FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De diagnosticerede tilfælde af brystcancer hos brugere af oral prævention tenderer i retning af at være mindre klinisk avancerede end de cancertilfælde, der blev diagnosticeret hos ikke-brugere.
Lithuanian: Pastebėta, kad diagnozuoti krūties vėžio atvejai moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, dažnai yra kliniškai mažiau pažengę lyginant su krūties vėžio atvejais, diagnozuotais šių preparatų nevartojusioms moterims.
Danish: Under behandling med orale præventionsmidler, bør disse seponeres, og hypertensionen behandles.
Lithuanian: Jei išsivysto pastovi klinikinė hipertenzija geriamųjų kontraceptikų vartojimo metu, jų vartojimas turi būti nutraukiamas ir gydoma hipertenzija.
Danish: Kvinder med tendens til chloasma bør undgå eksponering for sollys eller ultraviolet stråling, når de anvender orale præventionsmidler.
Lithuanian: Moterys, vartojančios geriamuosius kontraceptikus ir turinčioms polinkį į chloazmas, turėtų vengti saulės ar ultravioletinių spindulių.
Danish: 6/10.000 kvindeår).
Lithuanian: 000 atvejų per metus).
Danish: Kombinations-præventionsmidler bør ikke anvendes, hvor en af nedennævnte lidelser er til stede.
Lithuanian: Kombinuoti kontraceptikai negali būti vartojami esant žemiau pateiktoms būklėms.
Danish: Hvis patienten ikke får nogen pauseblødning efter den anden pakning, bør kun vende tilbage til sin læge for at udelukke muligheden for graviditet.
Lithuanian: Šiuo atveju mėnesinės neturėtų atsirasti kol nebus baigiama antroji pakuotė. Jei pacientei nebūna mėnesinių pabaigus antrąją pakuotę, ji turėtų kreiptis į gydytoją, kad būtų ekskliuduota nėštumo galimybė.
Danish: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med cholestasis; udvikling af galdesten; porfyri; systemisk erytematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenham's chorea; herpes gestationis; nedsat hørelse som følge af otosklerose.
Lithuanian: Šios būklės yra gelta ir/ar niežėjimas, atsiradęs dėl cholestazės, tulžies akmenligės išsivystymas, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenham'o chorėja, gestacinis herpes, klausos praradimas dėl otosklerozės.
Danish: Dersom en sådan betingelse skulle opstå for første gang, mens der tages orale præventionsmidler, skal den orale prævention omgående seponeres.
Lithuanian: Jei šios būklės atsiranda pirmo geriamųjų kontraceptikų vartojimo metu, geriamųjų kontraceptikų vartojamas turi būti iš karto nutraukiamas:
Danish: Efter præmatur fødsel eller abort i 2. trimester
Lithuanian: Po gimdymo arba nėštumo nutrūkimo antrajame trimestre Žindančioms moterims - žr.
Danish: På grund af markedsspecifikke forskelle har prækliniske resultater en begrænset prædiktiv værdi for anvendelse af østrogener på mennesker.
Lithuanian: Dėl ryškaus rūšinio skirtumo ikiklinikiniai rezultatai rodo ribotus estrogenų taikymo žmonėms duomenis.
Danish: Biokemiske faktorer, som kan være tegn på arvelig disposition eller erhvervet disposition for veneeller arterietrombose, så som aktiveret C-protein (APC-) resistens, hyperhomocysteinæmia, antitrombin-III mangel, C-protein mangel, S-protein mangel, antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus-antikoagulant).
Lithuanian: Biocheminiai faktoriai rodantys paveldėtą ar įgytą polinkį veninei ar arterinei trombozei yra aktyvuoto proteino C (APC) rezistentiškumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino III
Danish: Klinisk viser data vedrørende et begrænset antal eksponerede graviditeter ingen bivirkninger af levonorgestrel alene på fosteret.
Lithuanian: Duomenys iš riboto skaičiaus paveiktų nėštumų nerodo jokio nepageidaujamo levonorgestrelio poveikio vaisiui.
Danish: Effekten af p-piller kan reduceres i tilfælde af oversprungne tabletter, opkastning (se afsnit 4.2) eller samtidig indtagelse af andre lægemidler (se afsnit 4.5).
