FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'acidose lactique, parfois fatale, associée habituellement à une hépatomégalie importante et à une stéatose hépatique, ont été observés après administration de zidovudine (voir rubrique 4.4).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af laktacidose, undertiden fatal, sædvanligvis i forbindelse med svær hepatomegali med fedtinfiltration ved brug af ziduvodin (se pkt.
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur blanc à blanc-cassé, sécables, de forme oblongue et gravés GXFC3 sur chaque face.
Danish: Tabletterne er hvide til råhvide, kapselformede og med delekærv, præget med koden GXFC3 på begge sider.
French: Les patients ayant des troubles préexistants de la fonction hépatique (y compris une hépatite chronique active) ont, au cours d'un traitement par association d'antirétroviraux, une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique et doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres ifølge standardpraksis.
French: Cet effet indésirable est rare.
Danish: Det er en sjælden bivirkning.
French: Rare : Pigmentation de la muqueuse buccale, altération du goût et dyspepsie.
Danish: Sjælden: Pigmentering af mundslimhinden, smagsforstyrrelser og dyspepsi, pancreatitis
French: Rare : Pigmentation des ongles et de la peau, urticaire et sueurs.
Danish: Ikke almindelig: Udslæt og pruritus Sjælden: Pigmentering af hud og negle, urtikaria og svedtendens
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale lægemidler henvises til produktinformationer for disse lægemidler.
French: Suite à l'administration d'une dose unique de Combivir à des volontaires sains, les valeurs moyennes de Cmax de la lamivudine et de la zidovudine sont respectivement de 1,6 µg/ml (coefficient de variation / CV : 32 %) et 2,0 µg/ml (CV : 40 %), et les valeurs correspondantes de l'Aire Sous la Courbe (ASC) de 6,1 µg.h/ml (CV : 20 %) et 2,4 µg.h/ml (CV : 29 %).
Danish: Efter administration af en enkelt dosis Combivir til raske frivillige var de gennemsnitlige (CV) Cmaxværdier for lamivudin og zidovudin henholdsvis 1,6 µg/ml (32 %) og 2,0 µg/ml (40 %).
French: Surveiller les éventuels signes de toxicité induite par la zidovudine (voir rubrique 4.8).
Danish: Monitorer for tegn på zidovudintoksicitet (se pkt.
French: • le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie
Danish: • natriumvalproat mod epilepsi
French: Ceci s'avère particulièrement important chez les patients ayant
Danish: Dette er særligt vigtigt hos patienter, der tidligere har fået anæmi på grund af zidovudin.
French: CYTOTOXIQUES Cladribine/Lamivudine
Danish: CYTOTOKSISKE LÆGEMIDLER Cladribin/Lamivudin
French: La posologie doit être diminuée chez les patients ayant une clairance de la créatinine ≤ 50 ml/min (voir rubrique 4.2.
Danish: Til patienter med kreatininclearance ≤ 50 ml/minut er dosisreduktion påkrævet (se pkt.
French: Les mutants M184V de la transcriptase inverse montrent une diminution de la sensibilité à la didanosine d'un facteur inférieur à 4 ; la signification clinique de ces données est inconnue.
Danish: M184V RT-mutanten udviser et mindre end 4 gange fald i følsomheden over for didanosin.
French: Le traitement par Combivir doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs de pancréatite.
Danish: Behandling med Combivir bør stoppes omgående, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratoriefund tyder på udvikling af pancreatitis.
French: car votre hépatite peut se réactiver)
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
French: Ces données doivent être prises en compte chez tout enfant exposé in utero à des analogues nucléos(t)idiques qui présente des manifestations cliniques sévères d'étiologie inconnue, en particulier des manifestations neurologiques.
Danish: Mitokondriel dysfunktion bør overvejes hos alle børn med svære kliniske symptomer af ukendt ætiologi, især neurologiske symptomer, der har været eksponeret for nukleosid-/nukleotid-analoger in utero.
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons non infectés par le VIH et exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques (voir rubrique 4.4).
Danish: Der foreligger rapporter om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller efter fødslen (se pkt.
French: Stavudine/Zidovudine
Danish: Stavudin / zidovudin
French: Les concentrations de zidovudine sont augmentées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
French: En général, la pharmacocinétique de la lamivudine chez les enfants est comparable à celle observée chez les adultes.
Danish: Generelt er lamivudins farmakokinetik ens hos pædiatriske patienter og voksne.
French: Peu fréquent : Elévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT).
Danish: Ikke almindelig: Midlertidige stigninger af leverenzymer (ASAT, ALAT) Sjælden: Hepatitis
French: Le médecin devra alors se référer au résumé des caractéristiques correspondant à chaque spécialité pharmaceutique.
Danish: Lægen bør referere til den individuelle produktinformation, som foreligger for disse lægemidler.
French: Atovaquone/Zidovudine (750 mg deux fois par jour avec prise de nourriture/200 mg trois fois par jour)
Danish: Atovaquon / zidovudin (750 mg 2 gange daglig med mad / 200 mg 3 gange daglig)
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le
Danish: • Anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B
French: • l'emtricitabine, utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH
Danish: • Emtricitabin, mod hiv-infektion
French: Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, les concentrations de lamivudine et de zidovudine sont augmentées en raison d'une diminution de leur clairance.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Koncentrationen af lamivudin og zidovudin er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion som følge af nedsat clearance.
French: • chute des cheveux (alopécie).
Danish: • hårtab (alopeci).
French: Les études toxicologiques de reproduction ont permis de démontrer que la lamivudine pouvait induire une augmentation de la létalité embryonnaire précoce chez la lapine suite à une exposition systémique relativement faible et comparable à celle obtenue chez l'homme.
Danish: I reproduktionstoksicitetsstudier har lamivudin vist tegn på at forårsage en øget forekomst af tidlig fosterdød hos kaniner ved relativt lave systemiske koncentrationer sammenlignet med dem, der opnås hos mennesker, men ikke hos rotter selv ved meget høje systemiske koncentrationer.
French: Aussi, comme leur posologie doit être adaptée, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 50 ml/min, en se référant au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Danish: Da dosisjustering derfor kan være nødvendig, anbefales det, at lamivudin og zidovudin gives som særskilte præparater til patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min).
French: • symptôme pseudo-grippal - frissons et sueur
Danish: • influenzalignende symptomer - kulderystelser og øget svedtendens
French: • la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
Danish: • phenytoin mod epilepsi.
French: La tolérance et l'efficacité de la zidovudine n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Danish: Sikkerhed og effekt af zidovudin er ikke undersøgt for patienter med alvorlige leversygdomme.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
French: La nécessité d'ajuster la posologie de la méthadone est peu probable chez la majorité des patients ; une nouvelle titration de la méthadone peut occasionnellement s'avérer nécessaire.
Danish: Dosisjustering af methadon forventes ikke at være nødvendig for størsteparten af patienterne.
French: Par conséquent, les paramètres hématologiques devront être surveillés avec soin chez les patients traités par Combivir (voir rubrique 4.3.).
Danish: Hæmatologiske parametre bør derfor monitoreres omhyggeligt (se pkt.
French: Comment prendre Combivir
Danish: Sådan skal du tage Combivir
French: Méthadone/Zidovudine (30 à 90 mg une fois par jour/200 mg toutes les 4 heures)
Danish: Methadon / zidovudin (30-90 mg én gang daglig / 200 mg hver 4. time)
French: Il évaluera si ce traitement peut vous convenir.
Danish: Din læge vil vurdere, om de aktive stoffer er velegnede til dig.
French: Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH, demeure donc nécessaire.
Danish: De bør derfor følges tæt af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
French: L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont une maladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrement chez la femme.
Danish: Du har større risiko for at få laktacidose, hvis du har en leversygdom eller er svært overvægtig, særligt hvis du er kvinde.
