FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Neulasta-injektionesteen antoon tarkoitetun ihoon kiinnitettävän injektorin osat Laitteen tilaa osoittava vihreä vilkkuva valo
Slovenian: Vodnik o delih injektorja za zdravilo Neulasta Zelena utripajoča lučka stanja
Finnish: Kirkas väritön injektioneste, liuos.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
Finnish: Ihoon kiinnitettävässä injektorissa on akryyliliimaainetta, joka saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Slovenian: Za namestitev injektorja je uporabljeno akrilno lepilo, ki lahko povzroči alergijsko reakcijo.
Finnish: Kosketusihottumaa ja paikallisia ihoreaktioita, kuten ihottumaa, kutinaa ja urtikariaa, on raportoitu ihoon kiinnitettävän injektorin käytössä.
Slovenian: Med uporabo injektorja so poročali o kontaktnem dermatitisu in lokalnih kožnih reakcijah, kot so izpuščaj, srbenje in urtikarija, ki morda kažejo na preobčutljivostno reakcijo na lepilo.
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim
Finnish: Vain ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa käytettäväksi.
Slovenian: Samo za uporabo z injektorjem, ki se pritrdi na telo.
Finnish: Älä ota kiinni männästä.
Slovenian: Ne primite brizge za bat.
Finnish: B Tartu kiinnityslaastarin kulmaan.
Slovenian: B Preglejte mesto injiciranja.
Finnish: Injektori kiinnitetään olkavarteen vain, jos sinusta huolehtiva henkilö auttaa injektorin toiminnan seuraamisessa.
Slovenian: Namestitev na nadlaktu uporabite le, če vam skrbnik lahko pomaga nadzorovati stanje injektorja.
Finnish: Jos olet käyttänyt enemmän Neulastaa kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Neulasta, kot bi smeli Če uporabite več zdravila Neulasta, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Finnish: Neulastan vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje učinkovino pegfilgrastim.
Finnish: • Merkitse rasti siihen kohtaan, joka vastaa injektorin tilaa lääkkeen annon jälkeen.
Slovenian: • Označite okvirček pri opisu, ki ustreza stanju uporabljenega injektorja.
Finnish: Ihoon kiinnitettävä injektori Neulasta 6 mg injektionesteen antoon Käyttöohjeet potilaalle
Slovenian: Injektor, ki se pritrdi na telo (injektor), za zdravilo Neulasta 6 mg raztopina za injiciranje Navodila za uporabo za bolnika
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Neulasta-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Neulasta v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle preberite te pomembne informacije:
Finnish: Pakkauksessa 1 esitäytetty ruisku, muovikoteloon pakattuna yhdessä ihoon kiinnitettävän injektorin kanssa.
Slovenian: Velikost pakiranja z eno napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem pakiranju, pakirano skupaj z injektorjem.
Finnish: Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Neulasta-liuoksessa ole hiukkasia.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino zdravila Neulasta pregledati glede vidnih delcev.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Slovenian: Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Finnish: Miten toimitaan, jos neste on selkeästi kastellut injektorin kiinnityslaastarin tai jos injektorissa on näkyvissä pisaroita?
Slovenian: Kaj storiti, če postane lepilo injektorja opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje.
Finnish: • ihoon kiinnitettävän injektorin saa poistaa vasta sen jälkeen, kun annostelu on päättynyt
Slovenian: • da se injektorja ne odstrani, dokler injiciranje odmerka ni dokončano
Finnish: ANNOSTELU PÄÄTTYNYT
Slovenian: DOKONČANO
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Slovenian: Kazalnik polnosti
Finnish: Työnnä neula ihon sisään.
Slovenian: ZABODITE iglo v kožo.
Finnish: TYÖNNÄ neula ihon sisään.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Finnish: Munuaiskerästulehdus (glomerulonefriitti)
Slovenian: Bolezni sečil glomerulonefritis
Finnish: • Jos injektorin kiinnityskohdassa on pitkittyvää tai pahenevaa punoitusta tai aristusta, ota heti yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan, sillä nämä saattavat olla infektion oireita.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če pordelost ali občutljivost na mestu namestitve traja ali se slabša, kajti to je lahko znak okužbe.
Finnish: Neulasta 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi s.c.
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
Finnish: Neulastan säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Neulasta
Finnish: Tartu ruiskuun näin
Slovenian: Primite tukaj
Finnish: • ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
Slovenian: • kožni vaskulitis (vnetje krvnih žil v koži).
Finnish: • Injektori kiinnitetään ehjälle, ärtymättömälle ihoalueelle mahan alueelle vatsaan tai olkavarren takapintaan.
Slovenian: • Namestite na nepoškodovano, nerazdraženo kožo na trebuhu ali zadnji strani nadlakta.
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun
Slovenian: Pri potomcih brejih podgan, ki so jim subkutano dali pegfilgrastim, niso opazili neželenih učinkov, pri kuncih pa so pokazali, da pegfilgrastim v kumulativnih odmerkih, ki so približno 4-krat višji od priporočenega odmerka za človeka, povzroča toksičnost za zarodek/plod (izgubo zarodka), česar pa niso videli, ko so breje kunčje samice izpostavili priporočenemu odmerku za človeka.
Finnish: Tilavuus
Slovenian: Jakost
Finnish: EU/1/02/228/003 Neupopeg 6 mg Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty kynä (lasi) (SureClick)
Slovenian: Za subkutano uporabo (stekleni) napolnjeni injekcijski peresnik (SureClick)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Pot uporabe zdravila Ovojnina
Finnish: jos olet allerginen lateksille.
Slovenian: • če ste alergični na lateks.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2002
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002
Finnish: MITÄ NEUPOPEG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Slovenian: KAJ JE NEUPOPEG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Finnish: • suunnittelet raskautta.
Slovenian: • načrtujete zanositev.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z DRAVILOM
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä ravista voimakkaasti.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Izogibajte se močnemu stresanju!
Finnish: Vedä mäntää hieman ulospäin tarkistaaksesi, ettet ole osunut verisuoneen.
Slovenian: Nekoliko izvlecite bat, da se prepričate, da niste prebodli krvne žile.
Finnish: Valitse kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä navasta (ks. kuva 4).
Slovenian: Izberite primerno mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka (glejte sliko 4).
Finnish: • Poista harmaa neulansuojus (ks. kuva 2).
Slovenian: • Snemite sivi pokrovček igle (glejte sliko 2).
Finnish: Ennen käyttöä (ilman harmaata neulansuojusta)
Slovenian: Pred uporabo (brez sivega pokrovčka igle)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytokiinit, ATC-koodi: L03AA13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citokini, oznaka ATC: L03AA13
Finnish: Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
Slovenian: Pojavijo se lahko spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
Finnish: vatsa, navan aluetta lukuun ottamatta.
Slovenian: • trebuh, razen predela okrog popka.
Finnish: Pernan kokoa on sen vuoksi seurattava tarkoin (esim. tunnustelu, ultraäänitutkimus).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (denimo, s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Finnish: Älä pane neulansuojusta takaisin käytettyjen neulojen päälle.
Slovenian: • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: O uporabi pegfilgrastima pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Finnish: NL-4817 ZK Breda The Netherlands
Slovenian: NL-4817 ZK Breda Nizozemska
Finnish: Purista vatsan iho lujasti peukalon ja muiden sormien väliin siten, että muodostuu vähintään 3 cm leveä poimu (kaksi kertaa esitäytetyn kynän pään levyinen ihoalue).
Slovenian: Trdno primite kožo na trebuhu med palec in kazalec, tako da boste oblikovali vsaj 3 cm široko kožno gubo (dvakratna širina konice napolnjenega injekcijskga peresnika).
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet, kun hoito on aloitettu uudelleen, mikä viittaa syyyhteyteen.
Slovenian: V nekaterih primerih so se simptomi ob vnovični izpostavitvi ponovno pojavili, kar nakazuje vzročni odnos.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN Ei oleellinen.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološko aktivne substance
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Tarkat käyttö- ja käsittelyohjeet löytyvät pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Škatla vsebuje navodilo za uporabo z natančnimi navodili za uporabo in rokovanje.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh pakiranj.
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu puhdas paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet esiin käden ulottuville.
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo
Finnish: Eläinkoemalleissa Neupopeg-valmisteen ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba Neupopega in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Finnish: Neupopeg-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Slovenian: Neupopega med nosečnostjo ne smete uporabljati, razen če je to očitno potrebno.
Finnish: Alle 1 %:lla Neupopeg-hoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov, ki dobivajo Neupopeg, so opazili število belih krvničk, ki je enako 100 x 109/l ali višje.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neupopeg-ruiskeen
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati Neupopeg
Finnish: Mitä Neupopeg sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje Neupopeg
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Finnish: Neupopeg sisältää sorbitolia.
Slovenian: Neupopeg vsebuje sorbitol.
Finnish: C. Kun kuulet toisen naksahduksen (tai kun olet laskenut 15:teen), nosta esitäytetty kynä pois pistoskohdasta.
Slovenian: C. Ko boste zaslišali drugi "klik" (ali prešteli do 15), dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta za injiciranje.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neupopegvalmisteella ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso opravili, vendar klinične raziskave niso pokazale medsebojnega delovanja Neupopega s kakšnimi drugimi zdravili.
Finnish: Käytön jälkeen (neulan turvasuojus on alhaalla)
Slovenian: Po uporabi (varnostni pokrovček je spuščen)
Finnish: Ennen kuin pistät Neupopeg-ruiskeen, Sinun on toimittava seuraavasti:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Neupopeg morate narediti naslednje:
Finnish: Näiden vaikutusten vaara saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuume.
Slovenian: Bolj ogroženi utegnejo biti bolniki z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice.
Finnish: Jos olet unohtanut Neupopeg-annoksen, Sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Slovenian: Če ste pozabili odmerek Neupopega, se posvetujte z zdravnikom glede tega, kdaj si boste injicirali naslednji odmerek.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, varsinkaan natriumkloridiliuosten, kanssa.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, predvsem z raztopinami natrijevega klorida
Finnish: Jos Sinulla on ongelmia, älä epäröi pyytää lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
Slovenian: Če imate kakršnekoli težave, naj vas ne bo strah poprositi svojega zdravnika ali medicinske sestre za pomoč in nasvet.
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on Neupopeg-valmisteen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Slovenian: Takšno zvišanje belih krvničk je prehodno, opazimo ga tipično 24 do 48 ur po uporabi zdravila in se sklada s farmakodinamskimi učinki Neupopega.
Finnish: Neulan turvasuojus siirtyy alaspäin neulan yli ja lukkiutuu.
Slovenian: Varnostni pokrovček igle se bo pomaknil navzdol preko igle in se bo zaskočil.
Finnish: Tärkeää tietoa Neupopeg-valmisteen sisältämistä aineista Neupopeg sisältää sorbitolia (tietyntyyppistä sokeria).
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Neupopeg Neupopeg vsebuje sorbitol (vrsto sladkorja).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Neupopeg-valmistetta on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
Slovenian: V kliničnih študijah so Neupopeg varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa Neupopeg-lääkitys tulisi keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan ja antaa asianmukaista hoitoa.
Slovenian: V takem primeru je treba Neupopeg po presoji zdravnika prenehati dajati in poskrbeti za ustrezno zdravljenje.
Finnish: Jos käytät enemmän Neupopeg-valmistetta kuin Sinun pitäisi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek Neupopega, kot bi smeli
Finnish: jos Sinulla on sirppisoluanemia,
Slovenian: • če imate srpasto anemijo;
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ei myöskään potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Slovenian: Okvara ledvic: pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni treba spreminjati; to velja tudi za bolnike s končno odpovedjo ledvic.
Finnish: Jos pistoksen antamisessa on ongelmia, valitse kiinteämpi pistoskohta.
Slovenian: Če se pojavijo težave, izberite čvrstejše mesto za injiciranje.
Finnish: Veren valkosoluilla on elimistössä tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, ker pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
Finnish: Neupopeg sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia 6 mg:n annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Slovenian: Neupopeg vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg odmerek, kar v bistvu pomeni ˝brez natrija˝.
Finnish: Se kuuluu valkuaisaineryhmään, josta käytetään nimeä sytokiinit, ja se on hyvin samankaltainen kuin elimistön tuottama luonnollinen valkuaisaine (granulosyyttikasvutekijä, G-CSF).
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (t. i. granulocitne kolonije stimulirajočemu faktorju), ki nastaja v telesu.
Finnish: Jotkut raportoiduista tapauksista ovat johtaneet hengitysvajaukseen tai aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V nekaterih opisanih primerih je prišlo do respiracijske insuficience ali sindroma akutne dihalne stiske (ARDS), ki sta lahko usodna (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Pegfilgrastiimi on biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa tuotettu valkuaisaine.
Slovenian: Pegfilgrastim je beljakovina, biotehnološko pridobljena iz bakterij E. coli.
Finnish: Kuten filgrastiimin myös pegfilgrastiimin avulla muodostuneet neutrofiilit toimivat normaalisti tai normaalia tehokkaammin, mikä on osoitettu kemotaksista ja fagosytoosia mittaavilla testeillä.
Slovenian: Podobno kot pri filgrastimu nevtrofilci, ki nastanejo v odgovor na pegfilgrastim, kažejo normalno ali zvečano delovanje, kot kažejo testi kemotaktične in fagocitne funkcije.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä ennen ihonalaisen Neupopeg-ruiskeen pistämistä?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo Neupopega?
Finnish: Jos ruiskuun tulee verta, vedä neula ulos ja pistä toiseen paikkaan.
Slovenian: Če v injekcijski brizgi opazite kri, iglo izvlecite in jo zabodite na drugem mestu.
Finnish: Neupopeg on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Slovenian: Neupopeg je namenjena uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Finnish: Neupopeg-valmisteen käytössä on sen vuoksi noudatettava varovaisuutta sirppisoluanemiapotilaita hoidettaessa, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti Neupopeg-hoidon mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vasookklusiiviseen kriisiin.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar dajejo Neupopeg bolnikom s srpasto anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo Neupopega z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Finnish: Älä paina peukalolla vihreää painiketta
Slovenian: Sprva ne pritiskajte na zeleni gumb
Finnish: Älä lämmitä Neupopegvalmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa
Slovenian: Neupopega ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči
Finnish: Neupopeg-valmisteen pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu akuutin myelooisen leukemian hoidossa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Slovenian: Vendar dolgoročni učinki zdravila Neupopeg pri akutni mieloični levkemiji niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Finnish: Useimmin raportoitu ja erittäin yleinen tutkimuslääkkeeseen liittynyt haittavaikutus oli luukipu.
Slovenian: Z raziskovanim zdravilom povezan neželen učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila bolečina v kosteh.
Finnish: Keuhko-oireiden, kuten yskän, kuumeen ja hengenahdistuksen, ilmaantuminen samanaikaisesti radiologisten infiltraattien kanssa sekä keuhkofunktioiden heikkeneminen neutrofiilien määrän samalla lisääntyessä saattavat olla aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) esioireita.