Lithuanian: Sumažėjęs efektyvumas Geriamųjų kontraceptikų efektyvumas gali sumažėti užmiršus išgerti tabletę ar vemiant (žr. 4.2
Danish: Trombose i andre blodkar er yderst sjældent rapporteret, dvs. hepatiske, mesenteriske, renale eller retinale vener og arterier hos brugere af oral prævention.
Lithuanian: Trombozė kitose kraujagyslėse, t.y. kepenų, mezenterinėse, inkstų ar tinklainės venose ir arterijose, moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, įvyksta labai retai.
Danish: Crohn's sygdom og colitis ulcerosa har været tilskrevet anvendelse af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Lithuanian: Krono liga ir opinis kolitas yra susiję su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Danish: Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol 0,150 mg levonorgestrel
Lithuanian: Rigevidon 0,03 mg etinilestradiolio
Danish: Risikoen for præventionssvigt er overhængende på grund af den efterfølgende tabletfri periode.
Lithuanian: Šiuo metu kontraceptinės apsaugos sumažėjimo rizika didėja dėl po to einančios pertraukos.
Danish: Hvis der er risiko for SOS/HIV, anbefales korrekt og vedvarende anvendelse af kondomer, enten alene eller sammen med en anden præventionsmetode.
Lithuanian: Moteris turi būti informuojama, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV (AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų (LPL). Jei yra LPL/ŽIV rizika, rekomenduojamas teisingas ir pastovus prezervatyvų naudojimas, kuris gali būti kombinuojamas arba nebūtinai su kitu kontracepcijos metodu.
Danish: Tumorer:
Lithuanian: Metabolizmas:
Danish: Venøs tromboemboli eller venøs tromboemboli i anamnesen (dyb venetrombose, lungeemboli) med eller uden risikofaktorer (se afsnit 4.4) Arteriel tromboemboli eller arteriel tromboemboli i anamnesen, specielt myokardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser (se afsnit 4.4) Betydelige eller adskillige risikofaktorer for venøs eller arteriel trombose (se afsnit 4.4) Tidligere prodromale symptomer på trombose (f.eks. forbigående cerebral iskæmi, angina pectoris)
Lithuanian: Ryškūs arba daugybiniai veninės ar arterinės trombozės rizikos faktoriai (žr. 4.4 skyrių) Anksčiau buvę prodrominiai trombozės simptomai (pvz.
Danish: at farmakokinetikken af gestagener og EE ikke fyldestgørende afspejler sikkerhedsparametre som f.eks. blødning fra endometriet eller almindelige bivirkninger og heller ikke sjældne virkninger som f.eks. risiko for tromboembolisk sygdom,
Lithuanian: progestogenų ir EE farmakokinetinės savybės pakankamai neatspindi nei saugumo parametrų, pvz.
Danish: Rigevidon, bør behandlingen omgående seponeres.
Lithuanian: , RIGEVIDON, turėtų būti priskirti siauro terapinio indekso preparatams.
Danish: Estimated cumulative no. etc.: Skønnet kumulativt antal brystcancertilfælde pr.10.000 kvinder diagnosticeret efter 5 års anvendelse og op til 10 år efter seponering af hormonale præventionsmidler af kombinationstypen sammenlignet med antal brystcancertilfælde diagnosticeret pr.10.000 kvinder,
Lithuanian: geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir iki 10 metų nustojus juos vartoti 10.000 moterų, lyginant su krūties vėžio diagnozuoto 10.
Danish: produkter, hvilket således ikke bekræfter, at COC-produkter i almindelighed har en snæver terapeutisk margin, betragtet ud fra virkning/sikkerhed.
Lithuanian: Šis teiginys prieštarauja nuostatai, kad KGK iš esmės pasižymi siaura terapinio poveikio sritimi veiksmingumo ir saugumo parametrų atžvilgiu.
Danish: Men hvis p-pillerne ikke er blevet taget i overensstemmelse med vejledningen forud for den første udeblevne ophørsblødning, eller hvis to ophørsblødninger er udeblevet, skal graviditet udelukkes, før der fortsættes med p-pillerne.
Lithuanian: Tačiau jei geriamieji kontraceptikai prieš pirmąjį mėnesinių nebuvimą buvo vartoti nesivadovaujant instrukcijomis arba mėnesinių nebuvo du ciklus iš eilės, prieš tęsiant kontraceptikų vartojimą turi būti ekskliuduojamas nėštumas.
Danish: Forudsat at tabletterne er taget korrekt i de 7 dage forud for den glemte tablet, er det ikke nødvendigt at træffe yderligere præventive foranstaltninger.
Lithuanian: Po to tęsti tablečių gėrimą įprastu laiku. Jei 7 dienas prieš pamirštant išgerti tabletę visos kitos buvo išgertos teisingai, papildoma kontraceptinė apsauga nebūtina.
Danish: Disse tumorer har i isolerede tilfælde ført til livstruende intra-abdominale blødninger.
Lithuanian: intraabdominalinio kraujavimo priežastimi.
Danish: Overtrukne tabletter
Lithuanian: Dengtos tabletės
Danish: Hvis disse ekstra foranstaltninger overlapper afslutningen af den pakningen, skal den næste pakning påbegyndes uden pause.
Lithuanian: aktyvių medžiagų vartojimo metu ir 7 dienas po šių medžiagų vartojimo nutraukimo. Jei šios papildomos atsargumo priemonės išlieka pabaigus pakuotę, kita pakuotė turėtų būti pradedama be pertraukos.
Danish: Andre medicinske tilstande, der har været forbundet med kredsløbsproblemer, herunder diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su kraujotakos sutrikimais yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir siklemija.
Danish: Hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.
Danish: Helsekostpræparater, der indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum) bør ikke indtages samtidigt med Rigevidon på grund af risikoen for mindskede plasmakoncentrationer og reduceret virkning af Rigevidon (se afsnit 4.5).
Lithuanian: Vartojant Rigevidon turi būti vengiama vartoti augalinius preparatus, savo sudėtyje turinčius paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), kadangi jie mažina vaisto koncentraciją plazmoje ir taip sumažina Rigevidon klinikines savybes.
Danish: Dersom en af nedennævnte risikofaktorer er til stede hos en enkelt kvinde, skal fordelene ved anvendelse af orale kombinationspræventionsmidler vægtes imod de mulige risici i hvert enkelt tilfælde og drøftes med kvinden, før der indledes behandling med kombinations-præventionsmiddel.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų amžiaus rūkančioms moterims turėtų būti rekomenduojami kiti kontracepcijos metodai. Jei moteris turi bet kurį iš žemiau išvardintų rizikos faktorių, kiekvienu atskiru atveju turi būti apsvarstomas kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudos bei galimos rizikos santykis ir prieš pradedant juos vartoti, aptariamas kartu su moterimi. Jei bet kuri iš šių būklių ar rizikos faktorių pasunkėja, paūmėja arba pasirodo pirmą kartą, moteriai patariama kreiptis į savo gydytoją.
Danish: Hypertension.x
Lithuanian: - hipertenzijos.
Danish: Før start på eller genoptagelse af behandling med orale præventionsmidler skal der indhentes en komplet personlig og familiemæssig anamnese og foretages en helbredsundersøgelse i overensstemmelse med kontraindikationer (se afsnit 4.3) og advarsler (se "Advarsler" i dette afsnit).
Lithuanian: Prieš pradedant ar atnaujinant geriamųjų kontraceptikų vartojimą turi būti surenkama pilna moters ir jos šeimos narių anamnezė ir atliekamas fizinis ištyrimas dėl galimų kontraindikacijų
Danish: Hvis hun starter senere end dette, bør hun tilrådes samtidig anvendelse af en barrieremetode i de første 7 dage af tabletindtagelsen.
Lithuanian: Jei pradedama vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas patariama naudotis papildomu barjeriniu kontracepcijos metodu.
Danish: Overtrukne Rigevidon-tabletter
Lithuanian: Dengtos tabletės Rigevidon
Danish: Levonorgestrel viste en viriliserende effekt på hunfostre.
Lithuanian: Levonorgestrelis turėjo virilizuojantį poveikį moteriškos lyties vaisiui.
Danish: Dette skyldes, at perikum påfører lægemiddelnedbrydende enzymer.
Lithuanian: Tai atsitinka dėl paprastosios jonažolės poveikio indukuojant vaistą metabolizuojančius fermentus.
Danish: Vandfrit kolloid silica Povidon K30
Lithuanian: - povidonas K30 - natrio karmeliozė
Danish: Karamellosenatrium
Lithuanian: Etinilestradiolis
Danish: eller hvis der er glemt mere end 1 tablet, bør kvinden tilrådes at benytte en anden præventionsmetode i
Lithuanian: Tačiau jei taip nėra, arba moteris užmiršo išgerti daugiau nei 1 tabletę, sekančias 7 dienas patariama naudotis papildomu kontracepcijos metodu.
Danish: Sjældent:
Lithuanian: Retai:
Danish: Det kræver 7 dages uafbrudt tabletindtagelse at bevare tilstrækkelig undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-ovarie-aksen.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą pagumburio-posmegeninės liaukos-kiaušidžių sistemos slopinimą, reikalingas nepertraukiamas tablečių vartojimas septynias dienas.
Danish: Udiagnosticeret vaginal blødning
Lithuanian: Kraujotakos sistemos sutrikimai
Danish: Orale præventionsmidler bør seponeres, dersom der forekommer uforklarligt delvist eller helt tab af synet, eksoftalmus eller diplopia, papilødem eller retinale vaskulære læsioner.
Lithuanian: Yra buvę tinklainės trombozės atvejų vartojant geriamuosius kontraceptikus. Jei atsiranda neišaiškintas dalinis ar visiškas regėjimo praradimas, proptozė ar diplopija, papiledema ar tinklainės kraujagyslių pažeidimai, geriamųjų kontraceptikų vartojimas turi būti nutraukiamas.
Danish: Der er indberettet godartede og ondartede levertumorer hos brugere af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, buvo nustatyti gerybinių ir piktybinių kepenų navikų atvejai.
Danish: Udskillelse af konjugaterne af etinylestradiol og dets metabolitter sker via urin og fæces.
Lithuanian: Etinilestradiolio konjugatų ir jų metabolitų ekskrecija vyksta su šlapimu ir išmatomis (santykis 1:1).
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: LDPE hætteglas
Lithuanian: Tirpiklis: LDPE buteliukas
Danish: Pulver: 220 mg Solvens:5 ml
Lithuanian: Milteliai: 220 mg
Danish: 4 hætteglas med pulver+ 4 hætteglas med solvens + 8 engangssprøjter på 3 ml + 8 27-gauge, ½ inch engangskanyler
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais + 4 buteliukai su tirpikliu +
Danish: Pulver og solvens til opløsning, injektion
Lithuanian: 80 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Danish: • Information til lægerne
Lithuanian: • Informacija gydytojui
Danish: Informationen til lægerne bør indeholde de følgende essentielle beskeder:
Lithuanian: Gydytojo informacinę medžiagą turi sudaryti šie pagrindiniai elementai:
Danish: • Muligheden for at inkludere patienterne i registreringsundersøgelsen, for at facilitere indsamlingen af data for virkning og sikkerhed på langt sigt;
Lithuanian: • galimybė įtraukti pacientus į registro tyrimą, siekiant palengvinti ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo duomenų rinkimą;
Danish: • Rollen og anvendelsen af alarmeringskortet til patienter.
Lithuanian: • įspėjamosios paciento kortelės vaidmuo ir naudojimas.
