FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
Estonian: Pirlimütsiinile tundlike grampositiivset bakteritet, sealhulgas stafülokokkide nagu Staphylococcus aureus, nii penitsilinaas-positiivsete kui penitsilinaas-negatiivsete ja koagulaas-negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel.
Bulgarian: Антиинфекц иозни средства/Ан тибиотици
Estonian: Infektsioonivast ased ained/ Antibiootikumi d
Bulgarian: Уверете се, че не въвеждате патогенни микроорганизми в папилата, за да намалите риска от инфекция с E. coli.
Estonian: Vältida patogeenide sattumist nisassse, et vähendada E.coli infektsiooni ohtu.
Bulgarian: Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli.
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks E.coli põhjustatud haiguste ravi.
Bulgarian: Папилата да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания.
Estonian: Nisaotsa tuleb puhastada, kuni lapile enam mustust ei jää.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката и внимателно впръскайте продукта.
Estonian: Viia kanüül õrnalt nisakanalisse ja sisestada ravim ettevaatlikult.
Bulgarian: Pirlimycin
Estonian: Pirlimütsiin
Bulgarian: Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg
Estonian: Pirlimütsiin Veis 100 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: При наличие на резистентност към pirlimycin.
Estonian: Resistentsus pirlimütsiinile.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
Estonian: Vajutada kolvile ühtlase survega, õrnalt ja aeglaselt, et viia kogu süstla sisu nisasse ning masseerida udaraveerandit, et jaotada ravim udaraurkesse.
Bulgarian: НЯМА
Estonian: Ei ole.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба.
Estonian: Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ja veega ning eemalda ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist.
Bulgarian: Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleks teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuring.
Bulgarian: Приложение: само чрез интрамамарна инфузия.
Estonian: Manustada ainult intramammaarselt.
Bulgarian: Не пипайте почистените краища на папилите преди въвеждане на инфузионната субстанция.
Estonian: Mitte puutuda puhastatud nisaotsi enne ravimi manustamist.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално средство за интрамамарно приложение Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ51FF90
Estonian: ATCvet kood: QJ51FF90
Bulgarian: Махнете бялата капачка, като я издърпате напред.
Estonian: Manustamine: Eemaldada valge otsik tõmmates seda otse üles.
Bulgarian: Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина.
Estonian: Sisesta üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse.
Bulgarian: Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmi koheselt veega 15 minuti jooksul.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 50 mg Pirlimycin
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 50 mg pirlimütsiini
Bulgarian: След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор.
Estonian: Pärast manustamist desinfitseeri kõik nisad nisakastutusvahendiga.
Bulgarian: Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка.
Estonian: Iga nisa jaoks kasutada eraldi desinfitseerimispadjakest.
Bulgarian: Възможна е поява на кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust pirlimütsiini ja teiste linkoosamiidide või makroliididega.
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА 8 x 10 ml спринцовки в картонена кутия 24 x 10 ml спринцовки в картонена кутия, с включени 3 листовки 120 x 10 ml спринцовки в пластмасова кофа, с включени
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8 x 10 süstalt välimises pappkarbis 24 x 10 süstalt pappkarbis, sisaldab 3 pakendi infolehte 120 x 10 süstalt plastikämbris, sisaldab 15 pakendi infolehte
Bulgarian: Вкарайте съдържанието на една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка възпалена четвъртина.
Estonian: Sisestada üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Bulgarian: Pirsue 5 mg/ml
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA
Bulgarian: Почистете ръцете си преди контакт с вимето на кравата.
Estonian: Enne udara käsitsemist puhasta käed.
Bulgarian: Живот ински видове
Estonian: Looma - liigid
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко
Estonian: Lihas Rasv Maks Neer Piim
Bulgarian: Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка.
Estonian: Linkoosamiidid (klindamütsiin, linkomütsiin ja pirlimütsiin) inhibeerivad proteiini sünteesi gram-positiivsetes bakterites ja anaeroobsetes bakterites ning Mycoplasma spp.-s. Nad toimivad seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, raskendades sellega aminoatsüül-tRNA seostumist ja inhibeerides peptidüültransferaasi reaktsiooni, takistades sel moel bakteri proteiinisünteesi.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 8 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 24 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 120 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 8 x 10 ml udarasüstlad 24 x 10 ml udarasüstlad 120 x 10 ml udarasüstlad
Bulgarian: ПРОДУКТ Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele
Bulgarian: coli се считат за резистентни на pirlimycin.
Estonian: Soolebakterid nagu E.coli on pirlimütsiinile resistentsed.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ Интрамамарно приложение
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Bulgarian: 400 μg/kg
Estonian: 400 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Дезинфекцирайте папилите с подходящо почистващо средство и кърпичка.
Estonian: Desinfitseerida nisaotsad sobiva vahendiga.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/027/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/027/001-003
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 10 ml süstal sisaldab 50 mg pirlimütsiini pirlimütsiin-hüdrokloriidina
Bulgarian: Терапевтич ен клас
Estonian: LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Bulgarian: Стерилен воден разтвор в полиетиленови спринцовки по 10 ml за интрамамарно приложение, опаковани 8 бр. x 10 ml и 24 бр. x 10 ml и поставени във външна картонена кутия.
Estonian: Steriilne vesilahus 10 ml polüetüleenist udarasüstaldes, 8 või 24 süstalt pappakarbis või 120 süstalt plastikämbris.
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Bulgarian: Моля, обърнете внимание:
Estonian: Palun pange tähele:
Bulgarian: Тя се извършва от медицинска сестра или лекар.
Estonian: Seda teeb meditsiiniõde või arst.
Bulgarian: Събитие (PD или смърт)
Estonian: Sündmus (PD või surm)
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като едновременната употреба на повече от едно лекарство може да засили или да отслаби ефекта им.
Estonian: See on äärmiselt oluline, sest samal ajal rohkem kui ühe ravimi kasutamine võib nende toimet tugevdada või nõrgendada.
Bulgarian: Неотворен флакон 5 години
Estonian: Avamata viaal 5 aastat
Bulgarian: Те се използват за лечение на рак.
Estonian: Neid kasutatakse vähi raviks.
Bulgarian: Други лекарства и Pixuvri
Estonian: Muud ravimid ja Pixuvri
Bulgarian: код: L01DB11
Estonian: ATCkood: L01DB11
Bulgarian: Този ефект не е оценен при хора.
Estonian: Seda toimet ei ole inimestel hinnatud.
Bulgarian: Тя се определя от ръста и теглото.
Estonian: See määratakse teie pikkuse ja kaalu alusel.
Bulgarian: Кожна чувствителност към слънчевата светлина
Estonian: Naha tundlikkus päikesevalgusele
Bulgarian: Край на проучването
Estonian: Uuringu lõpp
Bulgarian: Когато тези симптоми отшумят или се подобрят, инфузията може да бъде продължена.
Estonian: Kui need sümptomid kaovad või paranevad, võib infusiooni jätkata.
Bulgarian: Възможно е да настъпи тежка миелосупресия.
Estonian: Võib esineda raske müelosupressioon.
Bulgarian: Отлагане на лечението до възстановяване до степен 1.
Estonian: Ravi edasilükkamine kuni taastumiseni 1. astmele.
Bulgarian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX
Estonian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ühendkuningriik
Bulgarian: Понастоящем няма информация относно безопасността и ефикасността при пациенти с влошено функционално състояние (ECOG > 2).
Estonian: Praegu ei ole ohutuse ja efektiivsuse teavet halvas üldseisundis patsientide (ECOG >2) kohta.
Bulgarian: Понижаване на дозата с 20%.
Estonian: Vähendage annust 20%.
Bulgarian: Не са наблюдавани други сериозни клинично значими взаимодействия с CYPP450.
Estonian: Teisi märkimisväärseid kliiniliselt olulisi koostoimeid tsütokroom CYP450 süsteemiga ei täheldatud.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Estonian: Vältige silmade ja nahaga kokkupuutumist.
Bulgarian: Ацетилираните метаболити са фармакологично неактивни и метаболитно стабилни.
Estonian: Atsetüülitud metaboliidid olid farmakoloogiliselt inaktiivsed ja metaboolselt stabiilsed.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал и техните партньори трябва да бъдат посъветвани да избягват забременяване.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised Rasestumisvõimelisi naisi ja nende partnereid tuleb rasestumise vältimise suhtes nõustada.
Bulgarian: Варфарин се метаболизира частично от CYP1A2.
Estonian: Varfariin metaboliseeritakse osaliselt CYP1A2 poolt.
Bulgarian: Демографските данни и изходните характеристики на заболяването на пациентите са добре балансирани между групите на лечение, като не се отбелязват статистически значими разлики.
Estonian: Patsientide demograafilised andmed ja ravi eelsed haigusega seotud parameetrid olid ravirühmade vahel hästi tasakaalustatud ja statistiliselt olulisi erinevusi ei märgatud.
