FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ lamotryginy na farmakokinetykę hormonalnych środków antykoncepcyjnych W badaniu z udziałem 16 ochotniczek stosowanie lamotryginy w dawce 300 mg po osiągnięciu stanu stacjonarnego nie wpływało na farmakokinetykę etynyloestradiolu zawartego w złożonej doustnej tabletce antykoncepcyjnej.
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg-os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
Polish: Oznaczone są napisem „LTG" znajdującym się powyżej napisu „2" na jednej stronie; na drugiej stronie wytłoczone są dwie elipsy krzyżujące się pod kątem prostym.
Hungarian: A Lamictal 2 mg diszpergálódó/rágótabletta kerek, egyik oldalán a „2" szám fölött „LTG" jelzéssel van ellátva, a másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Polish: Istnieją doniesienia o zmniejszeniu stężenia lamotryginy w osoczu podczas ciąży, z potencjalnym zagrożeniem utraty kontroli nad napadami padaczkowymi.
Hungarian: Terhesség idején a lamotrigin plazmaszintjének csökkenéséről és a görcskontroll megszűnésének lehetséges kockázatáról számoltak be.
Polish: Dostępne są także opakowania typu „starter pack" zawierające 21 lub 42 tabletki przeznaczone do stosowania w trakcie pierwszych paru tygodni leczenia, na etapie powolnego zwiększania dawki.
Hungarian: Bevezető csomagolásként 21 vagy 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Polish: Farmakokinetyka litu po podaniu 2 g bezwodnego glukonianu litu dwa razy na dobę przez sześć dni 20 zdrowym osobom nie uległa zmianie podczas jednoczesnego przyjmowania lamotryginy w dawce 100 mg/dobę.
Hungarian: 20 egészséges önkéntesnél a 6 napig naponta kétszer adagolt 2 g vízmentes lítium-glükonát farmakokinetikáját nem változtatta meg az együttadott napi 100 mg lamotrigin.
Polish: W ciągu tygodnia, w którym następuje przerwa w stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych, obserwowano dwukrotne zwiększenie stężenia lamotryginy w osoczu.
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
Polish: Można rozważyć kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w celu potwierdzenia utrzymania wyjściowego stężenia lamotryginy.
Hungarian: Megfontolandó a lamotrigin szérumkoncentrációjának mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazásának megkezdése és elhagyása után, a kiindulási lamotrigin-koncentráció fenntartásának igazolása érdekében.
Polish: Lewetiracetam
Hungarian: Levetiracetam
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 tabletta.
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zagłębienie)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 zseb)
Polish: tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg - jeżeli jest to najmniejsza znajdująca się w obrocie moc: <*Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 1 mg lub więcej, ale mniej niż 2 mg, wówczas można podać 2 mg produktu Lamictal <tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia > co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Hungarian: 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol ez a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 1 mg vagy annál több, de 2 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta szedhető másnaponként, az első két hét során.
Polish: Stężenie lamotryginy po urodzeniu może gwałtownie wzrastać, z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.
Hungarian: Szülés után a lamotrigin-szintek gyors emelkedése várható, dózisfüggő mellékhatások kockázatát okozva.
Polish: Produkt zawiera laktozę jednowodną - w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Ez a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz - további információért lásd a betegtájékoztatót.
Polish: Klirens lamotryginy odbywa się głównie na drodze metabolizmu do pochodnych glukuronidowych, które są następnie eliminowane z moczem.
Hungarian: A lamotrigin clearance-ben főként a metabolizmusnak van szerepe, ezután a vizelettel glükoronid-konjugált metabolit formájában ürül.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów przyjmujących lek Lamictal występuje reakcja alergiczna lub potencjalnie ciężka reakcja skórna, która może ulec nasileniu aż do stanów zagrażających życiu, jeżeli pozostanie nieleczona.
Hungarian: Allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció: azonnal kérjen orvosi segítséget A betegek kis százalékánál a Lamictal allergiás reakciót vagy potenciálisan súlyos bőrreakciót válthat ki, amelyből kezelés hiányában még súlyosabb, sőt életveszélyes állapot alakulhat ki.
Polish: Felbamat
Hungarian: Felbamát
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: A fel nem használt Lamictal tablettákat nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na skuteczność lamotryginy Zastosowanie połączenia etynyloestradiolu/lewonorgestrelu (30 µg/150 µg) powodowało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy i przez to zmniejszenie stężenia lamotryginy (patrz punkt 4.5).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin hatékonyságára Etinil-ösztradiol/levonorgesztrel (30 µg/150 µg) kombináció alkalmazása esetén közel kétszeresére növekszik a lamotrigin clearance-e, ami a lamotrigin-szintek csökkenéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Polish: • U dorosłych i u dzieci w wieku 13 lat i powyżej, Lamictal może być stosowany pojedynczo lub w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu padaczki.
Hungarian: • Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamictal önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia, valamint olyan göcsrohamok kezelésére, amelyek az ún.
Polish: W badaniach klinicznych lamotryginy zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie.
Hungarian: A lamotrigin klinikai vizsgálatai kapcsán neurológiai jellegű mellékhatásként szédülést, kettőslátást jelentettek.
Polish: Produkty lecznicze, które znacząco hamują glukuronidację lamotryginy
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen gátló gyógyszerek
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (dwa zagłębienia)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (két zseb)
Polish: U kobiet chcących zaprzestać stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zgodnie ze schematem, w którym przez jeden tydzień przyjmowany jest preparat nie zawierający substancji czynnej („tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), należy prowadzić kontrolę stężenia lamotryginy w ciągu 3 tygodnia stosowania preparatu zawierającego substancję czynną, tj. od 15 do 21 dnia cyklu.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik abba akarják hagyni egy olyan hormonális fogamzásgátló szedését, melynek alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tablettamentes hét"), a szérum lamotriginszintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3 hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Polish: Lamicstart 50 mg, comprimé
Hungarian: LAMICSTART 50 MG, COMPRIME
Polish: W większości przypadków po etapie stopniowego zwiększania dawki do uzyskania maksymalnej reakcji na leczenie będą konieczne większe (nawet dwukrotnie) dawki podtrzymujące lamotryginy.
Hungarian: A dózisbeállítást követően a legtöbb esetben magasabb fenntartó adagra (akár kétszeres dózisra) lesz szükség a maximális terápiás válasz eléréséhez.
Polish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zagłębienia)
Hungarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 zseb)
Polish: Odstawianie leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Hungarian: Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Polish: Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg lamotryginy.
Hungarian: 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin tablettánként.
Polish: Bez depresjii Wartości p Test log rank
Hungarian: Depresszió-mentes p-érték Log rank teszt
Polish: Produkty lecznicze, które znacząco indukują glukuronidację lamotryginy
Hungarian: A lamotrigin glükuronidációját jelentősen indukáló gyógyszerek
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zagłębienia)
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 zseb)
Polish: • ból w jamie ustnej lub ból oczu
Hungarian: • száj vagy a szemek fájdalma vagy gyulladása
Polish: Kryterium włączenia
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Polish: • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
Hungarian: • arcának megduzzadása, vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban
Polish: senność, ataksja, zawroty głowy, ból głowy.
Hungarian: Nagyon gyakori: somnolentia, ataxia, szédülés, fejfájás.
Polish: Placebo Lamotrygina Lit
Hungarian: Major mániás epizód Lamotrigin Lítium Placebo Lamotrigin Lítium Placebo
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg - jeżeli tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg nie znajdują się w obrocie i tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg są najmniejszą znajdującą w obrocie mocą: <Należy podkreślić, że stosując znajdujący się w obrocie produkt Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg, nie jest możliwe zgodne z zalecanymi wytycznymi rozpoczęcie leczenia lamotryginą u pacjentów pediatrycznych o wadze mniejszej niż 17 kg.
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <Megjegyzendő, hogy a jelenleg hozzáférhető 5mg-os Lamictal diszpergálódó/rágótablettával a 17 kg-osnál kisebb testtömegű gyermekek lamotrigin-terápiáját a javasolt adagolási útmutató alapján nem lehet pontosan megkezdeni.>
Polish: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży z zaburzeniami depresyjnymi i innymi zaburzeniami psychicznymi.
Hungarian: A depresszió és egyéb mentális egészségi problémák kezelésére használt gyógyszerek a gyermekek és a 18 év alatti serdülők esetében megnövelik az öngyilkossági gondolatok és viselkedés veszélyét.
Polish: Opakowania zawierające 30, 56 lub 100 tabletek.
Hungarian: 30, 56 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
Polish: Dostępne jest także opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki przeznaczone do stosowania w trakcie pierwszych paru tygodni leczenia, na etapie powolnego zwiększania dawki.
Hungarian: Bevezető csomagolásként 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Polish: Jeżeli wystąpią działania niepożądane Î Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych albo stanie się dokuczliwy lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Hungarian: Î Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego i teoretycznie może powodować zwiększenie ryzyka uszkodzenia zarodka lub płodu poprzez zmniejszenie stężenia kwasu foliowego (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A lamotrigin kismértékben gátolja a dihidrofolsav-reduktáz enzim aktivitását, ezért a folsavszint csökkentése elméletileg fokozhatja az embrio-foetalis károsodások kockázatát (lásd 4.4 pont).
Polish: Dane te wskazują, że lamotrygina nie wpływa na farmakokinetykę lewetiracetamu i że lewetiracetam nie wpływa na farmakokinetykę lamotryginy.
Hungarian: Ezek az adatok arra utalnak, hogy sem a lamotrigin nem befolyásolja a levetiracetam fannakokinetikáját, sem a levetiracetam a lamotriginét.
Polish: • niezborność ruchów, brak koordynacji, niemożność utrzymania równowagi (ataksja)
Hungarian: • esetlenség, koordinációs- és egyensúlyzavar (ataxia)
Polish: „Dorośli w wieku od 18 lat {Nazwa handlowa} jest wskazany w profilaktyce zaburzeń nastroju u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, głównie w zapobieganiu epizodom depresyjnym."
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél javallt a hangulati epizódok megelőzésére, elsősorban a depresszív epizódok megelőzése útján".
Polish: Grupa przyznała, że teoretycznie lek stabilizujący nastrój powinien być w stanie zapobiegać nawrotom zarówno manii, jak i depresji, które są charakterystyczne dla zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak w chwili obecnej nie istnieje taki idealny stabilizator nastroju.
Hungarian: A csoport egyetértett abban, hogy elméletben a hangulati stabilizátornak meg kell akadályoznia mind a mániás, mind a depresszív tünetek kiújulását, vagyis a bipoláris zavar jellemzőit.
Polish: • karbamazepina, stosowana w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych
Hungarian: • karbamazepin (epileszia és mentális problémák kezelésére alkalmazzák)
Polish: fenytoiną karbamazepiną fenobarbitalem prymidonem ryfampicyną lopinawirem/rytonawirem
Hungarian: fenitoin karbamazepin fenobarbitál primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 12 lat dawka efektywna jest zależna od masy ciała - zwykle wynosi od 1 mg do 15 mg na każdy kilogram masy ciała dziecka, maksymalnie do 400 mg na dobę.
Hungarian: Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Polish: W przypadku osiągnięcia kontroli objawów padaczki w leczeniu skojarzonym, jednocześnie stosowane inne leki przeciwpadaczkowe mogą zostać odstawione, a leczenie produktem Lamictal może być kontynuowane w monoterapii.
Hungarian: Amennyiben a kiegészítő kezeléssel az epilepszia tünetei kontrollálhatók, az együttadott antiepileptikumok elvonhatók, és a betegek kezelése Lamictal-monoterápiával folytatható.
Polish: W przypadku ponownego rozpoczynania leczenia lamotryginą u pacjentów, którzy przerwali stosowanie lamotryginy z jakiejkolwiek przyczyny, należy ocenić potrzebę stopniowego zwiększania dawki do dawki podtrzymującej, ponieważ ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki związane jest ze stosowaniem dużych dawek początkowych i zbyt szybkim w stosunku do zalecanego schematu zwiększaniem dawek leku w okresie wprowadzania (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a gyógyszer adagját a dóziseszkaláció lépései szerint emelni a fenntartó adag eléréséig azoknál a betegnél, akik valamilyen ok miatt abbahagyták a Lamictal szedését, mivel a súlyos bőrkiütés kockázata összefügg a nagy kezdő adagokkal és a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs sémájának túllépésével (lásd 4.4 pont).
Polish: Jeżeli podczas leczenia lekiem Lamictal napady występują częściej lub jeśli wystąpi ciężki napad:
Hungarian: Ha gyakrabban jelentkeznek a görcsök, vagy ha súlyos görcsrohamot tapasztal a Lamictal szedése során:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Polish: Tydzień 2
Hungarian: 2. hét
Polish: wysypka skórna.
Hungarian: • bőrkiütés.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg - jeżeli tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg nie znajdują się w obrocie i produkt Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg jest najmniejszą znajdującą w obrocie mocą: <*Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 2,5 mg lub więcej, ale mniej niż 5 mg, wówczas można podać 5 mg produktu Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2,5 mg vagy annál több, de 5 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
Polish: Z tego względu u pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie z okskarbazepiną, należy zastosować schemat dawkowania dla leczenia skojarzonego bez walproinianu i bez induktorów glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg oxkarbazepin-kezelést is kapnak, a valproát nélküli és lamotrigin-glükuronidáció induktor nélküli kiegészítő lamotrigin-kezelési rendet kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Polish: 50 tabletek
Hungarian: 50 tabletta
Polish: • niezborność ruchów i brak koordynacji (ataksja)
Hungarian: • ügyetlenség, koordinációszavarok (ataxia)
Polish: Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malapszorpcióban ez a készítmény nem szedhető.
Polish: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Hungarian: Rue du Tilleul 13, B86
Polish: U młodych szczurów przy stężeniach około dwukrotnie wyższych od dawki terapeutycznej dla ludzi dorosłych obserwowano wpływ na zdolność uczenia się w teście labiryntu, niewielkie opóźnienie w oddzieleniu się napletka od żołędzi i udrożnieniu pochwy oraz zmniejszony pourodzeniowy przyrost wagi u zwierząt F1.
Hungarian: Fiatal patkányok F1 nemzedékeinél a terápiás expozíciót megközelítőleg kétszeresen meghaladó dózisok alkalmazásakor a balano-preputionalis separatio és a vulvovaginalis obstructio tekintetében találtak fejlődésbeni visszamaradást, továbbá a posztnatális testtömeg-gyarapodás is késleltetettnek bizonyult, ami a Biel labirintus tesztben a tanulásra gyakorolt hatásnak felel meg.
Polish: 25 mg/dobę (raz na dobę)
Hungarian: 25 mg/nap (naponta egyszer)
Polish: „Padaczka
Hungarian: „Epilepszia
Polish: Co zawiera lek Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Substancją czynna jest lamotrygina.
Hungarian: Mit tartalmaz a Lamictal tabletta - A készítmény hatóanyaga a lamotrigin.
Polish: 22 23 24 25 26 27 28 (dwa zagłębienia)
Hungarian: 22 23 24 25 26 27 28 (két zseb)
Polish: U osoby, która zastosowała zbyt dużą dawkę leku Lamictal mogą wystąpić:
Hungarian: Túl sok Lamictal bevétele esetén a következő tünetek jelentkezhetnek:
Polish: Wielka Brytania prowadzący działalność pod nazwą
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés <Név>
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u zdrowych osób jest szacowany na około 33 godziny (w zakresie od 14 do 103 godzin).
Hungarian: A látszólagos plazma felezési idő egészséges felnőtteknél kb 33 óra (14103 óra közötti tartományban).
Polish: Należy kontynuować leczenie dawką docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; w dwóch dawkach podzielonych) (zakres dawek 100 - 400 mg/dobę)
Hungarian: A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Polish: Na okres półtrwania lamotryginy duży wpływ mają podawane jednocześnie produkty lecznicze.
Hungarian: A lamotrigin felezési idejét nagymértékben befolyásolják az együtt szedett gyógyszerek.
Polish: (Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianemopakowanie wskazujące numery dni):
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
Polish: 8 9 10 11 12 13 14 (jedno zagłębienie)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (egy zseb)
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby należy zazwyczaj zmniejszyć dawkę początkową, eskalacyjną i podtrzymującą (patrz punkt 4.2).
Hungarian: A bevezető, az eszkalációs és a fenntartó adagokat általában csökkenteni kell enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 pont).
Polish: U 2% pacjentów wysypka skórna spowodowała konieczność odstawienia leczenia lamotryginą.
Hungarian: Exanthema miatt a lamotrigin-kezelést a betegek 2%-ánál kellett leállítani.
Polish: Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki terapeutycznej, jeżeli konieczne jest leczenie lamotryginą podczas ciąży.
Hungarian: Ha a Lamictal-terápiát a terhesség alatt is folytatni kell, akkor a lehető legalacsonyabb terápiás dózis javasolt.
Polish: • uczucie chwiejności i braku stabilności w trakcie poruszania się
Hungarian: • „ingatagság-érzés" vagy járási, mozgási bizonytalanság
Polish: biegunka.
Hungarian: hasmenés.
Polish: Substancja pomocnicza: Każda tabletka zawiera 109,0 mg laktozy
Hungarian: Segédanyag: 109,0 mg laktóz tablettánként.
Polish: - Napady padaczkowe związane z zespołem Lennox-Gastaut.
Hungarian: - Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok.
Polish: 10 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 14 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 28 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 30 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 50 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 56 tabletek do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia
Hungarian: 10 diszpergálódó/rágótabletta 14 diszpergálódó/rágótabletta 28 diszpergálódó/rágótabletta 30 diszpergálódó/rágótabletta 50 diszpergálódó/rágótabletta 56 diszpergálódó/rágótabletta
Polish: Dwunastu ochotnikom z przewlekłą niewydolnością nerek i kolejnym sześciu osobom poddawanym hemodializie podano pojedynczą dawkę lamotryginy wynoszącą 100 mg. Średni klirens wynosił 0,42 ml/min/kg (przewlekła niewydolność nerek), 0,33 ml/min/kg (między hemodializami) i 1,57 ml/min/kg (podczas hemodializy), w porównaniu do 0,58 ml/min/kg u zdrowych ochotników.
Hungarian: Az átlagos clearance-érték 42 ml/perc/ttkg (krónikus veseelégtelenségben), 0,33 ml/perc/ttkg (hemodialízisek között) és 1,57 ml/perc/ttkg (hemodialízis alatt) volt, összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,58 ml/perc/ttkg értékkel.
Polish: Dołączenie do terapii leków które w znaczącym stopniu NIE hamują lub indukują glukuronidacji lamotryginy (patrz punkt 4.5):
Hungarian: Olyan gyógyszerek hozzáadása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Polish: Nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.
Hungarian: Dózisfüggő mellékhatások megjelenése nem zárható ki.
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, leczenie skojarzone bez walproinianu
Hungarian: Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát nélküli kiegészítő kezelés
Polish: Utrzymywać dawkę docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; zakres dawek 100 - 400 mg/dobę)
Hungarian: A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap; 100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
Polish: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Polish: Jeżeli pacjentka stosuje hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak „pigułka antykoncepcyjna", lekarz prowadzący może zalecić wykonanie badań w celu sprawdzenia stężenia leku Lamictal we krwi.
Hungarian: Amennyiben Ön hormonális fogamzásgátlót szed, orvosa a Lamictal vérszint ellenőrzése céljából vérmintát vehet.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAMICTAL
Hungarian: TUDNIVALÓK A LAMICTAL SZEDÉSE ELŐTT
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek w tych objawów po rozpoczęciu stosowania leku Lamictal, należy natychmiast poradzić się lekarza:
Hungarian: Legyen különös figyelemmel bizonyos fontos tünetek megjelenésére Ha az alábbi tünetek közül bármely megjelenését tapasztalja a Lamictal szedése során, azonnal kérjen orvosi segítséget:
Polish: • nudności lub wymioty
Hungarian: • reszketés vagy remegés
Polish: Reduktaza dihydrofolianowa
Hungarian: Dihidrofolát- reduktáz