French: Des tumeurs épithéliales vaginales d'apparition tardive ont été observées avec une incidence et une période d'apparition semblables à celles de l'étude de carcinogenèse orale standard.
Danish: Såvel incidensen som tidspunktet for fremkomsten svarede til fundene i det orale standard karcinogenicitetsstudie.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Combivir 150 mg/300 mg, Comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter
French: • l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes
Danish: • amphotericin eller sulfamethoxazol/trimethoprim mod svampe- og bakterieinfektioner
French: Des études chez l'insuffisant rénal ont montré que l'élimination de la lamivudine était altérée en cas d'atteinte de la fonction rénale.
Danish: Studier af patienter med nedsat nyrefunktion viser, at eliminationen af lamivudin påvirkes ved nyreinsufficiens.
French: Au sein de chaque catégorie, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
French: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Danish: Tel: + 39 (0)45 9212611
French: Qu'est-ce que Combivir et contenu de l'emballage extérieur
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
French: En cas d'anémie sévère ou de myélosuppression survenant lors du traitement par Combivir, ou en cas d'insuffisance médullaire préexistante (taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou taux de neutrophiles inférieurs à 1,0 x 109/l) (voir rubrique 4.2.
Danish: Yderligere kan dosisjustering af zidovudin være nødvendig, hvis der opstår svær anæmi eller myelosuppression under behandling med Combivir eller hos patienter med forud eksisterende knoglemarvspåvirkning (f.eks. hæmoglobin < 9 g/dl (5,59 mmol/l) eller neutrofiltal < 1,0 x 109/l) (se pkt.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de lamivudine et de cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Derfor frarådes samtidig brug af lamivudin og cladribin (se pkt.
French: Clarithromycine/Zidovudine (500 mg deux fois par jour/100 mg toutes les 4 heures)
Danish: Clarithromycin / zidovudin (500 mg 2 gange daglig / 100 mg hver 4. time)
French: Ranitidine/Zidovudine
Danish: Ranitidin / zidovudin
French: Acide valproïque /Zidovudine (250 mg ou 500 mg trois fois par jour/100 mg trois fois par jour)
Danish: Valproinsyre / zidovudin (250 mg eller 500 mg 3 gange daglig / 100 mg 3 gange daglig)
French: • l'interféron, utilisé dans le traitement d'infections virales
Danish: • interferon mod virusinfektioner
French: Ajustement posologique recommandé chez les patients présentant une mauvaise tolérance hématologique : Un ajustement posologique de la zidovudine peut se révéler nécessaire chez les patients ayant un taux d'hémoglobine < 9 g/dl (5,59 mmol/l) ou un taux de neutrophiles < 1,0 x 109/l (voir rubriques 4.3. et 4.4.
Danish: Dosisjustering hos patienter med hæmatologiske bivirkninger: Dosisjustering af zidovudin kan være nødvendig, hvis hæmoglobinniveauet falder under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l, eller neutrofiltallet falder under 1,0 x 109 /l (se pkt.
French: Excepté les effets indésirables préalablement mentionnés, aucun symptôme ou signe spécifique n'a été identifié suite à un surdosage aigu à la zidovudine ou à la lamivudine.
Danish: Der er ikke iagttaget særlige tegn eller symptomer efter akut overdosering med zidovudin eller lamivudin udover dem, der er nævnt under bivirkninger.
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
Danish: Zidovudin: AUC ↑ 74 % (Hæmning af UGT)
French: Une étude de génotoxicité transplacentaire réalisée chez le singe a comparé la zidovudine seule par rapport à l'association zidovudine-lamivudine, avec une exposition comparable à l'homme.
Danish: Et transplacental genotoksicitetsstudie udført på aber sammenlignede zidovudin alene med kombinationen af zidovudin og lamivudin i human-ækvivalente doser.
French: • de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique
Danish: • Høje doser af sulfamethoxazol/trimethoprim, mod bakterieinfektioner
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Toux, symptômes au niveau nasal.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig: Hoste, symptomer fra næsen
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquent : Arthralgies, troubles musculaires.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelige: Artralgi, muskelforstyrrelser Sjælden: Rabdomyolyse
French: Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Combivir :
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Combivir:
French: • envie fréquente d'uriner
Danish: • hyppig vandladning
French: Rifampicine/Zidovudine (600 mg une fois par jour/200 mg trois fois par jour)
Danish: Rifampicin / zidovudin (600 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Combivir :
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
French: D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, tels que Combivir.
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv Kombinationsbehandling som Combivir kan forårsage andre sygdomme under behandlingen af hiv.
French: Fréquent : Vertiges.
Danish: Almindelig: Svimmelhed
French: Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Combivir et celle de clarithromycine.
Danish: Administration af Combivir og clarithromycin skal ske med mindst 2 timers interval.
French: L'utilisation concomitante de stavudine et de zidovudine doit être évitée (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af stavudin og zidovudin frarådes (se pkt.
French: Elle est essentiellement éliminée par excrétion rénale sous forme inchangée.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
French: La sécrétion tubulaire active de la lamivudine dans les urines se fait par l'intermédiaire du système de transport cationique organique (OCT) ; la coadministration de lamivudine et d'inhibiteurs du système OCT ou de médicaments néphrotoxiques peut augmenter l'exposition à la lamivudine.
Danish: Samtidig administration af lamivudin og hæmmere af organisk kation transportører eller nefrotoksiske lægemidler kan muligvis øge eksponeringen over for lamivudin.
French: Suivant l'état du patient, la surveillance hématologique peut être moins fréquente, mensuelle ou trimestrielle, par exemple.
Danish: Blodprøver kan derfor tages sjældnere afhængig af patientens almene tilstand, f.eks. med 1-3 måneders mellemrum.
French: Peu fréquent : Thrombocytopénie et pancytopénie (avec hypoplasie médullaire) Rare : Aplasie érythrocytaire.
Danish: Almindelig: Anæmi, neutropeni og leukopeni Ikke almindelig: Trombocytopeni og pancytopeni (med knoglemarvshypoplasi) Sjælden: Ren erytrocyt aplasi
French: Combivir résulte de l'association de la lamivudine et de la zidovudine.
Danish: Kombination af lamivudin og zidovudin.
French: Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète.
Danish: For optimal optagelse af dosis bør tabletterne synkes hele.
French: Une bioéquivalence a été démontrée entre Combivir et lamivudine 150 mg / zidovudine 300 mg donnés séparément chez le sujet à jeun.
Danish: Combivir viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer.
French: Très rare : Aplasie érythrocytaire.
Danish: Meget sjælden: Aplasi af røde blodlegemer
French: Fluconazole/Zidovudine (400 mg une fois par jour/200 mg trois fois par jour)
Danish: Fluconazol / zidovudin (400 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
French: Le composé 5'-glucuroconjugué de la zidovudine est le principal métabolite retrouvé au niveau plasmatique et urinaire.
Danish: 5′-glucuronidet af zidovudin er hovedmetabolitten i både plasma og urin, og udgør ca. 50-80 % af den indgivne dosis, som elimineres ved renal ekskretion.
French: Une aggravation de l'anémie due à la ribavirine a été rapportée lorsque la zidovudine fait partie du traitement de l'infection par le VIH, bien que le mécanisme exact reste à élucider.
Danish: Der er rapporteret om eksacerbation af anæmi forårsaget af ribavirin, når zidovudin anvendes i et regime til behandling af hiv.
French: Si elle ne peut être évitée, des contrôles plus fréquents de la charge virale du VIH-1 doivent être envisagés.
Danish: Overvej hyppigere overvågning af hiv-1 virusmængde, når vedvarende samtidig administration ikke kan undgås.
