FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu provedena.
Romanian: Nu s-au efectuat studii care să evalueze toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării.
Croatian: Budući da sigurnost i djelotvornost nije utvrđena, Zevalin se ne smije davati: - bolesnicima kojima je > 25 % koštane srži infiltrirano limfomskim stanicama - bolesnicima kojima je prethodnom vanjskom zračenju izloženo više od 25 % djelatne koštane srži
Romanian: Zevalin nu trebuie administrat la pacienţii prezentaţi mai jos, deoarece siguranţa şi eficacitatea sa nu au fost stabilite: - peste 25% din măduva osoasă este infiltrată cu celule limfomatoase - radioterapie externă anterioară pe mai mult de 25% din măduva osoasă activă - număr de trombocite <100000/mm
Croatian: Korist od Zevalina nakon liječenja rituksimabom u kombinaciji s kemoterapijom nije utvrđena.
Romanian: Nu s-a stabilit beneficiul Zevalin după administrarea rituximab în asociere cu chimioterapia.
Croatian: Nakon primjene Zevalina često se primjećuju reakcije preosjetljivosti.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au fost frecvent observate în urma administrării Zevalin.
Croatian: Iz dozimetrijskih rezultata pojedinačnih bolesnika nije se mogla predvidjeti toksičnost Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Romanian: Rezultatele dozimetriei individuale a pacienţilor nu au fost predictive pentru toxicitatea Zevalin marcat radioactiv cu [90Y].
Croatian: • NHL koji zahvaća središnji živčani sustav
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută ale sistemului nervos
Croatian: Procijenjeno na temelju opaženog raspona.
Romanian: Estimată pentru intervalul observat
Croatian: Na dan 1 primit ćete jednu infuziju rituksimaba.
Romanian: • În ziua 1 vi se administrează o perfuzie cu rituximab
Croatian: • Infuzijske reakcije
Romanian: • Reacţii severe mucocutanate
Croatian: Za podskupine bolesnika s PR-om ili CR-om nakon indukcijske terapije, medijan PFS-a bio je 6,3 nasuprot 29,7 mjeseci (p < 0,0001; HR 0,304), odnosno 29,9 nasuprot 54,6 mjeseci (p = 0,015, HR 0,613).
Romanian: Pentru subgrupurile de pacienţi cu RP (răspuns parţial) sau RC (răspuns complet) după inducţie, valoare mediană a SFP a fost de 6,3 faţă de 29,7 luni (p<0,0001;
Croatian: Bočica ibritumomab tiuksetana: natrijev klorid voda za injekcije
Romanian: Flacon cu ibritumomab tiuxetan: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Set omogućuje vezanje protutijela ibritumomab tiuksetana s radioaktivnim izotopom itrij
Romanian: Trusa (kit-ul) permite cuplarea anticorpului ibritumomab tiuxetan cu izotopul radioactiv Ytriu
Croatian: In]-radioaktivno označenog ibritumomab tiuksetana na miševima predviđeno je prihvatljivo zračenje normalnog ljudskog tkiva s ograničenim razinama zračenja kostura i koštane srži.
Romanian: In], relevă o valoare acceptabilă de radiaţii la nivelul ţesuturilor umane normale, cu valori limitate de iradiere la nivelul osului şi a măduvei osoase.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost varijante protokola u kojem se upotrebljava smanjena doza ibritumomab tiuksetana [
Romanian: 3) au fost evaluate ulterior eficacitatea şi siguranţa unei variante a schemei terapeutice cu Zevalin, implicând o doză mai redusă de ibritumomab tiuxetan [
Croatian: U kliničkim ispitivanjima primijenjene su doze do 19,2 MBq/kg Zevalina.
Romanian: În studiile clinice s-a administrat Zevalin marcat radioactiv cu [90Y] în doze de până la 19,2 MBq/kg.
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana.
Romanian: Un flacon cu ibritumomab tiuxetan
Croatian: ,**, tumorska bol - vrućica sa smanjenjem broja specifičnih bijelih krvnih stanica (febrilna neutropenija),
Romanian: (LMA)]*, **; durere neoplazică; - febră cu scăderea numărului unor celule albe specifice ale sângelui (neutropenie febrilă); scăderea numărului tuturor celulelor sanguine (pancitopenie)*; scăderea numărului de limfocite
Croatian: • infekcije
Romanian: • infecţii;
Croatian: Za opis određene reakcije i njezinih sinonima i povezanih stanja služi najprikladniji pojam prema MedDRA-i.
Romanian: Termenul MedDRA este utilizat cel mai adecvat pentru a descrie o anumită reacţie şi sinonimele acesteia şi condiţiile asociate.
Croatian: • intrakranijalno krvarenje tijekom trombocitopenije
Romanian: • hemoragie intracraniană asociată trombocitopeniei;
Croatian: Zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka ne preporučuje se primjena Zevalina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Zevalin nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Croatian: Potrebno je provesti aseptičke mjere opreza.
Romanian: Trebuie să se ia măsuri de precauţie corespunzătoare pentru asigurarea stării aseptice.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost, nesanica
Romanian: Anxietate, Insomnie
Croatian: Set za pripravu radiofarmaceutika za infuziju.
Romanian: Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice pentru perfuzie
Croatian: Postupke primjene treba provoditi tako da se rizik od kontaminacije lijeka te ozračivanja osoba koje postupak provode svede na najmanju moguću mjeru.
Romanian: Procedurile de administrare trebuie efectuate în aşa fel încât să se minimizeze riscul de contaminare a medicamentului şi de iradiere a operatorilor.
Croatian: (limfocitopenija) - alergijske reakcije (preosjetljivost) - izrazito smanjenje teka (anoreksija) - osjećaj tjeskobe (anksioznost), poremećaji sna (nesanica) - omaglica, glavobolja - krvarenje zbog smanjenja broja trombocita*, - kašalj, curenje nosa - povraćanje, bolovi u trbuhu (abdomenu), proljev, loša probava, nadraženost grla, zatvor - osip, svrbež (pruritus) - bolovi u zglobovima (artralgija), tupi bolovi u mišićima (mialgija), bolovi u leđima, bolovi u vratu - bol, simptomi slični gripi, opće loše stanje (malaksalost), oticanje izazvano nakupljanjem tekućine u rukama, nogama i drugim tkivima (periferni edem), pojačano znojenje - povišeni krvni tlak (hipertenzija)** - sniženi krvni tlak (hipotenzija)** - izostanak mjesečnice (amenoreja)**
Romanian: - vărsături, durere de stomac (abdominală);, diaree; indigestie; iritaţie în gât; constipaţie; - erupţie trecătoare pe piele, mâncărime (prurit); - durere articulară (artralgie), durere musculară (mialgie); durere de spate; durere la nivelul cefei; - durere; simptome asemănătoare gripei, stare generală de rău (indispoziţie), edeme apărute din cauza acumulării de lichid la nivelul braţelor, picioarelor şi al altor ţesuturi (edem periferic);
Croatian: • infekcija
Romanian: • infecţie;
Croatian: Drugi lijekovi i Zevalin
Romanian: Zevalin împreună cu alte medicamente
Croatian: Nema rasta
Romanian: Absenţa creşterii
Croatian: neutropenija, anemija)* - mučnina (nauzeja) - slabost, vrućica, zimica (tresavica) - infekcija* - umor** - crvene točkice pod kožom (petehije)**
Romanian: - senzaţie de rău (greaţă); - slăbiciune, febră, tremurături (frisoane); - infecţie*; - oboseală**;
Croatian: Detaljne smjernice za korištenje rituksimaba molimo potražite u Sažetku opisa svojstava tog lijeka.
Romanian: Pentru informaţii complete privind utilizarea rituximabului, citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru rituximab.
Croatian: Tablica 2. Sažetak podataka o djelotvornosti dobivenih u ispitivanjima na bolesnicima s recidivirajućim/refraktornim niskostupanjskim ili folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL-om) ili transformiranim B-staničnim NHL-om Ispitivanje 1
Romanian: Tabelul 2.Rezumatul datelor de eficacitate la pacienţi cu limfom non - Hodgkin (LNH) de grad mic sau folicular, recidivant sau refractar, sau cu LNH transformat cu celule B
Croatian: Svaka bočica sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Romanian: Fiecare flacon conţine ibritumomab tiuxetan 3,2 mg în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml).
Croatian: neto CPM donje polovice x 100 neto CPM gornje polovice + neto CPM donje polovice
Romanian: CPM netă a jumătăţii inferioare x 100 CPM netă a jumătăţii superioare + CPM netă a jumătăţii inferioare 7) Dacă puritatea radiochimică medie este sub 95%, preparatul nu trebuie administrat.
Croatian: K tome, nuspojave lijeka označene s dvije zvjezdice (**), uočene su i u ispitivanju provedenom na 204 bolesnika koji su Zevalin primali kao konsolidacijsku terapiju nakon indukcije remisije prvom linijom terapije, gdje je to bilo indicirano.
Romanian: În plus, reacţiile adverse la medicament marcate cu ** au fost observate într-un studiu la 204 pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii de primă linie, unde a fost indicat.
Croatian: • jake reakcije na koži ili sluznici (vidjeti dio "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi")
Romanian: • reacţii severe mucocutanate (vezi şi „Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare");
Croatian: 2 ml otopine natrijevog acetata
Romanian: 2 ml soluţie de acetat de sodiu
Croatian: Y] mora se koristiti sterilan, apirogeni itrij-90 klorid gore navedene kakvoće.
Romanian: Y] trebuie utilizată clorura de Ytriu-90, sterilă,
Croatian: Ibritumomab tiuksetan rekombinantno je mišje IgG1 kapa-monoklonsko protutijelo specifično za B-stanični antigen CD20.
Romanian: Ibritumomab tiuxetan este un anticorp monoclonal murin recombinant IgG1 kappa, specific pentru antigenul CD20 al limfocitelor B. Ibritumomab tiuxetan se leagă de antigenul CD20, care este localizat la suprafaţa limfocitelor B normale şi maligne.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 12. Između Zevalina i setova za infuziju nisu primijećene nikakve inkompatibilnosti.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Croatian: • Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Primljena su izvješća o ekstravazacijama s posljedičnim reakcijama na mjestu infuzije, uključujući, primjerice, dermatitis na mjestu infuzije, deskvamaciju na mjestu infuzije i vrijed na mjestu infuzije.
Romanian: S-au primit raportări privind extravazarea cu reacţii ulterioare la nivelul locului de perfuzie, de exemplu, dermatită la locul perfuziei, descuamare la locul perfuziei şi ulcere la locul perfuziei.
Croatian: • krvarenja tijekom trombocitopenije
Romanian: • hemoragie asociată trombocitopeniei;
Croatian: Crvena koštana srž Stijenka mokraćnog mjehura Površine kosti
Romanian: Intestin subţire Măduva osoasă Peretele vezicii urinare Suprafeţele osoase Ovare
Croatian: Sukladno tome treba izmijeniti i uputu o lijeku.
Romanian: Prospectul trebuie, de asemenea, modificat în consecință.
Croatian: intrakranijalno krvarenje tijekom trombocitopenije*
Romanian: Hemoragie intracraniană asociată trombocitopeniei*
Croatian: * primijećen smrtni ishod ** primijećeno u ispitivanju na 204 bolesnika koji su primali Zevalin kao konsolidaciju nakon indukcije remisije prvom linijom terapije
Romanian: * s-a observat evoluţie letală ** s-a observat într-un studiu la 204 pacienţi cărora li s-a administrat Zevalin ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii de primă linie
Croatian: - jednu staklenu bočicu pufera za pripremu formulacije s 10 ml bistre otopine žute do žutosmeđe boje - jednu staklenu bočicu za reakciju (praznu)
Romanian: Un flacon din sticlă cu soluţie tampon, cu 10 ml soluţie limpede, de culoare galbenă până la aurie.
Croatian: Bočica pufera za pripremu formulacije: otopina humanog albumina natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev hidroksid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid pentetična kiselina kloridna kiselina, razrijeđena voda za injekcije
Romanian: Flacon cu soluţie tampon: Soluţie de albumină umană Clorură de sodiu Fosfat dodecahidrat disodic Hidroxid de sodiu Fosfat dihidrogenat de potasiu Clorură de potasiu Acid pentetic
Croatian: Bočica natrijevog acetata: bistra, bezbojna otopina.
Romanian: Flacon cu soluţie de acetat de sodiu: soluţie limpede, incoloră.
