FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In totaal werd Actos toegediend aan bijna 7 000 patiënten.
Greek: Το Actos χορηγήθηκε σε σχεδόν 7 000 ασθενείς συνδυαστικά σε όλες τις μελέτες.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Actos de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actos διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Actos te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Actos groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Actos υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Andere studies onderzochten een langdurig gebruik van Actos.
Greek: Περαιτέρω μελέτες εξέτασαν επίσης τη μακροχρόνια χορήγηση του Actos.
Dutch: Actos wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Greek: Το Actos χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδίως υπέρβαρους.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Actos (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheden), hypesthesie (verminderde gevoeligheid van de tastzin), zichtstoornissen, beenbreuken en gewichtstoename.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Actos (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι λοίμωξη του άνω αναπνευστικού (κρυολογήματα), υπαισθησία (μειωμένη αίσθηση της αφής), οπτική διαταραχή, κατάγματα των οστών και αύξηση βάρους.
Dutch: De tabletten moeten met wat water worden ingenomen.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με νερό.
Dutch: Actos is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Greek: Το Actos είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Dutch: Als Actos in combinatie met andere middelen tegen diabetes wordt ingenomen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Greek: Στην περίπτωση που το Actos χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα, ενδέχεται να εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πιογλιταζόνη
Dutch: Actos mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die leverproblemen hebben, die hebben geleden aan hartfalen (dat wil zeggen dat het hart niet zo goed werkt als zou moeten) en evenmin aan patiënten met diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes).
Greek: Το Actos δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα, καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν λειτουργεί όσο καλά θα έπρεπε) καθώς και σε ασθενείς με διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη).
Dutch: Gebruik van Actos in doseringen van 15, 30 en 45 mg leidde tot een daling van de HbA1c-spiegel, wat indicatief is voor een verlaging van de bloedsuikerspiegel.
Greek: Το Actos, χορηγούμενο σε δόσεις των 15, 30 και 45 mg, οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της ουσίας HbA1c στο αίμα, υποδηλώνοντας μείωση των επιπέδων γλυκόζης.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Actos, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Greek: Η δραστική ουσία του Actos, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Actos vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Actos.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed te reguleren of het lichaam niet in staat is de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Actos θα παρέχει εκπαιδευτικό υλικό στους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το φάρμακο, όπου θα αναφέρεται ο πιθανός κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας και καρκίνου της ουροδόχου κύστης από τις θεραπείες που περιέχουν πιογλιταζόνη, καθώς επίσης και τα κριτήρια επιλογής των ασθενών και η ανάγκη τακτικής επανεξέτασης της θεραπείας και της διακοπής της εφόσον οι ασθενείς δεν αντλούν πλέον όφελος.
Dutch: Wat is Actos?
Greek: Τι είναι το Actos;
Dutch: Als gevolg hiervan daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της γλυκόζης στο αίμα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Actos.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actos, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Actos leidde ook tot betere glucoseregulering bij type 2diabetes, wanneer het middel werd toegevoegd aan de bestaande behandeling met een sulfonylureum, insuline of metformine, dan wel aan de combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Greek: Το Actos βελτίωσε επίσης τον έλεγχο της γλυκόζης στον διαβήτη τύπου 2, όταν προστέθηκε στην υφιστάμενη αγωγή σουλφονυλουρίας, ινσουλίνης ή μετφορμίνης ή στην υφιστάμενη αγωγή συνδυασμού μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Actos is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Greek: Μετά από μία ή δύο εβδομάδες ενδέχεται να χρειαστεί αύξηση της δοσολογίας έως τα 45 mg μία φορά την ημέρα εάν απαιτείται καλύτερος έλεγχος της γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα.
Dutch: Welk voordeel bleek Actos tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Actos σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: In een paar studies werd ook gekeken naar de combinatie van Actos met een sulfonylureum, insuline of metformine, of met een combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες εξετάστηκε επίσης ο συνδυασμός του Actos με σουλφονυλουρία, ινσουλίνη ή μετφορμίνη ή με τον συνδυασμό μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Greek: Χρησιμοποιείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση, ως εξής:
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde stof, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκε το επίπεδο μιας ουσίας στο αίμα, της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), η οποία παρέχει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Dutch: Hoe wordt Actos gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Actos;
Dutch: Tijdens vervolgafspraken moeten voorschrijvers zich ervan vergewissen of de patiënt nog altijd baat heeft bij de behandeling.
Greek: Στις επανεκτιμήσεις οι συνταγογράφοι πρέπει να επιβεβαιώνουν ότι η ευεργετική επίδραση για τους ασθενείς διατηρείται.
Dutch: • in combinatie met metformine bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel metformine, of samen met een sulfonylureum (een ander type middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel een sulfonylureum;
Greek: • σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη ή, όταν δεν ενδείκνυται η χρήση μετφορμίνης, σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (άλλος τύπος αντιδιαβητικού φαρμάκου) σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με σουλφονυλουρία
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Actos in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Actos;
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Actos, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Actos.
Dutch: Evenmin mag het middel worden gegeven aan patiënten die blaaskanker hebben (gehad) of die bloed in de urine hebben dat nog niet is onderzocht.
Greek: Τέλος, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο της ουροδόχου κύστης καθώς και σε ασθενείς με αίμα στα ούρα για τους οποίους δεν έχουν διερευνηθεί τα αίτια.
Dutch: Actos bleek als monotherapie even werkzaam als metformine en gliclazide.
Greek: Το Actos χορηγούμενο μόνο του αποδείχτηκε εξίσου αποτελεσματικό με τη μετφορμίνη και την γλικλαζίδη.
Dutch: • in combinatie met insuline bij patiënten voor wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen innemen.
Greek: • σε συνδυασμό με ινσουλίνη σε ασθενείς οι οποίοι δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με ινσουλίνη και δεν μπορούν να λάβουν μετφορμίνη.
Dutch: Actos is in een aantal studies vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), metformine en gliclazide (een sulfonylureum).
Greek: Σε διάφορες μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Actos με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) με μετφορμίνη και με γλικλαζίδη (μια σουλφονυλουρία).
Dutch: • Actos wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
Greek: • ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους δεν ενδείκνυται η χορήγηση μετφορμίνης (άλλο είδος αντιδιαβητικού φαρμάκου)
Dutch: Na drie tot zes maanden dient de behandeling met Actos te worden geëvalueerd.
Greek: Η θεραπεία με Actos πρέπει να επανεκτιμάται μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη από τη θεραπεία, να διακόπτεται.
Dutch: Hoe werkt Actos?
Greek: Πώς δρα το Actos;
Dutch: Waarom is Actos goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Actos;
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Dutch: • in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureum, bij patiënten bij wie beide, oraal ingenomen middelen onvoldoende regulerend werken;
Greek: • σε συνδυασμό με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία, σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά την αγωγή από το στόμα με τα δύο αυτά φάρμακα
Dutch: Hoe is Actos onderzocht?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Actos;
Dutch: 3ml (3,5 mg/ml) 10 cartridges
Greek: 10m l (3.5 mg/ml)
Dutch: Bedenk dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Greek: Έχετε υπ' όψιν ότι μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή τους άλλους.
Dutch: Vóór elke injectie:
Greek: Πριν από κάθε ένεση:
Dutch: ATC-code: A10AD01.
Greek: Κωδικός ATC: A10AD01.
Dutch: Voor ingebruikname: 30 maanden.
Greek: Πριν το πρώτο άνοιγμα: 30 μήνες.
Dutch: Indien een aanpassing nodig is, kan deze plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste paar weken of maanden.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων ή μηνών.
Dutch: Reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν πλήρως σε λίγες μέρες εώς λίγες εβδομάδες.
Dutch: Zorgvuldige controle is aanbevolen.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση.
Dutch: Andere belangrijke informatie
Greek: Λοιπές σημαντικές πληροφορίες
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen doen zich geleidelijk voor.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα εμφανίζονται σταδιακά.
Dutch: Uw geneesmiddel kan schadelijk zijn voor hun gezondheid.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να δημιουργήσει βλάβη στην υγεία τους.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Greek: • Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar deze vermogens van groot belang zijn (bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of bedienen van machines).
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανήματος).
Dutch: Gebruik bij speciale patiëntengroepen
Greek: Χρήση σε ειδικές ομάδες ασθενών
Dutch: Hoe en waar injecteren?
Greek: Πώς και πού γίνεται η ένεση
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 oktober 2002 Datum van laatste verlenging: 18 september 2007
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Dutch: ► Het is niet op de juiste wijze bewaard of het is bevroren geweest, zie rubriek 5.
Greek: ► Εάν δεν έχει φυλαχθεί σωστά ή εάν έχει καταψυχθεί, βλέπε παράγραφο 5.
Dutch: De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Greek: Η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u meer dan één soort insuline gebruikt.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπους ινσουλίνης.
Dutch: De werking treedt binnen een ½ uur in, het maximale effect wordt binnen 2 tot 8 uur bereikt en de totale werkingsduur is maximaal 24 uur.
Greek: Η έναρξη της δράσης παρατηρείται εντός ½ ώρας, η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται εντός 2-8 ωρών και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως 24 ώρες.
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά από αυτήν (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: Na stabilisatie van de bloedglucosespiegel van de patiënt dient een aanpassing van de dosis te worden overwogen (zie rubrieken 4.8 en 4.9).
Greek: Μετά από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης αίματος του ασθενή, η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται (βλ. παραγράφους 4.8 και 4.9).
Dutch: Onderzoeken hebben een t½ van ongeveer 5 tot 10 uur aangetoond.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ένα t½ περίπου 5-10 ωρών.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
Dutch: Zie de grote afbeelding bovenaan deze instructie.
Greek: Βλέπε τη μεγάλη εικόνα στην κορυφή αυτής της οδηγίας.
Dutch: Deze reacties zijn meestal van een voorbijgaande aard.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι συνήθως παροδικές.
Dutch: • andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
Greek: • Άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte normaal gesproken weer snel terugkeren naar het niveau van vóór de zwangerschap.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη φυσιολογικά επανέρχονται ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Dutch: Normaal verdwijnt dit verschijnsel snel.
Greek: Φυσιολογικά, αυτό υποχωρεί σύντομα.
Dutch: De individuele insulinebehoefte ligt gewoonlijk tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden/kg/dag.
Greek: Οι εξατομικευμένες ανάγκες για ινσουλίνη συνήθως κυμαίνονται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνών μονάδων/kg/ημέρα.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven, want u zou kunnen stikken.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγείτε.
Dutch: Resuspenderen volgens de instructies
Greek: Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες
Dutch: Onder dergelijke omstandigheden dient overwogen te worden of het raadzaam is een voertuig te besturen.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις περιπτώσεις.
Dutch: Haal de pendop van de pen (zie A).
Greek: Βγάλτε το καπάκι της πένας (βλέπε Α).
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en daarna tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και εν συνεχεία αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Dutch: • een infectie en/of koorts krijgt
Greek: • Έχετε λοίμωξη ή/και πυρετό.
Dutch: Actraphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Greek: Το Actraphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Dutch: Actraphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Actraphane dan niet.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μην χρησιμοποιήσετε το Actraphane.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder preventie van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικός για την υγεία του μωρού σας.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat diabetespatiënten altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να κρατά πάντα μαζί του προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lang diabetes hebben, verdwijnen.
Greek: Τα συνήθη προειδοποιητικά συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν σε ασθενείς με μακροχρόνιο διαβήτη.
Dutch: Sommige aandoeningen en activiteiten kunnen uw insulinebehoefte beïnvloeden.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορεί να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Novo Nordisk A/S
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Novo Nordisk A/S
Dutch: ► Het beschermdopje zit los of ontbreekt.
Greek: ► Εάν το προστατευτικό κάλυμμα είναι χαλαρό ή λείπει.
Dutch: De dosering Actraphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Greek: Η δοσολογία του Actraphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Dutch: ► Verwijder het beschermdopje.
Greek: ► Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van een hoge bloedsuiker:
Greek: Προειδοποιητικά συμπτώματα του υψηλού σακχάρου αίματος:
Dutch: Vertel relevante mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, met inbegrip van het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
Dutch: Hieronder worden de meest voorkomende geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο συχνά φάρμακα, τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας με ινσουλίνη.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Andere informatiebronnen
Greek: Το παρόν οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
Dutch: Dit wordt acute pijnlijke neuropathie genoemd en is gewoonlijk van voorbijgaande aard.
Greek: Αυτό ονομάζεται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και είναι συνήθως παροδική.
Dutch: Actraphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Greek: Το Actraphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Dutch: Verander bij elke injectie de injectieplaats binnen het specifieke gebied van de huid dat u gebruikt.
Greek: Σε κάθε ένεση, αλλάξτε τη θέση της ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής του δέρματος που χρησιμοποιείτε.
Dutch: • meer eet dan gewoonlijk
Greek: • Τρώτε περισσότερο απ' ότι συνήθως.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Actraphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα καινούργιο Actraphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης).
Dutch: Breng de patroon dan terug naar de leverancier.
Greek: επιστρέψτε το φιαλίδιο στον προμηθευτή σας.
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens uit klinische studies en geclassificeerd naar frequentie en systeem/orgaanklassen volgens MedDRA. Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Dutch: Stop niet met het gebruik van uw insuline zonder contact op te nemen met een arts, die u zal vertellen wat er dient te gebeuren.
Greek: Μη διακόψετε τη λήψη της ινσουλίνης σας χωρίς να το έχετε συζητήσει με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε.
Dutch: Geneesmiddelen met insuline mogen uitsluitend toegevoegd worden aan producten waarvan bekend is dat ze ermee verenigbaar zijn.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης θα πρέπει να προστίθενται μόνο σε χημικές ουσίες με τις οποίες είναι γνωστό ότι είναι συμβατά.
Dutch: Dit kan het risico op het ontwikkelen van bulten of putjes in de huid verminderen (zie rubriek 4).
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο ανάπτυξης εξογκωμάτων ή ανωμαλιών στο δέρμα, βλέπε παράγραφο 4.
Dutch: Zie ‘Gevolgen van diabetes' in rubriek 4.
Greek: Βλέπε Επιδράσεις από τον διαβήτη στην παράγραφο 4.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van snelwerkende insuline wordt binnen 1,5 tot 2,5 uur na subcutane toediening bereikt.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση της μακράς δράσης ινσουλίνης στο πλάσμα μετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 1,5-2,5 ωρών.
Dutch: Een lage of hoge bloedsuikerspiegel kan uw concentratie- en reactievermogen beïnvloeden, en daardoor ook uw vermogen om een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεαστεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας και επομένως η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Dutch: De behandeling met Actraphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Greek: Η θεραπεία με το Actraphane βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Actraphane aan te passen.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Actraphane.
Dutch: Voorgemengde geneesmiddelen met insuline worden gewoonlijk één- of tweemaal daags toegediend wanneer zowel een snel aanvangseffect als een langer aanhoudend effect wenselijk is.
Greek: Τα προαναμεμειγμένα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης χορηγούνται συνήθως μια ή δύο φορές ημερησίως όταν είναι επιθυμητή μια ταχεία έναρξη και παρατεταμένη δράση.