FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Riprazo HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Swedish: Om hypokalemi utvecklas under hydroklortiazidbehandling bör behandling med Riprazo HCT avbrytas tills en stabil korrigering av kaliumbalansen uppnåtts.
French: QU'EST-CE QUE RIPRAZO HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Les comprimés de Riprazo HCT contiennent deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide.
Swedish: Riprazo HCT tabletter innehåller två aktiva substanser, aliskiren och hydroklortiazid.
French: Boîtes de 90, 98 ou 280 comprimés en conditionnements multiples.
Swedish: Multiförpackningar innehållande 90, 98 eller 280 tabletter.
French: Lithium : Les diurétiques thiazidiques diminuant la clairance rénale du lithium, le risque de toxicité du lithium peut donc être majoré avec l'hydrochlorothiazide.
Swedish: Litium: Njurclearance av litium reduceras av tiazider och därför kan risken för litiumtoxicitet vara förhöjd vid behandling med hydroklortiazid.
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARA).
Swedish: Ett antal av dessa patienter hade tidigare haft angioödem eller symtom på angioödem, som i vissa fall haft samband med intag av andra läkemedel som orsakar angioödem, inklusive RAAS-blockerare (ACE-hämmare eller ARB).
French: L'effet des aliments observé pour Riprazo HCT a été similaire à celui observé pour chacune des monothérapies.
Swedish: Liknande effekt av föda sågs för Riprazo HCT som för de individuella monoterapierna.
French: Hypercalcémie, hyperglycémie, aggravation du diabète
Swedish: Hyperurikemi, hypomagnesemi, hyponatremi Hyperkalcemi, hyperglykemi, försämring av metabolt diabetestillstånd
French: Riprazo HCT est déconseillé pendant la grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Swedish: Riprazo HCT är inte rekommenderat under graviditet, och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
French: Très fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 10) :
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter):
French: L'efficacité antihypertensive de Riprazo HCT administré en une prise quotidienne chez les patients adultes a été démontrée, indépendamment du sexe, de l'âge, de l'indice de masse corporelle et du groupe ethnique.
Swedish: Riprazo HCT har visat sig vara effektivt som antihypertensiv behandling en gång dagligen till vuxna patienter, oavsett kön, ålder, BMI och etnisk tillhörighet.
French: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
Swedish: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
French: Cet effet s'observe également avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine, tels que les IEC et les ARA.
Swedish: Denna effekt ses också med andra läkemedel som verkar på reninangiotensinsystemet, såsom ACE-hämmare och ARB.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga:
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de Riprazo HCT chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av administrering av Riprazo HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73 m
Swedish: Ingen justering av dosen är nödvändig hos patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (GFR ≥30 ml/minut/1,73 m
French: L'administration concomitante de 300 mg d'aliskiren avec 200 mg de kétoconazole ou 240 mg de vérapamil a entraîné une augmentation de 76 % ou 97 % de l'ASC de l'aliskiren, respectivement.
Swedish: Samtidig behandling med aliskiren 300 mg och ketokonazol 200 mg eller verapamil 240 mg resulterade i en 76 % respektive 97 % ökning av AUC för aliskiren.
French: Contient du lactose et de l'amidon de blé.
Swedish: Innehåller laktos och vetestärkelse.
French: Médicaments anti-goutteux : Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des médicaments uricosuriques car l'hydrochlorothiazide peut augmenter le taux sérique d'acide urique.
Swedish: Läkemedel för behandling av gikt: Dosjustering av läkemedel som ökar utsöndringen av urinsyra kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja urinsyranivån i serum.
French: Digoxine ou autres digitaliques : Des effets indésirables d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie induites par les thiazidiques peuvent survenir et favoriser l'apparition d'arythmies cardiaques induites par les digitaliques.
Swedish: Digoxin och andra digitalisglykosider: Tiazidinducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan uppträda som biverkningar och öka risken för digitalisincuderade hjärtarytmier.
French: Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Trés fréquent :
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga:
French: Riprazo HCT est indiqué en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide co-administrés à la même dose que dans l'association.
Swedish: Riprazo HCT är avsett som ersättningsbehandling till patienter som uppnått adekvat kontroll med aliskiren och hydroklortiazid, givna tillsammans och i samma doser som kombinationen.
French: Riprazo HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
Swedish: Riprazo HCT bör endast användas efter korrigering för eventuell, redan befintlig natrium-och/eller vätskebrist.
French: Réactions de type lupus érythémateux disséminé cutané, réactivation d'un lupus érythémateux cutané, vascularite nécrosante et nécrolyse
Swedish: Kutana lupus erythematosus-liknande reaktioner, reaktivering av kutan lupus erythematosus, nekrotiserande vaskulit och toxisk epidermal
French: Inhibiteurs modérés de la gp-P : L'administration concomitante de kétoconazole (200 mg) ou de vérapamil (240 mg) avec l'aliskiren (300 mg) a entraîné une augmentation de 76 % ou 97 % de l'ASC de l'aliskiren, respectivement.
Swedish: Måttliga hämmare av P-gp: Samtidig administrering med ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) och aliskiren (300 mg) resulterade i en 76 % respektive 97 % ökning av plasmanivåerna för aliskiren AUC.
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Riprazo HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Swedish: Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Riprazo HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
French: Chez les patients hypertendus, l'administration une fois par jour d'aliskiren à des doses de 150 mg et 300 mg a entraîné des diminutions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui ont été maintenues pendant toute la durée de l'intervalle de dose de 24 heures (maintien du bénéfice au petit matin) avec un rapport pic/vallée moyen pour la réponse diastolique allant jusqu'à 98 % pour la dose de 300 mg. 85 à 90 % de l'effet antihypertenseur maximal a été observé après 2 semaines de traitement.
Swedish: Hos hypertensiva patienter som fick 150 mg och 300 mg aliskiren en gång om dagen sågs dosberoende minskningar i både det systoliska och diastoliska blodtrycket, vilka kvarstod under hela dosintervallet om 24 timmar (kvarvarande nytta tidigt på morgonen), med ett genomsnittligt maximaldal-förhållande för diastolisk respons om upp till 98 % för 300 mg-dosen.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle (systolique/diastolique) de respectivement 17,6/11,9 mmHg à 21,2/14,3 mmHg, comparées à 7,5/6,9 mmHg avec le placebo.
Swedish: I denna studie gav Riprazo HCT i doser från 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg dosberoende blodtryckssänkningar (systoliskt/diastoliskt) från 17,6/11,9 mmHg respektive 21,2/14,3 mmHg, jämfört med 7,5/6,9 mmHg med placebo.
French: Des œdèmes périphériques, une augmentation de la créatinine sanguine ainsi que des réactions cutanées graves, y compris des nécrolyses épidermiques toxiques (NET) et des réactions au niveau de la muqueuse buccale ont également été rapportés.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om perifera ödem, förhöjt kreatinin och allvarliga hudbiverkningar (SCAR, serious cutaneous adverse reaction) inklusive toxisk epidermal nekrolys (TEN) och orala slemhinnereaktioner.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Novartis Europharm Limited
Swedish: Novartis Europharm Limited
French: COMMENT CONSERVER RIPRAZO HCT
Swedish: HUR RIPRAZO HCT SKA FÖRVARAS
French: Riprazo HCT est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Swedish: Riprazo HCT rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador (se avsnitt Graviditet och amning).
French: Excipients : Chaque comprimé contient 25 mg de lactose monohydraté et 24,5 mg d'amidon de blé.
Swedish: Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 25 mg laktosmonohydrat och 24,5 mg vetestärkelse.
French: • Réactions allergiques (hypersensibilité) et angiœdèmes (dont les symptômes peuvent comprendre des difficultés pour respirer ou pour avaler, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses)
Swedish: • allergiska reaktioner (överkänslighet) och angioödem (symtom som kan inkludera svårigheter att andas eller svälja, hudutslag, klåda, nässelfeber eller svullnad av ansikte, händer och fötter,
French: Les diurétiques thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une hépatopathie évolutive, car des modifications mineures de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Swedish: Tiazider ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom leverkoma kan framkallas på grund av smärre förändringar av vätske- och elektrolytbalansen.
French: Le traitement par Riprazo HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Swedish: Behandling med Riprazo HCT bör endast påbörjas efter korrigering för hyopkalemi och eventuell samtidig hypomagnesemi.
French: Il n'existe pas de données pharmacocinétiques dans la population pédiatrique.
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data från behandling av barn.
French: Excipients : Chaque comprimé contient 50 mg de lactose monohydraté et 49 mg d'amidon de blé.
Swedish: Hjälpämnen: Varje tablett innehåller 50 mg laktosmonohydrat och 49 mg vetestärkelse.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Riprazo HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Riprazo HCT kontraindicerat för användning hos patienter med anuri och hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/minut/1,73 m2).
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Riprazo HCT.
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen med Riprazo HCT.
French: Rare (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):
French: Par conséquent, des précautions doivent être prises lorsque l'aliskiren est administré avec des inhibiteurs modérés de la gp-P tels que le kétoconazole ou le vérapamil (voir rubrique 4.5).
Swedish: Försiktighet ska därför iakttas vid samtidig behandling med aliskiren och måttliga hämmare av P-gp t ex ketokonazol eller verapamil (se avsnitt 4.5).
French: L'utilisation concomitante d'aliskiren est contre-indiquée avec la ciclosporine et l'itraconazole, deux inhibiteurs hautement puissants de la glycoprotéine-P (gp-P), ainsi qu'avec d'autres inhibiteurs puissants de la gp-P (ex. quinidine) (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig användning av aliskiren med ciklosporin och itrakonazol, två mycket kraftiga hämmare av P-glykoprotein (P-gp) och andra kraftiga hämmare av P-gp (t.ex. kinidin), är kontraindicerat (se avsnitt 4.5).
French: - l'alcool, les somnifères et les anesthésiques (des médicaments administrés aux patients avant une intervention chirurgicale et d'autres procédures).
Swedish: - alkohol, sömntabletter och bedövningsmedel (läkemedel som gör det möjligt för patienter att
French: 15,8/11,9 mmHg comparée à 15,4/11,3 mmHg pour l'irbésartan/hydrochlorothiazide, 13,6/10,3 mmHg pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 8,6/7,9 mmHg pour l'hydrochlorothiazide en monothérapie, avec un profil de tolérance comparable à celui de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Swedish: Hos denna patientpopulation, som är svår att behandla, gav Riprazo HCT en blodtryckssänkning (systoliskt/diastoliskt) om 15,8/11,9 mmHg, jämfört med 15,4/11,3 mmHg för irbesartan/hydroklortiazid, 13,6/10,3 mmHg för amlodipin/hydroklortiazid och 8,6/7,9 mmHg för hydroklortiazid i monoterapi, med likartad säkerhet för hydroklortiazid i monoterapi.
French: Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants : - furosémide, un médicament appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine que vous produisez.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar något av följande läkemedel: - furosemid, ett läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller "vattendrivande" tabletter, som används för att öka mängden urin du producerar - vissa läkemedel som används för att behandla infektioner, t.ex. ketokonazol - verapamil, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck, för att korrigera hjärtrytmen eller för behandling av angina pectoris.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg de Riprazo HCT a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique allant de 20,6/12,4 mmHg à 24,8/14,5 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec les monothérapies respectives.
Swedish: I denna patientpopulation gav Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg till 300 mg/25 mg en dosberoende sänkning av systoliskt/diastoliskt blodtryck från 20,6/12,4 mmHg till 24,8/14,5 mmHg, vilket var signifikant högre än respektive monoterapi.
French: Fréquent (survenant chez moins de 1 patient sur 10) :
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter):
French: Par conséquent, aucune adaptation de la posologie initiale de Riprazo HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Swedish: Följaktligen krävs ingen justering av den initiala dosen av Riprazo HCT hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Riprazo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Swedish: På grund av hydroklortiazidkomponenten, är Riprazo HCT kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
French: Boîtes de 280 comprimés en conditionnements multiples.
Swedish: Multiförpackningar innehållande 280 tabletter.
French: Myorelaxants non dépolarisants : Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des myorelaxants, tels que les dérivés du curare.
Swedish: Icke-depolariserande muskelavslappande medel: Tiazider, däribland hydroklortiazid, potentierar effekten av muskelavslappnande medel såsom kurarederivat.
French: Riprazo HCT est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Swedish: Riprazo HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
French: Les effets indésirables observés dans les études cliniques chez les patients traités par Riprazo HCT ont été :
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som behandlats med Riprazo HCT i kliniska studier:
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
French: Ne pas utiliser Riprazo HCT après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
French: L'utilisation concomitante de Riprazo HCT avec des ARAII ou des IEC est contreindiquée chez les patients présentant un diabète (voir rubrique 4.3).
Swedish: RiprazoSamtidig användning av Riprazo HCT och ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med diabetes mellitus (se avsnitt 4.3).
French: - les médicaments cytotoxiques (utilisés dans le traitement des cancers), tels que le méthotrexate ou le cyclophosphamide.
Swedish: - cytotoxiska läkemedel (används för att behandla cancer), såsom metotrexat eller cyklofosfamid - muskelavslappnande medel (läkemedel för att slappna av musklerna som används under
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Riprazo HCT et contactez votre médecin.
Swedish: Sluta ta Riprazo HCT om detta händer och kontakta
French: Aliskiren/hydrochlorothiazide en association
Swedish: Aliskiren/hydroklortiazid i kombination
French: Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Talc
Swedish: Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri kiseldioxid Talk
French: Rash cutané, réactions cutanées graves, y compris nécrolyse épidermique toxique (NET) et réactions au niveau de la muqueuse
Swedish: Utslag, allvarliga hudbiverkningar (SCAR, serious cutaneous adverse reaction) inklusive toxisk epidermal nekrolys (TEN) och orala slemhinnereaktioner
French: Bêta-bloquants et diazoxide : Le risque d'hyperglycémie peut être majoré en cas d'administration concomitante de diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, avec des bêta-bloquants.
Swedish: Betareceptorblockerare och diazoxid: Samtidig användning av tiaziddiuretika, däribland hydroklortiazid, med betareceptorblockerare kan öka risken för hyperglykemi.
French: 49 comprimés pelliculés
Swedish: 49 filmdragerade tabletter
French: Riprazo HCT ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Swedish: Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Riprazo HCT.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin.
Swedish: Tala om för läkaren om något av ovanstående stämmer in på dig.
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
French: Riprazo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie ou une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2) et l'utilisation concomitante de Riprazo HCT avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m
Swedish: Riprazo HCT är kontraindicerat hos patienter med anuri eller gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/minut/1,73 m och samtidig användning av Riprazo HCT med ARB eller ACE-hämmare är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.3).
French: Riprazo HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Swedish: Riprazo HCT är avsett för patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med enbart aliskiren eller hydroklortiazid.
French: - si vous présentez des signes et symptômes tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse généralisée, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, nausées, vomissements, ou battements de cœur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Riprazo HCT).
Swedish: eller en "angiotensin-II-receptorblockerare" såsom valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - om du står på saltreducerad kost - om du har symtom som t.ex. onormal törst, muntorrhet, allmän svaghet, dåsighet, muskelvärk eller kramper, illamående, kräkningar eller onormalt snabba hjärtslag, vilket kan tyda på alltför kraftig effekt av hydroklortiazid (som ingår i Riprazo HCT) - om du får hudreaktioner såsom utslag efter solexponering - om du upplever en nedsatt synförmåga eller ögonsmärta.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Riprazo HCT chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Swedish: Det finns inga data från användning av Riprazo HCT hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
French: Riprazo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Swedish: Riprazo HCT är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 4.4).
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Swedish: Ingen justering av den initiala dosen krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.2 och 4.4).
French: Un adénome colique et un adénocarcinome caecal rapportés chez le rat à la dose de 1 500 mg/kg/jour n'ont pas été statistiquement significatifs.
Swedish: Ingen karcinogenicitet har upptäckts hos aliskiren i en 2årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgen mus. Ett fall av kolonadenom och ett fall av cekal adenokarcinom har noterats hos råtta vid en dos om 1 500 mg/kg/dag men var inte statistiskt signifikanta.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Comme de nombreux autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, ce médicament peut provoquer des sensations d'étourdissements.
Swedish: Som med många andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck kan du känna dig yr när du tar detta läkemedel.
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, lactose monohydraté, amidon de blé, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, talc, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171).
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, krospovidon, laktosmonohydrat, vetestärkelse, povidon, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PVC/PCTFE
Swedish: VIKBAR KARTONG FÖR STYCKEFÖRPACKNING INNEHÅLLANDE PVC/PCTFEBLISTER