FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus war Dr. Pittner von 1995 bis 1997
Slovenian: Dr. Pittner se je leta
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die Gewährung von wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Investoren bei der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja in pomoči pri protokolu sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
German: Empfehlungen für die Bereitstellung von Informationen für Patienten.
Slovenian: Pobude bodo vključevale dokončno oblikovanje priporočil za zagotavljanje informacij bolnikom.
German: Außerdem leistet die Agentur Beratung für Investoren zu ausgewiesenen Arzneimitteln für seltene Leiden.
Slovenian: Agencija svetuje tudi sponzorjem zdravil, določenih za zdravila sirote.
German: Frist für Stellungnahmen März
Slovenian: Zadnji rok za pripombe marec 2005
German: Konzeptpapier soll erstellt werden
Slovenian: Pripravi se idejni dokument
German: Auch auf dem Gebiet der pädiatrischen Arzneimittel und des Tissue-Engineering sind neue Rechtsvorschriften in Vorbereitung, an deren Erarbeitung die Agentur mitwirkt und deren
Slovenian: Pripravlja se tudi nova zakonodaja na področju zdravil za otroke in inženiringa tkiv, pri čemer Agencija sodeluje, spremlja njen razvoj in pričakuje njeno sprejetje v prihodnosti.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1982 bis 1986 war Dr. Bénéfice als Wissenschaftlerin an der Universität
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Bénéfice je bila od 1982 do 1986 raziskovalka na Univerzi v
German: Trinity College Dublin.
Slovenian: Trinity Collega v Dublinu.
German: Bildung: Abschluss in analytischer Chemie an der Universität Amsterdam 1984, gefolgt vom
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz analitične kemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1984, sledil je doktorat iz biokemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1988
German: Die Ad-hoc-Gruppe der GMP-Inspektionsdienste tritt 2005 insgesamt vier Mal zusammen.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro proizvodno prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
German: Bildung: Studienabschluss in Jura an der Universität Dundee, Vereinigtes Königreich.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz prava na Univerzi v Dundeeju, Združeno kraljestvo.
German: Im November 1994 kam sie zur EMEA und wurde im November 2002 zur Bereichsleiterin ernannt.
Slovenian: EMEA se je pridružila novembra 1994 in bila novembra 2002 imenovana za vodjo sektorja.
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieser Ziele:
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev ciljev:
German: Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung betreffen Änderungen, Erweiterungen der Arzneimittelreihe und Übertragungen von Zulassungen.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja se nanašajo na spremembe, podaljšanje rokov in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
German: Daniel Brasseur, Vorsitzender des CPMP, geboren am 7. Juni 1951, Belgier
Slovenian: Znanstveni odbori EMEA Daniel Brasseur, predsednik CHMP, roj. 7. junija 1951, po narodnosti Belgijec
German: Nationalen Zentrum für wissenschaftliche Forschung (CNRS) und wurde 1991 zur Beauftragten für Europa-Angelegenheiten ernannt.
Slovenian: Leta 1986 se je pridružila francoskemu Nacionalnemu znanstveno raziskovalnemu centru (CNRS) kot Chargé de recherche 1. razreda in leta 1991 postala uradnica za evropske zadeve.
German: Postgraduales Diplom in Europäischem Gemeinschaftsrecht am King's College, London.
Slovenian: Dokončala podiplomski študij iz zakonodaje Evropske skupnosti na Kraljevem kolidžu v Londonu.
German: Im Juli 2002 kam sie als Leiterin des Bereichs Inspektionen zur EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružila julija 2002 kot vodja Sektorja za inšpekcijske preglede.
German: Beitrag zur Tätigkeit von EMEA und
Slovenian: Prispevek k dejavnostim EMEA in HMA
German: 20.-23. Juni
Slovenian: 20.-23. junij
German: Komponente, insbesondere hinsichtlich der Umsetzung in den Mitgliedstaaten und in der Pharmaindustrie, um die Funktionsfähigkeit des Systems zu verbessern.
