FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Finnish: Natriumhydroksidi Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumkloridi
English: Vial of 100 or 250 doses.
Finnish: 100 tai 250 annosta sisältävä injektiopullo.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - suhteellinen teho (ELISA)
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Finnish: VEPURED injektioneste, suspensio, sioille E. colin rekombinantti verotoksiini 2e
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen.
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VEPURED suspensio injektiota varten sioille
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan vastaavien valmistajan valmistajien nimi nimet ja osoite osoitteet Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 x 10 annoksen injektiopullo.
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 polyeteeni (PET) injektiopullo, jossa 10 annosta (10 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).
English: Batch
Finnish: PAKKAUSKOKO
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).
English: Vial of 10 or 50 doses
Finnish: 10 tai 50 annosta sisältävä injektiopullo.
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 250 annosta (250 ml).
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 36 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Finnish: 10 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n ja 250 ml:n polyeteeni- eli PET-pullot.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 PET injektiopullo, jossa 50 annosta (50 ml).
English: Whitish suspension for injection.
Finnish: Vaalea injektioneste, suspensio.
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 PET injektiopullo, jossa 10 annosta (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 50 annosta (50 ml).
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 injektiopulloa, jossa 10 annosta (10 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (10 ml) sisältävä injektiopullo.
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Finnish: Määrä Pakkauskoko injektioneste, liuos Laskimonsisäinen anto infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Content Pack size
Finnish: Laskimonsisäinen anto
English: MA (EU) Number
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus
English: Regulations vary by region.
Finnish: Määräykset vaihtelevat alueittain.
English: (see section 2).
Finnish: (Ks. kohta 2).
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2018
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Finnish: • Pese kädet saippualla lämpimän juoksevan veden alla.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on näitä oireita.
English: Dispose of bottom cap immediately.
Finnish: Hävitä pohjakorkki välittömästi.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Finnish: • rintakipu, joka ei johdu sydänsairaudesta tai sydänkohtauksesta.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Finnish: Tämä ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan.
English: If you use more Pelgraz than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Pelgrazia kuin sinun pitäisi
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Finnish: • Pistä 5 minuutin sisällä pohjakorkin irrottamisesta.
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Finnish: Ohjeet pistämisestä itse on annettu alla, mutta sairauden asianmukainen hoito edellyttää läheistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
English: Do not use if expiration date has passed.
Finnish: Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo mennyt.
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Finnish: Tee tämä itselle sopivalla nopeudella.
English: • Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
Finnish: • Nosta suoraan ylös: keltainen merkkirengas osoittaa, että neulansuojus on lukittuna.
English: • have an allergy to latex.
Finnish: • olet allerginen lateksille.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Finnish: Neulansuojus ei aktivoidu, ellei koko annosta ole annettu.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Finnish: Älä lämmitä Pelgrazia millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
English: • Check expiration date on package.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Finnish: Jos näet verta ruiskussa, poista neula ja työnnä se uudelleen toiseen kohtaan.
English: Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Finnish: Käytä Pelgrazia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pelgraz if you:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pelgrazia, jos:
English: Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pelgraz sisältää
English: • the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Finnish: • vatsa, navan aluetta lukuun ottamatta (ks. kuva 3).
English: Other medicines and Pelgraz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pelgraz
English: Acute myeloid leukaemia (AML)
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia (AML)
English: Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
Finnish: Tarkista liuos värinmuutosten, sameuden tai suurten hiukkasten varalta.
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Finnish: Pelgraz on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihoon sairaanhoitajan tai lääkärin osoittamalla tavalla (ks. kuva 6).
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Finnish: Vedä mäntää hieman tarkistaaksesi, ettei verisuonta ole lävistetty.
English: What Pelgraz is and what it is used for
Finnish: Mitä Pelgraz on ja mihin sitä käytetään
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Finnish: • Aseta injektori kohtisuoraan iholle (noin 90 asteen kulmassa).
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Pelgraz-annoksesi itse.
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Finnish: Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkevalmisteen käyttö on lopetettava heti.
English: • Do not lift the injector during injection.
Finnish: • Älä nosta injektoria pistoksen aikana.
English: Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
Finnish: Pelgraz on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF Iso-Britannia
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen voimakkuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin voimakkuuteen.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Finnish: Älä käytä, jos etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt tai jos injektori on ollut pois jääkaapista yli 72 tunnin ajan tai se on muutoin vanhentunut.
English: Other special precautions
Finnish: Muut erityiset varoitukset
English: • Choose a clean, well-lit space to administer your medication.
