FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme ALT ir (ar) AST aktyvumas padidėjęs, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių ir simptomų, prieš pradedant gydyti nustatytas nedidelis kepenų funkcijos rezervas, arba kurie vartoja vaistinių preparatų, galinčių sukelti toksinį poveikį kepenims, reikia gydyti atsargiai ir atlikti pakartotinius tyrimus.
English: • Very rarely, medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue or a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.
Lithuanian: • Vartojant šios rūšies vaistų, labai retais atvejais gali atsirasti neįprastų judesių, ypač veido ar liežuvio, arba šių simptomų: karščiavimo, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, raumenų stingulio ir mieguistumo arba apsnūdimo, derinys. Jeigu po ZYPADHERA injekcijos toks poveikis atsiranda, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: Thromboembolis m (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Lithuanian: (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę) (žr.
English: Special care must be taken to apply appropriate injection technique to avoid inadvertent intravascular or subcutaneous injection (see section 6.6).
Lithuanian: Injekuoti atsargiai, kad vaistinio preparato atsitiktinai nepatektų į kraujagyslę ar po oda (žr.
English: Manufacturer
Lithuanian: Tirpinimas
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
Lithuanian: Keliems šunims, enteriniu būdu vartojusiems 8 mg/kg kūno svorio ar 10 mg/kg kūno svorio paros dozę (gyvūnų organizme bendra olanzapino ekspozicija [AUC] buvo 12-15 kartų didesnė už ekspoziciją 12 mg dozę vartojančio žmogaus organizme), atsirado laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
English: Although patients with renal impairment were not studied with ZYPADHERA, it is recommended that a well-tolerated and effective dosage regimen using oral olanzapine is established in patients with renal impairment before treatment with ZYPADHERA is initiated (see section 4.2).
Lithuanian: Nors ZYPADHERA farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta, tačiau prieš pradedant juos gydyti šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama nustatyti gerai toleruojamą ir veiksmingą geriamo olanzapino dozavimą (žr.
English: However, as clinical experience with olanzapine in patients with concomitant illness is limited, caution is advised when prescribing for patients with prostatic hypertrophy, or paralytic ileus and related conditions.
Lithuanian: Kadangi pacientų, sergančių gretutine liga gydymo olanzapinu patirties yra mažai, pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar kitokia panaši būklė, olanzapino reikia skirti atsargiai.
English: However, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Lithuanian: Vis dėlto olanzapiną vartoti kartu su vaistais, ilginančiais QTc intervalą, reikia atsargiai, ypač senyviems pacientams bei asmenims, kuriems yra įgimtas ilgo QT
English: A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.
Lithuanian: Pradėjus gydyti CYP 1A2 inhibitoriais, svarstytinas olanzapino dozės mažinimas.
English: Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)12
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (žr.
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hours) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Lithuanian: Senyvų (> 65 metų) asmenų, palyginti su nesenyvais, organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo ilgesnis (atitinkamai 51,8 val.
English: Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Lithuanian: Žiurkėms atsirado grįžtamųjų reiškinių, susijusių su padidėjusiu prolaktino kiekiu: sumažėjo kiaušidžių ir gimdos svoris, morfologiškai pakito makšties epitelis ir pieno liaukos.
English: In a study of oral olanzapine given to Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Lithuanian: Tyrimų metu išgerto olanzapino farmakokinetikos skirtumų baltaodžių, japonų ir kinų organizme nepastebėta.
English: In one clinical trial in patients with bipolar mania, valproate combination therapy with olanzapine resulted in an incidence of neutropenia of 4.1%; a potential contributing factor could be high plasma valproate levels.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu 4,1 % pacientų, kuriems buvo dvipolio afektinio sutrikimo manijos fazė, gydymas valproato ir olanzapino deriniu lėmė neutropeniją.
English: ZYPADHERA 405 mg powder: Type I glass vial.
Lithuanian: ZYPADHERA 405 mg milteliai.
English: • The use of ZYPADHERA in elderly patients with dementia (confusion and memory loss) is not recommended as it may have serious side effects.
Lithuanian: (t.y., kuriems pasireiškia minčių susipainiojimas ir atminties praradimas), nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
English: ZYPADHERA 210 mg powder: Type I glass vial.
Lithuanian: ZYPADHERA 210 mg milteliai.
English: How ZYPADHERA is given
Lithuanian: Kaip laikyti ZYPADHERA
English: Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo-controlled clinical trials (see section 4.8).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu olanzapinu gydomiems pacientams atsirado nepageidaujamų lipidų kiekio pokyčių (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for ZYPADHERA
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPADHERA tirpiklis i.m.
English: One vial of 3 ml solvent.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 3 ml tirpiklio.
English: ZYPADHERA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat schizophrenia - a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Lithuanian: Tai liga, kuriai būdingi tokie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Lithuanian: 4 Pastebėtas normalios pradinės koncentracijos nevalgius (< 5,56 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 7 mmol/l).
English: Very common symptoms in overdose (>10% incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Lithuanian: Labai dažni (> 10 %) perdozavimo simptomai yra tachikardija, ažitacija, agresyvumas, dizartrija,
English: If the medicine is not used right away, it should be shaken vigorously to re-suspend.
Lithuanian: Jeigu paruošta suspensija tuoj pat neleidžiama, prieš injekciją buteliuką reikia stipriai pakratyti.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17 - < 6.2 mmol/l) to high
Lithuanian: Ribinės pradinės cholesterolio koncentracijos nevalgius (≥ 5,17-6,2 mmol/l)
English: • Vial of ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection
Lithuanian: • ZYPADHERA miltelių pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai buteliukas.
English: AS THE SHEATH IS PRESSED (Fig. 1), THE NEEDLE IS FIRMLY ENGAGED INTO THE SHEATH (Fig. 2).
Lithuanian: ), ADATA TVIRTAI ĮSPAUDŽIAMA Į DĖKLĄ (2 pav.).
English: The release becomes diminishingly smaller within eight to twelve weeks.
Lithuanian: savaitę jo atpalaiduojama vis mažiau.
English: STEP 2: Determining solvent volume for reconstitution This table provides the amount of solvent required to reconstitute ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas tirpiklio kiekis, kurio reikia, ruošiant pailginto atpalaidavimo injekcinę suspensiją iš ZYPADHERA miltelių.
English: In clinical trials in elderly patients with dementia, olanzapine treatment was associated with a higher incidence of death and cerebrovascular adverse reactions compared to placebo (see also section 4.4).
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Klinikinių tyrimų metu demencija sergantiems senyviems pacientams gydomiems olanzapinu, palyginti su gydymu placebu, buvo daugiau mirties ir nepageidaujamų cerebrovaskulinių reakcijų atvejų (žr.
English: The absorption and elimination are complete approximately six to eight months after the last injection.
Lithuanian: Po paskutinės ZYPADHERA injekcijos visas olanzapinas absorbuojamas ir eliminuojamas per 6-8 mėn.
English: Mutagenicity
Lithuanian: Manitolis
English: Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1% and < 1%).
Lithuanian: Nustatyti nedažni venų tromboembolijos atvejai (≥ 0,1% ir < 1% pacientų) gydant olanzapinu.
English: Olanzapine plasma clearance after oral olanzapine is lower in females (18.9 l/hr) versus males (27.3 l/hr), and in non-smokers (18.6 l/hr) versus smokers (27.7 l/hr).
Lithuanian: ), nerūkančių asmenų kraujo plazmoje − mažesnis negu rūkalių (atitinkamai 18,6 l/val.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHER 405 mg powder for prolonged release suspension for injection
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ZYPADHERA 405 mg milteliai pailginto atpalaidavimo suspensijai buteliuko etiketė
English: Common: Dry mouth
Lithuanian: Burnos džiūvimas
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Lithuanian: žmonių) venose, ypač kojų venose (simptomai yra kojų patinimas, skausmas ir paraudimas), iš kur krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukeldami krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
English: Tardive dyskinesia
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
English: For obese patients, the 50 mm needle is recommended for injection: If the 50 mm needle is to be used for injection, attach the 38 mm safety needle to the syringe to withdraw the required suspension volume.
Lithuanian: Jeigu leidžiant vaistinį preparatą naudosite 50 mm adatą, reikiamą suspensijos kiekį iš buteliuko ištraukite 38 mm saugia adata.
English: After each injection you will be observed in your healthcare facility for at least 3 hours for the symptoms listed above.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos kvalifikuotas specialistas sveikatos priežiūros įstaigoje mažiausiai 3 val.
English: ZYPADHERA 300 mg powder: Type I glass vial.
Lithuanian: ZYPADHERA 300 mg milteliai.
English: • rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Lithuanian: Per didelė olanzapino dozė gali sukelti: - dažną širdies plakimą, sujaudinimą, agresyvumą, kalbos sutrikimą, neįprastus judesius (ypač veido ar liežuvio), sąmonės pritemimą.
English: Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites; both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies.
Lithuanian: N-desmetil- ir 2-hidroksimetil- metabolitų atsiranda veikiant citochromo P 450 CYP 1A2 ir 2D6 izofermentams.
English: If you miss an injection of ZYPADHERA
Lithuanian: ZYPADHERA injekcija
English: The injection must not be given after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: While overdose is less likely with parenteral than oral medicinal products, reference information for oral olanzapine overdose is presented below:
Lithuanian: Gydant parenteriniu būdu vartojamais vaistiniais preparatais, perdozavimas mažiau tikėtinas, nei gydant geriamaisiais vaistiniais preparatais.
English: If oral olanzapine supplementation is clinically indicated, then the combined total dose of olanzapine from both formulations should not exceed the corresponding maximum oral olanzapine dose of 20 mg/day.
Lithuanian: Dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu nebuvo pateisintas papildomas gydymas geriamu olanzapinu . Jeigu, remiantis klinika, reikia gydymą papildyti geriamu olanzapinu, bendra abiejų farmacinių formų paros dozė neturi viršyti didžiausios, t. y.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release suspension for injection
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ZYPADHERA 210 mg milteliai pailginto atpalaidavimo suspensijai buteliuko etiketė
English: Olanzapine pamoate monohydrate equivalent to 210 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra olanzapino pamoato monohidrato, atitinkančio 210 mg olanzapino.
English: What ZYPADHERA looks like and contents of the pack ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
Lithuanian: ZYPADHERA milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai yra geltoni. Jie tiekiami skaidraus stiklo buteliukais.
English: Glucosuria
Lithuanian: ZYPADHERA
English: Table 1 Recommended dose scheme between oral olanzapine and ZYPADHERA Target oral olanzapine dose Recommended starting dose of ZYPADHERA
Lithuanian: Geriamųjų olanzapino preparatų ir ZYPADHERA dozavimas Tikslinė geriamojo olanzapino dozė
English: Dystonia (including oculogyration)11 Tardive dyskinesia11
Lithuanian: (įskaitant okulogiraciją) 11
English: Once withdrawn from vial into syringe, suspension should be used immediately.
Lithuanian: Į švirkštą įsiurbtą suspensiją būtina suleisti nedelsiant.
English: The 3-hour observation period should be extended as clinically appropriate for patients who exhibit any signs or symptoms consistent with olanzapine overdose.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė kokių nors požymių ar simptomų, atitinkančių olanzapino perdozavimo simptomus, 3 valandų stebėjimo laikotarpis turėtų būti pratęstas tiek, kiek kliniškai reikia.
English: • Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Lithuanian: • Jeigu po injekcijos svaigsta galva arba alpstate, pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYPADHERA 405 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai olanzapinas
English: The most commonly reported injection site related adverse reaction was pain (5%); some other injection site adverse reactions reported were (in decreasing frequency): nodule type reactions, erythema type reactions, non-specific injection site reactions, irritation, oedema type reactions, bruising, haemorrhage, and anaesthesia.
Lithuanian: Pastebėta šių kitokių nepageidaujamų injekcijos vietos reakcijų (jos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka): mazgelinio bėrimo reakcijos, paraudimas, nespecifinės injekcijos vietos reakcijos, dirginimas, patinimas, mėlynės, kraujavimas ir anestezija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYPADHERA 300 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai olanzapinas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ZYPADHERA 210 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai olanzapinas
English: After reconstitution each ml of suspension contains 150 mg olanzapine.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, 1 ml suspensijos yra 150 mg olanzapino.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Lithuanian: Labai dažnai ribinė pradinė gliukozės koncentracija nevalgius (≥ 5,56-< 7 mmol/l) padidėjo iki didelės (≥ 7 mmol/l).
English: ZYPADHERA with alcohol
Lithuanian: • ZYPADHERA tirpiklio buteliukas.
English: Only slight to moderate increase in olanzapine clearance has been observed.
Lithuanian: Informacija apie geriamo olanzapino perdozavimą pateikta toliau.
English: ZYPADHERA olanzapine powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Lithuanian: PARUOŠIMO IR VARTOJIMO INSTRUKCIJOS ZYPADHERA olanzapino milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release suspension for injection
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ZYPADHERA 300 mg milteliai pailginto atpalaidavimo suspensijai buteliuko etiketė
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 20-25°C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą suspensiją reikia suleisti nedelsiant. Jeigu ji tuoj pat neleidžiama, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, bet ilgiau kaip 24 val.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ZYPADHERA 210 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
English: DO NOT ADMINISTER INTRAVENOUSLY OR SUBCUTANEOUSLY (See section 4.4)
Lithuanian: Į VENĄ AR PO ODA LEISTI NEGALIMA (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPADHERA 210 mg milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai olanzapinas
English: Post-injection syndrome reactions have occurred with ZYPADHERA leading to symptoms consistent with olanzapine overdose (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos, vartojant olanzapino pamoatą Gydant ZYPADHERA, pasireiškė sindromo po injekcijos, pasireiškiančio olanzapino perdozavimo simptomais, reakcijų (žr.
English: Neutropenia10
Lithuanian: Artralgija 9
English: Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija ar skilvelių virpėjimas,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPADHERA 405 mg milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai olanzapinas
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and <0.1%) when oral olanzapine is stopped abruptly.
Lithuanian: Geriamo olanzapino vartojimą nutraukus staigiai, retai (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %) buvo pranešta apie ūminių simptomų, pavyzdžiui, prakaitavimo, nemigos, drebulio, nerimo, pykinimo ar vėmimo, atsiradimą.
English: Rare cases reported as NMS have also been received in association with oral olanzapine.
Lithuanian: Žemiau pateikti duomenys buvo gauti tyrimų su geriamu olanzapinu metu.
English: Olanzapine does not inhibit the main CYP450 isoenzymes in vitro (e.g. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Lithuanian: , 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4) olanzapinas neslopina.
English: Intramuscular use.
Lithuanian: Vartoti į raumenis.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Lithuanian: Tel: + 31(0) 30 6025800
English: Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: Very common: Elevations of hepatic aminotransferases (ALT/AST; see section 4.4).
Lithuanian: Kepenų aminotransferazių (ALT/AST) aktyvumo padidėjimas (žr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/479/002
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Lithuanian: pacientų, vartojusių olanzapino kartu su ličiu ar divalproeksu, kūno svoris, palyginti su pradiniu, padidėjo ≥ 7 %.
English: Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching; rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose: abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Lithuanian: , burnos ir gerklės patinimas, niežulys, bėrimas), diabetas ar diabeto pasunkėjimas, kartais susijęs su ketoacidoze (ketoninės medžiagos kraujyje ir šlapime) arba koma, priepuoliai, dažniausiai susiję su buvusiais priepuoliais (epilepsija), raumenų sąstingis ar spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas; kalbos sutrikimas, mikčiojimas; retas pulsas,
English: What you need to know before you are given ZYPADHERA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ZYPADHERA
English: Elevated triglyceride levels2,5
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 2, 3 Gliukozės koncentracijos padidėjimas 4 Trigliceridų koncentracijos padidėjimas 2, 5
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release injection olanzapine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPADHERA 300 mg milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai olanzapinas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/479/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/08/479/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/479/001
English: Do not use this product if you notice discolouration or other visible signs of deterioration.
Lithuanian: Pastebėjus, kad yra pakitusi vaisto spalva arba yra kitų matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
English: 210 mg/2 weeks or 405 mg/4 weeks 150 mg/2 weeks or 300 mg/4 weeks
Lithuanian: 150 mg kas 2 savaitės arba 300 mg kas 4 savaitės
English: Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių olanzapino tyrimų metu senyviems pacientams nedažnai pasireiškė ortostatinė hipotenzija.
English: In the event of an injection site related adverse reaction occuring, appropriate measures to manage these events should be taken (see section
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo. Jeigu atsiranda nepageidaujamų reakcijų injekcijos vietoje, reikia imtis atitinkamų priemonių (žr.