FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato segnalato un numero di casi di decesso a causa di depressione respiratoria, in particolare quando la buprenorfina è stata usata in combinazione con le benzodiazepine (vedere paragrafo 4.5) o quando la buprenorfina non è stata usata in base alle informazioni prescrittive.
Danish: Der er modtaget indberetning om en række dødsfald forårsaget af respirationsdepression, særligt når buprenorphin blev anvendt samtidigt med benzodiazepiner (se pkt.
Italian: • altri sedativi del sistema nervoso centrale, altri derivati da oppioidi (ad es., metadone, analgesici e sedativi della tosse), alcuni antidepressivi, agonisti del recettore H1 dei sedativi, barbiturici, ansiolitici diversi dalle benzodiazepine, neurolettici, clonidina e sostanze correlate: queste combinazioni aumentano la depressione del sistema nervoso centrale.
Danish: • andre lægemidler, der hæmmer centralnervesystemet, andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-receptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika end benzodiazepiner, neuroleptika, klonidin og beslægtede stoffer.
Italian: Dal momento che entrambi buprenorfina e naloxone sono ampiamente metabolizzati nel fegato, i livelli plasmatici sono stati riscontrati essere più elevati per entrambi i principi in pazienti con insufficienza epatica moderata e grave dopo la somministrazione di una singola dose.
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i stort omfang i leveren, blev plasmaniveauerne fundet at være højere for både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
Italian: Tuttavia, quando somministrato per via endovenosa a pazienti con dipendenza da oppioidi, la presenza di naloxone in Zubsolv produce effetti significativi come antagonista degli oppioidi, di conseguenza, per questo ne viene scoraggiato l'abuso per via endovenosa.
Danish: Administreres det derimod intravenøst til opioidafhængige patienter, fremkalder indholdet af naloxon i Zubsolv en udtalt opioid-antagonistvirkning, hvilket modvirker intravenøst misbrug.
Italian: "1,4" su un lato
Danish: "1.4" på den ene side
Italian: Compressa sublinguale
Danish: Sublingual resoriblet
Italian: L'uso concomitante di inibitori delle MAO può produrre un'esagerazione degli effetti oppioidi, sulla base dell'esperienza con morfina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere) kan eventuelt forårsage øget virkning af opioider, baseret på erfaring med morfin (se pkt.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Danish: Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: 0,7 mg/0,18 mg 2 anni
Danish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Italian: Compresse bianche, a forma di capsula, lunghezza 10,3 mm e larghezza 8,2 mm con "11.4" inciso su un lato
Danish: Hvide, kapselformede resoribletter, længde 10,3 mm og bredde 8,2 mm, præget med "11.4" på den ene side.
Italian: 30 mg/die prima di iniziare la terapia con buprenorfina/naloxone.
Danish: mg/dag, inden behandling med buprenorphin/naloxon påbegyndes.
Italian: 11,4 mg/2,9 mg 3 anni
Danish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Italian: L'interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi di astinenza.
Danish: Pludseligt behandlingsophør kan forårsage abstinenser.
Italian: Aumento di 1,6 volte Aumento di 2,8 volte
Danish: 2,8-folds stigning
Italian: • sintomi simil-influenzali, infezione, mal di gola e dolore a deglutire, naso che cola
Danish: • influenzalignende symptomer, infektion, ondt i halsen og smerter når du synker, løbenæse
Italian: 8,6 mg/2,1 mg 3 anni
Danish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Italian: Se prende più Zubsolv di quanto deve
Danish: Hvis du har taget for meget Zubsolv
Italian: Altri effetti indesiderati Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer):
Italian: • sogni anomali, agitazione, perdita di interesse, depersonalizzazione (non sentirsi sé stessi),
Danish: • unormale drømme, agitation, manglende interesse, depersonalisation (fornemmelse af ikke at være sig selv), lægemiddelafhængighed, overdreven følelse af velvære, følelse af fjendtlighed
Italian: Somministrazione con frequenza meno che giornaliera Una volta raggiunta una stabilizzazione soddisfacente, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a una volta ogni due giorni e al doppio della dose giornaliera individualmente titolata.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringshyppigheden nedsættes til dobbelt dosis hver anden dag af den individuelt titrerede daglige dosis.
