FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De har fået recept på Clopidogrel ratiopharm til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel ratiopharm aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest tingitud verevooluhäire kätes või jalgades).
Danish: Der er tests tilgængelige til at bestemme en patients CYP2C19 -genotype.
Estonian: On olemas diagnostilised proovid patsiendi CYP2C19 genotüübi määramiseks.
Danish: Selvom administration af 75 mg clopidogrel pr. dagligt ikke ændrede S-warfarins farmakokinetik eller International Normalised Ratio (INR) hos patienter i langtidsbehandling med warfarin, øgede samtidig administration af clopidogrel medog warfarin blødningsrisikoen på grund af uafhængige effekter på hæmostasen.
Estonian: Ehkki klopidogreel, manustatuna annuses 75 mg ööpäevas, ei mõjutanud S-varfariini farmakokineetikat või INR-i (international normalised ratio) pikaajalist varfariinravi saavatel patsientidel, suurendab klopidogreeli ja varfariini koosmanustamine veritsusohtu kummagi ravimi sõltumatu toime tõttu hemostaasile.
Danish: Makrogol 6000 mikrokrystallinsk cellulose (E460) crospovidon type A ricinusolie, hydrogeneret
Estonian: Tselluloos, mikrokristalne (E460) Krospovidoon, A-tüüpi Riitsinusõli, hüdrogeenitud
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelse, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Estonian: Klopidogreeli aktiivse metaboliidi farmakokineetika ja toime trombotsüütidele, mõõdetuna ex vivo trombotsüütide agregatsiooni proovides, erinevad vastavalt CYP2C19 genotüüpidele.
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos poor metabolisers, der fik 300 mg/75 mg-regimet, og svarede til IPA ved 300 mg/75 mg regimet hos de andre grupper af CYP2C19-metabolisers.
Estonian: Lisaks oli IPA 32% (24 tundi) ja 61% (5. päev), mis oli kõrgem kui pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg puuduliku metabolismiga isikutele ja samaväärne teiste CYP2C19 metabolismitüüpidega pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg.
Danish: - Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter): Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse); hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
Estonian: - Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused.
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, extensive, intermediate eller poor), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved dosering af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady state).
Estonian: Ravimi ristvahetusega uuringus hinnati 40 tervel uuritaval (10 igast neljast CYP2C19 metabolismigrupist - ülikiire, ulatuslik, vahepealne ja puudulik) farmakokineetikat ja trombotsüütide ravivastust pärast klopidogreeli manustamist annuses 300 mg ja seejärel 75 mg üks kord ööpäevas ning 600 mg ja seejärel 150 mg ööpäevas, kumbki kokku 5 päeva kuni püsitasakaalu saavutamiseni.
Danish: Tlf: +47 66 77 55 90
Estonian: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Danish: Den publicerede forekomst af poorpoor metaboliser-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Estonian: CYP2C19 puuduliku metaboliseerimisvõimega genotüüpide publitseeritud esinemissagedused on 2% valgenahalistel, 4% mustanahalistel ja 14% asiaatidel.
Danish: Patienter bør vurderes for tidligere overfølsomhed over for et andet thienopyridin (såsom ticlopidin, prasugrel), da der er rapporteret om krydsallergi mellem thienopyridiner (se pkt.
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust teiste tienopüridiinide (nt tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide ristreaktiivsest allergiast (vt lõik 4.8).
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel ratiopharm De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det..
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel ratiopharm'e võtmise Ärge lõpetage ise ravi, kui arst ei ole seda öelnud.
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er)som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile, kui kasutate - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks, - fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks, - karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calcium antagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Estonian: Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s.h diureetikumid, beeta-adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Danish: • hvis De er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel ratiopharm (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete klopidogreeli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Danish: Der er ikke etableret et relevant dosisregime for denne patientpopulation i kliniske outcome-studier.
Estonian: Asjakohane annustamisskeem selle patsiendipopulatsiooni jaoks ei ole kliinilise tulemusnäitajaga
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Estonian: Väga suurte annuste kasutamisel täheldati rotil ja paavianil seedetrakti häireid (gastriit, maoerosioonid
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med clopidogrel, er blødning.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime klopidogreeli kasutamisel on verejooks.
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli See võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel ratiopharm af 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Estonian: Soovitatav annus on üks 75 mg Clopidogrel ratiopharm'e tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Danish: Hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
Danish: Vertigo
Estonian: Fertiilsus
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel ratiopharm.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel ratiopharm võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme), angioødem lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Estonian: Äge maksakahjustus, hepatit, maksafunktsiooni ebatavalised näitajad Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnson sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke anvendes til børn på grund af problemstillinger vedrørende virkning (se pkt.
Estonian: Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt lõik 5.1).
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorligede er.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Tel: +46 42 12 11 00
Estonian: Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast „Kõlblik kuni" või „EXP.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Det indeholder også hydrogeneret ricinusolie.
Estonian: Sisaldab ka hüdrogeenitud riitsinusõli.
Danish: MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten børskal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Estonian: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Danish: Patienter, der tidligere har haft overfølsomhed over for andre thienopyridiner, skal monitoreres omhyggeligt for tegn på overfølsomhed over for clopidogrel under behandlingen.
Estonian: Ravi ajal klopidogreeliga tuleb hoolikalt jälgida ülitundlikkuse suhtes patsiente, kellel on varasemalt esinenud ülitundlikkus teiste tienopüridiinide suhtes.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel ratiopharm 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Farmakogenetik: Hos patienter med nedsat CYP2C19- metabolisme omdanners en mindre del af den anbefalede dosis af clopidogrel færre aftil den aktive metabolitter af clopidogrel og har derfor en mindre effekt på trombocytfunktionen (se pkt.
Estonian: Farmakogeneetika: puuduliku CYP2C19 metaboliseerimisvõimega patsientidel moodustub klopidogreeli soovitatava annuse korral vähem klopidogreeli aktiivset metaboliiti ning toime trombotsüütidele on nõrgem.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Estonian: Esomeprasoolil on eeldatavalt samasugune
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol ellerog lansoprazol.
Estonian: Pantoprasooli ja lansoprasooliga on täheldatud väiksemat langust aktiivse metaboliidi süsteemses
Danish: Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Estonian: Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Estonian: Clopidogrel ratiopharm'e toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller intermediate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida tugevalt või mõõdukalt CYP2C19 inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: • hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen;
Estonian: • kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i studiet på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR = 4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR=-4,0 %;
Danish: Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin..
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Sådan skal De tage Clopidogrel ratiopharm
Estonian: Kuidas Clopidogrel ratiopharm't kasutada
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) På tidspunktet for udstedelsen af markedsføringstilladelsen er det ikke påkrævet, at der fremsendes PSUR'er for dette lægemiddel.
Estonian: Müügiloa saamisel ei ole vaja esitada asjaomase ravimi perioodilist ohutusaruannet.
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder hydrogeneret ricinusolie Dette kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Estonian: Clopidogrel ratiopharm sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers og med 72 % hos poor metabolisers.
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide ageregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku
Danish: Ελλάδα
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 Advarsler og forsigthedsregler') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 3,80 mg hydrogeneret ricinusolie.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,80 mg
Danish: På grund af manglende data kan clopidogrel ikke anbefales til akut iskæmisk slagtilfælde (inden for 7 dage efter iskæmisk stroke).
Estonian: Kuna puuduvad vastavad andmed, ei soovitata klopidogreeli kasutamist ägeda isheemilise insuldi
Danish: Clopidogrel ratiopharm indeholder:
Estonian: Mida Clopidogrel ratiopharm sisaldab
Danish: Pædiatrisk population
Estonian: Eripopulatsioonid
Danish: Danmark
Estonian: Sverige
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, hematoom, vaskuliit, hüpotensioon Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit
Danish: Ísland
Estonian: Norge
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå passende trombocytaggregation.
Estonian: Kõikidel patsientidel ei saavutata trombotsüütide adekvaatset pärssimist, sest aktiivne metaboliit moodustub CYP450 ensüümide vahendusel, millest osa on polümorfsed või pärsitakse muude ravimite
Danish: Ireland
Estonian: Portugal
Danish: Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit blev reduceret med 20 % (initial stabiliseringsdosismætningsdosis) og 14 % (vedligeholdelsesdosis) underved samtidig behandling med 80 mg pantoprazol en gang daglig.
Estonian: Samaaegse ravi korral pantoprasooliga annuses 80 mg ööpäevas oli aktiivse metaboliidi kontsentratsioon vereplasmas 20% madalam (küllastusannus) ja 14% madalam (säilitusraviannus).
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Estonian: Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Danish: Den normale dosis er én 75 mg tablet én gang dagligt.
Estonian: Tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Clopidogrel ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Clopidogrel ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde at det aktive stof i kroppen.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Danish: Dette efterfølges af den normale dosis på 75 mg én gang dagligt i mindst fire uger (ved ST-elevationshjerteanfald) eller i op til 12 måneder (ved ustabil angina eller hjerteanfald uden Q-tak).
Estonian: Seejärel jätkatakse tavalise annusega 75 mg ööpäevas vähemalt 4 nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral) või kuni 12 kuud (ebastabiilse stenokardia või Q-sakita südameinfarkti korral).
Danish: Ved akut koronarsyndrom begynder behandlingen sædvanligvis med en støddosis på 4 tabletter.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi korral algab ravi üldiselt küllastusannusega, ravimit võetakse neli tabletti.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Clopidogrel ratiopharm anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Clopidogrel ratiopharmi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Clopidogrel ratiopharm kan anvendes hos følgende grupper af patienter:
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi tohib kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel ratiopharm den 19. februar 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Clopidogrel ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. veebruaril 2015.
Danish: • patienter, der for nylig har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud müokardiinfarkt (südameinfarkt).
Danish: Udvalget anbefalede, at Clopidogrel ratiopharm godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas Clopidogrel ratiopharmi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Behandlingen med Clopidogrel ratiopharm kan begynde fra få dage indtil 35 dage efter hjerteanfaldet,
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada mõne päeva kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Danish: Ved akut hjerteanfald og atrieflimmer anvendes Clopidogrel ratiopharm sammen med aspirin, som ikke bør gives i højere dosis end 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Clopidogrel ratiopharmi koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
Danish: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Estonian: Clopidogrel ratiopharm klopidogreel
Danish: Behandlingen med Clopidogrel ratiopharm kan begynde mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfældet,
Estonian: Clopidogrel ratiopharmi manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Clopidogrel ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Clopidogrel ratiopharmi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det anvendes hos patienter, som har mindst én risikofaktor for hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, eller som ikke kan få vitamin Kantagonister (andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper) og har lav risiko for blødning.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (samuti vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väike verejooksurisk.
Danish: • patienter med nedsat blodforsyning til hjertet (akut koronarsyndrom), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der indsættes i en arterie for at forhindre den i at lukke sig); lægemidlet bør gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, der forebygger blodpropper).
Estonian: • ägeda koronaarsündroomiga (südame verevarustuse häire) patsiendid, sh patsiendid, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru); ravimit tuleb manustada koos aspiriiniga (samuti vere hüübimist pärssiv ravim).
Danish: • patienter, der har problemer med kredsløbet i arterierne (perifer arteriel sygdom),
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemid) patsiendid;
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Clopidogrel ratiopharm?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Clopidogrel ratiopharmi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Clopidogrel ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Clopidogrel ratiopharmi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Dette gør, at blodpladerne ophører med at blive klæbrige, hvilket mindsker risikoen for blodpropper og forebygger nye hjerteanfald eller slagtilfælde.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb verehüüvete moodustumise risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.