FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
Portuguese: Pouco frequente astenia, dor torácica, fadiga, edema dor
English: Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Portuguese: Aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reação alérgica (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa tensão arterial), baixos níveis de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), visão alterada, batimento cardíaco acelerado, mal-estar no estômago, função hepática alterada, urticária, erupção cutânea de causa medicamentosa, inflamação dos tendões, doença do tipo gripal (por exemplo, dores musculares, sensação de mal-estar generalizada), diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea) e níveis aumentados da creatinina fosfoquinase no sangue.
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
English: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Estearato de magnésio
English: Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun, increased muscle tension.
Portuguese: Diminuição do número de células brancas do sangue (leucopenia), baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia), reação alérgica, (por exemplo, erupção cutânea, comichão, pieira, inchaço da face ou hipotensão), excesso de açúcar no sangue, movimentos incontroláveis de contração ou espasmos, ataque cardíaco, frequência cardíaca irregular, inflamação dos vasos sanguíneos, inflamação do pâncreas, inflamação do revestimento do estômago (gastrite), inflamação do fígado, amarelecimento da pele (icterícia), elevação dos níveis das enzimas hepáticas com icterícia, inchaço rápido da pele e mucosas (angioedema), reações cutâneas graves, urticária, reações alérgicas graves, com erupções de bolhas na pele e membranas mucosas (dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson), aumento da sensibilidade da pele ao sol, aumento da tensão muscular.
English: After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, cada uma das combinações foi superior, em termos estatisticamente significativos, à monoterapia com amlodipina na diminuição da pressão arterial diastólica e sistólica (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/ -9,3 mmHg com 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus -7,4/6,5 mmHg com amlodipina 10 mg) e foram obtidas taxas mais elevadas de normalização da pressão diastólica em comparação com a monoterapia (63,7%, 66,5% com 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1% com amlodipina 10 mg).
English: Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Alterações de humor, visão alterada, zumbidos nos ouvidos, dificuldade em respirar, espirros/corrimento nasal, perda de cabelo, nódoas negras ou sangramento não habituais (lesões das células vermelhas do sangue), descoloração da pele, aumento da transpiração, dificuldade em urinar, aumento da necessidade de urinar, sobretudo durante a noite, aumento mamário no homem, dor, aumento de peso, perda de peso.
English: Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Portuguese: Infeções do trato urinário, sensação de tristeza (depressão), sensação de ansiedade, danos nos nervos das mãos ou dos pés, diminuição do tato, dificuldade em adormecer, alterações do paladar, tremores, vómitos, gengivas inchadas, desconforto abdominal, boca seca, eczema (alteração cutânea), vermelhidão da pele, erupção cutânea, dores nas costas, dores nas pernas, necessidade de urinar durante a noite, sensação de mal-estar, níveis aumentados de ácido úrico no sangue.
English: After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, cada uma das combinações foi superior, em termos estatisticamente significativos, a ambas as doses da monoterapia com amlodipina na diminuição da pressão arterial sistólica e diastólica (-13,6/-9,4 mmHg, -15,0/-10,6 mmHg com 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus -6,2/-5,7 mmHg, -11,1/-8,0 mmHg com amlodipina 5 mg e 10 mg e foram obtidas taxas mais elevadas de controlo da pressão diastólica em comparação com as respetivas monoterapias (56,7%, 63,8% com 40mg/5mg e 80mg/5mg versus 42%, 56,7% com amlodipina 5 mg e 10 mg).
English: • The active substances are telmisartan and amlodipine.
Portuguese: Qual a composição de Twynsta - As substâncias ativas são o telmisartan e a amlodipina.
English: Rare hepatic function abnormal, liver disorder
Portuguese: Doenças hepato-biliares Raro alterações da função hepática, perturbações hepáticas
English: Uncommon somnolence, migraine, headache, paraesthesia
Portuguese: Pouco frequente sonolência, enxaqueca cefaleias, parestesias
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution.
Portuguese: Telmisartan/ amlodipina deve ser administrado com precaução a doentes com insuficiência hepática moderada.
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
English: INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
English: Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Portuguese: Twynsta 80 mg/5 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com Twynsta 40 mg/5 mg.
English: Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
Portuguese: Twynsta 80 mg/5 mg é indicado em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com Twynsta 40 mg/ 5mg.
English: Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Portuguese: Twynsta 80mg/ 10mg é indicado em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com Twynsta 40 mg/10 mg ou Twynsta 80 mg/5 mg .
English: Nervous system disorders Common dizziness
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes tonturas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 40 mg/5 mg comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 80 mg/5 mg comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 40 mg/10 mg comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 80 mg/10 mg comprimidos
English: Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Portuguese: Twynsta 40 mg/10 mg é indicado em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com amlodipina 10 mg isoladamente.
English: Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Portuguese: Twynsta 80 mg/10 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com doses inferiores de Twynsta 40 mg/10 mg ou Twynsta 80 mg/5 mg
English: Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Portuguese: Twynsta 40 mg/5 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com 5 mg de amlodipina isoladamente.
English: Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Portuguese: Twynsta 40 mg/5 mg é indicado em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com amlodipina 5 mg isoladamente.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
Portuguese: Blister de doses unitárias de 10 comprimidos - 40 mg/10 mg
English: Very rare leukocytopenia, thrombocytopenia
Portuguese: Muito Raro leucocitopenia, trombocitopenia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Portuguese: Blister de doses unitárias de 10 comprimidos - 40 mg/5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 80 mg/5 mg comprimidos telmisartan/amlodipina
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Twynsta 40 mg /5 mg comprimidos Telmisartan/Amlodipina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 40 mg/5 mg comprimidos telmisartan/amlodipina
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Twynsta 80 mg /10 mg comprimidos Telmisartan/Amlodipina
English: Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Portuguese: Twynsta 40 mg/10 mg pode ser utilizado em doentes cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com 10 mg de amlodipina isoladamente.
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Twynsta 80 mg /5 mg comprimidos Telmisartan/Amlodipina
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 80 mg/10 mg comprimidos telmisartan/amlodipina
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/001 (14 comprimidos) EU/1/10/648/002 (28 comprimidos) EU/1/10/648/003 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/004 (56 comprimidos) EU/1/10/648/005 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/006 (98 comprimidos)
English: EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/001 (14 comprimidos) EU/1/10/648/002 (28 comprimidos) EU/1/10/648/003 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/004 (56 comprimidos) EU/1/10/648/005 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/006 (98 comprimidos) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Twynsta 40 mg/10 mg comprimidos telmisartan/amlodipina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Twynsta 40 mg /10 mg comprimidos Telmisartan e Amlodipina
English: Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Portuguese: Qual o aspeto de Twynsta e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Twynsta 40 mg/5 mg são azuis e brancos de forma oval com duas camadas, gravados com o código do produto A1 gravado numa das faces e o logotipo da companhia gravado sobre a face branca.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Portuguese: Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Portuguese: Qual o aspeto de Twynsta e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Twynsta 80 mg/5 mg são azuis e brancos de forma oval com duas camadas, gravados com o código do produto A3 gravado numa das faces e o logotipo da companhia gravado sobre a face branca.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Portuguese: Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/022 (14 comprimidos) EU/1/10/648/023 (28 comprimidos) EU/1/10/648/024 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/025 (56 comprimidos) EU/1/10/648/026 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/027 (98 comprimidos)
English: EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/022 (14 comprimidos) EU/1/10/648/023 (28 comprimidos) EU/1/10/648/024 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/025 (56 comprimidos) EU/1/10/648/026 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/027 (98 comprimidos) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/015 (14 comprimidos) EU/1/10/648/016 (28 comprimidos) EU/1/10/648/017 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/018 (56 comprimidos) EU/1/10/648/019 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/020 (98 comprimidos)
English: EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/015 (14 comprimidos) EU/1/10/648/016 (28 comprimidos) EU/1/10/648/017 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/018 (56 comprimidos) EU/1/10/648/019 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/020 (98 comprimidos) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Portuguese: Qual o aspeto de Twynsta e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Twynsta 80 mg/10 mg são azuis e brancos de forma oval com duas camadas, gravados com o código do produto A4 gravado numa das faces e o logotipo da companhia gravado sobre a face branca.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
Portuguese: Comprimidos azuis e brancos de forma oval com duas camadas, gravados com o código do produto A1 numa das faces e com o logotipo da companhia sobre a face branca.
English: What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
Portuguese: Qual o aspeto de Twynsta e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Twynsta 40 mg/10 mg são azuis e brancos de forma oval com duas camadas, gravados com o código do produto A2 gravado numa das faces e o logotipo da companhia gravadosobre a face branca.
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/008 (14 comprimidos) EU/1/10/648/009 (28 comprimidos) EU/1/10/648/010 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/011 (56 comprimidos) EU/1/10/648/012 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/013 (98 comprimidos) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Portuguese: Comprimidos azuis e brancos de forma oval com duas camadas, gravados com o código do produto A4 numa das faces e com o logo da companhia sobre a face branca.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
Portuguese: EU/1/10/648/008 (14 comprimidos) EU/1/10/648/009 (28 comprimidos) EU/1/10/648/010 (30 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/011 (56 comprimidos) EU/1/10/648/012 (90 x 1 comprimidos) EU/1/10/648/013 (98 comprimidos)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 360 (4 EMBALAGENS DE 90 x 1 COMPRIMIDOS) - COM “BLUE BOX” - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 360 (4 EMBALAGENS DE 90 x 1 COMPRIMIDOS) - SEM ”BLUE BOX” - 80 mg/5 mg
English: Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Portuguese: Comprimidos azuis e brancos de forma oval com duas camadas, gravados com o código do produto A3 numa das faces e com o logotipo da companhia sobre a face branca.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 360 (4 EMBALAGENS DE 90 x 1 COMPRIMIDOS) - COM “BLUE BOX” - 40 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 360 (4 EMBALAGENS DE 90 x 1 COMPRIMIDOS) - SEM “BLUE BOX” - 80 mg/10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 360 (4 EMBALAGENS DE 90 x 1 COMPRIMIDOS) - COM “BLUE BOX”- 40 mg/5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/10 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 360 (4 EMBALAGENS DE 90 x 1 COMPRIMIDOS) - SEM “BLUE BOX” - 40 mg/10 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) comprimidos)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/5 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 360 (4 EMBALAGENS DE 90 x 1 COMPRIMIDOS) - SEM ”BLUE BOX” - 40 mg/5 mg