FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La adición de Xelevia a la metformina redujo los niveles de HbA1c en un 0,67% al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,02% en los pacientes a los que se añadía placebo.
Finnish: Kun Xeleviaa lisättiin metformiiniin, HbA1c-pitoisuus laski 0,67 % 24 viikossa; lumelääkettä lisänä saaneiden potilaiden vastaava lasku oli 0,02 %.
Spanish: ¿Cómo se usa Xelevia?
Finnish: Miten Xeleviaa käytetään?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Xelevia?
Finnish: Miten Xeleviaa on tutkittu?
Spanish: Sin embargo, esta diferencia no se considera clínicamente relevante.
Finnish: Tämän eron ei kuitenkaan katsota olevan kliinisesti merkityksellinen.
Spanish: - si alguna vez ha padecido algún tipo de cáncer.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut jokin syöpä.
Spanish: Se observaron aumentos en dicho momento y se mantuvieron estables después.
Finnish: Arvojen suurenemista havaittiin kyseisenä ajankohtana, ja ne pysyivät sen jälkeen vakaina.
Spanish: 3 grupos paralelos:
Finnish: 3 rinnakkaisryhmää:
Spanish: Intente tomar los comprimidos a la misma hora todos los días (un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche).
Finnish: Pyri ottamaan tabletit samaan aikaan joka päivä (yksi tabletti aamuisin ja yksi tabletti iltaisin).
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual y continúe como antes.
Finnish: Ota seuraava tabletti tavanomaisena ajankohtana ja jatka hoitoa aiempaan tapaan.
Spanish: OTROS Lun., Mar., Miér., Jue., Vie., Sáb., Dom.
Finnish: MUUTA Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre el efecto potencial sobre la fertilidad humana.
Finnish: Muodollisia tutkimuksia mahdollisista vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty.
Spanish: Su médico le dirá si esto le aplica a usted.
Finnish: Lääkäri kertoo, koskeeko tämä sinua.
Spanish: Esta diferencia entre los tratamientos fue consistente en los dos grupos (Tabla 16).
Finnish: Tämä ero hoidossa oli yhdenmukainen näiden kahden osajoukon välillä (taulukko 16).
Spanish: c OPAL BEYOND tuvo una duración de 6 meses.
Finnish: c OPAL BEYOND -tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta.
Spanish: TIEMPO HASTA EL FRACASO DEL TRATAMIENTO (SEMANAS)
Finnish: AIKA HOIDON EPÄONNISTUMISEEN (VIIKKOA)
Spanish: • Pacientes japoneses o coreanos.
Finnish: • japanilaisilla tai korealaisilla potilailla
Spanish: Posibles efectos adversos graves En casos raros, las infecciones pueden ser mortales.
Finnish: Mahdollisesti vakavat haittavaikutukset Harvoissa tapauksissa infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Spanish: Belgique/België/Belgien
Finnish: België /Belgique / Belgien
Spanish: • Si se interrumpe su tratamiento, su médico puede decidir reiniciarlo.
Finnish: • Jos hoitosi keskeytetään, lääkäri saattaa päättää aloittaa hoitosi uudelleen.
Spanish: • hinchazón de los labios, lengua o garganta
Finnish: • huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
Spanish: Child-Pugh A No es necesario ajustar la dosis.
Finnish: Child-Pugh A Annosta ei tarvitse muuttaa.
Spanish: Su médico debe realizar pruebas hepáticas periódicamente.
Finnish: Lääkärin on tehtävä maksan toimintakokeita säännöllisesti.
Spanish: No hubo una relación clara entre la neutropenia y la aparición de infecciones graves.
Finnish: Neutropenian ja vakavien infektioiden ilmaantuvuuden välillä ei esiintynyt selkeää yhteyttä.
Spanish: Mantenimiento (OCTAVE Sustain)
Finnish: Ylläpitohoito (OCTAVE Sustain)
Spanish: Algunos pueden ser graves y necesitar atención médica.
Finnish: Osa haittavaikutuksista saattaa kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: N = número de pacientes en el conjunto de los análisis.
Finnish: N = potilaiden lukumäärä analyysijoukossa.
Spanish: Qué es XELJANZ y para qué se utiliza
Finnish: Mitä XELJANZ on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Estas respuestas fueron similares a las observadas en voluntarios sanos de 50 años y mayores.
Finnish: Vasteet olivat samankaltaisia kuin 50-vuotiailla ja vanhemmilla terveillä vapaaehtoisilla.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Finnish: Hoidon on oltava oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Spanish: Se estima que las mujeres tienen un AUC un 7% menor en comparación con los hombres.
Finnish: Naisten AUCarvon arvioitiin olevan miehiin nähden 7 % pienempi.
Spanish: Infecciones graves en pacientes de edad avanzada
Finnish: Vakavat infektiot iäkkäillä potilailla
Spanish: Estos cambios generalmente se corrigen en las 2-6 semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
Finnish: Nämä muutokset hävisivät tavallisesti 2-6 viikon kuluttua hoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: Interrupción de la dosis y suspensión del tratamiento
Finnish: Hoidon keskeyttäminen ja lopettaminen
Spanish: Los datos disponibles también han demostrado que no hay grandes diferencias en el AUC de tofacitinib entre los pacientes de raza blanca, negra y asiática.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot ovat myös osoittaneet, ettei tofasitinibin AUC-arvossa ole merkittäviä eroja valkoihoisten, mustaihoisten ja aasialaisten potilaiden välillä.
Spanish: Su médico decidirá si necesita vacunarse contra el herpes zóster.
Finnish: Lääkäri päättää, tarvitsetko rokotuksen vyöruusua (Herpes zoster) vastaan.
Spanish: El efecto del tratamiento fue similar en todos los pacientes, independientemente de los niveles del factor reumatoide, edad, sexo, raza o estado de la enfermedad.
Finnish: Hoidon vaikutus oli samankaltainen riippumatta potilaan reumatekijätilanteesta, iästä, sukupuolesta, rodusta tai taudin tilanteesta.
Spanish: Algunos pacientes han presentado la enfermedad diseminada en lugar de localizada.
Finnish: Joidenkin potilaiden tautimuoto on ollut pikemminkin disseminoitunut kuin paikallinen.
Spanish: Relación relativa a la referencia
Finnish: Suhde viitearvoon
Spanish: Los mayores efectos se observaron generalmente dentro de las 6 semanas de tratamiento.
Finnish: Suurimmat poikkeamat havaittiin yleensä 6 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Spanish: Si toma más XELJANZ del que debe Si toma más comprimidos de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos otat enemmän XELJANZ-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Spanish: Otros efectos adversos que se han observado con XELJANZ se enumeran a continuación.
Finnish: Muut XELJANZ-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento si el paciente presenta una infección grave, una infección oportunista o sepsis.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos potilaalle kehittyy vakava infektio, opportunistiinfektio tai sepsis.
Spanish: XELJANZ puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer.
Finnish: XELJANZ saattaa lisätä tiettyjen syöpien riskiä.
Spanish: • que hayan estado expuestos a la tuberculosis,
Finnish: • jos potilas on altistunut tuberkuloosille
Spanish: - si padece problemas de corazón, presión arterial alta o colesterol alto.
Finnish: - jos sinulla on sydänsairauksia, korkea verenpaine tai suuri veren kolesterolipitoisuus.
Spanish: • antibióticos como claritromicina y rifampicina, utilizados para tratar infecciones bacterianas
Finnish: • antibiootteja, kuten klaritromysiiniä tai rifampisiinia, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
Spanish: Otras infecciones graves que no fueron notificadas en los ensayos clínicos también pueden ocurrir (por ejemplo, coccidioidomicosis).
Finnish: Muita vakavia infektioita, joita ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa myös esiintyä (esim. koksidioidomykoosia).
