FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První den každého cyklu chemoterapie se polykají dvě tablety, a to během dvou hodin před zahájením chemoterapie.
Lithuanian: Dvi tabletės nuryjamos pirmąją kiekvieno chemoterapijos ciklo dieną, likus 2 arba mažiau valandų iki chemoterapijos pradžios.
Czech: Přípravek Varuby byl účinnější než placebo také ve třetí hlavní studii, ve které byl používán v kombinaci s dexamethasonem a granisetronem u pacientů, kteří podstupovali středně emetogenní chemoterapii.
Lithuanian: Varuby taip pat buvo veiksmingesnis už placebą trečiajame pagrindiniame tyrime, kai buvo skiriamas kartu su deksametazonu ir granisetronu pacientams, kuriems buvo taikoma vidutiniškai emetogeniška chemoterapija.
Czech: Chemoterapie může v těle uvolnit látku (substanci P), která se na tyto receptory naváže a vyvolává opožděnou nauzeu a zvracení.
Lithuanian: Chemoterapiniai vaistai gali organizme išskirti tam tikrą medžiagą (P medžiagą), kuri jungiasi prie šių receptorių ir sukelia vėlesnį pykinimą ir vėmimą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Varuby, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Varuby vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Varuby, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Varuby vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: V obou studiích (jedna zahrnovala 532 pacientů a druhá 555 pacientů) byl účastníkům studie podáván také dexamethason a granisetron (antagonista receptoru 5-HT3).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose, kurių viename dalyvavo 532 pacientai, kitame555 pacientai, dalyviai taip pat vartojo deksametazoną ir granisetroną (5-HT3 receptorių antagonistą).
Czech: Pacienti užívající přípravek Varuby nesmějí užívat třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý přípravek na mírnou depresi), protože by to mohlo snížit účinnost přípravku Varuby.
Lithuanian: Varuby vartojantiems pacientams negalima vartoti jonažolių preparatų (augaliniai preparatai nuo lengvos formos depresijos), nes jie gali sumažinti Varuby poveikį.
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že k nauzee ani zvracení v době 24 až 120 hodin po chemoterapii nedošlo u 71 % (382 z 535) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 60 % (322 z 535) pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatus sudėjus kartu, per 24-120 valandų laikotarpį po taikytos chemoterapijos, pykinimo ir vėmimo nepasireiškė 71 proc. (382 iš 535) Varuby vartojusių pacientų ir 60 proc. (322 iš 535) placebą vartojusių pacientų.
Czech: Jaké přínosy přípravku Varuby byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Varuby nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Varuby naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Varuby rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jak přípravek Varuby působí?
Lithuanian: Kaip veikia Varuby?
Czech: Přípravek Varuby obsahuje léčivou látku rolapitant.
Lithuanian: Varuby sudėtyje yra veikliosios medžiagos rolapitanto.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Varuby?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Varuby vartojimu?
Czech: K opožděné nauzee či zvracení nedošlo u 71 % (475 z 666) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 62 % (410 z 666) pacientů užívajících placebo.
Lithuanian: Vėlesnio pykinimo ir vėmimo nepasireiškė 71 proc. (475 iš 666) Varuby vartojusių pacientų, palyginti su 62 proc.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Varuby Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Přípravek Varuby se podává s dexamethasonem a antagonistou receptoru 5-HT3 (dvěma dalšími typy léčiv k prevenci nauzey a zvracení), dávkování těchto léčiv však závisí na typu chemoterapie.
Lithuanian: Varuby skiriamas su kartu su deksametazonu ir 5-HT3 receptorių antagonistu (dviem kitais vaistais nuo pykinimo ir vėmimo), tačiau kaip bus vartojami šie vaistai, sprendžiama atsižvelgiant į chemoterapijos rūšį.
Czech: Přestože ke kontrole nauzey a zvracení souvisejících s chemoterapií je v EU schválena řada léčivých přípravků, značné množství pacientů těmito nežádoucími účinky stále trpí a zejména kontrola nauzey je nadále problematická.
