FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Polish: Byli to pacjenci w wieku od noworodka do 14 lat, a imatynib podawano w dawce 50 mg na dobę lub w dawkach wynoszących od 400 do 520 mg/m² pc. na dobę.
English: There was high between-patient variability in plasma imatinib AUC levels after an oral dose.
Polish: Po podaniu doustnym stwierdzono dużą międzyosobniczą zmienność wartości AUC imatynibu w osoczu pacjentów.
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 300 mg.
English: The plasma AUC for imatinib decreased by 73 % compared to patients not on EIAEDs.
Polish: Pole pod krzywą zależności stężenia imatynibu w osoczu od czasu zmniejszyło się o 73 % w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków przeciwpadaczkowych pobudzających enzymy.
English: Cases of liver injury, including hepatic failure and hepatic necrosis, have been observed with imatinib.
Polish: Podczas stosowania imatynibu obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność wątroby oraz martwicę wątroby.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Polish: Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde Kapsułka o wymiarze „3” z pomarańczowymi korpusem i wieczkiem.
English: Plasma pharmacokinetics
Polish: Farmakokinetyka imatynibu
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Polish: Po podaniu doustnym imatynibu obserwowano liniowy proporcjonalny do dawki wzrost średnich wartości AUC zgodnie ze wzrastającymi dawkami leku w zakresie od 25 mg do 1 000 mg.
English: 9/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 10
Polish: 9/l) i trombocytopenię 4 stopnia (liczba płytek krwi < 10 x 10
English: If any of these affects you severely, tell your doctor.
Polish: W razie nasilenia się któregokolwiek z wymienionych wyżej objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Some cases resulted in acute hepatic failure or fulminant hepatitis leading to liver transplantation or a fatal outcome (see section 4.4).
Polish: Opisywano reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B powiązaną ze stosowaniem inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Niektóre przypadki prowadziły do ostrej niewydolności wątroby lub piorunującego zapalenia wątroby, a w konsekwencji do przeszczepienia wątroby lub zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Polish: Reindukcja blok 1 (3 tygodnie)
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Polish: Reindukcja blok 2 (3 tygodnie)
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Polish: Imatinib medac 400 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu).
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Polish: Konsolidacja blok 2 (3 tygodnie)
English: If this applies to you, tell your doctor without taking Imatinib medac.
Polish: Jeśli ta informacja dotyczy pacjenta, powinien powiedzieć o tym lekarzowi zanim przyjmie lek Imatinib medac.
English: The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for patients with HES/CEL.
Polish: Zalecana dawka imatynibu u pacjentów z HES/CEL wynosi 100 mg na dobę.
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Polish: Konsolidacja blok 1 (3 tygodnie)
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Polish: 9/l i (lub) płytek krwi < 50 x 10
English: Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Polish: W 4 publikacjach opisano pięciu (5) pacjentów z MDS/MPD i rearanżacjami genu PDGFR.
English: An unexpected rapid weight gain should be carefully investigated and if necessary appropriate supportive care and therapeutic measures should be undertaken.
Polish: W razie konieczności należy zastosować odpowiednie leczenie wspomagające i inne działania terapeutyczne.
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel
Polish: • Nudności z biegunką i wymiotami, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów z jelitami).
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Polish: = domięśniowo, ARA-C = cytarabina, CPM = cyklofosfamid, VCR = winkrystyna, DEX = deksametazon, DAUN = daunorubicyna, 6-MP = 6merkaptopuryna, E.Coli L-ASP = L-Asparaginaza, PEG-ASP = PEG-Asparaginaza, MESNA= 2merkaptoetanosulfonian sodowy, iii= lub do czasu, gdy stężenie MTX wyniesie < 0,1 μM, q6h = co 6 godz., Gy= Gray
English: Carriers of HBV who require treatment with imatinib should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B (w tym u pacjentów z aktywną chorobą) i w przypadku pacjentów z dodatnim wynikiem badania w kierunku zakażenia wirusem HBV w trakcie leczenia należy skonsultować się z ekspertami ds. chorób wątroby i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Nosiciele wirusa HBV, którzy wymagają leczenia produktem leczniczym imatynibu, powinni być poddawani ścisłej obserwacji pod kątem objawów podmiotowych i przedmiotowych aktywnego zakażenia wirusem HBV w trakcie całego okresu leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu (patrz punkt 4.8).
English: 9/l, then resume treatment at 200 mg/m
Polish: Następnie, należy ponownie podjąć leczenie podając dawkę 200 mg /m² pc.
