FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: c.1023A >C või c.1023A>T c.A1023C või c.A1023T
Maltese: c.1023A >C jew c.1023A>T c.A1023C jew c.A1023T
Estonian: Partii:
Maltese: CI:
Estonian: c.207_369+651del814ins231 TEADMATA (del Exon2?)
Maltese: c.207_369+651del814ins231 MHUX MAGĦRUF (del Exon2?)
Estonian: c.G790T/G805A
Maltese: G790T/G805A
Estonian: c.1018T>C või c.1018T>A c.T1018C või c.T1018A
Maltese: c.1018T>C jew c.1018T>A c.T1018C jew c.T1018A
Estonian: Muud ravimid ja Galafold
Maltese: Mediċini oħra u Galafold
Estonian: In vitro andmete järgi ei ole migalastaat CYP1A2, 2B6 ega 3A4 indutseerija.
Maltese: Abbażi ta' data in vitro, migalastat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, 2B6, jew 3A4.
Estonian: c.T280A/G281C
Maltese: T280A/G281C
Estonian: c.A644G/G811A
Maltese: A644G/G811A
Estonian: TEADMATA (E66_Y123del; del Exon2?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2?)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: - Teised koostisosad on kapsli sisu: eelželatiniseeritud maisitärklis ja magneesiumstearaat kapsli kate: želatiin, titaandioksiid ja indigotiin trükitint: šellak, must raudoksiid ja kaaliumhüdroksiid
Maltese: Pregelatinised maize starch u magnesium stearate Qoxra tal-kapsula: Gelatin, titanium dioxide, u indigotine Linka ta' stampar:
Estonian: (kõverkaelsus)
Maltese: (prurite)
Estonian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Maltese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Estonian: c.1019G>A või c.1020G>A c.G1019A või c.G1020A
Maltese: c.1019G>A jew c.1020G>A c.G1019A jew c.G1020A
Estonian: Neelake kapsel tervelt alla.
Maltese: Kapsula iebsa.
Estonian: c.1081G>A või c.1081G>C c.G1081A või c.G1081C
Maltese: c.1081G>A jew c.1081G>C c.G1081A jew c.G1081C
Estonian: See on ad libitum toidetud isasrottidel levinud spontaanne tuumor.
Maltese: Dan huwa tumur spontanju komuni f'firien irġiel mitmugħin ad libitum.
Estonian: c.A504C või c.A504T
Maltese: A504C jew c.A504T
Estonian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Maltese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Estonian: TEADMATA (E66_Y123del; del Exon2)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (E66_Y123del; del Exon2)
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
Maltese: c.504A>C jew c.504A>T
Estonian: c.A924T või c.A924C
Maltese: A924T jew c.A924C
Estonian: 1. etapis platseeborühma randomiseeritud patsientidel, kes viidi 6. kuul üle Galafoldile (2. etapp), täheldati 12. kuul samuti statistiliselt olulist GL-3 inklusioonide vähenemist neerude interstitsiaalsetes kapillaarides (-0,33 ±0,15; -58%) (p = 0,014).
Maltese: Pazjenti randomizzati għall-plaċebo fi Stadju 1 u li bdew jingħataw Galafold f'xahar 6 (Stadju 2) ukoll urew tnaqqis statistikament sinifikanti f'inklużjonijiet GL-3 fil-kapillari interstizjali f'xahar 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
Estonian: c.A374T/G383A
Maltese: A374T/G383A
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
Maltese: c.1095T>A jew c.1095T>G c.T1095A jew c.T1095G
Estonian: c.140G>A või 141G>A
Maltese: c.140G>A jew 141G>A
Estonian: c.1074G>T või c.1074G>C c.G1074T või c.G1074C
Maltese: c.1074G>T jew c.1074G>C c.G1074T jew c.G1074C
Estonian: c.C816A või c.C816G
Maltese: c.C816A jew c.C816G
Estonian: c.T139C või c.T139A
Maltese: T139C jew c.T139A
Estonian: c.A712C või c.T714A või c.T714G
Maltese: A712C jew c.T714A jew c.T714G
Estonian: c.1065C>A või c.1065C>G c.C1065A või c.C1065G
Maltese: c.1065C>A jew c.1065C>G c.C1065A jew c.C1065G
Estonian: c.C159G või c.C159A
Maltese: c.C159G jew c.C159A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
Maltese: c.1045T>C jew c.1045T>A c.T1045C jew c.T1045A
Estonian: Migalastaat ei ole P-glükoproteiini (P-gP) substraat in vitro ning migalastaadi mõjutatus tsütokroom P450-ga seotud ravimite koostoimetest on ebatõenäoline.
