FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Porcilis Pesti sú povolené len za osobitných podmienok stanovených legislatívou Európskeho spoločenstva o liečbe KMO (smernica Rady 80/217/EHS v znení zmien a doplnení).
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti се разрешават само при специфични условия, установени от законодателството на Европейската общност относно контрола на класическата чума по свинете (Директива на Съвета 80/217/ ЕИО, както е изменена).
Slovak: Ošípané sa majú preočkovať každých 6 mesiacov.
Bulgarian: Прасетата трябва да бъдат реваксинирани на всеки 6 месеца.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Slovak: Odporúča sa, aby sa druhé očkovanie podávalo na inom mieste ako prvé očkovanie.
Bulgarian: Препоръчва се втората ваксинация да се направи на различно място от първата.
Slovak: Po tejto prvej dávke nasleduje druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Bulgarian: След първата доза следва втора инжекция 4 седмици по-късно.
Slovak: Ciciaky boli testované aj na virémiu (prítomnosť vírusu v ich krvi).
Bulgarian: Прасенцата са изследвани и за виремия (наличие на вирус в кръвта им).
Slovak: Virémii bolo zabránené len dvoma injekciami (podľa odporúčaní plánu očkovania pre Porcilis Pesti).
Bulgarian: Виремията е била предотвратена само с две инжекции (според препоръките във ваксинационната програма за Porcilis Pesti).
Slovak: Protilátky odvodené od matiek s očkovaním neinterferujú.
Bulgarian: Предадените от майката антитела не влияят на ваксинацията.
Slovak: V mieste injekcie sa môžu zistiť abscesy.
Bulgarian: На мястото на инжектиране могат да се наблюдават абсцеси.
Slovak: Pesti obsahuje minerálny olej.
Bulgarian: Porcilis Pesti съдържа минерално масло.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прави ваксината или влиза в контакт с животното?
Slovak: Odporučil pre Porcilis Pesti udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Bulgarian: Той препоръчва на Porcilis Pesti да бъде издадено разрешително за пускане на пазара.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини остра болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст - рядко причинява загуба на пръст.
Slovak: Vakcína sa pred použitím dôkladne pretrepe a podáva intramuskulárnou (do svalu) injekciou jednej dávky (2 ml) do krku tesne za ucho.
Bulgarian: Ваксината се разклаща преди употреба и една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно (в мускула) във врата зад ухото.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Целта му е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, доведе до препоръките за условията за употреба.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade vpichu len veľmi malého množstva.
Bulgarian: Ако някой случайно бъде инжектиран с този продукт, трябва незабавно да потърси медицинска помощ, дори инжектираното количество да е много малко.
Slovak: Pesti je injekčná emulzia.
Bulgarian: Porcilis Pesti е емулсия за инжекции.
Slovak: Dočasná hypertermia (zvýšená teplota) sa môže vyskytnúť po druhej injekcii.
Bulgarian: След втората инжекция може да се появи временна хипертермия (повишена температура).
Slovak: Klinické skúšky v teréne potvrdzujú výsledky získané v laboratórnych bezpečnostných pokusoch a ukazujú, že produkt je pre cieľové živočíchy (ciciaky od 5 týždňov veku) a najcitlivejšiu kategóriu živočíchov (brezivé prasnice) bezpečný.
Bulgarian: Практичните проучвания потвърждават резултатите, получени при лабораторните експерименти за безопасността, и доказват, че продуктът е безопасен за животните, за които е предназначен (прасенца след 5-седмична възраст) и най-чувствителната категория животни (бременни свине).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Porcilis Pesti?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis Pesti?
Slovak: Pri expozícii KMO neskôr počas života sa ošípaná alebo nenainfikuje, alebo infekcia bude omnoho menej závažná.
Bulgarian: Когато по-късно в живота прасето бъде изложено на класическата чума по свинете, то или няма да се зарази, или инфекцията ще бъде много по-лека.
Slovak: Prečo bol Porcilis Pesti schválený?
Bulgarian: Защо беше одобрен Porcilis Pesti?
Slovak: Ochrana proti KMO sa začína po 2 týždňoch a trvá 6 mesiacov.
Bulgarian: Защитата от класическата чума по свинете започва след 2 седмици и продължава 6 месеца.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Bulgarian: Ако ви е необходима повече информация за здравословното състояние или лечението на животното, обърнете се към вашия ветеринаен лекар.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov vezmite so sebou k lekárovi.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде показана на лекаря.
