FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилираща скотома, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vorikonazola terapiju saistītie redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, fotofobija, hloropsija, hromatopsija, daltonisms, cianopsija, acu bojājumi, šķietami tumši oreoli, slikta redze tumsā, oscilopsija, fotopsija, ņirbošā skotoma, samazināts redzes asums, gaismas uzplaiksnījumi, redzes lauka defekti, izgulsnējumi stiklveida ķermenī un ksantopsija) tika novēroti ļoti bieži.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферен оток хипогликемия, хипокалиемия, хипонатриемия
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi perifēra tūska hipoglikēmija, hipokaliēmija, hiponatriēmija
Bulgarian: Вашият лекар може да спре инфузията, ако това се случи.
Latvian: Ja tas atgadās, ārsts var pārtraukt infūziju.
Bulgarian: Когато се спре лечението с вориконазол, първоначалната дозировка на ефавиренц трябва да се възстанови (вж. точки 4.4 и 4.5).
Latvian: Kad vorikonazola lietošanu pārtrauc, ir jāatjauno efavirenza sākotnējā deva (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Icepharma hf., Sími: + 354 540 8000
Latvian: Sími: + 354 540 8000
Bulgarian: Проучванията са включвали аспергилоза на мозъка, синусите, белите дробове и дисеминирана аспергилоза при пациенти с трансплатация на костен мозък и солидни органи, злокачествени хематологични заболявания, рак и СПИН.
Latvian: Pētījumos novēroti pacienti pēc kaulu smadzeņu vai iekšējo orgānu transplantācijas, kā arī ļaundabīgu asins slimību, vēža un AIDS slimnieki ar cerebrālas, sinusālas, pulmonālas un diseminētas aspergillozes formām.
Bulgarian: EU/1/02/212/022 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/023 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/024 100 филмирани таблетки
Latvian: EU/1/02/212/022 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/023 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/024 100 apvalkotās tabletes
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Latvian: VFEND ir pieejams arī kā 50 mg un 200 mg apvalkotās tabletes un 40 mg/ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: Дългосрочна терапия
Latvian: Ilgstoša ārstēšana
Bulgarian: Интравенозно
Latvian: Intravenozi
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg перорално два пъти дневно (от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg), вж. точки 4.4 и 4.5.
Latvian: Taču, ja šāda kombinācija ir absolūti nepieciešama, vorikonazola balstdevu var palielināt no 200 mg līdz 350 mg un lietot perorāli divas reizes dienā (no 100 mg līdz 200 mg perorāli divas reizes dienā pacientiem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg), skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu.
Bulgarian: PVC/Алуминиеви блистери в картонени кутии с 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 или 100 филмирани таблетки.
Latvian: PVH/ alumīnija folijas blisteri kartona kastītēs ar 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 vai 100 apvalkotām tabletēm.
Bulgarian: Вориконазол (N=125)
Latvian: Pētījuma gala rādītāji Vorikonazols (N=125)
Bulgarian: Едновременно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. по-долу и точка 4.3).
Latvian: Ja pastāv iespēja, ka vorikonazols varētu paaugstināt plazmas koncentrāciju substancēm, kas metabolizējas ar CYP3A4 izoenzīmu starpniecību (noteikti prethistamīna līdzekļi, hinidīns, cisaprīds, pimozīds), vienlaikus lietošana ir kontrindicēta (skatīt zemāk un 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор EU/1/02/212/025
Latvian: VFEND 200 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai EU/1/02/212/025
Bulgarian: - Зачервени, лющещи се петна или мишеновидни кожни изменения, които може да са симптом на автоимунно заболяване, което се нарича кожен лупус еритематодес
Latvian: - Sarkani, plēkšņaini vai apļveida ādas bojājumi, kas var būt autoimūnās slimības (sarkanās vilkēdes) simptomi
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти да обсъдят с пациента/лицето, което се грижи за болния рисковете от фототоксичност/кожен СКК и хепатотоксичност, за какво да наблюдават активно, как и кога да потърсят незабавно помощ.
Latvian: - atgādina VAS par fototoksicitātes, ĀPV un aknu toksicitātes riskiem, kas ziņoti saistībā ar vorikonazola lietošanu; - nodrošina VAS ar rekomendācijām, lai uzraudzītu un pārvaldītu šos riskus; - atgādina VAS pārrunāt ar pacientu/aprūpētāju fototoksicitātes /ĀPV un aknu toksicitātes riskus, kā arī to, kam būtu jāpievērš uzmanība, kā un kad meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību; - atgādina VAS izsniegt pacientam zāļu drošuma informācijas kartīti.
