FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enrofloksasiinin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 10,3 ml/min kg. Juomaveden kautta tapahtuvassa jatkuvassa lääkityksessä (toistuvassa annossa) saavutettava vakaan tilan pitoisuus vaihtelee 0,5 mg:sta (kalkkuna) 0,8 mg:aan (kana) enrofloksasiinia litraa kohti.
Estonian: Kui doseeritakse järjestikuse ravikuurina joogiveega (mitmekordne doseerimine) püsivas kontsentratsioonis, saavutatakse 0.5 mg (kalkunid) kuni 0.8 mg (kanad) enrofloksatsiini liitri kohta.
Finnish: Broilerikanat, kasvatuskanat ja kalkkunat
Estonian: Broilerid, tõukanad ja kalkunid
Finnish: Ympäristöön kohdistuvat riskit on arvioitu aiemmin broilerikanoille annetulla annoksella, joka oli 10 mg painokiloa kohti 10 peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: Annuse 10 mg kehakaalu kg kohta keskkonnariske on broilerkanadel varasemalt hinnatud 10 järjestikusel päeval.
Finnish: Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
Estonian: Konteineritega on kaasas gradueeritud polüpropüleenist mõõtetops.
Finnish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Estonian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Finnish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Estonian: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml suukaudne suspensioon
Finnish: Täytetään kansallisesti <Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:> <{pvm}> <Uudistamispäivämäärä:> <{pvm}>
Estonian: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}>.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annos voitiin laskea milligrammaa painokiloa kohti -periaatteella, 10 mg:n annos painokiloa kohti oli tehokas ryhmälle annettavana lääkityksenä, joskin vaikutti siltä, että suurempi annos oli tehokkaampi E. colin hoidossa.
Estonian: Kuigi ligikaudu 10 mg suurune annus kehakaalu kg kohta (uuringutes, kus oli võimalik annuse arvutamine mg-des kg kohta) oli metafülaktiliselt efektiivne, selgus, et E. coli ravis on suuremad annused efektiivsemad.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Estonian: Inimesed teadaloleva ülitundlikkusega fluorokinoloonidele peaksid vältima kontakti preparaadiga.
Finnish: Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Estonian: Nahale või silma sattumisel pesta koheselt veega.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho käytön jälkeen.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk.
Finnish: Kanit: Liha ja sisäelimet 15 vrk.
Estonian: Küülikud: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva.
Finnish: Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Kalkkunat: 4 vuorokautta
Estonian: Kanad ja kalkunid Kanad: 3 päeva Kalkunid: 4 päeva
Finnish: Myyntilupiin liittyvät ehdot
Estonian: Müügilubade tingimused
Finnish: Kanat (broileri, kananpojat) ja kalkkunat
Estonian: Kanad (broiler, noorkanad) ja kalkunid
Finnish: Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Kalkkunat: 3 vuorokautta
Estonian: Kanad ja kalkunid Kanad: 3 päeva Kalkunid: 3 päeva
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa on 2 mg/l, ja se saavutetaan yhden 10 mg/kg kerta-annoksen jälkeen 1,5 tunnissa.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 mg/L saavutatakse 1.5 tunni jooksul ühekordse kogudoosi, 10 mg/kg kehamassi kohta, järgselt süsteemse saadavusega 14.4 mg·tunnis / L. Enrofloksatsiin elimineeritakse kehast kogu keha puhastumisega 10.3 mL / minutis·kg.
Finnish: Komitealle on toimitettu hyväksyttäviä tietoja, jotka tukevat enrofloksasiinin käyttöä ehdotetulla yhtenäistetyllä annoksella seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitamisessa: Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Estonian: Piisavalt on esitatud andmeid enrofloksatsiini kasutamise toetuseks soovitatud ühtlustatud annustes Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae nakkuste raviks kanadel ning Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida nakkuste raviks kalkunitel.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa: E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Estonian: Ravim on efektiivne E. coli, Avibacterium paragallinarum'i, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum'i ja Mycoplasma synoviae raviks kanadel ning E. coli, Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida raviks kalkunitel.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on rajattava niiden kliinisten tilojen hoitoon, joissa muiden bakteerilääkkeiden vaste on huono tai vaste on oletettavasti huono.
Estonian: Soovitatav on jätta fluorokinoloonid viimase valiku ravimiks, kui ravi teiste klasside antibiootikumidega annab nõrga tulemuse või ei toimi üldse.
Finnish: Ne sisältävät ainoastaan kokeellisia infektioita, ja niiden toteuttamisajankohtana E. coli -bakteerin pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus eli MIC-arvo oli huomattavasti pienempi kuin nykyään.
