FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada durante um período de perfusão de 60 minutos.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια µιας περιόδου έγχυσης πέρα των 60 λεπτών.
Portuguese: Raros: ansiedade, pesadelos, depressões, alucinações.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Portuguese: • aumento do batimento cardíaco com risco de vida (torsades de points).
Greek: • απειλητική για τη ζωή αύξηση των καρδιακών παλµών (torsade de pointes).
Portuguese: Método e via de administração
Greek: Μέθοδος και τρόπος χορήγησης
Portuguese: • sensação de depressão ou confusão após administração de Ciprofloxacina Hikma.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Portuguese: A duração média do tratamento pode ser de 4-6 semanas.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Portuguese: Quando ocorrem efeitos indesejáveis no sistema nervoso central, tais como, vertigens, é proibido conduzir um veículo ou operar máquinas.
Greek: Εάν εµφανιστούν ανεπιθύµητες δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ίλιγγος, απαγορεύεται η οδήγηση οχήµατος ή ο χειρισµός µηχανών.
Portuguese: Streptococus agalactiae
Greek: Streptoococus agalactiae
Portuguese: As reacções adversas têm sido relatadas em 5 - 14% dos doentes que estão a receber ciprofloxacina.
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Portuguese: • miastenia grave (um tipo particular de debilidade muscular).
Greek: • Βαρειά µυασθένεια (ιδιαίτερος τύπος µυϊκής αδυναµίας).
Portuguese: Ajustamento da dosagem
Greek: Προσαρµογή της δόσης
Portuguese: O nível deste medicamento no sangue pode aumentar ou diminuir.
Greek: Το επίπεδο στο αίµα αυτού του φαρµάκου µπορεί να αυξηθεί ή να µειωθεί.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer principalmente para durações do tempo de perfusão de 30 minutos ou menos.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
Portuguese: A ciprofloxacina pode agravar os sintomas desta doença.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα αυτής της ασθένειας.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Portuguese: No caso de infecções muito graves, de risco de vida ou recorrentes a dose pode ser aumentada para 400 mg, três vezes ao dia.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Portuguese: Pode aumentar o efeito da glibenclamida (níveis muito baixos de açúcar no sangue).
Greek: Μπορεί να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (πολύ χαµηλό επίπεδο σακχάρου στο αίµα).
Portuguese: Uma vez que a ciprofloxacina está associada a casos raros de prolongamento QT (ver secção 4.8) dever-se-á ter em atenção quando se tratam doentes em risco de arritmias de torsade de points.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT (βλέπε παράγραφο 4.8) θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο εµφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Portuguese: Para evitar o fracasso do tratamento e o desenvolvimento de resistência são indispensáveis a adesão por parte do doente e a adequação da dosagem.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Portuguese: Devido ao aumento do risco de reacções locais, em particular as doses intravenosas elevadas só devem ser administradas numa veia grande ou numa linha central.
Greek: Λόγω του αυξηµένου κινδύνου τοπικών αντιδράσεων, ειδικότερα οι υψηλότερες ενδοφλέβιες δόσεις πρέπει να χορηγούνται µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή µιας κεντρικής γραµµής.
Portuguese: Muito raros: reacções psicóticas (que levar a comportamentos destrutivos).
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Portuguese: Pode ocorrer uma destruição acentuada das células vermelhas do sangue (reacção hemolítica), causando anemia.
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Portuguese: Também é activa contra organismos Gram-positivo, tais como Staphylococci e Streptococci.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Portuguese: Rótulo
Greek: Ετικέτα
Portuguese: Como necessário, deve-se tentar procurar obter conselho de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Greek: Όταν απαιτείται πρέπει να επιδιώκεται η συµβουλή ειδικών, όταν η τοπική επικράτηση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια που η χρησιµότητα του σκευάσµατος είναι αµφισβητήσιµη τουλάχιστον σε µερικούς τύπους λοιµώξεων.
