FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατόπιν της εξέτασης του καταλόγου των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ΕΕ και περιέχουν νικοτινικό οξύ ή συναφείς ουσίες, η PRAC επεσήμανε ότι η ασιπιμόξη είναι η μοναδική ουσία σε υψηλές δόσεις που ενδείκνυται για λιπιδικές διαταραχές και εξακολουθεί να είναι εγκεκριμένη στην ΕΕ. Ως εκ τούτου, το πεδίο εφαρμογής της παρούσας διαδικασίας αφορούσε μόνο τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ασιπιμόξη.
Lithuanian: Peržiūrėjęs ES įregistruotų preparatų, kurių sudėtyje yra nikotino rūgšties ar susijusių medžiagų, sąrašą, PRAC atkreipė dėmesį, kad acipimoksas yra vienintelė gydant lipidų sutrikimus didelėmis dozėmis vartojama medžiaga, kuria vis dar leidžiama prekiauti ES, todėl procedūros apimtis buvo apribota, į ją įtraukiant tik tuos preparatus, kurių sudėtyje yra acipimokso.
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η ασιπιμόξη κρίθηκε αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IV κατά Fredrickson), ήταν δε σημαντικά ανώτερη από το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IIb κατά Fredrickson).
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad acipimoksas veiksmingai mažina trigliceridų kiekį hipertrigliceridemija (IV tipo pagal Fredriksono (Fredrickson) klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančių pacientų organizme ir yra gerokai pranašesnis už placebą gydant hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija (IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančius pacientus.
Greek: Επίσης, η PRAC συμφώνησε ότι η ασιπιμόξη δεν πρέπει να ενδείκνυται σε περιπτώσεις αυξημένης HDL χοληστερόλης ή για την πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων, σύμφωνα με τα πρόσφατα δεδομένα τα οποία θέτουν υπό αμφισβήτηση τον συσχετισμό μεταξύ αύξησης των επιπέδων HDL χοληστερόλης και μείωσης του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακής νόσου.
Lithuanian: Taip pat PRAC sutiko, kad atsižvelgiant į neseniai gautus duomenis, kuriuos įvertinus iškilo abejonių dėl didėjančios DTL cholesterolio kiekio sąsajos su mažėjančia širdies ir kraujagyslių sistemos ligos rizika, acipimoksas neturėtų būti skiriamas siekiant padidinti DTL cholesterolio kiekį ar išvengti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) που διατυπώθηκαν στις 7 Νοεμβρίου 2013 δυνάμει του άρθρου 107ια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, η CMDh αποφάσισε την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας της ασιπιμόξης, για την οποία οι αντίστοιχες παράγραφοι της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Lithuanian: rekomendaciją, CMD(h) nutarė, kad reikia keisti acipimokso preparatų rinkodaros leidimų sąlygas; atitinkami preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelių skyriai išdėstyti III priede.
Greek: Capelle a/d Ijssel Ολλανδία
Lithuanian: Capelle a/d Ijssel Nyderlandai
Greek: Budapest Ουγγαρία
Lithuanian: Budapest Vengrija
Greek: via Isonzo, 71 04100 Latina Ιταλία
Lithuanian: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη,
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Greek: Ουγγαρία Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lithuanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Διεθνής κοινόχρηστη ονομασία (ΔΚΟ)
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN)
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Δανία
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danija
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Lithuanian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam 250 mg Capsules
Lithuanian: Olbetam 250 mg Capsules
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam - Kapseln 250 mg
Lithuanian: Olbetam - Kapseln 250 mg
Greek: Λουξεμβούργο PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Greek: Περιεκτικότητα
Lithuanian: I priedas
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V.
Lithuanian: Pfizer B.
Greek: 19 Ιανουαρίου 2017
Lithuanian: sausio 19 d.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suliqua διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suliqua galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/hu man_med_002064.jsp
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Lithuanian: • Jeigu jums iškiltų klausimų dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
Greek: Το Suliqua είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Suliqua - tai vaistas, kuriuo gydomas 2 tipo diabetas.
Greek: Μέτρα που στοχεύουν στη μείωση του κινδύνου σύγχυσης μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας διαφορετικής περιεκτικότητας
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama sumažinti pavojų supainioti du švirkštiklius su skirtingo stiprumo vaistu
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: • Pasirūpinkite, kad pacientai ir juos slaugantys asmenys būtų tinkamai informuoti apie tai, kaip vartoti jiems paskirtą vaistą.
Greek: • Εξηγήστε τον σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της συσκευής τύπου πένας στον ασθενή και, εάν ο ασθενής χρησιμοποιούσε παλαιότερα μια άλλη συσκευή τύπου πένας, επισημάνετε τις διαφορές στον σχεδιασμό των δύο συσκευών, ώστε να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση (εστιάστε στη χρωματική διαφοροποίηση και στις δηλώσεις επισήμανσης προσοχής στο κουτί/στην ετικέτα).
Lithuanian: • Paaiškinkite pacientui švirkštiklio konstrukciją ir jo naudojimo ypatumus, o jeigu pacientas prieš tai naudojo kitą švirkštimo priemonę, atkreipkite jo dėmesį į šių dviejų priemonių dizaino skirtumus, kad būtų išvengta painiavos (atkreipkite dėmesį į spalvos skirtumus ir ant dėžutės ir (arba) etiketėje nurodytus įspėjimus).
Greek: • Όταν ξεκινήσετε να λαμβάνετε το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες, θα πρέπει να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά από ό,τι συνήθως.
Lithuanian: • Pradedant vartoti Suliqua ir vėliau kelias savaites cukraus kiekį kraujyje reikia matuoti dažniau, nei įprastai.
Greek: Οι ασθενείς θα λάβουν έναν «οδηγό ασθενούς» από τον επαγγελματία υγείας που τους παρακολουθεί, τον οποίο θα πρέπει να διαβάσουν προσεκτικά μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Iš savo sveikatos priežiūros specialisto pacientai gaus vadinamąjį paciento vadovą, kurį kartu su pakuotės lapeliu jie turėtų atidžiai perskaityti.
Greek: • Για αυτόν τον λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εναλλάξ τις συσκευές τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο θα μπορούσε να οδηγήσει στη λήψη πολύ μεγάλης ή πολύ μικρής ποσότητας λιξισενατίδης, γεγονός που ενδέχεται να παρεμποδίσει τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Lithuanian: • Todėl šių švirkštiklių negalima naudoti pakaitomis, nes galite susišvirkšti per daug arba pernelyg mažai liksisenatido, todėl gali sutrikti cukraus kiekio kraujyje kontrolė.
Greek: Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές ποσότητες λιξισενατίδης για κάθε βήμα δόσης, είναι σημαντικό να μην χρησιμοποιούνται εναλλάξ, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα οι ασθενείς να λαμβάνουν πολύ μεγάλη ή πολύ μικρή ποσότητα λιξισενατίδης.
Lithuanian: Kadangi šiuose dviejuose švirkštikliuose vienoje dozės padaloje yra skirtingi liksisenatido kiekiai, svarbu, kad jie nebūtų naudojami pakaitomis, nes taip pacientai susišvirkštų per daug arba pernelyg mažai liksisenatido.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτήν τη συσκευή.
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas užpildytame švirkštiklyje ir jis turi būti vartojamas naudojant būtent šį prietaisą.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, θα αποσταλεί εκπαιδευτικό υλικό στους αρμόδιους επαγγελματίες υγείας στην ΕΕ όπου κυκλοφορεί το προϊόν, ώστε να ενημερωθούν σχετικά με τις διαφορές μεταξύ των δύο συσκευών τύπου πένας, τον τρόπο έκφρασης της δόσης και τον σωστό τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Siekiant sumažinti gydymo klaidų pavojų, tose ES valstybėse narėse, kuriose prekiaujama šiuo vaistiniu preparatu, atitinkamiems sveikatos priežiūros specialistams bus išsiųsta šviečiamoji medžiaga, siekiant didinti informuotumą apie šių dviejų švirkštiklių skirtumus, taip pat apie tai, kokiais vienetais vaisto dozė išreikšta ir kaip tinkamai vartoti šį vaistą.
Greek: • Οι ασθενείς που είναι τυφλοί ή έχουν προβλήματα όρασης πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να ζητούν πάντα βοήθεια από ένα άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής Suliqua τύπου πένας.
Lithuanian: • Akliems ar prastai matantiems pacientams būtina nurodyti, kad jiems visada turi padėti kitas gerai matantis ir naudoti Suliqua švirkštimo priemonę išmokytas asmuo.
Greek: • Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας.
Lithuanian: • Prieš vartodami vaistą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus.
