FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vakcina egy élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Latvian: Vakcīna ir dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2.
Hungarian: Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
Latvian: Slimības uzliesmojuma gadījumā var izmantot reāllaika PCR metodi, lai diferencētu vakcīnas vīrusa genomu un lauka celmus, balstoties uz CP7_E2alf unikālajām sekvencēm.
Hungarian: * min 100 PD50 **Szövettenyészet-fertőző adag
Latvian: * min 100 PD50.
Hungarian: E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf)
Latvian: Dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2 (CP7_E2alf)
Hungarian: Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
Latvian: Vakcīnas izmantošana eksperimentālos pētījumos vaislas kuiļiem nav radījusi šaubas par drošumu.
Hungarian: Előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīva vīrusu vakcīna, dzīvs rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisā cūku mēra vīrusa gēnu E2. ATĶ kods: QI09AD04.
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis vakcinával való minden tevékenységet, gyártást, tárolást, ellátást,
Latvian: b) manipulācijas ar klasiskā cūku mēra vakcīnām, to ražošana, uzglabāšana, piegāde, izplatīšana un pārdošana jāveic uzraudzībā un saskaņā ar dalībvalsts kompetento iestāžu izstrādātajām instrukcijām.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon az EXP után feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz/EXP:".
Hungarian: Sertés
Latvian: Žirona
Hungarian: Aszeptikusan oldja fel a liofilizátumot a hígítóval a szuszpenziós injekció előállítása érdekében.
Latvian: Sterili izšķīdiniet liofilizātu šķīdinātājā, lai iegūtu suspensiju injekcijai.
Hungarian: A rekombináns vakcinavírus potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik a DIVA (a vad vírussal fertőzött és kizárólag vakcinázott állatok közötti különbségtétel) során történő felhasználásra.
Latvian: stratēģijā (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - ar lauka vīrusu inficētu un vakcinētu dzīvnieku diferencēšanas metode).
Hungarian: Hígító: átlátszó, színtelen folyadék
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums.
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
Latvian: Suvaxyn CSF Marker liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Hungarian: végezték.
Latvian: Nesasaldēt.
Hungarian: Izomba történő alkalmazásra.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakona etiķete (10 un 50 devas)
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu .
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkums.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. december.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada decembrī.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a CSFV ellen.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, pēc cik ilga laika cūkas ir pilnībā aizsargātas un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret KCMV.
Hungarian: Klasszikus sertéspestis vakcina (élő rekombináns)
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīna (dzīva rekombinanta)
Hungarian: A védettség megelőzi az elhullást, és csökkenti a fertőződés és a megbetegedés mértékét.
Latvian: Profilakse novērš mirstību un samazina inficēšanos un saslimšanu.
Hungarian: A védettség a vakcinációt követően legalább hat hónapig tartott.
Latvian: Aizsardzība ilga vismaz sešus mēnešus pēc vakcinācijas.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a CSFV-vel szemben két hét után érte el a teljes hatását.
Latvian: Laboratorijas pētījumi liecināja, ka pilnīgu ietekmi pret KCMV vakcīna sasniedza pēc divām nedēļām.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke az E2 fehérje elleni antitestek termelődése volt 14 nappal a vakcinációt követően.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu pret E2 olbaltumvielu izveidošanās 14 dienas pēc vakcinācijas.
Hungarian: A védettség két héttel a vakcinázás után alakul ki, és legalább hat hónapig tart.
Latvian: Imunitāte sākas divas nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst vismaz sešus mēnešus.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Hungarian: A vakcinát hét hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve az izomba.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no septiņu nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā muskulī.
Hungarian: Mivel a CSF bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, standard terepvizsgálatok nem végezhetők.
Latvian: Tā kā KCMV ir slimība, par kuru jāziņo, standarta lauka pētījumi nav iespējami.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015-02-10-án/én a Suvaxyn CSF Markerre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 10/02/2015 izsniedza Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ez a betegség lázat, a bőr elváltozásait, görcsrohamokat okoz, és gyakran vezet az állatok halálához.
Latvian: Šī slimība izpaužas kā drudzis, ādas bojājumi, konvulsijas, un dzīvnieki bieži mirst.
Hungarian: Ez elősegíti a betegség elleni védekezést.
Latvian: Tas pasargās dzīvniekus no slimības.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker hatékonyságát tovább vizsgálták egy 30, nyolchetes malacon végzett kisméretű vizsgálatban.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker efektivitāti pētīja maza mēroga pētījumā ar 30 astoņas nedēļas veciem sivēniem.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, a tojását vagy a tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā vai olas vai pienu izmantot cilvēka uzturā.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom megkülönböztetését, a DIVA koncepcióval összhangban (a fertőzött állatok megkülönböztetése a beoltottaktól).
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Amikor a vakcinát egészséges sertésnek adják be, az állat immunrendszere „idegenként" azonosítja a vakcinában található vírust, és antitesteket termel ellene.
Latvian: Kad vakcīnu ievada veselā cūkā, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas vīrusu kā "svešu" un pret to ražo antivielas.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy amikor vemhes kocáknál alkalmazzák, nem akadályozza meg a CSFV fertőzés átjutását az utódaikba, viszont elrejtheti a malacok fertőzésének jeleit, lehetővé téve, hogy terjesszék a betegséget.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, vakcinējot grūsnas sivēnmātes, netiek novērsta KCMV infekcijas pārnešana pēcnācējiem, bet sivēniem var būt slēptas infekcijas pazīmes, tādēļ tie var izplatīt slimību.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Suvaxyn CSF Marker előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: CVMP secināja, ka apstiprinātajai indikācijai Suvaxyn CSF Marker ieguvumi pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Húsz malac Suvaxyn CSF Markert kapott, tíz malac pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót.
Latvian: Divdesmit sivēniem injicēja Suvaxyn CSF Marker, un 10 sivēniem injicēja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Hungarian: A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Suvaxyn CSF Markerrel végzett vakcináció eredményeként 20 malac közül 19 antitesteket termelt az E2 fehérje ellen.
Latvian: Lauka pētījumā pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Suvaxyn CSF Marker 19 no 20 sivēniem izveidojās antivielas pret E2 olbaltumvielu.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust tartalmazó vakcina, amely megfertőzheti a sertéseket, de általában nem okozza a megbetegedésüket.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir vakcīna, kas satur cūku virusālās caurejas vīrusu, kas var inficēt cūkas, bet parasti neizraisa saslimšanu.
Hungarian: Később, amikor az állat CSFV-nek lesz kitéve, a vírus aktiválja az immunrendszert, és az gyorsabban tud reagálni.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma tiks aktivizēta un spēs ātrāk reaģēt, saskaroties ar KCMV.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker nem használható kocák vakcinázására.
Latvian: Ar Suvaxyn CSF Marker nedrīkst vakcinēt sivēnmātes.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy rekombináns állatgyógyászati vakcina, amely olyan élő, szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust (BVDV) tartalmaz, amelyet úgy módosítottak, hogy a BVDV vírusborítékos (E2) génjét a klasszikus sertéspestis vírus (CSFV) megfelelő génjével helyettesítették.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir rekombinanta veterinārā vakcīna, ka satur dzīvu govju virusālās diarejas vīrusu (bovine viral diarrhoea virus - BVDV), kas ir modificēts, lai BVDV aploksnes (E2) gēnu aizvietotu ar klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) atbilstošo gēnu.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker vakcinában található vírust úgy módosították, hogy E2 fehérjét termeljen, amely a vele közeli rokonságban álló CSFV vírus külső burkának része, amely vírus ellen a védelmet biztosítja.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker vakcīnas vīruss ir modificēts, lai ražotu E2 olbaltumvielu, kas ir KCMV, pret ko tiek nodrošināta aizsardzība, tuvi radniecīga vīrusa ārējā apvalka daļa.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markert sertések védelmére használják a klasszikus sertéspestis járvány ellen, amely mind a vadon élő, mind a háziasított sertéseket érintő, nagyon súlyos és rendkívül fertőző vírusos megbetegedés.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker lieto, lai novērstu klasiskā cūku mēra vīrusa uzliesmojumus; tā ir ļoti smaga un īpaši lipīga vīrusu saslimšana, ar ko slimo gan savvaļas, gan mājas cūkas.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markerrel kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn CSF Marker
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker alkalmazása esetén az élelmezés-egészségügyi várakozási idő sertések esetében nulla nap.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker izdalīšanās periods cūkām ir nulle dienas.
Hungarian: A vakcina injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldat formájában kapható.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā liofilizāts un šķīdinātājs injekcijām.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn CSF Marker alkalmazása?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Suvaxyn CSF Marker?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kā darbojas Suvaxyn CSF Marker?
Hungarian: Tartalom Csomagolási méret
Latvian: Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Hungarian: EU Szám Kereskedelmi név
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Hungarian: Célállatfajok
Latvian: Mērķa sugas
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma
Latvian: Farmaceitiskā forma
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 24/07/2009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/07/2009
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1,7°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen általános.
Latvian: Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Hungarian: Egy injekció 21 napos kor után.
Latvian: Viena injekcija no 21 dienas vecuma.
Hungarian: A vakcinázás eszközei a gyártó útmutatásainak megfelelően használandók.
Latvian: Lietot vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
Hungarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Latvian: Adjuvanti: Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD)
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Latvian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 19 hét a vakcinázás után.
Latvian: Imunitātes ilgums: 19 nedēļas pēc vakcinācijas.
Hungarian: Az új vadvírus-törzsek (PCV genotípus) miatt a feltételezett hatáselmaradás (LEE) eseteket évente elektronikusan be kell adni.
Latvian: Sakarā ar jauniem lauka celmiem (PCV genotips), par novērotiem iedarbības trūkuma gadījumiem katru gadu jāziņo elektroniski.
Hungarian: Vakcinázási program:
Latvian: Vakcinācijas grafiks:
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Hungarian: EU/2/09/099/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/099/001-006
Hungarian: A reakciók 48 órán belül kezelés nélkül maguktól megszűnnek.
Latvian: Tas pāriet spontāni 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Hungarian: Többadagos fecskendő használata ajánlott.
Latvian: Ieteicama daudzdevu šļirces lietošana.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - Nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - Gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - Nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 5 cm átmérőjűek, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Latvian: Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums.
Hungarian: Kivételesen, bizonyos speciális állományokban az állatok nagy része reagálhat a vakcinázást követően.
Latvian: Izņēmuma kārtā, kādos atsevišķos ganāmpulkos lielam dzīvnieku skaitam pēc vakcinācijas var novērot reakciju.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums*
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak és 26 napig is megmaradhatnak.
Latvian: Ļoti bieži ir lokālas audu reakcijas pietūkuma veidā injekcijas vietā un var ilgt līdz 26 dienām.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakció ritka, de elhulláshoz vezethet.
Latvian: Smagas anafilaktiskās reakcijas ir retas, bet var būt letālas.
Hungarian: Mindenkinek, aki ezen állatgyógyászati készítménynek gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: 3 hetesnél idősebb sertések (malacok).
Latvian: Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmény sertésfélék számára, inaktivált vírusvakcina.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīna.
Hungarian: Inkompatibilitások:Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS,TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más állatgyógyászati készítményekkel való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Hungarian: b) Az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzēts imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Īpašas farmakovigilances prasības:
Hungarian: Tejfehér-rózsaszín opálos folyadék, ami mentes a látható részecskéktől.
Latvian: Pienaini balts vai rozā necaurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 10 devas
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, az egyszeri vakcinázás után 8 héttel, az injekció beadásának helyén elvégzett kórszövettani vizsgálat az izomrostok enyhétől a közepes mértékű granulómás gyulladását találta.
Latvian: Klīniskos pētījumos injekcijas vietas sekcijas laikā, kas veikta 8 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāts viegls līdz vidējs granulomatozs muskuļaudu iekaisums injekcijas vietā.
Hungarian: A vakcina aszeptikusan alkalmazandó.
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiskos apstākļos.
Hungarian: Sertések (malacok)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni).
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Latvian: Pēc dubultas devas vakcīnas lietošanas netika novērotas nekādas blakusparādības, izņemot 6. punktā minētās.
Hungarian: Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu, un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázás előtt és után óvjuk az állatokat a stresszhatásoktól.
Latvian: Novērst stresu dzīvniekiem pirms un pēc vakcinācijas.
Hungarian: Nagyon magas maternális ellenanyagszinttel rendelkező, pl. vakcinázott kocától származó malacok vakcinázásának haszna nem bizonyított.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Használat előtt és vakcinázás közben alaposan felrázandó.
Latvian: Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Háromhetesnél idősebb sertések aktív immunizálására 2-es típusú sertés circovírus (PCV2) ellen, a vér és a lymphoid szövetek vírus terhelésének csökkentésére, a lymphoid szövetek PCV2 fertőzéshez társult elváltozásainak csökkentésére, valamint a klinikai tünetek, azaz a napi súlygyarapodás elmaradása, és a választott malacok circovírus okozta sorvadása (PMWS) miatt bekövetkező elhullások mérséklésére.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.