FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fase 5 - Controllo della corretta posizione dell'ago Se la posizione dell'ago è corretta, dovrebbe essere alquanto difficile che il pistone possa tornare indietro.
Estonian: Kui nõela asend on õige, siis peaks olema küllalt raske süstlakolbi tagasi tõmmata.
Italian: Come usare Fertavid
Estonian: Kuidas Fertavid'i kasutada
Italian: In cartucce, destinata ad essere impiegata con un dispositivo a penna.
Estonian: Kolbampullis, mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga.
Italian: • Sanguinamento vaginale del quale non sia stata posta diagnosi.
Estonian: • Kindlaks tegemata põhjusega vaginaalne veritsus.
Italian: 0,5 mL di soluzione in flaconcino da 3 mL (vetro tipo I) con tappo (gomma clorobutile).
Estonian: 0,5 ml süstelahus klorobutüülkummist sulguriga 3 ml viaalides (I tüüpi klaas).
Italian: Non c'è un uso rilevante di Fertavid nei bambini.
Estonian: Lapsed Puudub Fertavid'i asjakohane kasutus lastel.
Italian: Reazione di ipersensibilità generalizzata include: eritema, orticaria, eruzione cutanea e prurito.
Estonian: Generaliseerunud ülitundlikkusreaktsiooni hulka kuuluvad erüteem, urtikaaria, lööve ja kihelus
Italian: L'incidenza di malformazioni congenite a seguito di ART può essere leggermente più elevata rispetto a quella osservata dopo concepimento spontaneo.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus kunstliku viljastamise korral võib olla pisut kõrgem kui normaalse rasestumise korral.
Italian: Esso è prodotto da una linea di cellule ovariche di criceto cinese modificate con subunità geniche di FSH umano, con tecnica del DNA ricombinante.
Estonian: Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiat rakendades, kasutades hiina hamstri munasarjadest saadud rakuliine, millesse on viidud inimese FSH alaühikute geenid.
Italian: L'aumento dei livelli plasmatici di FSH sono un segno di danno ai testicoli.
Estonian: Suurenenud FSH (folliikuleid stimuleeriv hormoon) tase vereseerumis on munandite kahjustuse tunnus.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per essere impiegato con Puregon pen.
Estonian: Fertavid süstelahus kolbampullis on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is.
Italian: Dopo la soppressione ipofisaria provocata con un agonista del GnRH, per ottenere un'adeguata risposta follicolare può essere necessaria una dose più alta di Fertavid.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Fertavid'i suuremat annust.
Italian: • Tumori fibroidi dell'utero incompatibili con la gravidanza.
Estonian: • Rasedusega sobimatud emaka fibroidkasvajad.
Italian: Fertavid non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Estonian: Fertavid ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Italian: • Ogni cartuccia contiene il principio attivo beta follitropina, un ormone conosciuto come ormone follicolo-stimolante (FSH) in un dosaggio di 833 UI/mL soluzione acquosa.
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Italian: Attività di 700 UI di FSH ricombinante/0,840 mL Contenuto netto 600 UI
Estonian: 700 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,840 ml Neto sisaldus 600 RÜ
Italian: In generale, è consigliato uno schema sequenziale di trattamento che inizia con la somministrazione giornaliera di 50 UI di Fertavid almeno per 7 giorni.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Fertavid'i manustamisega.
Italian: Attività di 1.025 UI di FSH ricombinante/1,230 mL Contenuto netto 900 UI
Estonian: 1025 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/1,230 ml Neto sisaldus 900 RÜ
Italian: Attività di 225 UI di FSH ricombinante/0,270 mL Contenuto netto 150 UI
Estonian: 225 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,270 ml Neto sisaldus 150 RÜ
Italian: Attività di 400 UI di FSH ricombinante/0,480 mL Contenuto netto 300 UI
Estonian: 400 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,480 ml Neto sisaldus 300 RÜ
Italian: Le dosi pertanto devono essere aggiustate individualmente secondo la risposta ovarica.
Estonian: Seetõttu on annustamine individuaalne, sõltuvalt ovaariumide vastusest.
Italian: La somministrazione unica di Fertavid nel ratto non ha indotto effetti tossici significativi.
Estonian: Fertavid'i üksikannuste manustamisel on rottidel toksikoloogiline toime mitteoluline.
Italian: Il medico deciderà la dose iniziale.
Estonian: Teie algannuse otsustab teie arst.
Italian: I segni clinici ed i sintomi di una lieve e moderata OHSS sono dolore addominale, nausea, diarrea, aumento di volume delle ovaie da lieve a moderato e cisti ovariche.Una grave OHSS può mettere in pericolo la vita.
Estonian: Kerge ja mõõduka OHSS-i kliinilised nähud ja sümptomid on kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, kerge kuni mõõdukas munasarjade suurenemine ja munasarjade tsüstid.
Italian: Tumori ovarici e altri tumori dell'apparato riproduttivo Nelle donne che hanno avuto un trattamento per l'infertilità ci sono stati casi di tumori ovarici e di altri tumori dell'apparato riproduttivo.
Estonian: Munasarjade ja muud reproduktiivsüsteemi kasvajad Viljatusravi saavatel naistel on teatatud munasarjade ja teistest reproduktiivsüsteemi kasvajatest.
Italian: Non usare la soluzione nel caso siano presenti in essa particelle o qualora essa non risulti limpida.
Estonian: Ärge kasutage kolbampulle, kui lahus sisaldab sadestunud osakesi või on hägune.
Italian: Successivamente la dose può essere adattata in base alla risposta ovarica.
Estonian: Pärast seda võib teie annust kohandada sõltuvalt teie munasarjade vastusest.
Italian: È disponibile in confezioni da 1, 5 o 10 flaconcini.
Estonian: Pakendis on 1, 5 või 10 viaali.
Italian: L'uso concomitante di Fertavid e clomifene citrato può far aumentare l'effetto di Fertavid.
Estonian: Kui Fertavid'i kasutatakse koos klomifeentsitraadiga, võib Fertavid'i toime tugevneda.
Italian: Per la somministrazione di Fertavid devono essere usati aghi e siringhe sterili e monouso.
Estonian: Fertavid'i manustamisel peate kasutama steriilseid, ühekordse kasutusega süstlaid ja nõelu.
Italian: • ha una ridotta attività della ghiandola tiroidea (ipotiroidismo)
Estonian: • kui teil on kilpnäärme alatalitlus (hüpotüreoidism)
Italian: Malformazioni congenite
Estonian: Kaasasündinud väärarengud
Italian: Numero medio di ovociti recuperati
Estonian: Keskmine eemaldatud ootsüütide arv
Italian: La dose giornaliera è somministrata fino a quando non si raggiungono condizioni preovulatorie, cioè fin quando non vi è evidenza ecografica di un follicolo dominante di almeno 18 mm di diametro e/o quando i livelli plasmatici di estradiolo non sono saliti a 300900 picogrammi/mL (1.000-3.000 pmol/L).
Estonian: Preovulatoorne seisund on saavutatud, kui ultrasonograafiline uuring tõendab, et domineeriv folliikul on vähemalt 18 mm läbimõõduga ja/või on saavutatud östradiooli plasmakontsentratsioon 300…900 pikogr/ml (1000…3000 pmol/l).
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno.
Estonian: Hoida viaal välispakendis.
Italian: Quando si usa un agonista del GnRH potrebbe essere necessaria una dose totale maggiore di Fertavid per ottenere un'adeguata risposta follicolare.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Fertavid'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Italian: La somministrazione di Fertavid è allora interrotta e l'ovulazione può essere indotta con la somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG).
Estonian: Seejärel lõpetatakse Fertavid'i manustamine ning ovulatsiooni indutseerimiseks manustatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG).
Italian: Le cartucce contengono un minimo 1.025 UI di attività FSH in 1,230 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 900 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
Italian: Per la stimolazione ovarica controllata, la beta follitropina ha determinato un più alto numero di ovociti recuperati ad una più bassa dose totale e con un più breve periodo di trattamento quando confrontato al FSH urinario.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli follitropiin beeta uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Italian: L'aderenza alla dose e al regime di trattamento raccomandati per Fertavid nonché l'attento monitoraggio della risposta ovarica sono importanti per ridurre il rischio di OHSS.
Estonian: OHSS-i riski vähendamiseks on tähtis kinni pidada Fertavid'i soovitatavast annustamisest ja raviskeemist ning hoolikalt jälgida munasarjade vastusreaktsiooni.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile in cartucce è stato sviluppato per l'impiego con Puregon pen e deve essere somministrato per via sottocutanea.
Estonian: Fertavid'i süstelahus kolbampullides on välja arendatud kasutamiseks pensüstlas, mida nimetatakse Puregon Pen'iks ja tuleks manustada nahaaluselt.
Italian: Ciò corrisponde ad un dosaggio di 150 UI/mL.
Estonian: See vastab tugevusele 150 RÜ/ml.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 225 UI di attività FSH in 0,270 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 150 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
Italian: Disturbi al seno Metrorragia Cisti ovarica Ingrossamento ovarico Torsione ovarica Ingrossamento uterino Emorragia vaginale
Estonian: Munasarjade suurenemine Munasarjade torsioon Emaka suurenemine Vaginaalne hemorraagia
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Italian: Prima di iniziare ad usare questo medicinale, informi il medico se:
Estonian: Enne ravi alustamist selle ravimiga pidage nõu oma arstiga:
Italian: L'uso clinico di Fertavid per via intramuscolare o sottocutanea può provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Italian: È disponibile in confezioni da 1 cartuccia.
Estonian: Pakendis on 1 kolbampull.
Italian: • ha mai avuto una sindrome da iperstimolazione ovarica OHSS
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud OHSS-i
Italian: I primi sintomi sono dolore allo stomaco, sensazione di malessere o diarrea.
Estonian: Kõhuvalu, iiveldus või kõhulahtisus on esimesed sümptomid.
Italian: Gravidanze e nascite multiple sono state segnalate per tutti i trattamenti con gonadotropine, incluso il beta follitropina.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh follitropiin beetaga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Italian: Inoltre, prima di iniziare ad usare questo medicinale, informi il medico se:
Estonian: Muud meditsiinilised seisundid Lisaks teavitage enne selle ravimi kasutamist oma arsti:
Italian: Fase 4 - Introduzione dell'ago
Estonian: 4. samm - Nõelatorge
Italian: Fertavid può influenzare la produzione di latte.
Estonian: Fertavid võib avaldada mõju rinnapiima tootlusele.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 700 UI di attività FSH in 0,840 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 600 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
Italian: La tabella sottostante elenca le reazioni avverse di beta follitropina riportate negli studi clinici in uomini (30 pazienti trattati), secondo la Classificazione per sistemi e organi e la frequenza; comune
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud ravimi kõrvaltoimed, mida täheldati follitropiin beetaga ravitud meestel kliinilistes uuringutes (ravimit said 30 patsienti); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Italian: • Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina, polisorbato 20 e alcol benzilico in acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
Italian: La dose giornaliera è somministrata fino a quando non si raggiungono condizioni pre-ovulatorie, cioè fin quando non vi è evidenza ecografica di un follicolo dominante di almeno 18 mm di diametro e/o quando i livelli plasmatici di estradiolo non sono saliti a 300-900 picogrammi/mL (1.000
Estonian: Preovulatoorne seisund on saavutatud, kui ultrasonograafiline uuring tõendab, et domineeriv folliikul on vähemalt 18 mm läbimõõduga ja/või on saavutatud östradiooli plasmakontsentratsioon 300…900 pikogr/ml
Italian: La OHSS è un evento medico distinto dall'ingrossamento delle ovaie non complicato.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) OHSS on meditsiiniline seisund, mis erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
Italian: Le cartucce contengono un minimo 400 UI di attività FSH in 0,480 mL di soluzione acquosa, sufficienti per una dose totale netta di 300 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Fertavid se:
Estonian: Enne Fertavid'i kasutamist pidage nõu oma arstiga:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - Mal di testa - Reazioni del sito d'iniezione (come bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito) - Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) - Dolore pelvico - Dolore allo stomaco e/o rigonfiamento
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Peavalu - Süstekoha reaktsioonid (nagu sinised plekid, valu, punetus, paistetus ja sügelemine) - Ovaariumide hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) - Vaagnapiirkonna valu - Kõhuvalu ja/või puhitus
Italian: Questo dosaggio corrisponde a 83,3 microgrammi di proteina/mL (bioattività specifica in vivo corrispondente a circa 10.000 UI FSH / mg di proteina).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Italian: Popolazione pediatrica Non è appropriato l'uso di Fertavid nella popolazione pediatrica per le indicazioni approvate.
Estonian: Lapsed Puudub Fertavid'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): - Disturbi al seno (incluso dolorabilità) - Diarrea, costipazione o fastidio allo stomaco - Ingrossamento dell'utero - Sensazione di malessere - Reazioni di ipersensibilità (come eruzione cutanea, rossore, orticaria e prurito) - Cisti ovariche o ingrossamento delle ovaie - Torsione ovarica (contorcimento delle ovaie) - Sanguinamento vaginale
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - Rindu puudutavad kaebused (sh hellus) - Kõhulahtisus, kõhukinnisus või ebamugavustunne kõhus - Emaka suurenemine - Halb enesetunne - Ülitundlikkusreaktsioonid (nagu lööve, punetus, nõgestõbi ja sügelemine) - Munasarjade tsüstid või munasarjade suurenemine - Munasarjade torsioon (munasarjade keerdumus) - Vaginaalne veritsus
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, sodio citrato, L-metionina e polisorbato 20 in acqua per preparazioni iniettabili.
Estonian: Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees.
Italian: Fertavid 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Fertavid 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Italian: Una cartuccia contiene un dosaggio netto totale di 900 UI di ormone follicolo-stimolante ricombinante (FSH) in 1,08 mL di soluzione acquosa.