Estonian: Kanade puhul on esitatud ELi uuringud ligikaudu 25 aastat vanad, hõlmavad ainult eksperimentaalseid infektsioone ning need viidi läbi ajal, mil E. coli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) oli oluliselt väiksem kui tänapäeval.
Finnish: Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA-replikaatiolle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Nämä muuttavat DNA:n topologiaa katkomis- ja uudelleenliittämisreaktioiden avulla.
Estonian: Kaks DNA replikatsiooniks ja transkriptsiooniks vajalikku ensüümi, DNA-güraas ja topoisomeraas IV, on määratletud fluorokinoloonide molekulaarsete sihtmärkidena.
Finnish: Liite IV
Estonian: Lisa IV
Finnish: Kanat: Liha ja sisäelimet: 3 vrk.
Estonian: Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Estonian: PAKENDI SUURUS
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Finnish: Liite III
Estonian: Lisa III
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht
Finnish: Ei saa käyttää munantuotantoon siirtyville linnuille kaksi viikkoa ennen munintaa.
Estonian: Mitte manustada noorlindudele 14 päeva enne munema hakkamist.
Finnish: • käyttöaiheet
Estonian: • sihtliigid;
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia.
Estonian: See võib kaasa tuua loomade heaoluga seotud probleeme.
Finnish: peräkkäisen päivän ajan.
Estonian: järjestikusel päeval.
Finnish: Eläimet jaettiin neljään ryhmään.
Estonian: Loomad jagati nelja rühma.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Estonian: ATCvet kood: QJ01MA90.
Finnish: 1123 Budapest Hungary
Estonian: 1123 Budapest Ungari
Finnish: Kliininen hoitovaste oli 92 prosenttia.
Estonian: Kliinilise ravivastuse määr oli 92%.
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Estonian: Liikmesriik EÜ/EMÜ
Finnish: Useimmat eläimet paranivat 2-3 päivän kuluessa.
Estonian: Enamik loomi paranes 2-3 päevaga.
Finnish: Kokonaisparanemisaste oli 46,7 prosenttia.
Estonian: Paranemise üldmäär oli 46,7%.
Finnish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Estonian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Sloveenia
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissoille.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kassidel.
Finnish: Tästä syystä tässä annettuja suosituksia tulee käyttää ainoastaan lähtökohtana yksittäisen annoksen määrittämiselle.
Estonian: Seepärast saab siin toodud soovitusi kasutada ainult alguspunktiga individuaalse annuse määramiseks.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hinnang
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Estonian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Finnish: Komitea tietää, että i) enrofloksasiinin käyttö kaninkasvatuksessa voi johtaa Staph.
Estonian: Komitee on teadlik, et i) enrofloksatsiini kasutamine küülikukasvatuses võib põhjustada Staph.
Finnish: Näitä ekstrapolointeja pidettiin hyväksyttävinä, koska vuohi katsotaan toissijaiseksi eläinlajiksi.
Estonian: Nimetatud ekstrapolatsioone peeti vastuvõetavaks, kuna kitsi peetakse vähelevinud liigiks.
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Finnish: Pese kädet välittömästi valmisteen käytön jälkeen.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Finnish: Lisäksi tutkimus paljasti, että vastustuskyky kinoloneille oli erittäin suurta (siprofloksasiinin osalta noin 38 prosenttia).
Estonian: Samuti toodi uuringus esile väga kõrge resistentsuse määr kinoloonide suhtes (umbes 38% tsiprofloksatsiini puhul).
Finnish: Nykyisten valmistetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Estonian: Olemasoleva ravimiteabe peamised erisused on seotud järgmiste aspektidega:
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli paras vähintään kaksivuotiailla vasikoilla (71,4 prosenttia), mutta se pieneni vanhemmilla eläimillä.
Estonian: Suurimat edukust täheldati ≤ 2 aasta vanuste vasikate puhul (71,4%), kuid see vähenes vanemate loomade puhul.
Finnish: Bayer BV Energieweg 1
Estonian: Madalmaad Bayer BV Energieweg 1
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskyky mikrobilääkkeille on suhteellisen harvinaista verrattuna muista eläimistä ja ihmisistä peräisin oleviin Staph.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsus antimikroobikumide suhtes on suhteliselt haruldane võrreldes teistelt loomadelt ja inimestelt pärinevate Staph.
Finnish: Julkaistu kirjallisuus tukee näitä tietoja.
Estonian: Neid andmeid toetab avaldatud kirjandus.
Finnish: Koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu alle kahdeksan viikon ikäisillä kissoilla, niitä koskeva vasta-aihe on niin ikään perusteltu.
