FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These side effects may be due to the treatment or effects resulting from the underlying disease.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytovať v dôsledku liečby alebo sú spôsobené samotným ochorením.
English: A ring of small air bubbles on the surface of the liquid is acceptable.
Slovak: Malé vzduchové bubliny na povrchu kvapaliny sú prípustné.
English: Effect on QT/QTc intervals
Slovak: Účinok na QT/QTc intervaly
English: The instructions for reconstitution must be followed carefully.
Slovak: Pokyny na použitie sa musia dôsledne dodržiavať.
English: The efficacy and safety of degarelix was evaluated in an open-label, multi-centre, randomised, active comparator controlled, parallel-group study.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť degarelixu sa hodnotila v otvorenej, multicentrickej, randomizovanej, aktívnym komparátorom porovnávacej štúdii s paralelnou skupinou.
English: Mannitol (E421), water for injections
Slovak: Manitol (E421), voda na injekciu
English: − Osteoporosis or any condition that affects the strenght of your bones.
Slovak: - osteoporóza alebo akýkoľvek stav ovplyvňujúci silu kostí.
English: Special populations:
Slovak: Osobitné populácie:
English: D-24109 Kiel Germany
Slovak: D-24109 Kiel Nemecko
English: FIRMAGON is available in 2 pack-sizes.
Slovak: FIRMAGON je dostupný v dvoch veľkostiach balenia.
English: Therefore, clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions in metabolism related to these isoenzymes are unlikely.
Slovak: Preto klinicky významné farmakokinetické liekové interakcie v metabolizme súvisiacom s týmito izoenzýmami sú nepravdepodobné.
English: In case the patient's clinical response appears to be sub-optimal, it should be confirmed that serum testosterone levels are remaining sufficiently suppressed.
Slovak: V prípade, že klinická odpoveď pacienta nie je optimálna, je potrebné overiť, či hladiny testosterónu v sére zostávajú dostatočne znížené.
English: In 4 of the 8 cases, the causal relationship between degarelix and the event could not be ruled out; the cases were well documented, without evident alternative aetiology or confounding factors, with compatible time-to-onset and positive dechallenge and increased blood CPK.
Slovak: V 4 z 8 prípadoch nebolo možné vylúčiť príčinnú súvislosť medzi degarelixom a udalosťou; prípady boli dobre zdokumentované, bez zjavnej alternatívnej etiológie alebo mätúcich faktorov, s kompatibilným časom do nástupu a pozitívnym zastavením užívania a zvýšenou CPK v krvi.
English: Side effects at the injection site are most common with the starting dose and less common with the maintenance dose.
Slovak: Vedľajšie účinky v mieste podania injekcie sú najčastejšie po podaní štartovacej dávky a menej časté po podaní udržiavacej dávky.
English: It is unknown to what extent this decrease in haematological values was caused by the underlying prostate cancer and to what extent it was a consequence of androgen deprivation therapy.
Slovak: Nie je známe, v akom rozsahu bolo toto zníženie hematologických hodnôt spôsobené základným ochorením, rakovinou prostaty a v akom rozsahu to bol dôsledok androgénovej deprivačnej liečby.
English: Effect on QT/QTc interval Long-term androgen deprivation therapy may prolong the QT interval.
Slovak: Účinok na QT/QTc interval Dlhodobá androgénová deprivačná liečba môže predĺžiť QT interval.
English: Do not inject directly into a vein.
Slovak: Nepodávajte priamo do žily.
English: The pharmacokinetic behavior of the medicinal product is influenced by its concentration in the solution for injection.
Slovak: Farmakokinetické správanie lieku je ovplyvnené jeho koncentráciou v injekčnom roztoku.
English: The risk of heart rhythm problems may be increased when using FIRMAGON.
Slovak: Pri používaní FIRMAGONU sa môže zvýšiť riziko problémov so srdcovým rytmom.
