FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvilaatikko, jossa pullo sisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta Pahvilaatikko, jossa 10 pulloa sisältäen 2500, 5000, 10 000 tai 20 000 annosta
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Vieno 2 500, 5 000, 10 000 ar 20 000 dozių buteliuko kartoninė dėžutė Dešimties 2 500, 5 000, 10 000 ar 20 000 dozių buteliukų kartoninė dėžutė
Finnish: Tyypin I lasipullo (borosilikaatti), 10 ml pullo 2500 ja 5000 annoskokoja varten, ja 50 ml pullo 10 000 ja 20 000 annoskokoja varten.
Lithuanian: I tipo borosilikatinio stiklo 10 ml (2 500 ir 5 000 dozių) ir 50 ml (10 000 ir 20 000 dozių) buteliukai, užkimšti bromobutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Finnish: Kana (broilerit, tulevat munijat/emokanat) ja kalkkuna
Lithuanian: Vištos (broileriai, būsimos dedeklės / veisliniai paukščiai) ir kalakutai.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Finnish: Kana: leesioiden vähentyminen 8 viikkoa ja kuolleisuuden vähentyminen 12 viikkoa (sumute).
Lithuanian: po vakcinavimo purškiant (sumažėja gaištamumas); 12 sav.
Finnish: Poulvac E. coli kylmäkuivattu kuiva-aine, suspensiota varten, sumuterokote kanoille ja kalkkunoille tai juomaveteen sekoitettavaksi kanoille
Lithuanian: coli, liofilizatas suspensijai, skirtai vakcinuoti purškiant vištoms ir kalakutams ar naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms
Finnish: Immuniteetin kesto:
Lithuanian: Imuniteto pradžia: vištoms: 2 sav.
Finnish: Ihmisten, joilla on heikentynyt immuniteetti, ei pidä olla läsnä rokotuksen aikana.
Lithuanian: Žmonės, kurių imunitetas nusilpęs, neturi dalyvauti naudojant vakciną.
Finnish: Poulvac E. coli -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: coli EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan eläintä taudilta.
Lithuanian: Tai padės juos apsaugoti nuo ligos.
Finnish: Linnut saavat rokotteen sukiessaan höyheniään.
Lithuanian: Paukščiai vakcinos gauna kedendami savo plunksnas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa ja käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Finnish: Jos eläimet altistuvat bakteerille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Lithuanian: Ateityje, jei į paukščių organizmą vėl pateks šių bakterijų, imuninė sistema galės greičiau pagaminti antikūnų.
Finnish: Rokotettuja eläimiä hoitavien henkilöiden tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten kuivikkeita.
Lithuanian: Vakcinuotus paukščius prižiūrintis personalas turi laikytis bendrų higienos principų ir elgtis apdairiai tvarkydamas neseniai vakcinuotų paukščių kraiką.
Finnish: Bakteeri on elävä, mutta sitä on heikennetty poistamalla yksi geeni (aroA) niin, että bakteeri ei aiheuta sairautta, mikä tekee siitä sopivan rokotteeksi.
Lithuanian: Bakterijos yra gyvos, tačiau susilpnintos pašalinus aroA geną, kad šis nesukeltų ligos, todėl tinkamos naudoti vakcinoje.
Finnish: Tieto valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Finnish: Rokote, jota annetaan broilerikanoille (lihantuotanto), tuleville munituskanoille tai emokanoille (munantuotanto) ja kalkkunoille, auttaa vähentämään infektiosta johtuvia vammoja ja kuolemia.
Lithuanian: Ši vakcina, naudojama viščiukams broileriams (auginamiems mėsai), būsimoms vištoms dedeklėms (auginamoms kiaušiniams dėti) arba veisliniams paukščiams ir kalakutams, padeda sumažinti infekcijos sukeltus pažeidimus ir gaišimą.
Finnish: Antibioottihoitoa ei saa antaa viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen.
Lithuanian: Vieną savaitę prieš vakcinavimą ar po jo gydymui negalima naudoti antibiotikų.
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Lithuanian: Panaudojus vakciną reikia dezinfekuoti rankas ir įrangą.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa (hoitoa, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Lithuanian: Negalima vakcinuoti paukščių, jeigu jiems taikomas antibakterinis ar imunitetą slopinantis gydymas (imuninės sistemos aktyvumą mažinantis gydymas).
Finnish: Valmistetta antavan henkilön on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenä-suumaskia.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, rekomenduojama dėvėti akis apsaugančias priemones, pirštines bei nosies ir burnos kaukę.
Finnish: Kenttätutkimus yli 200 000 tuotantokananpojasta osoitti kolibasilloosivaurioiden ja kuolemien vähenevän merkitsevästi rokotetuilla eläimillä.
Lithuanian: Lauko sąlygomis atliktas tyrimas su 200 000 komercinių broilerių parodė, kad kolibacilozės sukeliamų pažeidimų tarp vakcinuotų paukščių ir jų gaišimo atvejų gerokai sumažėjo.
Finnish: Kun valmistetta annetaan karkeana sumutteena, rokote on laimennettava ja sumutettava lintuihin siten, että kukin lintu saa yhtä annosta vastaavan määrän.
Lithuanian: Kai vakcinuojama purškiant stambiais lašais, vakciną reikia atskiesti ir purkšti taip, kad kiekvienam paukščiui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Finnish: Rokote sisältää eläviä tyypin O78, kannan EC34195 Escherichia coli -bakteereja, joista on poistettu yksi geeni (aroA).
Lithuanian: Jos sudėtyje yra gyvų EC34195 padermės O78 tipo aroA geno neturinčių Escherichia coli bakterijų.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen ja että suoja kolibasilloosin aiheuttamia vaurioita vastaan alkaa kananpojilla kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kolme viikkoa rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad vakcina yra saugi ir viščiukus nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų pradeda saugoti praėjus dviem savaitėms, o kalakutus - trims savaitėms po vakcinavimo.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Lithuanian: Jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Poulvac E. coli sisältää pieniä määriä serotyypin O78 E. coli -bakteeria.
Lithuanian: coli sudėtyje yra mažas O78 serotipo E.
Finnish: Rokotetta ei saa käyttää munivilla linnuilla tai 6 viikkoa ennen munimiskauden alkua (parhaillaan munivilla).
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti likus šešioms savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios arba kiaušinius dedantiems paukščiams (kurie šiuo metu deda kiaušinius).
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. kesäkuuta 2012 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Poulvac E. colia varten.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Poulvac E.
Finnish: Kolibasilloosi voi vahingoittaa sydänpussia (perikardiitti, sydänpussin tulehdus), maksan ympärystä (perihepatiitti, maksakalvon ja maksan ympäristön tulehdus) ja ilmapusseja, jotka ovat linnun kehossa erityisiä kalvopusseja, joihin ilma varastoituu hengitettäessä.
Lithuanian: Kolibacilozė gali sukelti širdį supančios plėvės pažeidimus (perikarditą), kepenis supančios plėvės pažeidimus (perihepatitą) ir „oro maišų" - paukščio kūne esančių specialių maišelių, kur kvėpuojant saugomas oras, pažeidimus (oro maišų uždegimą) ir paukščių gaišimą.
Finnish: Kanoilla rokotekantaa on havaittavissa kudoksissa (maksa ja sydän) kuuden päivän ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kudoksissa (ilmapusseissa) neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Lithuanian: Vakcinos padermė viščiukų audiniuose (kepenyse ir širdyje) gali būti aptinkama iki šešių dieno po vakcinavimo, o kalakutų audiniuose (oro maišuose) - iki 4 dienų po vakcinavimo.
Finnish: Poulvac E. coli on rokote, jota käytetään kananpoikien ja kalkkunoiden aktiiviseen immunisaatioon serotyypin O78 Escherichia colin aiheuttamaa ns. kolibasilloosi-infektiota vastaan.
Lithuanian: coli naudojamas viščiukams ir kalakutams aktyviai imunizuoti nuo O78 serotipo Escherichia coli sukeliamos infekcijos, vadinamos kolibaciloze.
Finnish: Vertailueläimiin nähden rokotteen osoitettiin lisäksi vaikuttavan myönteisesti keskimääräiseen päivittäiseen painonnousuun, antibioottihoitopäivien määrään ja tuotantoon saatettujen eläinten osuuteen.
Lithuanian: Be to, įrodytas teigiamas vakcinos poveikis vidutiniam paukščių svorio didėjimui per parą, gydymo antibiotikais dienų skaičiui ir į rinką patenkančių paukščių procentinei daliai, palyginti su kontrolinės grupės paukščiais.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että rokote suojaa sumutteena 8 viikkoa kolibasilloosivaurioilta ja 12 viikkoa kolibasilloosiin kuolemalta sekä juomaveteen lisättynä 12 viikkoa vaurioilta ja kuolemalta.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad naudojant purškiamą vakciną, apsauga nuo kolibacilozės sukeliamų pažeidimų viščiukams išlieka 8 savaites, nuo gaištamumo - 12 savaičių, o naudojant į geriamąjį vandenį maišomą vakciną apsauga nuo pažeidimų ir gaišimo išlieka 12 savaičių.
Finnish: Kun Poulvac E. colia annetaan kananpojille tai kalkkunoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja valmistaa niille vasta-aineita.
Lithuanian: coli viščiukams ar kalakutams, jų imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančias bakterijos dalis kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų.
Finnish: Mitä riskejä Poulvac E. coliin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Poulvac E.
Finnish: Poulvac E. coli lintujen kolibasilloosirokote (elävä)
Lithuanian: coli vakcina nuo paukščių kolibacilozės (gyvoji)
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Poulvac E. colin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Lithuanian: coli nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros leidimą ES.
Finnish: Kun Poulvac E. colia lisätään juomaveteen, annetaan kananpojille yksi veteen sekoitettu rokoteannos kutakin kananpoikaa kohti vesimäärässä, jonka kananpoika käyttää kolmessa tunnissa.
Lithuanian: coli maišoma į geriamąjį vandenį, jos reikia dėti tiek, kad vandenyje, kurį viščiukai išgeria per tris valandas, kiekvienam viščiukui tektų viena atskiestos vakcinos dozė.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Poulvac E. colivalmistetta.
Lithuanian: coli Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Varoaika Poulvac E. colilla hoidettujen kananpoikien ja kalkkunoiden munille ja lihalle on nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Lithuanian: coli vakcinuotų viščiukų ir kalakutų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Finnish: Sitä annetaan kananpojille kerta-annos joko karkeana sumutteena yhden vuorokauden iästä alkaen tai lisäämällä sitä juomaveteen viiden vuorokauden iästä alkaen.
Lithuanian: Vienkartinė vakcinos dozė viščiukams skiriama nuo vienos dienos amžiaus išpurškiant ją stambiais lašais ar įmaišant į geriamąjį vandenį nuo penkių dienų amžiaus.
Finnish: Mitä Poulvac E. coli on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: coli ir kam jis naudojamas?
Finnish: Poulvac E. colia saa kylmäkuivattuna jauheena, josta voidaan valmistaa suspensio.
Lithuanian: coli yra vakcina, kuri tiekiama kaip sausai šaldyti milteliai (liofilizatas), iš kurių ruošiama suspensija.
Finnish: Siksi suositellaan, että kanalat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.
Lithuanian: Todėl, pasibaigus penėjimo ar auginimo laikotarpiui, rekomenduojama išvalyti ir dezinfekuoti paukštides, kuriose naudota vakcina.
Finnish: Rokotetta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin.
Lithuanian: Vakcininės padermės bakterijos gali plisti tarp kontaktuojančių paukščių.
Finnish: Sitä voi esiintyä ulosteissa kananpojilla viiden viikon ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla seitsemän päivän ajan ja ympäristössä kasvukauden loppuun (teurastusajankohta) tai kananpoikien kasvatuskauden loppuun tai kalkkunoilla seitsemän päivää.
Lithuanian: Vakcinoje esanti viruso padermė aplinkoje gali išlikti iki viščiukų penėjimo (pjovimo) ar auginimo laikotarpio pabaigos arba iki septynių dienų kalakutų aplinkoje.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa lisätietoja Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: coli naudojimą gyvūnų savininkai ar prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Finnish: Mitä hyötyä Poulvac E. colista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: coli nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Miten Poulvac E. colia käytetään?
Lithuanian: Kaip naudoti Poulvac E.
Finnish: Miten Poulvac E. coli vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Poulvac E.
Finnish: Muuta tietoa Poulvac E. coli -valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie Poulvac E.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Poulvac E. coli -rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Lithuanian: coli „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Finnish: 500 ml 10 pulloa Nolla vuorokautta
Lithuanian: 500 ml 10 buteliukų 0 parų
Finnish: 500 ml 1 pullo
Lithuanian: 500 ml 1 buteliukas 0 parų
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Finnish: Nolla vuorokautta
Lithuanian: Išlauka
Finnish: Vaihtoehtoinen ratkaisu olisi säilyttää vain yksi tuotantolaitos.
Lithuanian: Galimas alternatyvus sprendimas - palikti vieną gamybos vietą.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71straipsniu, ES narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinio vaisto importą, pardavimą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatyta, kad:
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
Lithuanian: Vienoje 0,5 ml dozėje yra:
Finnish: Hakija on pyytänyt sitoutua toteuttamaan asianmukaisia toimenpiteitä, joilla yhdenmukaistetaan tuotannon ja / tai toimittamaan riittävää mielenosoitukset / data ratkaista asioita.
Lithuanian: Pareiškėjo prašoma įsipareigoti imtis atitinkamų priemonių, kurios padėtų suderinti gamybą skirtingose vietose ir (arba) pateikti pakankamą įrodymų (duomenų) kiekį, reikalingą šiems klausimams spręsti.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmistaan.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, registruoto šiuo sprendimu, prekybos planus.
Finnish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Lithuanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 JAV
Finnish: Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Lithuanian: Imuniteto trukmė vištoms nenustatyta.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Negalima maišyti su kitais vaistais.
Finnish: Indusoi serologisen vasteen kehittymistä N3-neuraminidaasia vastaan, mikä voi toimia markkerina, jonka perusteella rokotetut eläimet pystytään erottamaan infektoituneista eläimistä (DIVA-strategia).
Lithuanian: Sukelia serologinį atsaką į N3 neuraminidazę, kuri gali būti kaip žymuo, atskiriant užsikrėtusius gyvūnus nuo vakcinuotų (vadinamoji DIVA strategija).
Finnish: Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.
Lithuanian: Vakcinavimo laikotarpiu paukščiai neturi patirti streso.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta muniville linnuille ei ole tietoa.
Lithuanian: Nėra informacijos apie šios vakcinos saugumą kiaušinius dedantiems paukščiams.
Finnish: Lukuunottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Lithuanian: Netaikoma Išskyrus aromatinius ir neprisotintus junginius
Finnish: On tärkeää Keskeneräisten kysymysten osalta erot tuotannon ja valvonnan välillä tuotantolaitoksista (mukaan lukien luonne munia käytetään) ja puute validointitutkimuksen varten tehon testin lopputuotteen (näyttää siltä, että lopputuotteen testit ovat vain tehty Weesp mutta prosessiin testejä, kuten titrausta ja HA määrän on oltava vastaavan liian).
Lithuanian: Esama svarbių spręstinų klausimų, susijusių su skirtumais tarp produktų ir jų kontrolės įvairiose gamybos vietose (įskaitant ir tai, kokie kiaušiniai yra naudojami) ir galutinio produkto imunogeniškumo tyrimą validacijos tyrimų nebuvimu (Weesp mieste atliekami galutinio produkto tyrimai, tačiau atitinkami tyrimai, pvz., titravimas ir HA kiekybinis nustatymas, taip pat turi būti atliekami gamybos proceso metu).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/06/060/001-002
Lithuanian: EU/2/06/060/001-002
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan Euroopan Unionin lintuinfluenssan vastustamista koskevan lainsäädännön erityisehtojen mukaisesti.
Lithuanian: Šį veterinarinį vaistą naudoti leidžiama, tik esant tam tikroms sąlygoms, nustatytoms Europos Bendrijos teisės aktais, reglamentuojančiais paukščių gripo kontrolę.
Finnish: Ainoastaan säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuutena, joka ei ylitä
Lithuanian: Netaikoma Naudoti tik kaip konservantą daugiadozėse vakcinose, jei koncentracija yra ne didesnė kaip
Finnish: Elintarvikelisäaineet (yhdisteet, joille on lisäaineina ihmisten elintarvikkeissa)
Lithuanian: Maisto priedai galiojančius E numerius, patvirtintos kaip maisto priedai, skirti žmonių maistui)
Finnish: Ottaa huomioon erot tuotannossa ja valvonnan yhdenmukaistamista tuotantoprosessin ja valvonnan välistä tuotantolaitos on erittäin suositeltavaa.
Lithuanian: Kalbant apie skirtumus tarp gamybos ir kontrolės, primygtinai siūloma suderinti skirtingose gamybos vietose vykstančius gamybos procesus ir kontrolę.
Finnish: Kana ja ankka.
Lithuanian: Vištos ir antys.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rekombinanttirokote, ATCvet-koodi: QI01AA23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvuota rekombinantinė virusinė vakcina, ATCvet kodas: QI01AA23.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 500 ml
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Lithuanian: Poulvac FluFend H5N3 RG importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose ES šalyse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, varsinkin jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus/įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Lithuanian: a) šio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalinę gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra registruota.
Finnish: Mineraaliöljyt, matalasta korkeaan viskositeettiin sisältäen mikrokiteisiä vahoja, noin C10-C60, alifaattisia, haaroittuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Lithuanian: Mineraliniai hidrokarbonatai, nuo mažo iki didelio klampumo, įskaitant mikrokristalinius vaškus, apie C10C60, alifatinius, šakotosios grandinės alifatinius bei aliciklinius junginius)
Finnish: Polyoksietyleenisorbitaanimonoleaatti ja trioleaatti
Lithuanian: Polioksietileno sorbitano monooleatas ir trioleatas
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Finnish: Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Lithuanian: Vakcinavimo programa turi būti baigta ne vėliau kaip 4 sav.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kana ja ankka.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Vištos ir antys.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2-8 C).
Finnish: Koska vaikuttava aine on biologista alkuperää ja sen avulla muodostetaan aktiivinen immuniteetti , asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta tämän kohdalla.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta skatinti aktyvaus imuniteto susidarymą, vertinama kaip nepatenkanti į Reglamento (EB) Nr.
Finnish: Joskus voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (turvotusta).
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti praeinanti vietinė reakcija (patinimas), būdinga naudojant vakcinas su aliejiniais adjuvantais.
Finnish: Valkoinen öljy on mineraaliöljy, Arlacel 83V on sorbitaaniseskvioleaatti, Tween 80 on polyoksietyleenisorbitaanimonoleaatti, kaksiemäksinen natriumfosfaatti (E339) ja yksiemäksinen kaliumfosfaatti (E340) ovat yhdisteitä, joilla on E-koodi.
Lithuanian: Baltasis aliejus, mineralinis hidrokarbonatas, Arlacel 83V, sorbitano seskvioleatas, Tween 80, polioksietileno sorbitano monooleatas, natrio difosfatas (E339) ir Natrio monofosfatas (E340) yra medžiagos, kurioms suteikti E numeriai.
Finnish: Sorbitaaniseskvioleaatti
Lithuanian: Sorbitano seskvioleatas
Finnish: Erityisesti rationalisointi luonne käytettävien munien (ottaen huomioon ongelman mahdollista esiintymistä vieraita aineita perinteisessä munat ja mahdollisuus inaktivoimiseksi niiden aikana inaktivointia on influenssavirus, jota vastaava validointitutkimuksen).
Lithuanian: Tai ypač aktualu racionalizuojant naudojamų kiaušinių kokybės užtikrinimą (turint omeny įprastuose kiaušiniuose atsirandančio išorinio užkrato ir šio užkrato inaktyvavimo kartu su gripo virusu galimybes.
Finnish: LAATUNÄKÖKOHDAT
Lithuanian: KOKYBĖS ASPEKTAI
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Poulvac FluFend H5N3 RG, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot (numero)
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojas:
Finnish: Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja kiertävän kenttäviruskannan antigeenisestä yhdenmukaisuudesta.
Lithuanian: Pasiektas efektyvumo lygis gali skirtis priklausomai nuo vakcininės padermės ir aplinkoje plintančių padermių virusų antigeninio homologiškumo laipsnio.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesta vaikutuksesta rokotteeseen ei ole tietoa kummallakaan kohde-eläinlajilla.
Lithuanian: Nėra duomenų apie neigiamą motininių antikūnų poveikį abiejų rūšių paukščių vakcinacijai.