Bulgarian: Еверолимус [CYP3A4 субстрат, P-gp субстрат]
Latvian: Everolims [CYP3A4 substrāts, P-gp substrāts]
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Latvian: Kartona kastīte
Bulgarian: Синусова брадикардия
Latvian: • sinusa bradikardija
Bulgarian: Да не се прилага на пациента като болус инжекция.
Latvian: Neievadiet to pacientam bolus injekcijas veidā.
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте интравенозната доза със стъпки от 1 mg/kg.
Latvian: Ja pacients terapiju nepanes, intravenozo devu samazina ar soli 1 mg/kg.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 217,6 mg натрий.
Latvian: Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Bulgarian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Latvian: Tel: +44 (0)1304 616161
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Vorikonazola standarta devas lietošana ar efavirenzu 400 mg vai augstākās devās vienreiz dienā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: EU/1/02/212/010 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/011 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/012 100 филмирани таблетки
Latvian: EU/1/02/212/010 2 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/011 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/212/012 100 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
Latvian: • sulfonilurīnvielas atvasinājumi (piemēram, tolbutamīds, glipizīds un gliburīds) (lieto diabēta kontrolei),
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Latvian: Ciklosporīns Cmax  13% Ciklosporīns AUC  70%
Bulgarian: Такролимус Cmax  117%
Latvian: Takrolims Cmax  117% Takrolims AUCt  221%
Bulgarian: В проучване с многократно перорално приложение стойностите на AUCτ са били сходни при лица с умерена чернодробна цироза (Child-Pugh B), получаващи поддържаща доза 100 mg два пъти дневно и лица с нормална чернодробна функция, получаващи 200 mg два пъти дневно.
Latvian: Multiplu perorālu devu pētījumā mēreni izteiktas aknu cirozes (B klase pēc Child-Pugh) pacientiem, kuriem balstdeva bija 100 mg divas reizes dienā, AUCτ bija tāds pats kā pacientiem ar normālām aknu funkcijām, kas balstdevā saņēma 200 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Страдате или сте страдали от чернодробно заболяване.
Latvian: • Jums ir vai kādreiz agrāk bijusi aknu slimība.
Bulgarian: Алфентанил (20 µg/kg единична доза, прилагана едновременно с налоксон)
Latvian: Alfentanils (viena 20 mikrogrami/kg deva, ar vienlaikus naloksonu)
Bulgarian: Преднизолон (60 mg единична доза) [CYP3A4 субстрат]
Latvian: Prednizolons (viena 60 mg deva) [CYP3A4 substrāts]
Bulgarian: 24 часа при условие че температурата на съхранение е от 2ºС до 8ºС, освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидирани асептични условия.
Latvian: Parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām temperatūrā 2°C - 8°C, ja pagatavošana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Bulgarian: Абсорбцията на вориконазол не се влияе от промените в рН на стомаха.
Latvian: Kuņģa pH maiņa neietekmē vorikonazola uzsūkšanos.
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа за първите 24 часа
Latvian: 200 mg (5 ml) ik pēc 12 stundām pirmajās 24 stundās
Bulgarian: Проследяване на бъбречната функция
Latvian: Aizkuņģa dziedzera funkcijas uzraudzība
Bulgarian: Оксикодон (10 mg единична доза)
Latvian: Oksikodons (viena 10 mg deva)
Bulgarian: Ерго-алкалоиди (напр. ерготамин, дихидроерготамин; използват се при мигрена)
Latvian: • melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns; lieto migrēnas ārstēšanai),
Bulgarian: Сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium sp. или Fusarium sp.
Latvian: • nopietnām sēnīšu infekcijām, ko izraisa Scedosporium vai Fusarium ģintis (divi citi sēnīšu veidi).
Bulgarian: При прекратяване приема на вориконазол, стойностите на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
Latvian: Pārtraucot vorikonazola lietošanu, ciklosporīna līmenis rūpīgi jākontrolē un jāpaaugstina deva, ja nepieciešams.
Bulgarian: Флуконазол (200 mg ВД) [CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор]
Latvian: Flukonazols (200 mg vienreiz dienā) [CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 substrāts]
Bulgarian: Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Latvian: • ciklosporīns (lieto pēc orgānu transplantācijas),
Bulgarian: Едновременно приложение с ерго-алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, тъй като повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4.5).
Latvian: Vienlaikus lietošana ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (ergotamīnu, dihidroergotamīnu), kas ir CYP3A4 substrāti, jo to koncentrācijas paaugstināšanās plazmā var izraisīt ergotismu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: 1 стерилен адаптор за флакон, за еднократна употреба.
Latvian: 1 sterilu vienreiz izmantojamu flakona adapteru;
Bulgarian: Ефикасността на вориконазол в сравнение с терапевтична схема, включваща амфотерицин B, последван от флуконазол при първично лечение на кандидемия е демонстрирана в отворено сравнително проучване.
Latvian: Kandidēmija pacientiem bez neitropēnijas Atklātā salīdzinošā pētījumā tika novērota vorikonazola efektivitāte kandidēmijas primārā terapijā salīdzinājumā ar režīmu, kur pēc amfotericīna B lietoja flukonazolu.
Bulgarian: Опаковката съдържа също мерителна чашка (с черта съответстваща на 23 ml), 5 ml перорална спринцовка и адаптер на бутилката.
Latvian: Mērtrauciņš (ar atzīmi 23 ml), 5 ml šļirce iekšķīgai zāļu ievadīšanai un iespiežams pudeles adapters.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на статините, които се метаболизират от CYP3A4 и може да доведе до рабдомиолиза.
Latvian: Kaut arī klīniski pētījumi nav veikti, vorikonazols var paaugstināt ar CYP3A4 starpniecību metabolizētu statīnu plazmas koncentrāciju un izraisīt rabdomiolīzi.
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg
Latvian: Pacientiem ar svaru līdz 40 kg
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg вориконазол.
Latvian: Katra tablete satur 200 mg vorikonazola.
Bulgarian: Вориконазолът е сравнен с итраконазол като първична профилактика в условията на открито, сравнително, многоцентрово проучване при възрастни и юноши, които са реципиенти на алогенна ТХСК без предшестваща доказана или вероятна ИГИ.
Latvian: Vorikonazols tika salīdzināts ar itrakonazolu kā primārās profilakses zāles atvērtā, salīdzinošā daudzcentru pētījumā pieaugušiem un pusaudžu alogēnu HSCT saņēmējiem bez iepriekš pierādītas vai iespējamas ISI.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба и всяко неизползвано количество трябва да бъде изхвърлено.
Latvian: Šīs zāles paredzētas vienai ievadīšanas reizei, tādēļ neizlietotā daļa jālikvidē.
Bulgarian: Алфентанил и фентанил, и други краткодействащи опиати като суфентанил
Latvian: • alfentanils un fentanils, un citi īsas darbības opiāti, tādi kā sufentanils (pretsāpju līdzekļi, ko lieto ķirurģiskās procedūrās),
Bulgarian: В същото проучване не са били наблюдавани сигнификантни разлики между стойностите на Сmax и AUCτ на здрави мъже в старческа възраст и здрави жени в старческа възраст (≥65 години).
Latvian: Tajā pašā pētījumā, salīdzinot veselus gados vecākus vīriešus un sievietes (65 gadi), netika novērotas nozīmīgas Cmax un AUCτ atšķirības.
Bulgarian: In vitro вориконазол показва широк спектър на противогъбична активност с противогъбично действие към Candida spp. (включително флуконазол резистентните C. krusei и резистентните шамове на C.
Latvian: In vitro vorikonazolam piemita plaša spektra pretsēnīšu aktivitāte un potenciāla pretsēnīšu iedarbība pret Candida sugām (ieskaitot pret flukonazolu rezistentu C. krusei, C. glabrata un C. albicans rezistentus celmus) un fungicīda aktivitāte pret visām testētām Aspergillus sugām.
Bulgarian: Няма корекции на дозата
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama
Bulgarian: Да не се прилага под формата на болус инжекция.
Latvian: • Nedrīkst ievadīt bolusa injekcijas veidā.
Bulgarian: Бензодиазепини (напр., мидазолам, триазолам, алпразолам) [CYP3A4 субстрати]
Latvian: Benzodiazepīni (piemēram, midazolāms, triazolāms, alprazolāms) [CYP3A4 substrāts]
Bulgarian: Да се разтвори и разреди преди приложение.
Latvian: Pirms lietošanas jāšķīdina un jāatšķaida.
Bulgarian: (Моля, прочетете допълнителната информация дадена в края на тази листовка)
Latvian: (Sīkāka informācija norādīta šīs instrukcijas beigās.)
Bulgarian: Съпътстващи лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTс-интервала.
Latvian: • tādu zāļu lietošana, kas pagarina QTc intervālu.
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция ) в дози от 100 mg два пъти дневно
Latvian: • ritonavīrs (lieto HIV ārstēšanai) devās 100 mg divas reizes dienā
Bulgarian: Шипът на адаптора ще проникне през запечатката на флакона.
Latvian: Flakona adaptera smailais gals iedursies flakona aizbāznī.
Bulgarian: Ако се приложат препоръчваните интравенозни или перорални натоварващи дози в рамките на първите 24 часа от приложението се достигат плазмени концентрации, близки до стационарните.
Latvian: Izmantojot ieteicamo iv vai perorālo piesātinājuma devu režīmu, līdzsvara koncentrācijai tuva koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24 stundu laikā.
Bulgarian: Натоварващите интравенозни дози от 6 mg/kg i.v. два пъти дневно през първия ден, последвани от 4 mg/kg интравенозна доза два пъти дневно и 300 mg перорални таблетки два пъти дневно са били оценени при едно фармакокинетично проучване при юноши.
Latvian: Vienā farmakokinētikas pētījumā pusaudžiem tika izvērtēta intravenozas piesātinājuma devas lietošana pa 6 mg/kg divas reizes dienā 1. dienā, kam sekoja intravenoza 4 mg/kg devas ievadīšana divas reizes dienā un perorāla tablešu lietošana pa 300 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Включва периорбитален оток, оток на устните и оток на устата.
Latvian: Ietver periorbitālo tūsku, lūpu tūsku un mutes tūsku.
Bulgarian: В независимо публикувано проучване, сиролимус Cmax  6,6-пъти
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Sirolims Cmax  6,6 - kārtīgi Sirolims AUC   11 - kārtīgi
Bulgarian: Индинавир Cmax ↔ Индинавир AUC ↔ Вориконазол Cmax ↔ Вориконазол AUC ↔
Latvian: Indinavīrs Cmax ↔ Indinavīrs AUC ↔ Vorikonazols Cmax ↔ Vorikonazols AUC ↔
Bulgarian: Преживели към Ден 180
Latvian: 180. dienai
Bulgarian: Обърнете инфузионния сак и завийте спринцовката в синия порт.
Latvian: Piespiediet un pieskrūvējiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
Bulgarian: 21 февруари 2012 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 19. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012.gada 21. februāris
Bulgarian: Флуконазол (прилаган при гъбични инфекции)
Latvian: • flukonazols (sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Bulgarian: В края на лечението 2 седмици след края на лечението
Latvian: Terapijas beigas 2 nedēļas pēc terapijas beigām 6 nedēļas pēc terapijas beigām 12 nedēļas pēc terapijas beigām
Bulgarian: Всеки флакон VFEND съдържа 217,6 mg натрий.
Latvian: Nātrija saturs Katrs VFEND flakons satur 217,6 mg nātrija.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения респираторен дистрес остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības respirators distress akūts respiratorā distresa sindroms, plaušu tūska
Bulgarian: При повечето от тях (15 от 24) отговорът е пълен.
Latvian: Vairumā gadījumu (15 no 24) reakcija bija pilnīga.
Bulgarian: 30 Churchill Place● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Vfend се прилага два пъти дневно най-малко един час преди или един час след хранене.
Latvian: Vfend lieto divreiz dienā vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vfend може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Vfend EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Повече от 180 дни лечение налага внимателна оценка, за да се гарантира, че ползите продължават да превишават рисковете за пациента.
Latvian: Ārstējot ilgāk par 180 dienām, jāizdara rūpīgs novērtējums, lai nodrošinātu, ka ieguvums joprojām pārsniedz risku pacientam.
Bulgarian: Таблетките и суспензията трябва да се приемат най-малко един час преди или след хранене.
Latvian: Tabletes un suspensija ir jāieņem vismaz vienu stundu pirms vai pēc ēšanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е броят на пациентите, които са имали пълен или частичен отговор на лечението.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs visos šajos pētījumos bija to pacientu skaits, kuri pilnīgi vai daļēji reaģēja uz ārstēšanu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vfend?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Vfend lietošanu?
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е възможно най-кратка.
Latvian: Ārstēšanas kursam jābūt pēc iespējas īsam.
Bulgarian: Vfend не трябва да се прилага при пациенти, които приемат някое от следните лекарства:
Latvian: Vfend nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto kādas no šīm zālēm:
Bulgarian: Vfend е проучен и при 285 деца.
Latvian: Vfend izpētē bija iesaistīti arī 285 bērni.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vfend.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vfend.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vfend:
Latvian: Cita informācija par Vfend
Bulgarian: Превантивното лечение трябва да продължи възможно най-кратко.
Latvian: Profilaktiskai ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsai.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vfend (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са периферен оток (подуване на ръцете и краката), главоболие, зрителни нарушения (включително замъглено виждане, промени в цветовото възприятие и прекомерна чувствителност към светлина), респираторен дистрес (трудности при дишане), абдоминална (стомашна) болка, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, обрив, пирексия (повишена температура) и абнормни резултати от чернодробни изследвания.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vfend blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir perifēriska tūska (roku un kāju pietūkums), galvassāpes, redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze, izmainīta krāsu uztvere un paaugstināta jutība pret gaismu), respiratorais distress (apgrūtināta elpošana), sāpes vēderā (sāpes kuņģī), nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, izsitumi un paaugstināta ķermeņa temperatūra (drudzis), kā arī izmaiņas aknu provju rezultātos.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vfend се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vfend lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: То действа, като спира образуването на ергостерол, който е важен компонент от клетъчните мембрани на гъбичките.
Latvian: Tās darbojas, bloķējot ergosterola veidošanos, kas ir svarīgs sēnīšu šūnu membrānas komponents.
Bulgarian: Лечението се приема за успешно, ако пациентът е в състояние да продължи лечението за 100 дни след трансплантацията и не развива гъбична инфекция до ден 180.
Latvian: Ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacients spēja turpināt ārstēšanu līdz 100 dienām pēc transplantācijas un viņam līdz 180. dienai neattīstījās sēnīšu infekcija.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (50 mg или 200 mg), перорална суспензия (40 mg/ml) и прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (50 mg vai 200 mg), suspensija iekšķīgai lietošanai (40 mg/ml) vai kā pulveris, kas jāatšķaida ar infūzijas šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā).
Bulgarian: В проучването за превенция при пациенти, които са били подложени на трансплантация на кръвни стволови клетки, лечението е успешно при около 49% от пациентите, приемали Vfend (109 от 224), в сравнение с около 33% от пациентите, получавали итраконазол (80 от 241).
Latvian: Profilakses pētījumā ar pacientiem, kuriem bija veikta asins cilmes šūnu transplantācija un kuri saņēma Vfend, apmēram 49 % pacientu (109 no 224) ārstēšana bija veiksmīga salīdzinājumā ar 33 % pacientu (80 no 241), kuri saņēma itrakonazolu.
Bulgarian: При възрастни както натоварващата, така и поддържащата доза могат да се прилагат чрез инфузия или през устата, като се използват таблетките или суспензията, но при деца се препоръчва лечението да започне с интравенозна инфузия и ако настъпи подобрение, да се обмисли преминаване към суспензията.
Latvian: Pieaugušajiem slodzes devu un uzturošo devu var ievadīt infūzijas veidā vai perorāli tablešu vai suspensijas veidā, bet bērniem ārstēšanu iesaka sākt ar infūziju un pēc tam domāt par pāreju uz suspensiju, ja novēro uzlabošanos.
Bulgarian: Vfend се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над две години при следните гъбични инфекции:
Latvian: Vfend tiek lietotas pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par diviem gadiem, šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai
Bulgarian: При лечение на сцедоспориоза и фузариоза 28 от 59 пациенти имат пълен или частичен отговор на лечението.
Latvian: Scedosporiozes un fuzariozes ārstēšanā 28 no 59 pacientiem novēroja pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Bulgarian: ритонавир (използва се за лечение на ХИВ инфекция) в дози от 400 mg или повече два, пъти дневно;
Latvian: • ritonavīru (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai) 400 mg vai lielākās devās divreiz dienā;
Bulgarian: Повечето пациенти, които получават лечение с Vfend за тези редки инфекции, не понасят или не се повлияват от предварително лечение с други противогъбични лекарства.
Latvian: Vairums pacientu, kuriem šīs retās infekcijas ārstēja ar Vfend, nebija panesuši agrāko ārstēšanu ar citām pretsēnīšu zālēm vai nebija uz to reaģējuši.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на Vfend с други лекарства.
Latvian: Ir jāievēro arī piesardzība, lietojot Vfend kopā ar citām zālēm.
Bulgarian: терфенадин, астемизол (често използвани за алергия - тези лекарства могат да се отпускат без лекарско предписание);
Latvian: • terfenadīnu, astemizolu (kuras parasti lieto alerģijas ārstēšanai, šīs zāles var būt pieejamas bez receptes);
Bulgarian: Списъкът на гъбичките, срещу които Vfend е активен, може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Latvian: To sēnīšu saraksts, pret kurām Vfend iedarbojas, ir atrodams zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Bulgarian: Проучването на Vfend за лечение на инвазивна аспергилоза обхваща 277 имунокомпрометирани пациенти (пациенти, чиято имунна система не работи правилно).
Latvian: Vfend izpētē invazīvās aspergillozes ārstēšanai bija iesaistīti 277 pacienti ar imunitātes traucējumiem (pacienti, kuru imūnsistēma pienācīgi nedarbojās).