FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Based on the 3 year post-treatment period for survival and severe infections, and the data collected at the 3 year visit for T-lymphocytes and dAXP.
Norwegian Bokmål: Pasient 10 hadde ingen baseline verdi for T-lymfocytter b Basert på 3-årsperioden etter behandling for overlevelse og alvorlige infeksjoner og data samlet inn ved 3årsbesøk for T-lymfocytter og dAXP.
English: The nature of Strimvelis is such that conventional studies on pharmacokinetics, absorption, distribution, metabolism, and elimination are not applicable.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier av farmakokinetikk, absorpsjon, distribusjon, biotransformasjon og eliminasjon er ikke relevante for denne type legemiddel.
English: Following successful engraftment in the patient, the effects of the product are expected to be life-long.
Norwegian Bokmål: Etter en vellykket ”engraftment” av CD34+-cellene i beinmargen hos pasienten, forventes effekten av produktet å vare livet ut.
English: Hypothyroidism Autoimmune thyroiditis
Norwegian Bokmål: Autoimmun tyreoiditt
English: Exp.: {DD MMM YY} {hh:mm} BATCH NUMBER, DONATION AND PRODUCT CODES
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER
English: - Your doctor will give you a Patient Alert Card. Read it carefully and follow the instructions on it. - Always show the Patient Alert Card to your doctor or nurse when you see them or if you go to hospital.
Norwegian Bokmål: - Vis alltid frem dette informasjonskortet når du er i kontakt med lege eller sykepleier eller når du er på sykehus.
English: Package leaflet: Information for the patient or carer Strimvelis 1-10 million cells/ml dispersion for infusion Autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasient eller omsorgsperson Strimvelis 1-10 millioner celler/ml infusjonsvæske, dispersjon Autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens
English: • wheezing, difficulty breathing (asthma)
Norwegian Bokmål: • tung pust, pustevansker (astma)
English: Contents of the pack and further information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Strimvelis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: The infusion bag is placed inside a closed outer container.
Norwegian Bokmål: Infusjonsposen plasseres i en lukket ytre beholder.
English: This medicine contains approximately 3.5 mg sodium per millilitre.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca.3,5 mg natrium pr ml.
English: No dose adjustment is expected to be required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er antatt å ikke være nødvendig.
English: to make the bone marrow ready for Strimvelis
Norwegian Bokmål: forbereder beinmargen på behandling med Strimvelis
English: Hypersensitivity to the product or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Strimvelis has not been studied in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Strimvelis er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: An autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence with a concentration of 1-10 million CD34+ cells/ml.
Norwegian Bokmål: En autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens med en konsentrasjon på 1-10 mill. CD34+celler/ml.
English: How Strimvelis is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Strimvelis
English: You should not be given Strimvelis if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Strimvelis dersom du ammer.
English: An autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human adenosine deaminase (ADA) cDNA sequence from human haematopoietic stem/progenitor (CD34+) cells.
Norwegian Bokmål: En autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane adenosindeaminase (ADA) cDNA-sekvens fra humane hematopoetiske stam-/progenitorceller (CD34+-celler).
English: The finished product is composed of one or more ethylene vinyl acetate (EVA) bags which contain an autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence.
Norwegian Bokmål: Det ferdige produktet består av en eller flere etylenvinylacetat (EVA) poser med en autolog CD34+beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens.
English: Read all of this leaflet carefully before you (or your child) are given this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du (eller ditt barn) begynner å bruke dette legemidlet.
English: Bag No.:
Norwegian Bokmål: Pasient ID: Bag Nr.:
English: The MAH will review the occurrence of angioedema, anaphylactic reactions, systemic allergic events and severe cutaneous adverse reactions during the FU period, particularly in those patients who had unsuccessful response and received ERT or SCT.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil vurdere forekomst av angioødem, anafylaktiske reaksjoner, systemiske allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner under oppfølgingsperioden.
English: • blood test results positive for antineutrophil cytoplasmic antibody and smooth muscle antibody
Norwegian Bokmål: • blodprøveresultater som er positive på antinukleære antistoffer
English: • inflamed thyroid gland (autoimmune thyroiditis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i skjoldbruskkjertel (autoimmun tyreoiditt)
English: Also contains sodium chloride.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også natriumklorid.
English: PHARMACEUTICAL FORM Dispersion for infusion.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusjonsvæske, dispersjon.
English: 6 hours.
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet 6 timer.
English: Premedication
Norwegian Bokmål: Hypotyreodisme
English: n/a
Norwegian Bokmål: n/a- ikke relevant
English: Strimvelis should not be given to you if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Strimvelis dersom du er gravid.
English: If the product contains less than 2 million CD34+ cells/kg, the treating physician should make a decision whether to proceed with administration, based on an individual benefit risk assessment.
Norwegian Bokmål: Legen skal vurdere om administrering skal gjennomføres basert på en individuell nytte/risko vurdering, dersom produktet inneholder mindre enn 2 millioner CD34+-celler/kg.
English: - The active substance is autologous (the patient's own) CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Strimvelis - Virkestoff er autolog (pasientens egen) CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: ≥1/100 til <1/10 Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Denne brukes til fremstilling av
English: Paediatric population
Norwegian Bokmål: Antall pasienter
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Pregnancy
Norwegian Bokmål: Eldre
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhuds-sykdommer Atopisk dermatitt, eksem
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: Take the capsules as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene så snart du husker det.
English: Median treatment duration was 45 days.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 45 dager.
English: The protocol-defined maximum treatment duration was 84 days.
Norwegian Bokmål: Den protokolldefinerte maksimale behandlingsvarigheten var 84 dager.
English: 48 months
Norwegian Bokmål: 48 måneder
English: The infusion should be stopped if these reactions occur.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal stanses hvis disse reaksjonene oppstår.
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenisitetsstudier er utført.
English: (Mechanism unknown)
Norwegian Bokmål: (Mekanisme ukjent)
English: It can also make you pass out.
Norwegian Bokmål: Det kan også få deg til å besvime.
English: Other statins were not studied.
Norwegian Bokmål: Andre statiner ble ikke undersøkt.
English: Following single doses of [cyano
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser av [cyano
English: Cresemba may make you feel confused, tired or sleepy.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan få deg til å føle deg forvirret, trett eller søvnig.
English: Effect of food on absorption
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjon
English: Take the medicine pack with you so the doctor knows what you have taken.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg, slik at legen vet hva du har tatt.
English: It must be further diluted prior to administration.
Norwegian Bokmål: Det må fortynnes ytterligere før administrering.
English: Susceptibility data were available in only a small subset of cases.
Norwegian Bokmål: Følsomhetsdata var tilgjengelig i bare en liten undergruppe av tilfellene.
English: The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp.
Norwegian Bokmål: Den kliniske erfaringen hos andre arter er meget begrenset (Lichtheimia spp.
English: Environmental risk assessment has shown that Cresemba may pose a risk for the aquatic environment.
Norwegian Bokmål: Miljørisikovurderinger har vist at CRESEMBA kan utgjøre en risiko for det akvatiske miljøet.
English: Your doctor may carry out blood tests while you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta blodprøver av deg mens du tar dette legemidlet.
English: Date of first authorisation: 15 October 2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15 oktober 2015
English: A stable response was observed in an additional 10/35 patients (28.6%).
Norwegian Bokmål: En stabil respons ble observert hos ytterligere 10/35 pasienter (28,6 %).
English: MMF: monitoring for MPArelated toxicities is advised.
Norwegian Bokmål: MMF: overvåkning for MPArelaterte toksisitet er anbefalt.
English: Capsules length: 24.2 mm.
Norwegian Bokmål: Kapsellengde: 24,2 mm.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Norwegian Bokmål: Siden du får dette legemidlet under nøye medisinsk tilsyn, er det usannsynlig at en dose vil bli glemt.
English: The pharmacokinetics in paediatric patients (< 18 years) have not yet been evaluated.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pediatriske pasienter (< 18 år) er ennå ikke evaluert.
English: Delirium includes reactions of confusional state.
Norwegian Bokmål: Delirium inkluderer reaksjoner med forvirringstilstand.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted skal legemidlet brukes øyeblikkelig.
English: Cresemba should not be used in children or adolescents younger than 18 years because there is no information on use in this age group.
Norwegian Bokmål: Cresemba skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, siden det ikke foreligger informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
English: Unnecessary vibration or vigorous shaking of the solution should be avoided.
Norwegian Bokmål: Unødvendig vibrering eller kraftig rysting av oppløsningen bør unngås.
English: Limitations of the clinical data
Norwegian Bokmål: Begrensninger av de kliniske data
English: However, tell your doctor or nurse if you think that a dose has been forgotten.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid underrette lege eller sykepleier hvis du tror at en dose har blitt glemt.
English: The duration of treatment with Cresemba may be longer than 6 months if your doctor considers this necessary.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Cresemba kan vare i mer enn 6 måneder hvis legen finner det nødvendig.
English: EUCAST MIC breakpoints are defined for the following species (susceptible S; resistant R):
Norwegian Bokmål: EUCAST MIC-brytningspunkter er definert for følgende arter (følsom S; resistent R):
English: There are no data from the use of CRESEMBA in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av CRESEMBA hos gravide kvinner.
English: These patients should be carefully monitored for potential drug toxicity.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes nøye for potensiell legemiddeltoksisitet.
English: • Periodic safety update reports
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
English: The safety and efficacy of CRESEMBA in children aged below 18 years has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av CRESEMBA hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger defineres som følger: svært vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 til <1/10); og Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
English: Cresemba can sometimes affect your liver function.
Norwegian Bokmål: Cresemba kan av og til påvirke leverfunksjonen din.
English: What Cresemba is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba er og hva det brukes mot 2.
English: • At the request of the European Medicines Agency; • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antifungal agents.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antimykotika.
English: Treatment of mucormycosis
Norwegian Bokmål: Behandling av mucormykose
English: Mechanism(s) of resistance
Norwegian Bokmål: Mekanisme(r) for resistens
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, skal du imidlertid hoppe over den bortglemte dosen.
English: The inactive cleavage product is primarily eliminated by metabolism and subsequent renal excretion of the metabolites.
Norwegian Bokmål: Det inaktive spaltingsproduktet elimineres primært via metabolisme og etterfølgende renal utskilling av metabolittene.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: For individual Mucorales species, the clinical efficacy data are very limited, often to one or two patients (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: For individuelle arter av Mucorales er de kliniske effektdataene svært begrenset, ofte til én eller to pasienter (se pkt.
English: Except for the active moiety isavuconazole, no individual metabolite was observed with an AUC > 10% of total radio-labelled material.
Norwegian Bokmål: Med unntak av den aktive delen isavukonazol ble ingen individuell metabolitt observert med en AUC > 10 % av totalt radiomerket materiale.
English: Table 1 Interactions
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Interaksjoner
English: CRESEMBA is indicated in adults for the treatment of
Norwegian Bokmål: CRESEMBA er indisert hos voksne for behandling av
English: There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Aspergillus species.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke nok data til å fastsette kliniske brytningspunkt for andre Aspergillus-arter.
English: Renal excretion of intact isavuconazole was less than 1% of the dose administered.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av intakt isavukonazol var mindre enn 1 % av den administrerte dosen.
English: The DRC-assessed overall success rate at EOT was 11/35 (31.4%), with 5 patients considered completely cured and 6 patients partially cured.
Norwegian Bokmål: Den DRC-evaluerte totale suksessraten på slutten av behandlingen var 11/35 (31,4 %), med 5 pasienter ansett som fullstendig helbredet og 6 pasienter som delvis helbredet.
English: Intravenous administration of
Norwegian Bokmål: Intravenøs administasjon av
English: No clear correlation between in vitro MIC and clinical response for the different species (Aspergillus and Mucorales) could be established.
Norwegian Bokmål: Ingen tydelig korrelasjon mellom in vitro MIC og klinisk respons for de forskjellige artene (Aspergillus og Mucorales) kunne etableres.
English: Patients should avoid driving or operating machinery if symptoms of confusional state, somnolence, syncope, and/or dizziness are experienced.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis de opplever symptomer på forvirret tilstand, somnolens, synkope og/eller svimmelhet.
English: CRESEMBA can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA kan tas med eller uten mat.
English: % decrease of the mean trough level values b)
Norwegian Bokmål: % reduksjon av gjennomsnittlige bunnivåer b)
English: Some medicines may affect the way Cresemba works or Cresemba may affect the way they work, if they are taken at the same time.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke måten Cresemba fungerer på eller Cresemba kan påvirke måten de fungerer på, hvis de tar samtidig.
English: No dose adjustment is necessary for elderly patients; however the clinical experience in elderly patients is limited.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter, men den kliniske erfaringen hos eldre pasienter er begrenset.
English: Marked elevations of liver transaminases > 10 × ULN developed in 1.2% of patients on isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Markerte forhøyelser av levertransaminaser > 10 × ULN oppsto hos 1,2 % av pasienter på isavukonazol.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis legemidlet ikke brukes øyeblikkelig, er oppbevaringstider og -betingelser under og før bruk brukerens ansvar, og er som regel høyst 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har blitt utført i kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Unless otherwise stated, studies detailed in Table 1 have been performed with the recommended dose of CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Med mindre annet er oppgitt, er studiene beskrevet i Tabell 1 utført med den anbefalte dosen av CRESEMBA.
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Fortell legen, apoteket eller sykepleieren hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger:
English: Use in these patients is not recommended unless the potential benefit is considered to outweigh the risks.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten anses å være større enn risikoene.
English: Cresemba is available in cartons that contain 14 capsules.
Norwegian Bokmål: Cresemba leveres i esker som inneholder 14 kapsler.
English: Medicinal products renally excreted via transport proteins
Norwegian Bokmål: Legemidler som skilles ut renalt via transportproteiner
English: Isavuconazole has a moderate potential to influence the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Elevated liver transaminases or hepatitis
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser eller hepatitt
English: If a patient develops a severe cutaneous adverse reaction, CRESEMBA should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler en alvorlig kutan bivirkning, skal CRESEMBA seponeres.
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivativer, ATC-kode: J02AC05
English: CRESEMBA must only be given as an intravenous infusion.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA må kun gis som en intravenøs infusjon.
English: Potential for CRESEMBA to affect exposures of other medicines
Norwegian Bokmål: CRESEMBAs potensiale til å påvirke eksponeringen av andre legemidler
English: Median treatment duration was 84 days for the overall mucormycosis patient population, and 102 days for the 21 patients not previously treated for mucormycosis.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 84 dager for den totale mucormykosepasientpopulasjonen, og 102 dager for de 21 pasientene som ikke var tidligere behandlet for mucomycose.
English: Chemical and physical in-use stability after reconstitution and dilution has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C, or 6 hours at room temperature.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter rekonstituering og fortynning ved bruk er demonstrert i 24 timer ved 2 °C til 8 °C, eller 6 timer ved romtemperatur.
English: In the event of an overdose, supportive treatment should be instituted.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal støttebehandling innsettes.
English: Laboratory effects
Norwegian Bokmål: Laboratorieeffekter
English: Mean plasma concentrations (Cmax) were 2% lower in the Child-Pugh Class A group and 30% lower in the Child-Pugh Class B group.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige plasmakonsentasjoner (Cmax) var 2 % lavere i Child-Pugh klasse A-gruppen og 30 % lavere i Child-Pugh klasse B-gruppen.
English: The elevations in liver transaminases rarely required discontinuation of CRESEMBA.
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av levertransaminaser krevde sjelden seponering av CRESEMBA.
English: Duration of therapy should be determined by the clinical response (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet skal bestemmes av den kliniske responsen (se pkt.
English: There is no specific antidote for isavuconazole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke antidoter mot isavukonazol.
English: The diluted solution should be mixed gently, or the bag should be rolled to minimise the formation of particulates.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal blandes forsiktig, eller posen skal rulles for å redusere dannelsen av partikler.