FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dejavniki, ki vplivajo na rastoče število sestankov, organiziranih na Agenciji v letu 2007, vključujejo: vedno večje odgovornosti Agencije (pediatrična zakonodaja); rastoče zanimanje za centralizirani postopek (kar vodi k vedno večjemu številu sestankov z vlagatelji); dejavnosti na področju inovacij in intenzivnejše sodelovanje v mreži (vključno z dejavnostmi usposabljanja).
Lithuanian: lemia šie veiksniai: didėjanti Agentūros atsakomybė (teisės aktai pediatrijos klausimais), didėjantis susidomėjimas centralizuota procedūra (rengiama daugiau susitikimų su pareiškėjais), su inovacijomis susijusi veikla, ir aktyvesnis tinklo bendradarbiavimas (įskaitant mokymus).
Slovenian: Namen tega sistema je delovati kot osrednje skladišče za nadzorovane izraze za evropsko mrežo zdravil.
Lithuanian: Ši sistema atlieka Europos vaistų tinklo kontroliuojamų terminų centrinės saugyklos vaidmenį.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala svoje delo in ohranila pripravljenost na morebitno pandemijo gripe, vključno z usposabljanjem, simulacijami dejavnosti in ukrepi za spodbujanje izdajanja dovoljenj po centraliziranem postopku za varna in učinkovita cepiva za nadzor ptičje gripe.
Lithuanian: Agentūra bus ir toliau pasirengusi galimai gripo pandemijai ir tęs veiklą šioje srityje, pasitelkdama mokymus, modeliavimo veiklą ir priemones, kuriomis skatins saugių ir veiksmingų vakcinų nuo paukščių gripo registravimo liudijimų išdavimą centralizuotu būdu.
Slovenian: Zdravila s podobnimi biološkimi lastnostmi
Lithuanian: Panašūs biologiniai produktai
Slovenian: Obravnavala bo tudi vidike, povezane s kakovostjo podatkov in izpolnjevanjem rokov pospešenega poročanja s strani zainteresiranih strani.
Lithuanian: Ji taip pat spręs klausimus, susijusius su duomenų kokybe ir tuo, kaip suinteresuotieji dalyviai laikosi paankstintų pranešimų teikimo terminų.
Slovenian: Agencija si bo še naprej prizadevala razviti in okrepiti medsebojno povezanost s svojimi interesnimi skupinami - zdravstvenimi strokovnjaki, bolniki in potrošniki - ter njihovo sodelovanje pri delu Agencije.
Lithuanian: Beto Agentūra toliau plėtos ir stiprins suinteresuotųjų šalių - sveikatos priežiūros specialistų, pacientų ir vartotojų - sąveiką ir skatins jų dalyvavimą savo veikloje.
Slovenian: Število odposlancev s povrnjenimi stroški
Lithuanian: Delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos
Slovenian: 3.1 Inšpekcijski pregledi GMP, GCP, GLP in farmakovigilance
Lithuanian: GGP, GKP, GLP ir farmakologiniai patikrinimai
Slovenian: Nenehno bomo presojali prednostno naravo projektov in dejavnosti za prilagoditev povečanemu obsegu dejavnosti ter po potrebi izvedli izboljšave, da bi ohranili visoke standarde.
Lithuanian: Ji nuolat vertins projektus ir veiklą pagal prioritetus, kad galėtų susidoroti su gerokai padidėjusia veiklos apimtimi, be to, tobulins tas veiklos sritis, kur privalu užtikrinti, kad būtų laikomasi aukštų standartų.
Slovenian: Agencija bo sodelovala pri delu Farmacevtskega foruma in nadaljevala razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje podatke o zdravilih, odobrenih po centraliziranem postopku.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus Vaistų forumo veikloje ir toliau plėtos EudraPharm duomenų bazę, kurioje sukaupta informacija apie centralizuotai registruotus vaistus.
Slovenian: Strategija je namenjena povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in spodbujanju izvajanja postopkov, ki jih določa zakonodaja.
