FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo es fluconazol.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fluconazole.
Spanish: Frasco de 60 ml:
Maltese: Għall-flixkun ta' 60 ml:
Spanish: Fluconazol es un inhibidor potente del citocromo P450 (CYP) isoenzima 2C9 y moderado del CYP3A4.
Maltese: Fluconazole huwa inibitur qawwi ta' ċitokromu P450 (CYP) isoenzima 2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4.
Spanish: Alfentanilo: Durante el tratamiento concomitante de fluconazol (400 mg) y alfentanilo por vía intravenosa (20 g/kg) en voluntarios sanos, el AUC10 de alfentanilo se duplicó, probablemente mediante la inhibición del CYP3A4.
Maltese: Waqt użu konkomittanti ma' fluconazole (400 mg) u alfentanil mogħti ġol-vina (20 g/kg) f'voluntiera b'saħħithom, l-AUC 10 ta' alfentanil żdied bid-doppju, probabilment minħabba l-inibizzjoni ta' CYP3A4.
Spanish: Los estudios en animales evidencian toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tossiċità riproduttiva(ara sezzjoni 5.3).
Spanish: 2 a 4 semanas
Maltese: 2 sa 4 ġimgħat
Spanish: Durante el tratamiento concomitante de fluconazol y warfarina, el tiempo de protombina se prolongó hasta 2 veces, probablemente debido a la inhibición del metabolismo de warfarina a través del CYP2C9.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole u warfarin il-ħin ta' protrombina kien imtawwal sa darbtejn aktar, probabilment minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' warfarin permezz ta' CYP2C9.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: El riesgo de miopatía y de rabdomiolisis aumenta cuando se administra fluconazol concomitantemente con inhibidores de la HMG-CoA reductasa que se metabolizan por el isoenzima CYP3A4, tales como atorvastatina, y simvastatina, o por el CYP2C9, como fluvastatina.
Maltese: Inibituri reductase HMG CoA: Ir-riskju ta' mijopatija u rabdomijoliżi jiżdied meta fluconazole jingħata flimkien ma' inibituri reductase HMG-CoA metabolizzati permezz ta' CYP3A4, bħal atorvastatin u simvastatin, jew permezz ta' CYP2C9, bħal fluvastatin.
Spanish: Dosis de mantenimiento de 6 meses.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución oral contiene 5 mg de fluconazol.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml ta' soluzzjoni orali fiha 5 mg ta' fluconazole.
Spanish: Rifabutina: Fluconazol aumenta la concentración plasmática de rifabutina, aumentando el AUC de rifabutina hasta un 80%.
Maltese: Rifabutin: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' rifabutin fis-serum, li jwassal għal żieda fl-AUC ta' rifabutin sa 80%.
Spanish: Meningitis criptocóccica o infecciones fúngicas internas producidas por Candida
Maltese: Meninġite kriptokokkali jew infezzjonijiet fungali interni kkawżati minn Candida
Spanish: 200 mg a 400 mg
Maltese: 200 mg sa 400 mg kuljum
Spanish: Efectos de otros medicamentos en fluconazol
Maltese: L-effett ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq fluconazole
Spanish: Por tanto, fluconazol puede incrementar la exposición sistémica de los antagonistas de los canales de calcio.
Maltese: Fluconazole għandu l-potenzjal li jżid l-espożizzjoni sistemika tal-antagonisti tal-kanali tal-kalċju.
Spanish: Diflucan puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir recidivas de meningitis criptocóccica en pacientes con un alto riesgo de recurrencias (ver sección 4.4).
Maltese: Diflucan jista' jintuża bħala terapija ta' manteniment sabiex jiġi evitat li jkun hemm rikadenza ta' meninġite kriptokokkali fit-tfal b'riskju għoli ta' rikorrenza (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: - Candidiasis orofaríngea
Maltese: - Kandidjażi orofarinġeali
Spanish: Los datos farmacocinéticos se evaluaron en 113 pacientes pediátricos de 5 estudios; 2 estudios de dosis única, 2 estudios de dosis múltiple y un estudio en neonatos prematuros.
Maltese: Informazzjoni farmakokinetika ġiet evalwata għal 113-il pazjent pedjatriku minn 5 studji;
Spanish: Composición de las cápsulas de gelatina:
Maltese: Kompożizzjoni tal-qoxra tal-kapsula:
Spanish: Existe, por tanto, riesgo de desarrollar toxicidad por carbamacepina.
Maltese: Hemm riskju ta' żvilupp ta' tossiċità minħabba carbamazepine.
Spanish: Composición de Diflucan - El principio activo es fluconazol.
Maltese: X'fih Diflucan - Is-sustanza attiva hija fluconazole.
Spanish: Zidovudina: Fluconazol aumenta la Cmax y el AUC de zidovudina un 84% y un 74% respectivamente, como consecuencia de una reducción del aclaramiento de zidovudina oral de aproximadamente el 45%.
Maltese: Fluconazole iżid is-Cmax u l-AUC ta' zidovudine b'84% u b'74%, rispettivament, minħabba tnaqqis ta' madwar 45% fit-tneħħija orali ta' zidovudine.
Spanish: Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y lauril sulfato de sodio
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lactose monohydrate, lamtu tal-qamħirrum, colloidal silica anhydrous, magnesium stearate u sodium laurilsulfate
Spanish: 100 mg a 200 mg una vez al día, o 200 mg 3 veces a la semana, mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
Maltese: 100 mg sa 200 mg darba kuljum, jew 200 mg 3 darbiet fil-ġimgħa, filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Spanish: Farmacocinética en niños:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Spanish: Anticonceptivos orales: Se han realizado dos estudios farmacocinéticos con anticonceptivos orales combinados y fluconazol a dosis múltiples.
Maltese: Kontraċettivi orali: Saru żewġ studji farmakokinetiċi b'kontraċettiv orali kkombinat bl-użu ta' diversi dożi ta' fluconazole.
Spanish: 150 mg cada tres días hasta un total de 3 dosis (día 1, 4 y 7) y luego una vez a la semana mientras continúe el riesgo de desarrollar una infección
Maltese: 150 mg kull tielet jum għal total ta' 3 dożi (jum 1, 4 u 7) u mbagħad darba filġimgħa għal 6 xhur filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Spanish: Anfotericina B: La administración concomitante de fluconazol y anfotericina B a ratones infectados, tanto normales como inmunodeprimidos, tuvo el siguiente resultado: un pequeño efecto antifúngico aditivo en infecciones sistémicas por C. albicans, ausencia de interacción en infecciones intracraneales por Cryptococcus neoformans, y antagonismo de los dos medicamentos en infecciones sistémicas por A. fumigatus.
Maltese: Amphotericin B: L-għoti fl-istess waqt ta' fluconazole u amphotericin B fi ġrieden normali u immunosoppressi infettati ta dawn ir-riżultati: effett żgħir antifungali addittiv fl-infezzjoni sistemika b'C. albicans, l-ebda interazzjoni fl-infezzjoni intrakranjali b'Cryptococcus neoformans, u antagoniżmu tażżewġ mediċini fl-infezzjoni sistemika b'A. fumigatus.
Spanish: Hipersensibilidad En casos raros, se ha notificado anafilaxia (ver sección 4.3).
Maltese: F'każijiet rari, ġiet irrapportata anafilassi (ara sezzjoni 4.3).
Spanish: - Se presenta en viales de cristal que contienen un total de 50mg, 100 mg, 200 mg ó 400 mg de fluconazol, o bien 1, 5, 10 ó 20 bolsas plastificadas que contienen un total de 200 mg ó 400 mg de fluconazol.
Maltese: - Jiġi jew f'kunjett tal-ħġieġ li fih total ta' 50 mg, 100 mg, 200 mg jew 400 mg fluconazole jew f'1, 5, 10 u 20 borża (boroż) tal-PVC bil-plastik li fihom total ta' 200 mg jew 400 mg fluconazole.
Spanish: 1 vial - 50 ml de solución 1 vial - 100 ml de solución 1 vial - 200 ml de solución 1 bolsa de PVC - 100 ml de solución 1 bolsa de PVC - 200 ml de solución
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 1 borża tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 1 borża tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
Spanish: 1 ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de fluconazol.
Maltese: 1 ml tas-sospensjoni rikostitwita fih 40 mg ta' fluconazole.
Spanish: Agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Spanish: Afección
Maltese: EFFETTI
Spanish: La administración concomitante de 200 mg de fluconazol y de 7,5 mg de midazolam por vía oral aumentaron el AUC de midazolam y la semivida de eliminación 3,7 y 2,2 veces, respectivamente.