Slovenian: Pojav pljučnih znakov, kot so kašelj, zvišana telesna temperatura in dispneja v povezavi z radiološkimi znaki pljučnih infiltratov, in poslabšanje pljučne funkcije skupaj z zvečanim številom nevtrofilcev utegnejo biti preliminarni znaki sindroma dihalne stiske odraslih (ARDS - 'Adult Respiratory Distress Syndrome').
Finnish: Älä irrota neulansuojusta ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään lääkkeen.
Slovenian: Ne snemite pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na vbrizgavanje.
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään sairaanhoitajan tai lääkärin opettamalla tavalla.
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että Sinulle on helpompaa, jos pistät Neupopeg-annoksesi itse.
Slovenian: Mogoče se bo zdravnik odločil, da bi bilo za vas prikladneje, če si Neupopeg injicirate sami.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää ruisketta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Slovenian: Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas nista zdravnik ali medicinska sestra tega posebej naučila.
Finnish: Neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, jotka saavat solunsalpaajia syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä).
Slovenian: Skrajšanje trajanja nevtropenije in incidence febrilne nevtropenije pri bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za maligne bolezni (z izjemo kronične mieloidne levkemije in mielodisplastičnih sindromov).
Finnish: Lääkärisi on sitä mieltä, että Sinulle on parasta, että pistät Neupopeg-annoksesi itse.
Slovenian: Vaš zdravnik se je odločil, da bi bilo za vas najboljše, če si Neupopeg injicirate sami.
Finnish: Tarkista Neupopeg-valmisteen ulkonäkö.
Slovenian: Preverite videz Neupopega.
Finnish: Ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen pegfilgrastiimin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 16 - 120 tunnin kuluttua annoksesta ja pegfilgrastiimin pitoisuudet seerumissa säilyvät luuydintä lamaavan solunsalpaajahoidon jälkeisen neutropenian keston ajan.
Slovenian: Po enem samem subkutanem odmerku pegfilgrastima se najvišja serumska koncentracija pegfilgrastima pojavi 16 do 120 ur po odmerku, serumske koncentracije pegfilgrastima se vzdržujejo v obdobju nevtropenije po mielosupresivni kemoterapiji.
Finnish: Tässä osassa neuvotaan, kuinka käytät esitäytettyä Neupopeg-kynää oikein.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako pravilno uporabiti napolnjeni injekcijski peresnik Neupopega.
Finnish: Ennen käyttöä (harmaa neulansuojus on paikoillaan)
Slovenian: Pred uporabo (s sivim pokrovčkom igle)
Finnish: Ruiskuta lääke hitaasti ja tasaisesti, ja pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä.
Slovenian: Tekočino injicirajte počasi in enakomerno; pri tem ves čas s palcem in kazalcem držite kožno
Finnish: • jos Sinulle ilmaantuu kipuja vasemmalle ylävatsaan tai olkapään kärkeen.
Slovenian: • če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu leve lopatice;
Finnish: Turvasuojus ulkona
Slovenian: Varnostni pokrovček umaknjen
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kerta-annostutkimuksessa (n = 31).
Slovenian: Različne stopnje okvare ledvic (vključno s končno odpovedjo ledvic) v odprti študiji posamičnega odmerka (n = 31) niso vplivale na farmakokinetiko pegfilgrastima.
Finnish: • Käytetty esitäytetty kynä on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike zavrzite v skladu z lokalnimi zahtevami.
Finnish: Tämän valmisteen voimakkuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin voimakkuuteen.
Slovenian: Učinkovitost tega sredstva ne gre primerjati z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih proteinov iz iste terapevtske skupine.
Finnish: Neupopeg ei käytännössä sisällä natriumia.
Slovenian: Neupopeg je pravzaprav brez natrija.
Finnish: Pahoinvointia todettiin terveillä vapaaehtoisilla ja solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla.
Slovenian: Navzejo so opazili pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo.
Finnish: • alkoholilla kostutettuja tai niitä vastaavia desinfiointipyyhkeitä.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno