FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят, че всички условия и ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са приложени.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene må sikre at alle vilkår og restriksjoner vedrørende sikkerhet og effekt av legemidlet beskrevet under er implementert:
Bulgarian: Възможността за събирането на подробни данни относно показанието, за да се следи внимателно употребата извън него в рамките на националната територия.
Norwegian Bokmål: • Gjennomførbarheten av å samle detaljert data vedrørende indikasjon for å kunne nært overvåke bruk utenfor indikasjonsområdet i hvert nasjonalt område
Bulgarian: Подробностите на ППБ трябва да са съгласувани с компетентните власти на национално ниво във всяка страна-членка и да бъдат приложени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Norwegian Bokmål: Detaljene i PPP skal avtales med vedkommende nasjonale myndighet i hvert medlemsland og settes i verk før markedsføringen av produktet.
Bulgarian: Схема на тестовете за бременност o Преди започване на лечението o Всеки 4 седмици по време на лечението, освен в случай на потвърдена тубарна стерилизация o След края на лечението
Norwegian Bokmål: • Graviditetstestregime o Før behandlingen startes o Under behandlingen, hver 4. uke untatt ved bekreftet eggledersteriliasasjon o Etter avsluttet behandling
Bulgarian: Национални специфични изисквания, съгласувани с компетентните власти на национално ниво, отнасящи се до: o Разпространението на лекарствения продукт o Осигуряване, че са взети всички подходящи мерки преди отпускане на Revlimid
Norwegian Bokmål: • Spesifikke nasjonale krav som er avtalt med vedkommende nasjonale myndighet vedrørende: o Distribusjonen av produktet o For å sikre at alle egnede tiltak er iverksatt før Revlimid utleveres
Bulgarian: Уверение, че подходящите съвети са дадени
Norwegian Bokmål: • Bekreftelse av at korrekt rettledning har funnet sted
Bulgarian: По време на лечението с Revlimid Една седмица след последната доза.
Norwegian Bokmål: I 4 uker etter siste dose.
Bulgarian: Приемане на мерки на национално ниво за оценяване ефективността на и придържането към ППБ.
Norwegian Bokmål: • Oppretting av nasjonale forholdsregler for å bedømme samsvaret med PPP.
Bulgarian: o Че незабавно трябва да уведоми лекуващия лекар, ако партньорката му забременее докато приема Revlimid или скоро след като е спрял приема на
Norwegian Bokmål: o Det vil si at han må informere sin behandlende lege om det umiddelbart, dersom hans partner blir gravid mens han tar Revlimid eller kort tid etter at han har sluttet å ta Revlimid.
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват окончателния текст на Прякотосъобщение до медицинските специалисти и съдържанието на комплекта с информация за лекаря с ПРУ и да осигурят, че материалите съдържат основните елементи, както е описано по-долу.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal avtale den endelige teksten av den direkte meddelelsen til helsepersonell og innholdet i legeinformasjonspakken med innehaveren av markedsføringstillatelsen i hvert medlemsland og forsikre at materialet inneholder hovedelementene som beskrevet under.
Bulgarian: Списък за бърза справка за лекари, осигуряващ, че пациентите получават подходящи съвети, отнасящи се до лечението, контрацептивните методи и превенцията на бременност, подходящи за техния пол и детероден статус
Norwegian Bokmål: • Kontrolliste for legene for å sikre at pasientene har fått korrekt rettledning vedrørende behandling, prevensjonsmetoder og prevensjon mot graviditet passende for deres kjønn og fertilitetsstatus
Bulgarian: Пряко съобщение до медицинските специалисти
Norwegian Bokmål: Direkte meddelelse til helsepersonell
Bulgarian: Задължения на медицинския специалист във връзка с предписването на Revlimid o Необходимостта да осигури изчерпателни съвети за пациентите o Че пациентите трябва да са в състояние да се придържат към изискванията за безопасна употреба на Revlimid o Необходимостта да осигури пациентите с подходяща обучителна брошура за пациенти и карта на пациента
Norwegian Bokmål: • Helsepersonellets forpliktelser med hensyn til å skrive ut Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasienten forståelig råd og rettledning o At pasienter skal være i stand til å oppfylle kravene til sikker bruk av Revlimid o Nødvendigheten av å gi pasientene egnede opplysningsbrosjyrer for pasienter og pasientkort
Bulgarian: Необходимостта незабавно да се спре Revlimid при подозрение за бременност
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet
Bulgarian: Преди пускането на пазара всички лекари, които имат намерение да предписват Revlimid, и всички фармацевти, които може да отпускат Revlimid, ще получат Пряко съобщение до медицинските специалисти, както е описано по-долу.