Greek: Το Suliqua διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευές τύπου πένας:
Lithuanian: Suliqua tiekiamas dviejuose skirtinguose švirkštikliuose:
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το αντιδιαβητικό φάρμακο Suliqua θα χορηγηθεί εκπαιδευτικό υλικό, ώστε να διασφαλιστεί η σωστή χρήση του φαρμάκου και να αποφευχθούν τυχόν σφάλματα στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, όπως σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων του προϊόντος.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kurie turėtų vartoti vaistą nuo diabeto Suliqua, gaus šviečiamąją medžiagą, kuria siekiama užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas tinkamai ir būtų išvengta gydymo klaidų, pvz., nebūtų supainioti du skirtingo stiprumo preparatai.
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευτεί ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Vaistininkai taip pat turėtų pasitikslinti, ar pacientai išmokyti, kaip naudoti švirkštiklį.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εκπαιδεύσουν τους ασθενείς τους ως προς τη σωστή χρήση του Suliqua.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad jų pacientai būtų išmokyti, kaip tinkamai vartoti Suliqua.
Greek: • Εξηγήστε στον ασθενή σας ότι ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Lithuanian: • Paaiškinkite savo pacientui, kad švirkštimo priemonės dozės skaitiklis rodo, kiek dozės padalų bus sušvirkšta.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Lithuanian: Jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μεγαλύτερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μικρότερες δόσεις ινσουλίνης.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje liksisenatido koncentracija yra didesnė - taip siekiama užtikrinti tinkamą vaisto dozę žmonėms, kuriems reikia mažesnių insulino dozių;
Greek: • Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα ινσουλίνης και φαρμάκου που δεν περιέχει ινσουλίνη, η δόση εκφράζεται σε βήματα δόσης.
Lithuanian: • Kaip ir panašių vaistų, kurių sudėtyje yra insulino ir neinsulininio vaisto, atveju, Suliqua dozė išreikšta dozės padalomis.
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Suliqua, πρέπει να έχετε σαφή εικόνα σχετικά με τον αριθμό των βημάτων δόσης που απαιτούνται για την περίπτωσή σας.
Lithuanian: Prieš vartodami Suliqua, išsiaiškinkite, kiek dozės padalų jums reikia švirkštis.
Greek: • Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές συγκεντρώσεις λιξισενατίδης, το βήμα δόσης της μίας συσκευής δεν ισοδυναμεί με το βήμα δόσης της άλλης.
Lithuanian: • Kadangi skiriasi šiuose dviejuose švirkštikliuose esančio liksisenatido koncentracija, vieno švirkštiklio dozės padala nėra tolygi kito švirkštiklio dozės padalai.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας εκπαιδεύσει ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas išmokys jus, kaip naudoti švirkštiklį.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε διακυμάνσεις στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Dėl to gali pradėti svyruoti gliukozės kiekis paciento kraujyje.
Greek: Ωστόσο, η ποσότητα της λιξισενατίδης ανά βήμα δόσης διαφέρει (0,50 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 10-40 και 0,33 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 30-60).
Lithuanian: Tačiau skiriasi liksisenatido kiekis vienoje dozės padaloje (0,5 mikrogramo vienoje dozės padaloje 10-40 švirkštiklyje ir 0,33 mikrogramo - 30-60 švirkštiklyje).
Greek: Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, η δόση του Suliqua εκφράζεται σε «βήματα δόσης», με κάθε βήμα δόσης να αντιστοιχεί σε μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Lithuanian: Kaip ir kitų panašių sudėtinių vaistų nuo diabeto atveju, Suliqua dozė išreikšta vadinamosiomis dozės padalomis, kurių kiekviena atitinka vieną insulino vienetą ir tam tikrą nekintamą liksisenatido kiekį.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας δώσει τις σχετικές πληροφορίες.
Lithuanian: Tokią informaciją jums suteiks jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν την περιεκτικότητα του Suliqua, το εύρος δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του Suliqua.
Lithuanian: • Vaistininkai raginami prieš išduodant Suliqua pasitikslinti, ar pacientai ir juos slaugantys asmenys supranta, kur nurodytas Suliqua stiprumas, užpildyto švirkštiklio dozės intervalas ir kokia informacija pateikiama švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης, ανεξάρτητα από τη συσκευή Suliqua που χρησιμοποιείται.
Lithuanian: Vienoje dozės padaloje visais atvejais yra vienas insulino vienetas, nesvarbu, koks Suliqua švirkštiklis naudojamas.
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 30 έως 60 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 30-60)
Lithuanian: Šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 30 iki 60 dozės padalų per dieną (jis dar vadinamas Suliqua 30-60).