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' P-glycoprotein (P-gP) in vitro u huwa meqjus improbabbli li migalastat għamdu ikun soġġett għal interazzjonijiet bejn mediċina u ohra maċ- cytochrome P450s.
Estonian: Turustatava Galafold 123 mg annust ülepäeva saanud patsiendid olid uuringu AT1001-041 lõpetamisel kasutanud ravimit keskmiselt 3,57 (±1,23) aastat (n = 85).
Maltese: Ilkobor medju tal-esponiment tad-doża mqiegħda fis-suq ta' Galafold 123 mg QOD f'pazjenti li kienu qed ilestu studju AT1001-041 kien ta' 3.57 (±1.23) snin (n=85).
Estonian: c.611G>A või 612G>A
Maltese: c.611G>A jew 612G>A
Estonian: c.G412A või c.G412C
Maltese: c.G412A jew c.G412C
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
Maltese: c.159C>G jew c.159C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
Maltese: c.1147T>C jew c.1149C>G jew c.1149C>A
Estonian: Must raudoksiid Kaaliumhüdroksiid
Maltese: Black iron oxide Potassium hydroxide
Estonian: c.C207A või c.C207G
Maltese: c.C207A jew c.C207G
Estonian: c.T1147C või c.C1149G või c.C1149A
Maltese: T1147C jew c.C1149G jew c.C1149A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
Maltese: 139T>C jew c.139T>A
Estonian: c.T241C või c.T241A
Maltese: T241C jew c.T241A
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
Maltese: T148C jew c.C150G jew c.C150A
Estonian: g.941_5845del p.?
Maltese: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Estonian: Teises avatud jätku-uuringus (AT1001-042) osalevad patsiendid, kes on üle tulnud avatud jätkuuuringust AT1001-041 või otse III faasi uuringust ATTRACT ning see veel kestab.
Maltese: It-tieni prova OLE (AT1001-042) kient tinkludi pazjenti li kienu ġew ittrasferiti minn studju OLE AT1001-041 u direttament minn studju ta' Fażi 3 ATTRACT, u din għadha għaddejja.
Estonian: c.A124C või c.A124T
Maltese: A124C jew c.A124T
Estonian: VÄLISPAKEND
Maltese: KARTUNA ESTERNA
Estonian: c.C233G või c.C233A
Maltese: C233G jew c.C233A
Estonian: Galafoldi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…15 aastat ei ole veel kindlaks tehtud.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Galafold fit-tfal minn eta' 0 sa 15-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Estonian: GLA mutatsioonide loetelud on tervishoiutöötajatele kättesaadavad ka lingil www.galafoldamenabilitytable.com.
Maltese: Il-mutazzjonijiet GLA huma wkoll aċċessibbli mill-fornituri tal-kura tas-saħħa f'www.galafoldamenabilitytable.com.
