FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kendt eller mistænkt genetisk tilbøjelighed til malign hypertermi.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z znano genetsko preobčutljivostjo za maligno hipertermijo ali sumom nanjo.
Danish: Anæstetisk induceret bradykardi er almindelig under anæstesi med sevofluran.
Slovenian: Z anestezijo inducirana bradikardija se pogosto pojavlja pri sevofluranski anesteziji.
Danish: Under anæstesivedligeholdelse vil øgning af sevofluran koncentrationen bevirke et dosisafhængigt blodtryksfald.
Slovenian: Med vzdrževanjem anestezije povzroči zviševanje koncentracije sevoflurana od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka.
Danish: Reaktionen med bariumhydroxid resulterer i en større produktion af Compound A end reaktionen med natronkalk.
Slovenian: Reakcija z barijevim hidroksidom povzroči nastajanje več spojine A kot reakcija z zmesjo kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom.
Danish: Tilførslen af sevofluran skal individualiseres på basis af hundens eller kattens reaktion.
Slovenian: Uporabo sevoflurana je treba prilagoditi posameznemu primeru na podlagi odziva psa ali mačka.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Para za inhaliranje, tekočina
Danish: Visse NSAID-præparaters nefrotoksiske potentiale kan forstærkes i forbindelse med hypotensive episoder, når de anvendes i den perioperative periode under sevofluran anæstesi.
Slovenian: Epizode hipotenzije med sevofluransko anestezijo lahko poslabšajo nefrotoksični potencial nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), če jih uporabljamo v perioperativnem obdobju.
Danish: Der bør søges lægehjælp, hvis irritationen varer ved.
Slovenian: Če draženje trdovratno vztraja, je treba poiskati zdravniško pomoč.
Danish: For at opretholde den renale gennemblødning bør langvarige hypotensionsepisoder (middel arterietryk under 60 mmHg) undgås hos hunde og katte i anæstesi med SevoFlo.
Slovenian: Zaradi vzdrževanja krvnega pretoka skozi ledvice se moramo pri psih in mačkah pod sevofluransko anestezijo izogibati dolgotrajnim epizodam hipotenzije (srednji arterijski tlak pod 60 mmHg).
Danish: Hypotension under sevofluran anæstesi kan medføre nedsat renal gennemblødning.
Slovenian: Hipotenzija med sevofluransko anestezijo lahko povzroči zmanjšanje pretoka krvi skozi ledvice.
Danish: Bradykardi kan reverteres ved indgift af antikolinerge stoffer.
Slovenian: Bradikardijo lahko odpravimo z uporabo antiholinergikov.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Væske til inhalationsdamp.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Para za inhaliranje, tekočina.
Danish: Det arterielle blodtryk bør kontrolleres med hyppige intervaller under sevofluran anæstesi.
Slovenian: Med sevofluransko anestezijo je treba arterijski krvni tlak spremljati v kratkih presledkih.
Danish: Sevofluran påvirker autoregulationen af den renale gennemblødning hos hunde og katte i ugunstig retning.
Slovenian: Uporaba Sevoflurana neugodno vpliva na avtoregulacijo pretoka krvi skozi ledvice pri psih in mačkah.
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN SevoFlo 100% væske til inhalationsdamp til hunde og katte sevofluran
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI SevoFlo, 100 % para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke
Danish: INDLÆGSSEDDEL: SevoFlo 100% væske til inhalationsdamp til hunde og katte
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO SevoFlo, 100 % para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke
Danish: Det er vist, at nedbrydningen af sevofluran i natronkalk øges med temperaturen.
Slovenian: Dokazali so, da se degradacija sevoflurana v zmesi kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom zvečuje s temperaturo.
Danish: Som resultat heraf falder den renale gennemblødning lineært, med tiltagende hypotension hos hunde og katte, anæsteseret med sevofluran.
Slovenian: Kot posledica se pri psih in mačkah, anesteziranih s sevofluranom, pretok krvi skozi ledvice zmanjšuje linearno z naraščajočo hipotenzijo.
Danish: EU-nummer
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljen o ime
Danish: Til inhalation Flaske (glas) 250 ml 6 flasker
Slovenian: 6 plastenke
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2018.
Slovenian: Ta pregled je bil nazadnje posodobljen marca 2018.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Sevohale den 29. juli 2016.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 29. julija 2016 spremenjeno v Sevohale.