Portuguese: Doze horas após a administração intravenosa de 200 mg a concentração plasmática continua tão elevada quanto os valores CIM da maioria dos patogénicos clínicos relevantes (aproximadamente 0.1 µg/ml).
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma é um antibiótico.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e tratado sintomaticamente com medidas de suporte.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να αντιµετωπίζεται συµπτωµατικά µε υποστηρικτική αγωγή.
Portuguese: • ciclosporina (usada para evitar as reacções de rejeição após o transplante de órgãos).
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Portuguese: Estas reacções podem-se manifestar como reacções locais da pele, que desaparecem rapidamente depois de terminada a perfusão.
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Portuguese: Se sofre de vertigens, não conduza ou opere máquinas, o que requere a sua completa atenção.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Portuguese: Se existir alguma indicação de tendinites (por exemplo, tumefação dolorosa) a administração de ciprofloxacina ou de outras fluoroquinolonas tem de ser imediatamente interrompida, a extremidade afectada não deve ser forçada e o médico deve ser consultado.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επίπονη οίδηµα) πρέπει να διακόπτεται άµεσα η χορήγηση της σιπροφλοξασίνης ή άλλης φθοριοκινολόνης, το επηρεασµένο άκρο δεν πρέπει να εκτείνεται και πρέπει να συµβουλεύεται ένας ιατρός.
Portuguese: • Se sentir algum destes sintomas deve consultar imediatamente o seu médico e descansar a respectiva perna.
Greek: • Εάν αισθανθείτε αυτά τα συµπτώµατα πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας και να µην επιβαρύνετε το αντίστοιχο πόδι.
Portuguese: A ciprofloxacin tem um efeito bactericida rápido, tanto na fase de proliferação como na fase estacionária.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ciprofloxacina Hikma Se estiver a fazer uma dieta pobre em sódio, tenha em conta que 100 ml de Ciprofloxacina Hikma contêm 15.4 mmol de sódio (equivalente a 354 mg).
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Portuguese: Não deve lhe deve ser administrada Ciprofloxacina Hikma durante a gravidez.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Portuguese: Por este motivo, é recomendável evitar exposições prolongadas à luz solar ou a radiações U.V durante o tratamento com ciprofloxacina.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se está amamentar o seu bebé.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
Portuguese: • defeito da glucose-6-fosfato desidrogenase (doença hereditária das células vermelhas do sangue resultante do defeito desta enzima).
Greek: • Βλάβη της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων βασισµένη σε ενζυµική βλάβη).
Portuguese: A ciprofloxacina é potencialmente neurotóxica e causa defeitos reversíveis nos testes em casos de doses elevadas.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Ciprofloxacina Hikma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Portuguese: Este medicamento pode provocar estes efeitos secundários, principalmente se é idoso ou toma algum medicamento pertencente ao grupo dos esteróides, como por exemplo a hidrocortisona.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει αυτές τις παρενέργειες, ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωµένοι ή παίρνετε ένα φάρµακο της οµάδας των λεγόµενων στεροειδών, όπως υδροκορτιζόνη.
Portuguese: Não deve amamentar o seu bebé durante o tratamento com ciprofloxacina, devido ao risco de mal-formações da cartilagem das articulações ou outros efeitos perigosos na criança lactente.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω κινδύνου δυσµορφίας του αρθρικού χόνδρου και άλλων επιβλαβών επιδράσεων στο θηλάζον νήπιο.
Portuguese: Ácido láctico (E 270) Cloreto de sódio
Greek: Lactic acid (E 270)
Portuguese: As concentrações das transaminases ou da fosfatase alcalina podem temporariamente aumentar ou pode ocorrer icterícia colestática, especialmente em doentes com antecedentes de lesões hepáticas.
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Portuguese: Se sofre desta doença, deve consultar o seu médico.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Portuguese: Existe uma correlação linear entre a dose por um lado e a concentração plasmática e o área sobre a curva (AUC) por outro lado.
