FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ulipristal acetate is likely to adversely interact with progestagen-only pills, progestagen-releasing devices or combined oral contraceptive pills, therefore, concomitant use is not recommended.
Icelandic: Úlipristal asetat er líklegt til að hafa óæskilega milliverkun við töflur sem innihalda eingöngu prógestógen, getnaðarvarnir sem losa prógestógen eða samsettar getnaðarvarnir til inntöku og því er ekki mælt með samhliða notkun.
English: A majority of women taking a therapeutic dose of ulipristal acetate have anovulation, however, the level of fertility while taking multiple doses of ulipristal acetate has not been studied.
Icelandic: Meirihluti kvenna sem taka meðferðarskammt af úlipristal asetati hafa ekki egglos, en frjósemi þegar fleiri en einn skammtur af úlipristal asetati er tekinn hefur ekki verið rannsökuð.
English: This includes annual ultrasound to be performed after resumption of menstruation during off-treatment period.
Icelandic: Þar á meðal er árleg ómskoðun eftir að tíðir byrja á ný eftir að meðferðarhléi lýkur.
English: Following administration of the moderate CYP3A4 inhibitor erythromycin propionate (500 mg twice daily for 9 days) to healthy female volunteers, Cmax and AUC of ulipristal acetate increased 1.2 and 2.9 fold, respectively; the AUC of the active metabolite of ulipristal acetate increased 1.5 fold while the Cmax of the active metabolite decreased (0.52 fold change).
Icelandic: Eftir gjöf miðlungs öflugs CYP3A4 hemilsins erýtrómýcínprópíónats (500 mg tvisvar á dag í 9 daga) hjá heilbrigðum kvenkyns sjálfboðaliðum jókst Cmax úlipristal asetats 1,2-falt og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) 2,9-falt; AUC virks umbrotsefnis úlipristal asetats jókst 1,5-falt en Cmax virka umbrotsefnisins minnkaði (0,52-föld breyting).
English: This effect of medicinal products that increase gastric pH is not expected to be of clinical relevance for daily administration of ulipristal acetate tablets.
Icelandic: Ekki er búist við að áhrif lyfja sem hækka sýrustig í maga á lyfjahvörf hafi klínískt gildi fyrir daglega gjöf úlipristal asetat taflna.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun úlipristal asetats og öflugra CYP3A4 virkja (t.d. rífampicíns, rífabútíns, karbamazepíns, oxkarbasepíns, fenýtóíns, fosfenýtóíns, fenóbarbítals, prímídóns, jóhannesarjurtar, efavírenz, nevírapíns, langtímanotkun á rítónavíri) (sjá kafla 4.4).
English: If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted (see section "Bleeding pattern" below), investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
Icelandic: Ef þykknun legslímu kemur fram og hjaðnar ekki eftir að tíðir byrja aftur í hléunum milli meðferða eða 3 mánuðum eftir að meðferð lýkur, og/eða breytinga á blæðingum verður vart (sjá eftirfarandi kafla um „Blæðingamynstur“) skal framkvæma rannsókn, þ.m.t. taka legslímusýni, til að útiloka aðrar undirliggjandi orsakir, svo sem meinsemd í legslímu.
English: In some women, uterine fibroids may cause heavy menstrual bleeding (your ‘period'), pelvic pain (discomfort in the belly) and create pressure on other organs.
Icelandic: Hjá sumum konum geta vöðvaæxli í legi valdið miklum tíðablæðingum, verk í grindarholi (óþægindum í kvið) og þrýstingi á önnur líffæri.
English: Concomitant use of ulipristal acetate and potent CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, rifabutin, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital, primidone, St John´s wort, efavirenz, nevirapine, long term use of ritonavir) is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun úlipristal asetats og öflugra CYP3A4 virkja (t.d. rífampicíns, rífabútíns, karbamazepíns, oxkarbasepíns, fenýtóíns, fosfenýtóíns, fenóbarbítals, prímídóns, jóhannesarjurtar, efavírenz, nevírapíns, langtímanotkun á rítónavíri) (sjá kafla 4.5).
English: If you stop taking Esmya
Icelandic: Ef hætt er að nota Esmya
English: What Esmya looks like and contents of the pack Esmya is white to off-white, round curved tablet of 7 mm engraved with code “ES5” on one face.
Icelandic: Hvítar til beinhvítar, kringlóttar, kúptar 7 mm töflur merktar með kóðanum „ES5“ á annarri hliðinni.
English: Esmya 5 mg tablets Ulipristal acetate
Icelandic: Esmya 5 mg töflur Úlipristal asetat
English: In the first 3-month treament course of the two long term Phase III trials, the frequency was 5.3% and 5.8% for ulipristal acetate, respectively.
Icelandic: stigs klínísku rannsóknunum var tíðnin fyrir úlipristal asetat 5,3% fyrir það fyrra og 5,8% fyrir það síðara.
English: Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age who are not eligible for surgery.
Icelandic: Úlipristal asetat er ætlað til meðferðar með hléum á meðalsvæsnum til svæsnum einkennum vöðvaæxlis í legi hjá fulltíða konum á barneignaraldri sem uppfylla ekki skilyrði fyrir aðgerð.
English: In case of atypical hyperplasia, investigation and management as per usual clinical practice should be performed.
Icelandic: Ef um afbrigðilegan ofvöxt er að ræða skal fylgja hefðbundnum klínískum starfsvenjum við rannsókn og meðhöndlun.
English: - Certain medicines used to treat epilepsy (e.g. phenytoin, fosphenytoin, phenobarbital,
Icelandic: - Tiltekin lyf sem eru notuð til meðferðar á flogaveiki (t.d. fenýtóín, fosfenýtóín, fenóbarbítal,
English: Ulipristal acetate has a steroid structure and acts as a selective progesterone receptor modulator with predominantly inhibitory effects on the progesterone receptor.
Icelandic: Úlipristal asetat er með sterabyggingu og hefur sértæk, aðallega hamlandi áhrif á prógesterónviðtaka.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progesterone receptor modulators.
Icelandic: Kynhormónar og lyf með mótandi áhrif á kynfæri, andprógestógen.
English: - Certain medicines to treat fungal infections (e.g. ketoconazole (except shampoo), itraconazole).
Icelandic: - Tiltekin lyf til meðferðar á sveppasýkingum (t.d. ketókónazól (nema hársápa) ítrakónazól).
English: The recommended dose is one 5 mg tablet per day, for treatment courses of up to 3 months each..
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla á dag, í meðferðartímabilum sem vara allt að 3 mánuði hvert.
English: Pregnancy should be precluded prior to treatment.
Icelandic: Fyrirbyggja verður þungun áður en meðferð hefst.
English: Administration of ulipristal acetate (10 mg tablet) together with the proton pump inhibitor esomeprazole (20 mg daily for 6 days) resulted in approximately 65% lower mean Cmax, a delayed tmax (from a median of 0.75 hours to 1.0 hours) and 13% higher mean AUC.
Icelandic: Þegar úlipristal asetat (10 mg tafla) var gefið samhliða prótonpumpuhemlinum esómeprazól (20 mg daglega í 6 daga) lækkaði miðgildi Cmax um u.þ.b. 65%, tmax seinkaði (frá miðgildinu 0,75 klst.
English: Renal impairment is not expected to significantly alter the elimination of ulipristal acetate.
Icelandic: Ekki er búist við því að skert nýrnastarfsemi breyti brotthvarfi úlipristal asetats svo nokkru nemi.
English: - Medicines used to treat certain bacterial infections (e.g. rifampicin, telithromycin,
Icelandic: - Lyf sem eru notuð til meðferðar á tilteknum bakteríusýkingum (t.d. rífampicín, telitrómýcín,
English: Other medicines and Esmya
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Esmya
English: - Certain medicines used to treat HIV infection (e.g. ritonavir, efavirenz, nevirapine).
Icelandic: - Tiltekin lyf sem eru notuð til meðferðar á HIV-sýkingu (t.d. rítónavír, efavírenz, nevírapín).
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=94
Icelandic: Úlipristal asetat 10 mg/dag N=94
English: The treatment consists of one tablet of 5 mg to be taken once daily for treatment courses of up to 3 months each.
Icelandic: Meðferðin felst í einni 5 mg töflu einu sinni á dag í meðferðartímabilum sem vara allt að 3 mánuði hvert.
English: If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted, investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
Icelandic: Ef þykknun legslímu kemur fram og hjaðnar ekki eftir að tíðir byrja aftur í hléunum milli meðferða eða 3 mánuðum eftir að meðferð lýkur, og/eða breytinga á blæðingum verður vart, skal framkvæma rannsókn, þ.m.t. að taka legslímusýni, til að útiloka aðrar undirliggjandi orsakir, svo sem meinsemd í legslímu.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects: - nosebleed - indigestion, bloating - break of sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst ruptured) - breast swelling.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000) aukaverkanir: - blóðnasir - meltingartregða, þemba - rifin blaðra í eggjastokkum - þroti í brjóstum.
English: You should nonetheless ask your doctor or pharmacist for advice if you take more Esmya than you should.
Icelandic: Samt sem áður skal í slíkum tilvikum leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef tekinn er stærri skammtur af Esmya en mælt er fyrir um.
English: In vivo results show that ulipristal acetate (administered as a single 10 mg tablet) 1.5 hour before administration of the P-gP substrate fexofenadine (60 mg) has no clinically relevant effects on the pharmacokinetic of fexofenadine.
Icelandic: P-gp, fexófenadín er gefið (60 mg) hafi engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf fexófenadíns.
English: DATE
Icelandic: DAGSETNING
English: Uterine haemorrhage
Icelandic: dökkt þvag
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Esmya og pakkningastærðir
English: The direct action on the endometrium results in class-specific changes in histology termed PAEC.
Icelandic: Hin beina verkun á legslímuna leiðir til sértækra vefjabreytinga sem nefnast PAEC.
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=93
Icelandic: Úlipristal asetat 5 mg/dag N=93
English: Ulipristal acetate is indicated for one treatment course of pre-operative treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.
Icelandic: Úlipristal asetat er ætlað til einnar meðferðarlotu við meðferð á meðalsvæsnum til svæsnum einkennum vöðvaæxlis í legi hjá fulltíða konum á barneignaraldri á undan aðgerð.
English: The vast majority spontaneously reversed to normal endometrium after resumption of menstruation during the off-treatment period.
Icelandic: Hjá miklum meirihluta sjúklinga fór legslímuhimnan aftur í eðlilegt horf þegar tíðablæðingar hófust að nýju í meðferðarhléum.
English: The endometrial thickening reverses when treatment is stopped and menstrual periods resume.
Icelandic: Þykknun legslímu hjaðnar þegar meðferð er hætt og tíðir byrja aftur.
English: Physician's guide to prescribing
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir lækna varðandi ávísun lyfsins
English: In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations in the gastrointestinal wall during absorption.
Icelandic: P-gp í þeim styrkleika sem skiptir máli fyrir klíníska verkun í vegg meltingarfæra við frásog.
English: Likewise, patients treated with ulipristal acetate had a greater reduction in myoma size, as assessed by MRI.
Icelandic: Auk þess minnkaði stærð hnúta í legi (myoma) meira hjá sjúklingum sem fengu meðferð með úlipristal asetati, samkvæmt mati með segulómun.
English: Dyspepsia Flatulence
Icelandic: Umbrot/Brotthvarf
English: A PBAC >100 within the first 8 days of menses is considered to represent excessive menstrual blood loss.
Icelandic: 8 dögum tíða telst óhóflegur blóðmissir.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) side effects: - reduction or absence of menstrual bleeding (amenorrhea) - thickening of the lining of the womb (endometrial thickening).
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10) aukaverkanir: - minni eða engar tíðablæðingar (tíðateppa) - þykknun legslímu.
English: Ulipristal acetate is excreted in human milk.
Icelandic: Úlipristal asetat skilst út í móðurmjólk hjá mönnum.
English: Hungary
Icelandic: Heiladingull
English: Ulipristal acetate 5 mg/day N=95
Icelandic: Úlipristal asetat 5 mg/dag N=95
English: Pituitary
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Esmya treatment is to be initiated and supervised by physicians experienced in the diagnosis and treatment of uterine fibroids.
Icelandic: Læknar sem hafa reynslu af greiningu og meðferð vöðvaæxlis í legi skulu hefja meðferð með Esmya og hafa eftirlit með henni.
English: Headache*
Icelandic: • ógleði
English: Ulipristal acetate 10 mg/day N=95
Icelandic: Úlipristal asetat 10 mg/dag N=95
English: Esmya contains the active substance ulipristal acetate.
Icelandic: Esmya inniheldur virka efnið úlipristal asetat.
English: Batch
Icelandic: Hitakóf
English: Mechanism of action Ulipristal acetate exerts a direct effect on the endometrium.
Icelandic: Verkunarháttur Úlipristal asetat hefur bein áhrif á legslímuna.
English: Blood triglycerides increased
Icelandic: Aukin þríglýseríð í blóði
English: Dry mouth Constipation
Icelandic: Munnþurrkur Hægðatregða
English: Epistaxis
Icelandic: Astmasjúklingar
English: Uterine, cervical, ovarian or breast cancer.
Icelandic: Leg-, legháls-, eggjastokka- eða brjóstakrabbamein.
English: Menstrual bleeding
Icelandic: Aukið kólesteról í blóði
English: Ulipristal acetate exerts a direct action on fibroids reducing their size through inhibition of cell proliferation and induction of apoptosis.
Icelandic: Úlipristal asetat verkar með beinum hætti á vöðvaæxli í legi með því að minnka þau með hömlun á frumufjölgun og innleiðslu á stýrðum frumudauða (apoptosis).
English: Patients who develop transaminase levels (ALT or AST) > 3 times the upper limit of normal during treatment should stop treatment and be closely monitored.
Icelandic: > 3 sinnum efri eðlileg mörk meðan á meðferðinni stendur skulu hætta meðferð og náið eftirlit haft með þeim.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli
English: Ulipristal acetate is an orally-active synthetic selective progesterone receptor modulator characterised by a tissue-specific partial progesterone antagonist effect.
Icelandic: Úlipristal asetat er samtengt lyf til inntöku sem hefur sértæk áhrif á prógesterónviðtaka, sem lýsa sér í blokkandi áhrifum á verkun prógesteróns í tilteknum vefjum.
English: - If you suffer from severe asthma, treatment with Esmya may not be suitable for you.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan astma kann að vera að meðferð með Esmya henti þér ekki.
English: Renal impairment
Icelandic: Kviðverkir Ógleði
English: Hepatic injury
Icelandic: Höfuðverkur
English: Table 1: Results of primary and selected secondary efficacy assessments in Phase III studies
Icelandic: Niðurstöður mats á aðalviðmiðum og völdum aukaviðmiðum verkunar í III.
English: • reminder of the effect of ulipristal acetate on the endometrium.
Icelandic: áminningu varðandi áhrif úlipristal asetats á legslímuhimnuna.
English: Abdominal pain Nausea
Icelandic: Höfuðverkur* Sundl
English: Similar results were obtained for the active mono-N-demethylated metabolite.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust um virka ein-Nafmetýleraða umbrotsefnið.
English: Drug hypersensitivity*
Icelandic: Lyfjaofnæmi*
English: Pregnancy
Icelandic: Tíðablæðingar
English: Median PBAC at baseline
Icelandic: PBAC-miðgildi í upphafi
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: stigs rannsóknum
English: Endometrial thickening
Icelandic: ATC flokkur:
English: • the posology: 5 mg tablet once daily for treatment courses of up to 3 months each.
Icelandic: 5 mg tafla einu sinni á dag í meðferðartímabilum sem vara allt að 3 mánuði hvert.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: - Tiltekin lyf sem eru notuð til meðferðar við háþrýstingi (t.d. verapamíl).
English: • the indications.
Icelandic: • ábendingin.
English: Musculoskeletal pain
Icelandic: Eymsli/verkur í brjóstum
English: Treatments should only be initiated when menstruation has occurred: - The first treatment course should start during the first week of menstruation.
Icelandic: -Fyrsta meðferðartímabil skal hefjast í fyrstu viku tíðablæðinga.
English: Posology
Icelandic: öryggislýsingar
English: Elderly (age above 65 years)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
English: Talk to your doctor.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
English: Results at 208 weeks
Icelandic: Niðurstöður í 208 viku
English: This medicine is intended for long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar sem hugsanlega getur staðið mánuðum eða árum saman.
English: Your doctor will decide which treatment is most appropriate for you.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða meðferð hentar þér best.
English: The median treatment duration was 104 weeks.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 104 vikur.
English: Take care not to infect other people
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra
English: These mutations most likely are compensatory mutations.
Icelandic: Þessar stökkbreytingar eru líklegast uppbótarstökkbreytingar.
English: Do not pour it back into the bottle.
Icelandic: Ekki hella því aftur í flöskuna.
English: The most common HBV genotypes were B (26%) and C (51%).
Icelandic: Algengasta HBV arfgerðin var B (26%) og C (51%).
English: Use within 2 months of opening the bottle.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
English: Please read these instructions carefully so that you know how to use the solution correctly.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega svo þú vitir hvernig á að nota mixtúruna á réttan hátt.
English: Never share needles.
Icelandic: Deilið aldrei nálum með öðrum.
English: Sebivo may also cause other side effects:
Icelandic: Sebivo getur einnig valdið öðrum aukaverkunum:
English: Continue taking Sebivo every day for as long as your doctor tells you.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sebivo á hverjum degi, eins lengi og læknirinn segir til um.
English: Telbivudine is excreted in the milk of rats.
Icelandic: Telbivudin skilst út í mjólk hjá rottum.
English: Remove the dosing cup and open the bottle.
Icelandic: Fjarlægðu skammtastaupið og opnaðu flöskuna.
English: If this applies to you, do not take Sebivo.
Icelandic: Ef þetta á við um þig máttu ekki nota Sebivo.
English: Some people may get very serious hepatitis symptoms when they stop taking medicines like Sebivo.
Icelandic: Sumir geta fengið mjög alvarleg einkenni lifrarbólgu þegar þeir hætta að nota lyf eins og Sebivo.
English: The clinical significance of these reductions has not been determined.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar hefur ekki verið ákvarðað.
English: No novel mutation was reported.
Icelandic: Ekki var greint frá neinni nýrri stökkbreytingu.
English: In this case your doctor will want to monitor you more closely.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fylgjast nánar með þér.
English: Creatine kinase elevation
Icelandic: Hækkun kreatínkínasa
English: ALT elevation > 2x baseline and > 10x ULN
Icelandic: Hækkun ALT >2x upphafsgildi og >10x ULN
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with interferon.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú ert á meðferð með interferoni.
English: - if you have had a liver transplant.
Icelandic: - ef þú hefur fengið lifrarígræðslu.
English: - if you are infected with HIV, hepatitis C or D, or are being treated with any antiviral medicines.
Icelandic: - ef þú ert sýktur af HIV, lifrarbólgu C eða D, eða ert í meðferð með einhverjum veirulyfjum.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive a vehicle or use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferðinni með lyfinu stendur skaltu ekki aka vélknúnu farartæki eða nota einhver tæki eða vélar.
English: Cmax (g/ml) AUC0-∞ (g•h/ml) CLRENAL (ml/min)
Icelandic: Cmax (μg/ml) AUC0-∞ (μg·klst./ml) CLRENAL (ml/mín.)
English: Close the bottle firmly.
Icelandic: Lokaðu flöskunni vel.
English: Sebivo has minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Sebivo hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: EU/1/07/388/001 28 film-coated tablets EU/1/07/388/002 98 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/07/388/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/388/002 98 filmuhúðaðar töflur
English: The next dose should be taken at the usual time.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
English: HBV DNA at week 24
Icelandic: HBV DNA í viku
English: The overall safety profile from the pooled analysis up to 104 and 208 weeks was similar.
Icelandic: Heildaröryggi úr samanteknum greiningum fram að 104 og 208 viku var sambærilegt.
English: Drink the solution or administer it to the patient immediately.
Icelandic: 4. Drekktu mixtúruna, eða gefðu hana sjúklingnum tafarlaust.
English: Fertility was assessed in conventional studies performed in adult rats, and as part of a juvenile toxicology study.
Icelandic: Frjósemi var metin í hefðbundnum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum rottum og sem hluti af rannsókn á eiturverkunum hjá ungum dýrum.
English: The primary data analysis was conducted after all patients had reached week 52.
Icelandic: Frumgreining upplýsinga fór fram þegar allir sjúklingarnir höfðu náð 52 vikna meðferð.
English: Inter-subject variability (CV%) for measures of systemic exposures (Cmax, AUC) was typically approximately 30%.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga (CV%) í mælingum á almennri (systemic) útsetningu (Cmax, AUC) var yfirleitt um það bil 30%.
English: The majority of the population enrolled was Asian.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem þátt tóku í rannsókninni, voru af asíska kynstofninum.
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Icelandic: Þegar um langvarandi meðferð í meira en 2 ár er að ræða, er mælt með reglulegu endurmati til að staðfesta að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda viðkomandi meðferð áfram.
English: Telbivudine was not active against HIV in vitro.
Icelandic: Telbivudin var ekki virkt gegn HIV in vitro.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrogol Talkúm
English: - if you are being treated with pegylated or standard interferon alfa (see “Taking other medicines”).
Icelandic: - ef þú ert á meðferð með pegyltengdu eða hefðbundnu interferon alfa (sjá „Notkun annarra lyfja“).
English: Do not share personal items that could have blood or body fluids on them, such as toothbrushes or razor blades.
Icelandic: Deilið ekki persónulegum munum sem á gæti verið blóð eða líkamsvessar, t.d. tannburstum eða rakvélarblöðum.
English: The mechanism behind these events is not known (see section 4.4).
Icelandic: Ástæða þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
English: Also contains sodium.
Icelandic: Inniheldur einnig natríum.
English: - If you have hepatitis B and become pregnant, talk to your doctor about how you can best protect your baby.
Icelandic: B og verða þungaðar eiga að ræða við lækninn um hvernig sé best að vernda barnið.
English: Due to the limited data available (about 3% of patients enrolled had cirrhosis), telbivudine should be used with particular caution in cirrhotic patients.
Icelandic: Vegna þess hve fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (um það bil 3% sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni voru með skorpulifur) skal nota telbivudin með sérstakri varúð handa sjúklingum með skorpulifur.