FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces médicaments sont les suivants: - lévodopa ou autres médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson (voir rubrique «Ne prenez pas {Nom (de fantaisie)} si ») - anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou les spasmes) - dérivés morphiniques (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - médicaments sédatifs - médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux - digoxine (médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque) - ciclosporine (médicament utilisé pour traiter certains problèmes du système immunitaire) - mivacurium et suxamethonium (médicaments utilisés en anesthésie pour le relâchement musculaire) - fluoxétine et paroxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
Italian: Tali medicinali includono: levodopa o altri medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson (vedere sopra "Non prenda Nome di fantasia") anticolinergici (medicinali usati per alleviare crampi o spasmi allo stomaco) derivati della morfina (medicinali usati per trattare dolore intenso) sedativi qualsiasi medicinale usato per trattare problemi mentali digossina (un medicinale usato per trattare l'insufficienza cardiaca) ciclosporina (un medicinale usato per trattare alcuni problemi del sistema immunitario) mivacurio e suxametonio (medicinali usati per rilassare i muscoli) fluoxetina e paroxetina (medicinali usati per trattare la depressione)
French: Les doses intraveineuses doivent être administrées sous forme de bolus lent (sur une durée d'au moins 3 minutes).
Italian: Le dosi endovenose devono essere somministrate per bolo lento (almeno 3 minuti).
French: Le métoclopramide doit être administré avec précaution, en particulier par voie intraveineuse chez les sujets âgés, les patients ayant des troubles de la conduction cardiaque (incluant un allongement de l'intervalle QT), les patients présentant un déséquilibre de la balance électrolytique, une bradycardie et ceux prenant d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT.
Italian: Si deve prestare particolare cautela nella somministrazione di metoclopramide, in particolare per via endovenosa agli anziani, a pazienti con disturbi della conduzione cardiaca (compreso il prolungamento dell'intervallo QT), a pazienti con squilibrio elettrolitico non corretto, bradicardia e a pazienti che assumono altri farmaci noti per prolungare l'intervallo QT.
French: - fièvre élevée, pression artérielle élevée, convulsions, transpiration, production excessive de salive.
Italian: febbre alta, pressione alta, convulsioni, sudorazione, produzione di saliva.
French: Pour les formes orales à libération immédiate
Italian: Per le formulazioni orali a rilascio immediato
French: Le métoclopramide est contre-indiqué chez l'enfant âgé de moins de un an (voir rubrique 4.3).
Italian: La metoclopramide è controindicata in bambini di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 4.3).
French: Toute voie d'administration à l'exception des formes à libération prolongée
Italian: Tutte le vie di somministrazione ad eccezione delle preparazioni a rilascio prolungato
French: Médicaments sérotoninergiques
Italian: Farmaci serotoninergici
French: La dose devra être diminuée si vous avez des problèmes hépatiques sévères.
Italian: La dose deve essere ridotta in caso di gravi problemi epatici.
French: Un syndrome malin des neuroleptiques a été décrit avec le métoclopramide en association avec des neuroleptiques ou en monothérapie (voir rubrique 4.8).
Italian: E' stata segnalata la sindrome neurolettica maligna con metoclopramide in associazione ai neurolettici come anche in monoterapia con metoclopramide (vedere paragrafo 4.8).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 15 ml/min), la dose journalière doit être diminuée de 75%.
Italian: In pazienti con malattia renale in fase finale (Clearance della creatinina ≤ 15 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 75%.
French: Formes à libération prolongée
Italian: Per preparazioni a rilascio prolungato
French: Le métoclopramide passe faiblement dans le lait maternel.
Italian: La metoclopramide è escreta nel latte materno a bassi livelli.
French: Peu fréquent Bradycardie, en particulier avec la voie intraveineuse
Italian: Non comune Bradicardia, in particolare con la formulazione endovenosa
French: Peu fréquent Aménorrhée, Hyperprolactinémie Rare
Italian: Non comune Amenorrea, iperprolattinemia Raro
French: En cas de symptômes extrapyramidaux liés ou non à un surdosage, le traitement est uniquement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
Italian: In caso di sintomi extrapiramidali correlati o non a sovradosaggio, il trattamento è solamente sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci antiparkinsoniani anticolinergici negli adulti).
French: Dosage à 15 mg
Italian: Dosaggio da 15 mg
French: Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
Italian: Questi effetti sono generalmente del tutto reversibili dopo l'interruzione del trattamento ma possono richiedere un trattamento sintomatico (benzodiazepine nei bambini e/o farmaci anticolinergici e antiparkinsoniani negli adulti).
French: Pour toutes les voies d'administration
Italian: Per tutte le vie di somministrazione
French: Vous pouvez vous sentir somnolent, avoir des sensations vertigineuses ou avoir des mouvements saccadés anormaux et une contracture généralisée causant une déformation de votre corps après avoir pris {Nom (de fantaisie)}.
Italian: Potrebbe sentirsi assonnato, stordito o avere spasmi incontrollati, contrazioni o movimenti convulsi e tono muscolare insolito che provoca distorsione del corpo dopo l'assunzione di Nome di fantasia.
French: Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un enfant, consultez votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: Comprimés/gélules/granulés
Italian: Per compresse/capsule/granulati
French: Tableau des doses
Italian: Tabella di dosaggio
French: {Nom (de fantaisie)} est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
Italian: { Nome di fantasia } è indicato nei bambini (di età compresa tra 1 e 18 anni) se altri trattamenti non sono efficaci o non possono essere utilizzati per prevenire la nausea e il vomito ritardati che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.
French: Diarrhée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Italian: Diarrea Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
French: Troubles extrapyramidaux (en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique) (voir rubrique 4.4), syndrome parkinsonien, akathisie
Italian: Disturbi extrapiramidali (in particolare in bambini e giovani adulti e/o quando si superano le dosi raccomandate, anche in seguito alla somministrazione di una singola dose del farmaco) (vedere paragrafo 4.4), parkinsonismo, acatisia
French: Toutes indications (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Italian: Tutte le indicazioni (pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni)
French: Enfants et adolescents La métoclopramide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 1 an (voir rubrique 2).
Italian: La metoclopramide non deve essere utilizzata nei bambini di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 2).
French: Des effets indésirables chez le nouveauné allaité ne peuvent être exclus.
Italian: Non si possono escludere reazioni avverse nel bambino allattato al seno.
French: L'injection intraveineuse doit se faire sous forme de bolus lent (sur une durée d'au moins 3 minutes) afin de réduire le risque d'effets indésirables (ex : hypotension artérielle, akathisie).
Italian: Le dosi endovenose devono essere somministrate in bolo lento (almeno della durata di 3 minuti) al fine di ridurre il rischio di effetti avversi (p. es., ipotensione, acatisia).
French: Des effets indésirables cardiovasculaires graves incluant des cas de bradycardie sévère, de collapsus cardio-vasculaire, d'arrêt cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT ont été rapportés lors de l'administration de métoclopramide par voie injectable, en particulier par voie intraveineuse (voir rubrique 4.8).
Italian: Sono stati riferiti gravi effetti cardiovascolari indesiderati, inclusi casi di collasso circolatorio, grave bradicardia, arresto cardiaco e prolungamento dell'intervallo QT a seguito di somministrazione di metoclopramide iniettabile, in particolare per via endovenosa (vedere paragrafo 4.8).
French: Une attention particulière sera portée chez les patients ayant des pathologies neurologiques sousjacentes et chez les patients traités par d'autres médicaments ayant une action centrale (voir rubrique 4.3).
Italian: Occorre particolare cautela in pazienti con patologie neurologiche concomitanti e in pazienti trattati con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.3)
French: Médicaments contenant du métoclopramide Le texte suivant doit être inclus dans le RCP des autorisations de mise sur le marché, quand pertinent :
Italian: Il seguente testo deve essere incluso nel RCP delle autorizzazioni all'immissione in commercio da modificare, come pertinente:
French: Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l'état de santé.
Italian: Nei pazienti anziani, occorre considerare una riduzione della dose in base alla funzionalità renale e epatica e alla suscettibilità generale.
French: Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant de prendre {Nom (de fantaisie)} si: - vous avez des antécédents de battements du coeur anormaux (allongement de l'intervalle
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Nome di fantasia: se ha una storia di battito cardiaco anomalo (prolungamento dell'intervallo QT) o qualsiasi altro problema di cuore.
French: - Somnolence, troubles de la conscience, confusion, hallucination.
Italian: Sonnolenza, riduzione del livello di coscienza, confusione, allucinazioni.
French: Pour la forme rectale - vous avez récemment eu une inflammation et/ou des saignements au niveau de l'anus ou du rectum - vous avez moins de 18 ans.
Italian: Per la formulazione rettale se ha recentemente avuto un'infiammazione e/o un'emorragia nell'ano/nel retto.
French: Toute voie d'administration à l'exception des formes à libération prolongée Mode d'administration:
Italian: Per tutte le vie di somministrazione ad eccezione delle preparazioni a rilascio prolungato
French: Voie injectable/IM-IV
Italian: Via parenterale/IM-EV
French: Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du métoclopramide.
Italian: Associazioni da evitare L'alcol potenzia l'effetto sedativo della metoclopramide.
French: Autres médicaments et {Nom (de fantaisie)} Pour toutes les voies d'administration
Italian: Altri medicinali e Nome di fantasia
French: S'il est utilisé, une surveillance du nouveau-né doit être mise en œuvre.
Italian: Se si utilizza la metoclopramide, si deve istituire un monitoraggio neonatale.
French: Dans la prévention des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération: une dose unique de 10 mg est recommandée.
Italian: Per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi dopo un intervento chirurgico: è raccomandata una singola dose di 10 mg.
French: Prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Italian: Per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi dopo la chemioterapia (bambini di età compresa tra 1 e 18 anni)
French: Le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire.
Italian: Se clinicamente necessario, la metoclopramide può essere utilizzata durante la gravidanza.
French: Une diminution de la dose peut être nécessaire en fonction des problèmes rénaux, hépatiques et de l'état général.
Italian: Anziani La dose può dover essere ridotta in base a problemi renali, problemi di epatici e salute generale.
French: Arrêt cardiaque, survenant rapidement après l'administration par voie injectable, et pouvant faire suite à une bradycardie (voir rubrique 4.4); bloc auriculo-ventriculaire, pause sinusale en particulier avec la voie intraveineuse ; allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme ; Torsades de Pointes
Italian: Non nota Arresto cardiaco, che si verifica poco dopo l'uso iniettabile, e che può essere conseguente a bradicardia (vedere paragrafo 4.4); blocco atrioventricolare, arresto sinusale in particolare con la formulazione endovenosa; prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma; torsade de pointes;
French: Peu fréquent Dystonie, dyskinésie, troubles de la conscience
Italian: Non comune Distonia, discinesia, riduzione del livello di coscienza
French: Si vous avez pris plus de {Nom (de fantaisie)} que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement.
Italian: Se prende più Nome di fantasia di quanto deve Si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
Italian: In pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (Clearance della creatinina 15-60 ml/min), la dose giornaliera deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2).
French: Antagonisme réciproque entre les agonistes dopaminergiques ou la lévodopa et le métoclopramide (voir rubrique 4.3).
Italian: Levodopa o agonisti dopaminergici e metoclopramide si antagonizzano vicendevolmente (vedere paragrafo 4.3).
French: Vous pouvez présenter des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux), une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations et des problèmes cardiaques.
Italian: Potrebbe avere movimenti incontrollabili (disturbi extrapiramidali), sentirsi assonnato, avere qualche disturbo di coscienza, essere confuso, avere allucinazioni e problemi cardiaci.
French: Système Organe
Italian: Classificazione per sistemi e organi
French: Dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, une dose unique de 10 mg est recommandée.
Italian: Per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV) si raccomanda una dose singola di 10 mg.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, pharmacien ou infirmière .
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
French: En cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, il est recommandé de diminuer la posologie (voir rubrique 4.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale o con grave insufficienza epatica, si raccomanda una riduzione del dosaggio (vedere paragrafo 4.2).
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament plus de 5 jours dans la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
Italian: Non deve prendere questo medicinale per più di 5 giorni in caso di prevenzione della nausea e del vomito ritardati che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
Italian: Insufficienza epatica: In pazienti con grave insufficienza epatica, la dose deve essere ridotta del 50% (vedere paragrafo 5.2).
French: Toutes voies d'administration
Italian: Tutte le vie di somministrazione
French: Dans les crises migraineuses, le métoclopramide peut être utilisé en association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur absorption.
Italian: La metoclopramide può essere utilizzata in associazione con analgesici orali per migliorare l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta.
French: Les effets indésirables sont listés par système-organe.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi.
French: QT) ou tout autre problème cardiaque - vous avez des anomalies dans votre sang du taux de sels minéraux, tels que le potassium, le sodium et le magnésium.
Italian: se ha problemi nei livelli di sali nel sangue, come potassio, sodio e magnesio.
French: Neuroleptiques Risque d'addition des effets sur la survenue de troubles extrapyramidaux.
Italian: La metoclopramide potrebbe avere un effetto additivo con altri neurolettici nel caso di disordini extrapiramidali.
French: Dans le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine et dans la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie: la dose recommandée est de 10 mg par prise, jusqu'à 3 fois par jour.
Italian: Per il trattamento della nausea e del vomito, compresi la nausea e il vomito che possono accompagnare un'emicrania e per la prevenzione della nausea e del vomito provocati dalla radioterapia: la singola dose raccomandata è di 10 mg, ripetuta fino a 3 volte al giorno.
French: Le traitement ne devra pas dépasser 48 heures pour le traitement des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération.
Italian: Il trattamento non deve superare le 48 ore nel caso di trattamento di nausea e vomito dopo interventi chirurgici.
French: Cela peut affecter votre vue et votre capacité à conduire des véhicules et utiliser des machines.
Italian: Questi sintomi potrebbero avere effetti sulla vista e anche interferire con la sua capacità di guidare e utilizzare macchinari.
French: Les effets suivants, parfois associés, surviennent plus fréquemment lors de l'utilisation de doses élevées: - Symptômes extrapyramidaux: dystonie aiguë et dyskinésie, syndrome parkinsonien, akathisie, y compris après l'administration d'une dose unique du médicament, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes (voir rubrique 4.4).
Italian: Sintomi extrapiramidali: distonia acuta e discinesia, sindrome parkinsoniana, acatisia, anche dopo la somministrazione di una singola dose del farmaco, in particolare nei bambini e nei giovani adulti (vedere paragrafo 4.4).
French: Voie rectale
Italian: Via rettale
French: Dyskinésie tardive pouvant être persistante, au cours ou après un traitement prolongé, en particulier chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4), syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4)
Italian: Convulsioni in particolare in pazienti epilettici Non nota Discinesia tardiva che può essere persistente, durante o dopo trattamento prolungato, in particolare nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4), sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafo 4.4)
French: Des symptômes extrapyramidaux, une somnolence, des troubles de la conscience, une confusion, des hallucinations, voire un arrêt cardio-respiratoire peuvent survenir.
Italian: Possono verificarsi sintomi extrapiramidali, sonnolenza, ridotto livello di coscienza, confusione, allucinazioni e arresto cardiorespiratorio.
French: Antagonisme réciproque entre les anticholinergiques et dérivés morphiniques et le métoclopramide sur la motricité digestive.
Italian: Gli anticolinergici e i derivati della morfina potrebbero entrambi avere effetto antagonista verso la metoclopramide sulla motilità del tratto digerente.
French: <D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une utilisation dans cette/ces population(s).> <Cette formulation ne convient pas pour une utilisation dans cette/ces population(s).> Population pédiatrique
Italian: <Altri forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriati per la somministrazione in questa/queste popolazione(i)> <Questa formulazione non è adatta per la somministrazione in questa/queste popolazione(i)>
French: Insuffisance rénale et hépatique
Italian: Insufficienza renale e epatica
French: Prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Italian: Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia (CINV) (pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni)
French: Une information appropriée supplémentaire concernant l'adaptation des posologies devra être introduite dans le RCP en fonction des formulations pour ces populations particulières.
Italian: Informazioni addizionali appropriate riguardanti l'adattamento della posologia devono essere implementate nel RCP in relazione alle formulazioni per queste popolazioni specifiche:
French: Des cas de méthémoglobinémie, pouvant être dus à un déficit en NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés.
Italian: È stata riportata metemoglobinemia possibilmente correlata al deficit di NADH citocromo b5 reduttasi.
French: - Démangeaison ou éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge, difficulté à respirer pouvant être les signes d'une réaction allergique, pouvant être sévère.
Italian: prurito o eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra o della gola, difficoltà di respirazione.
French: Pour toutes les formes
Italian: Per tutte le formulazioni
French: Mivacurium and suxaméthonium
Italian: Mivacurio e sussametonio
French: Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours pour la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie.
Italian: Il trattamento non deve superare i 5 giorni in caso di prevenzione della nausea e del vomito ritardati che possono manifestarsi dopo la chemioterapia.
French: Le métoclopramide doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de symptômes de syndrome malin des neuroleptiques et un traitement approprié doit être mis en œuvre.
Italian: In caso di sintomi di sindrome neurolettica maligna, la metoclopramide deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito il trattamento adeguato.
French: Réaction anaphylactique (incluant le choc anaphylactique) en particulier avec la voie intraveineuse
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune Ipersensibilità Non nota Reazione anafilattica (incluso shock anafilattico in particolare con la formulazione endovenosa)
French: Pour les formes permettant l'administration d'une dose de 5 mg Les comprimés/gélules/granulés ne sont pas adaptés à une utilisation chez les enfants pesant moins de 30 kg. D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une utilisation dans cette population.
Italian: Per formulazioni che possono essere usate per somministrare una dose di 5 mg Compresse/capsule/granulati non sono adatti all'utilizzo nei bambini con peso inferiore a 30 kg. Altri forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriati per la somministrazione in questa popolazione
French: {Nom (de fantaisie)} et alcool Toutes voies d'administration
Italian: Nome di fantasia con alcol
French: • convulsion (particulièrement chez les patients épileptiques).
Italian: Raro (può colpire fino a 1 persona su 1000) stato confusionale convulsioni (specialmente in pazienti epilettici).
French: Pour les formes ne permettant pas l'administration d'une dose de 5 mg Les comprimés/gélules/granulés ne sont pas adaptés à une utilisation chez les enfants pesant moins de 61 kg. D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus appropriés pour une utilisation dans cette population.
Italian: Per formulazioni che non possono essere usate per somministrare una dose di 5 mg Compresse/capsule/granulati non sono adatti all'utilizzo nei bambini con peso inferiore a 61 kg. Altre forme farmaceutiche/dosaggi possono essere più appropriate per la somministrazione in questa popolazione