FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidig med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (fx selektive COX-2-hæmmere, acetylsalicylsyre (> 3 g/dag) og non-selektive NSAID) kan den antihypertensive virkning svækkes.
Icelandic: II blokkar eru gefnir samtímis bólgueyðandi gigtarlyfjum (t.d. sértækum COX-2 hemlum, asetýlsalisýlsýru (> 3 g/sólarhring) og ósértækum bólgueyðandi gigtarlyfjum) getur dregið úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til behandling af overdosering.
Icelandic: Við meðferð gegn ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota virk lyfjakol.
Danish: Når en direkte ændring fra monoterapi til de faste kombinationer påtænkes, bør følgende retningslinjer overvejes:
Icelandic: Eftir klínískt mat má íhuga að skipta úr einlyfjameðferð yfir í fasta samsetningu:
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive stoffer, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Icelandic: Lyf við of háum blóðþrýstingi sem verka með því að bæla renín-angíótensín kerfið verka að öllu jöfnu ekki á sjúklinga með frumkomið aldósterónheilkenni.
Danish: • hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir irbesartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Hyperkaliæmi
Icelandic: Hýdróklórtíazíð
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge aliskiren
Icelandic: o ACE hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Kroskarmellósanatríum
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør skifte til anden antihypertensiv behandling, hvor sikkerhedsprofilen for anvendelse under graviditet er veletableret, medmindre fortsat behandling med AIIRA skønnes nødvendig.
Icelandic: Sjúklingar sem ráðgera að verða barnshafandi skulu skipta yfir í aðra blóðþrýstingslækkandi meðferð þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi á meðgöngu, nema nauðsynlegt sé talið að halda áfram meðferð með angíótensín-II blokkum.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg
Icelandic: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
Danish: Tabletovertræk for styrken 300 mg/25 mg: Hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol 6000 (macrogol), polyethylenglycol 400 (macrogol), rød jernoxid, Indigotin (Indigocarmin) og sort jernoxid.
Icelandic: Töfluhúð fyrir 300 mg/25 mg styrk: hýprómellósi, títantvíoxíð, pólýetýlen glýkól 6000 (makrógól), pólýetýlen glýkól 400 (makrógól), rautt járnoxíð, indigótín (indigo carmine aluminium lake FD&C blue#2) og svart járnoxíð .
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstitutioner skal derfor gives med forsigtighed sammen med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva (se pkt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (sjá kafla 4.5).
Danish: Serum-elektrolytter og kreatinin skal monitoreres tæt.
Icelandic: Gera skal tíðar mælingar á elektrólýtum og kreatíníni í sermi.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har:
Icelandic: Það er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú ert með:
Danish: Andre tilgængelige behandlingsmuligheder skal overvejes.
Icelandic: Íhuga á önnur tiltæk meðferðarúrræði.
Danish: Din læge fastsætter den korrekte dosis til dig.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt handa þér.
Danish: Den maksimale daglige dosis er <30 ml/kg for 60 mg/ml HES (130/0,40) og 60 mg/ml HES (130/0,42); for andre HES-præparater skal den maksimale daglige dosis beregnes igen i henhold hertil>.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er <30ml/kg fyrir 6% HES (130/0,40) og 6% HES (130/0,42); reikna á hámarksskammt á sólarhring fyrir önnur HES lyf út frá því>.
Danish: Kirurgi og traume:
Icelandic: Skurðaðgerðir og áverkar:
Danish: Der vil endvidere blive sørget for, at du får nok væske.
Icelandic: Að auki verður gengið úr skugga um að þú fáir nægan vökva.
Danish: Hvis det er nødvendigt, må du få yderligere salte.
Icelandic: Ef þörf krefur munt þú fá viðbótar steinefni.
Danish: Din læge vil anvende den lavest mulige effektive dosis og vil ikke indgive <Produktnavn> i mere end 24 timer.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér minnsta hugsanlega skammt sem hefur nægileg áhrif og mun ekki gefa þér <heiti lyfsins> lengur en í 24 klukkustundir.
