FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan medbringe din Ryzodeg fyldte pen (FlexTouch) og opbevare den ved stuetemperatur (ikke over 30°C) eller i et køleskab (2°C - 8°C) i op til 4 uger.
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní Své předplněné pero Ryzodeg (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) og multipakke med 10 (2 x 5) (uden nåle) fyldte penne a 3 ml.
Czech: Velikosti balení jsou 1 (s jehlami nebo bez jehel), 5 (bez jehel) a vícečetné balení 10 (2 x 5) předplněných per po 3 ml (bez jehel).
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål inden brug.
Czech: Před každým použitím musí být vždy nasazena nová jehla.
Danish: Ryzodeg anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Czech: Ryzodeg se používá k léčbě onemocnění diabetes mellitus (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Danish: EXP Efter anbrud: Anvendes inden 4 uger
Czech: Po prvním otevření: Spotřebujte do 4 týdnů
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Czech: Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Danish: • binyrebarkhormoner, såsom kortison, mod betændelse
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Danish: • monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), mod depression
Czech: • inhibitory monoamino-oxidázy (MAO) k léčbě deprese
Danish: 4 Injicer dosis
Czech: 4 Aplikace dávky
Danish: drikker alkohol, tager for meget insulin, motionerer mere end normalt, spiser for lidt eller springer et måltid over.
Czech: K příliš nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud: pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for lavt blodsukker
Czech: Co dělat, pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi
Danish: • Drej dosisvælgeren tilbage, indtil dosistælleren viser 0.
Czech: • Otočte volič dávky zpět, dokud není na počítadle dávky uvedena 0.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får for højt blodsukker
Czech: Co dělat, pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af Ryzodeg ved type 1-diabetes mellitus er undersøgt hos børn (611 år) og unge (12-18 år) og sammenlignet med voksne efter enkeltdosisadministration.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Ryzodeg u diabetu mellitu 1. typu po podání jedné dávky byly zkoumány u dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) a srovnány s dospělými.
Danish: • Kontrollér navnet og styrken på pennens etiket for at sikre dig, at det er Ryzodeg
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku pera a ujistěte se, že obsahuje přípravek Ryzodeg
Danish: De kan omfatte koldsved, kold og bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci.
Danish: • Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hvis dit blodsukker er for lavt, følg vejledningen for lavt blodsukker under punkt 4.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - máte-li příliš nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4.
Danish: Sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til 18 år er blevet påvist i et studie.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku byly prokázány v klinickém hodnocení u dětí ve věku od 2 let a mladších 18 let.
Danish: Difference: 0,33 [-0,11; 0,77]
Czech: Rozdíl: 0,33 [-0,11; 0,77]
Danish: Ryzodeg doseret en gang dagligt i forbindelse med hovedmåltidet plus insulin aspart i forbindelse med de resterende måltider, viste en tilsvarende reduktion i HbA1c ved uge 16 og ingen forskel i FPG og SMPG sammenlignet med komparator, insulin detemir, doseret en eller to gange dagligt plus insulin aspart ved måltider.
Czech: V týdnu 16 prokázal Ryzodeg, podávaný jednou denně s hlavním jídlem a s inzulinem aspart podávaným s ostatními jídly, podobné snížení HbA1c jako komparátor inzulin detemir podávaný jednou nebo dvakrát denně spolu s inzulinem aspart v době jídla.
Danish: Ryzodeg o.d. viste tilsvarende glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenlignet med IGlar o.d. plus IAsp o.d. efter 26 uger (de estimerede gennemsnitlige reduktioner var -1,01% vs -1,09%).
Czech: Po 26 týdnech Ryzodeg o.d. prokázal podobnou glykemickou kontrolu (HbA1c) ve srovnání s IGlar o.d. plus IAsp o.d. (odhadovaná průměrná snížení jsou -1,01% vs. -1,09%).
Danish: Hvis insulinet virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Danish: • Undgå at tabe pennen eller slå den mod hårde overflader.
Czech: • Pero nenechte spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Danish: Patienter, som skifter fra behandling en gang dagligt med basalinsulin eller blandingsinsulin, kan konverteres enhed til enhed til Ryzodeg én eller to gange dagligt med den samme samlede insulindosis som patientens tidligere samlede daglige insulindosis.
Czech: Pacienty přecházející z léčby bazálními nebo premixovanými inzuliny podávanými jednou denně lze převést v poměru jednotek jedna ku jedné na dávku přípravku Ryzodeg jednou nebo dvakrát denně a to ve stejné celkové dávce inzulinu, jako byla pacientova předchozí celková denní dávka inzulinu.
Danish: Difference: 0,23 [-0,46; 0,91]
Czech: Rozdíl: 0,23 [-0,46; 0,91]
Danish: 2 Regime to gange dagligt ± metformin.
Czech: 2 Režim dávkování dvakrát denně ± metformin
Danish: Difference: 0,51 [0,09; 0,93]
Czech: Rozdíl: 0,51 [0,09; 0,93]
Danish: Insulin degludec N (%)
Czech: Inzulin delgudek N (%)
Danish: • Skru nålen af, og kassér den sikkert.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte.
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten eller nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed, forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
Czech: Bolest hlavy, nesrozumitelná řeč, rychlá tepová frekvence, studený pot, chladná bledá pokožka, nevolnost, pocit velkého hladu, třes nebo pocit nervozity či obavy, neobvyklá únava, slabost a ospalost, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací, krátkodobé změny vidění.
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner, mod sygdomme i skjoldbruskkirtlen
Czech: • hormony štítné žlázy při problémech se štítnou žlázou
Danish: • hvis du har svært ved at vurdere, om du har for lavt blodsukker.
Czech: • máte potíže rozpoznat stav s příliš nízkou hladinou cukru v krvi.
Danish: i to studier med type 2-diabetes mellitus (tabel 2), og med insulin degludec (IDeg) o.d plus insulin aspart (IAsp) 2-4 gange dagligt i et studie med type 2-diabetes mellitus.
Czech: ve dvou studiích u diabetu mellitu 2. typu (tabulka 2) a v jednom hodnocení u diabetu mellitu 2. typu s inzulinem degludek (IDeg) o.d. plus inzulin aspart (IAsp) 2-4krát denně.
Danish: • Hurtigtvirkende insulin kaldet insulin aspart, det sænker blodsukkeret hurtigt efter, at du har injiceret det.
Czech: • Inzulin s rychlým účinkem nazývaný inzulin aspart, snižující vaši hladinu cukru v krvi brzo po aplikaci.
Danish: • Basalinsulin kaldet insulin degludec, det har en langvarig blodsukkersænkende virkning.
Czech: • Bazální inzulin nazývaný inzulin degludek, mající dlouhodobý účinek na snižování hladiny krevního cukru.
Danish: Nåle medfølger ikke Læs indlægssedlen inden brug.
Czech: Jehly nejsou součástí balení Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Danish: Ratio: 1,43 [1,07; 1,92]
Czech: Poměr: 1,43 [1,07; 1,92]
Danish: • Lad nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Czech: • Ponechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci plné dávky.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul EU/1/12/806/007
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce EU/1/12/806/007
Danish: Der foreligger ingen kliniske erfaringer med anvendelse af Ryzodeg under amning.
Czech: S používáním přípravku Ryzodeg během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti.
Danish: )1 insulinbrugere
Czech: )1 Pacienti užívající inzulin
Danish: Den langvarige virkning af Ryzodeg kan som ved andre basalinsulinpræparater eller insulinpræparater med en basalkomponent forsinke normalisering af blodsukkeret efter hypoglykæmi.
Czech: Jako u ostatních bazálních inzulinových přípravků nebo inzulinových přípravků s bazální složkou může prodloužený účinek přípravku Ryzodeg opozdit zotavení se z hypoglykemie.
Danish: Der er ingen erfaringer med anvendelse af Ryzodeg til børn under 2 år.
Czech: Neexistuje zkušenost s použitím přípravku Ryzodeg u dětí ve věku do 2 let.
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Czech: Čirý bezbarvý roztok s neutrálním pH.
Danish: Difference: -1,06 [-1,43; -0,70]
Czech: Rozdíl: -1,06 [-1,43; -0,70]
Danish: • Du må aldrig dele din pen eller dine nåle med andre.
Czech: • Pero ani jehly s nikým nesdílejte.
Danish: Non-inferioritet i ændring af HbA1c fra baseline til forsøgets afslutning blev bekræftet i seks ud af syv studier i forhold til alle sammenligningsprodukter ved treat-to-target-behandling af patienter, hvorimod der i et studie ikke blev bekræftet non-inferioritet (sammenligning af IDegAsp b.i.d.
Czech: Při léčbě pacientů k cílovým hodnotám (treat-to-target) byla prokázána non-inferiorita změny HbA1c (porovnávání výchozího stavu se stavem na konci studie) v 6 ze 7 studií ve srovnání se všemi porovnávanými přípravky.
Danish: Injektion af lægemidlet
Czech: Voda pro injekci
Danish: Den detaljerede vejledning, som følger med den fyldte pen, skal følges.
Czech: Je třeba postupovat podle detailního návodu přiloženého k předplněnému peru.
Danish: Læs denne brugervejledning omhyggeligt, inden du tager din fyldte FlexTouch pen i brug.
Czech: Před použitím předplněného pera FlexTouch si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Danish: var højere i armen med Ryzodeg selvom forskellen ikke var statistisk signifikant.
Czech: Tento rozdíl však nebyl statisticky významný.
Danish: Ratio: 1,00 [0,76; 1,32]
Czech: Poměr: 1,00 [0,76; 1,32]
Danish: Hvis ikke du kontrollerer gennemløbet, kan du risikere at få for lidt eller slet ikke noget insulin.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ryzodeg
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ryzodeg
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/12/806/001
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru EU/1/12/806/001
Danish: I to studier, der kombinerer insulin og OAD behandling hos både insulinnaive patienter (initiering af insulin) og insulinbrugere (intensivering af insulin) med type 2-diabetes mellitus, viste Ryzodeg o.d. en glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til IGlars (administreret ifølge etiket)(tabel 1).
Czech: Ve dvou studiích kombinujících inzulin s PAD, v nichž byli zařazeni pacienti s diabetem 2. typu inzulin naivní (zahájení podávání inzulinu) i pacienti již inzulin užívající (intenzifikace inzulinu), se u přípravku Ryzodeg podávaného o.d. prokázala podobná glykemická kontrola (HbA1c) ve srovnání s IGlar podávaným v souladu s SPC (tabulka 1).
Danish: PC: SN:
Czech: SN: NN:
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge dette insulinpræparat uden hjælp.
Czech: Pokud jste slepý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte tento inzulinový přípravek bez pomoci.
Danish: En lavere forekomst af natlig hypoglykæmi (defineret som episoder mellem midnat og kl. 6 bekræftet med plasmaglucose < 3,1 mmol/l eller ved, at patienten havde behov for hjælp fra andre) blev observeret med Ryzodeg i forhold til IGlar (tabel 1).
Czech: U přípravku Ryzodeg byla ve srovnání s inzulinem IGlar pozorována nižší frekvence noční hypoglykemie (definované jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní potvrzené plazmatickou hladinou glukózy< 3,1 mmol/l nebo pacientovou potřebou pomoci třetí stranou) (tabulka
Danish: Ratio: 0,68 [0,52; 0,89]
Czech: Poměr: 0,68 [0,52; 0,89]
Danish: Der er ingen klinisk relevant udvikling af insulinantistoffer efter langvarig behandling med Ryzodeg.
Czech: Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ryzodeg nedochází ke klinicky relevantní produkci protilátek proti inzulinu.
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge pennen.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinového pera.
Danish: Ratio: 0,29 [0,13; 0,65]
Czech: Poměr: 0,29 [0,13; 0,65]
Danish: Den fyldte pen må ikke genopfyldes.
Czech: Nesmí se znovu naplňovat.
Danish: Steady state-serumkoncentration af basalkomponenten (insulin degludec) nås efter 23 dages daglig administration af Ryzodeg.
Czech: Ustáleného stavu koncentrace bazální složky (inzulin degludek) v séru je dosaženo po 2-3 dnech denního podávání přípravku Ryzodeg.
Danish: Hvis du tager en forkert type insulin, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion i en passende kanylebeholder.
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu zlikvidujte ve vhodné nádobě na použité jehly.
Danish: Hvis du opdeler din dosis forkert, kan du risikere at injicere for lidt eller for meget insulin, hvilket kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k příliš vysoké či příliš nízké hladině cukru v krvi.
Danish: Se indlægssedlen for detaljeret brugsvejledning.
Czech: Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Danish: )2 insulinbrugere
Czech: )2 Pacienti užívající inzulin
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere den manglende dosis ved det næste store måltid samme dag og derefter genoptage din sædvanlige doseringsplan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ryzodeg Pokud si zapomenete vzít dávku tohoto přípravku, aplikujte si ji s dalším velkým jídlem v týž den a poté pokračujte v běžném dávkování.
Danish: Lægen kan ændre din dosis ud fra dit blodsukkerniveau.
Czech: Některé léky ovlivňují vaši hladinu krevního cukru.
Danish: Glycerol, metacresol, phenol, natriumchlorid, zinkacetat, saltsyre og natriumhydroxid (til pHjustering) og vand til injektionsvæsker
Czech: Glycerol, metakresol, fenol, chlorid sodný, dihydrát zinkum-acetátu, kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný (pro úpravu pH) a vodu pro injekci
Danish: Ryzodeg o.d. plus insulin aspart (IAsp) blev også sammenlignet med o.d. eller b.i.d.
Czech: Ryzodeg o.d. plus inzulin aspart (IAsp) byly také srovnány s inzulinem detemir (IDet) plus IAsp podávanými jednou (o.d.) nebo dvakrát denně (b.i.d.)
Danish: Reproduktionsstudier med dyr har ikke vist nogen forskel mellem insulin degludec og humant insulin med hensyn til embryotoksicitet og teratogenicitet.
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádný rozdíl mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
Danish: Brug kun en klar, farveløs opløsning Kun til individuel brug
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok Určeno pouze pro jednu osobu
Danish: Hvis du indstiller og injicerer en forkert dosis, kan dit blodsukkerniveau blive for højt eller for lavt.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může Vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Danish: viste en glykæmisk kontrol (HbA1c) svarende til BIAsp 30 b.i.d.
Czech: vykazoval u pacientů s diabetem mellitem 2. typu podobnou kontrolu hladiny glukózy (HbA1c) jako BIAsp 30 při dávkování b.i.d.
Danish: Ratio: 0,80 [0,49; 1,30]
Czech: Poměr: 0,80 [0,49; 1,30]
Danish: Tabel 3 Resultat af et 26-ugers studier med type 1-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Czech: Tabulka 3 Výsledky 26týdenní studie u diabetu mellitu 1. typu s přípravkem Ryzodeg jednou denně
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (inklusive hæmatom, smerter, hæmoragi, erytem, knuder, hævelse, misfarvning, pruritus, varme samt fortykkelse på injektionsstedet) forekom hos patienter i behandling med Ryzodeg.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ryzodeg se objevily reakce v místě vpichu (včetně hematomu v místě vpichu, bolesti, krvácení, zarudnutí, uzlíků, otoku, změny zabarvení kůže, svědění, pocitu tepla v místě vpichu a zduření v místě vpichu).
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en karton.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren) v krabičce.
Danish: Tabel 2 Resultat fra to 26-ugers studier med type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet to gange dagligt
Czech: Tabulka 2 Výsledky dvou 26týdenních studií u diabetu mellitu 2. typu s přípravkem Ryzodeg podávaným dvakrát denně
Danish: Ratio: 0,27 [0,18; 0,41]
Czech: Poměr: 0,27 [0,18; 0,41]
Danish: Ratio: 0,67 [0,43; 1,06]
Czech: Poměr: 0,67 [0,43; 1,06]
Danish: Ratio: 0,63 [0,49; 0,81]
Czech: Poměr: 0,63 [0,49; 0,81]
Danish: • danazol, lægemiddel, der virker på ægløsning
Czech: • danazol k léčbě endometriózy
Danish: Det kan afbryde injektionen.
Czech: Mohlo by to vést k přerušení aplikace.
Danish: Insuliner og analoger til injektion, mellemlang eller lang virkningstid kombineret med hurtigtvirkende.
Czech: Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouhodobě působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AD06
Danish: Du må ikke holde op med at tage insulin uden først at have talt med din læge om det.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ryzodeg Nepřestávejte inzulin používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du opdeler din dosis.
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu pečlivý(á).
Danish: Ratio: 0,91 [0,76; 1,09]
Czech: Poměr: 0,91 [0,76; 1,09]
Danish: Basalkomponenten i Ryzodeg (insulin degludec) danner efter subkutan injektion opløselige multihexamerer, hvorved der opstår et depot, hvorfra insulin degludec kontinuerligt og langsomt absorberes i kredsløbet og fører til den flade og stabile glucosesænkende virkning af Ryzodeg.
Czech: Bazální složka v přípravku Ryzodeg (inzulin degludek) vytváří po subkutánní aplikaci rozpustné multihexamery vedoucí ke vzniku depotního úložiště, z něhož se inzulin degludek postupně a pomalu absorbuje do oběhu.
Danish: • Mål dit blodsukkerniveau.
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Danish: Tabel 1 Resultat fra to 26-ugers studier hos type 2-diabetes mellitus med Ryzodeg givet én gang dagligt
Czech: Tabulka 1 Výsledky dvou 26týdenních studií u diabetu mellitu 2. typu s přípravkem Ryzodeg podávaným jednou denně
Danish: Hold dosisknappen nede indtil dosistælleren vender tilbage til 0 efter injektionen.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud se počítadlo dávky po aplikaci nevrátí na 0.
Danish: Dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Danish: Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Czech: Pokud budou reakce závažné, přestaňte přípravek Ryzodeg používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang, da der som ved alle basalinsulinpræparater kan være forsinkelse på forbedringen fra perioden med lavt blodsukker.
Czech: Tak jako u všech bazálních inzulinových přípravků může být zotavení se z nízké hladiny cukru v krvi zpožděno.
Danish: EU/1/12/806/005 10 penne a 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/12/806/005 10 per o obsahu 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch) Multipakning: 10 (2 pakker a 5) 3 ml fyldte penne
Czech: Vícečetné balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Danish: IGlar (o.d.)2 insulinbrugere
Czech: IGlar (o.d.)2 Pacienti užívající inzulin
Danish: En dråbe insulin kan komme til syne på nålens spids.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka inzulinu.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce
Danish: Difference: 0,05 [-0,10; 0,20]
Czech: Rozdíl: 0,05 [-0,10; 0,20]
Danish: • Anvend altid en ny nål ved hver injektion.
Czech: • Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (halobutyl) og en gummilaminatskive (halobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug fremstillet af polypropylen.
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a laminovaným pryžovým uzávěrem (halobutyl/polyisopren), zásobní vložka je vložená v předplněném jednorázovém peru pro vícenásobné dávkování zhotoveném z polypropylenu.
Danish: Ikke almindelig Perifert ødem
Czech: Periferní edém
Danish: Din insulindosis skal eventuelt ændres under graviditet og efter fødsel.
Czech: Během těhotenství a po porodu bude možná zapotřebí upravit vaši dávku inzulinu.
Danish: Med Ryzodeg blev overfølsomhed (manifesteret ved hævelse af tunge og læber, diarré, kvalme, træthed og kløe) og urticaria rapporteret sjældent.
Czech: U přípravku Ryzodeg byly vzácně hlášeny hypersenzitivita (manifestována jako otok jazyka a rtů, průjem, nauzea, únava a svědění) a kopřivka.
Danish: Difference: -0,05 [-0,18; 0,08]
Czech: Rozdíl: -0,05 [-0,18; 0,08]
Danish: • Fjern den indre nålehætte og kassér den.
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Danish: Opbevar altid Ryzodeg Penfill i den ydre karton, når den ikke er i brug, for at beskytte mod lys.
Czech: Přípravek Ryzodeg Penfill vždy uchovávejte v krabičce, pokud jej nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Ryzodeg (o.d.)2 insulinbrugere
Czech: Ryzodeg (o.d.)2 Pacienti užívající inzulin
Danish: EU/1/12/806/007 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cylinderampuller a 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/12/806/007 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/12/806/008 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning (FlexTouch)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok (FlexTouch)
Danish: Hyppig blodglucosekontrol anbefales i overgangsperioden og i de følgende uger.
Czech: Během převedení a v následujících týdnech je doporučeno pečlivé monitorování hladiny glukózy.
Danish: Ryzodeg 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i cylinderampul Injektionsvæske, opløsning (Penfill).
Czech: Ryzodeg 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (Penfill).