Slovenian: Nadaljevati izvajanje projekta EudraVigilance, vključno z elementom SUSAR, zlasti glede izvajanja na ravni držav članic in farmacevtske industrije, da se doseže bolj operativni sistem.
German: Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG
Slovenian: Dokončno se oblikuje po reviziji Priloge I k Direktivi 2001/82/ES
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Slovenian: Predvidoma se bo raven mednarodne dejavnosti še naprej krepila glede na okrepljeno vlogo Agencije v razširjeni Evropski uniji, kar povzroča povečano zanimanje regulativnih organov, ki niso iz EU, za delo Agencije.
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels:
Slovenian: Ključne pobude za izpolnitev cilja:
German: Kommission (GD XI) tätig und wechselte dann in die Industrie, wo sie bei Pfizer (ehemals SmithKline
Slovenian: Potem je kratek čas delala za Evropsko komisijo (DG XI), nato pa v industriji za Pfizer (bivši SmithKline Beecham Animal Health) kot vodja regulativnih zadev.
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
Slovenian: Če se zahteva revizija, se da v posvetovanje predvidoma leta 2005 in zaključi 2006
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
Slovenian: Njeno delo bo usmerjeno k stalnemu usklajevanju inšpekcijskih postopkov in razlag dobre proizvodne prakse ter k posledicam, ki jih imajo nove direktive Skupnosti o krvi in dobri klinični praksi na dobro proizvodno prakso.
German: Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats, geboren am 29. November 1948, Deutscher
Slovenian: Enota za obveščanje in povezovanje v mrežo Hans-Georg Wagner, vodja Enote, roj. 29. novembra 1948, po narodnosti Nemec
German: Forschungseinrichtungen aus dem Hochschulbereich, die auf Veranlassung des COMP und des CHMP organisiert werden und die sich mit neuen Aspekten in Wissenschaft und Methodik befassen.
Slovenian: EMEA bo podpirala delavnice z zainteresiranimi stranmi, zlasti z akademskimi raziskovalnimi organizacijami, organiziranimi na pobudo COMP in CHMP, o novih znanstvenih in metodoloških vidikih.
German: Weiterhin Zuständigkeit für die Koordinierung von Schulungen und Anträgen bzw. Anmeldungen für EudraVigilance durch die Veterinary Joint Implementation Group sowie Erfassung, Auswertung, Berichterstellung und Mitteilung von ab 1. Januar 2005 auf elektronischem Wege eingehende Meldungen über Arzneimittelnebenwirkungen.
Slovenian: Stalna odgovornost za podporo Veterinarski skupini za skupno izvajanje na področju usklajevanja usposabljanja, vlog za EudraVigilance, zbiranja podatkov, analiziranja, sporočanja in obveščanja o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005.
German: ist er seit August 1996 als Leiter des Bereichs Biotechnologie und biologische Präparate tätig.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za biotehnološke in biološke izdelke.
German: Im Bereich der Tagungs- und Konferenzorganisation ist 2005 mit einer erheblichen Ausweitung der Tätigkeit zu rechnen.
Slovenian: Leta 2005 se bodo zelo povečale njene dejavnosti na področju vodenja sestankov in konferenc.
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Universität Grenoble, Frankreich.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz splošne medicine na Univerzi v Grenoblu, Francija.
German: Gemeinsame CPMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität
Slovenian: Skupna delovna skupina CPMP/CVMP za kakovost
German: Der Großteil der Umsetzungsmaßnahmen wird allerdings im Laufe des Jahres 2005 mit Inkrafttreten der verbleibenden rechtlichen Bestimmungen durchgeführt und abgeschlossen.
Slovenian: 2005, ko bodo začele veljati še preostale zakonske določbe.
German: Abschluss der Einbeziehung der Behörden der neuen Mitgliedstaaten in die Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (Europäische Kommission-Kanada).
Slovenian: Dokončati vključevanje organov novih držav članic v sporazume o vzajemnem priznavanju (ESKanada).
