FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Dutch: In de 3,5 jaar durende cardiovasculair-risicostudie (PROactive) hadden 44/870 (5,1%: 1,0 fracturen per 100 patiëntenjaren) van de met pioglitazon behandelde vrouwen fracturen vergeleken met 23/905 (2,5%: 0,5 fracturen per 100 patiëntenjaren) bij vrouwelijke patiënten die behandeld werden met een comparator.
English: Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone.
Dutch: Botbreuken zijn vaak gemeld (1 tot 10 gebruikers van de 100) bij vrouwelijke patiënten die pioglitazon gebruiken.
English: 6 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Dutch: 6 De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten erectiele disfunctie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem zeer vaak vermoeidheid
English: WHAT SEPIOGLIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Dutch: Hoe ziet Sepioglin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Before you start taking Sepioglinyou will have a blood sample taken to check your liver function.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Sepioglin wordt er bij een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
English: Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen hematurie glucosurie proteinurie
English: If you stop taking Sepioglin
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vaia S.A. (logo)
Dutch: Vaia S.A. (logo)
English: One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Dutch: Een tablet pioglitazon 45 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
English: Alanine aminotransferase increased 6
Dutch: verhoging van creatininefosfokinase in het bloed verhoogd lactaat dehydrogenase verhoogd alanine aminotransferase 6
English: White, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten, met een breuklijn aan een kant, het cijfer ‘30' aangebracht aan de andere kant, en een diameter van ongeveer 7 mm.
English: Heart failure has been experienced commonly (1 to 10 users in 100) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Dutch: Hartfalen werd vaak gemeld (1 tot 10 gebruikers van de 100) bij patënten die pioglitazon gebruikten in combinatie met insuline.
English: White, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht, en een diameter van ongeveer 8,0 mm.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Sepioglin 15 mg
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie hoofdpijn duizeligheid insomnia
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm.
Dutch: Sepioglin 30 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten met een breuklijn aan de ene kant, het cijfer ‘30' aan de andere kant, en een diameter van ongeveer 7,0 mm.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie bronchiis sinusitis
English: One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Dutch: Een tablet pioglitazon 30 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
English: Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Dutch: Sepioglin 30 mg tabletten Pioglitazon
English: One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily.
Dutch: Een tablet pioglitazon 15 mg dient eenmaal daags te worden ingenomen.
English: Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Dutch: Sepioglin 45 mg tabletten Pioglitazon
English: Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Dutch: Sepioglin 15 mg tabletten Pioglitazon
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm.
Dutch: Sepioglin 45 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘45' is aangebracht en die een diameter van ongeveer 8,0 mm hebben.
English: White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm..
Dutch: Witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘15' is aangebracht, en een diameter van ongeveer 5,5 mm.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sepioglin 30 mg tabletten
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sepioglin 45 mg tabletten
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.
Dutch: Sepioglin 15 mg tabletten zijn witte, ronde, platte tabletten, waarbij aan de ene kant het cijfer ‘15' is aangebracht en die een diameter van ongeveer 5,5 mm hebben.
English: Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Iedere tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Combination
Dutch: Bijwerking
English: PSURs
Dutch: BLISTER
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Dutch: Monotherapie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout).
English: General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem zeer vaak vermoeidheid
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoen ingen dyspnoe
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sepioglin 30 mg tabletten Pioglitazon
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 15 mg pioglitazon (in de vorm van het hydrochloridezout).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sepioglin 45 mg tabletten Pioglitazon
English: Sepioglin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar.
Dutch: Sepioglin alleen kan worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn metformine in te nemen en bij patiënten bij wie een behandeling bestaande uit dieet en lichaamsbeweging de bloedsuikerspiegel niet onder controle kan brengen.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sepioglin 15 mg tabletten Pioglitazon
English: These measures will help to protect the environment.
Dutch: Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin15 mg tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sepioglin 15 mg tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) Iedere tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: nausea or vomiting).
Dutch: Aandoeningen van huid of onderhuid zweten
English: Elderly
Dutch: arthralgie
English: Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
Dutch: Aandoeningen van het gehoor en evenwichtsorgaan vertigo
English: Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon
Dutch: Monotherapie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline hematurie glucosurie proteinurie
English: This overview was last updated in July 2019.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2019.
English: Four field studies were conducted.
Dutch: Er werden vier veldonderzoeken uitgevoerd.
English: The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine.
Dutch: De tabletten dienen tot het gebruik in de originele verpakking te worden bewaard, om te voorkomen dat kinderen rechtstreeks toegang hebben tot het geneesmiddel.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Dutch: Als iemand het product per ongeluk inslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
English: Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Dutch: Sarolaner werkt als een ‘ectoparasiticide'.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and thus the paralysis and death of the parasites.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en daardoor verlamming en dood van de parasieten.
English: Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Dutch: Het volledige EPAR voor Simparica Trio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Dutch: Het kan ook worden gebruikt als onderdeel van een behandeling van vlooienallergiedermatitis (een allergische reactie op vlooienbeten).
English: Two studies conducted in Australia and one in Japan that followed a similar design to the US study also showed 100% effectiveness against naturally occurring heartworm infection.
Dutch: Twee onderzoeken uitgevoerd in Australië en één in Japan, op basis van een soortgelijk ontwerp als het Amerikaanse onderzoek, wezen ook uit dat de werkzaamheid tegen een van nature voorkomende hartworminfectie 100% was.
English: Other information about Simparica Trio
Dutch: Overige informatie over Simparica Trio
English: The European Medicines Agency decided that Simparica Trio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Simparica Trio groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: For flea or tick infestations, one treatment with Simparica Trio is effective for up to 5 weeks.
Dutch: Voor vlooien- of tekeninfestaties is één behandeling met Simparica Trio tot vijf weken werkzaam.
English: Why is Simparica Trio authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Simparica Trio in de EU toegelaten?
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey signals between nerves (neurotransmitters).
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die in verband worden gebracht met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die signalen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
English: For gut worms only a single treatment is required.
Dutch: Voor darmwormen is slechts één behandeling noodzakelijk.
English: At the same time, Simparica Trio is used to prevent heartworm and lungworm disease (both caused by blood worms that infect the heart and blood vessels supplying the lungs).
Dutch: Tegelijkertijd wordt Simparica Trio gebruikt voor de preventie van hartworm- en longwormziekte (beide veroorzaakt door bloedwormen die het hart en de bloedvaten naar de longen infecteren).
English: In a field study involving 622 dogs in an area of Denmark and Italy known to be affected by lungworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 270 did not test positive for lungworm until day 300 after first treatment and therefore the effectiveness was 100% with some dogs testing positive in the control group which was given a dummy treatment.
Dutch: In een veldonderzoek onder 622 honden in een regio in Denemarken en Italië waarvan bekend was dat er longwormziekte voorkwam, werden honden die tot dag 270 iedere 30 dagen met Simparica Trio werden behandeld, pas op dag 300 na de eerste behandeling positief getest op longwormen; de werkzaamheid was dus 100%, waarbij enkele honden in de controlegroep, die een schijnbehandeling toegediend had gekregen, positief werden getest.
English: Further flea or tick treatment should be continued using a different veterinary medicine with a narrower range of action.
Dutch: De behandeling tegen vlooien of teken moet worden voortgezet met behulp van een ander diergeneesmiddel met een smaller werkingsspectrum.
English: Sarolaner kills these parasites that have ingested the dog's blood by acting on their nervous system.
Dutch: Sarolaner doodt vlooien en teken die het bloed van de hond hebben binnengekregen, door op hun zenuwstelsel in te werken.
English: Simparica Trio is available as chewable tablets and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Simparica Trio is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: This means that it kills parasites present on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Dutch: Dit betekent dat het parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren voorkomen, zoals vlooien en teken.
English: To prevent lungworm and heartworm disease for one month, a single treatment is required.
Dutch: Om longworm en hartworm gedurende één maand te voorkomen, is één behandeling vereist.
English: Pyrantel also kills roundworms and hookworms present in the gut but acts differently to moxidectin.
Dutch: Pyrantel doodt ook rondwormen en haakwormen in de darmen, maar werkt anders dan moxidectine.
English: Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)
Dutch: Simparica Trio (sarolaner / moxidectine / pyrantel)
English: An overview of Simparica Trio and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Simparica Trio en de reden(en) van toelating in de EU
English: In areas where lungworm and heartworm are present, treatments are required at monthly intervals.
Dutch: In gebieden waar longworm en hartworm voorkomen, moet de behandeling maandelijks worden toegediend.
English: Simparica Trio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 September 2019.
Dutch: Op 17/09/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Simparica Trio verleend.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simparica Trio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Simparica Trio is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
English: Simparica Trio is a veterinary medicine used to treat dogs with flea or tick infestations and roundworm or hookworm infections in the gut.
Dutch: Simparica Trio is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- of tekeninfestaties en infecties met rondwormen of haakwormen in de darmen van honden.
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by the percentage reduction in live tick counts on day 7, 14, 21 and 30 after treatment.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat Simparica Trio vergelijkbaar is met het vergelijkingsgeneesmiddel, op basis van de procentuele daling van het aantal levende teken op dag 7, 14, 21 en 30 na de behandeling.
English: Effectiveness, based on faecal egg counts on day 7 after treatment, for dogs treated with Simparica Trio was comparable to the comparator medicine.
Dutch: Op basis van het aantal eieren in de ontlasting op dag 7 na de behandeling was de werkzaamheid voor honden die met Simparica Trio werden behandeld, vergelijkbaar met die van het vergelijkingsmiddel.
English: Moxidectin kills parasites present inside the body of animals, such as roundworms, hookworms, lungworm and heartworm.
Dutch: Moxidectine doodt parasieten in het lichaam van de dieren, zoals rondwormen, haakwormen, longworm en hartworm.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering in a different way to sarolaner with the flow of chloride ions in nerve cells associated with GABA and glutamate.
Dutch: Moxidectine veroorzaakt verlamming en dood van deze parasieten door de stroom van chloride-ionen in zenuwcellen die in verband worden gebracht met GABA en glutamaat op een andere wijze te verstoren dan sarolaner.
English: It acts by blocking signals, normally associated with the neurotransmitter acetylcholine, from their nerves to their muscles, causing sudden contraction followed by paralysis and death.
Dutch: Het werkt door bij deze wormen signalen van de zenuwen naar de spieren, die normaal gesproken in verband worden gebracht met de neurotransmitter acetylcholine, te blokkeren met als gevolg een plotselinge samentrekking, gevolgd door verlamming en dood.
English: What benefits of Simparica Trio have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Simparica Trio tijdens de studies te hebben?
English: The study showed Simparica Trio to be comparable to the comparator medicine as measured by flea counts on day 14 and 30 after treatment.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat Simparica Trio vergelijkbaar is met het vergelijkingsgeneesmiddel, op basis van het aantal vlooien op dag 14 en 30 na de behandeling.
English: What is Simparica Trio and what is it used for?
Dutch: Wat is Simparica Trio en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: In a field study in dogs infested with at least 5 live fleas, 297 dogs were treated with Simparica Trio and 164 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime (an authorised treatment for fleas and ticks).
Dutch: In een veldonderzoek bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien, werden 297 honden behandeld met Simparica Trio en 164 honden met afoxolaner en milbemycine oxime (een goedgekeurde behandeling tegen vlooien en teken).
English: What are the risks associated with Simparica Trio?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Simparica Trio in?
English: How does Simparica Trio work?
Dutch: Hoe werkt Simparica Trio?
English: Simparica Trio contains the active substances sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Dutch: Simparica Trio bevat de werkzame stoffen sarolaner, moxidectine en pyrantel.
English: In a field study involving dogs infected with roundworms or hookworms, 194 dogs were treated with Simparica Trio and 97 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Dutch: In een veldonderzoek bij honden die waren geïnfecteerd met rondwormen of haakwormen, werden 194 honden behandeld met Simparica Trio en 97 honden met afoxolaner en milbemycine oxime.
English: In a further field study in dogs infested with at least 3 live ticks, 189 dogs were treated with Simparica Trio and 91 dogs with afoxolaner and milbemycin oxime.
Dutch: In een verder veldonderzoek bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste drie levende teken, werden 189 honden behandeld met Simparica Trio en 91 honden met afoxolaner en milbemycine oxime.
English: How is Simparica Trio used?
Dutch: Hoe wordt Simparica Trio gebruikt?
English: Simparica contains three active substances: sarolaner, moxidectin and pyrantel.
Dutch: Simparica Trio bevat drie werkzame stoffen: sarolaner, moxidectine en pyrantel.
English: Roundworms and hookworms
Dutch: Rondwormen en haakwormen
English: Heartworms
Dutch: Teken
English: Simparica Trio must only be used when there is a need to treat both fleas or ticks and worms in the gut.
Dutch: De juiste tabletsterkte moet worden bepaald op basis van het gewicht van de hond. Simparica Trio mag alleen worden gebruikt wanneer het nodig is zowel vlooien of teken als wormen in de darmen te behandelen.
English: For more information about using Simparica Trio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Simparica Trio.
English: In a US study of 410 dogs in an area affected by heartworm disease, dogs treated with Simparica Trio every 30 days until day 300 showed 100% effectiveness based on blood tests at days 120, 240 and 330 after first treatment.
Dutch: In een Amerikaans onderzoek met 410 honden in een door hartwormziekte getroffen gebied vertoonden de honden die tot dag 300 iedere 30 dagen met
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tolura.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Tolura.
English: Other information about Tolura:
Dutch: Overige informatie over Tolura:
English: EPAR summary for the public telmisartan
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek telmisartan
English: It is available as white tablets (round: 20 mg; oval: 40 mg; capsule-shaped: 80 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 20 mg; ovaal: 40 mg; capsulevormig: 80 mg).
English: Tolura is a ‘generic medicine'.
Dutch: Tolura is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tolura to Krka, d.d., Novo mesto on 4 June 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juni 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Tolura verleend aan Krka, d.d., Novo mesto.