FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: everolimus, - alfentanil, fentanyl - na liečbu bolesti, - chinidín - na liečbu nepravidelného srdcového rytmu, - liečivá na liečbu rakoviny - ako napr. irinotekán, etopozid, vinorelbín, ifosfamid, - lieky obsahujúce „deriváty námeľových alkaloidov" - ako napr. ergotamín a dihydroergotamín
Slovenian: everolimus - alfentanil, fentanil - za zdravljenje bolečin - kinidin - za zdravljenje nerednega bitja srca - zdravila za zdravljenje raka - na primer irinotekan, etopozid, vinorelbin, ifosfamid - zdravila, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov, na primer ergotamin in diergotamin - za zdravljenje migrene - zdravila za redčenje krvi - na primer varfarin, acenokumarol.
Slovak: Aprepitant vykazuje nelineárnu farmakokinetiku.
Slovenian: Farmakokinetika aprepitanta ni linearna.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 40-mg kapsula do 3 hodín pred zavedením narkózy.
Slovenian: Priporočeni peroralni odmerek zdravila EMEND je ena 40 mg kapsula, ki jo morate zaužiti v 3 urah pred začetkom anestezije.
Slovak: (E 463), nátriumlaurylsulfát (E 487), sacharóza a laktóza (pozri časť 2 „EMEND obsahuje sacharózu a laktózu"), červený oxid železitý (E 172) a stearylfumarát sodný (E 485).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: hidroksipropilceluloza (E 463), natrijev lavrilsulfat (E 487), saharoza in laktoza (glejte poglavje 2, "Zdravilo EMEND vsebuje saharozo in laktozo"), rdeči železov oksid (E 172) in natrijev stearilfumarat (E 485)
Slovak: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovenian: Tel: +386 1 5204 201 msd_slovenia@merck.com
Slovak: VNÚTORNÝ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA - balenie na 3-dňovú liečbu
Slovenian: PRIMARNA OVOJNINA - pakiranje za 3-dnevno zdravljenje
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou s väčšou incidenciou u dospelých liečených aprepitantom 40 mg (1,1
Slovenian: Povečanje vrednosti ALT je bila najpogostejša neželena reakcija, katere pogostnost je bila pri odraslih, ki so prejemali 40 mg aprepitanta večja (1,1 %) od pogostnosti pri odraslih, ki so prejemali ondansetron (1,0 %).
Slovak: KOMPOZITNÉ UKAZOVATELE
Slovenian: SESTAVLJENI MERILI
Slovak: Každá kapsula obsahuje 165 mg aprepitantu.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 165 mg aprepitanta.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo EMEND Če ste pozabili vzeti odmerek, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: PET štúdia u zdravých mladých mužov, ktorým bola podaná jednorazová perorálna dávka aprepitantu 165 mg alebo jednorazovaná dávka fosaprepitantu 150 mg, preukázala rovnaké obsadenie NK1 receptorov v mozgu pri tmax (≥
Slovenian: Študija PET pri zdravih mladih moških, ki so prejeli enkratni peroralni 165 mg odmerek aprepitanta ali enkratni intravenski 150 mg odmerek fosaprepitanta, je pokazala podobno zasedenost možganskih receptorjev NK1 ob času tmax (≥ 99 %), 24 ur (≥ 99 %), 48 ur (≥ 97 %) in 120 ur (37 do 76 %) po odmerjanju.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak dieťa užíva lieky, ktoré obsahujú „pimozid" (na liečbu problémov s duševným zdravím), - ak dieťa užíva „terfenadín" alebo „astemizol"
Slovenian: - če otrok uporablja zdravila, ki vsebujejo pimozid (za težave z duševnim zdravjem).
Slovak: Počas 2 dní po jednorazovej dávke lieku EMEND 165 mg sa celková expozícia perorálne podávaným substrátom CYP3A4 môže zvýšiť až na približne 3-násobok a na východiskovú hodnotu sa zníži približne 4 dni po podaní dávky lieku EMEND 165 mg. Na plazmatické koncentrácie intravenózne podávaných substrátov CYP3A4 sa očakáva nižší vplyv aprepitantu.
Slovenian: Celokupna izpostavitev peroralno vzetim substratom za CYP3A4 se lahko poveča do približno 3-krat za 2 dni po enkratnem 165 mg odmerku zdravila EMEND in pade na izhodiščno približno 4 dni po zaužitju 165 mg zdravila EMEND.
Slovak: Inhibícia CYP3A4 navodená aprepitantom by mohla viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liečiv a potenciálne spôsobiť závažné reakcie.
Slovenian: Aprepitant zavira CYP3A4, zaradi česar bi se lahko zvišale plazemske koncentracije teh zdravilnih učinkovin, kar bi lahko povzročilo resne reakcije.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútanie časté orofaryngeálna bolesť, kýchanie, kašeľ, výtok hlienu z nosa do hrtanu, podráždenie hrdla zriedkavé
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kolcanje pogosti bolečine v ustih in žrelu, kihanje, kašelj, postnazalni izcedek, draženje žrela redki
Slovak: Celková fáza: 0 až 120 hodín po začatí chemoterapie.
Slovenian: Celotna faza: od 0 do 120 ur po začetku kemoterapije.
Slovak: Deň 1 EMEND 125 mg kapsula
Slovenian: EMEND 125 mg kapsula
Slovak: Tabuľka 4 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov, ktorí dostávali vysoko emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus
Slovenian: Preglednica 4 Odstotek odraslih bolnikov, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, z odzivom po zdravljenih skupinah in fazi - 1. ciklus
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Slovenian: Čas (ure) Time (hours)
Slovak: Deň 3
Slovenian: 3. dan
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo EMEND ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha, dyspepsia časté eruktácia, nauzea*, vracanie*, gastroezofageálna refluxová choroba, bolesť brucha, sucho v ústach, flatulencia menej časté perforácia vredu dvanástnika, stomatitída, abdominálna distenzia, tvrdá stolica, neutropenická kolitída zriedkavé
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje, dispepsija pogosti spahovanje, navzea*, bruhanje*, gastroezofagealna refluksna bolezen, bolečine v trebuhu, suha usta, flatulenca občasni perforacija duodenalnega ulkusa, stomatitis, napihnjen trebuh, trdo blato, nevtropenični kolitis redki
Slovak: Nauzea a vracanie boli v prvých 5 dňoch liečby po chemoterapii parametrami účinnosti a až potom sa hlásili ako nežiaduce reakcie.
Slovenian: †Navzea in bruhanje sta bila parametra učinkovitosti prvih 5 dni po kemoterapiji; o njih so kot o neželenih učinkih poročali šele po tem času.
Slovak: Vzhľadom na pohlavie nie je potrebná úprava dávky (pozri časť 5.2).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi glede na spol bolnika (glejte poglavje 5.2).
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano za otroka osebno in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: EMEND obsahuje sacharózu a laktózu
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje saharozo in laktozo
Slovak: Predtým, ako podáte tento liek dieťaťu, obráťte sa na lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Pred začetkom dajanja tega zdravila otroku se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: Bez vracania (žiadne epizódy vracania bez ohľadu na použitie záchrannej terapie)
Slovenian: Brez bruhanja (brez bruhanja ne glede na rešilno zdravljenje) Skupaj (0-120 ur)
Slovak: EMEND obsahuje sacharózu
Slovenian: Zdravilo EMEND vsebuje saharozo
Slovak: (95 % IS)
Slovenian: % (95 % IZ)
Slovak: Každá kapsula obsahuje 40 mg aprepitantu.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 40 mg aprepitanta.
Slovak: Perorálny dávkovač uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C), kým nepodáte liek dieťaťu.
Slovenian: Dokler ne date zdravila otroku, hranite odmernik v hladilniku (med 2 °C in 8 °C).
Slovak: Režim s fosaprepitantom pozostával zo 150 mg fosaprepitantu v deň 1 v kombinácii s 32 mg ondansetrónu i.v. v deň 1 a 12 mg dexametazónu v deň 1, 8 mg dexametazónu v deň 2 a 8 mg dexametazónu dvakrát denne v dňoch 3 a 4.
Slovenian: Režim zdravljenja s fosaprepitantom je vključeval fosaprepitant 150 mg 1. dan v kombinaciji z intravenskim ondansetronom 32 mg 1. dan in deksametazonom 12 mg 1. dan, 8 mg 2. dan in 8 mg dvakrat na dan 3. in 4. dan.
Slovak: Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati med nosečnostjo in obdobjem dojenja, razen če je izrecno potrebno.
Slovak: Aprepitant ako stredne silný inhibítor CYP3A4 môže zvýšiť plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4.
Slovenian: Kot zmerni zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Slovak: Počas liečby liekom EMEND a počas 2 mesiacov po užití poslednej dávky lieku EMEND sa majú používať alternatívne nehormonálne zaisťovacie metódy antikoncepcie.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom EMEND in še 2 meseca po zadnjem odmerku zdravila EMEND je treba uporabljati alternativno nehormonsko kontracepcijsko metodo.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže pred podaním uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) až do 3 hodín.
Slovenian: Peroralno suspenzijo se lahko hrani na sobni temperaturi (do 30 °C) do 3 ure pred uporabo.
Slovak: Ak sa u dieťaťa vynechá dávka, obráťte sa na lekára.
Slovenian: Če otrok ni dobil enega odmerka tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Tabuľka 1 Percento odpovedajúcich dospelých pacientov, ktorí dostávali vysoko emetogénnu chemoterapiu, podľa liečebnej skupiny a fázy - 1. cyklus
Slovenian: Preglednica 1 Odstotek odraslih bolnikov, ki so prejemali zelo emetogeno kemoterapijo, z odzivom po zdravljenih skupinah in fazi - 1. ciklus
Slovak: Chemoterapeutiká
Slovenian: Kemoterapevtiki
Slovak: U starších pacientov nie je nutná žiadna úprava dávky lieku EMEND.
Slovenian: Odmerka zdravila EMEND pri starejših ni treba prilagoditi.
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených warfarínom sa má počas liečby liekom EMEND a 2 týždne po každom 3-dňovom cykle liečby liekom EMEND na nevoľnosť a vracanie vyvolané chemoterapiou dôsledne monitorovať protrombínový čas (INR) (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih na kroničnem zdravljenju z varfarinom, je treba protrombinski čas (INR) skrbno nadzorovati med zdravljenjem z zdravilom EMEND in 2 tedna po vsakem 3-dnevnem ciklusu zdravljenja navzee in bruhanja zaradi kemoterapije z zdravilom EMEND (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Neužívajte EMEND: - ak ste alergický alebo vaše dieťa je alergické na aprepitant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila EMEND: - če ste vi ali otrok alergični na aprepitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať EMEND, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila EMEND se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: EMEND 165 mg tvrdé kapsuly aprepitant
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule aprepitant
Slovak: Treba vziať do úvahy, že niektorí ľudia môžu po užití lieku EMEND pociťovať závrat a cítiť sa ospalo.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Upoštevati je treba, da lahko nekateri ljudje po zaužitju zdravila EMEND postanejo omotični in zaspani.
Slovak: Dexametazón 12 mg perorálne 8 mg perorálne 8 mg perorálne dvakrát denne
Slovenian: 4. dan zdravilo EMEND 165 mg peroralno brez brez brez deksametazon 12 mg peroralno 8 mg peroralno 8 mg peroralno dvakrat na dan
Slovak: Čo je EMEND a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete alebo podáte EMEND
Slovenian: Kaj je zdravilo EMEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli ali dali zdravilo EMEND Kako jemati zdravilo EMEND
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 165 mg aprepitantu.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 165 mg aprepitanta.
Slovak: EMEND podávaný v dávke 125 mg v deň 1 a 80 mg/deň v dňoch 2 a 3 znížil AUC tolbutamidu (substrátu CYP2C9) o 23 % v deň 4, o 28 % v deň 8 a o 15 % v deň 15, keď sa tolbutamid podal v jednorazovej dávke 500 mg perorálne pred podaním lieku EMEND v 3-dňovom režime a v deň 4, 8 a 15.
Slovenian: Zdravilo EMEND je pri jemanju po shemi 125 mg 1. dan ter 80 mg/dan 2. in 3. dan zmanjšalo vrednost AUC tolbutamida (ki je substrat za CYP2C9), ki so ga bolniki prejemali v enkratnem odmerku 500 mg peroralno pred začetkom 3-dnevne sheme odmerjanja zdravila EMEND ter 4., 8. in 15. dan, in sicer za 23 % 4. dan, za 28 % 8. dan in za 15 % 15. dan.
Slovak: EMEND podávaný v režime 125 mg súbežne s perorálnym dexametazónom 20 mg v deň 1 a EMEND 80 mg/deň podávaný súbežne s perorálnym dexametazónom 8 mg počas dní 2 až 5 zvýšil v dňoch 1 a 5 AUC dexametazónu, substrátu CYP3A4, 2,2-násobne.
Slovenian: Pri uporabi po shemi EMEND 125 mg skupaj z deksametazonom 20 mg per os 1. dan ter EMEND 80 mg/dan skupaj z deksametazonom 8 mg per os od drugega do petega dne, je zdravilo EMEND 1. in 5. dan zdravljenja za 2,2-krat povečalo AUC deksametazona, ki je substrat CYP3A4.
Slovak: EMEND sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo EMEND se lahko jemlje s hrano ali brez.
Slovak: EMEND 80 mg tvrdé kapsuly aprepitant
Slovenian: EMEND 80 mg trde kapsule aprepitant
Slovak: 55 rokov) a vyšetrovanej skupiny, ktoré boli zahrnuté v primárnej analýze mier pravdepodobnosti a logistických modeloch.
Slovenian: * Intervali zaupanja so bili izračunani brez prilagoditve glede na starost (< 55 let, ≥ 55 let) in preiskovano skupino, ki sta bili vključeni v primarno analizo razmerij obetov in logističnih modelov.
Slovak: EMEND 165 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: EMEND 165 mg trde kapsule
Slovak: Ako užívať EMEND
Slovenian: Kako jemati zdravilo EMEND
Slovak: (%) a 95 % I.S. počítané použitím stratifikovanej Miettinen-Nurminenovej metódy používajúcej Cochran-Mantel-Haenszelove váhy.
Slovenian: Popoln odziv: Brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja Razlika (%) izračunana kot aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Razlika (%) in 95-odstotni IZ izračunan z uporabo stratificirane Miettinen-Nurminen metode in Cochran-Mantel-Haeszel mer
Slovak: Na zabránenie nevoľnosti a vracaniu užite kapsulu EMEND v prvý deň vášho cyklu chemoterapie spolu s ďalšími liekmi.
Slovenian: Vzemite kapsulo zdravila EMEND 1. dan kemoterapije skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje navzee in bruhanja.
Slovak: O informácie týkajúce sa tehotenstva, dojčenia a zabránenia otehotneniu, požiadajte svojho lekára.
Slovenian: Zdravnika prosite za nasvet v zvezi z nosečnostjo, dojenjem in kontracepcijo.
Slovak: Aprepitant (40 mg) ako slabý inhibítor CYP3A4 môže zvýšiť plazmatické koncentrácie súbežne perorálne podávaných liečiv, ktoré sa metabolizujú cez CYP3A4.
Slovenian: Kot šibek zaviralec CYP3A4 lahko aprepitant (40 mg) zviša plazemske koncentracije sočasno uporabljenih peroralnih zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4.
Slovak: Pri súbežnom podávaní lieku EMEND s liečivami, ktoré inhibujú aktivitu CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín, telitromycín, nefazodón a inhibítory proteázy), je potrebné postupovať opatrne, pretože sa predpokladá, že táto kombinácia bude mať za následok niekoľkonásobné zvýšenie plazmatických koncentrácií aprepitantu (pozri časť
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na farmakokinetiko aprepitanta Pri sočasni uporabi zdravila EMEND in zdravilnih učinkovin, ki zavirajo aktivnost CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon in zaviralci proteaz) je potrebna previdnost, ker se zaradi kombinacije pričakuje večkratno zvišanje plazemskih koncentracij aprepitanta (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú: - závrat, spavosť, - akné, vyrážka, - úzkosť, - grganie, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, bolesť žalúdka, sucho v ústach, plynatosť, - častejšie bolestivé alebo pálivé močenie,
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) so: - omotica, zaspanost, - akne, izpuščaj, - tesnoba, - spahovanje, siljenje na bruhanje, bruhanje, zgaga, bolečine v trebuhu, suha usta, vetrovi, - pogostejše, boleče ali pekoče uriniranje, - oslabelost, splošno slabo počutje,
Slovak: EMEND kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo EMEND se lahko vzame s hrano ali brez hrane.
Slovak: 4,6 ml
Slovenian: 4,6 ml zareza za pretrganje
Slovak: V tretej štúdii s intravenóznym a perorálnym podaním midazolamu sa EMEND podával v dávke 125 mg v deň 1 a 80 mg/deň v dňoch 2 a 3 spolu s ondansetrónom 32 mg v deň 1, dexametazónom 12 mg v deň 1 a 8 mg v dňoch 2-4.
Slovenian: V tretji študiji z intravenskim in s peroralnim odmerjanjem midazolama so zdravilo EMEND dajali po shemi 125 mg 1. dan ter 80 mg/dan 2. in 3. dan, skupaj z ondansetronom 32 mg 1. dan in deksametazonom 12 mg 1. dan ter 8 mg 2. do 4. dan.
Slovak: Ružový až svetlo ružový prášok.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo prašek rožnate do svetlorožnate barve
Slovak: 2 mg midazolamu sa intravenózne podali 1 hodinu po perorálnom podaní jednorazovej dávky EMEND 125 mg. Plazmatická AUC midazolamu sa zvýšila 1,5-násobne.
Slovenian: Bolniki so prejeli midazolam v odmerku 2 mg intravensko 1 uro po prejemu enega samega 125 mg peroralnega odmerka zdravila EMEND.
Slovak: Rozdiel v percentuálnych bodoch
Slovenian: Razlika v odstotkih in 95 % IZ
Slovak: Antiemetický účinok lieku EMEND bol vyhodnocovaný počas 5-dňového (120 hodín) obdobia po začatí chemoterapie v deň 1.
Slovenian: Antiemetično delovanje zdravila EMEND so ocenili v 5-dnevnem (120-urnem) obdobju po uvedbi kemoterapije 1. dan. Primarni opazovani dogodek je bil popoln odziv v zapozneli fazi (od 25 do 120 ur po uvedbi kemoterapije) v 1. ciklusu.
Slovak: Štúdie fertility nenaznačili priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukciu, fertilitu, embryonálny/fetálny vývoj alebo počet a pohyblivosť spermií (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije plodnosti niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na parjenje, plodnost, razvoj zarodka/plodu ali število in gibljivost semenčic (glejte poglavje 5.3).
Slovak: EMEND 125 mg prášok na perorálnu suspenziu aprepitant
Slovenian: EMEND 125 mg prašek za peroralno suspenzijo aprepitant
Slovak: EMEND 40 mg tvrdé kapsuly aprepitant
Slovenian: EMEND 40 mg trde kapsule aprepitant
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) žltý oxid železitý (E 172)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) rumeni železov oksid (E 172)
Slovak: - pimozid (používaný na liečbu psychických chorôb), - terfenadín, astemizol (používané na sennú nádchu a iné alergické ochorenia), - cisaprid (používaný na liečbu ťažkostí s trávením), - lieky obsahujúce deriváty námeľových alkaloidov (používané na liečbu migrény), - rifampicín, klaritromycín, telitromycín (antibiotiká používané na liečbu infekcií), - fenytoín (liek používaný na liečbu záchvatov), - karbamazepín (používaný na liečbu depresie a epilepsie), - midazolam, fenobarbital (lieky používané na upokojenie alebo pomoc so zaspávaním), - ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie), - inhibítory proteázy (používané na liečbu infekcií HIV), - nefazodón (používaný na liečbu depresie), - ketokonazol, okrem šampónu (používa sa na liečbu Cushingovho syndrómu - keď sa v tele tvorí nadmerné množstvo kortizolu), - itrakonazol, vorikonazol, posakonazol (lieky proti hubovým ochoreniam), - kortikosteroidy (ako je dexametazón).
Slovenian: - pimozid (za zdravljenje psihiatričnih bolezni), - terfenadin, astemizol (za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergijskih bolezni), - cisaprid (za zdravljenje prebavnih težav), - zdravila, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov (za zdravljenje migrene), - rifampicin, klaritromicin, telitromicin (antibiotiki za zdravljenje okužb), - fenitoin (zdravilo za zdravljenje epileptičnih krčev/napadov), - karbamazepin (za zdravljenje depresije in epilepsije), - midazolam, fenobarbital (zdravili za pomirjanje in lažje spanje), - šentjanževka (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije), - zaviralci proteaz (za zdravljenje okužbe s HIV), - nefazodon (za zdravljenje depresije), - ketokonazol - razen šampona (za zdravljenje Cushingovega sindroma - če v telesu nastaja preveč kortizola), - itrakonazol, vorikonazol, posakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), - kortikosteroidi (kot je deksametazon).
Slovak: Ďalšie informácie ako užívať EMEND si pozrite v priloženej písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za dodatne informacije o načinu jemanja zdravila EMEND glejte priloženo navodilo!
Slovak: 165 mg tvrdá kapsula je nepriehľadná so svetlomodrou čiapočkou a bielym telom s čiernou radiálnou potlačou „466" a „165 mg" na jednej strane tela kapsuly a logom Merck na druhej strane.
Slovenian: 165 mg trda kapsula je neprozorna, s pokrovčkom svetlo modre barve in telesom bele barve; na eni strani sta na telo radialno s črnim črnilom natisnjeni oznaki "466" in "165 mg", na drugi strani pa je Merckov logotip.
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené so stredne emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou u dospelých.
Slovenian: Preprečevanje navzee in bruhanja, povezanih z zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih.
Slovak: EMEA/H/C/000527
Slovenian: EMA/756734/2015 EMEA/H/C/000527
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Emend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Emend je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emend sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Zabraňuje naviazaniu chemickej látky v tele (látky P) na receptory NK1.
Slovenian: Preprečuje, da bi se kemična snov v telesu (substanca P) vezala na receptorje za NK1.
Slovak: Keď sa látka P naviaže na tieto receptory, spôsobuje to nevoľnosť a vracanie.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči slabost in bruhanje.
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb),
Slovenian: • pimozidom (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni);
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom lieku Emend u dospelých pri všetkých dávkach (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) je zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Emend pri odraslih v vseh odmerkih (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je povečana raven jetrnih encimov.
Slovak: Emend je antagonistom receptora neurokinínu 1 (NK1).
Slovenian: Emend je antagonist nevrokinin-1 receptorjev (NK1).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Emend?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emend?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emend.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emend.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí sú čkanie a návaly horúčavy.
Slovenian: Pri otrocih so najpogostejši neželeni učinki kolcanje in vročinski oblivi.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Emend vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Emend in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu),
Slovenian: • terfenadinom, astemizolom (navadno se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta na voljo brez recepta);
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emend na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emend, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 11. novembra 2003.
Slovak: Emend je liek obsahujúci účinnú látku aprepitant.
Slovenian: Emend je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino aprepitant.
Slovak: Pri PONV sa uskutočnili dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 727 dospelých pacientov, z ktorých väčšina boli ženy podstupujúce gynekologickú operáciu.
Slovenian: V zvezi s postoperativno slabostjo sta bili izvedeni dve študiji pri skupno 1 727 odraslih bolnikih, med katerimi so bile večinoma ženske, ki so imele ginekološko operacijo.