French: • un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau des membres
Danish: • følelsesløshed eller svækkelse i arme og ben
French: • fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles)
Danish: • snurrende fornemmelse i huden (prikken og stikken)
French: Les principaux effets biologiques, cliniquement significatifs, observés après administration de l'association de la lamivudine et de la zidovudine ont été : anémie, neutropénie et leucopénie.
Danish: De klinisk relevante virkninger for lamivudin og zidovudin i kombination er anæmi, neutropeni og leukopeni.
French: Dans ce cas, et sachant qu'une adaptation posologique de Combivir n'est pas possible, l'administration séparée de la lamivudine et de la zidovudine est recommandée.
Danish: Da dosisjustering af Combivir ikke er mulig, bør der anvendes særskilte præparater med lamivudin og zidovudin.
French: • essoufflement
Danish: • udslæt
French: Affections cardiaques Rare : Cardiomyopathie.
Danish: Hjerte Sjælden: Kardiomyopati
French: • une augmentation du taux d'enzymes du foie
Danish: • øget niveau af leverenzymer
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/058/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMNUMRE EU/1/98/058/001
French: Comprimés sécables
Danish: Tabletter med delekærv
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Chaque comprimé pelliculé contient : 150 mg de lamivudine
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Combivir 150 mg/300 mg, comprimés Lamivudine/zidovudine
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg tabletter lamivudin/zidovudin
French: Un certain nombre d'observations montre que la lamivudine et la zidovudine traversent la barrière hémato-méningée et diffusent dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Danish: Data viser, at lamivudin og zidovudin penetrerer centralnervesystemet (CNS) og når ud i cerebrospinalvæsken (CSF).
French: Probénécide /Zidovudine (500 mg quatre fois par jour/2 mg/kg trois fois par jour)
Danish: Probenecid / zidovudin (500 mg 4 gange daglig / 2 mg/kg 3 gange daglig)
French: Après 12 semaines, la charge virale avait baissé de plus de 95 %.
Danish: Efter 12 uger var virusindholdet faldet med over 95 %.
French: Autres informations relatives à Combivir
Danish: Andre oplysninger om Combivir
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Combivir, le 18 mars 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
French: L'EPAR complet relatif à Combivir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Combivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Combivir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Combivir.
French: Combivir lamivudine/zidovudine
Danish: Combivir lamivudin/zidovudin
French: Chez les enfants (âgés de moins de 12 ans) pesant entre 14 et 30 kg, la dose à prendre dépend de leur poids.
Danish: Hos børn (på under 12 år), som vejer mellem 14 og 30 kg, afhænger dosis af deres vægt.
French: Combivir ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Danish: Combivir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Combivir?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir?
French: Combivir a été absorbé de la même façon que les comprimés séparés.
Danish: Combivir blev absorberet på samme måde som de separate tabletter.
French: La lamivudine et la zidovudine étant disponibles dans l'UE depuis plusieurs années, la société a présenté des informations provenant d'études antérieures sur les deux principes actifs pris conjointement.
Danish: Da lamivudin og zidovudin har været tilgængelige i EU i en årrække, har virksomheden fremlagt oplysninger fra tidligere undersøgelser, hvor de to stoffer blev givet sammen.
French: Les patients qui ne sont pas en mesure d'avaler des comprimés peuvent les écraser, ajouter la poudre ainsi obtenue à un peu de nourriture ou de boisson, puis avaler le tout immédiatement.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, kan knuse tabletterne og komme pulveret i lidt mad eller drikke og indtage det straks.
French: Pourquoi Combivir est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Combivir godkendt?
French: Les lymphocytes CD4 (également appelés lymphocytes T CD4) sont des globules blancs qui jouent un rôle important dans la lutte contre les infections, mais qui sont tués par le VIH.
Danish: CD4-celler (også kaldet CD4 T-celler) er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af hiv.
French: L'enfant pesant moins de 14 kg devra prendre des solutions orales séparées contenant de la lamivudine et de la zidovudine.
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
French: Combivir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un faible taux de neutrophiles (type de globules blancs) ou une anémie (faible numération de globules rouges).
Danish: Combivir må ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).