FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Mantenga la jeringa en el envase original para protegerlo de la luz.
Italian: • Tenere la siringa nella confezione originale per tenerla al riparo dalla luce.
Spanish: Ningún paciente notificó casos de hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg, seis lo notificaron con Trulicity 0,75 mg, y diecisiete con insulina glargina.
Italian: Nessun paziente ha riportato casi di ipoglicemia severa con Trulicity 1,5 mg, sei casi sono stati riportati con Trulicity 0,75 mg, e diciasette casi con insulina glargine.
Spanish: Sujete con suavidad un pliegue de piel del lugar donde vaya a realizar la inyección.
Italian: Afferrare delicatamente una plica cutanea in corrispondenza del sito di iniezione.
Spanish: • Elimine la jeringa como se le ha indicado.
Italian: • Getti la siringa come da istruzioni.
Spanish: Se desconoce si dulaglutida se excreta en la leche materna.
Italian: Non è noto se dulaglutide venga escreto nel latte umano.
Spanish: Si tiene intención de dar el pecho o está actualmente dándolo, consulte con su médico antes de usar este medicamento.
Italian: Parli con il medico se desidera allattare al seno o sta allattando al seno prima di prendere questo medicinale.
Spanish: Varilla del émbolo
Italian: Variazione del FBG
Spanish: Ni la exposición a los enantiómeros S- y R- de warfarina ni la Cmax del enantiómero R- de warfarina se vieron afectados tras una administración con dulaglutida; Cmax del enantiómero S- de warfarina disminuyó un 22%.
Italian: A seguito di co-somministrazione di dulaglutide, l'esposizione di S- e R-warfarin e la Cmax di Rwarfarin sono rimasti invariati, mentre la Cmax di S-warfarin è diminuita del 22%.
Spanish: Retire la aguja de su piel.
Italian: Rimuovere l'ago dalla cute.
Spanish: • Conserve su jeringa en la nevera.
Italian: • Conservi la la siringa in frigorifero.
Spanish: • Si tiene alguna pregunta o problema con su pluma de Trulicity, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: Se ha qualsiasi domanda o problema con la sua penna Trulicity, si rivolga al medico, farmacista o infermiere.
Spanish: La Cmax y AUC (0-∞) de atorvastatina y su metabolito mayor o-hidroxiatorvastatina descendió hasta un 70% y 21% respectivamente cuando se administró dulaglutida junto con atorvastatina.
Italian: La co-somministrazione di dulaglutide con atorvastatina ha diminuito la Cmax e l'AUC (0-∞) fino al 70% e 21%, rispettivamente, per atorvastatina e il suo principale metabolita o-idrossiatorvastatina.
Spanish: Se observaron dos casos de hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg y dos casos de hipoglucemia grave con insulina glargina.
Italian: Due casi di ipoglicemia severa sono stati osservati con Trulicity 1,5 mg e due casi con insulina glargine.
Spanish: A las 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg fueron no inferiores a insulina glargina en la reducción de HbA1c y este efecto se mantuvo hasta la semana 52.
Italian: A 26 settimane, sia Trulicity 1,5 mg che 0,75 mg sono risultati non inferiori ad insulina glargine nel ridurre l'HbA1c e questo effetto è stato mantenuto a 52 settimane.
Spanish: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 para la superioridad de dulaglutida comparada con placebo, con el error tipo I global controlado ** p < 0,001 para el grupo de tratamiento de dulaglutida comparado con placebo
Italian: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0,001 per superiorità di dulaglutide rispetto al placebo, con errore di tipo 1 totale controllato ** p < 0,001 per il gruppo di trattamento con dulaglutide rispetto al placebo
Spanish: A las 26 semanas, tanto Trulicity 1,5 mg como 0,75 mg fueron superiores a insulina glargina en la reducción de HbA1c y este efecto se mantuvo hasta la semana 52.
Italian: A 26 settimane, sia Trulicity 1,5 mg che 0,75 mg sono risultate superiori ad insulina glargine nel ridurre l'HbA1c e questo effetto è stato mantenuto a 52 settimane.
Spanish: Con Trulicity 1,5 mg, un porcentaje de pacientes significativamente mayor alcanzó HbA1c objetivo de < 7,0% o ≤ 6,5% en las semanas 52 y 78 en comparación con insulina glargina.
Italian: Con Trulicity 1,5 mg una percentuale significativamente maggiore di pazienti ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0 % o ≤ 6,5 % a 52 e 78 settimane rispetto ad insulina glargine.
