FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli uzna, że jest możliwy taki związek, zaleci, aby nigdy nie przyjmować ponownie leku Trizivir ani innego leku zawierającego abakawir (Kivexa, Triumeq lub Ziagen).
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka šāda saistība pastāv, viņš Jums ieteiks nekad vairs nelietot Trizivir un citas abakavīru saturošas zāles (Kivexa, Triumeq vai Ziagen).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BUTELKĘ x 60 TABLETEK POWLEKANYCH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 60 APVALKOTAJĀM TABLETĒM PUDELĒ
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Kā lietot Trizivir Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Polish: Niezbyt często: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT), Rzadko: zapalenie wątroby
Latvian: Retāk: pārejoša aknu enzīmu (AsAT, AlAT) līmeņa paaugstināšanās Reti: hepatīts
Polish: • niestrawność, zaburzenia smaku,
Latvian: • gremošanas traucējumi, garšas sajūtas pārmaiņas
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BLISTER × 60 TABLETEK POWLEKANYCH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 60 APVALKOTAJĀM TABLETĒM BLISTERIEPAKOJUMĀ
Polish: Badania wpływu na płodność u szczurów wykazały, że abakawir nie wykazuje takiego działania u samców i samic.
Latvian: Auglības pētījumā ar žurkām tika atklāts, ka abakavīrs neietekmē tēviņu vai mātīšu auglību.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia takich reakcji jest większe u ludzi mających gen zwany HLA-B*5701 (jednakże nawet jeśli u pacjenta ten gen nie występuje, możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości).
Latvian: Lielāka šādas reakcijas rašanās iespēja ir tad, ja Jums ir gēns HLA-B*5701 (taču šāda reakcija var rasties arī tad, ja Jums šī gēna nav).
Polish: Zapewnienie materiałów edukacyjnych dla pracowników opieki zdrowotnej w krajach, gdzie podmiot odpowiedzialny posiada pozwolenie na wprowadzanie do obrotu produktów zawierających abakawir.
Latvian: Ierosinātie pasākumi: valstīs, kurās RAĪ ir reģistrējis ABC, izsniegt veselības aprūpes speciālistiem atjaunotus izglītojošos materiālus par ABC PJR.
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV-negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt
Polish: Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy jakiś objaw niepożądany został spowodowany przez Trizivir, inne przyjmowane w tym samym czasie leki, czy przez zakażenie HIV.
Latvian: HIV ārstēšanas laikā var būt ļoti grūti noteikt, vai kāds simptoms ir Trizivir vai citu lietoto zāļu lietošanas blakusparādība, vai arī tas ir HIV infekcijas izpausme.
Polish: Zydowudyna AUC 12%
Latvian: Zidovudīns: AUC ↓12%
Polish: Ponieważ Trizivir zawiera abakawir, lamiwudynę i zydowudynę, można się spodziewać wystąpienia reakcji niepożądanych związanych z wszystkimi trzema substancjami.
Latvian: Tā kā Trizivir satur abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, var rasties blakusparādības, kas saistītas ar šiem savienojumiem.
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, biorących udział w procesie krzepnięcia (trombocytopenia),
Latvian: • samazināts asinsrecē iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija) vai visa veida asins šūnu skaits
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Latvian: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Polija
Polish: U pacjentów leczonych produktem Trizivir należy starannie monitorować parametry hematologiczne (patrz punkt 4.3).
Latvian: Tādēļ nepieciešams rūpīgi novērot hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.3. apakšpunktu) pacientiem, kas lieto Trizivir.
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (działający jako Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Wielka Brytania.
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Polish: • drgawki (napady padaczkowe),
Latvian: • krampji (konvulsijas)
Polish: • nadpobudliwość (nadmierne pobudzenie psychoruchowe),
Latvian: • hiperaktivitāte (pārmērīgs nemiers un kustīgums),
Polish: Składniki retinoidów(np. izotretynoina) / Zydowudyna
Latvian: Retinoīdu grupas savienojumi (piem. izotretinoīns)/zidovudīns
Polish: • kladrybina, stosowana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej.
