FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spowalnia jego rozprzestrzenianie się w organizmie.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Evotaz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Evotaz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evotaz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Wyjaśnia on, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Polish: Produkt Evotaz jest dostępny w tabletkach zawierających 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu.
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru i kobicystatu oceniono ponadto w jednym badaniu głównym z udziałem 698 nieleczonych wcześniej pacjentów z zakażeniem HIV.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
Polish: W dniu 13 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evotaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evotaz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których liczba komórek HIV-1 we krwi (znana jako obciążenie wirusem) została po 48 tygodniach leczenia ograniczona do mniej niż 50 kopii/ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
Polish: Co to jest produkt Evotaz i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Evotaz ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Polish: Połączenie atazanawiru i kobicystatu w jednej tabletce może uprościć schemat dawkowania.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
Polish: Wynik ten był porównywalny z wynikiem uzyskanym w przypadku pacjentów leczonych atazanawirem i rytonawirem - 87% pacjentów (304 z 348).
Estonian: See oli võrreldav atasanaviiri ja ritonaviiriga ravitud patsientide tulemusega - 87% (304 patsienti 348st).
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Evotaz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Nie mogą go również stosować pacjenci przyjmujący określone leki, ponieważ mogłoby to prowadzić do potencjalnie szkodliwych interakcji.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit võimalike kahjulike koostoimete tõttu võtta patsiendid, kes kasutavad teatud muid ravimeid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Evotaz.
Estonian: See on ravimi Evotaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evotaz (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to żółtaczka, która może objawiać się żółtym zabarwieniem oczu, i nudności (mdłości).
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
Polish: Produkt Evotaz wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Estonian: Evotaz on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Polish: Produkt Evotaz przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Evotaz vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: Produktu Evotaz nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Evotazi ei tohi kasutada maksatalitluse mõõduka või raske häirega patsiendid.
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
Estonian: Evotaz sisaldab kahte toimeainet: atasanaviiri ja kobitsistaati.
Polish: Założenie to zostało spełnione w przypadku 85% pacjentów (293 z 344) leczonych atazanawirem i kobicystatem.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
Polish: Produkt Evotaz jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Evotaz on viirusevastane ravim, mida koos teiste ravimitega kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evotaz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów, u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na atazanawir.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult patsientidel, kellel viirus eeldatavasti ei ole atasanaviiri suhtes resistentne.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
Estonian: Mõlema toimeaine efektiivsus on tõendatud ning Evotaz võib olla atasanaviiri ja selle toimet võimendava ritonaviiri kombinatsioonravi kasulik asendusvariant.
Polish: Jak działa produkt Evotaz?
Estonian: Kuidas Evotaz toimib?
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność atazanawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że produkt Evotaz powoduje wystąpienie podobnego stężenia atazanawiru we krwi, co dwie substancje czynne podane osobno, a także atazanawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (określona kombinacja).
Estonian: Et nii atasanaviir kui ka kobitsistaat on mõlemad osutunud efektiivseks ja heaks kiidetud kasutamiseks HIV-infektsiooni ravis, oli uuringute peamine eesmärk tõendada, et Evotaz tekitab veres sarnase atasanaviiri sisalduse kui kummagi toimeaine manustamisel eraldi ning atasanaviiri manustamisel koos teise toimet võimendava ravimi ritonaviiriga (hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega kombinatsioon).
Polish: Kobicystat zwiększa poziom atazanawiru we krwi, spowalniając jego podział.
Estonian: Kobitsistaat suurendab atasanaviiri sisaldust veres, aeglustades selle lagunemist.
Polish: Substancje czynne produktu Evotaz dostępne są już w UE jako odrębne leki: atazanawir jest dostępny pod nazwą Reyataz, a kobicystat pod nazwą Tybost.
Estonian: Evotazi toimeaineid juba turustatakse Euroopa Liidus eraldi ravimitena: atasanaviiri turustatakse ravimina Reyataz ja kobitsistaati ravimina Tybost.
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Estonian: Atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni võrreldi atasanaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooniga; kõik patsiendid said lisaks ka emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili (samuti HIV-ravimid).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Evotaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.
Estonian: Evotazi kõrvalnähud sarnanesid ravimite eraldi manustamise korral täheldatutega.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do reprodukcji, co
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evotazi kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Evotaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Evotazi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
Estonian: Kuidas Evotazi kasutatakse?
Polish: Atazanawir jest inhibitorem proteaz.
Estonian: Atasanaviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib HIV-ensüümi proteaasi.
Polish: To z kolei wzmacnia przeciwwirusowe działanie atazanawiru.
Estonian: Seega võimendab kobitsistaat atasanaviiri viirusevastast toimet.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
Estonian: Mis riskid Evotaziga kaasnevad?
Polish: Wirus potrzebuje proteazy do produkcji kolejnych wirusów.
Estonian: Proteaas osaleb viiruse paljunemisel.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evotaz?
