FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces associations médicamenteuses de ce type sont avantageuses pour les patients puisqu'elles réduisent le nombre d'injections dont ils ont besoin et peuvent les aider à suivre correctement leur traitement.
Italian: Questi tipi di medicinali combinati sono vantaggiosi per i pazienti perché riducono il numero di iniezioni necessarie e possono favorire la loro aderenza alla terapia prescritta.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Italian: Pertanto, si raccomanda ai pazienti e agli operatori sanitari di prestare la massima attenzione nell'uso dei medicinali in questione e di seguire attentamente le raccomandazioni fornite qui di seguito.
French: Avant d'utiliser votre médicament, déterminez précisément le nombre de doses unitaires dont vous avez besoin.
Italian: Prima di utilizzare il medicinale, si assicuri di sapere con chiarezza di quante dosi unitarie ha bisogno.
French: • Une dose unitaire contient un nombre défini d'unités d'insuline, ainsi qu'une quantité déterminée de médicament non insulinique.
Italian: • Una dose unitaria contiene un certo numero di unità di insulina, più una quantità fissa del medicinale non insulinico.
French: • Les patients qui sont aveugles ou malvoyants doivent toujours être aidés par une personne qui a une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo à insuline.
Italian: • Ai pazienti ipovedenti o non vedenti deve essere comunicato che sarà necessario ricevere sempre assistenza da un'altra persona dotata di una buona vista e addestrata all'uso della penna insulinica.
French: • Veillez à ce que vos patients soient correctement informés sur la façon d'utiliser leur médicament.
Italian: • Si accerti che i Suoi pazienti siano opportunamente informati circa il modo d'uso del medicinale prescritto.
French: • Lisez attentivement les instructions de la notice avant d'utiliser votre médicament.
Italian: • Legga attentamente le istruzioni del foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale.
French: De plus amples informations sur une utilisation sans risque de ces médicaments et sur les façons de réduire au maximum le risque potentiel d'erreurs médicamenteuses sont disponibles dans le document d'orientation sur les stratégies de réduction des risques pour les associations médicamenteuses à base d'insuline à concentration forte et fixe.
Italian: Ulteriori informazioni sull'uso sicuro di questi medicinali e su altri modi per minimizzare i potenziali rischi di errori terapeutici possono essere consultate nel documento guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products (indicazioni strategiche per la minimizzazione del rischio per i medicinali insulinici ad alta concentrazione e ad associazione fissa).
French: Parmi les exemples de médicament contre le diabète contenant de l'insuline associée à une substance active non insulinique, on peut citer Xultophy (100 unités/ml d'insuline dégludec et 3,6 mg/ml de liraglutide), qui a été autorisé dans l'UE.
Italian: Un esempio di medicinale per il diabete contenente insulina in combinazione con un principio attivo non insulinico è Xultophy (insulina degludec 100 unità/mL e liraglutide 3,6 mg/mL), autorizzato nell'UE in data.
French: • Si le patient vient de passer à un nouveau stylo, notez les différences en matière de conception entre les deux dispositifs.
Italian: • Se il paziente ha già impiegato un modello diverso di penna, evidenzi le differenze nel funzionamento dei due dispositivi.
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire le compteur de doses du stylo avant de délivrer le médicament.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e i loro assistenti siano in grado di leggere i valori del contadosi della penna prima di dispensare loro il medicinale.
French: Orientation sur la prévention des erreurs médicamenteuses avec les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline et une substance active non insulinique EMA/134144/2015
Italian: Indicazioni per la prevenzione degli errori terapeutici con i medicinali per il diabete contenenti insulina e un principio attivo non insulinico EMA/134144/2015
French: • Veiller à ce que les systèmes électroniques et imprimés utilisés pour prescrire et délivrer ces médicaments permettent de sélectionner correctement le médicament et d'éviter toute confusion avec les autres produits.
