FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eliquis é um medicamento usado na prevenção do tromboembolismo venoso (formação de coágulos sanguíneos nas veias) em adultos, a seguir a uma cirurgia de substituição da anca ou do joelho.
Slovak: Eliquis je liek používaný na prevenciu venóznej tromboembólie (krvných zrazenín v žilách) u dospelých po operácii na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu.
Portuguese: Eliquis foi eficaz na prevenção dos coágulos sanguíneos nas veias após a cirurgia de substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais que incluíram um total de 8464 doentes.
Slovak: Liek Eliquis bol účinný pri prevencii krvných zrazenín v žilách po výmene bedrového alebo kolenného kĺbu v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 8 464 pacientov.
Portuguese: Eliquis contém a substância ativa apixabano.
Slovak: Liek Eliquis obsahuje účinnú látku apixaban.
Portuguese: Para prevenir a recorrência da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, a dose recomendada é de 2,5 mg duas vezes por dia.
Slovak: Aby sa zabránilo opätovnému výskytu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie, odporúčaná dávka je 2,5 mg dvakrát denne.
Portuguese: 2,3 % dos doentes que tomavam Eliquis (2,5 mg duas vezes por dia) sofreram um evento de coagulação ou morreram, em comparação com 9,3 % dos doentes que receberam placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich Eliquis (2,5 mg dvakrát denne) bolo zaznamenané zrážanie alebo úmrtie, v porovnaní s 9,3 % pacientov užívajúcich placebo.
Portuguese: O medicamento é também contraindicado em doentes que sofram de doenças que causem situações de risco aumentado de hemorragia, como por exemplo úlceras no intestino, ou em doentes que estejam a ser tratados com medicamentos anticoagulantes, exceto em circunstâncias específicas (ver o resumo das características do medicamento).
Slovak: Tento liek sa nesmie používať ani u pacientov s rizikom závažného krvácania, akým je napríklad vred v črevách, ani u pacientov liečených inými antikoagulačnými liekmi, s výnimkou osobitných okolností (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se no número de acidentes vasculares cerebrais ou de eventos de coagulação do sangue registados durante o tratamento.
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti boli založené na počte mozgových príhod alebo prípadov zrážania, ktoré sa vyskytli počas liečby.
Portuguese: Os doentes com fibrilhação auricular também correm o risco de formação de coágulos sanguíneos no coração, que podem atingir o cérebro onde podem causar um acidente vascular cerebral.
Slovak: Podobne pacienti s predsieňovou fibriláciou sú vystavení vysokému riziku tvorby krvných zrazenín v srdci, ktoré sa môžu dostať do mozgu, kde môžu spôsobiť mŕtvicu.
Portuguese: Além disso, Eliquis é utilizado na prevenção de acidentes vasculares cerebrais (causados pela presença de coágulos de sangue no cérebro) e da formação de coágulos sanguíneos noutros órgãos em adultos com fibrilhação auricular (contrações rápidas e irregulares das câmaras superiores do coração).
Slovak: Okrem toho sa Eliquis používa na prevenciu mozgovej príhody (zapríčinenej krvnými zrazeninami v mozgu) a krvných zrazenín v iných orgánoch u dospelých s predsieňovou fibriláciou (nepravidelným, rýchlym sťahovaním horných srdcových komôr).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Eliquis.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Eliquis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: É também utilizado em adultos no tratamento da trombose venosa profunda (coágulos de sangue numa veia profunda, geralmente na perna) e embolia pulmonar (coágulos num vaso sanguíneo que irriga os pulmões), e na prevenção da sua recorrência.
Slovak: Používa sa tiež u dospelých na liečbu hlbokej venóznej trombózy (krvnej zrazeniny v hlbokých žilách, zvyčajne v nohe) a pľúcnej embólie (zrazeniny v cievach zásobujúcich pľúca) a zabránenie ich opätovnému výskytu.
Portuguese: No tratamento da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar, a dose recomendada é de 10 mg duas vezes por dia na primeira semana, seguida de 5 mg duas vezes por dia durante pelo menos 3 meses.
Slovak: Na liečbu trombózy hlbokých žíl a pľúcnej embólie je odporúčaná dávka 10 mg dvakrát denne počas prvého týždňa a potom 5 mg dvakrát denne najmenej 3 mesiace.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi avaliada através da análise do número de doentes que sofreram problemas relacionados com a formação de coágulos nas veias ou que faleceram, por qualquer causa, durante o período de tratamento.
Slovak: Účinnosť lieku bola meraná skúmaním počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážanlivosťou v žilách, alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Portuguese: Nos doentes com fibrilhação auricular com risco de acidente vascular cerebral ou de formação de coágulos sanguíneos, a dose recomendada é de 5 mg duas vezes por dia.
Slovak: U pacientov s predsieňovou fibriláciou s rizikom mozgovej príhody alebo krvných zrazenín je odporúčaná dávka 5 mg dvakrát denne.
Portuguese: Nos doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca, 1,4 % dos doentes que completaram o tratamento com Eliquis (27 em 1949) sofreram um evento de coagulação ou faleceram por qualquer causa, comparativamente a 3,9 % (74 em 1917) dos doentes que tomaram enoxaparina.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu bedrového kĺbu, u 1,4 % pacientov, ktorí ukončili liečbu pomocou lieku Eliquis (27 z 1 949), došlo k zrážaniu alebo zomreli z akejkoľvek príčiny, v porovnaní s 3,9 % (74 z 1 917) pacientov užívajúcich enoxaparín.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Eliquis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Eliquis?
Portuguese: Eliquis é contraindicado em doentes com hemorragia ativa ou com doença hepática que possa provocar a formação de coágulos de sangue e risco acrescido de hemorragia.
Slovak: Liek Eliquis sa nesmie používať u pacientov, ktorí aktívne krvácajú, alebo ktorí majú ochorenie pečene, čo vedie k problémom so zrážanlivosťou krvi a zvýšenému riziku krvácania.
Portuguese: No estudo de prevenção, que incluiu 2482 doentes, Eliquis foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e a sua eficácia foi medida com base no número de doentes que apresentaram problemas relacionados com a coagulação nas veias ou que morreram por qualquer causa durante o tratamento.
Slovak: V preventívnej štúdii u 2 482 pacientov bol Eliquis porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom) a jeho účinnosť sa merala pri skúmaní počtu pacientov, ktorí buď mali problémy súvisiace so zrážaním v žilách alebo zomreli z akejkoľvek príčiny počas liečby.
Portuguese: No estudo que comparou Eliquis com a varfarina, 1,3 % dos doentes que tomaram o Eliquis sofreram um acidente vascular cerebral ou um evento de coagulação comparativamente a 1,6 % dos doentes que tomaram varfarina.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej liek Eliquis s warfarínom 1,3 % pacientov užívajúcich liek Eliquis malo mozgovú mŕtvicu alebo sa u nich vytvorili krvné zrazeniny, v porovnaní s 1,6 % pacientov užívajúcich warfarín.
Portuguese: No estudo de tratamento que incluiu 5395 doentes, Eliquis foi comparado com a enoxaparina seguida de varfarina; o principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que apresentaram coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões ou que morreram devido a este problema durante o período de tratamento.
Slovak: V štúdii liečby vykonanej u 5 395 pacientov bol liek Eliquis porovnávaný s enoxaparínom a následne s warfarínom; hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí buď mali krvné zrazeniny v žilách nohy alebo pľúc, alebo kvôli tomu zomreli počas liečby.
Portuguese: Nos doentes submetidos a cirurgia de substituição do joelho, as percentagens correspondentes foram de 15 % (147 em 976) para Eliquis, comparativamente a 24 % (243 em 997) para a enoxaparina.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili výmenu kolena, bolo zodpovedajúce číslo 15 % (147 z 976) pre liek Eliquis v porovnaní s 24
Portuguese: A substância ativa de Eliquis, o apixabano, é um inibidor do fator Xa.
Slovak: Účinná látka lieku Eliquis, apixaban, je tzv. „inhibítor faktora Xa".
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho, que foram sujeitos a um traumatismo recente ou que estão acamados correm um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias.
Slovak: U pacientov, ktorí podstúpili operáciu na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu, ktorí mali nedávno úraz alebo sú pripútaní na lôžko, je vysoké riziko tvorby krvných zrazenín v žilách, čo môže byť nebezpečné a dokonca smrteľné, ak sa premiestnia do inej časti tela, ako napríklad do pľúc.
Portuguese: Eliquis só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Výdaj lieku Eliquis je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Como funciona Eliquis?
Slovak: Akým spôsobom liek Eliquis účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza Eliquis?
Slovak: Ako sa liek Eliquis používa?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Eliquis, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eliquis a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: 2,3 % dos doentes tratados com Eliquis apresentavam um coágulo ou morreram, em comparação com 2,7 % dos doentes tratados com enoxaparina e varfarina, o que demonstra que o Eliquis foi tão eficaz quanto o medicamento comparador.
Slovak: % pacientov liečených enoxaparínom a warfarínom, z čoho vyplýva, že Eliquis bol rovnako účinný ako porovnávacia liečba.
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 comprimido
Slovak: Perorálne použitie pretlačovacie balenie (PVC/PE/PVDC/Al)
Portuguese: 30 mg Comprimido revestido por película
Slovak: Filmom obalená tableta
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Portuguese: Via oral
Slovak: Reg.
Portuguese: Acondicionamento Primário
Slovak: Veľkosť balenia
Portuguese: Deve fazer de imediato um teste de gravidez.
Slovak: Mali by ste si ihneď urobiť tehotenský test.
Portuguese: Todos os dados dos doentes recolhidos serão mantidos anónimos.
Slovak: Všetky získané údaje pacientok zostanú anonymné.
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Slovak: Biotransformácia/eliminácia
Portuguese: *Sintoma que pode também estar relacionado com uma gravidez não diagnosticada (ou complicações relacionadas)
Slovak: *Symptómy, ktoré môžu tiež súvisieť s nediagnostikovanou graviditou (alebo so súvisiacimi komplikáciami)
Portuguese: Nestas doses repetidas, é desconhecida a segurança para o embrião humano.
Slovak: Pri týchto opakovaných dávkach nie je známa bezpečnosť pre ľudské embryo.
Portuguese: A contraceção de emergência não é eficaz em todos os casos.
Slovak: Núdzová antikoncepcia nie je účinná vo všetkých prípadoch.
Portuguese: Reações adversas (frequência)
Slovak: Nežiaduce reakcie (frekvencia)
Portuguese: Em cada 100 mulheres que tomam este medicamento, aproximadamente 2 ficam grávidas.
Slovak: Zo 100 žien, ktoré užijú tento liek, otehotnejú približne 2.
Portuguese: Todavia, é importante que consulte o seu médico.
Slovak: Je však dôležité, aby ste navštívila svojho lekára.
Portuguese: Código ATC: G03AD02.
Slovak: ATC kód: G03AD02.
Portuguese: Métodos semanais ou mensais
Slovak: Týždenné alebo mesačné metódy
Portuguese: Foram usadas doses únicas até 200 mg em mulheres que não apresentavam preocupações de segurança.
Slovak: Jednotlivé dávky do 200 mg užívali ženy bez problémov týkajúcich sa bezpečnosti.
Portuguese: Tal como com qualquer gravidez, deve ser tida em consideração a possibilidade de uma gravidez ectópica.
Slovak: Podobne ako u akejkoľvek gravidity je nutné zvážiť možnosť ektopickej gravidity.
Portuguese: Exemplos de métodos de contraceção regular:
Slovak: Príklady metód pravidelnej antikoncepcie:
Portuguese: A segurança do acetato de ulipristal foi avaliada em 4718 mulheres durante o programa de desenvolvimento clínico.
Slovak: Bezpečnosť ulipristalacetátu sa hodnotila u 4718 žien v klinickom vývojovom programe.
