FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyik vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a naponta egyszer adott 15 mg lansoprazol, illetve a placebo hatékonyságát és biztonságosságát a nyombélfekély kiújulásának megelőzésében olyan betegeknél, akiknek a nyombélfekélye a közelmúltban gyógyult meg.
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Hungarian: A kapszulát egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele, s kozarcem vode.
Hungarian: Ez a lansoprazol alkalmazási előírásában is szerepel.
Slovenian: To je razvidno tudi iz SPC za lansoprazol.
Hungarian: A lansoprazolt óvatosan kell alkalmazni mérsékelt vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 és 5.2 fejezet).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro je treba lansoprazol uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma
Slovenian: • Zollinger-Ellisonovim sindromom
Hungarian: Az állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lansoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára vagy a születés utáni fejlődésre.
Slovenian: Študije na živalih ne nakazujejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Hungarian: Minden kapszula fehér vagy halvány barnásfehér gasztrorezisztens granulátumot tartalmaz
Slovenian: Vsaka kapsula vsebuje <bela do bledo rjavo bela zrnca z gastrorezistentno oblogo>.
Hungarian: Ezenkívül a tablettát egészben, vízzel is le lehet nyelni.
Slovenian: Tablete se lahko tudi pogoltnejo cele s kozarcem vode.
Hungarian: Luxemburg:
Slovenian: Luksemburg:
Hungarian: A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar se pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje lahko podaljša z istim odmerkom za 4 tedne.
Hungarian: A gyomorsav központi szerepet játszik a gyomor- és nyombélfekélyek kórfejlődésében, a gyomorsavtermelés gátlása pedig igazoltan hatékonyan gyógyítja az NSAID-k okozta fekélyeket.
Slovenian: Želodčna kislina ima ključno vlogo pri nastanku in razvoju razjed želodca in dvanajstnika, zaviranje izločanja želodčne kisline pa se je izkazalo kot učinkovito pri celjenju razjed, povezanih z NSAID.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam (a tagállam tölti ki)
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
Hungarian: A H. pylori eradikációja a nyombélfekély, illetve a legtöbb gyomorfekély esetében igazoltan végleges gyógyuláshoz vezet.
Slovenian: Eradikacija bakterije H. pylori se je izkazala kot metoda za dokončno ozdravitev razjed dvanajstnika in večine razjed želodca.
Hungarian: Ha az Agopton készítményt naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete dvakrat na dan, vzemite prvi odmerek zjutraj, drugega pa zvečer.
Hungarian: A tabletta kevés vízben is feloldható, majd nazogasztrikus szondán vagy szájon át fecskendővel is bejuttatható.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se lahko raztopijo v malo vode in dajo po nazogastrični cevki ali peroralni brizgi.
Hungarian: Izland:
Slovenian: Islandija:
Hungarian: E vizsgálat célja a 15/30 mg lansoprazol és a placebo hatékonyságának/biztonságosságának összehasonlítása volt a korábban nyombélfekélyben szenvedőknél a nyombélfekély kiújulásának, illetve a korábban gyomorfekélyben szenvedőknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése terén.
Slovenian: Cilj te raziskave je bil primerjati učinkovitost/varnost lansoprazola 15/30 mg s placebom pri preprečevanju razjed dvanajstnika pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo dvanajstnika oz. preprečevanje razjed želodca pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo želodca.
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
Hungarian: <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:>
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija:
Hungarian: Májenzim szintek emelkedése
Slovenian: Zvišane ravni jetrnih encimov
Hungarian: Glossitis, Nyelőcső candidiasis, Pancreatitis, Ízérzés zavara
Slovenian: Glositis, kandidoza požiralnika, pankreatitis, motnje okušanja
Hungarian: Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot jelentős romlásával jelentkezik; vagy helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához.
Slovenian: Če imate okužbo s simptomi, kot so zvišana telesna temperatura in hudo poslabšanje splošnega stanja ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, kot je vnetje grla, požiralnika ali ust, ali težave pri uriniranju, morate takoj obiskati zdravnika.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a klinikai vizsgálatok és tapasztalatok a kapszula kinyitását és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverését javasolják.
Slovenian: Za bolnike, ki imajo težave s požiranjem, so študije in klinična praksa pokazale, da se za lažjo uporabo kapsule lahko odprejo in zrnca premešajo z malo vode ali jabolčnega/paradižnikovega soka ali pa se potresejo na majhno količino mehke hrane (npr. jogurt, jabolčni pire).
Hungarian: A lansoprazolnak köszönhető csökkent savtermelés miatt nőhet azon baktériumok száma a gyomorban, amelyek fiziológiásan is megtalálhatók a gasztrointestinális traktusban.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola lahko poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Hungarian: Ha az Agopton készítményt naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanannak a szakában bevenni.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete enkrat na dan, ga poskusite jemati vsak dan ob istem času.
Hungarian: Az Agopton készítmény mannitolt tartalmaz, amelynek enyhe hashajtó hatása lehet.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje manitol, ki je lahko blago odvajalo.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén a beteg monitorozása szükséges.
Slovenian: Če se sumi na preveliko odmerjanje, mora biti bolnik pod nadzorom.
Hungarian: - Orvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil ali pa je opravil dodatno preiskavo, imenovano endoskopija, da bi ugotovil, katero bolezen imate ali izključil možnost raka ali oboje.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a lansoprazol szintje többszörösére nő.
Slovenian: Pokazano je bilo, da je skupna izpostavljenost lansoprazolu pri bolnikih z resnimi okvarami jeter večkratno povečana.
Hungarian: Az Agopoton szájban diszpergálódó tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Slovenian: Jemanje zdravila Agopton skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, az így felszabadult gasztrorezisztens mikrogranulumokat nyál segítségével kell lenyelni.
Slovenian: Tableta se hitro raztopi v ustih, pri čemer se sprostijo mikrozrnca, ki jih morate pogoltniti brez žvečenja.
Hungarian: Gyomorsav szekrécióra kifejtett hatás:
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Hungarian: Két, patkányban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lansoprazol dózisarányos módon, a savszekréció gátlásnak köszönhető hypergastrinaemiával összefüggő, ECL (enterochromaffin-like) sejt hyperplasiát és ECL-sejt carcinoid kifejlődését okozta.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline.
Hungarian: Adagolás és az alkalmazás módja
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe
Hungarian: Enyhe májműködési zavar esetén, a lansoprazol szintje megduplázódik, és mérsékelt vagy súlyos zavarban ez tovább nő.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
Hungarian: Nazogasztrikus szondán át való bejuttatás szintén a kapszulák kinyitásával és a benne lévő granulumoknak 40 ml almalében való elkeverésével valósítható meg (lásd 5.2.
Slovenian: Kapsule se lahko odprejo in zrnca premešajo s 40 ml jabolčnega soka za uporabo z nazogastrično cevko (glejte poglavje 5.2).
Hungarian: Orvosa felírhatja Önnek az Agopton készítményt a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zdravilo Agopton predpiše za druge indikacije ali pa vam predpiše odmerek, ki se razlikuje od odmerka, navedenega v navodilu za uporabo.
Hungarian: Norvégia:
Slovenian: Norveška:
Hungarian: Specifikusan gátolja a parietális sejtekben a protonpumpa működését.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
Hungarian: Agranulocytosis, Pancytopenia
Slovenian: Agranulocitoza, pancitopenija
Hungarian: • 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Slovenian: • 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Hungarian: Az egérben végzett karcinogenitási vizsgálatokban, dózisarányos módon gyomor ECL hyperplasia, májtumorok és a herecsatorna adenoma fejlődött ki.
Slovenian: V študijah karcinogenosti pri miših so se razvili od odmerka odvisna hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: Agopton 30 mg: gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz.
Slovenian: Agopton 30 mg: Gastrorezistentna zrnca za peroralno suspenzijo.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - depresszió - izomgörcs, izomfájdalom - folyadékfelhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő - vérsejtek számának változása
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100): - depresija, - bolečine v sklepih ali mišicah, - zastajanje tekočine ali otekanje in - spremembe števila krvnih celic
Hungarian: Állatkísérletes eredmények igazolták a lansoprazol anyatejben való kiválasztódását.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Hungarian: Tacrolimus:
Slovenian: Takrolimus:
Hungarian: Szokásos adagja felnőtteknek a következőkben látható.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila Agopton za odrasle so navedeni spodaj.
Hungarian: Ezen metabolitok nem, vagy csak igen csekély szekréció-gátló aktivitással rendelkeznek.
Slovenian: Ti presnovki zelo malo ali sploh ne zavirajo izločanja.
Hungarian: A lansoprazol megemeli a tacrolimus plazma szintjét (CYP3A és P-glikoprotein szubsztrát).
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in Pgp) v plazmi.
Hungarian: Minden tasak 25.248 mg szacharózt és 24.64 mannitolt tartalmaz Segédanyagok teljes listáját lásd 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka vrečica z enkratnim odmerkom vsebuje 25,248 g saharoze in 24,64 g manitola.
Hungarian: A lassú metabolizáló egyénekben a lansoprazol szintje többszöröse a gyors metabolizáló (extensive metabolisers) egyénekéhez képest.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri bolnikih z močno presnovo (EM - Extensive Metaboliser).
Hungarian: A második vizsgálat a lansoprazol alkalmazását vizsgálta a H2 blokkolókra nem reagáló, gyógyult nyombél- és gyomorfekélyek fenntartó kezelésében (a kiújulás megelőzésében).
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Hungarian: Theophyllin:
Slovenian: Teofilin:
Hungarian: Csökkent vesefunkció esetén dózismódosítás nem szükséges.
Slovenian: Bolnikom z okvaro delovanja ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.
Hungarian: Ez szerepel az alkalmazási előírásban.
Slovenian: Dodatne informacije so v priloženem navodilu za uporabo.
Hungarian: A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
Slovenian: Lansoprazol se večinoma presnavlja v jetrih, presnovki pa se izločajo skozi ledvice in žolčnik.
Hungarian: Franciaország:
Slovenian: Francija:
Hungarian: Görögország:
Slovenian: Grčija:
Hungarian: CYP2C19 lassú metabolizálók (poor metabolisers) A CYP2C19 enzim genetikai polimorfizmust mutat, és a populáció 2-6%-a a lassú metabolizálók (poor metabolisers) csoportjába tartozik.
Slovenian: CYP2C19 je izpostavljen genetskemu polimorfizmu in 2-6 % populacije, t. i. bolniki s počasno presnovo (PM - Poor Metaboliser) so homozigoti za mutantni alel CYP2C19 in zato nimajo funkcionalnega encima CYP2C19.
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agopton-t naponta egyszer kell alkalmazni reggel, kivétel, ha H. pylori eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és este.
Slovenian: Za najboljši učinek je treba zdravilo Agopton jemati enkrat na dan, zjutraj, razen kadar se uporablja za eradikacijo H. pylori.
Hungarian: Gyermekkor:
Slovenian: Otroci:
Hungarian: Spanyolország:
Slovenian: Španija:
Hungarian: Svédország:
Slovenian: Švedska:
Hungarian: Ritka mellékhatások (1.000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - láz - nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés - ízérzés zavarai, étvágytalanság, nyelv gyulladása (glossitis) - bőrreakciók pl. bőrpír, bőralatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás - fényérzékenység - hajhullás - remegés, paraesthesia (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön) - anaemia (sápadtság) - vese problémák - hasnyálmirigy-gyulladás - férfiakban mellfeszülés, impotencia - candidiasis (bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés) - angiodema,
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1.000): - zvišana telesna temperatura, - nemir, dremavost, zmedenost, halucinacije, nespečnost, motnje vida, vrtoglavica, - spremembe okušanja, izguba apetita, vnetje jezika (glositis), - kožne reakcije, kot je pekoč ali zbadajoč občutek pod kožo, modrice, rdečica in povečano potenje, - občutljivost za svetlobo, - izguba las, - občutek mravljinčenja (parestezija), tresenje, - anemija (bledost), - težave z ledvicami, - vnetje trebušne slinavke, - vnetje jeter (lahko je videti kot porumenela koža ali oči), - otekanje prsi pri moških, impotenca, - kandidoza (glivična okužba, ki lahko prizadene kožo ali sluznico) in - angioedem; če opazite simptome angioedema, kot so otekanje obraza, jezika ali grla, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju, takoj obiščite zdravnika.
Hungarian: Az Agopton szájban diszpergálódó tabletta dózisa az Ön állapotától függ.
Slovenian: Odmerek zdravila Agopton je odvisen od vaše bolezni.
Hungarian: I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNYEK: NEVEI, GÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, AZ ADAGOLÁS MÓDJAI, A TAGÁLLAMBELI FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSA
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Hungarian: • A gyomor- és nyombélfekélyek megszüntetése, illetve kiújulásuk megelőzése
Slovenian: • Eradikacija in preprečevanje ponovitev razjed želodca in dvanajstnika
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásban a 4.2. és 5.2. szakaszban szerepel.
Slovenian: To je razvidno iz poglavij 4.2 in 5.2 SPC.
Hungarian: Folyamatos NSAID kezelés alatti peptikus fekély kialakulásának megelőzésére lansoprazol kezelés ajánlott a magas kockázatú betegcsoportokban (pl. anamnézisben korábbi gasztrointestinális vérzés, perforáció vagy fekély, idős kor, olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek növelik a felső gasztrointestinális traktusban előforduló mellékhatások valószínűségét [pl. kortikoszteroidok, antikoagulánsok], súlyos társbetegség vagy a NSAID készítmény maximális napi dózisának hosszú távú alkalmazása).
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve, perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
Hungarian: Ezért súlyos és/vagy folyamatos hasmenés esetén a lansoprazol kezelés felfüggesztése megfontolandó.
Slovenian: Zato je treba v primeru hude ali perzistentne driske ali obojega pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Hungarian: A CYP2C19 enzim gátló gyógyszerek
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Hungarian: A tabletta gyorsan szétesik a szájban, majd az így felszabadult gyomor-rezisztens mikrogranulumokat nyeli le a beteg.
Slovenian: Tableta se v ustih hitro raztopi, pri čemer se sprostijo gastrorezistentna zrnca, ki jih bolnik pogoltne s slino.
Hungarian: Az Agopton szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje aspartam.
Hungarian: Ne rágja és ne törje szét a kapszulát.
Slovenian: Kapsul ne žvečite in ne zdrobite.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo ni priporočljiva.
Hungarian: A nyombélfekély kiújulásának megelőzését célzó, gyomorsav-termelődést gátló fenntartó kezelés alkalmazásáról benyújtott adatok időben megelőzik az említett eradikációs terápia alkalmazását.
Slovenian: Predloženi podatki v zvezi z vzdrževalnim antisekretornim zdravljenjem z namenom preprečevanja ponovitev razjed dvanajstnika pogojujejo uporabo takega eradikacijskega zdravljenja.
Hungarian: - a fecskendő jutassa közvetlenül a szájába - a tabletta törmelékeinek kimosására töltsön 2-5 ml csapvizet a fecskendőbe és jutassa közvetlenül a szájba
Slovenian: - Brizgo znova napolnite z 2 do 5 ml vode in izperite preostanek zdravila iz brizge v usta.
Hungarian: Agopton 30 mg: <színe> kapszulák.
Slovenian: Agopton 30 mg: <barva> kapsule.
Hungarian: Olaszország:
Slovenian: Italija:
Hungarian: Lansoprazol és a CYP2C19 enzim gátló fluvoxamin együttes alkalmazásakor a lansoprazol plazmakoncentrációja négyszeresére növekszik, ezért megfontolandó a dózis csökkentése.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije lansoprazola in fluvoksamina, ki zavira CYP2C19, je treba pretehtati možnost zmanjšanja odmerka lansoprazola.
Hungarian: Finnország:
Slovenian: Finska:
Hungarian: Egyesült Királyság:
Slovenian: Velika Britanija:
Hungarian: A granulumok vízben való elkeverésekor eper ízű, rózsaszín szuszpenzió keletkezik.
Slovenian: V vodi rekonstituirana zrnca tvorijo rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Hungarian: Németország:
Slovenian: Nemčija:
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: Idős kor:
Slovenian: Starejši bolniki:
Hungarian: Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez:
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo suspenzije iz vrečic:
Hungarian: Amennyiben ezen a mellékhatásokat tapasztalja, számoljon azzal, hogy a reakcióideje megnövekedhet.
Slovenian: Če imate podobne neželene učinke, morate biti previdni, ker lahko zmanjšajo možnost odzivanja.
Hungarian: Fejfájás, Szédülés
Slovenian: Bolezni živčevja Glavobol, omotica
Hungarian: Citokróm P450 enzimrendszeren át metabolizálódó gyógyszerek A lansoprazol növelheti a CYP3A4 enzimen metabolizálódó gyógyszerek plazma szintjét.
Slovenian: Lansoprazol lahko poveča koncentracije zdravil, ki jih presnavlja CYP3A4, v plazmi.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Hungarian: A napi maximális dózis 180 mg.
Slovenian: Lahko se uporabljajo odmerki do 180 mg na dan.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Slovenian: Dodatne informacije
Hungarian: Portugália:
Slovenian: Portugalska:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden tasak 30 mg lanszoprazolt tartalmaz.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg lansoprazola.
Hungarian: Nincsenek klinikai tapasztalatok a lansoprazol terhességre gyakorolt hatásáról.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Hungarian: Írország:
Slovenian: Irska:
Hungarian: Agopton 15 mg: <színe> szájban diszpergálódó tabletták.
Slovenian: Agopton 15 mg: <barva> orodisperzibilna tableta.
Hungarian: Mivel a lansoprazol gyorsan inaktiválódik a gyomorsav hatására, ezért orálisan bélben oldódó (enteric-coated) formában kell bejuttatni ahhoz, hogy szisztémásan felszívódhasson.
Slovenian: Želodčna kislina hitro inaktivira lansoprazol, zato se ga, da bi dosegli sistemsko absorpcijo, uporablja peroralno v obliki (oblikah) z gastrorezistentno oblogo.
Hungarian: Az Agopton szájban diszpergálódó tabletta hatóanyaga a lansoprazol, amely egy proton pumpa gátló hatású anyag.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Agopton je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
Hungarian: Eosinophylia, Leucopenia
Slovenian: Trombocitopenija, eozinofilija, levkopenija
Hungarian: Oedema
Slovenian: Edem
Hungarian: További információért keresse fel orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.
Slovenian: Če dvomite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Hungarian: • A szimptomatikus gastrooesophagealis reflux betegség esetében alkalmazandó adagok és adagolási rend.
Slovenian: • Odmerjanje in shema odmerjanja za simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen.
Hungarian: Az azonos AUC érték igazolódott akkor is, ha nazogasztrikus szondán át adták a granulumokat almalében elkeverve.
Slovenian: Enako vrednost AUC so pokazali tudi pri uporabi zrnc, suspendiranih v jabolčnem soku, danem po nazogastrični cevki.
Hungarian: Szisztémás rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Hungarian: A lansoprazolt elsősorban a CYP2C19 enzim metabolizálja, de ehhez hozzájárul a CYP3A4 enzim is.
Slovenian: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Hungarian: A tünetek gyors enyhülése érhető el napi 30 mg (2 kapszula) bevételével, és duodenális fekély esetén 2 hét, gyomorfekély és reflux oesophagitis esetén pedig 4 hét alatt teljes gyógyulás érhető el a legtöbb betegnél.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene kapsule (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Hungarian: Agopton 15 mg: <színe> kapszulák.
Slovenian: Agopton 15 mg: <barva> kapsule.
Hungarian: A 2 klinikai vizsgálat adatai, valamint a nyílt címkézésű meghosszabbításból, illetve az omeprazollal és mizoprosztollal végzett összehasonlító vizsgálatból származó adatok alátámasztják az alábbi javallatot: „Folyamatos nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése."
Slovenian: Podatki iz dveh osrednjih raziskav, kakor tudi podporni podatki iz odprte razširjene raziskave in primerjalne raziskave z omeprazolom in misoprostolom, podpirajo naslednjo indikacijo: »Zdravljenje benignih razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z jemanjem NSAID, pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID.« Raziskave podpirajo pri tej indikaciji uporabo lansoprazola 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 do 8 tednov.
Hungarian: AGOPTON Rapid 30 mg szájban diszpergáló tabletta
Slovenian: AGOPTON Rapid 30 mg orodisperzibilna tableta peroralna uporaba