FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na údaje, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a vzhľadom na odporúčanie, ktoré poskytla pracovná skupina pre farmakogenomiku, výbor PRAC dospel k záveru, že k dispozícii sú dostatočné dôkazy na podporu príčinnej súvislosti medzi valproátom a zhoršením základných mitochondriálnych ochorení vrátane rizika hepatotoxicity, ktoré sa vyskytuje najmä u pacientov trpiacich mutáciami POLG (polymerázy gama).
Latvian: Ņemot vērā reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos datus un Farmakogenomikas darba grupas ieteikumus, PRAC secināja, ka ir pietiekami daudz pierādījumu, kas apliecina cēlonisko saistību starp valproātu un pamatā esošu mitohondriālo slimību pasliktināšanos, tostarp hepatotoksicitātes risku, kas sastopams galvenokārt pacientiem, kuriem ir POLG (gamma polimerāzes) mutācijas.
Slovak: Výbor PRAC vzhľadom na dostupné údaje súhlasil s tým, že dôkazy sú dostatočné na vyvodenie záveru, že dlhodobé používanie lítia môže indukovať mikrocysty, onkocytómy a renálne karcinómy zo zberných kanálikov.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, PRAC vienojās, ka ir pietiekami daudz pierādījumu, lai secinātu, ka ilgstoša litija lietošana var izraisīt mikrocistas, onkocitomas un nieru savācējkanāliņu karcinomas.
Slovak: U pacientov podstupujúcich transplantáciu pečene existuje osobitné riziko, keďže výskyt akútneho zlyhania obličiek je v tejto skupine vysoký.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta aknu transplantācija, pastāv īpašs risks, jo nieru mazspējas sastopamība šajā grupā ir augsta.
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku pre lieky Omniscan (gadodiamid) a Magnevist (kyselina gadopentetová)
Latvian: Izmaiņas Omniscan (gadodiamīda) un Magnevist (gadopentetīnskābes) zāļu aprakstā
Slovak: Časť 4.8 - Nežiaduce účinky:
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības
Slovak: Pacienti so známym mitochondriálnym ochorením alebo s podozrením na mitochondriálne ochorenie
Latvian: Pacienti ar zināmu vai iespējamu mitohondriālu slimību
Slovak: Paroxetín - Agresivita (EPITT no 18089)
Latvian: 4. Paroksetīns - agresija (EPITT Nr. 18089)
Slovak: 4. časť:
Latvian: 4. apakšpunkts:
Slovak: V súlade so súčasnou klinickou praxou sa musí vykonať testovanie mutácie POLG na diagnostické vyhodnotenie takýchto porúch (pozri časť 4.3).
Latvian: Saistībā ar pašreizējo klīnisko praksi pacientiem ar šādiem traucējumiem ir jāveic POLG mutācijas izmeklējumi diagnozes precizēšanai (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili alebo podstupujú transplantáciu pečene, existuje osobitné riziko, keďže výskyt akútneho zlyhania obličiek je v tejto skupine vysoký.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš veikta vai pašreiz tiek veikta aknu transplantācija, pastāv īpašs risks, jo nieru mazspējas sastopamība šajā grupā ir augsta.
Slovak: Písomné informácie pre používateľa majú byť v súlade s tým aktualizované.
Latvian: Attiecīgi ir jāatjauno informācija lietošanas instrukcijā.
Slovak: Časť 4 Možné vedľajšie účinky:
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības:
Slovak: U pacientov s rodinnou anamnézou alebo symptómami naznačujúcimi poruchu súvisiacu s POLG vrátane nevysvetlenej encefalopatie, ale bez obmedzenia na ňu, refraktérnej epilepsie (fokálnej, myoklonickej), status epilepticus pri prezentácii, oneskoreného vývinu, psychomotorickej regresie, axónovej senzorimotorickej neuropatie, myopatie, cerebelárnej ataxie, oftalmoplégie alebo komplikovanej migrény s okcipitálnou aurou prichádza do úvahy podozrenie na poruchy súvisiace s POLG.
Latvian: Par traucējumiem, kas saistīti ar POLG, būtu jādomā pacientiem ar šādiem traucējumiem ģimenes anamnēzē vai pacientiem ar simptomiem, kas liecina par traucējumiem, kas saistīti ar POLG, piemēram, bet ne tikai, neizskaidrojama encefalopātija, refraktāra epilepsija (fokāla, miokloniska), ilgstoša epilepsijas lēkme (status epilepticus), aizkavēta attīstība, psihomotorā regresija, aksonāla sensomotora neiropātija, miopātija, smadzenīšu ataksija, oftalmoplēģija vai komplicēta migrēna ar auru, kas saistīta ar pakauša daivas simptomiem.
Slovak: Optimark je u týchto pacientov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Latvian: Optimark šiem pacientiem ir kontrindicētas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, pitavastatín, pravastatín, simvastatín - nekrotizujúca myopatia sprostredkovaná imunitným systémom (IMNM)
Latvian: 1. Atorvastatīns, fluvastatīns, lovastatīns, pitavastatīns, pravastatīns, simvastatīns - imūnmediēta nekrotizējoša miopātija (IMNM) (EPITT Nr. 18140)
Slovak: Valproát môže vyvolať alebo zhoršiť klinické prejavy základných mitochondriálnych ochorení zapríčinených mutáciami mitochondriálnej DNA, ako aj jadrového génu kódujúceho POLG.
Latvian: Valproāts var izraisīt vai pasliktināt klīniskās pazīmes esošu mitohondriālo slimību gadījumos, ko izraisa mitohondriju DNS mutācijas, kā arī mutācijas kodola gēnā, kas kodē POLG.
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu> <, vai medmāsu.
Slovak: Optimark musia byť všetci pacienti vyšetrení na dysfunkciu obličiek na základe laboratórnych testov.
Latvian: Pirms Optimark ievadīšanas visiem pacientiem jāveic laboratoriski izmeklējumi nieru disfunkcijas skrīningam.
Slovak: Optimark sa preto nesmie používať u pacientov, ktorí podstúpili alebo podstupujú transplantáciu pečene a u novorodencov (pozri časť 4.3).
Latvian: Tādēļ Optimark nedrīkst lietot pacientiem, kam iepriekš vai pašreiz tiek veikta aknu transplantācija, kā arī jaundzimušajiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí užívali lítium viac ako 10 rokov, môžu mať riziko vzniku benígneho alebo malígneho nádoru obličiek (mikrocysty, onkocytóm alebo renálny karcinóm zberných kanálikov).
Latvian: Nieru audzēji: pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri saņēmuši litiju ilgāk nekā 10 gadus, var būt labdabīgu vai ļaundabīgu nieru audzēju (mikrocistas, onkocitomas vai nieru savācējkanāliņu karcinomas) veidošanās risks.
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku pre liek Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Latvian: Izmaiņas Optimark (gadoversetamīda) zāļu aprakstā 4.2.
Slovak: Mikrocysty, onkocytóm a renálny karcinóm zberných kanálikov (pri dlhodobej liečbe) (pozri časť 4.4).
Latvian: Biežums nav zināms: mikrocistas, onkocitoma un nieru savācējkanāliņu karcinoma (ilgstošas terapijas laikā) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Ak máte genetický problém spôsobujúci poruchu mitochondrií (napr.
Latvian: Ja Jums ir ģenētiska slimība, kas izraisa mitohondriālos traucējumus (piemēram, Alpersa-Hutenlohera sindroms).
Slovak: Lítium - solídne nádory obličiek (EPITT č. 18090)
Latvian: 3. Litijs - norobežoti nieru audzēji (EPITT Nr. 18090)
Slovak: Nekrotizujúca myopatia sprostredkovaná imunitným systémom (pozri časť 4.4)
Latvian: Skeleta-muskuļu bojājumiBiežums nav zināms: imūnmediēta nekrotizējoša miopātija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: je u týchto pacientov kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Latvian: <Zāļu nosaukums> šiem pacientiem ir kontrindicētas (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Poznámka pod čiarou - v rámci skúseností po uvedení lieku na trh sa pozorovali prípady agresivity Písomná informácia pre používateľa:
Latvian: Zemteksta piezīme - agresijas gadījumi tika novēroti pēcreģistrācijas pieredzē.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie dostupné dôkazy z literatúry a súhlasil s tým, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín alebo lovastatín predložili do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý):
Latvian: Ņemot vērā pieejamos pierādījumus no literatūras datiem, PRAC vienojās, ka visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz izmaiņas attiecībā uz visām zālēm, kas satur atorvastatīnu, simvastatīnu, pravastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai lovastatīnu, lai grozītu zāļu aprakstus, kā turpmāk aprakstīts (jaunais teksts pasvītrots):
Slovak: Konkrétne bolo hlásené akútne zlyhávanie pečene indukované valproátom a úmrtia súvisiace s pečeňou vo vyššej miere u pacientov s dedičnými neurometabolickými syndrómami zapríčinenými mutáciami génu pre mitochondriálny enzým polymerázu γ (POLG), ako je napr.
Latvian: Galvenokārt par valproāta izraisītu akūtu aknu mazspēju un nāves gadījumiem saistībā ar aknu slimībām biežāk ziņots pacientiem ar iedzimtu neirometabolo sindromu, ko izraisa mutācijas gēnā, kas atbildīgs par mitohondriālo enzīmu polimerāzi y (POLG), piemēram, Alpersa-Hutenlohera sindroma gadījumā.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie dostupné dôkazy a súhlasil s tým, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre lieky Omniscan, Optimark a Magnevist predložil do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý / text, ktorý má byť odstránený, je prečiarknutý).
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos pierādījumus, PRAC vienojās, ka zāļu Omniscan, Optimark un Magnevist reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz izmaiņas, lai grozītu zāļu aprakstu, kā turpmāk aprakstīts (jaunais teksts pasvītrots/teksts, kas jāizņem - pārsvītrots).
Slovak: u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek,
Latvian: • pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem;
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Latvian: Pacienti ar nNieru darbības traucējumiem
Slovak: u pacientov v čase pred transplatáciou alebo po transplantácii pečene a
Latvian: • pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā un
Slovak: <Vymyslený názov> sa preto nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene a u novorodencov (pozri časť 4.3).
Latvian: Tāpēc <zāļu nosaukums> nedrīkst lietotpacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā un jaundzimušajiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: , ktorí absolvovali transplantáciu pečene v minulosti alebo
Latvian: • pacientiem, kuriem ir veikta aknu transplantācija, vai
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie všetky dostupné dôkazy a súhlasil s tým, aby všetci držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce paroxetín predložili do 2 mesiacov žiadosť o zmenu informácií o lieku (časť 4.8 v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa), ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, PRAC vienojās, ka visiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņas paroksetīnu saturošām zālēm, lai grozītu zāļu informāciju (zāļu apraksta 4.8. apakšpunkts un lietošanas instrukcija), kā aprakstīts turpmāk (jaunais teksts pasvītrots).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Slovak: musia byť všetci pacienti vyšetrení na dysfunkciu obličiek na základe laboratórnych testov.
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> ievadīšanas visiem pacientiem jāveic laboratoriski izmeklējumi nieru disfunkcijas skrīningam.
Slovak: Ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva, tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir pastāvīgs muskuļu vājums.
Slovak: Benígne/malígne nádory obličiek (mikrocysty, onkocytóm alebo renálny karcinóm zberných kanálikov)
Latvian: Biežums nav zināms: labdabīgi/ļaundabīgi nieru audzēji (mikrocistas, onkocitoma vai nieru savācējkanāliņu karcinoma) (ilgstošas terapijas laikā).
Slovak: Svalová slabosť, ktorá pretrváva.
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: pastāvīgs muskuļu vājums.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, ktorí užívali lítium viac ako 10 rokov, boli hlásené prípady mikrocýst, onkocytómov a renálneho karcinómu zberných kanálikov (pozri časť 4.8).
Latvian: Nieru audzēji: ir saņemti ziņojumi par mikrocistu, onkocitomas un nieru savācējkanāliņu karcinomas gadījumiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kuri vairāk nekā 10 gadus saņēmuši litiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Liek <vymyslený názov> je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek, u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene a u novorodencov do veku 4 týždňov (pozri časť 4.4). 4.4
Latvian: <Zāļu nosaukums> ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem, pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā, kā arī jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Alpersov-Huttenlocherov syndróm, a u detí mladších ako dva roky, u ktorých je podozrenie, že majú poruchu súvisiacu s POLG (pozri časť 4.4).
Latvian: Valproāts ir kontrindicēts pacientiem ar mitohondriāliem traucējumiem, ko izraisa mutācijas kodola gēnā, kas kodē mitohondriālo enzīmu polimerāzi-y (POLG), piemēram, Alpersa-Hutenlohera sindroma (Alpers-Huttenlocher Syndrome) gadījumā, kā arī bērniem līdz divu gadu vecumam, par kuriem varētu būt aizdomas par traucējumiem saistībā ar POLG (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Optimark je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a/alebo akútnym poškodením obličiek a u pacientov po transplantácii pečene alebo u pacientov pred transplantáciou alebo po transplantácii pečene (pozri časť 4.3).
Latvian: Optimark ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min/1,73 m2) un/vai akūtiem nieru bojājumiem, kā arī pacientiem, kuriem veikta aknu transplantācija, vai pacientiem aknu transplantācijas perioperatīvajā periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh pre lieky obsahujúce valproát (a príbuzné látky) musia do 2 mesiacov predložiť žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņas visām valproātu (un tam līdzīgo vielu) saturošām zālēm, lai grozītu zāļu informācija, kā aprakstīts turpmāk (jaunais teksts pasvītrots).
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce lítium preto musia do 2 mesiacov predložiť žiadosť o zmenu informácií o lieku, ako je opísané ďalej (nový text je podčiarknutý).
Latvian: Tāpēc visiem reģistrācijas apliecību īpašniekiem divu mēnešu laikā ir jāiesniedz zāļu reģistrācijas dokumentācijas izmaiņas litiju saturošām zālēm, lai grozītu zāļu informāciju, kā aprakstīts turpmāk (jaunais teksts pasvītrots).
Slovak: EU Číslo
Latvian: ES Numurs
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojuma izmērs Izdalīšanās no organisma
Slovak: Názov Prípravku
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Slovak: Spôsob podania lieku
Latvian: Stiprums Farmaceitiskais veids
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené nasledujúce:
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par šādiem gadījumiem:
Slovak: Bezpečnostné informácie pre ľudí:
Latvian: Drošības informācija cilvēkiem:
Slovak: 3 pipety 6 pipiet 30 pipiet
Latvian: 3 pipetes 6 pipetes 30 pipetes
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. december 2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 18. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 1, 2 alebo 10 blistrov, každý po 3 pipetách.
Latvian: Kartona kārba ar 1, 2 vai 10 blisteriem, katrā no tām 3 pipetes.
Slovak: ATCvet kód: QP53AX26
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX26
Slovak: Nepoužívajte počas gravidity alebo laktácie, alebo sa poraďte s veterinárom o stanovení hodnotenia výhod/rizika liečby počas gravidity alebo laktácie.
Latvian: Nelietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā vai sazinieties ar veterinārārstu, lai noteiktu ārstēšanas ieguvumu/riska novērtējumu grūtniecības vai laktācijas laikā.
Slovak: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Latvian: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Slovak: Nepodávať perorálne alebo akýmkoľvek iným spôsobom.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai kādā citā veidā.
Slovak: Z tohto dôvodu nie je možné úplne vylúčiť prípadný prenos infekčnej choroby kliešťami.
Latvian: Šī iemesla dēļ nevar pilnībā izslēgt infekcijas slimību pārnešanu ar ērcēm.
Slovak: Pri manipulácii s liekom nefajčiť, nejesť a nepiť.
Latvian: Nesmēķēt, neēst un nedzert zāļu lietošanas laikā.
Slovak: Francúzsko
Latvian: VĀCIJA
Slovak: Prac-tic nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Latvian: Prac-tic nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Slovak: Jedna pipeta s 12,5
Latvian: Vienas pipetes 12,5 %
Slovak: 1 pipeta obsahuje:
Latvian: Viena pipete satur:
Slovak: U psov sa nežiaduce účinky spájajú s neurologickými príznakmi spôsobenými metabolitmi účinnej látky.
Latvian: Suņiem nevēlamas blakusparādības ir saistītas ar neiroloģiskiem simptomiem, ko izraisa aktīvās vielas metabolīti.
Slovak: Nepoužívať u mačiek a králikov.
Latvian: Nelietot kaķiem un trušiem.
Slovak: Pyriprol
Latvian: Pyriprole
Slovak: Poklepte na užšiu časť pipety, aby ste sa presvedčili, že obsah je v hlavnej časti pipety.
Latvian: Pasist pa šaurāko pipetes daļu, lai pārliecinātos, ka tās saturs atrodas pipetes pamatdaļā.
Slovak: Vyberte jednu pipetu z balenia.
Latvian: 1. Izņemt vienu pipeti no iepakojuma.
Slovak: U každej hmotnostnej kategórie sa musí na kožu psa aplikovať celý obsah pipety správnej veľkosti.
Latvian: Katram atbilstošas svara diapazonam uz suņa ādas jāuzpilina viss atbilstošā izmēra pipetes saturs.
Slovak: Poraďte sa s veterinárnym lekárom, ak máte v úmysle použiť prípravok u psov, ktorí užívajú iné prípravky alebo lieky.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja šīs zāles paredzēts lietot suņiem, kuriem tiek lietoti citi produkti vai zāles.
Slovak: Liek sa nesmie používať u šteniat do veku 8 týždňov alebo do 2 kg živej hmotnosti.
Latvian: Nelietot suņiem līdz 8 nedēļu vecumam vai suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks kā 2 kg.
Slovak: Pyriprol môže byť nebezpečný pre vodné organizmy.
Latvian: Piriprols var būt kaitīgs ūdenī dzīvojošiem organismiem.
Slovak: Pyriprol (mg/kg ž. hm.)
Latvian: Piriprols (mg/kg ķ. sv.)
Slovak: Ak sa domnievate, že by vaša suka mohla byť gravidná, alebo ak kojí šteňatá, prípadne ak chcete ošetriť chovného psa, poraďte sa pred použitím s veterinárnym lekárom.
Latvian: Ja šķiet, ka kuce varētu būt grūsna vai tā baro ar krūti, vai ja vēlaties ārstēt suni, kas pārojas, pirms lietošanas sazinieties ar veterinārārstu.
Slovak: Prac-tic môže na niektorých materiáloch zanechávať škvrny, vrátane kože, tkanín, plastov a upravovaných povrchov.
Latvian: Šķīdinātājs Prac-tic sastāvā var notraipīt dažus materiālus, tai skaitā ādu, audumu, plastmasu un apstrādātas virsmas.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Iba na použitie na kožu.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Tikai lietošanai uz ādas.
Slovak: Dietylénglykolmonoetyléter 6.2 Závažné inkompatibility
Latvian: Dietilēna glikola monoetilēteris 6.2 Būtsika nesaderība
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Latvian: Nelietot slimiem dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā esošiem dzīvniekiem.
Slovak: Odporúčaná minimálna dávka je 12,5 mg pyriprolu/kg živej hmotnosti, ekvivalent ku 0,1 ml spot-on roztoku/kg ž. hm.
Latvian: Ieteicamā minimālā deva ir 12,5 mg piriprola uz kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,1 ml lokālas lietošanas šķīduma uz kg ķermeņa svara.
Slovak: Odporúča sa tiež, aby zvieratá boli ošetrené večer.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams dzīvnieku ārstēšanu veikt vakarā.
Slovak: U psov po aplikácii na kožu sa pyriprol pomaly absorbuje kožou, čo ďalej vedie k systémovej expozícii prostredníctvom jeho dvoch hlavných metabolitov.
Latvian: Suņiem pēc piriprola lietošanas uz ādas tas lēni uzsūcas un tā divi galvenie metabolīti rada sistēmisku iedarbību.
Slovak: Na dosiahnutie správneho dávkovania použite primeranú kombináciu pipiet.
Latvian: Lai iegūtu pareizo devu, izmantojiet atbilstošo pipešu kombināciju.
Slovak: To vyúsťuje do nekontrolovanej aktivity centrálneho nervového systému parazita a vedie k úhynu bĺch a kliešťov.
Latvian: Tā rezultātā rodas centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi un iestājas blusu un ērču bojāeja.
Slovak: V prípade liečby ťažkej infestácie, musí byť prostredie okolo psa povysávané a ošetrené vhodnými insekticídmi.
Latvian: Smagas invāzijas gadījumā pirms ārstēšanas suņa apkārtējā vide jāizsūc ar putekļsūcēju un jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu.
Slovak: Parazity sú usmrtené skôr kontaktom ako systémovou cestou.
Latvian: Parazīti tiek iznīcināti pēc saskarsmes ar piriprolu, nevis ar sistēmisku tā iedarbību.
Slovak: Psi by mali byť pred liečením presne odvážení.
Latvian: Pirms ārstēšanas suņi ir precīzi jānosver.
Slovak: V prípade predávkovania kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā sazinieties ar veterinārārstu.
Slovak: Nepoužívať u chorých zvierat (napr. systémové ochorenie, horúčka) alebo u zvierat zotavujúcich sa z choroby.
Latvian: Nelietot slimiem (piem., ar sistēmiskām slimībām, drudzi) dzīvniekiem vai atveseļošanās stadijā esošiem dzīvniekiem.
Slovak: Pipety skladovať v neporušenom originálnom balení, aby boli chránené pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Psi by sa nemali šampónovať a kúpať 48 hodín pred liečbou.
Latvian: Nemazgāt suņus ar ūdeni vai šampūnu 48 stundas pirms ārstēšanas.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s ošetreným zvieraťom, kým nie je miesto aplikácie suché.
Latvian: Izvairieties no tiešas saskares ar ārstēto dzīvnieku, kamēr aplikācijas vieta nav nožuvusi.
Slovak: Nechajte miesto aplikácie na psovi dôkladne zaschnúť skôr ako mu umožníte prísť do kontaktu s týmito materiálmi.
Latvian: Ļaujiet uzklāšanas vietai nožūt pirms saskares ar šādiem materiāliem.
Slovak: Tento veterinárny liek je špeciálne vyvinutý pre psov.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tieši suņiem.
Slovak: Účinnosť proti novej invázii bĺch trvá minimálne po dobu 4 týždňov.
Latvian: Iedarbība pret atkārtotu blusu invāziju ilgst vismaz 4 nedēļas.
Slovak: Nepoužívať pre mačky, pretože to môže viesť k predávkovaniu.
Latvian: Nelietot kaķiem, jo var izraisīt pārdozēšanu.
Slovak: Liečba a prevencia invázie kliešťov: Prac-tic je účinný proti kliešťom po dobu 4 týždňov.
Latvian: Ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei: Prac-tic iedarbība pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
Slovak: Schéma dávkovania
Latvian: Dozēšanas tabula
Slovak: každý rok po dobu 3 rokov, následne predloží dvojročnú správu a ďalej bude predkladať správy v trojročných intervaloch.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Reģistrācijas apliecības īpašniekam katru gadu jāiesniedz periodiski atjaunināmi ziņojumi par zāļu drošību (PSUR) nākamo trīs gadu laikā, bet pēc tam ik pēc diviem gadiem, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Slovak: Veľký pes
Latvian: Liels suns