FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: (mg/kg tm)
Icelandic: (mg/kg líkamsþ.)
Croatian: Dipylidium caninum, Taenia taeniformis, Echinococcus multilocularis Plućni crvi:
Icelandic: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Croatian: Djelatne tvari: 24 mg emodepsid, 96 mg prazikvantel
Icelandic: Emodepsid 24 mg, praziquantel 96 mg
Croatian: Najviše koncentracije izmjerene su u masti.
Icelandic: Hæst verður þéttnin í fitu.
Croatian: Ne smije se davati nikakva hrana unutar 4 sata nakon tretiranja.
Icelandic: Ekki má gefa hundinum mat fyrr en 4 klst.
Croatian: Prazikvantel je pirazinokinolinski derivat, učinkovit protiv trakavica kao što je Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis i Taenia taeniaeformis.
Icelandic: Praziquantel er afleiða pýrazínóísókínólins sem er virkt gegn bandormum á borð við Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis og Taenia taeniaeformis.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene Profendera prolazna alopecija, svrbež i/ili upala uočeni su na mjestu aplikacije.
Icelandic: Eftir meðferð með Profender hafa sést örfá tilvik um tímabundið hárlos, kláða og/eða bólgu þar sem lyfið er borið á.
Croatian: 52 tablete
Icelandic: 52 töflur
Croatian: Za suzbijanje plućnog crva Aelurostrongylus obstrusus, djelotvorne su dvije aplikacije s razmakom dva tjedna.
Icelandic: Tvær meðferðarlotur með tveggja vikna millibili er virk meðferð gegn lungnaorminum Aelurostrongylus abstrusus.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Svaka pipeta od 0,35 ml sadržava:
Icelandic: Hver 0,35 ml pípetta inniheldur:
Croatian: Etiketa na pipeti
Icelandic: Merkimiði pípettu
Croatian: Slinjenje, povraćanje i drhtanje uočeni su povremeno kada je proizvod primijenjen u dozi do 10 puta većoj od preporučene kod odraslih mačaka i pet puta veće doze od preporučene kod mačića.
Icelandic: Slefa, uppköst og skjálfti sást stöku sinnum þegar lyfið var gefið í allt að 10 földum ráðlögðum skammti handa fullorðnum köttum og allt að 5 földum ráðlögðum skammti handa kettlingum.
Croatian: Prolazan mišićni tremor, nekoordiniranost i depresija su povremeno uočeni kada je veterinarskomedicinski proizvod primijenjen u dozi 5 puta većoj od preporučene.
Icelandic: Skammvinnur vöðvaskjálfti, ósamhæfðar hreyfingar og depurð komu einstaka sinnum fram þegar dýralyfið var gefið í allt að 5 földum ráðlögðum skammti.
Croatian: Ograničena su iskustva s upotrebom ovoga proizvoda na bolesnim ili vrlo mršavim životinjama, stoga se ova otopina smije primijeniti samo na osnovi procjene da je korist veća od mogućih štetnih učinaka.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins handa sjúkum og veikluðum dýrum og því skal ekki nota lyfið handa þessum dýrum nema að undangengnu mati á áhættu gegn ávinningi.
Croatian: Oblići (nematoda) - Toxocara canis (adultni i nezreli adultni stadij, L4 i L3) - Toxascaris leonina (adultni i nezreli adultni stadij i L4) - Ancylostoma caninum (adultni i nezreli adultni stadij) - Uncinaria stenocephala (adultni i nezreli adultni stadij i L4) - Trichuris vulpis (adultni i nezreli adultni stadij i L4)
Icelandic: Toxocara canis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma caninum (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Uncinaria stenocephala (fullþroska fullorðnir og ófullþroska fullorðnir) Trichuris vulpis (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Croatian: Razmaknite dlaku na gornjem dijelu vrata mačke da se vidi koža.
Icelandic: Skiljið að feldinn á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, þar til húðin er sýnileg.
Croatian: Dovoljna je jedna doza za djelotvoran tretman.
Icelandic: Nægilegt er að nota lyfið einu sinni í hverri meðferð.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Veličine pakovanja pipete 0,35 ml, 0,70 ml i 1,12 ml.
Icelandic: 0,35 ml, 0,70 ml og 1,12 ml í hverri pípettu.
Croatian: NUSPOJAVE
Icelandic: Rúmmál
Croatian: Pranje šamponom i uranjanje životinje u vodu, neposredno nakon primjene može umanjiti djelotvornost proizvoda.
Icelandic: Sápuþvottur eða vatnsbað strax eftir að lyfið er borið á getur dregið úr verkun lyfsins.
Croatian: Uzmite standardnu jednokratnu špricu od 1 mL s luer nastavkom i spojite ju na adapter (3).
Icelandic: Notið venjulega einnota 1 ml sprautu með luer-sprota og stingið henni í millistykkið.
Croatian: Potrebno je izračunati točnu dozu na temelju individualne tjelesne mase, ili primijeniti sljedeće dozne volumene preporučene za različite raspone tjelesne mase.
Icelandic: Annað hvort skal reikna út þann skammt sem við á, byggt á líkamsþyngd dýrsins, eða nota eftirfarandi skammtarúmmál sem mælt er með fyrir mismunandi líkamsþyngdarbil:
Croatian: OBLIK Tableta s prilagođenim otpuštanjem.
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða.
Croatian: Profender za male mačke
Icelandic: Profender handa litlum köttum
Croatian: Rezistencija nametnika prema svakoj skupini anthelmintika može se razviti tijekom česte ponavljane primjene anthelmintika iz te skupine.
Icelandic: Þol sníkla gegn sérhverjum flokki ormalyfja getur myndast eftir tíða, endurtekna notkun ormalyfja í þeim flokki.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Svaka pipeta od 0,70 ml sadržava:
Icelandic: Hver 0,70 ml pípetta inniheldur:
Croatian: Tablete s prilagođenim otpuštanjem
Icelandic: Töflur með breyttan losunarhraða
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Profender spot-on otopina za mačke Vanjsko pakovanje, bočica sa više doza
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Profender blettunarlausn handa köttum Ytri umbúðir, fjölskammta flaska
Croatian: Umjetna aroma govedine
Icelandic: Gervi nautakjötsbragð
Croatian: Potraje li nadražaj kože ili očiju, ili u slučaju da se otopina proguta, treba odmah potražiti savjet/pomoć liječnika i pokazati mu uputu.
Icelandic: Ef húð- eða augneinkenni eru viðvarandi eða ef lyfið er fyrir slysni tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: Butilhidroksianisol
Icelandic: Blettunarlyf
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za male mačke ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Icelandic: Handa litlum köttum ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Croatian: Profender tablete za velike pse
Icelandic: Profender töflur handa stórum hundum
Croatian: S obzirom da je to bolest koja se prijavljuje OIE, potrebno je slijediti specifične smjernice prilikom tretiranja, dobivene od strane nadležnog tijela, u svrhu zaštite zdravlja ljudi.
Icelandic: Vegna þess að sullaveiki er skráningarskyldur sjúkdómur til alþjóða dýraheilbrigðisstofnunarinnar (OIE) skal leita til þar til bærra yfirvalda eftir sértækum leiðbeiningum um meðferð og eftirlit og hvað varðar öryggi manna.
Croatian: Profender tablete za srednje velike pse
Icelandic: Profender töflur handa meðalstórum hundum
Croatian: Djelatne tvari: 7,5 mg emodepsid, 30 mg prazikvantel
Icelandic: Emodepsid 7,5 mg, praziquantel 30 mg
Croatian: Profender tablete za male pse
Icelandic: Profender töflur handa litlum hundum
Croatian: Osnovni metaboliti su monohidroksicikloheksilni derivati i prazikvantel.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin eru einhýdroxýcýclóhexýlafleiður praziquantels.
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: Nanesite samo na neoštećenu kožu.
Icelandic: Aðeins má bera lyfið á húð og einungis ef húðin er ósködduð.
Croatian: Kod mdr1 mutanata (-/-) kolija, granica neškodljivosti čini se niža u usporedbi s normalnom populacijom pasa, s blagim prolaznim tremorom i/ili povremenom ataksijom, povremeno uočenom nakon primjene dva puta veće doze od preporučene, kod pasa koji su postili prema preporuci.
Icelandic: Öryggisbilið virðist vera lægra hjá collie hundum með mdr 1 stökkbrigði (-/-) en hjá venjulegum hundum og einstaka sinnum kom fram skammvinnur skjálfti og/eða hreyfiglöp eftir tvöfaldan ráðlagðan skammt, hjá hundum sem hafa fastað skv. ráðleggingum.
Croatian: Blister pakovanje sadržava 2, 4, 12, 20 ili 40 pipeta; samo 0,70 ml pipete: dodatno pakovanje koje sadržava 80 pipeta.
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda 2, 4, 12, 20 eða 40 stakskammtapípettur.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Croatian: Profender 15 mg/3 mg tablete za male pse
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur handa litlum hundum
Croatian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Icelandic: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu
Croatian: Uzmite adapter, uklonite zaštitnu kapicu sa vrha i umetnite vrh u središnji dio čepa.
Icelandic: Takið millistykkið, fjarlægið nálarhlífina og stingið nálinni í gegnum miðju tappans.
Croatian: EU/2/05/054/008 12 pipeta EU/2/05/054/009 20 pipeta EU/2/05/054/010 40 pipeta EU/2/05/054/011 80 pipeta
Icelandic: EU/2/05/054/008 12 pípettur EU/2/05/054/009 20 pípettur EU/2/05/054/010 40 pípettur EU/2/05/054/011 80 pípettur
Croatian: Za pse koji su invadirani ili kod kojih postoji opasnost od mješovite parazitarne invazije uzrokovane sljedećim vrstama oblića i trakavica:
Icelandic: Handa hundum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma og bandorma:
Croatian: Izvadite pipetu iz blistera.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
Croatian: Profender 15mg/3mg tablete s prilagođenim otpuštanjem za male pse Profender 50mg/10mg tablete s prilagođenim otpuštanjem za srednje velike pse Profender 150mg/30mg tablete s prilagođenim otpuštanjem za velike pse Prazikvantel/emodepsid
Icelandic: Profender 15 mg/3 mg töflur með breyttan losunarhraða handa litlum hundum Profender 50 mg/10 mg töflur með breyttan losunarhraða handa meðalstórum hundum Profender 150 mg/30 mg töflur með breyttan losunarhraða handa stórum hundum Praziquantel / Emodepsid
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið.
Croatian: Veliki psi = 30 kg
Icelandic: = 10 kg stórum hundum
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiparazitik.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
Croatian: Za mačke koje su invadirane ili kod kojih postoji opasnost od mješovite parazitarne invazije uzrokovane sljedećim vrstama oblića, trakavica i plućnih crva:
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum eftirtalinna tegunda spóluorma, bandorma og lungnaorma:
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za srednje velike mačke ≥ 2,5 kg - 5 kg
Icelandic: Handa meðalstórum köttum > 2,5 kg - 5 kg
Croatian: Vrh šprice stavite na kožu i ispraznite sadržaj izravno na kožu.
Icelandic: Færið sprota sprautunnar að húðinni og tæmið hana þannig að allt innihaldið berist beint á húðina.
Croatian: Oblići (nematoda) - Toxocara cati (adultni i nezreli adultni stadij, L4 i L3) - Toxocara cati (L3 ličinke - liječenje mačaka tijekom kasne gravidnosti kako bi se spriječio laktogeni prijenos na potomstvo) - Toxascaris leonina (adultni i nezreli adultni stadij i L4)
Icelandic: Toxocara cati (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir, L4 og L3) Toxocara cati (L3 lirfur) til meðferðar á læðum seint á meðgöngu til að fyrirbyggja smit til kettlinga við mjólkurgjöf.
Croatian: - Ancylostoma tubaeforme (adultni i nezreli adultni stadij i L4)
Icelandic: Toxascaris leonina (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4) Ancylostoma tubaeforme (fullþroska fullorðnir, ófullþroska fullorðnir og L4)
Croatian: Profender sa srednje velike mačke (> 2,5 - 5 kg)
Icelandic: Profender handa meðalstórum köttum (> 2,5 - 5 kg)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (bez blistera)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (ekki í þynnu)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (u blisteru)
Icelandic: 1áfyllt sprauta (í þynnu)
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: EMEA markaðsleyfisnúmer
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s štitnikom za iglu (u blisteru)
Icelandic: 1áfyllt sprauta með sjálfvirkri öryggisnál (í þynnu)
Croatian: • imate rak.
Icelandic: • ert með krabbamein.
Croatian: Vaš liječnik će o tome razgovarati s Vama.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig.
Croatian: Razvoj majčinih mliječnih žlijezda bio je normalan.
Icelandic: Þroski mjólkurkirtla móðurdýra var eðlilegur.
Croatian: To može oštetiti napravu.
Icelandic: Það gæti valdið skemmdum á búnaðinum.
Croatian: Prolia se mora iskoristiti u roku od tih 30 dana.
Icelandic: Það verður að nota innan þessa 30 daga tímabils.
Croatian: Prolia se koristi u liječenju:
Icelandic: Prolia er notað til meðferðar við:
Croatian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksplorativna analiza
Icelandic: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - leitandi greining (exploratory analysis)
Croatian: Gdje trebate davati injekciju?
Icelandic: Hvar átt þú að gefa inndælinguna?
Croatian: Prolia se ne preporuča za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: • ste pušač (jer to može povećati rizik od problema sa zubima).
Icelandic: • reykir (þar sem það getur aukið hættu á tannvandamálum).
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI - PODSJETNIKU (uključena u pakiranju)
Icelandic: TEXTI Á MINNISLÍMMIÐUM (meðfylgjandi í pakkningunni)
Croatian: Amgen Singapore Manufacturing 1 Tuas View Drive Singapur 637026
Icelandic: 1 Tuas View Drive Singapúr 637026
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj ONČ jer to može biti bolno stanje koje je teško liječiti.
Icelandic: Mikilvægt er að koma í veg fyrir að beindrep í kjálka þróist þar sem það getur verið sársaukafullt ástand sem getur verið erfitt að meðhöndla.
Croatian: Dobro operite ruke.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Croatian: Prolia se ne preporučuje za primjenu u djece (dob < 18) jer u tih bolesnika nije utvrđena sigurnost i djelotvornost lijeka Prolia.
Icelandic: Prolia er ekki ætlað börnum (< 18 ára) vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prolia hjá þessum sjúklingum.
Croatian: Uvijek perite ruke prije svake injekcije.
Icelandic: Þvoðu ávallt hendurnar fyrir hverja inndælingu.
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete "škljoc".
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Croatian: Uvedite iglu potpuno u kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili zdravstveni radnik.
Icelandic: Stingdu nálinni alla leið inn í húðina á þann hátt sem læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður hefur sýnt þér.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Prolia.
Icelandic: Athugaðu útlit Prolia.
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju).
Icelandic: Utanverður upphandleggur (eingöngu ef einhver annar gefur inndælinguna).
Croatian: • Ukoliko bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
Icelandic: einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Croatian: Estrogen pomaže da kosti ostanu zdrave.
Icelandic: Estrógen tekur þátt í að viðhalda heilbrigði beina.
Croatian: Kako biste izbjegli savijanje igle, nježno izvucite poklopac igle ravno s igle, bez izvijanja, kako je pokazano na slikama 1 i 2.
Icelandic: Til að forðast að beygja nálina skaltu draga nálarhlífina varlega beint fram af nálinni án þess að snúa henni, eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Croatian: • ste ranije liječeni bisfosfonatima (koriste se za liječenje ili sprječavanje bolesti kostiju).
Icelandic: • hefur áður fengið meðferð með bisfosfónötum (notuð til að meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma í beinum).
Croatian: - Djelatna tvar je denosumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er denosumab.
Croatian: Uhvatite (bez stiskanja) kožu palcem i kažiprstom.
Icelandic: Klíptu saman húðina (án þess að kreista) með þumalfingri og vísifingri.
Croatian: NEMOJTE je grijati na bilo koji drugi način, na primjer, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi.
Icelandic: EKKI hita hana á nokkurn annan hátt svo sem í örbylgjuofni eða í heitu vatni.
Croatian: Koristite naljepnice za označavanje sljedećeg datuma injekcije u svom osobnom kalendaru i/ili kartici s podsjetnikom kako biste vodili računa o datumu sljedeće injekcije.
Icelandic: Notaðu límmiðana til þess að merkja inn á dagatalið þitt og/eða áminningarkortið hvenær þú átt að fá næstu inndælingu.
Croatian: To mogu biti znakovi oštećenja kosti u uhu.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um beinskemmdir í eyranu.
Croatian: • uzimate lijekove zvane kortikosteroidi (poput prednizolona ili deksametazona).
Icelandic: • notar lyf sem kallast barksterar (eins og prednisolon eða dexamethason).
Croatian: Važno Prije korištenja Prolia napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Icelandic: Áður en Prolia áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn er notuð, skaltu lesa þessar mikilvægu upplýsingar:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Dodatak kalcija i vitamina D
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Kalsíum og D-vítamín uppbót
Croatian: Ti su učinci bili zadržani s kontinuiranom terapijom.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi við áframhaldandi meðferð.
Croatian: Udio žena s frakturama (%)
Icelandic: Hlutfall kvenna með brot (%)
Croatian: Vrlo često Vrlo često Rijetko Rijetko Nepoznato
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar Mjög sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Croatian: 2626 ispitanika (58% žena uključenih u produžetak ispitivanja, tj. 34% žena uključenih u pivotalno ispitivanje) je završilo produžetak ispitivanja.
Icelandic: Alls 2.626 konur (58% af konunum sem tóku þátt í framhaldsrannsókninni, þ.e. 34% af konunum sem tóku þátt í lykilrannsókninni) kláruðu framhaldsrannsóknina.
Croatian: Starije osobe (dob ≥ 65)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da obavite stomatološki pregled prije nego započnete liječenje s lijekom Prolia.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að fara í tannskoðun áður en þú byrjar á meðferð með Prolia.
Croatian: Čini se da dob (28-87 godina), rasa i stanje bolesti (niska koštana masa ili osteoporoza, rak prostate ili dojke) ne utječu značajno na farmakoinetiku denosumaba.
Icelandic: Aldur (28-87 ár), kynþáttur og sjúkdómsástand (lítil beinþéttni eða beinþynning, brjóstakrabbamein eða krabbamein í blöðruhálskirtli) virðast ekki hafa marktæk áhrif á lyfjahvörf denosumabs.
Croatian: Bolesnici koji nisu završili ispitivanje, iz bilo kojeg razloga, imali su više stope prijeloma na terapiji.
Icelandic: Sjúklingar sem kláruðu ekki rannsóknina af einhverjum ástæðum voru með hærri tíðni beinbrota meðan á meðferð stóð.
Croatian: Provjerite rok valjanosti na oznaci napunjene štrcaljke (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á áfylltu sprautunni (EXP).
Croatian: Kako biste dobili najviše koristi od svoje terapije, važno je da koristite lijek Prolia toliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Icelandic: Til þess að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Prolia í þann tíma sem læknirinn ávísar því.
Croatian: Može se javiti i kod bolesnika koji primaju glukokortikoide.
Icelandic: Hún getur einnig komið fram hjá sjúklingum sem fá sykurstera.
Croatian: • nemate redovite stomatološke preglede ili niste dugo vremena obavili stomatološki pregled.
Icelandic: sinnir tannhirðu ekki reglulega eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma.
Croatian: Nađite udobnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite svu opremu na dohvat ruke.
Icelandic: Finndu þér þægilegt, vel upplýst, hreint vinnuborð og hafðu öll áhöldin innan seilingar.
Croatian: To će učiniti injekciju ugodnijom.
Icelandic: Þá verður inndælingin þægilegri.
Croatian: Kost je živo tkivo i stalno se obnavlja.
Icelandic: Bein er lifandi vefur og er í stöðugri endurnýjun.
Croatian: • ako imate niske razine kalcija u krvi (hipokalcijemija).
Icelandic: ef þú ert með lágt kalsíumgildi í blóði (blóðkalsíumlækkun).
Croatian: Svako pakiranje lijeka Prolia sadrži karticu s podsjetnikom s naljepnicama koje se mogu ukloniti s kutije.