Danish: Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Danish: Hvis lægen opdager de første tegn på nedsat nyrefunktion, vil han/hun stoppe med at give dig medicinen.
Icelandic: Ef læknirinn verður var við merki um skerta nýrnastarfsemi mun hann hætta að gefa þér lyfið.
Danish: Der kan endvidere være behov for at overvåge din nyrefunktion i op til 90 dage.
Icelandic: Að auki gæti læknirinn þurft að fylgjast með nýrnastarfsemi þinni í allt að 90 daga.
Danish: • har for meget væske i kroppen, og du har fået fortalt, at du har en tilstand, som kaldes hyperhydrering
Icelandic: ef þú ert með of mikinn vökva í líkamanum og hefur verið sagt að þú sért með kvilla sem nefnist ofvökvun
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <Produktnavn>
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <heiti lyfsins>
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med procedurer beskrevet i kapitel 4 i afsnit III i Direktiv 2001/83/EC.
Icelandic: Textarnir skulu uppfærðir í samræmi við málsmeðferðina sem mælt er fyrir um í 4. kafla III við tilskipun 2001/83/EB.
Danish: Hvis nedsat nyrefunktion forekommer under behandlingen:
Icelandic: Ef vart verður við skerta nýrnastarfsemi meðan á meðferð stendur:
Danish: Afsnit 4.8 Bivirkninger [Følgende ordlyd skal afspejles i dette afsnit]
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir [Eftirfarandi orðalag skal koma fram í þessum kafla]
Danish: Det anbefales at monitore patienternes nyrefunktion i mindst 90 dage.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með nýrnastarfsemi sjúklinga í a.m.k. 90 daga.
Danish: 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.>
Icelandic: Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir.>
Danish: Du må ikke få <Produktnavn>, hvis du har nedsat nyrefunktion eller nyreskade, som kræver dialyse.
Icelandic: Þú mátt ekki fá <heiti lyfsins> ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða nýrnaskemmdir sem gera að verkum að þú þarft á skilun að halda.
Danish: Derfor anbefales denne medicin ikke til børn.
Icelandic: Því er ekki ráðlagt að nota lyfið handa börnum.
Danish: • har alvorligt hjertesvigt
Icelandic: ef þú ert með alvarlega hjartabilun
Danish: Hvis du får <Produktnavn> gentagne gange, skal din læge overvåge dit blods evne til at størkne, blødningstid og andre funktioner.
Icelandic: Ef þér er gefið <heiti lyfsins> endurtekið mun læknirinn fylgjast með storknunargetu blóðsins, blæðingartíma og öðrum eiginleikum.
Danish: • er kritisk syg (f.eks. hvis du er indlagt på en intensivafdeling)
Icelandic: ef þú ert alvarlega veik(ur) (t.d. ef þú þarft að leggjast inn á gjörgæsludeild)
Danish: Afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Danish: Hvis blodets evne til at størkne bliver forringet, vil din læge stoppe med at give dig denne medicin.
Icelandic: Ef dregur úr storknunargetu blóðsins mun læknirinn hætta að gefa þér lyfið.
Danish: Dette vil især ske, hvis du har problemer med dine lunger, dit hjerte eller med kredsløbet.
Icelandic: Þetta er einkum gert ef þú ert með lungnakvilla eða hjarta- eða blóðrásarkvilla.
Danish: • har væske i lungerne (lungeødem)
Icelandic: ef þú ert með vökva í lungum (lungnabjúg)
Danish: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøje overvågning af patienten, så en anafylaktoid reaktion kan opdages så tidligt som muligt.
Icelandic: Fyrstu 10-20 ml á að gefa með hægu innrennsli og fylgjast náið með sjúklingnum svo greina megi hugsanleg óþolsviðbrögð eins fljótt og kostur er.
Danish: Note:
Icelandic: Ath:
Danish: Der er kun begrænset erfaring med brug af denne medicin til børn.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum.
Danish: • har fået fortalt, at du har en alvorlig stigning i mængden af kalium (bemærk: kun for præparater, som indeholder kalium), natrium eller chlorid i dit blod.
Icelandic: ef þér hefur verið sagt að þú sért með alvarlega aukningu á kalíum [Ath: aðeins fyrir lyf sem innihalda kalíum], natríum eða klóri í blóðinu
Danish: Virkning og anvendelse [Dette afsnit skal ændres for at inkludere nedenstående ordlyd] <Produktnavn> er et bloderstatningspræparat, som anvendes til at genoprette blodvolumenet, når du har mistet blod, og andre produkter kaldet krystalloider er vurderet ikke at være tilstrækkelige alene.
Icelandic: Upplýsingar um <heiti lyfsins> og við hverju það er notað [Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag] <Heiti lyfsins> er gerviplasma sem notaður er til að endurheimta blóðrúmmál eftir blóðmissi, ef önnur lyf sem nefnast kristallanlegefni eru ekki talin nægileg ein sér.
Danish: - sepsis - forbrændinger - nedsat nyrefunktion eller nyreerstatningsterapi - intrakraniel blødning eller hjerneblødning - kritisk sygdom (typisk krævende indlæggelse på intensivafdeling) - hyperhydrering - lungeødem - dehydrering
Icelandic: - ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - blóðsýking - brunasár - skert nýrnastarfsemi eða nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy) - innankúpublæðing eða heilablæðing - bráðveikir sjúklingar (yfirleitt lagðir inn á gjörgæsludeild) - ofvökvun - lungnabjúgur - ofþornun - of mikið kalíum í blóði [á eingöngu við lyf sem innihalda kalíum] - alvarlegt yfirmagn af natríum eða klóri í blóði - alvarlega skert lifrarstarfsemi - hjartabilun - alvarlegir blóðstorkukvillar - sjúklingar sem hafa fengið líffæraígræðslu
Danish: Brug ikke <Produktnavn> hvis du:
Icelandic: Ekki má nota <heiti lyfsins>:
Danish: Den lavest mulige effektive dosis skal anvendes.
Icelandic: Gefa á minnsta hugsanlega skammt sem hefur nægileg áhrif.
Danish: Leverskade <frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)> Nyreskade <frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)>
Icelandic: Nýrnaskemmdir < tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)>
Danish: Volumenoverbelastning på grund af overdosering eller for hurtig infusion skal altid undgås.
Icelandic: Ávallt þarf að forðast of mikið blóðrúmmál vegna ofskömmtunar eða of mikils innrennslishraða.
Danish: • har en blødning i hjernen (intrakraniel blødning eller hjerneblødning)
Icelandic: ef þú ert með blæðingu í heila (innankúpublæðingu eða heilablæðingu)
Danish: Frekvens ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Danish: HES skal seponeres ved det først tegn på nyreskade.
Icelandic: HES lyfja um leið og merki um nýrnaskemmdir koma fram.
Danish: Der foreligger begrænsede data for børn og derfor anbefales brugen af HES-præparater ikke til denne population.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun hjá börnum og því er ekki ráðlagt að nota HES lyf fyrir þennan sjúklingahóp.
Danish: [Dette afsnit skal ændres for at inkludere følgende kontraindikationer]
Icelandic: [Þessum kafla skal breyta til þess að bæta við eftirfarandi frábendingum]
Danish: Afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer [Ordlyden i dette afsnit skal lyde som nedenstående] Behandling af hypovolæmi ved akut blodtab, når krystalloider alene ikke vurderes at være tilstrækkelige (se pkt.
Icelandic: 4.1 Ábendingar [Orðalag þessa kafla skal vera eins og hér að neðan] Til meðferðar við minnkuðu blóðrúmmáli vegna bráðs blóðmissis, þegar kristallanlegefni (crystalloids) eru ekki talin nægileg ein sér (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4)
Danish: De pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referral proceduren.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfs, merkingu og fylgiseðli er niðurstaða málsmeðferðar (referral procedure.
Danish: På grund af risikoen for allergiske (anafylaktiske/anafylaktoide) reaktioner, vil du blive overvåget tæt for at opdage tidlige tegn på en allergisk reaktion, når du får denne medicin.
Icelandic: Vegna hættu á ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmis/óþolsviðbrögðum) verður fylgst náið með þér svo greina megi hugsanleg ofnæmisviðbrögð þegar þú færð lyfið.
Danish: Operation og traume: Din læge vil overveje nøje, om denne medicin er egnet til dig.
Icelandic: Læknirinn mun meta vandlega hvort lyfið hentar þér.
Danish: Et øget behov for nyreerstatningsterapi er blevet rapporteret op til 90 dage efter HES-administration.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna þörf fyrir nýrnauppbótarmeðferð allt að 90 dögum eftir gjöf HES lyfja.
Danish: Sundhedspersonalet vil træffe foranstaltninger for at observere din væskebalance, saltniveauet i dit blod samt din nyrefunktion.
Icelandic: Hjúkrunarstarfsfólk mun einnig fylgjast með vökvajafnvægi og blóðsöltum hjá þér og nýrnastarfsemi þinni.
Danish: Brug af hydroxyethylstivelse (HES) skal begrænses til den initiale fase af volumenerstatningen med et maksimalt tidsinterval på 24 timer.
Icelandic: Takmarka á notkun hýdroxýetýlsterkju (HES) við upphaf endurheimtar blóðrúmmáls, að hámarki í 24 klukkustundir.
Danish: Indikationen for volumenerstatning med HES skal overvejes nøje, og hæmodynamisk monitorering er påkrævet for at kontrollere volumen og dosis (se også pkt.
Icelandic: Íhuga á vandlega hvort rétt sé að nota HES til aukningar blóðrúmmáls og nauðsynlegt er að fylgjast með blóðaflfræðilegum þáttum til að ákvarða rúmmál og skammtastærð (sjá einnig kafla 4.2.).
Danish: Din læge vil justere dosis af <Produktnavn> omhyggeligt for at undgå væskeoverbelastning.
Icelandic: Læknirinn mun gæta varúðar við ákvörðun skammta af <heiti lyfsins> til að koma í veg fyrir ofvökvun.
Danish: • Nyreskade
Icelandic: • nýrnakvilla
Danish: HES-præparater er kontraindiceret til patienter med nedsat nyrefunktion eller i nyreerstatningsterapi (se pkt.
Icelandic: Ekki má nota HES lyf handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum sem fá nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy) (sjá kafla 4.3).
Danish: Pædiatrisk population: Der foreligger begrænsede data for børn og derfor anbefales brugen af HES-præparater ikke til denne population (se pkt.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun hjá börnum og því er ekki ráðlagt að nota HES lyf hjá þessum sjúklingahóp (sjá kafla 4.2)
Danish: De forventede fordele ved behandlingen skal afvejes nøje i forhold til den uvished, der er omkring sikkerheden på lang sigt.
Icelandic: Meta á ætlaðan ávinning af meðferð á móti óvissu um öryggi við langtímanotkun lyfsins.
Danish: Afsnit 4.3 Kontraindikationer
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Danish: På grund af risikoen for allergiske (anafylaktoide) reaktioner skal patienten monitoreres tæt og infusionen indgives med lav hastighed (se pkt.
Icelandic: Vegna hættu á ofnæmisviðbrögðum (óþolsviðbrögðum) á að fylgjast náið með sjúklingnum og gefa lyfið með hægu innrennsli (sjá kafla 4.8).
Danish: I tilfælde af gentagen administration skal blodkoagulationsparametre monitoreres omhyggeligt.
Icelandic: Við endurtekna gjöf þarf að fylgjast vandlega með blóðstorkugildum.
Danish: Bivirkninger [Dette afsnit skal ændres for at inkludere nedenstående ordlyd]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Þessi kafli skal innihalda eftirfarandi orðalag]
Danish: Serumelektrolytter, væskebalance og nyrefunktion skal monitoreres nøje.
Icelandic: Fylgjast á vandlega með blóðsöltum, vökvajafnvægi og nýrnastarfsemi.
Danish: • er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i <Produktnavn>
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir {virka efninu / virku efnunum} eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).>
Danish: Doseringen skal justeres omhyggeligt, særligt hos patienter med lunge- og hjertekredsløbsproblemer.
Icelandic: Stilla á skammta vandlega, einkum hjá sjúklingum með lungnakvilla eða hjarta og æðakvilla.
Danish: HES skal seponeres ved første tegn på koagulopati.
Icelandic: HES lyfja um leið og merki um storkukvilla koma fram.
Danish: [Dette afsnit skal ændres for at afspejle følgende ordlyd]
Icelandic: [Þessum kafla skal breyta til samræmis við eftirfarandi texta]
Danish: Hvis du får foretaget en åben hjerteoperation, og du har en hjerte-lunge-maskine til at hjælpe med at pumpe blodet rundt i kroppen under operationen, frarådes det, at du får denne infusionsvæske.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota þessa lausn ef þú þarft að gangast undir opna hjartaskurðaðgerð og þarft að vera í hjarta- og lungnavél sem dælir blóði þínu meðan á aðgerðinni stendur.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméer og indlægssedler
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Danish: • har en alvorlig infektion i blodet (sepsis)
Icelandic: ef þú ert með alvarlega almenna sýkingu (blóðsýkingu)
Danish: • har fået en organtransplantation
Icelandic: ef þú hefur fengið líffæraígræðslu
Danish: Der mangler solide langsigtede sikkerhedsdata for patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb, og for patienter med traumer.
Icelandic: Áreiðanleg gögn um öryggi lyfsins við langtímanotkun hjá sjúklingum sem gangast undir skurðaðgerðir eða verða fyrir áverkum liggja ekki fyrir.
Danish: Behandlingen skal være styret af kontinuerlig hæmodynamisk monitorering, så infusionen stoppes, så snart passende hæmondynamiske mål er nået.
Icelandic: Stýra á meðferðinni með hliðsjón af samfelldu eftirliti með blóðaflfræðilegum þáttum, þannig að innrennsli sé hætt um leið og viðeigandi blóðaflfræðilegum takmörkum hefur verið náð.
Danish: • Leverskade
Icelandic: Lifrarskemmdir
Danish: • problemer med dine nyrer
Icelandic: ef þú ert með brunasár
Danish: Budapest H-1138 Hungary
Icelandic: Budapest H-1138
Danish: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana
Icelandic: Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Icelandic: Frakkland AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Danish: Grækenland VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Icelandic: Grikkland VIOSER SA, 9th Km National Highway TrikalaLarissis,
Danish: 69007 Lyon France
Icelandic: 69007 Lyon
Danish: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3,
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti,
Danish: Grækenland VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Icelandic: Grikkland VIOSER SA 9th Km National Highway Trikal-Larissa, P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,
Danish: Grækenland BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,
Icelandic: Grikkland BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,
Danish: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Icelandic: Baxter MédicoFarmacêutica, Lda. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Danish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Icelandic: Þýskaland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Danish: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov,
Icelandic: Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, Romania
Danish: Bulgarien Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str.
Icelandic: Fresenius Kabi EOOD 1 "Alexander Jendov" str.
Danish: 4+Unterschleissheim,
Icelandic: Edissonstrasse 4+Unterschleissheim,
Danish: 6th floor, ap 37+Sofia 1113 Bulgaria
Icelandic: 6th floor, ap 37+Sofia 1113
Danish: Piazzale dell industria,
Icelandic: Baxter S.p.A. Piazzale dell industria,
Danish: Polígono Industrial Sector 14 ouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Icelandic: Pouet de Camilo, 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Danish: Slovenien Medias International d.o.o.
Icelandic: Medias International d.o.o.
Danish: Bd Rene Branquart, 80 7860 Lessines Belgium
Icelandic: Bd Rene Branquart, 80 7860
Danish: Rumænien S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov,
Icelandic: S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L, strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania
Danish: Storbritannien Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24
Icelandic: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Danish: Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Icelandic: Trg J.F. Kennedya 6b 10000 Zagreb Croatia
Danish: Luxembourg Baxter S.A. Boulevard René Branquart 80
Icelandic: Boulevard René Branquart 80
Danish: Tammasaarenkatu 1 P.O.Box
Icelandic: 1 P.O.Box
Danish: MW 200K, natriumchlorid
Icelandic: MW 200K, Natríum klóríð
Danish: Baxter Hungary Kft Népfürdő u. 22.
Icelandic: Ungverjaland Baxter Hungary Kft Népfürdő u.
Danish: 105b 06406 Bernburg Germany
Icelandic: 105b 06406
Danish: Rumænien S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Icelandic: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,
Danish: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Icelandic: Þýskaland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Danish: Hydroxyethylstivelse (MR 200.000)
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (MR 200.000)
Danish: Hydroxyethylstivelse 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja 10% Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter
Danish: Rumænien S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Icelandic: S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.
Danish: Rumænien S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Icelandic: S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.
Danish: Hydroxyethylstivelse Refortan Plus
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Refortan Plus
Danish: Slovenien Baxter d.o.o.
Icelandic: Baxter d.o.o.
Danish: Hydroxyethylstivelse (MR 130.000), natriumchlorid
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (MR 130.000), Natríum klóríð
Danish: Hydroxyethylstivelse,
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja,
Danish: Hydroxyethylstivelse HAES - steril 10% 100 g/l
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja HAES - steril 10% 100 g/l
Danish: Hydroxyethylstivelse (polymere 130/0,4) og natriumchlorid
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (fjölliða 130/0.4) og Natríum klóríð
Danish: Hydroxyethylstivelse Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Haes-Steril 6% 60 mg/ml
Danish: Hydroxyethylstivelse Stabisol
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Stabisol
Danish: Hydroxyethylstivelse (HES), natriumchlorid, vand
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (HES), Natríum klóríð, vatn
Danish: 60 g/l, 72 g/l, vand ad 1000 ml
Icelandic: 60 g/l, 72 g/l, water ad 1000 ml
Danish: ul.Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa, Poland
Icelandic: z o.o. ul. Hrubieszowska 2 01-209 Warszawa Poland
Danish: 100 g/l, 9 g/l, vand ad 1000 ml
Icelandic: 100 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Danish: Hydroxyethylstivelse (MR 200.000), natriumchlorid
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja (MR 200.000), Natríum klóríð
Danish: Voluven 6% Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag
Icelandic: (Polyolefine/Freeflex Bag
Danish: Poli(O-2hydroxyethyl)-stivelse
Icelandic: Pólý(O-2-hýdroxýetýl) sterkja
Danish: Hydroxyethylstivelse Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Haes-Steril 10% 100 mg/ml
Danish: Baxter S.p.A.
Icelandic: Baxter S.A.
Danish: Hydroxyethylstivelse Refortan
Icelandic: Hýdroxýetýl sterkja Refortan
Danish: 60 g/l, 9 g/l, vand ad 1000 ml
Icelandic: 60 g/l, 9 g/l, water ad 1000 ml
Danish: Se punkt 4.3.
Icelandic: Sjá kafla 4.3.
Danish: Se punkt 2 for situationer, hvor dette lægemiddel aldrig må anvendes.
Icelandic: Sjá aðstæður þar sem aldrei má nota lyfið í kafla 2.
Danish: ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER:
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF:
Danish: Indehavere af markedsføringstilladelse for HES-opløsning til infusion bør ændre produktinformationen (ved tilføjelse, erstatning eller sletning af tekst, alt efter hvad der er relevant), så den afspejler nedenstående ordlyd, jf. de videnskabelige konklusioner:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar: