FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con la dosis recomendada de 10-12 mg/kg de peso vivo, se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se erradica la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Bij een aanbevolen dosis van 10-12 mg/kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de Mycoplasma hyopneumoniae infectie zal niet volledig verdwijnen.
Spanish: Especies de destino Cerdos y conejos.
Dutch: Doeldiersoort(en) Varken en konijn
Spanish: Aunque los estudios realizados en ratas y ratones no han revelado ningún indicio de un efecto teratógeno, en cerdas no se ha establecido la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Uit studies bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Econor 50% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos y conejos
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Spanish: No administrar el producto a cerdos o conejos que estén recibiendo ionóforos.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens of konijnen, die ionofore middelen krijgen.
Spanish: Sustancia activa Hidrocloruro de valnemulina
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDELEN Valnemuline-hydrochloride
Spanish: La cantidad de producto necesaria se mezcla perfectamente con un ingrediente alimentario de naturaleza física similar (por ejemplo, salvado de trigo) en la proporción de 1 parte de Econor 50% premezcla por 20 partes del ingrediente.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 50 % premix op 20 delen voedingsbestanddeel.
Spanish: 1,0 - 1,5 mg/kg peso vivo /día
Dutch: 1,0-1,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Spanish: Clasificación terapéutica
Dutch: Therapeu tische klasse
Spanish: La valnemulina es un antibiótico del grupo de las pleuromutilinas que actúa inhibiendo el inicio de la síntesis proteica en los ribosomas bacterianos.
Dutch: De werking van deze antibioticumklasse berust op de remming bij de start van de eiwitsynthese op het niveau van de bacteriële ribosomen.
Spanish: Tratamiento de la neumonía enzoótica porcina.
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie.
Spanish: Tratamiento de la disentería porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae Tratamiento de los síntomas clínicos de la enteropatía proliferativa porcina (ileitis) causada por Lawsonia intracellularis.
Dutch: Behandeling van de klinische verschijnselen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
Spanish: El medicamento veterinario debe mezclarse solo con piensos líquidos que contengan agua o coproductos lácteos.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer dat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Spanish: Indicación Dosificación (sustancia activa)
Dutch: Dosering ( werkzaam bestanddeel)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/98/010/021 (1kg)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/010/021 (1 kg)
Spanish: Cuando se tratan infecciones causadas por Brachyspira spp, la terapia debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de granja) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
Dutch: De behandeling van infecties veroorzaakt door Brachyspira spp., dient gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfs niveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Dutch: Naam en adres van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer.
Spanish: Econor 50% - 50 mg/kg pienso Econor 10% - 250 mg/kg pienso
Dutch: Econor 50% - 50 mg/kg voer Econor 10% - 250 mg/kg voer
Spanish: A la dosis recomendada de 10-12 mg/kg de peso vivo las lesiones en el pulmón y la pérdida de peso se reducen, pero la infección por Mycoplasma hyopneumoniae no se elimina.
Dutch: Bij een aanbevolen dosis van 1012 mg valnemuline /kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de Mycoplasma hyopneumoniae infectie zal niet volledig verdwijnen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Valnemulina 100 mg/g (equivalente a 106,5 mg/g de hidrocloruro de valnemulina)
Dutch: Valnemuline 100 mg/g (Overeenkomend met valnemuline hydrochloride 106,5 mg/g.)
Spanish: Tratamiento y Prevención de Neumonía enzoótica porcina
Dutch: Voorkomen en behandeling van enzoötische pneumonie bij varkens
Spanish: Tratamiento de la neumonía enzoótica porcina
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD{mes/año}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Spanish: Econor 50% - 150 mg/kg pienso Econor 10% - 750 mg/kg pienso
Dutch: Econor 50% -150 mg/kg voer Econor 10% -750 mg/kg voer
Spanish: Polvo blanco a ligeramente amarillo.
Dutch: Wit tot licht gelig poeder.
Spanish: No administrar el medicamento veterinario a cerdos que estén recibiendo ionóforos como la monensina, salinomicina o narasina.
Dutch: CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Spanish: --1 ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Spanish: Tipo de envase
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Spanish: Código ATCvet: QI09AB02.
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (un máximo de dos días).
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Spanish: 105 días después de la vacunación
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n º 470/2009.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Spanish: 21 días después de la vacunación
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Dutch: Begin van de immuniteit:
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) que figuran en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 indica que no requieren LMR.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Spanish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemania
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Spanish: Vacunar solamente a animales sanos.
Dutch: Alleen gezonde dieren vaccineren.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El lugar de aplicación preferible es la musculatura del cuello, detrás de la oreja.
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Spanish: Una única inyección intramuscular (1 ml) para lechones a partir de 4 días de edad.
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Spanish: Se pueden observar frecuentemente reacciones locales muy pequeñas, como hinchazón leve en el punto de inyección (un máximo de 5 mm), pero estas reacciones son transitorias y desaparecen sin tratamiento en un corto período de tiempo (hasta siete días).
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Spanish: Hidróxido de aluminio (Al(OH)3) Tiomersal
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Spanish: ≥ 3,2 x 106 unidades ELISA
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Spanish: En caso de autoinyección o ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Spanish: 3,5 mg
Dutch: 50 ml
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Vacunar únicamente animales sanos.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Spanish: Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 24 horas.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Spanish: Porcino.
Dutch: Varken.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Spanish: Después de la inyección, puede presentarse frecuentemente un ligero aumento en la temperatura corporal (un máximo de 1,7 °C).
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 dosis
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Glutaraldehído
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunológicos para los suidos, vacunas bacterianas inactivadas.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Spanish: Formatos de envase:
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Spanish: Frasco de PET que contiene 50 ml o 100 ml cerrado con tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de cierre desprendible de aluminio.
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Spanish: 0,115 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Dutch: Diergeneesmiddel onderworpen aan voorschrift.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml
Spanish: Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Spanish: Agitar la vacuna con cuidado antes de su administración.
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Se recomienda utilizar una aguja adecuada para la edad de los lechones (tamaño preferible 21G, longitud 16 mm).
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ {MM/AAAA}
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN {MM/JJJJ}
Spanish: La vacuna consistente en el antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente estimula una inmunidad activa frente a la toxina Shiga 2e producida por el agente causal de la enfermedad de los edemas en porcino.
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Spanish: CAD: {mes/año}
Dutch: Lot: {nummer}
Spanish: Una vez abierto, usar en un plazo de 24 horas (conservar entre 2 °C y 8 °C).
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Spanish: Entre las administraciones, la vacuna debe conservarse entre 2 °C y 8 °C.
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de los edemas ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lot: {número}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Spanish: 0,115 mg Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de 4 días de edad, para reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad del edema ocasionada por la toxina Stx2e producida por E. coli (STEC).
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (con 1 frasco de PET de 50 ml o 100 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 50 ml (50 dosis) 100 ml (100 dosis)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO 50 ml
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Agitar bien antes de usar.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Schud goed voor gebruik.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Cero días.
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Intramusculair gebruik
Spanish: Aspecto después de agitar: suspensión homogénea entre amarillenta y marrón.
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Spanish: Antígeno Stx2e recombinante modificado genéticamente:
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis de 1 ml contiene:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDDE(E)L(EN) Elke dosis van 1 ml bevat:
Spanish: A. FABRICANTEDE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Signos clínicos, como las alteraciones leves y temporales de la conducta pueden observarse infrecuentemente después de la aplicación de Ecoporc SHIGA.
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/002 frasco de PET
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/002 PET fles
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1PET-fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
Spanish: Formatos de envase: Caja de cartón con 1 frasco de PET de 50 dosis (50 ml) o 100 dosis (100 ml).
Dutch: Verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 1 PET fles met 50 doses (50 ml) of 100 doses (100 ml).
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE€L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se han observado reacciones adversas aparte de las descritas en la sección 6.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6.
Spanish: Aluminio (como hidróxido) máx.
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ecoporc SHIGA suspensión inyectable para porcino
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecoporc SHIGA suspensie voor injectie voor varkens
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/149/001 frasco de PET que contiene 50 ml EU/2/13/149/002 frasco de PET que contiene 100 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001 PET fles met 50 ml
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.
Spanish: La protección comienza a los 21 días de la vacunación y dura 105 días.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
Spanish: Los daños en la pared de los vasos sanguíneos pequeños del cerebro ocasionan signos neurológicos característicos.
Dutch: Beschadiging van de wand van kleine bloedvaten in de hersenen veroorzaakt kenmerkende nerveuze symptomen.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con lechones.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken met biggen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ecoporc Shiga el 10/04/2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga verleend.
Spanish: La vacuna se administra en una única inyección muscular, preferiblemente el músculo del cuello detrás de la oreja.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als eenmalige injectie in een spier, bij voorkeur de nekspier achter het oor.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Ecoporc Shiga son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Ecoporc Shiga.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ecoporc Shiga groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga.
Spanish: La enfermedad de los edemas tiene una distribución mundial y suele manifestarse en las dos primeras semanas tras el destete de los lechones; se trata de una enfermedad aguda (a corto plazo) que puede provocar la muerte en 24 a 48 horas.
Dutch: Oedeemziekte komt overal ter wereld voor en treedt meestal op tijdens de eerste twee weken na het zogen van de biggen, en is een acute (kortdurende) aandoening die binnen 24 tot 48 uur tot de dood kan leiden.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne (o huevos o leche) al consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.