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster vabastab 203 mikrogrammi NGMN-i ja 33,9 mikrogrammi EE-d 24 tunni jooksul.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 6 mg norelgestrominu (NGMN) i 600 mikrogramów etynylestradiolu (EE).
Estonian: Iga transdermaalne plaaster sisaldab 6 mg norelgestromiini (NGMN) ja 600 mikrogrammi etinüülöstradiooli (EE).
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Estonian: Pakendi suurus
Polish: szczególnie po jednej stronie ciała;
Estonian: eriti ühel kehapoolel.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
Estonian: Nende muutuste kogumõju võib mõnel juhul osutuda kliiniliselt oluliseks.
Polish: W literaturze opisywano występowanie następujących interakcji.
Estonian: Kirjanduses on teatatud järgmistest koostoimetest.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
Estonian: • Tundlikkus päikesevalguse suhtes.
Polish: Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
Estonian: VTE võib surmaga lõppeda 1-2% juhtudest.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas stosowania tego leku można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi kasutamise ajal võite juhtida autot ja töötada masinatega.
Polish: W celu zabezpieczenia się przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.
Estonian: Nimetatud haiguste eest hoidumiseks tuleb alati kasutada kondoomi.
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.08.2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.08.2012
Polish: Zastosowanie zbyt wielu plastrów może spowodować wystąpienie poniższych objawów:
Estonian: Liiga paljude plaastrite kasutamine võib põhjustada järgmisi sümptomeid:
Polish: Produkt EVRA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: EVRA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Objawy występują najczęściej w jednym oku:
Estonian: Kõige sagedamini ühes silmas tekkivad sümptomid:
Polish: • Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.
Estonian: • Ärge kunagi asetage plaastrit rindadele.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
Estonian: • Tavaliselt kaob see iseeneslikult pärast paari esimest tsüklit.
Polish: Indukcję enzymów można stwierdzić po kilku dniach terapii.
Estonian: Ensüümide indutseerimist võib täheldada pärast mõnepäevast ravi.
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on EVRA ja milleks seda kasutatakse
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
Estonian: Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Estonian: Depressioon võib olla tõsine ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Polish: • Tygodnie 1., 2. i 3.: Należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
Estonian: • 1., 2. ja 3. nädal: asetage nahale üks plaaster ja jätke see sinna täpselt seitsmeks päevaks.
Polish: • Nie należy starać się ponownie przyklejać plaster, jeżeli:
Estonian: • Sama plaastrit ei tohi uuesti tagasi asetada, kui:
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
Estonian: Muutused püsivad üldiselt normaalses laboratoorses vahemikus.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek EVRA Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Estonian: Millal tuleb olla EVRA'ga eriti ettevaatlik Millal te peate pöörduma oma arsti poole?
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
Estonian: Kauem kui 2 päeva (48 tundi ja rohkem):
Polish: • natychmiastowa utrata widzenia lub
Estonian: • Kohene nägemiskaotus või
Polish: Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Polish: Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Estonian: On teil ükskõik milline nendest märkidest?
Polish: • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
Estonian: • Äkki tekkinud nägemishäire ühe või mõlema silmaga.
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
Estonian: Igapäevased tegevused plaastri kasutamise ajal
Polish: Najczęściej zgłaszane w badaniach klinicznych działania niepożądane to bóle głowy, nudności i tkliwość piersi, występujące w przybliżeniu odpowiednio u 21,0%, 16,6% i 15,9% pacjentek.
Estonian: EVRA'ga teostatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks peavalu, iiveldus ja rindade hellus, mis esinesid vastavalt 21,0%, 16,6% ja 15,9% patsientidest.
Polish: Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
Estonian: Verehüübe tekkimise risk ühe aasta jooksul
Polish: Po porodzie
Estonian: Pärast sünnitust
Polish: • Podczas tego tygodnia kobieta jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę tylko w przypadku, gdy w zalecanym czasie przyklei następny plaster.
Estonian: • Selle nädala jooksul olete te raseduse eest kaitstud ainult juhul, kui asetate järgmise plaastri õigeaegselt.
Polish: Należy poinformować kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuste (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
Estonian: Seetõttu on arstipoolne hinnang ebaregulaarsete verejooksude kohta vajalik alles pärast kohanemisperioodi (ligikaudu kolm tsüklit).
Polish: Niemniej kobiety z cukrzycą powinny być starannie obserwowane, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania produktu EVRA.
Estonian: Siiski tuleks diabeedihaigeid hoolikalt jälgida eelkõige EVRA kasutamise alguses.
Polish: Patrz punkt 4.4.
Estonian: † Vt lõik 4.4.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: MedDRA esinemissageduste liigitus: väga sage (≥ 10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Ekspozycję na produkt leczniczy najlepiej charakteryzuje profil farmakokinetyczny (patrz punkt 5.2).
Estonian: Ekspositsiooni ravimile kirjeldatakse täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5.2).
Polish: Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki, nawet jeśli nie jest się pewnym.
Estonian: Oluline on oma arsti teavitada, kui teil on mõni nimetatud seisunditest, isegi, kui te ei ole kindel.
Polish: W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.
Estonian: Mõnikord võivad insuldi sümptomid olla lühiajalised ning taanduvad peaaegu kohe ja täielikult, aga te peate siiski pöörduma arsti poole, sest teil võib olla oht teise insuldi tekkeks.
Polish: Jak stosować plastry:
Estonian: Kuidas plaastrit kasutada:
Polish: Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
Estonian: Kui teil on rohkem kui üks nendest seisunditest või kui ükskõik milline neist on eriti raske, võib verehüübe tekkimise oht veelgi suureneda.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania stosowanego jednocześnie produktu leczniczego.
Estonian: Võimalik, et tuleb kohandada samaaegselt manustatava ravimi annust.
Polish: Maksymalną indukcję enzymów obserwuje się na ogół po 10 dniach, ale może się ona utrzymywać przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii produktem leczniczym.
Estonian: Maksimaalne ensüüme indutseeriv toime esineb üldjuhul ligikaudu 10. päeval, kuid võib seejärel jääda püsima, kuni ravimpreparaadi kasutamise lõpetamisest on möödunud vähemalt 4 nädalat.
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Estonian: Naised, kes ei kasuta kombineeritud hormonaalset pilli/plaastrit/rõngast ja kes ei ole rasedad
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Tabela przedstawia wskaźniki Pearl'a:
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Pearli indeksid (vt tabel):
Polish: Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku EVRA.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et EVRA kasutamine tuleb lõpetada.
Polish: Jeśli pacjentka nie jest w stanie przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju antykoncepcji,
Estonian: Kui te ei suuda suitsetamist lõpetada ja te olete üle 35 aasta vana, võib arst teil soovitada kasutada teist tüüpi rasestumisvastast vahendit;
Polish: Może to spowodować pogorszenie kontroli napadów drgawkowych; dlatego może być konieczne dostosowanie dawkowania lamotryginy.
Estonian: See võib vähendada kontrolli krampide üle, mistõttu võib olla vajalik kohandada lamotrigiini annuseid.
Polish: • problemy w przypadku stosowania soczewek kontaktowych,
Estonian: • Probleemid kontaktläätsede kandmisel
Polish: Przez okres krótszy od jednego dnia (do 24 godzin).
Estonian: Vähem kui üks päev (alla 24 tunni):
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania produktu EVRA, dopóki kobieta całkowicie nie zakończy karmienia piersią.
Estonian: Seetõttu ei soovitata EVRA't kasutada, enne kui lapse rinnaga toitmine on lõpetatud.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie bardziej odpowiedni.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega, milline teine rasestumisvastane meetod sobiks paremini.
Polish: • jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.
Estonian: • Kui te sünnitasite vähem kui mõni nädal tagasi.
Polish: • Następnie należy odkleić połowę ochronnej, przezroczystej folii (patrz rysunek).
Estonian: • Seejärel eemaldage pool läbipaistvast kaitsekattest (vt pildil).
Polish: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek EVRA, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju.
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas EVRA't, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
Polish: Aby uniknąć podrażnienia skóry, nie należy przyklejać nowego plastra dokładnie na to samo miejsce, w którym przyklejony był poprzedni plaster.
Estonian: Nahaärrituse vältimiseks ärge asetage uut plaastrit täpselt samale kohale, kus oli eelmine plaaster.
Polish: Należy również polecić kobietom dokładne przeczytanie ulotki i stosowanie się do znajdujących się w niej zaleceń.
Estonian: Naisel tuleb paluda tähelepanelikult lugeda kasutaja infolehte ja järgida seal antud soovitusi.
Polish: Może to oznaczać, że istnieje większa szansa na wykrycie raka piersi.
Estonian: See tähendab, et nende puhul on parem võimalus rinnanäärmevähi avastamiseks.
Polish: • Jeśli ten lek był stosowany właściwie, a krwawienie nie występuje, nie oznacza to koniecznie zajścia w ciążę.
Estonian: • Kui te olete seda ravimit korrektselt kasutanud ja teil ei alga menstruatsioon, ei tähenda see, et te olete kindlasti rase.
Polish: Inne leki i EVRA
Estonian: Muud ravimid ja EVRA
Polish: Inne stany - U kobiet o masie ciała 90 kg lub większej skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona (patrz punkt 4.2 oraz punkt 5.1).
Estonian: Muud seisundid - Naistel kehakaaluga 90 kg ja enam võib rasestumisvastane toime olla vähenenud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Polish: - ciężka dyslipoproteinemia
Estonian: - raske düslipoproteineemia.
Polish: Należy chronić skórę przed światłem słonecznym i promieniowaniem ultrafioletowym.
Estonian: Kaitske oma nahka päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse eest.
Polish: Patrz punkt "Kiedy nie stosować leku EVRA".
Estonian: Vt lõik „Millal te ei tohi EVRA't kasutada".