvendes Azomyr?
Bulgarian: Как се използва Azomyr?
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Bulgarian: Количество в опаковка
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА
Danish: • Vask dine hænder.
Bulgarian: Измийте ръцете си
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни
Danish: • Læg hovedet tilbage.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Danish: • Hent flasken med AZOPT og et spejl.
Bulgarian: Вземете бутилката с AZOPT и огледало
Danish: Carbomer 974P
Bulgarian: Карбомер 974P
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Danish: Hvis pakningen kun indeholder én flaske, skrives kun én dato.
Bulgarian: За опаковка, съдържаща само една бутилка, напишете само една дата.
Danish: AZOPT kan forårsage samme type allergi.
Bulgarian: AZOPT може да причини същата алергия.
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Brug kun AZOPT i øjnene.
Bulgarian: Използвайте AZOPT само за Вашите очи.
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Danish: 1 dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt-morgen og aften.
Bulgarian: 1 капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно-сутрин и вечер.
Danish: Det sænker trykket inde i øjet.
Bulgarian: Той понижава налягането в окото.
Danish: Karboanhydrase aktiviteten var ca. 40-70% af niveauet før medicinering.
Bulgarian: Активността на карбоанхидразата е около 40-70% от нивата преди приложение.
Danish: Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
Bulgarian: Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.
Danish: Hvis du holder op med at bruge AZOPT uden at informere din læge, vil trykket i øjet ikke blive kontrolleret, hvilket kan medføre synstab.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZOPT без да сте се консултирали с Вашия лекар, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.
Danish: Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Bulgarian: Свързването към плазмените протеини не е екстензивно (около 60%).
Danish: Øjendråber, suspension.
Bulgarian: Капки за очи, суспензия.
Danish: Elektrolyt ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og mulig påvirkning af nervesystemet kan forekomme.
Bulgarian: Могат да се появят електролитен дисбаланс, развитие на ацидозни състояния и са възможни ефекти върху нервната система.
Danish: Brug ikke AZOPT - hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Bulgarian: Не използвайте AZOPT - ако имате сериозни проблеми с бъбреците.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 3,35 µg бензалкониев хлорид във всяка капка (= 1 доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml.
Danish: • Ryst flasken og skru hætten af.
Bulgarian: Разклатете бутилката и отвъртете капачката.
Danish: Hvid til råhvid suspension.
Bulgarian: Бяла до почти бяла суспензия.
Danish: AZOPT må ikke bruges af spædbørn, børn og unge, der er under 18 år gamle, medmindre lægen anbefaler det.
Bulgarian: AZOPT не трябва да се използва при кърмачета, деца или юноши под 18 годишна възраст, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1).
Bulgarian: Капката ще попадне именно на това място (фиг.1)
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Danish: Hvis en dråbe rammer forbi øjet, forsøg på ny.
Bulgarian: Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново.
Danish: Potentiel rebound-effekt efter seponering af behandling med AZOPT er ikke studeret; den IOP sænkende effekt forventes at holde 5-7 dage.
Bulgarian: Не е изследван евентуалният ребаунд ефект след прекратяване на лечението с AZOPT; ефектът на намаленото ВОН се очаква да продължи 5-7 дни.
Danish: - hvis du har tørre øjne eller hornhindeproblemer.
Bulgarian: - ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата.
Danish: Øjensalve skal påføres sidst.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Danish: - hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Bulgarian: - ако кръвта Ви има твърде високо ниво на киселинност (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Danish: AZOPT påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: AZOPT повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Karboanhydrase (CA) er et enzym, som findes i mange væv i kroppen deriblandt øjet.
Bulgarian: Карбоанхидразата (СА) е ензим, който може да бъде открит в много от тъканите на тялото, включително и в окото.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и канцерогенен потенциал.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на продукта с меки контактни лещи.
Danish: Bivirkningerne er indhentet fra kliniske forsøg og spontane indberetninger efter markedsføring.
Bulgarian: Нежеланите реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови спонтанни съобщения.
Danish: Brinzolamid er ikke undersøgt hos for tidlig fødte børn (med en gestationsalder på under 36 uger) eller hos børn, der er under 1 uge gamle.
Bulgarian: Бринзоламид не е изследван при преждевременно родени деца (преди 36-та гестационна седмица) или такива на възраст под 1 седмица.
Danish: Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig.
Bulgarian: При някои пациенти по-добър ефект от лечението може да има при дозировка от една капка три пъти дневно.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Danish: Dosis bør ikke overstige 1 dråbe i de(t) afficerede øje/øjne 3 gange daglig.
Bulgarian: Дозата не трябва да превишава една капка в засегнатото око(очи) три пъти дневно.
Danish: • Generelle bivirkninger: dårlig smag i munden.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: лош вкус.
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid
Bulgarian: AZOPT съдържа бензалкониев хлорид
Danish: AZOPTs sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge i alderen 0 til 17 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZOPT при кърмачета, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката: тя е специално конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2)
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre, at indholdet bliver forurenet.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции.
Danish: Det må ikke indtages gennem munden eller indsprøjtes.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Danish: Ikke kendt: nedsat appetit
Bulgarian: С неизвестна честота: намален апетит
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AZOPT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZOPT
Danish: Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn stær).
Bulgarian: Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Danish: Hvis du har glemt at bruge AZOPT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате AZOPT
Danish: • Når du har dryppet med AZOPT, trykkes en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (se figur 3) i mindst 1 minut.
Bulgarian: След като поставите AZOPT, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа (фиг. 3) поне за 1 минута.
Danish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Bulgarian: Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Испания
Danish: B-2870 Puurs
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Danish: Bivirkninger, der er påvist ved supplerende terapi, er observeret med hvert af de aktive stoffer brugt alene.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при допълнителната терапия са наблюдавани и при всяко от активните вещества самостоятелно.
Danish: Det forhindrer, at AZOPT optages i kroppen.
Bulgarian: Това ще попречи на AZOPT да премине към другите части на тялото.
Danish: Patienterne skal instrueres i at fjerne kontaktlinserne før applikation af AZOPT og vente mindst 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes i.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да отстраняват контактните лещи преди приложението на AZOPT и да изчакат поне 15 минути след прилагането на дозата, преди да ги поставят обратно.
Danish: Eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge eller infektioner, samt vanddrivende lægemidler.
Bulgarian: Примерите включват лекарства, използвани за лечение на диабет и инфекции, а също така и диуретици (отводняващи таблетки).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Danish: Ved steady-state var brinzolamid og dens metabolit, i koncentrationer på henholdsvis fra 22,0 til 46,1 og 17,1 til 88,6 M, respektivt.
Bulgarian: В стационарно състояние, концентрациите на бринзоламид и неговите метаболити в червените кръвни клетки, съответно са от 22,0 до 46,1 и от 17,1 до 88,6 M.
Danish: Efter en 4-ugers indkøringsperiode med travoprost, blev patienter med et intraokulært tryk på ≥ 19 mmHg randomiseret til at modtage tillægsbehandling med brinzolamid eller timolol.
Bulgarian: След 4-седмичен курс с травопрост, пациенти с ВОН ≥19 mmHg са рандомизирани да получават допълнително лечение с бринзоламид или тимолол.
Danish: Dette kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret okulært og resultere i færre systemiske bivirkninger.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на лекарствените продукти, прилагани в окото и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са докладвани за бринзоламид 10 mg/ml капки за очи, суспензия и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Danish: Serum elektrolyt niveauet (specielt kalium) og blod pH niveauet skal monitoreres.
Bulgarian: Необходимо е да се следят серумните електролитни нива (особено калиевите) и нивото на рН в кръвта.
Danish: Ved patienter med den højeste grad af nedsat nyrefunktion var hæmningen af total CA aktivitet større, selvom den var mindre end 90% ved steady-state.
Bulgarian: При пациентите с най-висока степен на бъбречни увреждания, инхибирането на сумарната активност на СА е по-голямо, независимо че e по-малко от 90% при стационарно състояние.
Danish: Forandringen forårsages sandsynligvis af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolacrimale kanal.
Bulgarian: Тази реакция вероятно се причинява от преминаването на капките за очи през назолакрималния канал в назофарингса.
Danish: Hvis du bliver påvirket, skal du udvise forsigtighed, når du kører bil eller betjener maskiner.
Bulgarian: Ако се получи такова повлияване, обърнете внимание при шофиране или работа с машини.
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af AZOPT.
Bulgarian: Възможността за такива взаимодействия трябва да се има предвид при пациентите, употребяващи AZOPT.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и кутията след "Годен до".
Danish: B-2870, Puurs Belgien eller
Bulgarian: B-2870 Puurs, Белгия.
Danish: AZOPT er ikke afprøvet hos patienter med kontaktlinser.
Bulgarian: AZOPT не е изследван при пациенти, носещи контактни лещи.
Danish: Der er ingen langtidsdata om anvendelsen af AZOPT som supplerende behandling til travaprost (se også pkt.
Bulgarian: Няма дългосрочни данни за употребата на AZOPT като допълнителна терапия към травопрост (вж. също точка 5.1).
Danish: Hvis du bruger andre øjenpræparater, så vent mindst 5 minutter mellem AZOPT og de andre øjenpræparater.
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на AZOPT и другите капки.
Danish: - hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører "sulfonamiderne".
Bulgarian: - ако сте алергични към лекарства, наречени сулфонамиди.
Danish: Der blev observeret en yderligere reduktion i det gennemsnitlige diurnale intraokulære tryk på 3,2 til 3,4 mmHg for brinzolamid-gruppen og 3,2 til 4,2 mmHg for timolol-gruppen.
Bulgarian: ВОН от 3,2 до 3,4 mmHg за групата на бринзоламида и 3,2 до 4,2 mmHg за групата на тимолола.
Danish: Systemorganklasser
Bulgarian: Системо-органна класификация
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase II (CA-II), det fremherskende isozym i øjet med et in vitro IC50 på 3,2 nM og et Ki på 0,13 nM imod CA-II.
Bulgarian: Бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изо-ензим в окото, с in vitro IC50 от 3,2 nM и Ki от 0,13 nM спрямо СА-ІІ.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med AZOPT seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZOPT, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60%).
Bulgarian: Бринзоламид се елиминира основно чрез бъбречната екскреция (приблизително 60%).
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Danish: Når du åbner en ny flaske, skal du skrive datoen, hvor der er gjort plads til det på flaskens etiket og på kartonen.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на всяка бутилка и картонената кутия.
Danish: De cytokrom p-450 isozymer, der er ansvarlige for metaboliseringen af brinzolamid, indbefatter CYP3A4 (hovedsagelig), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Bulgarian: Изозимите на цитохром Р-450, отговарящи за метаболизма на бринзоламид, включват CYP3A4 (основен), CYP2А6, CYP2C8 и CYP2C9.
Danish: • åbenvinklet glaukom som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af beta-blokkere, eller til voksne, hvor beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende terapi til beta-blokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt.
Bulgarian: откритоъгълна глаукома като монотерапия при възрастни пациенти неповлияващи се от бета-блокери или при такива, при които бета-блокерите са противопоказани, или като съпътстваща терапия към лечението с бета-блокери или аналози на простагландина (вж. също точка 5.1).
Danish: Forbigående sløret syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner (se også pkt.
Bulgarian: Временно замъглено зрение или други зрителни промени могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини (вж. също точка 4.8).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger AZOPT - hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZOPT: - ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб.
Danish: Toksiske udviklingsstudier med kaniner med oral dosering af brinzolamid op til 6 mg/kg/dag (125 gange den anbefalede humane dosis i øjnene) viste ingen effect på foster-udvikling, trods significant maternal toksisitet.
Bulgarian: Проучвания за токсичност върху развитието при зайци, приемащи бринзоламид перорално в дози до 6 mg/kg/дневно (125 пъти препоръчваната дневна доза при хора за локално очно приложение) не показват ефект върху развитието на плода, независимо от наблюдаваната значителна токсичност при майката.
Danish: AZOPT bør ikke anvendes under graviditet eller til kvinder i den fertile alder, der ikke anvender sikker kontraception.
Bulgarian: AZOPT не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват ефективна контрацепция.
Danish: AZOPT indeholder
Bulgarian: Какво съдържа AZOPT
Danish: AZOPT øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose.
Bulgarian: AZOPT не e изследван и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) или при такива с хиперхлоремична ацидоза.
Danish: Der er ikke observeret nogen uventede bivirkninger med AZOPT, når det anvendes som supplerende terapi til travoprost.
Bulgarian: Не са наблюдавани неочаквани нежелани лекарствени реакции с AZOPT, когато е използван като допълнителна терапия към лечението с травопрост.
Danish: I små kortvarige kliniske forsøg blev der observeret bivirkninger hos ca. 12,5 % af de pædiatriske patienter, hvoraf størstedelen var lokale, ikke-alvorlige reaktioner i øjet såsom konjunktival hyperæmi, øjenirritation, udflåd fra øjet og øget tåreproduktion (se også pkt.
Bulgarian: При малки краткосрочни клинични изпитвания, приблизително при 12,5% от педиатричните пациенти са наблюдавани нежелани реакции, повечето от които са локални, несериозни очни реакции, като хиперемия на конюнктивата, дразнене в окото, очна секреция и увеличено слъзоотделяне (вж. също точка 5.1).
Danish: Patienter med signifikant immature eller abnorme tubuli renalis bør kun få brinzolamid efter nøje afvejning af risici og fordele på grund af den mulige risiko for metabolisk acidose.
Bulgarian: Пациенти със значителна бъбречна тубуларна недоразвитост или с аномалии трябва да получават бринзоламид само след внимателно обмисляне на отношението риск-полза, поради възможен риск от метаболитна ацидоза.
Danish: På grund af den høje affinitet for CA-II, distribueres brinzolamid udpræget ind i de røde blodlegemer (RBC) og frembyder en lang halveringstid i fuldblod (ca. 24 uger).
Bulgarian: Поради афинитета си към СА-ІІ, бринзоламид се разпределя екстензивно в червените кръвни клетки и показва продължителен полуживот в кръвта (приблизително 24 седмици).
Danish: Øjendråber, suspension 5 ml
Bulgarian: Капки за очи, суспензия 5 ml
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи краткотрайно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe AZOPT ad gangen.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZOPT.
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid (til at justere pH) Renset vand
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Danish: Dysgeusi (bitter eller unormal smag i munden efter drypning) var den hyppigst forekommende uønskede virkning forbundet med behandling med AZOPT under de kliniske undersøgelser.
Bulgarian: Дисгеузия (горчив и необичаен вкус в устата непосредствено след приложение) е най-често докладваната, по време на клиничните проучвания, системна нежелана реакция, свързвана с употребата на AZOPT.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet efter systemisk administration (se pkt.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. също точка 5.3).
Danish: • Hyperkloræmisk acidose.
Bulgarian: Хиперхлоремична ацидоза.
Danish: AZOPT indeholder et konserveringsmiddel (benzalkoniumchlorid), som kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Bulgarian: AZOPТ съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.