FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2,5 mg tablety podávané jednou denně, které byly použity v rámci studií, již nejsou povoleny.
Romanian: Comprimatele de 2,5 mg pentru administrare o dată pe zi, utilizate în cadrul studiilor, nu mai sunt autorizate.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bondenza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bondenza.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bondenza (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou artralgie (bolest kloubů) a příznaky podobné chřipce.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bondenza (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt artralgia (dureri ale articulaţiilor) şi simptomele asemănătoare gripei.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Bondenza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Bondenza.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bondenza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Bondenza, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg) a ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (3 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg) şi sub formă de soluţie injectabilă în seringă preumplută (3 mg).
Czech: Studie prokázaly jeho účinek spočívající ve snížení rizika zlomenin páteře, jeho vliv na riziko zlomenin krčku kosti stehenní (horní části stehenní kosti) však nebyl prokázán.
Romanian: Studiile au demonstrat efectul său în reducerea riscului de fracturi ale coloanei vertebrale, însă nu a fost stabilit efectul său în reducerea riscului de fracturi de col femural (partea superioară a şoldului).
Czech: Jaký přínos přípravku Bondenza byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bondenza pe parcursul studiilor?
Czech: Tyto studie zkoumaly změnu v hustotě kostní tkáně páteře a kyčle po dobu dvou let.
Romanian: Studiile au urmărit modificarea densităţii osoase de la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului într-un interval de doi ani.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bondenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Bondenza sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Dříve známý pod názvem Ibandronic Acid Roche.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Ibandronic Acid Roche.
Czech: Bondenza acidum ibandronicum
Romanian: Bondenza acid ibandronic
Czech: K osteoporóze dochází tehdy, pokud nedorůstá dostatečné množství nové kosti, která by nahradila přirozeně odbourávanou kostní tkáň.
Romanian: Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient ţesut osos nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod normal.
Czech: Co je Bondenza?
Romanian: Ce este Bondenza?
Czech: Přípravek Bondenza může být podáván ve formě tablety, nebo jako injekce do žíly.
Romanian: Bondenza se poate administra sub formă de comprimat sau prin injecţie intravenoasă.
Czech: Přípravek ve formě tablet nesmí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu nebo které nemohou stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň jedné hodiny.
Romanian: Administrarea comprimatelor este contraindicată la pacienţii care prezintă anomalii ale esofagului sau care nu pot sta în picioare sau în şezut cel puţin o oră.
Czech: Při užívání přípravku formou injekce se podává dávka 3 mg každé tři měsíce.
Romanian: Doza injectabilă este de 3 mg o dată la trei luni.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacientky s hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi).
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului la pacienţii care prezintă hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bondenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bondenza?
Czech: Při užívání přípravku ve formě tablety se podává jedna tableta za měsíc, pokud možno každý měsíc ve stejný den. Tableta se musí užívat vždy nalačno po celonočním půstu, jednu hodinu před podáním jakéhokoli jídla či pití s výjimkou vody, přičemž je nutné ji zapít plnou sklenicí čisté vody.
Romanian: Comprimatul trebuie luat întotdeauna dimineaţa pe stomacul gol cu un pahar plin de apă plată, cu o oră înainte de a mânca sau de a bea orice altceva în afară de apă.
Czech: Další dvě studie srovnávaly 150mg tablety podávané jednou měsíčně (u 1 609 pacientek) a injekce (u 1 395 pacientek) s 2,5mg tabletami podávanými jednou denně.
Romanian: Celelalte două studii au comparat administrarea comprimatelor de 150 mg o dată pe lună (1 609 paciente) şi a injecţiilor (1 395 de paciente) cu administrarea comprimatelor de 2,5 mg o dată pe zi.
Czech: Přípravek Bondenza se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, u kterých existuje zvýšené riziko výskytu fraktur kostí (zlomenin).
Romanian: Bondenza se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă risc de fracturi osoase (ruperea oaselor).
Czech: V první studii léčba přípravkem Bondenza ve formě 2,5mg tablet při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře v porovnání s placebem o 62 %.
Romanian: În primul studiu, tratamentul zilnic cu Bondenza comprimate de 2,5 mg a redus cu 62% riscul de fracturi noi ale coloanei vertebrale în comparaţie cu placebo.
Czech: Bondenza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Romanian: Bondenza este un medicament care conţine substanţa activă acid ibandronic.
Czech: Přípravek Bondenza nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Bondenza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul ibandronic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondenza, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Romanian: Substanţa activă din Bondenza, acidul ibandronic, este un bisfosfonat.
Czech: Další dvě studie prokázaly, že 150mg tablety podávané jednou měsíčně a injekce byly v rámci zvyšování hustoty kostní tkáně páteře a kyčle účinnější než 2,5mg tablety podávané jednou denně.
Romanian: Celelalte două studii au arătat că comprimatele de 150 mg administrate o dată pe lună şi injecţiile au fost mai eficace în ceea ce priveşte creşterea densităţii osoase la nivelul coloanei vertebrale şi al şoldului decât comprimatele de 2,5 mg administrate o dată pe zi.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Romanian: Acesta inhibă acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea ţesutului osos.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bondenza je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Bondenza, consultaţi prospectul.
Czech: Za období dvou let se hustota kostní tkáně páteře zvýšila o 7 % při podávání tablet jednou měsíčně a o 6 % při aplikaci injekcí, zatímco při podávání tablet jednou denně bylo dosaženo zvýšení o 5 %.
Romanian: În intervalul de doi ani, densitatea osoasă la nivelul coloanei vertebrale a crescut cu 7% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 6% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 5% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Czech: Bondenza, by rovněž měly být podávány doplňky vitaminu D a vápníku, pokud jich nezískávají dostatek z běžné stravy.
Romanian: au un aport alimentar scăzut trebuie să li se administreze, de asemenea, vitamina D şi suplimente de calciu.
Czech: První studie srovnávala přípravek Bondenza ve formě 2,5mg tablet podávaný jednou denně s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u téměř 3 000 žen.
Romanian: Primul studiu a comparat Bondenza sub formă de comprimate de 2,5 mg, administrat o dată pe zi cu placebo (un preparat inactiv), la aproape 3 000 de femei şi a urmărit numărul de fracturi noi ale coloanei vertebrale pe care le-au suferit pacientele într-un interval de trei ani.
Czech: Pokud jde o hustotu kostní tkáně kyčle, podáváním tablet jednou měsíčně došlo k jejímu zvýšení o 4 % a injekčním podáváním o 3 %, přičemž při podávání tablet jednou denně činilo toto zvýšení 2 %.
Romanian: La nivelul şoldului, densitatea osoasă a crescut cu 4% în cazul administrării comprimatelor lunare şi cu 3% în cazul injecţiilor, în comparaţie cu 2% în cazul administrării comprimatelor zilnice.
Czech: Jak byl přípravek Bondenza zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Bondenza?
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacientka nesmí lehnout.
Romanian: Pacientul nu are voie să se întindă în poziţie orizontală timp de o oră după administrarea comprimatului.
Czech: K čemu se přípravek Bondenza používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Bondenza?
Czech: Jak přípravek Bondenza působí?
Romanian: Cum acţionează Bondenza?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bondenza schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Bondenza?
Czech: Jak se přípravek Bondenza používá?
Romanian: Cum se utilizează Bondenza?
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Romanian: Nu există date disponibile.
Czech: Před odchodem vypijte plnou sklenici mléka.
Romanian: Beţi un pahar plin de lapte înainte de a pleca.
Czech: Po naředění: 24 hodin
Romanian: După reconstituire: 24 ore
Czech: 79539, Německo
Romanian: 79539, Germania
Czech: Možné riziko u lidí není známo.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být roztok spotřebován okamžitě.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Czech: Kvalita života *
Romanian: Calitatea vieţii*
Czech: • kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
Romanian: • fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare)
Czech: To je proto, že tento lék účinkuje pouze, pokud se užívá neustále.
Romanian: Aceasta deoarece medicamentul va acţiona doar dacă este luat tot timpul.
Czech: % pacientů s odpovědí
Romanian: % Pacienţi cu răspuns
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Czech: Tomu můžete zabránit následujícím způsobem:
Romanian: Puteţi împiedica acest lucru dacă respectaţi următoarele:
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
Romanian: • dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute)
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
Romanian: În studiile clinice, tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni.
Czech: Mutagenita/Karcinogenita:
Romanian: Mutagenitate/carcinogenitate:
Czech: 90% interval spolehlivosti
Romanian: Interval de încredere 90%
Czech: Bondronat je indikován u dospělých pacientů k
Romanian: Bondronat este indicat la pacienţii adulţi pentru
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo dnů.