Estonian: Et ravimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alla 8 nädala vanustel kassidel, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
Finnish: Hoitoryhmissä ei havaittu kuolleisuutta.
Estonian: Suremust ravirühmades ei täheldatud.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, joita käytetään elintarvikkeeksi.
Estonian: Mitte kasutada lindudel, keda kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Finnish: Bakteriologisen parantumisen prosenttiosuus (Staph.
Estonian: Bakterioloogilise tervenemise (Staph.
Finnish: Resistenssityypit ja - mekanismit
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Finnish: Muissa tapauksissa käytettiin parenteraalista ja suun kautta antoa tai pelkästään parenteraalista antoreittiä.
Estonian: Muudel juhtudel kasutati parenteraalse ja suukaudse manustamise kombinatsiooni või ainult parenteraalset manustamist.
Finnish: Vahvuuden 100 mg/ml osalta tämä käyttöaihe on rajattava alle kaksivuotiaisiin nautoihin.
Estonian: Tugevuse 100 mg/ml puhul peaks see näidustus piirnema alla kaheaastaste veistega.
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenvedot,
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas üle müügiloa hoidjate väljapakutud omaduste kokkuvõtted,
Finnish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Madalmaad
Finnish: aureus -kantoja, joista 17,2 prosentin havaittiin olevan metisilliinille vastustuskykyisiä4.
Estonian: aureus'e tüvede suurt levimust, millest 17,2% leiti olevat metitsilliinresistentsed4.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Finnish: Kliiniset parametrit paranivat.
Estonian: Kliinilised näitajad paranesid.
Finnish: Erityisvaroitukset ja varotoimet
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskykyyn.
Estonian: aureus'e isolaatide resistentsusega.
Finnish: Kliinisten oireiden vakavuudesta riippuen annos voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa.
Estonian: Olenevalt kliiniliste nähtude tõsidusest võib annust vajaduse korral kahekordistada.
Finnish: Kaikkien hoidettujen eläinten maitorauhasten toiminnot paranivat nopeasti, eikä kahden hoitomallin väliltä löydetty kliinisiä eroja.
Estonian: Kõigil ravi saanud loomadel paranesid kiiresti piimanäärmete funktsioonid ning kahe raviskeemi vahel ei leitud kliinilisi erinevusi.
Finnish: Mycoplasma bovis -mikro-organismia on vaikea tunnistaa ja havaita, koska se vaikuttaa usein sekainfektioissa.
Estonian: Mis puutub tüve Mycoplasma bovis, siis seda mikroorganismi on raske tuvastada ja hinnata, sest see on sageli seotud segainfektsioonidega.
Finnish: aureus) oli 39,5 prosenttia 2,5 mg/kg -ryhmässä ja 82 prosenttia 5 mg/kg -ryhmässä.
Estonian: aureus) protsent oli 2,5 mg/kg rühmas 39,5% ja 5 mg/kg rühmas 82%.
Finnish: Eläinlääkärin on siksi oltava tietoinen kullekin matelijalajille oikeanlaisista lämpötilavaatimuksista ja yksittäisen eläimen nestetasapainosta.
Estonian: Seetõttu peab loomaarst olema teadlik antud loomaliigi õigetest temperatuurinõuetest ja individuaalse patsiendi hüdratsioonitasemest.
Finnish: Vuoden 2012 RESAPATH-vuosiraportin mukaan yli 90 prosenttia vuohilla tavatuista Pasteurellabakteereista on herkkiä enrofloksasiinille.
Estonian: RESAPATHi 2012. aasta aruandes osutati, et enam kui 90% kitsede Pasteurella'st on enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlik.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika (h) Eliminaation puoliintumisaika (h) F (%)
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg (h) Eritumise poolväärtusaeg (h) F (%)
Finnish: Enrofloksasiini on tarkoitettu vain eläinlääkkeeksi.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Finnish: Sika (porsas)
Estonian: Sead (põrsad)
Finnish: Useita julkaisuja ja kaupallisia tutkimuksia arvioitiin.
Estonian: Läbi vaadati mitmed publikatsioonid ja ravimpreparaatide uuringud.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat aukottomasti, että tämä eläinlääke on tehokas septikemian hoidossa.
Estonian: Olemasolevad andmed tõestavad täielikult selle veterinaarravimi efektiivsust septitseemia ravis.
Finnish: Näin ollen katsottiin, että yhdenmukaisuuden vuoksi kummankin vahvuuden kohde-eläinlajit on yhtenäistettävä siten, että ne ovat lammas ja vuohi.
Estonian: Seega leiti, et järjepidevuse huvides tuleks sihtloomade liigid mõlema tugevuse puhul ühtlustada „lammasteks" ja „kitsedeks".
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua herkkyysmäärityksiin.
Estonian: Võimaluse korral tuleb fluorokinoloone kasutada ainult tundlikkustestide tulemuste põhjal.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että kohde-eläinlajit sekä niitä koskevat käyttöaiheet ja annostukset voidaan hyväksyä, koska kaikkia näitä eläinlajeja pidetään toissijaisina, ja niistä jäsenvaltioista, joissa nämä kohde-eläinlajit on hyväksytty, ei ole ilmoitettu turvallisuuteen tai tehoon liittyviä huolenaiheita.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et sihtliigid ja seotud näidustused ning annused võib heaks kiita, sest kõiki liike peetakse vähelevinud liikideks ning liikmesriikides, kus need sihtliigid on lubatud, ei ole teatatud ühestki ohutuse või efektiivsusega seotud probleemist.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen aine systeemiseen käyttöön, fluorokinolonit.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid.
Finnish: Muut varotoimenpiteet
Estonian: Teised ettevaatusabinõud
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn aikana - ja kun otetaan huomioon menettelyn laajuus - on toimitettu riittävästi tietoja seuraavan annostuksen vahvistamiseksi (käyttöaiheiden mukaisesti):
Estonian: Esildise menetlemise ajal on menetluse ulatust arvestades esitatud piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks (olenevalt näidustusest).
Finnish: aureus- ja E. coli -taudinaiheuttajia.
Estonian: aureus ja E. coli.
Finnish: Lisäksi hoidetuilla eläimillä havaittiin pienempi E. coli -isolaatioindeksi.
Estonian: Ravi saanud loomadel täheldati madalamat E. coli isolatsiooniindeksit.
Finnish: Histophilus somni -bakteerin osalta toimitettiin vain Kanadasta, Yhdysvalloista ja Euroopasta saatuja herkkyystietoja, jotka osoittivat, että bakteeri on hyvin herkkä enrofloksasiinille.
Estonian: Seoses bakteriga Histophilus somni esitati üksnes Kanadast, USAst ja Euroopast pärit vastuvõtlikkust käsitlevaid andmeid, mis näitasid bakteri suurt vastuvõtlikkust enrofloksatsiini suhtes.
Finnish: Tehosta esitetyt tiedot riittävät osoittamaan, että valmiste on tehokas tätä bakteeria vastaan.
Estonian: Efektiivsuse kohta esitatud andmed on selle bakteri vastase efektiivsuse tõestamiseks piisavad.
Finnish: Kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot koskevat ainoastaan lemmikkikaneja.
Estonian: Kõik olemasolevad kliinilised andmed viitasid ainult lemmikloomadena peetavatele küülikutele.
Finnish: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Finnish: Pasteurella multocidan osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat ja koska muita valmisteita koskevien tietojen ekstrapolointi ei ole perusteltua tässä tapauksessa.
Estonian: Bakteri Pasteurella multocida kohta ei saanud esitatud dokumentide põhjal mingeid erilisi järeldusi teha, arvestades täpsete mikrobioloogiliste andmete puudumist ja arvestades, et andmete ektrapoleerimine teistest ravimitest ei ole käesoleval juhul õigustatud.
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
Finnish: Lievät ja ohimenevät ruoansulatuskanavan häiriöt ovat yleisiä monien antibioottien, myös fluorokinolonien, yhteydessä.
Estonian: Seedetrakti mõõdukad ja mööduvad häired esinevad tavalised mitmete antibiootikumide, sealhulgas fluorokinoloonide kasutamisel.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin lääkkeen tehoa Staph.
Estonian: Teises uuringus uuriti efektiivsust Staph.
Finnish: Koska hoitovaihtoehtoja ei ole ja jos tätä käyttöaihetta ei hyväksyttäisi, tätä valmistetta, kuten monia muitakin mikrobilääkkeitä, voitaisiin käyttää käyttöohjeista poikkeavalla tavalla (ns. kaskadiperiaatteen nojalla).
Estonian: Arvestades ravialternatiivide puudumist, siis juhul, kui seda näidustust heaks ei kiideta, võidakse seda ravimit, nagu ka palju teisi antimikroobseid ravimeid, kasutada muul kui antud näidustusel (nn kaskaadis).
Finnish: Komitea käsitteli seuraavat tiedot, jotka koskevat kansanterveydelliseen (kuluttajiin ja eläinten käsittelijöihin kohdistuvaa) riskiin liittyvää huolenaihetta siitä, että Staph.
Estonian: Kaaluti järgmist teavet, mis käsitleb muret seoses rahvatervisele avalduva ohuga (tarbijad ja käitlejad) antibiootikumide suhtes resistentsete Staph.
Finnish: Kaikki mekanismit johtavat vähentyneeseen bakteerien herkkyyteen fluorokinoloneille.
Estonian: Kõikide mehhanismide tulemuseks on bakteri vähenenud tundlikkus fluorokinoloonide suhtes.
Finnish: Enrofloksasiini imeytyy nopeasti parenteraalisella antotavalla.
Estonian: Enrofloksatsiin imendub kiiresti pärast parenteraalset manustamist.
Finnish: Kolmen tai neljän viikon ikäisillä eläimillä havaittiin parempia hoitotuloksia kuin 1-2 viikon ikäisillä.
Estonian: Võrreldes 1-2 nädala vanuste loomadega täheldati paremaid kliinilisi tulemusi 3-4 nädala vanustel loomadel.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi osoittaa, että farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet ylittyvät laajalti gramnegatiivisten taudinaiheuttajien osalta.
Estonian: Farmakokineetika/farmakodünaamika analüüs näitab, et farmakokineetika/farmakodünaamika suhe on gramnegatiivsete patogeenide puhul märgatavalt ületatud.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml valmistetta sisältää:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Finnish: Näitä valmisteita ei odoteta käytettävän tässä käyttöaiheessa kovin paljoa, koska valmiste on annettava kaneille parenteraalisesti injektiona kerran päivässä 5-10 päivän ajan.
Estonian: Eeldatakse, et nende ravimite kasutamine sellel näidustusel ei pruugi olla suur, kuna ravimit tuleb manustada küülikutele parenteraalselt süstesagedusega üks kord päevas 5-10 päeva jooksul.
Finnish: Siksi niissä maissa, joissa haaskalintupopulaation ruokkiminen kuolleen karjan lihalla on sallittu, on noudatettava erityisvaroituksia suojelutoimenpiteenä näihin lintuihin kohdistuvan riskin pienentämiseksi.
Estonian: Seega tuleb riikides, kus on hukkunud loomade söötmine raipesööjate lindudele kaitsemeetmena lubatud, jälgida erihoiatusi, et vähendada nendele lindudele avalduvaid riske.
Finnish: Suositellun annoksen kliinistä tehoa hengitystieinfektion hoidossa ei ole kuitenkaan osoitettu.
Estonian: Soovitatava annuse kliinilist efektiivsust hingamisteede infektsiooni korral ei ole siiski tõestatud.
Finnish: Koska kinoloneilla tiedetään olevan kasvavien koirien niveliin kohdistuvia vaikutuksia, myös näitä eläimiä koskeva vasta-aihe on perusteltu.
Estonian: Et kinoloonid mõjutavad teadaolevalt kasvavate koerte liigeseid, on vastunäidustus nende loomade puhul õigustatud.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että in vivo -kokeissa saadut heikot bakteriologiset tulokset ja farmakokineettisestä/farmakodynaamisesta analyysista saadut tulokset eivät tue tätä käyttöaihetta riittävästi.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevaid andmeid, leidis veterinaarravimite komitee, et in vivo saadud kesised bakterioloogilised tulemused ja farmakokineetilisest/farmakodünaamilisest analüüsist saadud tulemused ei toeta kõnealust näidustust piisavalt.
Finnish: Älä syö, juo tai polta käsitellessäsi valmistetta.
Estonian: Toote käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Finnish: Myös haaskalintujen kehittyviin muniin kohdistuvista haitallisista vaikutuksista on ilmoitettu, kun nämä linnut ovat syöneet sellaisten eläinten lihaa, joille on aiemmin annettu fluorokinolonia.
Estonian: Teatatud on kahjulikust mõjust raipesööjate lindude munadele, kui linnud on söönud nende kariloomade liha, kellele on eelnevalt manustatud fluorokinolooni.
Finnish: Sen vuoksi eläinlääkekomitea suositteli, että kohdepatogeeni Histophilus somni poistetaan valmistetiedoista.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee eemaldada ravimiteabest sihtpatogeen Histophilus somni.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin viiden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, hoidetuista emakoista ei voitu eristää enrofloksasiinille vastustuskykyisiä bakteereita.
Estonian: Teises uuringus, mis viidi läbi viis kuud pärast esimese uuringu lõppu, ei olnud võimalik ravitud emistelt eraldada ühtegi enrofloksatsiini suhtes resistentset bakterit.
Finnish: Avaamattoman eläinlääkepakkauksen kestoaika: 4 vuotta.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.