Spanish: Tabla 11: Resultados de un estudio de 52 semanas de duración controlado con tratamiento activo con dos dosis de dulaglutida en comparación con insulina glargina (en pacientes con insuficiencia renal crónica de moderada a grave)
Italian: Tabella 11: Risultati di uno studio della durata di 52 settimane, controllato con comparatore attivo, in cui le due dosi di dulaglutide sono state confrontate con insulina glargine (in pazienti con malattia renale cronica da moderata a severa)
Spanish: Lea la Información para el paciente, para una obtener una información completa sobre una conservación adecuada.
Italian: Per informazioni complete sulla corretta conservazione, leggere le Informazioni per il paziente.
Spanish: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 para la superioridad de dulaglutida comparada con placebo, con el error tipo I global controlado **p < 0,001 grupo de tratamiento de dulaglutida comparado con placebo
Italian: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 per superiorità di dulaglutide rispetto al placebo, con errore di tipo 1 totale controllato ** p < 0,001 per il gruppo di trattamento con dulaglutide rispetto al placebo
Spanish: Un paciente notificó hipoglucemia grave con Trulicity 1,5 mg en combinación con insulina glargina y no se notificó ninguno con placebo.
Italian: Un solo paziente ha riportato ipoglicemia severa con Trulicity 1,5 mg in associazione a insulina glargine e non è stato riportato nessun caso nel gruppo trattato con placebo.
Spanish: La tasa de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg fue de 0,12 episodios/paciente/año y 0,29 episodios/paciente/año con liraglutida.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con dulaglutide 1,5 mg è stato di 0,12 episodi/paziente/anno e con liraglutide di 0,29 episodi/paziente/anno.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la pluma está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la penna è danneggiata, o il medicinale appare torbido, ha cambiato colore o contiene particelle all'interno.
Spanish: Las incidencias de hipoglucemia sintomática documentada con el uso de dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg en combinación con una sulfonilurea y metformina fueron 39,0% y 40,3% respectivamente, y las tasas fueron 1,67 y 1,67 casos/paciente/año.
Italian: Le incidenze di ipoglicemia sintomatica documentata alle dosi di 0,75 mg e 1,5 mg di dulaglutide somministrata in combinazione con una sulfonilurea e metformina sono state pari, rispettivamente, a 39,0% e 40,3% e i tassi sono risultati di 1,67 e 1,67 eventi/paziente/anno.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento de 28 semanas la dosis fue de 65 unidades/día y 51 unidades/día, en pacientes que recibieron placebo y Trulicity 1,5 mg, respectivamente.
Italian: Alla fine del periodo di 28 settimane di trattamento, la dose di insulina glargine per i pazienti che ricevevano placebo e per quelli che ricevevano Trulicity 1,5 mg, è stata di 65 unità/die e 51 unità/die, rispettivamente.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg resultó en una reducción de HbA1c superior, comparada con sitagliptina a las 52 semanas, junto con una proporción de pacientes significativamente mayor que alcanzaron los niveles objetivo de HbA1c de < 7,0% y ≤ 6,5%.
Italian: Il trattamento con Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg ha determinato una riduzione dell'HbA1c superiore a sitagliptin a 52 settimane, accompagnata da una proporzione significativamente maggiore di pazienti che hanno raggiunto i target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 %.
Spanish: • Inyecte su dosis utilizando otra jeringa.
Italian: • Utilizzi un'altra siringa per iniettarsi la dose.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la jeringa está deteriorada o el medicamento está turbio, tiene color o tiene partículas.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la siringa è danneggiata, o il medicinale appare torbido, ha cambiato colore o contiene particelle all'interno.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg más insulina glargina fueron 3,38 episodios/paciente/año, en comparación con placebo más insulina glargina que fueron 4,38 episodios/paciente/año.
Italian: I tassi di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e insulina glargine sono stati 3,38 episodi/paziente/anno rispetto a 4,38 episodi/paziente/anno per il trattamento con placebo e insulina glargine.
Spanish: Solución inyectable Envase múltiple: 12 plumas precargadas (3 envases de 4) con 0,5 ml de solución.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 12 (3 confezioni da 4) penne preriempite contenenti 0,5 mL di soluzione.
Spanish: Trulicity 1,5 mg y 0,75 mg fueron superiores a metformina (1.5002.000 mg/día) en la reducción de HbA1c y una proporción de pacientes significativamente mayor alcanzó con Trulicity 1,5 mg y Trulicity 0,75 mg el objetivo de HbA1c de < 7,0% y ≤ 6,5% comparado con metformina a las 26 semanas.
Italian: Trulicity 1,5 mg e 0,75 mg sono risultate superiori alla metformina (1500-2000 mg/die) nella riduzione dell'HbA1c ed una proporzione significativamente maggiore di pazienti ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % con Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75 mg rispetto a metformina a 26 settimane.
Spanish: El tratamiento con Trulicity 0,75 mg o Trulicity 1,5 mg en combinación con iSGLT2 tuvo como resultado una reducción estadísticamente significativa de HbA1c comparado con placebo más iSGLT2 a las 24 semanas.
Italian: Il trattamento con Trulicity 0,75 mg o Trulicity 1,5 mg in terapia di associazione con SGLT2i ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto alla somministrazione del placebo in terapia di associazione con SGLT2i a 24 settimane.
Spanish: Puede transmitir una infección o infectarse usted.
Italian: Può trasmettere un'infezione o contrarre un'infezione alle/dalle persone con le quali ha condiviso la siringa
Spanish: Solución inyectable 4 jeringas precargadas con 0,5 ml de solución
Italian: Soluzione iniettabile 4 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL di soluzione
Spanish: Cada pluma precargada contiene 0,5 ml de solución.
Italian: Ogni penna preriempita contiene 0,5 mL di soluzione.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y placebo fueron 0,90 y 0,04 casos/paciente/año, respectivamente.
Italian: I tassi di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e placebo sono stati, rispettivamente, pari a 0,90 e 0,04 episodi/paziente/anno.
Spanish: • Quite y deseche el cubre agujas.
Italian: • Togliere e gettare il cappuccio dell'ago.
Spanish: Tras la administración de digoxina con 2 dosis consecutivas de dulaglutida en el estado estacionario, no hubo cambios en la exposición global (AUCτ) y tmax de digoxina.
Italian: Dopo la co-somministrazione di digossina allo stato stazionario con 2 dosi consecutive di dulaglutide, l'esposizione complessiva (AUCτ) e il tmax della digossina sono rimasti invariati; la Cmax è diminuita fino al 22 %.
Spanish: Exenatida+ 10 μg dos veces al día (n=276) †† multiplicidad ajustada para un valor p de una cola < 0,025, para la superioridad de dulaglutida sobre exenatida, evaluada solo para HbA1c ‡‡ multiplicidad ajustada para un valor p de una cola < 0,001 para la superioridad de dulaglutida sobre placebo, evaluada solo para HbA1c * p < 0,05, **p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de placebo # p < 0,05, ##p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de exenatida + Las dosis de exenatida fueron 5 μg dos veces al día durante las primeras 4 semanas y 10 μg dos veces al día después
Italian: 10 mcg due volte al giorno (n=276) †† valore di p ad una coda <0,025, aggiustato per molteciplicità, per la superiorità di dulaglutide rispetto ad exenatide, valutata soltanto per l'HbA1c ‡‡ valore di p ad una coda <0,001, aggiustato per molteciplicità, per la superiorità di dulaglutide rispetto al placebo, valutata soltanto per l'HbA1c * p < 0.05, **p < 0,001, gruppo di trattamento con dulaglutide rispetto a placebo p < 0.05, ##p < 0,001, gruppo di trattamento con dulaglutide rispetto ad exenatide + La dose di exenatide è stata di 5 mcg due volte al giorno per le prime 4 settimane e 10 mcg due volte al giorno successivamente.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, dado que Trulicity puede enlentecer el vaciado de su estómago, lo que podría afectar a otros medicamentos.
Italian: Poichè Trulicity può rallentare lo svuotamento dello stomaco che potrebbe influenzare l'effetto di altri medicinali, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Spanish: No es necesario un ajuste de anticonceptivos orales cuando se administran junto con dulaglutida.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di contraccettivi orali quando somministrati insieme a dulaglutide.
Spanish: EU/1/14/956/006 2 plumas precargadas EU/1/14/956/007 4 plumas precargadas
Italian: EU/1/14/956/006 2 penne preriempite EU/1/14/956/007 4 penne preriempite
Spanish: * Hipoglucemia sintomática documentada con niveles de glucosa en sangre ≤3,9 mmol/l † Solo con dulaglutida 1,5 mg. Con dulaglutida 0,75 mg, las reacciones adversas que se presentan son las que cumplen con la frecuencia del siguiente grupo de menor incidencia.
Italian: * Ipoglicemia sintomatica documentata con glicemia ≤ 3,9 mmol/L † Soltanto per la dose di dulaglutide1,5 mg.
Spanish: Si usted quiere, puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana.
Italian: Se desidera, è possibile utilizzare la stessa zona del corpo ogni settimana, ma deve scegliere sempre un punto di iniezione diverso all'interno di tale area.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trulicity e contenuto della confezione
Spanish: Con Trulicity 1,5 mg, un porcentaje significativamente mayor de pacientes alcanzó el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% a las 24 semanas en comparación con placebo.
Italian: Con Trulicity 1,5 mg, una percentuale significativamente maggiore di pazienti ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % a 24 settimane rispetto al placebo.
Spanish: EU/1/14/956/001 2 plumas precargadas EU/1/14/956/002 4 plumas precargadas
Italian: EU/1/14/956/001 2 penne preriempite EU/1/14/956/002 4 penne preriempite
Spanish: Por favor, antes de usar su pluma precargada, lea estas Instrucciones de uso y la Información para el paciente por completo y cuidadosamente.
Italian: INFORMAZIONI SULLA PENNA PRERIEMPITA TRULICITY Si prega di leggere attentamente e fino alla fine queste Istruzioni per l'uso e le Informazioni per il paziente prima di utilizzare la penna preriempita.
Spanish: *Se obtiene por tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (Chinese Hamster Ovary, CHO de sus siglas en inglés)
Italian: *Prodotta in cellule CHO con la tecnica del DNA ricombinante.
Spanish: Sitagliptina 100 mg una vez al día (n=315) †† multiplicidad ajustada para un valor p de una cola < 0,025, para la superioridad de dulaglutida comparada con sitagliptina, evaluada solo para HbA1c en las semanas 52 y104 ‡‡ multiplicidad ajustada para un valor p de una cola < 0,001 para la superioridad de dulaglutida sobre placebo, evaluada solo para HbA1c ** p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de placebo ## p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de sitagliptina
Italian: Sitagliptin 100 mg una volta al giorno (n=315) †† valore di p ad una coda <0,025, aggiustato per molteciplicità, per superiorità di dulaglutide rispetto a sitagliptin, valutata soltanto per l'HbA1c a 52 e 104 settimane ‡‡ valore di p ad una coda <0,001, aggiustato per molteciplicità, per superiorità di dulaglutide rispetto a placebo, valutata soltanto per l'HbA1c ** p < 0,001 gruppo di trattamento con dulaglutide confrontato con placebo ## p < 0,001 gruppo di trattamento con dulaglutide confrontato con sitagliptin
Spanish: • No recicle el contenedor lleno de objetos punzantes.
Italian: • Non riciclare l'apposito contenitore per rifiuti taglienti (una volta che si sia riempito).
Spanish: Se observaron pequeños aumentos medios en la frecuencia cardiaca con dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg de 2 a 4 latidos por minuto (lpm) y una incidencia de taquicardia sinusal de 1,3% y 1,4% respectivamente con un aumento concomitante de ≥ 15 lpm desde valores basales.
Italian: Sono stati osservati piccoli incrementi medi della frequenza cardiaca di 2-4 battiti al minuto (bpm) e una incidenza dell'1,3% e 1,4% di tachicardia sinusale, con un concomitante aumento dal basale ≥ 15 bpm, con dulaglutide 0,75 mg e 1,5 mg, rispettivamente.
Spanish: Niveles basales de HbA1c
Italian: HbA1c al basale
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 1,5 mg y Trulicity 0,75 mg, y con insulina glargina fueron 4,44, 4,34 y 9,62 episodios/paciente/año, respectivamente.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 1,5 mg e Trulicity 0,75 mg, e con insulina glargine è stato, rispettivamente, di 4,44, 4,34 e 9,62 episodi/paziente/anno.
Spanish: Placebo una vez a la semana e insulina glargina (n=150) ‡‡ p < 0,001 para la superioridad de dulaglutida sobre placebo, error tipo I global controlado ** p < 0,001 grupo de tratamiento de dulaglutida comparado con placebo
Italian: Placebo una volta a settimana e insulina glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 per superiorità di dulaglutide rispetto a placebo, con errore di tipo 1 totale controllato
Spanish: En un ensayo de 24 semanas de duración controlado con placebo se evaluó la seguridad y eficacia de dulaglutida en combinación con una sulfonilurea.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di dulaglutide in aggiunta ad una sulfonilurea sono state valutate in uno studio della durata di 24 settimane, controllato con placebo.
Spanish: Dulaglutida 0,75 mg y 1,5 mg utilizadas en combinación con insulina prandial, mostraron una incidencia de 85,3% y 80,0% respectivamente y unas tasas de 35,66 y 31,06 casos/paciente/año.
Italian: Quando dulaglutide alle dosi di 0,75 mg e 1,5 mg è stata somministrata in combinazione con insulina prandiale, le incidenze sono state, rispettivamente, di 85,3% e 80,0% e i tassi sono stati di 35,66 e
Spanish: Antes de usar Trulicity, lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" para la pluma.
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" della penna prima di utilizzare Trulicity.
Spanish: Envase múltiple: 4 plumas precargadas con 0,5 ml de solución.
Italian: Confezione multipla: 4 penne preriempite contenenti 0,5 mL di soluzione.
Spanish: Tanto con Trulicity 0,75 mg como con 1,5 mg, un porcentaje significativamente mayor de pacientes alcanzó el objetivo de HbA1c < 7,0% y ≤ 6,5% a las 24 semanas comparado con placebo.
Italian: Sia con Trulicity 0,75 mg che con Trulicity 1,5 mg, una percentuale significativamente maggiore di pazienti ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0 % e ≤ 6,5 % a 24 settimane rispetto al placebo.
Spanish: Insulina glargina+ una vez al día (n=194) † valor p de una cola < 0,025 para la no inferioridad de dulaglutida comparada con insulina glargina ## p < 0,001 grupo de tratamiento con dulaglutida comparado con el de insulina glargina + Las dosis de insulina glargina se ajustaron utilizando un algoritmo con un objetivo de glucemia en ayunas
Italian: Insulina glargine+ una volta al giorno (n=194) † valore di p ad una coda <0,025, per non inferiorità di dulaglutide rispetto ad insulina glargine ## p < 0,001 gruppo di trattamento con dulaglutide rispetto ad insulina glargine + Le dosi di insulina glargine sono state aggiustate utilizzando un algoritmo con un target di glicemia a digiuno ≤ 8.3 mmol/L.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de atorvastatina cuando se administra con dulaglutida.
Italian: Non è necessario nessun aggiustamento della dose di atorvastatina quando somministrata con dulaglutide.
Spanish: Las tasas de hipoglucemia sintomática documentada con Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg y placebo fueron 0,15, 0,16 y 0,12 episodios/paciente/año, respectivamente.
Italian: Il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata con Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg e placebo è stato, rispettivamente, di 0,15, 0,16 e 0,12 episodi/paziente/anno.
Spanish: Envases de 2 y 4 plumas precargadas y envase múltiple de 12 plumas precargadas (3 envases de 4).
Italian: Confezioni da 2 e 4 penne preriempite e confezioni multiple da 12 (3 confezioni da 4) penne preriempite.
Spanish: También se tuvo en cuenta la información de un sexto estudio que se presentó durante el procedimiento.
Italian: Sono state prese in considerazione anche le informazioni tratte da un sesto studio, che è stato presentato nel corso della procedura.
Spanish: Además, Trulicity cuenta con la ventaja de que se administra una vez por semana.
Italian: Inoltre, Trulicity ha il vantaggio di essere somministrato una volta alla settimana.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Trulicity.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Trulicity.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Trulicity.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Trulicity.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Trulicity son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Trulicity sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Trulicity pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Trulicity consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Trulicity se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Trulicity sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Trulicity?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trulicity?
Spanish: Trulicity dulaglutida
Italian: Trulicity dulaglutide
Spanish: Con respecto a la seguridad, deben controlarse los efectos del uso a largo plazo y la seguridad en grupos vulnerables (como los pacientes muy ancianos), pero no se detectaron ámbitos específicos que suscitasen una especial preocupación y los riesgos se consideraron similares a los de otros medicamentos de su clase.
Italian: Quanto alla sicurezza, gli effetti dell'uso protratto e della sicurezza nei gruppi vulnerabili della popolazione come i pazienti molto anziani andrebbero monitorati, ma non sono emersi aspetti specifici particolarmente allarmanti e i rischi sono considerati simili a quelli di altri medicinali appartenenti a questa classe.
Spanish: Otras informaciones sobre Trulicity
Italian: Altre informazioni su Trulicity
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trulicity el 21 de noviembre de 2014.
Italian: Il 21 novembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trulicity, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Los beneficios de Trulicity se han evaluado en 5 estudios principales en los que participaron más de 4 500 pacientes con diabetes tipo 2.
Italian: I benefici di Trulicity sono stati esaminati nell'ambito di 5 studi principali condotti su oltre 4 500 pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2.