FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pavos este descenso es más acusado, con una reducción de aproximadamente el 20% y, por tanto, se recomienda no exceder en una concentración de 500 mg de hidrogenofumarato de tiamulina en 2 litros de agua potable.
Portuguese: Nos perus, é mais acentuada, com uma redução de aproximadamente 20% e, por conseguinte, recomenda-se que não exceda uma concentração de 500 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina em 2 litros de água de bebida.
Spanish: Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: La solución se mantiene estable 24 horas.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses Prazo de validade após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: A solução permanece estável durante 24 horas.
Spanish: La ingesta de agua en las aves puede verse reducida durante la administración de tiamulina.
Portuguese: A ingestão de água pode ser deprimida durante a administração de tiamulina em aves.
Spanish: Contraindicaciones
Portuguese: Contra-indicações
Spanish: No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de CAD.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Portuguese: Precauções especiais de eliminação do medicamento não utilizado ou dos seus desperdícios, se for caso disso
Spanish: La reducción de la puntuación de las lesiones y la reducción del reaislamiento microbiológico varió entre el 55 % y el 100 % en la prevención/metafilaxis, mientras que fue de solo el 33 % al 67 % en el tratamiento de M. gallisepticum.
Portuguese: As reduções do score de lesões e do reisolamento microbiológico variaram de 55% a 100% para a prevenção/metafilaxia; no entanto, para o tratamento de M. gallisepticum, o intervalo de valores foi inferior, variando entre 33% e 67%.
Spanish: = mg producto / litro de agua de bebida
Portuguese: = ___ mg de produto por litro de água de bebida
Spanish: Especies de destino Porcino
Portuguese: Espécies-alvo Suínos
Spanish: Otros estudios mostraron una reducción de las lesiones del 95 % como prevención y del 74 % durante el tratamiento con una dosis cercana a la propuesta de 40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administrada en el agua de bebida.
Portuguese: Outros estudos demonstraram uma redução das lesões de 95% na prevenção e de 74% durante o tratamento em doses aproximadas da dose proposta de 40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, administradas na água de bebida.
Spanish: En cuanto a los pollos, se realizó un estudio de reducción de residuos en gallinas ponedoras de conformidad con las BPL.
Portuguese: Relativamente às galinhas, foi realizado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL, em galinhas poedeiras.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el valor de corte epidemiológico se situó en 0,5 µg/ml, mientras que en el grupo de cepas menos sensibles fue ≥2,0 µg/ml.
Portuguese: Considerando todos os dados disponíveis, o valor de cut-off epidemiológico revelou ser de 0,5 µg/ml, ao passo que, para as estripes menos sensíveis, se localizou em valores ≥2,0 µg/ml.
Spanish: Dosis (mg medicamento / kg peso vivo por dia)
Portuguese: Dosagem (mg de produto por kg de peso vivo por dia)
Spanish: El valor de corte epidemiológico se estableció en 16 µg/ml, que se corresponde con la norma actual del Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Portuguese: O valor de cut-off epidemiológico foi considerado em 16 µg/ml, o que corresponde ao atual valor de referência (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml) do Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).
Spanish: Research in Veterinary Science, 80, 1-4.
Portuguese: Science, 80, 1-4.
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Durante la manipulación del medicamento veterinario, se deben usar equipos de protección individual consistentes en gafas o gafas de seguridad y guantes para evitar el contacto directo con los ojos del usuario y la exposición de la piel.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por óculos de proteção e luvas, aquando da manipulação do medicamento veterinário de modo a evitar o contacto com os olhos e a pele.
Spanish: Las CIM de tiamulina frente a A. pleuropneumoniae son altas.
Portuguese: As CMI da tiamulina para A. pleuropneumoniae são elevadas.
Spanish: Tres estudios de infecciones artificiales que ya se han presentado en relación con los pollos y dos ensayos de campo respaldaron las indicaciones propuestas de tratamiento y metafilaxis de la sinusitis infecciosa y la saculitis aérea.
Portuguese: Três estudos de infeções artificiais, anteriormente discutidos para as galinhas, e dois estudos de campo sustentaram as indicações para tratamento e metafilaxia da sinusite infeciosa e aerossaculite.
Spanish: Para la carne y las vísceras de pavo, se presentó un estudio de reducción de residuos realizado de conformidad con las BPL.
Portuguese: Para a carne e vísceras de peru, foi apresentado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL.
Spanish: Si hay alguna sospecha de contaminación del pienso, deberá analizarse la presencia de ionóforos antes de su uso.
Portuguese: Em caso de suspeita de contaminação da ração, a mesma deverá ser analisada para a presença de ionóforos antes da utilização.
Spanish: Posología para cada especie, modo y vía de administración Administración en agua de bebida
Portuguese: Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração Administração na água de bebida.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO Para completar a nível nacional.
Spanish: • Huevos: cero días
Portuguese: • Ovos: Zero dias
Spanish: Se observó cierta variación en los resultados clínicos y se notificó una reducción del consumo de agua con tiamulina en el agua de bebida.
Portuguese: Os resultados clínicos apresentaram alguma variabilidade e foi relatada uma redução na ingestão de água quando a tiamulina foi administrada na água de bebida.
Spanish: Se ha demostrado que el producto es eficaz en el tratamiento de la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae, de la espiroquetosis colónica (colitis) porcina causada por B. pilosicoli y de la enterpatía proliferativa porcina (ileítis) causada por L. intracellularis.
Portuguese: O medicamento demonstrou ser eficaz no tratamento da disenteria suína causada por B. hyodysenteriae, da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli e da enteropatia proliferativa suína (ileíte) causada por L. intracellularis.
Spanish: Con 250 ppm de la tiamulina hidrógeno fumarato administrados durante tres días, se observaron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos, los signos patológicos y la eliminación de M. gallisepticum.
Portuguese: A uma concentração de 250 ppm de hidrogenofumarato de tiamulina, administrado durante três dias, foram observadas melhorias significativas nos endpoints clínicos, nos sinais patológicos e na eliminação de M. gallisepticum.
Spanish: Con 150 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo no se observaron efectos en el sistema nervioso central, excepto en el comportamiento.
Portuguese: A 150 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg não foram observados efeitos no Sistema Nervoso Central exceto tranquilização.
Spanish: Las CIM cada vez más altas frente a cepas de B. hyodysenteriae en diferentes Estados miembros suscitan preocupación, ya que solo quedan unos pocos antimicrobianos para el tratamiento de la disentería porcina.
Portuguese: O aumento das CMI para os isolados de B. hyodysenteriae em diferentes Estados-Membros europeus suscita preocupação, uma vez que os agentes antimicrobianos remanescentes para o tratamento da disenteria suína são reduzidos.
Spanish: Tras su administración durante cinco días, estas dosis lograron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos (p. ej., eficiencia de la conversión del pienso, aumento diario medio, puntuación de la diarrea) y los signos patológicos, si bien no se consiguió la eliminación completa de L. intracellularis.
Portuguese: Estas doses, administradas durante cinco dias, produziram melhorias significativas nos endpoints clínicos (por ex. eficiência da conversão alimentar, aumento médio diário, score de diarreia) e nos sinais patológicos, embora não tenha sido alcançada a completa eliminação de L. intracellularis.
Spanish: Los tiempos de espera se calcularon basándose en las concentraciones de residuos en el hígado y utilizando el intervalo de tolerancia de 99/95 para explicar la concentración de un residuo por encima del LMR el día 3 después del tratamiento, con lo que se obtuvo un tiempo de espera de 6 días calculado mediante el programa WT1.4.
Portuguese: Os intervalos de segurança foram calculados com base nas concentrações de resíduos no fígado e utilizando um intervalo de tolerância de 99/95, de forma a considerar uma concentração de resíduos acima do LMR no dia 3 após o tratamento, resultando num intervalo de segurança de 6 dias, calculado pelo programa de cálculo WT1.4.
Spanish: En lo que se refiere al porcino, se presentaron datos de estudios adecuados, realizados conforme a las BPL, para calcular los tiempos de espera para los tejidos comestibles correspondientes a dos dosis diferentes.
Portuguese: Relativamente aos suínos, foram apresentados dados adequados de estudos, em conformidade com as BPL, para estimar os intervalos de segurança dos tecidos comestíveis em dois regimes posológicos diferentes.
Spanish: Se obtuvieron muestras hepáticas y musculares de cada cerdo y se analizaron para determinar el contenido de 8-α-hidroximutilina utilizando un método analítico de LCMS-MS. Se calculó un tiempo de espera de 4 días basado en las concentraciones de residuos en los tejidos hepáticos empleando el programa de cálculo WT1.4 y fijando los valores por debajo del límite de cuantificación (LDC) en la mitad del LDC de conformidad con la «Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods» del CVMP (EMEA/CVMP/036/95)9.
Portuguese: Para cada suíno, foram recolhidas amostras do fígado e músculo para a análise de 8-α-hidroximutilina, utilizando um método analítico validado de LCMS-MS. Foi calculado um intervalo de segurança de 4 dias com base nas concentrações de resíduos em tecidos hepáticos, utilizando o programa de cálculo WT1.4 e ajustando os valores abaixo do limite de quantificação (LQ) para ½ LQ, de acordo com a nota orientadora do CVMP «Abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança» (EMEA/CVMP/036/95)9.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO BOLSAS LAMINADAS DE ALUMINIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO- ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS
Spanish: Los datos de sensibilidad (datos de CIM) en pavos de M. gallisepticum y M. synoviae a la tiamulina se han resumido anteriormente junto con los datos de sensibilidad in vitro en pollos.
Portuguese: A sensibilidade (dados de CMI) de M. gallisepticum e M. synoviae à tiamulina, em perus, encontra-se resumida acima nos dados de sensibilidade in vitro em galinhas.
Spanish: Retirar el pienso contaminado lo antes posible y reemplazarlo con pienso que no contenga los ionóforos incompatibles con la tiamulina.
Portuguese: Remover o alimento contaminado o mais rapidamente possível e substituí-lo por um alimento que não contenha ionóforos incompatíveis com tiamulina.
Spanish: El uso concomitante de tiamulina y coccidiostatos ionóforos divalentes como lasalocid y semduramicina no parece causar ninguna interacción; sin embargo, el uso concomitante de maduramicina puede conducir a una disminución del crecimiento de leve a moderada en pollos.
Portuguese: A utilização concomitante de tiamulina e os ionóforos anticoccídiostáticos divalentes lasalocida e semduramicina não parecem causar qualquer interacção, no entanto o uso concomitante de maduramicina pode levar a uma depressão de crescimento ligeira a moderada em galinhas.
Spanish: En cuanto a la dosis más alta (20 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por kg de peso vivo durante un máximo de cinco días), se presentó un estudio de reducción de residuos conforme a las BPL en el que se utilizó un producto bioequivalente con 125 mg de tiamulina hidrógeno fumarato por ml (Tiamutin 12,5 % solución).
Portuguese: Para a dose mais elevada (20 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por kg de peso corporal durante um período máximo de cinco dias), foi apresentado um estudo de depleção de resíduos, em conformidade com as BPL, utilizando um medicamento bioequivalente contendo 125 mg de hidrogenofumarato de tiamulina por ml (Tiamutin 12,5% solução).
Spanish: Durante la manipulación del medicamento veterinario, se deben usar equipos de protección individual consistentes en gafas o gafas de seguridad y guantes para evitar el contacto directo con los ojos del usuario y la exposición de la piel.
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por óculos de proteção e luvas, aquando da manipulação do medicamento veterinário de modo a evitar o contacto com os olhos e a pele.
Spanish: La indicación de pleuropneumonía causada por A. pleuropneumoniae quedó respaldada por datos de sensibilidad in vitro y por estudios de infecciones artificiales.
Portuguese: A indicação para pleuropneumonia causada por A. pleuropneumoniae foi sustentada por dados de sensibilidade in vitro e por estudos de infeções artificiais.
Spanish: En cinco cepas francesas de M. meleagridis, la CIM osciló entre 0,03 y 0,06 µg/ml.
Portuguese: Em cinco isolados de M. meleagridis recolhidos em França, a CMI variou entre 0,03 e 0,06 µg/ml.
Spanish: Aunque la directriz GL48 de la VICH sobre los Estudios para evaluar el metabolismo y la cinética de residuos de los medicamentos veterinarios en animales destinados a la producción de alimentos: estudios de reducción de residuos con marcadores para establecer los tiempos de espera para los productos (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recomienda hacer muestreos de los huevos hasta que pasen al menos 12 días después del final del tratamiento, los datos de otros dos estudios (uno de los cuales midió la actividad afín a la tiamulina con un método microbiológico y otro que midió los residuos radiactivos totales) indican que los niveles de tiamulina en los huevos alcanzan valores máximos inmediatamente después del final del tratamiento, por lo que no es preocupante que se produzca un aumento de las concentraciones de tiamulina en los huevos en
Portuguese: Embora a norma orientadora GL48 da VICH, relativa a estudos para avaliar o metabolismo e a cinética de resíduos de medicamentos veterinários em animais destinados à produção de alimentos: estudos de depleção de resíduos marcadores para estabelecer intervalos de segurança do medicamento (EMA/CVMP/VICH/463199/2009), recomende a seleção de ovos para análise até pelo menos 12 dias após o fim do tratamento, dados provenientes de outros dois estudos (um dos quais mediu a atividade semelhante à tiamulina utilizando um método microbiológico e o outro mediu a totalidade dos resíduos radioativos) indicam que os níveis de tiamulina nos ovos
Spanish: Si se observan signos de intoxicación, retirar rápidamente el agua medicada y renovar el agua.
Portuguese: Se ocorrerem sinais de intoxicação remover imediatamente a água medicada e repor com água fresca.
Spanish: Con 55 mg de hidrogenofumarato de tiamulina / kg de peso vivo administrados diariamente durante 14 días, se produjo una salivación transitoria y una ligera irritación gástrica.
Portuguese: A 55 mg de hidrogeno fumarato de tiamulina/kg administrados durante 14 dias ocorreu salivação transitória e ligeira irritação gástrica.
Spanish: Dosis de solo 10 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administradas por sonda gástrica consiguieron excelentes resultados microbiológicos cuando se utilizaron para la prevención/metafilaxis, pero para el tratamiento se necesitaban dosis mucho más altas.
Portuguese: As doses baixas, como 10 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal, administradas por gavagem produziram excelentes resultados microbiológicos quando utilizadas para a prevenção/metafilaxia, mas foram necessárias doses muito mais elevadas para o tratamento.
Spanish: Los animales no deben recibir productos que contengan monensina, salinomicina o narasina durante al menos 7 días antes o después del tratamiento con tiamulina.
Portuguese: Os animais não devem receber produtos que contenham monensina, salinomicina ou narasina durante ou pelo menos 7 dias antes ou após o tratamento com tiamulina.
Spanish: La eficacia clínica en el tratamiento de la espiroquetosis colónica (colitis) porcina causada por B. pilosicoli se demostró en tres ensayos de campo.
Portuguese: A eficácia clínica no tratamento da espiroquetose colónica suína (colite) causada por B. pilosicoli foi demonstrada em três ensaios de campo.
Spanish: También se ha demostrado que Denagard 45 % es eficaz para el tratamiento de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluidas las infecciones complicadas por Pasteurella multocida.
Portuguese: O Denagard 45% também demonstrou ser eficaz no tratamento da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae, incluindo infeções complicadas por Pasteurella multocida.
Spanish: Apenas hay datos de reacciones adversas graves, excepto cuando el producto se utiliza con los ionóforos coccidiostáticos incompatibles monensina, salinomicina y narasina.
Portuguese: Há poucas evidências de reações adversas graves, exceto quando utilizado juntamente com ionóforos cocidiostáticos incompatíveis como monensina, salinomicina e narasina.
Spanish: El tratamiento de la neumonía enzoótica causada por M. hyopneumoniae se investigó en dos estudios de infecciones artificiales y en una serie de ocho ensayos de campo.
Portuguese: O tratamento da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae foi investigado em dois estudos de infeções artificiais e numa série de oito ensaios de campo.
Spanish: Los animales fueron tratados con la dosis prevista (40 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administrados a diario durante 5 días) y sacrificados 0 horas, 8 horas, 1 día, 2 días y 3 días después del tratamiento; se obtuvieron muestras de músculo esquelético, piel y tejido adiposo subyacente e hígado.
Portuguese: Os animais foram tratados com a dose pretendida (40 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrados diariamente durante 5 dias) e abatidos às 0 horas, 8 horas, 1 dia, 2 dias e 3 dias após o tratamento, tendo sido recolhidas amostras de músculo esquelético, pele e tecido adiposo subjacente, bem como do fígado.
Spanish: Puesta: Puede utilizarse en gallinas ponedoras y en pollos y pavos reproductores.
Portuguese: Aves poedeiras: Pode ser utilizada em poedeiras e galinhas e perús reprodutores.
Spanish: Las indicaciones en pollos se respaldaron con datos de sensibilidad in vitro procedentes de tres estudios y con diversos estudios de infecciones artificiales y de campo.
Portuguese: As indicações em galinhas foram sustentadas por dados de sensibilidade in vitro de três estudos, bem como por vários estudos de infeções artificiais e estudos de campo.
Spanish: En aves, existe un índice terapéutico relativamente alto con el hidrogenofumarato de tiamulina y la probabilidad de una sobredosis se considera remota, especialmente por la ingesta de agua, además la ingesta de hidrogenofumarato de tiamulina se reduce en caso de administrarse concentraciones anormalmente altas.
Portuguese: Há um índice terapêutico relativamente elevado com a tiamulina nas aves e a probabilidade de sobredosagem é considerada remota especialmente como água de bebida uma vez que o consumo de água e consequentemente a ingestão de hidrogeno fumarato de tiamulina é reduzida se forem administradas doses anormalmente elevadas.
Spanish: Los animales recibieron una dosis media de 29 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo durante cinco días en el agua de bebida; esta dosis era mayor de la indicada (25 mg de tiamulina hidrógeno fumarato).
Portuguese: Os animais receberam uma dose média de 29 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal administrada na água de bebida, durante cinco dias; esta dose foi superior à dose recomendada (25 mg de hidrogenofumarato de tiamulina).
Spanish: Lactosa.
Portuguese: Lactose
Spanish: A las 0, 24, 36 y 48 horas después del último tratamiento, se hizo la autopsia a los animales y se realizó un análisis de 8-α-hidroximutilina en todo el hígado utilizando un método analítico de cromatografía de gases.
Portuguese: Os animais foram autopsiados ao fim de 0, 24, 36 e 48 horas após o último tratamento e o fígado foi analisado na totalidade para deteção de 8-αhidroximutilina, com base num método analítico de CG.
Spanish: Se consideró que las dosis más bajas, de 8,8 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo, tenían un efecto inhibidor/bacteriostático al nivel de CIM90.
Portuguese: Considerou-se que a dose mais baixa de 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso corporal provocou um efeito inibitório/bacteriostático ao nível da CMI90.
Spanish: Para evitar interacciones entre los ionóforos y la tiamulina, el veterinario y el ganadero deben comprobar que la etiqueta del pienso no indica que contiene salinomicina, monensina y narasina.
Portuguese: Para evitar interações entre os ionóforos e a tiamulina, o veterinário e o agricultor devem verificar se o rótulo da ração não indica que a mesma contém salinomicina, monensina e narasina.
Spanish: En lo que se refiere a la indicación de «tratamiento y metafilaxis de la saculitis aérea y la sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae» se presentaron dos estudios de infecciones artificiales y dos estudios de campo antiguos y uno nuevo en respaldo de la solicitud.
Portuguese: Para sustentar a indicação «tratamento e metafilaxia da aerossaculite e sinovite infeciosa causada por M. synoviae», foram apresentados dois estudos de infeções artificiais, dois estudos de campo antigos e um estudo de campo recente.
Spanish: La seguridad de los animales de destino puede verse afectada en caso de administración simultánea inadvertida de ionóforos como monensina, salinomicina y narasina.
Portuguese: A segurança dos animais-alvo pode ser comprometida em caso de coadministração inadvertida de ionóforos como monensina, salinomicina e narasina.
Spanish: Los datos de residuos hepáticos se sometieron a regresión semilogarítmica utilizando el programa de cálculo WT1.4, y el tiempo de espera resultante fue de 42 horas, que se redondeó al alza a dos días.
Portuguese: Os dados de resíduos no fígado foram submetidos a regressão logarítmica linear utilizando o programa de cálculo WT1.4 e foi determinado o intervalo de segurança de 42 horas, arredondado para dois dias.
Spanish: Porcino, pollos Oral
Portuguese: Suínos, frangos Oral
Spanish: En muy raras ocasiones los cerdos pueden padecer eritema o edema cutáneo moderado después del uso de la tiamulina.
Portuguese: Em raras ocasiões podem ocorrer eritema ou edema ligeiro da pele em suínos após utilização de tiamulina.
Spanish: La unión a proteínas fue de aproximadamente el 45%.
Portuguese: A ligação à proteína sérica foi aproximadamente 45%.
Spanish: Los datos procedentes de otros estudios (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirman estos datos, con una CIM50 de 8 µg/ml y una CIM90 de 16 µg/ml, y con intervalos de CIM de 0,25-16 µg/ml y 0,5-64 µg/ml.
Portuguese: Os dados registados em outros estudos (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confirmam estes resultados com uma CMI50 e uma CMI90 de 8 µg/ml e 16 µg/ml, respetivamente, e variações da CMI de 0,25-16 µg/ml e 0,5-64 µg/ml.