FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Innovax-ILT ir vīrusa suspensija, kas iepakota stikla ampulās un tiek uzglabāta šķidrajā slāpeklī.
Maltese: Innovax-ILT huwa suspensjoni tal-virus ippakjat f`ampulla tal-ħġieġ u maħżuna fin-notroġenu likwidu.
Latvian: DATI, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MAISS
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Latvian: Vistas.
Maltese: IEĦOR
Latvian: EMA/649410/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Latvian: Pilns Innovax-ILT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Innovax-ILT.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Innovax-ILT.
Latvian: Innovax-ILT satur dzīvu tītara herpes vīrusa celmu HVT/ILT-138.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Latvian: Cita informācija par Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Latvian: Innovax-ILT ir veterinārā vakcīna, ko lieto, lai pasargātu cāļus pret infekciozu laringotraheītu (ILT) un Mareka slimību (MS).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Latvian: Aizsardzība pret ILT sākas 4 nedēļas pēc vakcinēšanas un ilgst 60 nedēļas.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 3. jūlijā izsniedza Innovax-ILT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Innovax-ILT valida fl-UE kollha fit-3 ta' Lulju 2015.
Latvian: Putnu infekciozā laringotraheīta un Mareka slimības vakcīna (dzīva, rekombinanta)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Innovax-ILT?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ILT?
Latvian: Tītara herpes vīrusa celms HVT/ILT-138 ir mainīts, lai ražotu glikoproteīnus gD un gI, kas veido ILT vīrusa ārējo apvalku.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Latvian: Innovax-ILT ir vakcīna, kas satur tītara herpes vīrusa 3. serotipu, tas ir herpes vīrusa veids, kas ir tuvu radniecīgs MS vīrusam, bet kas cāļiem neizraisa slimību.
Maltese: Innovax-ILT huwa vaċċn li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li huwa relatat mill-qrib għall-virus MD iżda ma jikkawżax mard fit-tiġieġ.
Latvian: Kāpēc Innovax-ILT tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Innovax-ILT?
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2015. gada maijā.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Mejju 2015.
Latvian: Lai izvērtētu vakcīnas efektivitāti pret MS, cāļus, kas vakcinēti tikai ar Innovax-ILT vai Innovax-ILT, kas sajaukts ar Nobilis Rismavac (vakcīna, kas arī aizsargā pret Mareka slimību), inficēja ar ļoti virulentiem MS vīrusa celmiem.
Maltese: MD, it-tiġieġ vaċċinati jew b'Innovax-ILT waħdu jew b'Innovax-ILT imħallat ma' Nobilis Rismavac (vaċċin li jipproteġi wkoll kontra l-marda ta' Marek) ġew infettati b'razez virulenti tal-virus tal-MD.
Latvian: --1 Ar šūnām saistītais dzīvais rekombinantais tītaru herpes vīruss, kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 103,3 - 104,6 PFU* *
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Latvian: PFU: iekaisuma plankumu veidojošās vienības (plaque forming units).
Maltese: PFU* * PFU: plaque forming units.
Latvian: A PIELIKUMS
Maltese: Ippakjar
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Maltese: Suspensjoni:
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Maltese: Daqs talpakett
Latvian: Pilns Innovax-ND-IBD EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Latvian: Innovax-ND-IBD 2017. gada 22. augustā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Latvian: Innovax-ND-IBD satur dzīvu, modificētu tītaru herpesvīrusa celmu, ko sauc par celmu HVP360.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Latvian: MS gadījumā 87 % no vakcinētajiem cāļiem bija aizsardzība pret atkārtotu inficēšanu 9. dienā pēc vakcinācijas.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Latvian: Cita informācija par Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Latvian: rekombinanta))
Maltese: Il-protezzjoni kontra
Latvian: Attiecībā uz ŅS 60 % no vakcinētajiem cāļiem slimība neattīstījās, inficējot tos 4. nedēļā pēc vakcinācijas, un 95 % no vakcinētajiem cāļiem aizsardzība saglabājās 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Maltese: Għal ND, 60 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx ND meta ġew sfidati 4 ġimgħat wara t-tilqim u 95 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti 6 ġimgħat wara t-tilqim.