German: Bildung: Bachelor-Abschluss in experimenteller Physik und Master-Abschluss in Elektrotechnik am
Slovenian: Izobrazba: Častna diploma iz eksperimentalne fizike in magisterij iz elektronskega inženiringa s
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Slovenian: Te ocene veljajo za centralno odobrene izdelke.
German: Wissenschaftliche Beratung der Antragsteller auf hohem Niveau und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Slovenian: Zagotavljati kakovostno znanstveno svetovanje prosilcem in upoštevati predpisane roke.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1980 war Dr. Lyngvig als Forschungsassistentin und Dozentin an der Dänischen Technischen Hochschule tätig.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Lyngvigova je bila od leta 1976 do 1980 asistentka raziskovalka in predavateljica na Danski tehnični univerzi.
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Abschluss der Konsultation,
Slovenian: Dokončno se oblikuje po zaključenem posvetovanju
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
German: EMEA und CVMP übernehmen eine wichtige Funktion bei der Ausarbeitung von neuen, als Ersatz für die Verordnung Nr. 2377/90 des Rates gedachten und hierauf aufbauenden Leitlinien zur Kontrolle von Rückstandsmengen von Tierarzneimitteln in Tieren, die der Nahrungsgewinnung dienen.
Slovenian: EMEA in CVMP bosta imela pomembno vlogo pri pripravi osnutka nove uredbe o nadzorovanju ostankov veterinarskih zdravil v živalih za prehrano ter nadaljnjih smernic, ki bodo nasledile Uredbo
German: Damit setzt sich der bereits eingetretene Anstieg von 20 % gegenüber den für 2004 prognostizierten
Slovenian: odstotnem povečanju glede na predvideno število za leto 2004.
German: Abschluss in physikalisch-organischer Chemie, Studienabschluss in Biochemie.
Slovenian: Doktorat iz fizikalne organske kemije; Magisterij iz fizikalne organske kemije; Diploma iz biokemije.
German: Die Ad-hoc-Gruppe GCP-Inspektionsdienste trat 2005 vier Mal zusammen.
Slovenian: Ad hoc skupina inšpekcijskih služb za dobro klinično prakso se bo leta 2005 sestala štirikrat.
German: 8.-10. März
Slovenian: 8.-10. marec
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Input)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Vhodni podatek)
German: die Frist für die Mitteilung der Gutachten des CVMP zu Tierarzneimitteln wurde auf 15 Tage verkürzt.
Slovenian: Zakonodaja odborom omogoča ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin za ocenjevanje posebnih vrst farmacevtskih izdelkov ali postopkov, rok za posredovanje mnenja CVMP o zdravilih za veterinarsko uporabo pa je bil skrajšan na 15 dni.
German: Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments.
Slovenian: Odnosi in izmenjava informacij z Odborom Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varno hrano.
German: Klärung des Status der Leitlinien, die von der Arbeitsgruppe Pflanzliche Arzneimittel zwischen 1997 und 2004 erarbeitet wurden.
Slovenian: Pojasnitev statusa smernic, ki jih je pripravila Delovna skupina za zeliščna zdravila med letoma
German: Im Mai 1996 kam er zur EMEA und wurde im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung ernannt.
Slovenian: EMEA se je pridružil maja 1996 in bil januarja 2001 imenovan za vodjo Sektorja za regulativne zadeve in operativno podporo.
German: MBA-Abschluss am Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en
Slovenian: Leta 2000 magisterij iz poslovne administracije na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas v Franciji.
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
Slovenian: Revizija postopka za predložitev v zvezi z varnostnimi vprašanji, da se skrajša časovni okvir za dokončanje postopkov za predložitev v zvezi z varnostnimi vprašanji.
German: 2.-4. März
Slovenian: 2-4. marec
German: Rahmen der EU-Richtlinie 2001/20/EG über klinische Prüfungen für Humanarzneimittel sowie der Richtlinie zu GCP, ferner insbesondere die Einführung der zweiten Phase der EudraCT
Slovenian: Podpora izvedbenim dejavnostim, povezanim z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse, v skladu z Direktivo 2001/20/ES o kliničnem preizkušanju zdravil za ljudi ter direktivo o dobri klinični praksi, in zlasti izvajanju druge faze zbirke podatkov EudraCT.
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die wissenschaftliche Beratung von Investoren in der Forschungs- und Entwicklungsphase der Arzneimittel.
Slovenian: To se nanaša na zagotavljanje znanstvenega svetovanja sponzorjem med raziskavami in razvojem zdravil.
German: Politikvorgaben werden 2005 erarbeitet.
Slovenian: Ustrezne strategije in politike bodo pripravljene leta 2005.
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Slovenian: Zato se bo med izdajanjem dovoljenja za promet bolj spremljalo in ocenjevalo merila za določitev.
German: Ziel ist es, 90 % der Zusammenfassungen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung zu veröffentlichen.
Slovenian: Cilj je 90 % povzetkov, objavljenih hkrati s sporočilom za javnost;
German: Institute of Chartered Accountants in Irland.
Slovenian: Član Združenja revizorjev iz Irske.
German: Aktivitäten der Agentur dürfte weiterhin sehr hoch sein; die Unterstützung dieser Organisationen wird fortgesetzt.
Slovenian: Za veterinarske dejavnosti Agencije se pričakuje veliko zanimanje regulativnih organov na mednarodni ravni zunaj EU, podpora tem različnim organizacijam pa se bo nadaljevala.
German: Von 2000 bis 2004 war er Mitglied des Verwaltungsrats und von 2002 bis 2004 Mitglied des Leitungsausschusses der französischen staatlichen Agentur für Gesundheitsbewertung und die Anerkennung von Krankenhäusern (ANAES).
Slovenian: Med letoma 2000 in 2004 je bil član upravnega odbora francoske Nacionalne agencije za vrednotenje zdravil in bolnišnično akreditacijo (ANAES), od 2002 do 2004 pa je bil tudi v njenem izvršnem odboru.
German: Mitgestaltung von und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen und Weiterbildungsveranstaltungen mit bzw. auf Anfrage der WHO.
Slovenian: Vzajemno delovanje in udeležba v Svetovni zdravstveni organizaciji prek znanstvenih srečanj in usposabljanja.
German: Bildung: Studium der Biochemie und Pharmakologie an der Universität Leeds.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz biokemije in farmakologije na Univerzi v Leedsu.
German: Wird derzeit durch SWP-V entwickelt
Slovenian: Pripravlja jih delovna skupina za varnost SWP-V
German: Sabine Brosch, stellvertretende Leiterin des Bereichs Pharmakovigilanz, Sicherheit und Wirksamkeit zugelassener Arzneimittel, geboren am 17. August 1963,
Slovenian: Sabine Brosch, namestnica vodje Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet, roj. 17. avgusta 1963, po narodnosti Avstrijka
German: Hilfspersonal
Slovenian: Osebje
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften ist nunmehr die Rechtsgrundlage für Pharmakovigilanzinspektionen geschaffen.
Slovenian: Zakonska podlaga za inšpekcijske preglede farmakovigilance je zdaj zagotovljena.
German: Anhang 5 Leitende EMEA-Mitarbeiter im Porträt
Slovenian: Priloga 5 Osnovni podatki o osebju EMEA
German: Durch die Umsetzung der Richtlinie 2001/20/EG und der neuen Rechtsvorschriften nimmt die
Slovenian: Izvajanje Direktive 2001/20/ES in Direktive Komisije o dobri proizvodni praksi bo na ravni EU
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Slovenian: Leta 2005 bo poseben poudarek namenjen pripravi na polni mandat odbora.
German: Regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte, Folgemaßnahmen und spezifische Auflagen
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti, nadaljnji ukrepi in posebne obveznosti (Vhodni podatek)
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Slovenian: Posebni prispevek EU za zdravila sirote
German: Hamburg.
Slovenian: Dunaju.
German: Von 1984 bis 1994 war sie medizinische Leiterin der Abteilung Arzneimittel beim italienischen Gesundheitsministerium und für das Operative Zentrum für Gemeinschaftsverfahren zuständig.
Slovenian: Od 1984 do 1994 je bila kot zdravstvena direktorica na farmacevtskem oddelku italijanskega Ministrstva za zdravje odgovorna za Operativni center za postopke Skupnosti in je kot italijanska članica bivšega Odbora za lastniška zdravila sodelovala tudi pri dejavnostih ICH.
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Slovenian: Od novembra 1999 vodi sistem integriranega upravljanja kakovosti in sistem notranjih revizij.
German: Bereitstellung von Leitfäden für den Ausschuss, in denen die Kriterien dargelegt sind, die bei der Entscheidung, ob ein Zulassungsantrag für ein Arzneimittel für das zentralisierte Verfahren zugelassen werden kann, weil dies „auf Gemeinschaftsebene im Interesse der Patienten und der
Slovenian: Zagotavljanje navodil odboru glede meril, ki jih je treba upoštevati pri odločitvi, ali je vloga za izdelek upravičena do centraliziranega postopka, ker je "v interesu bolnikov in zdravja živali na ravni Skupnosti" (člen 3(2)(b) Uredbe 726/2004).
German: Neben der Wahrnehmung seiner Verantwortung auf dem Gebiet der Haushaltsplanung, Planung und Berichterstattung wird sich der Verwaltungsrat mit folgenden wichtigen Aufgaben befassen: Fortführung der Überlegungen zu einem langfristigen Finanzierungsmodell für die Agentur und das europäische Arzneimittelsystem.
Slovenian: Poleg svojih pristojnosti na področju proračuna, načrtovanja in poročanja bo upravni odbor izvajal naslednje pomembne naloge:
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Slovenian: Podpora evropskemu prispevku k mednarodnim razpravam o dobri proizvodni praksi/sistemih kakovosti v sodelovanju s FDA ter v okviru ICH in VICH.
German: Anstellung beim Ministerium für Landwirtschaft, Umweltmanagement und Fischerei seit 1988; von 1988 bis 1998 beim Staatlichen Institut für
Slovenian: Od leta 1988 zaposlen na Ministrstvu za kmetijstvo, upravljanje narave in ribištvo, od 1988 do 1998 na Državnem inštitutu za obvladovanje kakovosti kmetijskih proizvodov (RIKILT-DLO) kot ocenjevalec veterinarskih zdravil in krmnih dodatkov;
German: anschließend Revision durch PhVWPV
Slovenian: sledi revizija PhVWP-V
German: Verbesserung der Qualität sowie der Einheitlichkeit der Ergebnisse der wissenschaftlichen
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost ugotovitev strokovne presoje.
German: 1992 nahm sie im österreichischen Gesundheitsministerium eine Tätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung auf und absolvierte 1995 ein sechsmonatiges zulassungsrechtliches Praktikum im Referat Arzneimittel der Europäischen Kommission.
Slovenian: za zdravje in leta 1995 opravila šestmesečno regulativno pripravništvo v Enoti za farmacevtske izdelke Evropske komisije.
German: Bildung: Doktor der Naturwissenschaften (angewandte Physik und Materialwissenschaften) an der
Slovenian: Izobrazba: Doktorat iz naravoslovnih znanosti (uporabna fizika in veda o materialih) na Univerzi v
German: Die Erstbeurteilung umfasst die Phase der EMEA-Aktivitäten von der Erörterung mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CHMP bis zur Erteilung der
Slovenian: Faza začetnega vrednotenja zajema številne dejavnosti EMEA, ki segajo od razprav s prihodnjimi vlagatelji pred oddajo vloge, preko ovrednotenja s strani CHMP do dovoljenja za promet z izdelkom, ki ga izda Evropska komisija.
German: Einführung der Dokumentenverwaltungs-, Records Management- und Postregistrierungsverfahren erfolgen im Laufe des Jahres 2005.
Slovenian: Leto 2005 se bo začelo z razvojem in izvajanjem vodenja dokumentacije, vodenja poročil in politik registriranja pošte.
German: Die EMEA wird rund 30 % ihres Gesamthaushalts für Dienstleistungen der zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten im Bereich wissenschaftliche Beurteilung und
Slovenian: Pristojni nacionalni organi držav članic bodo v zameno za storitve znanstvenega vrednotenja in nadzora, ki jih bodo opravili za EMEA, prejeli približno 30 odstotkov skupnega proračuna Agencije za leto 2005.
German: Jahrestag der Errichtung der Agentur und dem vollständigen Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften, die die künftige Entwicklung der Agentur maßgeblich gestalten werden.
Slovenian: Leto 2005 bo za Evropsko agencijo za zdravila odločilno: zaznamovala ga bo deseta obletnica ustanovitve Agencije in začetek popolne veljavnosti nove zakonodaje, ki bo oblikovala njen prihodnji razvoj.
German: Bisherige Laufbahn: Arbeit in der Lebensmittelindustrie (1976-1977), biologisches Labor der Freien Universität Amsterdam (1977-1978).
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Delal je v živilski industriji (1976-1977), v biološkem laboratoriju na
German: Bildung: Bachelor-Abschluss in Pharmazie und Master-Abschlusss in Pharmazeutik auf dem Forschungsgebiet Mikroverkapselung am Trinity College in Dublin.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz farmacije, magistriral iz farmacevtike za raziskovalno področje mikroinkapsulacije na Trinity Collegu v Dublinu.
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der Anträge, die innerhalb der Frist von 30, 60 bzw. 90 Tagen (je nach Verfahren) beurteilt wurden.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v 30-, 60- ali 90-dnevnem roku (odvisno od postopka).
German: Tierärzten und Tierhaltern in der gesamten Gemeinschaft eine stetig steigende Zahl neuer und innovativer Arzneimittel gewährleistet.
Slovenian: Trendi: Pri vlogah se nadaljuje trend po centraliziranem postopku, kar zagotavlja stalno oskrbo veterinarjev in lastnikov živali z novimi in inovativnimi zdravili po vsej Skupnosti.
German: Entwicklung einer Datenbank zu Herstellungsgenehmigungen und GMP-Bescheinigungen.
Slovenian: Razvoj zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
German: CVMP Wisenschaftliche Beratungsgruppe Antibiotika
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina CVMP za protimikrobna sredstva Referenčna številka
German: 1986 nahm er seine Tätigkeit bei der österreichischen Arzneimittelaufsichtsbehörde auf; seit 2003 ist er Leiter der Abteilung für
Slovenian: Leta 1986 se je priključil avstrijskemu regulativnemu organu za zdravila, od leta 2003 je namestnik vodje oddelka za izdajo dovoljenj za promet z zdravilom pri avstrijskem Ministrstvu za zdravje in ženske.
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Slovenian: To usklajevalno delo bo vključevalo razvoj smernic dobre proizvodne prakse za izdelke, ki se uporabljajo za gensko in celično zdravljenje.
German: Daneben organisiert die EMEA nach Absprache mit den wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden Schulungen für nationale Gutachter zu bestimmten Themen.
Slovenian: EMEA bo organizirala tudi usposabljanje nacionalnih ocenjevalcev o temah, ki jih skupno določijo znanstveni odbori Agencije in pristojni nacionalni organi EU.
German: Folgeverfahren nach der Erstbescheinigung für Plasma- Stammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden hinzukommen.
Slovenian: Razvijale se bodo dejavnosti po izdaji dovoljenja v zvezi z začetnim certificiranjem glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov.
German: 14.-16. Juni
Slovenian: 14.-16. junij
German: Universität Saarbrücken, Diplom in Physik der Universität Tübingen, Master of Arts (Mathematik) an der Universität Cambridge, Vereinigtes Königreich.
Slovenian: Saarbruecknu, diploma iz fizike na Univerzi v Tuebingenu, magisterij iz družbenih ved (matematike)