Danish: • Behovet for at udføre neutrofiltal før behandlingen påbegyndes, efter 1-2 måneder og derefter periodevist, mens der gives Arcalyst, da behandling med Arcalyst ikke bør påbegyndes hos patienter med neutropeni;
Lithuanian: • būtinybė įvertinti neutrofilų skaičių prieš pradedant gydymą, po 1-2 mėnesių ir paskui periodiškai, kol vartojamas Arcalyst, nes neutropenija sergančių pacientų pradėti gydyti Arcalyst negalima;
Danish: • Den ukendte sikkerhed af Arcalyst hos gravide og ammende kvinder, som dermed medfører at lægerne skal diskutere denne risiko med patienterne, hvis de bliver gravide eller hvis de planlægger at blive gravide;
Lithuanian: • Arcalyst saugumas nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims nežinomas, todėl gydytojai turi aptarti šią riziką su pacientėmis, jeigu jos pastoja arba planuoja pastoti;
Danish: • Behovet for at overvåge patienterne for ændringer i deres lipidprofiler;
Lithuanian: • būtinybė stebėti pacientų lipidų profilių pokyčius;
Danish: • Sundhedspersonalets behov for at udføre en årlig klinisk vurdering af patienterne, med hensyn til en mulig forhøjet risiko for udvikling af maligniteter;
Lithuanian: • būtinybė sveikatos priežiūros specialistams atlikti kasmetinį klinikinį pacientų įvertinimą, nustatant potencialią padidėjusią piktybinių darinių susidarymo riziką;
Danish: • Risiko for svære infektioner, herunder opportunistiske bakterielle og virale infektioner samt svampeinfektioner hos patienter, der blev behandlet med Arcalyst;
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterines, virusines ir grybelines infekcijas, rizika Arcalyst gydomiems pacientams;
Danish: • Alarmeringskort til patienter
Lithuanian: • Įspėjamoji paciento kortelė
Danish: • Behov for at instruere patienter i korrekt teknik til selvadministration, når patienten indvilliger i og er i stand til at gøre dette, og retningslinjer for sundhedspersonale om hvordan administrationsfejl skal indberettes;
Lithuanian: • būtinybė informuoti pacientus apie tinkamą švirkštimosi metodą, kai pacientas nori ir sugeba tai daryti, taip pat rekomendacijos sveikatos priežiūros specialistams, kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
Danish: • Den identificerede og mulige risiko for immunogenicitet, der kan føre til immunmedierede symptomer;
Lithuanian: • nustatyta arba potenciali imunogeninio poveikio, galinčio sukelti imuninės kilmės simptomus, rizika;
Danish: • Korrekt håndtering af patienter angående interaktion ved vaccinationen;
Lithuanian: • tinkama paciento priežiūra sąveikos su vakcinomis požiūriu;
Danish: • Risiko for akutte injektionsrelaterede reaktioner;
Lithuanian: • ūmių su injekcija susijusių reakcijų rizika;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Arcalyst skal forsynes med en lægelig informationspakke før lancering, som indeholder det følgende:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) privalo užtikrinti, kad prieš vaisto pateikimą į rinką visiems gydytojams, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) naudos Arcalyst, būtų pateiktas informacijos gydytojui rinkinys, kurį sudaro:
Danish: Medlemslandene skal sørge for at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrives nedenunder, implementeres:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų laikomasi visų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Danish: Inden for en måned efter besked om Kommissionens beslutning
Lithuanian: Per mėnesį po pranešimo apie Komisijos sprendimo gavimą
Danish: Hætteglas 2 år.
Lithuanian: Buteliukas 2 metai.
Danish: Del A af undersøgelsen blev indledt i vintermånederne, mens Del B hovedsageligt blev udført i sommermånederne.
Lithuanian: Tyrimo A dalis prasidėjo žiemos mėnesiais; B dalis daugiausia buvo vykdoma vasaros mėnesiais.
Danish: Patienterne bør inkluderes i registret, indtil følgende 2 betingelser er opfyldt: 5-års rekrutteringsperiode og 200 patienter inkluderet.
Lithuanian: Pacientus reikia įtraukti į Registrą, kol bus įvykdytos šios sąlygos: 5 metų įtraukimo laikotarpis ir 200 įtrauktų pacientų.
Danish: Aldersgruppe (interval)
Lithuanian: Amžiaus grupė (intervalas)
Danish: Voksne, som indgik i Del A
Lithuanian: Suaugusieji, įtraukti A dalyje
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Danish: I overensstemmelse med paragraf 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium, der er udpeget til formålet.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Danish: • Muligheden for at inkludere patienterne i registerstudiet, for at facilitere indsamlingen af data for virkning og sikkerhed på langt sigt;
Lithuanian: • galimybė įtraukti pacientus į registro tyrimą, siekiant palengvinti ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo duomenų rinkimą;
Danish: • tuberkulose, eller hvis De har været i nærkontakt med en person, som har haft tuberkulose;
Lithuanian: • tuberkuliozė arba turėjote glaudų kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze;
Danish: • når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Lithuanian: • kai gaunama nauja informacija, galinti turėti įtakos esamai Saugos specifikacijai, Farmakologinio budrumo planui ar rizikos mažinimo veiklai;
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge udfører nogle tests og justerer dosen af denne type medicin.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti tam tikrus tyrimus ir koreguoti tokių vaistų dozę.
Danish: Hvis De er gravid, tror De kan være gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, skal De rådføre Dem med Deres læge, før De tager denne medicin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Danish: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Storbritannien
Lithuanian: Regeneron UK Limited 40 Bank Street E14 5DS London Jungtinė Karalystė
Danish: • Behovet for at overvåge ændringer i patienternes lipidprofiler;
Lithuanian: • būtinybė stebėti pacientų lipidų profilių pokyčius;
Danish: Alder (26-78 år) og kropsvægt (50-120 kg) havde ikke en signifikant effekt på dalværdierne af rilonacept.
Lithuanian: Amžius (26-78 metai) ir kūno svoris (50-120 kg) reikšmingos įtakos minimalioms rilonacepto koncentracijoms neturėjo.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC04.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Lithuanian: • per 60 dienų nuo svarbaus (farmakologinio budrumo arba rizikos mažinimo) uždavinio įvykdymo;
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/582/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/582/001
Danish: 30 september 2012
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Danish: Steady state blev tilsyneladende nået efter 6 uger.
Lithuanian: Nustatyta, kad pastovioji būsena pasiekiama per iki 6 savaičių laikotarpį.
Danish: 220 mg rilonacept
Lithuanian: 220 mg rilonacepto
Danish: I det kliniske program for CAPS, blev 8 unge i alderen 12-17 år behandlet i op til 18 måneder.
Lithuanian: Vykdant CAPS klinikinę programą, 8 12-17 metų paaugliai buvo gydomi iki 18 mėnesių.
Danish: Undersøgelser i dyr blev udført for at vurdere reproduktionstoksicitet.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti toksinį poveikį reprodukcijai.
Danish: • hvis De har en aktiv, svær infektion.
Lithuanian: • jeigu yra aktyvi, sunki infekcija.
Danish: Vægtinterval (kg)
Lithuanian: Svorio intervalas (kg)
Danish: Når beholderen er omkring totredjedel fuld, skal den bortskaffes som anvist af Deres læge eller apoteket.
Lithuanian: Kai maždaug du trečdaliai talpyklės bus užpildyti, pašalinkite ją taip, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: T1/2 terminal (dag)
Lithuanian: T1/2 galutinis (para)
Danish: • Anden medicin, der blokerer interleukin-1, som anakinra eller canakinumab.
Lithuanian: • kitus vaistus, kurie blokuoja interleukiną 1, pavyzdžiui, anakinrą arba kanakinumabą;
Danish: Det betyder, at der kommer yderligere dokumentation vedrørende denne medicin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad laukiama tolesnių duomenų apie šį vaistinį preparatą.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt under "særlige omstændigheder".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta „išimtinėmis sąlygomis".
Danish: Uge 24 Gennemsnitlig KSS
Lithuanian: Vidutinis KSS po 24 savaičių
Danish: HR3 5PG Hereford Storbritannien
Lithuanian: HR3 5PG Hereford Jungtinė Karalystė
Danish: Læs hele denne vejledning grundigt før start.
Lithuanian: Prieš pradėdami perskaitykite visas šias instrukcijas.
Danish: Ingen af disse patienter havde svære infektioner forbundet med neutropeni.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų nepasireiškė sunkių su neutropenija susijusių reakcijų.
Danish: Der kan også forekomme ændringer i blodets kolesterolniveau eller Deres blodtal.
Lithuanian: Taip pat gali pakisti cholesterolio kiekis kraujyje arba ląstelių kiekis kraujyje.
Danish: • Nødvendigheden af, at sundhedspersonalet udfører en årlig klinisk vurdering af patienterne, med hensyn til en mulig forhøjet risiko for udvikling af maligniteter;
Lithuanian: • būtinybė sveikatos priežiūros specialistams atlikti kasmetinį klinikinį pacientų įvertinimą, nustatant potencialią padidėjusią piktybinių ligų susidarymo riziką;
Danish: De fleste ISR'er varede i en eller to dage.
Lithuanian: Dauguma RIV truko nuo vienos iki dviejų parų.