FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Greek: Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών Αλλαγή μεταξύ νατριούχου ενοξαπαρίνης και ανταγωνιστών της βιταμίνης K (VKA) Για την παρακολούθηση της δράσης των VKA πρέπει να εντατικοποιηθεί η κλινική παρακολούθηση και η διενέργεια εργαστηριακών ελέγχων [χρόνος προθρομβίνης που εκφράζεται ως Διεθνές Κανονικοποιημένο Πηλίκο (INR)].
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Greek: Κάθε προ-γεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη δραστικότητας 12.000 IU αντι-Xa (που ισοδυναμεί με 120 mg) σε 0,8 mL ύδωρ για ενέσιμα.
English: CARTON OF (Packs of 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 or 90)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ (συσκευασίες των 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 ή 90)
English: Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 0,6 mL περιέχει 6.000 IU (60 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
English: How to store Inhixa
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Inhixa
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL is 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Greek: Το Inhixa 8.000 IU (80 mg)/0,8 mL είναι 0,8 mL διαλύματος σε: - διαυγή, άχρωμο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και γαλάζια ράβδο εμβόλου από πολυπροπυλένιο.
English: Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 0,8 mL περιέχει 8.000 IU (80 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
English: The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
Greek: Τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να συγχορηγηθούν με προσοχή με νατριούχο ενοξαπαρίνη: Λοιπά φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως: - Αναστολείς της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων, περιλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος που χρησιμοποιείται σε αντι-συσσωρευτικές δόσεις (καρδιοπροστασία), κλοπιδογρέλη, τικλοπιδίνη και ανταγωνιστές της γλυκοπρωτεΐνης IIb/IIIa που ενδείκνυνται στο οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, λόγω του κινδύνου εμφάνισης αιμορραγίας, - Δεξτράνη 40, - Συστηματικά γλυκοκορτικοειδή.
English: If you are breast-feeding or plan to breast-feed, you should ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε θα πρέπει να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL injection enoxaparin sodium
Greek: Inhixa 2.000 IU (20 mg)/0,2 mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1 mL water for injections.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη δραστικότητας 10.000 IU αντι-Xa (που ισοδυναμεί με 100 mg) σε 1 mL ύδωρ για ενέσιμα.
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 or 90)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ (συσκευασίες των 2, 6, 10, 12, 24, 30, 50 ή 90)
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Greek: Inhixa 6.000 IU (60 mg)/0,6 mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη δραστικότητας 6.000 IU αντι-Xa (που ισοδυναμεί με 60 mg) σε 0,6 mL ύδωρ για ενέσιμα.
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Greek: Inhixa 8.000 IU (80 mg)/0,8 mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
English: One vial (10.0 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Greek: Ένα φιαλίδιο (10,0 mL) περιέχει 100.000 IU (1000 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 15,000 IU (150 mg) enoxaparin sodium
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα (1 mL) περιέχει 15.000 IU (150 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη δραστικότητας 8.000 IU αντι-Xa (που ισοδυναμεί με 80 mg) σε 0,8 mL ύδωρ για ενέσιμα.
English: Severe renal impairment
Greek: • Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου ή 5% γλυκόζη σε ύδωρ για ενέσιμα.
English: For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by SC injection.
Greek: Για την προφύλαξη της φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση, τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE), τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του NSTEMI, η νατριούχος ενοξαπαρίνη πρέπει να χορηγείται μέσω υποδόριας (SC) ένεσης.
English: One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 12,000 IU (120 mg) enoxaparin sodium.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα (8 mL) περιέχει 12.000 IU (120 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Greek: Inhixa 100.000 IU (1000 mg)/10 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων νατριούχος ενοξαπαρίνη
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg) /1 mL injection enoxaparin sodium
Greek: Inhixa 10.000 IU (100 mg)/1 mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
English: - Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking Inhixa.
Greek: - Μετάβαση από Inhixa σε θεραπεία με άμεσα από στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά.
English: Solution for injection in multidose vial 1 vial
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων 1 φιαλίδιο
English: Thrombocytop enia
Greek: Θρομβοπενία και θρομβοκυττάρωση
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση εντός του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: Common: Thrombocytosi β
Greek: Συχνές: Θρομβοκυττάρωση β
English: Each pre-filled syringe of 1 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 1 mL περιέχει 10.000 IU (100 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
English: In clinical studies, haemorrhages, thrombocytopenia and thrombocytosis were the most commonly reported reactions (see section 4.4 and 'Description of selected adverse reactions' below).
Greek: Στις κλινικές μελέτες, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν αιμορραγίες, θρομβοπενία και θρομβοκυττάρωση (βλ.παραγράφους 4.4 και «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω).
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ενοξαπαρίνη δραστικότητας 2.000 IU αντι-Xa (που ισοδυναμεί με 20 mg) σε 0,2 mL ύδωρ για ενέσιμα.
English: Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture
Greek: Ραχιαία/επισκληρίδιος αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση
English: CARTON (Packs of 1, 2, 6, 10, 20, 50 or 90)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (συσκευασίες των 1, 2, 6, 10, 20, 50 ή 90)
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose within the recommended dose range, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση εντός του συνιστώμενου δοσολογικού εύρους, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
English: One vial (10 mL) contains 100,000 IU (1000 mg) enoxaparin sodium.
Greek: Ένα φιαλίδιο (10 mL) περιέχει 100.000 IU (1000 mg) νατριούχου ενοξαπαρίνης.
English: For the prophylaxis of venous thromboembolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Greek: Για την προφύλαξη της φλεβικής θρομβοεμβολής μετά από χειρουργική επέμβαση, τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (DVT) και της πνευμονικής εμβολής (PE), τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του NSTEMI, η νατριούχος ενοξαπαρίνη πρέπει να χορηγείται μέσω υποδόριας ένεσης.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneous dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Greek: Θεραπεία του οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST Σε μία μεγάλη πολυκεντρική μελέτη, 20.479 ασθενείς με STEMI που πληρούσαν τα κριτήρια για να λάβουν ινωδολυτική θεραπεία, τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε νατριούχο ενοξαπαρίνη σε μία εφάπαξ 3.000 IU (30 mg) ενδοφλέβια bolus δόση και υποδόρια δόση 100 IU/kg (1 mg/kg) ακολουθούμενη από υποδόρια ένεση 100 IU/kg (1 mg/kg) κάθε 12 ώρες είτε ενδοφλέβια χορηγούμενη μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη προσαρμοσμένη με βάση το aPTT για 48 ώρες.
English: Placebo once a day subcutaneously n (%)
Greek: Εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα υποδορίως n (%)
English: There is a lower weightadjusted clearance in obese subjects with subcutaneous dosing.
Greek: Σε παχύσαρκα άτομα παρατηρείται χαμηλότερη κάθαρση μετά από υποδόρια χορήγηση, η οποία είναι προσαρμοσμένη ως προς το σωματικό βάρος.
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 20, 24 or 30)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ (συσκευασίες των 2, 6, 10, 12, 20, 24 ή 30)
English: IV (Bolus) Injection (for acute STEMI indication only):
Greek: Ενδοφλέβια (bolus) ένεση (μόνο για την ένδειξη του οξέος STEMI):
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
Greek: Η νατριούχος ενδοξαπαρίνη μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) ή ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 5%(βλ. παράγραφο 4.2).
English: To obtain a 300 IU/mL (3 mg/mL) solution, using a 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium pre-filled syringe, it is recommended to use a 50 mL infusion bag (i.e. using either normal sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or 5% glucose in water for injections) as follows:
Greek: Για τη λήψη διαλύματος 300 IU/mL (3 mg/mL) με χρήση προγεμισμένης σύριγγας νατριούχου ενοξαπαρίνης 6.000 IU (60 mg), συνιστάται η χρήση ασκού έγχυσης 50 mL (δηλ., χρησιμοποιώντας διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου διάλυμα ή 5% γλυκόζη σε ύδωρ για ενέσιμα) ως εξής: Με μία σύριγγα θα πρέπει να αφαιρεθούν 30 mL από τον ασκό έγχυσης και να απορριφθ εί το υγρό.
English: Do not start treatment with Inhixa until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Greek: Μετάβαση από θεραπεία με άμεσο από στόματος αντιπηκτικό σε Inhixa Σταματήστε τη λήψη του άμεσου από στόματος αντιπηκτικού Μην ξεκινήσετε τη θεραπεία με Inhixa για 12 ώρες μετά από την τελευταία δόση του άμεσου από στόματος αντιπηκτικού.
English: In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily) to reduce the risk of thromboembolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death.
Greek: (100 IU/kg (1 mg/kg) δύο φορές την ημέρα) για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης θρομβοεμβολής, 2 στις 8 γυναίκες ανέπτυξαν θρόμβους με αποτέλεσμα την απόφραξη της βαλβίδας.
English: Inhixa 10,000 IU (100 mg)/1 mL is 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Greek: Το Inhixa 10.000 IU (100 mg)/1 mL είναι 1 mL διαλύματος σε: διαυγή, άχρωμο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και γαλάζια ράβδο εμβόλου από πολυπροπυλένιο.
English: 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Greek: 5 mL διαλύματος σε διαφανές, άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι, σφραγισμένο με πώμα ένεσης από καουτσούκ και γκρι πλαστικό καπάκι αλουμινίου σε κουτί από χαρτόνι.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL is 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
Greek: Το Inhixa 6.000 IU (60 mg)/0,6 mL είναι 0,6 mL διαλύματος σε: διαυγή, άχρωμο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και γαλάζια ράβδο εμβόλου από πολυπροπυλένιο.
English: Inhixa 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection in multidose vial
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 30.000 IU (300 mg)/3 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
English: When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single-subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (<45 kg) and 27% higher in lowweight men (<57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Greek: Όταν χορηγήθηκε δόση μη προσαρμοσμένη ως προς το σωματικό βάρος, βρέθηκε ότι μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση 4.000 IU (40 mg), η αντι-Xa έκθεση είναι 52% υψηλότερη σε γυναίκες χαμηλού σωματικού βάρους (<45 kg) και 27% υψηλότερη σε άνδρες χαμηλού σωματικού βάρους
English: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 50.000 IU (500 mg)/5 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneously enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Greek: Σε μία μεγάλη πολυκεντρική μελέτη, 3.171 ασθενείς οι οποίοι εντάχθηκαν κατά την οξεία φάση ασταθούς στηθάγχης ή εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα Q, τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (100 έως 325 mg μία φορά την ημέρα), νατριούχο ενοξαπαρίνη 100 IU/kg (1 mg/kg) είτε υποδορίως χορηγούμενη κάθε 12 ώρες είτε ενδοφλεβίως χορηγούμενη μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη προσαρμοσμένη με βάση το aPTT.
English: Packs of: - 2, 10 and 30 pre-filled syringes, - 10 and 30 pre-filled syringes with needle guard.
Greek: Συσκευασία των: - 2, 10 και 30 προγεμισμένων συρίγγων - 10 και 30 προγεμισμένων συρίγγων με συσκευή προστασίας της βελόνας
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ (συσκευασίες των 2, 6, 10, 12, 24 ή 30)
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Inhixa 100.000 IU (1000 mg)/10 mL ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
English: • Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Greek: • Παρατεταμένη προφύλαξη από VTE μετά από ορθοπεδική χειρουργική επέμβαση Σε μία διπλά τυφλή μελέτη επέκτασης της προφύλαξης για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση αντικατάστασης ισχίου, 179 ασθενείς χωρίς φλεβική θρομβοεμβολή που κατά τη διάρκεια της νοσηλείας τους αντιμετωπίστηκαν αρχικά με νατριούχο ενοξαπαρίνη 4.000 IU (40 mg) υποδορίως, και τυχαιοποιήθηκαν είτε σε σχήμα με νατριούχο ενοξαπαρίνη 4.000 IU (40 mg) (n=90) μία φορά την ημέρα υποδορίως είτε με εικονικό φάρμακο (n=89) για 3 εβδομάδες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο.
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Greek: Πρόληψη της σχετιζόμενης με χειρουργική επέμβαση φλεβικής θρομβοεμβολής Παρατεταμένη προφύλαξη από VTE μετά από ορθοπεδική χειρουργική επέμβασ Σε μία διπλά τυφλή μελέτη επέκτασης της προφύλαξης για ασθενείς που υποβάλλονται σε επέμβαση αντικατάστασης ισχίου, 179 ασθενείς χωρίς φλεβική θρομβοεμβολή που κατά τη διάρκεια της νοσηλείας τους αντιμετωπίστηκαν αρχικά με νατριούχο ενοξαπαρίνη 4.000 IU (40 mg) υποδορίως, και τυχαιοποιήθηκαν είτε σε σχήμα με νατριούχο ενοξαπαρίνη 4.000 IU (40 mg) (n=90) μία φορά την ημέρα υποδορίως είτε με εικονικό φάρμακο (n=89) για 3 εβδομάδες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: 2 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 5 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 6 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 10 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 20 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 30 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 50 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 90 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 2 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας 6 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας
English: Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop using Inhixa.
Greek: Μετάβαση από Inhixa σε θεραπεία με άμεσα από στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά.
English: After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection
Greek: Μετά την αραίωση με διάλυμα για έγχυση χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) ή ενέσιμο διάλυμα γλυκόζης 5 %
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ (συσκευασίες των 2, 10 ή 30)
English: Haemorrhages
Greek: Αιμορραγίες
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Greek: Inhixa 12.000 IU (120 mg)/0, 8mL ενέσιμο διάλυμα νατριούχος ενοξαπαρίνη
English: - Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Greek: - Μετάβαση από φάρμακα αραίωσης του αίματος που ονομάζονται ανταγωνιστές της βιταμίνης K (π.χ., βαρφαρίνη) σε Inhixa
English: • Bleeding.
Greek: • Τριχόπτωση.
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
Greek: 0,8 ml διαλύματος σε: διαυγή, άχρωμο κύλινδρο σύριγγας από ουδέτερο γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα και κάλυμμα βελόνας, κλεισμένο με χλωροβουτυλικό πώμα εισχώρησης και μωβ ράβδο εμβόλου από πολυπροπυλένιο.
English: haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction)
Greek: • Συχνές: Αιμάτωμα της θέσης ένεσης, άλγος της θέσης ένεσης, λοιπές αντιδράσεις της θέσης ένεσης (όπως οίδημα, αιμορραγία, υπερευαισθησία, φλεγμονή, μάζα, άλγος ή αντίδραση)
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια με διάλυμα 9 mg/mL (0,9%) χλωριούχου νατρίου ή 5% γλυκόζη σε ύδωρ για ενέσιμα (βλ. παράγραφο 4.2).
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: 2 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 6 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 10 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 20 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 50 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 90 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 2 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας 6 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας
English: At doses used for prophylaxis
Greek: Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για προφύλαξη
English: Very common: Thrombocytosi β
Greek: Πολύ συχνές: Θρομβοκυττάρωση β
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Greek: 2 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 6 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 10 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 12 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 20 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 24 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 30 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας 2 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας 10 προγεμισμένες σύριγγες με UltraSafe Passive προστατευτικό βελόνας
English: The mean maximum anti-IIa activity level is observed approximately 3 to 4 hours following SC injection and reaches 0.13 IU/mL and 0.19 IU/mL following repeated administration of 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily, respectively.
Greek: 0,13 IU/mL και 0,19 IU/mL μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 100 IU/kg (1 mg/kg) δις ημερησίως και 150 IU/kg (1,5 mg/kg) μία φορά την ημέρα, αντίστοιχα.
English: Thrombocytopenia and thrombocytosis
Greek: Θρομβοκυττάρωσ η β
English: - At doses used for prophylaxis
Greek: - Σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για προφύλαξη