English: It caused a dosage dependent prolongation of the time to mating and to pregnancy, a reduced number of corpora lutea, and an increase in the number of pre- and post-implantation losses, abortions, early embryo/foetal deaths, premature deliveries and in the duration of parturition.
Slovak: Spôsobuje od dávky závislé predĺženie času párenia a gravidity, zníženie počtu corpora lutea, zvýšenie počtu pred- a poimplantačných strát, potratov, skorých embryonálnych/fetálnych úmrtí, predčasných pôrodov a doby pôrodu.
English: In vitro studies have shown that degarelix is not a substrate for the human CYP450 system.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že degarelix nie je substrátom pre ľudský CYP450
English: Changes in ECG measurements
Slovak: Zmeny v EKG meraniach
English: Mild, transient increases in ALT and AST have been seen, these were not accompanied by a rise in bilirubin or clinical symptoms.
Slovak: Pozorovalo sa mierne, prechodné zvýšenie ALT a AST, ktoré nebolo sprevádzané vzostupom bilirubínu alebo klinickými príznakmi.
English: The median time to testosterone >1.5 ng/mL (above lower limit of normal range) was 168 days.
Slovak: Medián času testosterónu > 1,5 ng/ml (nad dolný limit normálneho rozsahu) bol 168 dní.
English: Due to the risk of microbial contamination, this medicine should be used immediately.
Slovak: Vzhľadom na riziko mikrobiálnej kontaminácie sa tento liek musí použiť okamžite.
English: Both in vitro and in vivo studies showed no signs of QT prolongation.
Slovak: Obidve in vitro a in vivo štúdie nepreukázali žiadne znaky predĺženia QT intervalu.
English: FIRMAGON has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: FIRMAGON nemá žiaden alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials, syringes and outer packaging.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčných liekovkách, injekčných striekačkách a škatuľke.
English: If you believe your monthly dose of FIRMAGON has been forgotten, please talk to your doctor.
Slovak: Ak ste presvedčený o tom, že ste nedostali vašu mesačnú dávku FIRMAGONU, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ferring GmbH
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Ferring GmbH
English: The injected liquid forms a gel from which degarelix is released over a period of one month.
Slovak: Injekčná tekutina vytvorí gél, z ktorého sa degarelix uvoľňuje počas jedného mesiaca.
English: The serum concentration of dihydrotestosterone (DHT) decreases in a similar manner to testosterone.
Slovak: Koncentrácia dihydrotestosterónu (DHT) v sére klesá podobným spôsobom ako u testosterónu.
English: By doing so, degarelix immediately reduces the level of the male hormone testosterone that stimulates the prostate cancer.
Slovak: Týmto spôsobom degarelix okamžite znižuje hladinu mužského hormónu testosterónu, ktorý stimuluje rakovinu prostaty.
English: FIRMAGON must be injected under the skin (subcutaneously) ONLY.
Slovak: FIRMAGON sa musí podávať LEN pod kožu (subkutánne).
English: The clinical benefit for degarelix compared to leuprorelin plus anti-androgen in the initial phase of treatment has not been demonstrated.
Slovak: Klinický prínos degarelixu v porovnaní s leuprorelínom plus antiandrogén v počiatočnej fáze liečby nebol dosiaľ preukázaný.
English: Myocardial infarction, cardiac failure
Slovak: infarkt myokardu, zlyhanie srdca
English: SC use only
Slovak: Len na s.c. použitie
English: Neutropenic fever
Slovak: neutropenická horúčka
English: The injection site should vary periodically.
Slovak: Miesto podania injekcie sa má pravidelne meniť.
English: Reduced level of testosterone may cause a reduction in bone calcium (thinning of bones).
Slovak: Zníženie hladiny testosterónu môže spôsobiť zníženie vápnika v kostiach (rednutie kostí).
English: In the confirmatory study comparing FIRMAGON to leuprorelin periodic electrocardiograms were performed.
Slovak: V konfirmačnej štúdii porovnávajúcej FIRMAGON s leuprorelínom sa v pravidelných intervaloch robili elektrokardiogramy.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
English: In total 620 patients were randomised to one of the three treatment groups, of which 504 (81%) patients completed the study.
Slovak: Celkovo 620 pacientov bolo randomizovaných do jednej z troch skupín, z nich 504 (81
English: including muscle breakdown resulting in kidney damage.
Slovak: vrátane rozpadu svalov, ktoré vedie k poškodeniu obličiek.
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim.
English: Degarelix mimics a natural hormone (gonadotrophin-relasing hormone, GnRH) and directly blocks its effects.
Slovak: Degarelix napodobňuje prirodzený hormón (gonadotropín uvoľňujúci hormón, GnRH) a priamo blokuje jeho účinky.
English: Maintenance monthly dosing of 80 mg resulted in sustained testosterone suppression in 97% of patients for at least one year.
Slovak: Udržiavacie mesačné dávky 80 mg vedú k udržaniu supresie testosterónu u 97 % pacientov po dobu najmenej jedného roka.
English: In a study involving patients with rising PSA after localised therapy (mainly radical prostatectomy and radiation) were administered FIRMAGON for seven months followed by a seven months monitoring period.
Slovak: Pacientom zahrnutým v štúdii, ktorí mali stúpajúce hodnoty PSA po tzv. lokalizovanej liečbe (najmä po radikálnej prostatektómii a rádioterapii) sa podával FIRMAGON sedem mesiacov a následne sa sedem mesiacov monitoroval ich stav.
English: In each case degarelix was discontinued.
Slovak: V každom prípade bol degarelix vysadený.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie nariedeného lieku, pozri časť 6.3.
English: Prostate specific antigen (PSA) levels are lowered by 64% two weeks after administration of degarelix, 85% after one month, 95% after three months, and remained suppressed (approximately 97%) throughout the one year of treatment.
Slovak: Hladiny prostatického špecifického antigénu (PSA) sa znížili o 64 % po 2 týždňoch po podaní degarelixu, o 85 % po jednom mesiaci, o 95 % po troch mesiacoch a zostali znížené (približne o 97 %) počas jedného roka liečby.
English: FIRMAGON contains degarelix.
Slovak: FIRMAGON obsahuje degarelix.
English: *Known physiological consequence of testosterone suppression
Slovak: *Známy fyziologický dôsledok supresie testosterónu
English: immediately after reconstitution.
Slovak: ihneď po nariedení.
English: • 13% had previous curative intent surgery or radiation and a rising PSA
Slovak: % po predchádzajúcom chirurgickom zásahu alebo rádioterapii a vzrastajúcom PSA
English: Development or aggravation of diabetes may occur; therefore diabetic patients may require more frequent monitoring of blood glucose when receiving androgen deprivation therapy.
Slovak: Môže dôjsť k vývoju alebo zhoršeniu diabetes; preto u pacientov s diabetes, ktorí podstupujú androgénovú deprivačnú liečbu, sa musí častejšie kontrolovať hladina glukózy v krvi.
English: From day 56 to day 364 there were no significant differences between degarelix and the comparator in the percentage change from baseline.
Slovak: Odo dňa 56 až po deň 364 sa nepozorovali signifikantné rozdiely medzi degarelixom a porovnávacím liekom vyjadrené ako percentuálna zmena východiskovej hodnoty.
English: Cardiovascular disease
Slovak: Kardiovaskulárne ochorenie
English: Date of first authorisation:17/02/2009 Date of latest renewal: 19/09/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19/09/2013
English: In healthy men, approximately 20-30% of a single intravenously administered dose is excreted in the urine, suggesting that 70-80% is excreted via the hepato-biliary system.
Slovak: U zdravých mužov sa po podaní jednorazovej intravenóznej dávky vylučuje močom približne 20 - 30 %, čo poukazuje na 70 - 80 % vylučovanie hepatobiliárnym systémom.
English: QT prolongation*(see sections 4.4 and 4.5)
Slovak: intervalu* (pozri časti 4.4 a 4.5)
English: In conclusion, rhabdomyolysis should be added to the list of ADRs of the Product Information with a frequency rare.
Slovak: Záverom je, že rabdomyolýza sa má pridať do zoznamu nežiaducich účinkov v informácii o lieku so zriedkavou frekvenciou.
English: Effect on prostate volume
Slovak: Účinok na objem prostaty
English: The primary end-point in the study was testosterone suppression rates after one year of treatment with degarelix or leuprorelin.
Slovak: Hlavným cieľom štúdie bolo zistenie miery supresie testosterónu po jednom roku liečby s degarelixom alebo leuprorelínom.
English: <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
English: FIRMAGON has not been studied in patients with a history of a corrected QT interval over 450 msec, in patients with a history of or risk factors for torsades de pointes and in patients receiving concomitant medicinal products that might prolong the QT interval.
Slovak: Neboli vykonané štúdie s FIRMAGONOM u pacientov s anamnézou korigovaného QT intervalu nad 450 ms, u pacientov s anamnézou alebo s rizikovými faktormi pre torsades de pointes a u pacientov súbežne užívajúcich lieky, ktoré môžu predĺžiť QT interval.
English: Degarelix has not been studied in patients with a history of severe untreated asthma, anaphylactic reactions or severe urticaria or angioedema.
Slovak: Degarelix sa neskúmal u pacientov s anamnézou závažnej neliečenej astmy, anafylaktických reakcií alebo závažnej žihľavky alebo angioedému.
English: Anti-degarelix antibody development has been observed in 10% of patients after treatment with FIRMAGON for one year and 29% of patients after treatment with FIRMAGON for up to 5.5 years.
Slovak: Vznik protilátok proti degarelixu sa pozoroval u 10 % pacientov liečených FIRMAGONOM počas jedného roka a u 29 % pacientov liečených FIRMAGONOM až do 5,5 roka.
English: No formal drug-drug interaction studies have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
English: Powder Mannitol (E421)
Slovak: Prášok Manitol (E421)
English: The lowest effective maintenance dose of 80 mg degarelix was chosen.
Slovak: Vybrala sa najnižšia účinná udržiavacia dávka 80 mg degarelixu.
English: Most of the leuprorelin-treated patients experienced testosterone surge; there was an average increase of 65% in testosterone at day 3.
Slovak: U väčšiny pacientov liečených leuprorelínom sa zaznamenalo zvýšenie hladiny testosterónu; preukázalo sa v priemere 65 % zvýšenie hladiny testosterónu na deň 3.
English: − If you are allergic to degarelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Keď ste alergický na degarelix alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
English: No signs of increased exposure in the hepatically impaired subjects were observed compared to healthy subjects.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne príznaky zvýšenej expozície u pacientov s poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými jedincami.
English: Intramuscular administration is not recommended as it has not been studied.
Slovak: Intramuskulárne podanie sa neodporúča, nakoľko sa neskúmalo.
English: What FIRMAGON looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá FIRMAGON a obsah balenia
English: It can be anticipated that long periods of testosterone suppression in men will have effects on bone density.
Slovak: Predpokladá sa, že dlhodobá supresia testosterónu u mužov bude mať vplyv na denzitu kostí.
English: If not used immediately, the use of this medicine are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za použitie tohto lieku je zodpovedný používateľ.
English: − If you have any further questions, ask your doctor.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
English: FIRMAGON must be reconstituted prior to administration.
Slovak: FIRMAGON sa musí pred podaním riediť.
English: Discontinue the procedure and discard the syringe and the needle (reconstitute a new dose for the patient).
Slovak: Prerušte postup a zlikvidujte injekčnú striekačku a ihlu (pre pacienta pripravte novú dávku).
English: Administration of other concentrations is not recommended because the gel depot formation is influenced by the concentration.
Slovak: Podanie iných koncentrácií sa neodporúča, pretože koncentrácia vplýva na tvorbu gélovej depotnej formy.
English: The median time to testosterone recovery (>0.5 ng/mL, above castrate level) after discontinuation of treatment was 112 days (counted from start of monitoring period, i.e 28 days after last injection).
Slovak: 0,5 ng/ml, nad kastračnú úroveň) po ukončení liečby bol 112 dní (počítaný od začiatku monitorovania, t.j. 28 dní po podaní poslednej injekcie).
English: There is no indication that the efficacy or safety of FIRMAGON treatment is affected by antibody formation after up to 5.5 years of treatment.
Slovak: Nepreukázal sa vplyv protilátok na účinnosť a bezpečnosť liečby FIRMAGONOM po 5,5 rokoch liečby.
English: − chills, fever or influenza-like illness after the injection
Slovak: - zimnica, teplota alebo chrípke podobné ochorenie po podaní injekcie
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Slovak: MedDRA (SOC)
English: Leuprorelin 7.5 mg
Slovak: Leuprorelín 7,5 mg
English: The effect of degarelix on insulin and glucose levels has not been studied.
Slovak: Účinok degarelixu na hladiny inzulínu a glukózy sa neskúmal.
English: The clearance of degarelix when administered as single intravenous doses (0.864-49.4 µg/kg) in healthy elderly men was found to be 3550 ml/h/kg.
Slovak: Klírens degarelixu po podaní jednorazových intravenóznych dávok (0,864 - 49,4 μg/kg) zdravým starším mužom bol 35 - 50 ml/h/kg.
English: Тел: +359 2 807 5022 aquachim@aquachim.bg
Slovak: +359 2 807 5022 aquachim@aquachim.bg
English: Since degarelix does not induce a testosterone surge it is not necessary to add an anti-androgen as surge protection at initiation of therapy.
Slovak: Pretože degarelix neindukuje zvýšenie testosterónu, nie je potrebné pridať antiandrogén na zabránenie jeho nárastu na začiatku liečby.
English: The therapeutic effect of degarelix should be monitored by clinical parameters and prostate specific antigen (PSA) serum levels.
Slovak: Terapeutický účinok degarelixu sa má monitorovať klinickými parametrami a meraním hladín prostatického špecifického antigénu (PSA) v sére.
English: FIRMAGON is for subcutaneous use ONLY, not to be administered intravenously.
Slovak: FIRMAGON sa podáva LEN subkutánne a nesmie sa podávať intravenózne.
English: Leuprorelin 7.5 mg N=201
Slovak: Leuprorelín 7,5 mg N=201
English: There is no relevant use of FIRMAGON in children and adolescents in the treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer.
Slovak: Neexistuje relevantné použitie FIRMAGONU u detí a dospievajúcich, pretože FIRMAGON sa používa na liečbu dospelých mužov s pokročilým hormonálne závislým karcinómom prostaty.
English: − unexplained muscular pain or cramps, tenderness, or weakness.
Slovak: - nevysvetlená svalová bolesť alebo kŕče, citlivosť alebo slabosť.
English: DK-2300 Copenhagen S Denmark
Slovak: DK-2300 Kodaň
English: Cmax degarelix plasma concentration decreases in a biphasic fashion, with a mean terminal half-life (t½) of 29 days for the maintenance dose.
Slovak: Cmax klesá koncentrácia degarelixu v plazme bifázickým spôsobom, pričom priemerný terminálny polčas (t½) je 29 dní pre udržiavaciu dávku.
English: The primary objective was to demonstrate that degarelix is effective with respect to achieving and maintaining testosterone suppression to below 0.5 ng/ml, during 12 months of treatment.
Slovak: Hlavným cieľom bolo preukázať, že degarelix je účinný na dosiahnutie a udržanie supresie testosterónu pod hranicou 0,5 ng/ml počas 12 mesiacov liečby.
English: Testosterone Reversibility
Slovak: Reverzibilita testosterónu
English: The most commonly observed adverse reactions during degarelix therapy in the confirmatory phase III study (N=409) were due to the expected physiological effects of testosterone suppression, including hot flushes and weight increase (reported in 25% and 7%, respectively, of patients receiving treatment for one year), or injection site adverse reactions.
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie počas liečby degarelixom v konfirmačnej štúdii fázy III (N=409), vzhľadom na očakávané fyziologické účinky supresie testosterónu, zahŕňali návaly tepla a zvýšenie telesnej hmotnosti (hlásené u 25 % a 7 % pacientov liečených počas jedného roka) alebo nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie.
English: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovak: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers
English: A single dose of 240 mg degarelix, followed by a monthly maintenance dose of 80 mg, rapidly causes a decrease in the concentrations of LH, FSH and subsequently testosterone.
Slovak: Jednorazová dávka 240 mg degarelixu a následná udržiavacia dávka 80 mg spôsobujú prudké zníženie koncentrácie LH, FSH a následne testosterónu.
English: A thorough QT study showed that there was no intrinsic effect of degarelix on QT/QTc interval (see section
Slovak: Podrobná QT štúdia nepreukázala vlastný účinok degarelixu na QT/QTc interval (pozri časť 4.8).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania nariedeného roztoku zodpovedá používateľ.
English: Patients with severe liver or kidney impairment have not been studied and caution is therefore warranted (see section 4.4).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene alebo obličiek neboli vykonané štúdie, a preto je u nich potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
English: How to use FIRMAGON
Slovak: Ako používať FIRMAGON
English: Worsening or onset of diabetes may occur.
Slovak: Cukrovka sa môže zhoršiť alebo sa môže vyvinúť.
English: The long half-life after subcutaneous administration is a consequence of a very slow release of degarelix from the depot formed at the injection site(s).
Slovak: Dlhý polčas po subkutánnom podaní je v dôsledku veľmi pomalého uvoľňovania degarelixu z depotnej formy v mieste podania injekcie.
English: No significant metabolites were detected in plasma samples after subcutaneous administration.
Slovak: Vo vzorkách plazmy sa po subkutánnom podaní nestanovili žiadne signifikantne dôležité metabolity.
English: Following subcutaneous administration of 240 mg degarelix at a concentration of 40 mg/ml to prostate cancer patients in the pivotal study CS21, AUC0-28 days was 635 (602-668) day*ng/ml, Cmax was 66.0 (61.071.0) ng/ml and occurred at tmax at 40 (37-42) hours.
Slovak: Po subkutánnom podaní 240 mg degarelixu s koncentráciou 40 mg/ml pacientom s rakovinou prostaty v pivotnej štúdii CS21 bola AUC0-28 dní 635 (602 - 668) deň*ng/ml, Cmax bola 66,0 (61,0 - 71,0) ng/ml a dosiahla sa pri tmax 40 (37 - 42) hodín.
English: Table 1: Frequency of adverse drug reactions reported in 1,259 patients treated for a total of 1781 patient years (phase II and III studies) and from post-marketing reports
Slovak: Tabuľka 1: Frekvencia nežiaducich účinkov hlásených u 1 259 pacientov liečených celkovo 1 781 paciento rokov (štúdie fázy II a III) a zo sledovaní po uvedení lieku na trh Trieda orgánových systémov podľa
English: Prostatic carcinoma is known to be androgen sensitive and responds to treatment that removes the source of androgen.
Slovak: O nádore prostaty je známe, že je androgén senzitívny a odpovedá na liečbu, pri ktorej sa odstráni zdroj androgénu.
English: Fertility FIRMAGON may inhibit male fertility as long as the testosterone is suppressed.
Slovak: Fertilita FIRMAGON môže potláčať fertilitu u mužov počas celej doby supresie testosterónu.
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, Other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX02
Slovak: Iné hormonálne antagonisty a podobné látky, ATC kód: L02BX02
English: Animal reproduction studies showed that degarelix caused infertility in male animals.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách ukázali, že degarelix spôsobuje infertilitu u samcov.
English: 80 mg administered as one subcutaneous injection
Slovak: 80 mg podaných ako jedna subkutánna injekcia