FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Friss sebek esetén az Episalvan alkalmazása előtt hemosztázist kell elérni.
Latvian: Ja brūce iegūta nesen, pirms Episalvan lietošanas jāsagaida hemostāze.
Hungarian: Az Episalvan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Episalvan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Hungarian: Sebszövődmény*
Latvian: Brūču komplikācijas*
Hungarian: Mit tartalmaz az Episalvan
Latvian: Kā lietot Episalvan
Hungarian: Ez a dokumentum az Episalvan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Episalvan.
Hungarian: Az Episalvan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Episalvan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Bár a különbségek kicsik voltak, azokat jelentősnek tartották a részleges vastagságú sebbel rendelkező betegek számára, amelynek gyógyulása nehéz lehet, és kezelési lehetőségei korlátozottak.
Latvian: Lai gan šīs atšķirības bija nelielas, tomēr tās tika uzskatītas par svarīgām pacientiem ar virspusējas ādas brūcēm, ko ir grūti izārstēt un kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Hungarian: A biztonságosságot illetően nem azonosítottak fontos problémát, és a mellékhatások kezelhetőek voltak.
Latvian: Netika konstatēta nozīmīga ietekme uz drošumu, un blakusparādības bija pārvaldāmas.
Hungarian: Az Episalvan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Episalvan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Az Episalvan-nal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Episalvan
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Episalvan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Episalvan lietošanas priekšrocības pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Hungarian: A gélt minden kötszercserénél újra fel kell vinni, amíg a seb be nem gyógyul, legfeljebb 4 héten át.
Latvian: Gēls jāuzklāj atkārtoti katrā brūces pārsēja nomaiņas reizē līdz brūces ir sadzīšanai laika līdz pat četrām nedēļām.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Episalvan alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Episalvan lietošanu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Episalvan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Episalvan lietošanu?
Hungarian: Az Episalvan pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
Latvian: Episalvan iedarbība vēl nav pilnībā izprasta.
Hungarian: Az Episalvan egy olyan gyógyszer, amelyet részleges vastagságú sebek kezelésére alkalmaznak felnőtteknél.
Latvian: Episalvan ir zāles, ko lieto virspusēju brūču ārstēšanā pieaugušajiem.
Hungarian: A terv alapján az Episalvan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Episalvan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: Az Episalvan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilns visu Episalvan izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az Episalvan leggyakoribb mellékhatásai a sebszövődmények és a bőrben érzett fájdalom (mindkettő 100 beteg közül több mint 3-nál jelentkezhet), valamint a viszketés (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Episalvan blakusparādības ir brūces komplikācijas, sāpoša āda (abos gadījumos vairāk nekā 3 pacientiem no 100) un prurīts (nieze) (vairāk nekā 1 pacientam no 100).
Hungarian: Úgy vélik, hogy az Episalvan hatóanyaga, a nyírfakéreg-kivonat elősegíti a bőr külső rétegét alkotó sejtek (keratinociták) növekedését és a seb által okozott nyílás felé történő gyors vándorlását, ezáltal hozzájárul a seb gyorsabb gyógyulásához.
Latvian: Uzskata, ka Episalvan aktīvā viela, t. i., bērza mizas ekstrakts, palīdz ādas ārējā slāņa šūnām (keratinocītiem) augt un ātri pārvietoties uz brūces radīto plaisu, palīdzot brūcei ātrāk sadzīt.
Hungarian: A sebgyógyulásig eltelt átlagos idő a standard fertőtlenítő géllel kezelt sebek esetén 8,8 nap, míg az Episalvan-nal kezelt sebeknél 7,6 nap volt.
Latvian: Vidējais laiks līdz brūces aizvēršanās brīdim bija 8,8 dienas brūcēm, ko ārstēja ar standarta dezinficējošu gēlu, un 7,6 dienas brūcēm, ko ārstēja ar Episalvan.
Hungarian: Az Episalvan-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 217, részleges vastagságú sebbel rendelkező, bőrátültetésen átesett beteg vett részt.
Latvian: Episalvan tika pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot 219 pacientus ar virspusējām ādas brūcēm pēc ādas transplantācijas.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Episalvan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Episalvan priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A seb mindkét felét kötszerrel is fedték.
Latvian: Abām brūces laukuma pusēm uzklāja brūču pārsēju.
Hungarian: Az Episalvan gél formájában kapható, amelyet vékony rétegben (1 mm vastagságban) kell felvinni a sebre, majd a sebet kötszerrel kell lefedni.
Latvian: Episalvan ir pieejamas kā gēls, kas jāuzklāj uz brūces virsmas plānā kārtā (1 mm biezumā), kuru nosedz ar brūces pārsēju.
Hungarian: Amennyiben az Episalvan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Episalvan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban 57, részleges vastagságú égési sérüléssel rendelkező beteg vett részt, akiknél a seb egyik felét Episalvan-nal, a másik felét pedig standard fertőtlenítő géllel kezelték.
Latvian: Trešajā pētījumā tika iesaistīti 57 pacienti ar virspusējām apdegumu brūcēm, kuriem brūces laukuma vienu pusi ārstēja ar Episalvan, brūces laukuma otru pusi - ar standarta dezinficējošu gēlu.
Hungarian: Amennyiben az Episalvan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Episalvan ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az első vizsgálatban a műtéttől a sebgyógyulásig eltelt átlagos idő a csak standard kötszerrel kezelt sebek esetén 17,1 nap, míg az Episalvan-nal is kezelt sebeknél 15,5 nap volt.
Latvian: Pirmajā pētījumā vidējais laiks no operācijas līdz brūces aizvēršanās brīdim bija 17,1 diena brūcēm tikai ar standarta brūču pārsēju, bet 15,5 dienas, ārstējot ar. Otrajā pētījumā brūču aizvēršanās laiks bija attiecīgi 16,0 un 15,1 diena.
Hungarian: Az Episalvan gél igazoltan csökkenti a sebgyógyulási időt.
Latvian: Tika pierādīts, ka Episalvan gēls saīsina brūču dzīšanas laiku.
Hungarian: Episalvan nyírfakéreg-kivonat
Latvian: Episalvan bērza mizas ekstrakts
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Episalvan alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Episalvan?
Hungarian: Ezek olyan sebek, amelyeknél a bőr felső rétege elveszett, például égés miatt vagy bőrátültetés során.
Latvian: Tās ir brūces, kas radušās, piemēram, apdeguma vai ādas transplantācijas rezultātā un izpaužas kā ādas augšējā slāņa lobīšanās.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Episalvan?
Latvian: Kā Episalvan darbojas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Episalvan-t?
Latvian: Kā lieto Episalvan?
Hungarian: Az Episalvan száraz nyírfakéreg-kivonatot tartalmaz.
Latvian: Episalvan satur bērza mizas sauso ekstraktu.
Hungarian: Miért engedélyezték az Episalvan forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Episalvan tika apstiprinātas?
Hungarian: A betegek sebeinek egyik felét Episalvan-nal és kötszerrel kezelték, a másik felét pedig csak a standard kötszerrel.
Latvian: Pacientiem uz brūces laukuma vienas puses tika lietots Episalvan gēls kopā ar brūces pārsēju un uz brūces laukuma otras puses tika uzlikts tikai standarta brūču pārsējs.
Hungarian: 240 ml (10 mg/ml) 1 tartály (240 ml) + 10 ml-es orális adagoló fecskendő és csatlakozó feltét
Latvian: Pudelīte (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 pudelīte (240 ml)+ 10 ml šļirce perorālai dozēšanai un adapters
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Latvian: Iepakojuma veids Saturs (koncentrācija)
Hungarian: Belsőleges oldat
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Latvian: Reģistrācijas numurs
Hungarian: Ezután folytassa a kezelést a korábbi módon.
Latvian: Pēc tam turpiniet ārstēšanu kā iepriekš.
Hungarian: Ezeket a különbségeket mindegyik különböző vizsgált korcsoportban megfigyelték.
Latvian: Šīs atšķirības novēroja visās pētītajās dažāda vecuma grupās.
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem
Hungarian: A szacharóz károsíthatja a fogakat.
Latvian: Saharoze var būt kaitīga zobiem.
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha Ön nő),
Latvian: • ja Jums ir nopietns liekais svars (īpaši, ja esat sieviete);
Hungarian: A felnőttek és a gyermekek között felszívódásbeli különbségeket figyeltek meg (lásd „Különleges betegcsoportok").
Latvian: Pieaugušo un bērnu populācijā ir novērotas uzsūkšanās atšķirības (skatīt "Īpašas pacientu grupas").
Hungarian: Nem észleltek biztonságossági problémát ezeknél a betegeknél.
Latvian: Šiem pacientiem netika novērotas nekādas ar drošumu saistītas problēmas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Epivir
Latvian: Citas zāles un Epivir
Hungarian: 48. hét
Latvian: 48. nedēļā
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette az egész adagot.
Latvian: Atkārtojiet 3.-7. punktu, līdz ir saņemta visa deva.
Hungarian: ARROW PK alvizsgálat 1. rész
Latvian: ARROW FK apakšpētījums 1. daļa
Hungarian: Fontos információk az Epivir egyes összetevőiről
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Epivir sastāvdaļām
Hungarian: Csak felnőtteken végeztek interakciós vizsgálatokat.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -  1/10), nem gyakori ( 1/1000 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -  1/1000) és nagyon ritka ( 1/10 000).
Latvian: Sastopamība tiek definēta kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz 1/10), retāk (≥1/1 000 līdz 1/100), reti (≥1/10 000 līdz 1/1 000) un ļoti reti (1/10 000).
Hungarian: Ezek allergiás reakciót okozhatnak (amely késleltetve is jelenkezhet).
Latvian: Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, novēlotas).
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-7 óra.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 5 līdz 7 stundas.
Hungarian: Valójában igen korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre, és eleve kizárják a megbízható következtetések levonását ebben a vonatkozásban.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati patiešām ir ļoti ierobežoti un neļauj izdarīt nekādus ticamus secinājumus par šo jautājumu.
Hungarian: Intravénás adással végzett vizsgálatok szerint az átlagos megoszlási térfogat 1,3 l/kg.
Latvian: Intravenozie pētījumi uzrādīja, ka vidējais izplatīšanās tilpums ir 1,3 l/kg.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. punktā.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Epivir-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Epivir
Hungarian: Az Epivir-kezelésre nem mindenki reagál egyformán.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Epivir nereaģē vienādi.
Hungarian: 0. hét (≥36 kezelési hét után)
Latvian: 0. nedēļā (pēc ≥ 36 nedēļas ilgas ārstēšanas)
Hungarian: Használati utasítás a dobozban található.
Latvian: Lietošanas instrukcija ir ievietota iepakojumā.
Hungarian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nīderlande
Hungarian: 3-36 hónap (N=17)
Latvian: 3-36 mēneši (n = 17)
Hungarian: A dózist ehhez kell igazítani (lásd a táblázatokat).
Latvian: Tādēļ deva jāpielāgo (skatīt tabulas).
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Epivir-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Epivir grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem valószínű a fejlődési rendellenesség kockázata embereknél.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, malformāciju rašanās risks cilvēkam ir maz ticams.
Hungarian: 0. hét (36 hét kezelés után) Bármikor valamilyen oldattal végzett adagolási rend
Latvian: 0. nedēļa (pēc 36 nedēļu ilgas ārstēšanas) Jebkāda šķīdumu ietveroša shēma jebkurā laikā
Hungarian: Ezen kívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Latvian: Epivir arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a naponta egyszeri adagolási renddel kapcsolatos adatok nagyon korlátozott számúak ebben a betegcsoportban (lásd 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Latvian: Jāņem vērā, ka šajā populācijā iegūtie dati par lietošanu vienu reizi dienā ir ļoti ierobežoti (skatīt 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy ebből a vizsgálatból nem álltak rendelkezésre klinikai adatok egy éves életkor alatti gyermekekre vonatkozóan.
Latvian: Jāatzīmē, ka klīniskie dati par bērniem līdz viena gada vecumam šajā pētījumā nebija pieejami.
Hungarian: Szárítsa meg egészen, mielőtt újra használná.
Latvian: Pirms atkārtotas lietošanas ļaujiet tai pilnībā nožūt.
Hungarian: Az Epivir szacharózt tartalmaz.
Latvian: Epivir satur saharozi.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Ezt a következtetést fizikai-kémiai és farmakokinetikai adatok támasztják alá, feltételezve, hogy a beteg a tablettát 100%-ban öszetöri és elkeveri, valamint azonnal elfogyasztja.
Latvian: Šis secinājums ir balstīts uz fizikāli-ķīmiskajiem un farmakokinētiskajiem datiem, pieņemot, ka pacients sasmalcina un pārnes 100% tabletes, un norij nekavējoties.
Hungarian: Például, ha az Ön adagja 15 ml, másfél teljes fecskendőnyi gyógyszert kell bevennie.
Latvian: Piemēram, ja Jūsu deva ir 15 ml, Jums jālieto viena pilna šļirce un viena puse šļirces zāļu.
Hungarian: A betegeknél akkor alakul ki nagyobb valószínűséggel ez az állapot:
Latvian: Lielāka šī stāvokļa rašanās iespējamība ir cilvēkiem:
Hungarian: Az Epivir konzerválószereket (parahidroxibenzoátokat) is tartalmaz, amelyek (valószínűleg késleltetett) allergiás reakciót okozhatnak.
Latvian: Epivir satur arī konservantus (parahidroksibenzoātus), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a palackból, és alaposan mossa meg tiszta vízzel.
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles un rūpīgi nomazgājiet aukstā ūdenī.
Hungarian: A következő gyógyszerek nem szedhetők Epivir-rel együtt:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar Epivir:
Hungarian: A lamivudin felszívódásának mértéke (az AUC alapján) azonban nem változik.
Latvian: Tomēr lamivudīna absorbcijas daudzums (balstoties uz AUC) netiek ietekmēts.
Hungarian: Ne felejtse el megemlíteni kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az Epivir mellett új gyógyszert kezd el szedni.
Latvian: Atcerieties pastāstīt ārstam vai farmaceitam, ja Epivir lietošanas laikā sākat lietot jaunas zāles.
Hungarian: Az Epivir alkalmazása monoterápiában nem ajánlott.
Latvian: Neiesaka lietot Epivir monoterapijas veidā.
Hungarian: A következtetések az analitikai módszertől függetlenül a non-inferioritást támasztották alá.
Latvian: Secinājumi apstiprināja vismaz līdzvērtīgu efektivitāti neatkarīgi no analīzes metodes.
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében legjobb a tablettá(ka)t egészben, nem összetörve lenyelni.
Latvian: Lai nodrošinātu visas devas saņemšanu, tableti(-es) vislabāk ir norīt nesasmalcinātā veidā.
Hungarian: A palack tartalma: 240 ml belsőleges oldat
Latvian: Pudeles saturs: 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat szerint a lamivudin penetrál a központi idegrendszerbe, és bejut a cerebrospinális folyadékba (CSF).
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka lamivudīns penetrē centrālajā nervu sistēmā un sasniedz cerebrospinālo šķidrumu (CSF).
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, az érintett betegek állapota rendeződött.
Latvian: Letālu gadījumu nebija, pacienti atveseļojās.
Hungarian: 10. Szorosan zárja le a palackot a kupakkal, helyén hagyva a csatlakozó feltétet.
Latvian: 10. Ar vāciņu cieši aizveriet pudeli, atstājot adapteru vietā.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell, és szükség esetén a szokásos szupportív terápiát kell alkalmazni.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jānovēro, nepieciešamības gadījumā jānodrošina standarta balstterapija.
Hungarian: Az eredményeket az alábbi táblázat összegzi:
Latvian: Rezultāti ir apkopoti nākamajā tabulā.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, gyermekeknél az Epivir-t tabletta formájában kell alkalmazni.
Latvian: Kad vien iespējams, bērniem vēlams lietot Epivir tablešu formā.
Hungarian: A 48. héten három betegnél nem kimutatható vírusterhelést észleltek, míg egy esetben 900 kópia/ml HIV RNS plazmaszintet mértek.
Latvian: 48. nedēļā trijiem pacientiem bija nenosakāma vīrusu slodze, un vienam pacientam plazmā bija 900 HIV RNS kopiju/ml.
Hungarian: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése.
Latvian: • paaugstināts enzīma amilāzes līmenis.
Hungarian: Bármikor valamilyen oldattal végzett adagolási rend
Latvian: Jebkāda šķīdumu ietveroša shēma jebkurā laikā
Hungarian: 15 ml-enként 44,1 mg nátriumot tartalmaz.
Latvian: Katra 15 ml deva satur 44,1 mg nātrija.
Hungarian: Embereknél kimutatták, hogy a lamivudin átjut a placentán.
Latvian: Pierādīts, ka cilvēkam lamivudīns šķērso placentas barjeru.
Hungarian: A zidovudin Cmax értékének mérsékelt emelkedését (28%) észlelték lamivudinnal való együttadáskor, de a teljes expozíció (AUC) nem változott szignifikánsan.
Latvian: Neliela Cmax palielināšanās (28%) zidovudīnam ir novērota, lietojot to kopā ar lamivudīnu, taču kopējais līmenis (AUC) palika bez ievērojamām izmaiņām.
Hungarian: Egy vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatás: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése.
Latvian: Reta blakusparādība, kas konstatējama ar asins analīžu palīdzību: • paaugstināts enzīma amilāzes līmenis.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok 3 olyan farmakokinetikai vizsgálatból (PENTA 13, PENTA 15 és ARROW PK alvizsgálat) származnak, amelyekben 12 évesnél fiatalabb gyermekek kerültek bevonásra.
Latvian: Dati par farmakokinētiku ir iegūti trijos farmakokinētikas pētījumos (PENTA 13, PENTA 15 un ARROW FK apakšpētījumā), kur iesaistīti bērni līdz 12 gadu vecumam.
Hungarian: 3-12 év (N=35)
Latvian: 3-12 gadi (n = 35)
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte ki kezelőorvosa tanácsát.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, nekonsultējoties ar ārstu.
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése (trombocitopénia),
Latvian: • samazināts asins recēšanā iesaistīto šūnu skaits (trombocitopēnija);
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija (bieži saukta par PCP).
Hungarian: Terhes nőknél az első trimeszterben történt expozícióról több mint 1000 vizsgálati eredmény és a második, valamint harmadik trimeszterben történt expozícióról rendelkezésre álló több mint 1000 vizsgálati eredmény nem jelzett sem malformatív, sem foeto/neonatalis hatást.
Latvian: Vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, kad zāles grūtniecēm lietotas pirmajā trimestrī, un vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu, kad zāles lietotas otrajā un trešajā trimestrī, neliecina par malformatīvu toksicitāti un toksisku iedarbību uz augli/jaundzimušo.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nukleozid-analóg, ATC kód: J05AF05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu analogi, ATĶ kods: J05AF05.
Hungarian: Durham DL12 8DT, Nagy-Britannia
Latvian: Durham DL12 8DT, Lielbritānija
Hungarian: • tejsavas acidózis (túl nagy mennyiségű tejsav a vérben),
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs);
Hungarian: • emtricitabin (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák),
Latvian: • emtricitabīns (lieto HIV infekcijas ārstēšanai);
Hungarian: Herts SG12 0DJ Egyesült Királyság vagy
Latvian: Herts SG12 0DJ Lielbritānija vai
Hungarian: A túladagolást követően nem lehetett specifikus tüneteket megfigyelni.
Latvian: Pēc šādas pārdozēšanas nav novēroti nekādi specifiski simptomi vai pazīmes.
Hungarian: A HIV fertőzés kezelésében azonban csak a 300 mg-os napi lamivudin adag bizonyult hatásosnak (más antiretrovirális szerekkel kombinációban).
Latvian: Tomēr HIV infekcijas ārstēšanai ir efektīva tikai 300 mg lamivudīna dienas deva (kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem).
Hungarian: Három hónaposnál idősebb gyermekek: mivel ebben a korcsoportban a pontos adagolás nem érhető el a 300 mg-os, törővonallal nem rendelkező tablettával, a törővonallal rendelkező Epivir 150 mg-os tabletta alkalmazása ajánlott, és az arra vonatkozó ajánlott adagolási utasítások követendők.
Latvian: Bērni no triju mēnešu vecuma: tā kā šajā pacientu populācijā ar 300 mg tabletēm bez dalījuma līnijas nav iespējams nodrošināt devu precizitāti, ieteicams lietot Epivir 150 mg tabletes ar dalījuma līniju un ievērot attiecīgos norādījumus par ieteicamajām devām.
Hungarian: Tartsa a kapcsolatot kezelőorvosával, és ne hagyja abba az Epivir szedését, hacsak orvosa nem tanácsolja.
Latvian: Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Epivir bez ārsta ziņas.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű farmakokinetikai adat áll rendelkezésre 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőkről.
Latvian: Ir ierobežoti dati par farmakokinētiku pacientiem, kas jaunāki par 3 mēnešiem.
Hungarian: Vegye le a palackról a kupakot.
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu.
Hungarian: • más lamivudint tartalmazó gyógyszerek (HIV-fertőzés vagy hepatitisz B-fertőzés kezelésére alkalmazzák),
Latvian: • citas lamivudīnu saturošas zāles (lieto HIV infekcijas vai B hepatīta infekcijas ārstēšanai);
Hungarian: Májbetegség: Ha a lamivudint egyidejűleg alkalmazzák HIV és HBV kezelésére, a lamivudin hepatitis B fertőzés kezelésére történő alkalmazásáról további információ a Zeffix alkalmazási előírásában található.
Latvian: Aknu slimība: ja lamivudīns tiek lietots vienlaicīgi HIV un HBV ārstēšanai, papildu informācija par lamivudīna lietošanu hepatīta B infekcijas ārstēšanā ir pieejama Zeffix Zāļu aprakstā.
Hungarian: Ha Ön terhes, teherbe esik vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával az Epivir szedésének az Ön és gyermeke számára várható kockázatról és előnyeiről.
Latvian: Ja esat grūtniece, ja Jums iestājas grūtniecība vai ja to plānojat, konsultējieties ar ārstu par risku un ieguvumu, kādu Jums un Jūsu bērnam rada Epivir lietošana.