FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Latvian: Pēc terapijas ar ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem var rasties antivielas pret eksenatīdu, kas atbilst proteīnu un peptīdu farmaceitisko preparātu potenciāli imunogēniskajām īpašībām.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním prokázal významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání se sitagliptinem.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda grupā bija nozīmīgi lielāka ķermeņa masas samazināšanās nekā sitagliptīna grupā.
Czech: U dialyzovaných pacientů v konečném stádiu renálního selhávání jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvolňováním zvýšily frekvenci výskytu a závažnost gastrointestinálních nežádoucích účinků, exenatid s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kad tiek veikta dialīze, atsevišķas tūlītējās darbības eksenatīda devas palielināja kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi, tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Czech: Po tomto klapnutí podržte jehlu ve Vaší kůži po dobu 10 sekund.
Latvian: Kad esat dzirdējis klikšķi, 10 sekundes paturiet adatu ādā.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do oblasti břicha, horní části nohy (stehna), nebo do zadní horní části paže.
Latvian: Šīs zāles injicē vēdera, augšstilba (ciskas) vai augšdelma mugurējās virsmas ādā (subkutāna injekcija).
Czech: Na stěnách nebo dně lahvičky nesmí být suchý prášek.
Latvian: Uz flakona sieniņām vai dibena nedrīkst būt sauss pulveris.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
Latvian: Ar placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, sistoliskā asinsspiediena izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28 nedēļai bija -2,6 mmHg ilgstošās darbības eksenatīda grupā un -0,7 mmHg placebo grupā.
Czech: QW = jednou týdně, QD = jednou denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
Latvian: QW = vienreiz nedēļā, QD = vienreiz dienā, N = pacientu skaits ārstēšanas grupā, SN = standartnovirze, TI = ticamības intervāls.
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles barošanas ar krūti laikā.
Czech: Farmakokinetické populační analýzy pacientů s poruchou funkce ledvin, kterým byl podáván exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg, naznačují zvýšení systémové expozice o 74 % a 23 % (odhad střední hodnoty v každé skupině) u pacientů se středně těžkou (N = 10) a lehkou (N = 56) poruchou funkce ledvin, ve srovnání s pacienty s normálními renálními funkcemi (N = 84).
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek ievadīta 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda deva, liecina, ka, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība (n=84), pacientiem ar vidēji smagiem (n=10) un viegliem (n=56) nieru darbības traucējumiem eksenatīda kopējā sistēmiskā iedarbība var palielināties attiecīgi apmēram par 74% un 23% (vidēji paredzamais katrā grupā).
Czech: Absorpce exenatidu je ovlivněna vlastnostmi lékové formy exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Latvian: Eksenatīda absorbcijas īpašības atspoguļo ilgstošās darbības eksenatīda zāļu formas ilgstošās darbības īpašības.
Czech: Před použitím pera se doporučuje, abyste byl(a) proškolen(a) lékařem nebo diabetologickou sestrou o správném používání pera.
Latvian: Pirms lietot pildspalvveida pilnšļirci, ieteicams saņemt ārsta vai diabēta māsas apmācību par pareizu pilnšļirces lietošanu.
Czech: Po oddálení pera od kůže se zelený štítek vrátí do původní polohy a zakryje jehlu.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces pacelšanas no ādas zaļais vairogs pārvietosies atpakaļ, nobloķējot adatu.
Czech: Oblasti těla pro aplikaci injekce.
Latvian: Ķermeņa virsmas laukumi, kuros var veikt injekciju
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Lai mazinātu ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa lietošanu saistīto hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas mazināšanu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: • Méně času budete potřebovat, jakmile se sám (sama) důkladně naučíte aplikovat injekci.
Latvian: • Pakāpeniski pierodot veikt sev injekciju, Jums, domājams, vajadzēs mazāk laika.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
Latvian: Gatavās zāles ir komplekss, ko veido pildspalvveida šļircē ievietots ar suspensiju pildīts kartridžs.
Czech: Obrázek 2: Graf podle Foresta: Analýza primárních a sekundárních cílových parametrů (pacienti intent to treat)
Latvian: Intervālu grafiks - primāro un sekundāro mērķa kritēriju analīze (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Czech: Jestliže byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán společně s jednorázovou dávkou lovastatinu (40 mg), AUC a Cmax lovastatinu byly sníženy o 40 %, resp. 28 % a tmax byl zpožděn asi o 4 hodiny ve srovnání s podáním samotného lovastatinu.
Latvian: Hidroksimetilglutarilkoenzīma A reduktāzes inhibitori Salīdzinot ar lovastatīna monoterapiju, tūlītējās darbības eksenatīdu lietojot vienlaikus ar vienu lovastatīna devu (40 mg), lovastatīna AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi aptuveni 40% un 28%, bet tmax pagarinājās par 4 stundām.
Czech: Obě skupiny pacientů používající přípravek Bydureon BCise a exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhly ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti oproti počátečním hodnotám (tabulka 2).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan tūlītējas darbības eksenatīda grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija samazinājusies ķermeņa masa (2. tabula).
Czech: Podíl pacientů (%) dosahujících HbA1c
Latvian: Pacienti (%), kuriem sasniegta HbA1c vērtība
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u laboratorních potkanů s exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšený výskyt C-buněk adenomů a Cbuněk karcinomů v dávkách ≥ 2násobku systémové expozice u člověka na základě hladiny AUC.
Latvian: 2 gadus ilgā ilgstošās darbības eksenatīda kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika novērots palielināts C-šūnu adenomu un C-šūnu karcinomu biežums, lietojot devas, kuras atbilstoši AUC ≥2 reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību cilvēkam.
Czech: • Držte pero v místě oranžového štítku a klepejte jím silně do dlaně Vaší ruky.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Czech: Často byly v klinických studiích pozorovány v místě injekce malé podkožní uzlíky, což je následkem známých vlastností mikročástic z polyglaktinu.
Latvian: Mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Czech: Intenzivně protřepejte, dokud není léčivý přípravek dobře promíchán.
Latvian: Turpiniet enerģiski kratīt, līdz zāles ir labi sajaukušās.
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Latvian: 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin)(viz bod 5.2).
Latvian: Taču, tā kā palielinoties vecumam nieru darbība parasti kļūst vājāka, jāņem vērā pacienta nieru darbība (skatīt "Nieru darbības traucējumi") (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Latvian: Tūlītējās darbības eksenatīda farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, piecpadsmit gados vecākiem cilvēkiem, vecumā no 75 līdz 85 gadiem, eksenatīda (10 µg) lietošana izraisīja eksenatīda vidējā AUC palielināšanos par 36%, salīdzinot ar piecpadsmit 4565 gadus veciem pētījuma dalībniekiem; tas, domājams, saistīts ar vājāku nieru darbību lielāka vecuma pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: PŘESTAŇTE otáčet, jakmile uslyšíte kliknutí a zelený štítek zmizí.
Latvian: Kad izdzirdat klikšķi un pazūd zaļā etiķete, PĀRTRAUCIET griešanu.
Czech: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 10 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 106871500
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai šļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Czech: Píst není v úrovni černě označené dávkovací rysky Není možné stlačit píst při aplikaci injekce
Latvian: Virzulis nav vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju 6 Veicot injekciju, nespējat nospiest virzuli uz leju
Czech: Odstraňte jehlu a vyměňte ji za náhradní jehlu ze soupravy.
Latvian: Noņemiet adatu un aizstājiet to ar komplektā esošo papildu adatu.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Czech: Přibližně 42 % pacientů si vytvořilo nízký titr protilátek proti exenatidu a 32 % pacientů mělo někdy v průběhu studie vysoký titr protilátek.
Latvian: Jebkurā brīdī pētījumu laikā antivielas pret eksenatīdu ar zemu titru radās aptuveni 42% pacientu, bet antivielas ar augstu titru radās 32% pacientu.
Czech: Cévní mozková příhoda
Latvian: Bēta šūnu darbība
Czech: Mísící okénko
Latvian: Aknu mazspēja
Czech: Vytáhněte píst dolů až za černě označenou dávkovací rysku.
Latvian: Atvelciet virzuli uz leju zem melnās, raustītās devas līnijas.
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg) Výchozí hodnota
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākumstāvoklī
Czech: Injekci musíte podat hned po smísení přípravku.
Latvian: Jums jāveic Bydureon injekcija tūlīt pēc zāļu samaisīšanas.
Czech: Gastrointestinální poruchy Střevní obstrukce Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība Vēdera uzpūšanās Sāpes vēderā Meteorisms Akūts pankreatīts (skatīt
Czech: V obou léčebných skupinách došlo ke snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija vērojams HbA1c vērtības samazinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s přípravkem Bydureon BCise bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,4 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Latvian: Bydureon BCise klīnisko pētījumu kontrolētajā periodā novēroja sirdsdarbības ātruma (heart rate, HR) palielināšanos vidēji par 2,4 sitieniem minūtē.
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá
Latvian: Kā lietot Bydureon
Czech: Ujistěte se však, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Latvian: Taču noteikti izvēlieties citu vietu injekcijai šajā laukumā.
Czech: Velmi často byly v klinických studiích pozorovány v místě injekce malé podkožní uzlíky, což je následkem známých vlastností mikročástic z PLGA.
Latvian: Mazi mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti ļoti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Czech: Jednotlivá dávka musí být aplikována subkutánně do oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže ihned po přípravě suspenze prášku v rozpouštědle.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc pulvera suspendēšanas šķīdinātājā.
Czech: Průměra tělesná hmotnost (kg)
Latvian: Ķermeņa masa, vidēji (kg)
Czech: Pro případ potřeby je v balení záložní jehla.
Latvian: Ja Jums nepieciešams, komplektā ir arī papildu adata.
Czech: Zelený kryt
Latvian: Zaļa etiķete
Czech: • bolest v žaludeční oblasti
Latvian: • sāpes pakrūtē,
Czech: Incidence hypoglykemie byla vyšší, pokud byl exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou (24,0 % vs. 5,4 %) (viz bod 4.4).
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās biežums palielinājās, ja ilgstošās darbības eksenatīds tika lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (24,0%, salīdzinot ar 5,4%) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: KRABIČKA - 4 SOUPRAVY PRO JEDNORÁZOVÉ PODÁNÍ
Latvian: Kastīte - 4 vienas devas komplekti
Czech: Ke každé injekci použijte novou injekční jehlu, kterou po podání bezpečně zlikvidujte tak, jak Vás poučil lékař nebo diabetologická sestra.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu injekcijas adatu, bet pēc lietošanas to izmetiet kā Jūsu ārsts vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa norādījusi.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Latvian: Adata ir piestiprināta pildspalvveida šļircei un nosegta ar oranžo uzgali.
Czech: Pomalu tiskněte píst tak, aby se vršek pístu dostal do úrovně černě označené dávkovací rysky.
Latvian: Lēni piespiediet virzuli tā, lai virzuļa gals atrodas vienā līnijā ar melno, pārtraukto devas līniju.
Czech: Oranžový štítek
Latvian: Oranža etiķete
Czech: Klik
Latvian: Klikšķis
Czech: NEBO 2. vyžadují pomoc třetí strany z důvodu poruchy vědomí nebo chování a hladina glukózy byla < 54 mg/dl (3 mmol/l) NEBO 3. vedly k projevům odpovídajícím hypoglykemii s hladinou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l) před léčbou.
Latvian: Pamatots ar hipoglikēmijas epizodēm, kuru gadījumā: 1. iestājas samaņas zudums, krampji vai koma, ko novērš glikagona vai glikozes ievadīšana, VAI 2. ir nepieciešama trešās personas iejaukšanās, lai tās novērstu, jo slimniekam ir traucēta apziņa vai uzvedība, un glikozes līmenis ir <54 mg/dl (3 mmol/l), VAI 3. rezultāts ir simptomi, kas atbilst hipoglikēmijai, ar glikozes līmeni <54 mg/dl (3 mmol/l) pirms ārstēšanas.
Czech: n (%) Frekvence výskytu události n (%) Frekvence výskytu události HR (95% CI)
Latvian: Komplikāciju biežums RA (95% TI)
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže s nasazením jehly?
Latvian: 4. Ko man darīt, ja ir grūti piestiprināt adatu?
Czech: Musí být čirá a prostá pevných částic.
Latvian: Tam jābūt caurspīdīgam un bez daļiņām.
Czech: Ve 2leté studii karcinogenity u laboratorních potkanů s exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl pozorován zvýšený výskyt C-buněk adenomů a Cbuněk karcinomů v dávkách ≥ 2násobku systémové expozice u člověka na základě AUC.
Latvian: Divus gadus ilgā ilgstošās darbības eksenatīda kancerogenitātes pētījumā ar žurkām tika novērota palielināta C-šūnu adenomu un C-šūnu karcinomu sastopamība, lietojot devas, kuras atbilstoši AUC ≥2 reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību cilvēkam.
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombināciju, tika konstatēts ievērojami lielāks ķermeņa masas samazinājums, salīdzinot ar jebkuru no abām zālēm monoterapijā (7. tabula).
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
Latvian: Placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28. nedēļai bija -0,7 mmol/l ilgstošās darbības eksenatīda grupā un0,1 mmol/l placebo grupā.
Czech: Digoxin a lisinopril
Latvian: Digoksīns un lizinoprils
Czech: Pokud u Vás dojde k příliš rychlému úbytku tělesné hmotnosti (více než 1,5 kg za týden), oznamte to svému lékaři, protože takto rychlý úbytek může způsobit problémy jako jsou žlučové kameny.
Latvian: Ja Jūs novājējat pārāk ātri (vairāk par 1,5 kg nedēļā), pārrunājiet to ar savu ārstu, jo tas var radīt problēmas, tādas kā žultsakmeņi.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení tvorby glukózy v játrech.
Latvian: Glikagona koncentrācijas mazināšanās ietekmē samazinās glikozes izdalīšanās no aknām.
Czech: Pokud vidíte shluky, pokračujte v klepání.
Latvian: Ja ir redzami jebkādi suspensijas sabiezējumi, turpiniet maisīšanu.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Bydureon Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Latvian: Svarīga informācija par Bydureon sastāvdaļām Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
Latvian: Katrs vienas devas komplekts satur vienu flakonu ar 2 mg eksenatīda pulvera, vienu pilnšļirci ar 0,65 ml šķīdinātāja, vienu flakona savienotāju un divas injekcijas adatas.
Czech: Průměr HbA1c (%)
Latvian: Vidējais HbA1c (%)
Czech: Ve většině případů byla nauzea mírná až středně těžká.
Latvian: Vairums blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Palcem odstraňte zelený kryt.
Latvian: Izmantojiet īkšķi, lai noņemtu zaļo vāciņu.
Czech: Klep!
Latvian: Klik!
Czech: Chcete-li ho řádně promísit, třepejte silně perem, aby nebyl bílý prášek viditelný na spodním, na horním okraji nebo po stranách okénka.
Latvian: Lai sajauktu, kārtīgi sakratiet pildspalvveida šļirci, līdz apakšā, augšā vai uz malām vairs nav redzamas baltas zāles.
Czech: Hypoglykemie
Latvian: Hipoglikēmija
Czech: Ve 28týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním přidán k inzulinu glargin samotný nebo s metforminem a srovnáván s placebem přidaným k inzulinu glargin samostatně nebo s metforminem.
Latvian: 28 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā ilgstošās darbības eksenatīds, ko pievienoja glargīna insulīnam vai glargīna insulīnam kopā ar metformīnu, tika salīdzināts ar glargīna insulīnam vai glargīna insulīnam kopā ar metformīnu pievienotu placebo.
Czech: Dapagliflozin 10 mg QD
Latvian: 10 mg dapagliflozīna QD
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Latvian: Biežums pamatots ar divpadsmit ilgstošās darbības eksenatīda pabeigtiem ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem n= 2868, kopā (n= 1002, pacienti, kuri saņēma sulfonilurīnvielas grupas atvasinājumu).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Bydureon lietošanas
Czech: Oranžová spojka connector
Latvian: Oranžs savienotājs
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsai.
Czech: Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
Latvian: Vēlreiz kārtīgi sakratiet, līdz ir labi samaisīts.
Czech: Tak se Vám bude pero lépe držet a klepání proti dlani ruky bude silnější.
Latvian: Tā būs iespējams labāk satvert pildspalvveida pilnšļirci un to stiprāk sist pret plaukstu.
Czech: Modrý kryt
Latvian: 8. tabula.
Czech: Buďte opatrní, abyste nezatlačili píst dovnitř.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nepiespiestu virzuli.
Czech: Součást vícenásobného balení 3 x (4 soupravy pro jednorázové podání).
Latvian: Daudzpaku iepakojums ar 3 x (4 vienas devas komplektiem).
Czech: Zlepšení hladin glukózy nalačno přetrvávalo po dobu 52 týdnů.
Latvian: Uzlabojums, kāds bija glikozes koncentrācijai plazmā tukšā dūšā, bija stabils visas 52 nedēļas.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním superioritu ve změně HbA1c, významně snížil průměrnou tělesnou hmotnost a byl spojen s nižším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 5).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (5. tabula).
Czech: Proč si mám po promísení léčivého přípravku ihned podat injekci?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Czech: • reakce v místě injekce
Latvian: Reakcija injekcijas vietā
Czech: Důležité: Po úplném smíchání léčivého přípravku musíte ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste použil(a) celou dávku.
Latvian: Pēc tam, kad zāles ir pilnīgi sajaukušās, Jums nekavējoties jāpabeidz sagatavošanās un jāinjicē zāles, lai saņemtu visu devu.
Czech: • Podívejte se do části Často kladené otázky a odpovědi
Latvian: • Sīkāku informāciju skatīt sadaļā „Biežāk uzdotie jautājumi un atbildes"
Czech: Pero BCise musí být vyjmuto z chladničky a uloženo ve vodorovné poloze po dobu nejméně 15 minut před podáním injekce.
Latvian: BCise pildspalvveida šļirce vismaz 15 minūtes pirms injekcijas jāizņem no ledusskapja un jāpatur uz līdzenas virsmas.
Czech: Ve srovnání s léčbou inzulinem glargin prokázal exenatid s prodlouženým uvolňováním významnější změnu HbA1c, významné snižení průměrné tělesné hmotnosti a jeho podávání bylo spojeno s menším počtem hypoglykemických příhod (tabulka 3).
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna terapiju, ilgstošās darbības eksenatīda lietošana vairāk izmainīja HbA1c līmeni, nozīmīgi lielākā pakāpē samazināja vidējo ķermeņa masu un bija saistīta ar retāku hipoglikēmijas epizožu rašanos (3. tabula).
Czech: Jak brzy aplikovat injekci po smíchání Mísení přípravku
Latvian: Cik ātri zāles pēc to samaisīšanas ir jāievada Zāļu samaisīšana
Czech: Bydureon 2 mg prášek pro injekční suspenzi exenatidum s.c.
Latvian: Bydureon 2 mg pulveris injekcijām exenatide s.c.
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Latvian: Lietojot dapagliflozīna un ilgstošās darbības eksenatīda kombinēto terapiju, tika konstatēts lielāks HbA1c pazeminājums, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, nekā lietojot dapagliflozīnu monoterapijā vai ilgstošās darbības eksenatīdu monoterapijā (5. tabula).
Czech: Po třepání perem se podívejte na obě strany okénka.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces sakratīšanas jāpaskatās caur lodziņu abās pusēs.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s léčivým přípravkem, který neobsahuje sulfonylmočovinu
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja šīs zāles lieto kopā ar zālēm, kuras nesatur sulfonilurīnvielas atvasinājumu,
Czech: Odemknuto směrem).
Latvian: to pavelkot taisnā virzienā.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Latvian: Asinsspiediena pazeminājums saglabājās visas 52 nedēļas.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly v ustálených koncentracích exenatidu nebo v toleranci léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR 30 až 89 ml/min/1,73m2), kteří dostávali přípravek Bydureon BCise, ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija normāli nieru darbības rādītāji, Bydureon BCise saņemošiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFĀ no 30 līdz 89 ml/min/1,73 m2) nenovēroja klīniski nozīmīgas eksenatīda koncentrācijas līdzsvara fāzē vai panesamības atšķirības.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 līdz 50 ml/min) ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).