FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På grund af risiko for terapisvigt bør grapefrugtjuice ikke tages sammen med Rasitrio.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Rasitrio.
Danish: Hos patienter ≥ 65 år var forekomsten 10,2 % med Rasitrio mod op til 5,4 % med kombinationer af to præparater.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams, šis dažnis vartojant Rasitrio buvo 10,2 %, lyginant su iki 5,4 % dažniu dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiųjų grupėse.
Danish: "Sjældne" bivirkninger herunder)
Lithuanian: toliau apie „Retus" šalutinius reiškinius)
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasitrio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-kalenderblister: Enkeltpakninger indeholdende 14, 28, 56, 98 tabletter.
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės.
Danish: Amlodipins virkning på andre lægemidler - Amlodipins blodtrykssænkende virkning øger den blodtrykssænkende virkning af andre antihypertensive lægemidler.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kitiems vaistiniams preparatams - Kraujospūdį mažinantis amlodipino poveikis sustiprina kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų kraujospūdį mažinantį poveikį.
Danish: Anafylaktisk reaktion, overfølsomhedsreaktioner
Lithuanian: anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er 65 år eller derover, da du muligvis er mere følsom for bivirkninger, som er relateret til lavt blodtryk (se punkt 4 om bivirkninger).
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni, turite apie tai pasakyti gydytojui, kadangi Jums gali dažniau pasireikšti su sumažėjusiu kraujospūdžiu susijusių šalutinių reiškinių (informacija apie galimą šalutinį poveikį pateikta 4 skyriuje).
Danish: Derfor kan kan P-gpinduktorer muligvis øge vævskoncentrationen mere end plasmakoncentrationen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties P-gp inhibitoriai gali didinti aliskireno koncentraciją audiniuose labiau nei koncentraciją plazmoje.
Danish: - Samtidig administration af gentagne doser af 10 mg amlodipin sammen med 80 mg simvastatin resulterede i en 77 % stigning i eksponeringen for simvastatin sammenlignet med simvastatin alene.
Lithuanian: - Kartotines 10 mg amlodipino dozes vartojant kartu su 80 mg simvastatino, pastarojo ekspozicija padidėjo 77 %, lyginant su šiuo rodikliu vartojant vien simvastatino.
Danish: Søvnløshed, humørsvingninger (inklusive angst), depression
Lithuanian: nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija
Danish: Desuden blev der observeret en øget forekomst af bivirkninger ved aliskiren sammenlignet med placebo (37,9 % vs. 30,2 %).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (37,9 % lyginant su 30,2 %).
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Rasitrio til patienter, som for nylig har gennemgået en nyretransplantation; der skal derfor udvises forsigtighed over for disse patienter.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Rasitrio patirties nėra, todėl šiems pacientams vaisto reikia skirti atsargiai.
Danish: • hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Lithuanian: • galvos skausmas (ypač vaisto vartojimo pradžioje)
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Rasitrio er én tablet daglig.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Danish: • lavt antal blodplader (sommetider med blødning eller blå mærker under huden)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)
Danish: Chloridmangel er generelt mild og kræver normalt ingen behandling.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna nesunkus, dažniausiai jo koreguoti nereikia.
Danish: Psykiske forstyrrelser Sjælden: Nervesystemet Sjælden:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Reti: Nervų sistemos sutrikimai Reti:
Danish: De kombinerede hyppigheder for kardiovaskulær død, hospitalsindlæggelser pga. hjertesvigt, tilbagevendende hjerteanfald, slagtilfælde og genoplivning ved pludselig død var de samme for grupperne givet aliskiren og placebo.
Lithuanian: Sudėtiniai mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų, hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo, pasikartojusio miokardo infarkto, insulto ir gaivinimo dėl staigios mirties dažnių rodikliai aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje buvo panašūs.
Danish: - D-vitamin og calciumsalte
Lithuanian: - Vitaminas D ir kalcio druskos
Danish: Metabolisme og ernæring Meget sjælden:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti:
Danish: Aliskiren tilhører en klasse af medicin, kaldet reninhæmmere.
Lithuanian: Aliskirenas yra medžiaga, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
Danish: Hypertoni, perifert neuropati
Lithuanian: raumenų tonuso padidėjimas, periferinė neuropatija
Danish: • forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Lithuanian: • medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas
Danish: • humørsvingninger (inklusive angst)
Lithuanian: • nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą)
Danish: • stærkt nedsat urinmængde (kan være tegn på nyresygdom eller nyresvigt), svaghed (asteni)
Lithuanian: • žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis), silpnumas (astenija)
Danish: Alle tre stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk (hypertension).
Lithuanian: Visos šios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (sergant hipertenzija).
Danish: Begge kombinationer tolereredes generelt godt af rotter.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad abu šie deriniai paprastai buvo gerai toleruojami.
Danish: Arveligt eller idiopatisk angioødem.
Lithuanian: Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema.
Danish: Hvis anafylaktiske reaktioner eller angioødem opstår, skal Rasitrio seponeres med det samme, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende ophævelse af tegn og symptomer er indtrådt.
Lithuanian: Jei pasireiškia anafilaksinės reakcijos ar angioneurozinė edema, Rasitrio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol angioneurozinės edemos požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Danish: Der er beviser for en øget risiko for bivirkninger relateret til hypotension hos patienter på 65 år eller ældre behandlet med Rasitrio.
Lithuanian: Įrodyta padidėjusi su hipotenzija susijusi nepageidaujamų reakcijų rizika 65 metų ir vyresniems pacientams, vartojusiems Rasitrio.
Danish: - Kontraststoffer med iod
Lithuanian: - Kontrastiniai preparatai, kuriuose yra jodo
Danish: 98 tabletter (2x49x1, PVC/PCTFE enkeltdosisblister)
Lithuanian: 98 tabletės (2x49x1, PVC/PCTFE vienadozės lizdinės plokštelės)
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid kan forekomme, men ses hyppigst hos patienter med allergi eller astma.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijų, bet didesnis pavojus gresia pacientams sergantiems alergija ir astma.
Danish: Respiratorisk distress (herunder pneumonitis og lungeødem)
Lithuanian: Respiracinio distreso sutrikimas (įskaitant pneumonitą ir plaučių
Danish: I tilfælde af diuretikuminduceret dehydrering er der en øget risiko for akut nyresvigt, særlig ved høje doser af iodpræparat.
Lithuanian: Dėl diuretikų vartojimo pasireiškusios dehidratacijos atveju padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač vartojant dideles jodo preparatų dozes.
Danish: Resultater fra studiet indikerede en hazard ratio for det primære endepunkt på 1,11 til fordel for placebo (95 % konfidensinterval: 1,00-1,23, 2-sidet p=0,05).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodė, kad pagrindinės vertinamosios baigties rizikos santykis buvo lygus 1,11 placebo grupės naudai (95 % pasikliautinumo intervalas: 1,00, 1,23, 2-kryptis p = 0,05).
Danish: • feber, ondt i halsen eller sår i munden, øget hyppighed af infektioner (manglende eller lavt antal hvide blodlegemer)
Lithuanian: • karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas)
Danish: Non-steroide-anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), inklusive selektive cyclooxygenase-2hæmmere (COX-2-hæmmere), acetylsalicylsyre og ikke-selektive NSAID: Som for andre stoffer, der påvirker renin-angiotensin-systemet, kan NSAID reducere aliskirens antihypertensive effekt.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., selektyvūs ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis bei neselektyvūs NVNU: NVNU gali mažinti aliskireno, kaip ir kitų renino bei angiotenzino sistemą veikiančių preparatų, antihipertenzinį poveikį.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning og overskrid ikke den anbefalede dosis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Hos patienter, der tager amlodipin alene, er følgende blevet indberettet: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Lithuanian: Vien amlodipino vartojusiems pacientams pasireiškė toliau išvardytų šalutinių reiškinių: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Danish: Rasitrio bør tages med et let måltid én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Rasitrio reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Danish: Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 56, 98 tabletter i kalenderpakninger.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Danish: Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m Hyponatriæmi, hyperkalcæmi, symptomatisk hyperurikæmi og refraktorisk hypokaliæmi.
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai GFG <30 ml/min/1,73 m Hiponatremija, hiperkalcemija, simptominė hiperurikemija ir refrakterinė hipokalemija.
Danish: • kløe; udslæt
Lithuanian: • niežulys; bėrimas
Danish: Hyppigheden af bivirkninger viste ingen forbindelse med køn, alder (bortset fra symptomatisk hypotension),body mass index, race eller etnicitet.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis niekaip nebuvo susijęs su pacientų lytimi, amžiumi (tik išskyrus simptominės hipotenzijos pasireiškimą), kūno masės indeksu, rase ar etnine grupe.
Danish: Rasitrios sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Rasitrio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus neištirti.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af denne medicin, skal du tage den så snart, du kommer i tanker om det, og derefter tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio dozę, vaistą išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku. Jei jau beveik laikas kitai dozei, ją tiesiog išgerkite įprastu laiku.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du behandles med dette lægemiddel, kan du på grund af hydrochlorthiazid-indholdet i Rasitrio opleve øget svimmelhed, når du rejser dig fra siddende stilling.
Lithuanian: Jeigu gydydamiesi šiuo vaistu vartosite alkoholio, dėl Rasitrio sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio Jums gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypatingai atsistojus iš sėdimos padėties.
Danish: • nedsat følsomhed i huden
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas
Danish: • smerte
Lithuanian: • skausmas
Danish: Ikke anbefalet - Lithium
Lithuanian: Nerekomenduojama - Ličio preparatai
Danish: Rasitrio medførte en signifikant reduktion af plasmareninaktiviteten (PRA) (-34 %) i forhold til baseline, mens kombinationen af amlodipin og hydrochlorthiazid forhøjede PRA (+170 %).
Lithuanian: Rasitrio vartojimas buvo susijęs su reikšmingai sumažėjusiu nuo pradinės reikšmės plazmos renino aktyvumu (PRA) (-34 %), o tuo tarpu dviejų medžiagų amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas PRA padidino (+170 %).
Danish: Den faste dosiskombination må kun anvendes, når en stabil virkning af monokomponenttabletterne, der gives sideløbende, er etableret efter dosistitrering.
Lithuanian: Fiksuotų dozių derinį galima skirti tik tuomet, kai padidinus kartu vartojamų atskirų veikliųjų medžiagų dozes nustatomas stabilus jų poveikis.
Danish: Tag ikke Rasitrio og kontakt din læge, hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: ciclosporin (medicin, der bruges i forbindelse med organtransplantation for at undgå afstødning af organet.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti Rasitrio ir pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų: - ciklosporino (vaisto vartojamo transplantologijoje apsaugoti nuo organo atmetimo ar kitų būklių, pvz.
Danish: • hævelse især af ansigt og svælg
Lithuanian: • daugiausia veido ir gerklės patinimas
Danish: • blå mærker og hyppige infektioner (aplastisk anæmi)
Lithuanian: • mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė mažakraujystė)
Danish: Rasitrio indeholder tre aktive stoffer, der hedder aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, vadinamų aliskirenu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu.
Danish: • øget muskelstivhed og svært ved at strække ud
Lithuanian: • padidėjęs raumenų tonusas ir negalėjimas jų įtempti
Danish: - Potente P-glykoprotein (gp)-hæmmere
Lithuanian: - Stiprūs P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriai
Danish: Steady stateplasmakoncentrationerne nås inden for 5-7 dage efter administration en gang dagligt, og steady stateniveauerne er ca. 2 gange større end ved initialdosen.
Lithuanian: Pastovi koncentracija plazmoje, vaisto vartojant vieną kartą per parą, susidaro per 5-7 dienas, ji yra maždaug 2 kartus didesnė nei išgėrus pradinę vaisto dozę.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice sammen med aliskiren resulterede i en reduktion i AUC og Cmax for aliskiren.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Danish: Aliskiren bør, som andre lægemidler, der virker direkte på renin-angiotensin-aldosteron-systemet, ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten og er kontraindikeret under 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Danish: - Furosemid og torasemid
Lithuanian: - Furozemidas ir torazemidas
Danish: Den blodtrykssænkende effekt hos patienter med moderat til svær hypertension var uafhængig af alder, køn, race, body mass index og sygdomme forbundet med overvægt (metabolisk syndrom og diabetes).
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija sirgusiems pacientams nepriklausė nuo jų amžiaus, lyties, rasės, kūno masės indekso ir su antsvoriu susijusių sutrikimų (metabolinio sindromo ir diabeto).
Danish: Rasitrio tages en gang dagligt og er et effektivt antihypertensivt middel til behandling af voksne patienter uanset køn, alder, body mass indeks og etnicitet.
Lithuanian: Rasitrio yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Danish: I et 36-ugers studie med 820 patienter med iskæmisk dysfunktion af venstre ventrikel blev der ikke påvist ændringer i remodellering vurderet ved venstresidig systolisk ventrikulær slutvolumen for aliskiren sammenlignet med placebo, givet som tillæg til normalbehandling.
Lithuanian: 36 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo 820 pacientų, kuriems buvo išeminės kilmės kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas, duomenimis, bazinį gydymą vartojantiems pacientams paskyrus aliskireno ir lyginant su placebu nenustatyta jokių skilvelio remodeliavimo proceso pokyčių vertinant pagal kairiojo skilvelio galutinį sistolinį tūrį.
Danish: Den sædvanlige dosis af Rasitrio er en tablet daglig.
Lithuanian: Įprasta Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Danish: digoxin, warfarin eller ciclosporin.
Lithuanian: digoksino, varfarino ar ciklosporino farmakokinetikai.
Danish: - Lægemidler, som kan forårsage torsades de pointes På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia- og Klasse III-antiarytmika og visse antipsykotika.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, galintys sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsades de pointes) Dėl padidėjusios hipokalemijos pasireiškimo rizikos, hidrochlorotiazido reikia atsargiai skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti polimorfinę skilvelinę tachikardiją (torsades de pointes), ypač kartu su Ia klasės ir III klasės antiaritminiais preparatais ir kai kuriais vaistiniais preparatais nuo psichozės.
Danish: - Dobbelt RAAS-blokade
Lithuanian: 4.3 skyrių): - Dviguba RAAS blokada
Danish: Myokardie infarkt, arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer)
Lithuanian: miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter Andre bivirkninger, som tidligere er indberettet for de individuelle komponenter kan også opstå for Rasitrio, selv, hvor de ikke er set i kliniske studier.
Lithuanian: Papildoma informacija apie sudedamąsias vaistinio preparato dalis Skiriant Rasitrio, gali pasireikšti kitų, kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų, nors klinikinių tyrimų metu jų ir nebuvo nustatyta.
Danish: Den højeste dosis (for mus lig med og for rotter 2 gange* den maksimalt anbefalede kliniske dosis på 10 mg baseret på mg/m2) var tæt på den maksimalt tolererede dosis for mus, men ikke for rotter.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė (ši dozė pelėms buvo panaši, o žiurkėms, buvo 2 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą 10 mg gydomąją dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus) buvo artima didžiausiai toleruojamai dozei pelėms, bet ne žiurkėms.
Danish: Hvis Rasitrio anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Lithuanian: Jeigu Rasitrio yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaisto dozes.
Danish: • følelse af snurren og følelsesløshed med fornemmelse af brændende fingre og tæer
Lithuanian: • tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis kartu su deginimo pojūčiu rankų ir kojų pirštuose
Danish: Hvis der opstår hypokaliæmi under behandling med hydrochlorthiazid, bør Rasitrio seponeres, indtil stabil kaliumbalance er genoprettet.
Lithuanian: Jeigu vartojant hidrochlorotiazido atsiranda hipokalemija, Rasitrio vartojimą būtina nutraukti iki bus atstatytas pastovus kalio kiekis.
Danish: Patienter på 65 år eller derover er mere følsomme for bivirkninger, der er relateret til lavt blodtryk.
Lithuanian: 65 metų amžiaus ar vyresniems pacientams dažniau pasireiškia su sumažėjusiu kraujospūdžiu susijusių šalutinių reiškinių.
Danish: • overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas)
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med grapefrugtjuice.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti kartu su greipfrutų sultimis negalima.
Danish: Der er registreret et tilfælde af adenom i kolon og et tilfælde af adenocarcinom i coecum hos rotter ved dosen 1500 mg/kg/dag, hvilket ikke var statistisk signifikant.
Lithuanian: Nustatytas vienas storosios žarnos adenomos ir vienas aklosios žarnos adenokarcinomos atvejis žiurkėms, kurioms buvo paskirta 1 500 mg/kg per parą dozė, tačiau šie atvejai nebuvo statistiškai reikšmingi.
Danish: • kløende udslæt og andre former for udslæt
Lithuanian: • niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige (hyppighed ikke kendt): Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus (pasireiškimi dažnis nežinomas): Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių).
Danish: Selvom aliskiren har et kendt irritationspotentiale blev de opnåede sikkerhedsmargener i et studie på raske frivillige forsøgspersoner hos mennesker ved en dosis på 300 mg anset for at være passende ved 9-11 gange baseret på fækale koncentrationer eller 6 gange baseret på koncentrationerne i mucosa, sammenlignet med 250 mg/kg/dag i karcinogenitetsstudiet hos rotter.
Lithuanian: Nors žinoma, kad aliskirenas pasižymi dirginamuoju poveikiu, tyrimo metu sveikiems savanoriams skiriant 300 mg vaisto dozę, ji buvo saugi ir atitiko 9-11 kartų mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija išmatose ir 6 kartus mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija gleivinėse, palyginus su 250 mg/kg per parą doze žiurkėms kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
Danish: Aliskiren Aliskiren er en oral aktiv, non-peptid, potent og selektiv direkte hæmmer af humant renin.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiklus vartojant per burną, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio žmogaus renino inhibitorius.
Danish: Patienterne havde mindst én ekstra risikofaktor for koronar hjertelidelse, inklusive: tidligere myokardie infarkt eller slagtilfælde (> 6 måneder før inkludering) eller dokumenteret anden aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (tilsammen 51,5 %), type 2 diabetes (36,1 %), høj-densitet-lipoprotein - kolesterol < 35 mg/dl eller < 0,906 mmol/l (11,6 %), venstresidig ventrikulær hypertrofi diagnosticeret ved elektrokardiogram eller ekkokardiografi (20,9 %), aktiv rygning (21,9 %).
Lithuanian: Pacientams buvo nustatytas mažiausiai vienas papildomas koronarinės širdies ligos rizikos veiksnys, įskaitant šiuos: anksčiau pasireiškęs miokardo infarktas ar insultas (prieš >6 mėnesius iki įtraukimo į tyrimą) arba patvirtinta kitokia aterosklerozinė širdies ir kraujagyslių liga (iš viso nustatyta 51,5 % pacientų), 2-ojo tipo cukrinis diabetas (36,1 %), didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija <35 mg/dl arba <0,906 mmol/l (11,6 %), atlikus elektrokardiografiją ar echokardiografiją nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija (20,9 %), esamas rūkymas (21,9 %).
Danish: Enkeltdosispakning (perforeret enkeltdosisblister) indeholdende 56x1 tabletter.
Lithuanian: Vienadozė pakuotė (perforuota vienadozė lizdinė plokštelė), kurioje yra 56x1 tabletės.
Danish: De kendte bivirkninger ved aliskiren er præsenteret i tabellen herunder ved brug af de samme konventioner, som tidligere er beskrevet for faste kombinationer.
Lithuanian: Žinomos aliskireno sukeliamos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje, naudojant tokius pat dažnio apibūdinimus, kaip ir fiksuotam sudėtiniam vaistiniam preparatui.
Danish: Der var især en øget forekomst af nedsat nyrefunktion (14,0 % vs. 12,1 %), hyperkaliæmi (38,9 % vs. 28,8 %), hypotension-relaterede tilfælde (19,7 % vs. 16,2 %) og bekræftede apopleksiendepunkter (3,4 % vs. 2,6 %).
Lithuanian: Ypatingai padidėjo inkstų funkcijos sutrikimų (atitinkamai, 14,0 % ir 12,1 %), hiperkalemijos (38,9 % ir 28,8 %), su hipotenzija susijusių reiškinių (19,7 % ir 16,2 %) ir patvirtintų insulto vertinamųjų baigčių (3,4 % ir 2,6 %) pasireiškimo dažnis.
Danish: I kliniske undersøgelser, hvor amlodipin blev givet i kombination med betablokkere til patienter med enten hypertension eller angina, er der ikke set bivirkninger på de elektrokardiografiske parametre.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai amlodipiną kartu su beta adrenoblokatoriais vartojo hipertenzija ar krūtinės angina sergantys pacientai, nepageidaujamo poveikio elektrokardiografiniams rodikliams nebuvo registruota.
Danish: Andre stoffer, som virker direkte på renin-angiotensin-aldosteronsystemet, associeres med alvorlige fostermisdannelser og dødsfald hos nyfødte.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių preparatų vartojimas nėštumo metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.