FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van de tien patiënten die Hetlioz bleven gebruiken, bleven negen personen ingesteld op de 24-uursklok aan het einde van de studie, tegenover twee van de tien patiënten die op placebo waren overgeschakeld.
Estonian: 10 patsiendist, kellele anti jätkuvalt Hetliozi, säilis uuringu lõpuks 9 inimesel kohastumus 24-tunnise tsükliga, võrreldes 2 patsiendiga 10-st, kes said platseebot.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hetlioz in?
Estonian: Mis riskid Hetlioziga kaasnevad?
Dutch: Hetlioz is beschikbaar in de vorm van capsules van 20 mg en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Hetlioz on retseptiravim ja seda turustatakse kapslitena (20 mg).
Dutch: Wat is Hetlioz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Hetlioz ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Patiënten hebben dan een slaappatroon dat niet synchroon loopt aan de dag- en nachtcyclus en vaak een cyclus volgt die langer is dan de standaard-24-uursklok.
Estonian: Mitte-24-tunnine une- ja ärkveloleku häire on seisund, mis tekib peaaegu eranditult vaid täiesti pimedatel inimestel, mille puhul patsientide unerütm ei ole sünkroonitud päeva ja ööga ning seetõttu tekib pikem kui tavaline 24-tunnine tsükkel.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Hetlioz.
Estonian: Kui vajate Hetliozi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe wordt Hetlioz gebruikt?
Estonian: Kuidas Hetliozi kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Hetlioz tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hetliozi kasulikkus?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hetlioz.
Estonian: Kui vajate Hetlioziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hetlioz.
Estonian: Hetliozi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Type 2 (MEF-1)
Estonian: Tüüp 2 (MEF-1)
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd)3 Type 1 (Mahoney)
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud)3 Tüüp 1 (Mahoney)
Dutch: Type 3 (Saukett)
Estonian: Tüüp 3 (Saukett)
Dutch: 1 Geadsorbeeerd aan aluminium hydroxide, gehydrateerd (0.6 mg Al3+) 2 Als laagste betrouwbaarheidsinterval (p= 0.95)
Estonian: 1 Adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (0,6 mg Al3+) 2 Madalaim usalduspiir (p= 0,95)
Dutch: 4 Equivalente hoeveelheid antigen in het vaccin bepaald met een geschikte immunochemische methode 5 Geproduceerd in gistcellen Hansenula polymorpha door middel van recombinant-DNA-technologie
Estonian: 4 Või võrdväärne antigeeni kogus, mis on määratud sobiva immunokeemilise meetodiga 5 Toodetud pärmiseene Hansenula polymorpha rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogiaga
Dutch: Hepatitis B-oppervlakteantigeen5
Estonian: B-hepatiidi pinnaantigeen5
Dutch: --1 Eén dosis1 (0.5 ml) bevat: Difterietoxoïd
Estonian: --1 Üks annus1 (0,5 ml) sisaldab: Difteeria toksoid
Dutch: Filamenteus hemagglutinine
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin
Dutch: Bordetella pertussis antigenen Pertussistoxoïd
Estonian: Bordetella pertussis'e antigeenid Läkaköha toksoid
Dutch: Haemophilus influenzae type b polysacharide
Estonian: Haemophilus influenzae tüüp b polüsahhariid
Dutch: (polyribosylribitolfosfaat) geconjugeerd aan tetanuseiwit
Estonian: (polüribosüülribitoolfosfaat) konjugeeritud teetanuse proteiiniga
Dutch: 3 Geproduceerd in Verocellen
Estonian: 3 Toodetud Vero rakkudel
Dutch: Tetanustoxoïd
Estonian: Teetanuse toksoid
Dutch: Als dat niet gebeurt, is uw kind mogelijk niet volledig beschermd tegen de ziekten.
Estonian: Vastasel juhul ei ole teie laps haiguste eest täielikult kaitstud.
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of nog langer aanhouden.
Estonian: Köha võib kesta üks kuni kaks kuud või kauem.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij oudere kinderen (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Estonian: Vanemate laste kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Dutch: Aan het einde van deze periode moet Hexacima worden gebruikt of worden weggegooid.
Estonian: Hexacima tuleb selle perioodi lõpuks ära kasutada või ära visata.
Dutch: Stabiliteitsgegevens laten zien dat de vaccincomponenten gedurende 72 uur stabiel zijn bij temperaturen tot 25°C.
Estonian: Stabiilsusandmed näitavad, et vaktsiini komponendid on temperatuuril kuni 25 °C stabiilsed 72 tundi.
Dutch: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Estonian: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Dutch: Huilen, slaperigheid
Estonian: Nutmine, unetus
Dutch: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentinië
Estonian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentiina
Dutch: Er kan echter een lagere immuunrespons worden waargenomen en de mate van klinische bescherming is onbekend.
Estonian: Siiski võib täheldada väiksemat immuunvastust ja kliinilise kaitse ulatus ei ole teada.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoek: zie rubriek 4.4.
Estonian: Häired laboratoorsetes analüüsides: vt lõik 4.4.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd.
Estonian: Farmakokineetilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Dutch: 4.8 Bijwerkingen a- Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a- Ohutusprofiili kokkuvõte
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylactische reactie)
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon)
Dutch: Aangezien het voordeel van vaccinatie in deze groep zuigelingen groot is, dient vaccinatie niet te worden nagelaten of uitgesteld.
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles vastsündinute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega seda edasi lükata.
Dutch: Deze gegevens zijn slechts bedoeld om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te instrueren in geval zich een tijdelijke temperatuursoverschrijding heeft voorgedaan.
Estonian: Need andmed on mõeldud tervishoiutöötajatele suuniseks juhul, kui esinevad ainult ajutised temperatuurikõikumised.
Dutch: Abnormaal huilen (langdurig huilen)
Estonian: Ebanormaalne nutmine (kaua vältav nutt)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2-8 °C).
Dutch: Voor adsorbens: zie rubriek 2.
Estonian: Adsorbent: vt lõik 2.
Dutch: Anorexie (verminderde eetlust)
Estonian: Anoreksia (söögiisu vähenemine)
Dutch: Werkzaamheid in de bescherming tegen Hib invasieve ziekte
Estonian: Efektiivsus Hib invasiivse haiguse vastases kaitses
Dutch: † Zie rubriek c c- Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen
Estonian: † Vaata lõik c c- Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille´ mitte lisamiseks
Dutch: • blauwe tong of lippen
Estonian: • keel või huuled muutuvad sinakaks
Dutch: Vóór de injectie van een biologisch middel moet degene die verantwoordelijk is voor de toediening alle bekende voorzorgsmaatregelen nemen voor de preventie van allergische of andere reacties.
Estonian: Enne mis tahes bioloogilise aine süstimist peab manustamise eest vastutav isik võtma kasutusele kõik teadaolevad ettevaatusabinõud allergiliste või muude reaktsioonide ennetamiseks.
Dutch: Belangrijke informatie over de geboden bescherming
Estonian: Oluline teave tekkiva kaitse kohta
Dutch: Voorafgaand aan immunisatie
Estonian: Enne immuniseerimist
Dutch: De suspensie dient voor gebruik visueel geïnspecteerd te worden.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Dutch: Uw arts zal u vertellen of uw kind Hexacima toegediend moet krijgen.
Estonian: Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Hexacima't.
Dutch: DTaP-IPV-HB-Hib i.m.
Estonian: DTaP-IPV-HB-Hib
Dutch: Het is belangrijk de instructies van de arts of verpleegkundige op te volgen zodat uw kind de volledige vaccinatiereeks afmaakt.
Estonian: Oluline on järgida arsti või meditsiiniõe juhiseid, et teie laps lõpetaks vaktsineerimiskuuri.
Dutch: De intradermale of intraveneuze toedieningswegen mogen niet worden gebruikt.
Estonian: Intradermaalset või intravenoosset manustamisteed ei tohi kasutada.
Dutch: Alle verschijnselen verdwijnen volledig binnen 24 uur zonder dat behandeling noodzakelijk is.
Estonian: Kõik sümptomid peaksid kaduma täielikult 24 tunni möödudes ning ravi ei ole vaja.
Dutch: Uw arts zal u zeggen wanneer deze dosis moet worden toegediend.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal tuleb see annus manustada.
Dutch: Uw kind kan ziekten krijgen met vergelijkbare verschijnselen als ze worden veroorzaakt door andere bacteriën of virussen.
Estonian: Teie lapsel võivad tekkida sarnaste sümptomitega haigused kuigi nende põhjustajad on teised bakterid või viirused.
Dutch: Het vaccin zal nooit in een bloedvat of in of onder de huid worden toegediend.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kunagi süstida veresoonde või naha sisse või naha alla.
Dutch: Er kunnen omstandigheden zijn, zoals een hoge pertussisincidentie, waarin de potentiële voordelen zwaarder wegen dan de eventuele risico's.
Estonian: Mõningatel asjaoludel, nagu läkaköha suur esinemissagedus, võib potentsiaalne kasu ületada võimalikud riskid.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor premature zuigelingen.
Estonian: Enneaegsete laste kohta andmed puuduvad.
Dutch: In deze gevallen kan de immuunrespons op het vaccin verminderd zijn.
Estonian: Neil juhtudel võib immuunvastus vaktsiinile olla vähenenud.
Dutch: De immunogeniciteit van het vaccin kan worden verminderd door immunosuppressieve behandeling of immuundeficiëntie.
Estonian: Vaktsiini immunogeensust võib vähendada immunosupressiivne ravi või immuunpuudulikkus.
Dutch: • Difterie is een infectieziekte die doorgaans eerst de keel aantast.
Estonian: • Difteeria on nakkushaigus, mis kahjustab esmalt kurku.
Dutch: Niet toedienen door middel van intravasculaire injectie: verzeker u ervan dat de naald niet een bloedvat aanprikt.
Estonian: Mitte manustada intravaskulaarse süstena: veenduge, et nõel ei läbiks veresoont.
Dutch: • Het vaccin bevat geen levende bacteriën of virussen en kan geen van de infectieziekten veroorzaken waartegen het bescherming biedt.
Estonian: • Vaktsiin ei sisalda elus baktereid või viiruseid ega saa tekitada neid nakkushaigusi, mille vastu ta kaitset pakub.
Dutch: Interferentie met laboratoriumonderzoek
Estonian: Häired laboratoorsetes analüüsides
Dutch: Om zeker te zijn dat Hexacima geschikt is voor uw kind, is het belangrijk dat u het uw arts of verpleegkundige vertelt als een van de onderstaande punten van toepassing is op uw kind.
Estonian: Veendumaks, et Hexacima on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta.
Dutch: Bij sommige mensen kan het virus lang in het lichaam aanwezig blijven en uiteindelijk tot ernstige leverproblemen leiden, waaronder leverkanker.
Estonian: Mõnel inimesel võib viirus jääda organismi pikaks ajaks, mis võib lõpuks põhjustada tõsiseid probleeme maksaga, sealhulgas maksavähki.
Dutch: Er is geen significante klinische interactie gemeld met andere behandelingen of biologische middelen, behalve met immunosuppressieve therapie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Ei ole teada kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimite või bioloogiliste preparaatidega, välja arvatud immunosupressiivne ravi (vt lõik 4.4).
Dutch: Voor instructies over het gebruik, zie rubriek 6.6.
Estonian: Kasutusjuhised vt lõik 6.6.
Dutch: De resultaten van een langetermijnfollow-up tonen een zeer sterke afname van de pertussisincidentie na de tweede dosis, ongeacht het gebruikte vaccin.
Estonian: Pikaajalise jätku-uuringu tulemused näitasid märgatavat läkaköha esinemissageduse langust pärast teise annuse manustamist sõltumata kasutatud vaktsiinist.
Dutch: Het kan nodig zijn de vaccinatie met Hexacima uit te stellen tot uw kind beter is.
Estonian: Vaktsineerimist Hexaxima'ga võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit vaccin niet met andere vaccins of geneesmiddelen gemengd worden.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda vaktsiini teiste vaktsiinide või ravimitega segada.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, gecombineerd bacterieel en viraal vaccin, ATC-code: J07CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Vaktsiinid, kombineeritud bakteriaalsed ja viraalsed vaktsiinid, ATCkood: J07CA09
Dutch: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) is een vaccin dat wordt toegediend om te beschermen tegen infectieziekten.
Estonian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) on vaktsiin, mida kasutatakse kaitseks nakkushaiguste eest.
Dutch: * Bijwerkingen gemeld bij spontane rapportage.
Estonian: * Spontaanselt teatatud kõrvaltoimed.
Dutch: Op de injectieplaatsen werden chronische histologische inflammatoire veranderingen waargenomen die naar verwachting langzaam herstellen.
Estonian: Süstekohtades täheldati kroonilisi histoloogilisi põletikulisi muutuseid, millel on eeldatavalt aeglane paranemine.
Dutch: Dit vaccin dient te worden toegediend volgens het lokale vaccinatieprogramma.
Estonian: Seda vaktsiini tuleb kasutada vastavalt kehtivale vaktsineerimiskavale.
Dutch: • Hexacima helpt alleen deze ziekten te voorkomen als ze worden veroorzaakt door de bacteriën of virussen waartegen het vaccin is gericht.
Estonian: • Hexacima aitab haiguseid ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid või viirused.
Dutch: • Hepatitis B wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus.
Estonian: • B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus.
Dutch: Er wordt normaal gesproken geadviseerd te wachten met vaccinatie tot de behandeling is afgelopen of de ziekte voorbij is.
Estonian: Sel puhul soovitatakse tavaliselt enne vaktsineerimist oodata kuni ravi lõpeb või haigus möödub.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Dutch: Vaccinatie is gewoonlijk gerechtvaardigd bij personen bij wie de primaire vaccinatie niet is voltooid (d.w.z. wanneer er minder dan drie doses zijn toegediend).
Estonian: Vaktsineerimine on tavaliselt õigustatud isikute puhul, kelle esmane vaktsineerimine on lõpetamata (st manustatud on vähem kui kolm annust).
Dutch: Wat is Hexacima en waarvoor wordt dit middel toegediend?
Estonian: Mis ravim on Hexacima ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Verlamming van de ademhalings- en slikspieren kan dodelijk zijn.
Estonian: Hingamist kontrollivate lihaste halvatus ja turse võib olla surmav.
Dutch: Immunisatie moet worden uitgesteld bij personen die lijden aan matige tot ernstige met koorts gepaard gaande acute ziekte of infectie.
Estonian: Immuniseerimine tuleb edasi lükata isikutel, kellel on mõõdukas või raske palavikuga kulgev äge haigus või nakkus.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Hexacima bij zuigelingen jonger dan 6 weken zijn niet vastgesteld.
Estonian: Hexacima ohutus ja efektiivsus väikelastel vanuses alla 6 nädala ei ole veel tõestatud.
Dutch: Convulsies met of zonder koorts*
Estonian: Krambid koos või ilma palavikuta*
Dutch: Personen met een voorgeschiedenis van koortsstuipen dienen wel nauwlettend gevolgd te worden omdat dergelijke bijwerkingen binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie kunnen plaatsvinden.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalnähud võivad esineda 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Dutch: De werkzaamheid bedroeg 96,7% voor de volledige primaire reeks en 98,5% voor de boosterdosis (ongeacht de priming).
Estonian: Vaktsiini efektiivsus oli 96,7% täieliku esmase vaktsineerimise järgselt ja 98,5% revaktsinatsiooni järgselt (olenemata löökannusest).
Dutch: 3 Of equivalente activiteit bepaald door een immunogeniciteitsevaluatie 4 Geproduceerd in Verocellen
Estonian: 3 Või samaväärne aktiivsus, mis määratakse immunogeensuse hindamisega 4 Toodetud Vero rakkudel
Dutch: Tetanustoxoïd niet minder dan 40 IE2,3
Estonian: Teetanuse toksoid mitte vähem kui 40 RÜ2,3
Dutch: • Hexacima mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Estonian: • Hexacima't ei tohi segada teiste ravimitega.
Dutch: Uw arts zal beoordelen wat het mogelijk voordeel van de vaccinatie is.
Estonian: Vaktsineerimise võimalikku kasu hindab teie arst.
Dutch: • Zoals bij elk vaccin geldt dat Hexacima mogelijk niet 100% van de kinderen die het vaccin krijgen beschermt.
Estonian: • Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Hexacima'ga vaktsineerimine kaitsta 100% lastest.
Dutch: Hexacima zal aan uw kind worden toegediend door een arts of verpleegkundige die is opgeleid in het gebruik van vaccins en die is toegerust om in te grijpen bij eventuele, soms optredende ernstige allergische reacties op de injectie (zie rubriek 4: 'Mogelijke bijwerkingen').
Estonian: Hexacima't manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Dutch: Voorgeschiedenis van een anafylactische reactie na eerdere toediening van Hexacima.
Estonian: Anamneesis anafülaktiline reaktsioon pärast eelmist Hexacima manustamist.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Niet van toepassing.
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Dutch: • Hexacima moet intramusculair worden toegediend.
Estonian: • Hexacima't tuleb manustada intramuskulaarselt.
Dutch: Zoals met alle injecteerbare vaccins, dient het vaccin met voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met trombocytopenie of een bloedingsstoornis omdat er een bloeding kan optreden na intramusculaire toediening.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, tuleb vaktsiini ettevaatusega manustada isikutele, kellel esineb trombotsütopeenia või hüübimishäire, sest intramuskulaarse süstega kaasneb verejooksurisk.
Dutch: Resultaten voor elk van de componenten worden in de onderstaande tabellen samengevat:
Estonian: Saadud andmed vaktsiini üksikkomponentide kohta on esitatud järgnevates tabelites:
Dutch: Niettemin wordt de vaccinatie van personen met chronische immuundeficiëntie (zoals HIVinfectie) aanbevolen, zelfs als de antilichaamrespons beperkt kan zijn.
Estonian: Sellegipoolest on kroonilise immuunpuudulikkusega (nt HIV-nakkus) isikute vaktsineerimine soovitatav isegi siis, kui immuunvastus võib olla piiratud.
Dutch: De bacteriën die de ziekte veroorzaken, maken ook een toxine (gifstof) aan dat schade kan toebrengen aan hart, nieren en zenuwen.
Estonian: Haigust põhjustavad bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
Dutch: ≥ 40 IE
Estonian: ≥ 40 RÜ
Dutch: d- Potentiële bijwerkingen (d.w.z. bijwerkingen gemeld met andere vaccins die een of meer actieve bestanddelen of andere componenten van Hexacima bevatten en niet direct met Hexacima).
Estonian: d- Võimalikud kõrvaltoimed (st kõrvaltoimed, millest on teada antud teiste ühte või enamat Hexacima's sisalduvat komponenti või koostisosa sisaldavate vaktsiinide puhul ning mitte otseselt Hexacima'ga).
Dutch: Het pertussisvaccin mag niet worden toegediend aan personen met ongecontroleerde neurologische aandoeningen of ongecontroleerde epilepsie tot er een behandelingsregime voor de aandoening is vastgesteld, de aandoening is gestabiliseerd en het voordeel duidelijk opweegt tegen het risico.
Estonian: Läkaköha vaktsiini ei tohi manustada ravile allumatu neuroloogilise häirega või ravile allumatu epilepsiaga patsientidele enne, kuni on leitud sobiv ravi, patsiendi seisund on stabiliseerunud ja vaktsineerimisest tulenev kasu ületab selgelt võimaliku riski.
Dutch: Poliovirus (geïnactiveerd)4 Type 1 (Mahoney)
Estonian: Polioviirus (inaktiveeritud)4 Tüüp 1 (Mahoney)
Dutch: • collaps of een op shock lijkende toestand (hypotone-hyporesponsieve episode) binnen 48 uur na vaccinatie;
Estonian: • kollaps või šokitaoline seisund (hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood) kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist;
Dutch: • Bij baby's die zeer vroeg zijn geboren (na een zwangerschapsduur van 28 weken of korter) kunnen gedurende 2-3 dagen na de vaccinatie tussen twee ademhalingen tussenpozen optreden die langer duren dan normaal.
Estonian: • Väga enneaegselt sündinud lastel (sündinud enne või 28. rasedusnädalal) võib 2-3 päeva pärast vaktsineerimist esineda hingetõmmete vahel pikemaid pause.
Dutch: • Bordetella pertussis antigenen: Pertussistoxoïd/Filamenteus hemagglutinine
Estonian: Bordetella pertussis'e antigeenid: Läkaköha toksoid/Filamentoosne hemaglutiniin
Dutch: • Als uw kind een behandeling krijgt die zijn/haar immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) onderdrukt of als uw kind een andere ziekte heeft waardoor het immuunsysteem verzwakt is.
Estonian: • Laps saab ravi, mis pärsib immuunsüsteemi (organismi loomulik kaitsemehhanism) või tal on haigus, mis nõrgestab immuunsüsteemi.
Dutch: Alle gebeurtenissen verdwijnen spontaan binnen 24 uur zonder sequelae.
Estonian: Kõik sündmused lahenevad spontaanselt ilma jääknähtudeta 24 tunni jooksul.
Dutch: Ernstige allergische reacties doen zich zelden voor (mogelijk bij maximaal 1 op de 1000 mensen) na toediening van dit vaccin.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid on pärast mis tahes vaktsiini manustamist harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Dutch: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Frankrijk
Estonian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Prantsusmaa
Dutch: Het vaccin zorgt ervoor dat het lichaam zijn eigen bescherming (antilichamen) aanmaakt tegen de bacteriën en virussen die de volgende uiteenlopende infecties veroorzaken:
Estonian: Vaktsiin toimib nii, et organism tekitab enda kaitseks järgnevaid infektsioone põhjustavate bakterite ja viiruste vastu antikehasid:
Dutch: LLOQ waarde voor anti-PT and anti-FHA is 2 ELISA-eenheden/ml
Estonian: LLOQ määr anti-PT ja anti-FHA suhtes on 2 EU (ELISA units)/ml
Dutch: Persistentie van de immuunrespons
Estonian: Immuunvastuse püsivus
Dutch: ≥ 20 IE
Estonian: ≥ 20 RÜ
Dutch: 5 Equivalente hoeveelheid antigeen in het vaccin
Estonian: 5 Võrdväärne antigeeni kogusega vaktsiinis
Dutch: Er dient ten minste een dosis Hib-vaccin toegediend te worden.
Estonian: Manustada tuleb vähemalt üks Hib vaktsiini annus.
Dutch: N=204† N=178†† N=177 tot
Estonian: N=204† N=178†† N=177 kuni 396‡
Dutch: De immunogeniciteit van Hexacima bij kinderen ouder dan 24 maanden is niet onderzocht in klinische onderzoeken.
Estonian: Hexacima immunogeensust üle 24 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Dutch: • Schud de voorgevulde spuit zodat de inhoud homogeen wordt.
Estonian: • Loksutage viaali, et selle sisu muutuks homogeenseks.
Dutch: De veiligheid van Hexacima bij kinderen ouder dan 24 maanden is niet onderzocht in klinische onderzoeken.
Estonian: Hexacima ohutust üle 24 kuu vanustel lastel ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Dutch: Niet toedienen door middel van intravasculaire, intradermale of subcutane injectie.
Estonian: Ärge manustage intravaskulaarse, intradermaalse või subkutaanse süstena.
Dutch: Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een beoordeling van de medische voorgeschiedenis van de persoon (met name eerdere vaccinaties en mogelijke bijwerkingen).
Estonian: Enne vaktsineerimist tuleb patsienti anamnestiliselt uurida (eeskätt varasemate vaktsineerimiste ja võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes).
Dutch: 3, 5 Maanden 6, 10, 14 Weken
Estonian: 3-5 kuud 6-10-14 nädalat kuud kuud
Dutch: Dit vaccin is niet bedoeld voor toediening aan vrouwen die zwanger kunnen worden.
Estonian: Vaktsiin ei ole mõeldud manustamiseks reproduktiivses eas naistele.