FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτός ο όγκος έχει καθοριστεί και εκτιμηθεί με βάση τον όγκο πλήρωσης του φιαλιδίου TAXOTERE 20 mg/0,5 ml.
Estonian: Selline maht on määratud kindlaks vastavalt TAXOTERE 20 mg/0,5 ml viaali täitemahule.
Greek: Το Taxotere έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 27 Νοεμβρίου 1995.
Estonian: Taxotere on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 27. novembril 1995.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Taxotere;
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Taxotere ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Taxotere διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Estonian: Lisateave Taxotere kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Taxotere τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Taxotere kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Taxotere:
Estonian: Muu teave Taxotere kohta
Greek: Ανασκόπηση του Taxotere και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Taxotere ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Taxotere υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Taxotere kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Το Taxotere μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών.
Estonian: Taxoteret võib kasutada ainuravimina pärast muude ravimeetodite ebaõnnestumist.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Taxotere σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Taxotere kasulikkus?
Greek: Το Taxotere χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση) διάρκειας 1 ώρας κάθε 3 εβδομάδες.
Estonian: Taxoteret manustatakse 1-tunnise veeniinfusioonina iga 3 nädala järel.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Taxotere αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Taxotere kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Greek: Τι είναι το Taxotere και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Taxotere ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Το Taxotere έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 4 000 ασθενείς με καρκίνο του μαστού, σε 2 000 περίπου ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε 2 700 περίπου ασθενείς με καρκίνο του προστάτη, σε 457 ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του στομάχου και σε 897 ασθενείς με καρκίνο κεφαλής και τραχήλου.
Estonian: Taxoteret uuriti enam kui 4000 rinnavähiga patsiendil, ligikaudu 2000 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsiendil, ligikaudu 2700 eesnäärmevähiga patsiendil, 457 mao adenokartsinoomiga patsiendil ning 897 pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsiendil.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Taxotere;
Estonian: Kuidas Taxoteret kasutatakse?
Greek: Το Taxotere περιέχει τη δραστική ουσία δοσεξατέλη.
Estonian: Taxotere sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Taxotere (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), στοματίτιδα (φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος), διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, αλωπεκία (τριχόπτωση) και εξασθένιση (αδυναμία).
Estonian: Taxotere kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud infektsioonivastaste valgeliblede vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), stomatiit (suuõõne limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine) ja asteenia (nõrkus).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Taxotere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Taxotere kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Greek: Το Taxotere δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έχουν επίπεδα ουδετερόφιλων χαμηλότερα των 1 500 κυττάρων/mm3 ή σε ασθενείς με σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Estonian: Taxoteret ei tohi kasutada patsiendid, kelle neutrofiilide sisaldus veres on alla 1500 raku/mm3, ega raske maksahaigusega patsiendid.
Greek: Η προσθήκη του Taxotere σε άλλες αντικαρκινικές θεραπείες ήταν αποτελεσματική και στους πέντε τύπους καρκίνου.
Estonian: Taxotere lisamine muudele vähiravimitele oli efektiivne kõigi viie vähiliigi korral.
Greek: Πώς δρα το Taxotere;
Estonian: Kuidas Taxotere toimib?
Greek: Στις περισσότερες από αυτές τις μελέτες, το Taxotere χορηγήθηκε σε συνδυασμό με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες και συγκρίθηκε είτε με τα φάρμακα με τα οποία συγχορηγείται είτε με τον συνδυασμό διαφορετικών θεραπειών.
Estonian: Enamikus neist uuringutest kasutati Taxoteret koos muude vähiravimeetoditega ja seda võrreldi kas Taxotere kombinatsioonravimitega või erinevate ravimeetodite kombinatsiooniga.
Greek: Το Taxotere είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου:
Estonian: Taxotere on vähiravim, mida kasutatakse järgmiste vähiliikide raviks.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Taxotere;
Estonian: Mis riskid Taxoterega kaasnevad?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Taxotere στην ΕΕ;
Estonian: Miks Taxotere ELis heaks kiideti?
Greek: Χορηγούμενο ως μονοθεραπεία, το Taxotere ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό και σε ορισμένες περιπτώσεις αποτελεσματικότερο από τα φάρμακα σύγκρισης στην περίπτωση του καρκίνου του μαστού, ενώ στην περίπτωση του καρκίνου του πνεύμονα, το Taxotere ήταν αποτελεσματικότερο από τη βέλτιστη υποστηρικτική θεραπεία (φάρμακα ή θεραπείες υποστήριξης των ασθενών, όχι όμως άλλα αντικαρκινικά φάρμακα).
Estonian: Ainuravimina kasutamisel oli Taxotere rinnavähi korral sama efektiivne ja vahel efektiivsem kui võrdlusravimid ning kopsuvähi korral efektiivsem kui parim toetav ravi (patsienti aitavad mis tahes muud ravimid ja ravimeetodid peale vähiravimite).
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη (αντιφλεγμονώδη φάρμακα), όταν ο καρκίνος δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τη σημαντική μείωση της παραγωγής τεστοστερόνης (ευνουχοάντοχος καρκίνος του προστάτη).
Estonian: Taxoteret kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid), kui vähki ei õnnestu ravida testosterooni tootmise olulise vähendamisega organismis (kastreerimisresistentne eesnäärmevähk).
Greek: Η δοσεταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να διασπούν τον εσωτερικό «σκελετό» που τους επιτρέπει τη διαίρεσή τους.
Estonian: Dotsetakseel pärsib raku võimet lagundada raku sisetoest, et rakk saaks jaguneda.
Greek: Η δόση, η διάρκεια της αγωγής και τα φάρμακα που θα χορηγηθούν εξαρτώνται από τον τύπο του υπό θεραπεία καρκίνου, καθώς και από το σωματικό βάρος και το ύψος του ασθενούς.
Estonian: Annus, ravi kestus ja teiste ravimite samaaegne kasutamine sõltuvad ravitava vähi vormist ning patsiendi kehamassist ja pikkusest.
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (δοξορουβικίνη , κυκλοφωσφαμίδη, τραστουζουμάμπη ή καπεσιταβίνη), σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί ακόμη σε θεραπεία κατά του καρκίνου ή κατόπιν αποτυχίας άλλων θεραπειών, ανάλογα με τον τύπο και το στάδιο του καρκίνου του μαστού·
Estonian: Ravimit tohib kasutada ka koos muude vähiravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastusumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud või kellel muu ravi on ebaõnnestunud, olenevalt ravitava rinnavähi vormist ja staadiumist.
Greek: Οι κύριοι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων ο καρκίνος ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών χωρίς επιδείνωση της νόσου και το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravivastusega patsientide arv, haiguse progresseerumiseni kulunud aeg ja elumus.
Greek: Επειδή η δοσεταξέλη επιδρά στη διαίρεση των κυττάρων, προσβάλλει επίσης και μη καρκινικά κύτταρα όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός που μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Jagunevatele rakkudele toimiv dotsetakseel mõjutab peale vähirakkude ka muid rakke, näiteks vererakke, ja see võib põhjustada kõrvalnähte.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με θεραπεία αποστέρησης ανδρογόνων, όταν η ορμονική θεραπεία εξακολουθεί να είναι αποτελεσματική (καρκίνος του προστάτη ευαίσθητος στις ορμόνες)·
Estonian: Seda võib kasutada ka koos androgeenide supressioonraviga, kui hormonaalravi veel toimib (hormoonide suhtes tundlik eesnäärmevähk).
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και φθοριοουρακίλη.
Estonian: Taxoteret kasutatakse koos tsisplatiini ja fluorouratsiiliga.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Taxotere.
Estonian: Taxotere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Το Taxotere χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και μόνο εντός μονάδων εξειδικευμένων στη χορήγηση χημειοθεραπείας (φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου) υπό την επίβλεψη γιατρού ειδικευμένου στη χρήση χημειοθεραπείας.
Estonian: Taxotere on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Greek: Η δόση του Taxotere μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί ή μπορεί να χρειαστεί να διακοπεί προσωρινά ή οριστικά η θεραπεία, εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja Taxotere annust vähendada või ravi katkestada või lõpetada.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Taxotere, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Taxotere kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Στον ασθενή πρέπει, επίσης, να χορηγείται ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο, όπως η δεξαμεθαζόνη, μία ημέρα πριν από την έγχυση του Taxotere.
Estonian: Alates Taxotere infusioonile eelnevast päevast tuleb patsiendile anda ka põletikuravimit, näiteks deksametasooni.
Greek: Η δραστική ουσία του Taxotere, η δοσεταξέλη, ανήκει σε μια κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξάνες.
Estonian: Taxotere toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Greek: • Καρκίνος του προστάτη όταν ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος (μεταστατικός).
Estonian: Kui vähk on metastaatiline, st levinud organismis ka mujale.
Greek: Μπορεί, επίσης, να χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή κατά του καρκίνου από τον οποίο πάσχουν·
Estonian: Seda tohib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud.
Greek: Το Taxotere χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη και φθοριοουρακίλη (άλλα αντικαρκινικά φάρμακα)·
Estonian: Taxoteret kasutatakse patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud, koos tsisplatiini ja fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid).
Greek: {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Greek: Για άπαξ χρήση μόνο.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Greek: Κλειστό φιαλίδιο: 3 χρόνια
Estonian: Avamata viaal: 3 aastat
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Estonian: Spetsiaalset antidooti ei ole teada.
Greek: Κάθε 6 ώρες
Estonian: Iga 6 tunni järel
Greek: Η άμεση δοκιμασία Coombs μπορεί να είναι θετική.
Estonian: Otsene Coombsi test võib olla positiivne.
Greek: Άλλοι μικροοργανισμοί
Estonian: Muud mikroorganismid
Greek: Κάθε 8 ώρες
Estonian: Iga 8 tunni järel
Greek: + Είδη στα οποία έχουν παρατηρηθεί μεγάλα ποσοστά αντοχής (περισσότερο από 50%) σε μία ή περισσότερες περιοχές/χώρες/γεωγραφικά τμήματα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Estonian: + Liigid, mille puhul on ühes või mitmes Euroopa Liidu piirkonnas/riigis/regioonis täheldatud suurt resistentsuse taset (üle 50%).
Greek: - εάν νομίζετε ότι εμφανίσατε μία καινούργια λοίμωξη ή παρατηρήσατε επιδείνωση της λοίμωξης.
Estonian: kui arvate, et teil on tekkinud uus infektsioon või infektsioon on süvenenud.
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας για τις περισσότερες ενδείξεις κυμαίνεται από 5-14 ημέρες.
Estonian: Ravi tavaline kestus enamiku infektsioonide puhul on vahemikus 5-14 päeva.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Estonian: Kontrollitud kliiniliste uuringute kohta andmed puuduvad.
Greek: Ένδειξη / κατάσταση
Estonian: Näidustus/seisund
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές είναι πιθανό να παρατηρηθούν πιο συχνά σε άτομα με ιστορικό ευαισθησίας σε πολλαπλά αλλεργιογόνα.
Estonian: Neid reaktsioone esineb tõenäolisemalt isikutel, kellel on esinenud tundlikkust mitme allergeeni suhtes.
Greek: - Γλυκόζη 5%
Estonian: glükoos 5%
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες: - συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 - όχι συχνές: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 - σπάνιες: προσβάλλουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 - πολύ σπάνιες: προσβάλλουν λιγότερους από 1 χρήστες στους 10.000
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on jagatud järgmistesse kategooriatesse: - sage: esineb 1-10 kasutajal 100st - aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st - harv: esineb 1-10 kasutajal 10 000st - väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000st
Greek: Η γονιμότητα της γενιάς F1 και η εμβρυονική ανάπτυξη της γενιάς F2 δεν επηρεάστηκαν.
Estonian: F1-põlvkonna viljakust ja F2-põlvkonna embrüonaalset arengut see ei kahjustanud.
Greek: - εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Estonian: kui teie vere kaaliumitase on madal.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad ametiasutused ravimiteavet vastavalt vajadusele koostöös viidatava liikmesriigiga.
Greek: Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στην κάθαρση της κρεατινίνης σχετιζόμενες με την ηλικία.
Estonian: See erinevus võib tuleneda vanusega seotud muutustest kreatiniini kliirensis.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või muud tervishoiutöötajat, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Greek: Το TAZOCIN® EF ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1):
Estonian: Tazocin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 2 aasta vanustel lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.1):
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα:
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav kodulehel:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του TAZOCIN® EF στα παιδιά ηλικίας 0-2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Estonian: Tazocini ohutus ja efektiivsus 0 kuni 2 aasta vanustel lastel ei ole kindlaks määratud.
Greek: Η Πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της.
Estonian: Piperatsilliini/tasobaktaami ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 2 aasta ebapiisavate efektiivsus- ja ohutusandmete tõttu.
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών - Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
Estonian: 2- kuni 12-aastased lapsed - tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Greek: Η ανασύσταση και αραίωση πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες.
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine peavad toimuma aseptilistes tingimustes.
Greek: EUCAST Κλινικά MIC Όρια Ευαισθησίας για την Πιπερακιλλίνη / Ταζομπακτάμη (2009-12-02, v 1).
Estonian: EUCAST-i kliinilised piperatsilliini/tasobaktaami MIK tundlikkuse tasemed (2009-1202, v 1).
Greek: Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη, και δεδομένα σε τοπικό επίπεδο αναφορικά με την αντοχή είναι επιθυμητά, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Estonian: Omandatud resistentsus võib valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas erineda, mistõttu on soovitav omada resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Greek: Ο μέσος όρος του όγκου κατανομής της πιπερακιλλίνης στον πληθυσμό είναι 0,243 (0,011) l/kg και είναι ανεξάρτητος από την ηλικία.
Estonian: Piperatsilliini keskmine jaotusmaht sellel populatsioonil on 0,243 (standardviga 0,011) l/kg ning ei sõltu vanusest.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίου.
Estonian: Seda peavad võtma arvesse patsiendid, kellel on piiratud naatriumisisaldusega dieet.
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς
Estonian: Täiskasvanud ja noorukieas patsiendid
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, ενημερώστε τον ιατρό σας ή άλλο επαγγελματία υγείας πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Estonian: Kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda, öelge seda arstile või muule tervishoiutöötajale enne selle ravimi saamist.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθολογική χρήση των αντιμικροβιακών παραγόντων.
Estonian: Tuleb arvesse võtta antibakteriaalsete ainete kasutamise ametlikke juhiseid.
Greek: Ο μέσος όρων των συγκεντρώσεων στους ιστούς είναι γενικά 50% έως 100% αυτών στο πλάσμα.
Estonian: Keskmised kontsentratsioonid kudedes moodustavad üldjuhul 50 kuni 100% plasmakontsentratsioonidest.
Greek: Θετικά αποτελέσματα για τις παραπάνω μεθόδους σε ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
Estonian: Eespool loetletud testide positiivseid tulemusi Tazocini kasutavatel patsientidel tuleb kinnitada muude diagnostiliste meetoditega.
Greek: Οι δύο μηχανισμοί αντοχής στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη είναι:
Estonian: Kaks põhilist resistentsusmehhanismi piperatsilliini/tasobaktaami suhtes on järgmised:
Greek: Ο συνδυασμός πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ενδείκνυται σαφώς, δηλαδή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για την έγκυο και το έμβρυο.
Estonian: Piperatsilliini/tasobaktaami võib kasutada raseduse ajal ainult sel juhul, kui see on selgelt näidustatud, s.t ainult sel juhul, kui eeldatav kasulikkus kaalub üles võimalikud riskid rasedale ja lootele.
Greek: Όρια ευαισθησίας σχετιζόμενα με είδη (S≤/R>)
Estonian: Liigispetsiifilised piirväärtused (S≤/R>)
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, το TAZOCIN® EF, πρέπει να διακόπτεται.
Estonian: Neil juhtudel tuleb Tazocini kasutamine katkestada.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, τα ανασυσταμένα και αραιωμένα διαλύματα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα.
Estonian: Mikrobioloogilise ohutuse aspektist tuleb lahustatud ja lahjendatud lahused kohe ära kasutada.
Greek: Εάν δε χρησιμοποιηθούν άμεσα, ο χρόνος και οι συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση αποτελεί ευθύνη του χρήστη και κανονικά δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 12 ώρες σε θερμοκρασία 2°C-8°C, εκτός αν η ανασύσταση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και εξακριβωμένα άσηπτες συνθήκες.
Estonian: Kui neid kohe ei kasutata, vastutab säilitusaja ja säilitustingimuste eest enne kasutamist kasutaja ja see aeg ei tohiks temperatuuril 2...8°C olla üldjuhul pikem kui 12 tundi, välja arvatud juhul, kui lahjendamine ja lahustamine toimusid kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Greek: Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) ήταν διάρροια, έμετος, ναυτία και εξάνθημα.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (mida esines 1-10 patsiendil 100st) on diarröa, oksendamine, iiveldus ja lööve.
Greek: Ανακινήστε μέχρι να διαλυθεί.
Estonian: Keerutage kuni lahustumiseni.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το TAZOCIN® EF μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TAZOCIN põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Greek: Ο ιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση ανάλογα με το βάρος του παιδιού σας, όμως η ημερήσια δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g/ 0,5 g TAZOCIN® EF.
Estonian: Arst arvutab annuse olenevalt lapse kehamassist, kuid päevaannus ei tohi ületada 4 g / 0,5 g TAZOCINI.
Greek: Μην πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη διάρροια χωρίς να έχετε προηγουμένως συνεννοηθεί με τον ιατρό σας.
Estonian: Ärge võtke kõhulahtisuse vastast ravimit ilma arstiga nõu pidamata.
Greek: - εάν εμφανίσετε σπασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: kui teil tekivad ravi ajal krambid.
Greek: O μέγιστος συνιστώμενος όγκος στείρου ενέσιμου ύδατος ανά δόση είναι 50 ml.
Estonian: Maksimaalne soovitatav steriilse süstevee kogus annuse kohta on 50 ml.
Greek: O ιατρός σας θα αποφασίσει αν το TAZOCIN® EF είναι κατάλληλο για εσάς.
Estonian: Arst otsustab, kas TAZOCIN on teile sobiv.
Greek: Επιδράσεις σε εργαστηριακές εξετάσεις
Estonian: Toime laboratoorsetele analüüsidele
Greek: Τόσο η πιπερακιλλίνη όσο και η ταζομπακτάμη συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό περίπου 30%.
Estonian: Nii piperatsilliin kui ka tasobaktaam seonduvad plasmavalkudega ligikaudu 30% ulatuses.
Greek: Με συνεχή ανακίνηση, η ανασύσταση θα πρέπει γενικά να επιτευχθεί εντός 5 έως 10 λεπτών (για λεπτομέρειες για το χειρισμό, παρακαλώ δείτε παρακάτω).
Estonian: Pideval keerutamisel saavutatakse lahustumine tavaliselt 5 kuni 10 minutiga (käsitsemise kohta vt täpsemalt allpool).
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά τη χρονική στιγμή της απόφασης της Επιτροπής.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on komisjoni otsuse tegemise ajal kehtiv versioon.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Greek: - εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα (που ονομάζονται αντιπηκτικά) ώστε να αποφύγετε την υπερβολική πήξη του αίματος (βλέπε επίσης Χρήση άλλων φαρμάκων στο παρόν φύλλο οδηγιών), ή για να αποφύγετε οποιαδήποτε απροσδόκητη αιμορραγία συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: kui te kasutate teatavaid ravimeid (antikoagulante) vere ülemäärase hüübimise ennetamiseks (vt ka käesoleva infolehe lõiku Kasutamine koos teiste ravimitega) või ravi ajal tekib ootamatu veritsemine.
Greek: Στην περίπτωση που συμβούν αιμορραγικές εκδηλώσεις , θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του αντιβιοτικού και να χορηγηθεί κατάλληλη θεραπεία.
Estonian: Veritsemisnähtude tekkimisel tuleb ravi antibiootikumiga katkestada ja alustada sobivat ravi.
Greek: Ο γιατρός σας ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο μέσω έγχυσης (στάγδην μέσα σε περίοδο 30 λεπτών) σε μία φλέβα σας.
Estonian: Arst või muu meditsiinitöötaja manustab teile seda ravimit infusioonina (tilgutiga 30 minuti jooksul) veeni.
Greek: Βλ. παράγραφο 6.2 για ασυμβατότητες.
Estonian: Sobimatuse kohta vt lõik 6.2.
Greek: Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για τη γυναίκα και το παιδί.
Estonian: Imetavaid naisi võib ravida vaid juhul, kui ravi eeldatav kasulikkus kaalub üles sellega seotud võimalikud ohud naisele ja lapsele.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου και αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.