FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: b. Podczas rozpoczynania terapii produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion w przypadku pacjentów aktualnie leczonych entakaponem i lewodopą/karbidopą w dawkach nierównych dawkom w tabletkach Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg lub 75 mg/18,75 mg/200 mg lub100 mg/25 mg/200 mg lub 125 mg/31,25 mg/200 mg lub 150 mg/37,5 mg/200 mg lub 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg), dawkowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion powinno być uważnie dostosowane w celu uzyskania optymalnej reakcji klinicznej.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion u osób w podeszłym wieku.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pentru persoanele vârstnice.
Polish: Dobowa dawka powinna być dostosowana przy użyciu jednej z siedmiu dostępnych mocy tabletek (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg lub 200 mg/50 mg/200 mg lewodopy/karbidopy/entakaponu).
Romanian: De preferinţă, optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele şapte dozaje disponibile ale comprimatelor (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacaponă).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 1,89 mg sacharozy.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89 mg.
Polish: Zwykle produkt stosowany jest u pacjentów, którzy aktualnie leczeni są odpowiednimi dawkami lewodopy z inhibitorem DDC o standardowym uwalnianiu i entakaponem.
Romanian: De obicei, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie utilizat la pacienţii trataţi cu dozele echivalente de levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard şi cu entacaponă.
Polish: Metabolizm i wydalanie: Lewodopa jest intensywnie metabolizowana do różnych metabolitów: najważniejszymi szlakami metabolicznymi są dekarboksylacja przez dekarboksylazę dopa (DDC) i Ometylacja przez metylotransferazę-O-katecholową (COMT).
Romanian: Cele mai importante căi de metabolizare sunt decarboxilarea prin dopa decarboxilază (DDC) şi Ometilarea prin catecol-O-metiltransferază (COMT).
Polish: - u pacjenta występuje postępujący brak łaknienia, astenia (osłabienie, wyczerpanie) i zmniejszenie masy ciała w ciągu relatywnie krótkiego okresu.
Romanian: - aveţi diaree: se recomandă urmărirea greutăţii corporale pentru a evita potenţiala scădere excesivă în greutate - aveţi anorexie progresivă, astenie (slăbiciune, epuizare) şi scădere în greutate într-o perioadă de timp relativ scurtă.
Polish: 10 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 130 tabletek powlekanych 175 tabletek powlekanych
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
Polish: Nie zaleca się jednak bezpośredniego przestawiania z lewodopy/ inhibitora DDC na produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacjentów, u których występują dyskinezy, lub u których dobowa dawka lewodopy wynosi powyżej 800 mg. U takich pacjentów zalecane jest wprowadzenie leczenia entakaponem jako oddzielnym lekiem (tabletki entakaponu) i ewentualne dostosowanie dawki lewodopy przed przestawieniem na produkt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/inhibitorul DDC pe Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion în cazul acelor pacienţi care prezintă diskinezie sau la care doza zilnică de levodopa este mai mare de 800 mg.
Polish: - Lewodopa/karbidopa może powodować fałszywie dodatni wynik badań z użyciem wskaźnika na obecność ketonów w moczu.
Romanian: - Levodopa/carbidopa poate determina rezultate fals pozitive în cazul testului urinar pentru cetone cu bandelete de testare, această reacţie nefiind modificată prin fierberea mostrei de urină.
Polish: Żelaza tlenek, żółty (E172)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172)
Polish: Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: Otoczka dla mocy 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg i 200/50/200 mg: Glicerol (85%) (E 422)
Romanian: Film: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg , 175/43,75/200 mg şi 200/50/200 mg Glicerol (85 procente) (E 422)
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nie należy przyjmować więcej niż 7 tabletek tej mocy na dobę.
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 7
Polish: - u pacjenta występują epizody nagłego snu lub uczucie senności.
Romanian: - vi se întâmplă să adormiţi brusc sau dacă simţiţi o stare foarte puternică de somnolenţă.
Polish: Zaburzenia serca Często:
Romanian: Tulburări cardiace Frecvente:
Polish: Leki przeciwdepresyjne: W rzadkich wypadkach, podczas równoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/karbidopy, zgłaszano reakcje takie jak nadciśnienie i dyskinezy.
Romanian: Antidepresive: Rareori, au fost raportate reacţii incluzând hipertensiune şi diskinezie cu ocazia utilizării concomitente a antidepresivelor triciclice şi a levodopa/carbidopa.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował: - zawał mięśnia sercowego lub inna choroba serca, w tym zaburzenia rytmu serca lub jakakolwiek inna choroba naczyń krwionośnych
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului înainte să luați Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dacă aveţi sau aţi avut vreodată: - un infarct miocardic acut sau orice altă boală de inimă, incluzând aritmii cardiace, sau a vaselor sanguine
Polish: - jeżeli pacjent uzna, że powinien zaprzestać stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, patrz punkt „Przerwanie stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru trebuie avută în vedere o evaluare generală din punct de vedere medical, care să includă şi evaluarea funcţiei hepatice - consideraţi că este nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, consultaţi secţiunea "Dacă întrerupeţi tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Polish: Tak więc u pacjentów otrzymujących warfarynę, u których rozpoczyna się stosowanie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, zalecana jest kontrola INR.
Romanian: Astfel, se recomandă verificarea INR în cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii care primesc warfarină.
Polish: Nie stosować leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jeśli:
Romanian: Nu luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dacă
Polish: Inne formy interakcji: Ponieważ lewodopa konkuruje z niektórymi aminokwasami, u niektórych pacjentów na diecie bogatobiałkowej może być zaburzone wchłanianie produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: Întrucât levodopa intră în competiţie cu anumiţi aminoacizi, absorbţia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate fi stânjenită la unii pacienţi care au o dietă hiperproteică.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 kwietnia 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 august 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 aprilie 2016
Polish: SN: {numer} <NN: {numer}>
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} <NN: {număr}>
Polish: EU/1/11/708/001 30 tabletek powlekanych EU/1/11/708/002 60 tabletek powlekanych EU/1/11/708/003 100 tabletek powlekanych EU/1/11/708/004 175 tabletek powlekanych
Romanian: EU/1/11/708/001 30 comprimate filmate EU/1/11/708/002 60 comprimate filmate EU/1/11/708/003 100 comprimate filmate EU/1/11/708/004 175 comprimate filmate
Polish: Zmniejszenie masy ciała * Działania niepożądane zostały uszeregowane wg częstości ich występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą klasyfikację: bardzo częste (1/10); częste (1/100 do 1/10); niezbyt częste (1/1 000 do 1/100); rzadkie (1/10 000 do 1/1 000); bardzo rzadkie (1/10 000), nie znane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych, ponieważ nie można uzyskać przekonującego oszacowania na podstawie badań klinicznych lub epidemiologicznych).
Romanian: * Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Polish: • zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu seksualnego;
Romanian: • interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut;
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171)
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172) Dioxid de titan (E 171)
Polish: Tabela 1*Działania niepożądane leku
Romanian: Tabelul 1 * Reacţii adverse
Polish: Zapalenie wątroby, głównie z cholestazą (patrz punkt 4.4)
Romanian: Hepatită în principal cu simptome colestatice (vezi pct. 4.4)
Polish: Jak przechowywać lek Entacapone Orion Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Cum se păstrează Entacapone Orion Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Entacapone Orion Jak stosować Entacapone Orion Możliwe działania niepożądane
Romanian: Ce este Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Entacapone Orion Cum să utilizaţi Entacapone Orion Reacţii adverse posibile
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Entacapone Orion W razie przedawkowania, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Entacapone Orion decât trebuie În caz de supradozaj, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau celui mai apropiat spital.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) jest ciężką lecz rzadko występującą reakcją na niektóre leki i może wystąpić szczególnie przy nagłym odstawieniu lub zmniejszeniu dawki leku Entacapone Orion oraz innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă gravă, dar rară, la anumite medicamente şi poate să apară în special în cazul în care administrarea Entacapone Orion şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este întreruptă brusc sau doza este redusă brusc.
Polish: Entacapone Orion podawany z lewodopą może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Entacapone Orion în asociere cu levodopa poate o avea influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie działania na początku leczenia lekiem Entacapone Orion, powinien skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o dostosowaniu dawki lewodopy.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse la începutul tratamentului cu Entacapone Orion, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, care poate decide modificarea dozei de levodopa.
Polish: Z tego względu, niepożądane działania dopaminergiczne mogą występować z większą częstotliwością, gdy entakapon jest dodany do leczenia produktem lewodopy z benserazydem (patrz także punkt 4.8).
Romanian: În consecinţă, reacţiile adverse dopaminergice pot fi mai frecvente când entacapona este asociată tratamentului cu levodopa/benserazidă (vezi de asemenea pct.4.8).
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła przedłużająca się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objawem zapalenia jelita grubego
Romanian: • dacă apare diaree de lungă durată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru că poate fi un semn al inflamaţiei colonului;
Polish: Zwykle działania niepożądane spowodowane przez Entacapone Orion są łagodne do umiarkowanych.
Romanian: De obicei, reacţiile adverse determinate de Entacapone Orion sunt uşoare până la moderate.
Polish: • u pacjentów przyjmujących niektóre leki przeciwdepresyjne (w przypadku przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, należy zasięgnąć informacji u lekarza bądź farmaceuty odnośnie możliwości jednoczesnego stosowania leku Entacapone Orion);
Romanian: • dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Entacapone Orion);
Polish: Lekarz może zalecić powolne przerywanie leczenia lekiem Entacapone Orion i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi treptat tratamentul cu Entacapone Orion şi alte medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Entacapone Orion u dzieci w wieku do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Entacapone Orion la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Polish: Parametry farmakokinetyczne entakaponu u osób w podeszłym wieku są zbliżone do parametrów występujących u osób w młodszych grupach wiekowych.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici.
Polish: Jak wygląda lek Entacapone Orion i co zawiera opakowanie Entacapone Orion 200 mg tabletki powlekane to brązowawo-pomarańczowe, owalne tabletki z napisem „COMT" wytłoczonym na jednej stronie.
Romanian: Cum arată Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului Entacapone Orion 200 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate cu denumirea „COMT" pe una din feţe.
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi, takich jak Entacapone Orion, w skojarzeniu z lewodopą mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Orion în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Polish: Entacapone Orion a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Romanian: Entacapone Orion împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadkie:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare:
Polish: Ponieważ tabletki Entacapone Orion będą przyjmowane jednocześnie z innymi lekami zawierającymi lewodopę, należy również uważnie przeczytać ulotki załączone do tych leków.
Romanian: Deoarece Entacapone Orion comprimate trebuie luate împreună cu medicamente care conţin levodopa, vă rugăm citiţi cu atenţie şi prospectul acestor medicamente.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia lekiem Entacapone Orion i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
Romanian: Întreruperea bruscă atât a Entacapone Orion, cât şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson poate determina apariţia reacţiilor adverse.
Polish: Entacapone Orion wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona.
Romanian: Entacapone Orion ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i/lub innych leków dopaminergicznych, takich jak Entacapone Orion, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Romanian: Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Orion în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Polish: Tabletki Entacapone Orion zawierają entakapon i w skojarzeniu z lewodopą są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Romanian: Comprimatele Entacapone Orion conţin entacaponă şi sunt utilizate împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby patrz punkt 4.3.
Romanian: Insuficienţă hepatică Vezi pct. 4.3.
Polish: W badaniu I, dzienny czas „włączenia" (w godzinach) mierzono na podstawie dzienników chorego prowadzonych w domu.
Romanian: În studiul- I, timpul zilnic ON (ore) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienţilor, iar în studiul II a fost determinată proporţia de timp zilnic ON.
Polish: Entacapone Orion może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Romanian: Entacapone Orion poate să scadă absorbţia fierului.
Polish: Dawkowanie innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona może wymagać dostosowania, jeśli pacjent zaczął przyjmować lek Entacapone Orion.
Romanian: Ar putea fi necesar ca doza altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson să fie ajustată atunci când începeţi să utilizaţi Entacapone Orion.
Polish: entacapone orion 200 mg [tylko pudełko tekturowe]
Romanian: Entacapone Orion 200 mg [numai pe cutie]
Polish: Entacapone Orion nie ma działania łagodzącego objawów choroby Parkinsona, jeśli jest stosowany bez lewodopy.
Romanian: Entacapone Orion nu are niciun efect asupra ameliorării simptomelor bolii Parkinson dacă nu este luat împreună cu levodopa.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Entacapone Orion Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę leku Entacapone Orion przyjmowaną z lekiem lewodopą, powinien kontynuować leczenie, przyjmując następną tabletkę leku Entacapone Orion z kolejną dawką leku zawierającego lewodopę.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Entacapone Orion împreună cu doza de levodopa, puteţi continua tratamentul luând următorul comprimat de Entacapone Orion cu doza următoare de levodopa.
Polish: Od czasu wprowadzenia na rynek donoszono o pojedynczych przypadkach NMS, zwłaszcza po nagłym zmniejszeniu dawki lub odstawieniu entakaponu i innych dopaminergicznych produktów leczniczych.
Romanian: De la punerea pe piaţă, sau raportat cazuri izolate de SNM, în special după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice administrate concomitent.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Entacapone Orion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Entacapone Orion, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Entacapone Orion w większych dawkach: Przy dawkach na poziomie 1 400 do 2 000 mg na dobę następujące działania niepożądane występują częściej:
Romanian: La doze de 1400 până la 2000 mg pe zi, următoarele reacţii adverse apar mai frecvent:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Romanian: Vezi pct.2 "Atenţionări şi precauţii".
Polish: Entacapone Orion podawany łącznie z lewodopą może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Romanian: Entacapone Orion utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
Polish: Z tego względu nie należy przyjmować leku Entacapone Orion i produktów zawierających żelazo o tej samej porze.
Romanian: Entacapone Orion şi suplimente de fier în acelaşi timp.
Polish: Nie należy stosować leku Entacapone Orion w czasie ciąży oraz u matek karmiących piersią.
Romanian: Nu utilizaţi Entacapone Orion în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Polish: Entacapone Orion przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Romanian: Entacapone Orion, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Entacapone Orion wynosi 10 tabletek na dobę, tj. 2 000 mg leku Entacapone Orion.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 10 comprimate pe zi, adică 2000 mg de Entacapone Orion.
Polish: Odbarwienie skóry, włosów, zarostu i paznokci
Romanian: Colorarea pielii, părului, bărbii şi unghiilor necunoscută:
Polish: (tylko pudełko tekturowe): PC: {numer}
Romanian: [Doar pe cutie]:
Polish: Jak stosować Entacapone Orion
Romanian: Cum să utilizaţi Entacapone Orion
Polish: Entacapone Orion jest stosowany razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Romanian: Entacapone Orion se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
Polish: • Entacapone Orion przyjmowany jednocześnie z lewodopa może niekiedy powodować uczucie wzmożonej senności w ciągu dnia oraz spowodować nagłe zaśnięcie;
Romanian: • Entacapone Orion administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
Polish: Zalecana dawka to 200 mg leku Entacapone Orion z każdą dawką leku zawierającego lewodopę.
Romanian: Doza recomandată de Entacapone Orion este de un comprimat de 200 mg administrat cu fiecare doză de levodopa.
Polish: • u chorych, u których w przeszłości wystąpiła rzadka reakcja na leki przeciwpsychotyczne, zwana złośliwym zespołem neuroleptycznym (NMS).
Romanian: • dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM";
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Entacapone Orion u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Entacapone Orion u dzieci i młodzieży.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Entacapone Orion la copii şi adolescenţi.
Polish: Entacapone Orion zawiera lecytynę sojową
Romanian: Entacapone Orion conține lecitină din soia
Polish: Entacapone Orion zawiera lecytynę sojową.
Romanian: Entacapone Orion conține lecitină din soia.