FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc viena mēneša ārstēšanas vairāk pacientu, kuri lietoja Kineret (6 no 12 pacientiem), sasniedza remisiju salīdzinājumā ar ārstēšanu, lietojot DMARD (3 no 10 pacientiem).
Lithuanian: DMARD). Po vieno gydymo mėnesio Kineret vartojusių pacientų grupėje remisiją pasiekė daugiau (6 iš 12) pacientų, palyginti su DMARD gydytų pacientų grupe (3 iš 10).
Latvian: Ieteicamā Kineret deva reimatoīdā artrīta ārstēšanai ir 100 mg, ko ievada vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama Kineret dozė gydant reumatoidinį artritą yra 100 mg kartą per parą; vaistas vartojamas kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Latvian: Rezultāti uzrādīja, ka Kineret noteiktas devas bija iedarbīgākas par placebo, samazinot simptomus, ko novērtēja ārsts un pacients, izmantojot Amerikas Reimatologu kolēģijas (American College of Rheumatology) skalu, ietverot vairāku sāpīgu vai jutīgu locītavu, slimības aktivitātes, sāpju, darba nespējas un C-reaktīvā proteīna līmeņa asinīs (iekaisuma marķiera) mērījumus.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad tam tikros Kineret dozės veiksmingiau už placebą palengvina ligos simptomus; gydymo poveikį pagal Amerikos reumatologų kolegijos vertinimo balais skalę, kuri apima skaudamų arba skausmingų sąnarių skaičiaus, ligos aktyvumo, skausmo, negalios ir C reaktyviojo baltymo kiekio kraujyje (uždegimo žymens) vertinimus, vertino gydytojas ir pacientas.
Latvian: Kineret nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret anakinru, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai olbaltumvielām, ko producē Escherichia coli (baktēriju veids).
Lithuanian: Kineret negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) anakinrai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar bakterijų Escherichia coli gaminamiems baltymams.
Latvian: Rezultāti uzrādīja ievērojamu un ātru simptomu samazināšanos, vidējais kritums pēc simptomu skalas bija no 4,5 līdz 0,8 punktiem trīs dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad Kineret gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai reikšmingai ir sparčiai palengvėjo - per 3 dienas nuo gydymo pradžios vidutinis simptomų vertinimas balais sumažėjo nuo 4,5 iki 0,8 balo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kineret lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kineret vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kineret satur aktīvo vielu anakinru.
Lithuanian: Kineret sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros.
Latvian: Tā rezultātā daudzās organisma daļās rodas iekaisums ar šādiem simptomiem: temperatūras paaugstināšanās, izsitumi, locītavu sāpes un nogurums.
Lithuanian: Dėl to daugelyje kūno dalių išsivysto uždegimas, kurio simptomai yra karščiavimas, bėrimas, sąnarių skausmas ir nuovargis.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām, katras devas injekcijas vieta ir jāmaina.
Lithuanian: Norint išvengti nemalonių pojūčių, kiekvieną vaisto dozę rekomenduojama švirkšti vis kitoje kūno vietoje.
Latvian: Kineret 2002. gada 8. martā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Kineret buvo įregistruotas visoje Europos Sąjungoje 2002 m.
Latvian: Pacienti saņēma Kineret 1-2 mg sākumdevu uz vienu kg ķermeņa masas katru dienu, pēc vajadzības to palielinot pēc viena ārstēšanas mēneša.
Lithuanian: Iš pradžių pacientams skirta po 1-2 mg Kineret kilogramui kūno svorio per parą, o po mėnesio, esant būtinybei, ši dozė buvo padidinta.
Latvian: CAPS un Stilla slimības ārstēšanai deva ir atkarīga no ķermeņa masas, un CAPS ārstēšanai - no slimības smaguma pakāpes.
Lithuanian: Gydant CAPS ir Stilio ligą, vaisto dozė priklauso nuo kūno svorio, o sergant CAPS - ir nuo būklės sunkumo.
Latvian: Šis signālu pārnesējs lielā daudzumā veidojas pacientiem ar reimatoīdo artrītu, izraisot locītavu iekaisumu un bojājumus, un tas arī izraisa ar CAPS un Stilla slimību saistītu iekaisumu.
Lithuanian: Ši medžiaga dideliais kiekiais gaminama reumatoidiniu artritu sergančių pacientų organizme, dėl to šiems pacientams vystosi sąnarių uždegimas ir jų sąnariai pažeidžiami; ji taip pat dalyvauja su CAPS ir Stilio liga susijusiame uždegiminiame procese.
Latvian: Kā lieto Kineret?
Lithuanian: Kaip vartoti Kineret?
Latvian: • Stilla slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu, kā arī izsitumus un drudzi.
Lithuanian: • Stilio liga - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą, taip pat karščiavimą ir bėrimą.
Latvian: Kineret nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir neitropēnija (zems neitrofilu līmenis, asins šūnu paveids, kas cīnās pret infekciju).
Lithuanian: Kineret negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta neutropenija (sumažėjęs su infekcija kovojančių kraujo ląstelių neutrofilų kiekis).
Latvian: Kineret ir šķīdums zemādas injekcijām.
Lithuanian: Kineret tiekiamas į poodį švirkščiamo injekcinio tirpalo forma.
Latvian: Pirmajā pētījumā 11 no 15 bērniem ar Stilla slimību (73 %) bija simptomu samazinājums vismaz par 30 % pēc trīs mēnešu ārstēšanas ar Kineret.
Lithuanian: Pirmame tyrime po trijų gydymo Kineret mėnesių 11 iš 15 (73 proc.) Stilio liga sergančių vaikų ligos simptomai palengvėjo bent 30 proc.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kineret?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kineret vartojimu?
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kineret reimatoīdā artrīta pazīmju un simptomu ārstēšanā kombinācijā ar metotreksātu, ja pacientam metotreksāta terapija nav bijusi iedarbīga, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Kineret nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant reumatoidinio artrito požymius ir simptomus, kai šis vaistas kartu su metotreksatu skiriamas pacientams, kurių gydymas vienu metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu labvēlīgo ietekmi un to, ka nav jaunas informācijas par bažām saistībā ar šo zāļu drošumu, Aģentūra arī uzskatīja, ka CAPS un Stilla slimības pacientu ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Atsižvelgdama į teigiamą vaisto poveikį ir į tai, kad naujų susirūpinimą keliančių saugumo klausimų neiškilo, Agentūra taip pat laikėsi nuomonės, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, sergantiems CAPS ir Stilio liga. Nors Stilio liga sergantiems pacientams kilo didesnė kepenų veiklos sutrikimų rizika, nuspręsta, kad ši rizika yra mažesnė už vaisto teikiamą naudą.
Latvian: Vienā pētījumā ar 419 pacientiem lietoja dažādas Kineret devas atkarībā no pacienta svara, bet otrajā pētījumā ar 501 pacientu Kineret deva bija nemainīga, t. i., 100 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose Kineret buvo skiriamas kaip papildomas vaistas jau gydomiems pacientams, kurie, be kita ko, vartojo metotreksatą: viename tyrime 419 pacientų vartojo skirtingas Kineret dozes, kurios priklausė nuo paciento svorio, o kitame tyrime 501 pacientas kartą per parą vartojo fiksuotą 100 mg Kineret dozę.
Latvian: Pacienti saņēma vai nu Kineret, vai cita veida zāles, ko sauc par DMARD.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba Kineret, arba kitos rūšies vaistą, vadinamąjį ligos eigą modifikuojantį antireumatinį vaistą (angl.
Latvian: CAPS gadījumā novērtēja Kineret vienā pamatpētījumā, iesaistot 43 pacientus ar jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimību (Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID)/CINCA sindromu, kas ir CAPS vissmagākā forma).
Lithuanian: Kineret poveikis gydant CAPS buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 43 pacientai, sergantys naujagimiams prasidedančia daugiasistemine uždegimine liga (angl.
Latvian: • ar kriopirīnu saistītus periodiskos sindromus (CAPS); CAPS ir tādu slimību grupa, kuru gadījumā pacientiem ir bojāts gēns, kas ražo proteīnu, ko sauc par kriopirīnu.
Lithuanian: CAPS - tai grupė ligų, kuriomis sergantys pacientai turi baltymą kriopiriną gaminančio geno defektą.
Latvian: Rezultāti uzrādīja, ka Kineret ir iedarbīgākas nekā placebo, lietojot tās kā papildinājumu metotreksātam.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad kaip papildomas vaistas kartu su metotreksatu vartojamas Kineret buvo veiksmingesnis už placebą.
Latvian: CAPS un Stilla slimības ārstēšanai izmanto Kineret pacientiem no 8 mēnešu vecuma ar vismaz 10 kg ķermeņa masu.
Lithuanian: Kineret skiriamas ne jaunesniems kaip 8 mėnesių bent 10 kg sveriantiems pacientams, sergantiems CAPS arba Stilio liga.
Latvian: Turklāt tika samazināti arī amiloīda A, kas ir iekaisuma marķieris, līmeņi.
Lithuanian: Be to, sumažėjo ir uždegimo žymens amiloido A koncentracija kraujyje.
Latvian: Trešajā pētījumā 38 % pacientu, kuri papildus saņēma 100 mg Kineret vienreiz dienā, pēc sešiem mēnešiem bija simptomu samazināšanās vismaz par 20 %, salīdzinot ar 22 % pacientu grupā, kurā papildus lietoja placebo.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, kuriame buvo vartojama fiksuota Kineret dozė, nustatyta, kad po šešių mėnesių simptomai bent 20 proc. palengvėjo 38 proc. pacientų, kurie papildomai vartojo Kineret, ir 22 proc.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, ko lieto iekaisuma samazināšanai) pacientiem, kuriem ārstēšana tikai ar metotreksātu nav bijusi pietiekami iedarbīga;
Lithuanian: • suaugusiesiems pasireiškiantys reumatoidinio artrito (sąnarių uždegimą sukeliančios imuninės sistemos ligos) požymiai ir simptomai. Jis skiriamas kartu su metotreksatu (vaistu, kuriuo mažinamas uždegimas) pacientams, kurių gydymas vienu metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas;
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Kineret, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Kineret šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Otrs pētījums ar 24 bērniem uzrādīja līdzīgus rezultātus: 67 % bija simptomu samazinājums vismaz par 30 % pēc viena mēneša ārstēšanas salīdzinājumā ar 8 %, lietojot placebo.
Lithuanian: Antro tyrimo, į kurį buvo įtraukti 24 vaikai, rezultatai buvo panašūs - po mėnesio bent 30 proc.
Latvian: A-1121 Vienna
Lithuanian: A-1121 Viena
Latvian: Tāpat jāņem vērā spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į esamas medicinines rekomendacijas.
Latvian: Turpmāk norādīta arī papildu informācija par MAS.
Lithuanian: Papildoma informacija apie MAS pateikiama toliau.
Latvian: Nelietojiet šļirci atkārtoti, jo tas var izraisīt infekciju.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto kartotinai, nes tai gali sukelti infekciją.
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Zviedrija
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedija
Latvian: Tas nebija saistīts ar klīniski nozīmīgu ietekmi uz farmakokinētiku, efektivitāti vai drošumu.
Lithuanian: Tai nebuvo susiję su kliniškai reikšmingu poveikiu farmakokinetikai, veiksmingumui arba saugumui.
Latvian: Devas un lietošanas veids ir tādi paši kā pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 64 gadiem.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo būdas toks pats, kaip suaugusiesiems nuo 18 iki 64 metų.
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Lithuanian: Senyvų pacientų populiacija (≥ 65 metų)
Latvian: Kas ir Kineret un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Lithuanian: Nevartokite vaisto po nurodyto mėnesio paskutinės dienos.
Latvian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stokholma Zviedrija
Lithuanian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Švedija
Latvian: Neviens no šļirces vai adatas aizsarga komponentiem nav pagatavots no dabīgās lateksa gumijas.
Lithuanian: Nei vienas iš švirkšto ar adatos gaubtelio komponentų nėra pagaminti iš natūralios latekso gumos.
Latvian: • nopietnu infekcijas pazīmju apraksts.
Lithuanian: • sunkių infekcijų požymių aprašymas.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus, lietojot Kineret grūtniecības laikā.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars galimą Kineret vartojimo nėštumo metu riziką.
Latvian: • vēders (izņemot rajonu ap nabu);
Lithuanian: • pilvas (išskyrus sritį apie bambą);
Latvian: • agrīnās pazīmes, kas liecina par MAS;
Lithuanian: • ankstyvieji MAS rodantys požymiai;
Latvian: Nav zināms, vai anakinra izdalās ar mātes pienu.