Icelandic: Í hverri pakkningu af Prolia er áminningarkort með límmiðum sem hægt er að fjarlægja af kortinu.
Croatian: Potreba za kontinuiranom terapijom treba se periodički procjenjivati na temelju koristi i potencijalnih rizika primjene denosumaba za svakog pojeding bolesnika, posebno nakon 5 ili više godina primjene (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: á áframhaldandi meðferð reglulega út frá ávinningi og mögulegri áhættu af denosumabi fyrir hvern sjúkling, sérstaklega eftir notkun í 5 ár eða meira (sjá kafla 4.4).
Croatian: B Pažljivo ravno povucite sivi zatvarač s igle i dalje od Vašeg tijela.
Icelandic: B Dragið gráu nálarhettuna gætilega beint af og frá líkamanum.
Croatian: Rijetko Rijetko
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Croatian: Injiciranje tekućine s mjehurićem zraka je bezopasno.
Icelandic: Inndæling lausnarinnar með loftbólunni er skaðlaus.
Croatian: B Otvorite podlogu skidanjem omota.
Icelandic: B Opnið bakkann með því að fjarlægja filmuna.
Croatian: Upozorenja o pomoćnim tvarima
Icelandic: Varnaðarorð vegna hjálparefna
Croatian: Kako koristiti napunjenu štrcaljku lijeka Prolia?
Icelandic: Hvernig á að nota áfyllta sprautu af Prolia?
Croatian: C Provjerite lijek i napunjenu štrcaljku.
Icelandic: C Skoðið lyfið og áfylltu sprautuna.
Croatian: Bolesnici moraju biti dostatno opskrbljeni kalcijem i vitaminom D (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Sjúklingar verða að fá nægilega uppbót af kalsíum og D-vítamíni (sjá kafla 4.4).
Croatian: Nakon toga, injekcije treba planirati svakih šest mjeseci od datuma zadnje injekcije.
Icelandic: Eftir það á að tímasetja inndælingar á 6 mánaða fresti frá dagsetningu þeirrar inndælingar.
Croatian: Vaš njegovatelj također može koristiti vanjski dio nadlaktice.
Icelandic: Umönnunaraðili þinn getur einnig notað aftanverða upphandleggi.
Croatian: • Obratite se Vašem liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú finnur fyrir sársauka í eyra, útferð frá eyra og/eða sýkingu í eyra.
Croatian: • ako ste alergični na denosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir denosumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: ONČ se također može javiti nakon prestanka liječenja.
Icelandic: Beindrep í kjálka getur einnig komið fram eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Croatian: Ovo može na kraju voditi do stanja zvanog osteoporoza.
Icelandic: Það getur að lokum leitt til ástands sem nefnt er beinþynning.
Croatian: Sljedeća je razdioba korištena za klasifikaciju nuspojava (vidjeti tablicu 1): vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 do < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetke (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetke (< 1/10 000) i nepoznate (ne mogu se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Aukaverkanir eru skilgreindar á eftirfarandi hátt (sjá töflu 1): mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Vaš će liječnik ili pružatelj medicinske skrbi pokazati Vama ili Vašem njegovatelju kako primjenjivati lijek Prolia.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður sýna þér eða umönnunaraðila þínum hvernig nota á Prolia.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/10/618/001 1 napunjena štrcaljka (u blisteru) EU/1/10/618/002 1 napunjena štrcaljka (bez blistera) EU/1/10/618/003 1 napunjena štrcaljka s automatskim štitnikom za iglu (u blisteru)
Icelandic: EU/1/10/618/001 1 áfyllt sprauta (í þynnupakkningu) EU/1/10/618/002 1 áfyllt sprauta (ekki í þynnupakkningu) EU/1/10/618/003 1 áfyllt sprauta með sjálfvirkri nálarvörn (í þynnupakkningu)
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite s drugim lijekom koji sadrži denosumab.
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að láta lækninn vita ef annað lyf sem inniheldur denosumab er notað.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. svibnja 2010.
Icelandic: 26. maí 2010
Croatian: Molimo recite liječniku ako ste alergični na lateks (poklopac igle na napunjenoj štrcaljki sadrži derivat lateksa).
Icelandic: Vinsamlegast láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi (nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur latexafleiðu).