FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Paard Intramusculair Flacons (Type I glas) afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Dutch: EU Nummer
Lithuanian: ES numeris
Dutch: Niet laten bevriezen.
Lithuanian: Negalima sušaldyti.
Dutch: Gelijktijdige actieve en passieve immunisatie (noodvaccinatie)
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas)
Dutch: ATC-vet code: QI05AL01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AL01.
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie van meer dan 5 cm voorkomen die meer dan 2 dagen aanhoudt.
Lithuanian: Labai retais atvejais vietinė reakcija gali išplisti daugiau kaip 5 cm ir išlikti ilgiau kaip 2 d.
Dutch: Bewaren bij 2-8 °C, beschermen tegen licht.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2-8 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Dutch: 35 041 Marburg Germany
Lithuanian: 76 35 041 Marburg
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT LEVERING EN GEBRUIK, indien van toepassing
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Dutch: 375 µg
Lithuanian: 375 mikrogramai,
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldier
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Dutch: De tweede dosis van het vaccin (V2) dient 4 weken later toegediend te worden.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) švirkšti po 4 sav.
Dutch: C/Zeppelin 6, Parcela 38 S37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Lithuanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Dutch: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L.Poligono Ind. El Montalvo I
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Dutch: De periodieke veiligheids update rapport (PSUR) cyclus dient opnieuw gestart te worden voor de 6maandelijkse rapporten (met alle toegestane presentaties van het product) gedurende twee jaar,
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat een enkele booster dosis alleen toegediend wordt aan paarden die al een basisvaccinatie gehad hebben met vaccins die dezelfde typen paardeninfluenza virus bevatten als in dit vaccin.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pirmas vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina to pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Dutch: 62,5 µg
Lithuanian: 62,5 mikrogramo.
Dutch: Equilis Prequenza Te, suspensie voor injectie voor paarden
Lithuanian: Equilis Prequenza Te, injekcinė suspensija arkliams
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza Te
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde product.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtą produktą.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel behalve het bovengenoemde product.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojantsu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtą produktą.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Dutch: Influenza
Lithuanian: Nuo gripo
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te [een duidelijk pictogram van een paard]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza Te [aiški arklio piktograma]
Dutch: 125 µg
Lithuanian: 125 mikrogramai,
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem deze bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Prequenza Te en Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Prequenza Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Prequenza Te ir Intervet Tetanus-Serum arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti mažesnis nei vakcinuojant vien tik su Equilis Prequenza Te, be stabligės antitoksino serumo.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr. 4.9 p.).
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toxoïd (40 Lf).
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), stabligės toksoido (40 Lf).
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą vakciną atšildyti iki kambario temperatūros.
Dutch: Kartonnen doos/dozen met 1, 5, of 10 voorgevulde spuiten met naalden.
Lithuanian: Kartoninė (-ės) dėžutė (-ės) su 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Dutch: 2 Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Lithuanian: 2 Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių serume pagal Ph.
Dutch: Equilis Prequenza Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Prequenza Te švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Dutch: Fosfaatbuffer, sporen van thiomersal, sporen van formaldehyde.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Fosfato buferis, tiomersalio pėdsakai, formaldehido pėdsakai.
Dutch: Type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Lithuanian: I tipo stiklo užpildytas švirkštas, uždengtas halogenobutiliniu dangteliu, ir stūmoklis su halogenobutiliniu galiuku.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, voor gebruik bij dieren
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Dutch: Daarna wordt een maximaal interval van twee jaar aanbevolen (zie schema).
Lithuanian: Po to rekomenduojama revakcinuoti ne rečiau kaip kas 2 metai (žr.
Dutch: Paardeninfluenza virusstammen:
Lithuanian: Arklių gripas
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Dutch: De eerste herhalingsvaccinatie niet later geven dan 17 maanden na het basisvaccinatieschema.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti ne vėliau kaip po 17 mėn.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen paardeninfluenza ter vermindering van de klinische verschijnselen en virusexcretie na infectie, en actieve immunisatie tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Lithuanian: amžiaus aktyvai imunizuoti nuo arklių gripo, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą užsikrėtus, ir nuo stabligės, siekiant sumažinti mirtingumą.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą arklių gripui ir stabligei.
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/05/057/001-004
Lithuanian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Dutch: Tetanus Aanvang van immuniteit:
Lithuanian: Stabligė Imuniteto pradžia:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Dutch: De eerste hervaccinatie (derde dosis) tegen paardeninfluenza wordt 5 maanden na de basisvaccinatie gegeven.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti (švirkšti trečią dozę) praėjus 5 mėn.
Dutch: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE Tetanus toxoïd
Lithuanian: A/equine-2/Newmarket/2/93
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI 1 ml.
Dutch: 24 maanden na de eerste hervaccinatie.
Lithuanian: po pagrindinio vakcinavimo, 24 mėn.
Dutch: • Basisvaccinatie: eerste injectie vanaf de leeftijd van 6 maanden, tweede injectie 4 weken later.
Lithuanian: amžiaus, toliau vakcinuojant pagal pagrindinio vakcinavimo schemą (pirmą kartą nuo 6 mėn., antrą kartą po 4 sav.).
Dutch: 1 antigene eenheden
Lithuanian: 1 Antigeno vienetai.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Aktyvus arklių imunizavimas nuo arklių gripo ir stabligės.
Dutch: Dien een dosis (1 ml) toe, via intramusculaire injectie, volgens het volgende schema:
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) arkliui tik į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MRL's D. ANDERE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Dutch: LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Dutch: vaccin gegeven worden gelijktijdig met de geschikte profylactische dosis van Tetanus Serum van
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Intervet Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Dutch: Adjuvantia: Gezuiverd saponine
Lithuanian: adjuvanto, kuriame yra: išgryninto saponino
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Dutch: Het bevat het geïnactiveerde (gedode) hele virus van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep) ('A/equine-2/South-Africa/4/03' en 'A/equine2/Newmarket/2/93') en een tetanustoxoïde (chemisch geïnactiveerde toxine van de tetanusbacterie).
Lithuanian: Jos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) dviejų padermių (A/equine-2/South Africa/4/03 ir A/equine-2/Newmarket/2/93) arklių gripo virusų ir stabligės toksoido (chemiškai inaktyvinto stabligės bakterijos toksino).
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kad gyvulį būtų galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms (išlauka)?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza Te groter zijn dan de risico's voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Equilis Prequenza Te nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Equilis Prequenza Te rinkodaros leidimą.
Dutch: Equilis Prequenza Te is een vaccin voor paarden.
Lithuanian: Equilis Prequenza Te - tai vakcina arkliams.
Dutch: De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza Te worden in zoogdiercellen gekweekt, in tegenstelling tot die in de oorspronkelijke formulering, die in kippeneieren werden gekweekt.
Lithuanian: Dabartinėje Equilis Prequenza Te sudėtyje esantys virusai išauginti žinduolių ląstelėse, skirtingai nei pradinėje šios vakcinos sudėtyje buvusieji, kurie buvo išauginti vištų kiaušiniuose.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza Te werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Lithuanian: Equilis Prequenza Te veiksmingumas iš pradžių taip pat tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis.
Dutch: Ook werden de klinische symptomen en de excretie van het virus van een groep gevaccineerde dieren vergeleken met die van een controlegroep, (d.w.z. niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Lithuanian: Tyrimuose taip pat lyginti vakcinuotiems gyvūnams ir kontrolinei grupei (t. y. nevakcinuotiems arba kita konkurencine vakcina skiepytiems gyvūnams) pasireiškę klinikiniai simptomai ir viruso išskyrimas į aplinką.
Dutch: Dit is een zodanig behandelde toxine dat de toxische eigenschappen verwijderd zijn maar het immuunsysteem kan de toxine nog steeds herkennen.
Lithuanian: Toksoidas - tai apdorotas toksinas, iš kurio pašalintas toksinis poveikis, bet kurį imuninė sistema atpažįsta.
Dutch: De ziekte, die meestal begint met een besmette wond, wordt gekenmerkt door een algehele rigiditeit (stijfheid) en spiercontracties.
Lithuanian: Ši liga paprastai prasideda užkrėstose žaizdose ir pasireiškia bendru raumenų sąstingiu ir mėšlungiškais raumenų spazmais.
Dutch: Het vaccin kan ook gezuiverd tetanustoxoïde bevatten.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra išgryninto stabligės toksoido.
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza Te bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
Lithuanian: Įrodyta, kad dabartinės sudėties Equilis Prequenza Te vakcinos veiksmingumo rezultatai panašūs į pradinių tyrimų rezultatus.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza Te verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Equilis Prequenza Te rinkodaros leidimą.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza Te is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Lithuanian: Pradinės sudėties vakcinos Equilis Prequenza Te saugumas tirtas keliuose tyrimuose laboratorijoje ir natūraliomis sąlygomis su dideliu skaičiumi arklių nuo 2 mėnesių amžiaus.
Dutch: Equilis Prequenza Te bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Lithuanian: Equilis Prequenza Te sudėtyje yra inaktyvinto gripo viruso padermių, nuo kurių saugo ši vakcina.
