FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri prehodu z uporabe tablet na uporabo praška za peroralno suspenzijo je prva 2 tedna treba bolnikom določati število trombocitov enkrat na teden.
Lithuanian: Keičiant gydymą tarp tablečių ir miltelių geriamajai suspensijai farmacinių formų vartojimo, 2 savaites trombocitų kiekį reikia tirti kas savaitę.
Slovenian: 24,3 x 10
Lithuanian: 4.2 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: • zvišana vrednost celokupnih beljakovin
Lithuanian: • padidėjęs bendrojo baltymo kiekis;
Slovenian: Trombembolični dogodki so se pojavili pri šestih od 143 (4 %) odraslih bolnikov s kronično boleznijo jeter, ki so prejemali eltrombopag (vsi dogodki so bili v portalnem venskem sistemu), in pri 2 od 145 (1 %) bolnikov v skupini s placebom (en dogodek v portalnem venskem sistemu in en miokardni infarkt).
Lithuanian: Šešiems iš 143 (4 %) suaugusių pacientų, sergančių LKL, vartojant eltrombopagą, pasireiškė TER (visais atvejais vartų venos sistemos), TER pasireiškė ir 2 iš 145 (1%) placebo grupės pacientų (vienu atveju vartų venos sistemos ir vienu atveju miokardo infarktas).
Slovenian: Dnevni odmerek povečajte za 25 mg do največjega odmerka 100 mg/dan.
Lithuanian: Paros dozę didinti po 25 mg iki didžiausios 100 mg dozės per parą.
Slovenian: Učinek zdravila Revolade se lahko pokaže šele 1 do 2 tedna po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Kol pasireikš Revolade poveikis, gali praeiti 1-2 savaitės.
Slovenian: Druge težave z jetri (nepravilno izločanje ali zastoj žolča) se pojavijo občasno, in sicer pri največ 1 od 100 bolnikov.
Lithuanian: Kiti kepenų sutrikimai (nepakankamas tulžies nutekėjimas) pasireiškia nedažnai, jų gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje prašek za rekonstitucijo, s katerim bolnik prejme 32 mg eltrombopagijevega olamina, kar ustreza 25 mg eltrombopaga v obliki proste kisline.
Lithuanian: Viename paketėlyje yra miltelių geriamajai suspensijai, kuriuose yra 32 mg eltrombopago olamino, atitinkančio 25 mg eltrombopago laisvos rūgšties.
Slovenian: • znižana vrednost beljakovin v krvi
Lithuanian: • baltymų koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
Slovenian: Genotip 1/4/6
Lithuanian: HCV RNR genotipas 2/3 genotipas 1/4/6 genotipas e
Slovenian: • hitro utripanje srca, nepravilen srčni utrip, pomodrelost kože
Lithuanian: • dažnas širdies plakimas, neritmiškas pulsas, melsva odos spalva;
Slovenian: Med zdravljenjem je dovoljeno prilagajati odmerke eltrombopaga na osnovi števila trombocitov pri bolniku (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Gydymo metu galima koreguoti eltrombopago dozavimą pagal paciento trombocitų kiekį (žr.
Slovenian: * Pri bolnikih, ki jemljejo 25 mg eltrombopaga vsak drugi dan, povečajte odmerjanje na 25 mg vsak dan. ♦ Pri bolnikih, ki jemljejo 25 mg eltrombopaga enkrat na dan, razmislite o odmerjanju 12,5 mg enkrat na dan ali o možnosti odmerjanja 25 mg vsak drugi dan.
Lithuanian: ♦ Pacientams, kurie vartoja po 25 mg eltrombopago dozę kartą per parą, reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo iki po 12,5 mg kartą per parą arba iki po 25 mg kas antrą dieną galimybę.
Slovenian: • zvišana vrednost alkalne fosfataze
Lithuanian: • padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas;
Slovenian: Nadziranje in prilagajanje odmerka
Lithuanian: Stebėjimas ir dozės keitimas
Slovenian: V kontroliranih študijah pri trombocitopeničnih bolnikih s HCV, ki so bili zdravljeni z interferonom (n = 1439), so se trombembolični dogodki pojavili pri 38 od 955 (4 %) bolnikih, ki so prejemali eltrombopag in pri 6 od 484 (1 %) bolnikih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, kuriems pasireiškė trombocitopenija (n=1 439), duomenimis, TER pasireiškė 38 iš 955 pacientų (4%), gydytų eltrombopagu, ir 6 iš 484 placebo grupės pacientų (1%).