Greek: • Το Suliqua χορηγείται σε βήματα δόσης που αντιστοιχούν σε καθορισμένο αριθμό μονάδων ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Lithuanian: • Suliqua skiriamas dozės padalomis, kurios atitinka tam tikrą insulino vienetų skaičių ir tam tikrą nekintamą liksisenatido kiekį.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με τη χορήγηση μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή με τη χορήγηση μετφορμίνης σε συνδυασμό με κάποιο άλλο φάρμακο μείωσης της γλυκόζης ή με ινσουλίνη.
Lithuanian: Kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto jis skiriamas suaugusiesiems, kuriems nepakanka vieno metformino arba metformino ir gliukozės kiekį mažinančio vaisto ar insulino derinio gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε δύο προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας:
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštikliuose:
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 30-60 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως, με την κατάλληλη δόση λιξισενατίδης.
Lithuanian: Jis skiriamas žmonėms, kuriems reikia 30-60 vienetų insulino per parą ir atitinkamos liksisenatido dozės.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μικρότερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής, αλλά όχι υπερβολική, δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje liksisenatido koncentracija yra mažesnė - taip siekiama užtikrinti, kad žmonės, kuriems reikia didesnių insulino dozių, gautų pakankamą, bet ne per didelę vaisto dozę.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 10-40 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως.
Lithuanian: Jis skiriamas žmonėms, kuriems reikia 10-40 vienetų insulino per parą.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση πρέπει να αναφέρεται ο τύπος της συσκευής τύπου πένας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί (Suliqua 10-40 ή Suliqua 30-60), η περιεκτικότητα (δηλ. 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 50 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης ή 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης + 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης), καθώς και αριθμός των βημάτων δόσης που πρέπει να χορηγηθούν.
Lithuanian: Recepte turi būti nurodyta, kokį švirkštiklį reikia naudoti (Suliqua 10-40 ar Suliqua 3060), taip pat vaistinio preparato stiprumas (pvz., 100 vienetų insulino glargino/ml + 50 mikrogramų liksisenatido/ml arba 100 vienetų insulino glargino/ml + 33 mikrogramai liksisenatido/ml) ir dozės padalų skaičius, kurį reikia susišvirkšti.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν να λαμβάνουν το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες.
Lithuanian: • Pasakykite pacientams, kad pradėdami vartoti Suliqua ir vėliau kelias savaites jie turėtų atidžiai stebėti cukraus kiekį savo kraujyje.
Greek: Οι δόσεις ινσουλίνης και λιξισενατίδης που περιέχονται στα αύξοντα βήματα δόσης αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα:
Lithuanian: Insulino ir liksisenatido dozės, kai vartojama daugiau dozės padalų, nurodytos toliau pateiktoje lentelėje.
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 10 έως 40 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 10-40).
Lithuanian: Šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 10 iki 40 dozės padalų per parą (jis dar vadinamas Suliqua 10-40);
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ποτέ σύριγγα για να αφαιρέσετε το φάρμακο από τη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Lithuanian: Jokiais atvejais negalima iš švirkštiklio ištraukti vaisto švirkštu, nes taip galima atmatuoti netinkamą vaisto dozę ir rimtai nukentėti.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ποτέ σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης γλαργίνης και της λιξισενατίδης από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Lithuanian: Jokiais atvejais negalima iš užpildyto švirkštiklio ištraukti insulino glargino ir liksisenatido švirkštu, nes taip galima atmatuoti netinkamą vaisto dozę ir rimtai pakenkti pacientui.
Greek: • Ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Lithuanian: • Švirkštimo priemonės dozės skaitiklis rodo, kiek dozės padalų bus sušvirkšta.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 10-40 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως, με την κατάλληλη δόση λιξισενατίδης.
Lithuanian: Jis skiriamas žmonėms, kuriems reikia 10-40 vienetų insulino per parą ir atitinkamos liksisenatido dozės;
Greek: • Προσκομίστε στους ασθενείς τον οδηγό ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση ή τη χορήγηση του Suliqua.
Lithuanian: • Prieš išrašydami arba skirdami Suliqua pacientams, leiskite jiems susipažinti su paciento vadovu.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να αποσαφηνίζουν με τον συνταγογράφοντα ιατρό τυχόν ελλιπή συνταγογράφηση.
