FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea privind noua gripă şi concluziile Consiliului privind strategia de dezvoltare a vaccinului; pachetul farmaceutic şi progresul satisfăcător înregistrat în ceea ce priveşte propunerile legate de farmacovigilenţă şi combaterea contrafacerii, precum şi motivele de îngrijorare ale statelor membre legate de propunerea referitoare la dispoziţiile legate de informaţiile despre medicamente.
English: *As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Romanian: *Ca parte integrantă a cooperării între Consiliul de administraţie şi şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA), domnul Johannes Löwer, preşedintele grupului de conducere al HMA, a participat la reuniunea Consiliului de administraţie în calitate de observator.
English: The Management Board was informed that the court of first instance dismissed a company's application in relation to suspension of the Agency's decision and the adoption of interim measures.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Tribunalul de Primă Instanţă a respins o cerere a unei societăţi referitoare la suspendarea deciziei agenţiei şi adoptarea unor măsuri intermediare.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
English: The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost de părere că gradul de recrutare pentru un viitor director al agenţiei trebuie mărit.
English: The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Romanian: Agenţia colaborează cu producătorii de vaccinuri în vederea identificării datelor necesare care permit modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă care ar urma să înlocuiască actualul virus machetă cu una din tulpinile similare celor pandemice derivate din virusul A/H1N1, în conformitate cu recomandările OMS.
English: Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board.
Romanian: Invitaţia de participare în calitate de observator adresată domnului Johannes Löwer rămâne valabilă pentru toate reuniunile viitoare ale Consiliului de administraţie.
English: The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să îşi depună candidaturile în ceea ce priveşte participarea în calitate de observatori în cadrul comitetului de preselecţie.
English: Update on EMEA work in relation to novel influenza
Romanian: Actualizarea cu privire la activitatea EMEA în legătură cu noua gripă
English: The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies.
Romanian: Propunerile, inclusiv programarea sesizărilor în concordanţă cu capacitatea Comitetului de a le gestiona, vor fi înaintate Consiliului de administraţie şi şefilor agenţiilor pentru medicamente.
English: Participants at the sixty-third meeting of the Management Board London, 11 June 2009
Romanian: Participanţii la cea de-a 63-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 11 iunie 2009
English: The notice will be sent to all Board members for comments.
Romanian: Anunţul va fi trimis tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru observaţii.
English: The Board expressed concern about the European Commission's intention to cancel the arrangements which allowed treating positive balance of the Agency's outturn account as ‘earmarked revenue' for the Agency for subsequent years.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea cu privire la intenţia Comisiei Europene de a anula măsurile care permiteau ca soldul pozitiv al contului de rezultate al agenţiei să fie considerat „venituri alocate” pentru agenţie pentru anii următori.
English: In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines.
Romanian: În cadrul procesului de pregătire pentru pandemia de gripă aviară, agenţia a dezvoltat o nouă abordare utilizând un virus machetă pentru evaluarea vaccinurilor pandemice.
English: The assignment of the EMEA counterpart is in progress.
Romanian: Desemnarea omologului EMEA se află în curs de desfăşurare.
English: The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions.
Romanian: Directorul executiv s-a angajat să ofere Consiliului de administraţie informaţii actualizate cu privire la progresul discuţiilor interinstituţionale.
English: This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Romanian: Acest punct de pe ordinea de zi va fi discutat în mai mare detaliu în cadrul reuniunii din octombrie.
English: The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1).
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a comunicat o actualizare cu privire la activitatea agenţiei în legătură cu noua gripă porcină (aşa-numita A/H1N1).
English: The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea doamnei Edit Weidlich în funcţia de şef de audit intern al agenţiei şi a domnului Fergus Sweeney în funcţia de şef al departamentului de inspecţii al agenţiei.
English: The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade.
Romanian: Orientările Comisiei Europene prevăd că directorii agenţiilor UE sunt numiţi la gradul AD14.
English: Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 11 iunie 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
English: Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Romanian: Experţilor în cazul cărora nivelul conflictelor de interese este mai ridicat decât cel permis în baza prezentei politici li se poate permite să formuleze recomandări, însă nu pot participa la adoptarea deciziilor.
English: Staffing issue Closed session.
Romanian: Problema privind personalul Sesiune cu uşile închise.
English: Draft EMEA transparency policy
Romanian: Proiectul politicii EMEA privind transparenţa
English: The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites.
Romanian: Membrii au sugerat ca anunţul public de post vacant să fie trimis autorităţilor naţionale prin intermediul şefilor agenţiilor pentru medicamente, pentru a fi publicat pe site-urile web naţionale.
English: European Medicines Network, as having different practices would have a negative impact on the network, and robust policies need to be implemented alongside the transparency policy.
Romanian: Prin urmare, este important să se găsească modalităţi pentru a asigura o abordare coerentă la nivelul reţelei europene de medicamente, deoarece existenţa unor practici diferite ar avea un impact negativ asupra reţelei, fiind necesară în acelaşi timp punerea în aplicare a unor politici solide alături de politica privind transparenţa.
English: The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director.
Romanian: Consiliul de administraţie va înainta Comisiei Europene o cerere de revizuire a gradului de recrutare pentru directorul EMEA.
English: The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind evoluţia pregătirilor în vederea schimbului de personal între EMEA şi Administraţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA).
English: A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal.
Romanian: Propunerea va fi urmată de o analiză a consecinţelor, inclusiv a nevoilor în materie de resurse.
English: The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting.
Romanian: Grupul îşi va continua activitatea, prezentând propunerile în cadrul reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente.
English: The proposal will be further reflected upon at the October meeting.
Romanian: Această propunere va fi analizată în continuare în cadrul reuniunii din octombrie.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Romanian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la dezbaterea interinstituţională în desfăşurare referitoare la crearea agenţiilor Uniunii Europene şi rolul acestora.
English: [EMEA/MB/301036/2009] The members heard EMEA concerns that due to high number of referrals, the ability of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) to handle these procedures is reaching capacity.
Romanian: [EMEA/MB/301036/2009] Membrilor li s-au adus la cunoştinţă îngrijorările EMEA cu privire la faptul că din cauza numărului mare de sesizări, capacitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) de soluţionare a acestor proceduri este pe punctul de a fi depăşită.
English: The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion.
Romanian: Propunerea va fi apoi înaintată şefilor agenţiilor pentru medicamente pentru a face obiectul discuţiilor.
English: Changes to the Mission rules [EMEA/MB/694348/2008] The Management Board adopted the rules on missions.
Romanian: Modificarea normelor privind misiunile [EMEA/MB/694348/2008] Consiliul de administraţie a adoptat normele privind misiunile.
English: EMEA highlights from the Executive Director
Romanian: Aspecte principale privind EMEA prezentate de directorul executiv
English: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] The Management Board discussed the first proposal on simplification of contractual arrangements in December 2006.
Romanian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Consiliul de administraţie a discutat prima propunere privind simplificarea acordurilor contractuale în decembrie 2006.
English: A proposal taking into account the Board's views will be submitted in December 2009.
Romanian: 2009 va fi înaintată o propunere care ţine seama de punctele de vedere ale Consiliului de administraţie.
English: [EMEA/MB/321843/2009] Outcome of written procedures on: Consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP committees; Fee implementing rules; Annual Report 2008; Fee implementing rules relating to MUMs; Fee implementing rules relating to Pandemic situations.
Romanian: [EMEA/MB/321843/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP: normele de punere în aplicare a taxelor, raportul anual pentru 2008, normele de punere în aplicare a taxelor legate de MUM, normele de punere în aplicare a taxelor legate de cazurile de pandemie.
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] The Management Board adopted the revisions to Articles 3(2) and 4 of the Fee implementing rules.
Romanian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirile articolului 3 alineatul (2) şi articolului 4 din normele de punere în aplicare a taxelor.
English: [EMEA/MB/300234/2009] The topic coordinators presented three proposals to improve the consultation procedure: the revision of the CV template to obtain more information on scientific qualifications of nominees; a pre-selection panel listing its advantages and disadvantages; and amendments to the request for nomination letter.
Romanian: [EMEA/MB/300234/2009] Coordonatorii tematici au prezentat trei propuneri pentru îmbunătăţirea procedurii de consultare: revizuirea modelului de CV în vederea obţinerii mai multor informaţii referitoare la calificările ştiinţifice ale candidaţilor, un comitet de preselecţie, cu menţiunea avantajelor şi dezavantajelor sale şi modificări ale scrisorii de solicitare a nominalizării.
English: [EMEA/MB/279887/2009] Following the consultation process, the Management Board considered and endorsed the proposals for the new corporate identity of the EMEA, including the new logo and acronym of the Agency.
Romanian: [EMEA/MB/279887/2009] În urma procesului de consultare, Consiliul de administraţie a analizat şi a aprobat propunerile referitoare la noua identitate corporativă a EMEA, inclusiv noua siglă şi noul acronim al agenţiei.
English: [EMEA/MB/90876/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Romanian: [EMEA/MB/90876/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
English: Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees
Romanian: Recomandări din partea Grupului pentru consultare în privinţa nominalizării membrilor comitetelor, al Consiliului de administraţie
English: Rules on attachment of staff
Romanian: Norme privind detaşarea personalului
English: [EMEA/MB/306935/2009] The Management Board discussed the proposal to establish a European medical information network.
Romanian: [EMEA/MB/306935/2009] Consiliul de administraţie a discutat propunerea de înfiinţare a unei reţele europene de informaţii medicale.
English: The Board thanked the topic coordinators (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp) for detailed review of the report and the proposed analysis and assessment.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp) pentru examinarea detaliată a raportului şi analiza şi evaluarea propuse.
English: Chair: Pat O'Mahony
Romanian: Pat O'Mahony
English: Minutes of the sixty-third meeting of the Management Board
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni a Consiliului de administraţie
English: European Commission communication on EU agencies
Romanian: Comunicarea Comisiei Europene privind agenţiile UE
English: EMEA corporate-identity project
Romanian: Proiectul privind identitatea corporativă a EMEA
English: This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate.
Romanian: Acesta devine un risc emergent pentru finanţarea agenţiei având în vedere impactul financiar cel mai probabil negativ al regulamentului revizuit privind modificările,
English: Documents for information [EMEA/MB/287743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Romanian: [EMEA/MB/287743/2009] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către EMEA a strategiei UE privind telematica.
English: European Commission guidelines on appointment of directors of the EU agencies
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE
English: [EMEA/MB/174828/2009] Revision timing for Implementing Rules to EMEA Financial Regulation.
Romanian: [EMEA/MB/174828/2009] Calendarul de revizuire a normelor de punere în aplicare a regulamentului financiar al EMEA.
English: − Review of EMEA policy on Handling of Conflicts of Interests of EMEA Scientific
Romanian: Document de reflecţie referitor la măsurile care trebuie luate în viitor Revizuirea politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale comitetelor ştiinţifice ale EMEA
English: Representative of doctors' organisations
Romanian: Reprezentanţi au organizaţiilor medicilor
English: The Board thanked the EMEA and Management Board topic coordinators (Jean Marimbert and Lisette Tiddens-Engwirda) for their contributions.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici ai EMEA şi ai Consiliului de administraţie (Jean Marimbert şi Lisette Tiddens-Engwirda) pentru contribuţiile lor.
English: [EMEA/MB/295158/2009] The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Romanian: [EMEA/MB/295158/2009] Consiliul de administraţie a discutat normele EMEA privind detaşarea personalului.
English: The Management Board discussed the guidelines for appointment of executive directors of EU agencies.
Romanian: Orientările Comisiei Europene privind numirea directorilor agenţiilor UE Consiliul de administraţie a discutat orientările privind numirea directorilor executivi ai agenţiilor UE.
English: The topic coordinators (Jean Marimbert and Marcus Müllner) were thanked for their contributions.
Romanian: Au fost adresate mulţumiri coordonatorilor tematici (Jean Marimbert şi Marcus Müllner) pentru contribuţiile lor.
English: The Management Board thanked the Board topic coordinators (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for their contribution.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) pentru contribuţia lor.
English: EMEA policy and procedure on the handling of conflicts of interests of EMEA scientific committees' members and experts
Romanian: Politica şi procedura EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale membrilor şi experţilor comitetelor ştiinţifice ale EMEA Raportul privind experienţa pe perioada 2006-2008
English: [EMEA/MB/305975/2009] The Board adopted the draft EMEA transparency policy for release for public consultation.
Romanian: [EMEA/MB/305975/2009] Consiliul de administraţie a adoptat proiectul politicii EMEA privind transparenţa care urmează a fi supus consultării publice.
English: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] The members noted the information on upcoming written procedures.
Romanian: EMEA/MB/251948/2009] Membrii au luat notă de informaţiile referitoare la procedurile scrise viitoare.
English: EMEA/MB/366757/2009/EN/Rev.1*
Romanian: EMEA/718017/2009/RO/Rev.1
English: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Annual audit-related reports: Audit advisory committee; EMEA internal auditor; Internal Audit Service of the Commission.
Romanian: EMEA/18113/2009] Rapoartele anuale privind auditul:
English: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] The Management Board adopted the analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2008.
Romanian: EMEA/MB/319028/2009] Consiliul de administraţie a adoptat analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008 al directorului executiv.
English: EMEA/FDA liaison exchange
Romanian: Schimbul de agenţi de legătură EMEA/FDA
English: EMEA/MB/317275/2009] Reports on EudraVigilance.
Romanian: EMEA/MB/317275/2009] Rapoartele privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru medicamente de uz uman şi medicamente de uz veterinar.
English: Minutes from the 62nd meeting, held on 4-5 March 2009 [EMEA/MB/45799/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure.
Romanian: [EMEA/MB/45799/2009] Consiliul de administraţie a luat notă de adoptarea procesului-verbal prin procedură scrisă.
English: − Preparation for written procedure on amending budget 1/2009
Romanian: Cerere de aviz cu privire la conturile anuale ale agenţiei pentru anul încheiat la 31 decembrie 2008 Pregătirea procedurii scrise privind modificarea bugetului 1/2009 [EMEA/MB/246063/2009;
English: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] The Board heard a presentation on the experience with the policy on the handling of conflicts of interests at the EMEA committees and working parties.
Romanian: EMEA/MB/356427/2009] Consiliului de administraţie i s-a prezentat situaţia politicii referitoare la soluţionarea conflictelor de interese din cadrul comitetelor şi grupurilor de lucru ale EMEA.
English: Governance of EU agencies
Romanian: Guvernanţa agenţiilor Uniunii Europene Comunicarea Comisiei Europene
English: Unjustified and nonsubstantiated prophylactic use is not acceptable.
Romanian: Utilizarea profilactică nejustificată şi nedovedită nu este acceptabilă.
English: Tienam was approved in the EU in 1985 and is currently authorised in 28 European countries (Norway, Iceland and all EU countries with the exception of Denmark).
Romanian: Tienam a fost aprobat în UE în 1985 şi este în prezent autorizat în 28 de ţări europene (Norvegia, Islanda şi toate ţările UE cu excepţia Danemarcei).
English: A referral under Article 30 of Directive 2001/83, as amended, was started in May 2009 for Tienam and associated names.
Romanian: O procedură de sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83, astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată în mai 2009 pentru Tienam şi denumirile asociate.
English: Elderly population
Romanian: Populaţie vârstnică
English: The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/day.
Romanian: Doza zilnică totală maximă nu trebuie să depăşească 4 000 mg/zi.
English: During the course of the procedure, a Drafting Group meeting was convened by the CHMP.
Romanian: În cursul procedurii, o reuniune a grupului de redactare a fost convocată de CHMP.
English: Adults and adolescents.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi.
English: 4.1.12 Non-indication in the treatment of meningitis.
Romanian: 4.1.12 Non-indicaţie în tratamentul meningitei.
English: 500 mg every 6 hours OR 1000 mg every 8 hours OR every 6 hours
Romanian: 500 mg la fiecare 6 ore SAU 1 000 mg la fiecare 8 ore SAU la fiecare 6 ore
English: Doses ≥ 4 gm/day
Romanian: Doze ≥ 4 g/zi
English: In sections 6.3 and 6.6, a warning was added to state that diluted solutions should be used immediately and that the interval between beginning of reconstitution and the end of intravenous infusion should not exceed two hours.
Romanian: La punctele 6.3 şi 6.6 a fost adăugată o atenţionare prin care se afirmă că soluţiile diluate trebuie utilizate imediat şi că intervalul dintre începerea reconstituirii şi sfârşitul perfuziei intravenoase nu trebuie să depăşească două ore.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Tienam and associated names (see Annex I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Tienam şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
English: “Adults and adolescents
Romanian: „Adulţi şi adolescenţi
English: For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Romanian: Pentru pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei > 70 ml/min/1,73 m2), regimurile de dozare recomandate sunt:
English: Paediatric patients above 1 year of age
Romanian: Pacienţi pediatrici cu vârsta peste 1 an
English: In addition, potential failure of Tienam therapy might lead to surgical interventions or amputations which should be considered as serious adverse outcomes.
Romanian: În plus, potenţialul eşec al terapiei cu Tienam ar putea duce la intervenţii chirurgicale sau amputări care trebuie considerate efecte adverse grave.