Norwegian Bokmål: • alle leger, som har til hensikt å foreskrive Revlimid, og alle apotek som kan levere ut Revlimid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Bulgarian: Изхвърляне на ненужно лекарство
Norwegian Bokmål: • Destruksjon av uønskede legemidler
Bulgarian: Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП (дори ако мъжът е имал вазектомия) o По време на лечението с Revlimid o Една седмица след последната доза.
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) o Under behandling med Revlimid o I en uke etter siste dose
Bulgarian: Национални или други приложими специфични наредби за предписване на Revlimid за отпускане
Norwegian Bokmål: • Nasjonale eller andre gjeldende spesifikke forskrifter for at det skal kunne gis resept på
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват подробностите на контролираната система за разпространение с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) според националните наредби и система на здравеопазване и да приложат тази програма в национален мащаб, за да осигурят, че:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal i tråd med nasjonale forskrifter og helsevesen avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen som må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at:
Bulgarian: • Основен текст, съгласуван с Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина
Norwegian Bokmål: • En hovedtekst fastsatt av CHMP
Bulgarian: Документация на статуса на детеродния потенциал
Norwegian Bokmål: • Dokumentasjon av fertilitetsstatus
Bulgarian: Описание на ППБ и категоризиране на пациентите, по пол и детероден потенциал o Алгоритъм за прилагане на ППБ o Определение за жени с детероден потенциал (ЖДРП) и действия, които лекарят трябва да предприеме при несигурност
Norwegian Bokmål: • Beskrivelse av PPP og kategorisering av pasienter basert på kjønn og fertilitet o Algoritme for implementering av PPP o Definisjon av fertile kvinner og tiltak som legen bør iverksette dersom hun/han ikke er sikker
Bulgarian: Изисквания в случай на бременност o Указания незабавно да се спре Revlimid при подозрение за бременност o Необходимостта пациентката да бъде насочена за оценка и съвет към лекар специалист или с опит в областта на тератологията и диагностицирането й o Местен адрес за контакти за съобщаване на подозирана бременност o Формуляр за съобщаване на бременност
Norwegian Bokmål: • Nødvendige tiltak ved graviditet o Instruksjoner om å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av å oppsøke lege som er spesialisert eller med erfaring i teratologi og diagnostisering av dette for evaluering og rådgivning o Detaljert informasjon om lokal kontakt for rapportering av mistenkt graviditet o Skjema for graviditetsrapportering
Bulgarian: Съвети за безопасност, отнасящи се до всички пациенти o Описание и лечение при неутропения и тромбоцитопения, включително честотата им според клинични проучвания o Описание и лечение при риск от тромбоемболия, включително честотата й според клинични проучвания и постмаркетинговия опит o Употреба при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане o Изхвърляне на ненужно лекарство o
Norwegian Bokmål: • Sikkerhetsråd som er relevante for alle pasienter o Beskrivelse og behandlingsprosedyrer for nøytropeni og trombocytopeni, inkludert insidensfrekvenser fra kliniske utprøvinger o Beskrivelse og behandlingsprosedyrer for tromboembolisk risiko, inkludert insidensfrekvenser fra kliniske utprøvinger og erfaring etter markedsføring o Bruk hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon o Destruksjon av uønskede legemidler o Spesielle ordninger for foreskrivning av Revlimid for utlevering i de enkelte land o Beskrivelse av risiko for hypotyreose o Forklaring av ukjent risiko for nevropati ved lang tids bruk
Bulgarian: Страните-членки трябва също да съгласуват с ПРУ преди пускането на лекарствения продукт на пазара:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal også før lanseringen av produktet avtale med innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Bulgarian: Необходимостта незабавно да се уведоми техния лекар при подозрение за бременност
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta kontakt med lege straks det er mistanke om graviditet.
Bulgarian: Съвети за безопасност за мъже o Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса o Необходимостта да се използват презервативи, ако сексуалната партньорка е бременна или ЖДРП (дори ако мъжът е имал вазектомия)
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for menn o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Nødvendigheten av å bruke kondomer hvis den seksuelle partneren er en gravid eller fertil kvinne (selv om mannen har fått vasektomi) Under behandling med Revlimid I en uke etter siste dose.