Romanian: De regulă, aceste simptome dispar în câteva ore sau zile.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Czech: Od pacientů afroamerického původu je k dispozici pouze velmi malé množství údajů.
Romanian: Există doar foarte puţine date disponibile cu privire la pacienţii de origine africană.
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Romanian: Nu au fost observate dovezi privind potenţialul carcinogen.
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Romanian: • Luaţi comprimatul dumneavoastră numai cu un pahar plin cu apă (aproximativ 200 ml).
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Czech: Hodnota P
Romanian: valoarea p
Czech: • ztráta paměti
Romanian: • pierderi de memorie
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Romanian: Bondronat împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezemie.
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Czech: Nenechávejte tabletu rozpustit v ústech
Romanian: Nu lăsaţi comprimatul să se dizolve în gură.
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale deteriorării oaselor de la nivelul urechii.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok není čirý nebo obsahuje částice
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Romanian: 1077 ZX Amsterdam Olanda
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Romanian: 100 ml în decurs de 15 minute
Czech: (vysokého krevního tlaku) a křečových žil)
Romanian: (presiune ridicată a sângelui) şi varice)
Czech: Pokud není spotřebován okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání plně v odpovědnosti uživatele a neměly by přesáhnout dobu 24 hodin při teplotě 2 - 8 °C, jestliže naředění proběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul de păstrare al produsului în uz şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi, de regulă, nu trebuie să depăşească 24 ore la 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou.
Romanian: De aceea, evenimente multiple au fost luate în considerare o singură dată în scop de analiză.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných bisfosfonáty.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit bifosfonaţi.
Czech: Viz pokyny k dávkování výše.
Romanian: Vezi instrucţiunile de dozaj de mai sus.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVÉDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii
Czech: Kolik přípravku budete dostávat
Romanian: Cât de mult trebuie să luaţi
Czech: Tištěná verze příbalové informace léčivého přípravku musí obsahovat název a adresu výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producǎtorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Czech: • změny výsledků krevních testů, např. gamaglutamyl-transferázy nebo kreatininu
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge cum ar fi gamma-GT sau creatinină
Czech: • závažná bolest žaludku.
Romanian: • durere severă de stomac.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • astmatický záchvat
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • criză de astm bronşic
Czech: Co je přípravek Bondronat a k čemu se používá
Romanian: Ce este Bondronat şi pentru ce se utilizează
Czech: • zvýšení tělesné teploty
Romanian: • creştere a temperaturii corpului
Czech: Obsahuje 88,1 mg laktózy (jako monohydrát laktózy).
Romanian: Conţine lactoză 88,1 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Czech: Ve víceproměnné analýze nebyl věk mezi nezávislými faktory, které ovlivňovaly hodnocené farmakokinetické parametry.
Romanian: Într-o analiză multivariată, vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiaţi.
Czech: Anémie, dyskrazie krve
Romanian: Anemie, discrazii sanguine
Czech: Skóre stavu funkční výkonnosti dle WHO *
Romanian: Scorul OMS de performanţă *
Czech: Relativní riziko SRE
Romanian: Risc relativ de EOA
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul din următoarele medicamente:
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Czech: Renální clearance (přibližně 60 ml/min u zdravých žen po menopause) tvoří 50 - 60 % celkové clearance a souvisí s clearance kreatininu.
Romanian: Clearance-ul renal (aproximativ 60 ml/min la femeile sănătoase în perioada post-menopauză) reprezintă 50-60% din clearance-ul total şi este în legătură cu clearance-ul creatininei.
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie")
Romanian: • scădere prea mare a temperaturii corpului (hipotermie)
Czech: • Napomáhá předcházet vzniku kostních zlomenin (fraktur)
Romanian: • Ajută la prevenirea rupturii oaselor (fracturi).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare alt bifosfonat
Czech: - Tablety je nutné spolknout celé a zapít plnou sklenicí vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí sedět nebo stát ve vzpřímené poloze.
Romanian: - Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu un pahar plin cu apă (180 până la 240 ml), timp în care pacientul trebuie să stea în poziţie verticală, aşezat sau în picioare.
Czech: Neužívejte přípravek Bondronat s jídlem nebo s jakýmkoliv nápojem s výjimkou vody, neboť přípravek Bondronat je méně účinný, pokud je užíván s jídlem nebo s pitím (viz bod 3).
Romanian: Nu luaţi Bondronat cu alimente sau alte băuturi, cu excepţia apei deoarece Bondronat este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente sau băuturi (vezi pct. 3).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10 000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (nu se poate estima din datele disponibile).
Czech: • jste se v minulosti léčil(a) biofosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
Romanian: • aţi fost tratat (tratată) anterior cu bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecţiunile osoase)
Czech: • pocit žízně, bolest v krku, změny v chuti
Romanian: • senzaţie de sete, durere în gât, modificări ale gustului
Czech: Z hlediska indikátorů funkce ledvin nebyl pozorován žádný rozdíl.
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă privind indicatorii funcţiei renale.
Czech: Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné.
Romanian: Este important să încercaţi să preveniţi apariţia OM deoarece este o afecţiune dureroasă care poate fi dificil de tratat.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozice u člověka, což svědčí o malém významu při použití.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Czech: • užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
Romanian: • luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu prednisolon sau dexametazonă)
Czech: Ve většině případů může být zvýšená hladina sérového vápníku snížena na normální hladinu během 7 dnů.
Romanian: În majoritatea cazurilor, o calcemie crescută poate fi redusă la valorile normale în decurs de 7 zile.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondronat užívat a okamžitě to řekněte svému lékaři (viz body 3 a 4).
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, opriţi administrarea de Bondronat şi informaţi-vă imediat medicul despre această situaţie (vezi pct. 3 şi 4).
Czech: • slabost
Romanian: • slăbiciune
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bondronat se nesmí používat u dětí a dospívajících ve věku nižším než 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Bondronat nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Romanian: Rezultatele cu privire la eficacitate sunt prezentate în tabelul 2.
Czech: Kyselina octová (99%)
Romanian: Acid acetic (99%)
Czech: * Poznámka: koncentrace albuminem korigovaného sérového vápníku se vypočte následujícím způsobem:
Romanian: *Reţineţi, calcemia corectată cu albumină este calculată după cum urmează:
Czech: K tomuto účelu se obsah injekční lahvičky používá následujícím způsobem:
Romanian: În acest scop, conţinutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează:
Czech: Tento pokles koncentrace CTx v moči významně koreloval s primárním výsledným parametrem účinnosti na SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Romanian: Această reducere a concentraţiei urinare a CTx s-a corelat în mod semnificativ cu obiectivul principal de eficacitate RPMO (Kendall-tau-b (p<0,001).
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Romanian: Doza este stabiliă de medic, având în vedere următorii factori.
Czech: Analýza SMPR byla korigovaná na čas a zohledňovala skutečnost, že jedna nebo více příhod, které se staly v odstupu 12 týdnů, mohou navzájem souviset.
Romanian: Analiza RPMO a fost ajustată în funcţie de timp şi s-a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într-o perioadă unică de 12 săptămâni pot fi potenţial legate.
Czech: = vápník v séru (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
Romanian: = calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumină (g/dl)]
Czech: Jednalo se o sloučený výsledný ukazatel, do kterého patřily následující kostní komplikace (SREs):
Romanian: Acesta a fost un obiectiv complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Czech: Je třeba brát v úvahu stupeň závažnosti hyperkalcemie stejně jako typ nádoru.
Romanian: Trebuie avute în vedere severitatea hipercalcemiei, precum şi tipul de tumoră.
Czech: U všech pacientů je důležitý dostatečný přísun vápníku a vitamínu D. V případě jejich nedostatečného přísunu ve stravě by pacienti měli dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D.
Romanian: La toţi pacienţii este important aportul adecvat de calciu şi vitamina D. În cazul în care aportul din dietă este inadecvat, pacienţilor trebuie să li se administreze suplimente cu calciu şi/sau vitamina D.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bondronat 50 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE bondronat 50 mg
Czech: Obsah injekční lahvičky má být použit následujícím způsobem:
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat după cum urmează:
Czech: Vzácné dědičné poruchy
Romanian: Afecţiuni ereditare rare
Czech: • acetylsalicylovou kyselinu a nesteroidní protizánětlivé přípravky nazývané „NSAID", jako jsou ibuprofen nebo naproxen.
Romanian: • acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene numite „AINS", precum ibuprofen sau naproxen.