FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Attacher la seringue avec l'adaptateur pour flacon ou l'aiguille de transfert au flacon de poudre.
Croatian: • Pričvrstite štrcaljku s nastavkom za bočicu ili iglom za prijenos na bočicu s praškom.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C Ne pas congeler
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
French: • Les flacons de poudre de NovoSeven et de solvant doivent être à température ambiante au moment de la reconstitution.
Croatian: • Bočice s NovoSeven praškom i otapalom prilikom rekonstitucije trebaju biti na sobnoj temperaturi.
French: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Croatian: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU
French: poudre : 2500 UI ; solvant : 3,2 ml
Croatian: prašak: 2500 IU; otapalo: 3,2 ml
French: Voie intraveineuse poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre)
Croatian: Primjena u venu prašak: bočica (staklo); otapalo: bočica (staklo)
French: 1 flacon de poudre + 1 flacon de solvant + 1 adaptateur pour flacon
Croatian: 1 bočica s praškom + 1 bočica s otapalom + 1 nastavak za bočicu
French: Avant de commencer, les mains doivent être lavées.
Croatian: Prije početka, potrebno je oprati ruke.
French: Contactez immédiatement votre médecin :
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku:
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, 5.1 i 5.2.
French: Le risque pour l'homme n'est pas connu.
Croatian: Nije poznat rizik za ljude.
French: Cela signifie que votre corps peut être plus sensible aux infections
Croatian: To znači da ćete možda biti osjetljiviji na infekcije.
French: • si vous avez ou avez déjà eu des problèmes au foie.
Croatian: • Ako imate ili ste ikada imali oštećenje jetre.
French: Votre dose dépendra de votre poids corporel.
Croatian: Doza lijeka ovisit će o Vašoj tjelesnoj težini.
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Croatian: • Važnost skupljanja sigurnosnih podataka i kako uključiti bolesnike u PASS i druge registre
French: Information importante
Croatian: Važna informacija
French: Le calcul du facteur de correction de 0,117 est lié à la quantité exacte de produit, et non pas à la valeur nominale du produit.
Croatian: Izračun faktora korekcije od 0,117 povezan je s točnom količinom lijeka, a ne s nominalnom vrijednosti lijeka.
French: Le contenu final, le format et les modalités de diffusion des deux documents doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente de chaque Etat Membre.
Croatian: Konačan sadržaj, format i način na koji će oba dokumenta biti podijeljena trebaju biti dogovoreni s nacionalnim nadležnim tijelom u svakoj zemlji članici.
French: • maux de tête (effet indésirable le plus fréquent)
Croatian: • Glavobolja (najčešća nuspojava)
French: Une fois la dilution réalisée, suivez l'étape H.
Croatian: Nakon razrjeđivanja prijeđite na korak H.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/775/001
Croatian: EU/1/12/775/001
French: Votre médecin pourra ajuster la dose si cela lui semble nécessaire.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti dozu ako smatra da je to neophodno.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre ce plan d'éducation au niveau national, avant la mise sur le marché.
Croatian: Nositelj odobrenja mora implementirati ovaj edukacijski plan na nacionalnoj razini prije stavljanja lijeka na tržište.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités internationales (UI).
Croatian: Potentnost ovog lijeka izražena je u internacionalnim jedinicama (IU).
French: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danemark
Croatian: Novo Nordisk A/S Hagedornsvej 1 DK-2820 Gentofte Danska
French: Date de première autorisation : 03 septembre 2012 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. rujna 2012.
French: Si les capsules sont défaites ou manquantes, n'utilisez pas les flacons.
Croatian: Ako zatvarači nisu pričvršćeni ili nedostaju, bočice nemojte koristiti.
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Croatian: • Podjela i upotreba brošure za bolesnika i potreba da se osigura da je bolesnik pročitao i razumio brošuru
French: Votre médecin vous expliquera ce qui peut se passer si vous arrêtez le traitement et vous proposera d'autres options.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti što bi se moglo dogoditi ako prestanete s liječenjem te s Vama razgovarati o drugim mogućnostima.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
French: Formation d'inhibiteurs :
Croatian: Stvaranje inhibitora:
French: DK-2880 Bagsværd
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
French: Les effets indésirables sont les suivants :
Croatian: Nuspojave su sljedeće:
French: De plus, le traitement à la demande est suivi dans une étude de sécurité non interventionnelle post-autorisation (NN1841-3868).
Croatian: Također, liječenje prema potrebi praćeno je u neintrevencijskom ispitivanju sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja (NN1841-3868).
French: Si vous arrêtez d'utiliser NovoThirteen, vous ne serez plus protégé contre les saignements.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati NovoThirteen, niste zaštićeni od krvarenja.
French: • si vous développez des réactions allergiques au NovoThirteen.
Croatian: • Ako dobijete alergijsku reakciju na NovoThirteen.
French: Les 4 patients avaient reçu au moins 2 doses de NovoThirteen.
Croatian: Sva 4 bolesnika primila su najmanje 2 doze lijeka NovoThirteen.
French: L'activité spécifique de NovoThirteen est d'environ 165 UI/mg de protéine.
Croatian: NovoThirteen je približno 165 IU/mg proteina.
French: Douleur aux extrémités
Croatian: Bol u ekstremitetima
French: Utilisez toujours une technique aseptique.
Croatian: Uvijek primjenjujte aseptičku tehniku.
French: • comment conserver, manipuler, reconstituer et administrer le médicament en toute sécurité
Croatian: • Kako sigurno čuvati, rukovati, rekonstituirati i primijeniti lijek
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou dans les 60 jours lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno u roku od 60 dana kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: Vous devez uniquement utiliser la dose prescrite calculée par votre médecin d'après cette formule, sachant que la dose usuelle et la concentration de NovoThirteen sont différentes de celles des autres médicaments contenant du facteur XIII.
Croatian: Smijete primijeniti samo propisanu dozu koju je Vaš liječnik izračunao na temelju ove formule, imajući u vidu da su uobičajena doza i koncentracija lijeka NovoThirteen različiti od drugih lijekova koji sadrže faktor XIII.
French: Risque thromboembolique :
Croatian: Rizik od tromboembolija:
French: • diminution de la quantité de certains types de globules blancs.
Croatian: • Pad broja nekih vrsta bijelih krvnih stanica.
French: NovoThirteen doit être injecté à un débit ne dépassant pas 2 ml/minute.
Croatian: NovoThirteen treba injicirati brzinom ne većom od 2 ml/minuti.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: La brochure médecin doit comporter les éléments clés suivants :
Croatian: Brošura za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente i podatke:
French: • comment reconnaître les effets indésirables éventuels (thrombose et embolie)
Croatian: • Kako prepoznati moguće nuspojave (trombozu i emboliju)
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser NovoThirteen :
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite NovoThirteen:
French: La demivie moyenne du FXIII était approximativement de 15 jours (entre 10 et 25 jours).
Croatian: Srednja vrijednost t ½ FXIII bila je otprilike 15 dana (raspon: 10 do 25 dana).
French: La cancérogenèse et la génotoxicité n'ont pas été étudiées puisque le rFXIII est une protéine endogène.
Croatian: Genotoksičnost ili kancerogenost nisu ispitivani budući je rFXIII endogeni protein.
French: Il est recommandé de surveiller les niveaux d'activité de NovoThirteen à l'aide d'un test standard de l'activité du FXIII.
Croatian: Preporučuje se nadziranje razina aktivnosti lijeka NovoThirteen pomoću standardnih testova za mjerenje aktivnosti FXIII.
French: Si une dose plus importante est nécessaire, répéter la procédure avec une autre seringue jusqu'à ce que la dose nécessaire soit atteinte.
Croatian: Ako je potrebna veća doza, postupak treba ponoviti s drugom štrcaljkom dok se ne dobije potrebna doza.
French: Il n'existe aucune donnée concernant l'effet potentiel sur la fertilité chez l'homme.
Croatian: Nema podataka u ljudi o mogućim učincima na plodnost.
French: • si vous présentez un saignement au cours de votre traitement par NovoThirteen survenant de manière spontanée et/ou nécessitant un traitement.
Croatian: • Ako tijekom terapije lijekom NovoThirteen dođe do krvarenja koje se javilo spontano i/ili koje zahtijeva liječenje.
French: Portez les flacons de poudre et de solvant à une température ne dépassant pas 25°C, en les tenant dans les mains jusqu'à ce qu'ils soient aussi chauds que vos mains.
Croatian: Pustite da temperatura bočica s praškom i otapalom dosegne temperaturu ne višu od 25°C, držeći ih u rukama sve dok ne osjetite da su tople kao i Vaše ruke.
French: • risques associés à une mauvaise conservation et manipulation
Croatian: • Rizike povezane s nepravilnim čuvanjem i rukovanjem
French: Utilisation chez les jeunes enfants
Croatian: Primjena u male djece
French: Les signes peuvent être les suivants : urticaire, démangeaisons, gonflement, difficultés à respirer, pression artérielle basse (les signes sont : peau pâle et froide, rythme cardiaque rapide), étourdissements et sueurs.
Croatian: Znakovi mogu biti: koprivnjača, svrbež, oticanje, otežano disanje, niski krvni tlak (znakovi uključuju blijedu i hladnu kožu, ubrzane otkucaje srca), osjećaj omaglice i znojenje.
French: Leucopénie et aggravation d'une neutropénie
Croatian: Leukopenija i pogoršana neutropenija
French: Classe pharmacothérapeutique : Facteur de coagulation sanguine, Antihémorragique, Code ATC : B02BD11.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, faktor zgrušavanja krvi, ATK oznaka: B02BD11.
French: Une mauvaise conservation du médicament après reconstitution doit être évitée car cela peut entraîner une perte de la stérilité et une augmentation des taux de NovoThirteen activé par voie non protéolytique.
Croatian: Nepravilno čuvanje lijeka nakon rekonstitucije mora se izbjegavati jer to može rezultirati gubitkom sterilnosti i povišenjem razina neproteolitički aktiviranog lijeka NovoThirteen.
French: Les anticorps ont disparu au cours des six mois suivants.
Croatian: Protutijela su nestala u šestomjesečnom periodu praćenja.
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Croatian: Drugi lijekovi i NovoThirteen Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) puisque NovoThirteen n'a pas été étudié chez des animaux gestants.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3) budući da NovoThirteen nije bio ispitivan na gravidnim životinjama.
French: Le FXIII est une proenzyme (protransglutaminase) qui est activée par la thrombine en présence d'ions Ca2+.
Croatian: FXIII je proenzim (pro-transglutaminaza), kojeg aktivira trombin u prisutnosti Ca2+.
French: Effets indésirables chez les enfants :
Croatian: Nuspojave u djece:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Étui
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
French: • que faire en cas de mauvaise conservation, thrombose ou embolie
Croatian: • Što učiniti u slučaju nepravilnog čuvanja, tromboze ili embolije
French: • indication du médicament
Croatian: • Indikaciju lijeka
French: La dose recommandée de 35 UI/kg s'est avérée être appropriée en termes de couverture hémostatique chez ces jeunes patients.
Croatian: Predložena doza od 35 IU/kg pokazala se odgovarajućom za postizanje hemostaze u ovoj mladoj populaciji.
French: Les quatre événements marqués par la formation d'anticorps non neutralisants se sont produits chez des patients âgés de moins de 18 ans (patients âgés de 8, 8, 14 et 16 ans).
Croatian: Četiri slučaja pojave ne-neutralizirajućih protutijela primijećena su u bolesnika mlađih od 18 godina (8, 8, 14 i 16 godina).
French: Aucun épisode hémorragique nécessitant un traitement n'a été détecté chez les patients âgés de moins de 6 ans au cours des 17 années de suivi cumulées, représentant un total de 214 doses.
Croatian: Nije bilo epizoda krvarenja koje su zahtijevale liječenje u bolesnika mlađih od 6 godina tijekom 17 godina kumulativnog praćenja, što je bilo ukupno 214 doza.
French: Les injections sont administrées une fois par mois (tous les 28 jours, ± 2 jours).
Croatian: Injekcije se daju jednom mjesečno (svakih 28 dana
French: Une augmentation des taux de NovoThirteen activé peut augmenter le risque de thrombose.
Croatian: Povišene razine aktiviranog lijeka NovoThirteen mogu povećati rizik od tromboze.
French: Si vous avez oublié une injection de NovoThirteen, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako zaboravite injekciju lijeka NovoThirteen, obratite se svom liječniku.
French: La décision de poursuivre/d'arrêter l'allaitement ou de poursuivre/d'arrêter le traitement avec NovoThirteen doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par NovoThirteen pour la mère.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje, odnosno da li nastaviti/prekinuti terapiju lijekom NovoThirteen uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja lijekom NovoThirteen za majku.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer de l'harmonisation entre les termes utilisés dans les brochures et ceux de l'information du médicament.
Croatian: Nositelj odobrenja mora uskladiti terminologiju u brošurama i podacima o lijeku.
French: D'après l'étude non clinique (voir rubrique 5.3), il n'est pas recommandé d'associer NovoThirteen au FVII recombinant activé (rFVIIa).
Croatian: Na temelju nekliničkih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) ne preporučuje se kombiniranje lijeka NovoThirteen i rekombinantnog aktiviranog FVII (rFVIIa).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Novo Nordisk A/S
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Novo Nordisk A/S
French: NovoThirteen contient une protéine recombinante qui peut entraîner des réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques.
Croatian: Budući da NovoThirteen sadrži rekombinantni protein, može uzrokovati alergijske reakcije uključujući anafilaktičke reakcije.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Croatian: Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
French: La dose habituelle est 35 UI par kilogramme de poids corporel.
Croatian: Uobičajena doza je 35 IU po kilogramu tjelesne težine.
French: • manipulation correcte et risques associés à une mauvaise manipulation
Croatian: • Ispravno rukovanje i rizici povezani s nepravilnim rukovanjem
French: Le volume de la dose pour les jeunes enfants peut ainsi être calculé à l'aide de la formule suivante :
Croatian: Volumen doze za malu djecu se tada može izračunati pomoću dolje navedene formule:
French: 3 des patients ont arrêté l'étude et ont repris leur traitement précédent.
Croatian: 3 bolesnika su prekinula sudjelovanje u ispitivanju te su vraćeni na prethodnu terapiju.
French: La poudre est blanche et le solvant est limpide et incolore.
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistro i bezbojno.
French: NovoThirteen permet de remplacer le facteur XIII absent et de stabiliser le caillot sanguin d'origine en créant un filet autour de celui-ci.
Croatian: NovoThirteen zamjenjuje faktor XIII koji nedostaje i tako pomaže u stabilizaciji inicijalnog krvnog ugruška stvaranjem mreže oko ugruška.
French: Dans cette étude, le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre était de 47 ml/kg, le temps de séjour moyen était de 15,5 jours et la clairance moyenne était de 0,13 ml/kg.
Croatian: U tom ispitivanju srednji volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže bio je 47 ml/kg, srednje vrijeme zadržavanja bilo je 15,5 dana, a srednji klirens 0,13 ml/kg.
French: Respectez la procédure d'injection recommandée par votre médecin.
Croatian: Pratite upute za injiciranje koje ste dobili od svog liječnika.
French: Chez les patients âgés de moins de 6 ans, aucun anticorps anti-rFXIII, aucun événement indésirable thromboembolique ni aucun autre problème de sécurité n'ont été rapportés.
Croatian: U bolesnika mlađih od 6 godina nije bio prijavljen razvoj protutijela na rFXIII, niti tromboemolijski štetni događaji ili drugi sigurnosni događaji.
French: Le médicament est maintenant prêt pour l'injection.
Croatian: Lijek je sada spreman za injiciranje.
French: Le médicament reconstitué doit être manipulé selon les instructions mentionnées à la rubrique 6.3.
Croatian: Rekonstituiranim lijekom mora se rukovati u skladu s uputama u dijelu 6.3.
French: Dans les études cliniques, NovoThirteen a été administré à 82 patients présentant un déficit congénital en facteur XIII-A (3112 doses de NovoThirteen).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, NovoThirteen je bio primijenjen u 82 bolesnika s prirođenim nedostatkom A-podjedinice faktora XIII (3112 doze lijeka NovoThirteen).
French: Après reconstitution, le médicament doit être utilisé immédiatement en raison du risque de contamination microbiologique.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba primijeniti odmah zbog rizika od mikrobiološke kontaminacije.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique « Instructions d'utilisation de NovoThirteen - Instructions de dilution de la solution reconstituée de NovoThirteen.».
Croatian: Za više informacija pogledajte dio ‘Upute za uporabu lijeka NovoThirteen - upute kako razrijediti lijek NovoThirteen pripremljen za primjenu.
French: On ne sait pas si le rFXIII est excrété dans le lait maternel humain.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se rFXIII u majčino mlijeko u ljudi.
French: Les deux documents doivent être utilisés dans le cadre d'un plan d'éducation destiné à minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses, le risque d'évènements thromboemboliques dû à l'augmentation des taux de rFXIII activé non protéolytique liée une mauvaise conservation, et le risque lié à l'utilisation hors AMM dans le traitement des hémorragies intercurrentes.
Croatian: Oba dokumenta treba koristiti kao dio edukacijskog plana izrađenog kako bi se smanjio rizik od medikacijske pogreške, rizik od tromboembolijskih događaja zbog povećane razine neproteolitički aktiviranog rFXIII zbog nepravilnog čuvanja te zbog rizika vezanog za primjenu lijeka u neodobrenoj indikaciji za liječenje probojnog krvarenja.
French: Ces anticorps ont été observés en début de traitement par NovoThirteen.
Croatian: Protutijela su primijećena na početku terapije lijekom NovoThirteen.
French: NovoThirteen est utilisé pour prévenir les hémorragies chez les patients qui n'ont pas assez ou chez qui il manque une partie du facteur XIII (qui est appelé sous-unité A).
Croatian: NovoThirteen se koristi za sprječavanje krvarenja u bolesnika koji nemaju dovoljno faktora XIII ili im nedostaje dio faktora XIII (koji se naziva A-podjedinica).
French: Un patient a continué de prendre du rFXIII et les anticorps ont diminué jusqu'en dessous des limites de détection.
Croatian: Jedan bolesnik je nastavio s primjenom rFXIII i titar protutijela se smanjio ispod granice detekcije.
French: La substance active est produite dans des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technique de l'ADN recombinant.
Croatian: Djelatna tvar je proizvedena u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNK.
French: À ce jour, il n'existe aucun marqueur permettant d'évaluer de manière quantitative les effets pharmacodynamiques in vivo du FXIII.
Croatian: Trenutno ne postoje testovi koji mogu kvantitativno procijeniti farmakodinamiku FXIII in vivo.
French: Un ajustement de la dose pourra être jugé nécessaire par le médecin dans les situations où la prévention des hémorragies n'est pas correctement couverte par la dose recommandée de 35 UI/kg/mois.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi dozu u stanjima u kojima nije postignuta zadovoljavajuća prevencija krvarenja uz preporučenu dozu od 35 IU/kg/mjesec.
French: Le traitement à la demande des hémorragies aiguës ou des hémorragies intercurrentes avec NovoThirteen a été autorisé dans le cadre d'un protocole dans la dernière phase du programme de développement clinique.
Croatian: Liječenje akutnih krvarenja ili probojnih krvarenja lijekom NovoThirteen prema potrebi bilo je dozvoljeno po protokolu, u kasnoj fazi programa kliničkog razvoja.
French: Cet ajustement de dose devra être effectué en fonction des niveaux d'activité du FXIII.
Croatian: Tada se prilagodba doze temelji na razini aktivnosti FXIII.
French: L'analyse des données des enfants inclus dans les études cliniques n'a pas montré de différence de réponse thérapeutique selon l'âge.
Croatian: Analize podataka iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala pedijatrijske bolesnike nisu pokazale razlike u terapijskom odgovoru s obzirom na godine.
French: Dans le plasma, NovoThirteen présente les mêmes propriétés pharmacodynamiques que le FXIII endogène.
Croatian: NovoThirteen je pokazao da ima ista farmakodinamička svojstva u plazmi kao endogeni FXIII.
French: NovoThirteen contient du sodium
Croatian: NovoThirteen sadrži natrij
French: Instructions générales pour la dilution
Croatian: Opće upute za razrjeđivanje
French: Injectez l'air dans le flacon en appuyant sur le piston jusqu'à ce que vous sentiez une résistance nette.
Croatian: Ubrizgajte zrak u bočicu potiskujući klip sve dok ne osjetite otpor.
French: • augmentation de la quantité de petits fragments de protéine en raison de la désintégration des caillots sanguins
Croatian: • Bol u nogama i rukama • Povećana količina malih fragmenata proteina uzrokovana razbijanjem krvnih ugrušaka
French: La transglutaminase active permet la réticulation entre la fibrine et d'autres protéines, ce qui augmente la résistance mécanique et la résistance à la fibrinolyse du caillot de fibrine et contribue à renforcer l'adhésion des plaquettes et du caillot au tissu lésé.
Croatian: Aktivna transglutaminaza križnim vezama povezuje fibrin i druge proteine što rezultira povećanom mehaničkom čvrstoćom i otpornošću ugruška fibrina na fibrinolizu i pridonosi poboljšanju prijanjanja trombocita i ugruška uz ozlijeđeno tkivo.