FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • prechodné príznaky podobné chrípke, ako je bolesť svalov, celkový pocit choroby niekedy sprevádzaný horúčkou, obvykle na začiatku liečby;
Norwegian Bokmål: • forbigående influensalignende symptomer som verkende muskler, generelt dårlig allmenntilstand og noen ganger med feber, vanligvis i begynnelsen av behandlingen
Slovak: V období menopauzy vaječníky prestávajú tvoriť ženský hormón, estrogén, ktorý pomáha udržiavať kostru ženy v zdravom stave.
Norwegian Bokmål: Ved menopausen slutter eggstokkene å produsere det kvinnelige kjønnshormonet østrogen, som hjelper til med å holde kvinners skjelett friskt.
Slovak: Na čo sa ADROVANCE používa?
Norwegian Bokmål: Hva brukes ADROVANCE mot?
Slovak: Okrem toho sa zistilo štatisticky významné zníženie výskytu zlomenín proximálneho femuru (1,1
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av hoftebrudd (1,1 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 51 %).
Slovak: ADROVANCE je tableta obsahujúca dve liečivá, kyselinu alendrónovú (často nazývanú alendronan) a cholekalciferol známy ako vitamín D3.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er en tablett som inneholder de to virkestoffene alendronsyre (vanligvis kalt alendronat) og kolekalsiferol som er kjent som vitamin D3.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu a sacharózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktose og sukrose.
Slovak: Počas liečby bisfosfonátmi majú byť všetky pacientky vedené k tomu, aby dodržiavali správnu ústnu hygienu, chodili na štandardné zubné prehliadky a hlásili akékoľvek príznaky, ako napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch.
Norwegian Bokmål: Under bisfosfonatbehandling bør alle pasienter oppmuntres til å opprettholde god munnhygiene, gå til jevnlige tannundersøkelser og å rapportere alle symptomer fra munnen, for eksempel løsning av tenner, smerte eller opphovning.
Slovak: Cholekalciferol (vitamín
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol (vitamin D3)
Slovak: Zvyčajne dochádza k zlomeninám krčku stehennej kosti, chrbtice alebo zápästia, a tieto môžu spôsobiť nielen bolesť, ale aj závažné problémy ako zhrbený postoj („vdovský hrb") a stratu pohyblivosti.
Norwegian Bokmål: Beinbrudd skjer vanligvis i hofte, ryggrad eller håndledd, og kan medføre både smerte og betydelige problemer som bøyd kroppsholdning ("pukkelrygg") og bevegelsestap.
Slovak: Vitamín D3 sa tvorí v koži konverziou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3 pôsobením ultrafialového svetla.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 blir produsert i huden ved omdanning av 7-dehydrokolesterol til vitamin D3 ved hjelp av ultrafiolett lys.
Slovak: Lekári majú preto venovať pozornosť akýmkoľvek prejavom alebo príznakom signalizujúcim možnú ezofágovú reakciu a pacientky majú byť poučené, aby ukončili užívanie alendronanu a vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich objavia príznaky podráždenia pažeráka, ako je dysfágia, bolesť pri prehĺtaní alebo retrosternálna bolesť alebo nové alebo zhoršujúce sa pálenie záhy (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Leger bør derfor være oppmerksomme på ethvert tegn eller symptom som kan indikere en eventuell øsofagal reaksjon, og pasientene bør få beskjed om å slutte å ta alendronat og oppsøke lege hvis de får symptomer på øsofagale irritasjoner som dysfagi, smerte ved svelging eller retrosternale smerter eller nyoppstått eller forverret halsbrann (se pkt.
Slovak: Tabletu nedrvte, nežujte, ani ju nenechajte rozpustiť v ústach kvôli možnosti vzniku vredov v ústach.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke knuses, tygges eller løses opp i munnen på grunn av muligheten for sårdannelse i munnen.
Slovak: ADROVANCE je účinný len vtedy, ak sa užíva na prázdny žalúdok.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE virker bare når tabletten tas på tom mage.
Slovak: Písomná informácia pre používateľku
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Slovak: Jesť vyváženú stravu Lekár vám môže poradiť ohľadom vašej stravy, alebo či máte užívať akékoľvek výživové doplnky.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg råd om kostholdet ditt, og om du bør ta kosttilskudd.
Slovak: Tel: +39-06-9139 3303 addendapharma@legalmail.it
Norwegian Bokmål: Addenda Pharma S.r.l., Tel: +39-06-9139 3303 addendapharma@legalmail.it
Slovak: Počas liečby bisfosfonátmi majú byť pacientky poučené, aby hlásili akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každú pacientku s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med bisfosfonater bør pasientene oppfordres til å si ifra hvis de opplever smerter i lår, hofte eller lyske, og enhver pasient med slike symptomer bør undersøkes med tanke på et ufullstendig lårbeinsbrudd.
Slovak: Preto možno u pacientok s poruchou funkcie obličiek očakávať o niečo väčšiu kumuláciu alendronanu v kostiach (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor kan det forventes en noe større akkumulering av alendronat i bein hos pasienter med svekket nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že alendronan sa u zvierat alebo ľudí metabolizuje.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Det er ikke vist at alendronat metaboliseres hos dyr eller mennesker.
Slovak: Je častá u žien po menopauze.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig hos kvinner etter menopausen (overgangsalderen).
Slovak: Vyberte si deň v týždni, ktorý najlepšie vyhovuje vášmu režimu.
Norwegian Bokmål: Velg den ukedagen som passer best for deg.
Slovak: Lekár vám predpísal ADROVANCE na liečbu osteoporózy a preto, že máte riziko nedostatku vitamínu D.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet ADROVANCE til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
Slovak: • alergické reakcie, ako je žihľavka; opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním; ťažké kožné reakcie;
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner, slik som elveblest; hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan føre til vanskeligheter med å puste eller svelge; alvorlige hudreaksjoner
Slovak: Vzhľadom na možnosť zhoršenia základného ochorenia je potrebná opatrnosť, keď sa alendronan podáva pacientkám s aktívnymi problémami v hornej časti gastrointestinálneho traktu, ako je dysfágia, ochorenie pažeráka, gastritída, duodenitída, vredy alebo pacientkám s anamnézou nedávneho (počas predchádzajúceho roka) ťažkého gastrointestinálneho ochorenia, ako je peptický vred alebo aktívne krvácanie do gastrointestinálneho traktu, alebo operácia v hornej časti gastrointestinálneho traktu okrem pyloroplastiky (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Fordi det er fare for forverring av grunnsykdommen, bør det utvises forsiktighet når alendronat blir gitt til pasienter med aktive øvre gastrointestinale problemer, som for eksempel dysfagi, øsofagal lidelse, gastritt, duodenitt, ulcera, eller med nylig (innenfor siste år) alvorlig gastrointestinal sykdom som peptisk ulcus eller aktiv gastrointestinal blødning eller andre kirurgiske inngrep i øvre gastrointestinaltrakt enn pyloroplasti (se pkt.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: Riziko ťažkých ezofágových nežiaducich reakcií sa zdá byť vyššie u pacientok, ktoré neužívajú alendronan správne a/alebo pokračujú v užívaní alendronanu po vzniku príznakov svedčiacich o podráždení pažeráka.
Norwegian Bokmål: Risikoen for alvorlige øsofagale reaksjoner synes å være større for pasienter som ikke tar alendronat som foreskrevet og/eller som fortsetter å ta alendronat etter at de har fått symptomer som kan tyde på øsofagal irritasjon.
Slovak: Insuficiencia je spojená s negatívnou bilanciou vápnika, úbytkom kostnej hmoty a zvýšeným rizikom zlomeniny kosti.
Norwegian Bokmål: Mangel ses i sammenheng med negativ kalsiumbalanse, beintap og økt risiko for skjelettfrakturer.
Slovak: Pacientky nesmú tabletu drviť, ani žuť, ani nechať tabletu rozpustiť v ústach kvôli možnému vzniku orofaryngeálnej ulcerácie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke knuse eller tygge tabletten eller la tabletten løse seg opp i munnen på grunn av fare for ulcerasjon i munnhule og svelg.
Slovak: Ak sa u vás objaví bolesť, slabosť alebo nepríjemný pocit v stehne, bedre alebo slabine, kontaktujte svojho lekára, pretože to môže byť prvotný príznak možnej zlomeniny stehennej kosti;
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du merker smerter, svakhet eller ubehag i låret, hoften eller lysken siden dette kan være tidlige tegn på et mulig lårbeinsbrudd,
Slovak: Pri hodnotení rizika vzniku osteonekrózy čeľuste u jednotlivca sa majú vziať do úvahy nasledujúce rizikové faktory:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør overveies når et individs risiko for å utvikle osteonekrose i kjeven skal vurderes:
Slovak: Ako užívať tablety ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar ADROVANCE tabletter
Slovak: Vplyv premenných, ako je čas medzi ukončením liečby bisfosfonátom a počatím, konkrétny použitý bisfosfonát a spôsob podávania (intravenózny verzus perorálny), na mieru rizika nebol hodnotený.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvilken effekt variabler som tid fra avsluttet bisfosfonatbehandling til unnfangelse, type bisfosfonat som ble brukt og administrasjonsmåten (intravenøs versus peroral), har på risikoen.
Slovak: Meno a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Slovak: Pred začiatkom liečby liekom ADROVANCE sa musí upraviť hypokalciémia (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres før man begynner behandlingen med ADROVANCE (se pkt.
Slovak: U pacientok vyžadujúcich dentálne zákroky nie sú k dispozícii žiadne údaje, ktoré by naznačovali, či ukončenie liečby bisfosfonátmi znižuje riziko osteonekrózy čeľuste.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om at pasienter med behov for tannoperasjon får redusert risiko for osteonekrose i kjeven dersom de avslutter behandlingen med bisfosfonater.
Slovak: U pacientok s týmito stavmi je potrebné počas liečby liekom ADROVANCE sledovať vápnik v sére a príznaky hypokalciémie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med slike sykdommer bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye opp under behandlingen med ADROVANCE.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití alendronanu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
Slovak: V prípade predávkovania liekom ADROVANCE treba na vyviazanie alendronanu podať mlieko alebo antacidá.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av ADROVANCE bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zriedkavé symptomatická hypokalciémia, často v súvislosti s predisponujúcimi stavmi
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer
Slovak: Vitamín D3 je rýchlo metabolizovaný hydroxyláciou v pečeni na 25-hydroxyvitamín D3 a následne metabolizovaný v obličkách na 1,25-dihydroxyvitamín D3, ktorý predstavuje biologicky aktívnu formu.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 blir raskt metabolisert ved hydroksylering i lever til 25-hydroksyvitamin D3, og deretter videre metabolisert i nyrene til 1,25-dihydroksyvitamin D3, som er den biologisk aktive formen av vitaminet.
Slovak: Pri súbežnom užívaní nesteroidových protizápalových liekov (NSAID) s alendronanom je potrebná opatrnosť, keďže použitie NSAID je spojené s dráždením gastrointestinálneho traktu.
Norwegian Bokmål: Siden bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er forbundet med gastrointestinal irritasjon, må det utvises forsiktighet når de brukes samtidig med alendronat.
Slovak: Frekvencia v klinických skúšaniach bola v skupine s liekom podobná skupine s placebom.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.4 Frekvensen i kliniske studier var den samme for legemiddel- og placebo gruppen.
Slovak: • vyrážka; začervenanie kože;
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet i huden
Slovak: Pacientky je potrebné poučiť, že ak vynechajú dávku lieku ADROVANCE, majú užiť jednu tabletu nasledujúce ráno, ako si na to spomenú.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få beskjed om at hvis de glemmer å ta en dose med ADROVANCE på den dagen i uken de pleier å ta den, bør de ta en tablett om morgenen dagen etter at de kommer på det.
Slovak: V dávkach oveľa vyšších ako je terapeutické rozpätie u ľudí sa v štúdiách na zvieratách pozorovala reprodukčná toxicita.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet er sett i dyrestudier ved doser langt høyere enn terapeutiske doser hos mennesker.
Slovak: Ako uchovávať ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ADROVANCE
Slovak: Priemerný biologický polčas vitamínu D3 v sére po perorálnej dávke lieku ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) je približne 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for vitamin D3 i serum etter en oral dose ADROVANCE (70 mg/2800 IE) er cirka 24 timer.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 63 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 16 mg sacharózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 63 mg laktose (som laktose, vannfri) og 16 mg sukrose.
Slovak: U pacientok, o ktorých je známe, že majú Barrettov ezofágus, majú predpisujúci lekári zvážiť prínosy a možné riziká alendronanu na základe individuálneho posúdenia pacientky.
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning til pasienter med kjent Barretts øsofagus bør nytte og potensiell risiko knyttet til alendronat vurderes individuelt.
Slovak: Majú sa zvážiť aj iné príčiny osteoporózy, ako je nedostatok estrogénov a starnutie.
Norwegian Bokmål: Bein- og mineral-metabolisme Andre årsaker til osteoporose enn østrogenmangel og alderdom bør tas i betraktning.
Slovak: Cvičiť
Norwegian Bokmål: Trening
Slovak: • pálenie záhy; ťažkosti s prehĺtaním; bolesť po prehltnutí; tvorba vredov pažeráka (ezofágu trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom), ktorá môže spôsobiť bolesť hrudníka, pálenie záhy alebo ťažkosti, či bolesť pri prehĺtaní.
Norwegian Bokmål: • halsbrann, vanskeligheter med å svelge, smerter ved svelging, sår i spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din) som kan forårsake brystsmerter, halsbrann eller vanskeligheter eller smerter ved svelging.
Slovak: Počas vašej liečby musíte absolvovať pravidelné zubné prehliadky a ak spozorujete akékoľvek problémy s vašimi ústami alebo zubami, ako napr. kývanie zubov, bolesť alebo opuch, musíte kontaktovať svojho lekára alebo zubného lekára.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til tannlege rutinemessig under behandlingen og kontakte legen eller tannlegen dersom du opplever problemer med munnen eller tennene, som for eksempel løse tenner, smerte eller opphovning.
Slovak: ADROVANCE je indikovaný na liečbu osteoporózy u žien po menopauze s rizikom insuficiencie vitamínu D.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
Slovak: • žalúdočné alebo peptické vredy (niekedy ťažké alebo spojené s krvácaním);
Norwegian Bokmål: • sår i mage eller fordøyelseskanal (noen ganger alvorlig eller med blødning)
Slovak: Jedenkrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig Til oral bruk.
Slovak: Pri absencii dostatočnej expozície slnečnému žiareniu je vitamín D3 esenciálna dietetická živina.
Norwegian Bokmål: Når lyseksponeringen er utilstrekkelig, er vitamin D3 et essensielt næringsstoff.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými dospelými sa denná dávka 4 000 IU vitamínu D3 podávaná až počas piatich mesiacov nespájala s hyperkalciúriou alebo hyperkalciémiou.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos friske voksne ble det ikke sett hyperkalsuri eller hyperkalsemi ved en døgndose vitamin D3 på 4000 IE i opp til fem måneder.
Slovak: Pri liečbe bisfosfonátmi boli hlásené atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti, predovšetkým u pacientok, ktoré sa dlhodobo liečili na osteoporózu.
Norwegian Bokmål: Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet er sett ved behandling med bisfosfonater, primært hos pasienter som får langtidsbehandling for osteoporose.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľku.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Slovak: Priemerné zvýšenia BMD v krčku femuru a celej bedrovej oblasti v skupine so 70 mg jedenkrát týždenne boli 2,3 % a 2,9
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige økningen fra baseline i BMD i gruppen som tok 70 mg en gang i uken og gruppen som tok 10 mg daglig, var i lårhalsen henholdsvis 2,3 % og 2,9 % og i hele hoften 2,9 % og 3,1 %.
Slovak: Biologická dostupnosť 5 600 IU vitamínu D3 v lieku ADROVANCE je podobná ako u 5 600 IU vitamínu D3 podávaného samostatne.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i ADROVANCE er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
Slovak: Čo je alendronan?
Norwegian Bokmål: Hva er alendronat?
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem Nederland
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovak: Je pravdepodobné, že jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody), doplnky vápnika, antacidá a niektoré perorálne lieky budú interferovať s absorpciou alendronanu, ak sa užijú v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at mat og drikke (inklusive mineralvann), kalsiumtilskudd, antacida og enkelte perorale legemidler vil interferere med absorpsjonen av alendronat hvis de blir tatt samtidig.
Slovak: Je pravdepodobné, že doplnky vápnika, antacidá a niektoré lieky užívané ústami budú ovplyvňovať vstrebávanie lieku ADROVANCE, ak sa užijú v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av ADROVANCE hvis de tas samtidig.
Slovak: Predklinické štúdie s kombináciou alendronanu a cholekalciferolu sa neboli vykonané.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært gjennomført prekliniske studier med kombinasjonen alendronat og kolekalsiferol.
Slovak: Poruchy imunitného systému zriedkavé reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce urtikáriu a angioedém
Norwegian Bokmål: Sjeldne overfølsomhetsreaksjoner inkludert urtikaria og angioødem
Slovak: V prvotných štúdiách účinnosti boli priemerné zvýšenia BMD pri alendronane 10 mg/deň v porovnaní s placebom po troch rokoch 8,8
Norwegian Bokmål: I de tidlige effektstudiene var den gjennomsnittlige økningen av BMD med alendronat 10 mg daglig i forhold til placebo etter tre år på 8,8 %, 5,9 % og 7,8 % i henholdsvis ryggsøyle, lårhals og trokanter.
Slovak: D môže spôsobiť svalovú slabosť, ktorá môže viesť k pádom a vyššiemu riziku zlomenín.
Norwegian Bokmål: Alvorlig vitamin D-mangel kan forårsake muskelsvakhet, som kan medføre fall og økt risiko for beinbrudd.
Slovak: U pacientok s klírensom kreatinínu vyšším ako 35 ml/min nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med kreatininclearance større enn 35 ml/min.
Slovak: Štúdie lieku ADROVANCE
Norwegian Bokmål: ADROVANCE-studier
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 62 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 8 mg sacharózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 62 mg laktose (som laktose, vannfri) og 8 mg sukrose.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) vitamínu D3 v sére bola 12,2 ng/ml a priemerný čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére (Tmax) bol 10,6 hodín.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) for vitamin D3 var 12,2 ng/ml, og median tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmaks) var 10,6 timer.
Slovak: ADROVANCE obsahuje laktózu a sacharózu
Norwegian Bokmål: ADROVANCE inneholder laktose og sukrose.
Slovak: & Dohme, Lda.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovak: Iné lieky a ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ADROVANCE
Slovak: Biologická dostupnosť bola zanedbateľná, ak bol alendronan podaný so štandardizovanými raňajkami alebo do dvoch hodín po nich.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten var minimal når alendronat ble administrert enten samtidig med eller opptil to timer etter en standardisert frokost.
Slovak: Keď vo vybraný deň ráno vstanete z postele, prehltnite jednu tabletu ADROVANCE (tabletu nedrvte, nežujte, ani ju nenechajte rozpustiť v ústach) a zapite ju plným pohárom vody (nie minerálnej vody) predtým, ako si vezmete prvé jedlo, nápoj alebo iné lieky.
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett ADROVANCE sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann eller brus).
Slovak: Počas klinických štúdií a/alebo počas užívania alendronanu po uvedení na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om følgende bivirkninger i kliniske studier og/eller etter at alendronat kom på markedet.
Slovak: Znižuje riziko zlomenín chrbtice a krčku stehennej kosti.
Norwegian Bokmål: Det reduserer risikoen for rygg- og hoftebrudd.
Slovak: Osteoporóza je rednutie a slabnutie kostí.
Norwegian Bokmål: Osteoporose (beinskjørhet) gjør at skjelettet blir tynnere og svakere.
Slovak: Medzi liečebnými skupinami neboli žiadne rozdiely v priemerných hodnotách vápnika, fosfátu v sére alebo vápnika v moči v priebehu 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene for gjennomsnittlig serumkalsium, serumfosfat eller kalsium målt over 24 timer i urin.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Keď sa rádioaktívne značený vitamín D3 podával zdravým osobám, priemerná hodnota vylúčenia rádioaktívne značenej látky močom po 48 hodinách bola 2,4
Norwegian Bokmål: Da radioaktivt vitamin D3 ble gitt til friske personer, var gjennomsnittlig radioaktiv ekskresjon i urin etter 48 timer 2,4 %, og gjennomsnittlig radioaktiv ekskresjon i feces etter 4 dager 4,9 %.
Slovak: Vitamín D3 je rýchlo distribuovaný hlavne do pečene, kde sa metabolizuje na 25-hydroxyvitamín D3 - hlavnú formu, v ktorej sa ukladá.
Norwegian Bokmål: Vitamin D3 distribueres raskt, hovedsakelig til lever, der det metaboliseres til 25-hydroksyvitamin D3, som utgjør hovedformen ved lagring.
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) vitamínu D3 v sére bola 5,9 ng/ml a priemerný čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v sére (Tmax) bol 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal serumkonsentrasjon (Cmaks) for vitamin D3 var 5,9 ng/ml, og median tid til maksimal serumkonsentrasjon (Tmaks) var 12 timer.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid ADROVANCE nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Pred začiatkom liečby týmto liekom je treba efektívne liečiť aj iné poruchy ovplyvňujúce metabolizmus minerálov (ako je nedostatok vitamínu D a hypoparatyreóza).
Norwegian Bokmål: Andre sykdommer som påvirker mineralmetabolismen (som for eksempel mangel på vitamin D og hypoparathyroidisme) bør også bli effektivt behandlet før behandling med dette legemidlet starter.
Slovak: Predtým ako začnete s akýmkoľvek cvičebným programom, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du starter opp med noe treningsprogram.
Slovak: U pacientok so zubami v zlom stave sa má pred liečbou perorálnymi bisfosfonátmi zvážiť vyšetrenie zubov s príslušnou preventívnou zubnou starostlivosťou.
Norwegian Bokmål: En tannundersøkelse med egnet preventiv tannlegebehandling bør vurderes før behandling med orale bisfosfonater hos pasienter med dårlig dentalstatus.
Slovak: ADROVANCE sa nesmie užívať pred spaním alebo ráno pred vstaním.
Norwegian Bokmål: • ADROVANCE bør ikke tas ved sengetid eller før man står opp.