FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tolesniuose tyrimuose (toksinio poveikio embrionui, teratogeniškumo ir toksinio poveikio vystymuisi) pastebėtas nepageidaujamas poveikis patelėms ir jaunikliams, greičiausiai, buvo antrinis, susijęs su hipoglikemijos poveikiu.
Norwegian Bokmål: Ved de sistnevnte (som dekker embryotoksisitet, teratogenisitet og utviklingstoksisitet) ble de observerte bivirkningene ansett å være sekundære til de hypoglykemiske effektene indusert av stoffet i hunner og avkom.
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytiems vyrams kaulų lūžių dažnis nepadidėjo (jis buvo atitinkamai 1,7  ir 2,1 ).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett økning i frakturrate hos menn behandlet med pioglitazon (1,7 %) versus komparator (2,1 %).
Lithuanian: Pioglitazono terapijos pasekmės širdžiai ir kraujagyslėms buvo tiriamos jaunesniems kaip 75 metų pacientams, sergantiems 2-jo tipo cukriniu diabetu ir prieš gydymą patvirtinta sunkia stambiųjų kraujagyslių liga.
Norwegian Bokmål: Det er utført en klinisk studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter hos pasienter under 75 år med diabetes mellitus type 2 og eksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom.
Lithuanian: Būtina atidžiai kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje (žr.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av glykemisk kontroll skal vurderes (se pkt.
Lithuanian: Siekiant patikrinti Jūsų kepenų veiklą, prieš Tandemact vartojimą Jums bus paimtas kraujo mėginys.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta Tandemact, vil det tas en blodprøve for å kontrollere leverfunksjonen.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 177 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 177 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Lithuanian: Tandemact vartojantiems pacientams nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) atsirasdavo hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hypoglykemi (lavt blodsukker) hos noen pasienter (kan berøre opptil 1 av 100 personer) som tar Tandemact.
Lithuanian: po išgėrimo (vidutiniškai 0,3 µg/ml daug kartų geriant po 4 mg per parą).
Norwegian Bokmål: Maksimale serumkonsentrasjoner (Cmax) nås omtrent 2,5 timer etter oralt inntak (gjennomsnittlig 0,3 µg/ml under multippel dosering av 4 mg per dag).
Lithuanian: Įdiegus pioglitazoną į rinką, jo vartojantiems pacientams širdies nepakankamumas pasireiškė ir buvo dažnesnis pioglitazono vartojusiems kartu su insulinu arba pacientams, sirgusiems širdies nepakankamumu (žr.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er rapportert etter markedsføring av pioglitazon, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
Lithuanian: Tam, kad Tandemact poveikis būtų tinkamas, jo reikia vartoti kasdien. Jei nutrauksite Tandemact vartojimą, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Tandemact, kan blodsukkeret stige.
Lithuanian: dažni nuovargis nedažni
Norwegian Bokmål: vanlige fatigue mindre vanlige
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams, vartojusiems pioglitazoną ir sulfonilkarbamidų (įskaitant ir glimepiridą), pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde følgende bivirkninger da de tok pioglitazon og sulfonylureapreparater, inkludert glimepirid:
Lithuanian: Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (geltonosios dėmės edema) šis simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems Tandemact (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Jei toks simptomas Jums atsiranda pirmą kartą, kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hovenhet (eller væske) bak øyet (makulaødem) er rapportert hos pasienter som tar Tandemact (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti cukraus kiekį kraujyje mažinantį Tandemact poveikį, todėl gali pasireikšti hipoglikemija (cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas): - gemfibrozilis ir fibratai (jų vartojama, jei cholesterolio kiekis kraujyje yra didelis); - insulinas, metforminas ar kitokie vaistai, kuriais gydomas cukrinis diabetas; - fenilbutazonas, azopropazonas, oksifenbutazonas, į aspiriną panašūs vaistai (jais malšinamas skausmas ir slopinamas uždegimas); - ilgo poveikio sulfonamidai, tetraciklinai, chloramfenikolis, flukonazolas, mikonazolas,
Norwegian Bokmål: Dette kan gi risiko for hypoglykemi (lavt blodsukker): - gemifibrozil og fibrater (for å senke høyt kolesterolnivå) - insulin, metformin eller andre legemidler for behandling av diabetes mellitus - fenylbutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, aspirinlignende legemidler (for å behandle smerter og betennelse) - langtidsvirkende sulfonamider, tetrasykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner,
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tandemact 30 mg/2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Lithuanian: 6 Gali padidėti kepenų fermentų aktyvumas.
Norwegian Bokmål: 6 Forhøyede nivåer av leverenzymer kan oppstå.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms duodant kartotines dozes, nuolat padidėjo kraujo plazmos tūris ir dėl to kraujas prasiskiedė, pasireiškė anemija ir laikina ekscentrinė širdies hipertrofija.
Norwegian Bokmål: Ekspandering av plasmavolum med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi ble observert i toksikologistudier etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Lithuanian: Daugumos klinikinių tyrimų metu pioglitazoną vartojusių pacientų, palyginti su vartojusiais placebą, kraujo plazmoje sumažėjo trigliceridų bei laisvųjų riebalų rūgščių kiekis, padidėjo DTL cholesterolio koncentracija, o MTL cholesterolio kiekis pakito mažai, tačiau kliniškai nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglyserider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med små, men ikke statistisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Lithuanian: tokių vaistų vartojama pasireiškus gyvybei pavojingai būklei, kai reikalingas skubus gydymas); - nikotino rūgštis (jos vartojama esant dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje); - ilgai vartojami vidurių laisvinamieji preparatai (jais gydomas vidurių užkietėjimas); - fenitoinas (juo gydomi traukulių priepuoliai); - barbitūratai (jų vartojama pasireiškus nervingumui ar miego sutrikimams); - acetazolamidas (juo mažinamas padidėjęs akispūdis, tokia būklė dar vadinama glaukoma); - diazoksidas ( jo vartojama esant dideliam kraujospūdžiui ar mažam cukraus kiekiui kraujyje); - rifampicinas (juo gydomos infekcinės ligos, tuberkuliozė); - gliukagonas (jo vartojama labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje).
Norwegian Bokmål: hoste og forkjølelser eller brukes i livstruende akutte situasjoner) - nikotinsyre (for å behandle høyt kolesterolnivå) - langtidsbruk av laksativer (for å behandle forstoppelse) - fenytoin (for å behandle anfall) - barbiturater (for å behandle nervøsitet og søvnproblemer) - azetazolamid (for å behandle økt trykk i øyet, også kalt glaukom) - diazoksid (for å behandle høyt blodtrykk eller lavt blodsukker) - rifampicin (for å behandle infeksjoner, tuberkulose) - glukagon (for å behandle alvorlige lave blodsukkernivåer)
Lithuanian: Pioglitazonu, palyginti su lyginamuoju preparatu, gydytoms moterims kaulų lūžio dažnis buvo didesnis, atitinkamai 2,6  ir 1,7 .
Norwegian Bokmål: En høyere frakturrate ble observert hos kvinner som tok pioglitason (2,6 %) versus komparator (1,7 %).
Lithuanian: Toliau pateikiama turima informacija apie atskiras veikliąsias medžiagas (pioglitazoną ir glimepiridą).
Norwegian Bokmål: Følgende utsagn reflekterer den tilgjengelige informasjonen om virkestoffene (pioglitazon og metformin).
Lithuanian: 8 Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 6-9% pacientų, gydytų pioglitazonu, per vienerius metus pasireiškė edema. Jos dažnis lyginamųjų grupių tiriamiesiems (vartojusiems sulfonilkarbamido arba metformino) buvo 2-5%.
Norwegian Bokmål: 8 Det ble rapportert om ødem hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon over ett år i kontrollerte kliniske studier.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra apie 214 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder omtrent 214 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Lithuanian: Be to, vartojant minėtų vaistų, gali neatsirasti hipoglikemijos simptomų, todėl būtinas ypatingas atsargumas.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også skjule tegnene på hypoglykemi, så du må være ekstra forsiktig når du tar disse legemidlene.
Lithuanian: Šios pacientės gali pastoti. Jas reikia įspėti apie tokią galimybę; jei pacientė nori pastoti ar pastoja, gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti (žr. 4.6 skyrių).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Norwegian Bokmål: Fortell legen:
Lithuanian: Nepriklausoma peržiūra**
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering **
Lithuanian: Šis tyrimas savo pagrindinės vertinamosios baigties nepasiekė.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke sitt primære endepunkt.
Lithuanian: Paskaitykite taip pat 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 "Mulige bivirkninger".
Lithuanian: NCI-CTC laipsniai
Norwegian Bokmål: NCI-CTC grad
Lithuanian: Kas yra Tarceva ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Tarceva er og hva det brukes mot
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Nustatyta, kad cigarečių rūkymas sumažina ekspoziciją erlotinibui 50-60 %.
Norwegian Bokmål: Det er vist at sigarettrøyking reduserer eksponering av erlotinib med 50-60 %.
Lithuanian: Simptomai prasidėjo nuo kelių dienų iki kelių mėnesių nuo gydymo Tarceva pradžios.
