FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Natpar is een hormoonvervangend geneesmiddel voor het behandelen van volwassenen met onderactieve bijschildklieren, een aandoening die hypoparathyreoïdie wordt genoemd.
Swedish: Natpar är ett hormonersättningsmedel för behandling av vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas hypoparatyreoidism.
Dutch: Natpar wordt onder de huid van de dij geïnjecteerd met behulp van de Natparpen.
Swedish: Natpar ges som en injektion under huden i låret med hjälp av Natpar-pennan.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Natpar?
Swedish: Vilken information om Natpar saknas för närvarande?
Dutch: Hoe wordt Natpar gebruikt?
Swedish: Hur används Natpar?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Natpar.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Natpar.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Natpar finns i bipacksedeln.
Dutch: Natpar parathyroïdhormoon
Swedish: Natpar parathormon
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Ceftiofur
Swedish: Aktiv substans: Ceftiofur
Dutch: EU nummer
Swedish: EU:s aktnummer
Dutch: Melk: nul dagen
Swedish: Mjölk: noll dagar.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakking sgrootte
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: 100 ml 1 flacon (Orgaan)vlees: 9 dagen
Swedish: Kött och slaktbiproduk ter: 9 dagar.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Dutch: Rundvee Subcutane injectie
Swedish: Nötkreatur Subkutan användning
Dutch: Deze reacties zullen binnen maximaal 23 dagen vanzelf verdwijnen.
Swedish: Dessa reaktioner avtar inom högst 23 dagar.
Dutch: ATCvet-code: QJ01DD90.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01DD90.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar at marknadsföras.
Dutch: Ondoorzichtige witte tot lichtbruine suspensie.
Swedish: Ogenomskinlig, vit till ljusbrun suspension.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Dutch: Wanneer klinische verschijnselen 48 uur na de eerste injectie nog niet verbeterd zijn, dient de diagnose en behandeling van de aandoening heroverwogen te worden.
Swedish: Om kliniska tecken inte har förbättrats 48 timmar efter behandlingen bör diagnosen och behandlingen omprövas.
Dutch: De flacon goed schudden gedurende 30 seconden of tot al het zichtbare bezinksel geresuspendeerd is.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i 30 sekunder eller tills all synlig fällning har lösts upp.
Dutch: Deze waren 56 dagen na injectie weer verdwenen.
Swedish: Upplösning har iakttagits 56 dagar efter injektion.
Dutch: Voor varkensachtigen heeft de MRL voor vet betrekking op " huid en vet in natuurlijke verhoudingen"
Swedish: För svin avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
Dutch: Triglyceriden, middellange ketens
Swedish: Triglycerider, medellångkedjiga
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Naxcel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Naxcel är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Dutch: Som van alle residuen die de betalactam structuur behouden uitgedrukt als desfuroylceftiofur
Swedish: Summan av alla restsubstan ser som behåller sin betalaktams truktur uttryckt som desfuroylce ftiofur
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen er anafylactische reacties optreden na toediening van het diergeneesmiddel.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner uppstå efter administrering av läkemedlet.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 26/05/2010.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/05/2010.
Dutch: Hoewel Naxcel niet specifiek op overdosering onderzocht is, zijn er bij rundvee geen verschijnselen van systemische toxiciteit in verband met ceftiofur waargenomen na een dagelijkse parenterale overdosering van 55 mg/kg ceftiofur natrium gedurende vijf dagen.
Swedish: Även om inga specifika överdoseringstester har utförts på Naxcel, har hos nötkreatur inga tecken på systemisk toxicitet på grund av ceftiofur observerats efter parenterala, dagliga överdoseringar med 55 mg/kg av ceftiofurnatrium under fem dagar.
Dutch: Antiinfectieuze middelen/A ntibiotica
Swedish: Medel mot infektioner/ Antibiotika
Dutch: Om zeker te zijn van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden om onderdosering te voorkomen.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering, skall kroppsvikten bestämmas noggrant för att undvika underdosering.
Dutch: Bordetella bronchiseptica is in vitro intrinsiek ongevoelig voor ceftiofur.
Swedish: Bordetella bronchiseptica är av naturen okänsligt mot ceftiofur in vitro.
Dutch: • Houd de spuit vast en breng de naald zodanig in achter het oor van het dier dat naald en spuit in de richting wijzen van een denkbeeldige lijn die door de kop loopt naar het tegenover liggende oog van het dier (zie figuur 2).
Swedish: • Håll i sprutan och för in kanylen bakom djurets öra, så att kanylen och sprutan pekar längs en imaginär linje genom huvudet mot djurets motsatta öga (se Figur 2).
