FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Normális veseműködésű, egészséges felnőtteknél a ceftolozán átlagos terminális eliminációs felezési ideje körülbelül 3 óra, míg a tazobaktámé körülbelül 1 óra.
Lithuanian: Vidutinis galutinis ceftolozano ir tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas sveikiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali, yra atitinkamai maždaug 3 valandos ir 1 valanda.
Hungarian: A szabad ceftolozán plazma koncentrációk meghaladták a 8 mikrogramm/ml-t egy 8 órás időszak 70%-a alatt; a szabad tazobaktám plazma koncentrációk pedig meghaladták az 1 mikrogramm/ml-t egy 8 órás időszak 60%-a alatt.
Lithuanian: Didesnė nei 8 g/ml nesusijungusio ceftolozano koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 70 % per 8 valandų trukmės laikotarpį; didesnė nei 1 g/ml nesusijungusio tazobaktamo koncentracija plazmoje užfiksuota daugiau kaip 60 % per 8 valandų trukmės laikotarpį.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy egy másik egészségügyi szakember fogja az Ön egyik vénájába beadni infúzióban (cseppinfúzióban), mely egy óráig tart.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas infuzuos (sulašins) Jums šį vaistą į veną per 1 valandą. Jums leidžiama vaisto dozė priklauso nuo to, ar Jums yra inkstų sutrikimų.
Hungarian: Az > 50 ml/perc kreatinin-clearance értékkel rendelkező betegeknél ajánlott intravénás adagolási rendet, a fertőzés típusa szerint, az 1. táblázat mutatja be.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo į veną režimas pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min., pateikiamas pagal infekcijos rūšis 1 lentelėje.
Hungarian: A feloldott oldat kémiai és fizikai stabilitása 4 napon át 2-8°C-on igazolt.
Lithuanian: Nustatyta, kad ištirpintas vaistinis preparatas išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 4 paras laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Hungarian: A ceftolozán vagy tazobaktám eliminációs felezési ideje (t½) független a dózistól.
Lithuanian: Ceftolozano ar tazobaktamo pusinės eliminacijos laikas (t½) nepriklauso nuo dozės.
Hungarian: Azok a mellékhatások, amelyeket bár a klinikai vizsgálatokban nem észleltek, de az állatkísérletekben a humán klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szinteknél jelentkeztek, és amelyek klinikai jelentőséggel bírhatnak, a következők voltak: patkányoknál a vemhesség és laktáció időszakában napi 300 és 1000 mg/ttkg-os anyai dózisokban alkalmazott ceftolozán a hangingerrel kiváltott megriadási reflex csökkenésével járt hím utódoknál a 60.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė gyvūnams esant panašiai į klinikinę ekspozicijai ir gali turėti klinikinės reikšmės, yra: žiurkių patelėms vaikingumo ir laktacijos metu leidžiant 300 mg/kg ir 1 000 mg/kg ceftolozano per parą, jaunikliams sumažėjo akustinis krūptelėjimo refleksas 60-ąją postnatalinio laikotarpio dieną (PND).
Hungarian: 1, angina pectoris
Lithuanian: 1, krūtinės angina
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 10 mmol (230 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra 10 mmol (230 mg) natrio.
Hungarian: Közepes vagy súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél, valamint végstádiumú vesebetegségben szenvedő hemodializált betegeknél dózismódosítás szükséges a 2. táblázatban felsoroltak szerint (lásd 5.1 és 6.6 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, ir pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems taikoma hemodializė, dozę reikia koreguoti, kaip nurodyta 2 lentelėje (žr.
Hungarian: A Zerbaxa-kezelésben részesülő betegeknél fellépő leggyakoribb (nosocomialis, más néven kórházi eredetű pneumonia - beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is - III. fázisú vizsgálataiban ≥ 5%-os gyakoriságú) mellékhatások a hasmenés, az emelkedett alanin-aminotranszferázszint, és az emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint voltak, amelyek általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 % III fazės klinikinio ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, tyrimo duomenimis), pasireiškusios Zerbaxa gydomiems pacientams, buvo viduriavimas, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas ir padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas; paprastai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Hungarian: Túladagolás esetén a Zerbaxa alkalmazását abba kell hagyni, és a beteget általános szupportív kezelésben kell részesíteni.
Lithuanian: Perdozavus reikia nutraukti Zerbaxa vartojimą ir taikyti bendrą palaikomąjį gydymą.
Hungarian: Nem javasolt a dózis rassztól függő módosítása.
Lithuanian: Dozės koreguoti pagal rasę nereikia.
Hungarian: A komplikált intraabdominalis fertőzések és a komplikált húgyúti fertőzések - beleértve az akut pyelonephritist is - klinikai vizsgálataiban a ceftolozán/tazobaktám hatásossága a vizsgálat elkezdésekor mérsékelten súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél alacsonyabb volt, mint a normális vagy enyhén károsodott vesefunkciójúaknál.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, sirgusiais komplikuotomis intraabdominalinėmis infekcijomis ir komplikuotomis šlapimo takų infekcijomis, įskaitant pielonefritą, metu ceftolozano ir tazobaktamo derinys pacientams, kurių inkstų funkcija iš pradžių buvo vidutiniškai sutrikusi, buvo mažiau veiksmingas negu tiems, kurių inkstų funkcija normali arba sutrikusi lengvai.
Hungarian: A ceftolozán/tazobaktám kombináció óvatosan alkalmazandó olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében bármilyen egyéb típusú túlérzékenységi reakció szerepel penicillinekkel vagy egyéb béta-laktám antibakteriális szerrel szemben.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra arba anksčiau buvo pasireiškusi bet kurio kito tipo padidėjusio jautrumo penicilinams arba kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams reakcija.
Hungarian: 1, vénás thrombosis
Lithuanian: 1, venų trombozė
Hungarian: A ceftolozán/tazobaktám populációs farmakokinetikai elemzésében nem figyeltek meg az életkorral összefüggő, klinikailag releváns különbségeket az expozícióban.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ekspozicijos skirtumų dėl amžiaus neparodė.
Hungarian: A ceftolozán/tazobaktám kombinációval történő kezelés alatt a direkt antiglobulin teszt (DAT) pozitív reakciót mutathat (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, tiesioginio antiglobulinų testo (Kumbso mėginio) rezultatas gali pasidaryti teigiamas (žr.
Hungarian: 3, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint emelkedett transzaminázszint májfunkció vizsgálati értékek eltérései
Lithuanian: 3, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas 3, padidėjęs transaminazių aktyvumas
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a ceftolozán/tazobaktám adagjának módosítására (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, ceftolozano ir tazobaktamo dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Nem javasolt a dózis nemtől függő módosítása.
Lithuanian: Dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Hungarian: A Zerbaxa-kezelésben részesülő betegeknél fellépő leggyakoribb (az intraabdominalis fertőzések és komplikált húgyúti fertőzések - beleértve a pyelonephritist is -az összesített III. fázisú vizsgálataiban ≥ 3%-os gyakoriságú) mellékhatások a hányinger, fejfájás és székrekedés, hasmenés és láz voltak, amelyek általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (≥ 3 % bendrais III fazės klinikinių komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų, įskaitant pielonefritą, tyrimų duomenimis), pasireiškusios Zerbaxa gydomiems pacientams, buvo pykinimas, galvos skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir karščiavimas; paprastai jos būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Hungarian: Az 1 g ceftolozánt és 0,5 g tazobaktámot meghaladó adagoknál 2 injekciós üveget kell használni.
Lithuanian: Didesnėms nei 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo dozėms pasiekti, naudojami du flakonai.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem igazolódott hemolízis azoknál a betegeknél, akiknél bármely kezelési csoportban direkt Coombs-teszt pozitivitás alakult ki.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių tyrimų metu hemolizę rodančių duomenų negauta nei vienos tiriamosios grupės pacientams, kuriems tiesioginio Kumbso mėginio rezultatas pasidarė teigiamu.
Hungarian: A ceftolozán, tazobaktám és a tazobaktám M1-metabolitja a vesén keresztül választódik ki.
Lithuanian: Ceftolozanas ir tazobaktamas bei tazobaktamo metabolitas M1 pašalinami pro inkstus.
Hungarian: 250 mg ceftolozán / 125 mg tazobaktám intravénásan 8 óránként
Lithuanian: 250 mg ceftolozano ir 125 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Hungarian: A Zerbaxa szövődményes hasüregi, vese- és húgyúti fertőzések, valamint egy - tüdőgyulladásnak (pneumónia) nevezett - tüdőfertőzés kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Lithuanian: Zerbaxa skiriamas komplikuotoms suaugusiųjų pilvo ertmės, inkstų ir šlapimo takų infekcinėms ligoms bei plaučių infekcijai, vadinamai plaučių uždegimu (arba pneumonija), gydyti.
Hungarian: Tudnivalók a Zerbaxa alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš leidžiant Zerbaxa
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a Zerbaxa vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően komplikált intraabdominalis fertőzésben, komplikált húgyúti fertőzésben, és nosocomialis, más néven kórházi eredetű pneumoniában, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zerbaxa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zerbaxát?
Lithuanian: Kaip vartoti Zerbaxa
Hungarian: 7 nap
Lithuanian: 1 valanda 7 dienos
Hungarian: Az egyik hatóanyag - a ceftolozán - a vízi környezetbe jutva káros hatású lehet (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Viena iš veikliųjų medžiagų, ceftolozanas, gali turėti kenksmingą poveikį, jeigu pasiektų vandens aplinką (žr.
Hungarian: infúzióban történő beadását követően az átlagos terminális felezési idő a ceftozolám esetében 2,6 óra, míg a tazobaktám esetében 1,5 óra volt.
Lithuanian: (N = 10), vidutinis galutinės pusinės ceftolozano ir tazobaktamo eliminacijos laikas buvo atitinkamai 2,6 valandos ir 1,5 valandos.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ceftolozán és a tazobaktám kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar ceftolozanas ir tazobaktamas išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A legyengült immunrendszerű betegeket, a súlyos neutropeniában szenvedő betegeket, valamint a végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodializált betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukta pacientų, turėjusių sutrikusį imunitetą arba sunkią neutropeniją, bei pacientų, kuriems buvo galutinės stadijos inkstų liga ir atliekamos hemodializės.
Hungarian: - Az ajkak, arc, torok vagy nyelv hirtelen kialakuló duzzanata; súlyos bőrkiütés; és nyelési vagy légzési nehézségek.
Lithuanian: , stiprų odos lupimąsi, veido, plaštakų, pėdų, lūpų, liežuvio ar gerklų patinimą, rijimo ar kvėpavimo pasunkėjimą).
Hungarian: Komplikált intraabdominalis fertőzés*
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija*
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő összes beteg hozzávetőleg 82%-ának volt < 10 az APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) pontszáma, és a betegek 2,3%-ánál fordult elő bacteriaemia kiinduláskor.
Lithuanian: Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) rodiklis buvo < 10, 2,3 % įtraukiant į tyrimą buvo bakteremija.
Hungarian: 500 mg ceftolozán / 250 mg tazobaktám intravénásan 8 óránként
Lithuanian: 500 mg ceftolozano ir 250 mg tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Hungarian: Fehér-sárgásszínű por.
Lithuanian: Balti arba gelsvi milteliai.
Hungarian: Ha azonban bármilyen kétsége van, azonnal beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu dėl ko nors nerimautumėte, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Hungarian: A ceftolozán/tazobaktám kombinációval szembeni bakteriális rezisztencia mechanizmusai közé tartoznak:
Lithuanian: Bakterijų atsparumo ceftolozanui ir tazobaktamui mechanizmai yra šie: i.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermek- és serdülő betegeknél nem igazolták.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Hungarian: 1 g ceftolozán / 0,5 g tazobaktám
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo
Hungarian: Enterobacterales
Lithuanian: Enterobakterijos
Hungarian: A Zerbaxát egy nosocomialis, más néven kórházi eredetű pneumonia - beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát is - komparátor készítménnyel kontrollált, III. fázisú klinikai vizsgálatokban értékelték, melybe összesen 361 beteget vontak be, akiket legfeljebb 14 napon át kezeltek Zerbaxával (2 g/1 g intravénásan, 8 óránként, szükség esetén a veseműködésnek megfelelően módosítva).
Lithuanian: Zerbaxa poveikis buvo vertinamas atliekant III fazės lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamą ligoninėje įgytos pneumonijos, įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją, klinikinį tyrimą, kurio metu Zerbaxa iš viso vartojo 361 pacientas (leidžiant 2 g / 1 g į veną kas 8 valandas, jei reikia, koreguojant pagal inkstų funkciją) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Hungarian: i.
Lithuanian: o.
Hungarian: A Zerbaxát komplikált intraabdominalis fertőzések és komplikált húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is) komparátor készítménnyel kontrollált, III. fázisú klinikai vizsgálatai során értékelték, melyekbe összesen 1015 beteget vontak be, akiket legfeljebb 14 napon át kezeltek Zerbaxával (1 g/0,5 g intravénásan, 8 óránként, szükség esetén a veseműködésnek megfelelően módosítva).
Lithuanian: Zerbaxa buvo vertinamas atliekant III fazės lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamus komplikuotų intraabdominalinių infekcijų ir komplikuotų šlapimo takų infekcijų (įskaitant pielonefritą) tyrimus, kurių metu Zerbaxa iš viso vartojo 1 015 pacientų (leidžiant 1 g / 0,5 g į veną kas 8 valandas, jei reikia, koreguojant pagal inkstų funkciją) ne ilgiau kaip 14 dienų.
Hungarian: Az infúzió beadási időtartama
Lithuanian: Infuzijos trukmė
Hungarian: Az oldatok elkészítése
Lithuanian: Tirpalų ruošimas
Hungarian: Clostridioides difficile colitis
Lithuanian: Clostridioides difficile sukeltas viduriavimas
Hungarian: A vesefunkcióra gyakorolt hatás
Lithuanian: Poveikis inkstų funkcijai
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy terápiás plazmakoncentrációk mellett sem a tazobaktám, sem a tazobaktám M1 metabolitja nem gátolja a P-gp-, BCRP-, OATP1B1-, OATP1B3-, OCT1-, OCT2-, illetve BSEP-transzportereket.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms plazmoje, tazobaktamas ir tazobaktamo metabolitas M1 neslopina P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ar BSEP nešiklių.
Hungarian: Komplikált intraabdominalis fertőzések, komplikált húgyúti fertőzések és akut pyelonephritis**
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija, komplikuota šlapimo takų infekcija ir ūminis pielonefritas**
Hungarian: A ceftolozán/tazobaktám Cmax- és AUC-értéke egyszeri adag alkalmazásakor a ceftolozán esetében 250 mg-tól 3 g-ig terjedő dózistartományban, a tazobaktám esetében pedig 500 mg-tól 1,5 g-ig terjedő dózistartományban a dózissal megközelítőleg arányos mértékben emelkedik.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo Cmax ir AUC didėja maždaug proporcingai dozei, vartojant nuo 250 mg iki 3 g vienkartinę ceftolozano dozę ir nuo 500 mg iki 1,5 g vienkartinę tazobaktamo dozę.
Hungarian: A Zerbaxa 20 ml-es, dugóval (brómbutil dugó) és lepattintható védőkupakkal ellátott injekciós üveget (I-es típusú átlátszó üveg) tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
Lithuanian: Zerbaxa pakuotėje yra 20 ml I tipo skaidraus stiklo flakonas su kamščiu (brombutilo kaučiuko) ir nuplėšiama plomba.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön kaphat-e Zerbaxát a terhessége alatt.
Lithuanian: Ar Jums vartoti Zerbaxa nėštumo metu, nuspręs gydytojas.
Hungarian: A szerin-alapú karbapenemázokat (pl. a Klebsiella pneumoniae karbapenemázokat)
Lithuanian: Karbapenemazių serino pagrindu (pvz.
Hungarian: A ceftolozán baktericid hatást fejt ki a fontos penicillinkötő proteinekhez (penicillin-binding protein, PBP) kötődve, ami a bakteriális sejtfalszintézis gátlását, majd sejthalált eredményez.
Lithuanian: penicillin-binding proteins, PBP), sukeldamas bakterijų ląstelių sienelių sintezės slopinimą ir tolesnę ląstelių mirtį.
Hungarian: Hemodialízis esetén közvetlenül a dialízis befejezését követően kell beadni a dózist (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Atlikus hemodializę, dozę reikia skirti iš karto po jos (žr.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai a ceftolozán és a tazobaktám.
Lithuanian: Zerbaxa sudėtis - Veikliosios medžiagos yra ceftolozanas ir tazobaktamas.
Hungarian: Pitvarfibrilláció 1, tachycardia
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas tachikardija
Hungarian: Az oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz való port injekciós üvegenként 10 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani.
Lithuanian: Kiekviename flakone esančius miltelius infuzinio tirpalo koncentratui ištirpinkite 10 ml injekcinio vandens arba 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio natrio chlorido tirpalo.
Hungarian: - Komplikált intraabdominalis fertőzések (lásd 4.4 pont); - Akut pyelonephritis; - Komplikált húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont); - Nosocomialis, más néven kórházieredetű pneumonia (HAP, hospital-acquired pneumonia),
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminiam pielonefritui; - komplikuotoms šlapimo takų infekcijoms (žr. 4.4 skyrių); - ligoninėje įgytai pneumonijai (LĮP), įskaitant su ventiliacija susijusią pneumoniją (VSP).
Hungarian: A normális veseműködésű egyénekéhez hasonló szisztémás expozíciók fenntartásához dózismódosításra van szükség (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Kad sisteminė ekspozicija būtų panaši kaip esant normaliai inkstų funkcijai, reikia koreguoti dozę (žr.
Hungarian: Ezen kívül a tazobaktám nem gátolja a béta-laktamázok alábbi típusait:
Lithuanian: Be to, tazobaktamas neslopina šių beta laktamazių: i.
Hungarian: 1. táblázat: A Zerbaxa intravénás adagja a fertőzés típusa szerint > 50 ml/perc kreatinin-clearance értékkel rendelkező betegeknél A fertőzés típusa
Lithuanian: Zerbaxa dozė į veną pagal infekcijos rūšis pacientams, kurių kreatinino klirensas > 50 ml/min.
Hungarian: A probenecid növelheti a tazobaktám szervezetből történő kiürüléséhez szükséges időt.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pailgėti laikas, per kurį tazobaktamas pašalinamas iš organizmo.
Hungarian: A ceftolozán a vizelettel ürül a változatlan kiindulási vegyület formájában, tehát úgy tűnik, hogy nem metabolizálódik számottevő mértékben.
Lithuanian: Ceftolozanas pašalinamas su šlapimu nepakitęs - tai reiškia, kad jis reikšmingai nemetabolizuojamas.
Hungarian: In vitro adatok azt jelzik, hogy a következő fajok nem érzékenyek a ceftolozán/tazobaktám kombinációra:
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad šios rūšys nėra jautrios ceftolozanui ir tazobaktamui Staphylococcus aureus
Hungarian: 2, emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben emelkedett gamma-glutamiltranszferázszint
Lithuanian: 2, padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas
Hungarian: Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és a tárolás normális körülmények között nem tart 24 óránál tovább 2-8°C-on, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis nėra iš karto vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas, išskyrus tuos atvejus, kai buvo tirpinama ir skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Hungarian: A ceftolozán/tazobaktám készítmény 230 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 11,5%-ának felnőtteknél.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo flakone yra 230 mg natrio, tai atitinka 11,5 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Hungarian: A ceftolozán AUC-értékének dózisra korrigált mértani átlaga normális veseműködésű, egészséges alanyokkal összehasonlítva 1,26-szorosára emelkedett enyhe fokú, 2,5-szeresére közepes fokú és 5-szörösére súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, pagal dozę normalizuotas ceftolozano AUC geometrinis vidurkis padidėjo atitinkamai iki 1,26, 2,5 ir 5 kartų, palyginti su sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali.
Hungarian: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy a ceftolozán in vitro, terápiás koncentrációk mellett nem gátolja a P-gp-, BCRP-, OATP1B1-, OATP1B3-, OCT1-, OCT2-, MRP-, BSEP-, OAT1-, OAT3-, MATE1-, illetve MATE2-K-transzportereket.
Lithuanian: In vitro esant tokioms koncentracijoms kaip gydomosios plazmoje, ceftolozanas neslopino P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2-K.
Hungarian: 1 g ceftolozán / 0,5 g tazobaktám intravénásan 8 óránként
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Hungarian: Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is
Lithuanian: Komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az egyes javallatok alatt felsorolt következő, Zerbaxával szemben in vitro érzékenynek bizonyult kórokozókkal szemben igazoltak hatásosságot.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytas veiksmingumas prieš sukėlėjus, išvardytus kiekvienai indikacijai, kurie buvo jautrūs Zerbaxa in vitro:
Hungarian: Hemodializált, végstádiumú vesebetegségben és komplikált intraabdominalis fertőzésekben, komplikált húgyúti fertőzésekben és akut pyelonephritisben szenvedő vizsgálati alanyoknál az ajánlott dózis a ceftolozán/tazobaktám egyszeri, 500 mg/250 mg-os telítő dózisa, majd 100 mg/50 mg-os fenntartó ceftolozán/tazobaktám dózis, amelyet a kezelési időszak hátralévő részében 8 óránként kell ismételni.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytos komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, komplikuotos šlapimo takų infekcijos ir ūminis pielonefritas bei kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, kai taikoma hemodializė, rekomenduojama vienkartinė smūginė 500 mg/250 mg ceftolozano ir tazobaktamo dozė, po kurios likusį gydymo laikotarpį kas 8 valandas vartojama 100 mg/50 mg palaikomoji ceftolozano ir tazobaktamo dozė.
Hungarian: Egerekkel és patkányokkal végzett ceftolozán vizsgálatok nem igazoltak reproduktív toxicitást vagy teratogén hatást.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų ceftolozano tyrimų metu toksinį poveikį reprodukcijai ar teratogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Hungarian: A 10 ml 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval feloldott port tartalmazó injekciós üveg 11,5 mmol (265 mg) nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus 10 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakone yra 11,5 mmol (265 mg) natrio.
Hungarian: Normális veseműködésű, egészséges felnőtteknél 1 g/0,5 g ceftolozán/tazobaktám vagy 2 g / 1 g ceftolozán/tazobaktám 1 órás iv.
Lithuanian: Po daugkartinių 1 g / 0,5 g ceftolozano ir tazobaktamo arba 2 g / 1 g ceftolozano ir tazobaktamo 1 valandos i.v.
Hungarian: A 10 ml 0,9%-os injekcióhóz való nátrium-klorid oldattal (fiziológiás sóoldat) feloldott készítmény 265 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 13,3%-ának felnőtteknél.
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį 10 ml 0,9 % injekcinio natrio chlorido (fiziologinio druskos) tirpalo, gautame tirpalo flakone yra 265 mg natrio, tai atitinka 13,3 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.