Slovenian: Revolade 12,5 mg filmsko obložene tablete so okrogle, obojestransko izbočene, bele filmsko obložene tablete z oznakama ‘GS MZ1' in '12.5' na eni strani.
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS MZ1" ir ,,12.5".
Slovenian: • bolečine v ušesu
Lithuanian: • ausų skausmas;
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Slovenian: Zaradi omejenega sodelovanja posameznih encimov UGT pri glukuronidaciji eltrombopaga, klinično pomembne interakcije z zdravili zaradi glukuronidacije niso pričakovane.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais dėl gliukuronizacijos nesitikima, nes atskiri UGT fermentai ribotai veikia.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza (E464) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) makrogol 400 (E1521) titanov dioksid (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Slovenian: • draženje v očeh
Lithuanian: • akių niežėjimas;
Slovenian: Bolnike je treba periodično klinično ovrednotiti.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai vertinti pacientų klinikinę būklę ir individualiai nuspręsti, ar tęsti gydymą.
Slovenian: Med najbolj pogostimi neželenimi učinki, ki so se pojavili pri najmanj 10 % bolnikov, so bili glavobol, anemija, zmanjšan apetit, kašelj, navzea, driska, hiperbilirubinemija, alopecija, srbenje, mialgija, zvišana telesna temperatura, utrujenost, gripi podobno obolenje, astenija, mrazenje in edemi.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė ne mažiau kaip 10% pacientų, buvo galvos skausmas, anemija, sumažėjęs apetitas, kosulys, pykinimas, viduriavimas, hiperbilirubinemija, alopecija, niežulys, raumenų skausmas, karščiavimas, nuovargis, į gripą panašus negalavimas, astenija, šaltkrėtis ir edema.
Slovenian: V nasprotnem primeru absorpcija zdravila v telo ne bo popolna.
Lithuanian: Jeigu vartosite, organizmas tinkamai nepasisavins vaisto.
Slovenian: Pri študijah prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah niso zasledili neželenih vplivov na brejost, porod ali dojenje F0 samic pri odmerkih, ki niso bili toksični za matere (10 in 20 mg/kg/dan).
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimo su žiurkėmis duomenimis, vartojant patelei netoksines dozes (10 ir 20 mg/kg per parą), nepageidaujamo poveikio F0 žiurkių patelių veisimuisi, atsivedimui ar laktacijai nepasireiškė ir nepasireiškė poveikio palikuonių (F1) augimui, vystymuisi, nervinei elgsenai ar dauginimosi funkcijai.
Slovenian: Pri mladih podganah pred odstavitvijo (kar približno ustreza človeku v starosti dveh let ob koncu obdobja odmerjanja) so pri odmerkih, ki jih živali niso prenašale, odmerjali pa so jim jih od 4. do 32. dne, opažali motnjave v očeh (histološkega pregleda niso opravili), in sicer pri odmerkih, ki so bili glede na AUC 9-krat višji od največje klinične izpostavljenosti pri pediatričnih bolnikih z ITP pri odmerjanju 75 mg na dan.
Lithuanian: Neatjunkytiems žiurkių jaunikliams 4-32-ąją dienomis (preparato vartojimo pabaigoje maždaug prilygstantiems 2 metų amžiaus vaikams) skiriant blogai toleruojamas preparato dozes, pastebėta akių drumsčių (histologinis ištyrimas nebuvo atliktas), kai preparato ekspozicija atitiko 9 kartus didesnę už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, ITP sergantiems vaikams vartojant 75 mg dozę per parą (atsižvelgiant į AUC rodiklį).
Slovenian: 9/l, absolutno število retikulocitov pa
Lithuanian: 9/l, o absoliutus retikulocitų skaičius buvo 24,3 x 109/l.
Slovenian: Če se število trombocitov po 4 tednih zdravljenja z eltrombopagom v odmerku 75 mg enkrat na dan ne poveča do vrednosti, ki zadostujejo za preprečitev klinično pomembne krvavitve, je treba zdravljenje z eltrombopagom prekiniti.
Lithuanian: Gydymą eltrombopagu reikia baigti, jeigu po 4 savaičių gydymo 75 mg eltrombopago doze vieną kartą per parą trombocitų kiekis nepadidėja iki tokio, kuris neleidžia pasireikšti kliniškai reikšmingam kraujavimui.
Slovenian: Revolade 75 mg filmsko obložene tablete so okrogle, obojestransko izbočene, roza filmsko obložene tablete z oznakama ‘GS FFS' in ‘75' na eni strani.
