FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: при неанемични котки, нивото на смъртност от 50% при котки, инфектирани с FeLV е било намалено с 20% след лечение с интерферон.
Maltese: • fil-qtates mhux anemiċi, ir-rata tal-mortalità ta' 50% fil-qtates infettati b'FeLV tnaqqset b'20% wara l-kura b'interferon.
Bulgarian: EXP {месец/година}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Maltese: Aħżen fil-kartuna oriġinali.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия по време на лечение с VIRBAGEN OMEGA съвместно с антибиотици, рехидратиращи разтвори, витамини и нестероидни противовъзпалителни средства.
Maltese: OMEGA flimkien ma' antibijotiċi, soluzzjoni għall-idratazzjoni mill-ġdid, vitamini u mediċini ta' kontra l-infjammazzjoni non-sterojdjali.
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 10 MU*/ml * MU: милиона единици
Maltese: Omega interferon rikombinanti li joriġina mill-qtates 10MU*/ml
Bulgarian: Гранули
Maltese: Użu orali
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 1 x 60 g гранули
Maltese: 1 x 60 g granijiet
Bulgarian: 33 mg/g
Maltese: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g Granijiet
Bulgarian: ХИВ
Maltese: HIV
Bulgarian: Viread (tenofovir disoproxil)
Maltese: Viread (tenofovir disoproksil)
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Viread tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Viread:
Bulgarian: В проучване при 87 юноши (12 до 18 години) се разглеждат ефектите от добавянето на Viread към съществуващо лечение.
Maltese: Studju li sar fuq 87 adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena) investiga l-effetti taż-żieda ta' Viread ma' kura eżistenti.
Bulgarian: Viread е лекарство, което се използва за лечение на пациенти на възраст 2 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Maltese: Viread huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn sentejn ‘il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV 1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viread?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Viread?
Bulgarian: Viread и емтрицитабин резултатът е 88 %.
Maltese: Iċ-ċifra għall-kura ta' kombinazzjoni ta' Viread u emtriċitabina kienet ta' 88 %.
Bulgarian: Тенофовир засяга също действието на ензима, произвеждан от вируса на хепатит B, който се нарича „ДНК полимераза" и участва в образуването на вирусна ДНК.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Viread (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, замаяност, хипофосфатемия (ниски нива на фосфат в кръвта), обрив и астения (слабост).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
Bulgarian: В проучване при 106 юноши с HBeAg отрицателен или HBeAg положителен хепатит B, Viread е сравнен с плацебо и е установено, че при 88 % от пациентите, приемащи Viread, след 72 седмици вирусното натоварване намалява и е под 400 копия/ml, като това е сравнено с 0 % при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Studju f'106 adolexxenti bl-epatite B b'HBeAg negattiva jew epatite B b'HBeAg pożittiva qabblu Viread ma' plaċebo u sabu li fi 88 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Viread it-tagħbija virali naqqset għal inqas minn 400 kopja/ml wara 72 ġimgħa meta mqabbla ma' 0 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: В две проучвания при 741 възрастни, инфектирани с ХИВ, е установено, че Viread води до намаляване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) от около 75 % след 4 и след 24 седмици в сравнение с леко покачване или спадане на вирусното натоварване от около 5 % при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: Как действа Viread?
Maltese: Kif jintuża Viread?
Bulgarian: Viread се използва в комбинация с други лекарства за лечение на ХИВ.
Maltese: Viread jintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħra kontra l-HIV.
Bulgarian: Viread съдържа активното вещество тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Maltese: Viread fih is-sustanza attiva tenofovir disproksil.
Bulgarian: Viread е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, ставудин, когато се добавя към ламивудин и ефавиренц.
Maltese: Fit-tielet studju, Viread kien effettiv daqs mediċina oħra stavudina, meta miżjud ma' lamivudina u efavirenz.
Bulgarian: Viread получава разрешение за употреба, валидно в EС на 5 февруари 2002 г.
Maltese: Viread irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2002.
Bulgarian: В и при 67 % от пациентите с HBeAg положителен хепатит B има пълно повлияване от лечението в сравнение със съответно 49 % и 12 % при пациентите, приемащи адефовир дипивоксил.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 71 % tal-pazjenti b'HBeAg negattiva u 67 % tal-pazjenti b'HBeAg pożittiva li ħadu Viread kellhom rispons komplet għall-kura, meta mqabbla ma' 49 % u 12 %, rispettivament, talpazjenti li kienu qed jieħdu adefovir dipivoksil.
