FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az IntronA-val kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie IntronA:
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót.
Lithuanian: Tinkamai atlikti injekciją išmokyti pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Hungarian: Felnőtteknél a ribavirinnel vagy anélkül alkalmazott IntronA leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a torokfájás, vírusfertőzés, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), étvágycsökkenés, depresszió, álmatlanság (alvászavar), szorongás, érzelmi labilitás (hangulatingadozás), izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, nehézlégzés, köhögés, émelygés vagy hányás, hasi fájdalmak, hasmenés, szájnyálkahártya-gyulladás, gyomorégés, hajhullás, viszketés, bőrszárazság, kiütések, fokozott verejtékezés, izomfájdalmak, ízületi fájdalmak, vázizomrendszeri fájdalmak, reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a gyulladást, kimerültség, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és a testsúlycsökkenés.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo IntronA (skiriant vieną arba su ribavirinu) šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra faringitas (gerklės skausmas), virusinė infekcija, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), apetito netekimas, depresija, nemiga (miego sutrikimai), nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų svyravimai), jaudulys, nervingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, koncentracijos sutrikimas, džiūstanti burna, neaiškus matymas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, pykinimas arba vėmimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), dispepsija (rėmuo), alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, bėrimas, gausesnis prakaitavimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant uždegimą, nuovargis, sąstingis (drebulys), pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas (prasta savijauta) ir sumažėjusi kūno masė.
Hungarian: Az IntronA-t általában hetente háromszor adják, de CML és melanoma esetén az injekció gyakrabban is alkalmazható.
Lithuanian: Paprastai IntronA skiriamas tris kartus per savaitę, tačiau gydant LML ir melanomą, vaisto injekcijos gali būti skiriamos dažniau.
Hungarian: Az interferonok természetes anyagok, amelyeket a szervezet állít elő, hogy leküzdhesse az olyan támadásokat, mint például a vírusfertőzések.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, kurios kovoja su užkratais, pvz., su virusų sukeltomis infekcijomis.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az IntronA alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IntronA teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Hungarian: Ezek milliliterenként 1-50 millió nemzetközi egységet (NE) tartalmaznak.
Lithuanian: Buteliukuose ir švirkštimo priemonėse yra nuo 1 iki 50 milijonų tarptautinių vienetų (TV)/ml veikliosios medžiagos.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama a kezelt betegségtől és a beteg által adott választól függ.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo konkrečios ligos ir gydymo poveikio pacientui.
Hungarian: Az IntronA kezelést csak olyan orvos kezdheti meg, aki jártas azon betegség kezelésében, amelyre a gyógyszert alkalmazzák.
Lithuanian: Gydymą IntronA pradėti gali tik gydytojas, turintis ligos, kuriai gydyti jis skiriamas, gydymo patirties.
Hungarian: Amennyiben az IntronA-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą IntronA rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az interferon alfa-2b már több éve forgalomban van az Európai Unióban (EU) különféle betegségek kezelésére.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2 jau ne vienus metus naudojamas įvairioms ligoms gydyti.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az IntronA alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti IntronA rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Rendszerint ribavirinnel (vírusellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazzák.
Lithuanian: Šis vaistas paprastai vartojamas su ribavirinu (antivirusiniu vaistu);
Hungarian: Mivel az IntronA mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket fokozott megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
Lithuanian: Kadangi IntronA siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára interferon alfa-2b
Lithuanian: EPAR summary for the public interferonas alfa-2b
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b az EU-ban már több éve forgalomban van, a vállalat a szakirodalomban publikált vizsgálatok, CML esetében a citarabinnal történő alkalmazásra irányuló vizsgálatok, valamint a hosszan tartó hepatitisz C fertőzés kezelése esetében a monoterápiában (felnőtteknél), illetve ribavirinnel kombinációban (háromévesnél idősebb betegeknél) alkalmazott IntronA-ra irányuló vizsgálatok eredményeit nyújtotta be.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2b naudojamas jau ne vienus metus, bendrovė pateikė literatūroje paskelbtų tyrimų rezultatus, taip pat tyrimų, kuriuose vaistas buvo naudojamas su citarabinu LML gydyti, ir tyrimų, kuriuose jis buvo naudojamas be kitų vaistų (suaugusiems pacientams) arba su ribavirinu (pacientams nuo trejų metų) lėtiniam hepatitui C gydyti, rezultatus.
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell ezt a kockázatot, amikor arról döntenek, hogy egy adott beteg kezelését felnőttkora előtt megkezdjék-e vagy sem.
Lithuanian: Prieš priimdami sprendimą, ar nesuaugusį pacientą gydyti šiuo vaistu, gydytojai turi atsižvelgti į šį vaisto keliamą pavojų.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében súlyos szívbetegség vagy bizonyos immunrendszeri betegségek szerepelnek, akik az immunrendszert gyengítő gyógyszereket szednek, akik hepatitiszben szenvednek és tüneteket okozó cirózisuk (hegesedés) van, illetve nemrégiben immunrendszerre ható gyógyszert kaptak, valamint olyan gyermekeknek vagy serdülőkorúaknak, akiknek kórtörténetében súlyos pszichiátriai betegség, különösen súlyos depresszió, öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek szerepelnek.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti pacientams, kurie yra sirgę sunkia širdies liga arba centrinės imuninės sistemos sutrikimais, pacientams, vartojantiems imuninę sistemą slopinančius vaistus, hepatitu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia kepenų cirozės simptomai arba kurie neseniai gydyti imunitetą veikiančiais vaistais, taip pat vaikams ar paaugliams, kurie yra sirgę sunkia psichine liga, ypač sunkia depresija, kuriems praeityje buvo minčių apie savižudybę arba bandė nusižudyti.
Hungarian: Az IntronA és ribavirin kombinációt kapó gyermekeknél és serdülőkorúaknál a mellékhatások a felnőtteknél észleltekhez hasonlóak voltak, bár 10 beteg közül több mint egynél az anémia (alacsony vörösvérsejtszám), a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), a hipotireózis (pajzsmirigy-alulműködés) és a növekedés visszamaradása is megfigyelhető volt.
Lithuanian: IntronA ir ribavirinu gydomiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai panašūs į suaugusiesiems pasireiškiančius, nors daugiau negu 1 pacientui iš 10 pasireiškė ir mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), hipotireozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas) ir sulėtėjęs augimas.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a hepatitisz vizsgálatok során a kezelésre reagáló betegek száma, a daganatos betegségekre irányuló vizsgálatokban pedig a betegek túlélési ideje volt.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo vertinimo rodikliai gydant hepatitą buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas, skaičius, o gydant vėžį - pacientų išgyvenimo trukmė.
Hungarian: Az IntronA az első évben citarabinnal (daganatellenes gyógyszer) kombinálva alkalmazható.
Lithuanian: Pirmuosius metus IntronA gali būti skiriamas kartu su citarabinu (vaistu nuo vėžio);
Hungarian: Több IntronA és citarabin kombinációt kapó CML-es beteg élt még három év eltelte után is, mint a csak IntronA-t kapó beteg.
Lithuanian: Gydant LML, 3 metus išgyveno daugiau IntronA ir citarabino deriniu nei vien IntronA gydytų pacientų.
Hungarian: Az IntronA nem adható súlyos vese vagy májbetegségben, epilepsziában vagy más központi idegrendszeri betegségben, illetve nem kezelt pajzsmirigybetegségben szenvedők részére.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia inkstų ar kepenų liga, epilepsija arba besiskundžiantiems kitais centrinės nervų sistemos sutrikimais, taip pat pacientams, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga.
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az IntronA-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią IntronA rinkodaros teisę.
Hungarian: Általában a bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, de melanoma esetén infúzióban is adható.
Lithuanian: Paprastai vaistas sušvirkščiamas po oda, bet melanomos atveju taip pat galima skirti IntronA infuzijas.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az IntronA hatásos azon betegségek kezelésében, amelyekre alkalmazható.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad IntronA galima veiksmingai gydyti numatytas ligas.
Hungarian: Az IntronA-ban lévő interferon alfa-2b-t a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az interferon alfa-2b előállítására.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b gaminama vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az IntronA alkalmazása?
Lithuanian: Kokia su IntronA vartojimu siejama rizika?
Hungarian: Az adag (a beteg testmagassága és testsúlya alapján kiszámolt) testfelület négyzetméterenkénti 2 és 20 millió NE közötti tartományban lehet.
Lithuanian: Galimos dozės - 2-20 milijonų TV/vienam kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) kvadratiniam metrui.
Hungarian: • karcinoid tumor (a hormonokat termelő endokrin rendszer daganata).
Lithuanian: • karcinoidinių navikų (hormonus gaminančios endokrininės sistemos navikų) turinčius pacientus;
Hungarian: Az IntronA hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Lithuanian: Veiklioji IntronA medžiaga interferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az IntronA alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia IntronA nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Az IntronA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az interferon alfa-2b-vel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Lithuanian: IntronA negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) interferonui alfa-2b arba kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Hungarian: • felnőttek (18 évesek és idősebbek) hosszan tartó hepatitisz B fertőzése (a máj hepatitisz B vírusfertőzés által okozott betegsége).
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu B (kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas) sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus;
Hungarian: Az interferonok pontos hatásmechanizmusa a daganatos és a vírusos betegségek esetén nem teljesen ismert, de a vélekedések szerint immunmodulátorként (olyan anyagok, amelyek módosítják az immunrendszer működését) fejtik ki hatásukat.
Lithuanian: Tikslus alfa interferonų veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Hungarian: Az IntronA alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IntronA, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A helyettesítő interferon alfa-2b ugyanúgy fejti ki a hatását, mint a szervezet által természetes úton előállított interferon-alfa.
Lithuanian: Pakaitinis interferonas alfa-2b veikia taip pat kaip ir natūraliai išskiriamas interferonas alfa.
Hungarian: Az IntronA hatásosnak bizonyult a hepatitisz C fertőzésben szenvedő felnőtteknél ribavirinnel kombinálva vagy önállóan alkalmazva, fiatalabb betegeknél pedig ribavirinnel kombinálva.
Lithuanian: Be to, įrodytas IntronA veiksmingumas lėtiniu hepatitu C sergantiems suaugusiems pacientams (skiriamo vieno arba su ribavirinu) ir jaunesniems pacientams (skiriamo su ribavirinu).
Hungarian: Az IntronA-t a daganatellenes hatás fenntartására alkalmazzák olyan betegeknél, akik reagáltak az előző, daganatellenes gyógyszerekkel folytatott kezelésre.
Lithuanian: IntronA skiriamas gydymo nuo vėžio poveikiui išlaikyti pacientams, kuriems ankstesnis gydymas vaistais nuo vėžio buvo sėkmingas;
Hungarian: • hároméves és idősebb betegek hosszan tartó hepatitisz C fertőzése (a máj hepatitisz C vírusfertőzés által okozott betegsége).
Lithuanian: • lėtiniu hepatitu C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas) sergančius trejų metų ir vyresnius pacientus.
Hungarian: A ribavirinnel kombinációban alkalmazott IntronA gyermekeknél és serdülőkorúaknál testsúlycsökkenést, illetve a növekedés visszamaradását is okozhatja.
Lithuanian: Gydymas IntronA ir ribavirinu taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Hungarian: Az IntronA egy interferon alfa-2b nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: IntronA - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono alfa-2b.
Hungarian: Miért engedélyezték az IntronA forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl IntronA buvo patvirtintas?
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez szükséges por és oldószerként, valamint injekciós üvegben vagy többadagos injekciós tollban azonnal alkalmazható oldatos injekcióként kapható.
Lithuanian: IntronA yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis arba infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, taip pat tiekiamas paruoštas naudoti injekcinis tirpalas buteliukuose arba daugiadozėse švirkštimo priemonėse.
Hungarian: • felnőttek krónikus mieloid leukémiája (CML, a fehérvérsejtek daganatos betegsége).
Lithuanian: • lėtine mielogenine leukemija (LML, baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius suaugusius pacientus.
Hungarian: • rosszindulatú melanoma (a bőrdaganat melanocitáknak nevezett sejteket érintő típusa).
Lithuanian: • piktybine melanoma (odos vėžio, pažeidžiančio melanocitus, rūšis) sergančius pacientus.
Hungarian: Az IntronA-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Lithuanian: IntronA skirtas gydyti:
Hungarian: • folikuláris limfóma (a nyirokszövetek daganatos betegsége).
Lithuanian: • folikuline limfoma (limfinio audinio vėžiu) sergančius pacientus.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IntronA-t?
Lithuanian: Kaip vartoti IntronA?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az IntronA-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IntronA?
Hungarian: Az IntronA-t daganatellenes terápiák kiegészítőjeként alkalmazzák.
Lithuanian: IntronA skiriamas kaip papildomas vaistas nuo vėžio;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az IntronA?
Lithuanian: Kaip veikia IntronA?
Hungarian: • hajas sejtes leukémia (a fehérvérsejtek daganatos betegsége).
Lithuanian: • plaukuotųjų ląstelių leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžiu) sergančius pacientus;
Hungarian: Az ADHD problémákat okozhat a mindennapi életben.
Lithuanian: ADHD gali kelti problemų kasdieniame gyvenime.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
Hungarian: • nyugodtan üljenek;
Lithuanian: • ramiai sėdėti,
Hungarian: Felnőttek és idősek
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus asmenys
Hungarian: A guanfacin eliminációs felezési ideje körülbelül 18 óra.
Lithuanian: Guanfacino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 18 valandų.
Hungarian: 6 évesnél fiatalabb gyermekek
Lithuanian: Jaunesni nei 6 metų amžiaus vaikai
Hungarian: Különbség placebóhoz képest (95%-os CI)
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Hungarian: Részletes QT/QTc-vizsgálat
Lithuanian: Išsamus QT / QTc tyrimas
Hungarian: Gyermekek (6 év alatt) és felnőttek (18 évesek és idősebbek)
Lithuanian: Vaikams (jaunesniems nei 6 metų amžiaus) ir suaugusiesiems (18 metų amžiaus ir vyresniems)
Hungarian: Az Intuniv-ot naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
Lithuanian: Intuniv vartojamas kartą per parą ryte arba vakare.
Hungarian: Felébredés az éjszaka közepén
Lithuanian: Prabudimas naktį
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtása:
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo data:
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon másnapig, majd vegye be a szokásos adagot.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, palaukite kitos dienos ir išgerkite įprastą vaisto dozę.
Hungarian: Ájulásról szintén beszámoltak, de ez nem gyakori hatás.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sąmonės netekimo atvejų, tačiau šis poveikis nėra dažnas.
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest (SD)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio lygio (SD)
Hungarian: Az Intuniv egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Lithuanian: Intuniv vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: • koncentráljanak.
Lithuanian: • sutelkti dėmesį.
Hungarian: A kezelés csak olyan gyermekek számára javasolt, akik nehézség nélkül, egészben le tudják nyelni a tablettát.
Lithuanian: Vaistu gydyti rekomenduojama tik vaikus, kurie be problemų gali nuryti tabletę.
Hungarian: Krizotinib
Lithuanian: Krizotinibas
Hungarian: Az Intuniv-ot lenyelése előtt nem szabad összetörni, szétrágni vagy eltörni, mivel ez fokozza a guanfacin felszabadulásának sebességét.
Lithuanian: Prieš nuryjant Intuniv negalima traiškyti, kramtyti ar laužyti, nes taip paspartinamas guanfacino atpalaidavimas.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos magatartás jelentkezik az ADHD kezelése alatt, azonnal meg kell vizsgálnia a kezelőorvosnak.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydant nuo ADHD atsirado minčių apie savižudybę arba mėginusius nusižudyti, turi iškart įvertinti gydantis gydytojas.
Hungarian: Az Intuniv szedése alatt a betegek nem ihatnak alkoholt.
Lithuanian: Vartojant Intuniv pacientams negalima vartoti alkoholio.
Hungarian: A serdülőkorú betegek testtömegének legalább 34 kg-nak kell lennie.
Lithuanian: Pacientai paaugliai turi sverti ne mažiau kaip 34 kg.
Hungarian: Ezek az ellenőrzések a következőket foglalhatják magukba:
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus gali būti įvertinta:
Hungarian: A másodlagos végpontok eredményei összhangban voltak az elsődleges végponttal.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai atitiko pirminės vertinamosios baigties rezultatus.
Hungarian: Ebben az időszakban ajánlott értékelni a klinikai képet.
Lithuanian: Per šį laikotarpį rekomenduojama pacientą įvertinti klinikiniu požiūriu.
Hungarian: Az ADHD értékelő skála az ADHD fő tüneteinek mérésére szolgál.
Lithuanian: ADHD vertinimo skalė naudojama įvertinti pagrindiniams ADHD simptomams.
Hungarian: A tablettát egészben nyelje le!
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Hungarian: Ez a gyógyszer az agyi tevékenységet befolyásoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas smegenų aktyvumą veikiančių vaistų grupei.
Hungarian: Ezek a kis változások klinikailag várhatóan nem lesznek számottevőek.
Lithuanian: Nesitikima, kad šie nedideli pokyčiai galėtų būti reikšmingi klinikiniu požiūriu.
Hungarian: Az Intuniv alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Lithuanian: Intuniv nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Intuniv
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intuniv
Hungarian: 5. táblázat: Az SPD503-316 vizsgálat elsődleges hatásossági végpontjának összefoglalása: ADHD-RS-IV
Lithuanian: Tyrimo SPD503-316 pagrindinio veiksmingumo kriterijaus rezultatų santrauka: ADHD-RS-IV
Hungarian: • Ha két vagy több adagot hagyott ki, beszéljen kezelőorvosával, mert előfordulhat, hogy alacsonyabb adaggal kell újrakezdenie az Intuniv szedését.
Lithuanian: • Jei praleidote dvi ar daugiau dozių, pasitarkite su gydytoju, nes jums gali reikėti vėl pradėti vartoti Intuniv mažesne doze.
Hungarian: QTc-intervallum
Lithuanian: QTc intervalas
Hungarian: Az Intuniv-ot átfogó kezelési program részeként kell alkalmazni, amelybe jellemzően pszichológiai, nevelési és szociális intézkedések tartoznak bele.
Lithuanian: Intuniv turi būti vartojamas kartu įgyvendinant visapusę DTHS gydymo programą, kurią įprastai sudaro psichologinės, edukacinės ir socialinės priemonės.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel vagy más folyadékkal (de nem grépfrútlével) kell lenyelni.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę ir išgerkite vandens ar kitų skysčių (bet ne greipfrutų sultimis).
Hungarian: A guanfacin nem dializálható klinikailag jelentős mennyiségben (2,4%).
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingas guanfacino kiekis per dializę nepašalinamas (2,4 %).
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, és mondja el, hogy mennyit vett be belőle.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaistų pakuotę ir pasakykite gydytojams, kiek tablečių išgėrėte.
Hungarian: Az Intuniv egyes tagállamokban való bevezetését megelőzően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az országos szakhatósággal az oktatási anyag tartalmát és formátumát illetően, a kommunikáció eszközeit, a terjesztés módjait, valamint a program bármely egyéb aspektusát is beleértve.
Lithuanian: Prieš pradedant Intuniv tiekti į kiekvienos šalies narės rinką, registruotojas su šalies kompetentingąja institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
Hungarian: • Az Intuniv-kezelés megkezdése előtt alkalmazandó ellenőrző lista a súlyos nemkívánatos hatások kockázatának kitett betegek felismerése érdekében;
Lithuanian: • Kontroliniai klausimai prieš paskiriant Intuniv siekiant išsiaiškinti, kuriems pacientams gresia sunkaus nepageidaujamo poveikio rizika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérnyomáscsökkentők, központi hatású antiadrenerg anyagok, ATC kód: C02AC02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kraujospūdį mažinantys, centrinio poveikio antiadrenerginiai preparatai, ATC kodas - C02AC02.
Hungarian: Az SPD503-301 vizsgálat 8 hetes, az SPD503-304 vizsgálat pedig 9 hetes volt, és mindkettőt az Egyesült Államokban végezték.
Lithuanian: Tyrimai SPD503-301 ir SPD503-304 atitinkamai buvo 8 ir 9 savaičių trukmės; abu tyrimai buvo atlikti Jungtinėse Amerikos Valstijose.
Hungarian: Ezenkívül in vitro vizsgálatok alapján a guanfacin az OCT1 gátlója lehet maximális portális vénás koncentrációk esetén.
Lithuanian: Be to, remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas gali slopinti OCT1 esant maksimaliai koncentracijai vartų venoje.