FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: časté influenza1, orálna plesňová infekcia, orofaryngeálna kandidóza, ezofageálna kandidóza1, sinusitída1, rinitída1, gastroenteritída1, vulvovaginálna kandidóza1
Slovenian: pogosti gripa1, oralna glivična okužba, orofaringealna kandidiaza, ezofagealna kandidiaza1, sinusitis1, rinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginalna kandidiaza1
Slovak: Ten má vstavaný náustok opatrený plastovým ochranným krytom a buď počítadlo dávok (obaly so 60 a 120 dávkami), alebo indikátor dávok (obaly so 180 dávkami).
Slovenian: Sestavljata ga ustnik s plastičnim zaščitnim pokrovčkom in bodisi števec odmerkov (vsebniki s 60 in 120 vdihi) ali kazalnikom odmerkov (vsebniki s 180 vdihi).
Slovak: Po podaní dávky sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus s okamžitým zosilnením sipotu a dýchavičnosti.
Slovenian: Paradoksni bronhospazem se lahko pojavi s takojšnjim poslabšanjem piskajočega dihanja in kratke sape po odmerjanju.
Slovak: Formoterol sa výrazne metabolizuje, a to hlavne cestou priamej konjugácie na fenolovej hydroxylovej skupine.
Slovenian: Formoterol se obsežno presnovi, pomembne poti zajemajo neposredno konjugacijo pri fenolni hidroksilni skupini.
Slovak: Zoznam pomocných látok bezvodý etanol kyselina chlorovodíková norflurán (hnací plyn)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi brezvodni etanol klorovodikova kislina norfluran (potisni plin)
Slovak: Tlakový obal nemajú vyberať z dávkovača a na čistenie násadca nemajú použiť vodu ani iné kvapaliny.
Slovenian: Tlačnega vsebnika naj ne ločuje od sprožilca in naj za čiščenje ustnika ne uporablja vode ali drugih tekočin.
Slovak: Tlakový obal je vsadený do polypropylénového inhalátora, do ktorého je vstavaný náustok a počítadlo dávok (60 dávok alebo 120 dávok na tlakový obal) alebo indikátor dávok (180 dávok na tlakový obal) a je opatrený polypropylénovým krytom náustka.
Slovenian: Tlačni vsebnik je vstavljen v polipropilenski inhalator, ki ga sestavljata ustnik in števec odmerkov (60 sprožitev ali 120 sprožitev na tlačni vsebnik) ali kazalnik odmerka (180 sprožitev na tlačni vsebnik) in je na voljo s polipropilenskim pokrovčkom ustnika.
Slovak: Držte inhalátor vo vzpriamenej polohe tak, aby bol náustok dole a vložte si náustok medzi zuby bez toho, aby ste doň zahryzli.
Slovenian: Inhalator držite pokončno, z ustnikom spodaj, nato pa vstavite ustnik med zobe, vendar ga ne smete ugrizniti.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je dostupné iba obmedzené množstvo údajov o použití lieku Riarify u gravidných žien.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Riarify pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Slovak: Pacienti majú držať inhalátor vo zvislej polohe tak, aby jeho hlavná časť smerovala nahor a vložiť si náustok medzi zuby bez zahryznutia.
Slovenian: Bolnik naj drži inhalator navpično, tako da je njegovo telo obrnjeno navzgor, in vstavi ustnik med zobe, vendar ga ne sme ugrizniti.
Slovak: Dojčatá a novorodenci matiek, ktoré užívali vysoké dávky lieku Riarify, sa májú sledovať pre možný výskyt adrenálnej supresie.
Slovenian: Pri dojenčkih in novorojenčkih, rojenim materam, ki so prejele večje odmerke zdravila Riarify, je treba zato spremljati pojav zaviranja nadledvičnih žlez.
Slovak: Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že počítadlo odpočíta dávku.
Slovenian: Pazite, da vam inhalator ne pade iz rok, ker to lahko povzroči odštevanje števca.
Slovak: menej časté angioedém1
Slovenian: občasni angioedem1
Slovak: Okrem toho sa kvôli anticholinegnému účinku glykopyrónia neodporúča dlhodobé súbežné podávanie lieku Riarify s inými anticholinergnými liekmi (pozri časť 4.5).
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Pri tlakovom obale so 60 a 120 dávkami, po každý raz, keď pacient stlačí inhalátor, uvoľní sa dávka roztoku a počítadlo odpočíta jednu dávku.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 60 in 120 sprožitvami vsak bolnikov pritisk na vsebnik sprosti vdih raztopine, števec pa se pomakne za eno navzdol.
Slovak: Ak zabudnete použiť Riarify
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Riarify
Slovak: Infekcie a nákazy pneumónia (u CHOCHP pacientov), faryngitída, orálna kandidóza, infekcia močových ciest1, nazofaryngitída1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica (pri bolnikih s KOPB), faringitis, oralna kandidiaza, okužba sečil1, nazofaringitis1
Slovak: Ak prestanete používať Riarify
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Riarify
Slovak: Tlakový obal (poťahovaný hliníkom) s dávkovacím ventilom.
Slovenian: Tlačni vsebnik (obložen z aluminijem) z odmernim ventilom.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava1
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost1
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy časté tremor, závrat, dysgeúzia1, hypoestézia1
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti tremor, omotica, disgevzija1, hipoestezija1
Slovak: Odstráňte z náustka ochranný kryt a skontrolujte, či je náustok čistý, bez prachu a nečistôt.
Slovenian: Z ustnika odstranite zaščitni pokrovček in preverite, če je ustnik čist, da ni zaprašen ali umazan in da je brez kakšnih tujih delcev.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Riarify vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s CHOCHP (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Slovenian: Riarify za vse podskupine pediatrične populacije s KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, myalgia, bolesť končatín1, muskuloskeletálna bolesť hrudníka1
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazem, mialgija, bolečine v okončinah1, mišično-skeletna bolečina v prsnem košu1
Slovak: glukózy, C-reaktívneho proteínu, počtu krvných doštičiek, inzulínu, voľných mastných kyselín alebo ketónov.
Slovenian: • zvišanje ravni nekaterih sestavin v krvi: glukoze, C-reaktivnega proteina, števila trombocitov, inzulina, prostih maščobnih kislin ali ketonov.
Slovak: Štúdia TRILOGY porovnávala liek Riarify s fixnou kombináciou beklometazóndipropionátu a formoterolu 100/6 mikrogramov, dve inhalácie dvakrát denne (1 368 randomizovaných pacientov).
Slovenian: V študiji TRILOGY so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov, dve inhalaciji dvakrat na dan (1.368 randomiziranih bolnikov).
Slovak: Vždy, keď stlačíte tlakový obal, vystrekne liek a indikátor dávok sa pootočí.
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, kazalnik pa se nekoliko obrne.
Slovak: Glykopyrónium: glaukóm, fibrilácia predsiení, tachykardia, palpitácie, sucho v ústach, zubný kaz,
Slovenian: glikopironijem: glavkom, atrijska fibrilacija, tahikardija, palpitacije, suha usta, zobni karies, disurija,
Slovak: Opýtajte sa na túto pomôcku svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: O tem pripomočku se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Interakcie súvisiace s glykopyróniom
Slovenian: V povezavi z glikopironijem
Slovak: Ďalšie zložky sú: bezvodý etanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norflurán.
Slovenian: Druge sestavine so: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
Slovak: Pred prvým použitím inhalátora je potrebné inhalátor otestovať nasledujúcim spôsobom, aby ste zabezpečili, že správne funguje:
Slovenian: Pred prvo uporabo inhalatorja morate na spodaj opisani način preveriti, ali deluje pravilno.
Slovak: Liečivá sú: beklometazóndipropionát, dihydrát formoteroliumfumarátu a glykopyrónium.
Slovenian: Učinkovine so: beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij.
Slovak: Prestaňte používať inhalátor, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 0, pretože liek, ktorý zostal v inhalátore nemusí stačiť na podanie celej dávky.
Slovenian: Ko števec ali kazalnik odmerkov pokaže 0, inhalator nehajte uporabljati, saj morebitni preostali vdihi v njem morda ne bodo zadoščali za poln odmerek.
Slovak: U pacientov užívajúcich inhalačný formoterol sa treba vyhnúť podávaniu nekardioselektívnych beta-blokátorov (vrátane očných kvapiek).
Slovenian: Nekardioselektivnim zaviralcem beta adrenergičnih receptorjev (vključno s kapljicami za oko) se je treba pri bolnikih, ki uporabljajo inhalacijski formoterol, izogniti.
Slovak: Liek Riarify sa používa ako udržiavacia liečba pri CHOCHP.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Slovak: Tlakový obal so 60 dávkami:
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami:
Slovak: Použitie lieku Riarify u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek vyžadujúcich dialýzu, najmä ak sa spája so značným znížením telesnej hmotnosti, sa má zvážiť len v prípade, že očakávaný prínos preváži potenciálne riziko (pozri časť 4.4 a časť 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo, ki zahteva dializno zdravljenje, zlasti če je povezana s pomembnim zmanjšanjem telesne mase, se lahko zdravilo Riarify uporablja le, če so pričakovane koristi večje od možnih tveganj (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Aj keď sa farmakokinetické vlastnosti beklometazóndipropionátu u pacientov s poruchou funkcie pečene neskúmali, keďže beklometazóndipropionát sa veľmi rýchlo metabolizuje prostredníctvom enzýmov esteráz prítomných v črevnej tekutine, sére, pľúcach a pečeni za vzniku polárnejších produktov - beklometazón-21-monopropionátu, beklometazón-17-monopropionátu a beklometazónu,
Slovenian: Farmakokinetike beklometazondipropionata pri bolnikih z jetrno okvaro niso preučili, vendar pa se ne pričakuje, da bi jetrna okvara spremenila farmakokinetiko in profil varnosti beklometazondipropionata, saj se beklometazondipropionat zelo hitro presnovi z encimi esteraze, ki so prisotni v črevesnem soku, serumu, pljučih in jetrih, in tvori bolj polarne produkte, beklometazon 21monopropionat, beklometazon 17-monopropionat in beklometazon.
Slovak: • obal obsahujúci 180 dávok.
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov
Slovak: Riarify 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obale
Slovenian: Riarify 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom
Slovak: Dávajte pozor, aby vám inhalátor nespadol, pretože to môže spôsobiť, že indikátor dávok odpočíta dávku.
Slovenian: Pazite, da vam inhalator ne pade iz rok, ker to lahko povzroči odštevanje kazalnika.
Slovak: • beklometazóndipropionát,
Slovenian: • beklometazondipropionat,
Slovak: Prípadne sa pacienti môžu podľa pokynov v písomnej informácii po vystreknutí jednoducho (ústami) nadýchnuť a vydýchnuť, a tak prijať liečivo.
Slovenian: Druga možnost je, da bolnik po sprožitvi preprosto vdihava in izdihava (skozi usta), kot navaja navodilo za nastavek, da s tem dobi učinkovino.
Slovak: 13 týždňov boli hlavné pozorované zmeny spojené s účinkami na imunitný systém (pravdepodobne kvôli systémovým kortikosteroidovým účinkom beklometazóndipropionátu a jeho aktívneho metabolitu beklometazón-17-monopropionátu) a na kardiovaskulárny systém (pravdepodobne súvisiace s beta2-adrenergnou aktivitou formoterolu a antimuskarínovou aktivitou glykopyrónia).
Slovenian: V inhalacijskih študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih z zdravilom Riarify pri podganah in psih, ki so trajale do 13 tednov, so bile glavne opažene spremembe povezane z učinki na imunski sistem (verjetno zaradi sistemskih učinkov kortikosteroidov beklometazondipropionata in njegovega aktivnega presnosvka beklometazon 17-monopropionata) in na kardiovaskularni sistem (verjetno povezano z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija).
Slovak: Beta-blokátory (vrátane beta-blokátorových očných kvapiek) môžu znížiť účinky formoterolu alebo úplne zabrániť účinkom formoterolu.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (to velja tudi za kapljice za oko z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta) lahko zmanjšajo učinek formoterola ali pa formoterol morda sploh ne bo deloval.
Slovak: Tlakový obal so 120 a 180 dávkami:
Slovenian: Tlačni vsebnik s 120 in 180 sprožitvami:
Slovak: Pomocné látky: bezvodý etanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norflurán.
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
Slovak: Po perorálnom podaní (40 až 80 mikrogramov) zdravým dobrovoľníkom sa 6 % až 10 %
Slovenian: Po peroralnem dajanju (40 do 80 mikrogramov) so pri zdravih prostovoljcih 6 % do 10 % odmerka potrdili v urinu v obliki nespremenjene učinkovine; do 8 % odmerka so potrdili v obliki glukuronida.
