FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resultados de vários estudos de interacção demonstraram que o pantoprazol não altera o metabolismo de substâncias activas metabolizadas pelo CYP1A2 (como a cafeína, teofilina), CYP2C9 (como o piroxicam, diclofenac, naproxeno), CYP2D6 (como o metoprolol), CYP2E1 (como o etanol), ou não interfere com a absorção, dependente da P-glicoproteina, da digoxina.
Romanian: Rezultatele unei serii de studii privind interacţiunile au demonstrat că pantoprazolul nu realizează metabolizarea substanţelor active metabolizate de CYP1A2 (precum cafeina, teofilina), CYP2C9 (precum piroxicamul, diclofenacul, naproxenul), CYP2D6 (precum metoprololul), CYP2E1 (precum etanolul) sau nu interferă cu absorbţia digoxinei asociată cu p-glicoproteina.
Portuguese: de doses únicas de 0,8 ou 1,6mg/kg de pantoprazol a crianças com idade entre 2-16 anos, não foi verificada associação significativa entre a clearance de pantoprazol e a idade ou o peso.
Romanian: După administrarea unor doze unice intravenoase de 0,8 sau 1,6 mg/kg de pantoprazol la copii cu vârste cuprinse între 2 şi 16 ani nu s-a constatat nicio asociere semnificativă între clearance-ul pantoprazolului şi vârstă sau greutatea corporală.
Portuguese: A dose intravenosa recomendada é um frasco para injectáveis (40 mg de pantoprazol) de Protium i.v.
Romanian: Doza intravenoasă recomandată este de un flacon de Protium (40 mg de pantoprazol) pe zi.
Portuguese: Deve ser considerada investigação adicional se os sintomas persistirem apesar de tratamento adequado.
Romanian: Dacă simptomele persistă în ciuda unui tratament adecvat trebuie efectuate investigaţii suplimentare.
Portuguese: Se afectados, os doentes não devem conduzir nem utilizar máquinas.
Romanian: Dacă pacientul prezintă aceste simptome, acesta trebuie să întrerupă activităţile care presupun conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Portuguese: Náuseas / vómitos;
Romanian: Greaţă/ vărsături;
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Portuguese: - Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): descamação da pele e rápida deterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incluindo ligeira hemorragia) dos olhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
Romanian: - Afecţiuni grave ale pielii (frecvenţă necunoscută): formarea de pustule pe piele şi deteriorarea rapidă a stării dumneavoastră generală, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la ambii ochi, ulceraţii la nivelul nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, Eritem multiform) sensibilitate la lumină;
Portuguese: Se a co-administração de atazanavir com inibidores da bomba de protões for inevitável, recomendase uma rigorosa monitorização clínica (e.x.
Romanian: În cazul în care este inevitabilă administrarea concomitentă de atazanavir şi un inhibitor de pompă de protoni, se recomandă o monitorizare clinică atentă (de exemplu, încărcătura virală),
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 20 mg de pantoprazol (ver secção 4.4.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (vezi pct.4.4).
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Esofagite de Refluxo
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Esofagită de reflux.
Portuguese: No tratamento de manutenção, é recomendada a dose de manutenção de um comprimido revestido gastrorresistente de Protium 20 mg por dia, aumentando para 40 mg de pantoprazol por dia, se houver recidiva.
Romanian: Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de reflux Pentru controlul pe termen lung, se recomandă o doză de întreţinere de un comprimat gastro-rezistent de Protium 20 mg pe zi, care poate fi mărită la 40 mg de pantoprazol pe zi dacă are loc o revenire a bolii.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado a nível nacional]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Embalagens: frascos de HDPE com tampa de LDPE e blisters (Alu/Alu) sem reforço de cartão ou com reforço de cartão (bolsa para blister).
Romanian: Ambalaje: flacoane (flacon din polietilenă de înaltă densitate cu dop înfiletat din polietilenă de joasă densitate) şi blistere (blistere ALU/ALU) fără ranforsare de carton, blistere ALU/ALU cu ranforsare de carton (cutie pliantă pentru blistere).
Portuguese: O conteúdo de um frasco para injectáveis é apenas para uma única administração.
Romanian: Conţinutul flaconului este destinat exclusiv pentru o utilizare.
Portuguese: Hiperlipidemias e aumento dos lípidos (triglicéridos, colesterol);
Romanian: Hiperlipidemii şi creşteri ale nivelului de lipide (trigliceride, colesterol); modificări de greutate corporală
Portuguese: Ao administrar pantoprazol a doentes com a função renal comprometida (inclusivé doentes dialisados), não é necessária qualquer redução da dose.
Romanian: Nu este recomandată reducerea dozei când pantoprazolul este administrat la pacienţi cu insuficienţă renală (inclusiv pacienţi trataţi prin dializă).
Portuguese: Tinta de impressão castanha: goma-laca, óxido férrico vermelho, negro e amarelo (E172), lecitina de soja, dióxido de titânio (E 171) e emulsão de dimeticone.
Romanian: Cerneală de inscripţionare: selac, oxid de fier roşu, negru şi galben (E172), lecitină de soia, dioxid de titaniu (E171) şi antispumant DC1510 (dimeticonă emulsie).
Portuguese: Geralmente, é necessário um período de tratamento de 2 semanas para a cura da úlcera duodenal.
Romanian: Pentru tratarea ulcerului duodenal de obicei este necesară o perioadă de 2 săptămâni.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como tonturas ou visão afectada.
Romanian: Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Dacă prezentaţi reacţii adverse precum ameţeala sau tulburări de vedere, trebuie să întrerupeţi activităţile precum conducerea de vehicule sau folosirea utilajelor.
Portuguese: Grupos de doentes especiais: - Se sofrer de problemas de fígado graves, a injecção diária deve ser apenas de 20 mg (1/2 frasco para injectáveis).
Romanian: - Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe, doza zilnică de soluţie injectabilă trebuie să fie de numai 20 mg (o jumătate de flacon).
Portuguese: Protium IV
Romanian: Pantoc IV
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado a nível nacional]
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: É necessário um período de 4 semanas para o tratamento da eventual esofagite de refluxo.
Romanian: Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este necesară o perioadă de 4 săptămâni.
Portuguese: Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos adequados Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e duodenais, a erradicação da bactéria deve ser obtida, através de uma terapêutica de associação.
Romanian: Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă H. pylori, eradicarea microbului se poate realiza cu ajutorul unei terapii combinate.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi vreo reacţie adversă care nu a fost inclusă pe lista din acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de peste 12 ani:
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave não se deve exceder a dose diária de 20 mg de pantoprazol (1 comprimido gastrorresistente de 20 mg de pantoprazol).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă nu trebuie depăşită doza zilnică de 20 mg de pantoprazol (un comprimat de 20 mg pantoprazol).
Portuguese: Adultos - Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com AINEs.
Romanian: - Prevenirea ulcerului duodenal şi stomacal cauzat de medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (medicamente AINS, de exemplu, ibuprofen) la pacienţii predispuşi la acest risc, care necesită tratament continuu cu medicamente AINS.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas: perda de peso involuntária vómitos repetidos dificuldade em engolir vómitos com sangue ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) sangue nas fezes diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o Protium foi associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa
Romanian: Informaţi-vă imediat medicul dacă observaţi unul dintre următoarele simptome: o pierdere involuntară de greutate vărsături repetate dificultăţi de deglutiţie varsături cu sânge aspect general de paliditate şi senzaţie de slăbiciune (anemie) prezenţa sângelui în scaun diaree severă sau/şi persistentă, pentru că Protium a fost asociat cu o uşoară agravare a diareii infecţioase.
Portuguese: Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com antiinflamatórios não esteróides (ver secção 4.4)
Romanian: Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Foi comunicado que pantoprazol é excretado leite humano Se estiver grávida, ou pensa que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se o seu médico considerar que os benefícios são para si são superiores aos potenciais riscos para o feto ou para o seu bebé.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravid ă sau dacă alăptaţi, trebuie să utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Portuguese: Idosos Não é necessário efectuar ajuste de dose em doentes idosos.
Romanian: Pacienţi vârstnici La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: - Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e esbranquiçamento dos olhos (lesões graves das células hepáticas, icterícia), ou febre, urticária, e algumas vezes aumento dos rins com micção dolorosa e dor na zona inferior das costas (inflamação grave dos rins).
Romanian: - Alte afecţiuni grave (frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a zonei albe a ochilor (celulele hepatice sunt grav afectate, icter) sau febră, urticarie şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamarea gravă a rinichilor).
Portuguese: No tratamento da infecção pela bactéria Helicobacter pylori em doentes com úlceras duodenais e gástricas, em associação com dois antibióticos (terapêutica de erradicação)
Romanian: Pentru tratamentul infecţiei cu bacteria numită Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer duodenal şi stomacal în combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare).
Portuguese: Consulte o folheto informativo antes de utilizar Engolir o comprimido de uma só vez e não mastigar
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare A se înghiţi întregi, a nu se mesteca.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} [A ser completado a nível nacional]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {LL/AAAA} [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido por dia.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat pe zi.
Portuguese: - Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em 100 doentes tratados) Inflamação da parede das veias (tromboflebite) e coagulação do sangue no local em que o medicamento é injectado - Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em 1000 doentes tratados) dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e flatulência (gases); obstipação; boca seca; dor e desconforto abdominal; rash cutâneo, exantema, erupção; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; - Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em 10 000 doentes tratados) distúrbios da visão, como visão turva; urticária; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (edema periférico); reacções alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.
Romanian: - Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) inflamarea peretelui venos şi coagularea sângelui (tromboflebită) în locul injectării medicamentului - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para utilização intravenosa.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale intravenoasă.
Portuguese: Embalagens com 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimidos gastrorresistentes.
Romanian: Ambalaje cu 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimate gastro-rezistente.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Portuguese: Nos estudos com roedores com duração de dois anos, foi observado nos ratos e nas ratinhos fêmeas, um aumento do número de tumores hepáticos.
Romanian: În timpul studiilor cu durata de doi ani efectuate pe rozătoare s-a observat un număr ridicat de tumori hepatice la şobolani şi la femelele de şoareci şi au fost interpretate ca fiind rezultatul unei rate metabolice înalte a pantoprazolului în ficat.
Portuguese: A dose inicial recomendada é dois comprimidos por dia.
Romanian: Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este în general de două comprimate pe zi.
Portuguese: Embalagem hospitalar com 20 (20x1) frascos para injectáveis.
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale cu 20 (20x1) flacoane.
Portuguese: Se não for suficiente, a cura é geralmente alcançada num período adicional de 4 semanas.
Romanian: Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4 săptămâni.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
Portuguese: Hiponatremia
Romanian: Hiponatriemie
Portuguese: Oscilações do peso
Romanian: Modificări ale greutăţii corporale
Portuguese: Outros efeitos secundários são: - Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000) dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e libertação de gases com mais frequência; Prisão de ventre; boca seca; dor e desconforto abdominal; lesão (reacção) na pele, exantema, erupção cutânea; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente indisposição; distúrbios do sono; - Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10 000) distúrbios da visão, como visão turva; comichão; dor nas articulações; dores musculares; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades (inchaço periférico); reacções alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.
Romanian: - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
Portuguese: Se não for suficiente, a cura é geralmente alcançada, na maioria dos casos, num período adicional de 2 semanas.
Romanian: Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 2 săptămâni.
Portuguese: O pantoprazol é rapidamente absorvido e a máxima concentração plasmática é atingida logo após a administração oral de uma única dose de 20 mg. Em média, após cerca de 2,0-2,5 h p.a., as concentrações séricas máximas de aproximadamente 1- 1.5 μg/ml são atingidas, e estes valores mantêmse constantes após administração múltipla.
Romanian: În medie, concentraţiile maxime în ser, de aproximativ 1-1,5 µg/ml , se obţin la circa 2,0 h - 2,5 h după administrare şi aceste valori rămân constante după administrări multiple.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" {BLISTER}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister
Portuguese: Disfunção renal Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com disfunção renal.
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 40 mg de pantoprazol (na forma de sesquihidrato sódico).
Romanian: Fiecare flacon conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
Portuguese: Se o doente for alérgico a amendoim ou soja, não deve tomar este medicamento (ver secção 4.3).
Romanian: Utilizarea acestui medicament este interzisă în cazul pacienţilor alergici la alune sau soia (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos: - Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000) aumento dos enzimas hepáticos - Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10 000) aumento de bilirrubina; aumento de gordura no sangue - Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000) redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode causar mais hemorragias (sangramentos) ou hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que pode levar a infecções mais frequentes.
Romanian: - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) o creştere a nivelului enzimelor hepatice - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) creşterea nivelului de bilirubină; creşterea nivelului de grăsimi în sânge - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) o reducere a numărului de trombocite în sânge, care poate reprezenta cauza mai multor sângerări şi învineţiri decât în mod normal; o reducere a numărului de leucocite în sânge, ceea ce poate duce la infecţii mai frecvente.
Portuguese: Após a preparação, a solução deve ser administrada no prazo de 12 horas.
Romanian: După reconstituire, soluţia trebuie utilizată în termen de 12 ore.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); foarte rare (<1/10,000), necunoscute (nu se poate efectua o estimare pe baza datelor disponibile).
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma: muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10) frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 100) pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000) raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10 000) muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000) desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţa posibilelor reacţii adverse de mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente: (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) mai puţin frecvente: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) rare: (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) foarte rare: (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000) cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em doentes que necessitem de tomar AINEs continuamente.
Romanian: Pentru prevenirea ulcerului duodenal la pacienţi care necesită tratament continuu cu medicamente de tip AINS
Portuguese: Lesões hepatocelulares ; Icterícia;
Romanian: Leziuni hepatocelulare ; Icter;
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado a nível nacional] {Nome}
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume}
Portuguese: Esta solução pode ser administrada directamente ou pode ser administrada após a mistura com 100 ml da solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injecção ou glucose 55 mg/ml (5%) solução para injecção.
Romanian: Această soluţie poate fi administrată direct sau poate fi administrată după amestecarea cu 100 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu o soluţie injectabilă de glucoză 55 mg/ml (5%).
Portuguese: Não são conhecidos sintomas de sobredosagem.
Romanian: Nu se cunosc simptome în caz de supradoză.
Portuguese: Desconhecido nutrição lípidos (triglicéridos, colesterol); Oscilações do peso
Romanian: Necunoscute lipide (trigliceride, colesterol);
Portuguese: Protium e nomes associados (ver AnexoI) 40 mg, Pó para solução injectável.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protium şi numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado a nível nacional]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Embalagem hospitalar com 10 (10x1) frascos para injectáveis.
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale cu 10 (10x1) flacoane.
Portuguese: Uma vez que a dose terapêutica para o homem é inferior, não é provável a ocorrência de efeitos adversos sobre a tiróide.
Romanian: Nu se aşteaptă efecte secundare asupra glandei tiroide deoarece doza terapeutică la om este scăzută.
Portuguese: Qual a composição de Protium
Romanian: Ce conţine Protium
Portuguese: Artralgia; Mialgia
Romanian: Artralgie;
Portuguese: Um comprimido gatrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos gatrorresistentes de Protium 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento.
Romanian: În anumite cazuri doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de Protium pe zi) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament.