FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Frankrijk OMRIX Biopharmaceuticals S.A. Chaussée de Waterloo 200
Swedish: Storbritannien Omrix Biopharmaceuticals S.A.,
Dutch: Fibronectine, humaan: 30 mg Humaan fibrinogeen: 30 mg Arginine hydrochloride: 19 mg Acidum tranexamicum: 95 mg Glycine: 7,9 mg Natriumchloride: 7 mg
Swedish: Fibronektin, humant: 30 mg Humant fibrinogen: 30 mg Argininhydroklorid:19 mg Tranexamsyra:95 mg Glycin:7,9 mg Natriumklorid:7 mg
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Swedish: Frankrike
Dutch: : 50 mg/ml Trombine: 1000 IU/ml Natriumchloride: 5,9 mg/ml Tranexaminezuur: 95 mg/ml
Swedish: :50 mg/ml Trombin: 1 000 IE/ml Kalciumklorid: 5,9 mg/ml Tranexamsyra: 95 mg/ml
Dutch: Fibrinogeen-Fibronectine: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexaminezuur: 85 mg/ml-105 mg/ml 2de component (trombine) Trombine: 800 IU/ml-1200 IU/ml Natriumchloride: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Swedish: 1:a komponent (BAC) Fibrinogen-fibronektin:40 mg/ml-60 mg/ml Tranexamsyra:85 mg/ml-105 mg/ml 2:a komponent (trombin) Trombin:800 IE/ml-1 200 IE/ml Kalciumklorid:5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Dutch: Stollingseiwit conc.
Swedish: Koagulerbarproteinkonc.
Dutch: Fibrinogeen en fibronectine: 40 mg/ml-60 mg/ml Tranexaminezuur: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombine: 800 IU/ml-1200 IU/ml Natriumchloride: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Swedish: Tranexamsyra: 85 mg/ml-105 mg/ml Trombin: 800 IE/ml-1 200 IE/ml Kalciumklorid: 5,6 mg/ml-6,2 mg/ml
Dutch: Het belang van deze veranderingen is onbekend.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Dutch: Het is daarom moeilijk om een optimale methode aan te bevelen.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek (2004) 1992 - 2002b
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004) 1992-2002b
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 februari 2009 Datum van laatste verlenging: 13 november 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 6 februari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 13 november 2013
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen worden gebruikt.
Swedish: Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a.
Swedish: 4.8 Biverkningar a.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Swedish: Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Dutch: Als u stamceldonor bent, moet uw leeftijd tussen de 16 en 60 jaar zijn.
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Dutch: 10 6336 Langkampfen Oostenrijk
Swedish: 10 6336 Langkampfen Österrike
Dutch: 10 6250 Kundl Oostenrijk
Swedish: 10 6250 Kundl Österrike
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Swedish: Liksom för alla terapeutiska proteiner finns det risk för immungenicitet.
Dutch: Er zijn echter geen speciale onderzoeken uitgevoerd voor deze patiëntengroep en daarom kunnen er geen specifieke doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Swedish: Dock har inga särskilda studier genomförts hos denna åldersgrupp och därför kan inte specifika doseringsrekommendationer ges.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2-8 °C).
Dutch: De gebruikelijke dosering is afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Swedish: Den vanliga dosen varierar beroende på din sjukdom och vikt.
Dutch: Tijdstip van de leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik.
Swedish: Subkutan eller intravenös användning.
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid veroorzaken.
Swedish: Det här läkemedlet kan orsaka yrsel.
Dutch: Regelmatig urineonderzoek is nodig om deze voorvallen te monitoren.
Swedish: Regelbunden urinanalys bör genomföras för att övervaka dessa händelser.
Dutch: De subcutane toedieningswijze heeft in de meeste gevallen de voorkeur.
Swedish: Den subkutana administreringsvägen föredras i de flesta fall.
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Dutch: U dient met uw arts te bespreken wat de risico's zijn dat u een vorm van bloedkanker krijgt en welke tests moeten worden uitgevoerd.
Swedish: Du bör prata med läkaren om din risk att utveckla blodcancer och vilka tester som bör göras.
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Swedish: • ovanliga förändringar i urinen
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den utspädda lösningen användas omedelbart.
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat för alla biologiska medel, men dessa har för närvarande inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Dutch: Het distributievolume in bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden gevormd, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt voor gebruik als geneesmiddel.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan också tillverkas med bioteknik för att användas i läkemedel.
Dutch: De effecten van filgrastim op de prenatale ontwikkeling zijn onderzocht bij ratten en konijnen.
Swedish: Effekterna av filgrastim på den prenatala utvecklingen har studerats på råttor och kaniner.
Dutch: Uw arts zal u misschien nauwlettend willen controleren, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noga, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Dutch: Oorzaken van transiënte neutropenie, zoals virusinfecties, moeten worden uitgesloten.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, såsom virusinfektioner, bör uteslutas.
Dutch: Uw professionele zorgverlener moet altijd vastleggen welk middel u precies gebruikt.
Swedish: Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilken produkt du använder.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet in klinische onderzoeken onderzocht.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska prövningar.
Dutch: Voorafgaande blootstelling aan cytotoxische middelen
Swedish: Tidigare exponering för cytotoxiska medel
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Dutch: Als de opbrengsten volgens de hierboven genoemde criteria niet toereikend zijn, moeten alternatieve vormen van behandeling, waarvoor geen ondersteuning door voorlopercellen nodig is, worden overwogen.
Swedish: Om utbytet är otillräckligt, enligt ovanstående kriterier, bör andra behandlingsformer som inte kräver stamceller övervägas.
Dutch: Wanneer de respons is verkregen, moet de minimale effectieve dosis om dit niveau te behouden, worden ingesteld.
Swedish: När svar har erhållits, bör lägsta effektiva dos som behövs för att bibehålla denna nivå fastställas.
Dutch: Na 1 - 2 weken behandeling kan de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd, afhankelijk van de respons van de patiënt.
Swedish: Efter 1-2 veckors behandling kan den initiala dosen fördubblas eller halveras, beroende på patientens terapisvar.
Dutch: De stamcellen kunnen bij u of bij een donor worden afgenomen.
Swedish: Dessa kan tas från dig eller från en donator.
Dutch: U moet het uw arts direct vertellen tijdens de behandeling:
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare under behandling:
Dutch: Deze verschijnselen treden over het algemeen snel op.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta snabbt.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode moet worden overwogen in relatie met de totale doelstellingen van de behandeling van een individuele patiënt.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i förhållande till de övergripande behandlingsmålen för en enskild patient.
Dutch: U mag de dosis die de arts u heeft gegeven, niet zelf verhogen.
Swedish: Öka inte den dos läkaren har gett dig.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen om de ANC in de eerste 2 weken ten minste tweemaal per week te meten en vervolgens, gedurende de onderhoudstherapie, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Swedish: Därefter rekommenderas att ANC mäts minst två gånger i veckan under de första 2 veckorna och därefter en gång i veckan eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Swedish: För patienter som inte har fått omfattande kemoterapi är oftast en leukaferes tillräcklig.
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Filgrastim HEXAL kunt toedienen.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Filgrastim HEXAL.
Dutch: Voor het onderhouden van normale aantallen neutrofielen:
Swedish: För att bibehålla normalt neutrofilantal:
Dutch: Andere bijzondere groepen
Swedish: Andra särskilda populationer
Dutch: Onder andere omstandigheden worden extra leukafereses aanbevolen.
Swedish: Under andra förhållanden rekommenderas ytterligare leukafereser.
Dutch: Gebruik elke injectiespuit maar voor één injectie.
Swedish: Använd varje spruta till endast en injektion.
Dutch: Infecties en maligniteiten die myelosuppressie veroorzaken
Swedish: Infektioner och maligniteter som orsakar myelosuppression
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en de hematocriet wordt aanbevolen.
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantal och hematokritvärden rekommenderas.
Dutch: EXP Na verdunning binnen 24 uur gebruiken.
Swedish: EXP Används inom 24 timmar efter spädning.
Dutch: Er wordt regelmatig bloedonderzoek gedaan om het aantal witte bloedcellen in uw lichaam te controleren.
Swedish: Blodprover kommer att tas regelbundet för att kontrollera antalet vita blodkroppar i kroppen.
Dutch: U of degenen die voor u zorgen, kunnen leren hoe subcutane injecties moeten worden toegediend, zodat u de behandeling thuis kunt voortzetten.
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få utbildning i hur man ger en subkutan injektion så att du kan fortsätta med din behandling hemma.
Dutch: De keuze voor de wijze van toediening dient afhankelijk te zijn van de individuele klinische omstandigheden.
Swedish: Valet av administreringssätt ska göras med tanke på individuella kliniska omständigheter.
Dutch: Laat de plunjer los.
Swedish: Släpp kolven.
Dutch: MDS en leukemieën zijn natuurlijke complicaties van de ziekte en de relatie ervan met filgrastim is niet zeker.
Swedish: MDS och leukemi är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert om de injectie bij uzelf toe te dienen, tenzij u hiervoor een speciale training heeft gehad van uw arts of verpleegkundige.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion om du inte har fått specialutbildning av din läkare eller sköterska.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen voor alle indicaties
Swedish: Varningar och försiktighet för samtliga indikationer
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen geassocieerd met comorbiditeiten
Swedish: Varning och försiktighet associerat med komorbiditeter
Dutch: Effect van chemotherapie op erythrocyten en trombocyten
Swedish: Effekt av kemoterapi på erytrocyter och trombocyter
Dutch: * recombinant gemethionyleerde humane granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF), geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Swedish: * rekombinant metionylerad human granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) framställd med rekombinant DNA-teknik i E. coli.
Dutch: Deze veranderingen verdwenen allemaal na staking van de behandeling.
Swedish: Samtliga av dessa förändringar gick tillbaka efter utsatt behandling.
Dutch: Aanwijzingen over hoe u uzelf kunt injecteren
Swedish: Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtesten van CD34+-cellen heeft tot gevolg dat een directe vergelijking tussen verschillende onderzoeken moeilijk is.
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34+-celler innebär att direktjämförelse mellan olika studier är svårt.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere middelen die witte bloedcellen stimuleren
Swedish: Var särskilt försiktig med andra produkter som stimulerar vita blodkroppar
Dutch: Geriatrisch gebruik
Swedish: Geriatrisk användning
Dutch: Regelmatige controle van het aantal bloedcellen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Swedish: Regelbunden kontroll av blodstatus rekommenderas (se ovan).
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties waren in al deze situaties niet afgenomen.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte med någon av dessa behandlingar.
Dutch: - Mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (PBPC's).
Swedish: - Mobilisering av perifera blodstamceller (PBSC).
Dutch: In sommige gevallen zijn symptomen opnieuw opgetreden na een nieuwe toediening, wat een causale relatie suggereert.
Swedish: I vissa fall har symtomen återkommit vid förnyad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Dutch: U mag dit echter niet proberen zonder dat u naar behoren bent getraind door uw medische zorgverlener.
Swedish: Du ska dock inte försöka göra detta om du inte först har fått ordentlig utbildning av vårdpersonal.
Dutch: Aantal neutrofielen
Swedish: Antal neutrofiler
Dutch: Toch kan een risico op het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Swedish: Emellertid kan en risk för aktivering av en malign myeloid klon inte uteslutas.
Dutch: Er zijn rapporten in de literatuur waarin is aangetoond dat filgrastim bij zwangere vrouwen de placenta passeert.
Swedish: Det finns rapporter i litteraturen där det har visats att filgrastim passerar över placentan hos gravida kvinnor.
Dutch: Elke ring komt overeen met een volume van 0,1 ml.
Swedish: Varje graderingsring motsvarar volymen 0,1 ml.
Dutch: Filgrastim HEXAL kan worden gebruikt:
Swedish: Filgrastim HEXAL kan användas:
Dutch: Er bestaan geen prospectieve gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen, of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie), uitgevoerd binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Swedish: Det finns inga prospektiva, randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (filgrastim ensamt eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inom samma patientpopulation.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van filgrastim bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim i gravida kvinnor.
Dutch: De aanbeveling van een minimumopbrengst van ≥ 2,0 x 106 CD34+-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Swedish: Det rekommenderade lägsta utbytet på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet och resulterar i adekvat hematologisk återhämtning.
Dutch: Idiopathische of cyclische neutropenie
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni:
Dutch: Onder deze omstandigheden is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: Dosjustering behövs inte under dessa förhållanden.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen filgrastim is over het algemeen laag.
Swedish: Frekvensen av antikroppsbildning mot filgrastim är i allmänhet låg.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycoproteïne die de productie en het vrijkomen van functionele neutrofielen uit het beenmerg reguleert.
Swedish: Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofiler från benmärgen.
Dutch: Uw arts kan uw urine regelmatig onderzoeken als u deze bijwerking krijgt, of als er eiwit in uw urine wordt gevonden (proteïnurie).
Swedish: Läkaren kan testa urinen regelbundet om du får denna biverkning eller om protein påvisas i urinen (proteinuri).
Dutch: De effecten van een overdosering filgrastim zijn niet vastgesteld.
Swedish: Effekterna av överdosering av filgrastim har inte fastställts.
Dutch: Langdurige dagelijkse toediening is vereist om een adequaat aantal neutrofielen te behouden.
Swedish: Det krävs daglig administrering under lång tid för att bibehålla ett adekvat neutrofilantal.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese (t(8;21), t(15;17), en inv(16)) zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerheten och effekten vid administrering av filgrastim hos de novo AML-patienter i åldern < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17), och inv(16)] har inte fastställts.
Dutch: In klinische onderzoeken had 97% van de patiënten die een respons vertoonden, een volledige respons bij doses ≤ 24 μg/kg/dag.
Swedish: I kliniska prövningar hade 97 % av de patienter som svarade på behandlingen ett fullständigt svar vid doser ≤ 24 μg/kg/dag.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten die werden onderzocht in het SCN-onderzoeksprogramma, was jonger dan 18 jaar.
Swedish: Sextiofem procent av de patienter som studerades i prövningsprogrammet för svår kronisk neutropeni var under 18 års ålder.
Dutch: Onder andere omstandigheden kunnen meer leukafereses nodig zijn.
Swedish: Under vissa förhållanden kan ytterligare leukafereser vara nödvändiga.
Dutch: In klinische onderzoeken met filgrastim was een klein aantal oudere patiënten opgenomen.
Swedish: Kliniska prövningar med filgrastim har omfattat ett litet antal äldre patienter.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 3, 5 of 10 voorgevulde spuiten.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 1, 3, 5 eller 10 förfyllda sprutor.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid voor ten minste 10 jaar te kunnen garanderen.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer under minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Dutch: De toediening van filgrastim dient te worden gestaakt en een passende behandeling dient te worden gegeven.
Swedish: I dessa fall bör administreringen av filgrastim avbrytas och lämplig behandling ges.
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor solide tumoren, lymfomen en lymfatische leukemie zal de behandeling die nodig is om aan deze criteria te voldoen, naar verwachting maximaal 14 dagen duren.
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoid leukemi förväntas att durationen av den behandling som krävs för att uppfylla dessa kriterier kommer att vara upp till 14 dagar.
Dutch: Maak een huidplooi door de huid tussen uw duim en wijsvinger te klemmen.
Swedish: Skapa ett hudveck genom att nypa ihop huden mellan tummen och pekfingret.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Swedish: Några fall av mjältruptur hade dödlig utgång.
Dutch: Er zijn geen bewijzen dat patiënten met hiv-infectie die worden behandeld met filgrastim, een stijging vertonen van de hiv-replicatie.
Swedish: Det finns inga belägg för att HIV-infekterade patienter som behandlas med filgrastim uppvisar ökad HIV-replikation.
Dutch: Opbrengsten hoger dan dit blijken gecorreleerd te zijn aan een sneller herstel, en lagere opbrengsten aan een langzamer herstel.
Swedish: Utbyten som är högre än detta förefaller korrelera med snabbare återhämtning och utbyten som är lägre korrelerar med långsammare återhämtning.
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling was duidelijk voor deze leeftijdsgroep, waarin de meeste patiënten congenitale neutropenie hadden.
Swedish: Effekten av behandlingen var tydlig i denna åldersgrupp, som omfattade flest patienter med medfödd neutropeni.
Dutch: • als u wordt behandeld voor ernstige chronische neutropenie en u heeft bloed in uw urine (hematurie).
Swedish: • om du behandlas för svår kronisk neutropeni och har blod i urinen (hematuri).
Dutch: Als een transplantatie van PBPC's is voorzien, is het aan te raden om de procedure voor stamcelmobilisatie vroeg in de behandelkuur van de patiënt te plannen.
Swedish: När en PBSC-transplantation förutses, bör stamcellsmobiliseringen planeras in tidigt i patientens behandlingsplan.
Dutch: Duizeligheid kan optreden na toediening van filgrastim (zie rubriek 4.8).
Swedish: Yrsel kan förekomma efter administrering av filgrastim (se avsnitt 4.8).
Dutch: Deze autologe PBPC's kunnen worden geoogst en geïnfundeerd na hooggedoseerde cytotoxische therapie, ofwel in plaats van, ofwel als aanvulling op beenmergtransplantatie.
Swedish: Dessa autologa PBSC kan skördas och infunderas efter cytotoxisk terapi i högdos, antingen i stället för eller som tillägg till benmärgstransplantation.
Dutch: Het is aan te raden om af te wachten en te zien hoe u zich voelt nadat u Filgrastim HEXAL heeft gebruikt, voordat u een voertuig bestuurt of machines bedient.
Swedish: Det är klokt att vänta och se hur du mår efter att du har tagit Filgrastim HEXAL och innan du framför fordon eller använder maskiner.
Dutch: Om de traceerbaarheid van granulocyt-koloniestimulerende factoren (G-CSF's) te verhogen, moet de handelsnaam van het toegediende product duidelijk in het patiëntendossier worden vastgelegd.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos granulocytkolonistimulerande faktorer (G-CSFs) skall produktnamnet på den administrerade produkten tydligt anges i patientjournalen.
Dutch: Op de injectiespuiten is een schaalverdeling met ringen aangegeven, zodat u indien nodig slechts een deel van de inhoud kunt gebruiken.
Swedish: Sprutorna har graderingsringar för att det vid behov ska gå att använda en del av innehållet.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten van de bot beeldvormende technieken.
Swedish: Detta bör övervägas vid tolkning av resultat från skelettskintigrafi.
Dutch: De stijging van het aantal neutrofielen is dosisafhankelijk bij de aanbevolen doses.
Swedish: Ökningen av neutrofilantalet är dosberoende vid rekommenderade doser.
Dutch: Verminderde respons op filgrastim
Swedish: Minskat svar på filgrastim
Dutch: Net als het geval is met andere hematopoëtische groeifactoren, is van G-CSF aangetoond dat het in vitro stimulerende eigenschappen heeft op humane endotheelcellen.
Swedish: Liksom andra hematopoetiska tillväxtfaktorer, har G-CSF visat stimulerande egenskaper in vitro på humana endotelceller.
Dutch: • irritatie en zwelling van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, vanaf de mond tot de anus
Swedish: • ömhet och svullnad i slemhinnan i matsmältningskanalen som går från munnen till anus
Dutch: Bij konijnen is een verhoogde incidentie van embryoverlies waargenomen bij hoge veelvouden van de klinische blootstelling en bij aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: En ökad incidens av embryoförlust har observerats hos kaniner vid höga multiplar av den kliniska exponeringen och i närvaro av maternell toxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening die "sepsis" genoemd wordt (ook "bloedvergiftiging" genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijke medische hulp vereist.
Swedish: De här kan vara symtom på ett tillstånd som kallas "sepsis" (kallas även "blodförgiftning"), en allvarlig infektion med inflammatorisk respons i hela kroppen som kan vara livshotande och som måste behandlas omedelbart.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2.