FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' klass B) uuritavate uuringus oli vaba paliperidooni plasmakontsentratsioon sarnane tervete uuritavate omaga.
Maltese: Fi studju f'persuni b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B), il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' paliperidone ħieles kienu simili għal dawk ta' persuni f'saħħithom.
Estonian: • väga madal kehatemperatuur, kehatemperatuuri langus
Maltese: • temperatura tal-ġisem baxxa ħafna; tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem
Estonian: INVEGA 12 mg tablettide üks kord ööpäevas manustamine koos divalproeks-naatriumi toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega (500 mg kuni 2000 mg üks kord ööpäevas) ei mõjutanud valproaadi püsikontsentratsiooni farmakokineetikat.
Maltese: L-għoti flimkien ta' INVEGA 12-il mg darba kuljum ma' pilloli ta' divalproex sodium li jerħu lmediċina bil-mod (500 mg sa 2,000 mg darba kuljum) ma affettwax il-farmakokinetika ta' valproate fl-istat fiss.
Estonian: d.o.o.
Maltese: • waqgħa.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Maltese: Lista f'forma ta' tabella ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2017.
Estonian: Invega paliperidoon
Maltese: Invega paliperidon
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invega kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Invega jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis riskid Invegaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invega?
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 334 varem ravitud patsienti, taastusid depressiooni sümptomid 15%-l paliperidooni saanud patsientidest (25 patsiendil 164st) ja 34%-l platseebot saanud patsientidest (57 patsiendil 170st).
Maltese: Fit-tielet studju ta' 334 pazjent li ġew ikkurati preċedentement, is-sintomi ta' dipressjoni reġgħu tfaċċaw fi 15 % (25 minn 164) tal-pazjenti li ngħataw paliperidone meta mqabbel ma' 34 % (57 minn 170) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Estonian: Skisoafektiivne häire
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
Estonian: Muu teave Invega kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invega
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (3, 6, 9 ja 12 mg).
Maltese: Dan jiġi f'pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod (3, 6, 9 u 12 mg).
Estonian: Invega sisaldab toimeainena paliperidooni.
Maltese: Invega fih is-sustanza attiva paliperidon.
Estonian: Täiskasvanutel on Invega kõige sagedamad kõrvalnähud peavalu, unetus, unisus, parkinsonism (Parkinsoni tõve sümptomitega sarnanevad nähud, näiteks värisemine, lihasjäikus ja aeglased liigutused), düstoonia (kontrollimatud lihaste kokkutõmbed), treemor (värisemine), peapööritus, akatiisia (füüsiline paigalpüsimatus), agitatsioon, ärevus, depressioon, kaalu suurenemine, iiveldus, oksendamine,
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Invega fl-adulti huma wġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà biex wieħed jorqod), ngħas, parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija tal-muskoli u moviment bil-mod), distonija (kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli), rogħda (tertir), sturdament, akatiżija (nuqqas ta' kwiet f'ġismek), aġitazzjoni, ansjetà, dipressjoni, żieda fil-piż, nawżja, remettar, stitikezza, dispepsja (ħruq ta' stonku), dijarea, ħalq xott, għeja, uġigħ fis-snien, uġigħ fil-muskoli u fl
Estonian: Ühes nendest uuringutest olid keskmised sümptomite skoorid 6 nädala järel vähenenud Invegat saanud patsientidel 17,9-23,3 punkti võrra ja platseebot saanud patsientidel 4,1 punkti võrra.
Maltese: F'wieħed minn dawn l-istudji, il-medja tal-punteġġi tas-sintomi naqset b'bejn 17.9 u 23.3 punti wara 6 ġimgħat f'dawk li kienu qed jieħdu Invega meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.1 punti bil-plaċebo.
Estonian: Kahes uuringus osales kokku 614 patsienti.
Maltese: Iż-żewġ studji flimkien involvew total ta' 614-il pazjent.
Estonian: Pärast sümptomite hindamist võib arst annust kohandada 312 mg-ni üks kord ööpäevas täiskasvanud skisofreeniapatsientidel ja 6-12 mg üks kord ööpäevas skisoafektiivse häirega patsientidel.
