FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Evoltra, a clofarabina, é um citotóxico (um medicamento que elimina as células em divisão, como as células cancerígenas).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Evoltra, klofarabin, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot so npr. rakaste celice).
Portuguese: Está disponível na forma de um concentrado destinado à preparação de uma solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia).
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Portuguese: Isto significa que, no organismo, a clofarabina toma o lugar da adenina e interfere com as enzimas envolvidas na produção do material genético denominado «ADN polimerase» e «ARN redutase».
Slovenian: To pomeni, da v telesu prevzame mesto adenina in ovira encima DNK polimerazo in RNK reduktazo, ki sodelujeta pri izgradnji genetskega materiala.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evoltra, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evoltra, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como foi estudado o Evoltra?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Evoltra raziskano?
Portuguese: Como se utiliza o Evoltra?
Slovenian: Kako se zdravilo Evoltra uporablja?
Portuguese: Como funciona o Evoltra?
Slovenian: Kako zdravilo Evoltra deluje?
Portuguese: O que é o Evoltra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evoltra?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovenian: Številke (EU) dovoljenja za promet
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. julij 2015
Portuguese: No período pré-parto deverá ser considerada monitorização adicional.
Slovenian: V predporodnem obdobju je potrebno dodatno nadziranje.
Portuguese: Prolongamento do QT
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
Portuguese: A idade mediana dos doentes foi 36 anos (intervalo: 19-70).
Slovenian: Mediana starost bolnikov je bila 36 let (razpon:19-70).
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
Slovenian: Domnevno gre za vzročno povezavo, vendar pa mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: b A janela da semana 144 é entre o dia 967 e o dia 1.050 (inclusive).
Slovenian: b Okvir 144. tedna je med 967. in 1.050. dnevom (vključno z njima).
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Slovenian: V teh študijah je bil varnostni profil na splošno primerljiv z varnostnim profilom pri odraslih.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
Slovenian: Klinični pomen teh predkliničnih podatkov ni znan.
Portuguese: Efeitos no fígado
Slovenian: Učinki na jetra
Portuguese: Antagonistas CCR5
Slovenian: Antagonisti CCR5
Portuguese: O mecanismo de interação é desconhecido.
Slovenian: Mehanizem interakcije ni znan.
Portuguese: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Itália
Slovenian: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italija
Portuguese: O tratamento deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e ECG, assim como, observação do estado clínico do doente.
Slovenian: Zdravljenje mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in EKG, ter opazovanje kliničnega stanja bolnika.
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 1 foram realizados em voluntários saudáveis, a não ser que outra informação seja fornecida.
Slovenian: Študije, navedene v tabeli 1, so bile izvedene pri zdravih osebah, če ni drugače navedeno.
Portuguese: É recomendada monitorização por eletrocardiograma.
Slovenian: Priporočamo nadziranje elektrokardiograma.
Portuguese: EU/1/15/1025/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Slovenian: EU/1/15/1025/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/15/1025/002 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Portuguese: Em mais de metade dos casos relatados foi possível manter o tratamento com os inibidores da protease ou reintroduzir o tratamento nos casos em que tinha sido interrompido.
Slovenian: Pri več kot polovici sporočenih primerov so zdravljenje z zaviralci proteaz nadaljevali oziroma ga znova uvedli, če je bilo prekinjeno.
Portuguese: Inibidores PDE5
Slovenian: Zaviralci PDE5
Portuguese: Tabela 1: Interações entre EVOTAZ e outros medicamentos
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização para controlo adicional e alguns tiveram complicações.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je bila zaradi dodatnega zdravljenja potrebna hospitalizacija, pri nekaterih bolnikih pa so se pojavili zapleti.
Portuguese: Deste modo, atazanavir reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Slovenian: Atazanavir tako zmanjša tveganje za razvoj bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Portuguese: Em alguns casos, a nefrolitíase foi associada com insuficiência renal aguda ou insuficiência renal.
Slovenian: V nekaterih primerih je bila nefrolitiaza povezana z akutno odpovedjo ali insuficienco ledvic.
Portuguese: Inibidores da reductase da HMG-CoA
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA
Portuguese: O seu médico discutirá consigo qual a associação destes medicamentos com EVOTAZ que é mais adequada para si.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil, katera kombinacija teh zdravil z zdravilom EVOTAZ je za vas najprimernejša.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção (não-hormonal) alternativo fiável.
Slovenian: Priporočamo uporabo druge (nehormonske) zanesljive metode kontracepcije.
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo a A janela da semana 48 é entre o dia 309 e o dia 378 (inclusive).
Slovenian: Manjkajoči podatki, vendar pa uporaba študijskega zdravila a Okvir 48. tedna je med 309. in 378. dnevom (vključno z njima).
Portuguese: Outra população especial
Slovenian: Druge posebne populacije
Portuguese: Qualquer sintoma de inflamação deve ser avaliado e, quando necessário, instituído o tratamento.
Slovenian: Vse vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Portuguese: As interações entre EVOTAZ e outros medicamentos estão apresentadas na Tabela 1 em baixo (aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Slovenian: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili so prikazane v tabeli 1 v nadaljevanju (zvišanje je prikazano kot "↑", znižanje kot "↓", brez spremembe pa kot "↔").
Portuguese: A percentagem de doentes com carga viral de base >100.000 cópias/ml foi de 39,7%.
Slovenian: Odstotek bolnikov z izhodiščnim virusnim bremenom > 100.000 kopij/ml je bil 39,7 %.
Portuguese: O seu médico irá discutir os benefícios e riscos potenciais para si e para o seu filho, de tomar EVOTAZ.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil možne koristi in tveganja jemanja zdravila EVOTAZ za vas in vašega otroka.
Portuguese: O uso de EVOTAZ durante a gravidez só deve ser considerado caso se verifique que os potenciais benefícios justifiquem os potenciais riscos.
Slovenian: Med nosečnostjo se sme zdravilo EVOTAZ uporabljati le, če možne koristi upravičujejo možna tveganja.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar EVOTAZ 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo EVOTAZ 3.
Portuguese: Efeitos na depuração de creatinina estimada
Slovenian: Učinki na ocenjeni kreatininski očistek
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar EVOTAZ
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EVOTAZ
Portuguese: A dose do antagonista dos recetores H2 não deve exceder uma dose comparável à de famotidina 20 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 ne sme preseči odmerka, ekvivalentnega famotidinu 20 mg dvakrat na dan.
Portuguese: O que é EVOTAZ e para que é utilizado 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo EVOTAZ in za kaj ga uporabljamo 2.
Portuguese: As alterações eletrocardiográficas (bradicardia sinusal, prolongamento do intervalo PR, prolongamento do intervalo QT, e prolongamento do complexo QRS) foram observadas apenas num estudo inicial de toxicidade oral de 2 semanas realizado em cães.
Slovenian: Elektrokardiografske spremembe (sinusna bradikardija, podaljšanje intervala PR, intervala QT in kompleksa QRS) so opazili le v prvih 2 tednih študije peroralne toksičnosti pri psih.
Portuguese: Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
Slovenian: Na ta način se zmanjša količina virusa HIV v telesu in posledično okrepi imunski sistem.
Portuguese: A segurança e eficácia do EVOTAZ em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila EVOTAZ pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classe de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), e raras (≥1/10.000 a 1/1.000).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in redki (≥ 1/10.000 do 1/1.000).
Portuguese: Recomenda-se que o INR (Índice Normalizado Internacional) seja monitorizado.
Slovenian: Priporočamo nadziranje vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Portuguese: O mecanismo desta diminuição não é conhecido (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovenian: Mehanizem tega zmanjšanja ni znan (glejte poglavji 4.2 in 4.4.)
Portuguese: Se atualmente está a utilizar contracetivos orais ou se está a utilizar um adesivo contracetivo para prevenir a gravidez, deverá utilizar um tipo de contraceção diferente ou adicional (por exemplo, preservativo).
Slovenian: Če za preprečevanje nosečnosti trenutno jemljete peroralne kontraceptive ali uporabljate kontracepcijske obliže, morate uporabljati še dodatno ali drugačno obliko kontracepcije (npr. kondom).
Portuguese: Tabela 2: Lista tabelar de reações adversas
Slovenian: Tabela 2: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Portuguese: Ao tratar a infeção pelo VIH nem sempre é fácil saber quais os efeitos secundários causados por EVOTAZ, por outros medicamentos que esteja a tomar ou pela própria infeção pelo VIH.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno lahko ugotoviti, če so neželeni učinki posledica jemanja zdravila EVOTAZ, drugih zdravil, ki jih jemljete, ali pa posledica okužbe z virusom HIV same.
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando a produção de uma proteína que o VIH necessita para se multiplicar.
Slovenian: Ta zdravila delujejo na okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) tako, da zavrejo nastajanje beljakovine, ki jo virus HIV potrebuje za svoje razmnoževanje.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentamse entre parêntesis.
Slovenian: V oklepaju je naveden 90 % interval zaupanja (IZ), če je podatek na voljo.
Portuguese: Caso seja necessária a coadministração, a dose diária do cetoconazol ou itraconzol não deve exceder os 200 mg.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje potrebno, dnevni odmerek ketokonazola ali itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam
Slovenian: SEDATIVI/HIPNOTIKI Midazolam
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco de transmissão residual.
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Portuguese: c Inclui doentes que tinham ≥50 cópias/ml nas janelas da semana 48 ou 144; doentes que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia; doentes que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso; morte ou falta ou perda de eficácia; e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥50 cópias/ml.
Slovenian: c Vključuje bolnike, ki so imeli v okviru 48. ali 144. tedna ≥ 50 kopij/ml, bolnike, ki so bili predčasno izključeni zaradi pomanjkanja ali izgube učinkovitosti, bolnike, ki so bili izključeni zaradi razlogov, ki niso bili neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje oziroma izguba učinkovitosti, in so imeli v času izključitve virološko vrednost ≥ 50 kopij/ml.
Portuguese: Os resultados do tratamento nas semanas 48 e 144 do estudo GS-US-216-0114 são apresentados na tabela 3.
Slovenian: Izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu študije GS-US-216-0114 so predstavljeni v tabeli 3.
Portuguese: Esperado: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: Pričakovano: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Portuguese: Atorvastatina 10 mg dose única
Slovenian: Atorvastatin 10 mg enkratni odmerek
Portuguese: Deve ser tido em atenção que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não fornecer uma exposição ótima à rifabutina, levando ao risco de resistência à rifamicina e à falência do tratamento.
Slovenian: Zavedati se je treba, da z uporabo rifabutina v odmerku 150 mg 2-krat na teden izpostavljenost rifabutinu morda ne bo optimalna, kar lahko predstavlja tveganje za pojav odpornosti proti rifamicinu in neuspeh zdravljenja.
Portuguese: Em doentes que não estejam a tomar tenofovir, EVOTAZ deve ser administrado uma vez por dia com alimentos simultaneamente com, e/ou pelo menos 10 horas depois, da dose do antagonista dos recetores H2.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne zdravijo s tenofovirjem, je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati enkrat na dan skupaj s hrano, in sicer sočasno z in/ali vsaj 10 ur po odmerku antagonista histaminskih receptorjev H2.
Portuguese: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem AUC ↑165%
Portuguese: A utilização de EVOTAZ em crianças e adolescentes ainda não foi estudada.
Slovenian: Uporabe zdravila EVOTAZ pri otrocih in mladostnikih niso raziskovali.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento de peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Portuguese: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Slovenian: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1000 resultados de gravidezes) não indicou toxicidade de atazanavir relacionada com malformações.
Slovenian: Manjše število podatkov o uporabi atazanavirja pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacijsko toksičnost atazanavirja.
Portuguese: ANTAGONISTA DOS RECETORES ADRENÉRGICOS ALFA 1 Alfuzosina
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV ALFA-1 Alfuzosin
Portuguese: Uso concomitante contraindicado
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana
Portuguese: Tabela 3: Resultado virológico do tratamento aleatorizado do estudo GS-US-216-0114 nas semanas 48a e 144b
Slovenian: Tabela 3: Virološki izid randomiziranega zdravljenja v študiji GS-US-216-0114 v 48.a in 144.b tednu
Portuguese: Um aumento basal da creatinina sérica devido somente ao efeito inibitório do cobicistate, geralmente não excede os 0,4 mg/dl.
Slovenian: Povečanje vrednosti kreatinina v serumu od izhodišča, ki je izključno posledica zaviralnega učinka kobicistata, na splošno ne presega 0,4 mg/dl.
Portuguese: EVOTAZ pode ser utilizado por adultos de idade igual ou superior a 18 anos, que estão infetados pelo VIH que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko uporabljajo odrasli, stari 18 let in starejši, okuženi z virusom HIV, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Portuguese: Não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento no ser humano (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovenian: Potencialnih učinkov tega zdravila na srce pri človeku ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Portuguese: Não se sabe se cobicistate, o outro componente de EVOTAZ, é excretado no leite humano mas tem sido demonstrado em animais que é excretado no leite.
Slovenian: Ni znano, ali se kobicistat, druga sestavina zdravila EVOTAZ, izloča v materino mleko, vendar je bilo dokazano, da se izloča v mleko pri živalih.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo de cobicistate no rato revelou um potencial tumorogénico específico para esta espécie, que é considerado como não tendo qualquer relevância para o ser humano.
Slovenian: Dolgoročna študija kancerogenosti kobicistata pri podganah je pokazala tumorogeni potencial, specifičen za to vrsto, ki pa se smatra za nepomembnega za človeka.
Portuguese: Nos estudos clínicos a duração média do tratamento com atazanavir nos doentes pediátricos com idade superior a 3 meses e inferior a 18 anos foi de 115 semanas.
Slovenian: V kliničnih študijah je zdravljenje pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do manj kot 18 let, z atazanavirjem v povprečju trajalo 115 tednov.
Portuguese: Foi demonstrado in vivo que atazanavir não potencia o seu próprio metabolismo, nem aumenta a biotransformação de alguns medicamentos metabolizados pela CYP3A4.
Slovenian: In vivo je bilo dokazano, da atazanavir ne inducira svoje lastne presnove in tudi ne poveča biotransformacije nekaterih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Slovenian: Kljub zdravljenju se še vedno lahko razvijejo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças intestinais inflamatórias, doenças inflamatórias dos olhos, das articulações e dos músculos e outras doenças inflamatórias.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetnih črevesnih bolezni, vnetnih bolezni oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih bolezni.
Portuguese: ANTIBIÓTICOS
Slovenian: ANTIBIOTIKI
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS Pimozida
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI Pimozid
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS Progesterona/estrogénios
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI Progestin/estrogen
Portuguese: b Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas para mais detalhes.
Slovenian: b Za podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odziva, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez izraženih simptomov.
Portuguese: Desacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Slovenian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Portuguese: Na maioria dos casos, a icterícia foi notificada dentro de poucos dias a poucos meses após iniciação do tratamento (ver secção 4.4).
Slovenian: O pojavu zlatenice so v večini primerov poročali v nekaj dneh do nekaj mesecih po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Cmax: ↑41% Cmin: não determinada
Slovenian: Cmax: ↑41% Cmin: ni bila določena
Portuguese: Atazanavir aumenta as concentrações de tenofovir.
Slovenian: Atazanavir poveča koncentracije tenofovirja.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção erétil
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Outros antidepressivos:
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Drugi antidepresivi:
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade a longo prazo no ratinho não revelou qualquer potencial carcinogénico.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti pri miših niso pokazale kancerogenega potenciala.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade, o EVOTAZ tem que ser tomado com alimentos.
Slovenian: Za okrepitev biološke uporabnosti je zdravilo EVOTAZ treba jemati skupaj s hrano.
Portuguese: Quando coadministrados maraviroc e EVOTAZ, os doentes devem receber maraviroc 150 mg duas vezes por dia. Para mais detalhes consulte o Resumo das Característica do Medicamento do maraviroc.
Slovenian: Pri sočasni uporabi maraviroka in zdravila EVOTAZ morajo bolniki maravirok jemati v odmerku 150 mg dvakrat na dan. Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za maravirok.
Portuguese: Tenofovir DF pode levar a uma diminuição da AUC e da Cmin de atazanavir.
Slovenian: Tenofovir DF lahko zmanjša vrednosti AUC in Cmin atazanavirja.
Portuguese: e Inclui doentes que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso, morte ou falta ou perda de eficácia, por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento.
Slovenian: e Vključuje bolnike, ki so bili izključeni zaradi razlogov, ki niso neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinkovitosti, npr. umik soglasja in izgubljeni za spremljanje.
Portuguese: *Falta de limites de interação farmacocinética 70-143%
Slovenian: *Pomanjkanje mej farmakokinetičnih interakcij 70
Portuguese: Buspirona Clorazepato Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Slovenian: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Zolpidem
Portuguese: A escolha do EVOTAZ em doentes adultos dever ser baseada no teste de resistência viral individual e no historial de tratamento do doente (ver secção 5.1).
Slovenian: Izbira zdravila EVOTAZ pri odraslih bolnikih mora temeljiti na osnovi testiranja odpornosti virusa in anamneze predhodnega zdravljenja pri vsakem posameznem bolniku (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: A pedido da Agência Europeia de Medicamentos Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Um teste de coagulação ajuda a identificar doentes com risco aumentado de hemorragia devido a um aumento da exposição a dabigatrano.
Slovenian: Test koagulacije lahko pomaga odkriti bolnike s povečanim tveganjem za krvavitve zaradi večje izpostavljenosti dabigatranu.
Portuguese: Atazanavir liga-se à alfa-1-ácido glicoproteína (AAG) e albumina numa extensão semelhante (89% e 86%, respetivamente, a 1000 ng/ml).
Slovenian: Atazanavir se v podobnem obsegu veže na alfa-1-kisli glikoprotein (AAG) in albumin (89 % na prvega in 86 % na drugega pri 1.000 ng/ml).
Portuguese: Em estudos clínicos, o atazanavir mostrou induzir dislipidemia numa menor extensão do que os comparadores.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da atazanavir povzroča dislipidemijo v manjši meri kot primerjalna zdravila.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti znake in simptome kožnih reakcij in njihov morebiten pojav skrbno nadzirati.