FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácné poruchy chůze a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingového sledování, nicméně četnost byla stanovena ze statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů vystavených atazanaviru (s ritonavirem nebo bez něj) v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n=2321).
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori láz, asthaenia, mellkasi fájdalom, rosszullét ritka járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során azonosították, ugyanakkor a gyakoriságokat statisztikai számítás alapján becsülték meg, melyek randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir (ritonavirral vagy anélkül) expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd „A kiválasztott mellékhatások leírása" c. részben.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP2D6 kobicistatem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP2D6 kobicisztát által történő gátlása.
Czech: Pravastatin není metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Hungarian: A pravasztatin nem a CYP3A4 által metabolizálódik.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání přípravku EVOTAZ a rivaroxabanu.
Hungarian: Az EVOTAZ és a rivaroxabán együttadása kerülendő.
Czech: U potkanů a králíků při dávkách pro matku již toxických nebyly pozorovány žádné teratogenní vlivy.
Hungarian: Teratogén hatás sem patkányokban, sem nyulakban nem volt megfigyelhető olyan adag alkalmazásakor, amely az anyára már toxikus volt.
Czech: Na předávkování přípravkem EVOTAZ neexistuje žádné specifické antidotum.
Hungarian: Az EVOTAZ-nak nincs specifikus antidotuma.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace těchto blokátorů kalciových kanálů.
Hungarian: Ezen kalcium-csatorna blokkolók koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Czech: Systémová expozice atazanaviru při podávání dávek, které byly již pro samice toxické, byla přinejmenším stejná nebo o něco vyšší než expozice, která byla zjištěna u lidí při podávání 400 mg jednou denně.
Hungarian: Az atazanavir szisztémás expozíciója olyan dózisoknál, amely az anyánál toxicitást eredményezett, körülbelül megegyezett vagy kissé magasabb volt az embernél napi egyszeri 400 mg-os dózis alkalmazásakor megfigyelthez.
Czech: Méně časté nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie, intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga ritka vesetáji fájdalom
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ může být nutné snížení dávky neuroleptik metabolizovaných prostřednictvím CYP3A nebo CYP2D6.
Hungarian: A CYP3A vagy CYP2D6 izoenzim útján metabolizálódó neuroleptikumok dózisának csökkentése válhat szükségessé EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud jsou u pacientů užívajících EVOTAZ předepsány inhibitory PDE 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil nebo avanafil) k léčbě poruch erekce.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges EVOTAZ-t és alacsony dózisú ritonavirt kombinációban szedő betegeknél, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt, vardenafilt vagy avanafilt) rendelnek.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a nevirapinu se nedoporučuje a může vést ke ztrátě terapeutického účinku přípravku EVOTAZ a rozvoji rezistence na atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ és a nevirapin együttadása nem javasolt, mert az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp atazanavirem a kobicistatem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tikagreloru může zvyšovat koncentrace antikoagulancia.
Hungarian: Az EVOTAZ és a tikagrelor együttadása megemelheti a véralvadásgátló koncentrációját.
Czech: Mechanizmus interakce mezi efavirenzem a atazanavirem nebo efavirenzem a kobicistatem je indukce CYP3A4 efavirenzem.
Hungarian: Az efavirenz és az atazanavir, illetve az efavirenz és a kobicisztát közötti kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 efavirenz általi indukciója.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Czech: Efavirenz 600 mg jednorázová dávka (kobicistat 150 mg jednou denně)
Hungarian: 600 mg efavirenz egyszeri dózis (napi egyszer 150 mg kobicisztát)
Czech: Simeprevir pravděpodobně zvyšuje plazmatické koncentrace atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Hungarian: A szimeprevir megemelheti az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Czech: * v porovnání se samotným rifabutinem v dávce 150 mg jednou denně.
Hungarian: *Napi egyszeri 150 mg rifabutin monoterápiával összehasonlítva.
Czech: Souběžné podávání bosentanu s kobicistatem může vést ke snížení plazmatických koncentrací kobicistatu.
Hungarian: A boszentán és a kobicisztát együttadása a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Czech: Bylo prokázáno, že kobicistat, který je složkou přípravku EVOTAZ snižuje odhadovanou clearance kreatininu inhibicí tubulární sekrece kreatininu.
Hungarian: A kobicisztát, az EVOTAZ egyik összetevője esetében kimutatták, hogy a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg jednou denně)
Hungarian: Metadon, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Czech: Principiálně se atazanavir metabolizuje prostřednictvím CYP3A4.
Hungarian: Az atazanavir főként a CYP3A4 által metabolizálódik.
Czech: Vzácné (mohou postihnout více než 1 z 1 000 osob) prodloužení QTc (nepravidelný srdeční tep) poruchy chůze (abnormální způsob chůze) edém (otok), palpitace zrychlený nebo nepravidelný tep) zvětšení jater a sleziny (hepatosplenomegalie) vezikobulózní vyrážka (viditelné nahromadění tekutiny pod kůží), ekzém (kožní vyrážka), vazodilatace (rozšíření cév)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) QTc-szakasz megnyúlása (szabálytalan szívverés) járászavar (szokatlan módon történő járás) duzzanat (ödéma), szapora vagy szabálytalan szívverés (palpitáció) a máj és a lép megnagyobbodása (hepatoszplenomegália) látható folyadékfelhalmozódás a bőr alatt (hólyagos bőrkiütés), bőrkiütés (ekcéma), értágulat (vazodilatáció)
Czech: U pacientů s předchozí dysfunkcí jater nebo chronickou aktivní hepatitidou je během kombinované antiretrovirové terapie zvýšený výskyt abnormalit jaterních funkcí, který se má sledovat podle zásad správné klinické praxe.
Hungarian: Korábbi májműködési zavarban vagy krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Czech: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Nestanoveno
Hungarian: Rozuvasztatin AUC: ↑ 242% Rozuvasztatin Cmax: ↑ 958% Rozuvasztatin Cmin: Nem értékelték.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem, obsahující 30 potahovaných tablet a vysoušedlo silikagel.
Hungarian: Nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály gyermekbiztos záras polipropilén kupakkal.
Czech: U pacientů na hemodialýze se přípravek EVOTAZ nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Hungarian: Az EVOTAZ alkalmazása nem javasolt hemodialízisben részesülő betegeknél (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s efavirenzem se nedoporučuje.
Hungarian: Az EVOTAZ efavirenzzel való együttadása nem ajánlott.
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg)
Hungarian: Naponta kétszer 400 mg raltegravir (400 mg atazanavir)
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu působení CYP3A a slabým inhbitorem CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A-inhibitor és gyenge CYP2D6-inhibitor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatické koncentrace rilpivirinu.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Czech: Při souběžném podávání s kobicistatem se zvyšuje maximální koncentrace digoxinu.
Hungarian: A digoxin csúcskoncentrációja kobicisztáttal való együttadás esetén megnő.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici UGT1A1 atazanavirem.
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 atazanavir általi gátlása.
Czech: V klinických studiích s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, bylo pozorováno asymptomatické prodloužení PR intervalu závislé na velikosti dávky.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a PR intervallum tünetmentes meghosszabbodását figyelték meg atazanavirral (az EVOTAZ egyik komponensével) végzett kezelés során, mely dózisfüggő volt.
Czech: Při hodnocení vlivu atazanaviru na pre- a postnatální vývoj u potkanů bylo zjištěno, že dávky pro samice již toxické způsobovaly přechodné snížení hmotnosti mláďat.
Hungarian: Patkányokban a pre- és postnatalis fejlődés vizsgálata során az atazanavir átmeneti súlycsökkenést okozott az utódoknál, ha az anya toxikus adagot kapott.
Czech: f Spolu se základním režimem kombinace fixní dávky emtricitabinu 200 mg a tenofoviru DF 300 mg.
Hungarian: f Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Czech: Kobicistat je selektivní inhibitor mechanizmu účinku cytochromů P450 z podskupiny enzymů CYP3A.
Hungarian: A kobicisztát a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A alcsaládjának szelektív, a gyógyszer hatásmechanizmusán alapuló gátlója.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšeným koncentracím inhibitorů PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, vizuálních změn a priapismu.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal együtt adva a PDE5-inhibitor koncentrációja megemelkedhet és a PDE5-inhibitorral kapcsolatos nemkívánatos események előfordulása gyakoribb lehet, beleértve a vérnyomásesést, a látászavarokat és a priapizmust is.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje častější sledování terapeutické koncentrace imunosupresiv.
Hungarian: Az immunszuppresszív szerek terápiás koncentrációjának gyakoribb monitorozása ajánlott EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Czech: V analýze údajů pacientů, u kterých ve studii GS-US-216-0114 selhala léčba v průběhu 144. týdne a kteří dostávali atazanavir 300 mg podávaný současně s kobicistatem 150 mg, byla k dispozici hodnotitelná data o genotypu z párových výchozích izolátů a izolátů získaných po selhání léčby pro všech 21 virologických selhání v této skupině (6%, 21/344).
Hungarian: A GS-US-216-0114 számú vizsgálatban 144 hétig 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot kapó, a kezelésre nem reagáló vizsgálati alanyok elemzése során, a kiinduláskori és a kezelésre nem reagáló izolátum-párokról értékelhető genotípus adatok az ebben a csoportban észlelt mind a 21, sikertelen virológiai esetre vonatkozóan rendelkezésre álltak (6%, 21/344). A 21 vizsgálati alany közül 3-nál alakult ki emtricitabinnal kapcsolatos M184V szubsztitúciós rezisztencia.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici P-gp kobicistatem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp kobicisztát által történő gátlása.
Czech: Kobicistat Kobicistat nebyl u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C podle Child-Pugha) studován.
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
Czech: Tenofovir-alafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Hungarian: AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které inhibují CYP3A, může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti.
Czech: a vyššího stupně nebo blok ramének) se má přípravek EVOTAZ užívat s opatrností a pouze tehdy, když prospěch převáží možná rizika (viz bod 5.1).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél ismert vezetési zavar áll fenn (másodfokú vagy magasabb fokú atrioventricularis vagy teljes szár-blokk), az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha az előnyök meghaladják a kockázatot (lásd 5.1 pont).
Czech: NEUROLEPTIKA Perfenazin Risperidon Thioridazin
Hungarian: NEUROLEPTIKUMOK Perfenazin
Czech: Kobicistat je substrátem pro CYP3A a v menší míře se metabolizuje prostřednictvím CYP2D6.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antiacidních látek v pufrovaných tabletách didanosinu.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága megemelkedett pH-val, amely a didanozin puffert tartalmazó tablettákban jelen lévő antacidának tulajdonítható.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a těchto antiepileptik je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és ezen antiepileptikumok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Lamivudin 150 mg dvakrát denně + zidovudin 300 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Hungarian: Napi kétszeri 150 mg lamivudin + napi kétszeri 300 mg zidovudin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Czech: Při souběžném podávání etravirinu a přípravku EVOTAZ se předpokládá snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a kobicistatu.
Hungarian: Az etravirin és az EVOTAZ együttadása várhatóan csökkenti az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Czech: Sofosbuvir Cmax:↑29% (↑9%
Hungarian: Szofoszbuvir Cmax: ↑29% (↑9%
Czech: Jelikož EVOTAZ obsahuje atazanavir a kobicistat, mohou být předpokládány nežádoucí účinky spojené s každou jednotlivou složkou přípravku.
Hungarian: Az EVOTAZ atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz, és az egyes összetevőkkel összefüggésbe hozható mellékhatások várhatóak.
Czech: b Období 144. týdne je mezi 967. a 1050. dnem (včetně) c Zahrnuje jedince, kteří vykazovali v období 48. nebo 144 týdne ≥50 kopií/ml, jedince, kteří předčasně přerušili léčbu kvůli nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti a v době přerušení vykazovali virovou zátěž ≥50 kopií/ml.
Hungarian: ≥ 50 kópia/ml volt, azok a vizsgálati alanyok, akik a hatásosság hiánya vagy csökkenése miatt abbahagyták a kezelést, illetve azok a vizsgálati alanyok, akik a nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve csökkenésén kívül egyéb okokból hagyták abba a kezelést, és a kilépés időpontjában a vírusterhelésük ≥ 50 kópia/ml volt.
Czech: Pacienti s lehkou poruchou funkce jater (třída A podle Child-Pugha) mají atazanavir užívat s opatrností.
Hungarian: Az atazanavir óvatosan alkalmazható enyhe (Child-Pugh A stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Czech: Byla provedena farmakokinetická studie kobicistatu u jedinců neinfikovaných HIV-1 se středně těžkou poruchou funkce jater (třída B podle Child-Pugha).
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő vizsgálati alanyoknál vizsgálták.
Czech: U pacientů užívajících léky obsahující atazanavir byly také zaznamenány případy neobvyklého bušení srdce.
Hungarian: Atazanavirt tartalmazó kezelést alkalmazó betegeknél szívritmuszavarról számoltak be.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 a/nebo CYP2D6 atazanavirem a/nebo kobicistatem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és/vagy a CYP2D6 atazanavir és/vagy kobicisztát által történő gátlása.
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (kobicistat 150 mg jednou denně v kombinaci s elvitegravirem)
Hungarian: Naponta háromszor 750 mg telaprevir (napi egyszeri 150 mg kobicisztát elvitegravirral kombinációban)
Czech: karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (antiepileptika používaná pro prevenci záchvatů) astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě příznaků alergie; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu (pronikání kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu, jeho příznakem je pálení žáhy)); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); amiodaron, dronedaron, chinidin, lidokain (injekční) nebo bepridil (užívané k úpravě srdečního rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, ergometrin a methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty) kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a depresivní poruchy); lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie) přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek) triazolam a perorálně podávaný (podávaný ústy) midazolam (používané k usnutí a/nebo k odstranění úzkosti) simvastatin a lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu) avanafil (používaný k léčbě poruch erekce) kolchicin (používaný k léčbě dny), pokud máte potíže s ledvinami a/nebo játry tikagrelor (používaný ke snížení tvorby krevních sraženin).
Hungarian: rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum) karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére szolgáló görcsgátlók) asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergia tüneteinek kezelésére, vény nélkül is kaphatóak); ciszaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyásának kezelésére használják, néha gyomorégésnek nevezik); pimozid (skizofrénia, tudathasadás kezelésére használják); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (injekció) vagy bepridil (szívritmuszavarok kezelésére használják); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin és metilergonovin (fejfájás kezelésére használják); és alfuzozin (prosztata/dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére használják) kvetiapin (skizofrénia, a bipoláris zavar és a major depressziós zavar kezelésére), lurazidon (skizofrénia kezelésére) lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum, egy gyógynövénykészítmény) tartalmazó gyógyszerek triazolám és szájon át alkalmazandó (orális) midazolám (mely segít Önnek az alvásban és/vagy enyhíti szorongását) szimvasztatin és lovasztatin (a koleszterinszint csökkentésére használják) avanafil (a merevedési zavar kezelésére használják) kolhicin (a köszvény kezelésére használják), ha vese- és/vagy májproblémái vannak tikagrelor (a vérrögképződés csökkentésére használják).
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A4 atazanavirem, kobicistatem a ketokonazolem nebo itrakonazolem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4-enzim atazanavir, kobicisztát és ketokonazol vagy itrakonazol által történő gátlása.
Czech: Buprenorfin, jednou denně, stabilní udržovací dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně)
Hungarian: Buprenorfin, naponta egyszer, stabil fenntartó adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir)
Czech: Nevirapin Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22%
Hungarian: Nevirapin AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapin Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Czech: Údaje o farmakokinetice atazanaviru a kobicistatu v kombinaci u pediatrických pacientů nejsou k dispozici.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Czech: Dabigatran
Hungarian: Dabigatrán
Czech: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25%
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25%
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížení rozpustnosti atazanaviru při zvýšení pH v žaludku H2 blokátory.
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a H2-receptor gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk, byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Hungarian: A nőstény egereknél létrejövő egy-egy májsejtnekrózis olyan dózis melletti atazanavir-expozíció mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a napi egyszeri 400 mg-os humán adag melletti expozíciót.
Czech: EVOTAZ je bioekvivalentní 300 mg atazanaviru jednou denně v kombinaci se 150 mg kobicistatu jednou denně podávaným současně jako jednotlivá léčiva (viz bod 5.2).
Hungarian: Az EVOTAZ bioekvivalens a külön készítményként együtt adott napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát alkalmazásával (lásd 5.2 pont).
Czech: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Hungarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Czech: U pacientů na přípravku EVOTAZ se doporučuje pečlivé sledování a úprava dávkování metforminu.
Hungarian: A beteg gondos ellenőrzése, és a metformin dózisának módosítása javasolt EVOTAZ-t szedő betegeknél.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s jinými inhibitory proteázy se nedoporučuje.
Hungarian: Proteáz inhibitorok együttes alkalmazása EVOTAZ-zal nem javasolt.
Czech: Předpokládá se, že EVOTAZ zvyšuje plazmatická koncentrace simepreviru.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megemeli a szimeprevir plazmakoncentrációját.
Czech: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg jednorázová dávka (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Hungarian: Feltételezett mellékhatások bejelentése
Czech: Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek EVOTAZ Jestliže vynecháte dávku přípravku EVOTAZ a uplynulo méně než 12 hodin, vezměte si tabletu s jídlem a další dávku podle rozpisu užijte v obvyklou dobu.
Hungarian: Amennyiben kihagyott egy EVOTAZ adagot és kevesebb mint 12 óra telt el a szokásos bevételi időpontjához képest, akkor vegye be azonnal étellel, majd vegye be a következő adagot a szokásos időpontban!
Czech: Při souběžném podávání tenofoviru DF se doporučuje, aby EVOTAZ a tenofovir DF 300 mg byly užívány s jídlem.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együttadva, az EVOTAZ-t és a 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarátot ajánlatos étkezés közben bevenni.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly pro přípravek EVOTAZ provedeny.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s léčivými přípravky, které jsou středně silnými až slabými induktory CYP3A, může vést ke snížení plazmatických koncentrací atazanaviru a/nebo kobicistatu, což vede ke ztrátě terapeutického účinku a možnému rozvoji rezistence na atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ együttadása olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A közepesen erős vagy gyenge induktorai, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti, amely a terápiás hatás csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v inhibici CYP3A a/nebo P-glykoproteinu atazanavirem a kobicistatem.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A és/vagy a P-glikoprotein atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
Czech: Tenofovir-disoproxil-fumarát (tenofovir DF) 300 mg jednou denně (atazanavir 400 mg jednou denně)
Hungarian: Napi egyszeri 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát (tenofovir DF) (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Czech: Při souběžném podávání s kobicistatem jsou pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace léčivých přípravků metabolizovaných prostřednictvím CYP3A (včetně atazanaviru).
Hungarian: A CYP3A által metabolizálódó gyógyszerek (ideértve az atazanavirt) plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg kobicisztáttal való együttadás esetén.
Czech: Zvýšené sledování nežádoucích účinků.
Hungarian: A mellékhatások fokozott monitorozása szükséges.