Italian: • Assicurarsi che i sistemi cartacei ed elettronici impiegati per prescrivere e dispensare questi medicinali possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
French: • Votre professionnel de santé vous informera sur la conception et les caractéristiques de votre stylo, y compris sur la façon dont le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Italian: • Il Suo operatore sanitario Le illustrerà il funzionamento e le caratteristiche della Sua penna, incluso il funzionamento del contadosi che mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
French: En outre, les professionnels de santé sont encouragés à prendre les précautions suivantes lorsqu'ils stockent, prescrivent et délivrent des médicaments contre le diabète contenant de l'insuline en association avec une substance active non insulinique:
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari sono incoraggiati a prendere le precauzioni elencate di seguito nel conservare, prescrivere e dispensare i medicinali per il diabete contenenti insulina in combinazione con un principio attivo non insulinico.
French: • Veiller à ce que les dispositifs de stockage pour les associations médicamenteuses à base d'insuline permettent de sélectionner correctement le médicament et d'éviter toute confusion avec les autres produits.
Italian: • Assicurarsi che le modalità di conservazione dei medicinali insulinici combinati possano facilitare la selezione corretta del medicinale ed evitare qualsiasi confusione con altri medicinali.
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre un médicament contenant de l'insuline et une substance active non insulinique, ainsi qu'au cours des semaines qui suivent.
Italian: • Ricordi ai pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glucosio nel sangue appena iniziano il trattamento con un medicinale combinato (insulina e principio attivo non insulinico) e nelle settimane successive.
French: • Expliquez à votre patient que le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Italian: • Spieghi ai pazienti che il contadosi della penna mostra il numero delle dosi unitarie che saranno iniettate.
French: Récemment, les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline en association à une substance active non insulinique ont été approuvés dans l'UE.
Italian: I medicinali per il diabete contenenti insulina in combinazione con un principio attivo non-insulinico sono stati approvati di recente nell'UE.
French: Cependant, il subsiste un risque potentiel que les patients reçoivent une dose trop faible ou trop élevée de leur médicament en raison de la confusion qui peut naître de la façon dont les doses sont exprimées pour les composants individuels − la dose d'insuline est exprimée en unités, alors que la dose du médicament non insulinique peut être exprimée à l'aide d'autres unités de mesure, telles que le milligramme.
Italian: Ciò è dovuto alla confusione che potrebbe scaturire dai diversi metodi di quantificazione delle dosi per i singoli componenti − la dose dell'insulina è espressa in unità (U), mentre la dose del medicinale non insulinico può essere espressa in altre unità di misura come il milligrammo (mg).
French: Orientation sur la prévention des erreurs médicamenteuses avec les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline et une substance active non insulinique
Italian: Indicazioni per la prevenzione degli errori terapeutici con i medicinali per il diabete contenenti insulina e un principio attivo non insulinico
French: En savoir plus
Italian: Ulteriori informazioni
French: Des renseignements plus détaillés sur l'ajustement posologique sont fournis dans les informations sur le produit.
Italian: Ulteriori dettagli sull'aggiustamento posologico sono forniti nelle informazioni sul prodotto.
French: Lisez attentivement les instructions de la notice avant d'utiliser ce médicament.
Italian: Legga attentamente le istruzioni del foglio illustrativo prima di utilizzare questo medicinale.
French: • Si vous avez des questions, consultez votre professionnel de santé.
Italian: • Per qualsiasi domanda, si rivolga al Suo operatore sanitario.
French: La concentration de la formulation d'insuline doit également toujours être incluse dans la prescription.
Italian: Anche la concentrazione della formulazione insulinica deve essere sempre riportata nella prescrizione.
French: Concentrez-vous sur les différences de couleur, les avertissements sur la boîte/l'étiquette et les autres caractéristiques de la conception liées à la sécurité (tels que les éléments tactiles du stylo pré-rempli).
Italian: Spieghi nel dettaglio le differenze tra i colori, le avvertenze sulla confezione/etichetta e gli altri elementi di sicurezza (come gli elementi tattili sulla penna preriempita).
French: Suivez toujours attentivement les instructions de votre professionnel de santé.
Italian: Segua sempre le istruzioni forniteLe dal Suo operatore sanitario.
French: 1 Exceptionnellement, il se peut que votre dose doive être modifiée en raison des différences dans la manière dont les solutions à forte concentration et à concentration standard sont absorbées par le corps - votre médecin vous conseillera le cas échéant.
Italian: 1 In casi eccezionali, potrebbe essere necessaria una modifica della Sua dose, a causa delle differenze nell'assimilazione corporea tra le soluzioni a concentrazione standard e quelle a concentrazione elevata - il Suo medico, se necessario, Le fornirà i consigli del caso.
French: • Prescrivez toujours la dose d'insuline en unités (le terme « unités » doit être clairement écrit en minuscules) et incluez la fréquence d'administration.
Italian: • Prescriva sempre la dose di insulina esprimendola in unità ("unità" scritto per esteso e in minuscolo), includendo la frequenza di somministrazione.
French: Les médicaments contenant de l'insuline à forte concentration peuvent permettre aux patients de recevoir une dose élevée en une seule injection et contribuent à satisfaire un besoin croissant de doses plus élevées d'insuline.
Italian: I medicinali contenenti insulina ad alta concentrazione permettono ai pazienti di ricevere una dose elevata in una singola iniezione, aiutandoli a soddisfare la necessità crescente di dosi più elevate di insulina.
French: • Les pharmaciens doivent être informés que les insulines sont maintenant disponibles à des différentes concentrations.
Italian: • I farmacisti dovrebbero essere a conoscenza del fatto che l'insulina è ormai disponibile in concentrazioni differenti.
French: • Veillez à ce que vos patients soient correctement informés sur la façon d'utiliser leur insuline à forte concentration.
Italian: • Si accerti che i Suoi pazienti siano opportunamente informati circa il modo d'uso delle insuline ad alta concentrazione.
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire la concentration d'insuline et le compteur de dose du stylo avant de délivrer le médicament.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e i loro assistenti siano in grado di leggere la concentrazione dell'insulina e i valori del contadosi della penna prima di dispensare loro il medicinale.
French: En outre, les professionnels de santé sont encouragés à prendre les précautions suivantes lors du stockage et de la délivrance des insulines à forte concentration:
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari sono incoraggiati a prendere le precauzioni descritte di seguito per la conservazione e la dispensazione dell'insulina ad alta concentrazione:
French: De plus amples informations sur une utilisation sans risque de ces médicaments et sur les façons de réduire au maximum le risque potentiel d'erreurs médicamenteuses avec ces médicaments sont disponibles dans le document d'orientation sur les stratégies de réduction des risques pour les associations médicamenteuses à base d'insuline à concentration forte et fixe.
Italian: Ulteriori informazioni sull'uso sicuro dei medicinali in questione e su altri modi per minimizzare il rischio di potenziali errori terapeutici possono essere consultate nel documento guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixed-combination insulin products (indicazioni strategiche per la minimizzazione del rischio per i medicinali insulinici ad alta concentrazione e a combinazione fissa).
French: Parmi les exemples de formulations d'insuline à forte concentration, on peut citer Tresiba (200 unités/ml insuline dégludec) et Humalog (insuline lispro 200 unités/ml).
Italian: Due esempi di formulazioni di insulina ad alta concentrazione sono Tresiba (insulina degludec 200 unità/mL) e Humalog (insulina lispro 200 unità/mL).
French: Par conséquent, le passage de l'insuline glargine 100 unités/ml à Toujeo peut être effectué d'unité à unité, mais une dose supérieure de Toujeo (environ 10-18 %) peut s'avérer nécessaire afin d'obtenir les intervalles cibles de glycémie.
Italian: Di conseguenza, il passaggio dall'insulina glargine 100 unità/mL a Toujeo può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma potrebbe essere necessaria una dose più elevata di Toujeo (10-18 % ca.) per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments à forte concentration d'insuline avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Italian: Perciò, si raccomanda ai pazienti e agli operatori sanitari di prestare la massima attenzione nell'uso dei medicinali insulinici ad alta concentrazione e di seguire attentamente le raccomandazioni fornite qui di seguito.
French: • Lors du passage à l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent, vous devrez mesurer votre glycémie plus fréquemment.
Italian: • Durante il passaggio all'insulina ad alta concentrazione e nelle settimane immediatamente successive, dovrà misurare con maggior frequenza i Suoi livelli di zucchero nel sangue.
French: • L'insuline est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Italian: • L'insulina è fornita in una penna preriempita e deve essere somministrata esclusivamente attraverso questo dispositivo.
French: • Si la concentration d'insuline indiquée sur l'emballage est supérieure à 100 unités/ml, vous utilisez de l'insuline à forte concentration.
Italian: • Se la concentrazione dell'insulina riportata sulla confezione del medicinale è maggiore di 100 unità/mL, si sta usando un'insulina ad alta concentrazione.
French: Le compteur de doses du stylo affiche le nombre d'unités d'insuline indépendamment de la concentration.
Italian: Il contadosi della penna mostra il numero di unità di insulina, senza fornire informazioni sulla concentrazione.
French: • L'insuline à forte concentration est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Italian: • L'insulina ad alta concentrazione è fornita in una penna preriempita e deve essere somministrata esclusivamente attraverso questo dispositivo.
French: • Si vous utilisez d'autres types d'insuline parallèlement à votre insuline à forte concentration, vérifiez toujours la concentration de chaque type d'insuline sur l'emballage et l'étiquette avant chaque injection pour éviter de les confondre.
Italian: • Se sta usando altri tipi di insulina insieme alla Sua insulina ad alta concentrazione, controlli sempre la concentrazione sulla confezione e l'etichetta di ciascun tipo di insulina prima di eseguire l'iniezione, al fine di evitare un eventuale scambio accidentale.
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre de l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent.
Italian: • Ricordi ai pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glucosio nel sangue appena iniziano il trattamento con l'insulina ad alta concentrazione e nelle settimane successive.
French: • Si différentes insulines à durée d'action courte ou longue sont prescrites en association, les différences en termes d'apparence et d'utilisation entre les deux stylos doivent être signalées.
Italian: • Se si prescrivono insieme insuline ad azione rapida e lenta, dovrà mettere in evidenza le differenze nell'aspetto e nel funzionamento tra le due penne preriempite.
French: Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml), bien qu'il s'agisse également d'une insuline à forte concentration, n'est pas bioéquivalente à l'insuline glargine 100 unités/ml (telle que Lantus), ce qui signifie que ces insulines ne sont pas interchangeables.
Italian: Toujeo (insulina glargine 300 unità/mL), anche se è un'insulina ad alta concentrazione, non è bioequivalente all'insulina glargine 100 unità/mL (come Lantus).
French: • Expliquez les différences concernant la conception de l'emballage et le stylo pré-rempli pour les insulines à forte concentration et les insulines à concentration standard, surtout si le patient passe d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration.
Italian: • Illustri le differenze tra le confezioni e nel funzionamento tra le penne insuliniche preriempite a concentrazioni standard ed elevate, in special modo se il paziente è passato dall'insulina a concentrazione standard all'insulina ad alta concentrazione.
French: • Si vous êtes en train de passer d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, vous utiliserez généralement le même nombre d'unités que lorsque vous utilisiez l'insuline à concentration standard.1 Cela s'applique également lorsque vous passez d'une insuline à forte concentration à une insuline à concentration standard.
Italian: • Se sta effettuando il passaggio dall'insulina a concentrazione standard all'insulina ad alta concentrazione, in genere il numero di unità somministrate sarà equivalente a quello dell'insulina standard.1 La stessa cosa avviene durante il passaggio da un'insulina ad alta concentrazione a un'insulina a concentrazione standard.
French: • Si vous passez d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, votre professionnel de santé signalera les différences en matière de conception entre votre stylo à insuline à forte concentration et les autres stylos à insuline à concentration standard.
Italian: • Se sta effettuando il passaggio dall'insulina a concentrazione standard all'insulina ad alta concentrazione, il Suo operatore sanitario Le illustrerà le differenze di funzionamento tra la Sua penna insulinica ad alta concentrazione e le altre penne insuliniche a concentrazione standard.
