FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion)
Czech: bolesti hlavy zvracení, průjem, bolest v břiše ( bolest a nepříjemmné pocity), pocit na zvracení, dyspepsie (poruchy trávení) únava (extrémní vyčerpanost).
English: Capsule shell cap 200 mg
Czech: Víčko tobolky 200 mg
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules
Czech: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Czech: OPA/Al/PVC - Al blistry obsahující 30, 30 x 1 (jednodávkové blistry) tobolek.
English: ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Czech: b ATV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
English: Clarithromycin Cmin ↑160%
Czech: Klarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
English: 3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Czech: a Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 337 buněk/mm3 (rozmezí: 14 až 1 543 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,4 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 5,88 log10 kopií/ml).
English: • Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k problémům se žlučníkem.
English: Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓24% (↓36%
Czech: Famotidin 40 mg 2x denně Atazanavir AUC ↓24% (↓36% ↓11*%)
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules - The active substance is atazanavir.
Czech: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky Léčivou látkou je atazanavirum.
English: • any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken
Czech: • léky používané k léčbě nemocí spojených s kyselinou v žaludku (např. antacida, které mají být užívány 1 hodinu před užitím přípravku Atazanavir Mylan nebo 2 hodiny po jeho užití, H2
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Czech: PVC/PVDC/Al blistry obsahující 30, 30 x 1 (jednodávkové blistry) tobolek.
English: Once opened: Use within 90 days Date opened:
Czech: Po otevření: použijte do 90 dní.
English: LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Czech: c LPV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Mylan should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Czech: a vyššího stupně nebo blok ramének) vyžaduje zvýšenou opatrnost a je možné jen za předpokladu, že prospěch převažuje možné riziko (viz bod 5.1).
English: The M184V substitution in reverse transcriptase, which confers resistance to lamivudine and emtricitabine, was detected in 2 subjects in the unboosted atazanavir and 1 subject in the atazanavir + ritonavir group.
Czech: U 2 pacientů ve větvi nepotencovaného atazanaviru a u 1 pacienta ve větvi atazanavir + ritonavir došlo k substituci M184V reverzní transkriptázy, která zajišťuje rezistenci na lamivudin a emtricitabin.
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Czech: c Lopinavir/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
English: OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Czech: OPA/Al/PVC - Al blistry obsahující 60, 60 x 1 (jednodávkové blistry) tobolek.
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Czech: Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky
English: Capsule shell cap 150 mg
Czech: Víčko tobolky 150 mg
English: PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Czech: PVC/PVDC/Al blistry obsahující 60, 60 x 1 (jednodávkové blistry) tobolek.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily
Czech: ANTIMYKOTIKA Ketokonazol 200 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Czech: Vorikonazol 200 mg 2x denně (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
English: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Czech: Tel: +44 1707 853000
English: All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Czech: HIV RNA <400 kopií/ml, % a Všichni pacienti
English: For patients not taking tenofovir, if atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are co-administered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
Czech: U pacientů, kteří neužívají tenofovir, se má atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg podávat s antagonisty H2
English: Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
Czech: Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé tobolky atazanavirum2.
English: Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
Czech: Atazanavir/ritonavir ve zvýšené dávce 400/100 mg 1x denně u zdravých dobrovolníků.
English: BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
Czech: KRABIČKA LAHVIČKY PRO TVRDÉ TOBOLKY 300 MG 1.
English: 50 to <100 cells/mm
Czech: 50 až <100 buněk/mm3 76 (n=45)
English: How to take Atazanavir Mylan
Czech: Jak se Atazanavir Mylan užívá
English: Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Czech: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky atazanavirum2.
English: Norbuprenorphine Cmin ↑101%
Czech: Norbuprenorfin AUC ↑105% Norbuprenorfin Cmax ↑61% Norbuprenorfin Cmin ↑101%
English: Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 200 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Czech: Vorikonazol 50 mg 2x denně (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně)
English: 100 to <200 cells/mm
Czech: 100 až <200 buněk/mm3 75 (n=106)
English: The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Czech: Mechanizmus interakce diltiazem/atazanavir spočívá v inhibici CYP3A4.
English: Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
Czech: Ethinylestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinylestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinylestradiol Cmin ↑91% (↑57%
English: Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14%
Czech: Famotidin 40 mg 2x denně Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%)
English: Capsule shell cap 300 mg
Czech: Víčko tobolky 300 mg
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno kvůli signifikantnímu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
English: Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Czech: Jedna tobolka obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanaviri sulfas).