Latvian: • kladribīnu, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai.
Polish: Otoczka tabletki
Latvian: tabletes)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera: abakawir 300 mg (w postaci siarczanu) lamiwudyna 150 mg zydowudyna 300 mg
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur: abakavīru 300 mg (sulfāta veidā) lamivudīnu 150 mg zidovudīnu 300 mg
Polish: PRZECIWRETROWIRUSOWE PRODUKTY LECZNICZE Dydanozyna/Abakawir
Latvian: ANTIRETROVĪRUSU ZĀLES Didanozīns/abakavīrs
Polish: Klarytromycyna/Zydowudyna (500 mg dwa razy na dobę/100 mg co 4 godziny)
Latvian: Klaritromicīns/zidovudīns (500mg divreiz dienā/100mg ik pēc 4 stundām)
Polish: Trimetoprim: AUC  Sulfometoksazol: AUC  (Zahamowanie aktywności nośnika kationów organicznych)
Latvian: Trimetoprims: AUC ↔ Sulfametoksazols: AUC ↔
Polish: Przed użyciem należy przeczytać załączoną ulotkę informacyjną.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju
Polish: W przypadku zaprzestania przyjmowania leku Trizivir z powodu tej reakcji NIGDY NIE WOLNO PRZYJĄĆ ponownie leku Trizivir, ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Kivexa, Ziagen lub Triumeq), gdyż w ciągu kilku godzin może wystąpić zagrażające życiu obniżenie ciśnienia krwi lub zgon.
Latvian: Trizivir vai kādu citu abakavīru saturošu medikamentu (Kivexa, Ziagen vai Triumeq), jo tas var dažu stundu laikā izraisīt dzīvībai bīstamu asinsspiediena pazemināšanos vai nāvi.
Polish: • niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania nowych krwinek czerwonych lub białych
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja veidot jaunas sarkanās vai baltās asins šūnas (aplastiskā anēmija).
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę wspomnianą powyżej dość dużą ilość dostępnych danych.
Latvian: Balstoties uz iepriekšminēto vidējo datu daudzumu, malformāciju rašanās risks cilvēkiem ir maz ticams.
Polish: Zostały one zidentyfikowane albo na podstawie badań klinicznych albo na podstawie danych z nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania po wprowadzeniu do obrotu.
Latvian: Tie atklāti vai nu klīniskos pētījumos, vai pēcreģistrācijas perioda laikā.
Polish: Dotychczas przeprowadzono jedno randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i kontrolowane placebo, porównujące działania podawanych w skojarzeniu abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny z podawanymi w skojarzeniu indynawirem, lamiwudyną i zydowudyną u pacjentów uprzednio nieleczonych.
Latvian: Vienā randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju, tika salīdzināta abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācija ar indinavīra, lamivudīna un zidovudīna kombināciju.
Polish: Zydowudyna AUC 74% (inhibicja UGT)
Latvian: Zidovudīns: AUC ↑74% (UGT inhibīcija)
Polish: U rocznego potomstwa poddanego w okresie płodowym działaniu najwyższych dawek leku (420 mg/kg masy ciała), stwierdzono wzrost częstości występowania nowotworów płuc, wątroby oraz narządów rozrodczych u samic.
Latvian: Vienu gadu pēc dzimšanas bija palielināts audzēju sastopamības biežums plaušās, aknās un mātīšu reproduktīvajā sistēmā pēctečiem, ko pakļāva visaugstākajām devām (420 mg/kg ķermeņa masas).
Polish: Abakawir: AUC 41% Etanol: AUC  (inhibicja dehydrogenazy alkoholowej)
Latvian: Abakavīrs: AUC ↑41% Etanols: AUC ↔
Polish: Po upływie połowy 32 tygodniowego badania wykazano, że terapia trójnukleotydowa ZDV/3TC/ABC jest mniej skuteczna od pozostałych dwóch, niezależnie od początkowego poziomu wiremii (< lub > od 100 000 kopii/ml), przy czym 26% przypadków z grupy ZDV/3TC/ABC, 16% z grupy ZDV/3TC/EFV i 13% z grupy stosującej schemat czterolekowy oceniono jako niepowodzenie wirusologiczne (RNA HIV >200 kopii/ml).
Latvian: Neatkarīgi no sākotnējās vīrusu slodzes (< vai > 100000 kopijas/ml) 26% pacientu ZDV/3TC/ABC grupā, 16% ZDV/3TC/EFV grupā un 13% 4 zāļu grupā terapija tika novērtēta kā viroloģiska neveiksme (HIV RNS >200 kopijas/ml).
Polish: Trizivir zawiera abakawir, lamiwudynę i zydowudynę, dlatego podczas jego stosowania mogą wystąpić wszelkiego rodzaju interakcje typowe dla każdej z tych substancji.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Trizivir satur abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, tādēļ jebkura veida mijiedarbība, kas konstatēta šīm vielām atsevišķi, attiecas arī uz Trizivir.
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać stosowania leku Trizivir bez zalecenia lekarza, ponieważ może nastąpić nawrót zapalenia wątroby),
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija,
Polish: Składniki retinoidów (np. izotretynoina)/Abakawir
Latvian: Retinoīdu grupas savienojumi (piem. izotretinoīns)/abakavīrs
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądanie
Latvian: Ļoti retas blakusparādības
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
Latvian: Laktacidozes izpausmes ir:
Polish: Ze względu na to, że nie jest możliwa modyfikacja dawki podczas stosowania produktu Trizivir, abakawir, lamiwudynę i zydowudynę należy zastosować w postaci oddzielnych produktów.
Latvian: Tā kā, lietojot Trizivir, devu pielāgošana nav iespējama, jālieto atsevišķi abakavīra, lamivudīna un zidovudīna preparāti.
Polish: U każdego pacjenta przyjmującego Trizivir może wystąpić reakcja nadwrażliwości na abakawir, która może zagrażać życiu, jeśli przyjmowanie leku Trizivir będzie kontynuowane.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcija pret abakavīru var rasties visiem, kas lieto Trizivir, un tā var būt dzīvībai bīstama, ja turpina lietot Trizivir.
Polish: Często: złe samopoczucie Niezbyt często: gorączka, uogólnione bóle i osłabienie Rzadko: dreszcze, bóle w klatce piersiowej i zespół objawów grypopodobnych
Latvian: Bieži: vispārējs vājums Retāk: drudzis, ģeneralizētas sāpes un astēnija Reti: drebuļi, sāpes krūtīs un gripai līdzīgi simptomi
Polish: Interakcje dotyczące wypierania z miejsc wiązania nie zostały określone dla produktu Trizivir.
Latvian: Medikamentu mijiedarbība, kas iesaista piesaistīšanās vietas maiņu, Trizivir nav paredzama.
Polish: • leki (zwykle w postaci płynnej) zawierające sorbitol lub inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktytol lub maltytol), jeśli są stosowane długotrwale.
Latvian: • sorbītu un citus spirtus (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu un maltītu) saturošas zāles
Polish: Metadon/Abakawir (40 do 90 mg raz na dobę przez 14 dni/600 mg w dawce pojedynczej, następnie 600 mg dwa razy na dobę przez 14 dni)
Latvian: (40 līdz 90mg vienreiz dienā 14 dienas/600mg vienreizēja deva, pēc tam 600mg divreiz dienā 14
Polish: LEKI CYTOTOKSYCZNE Kladrybina/lamiwudyna
Latvian: CITOTOKSISKI LĪDZEKĻI Kladribīns/lamivudīns
Polish: Probenecyd/Zydowudyna (500 mg cztery razy na dobę/2 mg/kg mc. trzy razy na dobę)
Latvian: Probenecīds/zidovudīns (500mg četrreiz dienā/ 2mg/kg trīsreiz dienā)
Polish: Liczba pacjentów Liczba niepowodzeń wirusologicznych
Latvian: Viroloģiskas ārstēšanas neveiksmes Genotipu skaits terapijas laikā
Polish: Nie ma doświadczeń dotyczących przedawkowania produktu Trizivir.
Latvian: Pieredze ar Trizivir pārdozēšanu ir neliela.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Często: reakcja nadwrażliwości Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często: jadłowstręt
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži: hipersensitivitāte Vielmaiņas un uztures traucējumi
Polish: Etanol/Abakawir (0,7 g/kg w dawce pojedynczej/600 mg w dawce pojedynczej)
Latvian: (0,7 g/kg vienreizēja deva /600mg vienreizēja deva)
Polish: Jak wygląda lek Trizivir i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane Trizivir z wytłoczonym napisem „GX LL1" po jednej stronie są niebiesko-zielone w kształcie kapsułek i są dostępne w blistrach zawierających 60 tabletek lub w butelkach zawierających 60 tabletek, z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem przez dzieci.
Latvian: Tās ir zilzaļas, kapsulas formas tabletes un tiek piegādātas blisteriepakojumā pa 60 tabletēm vai pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu pa 60 tabletēm.
Polish: Podczas leczenia lekarz prowadzący będzie obserwował pacjenta w celu wykrycia objawów, które mogą świadczyć o rozwoju kwasicy mleczanowej.
Latvian: Terapijas laikā ārsts uzraudzīs, vai Jums nerodas laktacidozes pazīmes.
Polish: Trizivir jest przeciwwskazany u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek (patrz punkt 4.3).
Latvian: Trizivir ir kontrindicēts pacientiem ar nieru slimībām terminālā stadijā (skatīt
Polish: - Gorączka - Płytki oddech, ból gardła lub kaszel - Mdłości lub wymioty, biegunka lub ból brzucha - Silne zmęczenie lub uogólniony ból, lub ogólnie złe samopoczucie
Latvian: - elpas trūkums, kakla sāpes vai klepus; - slikta dūša vai vemšana, vai caureja, vai sāpes vēderā; - stiprs nogurums vai sāpes dažādās ķermeņa vietās, vai slikta vispārējā pašsajūta
Polish: Często: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka Rzadko: zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności amylazy w surowicy
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, caureja Reti: seruma amilāzes līmeņa paaugstināšanās, pankreatīts
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Polish: Dodatkowo wprowadzenie aminokwasu na pozycji 69 lub mutacja Q151M, zazwyczaj znajdowana w powiązaniu z A62V, V751, F77L i Y116F, powoduje wysoki poziom oporności na abakawir.
Latvian: Turklāt 69 ievietošanas komplekss vai Q151M mutācija, ko parasti konstatē kombinācijā ar A62V,
Polish: Wykazano biorównoważność produktu Trizivir w stosunku do pojedynczych produktów zawierających 300 mg abakawiru, 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny w zakresie parametrów AUC0- i Cmax.
Latvian: Pierādīja, ka Trizivir ir bioekvivalents atsevišķi lietotām 300 mg abakavīra, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna tabletēm attiecībā uz AUC0-∞ un Cmax.
Polish: Abakawir jest metabolizowany głównie w wątrobie, a około 2% podanej dawki leku jest wydalane w postaci nie zmienionej z moczem.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
Polish: Trimetoprim/sulfometoksazol (Ko-trimoksazol)/Lamiwudyna (160 mg/800 mg raz na dobę przez 5 dni/300 mg w dawce pojedynczej)
Latvian: (kotrimoksazols)/lamivudīns (160mg/800mg vienreiz dienā 5 dienas/300mg vienreizēja deva)
Polish: • Należy natychmiast przerwać leczenie produktem Trizivir, nawet u pacjentów bez alleli HLA-B*5701, jeśli podejrzewa się wystąpienie reakcji nadwrażliwości.
Latvian: • ja rodas aizdomas par HSR, Trizivir lietošana nekavējoties jāpārtrauc, arī pacientiem bez HLA-B*5701 alēles.
Polish: Zostały one wymienione poniżej według klasyfikacji układów, narządów których dotyczą i częstości występowania.
Latvian: Tās ir sakārtotas pēc ķermeņa orgānu sistēmām un absolūtā biežuma.
Polish: Konieczne jest uważne przeczytanie całości informacji zatytułowanych ‘Reakcje nadwrażliwości' zamieszczonych w ramce, w punkcie 4.
Latvian: Jums rūpīgi jāizlasa visa ierāmētā informācija 4. punktā zem virsraksta „Paaugstinātas jutības reakcijas".
Polish: • bóle stawów,
Latvian: • sāpes vēderā;
Polish: • Opis kliniczny reakcji nadwrażliwości na abakawir
Latvian: • Abakavīra HSR klīniskais apraksts
Polish: • uczucie osłabienia kończyn,
Latvian: • vājuma sajūta locekļos
Polish: Lekarze powinni zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z leków.
Latvian: Ārsti papildu informāciju var iegūt šo medikamentu zāļu aprakstos.
Polish: Etanol/Zydowudyna
Latvian: Etanols/zidovudīns
Polish: Flukonazol/Zydowudyna (400 mg raz na dobę/200 mg trzy razy na dobę)
Latvian: Flukonazols/zidovudīns (400mg vienreiz dienā/200mg trīsreiz dienā )
Polish: • uczucie duszności,
Latvian: • tirpšanas sajūta ādā
Polish: Przekazywanie wirusa
Latvian: HIV transmisijas.
Polish: 60 tabletek powlekanych
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 60 apvalkotās tabletes
Polish: Fenobarbital/Lamiwudyna
Latvian: Fenobarbitāls/lamivudīns
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy, CART).
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Polish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletki abakawir/lamiwudyna/zydowudyna
Latvian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletes abacavir/lamivudine/zidovudine
Polish: W badaniu biorównoważności porównano produkt Trizivir z pojedynczymi produktami zawierającymi 300 mg abakawiru, 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny przyjmowanymi jednocześnie.
Latvian: Bioekvivalences pētījums salīdzināja Trizivir ar vienlaicīgi ieņemtām 300 mg abakavīra, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna tabletēm.
Polish: • drętwienia,
Latvian: • galvassāpes;
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (300 mg/150 mg/300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (300 mg/150 mg/300 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Trizivir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Trizivir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Trizivir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Trizivir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Polish: U pacjentów o wysokim poziomie HIV we krwi (powyżej 100 000 kopii/ml) należy szczególnie rozważyć wybór terapii.
Latvian: Pacientiem ar augstu HIV līmeni asinīs (virs 100 000 vienībām/ml) šīs terapijas izvēle jāapsver sevišķi rūpīgi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Trizivir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trizivir.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek może pomóc pacjentom w przestrzeganiu leczenia.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ieņemamo tablešu skaita samazinājums var palīdzēt pacientiem labāk ievērot ārstēšanas režīmu.
Polish: Zalecana dawka leku Trizivir to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Latvian: Ieteicamā Trizivir deva ir viena tablete divreiz dienā.
Polish: Przed zmianą dotychczasowego leczenia na leczenie produktem Trizivir pacjenci powinni stosować te trzy substancje czynne oddzielnie przez co najmniej sześć do ośmiu tygodni.
Latvian: Pirms pāriet uz Trizivir, pacientiem ir jābūt lietojušiem šīs trīs aktīvās vielas atsevišķi vismaz sešas līdz astoņas nedēļas.
Polish: W dniu 28 grudnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Trizivir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 28. decembrī izsniedza Trizivir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Objawy niemal zawsze obejmują gorączkę lub wysypkę, ale bardzo często występują też nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, objawy uszkodzenia wątroby widoczne w badaniach krwi, bóle mięśni, duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, letarg (brak energii) oraz złe samopoczucie.
Latvian: Simptomi gandrīz vienmēr ietver paaugstinātu temperatūru vai izsitumus, bet ļoti bieži arī sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā, galvassāpes, aknu bojājumu pazīmes asinīs, mialģiju (muskuļu sāpes), dispneju (apgrūtinātu elpošanu), klepu, letarģiju (enerģijas trūkumu) un savārgumu.
Polish: Lek Trizivir obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Trizivir samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trizivir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Trizivir lietošanu?
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od wielu lat: abakawir dopuszczono do obrotu w 1999 r. jako Ziagen, lamiwudynę w 1996 r. jako Epivir, a zydowudyna jest dostępna w UE od połowy lat 80.
Latvian: Visas trīs aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) jau vairākus gadus: abakavirs 1999. gadā reģistrēts ar nosaukumu Ziagen, lamivudīns 1996. gadā reģistrēts ar nosaukumu Epivir, un zidovudīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta -astoņdesmito gadu vidus.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Trizivir występują reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia, i mogą one zagrażać życiu.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (alerģiskas reakcijas) pacientiem, kas lieto Trizivir, parasti novēro pirmajās sešās ārstēšanas nedēļās, un tās var apdraudēt dzīvību.
Polish: Przed przepisaniem leku Trizivir lekarze powinni wziąć pod uwagę oczekiwaną poprawę w zakresie przestrzegania leczenia przez pacjenta, oczekiwaną skuteczność leku oraz zagrożenia wynikające ze stosowania substancji czynnych.
Latvian: Pirms Trizivir parakstīšanas ārstiem jāapsver sagaidāmās uzlabotās pacientu iespējas ievērot ārstēšanas režīmu, sagaidāmais zāļu iedarbīgums un ar aktīvajām vielām saistītais risks.
Polish: W związku z tym, że niektóre inne terapie skojarzone mogłyby być bardziej skuteczne, lek Trizivir może być stosowany wyłącznie w szczególnych okolicznościach takich jak gruźlica współistniejąca z zakażeniem HIV (ponieważ inne leki podawane w leczeniu zakażeń wirusem HIV mogą wchodzić w reakcję z lekami przyjmowanymi przez pacjenta).
Latvian: Kopumā, ņemot vērā, ka citas kombinētās terapijas varētu būt efektīvākas, Trizivir lietošana jāizvēlas tikai īpašos apstākļos, piemēram, ja ir vienlaicīga inficēšanās ar tuberkulozi (jo citu HIV ārstēšanas terapiju laikā var rasties mijiedarbība ar citām pacienta lietotajām zālēm).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Trizivir:
Latvian: Cita informācija par Trizivir
Polish: Leczenie produktem Trizivir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Trizivir ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Trizivir do obrotu zapewni lekarzom materiały edukacyjne na temat reakcji nadwrażliwości na lek, w tym materiały na temat konieczności badania pacjentów na obecność genu HLA-B (typ 5701) i przypominania pacjentom o niezwłocznym kontakcie z lekarzem w razie pojawienia się objawów świadczących o nadwrażliwości.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas pārdod Trizivir, nodrošina izglītojošus materiālus ārstiem par paaugstinātu jutību pret šīm zālēm, tostarp par vajadzību pārbaudīt pacientus, vai viņi neuzrāda HLA-B (5701. tipa) gēnu, kā arī atgādina pacientiem nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem parādās simptomi, kas liecina par paaugstinātu jutību.
Polish: Pacjenci otrzymają także kartę ostrzegawczą zawierającą streszczenie najważniejszych informacji dotyczących reakcji nadwrażliwości w przypadku stosowania leku.
Latvian: Pacienti saņems arī brīdinājuma kartīti, kurā apkopota galvenā informācija par zāļu drošumu attiecībā uz šo zāļu izraisītām paaugstinātas jutības reakcijām.