Lithuanian: Nors ES jau yra patvirtinta įvairių nuo chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo skiriamų vaistų, dar daug pacientų toliau patiria šią problemą, ir pykinimo slopinimas tebėra svarbus uždavinys.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Varuby je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Varuby, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: V kombinaci s léčivými přípravky, které zabraňují akutní nauzee a zvracení prostřednictvím jiných mechanismů, může přípravek Varuby napomoci zajistit dlouhodobější kontrolu těchto příznaků po chemoterapii.
Lithuanian: Skiriamas kartu su vaistais, kurie pykinimą ir vėmimą slopina kitais būdais, Varuby gali padėti užtikrinti ilgesnę šių po gydymo chemoterapiniais vaistais pasireiškiančių simptomų kontrolę.
Czech: Varuby je léčivý přípravek používaný k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii (užívají léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění).
Lithuanian: Varuby - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais (vaistais nuo vėžio).
Czech: Veškeré nežádoucí účinky byly navíc zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům, které jsou obvykle zaznamenány při podávání léčivých přípravků proti nauzee a zvracení.
Lithuanian: Be to, visus šalutinius reiškinius buvo galima kontroliuoti ir jie buvo panašūs į vaistų nuo pykinimo ir vėmimo paprastai sukeliamus šalutinius reiškinius.
Czech: Přípravek Varuby vedl při doplnění k jiným standardním léčivým přípravkům ke zlepšení kontroly opožděné nauzey a zvracení.
Lithuanian: Varuby vartojant kartu su kitais standartiniais vaistais, buvo geriau kontroliuojamas vėlesnis pykinimas ir vėmimas.
Czech: Přípravek Varuby byl ve dvou hlavních studiích v rámci prevence opožděné nauzey a zvracení po vysoce emetogenní chemoterapii účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Varuby poveikis siekiant išvengti labai emetogeniškos chemoterapijos sukeliamo vėlesnio pykinimo ir vėmimo buvo didesnis už placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Czech: Jak se přípravek Varuby používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Varuby?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Varuby schválen?
Lithuanian: Kodėl Varuby buvo patvirtintas?
Czech: Výdej přípravku Varuby je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Varuby galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Varuby se používá u pacientů, kteří podstupují vysoce a středně emetogenní (vyvolávající zvracení) chemoterapii.
Lithuanian: Skirtingi chemoterapiniai vaistai sukelia skirtingo stiprumo pykinimą ir vėmimą; Varuby skiriamas pacientams, kuriems taikoma labai arba vidutiniškai emetogeniška (vėmimą sukelianti) chemoterapija.
Czech: 2040 / Budaörs Maďarsko
Lithuanian: 2040 / Budaörs Vengrija
Czech: - Pomocnou látkou je../Pomocnými látkami jsou…..
Lithuanian: - Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) yra...
Czech: 2720-413 / Amadora Portugalsko
Lithuanian: 2720-413 / Amadora Portugalija
Czech: Dlouhodobá účinnost cilazaprilu (samotného nebo v kombinaci) byla rovněž uznána ve většině zemí EU.
Lithuanian: Be to, ilgalaikis cilazaprilo (vartojamo vieno arba kartu su kitais preparatais) veiksmingumas pripažintas daugumoje ES šalių.
Czech: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Lithuanian: Portugalija Roche Farmacêutica Química, Lda.
Czech: Protože jde v tomto ohledu o jedinou studii udávající rozdílné výsledky, nebyla výborem CHMP tato otázka již dále zpochybňována.
Lithuanian: Kadangi tai yra vienintelis tyrimas, kurio rezultatai šiuo atžvilgiu skiriasi, šiuo klausimu CHMP daugiau klausimų nebeuždavė.
Czech: Kašel je častější u žen a u nekuřáků.
Lithuanian: Kosulys dažniau pasireiškia moterims ir nerūkantiems pacientams.
Czech: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Lucembursko, Polsko, Španělsko: Inhibace Francie: Justor
Lithuanian: Belgija, Bulgarija, Čekijos respublika, Vengrija, Liuksemburgas, Lenkija, Ispanija: Inhibace Prancūzija: Justor
Czech: Německo: Dynorm
Lithuanian: Vokietija: Dynorm
Czech: Rakousko: Inhibace « Roche »
Lithuanian: Austrija: Inhibace „Roche"
Czech: Nizozemí: Vascase
Lithuanian: Nyderlandai: Vascase
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubařských zákroků).
Lithuanian: (desensibilizaciją); - jeigu ketinate operuotis (įskaitant ir dantų chirurgiją).
Czech: Poté si vezměte následující dávku jako obvykle.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Czech: Cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy
Lithuanian: Cholestazinis hepatitas su arba be nekrozės.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparata ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Itálie, Portugalsko: Inibace
Lithuanian: Italija, Portugalija: Inibace
Czech: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francie
Lithuanian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Prancūzija
Czech: Balení léku vezměte s sebou.
Lithuanian: Pasiimkite kartu vaisto pakuotę.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Specialiosios pacientų grupės
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: Řecko, Irsko, Velká Británie: Vascace
Lithuanian: Graikija, Airija, Jungtinė Karalystė: Vascace
Czech: Další formou je angioedém střeva, který se nejčastěji objevuje v průběhu prvních 24-48 hodin léčby.
Lithuanian: Kita angioedemos forma yra žarnų angioedema, kuri linkusi pasireikšti per pirmąsias 24 - 48 gydymo valandas.
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
Lithuanian: ≥ 1/100 and < 1/10
Czech: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itálie
Lithuanian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italija
Czech: V některých případech pomůže snížení dávky.
Lithuanian: Kai kada padeda dozės sumažinimas.
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Německo
Lithuanian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Vokietija
Czech: Členský stát EU
Lithuanian: Valstybė narė ES
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitor, ATC kód: C09AA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - AKF inhibitorius, ATC kodas - C09AA08
Czech: Vždy užívejte přípravek Vascace přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Vascace visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: U takovýchto pacientů je doporučeno pravidelné monitorování počtu leukocytů.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų skaičių.
Czech: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polsko
Lithuanian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Lenkija
Czech: Dávka by se měla užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu.
Lithuanian: Visada reikia dozę suvartoti tuo pačiu paros metu.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių vienu kartu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemí
Lithuanian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nyderlandai
Czech: 1995;10 (4):221-227) vyvolala otázku, zda podávání jednou denně je u hypertenze dostatečné, nebyl držitelem rozhodnutí o registraci žádný další rozbor výsledků této studie ve srovnání s jinými studiemi provedenými s cilazaprilem poskytnut.
Lithuanian: 1995;10 (4):221-227) buvo iškeltas klausimas, ar gydant hipertenziją viena dozė per parą yra tinkamas skiriamo preparato dozavimo tvarkaraštis, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė išsamesnio šio tyrimo rezultatų aptarimo, lyginant su kitais atliktais cilazaprilo tyrimais.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VASCACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA VASCACE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Hemodynamické a klinické účinky léčby nastupují rychle a mají dlouhodobé trvání.
Lithuanian: Hemodinaminiai ir klinikiniai poveikiai pasireiškia greitai ir išlieka.
Czech: Proto by se mělo u těchto pacientů postupovat s opatrností.
Lithuanian: Dėl to šiems pacientams vaistą skirti reikia atsargiai.
Czech: To může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním.
Lithuanian: Tai gali pasunkinti kvėpavimą ar rijimą.
Czech: (Smyšlený) název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Czech: Antihypertenzní účinek Vascace během dlouhodobé léčby přetrvává.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis ilgalaikio gydymo metu išlieka.
Czech: Chirurgické výkony/anestezie
Lithuanian: Chirurgija/anestezija
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosahovány během 2 hodin po podání přípravku a jsou přímo úměrné velikosti dávky.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po pavartojimo ir tiesiogiai priklauso nuo dozės.
Czech: Toto přispívá ke snížení krevního tlaku.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti Jūsų kraujospūdį.
Czech: Diuretika (thiazidy nebo kličková diuretika)
Lithuanian: Diuretikai (tiazidiniai ar kilpiniai diuretikai)
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais
Czech: Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Vascace užíván před nebo po jídle.
Lithuanian: Kadangi maistas reikšmingos įtakos vaistinio preprato absorbcijai neturi, Vascace gali būti vartojamas prieš arba po valgio.
Czech: Ve většině případů zůstává tepová frekvence nezměněna.
Lithuanian: Dažniausiai širdies susitraukimų dažnis išlieka nepakitęs.
Czech: Výbor CHMP byl tedy toho názoru, že digitalis by neměl být nutně zmiňován, neboť souběžná léčba s digitalisem v běžném používání (jako základní léčba) není dnes doporučována.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad paminėti digitalį nebūtina, nes bendrojoje praktikoje (taikant pagrindinį gydymą) tuo pačiu metu taikyti digitalio terapiją šiuo metu nerekomenduojama.
Czech: Udržovací dávka musí být poté přizpůsobena individuální toleranci, odezvě a klinickému stavu.
Lithuanian: Vėliau palaikomąją dozę reikia pritaikyti atsižvelgiant į individualų toleravimą, atsaką ir klinikinę būklę.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vascace Přípravek Vascace obsahuje laktózu, což je určitý typ cukru.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Vascace medžiagas Vascace sudėtyje yra tam tikro cukraus - laktozės.
Czech: Přípravek Vascace by měl být podáván jednou denně.
Lithuanian: Vascace reikia vartoti vieną kartą per parą.
Czech: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakousko
Lithuanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Czech: Děti: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Lithuanian: Preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas.
Czech: (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, a kol.
Lithuanian: Nors Carlsen et al atliktame tyrime (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Czech: Demografické údaje zdůvodňují účinnost u pacientů různého věku, pohlaví a hmotnosti s mírnou až středně závažnou primární hypertenzí.
Lithuanian: Demografiniai duomenys pagrindžia cilazaprilo veiksmingumą gydant įvairaus amžiaus, lyties ir svorio pacientus, kuriems nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija.
Czech: Oddíl 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití S několika výjimkami je odborný základ navrženého textu v oddíle 4.4 připraven z přehledů nežádoucích účinků ACE inhibitorů nalezených v následujících textech: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Išskyrus kelias išimtis, pasiūlytas 4.4 skyriaus tekstas moksliškai grindžiamas AKF inhibitorių sukeliamo nepageidaujamo poveikio apžvalgomis, kurios pateikiamos tarptautinėje enciklopedijoje Meyler‘s Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ir vaistų žinyne The Complete Drug Reference 36 (Martindale).
Czech: Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém
Lithuanian: Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Czech: Antihypertenzní účinek Vascace je obvykle zřetelný během první hodiny po podání s maximálním účinkem mezi 3. až 7. hodinou po podání.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis valandomis po vaisto pavartojimo, o didžiausias poveikis stebimas tarp 3 ir 7 valandos po dozės.
Czech: Tam, kde pacient kašel toleruje, může být rozumné v léčbě pokračovat.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą tikslinga tęsti.
Czech: U některých pacientů může dojít ke snížení účinku na redukci krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams kraujospūdžio sumažėjimas dozavimo intervalo pabaigoje gali susilpnėti.
Czech: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgie
Lithuanian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Czech: Pokud se objeví renální selhání, je třeba léčbu ukončit.
Lithuanian: Jei pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
Czech: Aortální stenóza/hypertrofická kardiomyopatie
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
Czech: Jelikož však nejsou k dispozici žádné výsledky studií, které by poskytly přesnou vhodnou dávku pro většinu pacientů a protože držitel rozhodnutí o registraci nemohl poskytnout lepší vodítko pro dávkování založené např. na farmakokinetických/farmakodynamických údajích, bylo následující znění navržené držitelem rozhodnutí o registraci shledáno výborem CHMP jako přijatelné.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi nėra gydymo rezultatų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti tikslią, daugumai pacientų naudingą dozę, ir kadangi rinkodaros teisės turėtojas negalėjo pateikti geresnės, pvz., farmakokinetinių ir (arba) farmakodinaminių tyrimų duomenimis pagrįstos rekomendacijos dėl preparato dozavimo, CHMP nusprendė, kad toliau nurodyta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė yra priimtina.
Czech: Závažné reakce:
Lithuanian: Sunkios reakcijos
Czech: - Pokud máte problémy s ledvinami, nebo pokud jste staršího věku, může Vám lékař podávat nižší dávku.
Lithuanian: - jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi ar esate senyvo amžiaus, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę.
Czech: (a) Shrnutí bezpečnostního profilu
Lithuanian: (a) Saugumo pobūdžio santrauka
Czech: Neznamená to však, že použití cilazaprilu by mělo být automaticky kontraindikováno u všech typů renovaskulární hypertenze.
Lithuanian: Tačiau tai nereiškia, kad cilazaprilo automatiškai negalima vartoti visų rūšių renovaskuline hipertenzija sergantiems pacientams.
Czech: Byly sjednoceny následující oddíly:
Lithuanian: Suderinti šie skyriai:
Czech: Absorpce Cilazapril je účinně absorbován a rychle přeměněn na aktivní formu cilazaprilát.
Lithuanian: Cilazaprilis gerai absorbuojamas ir greitai paverčiamas aktyvia forma - cilazaprilatu.
Czech: Tento fenomén se s větší pravděpodobností objeví v průběhu prvních týdnů kombinované léčby a u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Lithuanian: Atrodo, kad šio reiškinio tikimybė didesnė pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla pablogėjusi.
Czech: Infarkt myokardu, arytmie
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmijos.
Czech: Biologická dostupnost cilazaprilátu z perorálně podaného cilazaprilu, určená na základě identifikace látek v moči, je asi 60 %.
Lithuanian: Remiantis išskyrimo su šlapimu duomenimis, cilazaprilato biologinis prieinamumas nuo išgerto cilazaprilio sudaro maždaug 60 %.
Czech: ACE inhibitory mohou způsobovat těžkou hypotenzi, zvláště na počátku léčby.
Lithuanian: AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią hipotenziją, ypač gydymo pradžioje.
Czech: Méně časté
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos
Czech: Nežádoucí účinky související s podáváním přípravku, které byly takové intenzity, že kvůli nim bylo nutné přerušit léčbu, se objevily u méně než 5 % pacientů, kterým byly ACE inhibitory podávány.
Lithuanian: Su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių reikėjo gydymą nutraukti, pasireiškė mažiau kaip 5 % AKF inhibitorius vartojusių pacientų.
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu/podílu pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s cilazaprilem, což zahrnovalo kombinovaný soubor celkem 7171 pacientů.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems cilazaprilio klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 7171 pacientas.
Czech: Od podání původní dokumentace nebyly u pacientů s poškozenou funkcí jater společností Roche provedeny žádné další studie.
Lithuanian: Pateikusi pradinius dokumentus, bendrovė „Roche" neatliko jokių papildomų kepenų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų tyrimų.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [doplní se národní údaje]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Užpildoma savo šalyje]
Czech: Lékař bude zvyšovat dávku až do té doby, než bude krevní tlak upraven.
Lithuanian: Po to gydytojas didins dozę tol, kol Jūsų kraujospūdis bus tinkamai kontroliuojamas.
Czech: Méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
Lithuanian: Nedažnos ≥ 1/1000 and < 1/100
Czech: Doporučená léčba předávkování je intravenózní infuze roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra intraveninė natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzija.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že renovaskulární hypertenze by neměla být začleněna jako samostatná indikace, neboť držitel rozhodnutí o registraci ji nebyl schopen svými klinickými údaji odůvodnit.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nereikėtų nurodyti atskiros renovaskulinės hipertenzijos indikacijos, nes rinkodaros teisės turėtojas negali jos pagrįsti savo klinikinių tyrimų duomenimis.
Czech: „O předávkování u lidí je dispozici málo informací.
Lithuanian: „Duomenų apie perdozavimo poveikį žmonėms yra nedaug.
Czech: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Lithuanian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Czech: Hypotenze přispívá dále ke snížení renální perfuze (viz bod 4.4 „Hypotenze").
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje „Hipotenzija").
Czech: Ve většině případů pocházejí reference z:
Lithuanian: Daugeliu atvejų informacija paimta iš šių šaltinių:
Czech: - souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Czech: O předávkování u člověka jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.