FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако вземете повече таблетки, отколкото трябва или ако някой друг случайно погълне
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en þér var sagt að gera, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn fyrir slysni, skaltu án tafar fá leiðbeiningar hjá lækninum eða á sjúkrahúsi.
Bulgarian: Famvir не трябва да се използва по време на кърмене, освен в случай на категорична необходимост.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Bulgarian: Приложение I) 125 mg филмирани таблетки Famvir и свързани с него имена (вж.
Icelandic: 125 mg filmuhúðaðar töflur Famvir og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Bulgarian: Пациентите с усложнена херпес зостер вирусна инфекция, например такива с висцерално засягане, дисеминиран херпес зостер, моторни невропатии, енцефалит и мозъчносъдови усложнения трябва да бъдат лекувани с интравенозна противовирусна терапия.
Icelandic: Sjúklingar með margþættan ristil, þ.e. þeir sem eru með innvortis sýkingu, dreifðan ristil, taugakvilla í hreyfitaugum, heilabólgu og meðfylgjandi áhrif á heilaæðar eiga að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Bulgarian: Инфекции с херпес симплекс вирус (HSV) - генитален херпес Famvir е показан за
Icelandic: Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Bulgarian: Видимият плазмен клирънс, бъбречният клирънс и скоростта на елиминиране от плазмата се понижават линейно с намаляване на бъбречната функция, както при еднократно, така и при многократно дозиране.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват някакви ембриотоксични или тератогенни ефекти на фамцикловир или пенцикловир (активният метаболит на пенцикловир).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir eða vansköpunarvaldandi áhrif á fósturvísa af völdum famciclovirs eða penciclovirs (virks umbrotsefnis famciclovirs).
Bulgarian: В хода на клиничните проучвания се съобщава за случаи на главоболие и гадене.
Icelandic: Greint hefur verið frá höfuðverk og ógleði í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Такива щамове с TK недостатъчност се очаква в повечето случаи да бъдат кръстосано-резистентни както към пенцикловир, така и към ацикловир.
Icelandic: Almennt mætti ætla að slíkir stofnar, sem skortir thymidinkinasa, hefðu kross-ónæmi fyrir bæði pencicloviri og acicloviri.
Bulgarian: Свръхчувствителност към пенцикловир.
Icelandic: Ofnæmi fyrir pencicloviri.
Bulgarian: Поради това възможността за токсични ефекти върху клетките на бозайника гостоприемник е ниска и е малко вероятно неинфектирани клетки да бъдат засегнати при терапевтични концентрации на пенцикловир.
Icelandic: Því eru líkur á eiturverkunum á spendýrahýsilfrumur litlar og ólíklegt að ósýktar frumur verði fyrir áhrifum penciclovirs við meðferðarþéttni.
Bulgarian: Крайното време на полуживот на пенцикловир както след еднократен, така и при многократен прием на фамцикловир е приблизително 2 часа.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma bæði eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta famciclovirs, var u.þ.b. 2 klukkustundir.
Bulgarian: Холестатична жълтеница Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести:
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Bulgarian: Как изглежда Famvir и какво съдържа опаковката
Icelandic: Útlit Famvir og pakkningastærðir
Bulgarian: Като цяло оплакванията са били леки или средно изразени и с подобна честота, както при пациентите, лекувани с плацебо.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar í eðli sínu og komu fram með sambærilegri tíðni hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu.
Bulgarian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Lúxemborg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Bulgarian: Фармакокинетиката на пенцикловир не е оценявана при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á lyfjahvörf penciclovirs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Хора, които имат чести епизоди на генитален херпес могат също така да приемат Famvir и за предотвратяване на нови епизоди.
Icelandic: Einstaklingar sem fá oft áblástur á kynfæri geta einnig notað Famvir til að koma í veg fyrir endurtekinn áblástur af völdum sýkingarinnar.
Bulgarian: Едновременното прилагане с ралоксифен би могло да повлияе образуването на пенцикловир, а по този начин и ефикасността на фамцикловир.
Icelandic: Samhliða meðferð með raloxifeni getur haft áhrif á myndun penciclovirs og þar með virkni famciclovirs.
Bulgarian: Уртикария, сериозни кожни реакции*
Icelandic: - Ringlun - Veruleg húðviðbrögð
Bulgarian: Вирусна инфекция, която се причинява от вирус, наречен варицела-зостер (същият вирус, койт причинява лещенката).
Icelandic: - Ristli (herpes zoster), sem er sýking af völdum veiru sem kallast varicella zoster (sama veira og veldur hlaupabólu).
Bulgarian: Обърканост
Icelandic: Frásog
Bulgarian: Пенцикловир се диализира, плазмените концентрации се понижават приблизително със 75% след 4 часа хемодиализа.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja penciclovir með skilun; plasmaþéttni minnkar um u.þ.b. 75% eftir 4 klst. blóðskilun.
Bulgarian: Обхватът на сезирането включва всички дозировки (125 mg, 250 mg, 500 mg и 750 mg) и лицензи.
Icelandic: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg töflur (í sumum löndum) innihalda laktósa (mjólkursykur).
Bulgarian: Ако имате нормална имунна система препоръчваната доза е - една таблетка от 500 mg три пъти дневно в продължение на седем дни
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í sjö daga
Bulgarian: Липсват данни за пациентите с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2 "Фармакокинетични свойства").
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Генитален херпес при имунокомпетентни възрастни пациенти - епизодично лечение на рецидивиращ генитален херпес 125 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни
Icelandic: Áblástur á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir - lotubundin meðferð við endurteknum áblæstri á kynfærum 125 mg tvisvar á sólarhring í 5 daga
Bulgarian: Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona
Icelandic: Gran Via de les Corts Catalanes 764.
Bulgarian: Тъй като 4 часа хемодиализа водят до приблизително 75% понижаване на плазмените концентрации на пенцикловир, фамцикловир трябва да се прилага непосредствено след диализата.
Icelandic: blóðskilun olli allt að 75% minnkun á plasmaþéttni penciclovirs skal gefa famciclovir strax eftir skilun.
Bulgarian: Инфекции с вируса на херпес симплекс (HSV) - генитален херпес Famvir е показан за - лечение на първичен или рецидивиращ епизод на генитален херпес при имунокомпетентни възрастни пациенти - лечение на рецидивиращ епизод на генитален херпес при имунокомпрометирани възрастни пациенти - потискане на рецидив на генитален херпес при имунокомпетентни и имунокомпрометирани възрастни пациенти
Icelandic: Famvir er ætlað til - meðferðar við frumsýkingu og endurteknum áblæstri á kynfærum (genital herpes) hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir - meðferðar við endurteknum áblæstri á kynfærum hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum - bælingar á endurteknum áblæstri á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum.
Bulgarian: Обикновено се предава по полов път.
Icelandic: Veiran berst yfirleitt á milli einstaklinga við kynmök.
Bulgarian: Точка 5.2: Фармакокинетични свойства
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Bulgarian: Какво съдържа Famvir
Icelandic: Hvað inniheldur Famvir
Bulgarian: Ако кърмите, информирайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, skaltu láta lækninn vita.
Bulgarian: Както и при ацикловир, най-често срещаната форма на резистентност сред херпес симплекс вирусните щамове е недостатъчно производство на ензима тимидинкиназа (TK).
Icelandic: Eins og við á um aciclovir er algengasta gerð ónæmis sem kemur fram hjá herpes simplex veirustofnum er galli í myndun ensímsins thymidinkinasa.
Bulgarian: Неусложнената херпес зостер вирусна инфекция не оказва значимо влияние върху фармакокинетиката на пенцикловир, определена след перорален прием на фамцикловир.
Icelandic: Ristill, án fylgikvilla, hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf penciclovirs, eins og þau eru mæld eftir inntöku famciclovirs.
Bulgarian: фамцикловир
Icelandic: famciclovir
Bulgarian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Италия
Icelandic: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni
Bulgarian: Как да съхранявате Famvir
Icelandic: HVERNIG NOTA Á FAMVIR
Bulgarian: Инфекции с вируса на варицела зостер (VZV) - херпес зостер Famvir е показан за - лечение на херпес зостер вирусна инфекция и херпес зостер офталмикус при имунокомпетентни възрастни пациенти (вж.
Icelandic: Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster) Famvir er ætlað til - meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.4) - meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: При едновременно прилагане на ралоксифен с фамцикловир трябва да бъде проследена клиничната ефикасност на противовирусната терапия.
Icelandic: Þegar raloxifen er gefið samhliða famcicloviri skal hafa eftirlit með klínískri verkun veirulyfjameðferðarinnar.
Bulgarian: По принцип фамцикловир се елиминира като пенцикловир и неговия 6-дезокси прекурсор, които се екскретират в урината.
Icelandic: Brotthvarf famciclovirs verður einkum á formi penciclovirs og 6-deoxy forvera þess, sem skiljast út með þvagi.
Bulgarian: Системната наличност (AUC) на пенцикловир при перорален прием на фамцикловир не се влияе от приема на храна.
Icelandic: Almennt aðgengi (AUC) penciclovirs, úr famcicloviri til inntöku, er óháð máltíðum.
Bulgarian: Фамцикловир се нуждае от алдехидоксидаза, за да бъде превърнат в пенцикловир, неговият активен метаболит.
Icelandic: Famciclovir þarfnast aldehýðoxidasa til að umbreytast í penciclovir, sem er virkt umbrotsefni famciclovirs.
Bulgarian: В заразените клетки пенцикловир бързо се превръща чрез вирусна тимидин киназа до пенцикловир монофосфат, който на свой ред се превръща в пенцикловир трифосфат от клетъчни кинази.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Bulgarian: Две плацебо контролирани 12-месечни проучвания при имунокомпетентни пациенти с рецидивиращ генитален херпес показват, че пациентите, лекувани с фамцикловир, имат значително намаляване на честотата на рецидивите спрямо пациентите на лечение с плацебо.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu yfir í 12 mánuði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og voru með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að hjá sjúklingum sem fengu meðferð með famcicloviri kom sýking mun sjaldnar fram að nýju samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Bulgarian: 125 mg два пъти дневно в продължение на пет дни.
Icelandic: 125 mg tvisvar á sólarhring í fimm daga.
Bulgarian: Дозировка при херпес зостер
Icelandic: Sjúklingar með ristil (herpes zoster)
Bulgarian: Две плацебо контролирани проучвания при имунокомпетентни пациенти и едно активно контролирано проучване при HIV-инфектирани пациенти с рецидивиращ генитален херпес показват ефикасността на фамцикловир.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá HIV-sýktum sjúklingum með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата въз основа на възрастта, освен ако не е налице нарушена бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með aðlögun skammta vegna aldurs nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: За лечение на рецидив препоръчваната доза е: - една таблетка от 125 mg два пъти дневно в продължение на пет дни.
Icelandic: Við endurteknum áblæstri á kynfærum er ráðlagður skammtur: - ein 125 mg tafla tvisvar á sólarhring, í fimm daga.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.3
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: Поради тази причина пациентите, приемащи фамцикловир в доза 500 mg три пъти дневно, на които едновременно се прилага и пробенецид, трябва да бъдат проследявани за поява на токсичност.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum sem fá 500 mg af famcicloviri þrisvar á sólarhring samhliða probenecidi, með tilliti til eitrana.
Bulgarian: Превръщането на фамцикловир в неговия активен метаболит пенцикловир може да бъде нарушено при тези пациенти, което може да доведе до по-ниски плазмени концентрации на пенцикловир и по този начин да бъде намалена ефикасността на фамцикловир.
Icelandic: Umbreyting famciclovirs yfir í virkt umbrotsefni þess, penciclovir, getur verið skert hjá þessum sjúklingum, sem veldur lægri plasmaþéttni penciclovirs og þar með getur virkni famciclovirs orðið minni.
Bulgarian: Резултатите от 11 включващи пациенти от цял свят проучвания с пенцикловир (локална или интравенозна форма) и фамцикловир, при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти, включително проучвания, при които има до 12 месеца лечение с фамцикловир, показват ниска обща честота на пенцикловир-резистентни изолати: 0,2% (2/913) при имунокомпетентни и 2,1% (6/288) при имунокомпрометирани пациенти.
Icelandic: Niðurstöður úr 11 klínískum rannsóknum um allan heim á pencicloviri (til útvortis notkunar og til notkunar í bláæð) og famcicloviri hjá sjúklingum sem ýmist voru ónæmisbældir eða ekki, þ.m.t. rannsóknum á allt að 12 mánaða meðferð með famcicloviri, hafa sýnt að heildartíðni stofna sem eru ónæmir fyrir pencicloviri er óveruleg:
Bulgarian: Приемът на прекалено много Famvir може да засегне бъбреците.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
Bulgarian: НА FAMVIR
Icelandic: Á FAMVIR
Bulgarian: Вероятно част от тази разлика се дължи на различия в бъбречната функция между двете възрастови групи.
Icelandic: Þennan mun má að hluta til skýra með mismunandi nýrnastarfsemi milli aldurshópanna.
Bulgarian: Съобщава се за малки различия в бъбречния клирънс на пенцикловир между жени и мъже, които се отдават на половосвързани различия в бъбречната функция.
Icelandic: Greint hefur verið frá smávægilegum mun á úthreinsun penciclovirs um nýru hjá konum og körlum og var munurinn talinn skýrast af kynjabundnum mun á nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Точка 4.3:
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Bulgarian: В неинфектирани клетки, лекувани с пенцикловир, концентрациите на пенцикловир са едва доловими.
Icelandic: Í ósýktum frumum sem eru meðhöndlaðar með pencicloviri er þéttni penciclovirþrífosfats vart greinanleg.
Bulgarian: - Генитален херпес.
Icelandic: - Áblæstri á kynfærum.
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно
Icelandic: 250 mg tvisvar á sólarhring
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛИ
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRK LYFJA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARRÍKJUNUM
Bulgarian: В хода на плацебо контролирани и активно контролирани проучвания при имунокомпетентни и имунокомпрометирани пациенти с неусложнена херпес зостер вирусна инфекция фамцикловир ефективно разнася лезиите.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi bæði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum sjúklingum með ristil (herpes zoster) án fylgikvilla, var famciclovir áhrifaríkt við að draga úr sárum.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Icelandic: VIRK(T) EFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни 250 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни
Icelandic: 250 mg tvisvar á sólarhring í 5 daga 250 mg einu sinni á sólarhring í
Bulgarian: Клиничните данни не показват някакво влияние на фамцикловир върху мъжкия фертилитет след дългосрочно лечение с перорална доза от 250 mg два пъти дневно (вж. точка 5.3).
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til þess að langtímameðferð, með 250 mg af famcicloviri til inntöku tvisvar á sólarhring, hafi áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: В активно контролирано клинично проучване фамцикловир показва ефикасност при лечение на херпес зостер офталмикус при имунокомпетентни пациенти.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með virku lyfi var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt við meðferð við ristli í auga hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir.
Bulgarian: Novartis Pharma B.V. P.O. Box 241
Icelandic: P.O. Box 241
Bulgarian: Ако имате отслабена имунна система препоръчваната доза е - една таблетка от 500 mg три пъти дневно в продължение на десет дни.
Icelandic: Ef þú ert með bælt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í tíu daga.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: Едновременната употреба на пробенецид може да повиши плазмените концентрации на пенцикловир, активният метаболит на фамцикловир, чрез конкуриране по отношение на механизма на елиминиране.
Icelandic: Samhliða notkun með probenecidi getur valdið aukinni plasmaþéttni penciclovirs, virka umbrotsefnis famciclovirs, vegna samkeppni um brotthvarf.
Bulgarian: Фамцикловир е перорално предлекарство на пенцикловир.
Icelandic: Famciclovir er forlyf penciclovirs til inntöku.
Bulgarian: - Ако имате бъбречни проблеми (или сте имали преди).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Famvir - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm (eða hefur verið með nýrnasjúkdóm).
Bulgarian: 28 август 2015 г.
Icelandic: 28. ágúst 2015
Bulgarian: - Не трябва да приемате лекарството всеки ден.
Icelandic: - Þú átt ekki að taka lyfið á hverjum degi.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско лечение.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Bulgarian: Farydak с храна и напитки
Icelandic: Farydak með mat eða drykk
Bulgarian: - Поглъщайте капсулите цели с чаша вода.
Icelandic: - Gleypið hylkin í heilu lagi með glasi af vatni.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да сте говорили с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Bulgarian: След това продължете да приемате лекарството както обичайно.
Icelandic: Haltu síðan áfram að nota lyfið eins og venjulega.
Bulgarian: Общо 53,0% от пациентите са били мъже.
Icelandic: Samtals 53,0% sjúklinganna voru karlar.
Bulgarian: Това включва пациенти:
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga:
Bulgarian: Брой пациенти, изложени на риск
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í áhættu
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи състоянието Ви, за да види, дали лечението действа.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin virki.
Bulgarian: Статусът според ECOG е бил 0-1 при 93% от пациентите.
Icelandic: ECOG var 0-1 hjá 93% sjúklinga.
Bulgarian: - Лекарството може да се приема със или без храна.
Icelandic: - Lyfið má taka með mat eða án tillits til máltíða.
Bulgarian: 15,7% от пациентите са били с експозиция на проучваното лечение ≥48 седмици.
Icelandic: 15,7% sjúklinganna fengu rannsóknarmeðferð í ≥48 vikur.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели с вода, със или без храна (вж. точка 5.2) и не трябва да се отварят, чупят или дъвчат.
Icelandic: Gleypa skal hylkin í heilu lagi með vatni, með mat eða án (sjá kafla 5.2), og þau skal ekki opna, mylja eða tyggja.
Bulgarian: Медианата на броя на предшестващите терапии е била 1,0.
Icelandic: Miðgildi fjölda fyrri meðferða var 1,0.
Bulgarian: Поради тази причина не е необходимо коригиране на началната доза.
Icelandic: Því er ekki nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.
Bulgarian: От популацията в проучването 65,0% са били от бялата раса, 30,2% азиатци и 2,9% афроамериканци.
Icelandic: 65,0% af rannsóknarþýðinu voru af hvíta kynstofninum, 30,2% af asíska kynstofninum og 2,9% af svarta kynstofninum.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас, кой е най-добрия метод, който да използвате.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hvaða getnaðarvörn er best fyrir þig að nota.
Bulgarian: - Не приемайте Farydak през седмица 3.
Icelandic: - Ekki taka Farydak í viku
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар за всички дози, които сте пропуснали по време на всеки един 21-дневен цикъл на лечение.
Icelandic: Segðu lækninum frá öllum skömmtum sem gleymdust í 21 dags meðferðarlotunni.
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията в проучването е била 5,0 месеца.
Icelandic: Miðgildi lengdar útsetningar í rannsókninni var 5,0 mánuðir.
Bulgarian: Продължете със същата доза
Icelandic: Halda áfram með sama skammt
Bulgarian: Дозата не трябва да бъде намалявана под 10 mg и трябва да се запази същата схема на прилагане (3-седмичен цикъл на лечение).
Icelandic: Ekki skal minnka skammtinn niður fyrir 10 mg og halda skal sömu meðferðaráætlun (3 vikna meðferðarlotum).
Bulgarian: Медианата на ОП е била 17,5 месеца.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 17,5 mánuðir.
Bulgarian: Във клинично проучване фаза III 162 от 387 пациенти са били на възраст 65 години и повече.
Icelandic: Í III. stigs klínísku rannsókninni voru 162 af 387 sjúklingum 65 ára eða eldri.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко капсули Farydak трябва да приемете.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita nákvæmlega hversu mörg hylki af Farydak þú þarft að taka.
Bulgarian: Тромбоцитопенията рядко води до преустановяване на лечението (1,6% от пациентите).
Icelandic: Blóðflagnafæð leiðir mjög sjaldan til þess að meðferð sé hætt (1,6% sjúklinga).
Bulgarian: Roonstrasse 25 90429 Nürnberg
Icelandic: 90429 Nürnberg Þýskaland
Bulgarian: Въз основа на NCI-CTEP класификация
Icelandic: * Samkvæmt NCI-CTEP flokkun
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 6, 12 или 24 капсули.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 6, 12 eða 24 hylki.
Bulgarian: o Таблица, описваща схемата на лечение за всеки един ден от цикъла на лечение, с място, където пациентът да отбележи, какво лекарство приема.
Icelandic: o Tafla sem lýsir meðferðinni fyrir hvern dag í meðferðarlotunni með plássi fyrir sjúklinginn til að skrá hvaða lyf hann tók.
Bulgarian: Tова може да са признаци на понижен брой на червените кръвни клетки;
Icelandic: Þetta geta verið einkenni fækkunar rauðra blóðfrumna.
Bulgarian: Други антинеопластични средства, ATC код: L01XX42
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: L01XX42
Bulgarian: Лечението е било преустановено при 2,9% от пациентите, поради умора и астения.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 2,9% sjúklinganna vegna þreytu og þróttleysis.
Bulgarian: При болшинството от пациентите е била проведена предшестваща трансплантация (63,6%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga hafði áður fengið ígræðslu (63,6%).
Bulgarian: Колко дълго да приемате Farydak
Icelandic: Hve lengi á að taka Farydak
Bulgarian: Ако удълженият QT не претърпи обратно развитие в рамките на 7 дни, лечението трябва да се преустанови.
Icelandic: á QT bili hefur ekki gengið til baka innan 7 daga skal stöðva meðferð.
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да се намали риска от лекарствена грешка.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að draga úr hættu á rangri lyfjagjöf.
Bulgarian: В повечето случаи новопоявилата се неутропения е била степен 3 (28%), значително по-малко са били случаите степен 4 (6,6%).
Icelandic: Flest nýtilkomin tilvik verulegrar daufkyrningafæðar voru 3. stigs (28%) en umtalsvert færri tilvik af 4. stigi (6,6%).