FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat pri povprečnih koncentracijah, ki so vsaj 10-krat večje od izpostavljenosti človeka pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg, majhen potencial za podaljšanje intervala QT, da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata.
Lithuanian: Ex vivo tyrimai su triušiais ir in vivo tyriai su šunimis rodo galimą nestiprų kobicistato QT intervalą ilginantį poveikį; be to, galimas nedidelis PR intervalo pailgėjimas ir kairiojo skilvelio funkcijos susilpnėjimas, kai vidutinė koncentracija yra mažiausiai 10 kartų didesnė, palyginti su ekspozicija žmogaus organizme, kai vartojama rekomenduojama 150 mg paros dozė.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila EVOTAZ ni specifičnega antidota.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio EVOTAZ perdozavimo atveju nėra.
Slovenian: Vorikonazola se ne sme uporabljati sočasno z zdravilom EVOTAZ, razen če ocena koristi/tveganj upravičuje uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su EVOTAZ vartoti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą (žr.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila REYATAZ.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama REYATAZ preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: ni izračunano
Lithuanian: Rosuvastatino AUC: ↑ 242% Rosuvastatino Cmax: ↑ 958% Rosuvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Slovenian: Digoksin (0,5 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg ponavljajoči se odmerki)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Slovenian: Pri kombinirani uporabi niso opazili jasnih aditivnih ali sinergističnih kardiovaskularnih učinkov pri koncentracijah atazanavirja in kobicistata, ki so bile vsaj 2-krat večje od koncentracij Cmax prostega atazanavirja in kobicistata pri uporabi priporočenega odmerka za človeka.
Lithuanian: Vartojant derinį, aiškaus adityvaus arba sinergetinio poveikio kardiovaskulinei sistemai, kai koncentracija buvo mažiausiai 2 kartus didesnė, palyginti su atskirų atazanaviro ir kobicistato Cmax vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD), nenustatyta.
Slovenian: Nadaljevati mora le z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Slovenian: Vpliva hude okvare jeter (Child-Pugh C) na farmakokinetiko kobicistata niso raziskovali.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (C klasės pagal Child-Pugh) įtaka kobicistato farmakokinetikai netirta.
Slovenian: V študijah vplivov na razvoj pri podganah in kuncih niso opazili teratogenih učinkov.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų metu žiurkėms ir triušiams teratogeninio poveikio nepasireiškė.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ bo morda potreben klinični nadzor.
Lithuanian: Vartojimo kartu su EVOTAZ atveju gali reikėti stebėti klinikinę būklę.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama kobicistato Preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Lithuanian: Velpatasviro AUC: ↑93% (↑58%
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in teh zdravil pričakujemo znaten porast njihovih koncentracij, kar posledično lahko privede do pojava neželenih učinkov zaviralcev PDE5, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, gali reikšmingai padidėti jų koncentracija ir pasireikšti su FDE5 inhibitoriais susijusių nepageidaujamų reiškinių, pvz.,, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Kombinacija atazanavirja s kobicistatom ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji je bila pri doseganju vrednosti HIV-1 RNA < 50 kopij/ml enakovredna (ni bila inferiorna) kombinaciji atazanavirja z ritonavirjem ter emtricitabina in tenofovirja DF v fiksni kombinaciji.
Lithuanian: Atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikis siekiant, kad ŽIV-1 RNR kiekis būtų < 50 kopijų/ml, nenusileido atazanaviro, vartojamo kartu su ritonaviru ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikiui.
Slovenian: Obstaja tveganje za izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti proti atazanavirju (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Yra rizika, kad nepasireikš gydomasis poveikis ir atsiras atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki zavirajo CYP3A, se lahko zmanjša očistek atazanavirja in kobicistata, zaradi česar se lahko povečajo koncentracije atazanavirja in kobicistata v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Jei EVOTAZ vartojama kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti atazanaviro ir kobicistato klirensas ir todėl padidėti atazanaviro ir kobicistato koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ni pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah, kar se sklada z majhnim ledvičnim očistkom kobicistata.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų, vertinant pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų pacientų rodmenis, nenustatyta, tai atitinka mažą kobicistato inkstų klirensą.
Slovenian: Protiretrovirusni učinek zdravila EVOTAZ je posledica atazanavirja.
Lithuanian: Antivirusinis EVOTAZ poveikis yra susijęs su atazanaviru.
Slovenian: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Lithuanian: Elbasviro Cmin ↑545% (↑451%
Slovenian: Atazanavir, sestavina zdravila EVOTAZ, se izloča v materino mleko.
Lithuanian: Atazanaviras, EVOTAZ sudėtinė dalis, išsiskiria į moters pieną.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kobicistata se je največja koncentracija digoksina povečala.
Lithuanian: Kartu su kobicistatu vartojamo digoksino didžiausioji koncentracija padidėja.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom EVOTAZ se ne sme uvesti pri bolnikih s kreatininskim očistkom, manjšim od 70 ml/min, če je odmerek katerega koli sočasno uporabljenega zdravila (npr. emtricitabin, lamivudin, dizoproksiltenofovirat ali adefovir) treba prilagoditi na osnovi kreatininskega očistka (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ negalima pradėti vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 70 ml/min., jei bet kurio kartu vartojamo vaistinio preparato (pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio ar adefoviro) dozę reikia koreguoti remiantis kreatinino klirensu (žr.
Slovenian: Pri starostnikih (osebe, stare 65 let ali starejše) farmakokinetike atazanavirja in kobicistata, samih ali v kombinaciji, niso vrednotili.
Lithuanian: Atazanaviro ir kobicistato (vartojamų atskirai ar derinyje) farmakokinetika senyvų (65 metų ir vyresnių) žmonių organizmuose netirta.
Slovenian: Pri sočasni uporabi boceprevirja in atazanavirja/ritonavirja se je izpostavljenost atazanavirju in ritonavirju zmanjšala.
Lithuanian: Jei kartu vartojama bocepreviro ir atazanaviro/ritonaviro, sumažėja atazanaviro ir ritonaviro ekspozicija.
Slovenian: kobicistat (stopnjevalec farmakokinetike), ki okrepi učinke atazanavirja in tako izboljša njegovo delovanje.
Lithuanian: poveikį stiprinančios medžiagos (farmakokinetinio skatintojo), kuri padeda gerinti atazanaviro poveikį.
Slovenian: Vorikonazol
Lithuanian: Vorikonazolas
Slovenian: Atazanavir AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Lithuanian: Atazanaviro AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Slovenian: Izpuščaji so običajno blagi do zmerni makulopapulozni izbruhi na koži, ki se lahko pojavijo v prvih 3 tednih po uvedbi zdravljenja z atazanavirjem.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro vartojimo pradžios.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije didanozina in stavudina niso opazili.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir stavudino koncentracijai nestebėta.
Slovenian: V 2 nadzorovanih kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je 1.806 odraslih bolnikov prejemalo atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan (1.151 bolnikov, mediano trajanje zdravljenja 52 tednov, najdaljše trajanje zdravljenja 152 tednov) ali atazanavir v odmerku 300 mg, okrepljen z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan (655 bolnikov, mediano trajanje zdravljenja 96 tednov, najdaljše trajanje zdravljenja 108 tednov).
Lithuanian: 2 kontroliuotų kombinuotojo gydymo kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais klinikinių tyrimų metu 1 806 suaugę pacientai kartą per parą vartojo 400 mg atazanaviro dozę (1 151 pacientas, trukmės mediana 52 savaitės, maksimali trukmė 152 savaitės) arba kartą per parą vartojo 300 mg atazanaviro dozę ir farmakokinetiniam paskatinimui kartą per parą 100 mg ritonaviro dozę (655 pacientai, trukmės mediana 96 savaitės, maksimali trukmė 108 savaitės); nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo pykinimas, viduriavimas ir gelta.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije in avtoimunske bolezni
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas ir autoimuniniai sutrikimai
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov, o tem obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Slovenian: Atazanavir, učinkovino zdravila EVOTAZ, so zaznali v materinem mleku.
Lithuanian: EVOTAZ veikliosios medžiagos atazanaviro buvo rasta motinos piene.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Lithuanian: EVOTAZ gali paveikti Jūsų inkstus.
Slovenian: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: ni izračunano
Lithuanian: Atorvastatino AUC: ↑ 822% Atorvastatino Cmax: ↑ 1785% Atorvastatino Cmin: Neskaičiuotas
Slovenian: Bolnike so randomizirali v razmerju 1:1 tako, da so prejemali atazanavir v odmerku 300 mg s kobicistatom v odmerku 150 mg enkrat na dan ali atazanavir v odmerku 300 mg z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan, oboje s fiksnim osnovnim režimom, ki je vključeval 300 mg tenofovirja DF in 200 mg emtricitabina v obliki tablete s fiksno kombinacijo.
Lithuanian: Pacientai buvo priskirti atsitiktinėms imtims santykiu 1:1 ir kartą per parą vartojo arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su kobicistato 150 mg doze, arba atazanaviro 300 mg dozę kartu su ritonaviro 100 mg doze, kiekvienu atveju kartu buvo skiriamas bazinis gydymas tenofoviro DF 300 mg ir emtricitabino 200 mg fiksuotos dozės derinio tabletėmis.
Slovenian: Laboratorijsko ugotovljene nepravilnosti
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pakitimai
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili, ki so močni induktorji izooblike CYP3A4 citokroma P450, zaradi možne izgube terapevtskega učinka (glejte poglavje 4.5): karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (antiepileptiki).
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs citochromo P450 izoformos CYP3A4 inhibitoriai, kadangi gali išnykti gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių): karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistiniais preparatais nuo epilepsijos); paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatais (augaliniais preparatais); rifampicinu (antimikobakteriniu preparatu).
Slovenian: Učinkovini sta atazanavir in kobicistat.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra atazanaviras ir kobicistatas.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce CYP3A4 pričakujemo, da se bodo plazemske koncentracije midazolama pri peroralni uporabi midazolama pomembno povečale.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais vartojant kitų CYP3A4 inhibitorių, tikėtina, kad skiriant geriamojo midazolamo, jo koncentracija plazmoje bus reikšmingai didesnė.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagel kot sušilno sredstvo.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklio.
Slovenian: V 3-mesečni študiji toksičnosti peroralne uporabe atazanavirja in kobicistata pri podganah niso ugotovili toksikoloških interakcij, prav tako pa tudi niso opazili aditivnih ali sinergističnih toksičnih učinkov.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės geriamojo kombinuotojo atazanaviro ir kobicistato preparato toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu sąveikos sukeliamo toksinio poveikio ar adityvaus arba sinergetinio toksinio poveikio nenustatyta.
Slovenian: Kontraindicirana je sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki so substrati za CYP3A, imajo ozek terapevtski indeks in katerih povečane koncentracije v plazmi so povezane z resnimi in/ali smrtno nevarnimi neželenimi učinki.
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A substratai, kurių terapinis indeksas yra siauras ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra susijusi su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Slovenian: Didanozin mora bolnik jemati na prazen želodec 2 uri po zdravilu EVOTAZ, ki ga vzame skupaj s hrano.
Lithuanian: Didanozino reikia vartoti nevalgius, praėjus 2 valandoms po EVOTAZ pavartojimo valgio metu.
Slovenian: ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOSUPRESIVI
Lithuanian: ANTINEOPLASTINIAI PREPARATAI IR IMUNOSUPRESANTAI
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, je pričakovati povečanje koncentracij voksilaprevirja.
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
Slovenian: Dodatna manj pomembna presnovna pot obsega N-dealkilacijo in hidrolizo.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaistinio preparato metabolizuojama vykstant N-dealkilinimui ir hidrolizei.
Slovenian: Alafenamidtenofovirat AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Lithuanian: Tenofoviro alafenamidas AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Slovenian: Sistemska izpostavljenost miši (samci), podgan in psov atazanavirju pri odmerkih, ki so bili povezani s spremembami na jetrih, je bila vsaj tolikšna kot izpostavljenost človeka pri uporabi odmerka 400 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Kepenų rodmenų pokyčius sukelianti atazanaviro sisteminė ekspozicija pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims buvo bent jau ekvivalentiška būnančiai žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea pogosti bruhanje, driska, dispepsija, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, flatulenca, suha usta občasni pankreatitis, gastritis, aftozni stomatitis
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai labai dažni pykinimas dažni vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, pilvo tempimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas nedažni pankreatitas, gastritas, aftinis stomatitas
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila EVOTAZ pri človeku so omejene.
Lithuanian: Patirtis apie EVOTAZ perdozavimą žmonėms yra ribota.
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije
Lithuanian: Erekcijos sutrikimui gydyti vartojami FDE5 inhibitoriai
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resno klinično stanje ali poslabšanje simptomov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo (KARG) pradėjimo metu, gali išsivystyti uždegimu pasireiškianti reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius oportunistinius patogenus, galinti sukelti sunkių klinikinių būklių ar simptomų pasunkėjimą.
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (kobicistat 150 mg enkrat na dan v kombinaciji z elvitegravirjem)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (kobicistato 150 mg kartą per parą kartu su elvitegraviru)
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenih učinkov ali smrtid
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas dėl NR arba mirtiesd
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom EVOTAZ, priporočamo skrben nadzor in prilagoditev odmerka metformina.
Lithuanian: Jei metfominu gydomas pacientas vartoja EVOTAZ, rekomenduojama atidžiai stebėti tokio paciento būklę ir koreguoti metformino dozę.
Slovenian: Vpliva zdravila EVOTAZ na plodnost pri človeku niso raziskovali.
Lithuanian: EVOTAZ poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se lahko koncentracije teh benzodiazepinov močno povečajo.
Lithuanian: Vartojant kartu su EVOTAZ, gali reikšmingai padidėti šių benzodiazepinų koncentracija.
Slovenian: Rifabutin 150 mg vsak drugi dan/elvitegravir 150 mg enkrat na dan/kobicistat 150 mg enkrat na dan
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Slovenian: To povezavo so opazili ne glede na izpostavljenost dizoproksiltenofoviratu.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebimas atskirai nuo tenofoviro disoproksilio poveikio.
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom EVOTAZ in drugimi zdravili
Lithuanian: EVOTAZ ir kitų vaistinių preparatų sąveika
Slovenian: Atazanavir na celičnih kulturah kaže anti-HIV-1 aktivnost (vključno z vsemi testiranimi sevi) in antiHIV-2 aktivnost.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV 2 virusus ląstelių kultūrose.
Slovenian: Zdravila EVOTAZ ne smete jemati skupaj z nekaterimi drugimi zdravili.
Lithuanian: EVOTAZ draudžiama vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Slovenian: Sočasna uporaba z naslednjimi zdravili zaradi možnega pojava resnih in/ali smrtno nevarnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5): kolhicin, če se ga uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (zdravilo za zdravljenje protina) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartojimas su toliau išvardytais vaistiniais preparatais, kadangi gali pasireikšti sunkių ir (arba) gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių): kolchicinu (vaistiniu preparatu nuo podagros), jei jo vartoja pacientas, kurio inkstų ir (arba) kepenų funkcija yra sutrikusi (žr.
Slovenian: Izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu študije GS-US-216-0114 so predstavljeni v tabeli 3.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-216-0114 metu po 48 ir 144 savaičių gauti gydymo rezultatai pateikiami 3 lentelėje.
Slovenian: Zaviralci PDE5
Lithuanian: FDE5 inhibitoriai
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in flutikazona ali drugih glukokortikoidov, ki se presnavljajo s CYP3A4, ni priporočljiva, razen če možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Slovenian: V randomizirani, z učinkovino nadzorovani klinični študiji 3. faze GS-US-216-0114, v kateri je 692 predhodno nezdravljenih bolnikov prejelo vsaj en odmerek atazanavirja, okrepljenega s kobicistatom (n = 344), ali vsaj en odmerek atazanavirja, okrepljenega z ritonavirjem (n = 348), sočasno z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so v skupini, ki je prejemala atazanavir, okrepljen s kobicistatom, med 144 tedni zdravljenja najpogosteje poročali o neželenih učinkih, ki so bili povezani z zvišanjem vrednosti bilirubina (glejte tabelo 2).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GS-US-216-0114, kuris buvo III fazės, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas su aktyvia kontroline grupe ir kuriame dalyvavę 692 anksčiau negydyti pacientai vartojo bent vieną dozę atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu (n = 344) ar atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu ritonaviru (n = 348) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, metu nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai atazanaviro su farmakokinetiniu paskatinimu kobicistatu grupėje 144 savaičių trukmės laikotarpiu, buvo susijusi su padidėjusiu bilirubino kiekiu (žr.
Slovenian: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Slovenian: Medsebojno delovanje ni bilo proučevano z nobeno od sestavin zdravila EVOTAZ.
Lithuanian: Sąveika nė su viena EVOTAZ sudedamąja dalimi netirta.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, okuženih z virusom HIV (n=33, kombinirane študije), je pri uporabi atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan in ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan skupaj z lahkim obrokom povprečni razpolovni čas atazanavirja v odmernem intervalu v stanju dinamičnega ravnovesja znašal 12 ur.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams (n=33, apibendrinti tyrimų duomenys) kartą per parą su lengvu valgiu vartojant 300 mg atazanaviro dozę kartu su 100 mg ritonaviro doze ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, vidutinis atazanaviro pusinės eliminacijos laikas tarp dozių buvo 12 val.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila EVOTAZ je treba bolnika nadzirati glede pojava znakov toksičnosti.
Lithuanian: EVOTAZ perdozavimo atveju pacientą būtina stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis.
Slovenian: Ker se atazanavir in kobicistat obsežno presnavljata v jetrih in močno vežeta na proteine, je malo verjetno, da bi se ju z dializo lahko odstranilo v pomembnejšem obsegu.
Lithuanian: Atazanaviras ir kobicistatas yra ekstensyviai metabolizuojami kepenyse ir didele dalimi jungiasi prie baltymų, todėl nėra tikėtina, kad dializė būtų naudinga šalinant reikšmingą vaistinio preparato kiekį.
Slovenian: Efavirenz:
Lithuanian: Efavirenzas:
Slovenian: Lidokain za sistemsko uporabo
Lithuanian: Sisteminio poveikio lidokainas
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ je fiksna kombinacija odmerkov protivirusne učinkovine atazanavirja in ojačevalca farmakokinetike kobicistata.
Lithuanian: EVOTAZ yra fiksuotos dozės antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra atazanaviras, farmakokinetiškai sustiprintas kobicistatu.
Slovenian: Bolniki s sočasnimi boleznimi
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ir kitų sutrikimų
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja in izloča preko jeter.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUCtau in Ctau (povprečna vrednost ± SD) kobicistata v stanju dinamičnega ravnovesja pa so bile naslednje: Cmax 1,5 ± 0,5 μg/ml, AUCtau 11,1 ± 4,5 μg•uro/ml in Ctau 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, kobicistato Cmax, AUCtau ir Ctau (vidurkis ± SN) rodmenys buvo atitinkamai 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•val.
Slovenian: Didanozin (pufrane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oboje v enkratnem odmerku (atazanavir 400 mg enkratni odmerek)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių) 200 mg/stavudino 40 mg, abiejų vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni dispneja
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai nedažni dusulys
Slovenian: Boceprevir AUC ↔5% Boceprevir Cmax ↔7% Boceprevir Cmin ↔18%
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Slovenian: Shranjevanje zdravila EVOTAZ 6.
Lithuanian: Kaip laikyti EVOTAZ 6.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EVOTAZ je ena tableta enkrat na dan. Bolnik jo vzame peroralno skupaj s hrano (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama EVOTAZ dozė yra viena tabletė, geriama kartą per parą valgio metu (žr.
Slovenian: f In osnovni režim s fiksno kombinacijo 200 mg emtricitabina in 300 mg tenofovirja DF.
Lithuanian: f Plius bazinis gydymas emtricitabino 200 mg ir tenofoviro DF 300 mg fiksuotos dozės deriniu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom EVOTAZ pričakujemo povečanje plazemskih koncentracij zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 in/ali UGT1A1.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidės kartu su EVOTAZ vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 ir (arba) UGT1A1, koncentracija plazmoje.