Dutch: Bij het overwegen van de behandelingsstrategie is het aangewezen om verbetering van het bedrijfsmanagement van de koppel in aanmerking te nemen en gebruik te maken van een ondersteunende behandeling met daartoe geschikte lokale producten (bv een desinfectans).
Swedish: Inför beslut om behandlingsstrategi är det lämpligt att överväga förbättring av rutinerna för djurhållningen och ge stödjande behandling med lämpliga lokala medel (t.ex. desinfektionsmedel).
Dutch: Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
Swedish: Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Dutch: In dergelijke gevallen is de dood toe te schrijven aan intravasculaire toediening van het diergeneesmiddel of aan anafylaxie.
Swedish: I dessa fall har dödsfallet berott på att läkemedlet administrerats intravaskulärt, eller på anafylaxi.
Dutch: Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening gehouden te worden met officiële, nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
Swedish: Officiella, nationella och regionala antimikrobiella riktlinjer bör tas i beaktande då denna produkt används.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is melding gemaakt van een plotselinge dood na toediening van het diergeneesmiddel.
Swedish: Plötsligt dödsfall har i mycket sällsynta fall rapporterats efter administrering av läkemedlet.
Dutch: Milde weefselreacties op de injectieplaats, zoals kleine verkleurde gebieden (minder dan 6 cm2) en kleine cysten zijn tot 42 dagen na injectie waargenomen.
Swedish: Milda vävnadsreaktioner vid injektionsstället, såsom små områden (mindre än 6 cm2) av missfärgning och små cystor har iakttagits i upp till 42 dagar efter injektion.
Dutch: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Swedish: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Dutch: Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen en omgekeerd.
Swedish: Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner mot cefalosporiner och vice versa.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillinen en cefalosporinen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot penicilliner och cefalosporiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Gebruik van cefalosporinen dient indien mogelijk alleen gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Då det är möjligt ska cefalosporiner endast användas baserat på känslighetstest.
Dutch: Binnen 10 dagen na toediening wordt ca. 60 %, resp.15 % van de dosis uitgescheiden in de urine en faeces.
Swedish: Cirka 60 % och 15 % av dosen utsöndras i urin respektive feces inom 10 dagar efter administreringen.
Dutch: Schets van de kop die de richting van de injectie vanaf de oorbasis naar het tegenover liggende oog van het dier aangeeft.
Swedish: Bild av huvudet som visar hur injektionen ska riktas från öronbasen mot djurets motsatta öga.
Dutch: Ceftiofur wordt goed geabsorbeerd bij rundvee na injectie in de oorbasis.
Swedish: Ceftiofur absorberas väl hos nötkreatur efter injektion vid öronbasen.
Dutch: • Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden, zoals het op gepaste wijze in bedwang houden van het dier (vastzethek of halster bijvoorbeeld) en gebruik van geschikte naalden [1 inch (2.54 cm) lang, 16 gauge].
Swedish: • Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst genom att hålla fast djuret ordentligt (t.ex. med hjälp av spilta eller grimma) och genom användning av rätt slags kanyl (2,54 cm, 16 gauge).
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet bewaren boven 25 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en zijn voornaamste metaboliet is hoog, ongeveer 70-90 %.
Swedish: Proteinbindningen hos ceftiofur och dess viktigaste metabolit är hög, cirka 70 % − 90 %.
Dutch: Bij sommige dieren kunnen de zwellingen op de injectieplaats in de eerste dagen na de injectie milde tot matige pijn tot gevolg hebben.
Swedish: Hos vissa djur kan svullnader på injektionsstället ge lätt till måttlig smärta under de närmaste dagarna efter injektionen.
Dutch: • Toedienen in het achterste deel van de oorbasis (zie figuur 1).
Swedish: • Administrera på baksidan av öronbasen (se Figur 1).
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 4 ml te beperken.
Swedish: Begränsning av injektionsvolymen till högst 4 ml rekommenderas.
Dutch: Neem passende maatregelen om intra-arteriële of intraveneuze injectie te vermijden.
Swedish: Försiktighet ska iakttas så att injektionen inte ges intraarteriellt eller intravenöst.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de lactatie.
Swedish: Laktation: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas under laktation.
Dutch: Onder veldomstandigheden werden twee dagen na de injectie bij tweederde van de behandelde dieren zichtbare zwellingen op de injectieplaats waargenomen.
Swedish: Två dagar efter injektionen har synliga svullnader upptäckts på injektionsstället hos cirka två tredjedelar av behandlade djur ute i markerna.
Dutch: Bij beide diersoorten werd geen effect op de voortplanting waargenomen.
Swedish: Inga effekter på reproduktionsförmågan har observerats hos något av dessa två djurslag.
