FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso hipoestesia frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes cefaleia pouco frequentes tontura frequentes insónia pouco frequentes pouco frequentes pouco frequentes
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija glavobolja često manje često omaglica nesanica manje često manje često manje često manje često manje često
Portuguese: mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais mais
Croatian: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Portuguese: Peso corporal do Cão (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Portuguese: Não aumentar ou duplicar a dose.
Croatian: Ne povećavajte i ne udvostručavajte doze.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em três dosagens diferentes.
Croatian: Tablete su dostupne u tri različite jačine.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 20 comprimidos.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 tableta.
Portuguese: Os animais devem ser cuidadosamente monitorizados.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati.
Portuguese: Data da última renovação: 31/07/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 31/07/2014
Portuguese: Ajuste/redução de dose:
Croatian: Prilagođavanje/smanjivanje doze:
Portuguese: A dose não deve ser <2,2 mg/kg.
Croatian: Doza ne bi trebala biti < 2,2 mg/kg.
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIA
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Portuguese: ≤1000/ µl ou febre neutropénica ou infeção
Croatian: ≤ 1000/ul ili neutropenijska vrućica ili infekcija
Portuguese: Cada blister contém 5 comprimidos.
Croatian: Svaki blister sadrži 5 tableta.
Portuguese: Gestação, lactação e fertilidade:
Croatian: Graviditeta, laktacije ili plodnost:
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem comida.
Croatian: Tablete se mogu davati s hranom ili bez hrane.
Portuguese: Informações especiais para o médico veterinário
Croatian: Posebne informacije za veterinara
Portuguese: A duração do tratamento depende da resposta a esse tratamento.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji na terapiju.
Portuguese: • Choque circulatório grave.
Croatian: • Teški cirkulatorni šok.
Portuguese: Anemia (hematócrito)
Croatian: Anaemija (hematokrit)
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Toceranib.
Croatian: Za toceranib nisu provedene studije interakcija.
Portuguese: A ligação de toceranib às proteínas plasmáticas é elevada, entre os 91% e os 93%.
Croatian: Toceranib je visoko vezan na bjelančevine, između 91 % i 93 %.
Portuguese: • Hematócrito >25%
Croatian: • Hematokrit > 25%
Portuguese: De forma a obter-se a dose correta pode ser necessário combinar os comprimidos de diferentes dosagens ("cores"), de acordo com o descrito na tabela com o quadro de dosagem.
Croatian: Kako bi se postigle pravilne doze, možda će biti potrebno kombinirati tablete različitih jačina ("boja"), kao što je prikazano u tabeli.
Portuguese: Os cães tratados com Palladia tiveram uma taxa de resposta objetiva significativamente mais elevada (37,2%) comparativamente com os cães tratados com placebo (7,9%).
Croatian: Psi liječeni Palladijom imali su značajno veći postotak objektivne reakcije (37,2 %) u usporedbi s psima koji su primali placebo (7,9 %).
Portuguese: 6 semanas após o tratamento, verificou-se uma resposta completa em 8,1% e uma resposta parcial em 29,1% dos cães tratados com Palladia.
Croatian: Nakon šest tjedana terapije kompletna reakcija zabilježena je na 8,1 %, a djelomična reakcija na 29,1 % pasa liječenih Palladijom.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: A interrupção do tratamento e a redução da dose podem ser necessários dependendo da gravidade dos sinais clínicos.
Croatian: Prekid i smanjenje doze mogu biti potrebni u ovisnosti o težini kliničkih simptoma.
Portuguese: Não partir nem triturar os comprimidos.
Croatian: Ne prelamajte i ne meljite tablete.
Portuguese: Blisters Alu/PVC
Croatian: Alu-PVC/blisteri
Portuguese: Número de Comprimidos
Croatian: Broj tableta
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 2 anos de idade ou com peso corporal inferior a 3kg.
Croatian: Ne davati psima mlađima od dvije godine ili lakšima od 3 kg.
Portuguese: • Qualquer pessoa do seu lar que administre o medicamento veterinário ao seu cão deve sempre lavar as mãos após manipular os comprimidos.
Croatian: • Svi oni u vašem kućanstvu koji psu daju Palladiju uvijek bi trebali prati ruke nakon rukovanja tabletama.
Portuguese: Ajuste na dose com base nos sinais clínicos / Patologia Sinais Clínicos / Patologia
Croatian: Prilagodba doze na temelju kliničkih simptoma/patologije
Portuguese: Cada comprimido tem gravada num dos lados a dosagem (10, 15 ou 50) e o lado oposto sem qualquer gravação.
Croatian: Svaka je tableta označena oznakama jačine (10, 15 ili 50) s jedne strane, druga strana je prazna.
Portuguese: Ligeiras a moderadas:
Croatian: Blage do umjerene:
Portuguese: Não existem dados in vivo sobre o metabolismo hepático em cães.
Croatian: Ne postoje in vivo podaci o jetrenom metabolizmu kod pasa.
Portuguese: Graves:
Croatian: Teške:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 23/09/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/09/2009
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 14. DATUM POSLJEDNJEG ODOBRENJA UPUTE O VMP Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Se o comprimido do medicamento veterinário for "escondido" na comida, deve assegurar-se que o seu cão comeu a totalidade.
Croatian: Ako tabletu Palladia "sakrijete" u hranu, neka pas obavezno pojede čitavu dozu.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Portuguese: Há alguns medicamentos que não devem ser dados ao seu cão durante o tratamento porque juntos podem causar reações adversas graves.
Croatian: Neke lijekove ne biste smjeli davati psu tijekom terapije jer oni zajedno s ovim lijekom mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Portuguese: Ajuste de dose*
Croatian: Prilagodba doze*
Portuguese: 50 mg (vermelho)
Croatian: 50 mg (crvena)
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos adversos ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou considere que o medicamento não está a funcionar, por favor informe o seu médico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, ili smatrate da lijek nije djelovao, molimo obavijestite svog veterinara.
Portuguese: *A redução da dose em 0,5 mg/kg corresponde a uma redução de 3,25 mg/kg para 2,75 mg/kg ou de 2,75 mg/kg para 2,25 mg/kg.
Croatian: *Smanjivanje doze od 0,5 mg/kg jest smanjivanje s 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg ili s 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
Portuguese: Hipoalbuminemia (albumina) Albumina <1,5 g/dl
Croatian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
Portuguese: • Ao manipular os comprimidos:
Croatian: • Kada rukujete tabletama:
Portuguese: Não é conhecido o efeito que o Toceranib pode ter na eliminação de outras substâncias.
Croatian: Nije poznato u kojoj bi mjeri toceranib mogao utjecati na eliminaciju ostalih lijekova.
Portuguese: Não administrar a cães com hemorragia gastrointestinal.
Croatian: Ne davati psima s gastrointestinalnim krvarenjem.
Portuguese: Não há informação disponível relativamente a potencial resistência cruzada com outros citostáticos.
Croatian: Nema dostupnih informacija o mogućoj međusobnoj otpornosti s ostalim citostatičnim proizvodima.
Portuguese: O outro cão morreu devido a perfuração gástrica.
Croatian: Drugi je pas uginuo zbog perforacije želuca.
Portuguese: Palladia são comprimidos redondos revestidos por uma película colorida, de forma a reduzir o risco de exposição e ajudar a identificar corretamente as diferentes dosagens.
Croatian: Palladia su okrugle filmom obložene tablete u boji kako bi se maksimalno umanjila opasnost od izlaganja i pomoglo u identifikaciji prave jačine tablete.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antineoplásicos - Inibidores da Proteína-quinase; Código ATCvet: QL01XE91
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antineoplastične tvari -inibitori protein-kinaze ATCvet kod: QL01XE91
Portuguese: • Se você ou algum membro da família ingerir acidentalmente o medicamento veterinário (engolido ou mastigado) dirija-se imediatamente a um médico.
Croatian: • Ako vi ili član vaše obitelji slučajno uzmete (progutate ili pojedete) Palladiju, odmah potražite savjet liječnika.
Portuguese: Os resultados de um estudo clínico envolvendo 151 cães tratados com o medicamento veterinário e com um placebo, mostraram que os sinais clínicos da doença (mastocitoma) e as reações adversas relacionadas com o tratamento são muito semelhantes.
Croatian: Rezultati kliničke studije koja je uključivala 151 psa liječenog lijekom i placebom pokazali su da su klinički simptomi bolesti (tumor mastocita) i nuspojave povezane s terapijom vrlo slične prirode.
Portuguese: Excipiente(s): Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Portuguese: Caixa de cartão com quatro blisters de alumínio-PVC resistentes à abertura por crianças.
Croatian: Kartonska kutija sadrži četiri aluminijska PVC blistera sa zaštitom za djecu.
Portuguese: Manter a dose
Croatian: Zadržati razinu doze
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Pfizer Italia s.r.l.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju, odgovoran za puštanje serije u promet: Pfizer Italia s.r.l.
Portuguese: Em casos raros, em cães tratados com o medicamento veterinário, ocorreram complicações gastrointestinais sérias, e por vezes fatais, incluindo perfuração gastrointestinal (ver secção 4.6).
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju (vidi odjeljak 4.6).
Portuguese: • Creatinina <2,5 mg/dl
Croatian: • Kreatinin < 2,5 mg/dl
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar disfunção vascular que pode conduzir a edema ou tromboembolia, incluindo tromboembolia pulmonar.
Croatian: Palladia može uzrokovati vaskularnu disfunkciju koja može dovesti do edema i tromboembolije, uključujući plućnu tromboemboliju.
Portuguese: Nos cães tratados com Palladia, a média do tempo até à progressão do tumor foi 9 a 10 semanas e para os cães tratados com placebo foi 3 semanas.
Croatian: Srednje vrijeme progresije bolesti kod pasa liječenih Palladijom bilo je od 9 do 10 tjedana, a kod pasa liječenih placebom 3 tjedna.
Portuguese: Alguns animais podem também apresentar uma perda de cor no focinho junto ao nariz, outros apresentam alteração na cor do pêlo que aparenta ser ligeira e alguns podem perder pêlo.
Croatian: Kod nekih se pasa može javiti depigmentacija u području nosa, promjena boje dlake, koja može posvijetliti, a neki psi mogu izgubiti dlaku.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado até que o estado clínico e a patologia clínica do paciente tenham normalizado.
Croatian: Prekinite terapiju dok se klinički simptomi i klinička patologija ne normaliziraju.
Portuguese: Isso reduzirá o risco das crianças ou outros elementos do seu lar terem contacto acidental com o medicamento veterinário.
Croatian: Time ćete smanjiti rizik da će djeca i ostali ukućani slučajno doći u kontakt s Palladijom.
Portuguese: É importante mostrar ao médico este folheto informativo.
Croatian: Važno je liječniku pokazati uputu o VMP.
Portuguese: Informar o seu médico veterinário sobre todos os medicamentos, mesmo os de venda livre, que esteja a administrar ao seu cão.
Croatian: Obavijestite veterinara o svim lijekovima, uključujući i one koji su dostupni bez recepta, koje namjeravate dati svojem psu.
Portuguese: Neutropenia (contagem de neutrófilos) >1000/µl
Croatian: Neutropenija (broj neutrofila) > 1000/ul
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão /comprimidos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija/tablete
Portuguese: No caso de haver progressão tumoral, é pouco provável o sucesso do tratamento e a terapêutica deverá ser reavaliada.
Croatian: U slučaju progresije tumora terapija vjerojatno neće biti uspješna i treba je ponovo razmotriti.
Portuguese: Em cada administração, deve observar cuidadosamente o cão de forma a assegurar-se que cada comprimido foi engolido.
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon davanja lijeka kako biste se uvjerili da je progutao svaku tabletu.
Portuguese: Na dose de 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrado por via oral em dias alternados, durante 2 semanas (7 administrações), foram reportados os seguintes parâmetros farmacocinéticos de toceranib no plasma de Beagles saudáveis: semi-vida de eliminação (t1/2) 17.2 ± 3.9 horas, tempo para concentração máxima no plasma (Tmax) aproximadamente 6.2 ± 2.6 horas, concentração plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 108 ± 41 ng/ml, concentração plasmática mínima (Cmin) 18.7 ± 8.3
Croatian: U režimu od 3,25 mg toceraniba na kilogram tjelesne težine koji se primjenjuje peroralno tabletama svakog drugog dana tijekom 2 tjedna (7 doza), prijavljeni su sljedeći farmakokinetički parametri toceraniba u plazmi zdravih pasa pasmine beagle: poluživot eliminacije (t1/2) 17,2 ± 3,9 sati, vrijeme do maksimalne koncentracije plazme (Tmax) približno 6,2 ± 2,6 sati, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) približno 108 ± 41 ng/ml, minimalna koncentracija plazme (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml i područje pod vremenskom krivuljom koncentracije plazme (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Portuguese: Ver secções 4.4.
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze potražite u odjeljcima 4.4, 4.5 i 4.9.
Portuguese: Outros compostos anti-angiogénicos dos agentes antineoplásicos são conhecidos por aumentarem as taxas de mortalidade embrionária e as anomalias fetais.
Croatian: Poznato je da ostali antiangiogeni spojevi antineoplastičnih sredstava povećavaju postotak smrtnosti embrija i abnormalnosti fetusa.
Portuguese: Os animais portadores de c-kit do tipo selvagem ou com mutação no c-kit responderam de forma significativamente melhor ao tratamento que ao placebo.
Croatian: Psi s c-kit-om divljeg tipa i psi s mutiranim c-kit-om reagirali su zamjetno bolje na terapiju nego na placebo.
Portuguese: Caso ocorram reações adversas, pode ser necessário reduzir a dose e/ou descontinuar o tratamento.
Croatian: Za tretman nuspojava možda će biti potrebno smanjiti i/ili prekinuti dozu.
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas entre os géneros num estudo invivo.
Croatian: In-vivo nisu primijećene spolne razlike u farmakokinetici.
Portuguese: O estudo clínico de 6 semanas, duplamente cego e controlado com placebo foi seguido de uma fase sem ocultação em que foi administrado Palladia a todos os animais com uma duração média de tratamento de 144 dias.
Croatian: Studija je uključivala šestotjednu, dvostruko slijepu placebo-kontroliranu fazu nakon koje je slijedila neslijepa faza u kojoj su svi psi dobivali Palladiju u prosječnom trajanju od 144 dana.
Portuguese: O crescimento do mastocitoma canino surge frequentemente com a ativação da mutação no c-kit.
Croatian: Rast psećeg tumora mastocita često je potaknut aktivacijskom mutacijom u c-Kit-u.
Portuguese: Verificou-se ainda uma vantagem significativa de Palladia sobre o placebo nos objetivos de avaliação secundários e no tempo de progressão do tumor.
Croatian: Zabilježena je i značajna prednost Palladije pred placebom u napredovanju tumora u vremenu sekundarne krajnje točke učinkovitosti.
Portuguese: Aproximadamente 92% de fosfato de toceranib administrado oralmente é excretado nas fezes e 7% é excretado na urina.
Croatian: Nakon peroralne primjene toceranib fosfata približno 92 % unesenog lijeka izlučuje se u stolici, a još 7 % u urinu.
Portuguese: Em casos raros, em cães tratados com o medicamento veterinário, ocorreram complicações gastrointestinais sérias, e por vezes fatais, incluindo perfuração gastrointestinal.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju.
Portuguese: Se uma dose for esquecida, a dose seguinte deve ser administrada normalmente conforme a prescrição.
Croatian: Ako se propusti doza, sljedeću dozu treba dati kako je prepisano.
Portuguese: • Claudicação/ perturbações músculo-esqueléticas graves.
Croatian: • Teško šepanje/mišićno-koštani poremećaj.
Portuguese: Se forem administrados mais comprimidos do que aqueles que foram prescritos, contactar o seu médico veterinário.
Croatian: Ako ste dali više od propisane količine tableta, obratite se veterinaru.
Portuguese: Para qualquer mastocitoma extirpável, a cirurgia deve ser a primeira opção de tratamento.
Croatian: Ako je tumor mastocita operabilan, operacija bi trebala biti prva opcija liječenja.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Portuguese: As crianças não devem ter contacto com o medicamento veterinário.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s proizvodom.
Portuguese: • Neutrófilos totais >1500/microlitro
Croatian: • Apsolutni broj neutrofila > 1500/mikrolitra
Portuguese: Cada comprimido contém também lactose monohidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silicone coloidal e crospovidona.
Croatian: Svaka tableta također sadrži laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, magnezij stearat, koloidni bezvodni silicij-dioksid i krospovidon.
Portuguese: Nestas avaliações, o seu médico veterinário pode ter que realizar análises de sangue e urina.
Croatian: Vaš će veterinar možda morati uzeti uzorak krvi i urina vašeg psa kako bi izvršio te preglede.
Portuguese: O medicamento veterinário pode afetar a fertilidade masculina e feminina e o desenvolvimento embrionário/fetal.
Croatian: Palladia može uzrokovati poremećaje plodnosti u mužjaka i ženki te embrio/fetalni razvoj.
Portuguese: Os resultados laboratoriais devem ser monitorizados periodicamente e interpretados de acordo com a condição do animal e os sinais clínicos evidenciados e com os resultados das análises laboratoriais anteriores.
Croatian: Periodičko praćenje laboratorijskih varijabli trebalo bi biti usklađeno s kliničkim simptomima i stanjem životinje te rezultatima laboratorijskih varijabli na prethodnim kontrolama.
Portuguese: 15 mg (laranja)
Croatian: 15 mg (narančasta)
Portuguese: 10 mg (azul)
Croatian: 10 mg (plava)
Portuguese: Aproximadamente às 3 semanas, dois cães tratados com 6 mg/kg foram submetidos a eutanásia devido a toxicidade clínica, que se manifestou inicialmente por diminuição de ingestão de alimento e melena, culminando em anorexia, perda de peso e hematoquesia.
Croatian: Dva psa su (6 mg/kg) eutanazirana otprilike u 3. tjednu zbog kliničkog toksiciteta povezanog s terapijom koji je pokrenuo smanjen unos hrane i melenu, a kulminirao je anoreksijom, gubitkom tjelesne težine i hematokezijom.
Portuguese: A eficácia e a segurança dos comprimidos de Palladia para o tratamento de mastocitomas foram avaliadas num estudo aleatório, multicêntrico, com dupla-ocultação, controlado com placebo, envolvendo 151 cães com mastocitoma cutâneo recorrente, de grau II ou III de Patnaik, com ou sem metastização para os gânglios linfáticos regionais.
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost peroralnih tableta Palladia u terapiji tumora mastocita procijenjena je u nasumičnoj, dvostruko slijepoj placebo-kontroliranoj kliničkoj studiji, koja je provođena u više središta i uključivala je 151 psa s rekurentnim, kutanim tumorom mastocita drugog ili trećeg stupnja prema Patnaiku, sa zahvaćenim lokalnim limfnim čvorovima ili bez njihove zahvaćenosti.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Držati izvan pogleda i dosega djece.
Portuguese: • Plaquetas >75,000/microlitro
Croatian: • Broj trombocita > 75 000/mikrolitra
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode ser prejudicial para as crianças.
Croatian: Gutanje Palladije može štetiti djeci.
Portuguese: Uma vez que o Toceranib é eliminado em grande parte por metabolização hepática, a administração concomitante de substâncias que possam estimular ou inibir as enzimas hepáticas deve ser feita com precaução.
Croatian: Budući da se toceranib vjerojatno u velikoj mjeri eliminira metabolizmom u jetrima, ostale lijekove koji mogu inducirati ili inhibirati jetrene enzime treba kombinirati oprezno.
Portuguese: Toceranib induz o fim do ciclo celular e subsequente apoptose em linhas de células tumorais que expressam mutações ativas na quinase RTK, c-kit.
Croatian: Toceranib inducira zastoj staničnog ciklusa i daljnju apoptozu u staničnim linijama tumora koje izražavaju aktivirajuće mutacije u RTK-u razgrađene kinaze, c-Kit-u.
Portuguese: Deve-se continuar a terapêutica com a doença estável ou se houver resposta parcial ou completa ao tratamento, desde que o medicamento veterinário seja suficientemente bem tolerado.
Croatian: Terapiju treba nastaviti u slučaju stabilizacije bolesti, ili djelomične ili potpune reakcije, pod uvjetom da životinja zadovoljavajuće podnosi proizvod.
Portuguese: * O número de comprimidos necessário para cães com peso corporal inferior a 5,0 kg ou superior a 63 kg, deve ser calculado com base no regime posológico de 3,25 mg/kg.
Croatian: * Broj tableta potreban za pse lakše od 5,0 kg ili teže od 63 kg treba izračunati na temelju režima doziranja od 3,25 mg na kilogram tjelesne težine.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de "EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Portuguese: Assim, o número de comprimidos a administrar deve ser a dose prescrita pelo médico veterinário, mesmo que diferente da que se encontra no quadro seguinte.
Croatian: Stoga, morate davati onu dozu koju je prepisao veterinar, čak i ako se razlikuje od doze iz tabele za doziranje.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija Lot
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película.
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta.
Portuguese: Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes ou em cães destinados a reprodução (ver secção 4.3).
Croatian: Ne davati kujama koje su skotne ili koje doje ili rasplodnim psima (vidi odjeljak 4.3).
Portuguese: Se existir mastocitose sistémica, deverá ser feito um tratamento preventivo standard (por exemplo, com antagonistas H-1 e H-2), antes do início do tratamento com o medicamento veterinário, para evitar ou minimizar uma desgranulação dos mastócitos, clinicamente significativa, e consequentes efeitos secundários que podem ser potencialmente graves.
Croatian: U slučaju sustavne mastocitoze, prije primjene Palladije, potrebno je primijeniti standardnu preventivnu njegu (npr. blokatore H-1 i H-2) kako bi se izbjegla ili maksimalno umanjila klinički značajna degranulacija mastocita i kasnije, potencijalno teške sustavne nuspojave.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Croatian: FARMACEUTSKE PODACI
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de usar, ler o folheto informativo.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.