FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 până la <
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) rari ħafna (<1/10,000).
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Nevirapine AUC ↑ 1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Romanian: 1216 pacienţi netrataţi anterior antiretroviral, cu ARN HIV-1 plasmatic iniţial > 5000 copii/ml au fost înrolaţi pentru administrarea nevirapină 400 mg o dată pe zi, nevirapină 200 mg de două ori pe zi, efavirenz 600 mg o dată pe zi sau nevirapină (400 mg) şi efavirenz (800 mg) o dată pe zi, plus stavudină şi lamivudină timp de 48 săptămâni.
Maltese: tal-HIV-1 fil-plażma fil-linja bażi ġew assenjati nevirapine 400 mg darba kuljum, nevirapine 200 mg darbtejn kuljum, efivirenz 600 mg darba kuljum, jew Nevirapine Teva (400 mg) u efivarenz (800 mg)
Romanian: Cmin de efavirenz ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Maltese: 72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Romanian: - acumulare de lichid sub piele (angioedem) - dureri ale încheieturilor (artralgii) - dureri ale muşchilor (mialgii)
Maltese: - uġigħ fil-ġogi (artralġja) - uġigħ fil-muskoli (mijalġja)
Romanian: Nevirapină Teva conține lactoză
Maltese: Tieħux Nevirapine Teva
Romanian: Cmin de darunavir ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax de darunavir ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Maltese: Darunavir AUC ↑ 1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Romanian: Mai mult de 80 % din radioactivitatea din urină a fost determinată de glucuronoconjugaţii metaboliţilor hidroxilaţi.
Maltese: Aktar minn 80% tar-radjuattività fl-awrina kienet magħmula minn metaboliti idrossilati ikkonġugati ma' glucuronide.
Romanian: Alte date publicate susţin aceste concluzii.
Maltese: Informazzjoni oħra ppubblikata taqbel ma' dawn il-konklużjonijiet.
Romanian: În studiul 1100.1090, din care s-au primit majoritatea reacţiilor adverse (n=28) raportate, pacienţii la care s-a administrat placebo au prezentat o incidenţă mai mare a evenimentelor de granulocitopenie (3,3%), comparativ cu cei trataţi cu nevirapină (2,5%).
Maltese: 1090, li minnu ġew riċevuti l-maġġoranza ta' avvenimenti avversi (n=28), il-pazjenti fuq il-plaċebo kellhom inċidenza ogħla ta' avvenimenti ta' granuloċitopenija (3.3%) milli minn pazjenti fuq nevirapine (2.5%).
Romanian: ASC a zidovudinei ↓ 0,72 (0,60-0,96) Cmin a zidovudinei ND Cmax a zidovudinei ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Maltese: 72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Romanian: ASC a rifabutinei ↑ 1,17 (0,98-1,40) Cmin a rifabutinei ↔ 1,07 (0,84-1,37) Cmax a rifabutinei ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC ↑ 1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin a nevirapinei ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax a nevirapinei ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Maltese: Nevirapine AUC ↑ 1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
Romanian: - rifampicină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - rifabutină (medicament pentru tratamentul tuberculozei) - macrolide de exemplu claritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor bacterienei) - fluconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - ketoconazol(medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice) - metadonă (medicament folosit pentru tratamentul dependenţilor de opiacee) - wafarină(medicament care reduce formarea cheagurilor din sînge)
Maltese: - rifampicin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - rifabutin (mediċina li tikkura t-tuberkolosi) - makrolidi (eż. clarithromycin) (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet batteriċi) - fluconazole (mediċina kontra l-infezzjonijiet fungali)
Romanian: Cmin de ritonavir ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Maltese: 92 (0.79-1.07) Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Romanian: Rezistenţă încrucişată între nevirapină şi alţi inhibitori de protează HIV, inhibitori de integrază HIV sau inhibitori de intrare HIV este puţin probabilă deoarece enzimele ţintă implicate sunt diferite.
Maltese: Reżistenza inkroċjata bejn nevirapine u jew impedituri tal-protease tal-HIV, impedituri tal-integrase tal-HIV, jew impedituri tad-dħul tal-HIV mhix probabbli peress li l-miri enzimatiċi involuti huma differenti.
Romanian: S-a raportat hipersensibilitate (reacţie anafilactică, angioedem şi urticarie).
Maltese: Ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi, anġoedema u urtikarja).
Romanian: Trebuie să luaţi Nevirapină Teva împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
Maltese: Inti għandek tieħu Nevirapine Teva flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħra.
Romanian: au greutatea de 50 kg sau mai mult sau a căror suprafaţă corporală este mai mare de 1,25 m2.
Maltese: - jiżnu 50 kg jew aktar - li għandhom erja superfiċjali 'l fuq minn 1.25 metri kwadri.
Romanian: INHIBITORI PRIMARI
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nevirapine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EMA/427218/2014 EMEA/H/C/001119
Maltese: EMEA/H/C/001119
Romanian: Nevirapine Teva nevirapină
Maltese: Nevirapine Teva nevirapina
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Nevirapine Teva fit-30 ta' Novembru 2009.
Romanian: Substanța activă din Nevirapine Teva, nevirapina, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevirapine Teva, in-nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament antiviral.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina antivirali.
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċinali antivirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) tat-tip 1, virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Romanian: Alte informații despre Nevirapine Teva
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Nevirapine Teva
Romanian: Nevirapine Teva este un medicament care conține substanța activă nevirapină.
Maltese: Nevirapine Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Nevirapine Teva?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Nevirapine Teva?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevirapine Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevirapine Teva.
Romanian: Nevirapine Teva este un „medicament generic".
Maltese: NevirapineTeva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Nevirapine Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viramune.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Nevirapine Teva għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Viramune.
Romanian: Având în vedere că Nevirapine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Viramune.
Maltese: Billi Nevirapine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Viramune.
Romanian: De ce a fost aprobat Nevirapine Teva?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nevirapine Teva?
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Nevirapine Teva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Maltese: Billi jimblokka din l-enzima, Nevirapine Teva, meħud flimkien ma' mediċini antivirali oħra, inaqqas l-ammont ta' HIV-1 fid-demm u jżommu f'livell baxx.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nevirapine Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viramune.
Maltese: Dan ifisser li Nevirapine Teva huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Viramune.
Romanian: 23 iunie 2014 EMA/427574/2014
Maltese: EMA/427574/2014
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conţin zolpidem a fost iniţiată la 4 iulie 2013, la solicitarea agenţiei italiene pentru medicamente (AIFA), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini li fihom zolpidem inbdiet fl-4 ta' Lulju 2013 fuq talba tal-Aġenzija tal-Mediċini Taljana (AIFA) skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Romanian: Acesta acţionează prin fixarea de un tip de receptor specific de pe celulele nervoase, receptorul GABA-A, subunitatea alfa-1 (numit şi receptor omega-1), şi stimularea acestuia.
Maltese: Jaġixxi billi jeħel ma' u jistimula tip partikulari ta' riċettur fuq iċ-ċelloli tan-nervituri msejjaħ ir-riċettur GABA-A alpha-1 (imsejjaħ ukoll ir-riċettur omega-1).
Romanian: CMDh, un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Maltese: Is-CMDh, korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE, huwa responsabbli biex jiżgura standards armonizzati ta' sigurtà għal mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali madwar lUE.
Romanian: 1 CMDh este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Maltese: 1 Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE)
Romanian: Zolpidem a fost autorizat prin proceduri naţionale în toate statele membre ale UE.
Maltese: Zolpidem ġie awtorizzat permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conţin zolpidem sunt autorizate la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh), care a adoptat o poziţie finală la 24 aprilie 2014.
Maltese: Peress li l-mediċini li fihom zolpidem huma kollha awtorizzati nazzjonalment, ir-rakkomandazzjonijiet tal-PRAC intbagħtu lill-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tarRikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh), li adotta pożizzjoni finali fl24 ta' April 2014.
