FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NE: Not Estimated, NR: Not Reached
Polish: NE: Brak wyliczeń, NR: Nie osiągnięto
English: Not to be sold separately.
Polish: Nie może być sprzedawany oddzielnie.
English: *Confirmation period for responses: 12 weeks
Polish: *Okres potwierdzenia odpowiedzi: 12 tygodni
English: 9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
Polish: 9/l, zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w Tabelach 1 i 2.
English: All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Polish: Wszystkie odpowiedzi zostały wzięte pod uwagę i wymagały potwierdzenia po 12 tygodniach (patrz Tabela 8).
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Polish: Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet ciężarnych.
English: No carcinogenicity studies have been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości.
English: Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Polish: Leku Rydapt nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny w tej grupie wiekowej.
English: Lack of a major response (MR) or partial response (PR) by the end of the second cycle required discontinuation from the study treatment.
Polish: Brak większej odpowiedzi (MR) lub odpowiedzi częściowej (PR) pod koniec drugiego cyklu wymagały zakończenia leczenia lekiem badanym.
English: Secondary endpoints included duration of response, time to response, and overall survival.
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania odpowiedzi, czas do wystąpienia odpowiedzi i przeżycie całkowite.
English: Responses to midostaurin are shown in Table 7.
Polish: Odpowiedzi na midostaurynę przedstawiono w Tabeli 7.
English: The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji wyniosła 73 miesiące, a mediana czasu trwania odpowiedzi nie została osiągnięta.
English: Rydapt may reduce fertility in men and women.
Polish: Rydapt może zmniejszać płodność mężczyzn i kobiet.
English: The primary endpoint was ORR evaluated by the Valent criteria during the first two cycles of treatment.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był ORR oceniany na podstawie kryteriów Valenta w pierwszych dwóch cyklach leczenia.
English: Contraception in women
Polish: Antykoncepcja u kobiet
English: Major response, n
Polish: Odpowiedź większa, n
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Polish: Lekarz prowadzący będzie regularnie kontrolował stan pacjenta, aby sprawdzić, czy leczenie odnosi pożądany skutek.
English: The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient.
Polish: Pierwotną analizę przeprowadzono po okresie obserwacji trwającym minimum około 3,5 roku od randomizacji ostatniego pacjenta.
English: Activity was observed regardless of number of prior therapies, and presence or absence of an AHN.
Polish: Działanie leku obserwowano niezależnie od liczby wcześniejszych terapii i obecności lub braku AHN.
English: The median duration of follow-up was 43 months.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji wyniosła 43 miesiące.
English: This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine.
Polish: Jest to równoważne 8,4 ml piwa lub 3,5 ml wina.
English: It is very important to follow your doctor's recommendations.
Polish: Bardzo ważne jest, by stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego.
English: Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Polish: Większość z tych zdarzeń wystąpiła w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia i reagowała na wspomagające produkty lecznicze o profilaktycznym działaniu.
English: Taking this medicine - Taking Rydapt at the same time each day will help you to remember to take your medicine.
Polish: Przyjmowanie tego leku - Przyjmowanie leku Rydapt o tej samej porze każdego dnia pomoże pacjentowi pamiętać o zażywaniu leku.
English: The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm.
Polish: Wymiary kapsułki wynoszą w przybliżeniu 25,4 x 9,2 mm.
English: There were no effects on physical development, sensory function or behavioural function.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój fizyczny, funkcje czuciowe lub funkcje behawioralne.
English: Treatment should be continued as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do czasu wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań toksycznych.
English: - Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
Polish: - Rydapt należy przyjmować dwa razy na dobę w odstępie około 12 godzin (na przykład przy śniadaniu i przy kolacji).
English: All patients evaluated
Polish: Wszyscy oceniani pacjenci
English: It belongs to a class of medicines called protein kinase inhibitors.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy proteinowej.
English: Finally, the long-term data from patients were analysed using a population pharmacokinetic approach.
Polish: Na końcu przeanalizowano dane długookresowe od pacjentów dokonując analizy farmakokinetyki populacyjnej.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Polish: * Częstość podana w oparciu o wyniki badań laboratoryjnych.
English: Your heart and lung function will also be checked regularly.
Polish: Czynność serca i płuc pacjenta również będą regularnie kontrolowane.
English: The two treatment groups were generally balanced with respect to the baseline demographics of disease characteristics.
Polish: Obie grupy leczenia były na ogół zrównoważone pod względem wyjściowych danych demograficznych i charakterystyki choroby.
English: Reported experience with overdose in humans is very limited.
Polish: Opisywane doświadczenia z przedawkowaniem leku u ludzi są bardzo ograniczone.
English: These medicines must be avoided during treatment with Rydapt.
Polish: Tych leków należy unikać podczas leczenia lekiem Rydapt.
English: any time during induction (%)
Polish: w dowolnym momencie podczas indukcji (%)
English: The median time to response was 0.3 months (range: 0.1 to 3.7 months).
Polish: Mediana czasu do wystąpienia odpowiedzi wyniosła 0,3 miesiące (zakres: 0,1 do 3,7 miesięcy).
English: Rydapt (100 mg twice daily) N=142
Polish: Rydapt (100 mg dwa razy na dobę) n=142
English: AUCtau was decreased by 28% and 20% on day 7, respectively.
Polish: Pole AUCtau zostało zmniejszone odpowiednio o 28% i 20% w dniu 7.
English: Do not exceed the dose prescribed by your doctor.
Polish: Nie należy przekraczać dawki przepisanej przez lekarza prowadzącego.
English: The capsules should be taken with food (see sections 4.5 and 5.2).
Polish: Kapsułki należy przyjmować z pokarmem (patrz punkt 4.5 i 5.2).
English: Of the 116 patients enrolled, 89 were considered eligible for response assessment and constituted the primary efficacy population.
Polish: Spośród 116 pacjentów włączonych do badania, 89 uznano za osoby spełniające kryteria oceny odpowiedzi i stanowili oni populację do pierwotnej analizy skuteczności.
English: Analysis excludes ascites as a C-finding.
Polish: Z analizy wykluczono wodobrzusze jako wynik C.
English: ADRs are listed according to MedDRA system organ class.
Polish: ADR wymieniono według klasyfikacji układów i narządów MedDRA.
English: - Patients with AML
Polish: - Pacjenci z AML
English: Patients with symptomatic congestive heart failure were excluded from clinical studies.
Polish: Pacjenci z objawową zastoinową niewydolnością serca byli wykluczeni z badań klinicznych.
English: The KIT D816V mutation was detected in 82% of patients.
Polish: Mutację KIT D816V wykryto u 82% pacjentów.
English: There are no data on the effect of Rydapt on human fertility.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Rydapt na płodność ludzi.
English: The primary endpoint of the study was overall survival (OS), measured from the date of randomisation until death by any cause.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie całkowite (OS), mierzone od daty randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
English: Response rates were assessed based on the modified Valent and Cheson criteria and responses were adjudicated by a study steering committee.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi oceniano na podstawie zmodyfikowanych kryteriów Valenta i Chesona, a oceny dokonywał komitet nadzorujący badanie.
English: In vitro, midostaurin did not inhibit hERG channel activity up to the limit of solubility of 12 µM.
Polish: In vitro midostauryna nie hamowała aktywności kanału hERG do granicy rozpuszczalności wynoszącej 12 µM.
English: Of the patients with race information reported, 88.1% were Caucasian.
Polish: Spośród pacjentów, dla których podano informację o rasie, 88,1% było rasy białej.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few weeks of treatment.
Polish: Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i na ogół ustępuje po kilku tygodniach leczenia.
English: The median age was 64.5 years with half of the patients ≥65 years).
Polish: Mediana wieku wyniosła 64,5 lat, przy czym połowa pacjentów była w wieku ≥65 lat).
English: The protocol includes a comprehensive collection of baseline data (including biomarkers), post-study treatments, and evaluation of minimal residual disease (MRD).
Polish: Protokół z badania obejmuje kompleksowy zbiór podstawowych danych (łącznie z biomarkerami), terapie po zakończeniu badania, oraz ocenę minimalnej choroby resztkowej (MRD).
English: ADRs that led to treatment discontinuation occurred in 9.2% of patients.
Polish: ADR, które doprowadziły do zakończenia leczenia wystąpiły u 9,2% pacjentów.
English: Rydapt may harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Polish: Rydapt może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko i nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży.
English: Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use.
Polish: Lekarz prowadzący omówi z pacjentką najbardziej odpowiednie metody antykoncepcji, jakie należy stosować.
English: - Do not use this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Polish: - Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się wszelkie uszkodzenia opakowania lub wszelkie ślady jego naruszenia.
English: Table 6 Overview of OS, EFS, CR, DFS and CIR by gender in AML
Polish: Tabela 6 Przegląd OS, EFS, CR, DFS i CIR w zależności od płci w AML
English: In a subgroup analysis, no apparent OS benefit was observed in females, however, a treatment benefit was observed in females in all secondary efficacy endpoints (see Table 6).
Polish: W analizie podgrup nie obserwowano widocznej korzyści dla OS u kobiet, jednak u kobiet obserwowano korzyści z leczenia w odniesieniu do wszystkich drugorzędowych punktów końcowych oceny skuteczności (patrz Tabela 6).
English: In clinical studies, the efficacy and safety of Rydapt were investigated following administration with a light meal.
Polish: W badaniach klinicznych skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Rydapt badano po podaniu lekkiego posiłku.
English: Midostaurin is a compound with good absorption and poor solubility.
Polish: Midostauryna jest związkiem charakteryzującym się dobrym wchłanianiem i słabą rozpuszczalnością.
English: Prophylactic antiemetics should be administered in accordance with local medical practice as per patient tolerance.
Polish: Leki zapobiegające wymiotom należy podawać zgodnie z lokalnie obowiązującą praktyką medyczną, w zależności od tolerancji pacjenta.
English: For trial sites in North America, all grades were collected for 13 pre-specified adverse events.
Polish: W przypadku ośrodków badawczych zlokalizowanych w Ameryce Północnej zebrano dane o wszystkich stopniach nasilenia 13 pre-definiowanych zdarzeń niepożądanych.
English: No dose adjustment is required in patients aged over 65 years (see section 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania schematu dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (patrz punkt 5.2).
English: Environmental risk assessment studies have shown that midostaurin has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment.
Polish: Badania oceny ryzyka dla środowiska wykazały, że midostauryna potencjalnie może być trwała, podlegać bioakumulacji i być toksyczna dla środowiska.
English: Rydapt has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Rydapt wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: The most frequent serious ADR in both arms was febrile neutropenia (16%).
Polish: Najczęstszym poważnym ADR w obu grupach była gorączka neutropeniczna (16%).
English: Median Survival (months)
Polish: Mediana przeżycia (miesiące)
English: In situations where satisfactory therapeutic alternatives do not exist, patients should be closely monitored for midostaurin-related toxicity.
Polish: W sytuacji braku zadowalającej alternatywy terapeutycznej należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem działań toksycznych związanych z midostauryną.
English: Out of 116 patients, 113 had a C-finding as defined by IWG response criteria (excluding ascites as a C-finding).
Polish: Spośród 116 pacjentów, u 113 występował wynik C zgodnie z definicją kryteriów odpowiedzi wg IWG (z wyjątkiem wodobrzusza jako wyniku C).
English: Midostaurin and its metabolites are distributed mainly in plasma rather than red blood cells.
Polish: Midostauryna i jej metabolity są raczej rozprowadzane w osoczu, niż w krwinkach czerwonych.
English: Patients at risk
Polish: Pacjenci z ryzykiem
English: Midostaurin can cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Polish: Midostauryna może powodować uszkodzenie płodu, gdy jest podawana kobietom w ciąży.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first, using the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: W każdej klasie układów i narządów ADR zostały przedstawione według częstości występowania, poczynając od najczęstszych według następującej konwencji (CIOMS III): bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Median overall survival was 40.0 months (patients were only followed up for one year after treatment discontinuation for survival).
Polish: Mediana przeżycia całkowitego wyniosła 40,0 miesięcy (obserwacja przeżycia była prowadzona tylko przez okres do jednego roku od zakończenia leczenia).
English: ANC decreased*
Polish: Zmniejszenie ANC*
English: Safety pharmacology and single/repeat dose toxicity
Polish: Farmakologiczne badania dotyczące bezpieczeństwa i badania toksyczności po podaniu pojedynczym/wielokrotnym
English: Dose modifications (interruption or adjustment) due to ADRs occurred in 31% of patients.
Polish: Modyfikacje dawkowania (przerwanie podawania leku lub dostosowanie dawki) z powodu ADR miały miejsce u 31% pacjentów.
English: The key secondary endpoint was event-free survival (EFS; an EFS event is defined as a failure to obtain a complete remission (CR) within 60 days of initiation of protocol therapy, or relapse, or death from any cause).
Polish: Najważniejszym drugorzędowym punktem końcowym było przeżycie wolne od zdarzeń (ang. event-free survival - EFS; EFS definiuje się jako brak uzyskania remisji całkowitej (CR) w ciągu 60 dni od rozpoczęcia terapii według protokołu, lub nawrót, lub zgon z dowolnej przyczyny).
English: Midostaurin n=360
Polish: Midostauryna n=360
English: There is no known specific antidote for midostaurin.
Polish: Brak jest znanego swoistego antidotum dla midostauryny.
English: Grades 3/4
Polish: Stopień 3/4
English: White blood cell counts (WBCs) should be monitored regularly, especially at treatment initiation.
Polish: Należy regularnie kontrolować liczbę białych krwinek, zwłaszcza na początku leczenia.
English: Persistent Grade 1/2 toxicity Persistent Grade 1 or 2 toxicity that patients deem unacceptable may prompt an interruption for as many as 28 days.
Polish: Utrzymujące się działania toksyczne o 1. lub 2. stopniu nasilenia, które pacjenci uznają za niemożliwe do zaakceptowania mogą spowodować przerwanie leczenia nawet na 28 dni.
English: In addition, in patients who achieved complete remission during induction, the cumulative incidence of relapse at 12 months was 26% in the midostaurin arm versus 41% in the placebo arm.
Polish: Ponadto, u pacjentów, którzy uzyskali całkowitą remisję podczas indukcji, skumulowana częstość występowania nawrotów po 12 miesiącach wyniosła 26% w grupie midostauryny w porównaniu z 41% w grupie placebo.
English: Probability of Survival (%)
Polish: Prawdopodobieństwo przeżycia (%)
English: Table 5 Efficacy of midostaurin in AML
Polish: Tabela 5 Skuteczność midostauryny w AML
English: The maximum concentration was reached between 2 and 3 hours after administration after single or repeated doses for all groups.
Polish: Stężenie maksymalne osiągnięto między 2 a 3 godziny po podaniu dawki pojedynczej lub dawek wielokrotnych we wszystkich grupach.
English: Midostaurin has a tissue distribution of geometric mean of 95.2 l (Vz/F).
Polish: Midostauryna charakteryzuje się dystrybucją do tkanek, ze średnią geometryczną wynoszącą 95,2 l (Vz/F).
English: An increased frequency of QTc prolongation was noted in midostaurin-treated patients (see section 4.8), however, a mechanistic explanation for this observation was not found.
Polish: U pacjentów leczonych midostauryną odnotowano zwiększoną częstość wydłużenia odstępu QTc (patrz punkt 4.8), jednak nie znaleziono mechanistycznego wyjaśnienia dla tej obserwacji.
English: Grade 3/4 nausea and/or vomiting despite optimal anti-emetic therapy
Polish: Nudności i (lub) wymioty stopnia 3/4 pomimo stosowania optymalnej terapii przeciwwymiotnej
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Polish: W obrębie każdej grupy działania niepożądane przedstawiono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
English: Pregnant women should be advised of the potential risk to the foetus.
Polish: Należy poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu.
English: Overall survival n/N (%)
Polish: Przeżycie całkowite n/N (%)
English: Therefore all grade AEs are summarised only for patients in non-North American trial sites, whereas Grades 3 and 4 are summarised for patients in all trial sites.
Polish: Dlatego zdarzenia niepożądane we wszystkich stopniach nasilenia zostały podsumowane tylko dla pacjentów z ośrodków badawczych zlokalizowanych poza Ameryką Północną, natomiast zdarzenia niepożądane w 3. i 4. stopniu nasilenia zostały podsumowane dla pacjentów ze wszystkich ośrodków badawczych.
English: The mean AUClast of CGP52421 decreased by 60%.
Polish: Średnia wielkość AUClast CGP52421 zmniejszyła się o 60%.
English: The median duration of exposure to Rydapt was 11.4 months (range: 0 to 81 months).
Polish: Mediana czasu trwania ekspozycji na produkt leczniczy Rydapt wyniosła 11,4 miesiąca (zakres: 0 do 81 miesięcy).
English: The overall incidence of ADRs during the maintenance phase was generally lower than during the induction and consolidation phase.
Polish: Całkowita częstość występowania ADR w fazie leczenia podtrzymującego była na ogół mniejsza niż w fazie leczenia indukcyjnego i konsolidacyjnego.
English: ANC: Absolute Neutrophil Count
Polish: ANC: bezwzględna liczba neutrofilów
English: This is because Rydapt can affect the way some medicines work.
Polish: Jest to spowodowane możliwością wpływu leku Rydapt na sposób działania niektórych leków.
English: Instead, wait until it is time for your next dose.
Polish: Należy odczekać do czasu, gdy będzie pora przyjęcia kolejnej dawki.
English: Most of the haematological abnormalities reported occurred during the induction and consolidation phase when the patients received Rydapt or placebo in combination with chemotherapy.
Polish: Większość zgłaszanych nieprawidłowości hematologicznych występowało w fazie indukcji i konsolidacji, gdy pacjenci otrzymywali Rydapt lub placebo w skojarzeniu z chemioterapią.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Purified water
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Woda oczyszczona
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to do so.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, chyba, że tak zalecił lekarz.
English: Overall survival (months)
Polish: Przeżycie całkowite (miesiące)
English: For all other adverse events, only grades 3 and 4 were collected.
Polish: W przypadku wszystkich innych zdarzeń niepożądanych zbierano dane tylko o zdarzeniach niepożądanych stopnia 3. i 4.
English: In vitro data indicate that KIT wild type receptors are inhibited to a much lesser extent at these concentrations (average achieved exposure lower than IC50).
Polish: Dane in vitro wskazują, że receptory KIT typu dzikiego są w dużo mniejszym stopniu hamowane w tych stężeniach (średnia uzyskana ekspozycja mniejsza niż IC50).
English: Treatment with Rydapt should be initiated by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Rydapt powinno być rozpoczynane przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
English: At the start of treatment in AML Rydapt is always used together with chemotherapy (medicines for treating cancer).
Polish: Na początku leczenia w AML lek Rydapt jest zawsze stosowany razem z chemioterapią (lekami stosowany w leczeniu raka).
English: Time to peak concentration was also delayed in the presence of a high-fat meal.
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia był również opóźniony pod wpływem posiłku bogatego w tłuszcze.
English: Rydapt contains ethanol anhydrous (alcohol)
Polish: Rydapt zawiera etanol bezwodny (alkohol)
English: CTCAE severity: Grade 1 = mild symptoms; 2 = moderate symptoms; 3 = severe symptoms; 4 = life-threatening symptoms.
Polish: Stopień nasilenia wg CTCAE: stopień 1 = objawy łagodne; 2 = objawy umiarkowane; 3 = objawy ciężkie; 4 = objawy zagrażające życiu.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Polish: Lekarz prowadzący powie pacjentowi ile dokładnie kapsułek leku Rydapt należy przyjmować.
English: Your doctor may need to adjust, temporarily stop or completely discontinue your treatment with Rydapt.
Polish: Lekarz może dostosować lub czasowo bądź zupełnie przerwać leczenie lekiem Rydapt.
English: Nineteen patients (73.1%; 95% CI = [52.2, 88.4]) achieved a response during the first two cycles of treatment (13 MR; 6 PR).
Polish: Dziewiętnastu pacjentów (73,1%; 95% CI = [52,2; 88,4]) uzyskało odpowiedź w pierwszych dwóch cyklach leczenia (13 MR; 6 PR).
English: The safety and efficacy of Rydapt in children and adolescents below 18 years have not been established (see section 5.1).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Rydapt u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.1).
English: How long to take Rydapt - Continue taking Rydapt for as long as your doctor tells you.
Polish: Jak długo należy przyjmować Rydapt - Należy kontynuować przyjmowanie leku Rydapt tak długo, jak to zalecił lekarz.
English: Rydapt has not been studied in patients with acute promyelocytic leukaemia and therefore its use is not recommended in this patient population.
Polish: Produkt leczniczy Rydapt nie był badany u pacjentów z ostrą białaczką promielocytową i dlatego jego stosowanie nie jest zalecane w tej populacji pacjentów.