FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Datum posudku CVMP Mezinárodní nechráněný název (INN)
Latvian: CVMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Czech: Předsedající: Pekka KURKI Kontakt EMEA: John PURVES
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: John PURVES
Czech: Postupy pro registraci veterinárních přípravků
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras
Czech: Výdaje
Latvian: Izdevumi
Czech: Dohody o utajení mezi EU a Úřadem pro kontrolu potravin a léků USA (US FDA)
Latvian: ES-ASV FDA konfidencialitātes vienošanās
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un zāles retām slimībām
Czech: Byl rovněž vyvinut systém systematického interního srovnávacího přezkoumávání za účelem dosažení vysoké míry návaznosti, konzistentnosti a kvality dokončených seznamů vědeckého poradenství/ pomoci při přípravě protokolu schválených CHMP.
Latvian: Tika izstrādāta arī sistemātiska iekšējās pārbaudes sistēma, lai palīdzētu nodrošināt pabeigto ZK/PP atzinumu, ko apstiprinājusi CHMP, nepārtrauktību, konsekvenci un kvalitāti.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a protokolovou pomoc (obdržené)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (ienākošie)
Czech: Provozní výdaje
Latvian: Operatīvie izdevumi Sanāksmes
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství Předsedající: Reinhard KROKER Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Zinātnisko konsultāciju darba grupa Priekšsēdētājs: Reinhard KROKER EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: 6.2 Informační technologie v EMEA
Latvian: EMEA informācijas tehnoloģija
Czech: 3.7 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Latvian: 3.7 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Nekaitīguma darba grupa Priekšsēdētājs: Christian FRIIS EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Czech: Aginus A W KALIS výkonný ředitel
Latvian: Aginus A W KALIS
Czech: Podrobnosti všech případů předložení záležitosti orgánům Společenství jsou uvedeny v příloze 13.
Latvian: Detalizēta informācija par visām atsauces procedūrām ir sniegta 13. pielikumā.
Czech: Počet inspekcí 2002-2004
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
Czech: Mezi hlavní úkoly HMPC patří přípravné práce na vypracování návrhu seznamu rostlinných látek, přípravků a jejich kombinací pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích a dále vypracování rostlinné monografie Společenství pro rostlinné léčivé přípravky s již dobře zavedeným použitím a pro tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
Czech: SK - 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Latvian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Czech: Pracovní skupina pro imunologické přípravky Předsedající: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Latvian: Imunoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktpersona: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Postupy pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 2002 - 2004
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu prodedūras 2002. - 2004. gadā
Czech: Vedoucí agentur pro veterinární léčivé přípravky http://www.hevra.org
Latvian: Zāļu aģentūras vadība - Par veterinārijā izmantojamām zālēm http://www.hevra.org
Czech: Předsedající: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktpersona: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Článek 31
Latvian: 31. pants
Czech: 2 Nahradil Manfred HAASE od říjnového zasedání 2004.
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Czech: Anna-Liisa ENKOVAARA (Finsko) náhradník: Sari KOSKI
Latvian: Anna-Liisa ENKOVAARA (Somija)
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CVMP.
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutal recognition agreements, MRA) - stav provádění a působnost
Latvian: Savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) ieviešanas statuss un pārklājums
Czech: Přijat v prosinci 2003
Latvian: Pieņemts 2003. gada decembrī
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky a uznávání oficiální inspekce šarže biologických přípravků
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles un bioloģisko preparātu partiju oficiālās kontroles atzīšana
Czech: Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Efektivitātes darba grupa Priekšsēdētājs: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Latvian: Milan ŠMÍD
Czech: Počet certifikátů 2004 - 2004
Latvian: Sertifikātu skaits 2002.-2004. gadā
Czech: Souhrn indikace
Latvian: Indikāciju apkopojums
Czech: Pracovní skupiny CHMP
Latvian: CHMP darba grupas
Czech: Pracovní skupina CHMP pro biotechnologii
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
Czech: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Czech: Elektronické podávání
Latvian: Elektroniskā iesniegšana
Czech: Archivování a zálohování dat
Latvian: Datu arhivēšana un dublēšana
Czech: Zřízení Výboru pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komitejas izveidošana (HMPC)
Czech: Zeměpisné rozložení EMEA - 31.
Latvian: Ģeogrāfiskais EMEA personāla sadalījums - 2004. gada 31. decembrī
Czech: • Gonzalo CALVO ROJAS (Španělsko) náhradník: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Czech: Úvod předsedy správní rady
Latvian: Valdes priekšsēdētāja priekšvārds
Czech: Kladné posudky COMP pro označení
Latvian: Pozitīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Czech: Wilzin# zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Czech: Přijat v dubnu 2004, aktualizován v září 2004
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
Czech: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Latvian: E-pasts: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Czech: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Maďarsko) náhradník: Gyöngyi BACS
Latvian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungārija)
Czech: • Pracovní skupina pro farmakovigilanci
Latvian: • Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/82/EK, kas groza Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm.
Czech: • Pracovní skupina pro krevní přípravky
Latvian: • Asins produktu darba grupa
Czech: Fáze klinického hodnocení žádostí o vědecké poradenství 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi klīnisko pārbaužu fāzē 2004. gadā
Czech: V tomto roce jsme byli svědky přijetí čtyř důležitých nových právních předpisů EU v oblasti farmacie a rovněž jedinečného, historicky největšího rozšíření Evropské unie; rok 2004 byl rokem, který lze charakterizovat jako rok změn.
Latvian: 2004. gads pieredzējis četru jaunu nozīmīgu ES farmaceitiskās likumdošanas daļu pieņemšanu, kā arī vienu lielāko Eiropas Savienības paplašināšanos tās vēsturē.
Czech: Příloha 5 Členové Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
Latvian: 5. pielikums Augu izcelsmes zāļu komitejas locekļi
Czech: HMPWP pokračovala v roce 2004 ve své práci až do ustavení HMPC v září 2004.
Latvian: Līdz HMPC nodibināšanai 2004. gada septembrī savu darbību 2004. gadā turpināja HMPWP.Visi HMPWP pieņemtie darba dokumenti ir uzskaitīti 12. pielikumā.
Czech: Maďarsko
Latvian: UNGĀRIJA
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící HIV/AIDS
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Latvian: Panos TSINTIS [Panos TSINTIS] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Czech: • „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Pokyny k hlediskům postupů týkajících se vědeckých posudků CHMP v souvislosti se spoluprácí se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) při hodnocení léčivých přípravků určených výhradně pro trhy mimo Společenství).
Latvian: • "Ieteikumi par procedūras jautājumiem attiecībā uz CHMP zinātnisko atzinumu sadarbības ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) kontekstā par medikamentiem, kas paredzēti lietošanai vienīgi ārpus Kopienas tirgiem".
Czech: Poznámky konečné příděly pro rozpočet roku 2003 konečné příděly pro rozpočet roku 2004 rozpočet pro rok 2005, jak byl přijat správní radou dne 16.12.2004.
Latvian: 16.12.2004 Valdes pieņemtais budžets 2005. gadam.
Czech: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Latvian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
Czech: Příloha 3 Členové Výboru pro veterinární léčivé přípravky
Latvian: 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
Czech: Negativní posudky COMP pro označení
Latvian: Negatīvi COMP atzinumi par nozīmēšanu
Czech: Příloha 2 Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Czech: Antoine SAWAYA (Francie) náhradník: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Latvian: Vietnieks: Jacqueline VIGUET POUPELLOZ
Czech: Předsedající: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Darba grupa ar ieinteresētajām pusēm Priekšsēdētājs: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Evropský rejstřík přípravků (postup vzájemného uznávání) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Latvian: Eiropas produktu indeksi http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření, obnovení a převodů registrací.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz variācijām, paplašinājumiem un pārformēšanām.
Czech: Pracovní skupina pro farmakogenetiku (dříve Odborná skupina ad hoc pro farmakogenetiku )
Latvian: Farmakoģenētiskā darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par farmakoģenētiku)
Czech: Humánní léčivé přípravky: 1. ledna 1999 Veterinární léčivé přípravky:
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles: 1999. gada 1. janvāris
Czech: BCG (Europe) Ltd
Latvian: BCG (Europe)
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Drošuma darba grupa Priekšsēdētājs: Beatriz SILVA LIMA EMEA kontaktpersona Agnès SAINTRAYMOND
Czech: • Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Latvian: • Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Czech: Předsedající: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Czech: Předsedající: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Latvian: Priekšsēdētājs: Konstantin KELLER EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Czech: Předsedající: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontakt EMEA: Agnès SAINT−RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Článek 6 odst.
Latvian: Pēc Regulas (EK) Nr.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro vědecké poradenství
Latvian: CVMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Czech: • Beatriz SILVA LIMA (Portugal) náhradník: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Czech: • Pracovní skupina pro genovou terapii (Gene Therapy Working Party)
Latvian: • Gēnu terapijas darba grupa
Czech: Pracovní skupina pro buněčnou terapii (dříve Odborná skupina ad hoc pro buněčnou terapii)
Latvian: Šūnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par šūnu terapiju)
Czech: V roce 2004 bylo několik registrací rozšířeno s cílem poskytnout více léčebných možností pro děti.
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro účinnost
Latvian: CVMP Efektivitātes darba grupa
Czech: • Pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů • Skupina pro přezkum (vytvářených) obchodních názvů
Latvian: • EMEA/CHMP darba grupa ar pacientu organizācijām
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro veterinární léčivé přípravky:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz veterinārai lietošanai paredzētām zālēm:
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Czech: Stal se členem od říjnového zasedání 2004.
Latvian: 1 Sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Czech: • John O'BRIEN (Spojené království) náhradník: Martin ILOTT
Latvian: • John O'BRIEN (Apvienotā Karaliste)
Czech: Posudky výchozího hodnocení a odvolání žádostí 2002-2004
Latvian: Atzinumi un atsaukumi sākotnējās novērtēšanas rezultātā 2002.-2004. gadā
Czech: Předsedající: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Eric ABADIE EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: Členové Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
Czech: RAKOUSKO
Latvian: Austrija
Czech: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Latvian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Czech: LUCEMBURSKO
Latvian: Luksemburga
Czech: Příloha 4
Latvian: 9. pielikums
Czech: Příloha 13 Přehled rozhodčích řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství 2004 129 Příloha 14 Kontaktní místa a referenční dokumenty EMEA
Latvian: 13. Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. EMEA kontaktinformācija un atsauces dokumenti
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
Latvian: CVMP Nekaitīguma darba grupa
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Czech: Mezi první vědecké poradní skupiny zřízené výborem patřily SAG pro onkologii, SAG pro diagnostiku a SAG pro protiinfekční přípravky.
Latvian: Onkoloģijas SAG, diagnostikas SAG un antibakteriālo līdzekļu SAG bija pirmās Komitejas izveidotās SAG.
Czech: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Latvian: Tamás PAÁL
Czech: Shrnutí rozpočtu EMEA na období 2003-2005
Latvian: EMEA budžeta pārskati par 2003.-2005. gadu IT projekti un operatīvie pasākumi
Czech: Vedoucí útvaru
Latvian: Nodaļas vadītājs
Czech: • Pracovní skupina pro imunologii
Latvian: • Imunoloģisko zāļu darba grupa
Czech: Oznámení
Latvian: Paziņojumi
Czech: Zvláštní příspěvky EU na IT a strategii pro telematiku Zvláštní příspěvek EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Īpašais ES atbalsts IT telemātikas stratēģijai
Czech: Podrobný seznam přijatých posudků je k dispozici v příloze 10.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu pieņemto atzinumu sarakstu.
Czech: Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Členové Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) Členové Výboru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (Committee on Orphan Medicinal Products, COMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi (CHMP) Veterināro zāļu komitejas locekļi (CVMP)
Czech: 6.1 Správa
Latvian: 6.1 Administrācija
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/27/EK, kas groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Czech: Počet žádostí o certifikáty EMEA se v roce 2004 nadále zvyšoval v důsledku vysokého počtu nových žádostí o centralizované registrace obdržených v roce 2003.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Czech: Výpomoci a ostatní podpůrní pracovníci
Latvian: Pagaidu darbiniekiem un citam palīgpersonālam Citi ar darbiniekiem saistīti izdevumi
Czech: 2 Humánní léčivé přípravky
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzētās zāles
Czech: Veškeré změny podmínek registrace centrálně registrovaného léčivého přípravku provedené v průběhu celé jeho doby životního cyklu musí schválit Společenství.
Latvian: Kopienai ir jāapstiprina visas izmaiņas, kas tiek izdarītas centralizēti reģistrētu zāļu reģistrācijas datos reģistrācijas esamības laikā.
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas darba grupa
Czech: Cílem tohoto společného formuláře pro vypracování hlášení je zajistit soulad shromažďovaných informací a podpořit jednotné chápání podávání zpráv o nežádoucích účincích veterinárními lékaři vykonávajícími praxi v celé EU.
Latvian: informācijas viendabīgumu un veterinārārstiem visā ES sekmēt vienotu izpratni par atskaitēm attiecībā uz nelabvēlīgām blakusparādībām.
Czech: Iniciativy na zlepšení veterinární farmakovigilance
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Czech: Pracovní skupiny a skupiny ad hoc Pracovní skupina pro biotechnologii Předsedající: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
Latvian: Biotehnoloģijas darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktpersona: John PURVES
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003) se zahajují v případě vzniku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání.
Latvian: pantu) tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Czech: Dokončení se očekává v prvém čtvrtletí roku 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP)
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci Předsedající: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Czech: Žádostí o výchozí hodnocení 2002-2004
Latvian: Sākotnējais pieteikumu novērtējums 2002.2004. gadā
Czech: Přijat CPMP a CVMP v červnu 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
Czech: Inspekce správné laboratorní praxe
Latvian: Labas laboratoriju prakses (GLP) darbības
Czech: Dokončení se očekává v druhém čtvrtletí roku 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 2. kvartālā
Czech: Předsedající: Klaus CICHUTEK Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: Stav
Latvian: Statuss
Czech: Marie SAARSOO (Estonsko) náhradník: Ain RAAL
Latvian: Marie SAARSOO (Igaunija)
Czech: Předsedající: Pekka KURKI Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Czech: 1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Czech: Emiel VAN GALEN (Nizozemsko) náhradník: Burt H KROES
Latvian: Vietnieks: Burt H KROES
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty pro antigeny vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF)
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF)
Czech: Předložení záležitosti orgánům Společenství v otázkách harmonizace a farmakovigilance
Latvian: Kopienas atsauces par harmonizāciju un farmokoloģisko uzraudzību Atsauces tips
Czech: Posudky COMP v roce 2004
Latvian: COMP atzinumi terapijas jomā 2004. gads
Czech: Aleš MLINARIC (Slovinsko) náhradník: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Czech: Vědecká poradní skupina pro protiinfekční přípravky (dříve Poradní skupin pro léčbu − protiinfekční přípravky)
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par antibiotikām (iepriekš Terapeitiski konsultatīvā grupa par antibiotikām)
Czech: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Latvian: Heparin-Sodium Prof.
Czech: • Stane SRCIC (Slovinsko) náhradník: Blanka EMERSIC
Latvian: Vietnieks: Blanka EMERSIC
Czech: Kardiovaskulární soustava
Latvian: Elpošanas sistēma
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/24/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Czech: Krev
Latvian: Asins
Czech: Přijat CVMP v květnu 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
Czech: Paroxetine
Latvian: Paroksetīns
Czech: • Markku TOIVONEN (Finsko) náhradník: Riita TOKOLA8
Latvian: Vietnieks: Riita TOKOLA8
Czech: Pracovní skupina CHMP pro krevní přípravky
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
Czech: Inspekce
Latvian: Pārbaudes
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vědecké poradenství
Latvian: CHMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Czech: Pracovní skupina pro genovou terapii (dříve Odborná skupina ad hoc pro genovou terapii)
Latvian: Gēnu terapijas darba grupa (iepriekš Speciālā ekspertu grupa par gēnu terapiju)
Czech: • nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky;
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologické přípravky
Latvian: CVMP Imunoloģijas darba grupa
Czech: Vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja
Czech: Pracovní skupina CHMP pro bezpečnost
Latvian: CHMP Nekaitīguma darba grupa
Czech: Hodnocení
Latvian: Novērtēšanai
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Czech: Přijat CVMP v červenci 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada jūlijā
Czech: Vedoucí úseku pro vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
Czech: Úplný seznam pokynů je uveden v příloze 12.
Latvian: Skatīt 12. pielikumu ar pilnu ieteikumu sarakstu.
Czech: Přijat CVMP v březnu 2004
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Czech: EMEA nepřetržitě vyvíjí a aktualizuje metodologické dokumenty zaměřené na klíčové kroky centralizovaného postupu, jakož i na otázky kvality, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Latvian: EMEA pastāvīgi pilnveido un atjaunina dokumentus ar norādījumiem attiecībā uz centralizētās procedūras galvenajiem posmiem.
Czech: Iniciativy
Latvian: Projekti
Czech: IRSKO
Latvian: ĪRIJA
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A INSPEKCE
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN TO PĀRBAUDE
Czech: Proces rozhodování
Latvian: Lēmuma datums
Czech: Přijat CVMP/CHMP v květnu a červenci 2004
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada maijā/jūnijā
Czech: • Laimi JODKONIS (Litva) náhradník: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Czech: • Klinická a preklinická pracovní skupina pro srovnatelnost biotechnologických přípravků ((Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products)
Latvian: • (Pirms)klīniskā darba grupa, kas nodarbojas ar biotehnoloģisko produktu salīdzināmību
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IB
Latvian: IB tipa variāciju novērtējuma laiks 2004. gadā