FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtliga medlemsstater kommer dessutom att se till att förskrivare och patienter förses med utbildningsmaterial och patientkort.
Bulgarian: Всяка държава членка ще осигури предоставянето на обучителни материали и карти за пациентите на лекарите, предписващи лекарството, и на пациентите.
Swedish: Myndigheten fann att Imnovid är effektivt för att fördröja utvecklingen av multipelt myelom hos patienter vars sjukdom inte har förbättrats eller har kommit tillbaka efter tidigare behandling, då behandlingsalternativen för dessa patienter är mycket begränsade.
Bulgarian: Агенцията заключи, че Imnovid ефективен за забавяне на прогресията на мултипления миелом при пациенти, чието заболяване не се е подобрило или е рецидивирало след предходно лечение и за които има много ограничени възможности за лечение.
Swedish: För mer information om hur du använder Imnovid, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: информация относно употребата на Imnovid вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur används Imnovid?
Bulgarian: Как се използва Imnovid?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imnovid har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imnovid, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Imnovid har undersökts i en huvudstudie som omfattade 455 vuxna med multipelt myelom vars sjukdom inte förbättrats eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Bulgarian: Imnovid е проучен в едно основно проучване, обхващащо 455 възрастни с мултиплен миелом, чието заболяване не се е повлияло или е рецидивирало след предходни лечения.
Swedish: Imnovid innehåller den aktiva substansen pomalidomid.
Bulgarian: Imnovid съдържа активното вещество помалидомид (pomalidomide).
Swedish: Företaget kommer att tillhandahålla ett brev och utbildningspaket till vårdpersonal och broschyrer till patienter där det förklaras att läkemedlet förväntas vara skadligt för foster och det beskrivs hur man ska göra för att använda läkemedlet på ett säkert sätt.
Bulgarian: Тя ще предостави писмо и обучителни комплекти за медицинските работници и брошури за пациентите, в които се обяснява, че лекарството се очаква да бъде вредно за нероденото дете, както и подробно описание на стъпките, които трябва да бъдат следвани за безопасната употреба на лекарството.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imnovid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter), varav några kan vara allvarliga, är anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trötthet, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), feber, perifert ödem (svullnad i armar och ben på grund av vätskeansamling), perifer neuropati (nervskada som orsakar stickningar, smärta och domningar i händer och fötter) och infektioner, däribland pneumoni (lunginflammation).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Imnovid (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), някои от които може да бъдат сериозни, включват анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), неутропения (нисък брой на белите кръвни клетки), умора, тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), повишена температура, периферен оток (подуване на крайниците поради задържане на течности), периферна невропатия (увреждане на нервите, причиняващо изтръпване, болка и скованост в ръцете и краката) и инфекции, включително пневмония (инфекция на белите дробове).
Swedish: Myndigheten noterade också att Imnovids biverkningar var godtagbara för dessa patienter, med biverkningar liknande dem som orsakas av andra läkemedel av denna typ.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че нежеланите реакции от Imnovid са приемливи при тези пациенти и сходни на нежеланите реакции от други лекарства от този тип.
Swedish: Det tas under de första två veckorna av tre veckor långa behandlingscykler när det ges i kombination med bortezomib och dexametason och under de första tre veckorna av fyra veckor långa behandlingscykler när det ges i kombination med enbart dexametason.
Bulgarian: Приема се през първите 2 седмици на 3-седмичния цикъл на лечение, ако се прилага се в комбинация с бортезомиб и дексаметазон, и през първите 3 седмици на 4-седмичния цикъл на лечение, ако се прилага в комбинация само с дексаметазон.
Swedish: Den 5 augusti 2013 beviljades Imnovid ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Imnovid получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 5 август 2013 г.
Swedish: Sjukdomen förvärrades i genomsnitt efter 16 veckor hos patienter som tog Imnovid plus lågdos-dexametason, jämfört med 8 veckor hos dem som tog högdos-dexametason.
Bulgarian: Заболяването се влошава средно след 16 седмици при пациентите, приемащи Imnovid и ниска доза дексаметазон, в сравнение с 8 седмици при пациентите, приемащи високи дози дексаметазон.
Swedish: Ytterligare en studie omfattade 559 patienter med multipelt myelom som hade fått minst en behandling med lenalidomid och vars sjukdom förvärrats under eller efter den senaste behandlingen.
Bulgarian: Допълнително проучване обхваща 559 пациенти с мултиплен миелом, които са получили/преминали най-малко едно предшестващо лечение, включващо леналидомид, и чието заболяване се е влошило по време на последното лечение или след него.
