FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duzallo?
Danish: Andre oplysninger om Duzallo
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo
Danish: For mere information om brug af Duzallo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Duzallo вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Duzallo fås som tabletter med enten 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Bulgarian: Duzallo се предлага под формата на таблетки, съдържащи 200 или 300 mg алопуринол в комбинация с 200 mg лезинурад.
Danish: Det må heller ikke tages af patienter med tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes for hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling) eller LeschNyhan-syndrom (en sjælden genetisk sygdom).
Bulgarian: Той не трябва да се приема и от пациенти с тумор лизис синдром (усложнение, дължащо се на бързото разпадане на ракови клетки по време на лечение за рак) или синдром на Lesch-Nyhan (рядко генетично заболяване).
Danish: Allopurinol har været på markedet i EU siden 1960'erne.
Bulgarian: Алопуринол се предлага в ЕС от 60-те години на ХХ в.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Duzallo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Duzallo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Duzallos sikkerhedsprofil svarer til de separate bestanddeles sikkerhedsprofil.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Duzallo е подобен на този на отделните компоненти.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Duzallo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Duzallo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Det er allerede påvist, at de aktive stoffer i Duzallo er effektive, når de bruges som separate tabletter.
Bulgarian: Активното вещество в Duzallo вече е показало, че е ефективно, когато се използва като отделни таблетки.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duzallo (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom), hovedpine og øget kreatininindhold i blodet (en markør for nyrefunktionen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duzallo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест (връщане на киселина от стомаха обратно в устата), главоболие и повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за функцията на бъбреците) показани чрез кръвни изследвания.
Danish: URAT1 gør det muligt for urinsyren at vende tilbage til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Bulgarian: URAT1 позволява на пикочната киселина да се върне в кръвта, след като бъбреците са я филтрирали.
Danish: Urinsyregigt skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Bulgarian: Подаграта се дължи на натрупване на кристали пикочна киселина в ставите и около тях, особено на пръстите на краката, което предизвиква болка и подуване.
Danish: Det anvendes, når allopurinol alene ikke er i stand til at kontrollere urinsyreniveauet tilstrækkeligt.
Bulgarian: Той се използва, когато алопуринол самостоятелно не е в състояние да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Danish: Hvorfor blev Duzallo godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Duzallo е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: En oversigt over Duzallo, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Duzallo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duzallo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duzallo?
Danish: Styrken af Duzallo-tabletten vælges, så den matcher den dosis allopurinol, som patienten har taget.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Duzallo е избрана така, че да съвпада с дозата алопуринол, която пациентът приема.
Danish: De to studier omfattede over 800 voksne med urinsyregigt, hvis urinsyreniveau var højt (over 65 mg/l) på trods af allopurinol-behandling.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат над 800 възрастни с подагра, чиито нива на пикочна киселина в кръвта са високи ( над 65 mg/литър), независимо от лечението с алопуринол.
Danish: Hvad er Duzallo, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва?
Danish: De to aktive stoffer i Duzallo forebygger ophobningen af urinsyre på forskellige måder:
Bulgarian: Двете активни вещества в Duzallo действат по различен начин за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина:
Danish: Duzallo må ikke tages af patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder patienter, der er i dialyse eller har fået en nyretransplantation.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се приема от пациенти със силно намалена бъбречна функция, в това число такива със силно влошена бъбречна функция, които са на диализа или са получили бъбречна трансплантация.
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са бъбречна недостатъчност, понижена функция на бъбреците и камъни в бъбреците, които засягат по-малко от 1 на 100 пациенти.
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Bulgarian: Като блокира URAT1, в урината се отделя повече пикочна киселина и по-малко остава в кръвта.
Danish: Der blev desuden gennemført to studier til påvisning af, at Duzallo medfører samme niveau af de aktive stoffer i blodet, som når de aktive stoffer gives separat.
Bulgarian: Освен това са проведени две проучвания, които показват, че Duzallo произвежда сходни нива на активните вещества в кръвта с тези на прилаганите отделно вещества.
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Bulgarian: Как действа Duzallo?
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Bulgarian: Duzallo съдържа активните вещества алопуринол (allopurinol) и лезинурад (lesinurad).
Danish: • Lesinurad medvirker til at fjerne urinsyren fra kroppen ved at blokere et protein, der hedder "urinsyre-transporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Bulgarian: Лезинурад помага за отстраняването на пикочната киселина от организма чрез блокиране на протеин, наречен „транспортер-1 на пикочна киселина" (URAT1), в бъбреците.
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Bulgarian: Duzallo е лекарство, което се използва при възрастни с подагра за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
Danish: Ved at reducere dannelsen af urinsyre kan allopurinol reducere niveauet af urinsyre i blodet og holde det lavt og derved standse ophobningen af krystaller.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, алопуринол може да намали нивата на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Danish: Hvordan anvendes Duzallo?
Bulgarian: Как се използва Duzallo?