Bulgarian: Отлагане на лечението и следене до възстановяване.
Estonian: Ravi edasilükkamine ja jälgimine kuni taastumiseni.
Bulgarian: Вземат се предвид и резултатите от кръвните изследвания и заболяването.
Estonian: Samuti võetakse arvesse vereanalüüside tulemusi ja teie meditsiinilist seisundit.
Bulgarian: Да се разтваря и разрежда преди употреба.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще я коригира по време на лечението.
Estonian: Vajadusel reguleerib teie arst annust ravi käigus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pixuvri при деца на възраст < 18 години все още не са установени.
Estonian: Pixuvri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: С изключение на преходно повишение в експозицията при женските след третия цикъл, няма изразени разлики във фармакокинетичните параметри.
Estonian: Välja arvatud lühiajaline mööduv ekspositsiooni suurenemine emastel pärast kolmandat tsüklit, ei esinenud farmakokineetilistes parameetrites märkimisväärseid erinevusi.
Bulgarian: При кучета непосредствено след третирането се проявяват тахикардия и електрокардиографски (ЕКГ) промени.
Estonian: Koertel esinesid kohe pärast ravi tahhükardia ja elektrokardiograafilised (EKG) muutused.
Bulgarian: По време на лечението с пиксантрон трябва да сведете до минимум или да избягвате излагане на естествена или изкуствена слънчева светлина (солариуми или лечение с UVA/B).
Estonian: Piksantrooni ravi ajal peate vähendama või vältima kokkupuutumist loomuliku või kunstliku valgusega (solaariumid või UVA/B protseduurid).
Bulgarian: Подробни указания за потребителите ПРЕДИ
Estonian: Üksikasjalikud juhised kasutajatele
Bulgarian: Това лекарство да не се прилага на деца на възраст под 18 години, тъй като няма информация относно лечението с Pixuvri при деца и юноши.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest teavet laste ja noorukite Pixuvriga ravimise kohta ei ole.
Bulgarian: Опитът с пиксантрон е ограничен до пациенти с LVEF ≥ 45%, като повечето имат стойности ≥ 50%.
Estonian: Kogemused piksantrooniga on piiratud patsientidel, kelle LVEF ≥ 45%, enamikul on väärtused ≥ 50%.
Bulgarian: Бъбречната функция и хистология също не са засегнати при 4- и 26-седмични проучвания.
Estonian: Neerufunktsioon ja histoloogiline leid olid muutusteta nii 4 kui ka 26 nädala uuringutes.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „Годен до".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali etiketile ja karbile pärast kuupäeva „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Трябва да се имат предвид промените на дозата (вж. точка 4.2).
Estonian: Tuleb kaaluda annuse muutmist (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Pixuvri е тъмносин на цвят и в продължение на няколко дни след приемането му кожата и очите може да станат синкави, а урината да синее.
Estonian: Pixuvri on tumesinist värvi ja mõned päevad pärast Pixuvri saamist võivad teie nahk ja silmad omandada sinaka värvuse ja teie uriin võib olla sinakas.
Bulgarian: Като предпазна мярка пациентите трябва да бъдат посъветвани да спазват слънцезащитни стратегии, включително да носят слънцезащитно облекло и да използват слънцезащитни продукти.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb patsiente nõustada järgima päikese eest kaitsmise strateegiat, sh päikese eest kaitsvad riided ja päiksekreemi kasutamine.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pixuvri
Estonian: Mida on vaja teada enne Pixuvri kasutamist
Bulgarian: Доза Pixuvri (mg/m2)
Estonian: Pixuvri annus (mg/m2)
Bulgarian: Вторични злокачествени заболявания (включително съобщения за ОМЛ и MDS)
Estonian: Sekundaarne pahaloomuline haigus (sealhulgas teated AML-i ja MDS-i esinemise kohta)
Bulgarian: Промяната на цвета на кожата като цяло изчезва за няколко дни до седмици, след като лекарственият продукт се очисти.
Estonian: Naha värvimuutused kaovad üldiselt mõne päeva kuni nädala möödudes, kui ravim organismist eraldub.
Bulgarian: За избягване на риска от дългосрочен стерилитет може да се обмисли и съхранение на сперма в банка.
Estonian: Et vältida pikaajalise viljatuse riski, tuleks kaaluda sperma konserveerimist spermapangas.
Bulgarian: Да се обмисли прекратяване поради персистиращ спад на LVEF** от ≥ 15% от изходната стойност.
