FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Enrofloxacin må ikke bruges samtidig med antimikrobielle stoffer, som har antagonistisk virkning over for quinoloner (f.eks. makrolider, tetracykliner eller fenikoler).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Mitte kasutada enrofloksatsiini samal ajal kinoloonidele antagonistliku toimega antimikroobsete ainetega (nt makroliidid, tetratsükliinid või fenikoolid).
Danish: Hvis anvendelsen af dette lægemiddel til dyr afviger fra de instruktioner, der er angivet i produktresumeet, kan prævalensen af bakterie-resistens overfor fluoroquinoloner øges, med risiko for nedsat virkning af andre quinoloner som følge af mulig krydsresistens.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinevalt võib suurendada enrofloksatsiini suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada kõikide fluorokinoloonidega ravimise efektiivsust võimaliku ristiresistentsuse tõttu.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ved overfølsomhed over for fluoroquinoloner, bør kontakt med lægemidlet undgås.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on fluorokinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: Derudover blev virkningen dokumenteret i flere undersøgelser i USA med en arginin-formulering af enrofloxacin i en dosis på 7,5 mg/kg kropsvægt.
Estonian: Lisaks tõestati efektiivsust mitme annuses 7,5 mg kehamassi kg kohta enrofloksatsiini sisaldava arginiinipõhise ravimiga USAs läbi viidud uuringu käigus.
Danish: Katte er påvist at få øjenbeskadigelse efter doser på over 15 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 21 på hinanden følgende dage.
Estonian: Kassidel on täheldatud silmade kahjustusi, kui neile manustati üle 15 mg kehamassi kg kohta kord ööpäevas 21 päeva jooksul.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevaid andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et in vivo saadud kesised bakterioloogilised tulemused ja farmakokineetilisest/farmakodünaamilisest analüüsist saadud tulemused ei toeta kõnealust näidustust piisavalt.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Danish: I mælk skyldes virkningen primært ciprofloxacin.
Estonian: Piimas moodustab enamiku toimeainest tsiprofloksatsiin.
Danish: aureus efter brug af produktet hos fødevareproducerende kaniner.
Estonian: aureus'e tüvede valimise võimaluse tõttu pärast ravimi kasutamist toiduküülikutel.
Danish: Hos drøvtyggere metaboliseres ca. 40 % enrofloxacin til det aktive stof ciprofloxacin, mens det er mindre end 10 % hos svin.
Estonian: Enrofloksatsiin metaboliseeritakse toimeaineks tsiprofloksatsiiniks umbes 40% ulatuses mäletsejalistel ja vähem kui 10% ulatuses sigadel.
Danish: Gnavere, krybdyr og prydfugle
Estonian: Närilised, roomajad ja ilulinnud
Danish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Estonian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksamaa
Danish: Tilsvarende kunne der for Mycoplasma spp.
Estonian: Seetõttu võeti enrofloksatsiini Mycoplasma spp.
Danish: Behandling af mave-tarm-infektioner og luftvejsinfektioner, hvor de kliniske erfaringer, om muligt støttet af følsomhedsbestemmelse for den patogene organisme, taler for, at enrofloxacin bør foretrækkes.
Estonian: Seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi, kus kliinilised kogemused, mida võimaluse korral toetavad põhjustava organismi vastuvõtlikkuse katsed, osutavad enrofloksatsiinile kui valitud ainele.
Danish: Drægtighed, laktation og æglægning:
Estonian: Tiinus, laktatsioon ja munemisperiood
Danish: Resultaterne viser, at der ikke var væsentlige forskelle mellem får og geder i farmakokinetikken af enrofloxacin.
Estonian: Uuringutulemused osutavad, et enrofloksatsiini farmakokineetika ei erinenud lammastel ja kitsedel märkimisväärselt.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan forstyrrelser i fordøjelseskanalen ses (f.eks. diarré).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda seedeelundkonna häireid (nt kõhulahtisus).
Danish: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Estonian: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)
Danish: Akut svær mastitis forårsaget af Escherichia coli (styrken 100 mg/ml)
Estonian: Escherichia coli põhjustatud äge raskekujuline mastiit (tugevusega 100 mg/ml)
Danish: I betragtning af ovenstående kunne CVMP godtage begge disse indikationer.
Estonian: Arvestades eespool öeldut, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib heaks kiita.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaalid
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterica til systemisk brug, Fluoroquinoloner ATCvet-kode: QJ01MA90.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid.
Danish: Der blev ikke forelagt feltundersøgelser til underbygning af indikationerne hos geder.
Estonian: Väliuuringud esitati näidustuste toetamiseks kitsede puhul.
Danish: Hunde, katte
Estonian: Koerad, kassid
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld bør undgås.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, et vältida juhuslikku süstimist iseendale.
Danish: og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og
Estonian: ja Histophilus somni tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja
Danish: Der blev forelagt to feltundersøgelser til påvisning af virkningen af enrofloxacin til behandling af infektioner i mave-tarm-kanalen forårsaget af E.coli og septikæmi forårsaget af E.coli.
Estonian: Enrofloksatsiini efektiivsuse tõestamiseks E.coli põhjustatud seedetrakti infektsioonide ja E.coli põhjustatud septitseemia ravis esitati kaks väliuuringut.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib soovitatud raviannustes paljudesse gramnegatiivsetesse bakteritesse, nagu Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Danish: aureus, der i perioden 2006-2007 blev indsamlet i Tyskland, resistente over for enrofloxacin.
Estonian: - Ühes uuringus olid enrofloksatsiini suhtes resistentsed 4,2% aastatel 2006-2007 Saksamaal kogutud 71st Staph.
Danish: Hunde Katte Svin Svin Kvæg Kalve
Estonian: Koerad Kassid Sead Sead Veised Vasikad
Danish: Der blev anvendt tre forskellige doser af enrofloxacin, nemlig 1,25, 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag i 3 dage.
Estonian: Manustati enrofloksatsiini kolm järgmist eri annust: 1,25, 2,5 või 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeval.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Baytril 2,5 % til injektion, Baytril 5 % til injektion og Baytril 10 % til injektion og deres relaterede navne (se bilag I)
Estonian: Baytrili 2,5%, 5% ja 10% süstelahuste ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Danish: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml süstelahus
Danish: • måldyrearter
Estonian: • sihtliigid
Danish: Hætteglas af brunt glas (type I) lukket med prop af klorobutylpolytetrafluoroethylen (PFTE), forseglet med hætte af aluminium med aftageligt center og plastikdække.
Estonian: Pruunid (I tüüpi) klaasist viaalid klorobutüülpolütetrafluoroetüleenist (PTFE) korgi ja äraklõpsatava kaanega, alumiiniumkarbi ja plastikust äraklõpsatava põhjaga.
Danish: Hos kaniner kan reaktioner ses (fra rødmen til sår med dybtgående vævstab), som kan vare op til 17 dage efter injektionen.
Estonian: Küülikutel võib esineda reaktsioone punetusest kuni haavandiliste kahjustusteni koe süvakadudega.
Danish: Brug af enrofloxacin til lam under opvækst med den anbefalede dosis i 15 dage forårsagede histologiske forandringer i ledbrusken uden at medføre kliniske symptomer.
Estonian: Enrofloksatsiini soovitusliku annuse kasutamine kasvavatel lammastel 15 päeva jooksul põhjustas liigesekõhres histoloogilisi muutusi, millega ei kaasnenud kliinilisi sümptomeid.
Danish: Desuden blev der forelagt en dosistitreringsundersøgelse med eksperimentelt fremkaldt infektion med enterotoksigene E. coli hos spædgrise og fravænnede grise.
Estonian: Samuti teatati enterotoksigeense bakteriga E. coli katseliselt nakatatud piimapõrsaste ja võõrutatud põrsastega läbi viidud annuse tiitrimise uuringu tulemused.
Danish: Energieweg 1
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Danish: Kvæg, svin
Estonian: Veised, sead
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for enrofloxacin, andre fluorokinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkarton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Danish: Anvendelse af enrofloxacin hos lam i opvækst ved den anbefalede dosis i 15 dage medførte histologiske forandringer i ledbrusken uden ledsagende kliniske tegn.
Estonian: Kasvavatel talledel enrofloksatsiini soovitatava annuse kasutamine 15 päeva jooksul põhjustas liigesekõhre histoloogilisi muutusi, millega ei kaasnenud kliinilisi nähte.
Danish: Særlig forsigtighed skal iagttages ved brug af enrofloxacin til katte, da højere dosis end anbefalet kan forårsage skade på retina og blindhed (se afsnit 4.10).
Estonian: Eriti tähelepanelik peab olema enrofloksatsiini kasutamisel kassidel, sest soovitatust suuremad annused võivad neil põhjustada võrkkesta kahjustusi ja pimedaks jäämist (vt punkti 4.10).
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Danish: To enzymer, der er essentielle for replikation og transkription af dna, dna-gyrase og topoisomerase IV, er identificerede som molekylære mål for fluoroquinloner.
Estonian: Fluorokinoloonide molekulaarsihtmärkideks on kaks DNA replikatsioonil ja transkriptsioonil hädavajalikku ensüümi - DNA güraas ning topoisomeraas IV. Sihtmärgi inhibeerimise põhjustab fluorokinolooni molekulide mittekovalentne seondumine nende ensüümidega.
Danish: aureus i besætninger af malkefår.
Estonian: aureus'e vastu kaubanduslikes piimakarjades.
Danish: Derfor fører samtidig indgift af enrofloxacin og flunixin i hunde til en øget AUC og eliminationshalveringstid for flunixin, og en øget eliminationshalveringstid, men en lavere Cmax for enrofloxacin.
Estonian: Nii vähendas enrofloksatsiini ja fluniksiini koosmanustamine koertel fluniksiini AUC-d (area under curve, kõveraalune pindala) ning lühendas eritumise poolväärtusaega, pikendas enrofloksatsiini eritumise poolväärtusaega ja vähendas enrofloksatsiini Cmax-i.
Danish: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Estonian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanal og luftveje i tilfælde, hvor klinisk erfaring, hvis muligt understøttet af resistensbestemmelse udført på den ansvarlige organisme, tyder på, at enrofloxacin er førstevalg.
Estonian: Seede- ja hingamiselundkonna infektsioonide ravi, kui kliiniline kogemus, mida võimaluse korral toetatakse haigust tekitava organismi antibiootikumi suhtes tundlikkuse uuringutega, viitab enrofloksatsiinile kui esmavaliku ravimile.
Danish: Kropstemperaturen er således kritisk for nedbrydningen af stoffer og immunsystemets aktivitet.
Estonian: Ainevahetuse ja immuunsüsteemi aktiivsuse jaoks on kehatemperatuur kriitilise tähtsusega.
Danish: Undersøgelsen omfattede to forskellige behandlingsplaner med enrofloxacin: 5 mg/kg/kropsvægt i 3 dage og 2,5 mg/kg i 5 dage.
Estonian: Uuriti kaht erinevat enrofloksatsiinipõhise ravi skeemi: 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeva ja 2,5 mg kehamassi kg kohta 5 päeva.
Danish: Smågrise (styrken 25 mg/ml)
Estonian: Põrsad (tugevus 25 mg/ml)
Danish: BAYTRIL 2,5 % Enrofloxacin 25 mg/ml
Estonian: BAYTRIL 2,5 % Enrofloxacin 25 mg/ml süstelahus
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Danish: Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftveje forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Estonian: Järgmiste enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike tüvede põhjustatud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonide ravi: Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Danish: Hunde, katte og eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Estonian: Koerad, kassid ja eksootilised loomad (väikesed imetajad, roomajad ja linnuliigid)
Danish: Det intestinale bakterietal blev reduceret væsentligt ved behandling med 2,5 mg/kg kropsvægt/dag.
Estonian: Soolebakterite arv vähenes oluliselt, ravides annusega 2,5 mg kehamassi kg kohta päevas.
Danish: Behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida og Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida ja Mycoplasma spp.
Danish: Enrofloxacin blev administreret i en dosis af 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt/dag intramuskulært i 3 dage samt oralt.
Estonian: Enrofloksatsiini manustati intramuskulaarselt annuses 2,5 ja 5 mg kehamassi kg kohta 3 päeva ja suukaudselt.
Danish: Kaniner (styrken 25 mg/ml)
Estonian: Küülikud (tugevus 25 mg/ml)
Danish: Der må ikke gives mere end 3 ml på hvert intramuskulære injektionssted.
Estonian: Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 3 ml.
Danish: Krybdyr: 5-10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved intramuskulær injektion i 5 dage.
Estonian: Roomajad: 5-10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kord ööpäevas intramuskulaarse süstena 5 päeva jooksul.