Lithuanian: Nežinoma, ar anakinra išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Latvian: Informāciju par vakcināciju skatīt 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Informacijos apie skiepijimus žr. 4.4 skyriuje.
Latvian: Ja pacientu simptomi ir klīniski labi kontrolēti, tad CNS un oftalmoloģisko kontroli var veikt reizi gadā.
Lithuanian: Jeigu paciento klinikiniai simptomai kontroliuojami gerai, CNS ir oftalmologinį stebėjimą galimą atlikti vieną kartą per metus.
Latvian: Programmas galvenie mērķi ir sniegt informāciju par lietošanas veidu, palielināt izpratni par iespējamo makrofāgu aktivācijas sindroma (MAS) risku un par iespējamo nopietnu infekciju risku.
Lithuanian: Svarbiausi šios programos tikslai yra pateikti informaciją apie vartojimo metodą, pagerinti supratimą apie galimą makrofagų aktyvacijos sindromo (MAS) riziką ir galimą sunkių infekcijų riziką.
Latvian: Norādījumus par tās sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Naudojimo ir tvarkymo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju sev vai savam bērnam, kamēr ārsts, medmāsa vai farmaceits Jūs nav apmācījis.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba savo vaikui, kol Jūsų neišmokė gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo datą (EXP) ant užpildyto švirkšto etiketės.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju bija makulopapulozi izsitumi vai nātrene.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų pasireikšdavo makulopapuliniu arba dilgėlinės išbėrimu.
Latvian: 5 gadus ilgā pētījumā 14 pacientiem (32,6%) tika ziņots par 24 smagām nevēlamām parādībām.
Lithuanian: Per 5 metų tyrimą 14 pacientų (32,6 %) pranešė apie 24 sunkius nepageidaujamus reiškinius.
Latvian: Vecuma vai dzimuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių arba lytį dozės keisti nereikia.
Latvian: Lietojot Kineret, 18 no 20 pacientiem normalizējās ķermeņa temperatūra.
Lithuanian: Kineret 18 iš 20 pacientų kūno temperatūra normalizavosi.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā to darīt.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip sau susileisti vaisto.
Latvian: Mazāk nekā 2,5% no ievadītās Kineret devas tika izvadīta ar hemodialīzi vai nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi.
Lithuanian: Mažiau nei 2,5 % suvartotos Kineret dozės buvo pašalinta taikant hemodializę arba nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę.
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA)
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA)
Latvian: Tas var nozīmēt, ka var būt nepieciešama dažu citu zāļu, piemēram, varfarīna, vai fenitoīna, devas pielāgošana.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikės pritaikyti tam tikrų kitų vaistų, pvz., varfarino arba fenitoino, dozes.
Latvian: Šādu daļiņu klātbūtne neietekmē zāļu kvalitāti.
Lithuanian: Šių dalelių buvimas neturi įtakos preparato kokybei.
Latvian: • ceļvedis veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtos gairės.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Kineret pilnšļirci.
Lithuanian: Išimkite užpildytą Kineret švirkštą iš šaldytuvo.
Latvian: Kad flakons izņemts no ledusskapja un sasilis līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C), tas jāizlieto 12 stundu laikā vai jāiznīcina.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas sušyla iki kambario temperatūros (iki 25 °C), jo turinį reikia suvartoti per 12 valandų arba sunaikinti.
Latvian: Dati par anakinras lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie anakinros vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Latvian: Ja attīstās MAS vai ir radušās aizdomas par to, izmeklēšana un ārstēšana jāuzsāk, cik ātri vien iespējams.
Lithuanian: Pasireiškus MAS arba jį įtariant, kaip įmanoma anksčiau reikia pradėti vertinimą ir gydymą.
Latvian: Tā kā nav veikti ilgtermiņa pētījumi, nevar novērtēt anakinras kancerogēno potenciālu.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai kancerogeniniam anakinros potencialui įvertinti nebuvo atlikti.
Latvian: Tā rezultātā rodas kaitīga iedarbība, kas izraisa iekaisumu un slimības simptomus.
Lithuanian: Tai sukelia žalingą poveikį, dėl kurio kyla uždegimas ir pasireiškia ligos simptomai.
Latvian: Kineret piegādā lietošanai sagatavotā graduētā pilnšļircē.
Lithuanian: Kineret tiekiamas paruoštas vartoti graduotame užpildytame švirkšte.
Latvian: Viegla trombocitopēnija tika novērota arī CAPS pacientiem.
Lithuanian: Lengva trombocitopenija nustatyta ir CAPS pacientams.
Latvian: Maksimālo klīnisko atbildes reakciju parasti novēroja 12 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Maksimalus klinikinis atsakas paprastai stebimas per 12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Latvian: Ievadiet adatu ādā pilnībā, kā to Jums parādīja medmāsa vai ārsts.
Lithuanian: Įbeskite visą adatą į odą taip, kaip parodė slaugytojas ar gydytojas.
Latvian: Ja konstatē smagu alerģisku reakciju, Kineret lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, būtina nutraukti Kineret vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Latvian: Atcerieties
Lithuanian: Įsidėmėkite
Latvian: Šī kastīte, kas satur 7 pilnšļirces, ir daļa no 28-vairāku kastīšu iepakojuma.
Lithuanian: Ši dėžutė su 7 užpildytais švirkštais yra 28 švirkštų dauginės pakuotės dalis.
Latvian: Līdzīga situācija tika novērota 24 nedēļas pēc Kineret lietošanas.
Lithuanian: Panaši tendencija pastebėta Kineret vartojant 24 savaites.
Latvian: • paziņojums, ka pacientiem, kuriem ir pastāvīga infekcija, nav ieteicams uzsākt ārstēšanu ar
Lithuanian: • nuoroda, kad pacientams, kuriems pasireiškia infekcija, nerekomenduojama pradėti gydymo
Latvian: • sterila marle vai drāna.
Lithuanian: • sterilios marlės arba audeklo.
Latvian: • Nekad neizmetiet izlietotās pilnšļirces sadzīves atkritumu spainī.
Lithuanian: • Niekada nemeskite naudotų užpildytų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę.
Latvian: Trombocitopēnijas forma bija viegla, t.i., trombocītu skaits bija > 75 x109/l.
Lithuanian: Trombocitopenija buvo lengva, t. y., kraujo plokštelių skaičius buvo >75 x109/l.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja placebo (n = 213), kopējā holesterīna koncentrācija bija pazeminājusies aptuveni par 2,2% 2. nedēļā un 2,3% 24. nedēļā.
Lithuanian: Vartojusiems placebo (n = 213) bendrasis cholesterolio kiekis sumažėjo maždaug 2,2 % 2-ąją savaitę ir 2,3 % 24-ąją savaitę.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka ērtāk būs, ja pats sev injicēsiet Kineret.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad Jums patogiau susileisti Kineret patiems.
Latvian: Ja neizdodas iestatīt pareizo devu, iznīciniet pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Lithuanian: Jeigu nepavyko nustatyti teisingos dozės, šį švirkštą išmeskite ir paimkite naują.
Latvian: Tomēr pēc korekcijas, kurā ņēma vērā kreatinīna klīrensu un ķermeņa masu, dzimums un vecums vairs nebija nozīmīgi faktori attiecībā uz plazmas vidējo klīrensu.
Lithuanian: Vis dėlto po koregavimo dėl kreatinino klirenso ir kūno masės, lytis ir amžius vidutiniam plazmos klirensui nebuvo svarbūs veiksniai.
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥ 1/10)
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē atklāja, ka plazmas klīrensa vidējā vērtība pēc zemādas vienmomenta injekcijas ir aptuveni par 14% lielāka vīriešiem nekā sievietēm un par aptuveni 10% lielāka cilvēkiem, kas jaunāki par 65 gadiem salīdzinājumā ar cilvēkiem, kam ir 65 gadi un vairāk.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinė analizė parodė, kad suleidus boliusą po odą vidutinis plazmos klirensas vyrams buvo apie 14 % didesnis nei moterims, o jaunesniems nei 65 metų asmenims apie 10 % didesnis nei ≥ 65 metų asmenims.
Latvian: Ja notiek jebkāda no tālāk minētajām situācijām, nekavējoties par to pastāstiet ārstam:
Lithuanian: Jei pasireikš bet kuris toliau nurodytas poveikis, iškart pasakykite gydytojui:
Latvian: • ceļvedis pacientiem un aprūpētājiem; • pacienta atgādinājuma karte.
Lithuanian: • pacientui ir globėjui skirtos gairės; • paciento priminimo kortelė.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresants, interleikīna inhibitors, ATĶ kods: L04AC03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC03 Veikimo mechanizmas
Latvian: Anakinra neitralizē interleikīna-1α (IL-1α) un interleikīna-1ß (IL-1ß) bioloģisko aktivitāti, sekmīgi kavējot to saistīšanos ar interleikīna-1 tipa I receptoru (IL-1RI).
Lithuanian: Anakinra neutralizuoja interleukino-1α (IL-1α) ir interleukino-1β (IL-1β) biologinį aktyvumą konkurenciškai slopindama jų rišimąsi su interleukino-1 I tipo receptoriumi (IL-1RI).
Latvian: Risks var būt paaugstināts pacientiem ar Dauna sindromu (21. hromosomas trisomiju).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems yra Dauno sindromas (21 chromosomos trisomija).
Latvian: Tas ir paredzēts vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu jāizvērtē pēc 1 mēneša: persistējošu sistēmisku slimības izpausmju gadījumā bērniem var pielāgot devu vai ārstējošajam ārstam vēlreiz jāapsver Kineret terapijas turpināšana.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia įvertinti po 1 mėnesio: jei nuolat pasireiškia sisteminių simptomų, dozę vaikams galima pritaikyti arba gydantis gydytojas turi iš naujo apsvarstyti tolesnį gydymą Kineret.
Latvian: Nevienam no šim pacientiem nebija ar neitropēniju saistītas smagas infekcijas.
Lithuanian: Nė vienam šių pacientų nenustatyta su neutropenija susijusių sunkių infekcijų.
Latvian: Pētījuma pagarinājuma atklātajā fāzē bija iespējams pāriet uz salīdzinājuma zāļu lietošanu vai pievienot tās iepriekšējai terapijai, ja 24 nedēļu laikā netika novērots uzlabojums.
Lithuanian: Atvirosios tęstinės fazės metu buvo galima pakeisti arba papildyti gydymą palyginamuoju vaistiniu preparatu, jeigu pagerėjimo nenustatyta per 24 savaites.
Latvian: Anakinra ražo ar DNS tehnoloģiju, izmantojot mikroorganismu E. coli.
Lithuanian: Anakinra gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu naudojant mikroorganizmą E.
Latvian: Citokīni ir proteīni, ko ražo Jūsu organisms, un tie koordinē šūnu savstarpējo komunikāciju un palīdz kontrolēt šūnu darbību.
Lithuanian: Citokinai - tai žmogaus organizmo baltymai, kurie koordinuoja informacijos tarp ląstelių perdavimą ir padeda valdyti ląstelių aktyvumą.
Latvian: Lai izdarītu sev vai savam bērnam injekciju zemādā, Jums būs vajadzīgs:
Lithuanian: Reikalingos priemonės Norint sau arba savo vaikui atlikti injekciją po oda reikės:
Latvian: Pirms Kineret izplatīšanas katrā dalībvalstī jaunajai indikācijai - Stilla slimībai, reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālajām kompetentajām institūcijām par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tai skaitā saziņas līdzekļiem, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem programmas aspektiem.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Kineret pagal naują Stilio ligos indikaciją kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su kompetentinga nacionaline tarnyba mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Latvian: Parasti antivielu veidošanās bija pārejoša un nebija saistīta ar klīniskām blakusparādībām vai samazinātu efektivitāti.
Lithuanian: Paprastai antikūnų atsirasdavo laikinai ir jų atsiradimas nebuvo susijęs su nepageidaujamomis klinikinėmis reakcijomis arba sumažėjusiu veiksmingumu.
Latvian: Tas varētu būt klīniski nozīmīgs CYP450 substrātiem ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, varfarīnam un fenitoīnam).
Lithuanian: Tai būtų kliniškai svarbu skiriant siauro terapinio indekso CYP450 substratų (pvz., varfarino ir fenitoino).
Latvian: Ja Jums parādās plaušu slimības pazīmes, Jums pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Pasireiškus plaučių ligos požymių, reikia kiek galima greičiau kreiptis į savo sveikatos priežiūros specialistą.