FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM uporabljamo sočasno s serotonergičnimi antidepresivi, kot so SSRI, tricikličnimi antidepresivi, denimo, klomipraminom ali amitriptilinom, šentjanževko (Hypericum perforatum), venlafaksinom ali triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMсе използва едновременно със серотонинергични антидепресанти като SSRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, жълт кантарион (Hypericum perforatum), венлафаксин или триптани, трамадол, петидин и триптофан.
Slovenian: Zato zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Ето защо, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM не трябва да се прилага в комбинация с мощни инхибитори на CYP1A2, като флувоксамин (вж. точка 4.3).
Slovenian: Razmišljanje o samomoru5
Bulgarian: Суицидна идеация5
Slovenian: Če se pri vas pojavijo taki občutki, o tem obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако това се случи с Вас.
Slovenian: Neprozorno belo telo z vtisnjenim napisom ‘30 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9543'.
Bulgarian: Непрозрачно бяло тяло, върху което е напечатено '30 mg' и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9543' върху него.
Slovenian: tresenje, glavoboli, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica Ti simptomi običajno niso resni in v nekaj dneh izzvenijo, vendar se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate simptome, ki vam povzročajo težave.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено не са сериозни и преминават в рамките на няколко дни, но в случай, че имате симптоми, които Ви притесняват, то трябва да потърсите Вашия лекар за съвет.
Slovenian: • sindom nezadostnenega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH - syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone)
Bulgarian: синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM vsebuje saharozo.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMсъдържа захароза.
Slovenian: Neprozorno zeleno telo z vtisnjenim napisom ‘60 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9542'.
Bulgarian: Непрозрачно зелено тяло, върху което е напечатено '60 mg' и непрозрачно синьо капаче с напечатано ‘9542' върху него.
Slovenian: Zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMне трябва да се прилага при пациенти с чернодробно заболяване, водещо до чернодробно увреждане (вж точка 4.3 и точка 5.2).
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg trde gastrorezistentne kapsule DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin (v obliki klorida)
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine (като hydrochloride))
Slovenian: Pri selektivnih zaviralcih prevzema serotonina (selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) in selektivnih zaviralcih prevzema noradrenalina (selective noradrenaline reuptake inhibitors, SNRI) so poročali o nenormalnih krvavitvah, kot so ekhimoze, purpure in krvavitve iz prebavil.
Bulgarian: Докладвани са случаи на анормално кървене, като екхимози, пурпура и кървене от стомашночревния тракт при прием на селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRIs) и инхибитори на обратното поемане на серотонин/норадреналин (SNRIs).
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени ефекти може да са по-чести при едновременната употреба на DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Slovenian: DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM стомашно-устойчиви капсули съдържат захароза.
Slovenian: Pretežno je šlo za hepatocelularno okvaro jeter.
Bulgarian: Характерът на чернодробното увреждане е предимно хепатоцелуларен.
Slovenian: Zdravilo DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28 in 98 kapsul.
Bulgarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg е наличен в опаковки, съдържащи 28 и 98 капсули.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI DULOKSETIN BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Bulgarian: АЗБУКА DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2009.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Ariclaim, ki je v Evropski uniji (EU) že pridobilo dovoljenje za promet.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Ariclaim, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zmanjševati postopoma.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата се намалява постепенно.
Slovenian: Zdravljenje se ne sme uvesti pri bolnikih z nenadzorovanim visokim tlakom zaradi tveganja za hipertenzivno krizo (nenadno nevarno povišanje krvnega tlaka).
Bulgarian: Лечението не трябва да се започва при пациенти с неконтролирано високо кръвно налягане поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно високо кръвно налягане).
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, ne da bi se v njem razgradila, dokler ne doseže črevesja.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba ponovno oceniti v rednih časovnih razmikih.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оценява периодично.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine vsak teden, kot so jo vsakodnevno v svojih dnevnikih zabeležili bolniki na podlagi 11-točkovne lestvice.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в остротата на болката всяка седмица, отбелязана от пациентите по 11-точкова скала в дневниците им.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo tudi pri zmanjševanju občutka bolečine, se lahko z zaviranjem njihovega ponovnega prevzema v živčne celice izboljšajo tudi simptomi nevropatične bolečine.
Bulgarian: Тъй като тези невротрансмитери участват в намаляване на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри също симптомите на невропатична болка.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, pojavili pa so se v zgodnjem obdobju zdravljenja in z nadaljevanjem zdravljenja postajali čedalje blažji.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се на ранен етап от лечението и се смекчават с продължаването му.
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistentnih kapsul (modre: 20 mg; bele in modre: 30 mg; oranžne: 40 mg; zelene in modre: 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; оранжеви: 40 mg; зелени и сини: 60 mg).
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega prevzemanja poveča količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med temi živčnimi celicami in s tem stopnjo sporazumevanja med celicami.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, дулоксетин увеличава количеството на тези невротрансмитери в пространствата между нервните клетки и по този начин повишава нивото на комуникация между тях.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili pogostnost inkontinenčnih epizod (IEF), tj. število inkontinenčnih epizod na teden, razvidno iz dnevnikov zdravljenja, ter število točk po vprašalniku o kakovosti življenja, specifičnem za inkontinenco (I-QOL).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са честотата на епизодите на инконтиненция (IEF, броят на епизодите на инконтиненция седмично), отбелязана в пациентски дневници, и резултатите на пациентите по въпросника за качеството на живота, свързано с инконтиненцията (I-QOL).
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovno prevzemanje 5hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin) in noradrenalina v živčne celice možganov in hrbtenjače.
Bulgarian: То действа, като пречи на обратното поемане на невротрансмитерите 5-хидрокситрипамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на мозъка и гръбначния стълб.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije znaša priporočeni odmerek 60 mg enkrat na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek v višini 120 mg na dan.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчваната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Duloxetine Boehringer Ingelheim, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Boehringer Ingelheim International GmbH dne 8. oktobra 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС за Duloxetine Boehringer Ingelheim на Boehringer Ingelheim International GmbH на 8 октомври 2008 г.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo določene težave z jetri ali hude težave z ledvicami.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с определен вид чернодробни или тежки бъбречни проблеми.
Slovenian: V obeh študijah so zmanjšanje bolečine opazili od prvega tedna zdravljenja dalje vse do 12. tedna zdravljenja, pri čemer so rezultati glede bolnikov, ki so prejemali zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, bili za 1,17 do 1,45 točke nižji od rezultatov, zabeleženih pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Bulgarian: И при двете проучвания се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечение за период до 12 седмици, като при пациентите, приемащи Duloxetine Boehringer Ingelheim, резултатите за болка са между 1,17 и 1,45 точки по-ниски от тези при пациентите, приемащи плацебо.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije so zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim proučevali v dveh 12-tedenskih študijah pri 809 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo, ki so imeli vsaj šest mesecev bolečine vsak dan.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim е изследван в две 12-седмични проучвания, при 809 възрастни с диабет, които са имали болка всеки ден в продължение на най-малко шест месеца.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim pri zdravljenju zmerne do hude stresne urinske inkontinence in bolečine diabetične periferne nevropatije pri odraslih večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Duloxetine Boehringer Ingelheim са по-големи от рисковете за лечение на умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция и на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.
Slovenian: Delovanje duloksetina pri stresni urinski inkontinenci ni povsem jasno, vendar se domneva, da duloksetin s povečevanjem ravni 5-hidroksitripamina in noradrenalina v živcih, ki nadzorujejo mišice sečnice (izvodila iz sečnega mehurja navzven), okrepi stisk mišic zapiralk sečnice med shranjevanjem urina.
Bulgarian: Не е изяснен начинът на действие на лекарството при СУИ, но се счита, че тъй като повишава нивата на 5-хидрокситрипамин и норадреналин на нивото на нервите, контролиращи мускулите на уретрата (тръбата, която води от пикочния мехур навън), дулоксетин води до по-плътно затваряне на уретрата по време на събирането на урината.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je bilo zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim v odmerku 60 mg enkrat ali dvakrat na dan učinkovitejše pri zmanjševanju bolečine kot placebo.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Duloxetine Boehringer Ingelheim в дози от 60 mg веднъж или два пъти дневно е по-ефективен за намаляване на болката отколкото плацебо.
Slovenian: Stresna urinska inkontinenca je nenadzorovano uhajanje urina med telesnim naporom, kašljanjem, smejanjem, kihanjem, dviganjem ali telesno vadbo;
Bulgarian: умерена до тежка форма на стресова уринарна инконтиненция (СУИ) при жени; стресова уринарна инконтиненция е случайно изпускане на урина при физическо усилие или при кихане, смях, кашляне, повдигане на предмети или физически упражнения;
Slovenian: Pri zdravljenju stresne urinske inkontinence so zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim proučevali pri skupno 2 850 ženskah.
Bulgarian: За лечение на стресова уринарна инконтиненция Duloxetine Boehringer Ingelheim е проучен при общо 2850 жени.
Slovenian: Pogostnost inkontinenčnih epizod se je v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, zmanjšala za 52 % v primerjavi s 33-odstotnim zmanjšanjem v skupini bolnic, ki so prejemale placebo.
Bulgarian: Честотата на епизодите на инконтиненция намалява с 52% в групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim, в сравнение с намаление от 33% при групата, лекувана с плацебо.
Slovenian: V vseh štirih glavnih študijah, ki so vključevale 1 913 žensk in so trajale 12 tednov, so zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim (večinoma v odmerku 40 mg dvakrat na dan) primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Bulgarian: Четирите основни проучвания включват 1913 жени и продължават 12 седмици, като сравняват Duloxetine Boehringer Ingelheim (главно по 40 mg два пъти дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: • bolečin zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodb živcev v okončinah, ki se pojavljajo pri bolnikih s sladkorno boleznijo).
Bulgarian: болка в резултат на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците,
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim je bilo učinkovitejše od placeba le pri bolnicah, ki so ob začetku študije imele več kot 14 inkontinenčnih epizod na teden (zmerna do huda stresna urinska inkontinenca).
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е по-ефективен от плацебо само при пациенти, които имат повече от 14 епизода на инконтиненция на седмица (умерена до тежка стресова уринарна инконтиненция) в началото на проучването.
Slovenian: V vseh štirih študijah zdravljenja stresne urinske inkontinence so imele bolnice, ki so prejemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, po 12 tednih manj inkontinenčnih epizod, in sicer približno štiri ali pet inkontinenčnih epizod manj na teden v primerjavi s številom pred študijo.
Bulgarian: В четирите проучвания на стресова уринарна инконтиненция пациентите, лекувани с Duloxetine Boehringer Ingelheim, имат по-малко епизоди на инконтиненция след 12 седмици, с около четири или пет епизода на инконтиненция по-малко на седмица, в сравнение с броя преди проучването.
Slovenian: Učinkovitost treh različnih odmerkov zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim so primerjali z učinkovitostjo placeba.
Bulgarian: Ефективността на три различни дози Duloxetine Boehringer Ingelheim е сравнена с тази на плацебо.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim може да се приема със или без храна.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Ariclaim, se je strinjala, da se lahko znanstveni podatki za to zdravilo uporabijo tudi za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Bulgarian: Компанията производител на Ariclaim е дала съгласие нейните научни данни да се използват за Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci monoaminoksidaze (skupino zdravil proti depresiji), fluvoksaminom (drugo vrsto zdravila proti depresiji) ali ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrstama antibiotikov).
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се прилага в комбинация с инхибитори на моноаминооксидазата (група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант) или ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, somnolenca
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при използване за лечение на диабетна невропатична болка (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, сомноленция (сънливост), чувство за замаяност, гадене и сухота в устата.
Slovenian: Duloxetine Boehringer Ingelheim je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е лекарство, което съдържа активното вещество дулоксетин.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim pri zdravljenju stresne urinske inkontinence (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so slabost, suha usta, zaprtje in utrujenost.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duloxetine Boehringer Ingelheim, когато се използва за лечение на стресова уринарна инконтиненция (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са гадене, сухота в устата, запек и отпадналост (умора).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim s povečanjem stiska mišic zapiralk sečnice preprečuje neželeno uhajanje urina med telesnim naporom, npr. kašljanjem ali smejanjem.
Bulgarian: Като затваря уретрата по-плътно, Duloxetine Boehringer Ingelheim предотвратява нежеланото изпускане на урина при физическо усилие, като например кашляне или смях.
Slovenian: Zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim ne smejo uporabljati bolniki z določenimi vrstami obolenj jeter ali s hudim obolenjem ledvic.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim не трябва да се използва при пациенти с някои видове чернодробно заболяване или с тежко бъбречно заболяване.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim se uporablja za zdravljenje:
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim се използва за лечение на:
Slovenian: Dodatne koristi prinese kombiniranje jemanja zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim s programom treninga mišic medeničnega dna.
Bulgarian: Допълнителен ефект може да се постигне при съчетаване на Duloxetine Boehringer Ingelheim с упражнения за мускулите на тазовото дъно.
Slovenian: Zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) duloksetin ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Duloxetine Boehringer Ingelheim е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички съобщавани при Duloxetine Boehringer Ingelheim нежелани реакции, вижте листовката.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Bulgarian: Допълнителна информация за Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Bulgarian: Активното вещество в Duloxetine Boehringer Ingelheim, дулоксетин, е инхибитор на обратното поемане на серотонин-норадреналин.
Slovenian: V skupini bolnic, ki so prejemale zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim, se je izboljšal tudi rezultat po vprašalniku I-QOL v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Bulgarian: Резултатите от въпросника I-QOL също са подобрени при групата на Duloxetine Boehringer Ingelheim в сравнение с групата на плацебо.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Duloxetine Boehringer Ingelheim може да се намери тук.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Duloxetine Boehringer Ingelheim са установени в проучванията?
Slovenian: Pri bolnicah s stresno urinsko inkontinenco znaša priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrat na dan. Za zmanjšanje slabosti in omotice lahko nekaterim bolnicam koristi začetno zdravljenje z odmerkom 20 mg dvakrat na dan v trajanju dveh tednov, čemur sledi zvišanje odmerka na 40 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: За да се намали гаденето (позивите за повръщане) и чувството на замаяност, някои пациенти могат да се повлияят по-добре, ако започнат лечението с доза от 20 mg два пъти дневно в продължение на две седмици, след което дозата се увеличава на 40 mg два пъти дневно.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Duloxetine Boehringer Ingelheim odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Duloxetine Boehringer Ingelheim да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate visok krvni tlak ali srčno bolezen.
Bulgarian: Споделете с Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или сърдечно заболяване.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Ustrezne številke za vsaj 50 % zmanjšanje bolečine so 50 % oziroma 26 %.
Bulgarian: Съответните цифри за поне 50% редукция на болката са съответно 50% и 26%.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje ne izboljša po dveh mesecih.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако не се чувствате по-добре след 2 месеца.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Bulgarian: Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj obvestijo zdravnika, če med zdravljenjem zanosijo ali načrtujejo nosečnost.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да информират лекаря си, ако забременеят, или планират забременяване по време на лечението.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Slovenian: Ovojnica kapsule:
Bulgarian: Обвивка на капсулата:
Slovenian: Za bolnike, ki v 60 dneh zdravljenja niso izkusili 30 % zmanjšanja bolečine, ni bilo verjetno, da bodo to raven dosegli med nadaljnjim zdravljenjem.
Bulgarian: Пациентите, непроявяващи редукция на болката от 30% в рамките на 60 дни лечение е малко вероятно да достигнат това ниво при по-нататъшно лечение.
Slovenian: Ne začnite jemati niti ne prenehajte jemati katerihkoli zdravil, vključno s tistimi, ki ste jih kupili brez recepta, in pripravkov rastlinskega izvora, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не започвайте или не спирайте приема на каквито и да било лекарства, включително и на такива без рецепта или растителни лекарствени продукти, преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Slovenian: Duloksetin se veže na človeške plazemske beljakovine v približno 96 %.
Bulgarian: Дулоксетин е приблизително 96% свързан с човешките плазмени протеини.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila Duloksetin Lilly na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini tudi še niso bili ugotovljeni.
Bulgarian: Освен това, дългосрочната безопасност по отношение на ефектите на Дулоксетин Lilly върху растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие за тази възрастова група все още не е установена.