Bulgarian: 96б
Maltese: 96b
Bulgarian: 30 таблетки
Maltese: 30 pillola.
Bulgarian: Линия ½
Maltese: ½ linja
Bulgarian: 34 до < 35
Maltese: 34 sa <35
Bulgarian: Фигура B
Maltese: Figura B
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Bulgarian: (log10 копия/ml)
Maltese: (log10 kopji/ml)
Bulgarian: < 400 копия/ml (<69 IU/ml)
Maltese: < 400 kopja/ml (< 69 IU/ml)
Bulgarian: Viread 33 mg/g гранули
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
Bulgarian: Серология (%)
Maltese: Seroloġija (%)
Bulgarian: 12л
Maltese: 12l
Bulgarian: 6,5 mg/kg гранули 2 до < 12 години (n=23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
Bulgarian: Антивирусна активност срещу HBV in vitro:
Maltese: Attività antivirali kontra l-HBV in vitro:
Bulgarian: (4 участници)
Maltese: (4 individwi)
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия на HBsAg * p стойност спрямо адефовир дипивоксил <0,05.
Maltese: HBsAg/serokonverżjoni * Valur p versus adefovir dipivoxil ta' < 0.05.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 622 mg манитол.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
Bulgarian: 288н
Maltese: 288l
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Maltese: Lopinavir/Ritonavir (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Bulgarian: Други лекарства и Viread
Maltese: Mediċini oħra u Viread
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a
Bulgarian: 90 (3 бутилки с по 30) таблетки
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola.
Bulgarian: <400 копия/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Bulgarian: Седмина пациенти са имали стойности на оценена гломерулна филтрация (GFR) между 70 и 90 ml/min/1,73 m2.
Maltese: Seba' pazjenti kellhom rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (GFR) b'valuri bejn 70 u 90 mL/min/1.73 m2.
Bulgarian: За ½ лъжичка:
Maltese: • Għal ½ imgħarfa:
Bulgarian: 8л
Maltese: 8l
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за употребата на дозата 6,5 mg/kg гранули.
Maltese: Dejta klinika limitata hi disponiobbli fid-doża ta' 6.5 mg/kg tal-granijiet.
Bulgarian: Viread гранули [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: Viread granijiet [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: Средните (± SD) Cmax и AUCtau са съответно 0,38 ± 0,13 μg/ml и 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Maltese: Il-medja (± SD) tas-Cmax u tal-AUCtau huma ta' 0.38 ± 0.13 μg/ml u 3.39 ± 1.22 μg·h/ml, rispettivament.
Bulgarian: Дарунавир/Ритонавир (300/100 b.i.d.)
Maltese: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 g гранули
Maltese: 60 g granijiet.
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия на HBeAg n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni
Bulgarian: Моля направете справка с кратката характеристика на продукта за Viread 33 mg/g гранули и Viread 123 mg, 163 mg и 204 mg филмирани таблетки.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
Bulgarian: (вижте точка 4.4).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: 384п
Maltese: 288m 384p
Bulgarian: точки 4.2 и 5.2).
Maltese: u 5.2).
Bulgarian: 10л
Maltese: 10l
Bulgarian: (2 участници)
Maltese: (2 individwi)
Bulgarian: HIV-1 и хепатит B:
Maltese: HIV-1 u epatite B:
Bulgarian: - Активнoтo вещество е тенофовир.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
Bulgarian: 7ж
Maltese: 7g
Bulgarian: Опит при пациенти с персистираща вирусна репликация (проучване GS-US-174-0106)
Maltese: L-esperjenza f'pazjenti b'replikazzjoni virali persistenti (studju GS-US-174-0106)
Bulgarian: Силициев диоксид (E551)
Maltese: Silicon dioxide (E551) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Bulgarian: min; умерено увреждане при CrCl = 30-49 ml/min и тежко увреждане при CrCl = 10-29 ml/min).
Maltese: indeboliment moderat b'CrCl = 30-49 ml/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с емтрицитабин, ламивудин, индинавир, ефавиренц, нелфинавир, саквинавир (усилен с ритонавир), метадон, рибавирин, рифампицин, такролимус или хормоналните контрацептивни средства норгестимат/етинил естрадиол.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti meta tenofovir disoproxil ingħata flimkien ma' emtricitabine, lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir, saquinavir (imsaħħaħ b'ritonavir), methadone, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, jew il- kontraċettiv ormonali norgestimate/ethinyl oestradiol.
Bulgarian: HBV ДНК n (%) <400 копия/ml n (%)
Maltese: DNA tal-HBV n (%) < 400 kopja/ml n (%)
Bulgarian: Не давайте Viread
Maltese: Tiħux Viread
Bulgarian: Умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-49 ml/min)
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-49 ml/min)
Bulgarian: Средни (± SD) фармакокинетични параметри за тенофовир по възрастови групи при педиатрични пациенти
Maltese: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
Bulgarian: Прилагането на многократни дози тенофовир дизопроксил приети с храна, при инфектирани с HIV пациенти води до следните средни (% CV) стойности за Cmax, AUC и Cmin за тенофовир: съответно 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·h/ml и 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Maltese: L-għoti ta' dożi multipli ta' tenofovir disoproxil mal-ikel lill pazjenti infettati b'HIV irriżulta f'medja (%CV) ta' valuri ta' tenofovir Cmax, AUC, u Cmin ta' 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 % Тенофовир:
Maltese: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Хистология Хистологичен отговор (%)б
Maltese: Rispons istoloġiku (%)b
Bulgarian: HBV ДНК (%)
Maltese: DNA tal-HBV (%)
Bulgarian: Антивирусната активност in vitro на тенофовир срещу HBV е оценена в клетъчната линия HepG2 2.2.15.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' tenofovir kontra l-HBV kienet evalwata fir-razza ta' ċelluli HepG2 2.2.15.
Bulgarian: Седмица 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Maltese: PLB-TDF TDF-TDF
Bulgarian: Концентрацията на тенофовир, необходима за 50 % инхибиране (ЕC50) на лабораторни щамове на дивия тип HIV-1IIIB e 1-6 µmol/l в линии на лимфоидни клетки и 1,1 µmol/l срещу първични изолати на HIV-1 подтип B в МКПК.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' tenofovir meħtieġa għall-inibizzjoni ta' 50% (EC50) ta' l-istrejn naturali mrobbi fil-laboratorju HIV-1IIIB huwa 1-6 μmol/l f'razza ta' ċelluli tal limfojde u 1.1 µmol/l kontra HIV-1 primarja sottotip B iżolati f'PBMCs.
Bulgarian: Софосбувир (400 mg q.d.)+
Maltese: (400 mg q.d.) +
Bulgarian: [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: Таблица 6 по-долу).
Maltese: Tabella 1).
Bulgarian: - Другите съставки са: етилцелулоза (E462), хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (E421) и силициев диоксид (E551).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
Bulgarian: GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103)
Maltese: GS-US-174-0102 u GS-US-174
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишено ниво на креатинина, хипофосфатемия и тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета (вкл. синдром на Fanconi) при прилагане на тенофовир дизопроксил в клиничната практика (вж. точка 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, krejatinina għolja, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati blużu ta' tenofovir disoproxil fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Viread 245 mg [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: Viread 245 mg [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: Препоръчват се дози 132 mg, 65 mg и 33 mg тенофовир дизопроксил гранули веднъж дневно при възрастни пациенти с изчислен креатининов клирънс (CrCl) 30 до 49 ml/min, 20 до 29 ml/min или 10 до 19 ml/min, съответно.
Maltese: Dożi ta' 132 mg, 65 mg u 33 mg ta' granijiet ta' tenofovir disoproxil darba kuljum huma rakkomandati f'pazjenti adulti bi tneħħija tal-krejatinina (CrCl) ta' 30 sa 49 ml/min, 20 sa 29 ml/min jew 10 sa 19 ml/min, rispettivament.
Bulgarian: Изходният генотипен анализ на HIV изолатите от 253 пациенти е показал, че 94 % от пациентите са имали HIV-1 мутации на резистентност, свързани с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, 58 % са имали мутации, свързани с протеазните инхибитори и 48 % са имали мутации, свързани с не-нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Maltese: L-analiżi ġenotipika bażi ta' HIV iżolati minn 253 pazjenti wriet li 94% tal-pazjenti kellhom mutazzjonijiet reżistenti għal HIV-1 assoċjat ma' l-impedituri ta' nukleoside reverse transcriptase, 58% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' protease u 48% kellhom mutazzjonijiet assoċjati ma' l-impedituri ta' non-nukleoside reverse transcriptase.
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Индигокармин алуминиев лак (E132) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к 1/1н
Maltese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Bulgarian: Вижте точка 2 „Гранули Viread съдържат манитол".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread granijiet fihom mannitol".
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир (300 q.d./100 q.d.)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri ta' protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100
Bulgarian: Опит при пациенти с резистентен на ламивудин HBV в продължение на 240 седмици (проучване GS-US-174-0121)
Maltese: Esperjenza f'pazjenti b'HBV reżistenti għal lamivudine wara 240 ġimgħa (studju GS-US-174-0121)
Bulgarian: Параметъра
Maltese: Parametru
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия 5/4 8/6ж 11/8ж 11/8л 12/8л 15/12л 6/5 8/7ж 8/7ж 10/10л 11/10л 13/11л а Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (LTE анализ) пациентите, които прекратяват участието си в проучването по всяко време преди седмица 384 поради определена в протокол крайна точка, както и тези, които завършват седмица 384, са включени в знаменателя.
Maltese: HBsAg/serokonverżjoni 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax,
Bulgarian: остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, остра тубулна некроза, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)2, нефрогенен безвкусен диабет
Maltese: kollass tal-kliewi akut, kollass tal-kliewi, nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)2, dijabete insipidus nefroġenika
Bulgarian: 14 до < 17 17 до < 19 19 до < 22
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
Bulgarian: Понижаване с ≥2 точки на CPT от изходно ниво n (%)
Maltese: Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT millinja bażi n (%)
Bulgarian: Viread 163 mg [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: Viread 163 mg [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: (11 участници)
Maltese: (11-il individwu)
Bulgarian: Параметър
Maltese: Parametrua
Bulgarian: Обща доза (mg) тенофовир дизопроксил
Maltese: Doża totali (mg) ta' tenofovir disoproxil
Bulgarian: Нормализирана ALTг Серология (%) Липса на
Maltese: ALT normalizzatd Seroloġija (%) Telf ta'
Bulgarian: Брошура за обучение за педиатрични пациенти с HIV •
Maltese: • Fuljett edukattiv dwar HIV pedjatrika
Bulgarian: Подобен процент участници в групите TDF-TDF и PLB-TDF (съответно 37,5% и 41,7%) имат анти-НВе сероконверсия до седмица 192.
Maltese: Perċentwali simili ta' individwi fil-gruppi ta' TDF-TDF u PLB-TDF (37.5% u 41.7%, rispettivament) esperjenzaw serokonverżjoni għal anti-HBe matul ġimgħa 192.
Bulgarian: Нормални нива на
Maltese: ALT normalizzatd
Bulgarian: HIV-1 и хроничен хепатит B
Maltese: HIV-1 u Epatite B kronika
Bulgarian: 22 kg
Maltese: 10 mg
Bulgarian: Viread 204 mg [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: Viread 204 mg [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: лактатна ацидоза
Maltese: aċidożi lattika
Bulgarian: Освен това, при концентрации значително по-високи (около 300 пъти) от наблюдаваните in vivo тенофовир не инхибира in vitro лекарствения метаболизъм, осъществен от някои от основните изоформи на CYP450 при хора, включени в биотрансформацията на лекарства (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 или CYP1A1/2).
Maltese: Barra minn hekk, f'konċentrazzjonijiet li huma sostanzjalment ogħla (madwar 300 darba iżjed) minn dawk osservati in vivo, tenofovir ma inibixxiex in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjata minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tadmediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
Bulgarian: При достигне на седмица 144, делът на пациентите с HIV-1 РНК под 400 копия/ml и 50 копия/ml е бил съответно 71 % и 68 % за групата на тенофовир дизопроксил 245 mg, в сравнение с 64 % и 63 % в групата на ставудин.
Maltese: F'144 ġimgħa, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV-1 RNA taħt l-400 kopja/ml u l-50 kopja/ml kien ta' 71% u 68% rispettivament fil-fergħa ta' 245 mg tenofovir disoproxil, meta mqabbel ma' 64% u 63% fil-fergħa ta' stavudine.
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции, свързани с бъбреците, които съответстват на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета при инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години в клиничното проучване GS-US-104-0352 (вж. точки 4.8 и 5.1).
Maltese: Reazzjonijiet avversi renali konsistenti ma' tubulopatija renali prossimali ġew irrappurtati f'pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV-1 li għandhom minn sentejn sa < 12-il sena fi studju kliniku GS-US-104-0352 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 279 клетки/mm3, средното изходно ниво на плазмената HIV-1 РНК е било 4,91 log10 копия/ml, 19 % от пациентите са имали симптоматична HIV-1 инфекция и 18 % са имали СПИН.
Maltese: Il-medja tal-linja bażi ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4 kien ta' 279 ċellula/mm3, il-medja bażi tal-plażma HIV-1 RNA kienet ta' 4.91 log10 kopja/ml, 19% tal-pazjenti kellhom infezzjoni sintomatika ta' HIV-1 u 18% kellhom AIDS.
Bulgarian: 8ж
Maltese: 8g
Bulgarian: Viread 123 mg [Само върху вторичната опаковка]
Maltese: Viread 123 mg [Pakkett ta' barra biss]
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопроксил в сравнение с активната контролна група (2,7 % срещу 0,7 %).
Maltese: Il-mutazzjoni f'K65R seħħet f'perċentwal kemmxejn ogħla ta' pazjenti fil-grupp ta' tenofovir disoproxil milli fil-grupp ta' kontroll attiv (2.7% kontra 0.7%).
Bulgarian: Viread 245 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Maltese: Viread 245 mg pilloli huma trattament għal infezzjoni bl-HIV (Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana).
Bulgarian: Съдържа манитол.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih mannitol.
Bulgarian: При инфектирани с HBV пациенти има клинични и лабораторни доказателства за екзацербации на хепатит след прекратяване на терапията за HBV (вж. точка 4.4).
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HBV, evidenza klinika u mil-laboratorju ta' taħrix tal-epatite seħħet wara ttwaqqif tat-terapija għall-HBV (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Средният брой на CD4 клетките на изходно ниво е бил 427 клетки/mm3, средната плазмена HIV-1 РНК на изходно ниво е била 3,4 log10 копия/ml (78 % от пациентите са имали вирусно натоварване < 5 000 копия/ml) и средната продължителност на предварителното лечение на HIV е била 5,4 години.
Maltese: Il-medja bażi ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4 kien ta' 427 ċelluli/mm3, il-medja bażi tal-plażma HIV-1 RNA kienet ta' 3.4 log10 kopja/ml (78% tal-pazjenti kellhom ammont ta' viri ta' < 5,000 kopja/ml) u d-dewmien medju tat-trattament għal HIV mogħti qabel kien ta' 5.4 snin.
Bulgarian: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
Maltese: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при лекувани с нуклеозиди (n = 51) и нелекувани с нуклеозиди (n = 375) пациенти и при пациенти с нормални нива на ALT (n = 21) и отклонение в нивото на ALT (n = 405) на изходно ниво, при обединяване на данните от проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103.
Maltese: Ir-rispons għat-trattament b'tenofovir disoproxil kien komparabbli f'pazjenti li fil-passat ingħataw nukleosides (n = 51) u pazjenti li qatt ma' ngħataw nukleosides (n = 375) u f'pazjenti b'ALT normali (n = 21) u ALT anormali (n = 405) fil-linja bażi meta l-istudji GS-US-174-0102 u GS-US-174-0103 kienu kkombinati.
Bulgarian: В проучване GS-US-104-0352, 8 от 89 педиатрични пациенти (9,0%) с експозиция на тенофовир дизопроксил (медиана на експозицията на тенофовир дизопроксил 331 седмици) са прекратили терапията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Maltese: Fi studju GS-US-104-0352, 8 minn 89 pazjent pedjartiku (9.0%) esposti għal tenofovir disoproxil waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba avvenimenti avversi renali.
Bulgarian: Таблица 10: Средни (± SD) фармакокинетични параметри за тенофовир по възрастови групи при деца и юноши
Maltese: Tabella 11: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
Bulgarian: (2 участниц и)
Maltese: (2 individw i)
Bulgarian: Постигнатият чрез тенофовир дизопроксил антивирусен отговор е бил траен до 48-ата седмица (DAVG48 е бил -0,57 log10 копия/ml, делът на пациентите с HIV-1 РНК под 400 или 50 копия/ml е бил съответно 41 % и 18 %).
Maltese: (DAVG48 kien ta' -0.57 log10 kopja/ml, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV-1 RNA taħt 400 jew 50 kopja/ml kien ta' 41% u 18% rispettivament).
Bulgarian: Етилцелулоза (E462) Хидроксипропилцелулоза (E463) Манитол (E421)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Ethylcellulose (E462) Hydroxypropyl cellulose (E463)
Bulgarian: Използвайте приложената мерителна лъжичка.
Maltese: Mhux applikabbli.