FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner)
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo)
Danish: Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Slovenian: − če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Danish: abnorme drømme, insomni
Slovenian: nenavadne sanje, nespečnost
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentration Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Danish: Sikkerhed hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Ni dovolj podatkov o varnosti pri otrocih, starih manj kot 18 let.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Slovenian: Profili navzkrižne odpornosti na efavirenz, nevirapin in delavirdin in vitro so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti za vse tri NNRTI-je.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06
Danish: 90 (3 beholdere af 30 tabletter) filmovertrukne tabletter
Slovenian: 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Danish: Tenofovir-koncentrationer er ikke målt, der forventes ingen virkning.
Slovenian: Koncentracij tenofovirja niso merili, učinkov ni pričakovati.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
Slovenian: Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1000 do <1/100) ali redki (≥1/10.000 do
Danish: • Nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
Slovenian: • vnetje ledvic, izločanje velike količine urina in občutek žeje,
Danish: Silicagel-tørstoffet er i en lille separat beholder og må ikke sluges.
Slovenian: Sušilno sredstvo iz silikagela je v posebni posodi in ga ne smete pogoltniti.
Danish: Bivirkningerne var generelt sammenlignelige med bivirkningerne fra tidligere studier af de individuelle komponenter.
Slovenian: Neželeni učinki so bili načeloma konsistentni s tistimi iz predhodnih študij posameznih zdravilnih učinkovin.
Danish: Meget almindelig udslæt (moderat-svær, 11,6%, alle grader,
Slovenian: Zelo pogosti izpuščaj (zmeren do hud, 11,6 %, vseh stopenj, 18 %)3
Danish: • en familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Slovenian: • družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc,
Danish: patienter med hiv-1-RNA < 200 kopier/ml
Slovenian: bolniki s HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Danish: [kun på ydre emballage]
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, også kendt som antiretroviral medicin, virker ved at hæmme et enzym (revers transkriptase), som er nødvendigt for at virus kan formere sig.
Slovenian: Vsaka od teh zdravilnih učinkovin, znanih kot protiretrovirusna zdravila, zavira encim (reverzno transkriptazo), ki je nujen za razmnoževanje virusa.
Danish: Elbasvir/grazoprevir (medicin til behandling af hepatitis C)
Slovenian: − elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C)
Danish: Se afsnittet om ritonavir nedenfor.
Slovenian: Glejte vrstico o ritonavirju v preglednici spodaj.
Danish: EU/1/17/1210/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1210/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmsko obloženih tablet
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager anden medicin, som kan skade dine nyrer, f.eks.:
Slovenian: Povejte zdravniku, če jemljete druga zdravila, ki lahko škodijo ledvicam.
Danish: Administration til patienter med:
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z:
Danish: Almindelig udmattelse smerter, asteni 1 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Slovenian: Pogosti utrujenost bolečina, astenija 1 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta, ko so emtricitabin prejemali pediatrični bolniki.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Slovenian: Od julija 2013 so v Registru nosečnic uporabe protiretrovirusnih zdravil med nosečnostjo (APRAntiretroviral Pregnancy Registry) prejeli prospektivna poročila o 904 nosečnostih, kjer so bile ženske v prvem trimesečju izpostavljene efavirenzu v okviru zdravljenja, število živorojenih otrok pa je bilo 766.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende adfærd og katatoni.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o hudi depresiji, smrti zaradi samomora, blodnjah, vedenju, podobnem psihozam in katatoniji.
Danish: Anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Slovenian: Uporabite v 30 dneh po prvem odprtju.
Danish: Rosuvastatin udskilles primært uomdannet via fæces, derfor forventes der ingen interaktion med efavirenz
Slovenian: Rosuvastatin se v glavnem izloča nespremenjen prek blata, zato interakcij z efavirenzom ni pričakovati.
Danish: • Non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er, til at lindre knogle- eller muskelsmerter)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
Danish: Da neuralrørsdefekter forekommer inden for de første 4 uger af fosterudviklingen (hvor de neurale rør lukkes), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for efavirenz i graviditetens første trimester.
Slovenian: Ker do okvar nevralne cevi pride samo v prvih štirih tednih razvoja plodu (ko se nevralne cevi zaprejo), bi to potencialno tveganje zadevalo ženske, izpostavljene efavirenzu v prvem trimesečju nosečnosti.
Danish: hypokaliæmi2
Slovenian: hipokaliemija2
Danish: • hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval, som giver høj risiko for alvorlige problemer med hjerterytmen (Torsade de Pointes).
Slovenian: • če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT, zaradi česar imate večje tveganje za hude težave s srčnim ritmom (torsade de pointes).
Danish: Sjælden fotodermatitis angioødem
Slovenian: Redki fotoalergijski dermatitis angioedem
Danish: Hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Slovenian: − če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT.
Danish: - anoreksi
Slovenian: - anoreksija
Danish: Blev i original behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Slovenian: Bolniki, ki so ostali na prvotnem zdravljenju (N=97) n/N (%)
Danish: • Svaghedsfølelse
Slovenian: • občutek šibkosti
Danish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit):
Slovenian: dihidroartemizinin (aktivni presnovek):
Danish: • visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol)
Slovenian: • določeni nesedativni antihistaminiki (terfenadin, astemizol),
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla,
Danish: Kun et lille antal patienter over 65 år er blevet undersøgt.
Slovenian: Raziskav niso opravili pri zadostnem številu oseb, starejših od 65 let.
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet, som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Slovenian: • povišano raven kreatin-kinaze v krvi, ki lahko povzroči bolečino v mišicah in šibkost
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatinin-clearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Danish: CCR5-antagonister
Slovenian: Antagonist CCR5
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken af efavirenz.
Slovenian: Ni bilo dovolj podatkov, da bi ugotovili, ali zmerna ali huda jetrna okvara (razreda B ali C po Child-Pugh-Turcotteovi lestvici) vpliva na farmakokinetiko efavirenza.
Danish: • Medicin til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relaterede mykobakterier: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo in z AIDS-om povezanim kompleksom Mycobacterium avium: Klaritromicin, rifabutin, rifampicin.
Danish: In vitro-binding af emtricitabin til humane plasmaproteiner er < 4% og uafhængig af koncentrationer i området 0,02 til 200 μg/ml.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na človeške plazemske beljakovine < 4 % in neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 μg/ml.
Danish: • Medicin til nedsættelse af fedtindholdet i blodet (kaldet statiner): Atorvastatin, pravastatin,
Slovenian: • Zdravila za znižanje količine maščob v krvi (imenovana tudi statini): Atorvastatin,
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet udført hos rotter og kaniner viste ingen virkninger hverken på parrings-, fertilitets-, graviditets- eller fosterparametre.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih niso pokazale učinka na parameter parjenje, plodnosti, nosečnost ali zarodka.
Danish: Almindelig allergisk reaktion
Slovenian: Pogosti alergijske reakcije
Danish: • Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje malarije: atovakvon/progvanil ali artemeter/lumefantrin.
Danish: • Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis du tager
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo didanozin (za zdravljenje okužbe z virusom HIV): Jemanje zdravila
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Slovenian: Med taka zdravila sodijo:
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Slovenian: • Laktacidoza (čezmerna količina mlečne kisline v krvi) je redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), vendar resen neželeni učinek, ki je lahko smrten.
Danish: Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
Slovenian: − znake omotice, težave pri spanju, zaspanost, težave s koncentracijo ali nenormalne sanje.
Danish: • Bupropion, medicin til behandling af depression eller til at hjælpe dig med at holde op med at ryge, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din bupropiondosis.
Slovenian: • Bupropion, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije ali za pomoč pri odvajanju od kajenja, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi vaš odmerek bupropiona.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder maksimalt 10,96 mg natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta vsebuje največ 10,96 mg natrija.
Danish: • Smerter, mavesmerter
Slovenian: • bolečina, bolečina v želodcu
Danish: Uanset om du tidligere har haft en leversygdom, vil din læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan din lever fungerer.
Slovenian: − Neodvisno od tega, ali imate jetrno bolezen v anamnezi, bo vaš zdravnik razmislil o rednih krvnih preiskavah, da preveri, kako delujejo vaša jetra.
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144 Efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil (N = 244)
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti v študiji GS-01-934 do 144. tedna efavirenz+ emtricitabin+ dizoproksiltenofovirat (N=244)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder følgende:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, pri katerih se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, dobili izobraževalni komplet za zdravnike, ki vsebuje naslednje:
Danish: • Medicin, der anvendes til at forhindre afstødning af transplanterede organer (også kaldet immunsuppresiva), såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Slovenian: • Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Danish: • Snurrende eller gyngende fornemmelse (svimmelhed), piben, ringen eller anden vedblivende støj i ørerne
Slovenian: • občutek vrtenja ali nagibanja (vrtoglavica), žvižganje, piskanje ali drug vztrajen zvok v ušesu
Danish: svimmelhed hovedpine
Slovenian: omotica glavobol
Danish: • Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af huden), som kan være en allergisk reaktion
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali madeži, ki jih včasih spremljajo mehurji in otekanje kože), ki so lahko posledica alergijske reakcije
Danish: Resistensanalyse ved uge 144 19
Slovenian: Analiza odpornosti do 144. tedna 19 Zdravljeni genotipi
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og tenofovir medførte øget eksponering for tenofovir.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja/ritonavirja s tenofovirjem je povzročila povečanje izpostavljenosti tenofovirju.
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller et af de øvrige indholdsstoffer dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovenian: • če ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: • Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel Implanon): Du skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Slovenian: • Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Danish: • en anamnese med symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjerteinsufficiens ledsaget af nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion.
Slovenian: • anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n = 1) og K70R (n = 1).
Slovenian: 2 Mutacije povezane z analogom timidina (TAM = thymidine-analogue associated mutations), vključno z D67N (n=1) in K70R (n=1).
Danish: Meget almindelig hovedpine svimmelhed
Slovenian: Zelo pogosti glavobol omotica
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Zdravilo vsebuje natrij, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Danish: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunsuppressiva, som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Slovenian: imunosupresivi, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta).
Danish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16) Efavirenz:
Slovenian: Cmax: ↓ 23 % (↓30 do ↑16) efavirenz:
Danish: Der blev rapporteret om ét barn med neuralrørsdefekt, og frekvensen og mønsteret for andre fødselsdefekter var de samme som hos børn, der havde været eksponeret for regimer uden efavirenz samt hos hiv-negative kontroller.
Slovenian: Poročajo o enem primeru otroka z okvaro nevralne cevi, pogostost in vzorec drugih okvar plodu pa sta bila podobna kot pri otrocih, ki niso bili izpostavljeni efavirenzu v okviru zdravljenja, in tistih s HIV-negativnimi kontrolnimi vzorci.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter eller -svaghed
Slovenian: • razgradnja mišic, bolečina v mišicah ali šibkost
Danish: Emtricitabin udskilles primært gennem nyrerne med komplet genfinding af dosis opnået i urinen (ca. 86%) og fæces (ca.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča skozi ledvica - celoten odmerek se izloči z urinom (približno 86 %) in blatom (približno 14 %).
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Danish: Hvis du har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Slovenian: Če ste zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for alvorlige psykiske bivirkninger.
Slovenian: Videti je, da je pri bolnikih s psihiatričnimi boleznimi v anamnezi, tveganje za resne psihiatrične neželene učinke večje.
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Slovenian: Kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirat Študije genotoksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale en mesec ali manj pri kombinaciji teh dveh učinkovin, niso pokazale poslabšanja toksikoloških učinkov v primerjavi s študijami posameznih učinkovin.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Danish: Sjælden fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Slovenian: Redki izvršen samomor blodnje3,4, nevroza3,4
Danish: Totalt antal aktive HMG Co-Areduktasehæmmere:
Slovenian: skupni aktivni zaviralci HMG Co-A reduktaze:
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft infektion på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion), kan tegn og symptomer på betændelse fra de tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv-behandlingen er startet.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS), ki so v preteklosti imeli oportunistične okužbe, se lahko znaki in simptomi vnetja predhodnih okužb pojavijo kmalu po začetku zdravljenja okužbe z virusom HIV.
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, blødgørelse af knoglerne (med knoglesmerter, som nogle gange resulterer i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat kalium- eller phosphatniveau i blodet kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Slovenian: Razgradnja mišic, mehčanje kosti (z bolečino v kosteh in včasih zlomi), bolečina v mišicah, mišična šibkost in znižanje ravni kalija ali fosfatov v krvi so lahko posledica poškodbe celic ledvičnih tubulov.
Danish: T1/2 (t)
Slovenian: T1/2
Danish: Udslæt udvikledes hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Danish: Tenofovirs farmakokinetik ændredes ikke væsentligt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion, hvilket tyder på, at justering af tenofovirdisoproxildosis ikke var nødvendig hos disse forsøgspersoner.
Slovenian: Farmakokinetika tenofovirja se pri osebah z jetrno okvaro ni bistveno spremenila, kar nakazuje, da pri teh osebah ni treba prilagoditi odmerjanja dizoproksiltenofovirata.
Danish: Modificeret LOCF: Post-hoc-analyse, hvor patienterne med virologisk „failure" eller som afsluttede pga. bivirkninger, blev behandlet som „failures"; for andre „drop-outs" blev LOCF-metoden (last observation carried forward) brugt.
Slovenian: LOCF: Post-hoc analiza pri kateri so bili bolniki z virusnim neodzivom in bolniki pri katerih je bilo zdravljenje prekinjeno zaradi pojava neželenih učinkov obravnavani kot neuspeh; pri ostalih izključenih bolnikih pa je bila uporabljena metoda LOCF (last observation carried forward).
Danish: Voxilaprevir: ↓
Slovenian: Pričakovano: voksilaprevir: ↓
Danish: Hvis du tidligere har haft kramper (krampeanfald), eller hvis du får krampestillende behandling med f.eks. carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
Slovenian: − če ste v preteklosti imeli konvulzije (epileptične napade) ali če vas zdravijo z zdravili proti epilepsiji, kot so karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Danish: Frekvenskategorien blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter behandlet med efavirenz i kliniske studier (n = 3.969) eller eksponeret for emtricitabin i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 1.563) eller eksponeret for tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n = 7.319).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi skupnega števila bolnikov, zdravljenih z efavirenzom v kliničnih preskušanjih (n = 3.969) ali izpostavljenih emtricitabinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih (n = 1.563) ali izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih v razširjenjem programu dostopa (n = 7.319).
Danish: • Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner)
Slovenian: • amfotericin B, pentamidin (zdravila proti glivičnim okužbam),
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero Nukleozidni in nukleotidni analogi lahko v različnih stopnjah vplivajo na mitohondrijsko funkcijo, kar je najbolj izrazito pri stavudinu, didanozinu in zidovudinu.
Danish: Prækliniske sikkerhedsfarmakologi studier med efavirenz viser ingen speciel risiko for mennesker.
Slovenian: Predklinične študije farmakološke varnosti efavirenza ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: I den åbne forlængelsesfase af studie GS-01-934, hvor patienterne fik kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave, blev der observeret yderligere 3 tilfælde af resistens.
Slovenian: V odprti podaljšani fazi študije GS-01-934, kjer so bolniki dobivali kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirata na tešče, so opazili 3 dodatne primere odpornosti.