FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless to slightly yellow solution for injection.
Latvian: Arixtra ir dzidrs un bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums injekcijām.
English: • reduction in potassium in your blood
Latvian: • kālija līmeņa mazināšanās asinīs
English: A randomised, open-label, clinical trial was conducted in patients with acute symptomatic PE.
Latvian: Randomizēts, atklāts klīniskais pētījums tika veikts pacientiem ar akūtu simptomātisku plaušu emboliju (PE) .
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Latvian: Arixtra 10 mg/0,8 ml ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm.
English: Arixtra is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Latvian: Arixtra ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm.
English: For prevention of VTE- Agents that may enhance the risk of haemorrhage should not be administered concomitantly with fondaparinux.
Latvian: VT profilaksei - zāles, kas var palielināt asiņošanas risku, nedrīkst lietot vienlaikus ar fondaparinuksu.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian:  Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • syringe with orange plunger and a manual safety system.
Latvian: • šļirces ar oranžu virzuli un manuālu drošības sistēmu.
English: Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 7,5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium) 0,6 ml šķīduma injekcijām.
English: Uncommon: headache Rare: dizziness
Latvian: Retāk: slikta dūša, vemšana Reti: sāpes vēderā
English: In a double-blind clinical study, 2,927 patients were randomised to receive fondaparinux 2.5mg once daily or dalteparin 5,000 IU once daily, with one 2,500 IU preoperative injection and a first 2,500 IU post-operative injection, for 7+2 days.
Latvian: Venozās trombembolijas profilakse pacientiem, kam tiek veikta operācija vēdera dobumā, ja tiek izlemts, ka viņiem ir augsts trombembolisku komplikāciju risks, piemēram, pacientiem, kam tiem veiktas vēža operācijas vēdera dobumā Dubultaklā klīniskajā pētījumā 2927 pacienti tika randomizēti, lai saņemtu fondaparinuksu 2,5 mg vienu reizi dienā vai dalteparīnu 5000 SV vienu reizi dienā ar vienu 2500 SV injekciju pirms operācijas un pirmo 2500 SV injekciju pēc operācijas 7+2 dienas.
English: Uncommon: chest pain
Latvian: Retāk: sāpes krūtīs
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes.
Latvian: Arixtra 5 mg/0,4 ml ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm.
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 5 mg
Latvian: arixtra 5 mg
English: Major vascular access site complications
Latvian: Nozīmīgas komplikācijas piekļuves vietā asinsvadam
English: Uncommon: nausea, vomiting Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
Latvian: Retāk: slikta dūša, vemšana Reti: sāpes vēderā, dispepsija, gastrīts, aizcietējums, caureja
English: • Prevention of VTE - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Latvian: • VTE profilakse -pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg, ir paaugstināts asiņošanas risks.
English: In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika veikta PKI, atzīts vadošā katetra trombozes biežums bija 1,0% pret 0,3% attiecīgi fondaparinuksu un enoxaparīnu saņemošajiem pacientiem.
English: Fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to unfractionated heparin IV bolus (5,000 IU) followed by a continuous IV infusion adjusted to maintain 1.5-2.5 times aPTT control value.
Latvian: mg (ķermeņa masa ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) vai 10 mg (ķermeņa masa > 100 kg) s.c. reizi dienā salīdzināja ar nefrakcionāta heparīna i.v. bolus injekciju (5000 SV), pēc tam veicot ilgstošu i.v.
English: Peri-PCI major bleeding or death,
Latvian: Masīva peri-PKI asiņošana vai nāve, MI vai MAR 30. dienā
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip replacement surgery.
Latvian: Venozās trombembolijas profilakse pieaugušajiem, kam tiek veikta liela ortopēdiska apakšējo ekstremitāšu operācija, piemēram, gūžas kaula lūzuma gadījumā, liela ceļa locītavas operācija vai gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija.
English: Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4).
Latvian: Nieru mazspēja - Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju fondaparinuksu jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4.
English: • syringe with a orange plunger and an automatic safety system
Latvian: • šļirces ar oranžu virzuli un automātisku drošības sistēmu,
English: Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Latvian: VTE profilakse un NS/MIBSTP un MISTP terapija -pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg, ir paaugstināts asiņošanas risks.
English: • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
Latvian: • 7,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,6 ml šķīduma injekcijām
English: The solution is a clear and colourless to slightly yellow liquid.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums.
English: The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir 20 - 50 ml/min, deva jāsamazina līdz 1,5 mg reizi dienā (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Prevention of VTE and Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment.
Latvian: • VTE profilakse un NS/MIBSTP un MISTP terapija -pacientiem ar viegli vai mēreni izteiktu aknu mazspēju deva nav jāpielāgo.
English: Presence of superficial-vein thrombosis greater than 3 cm from the sapheno-femoral junction should be confirmed and concomitant DVT should be excluded by compression ultrasound or objective methods prior to initiating treatment of fondaparinux.
Latvian: Pirms fondaparinuksa terapijas uzsākšanas ir nepieciešams ar kompresijas ultraskaņas izmeklējumu vai objektīvām metodēm apstiprināt virspusējo vēnu trombozi, kas atrodas vairāk nekā 3 cm no v. saphena un v. femoralis savienojuma vietas, un izslēgt vienlaicīgas DzVT iespēju.
English: The antithrombotic activity of fondaparinux is the result of antithrombin III (ATIII) mediated selective inhibition of Factor Xa.
Latvian: Fondaparinuksa prettrombotiskā darbība ir saistīta ar antitrombīna III (ATIII) mediētu selektīvu Xa faktora nomākšanu.
English: • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Latvian: • Aktīvā viela ir 1,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,3 ml šķīduma injekcijām.
English: Prevention of VTE - Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Latvian: VTE profilakse -pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg, ir paaugstināts asiņošanas risks.
English: SN:
Latvian: • nieze,
English: Fondaparinux should be used with caution in patients with a history of HIT.
Latvian: Fondaparinukss piesardzīgi jālieto pacientiem, kam anamnēzē ir heparīna inducēta trombocitopēnija (HIT).
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Latvian: Šiem pacientiem fondaparinukss jālieto piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Uncommon: dyspnoea
Latvian: Retāk: dispnoja
English: Low body weight
Latvian: Maza ķermeņa masa
English: In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika veikta primāra PKI, atzīts vadošā katetra trombozes biežums bija 1,2% pret 0% attiecīgi fondaparinuksu saņemošajiem pacientiem un kontrolgrupai.
English: The dose should be reduced to 1.5 mg once daily in patients with creatinine clearance in the range of 20 to 50 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir robežās no 20 līdz 50 ml/min, deva jāsamazina līdz 1,5 mg reizi dienā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: The incidences of adjudicated guiding catheter thrombus were 0.1% (1/1002) and 0.5% (5/1024), in patients randomised to “standard dose” and “low dose” UFH respectively during PCI.
Latvian: Pacientiem, kuri bija randomizēti, lai PKI laikā saņemtu vai nu "standarta devas" vai "zemas devas” NFH, atzīts vadošā katetra trombozes biežums bija attiecīgi 0,1% (1/1002) un 0,5% (5/1024).
English: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
Latvian: • 5 mg nātrija fondaparinuksa 0,4 ml šķīduma injekcijām
English: • swelling (oedema)
Latvian: • pietūkums (tūska),
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection.
Latvian: Ieteicamā fondaparinuksa deva ir 2,5 mg reizi dienā, ievadot zemādas injekcijas veidā.
English: Remove the needle shield, by first twisting it (picture B1), and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu, vispirms to pagriežot ( B1
English: B.
Latvian: P
English: At the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the bleeding time under acetylsalicylic acid or piroxicam treatment, nor the pharmacokinetics of digoxin at steady state.
Latvian: fondaparinukss neietekmēja asiņošanas laiku, veicot ārstēšanu ar acetilsalicilskābi vai piroksikāmu, ne arī digoksīna farmakokinētiku līdzsvara apstākļos.
English: Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Latvian: Bieži: pēcoperācijas asiņošana, anēmija Retāk: asiņošana (deguna asiņošana, kuņģa- zarnu trakta asiņošana, klepus ar asinīm, hematūrija, hematoma), trombocitopēnija, purpura, trombocitoze, izmainīta trombocītu funkcija, koagulācijas traucējumi
English: • syringe with a blue plunger and an automatic safety system
Latvian: • šļirces ar zilu virzuli un automātisku drošības sistēmu,
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: abnormal liver function, hepatic enzymes increased
Latvian: Retāk: aknu funkcijas traucējumi, palielināts aknu enzīmu līmenis
English: Package leaflet: Information for the user Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Arixtra 2,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām Nātrija fondaparinukss (fondaparinux sodium)
English: What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless solution for injection.
Latvian: Arixtra ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
English: • indigestion
Latvian: • gremošanas traucējumi
English: Picture 1.
Latvian:  Drošības uzmava 1. attēls.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Arixtra 10 mg/0,8 ml šķīdums injekcijām fondaparinux sodium
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Package leaflet: Information for the user Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Arixtra 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām Nātrija fondaparinukss (fondaparinux sodium)
English: Rare side effects
Latvian: Retākas blakusparādības
English: • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Latvian: • trombocītu (asins recēšanai nepieciešamu asins šūnu) skaita samazināšanās vai palielināšanās • dažu aknu izdalītu ķīmisko vielu (enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.
English: • Prevention of VTE - No dosing adjustment is necessary in patients with either mild or moderate hepatic impairment.
Latvian: VTE profilakse - pacientiem ar viegli vai mēreni izteiktu aknu mazspēju deva nav jāpielāgo.
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.4).
Latvian: Šiem pacientiem fondaparinukss jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4.
English: Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
Latvian: Fondaparinuksu gados veciem cilvēkiem jālieto uzmanīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: • rash
Latvian: • klepus
English: • syringe with violet plunger and a manual safety system.
Latvian: • šļirces ar violetu virzuli un manuālu drošības sistēmu.
English: Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce (0,3 ml) satur 1,5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium).
English: • dizziness
Latvian: • pietvīkums
English: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce (0,5 ml) satur 2,5 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium).
English: • syringe with blue plunger and a manual safety system.
Latvian: • šļirces ar zilu virzuli un manuālu drošības sistēmu.
English: Fondaparinux should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (See section 4.3).
Latvian: Fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min)
English: groups.
Latvian: asinsvados.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Latvian: Viena pilnšļirce (0,8 ml) satur 10 mg nātrija fondaparinuksa.
English: Gently pinch the skin that has been cleaned to make a fold.
Latvian: Uzmanīgi satveriet notīrīto ādas laukumu, veidojot kroku.
English: Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Latvian: Virspusējo vēnu trombozes ārstēšana - fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir <20 ml/min (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: • headache
Latvian: • galvassāpes
English: • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Latvian: • liels trombocītu (asins šūnas, kas nodrošina asinsreci) skaits,
English: The main sites of surgery were colonic/rectal, gastric, hepatic, cholecystectomy or other biliary.
Latvian: Biežāk veiktās operācijas bija resnās zarnas un taisnās zarnas operācijas, kuņģa, aknu operācijas, holecistektomija vai citas žultsceļu operācijas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Arixtra7,5 mg/0,6 ml šķīdums injekcijām fondaparinux sodium
English: Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 10 mg nātrija fondaparinuksa (fondaparinux sodium) 0,8 ml šķīduma injekcijām.
English: Uncommon side effects
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
English: Uncommon: oedema, oedema peripheral, fever, wound secretion
Latvian: Retāk: tūska, perifēra tūska, drudzis, izdalījumi no brūces
English: Uncommon: pain, oedema, Rare: reaction at injection site (1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
Latvian: Retāk: sāpes, tūska, Reti: reakcija injekcijas vietā
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Arixtra 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām fondaparinux sodium
English: Picture E
Latvian: A attēls
English: Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Latvian: Pacientiem, kam sākotnēji netika veikta reperfūzija, nāves/at-MI biežums 30. dienā būtiski samazinājās- no 15% kontroles grupā līdz 12,1% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,79, 95% TI, 0,65;0,97, p = 0,023).
English: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Arixtra 2,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām fondaparinux sodium
English: • syringe with a violet plunger and an automatic safety system
Latvian: • šļirces ar violetu virzuli un automātisku drošības sistēmu,
English: • syringe with yellow plunger and a manual safety system.
Latvian: • šļirces ar dzeltenu virzuli un manuālu drošības sistēmu.
English: The needle shield of the pre-filled syringe may contain dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Latvian: Pilnšļirces adatas aizsargs var saturēt sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem ar paaugstinātu jutību pret lateksu.
English: • Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Latvian: • VTE profilakse - fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir <20 ml/min (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir paaugstināts asiņošanas risks, fondaparinukss jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The needle shield of the pre-filled syringe contains dry natural latex rubber that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Latvian: Pilnšļirces adatas aizsargs satur sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem ar paaugstinātu jutību pret lateksu.
English: The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Latvian: Pilnšļirces adatas aizsargs var saturēt lateksu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret lateksu.
English: Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg. Fondaparinux should be used with caution at a daily dose of 5 mg in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Latvian: Šai pacientu grupai fondaparinuksu jālieto uzmanīgi 5 mg dienas devā (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
English: Therefore, fondaparinux is not recommended for the treatment of superficial-vein thrombosis in these patients (see section 4.2).
Latvian: Tāpēc fondaparinukss nav ieteicams virspusējo vēnu trombozes ārstēšanai šiem pacientiem
English: The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in: - 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days - 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week - 1,407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days - 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days - 10,057 patients undergoing treatment of UA or NSTEMI ACS - 6,036 patients undergoing treatment of STEMI ACS.
Latvian: - 327 pacientiem, kam veica operāciju gūžas kaula lūzuma dēļ un kas tika ārstēti 3 nedēļas pēc sākotnējas 1 nedēļu ilgas profilakses - 1407 pacientiem, kuriem tika veiktas operācijas vēdera dobumā un kas tika ārstēti līdz 9 dienām - 425 medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam ir trombembolisku komplikāciju risks un kas tika ārstēti 14 dienas
English: aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk aspenmedinfo@professionalinformation.co.uk Ireland
Latvian: 19284015aspenmedinfo@professionalinformatio n.co.uk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection fondaparinux sodium
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Arixtra 5 mg/0,4 ml šķīdums injekcijām fondaparinux sodium
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Latvian: • Virspusējo vēnu trombozes ārstēšana - fondaparinuksu nedrīkst lietot pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss ir <20 ml/min (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Latvian: EU/1/02/206/024 - 2 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/025 - 10 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/026 - 20 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Latvian: retāk: ≥ 1/1000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000; ļoti reti: < 1/10 000) un orgānu sistēmai, kā pirmās minot nopietnākās nevēlamās blakusparādības; šīs blakusparādības jāvērtē ķirurģiskā un terapeitiskā kontekstā.
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Latvian: Arixtra 5 mg/0,4 ml šķīdums injekcijām
English: In a randomised, double-blind, clinical trial in patients with a confirmed diagnosis of acute symptomatic DVT, fondaparinux 5 mg (body weight < 50 kg), 7.5 mg (body weight ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) or 10 mg (body weight >100 kg) SC once daily was compared to enoxaparin sodium 1 mg/kg SC twice daily.
Latvian: Fondaparinuksa 5 mg (ķermeņa masa < 50 kg), 7,5 mg (ķermeņa masa ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) vai 10 mg (ķermeņa masa > 100 kg) s.c. reizi dienā salīdzināja ar nefrakcionāta heparīna i.v.
English: STEP BY STEP GUIDE TO USING ARIXTRA
Latvian: ARIXTRA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA Lietošanas instrukcija
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
Latvian: • šļirces ar dzeltenu virzuli un automātisku drošības sistēmu,
English: EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Latvian: EU/1/02/206/027 - 2 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/028 - 10 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu EU/1/02/206/033 - 20 pilnšļirces ar manuālu drošības sistēmu
English: The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Latvian: Pilnšļirces adatas aizsargs satur lateksu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret lateksu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Latvian: Viena pilnšļirce (0,6 ml) satur 7,5 mg nātrija fondaparinuksa.