Dutch: Bij rundvee is ceftiofur actief tegen de volgende micro-organismen die betrokken zijn bij acute postpartum (puerperale) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes en Fusobacterium necrophorum; en bij interdigitale necrobacillose: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Swedish: Hos nötkreatur är ceftiofur aktiv mot följande mikroorganismer som orsakar akut post-partum (puerperal) metrit: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes och Fusobacterium necrophorum; samt interdigital nekrobacillos: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08/10/2009.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/10/2009.
Dutch: Eén uur na een eenmalige toediening zijn de plasmaconcentraties hoger dan 1 µg/ml.
Swedish: En timme efter en engångsinjektion är plasmakoncentrationerna större än 1 µg/ml.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE Naxcel is verkrijgbaar in 100 ml flacons.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Naxcel finns i 100 ml injektionsflaska.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Niet gebruiken als routine profylaxe in geval van een achtergebleven placenta.
Swedish: Skall inte användas rutinmässigt som profylax vid kvarbliven placenta.
Dutch: Af en toe kan er een voorbijgaande lokale zwelling ontstaan na intramusculaire injectie.
Swedish: Övergående, lokal svullnad kan emellanåt uppträda efter intramuskulär injektion.
Dutch: Ceftiofur remt de bacteriële celwandsynthese, en heeft daarbij bactericide eigenschappen.
Swedish: Ceftiofur hämmar bakteriens cellväggssyntes och har därmed baktericida egenskaper.
Dutch: Penicillinen en cefalosporinen zoals ceftiofur kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij mens en dier na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
Swedish: Penicilliner och cefalosporiner som t.ex. ceftiofur kan orsaka överkänslighet hos människor och djur efter injicering, inhalering, intag eller kontakt med huden.
Dutch: De eiwitbinding van ceftiofur en de voornaamste metaboliet is ongeveer 70 %.
Swedish: Proteinbindningsgraden hos ceftiofur och dess huvudmetabolit är cirka 70 %.
Dutch: 100 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: 100 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: 200 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Swedish: 200 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Swedish: Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Ceftiofur (als kristalvrij zuur)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ceftiofur (som kristallinsk fri syra)
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
Swedish: Lever Njure Mjölk
Dutch: Ceftiofur is een derde generatie cefalosporine antibioticum, dat actief is tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën.
Swedish: Ceftiofur är ett tredje generationens cefalosporinantibiotikum, som är verksamt mot många grampositiva och gramnegativa patogener.
Dutch: Na aanbreken/openen gebruiken binnen 28 dagen.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Dutch: Naxcel is verkrijgbaar in 50 ml of 100 ml flacons.
Swedish: Naxcel finns i 50 ml eller 100 ml injektionsflaska.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/05/2005.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 19/05/2005.
Dutch: Totale plasma concentraties van ceftiofur en zijn actieve metabolieten boven 0,2 µg/ml en 1,0 μg/ml worden tenminste gedurende respectievelijk 7 en 4 dagen gehandhaafd.
Swedish: Totala plasmakoncentrationer om mer än 0,2 µg/ml och 1 µg/ml av ceftiofur och dess aktiva metaboliter kvarstår i minst 7 respektive 4 dagar.
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, zoals beschreven in rubriek 4.9, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
Swedish: Det är viktigt att Naxcel endast ges subkutant vid öronbasen i icke-ätlig vävnad, se avsnitt 4.9, för att uppfylla karenstiden för kött.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derde generatie cefalosporinen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, cefalosporiner, tredje generationen.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstige reacties, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Swedish: Svullnader i ansiktet eller ögonen, på läpparna eller andningssvårigheter är allvarliga reaktioner, som kräver brådskande läkarvård.
Dutch: Behandeling van acute interdigitale necrobacillose (Panaritium, interdigtaal flegmoon).
Swedish: Behandling av akut interdigital nekrobacillos (Panaritium, klövspaltsinflammation).
Dutch: Het wordt aanbevolen om het injectievolume tot een maximum van 30 ml per injectieplaats te beperken.
Swedish: Injektionsvolymerna bör begränsas och högst 30 ml injiceras på varje injektionsställe.
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på dräktiga kor.
Dutch: Desfuroylceftiofur is de voornaamste actieve metaboliet.
Swedish: Desfuroylceftiofur är den främsta aktiva metaboliten.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen.
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 28 dagar.
Dutch: Vermijd contact met huid en ogen; in geval van contact direct spoelen met schoon water.
Swedish: Vid eventuell kontakt, tvätta med rent vatten.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die onmiddellijke medische verzorging vereisen.
Swedish: Svullnader i ansiktet eller ögonen, på läpparna eller andningssvårigheter är allvarligare symtom, som kräver brådskande läkarvård.
Dutch: C.
Swedish: s.c.
Dutch: Vlees en slachtafval: 9 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dygn.
Dutch: Subcutane toediening van Naxcel ter plaatse van het achterste deel van het oor bij de aanhechting aan de kop (oorbasis).
