FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tableau 2 Effets indésirables lors de la surveillance post-marketing et des études cliniques de phase IV
Danish: Tabel 2 Uønskede virkninger iovervågning efter markedsføring og kliniske fase IV-forsøg
French: • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen
Danish: • Vælg et injektionssted på låret eller maven
French: Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration unique, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af forsøg af toksicitet efter enkeltdosering, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet.
French: La seringue préremplie de Trudexa est une seringue en verre contenant une solution d'adalimumab.
Danish: Trudexa fyldt sprøjte er en glas spprøjte indeholdende en opløsning af adalimumab.
French: Tableau 7 : Réponse ACR des études contrôlées contre placebo, dans le rhumatisme psoriasique (pourcentage de patients)
Danish: Tabel 7: ACR respons i placebokontrollerede psoriasisartrit forsøg (Procentdel af patienter)
French: • infections des voies respiratoires supérieures (y compris rhume, nez qui coule, sinusite) ;
Danish: • Øvre luftvejsinfektioner (herunder forkølelse, løbende næse, bihulebetændelse);
French: Chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn sévère, le schéma posologique d'induction recommandé de Trudexa est de 80 mg à la semaine 0, suivis de 40 mg à la semaine 2.
Danish: Det anbefalede Trudexa induktions-dosis-regime til voksne patienter med svær Crohns sygdom er 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra :
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen:
French: EMBALLAGE EXTERIEUR.
Danish: YDRE KARTON
French: Vérifiez la position de la pointe de l'aiguille à l'intérieur du bouchon.
Danish: Kontrollér, at kanylen er under opløsningens overflade.
French: • Comprimez le site d'injection pendant 10 secondes à l'aide du pouce ou d'une compresse.
Danish: • Pres tommelfingeren eller et stykke gazebind over injektionsstedet i 10 sekunder.
French: • Vérifiez la date de péremption sur la seringue.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på injektionssprøjten.
French: Conserver cette carte avec la notice.
Danish: Opbevar patientkortet sammen med denne indlægsseddel.
French: • troubles cutanés (tels que psoriasis, eczéma ou infections), éruption avec démangeaisons,
Danish: • hudsygdomme (såsom psoriasis, eksem eller infektioner), kløende udslæt, langsom sår-heling;
French: Les patients traités par Trudexa présentent généralement une amélioration des signes hématologiques de l'inflammation chronique.
Danish: Hæmatologiske tegn på kronisk inflammation forbedredes sædvanligvis hos patienter behandlet med Trudexa.
French: En cas de doute, veuillez contacter votre médecin.
Danish: Kontakt lægen, hvis De er i tvivl.
French: Placebo/ MTXc
Danish: Placebo/ MTXa
French: Trudexa est destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante.
Danish: Trudexa er et lægemiddel til behandling af reumatoid artrit, psoriasisartrit og ankyloserende spondylitis, der reducerer disse sygdommes inflammatoriske proces.
French: Dans ces essais, les titres d'anticorps antinucléaires initialement négatifs étaient positifs à la semaine 24 chez 11,9% des patients traités par Trudexa et 8,1% des patients sous placebo et comparateur.
Danish: Patienter fik testet serumprøver for autoantistoffer på forskellige tidspunkter i reumatoid artrit forsøgne I-V. I disse havde 11,9% af de Trudexa-behandlede patienter og 8,1% af de placebo- og aktiv kontrolbehandlede patienter med negative antinukleære antistoftitere ved baseline positive titere efter 24 uger.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med beskyttelseshætte.
French: Abbott Laboratories Ltd. Queenborough Kent ME11 5EL
Danish: Abbott Laboratories Ltd. Queenborough Kent ME11 5EL England
French: Si un patient a arrêté le traitement par Trudexa et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, Trudexa pourra être ré-administré.
Danish: Alternativt, kan Trudexa gen-administreres, hvis patienten er stoppet behandling med Trudexa, og tegn og symptomer på sygdommen kommer igen.
