FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se u Vašeho dítěte během tohoto období vyvine jakákoli vyrážka, nezačínejte s podáváním přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, ale poraďte se s dětským lékařem.
Romanian: Dacă în această perioadă copilul dumneavoastră prezintă orice erupție trecătoare pe piele, nu începeți să-i administrați Viramune comprimate cu eliberare prelungită și adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza variabilității interindividuale mari,unii pacienți pot prezenta creșteri ale concentrațiilor în cazul expunerii la rifabutină și pot prezenta un risc crescut de intoxicație la rifabutină.
Czech: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg 2x denně
Romanian: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi
Czech: Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou dodávány v blistrech, s 30 nebo 90 tabletami v krabičce.
Romanian: Viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt disponibile în blistere, în ambalaje cu 30 sau 90 comprimate cu eliberare prelungită.
Czech: Atazanavir/ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax  1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Romanian: Atazanavir/r 400/100 mg ASC a atazanavir-ului  0,81 (0,65Cmin de atazanavir/r  0,41 (0,27Cmax de atazanavir/r  1,02 (0,85(comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Czech: Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny.
Romanian: Ei trebuie sfătuiți să anunțe imediat medicul lor despre orice erupție cutanată și să evite întârzierea consultului medical după apariția simptomelor inițiale.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze nevirapinum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală nevirapină
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune s okamžitým uvolňováním v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Romanian: Pacienților din studiu li s-a administrat tratament antiretroviral conținând Viramune comprimate cu eliberare imediată 200 mg de două ori pe zi, cu cel puțin 6 săptămâni înainte de testarea farmacocinetică, cu o durată medie a tratamentului de 3,4 ani.
Czech: Porucha funkce jater: Byla provedena studie rovnovážného stavu, která porovnávala 46 pacientů s mírnou (n=17; skóre Ishak 1-2), středně závažnou (n=20; skóre Ishak 3-4), nebo závažnou (n=9; skóre Ishak 5-6, Child-Pugh A u 8 pacientů, u 1 nebylo možno skóre Child-Pugh uplatnit) jaterní fibrózou jako ukazatelem zhoršení jaterní funkce.
Romanian: A fost efectuat un studiu la starea de echilibru pentru a măsura insuficiența hepatică, prin compararea a 46 pacienți cu fibroză hepatică ușoară (n=17: scor Ishak 1-2), moderată (n=20: scor Ishak 3-4) sau gravă (n=9: scor Ishak 5-6, Child-Pugh A în 8 pct., nu se aplică pentru scorul Child-Pugh 1).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o zaměnitelnosti 400 mg tablet s prodlouženým uvolňováním a 100 mg tablet s prodlouženým uvolňováním.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind trecerea de la o terapie cu comprimate cu eliberare prelungită 400 mg la comprimate cu eliberare prelungită 100 mg și invers.
Czech: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Romanian: ASC a stavudinei  0,96 (0,89-1,03) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei  0,94 (0,86-1,03)
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 50 mg/5 ml perorální suspenze
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală
Czech: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Romanian: ASC a metabolitului 25-Odesacetilrifabutină  1,24 (0,84-1,84) Cmin a metabolitului 25-Odesacetilrifabutină  1,22 (0,86-1,74) Cmax a metabolitului 25-Odesacetilrifabutină  1,29 (0,98-1,68)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE viramune 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
Czech: Pro děti mladší než 3 roky a pro všechny další věkové skupiny je k dispozici léková forma perorální suspenze s okamžitým uvolňováním (viz příslušný Souhrn údajů o přípravku).
Romanian: Pentru copii cu vârsta mai mică de 3 ani și pentru toate celelalte grupuri de vârstă, este disponibilă suspensia orală, o formă farmaceutică cu eliberare imediată (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Czech: Přípravek Viramune obsahuje laktózu
Romanian: Viramune conține lactoză
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Czech: Opakované podávání pacientům, u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, reakcemi hypersenzitivity nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Romanian: Readministrare la pacienți care au necesitat întreruperea permanentă ca urmare a unei erupții cutanate severe, a unei erupții cutanate însoțite de simptome sistemice, reacții de hipersensibilitate sau hepatită clinic manifestă apărute ca urmare a administrării de nevirapină.
Czech: Lipidy, změna z výchozího stavu Změna z výchozího stavu lipidů nalačno je uvedena v tabulce 4.
Romanian: Modificările față de concentrațiile inițiale ale lipidelor în condiții de repaus alimentar sunt prezentate în tabelul 4.
