FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alguns doentes receberam NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão até ao dia 21 do período pósoperatório.
Danish: Nogle patienter fik NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i op til 21 dage efter operationen.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos com 209 doentes, foram expostos ao tratamento com NEVANAC doentes diabéticos por um período igual ou superior a 60 dias para a prevenção de edema macular após cirurgia das cataratas.
Danish: I to kliniske studier med 209 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 60 dage eller derover efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Portuguese: Poderá ser até 3 semanas (para prevenir e aliviar a dor e a inflamação dos olhos, após cirurgia da catarata) ou 60 dias (para o reduzir o risco de edema macular e melhorar a visão).após a cirurgia.
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem) og forbedre synet) efter operationen.
Portuguese: Os corticosteróides de aplicação tópica podem também abrandar ou retardar a cicatrização.
Danish: Topikale kortikosteroider er også kendt for at medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Portuguese: Além disso, o NEVANAC provou não ser inferior ao cetorolac 5 mg/ml na redução da inflamação e dor nos olhos, sendo ligeiramente mais confortável aquando da instilação.
Danish: Sammenlignet med ketorolac 5 mg/ml var NEVANAC ikke mindre effektivt til at reducere inflammation og okulær smerte, og det var en anelse mere behageligt ved instillation.
Portuguese: Se estiver a amamentar, o NEVANAC poderá passar através do leite.
Danish: Hvis du ammer, kan NEVANAC gå over i mælken, men der forventes ingen påvirkning af det ammede barn.
Portuguese: A Agência Europeia do de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com NEVANAC em todos os subgrupos da população pediátrica na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação associados à cirurgia da catarata e prevenção do edema macular pós-cirúrgico (ver secção 4.2. para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation samt forebyggelse af postoperativt makulært ødem (se pkt.
Portuguese: A partir da experiência de pós comercialização com o NEVANAC 1 mg/ml colírio, solução, foram identificados casos que relatam defeitos do epitélio da córnea/deficiências da visão.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Portuguese: Desta forma, são muito improváveis as interacções entre medicamentos que envolvem o metabolismo mediado pelo CYP.
Danish: Interaktioner, der involverer CYP-medieret metabolisme af lægemidler, som administreres samtidig, er derfor usandsynlig.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada foi queratite puntacta que ocorreu em 1% dos pacientes, resultando à na categoria de frequência comum.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 1 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Portuguese: As outras reações adversas mais frequentes foram queratite e sensação de corpo estranho nos olhos, que ocorreu em 0,5% e 0,3% dos pacientes respetivamente, ambas as reações adversas com uma categoria de frequência incomum.
Danish: De øvrige hyppigst indberettede bivirkninger var keratitis og fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, som optrådte hos hhv. 0,5 % og 0,3 % af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Portuguese: Escreva a data de abertura na caixa, no espaço indicado.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Portuguese: Em estudos clínicos envolvendo 2314 doentes tratados com NEVANAC 1 mg/ml colírio, os efeitos adversos mais frequentes foram queratite punctata, sensação de corpo estranho, e crostas na margem das pálpebras, os quais ocorreram entre 0,4% e 0,2% dos doentes.
Danish: I kliniske studier med 2.314 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, var de hyppigste bivirkninger, der forekom hos mellem 0,4 % og 0,2 % af patienterne, punktformet keratitis, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet og skorper på øjenlågsranden.
Portuguese: - Os outros componentes são ácido bórico, propilenoglicol, carbomero, cloreto de sódio, guar, carmelose sódica, edetato disódico, cloreto de benzalcónio (ver secção 2), e água purificada.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: borsyre, propylenglycol, carbomer, natriumchlorid, guar, carmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se afsnit 2) og renset vand.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram tratados doentes com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, durante até 21 dias.
Danish: I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i 21 dage (se pkt.
Portuguese: Outras reações adversas reportadas foram defeito do epitélio da córnea e dermatite alérgica, que ocorreram em 1% e 0,5% dos doentes respetivamente, ambas as reações adversas com categorização de frequência de pouco frequentes.
Danish: De øvrige rapporterede bivirkninger var defekter i cornea-epitelet og allergisk dermatitis, som optrådte hos hhv. 1 % og 0,5 af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Portuguese: Após a utilização, feche imediatamente o frasco, apertando bem a tampa.
Danish: Luk flasken omhyggeligt umiddelbart efter brug.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Danish: Disse tilstande kan være synstruende.
Portuguese: - Complicações da cirurgia ocular - Repetição da cirurgia ocular num curto espaço de tempo - Algumas doenças da superfície ocular, tais como inflamação ou olho seco - Alguma doenças gerais, tais como diabetes ou artrite reumatoide
Danish: - gennemgår en kompliceret øjenoperation - gennemgår flere øjenoperationer inden for en kort periode - får visse lidelser i øjets overflade så som en betændelseslignende tilstand (inflammation) eller tørre øjne - får visse generelle sygdomme, så som sukkersyge (diabetes) eller leddegigt
Portuguese: Raras: tonturas, cefaleias
Danish: Sjælden: Svimmelhed, hovedpine
Portuguese: - se sofre de uma outra afeção ocular (ex., uma infeção ocular) ou se está a realizar outras terapêuticas no olho (especialmente esteróides tópicos) - se for diabético.
Danish: - Hvis du har nogen anden øjenlidelse, f.eks. øjenbetændelse, eller hvis du bruger anden medicin til øjet (især binyrebarkhormonøjendråber).
Portuguese: A utilização concomitante dos AINEs e dos esteróides tópicos pode aumentar o potencial para problemas de cicatrização.
Danish: Samtidig brug af topikale NSAID-præparater og topikale steroider kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Portuguese: A utilização prolongada de AINEs de aplicação tópica poderá aumentar o risco de ocorrências e a gravidade das reações adversas da córnea.
Danish: Langvarig anvendelse af topikale NSAID-præparater kan øge risikoen for, at der opstår alvorlige bivirkninger i cornea.
Portuguese: Não se recomenda o uso de lentes de contacto após a cirurgia da catarata.
Danish: Det frarådes at bruge kontaktlinser efter en operation for grå stær (katarakt).
Portuguese: Se está preocupado fale com o seu medico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Portuguese: O que é NEVANAC e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NEVANAC Como utilizar NEVANAC Efeitos secundários possíveis Como conservar NEVANAC Conteúdo da embalagem e outras informações
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC Sådan skal du bruge NEVANAC Bivirkninger
Portuguese: Não utilize NEVANAC - se tem alergia ao nepafenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) - se tiver tido asma, alergia na pele ou inflamação intensa no nariz ao usar outros AINE.
Danish: Brug ikke NEVANAC: - Hvis du er allergisk over for nepafenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i NEVANAC (angivet i punkt 6).
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja clara, pH 7,4 (aproximadamente).
Danish: Øjendråber, suspension Lys gul til lys orange homogen suspension, pH ca. 7,4.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos (dois em doentes diabéticos e dois em doentes não diabéticos) para avaliar a eficácia e segurança do NEVANAC para a prevenção de edema macular pósoperatório associado a cirurgia de cataratas.
Danish: Nedsat risiko for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos diabetikere Fire studier (to hos patienter med diabetes og to hos ikke-diabetikere) blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed ved forebyggelse af postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 utilizadores)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se os seus olhos ficarem mais vermelhos ou mais doridos durante a utilização das gotas.
Danish: Hvis dine øjne bliver mere røde, eller hvis smerterne forværres, mens du bruger dråberne, skal du straks kontakte din læge.
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi queratite puntacta que foi reportada em 3% dos doentes, levando à categorização da frequência da mesma como frequente.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 3 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Portuguese: Pomadas oftalmológicas devem ser administradas em último lugar.
Danish: Øjensalver skal påføres til sidst.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota por dia no(s) olho(s) afectado(s).
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 1 mg de nepafenac.
Danish: 1 ml suspension indeholder 1 mg nepafenac.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: vómitos, tensão arterial aumentada
Danish: • Øvrige bivirkninger: opkastning, forhøjet blodtryk
Portuguese: Doentes que tenham asma, urticária, ou que sofram de episódios de rinite aguda após a utilização de ácido acetilsalicílico ou outros AINEs.
Danish: Hos patienter, hvor acetylsalicylsyre eller andre NSAID-præparater kan fremkalde astmaanfald, urticaria eller akut rhinitis.
Portuguese: Qual o aspecto de NEVANAC e o conteúdo da embalagem O NEVANAC é um líquido (suspensão de cor amarela clara a cor de laranja clara) fornecido numa embalagem que contém um frasco plástico de 5 ml com uma tampa de rosca.
Danish: NEVANAC er en væske (lys gul til lys orange suspension), der fås i en 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Portuguese: Prevenção e tratamento da dor e inflamação pós-operatória associada a cirurgia de cataratas Foram realizados três estudos para avaliar a eficácia e segurança do NEVANAC doseado 3 vezes por dia, em comparação com veículo e/ou Trometamol cetorolac na prevenção e tratamento da dor pós-operatória e inflamação em doentes sujeitos a cirurgia da catarata.
Danish: 3 pivotale studier blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed, når det doseres 3 gange dagligt sammenlignet med vehikel og/eller ketorolactrometamol til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation hos patienter, der har gennemgået kataraktoperation.
