FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Duaklir Genuair.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Duaklir Genuair.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Duaklir Genuair?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Duaklir Genuair?
French: Les effets indésirables associés à Duaklir Genuair sont similaires à ceux associés aux composants individuels.
Croatian: Nuspojave lijeka Duaklir Genuair slične su onima individualnih komponenti.
French: Duaklir Genuair bromure d'aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté
Croatian: Duaklir Genuair aklidinijev bromid / formoterolfumarat dihidrat
French: Duaklir Genuair est disponible sous forme de poudre à inhaler contenue dans un inhalateur portable.
Croatian: Duaklir Genuair dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
French: Autres informations relatives à Duaklir Genuair:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duaklir Genuair
French: Les résultats ont montré qu'après six mois de traitement, l'augmentation du VEMS (mesuré une heure après inhalation) sous Duaklir Genuair était supérieure de 293 millilitres (ml) à celle sous placebo, et supérieure de 118 ml à celle sous aclidinium seul.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon šest mjeseci terapije povišenje u vrijednosti FEV1 (izmjereno jedan sat nakon inhalacije) iznosilo 293 mililitara (ml) više s lijekom Duaklir Genuair nego s placebom i 118 ml više s lijekom Duaklir Genuair nego u slučaju monoterapije aklidinijem.
French: Duaklir Genuair a fait l'objet de deux études principales incluant plus de 3 400 patients atteints de BPCO, dans lesquelles il a été comparé à l'aclidinium seul, au formotérol seul et à un placebo (un traitement fictif).
Croatian: Duaklir Genuair ispitan je u 2 glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 3 400 bolesnika s KOPB-om, u kojima je uspoređen s monoterapijom aklidinijem, monoterapijom formoterolom i placebom (liječenjem bez djelatne tvari).
French: En revanche, l'amélioration sous formotérol seul était faible et n'a pas été considérée comme cliniquement significative: le VEMS sous Duaklir Genuair mesuré le matin juste avant l'inhalation était supérieur de 68 ml à celui sous formotérol seul.
Croatian: No, poboljšanje u odnosu na monoterapiju formoterolom bilo je malo i nije se moglo smatrati klinički značajnim: FEV1 izmjeren ujutro prije inhalacije iznosio je 68 ml više s lijekom Duaklir Genuair u odnosu na monoterapiju formoterolom.
French: Le CHMP a noté qu'il a été démontré que Duaklir Genuair améliorait significativement la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO par rapport au placebo, même si l'amélioration observée lorsque Duaklir Genuair a été comparé à l'un de ses composants pris isolément, le formotérol, était faible.
Croatian: CHMP je zaključio kako je utvrđeno da lijek Duaklir Genuair značajno poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om u usporedbi s placebom, iako je uočeno poboljšanje bilo malo kada je lijek Duaklir Genuair uspoređen s monoterapijom jedne od vlastitih komponenti, formoterolom.
French: Duaklir Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
Croatian: Duaklir Genuair je lijek koji ublažava simptome kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u doraslih osoba.
French: Duaklir Genuair n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Duaklir Genuair se izdaje samo na liječnički recept.
French: Quels sont les bénéfices de Duaklir Genuair démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Duaklir Genuair dokazane u ispitivanjima?
French: Qu'est-ce que Duaklir Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Duaklir Genuair i za što se koristi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Duaklir Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Duaklir Genuair est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Duaklir Genuair.
French: Concernant la sécurité, le nombre d'effets indésirables observés sous Duaklir Genuair était faible et n'a soulevé aucun problème majeur de sécurité d'emploi.
Croatian: Vezano uz sigurnost, broj nuspojava prijavljen s lijekom Duaklir Genuair bio je mali i nije uzrokovao razloge veće razloge za zabrinutost za sigurnu primjenu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Duaklir Genuair?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duaklir Genuair?
French: Duaklir Genuair contient deux principes actifs: le bromure d'aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté.
Croatian: Duaklir Genuair sadrži dvije djelatne tvari: aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat.
French: Les deux principes actifs contenus dans Duaklir Genuair, le bromure d'aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté, agissent en maintenant les voies respiratoires ouvertes et en permettant au patient de respirer plus facilement.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Duaklir Genuair, aklidinijev bromid i formoterolfumarat dihidrat, djeluju održavajući zračne putove otvorenima i olakšavaju bolesniku disanje.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Duaklir Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Duaklir Genuair pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Duaklir Genuair, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Genuair nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Il a également été démontré que Duaklir Genuair augmentait le pourcentage de patients qui présentaient une amélioration de la dyspnée, par rapport au placebo.
Croatian: Lijek Duaklir Genuair pokazao je također povećanje u postocima bolesnika koji su manje gubili dah u usporedbi s placebom.
French: Comment Duaklir Genuair agit-il?
Croatian: Kako djeluje Duaklir Genuair?
French: Comment Duaklir Genuair est-il utilisé?
Croatian: Kako se Duaklir Genuair koristi?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Duaklir Genuair, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duaklir Genuair potražite u uputi o lijeku.
French: 28 comprimés
Croatian: 28 tableta
French: Plaquettes (UPVC/Monochlorot rifluoréthylène)
Croatian: Blister (UPVC/ monoklorotrifluoroetilen)
French: EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg
Croatian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
French: Voie d'administration
Croatian: Put primjene Pakiranje
French: Le traitement doit ensuite se poursuivre comme précédemment.
Croatian: Liječenje potom treba nastaviti kao prije.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot.
French: Contrôlez régulièrement vos seins.
Croatian: Redovito provjeravajte svoje dojke.
French: County Kildare Ireland
Croatian: County Kildare Irska
French: Ceci s'applique aux médicaments suivants :
Croatian: To se odnosi na sljedeće lijekove:
French: • si vous avez un cancer.
Croatian: • ako imate rak.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: • si vous tombez enceinte
Croatian: • ako zatrudnite
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
French: Si vous devez être opérée
Croatian: Ako idete na operaciju
French: Les concentrations en T4 et T3 libres restent inchangées.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 ostaju nepromijenjene.
French: Le risque supplémentaire devient significatif au bout de quelques années.
Croatian: Dodatni rizik postaje jasan u roku od nekoliko godina.
French: Les concentrations en hormones libres ou biologiquement actives restent inchangées.
Croatian: Koncentracije slobodnih ili biološki aktivnih hormona ostaju nepromijenjene.
French: • si vous n'êtes pas capable de marcher pendant une longue période en raison d'une intervention chirurgicale majeure, de blessure ou de maladie (voir aussi la rubrique 3, si vous devez être opérée)
Croatian: • ako ne možete hodati dulji period zbog veće operacije, ozljede ili bolesti (pogledajte također dio 3., ako trebate na operaciju)
French: Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu uz čašu vode.
French: Le BZA est éliminé avec une demi-vie d'environ 30 heures.
Croatian: BZA se eliminira s poluvijekom od otprilike 30 sati.
French: La survenue d'une telle réaction est plus probable au cours de la première année de traitement.
Croatian: Pojava takve reakcije vjerojatnija je u prvoj godini liječenja.
French: Si vous remarquez l'un des problèmes suivants :
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećeg:
French: Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop ou pas assez forte.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako smatrate da je doza prejaka ili nije dovoljno jaka.
French: Votre médecin tentera de vous prescrire la dose la plus faible pour traiter vos symptômes pendant une période la plus courte possible.
Croatian: Vaš liječnik će nastoji prepisati najnižu dozu za liječenje Vaših simptoma tijekom što kraćeg razdoblja.
French: La biodisponibilité absolue du BZA est d'environ 6 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost BZA otprilike je 6%.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
French: Si vous avez pris plus de DUAVIVE que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka DUAVIVE nego što ste trebali
French: Dans tous les cas, une évaluation minutieuse des risques et des bénéfices doit avoir lieu au moins une fois par an et le traitement ne doit être poursuivi que si les bénéfices sont plus importants que les risques.
Croatian: U svim slučajevima najmanje jedanput na godinu dana treba pažljivo procijeniti rizike i koristi, a liječenje treba nastaviti samo dok je korist veća od rizika.
French: Appelez votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Nazovite svog liječnika ili ljekarnika.
French: Motifs d'arrêt immédiat du traitement
Croatian: Razlozi za trenutni prekid liječenja
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pourriez l'être.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
French: • un des problèmes mentionnés sous « Ne prenez jamais DUAVIVE »
Croatian: • bilo koje od stanja navedenih u dijelu „Nemojte uzimati DUAVIVE"
French: • des maux de tête de type migraine, qui apparaissent pour la première fois
Croatian: • glavobolje nalik migreni koje se javljaju prvi put
French: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Croatian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irska.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez.
Croatian: Ne uzimajte ovaj lijek ako dojite.
French: Demandez à votre médecin quand vous pourrez prendre ce médicament à nouveau.
Croatian: Pitajte svog liječnika kad možete početi ponovno uzimati ovaj lijek.
French: EU/1/14/960/001 28 comprimés
Croatian: EU/1/14/960/001 28 tableta
French: • Changements d'humeur
Croatian: • Promjene raspoloženja
French: Cependant, il revient à la normale au bout de quelques années (5 ans au maximum) après l'arrêt du traitement.
Croatian: Međutim, vraća se u normalu u roku od nekoliko godina (najviše 5) nakon prestanka liječenja.
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieure à celles du BZA inchangé dans le plasma.
Croatian: Koncentracija ovog glukuronida je otprilike 10 puta veća od nepromijenjene BZA u plazmi.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier.
Croatian: Tablete treba progutati cijele.
French: • Difficulté à porter des lentilles de contact
Croatian: • Poteškoće pri nošenju kontaktnih leća
French: Les autres éléments qui peuvent augmenter le risque d'accident vasculaire cérébral incluent :
Croatian: Druge stvari koje mogu povećati rizik od moždanog udara su:
French: Le soulagement des symptômes liés à la ménopause a été obtenu au cours des toutes premières semaines de traitement.
Croatian: Ublažavanje simptoma menopauze postignuto je tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja.
French: Si vous vous sentez somnolente après avoir pris ce médicament, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Croatian: Ako osjećate pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, nemojte voziti ili upravljati strojevima.
French: Examen médical/suivi
Croatian: Liječnički pregled/praćenje
French: ASCss (ngh/ml)
Croatian: AUCss (ngh/ml)
French: Date de première autorisation : 16 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. prosinca 2014.
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les femmes de plus de 65 ans et les femmes plus jeunes, cependant une sensibilité accrue ne peut pas être écartée chez certaines femmes plus âgées.
Croatian: Ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti nisu uočene u žena u dobi >65 godina i mlađih žena, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnica.
French: Affections nécessitant une surveillance
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
French: Autres médicaments et DUAVIVE
Croatian: Drugi lijekovi i DUAVIVE
French: La principale voie d'excrétion du BZA radio-marqué est les selles, et moins de 1 % de la dose est éliminée dans l'urine.
Croatian: Glavni put izlučivanja radioaktivno obilježene BZA je putem stolice, a manje od 1% doze eliminira se urinom.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous êtes inquiète.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako Vas bilo što brine.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous avez déjà eu l'un des problèmes suivants, car ils pourraient réapparaître ou s'aggraver pendant le traitement par DUAVIVE.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek ako ste ikada imali neki od sljedećih problema, jer se mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom liječenja lijekom DUAVIVE.
French: Celle-ci peut être le signe d'une maladie du foie
Croatian: To mogu biti znakovi bolesti jetre.
French: Vous devrez peutêtre arrêter de prendre DUAVIVE environ 4 à 6 semaines avant l'opération, afin de réduire le risque de caillot de sang (voir Caillots de sang dans une veine).
Croatian: Možda ćete morati prestati uzimati lijek DUAVIVE otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije kako bi se smanjio rizik od nastanka krvnih ugrušaka (vidjeti dio „Krvni ugrušci u venama").
French: Avant que vous commenciez à prendre ce médicament, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux.
Croatian: Prije nego počnete uzimati ovaj lijek, liječnik će Vas ispitati o Vašoj vlastitoj i obiteljskoj povijesti bolesti.
French: • Pertes de mémoire (démence)
Croatian: • Gubitak pamćenja (demencija)
French: L'expérience chez les femmes traitées de plus de 65 ans est limitée.
Croatian: Iskustvo u liječenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
French: Des quantités négligeables ( 1 %) de BZA ont été éliminées dans les urines.
Croatian: Zanemariva (1%) količina BZA eliminirana je putem urina.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
French: Des événements thromboemboliques veineux graves peuvent survenir dans de rares cas (moins de 1 cas pour 1 000 patientes).
Croatian: Događaj ozbiljne venska tromboembolije može se pojaviti rijetko (manje od 1 na 1000 bolesnica).
French: • si l'un de vos proches parents a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, le poumon ou un autre organe
Croatian: • ako je bilo tko od Vaše bliže rodbine imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugim organima
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 3 mg de BZA seul, le volume de distribution est de 14,7  3,9 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene doze od 3 mg same BZA, volumen distribucije je 14,7  3,9 l/kg.
French: Si l'une des affections suivantes est présente, est survenue précédemment et/ou s'est aggravée lors d'une grossesse ou d'un traitement hormonal précédent, il faudra surveiller la patiente de façon étroite.
Croatian: Ako je bilo koje od sljedećih stanja prisutno, prethodno je nastupilo i/ili se pogoršalo tijekom trudnoće ili prethodnog hormonskog liječenja, bolesnicu se mora pomno nadzirati.
French: Les femmes doivent être informées des types de modifications mammaires à signaler à leur médecin ou infirmier\ère (voir « Cancer du sein » ci-après).
Croatian: Ženama se mora savjetovati o kojim promjenama na dojkama moraju obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
French: Pour l'initiation et la poursuite du traitement des symptômes post-ménopausiques, la plus faible dose efficace devrait être utilisée pendant la durée la plus courte (voir rubrique 4.4).
Croatian: Za početak i nastavak liječenja postmenopauzalnih simptoma mora se uzimati najniža učinkovita doza tijekom najkraćeg razdoblja (vidjeti dio 4.4).
French: Pendant la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par le corps de la femme diminue.
Croatian: Tijekom menopauze, razina estrogena proizvedenog u tijelu žene opada.
French: Intolérance aux lentilles de contact
Croatian: Intolerancija na kontaktne leće
French: Lorsque vous avez commencé ce médicament, vous devez faire des bilans réguliers (au moins une fois par an) chez votre médecin.
Croatian: Kad počnete uzimati ovaj lijek trebate redovito odlaziti na liječničke preglede (najmanje jednom godišnje).
French: DUAVIVE et votre cœur ou votre circulation
Croatian: DUAVIVE i srce ili cirkulacija
French: Pour fonctionner, ce médicament doit être pris tous les jours, conformément à l'ordonnance.
Croatian: Kako bi ovaj lijek djelovao, treba ga uzimati svaki dan onako kako Vam je propisano.
French: - Saignement génital non diagnostiqué.
Croatian: Nedijagnosticirano genitalno krvarenje.
French: Tranche d'âge (années)
Croatian: Dobni raspon (godine)
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
French: Ces résultats sont considérés comme spécifiques au rat et ne sont vraisemblablement pas pertinents chez l'homme.
Croatian: Smatra se da su ovi nalazi specifični za štakore i da vjerojatno nisu značajni za ljude.
French: Ce que contient DUAVIVE
Croatian: Što DUAVIVE sadrži
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs du système génital, estrogènes, associations avec d'autres médicaments ; Code ATC : G03CC07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori spolnog sustava; estrogeni, kombinacije s drugim lijekovima; ATK oznaka: G03CC07
French: Si vous avez des saignements vaginaux inattendus, vous devez contacter votre médecin le plus rapidement possible.
Croatian: Ako imate neočekivano vaginalno krvarenje, morate se odmah obratiti liječniku.
French: Les estrogènes sont largement distribués dans l'organisme et sont généralement retrouvés à des concentrations plus élevées dans les organes ciblés par les hormones sexuelles.
Croatian: Estrogeni se široko distribuiraju u tijelu i općenito su nađeni u većim koncentracijama u ciljnim organima za spolne hormone.
French: 28 comprimés à libération modifiée
Croatian: 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem
French: Candidose vulvovaginale
Croatian: Vulvovaginalna kandidijaza
French: La clairance du BZA est de 0,4 ± 0,1 l/h/kg après administration intraveineuse.
Croatian: Klirens BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg na temelju intravenske primjene.
French: Cette augmentation est très probablement imputable à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
Croatian: To povećanje se najvjerojatnije može pripisati promjenama funkcije jetre koje su povezane s dobi.
French: Les investigations, notamment les méthodes d'imagerie appropriées telles que la mammographie, doivent être réalisées conformément aux pratiques de dépistage en vigueur, en les adaptant aux besoins cliniques de chaque patiente.
Croatian: Pretrage, uključujući odgovarajuće metode oslikavanja, npr. mamografiju, treba provoditi u skladu s trenutno prihvaćenim načelima probira, prilagođenim kliničkim potrebama svake pojedine osobe.
French: EC/BZA peut être pris à tout moment de la journée, sans tenir compte des repas (voir rubrique 5.2).
Croatian: KE/BZA se može uzeti u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke (vidjeti dio 5.2).
French: Le traitement par les estrogènes n'empêche pas les pertes de mémoire.
Croatian: Estrogenska terapija neće spriječiti gubitak pamćenja.
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUAVIVE Comment prendre DUAVIVE
Croatian: Što je DUAVIVE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati DUAVIVE Kako uzimati DUAVIVE
French: Risque relatif et IC 95 %
Croatian: Omjer rizika i 95%-tni CI
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté est la douleur abdominale, observée chez plus de 10 % des patientes au cours des essais cliniques.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u trbuhu, opažena u više od 10% bolesnica u kliničkim ispitivanjima.
French: • Décoloration de la peau du visage ou d'autres parties du corps
Croatian: • Promjena boje kože na licu ili drugim dijelovima tijela
French: La survenue d'un tel événement est plus probable au cours de la première année de thérapie hormonale substitutive (THS) que par la suite (voir rubrique 4.8).
Croatian: Pojavnost takvog događaja vjerojatnija je u prvoj godini hormonskog nadomjesnog liječenja (HNL) nego kasnije (vidjeti dio 4.8).
French: Pour plus d'informations, voir « Caillots de sang dans une veine (thrombose) »
Croatian: Za više informacija, vidjeti „Krvni ugrušci u venama (tromboza)"
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURspour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: • Caillot de sang dans une veine à l'arrière de l'œil (veine rétinienne) pouvant entraîner une perte de la vue
Croatian: • Krvni ugrušak u veni u stražnjem dijelu oka (retinalnoj veni) koji može dovesti do gubitka vida
French: Il convient de noter que ces affections peuvent récidiver ou s'aggraver pendant le traitement par EC/BZA, en particulier :
Croatian: Treba voditi računa o tome da se ova stanja mogu ponovno pojaviti ili pogoršati tijekom liječenja KE/BZA-om, a to se osobito odnosi na:
French: • si vous avez un surpoids important (IMC > 30kg/m²)
Croatian: • ako ste izrazito pretili (ITM >30 kg/m
French: La glucuronidation est la principale voie métabolique.
Croatian: Glukuronidacija je glavni metabolički put.
French: Le traitement par estrogènes n'améliore pas la fonction cognitive.
Croatian: Primjena terapije estrogenom ne poboljšava kognitivnu funkciju.