Danish: Yderligere information om Sevohale findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Sevohale so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Sevohale
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sevohale
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sevohale?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sevohale?
Danish: Sevohale fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. juni 2016.
Slovenian: Zdravilo Sevocalm je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 21. junija 2016.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Sevohale kan sammenlignes med SevoFlo.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Sevohale primerljivo z zdravilom SevoFlo.
Danish: Til sammen medfører disse virkninger bevidstløshed.
Slovenian: Združena učinka povzročita izgubo zavesti.
Danish: Oversigt over Sevohale, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Sevohale in zakaj je odobreno v EU
Danish: Hvorfor blev Sevohale godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Sevohale odobreno v EU?
Danish: Sevohale er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Sevohale je „generično zdravilo".
Danish: Sevofluran efterligner virkningen af GABA, der er et stof, som naturligt reducerer hjerneaktiviteten, og blokerer virkningen af glutamat, der stimulerer hjernen.
Slovenian: Sevofluran posnema delovanje snovi GABA, ki naravno zavira možgansko dejavnost, in zmanjšuje delovanje glutamata, ki spodbuja delovanje možganov.
Danish: Hvad er Sevohale, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sevohale in za kaj se uporablja?
Danish: 1 Tidligere kendt som Sevocalm
Slovenian: 1 Prej znano kot zdravilo Sevocalm.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Sevohale er et generisk lægemiddel.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Sevohale generično zdravilo.
Danish: Sevohale anvendes til fuld bedøvelse af hunde og katte.
Slovenian: Zdravilo Sevohale je splošni anestetik za pse in mačke.
Danish: Sevohale gives ved hjælp af specielt bedøvelsesudstyr, normalt i en nøje kontrolleret blanding med ilt.
Slovenian: Zdravilo Sevohale se daje s pomočjo specializirane opreme za anestezijo, običajno v obliki natančno regulirane plinske mešanice, v kateri je tudi kisik.
Danish: Det indeholder det aktive stof sevofluran, som er et kemisk stof, der har væskeform ved rumtemperatur, men som bliver til en gas (fordamper), når det opvarmes.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovino sevofluran, tj. kemično snov, ki je pri sobni temperaturi tekoča, pri segrevanju pa se uplini (upari).
Danish: Sevohale anvendes både til at fremkalde og vedligeholde fuld bedøvelse (bevidstløshed).
Slovenian: Uporablja se za povzročitev in vzdrževanje splošne anestezije (izgube zavesti).
Danish: Hvordan blev Sevohale undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sevohale raziskano?
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Sevohale, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Sevohale in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Sevohale, kan du læse indlægssedlen eller kontakte dyrlægen eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Sevohale glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Det betyder, at Sevohale indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder SevoFlo.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo SevoFlo, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Sevohale opvejer de identificerede risici, som for SevoFlo, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Sevohale enako kot pri zdravilu SevoFlo odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Danish: Da Sevohale er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Sevohale generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvordan virker Sevohale?
Slovenian: Kako zdravilo Sevohale deluje?
Danish: Hvordan anvendes Sevohale?
Slovenian: Kako se zdravilo Sevohale uporablja?
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Sevohale er et generisk lægemiddel, der indgives ved inhalation og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet SevoFlo.
Slovenian: Ker je zdravilo Sevohale generično zdravilo, ki se daje z inhaliranjem in vsebuje enako učinkovino kot referenčno zdravilo SevoFlo, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Danish: Karton indeholdende enten 1 eller 6 flasker.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje 1 ali 6 steklenic.
Danish: EXP. {måned/år}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Danish: Undgå kontakt via munden.
Slovenian: • Izogibajte se stiku preko ust.
Danish: Indånd ikke dampen direkte.
Slovenian: • Ne vdihavajte hlapov neposredno.
Danish: 250-ml Type III brun glasflaske med en gul krave på halsen, forseglet med en poly-dækhætte, og fastgøres med PET-folie.
Slovenian: 250-ml Type III rjava steklenica z rumeno ovratnico na vratu, zaprta s poli-tesnilno zaporko in zavarovana s PET folijo.
Danish: Klar, farveløs væske.
Slovenian: Bistra, brezbarvna tekočina.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Danish: Alt udsugningsudstyr skal vedligeholdes på en hensigtsmæssig måde.