Danish: Det er i to hovedstudier påvist, at kombinationen af allopurinol og lesinurad kan medvirke til at sænke urinsyreniveauet, når allopurinol alene ikke virker tilstrækkeligt godt.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че комбинацията на алопуринол и лезинурад може да помогне за понижаване на нивата на пикочна киселина, докато алопуринол самостоятелно не действа достатъчно добре.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Duzallo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duzallo fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Duzallo, вижте листовката.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Duzallo?
Bulgarian: Какви ползи от Duzallo са установени в проучванията?
Danish: Blandt de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til allopurinol, var andelen 26 %.
Bulgarian: Това се сравнява с 26% от пациентите, които получават плацебо (сляпо лечение) в допълнение към алопуринол.
Danish: • Allopurinol reducerer dannelsen af urinsyre i kroppen ved at blokere et enzym (xantinoxidase), der er nødvendigt for at danne urinsyre.
Bulgarian: Алопуринол намалява производството на пикочна киселина в организма, като блокира ензим, наречен ксантин оксидаза, който е необходим за производството на пикочна киселина в организма.
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Bulgarian: Двете основни проучвания показват, че лезинурад в комбинация с алопуринол намалява нивата на пикочна киселина в кръвта при пациенти с подагра, при които самостоятелният прием на алопуринол не е достатъчен.
Danish: Spørg din læge til råds.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Bulgarian: Признаците може да включват:
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Danish: Duzallo hos patienter med utilstrækkeligt respons
Bulgarian: Duzallo при пациенти с неадекватен отговор
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
Danish: Patienter skal instrueres i at være velhydrerede.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре.
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Bulgarian: Глтнете таблетката цяла с вода и след сутрешната закуска.
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба със:
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Danish: ATC-kode: M04AA51
Bulgarian: ATC код: M04AA51
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Bulgarian: Duzallo представлява таблетка, която трябва да се приеме през устата.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du oplever dette.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for terapeutisk respons og forekomst af toksicitet.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по отношение на терапевтичния отговор и за появата на токсичност.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Bulgarian: Непрозрачен блистер (PVC/PVdC/алуминий).
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Bulgarian: - имате или сте имали сърдечна недостатъчност или други сърдечни проблеми - подаграта Ви се влошава
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Danish: Overfølsomhed**
Bulgarian: Свръхчувствителн ост**
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота и системо-органен клас.
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни методи на контрацепция.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши Duzallo не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Bulgarian: Индуциращ ефект от лезинурад може да се очаква след 2 до 3 седмици непрекъснато едновременно приложение с Duzallo.
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ, възрастта, пола, расата и етническата принадлежност нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лезинурад.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти
Danish: SJS/TEN kan stadig forekomme hos patienter, der er testet negative for HLA-B*5801, uanset deres etniske oprindelse.
Bulgarian: Все пак е възможно SJS/TEN да се прояви при пациенти, които са негативни за HLA-B*5801 независимо от етнически им произход.
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98 %), предимно с албумин.
Danish: Tid fra baseline i måneder
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Bulgarian: Рискът за SJS и TEN или други тежки реакции на свръхувствителност е най-висок през първите седмици от лечението.
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Bulgarian: При друг пациент приемът на 22,5 g алопуринол не е довел до нежелани реакции.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Danish: Derfor opretholdes en effektiv hæmning af xanthinoxidase over en 24-timers periode med en enkelt daglig dosis af allopurinol.
Bulgarian: По тази причина ефективното инхибиране на ксантин оксидазата се поддържа в продължение на период от 24 часа с единична дневна доза алопуринол.
Danish: Hvis dette sker, skal du blive ved med at tage Duzallo og tale med din læge eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако това се случи, продължавайте приема на Duzallo и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Danish: Serumkoncentrationer af 6-mercaptopurin og azathioprin kan nå toksiske niveauer, medmindre dosis reduceres.
Bulgarian: Серумните концентрации на 6-меркаптопурин и азатиоприн могат да достигнат токсични нива, освен ако не се предприеме намаляване на дозата.
Danish: På tværs af begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Bulgarian: В двете проучвания 61 % от пациентите имат леко или умерено бъбречно увреждане и 19 % имат тофи на изходното ниво.
Danish: Hormonale kontraceptiva
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed for tegn på overfølsomhedssyndrom eller SJS/TEN og patienten bør informeres om, at behandlingen skal stoppes straks i tilfælde af symptomer.
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: Dette er omtrent den koncentration, som kunne opnås ved doser på 600 mg/dag hos patienter med normal nyrefunktion.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå anvendelse af Duzallo under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Duzallo по време на бременност.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Danish: HLA-B*5801-allel
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Bulgarian: Липсват, обаче, данни.
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Bulgarian: Пациенти с повишения на серумния креатинин повече от 1,5 пъти над стойността на изходно ниво, трябва строго да се наблюдават.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100 %.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder med tilstrækkelig hydrering.
Bulgarian: При съмнение за предозиране, пациентите трябва да се лекуват симптоматично и с поддържащо лечение, включително адекватно хидратиране.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват конкретен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Danish: Kortikosteroider kan være gavnlige til at lindre overfølsomhedsreaktioner i huden.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да са от полза за преодоляване на кожните реакции на свръхчувствителност.
Danish: Angina pectoris, bradykardi
Bulgarian: Ангина пекторис, брадикардия