Slovak: Všetky očkovania bránili úmrtiu, keď boli prasiatka neskôr vystavené vírusu KMO.
Bulgarian: Всички ваксинации са предотвратили смъртта, когато на по-късна дата прасенцата са били изложени на вируса на класическата чума по свинете.
Slovak: Ďalšie informácie o Porcilis
Bulgarian: Друга информация за Porcilis Pesti:
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
Bulgarian: Началото и продължителността на имунитета е измерван посредством произведените от прасенцата антитела към антигена (Е2) на класическата чума по свинете.
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
Bulgarian: Антителата към антигена на класическата чума по свинете показват, че прасенцата са развили имунитет след 2 седмици и са го поддържали в продължение на 6 месеца.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
Bulgarian: Porcilis Pesti съдържа вируса на класическата чума по свинете -антиген на E2 субединица.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
Bulgarian: Porcilis Pesti е изследван в две практични проучвания, едното при дообработвани прасета, а другото при свине майки, като са използвани различни ваксинационни дози.
Slovak: Pesti obsahuje antigén - E2 (látku, ktorá stimuluje imunitnú odpoveď) proti KMO.
Bulgarian: Porcilis Pesti съдържа антиген - E2 (вещество, което стимулира имунната реакция) към класическата чума по свинете.
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
Bulgarian: Porcilis Pesti се използва за имунизация на здрави прасета след 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртните случаи и за намаляване на клиничните признаци на класическата чума по свинете (КЧС).
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
Bulgarian: Porcilis Pesti може да причини подуване на мястото на инжекцията за период до 4 седмици след всяко инжектиране на ваксината.
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis Pesti?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
Bulgarian: Porcilis Pesti са по-големи от рисковете при имунизиране на прасета след 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртните случаи и намаляване на клиничните признаци на класическата чума по свинете.
Slovak: Tiež sa používa na znižovanie infekcie KMO a vylučovania vírusu KMO do prostredia.
Bulgarian: Използва се и за намаляване на инфекцията с класическата чума по свинете и екскрецията на вируса на класическата чума по свинете в околната среда.
Slovak: Ak sa tento antigén vstrekne, táto malá expozícia pomáha imunitnému systému ošípaných rozpoznať a napadnúť KMO.
Bulgarian: Инжектирането на антигена помага на имунната система на прасето да разпознава и атакува класическата чума по свинете.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti pri skúške v teréne s ciciakmi bolo prežitie ciciakov vystavených vírusu KMO neskôr počas života.
Bulgarian: Основният критерий за ефективността при практичните проучвания на прасенца е преживяемостта на прасенцата, когато по-късно биват изложени на вируса на класическата чума по свинете.
Slovak: Čo je Porcilis
Bulgarian: Какво е Porcilis Pesti?
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста януари 2013.
Slovak: Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Bulgarian: Представлява инжекционна суспензия и съдържа активните субстанции F4ab, F4ac, F5, F6 и LT токсоид.
Slovak: EMA/CVMP/56883/2013
Bulgarian: EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v oblasti za uchom.
Bulgarian: Ваксината се прилага в областта на врата, зад ухото.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
Bulgarian: Основният показател на ефективността беше процентът на кумулативната смъртност (цялостната честота на смъртност) на малките прасенца.
Slovak: Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
Bulgarian: За да се поддържа имунитетът, трябва да се постави еднократна инжекция преди всяко следващо опрасване (раждане на малки прасенца).
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране с продукта трябва незабавно да се потърси лекарска помощ.
Slovak: Môže dochádzať k sčervenaniu a/alebo opuchnutiu v mieste vpichu injekcie, a to počas 2 týždňov po očkovaní.
Bulgarian: Може да се наблюдава зачервяване и/или подуване на мястото на инжектиране за период до 2 седмици след ваксиниране.
Slovak: Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
Bulgarian: За предпочитане е да се ваксинират женските прасета през втората половина на тяхната бременност, но не и в периода на двете седмици преди очакваната дата на опрасването.
Slovak: Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
Bulgarian: Ентеротоксикозата е реакция в тънките черва спрямо токсини, които се произвеждат от някои бактерии.
Slovak: Pomer prínosu a rizík očkovacej látky sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Slovak: Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
Bulgarian: На женските прасета, които не са били ваксинирани, трябва да се поставят две инжекции с интервал от шест седмици между тях.
