FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako Methylthioninium chloride Proveblue izgleda i sadržaj pakiranja Methylthioninium chloride Proveblue je bistra tamnoplava otopina za injekciju (injekcija) i isporučuje se u prozirnim staklenim ampulama.
Bulgarian: Как изглежда Метилтионинов хлорид Proveblue и какво съдържа опаковката Метилтионинов хлорид Proveblue е бистър тъмносин инжекционен разтвор (инжекция) и се доставя в ампули от прозрачно стъкло.
Croatian: Ako dođe do pojave simptoma serotoninskog sindroma, prekinite uporabu metiltioninijevog klorida i započnite potporno liječenje.
Bulgarian: При възникване на симптоми на серотонинов синдром приложението на метилтионинов хлорид трябва да се преустанови и да се започне поддържащо лечение.
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati reakciju fotosenzitivnosti na koži prilikom izlaganja izvorima jakog svjetla, kao što su fototerapija, izvori svjetla u operacijskim dvoranama ili lokalno iz svjetlećih uređaja kao što su pulsni oksimetri.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид може да предизвика кожна реакция на фоточувствителност при излагане на силни източници на светлина, като фототерапия, осветителни тела в операционните зали, или при локално осветяване от устройства като пулсови оксиметри.
Croatian: Nije opažen dokaz kancerogene aktivnosti u ženki štakora.
Bulgarian: Няма доказателства за канцерогенна активност при женски плъхове.
Croatian: Kumulativne doze metiltioninijeva klorida mogu dovesti do dispneje i tahipneje, koje su vjerojatno povezane sa smanjenom dostupnosti kisika uzrokovanom methemoglobinemijom, do boli u prsištu, tremora, cijanoze i hemolitičke anemije.
Bulgarian: Кумулативни дози от метилтионинов хлорид могат да доведат до диспнея и тахипнея, вероятно свързани с намаленото наличие на кислород, дължащо се на метхемоглобинемията, гръдна болка, тремор, цианоза и хемолитична анемия.
Croatian: Osobito se ne smije miješati s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injekcije jer je dokazano da kloridi smanjuju topljivost metiltioninijeva klorida.
Bulgarian: По-специално не трябва да се смесва с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), тъй като е установено, че хлоридът намалява разтворимостта на метилтиониновия хлорид.
Croatian: Drugi lijekovi i Methylthioninium chloride Proveblue Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti uzimali bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Osobe bez methemoglobinemije
Bulgarian: Лица без метхемоглобинемия
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.>
Croatian: Intravenska injekcija metiltioninijeva klorida povremeno je uzrokovala hipotenziju i srčane aritmije, a takvi poremećaji mogu u rijetkim prilikama imati smrtni ishod.
Bulgarian: Интравенозната инжекция на метилтионинов хлорид обикновено причинява ниско кръвно налягане и сърдечни аритмии, като в редки случаи тези нарушения могат да бъдат фатални.
Croatian: Često mjestu primjene lokalna nekroza tkiva na mjestu injiciranja
Bulgarian: Локална тъканна некроза на мястото на инжектиране с неизвестна честота
Croatian: Anesteziolozi moraju obratiti posebnu pozornost na methemoglobinemiju u bolesnika koji primaju terapiju dapsona i interferenciju BIS-a (bispektralni indeks) tijekom primjene Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: Анестезиолозите трябва да следят за метхемоглобинемия при пациенти, подложени на лечение с дапсон, и за повлияване на BIS (биспектрален индекс) при прилагане на Метилтионинов хлорид Proveblue.
Croatian: Tijekom i nakon liječenja lijekom Methylthioninium chloride Proveblue potrebno je praćenje elektrokardiograma (EKG-a) i krvnog tlaka jer su hipotenzija i srčana aritmija potencijalne nuspojave (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: По време на лечението и след него трябва да се проследяват електрокардиограмата (ЕКГ) и кръвното налягане, тъй като пониженото кръвно налягане и сърдечната аритмия са възможни нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.8).
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno, npr. u slučaju methemoglobinemije opasne po život.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue не трябва да се използва при бременност освен в случай на категорична необходимост, например при животозастрашаваща метхемоглобинемия.
Croatian: AMPULA
Bulgarian: АМПУЛА
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue nije in vitro supstrat za BCRP ili OCT2 i nije in vitro inhibitor BCRP, OAT1 ili OAT3.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue не е ин витро субстрат за BCRP или OCT2 и не е ин витро инхибитор на BCRP, OAT1 или OAT3.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Za preporuku doze za kontinuiranu infuziju ne postoji dovoljno dostupnih podataka.
Bulgarian: Наличните данни в подкрепа на препоръката за непрекъснато инфузионно прилагане са силно ограничени.
Croatian: Bolesnike koji se liječe metiltioninijevim kloridom u kombinaciji sa serotonergičkim lijekovima treba pratiti zbog moguće pojave serotoninskog sindroma.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с метилтионинов хлорид в комбинация със серотонинергични лекарства, трябва да се наблюдават за поява на серотонинов синдром.
Croatian: Što je Methylthioninium chloride Proveblue i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Метилтионинов хлорид Proveblue и за какво се използва
Croatian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Bulgarian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Франция
Croatian: Dodatne informacije o tome kako se Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje su dane u dijelu 3 ove upute o lijeku.
Bulgarian: Допълнителна информация за приложението на Метилтионинов хлорид Proveblue е дадена в точка 3 на тази листовка.
Croatian: Nemojte koristiti Methylthioninium chloride Proveblue ako je otopina promijenila boju, ako je zamućena, zamagljena, ili ako su prisutni talog ili čestice.
Bulgarian: Не използвайте Метилтионинов хлорид Proveblue, ако разтворът е с променен цвят, мътен или съдържа утайка или частици.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekcije jer je dokazano da kloridi smanjuju topljivost metiltioninijeva klorida.
Bulgarian: Toй не трябва да се разрежда с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), тъй като е доказано, че хлоридите намаляват разтворимостта на метилтиониновия хлорид.
Croatian: Neupotrebljenu otopinu iz otvorenih ampula potrebno je zbrinuti.
Bulgarian: Само за еднократна употреба Разтворът, останал в отворените ампули, трябва да се изхвърли.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue nije in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A4.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue не е ин витро индуктор на CYP2B6 и CYP3A4.
Croatian: Nepoznato hiperbilirubinemija
Bulgarian: Хипербилирубинемия с неизвестна честота
Croatian: Ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan anilinom ili dapsonom, ukupna kumulativna doza ne bi smjela prijeći 4 mg/kg (vidjeti dio 2).
Bulgarian: Ако нарушението в кръвта е предизвикано от анилин или дапсон, максималната препоръчителна кумулативна доза не трябва да превишава 4 mg/kg (вижте точка 2).
Croatian: mogu biti zabilježene tijekom obavljanja pretraga krvi - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega možete imati blijedu kožu, nedostatak zraka i slabost - lokalno oštećenje tkiva na mjestu injekcije - žutica (žutilo kože i očiju) - prijavljena je samo kod dojenčadi - problemi s govorom - povišen ili snižen krvni tlak - uznemirenost - nedostatak kisika - nepravilni otkucaji srca, uključujući i nenormalno spore ili brze otkucaje srca - teške alergijske reakcije (takozvana anafilaktička reakcija koja može uzrokovati oticanje grla ili lica, otežano disanje ili jaki osip) - povećanje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi) - nedostatak zraka - smetenost - tresenje - koprivnjača - vrućica - ubrzano disanje - proširene zjenice - promjena boje stolice.