Maltese: Meta fluconazole 200 mg ingħata flimkien ma' midazolam 7.5 mg b'mod orali, kien hemm żieda ta' 3.7 u 2.2 aktar fl-AUC u l-half-life ta' midazolam rispettivament.
Spanish: Fluconazol se metaboliza muy poco.
Maltese: Fluconazole huwa metabolizzat biss sa ċertu punt.
Spanish: Saquinavir: Fluconazol aumenta el AUC y la Cmax de saquinavir aproximadamente un 50% y un 55% respectivamente, debido a la inhibición del metabolismo hepático de saquinavir por el CYP3A4 y por la inhibición de la glicoproteína-P.
Maltese: Fluconazole iżid l-AUC u is-Cmax ta' saquinavir b'madwar 50% u 55%, rispettivament minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' saquinavir permezz ta' CYP3A4 u l-inibizzjoni ta' P-glycoprotein.
Spanish: 50 mg a 100 mg al día
Maltese: 50 mg sa 100 mg kuljum
Spanish: El volumen de distribución (ml/kg) fue 1183 (rango 1070 a 1470) el día 1 y se incrementó con el tiempo hasta una media de 1184 (rango 510 a 2130) el día 7 y hasta 1328 (rango 1040 a 1680) el día 13.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (ml/kg) kien ta' 1183 (medda ta' 1070-1470) fl-1 jum u żdiedet, mal-ħin, għal medja ta' 1184 (medda ta' 510-2130) fis-7 jum u 1328 (medda ta' 1040-1680) fit-13-il jum.
Spanish: Excipientes: 0,58 g de sacarosa por 1 ml de suspensión reconstituida.
Maltese: Sustanza mhux attiva: 0.58 g sucrose għal kull ml tas-sospensjoni rikostitwita.
Spanish: Carbamacepina: Fluconazol inhibe el metabolismo de carbamacepina, habiéndose observado un aumento de los niveles séricos de carbamacepina del 30 % tras la administración concomitante con fluconazol.
Maltese: Fluconazole jinibixxi l-metaboliżmu ta' carbamazepine u ġiet osservata żieda filcarbamazepine fis-serum ta' 30%.
Spanish: Abra el frasco (cierre de seguridad);
Maltese: Iftaħ il-flixkun (tapp tas-sigurtà);
Spanish: Amitriptilina, nortriptilina: .Fluconazol aumenta el efecto de amitriptilina y nortriptilina.
Maltese: Amitriptyline, nortriptyline:
Spanish: Fluconazol es además un inhibidor del isoenzima CYP2C19.
Maltese: Fluconazole huwa wkoll inibitur tal-isozima CYP2C19.
Spanish: Diflucan también contiene glicerol.
Maltese: Diflucan fih ukoll glycerol.
Spanish: - El periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 28 días.
Maltese: - Is-sospensjoni rikostitwita ddum tajba 28 ġurnata.
Spanish: Torsades de pointes (ver sección 4.4), prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4)
Maltese: Torsade de pointes (ara sezzjoni 4.4), titwil talQT (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Antagonistas de los canales de calcio: El isoenzima CYP3A4 está implicado en el metabolismo de algunos antagonistas de los canales de calcio (nifedipino, isradipino, amlodipino, verapamilo y felodipino).
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
Spanish: Bolsas PVC plastificadas:18 meses
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik: 18-il xahar.
Spanish: Se han notificado casos de anomalías congénitas múltiples (incluyendo braquicefalia, displasia del oído, fontanela anterior grande, arqueamiento del fémur y sinostosis radio-humeral) en niños cuyas madres fueron tratadas durante al menos tres meses o más con dosis altas de fluconazol (400-800 mg al día) para la coccidioidomicosis.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' diversi anormalitajiet konġenitali (inkluż brakiċefalija, displasja tal-widnejn, fontanelle ta' quddiem kbira, tgħawwiġ tal-wirk u sinostosi radjo-umerali) fi trabi li l-ommijiet tagħhom kienu kkurati għal mill-inqas tliet xhur jew aktar b'dożi għoljin (400-800 mg kuljum) ta' fluconazole għal coccidioidomycosis.
Spanish: Diflucan se utiliza para el tratamiento de la candidiasis de las mucosas (orofaríngea y esofágica), candidiasis invasiva, meningitis criptocóccica y profilaxis de infecciones por Candida en pacientes inmunocomprometidos.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura ta' kandidjażi mukożali (orofarinġeali, esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Spanish: - Candidiasis mucocutánea crónica
Maltese: - Kandidjażi mukokutanja kronika
Spanish: Niños hasta 11 años
Maltese: Tfal sa 11-il sena
Spanish: Cápsulas de 50 mg y150 mg: blister transparente de PVC/Aluminio o blister blanco opaco de PVC/PVDC/ Aluminio.
Maltese: Kapsuli ta' 50 mg u 150 mg: pakketti ta' folji tal-PVC trasparenti jew pakketti ta' folji tal-PVC/PVDC bojod opaki b'kisja fuq wara ta' fojl tal-aluminju.
Spanish: Sección 5.1 - Propiedades farmacodinámicas
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Karatteristiċi farmakodinamiċi
Spanish: • Candidiasis invasivas
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Spanish: Diflucan ha sido incluido en la lista de productos para la armonización del resumen de las características del producto (RCP) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE y sus modificaciones.
Maltese: Diflucan ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC) skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata.
Spanish: Uso pediátrico
Maltese: Użu Pedjatriku
Spanish: Considerando
Maltese: Billi
Spanish: Infecciones criptocócicas en niños
Maltese: Infezzjonijiet kriptokokkali fit-tfal
Spanish: La criptococosis es una infección oportunista definitoria del SIDA.
Maltese: Il-kriptokokkożi hi infezzjoni opportunistika ta' definizzjoni għall-AIDS.
Spanish: Conclusiones científicas
Maltese: KWALITÀ
Spanish: • Meningitis criptocócica (ver sección 4.4).
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara s-sezzjoni 4.4).
Spanish: Diflucan (fluconazol) está indicado en las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1).
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1).
Spanish: La meningitis criptocócica está causada por el hongo Cryptococcus neoformans.
Maltese: Il-meninġite kriptokokkali hija kkawżata mill-fungus Cryptococcus neoformans.
Spanish: Se evaluaron también los datos de un estudio de uso compasivo (UE, 2006).
Maltese: Dejta addizzjonali kienet disponibbli minn studju dwar l-użu kompassjonali (EU, 2006).
Spanish: Cápsulas 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg; jarabe 5 mg/ml, polvo para suspensión oral 50 mg/5 ml o 200 mg/5 ml, solución para perfusión 2 mg/ml
Maltese: Kapsula ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg, xiropp ta' 5 mg/mL, trab ta' 50 mg/5mL jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali, soluzzjoni ta' 2 mg/mL għall-infużjoni.
Spanish: Puesto que el fluconazol es un potente inhibidor de CYP2C9 y un inhibidor moderado de CYP3A4, y también es un inhibidor de CYP2C19, deberá vigilarse a los pacientes tratados con fluconazol que reciban también medicamentos con un estrecho margen terapéutico que sean metabolizados a través de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4.
Maltese: Minħabba li fluconazole hi inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4 u fluconazole hi wkoll inibitur ta' CYP2C19, il-pazjenti kkurati li huma kkurati b'mod konkomittanti ma' prodotti mediċinali b'tieqa terapewtika dejqa metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4, għandhom jiġu sorveljati.
Spanish: Inhibe específicamente la síntesis fúngica de ergosterol y las enzimas micóticas mediadas por el citocromo P450.
Maltese: Fluconazole speċifikament tinibixxi s-sinteżi ergosteroli fungali u l-enzima medjata taċ-ċitokromju mikotiku P-450.
Spanish: El fluconazol es un tratamiento eficaz frente a las infecciones fúngicas en adultos dentro del intervalo de dosis recomendado en los RCP nacionales (50-400 mg diarios).
Maltese: Fluconazole hija effettiva bħala kura kontra infezzjonijiet fungali fl-adulti tul il-medda ta' dożi rrakkomandati fl-SPCs nazzjonali (50-400 mg kuljum).
Spanish: Se investigó la indicación de prevención de recidivas en pacientes inmunocomprometidos (VIH y cáncer).
Maltese: L-indikazzjoni ta' prevenzjoni mir-rikaduta f'pazjenti immunokompromessi (HIV u kanċer) ġiet investigata.
Spanish: • Reducción de la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más episodios al año).
Maltese: • Għat-tnaqqis tal-inċidenza ta' rikorrenza tal-kandidjażi vaġinali (4 episodji jew aktar fissena).
Spanish: • Dermatomicosis, incluidas infecciones como Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor e infecciones dérmicas por Candida cuando el tratamiento sistémico esté indicado.
Maltese: • Dermatomikożi li tinkludi tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor u infezzjonijiet ta' kandida tal-ġilda meta tkun indikata terapija sistemika.
Spanish: Las solicitudes originales para la indicación de prevención de infecciones fúngicas incluyeron siete estudios clínicos comparativos realizados en 755 pacientes que recibieron fluconazol oral, 383 pacientes que recibieron placebo y 374 pacientes que recibieron fármacos de comparación por vía oral.
Maltese: Lapplikazzjonijiet oriġinali għall-indikazzjoni ta' prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali inkludew seba' studji kliniċi komparattivi li fihom, 755 pazjent irċievew fluconazole orali, 383 pazjent irċievew plaċebo u 374 pazjent irċievew sustanzi orali komparattivi.
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Spanish: En 2005-2006 se llevó a cabo un proyecto conjunto en la UE para evaluar los datos pediátricos.
Maltese: Fl-2005-2006, saret valutazzjoni ta' proġett tal-UE dwar il-kondiviżjoni tax-xogħol ta' dejta Pedjatrika.
Spanish: • Candidiasis de las mucosas, incluidas candidiasis orofaríngeas y esofágicas, candiduria y candidiasis mucocutáneas crónicas.
Maltese: • Kandidjażi mukosali, inkluż kandidjażi orofarinġeali, kandidjażi esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Spanish: Las dermatomicosis incluyen infecciones tales como Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (onicomicosis) e infecciones dérmicas por Candida.
Maltese: Id-dermatomikożi tinkludi t-Tinea pedis, it-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea versicolor, it-Tinea unguinium (onikomikożi) u infezzjonijiet Candida tal-ġilda.
Spanish: En el texto final aprobado de la sección 4.2 del RCP, las dosis en la población pediátrica se dividieron en grupos de edad de niños desde 28 días hasta 11 años de edad, adolescentes de 12 a 17 años de edad y recién nacidos a término de 0 a 27 días de vida.
Maltese: Fit-test finali approvat tas-sezzjoni 4.2 tal-SPC, id-dożi fil-popolazzjoni pedjatrika nqasmu fi gruppi tal-etajiet ta' Trabi, tfal żgħar u tfal (28 ġurnata sa 11-il sena), adoloxxenti (12-il sena sa 17-il sena) u trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom (età minn 0 sa 27 jum).
Spanish: La administración conjunta de otros medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT y que se metabolizan a través del citocromo P450 (CYP) 3A4 está contraindicada.
Maltese: Il-koamministrazzjoni ta' prodotti mediċinali oħra magħrufa għall-prolungament tal-intervall QT u li huma metabolizzati permezz taċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huma kontroindikati.
Spanish: La candidemia afecta hasta al 12 % de los niños infectados por el VIH con catéteres venosos centrales implantados de forma crónica para alimentación parenteral total o para la administración de antibióticos por vía intravenosa.
Maltese: Il-kandidemja sseħħ f'sa 12% tat-tfal infettati bl-HIV b'katiters venużi ċentrali kronikament impjantati għan-nutrizzjoni parentali totali jew għall-antibijotiċi ġol-vini.
Spanish: Asimismo, el fluconazol está disponible para uso intravenoso (IV) en forma de solución salina de 2 mg/ml.
Maltese: Fluconazole hi disponibbli wkoll għal użu ġol-vina (IV) fil-formulazzjoni ta' soluzzjoni salina ta' 2 mg/mL.
Spanish: El CHMP examinó la propuesta del TAC y aprobó un texto armonizado para esta sección, aplicable a todas las formulaciones de Diflucan.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra l-proposta tal-MAH u adotta test armonizzat għal din is-sezzjoni, applikabbli għall-formulazzjonijiet kollha ta' Diflucan.
Spanish: Candidiasis de las mucosas (orofaríngeas y esofágicas) en niños
Maltese: Kandidjażi mukosali (Orofarinġali u fl-esofagu) fit-tfal
Spanish: Prevención de infecciones por Candida en niños inmunocomprometidos
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi
Spanish: El uso de fluconazol para las anteriores indicaciones está también respaldado por las directrices de la Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Maltese: Dan l-aħħar, l-Infectious Diseases Society of America (IDSA:
Spanish: Los factores de riesgo para la candidiasis esofágica en niños con infección por el VIH son un bajo recuento de CD4 (< 100 células/mm3), una elevada carga viral y neutropenia (< 500 células/mm3).
Maltese: Il-fatturi ta' riskju għall-kandidjażi fl-esofagu fi tfal bl-infezzjoni HIV jinkludu numru baxx ta' CD4 (<100 ċellula/mm3), kwantità virali għolja, u newtropenja (<500 ċellola/mm3).
Spanish: El fluconazol está disponible para uso oral en forma de cápsulas de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg, en forma de jarabe 5 mg/ml y en forma de polvo para suspensión oral 50 mg o 200 mg/5 ml para su reconstitución con agua.
Maltese: Fluconazole hija disponibbli għal użu orali fil-formulazzjoni kapsulari ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u ta' 200 mg, fil-formulazzjoni ta' xiropp ta' 5 mg/mL, u bħala trab ta' 50 mg jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali b'rikostruzzjoni bil-formolazzjoni tal-ilma.
Spanish: El CHMP concluyó que el fluconazol, en dosis de entre 400 mg y 800 mg al día, es un tratamiento de primera línea seguro y eficaz para la coccidioidomicosis.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li fluconazole, f'dożi minn 400 mg sa 800 mg kuljum, hija kura primarja sikura u effettiva għallkokkidjojdomikożi.
Spanish: El CHMP concluyó que el tratamiento continuado con 100 mg/día de fluconazol y el tratamiento continuado o intermitente con 200 mg/día de fluconazol son eficaces para la prevención de recaídas de candidiasis orofaríngeas o esofágicas en pacientes inmunocomprometidos y se toleran bien.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li terapija kontinwa b'fluconazole b'100 mg/kuljum u terapija kontinwa u intermittenti b'200 mg/kuljum huma effettivi fil-prevenzjoni ta' rikaduta ta' kandidjażi orofarinġali jew fl-esofagu f'pazjenti immunokompromessi u huma tollerati tajjeb.
Spanish: En general, se consideró la información básica sobre seguridad, con fecha 2 de abril de 2009.
Maltese: B'mod ġenerali, ġie kkunsidrat il-Profil tas-Sigurtà Ewlieni, datat it-2 ta' April 2009.
Spanish: Diflucan está indicado para el tratamiento de candidiasis de las mucosas (orofaríngeas, esofágicas), candidiasis invasivas, meningitis criptocócicas y la prevención de infecciones por Candida en pacientes inmunocomprometidos.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura tal-kandidjażi mukosali (orofarinġeali jew esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Spanish: Tras examinar los datos, el CHMP aprobó el texto armonizado para el módulo 3.
Maltese: Fuq il-bażi tar-reviżjoni tad-dejta, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Spanish: La candidiasis orofaríngea (COF) sigue siendo una de las infecciones oportunistas más frecuentes en niños infectados por el VIH durante la era de la terapia antirretroviral de alta actividad (TARAA) (28 % de los niños), con una tasa de incidencia de 0,93 por 100 niños-años.
Maltese: Kandidjażi orofarinġali (OPC) għadha waħda mill-iktar infezzjonijiet opportunistiċi frekwenti (28% tat-tfal) fi tfal infettati bl-HIV matul il-perjodu tal-Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), b'rata ta' inċidenza ta' 0.93 għal kull 100 sena tat-tfal.
Spanish: Se aprobó, asimismo, un texto armonizado para el módulo 3.
Maltese: Il-Modulu 3 armonizzat ġie adottat ukoll.
Spanish: La incidencia de candidiasis esofágica se aproxima a 0,08 por 100 niñosaños tras la introducción de la TARAA en torno al año 2001.
Maltese: L-inċidenza ta' kandidjażi fl-esofagu hi ta' madwar 0.08 għal kull 100 tfal-snin wara l-introduzzjoni tal-HAART madwar is-sena 2001.
Spanish: En los Estados miembros se observaron diferencias en la posologías para diversas infecciones, p. ej., para las infecciones por Candida de las mucosas.
Maltese: Fl-Istati Membri kien hemm differenzi fil-pożoloġija ta' diversi infezzjonijiet, eż. għal infezzjonijiet ta' candida mukosali individwali.
Spanish: El TAC presentó una propuesta para la armonización del módulo sobre calidad.
Maltese: Il-MAH issottometta proposta għall-armonizzazzjoni tal-modulu tal-Kwalità.