FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 y envase múltiple con 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) ó 1000 (20 x 50) comprimidos.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, valamint 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) vagy 1000 (20 x 50) tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelésben.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR PARA ENVASE BLISTER; cara delantera y trasera
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA, elülső és hátsó oldal
Spanish: Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/001
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta EU/1/02/218/001
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Hungarian: További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
Spanish: EU/1/02/218/016 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/023 28 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/02/218/016 28 filmtabletta EU/1/02/218/023 28 filmtabletta
Spanish: Estudios con animales indican un riesgo potencial de disminución del crecimiento intrauterino con niveles de exposición idénticos o ligeramente más altos que los niveles de exposición en humanos (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy az emberi dózisnak megfelelő, vagy enyhén magasabb adagolás mellett a memantin potenciálisan lassíthatja a méhen belüli fejlődést (lásd 5.3 pont).
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Spanish: • En la experiencia post-comercialización, se ha informado de casos aislados de incremento del cociente internacional normalizado (INR), en pacientes tratados concomitantemente con warfarina.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
Spanish: El cabezal del dosificador no debe pulsarse mientras esté en la posición cerrada.
Hungarian: Zárt állapotban a pumpás adagoló fejét nem szabad lenyomni.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos administrados una vez al día (1 x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 x 20 mg).
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Spanish: No se recomienda la administración de Axura en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Axura alkalmazása nem ajánlott.
Spanish: EU/1/02/218/010 1000 comprimidos recubiertos con película (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimidos recubiertos con película (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
Hungarian: EU/1/02/218/010 1000 filmtabletta (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmtabletta (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmtabletta (20 x 42)
Spanish: El frasco con el dosificador montado debe guardarse y transportarse únicamente en posición vertical.
Hungarian: A palack a felszerelt pumpával csak függőleges helyzetben tárolható és szállítható.
Spanish: Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película Los envases de blisteres contienen 14 comprimidos recubiertos con película por cada tira de blister de Alu/PVDC/PE/PVC o Alu/PP.
Hungarian: Buborékcsomagolásban 14 filmtabletta egy PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfólia csíkban.
Spanish: EMBALAJE Y ETIQUETA PARA FRASCOS DE 50 ml COMO ENVASE INTERMEDIO / COMPONENTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Hungarian: 50 ml-os PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS /
Spanish: Lote {número}
Hungarian: Gy.sz. {szám}
Spanish: Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése csökkent, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
Spanish: No existen datos disponibles sobre el uso de memantina en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Hungarian: A memantin súlyos májkárosodásban történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Spanish: Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Hungarian: Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (a vizelet elvezetésére szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Spanish: Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése.
Spanish: EU/1/02/218/017 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/018 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/019 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/020 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/021 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/024 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/026 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/027 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/028 98 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/02/218/017 14 filmtabletta EU/1/02/218/018 28 filmtabletta EU/1/02/218/019 42 filmtabletta EU/1/02/218/020 56 filmtabletta EU/1/02/218/021 98 filmtabletta EU/1/02/218/024 14 filmtabletta EU/1/02/218/025 28 filmtabletta EU/1/02/218/026 42 filmtabletta EU/1/02/218/027 56 filmtabletta EU/1/02/218/028 98 filmtabletta
Spanish: No hubo evidencias de carcinogenicidad en los estudios en ratones y ratas hasta su muerte.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Spanish: La solución puede tomarse con o sin alimentos.
Hungarian: Az oldat akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Spanish: Un estudio pivotal de memantina en monoterapia en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (puntuación total MMSE al inicio del estudio de 10 a 22) incluyó a 403 pacientes.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-kóros betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott alapvizsgálatba 403 beteget vontak be.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: (MM/AAAA}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:ÉÉÉÉ.
Spanish: Se deben utilizar procedimientos clínicos estándar para la eliminación del principio activo de forma apropiada, por ej.: lavado gástrico, carbón activado (interrupción de la recirculación enterohepática potencial), acidificación de la orina, diuresis forzada.
Hungarian: gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Spanish: Axura contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Hungarian: Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Spanish: Al inicio del tratamiento empezará a tomar Axura 5 mg comprimidos recubiertos una vez al día.
Hungarian: A kezelést az Axura 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni.
Spanish: EU/1/02/218/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/007 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/013 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/002 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/014 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/009 112 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/02/218/012 14 filmtabletta EU/1/02/218/007 28 filmtabletta EU/1/02/218/001 30 filmtabletta EU/1/02/218/013 42 filmtabletta EU/1/02/218/002 50filmtabletta EU/1/02/218/008 56 filmtabletta EU/1/02/218/014 98 filmtabletta EU/1/02/218/003 100 filmtabletta EU/1/02/218/009 112 filmtabletta
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján a túladagolásról csak kevés információ áll rendelkezésre.
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.
Hungarian: A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap.
Spanish: Los demás componentes de Axura comprimidos recubiertos con película de 5/10/15 y 20 mg son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, óxido de hierro amarillo (E 172) para Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película y para Axura 15 mg y Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Hungarian: Az Axura 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóznátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Axura 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Spanish: Infecciones fúngicas
Hungarian: Gombás fertőzések
Spanish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Spanish: Dosis de mantenimiento La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg al día.
Hungarian: Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis napi 20 mg.
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg Hipromelosa
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták bevonata Hipromellóz
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (10 x 50 ml) ENVUELTO EN UNA LÁMINA (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (10 × 50 ml) FÓLIÁBA
Spanish: La dosis recomendada de mantenimiento es de 20 mg (2 ml de solución, equivalente a cuatro pulsaciones) al día.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento , pregunte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película.
Hungarian: filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelésben.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): El paciente debe tomar 1,5 ml de solución (15 mg), equivalente a tres pulsaciones al día durante 7 días.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): A páciens naponta 1,5 ml oldatot (15 mg), három kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Hungarian: - a soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Hungarian: Hat IIII-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám: <20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyab volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Spanish: Semana 2 (día 8-14): El paciente debe tomar 1 ml de solución (10 mg), equivalente a dos pulsaciones al día durante 7 días.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): A páciens naponta 1 ml oldatot (10 mg), két kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Hungarian: BUBORÉKFÓLIA
Spanish: Lote {number}
Hungarian: Felh.: {HH/ÉÉÉÉ}
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml/min), la dosis diaria debe ser de10 mg al día.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Spanish: Medir la dosis en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Hungarian: pumpa segítségével adagolja egy kanálba vagy egy pohár vízbe.
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis de 5 mg durante las 3 primeras semanas de tratamiento de la siguiente manera.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Spanish: 1 g de solución contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Hungarian: 1 g oldat 10 mg memantin-hidrokloridot (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Spanish: La dosis recomendada de Axura en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de cuatro pulsaciones, equivalentes a 20 mg al día.
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR PARA ENVASE BLISTER; cara delantera
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA, elülső oldal
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3-14) incluyó un total de 252 pacientes.
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar 2 ml de solución (20 mg), equivalente a cuatro pulsaciones una vez al día.
Hungarian: A páciens naponta egyszer 2 ml oldatot (20 mg), négy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be.
Spanish: Escalado de dosis La dosis recomendada de inicio es de 5 mg al día que se incrementa de forma gradual durante las primeras 4 semanas de tratamiento alcanzando la dosis recomendada de mantenimiento de la siguiente manera:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon: 1. hét (1-7. nap):
Spanish: Prospecto: información para el usuario Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Spanish: Sacar el tapón de rosca del frasco:
Hungarian: Vegye le az üveg csavaros kupakját:
Spanish: En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.
Hungarian: Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): El paciente debe tomar 0,5 ml de solución (5 mg), equivalente a una pulsación al día durante 7 días.
Hungarian: hét (1-7. nap): A páciens naponta 0,5 ml oldatot (5 mg), egy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (20 X 42 COMPRIMIDOS) ENVUELTO EN UNA LÁMINA (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
Spanish: Axura, solución oral, se presenta en frascos de 50 ml, 100 ml o envase múltiple con 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500 ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (érzéstelenítésre általánosan alkalmazott szer) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE PARA EL ENVASE INTERMEDIO DE 42 COMPRIMIDOS / QUE FORMA PARTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 42 TABLETTÁS DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / TÖBBSZÖRÖS
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta 5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Spanish: El dosificador debe solo usarse con Axura solución en frasco proporcionado, no para otros productos o envases.
Hungarian: Az adagoló pumpa csak az Axura oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1 x 5 mg) la primera semana.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 x 5 mg).
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 4 blisteres de PVDC/PE/PVC/Al o blisteres de PP/Al con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
Hungarian: Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz: 4 db PVDC/PE/PVC/alumínium buborékfóliában, vagy PP/alumínium buborékfóliában 7db 5 mg-os filmtablettát, 7 db 10 mg-os filmtablettát, 7 db 15 mg-os filmtablettát és 7 db 20 mg-os filmtablettát.
Spanish: Cómo tomar Axura
Hungarian: Hogyan kell szedni az Axura-t?
Spanish: Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón) su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Hungarian: Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 15 mg al día durante 7 días.
Hungarian: 3. hét (15-21. nap): A páciens naponta egy 15 mg-os filmtablettát vegyen be 7 napon keresztül.
Spanish: No se notificaron con memantina efectos adversos de fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Hungarian: A memantin esetén a nem klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg sem a hím, sem a nőstény fertilitással kapcsolatos mellékhatásokat.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilícium dioxid, és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; és a hipromellose, a makrogol 400, a titániumdioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Spanish: Vía oral.
Hungarian: Belsőleges oldat.
Spanish: Alteración del equilibrio
Hungarian: Egyensúlyzavar
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axura No tome Axura
Hungarian: Tudnivalók az Axura szedése előtt Ne szedje az Axura-t
Spanish: La solución también contiene sorbato potásico y sorbitol E 420.
Hungarian: Az oldat kálium-szorbátot és szorbitot (E 420) is tartalmaz.
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con Axura y la experiencia postcomercialización.
Hungarian: A következő táblázat az Axura-val végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml/min, la dosis diaria debe ser de 10 mg (1 ml de solución, equivalente a dos pulsaciones).
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 30-49 ml/perc/1,73 m2) a dózis 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra,y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E 172) en la cubierta del comprimido.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) és sárga vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con Axura y la experiencia postcomercialización.
Hungarian: A következő táblázat az Axura piaci bevezetése óta végzett klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat összegzi.
Spanish: Axura debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Hungarian: Az Axura-t naponta egyszer kell bevenni, minden nap azonos időpontban.
Spanish: El EPAR completo de Axura puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Axura-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (10 mg, 15 mg y 20 mg).
Hungarian: Tabletta (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg) formájában kapható.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Axura.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axura-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.