FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache or feel nauseous (sick).
German: Möglicherweise bemerken Sie bei sich Herzklopfen, Zittern, Sehstörungen, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen oder Übelkeit/Erbrechen.
English: Bevespi Aerosphere is for inhalation use.
German: Bevespi Aerosphere ist zur Inhalation bestimmt.
English: Figure 18
German: Abbildung 18
English: Clinical drug-drug interaction studies have not been conducted with Bevespi Aerosphere, however, the potential for metabolic interactions is considered to be low based on in-vitro studies (see section 5.2).
German: Basierend auf In-vitro-Studien wird jedoch das Potenzial für metabolische Wechselwirkungen als gering eingestuft (siehe Abschnitt 5.2).
English: • Your Bevespi Aerosphere inhaler comes in a foil pouch that contains a drying packet (desiccant).
German: • Ihr Bevespi-Aerosphere-Inhalator wird in einem Folienbeutel geliefert, der ein Trockenmittelpäckchen enthält.
English: Immediate breathing difficulties If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using Bevespi Aerosphere: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
German: Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, da Sie einen ernsthaften Zustand haben könnten, der paradoxer Bronchospasmus genannt wird.
English: This corresponds to a metered dose of glycopyrronium bromide 10.4 micrograms equivalent to 8.3 micrograms of glycopyrronium, and formoterol fumarate dihydrate 5.8 micrograms.
German: Dies entspricht einer abgemessenen Menge von 10,4 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 8,3 Mikrogramm Glycopyrronium, und 5,8 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Dose adjustments are not necessary based on the effect of age, sex and weight on the pharmacokinetic parameters of glycopyrronium and formoterol.
German: Basierend auf dem Einfluss von Lebensalter, Geschlecht und Körpergewicht auf die pharmakokinetischen Parameter von Glycopyrronium und Formoterol ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Bevespi Aerosphere contains two active substances called glycopyrronium and formoterol fumarate dihydrate.
German: Bevespi Aerosphere enthält zwei Wirkstoffe, Glycopyrronium und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
English: This means that there are 100 puffs of medicine left in the pressurised container (See Figure 2c).
German: Dies bedeutet, dass noch 100 Sprühstöße des Arzneimittels im Druckbehältnis übrig sind (siehe Abbildung 2c).
English: • Bevespi Aerosphere comes as a pressurised container with a dose indicator that fits into an actuator.
German: • Bevespi Aerosphere besteht aus einem Druckbehältnis mit einer Dosisanzeige, das in einen Inhalator eingesetzt ist.
English: The inhaler is a pressurised metered dose inhaler, comprising an aluminium pressurised container with an attached dose indicator, supplied with a white plastic actuator body and mouthpiece with an orange dust cap. Each inhaler is individually packaged in a foil laminate pouch containing a desiccant sachet and packed into a carton.
German: Der Inhalator zur Abgabe von abgemessenen Dosen besteht aus einem Druckbehältnis aus Aluminium mit einer integrierten Dosisanzeige, eingesetzt in ein weißes Plastikgehäuse mit einem Mundstück und einer orangen Schutzkappe.
English: The estimated glycopyrronium Vc/F (volume of the central compartment), and Vp1/F (volume of the peripheral compartment) are 741 L, and 2990 L, respectively, via population pharmacokinetic analysis.
German: Das geschätzte Vc/F (Volumen des zentralen Kompartiments) und Vp1/F (Volumen des peripheren Kompartiments) für Glycopyrronium beträgt gemäß einer populationspharmakokinetischen Analyse 741 l bzw.
English: These include: o corticosteroids that you take by mouth (such as prednisolone), o diuretics (such as furosemide or hydrochlorothiazide) used for high blood pressure, o some medicines used to treat breathing conditions called methylxanthines (such as theophylline);
German: Dazu gehören: o über den Mund eingenommene Kortikosteroide (wie z. B. Prednisolon), o harntreibende Arzneimittel (Diuretika, wie z. B. Furosemid oder Hydrochlorothiazid) zur Behandlung von Bluthochdruck;
English: If you find it difficult breathing in and pressing the inhaler at the same time talk to your doctor or pharmacist.
German: Anwendung von Bevespi Aerosphere mit einer Inhalationshilfe (Spacer) Wenn es Ihnen schwerfällt, gleichzeitig einzuatmen und den Inhalator zu betätigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In studies PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere showed improvements in trough FEV1 over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p<0.0001) [see Table 2].
German: In den Studien PINNACLE 1, PINNACLE 2 und PINNACLE 4 zeigte Bevespi Aerosphere Verbesserungen des FEV1-Talwertes über 24 Wochen im Vergleich zu Placebo, Glycopyrronium und Formoterol (p < 0,0001) [siehe Tabelle 2].
English: • After priming 4 times, the dose indicator should be pointing to the right of “120” and your inhaler is now ready to use.
German: • Nach vier Vorbereitungssprühstößen in die Luft sollte der Pfeil rechts neben die “120” zeigen.
English: Steady state is achieved within 2-3 days of repeated dosing of Bevespi Aerosphere, and the extent of exposure is approximately 2.3 times and 1.5 times higher than after the first dose, for glycopyrronium and formoterol, respectively.
German: Das Ausmaß der Exposition ist für Glycopyrronium ca. 2,3-fach und für Formoterol ca. 1,5-fach höher als nach der ersten Dosis.
English: Hepatic impairment
German: Kopfschmerzen Schwindelgefühl
English: o Do not use the Bevespi Aerosphere actuator with any other medicine.
German: o Verwenden Sie den Bevespi-Aerosphere-Inhalator nicht für ein anderes Arzneimittel.
English: Drug-induced hypokalaemia
German: Arzneimittelinduzierte Hypokaliämie
English: Other medicines and Bevespi Aerosphere
German: TherapieVergleiche mit Bevespi Aerosphere
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension
German: Bevespi Aerosphere 7,2 Mikrogramm/5 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension
English: Concomitant treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassium-sparing diuretics may potentiate the possible initial hypokalaemic effect of β2-adrenergic agonists, therefore, caution is advised in their concomitant use (see section 4.4).
German: Eine gleichzeitige Therapie mit Methylxanthin-Derivaten, Steroiden oder nichtkaliumsparenden Diuretika kann die mögliche initiale hypokaliämische Wirkung von β2-Adrenozeptoragonisten verstärken.
English: How to clean your Bevespi Aerosphere inhaler:
German: Wie Ihr Bevespi-Aerosphere-Inhalator zu reinigen ist:
English: An overdose of Bevespi Aerosphere may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms, the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and systolic hypertension.
German: Am häufigsten sind verschwommenes Sehen, Mundtrockenheit, Übelkeit, Muskelkrampf, Tremor, Kopfschmerzen, Palpitationen und systolische Hypertonie.
English: Pressurised container
German: Druckbehältnis
English: Non-clinical data reveal no specific hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: • feeling restless
German: • Gefühl der Unruhe
English: number in Intent to Treat population primary endpoint in all studies PINNACLE 1 and PINNACLE 2 used SAC-TDI.
German: PINNACLE 1 und PINNACLE 2 verwendeten SAC-TDI.
English: Evidence of transfer of glycopyrronium and formoterol into maternal milk in rats has been reported.
German: Bei Ratten liegen Hinweise auf einen Übergang von Glycopyrronium und Formoterol in die Milch vor.
English: o Do not use the Bevespi Aerosphere pressurised container with an actuator from any other inhaler.
German: o Verwenden Sie das Bevespi-Aerosphere-Druckbehältnis nicht mit einem anderen Inhalator.
English: What you need to know before you use Bevespi Aerosphere
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bevespi Aerosphere beachten?
English: Take it as soon as you remember.
German: Holen Sie die versäumte Dosis nach, sobald Sie dies bemerken.
English: In PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided an improvement in disease-specific health-related quality of life, as indicated by a reduction in the St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) total score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium [see Table 2].
German: In PINNACLE 1, PINNACLE 2 und PINNACLE 4 führte Bevespi Aerosphere zu einer Verbesserung der krankheitsspezifischen, gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen über 24 Wochen anhand der Reduktion des Gesamtscores des Fragebogens St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) im Vergleich zu Placebo und Glycopyrronium [siehe Tabelle 2].
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Step 2: Take the cap off the mouthpiece.
German: Abbildung 15 Schritt 2: Ziehen Sie die Schutzkappe vom Mundstück.
English: How to use Bevespi Aerosphere
German: Wie ist Bevespi Aerosphere anzuwenden?
English: Preparing your Bevespi Aerosphere inhaler for use:
German: Vorbereitung Ihres Bevespi-Aerosphere-Inhalators für die erstmalige Anwendung:
English: No pharmacokinetic studies have been performed with Bevespi Aerosphere in patients with hepatic impairment.
German: Es liegen keine relevanten Daten zur Anwendung von Bevespi Aerosphere bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung vor.
English: • agitation
German: • Agitiertheit
English: Figure 16
German: Abbildung 16
English: The other ingredients are norflurane, 1,2- distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Norfluran, Colfoscerilstearat und Calciumchlorid.
English: There are no relevant data on the use of Bevespi Aerosphere in patients with severe hepatic impairment and the medicinal product should be used with caution in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
German: Das Arzneimittel sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using Bevespi Aerosphere.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Bevespi Aerosphere mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
English: Figure 11
German: Abbildung 11
English: Do not use Bevespi Aerosphere if:
German: Bevespi Aerosphere darf nicht angewendet werden,
English: Priming your Bevespi Aerosphere inhaler:
German: Vorbereitung Ihres Bevespi-Aerosphere-Inhalators zur Anwendung:
English: In PINNACLE 1 and PINNACLE 2, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index (SAC TDI) focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
German: In PINNACLE 1 und PINNACLE 2 führte Bevespi Aerosphere zu Verbesserungen der Kurzatmigkeit, nachgewiesen anhand des Gesamtscores des SAC TDI (Self-administered Computerised Transitional Dyspnoea Index Focal Score) über 24 Wochen im Vergleich zu Placebo und Glycopyrronium (siehe
English: In PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere provided improvements in breathlessness as demonstrated by TDI focal score over 24 weeks compared to placebo and glycopyrronium (see Table 2).
German: In PINNACLE 4 führte Bevespi Aerosphere zu einer Verbesserung der Kurzatmigkeit, nachgewiesen mittels des TDI-(Transitional Dyspnoe Index)-Gesamtscores über 24 Wochen im Vergleich zu Placebo und Glycopyrronium (siehe Tabelle 2).
English: Paediatric population
German: Patienten-Anzahl in der Intent-to-Treat-Population
English: In three Phase III, 24-week studies (PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere provided improvements over placebo in lung function (as measured by morning pre-dose trough forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), with a demonstrated onset of action at 5 minutes following administration of the first dose on Day 1 (improvement over placebo by 187 mL, 186 mL and 179 mL in PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, respectively [p <0.001]).
German: Der Wirkungseintritt wurde 5 Minuten nach Anwendung der ersten Dosis an Tag 1 nachgewiesen (die Verbesserung gegenüber Placebo betrug in PINNACLE 1, PINNACLE 2 und PINNACLE 4 jeweils 187 ml, 186 ml bzw.
English: Formoterol causes direct relaxation of airway smooth muscle as a consequence of the increase in cyclic AMP through activation of adenylate cyclase.
German: Durch die Aktivierung von Adenylatcyclase und die infolgedessen vermehrte Bildung von cAMP (zyklisches Adenosinmonophosphat) verursacht Formoterol eine direkte Relaxation der glatten Bronchialmuskulatur.
English: Each single actuation (delivered dose, ex-actuator) contains glycopyrronium bromide 9 micrograms equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Jeder Sprühstoß (über das Mundstück abgegebene Menge) enthält 9 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 7,2 Mikrogramm Glycopyrronium, und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Norflurane 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine and calcium chloride.
German: Norfluran, Colfoscerilstearat und Calciumchlorid.
English: Figure 13
German: Abbildung 13
English: Do not pierce the pressurised container.
German: Das Druckbehältnis nicht durchstechen.
English: Pointer
German: SEITENANSICHT
English: The active substances are glycopyrronium and formoterol fumarate dihydrate.
German: Was Bevespi Aerosphere enthält Die Wirkstoffe sind Glycopyrronium und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Dose indicator display window
German: Dosisanzeigefenster
English: Step 3: Hold the inhaler with the mouthpiece pointing towards you and breathe out as fully as you comfortably can through your mouth (See Figure 8).
German: Atmen Sie so vollständig, wie es Ihnen möglich und angenehm ist, durch Ihren Mund aus (siehe Abbildung 8).
English: Aersophere
German: Schutzkappe
English: - you are allergic to glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Glycopyrronium, Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Each single puff delivers a dose of 9 micrograms glycopyrronium bromide (equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium), and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Jeder Sprühstoß enthält 9 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (entsprechend 7,2 Mikrogramm Glycopyrronium) und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Calcium chloride
German: Norfluran, Colfoscerilstearat und Calciumchlorid
English: Each single actuation contains glycopyrronium bromide equivalent to 7.2 micrograms of glycopyrronium, and 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
German: Jeder Sprühstoß enthält 7,2 Mikrogramm Glycopyrronium (als Glycopyrroniumbromid) und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur. ).
English: Figure 2c 100 puffs
German: Abbildung 2c
English: Mouthpiece
German: Mundtrockenheit
English: Aerosphere (N=510) vs placebo (N=223)
German: Placebo (n=223)
English: The pharmacokinetics of formoterol was best described by a two compartment disposition model with a first-order rate constant of absorption and linear elimination.The typical clearance (CL/F) of formoterol was 99 L/h.
German: Die Pharmakokinetik von Formoterol konnte am besten in einem Zwei-Kompartiment-Dispositionsmodell mit Verlauf einer Resorption nach einer Kinetik 1.
English: How to store Bevespi Aerosphere
German: Wie ist Bevespi Aerosphere aufzubewahren?
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms/5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate
German: Bevespi Aerosphere 7,2 Mikrogramm/5 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension Glycopyrronium/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Bevespi Aerosphere 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
German: Bevespi Aerosphere 7,2 Mikrogramm / 5 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension Glycopyrronium / Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Aerosphere (N=551) vs placebo (N=235)
German: Aerosphere (n=551) vs.
English: Bevespi Aerosphere 7.2 mcg/5 mcg pressurised inhalation glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use
German: Bevespi Aerosphere 7,2 µg/5 µg Druckgasinhalation Glycopyrronium/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Do not store above 30 oC.
German: Nicht über 30
English: Aerosphere (N=526) vs placebo (N=219)
German: Placebo (n=219)
English: System Organ Class
German: Erkrankungen des Immunsystems
English: Posology
German: Mundstück
English: If you forget to use Bevespi Aerosphere
German: Bevor Sie Bevespi Aerosphere zum ersten Mal anwenden
English: FOIL POUCH
German: Betablocker
English: The diluted solution should be taken immediately.
German: Die verdünnte Lösung sollte sofort eingenommen werden.
English: The following indications were agreed upon:
German: Folgende Indikationen wurden vereinbart:
English: You should closely observe your response to the drug.
German: Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten.
English: The terminal half-life is approximately 10 hours.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt in etwa 10 Stunden.
English: Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
English: The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
German: Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.
English: Should overdose occur, symptomatic or supportive treatment is recommended.
German: Bei einer Überdosierung wird eine symptomatische oder unterstützende Behandlung empfohlen.
English: The apparent volume of distribution is 0.50 l/kg.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,50 l/kg.
English: A list of Questions was adopted by the CHMP, highlighting the main areas of divergences.
German: Der CHMP nahm eine Liste von Fragen an, in denen die Bereiche wesentlicher Abweichungen hervorgehoben sind.
English: Nevertheless, the administration of the medicine should be discontinued.
German: Dennoch sollte die Einnahme des Arzneimittels beendet werden.
English: The CHMP agreed with the harmonised text but maintained its lower age limit of 2 years.
German: Der CHMP stimmte dem harmonisierten Text zu, erhielt aber seine niedrigere Altersgrenze von 2 Jahren aufrecht.
English: Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
German: Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.
English: Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
German: Bitte befolgen Sie diese Anweisungen, da Zyrtec sonst möglicherweise nicht richtig wirken kann.
English: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy
German: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italien
English: B - 2600 Berchem Belgium
German: B - 2600 Berchem Belgien
English: Plasma protein binding of cetirizine is 93 ± 0.3 %.
German: Die Plasmaproteinbindung von Cetirizin beträgt 93 ± 0,3 %.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Zyrtec, a number of divergences exist in the product information and a referral was therefore triggered by the European Commission Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to harmonise the divergent Product Information texts across the EU.
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf die Genehmigung von Zyrtex gibt es in den Produktinformationen eine Reihe von Abweichungen, und daher wurde von der Europäischen Kommission nach Artikel 30 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/83/EG ein Verfahren eingeleitet, um die voneinander abweichenden Texte der Produktinformationen EU-weit zu harmonisieren.
English: The drops should be poured in a spoon or diluted in water, and taken orally.
German: Die Tropfen können auf einen Löffel gegeben oder in Wasser verdünnt und oral eingenommen werden.
English: After an overdose, the side effects described below may occur with increased intensity.
German: Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten.
English: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
German: SLO - 1001 Ljubljana Slowenien
English: The systemic exposure with half doses is not documented and insufficient efficacy related to half doses may lead the patients to cumulate other treatments.
German: Die systemische Exposition mit halben Dosen ist nicht dokumentiert und eine unzureichende Wirksamkeit in Verbindung mit halben Dosen könnte die Patienten dazu veranlassen, andere Behandlungen anzuhäufen.
English: Adverse event (WHO-ART)
German: Nebenwirkung (WHO-ART)
English: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
German: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Niederlande
English: This medicine is available without prescription.
German: Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
English: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland
German: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warschau Polen
English: As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
German: Wie bei anderen Arzneimittel auch, sollte die Einnahme von Zyrtec bei Schwangeren vermieden werden.
English: 04010 Borgo San Michele (LT) Italy
German: 04010 Borgo San Michele (LT) Italien
English: NL-4822 NK Breda Nederland
German: NL-4822 NK Breda Niederlande
English: 31-546 Krakow Poland
German: 31-546 Krakau Polen
English: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain
German: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanien
English: About two third of the dose are excreted unchanged in urine.
German: Etwa zwei Drittel der Dosis werden unverändert mit dem Harn ausgeschieden.
English: D-76139 Karlsruhe GERMANY
German: D-76139 Karlsruhe
English: There is no known specific antidote to cetirizine.
German: Es gibt kein bekanntes spezifisches Antidot gegen Cetirizin.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung schließen.
English: A harmonized wording for age groups and relevant posology was agreed upon:
German: Es wurde übereinstimmend folgende harmonisierte Formulierung für Altersgruppen und relevante Dosierung beschlossen:
English: Zyrtec is an antiallergic medication.
German: Zyrtec ist ein Antiallergikum.
English: 08918 Badalona (Barcelona) Spain
German: 08918 Badalona (Barcelona) Spanien
English: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
German: Cetirizin 10 mg (n = 3260)
English: (Slovenia) Brnciceva 1
German: (Slowenien) Brnciceva 1
English: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
German: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungarn
English: The decrease in cetirizine clearance in these elderly volunteers appeared to be related to their decreased renal function.
German: Die Abnahme der Cetirizin-Clearance bei diesen älteren Probanden stand anscheinend in Zusammenhang mit ihrer reduzierten Nierenfunktion.