Romanian: Un neurotransmiţător este o substanţă chimică care transportă semnalele între celulele nervoase.
Maltese: Newrotrasmettitur huwa kimika li ġġorr is-sinjali bejn iċċelloli tan-nervituri.
Romanian: La 24 aprilie 2014, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman (CMDh)1 a aprobat, cu majoritate de voturi, noile recomandări pentru medicamentele care conţin zolpidem utilizate pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei (dificultăţi asociate cu somnul).
Maltese: Fl-24 ta' April 2014, il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u lProċedura Deċentralizzata - Bnedmin (CMDh)1 approva b'maġġoranza rakkomandazzjonijiet ġodda għal mediċini li fihom zolpidem, li jintużaw għall-kura fuq żmien qasir ta' insomnja (diffikultà biex torqod).
Romanian: Datele analizate în cursul evaluării au demonstrat că, deşi majoritatea cazurilor de afectare a capacităţii de a conduce vehicule au fost asociate cu administrarea unei doze zilnice de 10 mg de zolpidem, dozele mai mici nu au demonstrat o reducere semnificativă a riscului de afectare a capacităţii de a conduce vehicule şi nu şi-au dovedit în mod constant eficacitatea la nivelul populaţiei.
Maltese: Id-dejta analizzata matul irreviżjoni wriet li, filwaqt li ħafna mill-każijiet ta' tnaqqis fil-ħila ta' sewqan kienu marbuta mat-teħid ta' doża ta' kuljum ta' 10 mg ta' zolpidem, dożi aktar baxxi ma ntwerewx li jnaqqsu b'mod sinifikanti r-riskju ta' tnaqqis fil-ħila ta' sewqan u ma ntwerewx b'mod konsistenti li kienu effettivi fil-livell talpopolazzjoni.
Romanian: Doza zilnică normală recomandată la adulţi, care nu trebuie depăşită, rămâne la 10 mg, iar pentru pacienţii vârstnici şi pacienţii cu insuficienţă hepatică rămâne la 5 mg.
Maltese: Id-doża normali rakkomandata ta' kuljum fl-adulti, li m'għandhiex tinqabeż, tibqa' ta' 10 mg, u għal pazjenti akbar fl-età u pazjenti bi tnaqqis fil-funzjoni tal-fwied tibqa' ta' 5 mg.
Romanian: • Doza zilnică de zolpidem rămâne la 10 mg pe zi la adulţi şi la 5 mg pe zi la vârstnici şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică; această doză nu trebuie depăşită.
Maltese: • Id-doża ta' kuljum ta' zolpidem tibqa' ta' 10 mg kuljum fl-adulti u ta' 5 mg kuljum fl-anzjani u f'pazjenti b'indeboliment epatiku; din id-doża m'għandhiex tinqabeż.
Romanian: • Este important ca pacienţii să nu depăşească doza recomandată de zolpidem, care este de 10 mg o dată pe zi, administrată oral; este posibil să fie prescrisă o doză mai mică pentru unii adulţi.
Maltese: • Huwa importanti li l-pazjenti ma jaqbżux id-doża rakkomandata ta' zolpidem, li hija ta' 10 mg millħalq darba kuljum; xi adulti jistgħu jiġu preskritti doża aktar baxxa.
Romanian: Zolpidem este un medicament folosit pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei.
Maltese: Zolpidem huwa mediċina li tintuża għall-kura fuq żmien qasir ta' insomnja.
Romanian: Întrucât poziţia CMDh privind zolpidem a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a aprobat-o şi a adoptat o decizie obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE, la 23 iunie 2014.
Maltese: Peress li l-pożizzjoni tas-CMDh dwar zolpidem ġiet adottata b'vot ta' maġġoranza, intbagħtet lillKummissjoni Ewropea, li approvatha u fit-23 ta' Ġunju 2014 adottat deċiżjoni vinkolanti legalment madwar l-UE kollha.
Romanian: Aceste recomandări au urmat unei evaluări a datelor disponibile privind siguranţa zolpidemului, realizate de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al EMA, cu privire la riscul de afectare a capacităţii de a conduce, de somnambulism şi de scădere a stării de vigilenţă (cum ar fi somnolenţă şi reacţii întârziate) după administrarea medicamentului, şi a informaţiilor privind eficacitatea acestuia la doze mai mici.
Maltese: Dawn ir-rakkomandazzjonijiet saru wara reviżjoni mill-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji ta' Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA tad-dejta disponibbli dwar is-sigurtà ta' zolpidem fir-rigward tarriskju ta' tnaqqis fil-ħila ta' sewqan, sonnambulanza, u tnaqqis fil-viġilanza mentali (bħal ħedla u reazzjonijiet aktar bil-mod) wara t-teħid tal-mediċina, u informazzjoni dwar l-effikaċja tiegħu f'dożi aktar baxxi.
Romanian: medroxiprogesteron acetat; estrogeni conjugați, norgestrel; ciproteronă, etinilestradiol; ciproteronă acetat, estradiol valerat; desogestrel; desogestrel ,etinilestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, etinilestradiol; drospirenonă, estradiol; drospirenonă, etinilestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxiprogesteron acetat; estradiol, nomegestrol acetat; estradiol, noretisteronă; estradiol, norgestimat; estradiol (17beta), progesteron; estradiol (17-beta), trimegestonă; estradiol valerat, norgestrel; etinilestradiol, etonogestrel; etinilestradiol, etinodiol; etinilestradiol, gestodene; etinilestradiol, gestodene; etinilestradiol, levonorgestrel; etinilestradiol, linestrenol; etinilestradiol, noretisterone; etinilestradiol, norgestimat; etinilestradiol, norgestrel; levonorgestrel, etinilestradiol; etinilestradiol l; levonorgestrel; medroxiprogesteron; mestranol, noretisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, etinilestradiol; noretisterone
Maltese: Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone tesperjenza bidliet fil-burdata u sintomi dipressivi, ikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih biex tirċievi parir mediku.
Romanian: Tulburări psihice:
Maltese: Disturbi psikjatriċi:
Romanian: Teriflunomidă - dislipidemie (nr. EPITT 19227)
Maltese: Teriflunomide - Dislipidemija (EPITT nru 19227)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.8.
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8.
Romanian: Incidența defectelor de tub neural în populația generală variază între 0,5-1 cazuri la 1000 de născuți vii (0,05-0,1%).
Maltese: L-inċidenza tad-difetti fit-tubu newrali fil-popolazzjoni ġenerali tvarja minn 0.5-1 każ f'kull 1 000 twelid ħaj (0.05-0.1 %).
Romanian: Peste 1000 de rezultate ale expunerii femeilor gravide în al doilea și al treilea trimestru nu prezintă nicio dovadă de risc crescut de efecte malformative și negative fetale/neonatale.
Maltese: Aktar minn 1 000 eżitu minn esponiment fit-tieni u t-tielet trimestru f'nisa tqal jindikaw li ma hemmx evidenza ta' riskju akbar ta' effetti negattivi malformattivi u fetali/neonatali.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli)
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări metabolice și de nutriție Frecvență „necunoscută": Dislipidemie
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Frekwenza "Mhux magħrufa": Dislipidemija
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 1-4 octombrie 2018
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-1-4 ta' Ottubru 2018
Romanian: 3. Contraceptive hormonale3 - Comportamentul suicidar și contraceptivele hormonale, conform unei publicații recente (nr. EPITT 19144)
Maltese: 3. Kontraċettivi ormonali3 - Suwiċidalità bil-kontraċettivi ormonali wara pubblikazzjoni reċenti (EPITT nru 19144)
Romanian: Sarcina
Maltese: Jekk
Romanian: Datele preliminare dintr-un studiu de supraveghere au sugerat o incidență crescută a defectelor de tub neural (0,9%) la mamele expuse la dolutegravir în momentul concepției, comparativ cu mamele expuse la tratamente care nu conțin dolutegravir (0,1%).
Maltese: Data preliminari minn studju ta' sorveljanza tissuġġerixxi inċidenza akbar ta' difetti fit-tubu newrali (0.9 %) f'ommijiet esposti għal dolutegravir fi żmien il-konċezzjoni, meta mqabbel ma' ommijiet esposti għal reġimi li ma jinkludux dolutegravir (0.1 %).
Romanian: 2. Dolutegravir - Evaluarea datelor preliminare dintr-un studiu observațional privind efectele asupra nașterii la femeile infectate cu virusul imunodeficienței umane (HIV) (nr. EPITT 19244)
Maltese: Dolutegravir - Evalwazzjoni tad-data preliminari minn studju ta' osservazzjoni dwar l-eżiti tat-twelid f'nisa infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) (EPITT nru 19244)
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Stările depresive și depresia sunt reacții adverse bine cunoscute ale utilizării contraceptivelor hormonale (vezi pct. 4.8).
Maltese: Burdati dipressivi u dipressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu tal-kontraċettivi ormonali (ara s-Sezzjoni 4.8).
Romanian: valori anormale ale grăsimilor (lipidelor) din sânge
Maltese: livelli anormali ta' xaħam (lipidi) fid-demm
Romanian: Antivirale cu acțiune directă (AVAD) indicate în tratamentul hepatitei C2 - disglicemie (nr. EPITT 19234)
Maltese: Mediċini antivirali li jaġixxu direttament (DAAV, Direct acting antivirals) indikati għall-kura tal-epatite Ċ2Disgliċemija (EPITT nru 19234)
Romanian: Warfarină - Calcifilaxie (EPITT nr. 18545)
Maltese: Warfarina - Kalċifilassi (EPITT no 18545)
Romanian: • Diaree severă
Maltese: • Dijarea severa
Romanian: Natalizumab - Retinită necrozantă (EPITT nr. 18605)
Maltese: Natalizumab - Retinite nekrotika (EPITT no 18605)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 10-13 mai 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-10-13 ta' Mejju 2016
Romanian: Necroza retiniană acută este o infecție virală fulminantă rară a retinei, cauzată de familia virusurilor herpetice (de exemplu, virusul varicelo-zosterian).
Maltese: In-nekrożi tar-retina akuta (ARN) hija infezzjoni virali fulminanti rari tar-retina kkawżata mill-familja tal-virusis tal-herpes (eż. varicella zoster).
Romanian: Simptome de infecții grave, incluzând:
Maltese: Sintomi ta' infezzjonijiet serji li jinkludu:
Romanian: Prospectul
Maltese: Kalċifilassi
Romanian: Afecțiunea este observată, în principal, la pacienți diagnosticaţi cu boală renală în stadiu terminal care efectuează şedinţe de hemodializă sau la pacienți cu factori de risc cunoscut, de exemplu deficit de proteină C sau S, hiperfosfatemie, hipercalcemie sau hipoalbuminemie.
Maltese: Il-kondizzjoni hija osservata l-aktar f'pazjenti b'mard renali fi stat terminali fuq dijaliżi jew f'pazjenti b'fatturi ta' riskju magħrufa bħal nuqqas fil-proteina Ċ jew S, iperfosfatemija, iperkalċemija jew ipoalbuminemija.
Romanian: Calcifilaxia este un sindrom rar de calcificare vasculară cu necroză cutanată, asociată cu un grad mare de mortalitate.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Romanian: Punctul 4.8 - Reacții adverse Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență „necunoscută": Calcifilaxie
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza 'mhux magħrufa':
Romanian: Punctul 4.4 - Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții, inclusiv alte infecții oportuniste
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Infezzjonijiet inkluż infezzjonijiet opportunistiċi oħra
Romanian: Punctul 4.8 Reacții adverse
Maltese: Taqsima 4.8.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 11-14 aprilie 2016
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 u l-14 ta' April 2016
Romanian: Olanzapină- reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 18534)
Maltese: Olanzapine - Reazzjoni għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18534)