Danish: Ved brug af 50 mg/kg kropsvægt en gang dagligt i 21 dage i træk kan blindhed opstå.
Estonian: 50 mg/kg annuse manustamisel kord päevas 21 päeva järjest võib tekkida pimesus.
Danish: 30 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: 30 mg. Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: En dosis på 30 mg/kg kropsvægt givet daglig i 21 dage i træk gav irreversible øjenskader.
Estonian: Annus 30 mg kehamassi kg kohta kord ööpäevas 21 päeva jooksul põhjustas pöördumatuid silmakahjustusi.
Danish: Hunde og katte: 5 mg enrofloxacin/kg kropsvægt én gang dagligt ved subkutan injektion i op til 5 dage.
Estonian: Koerad ja kassid: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta kord ööpäevas subkutaanse süstena 5 päeva jooksul.
Danish: Der blev derfor taget hensyn til PK/PD-data og resistensdata ved vurdering af virkningen af enrofloxacin mod Pasteurella multocida.
Estonian: Seetõttu võeti enrofloksatsiini Pasteurella multocida vastast efektiivsust kaaludes arvesse vastuvõtlikkust käsitlevaid andmeid.
Danish: Kvæg, hunde, får, geder, katte, kaniner, svin
Estonian: Veised, koerad, lambad, kitsed, kassid, küülikud, sead
Danish: - Dosering: 5 mg/kg kropsvægt én gang dagligt i 3-5 dage.
Estonian: - Annus: 5 mg kehamassi kg kohta, üks kord päevas 3-5 päeva.
Danish: Der er ikke forelagt data fra andre europæiske lande eller regioner, hvorfor det ikke kan vurderes, om denne situation er repræsentativ for hele EU.
Estonian: Teistest Euroopa riikidest/piirkondadest andmeid ei esitatud, seega ei ole võimalik hinnata, kas see olukord esindab kogu ELi.
Danish: Disse data er hentet fra forskellige bibliografiske publikationer og offentliggjorte rapporter fra europæiske overvågningsprogrammer og omfatter perioden 1998-2009.
Estonian: Need andmed on pärit erinevatest bibliograafilistest publikatsioonidest ning samuti Euroopa seireprogrammide avalikult kättesaadavatest aruannetest ja need hõlmavad ajavahemikku 1998-2009.
Danish: Der forelå data fra to undersøgelser.
Estonian: Kättesaadavad olid kahe uuringu andmed.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet af den første undersøgelse, men under hensyntagen til resultaterne af den anden (bekræftende) undersøgelse.
Estonian: Keeluaeg tuletati esimesest uuringust, kuid pidades ka meeles teise (kinnitava) uuringu tulemusi.
Danish: Resistenstyper og resistensmekanismer
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Danish: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italien
Estonian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itaalia
Danish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Estonian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itaalia
Danish: Rumænien PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Danish: Den repræsenterer en praktisk tilgang i overensstemmelse med denne procedures formål og er tilstrækkelig til beskyttelse af forbrugersikkerheden.
Estonian: See esindab praktilist käsitlusviisi kooskõlas käeoleva menetlusega ja see sobib tarbijaohutuse kaitsmiseks.
Danish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tjekkiet
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšehhi
Danish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Estonian: 8501 Novo Mesto Sloveenia
Danish: Burgos Spanien
Estonian: Burgos Hispaania
Danish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Estonian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itaalia
Danish: 1000 Ljubljana
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Danish: Det er ikke klart, om infektion med quinolonresistente Campylobacter er forbundet med negative konsekvenser for menneskers sundhed.
Estonian: Ei ole selge, kas kinoloonresistentene Campylo-bakteri infektsioon on seotud halbade tagajärgedega inimtervisele.
Danish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Estonian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itaalia
Danish: fra perioden 2004-2006 frem til perioden 2008-2009.
Estonian: puhul alates ajavahemikust 2004-2006 kuni ajavahemikuni 2008-2009 Saksamaal katsetatud isolaatides.
Danish: På europæisk plan bliver der løbende truffet en række tiltag og iværksat aktiviteter for at bevare virkningen af veterinærlægemidler indeholdende fluorquinoloner.
Estonian: Euroopa tasandil on pidevalt võetud erinevaid meetmeid ja tehtud toiminguid fluorokinolooni sisaldavate veterinaarravimite efektiivsuse säilitamiseks.
