FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění udělení rozhodnutí o registraci přípravku Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka
Bulgarian: Научни заключения и основания за издаване на лиценз за употреба на Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави
Czech: Přípravek Norbonex 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet skotu určeného k produkci masa a mléka obsahuje eprinomektin, což je typ syntetického avermektinu.
Bulgarian: Norbonex 5 mg/ml разтвор за накапване за говеда и млекодайни крави съдържа еприномектин (eprinomectin), синтетичен авермектин.
Czech: 1 předplněné pero 1 tampon
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 1 тампон
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampony
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 2 тампона
Czech: Další informace o přípravku Nordimet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nordimet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Czech: Přípravek Nordimet by se měl podávat injekčně pod kůži jednou týdně, a to vždy ve stejný den v týdnu.
Bulgarian: Nordimet трябва да се инжектира подкожно веднъж седмично в един и същи ден всяка седмица.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nordimet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nordimet?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nordimet průběžně sledovány.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Nordimet непрекъснато се проследяват.
Czech: Přípravku Nordimet bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. srpna 2016.
Bulgarian: Nordimet получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 август 2016 г.
Czech: Ve většině případů se přípravky obsahující methotrexát používají k dlouhodobé léčbě.
Bulgarian: В повечето случаи лекарствата с метотрексат се използват за дългосрочно лечение.
Czech: Nordimet (methotrexatum)
Bulgarian: Nordimet (methotrexate)
Czech: Společnost předložila údaje o methotrexátu z publikované literatury.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за метотрексат.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nordimet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Nordimet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Czech: Další informace o přípravku Nordimet
Bulgarian: Допълнителна информация за Nordimet:
Czech: Nordimet je léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto zánětlivých onemocnění:
Bulgarian: Nordimet е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přípravek Nordimet je srovnatelný s referenčním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Nordimet е сравним с референтното лекарство.
Czech: Měli by jej předepisovat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním methotrexátu a jsou zcela obeznámeni s riziky léčby methotrexátem.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се предписва само от лекари с опит в употребата на метотрексат и при пълно разбиране на рисковете от лечението с метотрексат.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Nordimet převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Nordimet са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Více informací o používání přípravku Nordimet naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Nordimet вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Způsob působení methotrexátu, léčivé látky v přípravku Nordimet, u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Bulgarian: Начинът на действие на активното вещество в Nordimet, метотрексат, при пациенти с артрит и псориазис не е напълно изяснен, но се смята, че ползите от метотрексат се дължат на способността му да намалява възпалението и да потиска свръхактивната имунна система.
Czech: Co je přípravek Nordimet a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва?
Czech: Společnost, která přípravek Nordimet dodává na trh, rozešle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Nordimet, ще изпрати въпросници за проследяване на грешки при дозирането, които водят до предозиране.
Czech: Přípravek Nordimet je „hybridní léčivý přípravek".
Bulgarian: Nordimet е „хибридно лекарство".
Czech: Dále jej nesmí užívat těhotné a kojící ženy ani pacienti souběžně očkovaní živými vakcínami.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при бременни, кърмещи или пациенти, на които се прилагат живи ваксини.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Nordimet je k dispozici ve více silách.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но Nordimet се предлага в повече концентрации.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nordimet byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Nordimet са установени в проучванията?
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Nordimet je hybridní léčivý přípravek, který se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Nordimet е хибридно лекарство, което се прилага чрез инжектиране, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Lantarel FS.
Czech: • závažná juvenilní idiopatická artritida, což je onemocnění kloubů u dětí, pokud léčivé přípravky známé jako NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky) nebyly dostatečně účinné,
Bulgarian: • тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) - заболяване на ставите при деца, когато лекарствата, известни като НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства) не са подействали достатъчно добре;
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Nordimet je přípravek Lantarel FS.
Bulgarian: Референтното лекарство за Nordimet е Lantarel FS.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida, což je onemocnění způsobující zánět kloubů,
Bulgarian: активен ревматоиден артрит - заболяване, причиняващо възпаление на ставите;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nordimet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky postihující trávicí systém (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a krevní testy prokazující změny ve funkci jater.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nordimet (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са ефекти, засягащи храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни тестове, показващи промени в черния дроб.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Bulgarian: тежък псориатичен артрит - възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис.
Czech: Mezi nejčastější závažné nežádoucí účinky patří snížená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
Czech: Dávka, která se podává injekčně každý týden, závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek používá, na tom, jak je léčba účinná, a u dětí pak na jejich výšce a tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Инжектираната доза зависи от състоянието, за лечението на което се използва, от това колко добре пациентът се повлиява от лечението и в случаите при деца - от височината и теглото на детето.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, považují se jeho přínosy za shodné s přínosy přípravku Lantarel FS.
Bulgarian: Тъй като Nordimet има същия състав като референтното лекарство, приема се, че ползите от него са същите като тези при Lantarel FS.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nordimet?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nordimet je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Nordimet, вижте листовката.
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži, pokud jiné způsoby léčby nebyly dostatečně účinné,
Bulgarian: тежък инвалидизиращ псориазис - болест, която причинява червени, лющещи се петна по кожата, когато другите лечения не са подействали достатъчно добре;
Czech: Přípravek Nordimet je dostupný v injekční formě v různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Nordimet се предлага в различни концентрации за инжекционно приложение и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Přípravek Nordimet nesmí užívat pacienti, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu nebo mají problémy s játry či závažné problémy s ledvinami, poruchy krve, oslabený imunitní systém (obranný systém těla), závažné nebo dlouhodobé infekce, jako je tuberkulóza nebo infekce HIV, vředy v ústech, zánět v dutině ústní či vředy v trávicím systému.
Bulgarian: Nordimet не трябва да се прилага при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, хематологични нарушения, отслабена имунна система (защитните сили на организма), остри или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекции, язви в устата, възпаление на устата и язви в храносмилателната система.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nordimet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nordimet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Jak přípravek Nordimet působí?
Bulgarian: Как действа Nordimet?
Czech: Přehled pro přípravek Nordimet a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Nordimet и основания за разрешаване в ЕС
Czech: Přípravek Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát.
Bulgarian: Nordimet съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Czech: Jak se přípravek Nordimet používá?
Bulgarian: Как се използва Nordimet?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nordimet registrován v EU?
Bulgarian: Защо Nordimet е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit.
Bulgarian: Въпреки всичко рискът не може да бъде изключен напълно.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.
Czech: 9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
Bulgarian: 9) Инжектирането продължава максимум 10 секунди.
Czech: Četnost těchto rizik u dětí není známá.
Bulgarian: Честотата на тези рискове при деца не е известна.
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
Bulgarian: Седнете или легнете в отпусната, удобна поза.
Czech: Nepoužívejte ho, pokud už tato doba uplynula.
Bulgarian: Не го използвайте, ако датата е минала.
Czech: 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Bulgarian: 2132 WT Hoofddorp Нидерландия
Czech: Nordimet s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Nordimet с храна, напитки и алкохол
Czech: Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Czech: Vy a Váš lékař můžete vybrat vhodný den v každém týdnu, kdy budete dostávat svou injekci.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар можете да вземете решение относно подходящ ден всяка седмица, когато да получавате Вашата инжекция.
Czech: Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Bulgarian: Не използвайте Nordimet по време на бременност или ако се опитвате да забременеете.
Czech: *Referraly EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: *Арбитражна EMEA/H/A-31/1463
Czech: Nejvyšší plazmatické koncentrace jsou dosahovány během 1-2 hodin.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Czech: 10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
Bulgarian: Изчакайте 2-3 секунди преди да отстраните писалката от кожата си.
Czech: Nyní můžete pustit kožní záhyb.
Bulgarian: Вече можете да пуснете кожната гънка.
Czech: K dosažení požadovaného účinku je zapotřebí 30-60 sekund.
