FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten van ≥ 60 jaar), wanneer behandeling met ACE-remmers niet geschikt geacht wordt wegens incompatibiliteit, vooral hoest, of contra-indicaties.
Bulgarian: - Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст ≥60 години), когато лечението с ACE инхибитори не се счита за подходящо поради несъвместимост, особено кашлица, или противопоказание.
Dutch: Sommige patiënten kunnen gebaat zijn bij verhoging van de dosis naar 100 mg 1 dd 's morgens.
Bulgarian: При някои пациенти може да има допълнително благоприятен ефект от повишаване на дозата до 100 mg един път дневно (сутрин).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Bulgarian: Нарушения на нервната система: нечести: замайване, главоболие редки: парестезия
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak:
Bulgarian: случва се при повече от 1 на 10 пациенти чести:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 of 500 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 филмирани таблетки.
Dutch: • als uw lever slechter werkt (zie rubrieken 2 'Gebruik Cozaar niet en 3, 'Dosering bij speciale patiëntengroepen')
Bulgarian: 2 „Не приемайте лосартан" и 3 „Дозиране при специални групи пациенти"),
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is losartan tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Поради потенциалната възможност за нежелани реакции при кърмачето лосартан е противопоказан при кърмене (вж. точка 4.3).
Dutch: De werkzaamheid op lange termijn van antihypertensieve therapie met losartan in de kinderjaren voor de vermindering van de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit werd ook niet bewezen.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивното лечение с лосартан в детска възраст по отношение на намаляването на сърдечносъдовата заболяемост и смъртност също не са били предмет на оценка.
Dutch: 2003 PC HAARLEM Nederland
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Холандия
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Bulgarian: 2003 PC HAARLEM Холандия
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn er veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie gemeld (met name bij patiënten bij wie de nierfunctie afhangt van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, zoals die met ernstige hartinsufficiëntie of eerder bestaande nierdysfunctie).
Bulgarian: Има съобщения за промени в бъбречната функция като резултат от потискане на системата ренин-ангиотензин, включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон, каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предшестваща бъбречна дисфункция).
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: bij 1 op de 1000 tot 1 op de 100 patiënten zelden:
Bulgarian: случва се при от 1 на 1,000 до 1 на 100 пациенти редки:
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Dutch: De arts kan een lagere dosis adviseren, vooral als behandeling wordt begonnen bij bepaalde patiënten, zoals zij die met sterke plaspillen worden behandeld,
Bulgarian: Лекарят може да препоръча по-ниска доза, особено при започване на лечението на определени пациенти като лекуваните с диуретици във високи дози, пациенти с чернодробно увреждане, или пациенти на възраст над 75 години.
Dutch: Gebruik bij patiënten met intravasculaire volumedepletie:
Bulgarian: Използване при пациенти с понижен вътресъдов обем:
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen bij stopzetting van de behandeling reversibel zijn.
Bulgarian: Както при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Dutch: Pediatrische hypertensie Het antihypertensieve effect van Cozaar werd bewezen in een klinisch onderzoek met 177 hypertensieve pediatrische patiënten van 6 tot 16 jaar met een lichaamsgewicht > 20 kg en een glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване, обхващащо 177 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст 6 до 16 години с телесно тегло >20 kg и скорост на гломерулната филтрация >30 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7 of 28 tabletten.
Bulgarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC блистерна опаковка, покрита с алуминиево фолио в опаковки от 7 или 28 таблетки.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter.
Bulgarian: Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, of als een kind er enkele doorslikt, neem dan direct contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако по невнимание приемете твърде много таблетки, или дете поглътне няколко, незабавно уведомете своя лекар.
Dutch: Vermindering van het risico op beroerte bij hypertensiepatiënten met op ECG vastgestelde linkerventrikelhypertrofie
Bulgarian: Намаление на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Bulgarian: При приложението на лосартан премахването на отрицателната обратна връзка на ангиотензин ІІ по отношение на рениновата секреция води до повишаване на активността на плазмения ренин (PRA).
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties van losartan en de actieve metaboliet worden na 1 uur resp. 3-4 uur bereikt.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33 %.Средните върхови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
Dutch: Losartan
Bulgarian: Лосартан
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Bulgarian: Около 14 % от венозно и перорално приложената доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед перорално и венозно приложение на белязан с 14C лосартан калий циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
Dutch: Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Dutch: - het doel van de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter was,
Bulgarian: - процедурата по сезиране има за обхват уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Dutch: -11,65 mmHg), maar werd getemperd bij de vergelijking tussen de groep op een gemiddelde dosis met de groep op een hoge dosis (periode I: -11,65 mmHg t.o.v.
Bulgarian: −11,65 mmHg), но отслабва, когато се сравнява средна доза с най-високата доза (период I:
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis van Cozaar bij patiënten met hartfalen is 12,5 mg 1 dd.
Bulgarian: Обичайната доза Cozaar при пациенти със сърдечна недостатъчност е 12,5 mg един път дневно.
Dutch: • zeer snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren), beroerte
Bulgarian: много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен инсулт
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg Cozaar 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis Cozaar tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Bulgarian: Според повлияването на кръвното налягане би следвало да се добави ниска доза хидрохлортиазид и/или дозата Cozaar да се увеличи на 100 mg един път дневно.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Cozaar
Dutch: Na drie weken bleek dat losartan eenmaal daags toegediend de dalwaarde van de bloeddruk op dosisafhankelijke wijze had verlaagd.
Bulgarian: В края на триседмичния период е установено, че прилагането на лосартан веднъж дневно понижава най-ниските стойности на кръвното налягане по зависим от дозата начин.
Dutch: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wenen Oostenrijk
Bulgarian: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Австрия
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Dutch: Gelijktijdig gebruik van losartan en ACE-remmers bleek de nierfunctie te verstoren.
Bulgarian: Доказано е, че едновременното приложение на лосартан и АСЕ инхибитори уврежда бъбречната функция.
Dutch: Deze veranderingen in nierfunctie kunnen omkeerbaar zijn na het beëindigen van de therapie.
Bulgarian: промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението)
Dutch: Poland
Bulgarian: Полша
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Bulgarian: Плазменият клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 600 mL/min и 50 mL/min.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Onbekend: diarree
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения: с неизвестна честота: диария
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis:
Bulgarian: Използване при пациенти с чернодробно увреждане:
Dutch: - Behandeling van essentiële hypertensie.
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония.
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter,
Bulgarian: - Бременността и кърменето трябва да бъдат посочени като противопоказание и да се включи съответната формулировка в точки 4.3, 4.4 и 4.6 на КХП, както и в съответните точки от листовката.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met ernstig leverfalen.
Bulgarian: Няма опит от лечение с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Dutch: atenolol het beschermende effect van losartan op beroerte binnen hetzelfde bereik als voor andere antihypertensiva.
Bulgarian: В резултат наблюдаваното понижаване на риска с 25% при лосартан спрямо атенолол поставя защитния ефект на лосартан при инсулт в същия диапазон като за други антихипертензивни средства.
Dutch: Als de streefbloeddruk (< 140/90 mmHg) niet werd bereikt, werd eerst hydrochloorthiazide (12,5 mg) toegevoegd; zonodig werd de dosis losartan of atenolol dan nog verhoogd naar 100 mg 1 dd. Om de streefbloeddruk te bereiken, werden waar nodig andere antihypertensiva toegevoegd, maar geen ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten of bètablokkers.
Bulgarian: Ако не се постигне целевата стойност на кръвното налягане (< 140/90 mmHg), се добавя първо хидрохлортиазид (12,5 mg) и, ако е необходимо, дозата на лосартан или атенолол се увеличава до 100 mg един път дневно.