Lithuanian: Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rausvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS FFS" ir ,,75".
Slovenian: Trombocitopenija ob okužbi z virusom hepatitisa C pri odraslih bolnikih
Lithuanian: Trombocitopenija susijusi su HCV infekcija suaugusiems pacientams
Slovenian: Eltrombopag se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če pričakovana korist odtehta možno tveganje za zarodek (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Eltrombopagą nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, kai tikimasi, jog gydymo nauda persvers galimą riziką vaisiui (žr.
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti depresija, anksioznost, motnje spanja občasni stanje zmedenosti, agitacija
Lithuanian: Depresija, nerimas, miego sutrikimas Nedažnas Sumišimo būklė, susijaudinimas
Slovenian: Podatke bolnikov so analizirali glede na to, katero vrsto zdravljenja so prejemali (celotna populacija za oceno varnosti, zdravljena na dvojno slep način: zdravilo Revolade n=955 in placebo n=484).
Lithuanian: Pacientų duomenys buvo analizuojami, atsižvelgiant į skirtą gydymą (bendroji dvigubai koduota saugumo vertinimo populiacija, Revolade vartojusiųjų n=955 ir placebo grupė n=484). Svarbiausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo hepatotoksinis poveikis ir trombozės ar tromboembolijos reiškiniai.
Slovenian: • znižano število eritrocitov (anemija)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija);
Slovenian: Pri tem pa pojavljanja katarakt niso opazili pri mladih podganah pri odmerkih, ki so jih živali prenašale, in so glede na AUC dosegali 5-kratnik klinične izpostavljenosti pri pediatričnih bolnikih z ITP.
Lithuanian: Tačiau kataraktos atvejų nenustatyta, žiurkių jaunikliams skiriant toleruojamas dozes, kai preparato ekspozicija atitiko 5 kartus didesnę už klinikinę ekspoziciją ITP sergančių vaikų organizmuose (atsižvelgiant į AUC rodiklį).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Revolade
Lithuanian: Revolade vartoti negalima
Slovenian: • antacidov, ki so zdravila za zdravljenje prebavnih težav in zgage.
Lithuanian: • antacidinių vaistų (tai yra vaistai, kuriais gydomas nevirškinimas arba rėmuo);
Slovenian: Če se opazijo nezrele ali displastične celice, je treba pregledati vzorec razmaza periferne krvi glede pojava novih ali poslabšanja že obstoječih morfoloških nepravilnosti (npr. dakriociti in eritrociti z jedri, nezrele bele krvne celice) ali citopenije.
Lithuanian: Nustačius pastovią eltrombopago dozę, kiekvieną mėnesį reikia daryti bendrąjį kraujo tyrimą (BKT) ir nustatyti skirtingų baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekį. Jeigu randama nesubrendusių arba displazinių ląstelių, reikia ištirti periferinio kraujo tepinėlius ir nustatyti, ar neatsirado naujų arba nepasunkėjo buvę morfologiniai pokyčiai (t. y.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti anemija, eozinofilija, levkocitoza, trombocitopenija, znižana vrednost hemoglobina, znižano število levkocitov občasni anizocitoza, hemolitična anemija, mielocitoza, zvišano število nezrelih nevtrofilcev, prisotnost mielocitov, zvišano število trombocitov, zvišana vrednost hemoglobina
Lithuanian: Anemija, eozinofilija, leukocitozė, trombocitopenija, hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas Nedažnas Anizocitozė, hemolizinė anemija, mielocitozė, nesubrendusių neutrofilų kiekio padidėjimas, mielocitų buvimas, trombocitų kiekio padidėjimas, hemoglobino koncentracijos padidėjimas Imuninės sistemos sutrikimai Nedažnas Padidėjęs jautrumas Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovenian: Revolade 12,5 mg filmsko obložene tablete Revolade 25 mg filmsko obložene tablete Revolade 50 mg filmsko obložene tablete Revolade 75 mg filmsko obložene tablete eltrombopag
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 50 mg plėvele dengtos tabletės Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės eltrombopagas (eltrombopagum)
Slovenian: Revolade 25 mg prašek za peroralno suspenzijo:
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai:
Slovenian: • težave v ustni votlini, med drugim suha usta, bolečine v ustih, povečana občutljivost jezika,
Lithuanian: • burnos ertmės sutrikimai, įskaitant burnos sausumą, burnos skausmą, jautrų liežuvį,
Slovenian: Če se bo količina teh snovi preveč povečala ali se bodo pojavili drugi znaki okvare jeter, boste zdravilo Revolade morda morali nehati jemati.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti Revolade vartojimą, jeigu šių medžiagų pernelyg padaugėtų arba jeigu atsirastų kitų kepenų pažaidos požymių.
Slovenian: Ta nivo odziva je bil po 6 tednih zdravljenja dosežen pri 54 % bolnikov, ki so se zdravili z eltrombopagom, in 13 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturiems procentams eltrombopagu gydytų pacientų ir 13% placebą vartojusių pacientų pasiekė tokį atsako lygį po 6 gydymo savaičių.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je bila na 43. dan ocenjena krvavitev, n Krvavitev (stopnje 1-4 po SZO), n (%)
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys Pacientai, kuriems 43-čią parą diagnozuotas kraujavimas, n Kraujavimas (1-4 laipsnio pagal PSO) n (%)
Slovenian: Krvne preiskave za določanje delovanja jeter
Lithuanian: Kraujo tyrimai trombocitų kiekiui nustatyti
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z ITP, ki so se v 3 kontroliranih in 2 nekontroliranih kliničnih študijah zdravili z eltrombopagom (n = 446), se je pri 17 bolnikih pojavilo 19 trombemboličnih dogodkov, ki so vključevali (po padajoči pojavnosti) globoko vensko trombozo (n = 6), pljučno embolijo (n = 6), akutni miokardni infarkt (n = 2), možganski infarkt (n = 2) in embolijo (n = 1) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tai buvo (išvardyti pasireiškimo dažnio mažėjimo tvarka) giliųjų venų trombozė (n=6), plaučių embolija (n=6), ūminis miokardo infarktas (n=2), smegenų infarktas (n=2), embolija (n=1) (žr.
Slovenian: • bolečina v mišicah, mišični krči, oslabelost mišic
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų spazmas, raumenų silpnumas;
Slovenian: Vpliv starosti na farmakokinetiko eltrombopaga je bil ovrednoten z analizo populacijske farmakokinetike pri 28 zdravih osebah, 673 bolnikih s HCV in 41 bolnikih s kronično boleznijo jeter druge etiologije, v starosti od 19 do 74 let.
Lithuanian: Amžiaus įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, naudojant 28 sveikų tiriamųjų, 673 HCV užsikrėtusių pacientų ir 41 paciento, kuriems buvo diagnozuota kitų priežasčių sukelta lėtinė kepenų liga, kurių amžius buvo nuo 19 iki 74 metų, farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenis.
Slovenian: Ko se število trombocitov zmanjša na ≤100.000/µl, ponovno uvedite zdravljenje v dnevnem odmerku, zmanjšanem za 50 mg.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa ≤ 100 000/µl, atnaujinti gydymą 50 mg sumažinta paros doze.
Slovenian: Občasni neželeni učinki, ki se pokažejo v izvidih krvnih preiskav:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Slovenian: Okvara ledvic
Lithuanian: Švirkšto galas
Slovenian: Lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 otrok:
Lithuanian: Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vaikų:
Slovenian: V klinični študiji z bolniki z neodzivno hudo aplastično anemijo ni bilo nobenega primera trombemboličnega dogodka, vendar pri tej skupini bolnikov ni mogoče izključiti tveganja za tovrstne dogodke, saj je bilo število izpostavljenih bolnikov majhno.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato skirta tik nedideliam pacientų skaičiui, todėl šioje pacientų populiacijoje tokių reiškinių pasireiškimo rizikos atmesti negalima.
Slovenian: Agonisti trombopoetinskih receptorjev lahko stimulirajo progresijo že prisotne neoplazme hematopoetskega tkiva, kot je mielodisplastični sindrom.
Lithuanian: TPO receptorių agonistai gali skatinti esamų piktybinių kaulų čiulpų navikų, pavyzdžiui, MDS, progresavimą.
Slovenian: • nekaterih mineralnih in vitaminskih prehranskih dopolnil, ki vsebujejo železo, kalcij,
Lithuanian: • kai kurių mineralų ir vitaminų papildų, įskaitant geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko.
Slovenian: Če se pri zdravljenju z eltrombopagom v priporočenem odmernem območju odziv na zdravljenje izgubi ali trombocitni odziv ne more vzdrževati, je treba poiskati vzrok, vključno s povečano tvorbo retikulina v kostnem mozgu.
Lithuanian: Atsako išnykimas ar trombocitų atsako palaikymo nepakankamumas vartojant rekomenduojamas eltrombopago dozes, skatina tyrėjus ieškoti šio reiškinio priežastinių veiksnių, įskaitant retikulino padaugėjimą kaulų čiulpuose.