Norwegian Bokmål: Symptomene startet fra noen få dager til flere måneder etter initiering av Tarceva terapi.
Lithuanian: Rūkantiems asmenims reikia patarti mesti rūkyti (žr.
Norwegian Bokmål: Røykere bør rådes til å slutte å røyke (se pkt.
Lithuanian: Paskaitykite taip pat toliau „Kiti vaistai ir Tarceva".
Norwegian Bokmål: Se også under "Andre legemidler og Tarceva".
Lithuanian: Sumažėjimo laipsnis, atrodo, yra kliniškai reikšmingas (žr.
Norwegian Bokmål: Graden av reduksjon er sannsynligvis klinisk relevant (se pkt.
Lithuanian: 6 Įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Norwegian Bokmål: Inkludert dødsfall.
Lithuanian: Skiriant Tarceva reikia atsižvelgti į veiksnius, susijusius su ilgesniu išgyvenimu.
Norwegian Bokmål: Når Tarceva forskrives, bør det tas hensyn til faktorer forbundet med forlenget overlevelse.
Lithuanian: ** Gali sukelti dehidraciją, hipokalemiją ir inkstų nepakankamumą.
Norwegian Bokmål: ** Kan føre til dehydrering, hypokalemi og nyresvikt.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimo duomenimis, vaisto absoliutus biologinis prieinamumas yra 59 %.
Norwegian Bokmål: En studie hos friske frivillige ga et estimat for absolutt biotilgjengelighet på 59 %.
Lithuanian: Placebas (mėn.)
Norwegian Bokmål: Placebo (måneder)
Lithuanian: Infekcijos*
Norwegian Bokmål: Infeksjon*
Lithuanian: Nežinoma, ar Tarceva veikia kitaip, kai kepenų arba inkstų funkcija nenormali.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Tarceva virker annerledes dersom lever eller nyrer ikke fungerer normalt.
Lithuanian: 90 % Tarceva gydomų ligonių per pirmąsias 44 dienas atsirado bėrimas.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene som fikk Tarceva utviklet utslett i løpet av de første 44 dagene.
Lithuanian: Šio padidėjimo klinikinė reikšmė nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne økningen er ikke bestemt.
Lithuanian: -StevensJohnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė7
Norwegian Bokmål: -StevensJohnson syndrom/ Toksisk epidermal nekrolyse7
Lithuanian: Nustačius keratito diagnozę, reikia atidžiai įvertinti tolesnio gydymo naudą ir riziką.
Norwegian Bokmål: Dersom keratitt er diagnostisert, bør nytte og risiko ved fortsatt behandling vurderes nøye.
Lithuanian: PFS (mediana mėnesiais), Įvertinta tyrėjo p < 0,0001
Norwegian Bokmål: PFS (median i måneder), Utprøvervurdert p<0,0001
Lithuanian: BI*** (mėnesiais)
Norwegian Bokmål: OS*** (måneder)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI)
Lithuanian: Kontaktinių lęšių nešiojimas taip pat yra keratito ir išopėjimo atsiradimo rizikos veiksnys.
Norwegian Bokmål: Bruk av kontaktlinser er også en risikofaktor med hensyn til keratitt og ulcerasjon.
Lithuanian: Tablečių dangalas Hidroksipropilceliuliozė (E463) Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Norwegian Bokmål: Tablettovertrekk Hydroksypropylcellulose (E463) Titandioksid (E171) Makrogol
Lithuanian: EGFR mutacijų būklės įvertinimas
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av EGFR mutasjonsstatus
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie erlotinibo vartojimą nėščioms moterims nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate data på bruken av erlotinib hos gravide kvinner.
Lithuanian: Vidutinė atsako trukmė buvo 34,3 savaitės, ji svyravo nuo 9,7 iki 57,6 savaitės.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet var 34,3 uker, varierende fra 9,7 til 57,6 uker eller mer.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket øyeblikkelig.
Lithuanian: Taigi pastovioji koncentracija plazmoje turėtų susidaryti maždaug po 7-8 dienų.
Norwegian Bokmål: Det er derfor forventet at steady-state plasmakonsentrasjon nås i løpet av 7-8 dager.
Lithuanian: Pirmųjų 330 ligonių gydymo rezultatai vertinti tyrimo centre (atsako dažnis - 6,2 %), o 401 ligoniopačių tyrėjų (atsako dažnis - 11,2 %).
Norwegian Bokmål: De første 330 pasientene ble vurdert sentralt (responsrate 6,2 %); 401 pasienter ble vurdert av utprøver (responsrate 11,2 %).
