FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tablete z losartanom se lahko jemljejo skupaj z drugimi zdravili za zniževanje krvnega tlaka (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci in zdravili, ki delujejo na centralno živčevje), kot tudi z insulinom in drugimi običajno uprabljenimi zdravili za zmanjševanje količine glukoze v krvi (npr. sulfonilsečnino, glitazoni, zaviralci glukozidaze).
Romanian: Comprimatele de losartan pot fi administrate împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent pentru scăderea valorilor glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).
Slovenian: Bolezni sečil pogostnost ni znana: okužbe urinarnega trakta
Romanian: Frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Cozaar tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Cozaar exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Producătorul
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili (npr. diuretiki, zaviralci kalcijevih kanalčkov, alfa ali beta zaviralci ter antihipertenzivi z delovanjem na centralni živčni sistem) pa tudi z insulinom in drugimi običajnimi antidiabetičnimi zdravili (npr. sulfonilsečnine, glitazoni in zaviralci glukozidaze).
Romanian: Cozaar poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselj, Belgija
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Študija LIFE je bila ocenjena v preteklosti in to je pripeljalo do registracije širše indikacije, namreč zmanjševanje srčnožilne obolevnosti in smrtnosti (merjeno s kombinirano incidenco srčnožilne smrti, kapi in miokardnega infarkta).
Romanian: Studiul LIFE a fost consultat în trecut şi a condus la înregistrarea unei indicaţii mai detaliate, de exemplu reducerea morbidităţii şi mortalităţii de cauze cardiovasculare (măsurată utilizând incidenţa combinată a deceselor cauzate de CV, atacul cerebral şi de infarctul miocardic - MI) în detrimentul alegerii variantei simple „atac cerebral".
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Romanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovenian: • če imate hudo okvaro jeter.
Romanian: • dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată,
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva pri otrocih s stopnjo glomerularne filtracije < 30 ml/ min / 1,73 m2, saj za to skupino podatki niso na voljo (glejte tudi poglavje 4.4).
Romanian: Nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min / 1,73 m2, deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.4).
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se odmerek kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (dve tableti Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Romanian: La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de Cozaar 50 mg) administrate o dată pe zi.
Slovenian: Bele, ovalne filmsko obložene tablete brez razdelilne zareze, z oznako 951 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, fără linie mediană, inscripţionate cu 951 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
Slovenian: pojavijo se pri 1 ali več od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov zelo redki:
Romanian: întâlnite la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi foarte rare:
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (ena tableta Cozaar 12,5 mg) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (un comprimat Cozaar 50 mg) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Slovenian: Bolezni prebavil občasne: diareja, navzeja, bruhanje
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, greaţă, vărsături
Slovenian: Ne jemljite zdravila Cozaar:
Romanian: Nu utilizaţi Cozaar
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne s 50 mg losartana (ena tableta Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat de Cozaar 50 mg) o dată pe zi.
Slovenian: Velika Britanija COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS Velika Britanija COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS
Romanian: Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter Marea Britanie COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS Marea Britanie COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS Marea Britanie COZAAR 100MG FILM-COATED TABLETS Islanda
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 comprimate.
Slovenian: Bele, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 952 na eni strani in z razdelilno zarezo na drugi strani.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, inscripţionate cu 952 pe o parte şi cu linie mediană pe cealaltă parte.
Slovenian: Vsaka Cozaar 100 mg tableta vsebuje 51,0 mg laktoze monohidrata.
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine lactoză 51,0 mg.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Slovenian: Zato je uporaba losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Slovenian: Pogostnost ni znana:
Romanian: Frecvenţă necunoscută:
Slovenian: Pakiranje po 35 tablet (enaindvajset 12,5 mg tablet in štirinajst 50 mg tablet) in 28 tablet (enaindvajset 12,5 mg tablet in sedem 50 mg tablet) je na voljo v PVC/PE/PVDC pretisnih omotih za titracijsko odmerjanje.
Romanian: Un ambalaj conţinând 35 comprimate (21 comprimate a 12,5 mg şi 14 comprimate a 50 mg) sau 28 comprimate (21 comprimate a 12,5 mg şi 7 comprimate a 50 mg) este disponibil sub formă de blister din PVC-PE-PVDC pentru pacienţii care necesită ajustarea dozei.
Slovenian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC pretisni omoti s prevleko iz aluminijaste folije v pakiranjih po 7 ali 28 tablet.
Romanian: Cozaar 25 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu, în mărimi de 7 sau 28 comprimate.
Slovenian: Vsaka Cozaar 12,5 mg tableta vsebuje 12,5 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 12,5 mg conţine losartan 12,5 mg (sub formă de sare de potasiu).
Slovenian: Žilne bolezni pogoste: hipotenzija
Romanian: Frecvente: hipotensiune arterială
Slovenian: pojavijo se pri 1 ali več od 1.000 ter manj kot 1 od 100 bolnikov redki:
Romanian: întâlnite la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi mai puţin frecvente: întâlnite la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi rare:
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 7 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Romanian: 21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 7 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Vključevala je 9.193 hipertenzivnih bolnikov, starih od 55 do 80 let, z EKG-jem potrjeno hipertrofijo levega prekata.
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, controlat cu un comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 in 500 tablet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Cozaar je bil določen v klinični študiji, ki je vključevala 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in stopnjo glomerularne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali >20 kg do < 50 kg, so prejemali 2,5, 25 ali 50 mg losartana dnevno, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali 5, 50 ali 100 mg losartana dnevno.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Cozaar a fost stabilit într-un studiu clinic efectuat la 177 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, cu o greutate corporală > 20 kg şi o rată de filtrare glomerulară > 30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednje kontraindikacije: nosečnost in dojenje; hudo zmanjšana jetrna funkcija; angina pektoris; miokardni infarkt; rerebrovaskularna bolezen; stenoza ledvične arterije; bolniki s presajenimi ledvicami.
Romanian: CHMP consideră că următoarele contraindicaţii ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru toate statele membre: disfuncţie renală severă; tulburări electrolitice, cum ar fi hiponatremia, hipopotasemia, hipercalcelmia, hiperuricemia; sarcina şi alăptarea; deficienţa de lactoză
Slovenian: Losartan prav tako ni priporočljiv pri otrocih z okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.2).
Romanian: De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasne: astenija, utrujenost, edem
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie, fatigabilitate, edem
Slovenian: Zdravilo Cozaar je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet brez razdelilne zareze, ki vsebujejo 12,5 mg kalijevega losartanata.
Romanian: Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană care conţin 12,5 mg losartan potasic.
Slovenian: Vsaka Cozaar 100 mg tableta vsebuje 100 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine losartan 100 mg (sub formă de sare de potasiu).
Slovenian: Losartan ni priporočljiv pri otrocih s stopnjo glomerularne filtracije < 30ml/ml/min/1,73 m2, saj o taki uporabi ni na voljo nobenih podatkov (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală Losartanul nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min / 1,73 m2 deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.2).
Slovenian: 21 filmsko obloženih tablet z 12,5 mg in 14 filmsko obloženih tablet s 50 mg kalijevega losartanata.
Romanian: 21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 14 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg tablete Modre, ovalne filmsko obložene tablete, z oznako 11 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albastră, formă ovală, inscripţionate cu 11 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
Slovenian: Hipertenzija
Romanian: Metabolizarea
Slovenian: • driska
Romanian: • diaree,
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi (poglavje 4.4) CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednja opozorila: preobčutljivost; angioedem; operacija; anestezija; hemodializa; presaditev ledvic; bolniki črne rase; obstruktivna bolezen zaklopk.
Romanian: CHMP consideră că următoarele avertizări ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului în toate statele membre: hemodializă; pacienţi de culoare; boală valvulară obstructivă; intervenţii chirurgicale/anestezie.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Zgibanka
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Portofel
Slovenian: Vsaka Cozaar 25 mg tableta vsebuje 25 mg losartana (v obliki kalijeve soli).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine losartan 25 mg (sub formă de sare de potasiu).
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Romanian: Mai puţin frecvente: somnolenţă, cefalee, tulburări de somn
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek 1 - Izpolni država članica]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: To je indikacija, ki jo trenutno predlaga predlagatelj in je bila registrirana v 15 državah članicah EU.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Slovenian: Ti učinki so običajno reverzibilni.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei reversibile.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih (< 18 let)
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Slovenian: Domnevajo, da je ta učinek posledica komplementarnega delovanja obeh učinkovin.
Romanian: Acest efect este considerat a fi rezultatul acţiunii complementare a ambelor componente.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljeje v bolnišnici.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Romanian: Combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Slovenian: Zdravljenje je simptomatsko in podporno.
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Slovenian: 1407 Sofija
Romanian: 1407 Sofia
Slovenian: Etnične razlike
Romanian: Diferenţe etnice
Slovenian: Potrebno je spremljanje kliničnih in bioloških parametrov.
Romanian: Este necesară monitorizarea clinică şi biologică.
Slovenian: Večina starejših bolnikov potrebuje enak odmerek kot mlajši bolniki.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi vârstnici necesită aceeaşi doză ca şi pacienţii mai tineri.
Slovenian: Klinični pomen teh interakcij ni bil ovrednoten.
Romanian: Consecinţele clinice ale acestor interacţiuni nu au fost evaluate.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului antidiabetic.
Slovenian: Jemanje tiazidov je treba prekiniti pred izvedbo testov paratiroidne funkcije.
Romanian: Administrarea tiazidelor trebuie întreruptă înaintea efectuării testelor pentru funcţia paratiroidiană.
Slovenian: Zato je bil CHMP mnenja, da je ta indikacija sprejemljiva.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje").
Romanian: • dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea")
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih
Romanian: Utilizarea la pacienţi vârstnici
Slovenian: Na začetku zdravljenja s tem zdravilom ne opravljajte opravil, ki zahtevajo posebno pozornost (na primer vožnje avtomobila ali upravljanje nevarnih strojev) dokler ne veste, kako zdravilo prenašate.
Romanian: Când începeţi tratamentul cu acest medicament, nu trebuie să efectuaţi activităţi care pot necesita atenţie deosebită (de exemplu conducerea unui automobil sau folosirea de utilaje periculoase) până când aflaţi cum toleraţi medicamentul dumneavoastră.
Slovenian: Portugalska LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Romanian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Avstrija
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoatoarele denumiri:
Slovenian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Romanian: 75114 Paris Cedex 08 Franţa
Slovenian: Vpliv na laboratorijske teste
Romanian: Interacţiuni cu testele de laborator
Slovenian: Če izpustite odmerek, ne vzemite dvojnega odmerka.
Romanian: Cu toate acestea, dacă omiteţi o doză, nu luaţi o doză suplimentară.
Slovenian: Krvni tlak se je pomembno znižal v obeh skupinah na podobno raven.
Romanian: Tensiunea arterială a fost scăzută în mod semnificativ la valori similare în cele două grupuri.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja, se takoj posvetujte z zdravnikom, da lahko takoj dobite ustrezno zdravniško pomoč.
Romanian: În caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, astfel încât să poată fi acordată imediat asistenţă medicală.
Slovenian: Mehanizem antihipertenzivnega delovanja tiazidov ni popolnoma znan.
Romanian: Mecanismul efectului antihipertensiv al diureticelor tiazidice nu este complet cunoscut.
Slovenian: To je resen vendar redek neželeni učinek, ki prizadane več kot 1 od 10.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Romanian: Aceasta este o reacţie adversă gravă, dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi.
Slovenian: Portugalska Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
Slovenian: Vsaj 61 % peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.
Romanian: Cel puţin 61% din doza orală se elimină nemodificată după 24 ore.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih in mladostnikih ni.
Romanian: Nu există experinţă la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Morda je treba povečati odmerke probenecida ali sulfinpirazona.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau sulfinpirazonă.
Slovenian: Karbamazepin Tveganje za simptomatsko hiponatriemijo.
Romanian: Carbamazepină Risc de hiponatremie simptomatică.
Slovenian: Ti bolniki (9,4 %) bi bili v primeru dolgotrajnega zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov prekomerno zdravljeni.
Romanian: Aceşti pacienţi (9,4%) ar fi fost trataţi în exces cu FDC pe termen lung.
Slovenian: Portugalska Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Romanian: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Slovenian: Če bi se pojavila simptomatska hipotenzija, je potrebno podporno zdravljenje.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii arteriale simptomatice, trebuie instituit tratament de susţinere.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se odločitev na državni ravni, ki so jih sprejele države članice glede odobritve zgoraj navedenih zdravil (in z njimi povezanih imen), je Danska obvestila sekretariat CHMP/EMEA o uradnem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, da bi tako razrešila razhajanja med državno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladila razhajajoče se povzetke glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în legătură cu produsele mai sus menţionate (şi denumirile asociate), Danemarca a informat Secretariatul CHMP/EMEA în legătură cu sesizarea oficială a directivei conform articolului 30 din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în vederea rezolvării divergenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate pe plan naţional şi rezumatele caracteristicilor produsului contrare de la nivel comunitar.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate:
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rim, Italija
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italia
Slovenian: • škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh je malo.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte Navodilo za uporabo.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo glede nosečnosti in dojenja v povzetku glavnih značilnosti zdravila (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) spremeniti, tako da bodo vključevala rezultate poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev za angiotenzin II (AIIRA-ji) ter priporočila o uporabi v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba v primernih intervalih periodično spremljati elektrolite v serumu.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie efectuate determinări periodice ale electroliţilor serici, la intervale adecvate de timp.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale vsaj eno leto, se je med rednim zdravljenjem antihipertenzivni učinek vzdrževal.
Romanian: În studii clinice cu durata de cel puţin un an, efectul antihipertensiv s-a menţinut prin administrarea de tratament continuu.
Slovenian: Zato se losrtan/hidroklorotiazid pri otrocih in mladotnikih ne sme uporabljati.
Romanian: De aceea, losartan/hidroclorotiazidă nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Ker pediatrična delovna skupina še izvaja svoje delo, se lahko dokončna oblika dela glede študij pri otrocih in mladostnikih vnese šele po dokončanju postopka.
Romanian: Având în vedere că grupul operaţional pediatric se află în continuare în dezbatere, o implementare efectivă a măsurilor legate de studiile asupra copiilor şi adolescenţilor vor trebui amânate până la finalizarea procedurii.
Slovenian: Cozaar Comp tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Romanian: Comprimatele de Cozaar Comp trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp enako dobro deluje pri večini starejših in mlajših bolnikov.
Romanian: Cozaar Comp acţionează la fel de bine şi este la fel de bine tolerat la majoritatea pacienţilor adulţi vârstnici şi mai tineri.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Aditivni učinki.
Romanian: Alte medicamente antihipertensive Efect aditiv.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala losartan, je 44 % bolnikov prejemalo tudi HCTZ, v skupini, ki je prejemala atenolol, pa 38 %.
Romanian: În grupul tratat cu losartan, 44% din pacienţi au primit HCTZ, în timp ce, în grupul tratat cu atenolol, procentajul este de 38%.