Estonian: Üks kolbampull sisaldab puhta tervikannuse 900 RÜ rekombinantset folliikuleid stimuleerivat hormooni (FSH)/1,08 milliliitris vesilahuses.
Italian: 2 confezioni con 3 aghi per il dispositivo a penna
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Italian: Una dose troppo elevata di Fertavid può causare iperstimolazione delle ovaie (OHSS).
Estonian: Liiga suur Fertavid'i annus võib tekitada OHSS-i. Seda võib tunda kõhuvaluna.
Italian: Fertavid 150 UI/0,18 mL soluzione iniettabile Fertavid 300 UI/0,36 mL soluzione iniettabile Fertavid 600 UI/0,72 mL soluzione iniettabile Fertavid 900 UI/1,08 mL soluzione iniettabile beta follitropina
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Italian: 3 confezioni con 3 aghi per il dispositivo a penna
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Italian: Tenere il/i flaconcino/i nell'imballaggio esterno.
Estonian: Hoida viaal(id) välispakendis.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità acuta di Fertavid nella specie umana; tuttavia, in studi condotti negli animali è stato dimostrato che la tossicità acuta di Fertavid e dei preparati a base di gonadotropine urinarie è molto bassa.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Fertavid'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Italian: Fertavid 50 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 75 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 100 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 150 UI/0,5 mL soluzione iniettabile Fertavid 200 UI/0,5 mL soluzione iniettabile
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
Italian: TESTO DELL'ETICHETTA DELLA CARTUCCIA Fertavid 900UI/1,08 mL
Estonian: TEKST KOLBAMPULLIL Fertavid 900 RÜ/1,08 ml
Italian: Fertavid non ha mostrato potere mutageno sia nel test di Ames sia nel test di aberrazione cromosomica con linfociti umani in vitro.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Fertavid mutageenset toimet.
Italian: L'iniezione deve essere eseguita in siti alterni, per prevenire la lipoatrofia.
Estonian: Manustamiskohta tuleks vahetada, et vältida rasvkoe atroofiat.
Italian: Altri eccipienti: saccarosio, sodio citrato, L-metionina e polisorbato 20 in acqua per preparazioni iniettabili; idrossido di sodio e/o acido cloridrico per aggiustare il pH.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Italian: Acne Eruzione cutanea
Estonian: Akne Lööve
Italian: Se il paziente non risponde entro questo periodo di tempo, la terapia combinata può essere continuata; l'attuale esperienza clinica indica che per ottenere la spermatogenesi può essere necessario un trattamento fino a 18 mesi o oltre.
Estonian: Kliiniline kogemus on näidanud, et spermatogeneesi paranemiseks võib osutuda vajalikuks 18 kuud või isegi kauem kestev ravi.
Italian: L'iniezione di Fertavid mediante la penna può essere praticata dal paziente purchè adeguatamente istruito dal medico.
Estonian: Kasutades pensüstalt võib Fertavid'i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli di questa eventualità.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fertavid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Fertavid
Estonian: Muu teave Fertavidi kohta
Italian: Le iniezioni possono essere eseguite dal paziente o dal proprio congiunto.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema partner.
Italian: Il 19 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fertavid, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fertavidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Italian: Fertavid è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nei casi seguenti:
Estonian: Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Italian: Il medicinale è analogo a Puregon, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Estonian: See ravim on samane Puregoniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: L'uso di Fertavid in donne sottoposte a trattamento di fertilità è stato studiato in 981 pazienti.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Italian: Non deve essere utilizzato negli uomini con insufficienza testicolare.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
Italian: La dose e la frequenza di somministrazione di Fertavid dipendono dal suo utilizzo (vedi sopra) e dalla risposta del paziente al trattamento.
Estonian: Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Italian: Fertavid è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Estonian: Fertavid oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim.
Italian: Le principali misure dell'efficacia erano il numero degli ovuli recuperati e il tasso delle gravidanze evolutive.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Italian: La ditta produttrice di Puregon ha ritenuto che i dati scientifici ad esso relativi potessero essere usati anche per Fertavid.
Estonian: Puregoni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Fertavidi toetuseks.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fertavid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fertavidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Che cos'è Fertavid?
Estonian: Mis on Fertavid?
Italian: Riassunto destinato al pubblico follitropina beta
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Italian: Fertavid va somministrato da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Estonian: Fertavidi tohivad manustada vaid isikud, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kellel on juurdepääs asjatundja nõuannetele.
Italian: Nel 4% delle donne trattate con Fertavid negli studi clinici, sono stati riferiti segni e sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica (ad es. senso di nausea, aumento del peso corporeo, diarrea).
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati, et Fertavidiga ravitud naistest 4%-l tekkisid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kehakaalu suurenemine ja kõhulahtisus).
Italian: Fertavid è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Estonian: Fertavidi uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fertavid.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).