FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store the syringe sealed in its box to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τη σύριγγα σφραγισμένη στο κουτί της για να προστατεύεται από το φως.
English: Store the pens in the original package in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τις πένες στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.
English: At week 16, patients who were randomised to placebo at baseline were re-randomised to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) every month.
Greek: Την εβδομάδα 16, οι ασθενείς που είχαν τυχαιοποιηθεί στο εικονικό φάρμακο στην έναρξη της μελέτης τυχαιοποιήθηκαν εκ νέου ώστε να λάβουν secukinumab (είτε 150 mg είτε 300 mg υποδόρια) κάθε μήνα.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Πολυσυσκευασία: 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένων πενών
English: Your Cosentyx pre-filled syringe
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα Cosentyx
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled syringe
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΤΟ BLUE BOX)προγεμισμένη σύριγγα
English: System Organ Class Frequency Adverse reaction Infections and infestations
Greek: πονόλαιμος ή στοματικά έλκη οφειλόμενα σε λοιμώξεις (ουδετεροπενία)
English: Store the syringes in the original package in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τις σύριγγες στην αρχική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.
English: Statistically significant improvements (decreases) at week 12 from baseline in the scalp psoriasis study were demonstrated in patient reported signs and symptoms of scalp itching, pain and scaling compared to placebo.
Greek: Στη μελέτη της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής καταδείχθηκε στατιστικά σημαντική βελτίωση (μείωση) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο, στα αναφερόμενα από τους ασθενείς σημεία και συμπτώματα του κνησμού, του πόνου και της απολέπισης του τριχωτού της κεφαλής την εβδομάδα 12 σε σχέση με την έναρξη της μελέτης.
English: Patients randomised to secukinumab received 150 mg or 300 mg doses at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο secukinumab έλαβαν δόσεις των 150 mg ή 300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4 και ακολούθως την ίδια δόση κάθε μήνα.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο secukinumab έλαβαν 75 mg, 150 mg ή 300 mg υποδορίως τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4 και ακολούθως την ίδια δόση κάθε μήνα.
English: Patients randomised to receive placebo who were responders at week 16 were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 24 followed by the same dose every month.
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο και είχαν ανταπόκριση την εβδομάδα 16 διασταυρώθηκαν για να λάβουν secukinumab (είτε 150 mg είτε 300 mg υποδορίως) την εβδομάδα 24 και ακολούθως την ίδια δόση ανά μήνα.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 mg secukinumab.
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 mg secukinumab σε 1 ml.
English: ASAS 20 responses were improved at week 16 in both anti-TNFα-naïve patients (68.2% versus 31.1%; p<0.05) and anti-TNFα-IR patients (50.0% versus 24.1%; p<0.05) for secukinumab 150 mg compared with placebo, respectively.
Greek: Η ASAS 20 ανταπόκριση βελτιώθηκε την εβδομάδα 16 και στις δύο ομάδες αντι-TNFα-παρθένων ασθενών (68,2% έναντι 31,1%;
English: Store the pen sealed in its box to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την πένα σφραγισμένη στο κουτί της για να προστατεύεται από το φως.
English: Patients randomised to receive placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) were crossed over to receive secukinumab (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at week 16 followed by the same dose every month.
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο οι οποίοι δεν είχαν ανταπόκριση την εβδομάδα 16 (πρώιμη διάσωση) διασταυρώθηκαν ώστε να λάβουν secukinumab (είτε 150 mg είτε 300 mg υποδορίως) την εβδομάδα 16 και ακολούθως την ίδια δόση κάθε μήνα.
English: Patients randomised to secukinumab received 75 mg or 150 mg subcutaneously at weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by the same dose every month.
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο secukinumab έλαβαν 75 mg ή 150 mg υποδόρια τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4 και ακολούθως την ίδια δόση κάθε μήνα.
English: Lower respiratory tract infections Not known Mucosal and cutaneous candidiasis (including oesophageal candidiasis)
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος και των βλεννογόνων (συμπεριλαμβάνεται η καντιντίαση του οισοφάγου)
English: ASDAS-CRP major improvement * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo All p-values adjusted for multiplicity of testing based on pre-defined hierarchy, except BASDAI 50 and ASDAS-CRP
Greek: ASAS 20 ανταπόκριση, % ASAS 40 ανταπόκριση, % hsCRP, (μετα-BSL/BSL λόγος) ASAS 5/6, % ASAS μερική ύφεση, % BASDAI 50, % ASDAS-CRP μείζων βελτίωση * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001;
English: Week 24 *p<0.05 based on nominal, but non adjusted, p-value 1secukinumab 150 mg or 300 mg s.c. at weeks 0, 1, 2, 3, and 4 followed by the same dose every month 10 mg/kg at weeks 0, 2 and 4 followed by subcutaneous doses of 75 mg or 150 mg
Greek: τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3, και 4 και ακολούθως η ίδια δόση ανά μήνα 10 mg/kg τις εβδομάδες 0, 2 και 4 και ακολούθως υποδόριες δόσεις 75 mg ή 150 mg
English: Do not use if the liquid contains easily visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ εάν το υγρό περιέχει ευδιάκριτα σωματίδια, είναι θολό ή ευκρινώς καφέ.
English: Week 52 Placebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
Greek: 150 mg 300 mg Ετανερσέπτ η
English: Number of patients PASI 75 response n (%) PASI 90 response n (%) PASI 100 response n (%) IGA mod 2011 “clear” or “almost clear” response n (%)
Greek: Αριθμός ασθενών Ανταπόκριση PASI 75 n (%) Ανταπόκριση PASI 90 n (%) Ανταπόκριση PASI 100 n (%) Ανταπόκριση IGA mod 2011 «καθαρό» ή «σχεδόν καθαρό» n (%) * Οι ασθενείς υπό θεραπεία με secukinumab έλαβαν δόσεις των 300 mg τις εβδομάδες 0, 1, 2, 3 και 4, ακολουθούμενες από την ίδια δόση ανά 4 εβδομάδες έως την εβδομάδα 52.
English: Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Πολυσυσκευασία: 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένων συρίγγων
English: The powder is a white solid lyophilisate.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα Η κόνις είναι ένα λευκό λυοφιλοποιημένο στερεό.
English: One pre-filled syringe contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 150 mg secukinumab σε 1 ml διαλύματος.
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and all other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο και δεν είχαν ανταπόκριση την εβδομάδα 16 (πρώιμη διάσωση) και όλοι οι άλλοι ασθενείς του εικονικού φαρμάκου την εβδομάδα 24 διασταυρώθηκαν για να λάβουν secukinumab (είτε 75 mg είτε 150 mg υποδόρια) και ακολούθως την ίδια δόση κάθε μήνα.
English: Finger grips
Greek: Τριχοφυτία των ποδιών
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringes and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Greek: Το Cosentyx διατίθεται σε μονές συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 2 προγεμισμένες σύριγγες και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες σύριγγες.
English: Cosentyx SensoReady pen 150 mg
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Cosentyx 150 mg
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection secukinumab
Greek: Cosentyx 150 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα secukinumab
English: Syringe guard wings
Greek: Βελόνα Ασφάλεια βελόνας Καπάκι
English: Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 150 mg secukinumab σε 1 ml.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg secukinumab.
Greek: Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 150 mg secukinumab.
English: Trehalose dihydrate Histidine
Greek: Τρεχαλόζη διϋδρική Ιστιδίνη
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Greek: BLISTER ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
English: Patients randomised to placebo who were non-responders at week 16 (early rescue) and other placebo patients at week 24 were crossed over to receive secukinumab (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Greek: Οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο εικονικό φάρμακο και δεν είχαν ανταπόκριση την εβδομάδα 16 (πρώιμη διάσωση) και οι άλλοι ασθενείς του εικονικού φαρμάκου την εβδομάδα 24 διασταυρώθηκαν ώστε να λάβουν secukinumab (είτε 75 mg είτε 150 mg υποδορίως) και ακολούθως την ίδια δόση κάθε μήνα.
English: Each vial of powder contains 150 mg secukinumab.
Greek: Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 150 mg secukinumab.
English: Cosentyx 150 mg powder for solution for injection
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cosentyx 150 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled syringe(s) and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Greek: Το Cosentyx διατίθεται σε μονές συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 2 προγεμισμένη(ες) σύριγγα(ες) και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες σύριγγες.
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pens and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Greek: Το Cosentyx διατίθεται σε μονές συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 2 προγεμισμένες πένες και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες πένες.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe secukinumab
Greek: Cosentyx 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα secukinumab
English: One pre-filled pen contains 150 mg secukinumab in 1 ml of solution.
Greek: Μία προγεμισμένη πένα περιέχει 150 mg secukinumab σε 1 ml διαλύματος.
English: 2 pre-filled pens.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 2 προγεμισμένες πένες.
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τις προγεμισμένες σύριγγες στο κουτί για να προστατεύονται από το φως.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, συμβουλευθείτε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τις προγεμισμένες πένες στο κουτί για να προστατεύονται από το φως.
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cosentyx 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
English: Cosentyx is available in unit packs containing 1 or 2 pre-filled pen(s) and in multipacks containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Greek: Το Cosentyx διατίθεται σε μονές συσκευασίες που περιέχουν 1 ή 2 προγεμισμένη(ες) πένα(ες) και σε πολυσυσκευασίες που περιέχουν 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες πένες.
English: PASI % change from baseline
Greek: % μεταβολή στον δείκτη PASI από την έναρξη της μελέτης
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen secukinumab
Greek: Cosentyx 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας secukinumab
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ - φιαλίδιο
English: 1 pre-filled syringe 2 pre-filled syringes
Greek: Ενέσιμο διάλυμα 2 προγεμισμένες σύριγγες.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη πένα στο κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΟΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ - προγεμισμένη πένα
English: Cosentyx 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cosentyx 150 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: * In some cases, local redness lasted up to 7 days.
Greek: * Σε ορισμένες περιπτώσεις, η τοπική ερυθρότητα είχε διάρκεια έως και 7 ημέρες.
English: Please read the instructions before use
Greek: Παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες πριν τη χρήση
English: The use of IDflu should be based on official recommendations.
Greek: Η χρήση του IDflu θα πρέπει να βασίζεται σε επίσημες συστάσεις.
English: Justification for not including Braille is accepted.
Greek: Η αιτιολόγηση γιατί δεν συμπεριλαμβάνεται Braille είναι αποδεκτή
English: Seroprotection is generally obtained within 2 to 3 weeks.
Greek: Η οροπροστασία γενικά επιτυγχάνεται μέσα σε 2 έως 3 εβδομάδες.
English: Do not place fingers on the windows.
Greek: Μην τοποθετείτε τα δάκτυλα στα παράθυρα
English: The transient false positive reactions could be due to the IgM response by the vaccine.
Greek: Οι παροδικές ψευδώς θετικές αντιδράσεις πιθανώς να οφείλονται στην IgM απάντηση από το εμβόλιο.
English: Paresthesia, neuritis
Greek: Παραισθησία, νευρίτιδα
English: - If, for any reason, you have a blood test within a few days following an influenza vaccination, please tell your doctor.
Greek: - Εάν, για οποιοδήποτε λόγο, κάνετε εξετάσεις αίματος τις επόμενες μέρες μετά από αντιγριπικό εμβολιασμό, παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας.
English: - This vaccine has been prescribed for you only.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
English: The Western Blot technique disproves the false-positive ELISA test results.
Greek: Η τεχνική Western Blot δεν επιβεβαιώνει τα ψευδώς θετικά αποτελέσματα της μεθόδου ELISA.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν εμβολιαστείτε, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004 N = 2,586
Greek: B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on animal studies.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες σε ζώα.
English: IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Greek: Το ΙDflu δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών δεδομένων στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
English: Pack size of 1 or 10 or 20.
Greek: Συσκευασία της 1, των 10, ή 20.
English: The vaccine was immunogenic in mice and rabbits.
Greek: Το εμβόλιο ήταν ανοσογονικό σε ποντίκια και λαγούς.
English: Orient the needle away from you and others.
Greek: Προσανατολίστε τη βελόνα μακριά από εσάς και τους
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προιόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
English: In repeated-dose toxicity studies in rabbits there was no significant evidence of systemic toxicity.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενων δόσεων σε λαγούς δεν υπήρχε καμία σημαντική απόδειξη συστηματικής τοξικότητας.
English: You should see your doctor immediately if you experience symptoms of angioedema, such as:
Greek: Πρέπει να επισκεφτείτε αμέσως το γιατρό σας αν παρουσιάσετε συμπτώματα αγγειοοιδήματος, δηλαδή:
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή
English: The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Greek: Τα παρακάτω δεδομένα συνοψίζουν την συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που καταγράφηκαν μετά τον εμβολιασμό κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και της παγκόσμιας χρήσης μετά την κυκλοφορία, χρησιμοποιώντας την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δε μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Nevertheless, single and repeated administrations led to transient local erythema and oedema.
Greek: Ωστόσο, εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη χορήγηση οδήγησε σε παροδικό τοπικό ερύθημα και οίδημα.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν τη χρήση ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Για οδηγίες προετοιμασίας του φαρμακευτικού προϊόντος πριν τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines IDflu has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Το ΙDflu έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: Genotoxicity and carcinogenic potential were not assessed because these studies are not appropriate for a vaccine.
Greek: Η γονοτοξικότητα, και η πιθανότητα καρκινογένεσης δεν εκτιμήθηκαν, γιατί οι μελέτες αυτές δεν είναι κατάλληλες για τα εμβόλια.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί με την ένδειξη «ΛΗΞΗ».
English: Children and adolescents IDflu is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Greek: Το ΙDflu δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
English: • Any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6),
Greek: - Σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του εμβολίου (που αναφέρονται στην παράγραφο
English: Very limited data in immunocompromised patients are available for IDflu.
Greek: Πολύ περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για ανοσοκατασταλμένους ασθενείς για το ΙDflu.
English: Most of side effects listed above disappeared without treatment within 1 to 3 days after onset.
Greek: Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω εξαφανίστηκαν χωρίς θεραπεία μέσα σε 1 έως 3 ημέρες μετά την εμφάνισή τους.
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant
Greek: Η ανοσολογική απάντηση μπορεί να είναι μειωμένη εάν ο ασθενής υποβάλλεται σε θεραπεία με
English: - If you have an illness with fever or acute infection, the vaccination shall be postponed until
Greek: - Εάν έχετε ασθένεια με πυρετό ή οξεία λοίμωξη, ο εμβολιασμός θα αναβληθεί μέχρι να αναρρώσετε.
English: Immediately dispose of the system in the nearest sharps collector.
Greek: Απορρίψετε αμέσως το σύστημα στον κοντινότερο περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
English: IDflu will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them.
Greek: Το IDflu θα βοηθήσει να προστατευτείτε έναντι των τριών στελεχών του ιού που περιέχονται στο εμβόλιο, ή από άλλα στελέχη που σχετίζονται στενά με αυτά.
English: Therefore, this information is not
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν υπάρχουν σχετικές πληροφορίες.
English: This vaccine is intended for individuals 60 years of age and over.
Greek: Το εμβόλιο αυτό προορίζεται για άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω.
English: After repetitive yearly injections the safety profile of IDflu is similar to the previous injections.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες ενέσεις ετησίως, το προφίλ ασφάλειας του IDflu είναι παρόμοιο με τις
English: Based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, the following events may be reported:
Greek: Βασιζόμενοι στην εμπειρία με τα τριδύναμα αδρανοποιήμενα εμβόλια γρίπης που χορηγούνται ενδομυϊκά ή με βαθειά υποδόρια ένεση, οι ακόλουθες ενέργειες , μπορούν να αναφερθούν:
English: Micro-needle Window
Greek: Μικρο-βελόνα Παράθυρο
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να
English: In this comparative trial the geometric mean titres (GMTs), seroprotection rate*, seroconversion or significant increase rate** and the geometric mean titre ratio (GMTR) for anti-HA antibody (measured by HI) were assessed according to predefined criteria.
Greek: Σε αυτή τη συγκριτική δοκιμή οι μέσοι γεωμετρικοί τίτλοι (GMTs), το ποσοστό οροπροστασίας*, ορομετατροπής ή σημαντικής αύξησης** και η αναλογία του μέσου γεωμετρικού τίτλου (GMTR) για τα anti-HA αντισώματα (που μετρήθηκαν με HI) εκτιμήθηκαν σύμφωνα με τα προκαθορισμένα
English: Once the micro-needle has been inserted, maintain a light pressure on the surface of the skin and inject using the index finger to push on the plunger.
Greek: Μόλις η μικροβελόνα εισχωρήσει, διατηρήστε μια απαλή πίεση στην επιφάνεια του δέρματος και πραγματοποιήστε την ένεση χρησιμοποιώντας το δείκτη για να πιέσετε το έμβολο.
English: Apparent local reactions after intradermal administration were more frequent than after intramuscular administration of an adjuvanted or non-adjuvanted comparator vaccine.
Greek: Εμφανείς τοπικές αντιδράσεις μετά την ενδοδερμική χορήγηση ήταν πιο συχνές σε σύγκριση με την ενδομυϊκή χορήγηση ενός ανοσοενισχυμένου ή μη ανοσοενισχυμένου συγκριτικού εμβολίου.
English: Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
Greek: Μετά από τον αντιγριπικό εμβολιασμό, έχουν παρατηρηθεί ψευδώς θετικά αποτελέσματα που έχουν δώσει οι ορολογικές δοκιμασίες με τη μέθοδο ELISA, η οποία χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του HIV1, της Ηπατίτιδας C και ιδιαίτερα του HTLV1.
English: Immunisation shall be postponed in subjects with febrile illness or acute infection.
Greek: Ο εμβολιασμός πρέπει να αναβάλλεται σε ασθενείς με εμπύρετη νόσο ή οξεία λοίμωξη.
English: - Other vaccines: IDflu can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs.
Greek: - Άλλα εμβόλια: Το IDflu μπορεί να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια χρησιμοποιώντας ξεχωριστά σημεία ένεσης.
English: HOW TO USE IDflu
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ IDflu.