FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Accofil nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Accofil EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ozbiljna neutropenija trajala je u prosjeku 1,4 dana.
Latvian: Smaga neitropēnija vidēji tika novērota 1,4 dienas.
Croatian: Accofil filgrastim
Latvian: Accofil filgrastīms
Croatian: Bolesnice su primile kemoterapiju na 1. dan trotjednog ciklusa, te su zatim primile jednu dozu lijeka Accofil svakog sljedećeg dana u trajanju od 14 dana.
Latvian: Trīs nedēļu cikla 1. dienā pacientes saņēma ķīmijterapiju un nākamajā dienā un pēc tam katru dienu laika posmā līdz 14 dienām saņēma vienu devu Accofil.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Accofil na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 18. septembrī izsniedza Accofil reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Referentni lijek za Accofil je Neupogen.
Latvian: Accofil atsauces zāles ir Neupogen.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran:09.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09.2014.
Croatian: Način primjene lijeka Accofil, njegova doza i trajanje liječenja ovise o razlogu primjene, tjelesnoj težini bolesnika i odgovoru na liječenje.
Latvian: Accofil ievadīšanas veids, deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no lietošanas iemesla, pacienta ķermeņa svara un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Croatian: Accofil je ispitivan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 120 odraslih ženskih bolesnika s rakom dojke liječenih kemoterapijom za koju je poznato da uzrokuje neutropeniju.
Latvian: Accofil tika pētīts vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 120 sieviešu dzimuma pieaugušas pacientes ar krūts vēzi, kas tika ārstētas ar ķīmijterapiju, kas kā zināms izraisa neitropēniju.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Accofil.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Accofil.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Accofil posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i Neupogen.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma Accofil kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Croatian: Primjenjuje se supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Latvian: To ievada kā zemādas injekciju vai infūziju vēnā.
Croatian: Zašto je Accofil odobren?
Latvian: Kāpēc Accofil tika apstiprinātas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Accofil?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Accofil lietošanu?
Croatian: Podaci iz objavljenih ispitivanja ukazuju da su koristi i sigurnost filgrastima bile slične u odraslih i djece koji su primali kemoterapiju.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka gan pieaugušajiem, gan bērniem, kuri saņem ķīmijterapiju, filgrastīma ieguvumi un drošums ir līdzīgi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Accofil (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mišićnokoštana bol (bol u mišićima i kostima).
Latvian: Visbiežāk novērotā Accofil blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir skeleta-muskuļu sāpes (sāpes muskuļos un kaulos).
Croatian: Druge nuspojave mogu biti uočene u više od 1 na 10 osoba, ovisno o stanju za koje se Accofil koristi.
Latvian: Citas blakusparādības, kas var tikt novērotas vairāk nekā 1 pacientam no 10, ir atkarīgas no slimības, kuras dēļ lieto Accofil.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Accofil
Latvian: Cita informācija par Accofil
Croatian: Accofil dostupan je kao otopina za injekciju ili infuziju (drip) u napunjenim injekcijama.
Latvian: Accofil ir pieejams kā šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Accofil.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Accofil lietošanu.
Croatian: Što je Accofil i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Accofil un kāpēc tās lieto?
Croatian: Filgrastim djeluje na isti način kao prirodno proizveden G-CSF, potičući koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica.
Latvian: Filgrastīms darbojas tādā pat veidā kā dabīgi sintezētais G-CSF, stimulējot kaulu smadzenes, lai tās sintezētu vairāk leikocītus.
Croatian: Drugim riječima, Accofil je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka Accofil ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije (malog broja neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica) i incidencije febrilne neutropenije (neutropenija praćena groznicom) u bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom (lijekovima protiv raka koji ubijaju stanice);
Latvian: • lai mazinātu neitropēnijas ilgumu (mazs neitrofīlu, kas ir leikocītu veids, skaits) un febrilās neitropēnijas (neitropēnija ar drudzi) rašanās biežumu pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju (zāles, kas, nogalinot šūnas, ārstē vēzi);
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Latvian: • lai pacientiem ar progresējošu cilvēka imūndeficīta vīrusa (Human-Immunodeficiency Virus - HIV) infekciju samazinātu bakteriālu infekciju risku, kad citas ārstēšanas iespējas nav piemērotas.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da Accofil stvara iste razine djelatne tvari u tijelu kao Neupogen te povećava broj neutrofila na usporediv način.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Accofil organismā sintezē aktīvās vielas daudzumos, kas ir līdzīgi Neupogen, un salīdzināmā veidā palielina leikocītu skaitu.
Croatian: Filgrastim u lijeku Accofil proizvodi se metodom „tehnologije rekombinatne DNK": proizvodi ga bakterija u čiji gen (DNK) je umetnut filgrastim.
Latvian: Accofil aktīvo vielu filgrastīmu ražo, izmantojot tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo baktērija, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina filgrastīma sintēzi.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Neupogen koristi nadmašuju utvrđene rizike i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka u EU-u.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku un ieteica izsniegt Accofil reģistrācijas apliecību.
Croatian: Accofil, koji sadrži djelatnu tvar filgrastim, je „biosličan lijek".
Latvian: Accofil, kas satur aktīvo vielu filgrastīmu, ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Croatian: Kako djeluje Accofil?
Latvian: Kā Accofil darbojas?
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Accofil nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Accofil lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Accofil zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Accofil, filgrastim, je vrlo slična humanom proteinu naziva čimbenikom poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF).
Latvian: Accofil aktīvā viela filgrastīms ir ļoti līdzīga cilvēka proteīnam, kas tiek dēvēts par granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
Croatian: Više informacija dostupno je u sažetku opisa svojstva lijeka (također dio EPAR-a).
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Croatian: Accofil je lijek koji se koristi za stimulaciju proizvodnje bijelih krvnih stanica u sljedećim situacijama:
Latvian: Accofil ir zāles, kas tiek lietotas, lai šādos gadījumos stimulētu leikocītu sintēzi:
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, te se smije primjenjivati samo u suradnji s onkološkim centrom.
Latvian: Accofil var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšanu ir jānozīmē sadarbojoties ar vēža ārstēšanas centru.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Accofil pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Accofil lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Accofil?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Accofil?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Accofil pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Accofil atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kako se Accofil koristi?
Latvian: Kā lieto Accofil?
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji prolaze mijeloablativnu terapiju prije transplantacije koštane srži (primjerice u pojedinih bolesnika oboljelih od leukemije) i u kojih se smatra da postoji povećan rizik od produljene teške neutropenije;
Latvian: • lai mazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem ārstēšanu, kas pirms kaulu smadzeņu transplantācijas iznīcina kaulu smadzeņu šūnas (piemēram, daži pacienti ar leikēmiju), jo tie ir pakļauti paaugstinātam ilgstošas un smagas neitropēnijas riskam;
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Accofil potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Accofil izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: • za pomoć u otpuštanju stanica iz koštane srži u bolesnika koji će donirati matične stanice za transplataciju;
Latvian: • lai pacientiem, kuri būs asins cilmes šūnu donori transplantācijai, palīdzētu no kaulu smadzenēm atbrīvot šūnas;
Croatian: Veličina pakiranja
Latvian: Iepakojuma lielumi
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Croatian: Jačina
Latvian: Ievadīšanas veids
Croatian: Obje djelatne tvari dostupne su u EU-u već godinama.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas ES daudzus gadus.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina dostupna je već više od 100 godina.
Latvian: Acetilsalicilskābe ir bijusi pieejama vairāk nekā 100 gadu.
Croatian: Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Latvian: Sīkāku informāciju par ģenēriskām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Croatian: Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietnē ir atrodama arī informācija par atsauces zālēm.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu postižu iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā un līdz ar to tām ir sagaidāma vienāda iedarbība.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela, sa 75 mg ili sa 100 mg acetilsalicilne kiseline te se izdaje samo na recept.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tabletēs, kas satur 75 mg klopidogrela kopā ar 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Može se primjenjivati u sljedećim skupinama bolesnika koji boluju od „akutnog koronarnog sindroma":
Latvian: Tās var lietot šādām pacientu grupām ar slimību, kas pazīstama kā "akūts koronārais sindroms":
Croatian: Kombinacija tih dviju djelatnih tvari smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka više nego svaka od njih pojedinačno.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācija samazina asins recekļu veidošanās risku efektīvāk nekā katras zāles atsevišķi.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Croatian: • bolesnika koji se liječe zbog srčanog udara s elevacijom ST segmenta, kad liječnik smatra da bi mogli imati koristi od trombolitičke terapije (terapije kojom se razgrađuju krvni ugrušci).
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka viņiem varētu dot labumu trombolītiska ārstēšana (trombus šķīdinoša ārstēšana).
Croatian: Više informacija o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Croatian: Lijek se uzima kao jedna tableta jednom dnevno umjesto tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje je bolesnik prethodno zasebno uzimao.
Latvian: Zāles lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, ko pacienti jau lieto atsevišķi.
Croatian: Klopidogrel je od 1998. odobren kao antitrombocitni lijek te se često koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrēts kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Croatian: Time se smanjuje proizvodnja tvari naziva tromboksan, koji u pravilu pomaže pri formiranju ugrušaka spajanjem trombocita.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
Croatian: • u bolesnika s nestabilnom anginom (teškim oblikom boli u prsima) ili onih koji su prebolili srčani udar bez elevacije ST segmenta (abnormalni nalaz elektrokardiograma), uključujući osobe koje imaju stent (kratku cjevčicu) ugrađenu u arteriju da se spriječi njeno začepljenje;
Latvian: • pacientiem, kuriem ir "nestabila stenokardija" (stipras sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts (sirdslēkme) ar "ST segmenta pacēlumu" (patoloģiskām izmaiņām elektrokardiogrammā), tostarp pacientiem, kuriem artērijā ir ievietots stents (īsa caurulīte), lai novērstu tās nosprostošanos;
Croatian: Clopidogrel blokira vezanje tvari pod nazivom ADP za receptor (cilj) na površini trombocita.
Latvian: Klopidogrels neļauj vielai, ko dēvē par ADP, piesaistīties receptoram (mērķim) uz trombocītu virsmas.
Croatian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lijek je za sprečavanje problema uzrokovanih krvnim ugrušcima i otvrdnućem arterija poput srčanog udara u odraslih koji već uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu u zasebnim tabletama.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lieto, lai novērstu traucējumus, ko izraisa asins trombi un artēriju sacietēšana, piemēram, sirdslēkmes pieaugušajiem, kuri jau lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi kā atsevišķas tabletes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan posjeduje usporedivu razinu kakvoće i da je bioekvivalentan lijeku DuoPlavin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar DuoPlavin.
Croatian: Time se sprečava da trombociti postanu „ljepljivi", što smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
Latvian: Tas aptur trombocītu "lipīgumu", mazinot asins recekļu veidošanās risku.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom DuoPlavin i stoga ih nije potrebno ponavljati za Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm DuoPlavin, un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tie nav jāatkārto.
Croatian: Acetilsalicilna kiselina blokira enzim naziva prostaglandin ciklooksigenaza.
Latvian: Acetilsalicilskābe bloķē enzīmu, ko dēvē par prostaglandīnciklooksigenāzi.
Croatian: Budući da je lijek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Croatian: To znači da Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom DuoPlavin.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu DuoPlavin.
Croatian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sadrži dvije djelatne tvari, klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (poznatu kao aspirin) te je „generički lijek".
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur divas aktīvās vielas klopidogrelu un acetilsalicilskābi (arī pazīstamu kā aspirīnu) un tās ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: To znači da pomažu spriječiti međusobno lijepljenje komponenti u krvi pod nazivom trombociti i stvaranje ugrušaka, čime se suzbija novi srčani udar.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās novērš asins šūnu, ko dēvē par trombocītiem, salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirdslēkmi.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Obje djelatne tvari u lijeku, klopidogrel i acetilsalicilna kiselina su antitrombocitni lijekovi.
Latvian: Abas šo zāļu aktīvās vielas klopidogrels un acetilsalicilskābe ir "trombocītu agregācijas inhibitori".
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod lijeka DuoPlavin, koristi od lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrel / acetilsalicilna kiselina)
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrels/acetilsalicilskābe)
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja kakvoće lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvalitāti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu?
Croatian: Što je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un kāpēc tās lieto?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Croatian: Pregled informacija o lijeku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu.
Croatian: Zašto je lijek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir reģistrētas ES?
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Latvian: Kā darbojas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Croatian: 15 mjeseci
Latvian: 15 mēneši
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju.
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi
Croatian: • ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće.
Latvian: • ja esat pēdējā grūtniecības trimestrī.
Croatian: Lijek treba uzeti u isto vrijeme svaki dan.
Latvian: Jums jālieto zāles vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Croatian: Bolesnici su praćeni 30 dana.
Latvian: Pacienti tika novēroti 30 dienas.
Croatian: Medijan praćenja u obje skupine je bio 359 dana.
Latvian: Apsekošanas ilguma mediāna abām grupām bija 359 dienas.
Croatian: Drugi sastojci su:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Croatian: Prema tome, rezultati ove podskupine su u skladu s cjelokupnim rezultatima ispitivanja.
Latvian: Tādējādi šīs apakšgrupas rezultāti sakrīt ar vispārējiem pētījuma rezultātiem.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: Sadrži laktozu.
Latvian: Satur laktozi.
Croatian: • u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Latvian: • grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Antiretrovirusna terapija (ART)
Latvian: Antiretrovirālās terapijas (ART)
Croatian: Cmax se postiže otprilike 30 do 60 minuta nakon primjene.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Croatian: Ostali znakovi intoksikacije liječe se simptomatski.
Latvian: Citas saindēšanās pazīmes ārstē simptomātiski.
Croatian: Odrasli i starije osobe
Latvian: Devas Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.
Croatian: Niske doze (do 100 mg dnevno):
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā):
Croatian: Apsolutni rizik razvoja srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na otprilike 1,5%.
Latvian: Kardiovaskulāru patoloģiju absolūtais risks palielinājās no mazāk par 1% līdz apmēram 1,5%.
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P450 2C19 (CYP2C19)
Croatian: Dodatno, Vaš liječnik može naći promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Latvian: Turklāt Jūsu ārsts var konstatēt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Croatian: Bolesnici su lijek primali do jedne godine.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz 1 gadam ilgi.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
Croatian: Glicerol monokaprilokaprat (E422)
Latvian: Glicerīna monokaprilkaprāts (E422)
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Alkohol
Latvian: Alkohols