Dutch: Equilis Prequenza Te wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Lithuanian: Equilis Prequenza Te vakcinuojami arkliai nuo šešių mėnesių amžiaus nuo arklių gripo ir stabligės.
Dutch: Voor paardeninfluenza was de immuniteitsduur vijf maanden na de basisvaccinatie en twaalf maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Lithuanian: Nuo arklių gripo apsauganti antikūnų koncentracija išsilaikė penkis mėnesius po pirminės vakcinacijos ir 12 mėnesių po pakartotinės vakcinacijos, o nuo stabligės17 mėnesių po pirmos vakcinacijos ir 24 mėnesius po pakartotinės vakcinacijos.
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza Te:
Lithuanian: Kita informacija apie Equilis Prequenza Te
Dutch: Om de bescherming te behouden is een herhalingsvaccinatie noodzakelijk.
Lithuanian: Tinkamam apsaugos lygiui išlaikyti arkliai vakcinuojami pakartotinai.
Dutch: Paarden maakten twee weken na de basisvaccinatie beschermende concentraties antistoffen aan.
Lithuanian: Arkliams apsauginis antikūnų lygis susiformavo praėjus dviem savaitėms nuo pirminės vakcinacijos.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus en de toxoïde als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Lithuanian: Paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta virusą ir toksoidą kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos naikinančius antikūnus.
Dutch: Uit de studies bleek dat Equilis Prequenza Te een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vakcina Equilis Prequenza Te yra veiksminga vakcina nuo arklių gripo, sumažinanti klinikinius simptomus ir viruso išskyrimą į aplinką arkliams užsikrėtus. Ji taip pat veiksmingai apsaugo nuo stabligės arklius nuo 6 mėnesių amžiaus.
Dutch: Om ethische redenen is voor tetanus geen provocatietest (infectie) uitgevoerd.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių eksperimentiniai stabligės tyrimai su arkliais atliekami nebuvo.
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de toxine (gif) van de bacterie Clostridium tetani.
Lithuanian: Vakcina taip pat padeda apsaugoti arklius nuo stabligės ir gaišimo. Stabligė yra ūminė, dažnai mirtinga liga, kurią sukelia bakterijų Clostridium tetani gaminamas toksinas (nuodas).
Dutch: De antistoffen helpen dan om bescherming te bieden tegen paardeninfluenza en tetanus.
Lithuanian: Šie antikūnai padeda arklio organizmui apsisaugoti nuo arklių gripo ir stabligės.
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza Te goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Equilis Prequenza T buvo patvirtintas?
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza Te tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Equilis Prequenza Te nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Equilis Prequenza Te tegen paardeninfluenza was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Lithuanian: Pagrindinis Equilis Prequenza Te veiksmingumo rodiklis buvo susidaręs nuo gripo apsaugantis antikūnų lygis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza Te in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equilis Prequenza Te?
Dutch: Paardeninfluenza- en -tetanusvaccin
Lithuanian: Vakcina arkliams nuo gripo ir stabligės
Dutch: Hoe werkt Equilis Prequenza Te?
Lithuanian: Kaip veikia Equilis Prequenza Te ?
Dutch: REGISTRATIENUMMER(S) EU/2/04/043/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/04/043/001
Dutch: 4 uur.
Lithuanian: Per 4 val.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
Lithuanian: Purpura haemorrhagica nebuvo nustatyta nei viename iš saugumo tyrimų, atliktų kuriant Equilis StrepE.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
Lithuanian: Vieną savaitę po vakcinavimo negalima naudoti antibiotikų.
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: iki 3 mėn.
Dutch: NIET schudden.
Lithuanian: NEGALIMA plakti.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 10.04.2014
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
Lithuanian: Nors purpura haemorrhagica pasireiškia labai retai, jos pasireiškimo negalima visiškai atmesti.
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuoti ligos protrūkio metu nėra veiksminga, nes pakankamas imunitetas susidaro tik baigus pagrindinį vakcinavimą.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
Lithuanian: Steriliam skiedikliui reikia leisti atšilti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus arklidėse kartu laikomus arklius.
Dutch: Hierdoor is een enkele dosis nodig om immuniteit te herstellen.
Lithuanian: Todėl imunitetui atnaujinti reikalinga tik viena vakcinos dozė.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
Lithuanian: Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2-3 d., didžiausias išplitimo plotas - 38 cm.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
Lithuanian: Dėl saugumo papildomai galima skirti gydymą antibiotikais.
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra jautri penicilinams, tetraciklinams, makrolidams ir linkomicinui.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau (4.4 p.).