FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При прасета се използва за намаляване на симптомите на куцане и възпаление при неинфекциозни двигателни увреждания (заболявания, които засягат способността за движение) и за лечението на заболявания, които се наблюдават след опрасване (раждане на малки), като следродова септицемия и токсинемия (синдром на мастит-ендометрит-агалактия), заедно с подходяща антибиотична терапия.
Latvian: Tās lieto cūkām, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus neinfekciozu balsta-kustību traucējumu (slimības, kas ietekmē spēju kustēties) gadījumā un lai ārstētu slimības, kas rodas pēc atnešanās
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Emdocam?
Latvian: Kāpēc Emdocam tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как е проучен Emdocam?
Latvian: Kā noritēja Emdocam izpēte?
Bulgarian: Саше(PET/ Alu/LLDPE)
Latvian: Paciņa (PET/Alu/LLDPE)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Latvian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsula (80 mg)
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Latvian: 1 paciņa + 2 dozatori + 1 vāciņš + 1 trauciņš zāļu sajaukšanai
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Latvian: 125 mg + 80 mg
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Latvian: 125 mg Pulveris iekšķīgi lietojamai suspensijai
Bulgarian: (Свободно избрано)
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, ja Jums nepieciešams, ir sekojoši:
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Latvian: Saistība starp koncentrāciju un iedarbību
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai šīs zāles tiktu lietotas tieši tā kā norādīts zemāk.
Bulgarian: p < 0,01 в сравнение с контролната схема p < 0,05 в сравнение с контролната схема
Latvian: p < 0,01, salīdzinot ar kontroles režīmu p < 0,05, salīdzinot ar kontroles režīmu
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Latvian: Citas zāles un EMEND
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Latvian: Neatvērtai paciņai: 2 gadi.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Latvian: Netika identificēti jauni drošuma apsvērumi.
Bulgarian: КАК:
Latvian: KĀ:
Bulgarian: Използвайте това лекарство в рамките на 2 дни от получаване на лекарството от медицинския специалист.
Latvian: Izlietot šīs zāles 2 dienu laikā, kopš zāles saņemtas no veselības aprūpes speciālista.
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Latvian: Ir pieejami dažādi iepakojumu lielumi:
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Latvian: Vidējais tmax bija 3,0 stundas.
Bulgarian: 25-120 часа
Latvian: 25-120 stundas
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Latvian: **N: Pacientu skaits, kuri tika iekļauti pilnīgas atbildes reakcijas primārajās analīzēs.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Latvian: Tomēr šī nelielā pētījuma dati neļauj izdarīt secinājumus par optimālu devu un lietošanu.
Bulgarian: Пациентите са имали възможността да получат отворено лечение с апрепитант в последващите цикли (незадължителни Цикли 2-6); ефикасността обаче не е оценена в тези незадължителни цикли.
Latvian: Pacientiem bija iespēja saņemt atklātu aprepitantu sekojošos ciklos (2.-6. cikls pēc izvēles); tomēr iedarbība šajos izvēles ciklos nav novērtēta.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt citas zāles.
Bulgarian: С повишаване на дозата намаляват както клирънсът, така и абсолютната бионаличност.
Latvian: Palielinot devu, samazinās gan klīrenss, gan absolūtā biopieejamība.
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).
Bulgarian: Разлики*
Latvian: Atšķirības*
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Latvian: Lielākā pieaugušo pacientu daļa bija sievietes (> 90 %), kurām tika veiktas ginekoloģiskās operācijas.
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Bulgarian: EMEND се приема само един път дневно в 3 последователни дни.
Latvian: EMEND lieto tikai vienu reizi dienā, 3 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Bulgarian: Да не се изваждат едновременно всички капсули.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris.
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Latvian: Pārliecinieties, ka dozatora stobrā nav gaisa (ja ir gaiss, izspiediet).
Bulgarian: За деца на възраст от 6 месеца до под 12 години
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Bulgarian: Също така, дексаметазон трябва да се прилага и вечер в Ден 3 и 4.
Latvian: Tāpat deksametazons jālieto 3. un 4. dienas vakarā.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Latvian: Statistiski nozīmīgas efektivitātes atšķirības tika novērotas arī katrā no 2 atsevišķajiem pētījumiem.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Latvian: Tas ir pieļaujams un zāles ir lietojamas.
Bulgarian: Пълен отговор (0-24 часа)
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (0-24 stundas) †
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Latvian: - Ja tur ir pikas, atkārtojiet 7. soli, līdz pulvera piku vairs nav.
Bulgarian: Изследвания повишена ALT
Latvian: Izmeklējumi paaugstināts ALAT
Bulgarian: Плазмената AUC на мидазолам се увеличава с 1,5 пъти.
Latvian: Midazolāma plazmas AUC palielinājās 1,5 reizes.
Bulgarian: EMEND или плацебо и ондастерон се прилагат съответно 1 час и 30 минути преди началото на химиотерапията.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Bulgarian: Тази листовка е написана за родителя или за полагащия грижи, който ще прилага това лекарство - моля, прочетете внимателно тази информация.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Latvian: Aprepitanta populācijas farmakokinētiskā analīze pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem) norāda, ka dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku.
Bulgarian: - СТАНДАРТНА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ)
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS - STANDARTA IEPAKOJUMS (KĀRBIŅA)
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте точка 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: За да се извади, капсулата трябва да се натисне от тази страна.
Latvian: Lai izņemtu, izspiediet kapsulas no šīs iepakojuma puses.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Latvian: Cilvēka plazmā tika identificēti divpadsmit metabolīti.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Latvian: Ja bērns jūtas apreibis vai miegains, viņam nevajadzētu vadīt velosipēdu vai izmantot kādas iekārtas vai mehānismus.
Bulgarian: Не вземайте повече капсули отколкото Ви е препоръчал лекарят.
Latvian: Nelietojiet vairāk kapsulu kā ieteicis ārsts.
Bulgarian: 11 ноември 2003 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris.
Bulgarian: Розов до бледорозов прах
Latvian: Rozā līdz gaiši rozā pulveris.
Bulgarian: Другите нежелани реакции, за които има съобщения, са изброени по-долу:
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
Bulgarian: Изхвърлрте неизползваната суспензия и отпадъчните материали.
Latvian: Iznīciniet atlikušo suspensiju un citus neizlietotos materiālus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на апрепитант са оценени при клинично проучване фаза I (n=50), при което се прилага 40 mg прах за перорална суспензия.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Bulgarian: Картонена опаковка за еднократна употреба
Latvian: Vienreizējas lietošanas kartona iepakojums.
Bulgarian: Антиеметичното действие на апрепитант е оценено през периода от 0 до 48 часа след края на операцията.
Latvian: Aprepitanta pretvemšanas aktivitāte tika novērtēta no 0 līdz 48 stundu periodā pēc operācijas.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите върху CYP2C8 и CYP2C19.
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас или на детето.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Bulgarian: Процентът на участниците, които не съобщават за повръщане през първите 24 часа след операция, е подобен на този при участниците, получаващи апрепитант спрямо ондасетрон.
Latvian: Procentuālais indivīdu skaits, kas pirmajās 24 stundās pēc operācijas neziņoja par vemšanu, bija līdzīgs pacientiem, kas saņēma aprepitantu vai ondansetronu.
Bulgarian: Ондансетрон 4 mg интравенозно (N=526)
Latvian: Ondansetrons 4 mg intravenozi (N=526)
Bulgarian: Това е необходимо, тъй като черният дроб е от значение за разграждането на лекарствата във тялото.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka aknām ir liela nozīme zāļu sašķelšanas procesā ķermenī.
Bulgarian: 5-HT3 антагонисти
Latvian: 5-HT3 antagonisti
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Latvian: Aprepitants laktācijas laikā žurkām izdalās ar pienu.
Bulgarian: С цел гарантиране достоверността на слепия опит са използвани фозапрепитант-плацебо, апрепитант-плацебо и дексаметазон-плацебо (във вечерите в Ден 3 и 4) (вж. точка 4.2).
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: 8 mg перорално два пъти дневно
Latvian: 8 mg perorāli divas reizes dienā
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Latvian: †Atšķirību un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc Gendera pielāgotu Miettinena un Nurminena metodi.
Bulgarian: Начало на лечението
Latvian: Terapijas sākšana
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Категориите за честота, представени в таблицата, се базират на проучвания при възрастни; честотите, наблюдавани в педиатричните проучвания, са сходни или по-ниски, освен ако не са представени в таблицата.
Latvian: Biežuma kategorijas tabulā ir balstītas uz pieaugušo pētījumiem, novērotais biežums pētījumos bērniem bija līdzīgs vai zemāks kā norādīts tabulā.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за двете проучвания заедно.
Latvian: Rezultāti tika izvērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Bulgarian: Този ефект може да стане видим приблизително 7 дни след прием на единична доза EMEND 165 mg.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties aptuveni 7 dienu laikā pēc EMEND 165 mg vienreizējas devas lietošanas.
Bulgarian: Кърмачета, деца в ранна детска възраст и деца (на възраст от 6 месеца до под 12 години и не по-малко от 6 kg)
Latvian: Zīdaiņi, mazi bērni un bērni (vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem ar ķermeņa masu ne mazāku par 6 kg)
Bulgarian: Анализ на ефикасността в субпопулациите в Цикъл 1 показва, че независимо от възрастовата категория, пола, употребата на дексаметазон за антиеметична профилактика и еметогенност при химиотерапия, схемата с апрепитант предоставя по-добър контрол от контролната схема по отношение на пълния отговор в крайните точки.
Latvian: Efektivitātes analīze apakšgrupās 1. ciklā parādīja, ka, neatkarīgi no vecuma kategorijas, dzimuma, antiemētiskajai profilaksei lietota deksametazona un ķīmijterapijas emetogenitātes , aprepitanta režīms sniedza labāku kontroli nekā kontroles režīms attiecībā uz visiem reakcijas parametriem.
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Latvian: Pacientu skaits procentos
Bulgarian: Може да се съхранява също в хладилник (между 2°C и 8°C) до 72 часа.
Latvian: Var uzglabāt arī ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā) līdz 72 stundām.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2-те проучвания заедно.
Latvian: Rezultāti tika novērtēti katram individuālajam pētījumam un abiem pētījumiem kombinēti.
Bulgarian: Започнете в деня след Вашата химиотерапия.
Latvian: Lietošanu sāciet nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата EMEND в зависимост от пола.
Latvian: EMEND devas pielāgošana, pamatojoties uz dzimumu, nav nepieciešama.
Bulgarian: Апрепитант 40 mg перорално (N=541)
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Bulgarian: Инфекции и инфестации кандидоза, стафилококова инфекция редки
Latvian: Infekcijas un infestācijas kandidoze, stafilokoku infekcija reti
Bulgarian: Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането.
Latvian: Smadzenēs ir īpaša zona, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu.
Bulgarian: Ако дадете на детето повече отколкото е необходимо, незабавно уведомете лекаря.
Latvian: Ja esat iedevis bērnam vairāk kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Ако сте приели твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja esat lietojis par daudz kapsulu, nekavējoties informējiet ārstu.
Bulgarian: Терминалният полуживот е приблизително в границите на 9 до 13 часа.
Latvian: Terminālais pusperiods ir robežās apmēram 9 līdz 13 stundas.
Bulgarian: Как да съхранявате EMEND
Latvian: Kā uzglabāt EMEND
Bulgarian: Независимо че при проучванията върху репродуктивната токсичност при възрастни животни от женски пол, при нива превишаващи 3,5 - 4 пъти дозите от 40 mg прилагани при хора, не са установени нежелани лекарствени реакции, потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Latvian: Lai gan reproduktīvās funkcijas pētījumos, kur sieviešu dzimtas pieaugušajiem dzīvniekiem ievadīja devas, kas 3,5 līdz 4 reizes pārsniedza 40 mg devas iedarbību cilvēkiem, netika novērotas nevēlamās blakusparādības, nav zināma iespējamā neirokinīnu regulācijas izmaiņas ietekme uz reproduktīvo funkciju.
Bulgarian: За информация относно бременност, кърмене и предпазване от бременност попитайте Вашия лекар.
Latvian: Informācijai par grūtniecību, barošanu ar krūti un kontracepciju jautājiet padomu ārstam.
Bulgarian: Ден 2 и Ден 3 - една капсула от 80 mg всеки ден
Latvian: 2. dienā un 3. dienā - pa vienai 80 mg kapsulai katru dienu.
Bulgarian: При краткосрочно лечение, според препоръчителната схема на лечение, се смята, че е малко вероятно тези данни да са клинично значими.
Latvian: Īslaicīgā ārstēšanā saskaņā ar ieteikto devu režīmu šie atklājumi netiek uzskatīti par klīniski nozīmīgiem.
Bulgarian: За допълнителна информация относно едновременното приложение с кортикостероиди вижте точка 4.5.
Latvian: Papildu informāciju par lietošanu vienlaikus ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktā.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции се съобщават при близо 4 % от възрастните, лекувани с 40 mg апрепитант, в сравнение с приблизително 6 % от пациентите, лекувани с 4 mg ондансетрон интравенозно.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Latvian: Neirokinīna regulācijas izmaiņu iespējamā iedarbība uz reprodukciju nav zināma.
Bulgarian: Не прилагайте EMEND и информирайте лекаря или фармацевта, ако детето приема някое от следните лекарства (вижте също „Не прилагайте EMEND").
Latvian: Nedodiet EMEND un izstāstiet ārstam vai farmaceitam, ja bērns lieto kādas no zemāk minētajām zālēm (skatīt arī punktā "Nedodiet EMEND").
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Latvian: - Ja ir putas, pirms dodaties uz 9. soli,
Bulgarian: Пероралното приложение на капсула със стандартна лека закуска и с богата на мазнини закуска води до увеличаване на AUC0-∞ на апрепитант съответно с 8 % и 47 %.
Latvian: Perorāli lietota kapsula ar vieglām standarta brokastīm un brokastīm ar augstu tauku saturu aprepitanta AUC0-∞ palielināja attiecīgi par 8% un 47%.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Latvian: Dažas retākās blakusparādības pieaugušo populācijā netika novērotas pediatriskajā populācijā.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при близо 6 500 възрастни в повече от 50 проучвания и 184 деца и юноши в 2 основни педиатрични изпитвания.
Latvian: Aprepitanta lietošanas drošuma profils tika novērtēts apmēram 6500 pieaugušajiem vairāk kā 50 pētījumos un 184 bērniem un pusaudžiem 2 kontrolētos pediatriskos klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan-Meier на Фигура 1.
Latvian: Paredzamais laiks līdz pirmajai vemšanai kombinētajā analīzē attēlots ar Kaplana-Meijera plānu 1. attēlā.
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Latvian: PET/alumīnijs/LZBPE paciņas.
Bulgarian: Едновременният прием на доза от 40 mg и стандартна закуска намалява само Cmax на апрепитант с 18 %, без да повлиява AUC.
Latvian: Vienlaicīga 40 mg devas lietošana ar standarta brokastīm samazināja aprepitanta Cmax par 18 %, bet neietekmēja AUC.
Bulgarian: Изчисленото време до първото повръщане след началото на химиотерапията е по-дълго при схемата с апрепитант (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 94,5 часа) в сравнение с групата на контролна схема (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 26,0 часа), както е представено в кривите на Kaplan-Meier на Фигура 2.
Latvian: Paredzamais laiks no ķīmijterapijas uzsākšanas līdz pirmajai vemšanai ar aprepitanta režīmu bija ilgāks (paredzamais vidējais laiks līdz pirmajai vemšanai bija 94,5 stundas), salīdzinot ar kontroles režīma grupu (paredzamais vidējais laiks līdz vemšanai bija 26,0 stundas), kā tas attēlots Kaplana-Meijera līknē 2. attēlā.
Bulgarian: Не вадете капсулата от блистера, преди да сте готови да я приемете.
Latvian: Izņemiet kapsulu no blistera tieši pirms tās lietošanas.
Bulgarian: Средно геометричният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
Latvian: Ģeometriski vidējais šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vdss) cilvēkiem ir apmēram 66 l.
Bulgarian: 1-дневна схема на лечение с фозапрепитант 150 mg при възрастни
Latvian: Fosaprepitanta 150 mg 1 dienas terapijas shēma pieaugušajiem
Bulgarian: Метаболизмът на апрепитант се осъществява основно чрез окисление на морфолиновия пръстен и неговите странични вериги, като получените метаболити имат само слаба активност.
Latvian: Aprepitanta metabolisms noris galvenokārt oksidācijas ceļā pie morfolīna gredzena un tā sānu ķēdēm, un rezultātā metabolīti bija tikai ar vāju aktivitāti.
Bulgarian: EMEND 165 mg се дава само в Ден 1, приблизително един час преди започване на химиотерапията, като част от терапевтична схема, включваща кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
Latvian: EMEND 165 mg ordinē tikai 1. dienā aptuveni vienu stundu pirms ķīmijterapijas kā daļu no kompleksās terapijas, kurā ietilpst kortikosteroīdi un 5-HT3 antagonisti.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на детето.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai bērnam.
Bulgarian: Ползата от комбинираната терапия с апрепитант в цялата изследвана популация е отнесена главно за наблюдаваните резултати при пациенти със слаб контрол със стандартната схема, като например при жени, въпреки че резултатите са числено по-добри, независимо от възрастта, вида на тумора или пола.
Latvian: Aprepitanta kombinētās terapijas ieguvumu pilnā pētījumā populācijā noteica pēc rezultātiem, kas novēroti pacientiem ar sliktu kontroli un standarta režīmu, piemēram, sievietēm, lai gan rezultāti bija skaitliski labāki, neatkarīgi no vecuma, audzēja tipa vai dzimuma.
Bulgarian: Пълен отговор
Latvian: Pilna atbildes reakcija
Bulgarian: В случай на предозиране, приложението на EMEND трябва да се преустанови и да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc EMEND lietošana un jāveic vispārēja atbalstoša terapija un kontrole.
Bulgarian: В същото време, следва да се отбележи, че системната експозиция при възрастни мъжки плъхове е по-слаба отколкото терапевтичната при хора 40 mg.
Latvian: Jāņem vērā, ka sistēmiskā iedarbība vīriešu dzimtas pieaugušajiem grauzējiem bija zemāka kā terapeitiskā ekspozīcija cilvēkiem ar 40 mg devu.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с лечението ефекти върху чифтосфането, фертилитета или преживяемостта на зародиша/плода и патологични изменения на репродуктивните органи.
Latvian: Netika konstatēta ar ārstniecību saistīta iedarbība uz pārošanos, fertilitāti vai embrija/augļa izdzīvošanu, kā arī patoloģiskas izmaiņas reproduktīvajos orgānos.
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Latvian: - Ievietojiet dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai galu bērna mutē garbērna labo vai kreiso vaigu.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с малко течност.
Latvian: Kapsula jānorij vesela, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Bulgarian: Не давайте на детето от това лекарство повече, отколкото препоръчва лекарят.
Latvian: Nedodiet bērnam lielāku zāļu devu kā ārsts Jums ir ieteicis.
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Latvian: Hormonālā kontracepcija
Bulgarian: Резюме на първичните и вторичните крайни точки е представено в Таблица 4.
Latvian: Primārie un sekundārie gala rādītāji apkopoti 4. tabulā.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EMEND Ако
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot EMEND
Bulgarian: Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
Latvian: Nav vemšanas = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa N/m = pacientu skaits ar vēlamo reakciju/pacientu skaits, kas iekļauts laika ,momentā.
Bulgarian: Всяко саше съдържа приблизително125 mg захароза и 468,7 mg лактоза (безводна).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur apmēram 125 mg saharozes un 468,7 mg laktozes (bezūdens veidā).
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания при възрастни под обща анестезия, 564 пациенти получават 40 mg апрепитант перорално и 538 пациенти получават 4 mg ондансетрон интравенозно.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušajiem, kuri saņēma vispārējo anestēziju, 564 pacientiem ordinēja 40 mg aprepitanta perorāli un 538 pacientiem ordinēja 4 mg ondansetrona intravenozi.
Bulgarian: Лека индукция на глюкуронирането се наблюдава и при прилагане на 80 mg перорален апрепитант в продължение на 7 дни.
Latvian: Tāpat ir novērota viegla glikuronidācijas indukcija, 7 dienas perorāli lietojot 80 mg aprepitanta.