FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio TORCH, se notificó un número aumentado de infecciones de las vías respiratorias bajas (especialmente neumonía y bronquitis) en los pacientes con EPOC tratados con salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 microgramos dos veces al día en comparación con el placebo, al igual que en los estudios SCO40043 y SCO100250 de comparación entre una dosis más baja de salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramos dos veces al día, (dosis no aprobada para la EPOC) con solamente salmeterol 50 microgramos dos veces al día (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Portuguese: Ocorreu um acréscimo de notificações de infeções das vias respiratórias inferiores (em particular pneumonia e bronquite) no estudo TORCH em doentes com DPOC a receberem salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 microgramas duas vezes ao dia, quando comparado com placebo, bem como nos estudos SCO40043 e SCO100250 a compararem uma dose inferior de salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramas duas vezes ao dia (uma dose não autorizada para utilização na DPOC), com salmeterol 50 microgramas duas vezes ao dia em monoterapia (ver secção 4.8 e secção 5.1).
Spanish: Aerivio Spiromax 50 µg/500 µg
Portuguese: Aerivio Spiromax 50 μg/500 μg
Spanish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Spanish: Pacientes que no usaban esteroides inhalados
Portuguese: Doentes a não utilizarem esteroides inalados
Spanish: Vía inhalatoria
Portuguese: Via inalatória
Spanish: Enlentecimiento del crecimiento en niños y adolescentes Adelgazamiento de los huesos
Portuguese: Frequência crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea
Spanish: El inhalador es blanco, con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Portuguese: O inalador é branco com uma tampa do aplicador bucal amarela semitransparente.
Spanish: Frecuente
Portuguese: Frequentes
Spanish: En los pacientes con asma o con EPOC, se ha observado un grado más bajo de exposición sistémica al propionato de fluticasona inhalado.
Portuguese: Foi observado um menor grau de exposição sistémica ao propionato de fluticasona inalado nos doentes com asma ou DPOC.
Spanish: Cada dosis suministrada (la dosis procedente del aplicador bucal) contiene 45 microgramos de salmeterol (en forma de xinafoato de salmeterol) y 465 microgramos de propionato de fluticasona.
Portuguese: Cada dose administrada (a dose proveniente do aplicador bucal) contém 45 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 465 microgramas de propionato de fluticasona.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Una vez controlados los síntomas del asma, se debe considerar una reducción gradual de la dosis del corticosteroide inhalado, por lo que es necesario cambiar a una combinación de dosis fija alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja del corticosteroide inhalado.
Portuguese: Quando os sintomas de asma estiverem controlados, deverá ser ponderada a redução gradual do corticosteroide inalado, e consequentemente é necessária a alteração para uma associação de dose fixa alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona contendo uma dose inferior de corticosteroide inalados.
Spanish: Hipopotasemia
Portuguese: Hipocaliemia
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: mes AAAA.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de AAAA.
Spanish: No se recomienda el uso de Aerivio Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Aerivio Spiromax não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: CAD Usar en un plazo de 3 meses tras la retirada del envoltorio de papel plateado.
Portuguese: EXP Utilizar nos 3 meses seguintes à remoção da bolsa de alumínio.
Spanish: Cada dosis medida contiene 50 microgramos de salmeterol (en forma de xinafoato de salmeterol) y 500 microgramos de propionato de fluticasona.
Portuguese: Cada dose medida contém 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 500 microgramas de propionato de fluticasona.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Spanish: Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Aerivio Spiromax Cómo usar Aerivio Spiromax
Portuguese: O que é Aerivio Spiromax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Aerivio Spiromax Como utilizar Aerivio Spiromax Efeitos secundários possíveis Como conservar Aerivio Spiromax Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Preparación de Aerivio Spiromax
Portuguese: Preparação do seu Aerivio Spiromax
Spanish: No es necesario que los pacientes agiten el
Portuguese: Não é necessário que os doentes agitem o inalador antes da utilização.
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Portuguese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Spanish: Ningún CI (agonista beta de acción corta solo) Dosis bajas de CI (≤ 500 microgramos de dipropionato de beclometasona o equivalente/día)
Portuguese: CI a baixa dose ( ≤500 microgramas BDP ou equivalente/dia)
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases en su
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El uso concomitante de ketoconazol sistémico aumenta significativamente la exposición sistémica al salmeterol, lo que puede provocar un aumento de la incidencia de efectos sistémicos (p. ej., prolongación del intervalo QTc y palpitaciones).
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de efeitos sistémicos (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações).
Spanish: Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza Aerivio Spiromax contiene dos medicamentos, salmeterol y propionato de fluticasona:
Portuguese: Aerivio Spiromax contém dois medicamentos, salmeterol e propionato de fluticasona:
Spanish: Pacientes que usaban esteroides inhalados
Portuguese: Doentes a utilizarem esteroides inalados
Spanish: Aerivio Spiromax solo se debe utilizar para tratar el asma grave en adultos a partir de 18 años y en
Portuguese: Aerivio Spiromax deve apenas ser utilizado para tratar asma grave em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e adultos com DPOC.
Spanish: Aerivio Spiromax solo es para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
Portuguese: Aerivio Spiromax destina-se apenas ao tratamento de doentes com asma grave.
Spanish: Salmeterol/propionato de fluticasona - Ensayos clínicos sobre EPOC TORCH fue un ensayo de 3 años de duración para evaluar el efecto del tratamiento con salmeterol/propionato de fluticasona polvo para inhalación 50/500 microgramos dos veces al día, salmeterol polvo para inhalación 50 microgramos dos veces al día, propionato de fluticasona (PF) polvo para inhalación 500 microgramos dos veces al día o placebo sobre la mortalidad por todas las causas en pacientes con EPOC.
Portuguese: Salmeterol/propionato de fluticasona - Ensaios clínicos em DPOC O TORCH foi um estudo de 3 anos para avaliar o efeito do tratamento com salmeterol/propionato de fluticasona pó para inalação 50/500 microgramas duas vezes ao dia, 50 microgramas duas vezes ao dia,
Spanish: Trastornos oculares Cataratas
Portuguese: Afeções oculares
Spanish: El uso de Aerivio Spiromax solo es apropiado para el tratamiento de los pacientes con asma grave.
Portuguese: Aerivio Spiromax é adequado para utilização apenas no tratamento de doentes com asma grave.
Spanish: Si ha utilizado demasiadas dosis de Aerivio Spiromax durante un tiempo prolongado, consulte a su médico o farmacéutico, ya que el uso de una cantidad excesiva de Aerivio Spiromax puede reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas por sus glándulas suprarrenales.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a utilização de demasiado Aerivio Spiromax poder reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelas suas glândulas suprarrenais.
Spanish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
Portuguese: Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Baixos
Spanish: Entre los posibles efectos sistémicos en este grupo de edad se encuentran síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal y retraso del crecimiento en niños y adolescentes (ver sección 4.4).
Portuguese: Aerivio Spiromax não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).Os possíveis efeitos sistémicos neste grupo etário incluem síndrome de Cushing, manifestações cushingoides, depressão da função suprarrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes (ver secção 4.4).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Spanish: Aerivio Spiromax 50 microgramos/500 microgramos polvo para inhalación
Portuguese: Aerivio Spiromax 50 microgramas/500 microgramas pó para inalação
Spanish: Placebo
Portuguese: DPOC
Spanish: Adultos a partir de 18 años.
Portuguese: Asma Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Spanish: Aerivio Spiromax ayuda a impedir la aparición de falta de aliento y sibilancias, pero no se debe utilizar para aliviar una crisis de estos síntomas.
Portuguese: Aerivio Spiromax ajuda a parar a falta de ar e o surgimento da pieira.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Spanish: Aerivio Spiromax está indicado solamente en adultos a partir de 18 años.
Portuguese: Aerivio Spiromax é indicado apenas para adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Spanish: Tel: +353 51 321 740
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Conservación de Aerivio Spiromax
Portuguese: Como conservar Aerivio Spiromax
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto
Portuguese: Consultar o folheto informativo
Spanish: VEF1 basal (antes del broncodilatador) < 60 % del normal predicho.
Portuguese: Os doentes com DPOC com uma FEV1 inicial (prébroncodilatador) <60% do valor normal previsto foram aleatorizados para medicação em dupla ocultação.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Aerivio Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Portuguese: mas não pare de tomar Aerivio Spiromax a menos que o seu médico lhe diga para parar.
Spanish: No se tuvo en cuenta la
Portuguese: A incidência no placebo não foi tida em consideração.
Spanish: Hiperglucemia
Portuguese: Fibrilhação auricular
Spanish: Dosis medianas de CI (> 500 a 1.000 microgramos de dipropionato de beclometasona o equivalente/día) Resultados combinados de los 3 niveles de
Portuguese: CI a média dose (>500 a 1.000 microgramas de
Spanish: EMA/455635/2016
Portuguese: EMA/455635/2016 EMEA/H/C/002752
Spanish: Para más información, consulte el
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los pacientes deben ser valorados de forma regular por un médico para asegurarse de que reciben la dosis más baja suficiente para controlar los síntomas.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados regularmente por um médico, de forma a assegurar que recebem a dose mais baixa que permita controlar os sintomas.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Seretide Diskus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Seretide Diskus, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: Cada inhalación administra una dosis fija del medicamento.
Portuguese: Cada inalação fornece uma dose fixa do medicamento.
Spanish: El EPAR completo de Aerivio Spiromax puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Aerivio Spiromax pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis recomendada es de una inhalación al día.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação duas vezes por dia.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen las mismas concentraciones de principio activo en el organismo.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Spanish: El propionato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides.
Portuguese: O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides.
Spanish: El salmeterol es un agonista beta-2 de acción prolongada.
Portuguese: O salmeterol é um agonista beta-2 de longa duração de ação.
Spanish: Actúa de forma similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario al fijarse a los receptores de varios tipos de células inmunitarias.
Portuguese: Funciona de forma semelhante às hormonas corticosteroides de ocorrência natural, reduzindo a atividade do sistema imunitário ao fixar-se a recetores em diversos tipos de células imunitárias.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Aerivio Spiromax.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Aerivio Spiromax.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax es un medicamento híbrido y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax é um medicamento híbrido e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Aerivio Spiromax en la UE.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Aerivio Spiromax para utilização na UE.
Spanish: Aerivio Spiromax únicamente puede dispensarse con receta médica.
Portuguese: O Aerivio Spiromax só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerivio Spiromax.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerivio Spiromax.
Spanish: Para el asma, Aerivio Spiromax se puede usar en pacientes cuya enfermedad no se controla de forma adecuada a pesar del tratamiento con una combinación de un agonista beta-2 y una dosis inferior de corticosteroide inhalado, o en aquellos cuyo asma ya está controlado con un agonista beta-2 de acción prolongada y una dosis elevada de corticosteroide inhalado.
Portuguese: No tratamento da asma, o Aerivio Spiromax pode ser utilizado em doentes cuja doença não esteja adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de um agonista beta-2 e de uma dose mais baixa de corticosteroide inalado, ou para aqueles cuja asma já esteja controlada com um agonista beta-2 de longa duração de ação e uma dose elevada de corticosteroide inalado.
Spanish: Esto reduce la liberación de sustancias involucradas en el proceso de la inflamación, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, ajudando desse modo a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Spanish: Dado que Aerivio Spiromax solamente está disponible en una concentración alta (que contiene 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona), si fuera adecuada una concentración más baja, debería cambiarse el tratamiento de los pacientes a una combinación alternativa de salmeterol y propionato de fluticasona que contenga una dosis más baja de propionato
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax só está disponível numa dosagem elevada (contendo 50 microgramas de salmeterol e 500 microgramas de propionato de fluticasona), em caso de ser apropriada uma dosagem mais baixa, os doentes devem mudar para uma associação alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona que contenha uma dose mais baixa deste último.
Spanish: Los dos principios activos de Aerivio Spiromax son bien conocidos y forman parte de diversos fármacos para el tratamiento del asma y la EPOC, ya sea solos o en combinación con otros medicamentos.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Aerivio Spiromax são bem conhecidas e estão presentes em diversos medicamentos utilizados no tratamento da asma e da DPOC, isoladamente ou em associação com outros medicamentos.
Spanish: Actúa uniéndose a los receptores conocidos como "beta-2 adrenérgicos" que se encuentran en el músculo de la pared de las vías respiratorias.
Portuguese: Atua fixando-se aos recetores conhecidos como recetores beta-2, que estão presentes nos músculos das vias respiratórias.
Spanish: Cuando se asocia a estos receptores, produce una relajación muscular que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Portuguese: Quando se fixa a estes recetores das vias respiratórias, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém estas vias abertas e ajuda o doente a respirar.
Spanish: Los estudios en pacientes se han limitado a pruebas para demostrar que Aerivio Spiromax es bioequivalente al medicamento de referencia, Seretide Diskus.
Portuguese: Os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o Aerivio Spiromax é bioequivalente ao medicamento de referência, o Seretide Diskus.
Spanish: Contiene los principios activos salmeterol (también llamado agonista beta-2 de acción prolongada) y propionato de fluticasona (un corticosteroide).
Portuguese: Contém as substâncias ativas salmeterol (um denominado agonista beta-2 de longa duração de ação) e propionato de fluticasona (um corticosteroide).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerivio Spiromax , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerivio Spiromax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que Aerivio Spiromax ha demostrado tener una calidad comparable y ser biosimilar a Seretide Diskus.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Aerivio Spiromax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Seretide Diskus.
Spanish: Aerivio Spiromax es un medicamento usado para el tratamiento regular de adultos con asma severa y para el alivio de síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC, una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los sacos alveolares en los pulmones se dañan o se bloquean, provocando dificultad para respirar).
Portuguese: O Aerivio Spiromax é um medicamento utilizado no tratamento regular de adultos com asma grave e para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC, uma doença de longa duração em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldade respiratória).
Spanish: Aerivio Spiromax se presenta como un polvo para inhalación en un inhalador portátil.
Portuguese: O Aerivio Spiromax está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Aerivio Spiromax, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aerivio Spiromax, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerivio Spiromax
Portuguese: Outras informações sobre o Aerivio Spiromax
Spanish: Esto quiere decir que Aerivio Spiromax es similar a un «medicamento de referencia» denominado Seretide Diskus (también conocido como Seretide Accuhaler), que contiene los mismos principios activos.
Portuguese: O Aerivio Spiromax é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência denominado Seretide Diskus (também conhecido como Seretide Accuhaler), que contém as mesmas substâncias ativas.
Spanish: Para la EPOC, Aerivio Spiromax se utiliza en adultos que han padecido exacerbaciones (ataques) de la enfermedad en el pasado y que cuentan con síntomas significativos a pesar del tratamiento habitual.
Portuguese: No tratamento da DPOC, o Aerivio Spiromax é utilizado em adultos com antecedentes de exacerbações (agravamento) da doença e que apresentem sintomas significativos, apesar do tratamento regular.
Spanish: ¿Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Aerivio Spiromax e para que é utilizado?
Spanish: Como Aerivio solamente está disponible en una concentración, se ha restringido su uso a pacientes con asma severa.
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax só está disponível na forma de uma dosagem elevada, a sua utilização na asma foi restringida aos doentes cuja doença seja grave.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Aerivio Spiromax se han incluido en el Resumen de las Características del
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax?
Spanish: Sin embargo, Aerivio Spiromax está disponible únicamente en una única concentración elevada, mientras que el medicamento de referencia está disponible en tres concentraciones, la misma concentración elevada y dos concentraciones más bajas.
Portuguese: Contudo, o Aerivio Spiromax apenas está disponível na forma de uma dosagem elevada única, ao passo que o medicamento de referência está disponível em três dosagens:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerivio Spiromax?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerivio Spiromax?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general salmeterol / propionato de fluticasona
Portuguese: Aerivio Spiromax salmeterol/propionato de fluticasona
Spanish: ¿Cómo se usa Aerivio Spiromax?
Portuguese: Como se utiliza o Aerivio Spiromax?
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Portuguese: Dimensão da embalagem
Spanish: Vía de administración
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Spanish: Medianas de Kaplan-Meier Everolimus + MTS: 11,01 [9,23;13,31] meses Placebo + MTS: 3,91 [3,58;7,43] meses
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier Everolímus + MTS: 11,01 [9,23;13,31] meses Placebo + MTS: 3,91 [3,58;7,43] meses
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
Portuguese: Não foram planeadas comparações estatísticas formais.
Spanish: Se alcanzó el estado estacionario a las 2 semanas.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado em 2 semanas.
Spanish: Deberá evitarse la combinación.
Portuguese: A combinação deve ser evitada.
Spanish: Se observó evidencia de reversibilidad.
Portuguese: Houve evidência de reversibilidade.