French: • rash, démangeaisons, chute des cheveux ;
Danish: • udslæt, kløe, hårtab;
French: • symptôme grippal, douleur thoracique, gonflement des pieds.
Danish: • influenza-lignende symptomer, brystsmerter, hævede fødder.
French: Urticaire, psoriasis, ecchymoses et contusions accrues, purpura.
Danish: Almindelig udslæt, dermatitis og eksem, pruritus, hårtab Usædvanlig urtikaria, psoriasis, ekkymose og øget tendens til blå mærker, purpura
French: Dans ces cancers de la peau, les carcinomes spino-cellulaires sont survenus à des taux de 2,4 (1,0-5,7) pour 1000 patients-années chez les patients traités par Trudexa et 0 pour 1000 patientsannées chez les patients du groupe contrôle (intervalle de confiance 95%).
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95 % konfidensinterval) på 2,4 (1,0, 5,7) pr. 1000 patient-år blandt de Trudexa-behandlede patienter og 0 pr. 1000 patient-år blandt kontrolpatienterne.
French: • infections urinaires, boutons de fièvre, zona ;
Danish: • urinvejsinfektion, forkølelsessår, helvedesild;
French: Trudexa 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (verre de type I) (modèle pour hôpitaux et infirmier(e) de ville) à usage unique :
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte (type 1-glas) med beskyttelseshætte til hospitals- og plejepersonalebrug:
French: • troubles de la vision ;
Danish: • øre-ubehag;
French: Les autres effets indésirables dans le tableau 2 sont ceux notifiés au cours de la surveillance postmarketing ou des essais cliniques de phase IV.
Danish: I tabel 2 ses de yderligere bivirkninger, som er rapporteret fra overvågning efter markedsføring eller kliniske fase IV-forsøg:
French: Dans les trois études dans lesquelles elle a été prise en compte (études I, III et IV), on a observé une diminution statistiquement significative de la fatigue mesurée à l'aide des scores d'évaluation fonctionnelle de traitement pour maladie chronique (FACIT).
Danish: Et statistisk signifikant fald i værdierne for træthed, målt ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsbehandling (FACIT), blev set i alle tre forsøg (forsøg I, III, IV).
French: Au cours des essais cliniques, aucune réaction allergique grave n'a été rapportée à la suite de l'injection sous-cutanée de Trudexa et les réactions allergiques non graves imputables à Trudexa ont été peu fréquentes.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er ikke rapporteret under de kliniske forsøg ved subkutan administration af Trudexa.
French: Excipients : mannitol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Danish: Hjælpestoffer: mannitol, citronsyremonohydrat, natriumcitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumchklorid, polysorbat 80, natriumhydroxid og vand til injektionsvæske.
French: Très fréquent (≥ 1/10 patients) : • réactions au point d'injection (dont douleur, tuméfaction, rougeur ou démangeaison)
Danish: Meget almindelig reaktioner på injektionsstedet (herunder smerter, hævelser, rødme eller kløe)
French: Le flacon de Trudexa est un flacon de verre contenant une solution d'adalimumab.
Danish: Trudexa hætteglas er et hætteglas lavet af glas med en opløsning af adalimumab.
French: • Une gêne respiratoire, gêne en avalant
Danish: • Besvær med at trække vejret eller synke;
French: Trudexa 40 mg solution injectable en flacon (verre de type I) destiné à un usage unique muni d'un bouchon (caoutchouc) avec un sertissage en aluminium et scellé par une capsule de type flip-off.
Danish: Trudexa, 40 mg injektionsvæske, opløsning i engangshætteglas (type 1-glas) med gummiprop, aluminiumklemmer og letaftagelig forsegling.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Trudexa à Abbott Laboratories Ltd. le 1er septembre 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trudexa til Abbott Laboratories Ltd. den 1. september 2003.
French: Il est utilisé dans le traitement des patients adultes souffrant des maladies suivantes:
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med følgende sygdomme:
French: Autres informations relatives à Trudexa:
Danish: Andre oplysninger om Trudexa:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TRUDEXA Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Trudexa.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trudexa.
French: L'EPAR complet relatif à Trudexa est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trudexa findes her.
French: Pourquoi Trudexa a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Trudexa godkendt?
French: Trudexa est un médicament anti-inflammatoire.
Danish: Trudexa er et antiinflammatorisk lægemiddel.
French: La dose recommandée de Trudexa est de 40 mg toutes les deux semaines, administrée par injection unique par voie sous-cutanée (sous la peau).
Danish: Den anbefalede dosis af Trudexa er 40 mg, der gives hver anden uge som en enkelt subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
French: Du fait d'un risque accru d'infection, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin de détecter toute infection, notamment la tuberculose, au cours du traitement par Trudexa et 5 mois après celui-ci.
Danish: På grund af øget infektionsrisiko skal patienterne overvåges nøje for infektioner, herunder tuberkulose, under behandlingen og fem måneder efter behandlingen med Trudexa.
French: Dans les études menées sur Trudexa, les effets indésirables les plus fréquents (observés chez plus d'un patient sur dix) ont été des infections des voies respiratoires supérieures (rhumes) et des réactions au site d'injection [notamment douleur, gonflement, rougeur ou prurit (démangeaisons)].
Danish: I undersøgelserne med Trudexa var de hyppigste bivirkninger (der sås hos mere end 1 af hver 10 patienter) øvre luftvejsinfektioner (forkølelse) og reaktioner på injektionsstedet (smerte, hævelse, rødme eller kløe).
French: Un anticorps monoclonal est un anticorps (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître une structure spécifique présente dans l'organisme (appelée antigène) et se lier à celle-ci.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en bestemt struktur, der kaldes et antigen og findes i organismen.
French: Il est disponible sous la forme de solution injectable en flacon, seringue préremplie ou stylo prérempli, contenant tous 40 mg d'adalimumab.
Danish: Det leveres som injektionsvæske, opløsning, i hætteglas, fyldte sprøjter og fyldte injektionspenne, der alle indeholder 40 mg adalimumab.
French: L'adalimumab a été conçu pour se lier à un messager chimique dans l'organisme appelé facteur de nécrose tumorale (TNF).
Danish: Adalimumab er opbygget, så det bindes til et af kroppens kemiske signalstoffer, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
French: En bloquant le TNF, l'adalimumab agit sur l'inflammation et sur les autres symptômes de ces maladies.
Danish: Ved at blokere TNF bedrer adalimumab betændelsestilstanden og de andre symptomer på sygdommen.
French: Le traitement par Trudexa doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies pour lesquelles Trudexa est indiqué.
Danish: Behandling med Trudexa bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, der behandles med Trudexa.
French: Les médicaments étaient pris seuls ou en association avec un autre médicament antiinflammatoire comme le méthotrexate.
Danish: Lægemidlerne blev dels taget alene, dels i kombination med andre antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. methotrexat.
French: Trudexa a fait l'objet de cinq études pour lesquelles près de 2 900 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à grave avaient été retenus.
Danish: Trudexa var genstand for fem undersøgelser, der omfattede næsten 2 900 patienter med moderat til svær leddegigt.
French: Trudexa ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'adalimumab ou à tout autre composant.
Danish: Trudexa bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for adalimumab eller andre af indholdsstofferne.
French: Trudexa ne doit pas être utilisé chez les patients tuberculeux ou présentant d'autres infections graves ou une insuffisance cardiaque modérée à grave.
Danish: Trudexa bør ikke anvendes hos patienter med tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svært hjertesvigt.
French: Pour les deux autres maladies, Trudexa a entraîné une réduction des symptômes plus importante que le placebo.
Danish: For de to andre sygdommes vedkommende gav Trudexa større symptomlindring end placebo.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Trudexa sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de la polyarthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante modérés à graves chez l'adulte lorsque d'autres traitements se sont avérés inadéquats.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trudexa opvejer risiciene til behandling af moderat til svær leddegigt, psoriasisgigt og ankyloserende spondylitis hos voksne, når andre midler ikke har virket tilfredsstillende.
French: Dans quatre de ces études (incluant plus de 2 000 patients), l'efficacité de Trudexa, seul ou en association à d'autres médicaments antiinflammatoires, notamment le méthotrexate, a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif) chez des patients qui avaient pour la plupart déjà pris des médicaments anti-arthrite.
Danish: I fire af undersøgelserne (med over 2 000 patienter) blev Trudexa, enten alene eller som tillægsbehandling til anden medicin, herunder methotrexat, sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) hos patienter, der for størstedelen tidligere havde fået gigtmidler.
French: Les effets les plus importants ont été observés lors des études examinant Trudexa en association au méthotrexate: dans les deux études considérées ensembles, environ deux tiers des patients prenant en plus 40 mg de Trudexa toutes les deux semaines ont présenté une réduction des symptômes d'au moins 20 % après 6 mois, contre un quart chez les patients prenant en plus un placebo.
Danish: Den største symptomlindring opnåedes i de undersøgelser, hvor Trudexa blev anvendt som tillægsbehandling til methotrexat: I de to undersøgelser sammenlagt fik ca. to tredjedele af de patienter, der fik 40 mg Trudexa som tillægsbehandling hver anden uge, en symptomlindring på mindst 20 % efter 6 måneder.
French: Certains patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et prenant Trudexa sans méthotrexate peuvent bénéficier d'une augmentation de la dose, la fréquence des injections étant alors portée à une par semaine.
Danish: Nogle patienter, der har leddegigt og får Trudexa uden methotrexat, kan have gavn af at få denne dosis en gang om ugen.
French: Trudexa est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab.
Danish: Trudexa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof adalimumab.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trudexa?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trudexa?
French: Dans les cinq études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes après 6 mois à un an de traitement.
Danish: I alle fem undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer efter 6 til 12 måneders behandling.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, il a été prouvé que Trudexa ralentit la dégradation des atteintes articulaires et améliore la fonction physique, lorsqu'il est administré en association au méthotrexate.
Danish: Trudexa er ved leddegigt påvist at hæmme forværringen af ledskader og forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat.
French: Chez les patients n'ayant jamais pris de méthotrexate, davantage de patients prenant Trudexa et du méthotrexate ont présenté une réduction des symptômes de 50 % que chez les patients prenant du méthotrexate seul après un an de traitement (62 % et 46 % respectivement).
Danish: Af dem, der ikke tidligere havde fået methotrexat, var der flere, der på ét år opnåede 50 % færre symptomer med Trudexa plus methotrexat, end med methotrexat alene (hhv. 62 % og 46 %).
French: Le principe actif de Trudexa, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal.
Danish: Adalimumab, det aktive stof i Trudexa, er et monoklonalt antistof.
French: Ce messager intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grande quantité chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Trudexa est indiqué.
Danish: Dette signalstof er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Trudexa.
French: Comment Trudexa est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Trudexa?
French: Pour la polyarthrite psoriasique, Trudexa a été comparé à un placebo dans deux études menées chez 413 patients.
Danish: Til behandling af psoriasisgigt blev Trudexa sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to undersøgelser med 413 patienter.
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie du système immunitaire qui provoque l'inflammation des articulations).
Danish: • Leddegigt (en sygdom i immunsystemet, der medfører betændelse (inflammation) i leddene).
French: • polyarthrite psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et l'inflammation des articulations); chez les patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été inadéquate;
Danish: • Psoriasisgigt (en sygdom, der giver rød, skællende hud og ledbetændelse) hvor anden behandling ikke har virket tilfredsstillende.
French: Les patients peuvent s'injecter Trudexa eux-mêmes après avoir reçu les instructions nécessaires et en accord avec leur médecin.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Trudexa, hvis det godkendes af lægen.
French: Dans la polyarthrite rhumatoïde, Trudexa s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire les symptômes.
Danish: Trudexa var mere effektivt end placebo til at lindre symptomerne på leddegigt.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trudexa au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trudexa?
French: Les patients prenant Trudexa en association à leur traitement ont également présenté une réduction des atteintes des articulations et de la fonction physique par rapport aux patients prenant un placebo après un an de traitement.
Danish: Efter et års behandling havde de patienter, der fik Trudexa som tillægsbehandling, færre ledskader og mindre forringelse af den fysiske funktion end dem, der fik placebo.
French: Trudexa peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate;
Danish: Trudexa kan anvendes alene, hvis patienten ikke kan få methotrexat.
French: • spondylarthrite ankylosante (maladie provoquant une inflammation et une douleur des articulations de la colonne vertébrale); chez les patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été inadéquate.
Danish: • Svær ankyloserende spondylitis (Bekhterevs sygdom, en sygdom, der medfører ledbetændelse og ledsmerter i rygsøjlen), hvor anden behandling ikke har virket tilfredsstillende.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Trudexa, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Trudexa fremgår af indlægssedlen.
French: La cinquième étude a inclus 799 patients n'ayant jamais pris de méthotrexate et a comparé l'association de Trudexa au méthotrexate avec le méthotrexate seul et Trudexa seul.
Danish: Den femte undersøgelse omfattede 799 patienter, der ikke tidligere havde fået methotrexat.
French: Qu'est-ce que Trudexa?
Danish: Hvad er Trudexa?
French: Une carte spéciale de surveillance résumant les informations de sécurité relatives au médicament doit être remise aux patients traités par Trudexa.
Danish: Patienter, der får Trudexa, skal have udleveret et særligt informationskort, der sammenfatter de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
French: Dans quel cas Trudexa est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Trudexa til?
French: Comment Trudexa agit-il?
Danish: Hvordan virker Trudexa?
French: Pour ces deux maladies, les patients avaient présenté une réponse inadéquate au traitement précédent et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes après 12 semaines de traitement.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomer efter 12 ugers behandling.
French: AVANT DE COMMENCER Sortir
Danish: INDEN DU STARTER Tag ud
French: Date de première autorisation : 21 novembre 2014 Date du dernier renouvellement : 23 août 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2019
French: Manipulez-le avec précaution.
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
French: Si vous le faites tomber sur une surface dure, ne l'utilisez pas.
Danish: Hvis du taber den på en hård overflade, må du ikke bruge den.
French: Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.
Danish: Jeg er ikke sikker på, at min pen virkede korrekt.
French: On ne peut exclure un risque pour le nouveau-né/nourrisson.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
French: Florence (FI)
Danish: Firenze (FI)
French: Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre peau.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde pennen roligt og godt fast mod huden.
French: Changez de site d'injection chaque semaine.
Danish: Skift injektionssted hver uge.
French: Vérifiez que le stylo est verrouillé.
Danish: Sørg for at pennen er låst.
French: La durée de suivi médiane de l'étude était de 5,4 ans.
Danish: Medianen for studieopfølgningen var 5,4 år.
French: • Certaines parties du stylo sont en verre.
Danish: • Pennen indeholder dele af glas.
French: • en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Danish: • i tillæg med andre lægemidler til behandling af diabetes.
French: 3 114 (31,5 %) patients avait une maladie CV établie.
Danish: Der var 3.114 (31,5 %) patienter med etableret CV-sygdom.
French: Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions
Danish: Læs alle instruktionerne på begge sider
French: Méta-analyse des études de phases II et III
Danish: Meta-analyse af fase II og III-studier
French: Gardez ceci à l'esprit dans toutes les situations qui pourraient présenter un danger pour vous-même et pour les autres (par ex., conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Danish: Det skal du huske på i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for fare (f.eks. bilkørsel og betjening af maskiner).
French: Insérez l'aiguille dans la peau en l'inclinant d'environ 45 degrés.
Danish: Stik nålen ind i huden i en vinkel på 45 grader.
French: Chaque composant du MACE a contribué à la réduction du MACE, comme le montre la Figure 2.
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
French: ^ Les patients qui ont arrêté le traitement avant les 24 semaines ont été considérés comme n'atteignant pas la cible.
Danish: ^ Patienter, som ophørte med den randomiserede behandling før 24 uger, blev betragtet som, at de ikke opnåede målet.