FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Leidapharm B.V.
Greek: Ολλανδία Leidapharm B.V.
Spanish: Meda Pharma GmbH&Co.
Greek: Γερμανία Meda Pharma GmbH&Co.
Spanish: 75 mg, 115,4 mg cápsula dura de liberación prolongada
Greek: 75 mg, 115,4 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Spanish: HEMA B.V.
Greek: Ολλανδία HEMA B.V.
Spanish: Grecia
Greek: Greece
Spanish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroxol hidrocloruro Nibren
Greek: Ελλάδα Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Spanish: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Greek: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Spanish: SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Greek: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxol hidrocloruro Muciclar
Greek: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Spanish: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium bromhexina hidrocloruro Bromhexine EG 8 mg
Greek: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Spanish: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (hidrocloruro) MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimido efervescente
Greek: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Spanish: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN ARENA 12 mg
Greek: Ρουμανία ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: Temmler Pharma GmbH&Co.
Greek: Γερμανία Temmler Pharma GmbH&Co.
Spanish: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain ambroxol hidrocloruro Ambroxol Edigen jarabe EFG
Greek: Solana, 26 28850 Torrejón de Ardoz Madrid Spain
Spanish: Eslovenia
Greek: Slovenia
Spanish: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Greek: Γερμανία Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Spanish: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands bromhexina hidrocloruro Broomhexine HCl Triangle Pharma
Greek: Ολλανδία MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Spanish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem cápsula de liberación prolongada
Greek: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece ambroxol hidrocloruro Tevoril
Greek: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Spanish: 2% solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Greek: 2% διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χρήση δια εισπνοής
Spanish: Germany ambroxol neo-bronchol 15 mg pastile pastilla blanda
Greek: Germany αμβροξόλη neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg παστίλλια
Spanish: Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road AthensLamia,
Greek: Ελλάδα Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Spanish: Centrafarm B.V.
Greek: Ολλανδία Centrafarm B.V.
Spanish: 60 mg/3 g polvo para solución oral
Greek: 60 mg / 3 g κόνις για πόσιμο διάλυμα
Spanish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Greek: Ρουμανία Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Spanish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexina hidrocloruro Bromhexine
Greek: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Spanish: Denk Pharma GmbH & Co. KG
Greek: Γερμανία Denk Pharma GmbH & Co. KG
Spanish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Lda.
Spanish: 02101 ESPOO Finland bromhexina hidrocloruro MEDIPEKT
Greek: 02101 ESPOO Finland βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL ARENA 30 mg
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Spanish: 6 mg/ml peroralna raztopina
Greek: Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
Spanish: Ellesfield Avenue Bracknell
Greek: Ellesfield Avenue
Spanish: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml suspensión oral
Greek: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Spanish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (hidrocloruro) STREPSILS EXPECTORANT 30 mg/5 ml ADULTES, sirop
Greek: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Spanish: France bromhexina (hidrocloruro); tetraciclina (hidrocloruro)
Greek: France βρωμεξίνη (chlorhydrate de), τετρακυκλίνη (chlorhydrate de)
Spanish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxol hidrocloruro Gammaxol
Greek: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Spanish: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7,5 ml suspensión oral
Greek: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Spanish: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro HEMA Hoesttabletten
Greek: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: Sofex Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Sofex Farmacêutica, Lda.
Spanish: SDG Farma B.V.
Greek: Ολλανδία SDG Farma B.V.
Spanish: HALIXOL 30 mg tabletta
Greek: Halixol 30 mg tablets
Spanish: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL ROMPHARM
Greek: Ρουμανία ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Greek: Γερμανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Spanish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Spanish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilla para chupar vía bucal
Greek: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Spanish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexina hidrocloruro Bromhex
Greek: Σουηδία McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Spanish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Broxol
Greek: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Spanish: Mediq Farma B.V.
Greek: Ολλανδία Mediq Farma B.V.
Spanish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Greek: 2700-327 Amadora
Spanish: República Checa Zentiva, k.s.
Greek: Σλοβακία Zentiva, k.s.
Spanish: HEXAL AG,
Greek: Hexal AG Industriestr.
Spanish: Pharmachemie B.V.
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V.
Spanish: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Spanish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Hexal
Greek: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Spanish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Greek: Βουλγαρία Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Spanish: Rafarm,
Greek: Pikermi,
Spanish: 1 g/50 ml solución para perfusión vía intravenosa
Greek: 1 g/50 ml διάλυμα για έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Spanish: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece ambroxol hidrocloruro Kriolen
Greek: Ελλάδα Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Spanish: 75 mg, gélule à libération prolongée cápsula dura de liberación prolongada
Greek: 75 mg, gélule à libération prolongée καψάκιο, σκληρό, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spanish: 120 mg cápsula dura de liberación prolongada
Greek: 120 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Spanish: 8 mg + 500 mg cápsula dura
Greek: 8 mg + 500 mg καψάκιο, σκληρό από στόματος χρήση
Spanish: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 %
Greek: 92300 Levallois-Perret France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Spanish: France bromhexina (hidrocloruro)
Greek: France βρωμεξίνη (chlorhydrate de)
Spanish: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexina hidrocloruro + efedrina hidrocloruro
Greek: Σουηδία BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Spanish: PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1
Greek: PRAHA a.s Telcska 1
Spanish: 4 mg + 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Greek: 4 mg + 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Spanish: 200 mg por 100 ml de solución
Greek: 200 mg per 100 ml of solution
Spanish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Greek: Κροατία Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Greek: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Spanish: SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Greek: AMBROXOL EG 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Spanish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol 30 mg tablets
Greek: Λετονία EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Spanish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensión oral
Greek: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Spanish: Boehringer Ingelheim B.V.
Greek: Ολλανδία Boehringer Ingelheim B.V.
Spanish: comprimido efervescente
Greek: Flavamed tablety
Spanish: 100 mg/75 mg Hartkapsel retardiert
Greek: Doxam 100mg/75mg Hartkapsel retardiert
Spanish: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic ambroxol hidrocloruro Medox
Greek: 10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy ambroxol hidrocloruro Ambroxolo Angenerico
Greek: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Spanish: República Checa ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: Εσθονία ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Spanish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxol hidrocloruro MUCOSIN s medom sir
Greek: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Spanish: 85033 Episcopia -Potenza Italy ambroxol hidrocloruro Ambrotus
Greek: 85033 Episcopia -Potenza Italy
Spanish: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Greek: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstrasse 2
Spanish: Biocodex Avenue Gallieni 7 94250 Gentilly France ambroxol hidrocloruro Muxol
Greek: BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Spanish: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroxol hidrocloruro Stopex na vykašliavanie comprimido efervescente
Greek: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Spanish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexina
Greek: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27
Spanish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxol hidrocloruro Ventibron
Greek: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Spanish: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Greek: 1549-005 Lisboa
Spanish: Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte Denmark bromhexina hidrocloruro Bromhexin Actavis 8 mg
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16, 2820 Gentofte
Spanish: Sector 3, Bucuresti, Romania ambroxol hidrocloruro AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Greek: AMBROXOL 0,75% picaturi orale soluţie
Spanish: DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany ambroxol
Greek: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany
Spanish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy ambroxol hidrocloruro Viscomucil
Greek: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Spanish: Flavamed 30 mg 30 mg
Greek: FLAVAMED 30 mg
Spanish: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Greek: Πολωνία Takeda Pharma Sp.
Spanish: Hungary bromhexina, oximetazolina
Greek: Hungary βρωμεξίνη, οξυμεταζολίνη
Spanish: 6921 RN DUIVEN The Netherlands bromhexina hidrocloruro NEDAC SORBO Hoesttabletten
Greek: 6921 RN DUIVEN The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxol hidrocloruro Ambrosan 30 mg tablets
Greek: Λετονία PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Spanish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Greek: 55216 Ingelheim am Rhein Germany αμβροξόλη
Spanish: 0,75% solución para inhalación por nebulizador vía inhalatoria
Greek: 0.75% διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χρήση δια εισπνοής
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solución oral
Greek: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Spanish: Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Greek: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Spanish: Mucosolvan pastilla blanda
Greek: Mucosolvan παστίλλια
Spanish: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Greek: Εσθονία AS Grindeks Krustpils 53
Spanish: Ambroxol Sandoz 30 mg
Greek: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solución inyectable y para perfusión vía intravenosa
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión διάλυμα για ένεση/έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Spanish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Greek: 2745-553 Barcarena
Spanish: 92700 Colombes France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL
Greek: 92700 Colombes France αμβροξόλη (chlorhydrate d')
Spanish: 30 mg, comprimé sécable
Greek: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Spanish: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromhexina hidrocloruro Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride
Greek: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: Pilisborosjenő H-2097
Greek: H-2097
Spanish: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland bromhexina hidrocloruro extracto fluido acuoso de hojas de Plantago lanceolata y flores de Verbascum
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική Υγρό υδατικό εκχύλισμα από φύλλα λογχοειδούς πεντάνευρου και άνθη βερμπάσκο (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Spanish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete comprimido efervescente
Greek: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Spanish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular, vía subcutánea
Greek: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση, ενδομυϊκή χρήση, υποδόρια χρήση
Spanish: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands bromhexina hidrocloruro Bronchi-Mereprine 8 mg
Greek: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Spanish: ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-DaimlerStraβe 19, 89150 Laichingen,
Greek: Ρουμανία ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb-Daimler-Straβe 19, 89150 Laichingen, Germany
Spanish: Spain bromhexina hidrocloruro Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador solución oral o concentrado para inhalación por nebulizador
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador πόσιμο διάλυμα/πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος για εισπνοή με εκνεφωτή
Spanish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula cápsula dura de liberación prolongada
Greek: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Spanish: Wick Pharma
Greek: Bromexina Pharmentis
Spanish: Germany ambroxol hidrocloruro Flavamed forte perorálny roztok
Greek: Flavamed forte perorálny roztok
Spanish: France ambroxol (hidrocloruro) AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Greek: AMBROXOL EG 0,6 %, solution buvable
Spanish: 2710-089 Sintra Portugal bromhexina
Greek: 2710-089 Sintra
Spanish: Germany bromhexina hidrocloruro Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8 mg/10ml solución
Greek: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml διάλυμα
Spanish: Austria ambroxol hidrocloruro Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten comprimido efervescente
Greek: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Spanish: República Checa Divapharma GmbH Motzener Str. 41
Greek: Ουγγαρία Divapharma GmbH Motzener Str. 41
Spanish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Greek: Νορβηγία Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Spanish: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary ambroxol hidrocloruro Halixol
Greek: 30-38 1106 Budapest Hungary βρωμεξίνη υδροχλωρική
Spanish: EU/1/11/740/001
Greek: EU/1/11/740/001 Ameluz
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Spanish: 78 mg/g Gel
Greek: 78 mg/g
Spanish: Tubo (aluminio)
Greek: Δερματική χρήση Σωληνάριο (αλουμίνιο)
Spanish: Ameluz
Greek: Γέλη
Spanish: 1 tubo
Greek: 1 σωληνάριο
Spanish: Número de la UE Nombre de fantasía
Greek: Αριθμός EU
Spanish: Uso cutáneo
Greek: Συσκευασία
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 03-2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ameluz en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ameluz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otra información sobre Ameluz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ameluz
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ameluz se controlan de forma continua.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ameluz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: Ameluz ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 14 de diciembre de
Greek: Το Ameluz έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 14 Δεκεμβρίου 2011.
Spanish: Ameluz se presenta en forma de gel (78 mg/g) que debe aplicarse sobre la piel.
Greek: Το Ameluz διατίθεται σε μορφή γέλης (78 mg/g) για εφαρμογή στο δέρμα.
Spanish: Este método de tratamiento consiste en aplicar una fuente de luz para activar el medicamento.
Greek: Η εν λόγω μέθοδος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση μιας πηγής φωτός για την ενεργοποίηση του φαρμάκου.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ameluz, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ameluz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El estado de las excrecencias o lesiones será objeto de control tres meses después del tratamiento y las posibles excrecencias o lesiones residuales se volverán a tratar.
