FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Letifend (ki lahko prizadene več kot 1 od 10 živali), je praskanje na mestu injiciranja, ki izgine v štirih urah.
Croatian: Najčešća je nuspojava VMP-a Letifend (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) češanje na mjestu injekcije, koje prestaje u roku četiri sata.
Slovenian: Zdravilo Letifend je cepivo.
Croatian: Letifend je cjepivo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Letifend
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Letifend
Slovenian: Kaj je zdravilo Letifend in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Letifend i za što se koristi?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Letifend.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o veterinarskomedicinskom proizvodu Letifend.
Slovenian: Zdravilo Letifend je na voljo v obliki praška, sušenega z zamrzovanjem (liofilizata) in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje, njegova izdaja pa je le na recept.
Croatian: Letifend je dostupan kao smrzavanjem osušen prašak (liofilizat) i otapalo za pripremu otopine za injekciju i izdaje se samo na recept.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Letifend večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Letifend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Letifend?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Letifend?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Letifend odobreno?
Croatian: Zašto je Letifend odobren?
Slovenian: Letifend cepivo za pse proti leishmaniozi (rekombinantni protein)
Croatian: Letifend cjepivo za pse protiv lišmanijaze (rekombinirana bjelančevina)
Slovenian: Pri cepljenih psih je treba upoštevati ukrepe za zmanjšanje izpostavljenosti peščenim muham, saj cepivo ne preprečuje okužbe s parazitom Leishmania.
Croatian: Kod cijepljenih pasa treba primijeniti mjere za smanjivanje izloženosti papatačima jer cjepivo ne sprječava infekciju parazitom Leishmania.
Slovenian: Pred cepljenjem je treba pse testirati na okužbo s parazitom Leishmania.
Croatian: Prije cijepljenja pse treba testirati na infekciju parazitom Leishmania.
Slovenian: Kako zdravilo Letifend deluje?
Croatian: Kako djeluje Letifend?
Slovenian: Psi so bili izpostavljeni naravni okužbi s parazitom Leishmania infantum.
Croatian: Psi su bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum.
Slovenian: Letifend je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito psov pred leishmaniozo, ki jo povzroča parazit Leishmania infantum.
Croatian: Letifend je veterinarsko cjepivo koje se koristi kod pasa da bi ih se zaštitilo od lišmanijaze uzrokovane parazitom Leishmania infantum.
Slovenian: Zdravilo Letifend vsebuje zdravilno učinkovino protein Q, narejeno iz različnih fragmentov proteinov parazita Leishmania infantum.
Croatian: Letifend sadrži djelatnu tvar bjelančevinu Q, koja je sastavljena od različitih dijelova bjelančevina parazita Leishmania infantum.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati obnovitveni odmerek.
Croatian: Kako bi se održalo djelovanje cjepiva, svake godine treba primijeniti jednu „booster" injekciju.
Slovenian: Ko pes prejme zdravilo Letifend, imunski sistem prepozna protein parazita Leishmania kot tujek in proti njemu tvori protitelesa.
Croatian: Kada se Letifend daje psima, imunosni sustav prepoznaje bjelančevinu parazita Leishmania kao „strano tijelo" i stvara obrambeni mehanizam protiv nje.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Letifend.
Slovenian: Kako se zdravilo Letifend uporablja?
Croatian: Kako se Letifend koristi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Letifend izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Letifend utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Letifend vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Letifend naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Letifend vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: --1 Na odmerek 1 ml: minimalna količina prečiščenega antigena ovojnice p 45FeLV 102 µg
Croatian: --1 Po dozi 1 ml: najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Leucogen so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Leucogen možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen junija 2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 06. 2018.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in preprečevanje trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja znakova bolesti i stalne viremije (prisutnost virusa FeLV u krvi).
Slovenian: Cepivo se mačkam daje z injiciranjem pod kožo.
Croatian: Cjepivo se daje mačkama ubrizgavanjem injekcije pod kožu.
Slovenian: Beljakovina FeLV, uporabljena v cepivu, ni pridobljena iz virusov, pač pa je bila narejena v bakteriji s pomočjo „rekombinantne tehnologije".
Croatian: Protein FeLV koji se koristi u cjepivu nije izvađen iz virusa, nego se dobiva iz bakterije primjenom „rekombinantne tehnologije".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Leucogen
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Leucogen
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Leucogen večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Leucogen nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Po prvem obnovitvenem cepljenju traja zaščita tri leta.
Croatian: Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju nenamjeravanog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
Croatian: Mačja leukemija zarazna je bolest mačaka koja utječe na imunosni sustav, a uzrokuje ju virus mačje leukemije (FeLV).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Leucogen (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (< 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh ali štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Leucogen (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od jednog do četiri dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Leucogen in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Leucogen i za što se koristi?
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od 15 tednov starosti dalje.
Croatian: U slučajevima kada je mačić od majke stekao protutijela može se ubrizgati treća injekcija pri uzrastu od 15 tjedana.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje u kojem su mačke bile izložene virusu mačje leukemije potvrdilo je da su nakon prvog godišnjeg docjepljivanja mačke bile zaštićene protiv leukemije u razdoblju od tri godine.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo.
Croatian: Leucogen je cjepivo.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 17. junija 2009.
Croatian: VMP Leucogen dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2019.
Slovenian: Zaščita je učinkovita tri tedne po prvem sklopu cepljenja in traja eno leto.
Croatian: Zaštita počinje tri tjedna nakon početne primjene cjepiva i traje jednu godinu.
Slovenian: Pregled zdravila Leucogen in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Leucogen i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucogen?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Leucogen?
Slovenian: Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
Croatian: Kada imunosni sustav životinje ubuduće bude izložen virusu FeLV, moći će brže proizvesti protutijela za zaštitu od bolesti koju uzrokuje virus.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Leucogen odobreno v EU?
Croatian: Zašto je VMP Leucogen odobren u EU-u?
Slovenian: Zdravilo Leucogen je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Croatian: Leucogen je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Leucogen, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Leucogen potražite u uputi o VMP-u.
Slovenian: Zdravilo Leucogen vsebuje majhno količino beljakovine zunanje ovojnice virusa, imenovano „beljakovina ovojnice p45".
Croatian: Leucogen sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Leucogen.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Leucogen.
Slovenian: Ko mačka prejme cepivo, imunski sistem prepozna beljakovino kot tujek in proti njej tvori protitelesa.
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav mačke prepoznaje protein kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela za njega.
Slovenian: Po prvi injekciji je 69 % mladih mačk razvilo protitelesa proti virusu FeLV, ta delež pa se je po drugi injekciji zvišal na 100 %.
Croatian: Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
Slovenian: Zdravilo Leucogen je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se za zaščito pred mačjo levkemijo uporablja pri mačkah, starih osem tednov in več.
Croatian: Leucogen je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Slovenian: Zdravilo vsebuje beljakovino zunanje ovojnice virusa FeLV.
Croatian: VMP sadržava protein iz vanjskog sloja virusa FeLV.
Slovenian: Zdravilo Leucogen se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Croatian: VMP Leucogen ne se smije primjenjivati u gravidnih mačaka.
Slovenian: Prvi sklop cepljenja vključuje dve injekciji s tri- ali štiritedenskim razmikom pri starosti nad osem tednov.
Croatian: Početni ciklus cijepljenja uključuje dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna, a primjenjuje se u mačaka starijih od osam tjedana.
Slovenian: Kako zdravilo Leucogen deluje?
Croatian: Kako djeluje Leucogen?
Slovenian: Znaki bolezni lahko vključujejo izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko.
Croatian: Znakovi bolesti uključuju gubitak apetita, gubitak težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, a mačke koje su stalno zaražene virusom mogu ga prenijeti na druge mačke.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Leucogen izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Leucogen utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Leucogen kot adjuvansa (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi gel aluminijevega hidroksida in izvleček Quillaja saponaria.
Croatian: Leucogen sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Slovenian: Približno 64 % mačk je pred letnim obnovitvenim odmerkom še vedno imelo protitelesa proti virusu FeLV, po obnovitvenem cepljenju pa je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mačk.
Croatian: Oko 64 % mačaka još je uvijek imalo protutijela za FeLV prije godišnjeg docjepljivanja, a njih 100 % imalo je protutijela za FeLV nakon docjepljivanja.
Slovenian: V terenski študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja z zdravilom Leucogen, in sicer dve injekciji s tritedenskim razmikom, eno leto pozneje pa letno obnovitveno injekcijo.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Leucogen ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Slovenian: Po drugi injekciji je imelo protitelesa proti virusu FeLV 100 % mladih mačk.
Croatian: Nakon druge injekcije 100 % mačića imalo je protutijela za FeLV.
Slovenian: Kako se zdravilo Leucogen uporablja?
Croatian: Kako se Leucogen koristi?
Slovenian: Eno leto po začetnem sklopu cepljenja je potrebno obnovitveno cepljenje z eno injekcijo.
Croatian: Potrebno je izvršiti docjepljivanje jednom injekcijom godinu dana nakon početnog ciklusa cijepljenja.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Opalescentna tekočina.
Croatian: Opalescentna tekućina.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o anafilaktičnih reakcijah.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su anafilaktičke reakcije.
Slovenian: - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
Croatian: - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ZDA
Croatian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, SAD
Slovenian: Po drugem injiciranju in nadaljnjih dajanjih je ta reakcija opazno blažja.
Croatian: Nakon druge primjene kao i svih narednih, ova reakcija je znatno umanjena.
Slovenian: Ta lokalna reakcija je lahko oteklina, edem ali vozliček in spontano izgine v največ od 3 do 4 tednih.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica, koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Slovenian: V primeru anafilaktičnega šoka je potrebno ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka treba poduzeti simptomatsku terapiju.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov in več, proti mačji levkemiji za preprečevanje trajne viremije in kliničnih znakov povezane bolezni.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad osem tednov
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana
Slovenian: Zato pred cepljenjem priporočamo test na prisotnost virusa FeLV.
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje provjera prisustva FeLV.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Slovenian: Maternalna protitelesa lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
Croatian: Maternalno stečena protutijela mogu negativno utjecati na imunološki odgovor cijepljenja.
Slovenian: Prvo cepljenje:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Slovenian: Antigenski suspenziji je dodan gel aluminijevega hidroksida ter prečiščen izvleček Quillaja saponaria.
Croatian: Suspenziji antigena je dodan gel aluminij hidroksida s pročišćenim ekstraktom Quillaja saponaria.
Slovenian: Subkutana uporaba (pod kožo).
Croatian: Subkutana primjena (potkožno).
Slovenian: Zdravila ne odvrzite v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih mačkah.
Croatian: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Slovenian: Puferirana izotonična raztopina do
Croatian: Izotonična puferska otopina do
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+:
Croatian: 3% aluminij hidroksid gel (izraženo u mg Al3+):
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje v starosti 15
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela preporučuje se treća primjena od 15. tjedna starosti.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Slovenian: Cepivo vsebuje prečiščen antigen ovojnice p45 FeLV, pridobljen z genetsko rekombinacijo seva E. coli.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen ovojnice p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u s kladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
Croatian: Cjepivo protiv leukemije mačaka.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s FELIGEN RCP ali FELIGEN CRP.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s FELIGEN RCP ili FELIGEN CRP.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: Uporaba v obdobju laktacije ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja pakovanja: primijeniti odmah.
Slovenian: Cepijo se lahko samo mačke, ki nimajo virusa mačje levkemije (so FeLV negativne).
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (2 odmerkov) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opažena neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
Croatian: Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla z 10 ali 50 vialami
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 ili 50 bočica
Slovenian: Začetek imunosti je dokazan od 3-eh tednov po prvem cepljenju.
Croatian: Nastanak imuniteta je dokazan 3 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Slovenian: Na odmerek 1ml:
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Slovenian: LEUCOGEN suspenzija za injiciranje za mačke
Croatian: LEUCOGEN, suspenzija za injekciju za mačke
Slovenian: 3 % gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al3+
Croatian: 3% aluminij hidroksid gel (izraženo u mg Al3+)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovenian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovenian: 102 µg FeLV
Croatian: FeLV 102 µg
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto.
Croatian: Nakon prvog cijepljenja imunitet traje godinu dana.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zdraviloma omenjenima zgoraj.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih.
Slovenian: Natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfat bezvodni Kalij dihidrogen fosfat Aluminij hidroksid gel Quillaja saponaria.
Slovenian: Zmerna in prehodna lokalna reakcija (<2 cm) je pogosto opažena po prvem cepljenju.
Croatian: Nakon prve primjene često su primijećene lokalne (≤ 2 cm) i prolazne reakcije.
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 17/06/2009 Datum zadnjega podaljšanja : 12/06/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17.06.2009.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot je hipertermija (ki traja 1 do 4 dni), apatija in motnje prebave so prav tako pogosto opaženi.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Slovenian: Razpoložljivi podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko zmeša in daje z zdravilom FELIGEN CRP ali FELIGEN RCP.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješano s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.