English: HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,c % (respondent/hodnotitelnýd)
English: During postpartum
Czech: Poporodní období
English: No single dose of famotidine should exceed 20 mg, and the total daily dose of famotidine should not exceed 40 mg.
Czech: receptorů nepřevyšujícími dávku odpovídající 20 mg famotidinu 2x denně.
English: ritonavir Cmax ↓ 27%
Czech: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
English: BOTTLE CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
Czech: KRABIČKA LAHVIČKY PRO TVRDÉ TOBOLKY 200 MG 1.
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Czech: Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky atazanavirum2.
English: BLISTER CARTON FOR 150 MG HARD CAPSULES
Czech: KRABIČKA BLISTRU PRO TVRDÉ TOBOLKY 150 MG 1.
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem může způsobit zvýšené koncentrace salmeterolu a zvýšit nežádoucí účinky spojené s používáním salmeterolu.
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Mylan may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Czech: Pokud projevy ikteru nebo ikteru sklér jsou pro pacienta nepřijatelné, je možné zvážit alternativní antiretrovirovou léčbu místo podávání přípravku Atazanavir Mylan.
English: Cardiac disorders:
Czech: Srdeční poruchy:
English: Printing ink
Czech: Potiskový inkoust
English: (range 2 to 810 cells/mm 3) and mean baseline plasma
Czech: 522 buněk/mm3 (rozmezí: 100 až 1157 buněk/ mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV 1
English: BOTTLE LABEL FOR 150 MG HARD CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY PRO TVRDÉ TOBOLKY 150 MG 1.
English: Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Czech: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg jednou denně) n=440
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 z výchozí charakteristiky HIV RNA <100 000 kopií/ml
English: Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Czech: Atazanavir (pm): vše podáno s jídlem Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
English: TM
Czech: SN:
English: BLISTER CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
Czech: KRABIČKA BLISTRU PRO TVRDÉ TOBOLKY 200 MG 1.
English: • Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Czech: Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k výskytu ledvinových kamenů.
English: Immunosuppressants Cyclosporin
Czech: Inhibitory proteázy HCV
English: The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of atazanavir is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions:
Czech: Vysazení ritonaviru z tohoto potencovaného režimu atazanaviru se nedoporučuje, ale může být zváženo u dospělých pacientů, kteří užívají dávku 400 mg jednou denně s jídlem, avšak pouze za těchto kombinovaných striktně daných podmínek: absence předchozího virologického selhání nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
English: BOTTLE LABEL FOR 300 MG HARD CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY PRO TVRDÉ TOBOLKY 300 MG 1.
English: BLISTER CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
Czech: KRABIČKA BLISTRU PRO TVRDÉ TOBOLKY 300 MG 1.
English: Hard capsule
Czech: Tvrdé tobolky.
English: ANTIEPILEPTICS Carbamazepine
Czech: Karbamazepin
English: (n=36)
Czech: po porodua (n=36)
English: Norethindrone Cmax ↑67% (↑42%
Czech: Norethisteron AUC ↑110% (↑68% Norethisteron Cmax ↑67% (↑42% Norethisteron Cmin ↑262% (↑157%
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tvrdých tobolek
English: The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.
Czech: Na víčku a těle tobolky je umístěn v ose černý potisk MYLAN nad AR150.
English: EXPIRY DATE
Czech: Datum otevření:
English: Tacrolimus
Czech: KORTIKOSTEROIDY
English: ANNEX I
Czech: Respondenti na
English: (n=392
Czech: (n=392f)
English: BOTTLE LABEL FOR 200 MG HARD CAPSULES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY PRO TVRDÉ TOBOLKY 200 MG 1.
English: Voriconazole Cmin ↓39% (↓49%
Czech: Vorikonazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Czech: Efavirenz 600 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně s ritonavirem 200 mg 1x denně)
English: Atazanavir Mylan with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Czech: Atazanavir Mylan je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).Atzanavir Mylan s ritonavirem je kontraindikován u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
English: This summary was last updated in 11-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2014.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Czech: Doporučená dávka je 200 mg dvakrát denně (přibližně po 12 hodinách).
English: Vargatef nintedanib
Czech: Vargatef nintedanibum
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vargatef platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2014.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Vargatef je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vargatef.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vargatef převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Czech: Pokud závažné nežádoucí účinky přetrvávají, je třeba léčbu definitivně ukončit.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vargatef používat.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vargatef?
English: Other information about Vargatef
Czech: Další informace o přípravku Vargatef
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Czech: Přípravek Vargatef je dostupný ve formě tobolek (100 a 150 mg) užívaných ústy, nejlépe s jídlem.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vargatef byl vypracován plán řízení rizik.
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptorech (jako jsou receptory VEGF, FGF a PDGF) na povrchu nádorových buněk a na buňkách okolní tkáně (např. krevních cév), kde aktivují několik pochodů včetně buněčného dělení a růstu nových krevních cév.
English: Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Czech: Léčba přípravkem Vargatef může pokračovat po ukončení podávání docetaxelu tak dlouho, dokud se onemocnění zlepšuje nebo zůstává stabilní a dokud jsou nežádoucí účinky snesitelné.
English: In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Vargatef na trh, navíc provede studie k nalezení způsobů identifikace pacientů, pro něž bude léčba tímto léčivým přípravkem s největší pravděpodobností přínosná.
English: What is Vargatef and what is it used for?
Czech: Co je Vargatef a k čemu se používá?
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Czech: Blokováním těchto enzymů pomáhá nintedanib potlačovat růst a šíření nádoru a přerušovat přívod krve, díky němuž nádorové buňky rostou.
English: The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v kombinaci s chemoterapeutickým léčivem zvaným docetaxel u pacientů již dříve léčených chemoterapií.
English: Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
Czech: Přípravek Vargatef se používá k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic nazývaného „adenokarcinom“, je-li nádor lokálně pokročilý, metastazující (když se nádorové buňky rozšířily z původního místa do dalších částí těla) nebo lokálně rekurentní (když se nádor vrátil do stejné oblasti).
English: If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, lékař může rozhodnout o přerušení léčby přípravkem Vargatef a znovu zahájit léčbu s nižší dávkou.
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Vargatef nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na nintedanib, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vargatef (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, zvracení a zvýšení hladin určitých jaterních enzymů v krvi (příznak možných jaterních potíží).
English: The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Vargatef je účinný ve zpomalení progrese onemocnění a prodloužení života v podskupině pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic typu adenokarcinomu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vargatef zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vargatef, nintedanib, blokuje činnost některých enzymů známých jako tyrosinkinázy.
English: For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vargatef, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: What benefits of Vargatef have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vargatef byly prokázány v průběhu studií?
English: In addition, Vargatef led to an improvement in overall survival (how long patients lived) in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type: overall survival was 12.6 months in patients treated with Vargatef plus docetaxel, compared with 10.3 months in patients treated with docetaxel alone.
Czech: Přípravek Vargatef navíc vedl ke zlepšení celkového přežití (jak dlouho pacienti žili) v podskupině pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic typu adenokarcinomu: celkové přežití bylo 12,6 měsíce u pacientů léčených přípravkem Vargatef plus docetaxelem oproti 10,3 měsíce u pacientů léčených samotným docetaxelem.
English: In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer.
Czech: V hlavní studii zahrnující 1 314 pacientů s pokročilým nebo rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří nereagovali na předchozí léčbu, bylo prokázáno, že přípravek Vargatef užívaný v kombinaci s docetaxelem je v oddálení progrese nádoru účinnější než samotný docetaxel.
English: Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment
Czech: Jelikož přípravek Vargatef nesmí být podáván ve stejný den jako docetaxel a jelikož docetaxel je podáván v 1. den 21denního léčebného cyklu, přípravek Vargatef se podává 2. až 21. den, přičemž 1. den se podává docetaxel.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom cycle, Vargatef is given on days 2 to 21 with docetaxel being given on day 1.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vargatef naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, bylo sice u pacientů léčených přípravkem Vargatef plus docetaxelem hlášeno více nežádoucích účinků než u pacientů léčených samotným docetaxelem, tyto nežádoucí účinky však byly považovány za zvládnutelné pomocí snížení dávky, podpůrné léčby nebo přerušení léčby.
English: What are the risks associated with Vargatef?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vargatef?
English: Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
Czech: Přežití bez progrese onemocnění (jak dlouho pacienti žili, aniž by došlo ke zhoršení onemocnění) bylo 3,5 měsíce u pacientů užívajících přípravek Vargatef plus docetaxel oproti 2,7 měsíce u pacientů užívajících samotný docetaxel.
English: Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Czech: Vargatef je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě určitého typu rakoviny plic známého jako nemalobuněčný karcinom plic u dospělých.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vargatef je uveden v příbalové informaci.
English: Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Czech: Výdej přípravku Vargatef je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
Czech: Přípravek Vargatef obsahuje léčivou látku nintedanib.
English: How does Vargatef work?
Czech: Jak přípravek Vargatef působí?
English: How is Vargatef used?
Czech: Jak se přípravek Vargatef používá?