Maltese: Wara li jiġu vvalutati s-sintomi, it-tabib jista' jaġġusta d-doża għal bejn 3 u 12 mg darba kuljum f'adulti bliskiżofrenja u għal bejn 6 u 12 mg darba kuljum f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
Estonian: Kolmes lühiajalises uuringus kokku 1692 täiskasvanul tõendati, et Invega on skisofreenia sümptomite vähendamisel (mõõdetuna standardsel hindamisskaalal) efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja sama efektiivne kui teine antipsühhootikum olansapiin.
Maltese: Tliet studji fuq perjodu qasir li involvew 1,692 adult urew li Invega huwa aktar effikaċi minn plaċebo (kura finta) u effikaċi daqs mediċina antipsikotika oħra olanzapine biex inaqqas is-sintomi tal-iskiżofrenja (kif imkejjel minn skala ta' klassifikazzjoni standard).
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal on Invegaga võimalik vähendada skisoafektiivse häirega patsientide sümptomite skoore ja ennetada sümptomeid.
Maltese: L-istudji wrew li Invega jista' jnaqqas il-punteġġi tas-sintomi u jipprevjeni s-sintomi f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
Estonian: kõhukinnisus, düspepsia (kõrvetised), kõhulahtisus, suukuivus, väsimus, hambavalu, lihase- ja luuvalu, seljavalu, asteenia (nõrkus), tahhükardia (kiire südame löögisagedus), kõrge vererõhk, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse kõrvalekalle normist), ülemiste hingamisteede nakkused ja köha.
Maltese: għadam, uġigħ fid-dahar, astenija (dgħufija), takkikardija (żieda fir-rata tal-qalb), pressjoni tad-demm għolja, intervall QT imtawwal (bidla fl-attività elettrika tal-qalb), infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjonijiet fl-imnieħer u fil-griżmejn) u sogħla.
Estonian: Paliperidoon avaldab põhiliselt toimet skisofreeniaga seotud neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptorite blokeerimise teel.
Maltese: Paliperidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka r-riċetturi għan-newrotrażmettituri dopamine u 5-hydroxytryptamine (imsejjaħ ukoll serotonin), li huma involuti fl-iskiżofrenja.
Estonian: Paliperidoon on risperidooni aktiivne ainevahetussaadus (metaboliit); risperidoon on samuti atüüpiline antipsühhootikum, mida on skisofreenia raviks kasutatud alates 1990. aastatest.
Maltese: Paliperidone huwa prodott tat-tkissir attiv (metabolit) ta' risperidone, mediċina antipsikotika atipika oħra li ilha tintuża fil-kura tal-iskiżofrenja sa mis-snin disgħin.
Estonian: Olansapiini saanud patsientide sümptomite skoorid olid vähenenud 19,9 punkti võrra.
Maltese: Il-punteġġi tas-sintomi naqsu b'19.9 punti f'dawk li kienu qed jieħdu olanzapine.
Estonian: Täiendavas pikemaajalisemas uuringus 207 täiskasvanud skisofreeniapatsiendil, kes olid saanud algselt ravi 14 nädala vältel, oli Invega kuni 35 nädala jooksul uute sümptomite ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Maltese: Fi studju addizzjonali fuq perjodu itwal li involva 207 adult bi skiżofrenja li għall-bidu ġew ikkurati matul 14-il ġimgħa, Invega kien aktar effikaċi minn plaċebo biex jipprevjeni sintomi ġodda sa 35 ġimgħa.
Estonian: 500 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Maltese: 500 mg Pillola miksija b'rita
Estonian: 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: 120 pillola miksija b'rita
Estonian: Simvastatiin ↑↑ Lovastatiin ↑↑
Maltese: Simvastatin ↑↑ Lovastatin ↑↑
Estonian: Viroloogilise vastusreaktsiooni puudumine ITT/e*#
Maltese: Falliment viroloġiku ITT/e*#
Estonian: Nr=148 Nr=158 Nr=161 Nr=163
Maltese: N=148 N=158 N=161 N=163
Estonian: Vanusegrupp (aastad)
Maltese: Grupp ta' Età (Snin)
Estonian: Sakvinaviiri keskmised ± SD (% CV) farmakokineetilised parameetrid*
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
Estonian: Maraviroki AUC12 ↑ 8,77
Maltese: Maraviroc AUC12 ↑ 8.77
Estonian: Maraviroki Cmax: ↑ 3,78
Maltese: Maraviroc Cmax: ↑ 3.78
Estonian: Ritonaviir ↔
Maltese: Ritonavir ↔
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Kinidiin
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Quinidine
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 24% Nevirapiini AUC ↔
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
Estonian: Sakvinaviir ↑
Maltese: Saquinavir ↑
Estonian: Enfuvirtiid ↔
Maltese: Enfuvirtide ↔
Estonian: - Sakvinaviiri ↑ 50% (normaalse kangusega greipfruudimahl)
Maltese: - Saquinavir ↑ 50 % (meraq tal grejpfrut ta' qawwa normali)
Estonian: * Sakvinaviiri mutatsiooniskoori mutatsioonid: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Maltese: * Mutazzjonijiet ta' Punteġġ ta' Mutazzjoni għal Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Estonian: Uuring TQT 3. päev* (n=57)
Maltese: Jum 3 ta' Studju TQT* (n=57)
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 348%.
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Estonian: Moksifloksatsiin^
Maltese: Moxifloxacin^
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, bulloosne dermatiit
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, dermatite blinfafet
Estonian: Indinaviir ↔
Maltese: Indinavir ↔
Estonian: - Sakvinaviiri ↑ 100% (kahekordse kangusega greipfruudimahl)
Maltese: - Saquinavir ↑ 100 % (meraq talgrejpfrut ta' qawwa doppja)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem, nimodipiin, verapamiil, amlodipiin, nisoldipiin, isradipiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Maltese: Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Estonian: ≥ 30 ms (%)
Maltese: N (%)
Estonian: Hüpromelloos, Titaandioksiid (E 171), Talk,
Maltese: Titanium dioxide (E 171),
Estonian: Antipsühhootikumid Lurasidoon
Maltese: Antipsikotiċi Lurasidone
Estonian: Haloperidool Kloorpromasiin Mesoridasiin Fenotiasiinid Sertindool
Maltese: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Estonian: Sildenafiili AUC ↑ 210% - Sildenafiil on CYP3A4 substraat.
Maltese: Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil huwa substrat ta' CYP3A4.
Estonian: Ühes plastikpudelis (HDPE) on 120 tabletti.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Saksamaa.
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Estonian: 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid - Sildenafiil
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tat-tip 5 (PDE5)
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid Pravastatiin
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Pravastatin
Estonian: PR-intervalle > 200 msek täheldati 3% uuritavatest aktiivse kontrollravimi (moksifloksatsiini) grupis ja 5% platseebogrupis.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Tabel 6: Uuringutes MaxCmin1 and MaxCmin2† osalejate demograafilised andmed MaxCmin1
Maltese: Tabella 6: Demografija tas-Suġġetti f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 13%
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 13 %
Estonian: hüdrokinidiin, ibutiliid, lidokaiin, propafenoon, kinidiin, sotalool
Maltese: hydroquinidine, ibutilide, lidocaine, propafenone, quinidine, sotalol
Estonian: fenotiasiinid, sertindool, sultopriid, tioridasiin, ziprasidoon
Maltese: mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud vastavalt MedDRA organsüsteemide klassifikatsioonile.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont il-klassifika tas-sistemi u tal-organi MedDRA.
Estonian: Mikrokristalne tselluloos, Kroskarmelloosnaatrium, Povidoon,
Maltese: Microcrystalline cellulose, Croscarmellose sodium, Povidone,
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/026/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/96/026/002
Estonian: • seentevastased ravimid - ketokonasool, itrakonasool, flukonasool, mikonasool
Maltese: • mediċini kontra l-moffa - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole
Estonian: • Toimeaine on sakvinaviir.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi saquinavir.
Estonian: Vastavad väärtused kontrollgrupis olid 28,5 (71%) µg·h/ml and 4,3 (68%) µg/ml.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
Estonian: Immunosupressandid Takroliimus
Maltese: Immunosoppressanti Tacrolimus
Estonian: Midasolaami AUC ↑ 12,4 korda Midasolaami Cmax ↑ 4,3 korda
Maltese: Midazolam AUC ↑ 12.4 darbiet Midazolam Cmax ↑ 4.3 darbiet Midazolam t1/2 ↑ minn 4.7 h għal 14.9 h
Estonian: Digoksiini AUC0-72 ↑ 49% Digoksiini Cmax ↑ 27% Digoksiini sisaldus seerumis võib aja jooksul muutuda.
Maltese: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Livelli ta' digoxin jistgħu jkunu differenti maż-żmien.
Estonian: Sakvinaviiri AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓…9↑) Sakvinaviiri Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓…7↑) Ritonaviiri AUC0-12 ↔ (90% CI: 10↓…9↑) Ritonaviiri Cmax ↔ (90% CI: 8↓…7↑)
Maltese: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % CI: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % CI: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % CI: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % CI: 8↓ - 7↑)
Estonian: Ta kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Maltese: Huwa membru ta' klassi ta' prodotti mediċinali msejħin inibituri tal-protease.
Estonian: Rifampitsiin on vastunäidustatud kombinatsioonis
Maltese: Kombinazzjoni mhux rakkomandata.
Estonian: Invirase/ritonaviiri toimel võib suureneda tritsükliliste antidepressantide kontsentratsioon.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
Estonian: (90% CI: 27↓ - 61↑) Nelfinaviiri AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinaviiri Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Maltese: (90 % CI: 27↓ - 74↑) Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5 % (90 % CI: 23↓ - 16↑)
Estonian: * Rifabutiini + rifabutiini 25-Odesatsetüülmetaboliidi summa
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 67% - See tõus ei oma kliinilist tähtsust.
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 67 % - Iż-żjieda mhix maħsuba li hija ta' rilevanza klinika.
Estonian: • Kliiniline käsitlus:
Maltese: • Immaniġġjar Kliniku:
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 51% Sakvinaviiri Cmin ↓ 49% (8 tundi pärast manustamist) Sakvinaviiri Cmax ↓ 54%.
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 sigħat wara d-doża) Saquinavir Cmax ↓ 54 %.
Estonian: • teatud antibiootikumid - näiteks kinupristiin/dalfopristiin, rifabutiin, fusidiinhape
Maltese: • xi antibijotiċi - bħal quinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidic acid
Estonian: • teatud depressiooniravimid - amitriptüliin, imipramiin, trasodoon, maprotiliin
Maltese: • ċertu mediċini għad-depressjoni - amitriptyline, imipramine, trazodone, maprotiline
Estonian: Metadooni AUC ↓ 19% (90% CI 9...29%) Ühelgi patsiendil 12-st ei ilmnenud võõrutusnähtusid.
Maltese: Methadone AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % sa 29 %) L-ebda wieħed mit-12-il pazjent ma kellu esperjenza ta' sintomi ta'
Estonian: Vt lõik 4.
Maltese: Sessjoni 4).
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 30% Sakvinaviiri Cmax ↓ 25% Sakvinaviiri Cmin ↔
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Estonian: • Teised koostisosad (abiained) on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon, laktoos(monohüdraat) 38,5 mg, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk,
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra (eċċipjenti) huma microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, povidone, 38.5 mg lattosju (monohydrate), magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, glycerol triacetate, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Estonian: Terfenadiini AUC ↑, mis on seotud
Maltese: Terfenadine AUC ↑, assoċjata ma'
Estonian: - ergotamiini derivaadid (nt ergotamiin, dihüdoergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin) (oht ägeda mürgistuse tekkeks)
Maltese: Alkalojdi ergot (eż. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine) (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Terapeutilise ja supraterapeutilise annuse rühmas oli QTcS 450...480 msek vastavalt 11% ja 18% uuritavatest.
Maltese: Filgrupp terapewtiku u supra-terapewtiċi 11% u 18% tal-individwi, rispettivament, kellhom QTcS bejn 450 u 480 msec.
Estonian: Lapsed: Püsiseisundi farmakokineetilised andmed on saadud HIV-infektsiooniga lastel läbi viidud uuringust NV20911.
Maltese: Tagħrif farmakokinetiku fi stat fiss huwa disponibbli minn pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV mill-istudju NV20911.
Estonian: • anamneesis sümptomaatilised arütmiad
Maltese: • passat ta' arritmija sintomatika
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. oktoober 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ottubru 2006
Estonian: Sakvinaviir metaboliseerub täielikult CYP3A4 kaudu.
Maltese: Saquinavir huwa essenzjalment metabolizzat kompletament minn CYP3A4.
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
Maltese: Disturbi fis-Sistema Nervuża
Estonian: Sultopriid
Maltese: Sultopride
Estonian: A-gruppi ehk „madala vanuse gruppi" kuulsid 4 kuu kuni alla 2 aasta vanused lapsed (n=5) ning B-gruppi ehk „kõrge vanuse gruppi" kuulusid 2 aasta kuni alla 6 aasta vanused lapsed (n=13).
Maltese: Grupp A "Grupp ta' Età Żgħira" b'età minn 4 xhur sa inqas minn sentejn (n=5) u Grupp B "Grupp ta' Età Akbar" tfal b'età minn sentejn sa inqas minn 6 snin (n=13).
Estonian: Madalat biosaadavust seostatakse mittetäieliku imendumise ja ulatusliku esmase maksapassaaži koosmõjuga.
Maltese: Il-bijodisponibilità baxxa huwa maħsub li hija minħabba l-kombinazzjoni ta' assorbiment inkomplut u metaboliżmu first-pass estensiv.
Estonian: Võimalikud on koostoimed.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli.
Estonian: MedDRA konventsioonile vastavad esinemissageduse grupid on järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10 000); mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 4,6...7,2 korda
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 darbiet
Estonian: Seos sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu ja viroloogilise ravivastuse vahel leidis kinnitust sõltumatus kliinilises uuringus (RESIST 1 ja 2), kus osalesid rohkem ravi saanud patsiendid, kellest 54% olid eelnevalt saanud sakvinaviiri (p=0,0133, vt tabel 5).
Maltese: L-assoċazzjoni bejn in-numru ta' dawn il-mutazzjonijiet ta' reżistenza assoċjati ma' saquinavir u rispons viroloġiku kien ikkonfermat fi studju kliniku indipendenti (RESIST 1 u 2) li nvolva popolazzjoni ta' pazjenti b'esperjenza ta' kura aktar qawwija, inkluż 54 % li kienu rċevew saquinavir minn qabel (p=0.0133, ara Tabella 5).
Estonian: Tabel 7: Tulemused 48. nädalal MaxCmin1 ja MaxCmin2†
Maltese: Riżultati wara 48 Ġimgħa f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
Estonian: Efavirens 600 mg 1x päevas (sakvinaviir/ritonaviir 1600/200 mg 1x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg 2x päevas, või sakvinaviir/ritonaviir 1200/100 mg 1x päevas)
Maltese: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, jew saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, jew saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Estonian: Endogeenne kortisool ↓ 86% (90% CI 82%...89%) Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.
Maltese: Fluticasone propionate ↑ Cortisol intrinsiku ↓ 86 % (90 % CI 82 %-89 %) Wieħed jista' jistenna effetti akbar meta fluticasone propionate jittieħed man-nifs.
Estonian: metabolismist.
Maltese: Parametri metaboliċi
Estonian: - Farmakokineetilisi koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Maltese: - Ma ntemmewx studji dwar linterazzjoni farmakokinetika.
Estonian: b. Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Maltese: Lista f'tabellta ta' reazzjonijiet avversi
Estonian: On näidatud, et sakvinaviir seondub plasmavalkudega 97% ulatuses kuni kontsentratsioonini 30 µg/ml.
Maltese: Intwera li saquinavir huwa bejn wieħed u ieħor 97 % magħqud mal-proteini tal-plażma sa 30 µg/ml.
Estonian: • teised HIV-ravimid - näiteks nelfinaviir, indinaviir, nevirapiin, delavirdiin, efavirens, maravirok,
Maltese: • mediċini oħra għall-HIV - bħal nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz,
Estonian: Inviraset kasutatakse HIV-1-nakkusega täiskasvanute raviks.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
Estonian: 2...< 6 a * Kõik parameetrid on normaliseeritud annusele 50 mg/kg
Maltese: * Il-parametri kollha normalizzati għal doża ta' 50 mg/kg
Estonian: Inviraset määratakse kombinatsioonis ritonaviiri (Norvir) ja teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Maltese: Invirase huwa preskritt biex jintuża flimkien ma' ritonavir (Norvir) u mediċini antiretrovirali oħrajn.
Estonian: • erektsioonihäirete ravimid - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil
Maltese: • mediċini għal disfunżjoni erettili - sildenafil, vardenafil, tadalafil
Estonian: (sakvinaviir/ritonaviir)
Maltese: (saquinavir/ritonavir)
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 38,5 mg laktoos(monohüdraati).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 38.5mg lactose (monohydrate).
Estonian: isoensüümid CYP2D6 ja CYP1A2.
Maltese: CYP2D6 u CYP 1A2 taċċitokromu P450
Estonian: 4 tundi
Maltese: Jum 4
Estonian: Sisaldab lisaks laktoos(monohüdraati) 38,5 mg, värvaineid (titaandioksiid E 171, raudoksiid E 172) ja teisi abiaineid.
Maltese: Fih ukoll lactose (monohydrate) 38.5 mg, sustanzi koloranti (titanium dioxide E 171, iron oxide E 172) u kositwenti oħra.
Estonian: glütserooltriatsetaat, kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E172).
Estonian: Retroviirusvastased ravimid Nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs)
Estonian: Patsiente, kellel oli viiruse hulk < 50 koopiat/ml, oli sama perioodi kohta üheksa 13
Maltese: In-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <50 kopja/mL kien ta' 9 minn 13 għall-istess perijodu.
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus nädalatel 12…20
Maltese: Bidla fl-RNA ta' HIV-1 fil-Plażma fil-Linja Bażi f'Ġimgħa 12-20
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Plastikpudelid (HDPE), mis sisaldavad 120 tabletti.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Fliexken tal-plastika (HDPE) li fihom 120 pillola.
Estonian: "Kõrge vanuse grupis" täheldati 48. uuringunädalaks viiruse hulga vähenemist < 400 koopiat/ml 11-l patsiendil 13-st.
Maltese: Fil-"Grupp ta' Età Akbar", in-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <400 kopja/mL wara 48 ġimgħa kien ta' 11 minn 13.
Estonian: Tõenäoline on sarnane koostoime astemisooliga.
Maltese: Interazzjoni simili ma' astemizole hija probabbli.
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Maltese: Għalkemm l-etjoloġija hija kkunsidrata bħala multifattorjali (inkluż użu ta' kortikosterojdi, konsum ta' alkoħol, immunosoppressjoni severa, indiċi tal-massa tal-ġisem għola), każijiet ta' osteonekrożi kienu rrappurtati speċjalment f'pazjenti b'marda ta' l-HIV avvanzata u/jew espożizzjoni fit-tul għal terapija antiretrovirali kombinata (CART).
Estonian: 500/100 mg kaks korda ööpäevas esimese 7 ravipäeva jooksul, millele pärast 7 päeva järgeb Invirase 1000 mg kaks korda ööpäevas manustamine koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas ning kellel ravieelne QT-intervall on < 450 ms, soovitatakse raviaegne EKG teha pärast ligikaudu 10 päeva kestnud ravi.
Maltese: 500/100 mg darbtejn kuljum għall-ewwel 7 ijiem ta' kura segwit minn Invirase 1000 mg darbtejn kuljum b'ritonavir 100 mg darbtejn kuljum wara 7 ijiem u b'intervall QT fil-linja bażi ta' < 450 msec, ECG waqt il-kura hija ssuġġerita wara madwar 10 ijiem ta' terapija.
Estonian: Suuremate ketokonasooli annuste (>200 mg päevas) kasutamine ei ole soovitatav.
Maltese: Dożi għolja ta' ketoconazole (> 200 mg/kuljum) mhux irrakkomandati.
Estonian: Muud ravimid Alfa1-adrenoblokaator Alfusosiin
Maltese: Antagonisti tal-adrenoriċetturi Alpha 1