Lithuanian: Šia strategija siekiama padidinti teisės aktuose numatytų procedūrų veiksmingumą ir skaidrumą, taip pat palengvinti ir paremti jų įgyvendinimą.
Slovenian: Ta obravnava ozka grla v razvoju zdravil ter lahko močno in daljnosežno vpliva na to, kako bodo v prihodnje potekale raziskave na področju zdravil.
Lithuanian: Šios iniciatyvos tikslas - šalinti vaistų kūrimo metu atsirandančias kliūtis, tad ji gali turėti didelį ir plataus diapazono poveikį būsimiems moksliniams tyrimams vaistų kūrimo srityje.
Slovenian: Pisne zahtevke pošljite na naslov EMEA ali na
Lithuanian: Prašymus raštu reikia siųsti į EMEA arba
Slovenian: Poglobila bo dialog z akademskim svetom in družbo na splošno zato, da bi se opredelila strokovno znanje, pričakovanja in ozka grla na področju novih rešitev za zdravljenje.
Lithuanian: Ji taip pat užmegs ryšius su akademinio pasaulio atstovais ir plačiąja visuomene, kad nustatytų patirtį, lūkesčius ir kliūtis naujų gydymo sprendimų srityje.
Slovenian: − nadaljnji proaktivni pristop k varnosti zdravil z izvajanjem zgodnjega ocenjevanja varnosti pred izdajo dovoljenja, spremljanjem izvajanja načrtov za obvladovanje tveganj po izdaji dovoljenja in nadzorovanjem posodabljanja takih načrtov skozi življenjski cikel zdravila;
Lithuanian: − Toliau puoselėti iniciatyvų požiūrį į vaistų saugumą, inicijuojant išankstinį saugumo vertinimą prieš vaistų registraciją, prižiūrint rizikos valdymo planų įgyvendinimą po vaistų registracijos, ir prižiūrint tokių planų atnaujinimą per visą produkto gyvavimo ciklą;
Slovenian: Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij:
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Slovenian: Da bi Agencija izpolnila pričakovanja organizacij bolnikov in sponzorjev ter zakonodajne zahteve in da bi ustvarila okolje za inovacije in raziskave na tem področju, bo med razvojem in v začetnih fazah izdajanja dovoljenja za promet še naprej nudila spodbude.
Lithuanian: Siekdama pateisinti pacientų organizacijų ir rėmėjų lūkesčius, laikytis teisės aktuose nustatytų reikalavimų ir sukurti šioje srityje naujovėms bei tyrimams tinkamą aplinką, Agentūra ir toliau taikys paskatas šių vaistų kūrimui ir pirminiam registravimo liudijimų išdavimui palengvinti.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala dejavnosti, ki potekajo na naslednjih področjih: program EU za zmanjšanje preizkusov na živalih in razvoj sodobnih pristopov k ocenjevanju varnosti zdravil; zmanjševanje pojava antimikrobne rezistence; ocena okoljskega tveganja zdravil.
Lithuanian: EMEA veikla apims dar ir šias sritis: ES programą bandymams su gyvūnais mažinti ir šiuolaikiniams vaistų saugumo vertinimo metodams kurti, plintančio atsparumo antimikrobiniams vaistams mažinimą ir vaistinių preparatų rizikos aplinkai įvertinimą.
Slovenian: Načrtovani razvoj analitičnih in poročevalskih funkcij sistema shranjevanja podatkov EudraVigilance bo v podporo temu cilju.
Lithuanian: Numatomas EudraVigilance duomenų saugyklos analitinės ir pranešimų tvarkymo funkcijų plėtojimas pasitarnaus siekiant šio tikslo.
Slovenian: Agencija bo še naprej uspešno in koristno sodelovala s FDA ter uvedla ukrepe za poglobitev tega sodelovanja s povezovanjem postopkov za vzporedno znanstveno svetovanje.
Lithuanian: Agentūra toliau sėkmingai ir produktyviai bendradarbiaus su MVA ir pristatys šio bendradarbiavimo stiprinimo priemones, kuriomis bus sujungiamos lygiagretaus mokslinio konsultavimo procedūros.
Slovenian: Zaradi vedno večjega števila sestankov in izboljšanja pretoka dela in postopkov pri organizaciji sestankov se bo Agencija osredotočila na dva vidika: racionalizacijo upravljanja sestankov in zagotavljanje alternativnih rešitev za sestanke.
Lithuanian: Siekdama tinkamai pasirengti vis gausėjantiems posėdžiams ir pagerinti su posėdžių organizavimu susijusius darbo srautus ir procedūras, Agentūra sutelks dėmesį į du dalykus: posėdžių rengimo modernizavimą ir alternatyvius posėdžių organizavimo sprendimus.
Slovenian: GMP (vključno s PMF) GCP (vključno s farmakovigilanco) GLP
Lithuanian: GKP (ir farmakologinis budrumas) GLP
Slovenian: Seznam teh evropskih strokovnjakov je na zahtevo na voljo v uradih EMEA.
Lithuanian: Pateikus prašymą EMEA, galima susipažinti su Europos ekspertų sąrašu.
Slovenian: EudraGMP (v fazi končnega preizkušanja)
Lithuanian: EudraGMP (galutinis testavimas)
Slovenian: Telematska strategija EU
Lithuanian: ES telematikos strategija
Slovenian: 5 Dobra proizvodna praksa (Good manufacturing practice, GMP).
Lithuanian: 5 Gera gamybos praktika (GMP).
Slovenian: Agencija bo še naprej obveščala zainteresirane stranke o dejavnostih HMPC, poseben poudarek pa bo na prednostni opredelitvi snovi rastlinskega izvora, določenih za vnos v seznam/razvoj monografije.
Lithuanian: Agentūra taip pat informuos suinteresuotąsias šalis apie Vaistažolių komiteto veiklą, ypatingą dėmesį kreipdama į sąrašą įrašytinų ir (arba) monografijų rengimui skirtų vaistažolių medžiagų prioritetų teikimą.
Slovenian: Opredeljene bodo potrebe po usposabljanju na kritičnih področjih in določeni procesi za izmenjavo v visokošolskem izobraževanju.
Lithuanian: Agentūra nustatys su itin svarbiomis sritimis susijusių mokymų poreikius ir apibrėš aukštesnio lygio mokymosi dalyvių mainus.
Slovenian: V odziv na vedno večje število sestankov in gostujočih delegatov in zaradi racionalne uporabe sredstev si bo Agencija prizadevala za nadaljnji razvoj uporabe videokonferenc in drugih virtualnih rešitev za sestanke, v skladu s specifičnimi zahtevami sestankov.
Lithuanian: Kadangi Agentūra rengia vis daugiau posėdžių ir joje lankosi vis daugiau delegatų, siekdama racionaliai naudoti savo išteklius, Agentūra kurs integruotų vaizdo konferencijų paslaugą ir įgyvendins kitus virtualių posėdžių sprendimus, atsižvelgdama į konkrečius posėdžių rengimui keliamus reikalavimus.
Slovenian: Agencija določa mejne vrednosti ostankov (MVO) za farmakološko zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, da bi tako zagotovila varno uporabo živil živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom.
Lithuanian: MRL), siekdama užtikrinti saugų gyvulinės kilmės maisto produktų, tarp kurių yra ir mėsa, žuvis, pienas, kiaušiniai bei medus, naudojimą.
Slovenian: Varnost zdravil je prednostno področje EMEA in Agencija bo še naprej krepila svoja prizadevanja za zagotovitev varne uporabe zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Lithuanian: Vaistų saugumas yra prioritetinė EMEA veiklos sritis, tad ji ir toliau dės pastangas, kad užtikrintų saugų centralizuotai registruotų vaistinių produktų naudojimą.
Slovenian: − izvajanje nove uredbe o zdravilih za pediatrično uporabo, vključno z ustanovitvijo novega Odbora za pediatrijo, izdajanje mnenj in odločitev o načrtih pediatričnih raziskav in opustitvah ter zagotavljanje informacij o pediatričnih kliničnih preizkušanjih.
Lithuanian: − Naujų teisės aktų, reglamentuojančių pediatrijoje naudojamus vaistinius preparatus, įgyvendinimas ir naujo Pediatrijos komiteto įsteigimas, nuomonių bei sprendimų dėl pediatrijos tyrimų planų ir panaikinamų mokesčių rengimas ir informacijos apie pediatrijos klinikinius tyrimus teikimas.
Slovenian: * Z uresničitvijo obveznega elektronskega sporočanja varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) ter sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance je bila razvita nova metoda za predstavljanje števila varnostnih poročil o posameznih primerih, prejetih/pričakovanih v določenem času.
Lithuanian: * Įgyvendinant privalomą pranešimų apie vaistų šalutinius poveikius teikimą elektroniniu būdu ir EudraVigilance Duomenų saugyklą ir Analizės sistemą, sukurtas naujas metodas, kuriuo pristatomas per tam tikrą laikotarpį gautų ir (arba) laukiamų pranešimų apie vaistų šalutinius poveikius skaičius.
Slovenian: To je pomembna nova naloga za Agencijo, saj je ta dobila pomembno vlogo v spodbujanju dostopnosti varnih in učinkovitih zdravil za otroke.
Lithuanian: Jais EMEA suteikiami nauji svarbūs įgaliojimai ir reikšmingas vaidmuo skatinant saugių ir veiksmingų vaistų vaikams prieinamumą.
Slovenian: Nova zdravila (sirote)
Lithuanian: Nauji vaistai (retieji)
Slovenian: Namen urada je olajšati komunikacijo z malimi in srednje velikimi podjetji prek specializiranega osebja na Agenciji, ki bo odgovarjalo na praktične ali postopkovne poizvedbe, spremljalo vloge ter organiziralo delavnice in usposabljanja za mala in srednje velika podjetja.
Lithuanian: Agentūroje įkurtas Pagalbos mažoms ir vidutinėms įmonėms biuras ypatingiems mažesnių įmonių klausimams spręsti. Biuro tikslas - pagerinti komunikaciją su mažosiomis ir vidutinėmis įmonėmis, pasitelkiant Agentūros darbuotojus, kurie atsako į praktinius ir procedūrinius paklausimus, prižiūri teikiamas paraiškas ir organizuoja seminarus bei mokymus mažųjų ir vidutinių įmonių darbuotojams.
Slovenian: Da bi Agencija sebe in mrežo bolje pripravila na prihod novih tehnologij in terapij, bo spodbujala zgodnji dialog s sponzorji morebitnih vlog za napredne terapije ter nove proizvode in tehnologije.
Lithuanian: Kad geriau pasirengtų pati ir geriau parengtų tinklą naujų gydymo metodų bei technologijų atsiradimui, Agentūra iš anksto užmegs ryšius su pažangių gydymo metodų, naujų produktų ir technologijų galimo taikymo rėmėjais.
Slovenian: Svoje pobude bo usmerila na naslednja področja: izvajanje določb o preglednosti in obveščanju v zvezi z zdravili za pediatrično uporabo in pediatričnimi kliničnimi preizkušanji; izboljšanje zagotavljanja informacij o znanstvenih vprašanjih, ki se ne nanašajo na zdravilo; dokončanje izvajanja zakonodaje o dostopnosti dokumentov; zagotavljanje dostopa do informacij o neželenih učinkih zdravil, vsebovanih v zbirki podatkov EMEA EudraVigilance; zagotavljanje z zdravili povezanih podatkov v novih jezikih Skupnosti, bolgarščini in romunščini ter, po poteku prehodnega obdobja odloga, tudi v malteškem jeziku.
Lithuanian: Agentūros dėmesys bus telkiamas šioms sritims: skaidrumą ir komunikaciją reglamentuojančių teisės aktų nuostatų, susijusių su pediatrija ir pediatrijos klinikiniuose tyrimuose naudojamų vaistų, įgyvendinimui, informacijos moksliniais, su produktais nesusijusiais kausimais teikimo gerinimui, teisės aktų dėl galimybės naudotis dokumentais įgyvendinimo užbaigimui, galimybei naudotis EMEA EudraVigilance duomenų bazėje saugoma informacija apie vaistų šalutinius poveikius bei informacijos, susijusios su produktais naujomis Europos bendrijos kalbomis (rumunų ir bulgarų, o pasibaigus išlygomsir maltiečių), teikimui.
Slovenian: − podpora nadaljnjim pobudam, ko so le-te enkrat opredeljene, da se omogoči večja dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini, zlasti z ukrepi za pomoč podjetjem pri predložitvi vlog za taka zdravila, ki imajo omejen trg ali ki so namenjena regionalno porazdeljenim boleznim.
Lithuanian: − remti kitas sukurtas iniciatyvas, pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, ypač teikiant pagalbą toms įmonėms, kurios pateikia paraiškas dėl veterinarinių vaistų, kurių rinkos ribotos arba kurie yra skirti regioninio paplitimo ligoms.
Slovenian: V letu 2007 se pričakuje tudi povečanje števila potrdil v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo ter potrdil za mala in srednje velika podjetja.
Lithuanian: bus išduota daugiau tokių pažymėjimų ir bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija, ir išduodant juos mažosioms ir vidutinėms įmonėms.
Slovenian: − nadaljnji razvoj EudraVigilance, ki je eden glavnih stebrov evropske strategije obvladovanja tveganja, vključno z uvajanjem in začetkom delovanja kvantitativnih metod odkrivanja opozoril, zagotavljanjem dostopa do informacij EudraVigilance interesnim skupinam Agencije ter ustanavljanjem in izvajanjem mreže akademskih središč za intenzivno spremljanje ciljno usmerjenih zdravil;
Lithuanian: − toliau plėtoti EudraVigilance sistemą, kuri sudaro vieną iš pagrindinių ERVS ramsčių, įgyvendinant ir pradedant naudoti kiekybinio signalų aptikimo metodus, sudarant Agentūros suinteresuotosioms šalims galimybę naudotis EudraVigilance informacija ir sukuriant mokslinių centrų tinklą pasirinktų vaistų nuodugniai priežiūrai vykdyti;
Slovenian: Takih zdravil zaradi ekonomskih razlogov morda ne bi razvijali, zato so ponujene spodbude.
Lithuanian: Šiems vaistams kurti ir gaminti taikomos paskatos, antraip dėl ekonominių priežasčių jie gali būti ir negaminami.
Slovenian: Agencija pričakuje dokončno uresničitev celotnega obsega priloge o GMP sporazuma o medsebojnem priznavanju med ES in Japonsko ter vzdrževalnih ureditev.
Lithuanian: Agentūra tikisi pabaigti įgyvendinti visą EB ir Japonijos abipusio pripažinimo susitarimo geros gamybos praktikos priedą ir paramos susitarimus.
Slovenian: − izpolnjevanje obveznosti Agencije v smislu usklajevanja nadzora nad veterinarskimi zdravili po izdaji dovoljenja z učinkovitim izvajanjem farmakovigilance in s širjenjem informacij o neželenih učinkih zdravil.
Lithuanian: − įgyvendinti Agentūros įsipareigojimus dėl įregistruotų veterinarinių vaistų priežiūros koordinavimo, veiksmingai įgyvendinant farmakologinio budrumo veiklą ir skleidžiant informaciją apie vaistų šalutinius poveikius.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za 2007, kot ga je sprejel upravni odbor 19. decembra 2006.
Lithuanian: asignavimus (arba biudžetą) Valdančioji taryba patvirtino 2006 m.
Slovenian: Načrtovane so do tri sprostitve v uporabo, ki uresničujejo povečanja funkcionalnosti na področju slovarja proizvoda, prvega dela signalnega sledenja in dostopa posebnih uporabnikov.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti iki trijų kartų, tobulinant funkcijas produktų žodyno, pirmosios signalų stebėjimo dalies ir konkrečių grupių prieigos srityje.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, se bo v letu 2007 nadaljeval in sicer z uporabo strokovnega znanja mreže uradnih laboratorijev EGP za nadzor zdravil, ki omogočajo nadzor kakovosti zdravil na trgu EGP.
Lithuanian: Bandymų ir tyrimų programa, skirta centralizuotai registruotiems produktams, bus vykdoma ir 2007 m., ji leis stebėti EEE rinkoje parduodamų vaistinių produktų kokybę, pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo žinias.
Slovenian: Glavni dosje plazme (Plasma master file, PMF).
Lithuanian: Plazmos pagrindinė byla (PMF).
Slovenian: Agencija bo izvajala svoje glavne naloge na področjih izdajanja dovoljenj za zdravila za uporabo v humani medicini in za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ter njihovega nadzorovanja v skladu s standardi najvišje kakovosti.
Lithuanian: Agentūra savo pagrindinę veiklą vykdys žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų registravimo bei priežiūros srityje, laikydamasi aukščiausių kokybės standartų.
Slovenian: EMEA bo, z namenom obravnave teh trendov, skupaj s pristojnimi nacionalnimi organi okrepila mrežo odličnosti ter s sodelovanjem še bolj razvila prakso načrtovanja virov in delitve dela.
Lithuanian: Nukreipusi savo veiklą šiomis kryptimis, EMEA kartu su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis stiprins pavyzdinių mokslo centrų tinklą ir bendradarbiaus su juo bei rengs išteklių planavimo ir darbo padalijimo procedūras.
Slovenian: − nadaljnja podpora Evropski komisiji v fazah sprejemanja nove uredbe o naprednih terapijah; sodelovanje v dejavnostih Pobude za inovativna zdravila (Innovative Medicines Initiative) za zdravila za uporabo v humani medicini, evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in v drugih mednarodnih pobudah za izboljšanje razvoja zdravil.
Lithuanian: − nuolat remti Europos Komisiją, nuosekliai rengiant naujus teisės aktus, reglamentuojančius pažangius gydymo metodus, dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje, taip pat kitose vaistų kūrimui tobulinti skirtose tarptautinėse iniciatyvose.
Slovenian: V letu 2007 bodo uvedeni in razviti sistemi, orodja, in postopki za e-naročila.
Lithuanian: Agentūra diegs ir plėtos elektroninių pirkimų priemones, sistemas ir procedūras.
Slovenian: Poleg obravnave obvestil namerava Agencija pregledati in posodobiti svoje smernice o vzporedni distribuciji, da bi izboljšala učinkovitost postopka obveščanja o vzporedni distribuciji, in na svoji spletni strani objaviti obvestila o vzporedni distribuciji, ki jih izda EMEA.
Lithuanian: Agentūra ne tik tvarkys pranešimus, bet ir persvarstys bei atnaujins savo gaires dėl lygiagretaus platinimo, kad pagerintų pranešimų apie lygiagretų platinimą rengimo veiksmingumą, ir savo tinklalapyje paskelbs EMEA išleistus pranešimus apie lygiagretų platinimą.
Slovenian: Poleg ocenjevanja vlog za določitev zdravil sirot bo Agencija sodelovala z mednarodnimi partnerji, zlasti v smislu večjega zagotavljanja pomoči pri protokolu vzporedno z Uradom za prehrano in zdravila (FDA) iz ZDA.
Lithuanian: Agentūra ne tik vertins paraiškas dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams, bet ir bendradarbiaus su tarptautiniais partneriais, ypač lygiagrečiai su JAV Maisto ir vaistų administracija, teikdama daugiau protokolinės pagalbos.
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2005-2007
Lithuanian: EMEA 2005-2007 m.
Slovenian: Pričakovati je četrtletne sprostitve v uporabo, ki uresničujejo povečanja funkcionalnosti na področjih iskanja, uporabe s strani posebnih uporabnikov, vnosa podatkov, interakcije z drugimi sistemi in uporabe nadzorovanega besedišča.
Lithuanian: Informaciją numatoma atnaujinti kas ketvirtį, tobulinant funkcijas šiose srityse: paieškų, naudojimo pagal konkrečias grupes, duomenų įvedimo, sąveikos su kitomis sistemomis ir kontroliuojamų žodynų naudojimo.
Slovenian: Gibanje, ki ga je mogoče opaziti na področju znanstvenega svetovanja, je veliko zanimanje industrije, ki se kaže v precejšnjem povečevanju števila vlog iz leta v leto, kar pa pomeni veliko delovno obremenitev in s tem tudi potrebo po učinkovitem upravljanju postopkov.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad jos teikiamos mokslinės konsultacijos sukėlė didžiulį gamintojų susidomėjimą, dėl kurio ilgainiui gerokai padidėjo gaunamų paraiškų skaičius, o tai lėmė didesnį darbo krūvį, kuris savo ruožtu reikalauja veiksmingų valdymo procedūrų.
Slovenian: Nadaljevalo se bo delo na področju izboljševanja stroškovne učinkovitosti ureditev za delovne skupine, vključno s pregledom njihovih pooblastil, razdeljevanjem dela in podporo, ki jo nudi sekretariat.
Lithuanian: Agentūra taip pat sieks mažinti darbo grupių veiklos sąnaudas, patikslindama joms suteiktus įgaliojimus, darbo paskirstymą ir sekretoriato teikiamą paramą.
Slovenian: V skladu z zakonodajo bo v tej prvi fazi razvoj osredotočen na proizvode, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
Lithuanian: Vadovaujantis teisės aktais, šios sistemos plėtojimas pradiniame etape bus susijęs su centralizuotu būdu registruotais vaistiniais produktais.
Slovenian: Ob uspešnemu zaključku pilotskih dejavnosti za nove vloge za dovoljenje za promet in dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet bo sistem med letom začel delovati s polno zmogljivostjo.
Lithuanian: Sėkmingai užbaigus bandomąją veiklą, susijusią ir su naujomis paraiškomis dėl registravimo liudijimų, ir su veikla po registravimo, sistema bus visiškai įdiegta per metus.
Slovenian: V okviru teh dejavnosti bo EMEA pripravljala povzetke sprememb EPAR3 za razširitev indikacij, ki pomenijo velike spremembe v indikacijah ali pogojih uporabe.
Lithuanian: EMEA taip pat parengs atnaujintą vaistų charakteristikų papildymo EPAR3 santrauką, dėl ko bus reikalingi ženklūs vartojimo indikacijų ar sąlygų pakeitimai.
Slovenian: Dokumentacijske službe
Lithuanian: Dokumentų tarnyba
Slovenian: 5.1 Infrastrukturne storitve pri EMEA
Lithuanian: EMEA infrastruktūros paslaugos
Slovenian: − ohranjanje in nadaljnje izboljševanje ukrepov za spodbujanje inovacij in raziskav ter s tem povečanje dostopnosti zdravil, zlasti v smislu stalne podpore politiki za zdravila sirote; zagotavljanja znanstvenega svetovanja; podpore za mikro, mala in srednje velika podjetja; raziskav vpliva in skladnosti odločanja Agencije;
Lithuanian: − Toliau remti ir tobulinti inovacijoms ir tyrimams skatinti skirtas priemones, padedančias gerinti vaistų kokybę, ypač nuolat remiant retųjų vaistinių preparatų politiką, teikiant mokslines konsultacijas, remiant itin mažas, mažąsias bei vidutines įmones ir atliekant tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir poveikio;
Slovenian: 5.4 Upravljanje in objave dokumentov EMEA
Lithuanian: EMEA dokumentų tvarkymas ir leidyba
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: 2 Žmonėms skirtų vaistų komitetas (ŽSVK) Europos viešas įvertinimo pranešimas (EPAR).
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, Agentūra parengs keletą konsultacinių dokumentų.