FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: СНМР счита, че умереното подобрение на ФЕО1, наблюдавано с Quinsair, означава, че той може да помогне да се отговори на необходимостта от допълнителни инхалаторни антибиотици за лечение на дългосрочни инфекции, причинени от P. aeruginosa при кистозна фиброза.
Estonian: Inimravimite komitee arvates tähendas Quinsairiga ravimisel täheldatud mõõdukas FEV1 paranemine, et selle ravimiga saab rahuldada vajadust inhaleeritavate lisaantibiootikumide järele, millega ravida tsüstilise fibroosi korral tekkivaid pikaajalisi P. aeruginosa infektsioone.
Bulgarian: Проучването обаче не успява да докаже, че Quinsair е поефективен от плацебо за увеличаване на интервала от време между отделните екзацербации (обостряния) на заболяването на пациентите.
Estonian: Uuringust aga ei nähtunud, et Quinsair oleks platseebost efektiivsem patsientide haiguse ägenemiseni kulunud aja pikendamisel.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Quinsair може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Quinsairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Kui vajate Quinsairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Не трябва да се използва от бременни или кърмещи жени.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Bulgarian: Quinsair е антибиотик, който се използва за лечение на продължителна белодробна инфекция, причинена от бактериите Pseudomonas aeruginosa, при възрастни с кистозна фиброза.
Estonian: Quinsair on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanud patsientidel.
Bulgarian: Защо Quinsair е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Quinsair heaks kiideti?
Bulgarian: В първото проучване е доказано, че Quinsair е по-добър от плацебо за подобряване на форсирания експираторен обем на пациента за една секунда (ФЕО1), коригиран за възраст, височина и пол на пациента.
Estonian: Esimeses uuringus osutus Quinsair patsientide forsseeritud ekspiratoorse sekundimahu (FEV1) parandamisel platseebost paremaks, kusjuures FEV1 kohandati vastavalt patsiendi vanusele, kasvule ja soole.
Bulgarian: Левофлоксацин е добре известен антибиотик.
Estonian: Levofloksatsiin on tuntud antibiootikum.
Bulgarian: Quinsair се инхалира с помощта на устройство, наречено небулизатор Zirela, който конвертира разтвора в ампулата във фина мъгла.
Estonian: Quinsairi inhaleeritakse Zirela nebulisaatoriga, mis muudab ampullis oleva lahuse peeneks uduks.
Bulgarian: Quinsair е проучен в две основни проучвания при пациенти с белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa, които са имали кистозна фиброза.
Estonian: Quinsairi uuriti kahes põhiuuringus tsüstilise fibroosi ja P. aeruginosa põhjustatud kopsuinfektsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Quinsair, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Quinsairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Bulgarian: Какви ползи от Quinsair са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quinsairi kasulikkus?
Bulgarian: P. aeruginosa е честа причина за инфекции при пациенти с кистозна фиброза.
Estonian: P. aeruginosa põhjustab tsüstilise fibroosiga patsientidel sageli infektsioone.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се прилага при пациенти с епилепсия и при тези с анамнеза за заболявания на сухожилията, свързани с употребата на флуорохинолонови антибиотици.
Estonian: Quinsairi ei tohi kasutada epilepsiaga patsientidel ja patsientidel, kellel on anamneesis fluorokinoloonantibiootikumidega seotud kõõlusekahjustus.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Quinsair, вижте листовката.
Estonian: Quinsairi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как се използва Quinsair?
Estonian: Kuidas Quinsairi kasutatakse?
Bulgarian: Quinsair съдържа активното вещество левофлоксацин (levofloxacin).
Estonian: Quinsair sisaldab toimeainena levofloksatsiini.
Bulgarian: Активното вещество в Quinsair, левофлоксацин, спада към групата на антибиотиците, наречени „флуорохинолони".
Estonian: Quinsairi toimeaine levofloksatsiin kuulub fluorokinoloon-antibiootikumide rühma.
Bulgarian: Quinsair levofloxacin
Estonian: Quinsair levofloksatsiin
Bulgarian: Quinsair се предлага под формата на разтвор за небулизатор в контейнери с еднократна доза, наречени „ампули".
Estonian: Quinsairi turustatakse nebuliseeritava lahusena üheannuselistes ampullides.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Estonian: Kasutamise viimane tähtaeg vastab märgitud kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с чл. 114 от Директива 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Estonian: Partii ametlik vabastamine: vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Bulgarian: Може да продължи 1-2 месеца или по-дълго.
Estonian: Köha võib kesta 1...2 kuud või kauem.
Bulgarian: Понякога хората, които са заразени, не изглеждат и не се чувстват болни.
Estonian: Mõnikord ei näi ega tunne nakatunud inimesed ennast haigena.
Bulgarian: Тези реакции могат да се развият преди да сте напуснали кабинета на лекаря.
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda enne arsti juurest lahkumist.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрия начин за защита срещу тези заболявания.
Estonian: Vaktsineerimine on parim kaitse nende haiguste vastu.
Bulgarian: Не е направена оценка на схемата 3-5-12 месеци.
Estonian: 3-5-12 kuu skeemi ei ole uuritud.
Bulgarian: Коклюшът е силно заразна болест.
Estonian: Läkaköha on väga nakkav haigus.
Bulgarian: При други се наблюдават леки грипоподобни симптоми, но някои хора могат да се разболеят много тежко.
Estonian: Teistel on kerged gripinähud, kuid mõnel inimesel võib tekkida väga raske haigus.
Bulgarian: ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38°C) kulgev raske infektsioon.
Bulgarian: Да се изхвърля в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: (<1/10 000) вкл. изолирани съобщения
Estonian: (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud
Bulgarian: Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:
Bulgarian: В някои случаи това може да доведе до смърт от задушаване.
Estonian: See põhjustab mõnikord surma lämbumise teel.
Bulgarian: Инактивирана Bordetella pertussis 2
Estonian: Inaktiveeritud Bordetella pertussis2
Bulgarian: Поради тази причина, ваксинираният трябва да остане под лекарско наблюдение за най-малко 30 минути след ваксинацията.
Estonian: Sel põhjusel peab vaktsineeritu jääma vähemalt 30 minutiks meditsiinilisele jälgimisele.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан на опаковката.
Estonian: Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Bulgarian: Ваксината не трябва никога да се прилага във вена.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kunagi manustada veeni.
Bulgarian: Индурация (твърда бучка)
Estonian: • induratsioon (kõva tükk)
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с лекаря.
Estonian: Kerge infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Bulgarian: В клинични изпитвания са проучени следните схеми: 2-4-6 месеци, 3-4-5 месеци и 6-10-14 седмици.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on uuritud järgmisi skeeme: 2-46 kuul, 3-4-5 kuul ja 6-10-14 nädalal.
Bulgarian: Четиридесет и един процента са имали антитела срещу коклюш.
Estonian: 41% lastest tekkisid läkaköhavastased antikehad.
Bulgarian: Схемата за първична ваксинация се състои от три дози от по 0,5 ml, които се прилагат на интервали от най-малко 4 седмици през първите шест месеца от живота според местните официални препоръки.
Estonian: Esmane vaktsinatsiooniskeem koosneb kolmest 0,5 ml annusest, mis manustatakse vähemalt 4-nädalaste intervallide järel esimese kuue elukuu jooksul vastavalt kohalikele ametlikele soovitustele.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, когато Quintanrix трябва да се приложи заедно с друга ваксина или лекарство.
Estonian: Arst oskab teile öelda, mida teha, kui Quintanrix'i tuleb manustada koos mõne teise vaktsiini või ravimiga.
Bulgarian: При тези случаи ваксинацията трябва да се отложи, докато детето не се възстанови.
Estonian: Neil juhtudel tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni lapse paranemiseni.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata vaktsiin või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Bulgarian: ако детето ви е имало здравословни проблеми след предшестващо прилагане на ваксина.
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid terviseprobleemid pärast vaktsiini eelmist manustamist.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Симптомите могат да не се проявят за 6 седмици до 6 месеца след заразяването.
Estonian: Haigusnähud võivad avalduda 6 nädalat kuni 6 kuud pärast nakatumist.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви има някакви алергии, за които знаете.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui teie lapsel on teadaolevaid allergiaid.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да бъде предшествана от преглед на медицинската анамнеза (особено по отношение на предишни ваксинации и възможна проява на нежелани ефекти)
Estonian: Vaktsineerimisele peab eelnema anamneesi võtmine (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete võimaliku esinemise kohta).
Bulgarian: Прилагането на Quintanrix трябва да се определя въз основа на официално приетите препоръки.
Estonian: Quintanrix'i kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Bulgarian: Те се наричат носители на вируса на хепатит B.
Estonian: Neid nimetatakse B-hepatiidi viiruse kandjateks.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, съществува изключително нисък риск от развитие на алергични реакции.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, on äärmiselt väike oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Bulgarian: детето Ви приема някакви други лекарства или наскоро е било ваксинирано с друга ваксина.
Estonian: • kui teie laps saab mõnda teist ravimit või on hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
Bulgarian: Засяга дихателните пътища, причинявайки тежки пристъпи на кашлица, която може да наруши нормалното дишане.
Estonian: See tabab hingamisteid, põhjustades tugevaid köhahoogusid, mis võivad takistada normaalset hingamist.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да се прилага на лица със свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Estonian: Quintanrix'i ei tohi manustada isikutele, kelle esineb ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: При ваксинацията на деца често едновременно се прилагат различни инжекционни ваксини на различни инжекционни места.
Estonian: Laste vaktsineerimisel on levinud erinevate süstitavate vaktsiinide samaaegne manustamine erinevatesse süstekohtadesse.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, то ваксинирането трябва да се направи без отлагане.
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с антипиретици според местните насоки за лечение.
Estonian: Palavikuvastast ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
Bulgarian: В (anti-HBs) (≥10 mIU/ml), наблюдавани при схема на прилагане 6, 10, 14 седмица, са били по-ниски, както е посочено в таблицата по-долу, но най-вероятно това не е клинично релевантно поради малкия брой на участниците:
Estonian: Anti-HBs kaitsev tiiter (≥10 mRÜ/ml) oli 6.-10.-14. nädala skeemi puhul madalam, nagu on näha alljärgnevas tabelis, kuid valimi väikese suuruse tõttu puudub sellel suure tõenäosusega kliiniline tähtsus:
Bulgarian: Не е релевантно.
Estonian: Ei ole asjakohane.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако:
Estonian: Informeerige oma arsti sellest:
Bulgarian: Комбинирани бактериални и вирусни ваксини, ATC код: JO7CA10
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsete ja viirustevastaste vaktsiinide kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA10
Bulgarian: Въпреки това, при всички случаи трябва да потърсите незабавно лечение.
Estonian: Nimetatud juhtudel vajate te otsekohe arstiabi.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на Quintanrix
Estonian: Oluline teave mõningate Quintanrix'i koostisainete suhtes:
Bulgarian: Въпреки това е доказано, че стабилността й се запазва до 8 часа след разтварянето при 25°С.
Estonian: Samas on kindlaks tehtud preparaadi stabiilsus temperatuuril 25°C 8 tunni jooksul pärast lahustamist.
Bulgarian: Quintanrix е за дълбоко интрамускулно инжектиране, за предпочитане в антеролатералната част на бедрото.
Estonian: Quintanrix on sügavaks intramuskulaarseks süstimiseks, eelistatavalt reie anterolateraalsesse piirkonda.
Bulgarian: Повишена температура (повече от 37,5°C)
Estonian: • palavik (üle 37,5°C)
Bulgarian: Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
Bulgarian: DTPw-HBV съставката трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна мътна бяла суспенсия, и да се прегледа визуално за чужди частици и/или промени във външния вид.
Estonian: DTPw-HBV komponenti tuleb hästi loksutada, et saada homogeenne hägune valge suspensioon, samuti tuleb seda visuaalselt kontrollida võõrosakeste ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Bulgarian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Германия
Estonian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Saksamaa
Bulgarian: Приема се, че повече от 99% от децата са изработили имунен отговор към коклюшната съставка на ваксината, което е определено като поява на антитела при първоначално серонегативни лица (т.e. лица с титри < 15 ELU/ml преди ваксинацията) или като титър след ваксинацията най-малко равен на нивата от преди ваксинацията при лица, които са били начално серопозитивни поради предадени от майката антитела.
Estonian: Enam kui 99% patsientidest tekkis vastusreaktsioon vaktsiini läkaköha komponendile, mida defineeriti kui antikehade teket algselt seronegatiivsetel isikutel (st vaktsinatsioonieelne tiiter <15 ELU/ml) või vaktsinatsioonijärgset tiitrit, mis on vähemalt võrdne vaktsinatsioonieelse tasemega isikutel, kes on emalt saadud antikehade tõttu algselt seropositiivsed.
Bulgarian: Повишена температура (повече от 39°C)
Estonian: • palavik (üle 39°C)
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява хомогенна мътна бяла суспенсия.
Estonian: Lahustatud vaktsiin on homogeenne hägune valge suspensioon.
Bulgarian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Estonian: Tel: +49 6421 39 29 17 Faks: +49 6421 39 47 20
Bulgarian: Те могат да са крайно уморени, да имат тъмна урина, бледи изпражнения, жълтеникава кожа и/или очи (жълтеница) и други симптоми, които вероятно да налагат постъпване в болница.
Estonian: Nad võivad olla äärmiselt väsinud, nende uriin muutub tumedaks, roe heledaks, tekivad naha ja/või silmade kollasus (ikterus) ja muud haigusnähud, mis võivad vajada haiglaravi.
Bulgarian: Засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Estonian: Difteeria kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Bulgarian: Всяка ваксина може да има някои нежелани ефекти.
Estonian: Kõik vaktsiinid võivad põhjustada kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4) 4.9 Предозиране
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel imikutel (≤ 28 raseduse nädal) (vt lõik 4.4) 4.9 Üleannustamine
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
Estonian: Febriilsete krampide esinemine anamneesis, samuti perekonnas esinenud krambid või imiku äkksurma sündroom (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) ei ole vastunäidustuseks Quintanrix'i kasutamisele.
Bulgarian: Имунният отговор след курс на първична ваксинация, състоящ се от три дози, е определен в пет клинични изпитвания: при 297 деца оценката е направена след ваксинация на 6, 10 и 14седмична възраст, при 685 след ваксинация на 2, 4 и 6-месечна възраст и при 107 след ваксинция на 3, 4 и 5-месечна възраст.
Estonian: Pärast kolmest annusest koosneva esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu tekkivat immuunvastust on uuritud viies uuringus: 297 last uuriti pärast vaktsineerimist 6., 10. ja 14. elunädalal, 685 last pärast vaktsineerimist 2., 4. ja 6. elukuul ning 107 last pärast vaktsineerimist 3., 4. ja 5. kuul.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вашето дете.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teie lapsele ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Bulgarian: Не са провеждани предклинични изпитвания на безопасността на ваксината.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole prekliinilisi ohutusuuringuid teostatud.
Bulgarian: Тъй като Quintanrix не е предназначен за употреба при възрастни, няма информация за безопасността на ваксината при приложение по време на бременност и кърмене.
Estonian: Kuna Quintanrix ei ole ette nähtud manustamiseks täiskasvanutele, puuduvad andmed vaktsiini kasutamise ohutuse kohta raseduse või imetamise ajal.
Bulgarian: Тъй като капсулният полизахариден антиген се екскретира с урината, уринният антигенен тест може да е позитивен за 1-2 седмици след ваксинация.
Estonian: Kuna kapsulaarne polüsahhariidantigeen eritub uriiniga, võib antigeeni määramine uriinist 1...2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist anda positiivse vastuse.
Bulgarian: ако детето Ви е имало симптоми от страна на нервната система (като повтарящи се гърчове, нарушение на съзнанието) в рамките на 7 дни след предишно приложение на ваксина срещу коклюш (магарешка кашлица).
Estonian: • kui teie lapsel tekkisid närvisüsteemi häired (nt korduvad krambid, teadvuse hämardumine) 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha vaktsiiniga.
Bulgarian: Мускулните спазми могат да бъдат толкова силни, че да доведат до счупвания на гръбначния стълб.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisamba murde.
Bulgarian: За ваксинацията може да се използва тънка игла и мястото на приложение да се притисне (без да се разтрива) за най-малко две минути след инжектирането.
Estonian: Vaktsiini manustamiseks tuleks kasutada peent nõela ja pärast manustamist süstekohale vähemalt 2 minuti jooksul survet avaldada (ilma hõõrumata).
Bulgarian: Quintanrix се предлага в следните опаковки:
Estonian: Quintanrix on saadaval järgmiste pakendi suurustena:
Bulgarian: Може да се очаква, че имунизацията с Quintanrix би предпазила и от хепатит D, тъй като хепатит D (причинен от делта агент) не се развива в отсъствието на хепатит B инфекция.
Estonian: Võib arvata, et Quintanrix'iga immuniseerimine hoiab ära ka D-hepatiidi, kuna D-hepatiiti (mille põhjustajaks on delta viirus) ei teki B-hepatiidi infektsiooni puudumisel.
Bulgarian: Вашият лекар може да определи подходящото време и схема за ваксинация на детето Ви.
Estonian: Järgnevatel juhtudel määrab arst teie lapse jaoks õige vaktsineerimise aja ja plaani.
Bulgarian: След завършване на курса на първична ваксинация трябва да се направи бустер, като за предпочитане е това да стане преди края на втората година.
Estonian: Pärast esmase vaktsinatsioonikuuri läbimist peab korduva annuse manustama eelistatavalt enne teise eluaasta lõppu.
Bulgarian: Общо: 0,26 mg Al3+
Estonian: Kokku: 0,26 mg Al3+
Bulgarian: Съществува ограничена информация за продължителността на имунния отговор след първична ваксинация с Quintanrix, както и за имуногенността на бустерните дози.
Estonian: Vähe on andmeid immuunvastuse püsimise kohta pärast esmast vaktsineerimist Quintanrix'iga, samuti revaktsinatsiooniannuste immunogeensuse kohta.
Bulgarian: Какво представлява Quintanrix и за какво се използва
Estonian: MIS RAVIM ON QUINTANRIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Може да съществуват обстоятелства като широко разпространение на коклюш, когато потенциалните преимущества са повече от възможните рискове.
Estonian: On olukordi, näiteks läkaköha suur esinemissagedus, mil vaktsineerimisest saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Bulgarian: Quintanrix трябва да се прилага с внимание при лица с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването, тъй като при тях може да настъпи кървене след интрамускулно приложение.
Estonian: Quintanrix'i peab ettevaatusega manustama trombotsütopeenia või hüübimishäiretega patsientidele, kuna pärast vaktsiini lihasesisest manustamist võib tekkida verejooks.
Bulgarian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул. Димитър Манов бл.10 София 1408
Estonian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Bulgarian: Те може да изискват отделно прилагане на ваксина срещу хепатит B в съответствие с официалните препоръки.
Estonian: Vajalik võib olla B-hepatiidi vaktsiini eraldi manustamine ning järgima peab ametlikke soovitusi.
Bulgarian: ако детето Ви има алергии, за които знаете.
Estonian: • kui teie lapsel esineb teadaolevaid allergiaid.
Bulgarian: Quintanrix е противопоказан, ако детето е прекарало енцефалопатия с неизвестна етиология, появила се в рамките на 7 дни след предишна имунизация с ваксина, съдържаща коклюшна съставка.
Estonian: Quintanrix on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on tekkinud ebaselge etioloogiaga entsefalopaatia 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist läkaköha sisaldava vaktsiiniga.
Bulgarian: На Вашето дете ще бъдат направени общо три инжекции с интервал от най-малко един месец между всяка една от тях.
Estonian: Teie laps saab kokku kolm süsti, mis manustatakse vähemalt 1-kuuliste intervallide järel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, ваксината Quintanrix в разтворено състояние не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi lahustatud Quintanrix vaktsiini teiste ravimpreparaatidega segada.
Bulgarian: Резултатите от различни изпитвания показват, че като цяло, 95,5% и 99,9% от децата са имали анти-дифтерийни и анти-тетанични титри ≥ 0,1 IU/ml един месец след завършване на курса на първична ваксинация.
Estonian: Erinevate uuringute tulemused näitavad, et üks kuu pärast esmase vaktsinatsioonikuuri lõppu oli 95,5% ja 99,9% patsientidest difteeria- ja teetanusevastane tiiter ≥0,1 RÜ/ml.
Bulgarian: При използване на многодозов флакон, всяка доза от 0,5 ml от разтворената ваксина трябва да се изтегли със стерилна игла и спринцовка.
Estonian: Mitmeannuselisest viaalist tuleb lahustatud suspensiooni 0,5 ml annus eemaldada steriilse nõela ja süstla abil.
Bulgarian: детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания (синини).
Estonian: • kui teie lapsel tekivad kergesti verejooksud või verevalumid.
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания показват, че Quintanrix, прилаган като бустер доза през втората година от живота, индуцира повече от десетократно повишение на средния титър на антителата спрямо нивата от преди ваксинацията за всички компоненти на ваксината.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et Quintanrix'i korduva annuse manustamine 2. eluaastal kutsub esile keskmise antikehade tiitri enam kui 10-kordse tõusu kõigi vaktsiini komponentide revaktsinatsioonieelse tasemega võrreldes.