Portuguese: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
Danish: S.A. Alcon - Couvreur N.V Rijksweg 14
Portuguese: Se utilizar mais NEVANAC do que deveria Lave o olho com água tépida.
Danish: Hvis du har brugt for meget NEVANAC Skyl det ud med lunkent vand.
Portuguese: Foram também observados os seguintes efeitos secundários com NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão ou NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, ou ambos:
Danish: Følgende bivirkninger er også set i forbindelse med NEVANAC, 1 mg/ml øjendråber, suspension, eller NEVANAC, 3 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Portuguese: Nos dois estudos com dupla ocultação, aleatórios e controlados por veículo, os doentes tratados com o NEVANAC manifestaram uma inflamação significativamente inferior (células aquosas e ardor) no início do período pós-operatório até ao final do tratamento em relação aos tratados com o veículo.
Danish: I 2 randomiserede, dobbeltblinde vehikelkontrollerede studier havde patienterne i NEVANACgruppen væsentligt mindre inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end patienterne i vehikel-gruppen.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 3 mg de nepafenac.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg nepafenac.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão ou NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão ou com ambos:
Danish: Følgende bivirkninger er set i forbindelse med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension eller NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Portuguese: EMBALAGEM DE UM FRASCO
Danish: KARTON TIL ENKELTFLASKE
Portuguese: As reações adversas foram obtidas a partir de relatórios de ensaios clínicos ou póscomercialização, com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão e NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão.
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension og NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension efter markedsføringen.
Portuguese: - Prevenção e tratamento da dor e da inflamação pós-operatórias associadas à cirurgia da catarata - Redução no risco de edema macular pós-operatório associado a cirurgia de cataratas em doentes diabéticos(ver secção 5.1)
Danish: - Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation - Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem med kataraktkirurgi hos patienter med diabetes (se pkt.
Portuguese: Como utilizar NEVANAC
Danish: Sådan skal du bruge NEVANAC
Portuguese: Os AINEs tópicos podem abrandar ou retardar a cicatrização.
Danish: Topikale NSAID-præparater kan medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Portuguese: Pouco frequentes: queratite, queratite punctata, defeito do epitélio da córnea, sensação de corpo estranho nos olhos, crosta da margem da pálpebra
Danish: Ikke almindelig: Keratitis, punktat keratit, defekt i corneaepitelet, følelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlågsranden
Portuguese: Agitar bem antes da utilização.
Danish: • Omrystes grundigt inden brug.
Portuguese: Em alguns doentes suscetíveis, a utilização continuada de AINEs tópicos pode originar lesão epitelial, diminuição da espessura da córnea, erosão da córnea, ulceração ou perfuração da córnea (ver secção 4.8).
Danish: Hos særligt følsomme patienter kan vedvarende brug af topikale NSAID-præparater resultere i epitel-nedbrydning, tynd cornea, corneaerosion, -ulceration eller -perforation (se pkt.
Portuguese: - reduzir o risco de edema macular (inchaço na parte posterior do olho) após cirurgia da catarata, em doentes diabéticos
Danish: • til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Portuguese: Nestes estudos em que os doentes foram medicados diariamente, com início no dia antes da cirurgia da catarata e continuaram a medicação no dia da cirurgia e nos 14 primeiros dias do período pós-operatório.
Danish: I disse studier fik patienterne forsøgsmedicinen dagligt med start en dag før kataraktoperationen.
Portuguese: (ver também "NEVANAC contém cloreto de benzalcónio").
Danish: Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også "NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid").
Portuguese: Raras: irite, efusão coroidal, depósitos na córnea, dor ocular, mal-estar ocular, olho seco, blefarite, irritação ocular, prurido do olho, descargas oculares, conjuntivite alérgica, aumento do fluxo lacrimal, hiperémia conjuntival
Danish: Sjælden: Irit, koroidal effusion, aflejringer i cornea, øjensmerter, okulært ubehag, tørre øjne, blefarit, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit, øget tåredannelse, konjunktival hyperæmi.
Portuguese: Adicionalmente, num dos dois ensaios clínicos, o NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão administrado uma vez ao dia provou não ser inferior ao NEVANAC 1 mg/ml colírio, suspensão, administrado três vezes ao dia, na prevenção e tratamento da dor e inflamação pós-operatórias, após a cirurgia da catarata.O desaparecimento da inflamação e taxas de ausência de dor foram similares para os dois medicamentos em todas as avaliações pós-operatórias.
Danish: Desuden var NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension administreret én gang dagligt ikke mindre effektivt til forebyggelse og behandling af postoperative smerter og inflammation end NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension administreret tre gange dagligt efter kataraktoperation.