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsirado stiprus pilvo skausmas.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får kraftige magesmerter.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis: išgyvenamumas be ligos progresavimo (IBLP, mediana mėnesiais)* Įvertinta tyrėjo**
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS, median i måneder)* Utprøvervurdert **
Lithuanian: Skiriant Tarceva, reikia atsižvelgti į veiksnius, susijusius su ilgesniu išgyvenimu (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Norwegian Bokmål: Når Tarceva skal forskrives, bør faktorer som forbindes med forlenget overlevelse tas med i vurderingen (se pkt 4.2 og 5.1).
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Lithuanian: Erlotinibas ir rūkymas
Norwegian Bokmål: Erlotinib og røykere
Lithuanian: Ar ši sąveika turi įtakos, pvz., toksiniam poveikiui CNS, nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Konsekvensene av denne interaksjonen for eksempelsvis CNS-toksisitet er ikke klarlagt.
Lithuanian: Tarceva skiriamas suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Tarceva skal brukes av voksne.
Lithuanian: EGFR ekspresija pasireiškia ant normalių ir vėžinių ląstelių paviršiaus.
Norwegian Bokmål: EGFR er uttrykt på celleoverflaten hos normale celler og kreftceller.
Lithuanian: Erlotinibo saugumas ir veiksmingumas patvirtintoms indikacijoms jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av erlotinib ved godkjente indikasjoner har ikke blitt fastslått hos pasienter under 18 år.
Lithuanian: Tarceva Chemoterapija
Norwegian Bokmål: Tarceva Kjemoterapi
Lithuanian: Po to atliktos analizės duomenimis, ligoniams, kurių klinikinė būklė tyrimo pradžioje buvo palanki (mažesnis skausmas, gera gyvenimo kokybė ir gera PB), gydymas Tarceva gali būti naudingesnis.
Norwegian Bokmål: I en post-hoc analyse hadde pasienter med god klinisk status i utgangspunktet (lav smerteintensitet, god livskvalitet og god PS) best nytte av Tarceva.
Lithuanian: Šis poveikis buvo susijęs su 24 % padidėjusiu menamuoju erlotinibo plazmos klirensu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var forbundet med en økning på 24 % i erlotinib plasma clearance.
Lithuanian: Didesnis dažnis yra stebėtas Japonijoje atliktų tyrimų pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: En høyere insidens er observert hos pasienter i Japan (se pkt.
Lithuanian: Laiko iki išbėrimo mediana buvo 10 dienų.
Norwegian Bokmål: Median tid til utvikling av utslett var 10 dager.
Lithuanian: Ištirti trys pagrindiniai metabolizmo būdai: 1) vienos ar kitos arba abiejų šoninių grandinių O-demetilinimas, paskui oksidinimas į karboksirūgštis; 2) acetileninės dalies oksidinimas, paskui hidrolizė į arilkarboksirūgštį; 3) fenilacetileno grandinės aromatinis hidroksilinimas.
Norwegian Bokmål: Man har identifisert tre hovedveier for metabolisme: 1) O-demetylering av en eller begge sidekjeder, etterfulgt av oksidering til karboksylsyrer, 2) oksidering av acetylendelen etterfulgt av hydrolyse til arylkarbolyksylsyrer, og 3) aromatisk hydroksylering av fenyl-acetylendelen.
Lithuanian: Dauguma jų buvo 1/2 sunkumo laipsnio ir nesunkiai pagydomos.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde alvorlighetsgrad 1/2, uten behov for intervensjon.
Lithuanian: Jeigu praleidote vieną ar daugiau Tarceva dozių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer én eller flere doser Tarceva, må du kontakte legen eller apoteket så snart som mulig.
Lithuanian: Tarceva arba placebas buvo geriami kartą per parą iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Tarceva eller placebo ble tatt oralt én gang daglig til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Kitos NRV, įskaitant pastebėtas kituose klinikiniuose tyrimuose, yra apibendrintos 2 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert bivirkninger fra andre studier, er oppsummert i tabell 2.
Lithuanian: Erlotinibas didina platinos koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Erlotinib øker platina konsentrasjoner.
Lithuanian: Gydymą Tarceva turi kontroliuoti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tarceva skal overvåkes av lege med erfaring med kreftbehandling.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti nepageidaujamo vaisto poveikio nėštumui, kadangi su žiurkėmis ir triušiais atlikti tyrimai parodė padidėjusį embrionų ar vaisių mirtingumą (žr.