Slovak: Čo je Riarify a na čo sa používa Riarify je liek na uľahčenie dýchania, ktorý obsahuje tri liečivá:
Slovenian: Zdravilo Riarify pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
Slovak: Po inhalácii sa formoterol absorbuje z pľúc a gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev Po inhalaciji se formoterol absorbira iz pljuč in prebavil.
Slovak: Multibalenie: 360 dávok (3 tlakové obaly, každý so 120 dávkami) 1 tlakový obal so 180 dávkami
Slovenian: Skupno pakiranje: 240 sprožitev (2 tlačna vsebnika s po 120 sprožitvami) Skupno pakiranje: 360 sprožitev (3 tlačni vsebniki s po 120 sprožitvami) 1 tlačni vsebnik s 180 sprožitvami
Slovak: Poruchy endokrinného systému adrenálna supresia1
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema supresija nadledvične žleze1
Slovak: Pacienti majú z náustka odstrániť ochranný kryt a skontrolovať, či je náustok čistý, bez prachu a nečistôt alebo iných cudzích častíc.
Slovenian: Bolnik naj z ustnika sname zaščitni pokrovčekin preveri, ali je ustnik čist in brez prahu ali umazanije od drugih predmetov.
Slovak: INDIKÁTOR DÁVOK
Slovenian: KAZALNIK ODMERKOV
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dysfónia časté kašeľ, produktívny kašeľ1, podráždenie hrdla, epistaxa1
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora disfonija pogosti kašelj, produktivni kašelj1, draženje žrela, epistaksa1
Slovak: Index, TDI) - ústredné skóre) po 26 týždňoch liečby v porovnaní s počiatočným stavom
Slovenian: Transition Dyspnoea Index) po 26 tednih zdravljenja v primerjavi z izhodiščem (za 1,71 enot;
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj pri použití lieku Riarify u pacientov s tyreotoxikózou, diabetom mellitus,
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri uporabi zdravila Riarify pri bolnikih s tirotoksikozo, sladkorno boleznijo, feokromocitomom in nezdravljeno hipokaliemijo.
Slovak: Biologická dostupnosť prehltnutého beklometazóndipropionátu je zanedbateľná, avšak predsystémová premena na beklometazón-17-monopropionát vedie k absorpcii 41
Slovenian: Biološka uporabnost zaužitega beklometazondipropionata je zanemarljiva; vendar predsistemska pretvorba v beklometazon 17-monopropionat povzroči, da se 41 % odmerka absorbira kot aktivni presnovek.
Slovak: V inhalačnej štúdii na telemetrický sledovaných psoch bol kardiovaskulárny systém hlavným cieľovým systémom akútnych účinkov lieku Riarify (zvýšenie srdcovej frekvencie, zníženie krvného tlaku, pri vyšších dávkach zmeny na EKG).
Slovenian: V inhalacijski študiji s telemetriranimi psi je bil kardiovaskularni sistem glavni ciljni sistem za akutne učinke zdravila Riarify (zvišanje srčnega utripa, zmanjšanje krvnega tlaka, spremembe na EKG pri večjih odmerkih), kar so učinki, ki so najverjetneje v glavnem povezani z beta2 adrenergičnim delovanjem formoterola in antimuskarinskim delovanjem glikopironija.
Slovak: Reprodukčná a vývinová toxicita Beklometazóndipropionát/beklometazón-17-monopropionát sa považoval za zodpovedný za účinky reprodukčnej toxicity u potkanov, ako sú zníženie percenta oplodnenia, indexu plodnosti, parametrov skorého embryonálneho vývoja (implantačné straty), oneskorenie osifikácie a zvýšený výskyt viscerálnych variácií, zatiaľ čo tokolytické a antimuskarínové účinky prisudzované beta2-adrenergnej aktivite formoterolu a antimuskarínovej aktivite glykopyyrónia postihovali gravidné samice potkanov v neskorej fáze gravidity a/alebo skorej fáze laktácie, čo viedlo k úmrtiu mláďat.
Slovenian: Smatra se, da je beklometazondipropionat/beklometazon 17-monopropionat odgovoren za vpliv na sposobnost razmnoževanja pri podganah, na primer zmanjšanje stopnje koncepcije, indeksa plodnosti, parametrov zgodnjega embrionalnega razvoja (izguba implantacije), zapoznela okostenitev in povečana incidenca visceralnih sprememb; medtem ko so tokolitični in antimuskarinski učinki,
Slovak: Pacienti majú potom čo najdlhšie zadržať dych, vybrať inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť.
Slovenian: Bolnik naj zadrži dih tako dolgo, kot lahko, da mu še ni neprijetno, nato vzame inhalator iz ust in počasi izdihne.
Slovak: pretože účinná dávka beklometazóndipropionátu na liečbu CHOCHP môže byť v lieku Riarify nižšia ako v niektorých iných inhalátoroch.
Slovenian: Če ste že uporabljali kateri drugi inhalator z beklometazondipropionatom, se posvetujte z zdravnikom, saj je učinkoviti odmerek beklometazondipropionata v zdravilu Riarify za zdravljenje KOPB morda manjši kot v nekaterih drugih inhalatorjih.
Slovak: Vonkajší obal multibalenia
Slovenian: Zunanja ovojnina skupnega pakiranja
Slovak: Ak svoj inhalátor testujete po prvýkrát, počítadlo má ukazovať:
Slovenian: Če inhalator preverjate prvič, mora števec odmerkov kazati 60.
Slovak: opuchu jazyka, pier a tváre), urtikária alebo kožná vyrážka, používanie lieku Riarify sa má okamžite prerušiť a má sa nasadiť alternatívna liečba.
Slovenian: ki kažejo na alergijsko reakcijo, zlasti angioedem (vključno s težavami pri dihanju ali požiranju, oteklostjo jezika, ustnic in obraza), urtikarijo ali kožni izpuščaj, je treba uporabo zdravila Riarify takoj prekiniti in uvesti drugo zdravljenje.
Slovak: • sucho v ústach,
Slovenian: • skeleč občutek na ustnicah;
Slovak: Ak vám predpísali balenie poskytujúce 60 dávok alebo 120 dávok Na zadnej strane inhalátora je počítadlo, ktoré uvádza počet zostávajúcich dávok.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal vsebnik, ki zagotavlja 180 vdihov Na zadnji strani inhalatorja je kazalnik, ki kaže, koliko odmerkov je še ostalo.
Slovak: Pri porovnávaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou pozostávajúcou z fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu/formoterolu s tiotrópiom (miera výskytu stredne závažných/závažných exacerbácií: 0,46 oproti 0,45 prípadu na pacienta/rok) neboli pozorované žiadne rozdiely.
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie pod 30 ml/min/1,73 m2) bolo však následkom značného zníženia množstva glykopyrónia vylúčeného močom (približne 90 % zníženie renálneho klírensu glykopyrónia) pozorované až 2,5-násobné zvýšenie celkovej systémovej expozície.
Slovenian: Vendar pa so opazili povečanje skupne sistemske izpostavljenosti za do 2,5-krat pri osebah s hudo okvaro ledvic (stopnja glomerularne filtracije pod 30 ml/min/1,73 m2) kot posledica močnega zmanjšanja količine, izločene v urin (približno 90-odstotno zmanjšanje ledvičnega očistka glikopironija).
Slovak: inhalačný roztok v tlakovom obale
Slovenian: inhalacijska raztopina pod tlakom
Slovak: • ak sa u vás objaví bolesť očí alebo nepríjemný pocit v očiach, dočasné rozmazané videnie,
Slovenian: • če opazite bolečino ali težave z očesom, začasno zamegljen vid, očesne kolobarje ali barvne slike, povezane s pordelim očesom.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme a systémová expozícia hlavnému aktívnemu metabolitu beklometazóndipropionátu (beklometazón-17-monopropionát) a formoterolu boli podobné po podaní fixnej kombinácie aj voľnej kombinácie.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi in sistemska izpostavljenost glavnega presnovka beklometazondipropionata (beklometazon 17-monopropionat) in formoterola sta bili podobni po dajanju fiksne kombinacije ali trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija.
Slovak: j. nepočítajúc stredne závažné exacerbácie) o 32 % (miera výskytu: 0,067 oproti 0,098 prípadu na pacienta/rok, p =
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify zmanjšalo tudi stopnjo hudih poslabšanj (tj. brez zmernih poslabšanj) za 32 % (razmerje: 0,067 v primerjavi z 0,098 dogodka na bolnika/leto; p = 0,017).
Slovak: Riarify sa dodáva v tlakovom obale (poťahovanom hliníkom) s dávkovacím ventilom.
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v tlačnem vsebniku (obloženem z aluminijem) z odmernim ventilom.
Slovak: • zvýšená tvorba hlienu, zmena farby hlienu,
Slovenian: • zvišano telesno temperaturo ali mrzlico; • obilnejše nastajanje sluzi, spremenjeno barvo sluzi;
Slovak: • zákal očnej šošovky (šedý zákal, katarakta).
Slovenian: • motnost očesne leče (katarakta).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Riarify Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Plus zvýšilo množstvo beklometazón-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrónia podaného do pľúc (maximálna koncentrácia v plazme sa zvýšila o 15
Slovenian: Učinek nastavka Uporaba zdravila Riarify z nastavkom AeroChamber Plus pri bolnikih s KOPB je povečala v pljučih doseženo količino beklometazon 17-monopropionata, formoterola in glikopironija (največja koncentracija v plazmi se je povečala za 15 %, 58 % oz. 60 %).
Slovak: 1 tlakový obal so 60 dávkami
Slovenian: 1 tlačni vsebnik s 60 sprožitvami
Slovak: Testovanie inhalátora
Slovenian: Preverjanje inhalatorja
Slovak: Účinok inhibície transportu organických katiónov (s použitím cimetidínu ako skúšobného inhibítora transportérov OCT2 a MATE1) v obličkách preukázal vplyv na dispozíciu inhalovaného glykopyrónia v dôsledku súbežného podania cimetidínu a to malé zvýšenie celkovej systémovej expozície (AUC0-t)
Slovenian: Učinek zaviranja organskega kationskega prenašalca (z uporabo cimetidina kot primarnega zaviralca prenašalcev OCT2 in MATE1) v ledvicah na dispozicijo inhaliranega glikopironija je pokazal omejeno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUC0-t) za 16 % in majhno zmanjšanje ledvičnega izločanja za 20 % zaradi sočasnega dajanja cimetidina.
Slovak: Riarify je na zadnej strane opatrený počítadlom dávok alebo indikátorom dávok, ktoré ukazuje počet zostávajúcich dávok.
Slovenian: Zdravilo Riarify je opremljeno s števcem odmerkov ali kazalnikom odmerkom, ki je na zadnji strani inhalatorja in kaže, koliko sprožitev je še ostalo.
Slovak: HLINÍKOVÝ OBAL
Slovenian: ALUMINIJASTI VSEBNIK
Slovak: • obal obsahujúci 60 dávok,
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 60 vdihov
Slovak: • obal obsahujúci 120 dávok,
Slovenian: • vsebnik, ki zagotavlja 120 vdihov
Slovak: • glykopyrónium.
Slovenian: • glikopironij.
Slovak: • ak máte akékoľvek ochorenie pečene alebo obličiek.
Slovenian: • če imate katero od bolezni jeter ali ledvic;
Slovak: Analýza pacientov odpovedajúcich na liečbu ukázala, že po 26 týždňoch liečby liekom Riarify došlo ku klinicky významnému zlepšeniu (ústredné skóre viac ako alebo rovné 1) u značne vyššieho percenta pacientov ako v prípade fixnej kombinácie beklometazóndipropionátu a formoterolu (57,4
Slovenian: Analiza odzivnih bolnikov je pokazala, da je imel značilno večji odstotek bolnikov klinično pomembno izboljšanje (fokalni seštevek 1 ali več) po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Riarify v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola (57,4 % v primerjavi z 51,8 %; p = 0,027).
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Slovak: Pri inhalácii z inhalátora majú pacienti stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe.
Slovenian: Bolnik naj med vdihavanjem iz inhalatorja stoji ali vzravnano sedi.
Slovak: • ak máte problémy s močením.
Slovenian: • če imate težave z odvajanjem urina;
Slovak: Pred výdajom lieku:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred izdajo zdravila:
Slovak: dyzúria, retencia moču, infekcia močových ciest.
Slovenian: retencija urina, okužba sečil.