FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der ses efter behandling med calcitonin fald i knogleresorptionen, vurderet ved en reduktion i urinudskillelsen af hydroxyprolin og deoxypyridinolin, hos både raske frivillige og patienter med knoglerelaterede forstyrrelser, inklusiv Paget's sygdom og osteoporose.
Estonian: Luu resorptsiooni vähenemist hinnatuna uriini hüdroksüproliini ja desoksüpüridinoliini vähenemise põhjal on kaltsitoniin-ravi järgselt täheldatud nii tervetel vabatahtlikel kui luukahjustusega seotud häiretega, sh Paget' tõve ja osteoporoosiga, patsientidel.
Danish: Meget almindelig:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Danish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Storbritannien
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for den 1. time efter administration.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on kõrgeim esimesel manustamistunnil.
Danish: Calcitonins calcium-sænkende effekt forårsages både af et fald i calciumeffusion fra knoglerne til den ekstracellulære væske og af hæmning af den renale tubulære reabsorption af calcium.
Estonian: Kaltsitoniini vere kaltsiumisisaldust alandav toime on tingitud nii kaltsiumi väljavoolu vähenemisest luudest rakuvälisesse vedelikku kui kaltsiumi tubulaarse reabsorptsiooni pärssimisest.
Danish: Generelle karakteristika ved det aktive stof
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Danish: Hvis du er usikker på, om du er overfølsom overfor laksecalcitonin, bør dette drøftes med din læge.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline lõhe kaltsitoniini suhtes, pidage palun nõu oma arstiga.
Danish: HVAD DE SKAL GØRE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE FORCALTONIN
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORCALTONIN'i KASUTAMIST
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram af laksecalcitonin) én gang dagligt, eller 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) to gange dagligt i 2 til 4 uger, ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
Danish: Det er vigtigt, at du drøfter eventuelle uønskede bivirkninger med din læge, som kan informere dig om behandlingens risici og gavnlige virkning.
Estonian: Arst oskab nõu anda teie ravi riskide ja kasu osas.
Danish: Calcitonin reducerer markant knogleomsætningen i tilstande med øget knogleresorptionshastighed, såsom Paget's sygdom og akut knogletab på grund af pludselig immobilisering.
Estonian: Kaltsitoniin pidurdab märgatavalt luu ainevahetusprotsessi intensiivistunud luu resorptisooni korral, nagu Paget' tõbi ja akuutse luumassi kadu äkilise immobilisatsiooni korral.
Danish: FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Danish: De eneste alvorlige bivirkninger, der er rapporteret hos patienter behandlet med laksecalcitonin, er en allergisk reaktion.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
Danish: • Hypercalcæmi på grund af malign sygdom
Estonian: • Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida temperatuuril 2ºC...8°C külmkapis.
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Danish: En minimumsdosis på 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) tre gange ugenligt kan i nogle patienters tifælde være tilstrækkeligt.
Estonian: Mõnedele patsientedele on piisav minimaalse annusena 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kolm korda nädalas.
Danish: Men det går også væk med tiden, normalt i løbet af den første eller anden uge af behandlingen.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
Danish: Disse er ikke allergiske reaktioner, men skyldes en farmakologisk effekt og kan sædvanligvis observeres 10-20 minutter efter administration.
Estonian: Väga sage: Naha õhetus (näol või ülakehal), mis on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ja esineb tavaliselt 10…20 minutit peale manustamist.
Danish: Hvis du er overfølsom (er allergisk) over for laksecalcitonin eller andre af FORCALTONINs ingredienser.
Estonian: Ärge kasutage FORCALTONIN'i: kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN'i mõne koostisosa suhtes.
Danish: Usædvanlig: Diarré
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus
Danish: Bivirkningerne kan også behandles ved at nedsætte dosis.
Estonian: See kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
Danish: Sjælden: Der udvikles sjældent neutraliserende antistoffer over for calcitonin.
Estonian: Harv: Harvadel juhtudel tekivad kaltsitoniini vastased neutraliseerivad antikehad.
Danish: Effekten er hyppigere ved påbegyndelse af behandlingen og mindskes eller forsvinder sædvanligvis ved fortsat administration eller dosisreduktion.
Estonian: Selline kõrvaltoime ilmneb enamasti ravi alguses ja ravimi jätkuva manustamise või annuse vähendamise korral harilikult kaob või nõrgeneb.
Danish: Der er udført konventionelle langtidsstudier vedrørende toksicitet, reproduktion, mutagenicitet og carcinogenicitet på forsøgsdyr.
Estonian: Loomadel läbiviidud tavapärastes pikaajalistes toksilisuse, reproduktsiooni, mutageensuse ja kartsinogeensuse loomkatsetes on kindlaks tehtud, et lõhe kaltsitoniinil puudub embrüotoksiline, teratogeenne või mutageenne toime.
Danish: Hvis du er gravid, skal du underrette din læge herom.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te olete rase.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 IU pr. dag administreret subkutant eller intramuskulært; der er dog opnået klinisk og biokemisk effekt ved en minimumsdosering på 50 IU 3 gange ugentlig.
Estonian: Minimaalse annustamisskeemina on siiski ka 50 RÜ-ga kolm korda nädalas saavutatud kliiniline ja biokeemiline paranemine.
Danish: Pagets knoglesygdom.
Estonian: Paget' tõbi.
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje: Usædvanlig: diurese
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Aeg-ajalt: diurees
Danish: Malign hypercalcæmi.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia.
Danish: Forcaltonin er indeholdt i glasampuller af type I, form B, der er beregnet til at rumme op til 1 ml opløsning.
Estonian: Forcaltonin on saadaval IB tüüpi klaasist 1ml ampullides.
Danish: Effekt af calcitonin kan monitoreres ved måling af relevante markører for knoglegendannelse, såsom serum alkalisk fosfotase eller udskillelse af hydroxyprolin eller deoxypyridolin i urinen.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDFØRINGSTILLADELSEN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Estonian: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Ühendkuningriik
Danish: Det aktive stof i FORCALTONIN er rekombinant laksecalcitonin.
Estonian: FORCALTONIN'i toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Danish: Calcitonin til injektion kan forårsage midlertidig svimmelhed, hvilket kan påvirke patientens reaktionsevne.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust, mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus
Danish: Anbefalet dosering er 100 IU daglig eller 50 IU to gange daglig i 2-4 uger administreret subkutant eller intramuskulært.
Estonian: Soovitatav annus on 100 RÜ üks kord ööpäevas või 50 RÜ kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul.
Danish: Forebyggelse af akut knogletab:
Estonian: Akuutse luumassi kao profülatktia:
Danish: Calcitonin bør kun under extraordinære omstændigheder efter lægens vurdering gives under graviditet.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid erandkorras, kui arst peab seda vajalikuks.
Danish: Den metaboliske clearance er derfor meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Estonian: Seetõttu on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Danish: Usædvanlig: lokale inflammationsreaktioner ved administrationsstedet for den subkutane eller intramuskulære injektion.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: lokaalsed põletikulised reaktsioonid subkutaansel või intramuskulaarsel manustamiskohal.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER FORCALTONIN HAR Ligesom alle andre lægemidler kan FORCALTONIN også medføre bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka FORCALTONIN põhjustada kõrvaltoimeid.
Danish: Man må aldrig tage en dobbeltdosis.
Estonian: Ärge kunagi süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Danish: Forcaltonin bør straks bruges efter at engangsampullen er åbnet.
Estonian: Forcaltonin'i ampull on ühekordseks kasutamiseks, avatud ampull tuleb kasutada kohe.
Danish: Skulle du have spørgsmål om din behandlingsplan, bør du drøfte dette med din læge eller sygeplejerske.
Estonian: Kui teil on oma raviskeemi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Danish: Det anbefales dog at du ikke stikker dig nøjagtig det samme sted hver gang, og hermed undgår gene.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks on soovitatav mitte süstida ravimit iga kord täpselt samasse kohta.
Danish: Den anbefalede startdosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) hver 6.-8. time ved subkutan eller intramuskulær injektion.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 internationale enheder (15 mikrogram laksecalcitonin) én gang dagligt ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) üks kord ööpäevas süstena naha alla või lihasesse.
Danish: Da calcitonin er et peptid, er der risiko for systemiske allergiske reaktioner, og der er indberettet allergi-lignende reaktioner, inklusive isolerede tilfælde af anafylaktisk shock, hos patienter der har fået calcitonin.
Estonian: Kaltsitoniini saavatel patsientidel on esinenud allergilist tüüpi reaktsioone, üksikjuhtudel ka anafülaktilist šokki.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering <samt bortskaffelse> Produktet skal kontrolleres visuelt for partikelstoffer og misfarvning inden indgift.
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend <ja hävitamise juhend> Subkutaanseks, intramuskulaarseks või intravenoosseks kasutamiseks.
Danish: FORCALTONIN kan i sjældne tilfælde, ligesom alle andre lægemidler, have bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib FORCALTONIN põhjustada harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Danish: Eksempler på alvorlige allergiske reaktioner på laksecalcitonin er:
Estonian: Lõhe kaltsitoniini tõsise allergilise reaktsiooni korral võib näiteks tekkida üks või mitu järgnevatest nähtudest:
Danish: Det aktive stof er rekombinant laksecalcitonin.
Estonian: Toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
Danish: Den metaboliske clearance er meget lavere hos patienter med terminalt nyresvigt end hos raske frivillige.
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Excipienser: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektion
Estonian: ABIAINED Abiained: jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Danish: Eddikesyre, is-, natriumacetattrihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Danish: • svimmelhed
Estonian: • kõhulahtisus
Danish: Medicinalprodukt: Hver ampul indeholder 100 IU (15 mikrogram i 1 ml) rekombinant laksekalcitonin.
Estonian: Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1,0 ml-s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
Danish: Forebyggelse af knogleskørhed pga. pludselig immobilisering.
Estonian: Äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud luumassi kao profülaktika.
Danish: Det er vist, at laksecalcitonin nedsætter laktationen og udskilles i mælken hos dyr (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud lõhe kaltsitoniini laktatsiooni pärssivat toimet ning kaltsitoniini esinemist piimas (vt 5.3).
Danish: Der er ingen data vedrørende effekten af injektion med calcitonin på evnen til at føre motorkøretøj og anvende maskiner.
Estonian: Süstitava kaltsitoniini toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.
Danish: FORCALTONIN 100 IU opløsningsvæske til injektion Rekombinant laksecalcitonin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus Rekombinantne lõhe kaltsitoniin
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv: Usædvanlig: hududslæt.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Aeg-ajalt: nahalööve
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Danish: For at reducere incidensen af kvalme og opkastning, som kan opstå særligt ved behandlingens påbegyndelse, kan laksecalcitonin administreres ved sengetid.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
Danish: Andre bestanddele er eddikesyre, is- , natrium acetat trihydrat, natriumklorid og vand til injektioner.
Estonian: Abiained on jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til: subkutan (SI), intramuskulær (IM) eller intravenøs (IV) injektion.
Estonian: Subkutaanseks (s.c.), intramuskulaarseks (i.m.)
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 4. juli 2004.
Estonian: Müügiluba uuendati 4. juulil 2004.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Forcaltonin til Unigene UK Limited den 11. januar 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Forcaltonini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Unigene UK Limited 11. jaanuaril 1999.
Danish: Heri indgik resultaterne af tre undersøgelser af virkningen og sikkerheden af Forcaltonin hos 94 kvinder, hvoraf 58 havde osteoporose.
Estonian: See hõlmas kolme uuringu tulemusi Forcaltonini efektiivsuse ja ohutuse kohta 94 naisel, kellest 58 põdes osteoporoosi.
Danish: Den forekommer mindre ofte, når indsprøjtningen gives om aftenen og efter et måltid.
Estonian: Seda kõrvaltoimet esineb harvemini, kui süstitakse õhtul ja pärast sööki.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens reaktion på behandlingen.
Estonian: Annused ja ravi kestus sõltuvad patsiendi ravivastusest.
Danish: Afhængigt af patientens reaktion på behandlingen kan denne dosering efter en til to dage øges til højst 400 IE hver seks til otte timer.
Estonian: Seda annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest ühe-kahe päeva pärast suurendada maksimaalselt 400 IU-ni iga 6 kuni 8 tunni järel.
Danish: Den hyppigste bivirkning (der optræder hos ca. 10 % af patienterne) er kvalme (med eller uden opkastning).
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida esines ligikaudu 10%-l patsientidest, on iiveldus koos oksendamisega või ilma.
Danish: Forcaltonin udleveres kun efter recept.
Estonian: Forcaltonini saab üksnes retsepti alusel.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Forcaltonin.
Estonian: Komitee soovitas anda Forcaltoninile müügiloa.
Danish: Forcaltonin indeholder det aktive stof laksecalcitonin, der virker på samme måde som naturligt humant calcitonin, men er mere effektivt og virker i længere tid.
Estonian: Forcaltonin sisaldab toimeainena lõhe kaltsitoniin, mis toimib samal viisil kui looduslik inimese kaltsitoniin, kuid on efektiivsem ja selle toime püsib kauem.
Danish: Andre ofte forekommende bivirkninger er rødme (af ansigt eller overkrop).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed on naha õhetused (näol või ülakehal).
Danish: Den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR) for Forcaltonin kan ses i sin helhed her.
Estonian: Forcaltonini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Danish: Laksecalcitonin, enten udvundet af laks eller fremstillet syntetisk, har været brugt som lægemiddel siden midten af 1970'erne.
Estonian: Lõhest ekstraheeritud või sünteetilist (tehislikku) lõhe kaltsitoniini on ravimina kasutatud 1970ndate keskelt alates.
Danish: I undersøgelserne registreredes markører for knoglernes stofskifte.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti luu metabolismi markereid.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan Forcaltonin indgives som intravenøs infusion (10 IE pr. kg legemsvægt) i løbet af seks timer.
Estonian: Rasketel juhtudel või erakorralise ravina võib Forcaltonini manustada intravenoosse infusioonina (10 IU kehamassi kg kohta 6 tunni jooksul).
Danish: Lægen kan vælge at teste patientens allergistatus ved en priktest, før lægemidlet ordineres.
Estonian: Arst võib otsustada teha enne ravimi määramist nahatesti, et kontrollida patsiendi allergilisust.
Danish: Ved Pagets sygdom anbefales en dosering på 100 IE dagligt, indgivet subkutant eller intramuskulært, men en mindste dosering på 50 IE tre gange om ugen er også effektiv.
Estonian: Pageti tõve korral on soovituslik annus 100 IU päevas subkutaanselt või intramuskulaarselt, kuid efektiivne on ka minimaalne annus 50 IU kolm korda nädalas.
Danish: Ved hyperkalcæmi anbefales en startdosering på 100 IE hver seks til otte timer, indgivet ved subkutan eller intramuskulær indsprøjtning.
Estonian: Hüperkaltseemia korral on soovituslik algannus 100 IU iga 6 kuni 8 tunni järel subkutaanse või intramuskulaarse süstina.
Danish: Andre oplysninger om Forcaltonin:
Estonian: Muu teave Forcaltonini kohta
Danish: Hver ampul indeholder 100 IE (internationale enheder) af det aktive stof laksecalcitonin.
Estonian: Üks ampull sisaldab toimeainena 100 rahvusvahelist ühikut (IU) lõhe kaltsitoniini.
Danish: Da laksecalcitonin har været anvendt i et stykke tid, har firmaet fremlagt dokumentation for sammenlignende undersøgelser af Forcaltonin og syntetisk laksecalcitonin.
Estonian: Kuna lõhe kaltsitoniini on juba mõnda aega kasutatud, esitas ettevõte andmed Forcaltonini võrdluse kohta sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Danish: Denne bivirkning optræder især ved behandlingens begyndelse og vil som regel aftage eller svinde, når behandlingen fortsættes eller doseringen nedsættes.
Estonian: See kõrvaltoime on tõenäolisem ravi algul ja võib edasiste või väiksemate annustega väheneda või kaduda.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CHMPs anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Forcaltonin bør ikke anvendes til patienter, der har hypokalcæmi (for lavt calciumindhold i blodet) eller kan være overfølsomme (allergiske) over for calcitonin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Forcaltonini ei tohi kasutada isikud, kellel on hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus veres) või kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) kaltsitoniini või ravimi mõne teise koostisaine suhtes.
Danish: Calcitonin er et hormon, der produceres af skjoldbruskkirtlen og øger mængden af calcium og fosfor, der indlejres i knoglerne, og sænker calciumindholdet i blodet.
Estonian: Kaltsitoniin on kilpnäärme eritatav hormoon, mis suurendab luudes ladestuva kaltsiumi ja fosfori hulka ja alandab kaltsiumi taset vereringes.
Danish: Forcaltonin gives ved subkutan indsprøjtning (under huden), intramuskulær indsprøjtning (i en muskel) eller intravenøs infusion (dryptilførsel i en vene - kun ved hyperkalcæmi).
Estonian: Forcaltonini süstitakse subkutaanselt (naha alla) või intramuskulaarselt (lihasesse) või manustatakse intravenoosse infusioonina (tilgutatakse veeni - ainult hüperkaltseemia korral).
Danish: Desuden anvendes det til Pagets sygdom (en knoglesygdom, der bevirker ændringer i knoglernes nedbrydning og genopbygning) og ved hyperkalcæmi (forhøjet calciumindhold i blodet) forårsaget af kræft.
Estonian: Seda kasutatakse ka Pageti tõve (luuhaigus, millega kaasneb luude lagunemine ja taasmoodustumine, mis põhjustab deformatsioone) ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia (vere kaltsiumitaseme tõus) puhul.
Danish: Udvalget har fundet, at fordelene ved Forcaltonin er større end risiciene ved anvendelse til forebyggelse af knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, f.eks. ved nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed, samt til behandling af Pagets sygdom og til behandling af hyperkalcæmi ved ondartede sygdomme.
Estonian: Komitee otsustas, et Forcaltonini kasulikkus ületab sellega seotud riske äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud luumassi kao profülaktikas, näiteks hiljutise osteoporootilise (luude haprust põhjustav haigus) luumurruga patsientidel, Pageti tõve ravimisel ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia ravis.
Danish: Til forebyggelse af knogletab anbefales en dosering på 100 IE dagligt eller 50 IE to gange dagligt i to til fire uger, indgivet enten subkutant eller intramuskulært..
Estonian: Soovitatav annus luumassi kao ennetamiseks on 100 IU üks kord päevas või 50 IU kaks korda päevas 2-4 nädala jooksul, subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fundet, at Forcaltonin er påvist at have samme egenskaber som syntetisk laksecalcitonin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Forcaltoninil leiti olevat samad iseärasused ja omadused kui sünteetilisel lõhe kaltsitoniinil.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Forcaltonin fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Forcaltonini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Forcaltonin?
Estonian: Millised on Forcaltoniniga kaasnevad riskid?
Danish: Hvorfor er Forcaltonin blevet godkendt?
Estonian: Miks Forcaltonin heaks kiideti?
Danish: Forcaltonin anvendes hos voksne til at forebygge knogletab i forbindelse med pludselig ubevægelighed, således hos patienter med nyligt knoglebrud som følge af knogleskørhed.
Estonian: Forcaltonini kasutatakse täiskasvanutel äkilise immobilisatsiooni tõttu tekkinud luumassi kao profülaktikaks, näiteks hiljutise osteoporootilise (luude haprust põhjustav haigus) luumurruga patsientidel.
Danish: Det aktive stof i Forcaltonin, laksecalcitonin, er en kopi af hormonet og fremstilles ved "rekombinant DNA-teknik" (gensplejsning).
Estonian: Forcaltonini toimeaine lõhe kaltsitoniin on hormooni analoog, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnikana tuntud meetodil: seda toodab rakk, millesse on viidud lõhe kaltsitoniini tootmist võimaldav geen (DNA).
Danish: Forcaltonin har vist sig at have samme virkning og sikkerhedsprofil som syntetisk laksecalcitonin.
Estonian: Forcaltonin leiti olevat efektiivsuse ja ohutuse poolest samasugune kui sünteetiline lõhe kaltsitoniin.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: FORCALTONIN Kokkuvõte üldsusele
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Forcaltonin?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Forcaltonini kasulikkus?
Danish: Hvad er Forcaltonin?
Estonian: Mis on Forcaltonin?
Danish: Hvordan er Forcaltonin blevet undersøgt?
Estonian: Kuidas Forcaltonini uuriti?