Danish: Medlemsst at EU/EØS
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Danish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Estonian: 48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Danish: Fluorquinoloner er en klasse af antimikrobielle stoffer, der er kritisk vigtige til behandling af svære og invasive infektioner hos mennesker og dyr, og som derfor er af særlig interesse med hensyn til menneskers og dyrs sundhed.
Estonian: Fluorokinoloonid esindavad antimikroobsete ainete klassi, mis on kriitilise tähtsusega inimeste ja loomade raskete ning invasiivsete infektsioonide ravis ning pakuvad seetõttu inimeste ja loomade tervise seisukohast erilist huvi.
Danish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Estonian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Danish: En forlængelse af doseringsintervallet til 48 timer kan være nødvendigt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Üksikjuhtudel võib olla vaja pikendada raviintervalli 48 tunnini.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse har kun forelagt få data om resistens af fødevarebårne bakterier.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid ainult väheseid andmeid seoses toidutekkeliste bakterite resistentsusega.
Danish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: Frankrig BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrig
Estonian: Prantsusmaa BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prantsusmaa
Danish: Derfor kan nedenstående anbefaling kun bruges som udgangspunkt for en individuel dosering.
Estonian: Seega tuleb siinseid soovitusi kasutada ainult konkreetse annuse määramise lähtealusena.
Danish: Det overordnede risk/benefit-forhold for produkterne i denne procedure blev anset for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer i produktinformationen (se bilag III).
Estonian: Käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnati positiivseks, tingimusel et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelse foreslog en tilbageholdelsestid på 5 dage.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja viiepäevase keeluaja.
Danish: Tilbageholdelsestiden blev beregnet statistisk ved hjælp af TTSC-metoden (hvor restkoncentrationerne for alle dyr kommer under det sikre niveau inden for den periode, der er omfattet af data), hvilket resulterede i 5,6 malkninger/3 dage.
Estonian: Keeluaeg arvestati statistiliselt TTSC meetodiga (st kui kõigil loomadel langesid ravimijäägid alla ohutuks peetavat taset sama ajavahemiku jooksul, mille kohta andmed on olemas), mis andis tulemuseks 5,6 lüpsi / 3 päeva.
Danish: D-88326 Aulendorf Tyskland
Estonian: D-88326 Aulendorf Saksamaa
Danish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Estonian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Danish: Frankrig Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Danish: Rumænien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Estonian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Danish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Estonian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Danish: Rumænien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Estonian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Danish: 05-651 Drwalew Polen
Estonian: 05-651 Drwalew Poola
Danish: D-59387 Ascheberg
Estonian: D-59387 Ascheberg Saksamaa
Danish: 949 01, Nitra Slovakia
Estonian: 949 01, Nitra Slovakkia
Danish: Gentagne injektioner bør gives på forskellige injektionssteder.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Danish: Afhængig af de kliniske symptomer, kan dosis om nødvendigt fordobles.
Estonian: Kliiniliste sümptomite raskusest olenevalt tohib vajaduse korral kasutada kahekordset annust.
Danish: 2065m 06516 Carros Cedex Frankrig
Estonian: 2065m 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data anbefales en række kontraindikationer og advarselssætninger af hensyn til produkternes sikre anvendelse.
Estonian: Lisaks olemasolevate andmete hindamisele soovitatakse mitut vastunäidustust ja hoiatuslauset, et tagada ravimite ohutu kasutamine.
Danish: For alle produkter tilføjes:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst:
Danish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
Estonian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Danish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Estonian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Danish: De vurderede indikationer anses for at være i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af fluorquinoloner hos dyr.
Estonian: Hinnatud näidustusi peetakse kooskõlas olevaks loomadel fluorokinoloonide vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Danish: Der blev ikke fundet resistens i prøver fra får eller geder.
Estonian: Resistentsust ei leitud lammastelt ja kitsedelt võetud proovides.
Danish: Montserrat, 221
Estonian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Danish: For alle produkter indsættes følgende, idet den eksisterende tekst slettes: 5.1.
Estonian: Lisada kõigile ravimitele ja olemasolev tekst kustutada: 5.1.
Danish: Ingen af dem var egnet til analyse med den statistiske metode.
Estonian: Kumbki ei sobinud statistilist meetodit kasutavaks analüüsiks.