FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Assurez-vous que le bouton bleu reste enfoncé.
Spanish: Asegúrese de que el botón quede pulsado.
French: • Faites entrer l'aiguille entièrement dans le capuchon.
Spanish: • Empuje la aguja para que quede completamente dentro del capuchón.
French: • Ne secouez pas votre stylo.
Spanish: • No agite la pluma.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Natpar.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Natpar.
French: Le risque d'hypocalcémie grave est le plus élevé après la suspension, l'oubli ou l'arrêt brutal du traitement par Natpar, mais il existe à tout moment.
Spanish: El riesgo de hipocalcemia grave es mayor después de que Natpar se suspenda, se omita o se deje de administrar de forma repentina, pero pueden aparecer en cualquier momento.
French: Hypercalciurie*, pollakiurie
Spanish: Hipercalciuria*, polaquiuria
French: Si vous êtes traité(e) par Natpar, vous pourrez présenter des effets indésirables liés à un taux faible ou élevé de calcium dans le sang (voir la rubrique 4 pour ces effets indésirables).
Spanish: Si está en tratamiento con Natpar, puede que sufra efectos adversos relacionados con niveles bajos o altos de calcio en la sangre (ver estos efectos adversos en la sección 4).
French: L'exposition à la PTH, mesurée par l'ASC0-last et l'ASC0-last corrigée pour la valeur pré-dose, était plus élevée d'environ 3,9 % et 2,5 % respectivement que celle observée chez les sujets ayant une fonction rénale normale.
Spanish: La exposición a la PTH medida por el AUC0-última y AUC0-última corregida en función de valor inicial fue aproximadamente un 3,9% y 2,5%, respectivamente, mayor que la observada en sujetos con función renal normal.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo usar la pluma precargada de Natpar.
French: • Retirez le capuchon de votre stylo.
Spanish: • Quite el capuchón de la pluma.
French: Lire le mode d'emploi figurant dans la notice avant d'utiliser le stylo réutilisable.
Spanish: Lea las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de usar la pluma reutilizable.
French: Ajuster en deuxième
Spanish: Ajustar segundo
French: Le nombre de patients âgés de 65 ans et plus inclus dans les études cliniques de Natpar n'était pas suffisant pour déterminer si la réponse chez ces patients est différente de celle des patients plus jeunes.
Spanish: Los estudios clínicos con Natpar no incluyeron una cantidad suficiente de sujetos de 65 y más años de edad para determinar si la respuesta en estos sujetos difiere de la de los sujetos más jóvenes.
French: 8 • Utilisez un tampon imbibé d'alcool pour nettoyer la zone du site d'injection de la cuisse (voir la figure O).
Spanish: 8 • Con una gasa impregnada en alcohol, limpie la zona de inyección en el muslo (ver figura O).
French: Il est normal de voir apparaître des bulles d'air dans le liquide.
Spanish: Es normal ver pequeñas burbujas de aire en el líquido.
French: Inférieure ou égale à 2,25 mmol/L et supérieure à 2 mmol/L
Spanish: Menor o igual que 2,25 mmol/l y por encima de 2 mmol/l
French: Continuez d'appuyer sur le bouton bleu jusqu'à ce que vous entendiez un clic ferme et que le bouton bleu reste enfoncé.
Spanish: Siga empujado el botón azul hasta escuchar un clic fuerte y que el botón quede dentro.
French: Instaurer le traitement à la dose de 50 microgrammes une fois par jour en injection sous-cutanée dans la cuisse (cuisses droite et gauche en alternance chaque jour).
Spanish: Iniciar el tratamiento con 50 microgramos una vez al día en forma de inyección subcutánea en el muslo (alternando el muslo cada día).
French: • Conservez votre stylo avec le capuchon sur le stylo.
Spanish: • Conserve la pluma con el capuchón de la pluma colocado.
French: Dans l'étude contrôlée contre placebo menée chez des adultes présentant une hypoparathyroïdie, l'incidence d'anticorps anti-parathormone (PTH) était respectivement de 8,8 % (3/34) et 5,9 % (1/17) chez les patients recevant une injection sous-cutanée de Natpar 50 à 100 microgrammes ou de placebo une fois par jour pendant 24 semaines.
Spanish: En el estudio controlado con placebo en adultos con hipoparatiroidismo, la incidencia de anticuerpos anti hormona paratiroidea (PTH) fue del 8,8% (3/34) y del 5,9% (1/17) en los pacientes que recibieron la administración subcutánea de 50 a 100 microgramos de Natpar o placebo una vez al día durante 24 semanas, respectivamente.
French: • Montez une nouvelle aiguille jetable chaque jour avant d'utiliser le stylo prérempli et jetez les aiguilles usagées après une seule utilisation (voir l'étape 17 : « Éliminez vos aiguilles usagées »).
Spanish: • Cambie la aguja desechable todos los días antes de usar la pluma precargada y deseche las agujas usadas después de un uso (ver el paso 17: "Deseche las agujas usadas").
French: • Si vous utilisez le stylo pour la première fois, passez à la section « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B).
Spanish: • Si es la primera vez que usa la pluma, pase a "Preparación y mezclado de una pluma nueva"
French: Natpar doit être utilisé avec précaution chez les jeunes adultes ayant des épiphyses non soudées, car le risque d'ostéosarcome peut être majoré chez ces patients (voir rubrique 4.3).
Spanish: Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes adultos jóvenes con epífisis abiertas, ya que estos pacientes pueden tener un riesgo mayor de osteosarcoma (ver sección 4.3).
French: En cas de dose oubliée, Natpar doit être administré dès que cela est raisonnablement possible, avec un apport de sources exogènes supplémentaires de calcium et/ou de vitamine D active en fonction des symptômes d'hypocalcémie.
Spanish: En caso de omitirse una dosis, se debe administrar Natpar tan pronto como sea razonablemente posible y se deben administrar suplementos exógenos adicionales de calcio y/o vitamina D activa en función de los síntomas de hipocalcemia.
French: Avec tout médicament ayant un effet sur le taux sérique de calcium (par exemple lithium, thiazidiques), la calcémie du patient doit être surveillée.
Spanish: Para todos los medicamentos que afectan los niveles de calcio sérico (por ejemplo, litio, tiazidas), se deben monitorizar dichos niveles en los pacientes.
French: Mode d'emploi » dans cette notice avant d'utiliser le stylo.
Spanish: Instrucciones de uso" de este prospecto antes de usar la pluma.
French: Vous pourrez avoir besoin de prendre plus de suppléments de calcium si vous présentez des signes d'hypocalcémie ; voir la rubrique 4 pour les symptômes.
Spanish: Puede que necesite tomar más suplementos de calcio si presenta signos de nivel bajo de calcio en sangre; vea los síntomas en la sección 4.
French: Présentation : boîte contenant 2 stylos préremplis.
Spanish: Tamaño del envase: caja con 2 plumas precargadas.
French: Dans l'étude contrôlée contre placebo, 9,5 % (8/84) des patients traités par Natpar et 15 % (6/40) des patients recevant le placebo ont présenté des réactions au site d'injection qui étaient toutes de sévérité légère ou modérée.
Spanish: En el estudio controlado con placebo, el 9,5% (8/84) de los pacientes tratados con Natpar y el 15% (6/40) de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reacción en el lugar de la inyección, todas fueron leves o moderadas en términos de gravedad.
French: • Si besoin, nettoyez votre stylo en essuyant l'extérieur avec un chiffon imbibé d'eau.
Spanish: • Si es necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño humedecido con agua.
French: • pression artérielle élevée (hypertension)*
Spanish: • presión arterial alta*
French: 1 • Vérifiez la date de péremption (EXP) sur le stylo (voir la figure A).
Spanish: 1 • Compruebe la fecha de caducidad (CAD) en la pluma (ver figura A).
French: • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Spanish: • Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
French: Réactions d'hypersensibilité (dyspnée, angiœdème, urticaire, éruption cutanée)
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad (disnea, angioedema, urticaria, erupción cutánea)
French: Allaitement On ne sait pas si Natpar est excrété dans le lait maternel.
Spanish: Lactancia Se desconoce si Natpar se excreta en la leche materna.
French: A tout moment, si vous avez des questions, consultez la section « Questions fréquemment posées » (section E), contactez votre médecin ou infirmier/ère, appelez Shire au +44 (0)800 055 6614 ou envoyez un e-mail à l'adresse medinfoEMEA@shire.com pour obtenir de l'aide.
Spanish: Si tiene preguntas en cualquier momento, consulte las preguntas frecuentes en la sección E, contacte con su médico o enfermero, llame a Shire al +44 (0)800 055 6614 o envíe un correo electrónico a medinfoEMEA@shire.com para solicitar ayuda.
French: Si besoin, nettoyez le stylo en essuyant l'extérieur à l'aide d'un chiffon imbibé d'eau.
Spanish: Si es necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño humedecido con agua.
French: Les ajustements recommandés des doses de Natpar, de vitamine D active et de supplément de calcium en fonction des valeurs de la calcémie sont présentés ci-dessous :
Spanish: A continuación se indican los ajustes sugeridos de Natpar, vitamina D activa y suplemento de calcio en función de los niveles séricos de calcio:
French: Si vous ne pensez pas avoir reçu votre dose entière, ne prenez pas une autre dose.
Spanish: Si le parece que no ha recibido la dosis completa, no inyecte otra dosis; llame al médico.
French: À tout palier de dose de Natpar, si la calcémie corrigée post-dose est supérieure à la LSN et que l'administration de vitamine D active et de calcium oral a été suspendue, ou en présence de symptômes évocateurs d'une hypercalcémie, la dose de Natpar doit être diminuée (voir rubrique 4.4).
Spanish: Con cualquier dosis de Natpar, si el calcio sérico corregido por albúmina después de la administración supera el LSN y se ha suspendido toda administración de vitamina D activa y de calcio por vía oral, o si hay síntomas que sugieren hipercalcemia, se debe reducir la dosis de Natpar (ver sección 4.4).
French: • Ne congelez PAS votre stylo.
Spanish: • NO congele la pluma.
French: Supérieure à 2,25 mmol/L et inférieure à la limite supérieure de la normale (2,55 mmol/L)*
Spanish: Mayor que 2,25 mmol/l y por debajo del límite superior de normalidad (2,55 mmol/l)*
French: 10 • En tenant le capuchon de l'aiguille dirigé vers le haut, appuyez sur le bouton bleu contre une surface plane jusqu'à ce que vous entendiez ou sentiez un clic ferme (voir la figure K) et que le bouton bleu reste enfoncé.
Spanish: 10 • Mientras sostiene la pluma con el capuchón de la aguja apuntando hacia arriba, presione el botón azul contra una superficie plana hasta escuchar o sentir un clic fuerte (ver figura K) y que el botón azul quede dentro.
French: Puis-je réutiliser les aiguilles du stylo ?
Spanish: ¿Puedo usar las agujas de la pluma más de una vez?
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (score total de 7 à 9 sur l'échelle de Child-Pugh).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación total de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh).
French: Excrétion urinaire du calcium
Spanish: Excreción urinaria de calcio
French: L'excrétion de Natpar dans le lait maternel a été mise en évidence chez la rate, mais on ne sait pas si Natpar passerait dans le lait maternel chez l'être humain.
Spanish: Se ha demostrado que Natpar pasa a la leche materna en ratas, pero se desconoce si pasa a la leche materna en los seres humanos.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec Natpar en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Natpar tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: Signes et symptômes pouvant être associés à une hypocalcémie qui ont été observés dans les études cliniques.
Spanish: Signos y síntomas potencialmente asociados con hipocalcemia observados en los estudios clínicos.
French: Après administration d'une dose sous-cutanée unique de 100 microgrammes, les valeurs moyennes de la Cmax et de la Cmax corrigée en fonction de la valeur pré-dose étaient plus élevées de 18 % à 20 % chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée que chez ceux ayant une fonction normale.
Spanish: Tras una única dosis de 100 microgramos por vía subcutánea, los valores medios de Cmax y Cmax corregida en función de valor inicial fueron 18% a 20% mayores en los sujetos con insuficiencia moderada que en los sujetos con función normal.
French: Envisager de diminuer la dose de Natpar ou d'arrêter le traitement et réévaluer au moyen du dosage de la calcémie
Spanish: Considerar la reducción o la suspensión de Natpar y volver a evaluar mediante la medición del calcio sérico
French: Acide citrique monohydraté Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH)
Spanish: Ácido cítrico monohidratado Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
French: Essayez de resserrer l'aiguille.
Spanish: Intente volver a ajustar la aguja.
French: Dans les études cliniques, ces effets étaient généralement de sévérité légère à modérée et transitoires, et ont été gérés par des ajustements de la dose de Natpar, de calcium et/ou de vitamine D active (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: En los estudios clínicos, estas reacciones por lo general fueron de carácter leve a moderado en términos de gravedad y transitorias, y fueron controladas con ajustes de las dosis de Natpar, calcio y/o vitamina D activa (ver las secciones 4.4 y
French: Il pourrait être nécessaire de diminuer les doses de calcium, de vitamine D ou de Natpar si une hypercalcémie post-dose est observée, même si les valeurs de la calcémie pré-dose sont acceptables (voir rubrique 4.2).
Spanish: Puede que deban reducirse las dosis de calcio, vitamina D o Natpar si se observa hipercalcemia después de la administración, incluso si las concentraciones de calcio previas a la administración han sido aceptables (ver sección 4.2).
French: La parathormone (PTH) endogène est sécrétée par les glandes parathyroïdes sous forme de polypeptide de 84 acides aminés.
Spanish: La hormona paratiroidea (PTH) endógena es secretada por las glándulas paratiroides en forma de polipéptido de 84 aminoácidos.
French: Chez les patients recevant un traitement concomitant par Natpar et des glucosides cardiotoniques (par exemple digoxine ou digitoxine), il convient de surveiller la calcémie, les concentrations du glucoside cardiotonique et l'apparition de signes et symptômes de toxicité des digitaliques (voir rubrique 4.5).
Spanish: En los pacientes en tratamiento con Natpar de forma conjunta con glucósidos cardíacos (como digoxina o digitoxina), se deben vigilar los niveles séricos de calcio y de glucósidos cardíacos y a los pacientes para detectar signos y síntomas de toxicidad por digitálicos (ver sección 4.5).
French: * La parathormone (recombinante), produite dans E. coli par la technologie de l'ADN recombinant, est identique à la séquence de 84 acides aminés de la parathormone humaine endogène.
Spanish: *La hormona paratiroidea (ADNr), producida en E. coli mediante tecnología de ADN recombinante, es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
French: Des cas d'hypercalcémie ont été rapportés lors des études cliniques menées avec Natpar.
Spanish: Se notificó hipercalcemia en estudios clínicos con Natpar.
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100,
Spanish: Frecuentes (1/100 a
French: Le traitement par Natpar induit une diminution de l'excrétion urinaire du calcium de 13 % et 23 % (doses de 50 et 100 microgrammes respectivement) jusqu'à un nadir au temps d'évaluation de 3 à 6 heures, la calciurie revenant aux valeurs pré-dose après 16 à 24 heures.
Spanish: El tratamiento con Natpar produce una disminución en la excreción urinaria de calcio entre 13 y 23% (dosis de 50 y 100 microgramos, respectivamente) hasta un nadir en el punto temporal de 3 a 6 horas, que vuelve a los niveles previos a la administración en un plazo de 16 a 24 horas.
French: 7 • En tenant le capuchon de l'aiguille dirigé vers le haut, déplacez lentement votre stylo d'un côté à l'autre environ 10 fois pour commencer à dissoudre la poudre (voir la figure H).
Spanish: 7 • Con el capuchón de la aguja apuntando en posición recta hacia arriba, mueva con suavidad la pluma de lado a lado unas 10 veces para comenzar a disolver el polvo (ver figura H).
French: L'hypocalcémie doit être surveillée en cas d'arrêt du traitement par Natpar(voir rubrique 4.2).
Spanish: Es necesario vigilar para detectar hipocalcemia en caso de suspensión de Natpar (ver sección 4.2).
French: À la semaine 24, chez les patients ayant terminé l'étude, 34/79 (43 %) patients traités par Natpar étaient indépendants du traitement par vitamine D active et recevaient une dose de citrate de calcium ne dépassant pas 500 mg versus 2/33 (6,1 %) patients du groupe placebo (p < 0,001).
Spanish: En la semana 24, para los pacientes que habían completado el estudio, 34/79 (43%) de los pacientes con Natpar se habían independizado del tratamiento con vitamina D activa y estaban recibiendo no más de 500 mg de citrato de calcio, frente a 2/33 (6,1%) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001).
French: Natpar est produit dans E. coli par la technologie de l'ADN recombinant et est identique à la séquence de 84 acides aminés de la parathormone humaine endogène.
Spanish: Natpar se produce en E. coli mediante tecnología de ADN recombinante y es idéntica a la secuencia de 84 aminoácidos de la hormona paratiroidea humana endógena.
French: Ne jetez pas votre collecteur d'aiguilles dans vos ordures ménagères.
Spanish: No tire el recipiente para objetos cortopunzantes con la basura de su casa.
French: Pour cela, des analyses seront effectuées afin de mesurer le taux de calcium dans votre sang ou vos urines.
Spanish: Esto se hará mediante análisis que miden el nivel de calcio en la sangre o en la orina.
French: Si la calcémie post-dose est supérieure à la LSN, diminuer en premier la vitamine D active et les suppléments de calcium et surveiller l'évolution.
Spanish: Si el nivel de calcio sérico después de la administración es >LSN, se deben reducir primero los suplementos de vitamina D activa y de calcio y monitorizar el progreso.
French: La pharmacocinétique après administration d'une dose sous-cutanée unique de 100 microgrammes de Natpar a été évaluée chez 16 sujets ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine CLcr > 80 mL/min) et 16 sujets présentant une insuffisance rénale.
Spanish: La farmacocinética después de una dosis única de Natpar de 100 microgramos por vía subcutánea se evaluó en 16 sujetos sin insuficiencia (aclaramiento de creatinina (CLcr)> 80 ml/min) y en 16 sujetos con insuficiencia renal.
French: L'association de Natpar avec des bisphosphonates n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Natpar con bifosfonatos.
French: Des cas d'hypocalcémie, une manifestation clinique fréquente de l'hypoparathyroïdie, ont été rapportés dans les études cliniques de Natpar.
Spanish: Se notificó hipocalcemia, una manifestación clínica frecuente del hipoparatiroidismo, en estudios clínicos con Natpar.
French: Vous pouvez pincer un pli de la peau selon les conseils de votre médecin ou infirmier/ère.
Spanish: Puede pellizcar un pliegue de piel si el médico o el enfermero se lo indican.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave.
French: Conserver le stylo prérempli reconstitué soigneusement fermé à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar la pluma precargada reconstituida perfectamente cerrada para protegerla de la luz.
French: Il n'a pas été mené d'études chez des patients sous dialyse.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes sometidos a diálisis renal.
French: 8 • Appuyez sur le bouton jaune jusqu'à ce que le bouton bleu soit éjecté (voir la figure I).
Spanish: 8 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura I).
French: 11 • Appuyez sur le bouton jaune jusqu'à ce que le bouton bleu soit éjecté (voir la figure R).
Spanish: 11 • Pulse el botón amarillo hasta que salga el botón azul (ver figura R).
French: De plus, 87 % (73/84) des patients traités par Natpar ont connu une réduction ≥ 50 % de la dose de vitamine D active versus 45 % (18/40) des patients du groupe placebo.
Spanish: Además, el 87% (73/84) de los pacientes tratados con Natpar mostraron una reducción ≥50% en la vitamina D activa oral, frente a un 45% (18/40) en el grupo de placebo.
French: N'utilisez le stylo prérempli Natpar qu'après avoir été formé(e) par un médecin ou un(e) infirmier/ère sur la manière d'administrer les injections.
Spanish: No utilice la pluma precargada de Natpar a menos que el médico o el enfermero le hayan enseñado la manera correcta de administrar las inyecciones.
French: • maux de tête*
Spanish: • dolores de cabeza*
French: Le taux sérique de calcium influe sur les effets inotropes des glucosides cardiotoniques.
Spanish: Los efectos inotrópicos de los glucósidos cardíacos se ven afectados por los niveles séricos de calcio.
French: Sur la base de ces résultats, aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CLcr de 30 à 80 mL/min).
Spanish: En función de estos resultados, no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30 a 80 ml/min).
French: Lors de votre première utilisation de Natpar, vous serez formé(e) à la manière de procéder pour mélanger votre stylo Natpar et administrer vos injections.
Spanish: La primera vez que use Natpar, un instructor le enseñará a mezclar la pluma de Natpar y a administrar las inyecciones.
French: N'utilisez pas le stylo si la solution et trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Spanish: No use la pluma si la solución está turbia o coloreada, o si contiene partículas visibles.
French: À la fin du traitement, 46/84 (54,8 %) patients traités par Natpar avaient atteint le critère principal versus 1/40 (2,5 %) patients recevant le placebo (p < 0,001).
Spanish: Al final del tratamiento, 46/84 (54,8%) de los pacientes tratados con Natpar alcanzaron el criterio de valoración primario frente a 1/40 (2,5%) de los pacientes tratados con placebo (p<0,001).
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.4).
French: • sensations de picotement et d'engourdissement de la peau
Spanish: • hormigueo y adormecimiento en la piel
French: Si la calcémie post-dose reste > LSN, la supplémentation en calcium oral doit encore être diminuée ou être arrêtée (voir également le tableau d'ajustement des doses à la section Instauration du traitement par Natpar).
Spanish: Si el calcio sérico después de la administración permanece en un valor >LSN, se debe reducir más o suspender el suplemento de calcio por vía oral (ver también la tabla de ajustes en Inicio de la administración de Natpar).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Natpar si vous souffrez de calculs rénaux.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Natpar si tiene piedras en los riñones.
French: Dans le foie, la majeure partie de la parathormone est clivée par des cathepsines.
Spanish: En el hígado, la hormona paratiroidea es escindida por las catepsinas.
French: Il n'existe pas de données chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
French: Analyses et contrôles
Spanish: Pruebas y procedimientos