Bulgarian: - серотонинов синдром, когато Метилтионинов хлорид Proveblue се прилага с някои лекарства за лечение на депресия или тревожност, вижте точка 2 - при кръвните изследвания могат да се установят понижени нива на хемоглобина (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в кръвта) - намаляване на червените кръвни клетки, поради което кожата Ви може да побледнее и да почувствате задух и слабост - локално увреждане на тъканите на мястото на инжектиране - жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) - съобщава се само при кърмачета - проблеми в говора - високо или ниско кръвно налягане - възбуда - липса на кислород - неравномерен сърдечен ритъм, включително неестествено бавно или бързо биене на сърцето - тежки алергични реакции (т. нар. анафилактични реакции, които могат да причинят подуване на гърлото и лицето, затруднено дишане или тежък обрив) - повишаване на метхемоглобина (абнормна форма на хемоглобина в кръвта) - задух - обърканост - треперене - уртикария - висока температура - учестено дишане - разширени зеници - промяна в цвета на изпражненията.
Croatian: • venlafaksin
Bulgarian: венлафаксин
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane nuspojave zabilježene u odraslih, djece i adolescenata (u dobi od 0-17 godina starosti) nakon intravenske primjene.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, настъпват при възрастни, деца и юноши (на възраст 0 до 17 години) след интравенозно приложение.
Croatian: • selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) kao što su citalopram, escitalopram,
Bulgarian: селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) като циталопрам,
Croatian: Nepoznato hemolitička anemija
Bulgarian: Хемолитична анемия с неизвестна честота
Croatian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Bulgarian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Франция
Croatian: Što morate znati prije nego primite Methylthioninium chloride Proveblue
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Метилтионинов хлорид Proveblue
Croatian: Tijekom liječenja ne preporučuje se prekoračenje kumulativne doze od 4 mg/kg u bolesnika s methemoglobinemijom izazvanom dapsonom.
Bulgarian: Препоръчително е да не се превишава кумулативната доза от 4 mg/kg по време на лечението при пациенти с дапсон-индуцирана хемолитична анемия.
Croatian: • Bolesnici s methemoglobinemijom zbog trovanja kloratom
Bulgarian: Пациенти с метхемоглобинемия, дължаща се на хлоратно отравяне
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako su razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona (za važne informacije o sigurnosti vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0.1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници (вж. точка 4.4 за важна информация относно безопасността).
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze
Bulgarian: • инхибитори на моноаминооксидазата.
Croatian: Njegova primjena uz istodobnu primjenu serotoninergičkih lijekova kod operacija paratireoidnih žlijezda (nije indiciran) izazvala je negativne nuspojave na SŽS-u (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Употребата му в паратироидната хирургия (не е показана) е предизвикала нежелани реакции на ЦНС при едновременно приложение със серотонинергични лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Croatian: Nužan je oprez tijekom liječenja metiltioninijevim kloridom jer može pogoršati formiranje Heinzovih tijela i hemolitičke anemije.
Bulgarian: Курсът на лечение с метилтионинов хлорид трябва да се осъществява с повишено внимание, тъй като е възможно да се засили образуването на телца на Heinz и хемолитична анемия.
Croatian: Hiperbilirubinemija je primijećena kod dojenčadi nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Bulgarian: При кърмачета е наблюдавана хипербилирубинемия след прилагане на 20 mg/kg метилтионинов хлорид.
Croatian: Ako se metiltioninijev klorid koristi razrijeđen u otopini glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%), potreban je oprez kod primjene u bolesnika s hiperglikemijom ili šećernom bolesti jer otopina glukoze može pogoršati ta stanja.
Bulgarian: Ако се разрежда с 50 mg/ml (5%) глюкозен разтвор за инжекции, метилтиониновият хлорид трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипергликемия или захарен диабет, тъй като тези състояния могат да се обострят от глюкозния разтвор.
Croatian: Opaženo je da Methylthioninium chloride Proveblue selektivno boji tkivo.
Bulgarian: Наблюдавано е, че Метилтионинов хлорид Proveblue оцветява тъканите избирателно.
Croatian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид е ин витро индуктор на CYP1A2.
Croatian: • Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba): - bol u trbuhu - bol u prsištu - glavobolja - tjeskoba - bol na mjestu injiciranja - povraćanje
Bulgarian: - Стомашна болка - гръдна болка - главоболие - тревожност - болка на мястото на инжектиране - повръщане
Croatian: Ponovljenu dozu (1 do 2 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona.
Bulgarian: Повторна доза (1 до 2 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми или ако нивата на метхемоглобина остават значително по-високи от нормалните клинични граници.
Croatian: Za sporu injekciju u venu
Bulgarian: За бавна интравенозна инжекция
Croatian: Ne smijete primiti Methylthioninium chloride Proveblue: - ako ste alergični na metiltioninijev klorid ili druge tiazinske boje - ako Vaše tijelo ne stvara dovoljno enzima G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza) - ako Vaše tijelo ne stvara dovoljno enzima NADPH (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat)
Bulgarian: - ако сте алергични към метилтионинов хлорид или други тиазинови бои; - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима Г6ФД (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа); - ако организмът Ви не произвежда достатъчно от ензима НАДФ (никотинамид аденин динуклеотид фосфат) редуктаза; - ако нарушенията в кръвта са причинени от нитрит по време на лечението на цианидно отравяне; - ако нарушенията в кръвта са причинени от отравяне с хлорати.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni metiltioninijeva klorida u trudnica.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на метилтионинов хлорид при бременни жени.
Croatian: • buspiron
Bulgarian: буспирон
Croatian: In vitro, metiltioninijev klorid je pokazao da smanjuje pokretljivost ljudskih spermija ovisno o dozi.
Bulgarian: In vitro е доказано, че метилтиониновият хлорид намалява подвижността на човешката сперма по дозозависим начин.
Croatian: Često promjena boje stolice (plavozelena)
Bulgarian: Оцветяване на изпражненията (синьозелено)
Croatian: fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin i zimelidin.
Bulgarian: есциталопрам, флуексетин, флувоксамин, пароксетин, сетралин и зимелидин
Croatian: (pogledajte dio 3 ove upute o lijeku) - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan lijekom koji se zove dapson (koji se koristi za liječenje gube i drugih kožnih bolesti); možda budu potrebne niže doze i ukupna kumulativna doza ne smije prijeći 4 mg/kg (pogledajte dio 3)
Bulgarian: - ако нарушението в кръвта е причинено от лекарството, наречено дапсон (използвано за лечение на проказа и други кожни заболявания); възможно е да се нуждаете от по-ниски дози, а общата кумулативна доза не трябва да превишава 4 mg/kg 4 mg/kg (вижте точка
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06-0,1 ml/kg) moguće je dati nakon jedan sat u slučaju neprestajanja ili ponovne pojave simptoma.
Bulgarian: Повторна доза (0,3 до 0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06-0,1 ml/kg телесно тегло) може да се приложи един час след първата в случай на персистиращи или повтарящи се симптоми.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 5 ili 20 ampula od 2 ml u blisteru.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 5 или 20 ампули от 2 ml в блистер.
Croatian: Kod 2 dojenčeta je došlo do smrti nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Bulgarian: Две кърмачета са починали след прилагане на 20 mg/kg метилтионинов хлорид.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue smije primjenjivati samo zdravstveni radnik.
Bulgarian: Метилтионинов хлорид Proveblue трябва да се прилага от медицински специалист.
Croatian: Ovaj lijek može se razrijediti u 50 ml otopine glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%) da bi se izbjegla lokalna bol, osobito kod djece.
Bulgarian: Лекарството може да се разреди с 50 ml инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5%), за да се избегне локална болка, особено при деца.
Croatian: Osobe s methemoglobinemijom
Bulgarian: Лица с метхемоглобинемия
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je in vitro inhibitor P-gp-a.
Bulgarian: Метилтиониновият хлорид Proveblue е ин витро инхибитор на P-gp.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava methemoglobinemija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Croatian: Nije poznato
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Croatian: Preporučena doza je 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine, primijenjena u periodu od 5 minuta.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,3-0,5 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,06 до 0,1 ml/kg телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Croatian: Nepoznato vrućica
Bulgarian: Висока температура с неизвестна честота
Croatian: Proći ćete testove tijekom i nakon liječenja lijekom Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: По време и след лечение с Метилтионинов хлорид Proveblue ще бъдете подложени на контролни изследвания.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 20 ampula od 2 ml.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 20 ампули по 2 ml.
Croatian: Uobičajena doza je 1 do 2 mg na kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml na kg tjelesne težine i primjenjuje se tijekom perioda od 5 minuta.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм телесно тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Croatian: Nakon intravenske primjene tkiva brzo apsorbiraju Methylthioninium chloride Proveblue.
Bulgarian: След интравенозно приложение Метилтионинов хлорид Proveblue се усвоява бързо от тъканите.
Croatian: S obzirom na to da ćete ovaj lijek primati dok ste u bolnici, malo je vjerojatno da ćete primiti previše ili premalo lijeka, ali ipak, recite liječniku ako primijetite jednu od sljedećih nuspojava: - mučnina, - bol u trbuhu, - bol u prsištu, - omaglicu, - glavobolju, - znojenje, - smetenost, - povišenje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi), - povišen krvni tlak, - nedostatak zraka, - nenormalno brzo kucanje srca, - tremor, - promjena boje kože.
Bulgarian: Все пак съобщете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: - гадене, - стомашна болка, - гръдна болка, - замаяност, - главоболие, - изпотяване, - обърканост, - повишаване на метхемоглобина (абнормна форма на хемоглобина в кръвта), - високо кръвно налягане, - задух, - необикновено бързо биене на сърцето, - тремор, - оцветяване на кожата.
Croatian: Tel: + 33 1 41 12 65 63
Bulgarian: Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63
Croatian: Nepoznato afazija
Bulgarian: Афазия с неизвестна честота
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Methylthioninium chloride Proveblue: - ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega, niže doze (< 1 mg/kg) možda budu potrebne - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan kemikalijom koja se zove anilin, koja je sadržana u bojama; možda budu potrebne niže doze i ukupna kumulativna doza ne smije prijeći 4 mg/kg
Bulgarian: - ако имате умерено или тежко бъбречно заболяване; възможно е да се нуждаете от пониски дози (< 1 mg/kg); - ако нарушението в кръвта е причинено от химичното вещество анилин, съдържащо се в боите; възможно е да се нуждаете от по-ниски дози, а общата кумулативна доза не трябва да превишава 4 mg/kg (вижте точка 3 от тази листовка);
Croatian: Nisu opaženi pouzdani dokazi o kancerogenoj aktivnosti u ženki miševa.
Bulgarian: Получени са двусмислени данни за канцерогенна активност при женски мишки.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 5 ampula od 10 ml u blisteru.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 5 ампули от 10 ml в блистер.
Croatian: Jedna ampula od 2 ml sadrži 10 mg metiltioninijeva klorida.
Bulgarian: Всяка ампула от 2 ml съдържа 10 mg метилтионинов хлорид.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ekstremitetu
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан
Croatian: Nepoznato hipoksija
Bulgarian: Хипоксия с неизвестна честота
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 50 mg metiltioninijeva klorida.
Bulgarian: Всяка ампула от 10 ml съдържа 50 mg метилтионинов хлорид.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Croatian: Njima se može također dati ponovljena doza nakon jednog sata.
Bulgarian: При тях може да се приложи също повторна доза след един час.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika sa sljedećim stanjima:
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със следните заболявания:
Croatian: To znači da je sličan referentom lijeku koji sadrži istu djelatnu tvar, ali u drugoj koncentraciji.
Bulgarian: Това означава, че е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но в друга концентрация.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2016.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od tri mjeseca iznosi 1 do 2 mg po kilogramu (kg) tjelesne težine.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца над три месеца е 1 до 2 mg на килограм (kg) телесно тегло.
Croatian: Doza za djecu u dobi od tri mjeseca ili mlađu iznosi 0,3 do 0,5 mg/kg.
Bulgarian: Дозата при деца на възраст под три месеца е 0,3 до 0,5 mg/kg.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Methylthioninium chloride Proveblue nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Метилтионинов хлорид Proveblue може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i mora ga primjenjivati zdravstveni radnik.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага от медицински специалист.