FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Abasaglar ja Lantuse lisamist suukaudsetele diabeediravimitele 759-l II tüüpi diabeediga patsiendil.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad põhjustada insuliini oodatust nõrgemat toimet.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
Estonian: Patsientidele, kellel on II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeet, tohib Abasaglart anda ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
Bulgarian: В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие.
Estonian: • Ühes uuringus võrreldi Abasaglart Lantusega kummagi lisamisel lühitoimelisele insuliinravile 536-l I tüüpi diabeediga patsiendil.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката.
Estonian: Abasaglar kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
Estonian: 7,5 mg/ml Süstelahus
Bulgarian: Количество в опаковка
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: 1 флакон
Estonian: 1 viaal
Bulgarian: № на ЕС
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Estonian: Intramuskulaar ne
Bulgarian: Стъклен флакон 1,3 ml
Estonian: 1 Pudel + 1 mõõtekork +
Bulgarian: Перорално блистери приложение (alu/alu)
Estonian: Viaal (klaas)
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Estonian: Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Bulgarian: Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.
Estonian: Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
Estonian: Üle 75 % patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Bulgarian: 3 години
Estonian: 3 aastat
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Estonian: Statistiliselt ei olnud see erinevus märkimisväärne.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
Estonian: See on kasutamisvalmis ja mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks (vt lõik 5.1).
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
Estonian: • pikenenud ja/või valulik erektsioon,
Bulgarian: Фруктозата може да увреди зъбите.
Estonian: Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени средства.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е минималната, необходима за контрол на симптомите, без да надвишава 12 седмици.
Estonian: Ravi kestvus peab olema pikkusega, mis on minimaalselt vajalik sümptomite kontrolli all hoidmiseks ning ei tohi ületada 12 nädalat.
Bulgarian: ABILIFY с храна, напитки и алкохол
Estonian: ABILIFY koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес,
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
Estonian: Võimalik, et peate heitma pikali tundmaks ennast paremini.
Bulgarian: 1101 CT, Amsterdam
Estonian: 1101 CT, Amsterdam Holland
Bulgarian: - неконтролируемо прекомерно пазаруване,
Estonian: - kontrollimatu liigne ostlemine,
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Estonian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itaalia
Bulgarian: Опитайте се да приемате ABILIFY по едно и също време всеки ден.
Estonian: Püüdke võtta ABILIFY'd igal päeval ühel ja samal ajal.
Bulgarian: Няма значение дали го приемате със или без храна.
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
Bulgarian: Медицинското наблюдение и проследяване трябва да продължи, докато пациентът се възстанови.
Estonian: Meditsiiniline jälgimine ja kontroll peavad jätkuma kuni patsiendi taastumiseni.
Bulgarian: Други лекарства и ABILIFY
Estonian: Muud ravimid ja ABILIFY
Bulgarian: Аспартам (Е 951)
Estonian: Aspartaam (E 951)
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku erksust nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX12
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ilmneda või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõpetamist.
Bulgarian: пристъпи (припадъци), тъй като Вашият лекар може да прояви желание да Ви наблюдава по-задълбочено
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
Estonian: Sisaldab fruktoosi, sukroosi, E218 ja E216.
Bulgarian: прекомерно влечение към хазарт в миналото
Estonian: • ülemäärane mängurlus minevikus.
Bulgarian: Не отваряйте блистера, преди да сте готови за приложението.
Estonian: Avage blisterpakend kui olete valmis manustamiseks.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Estonian: Sahharoos võib kahjustada hambaid.
Bulgarian: Разстройствата в контрола на импулсите могат да навредят на пациента и други хора, ако не бъдат разпознати.
Estonian: Impulsi kontrolli häired võivad põhjustada kahju nii patsiendile kui ka teistele, kui neid õigeaegselt ära ei tunta.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
Estonian: Oluline on mitte jätta vahele kavandatud annust.
Bulgarian: Могат да бъдат приложени до 3 инжекции за 24 часа.
Estonian: Kokku võib määrata kuni kolm süstet 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete sagedust ei saa hinnata, kuna need põhinevad spontaansetel teadetel.
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се прекрати/преустанови терапия с арипипразол, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooli-ravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Bulgarian: Портокалов аромат
Estonian: Apelsin lõhna- maitseaine
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
Estonian: 3 aastat Pärast esmakordset avamist: 6 kuud.
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Estonian: Prolaktiini sisaldust hinnati kõigis uuringutes kõigi aripiprasooli annustega (n = 28 242).
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата инжекция веднага щом е възможно.
Estonian: Kui te süsti vahele jätate, peate võtma ühendust oma arstiga, et kokku leppida järgmine süstimine niipea kui see on võimalik.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: ABILIFY може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Estonian: Vererõhku langetavad ravimid: ABILIFY võib tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate ravimite toimet.
Bulgarian: Редовно трябва да се следи кръвното налягане, пулса, дишането и степен на съзнание.
Estonian: Regulaarselt tuleb mõõta vererõhku, hingamissagedust ja jälgida teadvuse seisundit.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
Estonian: Teie arst võib mõõta teie vererõhku ja pulssi.
Bulgarian: Профилът на безопасност включва увеличаване на теглото и промени в нивата на пролактин.
Estonian: Ohutusprofiil hõlmas kaalutõusu ning muutusi prolaktiini tasemes.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87 %.
Bulgarian: Въпреки това клиничната значимост на тези открития все още не е установена.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Адаптиране на дозата поради взаимодействия
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 13-годишна възраст.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Годен до:
Estonian: Kõlblik kuni:
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Bulgarian: Арипипразол се разпределя в целия организъм, като обемът на разпределение е 4,9 l/kg, показващ екстензивното екстраваскуларно разпределение.
Estonian: Aripiprasool jaotub laialdaselt organismis, näiv jaotusruumala on 4,9 l/kg, mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Bulgarian: фиксация на очните ябълки в една позиция,
Estonian: • silmamunade püsimine ühes asendis,
Bulgarian: Точното количество разтвор ще Ви бъде инжектирано мускулно от Вашия лекар или сестра.
Estonian: Vajalik lahuse kogus süstitakse teie lihasesse arsti või meditsiiniõe poolt.
Bulgarian: ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на ABILIFY е прекалено силен или прекалено слаб, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on tunne, et ABILIFY toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Bulgarian: Хората в такова състояние могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
Bulgarian: Патологично влечение към хазарт и други разстройства в контрола на импулсите
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired
Bulgarian: Съдържа аспартам и лактоза.
Estonian: Sisaldab aspartaami ja laktoosi.
Bulgarian: Таблетката бързо се разтваря от слюнката.
Estonian: Tablett lahustub kiiresti sülje toimel.
Bulgarian: Необходимо е внимание, особено ако сте пациент в старческа възраст или изпитвате известна немощ.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
Bulgarian: Дори ако се чувстватe по-добре, не променяйте дозата ABILIFY и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.
Estonian: Isegi kui tunnete end tervena, ärge muutke ABILIFY annust ega lõpetage selle igapäevast võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
Estonian: • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
Bulgarian: Точковата оценка на коефициента на риск (HR) е 0,461 (95 % доверителен интервал, от 0,242 до 0,879) в цялата популация.
Estonian: Riskimäära punkthinnang oli 0,461 (95% usaldusvahemik; 0,242 kuni 0,879) kogu populatsioonis.
Bulgarian: Макар че причините за смъртта са били различни, повечето са били свързани със сърдечносъдови инциденти (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт) или инфекции (напр. пневмония) (вж. точка 4.8).
Estonian: Surmapõhjused olid erinevad, kuigi enamus surmadest olid kardiovaskulaarsed (nt südamepuudulikkus, äkksurm) või infektsioossed (nt pneumoonia) (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Възрастни
Estonian: Täiskasvanud
Bulgarian: Синдром на отнемане при новородени (вж. точка 4.6)
Estonian: Ravimi võõrutussündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
Bulgarian: По тази причина дози, повисоки от 10 mg/ден, трябва да се прилагат в изключителни случаи и при стриктно клинично наблюдение (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid kui 10 mg/ööpäevas annuseid kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: Повишена смъртност
Estonian: Suremuse tõus
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Estonian: • suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Bulgarian: симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност,
Estonian: • võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal,
Bulgarian: Деца и юноши
Estonian: Lapsed ja noorukid
Bulgarian: Това лекарство съдържа 200 mg фруктоза и 400 mg захароза във всеки ml.
Estonian: Ravim sisaldab 200 mg fruktoosi ja 400 mg sahharoosi igas ml-s.
Bulgarian: Признаци и симптоми
Estonian: Nähud ja sümptomid
Bulgarian: Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomuuringutega ei saa välistada arengutoksilisuse võimalust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: • ускорен пулс, възбуда/агресивност, проблеми с говора.
Estonian: • kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid;
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.
Estonian: Peab täheldama, et impulsi kontrolli sümptomid võivad olla seotud kaasneva häirega, kuigi mõndadel juhtudel on täheldatud tungide lõppemist, kui ravi annust vähendati või ravi lõpetati.
Bulgarian: Лечението с антипсихотици трябва да се съпътства с наблюдение на високорисковите пациенти.
Estonian: Antipsühhootilise ravi korral on vajalik kõrge riskiga patsiendi jälgimine.
Bulgarian: Таблицата се основава на нежелани събития, докладвани по време на клинични проучвания и/или постмаркетингова употреба.
Estonian: Tabelis on loetletud kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgsel kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (EPS)
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid (EPS)
Bulgarian: Профилът на безопасност в 26-седмично, отворено разширено проучване е подобен на профила на безопасност на краткосрочно, плацебо-контролирано проучване.
Estonian: Ohutusprofiil 26-nädalases avatud jätkuuuringus oli sarnane sellele, mida täheldati lühiaegses platseebokontrolliga uuringus.
Bulgarian: При терапевтични концентрации арипипразол и дехидро-арипипразол се свързват със серумните протеини, предимно с албумина, повече от 99 %.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonis seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99 % ulatuses seerumivalkudega, peamiselt albumiiniga.
Bulgarian: Арипипразол се абсорбира добре, като пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 до 5 часа след приема.
Estonian: Aripiprasool imendub hästi, plasmakontsentratsiooni piik esineb umbes 3 kuni 5 tundi pärast annustamist.
Bulgarian: След всяко потвърдено или подозирано предозиране/неволно интравенозно приложение е необходимо внимателно наблюдение на пациента и, ако се развият някакви потенциално сериозни медицински признаци или симптоми, е необходимо проследяване, което трябва да включва продължително електрокардиографско наблюдение.
Estonian: Kindla või võimaliku juhusliku üleannustamise / tahtmatu intravenoosse manustamise korral on vaja patsienti hoolikalt jälgida ja kui ilmneb potentsiaalselt tõsine tunnus või sümptom, on vajalik jälgimine, mis peab sisaldama pidevat elektrokardiograafilist monitooringut.
Bulgarian: Hе е необходимо промяна на дозата при пациентите от женски пол в сравнение с тези от мъжки (вж. точка 5.2).
Estonian: Sugu Võrreldes meestega ei vaja naissoost patsiendid erinevat annust (vt lõik 5.2).
Bulgarian: По-малко от 1 % от непроменения арипипразол се екскретира с урината, около 18 % се откриват в изпражненията в непроменен вид.
Estonian: Alla 1 % aripiprasoolist eritus muutumatult uriiniga ja umbes 18 % eritus muutumatult väljaheitega.
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да се появят и при ниски дози, те се появяват по-често и са по-тежки при по-мощните и при прилаганите в по-високи дози антипсихотици от първо поколение.
Estonian: Kuigi need sümptomid võivad esineda väikeste annuste kasutamisel, esinevad need sagedamini ja raskemalt väljendunult kõrge potentsiaaliga esimese põlvkonna antipsühhootikumide ja suurema annuse kasutamisel.
Bulgarian: Възрастни пациенти с психоза, свързана с деменция
Estonian: Eakad, kellel on dementsusega kaasnev psühhoos
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Bulgarian: Нарушения на репродуктивната система и гърдите
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Bulgarian: Какво представлява ABILIFY и за какво се използва
Estonian: Mis ABILIFY on ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми са съобщавани главно по време на стабилизиращата фаза при 17 % от пациентите, като с тремор са 6,5 %.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomeid teatati 17 % patsientidest peamiselt stabilisatsioonifaasis, 6,5 % esines treemor.
Bulgarian: ABILIFY е готов за прилагане.
Estonian: ABILIFY on kasutamisvalmis.
Bulgarian: Активен въглен (50 g), приложен до 1 час след приема на арипипразол, намалява Cmax на арипипразол с около 41 % и AUC с около 51 %, което предполага възможност за лечение на предозирането с активен въглен.
Estonian: Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41 % ja AUC umbes 51 % võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Bulgarian: Арипипразол трябва да се използва предпазливо при пациенти с риск от аспирационна пневмония.
Estonian: Aripiprasooli tuleb kasutada ettevaatusega aspiratsioonipneumoonia riskiga patsientidel.
Bulgarian: поява или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома,
Estonian: • diabeedi tekkimine või halvenemine, ketoatsidoos (ketoonid veres ja uriinis) või kooma,
Bulgarian: Пациенти, получаващи ABILIFY инжекционен разтвор, трябва да се наблюдават за ортостатична хипотензия.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse ABILIFY süstelahust, tuleb jälgida ortostaatilise hüpotensiooni suhtes.
Bulgarian: По тази причина ABILIFY не трябва да се използва при пациенти под 13 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Estonian: Seetõttu ei ole ABILIFY soovitatav kasutamiseks noorematel kui 13 aasta vanustel patsientidel (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ABILIFY в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на шизофрения и биполярно афективно разстройство (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada ABILIFY'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire raviks (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: И в двете краткосрочни изпитвания клиничната значимост на получените данни за ефикасността не е установена, вземайки предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалното функциониране.
Estonian: Kummagi selle lühiajalise uuringu puhul ei ole ravimi toime tulemuste kliiniline tähtsus selge, võttes arvesse ravimi toime ulatust võrreldes suure platseeboefektiga ning ravimi ebaselget toimet psühhosotsiaalsetele funktsioonidele.
Bulgarian: • увеличени нива на хормона пролактин в кръвта,
Estonian: • hormooni prolaktiin suurenenud sisaldus veres,
Bulgarian: Ето защо при пушачи не се налага промяна на дозата.
Estonian: Järelikult ei ole suitsetajatel annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisas) kaudu.