FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem rutinnej neodkladnej zdravotnej starostlivosti sa odporúča monitorovať funkciu obličiek, ak je potrebné vrátane hodnoty pH a kyslosti moču, aby sa zabránilo vzniku kryštalúrie.
Hungarian: A rutin sürgősségi intézkedéseken kívül javasolt a veseműködés monitorozása, beleértve a vizelet pHt is, valamint a crystalluria megelőzése érdekében szükség esetén a vizelet savanyítása.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu febrilných pacientov s neutropéniou, výbor CHMP usúdil, že napriek nedostatočnej presvedčivosti dostupných údajov (obmedzený počet pacientov zahrnutých do týchto štúdií) vedecká komunita stále uznáva použitie ciprofloxacínu, ktorý sa stal súčasťou klinickej praxe.
Hungarian: A lázas neutropeniában szenvedő betegek kezelésével kapcsolatban a CHMP álláspontja az volt, hogy a rendelkezésre álló adatok meggyőző voltának hiányosságai ellenére (e vizsgálatok kevés számú betegre terjedtek ki) a ciprofloxacin alkalmazása a tudományos közösségben továbbra is széles körben elfogadott, és a klinikai gyakorlat részévé vált.
Slovak: Použitie ciprofloxacínu pri profylaxii neutropénie okrem toho podporila nedávna skúška skúmajúca iné fluórochinolóny (levofloxacín).
Hungarian: Ezen kívül a ciprofloxacinnek a neutropeniás betegek fertőzéseinek profilaxisára való alkalmazását ismét alátámasztotta egy vizsgálat, amelyet egyéb fluorokinolonokkal (levofloxacin) végeztek a közelmúltban.
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne.]
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások [A tagállam tölti ki]
Slovak: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Hungarian: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Odporúčanie podávať dávku 750 mg trikrát denne a pri perorálnom podávaní dávku 1 g dvakrát denne pri závažných infekciách (infekcie dýchacieho traktu, infekcie kostí a kĺbov) však nepodporujú predložené údaje a výbor CHMP usúdil, že do povolenia na uvedenie na trh sa nemôže zahrnúť žiadne z navrhnutých dávkovaní.
Hungarian: Mivel azonban a benyújtott adatok nem támasztották alá a napi háromszori 750 mg-os, illetve napi kétszeri 1 g-os orális adagolási sémát súlyos fertőzésekben (légúti fertőzések, csont- és ízületi fertőzések), a CHMP úgy vélte, hogy a javasolt adagolási módok egyike sem kerülhet be a forgalomba hozatali engedélybe.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Počas tohto postupu vo veci predloženého podnetu boli predmetom rozsiahlej harmonizácie aj nasledujúce časti súhrnu charakteristických vlastností lieku, a to časť 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní, časť 4.5 Interakcie, časť 4.6 Gravidita a laktácia, časť 4.8 Nežiaduce účinky, časť 4.9 Predávkovanie, časť 5.1
Hungarian: Az alkalmazási előírás következő pontjai szintén kiterjedt harmonizáción estek át a beterjesztési eljárás során: a 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések, 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások, 4.6 Terhesség és szoptatás, 4.8 Nemkívánatos hatások, 4.9 Túladagolás, 5.1 Farmakodinamikai tulajdonságok és 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok.
Slovak: Potom na označenom mieste odtrhnutím vrecko otvorte a hneď užite obsah.
Hungarian: Ezután nyissa fel a tasakot a jelölt módon és vegye be közvetlenül annak tartalmát.
Slovak: Tablety s riadeným uvoľňovaním
Hungarian: Módosított felszabadulású tabletta
Slovak: V štúdiách na dospelých zvieratách (potkany, psy) sa neodhalili žiadne znaky poškodenia chrupiek.
Hungarian: Kifejlett állatokkal (patkány, kutya) végzett vizsgálatok nem mutattak ki porcléziót.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov usúdil, že dávka 500 mg dvakrát denne sa môže použiť pri perorálnej liečbe infekcií horných dýchacích ciest, ako je napríklad akútne zhoršenie chronickej sínusitídy a chronického hnisavého zápalu stredného ucha.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a CHMP úgy vélte, hogy a napi kétszeri 500 mg-os adagolási séma alkalmazható a felső légúti fertőzések, például a krónikus sinusitis és krónikus suppurativ otitis media akut exacerbációinak orális kezelésére.
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky:
Hungarian: Szövődménymentes húgyúti fertőzés kezelése egyszeri adaggal:
Slovak: Úzkostná reakcia Abnormálne sny Depresia Halucinácie
Hungarian: Konfúzió és dezorientáció Szorongás Szokatlan álmok Depresszió Hallucinációk
Slovak: • na liečbu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia)
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek kezelésére
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek vedie k predĺženiu polčasu vylučovania ciprofloxacínu až na 12 hodín.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkció a ciprofloxacin féléletidejét akár 12 órára is megnöveli.
Slovak: • klozapín (liek proti psychózam)
Hungarian: • klozapin (antipszichotikum)
Slovak: Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
Hungarian: Amint arról egyéb giráz-inhibitorok esetében is beszámoltak, a ciprofloxacin károsítja a nagy, teherviselő ízületeket még nem kifejlett állatokban.
Slovak: Po opakovanom dávkovaní (10 mg/kg/trikrát denne) sa pozoroval bezvýznamný nárast Cmax a AUC.
Hungarian: Nem figyeltek meg észlelhető emelkedést a Cmax és AUC értékekben ismételt adagolást (naponta háromszor 10 mg/kg) követően.
Slovak: Potenie (hyperhidróza)
Hungarian: Oedema Verejtékezés (hyperhydrosis)
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
Hungarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: Suspenzia pripravená na použitie je teraz hotová.
Hungarian: Ezután kész a használatra kész szuszpenzió.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby preukázal, že dávkovanie 100 mg dvakrát denne počas 3 dní (v súčasnosti schválené v niektorých krajinách EÚ) je primerané pre liečbu nekomplikovanej cystitídy v prípade mladých žien s ohľadom na epidemiologický profil baktérií, ktoré sú potenciálne zodpovedné za infekciu, a s ohľadom na reakciu na liečbu v porovnaní s navrhnutou vyššou dávkou 250 mg - 500 mg dvakrát denne.
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját annak alátámasztására, hogy fiatal nők szövődménymentes cystitisének kezelésében a 3 napon át adott napi kétszeri 100 mg (jelenleg érvényes adagolás néhány EU országban) elegendő, figyelembe véve a lehetséges kórokozó baktériumokra vonatkozó epidemiológiai számadatokat, valamint a kezelésre adott terápiás választ a javasolt magasabb, napi kétszer 250-500 mg-os dózishoz képest.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Hungarian: Ezért a CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját, hogy fejtse ki véleményét (farmakokinetikai/farmakodinamikai megfontolások) és tegyen javaslatot a tárgyban.
Slovak: Do suspenzie nelejte vodu!
Hungarian: A szuszpenzióhoz nem szabad vizet önteni!
Slovak: Do zmiešanej hotovej suspenzie ciprofloxacínu sa nesmú pridávať žiadne prísady.
Hungarian: Az összekevert kész ciprofloxacin szuszpenzióhoz nem szabad semmit hozzátenni.
Slovak: Deficiencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
Hungarian: Glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány
Slovak: U týchto pacientov sa ciprofloxacín nemá používať pokiaľ potenciálny prospech nepreváži možné riziká.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ciprofloxacin alkalmazása kerülendő, kivéve ha a potenciális előnyök meghaladják a lehetséges kockázat mértékét.
Slovak: Vibrio cholerae
Hungarian: Vibrio cholerae okozta hasmenés
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že treba brať do úvahy upozornenia týkajúce sa používania ciprofloxacínu pri liečbe takýchto infekcií.
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP megjegyezte, hogy ilyen fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelése során figyelembe kell venni az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket.
Slovak: Riziko sa môže meniť v závislosti od danej infekcie, veku a celkového stavu pacienta, a preto je obtiažne vyhodnotiť príspevok fluorochinolónov na zvýšenie INR (medzinárodný normalizovaný pomer).
Hungarian: A kockázat változhat a jelenlegi fertőzés, az életkor és a beteg általános állapota szerint , így nehéz megállapítani, hogy a fluorokinolon mennyiben járul hozzá az INR (international normalised ratio) növekedéséhez.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si tablety alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, vigye magával a tablettákat vagy a dobozt is, hogy meg tudja mutatni az orvosnak.
Slovak: Pretraste vrecko miernym zatlačením na steny.
Hungarian: Rázza fel a tasakot, enyhe nyomást gyakorolva a tasak falára.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Hungarian: Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy a módosított felszabadulású ciprofloxacin tabletták kerüljenek ki ebből a beterjesztési eljárásból, leegyszerűsítve ezzel a harmonizálás folyamatát.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria meningitides Ciprofloxacín sa v klinickej praxi používa v súlade s niektorými terapeutickými usmerneniami na profylaxiu invazívnych meningitídových infekcií dospelých zapríčinených druhom Neisseria, keď je rifampicín kontraindikovaný alebo na základe mikrobiologického dôkazu meningitídy spôsobenej druhom Neisseria rezistentným voči rifampicínu.
Hungarian: Felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisa A ciprofloxacint a klinikai gyakorlatban - néhány terápiás irányelvvel összhangban - felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisára alkalmazzák, amennyiben a rifampicin ellenjavallt,vagy a mikrobiológiai lelet alapján a Neisseria meningitidis rezisztens a rifampicinre.
Slovak: Na liečbu pacientov s febrilnou neutropéniou, keď je potrebné podávanie intravenózneho antibiotika, sa má podávať ciprofloxacín v režime 400 mg dvakrát alebo trikrát denne.
Hungarian: Lázas neutropeniás betege kezelésére - amennyiben intravénás antibiotikum adására van szükség - a ciprofloxacin napi kétszer vagy háromszor 400 mg-os dózisban adandó.
Slovak: Ak sa stane závažnou alebo pretrváva alebo ak si všimnete, že Vaša stolica obsahuje krv alebo hlien, okamžite ukončite užívanie Ciprofloxacinu Bayer, pretože to môže ohrozovať život.
Hungarian: Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer készítmény alkalmazását, mivel ez életveszélyes lehet.
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)" a obmedzil použitie na „závažné" prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelését követően a CHMP úgy vélte, hogy a shigellosis illetve utazók hasmenése ciprofloxacinnal történő empirikus kezelésére vonatkozó javallat elfogadható „a gyomor-bélcsatorna fertőzései (például utazók hasmenése)" megfogalmazással, és használatát a 4.2 pontban a „súlyos" esetekre korlátozta, az alábbi kezelési séma szerint:
Slovak: Mechanizmy rezistencie založené na nepriepustnosti a/alebo efluxnej pumpe liečiva môžu mať rozličný vplyv na citlivosť fluorochinolónov, čo závisí od fyziologicko-chemických vlastností rôznych liečiv v triede a afinity transportných systémov každého liečiva.
Hungarian: Ha a rezisztencia az impermeabilitás és/vagy efflux pumpa-mechanizmusok miatt jön létre, ezen mechanizmusok eltérően befolyásolhatják az egyes fluorokinolonokkal szembeni bakteriális érzékenységet, ami függ a gyógyszerosztályba tartozó különféle hatóanyagok fizikokémiai tulajdonságaitól és a transzportrendszerek egyes hatóanyagok iránti affinitásától.
Slovak: Klozapín
Hungarian: Klozapin
Slovak: Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu Bayer.
Hungarian: Néhány gyógyszer csökkenti a Ciprofloxacin Bayer hatását.
Slovak: Jednotlivé mutácie však nemusia viesť ku klinickej rezistencii, kým mnohostupňové mutácie vo všeobecnosti vyústia do klinickej rezistencie na mnoho alebo všetky liečivá v triede.
Hungarian: Lehetséges azonban, hogy egyszeres mutációk nem váltanak ki klinikai rezisztenciát, de többszörös mutációk általában az osztályon belül sok vagy az összes hatóanyaggal szemben klinikai rezisztenciát eredményeznek.
Slovak: Odporúčané dávkovanie môže byť vyššie (750 mg dvakrát denne) v závislosti od závažnosti a mikroorganizmu.
Hungarian: Az ajánlott adag - a fertőzés súlyosságától és a kórokozó mikroorganizmustól függően -lehet magasabb (750 mg naponta kétszer).
Slovak: Dávkovanie 500 mg dvakrát denne perorálne sa však považovalo za nedostatočné na liečbu malígneho zápalu vonkajšieho ucha a pre perorálne podávanie sa odporučila dávka 750 mg dvakrát denne.
Hungarian: A napi kétszer 500 mg-os adagolási sémát a malignus otitis externa kezelésére azonban nem tekintették megfelelőnek, és napi kétszer 750 mg-os adagot javasoltak orális alkalmazásra.
Slovak: U pacientov dostávajúcich antibakteriálne liečivá, vrátane fluorochinolónov, je veľa hlásení o zvýšeniach aktivity perorálneho antikoagulancia.
Hungarian: Antibakteriális szerekkel, beleértve a fluorokinolonokat, kezelt betegek esetében sok esetben számoltak be az orális antikoagulánsok hatásának fokozódásáról.
Slovak: Zatvorte fľašu s rozpúšťadlom a pridaným granulátom, prevráťte ju nabok a prudko ňou traste približne 15 sekúnd.
Hungarian: Zárja az oldószert ás a hozzáadott granulátumot tartalmazó üveget, fordítsa oldalra és rázza fel alaposan kb.
Slovak: Liek by mali predpisovať špecialisti v tejto oblasti a dostupné miestne a vnútroštátne usmernenia podporujú správne použitie ciprofloxacínu v takejto situácii.
Hungarian: Ilyen indikációban a gyógyszert kizárólag szakorvos írhatja fel, és a ciprofloxacin helyes alkalmazásának érdekében ilyen helyzetekben helyi és országos irányelvek állnak rendelkezésre.
Slovak: U dospelých pacientov je doba infúzie 60 minút pre 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minút pre 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Felnőtt betegeknél az infúzió beadási ideje 60 perc 400 mg Ciprofloxacin Bayer esetén, és 30 perc 200 mg Ciprofloxacin Bayer esetén.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pri profylaxii sa v súlade s predloženými údajmi považuje za priaznivý v prípade pacientov s počtom neutrofilov menej ako 1 000/mm3.
Hungarian: A benyújtott adatokkal összhangban az 1000/mm3-nél alacsonyabb neutrofilszámmal rendelkező betegek profilaxisában a haszon/kockázat arányt kedvezőnek ítélték.
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
Hungarian: Ciprofloxacin egyidejű alkalmazása gátolhatja a metotrexát renalis tubularis transzportját, ami a metotrexát plazmaszintjének és a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatának az emelkedéséhez vezethet.
Slovak: Dávkovanie pri závažných infekciách dýchacieho traktu a pri závažných infekciách kostí a kĺbov Pri závažných infekciách dýchacieho traktu, ako aj pri závažných infekciách kostí a kĺbov sa v súčasnej klinickej praxi používajú vyššie dávky, ako sa odporúčajú pre perorálne podávanie (napríklad 750 mg x 3/deň alebo 1 000 mg x 2/deň) za predpokladu známej zníženej citlivosti hlavných patogénov (vrátane druhov Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter a Staphylococcus aureus) a závažnosti ochorenia (ako aj ťažkostí pri dosiahnutí optimálnej koncentrácie pri infekciách kostí).
Hungarian: Adagolás súlyos légúti fertőzések és súlyos csont- és ízületi fertőzések esetén Súlyos légúti fertőzések, valamint súlyos csont- és ízületi fertőzések esetén orális terápiában a jelenleg ajánlottnál nagyobb dózisokat (például 750 mg naponta 3-szor vagy 1000 mg naponta kétszer) alkalmaznak manapság a klinikai gyakorlatban, figyelembe véve a főbb kórokozók (köztük Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) csökkent érzékenységségét és a betegség súlyosságát (valamint a csontban az optimális koncentráció elérésének problémáját).
Slovak: Iné ťažké infekcie
Hungarian: Egyéb súlyos fertőzések
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
Hungarian: Epididymo-orchitist és kismedencei gyulladásos betegséget okozhat fluorokinolonra rezisztens Neisseria gonorrhoeae.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje zväčša v nezmenenej forme obličkami a v menšom rozsahu aj stolicou.
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában, a vizelettel, valamint kisebb részben a széklettel ürül.
Slovak: V časti 4.1 sa preto navrhlo nasledujúce znenie: Ciprofloxacín sa môže použiť aj na liečbu závažných infekcií v prípade detí a dospievajúcich, keď sa to považuje za nevyhnutné.
Hungarian: Ezért a 4.1 pont esetében az alábbi megfogalmazást javasolták: A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben ezt az orvos szükségesnek véli.
Slovak: Vápnik obsiahnutý v potrave významne neovplyvňuje absorpciu.
Hungarian: A táplálékkal bevitt kálcium nem befolyásolja jelentős mértékben a hatóanyag felszívódását.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1-2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
Hungarian: Emiatt a ciprofloxacint e készítmények beadása előtt 1-2 órával, vagy azt követően legalább 4 órával kell alkalmazni.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe nekomplikovanej cystitídy
Hungarian: Adagolás szövődménymentes cystitis kezelésekor
Slovak: Malá fľaša obsahuje granulát, ktorý pridáte do rozpúšťadla vo väčšej fľaši.
Hungarian: A kis üveg tartalmazza a granulátumot, melyet a nagyobb üvegben található oldószerhez kell hozzáönteni.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „akútna sínusitída" sa nemôže akceptovať, pretože najčastejší patogén tejto infekcie, Streptococcus pneumoniae, je len stredne citlivý na ciprofloxacín a predložené údaje slabo zdôvodňujú jeho účinnosť v tejto indikácii.
Hungarian: A CHMP összességében úgy vélte, hogy az „akut sinusitis" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a fertőzést leggyakrabban kiváltó kórokozó, a Streptococcus pneumoniae, csak mérsékelten érzékeny a ciprofloxacinra, és hatásosságát ebben az indikációban a benyújtott adatok nem támasztják alá kellő mértékben.
Slovak: Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém).
Hungarian: Súlyos, hirtelen jelentkező allergiás reakció (anafilaxiás reakció/sokk, angioödéma).
Slovak: Výbor CHMP mal výhrady týkajúce sa potenciálneho nekontrolovaného používania ciprofloxacínu pri empirickej liečbe šigelózy alebo cestovateľskej hnačky a spochybnil jej účinnosť, najmä v prípade miernej formy ochorenia, pričom poukázal na vysoké riziko vzniku rezistencie.
Hungarian: A CHMP aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy a shigellosis vagy utazók hasmenése empirikus kezelésében a ciprofloxacint potenciálisan ellenőrizetlenül használják, valamint megkérdőjelezte a ciprofloxacin hatékonyságát, különösen az enyhe formában, rámutatva a rezisztencia előidézésének nagy kockázatára.
Slovak: - exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc
Hungarian: - krónikus obstruktív tüdőbetegség fellángolása,
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti
Hungarian: Hemodializált betegek
Slovak: 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Hungarian: A Bacillus anthracis expozíció igazolásától számított 60 nap
Slovak: Vyhýbajte sa silnému slnečnému svetlu alebo umelému ultrafialovému svetlu, ako je solárium.
Hungarian: Kerülje az erős napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.
Slovak: -Liečba hnačky spôsobenej bakteriálnymi patogénmi vrátane druhu Shigella, ale nie druhu Shigella dysenteria 1. typu, a empirická liečba cestovateľskej hnačky (per os: 2 x 500 mg/deň - 1 deň, i.v: 2 x 400 mg/deň - 1 deň) -Liečba hnačky zapríčinenej Shigella dysenteriae 1. typu (per os: 2 x 500 mg/deň - 5 dní, i.v: 2 x 400 mg/deň - 5 dní)
Hungarian: - Bakteriális kórokozók, például a Shigella dysenteriae 1. típusán kívül a Shigella spp. egyéb tagjai által okozott hasmenés, és utazók hasmenésének empirikus kezelése (orális alk.: 2 x 500 mg/nap - 1 napig, iv.: 2 x 400 mg/nap - 1 napig) - Shigella dysenteriae 1. típusa által okozott hasmenés (orális alk.: 2 x 500 mg/nap - 5 napig, iv.: 2 x 400 mg/nap- 5 napig)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK SZÍNTELEN 2-ES TÍPUSÚ, BELÜL SZILIKONOZOTT ÜVEGPALACK, SZÜRKE SZILIKONOZOTT KLÓR-BUTIL VAGY BRÓM-BUTIL DUGÓVAL
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v podskupinách pacientov dostávajúcich intravenóznu alebo sekvenčnú (najprv intravenózna a potom perorálna) liečbu sú v kategórii s vyššou frekvenciou:
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos mellékhatások az intravénás, illetve részben intravénás (először intravénás, majd orális) kezelést kapó betegek alcsoportjában nagyobb gyakorisággal lépnek fel:
Slovak: Indikácie schválené pre deti a dospievajúcich vo väčšine európskych krajín zahŕňajú akútne zhoršenie funkcie pľúc v prípade pacientov s cystickou fibrózou, zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekcie močového traktu, pyelonefritídu a profylaxiu inhalačného antraxu po expozícii.
Hungarian: Gyermekek és serdülők számára a legtöbb európai országban alkalmazását a következő indikációkban hagyták jóvá: cisztás fibrózisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott akut plumonalis exacerbatiója, szövődményes húgyúti fertőzések, pyelonephritis, inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa.
Slovak: Alergická reakcia
Hungarian: Allergiás reakciók Anaphylaxiás
Slovak: • tizanidín (na liečbu svalových kŕčov pri skleróze multiplex)
Hungarian: • tizanidin (izommerevség kezelésére szklerózis multiplexben)
Slovak: Preto sa musia u pacientov užívajúcich tieto liečivá súbežne s ciprofloxacínom dôkladne sledovať klinické znaky predávkovania a môže byť potrebné stanovenie koncentrácie v sére (napr. teofylín) (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akik ezeket a szereket a ciprofloxacinnal egyidejűleg szedik, szorosan monitorozni kell a túladagolás klinikai jeleinek szempontjából, és szükséges lehet a szérumkoncentrációk (pl. teofillin) meghatározása (lásd 4.5 pont).
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov pre liečebný režim s intravenóznym podávaním dvakrát denne a trikrát denne neposkytlo žiadny dôkaz akumulácie liečiva pre ciprofloxacín a jeho metabolity.
Hungarian: A napi kétszeri és napi háromszori intravénás dózis farmakokinetikai paramétereinek összevetésekor nem utalt semmi a ciprofloxacin és metabolitjai akkumulációjára.
Slovak: Mechanizmy rezistencie, ktoré inaktivujú iné antibiotiká, ako sú permeačné bariéry (bežné u Pseudomonas aeruginosa) a efluxné mechanizmy môžu tiež ovplyvniť citlivosť na ciprofloxacín.
Hungarian: Azok a rezisztenciamechanizmusok, amelyek más antibiotikumokat inaktiválnak, például a permeabilitás csökkentése (gyakran megfigyelhető Pseudomonas aeruginosa esetén) és az efflux mechanizmusok, befolyásolhatják a ciprofloxacin-érzékenységet.
Slovak: Liečba šigelózy:
Hungarian: Shigellosis kezelése:
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Hungarian: A beosztással rendelkező mérőkanál ½-es jelölése 2,5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 2,6 ml-nek, 1es jelölése pedig 5 ml kész szuszpenziót tartalmazó 5,2 ml-nek felel meg.
Slovak: Hlásilo sa predávkovanie 12 g, ktoré viedlo k miernym symptómom toxicity.
Hungarian: A készítmény 12 g-nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.