FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: corbilta 150/37.5/200 mg [carton only]
Slovak: corbilta 150/37,5/200 mg [iba škatuľka]
English: Sandoz GmbH Τηλ: +43 5338 200 0
Slovak: Τηλ: +43 5338 200 0
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and angioedema (rare) have been identified from the clinical trials with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor.
Slovak: Závažné príhody gastrointestinálneho krvácania (menej časté) a angioedém (zriedkavé) boli identifikované v klinických štúdiách s liekom
English: corbilta 50/12.5/200 mg [carton only]
Slovak: corbilta 50/12,5/200 mg [iba škatuľka]
English: corbilta 100/25/200 mg [carton only]
Slovak: corbilta 100/25/200 mg [iba škatuľka]
English: corbilta 200/50/200 mg [carton only]
Slovak: corbilta 200/50/200 mg [iba škatuľka]
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Slovak: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 175' na jednej strane.
English: Corbilta contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu (1,89 mg/tableta).
English: Corbilta contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu (2,3 mg/tableta).
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Slovak: Corbilta 75 mg.18,75 mg/200 mg sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130 alebo 175 tabliet).
English: Corbilta contains sucrose
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Slovak: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, filmom obalené tablety tvaru predĺženej elipsy bez ryhy s označením ‘LCE 150' na jednej strane.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Slovak: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne tablety s označením ‘LCE 125' na jednej strane.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
Slovak: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: svetlé hnedasto-červené, oválne tablety s označením ‘LCE 75' na jednej strane.
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
Slovak: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablety sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130 alebo 175 tabliet).
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Slovak: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: tmavé hnedasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 200' na jednej strane.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Slovak: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, alebo 175 tabliet).
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Slovak: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, okrúhle, konvexné filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 50' na jednej strane.
English: Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Slovak: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg sa vyrába v piatich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, alebo 175 tabliet).
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Slovak: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg: hnedasté alebo sivasté červené, oválne, filmom obalené tablety bez ryhy s označením ‘LCE 100' na jednej strane.
English: - Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 125 mg/31,25 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 125 mg levodopy, 31,25 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: - Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 75 mg/18,75 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 75 mg levodopy,18,75 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: - Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 150 mg/37,5 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: - Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 175 mg/43,75 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu (1,9 mg/tableta).
English: - Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 50 mg/12,5 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments containing levodopa including Corbilta.
Slovak: Corbilta, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch impulzívnej kontroly, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
English: Corbilta contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu (1,6 mg/tableta).
English: Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Vascular disorders: Common:
Slovak: Poruchy ciev Časté:
English: Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu (1,2 mg/tableta).
English: Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Slovak: Corbilta obsahuje sacharózu (1,4 mg/tableta).
English: - Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 100 mg/25 mg/200 mg tableta lieku Corbilta obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: - Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Slovak: - Každá 200 mg/50 mg/200 mg tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy a 200 mg entakaponu.
English: Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/859/007 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/008 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/009 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/010 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/011 175 filmom obalených tabliet
English: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Slovak: Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety levodopa/karbidopa/entakapon
English: - if you experience prolonged diarrhoea consult your doctor as it may be a sign of inflammation of the colon - any form of severe mental disorder like psychosis - chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored.
Slovak: - problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť - obličkové alebo hormonálne ochorenia žalúdočné vredy alebo kŕče - ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav zápalu hrubého čreva - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu - chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť a sledovať váš vnútroočný tlak.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: ZMENY PODMIENOK ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Corbilta is not recommended to be used for treatment of extrapyramidal symptoms (e.g. involuntary movements, shaking, muscle rigidity and muscle contractions) caused by other medicines.
Slovak: Používanie Corbilty sa neodporúča na liečbu extrapyramídových symptómov spôsobených inými liekmi.
