FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Zentiva.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Clopidogrel Zentivan käytön ehdoista.
English: In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Clopidogrel Zentiva instead of aspirin.
Finnish: Toisin sanoen noin kymmenen potilasta tuhannesta välttää uuden sydänkohtauksen kahden vuoden aikana hoidon aloittamisesta saadessaan Clopidogrel Zentivaa aspiriinin sijasta.
English: The CHMP decided that Clopidogrel Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Clopidogrel Zentiva-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The standard dose of Clopidogrel Zentiva is one 75-mg tablet once a day.
Finnish: Clopidogrel Zentivan vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
English: Clopidogrel Zentiva should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients.
Finnish: Clopidogrel Zentivaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai sen muille valmistusaineille.
English: This is then followed by the standard 75-mg dose once a day for at least four weeks (in ‘ST segment elevation' myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or ‘non-Q-wave' myocardial infarction).
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (ST-segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa rasitusrintakivussa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
English: Clopidogrel Zentiva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Finnish: Clopidogrel Zentiva -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin,
English: In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Clopidogrel Zentiva had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
Finnish: ST-segmentin nousua osoittavan sydäninfarktin osalta harvemmilla Clopidogrel Zentivapotilailla oli tapahtumia lumelääkkeeseen verrattuna (262 tapausta verrattuna CLARITY -tutkimuksen 377 tapaukseen sekä 2 121 tapausta verrattuna COMMIT- tutkimuksen 2 310 tapaukseen).
English: For more information about treatment with Clopidogrel Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel Zentiva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: Some of these patients have had a stent inserted (a short tube) placed in an artery to prevent it from closing up.
Finnish: Osalle potilaista valtimoon on asennettu stentti (lyhyt putki) estämään valtimon ahtautumista,
English: Clopidogrel Zentiva has also been compared with placebo in two studies involving patients with ST segment elevation: CLARITY, which involved over 3,000 patients and lasted for up to eight days; and COMMIT, which involved almost 46,000 patients and in which the patients received Clopidogrel Zentiva with or without metoprolol (another medicine used for heart problems or high blood pressure) for up to four weeks.
Finnish: Clopidogrel Zentivaa on verrattu lumelääkkeeseen myös kahdessa sellaisessa tutkimuksessa, joihin osallistuneilla potilailla ST-segmentti oli koholla: CLARITY, johon osallistui yli 3 000 potilasta ja joka kesti enintään 8 päivää, ja COMMIT, johon osallistui lähes 46 000 potilasta ja jossa potilaat saivat Clopidogrel Zentivaa metoprololin kanssa tai ilman sitä (metoprololi on toinen sydänsairauksien tai korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääke) enintään neljän viikon ajan.
English: The patients were treated for an average of three years, and the main measure of effectiveness was the number of patients who experienced an ‘event' such as a heart attack, ischaemic stroke or death.
Finnish: Potilaita hoidettiin keskimäärin kolme vuotta ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden henkilöiden määrä, jotka olivat saaneet tapahtuman kuten sydänkohtauksen tai iskeemisen aivohalvauksen tai jotka kuolivat..
English: Clopidogrel Zentiva is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Zentiva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena klopidogreeliä.
English: The most common side effects with Clopidogrel Zentiva (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Finnish: Clopidogrel Zentivan yleisimpiä sivuvaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat ihonalaiset verenpurkaukset, nenäverenvuodot, mahasuolistokanavan verenvuodot, ripuli, vatsakivut, närästys, mustelmat ja verenvuoto rikkoutuneissa ihonkohdissa.
English: Clopidogrel Zentiva has been compared with aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients who had recently had a heart attack or ischaemic stroke, or who had established peripheral arterial disease.
Finnish: Clopidogrel Zentivaa on verrattu aspiriiniin CAPRIE-nimisessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli hiljattain ollut sydänkohtaus tai iskeeminen aivohalvaus tai joilla oli todettu ääreisvaltimosairaus.
English: • a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots).
Finnish: • akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
English: It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten
English: In the studies of acute coronary syndrome, all of the patients also took aspirin and the main measure of effectiveness was the number of patients who experienced an ‘event' such as a blocked artery, another heart attack or death during the study.
Finnish: Akuutista koronaarioireyhtymästä kärsivillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa kaikki potilaat ottivat myös aspiriinia, ja tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi sellaisia tapahtumia kuten valtimotukkeuma tai toinen sydänkohtaus tai jotka kuolivat tutkimuksen aikana.
English: Previously known as Clopidogrel Winthrop events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Finnish: sydänkohtaukseen tai halvaukseen liittyvä riskitekijä, mutta jotka eivät voi ottaa Kvitamiiniantagonisteja (muita veritukoksia ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
English: In atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy.
Finnish: Eteisvärinän osalta Clopidogrel Zentivaa verrattiin lumelääkkeeseen (molempia otettiin yhdessä aspiriinin kanssa) yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 7500 potilasta, joilla oli vähintään yksi vaskulaarisiin tapahtumiin liittyvä riskitekijä, eivätkä he voineet saada K-vitamiiniantagonistihoitoa.
English: The main measure of effectiveness was how many patients experienced a new ‘ischaemic event' (heart attack, ischaemic stroke or death) over one to three years.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli se, miten monelle potilaalle tuli 1-3 vuoden aikana jokin uusi iskeeminen tapahtuma (sydänkohtaus, iskeeminen aivohalvaus tai kuolema).
English: Why has Clopidogrel Zentiva been approved?
Finnish: Miksi Clopidogrel Zentiva on hyväksytty?
English: Clopidogrel Zentiva was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Finnish: Clopidogrel Zentiva esti uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
English: Other information about Clopidogrel Zentiva
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Zentivasta
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Zentiva has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year).
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä Clopidogrel Zentivaa on verrattu lumelääkkeeseen yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 12 000 potilasta, joilla ST-segmentti ei ollut koholla; näistä 2 172 potilaalle asennettiin stentti tutkimuksen aikana (vuoden kestävä CURE-tutkimus).
English: In the study in atrial fibrillation patients, Clopidogrel Zentiva taken together with aspirin reduced the risk of new events by 11% compared with placebo taken with aspirin, with the largest reduction (28%) seen for stroke.
Finnish: Tutkimuksessa eteisvärinää sairastavilla potilailla Clopidogrel Zentiva otettuna yhdessä aspirinin kanssa vähensi uusien tapahtumien riskiä 11 prosenttia verrattuna lumelääkkeeseen aspiriiniin yhdistettynä.
English: This means that fewer patients will have new ischaemic events if they receive Clopidogrel Zentiva than if they receive aspirin.
Finnish: Tämä merkitsee, että Clopidogrel Zentivaa saavista potilaista harvemmille tulee uusia iskeemisiä tapahtumia kuin aspiriinia saavista potilaista.
English: The active substance in Clopidogrel Zentiva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Finnish: Clopidogrel Zentivan vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel Zentiva, see the Package Leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Clopidogrel Zentiva-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What benefit has Clopidogrel Zentiva shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Clopidogrel Zentivasta on havaittu tutkimuksissa?
English: How has Clopidogrel Zentiva been studied?
Finnish: Miten Clopidogrel Zentivaa on tutkittu?
English: How is Clopidogrel Zentiva used?
Finnish: Miten Clopidogrel Zentivaa käytetään?
English: What is Clopidogrel Zentiva?
Finnish: Mitä Clopidogrel Zentiva on?
English: What is the risk associated with Clopidogrel Zentiva?
Finnish: Mitä riskejä Clopidogrel Zentivaan liittyy?
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Zentiva is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel Zentivaa käytetään aspiriinin kanssa.
English: Clopidogrel Zentiva can be started between seven days and six months after the stroke;
Finnish: • äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy), Clopidogrel Zentiva-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen,
English: What is Clopidogrel Zentiva used for?
Finnish: Mihin Clopidogrel Zentivaa käytetään?
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Finnish: Riskin suurenemisen mekanismia ei tunneta.
English: Long-term safety
Finnish: Pitkäaikainen turvallisuus
English: These thoughts may also be increased if you suddenly stop taking your medication.
Finnish: Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Finnish: Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.
English: If this happens, a more specific test can be performed.
Finnish: Jos näin tapahtuu, asia voidaan selvittää tarkemmilla testeillä.
English: • Be careful how much alcohol you drink.
Finnish: • Ole varovainen alkoholin kanssa.
English: Your tablets may make you feel sleepy.
Finnish: Tablettisi voivat aiheuttaa sen, että tunnet itsesi uniseksi.
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
English: Weight should be monitored regularly.
Finnish: Painoa seurataan säännöllisesti.
English: Tell your doctor as soon as possible if you have:
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
English: Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Finnish: Huolellista lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa on jatkettava potilaan toipumiseen asti.
English: The average dose was 669 mg.
Finnish: Keskimääräinen annos oli 669 mg.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
English: Bradycardia32
Finnish: bradykardia32
English: • You will take your tablets once a day.
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä.
English: • You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
Finnish: • olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen).
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Finnish: Yleinen kliininen kokemus on, että itsemurhan riski saattaa lisääntyä toipumisen varhaisessa vaiheessa.
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Finnish: • Ota tabletit ilman ruokaa (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai nukkumaanmenon aikaan, lääkäri kertoo sinulle milloin on paras aika).
English: Hypromellose 2910
Finnish: Hypromelloosi 2910
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Finnish: Joitakin tapauksia on kuitenkin ilmennyt potilailla, joilla ei ole ennestään riskitekijöitä.
English: Metabolic Risk
Finnish: Metabolinen riski
English: Elderly people If you are elderly your doctor may change your dose.
Finnish: Iäkkäät henkilöt Jos olet iäkäs, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Finnish: Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Finnish: Valmisteen pitkäaikaisvaikutuksista kognitiiviseen ja käytöksen kehitykseen ei tunneta.
English: • You will take your tablets once a day, at bedtime or twice a day, depending on your illness
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä nukkumaanmenon aikaan tai kaksi kertaa päivässä, riippuen sairaudestasi.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Finnish: Suurentunutta riskiä ei voida sulkea pois muiden antipsykoottien ja potilasryhmien kohdalla.
English: Individual patients may benefit from a 600 mg dose.
Finnish: Yksittäiset potilaat saattavat hyötyä 600 mg:n annoksesta.
English: Gradual withdrawal over a period of at least 1 to 2 weeks is advisable.
Finnish: Asteittainen lopettaminen vähintään 1-2 viikon aikana on suositeltavaa.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Finnish: Muutamissa tapauksissa on raportoitu edeltävää painonnousua, mikä saattaa olla altistava tekijä.
English: • Some medicines for HIV.
Finnish: • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
English: The moderate amount of published data from exposed pregnancies (i.e. between 300-1000 pregnancy outcomes), including individual reports and some observational studies do not suggest an increased risk of malformations due to treatment.
Finnish: Kohtalainen määrä julkaistuja tietoja altistuneista raskauksista (eli noin 300-1 000:sta raskauden lopputuloksesta), mukaan lukien yksittäiset raportit ja muutamat havainnointitutkimukset, ei viittaa hoidon aiheuttamaan lisääntyneeseen epämuodostumien riskiin.
English: Your doctor may ask you to have blood tests from time to time.
Finnish: Siksi lääkärisi saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on laadittu sovittelumenettelyssä, johon tässä Euroopan komission päätöksessä viitataan.
English: About 45% of the patient population had an additional diagnosis of ADHD.
Finnish: Noin 45 %:lla potilaista oli todettu myös ADHD.
English: The tablets should be swallowed whole and not split, chewed or crushed.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina, niitä ei saa jakaa, purra tai murskata.
English: Dose adjustments may be necessary in these patients (see section 4.2).
Finnish: Näiden potilaiden annoksen tarkistus saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you may sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Finnish: Itsetuhoiset ajatukset ja masennuksen paheneminen Jos olet masentunut, mieleesi saattaa joskus tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhan tekemisestä.
English: If you take more Seroquel than you should
Finnish: Jos otat Seroquelia enemmän kuin sinun pitäisi
English: This pack contains:
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Finnish: Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how the tablets affect you.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mukana olleiden potilaiden kuolemat aiheutuivat monista syistä, jotka olivat odotettavissa tälle potilasryhmälle.
English: • You have had a stroke, especially if you are elderly
Finnish: • sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
English: • Medicines that can cause constipation.
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta.
English: The following side effects have been seen more often in children and adolescents or have not been seen in adults:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu useammin lapsilla ja nuorilla tai niitä ei ole havaittu aikuisilla:
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Finnish: Tästä syystä potilaita pitää neuvoa olemaan varovaisia siihen asti, kunnes he tottuvat lääkityksen mahdollisiin vaikutuksiin.
English: <[To be completed nationally]>
Finnish: <[täytetään kansallisesti]>
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Finnish: Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annostuksesta omaan sairauteensa.
English: • Seroquel can be taken with or without food.
Finnish: • Seroquel voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
English: Patients with intestinal obstruction/ileus should be managed with close monitoring and urgent care.
Finnish: Potilaita, joilla on suolitukos/ileus, pitää seurata tarkoin ja hoitaa kiireellisesti.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Finnish: • sinulla on aiemmin todettu valkosolujen vähentymistä (mikä on saattanut johtua muiden lääkkeiden käytöstä)
English: All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
Finnish: Kaikki depottabletit ovat kapselinmuotoisia ja niihin on merkitty ”XR” sekä vahvuus.
English: • Abnormal dreams and nightmares
Finnish: • Epänormaalit unet ja painajaiset
English: The data showed an additive effect at week 3.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat lääkkeiden additiivisen vaikutuksen viikolla 3.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, dose reduction or discontinuation of quetiapine should be considered.
Finnish: Jos tardiivin dyskinesian merkkejä ja oireita ilmenee, ketiapiinilääkityksen keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä pitää harkita.
English: The available evidence from placebo-controlled clinical trials is presented in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2.
Finnish: Lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
English: Approximately 73% of the radioactivity is excreted in the urine and 21% in the faeces.
Finnish: Noin 73 % radioaktiivisuudesta erittyy virtsaan ja 21 % ulosteisiin.
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Finnish: Tällaiset ajatukset saattavat lisääntyä hoidon aloittamisen jälkeen, sillä tämäntyyppiset lääkkeet eivät yleensä vaikuta heti, vaan tavallisesti noin 2 viikon kuluttua, joskus siihen kuluu pidempikin aika.
English: This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Finnish: Tätä ei suositella standardihoidoksi, koska fysostigmiinilla on mahdollisesti negatiivinen vaikutus sydämen sähkönjohtumisnopeuteen.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI AstraZeneca
English: There is an increased risk of adverse events at higher doses.
Finnish: Haittavaikutusten riski kasvaa suuremmilla annoksilla.
English: Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks.
Finnish: Siksi ketiapiinia pitäisi käyttää raskauden aikana ainoastaan tilanteissa, joissa hyöty arvioidaan mahdollisia riskejä suuremmaksi.
English: • Changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol)
Finnish: • muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli)
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Finnish: Ketiapiinin pitkäaikaishoidon turvallisuutta kasvun ja kypsymisen osalta ei ole tutkittu pidemmältä ajalta kuin 26 viikkoa.
English: Gender: The pharmacokinetics of quetiapine does not differ between men and women.
Finnish: Sukupuoli: Ketiapiinin farmakokinetiikka ei eroa miesten ja naisten välillä.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Finnish: Koska tila ei välttämättä kohene ensimmäisten tai useampien hoitoviikkojen aikana, potilaiden vointia pitää seurata tarkoin kunnes paranemista havaitaan.
English: Dose reduction or more gradual titration should be considered if orthostatic hypotension occurs, especially in patients with underlying cardiovascular disease.
Finnish: Annoksen pienentämistä tai asteittaisempaa titraamista täytyy harkita erityisesti, jos ortostaattista hypotensiota ilmenee potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen sairaus.
English: Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
Finnish: Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia yleisesti käytettävien kardiovaskulaarilääkkeiden kanssa ei ole tehty.