Greek: Η κατάσταση των εξογκωμάτων ή βλαβών θα πρέπει να παρακολουθείται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία και τυχόν εναπομείναντα εξογκώματα ή βλάβες θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ameluz?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: Este oxígeno mata las células al reaccionar con sus componentes, como proteínas y ADN, y destruirlos.
Greek: Αυτός ο τύπος οξυγόνου θανατώνει τα κύτταρα αντιδρώντας και καταστρέφοντας τα συστατικά τους, όπως τις πρωτεΐνες και το DNA.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia en estos estudios fue el número total de pacientes en los que desapareció la totalidad de las lesiones de carcinoma o queratosis actínica al cabo de tres meses desde el último tratamiento.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν ο συνολικός αριθμός ασθενών των οποίων οι ακτινικές κερατώσεις ή οι καρκινικές βλάβες είχαν υποχωρήσει στο σύνολό τους τρεις μήνες μετά από την τελευταία θεραπεία.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de la terapia fotodinámica.
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ameluz son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Ameluz αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: Por tanto, la Agencia concluyó que los beneficios de Ameluz son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Spanish: Ameluz contiene el principio activo ácido 5-aminolevulínico.
Greek: Το Ameluz περιέχει τη δραστική ουσία 5-αμινολεβουλινικό οξύ.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios del tratamiento con Ameluz son mayores que los pocos y, en la mayor parte de los casos, leves efectos adversos y que Ameluz era más eficaz y ligeramente más seguro que la alternativa habitual.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη από τη θεραπεία με Ameluz υπερτερούν των λίγων και κυρίως ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του, και διαπίστωσε ότι το Ameluz ήταν πιο αποτελεσματικό και σχετικά πιο ασφαλές από τη συνήθη εναλλακτική επιλογή.
Spanish: ¿Cómo se usa Ameluz?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ameluz;
Spanish: Ameluz no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al ácido 5aminolevulínico, las porfirinas, la soja, los cacahuetes o alguno de los componentes del medicamento.
Greek: Το Ameluz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο 5αμινολεβουλινικό οξύ, στις πορφυρίνες, στη σόγια ή στα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Spanish: ¿Qué es Ameluz y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Ameluz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Cuando la piel afectada se expone a la luz, el agente fotosensible se activa y reacciona con el oxígeno de las células creando un tipo de oxígeno muy reactivo y tóxico.
Greek: Όταν το προσβληθέν δέρμα εκτεθεί στο φως, ο φωτοευαισθητοποιός παράγοντας ενεργοποιείται και αντιδρά με το οξυγόνο των κυττάρων για να δημιουργήσει έναν υψηλής δραστικότητας και τοξικότητας τύπο οξυγόνου.
Spanish: Tampoco debe administrarse a personas con porfiria (incapacidad para degradar ciertas sustancias químicas denominadas porfirinas) ni a personas que presenten determinadas enfermedades cutáneas causadas por la exposición a la luz.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με πορφυρία (αδυναμία διάσπασης ορισμένων χημικών ουσιών που ονομάζονται πορφυρίνες) ή σε άτομα με συγκεκριμένες δερματοπάθειες που προκαλούνται από την έκθεση στο φως.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ameluz?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ameluz;
Spanish: Información general sobre Ameluz y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Ameluz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: Ameluz fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) y el fármaco de comparación cuando se usó en la terapia fotodinámica para el tratamiento de la queratosis actínica o del carcinoma de células basales.
Greek: Το Ameluz ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) ή το φάρμακο σύγκρισης όταν χρησιμοποιήθηκε στη φωτοδυναμική θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης ή του βασικοκυτταρικού καρκινώματος.
Spanish: En una sola sesión es posible tratar una o varias excrecencias de queratosis actínica, mientras que en el caso de las lesiones del carcinoma basocelular, serán necesarias dos sesiones de tratamiento con aproximadamente una semana de diferencia.
Greek: Μεμονωμένα ή πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης μπορούν να θεραπευτούν σε μία συνεδρία, ενώ για τις βλάβες που έχουν προκληθεί από βασικοκυτταρικό καρκίνωμα θα χρειαστούν δύο θεραπευτικές συνεδρίες με διαφορά μίας εβδομάδας περίπου.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ameluz en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ameluz σύμφωνα με τις μελέτες;