Swedish: Subkutan administrering av Naxcel på baksidan av örat, där det fäster mot huvudet (öronbasen).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Één ml bevat:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En ml innehåller:
Dutch: Na toediening wordt ceftiofur snel gemetaboliseerd tot desfuroylceftiofur, de voornaamste actieve metaboliet.
Swedish: Efter administreringen metaboliseras ceftiofur snabbt till desfuroylceftiofur, den främsta aktiva metaboliten.
Dutch: Behandeling van acute post-partum (puerperale) metritis bij rundvee, in gevallen waar behandeling met een ander antibioticum niet effectief was.
Swedish: Behandling av akut post-partum (puerperal) metrit hos nötkreatur vid de tillfällen då behandling med ett annat antibiotikum inte har gett tillfredsställande effekt.
Dutch: Het heeft een antimicrobiële activiteit tegen de doelpathogenen die gelijk is aan die van ceftiofur.
Swedish: Dess antimikrobiella effekt på målpatogenerna liknar den hos ceftiofur.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur.
Dutch: Het is essentiëel dat Naxcel alleen subcutaan toegediend wordt ter plaatse van de oorbasis in niet te consumeren weefsel, om te voldoen aan de wachttijd voor vlees.
Swedish: Det är viktigt att Naxcel endast ges subkutant vid öronbasen i icke-ätlig vävnad, för att uppfylla karenstiden för kött.
Dutch: Een plasma concentratie van ceftiofur en de voornaamste metaboliet, hoger dan 0,2 µg/ml, blijft gedurende een adequate tijd gehandhaafd.
Swedish: Plasmakoncentrationer över 0,2 μg/ml av ceftiofur och dess metabolit behålls under skälig tid.
Dutch: De maximale plasma concentratie (4,2 ± 0,9 µg/ml) wordt ongeveer 22 uur na toediening bereikt.
Swedish: 0,9 μg/ml) uppnås cirka 22 timmar efter administreringen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intramusculair gebrui.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Intramuskulär användning.
Dutch: A.
Swedish: i.m.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Ceftiofur 100 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS Ceftiofur 100 mg/ml
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met 1 glazen flacon, type I, met een inhoud van 50 ml of 100 ml met een chlorobutylisoprene rubber stop en aluminium dop.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartong, innehållande en injektionsflaska av typ I glas à 50 ml eller 100 ml med gummipropp av klorbutyl-isopren och aluminiumlock.
Dutch: Behandeling van septicaemie, polyartritis of polyserositis geassocieerd met een Streptococcus suis infectie.
Swedish: Behandling av septikemi, polyartrit eller polyserosit i samband med Streptococcus suis-infektion.
Dutch: Toediening in de oorbasis:
Swedish: Administrering vid öronbasen:
Dutch: Om onderdosering te voorkomen dient het lichaamsgewicht nauwkeurig bepaald te worden.
Swedish: För att säkerställa att rätt dos ges, och undvika underdosering, ska kroppsvikten fastställas noggrant.
Dutch: Dracht en lactatie:
Swedish: Dräktighet och fertilitet:
Dutch: Uit laboratoriumstudies bij muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Swedish: Laboratoriestudier på möss har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Dutch: Ceftiofur is zeer actief tegen de volgende micro-organismen die luchtweginfecties en andere aandoeningen bij het varken veroorzaken: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Streptococcus suis.
Swedish: Ceftiofur är särskilt effektivt mot följande mikroorganismer, som orsakar luftvägsinfektioner och andra sjukdomar hos svin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis.
Dutch: Vlees en slachtafval: 71 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 71 dygn.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Door de geringe toxiciteit van ceftiofur zal een overdosis bij varkens niet leiden tot symptomen, anders dan de mogelijkheid van een voorbijgaande lokale zwelling, zoals beschreven onder 4.6 (Bijwerkingen, frequentie en ernst).
Swedish: På grund av den låga toxiciteten av ceftiofur på svin, leder överdosering vanligtvis inte till några kliniska tecken, annat än en övergående, lokal svullnad, se avsnitt 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad).
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten leverden geen teratogene effecten op, maar maternotoxische (zachte feces) en foetotoxische (vermindering van het foetale gewicht) effecten werden waargenomen.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta har inte visat några teratogena effekter, men modertoxiska (mjuk feces) och fetotoxiska (minskad fostervikt) effekter har iakttagits.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon à 100 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA 100 ml
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met drachtige koeien of bij rundvee bestemd voor fokkerij.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts hos dräktiga kor eller hos nötkreatur som används till avel.
Dutch: Behandeling van bacteriële luchtweginfecties geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Streptococcus suis.
Swedish: Behandling av bakteriell luftvägsinfektion förorsakat av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Streptococcus suis.