Estonian: Kaaluge ravi katkestamist, kui LVEF** väheneb jätkuvalt ≥ 15% algväärtusest.
Bulgarian: Тя се определя по стандарта на лечебното заведение за изчисляването й и трябва да се основава на теглото, измерено на ден 1 от всеки цикъл.
Estonian: Keha pindala tuleb määrata selle arvutamiseks ette nähtud ametliku standardi põhjal, võttes aluseks iga tsükli 1. päeval mõõdetud kaalu.
Bulgarian: Съвместимостта с други разтворители не е определена.
Estonian: Sobivust teiste lahustitega ei ole uuritud.
Bulgarian: Това важи за жени, които могат да забременеят, и мъже, които приемат Pixuvri и могат да станат бащи.
Estonian: See kehtib naiste kohta, kes võivad rasestuda ja meeste kohta, kellele manustatakse Pixuvri ja kes on viljastamisvõimelised.
Bulgarian: Не е известно дали Pixuvri повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Ei ole teada, kas Pixuvril on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuudes)
Bulgarian: Жените и мъжете трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след него.
Estonian: Naised ja mehed peavad kasutama ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Bulgarian: Повечето пациенти са получавали преди това доксорубицин или еквивалент в доза до 450 mg/m².
Estonian: Enamik patsiente sai eelnevalt doksorubitsiini või samalaadset ravimit annuses kuni 450 mg/m².
Bulgarian: Ефектите върху чернодробната или бъбречната функция са минимални.
Estonian: Mõju maksa- või neerufunktsioonile oli minimaalne.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 50% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Estonian: See on võrdne 50%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest kogusest täiskasvanutel.
Bulgarian: Макар ефектът върху фертилитета да не е потвърден, като предпазна мярка пациентите мъже трябва да бъдат посъветвани да използват контрацептивни методи (за предпочитане бариерни) по време на лечението и за период от 6 месеца след него, за да могат да узреят сперматозоидите.
Estonian: Kuigi mõju fertiilsusele ei ole välja selgitatud, soovitatakse ettevaatusabinõuna meessoost patisentidel kasutada rasestumisvastaseid meetodeid (eelistatavalt barjäärmeetodit) ravi ajal ja ravi järgselt 6 kuu pikkusel perioodil, et võimaldada uutel spermatosoididel areneda.
Bulgarian: Ако настъпи екстравазация, приложението трябва да се спре незабавно и да започне отново в друга вена.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemise korral tuleb manustamine kohe lõpetada ja alustada manustamist teise veeni.
Bulgarian: Проучванията in vitro с най-разпространените изоформи на човешкия цитохром P450 (включително CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4) показват възможно инхибиране от смесен тип на CYP1A2 и CYP2C8, което може да има клинично значение.
Estonian: Inimese kõige sagedamate tsütokroom P450 isovormide (sh CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ja 3A4) in vitro uuringud on näidanud võimalikku CYP1A2 ja CYP2C8 segatüüpi pärssimist, millel võib olla kliiniline tähtsus.
Bulgarian: Лиофилизираният прах трябва да се разтвори напълно за 60 секунди с разклащане.
Estonian: Lüofiliseeritud pulber tuleb täielikult lahustada seda 60 sekundi vältel loksutades.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Estonian: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Bulgarian: Профилактика на реакциите на фоточувствителност
Estonian: Fotosensitiivsete reaktsioonide ennetamine
Bulgarian: След прилагането на Pixuvri може да получавате инфекции по-лесно.
Estonian: Pärast Pixuvri ravi võite kergemini nakatuda infektsioonidesse.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Bulgarian: При следващите курсове предишната доза обикновено може да се повтори, ако броят на левкоцитите и тромбоцитите се е възстановил до приемливи нива.
Estonian: Järgnevates tsüklites võib eelnevaid annuseid korrata, kui vere valgeliblede ja trombotsüütide sisaldus on taastunud aktsepteeritavale tasemele.
Bulgarian: Може да се използват рекомбинантни хемопоетични растежни фактори съгласно указанията на лечебното заведение или на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO).
Estonian: Rekombinantseid vereloome kasvufaktoreid võib kasutada vastavalt ametlikele või Euroopa Onkoteraapia Ühingu (European Society for Medical Oncology, ESMO) juhistele.
Bulgarian: Преди да се приложи инфузията, може да Ви бъдат дадени лекарства за предотвратяване на евентуални реакции към Pixuvri, например лекарства против гадене.
Estonian: Enne infusiooni tegemist võidakse teile anda ravimeid, et ennetada või vähendada võimalikke reaktsioone Pixuvrile, näiteks iiveldust ennetavaid ravimeid.
Bulgarian: С използваните за прилагане на Pixuvri материали, например флакони, игли и спринцовки, трябва да се работи като с токсични отпадъци.
Estonian: Pixuvri manustamiseks kasutatud seadmeid, nagu viaalid, nõelad ja süstlad, tuleb käsitleda toksiliste jäätmetena.
Bulgarian: Pixuvri е само за еднократна употреба.
Estonian: Pixuvri on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са съобщавани инфекции, включително пневмония, целулит, бронхит и сепсис (вж. точка 4.8).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on teatatud infektsioonidest, sealhulgas pneumooniast, tselluliidist, bronhiidist ja sepsisest (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Pixuvri има голям обем на разпределение от 25,8 l и е приблизително 50% свързан с плазмените протеини.
Estonian: Jaotumine Pixuvril on suur jaotusruumala (25,8 l) ja umbes 50% on seotud plasmavalkudega.
Bulgarian: По-високите дози водят до аборти и пълна резорбция на ембрионите.
Estonian: Suuremad annused põhjustasid aborte ja embrüo täielikku resorptsiooni.
Bulgarian: Ако Pixuvri (лиофилизираният прах или приготвеният разтвор) влезе в контакт с кожата, измийте я незабавно и промийте щателно лигавиците с вода.
Estonian: Kui Pixuvri (lüfiliseeritud pulber või manustamiskõlblik lahus) satub nahale, tuleb nahka kohe pesta ja limaskesti loputada rohke veega.
Bulgarian: Не са съобщени взаимодействия и не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Estonian: Inimestel ei ole teatatud ühestki ravimite koostoimest ja ravimitevahelise koostoime uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Bulgarian: По време на проучване PIX 301 при 13 пациенти (19,1%) в групата на Pixuvri се проявява понижена фракция на изтласкване.
Estonian: PIX 301 uuringus ilmnes Pixuvri rühmas vähenenud väljutusfraktsioon 13 patsiendil (19,1%).
Bulgarian: Pixuvri не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко екскреторно чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Estonian: Pixuvrit ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Ако ще се излагате на слънчева светлина, трябва да носите слънцезащитно облекло и да използвате слънцезащитни продукти, поглъщащи силно UV-A.
Estonian: Kui te puutute päikesevalgusega kokku, peate kandma päikese eest kaitsvaid riideid või päikesekreemi, mis UV-A kiirgust tugevalt adsorbeerib.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg/m2.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg/m2.
Bulgarian: НЛР са изброени в таблица 3 по-долу по системо-органен клас по MedDRA и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни).
Estonian: Kõrvaltoimed on välja toodud allpool olevas tabelis 3 MedDRA süsteemi organite klassifikatsiooni ja sageduse järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100), harv (≥1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Bulgarian: Сходни находки се съобщават при плъхове и кучета при доза 116 mg/m2.
Estonian: Sarnastest tulemustest teatati rottidel ja koertel 116 mg/m annuse puhul.
Bulgarian: * LLN: Долна граница на нормата ** ANC: Абсолютен брой на неутрофилите
Estonian: * LLN: Normaalse vahemiku alumine piir (Lower Limit of the Normal range) ** ANC: Neutrofiilide üldsisaldus
Bulgarian: Количеството (дозата) Pixuvri, което ще Ви се приложи, зависи от телесната повърхност в квадратни метри (m2).
Estonian: Teile manustatav Pixuvri kogus (annus) sõltub teie keha pindalast ruutmeetrites (m2).
Bulgarian: За проучването като цяло медианата на възрастта на пациентите е 59 години, 61% са мъже, 64%- от европеидната раса, в изходния момент 76% имат заболяване стадий III/IV по Ann Arbor,74% са с изходен скор по Международния прогностичен индекс (IPI) ≥ 2 и 60% са приели ≥ 3 предишни химиотерапии.
Estonian: Uuringu patsientide üldine vanuse mediaan oli 59 aastat, 61% olid mehed, 64% heledanahalised, 76% olid uuringusse kaasamisel Ann Arbori klassifikatsiooni järgi III/IV staadiumis, 74% oli algne rahvusvahelise prognoosiindeksi (International Prognostic Index, IPI) skoor ≥ 2 ja 60% olid läbinud ≥ 3 eelnevat keemiaravi.