English: EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/859/018 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/019 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/020 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/021 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/022 175 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/859/029 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/030 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/031 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/032 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/033 175 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/859/012 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/013 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/014 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/015 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/016 175 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/017 250 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/003 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/004 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/005 175 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/006 250 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/024 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/025 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/026 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/027 175 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/028 250 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/035 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/036 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/037 130 filmom obalených tabliet EU/1/13/859/038 175 filmom obalených tabliet
English: Hepatobiliary disorders Uncommon:
Slovak: Iné antiparkinsoniká:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: EMA/139813/2014 EMEA/H/C/000560
Slovak: EMEA/H/C/000560
English: The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Protelos sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Slovak: Protelos sa skúmal u takmer 7 000 starších žien v dvoch rozsiahlych štúdiách.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Protelos?
English: Protelos is intended for long-term use.
Slovak: Liek Protelos je určený na dlhodobé užívanie.
English: Protelos is taken as one sachet once a day.
Slovak: Protelos sa užíva vo forme jedného vrecka jedenkrát denne.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Protelos bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protelos.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Protelos.
English: Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Slovak: Liek Protelos sa má užívať najmenej dve hodiny po jedle, konzumácii mlieka, mliečnych výrobkov alebo užití doplnkov vápnika, najlepšie pred spaním.
English: This showed that the risk of breaking a bone is reduced.
Slovak: Tým sa preukázalo, že riziko zlomenín sa znížilo.
English: The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutoční štúdiu na vyhodnotenie účinnosti opatrení, ktoré boli zavedené s cieľom znížiť riziko vzniku srdcových problémov a problémov s obehovým systémom.
English: The most common side effects with Protelos (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergic) skin reactions (rash, itching, urticaria or itchy rash, and swelling beneath the skin known as angioedema) and pain affecting muscles, bones and joints.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Protelos (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú precitlivené (alergické) kožné reakcie (vyrážka, svrbenie, urtikária alebo svrbivá vyrážka, a podkožný opuch známy ako angioedém) a bolesť svalov, kostí a kĺbov.
English: However, when looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of breaks in the hip with Protelos.
Slovak: Ak sa však zohľadnia iba ženy vo veku 74 rokov a staršie s mimoriadne slabými stehennými kosťami, z výsledkov vyplynulo, že pri užívaní lieku Protelos dochádza k zníženiu rizika zlomenín bedier.
English: What benefit has Protelos shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Protelos v týchto štúdiách?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protelos.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Protelos.
English: In addition, education materials are sent to patients and healthcare professionals prescribing Protelos reminding them of the risk of heart and circulatory problems with the medicine and of the need for regular monitoring.
Slovak: Okrem toho sa pacientom a odborníkom v oblasti zdravotnej starostlivosti predpisujúcim liek Protelos zasielajú vzdelávacie materiály, v ktorých sú upozorňovaní na riziko srdcových problémov a problémov s obehovým systémom, ktoré súvisia s liekom, ako aj na potrebu pravidelného sledovania.
English: The CHMP decided that Protelos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Protelos sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: In order to reduce the risk of heart attack, Protelos must also not be used in patients with high blood pressure that is not properly controlled or in patients with a current or past history of any of the following:
Slovak: Aby sa znížilo riziko srdcového záchvatu, liek Protelos sa nesmie používať ani v prípade pacientov s vysokým krvným tlakom, ktorý nie je primerane kontrolovaný, ani v prípade pacientov, ktorí prekonali alebo majú tieto choroby:
English: For more information about treatment with Protelos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Protelos, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What is the risk associated with Protelos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Protelos?
English: Protelos must not be used in patients who have or have had venous thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the veins, such as in the legs or lungs).
Slovak: Protelos nesmú užívať pacienti, u ktorých sa vyskytujú alebo vyskytli venózne tromboembolické príhody (problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v žilách, napríklad v nohách alebo pľúcach).
English: In the study in male patients, the bone density in the lower part of the spine increased by 7% after one year of treatment in patients taking Protelos, compared with an increase of 1.7% in patients taking placebo.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnili muži, sa hustota kostí v dolnej časti chrbtice zvýšila o 7 % po jednom roku liečby u pacientov užívajúcich liek Protelos v porovnaní so zvýšením o 1,7 % u pacientov užívajúcich placebo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Protelos na trh platné v celej Európskej únii.
English: Protelos is used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture and cannot be treated with other medicines approved for osteoporosis.
Slovak: Protelos sa používa na liečbu závažnej osteoporózy (ochorenia, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze a u mužov s vysokým rizikom vzniku zlomenín, ktorí nemôžu byť liečení inými liekmi povolenými na liečbu osteoporózy.
English: Protelos has also been compared with placebo in a main study involving 261 male patients at increased risk of breaking a bone.
Slovak: Protelos sa takisto porovnával s placebom v hlavnej štúdií, na ktorej sa zúčastnilo 261 mužov so zvýšeným rizikom vzniku zlomeniny kosti.
English: Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of Protelos in preventing bone breaks.
Slovak: Výsledkami druhej štúdie sa však dostatočne nepreukázal prínos lieku Protelos pri prevencii zlomenín kostí.
English: As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient's individual heart risk.
Slovak: Keďže z určitých údajov vyplýva, že s liekom Protelos sa spája zvýšené riziko srdcového záchvatu, pri predpisovaní tohto lieku sa má zohľadniť takéto riziko u každého pacienta osobitne.
English: Protelos is a medicine that contains the active substance strontium ranelate.
Slovak: Protelos je liek, ktorý obsahuje účinnú látku stronciumranelát.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protelos, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Protelos vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: In the first study, this was based on the number of patients who, over three years, developed a new break in the spine, and in the second study, it was based on the number of patients who had a new bone break due to osteoporosis at any site other than the spine.
Slovak: V prvej štúdii sa vychádzalo z počtu pacientok, u ktorých sa v priebehu troch rokov vyskytla nová zlomenina chrbtice, a v druhej štúdii z počtu pacientok, u ktorých sa v dôsledku osteoporózy vyskytla nová zlomenina kosti na inom mieste ako je chrbtica.
English: When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the Protelos group developed breaks at any site outside the spine (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with Protelos compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Slovak: Z výsledkov oboch štúdií celkovo vyplýva, že v skupine pacientok užívajúcich liek Protelos sa vyskytlo menej zlomenín na inom mieste, ako je chrbtica (vrátane bedier), než v skupine, ktorá dostávala placebo (331 z 3 295 pacientok užívajúcich liek Protelos v porovnaní s 389 z 3 256 pacientok, ktoré dostávali placebo).
English: In both studies, Protelos was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the reduction in the risk of a new bone break with Protelos.
Slovak: Protelos sa v obidvoch štúdiách porovnával s účinkom placeba (zdanlivého lieku) a hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie rizika nových zlomenín pri používaní lieku Protelos.
English: What is Protelos?
Slovak: Protelos?
English: In postmenopausal women, Protelos reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Slovak: U žien v postmenopauze liek Protelos znižuje riziko zlomenín chrbtice a bedrového kĺbu.
English: Other information about Protelos
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: The active substance in Protelos, strontium ranelate, acts on the bone structure.
Slovak: Účinná látka lieku Protelos, stronciumranelát, pôsobí na štruktúru kostí.
English: Why has Protelos been approved?
Slovak: Prečo bol liek Protelos povolený?
English: How has Protelos been studied?
Slovak: Ako bol liek Protelos skúmaný?
English: For the full list of all side effects reported with Protelos, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Protelos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: How is Protelos used?
Slovak: Protelos používa?
English: In the first study, Protelos reduced the risk of new breaks in the spine by 41% over three years: 21% of the 719 women who took Protelos developed a new break in the spine, compared with 33% of the 723 who took placebo.
Slovak: % zo 719 žien, ktoré užívali liek Protelos, a u 33 % zo 723 žien užívajúcich placebo.
English: How does Protelos work?
Slovak: Ako sa liek Protelos užíva?
English: These products are not widely authorised in the European Union and therefore availability of data is limited.
Slovak: Tieto lieky nie sú v Európskej únii bežne povolené, a preto je dostupnosť údajov obmedzená.
English: The mechanism of action is not fully understood.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je úplne známy.