FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση των αναστολέων PDE5, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, με διεγέρτες γουανυλικής κυκλάσης, όπως η ριοσιγουάτη, αντενδείκνυται διότι ενδέχεται να οδηγήσει σε υπόταση με κλινική συμπτωματολογία (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: FDE5 inhibitorius, įskaitant sildenafilį, draudžiama vartoti kartu su guanilatciklazės stimuliatoriais (pvz., riociguatu), nes gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στη σιλντεναφίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: Sildenafil Actavis vartoti negalima - Jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή ‘πόνου στο στήθος').
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Θωρακικό άλγος, Κόπωση, Αίσθηση θερμού
Lithuanian: Krūtinės skausmas, nuovargis, karščio pojūtis
Greek: Εμφάνιση του Sildenafil Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Lithuanian: Sildenafil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Το Sildenafil Actavis ενδείκνυται για ενήλικες άνδρες με στυτική δυσλειτουργία η οποία είναι η ανικανότητα επίτευξης ή διατήρησης μίας επαρκούς στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Lithuanian: Sildenalil Actavis skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti.
Greek: Σε περίπτωση που μία στύση διαρκεί για διάστημα μεγαλύτερο των 4 ωρών, ο ασθενής θα πρέπει να αναζητήσει άμεση ιατρική βοήθεια.
Lithuanian: Sildenafilį pateikus į rinką buvo gauta pranešimų apie erekcijos pailgėjimo ir priapizmo atvejus. Jei erekcija tęsiasi ilgiau nei 4 valandas, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
Lithuanian: Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę dozę.
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της ριτοναβίρης, που αποτελεί έναν ισχυρό αναστολέα του κυτοχρώματος P450, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλησ ίση με 300% (4 φορές μεγαλύτερη) και της AUC της σιλντεναφίληςστο πλάσμα ίση με 1.000% (11 φορές μεγαλύτερη).
Lithuanian: Pacientų, vartojančių stipriai P450 slopinantį ŽIV proteazės inhibitorių ritonavirą (po 500 mg du kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai ritonaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 300 % (4 kartus), AUC - 1000 % (11 kartų).
Greek: Στο σύνολο των κλινικών δοκιμών, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν βελτίωση από τη θεραπεία με τη σιλντεναφίλη ήταν: σε ψυχογενή δυσλειτουργία στύσης το 84%, σε μεικτή δυσλειτουργία στύσης το 77%, σε οργανική δυσλειτουργία στύσης το 68%, σε ηλικιωμένους ασθενείς το 67%, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη το 59%, σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο το
Lithuanian: Bendri klinikinių sildenafilio tyrimų rezultatai yra tokie: psichogeninį erekcijos sutrikimą vaistinis preparatas palengvino 84 %, mišrių priežasčių sukeltą - 77 %, organinį - 68 %, senatvinį - 67 %, susijusį su cukriniu diabetu - 59 %, susijusį su išemine širdies liga - 69 %, susijusį su padidėjusiu kraujospūdžiu - 68 %, atsiradusį po transuretinės prostektomijos - 61 %, atsiradusį po radikalios prostektomijos - 43 %, susijusį su nugaros smegenų pažeidimu - 83 %, susijusį su depresija
Greek: Υγιείς ηλικιωμένοι εθελοντές (65 ετών και άνω) εμφάνισαν μειωμένη κάθαρση της σιλντεναφίλης, με αποτέλεσμα την εμφάνιση κατά 90% περίπου υψηλότερων συγκεντρώσεων της σιλντεναφίλης και του ενεργού Ν-απομεθυλιωμένου μεταβολίτη της στο πλάσμα σε σύγκριση με εκείνες που εμφανίζονται σε νεότερους υγιείς εθελοντές (18-45 ετών).
Lithuanian: Sveikų 65 metų ar vyresnių savanorių organizme sildenafilio klirensas buvo mažesnis, todėl nepakitusio vaistinio preparato ir veiklaus N-desmetilmetabolito koncentracija kraujo plazmoje buvo maždaug 90 % didesnė negu sveikų jaunesnių, t. y.
Greek: Οι μειώσεις αυτές στην αρτηριακή πίεση είναι συμβατές με την αγγειοδιασταλτική επίδραση της σιλντεναφίλης πιθανά λόγω των αυξημένων cGMP επιπέδων στις λείες μυϊκές ίνες των αγγείων.
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas rodo, kad sildenafilis plečia kraujagysles, galbūt didindamas cGMF kiekį lygiuosiuose kraujagyslių raumenyse.
Greek: - Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, (που είναι) γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Lithuanian: - Jeigu vartojate vaistų bet kokių vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrite (,,poperio"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Greek: EU/1/09/595/006 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/007 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/008 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/009 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/010 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/017 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Lithuanian: EU/1/09/595/006 [1 plėvele dengta tabletė] EU/1/09/595/007 [2 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/008 [4 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/009 [8 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/010 [12 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/017 [24 plėvele dengtos tabletės]
Greek: Αιμορραγία πέους, Πριαπισμός, Αιματοσπερμία, Στύση αυξημένη,
Lithuanian: Varpos hemoragija, priapizmas, hematospermija, padidėjusi erekcija
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil Actavis
Lithuanian: Kaip laikyti Sildenafil Actavis
Greek: Οι ακόλουθες ομάδες ασθενών αντιπροσωπεύτηκαν ανεπαρκώς ή αποκλείστηκαν τελείως από τις κλινικές δοκιμές: ασθενείς που χειρουργήθηκαν για παθήσεις της πυέλου, ασθενείς μετά από ακτινοθεραπεία, ασθενείς με σοβαρή νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία και ασθενείς με ορισμένες καρδιαγγειακές καταστάσεις (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo arba iš tyrimų buvo pašalinti šių grupių pacientai: po dubens organų chirurginių operacijų, po spindulinio gydymo, sergantys sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimu ir pacientai, kuriems buvo tam tikrų širdies ir kraujagyslių sistemos būklių (žr.
Greek: Ερεθισμός του οφθαλμού, Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, Οίδημα βλεφάρου,
Lithuanian: akių dirginimas, nenormalus pojūtis akyse, akių vokų edema, pakitusi odenos spalva
Greek: Δεδομένου ότι οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σιλντεναφίλης στο πλάσμα, μετά από λήψη των συνιστώμενων δόσεων, είναι ίσες με 1 μΜ περίπου, δεν είναι πιθανό το Sildenafils Actavis να μεταβάλει την κάθαρση των υποστρωμάτων αυτών των ισοενζύμων.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą sildenafilio dozę, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 1 mikromolis, todėl mažai tikėtina, kad Sildenafil Actavis darytų įtaką medžiagų, kurias veikia minėti fermentai, klirensui.
Greek: Εάν λαμβάνετε ριοσιγουάτη ή δεν είστε σίγουρος ενημερώστε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K2932, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, λάκα αλουμινίου indigo carmine (E132).
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171),
Greek: EU/1/09/595/001 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/002 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/003 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/004 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/005 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/016 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Lithuanian: EU/1/09/595/001 [1 plėvele dengta tabletė] EU/1/09/595/002 [2 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/003 [4 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/004 [8 plėvele dengtos tabletės] EU/1/09/595/005 [12 plėvele dengtų tablečių] EU/1/09/595/017 [24 plėvele dengtos tabletės]
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν επηρεάζει την οπτική οξύτητα και την ευαισθησία αντίθεσης.
Lithuanian: Poveikio regėjimo aštrumui ir kontrasto jutimui sildenafilis nedaro.
Greek: Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλντεναφίλη, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στο Sildenafil Actavis, πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilis sukėlė galvos svaigimą ir regos pokytį, todėl pacientą reikia įspėti, kad prieš vairavimą ir mechanizmų valdymą pasitikrintų, ar nepasireiškė toks Sildenafil Actavis poveikis.
Greek: Το Sildenafil Actavis θα σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση μόνο αν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Lithuanian: Sildenafil Actavis gali padėti sukelti erekciją tik esant seksualinei stimuliacijai.
Greek: Οι αναφορές συμπεριλάμβαναν ζάλη και καρηβαρία, αλλά όχι συγκοπή.
Lithuanian: Tai buvo galvos svaigimas ir nesunkus svaigulys, bet ne alpimas.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ ΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Greek: Η σιλντεναφίλη (100 mg) δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική σε σταθεροποιημένη κατάσταση των αναστολέων της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης και της ριτοναβίρης, οι οποίοι αποτελούν υποστρώματα του CYP3A4.
Lithuanian: Sildenafilis (100 mg), pavartotas nusistovėjus pusiausvyrinei ŽIV proteazės inhibitorių sakvinaviro ar ritonaviro (juos metabolizuoja CYP3A4) koncentracijai, įtakos jų farmakokinetikai nedarė.
Greek: Έχουν αναφερθεί, αυθόρμητα και σε μια μελέτη παρατήρησης, περιπτώσεις μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας, μιας σπάνιας κατάστασης, με τη χορήγηση της σιλντεναφίληςκαι των άλλων αναστολέων της PDE5 (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų ir atlikus stebėjimo tyrimą nustatyta retos būklės - ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos atvejų, kurie buvo susiję su sildenafilio ir kitų FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
Greek: Μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα, η AUC και η Cmax αυξάνουν ανάλογα με τη δόση σε όλο το συνιστώμενο φάσμα δόσης (25-100 mg).
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes (25-100 mg), sildenafilio AUC ir Cmax didėja proporcingai dozės dydžiui.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Actavis Group PTC ehf.
Greek: Σε συγκεκριμένη μελέτη αλληλεπίδρασης, στην οποία συγχορηγήθηκε σιλνεναφίλη (100 mg) μαζί με αμλοδιπίνη σε υπερτασικούς ασθενείς, παρουσιάστηκε μια επιπρόσθετη μείωση της συστολικής πίεσης σε ύπτια θέση κατά 8 mmHg.
Lithuanian: Specifinės sąveikos tyrimo metu su hipertenzija sergančiais pacientais, kurie sildenafilio (100 mg) vartojo kartu su amlodipinu, sistolinis kraujospūdis gulint sumažėjo 8 mmHg daugiau, diastolinis - 7 mmHg daugiau.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιλντεναφίληςl σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωγή με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εμφάνιση συμπτωματικής υπότασης σε ορισμένα ευπαθή άτομα.
Lithuanian: Kai kuriems jautriems žmonėms sildenafilio ir alfaadrenoreceptorių blokatorių vartojimas kartu gali sukelti simptominę hipotenziją.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ένας άνδρας δεν έχει στύση ή δεν μπορεί να διατηρήσει τη στύση ούτως ώστε να είναι ικανός για σεξουαλική δραστηριότητα.
Lithuanian: Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sildenafil Actavis 100 mg
Greek: Επομένως, προκειμένου η σιλντεναφίλη να παράγει τα προσδοκώμενα φαρμακολογικά του αποτελέσματα, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Lithuanian: Vadinasi, norimam farmakologiniam sildenafilio poveikiui pasireikšti būtina seksualinė stimuliacija.
Greek: Τα αποτελέσματα δεν κατέδειξαν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της σιλντεναφίλης και του εικονικού φαρμάκου στο χρόνο έως την εμφάνιση σοβαρής στηθάγχης που περιορίζει την συνήθη σωματική δραστηριότητα
Lithuanian: Rezultatai parodė, kliniškai reikšmingo skirtumo, vertinant sildenafilio ir placebo poveikį krūtinės anginos priepuolio pasireiškimo laikui, nebuvo.
Greek: Στον πληθυσμό αυτών των μελετών παρατηρήθηκαν κατά μέσο όρο μειώσεις στην πίεση του αίματος σε ύπτια θέση κατά 7/7 mm Hg, 9/5 mm Hg και 8/4 mm Hg και κατά μέσο όρο επιπλέον μειώσεις στην πίεση του αίματος σε όρθια θέση κατά 6/6 mm Hg, 11/4 mm Hg και 4/5 mm Hg, αντιστοίχως.
Lithuanian: Trijų specialių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų duomenimis, alfaadrenoreceptorių blokatorių doksazosiną (4 mg ir 8 mg) ir sildenafilį (25 mg, 50 mg ar 100 mg) kartu vartojo pacientai, sergantys gerybine prostatos hiperplazija (GPH), kuriems gydymas doksazosinu stabilizavo būklę. Nustatyta, kad tyrimų grupėse pacientams papildomai kraujospūdis sumažėjo vidutiniškai 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ir 8/4 mmHg gulint ant nugaros, o atsistojusvidutiniškai 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ir 4/5 mmHg.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Sildenafil Actavis - Εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια διαταραχή των ερυθρών αιμοσφαιρίων του αίματος),
Lithuanian: Pasitarkite su gydoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sildenafil Actavis: - jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu); - jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga; - jeigu sergate širdies liga.
Greek: Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ένα α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Lithuanian: Sildenafilį atsargiai turi vartoti pacientai, vartojantys alfaadrenoreceptorių blokatorių, nes vartojant šiuos vaistinius preparatus kartu kai kuriems jautriems asmenims gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
Greek: Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση δεν έδειξε κάποια επίδραση στη φαρμακοκινητική της σιλντεναφίλης, όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP2C9 (όπως τολβουταμίδη, βαρφαρίνη, φαινυτοΐνη), με αναστολείς του CYP2D6 (όπως εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), θειαζίδη και παρόμοιας δράσης διουρητικά, διουρητικά της αγκύλης και καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές ή επαγωγείς μεταβολισμού μέσω του CYP450 (όπως η ριφαμπικίνη και τα βαρβιτουρικά).
Lithuanian: Nors specifinės sąveikos tyrimai atlikti ne su visais vaistiniais preparatais, tačiau populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, sildenafilio farmakokinetikos nekeičia kartu vartojami CYP2C9 inhibitoriai (tolbutamidas, varfarinas, fenitoinas), CYP2D6 inhibitoriai (pvz.
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 140% και της AUC της σιλντεναφίλης ίση με 210%.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių CYP3A4 izofermentus slopinančio ŽIV proteazės inhibitoriaus sakvinaviro (po 1200 mg tris kartus per parą), vieną 100 mg sildenafilio dozę išgėrusių tuo metu, kai sakvinaviro koncentracija tapo pusiausvyrinė, organizme sildenafilio Cmax padidėjo 140 %, AUC - 210 %.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sildenafil Actavis 25 mg
Greek: Εφάπαξ δόσεις έως 100 mg σιλντεναφίλης, από το στόμα, σε υγιείς εθελοντές δεν είχαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις στο ΗΚΓ.
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių vieną 100 mg sildenafilio dozę, elektrokardiogramoje klinikai reikšmingų pokyčių neatsirado.
Greek: Αυτές οι επιπρόσθετες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης ήταν παρόμοιου βαθμού με αυτές που παρατηρήθηκαν όταν χορηγήθηκε η σιλνεναφίλη ως μονοθεραπεία σε υγιείς εθελοντές (βλ παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Tiek pat kraujospūdis sumažėjo ir sveikiems savanoriams, vartojusiems vien sildenafilio (žr.
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου, Κοιλιακή αρρυθμία, Κολπική μαρμαρυγή, Ασταθής στηθάγχη
Lithuanian: miokardo infarktas, skilvelinės aritmijos, prieširdžių virpėjimas, nestabili krūtinės angina
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλντεναφίλη
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka sildenafilio poveikiui
Greek: Αν πάρετε περισσότερα δισκία από την ενδεδειγμένη δόση επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom priklausomai nuo vaisto poveikio ir šalutinių reiškinių.
Greek: Η πλήρης EPAR του Sildenafil Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sildenafil Actavis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (25, 50 και 100 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (po 25, 50 ir 100 mg).
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοομοειδή όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 100 mg - dozės arba sumažinti iki 25 mg,
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sildenafil Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Η δόση έναρξης για τους ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα πρέπει να είναι τα 25 mg.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimų arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai gydymą turi pradėti nuo 25 mg dozės.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sildenafil Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sildenafil Actavis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sildenafil Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοομοειδές με το Viagra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sildenafil Actavis yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι, όπως ισχύει για το Viagra, τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viagra, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Το Sildenafil Actavis χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή σκλήρυνση στο πέος (στύση), για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Lithuanian: Sildenafil Actavis skirtas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sildenafil Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sildenafil Actavis panašus į Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotą referencinį vaistą Viagra.
Greek: Για να είναι αποτελεσματικό το Sildenafil Actavis, πρέπει να υπάρχει σεξουαλική διέγερση.
Lithuanian: Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Greek: Σελίδα 2/2
Lithuanian: gruodžio 10 d.
Greek: Sildenafil Actavis σιλδεναφίλη
Lithuanian: Sildenafil Actavis sildenafilis
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοομοειδές με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Actavis αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Sildenafil Actavis atstato erekcijos funkciją.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Το Sildenafil Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
Lithuanian: Sildenafil Actavis yra generinis vaistas.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Sildenafil Actavis.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros leidimą.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες στους ανθρώπους περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να καταδειχθεί ότι το Sildenafil Actavis είναι βιοομοειδές με το φάρμακο αναφοράς Viagra.
Lithuanian: Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Greek: Η σεξουαλική διέγερση εξακολουθεί να είναι απαραίτητη για την πρόκληση στύσης.
Lithuanian: Tačiau erekcijai sukelti vis dar reikalinga seksualinė stimuliacija.
Greek: Το Sildenafil Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.
Lithuanian: Sildenafil Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Greek: Η λήψη του Sildenafil Actavis μαζί με τροφή ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης του σε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου χωρίς τροφή.
Lithuanian: Sildenafil Actavis tabletę išgėrus su maistu, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei ją išgėrus be maisto.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sildenafil Actavis;
Lithuanian: Kokia yra Sildenafil Actavis nauda ir rizika?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Sildenafil Actavis:
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη της στύσης.
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje, kur jis sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.