Spanish: La seguridad y los beneficios de XELJANZ en niños aún no se han establecido.
Finnish: XELJANZ-hoidon turvallisuutta ja hyötyä lapsille ei ole vielä varmistettu.
Spanish: El periodo de interrupción del tratamiento en los estudios clínicos se extendió hasta 1 año.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoito keskeytettiin enimmillään 1 vuoden ajaksi.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos (tomados por vía oral) que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät (suun kautta otettavia) lääkkeitä, jotka sisältävät seuraavia vaikuttavia aineita:
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 3,8 años.
Finnish: Nivelpsoriaasin keston mediaani oli 3,8 vuotta.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si no se siente bien.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos tunnet olosi sairaaksi.
Spanish: Además, su médico revisará si su peso, edad o problemas de movilidad pueden afectar al riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos.
Finnish: Lääkäri arvioi myös vaikuttaako painosi, ikäsi tai liikkumattomuutesi veritulppien muodostumisen riskiin.
Spanish: Adicionalmente, se evaluaron la seguridad y eficacia de tofacitinib en un estudio de extensión abierto a largo plazo (OCTAVE Open).
Finnish: Tofasitinibin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin lisäksi avoimessa pitkäkestoisessa jatkotutkimuksessa (OCTAVE Open).
Spanish: • insuficiencia cardiaca
Finnish: • Sydämen vajaatoiminta
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe a su médico inmediatamente.
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sinun täytyy ottaa heti yhteyttä lääkäriin.
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 7,5 años.
Finnish: Nivelpsoriaasin keston mediaani oli 7,5 vuotta.
Spanish: Tiempo hasta el fracaso del tratamiento en el estudio de mantenimiento OCTAVE Sustain (curvas de Kaplan-Meier)
Finnish: Aika hoidon epäonnistumiseen ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierin käyrät)
Spanish: No se puede excluir el riesgo en lactantes.
Finnish: Tätä riskiä imetettävälle lapselle ei voida sulkea pois.
Spanish: Grupos farmacoterapéuticos: Inmunosupresores, inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA29.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA29
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir hasta que los valores de hemoglobina se hayan normalizado.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, kunnes hemoglobiiniarvo on korjautunut normaaliksi.
Spanish: En un estudio en humanos con medicamento radiomarcado, más del 65% de la radioactividad total circulante se debió al principio activo inalterado, mientras que el 35% restante se atribuyó a 8 metabolitos, cada uno representando menos del 8% de la radioactividad total.
Finnish: Ihmisellä radiomerkityllä lääkeaineella tehdyssä tutkimuksessa yli 65 % verenkierrossa olevasta kokonaisradioaktiivisuudesta vastasi muuttumatonta vaikuttavaa ainetta ja loput 35 % vastasi kahdeksaa metaboliittia, joista kukin vastasi alle 8 % kokonaisradioaktiivisuudesta.
Spanish: Conservación de XELJANZ Contenido del envase e información adicional
Finnish: XELJANZ-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: • pacientes que se vayan a someter a una cirugía mayor.
Finnish: • Potilaat, joille tehdään jokin suuri leikkaus.
Spanish: • Su médico puede decidir suspender XELJANZ si XELJANZ no le ha funcionado en un plazo de 16 semanas.
Finnish: • Lääkäri saattaa päättää lopettaa XELJANZ-hoidon, jos XELJANZ ei tehoa sairauteesi 16 viikon kuluessa.
Spanish: Número de pacientes tratados Duración total del estudio
Finnish: Hoitoa saaneiden potilaiden lkm Tutkimuksen kokonaiskesto
Spanish: Clasificación
Finnish: Luokitus
Spanish: La evidencia de persistencia de la eficacia del tratamiento con tofacitinib durante un periodo de hasta 7 años también se ha observado en los datos de estudios abiertos, de seguimiento a largo plazo, uno en curso y otro completado.
Finnish: Tofasitinibihoidon tehon säilymisestä 7 vuoteen saakka on saatu näyttöä myös yhdestä käynnissä olevasta ja yhdestä päättyneestä avoimesta pitkäkestoisesta seurantatutkimuksesta.
Spanish: Estudio de extensión abierto (OCTAVE Open)
Finnish: Avoin jatkotutkimus (OCTAVE Open)
Spanish: No existen estudios clínicos bien controlados ni adecuados sobre el uso de tofacitinib en mujeres embarazadas.
Finnish: Tofasitinibin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Spanish: El tiempo hasta la aparición del efecto fue rápido (ya desde la semana 2 en los estudios ORAL Solo, ORAL Sync y ORAL Step) y la magnitud de la respuesta siguió mejorando a lo largo del tratamiento.
Finnish: Vaikutus ilmaantui nopeasti (tutkimuksissa ORAL Solo, ORAL Sync ja ORAL Step vain 2 viikkoa), ja vaste parani edelleen hoidon jatkuessa.
Spanish: Control activo (ADA)
Finnish: Vaikuttava vertailuvalmiste (ADA)
Spanish: Estudio VII (ORAL Strategy)
Finnish: Tutkimus VII (ORAL Strategy)
Spanish: Antes del lanzamiento de XELJANZ en cada estado miembro, el TAC deberá acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato del programa informativo sobre seguridad, incluyendo las vías de comunicación, modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Finnish: Ennen kuin XELJANZ-valmiste tuodaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja esitystavasta, mukaan lukien viestintäkanavat, materiaalin jakelutapa ja muut ohjelmaan liittyvät seikat, jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Spanish: Otros medicamentos y XELJANZ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja XELJANZ
Spanish: • que hayan residido o viajado a regiones endémicas de tuberculosis.
Finnish: • jos potilas on asunut tai matkustanut alueilla, joilla esiintyy endeemistä tuberkuloosia.
Spanish: El número de pacientes con artritis mutilante o afección axial fue demasiado pequeño para permitir una evaluación significativa.
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli mutiloiva artriitti tai aksiaalinen tautimuoto, oli liian pieni merkityksellistä arviointia varten.
Spanish: Su médico también puede interrumpir el tratamiento de forma temporal o permanente si los análisis de sangre muestran recuentos bajos de glóbulos blancos o glóbulos rojos.
Finnish: Lääkäri voi myös lopettaa hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi, jos verikokeiden tuloksissa havaitaan alhainen valkosolujen tai punasolujen määrä.
Spanish: Informe a su médico si nota alguna dificultad para respirar.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on hengitysvaikeuksia.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis si tiene problemas de hígado o riñón, o si le recetan determinados medicamentos.
Finnish: Lääkäri voi pienentää annosta, jos sinulla on maksa- tai munuaissairauksia tai jos sinulle määrätään tiettyjä muita lääkkeitä.
Spanish: N=188 ORAL Step: Pacientes con respuesta inadecuada a inhibidores de TNF N=118
Finnish: N=188 ORAL Step: Riittämätön vaste tuumorinekroositekijän (TNF) estäjään N=118
Spanish: Valor analítico (g/dl)
Finnish: Laboratorioarvo (g/l)
Spanish: Los datos farmacocinéticos de una dosis única de hasta e igual a 100 mg en voluntarios sanos, indican que es previsible que más del 95% de la dosis administrada sea eliminada en las 24 horas siguientes a la administración.
Finnish: Terveistä vapaaehtoisista koehenkilöistä aina 100 mg:n kerta-annoksiin saakka saadut farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, että yli 95 % otetusta annoksesta oletetaan eliminoituvan 24 tunnin kuluessa.
Spanish: Grupos de tratamiento (cociente de aleatorización)
Finnish: Hoitoryhmät (Satunnaistamissuhde)
Spanish: Estudios con vacunas
Finnish: Rokotteita koskevat tutkimukset
Spanish: La vacunación con vacunas de microorganismos vivos debe realizarse al menos 2 semanas, aunque es preferible 4 semanas, antes del inicio del tratamiento con tofacitinib, o de acuerdo con las guías actuales de vacunación en relación a medicamentos inmunomoduladores.
Finnish: Rokotus elävillä rokotteilla on annettava vähintään 2 viikkoa, mutta mieluiten 4 viikkoa, ennen kuin hoito tofasitinibilla aloitetaan tai voimassaolevien immuniteettia muuntavia lääkevalmisteita koskevien rokotusohjeiden mukaisesti.
Spanish: Su médico también puede realizar otras pruebas, por ejemplo, para controlar los niveles de colesterol en la sangre o vigilar el estado de su hígado.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle myös muita kokeita, esimerkiksi tarkistaakseen veresi kolesterolipitoisuuden tai seuratakseen maksasi toimintaa.
Spanish: El potencial carcinogénico de tofacitinib se evaluó en estudios de carcinogenicidad de 6 meses en ratones transgénicos rasH2 y de 2 años en ratas.
Finnish: Tofasitinibin karsinogeenisuutta tutkittiin kuusi kuukautta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rasH2-siirtogeenisellä hiirellä ja kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla.
Spanish: Estudio V (ORAL Step)
Finnish: Tutkimus V (ORAL Step)
Spanish: Informe a su médico tan pronto como note cualquier signo o síntoma de infección.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos havaitset infektion merkkejä tai oireita.
Spanish: Conducción y uso de máquinas XELJANZ no tiene o tiene un efecto limitado sobre su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö XELJANZ-tabletit eivät vaikuta tai vaikuttavat hyvin vähän ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Spanish: Este paciente posteriormente desarrolló una respuesta humoral y celular sólida, si bien con retraso, a la vacuna (ver sección 4.4).
Finnish: Kyseinen potilas sai myöhemmin voimakkaan, mutta viivästyneen, humoraalisen ja soluvasteen rokotteeseen (ks. kohta 4.4).
Spanish: Se observó una relación lineal aproximada entre el peso corporal y el volumen de distribución, lo que dio lugar a concentraciones máximas más altas (Cmax) y concentraciones mínimas más bajas (Cmin) en pacientes con menos peso.
Finnish: Painon ja jakautumistilavuuden välillä havaittiin lähes lineaarinen suhde, jolloin suurimmat huippupitoisuudet (Cmax) ja alimmat pienimmät pitoisuudet (Cmin) esiintyivät kevyimmillä potilailla.
Spanish: Remisión sin corticosteroides entre los pacientes que recibían corticosteroides al inicio del estudio a,g
Finnish: Remissio ilman kortikosteroidien käyttöä potilailla, jotka käyttivät kortikosteroideja lähtötilanteessa a,g
Spanish: XELJANZ se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
Finnish: XELJANZ-valmistetta käytetään seuraavien tulehdussairauksien hoitoon:
Spanish: Tofacitinib se absorbe bien, con una biodisponibilidad oral del 74%.
Finnish: Tofasitinibi imeytyy hyvin, ja sen oraalinen biologinen hyötyosuus on 74 %.
Spanish: No se debe comenzar el tratamiento con tofacitinib en pacientes con infecciones activas, incluidas las infecciones localizadas.
Finnish: Tofasitinibihoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaalla on aktiivinen infektio, paikalliset infektiot mukaan lukien.
Spanish: Si no responde lo suficientemente bien o no tolera el medicamento, se le puede administrar XELJANZ para reducir los signos y síntomas de la artritis psoriásica activa y mejorar la capacidad de realizar actividades diarias.
Finnish: Jos lääke ei auta riittävän hyvin tai jos lääke ei sovi sinulle, sinulle voidaan antaa XELJANZvalmistetta aktiivisen nivelpsoriaasin merkkien ja oireiden vähentämiseksi ja päivittäisen toimintakyvyn parantamiseksi.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud fue evaluada con el cuestionario SF-36.
Finnish: Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Short Form Health Survey -kyselyllä (SF-36).
Spanish: El análisis de edad, sexo, raza, actividad inicial de la enfermedad y subtipo de AP no identificó diferencias en la respuesta a tofacitinib.
Finnish: Ikää, sukupuolta, rotua, lähtötilanteen tautiaktiivisuutta ja PsA:n alatyyppiä koskeneissa tutkimuksissa ei tunnistettu eroja tofasitinibivasteen suhteen.
Spanish: En pacientes tratados con tofacitinib los factores de riesgo (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia) se deben tratar como parte de la práctica clínica habitual.
Finnish: Tofasitinibihoitoa saavien potilaiden riskitekijöistä (esim. hypertensio, hyperlipidemia) on huolehdittava osana tavanomaista hoitoa.
Spanish: Las reacciones adversas graves más frecuentes fueron las infecciones graves (ver sección 4.4).
Finnish: Yleisimpiä vakavia haittavaikutuksia olivat vakavat infektiot (ks. kohta 4.4).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de 65 años y mayores.
Finnish: 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Spanish: Al conocerse que los pacientes asiáticos con AR tienen un riesgo mayor de enfermedad pulmonar intersticial, se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes.
Finnish: Aasialaisilla nivelreumapotilailla tiedetään olevan tavanomaista suurempi interstitiaalisen keuhkosairauden riski, joten tämän potilasryhmän hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran en la siguiente tabla proceden de estudios clínicos en pacientes con AR, AP y CU, y se presentan según el sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia, definidas según la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellut haittavaikutukset ovat nivelreuma- ja nivelpsoriaasipotilaille ja haavaista paksusuolitulehdusta sairastaville potilaille tehdyistä kliinisistä tutkimuksista, ja ne on esitetty elinjärjestelmäluokittain (System Organ Class = SOC) ja esiintyvyyden mukaan, ja ne on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: • uso de anticonceptivos hormonales combinados o terapia hormonal sustitutiva
Finnish: • Hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tai hormonikorvaushoitovalmisteiden käyttö
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 118,88 mg de lactosa.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 118,88 mg laktoosia.
Spanish: Los pacientes con AR, en particular aquellos con una enfermedad muy activa, pueden tener un riesgo mayor (hasta varias veces) de desarrollar un linfoma que la población general.
Finnish: Nivelreumapotilailla, etenkin jos tauti on erittäin aktiivinen, saattaa olla muuta väestöä suurempi (jopa moninkertainen) lymfooman kehittymisen riski.
Spanish: Si olvidó tomar XELJANZ
Finnish: Jos unohdat ottaa XELJANZ-tabletin
Spanish: El uso de XELJANZ con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de efectos adversos incluyendo infección.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä XELJANZ-tablettien kanssa saattaa lisätä haittavaikutusten, kuten infektioiden, riskiä.
Spanish: XELJANZ contiene lactosa
Finnish: XELJANZ sisältää laktoosia
Spanish: • urticaria (prurito y habones)
Finnish: • nokkosihottuma (kutina tai ihottuma).
Spanish: Estudio VI (ORAL Start)
Finnish: Tutkimus VI (ORAL Start)
Spanish: El tratamiento con tofacitinib se interrumpió y el paciente se recuperó con una terapia estándar de medicación antiviral.
Finnish: Tofasitinibihoito lopetettiin, ja potilas toipui saatuaan hoitoa tavanomaisilla viruslääkeannoksilla.
Spanish: Después de la administración por vía intravenosa, el volumen de distribución es de 87 l. Aproximadamente el 40% del tofacitinib circulante está unido a proteínas plasmáticas.
Finnish: Laskimoon tapahtuneen annon jälkeen jakautumistilavuus on 87 l. Kiertävästä tofasitinibista plasman proteiineihin sitoutuneena on noin 40 %.
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes de 75 años y mayores.
Finnish: 75-vuotiaista ja vanhemmista potilaista on vähän tietoja.
Spanish: Lectura endoscópica local
Finnish: Endoskopian paikallinen tulkinta