Slovenian: 100 mg podatki predstavljeni kot geometrična sredina (95-odstotni interval zaupanja (CI)) AUC(0-) in Cmax na osnovi naknadnih ocen populacijske farmakokinetike pri največjem odmerku pri podatkih za vsakega bolnika
Lithuanian: Pateikiami AUC(0-) ir Cmax rodiklių geometriniai vidurkiai (95% PI), remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų post-hoc analize.
Slovenian: Eltrombopag so proučevali v odprti študiji z eno samo skupino bolnikov, ki je potekala v enem študijskem centru.
Lithuanian: Eltrombopago poveikis tirtas atlikus vienos šakos, vienacentrį, atvirąjį tyrimą.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja se trombocitopenija lahko ponovi (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, trombocitopenija gali atsinaujinti (žr.
Slovenian: Ko se število trombocitov zmanjša na ≤100.000/µl, ponovno uvedite zdravljenje v dnevnem odmerku, zmanjšanem za 25 mg.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa ≤ 100 000/µl, atnaujinti gydymą 25 mg sumažinta paros doze.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos
Slovenian: • vnetje nosnih hodnikov, žrela oziroma grla in ust, gripi podobni simptomi, suha usta, vnetje ustne sluznice, zobobol
Lithuanian: • nosies landų, gerklės ir burnos uždegimas, į gripą panašūs simptomai, burnos džiūvimas, burnos skausmas arba uždegimas, dantų skausmas;
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo odmerek 25 mg enkrat na dan, je treba odmerek najprej povečati na 50 mg na dan in ga nato povečevati v korakih po 50 mg. Odmerka 150 mg na dan se ne sme preseči.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie vartoja 25 mg dozę kartą per parą, iš pradžių ji turi būti padidinta iki 50 mg per parą ir vėliau didinama po 50 mg.
Slovenian: In vitro študije kažejo, da sta za oksidativno presnovo eltrombopaga odgovorna CYP1A2 in CYP2C8.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad eltrombopago oksidacinį metabolizmą veikia CYP1A2 ir CYP2C8.
Slovenian: Najbolj pogost trombembolični zaplet v obeh zdravljenih skupinah (2 % pri bolnikih, ki so prejemali eltrombopag in <1 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo) je bila tromboza portalne vene.
Lithuanian: Vartų venos trombozė buvo dažniausiais TER abiejose gydymo grupėse (2% eltrombopagu gydytų pacientų grupėje, palyginti su < 1% placebo grupe).
Slovenian: Bolnikom s prisotno citogenetsko nepravilnostjo kromosoma 7 se zdravljenja ne sme uvesti.
Lithuanian: Gydymo negalima skirti tiems pacientams, kuriems nustatyta citogenetinių 7-osios chromosomos pokyčių.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe eltrombopaga pri predhodno že zdravljenih odraslih bolnikih z ITP je bila ovrednotena z dvema randomiziranima, dvojno slepima, s placebom kontroliranima študijama III. faze RAISE (TRA102537) in TRA100773B ter dvema odprtima študijama REPEAT (TRA108057) in EXTEND (TRA105325).
Lithuanian: Dviem III fazės atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliktais placebu kontroliuojamaisiais RAISE (TRA102537) ir TRA100773B tyrimais bei dviem atvirais REPEAT (TRA108057) ir EXTEND (TRA105325) tyrimais įvertintas eltrombopago saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, anksčiau gydytiems nuo ITP.
Slovenian: Podatki o uporabi eltrombopaga pri bolnikih z ITP, starih 65 let in starejših, so omejeni.
Lithuanian: Duomenys apie eltrombopago vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems ITP, yra riboti ir nėra klinikinės vyresnių kaip 85 metų pacientų, sergančių ITP, gydymo patirties.
Slovenian: Petim od 6 bolnikov, ki so se zdravili z eltrombopagom, so se trombotični zapleti pojavili pri številu trombocitov >200.000/µl in v 30 dneh po zadnjem odmerku eltrombopaga.
Lithuanian: Per 30 parų po paskutiniosios eltrombopago dozės tromboembolinės komplikacijos pasireiškė penkiems iš 6 eltrombopagu gydytų pacientų, kurių trombocitų kiekis buvo > 200 000/µl.
Slovenian: • spremembe kože, med drugim sprememba barve kože, luščenje, rdečina, srbenje in znojenje
Lithuanian: • odos pokyčiai, įskaitant odos spalvos pokyčius, pleiskanojimą, paraudimą, niežėjimą ir prakaitavimą.
Slovenian: Dvaindevetdeset bolnikov so v treh starostnih skupinah randomizirali (v razmerju 2:1) na jemanje eltrombopaga (n = 63) ali na jemanje placeba (n = 29).
Lithuanian: Devyniasdešimt du pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į trijų amžiaus grupių kohortas ir (santykiu 2:1) jiems buvo paskirta vartoti eltrombopago (n=63) arba placebo (n=29).
Slovenian: Bele, okrogle, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete s premerom približno 7,9 mm in oznakama ‘GS MZ1' in '12.5' na eni strani.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė (maždaug 7,9 mm skersmens), kurios vienoje pusėje įspausta ,,GS MZ1" ir ,,12.5".
Slovenian: Revolade 12,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/10/612/010
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/10/612/010
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti zmanjšanje apetita pogosti hiperglikemija, nenormalno zmanjšanje telesne mase
Lithuanian: Hiperglikemija, nenormalus kūno masės mažėjimas
Slovenian: Preglednica 3 Prilagoditve odmerka eltrombopaga pri bolnikih s hudo aplastično anemijo
Lithuanian: Eltrombopago dozės keitimas sunkia aplazine anemija sergantiems pacientams
Slovenian: Režim odmerjanja sočasno uporabljenih drugih zdravil za zdravljenje ITP je treba prilagoditi kot je to medicinsko upravičeno, da se med zdravljenjem z eltrombopagom prepreči prekomerno povečanje števila trombocitov.
Lithuanian: Atsižvelgiant į medicinines aplinkybes, reikia keisti kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo ITP dozę, kad gydant eltrombopagu, būtų išvengta pernelyg didelio trombocitų kiekio sumažėjimo.
Slovenian: Pri bolnikih azijskega porekla (kot so Kitajci, Japonci, Tajvanci, Korejci ali Tajci) je treba zdravljenje z eltrombopagom uvesti v zmanjšanem odmerku, to je 25 mg enkrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Iš Azijos kilusiems pacientams (pavyzdžiui, kinams, japonams, taivaniečiams, korėjiečiams ar tailandiečiams) reikia vartoti mažesnę pradinę 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Slovenian: Bolnike so v razmerju 2:1 randomizirali na prejemanje zdravila Revolade (n=63) oziroma placeba (n=29), kar so do 13 tednov prejemali v randomiziranem obdobju študije.
Lithuanian: Pacientai atsitiktine tvarka santykiu 2:1 buvo suskirstyti į grupes ir jiems iki 13 savaičių atsitiktinės atrankos tyrimo laikotarpiu buvo paskirta vartoti Revolade (n=63) arba placebo (n=29).
Slovenian: Randomizacija je bila opravljena v treh skupinah bolnikov glede na status splenektomije, uporabo zdravil za zdravljenje ITP v izhodišču in število trombocitov v izhodišču.
Lithuanian: Suskirstymas atsitiktiniu būdu į grupes buvo sluoksniuojamas pagal tai, pašalinta ar nepašalinta blužnis, vaistinių preparatų nuo ITP vartojimą prieš pradedant gydymą ir pradinį trombocitų kiekį.
Slovenian: Če ste azijskega porekla (Kitajec, Japonec, Tajvanec, Tajec ali Korejec) bo vaš začetni odmerek enak, to je 25 mg.
Lithuanian: Jeigu esate kilę iš Azijos (kinas, japonas, taivanietis, tailandietis ar korėjietis), Jums reikia vartoti tokią pat 25 mg pradinę dozę.
Slovenian: Odrasli - običajni začetni odmerek za bolnike s hepatitisom C je ena 25 mg tableta zdravila Revolade na dan.
Lithuanian: Suaugusiesiems - įprasta pradinė dozė sergantiesiems hepatitu C yra viena Revolade 25 mg tabletė vieną kartą per parą.
Slovenian: Mediana vrednost števila trombocitov v izhodišču je bila 16.000/l pri obeh skupinah zdravljenja.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vidutinis trombocitų kiekis abiejose gydymo grupėse buvo 16 000/l ir eltrombopago grupėje visų apsilankymų, pradedant nuo 15 paros, gydymo metu jų kiekis buvo didesnis kaip 50 000/µl.
Slovenian: Na mešalno plastenko namestite zaporko.
Lithuanian: Užsukite maišymo buteliuko dangtį.