FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hipoglikémia nagyon súlyos lehet és nagyon gyakori (10 -ből több mint 1 beteget érinthet) az inzulinkezelés során.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Hungarian: A Toujeo alkalmazható időseknél, vesekárosodásban és májkárosodásban szenvedő betegeknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon og barn og ungdom fra og med 6 år.
Hungarian: • Izomfájdalom (mialgia).
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi).
Hungarian: Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik - azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du håndterer kanyler - dette er for å hindre kanyleskade og kryssinfeksjon.
Hungarian: • Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Norwegian Bokmål: • Hvis ditt blodsukkernivå faller for lavt kan du besvime (miste bevisstheten).
Hungarian: - Azt, hogy adagmódosításra van szükség, ha a betegeket az egyik hatáserősségről egy másikra állítják át: Titrálás után, a 300 egység/ml készítmény alkalmazása esetén a plazma glükózszintek célértékeinek az eléréséhez átlagosan 10-18%-kal magasabb bázis inzulin adagra van szükség, mint a 100 egység/ml készítmény esetén.
Norwegian Bokmål: • At dosejustering er nødvendig når man bytter fra den ene til den andre styrken Etter titrering er det nødvendig med gjennomsnittlig 10-18 % høyere dose av basalinsulin for å nå målområdet for plasmaglukosenivåer når man bruker 300 enheter/ml sammenlignet med 100 enheter.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Norwegian Bokmål: Bare klare, fargeløse oppløsninger med vannlignende konsistens og uten synlige faste partikler må anvendes.
Hungarian: • Ne a kattanásokat számolva állítsa be az adagját, mert rossz adagot állíthat be.
Norwegian Bokmål: • Ikke still inn dosen din ved å telle antall klikk, da dette kan føre til at du stiller inn feil dose.
Hungarian: Az igazoltb hypoglykaemia (n/Összes N) gyakorisága (%) A vizsgálat teljes időtartama
Norwegian Bokmål: Insidens (%) av bekreftetb hypoglykemi (n/Total N) Hele studieperioden
Hungarian: Vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan bli for lavt (hypoglykemi).
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon az inzulinról, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Norwegian Bokmål: • Forsyninger av insulin, sprøyter osv.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint vagy a látási problémák befolyásolhatják gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit, hatással lehetnek a koncentrálóképességére.
Norwegian Bokmål: Å ha for høyt eller for lavt blodsukker eller synsproblemer kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Hungarian: Nincs szükség az ismételt adagszámításra.
Norwegian Bokmål: Ingen rekalkulering av dosen er nødvendig.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus esetén a Toujeo más antidiabetikumokkal együtt is adható.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo gis sammen med andre antihyperglykemiske legemidler.
Hungarian: Milliliterenként 300 egység (10,91 mg) glargin inzulint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
Hungarian: A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a képen látható B Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
Norwegian Bokmål: A Velg injeksjonsstedet som vist på bildet B Stikk kanylen gjennom huden, som vist av legen, apoteket eller sykepleieren din.
Hungarian: • Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med å gjenkjenne for lavt blodsukker.
Hungarian: Az érintett területen bőr-amyloidosisa miatti gyenge felszívódás inzulin rezisztenciához vezethet, amiről az egészségügyi szakembereket és a betegeket tájékoztatni kell a kísérőiratokban.
Norwegian Bokmål: Ettersom kutan amyloidose kan føre til insulinresistens grunnet dårlig absorpsjon fra infiltrert sted, bør helsepersonell og pasienter informeres om denne bivirkningen i produktinformasjon.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 450 egység inzulin van.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 450 enheter med insulin.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt behov for å late vannet, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, dårlig appetitt, lavt blodtrykk, hjertebank, glukose og ketonlegemer i urinen.
Hungarian: - A napi egyszeri bázis inzulinról a napi egyszeri Toujeo-ra történő átállás egységről-egységre történhet, a korábbi bázis inzulin adag alapján.
Norwegian Bokmål: - Omstilling fra basalinsulin som doseres én gang daglig til Toujeo én gang daglig kan gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat legalább 1 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Norwegian Bokmål: Før pennen tas i bruk må den oppbevares i romtemperatur i minst 1 time.
Hungarian: A Toujeo-val végzett összes vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a HbA1c csökkenése a kiindulási értékektől a vizsgálat végéig nem volt rosszabb, mint a 100 egység/ml glargin inzulin esetén.
Norwegian Bokmål: Resultater fra alle kliniske studier med Toujeo indikerte at reduksjonene i HbA1c fra baseline til avsluttet studie var «non-inferior» i forhold til insulin glargin 100 enheter/ml.
Hungarian: Nem inzulin típusú antidiabetikumokkal Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Norwegian Bokmål: Toujeo IGlar Toujeo IGlar Toujeo IGlar
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, amint rosszul érzi magát vagy sérülése van.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller vil du snakke med lege. Kontakt en lege med en gang du føler deg syk eller får en skade.
Hungarian: Abban az esetben, ha a tű eltömődött, a betegeknek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutató 3. lépésénél leírt útmutatásokat kell követniük (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Ved tett kanyle skal pasientene følge instruksjonene i steg 3 i bruksanvisningen som følger med i pakningen (se pkt.
Hungarian: A subcutan szövetbe történő beadását követően a savas oldat semlegessé válik, ami precipitátumok képződéséhez vezet, melyekből a glargin inzulin egyszerre kis mennyiségben, folyamatosan szabadul fel.
Norwegian Bokmål: Den sure oppløsningen nøytraliseres etter injeksjon subkutant, og det dannes utfellinger som kontinuerlig frigjør små mengder insulin glargin.
Hungarian: Korábban bázis inzulinnal kezelt betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter tidligere behandlet med basalinsulin
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy soha ne szívják ki fecskendővel a Toujeo-t (300 egység/ml glargin inzulin) a Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollból vagy a Toujeo DoubleStar előretöltött injekciós tollból (lásd 4.9 és 6.6 pont)
Norwegian Bokmål: For å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, må pasienten instrueres til å aldri bruke en kanyle for å fjerne Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) fra Toujeo SoloStar ferdigfylt penn eller Toujeo DoubleStar ferdigfylt penn (se pkt.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Type 1-diabetes mellitus
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulint tartalmazó adagolási rendről a Toujeo-t tartalmazó adagolási rendre történő átálláskor, a bázis inzulinadag és az egyidejű antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulin analógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve a nem inzulin antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Norwegian Bokmål: Ved omstilling fra et behandlingsregime med et insulin med middels eller lang virkningstid til et regime med Toujeo, kan det være nødvendig å endre basalinsulindosen samt justere annen antidiabetisk behandling (dose og tidspunkt for annen vanlig insulin eller hurtigvirkende insulinanaloger eller dosen for ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler).
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei
Norwegian Bokmål: Tegn som varsler om hypoglykemi
Hungarian: SoloStar injekciós toll:
Norwegian Bokmål: SoloStar penn:
Hungarian: Az anyagcsere-kontroll javulása és az ennek következtében kialakuló inzulinérzékenység-fokozódás az adagolás további módosítását teheti szükségessé.
Norwegian Bokmål: Med bedret metabolsk kontroll og påfølgende økt insulinfølsomhet kan ytterligere dosejustering bli nødvendig.
Hungarian: A Toujeo precipitátumból történő, a 100 egység/ml glargin inzulinhoz viszonyított elhúzódóbb glargin inzulin felszabadulás, az injekció térfogatának 2/3-dal történő csökkentésének tulajdonítható, ami kisebb precipitátum felületet eredményez.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den forlengede frigjøringen av insulin glargin fra Toujeo-utfellinger, sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml, er reduksjonen i injeksjonsvolumet med to tredeler, noe som fører til et mindre overflateareal.
Hungarian: Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől
Norwegian Bokmål: Beskytt pennen din fra støv og smuss
Hungarian: • Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika, for eksempel adrenalin, salbutamol og terbutalin - mot astma.
Hungarian: Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Toujeo Toujeo inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 10 000 personer
Hungarian: Ha a bázis inzulint Toujeo-ra módosítják, egyénileg kell elbírálni a bázis és bolus inzulinadag csökkentését, a hypoglikaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4pont).
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra basalinsulin til Toujeo, må dosereduksjon av basal- og bolusinsulin vurderes på individuelt nivå for å minimere risiko for hypoglykemi (se pkt.
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolítikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatikolytiske legemidler, for eksempel betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin, kan tegnene på adrenerg motregulering svekkes eller utebli.
Hungarian: • egy szúrás-biztos tartály a használt tűk és injekciós tollak részére.
Norwegian Bokmål: • En kanylebøtte til brukte kanyler og penner.
Hungarian: A Toujeo subcutan alkalmazását követően az eliminációs felezési időt a bőralatti szövetből történő felszívódás sebessége határozza meg.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrasjon av Toujeo, bestemmes av absorpsjonshastigheten fra subkutant vev.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil nærværet av slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av insulindosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi.
Hungarian: Gyakori: 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer
Hungarian: 24 vagy 22 egységre).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Hungarian: 1, 3, 5 és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3, 5 og 10 penner finnes.
Hungarian: A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükóz szintre titrált 100 egység/ml glargin inzulinra (n=6264) vagy standard-kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin 100 enheter/ml (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), eller til standardbehandling (n=6273).
Hungarian: 2. táblázat: 2-es típusú diabetes mellitusban végzett vizsgálatok eredményei 26 hetes kezelés Korábban bázis inzulinnal kezelt betegek
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra kliniske studer på type 2-diabetes mellitus 26 uker med behandling
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálat (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) multicentrikus, randomizált, 2x2 faktoriális klinikai vizsgálat, mely 12537, emelkedett éhomi vércukorszintű (impaired fasting glycaemia, IFG) vagy csökkent glükóztoleranciájú (impaired glucose tolerance, IGT) (részvevők 12%-a) magas kardiovaszkuláris kockázatú (CV), illetve ≤1 orális antidiabetikummal kezelt (részvevők 88%-a), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg körében zajlott.
Norwegian Bokmål: I studien var det inkludert 12 537 deltakere med høy kardiovaskulær risiko og enten forhøyet nivå av fastende blodglukose, nedsatt glukosetoleranse (12 % av deltagerne) eller type 2-diabetes mellitus behandlet med ≤ 1 perorale antidiabetika (88 % av deltagerne).
Hungarian: A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Hungarian: Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkatt lásd az
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for at huden krymper eller fortykkes (for mer informasjon se «Andre bivirkninger» i avsnitt 4).
Hungarian: • Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban.
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés, bőr- vagy ajakduzzanat, légszomj, ájulásérzés (vérnyomásesés) szapora pulzussal vagy izzadással.
Norwegian Bokmål: Tegn kan være utslett og kløe over hele kroppen, kraftig hevelse av huden eller munnen, kortpustethet, svimmelhetsfølelse/letthet i hodet (blodtrykksfall) med rask puls eller svetting.
Hungarian: Ugyanígy, az éjszakai hypoglykaemia is hasonló volt a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin csoportban.
Norwegian Bokmål: Nattlig hypoglykemi var også sammenlignbare i Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml behandlingsgruppene.
Hungarian: A Toujeo SoloStar-nál az adag egy egységenként emelhető, a Toujeo DoubleStar-nál pedig az adag 2 egységenként emelhető.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene av Toujeo SoloStar er én enhet og dosetrinnene av Toujeo DoubleStar er 2 enheter.
Hungarian: A Toujeo-t és a 100 egység/ml glargin inzulint összehasonlító vizsgálatok eredményei semmilyen különbséget nem mutattak a Toujeo és a 100 egység/ml glargin inzulin között, az inzulin-ellenes antitestek kialakulásának idejében, a bázis inzulin hatásosságára, biztonságosságára és adagjára vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studier som sammenlignet Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml viste ikke noen forskjell med hensyn til utvikling av anti-insulin antistoffer, effekt, sikkerhet eller dose basalinsulin, mellom Toujeo og insulin glargin 100 enheter/ml.
Hungarian: A Toujeo-t tilos intravénásan alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Toujeo skal ikke gis intravenøst.
Hungarian: EU/1/00/133/033 1 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 db injekciós toll (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 db injekciós toll (SoloStar)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 1 penn (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penner (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penner (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penner (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penn (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penner (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 penner (DoubleStar)
Hungarian: A klinikai farmakológiai tanulmányokban az intravénás glargin inzulin és a humán inzulin ekvipotensnek (azonos hatásosságúnak) bizonyult ugyanolyan adagok mellett.
Norwegian Bokmål: I en klinisk farmakologistudie har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
Hungarian: Amennyiben új az injekciós tolla, a toll első használata előtt, mindaddig végezzen biztonsági próbákat, amíg az inzulin meg nem jelenik a tű hegyén.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen er ny må du utføre en sikkerhetstest før pennen brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes mellitus
Hungarian: Korábban inzulinnal nem kezelt vagy bázis inzulinnal kezelt betegek
Norwegian Bokmål: Tidligere insulinnaive pasienter eller behandlet med basalinsulin
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 egység glargin inzulint* (mely 10,91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ml inneholder 300 enheter insulin glargin* (tilsvarende 10,91 mg).
Hungarian: • Vénába.
Norwegian Bokmål: • I en vene.
Hungarian: Ne számolja újra az adagokat.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen rekalkuleringer av dosen.
Hungarian: - Azt, hogy a 300 egység/ml glargin inzulin két különböző kiszerelésben áll rendelkezésre: Toujeo SoloStar (1,5 ml-es előretöltött injekciós toll/450 egység) és Toujeo DoubleStar (3 ml-es előretölött injekciós toll/900 egység).
Norwegian Bokmål: - At insulin glargin 300 enheter/ml er tilgjengelig i to forskjellige presentasjoner: Toujeo SoloStar (1,5 ml ferdigfylt penn/450 enheter) og Toujeo DoubleStar (3 ml ferdigfylt penn/900 enheter).
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. A LÉPÉS és 3. B LÉPÉS).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2), - Gjenta sikkerhetstesten (steg 3A og steg 3B).
Hungarian: 1-80 egységnyi adagok adhatóak be egy injekcióban, 1 egységenként beállítva.
Norwegian Bokmål: Den gir doser fra 1-80 enheter i hver enkelt injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek eller sykepleier.
Hungarian: Ritka: 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a Toujeo-val kezelt betegeknél, mint a 100 egység/ml glargin inzulinnal kezelteknél (lásd 3. táblázat).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes var insidensen av hypoglykemi omtrent lik for pasienter behandlet med Toujeo, sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin 100 enheter/ml (tabell 3).
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: Az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted skal roteres innen et injeksjonsområde og byttes fra den ene injeksjonen til den neste (se pkt.
Hungarian: Ebben az esetben, gyakrabban kell ellenőriznie vércukorszintjét és további inzulinadásra lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du sjekke blodsukkernivået ditt oftere og du kan ha behov for å ta ekstra insulin.
Hungarian: A Toujeo 100 egység/ml glargin inzulinhoz viszonyított, az igazolt éjszakai hypoglykaemia kockázatát csökkentő hatásosságát, mind a bázis inzulin és nem inzulin típusú antidiabetikum kombinációjával kezelt (18%-os kockázatcsökkenés), mind a bázis inzulin és étkezéskor alkalmazott inzulin kombinációjával kezelt (21%-os kockázatcsökkenés) 2-es típusú diabeteses betegeknél igazolták a 9. héttől a vizsgálati időszak végéig.
Norwegian Bokmål: Toujeo var bedre enn insulin glargin 100 enheter/ml med hensyn til reduksjon av risikoen for bekreftet nattlig hypoglykemi for pasienter med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin i kombinasjon med enten ikke-insulin antihyperglykemiske legemidler (18 % risikoreduksjon) eller måltidsinsulin (21 % risikoreduksjon) i løpet av perioden fra uke 9 til slutten av studien.
Hungarian: Páratlan számok láthatók vonalként a páros számok között.
Norwegian Bokmål: Oddetall er vist som en strek mellom partallene:
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
Norwegian Bokmål: • Østrogener og progesteroner - for eksempel i p-piller brukt som prevensjon.
Hungarian: DoubleStar injekciós toll:
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn:
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du bruker riktig insulin.
Hungarian: IGlar: 100 egység/ml glargin inzulin a mITT: (Modified intention-to-treat) Módosított kezelési szándék szerint b Kezelések közötti különbség: Toujeo-100 egység/ml glargin inzulin; [95% Konfidencia intervallum] c A vizsgálat megkezdésétől a 6.
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandlingsdifferanse: Toujeo - insulin glargin 100 enheter/ml; [95 % konfidensintervall] c Endring fra baseline til Måned 6 (observert tilfelle) d Endring fra baseline til Siste hoved 6-måneder-på-behandling verdi
Hungarian: A Toujeo serdülőknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttekre vonatkozó feltételekkel azonos módon alkalmazható (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos ungdom og barn fra og med 6 åretter samme prinsipp som voksne pasienter (se pkt.
Hungarian: Ebben az esetben a betegeknek gyakrabban kell ellenőrizniük a vércukorszintjüket és további inzulinadásra lehet szükségük.
Norwegian Bokmål: Dersom dette hender bør pasienten sjekke blodsukkernivået sitt oftere, og han/hun kan ha behov for å administrere ekstra insulin.
Hungarian: • Proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere - mot HIV.
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a 100 egység/ml glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Norwegian Bokmål: Ved det siste legebesøket i studien mens deltagerne fortsatt stod på behandling var det en gjennomsnittlig økning i kroppsvekt fra baseline på 1,4 kg i gruppen som fikk insulin glargin 100 enheter/ml og en gjennomsnittlig nedgang på 0,8 kg i gruppen som fikk standardbehandling.
Hungarian: 450 egység injekciós tollanként (SoloStar injekciós toll) 900 egység injekciós tollanként (DoubleStar injekciós toll)
Norwegian Bokmål: 450 enheter per penn (SoloStar penn) 900 enheter per penn (DoubleStar penn)
Hungarian: • A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i legger og ankler, forårsaket av forbigående vannansamlinger i kroppen.
Hungarian: Lipohypertrophia Lipoatrophia
Norwegian Bokmål: Lipohypertrofi Lipoatrofi
Hungarian: Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát minden injekcióbeadás előtt, lehet, hogy túl kevés inzulin kerül beadásra.
Norwegian Bokmål: Hvis sikkerhetstesten ikke utføres kan det hende at du får for lite insulin.