Norwegian Bokmål: Allikevel, kan skadelige effekter på graviditet ikke utelukkes ettersom studier på rotter og kanin har vist økt embryo/foster-dødelighet (se pkt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kadangi jam teks reguliariai tirti kai kuriuos Jūsų kraujo rodiklius;
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din, legen vil bli nødt til å følge deg meget nøye med noen blodprøver.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E03
Lithuanian: Tyrimų įvertinančių Tarceva poveikį pieno gamybai ar jo buvimą žindyvės piene, neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier for å vurdere påvirkningen av Tarceva på melkeproduksjonen eller dets tilstedeværelse i brystmelk.
Lithuanian: Taip pat vaistas gali būti paskirtas, jeigu ankstesnė chemoterapija Jūsų ligos nesustabdė.
Norwegian Bokmål: Det kan også forskrives hvis tidligere cellegiftbehandling ikke har hjulpet i å stanse sykdommen din.
Lithuanian: VA = visiškas atsakas; DA = dalinis atsakas; * buvo stebėtas ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimas 58 % ** bendrasis konkordantiškumo dažnis tarp tyrėjo ir NPK įvertinimų buvo 70 % *** didelis persikryžiavimas buvo stebėtas 82 % chemoterapijos porgrupio pacientų, kuriems po to buvo taikytas gydymas EGFR tirozino kinazės inhibitoriumi, o 2 iš šių pacientų buvo po to gydyti Tarceva.
Norwegian Bokmål: CR=fullstendig responsrate; PR=partiell respons * En 58 % reduksjon i risiko for sykdomsprogresjon eller død er observert ** Samlet overenstemmelsesrate mellom utprøver og IRC vurdering var 70 % *** En høy grad av overlapping er observert hvor 82 % av pasientene i kjemoterapiarmen fikk påfølgende behandling med en EGFR tyrosin kinase hemmer og alle bortsett fra 2 av disse pasientene fikk Tarceva behandling.
Lithuanian: Nėščios moterys gydytinos tik jei galima nauda moteriai didesnė už pavojų vaisiui.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner skal kun fortsettes hvis den potensielle nytteverdien for moren overstiger risikoen for fosteret.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje gali būti kitų veiksnių, didinančių ekspoziciją karboplatinai, pavyzdžiui, inkstų nepakankamumas.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis kan det være andre ko-faktorer som medfører en økt eksponering for karboplatin, som for eksempel nyresvikt.
Lithuanian: Kaip žinoma, šis baltymas padeda augti ir plisti vėžio ląstelėms.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
Lithuanian: • Spalvotosios akies dalies uždegimas
Norwegian Bokmål: • Betennelse i den fargede delen av øyet
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Den korresponderende frekvenskategorien for hver bivirkning er basert på følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti nepageidaujamo vaisto poveikio vaisingumui, kadangi su gyvūnais atlikti tyrimai parodė poveikį reprodukcijos parametrams (žr.
Norwegian Bokmål: Allikevel kan en påvirkning på fertiliten ikke utelukkes ettersom dyrestudier har vist effekt på reproduktive parametre (se pkt.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus dozė buvo mažinama po 50 mg.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene ble dosene redusert med 50 mg om gangen.
Lithuanian: Šį naudingumą daugiausia lemia mažas skausmo intensyvumo balas.
Norwegian Bokmål: God nytte har først og fremst sammenheng med lav skår for smerteintensitet.
Lithuanian: Nors ligonių, kurių kepenų funkcija vidutiniškai sutrikusi, Cmax statistiškai reikšmingai mažesnė, šis skirtumas nelaikomas kliniškai svarbiu.
Norwegian Bokmål: Selv om Cmax var statistisk signifikant lavere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, anses ikke denne forskjellen som klinisk relevant.
Lithuanian: Tarceva yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Norwegian Bokmål: Tarceva er et legemiddel som brukes til å behandle kreft.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami toliau lentelėje (metastazinės ir vietoje progresavusios ligos grupių duomenys pateikiami pagal žvalgomąją pogrupių analizę).
Norwegian Bokmål: Resultater er presentert i tabellen under (resultatene for gruppen med metastatisk og lokalavansert sykdom er hentet ut fra en eksplorativ subgruppe analyse).
Lithuanian: • inkstų veiklos susilpnėjimas (kai skiriama ne pagal patvirtintas indikacijas kartu su chemoterapija)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt nyrefunksjon (dersom legemidlet gis utenfor godkjente indikasjoner sammen med kjemoterapi)
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydyti šiuo vaistu nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet anbefales ikke for barn og ungdom.
Lithuanian: Tokį poveikį pagrindžia nedaug klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų metu gautų duomenų, rodančių EGFR degradaciją proteosomose.
Norwegian Bokmål: Slik påvirkning støttes av begrenset klinisk data og prekliniske studier som viser EGFR degradering ved proteasomer.