Latvian: Vakcinētajiem putniem aizsardzības līmenis pret slimības pazīmēm bija no 81 % līdz 95 %.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Latvian: ŅS gadījumā 92 % cāļu no vakcinētajām olām neattīstījās ŅS, inficējot tos 46. dienā pēc vakcinācijas.
Maltese: Għal ND, 92 % tat-tiġieġ li ġew minn bajd imlaqqam ma żviluppawx ND meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir veterinārā vakcīna, ko lieto cāļu pasargāšanai pret Ņūkāslas slimību (ŅS), infekciozu bursītu (IB) un Mareka slimību (MS).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Latvian: Imunitāte pret ŅS sākas 4. nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 8 nedēļas.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Latvian: ŅS ir vīrusa infekcija, kas cāļiem izraisa elsošanu un klepošanu, nervu sistēmas simptomus (nokārušos spārnus, galvas un kakla samešanos, sagriešanos un paralīzi), audu tūsku ap acīm un kaklu, zaļganu ūdeņainu caureju un olu dējības samazināšanos.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Innovax-ND-IBD?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ND-IBD?
Latvian: Drošuma pētījumos pierādīja celma drošumu tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vei netieša kontakta starp vakcinētajiem cāļiem un tītariem.
Maltese: Studji dwar is-sigurtà wrew li r-razza hija sigura għad-dundjani, madankollu, għandhom jiġu segwiti miżuri ta' prekawzjoni sabiex jiġi evitat kuntatt dirett jew indirett bejn tiġieġ imlaqqma u dundjani.
Latvian: IB, kas zināms arī kā Gumboro slimība, ir vīrusa infekcija, kuras gadījumā nāve iestājas 3-6 nedēļu vecumā.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir vakcīna, kas satur tītaru herpesvīrusa 3. serotipu, t. i., herpesvīrusa tipu, kas neizraisa cāļiem saslimšanu, bet ir līdzīgs vīrusam, kas izraisa MS. Vīruss vakcīnā ir modificēts, lai sintezētu arī olbaltumvielas no ŅS un IB vīrusiem.
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin li fih il-virus ħerpes tad-dundjan tas-serotip 3, tip ta' virus ħerpes li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ iżda li huwa simili għall-virus li jikkawża MD.
Latvian: Tītaru herpesvīrusa celms HVP360 ir modificēts, lai tas izstrādātu olbaltumvielas no ŅS vīrusa un IB vīrusa.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/213/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Latvian: MS: 9 dienas.
Maltese: MD: 9 ijiem
Latvian: Suspensija:
Maltese: Sospensjoni:
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ND-IBD
Maltese: Innovax-ND-IBD
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Vistām vakcīna ierosina aktīvo imunitāti pret Ņūkāslas slimību, infekciozo bursālo slimību (Gumboro slimību) un Mareka slimību.
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Latvian: AMERIKAS SAVIENOTĀS VALSTIS
Maltese: UNITI TAL-AMERIKA
Latvian: Imunitātes iestāšanās: ŅS: 4 nedēļu vecumā, IBS: 3 nedēļu vecumā,
Maltese: Bidu ta` immunità`: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Latvian: Pankreātiskais kazeīna hidrolizāts Fenolsulfoftaleīns (Fenolsarkanais)
Maltese: Diġest tal-casein pankrejatiku Phenolsulfonphthalein (phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Latvian: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NĪDERLANDE
Maltese: 3732 CN De Bilt
Latvian: DAUDZUMS HVP360
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) HVP360
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 400 ml
Maltese: KONTENUT BIL-PIŻ, BIL-VOLUM JEW BIN-NUMRU TA` DOŻi 400 ml
Latvian: Būtiska nesaderība:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Latvian: 1 PFU (plaque forming units)- vīrusu vairošanās laukumu vienības.
Maltese: PFU1 - plaque forming units
Latvian: Imunitātes ilgums:
Maltese: Bidu ta` immunità:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {MM/YYYY
Latvian: ŅS: 8 nedēļas, IBS: 8 nedēļas, MS: visu riska periodu.
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu vīrusu vakcīnas mājputniem.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku għat-tjur, vaċċini virali ħajjin għat-tjur domestiku.
Latvian: Palīgvielas:
Maltese: Amministrazzjoni:
Latvian: SC In ovo
Maltese: Użu taħt il-ġilda jew użu in ovo.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc izšķīdināšanas izvadīt katrai vistai 1 devu 0,2 ml vakcīnas subkutānas injekcijas veidā kaklā vai katrai olai 1 devu 0,05 ml in ovo injekcijas veidā.
Maltese: 2ml ta` vaċċin kull tiġieġa taħt il-ġilda fl-għonq u doza 1 ta` 0.05 ml injezzjoni kull bajda
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt il- 25°C
Latvian: Suspensija: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (līdz -140 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (taħt -140°C)
Latvian: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVP360), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 103,3 - 104,6 PFU1.
Maltese: Ħerpes virus rikombinant tad-dundjan ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena izšķīdinātās vakcīnas deva (0,2 ml subkutānai lietošanai vai 0,05 ml in ovo lietošanai) satur: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVP360), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 103,3 - 104,6 PFU1.
Maltese: 2ml għal użu taħt il-ġilda jew 0.05 ml għall-użu fil-bajd fih: Ħerpes virus tad-dundjan rikombinant ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD16.
Maltese: QI01AD
Latvian: Suspensija: - I tipa 2ml stikla ampulas, kas satur 2000 vai 4000 devas.
Maltese: Kunjett wieħed tal-ħġieġ tip I ta` 2ml li fih 2,000 jew 4,000 dożi.
Latvian: Šķīdinātāja maiss
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Intervet International B.V.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Latvian: EU Numurs
Maltese: Numru ta' l-EU
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Maltese: Daqsijiet talpakkett
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai, jaunajām zālēm nonākot tirgū, visi veselības aprūpes speciālisti, kuri gatavojas lietot un/vai noteikt INOmax kā daļu no pirmsoperācijas un pēcoperācijas pulmonālas hipertensijas ārstēšanas pieaugušajiem un bērniem apvienojumā ar sirds ķirurģiju, tiktu nodrošināti ar izglītojošo materiālu komplektu.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiżgura li, mat-tnedija talindikazzjoni l-ġdida, il-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa kollha li huma mistennija li jużaw u/jew li jippreskrivu INOmax bħala parti mill-kura ta' pressjoni pulmonari għolja qabel jew wara operazzjoni f'adulti u tfal flimkien ma' kirurġija tal-qalb, jiġu pprovduti b'pakkett Edukattiv.
Latvian: Izglītojošajam materiālam jābūt kabatas formāta rokasgrāmatai, kurā ietverta informācija par šādiem pamatelementiem: rikošeta efekta risku un piesardzības pasākumiem, kas jāveic, kad tiek pārtraukta ārstēšana, straujas ārstēšanas ar INOmax pārtraukšanas risks, ja piegādes sistēmā rodas kritiska kļūme, un tā novēršana, methemoglobīna līmeņa kontrole,
Maltese: Ir-riskju ta' waqfien f'daqqa ta' terapija ta' Inomax fil-każ ta' ħsara kritika tas-sistema talforniment u kif dan għandu jiġi impedut
Latvian: 77772828 ή +357-22482330
Maltese: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
Latvian: Sistēmas orgānu klase
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Latvian: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Maltese: Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Latvian: Nav būtiska.
Maltese: Mhux rilevanti.
Latvian: NO2 veidošanās
Maltese: NO2
Latvian: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V.
