FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Insgesamt wurden 350 Patienten randomisiert (Randomisierungsverhältnis 1 : 1).
Swedish: Totalt 350 patienter randomiserades (randomisering förhållandet 1: 1).
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
German: • Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen oder den Pen nicht selbst handhaben können (z. B. wenn Sie schlecht sehen), wenden Sie ihn nur an, wenn Ihnen jemand dabei hilft.
Swedish: • Om du inte själv kan följa alla instruktioner eller om du inte kan hantera pennan (t.ex. om du har synsvårigheter), använd den bara om du har hjälp.
German: Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert
Swedish: Steg 5 Pennan är nu aktiverad
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Swedish: Pilen pekar nu mot nålen.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig.
Swedish: Detta kan försämra koncentrationsförmågan och du kan känna dig yr eller sömnig.
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
Swedish: Avsnitt 3 - DAGLIG ANVÄNDNING AV PENNAN Följ endast detta avsnitt när aktiveringsfönstret är vitt.
German: Vor der ersten Anwendung Im Kühlschrank lagern.
Swedish: Innan första användning Förvaras i kylskåp.
German: • Basalinsulin, ein Insulintyp, der den ganzen Tag wirkt.
Swedish: • ett basinsulin, en typ av insulin som verkar hela dagen
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Swedish: Om ingen vätska kommer ut, se avsnittet "Frågor och svar".
German: Wie viel wird injiziert?
Swedish: Hur mycket som ska injiceras
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
Swedish: Liknande HbA1c minskningar observerades oavsett vilken måltid som var huvudmåltid (frukost, lunch eller middag).
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
Swedish: Kontrollera antal doser i pennan.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Swedish: Pennan är aktiverad och klar för injektioner.
German: Aktivierungsfenster
Swedish: Aktiveringsfönster
German: 10 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Swedish: Datum för destruktion 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
Swedish: Ta bort nålen från pennan, sätt fast en ny och upprepa endast steg 4 och 5.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
German: Aktivieren Sie diesen Pen nicht noch einmal.
Swedish: Aktivera inte denna penna igen.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
Swedish: Ingen behandlingsrelaterad effekt observerades.
German: Es werden in Ihrem Land möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i ditt land.
German: Nach Anbruch: 14 Tage.
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Swedish: Bilderna nedan visar hur aktiveringsfönstret på injektionsknappen på pennan ändras efter aktivering.
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
German: • Erkältung (Infektion der oberen Atemwege)
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Swedish: Sluta använda Lyxumia och kontakta omedelbart läkare om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar:
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C−8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Swedish: Medelkroppsvikt (kg)
German: Was ist Lyxumia und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Lyxumia är och vad det används för
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid verabreicht wird.
Swedish: Om sådana läkemedel ska ges med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem med en måltid då lixisenatid inte tas.
German: (-2,593 bis -1,396)*
Swedish: (-2,593 till -1,396)*
German: Die Mehrzahl dieser Reaktionen an der Injektionsstelle war, unabhängig vom Antikörperstatus, gering ausgeprägt.
Swedish: Huvuddelen av reaktioner vid injektionsstället var lindriga, oavsett antikroppsstatus.
German: Was soll ich tun, wenn sich Luftblasen in dem Behältnis befinden?
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
German: Allgemeine Informationen
Swedish: Allmän information
German: Insulin glulisin einmal täglich
Swedish: Insulin glulisin en gång dagligen
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Swedish: Försök inte laga pennan.
German: Überprüfen Sie die Beschriftung Ihres Pens, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben.
Swedish: Kontrollera etiketten på pennan för att säkerställa att du har rätt läkemedel.
German: Übelkeit und Erbrechen waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während des 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraums.
Swedish: Illamående och kräkningar var de mest frekvent rapporterade biverkningarna under den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Lyxumia abgebrochen werden.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska Lyxumiabehandling avbrytas.
German: Insulin glulisin dreimal täglich
Swedish: Insulin glulisin tre gånger dagligen
German: Die Gewichtsreduktion hielt in Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Swedish: Viktnedgången bibehölls i långtidsstudier upp till 76 veckor.
German: • Vor Injektion der ersten Dosis - vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen.
Swedish: • Innan injektion av en dos - innan du injicerar måste du först ta bort överflödig vätska från den nya pennan.
German: Koronare Revaskularisierung
Swedish: Koronar revaskularisering
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Swedish: Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år saknas och därför rekommenderas inte Lyxumia till denna åldersgrupp.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
Swedish: Läkaren kan minska dosen av dessa läkemedel innan du börjar använda Lyxumia.
German: Gebrechliche Patienten, einschließlich Patienten mit einem Risiko für Unterernährung, Patienten mit kürzlich zurückliegenden kardiovaskulären Ereignissen sowie Patienten mit mittelschwerer bis schwerer kognitiver Beeinträchtigung wurden ausgeschlossen.
Swedish: Sköra patienter, inklusive patienter som löper risk för undernäring, patienter med nyligen genomgångna kardiovaskulära händelser och patienter med måttlig till svår kognitiv svikt exkluderades.
German: Die meisten berichteten allergischen Reaktionen hatten einen leichten Schweregrad.
Swedish: De flesta av dessa rapporterade allergiska reaktioner var milda i svårighetsgrad.
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
Swedish: • Kardiovaskulär bedömning
German: (0,095 bis 0,328)
Swedish: (0,095 till 0,328)
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
Swedish: Huvuddelen av reaktionerna var lindriga i intensitet och resulterade vanligtvis inte i avbrytande av behandlingen.
German: Lixisenatid ist ein selektiver GLP-1-Rezeptoragonist.
Swedish: Lixisenatid är en selektiv GLP-1-receptoragonist.
German: Die Ergebnisse des primären und der sekundären kombinierten Endpunkte sowie die Ergebnisse der Einzelkomponenten der kombinierten Endpunkte sind in Abbildung 1 dargestellt.
Swedish: Resultaten av primära och sekundära sammansatta effektmått och resultaten av alla enskilda komponenter i sammansatta effektmått visas i figur 1.
German: Das Lyxumia-Startset enthält zwei Pens unterschiedlicher Farbe.
Swedish: Lyxumia startförpackning innehåller två pennor med olika färger.
German: Es wird bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern angewendet.
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende starke Bauchschmerzen.
Swedish: Patienter bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår magsmärta.
German: Abbildung 1: Forrest-Plot: Analyse aller individuellen kardiovaskulären Ereignisse - Intentionto-treat-(ITT-)Population
Swedish: Figur 1: Forest plot: analys av varje individuell kardiovaskulär händelse -- ITT-populationen
German: • Reaktionen an der Injektionsstelle (wie z. B. Juckreiz)
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället (såsom klåda)
German: Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 - Schritt C fort.
Swedish: För första injektionen gå direkt till avsnitt 3 - Steg C. Vänd
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen in abnehmender Häufigkeit angegeben.
Swedish: Inom varje organklass presenteras biverkningar i fallande frekvensordning.
German: 37 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt (N = 131) und 31 % wiesen eine mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf (N = 107).
Swedish: Totalt var 37% av patienterna ≥75 år (N=131) och 31% hade måttligt nedsatt njurfunktion (N=107).
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lyxumia bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användning av Lyxumia hos gravida kvinnor.
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
Swedish: Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
German: (-0,170 bis 0,064)
Swedish: (-0,170 till 0,064)
German: Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird.
Swedish: Pennan kan användas i 14 dagar när den förvaras vid rumstemperatur vid högst 30°C.
German: Lixisenatid darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Swedish: Lixisenatid ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
German: Lyxumia muss unter die Haut gespritzt werden und kann in jedes der oben blau dargestellten Areale injiziert werden.
Swedish: Lyxumia måste injiceras under huden och kan injiceras i alla områden visat ovan i blått.
German: Durch eine aufgesteckte Nadel kann es zu Verunreinigungen und möglicherweise zum Eindringen von Luft kommen, was wiederum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen könnte.
Swedish: En fastsatt nål kan leda till kontaminering och eventuell införsel av luft vilket kan påverka noggrannheten av dosen.
German: Im Gegensatz zu beiden Insulin-glulisin-Regimen reduzierte Lixisenatid das Körpergewicht (Tabelle 5).
Swedish: I motsats till båda behandlingarna med insulin glulisin, reducerade lixisenatid kroppsvikt (tabell 5).
German: Ist das Aktivierungsfenster orange, gehen Sie zu Abschnitt 2.
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Lyxumia berichtet wurden und mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können (Häufigkeit sehr häufig), waren Übelkeit und Erbrechen.
Swedish: De mest frekventa biverkningarna som rapporterades med Lyxumia kan påverka fler än 1 av 10 patienter (frekvens mycket vanliga) var illamående och kräkningar.
German: - Sie Probleme mit dem Herzen haben, die Kurzatmigkeit oder Gelenkschwellungen verursachen können, da bei dieser Patientengruppe nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.
Swedish: - du lider av hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullna vrister, eftersom det finns begränsad erfarenhet från denna befolkningsgrupp.
German: Bei Ratten zeigten sich C-Zellhyperplasien und Adenome bei allen Dosierungen, ein no observed adverse effect level (NOAEL) konnte nicht definiert werden.
Swedish: C-cellshyperplasi och adenom observerades vid alla dosnivåer hos råttor och NOAEL (no observed adverse effect level) kunde inte fastställas.
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten und die Lixisenatid-Dosis auf die verordnete Dosis zu senken.
Swedish: I händelse av överdosering ska lämplig understödjande behandling initieras på grundval av patientens kliniska tecken och symtom och lixisenatiddosen ska reduceras till förskriven dos.
German: • Überprüfen Sie immer das Etikett und stellen Sie sicher, dass Sie den korrekten Lyxumia-Pen haben.
Swedish: • Kontrollera alltid etiketten för att säkerställa att du har korrekt Lyxumiapenna.
German: Paracetamol wurde als Modellarzneimittel verwendet, um die Wirkung von Lixisenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magtömning.
German: Der Patient ist anzuweisen, die Nadel nach jeder Injektion entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen und den Pen ohne aufgesetzte Nadel aufzubewahren.
Swedish: Patienten ska instrueras att slänga nålen efter varje användning enligt gällande anvisningar och att förvara pennan utan fastsatt nål.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glucagon unterdrückt.
Swedish: Parallellt undertrycks glukagonsekretion.
German: Die am häufigsten in den klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna under kliniska studier var illamående, kräkning och diarré.
German: Wenn Sie weitere Fragen zu Lyxumia oder Diabetes haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder kontaktieren Sie den örtlichen Vertreter von sanofi-aventis unter der Telefonnummer, die in der Lyxumia „Gebrauchsinformation: Information für Anwender" (separat im Umkarton beigefügt) angegeben ist.
Swedish: Om du har några frågor om Lyxumia eller om diabetes, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring det lokala sanofi-aventis numret i Lyxumia "Bipacksedel: Information till användaren" (levereras separat i kartongen).
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
Swedish: De viktigaste punkterna är:
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av låg matkonsumtion och minskad kroppsvikt.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • Nesselsucht (Urtikaria)
Swedish: Sällsynta biverkningar: kan påverka upp till 1 av 100 personer • Nässelfeber (urtikaria)
German: (-2,257 bis -1,062)
Swedish: (-2,257 till -1,062)
German: • Betazellfunktion
Swedish: • Betacellfunktion
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen einhergehen.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister kan vara associerat med gastrointestinala biverkningar.
German: • Glykämische Kontrolle
Swedish: • Glykemisk kontroll
German: In allen Gruppen wurde eine vergleichbare HbA1c-Senkung erreicht (Tabelle 5).
Swedish: HbA1c -nivån var jämförbar mellan grupperna (tabell 5).
German: Es traten keine Kreuzreaktivitäten mit nativem Glucagon bzw. endogenem GLP-1 auf.
Swedish: Det fanns ingen korsreaktivitiet gentemot vare sig glukagon eller endogent GLP-1.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 ml (14 Dosen)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 ml (14 doser)
German: Da Lixisenatid primär über die Nieren ausgeschieden wird, wurde keine pharmakokinetische Studie bei Patienten mit akuter oder chronischer Leberfunktionsstörung durchgeführt.
Swedish: Eftersom lixisenatid utsöndras huvudsakligen genom njurarna har ingen farmakokinetisk studie hos patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion utförts.
German: • Versuchen Sie nicht, mit einer Spritze Flüssigkeit aus der Patrone zu entnehmen.
Swedish: • Försök inte att få ut vätska ur ampullen med hjälp av en spruta.
German: Patienten, die mit Lixisenatid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Dehydrierungsrisiko im Zusammenhang mit gastrointestinalen Nebenwirkungen hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen einen Flüssigkeitsverlust treffen.
Swedish: Patienter som behandlas med lixisenatid ska informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
German: • Verdauungsstörung (Dyspepsie)
Swedish: • Matsmältningsbesvär (dyspepsi)
German: Wenn Sie Lyxumia absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Swedish: Om du slutar använda Lyxumia kan dina blodsockernivåer öka.
German: Die Flüssigkeit sollte klar, farblos und frei von Partikeln sein.
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
German: Nach der Aktivierung des Pens:
Swedish: Efter aktivering av pennan:
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war vergleichbar, unabhängig vom Antikörperstatus (positiv oder negativ).
Swedish: Förändringen i HbA1c (angivet i DCCT) från baseline var liknande oavsett antikroppsstatus (positiv eller negativ).
German: Abschnitt 2 - AKTIVIERUNG
Swedish: Avsnitt 2 - KOMMA IGÅNG
German: Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Swedish: Vid luftbubblor se avsnittet "Frågor och svar".
German: • Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
Swedish: • Injicera bara en dos per dag.
German: • niedriger Blutzuckerspiegel (wenn Lyxumia in Kombination mit Metformin angewendet wird)
Swedish: • Lågt blodsocker (när Lyxumia används med metformin)
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie bei einer Unterzuckerung tun müssen.
Swedish: Läkaren kommer tala om för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
German: • Aktivieren Sie den Pen erst am Tag Ihrer ersten Injektion.
Swedish: • Aktivera pennan samma dag som första injektionen
German: • Die Aktivierung erfolgt, um sicherzustellen, dass der Pen richtig funktioniert und Sie bei Ihrer ersten Injektion die korrekte Dosis erhalten.
Swedish: • Aktivering görs för att se till att pennan fungerar korrekt och att dosen för första injektionen är korrekt.
German: Diese Wirkung auf den postprandialen Blutzucker wurde in einer 4-wöchigen Studie versus Liraglutid 1,8 mg einmal täglich in Kombination mit Metformin bestätigt.
Swedish: Effekten på postprandiellt glukos bekräftades i en 4-veckorsstudie mot liraglutid 1,8 mg en gång dagligen i kombination med metformin.
German: Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe?
Swedish: Vad händer om jag glömmer att aktivera Lyxumiapennan eller injicerar innan aktivering?
German: Wenn Sie den grünen Pen entsorgt haben, lesen Sie weiter in Abschnitt 4 und beginnen Sie mit der Anwendung des burgunderfarbenen Pens.
Swedish: När du har kasserat den gröna pennan fortsätt till avsnitt 4 för att börja använda den lila pennan.
German: Schwarzer Kolben
Swedish: Svart kolv
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Applikation von Lixisenatid beträgt ca. 100 l.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering av lixisenatid (Vz/F) är ca 100 l.
German: Entsorgen Sie einen Pen 14 Tage nach der Aktivierung.
Swedish: Kassera pennan 14 dagar efter aktivering.
German: Pen-Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Swedish: Pennålar är inte inkluderade.
German: Lixisenatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Lixisenatid har ingen eller mycket liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Lyxumia enthält den Wirkstoff Lixisenatid.
Swedish: Lyxumia innehåller den aktiva substansen lixisenatid.
German: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die ein Basalinsulin in Kombination mit 1-3 oralen Antidiabetika erhielten, wurden in eine nicht verblindete (open label), randomisierte Studie zur Intensivierung der Insulintherapie aufgenommen.
Swedish: Patienter med typ 2-diabetes med basinsulin kombinerad med 1-3 orala antidiabetika inkluderades i en öppen, randomiserad studie för insulinintensifiering.
German: Die Anzahl wird durch die Stellung des schwarzen Kolbens auf der Dosenskala angezeigt.
Swedish: Detta visas av placeringen av den svarta kolven i dosskalan.
German: • Blasenentzündung (Zystitis)
Swedish: • Blåskatarr (cystit)
German: Wenn Lyxumia zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin angewendet wird, kann die aktuelle Metformin-Dosis unverändert beibehalten werden.
Swedish: När Lyxumia läggs till befintlig metforminbehandling kan metformindosen behållas oförändrad.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Swedish: Frekvenser för biverkningar definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
German: Die in placebo- und wirkstoffkontrollierten Phase-III-Studien über den gesamten Behandlungszeitraum berichteten Nebenwirkungen sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Swedish: Biverkningar som rapporterats i placebokontrollerade och aktivt kontrollerade fas III-studier under hela behandlingsperioden presenteras i tabell 1.
German: Die Wirkung von Lixisenatid wird durch eine spezifische Interaktion mit GLP-1-Rezeptoren vermittelt, was zu einer Zunahme von intrazellulärem zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) führt.
Swedish: Lixisenatids verkan medieras genom en specifik interaktion med GLP-1-receptorer vilket leder till en ökning av intracellulärt cykliskt adenosinmonofosfat (cAMP).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Swedish: tmax för ramipril och ramiprilat fördröjdes med ca 2,5 timmar.