FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In studies across the clinical development programme for lapatinib, cardiac events including LVEF decreases were reported in approximately 1% of patients.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru samkvæmt klínísku þróunaráætluninni fyrir lapatiníb, var greint frá aukaverkunum á hjarta, m.a. lækkun á LVEF hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
English: Number of subjects who died Median overall survival, weeks Hazard Ratio (95% CI) p value
Icelandic: Eftirfylgni, miðgildi (ár) Dauðsföll (%) Áhættuhlutfall (95% CI), p-gildi Miðgildi samkvæmt
English: Combination treatment with Tyverb and letrozole
Icelandic: Samsett meðferð með Tyverb og letrózóli
English: Food effects on lapatinib exposure
Icelandic: Áhrif fæðu á útsetningu fyrir lapatiníbi
English: • trouble sleeping
Icelandic: Svefnleysi*
English: Interstitial lung disease/pneumonitis.
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur/lungnabólga.
English: Other medicines and Tyverb
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tyverb
English: Lapatinib has been associated with reports of decreases in LVEF (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tengslum lapatiníbs við lækkun á útfallsbroti vinstri slegils (LVEF) (sjá kafla 4.8).
English: capecitabine (2500 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Icelandic: capecitabín (2500 mg/m2/dag , daga 1-14 af hverjum 21 degi)
English: Caution is advised if lapatinib is co-administered with paclitaxel.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef lapatiníb er gefið samhliða paklítaxeli.
English: Blister packs
Icelandic: Glaxo Wellcome
English: HR (95% CI)
Icelandic: Miðgildi (95% CI)
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverju þessara einkenna.
English: Interstitial lung disease and pneumonitis
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur og lungnabólga
English: What Tyverb looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Tyverb og pakkningastærðir
English: Patients were randomised to receive either Tyverb 1250 mg once daily (continuously) plus capecitabine (2000 mg/m2/day on days 1-14 every 21 days), or to receive capecitabine alone
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hópa sem fengu annaðhvort Tyverb, 1250 mg einu sinni á dag (í einu lagi), og capecitabín (2000 mg/m2/dag á dögum 1-14 af hverjum 21 degi), eða capecitabín eitt sér
English: Breast-feeding must be discontinued in women who are receiving therapy with Tyverb and for at least 5 days after the last dose.
Icelandic: Konur skulu hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með Tyverb stendur og í að minnsta kosti 5 daga eftir að síðasti skammturinn er tekinn.
English: tyverb 250 mg [folding box only]
Icelandic: tyverb 250 mg [einungis á öskju]
English: How to take Tyverb
Icelandic: Hvernig nota á Tyverb
English: Tyverb may be restarted at a reduced dose (750 mg/day when administered with trastuzumab, 1000 mg/day when administered with capecitabine or 1250 mg/day when administered with an aromatase inhibitor) after a minimum of 2 weeks and if the LVEF recovers to normal and the patient is asymptomatic.
Icelandic: Tyverb aftur í lægri skammti (750 mg/dag þegar það er gefið samhliða trastuzúmabi, 1000 mg/dag þegar það er gefið samhliða capecitabíni eða 1250 mg/dag þegar það er gefið samhliða arómatasahemli) eftir að lágmarki 2 vikur og ef LVEF nær að nýju eðlilegum mörkum og sjúklingurinn er einkennalaus.
English: In rats, the incidence of benign haemangioma of the mesenteric lymph nodes was higher in some groups than in concurrent controls.
Icelandic: Hjá rottum var tíðni góðkynja æðaæxla í hengiseitlum hærri hjá sumum hópum í samanburði við samhliða viðmiðunarhópa.
English: LVEF decreases were reported in 3.1 % of patients who received lapatinib in combination with letrozole as compared to 1.3 % of patients receiving letrozole plus placebo.
Icelandic: Greint var frá LVEF-skerðingu hjá 3,1% sjúklinga sem fengu lapatiníb ásamt letrózóli, samanborið við 1,3% sjúklinga sem fengu letrózól og lyfleysu.
English: • rosuvastatin - a medicine used to treat high cholesterol
Icelandic: • rósuvastatín - lyf gegn háu kólesteróli
English: Table 3 Analyses of investigator-assessed progression-free survival and overall survival
Icelandic: Tafla 3 Greining á lifun án framgangs og heildarlifun samkvæmt mati rannsóknaraðila
English: Died
Icelandic: Látnir
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease.
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með lyfjum sem hækka pH-gildi í maga, þar sem dregið getur úr leysni og frásogi lapatiníbs.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Hefja má notkun
English: Relative to dosing 1 hour before a low fat breakfast, mean AUC values were approximately 2- and 3-fold higher when lapatinib was administered 1 hour after a low fat or high fat meal, respectively.
Icelandic: AUC-gildi voru u.þ.b. 2-sinnum hærri þegar lapatiníb var tekið 1 klukkustund eftir fitulitla máltíð og 3-sinnum hærri eftir fituríka máltíð, borið saman við skammt tekinn 1 klukkustund fyrir fitulítinn morgunverð.
English: The ΔΔQTcF exceeded the 5 ms threshold and the upper bound 90% CIs exceeded the 10 ms threshold at multiple time points.
Icelandic: þröskuldinn og efri mörk 90% öryggisbilsins (CI) fóru fram yfir 10 msek. þröskuldinn á endurteknum tímapunktum.
English: Tyverb (1250 mg/day) + capecitabine (2000 mg/m2/day, days 1-14 q21 days)
Icelandic: Tyverb (1250 mg/dag)+ capecitabín (2000 mg/m2/dag, daga 1-14 af hverjum 21 degi)
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Icelandic: Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Combination treatment with Tyverb and trastuzumab
Icelandic: Samsett meðferð með Tyverb og trastuzúmabi
English: If you are prescribed Tyverb in combination with an aromatase inhibitor, the usual dose is 6 Tyverb tablets a day, as a single dose.
Icelandic: Ef þú átt að nota Tyverb samhliða arómatasahemli, er venjulegur skammtur 6 töflur af Tyverb á dag, sem einn skammtur.
English: Very common Headache
Icelandic: Geðræn vandamál Mjög algengar
English: Concomitant treatment with substances that increase gastric pH should be avoided, as lapatinib solubility and absorption may decrease (see section 4.5).
Icelandic: Forðast ætti samhliða meðferð með lyfjum sem hækka pH-gildi í maga, þar sem dregið getur úr leysni og frásogi lapatiníbs (sjá kafla 4.5).
English: Co-administration of Tyverb with orally administered medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP3A4 (e.g. cisapride, pimozide and quinidine) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Forðast skal notkun Tyverb samhliða lyfjum til inntöku, með þröngt lækningabil, sem eru hvarfefni CYP3A4 (t.d. cisapríði, pimózíði og kínidíni) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: In oral carcinogenicity studies with lapatinib, severe skin lesions were seen at the highest doses tested which produced exposures based on AUC up to 2-fold in mice and male rats, and up to 15-fold in female rats, compared to humans given 1250 mg of lapatinib once daily.
Icelandic: Þeir ollu útsetningu sem var allt að tvöföld hjá músum og karlrottum og allt að 15-föld hjá kvenrottum, í samanburði við þá útsetningu sem fæst þegar mönnum eru gefin 1250 mg af lapatiníbi einu sinni á dag byggt á AUC.
English: Co-administration of lapatinib with intravenously administered docetaxel did not significantly affect the AUC or Cmax of either active substance.
Icelandic: Við gjöf lapatiníbs samhliða dóketaxeli í bláæð varð hvorugt virku efnanna fyrir marktækum áhrifum hvað varðar AUC eða Cmax.
English: • sore mouth/mouth ulcers
Icelandic: • eymsli í munni/sár í munni
English: Biliary excretion may also contribute to the elimination.
Icelandic: Útskilnaður með galli getur einnig lagt sitt af mörkum við brotthvarf.
English: Less than 2% of the administered oral dose (as lapatinib and metabolites) excreted in urine.
Icelandic: Innan við 2% af skammti sem tekinn er inn eru skilin út í þvagi (sem lapatiníb og umbrotsefni þess).
English: Tyverb 250 mg tablets lapatinib
Icelandic: Tyverb 250 mg töflur lapatinib
English: There is more advice on reducing the risk of diarrhoea at the end of section 4.
Icelandic: Í lok kafla 4 eru frekari ráðleggingar varðandi aðferðir til að draga úr hættu á niðurgangi.
English: Co-administration of Tyverb with strong inhibitors of CYP3A4 (e.g. ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, nefazodone) should be avoided.
Icelandic: Forðast ætti samhliða gjöf Tyverb og öflugra CYP3A4-hemla (t.d. rítónavírs, saquínavírs, telitrómýcíns, ketókónazóls, ítrakónazóls, vorikónazóls, posakónazóls, nefzódóns).
English: • medicines that decrease stomach acidity - used to treat stomach ulcers or indigestion
Icelandic: lyf sem lækka sýrustig í maga - notuð gegn magasárum og meltingartruflunum
English: Pre-planned OS analysis (conducted at the time of the final PFS analysis, 03 June 2008) Median follow-up (yrs)
Icelandic: Lokagreining á heildarlifun (eftirá greining (post-hoc), 7. ágúst 2013)
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Icelandic: Tyverb 250 mg filmuhúðaðar töflur lapatinib
English: Dose delay and dose reduction
Icelandic: Seinkun skammta og skammtalækkun
English: Section 6).
Icelandic: Tafla 6
English: Number of TTP events 121 Median TTP, weeks Hazard Ratio (95% CI) p value
Icelandic: Miðgildi PFS, vikur (95% CI)
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology Each pack of Tyverb contains 84 film-coated tablets in foil blisters (polyamide / aluminium / polyvinyl chloride / aluminium) of 12 tablets each.
Icelandic: Hver pakkning af Tyverb inniheldur 84 filmuhúðaðar töflur í þynnum (pólýamíð/ál/pólývínylklóríð/ál), með 12 töflum í hverri þynnu.
English: Your doctor will run tests to check that your liver is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að kanna hvort lifrin starfar eðlilega áður en meðferð með Tyverb hefst og meðan á henni stendur.
English: • repaglinide - a medicine used to treat diabetes
Icelandic: • repaglíníð - lyf gegn sykursýki
English: 1, weeks
Icelandic: Miðgildi TTP, vikur
English: CI)
Icelandic: N
English: Fatal cases have been reported, causality of the deaths is uncertain.
Icelandic: Greint hefur verið frá dauðsföllum, en dánarorsök er óljós.
English: When clinically indicated, e.g. after initiation of a concomitant treatment that might affect QT or that may interact with lapatinib, ECG measurement should also be considered.
Icelandic: Einnig skal íhuga að taka hjartalínurit eftir klínískum þörfum, t.d. eftir að samhliðameðferð er hafin sem getur haft áhrif á QT-bil eða sem getur milliverkað við lapatiníb.
English: If erythema multiforme or life-threatening reactions such as Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are suspected, discontinue treatment with Tyverb.
Icelandic: Ef grunur er um regnbogaroða eða lífshættuleg viðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju (t.d.
English: ** Adverse reactions from spontaneous reports and literature
Icelandic: ** Aukaverkanir sem komu fram í aukaverkanatilkynningum og birtum heimildum.
English: • unusual wheezing, or difficulty in breathing
Icelandic: óeðlileg mæði eða erfiðleikar við öndun
English: Caution should be taken if Tyverb is to be administered to patients with conditions that could impair left ventricular function (including coadministration with potentially cardiotoxic medicinal products).
Icelandic: á Tyverb sjúklingum með sjúkdóma sem gætu skert virkni vinstri slegils (þ.m.t. gjöf samhliða lyfjum sem hugsanlega hafa eiturverkanir á hjarta).
English: Tell your doctor if you get a skin rash.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð útbrot.
English: • cisapride - a medicine used to treat certain digestive system problems
Icelandic: • cisapríð - lyf gegn ákveðnum meltingarfærasjúkdómum
English: • if you have any liver problems
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
English: Asymptomatic and symptomatic cases of overdose have been reported in patients being treated with Tyverb.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtunartilvikum, með og án einkenna, hjá sjúklingum í meðferð með Tyverb.
English: In potentially severe cases of diarrhoea the measuring of neutrophil counts and body temperature should be considered.
Icelandic: Ef um er að ræða niðurgang sem hugsanlega getur orðið alvarlegur skal íhuga talningu daufkyrninga og mælingu á líkamshita.
English: 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur
English: Co-administration of Tyverb with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of CYP2C8 (e.g. repaglinide) should be avoided (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Forðast skal notkun Tyverb samhliða lyfjum með þröngt lækningabil, sem eru hvarfefni CYP2C8 (t.d. repaglíníði) (sjá kafla 4.4 og
English: • tiredness, feeling weak
Icelandic: • hósti, mæði
English: This previous treatment for metastatic breast cancer must have included trastuzumab.
Icelandic: Trastuzúmab verður að hafa verið hluti þessarar fyrri meðferðar við brjóstakrabbameini með meinvörpum.
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets
Icelandic: Tyverb 250 mg filmuhúðaðar töflur
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of lapatinib.
Icelandic: Lyfjafræðileg verkun lapatiníbs ætti ekki að skerða slíka hæfni.
English: An additional 75 patients were enrolled in the study between the time of the interim analysis and the end of the enrolment.
Icelandic: Frá því að milligreiningin var gerð og þar til hætt var að skrá sjúklinga til þátttöku, voru 75 sjúklingar til viðbótar skráðir til þátttöku í rannsókninni.
English: • pimozide - a medicine used to treat certain mental health problems
Icelandic: • pímózíð - lyf gegn ákveðnum geðsjúkdómum
English: Pulmonary arterial hypertension**.
Icelandic: Lungnaslagæðaháþrýstingur**.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig náttúrulyf og lyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: A concentration-dependent increase of the QTc interval was demonstrated in a dedicated placebo-controlled crossover study in subjects with advanced solid tumours.
Icelandic: á QTc-bili í sérstakri víxlrannsókn með samanburði við lyfleysu hjá einstaklingum með langt genginn æxlisvöxt.
English: Psychiatric disorders
Icelandic: • meltingartruflanir
English: Median overall survival
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar
English: Grapefruit juice may inhibit CYP3A4 in the gut wall and increase the bioavailability of lapatinib and should therefore be avoided during treatment with Tyverb.
Icelandic: Forðast ætti neyslu greipaldinsafa meðan á meðferð með Tyverb stendur þar sem hann getur hindrað CYP3A4 í þarmaveggnum og aukið aðgengi lapatiníbs.
English: • nail disorders - such as a tender infection and swelling of the cuticles Tell your doctor if you get any of these symptoms.
Icelandic: • notaðu sólarvörn (með sólarvarnarstuðli 30 eða hærri) Láttu lækninn vita ef þú færð útbrot.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Icelandic: ASKJA OG LÍMMIÐI Á GLAS
English: Lapatinib is not significantly renally excreted and is highly bound to plasma proteins, therefore haemodialysis would not be expected to be an effective method to enhance the elimination of lapatinib.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að blóðskilun sé áhrifarík aðferð við að auka útskilnað lapatiníbs.
English: Tyverb can cause skin rash
Icelandic: Tyverb getur valdið útbrotum
English: Sodium starch glycolate (Type A) Magnesium stearate
Icelandic: Lifur og gall Algengar
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
Icelandic: Tyverb/arómatasahemlar - samsett meðferð
English: Hyperbilirubinaemia, hepatotoxicity (see section 4.4).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi (sjá kafla 4.3)
English: Date of first authorisation: 10 June 2008 Date of latest renewal: 17 February 2015
Icelandic: 17. febrúar 2015
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Rash (including dermatitis acneiform) (see section 4.2 - dose delay and dose reduction - other toxicities), dry skin* †, palmar-plantar erythrodysaesthesia*, alopecia †, pruritus
Icelandic: Útbrot (þ.m.t. húðbólga sem líkist þrymlabólum (dermatitis acneiform)) (sjá kafla 4.2 - seinkun skammta og skammtalækkun - önnur eituráhrif), þurr húð*
English: Check with your doctor or pharmacist if you're not sure.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: The solubility of lapatinib is pH-dependent.
Icelandic: Leysni lapatiníbs er háð sýrustigi.
English: Investigator assessment Tyverb (1250 mg/day)+ capecitabine (2000 mg/m2/day,
Icelandic: Mat rannsóknaraðila Tyverb (1250 mg/dag)+ capecitabín (2000 mg/m2/dag, daga 1-14 af hverjum 21 degi)
English: In the evaluable population (n=37), the maximum mean ΔΔQTcF (90% CI) of 8.75 ms (4.08, 13.42) was observed 10 hours after ingestion of the third dose of lapatinib 2000 mg.
Icelandic: Hjá þýðinu sem hægt var að leggja mat á (n=37) kom hámarksmeðaltal ΔΔQTcF (90% CI) sem var 8,75 msek. (4,08; 13,42) fram 10 klst.
English: telithromycin - medicines used to treat infections
Icelandic: telitrómýcín - lyf gegn sýkingum
English: • wash with a soap-free cleanser
Icelandic: þvoðu þér með hreinsiefni sem ekki inniheldur sápu
English: An additional increase in peak exposure of lapatinib can be expected when lapatinib is taken repeatedly with food (see sections 4.2 and 5.2) or concomitantly with strong CYP3A4 inhibitors.
Icelandic: Búast má við viðbótaraukningu á hámarksútsetningu fyrir lapatiníbi þegar lapatiníb er ítrekað tekið með mat (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: It is not known whether lapatinib is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lapatiníb berst í brjóstamjólk hjá konum.
English: LVEF decreases resolved or improved in more than 70 % of cases, in approximately 60 % of these on discontinuation of treatment with lapatinib, and in approximately 40 % of cases lapatinib was continued.
Icelandic: LVEF-skerðing gekk til baka eða minnkaði í yfir 70% tilvika, í u.þ.b.
English: Cardiac events
Icelandic: Hjarta Algengar
English: Please refer to the full prescribing information of the co-administered aromatase inhibitor for dosing details.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum arómatasahemilsins sem gefinn er samhliða, varðandi upplýsingar um skömmtun.
English: The recommended dose of Tyverb is 1500 mg (i.e. six tablets) once daily continuously.
Icelandic: Tyverb/arómatasahemill - skammtar við samsetta meðferð Ráðlagður skammtur af Tyverb er 1500 mg (þ.e. sex töflur) í einu lagi, einu sinni á dag.
English: ANNEX II
Icelandic: HER2-yfirtjáning
English: HER2-overexpressing population HER2-negative population N = 111
Icelandic: HER2-neikvætt þýði
English: Investigator-assessed PFS
Icelandic: Lifun án framgangs (PFS) samkvæmt mati rannsóknaraðila
English: The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously.
Icelandic: Tyverb/capecitabín - skammtar við samsetta meðferð Ráðlagður skammtur af Tyverb er 1250 mg (þ.e. fimm töflur) í einu lagi, einu sinni á dag.
English: Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab,
Icelandic: Hefja má lyfjagjöf aftur, þegar eituráhrif hafa minnkað niður á stig 1 eða lægra, með 1000 mg/dag þegar það er gefið samhliða trastuzúmabi, 1250 mg/dag þegar það er gefið samhliða capecitabíni eða 1500 mg/dag þegar það er gefið samhliða arómatasahemli.
English: Cardiac disorders Common
Icelandic: Atvik tengd hjarta
English: †, arthralgia General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, mucosal inflammation*, asthenia * These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with capecitabine.
Icelandic: Þreyta, bólgur í slímhúð*, þróttleysi Þessar aukaverkanir komu fram þegar lapatiníb var gefið ásamt capecítabíni.
English: • a skin reaction on the palms of the hands or soles of the feet (including tingling, numbness,
Icelandic: húðviðbrögð í lófum eða á iljum (þ.m.t. náladofi, dofi, verkir, bólga eða roði)
English: The primary route of excretion for lapatinib and its metabolites is in faeces.
Icelandic: Útskilnaður lapatiníbs og umbrotsefna þess er að mestu með hægðum.
English: Reporting of side effects
Icelandic: Þýði með HER2-yfirtjáningu
English: Median (95% CI) Stratified Hazard ratio b
Icelandic: Miðgildi (95% CI) Áhættuhlutfal l eftir skiptingu
English: Bottles
Icelandic: Glös
English: capecitabine (2500 mg/m2/day,
Icelandic: Capecitabín (2500 mg/m2/dag, daga 1-14 af hverjum 21 degi)
English: Tyverb / trastuzumab combination posology
Icelandic: Tyverb/trastuzúmab - skammtar við samsetta meðferð
English: Final OS analysis (post-hoc analysis, 07 August 2013) Median follow-up (yrs) Deaths (%) Hazard ratio (95% CI), p-value Median values from Kaplan-Meier analysis; HR and p-values from Cox regression models adjusting for important prognostic factors.
Icelandic: Kaplan-Meier greiningu; áhættuhlutfall og p-gildi samkvæmt Cox aðhvarfslíkönum aðlöguðum samkvæmt mikilvægum þáttum tengdum batahorfum. a.
English: Please refer to the full prescribing information of capecitabine.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum capecitabíns.
English: • indigestion
Icelandic: • uppköst
English: - if your dogs is less than 6 weeks of age
Icelandic: - ef hvolparnir eru yngri en 6 vikna
English: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Icelandic: Hampshire RG24 9NL Bretland
English: A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3 til 4 daga.
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Icelandic: Á fyrsta deginum þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa 2 (COX 2) er meiri en á cyclooxygenasa 1 (COX 1).
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á merkimiða og öskju eftir EXP.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Icelandic: Dragið stimpilinn út þar til svarta strikið á stimplinum svarar til líkamsþyngdar hundsins í kílógrömmum.
English: Once opened, use within 6 months.
Icelandic: Eftir opnun þarf að nota lyfið innan 6 mánaða.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
English: EXPIRY DATE EXP
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST (EXP)
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
English: The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Icelandic: Dreifu í 10 ml pakkningunum er hægt að gefa með því að nota minni sprautuna fyrir hunda sem eru léttari en 8 kg (ein kvörðun samsvarar 0,5 kg líkamsþyngdar) eða stærri sprautuna fyrir hunda sem 8 kg eða þyngri (ein kvörðun samsvarar 2,0 kg líkamsþyngdar).