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
Portuguese: Nesta caso consulte o seu médico uma vez que a sua urina precisa ser analisada.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευθείτε το γιατρό σας δεδοµένου ότι πρέπει να εξεταστούν τα ούρα σας.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Portuguese: Os doentes que estão a receber ciprofloxacina devem ser bem hidratados e a alcalinidade excessiva da urina deverá ser evitada.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Portuguese: A resistência à ciprofloxacina desenvolve-se em estágios ao longo de mutações genéticas (tipo multi-etapas).
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
Portuguese: Quando administrada em simultâneo, a ciprofloxacina pode, em certos casos, aumentar o efeito da glibenclamida (hipoglicémia).
Greek: Όταν χρησιµοποιείται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε ορισµένες περιπτώσεις, να αυξήσει τη δράση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Portuguese: A interacção entre a teofilina e a ciprofloxacina é potencialmente uma ameaça de vida.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Portuguese: O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado Antes de utilizar Ciprofloxacina Hikma Como utilizar Ciprofloxacina Hikma Efeitos secundários possíveis Como conservar Ciprofloxacina Hikma Outras informações
Greek: Τι είναι το Ciprofloxacin Hikma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Portuguese: Devido ao risco de artropatia e de outras toxicidades potencialmente graves nas crianças, a ciprofloxacina é contra-indicada durante o aleitamento (ver secção 4.3).
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Tal como com outros inibidores de girase, a ciprofloxacina pode induzir lesões das articulações durante a fase de crescimento de animais jovens.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Portuguese: Staphylococcus aureus (susceptível à meticilina) Streptococcus spp.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Streptococcus spp.
Portuguese: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Hikma Consulte o seu médico se alguma das precauções e avisos descritos a seguir se lhe aplicam ou se lhe aplicaram no passado.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν κάποια από τις προφυλάξεις και τις προειδοποιήσεις που αναφέρονται παρακάτω ισχύουν ή ίσχυαν για σας στο παρελθόν.
Portuguese: Têm sido descritos casos de cristalúria relacionada com o uso de ciprofloxacina.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Portuguese: Estas reacções são mais frequentes se o tempo de perfusão for igual ou inferior a 30 minutos.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις εµφανίζονται συχνότερα όταν η έγχυση γίνεται σε 30 λεπτά ή λιγότερο.
Portuguese: Após doses intravenosas únicas e múltiplas o tempo de semi-vida é de 3-4.6 horas.
Greek: Μετά από τη µεµονωµένη και πολλαπλή ενδοφλέβια δοσολογία η ηµιζωή αποβολής είναι µεταξύ 3 - 4,6 ώρες.
Portuguese: No estacionário o volume de distribuição aparente da ciprofloxacina está situada entre 1.7 e 2.7 l/kg.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Portuguese: Os efeitos adversos mais frequentes envolvem o tracto gastro-intestinal e o sistema nervoso central.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν τον γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Portuguese: O tratamento de infecções pulmonares agudas em crianças e adolescentes com fibrose quística deverá durar 10-14 dias.
Greek: Η θεραπεία των οξέων πνευµονικών λοιµώξεων στα παιδιά και τους εφήβους µε κυστική ίνωση διαρκεί 10-14 ηµέρες.
Portuguese: Tendo em conta os dados publicados, que demonstraram que a dose máxima proposta de 400 mg por via intravenosa três vezes ao dia assegura uma prevenção superior da resistência aos antibióticos, sem aumento significativo das reacções adversas, em infecções graves e potencialmente fatais de outros sistemas de órgãos, não há razão para concluir que este perfil risco/benefício favorável possa ser significativamente diferente no tratamento de infecções complicadas do tracto urinário.
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Portuguese: Caso ocorram reacções de fotossensibilidade o tratamento deverá ser interrompido.
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Portuguese: Os doentes que tomam estas substâncias concomitantemente com a ciprofloxacina deverão ser cuidadosamente vigiados relativamente aos sinais clínicos de sobredosagem.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Portuguese: • Se mesmo assim ocorrerem sintomas, tais como febre, erupção cutânea, comichão, pequenas manchas vermelhas na pele, deve consultar o seu médico uma vez que o tratamento pode ter de ser interrompido.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma tem influência moderada ou reduzida na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Portuguese: São especialmente os doentes que são submetidos a longos tratamentos (por ex. com fibrose quística, osteomielite), ou que são extremamente sensíveis a infecções (por ex. em profilaxia selectiva em certos grupos de doentes neutropénicos, ventilação artificial) que mostram maior risco.
Greek: Ειδικά οι ασθενείς που υποβάλλονται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. στην κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή οι ασθενείς που είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις λοιµώξεις (π.χ. επιλεκτική προφύλαξη σε ορισµένες οµάδες ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) παρουσιάζουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min) o tempo de semivida é prolongada por um factor de 2.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/l) η ηµιζωή αποβολής µπορεί να παραταθεί στον παράγοντα 2.
Portuguese: Na hemodiálise ou diálise peritonial apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina é eliminada (menos de 10%).
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Portuguese: Foram observados outros efeitos préclínicos apenas em níveis de exposições considerados suficientemente excessivas em relação ao nível máximo de exposição dos seres humanos o que no que respeita à segurança dos seres humanos é negligível.
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Portuguese: O conjunto de bibliografia científica publicada e de dados relativos à resistência apresentado pelo requerente forneceram justificação adequada, do ponto de vista da eficácia e da segurança (maior probabilidade de evitar a resistência bacteriana, sem aumento das reacções adversas), para a posologia de 200-400 mg de Ciprofloxacina duas vezes por dia para o tratamento de infecções complicadas do tracto urinário.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Portuguese: O tratamento deve prolongar-se pelo menos mais três dias após o desaparecimento dos sinais da infecção.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες αφού εξαφανιστούν τα σηµεία της λοίµωξης.
Portuguese: O desenvolvimento da resistência à ciprofloxacina e a outras fluoroquinolonas tem sido observado nos estafilococos, especialmente resistentes à meticilina S. Aureus, P. Aeruginosa, E. Coli e E. Faecalis (ver tabela de microorganismos sensíveis).
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί στους σταφυλόκοκκους, ειδικά στον ανθεκτικό στη µεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, στον Ρ. aeruginosa, στο E.coli και Ε. faecalis (βλ. τον πίνακα ευαισθησίας).
Portuguese: Muito raros: eritem nodusum, eritema multiforme (minor), síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica (síndrome de Lyell), petéquias.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Portuguese: Geralmente, as infecções agudas e crónicas (por exemplo, osteomielite e prostatite, etc), em que se sabe que o organismo causador é sensível à ciprofloxacina, deverão ser tratadas pelo menos durante três dias após os sinais e sintomas da infecção terem desaparecido.
Greek: Γενικά, οξείες και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη, πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες ακόµη, αφού έχουν εξαφανιστεί τα σηµεία και τα συµπτώµατα της λοίµωξης.
Portuguese: Os doentes com história familiar ou situação actual de alterações da actividade da glucose-6-fosfato desidrogenase, estão sujeitos a sofrer reacções hemolíticas com quinolonas, e como tal, a ciprofloxacina deverá ser administrada com precaução nestes doentes.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: A concentração de ciprofloxacina na expectoração é cerca de 50-70% da concentração sérica.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Portuguese: E. coli multi-resistente
Greek: E. coli multi-resistant Providencia spp.
Portuguese: Por este motivo, o uso de ciprofloxacina em crianças não é geralmente recomendado, excepto nos doentes com fibrose quística (ver secção 4.1).
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma deve ser administrado por perfusão intravenosa de curta duração (perfusão numa veia) durante 30 a 60 minutos.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma contém 15.4 mmol (354 mg) de sódio por 100 ml de solução para perfusão.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.