Finnish: • Valitse puhdas, valoisa paikka lääkkeen antoon.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from pegfilgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pegfilgrastiimihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Finnish: Pelgrazia ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
English: What Pelgraz is and what it is used for What you need to know before you use Pelgraz How to use Pelgraz
Finnish: Mitä Pelgraz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pelgrazia Miten Pelgrazia käytetään
English: What you need to know before you use Pelgraz Do not use Pelgraz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pelgrazia Älä käytä Pelgrazia
English: Pelgraz may be exposed to room temperature (not above 25°C ± 2°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Finnish: Pelgraz voidaan ottaa huoneenlämpöön (25 °C ± 2 °C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajaksi.
English: • Choose injection site (Abdomen or thigh if a patient is injecting himself/herself, with the additional option of the back of the arm if a Healthcare Provider or caregiver is assisting them)
Finnish: • Valitse pistoskohta (vatsa tai reisi, jos potilas pistää itse, ja lisäksi käsivarren takaosa, jos lääkäri/sairaanhoitaja tai potilasta hoitava henkilö auttaa potilasta).
English: Stop using Pelgraz and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Finnish: Lopeta Pelgrazin käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon heti, jos havaitset jonkin kohdassa 4 kuvatuista oireista.
English: If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once, then Pelgraz should NOT be used.
Finnish: Jos jäätyminen kestää pidempään kuin 24 tuntia tai Pelgraz jäätyy useammin kuin kerran, sitä EI saa käyttää.
English: Allow to air dry.
Finnish: Anna kuivua.
English: Check the appearance of Pelgraz.
Finnish: Tarkista Pelgrazin ulkonäkö.
English: If you are injecting yourself and have forgotten your dose of Pelgraz, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Finnish: Jos pistät ruiskeet itse ja olet unohtanut Pelgraz-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
English: INDIA
Finnish: INTIA
English: Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Finnish: Aorttatulehdusta (sydämestä muualle elimistöön verta kuljettavan suuren verisuonen tulehdus) on raportoitu harvoin syöpäpotilailla ja terveillä luovuttajilla.
English: Each pre-filled syringe or pre-filled injector contains 30 mg sorbitol (E420) (see section 4.4).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku tai esitäytetty injektori sisältää 30 mg sorbitolia (E420) (ks. kohta 4.4).
English: • Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
Finnish: • Pistos on annettu: kun kahva on mennyt niin alas kuin on mahdollista, kuuluu naksahdus eikä oranssi runko ole enää näkyvissä.
English: Aortitis has been reported after filgrastim or pegfilgrastim administration in healthy subjects and in cancer patients.
Finnish: Aortiittia on raportoitu filgrastiimin tai pegfilgrastiimin antamisen jälkeen terveillä henkilöillä ja syöpäpotilailla.
English: Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkevalmisteen antamisesta ja se on tämän lääkkeen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
English: Pelgraz does not contain any preservative.
Finnish: Pelgraz ei sisällä mitään säilytysainetta.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Finnish: Lääkäri kertoo, milloin Pelgrazin käyttö lopetetaan.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Finnish: Jos joku muu antaa sinulle pistoksesi, tällöin pistoskohta voi olla myös olkavarressa (ks. kuva 4)
English: Common cases of leukocytosis (WBC > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Finnish: Leukosytoosia (valkosoluarvo > 100 x 109/l) on raportoitu yleisesti (ks. kohta 4.4).
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelgraz.
Finnish: Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Pelgrazia.
English: Before you inject Pelgraz you must do the following:
Finnish: Ennen kuin pistät Pelgraz-ruiskeen, sinun on toimittava seuraavasti:
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija
English: • inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Finnish: • aorttatulehdus (sydämestä muualle elimistöön verta kuljettavan suuren verisuonen tulehdus), ks. kohta 2.
English: • experience a cough, fever and difficulty breathing.
Finnish: • sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelgraz, unless instructed by your doctor.
Finnish: Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää Pelgrazia, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
Finnish: On melko normaalia, että Pelgrazia käytetään useampi hoitokuuri.
English: This medicinal product contains 50 mg sorbitol in each unit volume, which is equivalent to 30 mg per 6 mg dose.
Finnish: Tämä lääke sisältää 50 mg sorbitolia per tilavuus, joka vastaa 30 mg:aa per 6 mg:n annos.
English: Pelgraz has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Finnish: Pelgrazilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: Stop using Pelgraz if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Finnish: Lopeta Pelgrazin käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Pelgraz?