Slovak: Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
Bulgarian: Когато женското прасе се инжектира, тази малка експозиция помага на имунната система на прасето да разпознае и атакува бактериите E. Coli.
Slovak: Očkovacia látka (alebo časti očkovacej látky ) sa skúmala v niekoľkých skúškach na ťarchavých prasniciach rôznych plemien.
Bulgarian: Ваксината (или части от нея) е изследвана в няколко проучвания при бременни прасета от различни породи.
Slovak: Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.
Bulgarian: На тези прасета са поставяни две инжекции от ваксината и после прасилата на тези свине майки, както и прасилата на свине майки, които не са били ваксинирани (контроли), са изложени на E. Coli, съдържаща адхезини или LT токсин, налични във ваксината.
Slovak: F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte се използва за имунизация срещу E. Coli, която притежава адхезините (повърхностни компоненти) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) или F6 (987P).
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte môže spôsobiť mierne, dočasné klinické reakcie (horúčka, útlm, znížený príjem potravy) počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte може да причини умерени, временни клинични реакции (повишена температура, летаргия, намален прием на харна) по време на първите 24 часа след ваксинирането.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Bulgarian: Ваксината се прилага само при женски прасета.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte се използва за да се намали смъртността и клиничните признаци на ентеротоксикоза, причинена от бактериите E. coli при малки прасенца през първите дни от живота им.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adhezíny nachádzajúce sa na povrchu baktérií E. coli.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte съдържа адхезини, които се намират на повърхността на бактериите E. coli.
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je očkovacia látka určená pre ošípané.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte е ваксина за прасета.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vo všetkých štúdiách znížila úmrtnosť v porovnaní s kontrolnými prasiatkami.
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte намали честотата на смъртност при всички проучвания в сравнение с контролната група малки прасенца.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) súhlasil, že prínosy očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri znižovaní úmrtnosti a zmierňovaní klinických príznakov enterotoxikózy spôsobenej baktériami E. coli sú väčšie ako prípadné riziká.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от Porcilis Porcoli Diluvac Forte по отношение намаляване на смъртността и клиничните признаци на ентеротоксикоза, причинена от бактериите E. coli, са по-големи от каквито и да е рискове.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa prasniciam podáva v dávke 2 ml ako intramuskulárna injekcia (do svalu).
Bulgarian: Porcilis Porcoli Diluvac Forteis се дава в доза от 2 ml чрез интрамускулна (в мускула) инжекция на женски прасета.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis Porcoli Diluvac Forte са установени в проучванията?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Porcilis Porcoli Diluvac Forte на Intervet International B.V. на 02 май 2002 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на външната опаковка.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Bulgarian: Да се предпазва от светлина
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с някои други.
Slovak: - LT toxoid
Bulgarian: - LT токсоид
Slovak: Znížený príjem potravy a apatia sa môžu vyskytnúť u približne 10% zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva do 1-3 dní.
Bulgarian: Намалено поемане на храна и апатичност при средно 10% от животните може да се появи в деня на ваксинация, което се връща към нормалното за 1-3 дни.
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
Bulgarian: Подуването обикновено е с диаметър под 5 см, но в някои случаи може да е по-голямо.
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Bulgarian: Понякога подуването и зачервяването в мястото на инжектиране може да продължи до 14 дни.
Slovak: Polysorbát 80f
Bulgarian: Polysorbate 80f
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>...
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ <{Д/М/Г}> <{ДАТА МЕСЕЦ ГОДИНА}>…
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
Bulgarian: Затова се препоръчва да не се прилагат други ваксини 14 дни преди и след ваксиниране с този продукт.
Slovak: Dávka 2 ml obsahuje:
Bulgarian: В доза от 2 мл:
Slovak: Imunogény sú zlúčené do adjuvans s cieľom zvýšiť predĺžené stimulovanie imunity.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант за да се удължи стимулацията на имунитета.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas ťarchavosti.
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност
Slovak: Revakcinácia: Jednou dávkou v druhej polovici každej nasledujúcej gravidity, najlepšie 2-4 týždne pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Bulgarian: Еднократна реваксинация през втората половина на всяка следваща бременност, за предпочитане 2-4 седмици преди очакваната дата на опрасване.
Slovak: Tento liek nemiešať s akoukoľvek ďalšou vakcínou alebo imunologickým liekom.
Bulgarian: Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в това упътване за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране, веднага потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Slovak: Iné ustanovenia dl-α-tokoferol acetáta
Bulgarian: Други клаузи dl-α-tocopherol acetatea
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Bulgarian: <Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovak: Intramuskulárna injekcia 2 ml vakcíny prasniciam a prasničkám do krku, v oblasti za uchom.
Bulgarian: Доза от 2 мл се инжектира интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Slovak: - Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Bulgarian: - Вземете мерки за избягване на замърсяване.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 стъклен (хидролитично стъкло клас I) или PET флакон от 20, 50 или 100 мл; с тапа от халогенбутилна гума и кодирана алуминиева капачка.
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине-майки).
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc a prasničiek.
Bulgarian: Новородените прасенца получават пасивен имунитет при поемането на коластрата от ваксинираните основни и ремонтни свинемайки.
Slovak: ATC vet kód: QI09AB02
Bulgarian: QI09AB02
Slovak: Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Bulgarian: Вземете мерки за избягване на замърсяване.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Bulgarian: Преди употреба, оставете ваксината да достигне стайна температура (15-25°С) и я разклатете силно.
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Slovak: Fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 sú zodpovedné za virulenciu kmeňov E.coli, ktoré vyvolávajú neonatálnu enterotoxikózu u prasiatok.
Bulgarian: Фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6 отговарят за вирулентността на щамовете E.coli, които предизвикват ентеротоксикоза при новородените прасета.
Slovak: 2 roky.
Bulgarian: Нула дни.
Slovak: Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v jednej dávke.
Bulgarian: Антигените са включени в аджувант със 150 мг dl-алфа-токоферол-ацетат на доза.
Slovak: Základná vakcinácia: Prasniciam/prasničkám, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom sa podá injekcia, najlepšie 6-8 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia a následne druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Bulgarian: Основни и ремонтни свине-майки, които не са били ваксинирани с този продукт се инжектират двукратно, за предпочитане 6-8 седмици преди очакваната дата на опрасване и 4 седмици по-късно.
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Bulgarian: При средно 5% от животните може да се забележи мимолетно подуване и зачервяване в мястото на инжектиране.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Bulgarian: Не се изискват
Slovak: Vakcína na stimulovanie aktívnej imunity prasníc/prasničiek s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu ich potomstvu proti E.coli kmeňom, ktoré tvoria fimbriové adhezíny baktérie F4ab, F4ac, F5 a F6.
Bulgarian: Ваксина, която стимулира активен имунитет, за да осигури пасивен имунитет на потомството срещу щамове E.coli, които съдържат фимбриалните адхезини F4ab, F4ac, F5 и F6.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: Тъй като липсват изледвания за взаимодействие, тази ваксина не трябва да се смесва с друга ваксина или имунологичен продукт.
Slovak: Simetikong
Bulgarian: Simethiconeg
Slovak: Chlorid sodný
Bulgarian: Sodium chlorided
Slovak: Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť prvých 24 hodín po vakcinácii.
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинацията може да се наблюдава слабо покачване на температурата - от 1° С, при някои прасета до 3°
Slovak: Skladovať pri teplote 2 - 8 °C.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C)
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky než tie, ktoré sú opísané v odstavci „Nežiaduce účinky", neboli pozorované.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви други странични ефекти, освен тези наблюдавани и посочени в т.
Slovak: - F6 (987P)
Bulgarian: - F6 (987P) фимбриален адхезин
Slovak: Do obehu sa nemusia uvádzať všetky veľkosti balenia.
Bulgarian: Възможно е да не се предлагат всички разфасовки.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката : 3 часа
Slovak: A DRŽITEĽ (-IA)
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛЯТ
Slovak: Mesiac/rok
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Slovak: 5830 AA Boxmeer
Bulgarian: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Slovak: ALEBO <{mesiac
Bulgarian: НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ} или {МЕСЕЦ ГГГГ}
Slovak: č. 2377/90 v znení zmien a doplnkov a v súlade s článkom 34.4b nariadenia (ES)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Aнекс II от Регулация (EEC) No 2377/90
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A DRŽITEĽA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител :
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu dl-α-tokoferol acetát
Bulgarian: Среден титър на антитела (Ab) получен след ваксинация на мишки с 1/20 от дозата за свинемайки.