FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Epivir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Epivir.
Hungarian: Az Epivir egy lamivudin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Epivir je lijek koji sadrži djelatnu tvar lamivudin.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Epivir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Epivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja felnőttek és legalább 25 kg testsúlyú gyermekek esetében napi 300 mg.
Croatian: Preporučena doza lijeka Epivir za odrasle i djecu tjelesne mase veće od 25 kg iznosi 300 mg dnevno.
Hungarian: A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hány betegnél alakult ki az AIDS-hez társuló betegség, illetve hányan hunytak el az egyéves kezelés után.
Croatian: Ispitivanje je istražilo koliko je bolesnika razvilo bolest povezanu s AIDS-om ili umrlo nakon godinu dana terapije.
Hungarian: A vizsgálatokban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással van az Epivir a HIV vérben mért szintjére (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek vérben mért számára (CD4 sejtszám).
Croatian: U ispitivanjima je ispitano djelovanje lijeka Epivir na koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T-stanica u krvi (broj CD4 stanica).
Hungarian: Az első négy, felnőttekkel végzett vizsgálatban a zidovudinnal kombinációban szedett Epivir a 24 hetes kezelés után az összehasonlító készítményeknél nagyobb mértékben emelte a CD4 sejtek számát.
Croatian: U prva četiri ispitivanja provedena u odraslih osoba, Epivir je, kada se uzimao u kombinaciji sa zidovudinom, povećao broj CD4 stanica više od komparatorskih lijekova nakon 24 tjedna terapije.
Hungarian: Az Epivir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIVvírusok mennyiségét a vérben.
Croatian: Epivir primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a folyamatban lévő HIV-kezelés Epivir-rel vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) történő kiegészítésének hatásait vetették össze 1895 felnőtt esetében, akik legalább négy hete szedtek vírusellenes gyógyszereket.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je djelovanje dodavanja lijeka Epivir ili placeba (prividnog liječenja) postojećem liječenju infekcije HIV-om u 1 895 odraslih osoba koje su uzimale antivirusne lijekove tijekom najmanje četiri tjedna.
Hungarian: Az Epivir-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Croatian: Epivir je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Hungarian: Az Epivir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Epivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A belsőleges oldatot a megfelelő adag eléréséhez lehet alkalmazni.
Croatian: Za postizanje primjerene doze može se koristiti oralna otopina.
Hungarian: A vizsgálatok közül négyben a zidovudinnal (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációban adott Epivir-t az önmagában adott Epivir-rel vagy zidovudinnal, illetve az Epivir és zalcitabin (egy másik vírusellenes gyógyszer) kombinációjával hasonlították össze.
Croatian: Četiri ispitivanja usporedila su Epivir u kombinaciji sa zidovudinom (drugim antivirusnim lijekom) u odnosu na monoterapiju lijekom Epivir ili zidovudinom te kombinaciju lijeka Epivir i zalcitabina (drugog antivirusnog lijeka).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Epivir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epivir dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Epivir?
Croatian: Kako djeluje Epivir?
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek progressziómentes időszakának a hosszát mérték.
Croatian: Ispitivanje je izmjerilo koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Hungarian: Miért engedélyezték az Epivir forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je Epivir odobren?
Hungarian: A vizsgálatban a zidovudinnal együtt szedett Epivir és az önmagában adott didanozin (egy másik vírusellenes gyógyszer) hatásait hasonlították össze.
Croatian: Ispitivanje je usporedilo djelovanje lijeka Epivir koji se uzimao sa zidovudinom i monoterapiju didanozinom (drugim antivirusnim lijekom).
Hungarian: Az Epivir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epivir potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Epivir alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epivir?
Hungarian: Az Epivir adagját a súlyos veseproblémában szenvedő betegeknél módosítani kell.
Croatian: U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Epivir treba prilagoditi.
Hungarian: SI-1234 Menges Szlovénia
Croatian: SI-1234 Menges Slovenija
Hungarian: Az ajánlott adagolási rendet az alábbi diagram ismerteti:
Croatian: Preporučeni raspored doziranja prikazan je u sljedećem dijagramu:
Hungarian: Az injekciót általában egy orvos, ápoló vagy valamilyen más egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Hungarian: Autológ predonációs program
Croatian: Program autologne predonacije
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Hungarian: • Ha a vérvizsgálatok a műtét előtt azt mutatják, hogy az Ön hemoglobinszintje túlságosan magas, a kezelést le kell állítani.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je hemoglobin prije kirurškog zahvata previsok, liječenje će se prekinuti.
Hungarian: Ha a következő injekcióig már kevesebb mint egy nap van hátra, akkor hagyja ki az elmulasztott injekciót, és folytassa a rendes ütemezés szerint.
Croatian: Ako je već dan kada primate sljedeću injekciju, zaboravite onu koju ste propustili i nastavite s injekcijama prema uobičajenom rasporedu.
Hungarian: Önnél a vérrögképződés egyéb kockázati tényezői is fennállnak (például ha korábban kialakult már Önnél vérrög, vagy túlsúlyos, cukorbetegsége van, vagy műtét, illetve betegség miatt hosszú fekvésre kényszerül).
Croatian: Taj rizik može biti veći ako imate druge rizične čimbenike za nastanak krvnih ugrušaka (na primjer, ako ste prije imali krvni ugrušak ili imate prekomjernu tjelesnu težinu, šećernu bolest, srčanu bolest ili dugo ležite zbog operacije ili bolesti).
Hungarian: Az Epoetin alfa
Croatian: Epoetin alfa
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatot végzett Önnél, és úgy döntött, hogy Önnek Epoetin alfa HEXAL-ra van szüksége.
Croatian: Liječnik Vam je napravio krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: • Csak akkor alkalmazza az Epoetin alfa HEXAL-t, ha megfelelően tárolták - lásd 5. pont,
Croatian: • Primijenite Epoetin alfa HEXAL samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5,
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL szokásos kezdőadagja gyermekeknél és felnőtteknél testtömeg-kilogrammonként (/kg) 50 nemzetközi egység (NE), hetente háromszor adva.
Croatian: • Uobičajena početna doza Epoetin alfa HEXALa za odrasle i djecu je 50 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu (/kg) tjelesne težine i daje se tri puta tjedno.
Hungarian: A fenntartó fázis során az Epoetin alfa HEXAL vagy hetente 3-szor alkalmazható, vagy subcutan beadás esetén hetente egyszer vagy 2 hetente egyszer.
Croatian: Tijekom faze održavanja Epoetin alfa HEXAL se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Kezelőorvosa segíteni fog eldönteni, hogy az Epoetin alfa HEXAL megfelelő-e az Ön számára.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Epoetin alfa HEXAL pogodan za Vas.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés kétlépcsős, egy korrekciós és egy fenntartó fázisból áll.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának az Epoetin alfa HEXAL injekciót.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: Ön esetleg továbbra is kaphat Epoetin alfa HEXAL-t, de előtte ezt beszélje meg a kezelőorvosával.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Epoetin alfa HEXAL, ali prvo razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.
Hungarian: Azon esetekben, amikor a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy a beteg vagy a gondozó biztonsággal és hatékonyan tudja saját magának subcutan beadni az Epoetin alfa HEXAL-t, a megfelelő adaggal és alkalmazással kapcsolatos utasításokról tájékoztatást kell adni.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Epoetin alfa HEXAL supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.
Hungarian: Amennyiben a fecskendőt eltávolította a hűtőszekrényből és annak hőfoka elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb a 25°C-ot), akkor vagy fel kell használni 3 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.
Croatian: Nakon što ste jednom izvadili štrcaljku iz hladnjaka i ona je postigla sobnu temperaturu (do 25 °C) morate je primijeniti u roku od 3 dana ili je baciti.
Hungarian: - ha a hűtőszekrény meghibásodott.
Croatian: • ako je hladnjak u kojem se čuvao lijek bio u kvaru.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL nem adható be intravénás infúzióban vagy más gyógyszeroldatokkal együtt (kérjük, további információkért olvassa el a 6.6 pontot).
Croatian: Nemojte primjenjivati Epoetin alfa HEXAL intravenskom infuzijom ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Hungarian: • Ha nem reagál megfelelően az Epoetin alfa HEXAL-ra, kezelőorvosa ellenőrzi az adagot, és tájékoztatja Önt, ha módosítania kell az Epoetin alfa HEXAL adagját.
Croatian: • Ako ne budete odgovarali na liječenje Epoetin alfa HEXALom na odgovarajući način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako trebate promijeniti doze Epoetin alfa HEXALa.
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy a vörösvértest-termelődést serkentő készítmények (mint például az Epoetin alfa HEXAL) növekedési faktorként hathatnak, így elméletileg befolyásolhatják a rákbetegség súlyosbodását.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak morate znati da lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica (kao Epoetin alfa HEXAL) mogu djelovati kao čimbenici rasta i tako teoretski mogu utjecati na daljnje napredovanje raka.
Hungarian: • Felnőttek és gyermekek vagy vénás injekció formájában (intravénásan), vagy egy vénába helyezett csőbe adva kapják az Epoetin alfa HEXAL-t.
Croatian: • Odraslima i djeci Epoetin alfa HEXAL se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Hungarian: javasolt az Epoetin alfa HEXAL azonnali felfüggesztése, és megfontolandó egy alternatív kezelés.
Croatian: potrebno je odmah prekinuti primjenu Epoetin alfa HEXALa i razmisliti o zamjenskom liječenju.
Hungarian: A Epoetin alfa HEXAL-kezelést olyan orvos felügyelete mellett kell megkezdeni, aki gyakorlott a fenti indikációkkal bíró betegek kezelésében.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL önmagában alkalmazandó, és nem keverhető más injekciós folyadékokkal.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Lek Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska 27
Hungarian: Óvatosan kell eljárni az Epoetin alfa HEXAL adagjának növelésekor krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel a magas kumulatív dózisú epoetin a mortalitás, súlyos cardiovascularis és cerebrovascularis események fokozott kockázatával járhat.
Croatian: Potreban je oprez pri povećavanju doza Epoetin alfa HEXALa u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti, ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Hungarian: • ha jelentős, tervezett ortopédiai műtét (úgymint csípő- vagy térdműtét) előtt áll és:
Croatian: • ako se pripremate za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat (kao što je operacija kuka ili koljena) i: • imate tešku bolest srca
Hungarian: A vérszegénységének oka is olyan tényező, amely befolyásolja kezelőorvosa döntését a helyes adag megállapításában.
Croatian: Vaše anemije također je faktor koji liječnik uzima u obzir kad odlučuje o odgovarajućoj dozi.
Hungarian: Az alfa-epoetinre adott válasz első bizonyítéka a reticulocytaszám emelkedése 10 napon belül, amit azután rendszerint 2-6 héten belül a vörösvértestszám, hemoglobin és hematokrit emelkedése követ.
Croatian: Prvi dokaz odgovora na epoetin alfa je porast broja retikulocita unutar 10 dana, praćen porastom broja crvenih krvnih stanica, hemoglobina i hematokrita,
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet, és módosíthatja az adagot attól függően, hogy az Ön vérszegénysége miként reagál az Epoetin alfa HEXAL-kezelésre.
Croatian: • Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru Vaše anemije na liječenje Epoetin alfa HEXALom.
Hungarian: Amennyiben az Epoetin alfa HEXAL-t bőr alá (szubkután) adott injekció formájában adják be, a beinjekciózott mennyiség egyetlen injekció alkalmával általában nem haladhatja meg az egy millilitert (1 ml).
Croatian: Ako se Epoetin alfa HEXAL ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL csökkentheti a vérátömlesztés iránti szükségletet ezeknél a betegeknél.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi u tih bolesnika.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Epoetin alfa HEXAL-t
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Epoetin alfa HEXAL
Hungarian: - Azon betegek, akiknél a bármely eritropoetin készítménnyel végzett kezelést követően tiszta vörösvértest aplasia (PRCA) alakult ki, nem kaphatnak sem Epoetin alfa HEXAL-t, sem semmilyen egyéb eritropoetin készítményt (lásd 4.4 pont).
Croatian: - Bolesnici koji razviju izoliranu aplaziju crvene loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA) nakon liječenja bilo kojim eritropoetinom ne smiju primiti Epoetin alfa HEXAL ili bilo koji drugi eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • Ha az Epoetin alfa HEXAL-kezelés megkezdésekor Ön dialíziskezelésben részesül, akkor dialíziskezelését lehet, hogy módosítani kell.
Croatian: • Ako u vrijeme početka liječenja Epoetin alfa HEXALom idete na dijalizu, možda će biti potrebno prilagoditi raspored dijalize.
Hungarian: A vaspótlás illetve más vérserkentők fokozhatják az Epoetin alfa HEXAL hatásosságát.
Croatian: Dodaci sa željezom i drugi pripravci za jačanje krvi mogu povećati djelotvornost Epoetin alfa HEXALa.
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek kezelése Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát kemoterápiában részesülő gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika s anemijom induciranom kemoterapijom Sigurnost i djelotvornost epoetina alfa u pedijatrijskih bolesnika na kemoterapiji nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-kezelést a kemoterápia befejezését követően általában egy hónapig fogja folytatni.
Croatian: • Obično ćete nastaviti s liječenjem Epoetin alfa HEXALom još mjesec dana nakon završetka kemoterapije.
Hungarian: Ha a perioperatív időszakban a hemoglobinszint eléri vagy meghaladja a 15 g/dl (9,38 mmol/l) értéket, az Epoetin alfa HEXAL alkalmazását meg kell szakítani, és nem alkalmazhatók további adagok.
Croatian: Ako tijekom predoperacijskog razdoblja razina hemoglobina postigne vrijednost od 15 g/dl (9,38 mmol/l) ili više, primjenu Epoetin alfa HEXALa treba prekinuti i više ne treba primijeniti dodatne doze.
Hungarian: Később kezelőorvosa javasolhatja, hogy Ön vagy a gondozója tanulja meg az Epoetin alfa HEXAL önmagának, a bőr alá történő (szubkután) befecskendezését.
Croatian: Kasnije Vaš liječnik može predložiti da Vi ili Vaš njegovatelj naučite kako sami davati Epoetin alfa
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL csökkentheti a vérátömlesztés szükségességét.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL hatóanyagként egy alfa-epoetin nevű fehérjét tartalmaz, amely serkenti a csontvelőt, hogy több hemoglobint tartalmazó (ez az anyag szállítja az oxigént) vörösvértestet termeljen.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL sadrži djelatnu tvar epoetin alfa, protein koji potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica koje sadrže hemoglobin (tvar koja prenosi kisik).
Hungarian: Ha Ön rákban szenved, akkor tudatában kell lennie, hogy az Epoetin alfa HEXAL alkalmazása rövidebb túléléssel és magasabb halálozási aránnyal járhat azoknál a fej-nyak tájékot érintő rákos megbetegedésben, illetve áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél, akik kemoterápiában részesülnek.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak, morate znati da primjena Epoetin alfa HEXALa može biti povezana s kraćim preživljenjem i višom stopom smrti u bolesnika s rakom glave i vrata i metastatskim rakom dojke koji primaju kemoterapiju.
Hungarian: • Kezelőorvosa akkor kezdheti meg az Ön Epoetin alfa HEXAL-kezelését, ha az Ön hemoglobinszintje 10 g/dl vagy annál alacsonyabb.
Croatian: • Liječnik može započeti liječenje Epoetin alfa HEXALom ako Vam je vrijednost hemoglobina 10 g/dl ili manje.
Hungarian: Peritoneális dialízisben részesülő betegeknek hetente kétszer is adhatják.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Epoetin alfa HEXAL se može davati dva puta tjedno.
Hungarian: 25, D-83607 Holzkirchen, Németország
Croatian: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen, Njemačka
Hungarian: A kezelés megkezdésekor az Epoetin alfa HEXAL-t általában egy orvos vagy egy, a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
Croatian: Na početku liječenja Epoetin alfa HEXAL će Vam obično injicirati liječnik ili medicinska sestra.
Hungarian: • Az Epoetin alfa HEXAL-t kiveheti 3 napnál nem hosszabb időtartamra a hűtőszekrényből és szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) tárolhatja.
Croatian: • Možete izvaditi Epoetin alfa HEXAL iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25 °C)
Hungarian: - Az autológ véradási programmal kapcsolatos minden ellenjavallatot tekintetbe be kell venni az Epoetin alfa HEXAL-lal kezelt betegek vonatkozásában.
Croatian: - Sve kontraindikacije vezane uz programe autologne predonacije krvi moraju se poštovati u bolesnika koji primaju Epoetin alfa HEXAL.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL használata ellenjavallt jelentősebb elektív ortopédiai sebészeti beavatkozás előtt álló és autológ véradási programban részt nem vevő, súlyos koszorúér-betegségben, perifériás verőérbetegségben, arteria carotis betegségben vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek esetén, ideértve a nemrég lezajlott miocardialis infarctust és cerebrovascularis eseményeket is.
Croatian: Primjena Epoetin alfa HEXALa u bolesnika u kojih se planira veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat i koji ne sudjeluju u programu autologne predonacije krvi je kontraindicirana ako imaju tešku bolest koronarnih arterija, perifernih arterija, karotida ili cerebralnu vaskularnu bolest, uključujući bolesnike s nedavnim infarktom miokarda ili cerebrovaskularnim incidentom.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-ra gyenge hemoglobinválaszt mutató betegeknél gondolni kell a gyenge válasz hátterében álló egyéb magyarázatra is (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na Epoetin alfa HEXAL, potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slab odgovor (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, eritropoetin, ATC kód: B03XA01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antianemici, eritropoetin, ATK oznaka: B03XA01 Epoetin alfa HEXAL je biosličan lijek.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-t alkalmazzák közepesen súlyos vérszegénységben szenvedő, műtét előtt álló, és a műtétet megelőzően saját vért adó felnőtteknél, akiknek a műtét során vagy azután visszaadják a saját vérét.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se primjenjuje u odraslih s umjerenom anemijom koji daju krv prije odlaska na operaciju, kako bi im se ta krv mogla vratiti tijekom ili nakon operacije.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL predonációs programban részt vevő felnőtteknél az autológ vérmennyiség növelésére javallott.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je indiciran u odraslih u predonacijskom programu za povećanje količine autologne krvi.
Hungarian: Egy fecskendőből minden esetben csak egy adagnyi Epoetin alfa HEXAL-t adjon be, és befecskendezés előtt nyomja ki a felesleges oldatmennyiséget.
Croatian: Uzmite samo jednu dozu lijeka Epoetin alfa HEXAL iz svake štrcaljke i nepotrebnu otopinu bacite prije primjene injekcije.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL-kezelés során bizonyos embereknek olyan gyógyszerekre van szükségük, amelyek csökkentik a vérrögök kialakulásának kockázatát.
Croatian: Nekim su osobama za vrijeme primanja Epoetin alfa HEXALa potrebni lijekovi koji smanjuju rizik od krvnih ugrušaka.
Hungarian: Az alfa-epoetin-kezelés leggyakoribb mellékhatása a vérnyomás dózisfüggő megemelkedése vagy a már fennálló magas vérnyomás súlyosbodása.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešća nuspojava na lijek tijekom liječenja epoetinom alfa je o dozi ovisno povišenje krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije.
Hungarian: A hűtőszekrényből történő eltávolítás után a fecskendő 3 napon belül felhasználandó.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére az Epoetin alfa HEXAL legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, miközben a hemoglobinkoncentrációt 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) vagy alacsonyabb szinten tartják.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene učinkovite doze Epoetin alfa HEXALa koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije, uz istovremeno održavanje koncentracije hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL olyan készítménycsoport tagja, amelyek az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonló módon serkentik a vörösvértestek képződését.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL pripada skupini lijekova koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski protein eritropoetin.
Hungarian: Az Epoetin alfa HEXAL adagját és adagolási gyakoriságát is módosíthatják azért, hogy fenntartsák a kezelésre adott válaszát.
Croatian: Dodatno Vam može prilagoditi dozu i učestalost primjene Epoetin alfa HEXALa kako bi se održao odgovor na liječenje.