Portuguese: 1 comprimido.
Slovak: 1 tableta.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Slovak: Nie je nutné upravovať dávku.
Portuguese: Fabricante Cenexi
Slovak: Výrobca Cenexi
Portuguese: Quanto mais cedo tomar a contraceção de emergência, maior é a possibilidade de evitar a gravidez.
Slovak: Čím skôr núdzovú antikoncepciu užijete, tým vyššia je pravdepodobnosť, že neotehotniete.
Portuguese: Embora não tenha sido observado qualquer potencial teratogénico, os dados de estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Aj keď nebol pozorovaný teratogénny potenciál, štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Este medicamento não vai afetar a sua fertilidade futura.
Slovak: Tento liek nebude mať vplyv na vašu plodnosť v budúcnosti.
Portuguese: Não há antídotos e o restante tratamento deve ser assintomático
Slovak: Neexistujú žiadne protilátky a ďalšia liečba má byť symptomatická.
Portuguese: A indução da enzima reduz-se lentamente, e os efeitos sobre as concentrações plasmáticas de acetato de ulipristal podem ocorrer mesmo quando uma mulher tenha deixado de tomar um indutor enzimático nas 4 semanas anteriores.
Slovak: Enzymatická indukcia sa stráca pomaly a účinky na plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu sa môžu vyskytnúť dokonca aj vtedy, keď žena prestala užívať enzymatický induktor v priebehu posledných 4 týždňov.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľku lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Meta-análise
Slovak: Meta-analýza
Portuguese: É importante saber que a ocorrência de hemorragia uterina não exclui a gravidez ectópica.
Slovak: Je dôležité mať na pamäti, že krvácanie z maternice nevylučuje ektopickú graviditu.
Portuguese: No estudo de fase III, 82 mulheres participaram no estudo mais do que uma vez tendo, desta forma, recebido mais do que uma dose de ellaOne (73 participaram duas vezes e 9 participaram três vezes).
Slovak: V III. fáze štúdie vstúpilo do štúdie viac ako jeden raz 82 žien, a preto dostali viac ako jednu dávku lieku ellaOne (73 žien bolo do štúdie prijatých dvakrát a 9 žien trikrát).
Portuguese: Entre as mulheres que receberam ellaOne nos estudos de fase III, apenas 0,4 % notificaram hemorragias intermenstruais abundantes.
Slovak: Spomedzi žien, ktoré užívali ellaOne v štúdii v III. fáze, len 0,4 % žien hlásilo silné krvácanie medzi menštruáciami.
Portuguese: Há mais informações sobre contraceção no final deste folheto.
Slovak: Ďalšie informácie o antikoncepcii nájdete na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de maio de 2009 Data da última renovação: 21 de março de 2014.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. marca 2014
Portuguese: No entanto, nos seres humanos, não foi observado um tal efeito mesmo depois da administração repetida da dose diária de 10 mg. Tem uma afinidade mínima para o recetor do androgénio e não tem afinidade para os recetores do estrogénio ou dos mineralocorticoides humanos.
Slovak: V prípade ľudí sa však nepozoroval žiadny takýto účinok dokonca ani po opakovanom podávaní v dennej dávke 10 mg. Má minimálnu afinitu k receptoru pre androgén a žiadnu afinitu v prípade ľudského estrogénu alebo receptora pre minerálokortikoidy.
Portuguese: Rácio de probabilidade [95% IC] de risco de gravidez, acetato de ulipristal vs levonorgestrel2
Slovak: Miera pravdepodobnosti [95 % CI] rizika tehotenstva, ulipristalacetát vs levonorgestrel2
Portuguese: Durante este período recomenda-se a excreção e eliminação do leite materno de forma a estimular a lactação.
Slovak: Počas tohto obdobia sa materské mlieko odporúča odstriekavať a zlikvidovať, aby sa stimulovala laktácia.
Portuguese: Película de revestimento:
Slovak: Filmový obal:
Portuguese: Métodos de longa duração
Slovak: Dlhodobé metódy
Portuguese: Se o seu médico ou outro profissional de saúde lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak vám váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekárnika pred užitím tohto lieku.
Portuguese: O acetato de ulipristal não é um substrato de OATP1B1 ou OATP1B3.
Slovak: Ulipristalacetát nie je substrátom pre OATP1B1 ani OATP1B3.
Portuguese: Em nenhum caso deve substituir um método contracetivo regular.
Slovak: Liek v žiadnom prípade nemá nahrádzať pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Portuguese: A finalidade deste registo baseado na Web é recolher informações de segurança de mulheres que tomaram ellaOne durante a gravidez ou que tivessem ficado grávidas depois de terem tomado ellaOne.
Slovak: Cieľom tohto internetového registra je získať bezpečnostné informácie od žien, ktoré užili liek ellaOne v priebehu gravidity alebo otehotneli po užití lieku ellaOne.
Portuguese: Substratos de glicoproteína P (P-gp)
Slovak: Substráty P-glykoproteínu (P-gp)
Portuguese: Depois da administração do comprimido, a menstruação pode por vezes ocorrer alguns dias mais cedo ou mais tarde que a data esperada.
Slovak: Po užití tablety môže menštruácia niekedy nastať o niekoľko dní skôr alebo neskôr, ako sa očakáva.
Portuguese: O metabolito mono-desmetilado é farmacologicamente ativo.
Slovak: Mono-demetylovaný metabolit je farmakologicky účinný.
Portuguese: Laboratorios León Farma S.A.
Slovak: León Farma S.A.
Portuguese: Se a ovulação já tiver ocorrido, deixa de ser eficaz.
Slovak: Ak už k ovulácii došlo, nie je účinný.
Portuguese: O acetato de ulipristal tem um efeito embrionário letal em ratos, coelhos (com doses acima de 1 mg/kg) e em macacos.
Slovak: Ulipristalacetát má v dôsledku svojho mechanizmu účinku embryoletálny účinok u potkanov, králikov (v opakovaných dávkach vyšších ako 1 mg/kg) a opíc.
Portuguese: Informações relativas a ensaios sobre toxicidade reprodutiva são limitadas devido à ausência de medição da exposição nestes ensaios.
Slovak: Informácie zo štúdií reprodukčnej toxicity sú nedostatočné v dôsledku absencie expozičných meraní v týchto štúdiách.
Portuguese: Nesses casos, o ritonavir pode reduzir as concentrações de plasma do acetato de ulipristal.
Slovak: V takýchto prípadoch môže ritonavir znižovať plazmatické koncentrácie ulipristalacetátu.
Portuguese: Como tal, ellaOne continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso corporal ou IMC.
Slovak: Z tohto dôvodu sa liek ellaOne stále odporúča všetkým ženám bez ohľadu na ich hmotnosť alebo hodnotu BMI.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para o lactente em amamentação.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Portuguese: A utilização concomitante não é assim recomendada (ver secção 4.4).
Slovak: Súbežné použitie sa preto neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, contraceção de emergência.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, urgentné kontraceptíva.
Portuguese: Se o seu período menstrual estiver em atraso, existe a possibilidade de estar grávida.
Slovak: Ak sa vaša menštruácia oneskorí, môžete byť tehotná.
Portuguese: Apenas os preservativos a podem proteger de infeções sexualmente transmissíveis.
Slovak: Iba kondómy chránia pred sexuálne prenosným infekciami.
Portuguese: Depois de tomar este medicamento, algumas mulheres sentiram tonturas, sonolência, visão turva e/ou perda de concentração (ver secção 4,.
Slovak: Niektoré ženy po užití tohto lieku pociťujú závraty, ospalosť, zahmlené videnie a/alebo stratu koncentrácie (pozri časť 4).
Portuguese: Por conseguinte, é improvável que a administração do acetato de ulipristal altere a depuração dos medicamentos que são metabolizados por estas enzimas.
Slovak: Z toho dôvodu je nepravdepodobné, že by podávanie ulipristalacetátu zmenilo klírens liekov, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami.
Portuguese: Em qualquer caso, as mulheres devem ser aconselhadas a adotar um método contracetivo regular.
Slovak: Ženy je však potrebné informovať, aby používali pravidelnú antikoncepčnú metódu.
Portuguese: Alguns sintomas como sensibilidade mamária e dores abdominais (estômago), vómitos, mau estar (náuseas) são também possíveis sinais de gravidez.
Slovak: Niektoré príznaky, ako citlivosť prsníkov a bolesti brucha (žalúdka), vracanie, nevoľnosť (nauzea), sú takisto možnými príznakmi tehotenstva.
Portuguese: Há indícios de que este medicamento pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Slovak: Existuje dôkaz, že so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (body mass index, BMI) môže byť tento liek menej účinný, ale tieto údaje boli obmedzené a nepresvedčivé.
Portuguese: Se utilizou qualquer um dos medicamentos abaixo durante as últimas 4 semanas, ellaOne poderá não ser tão adequado para si.
Slovak: Ak ste užívali ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie v priebehu posledných 4 týždňov, liek ellaOne môže byť pre vás menej vhodný.
Portuguese: Ao tomá-los em simultâneo, pode tornar este medicamento menos eficaz.
Slovak: Ak ich užijete spolu, môže byť tento liek menej účinný.
Portuguese: IMC (kg/m2)
Slovak: BMI (kg/m2)
Portuguese: O atraso foi superior a 20 dias em 4 % das mulheres.
Slovak: Toto oneskorenie bolo dlhšie ako 20 dní v prípade 4 %.
Portuguese: Não foram demonstradas diferenças na segurança nem na eficácia em comparação com mulheres adultas com 18 anos ou mais (ver secção 5.1).
Slovak: Neboli zistené žiadne rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti pri porovnaní so ženami vo veku 18 rokov a viac (pozri časť 5.1).
Portuguese: A experiência de sobredosagem com acetato de ulipristal é limitada.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním ulipristalacetátom sú obmedzené.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Blister uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Portuguese: Se tiver utilizado outros medicamentos nas últimas 4 semanas, em especial para o tratamento da epilepsia, tuberculose, para a infeção pelo VIH ou medicamentos à base de plantas contendo Erva de S. João (ver folheto informativo), ellaOne pode atuar com menos eficácia.
Slovak: Ak ste používali určité iné lieky počas posledných 4 týždňov, hlavne pri liečbe epilepsie, tuberkulózy, HIV infekcie alebo rastlinné lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (pozri písomnú informáciu), liek ellaOne môže pôsobiť menej účinne.
Portuguese: Perturbações do apetite
Slovak: Poruchy apetítu
Portuguese: Os dados in vitro indicam que o acetato de ulipristal e seu metabolito ativo não inibem significativamente o CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 em concentrações clinicamente relevantes.
Slovak: Z údajov in vitro vyplýva, že ulipristalacetát a jeho účinný metabolit výrazne neinhibujú CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 v klinicky relevantných koncentráciách.
Portuguese: O acetato de ulipristal é excretado no leite materno (ver secção 5.2).
Slovak: Ulipristalacetát sa vylučuje do materského mlieka (pozri časť 5.2).
Portuguese: Se tomar mais ellaOne do que deveria
Slovak: Ak užijete viac ellaOne, ako máte
Portuguese: Não obstante, é importante que qualquer gravidez de uma mulher que tenha tomado ellaOne seja notificada em www.hra-pregnancy-registry.com.
Slovak: Aj tak je však nutné nahlásiť všetky gravidity u žien, ktoré užili liek ellaOne, na stránke www.hra-pregnancy-registry.com.
Portuguese: O doente deve ser informado de que não deve conduzir nem utilizar máquinas se tiver esses sintomas (ver secção 4.8)
Slovak: Pacientku je potrebné informovať, aby v prípade výskytu takýchto symptómov neviedla vozidlá ani neobsluhovala stroje (pozri časť 4.8). 4.8