FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezalatt a testre helyezendő injektor fénye gyorsan, zölden villog.
Bulgarian: През това време, прикрепеният към тялото инжектор ще мига бързо със зелена светлина.
Hungarian: Egyedi esetekben sarlósejtes krízisről számoltak be a sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknél (nem gyakori a sarlósejtes betegeknél) (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Съобщавани са изолирани случаи на сърповидно-клетъчни кризи при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (нечести при пациенти със сърповидно-клетъчна анемия) (вж. точка 4.4).
Hungarian: RENDBEN
Bulgarian: Правилно
Hungarian:  Az állapotjelző fény zölden világít vagy kialudt.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен.
Hungarian: Útmutató a Neulasta előretöltött fecskendővel történő injekciózáshoz
Bulgarian: Инструкции за инжектиране на Neulasta предварително напълнена спринцовка
Hungarian: A kar hátsó felszíne csak akkor használható, ha van gondozó, aki ellenőrizni tudja a testre helyezendő injektor állapotát.
Bulgarian: Задната страна на ръката може да се използва само, ако има грижещо се за болния лице, което да наблюдава състоянието на прикрепящия се към тялото инжектор.
Hungarian: A testre helyezendő injektorral bejuttatott pegfilgrasztim felszívódásának sebessége (Cmax) és mértéke (AUC0-inf) hasonlónak bizonyult, mint az előretöltött fecskendőből beadott manuális injekció esetén.
Bulgarian: Скоростта (Cmax) и степента (AUC0-inf) на абсорбция на пегфилграстим, получени при прикрепящия се към тялото инжектор са подобни на тези,
Hungarian: Emlékezzen arra, hogy ha az állapotjelző fény bármikor pirosan villog, akkor hívja azonnal a gondozását végző egészségügyi szakembert, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Bulgarian: Не забравяйте, че всеки път, когато видите светлинния индикатор да мига в червено, трябва да се обадите незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Hungarian: • Ha az öntapadós lap folyadékkal itatódott át, vagy ha csöpögést lát, akkor gyógyszerszivárgás történhetett.
Bulgarian: Ако лепенката се пропие с течност, или забележите, че капе, Вашето лекарство може да е изтекло.
Hungarian: B A megfelelő hulladékgyűjtőbe dobja ki a testre helyezendő injektort.
Bulgarian: Б Правилно изхвърляне на прикрепящия се към тялото инжектор.
Hungarian: A Neulasta-t a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropénia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják.
Bulgarian: Neulasta се използва за намаляване продължителността на неутропенията (нисък брой бели кръвни клетки) и появата на фебрилна неутропения (нисък брой бели кръвни клетки с температура), които могат да бъдат причинени от употребата на цитотоксична химиотерапия (лекарства, които разрушават бързоделящи се клетки).
Hungarian: A testre helyezendő injektor hangokkal és fényekkel jelzi állapotát.
Bulgarian: Инжекторът ще използва звукови и светлинни сигнали, за да Ви информира за състоянието си.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (egy latex származékot) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции.
Hungarian: C.A.
Bulgarian: s.c.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőrbe.
Bulgarian: ВКАРАЙТЕ иглата в кожата.
Hungarian: A fecskendő címkéje A fecskendő teste A fecskendő biztonsági védője
Bulgarian: Тяло на спринцовката Предпазител на спринцовката
Hungarian: Az előretöltött fecskendő (buborékcsomagolásban vagy buborékcsomagolás nélkül) egy automatikus tűvédővel van ellátva.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка (със или без блистер опаковка) може да е снабдена с автоматичен предпазител на иглата.
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett kulcsfontosságú vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (11 napi alkalmazás középértéke) során megfigyeltekhez hasonló mértékben csökkentette a neutropenia tartamát és a lázas neutropenia incidenciáját.
Bulgarian: В две рандомизирани, двойно-слепи, пилотни проучвания при пациенти с високорисков карцином на млечната жлеза II-IV стадий, провели миелосупресивна химиотерапия, състояща се от доксорубицин и доцетаксел, употребата на еднократна доза пегфилграстим през цикъла намалява по същия начин продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения, както и наблюдаваните при ежедневната употреба на филграстим (средно 11-дневно приложение).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása A pegfilgrasztimra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a pegfilgrasztim hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за пегфилграстим CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) пегфилграстим, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Hungarian: - Sugárkezelés.
Bulgarian: - Лъчетерапия.
Hungarian: A manuális előretöltött fecskendővel történő beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött fecskendő hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
Bulgarian: Когато се прилага с помощта на предварително напълнената спринцовка за ръчно приложение, оставете предварително напълнената спринцовка да достигне стайна температура преди инжектиране.
Hungarian: Aortitisz
Bulgarian: Аортит
Hungarian: Egy kis betegszámú (n = 83), randomizált, kettős-vak, de novo akut myeloid leukaemia kezelésére kemoterápiában részesülő betegekben végzett fázis II vizsgálatban az indukciós kemoterápia során alkalmazott pegfilgrasztimot (egyszeri 6 mg adagban adva) és filgrasztimot hasonlították össze.
Bulgarian: В малко (n = 83), фаза II рандомизирано, двойно-сляпо проучване при пациенти, получащи химиотерапия по повод de novo остра миелоидна левкемия е сравняван пегфилграстим (еднократна доза от 6 mg) с филграстим, приложени по време на индукционна химиотерапия.
Hungarian: FECSKENDŐ CÍMKE
Bulgarian: Етикет на спринцовката
Hungarian: • Tájékoztassa a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha allergiás a latexre.
Bulgarian: Уведомете Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Hungarian: Ha a beteg az adag egy részét kapja meg, vagy ha kimarad egy adag, magasabb lehet a neutropenia, a lázas neutropenia és/vagy a fertőzés kockázata, mint a megfelelő adag beadásakor.
Bulgarian: В случай на частична или пропусната доза, пациентите може да са с повишен риск от събития като например неутропения, фебрилна неутропения и/или инфекция, отколкото в случаите, когато дозата е била приложена правилно.
Hungarian: Ha szabadon van a tű, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Ако иглата се вижда, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Hungarian: Egy db előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban vagy buborékcsomagolás nélkül.
Bulgarian: Опаковка с една предварително напълнена спринцовка в блистер или опаковка без блистер опаковка.
Hungarian: Hányinger1
Bulgarian: Гадене1
Hungarian: • manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendővel vagy
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение; или
Hungarian: • A testre helyezendő injektor hátlapja öntapadós, hogy rögzüljön a bőrre.
Bulgarian: Прикрепящият се към тялото инжектор има самозалепваща се лепенка за прикрепване към кожата.
Hungarian: A comb felső része
Bulgarian: Горна част на бедрото
Hungarian: • Az eszközt ép, nem irritált bőrterületre ragassza fel a has területén vagy a kar hátsó felszínén.
Bulgarian: Поставете върху здрава, нераздразнена кожа в областта на корема, или задната част на ръката.
Hungarian: Előretöltött fecskendő (I. típusú üvegből), gumidugóval és rozsdamentes acélból készült automatikus tűvédővel ellátott vagy anélküli tűvel.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с гумена запушалка, игла от неръждаема стомана и капачка на иглата със или без автоматичен предпазител на иглата.
Hungarian: Ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (folyadékkal átitatódott), vagy ha csöpögést lát, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Bulgarian: Ако лепенката стане видимо мокра (пропита) с течност, или забележите че капе, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Hungarian: A Neulasta a hűtőszekrényből kivéve szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C) maximum 3 napig tartható el.
Bulgarian: Можете да извадите Neulasta от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (не над 30°С) за не повече от 3 дни.
Hungarian: Hogyan kell Önnek, vagy az Önnek segítő személynek használnia a Neulasta előretöltött fecskendőt?
Bulgarian: Вие или лицето, което Ви поставя инжекциите, да използвате Neulasta предварително напълнена спринцовка?
Hungarian: • allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a bőrön.
Bulgarian: алергичен тип реакции, включително зачервяване по тялото и лицето, кожен обрив и надигнати участъци от кожата със сърбеж;
Hungarian: Ez az előretöltött fecskendő annyival több oldatot tartalmaz, amennyi a beadás után a testre helyezendő injektorban marad.
Bulgarian: Приложената в опаковката предварително напълнена спринцовка съдържа допълнително количество разтвор за компенсиране на остатъчната течност, която остава в прикрепящия се към тялото инжектор след доставяне на дозата.
Hungarian: A nyomás befolyásolhatja a testre helyezendő injektor teljesítményét.
Bulgarian: Това може да повлияе на работата на инжектора.
Hungarian: Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő testén található levehető címkét az injekció beadása előtt.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните отлепващия се етикет от тялото на предварително напълнената спринцовка, преди да сте си поставили инжекцията.
Hungarian: A kilencszázhuszonnyolc randomizált beteg mindegyike vagy pegfilgrasztim egyszeri adagját, vagy placebót kapott minden ciklusban kb.
Bulgarian: Рандомизирани са били деветстотин двайсет осем пациенти, така че са получавали или една доза пегфилграстим или плацебо приблизително 24 часа (ден 2) след химиотерапията при всеки цикъл.
Hungarian: • a szervezet egészére kiterjedő fájdalmak, valamint ízületi és izomfájdalmak.
Bulgarian: • болки по цялото тяло, ставите и мускулите;
Hungarian: A Neulasta öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
Bulgarian: За допълнителни указания относно това как да си поставяте сами инжекциите с Neulasta, прочетете раздела в края на тази листовка.
Hungarian: Ha pirosan villog, azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Bulgarian: Ако мига в червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Hungarian: Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor eltávolítása után a beadás helye piros vagy érzékeny?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако мястото на приложение е червено или болезнено след сваляне на прикрепения към тялото инжектор?
Hungarian: Abban az esetben, ha a testre helyezendő injektor meghibásodik vagy nem megfelelően működik, fennáll a gyógyszerelési hiba kockázata, különösen az, hogy a pegfilgrasztim adagjának csak egy része kerül beadásra vagy kimarad egy adag.
Bulgarian: Съществува риск от лекарствени грешки, особено частична или пропусната доза пегфилграстим при повреда на устройството или неизправност на прикрепящия се към тялото инжектор.
Hungarian: Neulasta 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben, testre helyezendő injektorral
Bulgarian: Neulasta 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка с прикрепящ се към тялото инжектор
Hungarian: Azonnal forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Hungarian: • Ha gyógyszerszivárgást lát, vagy ha az öntapadós lap észrevehetően nedves (átitatódott), azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert lehetséges, hogy nem kapta meg a teljes adagot, és emiatt az adag pótlása szükséges.
Bulgarian: Ако лекарството е изтекло или лепенката е видимо мокра (пропита с течност), свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да не сте получили пълната доза и може да имате нужда от заместваща доза.
Hungarian: A Neulasta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Neulasta:
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom1
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Реакции на мястото на приложение1
Hungarian: A Neulasta beadása a testre helyezendő injektorral Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön a Neulasta-t a testre helyezendő injektorral adja be.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че е по-удобно да използвате Neulasta с прикрепящия се към тялото инжектор.
Hungarian: • a befecskendezés vége után aggódik, hogy esetleg nem kapta meg a teljes adagot.
Bulgarian: • се притеснявате, че може да не сте получили пълната доза, след като инжекцията е завършена.
Hungarian: Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött fecskendőt!
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената спринцовка изложена на пряка слънчева светлина.
Hungarian: Ha a testre helyezendő Neulasta-injektort a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
Bulgarian: Ако прикрепящият се към тялото инжектор е поставен на задната част на ръката, трябва да имате на разположение грижещо се за Вас лице, което да наблюдава състоянието му.
Hungarian: • az alkalmazás helyén fellépő reakciókat, például bőrpírt, vérzést, véraláfutást, fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztal a testre helyezendő injektor használatakor.
Bulgarian: Съобщени са реакции на мястото на приложение (включително събития като кръвоизлив, болка, дискомфорт, посиняване и еритем) при употреба на прикрепящ се към тялото инжектор.
Hungarian: A fecskendő részeinek ismertetése
Bulgarian: Указател на частите
Hungarian: • A Neulasta alkalmazása mellett súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő.
Bulgarian: Може да възникнат сериозни алергични реакции при употреба на Neulasta.
Hungarian: A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1; A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek (ALAT vagy ASAT) átmeneti emelkedése1
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрогена зата и алкалната фосфатаза1;
Hungarian: Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben automatikus tűvédővel (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба с автоматичен предпазител на иглата (0,6 ml).
Hungarian: Milyen a Neulasta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва
Hungarian: A Neulasta-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Bulgarian: Винаги приемайте Neulasta точно както Ви е казал
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a teljes adag bejuttatása előtt bármikor leválik a bőréről a testre helyezendő injektor.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако прикрепеният към тялото инжектор се отлепи от кожата преди да бъде приложена пълната доза.
Hungarian: Testre helyezendő injektor a Neulasta 6 mg oldatos injekcióhoz Betegnek szóló használati utasítás
Bulgarian: Прикрепящ се към тялото инжектор за Neulasta 6 mg инжекционен разтвор Инструкции за употреба, предназначени за пациента
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önnek latex-allergiája van.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате алергия към латекс.
Hungarian: Sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes betegségben szenvedő betegekben történt pegfilgrasztim alkalmazás során sarlósejtes krízis lépett fel (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Сърповидно-клетъчни кризи са били свързвани с употребата на пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест (вж. точка 4.8).
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és egy testre helyezendő injektor.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка с блистер опаковка и с прикрепящ се към тялото инжектор.
Hungarian: Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440
Bulgarian: Тел.: +359 (0)2 424 7440
Hungarian: Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben (0,6 ml).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (0,6 ml).
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektort ütés éri, vagy meghúzzák, akkor a kanül kimozdulhat.
Bulgarian: Ако прикрепеният към тялото инжектор бъде ударен или издърпан, канюлата може да се извади.
Hungarian: Húgysavszintemelkedés
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения
Hungarian: Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
Bulgarian: Не поставяйте сивата капачка на иглата отново върху използваните предварително напълнени спринцовки.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neulasta-t?
Bulgarian: Как да използвате Neulasta
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Hungarian: SZÚRJA BE a tűt a bőrbe.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата
Hungarian: A tűvédő biztonsági rugója
Bulgarian: Пружина за обезопасяване на иглата
Hungarian: A citotoxikus kemoterápiát követően Neulasta-val kezelt betegekben nem gyakran előfordult a húgysavszint és az alkalikus foszfatáz szint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül; nem gyakran előfordult a laktát-dehidrogenáz szint reverzíbilis, enyhe vagy mérsékelt növekedése, klinikai tünetek nélkül.
Bulgarian: Обратими, леки до умерени повишавания на пикочната киселина и алкалната фосфатаза без придружаващи клинични ефекти са нечести; обратими, леки до умерени повишавания на лактатдехидрогеназата без придружаващи клинични ефекти са нечести при пациенти, получаващи Neulasta след цитотоксична химиотерапия.
Hungarian: • Az adag bejuttatása előtti utolsó 3 órában tartsa a testre helyezendő injektort szárazon.
Bulgarian: Пазете прикрепения към тялото инжектор сух през последните 3 часа преди началото на доставяне на дозата.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Bulgarian: Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа производно на латекс и може да причини тежки алергични реакции.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена стъклена спринцовка с прикрепена игла от неръждаема стомана и капачка на иглата.
Hungarian: Akut respirációs distress szindróma2; A tüdőt érintő mellékhatások (interstitialis pneumonia, tüdőoedema, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis) Véres köpet
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициална пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза); Хемоптиза
Hungarian: Ez történhet a citotoxikus kemoterápia napján, ha a felragasztást úgy időzítik, hogy a testre helyezendő injektor legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia beadását követően adja be a Neulasta-t.
Bulgarian: След като се напълни, прикрепящият се към тялото инжектор трябва да се използва веднага и може да се приложи в същия ден, в който се прилага цитотоксична химиотерапия, при условие, че приложението е настроено така, че да гарантира, че прикрепящият се към тялото инжектор ще достави Neulasta най-малко 24 часа след приложението на цитотоксичната химиотерапия.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за употреба с прикрепящ се към тялото инжектор съдържа 0,64 ml инжекционен разтвор.
Hungarian: Közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe kisméretű kanül (csövecske) van szúrva.
Bulgarian: Има малка канюла, която се намира точно под кожата Ви.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Hungarian: Ekkor már ne vegye le a testre helyezendő injektort.
Bulgarian: Не сваляйте прикрепения към тялото инжектор през това време.
Hungarian: A fecskendőben maradt Neulasta-t nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Не използвайте Neulasta, който е останал в спринцовката.
Hungarian: Minden, manuális beadásra szolgáló előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Hungarian:  Az állapotjelző fény piros - azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Bulgarian: Светлинният индикатор свети червено, свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, тъй като може да имате нужда от заместваща доза.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatot tartalmaz, melyből 6 mg pegfilgrasztim (10 mg/ml) juttatható be.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,64 ml разтвор, който доставя 6 mg пегфилграстим (10 mg/ml) за използване с прикрепящия се към тялото инжектор.
Hungarian: négyszer nagyobb kumulatív dózisban embrionális/fötális toxicitást (embrióvesztést) okoz, amit nem észleltek, amikor a vemhes nyulak a javasolt humán dózist kapták.
Bulgarian: Не се наблюдават нежелани ефекти в поколението на бременни плъхове, получавали пегфилграстим подкожно, но при зайци е доказано, че пегфилграстим причинява ембрио/фетална токсичност (загуба на ембриона) в кумулативни дози, надхвърлящи приблизително 4 пъти препоръчителната доза при хора, което не е наблюдавано, когато бременни зайци са били изложени на препоръчителната доза при хора.
Hungarian: Ha a Neulasta beadása közben allergiás reakció jelentkezne, akkor az öntapadós lap szélét megfogva húzza le a bőréről a testre helyezendő injektort.
Bulgarian: Ако имате алергична реакция по време на доставяне на Neulasta, свалете прикрепения към тялото инжектор като хванете края на лепенката и отлепите инжектора.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Hungarian: • a testre helyezendő injektor ellenőrzésekor aggódik, hogy az szivárog, vagy
Bulgarian: сте обезпокоени, че има изтичане по време на наблюдение на прикрепящия се към тялото инжектор; или
Hungarian: • Ne tegye ki a testre helyezendő injektort közvetlen napfény hatásának.
Bulgarian: Не излагайте прикрепящия се към тялото инжектор на пряка слънчева светлина.
Hungarian: A testre helyezendő injektor felhelyezése Fontos: Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztal a testre helyezendő injektor körüli bőrterületen.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист, ако имате силна болка или дискомфорт на кожата около прикрепения към тялото инжектор.
Hungarian: B Fogja meg az öntapadós lap szélét.
Bulgarian: Б Хванете края на лепенката.
Hungarian: Ha a testre helyezendő injektort ütés éri, vagy elmozdul, akkor a kanül kimozdulhat.
Bulgarian: Ако прикрепеният към тялото инжектор бъде ударен или изместен, канюлата може да се извади.
Hungarian: Ha Neulasta-t alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
Bulgarian: Трябва да преустановите кърменето, ако използвате Neulasta, освен ако