FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se amiodaron uporablja skupaj z zdravilom PREVYMIS, je treba pogosto spremljati koncentracije amiodarona kinidin
Croatian: Potrebno je redovito kontrolirati koncentracije amiodarona kada se on primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
Slovenian: Previdnost se priporoča, kadar se pri zdravljenju z letermovirjem v kombinaciji s ciklosporinom uporabijo še drugi zaviralci OATP1B1/3.
Croatian: Preporučuje se oprez ako se kombinaciji letermovira i ciklosporina dodaju drugi inhibitori OATP1B1/3.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in efavirenza ni priporočljiva.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i efavirenza se ne preporučuje.
Slovenian: Glejte ustrezen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Vidjeti odgovarajuće informacije o lijeku.
Slovenian: Pred redčenjem vsebino viale preglejte glede spremembe barve in prisotnosti delcev.
Croatian: Sadržaj bočice treba prije razrjeđivanja pregledati kako bi se utvrdilo je li promijenio boju i sadrži li čestice.
Slovenian: • mikafungin
Croatian: • mučnina
Slovenian: ↑ ciklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (zaviranje CYP3A)
Croatian: ↑ ciklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Slovenian: mofetilmikofenolat (1 g enkratni odmerek)/letermovir (480 mg dnevno)
Croatian: mofetilmikofenolat (jedna doza od 1 g)/letermovir (480 mg na dan)
Slovenian: Škatla za 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Croatian: Kutija za 480 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Slovenian: letermovir placebo
Croatian: U korist placeba
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS s temi protivirusnimi zdravili ni priporočljiva.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i ovih antivirusnih lijekova se ne preporučuje.
Slovenian: PREVYMIS 480 mg koncentrat za raztopino za infundiranje letermovir
Croatian: PREVYMIS 480 mg koncentrat za otopinu za infuziju letermovir
Slovenian: Škatla za 480 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Kutija za 480 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Škatla za 240 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Croatian: Kutija za 240 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Slovenian: midazolam (2 mg, enkratni odmerek p.o.)/ letermovir (240 mg enkrat na dan p.o.)
Croatian: midazolam (jedna doza od 2 mg peroralno)/letermovir (240 mg jedanput na dan peroralno)
Slovenian: Vsak kartonski ovitek vsebuje pretisni omot iz poliamida/aluminija/PVC - aluminija s 7 tabletami, tako da ena škatla vsebuje skupaj 28 tablet.
Croatian: Tablete od 240 mg pakirane su u kutiju koja sadrži četiri (4) kartonske kartice, od kojih svaka sadrži poliamidnu/aluminijsku/PVC - aluminijsku blister karticu sa 7 tableta, ukupno 28 tableta.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevymis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Prevymis
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevymis in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Prevymis i za što se koristi?
Slovenian: Običajni priporočeni peroralni odmerek ali odmerek v obliki infuzije je 480 mg enkrat na dan.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za primjenu kroz usta ili infuzijom iznosi 480 mg jedanput dnevno.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Prevymis.
Slovenian: Kombinacija zdravila Prevymis in ciklosporina se ne sme uporabljati z dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom in simvastatinom.
Croatian: Kombinacija lijeka Prevymis i ciklosporina ne smije se istodobno primjenjivati s dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom i simvastatinom.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prevymis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Prevymis?
Slovenian: Vsi bolniki v tej študiji so bili CMV-seropozitivni, kar pomeni, da so morali že prej priti v stik z virusom in so ga verjetno imeli v neaktivni obliki.
Croatian: Svi bolesnici u tom ispitivanju bili su CMV seropozitivni, što znači da su već bili izloženi virusu te da su ga vjerojatno nosili u neaktivnom obliku.
Slovenian: Citomegalovirus imajo v telesu številni ljudje, vendar je običajno neaktiven in ne povzroča škode.
Croatian: Mnoge osobe imaju CMV u tijelu, ali je on uglavnom neaktivan i nema štetne posljedice.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Prevymis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove odlučila da koristi lijeka Prevymis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevymis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Prevymis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevymis odobreno?
Croatian: Zašto je Prevymis odobren?
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Prevymis možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevymis (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska in bruhanje.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Prevymis (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), proljev i povraćanje
Slovenian: Terminaza je udeležena pri ovijanju DNK v beljakovinske ovojnice virusa.
Croatian: Terminaza je uključena u pakiranje DNK-a u proteinski omotač virusa.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Prevymis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Prevymis.
Slovenian: Znake citomegalovirusa, ki se je aktiviral 24 tednov po presaditvi matičnih celic, je imelo 38 % (122 od 325) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Prevymis, v primerjavi z 61 % bolnikov (103 od 170), ki so prejemali placebo.
Croatian: U otprilike 38 % (122 od 325) bolesnika koji su primali lijek Prevymis uočeni su znakovi aktivacije CMV-a 24 tjedna nakon transplantacije matičnih stanica, u usporedbi sa 61 % (103 od 170) bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: Letermovir, zdravilna učinkovina v zdravilu Prevymis, zavira virusni encim, imenovan „terminaza".
Croatian: Letermovir, djelatna tvar lijeka Prevymis, blokira virusni enzim naziva „terminaza".
Slovenian: Zdravilo Prevymis se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom pimozid ali zdravili iz rženih rožičkov, kot sta ergotamin in dihidroergotamin.
Croatian: Lijek Prevymis ne smije se istodobno primjenjivati s pimozidom ni s lijekovima koji sadrže derivate ergota kao što su ergotamin i dihidroergotamin.
Slovenian: Da se citomegalovirus lahko razmnožuje, se mora njegov genetski material (DNK) kopirati in nalagati v beljakovinske ovojnice, da nastane več virusov, ki lahko nato okužijo druge celice.
Croatian: Da bi se CMV umnožavao, njegov se genetski materijal (DNK) treba kopirati i dobiti proteinski omotač kako bi se proizvelo više virusa koji potom mogu inficirati druge stanice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prevymis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Prevymis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevymis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Prevymis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je na voljo v obliki tablet, ki jih je treba zaužiti peroralno, in v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno, ki se daje približno eno uro.
Croatian: Lijek Prevymis dostupan je u obliku tableta koje se uzimaju kroz usta i kao koncentrat od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip) koja se primjenjuje u trajanju od otprilike jednog sata.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Prevymis je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z alogenskim presadkom krvotvornih matičnih celic.
Croatian: Lijek Prevymis izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji su podvrgnuti alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica.
Slovenian: Ker je bolnikov z obolenjem zaradi okužbe s citomegalovirusom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Prevymis 15. aprila 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s bolestima uzrokovanima CMV-om nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Prevymis dobio status „lijeka za liječenje rijetkih i teških bolesti" od 15. travnja 2011. Lijek Prevymis sadržava djelatnu tvar letermovir.
Slovenian: Alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic vključuje uporabo matičnih celic darovalca za zamenjavo prejemnikovih celic kostnega mozga, da bi nastal nov kostni mozeg, ki bi proizvajal zdrave krvne celice.
Croatian: Alogena transplantacija krvotvornih matičnih stanica uključuje zamjenu stanica koštane srži primatelja matičnim stanicama donora kako bi se formirala nova koštana srž koja proizvodi zdrave krvne stanice.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevymis izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Prevymis utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Če se sočasno uporablja ciklosporin (zdravilo za preprečevanje zavrnitve presadka), se odmerek zdravila Prevymis zmanjša na 240 mg enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Prevymis se začne na dan presaditve ali na kateri koli dan do 28 dni pozneje in se nadaljuje še 100 dni po presaditvi; pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno daljše zdravljenje.
Croatian: Liječenje lijekom Prevymis započinje na dan transplantacije ili bilo kojeg dana do 28 dana nakon transplantacije te se nastavlja 100 dana nakon transplantacije; u nekih bolesnika moguće je dulje liječenje.
Slovenian: Zdravniki morajo pri uporabi zdravila Prevymis upoštevati uradne smernice za uporabo protivirusnih zdravil.
Croatian: Prilikom primjene lijeka Prevymis liječnici trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjeni antivirusnih lijekova.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevymis, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Prevymis potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo z zaviranjem tega encima virusom preprečuje, da bi se pravilno razvijali, zato se citomegalovirus ne more pomnoževati in okužiti drugih celic.
Croatian: Blokiranjem enzima lijek sprječava pravilan razvoj virusa te se CMV ne može umnožavati i inficirati druge stanice.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 570 odraslih, se je izkazalo, da je zdravilo Prevymis pri preprečevanju okužbe s citomegalovirusom po alogenski presaditvi krvotvornih matičnih celic učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Croatian: U glavnom ispitivanju na 570 odraslih osoba lijek Prevymis pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje) u sprječavanju infekcije CMV-om nakon alogene transplantacije krvotvornih matičnih stanica.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevymis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Prevymis bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako zdravilo Prevymis deluje?
Croatian: Kako djeluje Prevymis?
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je imunski sistem oslabljen, npr. po presaditvi matičnih celic, pa se lahko aktivira.
Croatian: Međutim, CMV može postati aktivan u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom, kao što su oni koji su podvrgnuti transplantaciji matičnih stanica.
Slovenian: To naj bi pri prejemnikih presadka, ki imajo citomegalovirus že v svojem telesu, preprečevalo okužbo zaradi njega.
Croatian: Očekuje se da će to spriječiti bolesti prouzročene CMV-om u primatelja transplantacije koji već imaju CMV u tijelu.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje bolezni, ki jo pri odraslih s presadkom krvotvornih matičnih celic za zamenjavo kostnega mozga povzroča citomegalovirus (CMV).
Croatian: Prevymis je antivirusni lijek koji se primjenjuje za sprječavanje bolesti uzrokovanih citomegalovirusom (CMV) u odraslih osoba koje su podvrgnute alogenoj transplantaciji krvotvornih matičnih stanica kako bi se zamijenila njihova koštana srž.
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s citomegalovirusom, ki lahko poškodujejo kostni mozeg in prizadenejo krvne celice, ima le malo neželenih učinkov.
Croatian: Nuspojave lijeka su rijetke, za razliku od ostalih lijekova koji se primjenjuju u liječenju bolesti prouzročenih CMV-om, koji mogu oštetiti koštanu srž i utjecati na krvne stanice.
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba vsebnik (steklo)
Croatian: Veličina pakovanja mg/ml oralna suspenzija kroz usta bočica (staklena) 200 ml
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (3 vsebniki)
Croatian: 3 x 30 tableta
Slovenian: 1 vsebnik
Croatian: 1 boca
Slovenian: 95% intervali zaupanja.
Croatian: 95% intervali pouzdanosti.
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
Croatian: Ne izlagati prekomjernoj toplini.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primjenjen dodatni faktor VIII.
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedi a, n (%)
Croatian: Ukupni broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Slovenian: Št. mutacij ob začetku zdravljenja
Croatian: Broj mutacija na početku liječenja
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Slovenian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Croatian: HIV IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Croatian: PREZISTA s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati lijek PREZISTA".
Slovenian: Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
Croatian: Ovaj sastojak može uzrokovati alergijske reakcije (ponekad odgođene).
Slovenian: Po vsaki uporabi odstranite bat iz odmerne kapalke, sperite oba dela kapalke z vodo in ju posušite na zraku.
Croatian: Nakon svake uporabe, izvucite klip iz tijela pipete, isperite oba dijela s vodom i pustite da se osuše na zraku.
Slovenian: Učinki zdravila PREZISTA so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Croatian: Učinci lijeka PREZISTA mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom PREZISTA.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom PREZISTA.
Slovenian: Številne interakcijske študije (označene z
Croatian: Nekoliko ispitivanja interakcija (označeno s
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let omejeni.
Croatian: Međutim, za bolesnike iznad dobi od 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (28%), mučnina (23%) i osip (16%).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: z začetno HIV-RNK
Croatian: S početnom HIV-RNK
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek PREZISTA
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek PREZISTA ni s jednim od sljedećih lijekova".
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je PREZISTA i za što se koristi
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek PREZISTA
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek PREZISTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Croatian: PREZISTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 µM do > 100 µM.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Slovenian: Vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Croatian: Sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Croatian: Od 59 bolesnika koji su odgovorili potpunom virusnom supresijom (< 50 kopija/ml) u 48. tjednu, 47 bolesnika (80% odgovora u 48. tjednu) pokazalo je odgovor i u 96. tjednu.
Slovenian: Snemite odvito zaporko.
Croatian: Uklonite zatvarač.
Slovenian: pogosti angioedem, srbenje, urtikarija redki reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi*, Stevens-Johnsonov sindrom*
Croatian: često angioedem, pruritus, urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*, Stevens-Johnsonov sindrom*
Slovenian: Zdravilo PREZISTA ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Croatian: PREZISTA neće izliječiti infekciju HIV-om.
Slovenian: PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Croatian: PREZISTA djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Slovenian: peroralna suspenzija 200 ml
Croatian: oralna suspenzija 200 ml
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Croatian: 150 mg jedanput svaki drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Croatian: Mehanizam djelovanja Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4.5 x 10
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (na zdravilo)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
Slovenian: ŠKATLA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
Croatian: KUTIJA ZA ORALNU SUSPENZIJU
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C, upoštevajte tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne Upute o lijeku koji postoje za te lijekove.
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja, nad vrednost priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2, nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PREZISTA
Croatian: Drugi lijekovi i PREZISTA
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA.
Croatian: Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se PREZISTA mora primjenjivati s oprezom.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila PREZISTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom PREZISTA sastoji se od općenitih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Slovenian: Pod-tipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF in CRF06_CPX razlika povprečnih vrednosti
Croatian: Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX.
Slovenian: ŠKATLA/NALEPKA NA PLASTIČNEM VSEBNIKU
Croatian: KUTIJA / NALJEPNICA NA BOČICI
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat.
Slovenian: Noseče ali doječe matere ne smejo jemati zdravila PREZISTA skupaj s kobicistatom.
Croatian: Trudnice ili dojilje ne smiju uzimati lijek PREZISTA s kobicistatom.
Slovenian: - Otrok mora zdravilo PREZISTA zaužiti s hrano.
Croatian: - Dijete mora uzimati lijek PREZISTA s hranom.
Slovenian: V takšnih primerih bo morda potrebno zmanjšati odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Croatian: U tim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu istodobno primijenjenog lijeka.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Croatian: Ako uzimate lijek PREZISTA to može utjecati na učinke drugih lijekova.
Slovenian: 200 ml steklenica
Croatian: 200 ml bočica
Slovenian: Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
Croatian: Nemojte kombinirati lijek PREZISTA ni s jednim od sljedećih lijekova Ako uzimate neki od navedenih lijekova, pitajte svog liječnika o prebacivanju na drugi lijek.
Slovenian: PREZISTA je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
Croatian: PREZISTA je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Slovenian: peroralna suspenzija bela do umazano bela neprozorna suspenzija
Croatian: Bijela do gotovo bijela, neprozirna suspenzija
Slovenian: peroralna suspenzija
Croatian: oralna suspenzija
Slovenian: Očesne bolezni občasni konjunktivalna hiperemija, suho oko redki motnje vida
Croatian: Poremećaji oka manje često konjunktivalna hiperemija, suho oko rijetko poremećaj vida