Dutch: De volgende bijwerkingen kwamen vaker voor bij patiënten die losartan kregen dan bij placebo: Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани реакции се срещат по-често отколкото при получавалите плацебо:
Dutch: HOE WORDT Cozaar GEBRUIKT
Bulgarian: Cozaar се използва
Dutch: Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6).
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie ≤ 40 % hebben en moeten met de behandeling van chronisch hartfalen gestabiliseerd zijn.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40 % и трябва да бъдат стабилизирани с лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie hebben gelijk aan of groter dan 40 % en het chronisch hartfalen moet gestabiliseerd worden door de behandeling van chronisch hartfalen.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване, равна или по-голяма от 40%, и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност.
Dutch: Soms: hypotensie, met inbegrip van orthostatische hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen:
Bulgarian: Съдови нарушения: нечести: хипотония, включително ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: нечести: задух
Dutch: HOE BEWAART U Cozaar
Bulgarian: Как да приемете Cozaar
Dutch: Hartaandoeningen: Zelden: syncope, atriumfibrilleren, cerebrovasculair accident
Bulgarian: Сърдечни нарушения: редки: синкоп, предсърдно мъждене, цереброваскуларен инцидент
Dutch: • leverontsteking, hepatitis,
Bulgarian: възпаление на черния дроб (хепатит),
Dutch: Uw arts kan u meer informatie geven.
Bulgarian: За повече информация се консултирайте с Вашия лекар.
Dutch: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Латвия
Dutch: Bij zogende ratten wordt losartan wel in de moedermelk uitgescheiden.
Bulgarian: Лосартан обаче се екскретира в кърмата на кърмещи плъхове.
Dutch: PVC/aluminiumfolie/nylon doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 10, 14 en 28.
Bulgarian: PVC/алуминиево фолио/найлон блистери, покрити с алуминиево фолио, в опаковки от 10, 14 и 28.
Dutch: - behandeling van nieraandoening bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling,
Bulgarian: - Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение
Dutch: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Bulgarian: Merck Sharp Dohme Chibret
Dutch: • Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
Dutch: 21 filmomhulde tabletten van 12,5 mg en 7 filmomhulde tabletten van 50 mg kaliumlosartan.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 7 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 % %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25 % в сравнение с атенолол (p = 0,001 95 % интервал на доверителност 0,63-0,89).
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при есенциална хипертония с лосартан се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции
Dutch: De farmacokinetiek van losartan en de actieve metaboliet is tot 200 mg lineair met oraal kaliumlosartan.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан и неговите метаболити е линейна при перорални дози лосартан калий до 200 mg.
Dutch: 3 tot 6 weken na begin van de behandeling moet het maximale bloeddrukverlagende effect bereikt zijn.
Bulgarian: Максимален ефект по отношение на понижаването на кръвното налягане би следвало да се достигне 3-6 седмици след започване на лечението.
Dutch: Patiënten met hartfalen die met een ACE-remmer gestabiliseerd zijn, moeten niet naar losartan worden overgezet.
Bulgarian: Пациентите със сърдечна недостатъчност, които са стабилизирани с ACE инхибитор, не трябва да преминават на лосартан.
Dutch: Na drie weken had losartantoediening eenmaal daags de dalbloeddruk verlaagd op een dosis-afhankelijke manier.
Bulgarian: В края на триседмичен период лосартан един път дневно понижава най-ниските стойности на кръвното налягане по зависим от дозата начин.
Dutch: Tabletten losartan kunnen met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alpha- of beta-blokkers, en centraal werkende middelen) en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers.
Bulgarian: Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане медикаменти (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване на нивото на кръвната захар (напр.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Dutch: Lithouwen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithouwen
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Dutch: 21 filmomhulde tabletten van 12,5 mg en 14 filmomhulde tabletten van 50 mg kaliumlosartan.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Dutch: Deze bijsluiter is voorde laatste keer goedgekeurd in
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
Dutch: Losartan is ook niet aanbevolen voor kinderen met leverfalen (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Dutch: ELITE I wees op een risicoreductie voor mortaliteit door hartfalen bij patiënten op losartan, vergeleken met captopril, maar ELITE II was niet opgezet om een gelijke werkzaamheid tussen losartan en captopril aan te tonen.
Bulgarian: CHMP счита, че данните от тези проучвания може да не са достатъчни за демонстриране на заявената полза. ELITE I дава информация за намаляване на риска от смърт поради сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи лосартан, в сравнение с плацебо, но от друга страна, проучването ELITE II не разполага с възможности за установяване на еднаква ефикасност при лосартан и каптоприл.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Великобритания
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Onbekend: myalgie, artralgie
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: с неизвестна честота: миалгия, артралгия
Dutch: Volg bij het gebruik van Cozaar nauwgezet de instructies van uw arts.
Bulgarian: Винаги приемайте Cozaar точно както Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij patiënten met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с пациенти със сърдечна недостатъчност се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan de dosis verhoogd worden tot een maximum van 50 mg éénmaal daags.
Bulgarian: По изключение дозата може да бъде повишена до максимум 50 mg един път дневно.
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате Cozaar дотогава, докато Вашия лекар го е предписал, за да поддържате плавен контрол върху Вашето кръвно налягане.
Dutch: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Dutch: <[Nationaal te implementeren]>
Bulgarian: [Добавя се за всяка страна]
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за прием ежедневно на лосартан 50 mg или един път дневно на атенолол 50 mg.
Dutch: De patiënten moeten een linkerventrikelejectiefractie hebben van ≤ 40 % en het chronisch hartfalen moet gestabiliseerd worden door behandeling,
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤40% и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност
Dutch: Na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP heeft het CHMP aanbevolen de volgende formulering voor te stellen om de gegevens van ELITE I en II te weerspiegelen, in een tweedelijnsindicatie: "Behandeling van chronisch hartfalen (bij patiënten van 60 jaar of ouder), wanneer behandeling met ACE-remmers niet geschikt geacht wordt wegens incompatibiliteit of contra-indicaties.
Bulgarian: След гласуване с мнозинство на пленума на CHMP, CHMP препоръчва да се предложи следната формулировка, която отразява данните от проучванията ELITE I и II в показание за втора линия:
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Bulgarian: Не се налага корекция на началната доза при пациенти с бъбречно увреждане и пациенти на хемодиализа.
Dutch: Elke Cozaar 100 mg tablet bevat 51,0 mg lactosemonohydraat.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 филмирани таблетки.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Bulgarian: Лосартан забавя понижението на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 12,5 mg and 50 mg (doordrukverpakking voor titratie)
Bulgarian: Картонена опаковка за Cozaar 12,5 mg и 50 mg (блистер опаковка за титриране)
Dutch: • als u aan coronaire hartziekte lijdt (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten van het hart kan stromen) of cerebrovasculaire ziekte (veroorzaakt doordat er minder bloed door de bloedvaten in de hersenen kan stromen).
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 tabletten.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 или 280 таблетки.
Dutch: HDPE flesjes met 100 of 300 tabletten.
Bulgarian: HDPE бутилки по 100 или 300 таблетки.
Dutch: Hartfalen
Bulgarian: Hertford
Dutch: Bij ongeveer 1 % van de onderzochte mensen was de omzetting van losartan in de actieve metaboliet minimaal.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около 1 % от участавалите в проучване индивиди.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Onbekend: hoest
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: с неизвестна честота: кашлица
Dutch: Daarnaast geeft losartan geen remming van ACE (kininase II), het enzym dat bradykinine afbreekt.
Bulgarian: Освен това лосартан не потиска АСЕ (киназа ІІ)
Dutch: • creatinine en kalium in het serum bij patiënten met hartfalen,
Bulgarian: повишена кръвна урея, серумния креатинин и калия при пациенти със сърдечна недостатъчност,
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK <[Nationaal te implementeren]>
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]