FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4600 Wels,
Danish: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
French: 53000 Laval, France
Danish: 53000 Laval, Frankrig
French: Granules pour administration dans l'eau de boisson
Danish: Granulat til brug i drikkevand
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Danish: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
French: 200 000 IU/g Prémélange
Danish: 200 000 IU/g Premix
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication mentionnée à l'annexe III était justifiée;
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Danish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
Danish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
French: 2 000 000 IU Concentré pour solution buvable
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til opløsning
French: Veaux, agneaux, porcins, volailles (sauf poulets de chair)
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
French: 25 500 IU/g Poudre pour suspension buvable
Danish: 25 500 IU/g Pulver til oral suspension
French: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Allemagne
Danish: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Tyskland
French: 120 g/1000 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
French: 200 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Danish: 200 000 IU/g Premix til medicineret foder
French: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
French: 140 00 Praha 4
Danish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tjekkiet
French: Solution buvable Porcins: en particulier porcins allaités et porcins sevrés
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
French: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
French: TEMPS D'ATTENTE Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
French: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
French: 53000 - Laval France
Danish: 53000 - Laval Frankrig
French: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
French: 4 800 IU/mg Poudre pour administration orale
Danish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
French: Porcins (porcelets et porcins d'engraissement)
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
French: De plus, il convient de préciser dans le RCP que la présence de la maladie doit être établie dans le groupe ou le troupeau avant de procéder à un traitement métaphylactique, conformément à l'évaluation précédente du CVMP et à l'avis scientifique soumis à la Commission européenne.
Danish: Desuden bør det i produktresuméet anføres, at tilstedeværelse af sygdommen skal fastslås i gruppen eller besætningen før metafylaktisk behandling.
French: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovénie
Danish: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
French: Solution limpide de couleur jaunebrunâtre
Danish: Klar, gulligbrun opløsning
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
French: 400 000 IU/g Prémélange
Danish: 400 000 IU/g Premix
French: Concentré pour solution
Danish: Koncentrat til opløsning
French: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Danish: 50 M IU/100 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand
French: Allemagne Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Danish: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Tyskland
French: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
French: Porcins, lapins
Danish: Svin, kaniner
French: 49500 Segré, France
Danish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Danish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrig
French: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Danish: COLISTINE 200 TOPDRESSING
French: Solution buvable Volailles
Danish: Oral opløsning Fjerkræ
French: Promycine 400 I.U./mg
Danish: Promycine 400 I.U./mg Colistin
French: Belgique VMD N.V.
Danish: VMD N.V.
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Danish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenien
French: Poudre pour administration orale, poudre de couleur blanche à presque blanche
Danish: 1000 mg/g Oralt pulver, hvidt til hvidligt pulver
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
French: 2 000 000 IU Solution buvable Porcins, volailles
Danish: 2 000 000 IU Oral opløsning Svin, fjerkræ
French: Bulgarie Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Danish: Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Frankrig
French: 2 000 000 IU Solution buvable Veaux, agneaux, porcins, volailles
Danish: 2 000 000 IU Oral opløsning Kalve, lam, svin, fjerkræ
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
French: Conditionneme nt primaire
Danish: Særnavn
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
Danish: EU-nummer
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
Danish: Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Danish: • Information om nødvendigheden af at efterleve behandlingen for at maksimere de potentielle fordele.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Danish: En forklaring om, at anvendelse af inhaleret antibiotika kan reducere nødvendigheden for intravenøst antibiotika.
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
French: Explications relatives à Turbospin et son fonctionnement.
Danish: En forklaring vedrørende Turbospin og hvorledes den virker.
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Danish: Nogle detaljer om rengøring af Turbospin udstyret.
French: Les États membres doivent définir le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (TAM) avant le lancement du produit sur leur territoire.
Danish: Medlemsstaterne skal blive enige om den endelige sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke med indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) før lancering af produktet indenfor deres territorie.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
French: Que la toux diminue avec l'usage répété du produit et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Danish: At hoste aftager med gentagen anvendelse af produktet og bør være stabiliseret efter ca. en måned.
French: Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Danish: "Læge- og patient-DVDer/brochurer" skal indeholde de følgende hovedelementer og meddelelser:
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le déballage du produit et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
French: Il ne s'agit que de nuisances pour la plupart des patients
Danish: At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: • Le « DVD du médecin »
Danish: • "Læge-DVDen"
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVD
French: Les États membres doivent s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Colobreathe, tilvejebringes en sundhedspersonale- og patientuddannelsespakke, der indeholder følgende:
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous soient mises en oeuvre :
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til den sikre og effektive anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenfor, implementeres:
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Danish: • "Patient-DVD"-information i "brochure-form" for de patienter, der ikke har adgang til en DVDafspiller
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
French: • Le « DVD du patient »
Danish: • "Patient-DVDen"
French: • Le résumé des caractéristiques du produit
Danish: • Produktresumé
French: • La brochure pour les patients
Danish: • Indlægssedlen
French: Expirez lentement.
Danish: Ånd langsomt ud.
French: Date de première autorisation : 13/02/2012 Date du dernier renouvellement :26/09/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/02/2012 Dato for seneste fornyelse:26/09/2016
French: • Goût désagréable
Danish: • Ubehagelig smag
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller bruge maskiner, før symptomerne er forsvundet.
French: − Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent poursuivre le traitement
Danish: − Lægge vægt på, at patienter skal fortsætte med behandlingen.
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
Danish: Voksne og børn på 6 år eller derover
French: C'est normal.
Danish: Dette er normalt.
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
Danish: Der var 32 patienter i alderen 6-12 år, 41 patienter i alderen 13-17 år, og 114 patienter i alderen 18 år og derover.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
Danish: Hvis denne infektion ikke kontrolleres hensigtsmæssigt, vil den forårsage skade på lungerne.
French: La liaison aux protéines est faible.
Danish: Proteinbinding er lav.
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Danish: Den første dosis bør gives under lægelig overvågning.
French: Gélules : pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Danish: Kapsler: ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
French: Explique que le dispositif doit être jeté après 28 jours de traitement.
Danish: Forklare, at udstyret skal kasseres efter 28 dage.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
French: L'intervalle entre les doses doit être le plus proche possible de 12 heures.
Danish: Dosisintervallet bør være så tæt på 12 timer som muligt.
French: Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser des machines si cela se produit.
Danish: Patienter bør advares om ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis dette forekommer.
French: Code ATC : J01XB01
Danish: ATC-kode: J01XB01
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Danish: Imidlertid kan overdosering muligvis resultere i højere systemisk udsættelse.
French: • Il faut respecter un intervalle de 12 heures entre les doses.
Danish: • Der bør være 12 timer mellem doserne.
French: Maintenez cette position avant de continuer l'étape de perçage.
Danish: Hold denne position, inden du fortsætter med at udføre gennemboringen.
French: Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d'autres pourront la développer plus tard.
Danish: Nogle personer vil få denne infektion, når de er meget unge, men for andre sker dette meget senere.
French: Si elle n'est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu'à ce que tout le contenu ait été inhalé.
Danish: Hvis den ikke er tom, skal du gentage trin 7, 8 og 9, indtil du har inhaleret alt indholdet.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare <1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighed defineres som: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: • La gélule est maintenant percée et le contenu peut être inhalé.
Danish: • Kapslen er herefter gennemboret, og indholdet kan inhaleres.
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Danish: Mekanismen er ukendt.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Danish: Behandling bør fortsættes, så længe lægen mener, at patienten har klinisk fordel af behandlingen.
French: Ne donnez pas Colobreathe à des enfants âgés de moins de 6 ans car il ne leur convient pas.
Danish: Giv ikke Colobreathe til børn under 6 år, da det ikke er egnet til dem.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Danish: Sikkerhed og effekt er blevet vurderet i kontrollerede undersøgelser i op til 24 uger (se pkt.
French: Une fois la gélule sortie, elle doit être utilisée immédiatement.
Danish: Når du har taget kapslen ud, skal den bruges med det samme.
French: Ordre dans lequel les autres traitements doivent être pris ou réalisés
Danish: Rækkefølge for andre behandlinger, som skal tages eller udføres
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le médicament de son emballage et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Danish: • Detaljeret instruktion om hvorledes medicinen skal anvendes: Startende med udpakning af produktet og sluttende med bortskaffelse af den anvendte kapsel og udstyr.
French: • dès que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: La population ITT excluait les patients qui avaient été traités mais sans montrer de signe d'infection chronique.
Danish: ITT-populationen omfattede patienter, der var blevet behandlet, men ikke udviste nogen tegn på kronisk infektion.
French: Il est à noter que le traitement n'a pas été interrompu lorsque les patients recevaient un traitement concomitant par des substances actives antibactériennes par voie parentérale.
Danish: Det bør bemærkes, at behandlingen ikke blev afbrudt hvis patienter modtog samtidige parenterale antibakterielle aktive stoffer.
French: • Dans ce cas, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue ou dans vos voies respiratoires.
Danish: • Hvis dette sker, kan du mærke dem på tungen eller i luftvejene.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondant à 56 gélules et 1 dispositif.
Danish: • Introduktion til produktet: tilvejebringe information om indholdet af boksen, dvs. at 28 dages behandling består af 56 kapsler og et udstyr.
French: • Voix rauque ou affaiblissement, ou même perte de la voix
Danish: • Hæs eller svag eller endda mistet stemme
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas.
Danish: 2031 GA Haarlem Holland.
French: • Ne percez pas la gélule plus d'une fois.
Danish: • Gennembor ikke kapslen mere end én gang.
French: • Discussion à propos des effets indésirables fréquents et en particulier la toux et les troubles du goût : Explications sur le fait que :
Danish: • Diskussion om almindelige bivirkninger og særligt hoste og smagsforandringer: En forklaring om:
French: • Manque d'énergie, fatigue
Danish: • Mangel på energi, træthed
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Danish: Der er ikke udført in vivo-interaktionsundersøgelser.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
Danish: Der bør tages hensyn til den officielle vejledning vedrørende korrekt anvendelse af antibakterielle aktive stoffer.
French: La différence ajustée entre les traitements et l'intervalle de confiance à 95 % ont été retransformés à partir des données issues d'une transformation logarithmique.
Danish: Den justerede behandlingsdifference og 95 % konfidensinterval er tilbagetransformeret fra log-transformerede data.
French: Le traitement par colistiméthate de sodium ou colistine n'a pas induit l'activité des enzymes testées (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 et 3A4/5).
Danish: Behandling med colistimethatnatrium eller colistin inducerede ikke aktiviteten af nogen af de undersøgte enzymer (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, autres antibactériens.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, andre antibakterielle midler.
French: Cela peut être lié à une infection à Candida albicans ou à une hypersensibilité.
Danish: Disse kan være relateret til infektion med Candida albicans eller overfølsomhed.
French: Si vous n'entendez pas la gélule tourner, elle peut être coincée dans la chambre.
Danish: Hvis du ikke kan høre kapslen snurre rundt, kan det være, at kapslen sidder fast i kamret.
French: Inspirez ensuite lentement et profondément par la bouche à une vitesse suffisante pour entendre ou sentir la gélule tourner.
Danish: Træk derefter vejret langsomt og dybt gennem munden i et tempo, så du kan høre eller mærke kapslen snurre rundt.
French: Il n'est pas nécessaire de forcer.
Danish: Det er ikke nødvendigt at bruge kræfter.
French: Veillez à ne pas couvrir les fentes d'aération avec vos doigts ou votre bouche pendant l'inhalation.
Danish: Pas på, at du ikke dækker luftsprækkerne med dine fingre eller mund under inhalationen.
French: Tobramycine (Moyenne)
Danish: Tobramycin (Middelværdi)
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Danish: • "Læge-DVD"-information i "brochure-form" for de læger, der ikke har adgang til en DVDafspiller
French: • La probabilité que la gélule se brise en morceaux est augmentée si la gélule est percée plus d'une fois pendant l'étape 6.
Danish: • Risikoen for, at kapslen går i stykker, er større, hvis kapslen gennembores mere end én gang i trin
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
Danish: − At disse sædvanligvis kun er en mindre gene for de fleste patienter.
French: L'efficacité de Colobreathe a été démontrée par une étude clinique d'une durée de 24 semaines.
Danish: Virkningen af Colobreathe er blevet påvist i en undersøgelse af 24 ugers varighed.
French: Les sujets étaient âgés de 6 ans et plus et avaient un pourcentage de VEMS prédit de 25 à 75 %.
Danish: Forsøgspersonerne var 6 år eller derover og havde en FEV1 % forventet på 25-75%.
French: Les polymyxines persistent dans le foie, les reins, le cerveau, le cœur et les muscles.
Danish: Polymyxiner vedbliver i leveren, nyren, hjernen, hjertet og muskulaturen.
French: Si l'un de ces effets devient problématique, veuillez contacter votre médecin qui pourra changer votre traitement.
Danish: Hvis nogle af disse virkninger bliver et problem, skal du spørge din læge til råds, så han/hun kan ændre din behandling.
French: Occasionnellement, de très petits morceaux de l'enveloppe de la gélule peuvent pénétrer dans la bouche ou les voies respiratoires.
Danish: Indimellem kan meget små stykker af kapslens skal komme ind i munden eller luftvejene.
French: A utiliser selon les instructions du médecin.
Danish: Anvendes som foreskrevet af lægen.
French: Vissez fermement l'embout buccal, remettez le bouchon ; l'inhalateur est prêt à être utilisé pour votre prochaine dose.
Danish: Skru mundstykket stramt på plads, sæt hætten på, og inhalatoren er nu klar til at blive brugt til din næste dosis.
French: Les études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou de toxicité pour les fonctions de reproduction menées chez l'animal, utilisant des voies d'administration assurant une exposition systémique n'ont révélé aucun risque particulier.
Danish: Dyreundersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosis eller reproduktionstoksicitet, ved anvendelse af administrationsveje, der sikrer systemisk udsættelse, viste ingen særlig risiko.
French: Le colistiméthate de sodium doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de porphyrie.
Danish: Colistimethatnatrium bør anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med porfyri.
French: Le mécanisme d'action des polymyxines étant différent de celui d'autres agents antibactériens, il n'est pas attendu qu'une résistance à la colistine et aux polymyxines selon le seul mécanisme décrit ci-dessus résulte en une résistance à d'autres classes de médicaments.
Danish: Eftersom virkningsmekanismen for polymyxinerne er forskellig fra den af andre antibakterielle midler, ville resistens over for colistin og polimycin på grund af ovennævnte mekanisme alene ikke forventes at resultere i resistens over for andre lægemiddelklasser.
French: La sécurité d'emploi de Colobreathe a été évaluée chez 237 sujets (225 patients atteints de mucoviscidose et 12 volontaires sains).
Danish: Sikkerheden af Colobreathe er blevet vurderet hos i alt 237 forsøgspersoner (225 patienter med cystisk fibrose og 12 raske frivillige forsøgspersoner).