FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Čeprav je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil omejeno število študij, so te dokazale učinkovitost amoksicilina, kadar je znana občutljivost bakterije.
Bulgarian: Въпреки че ПРУ представя ограничен брой проучвания, те показват ефикасността на амоксицилин при известна чувствителност на бактерията.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti
Bulgarian: - Предклинични данни за безопасност
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da amoksicilin ostaja veljavna možnost zdravljenja pri tej indikaciji.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че амоксицилин остава валидна терапевтична възможност при това показание.
Slovenian: • odbor je prav tako pregledal dokumentacijo, ki jo je kot podporo predlagani usklajeni dokumentaciji o kakovosti (Modul 3) predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom;
Bulgarian: В допълнение, Комитетът разгледа документацията, представена от ПРУ в подкрепа на предложената хармонизирана документация относно качеството (модул 3).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije, izvedene pri odraslih in otrocih med letoma 1993 in 2008, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri tonzilitisu in faringitisu, predvsem ki sta posledica beta-hemolitičnih streptokoknih okužb iz skupine A (GABHS).
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания, проведени при възрастни и деца между 1993 и 2008 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при тонзилит и фарингит, дължащи се по-конкретно на бета-хемолитични стрептококови инфекции от група A (GABHS).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil številne klinične študije, izvedene pri odraslih in otrocih med letoma 1986 in 1999, ki so primerjale amoksicilin s placebom ali drugimi antibiotiki, ter priporočila iz skupin smernic in metaanalize, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri odraslih in otrocih s sinusitisom.
Bulgarian: ПРУ представя няколко клинични проучвания, проведени при възрастни и деца между 1986 и 1999 г., които сравняват амоксицилин с плацебо или други антибиотици, както и препоръки на групите, изготвящи насоките, и мета-анализи, които подкрепят приложението на амоксицилин при възрастни и деца със синузит.
Slovenian: Odbor CHMP je zato menil, da je ta indikacija ustrezna.
Bulgarian: Поради това CHMP счита показанието за подходящо.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije pri pediatrični populaciji, izvedene med letoma 1986 in 2005, ki so vključevale primerjalna preskušanja z makrolidi in cefalosporini, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje v ZDA in EU, ki podpirajo uporabo amoksicilina proti „akutnemu vnetju srednjega ušesa".
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при педиатричната популация, проведени между 1986 и 2005 г., включително сравнителни изпитвания с макролиди и цефалоспорини, както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, базирани в САЩ и ЕС, които подкрепят приложението на амоксицилин при „остър отит на средното ухо".
Slovenian: Pri teh bolnikih obstaja samo nekaj randomiziranih nadzorovanih preskušanj z dobrim načrtom, ki so primerjala različne antibiotike.
Bulgarian: Няколко рандомизирани, контролирани изпитвания със задоволителен дизайн сравняват ефикасността на различни антибиотици при пациентите.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil sedem kliničnih študij, izvedenih med letoma 1989 in 2001, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri AEKB.
Bulgarian: ПРУ представя седем клинични проучвания, проведени между 1989 и 2001 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при AECB.
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo spremenjeno skladno s spremembami v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Листовката е изменена съгласно промените, направени в КХП.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije, izvedene pri otrocih in odraslih, vključno z nosečnicami, opravljene med letoma 1973 in 1993 s peroralnim in parenteralnim amoksicilinom, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri teh indikacijah.
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания с амоксицилин за перорално и парентерално приложение при деца и възрастни, включително при бременни жени, проведени между 1973 и 1993 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят употребата на амоксицилин при тези показания.
Slovenian: Več nacionalnih smernic in mednarodnih združenj, vključno s Svetovno zdravstveno organizacijo, priporoča amoksicilin kot zdravljenje prve ali druge izbire proti streptokoknemu faringitisu.
Bulgarian: Световната здравна организация, препоръчват амоксицилин като лечение от първа или втора линия за стрептококов фарингит.
Slovenian: Akutne eksacerbacije kroničnega bronhitisa (AEKB) - vse formulacije
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит (AECB) - всички форми
Slovenian: Glavne točke razprave o usklajevanju različnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila so povzete v nadaljevanju.
Bulgarian: По-долу са обобщени основните положения, обсъдени с цел хармонизация на различните точки от КХП.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil rezultate šestih randomiziranih nadzorovanih preskušanj, ki so samostojni amoksicilin ali njegovo kombinacijo s probenecidom 500 mg trikrat na dan primerjala z drugimi antibiotiki in placebom, ter opazovalno kohortno študijo, izvedeno z amoksicilinom pri otrocih in odraslih med letoma 1989 in 2008.
Bulgarian: ПРУ представя резултати от шест рандомизирани, контролирани изпитвания, които сравняват амоксицилин, прилаган самостоятелно или в комбинация с пробенецид 500 mg TID, с други антибиотици и плацебо, както и обзервационно, кохортно проучване с амоксицилин, проведено при деца и възрастни между 1989 и 2008 г., всичките за лечение на лаймска болест от тип I (erythema migrans).
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa - peroralne formulacije
Bulgarian: Остър отит на средното ухо (ABS) - перорални форми
Slovenian: in i.m.)
Bulgarian: Приложение I)
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal vse podatke in se s svojo Delovno skupino za infekcijske bolezni posvetoval glede predlaganih usklajenih informacij o zdravilu.
Bulgarian: ПРУ взема предвид и Насоките относно КХП и приложи актуалния образец за QRD. CHMP разгледа съвкупността от данни и проведе консултация относно предложената хармонизирана ИП с Работната група по инфекциозни заболявания.
Slovenian: Zunajbolnišnična pljučnica (ZBP) - vse formulacije
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония (ПОП) - всички форми
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Slovenian: Indikacija „okužbe zgornjih dihal" je odobrena v vseh državah, kjer ima zdravilo Amoxil dovoljenje za promet z zdravilom, vendar taka splošna indikacija ni več sprejemljiva, zato je odbor CHMP sprejel predlog imetnika dovoljenja za promet z zdravilom za zamenjavo s podrobnejšimi izrazi, kot je razloženo spodaj.
Bulgarian: Показанието „инфекции на пикочо-половите пътища" е одобрено във всички държави, където Amoxil е разрешен за употреба, но това общо показание се използва само в 7. CHMP приема предложението на ПРУ, ако е задоволително конкретизирано по място на инфекцията, както е описано по-долу за пероралните и парентералните форми.
Slovenian: Trebušni tifus in paratifus - peroralne formulacije
Bulgarian: Тифоидна и паратифоидна треска - перорални форми
Slovenian: Indikacija „okužbe sečil in spolovil" je odobrena v vseh državah, kjer ima zdravilo Amoxil dovoljenja za promet, vendar to splošno indikacijo uporablja samo 7 držav.
Bulgarian: Показанието „инфекции на долните дихателни пътища" е одобрено във всички държави, където Amoxil е разрешен за употреба.
Slovenian: Pri aminopenicilinih lahko pride do zmanjšanja koncentracije sulfasalazina v plazmi, vendar študije ne podpirajo tega učinka pri amoksicilinu in v varnostni podatkovni zbirki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ni pomembnih poročil, zato je odbor menil, da je odstranitev te izjave sprejemljiva.
Bulgarian: Проучванията обаче не подкрепят наличието това действие при амоксицилин и в базата данни на ПРУ не са открити свързани съобщения.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predstavil klinične študije, izvedene pri odraslih in pediatričnih bolnikih med letoma 1992 in 2008, ter priporočila iz različnih skupin smernic za zdravljenje, ki podpirajo uporabo amoksicilina pri ZBP.
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при възрастни и деца, проведени между 1992 и 2008 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при ПОП.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, Притежатели на Разрешение за Употреба в Държавите Членки
Slovenian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugalska
Bulgarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Португалия
Slovenian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grčija
Bulgarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Гърция
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Španija
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Slovenian: 1 g/viala
Bulgarian: 1 g/vial
Slovenian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /Dye-Free 250mg/5ml
Bulgarian: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečica)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (саше)
Slovenian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion powder for solution for injection or infusion
Bulgarian: Amoxil Vials 500mg, powder for solution for injection or infusion
Slovenian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Bulgarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Великобритания
Slovenian: GlaxoSmithKline (Irska) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham
Slovenian: Disperzibilna Tableta Peroralna uporaba
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Slovenian: Prašek in topilo za raztopino za injiciranje
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Slovenian: Paediatric 125mg/1.25m l Powder for Oral
Bulgarian: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Slovenian: Amoxil 3g Powder for Oral
Bulgarian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Slovenian: Amoxil Kapsulas 500mg
Bulgarian: Amoxil Capsules 500mg
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvija SIA Duntes iela 11
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Slovenian: Intravensko/Intramuskul arno
Bulgarian: Интравенозно/ Интрамускулно
Slovenian: Intramuskularna uporaba 1 g/viala
Bulgarian: Интрамускулно 1 g
Slovenian: Velikost pakiranja
Bulgarian: Размер на опаковката
Slovenian: Stena zgornjega debelega črevesa
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Slovenian: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Bulgarian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Slovenian: Tega zdravila vam ne bo treba shranjevati.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Slovenian: Za shranjevanje tega zdravila v ustreznih prostorih je odgovoren specialist.
Bulgarian: За съхранението на това лекарство в подходящи помещения носи отговорност специалист.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 1.
Bulgarian: Вижте също точка 1.
Slovenian: To lahko škoduje osebam, ki trpijo za alkoholizmom.
Bulgarian: Това може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Slovenian: Koristno je, če ocenite učinkoviti odmerek, ki je bil uporabljen.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Slovenian: Izobraževanje mora vključevati zadostno število jasno pozitivnih in negativnih primerov ter vmesne primere.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи с междинно ниво.
Slovenian: Aktivnost: {Y} MBq v {Z} ml ToC: {DD/MM/LLLL}{hh:mm}{Time Zone} Št. viale
Bulgarian: {Y} MBq в {Z} ml ToC: {ДД/ММ/ГГГГ} {чч:мм}{часови пояс}
Slovenian: To bo najmanjša potrebna količina, s katero bodo pridobili potrebne informacije.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Slovenian: - Venafro Via Dell'Industria
Bulgarian: Via Dell'Industria
Slovenian: Izobraževanje za zdravnike mora vsebovati naslednje ključne sestavne dele:
Bulgarian: Курсът на обучение за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
Slovenian: Radioaktivni material
Bulgarian: Радиоактивен материал
Slovenian: Uporabite lahko samo bistre raztopine, ki ne vsebujejo vidnih delcev.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Slovenian: Za njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентна официална организация.
Slovenian: Odvzem je treba opraviti v aseptičnih pogojih.
Bulgarian: Изтеглянето трябва да се извършва в асептични условия.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за специалиста.
Slovenian: Kontrola kakovosti
Bulgarian: Контрол на качеството
Slovenian: Razmislite o mogočih strukturnih anomalijah, ki bi lahko vplivale na kvantifikacijo regije malih možganov.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид възможни структурни аномалии, които могат да повлияят количественото определяне на зоната на малкия мозък.
Slovenian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italija
Bulgarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Италия
Slovenian: Pozitivno razmerje verjetja
Bulgarian: Положително съотношение на вероятностите
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата със и изхвърлянето на радиофармацевтици.
Slovenian: Če je rezultat kvantifikacije neskladen z začetno vizualno interpretacijo:
Bulgarian: Ако резултатът от количественото определяне противоречи на първоначалната визуална интерпретация:
Slovenian: - ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči
Bulgarian: - сте бременна или смятате, че може да сте бременна - кърмите
Slovenian: Prostornina: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Slovenian: Med nosečnostjo se zato izvajajo samo nujne preiskave, pri katerih verjetne koristi bistveno presegajo tveganje za mater in plod.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходими изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и фетуса.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Slovenian: Kognitivnega stanja preiskovancev ni bilo mogoče zanesljivo izmeriti.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да бъде надеждно оценен.
Slovenian: Megabequerel (MBq) je enota za izražanje radioaktivnosti.
Bulgarian: Мегабекерел (MBq) е единицата за измерване на радиоактивност.
Slovenian: Ujemanje med ocenjevanji, določeno z uporabo Fleissovih vrednosti kappa, je bilo v razponu med 0,75 in 0,85.
Bulgarian: Съответствието между интерпретиращите, при използване на Fleiss' kappa стойности, е в диапазона от 0,75 до 0,85.
Slovenian: Jajčniki
Bulgarian: Яйчници
Slovenian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Španija
Bulgarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Испания
Slovenian: Prostornina injekcije ne sme biti manj kot 1 ml in ne sme preseči 10 ml.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да е по-малък от 1 ml и да превишава 10 ml.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Amyvid ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih.
Bulgarian: Деца и юноши Amyvid не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Slovenian: Na nosečnicah študije niso bile opravljene.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при бременни жени.
Slovenian: Ti bodo zlasti pozorni na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščali o svojem ravnanju.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Slovenian: Če je le mogoče, naj bodo primeri histopatološko potrjeni.
Bulgarian: Случаите трябва да са хистопатологично потвърдени, ако е възможно.
Slovenian: Prilagoditev odmerka na osnovi starosti ni potrebna.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на базата на възрастта.
Slovenian: Običajno priporočena količina za odraslega je 370 MBq.
Bulgarian: Обикновено препоръчителното количество за възрастни е 370 MBq.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Amyvid za vse podskupine pediatrične populacije, ker pri pediatrični populaciji uporaba ni predvidena.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Amyvid във всички подгрупи на педиатричната популация, тъй като не е предвидена употреба в педиатричната популация.
Slovenian: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Bulgarian: Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Slovenian: Po postopku
Bulgarian: След процедурата
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, preden prejmete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Slovenian: Pred uporabo je treba pregledati embalažo in z merilnikom aktivnosti izmeriti aktivnost.
Bulgarian: Преди употреба опаковката трябва да бъде проверена и да се измери активността посредством активиметър.
Slovenian: V študiji s 47 mladimi (<40 let), zdravimi prostovoljci, za katere so predpostavili, da nimajo β-amiloidov, so imele vse PET-preiskave z zdravilom Amyvid negativne rezultate.
Bulgarian: В проучване при 47 млади (< 40-годишна възраст) здрави доброволци, за които се предполага, че нямат натрупвания на β-амилоид, всичките ПЕТ-изображения с Amyvid са отрицателни.
Slovenian: - glavobol
Bulgarian: - главоболие
Slovenian: Uporaba zdravila Amyvid vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Bulgarian: Употребата на Amyvid включва излагане на малки количества радиация.
Slovenian: Dodatna uporaba kvantitativnih podatkov za interpretacijo posnetkov
Bulgarian: Допълнително използване на количествена информация за интерпретация на изображенията
Slovenian: • Zagotoviti je treba, da imajo vodje izobraževanja tako pri elektronskem kot pri osebnem izobraževanju strokovno znanje in so usposobljeni.
Bulgarian: Опитът и квалификацията на обучаващите, както при електронното, така и при персоналното обучение, трябва да са гарантирани.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Amyvid pri napovedovanju razvoja AB ali spremljanju odziva na zdravljenje ni bila ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Не е установена ефикасността на Amyvid за прогнозиране на развитието на БА или за мониториране на повлияването от лечението (вж. точка 5.1).
Slovenian: Varnostni profil zdravila Amyvid temelji na uporabi zdravila pri 2.105 preiskovancih v kliničnih preskušanjih.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Amyvid се базира на неговото приложение на 2 105 пациенти в клинични проучвания.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Na podganah in psih o preskušali morebitno toksičnost z 28-dnevnim ponavljajočim se injiciranjem florbetapirja in določili, da je NOAEL vsaj 25-krat višja od najvišjega odmerka pri ljudeh.
Bulgarian: При плъхове и кучета е изпитвана потенциалната токсичност при 28-дневно многократно интравенозно приложение на флорбетапир и е установено, че NOAEL е поне 25 пъти максималната доза при хора.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AX05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтик, централна нервна система, АТС код: V09AX05
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Bulgarian: Всяка жена с пропусната менструация трябва да се приема за бременна, докато не се докаже противното.
Slovenian: Podajte končno interpretacijo posnetka na osnovi končnega vizualnega odčitka, ko izvedete zgornje korake 1-3 za razjasnitev.
Bulgarian: Заключителна интерпретация на изображението трябва да се направи на базата на окончателнато визуално разчитане, след провеждане на по-горните стъпки за анализ 1-3.
Slovenian: Rekonstrukcija mora vključevati popravek zaradi atenuacije z nastalo velikostjo transaksialnih slikovnih pik med 2,0 in 3,0 mm.
Bulgarian: Реконструкцията трябва да включва корекция на затихването с произтичащ трансаксиален размер на пискелите между 2,0 и 3,0 mm.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnali in vam ga dajali le strokovnjaki, usposobljeni za njegovo varno uporabo.
Bulgarian: С това лекарство ще се работи и то ще Ви бъде приложено само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Slovenian: Vsaka viala je zaprta v zaščitenem vsebniku primerne debeline, da se čim bolj zmanjša zunanja izpostavljenost sevanju.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен в екраниращ контейнер с подходяща дебелина, за да се сведе до минимум външната радиационна експозиция.
Slovenian: Zadnja slika na desni strani prikazuje povečan posnetek dela možganov v okvirčku.
Bulgarian: Последният панел вдясно показва увеличена снимка на зоната на мозъка в карето.
Slovenian: Pri načrtovanju dajanja radiofarmakov ženski v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Bulgarian: Когато е планирано приложение на радиофармацевтик на жена с детероден потенциал, е важно да се установи, дали жената е бременна или не.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 viala.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон.
Slovenian: Posebna opozorila
Bulgarian: Специални предупреждения
Slovenian: Zdravilo Amyvid se uporablja samo v posebno nadzorovanih prostorih.
Bulgarian: Amyvid ще се използва само в специално контролирани зони.
Slovenian: Pediatrična populacija Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2 ali 5.1.
Bulgarian: За информация относно употребата в педиатричната популация вижте точка 4.2 или точка 5.1.
Slovenian: Radiofarmake je treba pripraviti na način, ki bo zadoščal zaščiti pred sevanjem in tudi farmacevtskim zahtevam po kakovosti.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да бъдат приготвяни по начин, който отговаря както на радиационната безопасност, така и на фармацевтичните изисквания за качество.
Slovenian: Organ/tkivo
Bulgarian: Орган/тъкан
Slovenian: Razlog tega privzema ni znan, morda pa je posledica kopičenja florbetapirja (18F), katerega od njegovih radioaktivnih presnovkov ali radioaktivnosti krvi.
Bulgarian: Причината за този ъптейк не е известна, но може да се дължи на кумулиране на флорбетапир (18F) или на някои от неговите радиоактивни метаболити, или на радиоактивността на кръвта.