FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Swedish: Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg-325 mg dagligen).
Dutch: Clopidogrel HEXAL bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Swedish: Clopidogrel HEXAL innehåller det aktiva innehållsämnet Klopidogrel, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel HEXAL inneemt.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel HEXAL.
Dutch: Clopidogrel HEXAL bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Swedish: Hjälpämnen Clopidogrel HEXAL innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel HEXAL Clopidogrel HEXAL bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL innehåller hydrerad som kan ge magbesvär eller diarré.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel HEXAL inneemt:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel HEXAL:
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel HEXAL inneemt.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel HEXAL.
Dutch: Neem Clopidogrel HEXAL niet in:
Swedish: Ta inte Clopidogrel HEXAL:
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Swedish: - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner eller svampinfektioner - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als besilaat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg Klopidogrel (som besilat).
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel HEXAL inneemt, dit aan uw arts te melden:
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel HEXAL:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad (ischemisch aanval).
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p=0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 % - 21 %, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen:
Swedish: - Sällsynta biverkningar:
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel HEXAL Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Dutch: • Patiënten die lijden aan acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Swedish: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
Dutch: Wat bevat Clopidogrel HEXAL
Swedish: Clopidogrel HEXAL
Dutch: Gebruik Clopidogrel HEXAL niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Swedish: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Swedish: For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel HEXAL 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
Dutch: ref.: EMEA/497598/2009 EMEA/H/C/1139
Swedish: : EMEA/497604/2009 EMEA/H/C/1139
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Hexal verleend aan Acino Pharma GmbH.
Swedish: Den 28 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen Acino Pharma GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Clopidogrel Hexal kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Swedish: Clopidogrel Hexal kan ges till följande grupper av patienter:
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Hexal is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Hexal är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Dutch: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: Clopidogrel Hexal klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Clopidogrel Hexal kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Swedish: Clopidogrel Hexal kan ges till patienter med hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Dutch: Clopidogrel Hexal wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Swedish: Clopidogrel Hexal ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders);
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Hexal van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Hexal i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Hexal?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Hexal?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Hexal:
Swedish: Mer information om Clopidogrel Hexal:
Dutch: Aangezien Clopidogrel Hexal een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Hexal.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Hexal skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Hexal kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Hexal ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Dutch: Clopidogrel Hexal is een ‘generiek geneesmiddel'.
Swedish: Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Swedish: Det kan också ges till patienter vars EKG ser normalt ut, om de har instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor) eller har haft en icke-Q-vågsinfarkt.
Dutch: Clopidogrel Hexal is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Swedish: Clopidogrel Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Dutch: Daar Clopidogrel Hexal een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Hexal är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Hexal kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Hexal mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Hexal, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Hexal, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Hexal gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Hexal liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Waarom is Clopidogrel Hexal goedgekeurd?
Swedish: Varför har Clopidogrel Hexal godkänts?
Dutch: Wat is Clopidogrel Hexal?
Swedish: Vad är Clopidogrel Hexal?
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Hexal in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med "ST-höjning") eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Dutch: Hoe is Clopidogrel Hexal onderzocht?
Swedish: Hur har Clopidogrel Hexals effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel Hexal gebruikt?
Swedish: Hur används Clopidogrel Hexal?
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssät Förpackning
Dutch: per dag, zoals hierboven beschreven.
Swedish: per dag som beskrivet ovan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 september 2009 Datum van laatste verlenging: 3. juni 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 03 juni 2014
Dutch: beïnvloeden of vice versa.
Swedish: eller vice versa.
Dutch: en acetylsalicylzuur voor deze aandoening.
Swedish: och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man använder läkemedel som inte längre används.
Dutch: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: kan tas med eller utan mat.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur, (niet meer dan 1000 mg per 24 uur), zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Dutch: - u hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Dutch: inneemt: - dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Dutch: net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Swedish: så länge din läkare ordinerar det.
Dutch: - uw arts kan bloedonderzoek aanvragen
Swedish: • Din läkare kan beställa blodtester.
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller avsnitt 6.1.
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide geel (E172) Talk
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Talk
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen..
Swedish: Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska händelser.
Dutch: 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: är och vad det används för
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6%) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa receptorhämmare.
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, is het aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan
Swedish: Eftersom högre doser med ASA associerades med större blödningsrisk, rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofchloride).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Dutch: Cellulose, microkristallijne Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Macrogol 6000
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Kolloidal vattenfri kiseldioxid Krospovidon (typ A) Makrogol 6000
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC-04.
Dutch: in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Swedish: i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Dutch: Doosjes van 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten in blisterverpakkingen zijn beschikbaar.
Swedish: Kartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i blister finns tillgängliga.
Dutch: De analyse van de totale mortaliteit als secundair evaluatiecriterium liet geen significant verschil zien tussen clopidogrel (5,8%) en ASA
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0%).
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥ 60 jaar (26% ≥ 70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8 % kvinnor, 58,4 % patienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) och 54,5 % patienter som fick fibrinolytika.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Krka d.d.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistisch significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6%) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8%) in de met placebo behandelde groep].
Swedish: Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8 %) i den placebobehandlade gruppen].
Dutch: 7 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/001 14 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/002 28 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/003 30 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/004 50 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/005 56 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/006 84 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/007 90 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/008 100 filmomhulde tabletten: EU/1/09/562/009
Swedish: 7 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/001 14 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/002 28 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/003 30 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/004 50 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/005 56 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/006 84 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/007 90 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/008 100 filmdragerade tabletter: EU/1/09/562/009
Dutch: - De andere stof(fen) in dit middel zijn microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 6000, crospovidon (type A), gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), talk en macrogol 3000 in de omhulling.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrerad ricinolja i tablettkärnan och polyvinylalkohol, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), talk och makrogol 3000 i filmdrageringen.
Dutch: gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Swedish: ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Dutch: 75 mg filmomhulde tabletten
Swedish: 75 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Krka d.d.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel Krka d.d.
Dutch: (4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Swedish: 300 mg (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Dutch: De patiënten die gerandomiseerd werden in het ACTIVE programma, waren patiënten met gedocumenteerde AF, d.w.z. permanente AF of minstens 2 episoden van intermitterende AF tijdens de laatste 6 maanden, en minstens één van de volgende risicofactoren: leeftijd 75 jaar of leeftijd 55 tot 74 jaar en diabetes mellitus die een medicamenteuze behandeling vereiste, of gedocumenteerd MI in de voorgeschiedenis, of gedocumenteerd coronair lijden; behandeld voor systemische hypertensie; CVA in de voorgeschiedenis, TIA (transient ischaemic attack), of niet-CZS systemische embolie; linkerventrikel disfunctie met linkerventrikelejectiefractie <45%; of gedocumenteerd perifeer vaatlijden.
Swedish: Patienter som randomiserade i ACTIVE-programmet hade dokumenterat förmaksflimmer, dvs antingen permament förmaksflimmer eller minst 2 episoder av förmaksflimmer de senaste 6 månaderna och hade minst en av följande riskfaktorer: ålder ≥75 år eller ålder 55-74 år och antingen diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling, eller dokumenterad tidigare hjärtinfarkt eller dokumenterad kranskärlssjukdom; behandling för systemisk hypertension; tidigare stroke, transitorisk ischemisk attack (TIA), eller icke-CNS systemisk propp; vänsterkammardysfunktion med vänsterkammarejektionsfraktion <45%; eller dokumenterad perifer vaskulär sjukdom.
Dutch: Glycoproteïne IIb/IIIa-remmers: clopidogrel dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare: Klopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een vermindering van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) och GPIIb/IIIa hämmare (RRR = 18,2 %; CI: 6,5 %,
Dutch: In totaal kreeg 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-remmers en 63% statinen.
Swedish: Totalt 99,7 % av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7 %, icke-fibrin specifika: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablockerare, 54,7 % ACE-hämmare och 63 % statiner.
Dutch: U moet geïnformeerd zijn dat "orale anticoagulantia" doeltreffender zijn dan acetylsalicylzuur of het gecombineerde gebruik van Clopidogrel Krka d.d.
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Krka d.d.