Slovenian: • Vse sisteme za prečiščevanje zraka je treba ustrezno vzdrževati.
Danish: Sevoflurankoncentration til induktion kan indstilles ved starten eller de kan indstilles gradvis i løbet af 1 til 2 minutter.
Slovenian: Koncentracije sevoflurana lahko nastavimo že v začetku ali jih dosežemo postopoma v 1 do 2 minutah.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21/06/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21/06/2016.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 behandlede dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Danish: Gravide og ammende kvinder bør ikke have nogen som helst kontakt med produktet og bør undgå operationsstuer og dyrenes opvågningsområder.
Slovenian: • Nosečnice in doječe matere ne smejo priti v stik z zdravilom in se morajo izogibati operacijskim sobam in prostorom za prebujanje živali.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inhalationsanæstetikum, ATCvet-kode: QN 01 AB 08
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: Inhalacijski anestetik, oznaka ATCvet: QN 01AB08.
Danish: Hos hunde, der har fået 4% sevofluran i 3 timer, er der observeret middel maksimalkoncentrationer af serum fluorid på 20.0 ± 4.8 µmol/l efter 3 timers anæstesi.
Slovenian: Pri psih, izpostavljenih 4-odstotnemu sevofluranu 3 ure dolgo, so opazovali srednji vrh najvišjih serumskih koncentracij fluorida 20,0 ± 4,8 μmol/l po 3 urah anestezije.
Danish: Overdosering af Sevohale kan resultere i dyb respirationsdepression.
Slovenian: Preveliko odmerjanje Sevohalea lahko povzroči globoko depresijo dihanja.
Danish: Sevohale indeholder ingen stabilisator og påvirker ikke på nogen måde kalibreringen eller funktionen af disse fordampere.
Slovenian: Sevohale ne vsebuje nobenega stabilizatorja in nikakor ne vpliva na kalibracijo ali delovanje teh hlapilnikov.
Danish: Udfra et miljømæssigt synspunkt anses det for god praksis at anvende trækulsfiltre sammen med udsugningsudstyr.
Slovenian: • S stališča varstva okolja velja za dobro prakso, da pri opremi za čiščenje zraka uporabljamo filtre iz oglja.
Danish: Undgå at anvende masketeknik til langvarig induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi.
Slovenian: • Ne uporabljajte postopkov z masko za dolgotrajno uvajanje in vzdrževanje splošne anestezije.
Danish: Hos hunde kan samtidig indgift af tiopental kan dog give en let øgning af følsomheden for adrenalin-inducerede hjertearytmier.
Slovenian: Vendar lahko sočasna uporaba tiopentala pri psih rahlo zveča občutljivost za srčne aritmije, inducirane z adrenalinom.
Danish: IRLAND.
Slovenian: IRSKA.
Danish: Man skal sikre, at operationsstuerne og dyrenes opvågningsområder er forsynet med tilstrækkelig ventilation eller udsugningssystemer for at forhindre ophobning af anæstesigas.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo operacijske sobe in prostori za prebujanje živali opremljene z ustreznimi prezračevalnimi ali čistilnimi sistemi, ki bodo preprečevali kopičenje hlapov anestetika.
Danish: Tilførsel af sevofluran er forligelig med benzodiazepiner og opioider, der almindeligvis anvendes i veterinær praksis.
Slovenian: Uporaba sevoflurana je kompatibilna z benzodiazepini in opioidi, ki se navadno uporabljajo v veterinarski praksi.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Danish: Hos hunde kan sevofluran kan ved normalt partialtryk af kuldioksid (normokapni), øge det intrakranielle tryk ved koncentrationer på 2,0 MAC og derovermen det er vist, at det intrakranielle tryk forbliver indenfor normalområdet ved sevoflurankoncentrationer på op til 1,5 MAC, hvis der etableres hypokapni ved hjælp af hyperventilation.
Slovenian: Sevofluran lahko zviša intrakranialni tlak pri koncentracijah 2,0 MAC in več, pri normalnih parcialnih tlakih ogljikovega dioksida (normokapnija), vendar se je pokazalo, da intrakranialni tlak ostane v normalnih mejah pri koncentracijah sevoflurana do 1,5 MAC, če se hipokapnija inducira s hiperventilacijo.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) NAČIN UPORABE IN ZDRAVILA
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Jih ni.
Danish: I en laboratorieundersøgelse førte anvendelse af en anæstesiprocedure med acepromazin/oxymorphon/tiopental/sevofluran til forlænget opvågning hos alle de behandlede hunde sammenlignet med opvågningen hos hunde, der kun blev behandlet med sevofluran.
Slovenian: V laboratorijski raziskavi je uporaba anestezijske sheme z acepromazinom/oksimorfonom/ tiopentalom/sevofluranom povzročila podaljšano prebujanje pri vseh psih, ki so dobili ta zdravila, v primerjavi s psi, ki so jih anestezirali samo s sevofluranom.
Danish: Sjældne tilfælde med usædvanligt stor varmeproduktion, røg og/eller ild i anæstesiapparatet er blevet rapporteret ved brug af udtørret CO2absorberende stof og sevofluran.
Slovenian: Poročajo o redkih primerih čezmernega nastajanja toplote, dima in/ali ognja v anestezijskem aparatu pri uporabi osušenega absorberja za CO2 in sevoflurana.
Danish: Den begrænsede kliniske erfaring med at give sevofluran til hunde med nyre-, lever- og kardiovaskulær insufficiens tyder på, at sevofluran med sikkerhed kan bruges ved disse tilstande.
Slovenian: Omejene klinične izkušnje z uporabo sevoflurana pri živalih z ledvično, jetrno in kardiovaskularno insuficienco kažejo, da lahko sevofluran pri teh boleznih varno uporabljamo.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovenian: Samo za živali, na veterinarski recept
Danish: Behovet for og valget af præmedikation er op til dyrlægens vurdering.
Slovenian: Potrebo po premedikaciji in njeno izbiro prepuščamo presoji veterinarja.
Danish: Sevofluran øgede ikke det intrakranielle tryk under normokapni hos katte
Slovenian: Pri mačkah sevofluran ne zvišuje intrakranialnega tlaka med normokapnijo.
Danish: EU/2/16/196/001-002.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/16/196/001-002
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Danish: Udstyr til kunstig ventialtion, ilttilførsel og kredsløbsgenopretning bør være umiddelbart tilgængeligt.
Slovenian: Vsa potrebna oprema za umetno dihanje, obogatitev s kisikom in cirkulacijsko reanimacijo mora biti stalno pri roki.
Danish: Induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Slovenian: Za uvod v anestezijo in vzdrževanje anestezije.
Danish: For at reducere denne reaktion i anæstesisystemer med genånding, bør Sevohale ikke passere gennem natronkalk eller bariumhydroxid, som har fået lov til at tørre ud.
Slovenian: Da to reakcijo v anestezijskih sistemih za povratno dihanje kar najbolj zmanjšamo, sevoflurana ne smemo speljati skozi zmes kalcijevega hidroksida z natrijevim ali kalijevim hidroksidom ali skozi barijev hidroksid, ki smo ga pustili, da se je posušil.
Danish: Brugen af injektionstoffer til induktion uden præmedikation har lille indvirkning på de koncentrationer af sevofluran, der kræves til vedligeholdelse.
Slovenian: Uporaba sredstev za uvod v anestezijo, ki se injicirajo, brez premedikacije le malo vpliva na koncentracije sevoflurana, ki so potrebne za vzdrževanje.
Danish: Alfa2-agonister forårsager bradykardi, som kan forekomme, når de anvendes sammen med sevofluran.
Slovenian: Alfa-2agonisti povzročajo bradikardijo, kadar se uporabljajo s sevofluranom.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Ni posebnih opozoril.
Danish: Anvend, når det er muligt, en endotrakeal tube med cuff til indgift af Sevohale ved anæstesivedligeholdelse.
Slovenian: • Kadar je možno, uporabljajte za dajanje Sevohalea med vzdrževalno anestezijo endotrahealni tubus z mešičkom.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved påfyldning af Sevohale, med umiddelbar fjernelse af spild.
Slovenian: • Pri pripravi Sevohalea moramo biti previdni, morebitno razlito zdravilo je treba nemudoma odstraniti.
Danish: Sevohale bør indgives via en fordamper, der er kalibreret specifikt til anvendelse med sevofluran, således at den givne koncentration kan kontrolleres nøjagtigt.
Slovenian: Sevohale je treba dajati s hlapilnikom, ki je posebej kalibriran za uporabo s sevofluranom, tako da je možno koncentracijo v vdihanem zraku natančno kontrolirati.
Danish: I tilfælde med svær kardiopulmonal depression skal tilførslen af Sevohale afbrydes, frie luftveje sikres og assisteret eller kontrolleret ventilation med ren ilt påbegyndes.
Slovenian: V primerih težke kardiopulmonalne depresije je treba prekiniti dovajanje sevoflurana, zagotoviti prosto dihalno pot in uvesti asistirano ali kontrolirano ventilacijo s čistim kisikom.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Sevohale Væske til inhalationsdamp, til hunde og katte, 100% v/v sevofluran.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Sevohale Para za inhaliranje, tekočina za pse in mačke, 100 % v/v sevofluran.
Danish: Der foreligger begrænsede data angående virkningerne af de højpotente alfa2-agonister (medetomidin, romifidin og dexmedetomidin) som præmedicin.
Slovenian: O učinkih zelo močnih alfa-2-agonistov (medetomidina, romifidina in deksmedetomidina) kot zdravil za premedikacijo so na voljo omejeni podatki.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A
Danish: Kirurgisk anæstesiniveau hos raske hunde kan vedligeholdes med inspirerede koncentrationer på 3,3 til 3,6%, når der er anvendt præmedikation.
Slovenian: Kirurške ravni anestezije pri zdravih psih lahko vzdržujemo z inhaliranimi koncentracijami 3,3 do 3,6 % ob premedikaciji.
Danish: Der er imidlertid begrænset klinisk erfaring med brug af sevofluran efter propofolinduktion til tæver og hunkatte, der får foretaget kejsersnit, uden at der konstateres negative virkninger hos tæven eller hunkatten, eller hvalpene eller killingerne.
Slovenian: Vendar so z uporabo sevoflurana po uvodu v anestezijo s propofolom pri psicah in mačkah po carskem rezu na voljo omejene klinične izkušnje, pri tem niso odkrili nikakršnih škodljivih učinkov niti pri psici in mačkah niti pri kužkih ali mačjih mladičih.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE ALI UPORABE
Danish: Halogenerede anæstesimidler kan medføre leverskade.
Slovenian: • Halogenirana anestetična sredstva lahko povzročijo okvaro jeter.
Danish: Sevofluran giver kun beskeden stigning i den cerebrale gennemblødning og metabolisme og har ingen eller kun ringe evne til at udløse kramper.
Slovenian: Pre psih sevofluran povzroča le zmerno zvišanje možganskega krvnega pretoka in hitrosti presnove in le malo ali sploh ne krepi napade krčev.
Danish: Padling, tilløb til opkastning, savlen, cyanose, ventrikulære ekstrasystoler og svær kardiopulmonal depression er blevet rapporteret i meget sjældne tilfælde, baseret på spontan rapportering efter markedsføring.
Slovenian: Veslanje s tacami, vzdigovanje, slinjenje, cianoza, prezgodnji prekatni utripi in čezmerna kardiopulmonalna depresija so zelo redki neželeni učinki o katerih so poročali po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: I tilfælde med svær kardiopulmonal depression skal tilførslen af sevofluran afbrydes, frie luftveje sikres og assisteret eller kontrolleret ventilation med ren ilt påbegyndes.
Slovenian: V primerih težke kardiopulmonalne depresije prekinite dovajanje sevoflurana, zagotovite prosto dihalno pot in uvedite asistirano ali kontrolirano ventilacijo s čistim kisikom.
Danish: Hvis der ikke er anvendt præmedikation, vil inhalerede koncentrationer af sevofluran i området 3,7 til 3,8% give kirurgisk anæstesi hos den raske hund.
Slovenian: Če premedikacije ni, bodo inhalirane koncentracije sevoflurana v mejah 3,7 do 3,8 % pri zdravem psu povzročile kirurške ravni anestezije.
Danish: Anæstesiteknikker, som omfatter præmedikation med opioider, a-2-agonister, benzodiazepiner eller fentiaziner kan give mulighed for at anvende lavere vedligeholdelseskoncentrationer af sevofluran.
Slovenian: Anestezijske sheme, ki vključujejo premedikacijo z opioidi, alfa-2-agonisti, benzodiazepini ali fenotiazini, dopuščajo uporabo nižjih vzdrževalnih koncentracij sevoflurana.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AFUBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO