FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato dimostrato che XELOX è non-inferiore a FOLFOX-4 in termini di sopravvivenza libera da progressione nella popolazione per-protocol e intent-to-treat (vedere tabella 9).
Czech: Bylo prokázáno, že v populaci intent-to-treat ani v populaci per protokol není režim XELOX horší než režim FOLFOX-4 při hodnocení doby přežití bez progrese (viz tabulka 9).
Italian: Il trattamento di associazione consisteva in un trattamento di prima linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) associata a irinotecan (250 mg/m2 al giorno 1) (XELIRI) e una seconda linea con capecitabina (1.000 mg/m2 due volte al giorno per 14 giorni) più oxaliplatino (130 mg/m2 al giorno 1).
Czech: Kombinovaná léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) v kombinaci s irinotekanem (250 mg/m2 v den 1) a druhé linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m2 v den 1).
Italian: Dose ridotta 625 mg/m2
Czech: 625 mg/m2
Italian: Tonsillite, Faringite, Candidosi orale, Influenza, Gastroenterite, Infezione fungina, Infezione, Ascesso dentale
Czech: faryngitida, orální kandidóza, chřipka, gastroenteritida, plísňové infekce,
Italian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Tel: +44 1977628500
Italian: Dermatite, Disturbi di pigmentazione, Alterazione delle unghie di irradiazione
Czech: šupinkovatění kůže, dermatitida, poruchy pigmentace,
Italian: Iperidrosi, Rash eritematoso, Orticaria, Sudorazione notturna
Czech: Hyperhidróza, erytematózní vyrážka, kopřivka, noční pocení
Italian: + Per ciascun termine, la frequenza è stata calcolata sulla base delle ADR di tutti gradi.
Czech: Pro každý nežádoucí účinek byla frekvence založena na nežádoucích účincích všech stupňů.
Italian: Terapia di associazione nel trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico I dati di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato di fase III (NO16966) supportano l'uso della capecitabina in associazione con oxaliplatino o in associazione con oxaliplatino e bevacizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico.
Czech: Údaje z multicentrické, randomizované, kontrolované klinické studie fáze III (NO16966) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou nebo v kombinaci s oxaliplatinou a bevacizumabem v první linii léčby metastazujícího karcinomu tlustého střeva a karcinomu kolorekta.
Italian: Capecitabina Teva 150 mg compresse rivestite con film Una compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
Czech: - Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
Italian: Capecitabina Teva è indicato:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di capecitabina.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
Italian: Dose ridotta 950 mg/m2
Czech: 950 mg/m2
Italian: È usato per trattare:
Czech: Používá se k léčbě:
Italian: La pirimidina è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
Czech: Pyrimidin tvoří součást genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Italian: La dose dipende dal tipo di tumore trattato.
Czech: Dávka závisí na léčeném typu rakoviny.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Capecitabine Teva platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Italian: È disponibile in compresse (da 150 e 500 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150 mg a 500 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Capecitabine Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Capecitabine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Capecitabine Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Capecitabine Teva?
Italian: Viene assunto due volte al giorno a dosi comprese fra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente).
Czech: Přípravek Capecitabine Teva se podává dvakrát denně v dávkách mezi 625 mg a 1 250 mg na jeden metr čtvereční povrchu těla pacienta (vypočítaného pomocí jeho tělesné výšky a hmotnosti).
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Capecitabine Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Capecitabine Teva.
Italian: Che cos'è Capecitabine Teva?
Czech: Co je Capecitabine Teva?
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150 e 500 mg che il paziente deve assumere.
Czech: Lékař vypočítá, kolik 150mg a 500mg tablet musí pacient užívat.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Capecitabine Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Capecitabine Teva.
Italian: Nel caso di altri tipi di tumore, il trattamento viene interrotto se la patologia peggiora o il paziente non è in grado di tollerarlo.
Czech: U ostatních typů karcinomu se v léčbě pokračuje do doby, než dojde ke zhoršení onemocnění nebo dokud pacient léčbu dobře snáší.
Italian: Altre informazioni su Capecitabine Teva
Czech: Další informace o přípravku Capecitabine Teva
Italian: È necessario adeguare le dosi nei pazienti con malattia epatica (del fegato) o renale e in quelli che mostrano alcuni effetti indesiderati.
Czech: Dávkování je potřeba upravit u pacientů s jaterními a ledvinovými onemocněními a u pacientů, u nichž se objeví určité vedlejší účinky.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Capecitabine Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Capecitabine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Capecitabine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Xeloda.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene metabolizzato nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); viene tuttavia metabolizzato maggiormente nelle cellule tumorali che non nei tessuti sani.
Czech: Kapecitabin je tzv. proléčivo, které se v těle mění na 5-fluorouracil (5-FU), avšak k jeho přeměně dochází ve větší míře v nádorových buňkách než v normálních tkáních.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Xeloda přínosy přípravku Capecitabine Teva převyšují zjištěná rizika.
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Czech: Užívá se ve formě tablet, zatímco 5-FU je běžně nutné podávat injekčně.
Italian: Capecitabine Teva è un "medicinale generico".
Czech: Capecitabine Teva je „generikum".
Italian: Le compresse di Capecitabine Teva devono essere deglutite con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
Czech: Tablety přípravku Capecitabine Teva se užívají do 30 minut po jídle a zapíjejí se vodou.
Italian: Nell'organismo 5-FU sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella sintesi del DNA.
Czech: V lidském těle 5-FU obsadí místo pyrimidinu a brání v působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA.
Italian: Poiché Capecitabine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Xeloda.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Capecitabine Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Xeloda.
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti dell'organismo).
Czech: • metastatického kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do jiných částí těla).
Italian: Questo significa che Capecitabine Teva è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Xeloda.
Czech: To znamená, že přípravek Capecitabine Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Xeloda.
Italian: Capecitabine Teva deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso di medicinali antitumorali.
Czech: Přípravek Capecitabine Teva by měl předepisovat výhradně lékař, který má kvalifikaci k používání léčivých přípravků proti rakovině.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Teva.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Capecitabine Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione ad altri farmaci antitumorali, tra cui uno contenente platino quale il cisplatino;
Czech: Přípravek Capecitabine Teva se používá v kombinaci s dalšími léky proti rakovině, včetně přípravků obsahujících platinu, jako je například cisplatina;
Italian: • carcinoma del colon.
Czech: • karcinomu tlustého střeva.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione a docetaxel (un altro farmaco antitumorale) dopo una mancata risposta al trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Czech: Přípravek Capecitabine Teva se používá spolu s docetaxelem (jiným lékem proti rakovině) poté, co léčba antracykliny (jiným typem léků proti rakovině) selhala.
Italian: Capecitabine Teva è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Czech: Přípravek Capecitabine Teva se používá buď v kombinaci s dalšími léky proti rakovině, nebo i samostatně u pacientů po operaci karcinomu tlustého střeva stadia III či stadia C podle Dukese;
Italian: Dopo un intervento chirurgico al colon, il trattamento prosegue per sei mesi.
Czech: Léčba pokračuje po dobu šesti měsíců po operaci karcinomu tlustého střeva.
Italian: Capecitabine Teva è indicato per la monoterapia o in associazione con altri medicinali antitumorali;
Czech: Přípravek Capecitabine Teva se používá samostatně nebo v kombinaci s dalšími léky proti rakovině;
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Teva, capecitabina, è un medicinale citotossico (cioè in grado di uccidere le cellule che si dividono, come quelle tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Czech: Léčivá látka v přípravku Capecitabine Teva, kapecitabin, patří mezi cytotoxické léčivé přípravky (hubí buňky množící se dělením, například rakovinné buňky), které náleží do skupiny antimetabolitů.
Italian: Capecitabine Teva è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Czech: Capecitabine Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Italian: Capecitabine Teva è un farmaco antitumorale.
Czech: Přípravek Capecitabine Teva je lék proti rakovině.
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Capecitabine Teva schválen?
Italian: Come agisce Capecitabine Teva?
Czech: Jak přípravek Capecitabine Teva působí?
Italian: Numero Procedura EU Numero UE
Czech: PČíslo EU
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Italian: Il pacchetto Educazionale deve contenere i seguenti materiali:
Czech: Edukační balíček musí obsahovat následující:
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della Scheda di Allerta per il Paziente.
Czech: • Význam a použití Pohotovostní karty pacienta.
Italian: Materiale Educazionale per gli Operatori Sanitari
Czech: • Edukační materiál pro lékaře
Italian: Il trattamento con vandetanib non deve essere iniziato in pazienti:
Czech: • Léčba vandetanibem se nesmí zahajovat u pacientů:
Italian: Condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale da implementare da parte degli stati membri
Czech: Podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné použití léčivého přípravku, které musejí být provedeny členskými zeměmi
Italian: • Che vandetanib può causare la Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, (PRES) anche nota come Sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS).
Czech: • Informaci, že vandetanib může vyvolat syndrom reverzibilní zadní encefalopatie (PRES) známý též jako syndrom reverzibilní zadní leukoencefalopatie (PRLS).
Italian: • Dettagli dei prodotti medicinali per i quali la co-somministrazione con vandetanib è controindicata o non raccomandata.
Czech: • Detaily léčivých přípravků, u kterých je souběžné podávání s vandetanibem buďto kontraindikováno nebo se nedoporučuje.
Italian: • La necessità di consigliare i pazienti in merito al rischio di prolungamento del QTc e PRES e di informare loro di quali siano i sintomi ed i segnali per venirne a conoscenza e le azioni da intraprendere.
Czech: • Nutnost informovat pacienty o riziku prodloužení intervalu QTc a PRES a informovat je o příznacích a projevech, kterých by si měli všímat, a jak se zachovat.
Italian: • Se il QTc aumenta marcatamente ma rimane sotto i 500 msec, deve essere richiesta la consulenza di un cardiologo.
Czech: • Pokud se hodnota intervalu QTc zásadně prodlouží, ale zůstane pod hodnotou 500 ms, je třeba žádat o radu kardiologa.
Italian: Vandetanib prolunga l'intervallo QTc e può causare Torsioni di punta e morte improvvisa
Czech: • Vandetanib prodlužuje interval QTc a může vyvolat torsades de pointes a náhlou smrt
Italian: Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto e Foglio Illustrativo
Czech: • Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci
Italian: • PRES deve essere considerata in ogni paziente che presenti convulsioni, cefalea, alterazioni visive, confusione o funzioni mentali alterate.
Czech: • Na PRES je třeba myslet u každého pacienta, který si stěžuje na epileptické záchvaty, bolest hlavy, poruchy vidění, zmatenost nebo alteraci mentálních funkcí.
Italian: Il farmaco può essere assunto nuovamente ad una dose ridotta dopo che si sia avuta conferma che l'intervallo QTc dell'ECG è ritornato alle condizioni di pre-trattamento e che sia stata effettuata la correzione di un possibile squilibrio elettrolitico.
Czech: Podávání vandetanibu lze znovu zahájit s nižší dávkou teprve po potvrzení návratu intervalu QTc na EKG na hodnoty před léčbou a pokud byla provedena korekce možné elektrolytové dysbalance.
Italian: • La necessità di un ECG, e dei livelli sierici di potasso, calcio e magnesio e dell'ormone tireostimolante (TSH) e i momenti e le condizioni di quando questi devono essere eseguiti
Czech: • Nezbytnost monitorovat EKG, sérové koncentrace draslíku, vápníku a hořčíku a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) a časy a situace, kdy by měly být prováděny
Italian: • I pazienti che sviluppano un singolo valore dell'intervallo QTc dell'ECG corretto di almeno 500 msec devono interrompere l'assunzione di vandetanib.
Czech: • Pacienti, u kterých se vyvine jednotlivá korigovaná hodnota intervalu QTc na EKG alespoň 500 ms, musí přestat užívat vandetanib.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve assicurare che, al lancio del prodotto e successivamente, tutti gli Operatori Sanitari che potrebbero utilizzare e/o prescrivere Caprelsa abbiano ricevuto il pacchetto Educazionale.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) musí zajistit, že všichni lékaři, u kterých lze předpokládat používání a/nebo předepisování přípravku Caprelsa, obdrží Edukační balíček při a po uvedení přípravku na trh.
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che tutte le condizioni o restrizioni in merito alla sicurezza ed all'utilizzo effettivo del prodotto medicinale di seguito descritte siano implementate: Prima del lancio del prodotto in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare il contenuto ed il formato del materiale educazionale con l'autorità nazionale competente.
Czech: Před uvedením přípravku na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasit obsah a formát edukačních materiálů s příslušnou národní lékovou agenturou.
Italian: Schede di Allerta per il Paziente (testo come concordato con il CHMP) Il materiale educazionale per gli Operatori Sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Edukační materiál pro lékaře musí obsahovat následující klíčové informace:
Italian: con intervallo QTc dell'ECG superiore a 480 msec con sidrome congenita del QTc lungo o con storia di Torsioni di punta, a meno che tutti i fattori di rischio che hanno contribuitio alle Torsioni siano stati corretti.
Czech: o jejichž interval QTc na EKG je delší než 480 ms. o kteří mají vrozený syndrom dlouhého QTc.
Italian: Un RMN al cervello deve essere eseguita in ogni paziente che presenti convulsioni, confusione o alterato stato mentale.
Czech: U každého pacienta, který si stěžuje na epileptické záchvaty, zmatenost nebo alteraci mentálních funkcí, musí být provedeno MRI vyšetření mozku.
Italian: Questa operazione può richiedere circa 10 minuti.
Czech: To může trvat asi 10 minut.
Italian: Alcuni casi sono stati fatali.
Czech: Některé případy byly smrtelné.
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
Italian: informi immediatamente il medico.
Czech: informujte ihned svého lékaře.
Italian: • successivamente ogni tre mesi
Czech: • dále každé 3 měsíce;
Italian: Non raggiunta (prevista 30,5 mesi)
Czech: Nebylo dosaženo (předpověď 30,5 měsíce)
Italian: 19,3 mesi
Czech: 19,3 měsíce
Italian: Il 31,3% dei pazienti aveva malattia stabile per almeno 8 settimane.
Czech: 31,3 % pacientů mělo onemocnění stabilní po dobu alespoň 8 týdnů.
Italian: Controlli del sangue e del cuore:
Czech: Monitorování Vaší krve a srdce:
Italian: DATA DI REVISONE DEL TESTO
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Italian: • Beva subito il liquido.
Czech: • Potom ihned vypijte.
Italian: Antagonisti della vitamina K
Czech: Antagonisté vitaminu K
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 15. ledna 2019
Italian: Schema di somministrazione di 7 giorni:
Czech: 7denní schéma:
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
Czech: n = počet příhod/počet randomizovaných pacientů.
Italian: • Risk Management Plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 17 Febbraio 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. února 2012
Italian: • Se è sensibile al sole.
Czech: • Jestliže jste citlivý(á) na slunce.
Italian: Se si aggrava,
Czech: Pokud se průjem zhoršuje,
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
Czech: Většina (95 % pacientů) mělo metastazující onemocnění.
Italian: RISPOSTA DI CTN
Czech: CTN ODPOVĚĎ
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
Czech: • jestliže začnete užívat léky, které ovlivňují činnost srdce;
Italian: Questi potrebbero essere i segni di un cambiamento nell'attività elettrica del suo cuore.
Czech: Může jít o příznaky změněné elektrické aktivity Vašeho srdce.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
Czech: Výskyt objektivních léčebných odpovědí byl 43,8 %, z nich všechny byly odpověďmi částečnými.
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
Czech: Většina pacientů (81,3 %) podstoupila před vstupem do studie částečnou nebo úplnou tyroidektomii.
Italian: Stato della mutazione RET, nello Studio 58
Czech: Stav mutace RET ve studii 58
Italian: • Tossine nel sangue come una complicazione di un'infezione.
Czech: • Toxiny v krvi jako komplikace probíhající infekce.
Italian: Questo paragrafo include solo i dati derivanti da studi completati la cui esposizione dei pazienti era nota.
Czech: Tento bod zahrnuje pouze data z dokončených klinických studií se známou expozicí pacientů.
Italian: Alcune persone che stanno assumendo Caprelsa diventano più sensibili al sole.
Czech: Někteří lidé, kteří užívají přípravek Caprelsa, jsou citliví na slunce.
Italian: • Come si usa la tabella del promemoria giornaliero (inclusi gli esempi di promemoria giornalieri compilati);
Czech: • jak používat denní zápisovou tabulku (včetně příkladů vyplněné denní zápisové tabulky);
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 300 mg každý den.
Italian: Questo è evidenziabile tramite elettrocardiogramma (ECG).
Czech: To lze vidět na elektrokardiogramu (EKG).
Italian: • Metta la compressa nell'acqua.
Czech: • Vložte tabletu do vody.
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
Czech: Neměla by se používat jiná tekutina.
Italian: Proteinuria, nefrolitiasi
Czech: Proteinurie, nefrolitiáza
Italian: Per le reazioni cutanee più gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson), si raccomanda al paziente di rivolgersi urgentemente al medico.
Czech: U závažnějších kožních reakcí (jako je Stevens-Johnsonův syndrom) se doporučuje, aby pacient neodkladně vyhledal lékařskou pomoc.
Italian: L'analisi è stata effettuata utilizzando un modello di regressione logistica, utilizzando il trattamento come unico fattore.
Czech: Analýza byla provedena za použití logistického regresního modelu s léčbou jako jediným faktorem.
Italian: **Inclusi due decessi in pazienti con QTc > 550 ms (uno dovuto a sepsi e uno dovuto a insufficienza cardiaca)
Czech: ** včetně 2 úmrtí u pacientů s QTc > 550 ms (jedno v důsledku sepse a jedno v důsledku srdečního selhání).
Italian: I rimanenti 158 pazienti (68%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Czech: Zbývajících 158 pacientů (68 %) bylo v analýze PFS cenzurováno.
Italian: Pazienti/Persone che se ne prendono cura
Czech: Pacienti/osoby pečující o pacienty
Italian: Cancerogenicità
Czech: Kancerogenita
Italian: Gli effetti indesiderati di Caprelsa sono elencati al paragrafo 4.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Caprelsa jsou uvedeny v bodě 4.
Italian: I rimanenti 49 pazienti (49%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Czech: Zbývajících 49 pacientů (49 %) bylo v analýze PFS cenzurováno.
Italian: • Gravi reazioni cutanee che interessano ampie aree del corpo.
Czech: • Závažné kožní reakce postihující velké plochy Vašeho těla.
Italian: Controllo della Malattia comprendente la miglior risposta o la stabilizzazione della malattia > 24 settimane era del 75,0%.
Czech: Výskyt kontroly onemocnění včetně nejlepší odpovědi nebo stabilního onemocnění > 24 týdnů byl 75,0 %.
Italian: SOPRAVVIVENZA GLOBALE
Czech: CELKOVÉ PŘEŽITÍ
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
Czech: Množství přípravku Caprelsa bude záviset na tělesné hmotnosti a výšce dítěte.
Italian: Insonnia, Depressione
Czech: Insomnie, deprese
Italian: Non prenda Caprelsa:
Czech: Neužívejte přípravek Caprelsa: