FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Deres læge vil gennemføre følgende tests, før og under behandling med Yargesa: - en undersøgelse for at kontrollere nerverne i Deres arme og ben - måling af vitamin B12-niveauerne - kontrollere Deres vækst, hvis De er barn eller ung med Niemann-Picks sygdom, type C. - kontrollere antallet af blodplader
Swedish: Din läkare kommer att utföra följande kontroller före och under behandling medYargesa: - undersökning för att kontrollera nerverna i dina armar och ben - mätning av vitamin B12 -värde.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Piramal Critical Care B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Piramal Critical Care B.V.
Danish: Hvis De har diarré, vil Deres læge måske bede Dem om følgende: At De ændrer Deres kost for at reducere indtagelsen af lactose og kulhydrater såsom saccharose (sukker), at De ikke tager Yargesa sammen med måltider, eller at De nedsætter Deres dosis midlertidigt.
Swedish: Om du får diarré, kan din läkare be dig att förändra din kost så att du minskar intaget av mjölksocker och kolhydrater såsom sackaros (vanligt socker).
Danish: Yargesa må kun bruges til behandling af patienter, hvor enzymsubstitutionsterapi ikke er egnet (se pkt.
Swedish: Yargesa ska endast användas för behandling av patienter för vilka enzymersättningsbehandling inte är lämplig (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Yargesa 100 mg hårde kapsler
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Yargesa 100 mg hårda kapslar
Danish: Indtil yderligere informationer er tilgængelige, bør mandlige patienter, før de søger at undfange, ophøre med Yargesa og konsekvent anvende præventive metoder i yderligere 3 måneder.
Swedish: Tills ytterligare information är tillgänglig, rekommenderas att innan man försöker att skaffa barn bör manliga patienter sluta använda Yargesa och använda pålitlig preventivmetod under ytterligare 3 månader.
Danish: Der er observeret let nedsat thrombocyttal uden associeret blødning hos nogle patienter med NiemannPicks sygdom, type C, som er behandlet med Yargesa.
Swedish: Mild reduktion i trombocytnivån utan samband med blödning observerades hos vissa patienter med Niemann-Pick typ C som behandlades med Yargesa.
Danish: Kvalme, opkastning, udspilet mave/ubehag i maven, forstoppelse, dyspepsi Knogler, led, muskler og bindevæv
Swedish: Illamående, kräkning, mag distension/obehag, förstoppning, dyspepsi Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanlig
Danish: Rouboslaan 32 (ground floor) 2252 TR, Voorschoten
Swedish: 2252 TR, Voorschoten
Danish: Let nedsat trombocyttal uden forbindelse med blødning blev observeret hos patienter med Gauchers sygdom, type 1, som skiftede fra ERT til miglustat.
Swedish: En lätt minskning av trombocytnivåer utan samtidig blödning har setts hos patienter med Gauchers sjukdom typ 1 som ställts om från ERT tillmiglustat.
Danish: Undersøgelsen omfattede et patientmateriale på 66 patienter, som blev behandlet med Yargesa uden for den kliniske undersøgelse med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 1,5 år.
Swedish: Bland de 41 patienter som ingick i studien behandlades 14 med Yargesa i mer än 3 år. Kartläggningen innefattade en fallserie med 66 patienter som behandlats med Yargesa, utanför den kliniska prövningen, i medeltal 1,5 år.
Danish: Yargesa 100 mg hårde kapsler Miglustat
Swedish: Yargesa 100 mg hårda kapslar Miglustat
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Henvend Dem til Deres læge, hvis Deres diarré ikke reagerer på disse foranstaltninger, eller hvis De har andre maveproblemer.
Swedish: Om din diarré inte svarar på dessa åtgärder, eller om du har något annat problem med magen, ska du rådfråga din läkare.
Danish: Yargesa er indiceret til behandling af progressive neurologiske manifestationer hos voksne patienter og pædiatriske patienter med Niemann-Picks sygdom, type C (se pkt.
Swedish: Yargesa är indicerat för behandling av progressiva neurologiska manifestationer hos vuxna och barn med Niemann-Pick typ C (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: Anomal nerveledningsundersøgelse
Swedish: Abnormal nervledningshastighet
Danish: Udpakning af kapslen:
Swedish: Ta ut kapseln så här:
Danish: Muskelkramper, muskelsvaghed Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig
Danish: De skal benytte effektiv prævention, mens De tager Yargesa.
Swedish: Du måste använda säker preventivmetod när du tarYargesa.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Yargesa 100 mg hårde kapsler miglustat
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Yargesa 100 mg hårda kapslar miglustat
Danish: Hos patienter med en justeret kreatinin-clearance på 50-70 ml/min/1,73 m2 bør indgivelsen starte med en dosis på 100 mg to gange dagligt hos patienter med Gauchers sygdom, type 1 og en dosis på 200 mg to gange dagligt (justeret efter legemsoverflade hos patienter under 12 år) hos patienter med Niemann-Picks sygdom, type C.
Swedish: Hos patienter med Gauchers sjukdom typ 1 och med kreatininclearance 5070 ml/min/1,73 m2, bör administrering inledas med en dos på 100 mg två gånger dagligen och hos patienter med Niemann-Pick typ C med en dos på 200 mg två gånger dagligen (justerat för kroppsyta hos patienter under 12 års ålder).
Danish: Fordelen ved behandling med Yargesa ved neurologiske manifestationer hos patienter med NiemannPicks sygdom, type C, skal evalueres regelmæssigt f.eks. hver 6. måned.
Swedish: Nyttan av behandling med Yargesa avseende neurologiska manifestationer hos patienter med Niemann-Pick typ C ska utvärderas regelbundet t.ex. var sjätte månad; fortsatt behandling ska utvärderas efter minst ett års behandling med Yargesa.
Danish: Hvis De taber i vægt, når De starter behandling med Yargesa, skal De ikke blive bekymret.
Swedish: Oroa dig inte om du minskar något i vikt när du börjar behandlingen med Yargesa.
Danish: Hvis De lider af diarré under behandlingen med Yargesa, vil Deres læge muligvis sætte Deres dosis ned, f.eks. til én kapsel (100 mg) én eller to gange dagligt (se pkt.
Swedish: Din läkare kan sänka din dos t.ex. till en kapsel (100 mg) en eller två gånger om dagen, om du lider av diarré under behandling med Yargesa (se avsnitt 4).
Danish: NN: {nummer}
Swedish: Dat:
Danish: Træthed, asteni, kulderystelser og utilpashed
Swedish: Trötthet, asteni, frossa och allmän sjukdomskänsla
Danish: Mandlige patienter skal sørge for pålidelige præventionsmidler, så længe de tager Yargesa.
Swedish: Manliga patienter bör använda tillförlitlig preventivmetod under behandling medYargesa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hårde kapsel indeholder 100 mg miglustat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 100 mg miglustat
Danish: Kapselindhold
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Danish: Shellac glaze
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Danish: Den anbefalede startdosis er én kapsel tre gange dagligt.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en kapsel tre gånger om dagen.
Danish: Yargesa fås som kapsler a 100 mg, der tages gennem munden.
Swedish: Yargesa finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
Danish: Udvalget anbefalede, at Yargesa godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Yargesa skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Yargesa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Yargesa.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Yargesa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Yargesa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Yargesa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yargesa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yargesa?
Danish: Andre oplysninger om Yargesa
Swedish: Mer information om Yargesa
Danish: Hvad er Yargesa, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Yargesa och vad används det för?
Danish: En lavere dosis bør anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion og hos dem, der får diarré.
Swedish: En lägre dos ska ges till patienter med nedsatt njurfunktion och till dem som får diarré.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Yargesa bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Yargesa ska användas.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Zavesca, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Yargesa.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Yargesa.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Yargesa?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Yargesa?
Danish: Hvordan virker Yargesa?
Swedish: Hur verkar Yargesa?
Danish: Det medfører, at glucosylceramid ophobes flere steder i kroppen, f.eks. i milten, leveren og knoglerne.
Swedish: Det leder till att glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, däribland mjälten, levern och skelettet.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Yargesa er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zavesca.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Yargesa i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
Danish: Yargesa er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med mild til moderat Gauchers sygdom, type 1.
Swedish: Yargesa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med lindrig till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Danish: Yargesa bruges hos patienter, der ikke kan få enzymsubstitutionsbehandling.
Swedish: Yargesa ges till patienter som inte kan få enzymersättningsterapi.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca.
Danish: Da Yargesa er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Yargesa är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvorfor blev Yargesa godkendt?
Swedish: Varför godkänns Yargesa?
Danish: Patienter med denne sygdom mangler et enzym, der nedbryder en type fedt kaldet glucosylceramid.
Swedish: Patienter med denna sjukdom saknar ett enzym som bryter ned en typ av fett som kallas glukosylceramid.
Danish: Det aktive stof i Yargesa, miglustat, forhindrer et enzym kaldet glucosylceramidsyntase i at virke.
Swedish: Den aktiva substansen i Yargesa, miglustat, hindrar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntetas från att verka.
Danish: Hvordan anvendes Yargesa?
Swedish: Hur används Yargesa?
Danish: Det betyder, at det indeholder det samme aktive stof (miglustat) og virker på samme måde som et "referencelægemiddel" kaldet Zavesca, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Swedish: Yargesa är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans (miglustat) och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Yargesa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yargesa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Hvordan blev Yargesa undersøgt?
Swedish: Hur har Yargesas effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Yargesa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Yargesa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Yargesa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: De får muligvis behov for at læse den igen
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Danish: Giv ikke Yarvitan:
Swedish: Ge inte Yarvitan:
Danish: % af behandlede hunde*
Swedish: % behandlade hundar*
Danish: * : på linje med det anbefalede behandlingsskema
Swedish: * : i enlighet med rekommenderat behandlingsschema
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt innehållsämne:
Danish: Mitratapid har ingen central virkning.
Swedish: Mitratapid har ingen central effekt.
Danish: Deres dyrlæge vil rådgive Dem om, hvilken type foder, Deres hund vil have behov for.
Swedish: Veterinären kommer att informera dig om vilken typ av foder som din hund behöver.
Danish: Derudover blev der af og til observeret hyperkaliæmi.
Swedish: Dessutom observerades hyperkalemi vid enstaka tillfällen.
Danish: behandling ingen behandling behandling normal fodring ernæringsprogram ernæringsprogram
Swedish: behandling ingen behandling behandling normal utfodring dietprogram dietprogram
Danish: Den vigtigste metaboliske transformation er sulfoxidation, der frembringer tre aktive metaboliter.
Swedish: Den viktigaste metaboliska transformationen är sulfoxidation, som ger tre aktiva metaboliter.
Danish: Fortæl det til Deres dyrlæge, hvis De lægger mærke til noget af følgende:
Swedish: Tala om för veterinären om du observerar något av följande:
Danish: Interaktioner med andre lægemiddeltyper blev ikke specifikt undersøgt.
Swedish: Interaktioner med andra typer av läkemedel har inte undersökts specifikt.
Danish: Laboratoriedyr og hunde absorberer hurtigt peroralt administreret mitratapid.
Swedish: Laboratoriedjur och hundar absorberar snabbt oralt administrerat mitratapid.
Danish: I kliniske afprøvninger blev der opnået følgende procenter vægttab:
Swedish: I kliniska prövningar erhölls följande procentuella viktminskningar:
Danish: Når først hunden har spist hele portionen, gives den resterende mængde af fodret til hunden.
Swedish: När hunden har ätit upp hela den mängden, ge återstående fodermängd till hunden.
Danish: Hvis der forekommer kontakt til øjnene, skal der straks skylles med rigelige mængder vand.
Swedish: Om oavsiktlig kontakt med ögonen sker, spola genast med rikliga mängder vatten.
Danish: • hvis Deres hund er overfølsom (allergisk) over for mitratapid eller nogen af de andre indholdsstoffer.
Swedish: • om din hund är överkänslig (allergisk) mot mitratapid eller mot något av de andra innehållsämnena
Danish: • hvis Deres hund har nedsat leverfunktion.
Swedish: • om din hund har nedsatt leverfunktion
Danish: Følgende bivirkninger blev observeret under de kliniske afprøvninger (poolede data*):
Swedish: Följande biverkningar observerades under de kliniska prövningarna (poolade data*):
Danish: Indførelse af passende ændringer i livsstil (f.eks. øget motion) i forbindelse med dette vægtbehandlingsprogram kan give yderligere fordele.
Swedish: Införandet av lämpliga förändringar i livsföringen (t.ex. ökad motion) kan, tillsammans med detta viktbehandlingsprogram, ge ytterligare fördelar.
Danish: I de fleste tilfælde er disse virkninger lette og forbigående.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter lindriga och övergående.
Danish: Det antages, at disse virkninger er mediaret af MTPhæmning på enterocytniveauet.
Swedish: Man antar att dessa effekter medieras av MTP-hämning på enterocytnivå.
Danish: Giv altid Yarvitan nøjagtig som Deres dyrlæge har fortalt Dem.
Swedish: Ge alltid Yarvitan exakt enligt veterinärens anvisningar.
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
Swedish: Därefter skall hunden följa ett dietprogram.
Danish: Mitratapid og dets metaboliter bindes meget omfattende (> 99 %) til plasmaproteiner og fordeles til vævene.
Swedish: Mitratapid och dess metaboliter binds i mycket stor utsträckning (> 99 %) till plasmaproteiner och fördelar sig till vävnaderna.
Danish: Under de første 21 dages behandling kan mængden af foder, som dyret får, forblive uændret.
Swedish: Under de första 21 dagarnas behandling, kan den fodermängd som djuret får vara oförändrad.
Danish: De farmakokinetiske parametre udviser variabel afhængighed af dosis og varierer en anelse mellem den første og den anden tre ugers behandlingsperiode i en fuldstandig behandlingsplan.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna visar varierande dosberoende och varierar något mellan första och andra treveckorsperioden i ett komplett behandlingsschema.
Danish: Efter hver dosis bør sprøjten fjernes fra flasken.
Swedish: Efter varje dos skall sprutan tas ut ur flaskan.
Danish: Der findes ingen specifik modgift.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden de begynder at give dette lægemiddel til Deres hund:
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ge detta läkemedel till din hund.
Danish: Mitratapid er en potent hæmmer af det mikrosomale triglycerid transfer protein (MTP).
Swedish: Mitratapid är en potent hämmare av mikrosomalt triglyceridtransferprotein (MTP).
Danish: EU feltafprøvning
Swedish: EU-fältprövning
Danish: US feltafprøvning poolede data vægttabskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Swedish: USA-fältprövning poolade data viktminskningskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Danish: Absorptionen af lipidopløselige lægemidler anvendt samtidig med mitratapid er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Absorptionen av fettlösliga läkemedel som används samtidigt med mitratapid har inte undersökts.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320)
Swedish: Butylhydroxianisol (E 320)
Danish: • væsentlig appetitløshed.
Swedish: • betydande aptitförlust.
Danish: Hvis De bemærker nogen alvorlige virkninger eller andre virkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, så giv Deres dyrlæge besked.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Danish: Fodringen bør derefter være i overensstemmelse med enegikravene for vedligeholdelse (udregnes af dyrlægen).
Swedish: Därefter skall utfodring ske enligt energibehoven för underhåll (beräknas av veterinären).
Danish: Mitratapid har også en let appetitnedsættende virkning, hvilket er forbundet med dets virkningsmåde.
Swedish: Mitratapid har även en viss aptitnedsättande effekt, vilken har samband med dess verkningsmekanism.
Danish: Virkningernes sværhedsgrad øgedes generelt med dosis.
Swedish: I allmänhet ökade dessa effekters svårighetsgrad med ökande dos.
Danish: Behandling bør gives sammen med fodret.
Swedish: Behandlingen skall ges tillsammans med föda.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 18 måneder.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 18 månader.
Danish: Fyld sprøjten ved at trække i stemplet, indtil det når markeringen på doseringspipetten, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Swedish: Fyll sprutan genom att dra upp kolven tills den når det märke på doseringspipetten vilket motsvarar hundens rätta kroppsvikt.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller for nylig har fået nogen anden medicin, også hvis det ikke er ordineret.
Swedish: Tala om för veterinären om din hund får eller nyligen har fått andra läkemedel, även receptfria sådana.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på etiketten og æsken (EXP.).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen (Utg.
Danish: Mitratapidbehandling bør begrænses til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Swedish: Mitratapidbehandling skall begränsas till en behandlingskur för varje enskild hund.
Danish: Anvendes som en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter passende kostændringer.
Swedish: Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar.
Danish: For at give mulighed for korrekt dosering bør hunden vejes dag 1 og dag 35 (dvs. Ved begyndelsen af hver behandlingsperiode).
Swedish: För att möjliggöra rätt dosering, skall hunden vägas dag 1 och dag 35 (dvs. i början av varje behandlingsperiod).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antifedme produkter, ATC vet kode: QA08AB90.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande, ATCvet-kod: QA08AB90
Danish: Behandlingen er en del af et totalt vægtbehandlingsprogram, der også omfatter et ernæringsprogram.
Swedish: Behandlingen är en del av ett generellt viktbehandlingsprogram som även omfattar ett dietprogram.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ RAVFRAVET GLASFLASKE 120 OG 210 ML
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 120 och 210 ml
Danish: Detaljerede oplysninger om dette veterinærlægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagentur's (EMEA) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgängligt på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu/
Danish: Derudover bør behandlingen afbrydes, og der bør søges dyrlæge, når det observerede vægttab er omfattende og hurtigt.
Swedish: Dessutom bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas om den observerade viktförlusten är kraftig och snabb.
Danish: Administration af mitratapid til hunde resulterer i reduceret optagelse af ernæringsmæssige lipider, dosisafhængigt fald i serumkolesterol og triglyceride og en øget tilstedeværelse af triglyceridindeholdende smådråber i enterocyter.
Swedish: Administrering av mitratapid till hund medför minskat upptag av fetter från födan, dosberoende sänkningar av serumnivåerna av kolesterol och triglycerid samt ökad förekomst av triglyceridinnehållande droppar i enterocyter.
Danish: Placebo opkastning : nu og da (≤ 3x) opkastning : gentagent (> 3 x) diaré / blød afføring anoreksi / nedsat appetit letargi / svaghed * data fra 360 hunde over hele behandlingsperioden.
Swedish: Placebo kräkningar: enstaka (≤ 3 x) kräkningar: upprepade (> 3 x) diarré/lös avföring anorexi/minskad aptit letargi/svaghet * data från 360 hundar under hela behandlingsperioden.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Swedish: Därför bör hundar som får andra behandlingar förutom detta läkemedel, noggrant övervakas med avseende på läkemedelsinteraktioner.
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Swedish: Procentandel hundar per viktminskningskategori för mitratapid jämfört med placebo:
Danish: Efter peroral administration er biotilgængeligheden af mitratapid (moderforbindelsen og metaboliter) i området fra 55 til 69%, fordelingsvolumen er cirka 5 l/kg.
Swedish: Efter oral administrering är biotillgängligheten för mitratapid (modersubstans och metaboliter) 55-69 % och distributionsvolymen är ca 5 l/kg.
Danish: Butyleret hydroxyanisol (E 320) 2 mg/ml Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer
Swedish: Butylhydroxianisol (E 320) 2 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Der kan forekomme nedsat appetit under behandlingen .
Swedish: Minskad aptit kan förekomma under behandling.