FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Thymian enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistinių čiobrelių žolės vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Thymian gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl vaistinių čiobrelių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Thymian enthalten, berücksichtigt.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistinių čiobrelių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Wie werden Thymian enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės, registruojami ES?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel bei produktivem Husten basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo gydant drėgną kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Thymian enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės ruošinių, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos ir per burną vartojamų skystų arba kietų preparatų formos.
German: Thymian ist die übliche Bezeichnung für die Blätter und Blüten der Pflanze Thymus vulgaris L. oder Thymus zygis L.
Lithuanian: Vaistinių čiobrelių žolė yra bendrinis augalų Thymus vulgaris L.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistinių čiobrelių žolės vartojimą?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Thymian enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistinių čiobrelių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
German: Welche Risiken sind mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistinių čiobrelių žolės vartojimu?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Thymian, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: bei produktivem (schleimförderndem) Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių vaistinių čiobrelių žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti esant su sloga susijusiam drėgnam kosuliui.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
German: 1 Durchstichflasche
Lithuanian: Tik injekcijoms raumenis.
German: • wenn Sie schwanger sind
Lithuanian: • jei esate nėščia.
German: Daten für 51 Patienten liegen vor.
Lithuanian: Gauti 51 paciento duomenys.
German: In klinischen Studien wurde dies allerdings nicht beobachtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tai nebuvo pastebėta.
German: Darüber hinaus trat bei keinem Patienten innerhalb der Beobachtungszeit von 3,7 Jahren ein definitives Rezidiv auf.
Lithuanian: Be to, nė vienam pacientui per 3,7 metų stebėjimo laikotarpį nebuvo recidyvo.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
German: MA 01701 - USA
Lithuanian: MA 01701
German: Systemorganklasse nach MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
German: • Schmerzen (einschließlich Schmerzen an der Stelle der Metastasen [sekundäre Krebswucherungen])
Lithuanian: • skausmas (įskaitant skausmą metastazių (antrinių vėžinių auglių) vietoje),
German: Für ältere Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Lithuanian: Specialių atsargumo reikalavimų senyviems pacientams laikytis nereikia.
German: Thyrogen (n=374) THW (n = 378)
Lithuanian: Thyrogen (N=374) NSH (N=378)
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, <1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis skirstomas į šias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Diese Hormone können in Ihrem Blut bestimmt werden.
Lithuanian: Šių hormonų koncentraciją kraujyje galima matuoti.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,5 Jahre (4,5 bis 7,6 Jahre).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 6,5 metų (4,5-7,6 metų).
German: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham
Lithuanian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
German: Aseptische Technik anwenden.
Lithuanian: Naudokite aseptinį metodą.
German: Diagnostische Verwendung
Lithuanian: Diagnostinis naudojimas
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 5,4 Jahre (0,5 bis 9,2 Jahre).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 5,4 metų (0,5-9,2 metų).
German: Was ist Thyrogen und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Thyrogen ir kam jis vartojamas
German: Untersuchungen von T3- und N1-Patienten zeigten, dass die Rate einer erfolgreichen Ablation in diesen Untergruppen gleichermaßen gut ist wie bei Patienten mit geringerem Risiko.
Lithuanian: T3 ir N1 stadijų pacientų tyrimų analizė parodė, kad šiuose pogrupiuose abliacijos sėkmė yra tokia pat gera kaip ir mažesnės rizikos pacientų.
German: Insgesamt zeigten 48 von 51 Patienten (94%) keine Hinweise auf ein Krebsrezidiv, ein Patient hatte ein mögliches Krebsrezidiv (wobei aber unklar war, ob dieser Patient ein echtes Rezidiv hatte oder ob es sich um einen persistierenden Tumor der regionalen Erkrankung, die zu Beginn der Originalstudie festgestellt wurde, handelte) und bei 2 Patienten war keine Beurteilung möglich.
Lithuanian: Iš viso, 48 iš 51 pacientų (94 %) nebuvo duomenų apie vėžio recidyvą, 1 pacientui buvo galimas vėžio recidyvas (nors nebuvo aišku, ar šiam pacientui buvo tikrasis recidyvas ar dėl vietinės ligos persistuojantis navikas, kuris buvo nustatytas tyrimo pradžioje) ir 2 pacientai negalėjo būti vertinami.
German: Wenn Ihre Schilddrüse nicht vollständig entfernt wurde und Sie auch an einer Herzkrankheit leiden, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Ihnen Thyrogen verabreicht werden sollte.
Lithuanian: Tačiau, jei skydliaukė Jums nėra visiškai pašalinta ir Jūs taip pat sergate širdies liga, gydytojas padės nuspręsti, ar Jums galima skirti Thyrogen.
German: Thyrotropin alfa
Lithuanian: Thyrotropinum alfa
German: In der ESTIMABL1-Studie wurden 726 (97 %) der ursprünglichen 752 Patienten auf ein Wiederauftreten der Erkrankung nachbeobachtet.
Lithuanian: Tyrimo ESTIMABL1 metu 726 (97 %) iš 752 dalyvavusių tyrime pacientų buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Kopfschmerzen, die bei etwa 11% bzw. 6% der Patienten auftraten.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, kuris pasireiškia 11 % pacientų ir galvos skausmas, pasireiškiantis 6 % pacientų.
German: Die Ergebnisse aus kontrollierten Studien weisen darauf hin, dass es in der Sicherheit und Wirksamkeit von Thyrogen keinen Unterschied zwischen erwachsenen Patienten unter 65 Jahren und Patienten über 65 Jahren gibt, wenn Thyrogen für diagnostische Zwecke verwendet wird.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų rezultatai neatspindėjo Thyrogen saugumo ir veiksmingumo skirtumų, lyginant jaunesnius kaip 65 metų amžiaus ir vyresnius kaip 65 metų amžiaus suaugusius pacientus, kai Thyrogen naudojamas diagnostiniams tikslams.
German: Thyrogen darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Injektion gemischt werden.
Lithuanian: Thyrogen negalima maišyti su kitais vaistais tos pačios injekcijos metu.
German: Eine Diagnoseszintigraphie sollte 48 bis 72 Stunden nach Radiojod-Gabe erfolgen.
Lithuanian: Diagnostinis skenavimas turi būti atliekamas 48-72 val.
German: Dadurch wird die mit der Hypothyreose verbundene Morbidität vermieden.
Lithuanian: Taip išvengiama susijusio su hipotiroze liguistumo.
German: Daten hinsichtlich einer Überdosierung sind auf klinische Studien und ein spezielles Therapieprogramm begrenzt.
Lithuanian: Duomenų apie rekomenduojamos dozės viršijimą yra tik iš klinikinių tyrimų ir specialios gydymo programos.
German: Fertilität Es ist nicht bekannt, ob sich Thyrogen auf die Fertilität des Menschen auswirken kann.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Thyrogen gali paveikti žmonių vaisingumą.
German: Die Langzeitdaten aus der Nachbeobachtungsphase der ESTIMABL1- und HiLo-Studien bestätigten vergleichbare Ergebnisse für Patienten in allen vier Behandlungsgruppen.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenys tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo metu patvirtino, kad išeitys buvo panašios visų keturių gydymo grupių pacientams.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu) verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): • Übelkeit
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • pykinimas.
German: Zusammenfassend stützen diese Studien die Wirksamkeit niedriger Aktivität von Radiojod in Kombination mit Thyrotropin alfa (mit reduzierter Strahlenexposition).
Lithuanian: Apibendrinus, šie tyrimai patvirtina mažo aktyvumo radioaktyvaus jodo kartu su tirotropinu alfa veiksmingumą (sukeliantį mažesnį radiacijos poveikį).
German: Dies kann zu verstärktem Auftreten von Kopfschmerzen und Übelkeit führen.
Lithuanian: Tai padidina galvos skausmo ir pykinimo pavojų.
German: Die Nebenwirkungen in jeder Häufigkeitsgruppe sind in der Reihenfolge des absteigenden Schweregrades angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
German: Gesamtzahl Patienten mit Rezidiv
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo recidyvas, skaičius
German: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Lithuanian: Sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
German: • wenn Sie allergisch gegen schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH) von Rindern oder Menschen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Lithuanian: • jei yra alergija galvijų ar žmonių skydliaukę stimuliuojančiam hormonui (SSH) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
German: Es ist unbekannt, ob Thyrotropin alfa/Metaboliten in die Muttermilch ausgeschieden werden.
Lithuanian: Nežinoma, ar tirotropinas alfa ir jo metabolitai išsiskiria su motinos pienu.
German: Deshalb ist bei Patienten mit erheblichem Schilddrüsenrestgewebe eine sorgfältige Bewertung des individuellen Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie tebeturi reikšmingą skydliaukės audinio dalį, reikia atidžiai įvertinti rizikos ir naudos santykį kiekvienam pacientui atskirai.
German: TSH verringert
Lithuanian: SSH kiekio sumažėjimas
German: Auch unter Thyrogen kann es zu falsch-negativen Ergebnissen kommen.
Lithuanian: Vartojant Thyrogen, gali būti gauti klaidingi neigiami rezultatai.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Der Arzt Ihres Kindes wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob Ihrem Kind Thyrogen gegeben werden sollte.
Lithuanian: Vaikams Jūsų vaiko gydytojas padės Jums nuspręsti, ar Thyrogen reikia skirti Jūsų vaikui.
German: HR: 1,62 (95 %-KI 0,67 - 3,91), p = 0,28
Lithuanian: RS: 1,62 [95 % PI 0,67 - 3,91], p=0,28
German: Wichtiger Hinweis: Die mikrobiologische Sicherheit hängt von den aseptischen Bedingungen während der Zubereitung der Lösung ab.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad mikrobiologinis tirpalo saugumas priklauso nuo jo ruošimo sąlygų sterilumo.
German: Die Patienten wurden circa 8 Monate später beurteilt.
Lithuanian: Pacientų būklė buvo vertinta maždaug po
German: RAI mit hoher Aktivität (3,7 GBq)
Lithuanian: Didelio aktyvumo RAJ (3,7 GBq)
German: Die in der Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen sind solche, die in sechs prospektiven klinischen Studien berichtet wurden (n = 481), sowie Nebenwirkungen, die Genzyme nach der Zulassung von Thyrogen gemeldet worden sind.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas, pateiktas lentelėje, sudaro nepageidaujamos reakcijos gautos iš šešių prospektyvinių klinikinių tyrimų (N=481) ir reakcijos, apie kurias Genzyme buvo pranešta po Thyrogen registracijos.
German: RAI mit niedriger Aktivität (1,1 GBq)
Lithuanian: Mažo aktyvumo RAJ (1,1 GBq)
German: Durch Scans oder Lymphknotenbiopsie wurden in der Nachsorge Metastasen bei 35 Patienten nachgewiesen.
Lithuanian: Po gydymo, atlikus skenavimą ar limfmazgių biopsiją, ligos metastazės buvo nustatytos 35 ligoniams.
German: Wechselwirkungen zwischen Thyrogen und anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Atskirų tyrimų sąveikai tarp Thyrogen ir kitų vaistinių preparatų nustatyti nebuvo atlikta.
German: Bei Patienten mit gut differenziertem Schilddrüsenkarzinom wird die Schilddrüse fast vollständig oder vollständig entfernt.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems gerai diferencijuotu skydliaukės vėžiu, pašalinama visa arba beveik visa skydliaukė.
German: Man ging davon aus, dass dies in Zusammenhang mit dem über längere Zeit erhöhten Spiegel an schilddrüsenstimulierendem Hormon (TSH) stand.
Lithuanian: Buvo manoma, kad tai susiję su ilgesnį laikotarpį padidėjusiu skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) kiekiu.
German: Das kann akute Symptome verursachen, die von der anatomischen Lokalisation des Gewebes abhängig sind.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūminius simptomus, priklausančius nuo anatominės audinio vietos.
German: In klinischen Studien mit 481 Patienten hat kein Patient, weder nach einer einmaligen noch nach mehrmaliger (bei 27 Patienten) begrenzter Verabreichung des Arzneimittels, Antikörper gegen Thyrotropin alfa gebildet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 481 pacientas, metu nei po vienkartinio, nei po pakartotinio preparato vartojimo (riboto 27 pacientais) nė vieno paciento organizme neatsirado tirotropino alfa antikūnų.
German: Bei allen Patienten, die in der ersten Studie als abladiert galten, wurde die Ablation in der Verlaufskontrollstudie bestätigt.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems pradiniame tyrime abliacija buvo vertinta kaip sėkminga, toks vertinimas patvirtintas ir tęstinio tyrimo metu.
German: Wie Thyrogen aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Thyrogen išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die cDNA kodiert für eine alpha-Untereinheit aus 92 Aminosäureresten mit zwei N-Glykosylierungsstellen und eine beta-Untereinheit aus 118 Aminosäuren mit einer N-Glykosylierungsstelle.
Lithuanian: c-DNR koduoja alfa subvienetą iš 92 aminorūgščių radikalų su dviem N jungties glikolizacijos vietomis ir beta subvienetą iš 118 radikalų su viena N jungties glikolizacijos vieta.
German: • grippeartige Symptome
Lithuanian: • gripo simptomai,
German: Die Patienten waren noch erfolgreich abladiert, wenn das Szintigramm keine sichtbare Schilddrüsenbettaufnahme zeigte oder wenn eine sichtbare Aufnahme unter 0,1% lag.
Lithuanian: Abliacija buvo laikoma sėkminga tuomet, kai skenuojant nebuvo matomas sugėrimas skydliaukės guolyje arba sugėrimas buvo mažesnis nei 0,1 %.
German: Thyrogen ist menschliches schilddrüsenstimulierendes Hormon (TSH), das in biotechnologischen Verfahren hergestellt wird.
Lithuanian: Thyrogen yra žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas (SSH), pagamintas taikant biotechnologijos procesus.
German: Der pH-Wert der Thyrogen-Lösung liegt bei etwa 7,0.
Lithuanian: Thyrogen tirpalo pH būna apie 7,0.
German: • Verlust des Geschmacksinns (Ageusie)
Lithuanian: • skonio netekimas (ageuzija),
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
German: Wechselwirkungen zwischen Thyrogen und den Schilddrüsenhormonen, die Sie eventuell einnehmen, sind nicht bekannt.
Lithuanian: Apie Thyrogen sąveiką su skydliaukės hormonais, kuriuos Jūs galbūt vartojate, nieko nežinoma.
German: HR: 1,10 (95 %-KI 0,47 - 2,59); p = 0,83
Lithuanian: RS: 1,10 [95 % PI 0,47 - 2,59]; p=0,83
German: applizierten Dosis von 2,7 mg kam es bei zwei Patienten zu Übelkeit und bei einem dieser Patienten ging das Ereignis außerdem mit Schwächegefühl, Schwindel und Kopfschmerzen einher.
Lithuanian: Sušvirkštus į raumenis 2,7 mg du pacientus pradėjo pykinti, vienam iš jų po to pasireiškė silpnumas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone, Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga, ATC-Code für Thyrotropin alfa: H01AB01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AB01
German: Die nachfolgenden Tabellen enthalten Langzeitdaten aus der Nachbeobachtungsphase der ESTIMABL1- und HiLo-Studien.
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo ilgalaikio stebėjimo informacija.
German: Thyrogen enthält keine Konservierungsmittel.
Lithuanian: Thyrogen milteliuose nėra konservantų.
German: Es gibt keine Studien zu alternativen Dosierungsschemata mit Thyrogen bei ESRD-Patienten, die als Richtlinie für eine verringerte Dosierung in dieser Population dienen können.
Lithuanian: Nėra atlikta alternatyvių Thyrogen dozių tyrimų su ESRD sergančiais pacientais, siekiant nustatyti dozės mažinimo rekomendacijas šiai gyventojų grupei.
German: Nicht verbrauchte Lösungen müssen umgehend entsorgt werden.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą reikia nedelsiant išmesti.
German: Dieser Patient erhielt 0,3 mg Thyrogen als einzelne intravenöse Bolusinjektion und bildete 15 Minuten später schwerwiegende Übelkeit, Erbrechen, Diaphorese, Hypotonie und Tachykardie aus.
Lithuanian: Šiam pacientui buvo suleista viena 0,3 mg Thyrogen dozė į veną (i.v.), ir po 15 minučių pasireiškė stiprus pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, hipotenzija ir tachikardija.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Aktivität von Radiojod sorgfältig vom Radiologen/Nuklearmediziner festgelegt werden.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, radioaktyviojo jodo aktyvumą turi atidžiai nustatyti gydytojas radioterapijos specialistas.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal injiziert.
Lithuanian: Šį vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
German: Hauptziel der Verlaufskontrollstudie war die Bestätigung des Status der Ablation von Schilddrüsenrestgewebe durch statische Radiojod-Halsszintigraphie mit Thyrogen-Stimulation nach einer medianen Beobachtungszeit von 3,7 Jahren (Bereich 3,4 bis 4,4 Jahre) nach der RadiojodAblation.
Lithuanian: Pagrindinis tęstinio tyrimo tikslas buvo patvirtinti skydliaukės likučių abliacijos rezultatą naudojant Thyrogen-stimuliuotą radioaktyvaus jodo statinį kaklo skenavimą po vidutiniškai 3,7 metų stebėjimo (nuo 3,4 iki 4,4 metų), po ko atliekama abliacija radioaktyviuoju jodu.
German: Bei einem weiteren an einer klinischen Studie teilnehmenden Patienten traten Symptome nach einer intravenösen Verabreichung von Thyrogen auf.
Lithuanian: Dar viename klinikiniame tyrime dalyvavusiam pacientui simptomai pasireiškė po Thyrogen injekcijos į veną.
German: Alle 95%- Konfidenzintervalle der Unterschiede liegen innerhalb ±10%, was insbesondere auf die Nicht-Unterlegenheit der niedrigen zur hohen Radiojodaktivität hinweist.
Lithuanian: Visų poveikio skirtumų 95 % pasikliautinių intervalų ribos nesiskyrė daugiau nei 10 procentų, o tai rodo, kad mažas radioaktyvaus jodo aktyvumas nėra prastesnis už didelį aktyvumą.
German: 5-ml-Durchstechflaschen aus klarem Glas (Typ I).
Lithuanian: Skaidraus I tipo stiklo 5 ml flakonai.
German: Die Lösung nicht schütteln.
Lithuanian: Tirpalo nekratykite.
German: Weißes bis weißliches, lyophilisiertes Pulver.
Lithuanian: Balti arba balsvi liofilizuoti milteliai.
German: Bei den untersuchten Patienten handelte es sich um Erwachsene (> 18 Jahre) mit neu diagnostiziertem differenziertem papillärem oder follikulärem Schilddrüsenkarzinom, einschließlich der papillär-follikulären Variante, vorwiegend (54 von 60 Patienten) im Stadium T1-T2, N0-N1, M0 (TNMKlassifikation).
Lithuanian: Tyrime dalyvavę pacientai buvo suaugusieji (vyresni kaip 18 metų), kuriems naujai buvo diagnozuota diferencijuota papilinė arba folikulinė skydliaukės karcinoma, įskaitant papilinę-folikulinę karcinomą, kuri daugiausiai (54 iš 60) charakterizuojama kaip T1-T2, N0-N1, M0 (pagal TNM klasifikaciją).
German: Es ist möglich, dass auch Thyrogen ein Tumorwachstum bewirkt.
Lithuanian: Gali būti, kad Thyrogen taip pat sukelia navikų augimą.
German: 3 Jahre
Lithuanian: 8 mėnesių.
German: Schwangerschaft Reproduktionstoxikologische Untersuchungen mit Thyrogen am Tier wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Nėštumas Thyrogen poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai neatlikti.
German: Bei drei Patienten in klinischen Studien und bei einem Patienten im speziellen Therapieprogramm traten nach Applikation höherer Thyrogen-Dosen als den empfohlenen Dosen Symptome auf.
Lithuanian: Simptomai pasireiškė trims pacientams klinikinių tyrimų metu ir vienam pacientui specialios gydymo programos metu, pavartojus didesnes negu rekomenduojamos Thyrogen dozes.
German: Für die HiLo-Studie wurden 438 Patienten (Tumorstadien T1-T3, Nx, N0 und N1, M0) in 29 Zentren randomisiert.
Lithuanian: Į HiLo tyrimą atsitiktine tvarka buvo atrinkti 438 pacientai (T1-T3, Nx, N0 ir N1, M0 auglių stadijos) 29 centruose.