Estonian: c.712A>C või c.714T>A või c.714T>G
Maltese: c.712A>C jew c.714T>A jew c.714T>G
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
Maltese: c.471G>C jew c.471G>T
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
Maltese: c.924A>T jew c.924A>C
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
Maltese: c.1196G>A jew c.1197G>A c.G1196A jew c.G1197A
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
Maltese: 280T>A jew c.281G>C
Estonian: c.G611A või G612A
Maltese: G611A jew G612A
Estonian: c.A442C või c.T444A või c.T444G
Maltese: A442C jew c.T444A jew c.T444G
Estonian: c.C519A või c.C519G
Maltese: c.C519A jew c.C519G
Estonian: c.1034C>G või c.1034C>A c.C1034G või c.C1034A
Maltese: c.1034C>G jew c.1034C>A c.C1034G jew c.C1034A
Estonian: c.T806G/G937T
Maltese: T806G/G937T
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
Maltese: c.284G>A jew c.285G>A
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
Maltese: c.124A>C jew c.124A>T
Estonian: c.C279G või c.C279A
Maltese: c.C279G jew c.C279A
Estonian: Migalastaat ei ole MDR1 ega BCRP substraat ega inimese BCRP, MDR1 ega BSEP väljavoolu transporterite inhibiitor.
Maltese: Migalastat mhuwiex sottostrat ta' MDR1 jew BCRP, lanqas ma huwa inibitur ta' BCRP, MDR1 jew trasportaturi tal-effluss umani (human efflux transporters) BSEP.
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
Maltese: Bidla fis-Sekwenza tal-Proteina c.1A>C jew c.1A>T
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
Maltese: c.412G>A jew c.412G>C
Estonian: Ligikaudu 5% proovi kogu radioaktiivsusest eritus määramata komponentidena.
Maltese: Madwar 5% tar-radjuattività totali tal-kampjun kienet komponenti mhux assenjati.
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
Maltese: c.187T>A jew c.188G>C
Estonian: c.G103C või c.G103A
Maltese: c.G103C jew c.G103A
Estonian: c.T881G või c.T881A
Maltese: T881G jew c.T881A
Estonian: c.G285T või c.G285C
Maltese: c.G285T jew c.G285C
Estonian: c.G471C või c.G471T
Maltese: G471C jew c.G471T
Estonian: c.T552A või c.T552G
Maltese: c.T552A jew c.T552G
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
Maltese: c.1046G>A jew c.1047G>A c.G1046A jew c.G1047A
Estonian: c.G982A või c.G982C
Maltese: c.G982A jew c.G982C
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
Maltese: c.261G>C jew c.261G>T
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
Maltese: c.279C>G jew c.279C>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
Maltese: 241T>C jew c.241T>A
Estonian: c.T960G või c.T960A
Maltese: c.T960G jew c.T960A
Estonian: c.G140A või G141A
Maltese: c.G140A jew G141A
Estonian: c.442A>C või c.444T>A või c.444T>G
Maltese: 442A>C jew c.444T>A jew c.444T>G
Estonian: c.T166A või c.G167C
Maltese: c.T166A jew c.G167C
Estonian: c.C525G või c.C525A
Maltese: c.C525G jew c.C525A
Estonian: c.A840T või c.A840C
Maltese: A840T jew c.A840C
Estonian: c.C305G või c.C305A
Maltese: c.C305G jew c.C305A
Estonian: c.C747G või c.C747A
Maltese: C747G jew c.C747A
Estonian: Galafoldi kliinilistes uuringutes osales väike arv 65-aastaseid ja vanemaid patsiente.
Maltese: Studji kliniċi ta' Galafold inkludew numru żgħir ta' pazjenti mill-età ta' 65 sena u aktar.
Estonian: c.242G>A või c.243G>A
Maltese: c.242G>A jew c.243G>A
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
Maltese: c.216G>A jew c.216G>T jew c.216G>C
Estonian: c.T187A või c.G188C
Maltese: T187A jew c.G188C
Estonian: c.A644G/G937T
Maltese: A644G/G937T
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
Maltese: c.G216A jew c.G216T jew c.G216C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
Maltese: c.285G>T jew c.285G>C
Estonian: c.G261C või c.G261T
Maltese: G261C jew c.G261T
Estonian: <PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Estonian: c.G284A või c.G285A
Maltese: G284A jew c.G285A
Estonian: c.C897G või c.C897A
Maltese: c.C897G jew c.C897A
Estonian: Tervetel meessoost vabatahtlikel 150 mg [14C]-migalastaatvesinikkloriidiga tehtud farmakokineetikauuringus ilmnes, et 99% plasmas määratud radiomärgistatud annusest koosnes migalastaadist muutumatul kujul (77%) ja selle 3-dehüdrogeenitud O-glükuroniidiga konjugeeritud metaboliitidest M1-M3 (13%).
Maltese: C]-migalastat HC żvelat li 99% tad-doża radjutikkettata rkuprata fil-plażma kienet komposta minn migalastat mhux mibdul (77%) u minn 3 metaboliti konġugati ta dehydrogenated O-glucuronide, M1 sa M3 (13%).
Estonian: c.A588T või c.A588C
Maltese: A588T jew c.A588C
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
Maltese: c.525C>G jew c.525C>A
Estonian: c.T258G või c.T258A
Maltese: T258G jew c.T258A
Estonian: c.G609C või c.G609T
Maltese: c.G609C jew c.G609T
Estonian: c.G132T või c.G132C
Maltese: c.G132T jew c.G132C
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
Maltese: c.552T>A jew c.552T>G
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (del Exon1_2?)
Estonian: c.103G>C või c.103G>A
Maltese: c.103G>C jew c.103G>A
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
Maltese: c.817T>C jew c.819T>A jew c.819T>G
Estonian: c.G144T või c.G144C
Maltese: c.G144T jew c.G144C
Estonian: c.T514A või c.G515C
Maltese: c.T514A jew c.G515C
Estonian: Kliinilised liittulemused
Maltese: Riżultati Kliniċi Komposti
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
Maltese: c.243G>T jew c.243G>C
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
Maltese: T337C jew c.T339A jew c.T339G
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
Maltese: c.982G>A jew c.982G>C
Estonian: Üks kapsel sisaldab migalastaatvesinikkloriidi, mis vastab 123 mg migalastaadile.
Maltese: Kull kapsula fiha migalastat hydrochloride ekwivalenti għal 123 mg migalastat.
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
Maltese: c.612G>T jew c.612G>C
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
Maltese: c.540G>C jew c.540G>T
Estonian: c.G540C või c.G540T
Maltese: c.G540C jew c.G540T
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
Maltese: c.258T>G jew c.258T>A
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
Maltese: c.207C>A jew c.207C>G
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
Maltese: c.166T>A jew c.167G>C
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
Maltese: c.816C>A jew c.816C>G
Estonian: c.T859C või c.T859A
Maltese: c.T859C jew c.T859A
Estonian: c.131G>A või c.132G>A
Maltese: c.131G>A jew c.132G>A
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
Maltese: c.609G>C jew c.609G>T
Estonian: TEADMATA (M267I)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (M267I)
Estonian: c.G567C või c.G567T
Maltese: c.G567C jew c.G567T
Estonian: c.T280A või c.G281C
Maltese: c.T280A jew c.G281C
Estonian: c.707G>A või c.708G>A
Maltese: c.707G>A jew c.708G>A
Estonian: c.863delC
Maltese: 863delC
Estonian: c.T465A või c.T465G
Maltese: c.T465A jew c.T465G
Estonian: (95% usaldusvahemik: -2,653, -0,782; n = 31).
Maltese: (95% CI: -3.636, 1.575; n=18) fil-grupp ERT.
Estonian: c.T817C või c.T819A või c.T819G
Maltese: T817C jew c.T819A jew c.T819G
Estonian: c.G612T või c.G612C
Maltese: G612T jew c.G612C
Estonian: c.G734A või c.G735A
Maltese: G734A jew c.G735A
Estonian: Eakad (üle 65-aastased)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
Maltese: Fil-prova mingħajr esperjenza tal-ERT, Galafold irriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti fil-LVMi (p< 0.05); il-bidla medja mil-linja bażi fil-LVMi għal Xahar 18 sa 24 kienet ta' -7.7 (95% CI: -15.4, -0.01; n=27).
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
Maltese: c.519C>A jew c.519C>G
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
Maltese: c.141G>C jew c.141G>T
Estonian: c.363delT
Maltese: 363delT
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
Maltese: c.881T>G jew c.881T>A
Estonian: Galafold on müügil 14 kapslit sisaldavates blisterpakendites.
Maltese: Galafold jiġi f'pakketti li fihom 14-il kapsula.
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
Maltese: c.337T>C jew c.339T>A jew c.339T>G
Estonian: c.G243T või c.G243C
Maltese: G243T jew c.G243C
Estonian: c.233C>G või c.233C>A
Maltese: 233C>G jew c.233C>A
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: c.C453G või c.C453A
Maltese: C453G jew c.C453A
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
Maltese: c.144G>T jew c.144G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
Maltese: c.132G>T jew c.132G>C
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
Maltese: Fil-prova mingħajr esperjenza tal-ERT, Galafold wera tnaqqis statistikament sinifikanti f'konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' lyso-Gb3 u ta' inklużjonijiet GL-3 tal-kapillari interstizjali tal-kliewi f'pazjenti b'mutazzjonijiet li jirrispondu ghal Galafold.
Estonian: c.830G>A või c.831G>A
Maltese: c.830G>A jew c.831G>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
Maltese: c.305C>G jew c.305C>A
Estonian: c.G830A või c.G831A
Maltese: c.G830A jew c.G831A
Estonian: Galafoldiga ravitud patsientidel oli nende juhtude esinemissagedus 30 kuu jooksul (32%) sarnane sagedusega 18 kuu jooksul.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti f'pazjenti kkurati b'Galafold fuq perjodu ta' 30 xahar (32%) kienet simili għall-perjodu ta' 18-il xahar.
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
Maltese: c.153G>A jew c.153G>T jew c.153G>C
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
Maltese: c.859T>C jew c.859T>A
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli migalastaadi jaotusruumala (Vz/F) pärast suukaudseid suurenevaid üksikannuseid (25...675 mg migalastaatvesinikkloriidi) vahemikus 77...133 l. See näitab migalastaadi head kudedesse jaotuvust, mis on suurem kui keha veesisaldus kokku (42 liitrit).
Maltese: F'voluntiera f'saħħithom, il-volum tad-distribuzzjoni (Vz/F) ta' migalastat wara dożi orali waħdanin li jiżdiedu (25-675 mg migalastat HCl) varja minn 77 sa 133 L, u dan jindika li huwa mqassam tajjeb fit-tessuti u akbar mit-total tal-ilma fil-ġisem (42 litru).
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
Maltese: c.228G>C jew c.228G>A jew c.228G>T
Estonian: c.T610C või c.T610A
Maltese: c.T610C jew c.T610A
Estonian: c.734G>A või c.735G>A
Maltese: c.734G>A jew c.735G>A
Estonian: België/Belgique/Belgien Amicus Therapeutics Europe Limited Tél/Tel: 0800 79245 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Maltese: België/Belgique/Belgien Amicus Therapeutics Europe Limited Tél/Tel: 0800 79245 e-mail:
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
Maltese: c.126G>A jew c.126G>C jew c.126G>T
Estonian: Netfang: MedInfo@amicusrx.com
Maltese: MedInfo@amicusrx.com
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
Maltese: c.960T>G jew c.960T>A
Estonian: c.G153A või c.G153T või c.G153C
Maltese: G153A jew c.G153T jew c.G153C
Estonian: c.T369G või c.T369A
Maltese: T369G jew c.T369A
Estonian: Pärast suurenevaid suukaudseid üksikannuseid (25...675 mg migalastaatvesinikkloriidi) kliirensi tendentse (CL/F) ei tuvastatud.
Maltese: Wara d-dożi orali waħdanin li jiżdiedu, (25-675 mg migalastat hydrochloride), ma nstabux xejriet għat-tneħħija (clearance), CL/F).
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
Maltese: c.561G>T jew c.561G>A jew c.561G>C
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
Maltese: c.567G>C jew c.567G>T
Estonian: c.G242A või c.G243A
Maltese: G242A jew c.G243A
Estonian: c.860G>A või c.861G>A
Maltese: c.860G>A jew c.861G>A
Estonian: c.946delG
Maltese: 946delG
Estonian: c.G228C või c.G228A või c.G228T
Maltese: G228C jew c.G228A jew c.G228T
Estonian: c.G561T või c.G561A või c.G561C
Maltese: c.G561T jew c.G561A jew c.G561C
Estonian: c.897C>G või c.897C>A
Maltese: c.897C>G jew c.897C>A
Estonian: c.610T>C või c.610T>A
Maltese: c.610T>C jew c.610T>A
Estonian: c.G131A või c.G132A
Maltese: G131A jew c.G132A
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
Maltese: c.108G>C jew c.108G>T
Estonian: c.C456A või c.C456G
Maltese: c.C456A jew c.C456G
Estonian: c.T408A või c.T408G
Maltese: T408A jew c.T408G
Estonian: c.831G>T või c.831G>C
Maltese: c.831G>T jew c.831G>C
Estonian: c.70T>C või c.70T>A
Maltese: c.70T>C jew c.70T>A
Estonian: Seejärel suruge välja kõige vasakpoolsem kapsel, mille juures on märge Day 1 (1. päev).
Maltese: Imbagħad, taqqab 'il barra l-kapsula tax-xellug nett ittikkettata Jum 1.
Estonian: Kapsli sisu
Maltese: Kontenut tal-kapsula:
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
Maltese: c.154T>A jew c.155G>C
Estonian: c.485G>A või c.486G>A
Maltese: c.485G>A jew c.486G>A
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
Maltese: c.453C>G jew c.453C>A
Estonian: c.514T>A või c.515G>C
Maltese: c.514T>A jew c.515G>C
Estonian: c.T70C või c.T70A
Maltese: c.T70C jew c.T70A
Estonian: c.T154A või c.G155C
Maltese: T154A jew c.G155C
Estonian: c.A868C või c.A868T
Maltese: A868C jew c.A868T
Estonian: Vasaku vatsakese massi indeks (LVMI)
Maltese: Indiċi tal-Massa Ventrikulari tax-Xellug (Left Ventricular Mass Index - LVMi)
Estonian: c.C966A või c.C966G
Maltese: c.C966A jew c.C966G
Estonian: c.G71A või c.G72A
Maltese: G71A jew c.G72A
Estonian: c.966C>A või c.966C>G
Maltese: c.966C>A jew c.966C>G
Estonian: c.465T>A või c.465T>G
Maltese: 465T>A jew c.465T>G
Estonian: TEADMATA (del Exon2_3?)
Maltese: MHUX MAGĦRUF (del Exon2_3?)
Estonian: c.T402G või c.T402A
Maltese: c.T402G jew c.T402A
Estonian: c.T648A või c.T648G
Maltese: T648A jew c.T648G
Estonian: c.T676C või c.T676A
Maltese: T676C jew c.T676A
Estonian: c.G485A või c.G486A
Maltese: c.G485A jew c.G486A
Estonian: c.588A>T või c.588A>C
Maltese: c.588A>T jew c.588A>C
Estonian: c.413dupG
Maltese: 413dupG
Estonian: c.G860A või c.G861A
Maltese: c.G860A jew c.G861A
Estonian: c.G861C või c.G861T
Maltese: c.G861C jew c.G861T
Estonian: c.G831T või c.G831C
Maltese: G831T jew c.G831C
Estonian: c.T667A või c.G668C
Maltese: c.T667A jew c.G668C
Estonian: c.801G>A (eeldatav splaissingu kohtTEADMATA)
Maltese: c.801G>A (sit probabbli ta' tagħqid)
Estonian: c.428dupC
Maltese: 428dupC
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
Maltese: c.870G>A jew c.870G>C jew c.870G>T
Estonian: Ligikaudu 9% koguradioaktiivsusest oli määramata.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 9% tar-radjuattività totali ma kinitx assenjata.
Estonian: c.840A>T või c.840A>C
Maltese: c.840A>T jew c.840A>C
Estonian: c.861G>C või c.861G>T
Maltese: c.861G>C jew c.861G>T
Estonian: c.G772C või c.G772A
Maltese: c.G772C jew c.G772A
Estonian: See ensüümidefekt põhjustab globotriaosüültseramiidiks nimetatava rasvaine (GL-3) ebanormaalset ladestumist neerudesse, südamesse ja teistesse elunditesse, mis viibki Fabry tõve sümptomite tekkeni.
Maltese: Dan id-difett tal-enzima jwassal għal depożiti anormali ta' sustanza xaħmija magħrufa bħala globotriaosylceramide (GL-3) fil-kliewi, fil-qalb, u organi oħrajn, li jwassal għas-sintomi tal-marda ta' Fabry.
Estonian: M1R c.3G>A või c.3G>T või c.3G>C c.G3A või c.G3T või c.G3C M1I c.19G>T
Maltese: M1R c.3G>A jew c.3G>T jew c.3G>C c.G3A jew c.
Estonian: c.102T>G või c.102T>A
Maltese: c.102T>G jew c.102T>A
Estonian: c.837G>C või c.837G>T
Maltese: c.837G>C jew c.837G>T
Estonian: c.720G>C või c.720G>T
Maltese: c.720G>C jew c.720G>T
Estonian: c.439G>A või c.439G>C
Maltese: c.439G>A jew c.439G>C
Estonian: c.486G>C või c.486G>T
Maltese: c.486G>C jew c.486G>T
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
Maltese: c.71G>A jew c.72G>A
Estonian: c.T687A või c.T687G
Maltese: T687A jew c.T687G
Estonian: c.456C>A või c.456C>G
Maltese: c.456C>A jew c.456C>G
Estonian: Galafold migalastaat
Maltese: Galafold migalastat
Estonian: Galafoldi turustatakse kapslitena (123 mg).
Maltese: Galafold jiġi f'kapsuli (123 mg).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Galafoldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Galafoldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Galafold jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Galafold sisaldab toimeainena migalastaati.
Maltese: Galafold fih is-sustanza attiva migalastat.
Estonian: Miks Galafold heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Galafold?
Estonian: Muu teave Galafoldi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Galafold
Estonian: Galafoldi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 127 Fabry tõvega patsienti.
Maltese: Galafold ġie studjat f'żewġ studji ewlenin li fihom b'kollox ħadu sehem 127 pazjent li jbatu mill-mard ta' Fabry.
Estonian: Mis riskid Galafoldiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Galafold?
Estonian: Et Fabry tõvega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Galafold 22. mail 2006 harvikravimiks.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu mill-marda ta' Fabry huwa wieħed baxx, il-marda titqies bħala ‘rari', u Galafold ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fit-22 ta' Mejju
Estonian: Fabry tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral esineb patsientidel mitmesuguseid mutatsioone (muutusi) geenis, mis juhib ensüümi alfa-galaktosidaas A tekkimist.
Maltese: Din hija disturb rari li jintiret fejn il-pazjenti jkollhom diversi mutazzjonijiet (bidliet) fil-ġeni responsabbli għall-produzzjoni tal-enzima msejħa alpha-galactosidase A, li normalment tkisser issustanza xaħmija msejħa globotriaosylceramide (GL-3).
Estonian: Komitee märkis, et Galafoldi on uuritud piiratud arvul patsientidel, kuid olemasolevaid tõendeid peetakse nii haruldase haiguse kohta piisavaks.
Maltese: Il-Kumitat innota li Galafold ġie studjat f'numru limitat ta' pazjenti, madankollu l-evidenza disponibbli hija meqjusa suffiċjenti għal marda rari bħal din.
Estonian: Esimeses uuringus (67 patsienti) võrreldi Galafoldi ja platseebot (näiv ravim) ning jälgiti ravivastusega patsientide protsenti.
Maltese: L-ewwel studju, li qabbel Galafold mal-plaċebo (kura finta) f'67 pazjent, ħares lejn il-proporzjon ta' pazjenti li rrispondew għal kura (definit bħala t-tnaqqis ta' mill-inqas 50 % fid-depożiti tal-GL-3 filkliewi).
Estonian: Liikmesriik EL/EMPs
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE