FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Az Aivlosin pontos mennyiségét vödörben vagy hasonló tartályban kell hozzáadni az egyes sertések becsült napi takarmányadagjához, és jól el kell keverni.
Norwegian Bokmål: Riktig mengde Aivlosin tilsettes den antatte daglige fôrmengden for hver gris i en bøtte eller lignende beholder og blandes grundig.
Hungarian: Kis létszámú kezelendő állományok esetén sertések egyedi kezelésére.
Norwegian Bokmål: Til behandling av individuelle griser på gårder der kun noen få griser skal behandles.
Hungarian: Bekeverés után a takarmánylisztben vagy a pelletált takarmányban felhasználható: 1 hónap
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter innblanding i fôr: Vanlig fôr og pellets: 1 måned
Hungarian: Tojás (házityúk): nulla nap
Norwegian Bokmål: Egg (høns): null dager
Hungarian: Granulátum ivóvízbe keveréshez.
Norwegian Bokmål: Granulat til bruk i drikkevann.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt olyan térfogatú vízhez kell hozzáadni, amennyit a madarak egy nap alatt elfogyasztanak.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat skal tilsettes det vannvolumet som fuglene vil drikke i løpet av én dag.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE HA SZÜKSÉGES
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Hungarian: A vonatkozó hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni a gyógyszerpremixeknek a kész takarmányba való keverésénél.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offentlige retningslinjer for innblanding av legemiddelpremikser i ferdig fôr.
Hungarian: Sertések Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropátiájának (ileitisz) kezelésére és metafilaxisára.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Az állományt érintő légzőszervi betegség következtében fellépő klinikai tünetek kialakulásának és a mortalitásnak a csökkentését célzó eszközként, olyan állományok esetén, ahol az in ovum Mycoplasma gallisepticum fertőzöttség valószínű, mert a betegség ismerten fennáll a szülőállományban.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i å redusere utviklingen av kliniske tegn og mortalitet som følge av respirasjonssykdom i besetninger, hvor infeksjon in ovum med Mycoplasma gallisepticum er sannsynlig fordi det er kjent at sykdommen forekommer hos foreldregenerasjonen.
Hungarian: A makrolidokat általában bakteriosztatikusnak és mikoplazmasztatikusnak tartják.
Norwegian Bokmål: Makrolider regnes vanligvis som bakteriostatiske og mykoplasmastatiske.
Hungarian: Ha az állatgyógyászati készítményt közvetlenül az ivóvízrendszerbe keveri, akkor a tasak tartalmát szórja a víz felszínére, majd alaposan keverje össze, amíg átlátszó oldat nem keletkezik (általában
Norwegian Bokmål: Ved blanding av veterinærpreparatet direkte i drikkevannsystemet, bør innholdet i doseposen strøs på vannoverflaten og blandes godt til det dannes en klar oppløsning (vanligvis innen 3 minutter).
Hungarian: Határozza meg a kezelendő összes csirke összesített testtömegét (kg-ban).
Norwegian Bokmål: Finn den samlede kroppsvekten (i kg) til alle kyllingene som skal behandles.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 4 hétig.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 4 uker.
Hungarian: EU/2/04/044/009 - 40 g EU/2/04/044/010 - 160 g EU/2/04/044/017 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/009/NO - 40 g EU/2/04/044/010/NO - 160 g EU/2/04/044/017/NO - 400 g
Hungarian: A tilvalozin hatékony a következő csirkéket fertőző Mycoplasma-fajokkal szemben: M. gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot følgende mykoplasma-arter som finnes hos kyllinger: Mycoplasma gallisepticum.
Hungarian: Az általános felfogás szerint bakteriosztatikusak.
Norwegian Bokmål: De er generelt oppfattet som bakteriehemmende.
Hungarian: Mycoplasma gallisepticum-mal társult légzőszervi megbetegedések kezelésére: A napi adag 25 mg tilvalozin testtömeg-kilogrammonként az ivóvízbe adagolva, 3 egymást követő napon át.
Norwegian Bokmål: For behandling av respirasjonssykdom assosiert med Mycoplasma gallisepticum: Dosen er 25 mg tylvalosin per kg kroppsvekt per dag i drikkevann i 3 etterfølgende dager.
Hungarian: 4,25 mg/testtömeg-kilogramm
Norwegian Bokmål: 4,25 mg/kg kroppsvekt
Hungarian: Például egy 40 g-os tasak összesen 1000 - átlagosan 1 kg testtömegű - madár kezelésére elég; egy 400 g-os tasak összesen 10,000 - átlagosan 1 kg testtömegű - madár kezelésére elég.
Norwegian Bokmål: For eksempel er én dosepose på 40 g nok til å behandle totalt 1000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg; én dosepose på 400 g er nok til å behandle totalt 10 000 fugler med en gjennomsnittlig kroppsvekt på 1 kg.
Hungarian: A javasolt adagban alkalmazva csökkenti a tüdőelváltozásokat és a testtömeg-csökkenést, a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttséget azonban nem szünteti meg.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose reduseres lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Hungarian: EU/2/04/044/001 - 20 kg EU/2/04/044/002 - 5 kg
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/001/NO 20 kg EU/2/04/044/002/NO 5 kg
Hungarian: Az ezt követően fennmaradó felhősség nem befolyásolja a termék hatásosságát.
Norwegian Bokmål: Etter dette vil eventuell gjenværende uklarhet ikke påvirke preparatets effekt.
Hungarian: A tilvalozin-tartarát és más makrolidok közti keresztrezisztencia nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom tylvalosin og andre makrolider kan ikke utelukkes.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Ez úgy érhető el, hogy az Aivlosint alaposan elkeverjük körülbelül 200-500 g takarmányban, majd ezt a keveréket alaposan összekeverjük a napi takarmányadag fennmaradó részével.
Norwegian Bokmål: Best mulig resultat oppnås vanligvis ved å blande Aivlosin i ca. 200-500 g fôr og deretter blande denne stamblandingen godt med resten av den daglige fôrrasjonen.
Hungarian: A javasolt dózis csökkenti a Mycoplasma gallisepticum-fertőzést, de nem eliminálja a kórokozót.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med Mycoplasma gallisepticum blir redusert, men blir ikke eliminert ved den anbefalte dosen.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Hungarian: Hatása a baktériumsejt proteinszintézisének gátlásán alapul.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hemme proteinsyntesen i bakteriecellene.
Hungarian: A tilvalozin-tartarát az állatgyógyászati készítmény orális alkalmazását követően gyorsan felszívódik.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat absorberes raskt etter oral administrering av veterinærpreparatet.
Hungarian: Cod Beck Estate
Norwegian Bokmål: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate Dalton
Hungarian: Tilvalozin (tilvalozin-tartarát formájában)
Norwegian Bokmål: Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
Hungarian: Más ivóvízforrásnak nem szabad rendelkezésre állnia a gyógyszeres kezelés időtartama alatt.
Norwegian Bokmål: Ingen annen drikkevannskilde skal være tilgjengelig under behandlingen.
Hungarian: Helyes klinikai gyakorlat a kezelést az állatból izolált baktériumokon elvégzett érzékenységi vizsgálat eredményeire alapozni.
Norwegian Bokmål: Det er god klinisk praksis å basere behandling på følsomhetstesting av bakterier isolert fra dyret.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Granulátum ivóvízbe keveréshez sertések részére - 160 g-os tasak
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til gris - 160 g dosepose
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA92
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATCvet-kode: QJ01FA92
Hungarian: Határozza meg a kezelendő összes madár összesített testtömegét (kg-ban).
Norwegian Bokmål: Beregn samlet kroppsvekt (i kg) av alle fuglene som skal behandles.
Hungarian: Tel:+45 75 52 94 13 Fax:+45 75 50 80 80
Norwegian Bokmål: 6000 KoldingTel:+45 75 52 94 13 Fax:+45 75 50 80 80
Hungarian: 2 kg/tonna* * Fontos: a fenti arányok azt feltételezik, hogy a sertések naponta a testtömegük 5%-át kitevő takarmányt fogyasztanak
Norwegian Bokmål: * Viktig: Disse blandingsforholdene tar utgangspunkt i at en gris spiser svarende til 5 % av kroppsvekten per dag.
Hungarian: Pulykák
Norwegian Bokmål: Kalkun
Hungarian: EU/2/04/044/012 - 40 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Hungarian: Sertésekben az Aivlosin ártalmatlanságát a vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Aivlosin under drektighet og diegiving er ikke påvist hos gris.
Hungarian: A tilvalozin hatékony egy egész sor állatfajból izolált patogén mikroorganizmussal, főként Grampozitív mikroorganizmusokkal és mycoplasmával szemben, de néhány Gram-negatív mikroorganizmussal, például a Lawsonia intracellularisszal szemben is.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er aktiv mot patogene organismer isolert fra en rekke dyrearter - hovedsakelig grampositive organismer og mykoplasma, men også enkelte gramnegative organismer, inkludert Lawsonia intracellularis.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målart
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Aivlosin hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Aivlosin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Hungarian: Sertésdizentéria kezelésére és metafilaxisára
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av svinedysenteri
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Hungarian: A tilvalozin-tartarát olyan makrolid antibiotikum, amely antibakteriális hatást gyakorol a Gram-pozitív és bizonyos Gram-negatív organizmusokra és mycoplasmákra.
Norwegian Bokmål: Tylvalosintartrat er et makrolidantibiotikum med antibakteriell aktivitet mot grampositive og enkelte gramnegative organismer og mot mykoplasma.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága pulykáknál nem igazolt tojásrakás idején.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt hos kalkun.
Hungarian: • A Brachyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria kezelésére és metafilaxisára olyan állományokban, ahol a betegséget diagnosztizálták,.
Norwegian Bokmål: • Behandling og metafylakse av svinedysenteri forårsaket av Brachyspira hyodysenteriae i besetninger der sykdommen har vært diagnostisert.
Hungarian: A tilvalozinról kimutatták, hogy felhalmozódik a fagocitákban és a bélhámsejtekben.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at tylvalosin oppkonsentreres i fagocyterende celler og epitelceller i tarmen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény keverésekor és a gyógyszeres ivóvíz kezelésekor kerülni kell a készítmény szemmel, bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezését.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av det medisinerte vannet bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény közvetlenül az ivóvízrendszerbe is keverhető, vagy először egy törzsoldat készíthető belőle, kis mennyiségű vízzel, amit aztán az ivóvízrendszerbe kell keverni.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat kan blandes direkte i drikkevannsystemet eller først blandes som en stamoppløsning i en mindre vannmengde, som deretter tilsettes i drikkevannsystemet.
Hungarian: Az ajánlott dózisban a tüdőelváltozások és a testtömeg-csökkenés mértéke (kiesések) csökkennek, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzöttség nem szűnik meg.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose reduseres forekomsten av lungelesjoner og vekttap, men infeksjon med Mycoplasma hyopneumoniae elimineres ikke.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 5 hétig.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 uker.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Hungarian: Sertés
Norwegian Bokmål: Gris
Hungarian: • A Lawsonia intracellularis okozta sertések proliferatív enteropátiája (ileitisz, PPE) kezelésére olyan állományokban, ahol a betegséget a kórelőzmény, a klinikai tünetek és a kórbonctani vizsgálatok alapján diagnosztizálták.
Norwegian Bokmål: • Behandling av proliferativ enteropati hos gris (ileitt) forårsaket av Lawsonia intracellularis i besetninger der det foreligger en diagnose basert på klinisk historie, funn post mortem og kliniske patologiske resultater.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 °C.
Hungarian: A makrolidok a protein szintézisre hatnak úgy, hogy reverzibilisen kötődnek az 50S riboszóma alegységhez.
Norwegian Bokmål: Makrolider påvirker proteinsyntesen ved å reversibelt bindes til 50S-ribosomdelenheten.
Hungarian: YO7 3HR
Norwegian Bokmål: Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Hungarian: A terméket olyan térfogatú vízhez kell hozzáadni, amennyit a csirkék egy nap alatt elfogyasztanak.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tilsettes den mengden av vann som kyllingene vil konsumere i løpet av én dag.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Hungarian: A tilvalozin-tartarát és más makrolid antibiotikumok közötti keresztrezisztencia nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mellom tylvalosin og andre makrolidantibiotika kan ikke utelukkes.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Norwegian Bokmål: Indikasjon
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap.
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény keverésekor és a gyógypremix kezelésekor kerülni kell a készítmény szemmel, bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezését.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av premiksen bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Hungarian: EU/2/04/044/012 - 40 g EU/2/04/044/014 - 400 g
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/012/NO - 40 g EU/2/04/044/014/NO - 400 g
Hungarian: Az antibiotikummal a sejtekben (intracellulárisan) magas (akár 12-szeres) koncentrációt értek el az extracelluláris koncentrációhoz képest.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner (opptil 12 ganger) ble oppnådd i cellene (intracellulært) sammenlignet med den ekstracellulære konsentrasjonen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény takarmányba történő bekeverésére horizontális keverőt kell használni.
Norwegian Bokmål: En horisontal heliksblandemaskin må brukes til å blande veterinærpreparatet i fôret.
Hungarian: gallisepticum tekintetében 0,007-0,25 µg/ml között van.
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjon () av tylvalosin for M. gallisepticum varierer fra 0,007 til 0,25 mikrogram/ml.
Hungarian: In vitro anyagcsere vizsgálatok megerősítették, hogy az anyavegyület gyorsan metabolizálódik
Norwegian Bokmål: Metabolismestudier in vitro har bekreftet at den opprinnelige forbindelsen raskt metaboliseres til 3-Oacetyltylosin.
Hungarian: Az antibiotikummal a sejtekben (intracellulárisan) nagy koncentrációt (akár 12-szerest) értek el az extracelluláris koncentrációhoz képest.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner (opptil 12 ganger) ble oppnådd i cellene (intracellulært), sammenlignet med den ekstracellulære konsentrasjonen.
Hungarian: A terméket annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a pulykák egy nap alatt elfogyasztanak.
Norwegian Bokmål: Produktet skal tilsettes den mengden av vann som kalkunene vil konsumere i løpet av én dag.
Hungarian: GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Hungarian: (tilvalozin-tartarát formájában) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: (som tylvalosintartrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: A tilvalozin egy makrolid antibiotikum.
Norwegian Bokmål: Tylvalosin er et makrolidantibiotikum.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap
Norwegian Bokmål: Slakt: 2 dager
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény keverésekor és a belsőleges por kezelésekor kerülni kell a készítmény szemmel, bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezését.
Norwegian Bokmål: Ved utblanding av veterinærpreparatet og håndtering av pulveret bør direkte kontakt med øyne, hud og slimhinner unngås.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Granulátum ivóvízbe keveréshez csirkék és pulykák részére (400 g-os tasak)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann til høns og kalkuner - 400 g dosepose
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: J.
Norwegian Bokmål: NB!
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Granulátum ivóvízbe keveréshez fácánok részére (400 g-is tasak)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Granulat til bruk i drikkevann for fasan (400 g dosepose)
Hungarian: Bézs színű szemcsés por.
Norwegian Bokmål: Beige granulert pulver.
Hungarian: 5 vagy 20 kg-t tartalmazó alumínium fólia/poliészter laminált zsák.
Norwegian Bokmål: Laminert sekk av aluminiumsfolie/polyester inneholdende 5 eller 20 kg. Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: ITT NYÍLIK ITT EMELJE FEL
Norwegian Bokmål: ÅPNE HER LØFT HER
Hungarian: HIT-6 összesen
Norwegian Bokmål: HIT-6 total
Hungarian: Fontos információk:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Hungarian: MIDAS összesen
Norwegian Bokmål: MIDAS total
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. március 28.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mars, 2019
Hungarian: Hosszú távú vizsgálat (3. vizsgálat)
Norwegian Bokmål: Langtidsstudie (Studie 3)
Hungarian: Több mint 1400 beteget kezeltek legalább 12 hónapig.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 pasienter ble behandlet i minst 12 måneder.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok ezeknél a betegeknél.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelig hos disse pasientene.
Hungarian: Két alternatív adagolási lehetőség javasolt:
Norwegian Bokmål: To doseringsalternativer er tilgjengelig:
Hungarian: d) Mosson kezet szappanos vízzel, majd szárítsa meg tiszta törülközővel.
Norwegian Bokmål: d) Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem godt med et rent håndkle.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy az AJOVY név van-e meg a címkén.
Norwegian Bokmål: Pass på at navnet AJOVY finnes på etiketten.
Hungarian: A kezelés előnyét a kezelés megkezdésétől számított 3 hónap elteltével értékelni kell.
Norwegian Bokmål: Nytten av behandlingen bør vurderes innen 3 måneder etter oppstart.
Hungarian: Óvatosan csippentsen össze legalább 2,5 cm megtisztított bőrt.
Norwegian Bokmål: Klem varsomt sammen minst 2,5 cm av huden du har rengjort.
Hungarian: A 3. vizsgálatot teljesítő betegek 61%-a ért el 50%-os választ a vizsgálat utolsó hónapjában.
Norwegian Bokmål: 61 % av pasientene som fullførte Studie 3, oppnådde en 50 % respons i studiens siste måned.
Hungarian: Mennyi készítményt kell beadni és mikor?
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal du injisere
Hungarian: Meghallja az első kattanó hangot (ez jelzi azt, hogy megkezdődött az injekció beadása, és ekkor mozogni kezd a kék dugattyú).
Norwegian Bokmål: Du hører det første klikket (dette signaliserer at injeksjonen starter og det blå stempelet begynner å bevege seg).
Hungarian: Az AJOVY nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mivel ebben a korcsoportban még nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: AJOVY er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år fordi det ikke har vært undersøkt hos denne aldersgruppen.
Hungarian: Használjon emlékeztető módszert, például naptárat vagy naplót a soron következő adag észben tartására, nehogy kihagyjon egy adagot, vagy az előző után túl korán beadjon egy adagot.
Norwegian Bokmål: Bruk en påminnelsesmetode, f.eks. notater i en kalender eller dagbok, for å hjelpe deg med å huske den neste dosen din, slik at du ikke glemmer en dose eller tar en dose for tidlig.
Hungarian: A fremanezumab becsült felezési ideje 30 nap.
Norwegian Bokmål: Fremanezumab har en estimert halveringstid på 30 dager.
Hungarian: A betegek alkalmazhattak akut fejfájás elleni kezeléseket a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk lov til å bruke akutt hodepinebehandling under studien.
Hungarian: Ez normális jelenség.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Hungarian: Nem észleltek biztonságossági szignált a 15 hónapos kombinált kezelési időszak alatt.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetssignal ble observert i løpet av den 15 måneder lange kombinerte behandlingsperioden.
Hungarian: Az antitestválasz titere alacsony volt.
Norwegian Bokmål: Antistoffresponsene var av lav titer.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy alkalmazni fogja-e az AJOVY-t a szoptatás közben.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal bruke AJOVY mens du ammer.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Hungarian: Összességében a betegek 19%-a alkalmazott korábban topiramátot.
Norwegian Bokmål: Totalt 19 % av pasientene hadde tidligere brukt topiramat.
Hungarian: Az AJOVY csökkenti a migrénes rohamok és a fejfájásos napok gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: AJOVY reduserer hyppigheten av migreneanfall og antall dager med hodepine.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező összes reakció rendeződött, rendszerint néhány óra vagy nap leforgása alatt.
Norwegian Bokmål: Alle reaksjoner på injeksjonsstedet opphørte, vanligvis innen noen få timer eller dager.
Hungarian: Az injekció beadási helyén leggyakrabban megfigyelt lokális reakciók a fájdalom, induratio és az erythema voltak.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte lokale reaksjonene på injeksjonsstedet var smerte, hardhet og erytem.
Hungarian: Immunogenitás
Norwegian Bokmål: Immunogenitet
Hungarian: − Ha több injekcióra van szükség, ezeket ugyanarra vagy más és más helyekre (a hasfalba, a combba, a felkarba) is beadhatja, de ne adjon be kettő injekciót pontosan ugyanoda.
Norwegian Bokmål: − Dersom flere injeksjoner skal settes, kan de settes i samme område eller et annet område (mage, lår, overarm), men du bør unngå å injisere på nøyaktig samme sted.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Norwegian Bokmål: c) Trekk kanylen ut av huden.
Hungarian: A demográfiai jellemzők és a kiindulási betegségjellemzők kiegyensúlyozottak és összehasonlíthatók voltak a vizsgálati karok között.
Norwegian Bokmål: Demografi og baseline sykdomskarakteristikker var balansert og sammenlignbare mellom studiearmene.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) erre a készítményre az első PSUR-t az engedélyezést követő 6 hónapon belül köteles benyújtani.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn første PSUR for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Hungarian: Összesen 791 beteg teljesítette a 12 hetes kettős vak kezelési időszakot.
Norwegian Bokmål: Totalt 791 pasienter fullførte den 12 uker lange dobbeltblinde behandlingsperioden.