Bulgarian: Брошура за пациенти от женски пол с детероден потенциал
Norwegian Bokmål: Brosjyre for kvinnelige fertile pasienter
Bulgarian: Формуляри за съобщаване на нежелани реакции
Norwegian Bokmål: • Skjemaer for rapportering av bivirkninger
Bulgarian: Преди предписването (където е подходящо, и в съгласие с компетентните власти на национално ниво - преди отпускането) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и отпускат) Revlimid, са снабдени с комплект с информация за лекаря, съдържащ следното: o Обучителен комплект за медицински специалисти o Обучителни брошури за пациенти o Карти на пациенти o Кратка характеристика на продукта (КХП) и Листовка и Означения върху опаковката
Norwegian Bokmål: • alt helsepersonell som har til hensikt å foreskrive (og utlevere) Revlimid, mottar en legeinformasjonspakke før legemidlet foreskrives (hvor det er passende og i samsvar med vedkommende nasjonal myndighet; før legemidlet utleveres).
Bulgarian: Съвети за безопасност за жени с детероден потенциал o Необходимостта да се избегне експозиция на фетуса o Описание на ППБ o Необходимостта от подходяща контрацепция (дори ако жената е с аменорея) и определение за подходяща контрацепция o Схема на тестовете за бременност
Norwegian Bokmål: • Råd om sikkerhet for fertile kvinner o Nødvendigheten av å hindre fostereksponering o Beskrivelse av PPP o Nødvendigheten av adekvat prevensjon (selv om kvinnen har amenore) og definisjon av adekvat prevensjon o Graviditetstestregime Råd om egnede tester Før behandlingen startes Basert på prevensjonsmetode under behandling Etter avsluttet behandling o Nødvendigheten av å stoppe behandlingen med Revlimid straks det er mistanke om graviditet o Nødvendigheten av straks å informere den behandlende legen om mistanke om graviditet
Bulgarian: Саше (PET/OPA/Al/LDP E)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/OPA/alu/LDPE)
Bulgarian: 30 сашета + 1 бутилка за смесване + 30 спринцовки за перорални форми за еднократна употреба + 1 капачка на винт с възможност за свързване със спринцовка
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk + 1 skrulokk med mulighet for tilkobling av sprøyten
Bulgarian: Прах за перорална суспензия
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Bulgarian: Симптомите включват:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
Bulgarian: Уверете се, че
Norwegian Bokmål: Sørg for at
Bulgarian: Може да са необходими 1 до 2 седмици, докато Revolade започне да действа.
Norwegian Bokmål: Det kan ta 1 til 2 uker før Revolade begynner å virke.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
Bulgarian: Но има известно количество, което е останало в бутилката, дори да не го виждате.
Norwegian Bokmål: Men det vil fremdeles være noe igjen i flasken, selv om du kanskje ikke kan se det.
Bulgarian: персистиращи за ≥4 седмици, или
Norwegian Bokmål: • vedvarende i ≥ 4 uker, eller
Bulgarian: Уверете се, че детето има време да го глътне.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet får tid til å svelge.
Bulgarian: Ефектите са били по-малко тежки при по-ниски дози и са се характеризирали със спектър от регенеративни промени.
Norwegian Bokmål: Effektene var mindre alvorlige ved lavere doser og var karakterisert av et spektrum av regenerative forandringer.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Винаги започвайте с напълно нов комплект за всеки 30 сашета.
Norwegian Bokmål: Start alltid med et helt nytt sett for hver 30. dosepose.
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и повече)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Bulgarian: Кога да го приемате
Norwegian Bokmål: Når du skal ta det
Bulgarian: % пациенти, достигащи вирусологичен отговор
Norwegian Bokmål: % pasienter som oppnår virologisk respons
Bulgarian: Сега трябва да изпълните стъпки 11 до 13, за да сте сигурни, че детето е получило цялото лекарство.
Norwegian Bokmål: Derfor må du nå fullføre trinn 11 til 13 for å forsikre deg om at barnet får hele dosen.
Bulgarian: • и 2 часа след приема на Revolade не сте консумирали някое от изброените:
Norwegian Bokmål: • og 2 timer etter at du har tatt Revolade inntar du ikke noe av følgende:
Bulgarian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Испания
Norwegian Bokmål: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Bulgarian: За да почистите
Norwegian Bokmål: For å rengjøre
Bulgarian: Вече сте дали на детето почти цялата доза от лекарството.
Norwegian Bokmål: Du har nå gitt barnet nesten hele dosen med legemidlet.
Bulgarian: прогресиращи или
Norwegian Bokmål: • progressiv, eller
Bulgarian: Tаблица 4 Вторични резултати за ефикасност от RAISE
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Sekundære effektresultater fra RAISE
Bulgarian: съпътствани от повишен директен билирубин, или
Norwegian Bokmål: • opptrer sammen med økt direkte bilirubin, eller
Bulgarian: Ефектът на Revolade по време на бременност не е известен.
Norwegian Bokmål: Effekten av Revolade under graviditet er ikke kjent.
Bulgarian: За да приготвите и дадете необходимата доза Revolade Ви трябва:
Norwegian Bokmål: For å tilberede og gi en dose Revolade trenger du:
Bulgarian: Какво представлява Revolade и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Revolade er og hva det brukes mot
Bulgarian: Прочетете и следвайте тези инструкции, за да приготвите наобходимата доза Revolade и да я дадете на детето.
Norwegian Bokmål: Les og følg disse instruksjonene for hvordan du skal tilberede en dose Revolade og gi det til barnet.
Bulgarian: Уверете се, че бутилката, капачката и капакът са сухи преди да ги използвате.
Norwegian Bokmål: Sørg for at flasken, hetten og lokket er tørre før du bruker dem.
Bulgarian: Отново напълнете спринцовката, този път с 10 ml питейна вода.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten på nytt, denne gangen med 10 ml vann.
Bulgarian: Бихте могли да ползвате ръкавици за еднократна употреба, за да не се оцвети кожата Ви.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke engangshansker slik at huden din ikke blir farget.
Bulgarian: Пациенти от Азия
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter
Bulgarian: Важно е да кажете на лекар, ако развиете тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere en lege hvis du utvikler disse symptomene.
Bulgarian: Поголямата част от ТЕС не са били сериозни и са преминали до края на проучването.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av TEEene var ikke alvorlig og ble behandlet innen studieslutt.
Bulgarian: 9/l, а абсолютният ретикулоцитен брой е 24,3 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og absolutt retikulocyttall var 24,3 x 10
Bulgarian: Не приемайте повече от една доза Revolade в един ден.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én dose med Revolade daglig.
Bulgarian: Tаблица 5 Резултати за ефикасност от TRA100773B
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater fra TRA100773B
Bulgarian: Прогресия на съществуващи миелодиспластични синдроми (МДС)
Norwegian Bokmål: Progresjon av eksisterende myelodysplastiske syndromer (MDS)
Bulgarian: Прочетете информацията „Чернодробни проблеми" в точка 4 на тази листовка.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen ‘Leverproblemer' i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Revolade
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Revolade
Bulgarian: • болка в гърба;
Norwegian Bokmål: • smerter i rygg
Bulgarian: (елтромбопаг)
Norwegian Bokmål: (eltrombopag)
Bulgarian: Вашият лекар ще прегледа лекарствата, които приемате и ще Ви предложи подходяща алтернатива при необходимост.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomgå de medisinene du tar, og foreslå passende erstatninger om nødvendig.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с лекарството.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med legemidlet.
Bulgarian: Общо 14 пациенти са включени във фазата на продължение на изпитването.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter var med i studiens forlengelsefase.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да проследява функцията на сърцето Ви по време на лечение с Revolade и да направи електрокардиограма (ЕКГ).
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig å overvåke hjertet ditt under behandling med Revolade og utføre elektrokardiogram-undersøkelser (EKG).
Bulgarian: Внимателно и бавно разклатете бутилката за смесване назад и напред в продължение на поне 20 секунди за да смесите водата с праха.
Norwegian Bokmål: Rist blandeflasken forsiktig og langsomt frem og tilbake i minst 20 sekunder for å blande vannet med pulveret.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да се изследвате за катаракта.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du blir sjekket for katarakt.
Bulgarian: • млечни продукти, като сирене, масло, кисело мляко или сладолед
Norwegian Bokmål: • melkeprodukter som ost, smør, yoghurt eller iskrem
Bulgarian: Ако лабораторните резултати и клиничното наблюдение не си съответстват, повторното изследване с друг метод може да помогне за определяне на валидността на резултатите.
Norwegian Bokmål: Dersom laboratorieresultater og kliniske obersvasjoner ikke samsvarer, kan en ny test ved bruk av en annen metode være til hjelp for vurdere validiteten til resultatet.
Bulgarian: TPO-R се експресира главно на повърхността на клетките от миелоидната линия.
Norwegian Bokmål: TPO-R uttrykkes hovedsakelig på overflaten til cellene i den myeloide cellelinjen.
Bulgarian: Не е известно дали Revolade преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Revolade går over i brystmelk.
Bulgarian: Данните са ограничени до 21 от планираните 60 пациенти с хематологичен отговор, съобщен при 52% от пациентите на 6-ия месец.
Norwegian Bokmål: Data er begrenset til 21 av de planlagte 60 pasientene med hematologisk respons rapportert av 52 % av pasientene ved 6 måneder.
Bulgarian: Taблица 7 Вирусологичен отговор при HCV пациенти в ENABLE 1 и ENABLE 2
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Virologisk respons hos HCV-pasienter i ENABLE 1 og ENABLE 2
Bulgarian: ...и в продължение на 2 часа след прием
Norwegian Bokmål: ... og i 2 timer etter
Bulgarian: Повторете стъпки 7 до 10 - внимателно разклатете бутилката, за да смесите остатъка от лекарството, след това дайте цялата течност на детето.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 7 til 10 - rist flasken forsiktig for å blande resten av legemidlet, gi barnet deretter resten av væsken.
Bulgarian: Точният брой на сашетата, които Вашият лекар е предписал (предоставени в комплекта)
Norwegian Bokmål: • Riktig antall doseposer som legen din har foreskrevet (inkludert i settet)
Bulgarian: Елтромбопаг се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини (>99,9%), главно с албумин.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag har høy grad av proteinbinding til plasmaproteiner (> 99,9 %), hovedsakelig til albumin.
Bulgarian: Изхвърлете кърпичката и ръкавиците, които сте използвали, за да почистите, във Вашия домашен контейнер за отпадъци.
Norwegian Bokmål: • Kast kluten og hanskene som ble brukt til rengjøringen sammen med husholdningsavfallet.
Bulgarian: • усещане за чуждо тяло;
Norwegian Bokmål: • følelse av et fremmedlegeme
Bulgarian: За да дадете лекарството на дете
Norwegian Bokmål: For å gi en dose til et barn
Bulgarian: Няма никакви или има съвсем ограничени данни за приложение на елтромбопаг при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data fra bruk av eltrombopag hos gravide kvinner.
Bulgarian: При болшинството от пациентите (84%) са прилагани поне 2 предшестващи имуносупресивни терапии.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (84 %) hadde tidligere mottatt minst 2 immunosuppressive behandlinger.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при деца на възраст под 1 година с ИТП поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt til barn under 1 år med ITP på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Bulgarian: Ако лекарят Ви прецени, че ползите от приема на Revolade превишават рисковете, ще бъдете проследявани внимателно по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din mener at fordelene med å ta Revolade veier opp for risikoen, vil du få nøye oppfølging under behandlingen.
Bulgarian: Това е измерено чрез индекс на забавена фототоксичност.
Norwegian Bokmål: Dette ble målt ved "delayed phototoxic index".
Bulgarian: Revolade не се препоръчва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Revolade er ikke anbefalt under graviditet.
Bulgarian: Ако приемате кортикостероиди, даназол, и/или азатиоприн, може да се наложи да приемате по-ниска доза или да спрете да ги приемате, докато сте на лечение с Revolade.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar kortikosteroider, danazol, og/eller azatioprin så kan det være at du må ta en lavere dose eller stoppe å ta dem mens du tar Revolade.
Bulgarian: простуда;
Norwegian Bokmål: • forkjølelse
Bulgarian: Описаните по-горе предупреждения и предпазни мерки при ИТП се отнасят и за педиатричната популация.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene for ITP over gjelder også for den pediatriske populasjonen.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Revolade, ако количеството на тези вещества се повиши твърде много, или ако имате други признаци на чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må slutte å ta Revolade hvis mengden av disse leverstoffene øker for mye, eller hvis du får andre tegn på leverskade.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на Revolade, ако сте на възраст 65 години или повече.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hvis du bruker Revolade og er 65 år eller eldre.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява броя на тромбоцитите за период от най-малко 4 седмици, след като спрете да приемате Revolade.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodplatetallet i minst 4 uker etter at du sluttet å ta Revolade.
Bulgarian: Въпреки това, не може да се изключи риск за хората (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: En risiko for mennesker kan imidlertid ikke utelukkes (se pkt.
Bulgarian: ако сте алергични към елтромбопаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6, в раздел „Какво съдържа Revolade").
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor eltrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under 'Sammensetning av Revolade').