Maltese: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi elpošanas sistēmas līdzekļi, ATĶ kods: R07 AX01.
Maltese: Prodotti oħra tas-sistema respiratorja, Kodiċi ATC R07-AX01.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 01/06/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/06/2006
Latvian: Linde Gaz Polska Sp. z o.o. ul.
Maltese: Polska Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Latvian: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Maltese: Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Latvian: Hipoksijab,d Aizdusac
Maltese: Ipoksjab,d Dispneac
Latvian: - NO, NO2 un O2 monitoru kalibrēšana.
Maltese: - Kalibrar tal-monitor tal-NO, NO2 u O2
Latvian: INOmax uzmanīgi jālieto kopā ar tolazolīnu, dopamīnu, dobutamīnu, steroīdiem, surfaktantu un augstfrekvences ventilēšanu.
Maltese: INOmax ingħata mingħajr periklu ma' tolazoline, dopamine, dobutamine, sterojdi, surfactant, u ventilazzjoni bi frekwenza għolja.
Latvian: Limay-Porcheville 78440 Porcheville
Maltese: Z.I. Limay-Porcheville 78440
Latvian: Trombocito pēnijaa
Maltese: Tromboċitop enja
Latvian: Endotraheopulmonālai lietošanai
Maltese: Użu endotrakeopulmonari.
Latvian: Atelektāzea
Maltese: Atelektażia
Latvian: Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Zviedrija
Maltese: Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS(-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Latvian: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr.
Maltese: Linde Gaz România SRL str.
Latvian: Ja reakcija nav pietiekama, devu var titrēt ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Maltese: F'każ ta' rispons insuffiċjenti, id-doża tista' tiġi titrata wara minimu ta' 10 minuti.
Latvian: Detalizēta informācija par NO2 kontroli sniegta 4.2.apakšpunktā.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar il-monitoraġġ ta' NO2.
Latvian: Sausums rīklēc
Maltese: Tqala u treddigħ
Latvian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Maltese: Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Latvian: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Francija
Maltese: Linde France Z.I. Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440
Latvian: Bradikardijab (pēc straujas terapijas pārtraukšanas)
Maltese: Bradikardijab (wara waqfien f'daqqa tal-kura)
Latvian: Slāpekļa oksīda izmantošanas sistēmās pārbaudītie polimēri ietver polietilēnu (PE) un polipropilēnu (PP).
Maltese: Polimers ittestjati li jistgħu jintużaw f'sistemi ta' forniment ta' nitric oxide jinkludu polyethylene (PE) u polypropylene (PP).
Latvian: 141 EE - 11314 Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Maltese: Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Latvian: Neizmetiet izlietotos balonus.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Klīniskie dati par ieteicamo devu vecumā no 12 līdz 17 gadiem ir ierobežoti.
Maltese: Dejta klinika li tappoġġja d-doża rakkomandata fil-medda ta' etajiet bejn 12-17-il sena hija limitata.
Latvian: Fax: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Maltese: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Latvian: Kopējais nāves gadījumu un/vai ECMO uzsākšanas (iespējami definētā primārā beigu koncentrācija) gadījumu biežums parādīja būtiskas priekšrocības pacientu grupai, kas bija saņēmusi slāpekļa oksīdu (46% pret 64%, p = 0,006).
Maltese: L-inċidenza kombinata ta' mewt u/jew bidu ta' ECMO (il-punt ta' tmiem primarju definit prospettivament) uriet vantaġġ sinifikanti għall-grupp ikkurat b'nitric oxide (46% vs. 64%, p=0.006).
Latvian: INOmax ir pieejams 2 litru un 10 litru alumīnija gāzes balonos.
Maltese: INOmax huwa disponibbli f'ċilindru tal-gass tal-aluminju ta' 2 litri u 10 litri.
Latvian: Τηλ.
Maltese: INOmax.
Latvian: Skatīt 4. nodaļu.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Latvian: INOmax var uzrādīt aditīvu efektu uz methemoglobīnēmijas attīstības risku, lietojot kopā ar slāpekļa oksīda donoru vielām, tajā skaitā nātrija nitroprusīdu un nitroglicerīnu.
Maltese: Jista' jkun hemm effett addittiv b'INOmax fuq ir-riskju li tiġi żviluppata methaemoglobinemia bis-sustanzi donaturi tan-nitric oxide, inkluż sodium nitroprusside u nitroglycerin.
Latvian: Ko INOmax satur
Maltese: Mhux magħruf
Latvian: Galvenajos klīniskajos pētījumos sākuma deva bija 20 ppm.
Maltese: Filprovi kliniċi pivotali, id-doża inizjali kienet ta' 20 ppm.
Latvian: Citas zāles un INOmax
Maltese: Mediċini oħra u INOmax
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: INOmax tiek ievadīts devās no 10 līdz 20 ppm (daļas no miljona), (maksimālā deva 20 ppm bērniem un 40 ppm pieaugušajiem) no gāzes, ko Jūs vai Jūsu bērns inhalē.
Maltese: INOmax jingħata f'doża ta' 10 sa 20 ppm, (doża massimali ta' 20 ppm fit-tfal u 40 ppm fl-adulti) parti minn kull miljun tal-gass li inti jew tifel/tifla tiegħek tieħdu man-nifs.
Latvian: Infante D. Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Maltese: P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Latvian: Tel: +34 900 941 857 / +34 902 426 462 hospitalcare@es.linde-gas.com
Maltese: E-08009 (Barcelona) Tel: +34 900 941 857 / +34 902 426 462 hospitalcare@es.linde-gas.com
Latvian: Vispārējās intraventrikulārās asiņošanas sastopamība starp tiem, kuri tika ārstēti ar iNO, bija 114 (28,9%), salīdzinot ar 91 (22,9%) jaundzimušo kontroles grupā.
Maltese: emorraġija intraventrikolari kienet 114 (28.9%) fost dawk trattati bl-iNO meta mqabbla ma' 91 (22.9%) fost it-trabi tat-twelid ta' kontroll.
Latvian: Slāpekļa oksīda molekulā ir viens nesapārots elektrons, kas molekulu padara reaģētspējīgu.
Maltese: Nitric oxide għandu elektron mhux imqabbad, li jagħmel il-molekula reattiva.
Latvian: Attēlotās biežuma kategorijas ir uzskaitītas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari
Latvian: Vidējais methemoglobīna līmenis saglabājās zem 1% grupā, kas saņēma placebo, un grupās, kas saņēma 5 ppm un 20 ppm INOmax, bet sasniedza apmēram 5% grupā, kas saņēma 80 ppm INOmax.
Maltese: Il-livelli medji ta' methaemoglobin baqgħu taħt 1% fil-grupp tal-plaċebo u fil-gruppi ta' INOmax ta' 5 ppm u 20 ppm, iżda laħqu madwar 5% fil-grupp ta' INOmax ta' 80 ppm.
Latvian: Paaugstināts NO2 līmenis var būt par iemeslu akūtam plaušu bojājumam.
Maltese: NO2 elevat jista' jikkawża ħsara akuta fil-pulmun.
Latvian: Ieelpotais slāpekļa oksīds strauji iedarbojas, un 5-20 minūšu laikā ir redzama plaušu artērijas spiediena un arteriālās oksigenācijas uzlabošanās.
Maltese: L-effetti ta' nitric oxide meħud man-nifs huma tnaqqis rapidu fil-pressjoni tal-arterji pulmonari u jidher titjib fl-ossiġenazzjoni fi żmien 5-20 minuta.
Latvian: Hipotensijaa,b
Maltese: Pressjoni baxxaa, b, d
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Endotraheopulmonālai lietošanai.
Maltese: Metodu ta' kif għandu jingħata Għal użu endotrakeopulmonari.