Czech: Výpočet objemu Viramune perorální suspenze (50 mg/5 ml) potřebného pro pediatrické dávkování po dvoutýdenním počátečním dávkování.
Romanian: Calcularea volumului de Viramune suspensie orală (50 mg/5 ml), la copii și adolescenți, după perioada de inițiere de două săptămâni:
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Romanian: La pacienții infectați cu HIV care au imunodeficiență avansată în momentul inițierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral (TARC), poate să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunisti reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic, sau agravarea simtomelor.
Czech: 443 pacientů již léčených protivirovým režimem obsahujícím 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně a s HIV-1 RNA <50 kopií/ml bylo v této otevřené studii randomizováno v poměru 2:1 k podávání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně nebo 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Romanian: În acest studiu deschis, 443 pacienți aflați deja sub o tratament antiviral care include Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi și cu valori ale ARN HIV-1 < 50 copii/ml au fost repartizați randomizat în raport de 2:1 la Viramune400 mg cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi sau la Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi.
Czech: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,29 (1,19-1,40) Cmin a nevirapinei  1,34 (1,21-1,49) Cmax a nevirapinei  1,25 (1,14-1,37)
Czech: Musíte užívat přípravek Viramune v dávkách, které Vám předepsal lékař.
Romanian: Trebuie să luați doza de Viramune așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Czech: Maravirok 300 mg 1x denně
Romanian: Maraviroc 300 mg o dotă pe zi
Czech: Pacienti byli zařazeni do studie při počtu CD4 buněk <250/mm
Romanian: Numărul mediu de limfocite CD4 al pacienților la includerea în studiu a fost <250 celule pe mm
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje nevirapinum 400 mg (bezvodý).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 400 mg de nevirapină (sub formă de nevirapină anhidră).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety nevirapinum
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viramune 200 mg comprimate nevirapină
Czech: Pacienti se závažnou vyrážkou nebo s vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky, jako je horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost, musí přerušit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupții cutanate sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice precum febră, vezicule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare generală de rău, trebuie să întrerupă medicamentul și să solicite imediat o evaluare medicală.
Czech: Průhledný LDPE adaptér lahvička stříkačka.
Romanian: Dispozitiv de adaptare a seringii la flacon din polipropilenă transparentă de joasă densitate.
Czech: Tablety Viramune mohou užívat: - děti ve věku 16 let a starší - děti mladší 16 let, které:
Romanian: Viramune comprimate pot fi luate de - adolescenți cu vârsta de 16 ani sau mai mari - copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani, care - au greutatea de 50 kg sau mai mult
Czech: Avšak u některých pacientů může být tato kožní vyrážka, projevující se jako kožní reakce s tvorbou puchýřů, závažná až život ohrožující (Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza), byla hlášena i úmrtí.
Romanian: Cu toate acestea, la unii pacienți o erupție trecătoare pe piele care s-a manifestat ca reacție pe piele cu vezicule poate fi severă sau să pună viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică) și s-au înregistrat decese.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/001 (60 tablet) EU/1/97/055/003 (120 tablet) EU/1/97/055/004 (14 tablet)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/97/055/001 (60 comprimate) EU/1/97/055/003 (120 comprimate)
Czech: Viramune je indikováno v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospělých, dospívajících a dětí jakéhokoli věku infikovaných virem HIV-1 (viz bod 4.2).
Romanian: Viramune este indicat în terapia asociată cu alte antivirale pentru tratamentul pacienților adulți, adolescenți sau copii de orice vârstă infectați cu HIV-1 (vezi pct. 4.2).
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Romanian: Utilizarea concomitentă de prednison (40 mg/zi în timpul primelor 14 zile de administrare a Viramune cu eliberare imediată) a arătat că nu scade incidența erupțiilor cutanate asociate cu nevirapină și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în primele 6 săptămâni de tratament cu nevirapină.
Czech: Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
Romanian: Concentrațiile plasmetice ale nevirapinei pot crește dacă se întrerupe administrarea de sunătoare.
Czech: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei  1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei  1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei  1,18 (1,02-1,37)
Czech: Jestliže byl Viramune použit v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky, byly hlášeny následující reakce: - snížení počtu červených krvinek nebo krevních destiček - zánět slinivky - snížení kožního čití nebo abnormální kožní čití.
Romanian: De asemenea, următoarele evenimente au fost raportate la administrarea Viramune împreună cu alte medicamente antiretrovirale: - număr scăzut de globule roșii sau trombocite în sânge - inflamație a pancreasului - scădere sau anomalii ale sensibilității cutanate.
Czech: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Romanian: ASC a AMPD  Cmax a AMPD  Cmin a AMPD 
Czech: Buďte opatrný/á při vykonávání činností, jako jsou řízení, obsluha nástrojů nebo strojů.
Romanian: Este necesar să fiți precaut atunci când vă angajați în activități cum ar fi conducerea și folosirea oricăror utilaje sau mașini.
Czech: Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky vyrážky, informujte ihned svého lékaře.
Romanian: Dacă observați vreodată orice simptom al unei erupții trecătoare pe piele, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Romanian: Cmin de ritonavir  0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir  0,93 (0,78-1,07)
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14 denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), înainte de a reveni la administrarea de 2 ori pe zi.
Czech: Je velmi důležité, aby Vaše dítě užívalo přípravek Viramune perorální suspenze jen jednou denně po dobu prvních 14 dní podávání („úvodní perioda").
Romanian: Este foarte important pentru copilul dumneavoastră să ia Viramune suspensie orală numai o dată pe zi în primeler 14 zile („perioada de inițiere").
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky při úvodním dávkování a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Romanian: Au fost identificați unii factori de risc pentru dezvoltarea reacțiilor adverse cutanate grave, aceștia incluzând incapacitatea de a urma doza zilnică în timpul perioadei de inițiere a tratamentului și o perioadă lungă de timp între simptomele inițiale și consultul medical.
Czech: U pacientů s clearance kreatinu  20 ml/min není nutná úprava dávkování, viz bod 5.2.
Romanian: Pacienții cu CL cr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare/modificare a dozei, vezi pct. 5.2.
Czech: NN:
Romanian: Stavudină:
Czech: Pacienti musí být informováni, že nesmí začít s užíváním přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, dokud nevymizí jakákoli vyrážka, která se objevila během úvodní dvoutýdenní periody léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu înceapă tratamentul cu Viramune comprimate cu eliberare prelungită dacă apare o erupție cutanată tranzitorie în primele 14 zile ale perioadei de inițiere a tratamentului cu Viramune cu eliberare imediată.
Czech: Největší riziko takové reakce Vám hrozí během prvních 6 týdnů léčby.
Romanian: Cel mai mare risc de apariție a acestor reacții adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavir, nu se așteaptă nicio interacțiune medicament-medicament relevantă clinic.
Czech: Lopinavir AUC  0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin  0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax  0,86 (0,64-1,16)
Romanian: ASC al lopinavir-ului  0,78 (0,56Cmin de lopinavir  0,45 (0,25-0,82) Cmax de lopinavir  0,86 (0,64-1,16)
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament („perioada de inițiere").
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby přípravkem Viramune) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Romanian: Utilizarea concomitentă de prednison (40 mg/zi în timpul primelor 14 zile de administrare a Viramune) a arătat că nu scade incidența erupțiilor cutanate tranzitorii asociate cu nevirapină și pot fi asociate cu o creștere a incidenței și severității acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu nevirapină.
Czech: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Romanian: ASC a amprenavir-ului  0,67 (0,55Cmin de amprenavir  0,65 (0,49Cmax de amprenavir  0,75 (0,63
Czech: Jaterní onemocnění
Romanian: Afecțiuni hepatice
Czech: Nedoporučuje se současné podávání fosamprenaviru a přípravku Viramune, pokud není fosamprenavir podáván spolu s ritonavirem (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de fosamprenavir și Viramune dacă fosamprenavir nu este administrat concomitent cu ritonavir (vezi pct. 4.4).
Czech: Po 24 týdnech od randomizace ve studii TRANxITION mělo 92,6% pacientů léčených 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně stále < 50 kopií HIV-1 RNA/ml, u pacientů léčených 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně to bylo 93,6%.
Romanian: La 24 săptămâni după repartizarea randomizată în studiul TRANxITION, 92,6% și respectiv 93,6% dintre pacienții tratați cu Viramune 200 mg cu eliberare imediată administrat de două ori pe zi sau, respectiv, cu Viramune 400 mg cu eliberare prelungită administrat o dată pe zi, au avut în continuare valori ale ARN HIV-1 < 50 copii/ml.
Czech: Stavudin 30/40 mg 2x denně
Romanian: 30/40 mg de două ori pe zi
Czech: Laktóza: Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním obsahují v maximální doporučené denní dávce 400 mg laktózy.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită conține lactoză 400 mg pe doză maximă zilnică recomandată.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním mají rozměr 9,3 x 19,1 mm s vyraženým označením V04 na jedné straně a symbolem společnosti na straně druhé.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită au dimensiuni de aproximativ 9,3 x 19,1 mm, fiind marcate cu V04 pe pe una dintre fețe și cu simbolul firmei pe cealaltă fața.
Czech: Avšak vzhledem k vysoké interindividuální variabilitě u pacientů může dojít k vysokému nárůstu expozice vůči rifabutinu u některých pacientů, čímž se u nich může zvýšit riziko vzniku toxicity rifabutinu.
Romanian: Cu toate acestea, datorită variabilității mari între pacienți,unii pacienți pot prezenta creșteri ale concentrațiilor în cazul expunerii la rifabutină și pot prezenta un risc crescut de intoxicație la rifabutină.
Czech: Musíte v užívání Viramune pokračovat po dobu, kterou určí Váš lékař.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Viramune atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Musíte informovat svého lékaře, jestliže zpozorujete následující klinické příznaky poškození jater: - ztráta chuti k jídlu - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - žloutenka - bolest břicha
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre simptomele clinice care sugerează afectarea ficatului: - pierderea poftei de mâncare - senzație de rău (greață) - vărsături - îngălbenirea pielii (icter) - durere abdominală
Czech: Obsah lahvičky jemně protřepejte
Romanian: Se agită ușor flaconul
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
Romanian: La pacienții tratați cu nevirapină a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal, incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální) (0,6%), angioedém, kopřivka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté artralgie, myalgie
Romanian: Mai puțin frecvente sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică (care poate fi letală) (0,6%), angioedem, urticarie Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente artralgie, mialgie
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu přípravkem Viramune perorální suspenze (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Romanian: Dacă opriți utilizarea Viramune timp de mai mult de 7 zile, medicul dumneavoastră vă va îndruma să reîncepeți cu „perioada de inițiere" de 14 zile (descrisă mai sus), cu Viramune comprimate, înainte de a reveni la administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită o dată pe zi.
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg přípravku Viramune denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de 200 mg Viramune o dată pe zi în primele 14 zile de tratament (perioadă „de inițiere").
Czech: Jestliže se objeví vyrážka nebo reakce přecitlivělosti (alergické reakce, které se mohou projevit ve formě vyrážky) provázené dalšími nežádoucími účinky, jako jsou - horečka, - tvorba puchýřů, - bolestivé defekty v ústech, - zánět oka, - otok obličeje, - celkové otoky, - dušnost, - bolest svalů nebo kloubů, - celkový pocit onemocnění, - nebo bolest břicha
Romanian: Dacă prezentați o erupție severă pe piele sau hipersensibilitate (reacții alergice care pot să apară sub formă de erupție trecătoare pe piele) însoțită de alte reacții adverse, cum sunt - febră, - vezicule, - ulcerații la nivelul gurii, - inflamații ale ochilor, - umflarea feței, - umflarea întregului corp, - scurtarea respirației, - dureri musculare sau ale articulațiilor, - stare generală de rău, - sau durere abdominală
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, označení „za výjimečných okolností" bylo dne 11. července 2002 odvoláno.
Romanian: Întrucât compania a pus la dispoziţie informaţiile suplimentare solicitate, „condiţiile excepţionale" au încetat la 11 iulie 2002.
Czech: Přípravek Viramune se nikdy nepodává samostatně.
Romanian: Viramune nu se administrează niciodată singur.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viramune platné v celé Evropské unii dne 5. února 1998.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viramune, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 februarie 1998.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nebyly testovány u dětí mladších 3 let.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu au fost testate pe copii cu vârsta sub 3 ani.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány u dětí nakažených virem HIV-1.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la copii infectaţi cu HIV-1.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viramune je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viramune este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Viramune tablety s okamžitým uvolňováním byl zkoumán v pěti studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 956 pacientů.
Romanian: Viramune cu eliberare imediată a fost evaluat în cinci studii care au cuprins în total 1 956 de adulţi.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nevirapinum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului nevirapină
Czech: Je nutné jej podávat nejméně se dvěma dalšími antivirotiky.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puţin alte două medicamente antivirale.
Czech: Pokud není možné pacienta převést na plnou dávku během čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Viramune, je třeba najít alternativní léčbu.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza întreagă în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Viramune, trebuie găsite tratamente alternative.
Czech: U dospělých, kteří užívali tři léčivé přípravky, byl rovněž zaznamenán větší nárůst počtu CD4 buněk a nižší riziko zhoršení nemoci či úmrtí.
Romanian: De asemenea, la adulţii care au luat trei medicamente s-a observat o creştere mai mare a numărului de limfocite T4 şi un risc mai mic de agravare a bolii sau de deces.