Swedish: Imnovid plus lågdosdexametason var effektivare än enbart högdos-dexametason för att fördröja förvärrandet av multipelt myelom.
Bulgarian: Imnovid в комбинация с ниска доза дексаметазон е по-ефективен, отколкото високи дози дексаметазон, прилаган самостоятелно, за забавяне на влошаването на мултипления миелом.
Swedish: Hur verkar Imnovid?
Bulgarian: Как действа Imnovid?
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla slutresultaten av en studie med Imnovid i kombination med bortezomib och dexametason till patienter med multipelt myelom som har fått minst en behandling med lenalidomid, för att bekräfta läkemedlets effekt på den totala överlevnaden.
Bulgarian: Освен това фирмата ще предостави крайните резултати от проучване на Imnovid в комбинация с бортезомиб и дексаметазон при пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне едно предшестващо лечение, включващо леналидомид, за да се потвърди ефектът на лекарството за общата преживяемост.
Swedish: Imnovid är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med multipelt myelom (cancer i benmärgen).
Bulgarian: Imnovid е противораково лекарство, което се използва за лечение на мултиплен миелом (рак на костния мозък).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Imnovid finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Imnovid вижте листовката.
Swedish: Det ges också i kombination med dexametason till vuxna som har fått minst två tidigare behandlingar med både lenalidomid och bortezomib och vars sjukdom har förvärrats.
Bulgarian: Използва се също в комбинация с дексаметазон при възрастни, които са получили най-малко две предшестващи лечения, включващи леналидомид и бортезомиб, и чието заболяване се е влошило.
Swedish: Allvarliga biverkningar, som drabbar upp till 1 av 10 patienter, är blodsjukdomar (t.ex. neutropeni, anemi och trombocytopeni), övre luftvägsinfektioner (t.ex. bronkit eller lunginflammation), lungemboli (blodpropp i lungorna), influensa och akut njurskada.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции, които засягат не повече от 1 на 10 пациенти, включват кръвни нарушения (напр. неутропения, анемия и тромбоцитопения), инфекции на долните дихателни пътища (напр. бронхит или пневмония), белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносен съд на белите дробове), грип или остро бъбречно увреждане.
Swedish: Det ges i kombination med bortezomib (ett annat cancerläkemedel) och dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) till vuxna som har fått minst en behandling med lenalidomid (ett annat cancerläkemedel).
Bulgarian: Използва се в комбинация с бортезомиб (друго противораково лекарство) и дексаметазон (противовъзпалително лекарство) при възрастни, които са получили най-малко едно предшестващо лечение, включващо леналидомид (друго противораково лекарство).
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om sjukdomen förvärras eller vissa biverkningar uppträder.
Bulgarian: Ако заболяването се влоши или пациентът получи нежелани реакции, може да се наложи прекъсване или спиране на лечението с Imnovid или намаляване на дозата.
Swedish: Följ CBC*** varje vecka.
Bulgarian: Изследвайте ПКК*** ежеседмично.
Swedish: Händelser: 1 = 154, 2 = 162
Bulgarian: Събития: 1 = 154, 2 = 162
Swedish: • därefter minst en gång i månaden så länge som du tar Imnovid.
Bulgarian: поне един път месечно след това дотогава, докато приемате Imnovid.
Swedish: Behandling kan dock minska tecknen och symtomen på sjukdomen, eller få dem att försvinna under en tid.
Bulgarian: Лечението, обаче, може да намали признаците и симптомите на заболяването или да ги накара да изчезнат за период от време.
Swedish: Imnovid verkar på ett antal olika sätt:
Bulgarian: Imnovid действа по редица различни начини:
Swedish: Antal patienter i risk
Bulgarian: Брой пациенти в риск
Swedish: • Du kan ta kapslarna med eller utan mat.
Bulgarian: Можете да приемате капсулите със или без храна.
Swedish: *Vid neutropeni bör läkaren överväga att använda tillväxtfaktorer.
Bulgarian: *В случай на неутропения лекарят трябва да обмисли използването на растежни фактори.
Swedish: Se även avsnitt 4, "Eventuella biverkningar").
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Swedish: Ta inte Imnovid:
Bulgarian: Не приемайте Imnovid:
Swedish: • varje vecka under de första 8 behandlingsveckorna
Bulgarian: всяка седмица през първите 8 седмици от лечението
Swedish: Du kan också få ojämna hjärtslag.
Bulgarian: Вие можете да усетите и неравномерно сърцебиене.
Swedish: Följande kan betraktas som exempel på lämpliga preventivmetoder:
Bulgarian: Може да се обмислят следните примери за подходящи контрацептивни методи:
Swedish: Om detta händer dig ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.
Swedish: Där finns också länkar till andra webbplatser rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери и нформация за редки заболявания и лечения.
Swedish: • Patienten bekräftar ovanstående villkor
Bulgarian: Пациентката е потвърдила гореспоменатите условия.
Swedish: Dag (i 21-dagarscykel)
Bulgarian: Ден (от 21-дневен цикъл)
Swedish: Imnovid används antingen tillsammans med:
Bulgarian: Imnovid се използва или заедно с:
Swedish: PFS - Tid från randomisering (månader)
Bulgarian: PFS - време от рандомизацията (месеци)
Swedish: • om du någon gång har haft blodpropp.
Bulgarian: някога сте имали кръвни съсиреци.
Swedish: • Brist på energi
Bulgarian: Липса на енергия
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за карциногенност.
Swedish: Total överlevnad var det viktigaste sekundära effektmåttet i studien.
Bulgarian: Общата преживяемост е главната вторична крайна точка в изпитването.
Swedish: * För patienter > 75 år, se Särskilda populationer.
Bulgarian: За пациенти > 75-годишна възраст вижте „Специални популации".
Swedish: • om du har en stor total mängd tumörer genom hela kroppen, inklusive i benmärgen.
Bulgarian: • имате голямо общо количество тумори в цялото тяло, включително и в костния мозък.
Swedish: • Ta Imnovid vid ungefär samma tid varje dag.
Bulgarian: Приемайте Imnovid приблизително по едно и също време всеки ден.
Swedish: Uppföljning och behandlingens slut
Bulgarian: Проследяване и край на лечението
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Imnovid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Imnovid
Swedish: Slutlig klinisk studierapport:
Bulgarian: Окончателен доклад от клиничното изпитване:
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga och vederbörliga försiktighetsåtgärder ska vidtas.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно и да се вземат подходящи предпазни мерки.
Swedish: Centrala komponenter som ska inkluderas
Bulgarian: Основни елементи, които да бъдат включени
Swedish: Patienter måste undvika situationer där yrsel och förvirring kan vara ett problem samt avstå från att ta andra läkemedel som kan orsaka yrsel eller förvirring utan att först söka medicinsk rådgivning.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват ситуации, при които замаяността или объркаността могат да бъдат проблем, и да не приемат други лекарствени продукти, които могат да причинят замаяност или обърканост, без първо да потърсят медицински съвет.
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid vid den vanliga tidpunkten, ta nästa kapsel som vanligt följande dag.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imnovid в ден, в който трябва да го приемете, вземете следващата капсула както обикновено на следващия ден.
Swedish: Tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Bulgarian: Не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.
Swedish: Om du blir gravid trots preventivmedelsanvändning:
Bulgarian: Ако забременеете въпреки мерките за предпазване:
Swedish: I dessa studier uppvisade apor en större känslighet mot pomalidomideffekter än råttor.
Bulgarian: В тези проучвания маймуните показват по-голяма чувствителност към ефектите на помалидомид отколкото плъховете.
Swedish: Barn och ungdomar Imnovid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Imnovid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Swedish: CHMP granskade de uppgifter som lämnats av innehavaren av godkännande för försäljning, med beaktande av bestämmelserna i artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004, och anser att den nya terapeutiska indikationen ger betydande kliniska fördelar jämfört med befintliga, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.> >
Bulgarian: CHMP разгледа предоставените данни от притежателя на разрешението за употреба, предвид разпоредбите на член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Комисията, и счита, че при новото терапевтично показание има значима клинична полза в сравнение със съществуващите лечения, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.>
Swedish: NE = Not Estimable (kan inte beräknas).
Bulgarian: NE = Не може да бъде изчислено.
Swedish: Vad Imnovid är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Imnovid и за какво се използва
Swedish: Behandlingen fortsatte tills patienterna fick sjukdomsprogression.
Bulgarian: Лечението е продължило до прогресия на заболяването.
Swedish: Fördelen i PFS var mer uttalad hos de patienter som erhållit enbart en tidigare behandlingslinje.
Bulgarian: Предимството по отношение на ПБП е по-изразено при пациентите, които са получили само една предшестваща терапевтична линия.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas, krossas eller tuggas (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят, чупят или дъвчат (вж. точка 6.6).
Swedish: När detta inträffar kallas det att behandlingen ger "svar".
Bulgarian: Това състояние се нарича „отговор".
Swedish: Din läkare ska kontrollera om du någon gång har haft hepatit B-infektion.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали инфекция с хепатит B.
Swedish: • Prematur ovarial svikt som har bekräftats av en specialist inom gynekologi
Bulgarian: Преждевременна овариална недостатъчност, потвърдена от специалист гинеколог
Swedish: 31 augusti 2023
Bulgarian: 31 август 2023 г.
Swedish: Sammanfattning av övergripande effektivitetsdata presenteras i tabell 10 med cut-off för dataanalys 26 oktober 2017.
Bulgarian: Резюме на общите данни за ефикасност е представено в Таблица 10, като е използвана крайна дата за събиране на данни 26 октомври 2017 г.
Swedish: Stafylokockinfektion sågs hos 4 apor; 3 av dessa djur svarade på antibiotikabehandling och 1 dog utan behandling.
Bulgarian: Стафилококова инфекция се наблюдава при 4 маймуни; 3 от тези животни отговарят на лечение с антибиотици, 1 умира без лечение.
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har givits
Bulgarian: Потвърждение, че е извършена подходящата консултация
Swedish: Kompletta blodstatus ska övervakas vid baslinjen, varje vecka under de första 8 veckorna och därefter varje månad.
Bulgarian: Пълната кръвна картина трябва да се следи на изходно ниво, ежеседмично през първите 8 седмици и ежемесечно след това.
Swedish: En kvinnlig patient eller en kvinnlig partner till en manlig patient anses vara infertil om hon uppfyller minst ett av följande kriterier:
Bulgarian: Приема се, че дадена пациентка или партньорка на пациент от мъжки пол е без детероден потенциал, ако отговаря на поне един от следните критерии:
Swedish: Du och din partner måste använda effektiva preventivmetoder under behandlingen med detta läkemedel.
Bulgarian: Вие и Вашият партньор трябва да използвате ефективни контрацептивни методи, докато приемате това лекарство.
Swedish: Patienter kan behöva använda stöd i form av blodprodukter och/eller tillväxtfaktorer.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи поддържащо лечение с кръвни продукти и/или растежни фактори.
Swedish: Varje cykel är 28 dagar (4 veckor) lång.
Bulgarian: Всеки цикъл е с продължителност 28 дни (4 седмици).
Swedish: Effekten av dexametason på warfarin är okänd.
Bulgarian: Ефектът на дексаметазон върху варфарин не е известен.
Swedish: • Nödvändigheten att använda effektiva preventivmedel och definition av effektiva preventivmedel
Bulgarian: Необходимостта от ефективна контрацепция и определение за ефективна контрацепция
Swedish: Läkare kommer att ge dig råd om hur och när du ska ta Imnovid om du har njurproblem och får dialysbehandling.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как и кога да приемате Imnovid, ако имате бъбречни проблеми и получавате диализно лечение.
Swedish: Dessa celler förökar sig okontrollerat och ansamlas i benmärgen.
Bulgarian: Тези клетки се разрастват неконтролируемо и се натрупват в костния мозък.
Swedish: Recept till fertila kvinnor kan gälla för högst 4 veckor och recept till alla övriga patienter kan gälla för högst 12 veckor.
Bulgarian: Рецептите за жени с детероден потенциал могат да бъдат с максимален срок от 4 седмици, а рецептите за всички други пациенти могат да бъдат с максимален срок от 12 седмици.
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви назначи кръвни изследвания:
Swedish: Detta läkemedel är besläktat med substansen talidomid och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Bulgarian: Това лекарство е сродно на талидомид и принадлежи към група лекарства, които повлияват имунната система (естествената защита на организма).
Swedish: Innan du börjar behandlingen måste du berätta för din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте в състояние да забременеете, дори ако мислите, че това е малко вероятно.
Swedish: Om du har glömt att ta Imnovid
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imnovid
Swedish: Cykel 1-8
Bulgarian: Цикъл 1-8
Swedish: Cykel 9 och vidare
Bulgarian: Цикъл 9 и следващи
Swedish: Imnovid hårda kapslar ska tas oralt vid samma tidpunkt varje dag.
Bulgarian: Imnovid твърди капсули трябва да се приема перорално по едно и също време всеки ден.
Swedish: Direktadresserat informationsbrev till hälso- och sjukvården (före lansering)
Bulgarian: Преки съобщения до медицинските специалисти (преди пускането на пазара)
Swedish: Oavsett vilken delgrupp som utvärderades var PFS i allmänhet förenlig med den som observerades i ITT-populationen för båda behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Независимо от оценяваната подгрупа, ПБП в общи линии е съвместима с наблюдаваната при ITT популацията и за двете групи на лечение.
Swedish: Behandlingslängd med Imnovid
Bulgarian: Продължителност на лечението с Imnovid
Swedish: Ett beslut att vidta profylaktiska åtgärder ska fattas efter noggrann bedömning av den enskilda patientens bakomliggande riskfaktorer.
Bulgarian: Решение за започване на профилактика трябва да се вземе след внимателна оценка на наличните рискови фактори на отделния пациент.
Swedish: 30 september 2021
Bulgarian: 30 септември 2021 г.
Swedish: Därför ska erytropoetiska medel, liksom andra medel som kan öka risken för tromboembolihändelser, användas med försiktighet.
Bulgarian: Затова, еритропоетичните средства, а така също и други средства, които могат да увеличат риска от тромбоемболични събития, трябва да се прилагат с повишено внимание.
Swedish: In vitro-bindning av pomalidomid-enantiomerer till proteiner i human plasma varierar från 12 % till 44 % och är inte koncentrationsberoende.
Bulgarian: In vitro свързването на енантиомерите на помалидомид с протеини в човешката плазма варира от 12% до 44% и не зависи от концентрацията.
Swedish: Om patienten använder kombinations-p-piller bör hon byta till en av de effektiva metoder som förtecknas ovan.
Bulgarian: Ако пациентката приема комбинирани перорални контрацептиви, тя трябва да премине на един от ефективните методи, изброени по-горе.
Swedish: Läkaren kan rekommendera ytterligare behandling (t.ex. warfarin) eller sänka dosen av Imnovid för att minska risken för att du ska få blodproppar.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате допълнителни лекарства (например варфарин) или да намали дозата Imnovid, за да се намали вероятността да получите кръвни съсиреци.
Swedish: • Efter att du har avslutat varje 3-veckorscykel ska du börja med en ny.
Bulgarian: След завършване на всеки 3-седмичен цикъл, започнете нов.
Swedish: Kapslarna är förpackade i blister av polyvinylklorid (PVC)/polyklortrifluoreten (PCTFE) med genomtrycksfolie av aluminium.
Bulgarian: Капсулите са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC)/полихлоротрифлуороетилен (PCTFE), покрити с алуминиево фолио.
Swedish: • Att patienten inte får ge pomalidomid till någon annan
Bulgarian: Че пациентът не трябва да дава помалидомид на никой друг
Swedish: Upprätthåll dosen och behandla med histamin- (H2) blockerare eller motsvarande.
Bulgarian: Поддържайте дозата и лекувайте с хистаминови (Н2) блокери или еквивалент.
Swedish: Kapslar får inte öppnas eller krossas.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят или смачкват.
Swedish: EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEGÄRAN OM ETT ÅRS MARKNADSFÖRINGSSKYDD
Bulgarian: ОТНОСНО ИСКАНЕТО ЗА ЕДНОГОДИШНА ЗАЩИТА НА ПАЗАРА, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ
Swedish: Livmoderundersökningar på gestationsdag 13 visade en nedgång i det genomsnittliga antalet viabla embryon och en ökning av postimplantationsförlust vid alla dosnivåer.
Bulgarian: Маточният преглед на гестационен ден 13 показва намаление на средния брой жизнеспособни ембриони и увеличение на постимплантационните загуби при всички дозови нива.
Swedish: • Efter att du har avslutat varje 4-veckorscykel ska du börja med en ny.
Bulgarian: След завършване на всеки 4-седмичен цикъл, започнете нов.
Swedish: • genom att stimulera immunsystemet att angripa cancercellerna
Bulgarian: като стимулира имунната система да атакува раковите клетки
Swedish: Detta kan leda till njurproblem.
Bulgarian: Това може да доведе до бъбречни проблеми.
Swedish: Mediantiden för total överlevnad från Kaplan-Meier-beräkningar har inte uppnåtts för Pom + LD Dex, men skulle väntas vara minst 48 veckor, vilket är den nedre gränsen för 95 % KI.
Bulgarian: Медианата на времето на ОП от изчисленията по Kaplan-Meier не е достигната за Пом + НД-Декс, но се очаква да бъде най-малко 48 седмици, което е по-ниската граница на 95%-вия ДИ.
Swedish: Obs: KI= konfidensintervall; IRAC=Independent Review Adjudicated Committee; NE=Not Estimable (kan inte beräknas).
Bulgarian: ДИ=Доверителен интервал; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Не може да бъде изчислено.