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Pelgraz-ruiskeen pistämistä?
English: Do not remove the needle cover from the syringe until just before you are ready to inject.
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
English: The adverse reactions were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim.
Finnish: Haittatavaikutukset olivat samanlaisia kuin pienempiä pegfilgrastiimiannoksia saaneilla potilailla.
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
English: If you stop using Pelgraz
Finnish: Jos lopetat Pelgrazin käytön
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
Finnish: Ilman kasvutekijätukea tämän hoito-ohjelman yhteydessä raportoidun 4. asteen neutropenian kesto on ollut 5-7 päivää ja kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus 30-40 %.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on kirjattava selkeästi.
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of filgrastim or pegfilgrastim.
Finnish: Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun filgrastiimin tai pegfilgrastiimin antaminen lopetettiin.
English: even if their symptoms of illness are the same as yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: • abnormal blood test results related to the liver (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase).
Finnish: • maksaan liittyvien verikokeiden poikkeavat tulokset (alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi).
English: Do not inject if you drop the pre-filled injector after removing cap.
Finnish: Älä pistä, jos esitäytetty injektori on pudonnut korkin irrottamisen jälkeen.
English: The pre-filled syringe is externally equipped with the device for selfadministration (pre-filled injector).
Finnish: Esitäytetty ruisku on varustettu ulkoisella itseannosteluun tarkoitetulla laitteella (esitäytetty injektori).
English: Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
Finnish: Älä ravista Pelgrazia voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa.
English: It is better to change the injection site every time to avoid the risk of soreness at any one site.
Finnish: Pistoskohtaa on hyvä vaihtaa joka kerta, jottei yksi kohta kipeydy.
English: Adult Respiratory Distress
Finnish: Aikuisten hengitysvajausoireyhtymä2
English: If you use more Pelgraz than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän Pelgrazia kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
English: If you are not sure about giving yourself the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, kuinka lääke pitäisi pistää tai sinulla on kysyttävää, pyydä apua lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
English: Take the pre-filled injector out of the refrigerator.
Finnish: Ota esitäytetty injektori jääkaapista.
English: The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Finnish: Keuhko-oireiden, kuten yskän, kuumeen ja hengenahdistuksen, ilmaantuminen samanaikaisesti radiologisten infiltraattien kanssa sekä keuhkofunktioiden heikkeneminen neutrofiilien määrän samalla lisääntyessä saattavat olla aikuisten hengitysvajausoireyhtymän (ARDS) esioireita.
English: • Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push.
Finnish: • Työnnä kahva suoraan alas: Lääke pistetään, kun painat alaspäin.
English: The safety and efficacy of Pelgraz for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Finnish: Pelgraz-hoidon tehoa ja turvallisuutta veren kantasolujen mobilisaatiossa ei ole tutkittu riittävästi potilailla eikä terveillä luovuttajilla.
English: Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Pelgrazia tehostaakseen infektioita vastaan taistelevien valkosolujen tuotantoa luuytimessäsi (luiden verisoluja tuottava osa).
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (see section 4.4).
Finnish: Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (ks. kohta 4.4).
English: Concomitant use of Pelgraz with any chemotherapeutic medicinal product has not been evaluated in patients.
Finnish: Pelgrazin samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajalääkkeen kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo AML (see section 5.1).
Finnish: Rajalliset kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että pegfilgrastiimilla on vastaavanlainen vaikutus potilaiden toipumisaikaan vaikeasta neutropeniasta kuin filgrastiimilla de novo AML:ssä (ks. kohta 5.1).
English: • are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia).
Finnish: • sinulla on todettu muutoksia verisoluarvoissa (esim. suurentunut valkosoluarvo tai anemia) tai pienentynyt verihiutalearvo, mikä vaikeuttaa veren hyytymistä (trombosytopenia).
English: • Dispose of the used Pelgraz pre-filled injector: Place injector in an approved sharps container.
Finnish: • Käytetyn esitäytetyn Pelgraz-injektorin hävittäminen: Laita injektori asianmukaiseen viiltävän jätteen säiliöön.
English: The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 7).
Finnish: Neulansuojus peittää automaattisesti neulan ja kuuluu naksahdus, joka vahvistaa neulan peittymisen (ks. kuva 7).
English: (acute febrile dermatosis)1,2
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi)1,2
English: The needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Finnish: Neulansuojus suojaa neulan, kun mäntä päästetään irti.