Portuguese: • Efeitos oculares: inflamação da superfície ocular com ou sem perda ou danos celulares, sensação de corpo estranho nos olhos, descida ou encrostamento das pálpebras
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden celletab eller beskadigelse af celler, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlåget eller hængende øjenlåg
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: tonturas, dor de cabeça, sintomas alérgicos (inchaço alérgico das pálpebras), náuseas, inflamação, vermelhidão e comichão da pele.
Danish: • Generelle bivirkninger: Svimmelhed, hovedpine, allergiske symptomer (allergisk hævelse af øjenlåg), kvalme, betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, rødme og kløe
Portuguese: Ácido bórico
Danish: Borsyre (acid.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na administração concomitante de NEVANAC com outros corticosteroides, particularmente en doentes com elevado risco de ocorrência das reações adversas descritas abaixo.
Danish: Derfor anbefales det at udvise forsigtighed, hvis NEVANAC administreres samtidig med kortikosteroider.
Portuguese: Nestes estudos a medicação foi iniciada no dia antes da cirurgia e continuada no dia da cirurgia e nas 2-4 semanas seguintes do período pós-operatório.
Danish: Der fortsattes på operationsdagen og i op til 2-4 uger efter operationen.
Portuguese: • Efeitos oculares: inflamação da irís, dor ocular, desconforto ocular, olho seco, inchaço da pálpebra do olho, irritação ocular, comichão, descarga ocular, conjuntivite alérgica (alergia ocular), aumento do fluxo lacrimal, depósitos na superfície do olho, liquido ou inchaço na parte de trás do olho, vermelhidão.
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) i iris (den farvede del af øjet), øjensmerter, ubehag i øjet, tørre øjne, hævede øjenlåg, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit (øjenallergi), øget tåreproduktion, aflejringer på øjets overflade, væske eller hævelse på bagsiden af øjet, røde øjne.
Portuguese: Efeitos oculares
Danish: Bivirkninger
Portuguese: Uso ocular
Danish: Til anvendelse i øjet
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter o frasco bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Portuguese: Isto significa que é convertido em amfenac no olho.
Danish: Det betyder, at stoffet omdannes til amfenac i øjet.
Portuguese: Deverá ser administrada uma gota adicional 30 a 120 minutos antes do início da cirurgia.
Danish: En ekstra dråbe skal gives 30 til 120 minutter, før operationen starter.
Portuguese: Caso esteja a ser utilizado algum outro medicamento oftálmico, deverá existir um intervalo de, no mínimo, cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Danish: Hvis patienten samtidig anvender anden øjenmedicin, bør der gå mindst fem minutter mellem anvendelsen af hvert lægemiddel.
Portuguese: Consequentemente, deve aconselhar-se os doentes a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com o Nevanac.
Danish: Derfor skal patienter rådes til ikke at anvende kontaktlinser under behandlingen med Nevanac.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevanac.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevanac.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado um dia antes da operação à catarata.
Danish: Behandlingen skal begynde en dag før operationen for grå stær.
Portuguese: Outras informações sobre o Nevanac
Danish: Andre oplysninger om Nevanac
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nevanac?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac?
Portuguese: Estas percentagens foram determinadas duas semanas após a cirurgia.
Danish: Tidspunktet for målingen var to uger efter operationen.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que desenvolveram edema macular no período de 90 dias após a cirurgia.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som udviklede maculaødem inden for 90 dage efter operationen.
Portuguese: O amfenac é um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Danish: Amfenac er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevanac.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Nevanac.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Nevanac.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevanac den 11. december 2007.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes nos quais o tratamento foi bem sucedido (sem ou com poucos sinais de inflamação no olho) ou a percentagem de doentes cujo tratamento falhou (com sinais de inflamação moderada ou grave no olho).
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var enten andelen af patienter, som havde haft gavn af behandlingen (ingen eller kun få tegn på betændelse i øjet), eller andelen af patienter, som ikke havde haft gavn af behandlingen (tegn på moderat eller svær betændelse i øjet).
Portuguese: O tratamento é continuado após a operação durante 2 a 3 semanas quando utilizado para prevenir a dor e a inflamação, ou até 60 dias, quando utilizado para reduzir o risco de edema macular.
Danish: Behandlingen skal fortsætte i 2-3 uger efter operationen, hvis formålet er at forebygge smerter og betændelse, eller op til 60 dage, hvis formålet er at reducere risikoen for maculaødem.
Portuguese: Além disso, não é recomendado o uso de lentes de contacto durante o período que se segue à cirurgia da catarata.
Danish: Desuden anbefales det ikke at anvende kontaktlinser i perioden efter en operation for grå stær.
Portuguese: O Nevanac é uma suspensão colírio que contém a substância ativa nepafenac (1 e 3 mg/ml).
Danish: Nevanac er øjendråber (suspension), der indeholder det aktive stof nepafenac(1 og 3 mg/ml).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Nevanac são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nevanac opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.