FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neoclarityn 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Danish: Brug af Neoclarityn sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Notkun Neoclarityn með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn oral opløsning Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Danish: Virkningen af Neoclarityn smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Neoclarityn tabletformuleringen.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Neoclarityn munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Neoclarityn töflur.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Neoclarityn smeltetabletter.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Neoclarityn munndreifitaflna.
Danish: Bivirkninger set med Neoclarityn
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Neoclarityn
Danish: Som i andre antihistaminstudier ved kronisk idiopatisk urticaria blev de få patienter, der var identificeret som ikke-responderende på antihistaminer, ekskluderet.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Neoclarityn oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Neoclarityn mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Icelandic: Hjá fullorðnum svörtum einstaklingum var algengi ófullnægjandi umbrota (poor metaboliser phenotype) meira en hjá fullorðnum hvítum einstaklingum (18% á móti 2%) samt sem áður var öryggissnið hjá þessum einstaklingum ekki frábrugðið því sem var í almenna þýðinu.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i enkeltdosisblisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eller 100 tabletter.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Neoclarityn.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Neoclarityn er notað:
Danish: Ved den anbefalede dosis blev Neoclarityn 5 mg smeltetablet fundet værende bioækvivalent med den konventionelle Neoclarityn 5 mg tabletformulering af desloratadin.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti sást að Neoclarityn 5 mg munndreifitafla er jafngild Neoclarityn 5 mg hefðbundnu töflulyfjaformi deslóratadíns.
Danish: Virkningen af Neoclarityn syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Neoclarityn smeltetabletter.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn munndreifitöflu.
Danish: Hvis du holder op med at tage Neoclarityn smeltetabletter Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Icelandic: Ef hætt er að nota Neoclarityn munndreifitöflur Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunafræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Danish: Brug af Neoclarityn oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Neoclarityn kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Notkun Neoclarityn mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Danish: Under markedsføring af Neoclarityn er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Icelandic: Neoclarityn hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Danish: Neoclarityn oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Danish: Den anbefalede dosis Neoclarityn er to 2,5 mg smeltetabletter lagt i munden en gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er tvær 2,5 mg munndreifitöflur einu sinni á sólarhring.
Danish: Den største forbedring sås for områderne praktiske problemer og daglige aktiviteter, begrænset af symptomer.
Icelandic: Mesta breyting til batnaðar var á sviði raunhæfra vandamála (practical problems) og daglegrar virkni sem sjúkdómseinkennin höfðu hamlandi áhrif á.
Danish: Neoclarityn leveres i blistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Icelandic: Neoclarityn er afgreitt í álþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Danish: Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Neoclarityn-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Neoclarityn taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Danish: Neoclarityn-tabletter indeholder lactose.
Icelandic: Neoclarityn töflur innihalda laktósa.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Neoclarityn við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Danish: Neoclarityn er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclaritin 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Danish: I et separat studie havde grapefrugtjuice ingen indflydelse på omsætningen af desloratadin.
Icelandic: Í annarri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á frásog og dreifingu deslóratadíns.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Neoclaritin er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Danish: EU/1/00/161/059 30 ml med en måleske EU/1/00/161/060 50 ml med en måleske EU/1/00/161/061 60 ml med en måleske EU/1/00/161/062 100 ml med en måleske EU/1/00/161/063 120 ml med en måleske EU/1/00/161/064 150 ml med en måleske EU/1/00/161/067 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/161/065 225 ml med en måleske EU/1/00/161/066 300 ml med en måleske
Icelandic: EU/1/00/161/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/161/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/066 300 ml með 1 mæliskeið
Danish: I forbindelse med dosisjusteringsstudierne hos børn underbygger de farmakokinetiske data for Neoclarityn smeltetabletter imidlertid brugen af 2,5 mg dosen til børn i alderen 6 til 11 år.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg töflur hafa ekki verið metnar hjá börnum, en í rannsóknum á skömmtum hjá börnum hafa rannsóknir á lyfjahvörfum á Neoclarityn munndreifitöflum stutt notkun 2,5 mg skammts hjá börnum á aldrinum 6-11 ára.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift hos voksne og unge.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðinum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna, sem talin eru upp í kafla 6.1, eða fyrir lóratadíni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Neoclarityn
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Neoclarityn
Danish: Neoclarityn anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Danish: Farmakokinetikken for desloratadin hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (CRI) og raske personer blev sammenlilgnet i et enkeltdosisstudie og et flerdosisstudie.
Icelandic: Lyfjahvörf deslóratadíns hjá sjúklingum með langvinna vanstarfsemi nýrna voru borin saman við lyfjahvörf hjá heilbrigðum einstaklingum í einni stakskammtarannsókn og einni fjölskammtarannsókn.
Danish: Sådan skal du tage Neoclarityn smeltetabletter
Icelandic: Hvernig á að nota Neoclarityn munndreifitöflu
Danish: Sikkerhed og virkning af Neoclarityn 2,5 mg smeltetabletter hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Danish: Det frarådes, at du tager Neoclarityn, hvis du er gravid, eller hvis du ammer dit spædbarn.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að taka Neoclarityn á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Danish: Neoclarityn er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Icelandic: Neoclarityn er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Danish: Hos de fleste børn og voksne var bivirkningerne i kliniske studier med Neoclarityn nogenlunde de samme som ved en placeboopløsning eller placebotablet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknun hjá flestum börnum og fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysumixtúru og lyfleysutaflna.
Danish: Hvis du har taget for mange Neoclarityn smeltetabletter Tag udelukkende Neoclarityn smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Neoclarityn munndreifitaflna en mælt er fyrir um Takið Neoclarityn munndreifitöflu eingöngu eins og ávísað er.
Danish: Emballage Indhold Salgspakninger Tilbageholdelsestid
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Danish: Eu Nummer
Icelandic: EU númer
Danish: Dyreart Administrationsvej
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
Danish: Handelsnavn
Icelandic: Sérheiti
Danish: Ingen specielle forbehold.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein TYSKLAND
Icelandic: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ÞÝSKALAND
Danish: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Danish: Laboratoire de Toulouse 4, Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIG
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 31. marts 1992 af det franske Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Danish: Vaccinens sikkerhed og virkning ved samtidig brug af andre vacciner (enten samme dag eller på andre tidspunkter) er derfor ikke påvist.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
Danish: Intramuskulær injektion i nakken bag øret.
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
Danish: Hjælpestof :
Icelandic: Hjálparefni:
Danish: − Vacciner kun raske dyr.
Icelandic: - Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2003 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/03/2008
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: 5-7 uger før faring
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2ºC - 8ºC, beskyttet mod lys.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de L'Aviation F-69800 Saint Priest FRANKRIG
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Danish: til at opnå en agglutinerende antistof-titer på 1 log10 i marsvin.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Danish: Vaccination kan forårsage let hyperthermi (mindre end 1,5°C i højst 24 timer).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Danish: Vask og desinficer hænderne efter anvendelsen.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Danish: Ingen bivirkninger er iagttaget efter administration af det dobbelte af den anbefalede dosis.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Danish: 5 doser = 10 ml hætteglas 10 doser = 20 ml hætteglas 25 doser = 50 ml hætteglas 50 doser = 100 ml hætteglas
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Danish: Thiomersal ................................................................................................................................ 0,2 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Icelandic: Tiomersal ....................................................................................................................................... 0,2 mg Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Danish: 2 uger før faring
Icelandic: 2 vikum fyrir got.
Danish: 1 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 2 EFT nr. L 110 af 26.04.1997 3 EFT nr. L 272 af 25.10.1996 4 EFT nr. L 290 af 05.12.1995 5 EFT nr. L 143 af 27.06.1995
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Danish: Per dosis à 2 ml:
Icelandic: Í hverjum 2 ml skammti:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu.
Danish: Bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 Farmakologisk aktive stoffer
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Danish: 2 ml administreres intramuskulært, i nakken bag øret som følger: Basisvaccination
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Revaccination 1 injektion 2 uger før hver efterfølgende faring.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Danish: − Da beskyttelse af pattegrisene foregår ved optagelse af kolostrum, bør det sikres, at den enkelte pattegris optager passende mængde kolostrum inden for de første 6 levetimer.
Icelandic: - Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Danish: Saltsyre5
Icelandic: Saltsýra5
Danish: Natriumhydroxid3
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {ART/TYPE}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Aluminium (som hydroxid) ...................................................................................................... 1,4 mg
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð) .........................................................................................................................
Danish: Natriumchlorid4
Icelandic: Natríumklóríð4
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samrýmanleika þessa bóluefnis við nein önnur bóluefni.
Danish: Anbrudt hætteglas: 3 timer.
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass: 3 klst.
Danish: 18 måneder ved 2 - 8°C.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Danish: Omrystes godt før brug.
Icelandic: Hristið kröftuglega fyrir notkun.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Neocolipor
Icelandic: FYLGISEÐILL Neocolipor
Danish: − Bør ikke administreres sammen med andre lægemidler.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
Danish: Bør ikke blandes med andre vacciner.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
Danish: Thiomersal2
Icelandic: Tiomersal2
Danish: EU/2/98/008/002 20 ml hætteglas.
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER a ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Svin (søer og gylte)
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got)
Danish: Kun til anvendelse som konserveringsmiddel i flerdosisvacciner i en koncentration, som ikke overstiger
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Danish: 50 doser 100 ml hætteglas
Icelandic: 100 ml hettuglas
Danish: ATCvet-kode:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Danish: Svin (søer og gylte).
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got).
Danish: Pattegrise immuniseres passivt ved optagelse af kolostrum og mælk, der indeholder adhesinspecifikke antistoffer.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Danish: Vaccinen indeholder de inaktiverede stammer af E. Coli med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, der forårsager neonatal enterotoxicose hos pattegrise, i aluminiumhydroxid adjuvans.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaða stofna E. coli sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, sem valda „enterotoxicosis" hjá nýfæddum grísum, í álhýdroxíð ónæmisglæði.
Danish: 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml hætteglas.
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 25 sk
Danish: Neocolipor injektionsvæske, suspension
Icelandic: Neocolipor stungulyf, dreifa
Danish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIG
Icelandic: F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum - aðeins afgreitt gegn lyfseðli dýralæknis.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á fylgiseðlinum.
Danish: Reduktion af neonatal enterotoxicosis hos pattegrise, forårsaget af E. Coli stammer, med adhesinerne F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, i løbet af de første levedage.
Icelandic: Til að draga úr „enterotoxicosis"af völdum E. coli stofna sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, hjá grísum á fyrstu dögunum eftir got.
Danish: Adhesiner:
Icelandic: Ónæmisglæðir:
Danish: Blisterpakning (OPA/alu/PVC-alu)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Danish: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Icelandic: EU/1/15/1053/001
Danish: 10 x 1 tablet (enhedsdosis)
Icelandic: 10 x 1 töflur
Danish: Dette sker sædvanligvis kun i det ene øje.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fram í öðru auganu.
Danish: Tag en halv tablet med det samme.
Icelandic: Taktu hálfa töflu strax.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn (dvs. alle under 18 år).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum (þ.e. einhverjum yngri en 18 ára).
Danish: Lægen vil afgøre din dosis og fortælle dig, på hvilke dage du skal tage den.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn og segja þér á hvaða dögum þú átt að taka það.
Danish: Kassér halve tabletter, som du ikke har taget.
Icelandic: Fleygðu hálfum töflum sem þú hefur ekki tekið.
Danish: Andre mulige bivirkninger er:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir geta verið:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 marts 2016
Icelandic: 16. mars 2016
Danish: Du kan desuden føle dig forvirret, navnlig hvis du er ældre.
Icelandic: Þú gætir líka fundið fyrir ringlun, sérstaklega ef þú ert aldraður einstaklingur.
Danish: Hvis du er over 65 år og/eller skrøbelig, vil lægen muligvis ordinere en halv tablet pr. indtagelse.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og/eða veikburða, gæti læknirinn ávísað hálfri töflu í hvert skipti.
Danish: Hvis du for hurtigt stopper med at tage dette lægemiddel, kan du få blodtryksfald.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snögglega, gætir þú fengið lágan blóðþrýsting.
Danish: Du kan få alvorlige bivirkninger ved pludseligt at stoppe med at tage dette lægemiddel.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir alvarlegum aukaverkunum ef þú hættir skyndilega að taka lyfið.
Danish: Symptomerne ses sædvanligvis få dage eller uger efter påbegyndelse af behandlingen.
Icelandic: Einkenni koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna frá upphafi meðferðar.
Danish: 10 x 1 tabletter
Icelandic: 10 x 1 tafla
Danish: Dette er navnlig vigtigt, hvis du føler dig deprimeret eller tænker på selvmord.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú finnur fyrir þunglyndi eða gætir verið með sjálfsvígshugsanir.