English: 9/l and/or platelets < 10 x 10
Polish: 9/l i (lub) płytki krwi < 10 x 10
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules PA-Aluminium/PVC//Aluminium blisters.
Polish: Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde Blistry PA-aluminium/PVC/aluminium Opakowanie zawiera 60 kapsułek twardych.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Często (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
English: • Do not breast-feed during the treatment with Imatinib medac as there is limited information on the distribution of imatinib into the breast milk.
Polish: • Nie należy karmić piersią w czasie leczenia lekiem Imatinib medac, ponieważ istnieją
English: The free drug clearance of imatinib is probably similar between patients with renal impairment and those with normal renal function, since renal excretion represents only a minor elimination pathway for imatinib (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Ponieważ imatynib jest tylko w nieznacznym stopniu wydalany przez nerki, klirens wolnego leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest prawdopodobnie zbliżony do obserwowanego u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkty 4.2 oraz 4.4).
English: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Polish: PEG-ASP (2500 j.m./m² pc., im.
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Polish: ARA-C (3 g/m² pc., co 12 godz., iv.): dni 43, 44
English: • Muscle cramps or joint, muscle or bone pain, during Imatinib medac treatment or after you have stopped taking Imatinib medac
Polish: • Kurcze mięśni lub stawów, ból mięśni lub kości, podczas stosowania lub po zaprzestaniu
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
Polish: ): dni 8, 15, 22, 29, 36,
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Polish: Każda kapsułka twarda 400 mg leku Imatinib medac zawiera 400 mg imatynibu (w postaci
English: Resume treatment with imatinib at 600 mg.
Polish: Wznowić leczenie imatynibem w dawce 600 mg.
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4 % and 0.7 % of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Polish: W badaniu z udziałem pacjentów z nieoperacyjnym GIST i (lub) GIST z przerzutami niedokrwistość 3 i 4 stopnia wystąpiła odpowiednio u 5,4 % i 0,7 % pacjentów.
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or
Polish: • Wydzielina z oka ze swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem (zapalenie spojówek), nasilone
English: 9/l, then resume treatment at 300 mg.
Polish: Następnie, należy ponownie podjąć leczenie podając dawkę 300 mg.
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
Polish: ): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m²/day, po.
English: • Rash.
Polish: • Świąd.
English: Reactivation of hepatitis B in patients who are chronic carriers of this virus has occurred after these patients received BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors.
Polish: Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B U pacjentów będących przewlekłymi nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B dochodziło do reaktywacji zapalenia wątroby po otrzymaniu przez nich inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Niektóre przypadki prowadziły do ostrej niewydolności wątroby lub piorunującego zapalenia wątroby, a w konsekwencji do przeszczepienia wątroby lub zgonu pacjenta.
English: Very common: Headache Common:
Polish: Zaburzenia psychiczne Często:
English: Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Polish: Zespół ręka-stopa*, rogowacenie liszajowate*, liszaj płaski*, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka*, osutka polekowa z eozynofilią i
English: Patients with severe renal impairment should be treated with caution.
Polish: Należy zachować ostrożność w czasie leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
English: Immune system disorders
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana:
English: Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Polish: Objawy te przedstawiono wg klasyfikacji układów narządowych i częstości występowania.
English: (2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
Polish: dzień 1, Ara-C 1 g /m² iv. (2 h, q 12 h), dni 2-3 (ogólem 8 kursów leczenia)
English: When female rats were dosed 14 days prior to mating and through to gestational day 6, there was no effect on mating or on number of pregnant females.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na przebieg kojarzenia i liczbę ciężarnych samic szczurów w grupie otrzymującej imatynib między 14 dniem przed kojarzeniem do 6 dnia potencjalnej ciąży.
English: Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
Polish: Martwica jałowa/martwica stawu biodrowego*, opóźnienie wzrostu u dzieci* Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często:
English: Excipient(s) with known effect:
Polish: Termin ważności (EXP):
English: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często:
English: (n = 5), 340 mg/m2/day (n = 7) and 570 mg/m 2/day (n = 5).
Polish: Pacjenci byli leczeni imatynibem w dawce 260 mg /m² pc./dobę (n = 5), 340 mg /m² pc./dobę (n = 9), 440 mg /m² pc./dobę (n = 7) i 570 mg /m² pc./dobę (n = 5).
English: Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/5.
Polish: W badaniach in vitro z zastosowaniem standardowych substratów CYP2C9, CYP2D6 i CYP3A4/5 wykazano, że imatynib jest inhibitorem kompetycyjnym tych izoenzymów.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde Imatinib medac 400 mg kapsułki twarde
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często:
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
Polish: DEX 10 mg /m² doustnie, dni 6-7, 13-16; VCR 1 mg iv., dni 7, 14;
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
Polish: Lek Imatinib medac może być również stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży z:
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Polish: Metotreksat (5 g/m² pc. w ciągu 24 godzin, iv.): dni 1 i 15 Leukoworyna (75 mg/m² pc. w godzinie 36, iv.; 15 mg/m² pc. iv. lub po.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Capsule content
Polish: Imatinib medac 400 mg kapsułki twarde Zawartość kapsułki
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Polish: Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde Jedna kapsułka twarda zawiera 100 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu).
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Polish: Każda kapsułka twarda 100 mg leku Imatinib medac zawiera 100 mg imatynibu (w postaci
English: When imatinib is combined with high dose chemotherapy regimens, an increase in serious hepatic reactions has been detected.
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego imatynibem i chemioterapią w dużych dawkach odnotowano zwiększenie częstości występowania ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby.
English: • Stomach pain with feeling sick (nausea).
Polish: • Ból żołądka z nudnościami.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Polish: Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde Zawartość kapsułki
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Polish: W 3 publikacjach opisano trzech (3) pacjentów z HES/CEL i rearanżacjami genu PDGFR.
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8, and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
Polish: DAUN (45 mg/m² pc./dobę w bolusie, iv.): dni 1 i 2 CPM (250 mg/m² pc./dawkę co 12 godz. x 4 dawki, iv.): dni 3 i 4
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: Lek Imatinib medac zawiera laktozę jednowodną Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
English: Evaluation by a cardiology specialist, performance of an echocardiogram and determination of serum troponin should therefore be considered in patients with HES/CEL, and in patients with MDS/MPD associated with high eosinophil levels before imatinib is administered.
Polish: Dlatego u pacjentów z HES/CEL oraz u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi/mieloproliferacyjnymi związanymi z wysokim stężeniem eozynofili, przed rozpoczęciem leczenia imatynibem należy rozważyć przeprowadzenie konsultacji z kardiologiem, wykonanie echokardiogramu oraz oznaczenie stężenia troponiny w surowicy.
English: Accelerated phase is an intermediate phase among the chronic phase and the onset of blast crisis; it is considered as the first manifestation of resistance to therapy.
Polish: Faza ta jest uznawana za pierwszy sygnał rozwoju oporności na leczenie.
English: Therapeutic indication
Polish: Konsolidacja leczenia
English: VP-16 (100 mg/m 2, IV): days 29-33
Polish: ): dni 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m² pc., iv.): dni 29-33
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Polish: Zalecane dawkowanie imatynibu w przebiegu przełomu blastycznego u dorosłych pacjentów wynosi 600 mg/dobę.
English: 1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Polish: 1, zapalenie zatok, zapalenie tkanki łącznej, zapalenia górnych dróg oddechowych, grypa, zapalenia układu moczowego, zapalenie żołądka i jelit, posocznica
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
Polish: Windezyna 3 mg /m² i.v., dzień 1;
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Polish: MESNA (360 mg/m² pc./dawka co 3 godz., x 8 dawek/dobę,
English: The no observed effect level (NOEL) was 15 mg/kg/day.
Polish: Dawka NOEL wynosiła 15 mg/kg mc./dobę.
English: (1 h), days 1-5
Polish: ): dni 1-56
English: 2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Polish: ARA-C (3 g/m² pc./dawkę co 12 godz. x 4, iv.): dni 2 i 3 G-CSF (5 μg/kg mc., sc.): dni 4-13 lub do czasu, gdy ANC >
English: months (range 24 days - 60 months).
Polish: Wspomniani pacjenci otrzymywali imatynib średnio przez 47 miesięcy (zakres 24 dni - 60 miesięcy).
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
Polish: • W przypadku leczenia DFSP: Dawka dobowa wynosi 800 mg, przyjmowana jako 1 kapsułka zawierająca 400 mg leku rano i
English: Severe elevation of transaminases (< 5 %) or bilirubin (< 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Polish: Zmiany te zazwyczaj ustępowały po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia (średni czas trwania tych incydentów wynosił około jednego tygodnia).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde imatynib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imatinib medac 400 mg kapsułki twarde imatynib
English: Marketing Authorisation Holder medac
Polish: Podmiot odpowiedzialny medac
English: Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5 % of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Polish: U około 2,5 % pacjentów z nowo rozpoznaną CML, przyjmujących produkt leczniczy Imatinib medac występowało zatrzymanie płynów o dużym nasileniu (wysięk opłucnowy, obrzęki, obrzęk płuc, wodobrzusze, powierzchowny obrzęk).
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry
Polish: Wzdęcia, rozdęcie brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy, zaparcie,
English: 7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Polish: 7, odbijanie się, smołowate stolce, zapalenie przełyku, wodobrzusze, wrzód żołądka, krwawe wymioty, zapalenie warg, dysfagia,
English: The capsule shell for 100 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
Polish: Otoczka kapsułki dla kapsułki 100 mg składa się z żelatyny, żółtego tlenku żelaza (E172),
English: Organ function impairment
Polish: Niedoczynność tarczycy
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m
Polish: CML w fazie akceleracji i przełomu blastycznego u dzieci i młodzieży (dawka początkowa
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Polish: • Nudności, duszność, nieregularne tętno, zmętnienie moczu, zmęczenie i (lub) dolegliwości ze strony stawów z towarzyszącymi nieprawidłowościami wyników badań laboratoryjnych (np. duże stężenie potasu, kwasu moczowego i wapnia oraz małe stężenie fosforu we krwi).
English: What Imatinib medac contains
Polish: Co zawiera lek Imatinib medac
English: A.
Polish: co
English: Liver function tests
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Próby czynnościowe wątroby Łagodne
English: In vivo the compound shows anti-tumour activity as a single agent in animal models using Bcr-Abl positive tumour cells.
Polish: W badaniach in vivo na modelach zwierzęcych z użyciem Bcr-Abl dodatnich komórek nowotworowych, imatynib samodzielnie wykazuje działanie przeciwnowotworowe.
English: However, the occurrence of cytopenias was also clearly dependent on the stage of the disease, the frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 10
Polish: Częstość występowania neutropenii 3 lub 4 stopnia (ANC < 1,0 x 10
English: When and how to take Imatinib medac • Take Imatinib medac with a meal.
Polish: Kiedy i jak przyjmuje się lek Imatinib medac • Lek Imatinib medac należy przyjmować wraz z posiłkiem w celu ochrony żołądka w czasie
English: Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Polish: Niemiarowość, migotanie przedsionków, zatrzymanie serca, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, wysięk osierdziowy
English: IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Polish: co 6 godz. x 6 dawek) iii: dni 2 i 3
English: Blood amylase increased
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imatinib medac 400 mg kapsułki twarde imatynib medac GmbH
English: • Feeling dizzy or weak.
Polish: • Zawroty głowy lub osłabienie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imatinib medac 100 mg kapsułki twarde imatynib medac GmbH
English: Talk to your doctor before taking Imatinib medac:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imatinib medac 3.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Polish: MTX 12 mg dooponowo, dzień 1
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Polish: 9/l, powtórzyć postępowanie podane w punkcie 1, a następnie wrócić do podawania imatynibu w dawce zmniejszonej do 400 mg. ANC (ang. Absolute Neutrophil Count) = bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych a występujące po co najmniej 1 miesiącu leczenia
English: Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia,
Polish: Trombocytoza limfopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego,
English: Induction-consolidation therapy i.v.
Polish: Badanie AUS01 Leczenie indukcyjno-konsolidacyjne
English: MESNA IV days 29-33
Polish: ): dni 1-5; 29-33
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Polish: IT Metotreksat (dostosowany do wieku): TYLKO dzień 1 Potrójna terapia IT (dostosowana do wieku): dzień 8, 15
English: MTX 1.5 g/m i.v.
Polish: Naprzemienna chemioterapia: duże dawki chemioterapii z MTX 1 g /m² i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu).
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Polish: Ara-C 1 000 mg /m²/12 h iv.(3 h), dni 1-4; Mitoksantron 10 mg /m² iv. dni 3-5; MTX 15 mg dooponowo, dzień 1; Metylprednizolon 40 mg dooponowo, dzień 1
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
Polish: Potrójna terapia IT (dostosowana do wieku): dni 1 i 22 VP-16 (100 mg/m² pc./dobę, iv.): dni 22-26
English: Other medicines and Imatinib medac
Polish: Lek Imatinib medac a inne leki
English: Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Polish: VCR 2 mg iv., dni 6, 13, 20;
English: days 3-5;
Polish: ): dni 8-28