Bulgarian: Това изисква 30-60 секунди, за да бъде ефективно.
Czech: Doporučuje se stanovit určitý den v týdnu jako „den pro injekci".
Bulgarian: Препоръчва се да се уточни определен ден от седмицата като „ден за инжекция".
Czech: 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Czech: SE-201 25 Malmo Švédsko
Bulgarian: SE-201 25 Malmo Швеция
Czech: Datum první registrace: 18. srpna 2016
Bulgarian: 18 август 2016 г.
Czech: Terminální poločas je v průměru 6-7 hodin a vykazuje značnou variabilitu (3-17 hodin).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Czech: ATC kód: L04AX03
Bulgarian: ATC код: L04AX03
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Czech: Může tím dojít ke ztrátě léčivého přípravku.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
Czech: Neměňte dávku bez doporučení svého lékaře.
Bulgarian: Не променяйте дозата без препоръка от Вашия лекар.
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Съобщавани са също и следните нежелани реакции:
Czech: Proto je velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným pacientkám nebo pacientkám, které plánují otěhotnět.
Bulgarian: По тази причина е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата които вече не използвате.
Czech: Bezpečnost a účinnost Nordimetu u dětí do 3 let věku nebyla stanovena (viz bod 4.4).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nordimet при деца под 3-годишна възраст не са установени (вж. точка 4.4).
Czech: Měl(a) byste vidět zelený plast.
Bulgarian: Трябва да видите зелена пластмаса.
Czech: Další léčivé přípravky a Nordimet
Bulgarian: Други лекарства и Nordimet
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
Bulgarian: Мутагенен и карциногенен потенциал
Czech: Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
Bulgarian: Изследванията по-долу трябва да бъдат извършвани всяка седмица през първите две седмици, след това на всеки две седмици през следващия месец; след този период, в зависимост от броя на левкоцитите и стабилността на пациента, поне веднъж месечно през следващите шест месеца и поне на всеки три месеца впоследствие.
Czech: Měla by Vám být nabídnuta konzultace ohledně rizika škodlivých účinků léčby na dítě.
Bulgarian: Трябва да Ви бъде предложена консултация по отношение на риска от вредни въздействия върху детето през периода на лечението.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby hlásili veškeré známky a příznaky ukazující na infekci.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават всички признаци и симптоми, подсказващи за инфекция.
Czech: Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат ясно консултирани, че лечението се прилага веднъж седмично, а не всеки ден.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře.
Bulgarian: Потърсете съвет от Вашия лекар.
Czech: Zejména starší pacienti by mají být vyšetřováni na časné známky toxicity v krátkých intervalech.
Bulgarian: Особено пациентите в старческа възраст трябва да бъдат преглеждани за ранни признаци на токсичност през кратки интервали.
Czech: Pokud ne, použijte jiné pero.
Bulgarian: Ако това не е така, използвайте друга писалка.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit malá kapka.
Bulgarian: Може да се появи капчица на върха на иглата.
Czech: Roztok je třeba před použitím vizuálně zkontrolovat.
Bulgarian: Разтворът трябва да се прегледа визуално преди употреба.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимост на пациента, началната доза може да бъде увеличена.
Czech: Váš lékař však může rozhodnout, že se můžete naučit, jak si aplikovat injekce Nordimetu sám (sama).
Bulgarian: Вашият лекар обаче може да реши, че можете да се научите да си инжектирате Nordimet сами.
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Czech: V některých případech může být zhoršena schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране на превозни средства и/или използвае на машини.
Czech: Tím zajistíte, aby jehla zůstala čistá.
Bulgarian: Това ще Ви гарантира, че иглата е чиста.
Czech: Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъда направена оценка).
Czech: Dávkování závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Инструкциите за дозиране зависят от телесното тегло на пациента.
Czech: Takové abnormality by se měly vrátit do normálu během dvou týdnů; po této době může být léčba podle uvážení lékaře obnovena.
Bulgarian: Подобни аномалии би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně
Bulgarian: Да се използва само веднъж седмично
Czech: - Abusus alkoholu.
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте никакви лекарства в отпадъчната вода или домакинските отпадъци.
Czech: U Nordimetu byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce, které během léčby slábly.
Bulgarian: При Nordimet са наблюдавани само леки локални кожни реакции, отшумяват по време на лечението.
Czech: Nordimet může způsobovat závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Bulgarian: Nordimet може да причини сериозни (понякога животозастрашаващи) нежелани реакции.
Czech: Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nižších dávkách, je nezbytné, aby byli pacienti lékařem monitorováni v krátkých intervalech.
Bulgarian: Въпреки това, понеже тежки нежелани реакции могат да се появят дори при ниски дози, належащо е пациентите да бъдат редовно наблюдавани от лекар през кратки интервали.
Czech: Nordimet se nesmí použít
Bulgarian: Nordimet не трябва да се използва
Czech: Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
Bulgarian: Средната седмична доза е 15-20 mg.
Czech: Existuje podezření na mutagenní účinek u člověka.
Bulgarian: При хора се подозира мутагенен ефект.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti
Bulgarian: Деца, юноши и пациенти в старческа възраст
Czech: Budete patřičně zaškolen(a), jak přitom postupovat.
Bulgarian: Ще получите съответното обучение как да правите това.
Czech: To znamená, že byla vstříknuta veškerá tekutina.
Bulgarian: Това означава, че цялата течност е била инжектирана.
Czech: V případě renální insuficience se eliminace významně opožďuje.
Bulgarian: При бъбречна недостатъчност, елиминирането значително се забавя.
Czech: Kombinace s nimi proto může vyžadovat úpravu dávky.
Bulgarian: По тази причина комбинацията им може да наложи корекция на дозата.
Czech: Vzhledem k rizikům závažných, nebo dokonce fatálních toxických reakcí musí být pacienti lékařem důkladně informováni o rizicích (včetně časných známek a příznaků toxicity) a doporučených bezpečnostních opatřeních.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции, пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Czech: - Posouzení respiračního systému.
Bulgarian: - Оценка на дихателната система
Czech: Je třeba je informovat o nezbytnosti okamžitě vyhledat lékaře, pokud se objeví příznaky intoxikace, i o následném nezbytném monitorování příznaků intoxikace (včetně pravidelných laboratorních testů).
Bulgarian: Те трябва да бъдат информирани относно необходимостта незабавно да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на интоксикация, както и относно необходимото последващо наблюдаване на симптомите на интоксикация (включително редовни лабораторни изследвания).
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешението за употреба на лекарствения продукт е важно.
Czech: Nordimet je určen pro subkutánní podání (viz bod 6.6).
Bulgarian: Nordimet е предназначен за подкожно приложение (вж. точка 6.6).
Czech: Pacienti s JIA mají být vždy odesláni do revmatologického zařízení, které se specializuje na léčbu dětí/dospívajících.
Bulgarian: Пациенти с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечение на деца/юноши.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
Bulgarian: В началото на Вашето лечение Nordimet може да бъде инжектиран от медицински специалист.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), že užíváte Nordimet.
Bulgarian: Важно е да информирате своя лекар, че приемате Nordimet.
Czech: 8) Tlačte pero směrem dolů na kůži, dokud neuslyšíte a neucítíte „cvaknutí".
Bulgarian: Притиснете писалката надолу към кожата, докато чуете и почувствате „щракване".
Czech: - Vyšetření ústní dutiny a hrdla na změny sliznice.
Bulgarian: Преглед на устната кухина и гърлото за промени на лигавицата.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Bulgarian: Едновременно ваксиниране с живи ваксини.
Czech: Nordimet má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Nordimet повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Pacientkám, u kterých přichází v úvahu reprodukce musí být poskytnuto poradenství ohledně prevence a plánování těhotenství.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотватяване и планиране на бременност.
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Nordimet и за какво се използва