Lithuanian: • Jeigu recepte nurodyta ne visa reikiama informacija, vaistininkai turėtų ją pasitikslinti su vaistą išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Greek: 10 βήματα δόσης 20 βήματα δόσης 30 βήματα δόσης 40 βήματα δόσης δόση ινσουλίνης γλαργίνης (μονάδες) δόση λιξισενατίδης (μικρογραμμάρια)
Lithuanian: 10 dozės padalų 20 dozės padalų 30 dozės padalų 40 dozės padalų insulino glargino dozė (vienetai)
Greek: • Το Suliqua είναι ένας προκαθορισμένος συνδυασμός ινσουλίνης γλαργίνης/λιξισενατίδης που διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες:
Lithuanian: • Suliqua yra fiksuotas insulino glargino ir liksisenatido derinys, kuris gali būti dviejų stiprumų:
Greek: 30 βήματα δόσης 40 βήματα δόσης 50 βήματα δόσης 60 βήματα δόσης δόση ινσουλίνης γλαργίνης (μονάδες) δόση λιξισενατίδης (μικρογραμμάρια)
Lithuanian: 30 dozės padalų 40 dozės padalų 50 dozės padalų 60 dozės padalų insulino glargino dozė (vienetai)
Greek: • Το Suliqua πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά με την αντίστοιχη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Suliqua galima vartoti tik naudojant užpildytą švirkštiklį, kuriame jis tiekiamas.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Lithuanian: Vienoje dozės padaloje visais atvejais yra vienas insulino vienetas ir tam tikras nekintamas liksisenatido kiekis.
Greek: − Συσκευή Suliqua 30-60 (περιέχει 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης με 33 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης) - με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 30 έως 60 βήματα δόσης ανά ημέρα.
Lithuanian: − Suliqua 30-60 (jame esančio vaistinio preparato viename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino ir 33 mikrogramai liksisenatido) - šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 30 iki 60 dozės padalų per parą.
Greek: − Συσκευή Suliqua 10-40 (περιέχει 100 μονάδες/ml ινσουλίνης γλαργίνης με 50 μικρογραμμάρια/ml λιξισενατίδης) - με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 10 έως 40 βήματα δόσης ανά ημέρα.
Lithuanian: − Suliqua 10-40 (jame esančio vaistinio preparato viename mililitre yra 100 vienetų insulino glargino ir 50 mikrogramų liksisenatido) - šiuo švirkštikliu galima sušvirkšti nuo 10 iki 40 dozės padalų per parą.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Suliqua είναι η ινσουλίνη γλαργίνη και η λιξισενατίδη.
Lithuanian: Suliqua sudėtyje yra veikliųjų medžiagų insulino glargino ir liksisenatido.
Greek: [15,0 έως 26,7]
Lithuanian: [nuo 15,0 iki 26,7]
Greek: Αυτό θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο για εσάς και για άλλους.
Lithuanian: Tai gali būti pavojinga Jums ir kitiems.
Greek: • Είστε ηλικιωμένος.
Lithuanian: • jeigu esate senyvi;
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Lithuanian: Vartoti tik vienam pacientui.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε σε περίπτωση που:
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, ar galite vairuoti, jeigu:
Greek: • Πότε μπορεί να χρειαστείτε υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Lithuanian: • kada gali reikėti leisti mažesnę arba didesnę dozę.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Lithuanian: Toks skirtumas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Lithuanian: Papildomos priemonės kurių Jums reikės
Greek: Η διάμεση διάρκεια της παρακολούθησης στη μελέτη ήταν 6,2 έτη.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo laikotarpio mediana buvo 6,2 metų.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας σας θα σας δώσει αυτήν την πληροφορία.
Lithuanian: Šią informaciją Jums pateiks sveikatos priežiūros specialistas.
Greek: Αυτή πρέπει να αντιμετωπίζεται πάντα από γιατρό, κανονικά σε νοσοκομείο.
Lithuanian: Tokią būklę visada turi gydyti gydytojas, paprastai tai atliekama ligoninėje.
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Lithuanian: Šalto vaisto injekcija yra skausmingesnė.
Greek: Πάρτε μια καινούρια.
Lithuanian: Gaukite naują.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δεν θα σας βλάψουν.
Lithuanian: Tai normalu, jie žalingo poveikio nesukelia.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEIGU REIKIA)
Greek: • Οποιουσδήποτε κινδύνους για την υγεία στις χώρες που θα επισκεφτείτε.
Lithuanian: • Apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės.
Greek: Πόσο πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Lithuanian: Kiek vartoti
Greek: Προηγούμενη θεραπεία
Lithuanian: Ankstesnis gydymas