French: • Lorsque les patients passent d'une insuline à concentration standard à une formulation d'insuline qui n'est pas bioéquivalente (tel que Toujeo, insuline glargine 300 unités/ml), le passage peut être effectué d'unité à unité.
Italian: • Quando un paziente passa dall'insulina a concentrazione standard a una formulazione di insulina non bioequivalente (come Toujeo, insulina glargine 300 unità/mL), il passaggio può essere condotto mantenendo invariate le unità, ma la dose potrebbe dover essere aggiustata per raggiungere i livelli desiderati di glucosio nel plasma.
French: Une insuline à forte concentration est un médicament qui contient de l'insuline à une concentration supérieure à la concentration standard de 100 unités/ml, ce qui est, depuis de nombreuses années, la seule concentration disponible dans l'UE.
Italian: Un'insulina ad alta concentrazione è un medicinale che contiene insulina a una concentrazione superiore alle 100 unità/mL.
French: Les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela peut entraîner un surdosage grave.
Italian: Gli operatori sanitari non devono in nessun caso usare una siringa per prelevare l'insulina da una penna preriempita.
French: • Vous ne devez jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela pourrait entraîner un surdosage grave.
Italian: • Non usi in nessun caso una siringa per prelevare l'insulina da una penna preriempita.
French: Cependant, il existe des différences dans la manière dont les produits à forte concentration d'insuline sont utilisés par rapport aux formulations actuelles d'insuline de concentration standard.
Italian: Tuttavia vi sono delle differenze nelle modalità d'uso tra i medicinali insulinici ad alta concentrazione e le formulazioni standard già esistenti; pertanto, sussiste il rischio di errori terapeutici e scambi accidentali.
French: Solution injectable Voie sous cutanée cartouche (verre) 3.15 ml
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Cartuccia (vetro) 3,15 ml
French: Insuman Implantable
Italian: Insuman Impiantabile
French: Solution injectable Voie sous cutanée flacon (verre)
Italian: Soluzione iniettabile Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro)
French: Ouvrir ici.
Italian: Aprire qui.
French: Population âgée (≥ 65 ans)
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
French: • exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé,
Italian: • esercizio fisico non abituale, aumentato o prolungato,
French: (répertoriés à la rubrique 6).
Italian: (elencati al paragrafo 6).
French: Le PPC affiche des messages à l'écran.
Italian: Il CPP mostrerà dei messaggi sullo schermo.
French: Le système de la pompe sera également programmé et testé avant votre sortie de l'hôpital.
Italian: Il sistema della pompa sarà anche programmato e provato prima che lei lasci l'ospedale.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non includere il Braille accettata.
French: - Dans votre cerveau
Italian: - Nel cervello
French: Toutes les procédures doivent être réalisées dans des conditions stériles.
Italian: Tutte le procedure devono essere effettuate in condizioni sterili.
French: Le profil pharmacocinétique moyen est présenté sur la figure 1.
Italian: Il profilo medio di farmacocinetica è mostrato in figura 1.
French: Doses quotidiennes et horaires d'administration
Italian: Dosi giornaliere e tempi di somministrazione
French: La valeur moyenne de l'HbA1c au début de l'étude était de 8,1 %.
Italian: Il valore medio di HbA1c al basale era 8,1%.
French: Effectuez un test de sécurité
Italian: Effettuare il test di sicurezza
French: Après introduction d'une nouvelle cartouche :
Italian: Dopo aver inserito una nuova cartuccia:
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant les deuxième et troisième trimestres.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
French: Ces éléments doivent avoir un contenu très similaire à celui des maquettes fournies dans les annexes du plan de gestion des risques actuellement approuvé.
Italian: Questi materiali devono avere un contenuto molto simile a quello del campione dimostrativo incluso nel piano di gestione del rischio attualmente approvato.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2)
French: Sinon, elle peut apparaître progressivement sur une période de plusieurs semaines.
Italian: Può però anche emergere gradualmente in un periodo di diverse settimane.