FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eliquis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Eliquis sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eliquis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Eliquis (apixaban)
Latvian: Eliquis (apiksabāns)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2014.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2014.09.
Italian: Ulteriori informazioni su Eliquis sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Eliquis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in compresse (2,5 mg, 5 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (2,5 mg un 5 mg).
Italian: Eliquis ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 maggio 2011.
Latvian: Eliquis 2011. gada 18. maijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati non sono osservati in tutti gli usi di Eliquis.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām ir novērotas ne visos Eliquis lietošanas gadījumos.
Italian: Altre informazioni su Eliquis
Latvian: Cita informācija par Eliquis
Italian: Eliquis può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Eliquis var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Eliquis sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Eliquis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Quali benefici di Eliquis sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Eliquis ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Eliquis sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eliquis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: Perché Eliquis è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Eliquis ir reģistrētas ES?
Italian: Per i pazienti sottoposti a una sostituzione dell'anca o del ginocchio, il trattamento con Eliquis deve essere iniziato 12-24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Latvian: Pacientiem, kuriem veikta gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšana, ārstēšana ar Eliquis jāuzsāk 12 līdz 24 stundu laikā pēc operācijas.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Eliquis, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Eliquis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Ciò significa che blocca il fattore Xa, un enzima che interviene nella produzione di trombina.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela bloķē Xa faktoru, t. i., enzīmu, kas iesaistīts trombīna sintēzē.
Italian: Viene usato in pazienti che presentano uno o più fattori di rischio, quali un precedente ictus, pressione del sangue elevata, diabete, insufficienza cardiaca o età pari o superiore a 75 anni.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, iepriekšēju insultu, augstu asinsspiedienu, diabētu, sirds mazspēju, kā arī pacientiem, kuri ir 75 gadus veci vai vecāki.
Italian: Bloccando il fattore Xa, apixaban diminuisce i livelli di trombina nel sangue, riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle arterie e nelle vene.
Latvian: Bloķējot Xa faktoru, pazeminās trombīna līmenis asinīs, kas samazina trombu veidošanās risku artērijās un vēnās.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti di Eliquis (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono anemia (bassa conta dei globuli rossi), emorragia (sanguinamento), ematoma (un accumulo di sangue sotto la pelle), contusione (lividura), nausea (sensazione di star male), pressione arteriosa bassa (ipotensione), epistassi (sanguinamento nasale), ematuria (sangue nelle urine), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), esami del sangue che mostrano un aumento di alanina aminotransferasi e di gamma-glutamiltransferasi, ed eruzione cutanea.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eliquis blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), hemorāģija (asiņošana), hematoma (asins uzkrāšanās zem ādas), sasitumi (zilumi), nelabums (slikta dūša), zems asinsspiediens (hipotensija), epistakse (deguna asiņošana), hematūrija (asinis urīnā), zems trombocītu skaits (trombocitopēnija), paaugstināts alanīnaminotransferāzes un gamma-glutamiltransferāzes līmenis asinsanalīzēs, kā arī izsitumi uz ādas.
Italian: Cos'è Eliquis e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Eliquis un kāpēc tās lieto?
Italian: La trombina è un elemento indispensabile nel processo di coagulazione del sangue.
Latvian: Trombīnam ir galvenā funkcija asins recēšanas procesā.
Italian: Come agisce Eliquis?
Latvian: Kā Eliquis darbojas?
Italian: La ditta che commercializza Eliquis fornirà materiale informativo per gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere Eliquis in merito al rischio di sanguinamento durante il trattamento.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eliquis, nodrošinās izglītojošus materiālus veselības aprūpes speciālistiem, kuri, iespējams, parakstīs Eliquis, un šajos materiālos tiks aplūkots asiņošanas risks ārstēšanas laikā.
Italian: I pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva dell'anca o del ginocchio, i quali hanno subito un recente trauma o sono costretti a letto, sono ad alto rischio di formazione di coaguli di sangue nelle vene, che possono essere pericolosi e persino letali se si spostano in un'altra parte dell'organismo, come ad esempio i polmoni.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanu un kuriem nesen ir bijusi trauma vai kuri ir piesaistīti gultai, pastāv liels trombu veidošanās risks vēnās, kam var būt bīstamas vai pat letālas sekas, ja tie pārvietojas uz citu ķermeņa daļu, piemēram, plaušām.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa da 2,5 mg assunta per bocca due volte al giorno, di solito per oltre un mese (32-38 giorni) dopo una sostituzione dell'anca o per 10-14 giorni dopo una sostituzione del ginocchio.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 2,5 mg tablete perorāli divreiz dienā, parasti ilgāk par vienu mēnesi (32 līdz 38 dienas) pēc gūžas locītavas endoprotezēšanas vai 10 līdz 14 dienas pēc ceļa locītavas endoprotezēšanas.
Italian: Eliquis non deve essere usato in pazienti che presentano sanguinamento attivo o che sono affetti da malattia epatica che comporta problemi di coagulazione del sangue e un maggior rischio di sanguinamento.
Latvian: Eliquis nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aktīva asiņošana vai aknu slimība, kas rada asinsreces traucējumus un paaugstinātu asiņošanas risku.
Italian: Il principio attivo di Eliquis, apixaban, è un "inibitore del fattore Xa".
Latvian: Eliquis aktīvā viela apiksabāns ir "Xa faktora inhibitors".
Italian: Le percentuali annuali nel secondo studio erano dell'1,6 % per i pazienti trattati con Eliquis e del 3,6 % per i pazienti trattati con aspirina.
Latvian: Otrajā pētījumā šie gada rādītāji bija 1,6 % pacientu, kuri lietoja Eliquis, un 3,6 % pacientu, kuri lietoja aspirīnu.
Italian: Eliquis si è anche dimostrato efficace nel prevenire ictus e coaguli di sangue arterioso nei pazienti affetti da fibrillazione atriale in due studi principali: il primo (condotto su 18 201 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con un altro medicinale, warfarin, mentre il secondo (condotto su 5 598 pazienti) ha messo a confronto Eliquis con aspirina.
Latvian: Eliquis bija efektīvas arī insulta un artēriju trombu profilaksē pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu divos pamatpētījumos, no kuriem pirmajā (piedaloties 18 201 pacientam) salīdzināja Eliquis ar citām zālēm - varfarīnu, savukārt, otrajā (ar 5598 pacientiem) salīdzināja Eliquis ar aspirīnu.
Italian: Allo stesso modo, i pazienti affetti da fibrillazione atriale sono ad alto rischio di formazione di coaguli nel cuore, i quali possono raggiungere il cervello e provocare un ictus.
Latvian: Arī pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu ir augsts trombu veidošanās risks sirdī, jo tie var nokļūt smadzenēs un izraisīt insultu.
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio, i numeri corrispondenti sono stati il 15 % (147 su 976) per Eliquis rispetto al 24 % (243 su 997) per enoxaparina.
Latvian: Pacientiem pēc ceļa locītavas endoprotezēšanas rezultāti bija attiecīgi 15 % (147 no 976) Eliquis lietotāju grupā, salīdzinot ar 24 % (243 no 997) enoksaparīna lietotāju grupā.
Italian: Il medicinale non deve inoltre essere usato in pazienti con affezioni che li espongono a rischio di sanguinamento maggiore, come un'ulcera nell'intestino, o in pazienti trattati con altri medicinali anticoagulanti, salvo in circostanze specifiche (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir slimības, kas rada smagas asiņošanas risku, piemēram, zarnu čūla, vai pacienti, kurus ārstē ar citiem antikoagulantiem, izņemot īpašus apstākļus (skatīt zāļu aprakstu).
Italian: Sintesi di Eliquis e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Eliquis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: Eliquis contiene il principio attivo apixaban.
Latvian: Eliquis satur aktīvo vielu apiksabānu.
Italian: Viene anche usato negli adulti per il trattamento della trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba) e dell'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno che irrora i polmoni), e per la prevenzione di recidive.
Latvian: Tās arī lieto pieaugušajiem, lai ārstētu dziļo vēnu trombozi (trombus dziļajā vēnā, parasti kājā) un plaušu emboliju (trombu asinsvadā, kas apgādā plaušas), kā arī lai novērstu to atkārtotu veidošanos.
Italian: Eliquis è stato anche efficace nel trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare e nella prevenzione di recidive in due studi principali.
Latvian: Eliquis bija arī efektīvas, ārstējot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju, kā arī novēršot to recidīvus divos pamatpētījumos.
Italian: Per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 10 mg due volte al giorno per la prima settimana, seguita da 5 mg due volte al giorno per almeno 3 mesi.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas ārstēšanai ieteicamā deva ir 10 mg divreiz dienā pirmo nedēļu, pēc tam vismaz 3 mēnešus pa 5 mg divreiz dienā.
Italian: In entrambi gli studi, Eliquis è stato messo a confronto con enoxaparina (un altro medicinale usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Eliquis ar enoksaparīnu (citām zālēm, ko lieto trombu profilaksei).
Italian: Quali sono i rischi associati a Eliquis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eliquis?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eliquis sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu.
Italian: Nello studio di prevenzione condotto su 2 482 pazienti, Eliquis è stato messo a confronto con placebo (un trattamento fittizio) e la sua efficacia è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene o che sono deceduti per qualsiasi causa durante il trattamento.
Latvian: Profilakses pētījumā ar 2482 pacientiem salīdzināja Eliquis ar placebo (zāļu imitāciju) un to iedarbību noteica, ņemot vērā pacientu skaitu, kuriem vai nu bija problēmas saistībā ar trombu veidošanos vēnās, vai kuriem jebkāda cēloņa dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
Italian: Nei pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca, l'1,4 % dei pazienti che hanno completato il trattamento con Eliquis (27 su 1 949) ha presentato un evento di coagulazione o è deceduto per qualsiasi causa, rispetto al 3,9 % (74 su 1 917) dei pazienti trattati con enoxaparina.
Latvian: No pacientiem pēc gūžas locītavas endoprotezēšana 1,4 % (27 no 1949) pacientu pēc Eliquis terapijas pabeigšanas izveidojās trombi vai jebkāda cēloņa dēļ iestājās nāve salīdzinājumā ar 3,9 % (74 no 1917) pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu.
Italian: Eliquis è stato efficace nel prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle vene a seguito di sostituzione dell'anca o del ginocchio in due studi principali condotti su un totale di 8 464 pazienti.
Latvian: Eliquis bija efektīvas, novēršot trombu veidošanos vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas divos pamatpētījumos, kuros kopā piedalījās 8464 pacienti.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis (2,5 mg due volte al giorno) ha manifestato un coagulo o è deceduto, rispetto al 9,3 % dei pazienti trattati con placebo.
Latvian: Trombi izveidojās un nāve iestājās 2,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis (2,5 mg divas reizes dienā), salīdzinājumā ar 9,3 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Italian: Nello studio che ha confrontato Eliquis con warfarin, l'1,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato ogni anno un ictus o un evento di coagulazione rispetto all'1,6 % dei pazienti trattati con warfarin.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Eliquis ar varfarīnu, 1,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis, katru gadu bija insults vai izveidojās trombs, salīdzinot ar 1,6 % pacientu, kuri lietoja varfarīnu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Eliquis, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Eliquis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: L'efficacia del medicinale è stata valutata osservando il numero di pazienti che hanno avuto problemi legati alla coagulazione nelle vene oppure che sono deceduti per qualsiasi causa durante il periodo di trattamento.
Latvian: Zāļu efektivitāti vērtēja pēc pacientu skaitu, kuriem vai nu bija problēmas saistībā ar trombu veidošanos vēnās, vai kuriem jebkāda cēloņa dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
Italian: Il 2,3 % dei pazienti trattati con Eliquis ha presentato un coagulo o è deceduto, rispetto al 2,7 % dei pazienti trattati con enoxaparina più warfarin, il che mostra che Eliquis era efficace quanto il trattamento di confronto.
Latvian: Trombi izveidojās vai nāve iestājās 2,3 % pacientu, kurus ārstēja ar Eliquis, salīdzinot ar 2,7 % pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu kopā ar varfarīnu, kas pierādīja, ka Eliquis ir tikpat efektīvas zāles kā salīdzinājuma zāles.
Italian: Per prevenire una recidiva della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare, la dose raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas recidīva profilaksei ieteicamā deva ir 2,5 mg divreiz dienā.
Italian: Inoltre, Eliquis è usato per la prevenzione dell'ictus (causato da coaguli di sangue nel cervello) e di coaguli di sangue in altri organi negli adulti affetti da fibrillazione atriale (contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore).
Latvian: Turklāt Eliquis tiek lietotas insulta (ko izraisa trombi smadzenēs) profilaksei un trombu profilaksei citos orgānos pieaugušajiem ar priekškambaru mirdzēšanu (neregulāru, strauju sirds augšējo kambaru saraušanos).
Italian: Eliquis è un medicinale indicato per la prevenzione della tromboembolia venosa (coaguli di sangue nelle vene) negli adulti a seguito di un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Latvian: Eliquis ir zāles, ko lieto vēnu trombembolijas (trombu vēnās) novēršanai pieaugušajiem pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano basati sul numero di ictus o di eventi di coagulazione verificatisi durante il trattamento.
Latvian: Galvenais zāļu efektivitātes rādītājs bija insultu vai trombu veidošanās gadījumu skaits ārstēšanas laikā.
Italian: Per i pazienti affetti da fibrillazione atriale a rischio di ictus o coaguli di sangue, la dose raccomandata è di 5 mg due volte al giorno.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu, kuriem pastāv insulta vai trombu veidošanās risks, ieteicamā deva ir 5 mg divreiz dienā.
Italian: Come si usa Eliquis?
Latvian: Kā lieto Eliquis?
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche blister (PVC/PE/PVDC/all) 1 compressa
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (PVH/PE/PVDH/alu)
Italian: Via di somministrazione
Latvian: (ES) numurs
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Italian: Deve eseguire subito un test di gravidanza.
Latvian: Jums nekavējoties jāveic grūtniecības tests.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Italian: Biotrasformazione/eliminazione
Latvian: Biotransformācija/eliminācija
Italian: E' comunque importante che si rechi dal medico.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs vērstos pie ārsta.
Italian: La sicurezza di ulipristal acetato è stata valutata in 4.718 donne durante il programma di sviluppo clinico.
Latvian: Ulipristāla acetāta drošums novērtēts 4 718 sievietēm klīniskās attīstības programmas laikā.
Italian: La contraccezione di emergenza non è efficace in tutti i casi.
Latvian: Avārijas kontracepcija nav efektīva visos gadījumos.
Italian: Alcuni medicinali possono impedire ad ellaOne di funzionare in maniera efficace.
Latvian: Dažas zāles var neļaut ellaOne efektīvi iedarboties.
Italian: Su 100 donne che assumono questo medicinale, si verifica una gravidanza in circa 2 casi.
Latvian: No 100 sievietēm, kuras lieto šīs zāles, grūtniecība iestāsies aptuveni divām.
Italian: Tutti i dati raccolti delle pazienti rimarranno anonimi.
Latvian: Tiks saglabāta visu apkopoto pacientu datu anonimitāte.
Italian: Codice ATC: G03AD02.
Latvian: ATĶ kods: G03AD02.
Italian: NS: non statisticamente significativo †: rispetto al placebo
Latvian: NSN: nav statistiski nozīmīgs †: salīdzinot ar placebo
Italian: L'effetto sui neonati/lattanti non è stato studiato.
Latvian: Ietekme uz jaundzimušo/ zīdaini nav pētīta.
Italian: Non esistono antidoti e il trattamento successivo deve essere sintomatico.
Latvian: Nav pieejami antidoti, un turpmāka ārstēšana jāveic simptomātiski.
Italian: Ulipristal acetato
Latvian: Ulipristal acetate
Italian: Tra le donne che hanno assunto ellaOne negli studi di fase III, solo lo 0,4% ha riferito un sanguinamento intermestruale abbondante.
Latvian: No sievietēm, kuras III fāzes pētījumos saņēma ellaOne, tikai 0,4% ziņoja par stipru starpmenstruālu asiņošanu.
Italian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francia
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Italian: Reazioni avverse (frequenza)
Latvian: Blakusparādības (biežums)
Italian: Esistono tanti tipi diversi di anticoncezionali, e dovrebbe riuscire a trovarne uno adatto a lei.
Latvian: Ir pieejami daudzi dažādi kontracepcijas veidi, un Jums vajadzētu spēt atrast Jums atbilstošu metodi.
Italian: Se l'ovulazione si è già verificata, non è più efficace.
Latvian: Ja ovulācija jau ir notikusi, tas nav efektīvs.
Italian: Nella maggioranza dei casi (88,2%) il sanguinamento è stato descritto come spotting.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu (88,2 %) šī asiņošana izpaudās kā smērēšanās.
Italian: Il ritardo è stato maggiore di 20 giorni nel 4% delle donne.
Latvian: Aizkavēšanās pārsniedza 20 dienas 4 % sieviešu.
Italian: L'assunzione dei due medicinali insieme potrebbe ridurre l'efficacia di questo medicinale.
Latvian: Lietojot tās abas kopā, šīs zāles var būt mazāk efektīvas.
Italian: La paziente deve essere informata che non deve guidare o usare macchinari se riscontra tali sintomi (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāinformē nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot mehānismus, ja viņiem ir šādi simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Italian: Prevenzione dell'ovulazione1,§ Placebo n=50
Latvian: Ovulācijas novēršana1,§ Placebo n=50
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA NORĀDĀMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Italian: Questo medicinale è adatto a qualsiasi donna in età fertile, comprese le adolescenti.
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas visām reproduktīvā vecuma sievietēm, arī pusaudzēm.
Italian: Negli studi di fase III, 82 donne sono state arruolate più di una volta e hanno quindi ricevuto più di una dose di ellaOne (73 donne sono state arruolate due volte e 9 donne sono state arruolate tre volte).
Latvian: Trešā fāzes pētījumos 82 sievietes tika iekļautas pētījumā vairāk nekā vienu reizi un tādēļ saņēma vairāk nekā vienu ellaOne devu (73 sievietes tika iekļautas divreiz un deviņas sievietes - trīsreiz).
Italian: HRA Pharma Benelux
Latvian: Nederland HRA Pharma Benelux
Italian: Alla fine di questo foglio troverà ulteriori informazioni sulla contraccezione.
Latvian: Instrukcijas beigās ir vairāk informācijas par kontracepciju.
Italian: In ogni caso si deve consigliare alle donne il ricorso a un metodo contraccettivo regolare.
Latvian: Jebkurā gadījumā sievietēm jāiesaka lietot kontracepcijas līdzekļus regulāri.
Italian: Pertanto, ellaOne è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.
Latvian: Tādēļ ellaOne joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.
Italian: Il metabolita mono-demetilato è farmacologicamente attivo.
Latvian: Monodemetilēts metabolīts ir farmakoloģiski aktīvs.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Italian: Sono state somministrate a donne delle singole dosi del farmaco fino a 200 mg senza problemi di sicurezza.
Latvian: Vienreizējas līdz 200 mg lielas devas lietotas sievietēm bez bažām par drošumu.
Italian: Di conseguenza, questo medicinale agisce ritardando l'ovulazione.
Latvian: Rezultātā šīs zāles darbojas, aizkavējot ovulāciju.
Italian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definita come la presenza di un follicolo dominante integro cinque giorni dopo il trattamento in fase follicolare tardiva *: rispetto a levonorgestrel
Latvian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definēja kā neplīsušu folikulu piecas dienas pēc ārstēšanas vēlīnā folikulārajā fāzē *: salīdzinot ar levonorgestrelu
Italian: Una minoranza (8,7%) delle donne ha riferito un sanguinamento intermestruale per una durata media di 2,4 giorni.
Latvian: Neliela daļa sieviešu (8,7 %) ziņoja par vidēji 2,4 dienas ilgu starpmenstruālu asiņošanu.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Italian: Gli studi di carcinogenicità (nel ratto e nel topo) hanno mostrato che ulipristal acetato non è carcinogeno.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi (ar žurkām un pelēm) liecina, ka ulipristāla acetāts nav kancerogēns.
Italian: Sperimentazione controllata randomizzata
Latvian: Randomizēts kontrolēts pētījums
Italian: Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Drošuma vai efektivitātes atšķirības salīdzinājumā ar pieaugušām sievietēm no 18 gadu vecuma, nav konstatētas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Substrati della P-glicoproteina (P-gp)
Latvian: P-glikoproteīna (P-gp) substrāti
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Latvian: - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.