Italian: Prima di iniziare la terapia sono raccomandati test di funzionalità epatica e la documentazione relativa allo stato dell'epatite virale.
Danish: Det anbefales at tage baseline leverfunktionsprøver og dokumentation for viral hepatitisstatus, inden behandlingen indledes.
Italian: 1,4 mg/0,36 mg 4 anni
Danish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Italian: La prima dose di buprenorfina/naloxone deve essere assunta solo quando compaiono segni di astinenza, ma non meno di 24 ore dopo che il paziente ha assunto il metadone per l'ultima volta.
Danish: Den første dosis buprenorphin/naloxon skal først administreres, når der optræder tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, at patienten sidst anvendte metadon.
Italian: Dopo la somministrazione orale, il naloxone è appena rilevabile nel plasma; a seguito di somministrazione sublinguale di buprenorfina/naloxone, le concentrazioni di naloxone nel plasma sono ridotte e diminuiscono rapidamente.
Danish: Efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er plasmakoncentrationerne for naloxon lave og falder hurtigt.
Italian: • asma, respiro affannoso, sbadigli
Danish: • astma, åndenød, gaben
Italian: Se assunti in concomitanza con alcol o sedativi del sistema nervoso centrale, è probabile che l'effetto sia più accentuato (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: Hvis det indtages sammen med alkohol eller CNS-supprimerende midler, vil virkningen sandsynligvis være mere udtalt (se pkt.
Italian: Non ingerire o consumare qualsiasi cibo o bevanda, fino a quando la compressa non è completamente dissolta.
Danish: Du må ikke synke eller indtage mad eller drikke, før resoribletten er helt opløst.
Italian: Depersonalizzazione Dipendenza da farmaco
Danish: Depersonalisering Lægemiddelafhængigh ed
Italian: Sono disponibili altre concentrazioni e sarà il medico a decidere il trattamento ottimale per Lei.
Danish: Din læge vil, ud fra de tilgængelige styrker, beslutte, hvad der er den bedste behandling til dig.
Italian: • infiammazione o infezione oculare, diminuzione della dimensione delle pupille
Danish: • inflammation eller infektion i øjnene, små pupiller
Italian: Aumento di 2,7 volte Aumento di 11,3 volte
Danish: 11,3-folds stigning
Italian: La prima dose di Zubsolv deve essere presa quando compaiono segni di astinenza, ma non meno di 24 ore dopo l'ultima dose di metadone
Danish: Den første dosis Zubsolv skal tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 24 timer efter, du sidst brugte metadon
Italian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg compresse sublinguali Compresse bianche, ovali, lunghezza 6,8 mm e larghezza 4,0 mm con ".7" inciso su un lato.
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Hvide, ovale resoribletter, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, præget med ".7" på den ene side.
Italian: Zubsolv non è intercambiabile con altri prodotti a base di buprenorfina.
Danish: Zubsolv kan derfor ikke udskiftes med andre buprenorphin produkter.
Italian: Gli oppioidi possono aumentare la pressione del liquido cerebrospinale, che può provocare convulsioni, pertanto gli oppioidi devono essere utilizzati con cautela in pazienti con lesione alla testa, lesioni intracraniche e in altre circostanze dove la pressione cerebrospinale può aumentare o nel caso di anamnesi di convulsioni.
Danish: Derfor bør opioider anvendes med forsigtighed til patienter med hovedlæsioner, intrakranielle læsioner, andre forhold, hvor cerebrospinaltrykket kan øges, eller anamnese med krampeanfald.
Italian: Una volta raggiunta una stabilizzazione soddisfacente, ove il paziente acconsenta, il dosaggio può essere ridotto gradualmente a una dose di mantenimento inferiore; in alcuni casi favorevoli, il trattamento può essere interrotto.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringen med patientens samtykke gradvist reduceres til en lavere vedligeholdelsesdosis.
Italian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg compresse sublinguali Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg compresse sublinguali Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg compresse sublinguali Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg compresse sublinguali Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg compresse sublinguali Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg compresse sublinguali
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: Infezione vaginale
Danish: Vaskulære sygdomme
Italian: È stato scoperto che nei ratti la buprenorfina inibisce l'allattamento.
Danish: Det er påvist, at buprenorphin hæmmer mælkeproduktionen hos rotter.
Italian: Se ha assunto metadone o un oppioide a lunga azione, la dose di metadone deve idealmente essere ridotta a meno del 30 mg/die prima di iniziare la terapia Zubsolv.
Danish: • Påbegyndelse af behandling med Zubsolv mens du er afhængig af metadon: Hvis du tager metadon eller en langtidsvirkende opioid, skal metadondosen ideelt set reduceres til under 30 mg/dag, inden du påbegynder behandling med Zubsolv.
Italian: • eruzione cutanea, prurito, orticaria
Danish: • udslæt, kløe, nældefeber
Italian: La buprenorfina/naloxone può causare sonnolenza, in particolare quando assunta insieme ad alcol o a sedativi del sistema nervoso centrale (come tranquillanti, sedativi o ipnotici) (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage sløvhed, særligt ved samtidig indtagelse af alkohol eller CNSdepressiva (som f.eks. beroligende midler, sedativa eller hypnotika) (se pkt.
Italian: • funzionalità epatica anomala, perdita di peso
Danish: • unormal leverfunktion, vægttab
Italian: Inibitori degli enzimi CYP3A
Danish: CYP 3A-hæmmere
Italian: Prima di iniziare la terapia sono raccomandati test di funzionalità epatica e documentazione dello stato dell'epatite virale.
Danish: Baseline leverfunktionstests og dokumentation for viral hepatitis status anbefales før påbegyndelse af behandling.
Italian: Levomentolo
Danish: Levomenthol
Italian: • Sonnolenza
Danish: • søvnløshed
Italian: Influenza Infezione Faringite Rinite
Danish: Influenza Infektion Pharyngitis Rinit
Italian: Gli oppioidi possono provocare ipotensione ortostatica nei pazienti a regime ambulatoriale.
Danish: Generelle advarsler, der er relevante ved administration af opioider Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension hos ambulante patienter.
Italian: • Tenga le compresse sotto la lingua fino a quando non sono completamente dissolte.
Danish: • Lad resoribletterne blive under tungen, indtil de er helt opløst
Italian: Terapia iniziale
Danish: Behandlingsstart
Italian: Epatite acuta Ittero
Danish: Hepatitis Akut hepatitis Gulsot
Italian: Negli studi comparativi sulla biodisponibilità, Zubsolv da 11,4/2,9 mg ha mostrato esposizione alla buprenorfina equivalente al dosaggio 16/4 mg (2 x 8/2 mg) di buprenorfina/naloxone somministrato come compresse sublinguali convenzionali; tuttavia, Zubsolv da 2 x 1,4/0,36 mg ha mostrato un'esposizione alla buprenorfina del 20% inferiore rispetto a 2 x 2/0,5 mg di buprenorfina/naloxone somministrato come compresse sublinguali convenzionali.
Danish: I sammenlignende undersøgelser af biotilgængelighed udviste Zubsolv 11,4/2,9 mg en tilsvarende buprenorphineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorphin/naloxon administreret som konventionelle sublinguale resoribletter.
Italian: • Ha problemi con il tratto biliare (ad es. cistifellea, dotto biliare)
Danish: • har problemer med galdevejen (f.eks. galdeblæren, galdegangen)
Italian: • dolore addominale, problemi di stomaco o altri disturbi allo stomaco, diarrea, flatulenza, vomito
Danish: • mavesmerter, mavebesvær eller andet maveubehag, diarré, luft i maven, opkastning
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: • emicrania, capogiri, svenimento, aumento della tensione muscolare, formicolio, sonnolenza
Danish: • migræne, svimmelhed, besvimelse, øget muskelspænding, prikkende fornemmelse, døsighed
Italian: Tabella 3: Effetto dell'insufficienza epatica sui parametri PK della buprenorfina e del naloxone in seguito alla somministrazione (variazione rispetto a soggetti sani) Parametro PK Insufficienza epatica lieve
Danish: Virkning af nedsat leverfunktion på de farmakokinetiske parametre for buprenorphin og naloxon efter administration (forskel i forhold til raske forsøgspersoner) Farmakokinetisk parameter
Italian: Aumento della creatinina nel sangue
Danish: Forhøjet blodkreatinin Øgede transaminaser
Italian: 5,7 mg/1,4 mg 4 anni
Danish: 5,7 mg/1,4 mg
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Zubsolv Non prenda Zubsolv se Lei:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zubsolv Tag ikke Zubsolv, hvis du:
Italian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg compresse sublinguali Compresse bianche, triangolari, base 7,2 mm e altezza 6,9 mm con "1.4" inciso su un lato
Danish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Hvide, trekantede resoribletter, grundlinje 7,2 mm og højde 6,9 mm, præget med "1.4" på den ene side.
Italian: Aumento di 0,2 volte Aumento di 3,2 volte Aumento di 14 volte Complessivamente, l'esposizione plasmatica della buprenorfina è aumentata di circa 3 volte in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica, mentre l'esposizione plasmatica del naloxone è aumentata di 14 volte nella stessa situazione.
Danish: Overordnet set var plasmaeksponeringen for buprenorphin cirka 3 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion og plasmaeksponeringen for naloxon cirka 14 gange højere hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Italian: Come prendere Zubsolv
Danish: Sådan skal du tage Zubsolv
Italian: Non aprire il blister in anticipo.
Danish: Åbn aldrig en blister, før det er nødvendigt.
Italian: Altri medicinali e Zubsolv
Danish: Brug af anden medicin sammen med Zubsolv
Italian: • aumento della pressione sanguigna, vampate di calore
Danish: • forhøjet blodtryk
Italian: Calo di appetito Iperglicemia Iperlipidemia Ipoglicemia
Danish: Nedsat appetit Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypoglykæmi
Italian: • anomalia nelle urine
Danish: • inflammation i leddene
Italian: • ictus
Danish: • hedeslag
Italian: Alopecia Dermatite esfoliativa Pelle secca Massa cutanea
Danish: Eksfoliativ dermatitis Tør hud
Italian: Per incrementi della dose da 1,4 a 5,7 mg di buprenorfina, la titolazione della dose è guidata dalla rivalutazione dello stato clinico e psicologico del paziente e non deve superare la singola dose giornaliera massima di 17,2 mg di buprenorfina (ad es., somministrata come 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg o 3 x 5,7 mg).
Danish: En maksimal daglig dosis på 17,2 mg buprenorphin som enkeltdosis (f.eks. givet som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg) bør ikke overskrides.
Italian: Zubsolv 0,7 mg/ 0,18 mg compresse sublinguali
Danish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter
Italian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg compresse sublinguali
Danish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter
Italian: Le compresse sublinguali di Zubsolv devono essere utilizzate con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Danish: Zubsolv sublinguale resoribletter bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: • dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, crampi alle gambe (spasmo muscolare)
Danish: • rygsmerter, ledsmerter, muskelsmerter, lægkramper (muskelkramper)
Italian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg compresse sublinguali
Danish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter
Italian: Silice colloidale Sodio stearil fumarato
Danish: Silica, kolloid vandfri Natriumstearylfumarat
Italian: Gli effetti massimi degli agonisti degli oppioidi sono stati osservati durante gli studi di farmacologia clinica in pazienti con dipendenza da oppioidi.
Danish: Der blev observeret et loft for den opioidagonistisk effekt hos opioidafhængige personer i kliniske farmakologiske studier.
Italian: Zubsolv non è intercambiabile con altri medicinali a base di buprenorfina.
Danish: Zubsolv kan ikke udskiftes med andre buprenorphinprodukter.
Italian: Per evitare di peggiorare l'astinenza, l'induzione con buprenorfina/naloxone deve essere intrapresa quando sono evidenti obiettivi segni di astinenza (vedere paragrafo 4.2).
Danish: For at undgå at fremprovokere abstinenssymptomer bør administration med buprenorphin/naloxon først indledes, når der ses objektive tegn på abstinenser (se pkt.
Italian: Informi immediatamente il medico o richieda cure mediche urgenti se Lei manifesta effetti collaterali gravi, come:
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Italian: Tenere la compressa sotto la lingua fino a completa dissoluzione.
Danish: Hold resoribletten under tungen til den opløses.
Italian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg compresse sublinguali
Danish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter
Italian: Aumento di 1,2 volte Aumento di 1,1 volte Aumento di 1,7 volte
Danish: 1,7-folds stigning
Italian: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg compresse sublinguali
Danish: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter
Italian: Insufficienza epatica grave.
Danish: Alvorligt nedsat leverfunktion.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica ministeriale a ricalco (RMR) (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Italian: Amnesia Ipercinesia Convulsioni Disturbo del linguaggio Tremori
Danish: Hyperkinesi Krampeanfald Taleforstyrrelser Tremor
Italian: La buprenorfina/naloxone è controindicata in pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Danish: Buprenorphin/naloxon er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Mal di schiena Artralgia Spasmi muscolari Mialgia
Danish: Rygsmerter Artralgi Muskelspasmer Myalgi
Italian: Ulcerazione della bocca
Danish: Oral ulcerea Misfarvning af tungen
Italian: 2,9 mg/0,71 mg 30 mesi
Danish: 2,9 mg/0,71 mg
Italian: L'uso improprio di buprenorfina da parte di una persona diversa dal paziente a cui è destinata pone l'ulteriore rischio di nuove persone con dipendenza dal farmaco che utilizzano la buprenorfina come farmaco di abuso primario; questo può verificarsi se il farmaco è distribuito per l'uso illegale direttamente dal paziente a cui è destinato o se il medicinale non è protetto contro furti.
Danish: Denne risiko kan forekomme, hvis den tilsigtede patient ulovligt distribuerer lægemidlet, eller hvis lægemidlet ikke er tilstrækkeligt sikret mod tyveri.
Italian: • Per i pazienti con dipendenza da eroina o da oppioidi ad azione breve, la prima dose di buprenorfina/naloxone deve essere assunta quando compaiono segni di astinenza, ma non meno di 6 ore dopo che il paziente ha assunto l'ultima dose di oppiacei.
Danish: Hvis du er afhængig af heroin eller en kortvirkende opioid, skal din første dosis Zubsolv tages, når der ses tegn på abstinenser, dog mindst 6 timer efter, at du sidst brugte opioider
Italian: Zubsolv 1,4 mg/0,36mg compresse sublinguali
Danish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter
Italian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg compresse sublinguali Buprenorfina/naloxone
Danish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter buprenorphin/naloxon
Italian: Le compresse devono essere assunte una volta al giorno, collocandole sotto la lingua fino alla completa dissoluzione per un massimo di 10 minuti.
Danish: Tabletterne tages én gang dagligt ved at placere dem under tungen og lade dem opløses i op til 10 minutter.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zubsolv consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zubsolv findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Zubsolv buprenorfina/naloxone
Danish: Zubsolv buprenorphin/naloxon
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zubsolv.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zubsolv.
Italian: Perché Zubsolv è approvato?
Danish: Hvorfor blev Zubsolv godkendt?
Italian: Zubsolv è disponibile sotto forma di compresse da diversi dosaggi (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Danish: Zubsolv fås som tabletter i forskellige styrker (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg og 11,4 mg/2,9 mg).
Italian: Una volta stabilizzatosi lo stato del paziente, la dose di mantenimento può essere gradualmente ridotta, se il paziente è d'accordo, fino alla completa cessazione del trattamento.
Danish: Når patienten først er stabiliseret, kan vedligeholdelsesdosen reduceres gradvist, hvis patienten er villig til dette, hvorefter behandlingen med tiden kan ophøre.
Italian: Zubsolv è usato in persone che ricevono anche sostegno medico, sociale e psicologico e che hanno accettato di essere trattate per la dipendenza.
Danish: Zubsolv anvendes hos patienter, der også får lægehjælp samt social og psykologisk støtte, og som har indvilget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zubsolv?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zubsolv?
Italian: Zubsolv è un medicinale "ibrido".
Danish: Zubsolv er et "hybridt lægemiddel".
Italian: Come per Suboxone, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Zubsolv sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Som for Suboxone konkluderede Det Europæiske Lægemiddelagentur, at fordelene ved Zubsolv opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Le compresse sublinguali contenenti solo buprenorfina sono disponibili nell'UE dalla metà degli anni Novanta per il trattamento della dipendenza da oppioidi.
Danish: Sublinguale tabletter, som indeholder buprenorphin alene, har kunnet fås i EU siden midten af 1990'erne til behandling af opioidafhængighed.
Italian: Inoltre lo studio ha mostrato che le compresse di Zubsolv si dissolvevano più rapidamente e che avevano un sapore migliore rispetto al medicinale di riferimento.
Danish: Undersøgelsen viste også, at Zubsolv-tabletter opløses hurtigere og har en bedre smag end referencelægemidlet.