Croatian: Tijekom priprave i utvrđivanja radiokemijske čistoće Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Romanian: Pentru preparare şi în timpul determinării purităţii radiochimice a Zevalin marcat radioactiv cu [
Croatian: 10 ml pufera za pripremu formulacije
Romanian: 10 ml soluţie tampon
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik namijenjen samo za primjenu u terapiji.
Romanian: CE ESTE ZEVALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un produs radiofarmaceutic numai pentru terapie.
Croatian: • Poremećaji krvi i limfnog sustava
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Croatian: Nakon primanja Zevalina
Romanian: După ce vi s-a administrat Zevalin
Croatian: Jedna bočica ibritumomab tiuksetana sadrži 3,2 mg ibritumomab tiuksetana* u 2 ml otopine (1,6 mg po ml).
Romanian: Un flacon de ibritumomab tiuxetan conţine ibritumomab tiuxetan* 3,2 mg în 2 ml soluţie (1,6 mg pe ml).
Croatian: U sljedećim se slučajevima Zevalin ne preporučuje jer sigurnost i djelotvornost lijeka nisu utvrđene: ako je više od četvrtine Vaše koštane srži zahvaćeno zloćudnim abnormalnim stanicama ako ste primali vanjsko zračenje (vrstu radioterapije) na više od četvrtine koštane srži ako primate samo Zevalin, a broj trombocita u krvi Vam je manji od 100 000/mm ako Vam je broj trombocita u krvi nakon kemoterapije manji od 150 000/mm ako Vam je broj leukocita manji od 1500/mm ako Vam je u prošlosti presađena koštana srž ili ste primali matične stanice krvi
Romanian: dacă aţi utilizat radioterapie externă (un tip de radioterapie) pe mai mult de un sfert din măduva osoasă; dacă vi s-a administrat numai Zevalin şi aveţi un număr de trombocite mai mic de 100000/mm dacă aveţi un număr de trombocite mai mic de 150000/mm după chimioterapie;
Croatian: Korisnik radiofarmaceutike mora pripremati sukladno propisima o zaštiti od radioaktivnosti i propisima o farmaceutskoj kakvoći.
Romanian: Produsele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator într-un mod care să respecte atât normele de siguranţă pentru radiaţii, cât şi cerinţele privind calitatea produsului radiofarmaceutic.
Croatian: BOČICA OTOPINE IBRITUMOMAB TIUKSETANA
Romanian: Flaconul cu ibritumomab tiuxetan:
Croatian: - intravenska infuzija rituksimaba u dozi od 250 mg/m neposredno (unutar 4 sata) prije primjene otopine Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Romanian: - perfuzie intravenoasă de scurtă durată (în decurs de 4 ore) cu rituximab 250 mg/m înaintea administrării soluţiei de Zevalin marcat radioactiv cu [
Croatian: Zevalin je primijenjen po prethodno navedenom protokolu (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Schemele terapeutice cu Zevalin au fost administrate în două etape (vezi pct. 4.2).
Croatian: Budući da primjena radiofarmaceutika u drugih osoba stvara rizik od vanjskog zračenja ili kontaminacije od prolijevanja mokraće, povraćanja itd., potrebno je poduzeti mjere opreza za zaštitu od zračenja sukladno lokalnim propisima.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie împotriva radiaţiilor în conformitate cu reglementările locale, deoarece administrarea medicamentelor radiofarmaceutice poate să expună alte persoane la riscuri de radiaţii externe sau de contaminare prin picături de urină, vărsături etc.
Croatian: Bolesnicima se 3 tjedna prije primjene te 2 tjedna nakon dovršetka terapije Zevalinom ne smije davati terapija čimbenikom rasta, kao što je G-CSF (vidjeti također dio 4.4).
Romanian: Pacienţilor nu trebuie să li se administreze tratament cu factor de creştere, cum este G-CSF cu 3 săptămâni înaintea tratamentului cu Zevalin şi, de asemenea, cu 2 săptămâni după terminarea tratamentului (vezi şi pct. 4.4).
Croatian: • Pomoćne tvari su: - bočica ibritumomab tiuksetana: natrijev klorid, voda za injekcije - bočica natrijevog acetata: natrijev acetat, voda za injekcije - bočica pufera za pripremu formulacije: otopina humanog albumina, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev hidroksid, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, pentetična kiselina, kloridna kiselina (razrijeđena) za podešavanje pH, voda za injekcije
Romanian: - flacon cu soluţie tampon: soluţie de albumină umană, clorură de sodiu, fosfat dodecahidrat disodic, hidroxid de sodiu, fosfat dehidrogenat de potasiu, clorură de potasiu, acid pentetic, acid clorhidric (diluat) pentru ajustarea pH-ului, apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Prije primjene bolesniku, mora se provjeriti postotak radioinkorporacije pripremljenog Y]-radioaktivno označenog Zevalina u skladu s postupkom opisanim u nastavku.
Romanian: Înainte de administrarea la pacient, trebuie verificat procentul de radio - încorporare a Zevalin marcat radioactiv cu [
Croatian: Refraktorni ili recidivirajući NHL:
Romanian: LNH refractar sau recidivant
Croatian: Procesni ostaci (npr. amonijak, nitrat)
Romanian: Reziduuri procesuale (exemplu, amoniac, nitrat) Sub limita de detectare* Total impurităţi Alfa
Croatian: Da bi se izbjegla oštećenja tkiva povezana sa zračenjem, potrebno je podrobno pratiti eventualne znakove ekstravazacije tijekom injekcije Zevalina.
Romanian: Se impune monitorizarea atentă pentru evidenţierea extravazării în timpul injectării Zevalin, pentru evitarea leziunilor tisulare asociate cu radiaţiile.
Croatian: Zevalin 1,6 mg/ml set za pripravu radiofarmaceutika Bočica za reakciju
Romanian: Zevalin 1,6 mg/ml trusă (kit) pentru preparate farmaceutice Flacon de reacţie
Croatian: Na temelju dozimetrijskih ispitivanja Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Romanian: Pe baza studiilor de dozimetrie cu Zevalin marcat radioactiv cu [
Croatian: Mijelodisplastični sindrom (MDS) / akutna mijeloična leukemija (AML) zabilježeni su u 11 od 211 bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim NHL-om koji su primali Zevalin u četiri ispitivanja.
Romanian: La 11 din 211 pacienţi cu LNH recidivant sau refractar repartizați la tratament cu Zevalin în cadrul a patru studii s-a raportat apariţia sindromului mielodisplazic (SMD) sau a leucemiei mieloide acute (LMA).
Croatian: Stopa CRu-a
Romanian: Rata RCn
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - dobroćudni tumor mozga (meningeom) - krvarenje u glavi zbog smanjenja broja trombocita*
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - tumoră benignă cerebrală (meningiom);
Croatian: Y] na muške i ženske spolne žlijezde.
Romanian: Y] pot provoca efecte toxice asupra gonadelor la femei şi bărbaţi.
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI ZEVALIN
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI ZEVALIN
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Romanian: În studiile clinice, Zevalin marcat radioactiv cu [
Croatian: Ibritumomab tiuksetan radioaktivno označen izotopom
Romanian: Ibritumomab tiuxetan marcat radioactiv cu [
Croatian: Y] indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s recidivirajućim ili refraktornim CD20+ folikularnim B-staničnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHLom) liječenih rituksimabom.
Romanian: Y] este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom nonHodgkin (LNH) cu celule B, CD20+, forma foliculară, recidivant după rituximab sau refractar la rituximab.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Croatian: 3: 15 MBq/kg do najviše 1200 MBq - za bolesnike s manje od 150 000 trombocita po mm³ vidjeti dio 4.4.
Romanian: - La pacienţii cu ≥ 150000 trombocite/mm 3: 15 MBq/kilogram până la un maxim de 1200 MBq.
Croatian: Proizvod radioaktivnog raspada stabilni je cirkonij-90.
Romanian: Produsul degradării radioactive este reprezentat de Zirconiu-90 (izotop stabil).
Croatian: Ako je prosječna radiokemijska čistoća manja od 95 %, preparat se ne smije primijeniti.
Romanian: Preparatul nu trebuie administrat în cazul în care puritatea radiochimică medie este sub 95%.
Croatian: Prije početka liječenja u žena mora se isključiti mogućnost trudnoće.
Romanian: Trebuie exclusă prezenţa unei sarcini anterior începerii tratamentului.
Croatian: I s gumenim čepom (od bromobutila obloženog teflonom) koja sadrži 10 ml otopine.
Romanian: Flacon cu soluţie tampon: din sticlă tip I cu dop din cauciuc (bromobutil cu înveliş din teflon), conţinând 10 ml soluţie.
Croatian: 1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Romanian: 1 flacon +1 seringă dozatoare + 1 adaptor
Croatian: Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Romanian: Blister (PVC/folie alu)
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: Jačina
Romanian: comprimate
Croatian: Oralna otopina bočica
Romanian: Soluţie orală Administrare orală
Croatian: 240 ml
Romanian: Flacon(HDPE) 240 mL
Croatian: Neka se potpuno osuši prije nego je koristite ponovno.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet înainte să o utilizaţi iarăşi.
Croatian: ''Povucite ovdje'' (s priloženom Karticom s upozorenjem)
Romanian: "Desprinde aici" (cu Cardul de Avertizare ataşat)
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să informaţi medicul dumneavoastră referitor la orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Croatian: Ponovite korake 3-7 na isti način dok ne uzmete cijelu dozu.
Romanian: Reluaţi etapele 3 - 7 în acelaşi fel până când administraţi doza completă.
Croatian: • ako je imunološki sustav vrlo oslabljen
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
Romanian: Doza depinde de greutatea corporală a copilului.
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. ožujka 2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21 martie 2014
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje trajalo je najmanje 48 tjedana.
Romanian: Durata tratamentului dublu orb a fost de cel puţin 48 de săptămâni.
Croatian: Iako kancerogeni potencijal u ljudi nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička korist nadmašuje kancerogeni rizik u ljudi.
Romanian: Deşi potenţialul carcinogen la oameni este necunoscut, aceste date sugerează faptul că posibilul beneficiu clinic depăşeşte riscul carcinogenetic la om.
Croatian: Dodatne informacije:
Romanian: Informaţii suplimentare:
Croatian: To je u skladu s poznatom aktivnošću drugih analoga nukleozida.
Romanian: Aceste observaţii sunt în concordanţă cu activitatea cunoscută a altor analogi nucleozidici.
Croatian: Držite bocu čvrsto.
Romanian: Ţineţi flaconul strâns.
Croatian: Na primjer, ako doza iznosi 30 ml, morate uzeti 3 pune štrcaljke lijeka.
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 30 ml, trebuie să luaţi trei seringi pline cu medicament.
Croatian: Boca se okrene i povuče se točan volumen.
Romanian: Se întoarce sticla şi se extrage volumul adecvat.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge.
Croatian: Što je Ziagen i za što se koristi
Romanian: Ce este Ziagen şi pentru ce se utilizează
Croatian: TEKST KARTICE S UPOZORENJEM 1. STRANA
Romanian: TEXTUL CARDULUI DE AVERTIZARE FAŢA 1
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Intrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: Baciti dva mjeseca nakon prvog otvaranja
Romanian: A se arunca la două luni după prima deschidere.
Croatian: To su bili pretežno bili asimptomatski bolesnici s HIV infekcijom -Centar za kontrolu bolesti i prevenciju (CDC) stupanj A.
Romanian: Aceştia erau în special pacienţi cu infecţie HIV asimptomatică - Centrul de Prevenire şi Control al bolilor transmisibile (CDC) stadiu A.
Croatian: Ostatak se eliminira fecesom.
Romanian: Restul se elimină în materiile fecale.
Croatian: Zbog ograničenih podataka iz ove studije ne mogu se izvući čvrsti zaključci.
Romanian: Din cauza numărului mic de informaţii obţinute în urma acestui studiu, nu au putut fi stabilite concluzii definitive.
Croatian: • fenitoin za liječenje epilepsije.
Romanian: • fenitoină, pentru tratamentul epilepsiei
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Romanian: Trebuie luat în considerare că datele pentru schema de administrare de o dată pe zi la această populatie sunt foarte limitate (vezi pct.5.1 şi 5.2).
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povišeni rizik od primjene lijeka.
Romanian: Până în prezent nu a fost stabilit un mecanism biologic care să explice o potenţială creştere a riscului.