FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelig, ATC-kode: C09CA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03
Danish: Disse tilfælde forekom i en population, som havde betydelig comorbiditet.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interac iune
Danish: • Du skal fortælle det til din læge, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Romanian: • Trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid .
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre doseringen, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Romanian: Este posibil s fie necesar s schimba i doza, s lua i alte m suri de precau ie sau, în unele cazuri, s înceta i s mai lua i unul dintre medicamente.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel na ional]
Danish: Cirka 70 % af den absorberede dosis udskilles i galden, hovedsageligt i uændret form.
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
Danish: • Fremsendelse af en risikostyringsplan (eller en ajourføring heraf) for Diovan på nationalt plan, hvor der tages højde for de nye pædiatriske data og CHMP's anbefalinger.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
Danish: Valsartan udviser ikke partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren og har en meget højere (ca. 20.000 gange) affinitet for AT1-receptoren end for AT2-receptoren.
Romanian: Valsartanul nu prezint nicio activitate de tip agonist par ial asupra receptorilor AT1 i are o afinitate mult mai mare (de aproximativ 20.000 de ori) pentru receptorii AT1 decât pentru receptorii AT2.
Danish: Den endelige dosis afhænger af, hvad du som patient kan tåle.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
Danish: På grund af den manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium, kan denne kombination ikke anbefales.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med Diovan, da deres renin-angiotensinsystem ikke er aktiveret.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Danish: Brug af anden medicin
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV
Danish: Undersøgelsesrapporten vil blive færdiggjort i første kvartal af 2014.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul I al anului 2014.
Danish: Denne kombination øger tilsyneladende risikoen for bivirkninger og anbefales derfor ikke.
Romanian: Aceast asociere pare s creasc riscul de reac ii adverse i, prin urmare nu este recomandat .
Danish: Dette kan skyldes patienternes underliggende sygdom.
Romanian: Acest lucru poate avea leg tur cu patologia de baz a pacien ilor.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Romanian: PROSPECT: INFORMA II PENTRU UTILIZATOR
Danish: Biotransformation:
Romanian: Biotransformarea:
Danish: Mange føler sig helt raske.
Romanian: Mul i dintre ei se pot sim i aproape normal.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Diovan, før du bliver gravid eller så snart du ved, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Diovan.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastr v va recomanda s înceta i s lua i Diovan înainte de a r mâne gravid sau deîndat ce ti i c sunte i gravid i v va recomanda s lua i un alt medicament în locul Diovan.
Danish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Romanian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Danish: • angioødem (se afsnittet "Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling")
Romanian: • angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesit asisten medical imediat ")
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Romanian: Dac a i uitat s lua i o doz , lua i-o cât mai curând dup ce v aduce i aminte.
Danish: Der blev set ensartede resultater for diastolisk blodtryk med reduktioner på 9,1 mmHg og 8,5 mmHg med henholdsvis valsartan og enalapril.
Romanian: Au fost observate rezultate consecvente pentru tensiunea arterial diastolic cu reduceri cu 9,1 mmHg i 8,5 mmHg la administrarea de valsartan, respectiv enalapril.
Danish: • en bestemt type smertestillende medicin, der kaldes non-steroidal anti-inflammatorisk medicin (NSAID).
Romanian: • un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Danish: 4.2 og 4.4).
Romanian: 4.2 i 4.4).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diovan [Udfyldes nationalt]
Romanian: Informa ii importante privind unele componente ale Diovan [A se completa la nivel na ional]
Danish: Natrium- og/eller væskemangel bør derfor korrigeres før behandlingsstart med Diovan som for eksempel ved reduktion af diuretikadosis.
Romanian: Deple ia sodic i/sau de volum trebuie corectat înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
Danish: Dette gælder særligt, når valsartan gives ved tilstedeværelse af andre tilstande (feber, dehydrering), som kan forringe nyrefunktionen.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Danish: Ansøgeren forpligter sig til følgende:
Romanian: Solicitantul se angajeaz dup cum urmeaz :
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacit ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Valsartan biotransformeres ikke i stort omfang, idet kun cirka 20 % af dosen genfindes som metabolitter.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
Danish: Der skal foretages en komparativ biotilgængelighedsundersøgelse, som bekræfter doseringen for henholdsvis oral opløsning og tabletter.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu comparativ de biodisponibilitate care s confirme dozarea relativ a comprimatelor i solu iei orale.
Danish: • lithium, medicin mod visse psykiske lidelser.
Romanian: • litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
Danish: Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Romanian: Drept rezultat, vasele de sânge se relaxeaz iar tensiunea arterial scade.
Danish: Efter intravenøs administration er valsartans plasmaclearence cirka 2 l/t, og den renale clearance er 0,62 l/t (cirka 30 % af den totale clearance).
Romanian: În urma administr rii intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/or iar clearance-ul s u renal este de 0,62 l/or (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Romanian: Le poate face r u, chiar dac au acelea i simptome cu ale dumneavoastr .
Danish: Folk med forhøjet blodtryk har ofte ingen tegn på denne lidelse.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterial nu observ niciun semn al acestei probleme.
Danish: Ansøgeren vil fremsende undersøgelsesprotokollen i andet kvartal af 2010 med henblik på godkendelse af CHMP efter input fra PDCO.
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen, lige som tilstrækkelig hydrering af patienten anbefales.
Romanian: De aceea, la începutul tratamentului se recomand monitorizarea func iei renale precum i hidratarea corespunz toare a pacientului.
Danish: • hvis du for nylig har gennemgået en nyretransplantation (modtaget en ny nyre).
Romanian: • dac a i suferit recent un transplant de rinichi (a i primit un rinichi nou).
Danish: Valsartan er en oralt, aktiv, potent og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ prin administrare oral , puternic i specific al receptorilor angiotensinei II (Ang II).
Danish: På grund af disse usammenhængende resultater anbefales valsartan ikke til denne aldersgruppe (se pkt.
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
Danish: Symptomer
Romanian: Simptome
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for valsartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Romanian: • dac sunte i alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale
Danish: Samlet var den dosisafhængige antihypertensive virkning af valsartan konstant på tværs af alle demografiske undergrupper.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Danish: Ansøgeren skal indlede en videnskabelig dialog via CHMP's videnskabelige rådgivning og med inddragelse af PDCO for protokolassistance med det formål at få yderligere indsigt i en klinisk undersøgelse af mindre børn med hypertension med valsartan og at opstille målsætninger og fastlægge parametre ved undersøgelsen af virkningen hos denne population.
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
Danish: Undersøgelsesrapporten skal være færdig i fjerde kvartal af 2010.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul IV al anului 2010.
Danish: Børn under 6 år
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
Danish: Administrationsmetode Diovan kan tages uafhængigt af måltider og bør tages sammen med vand.
Romanian: Mod de administrare Diovan poate fi luat independent de mese i trebuie administrat cu ap .
Danish: • hvis du tager medicin, der øger mængden af kalium i blodet.
Romanian: • dac lua i medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
Danish: Formålet med undersøgelsen var at bestemme den optimale valsartandosis til reduktion af UAE hos hypertensive patienter med type 2-diabetes.
Romanian: Scopul studiului a fost s determine doza de valsartan optim pentru reducerea EUA la pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Romanian: 4.3 Contraindica ii
Danish: Valsartan er ikke kendt for at binde sig til eller blokere andre hormonreceptorer eller ion-kanaler, der vides at være vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Romanian: Conform datelor cunoscute, valsartanul nu se leag de i nu blocheaz receptorii altor hormoni sau canalele ionice cunoscute ca având rol important în reglarea cardiovascular .
Danish: Patienter med hjertesvigt:
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac :
Danish: Morbiditetsfordelene var størst i en undergruppe af patienter, der ikke fik en ACE-hæmmer (n=366).
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidit ii au fost înregistrate într-un subgrup de pacien i la care nu s-a administrat un inhibitor al ECA (n=366).
Danish: Patienterne blev randomiseret til en af 3 valsartandoser (160, 320 og 640 mg/od) og behandledes i 30 uger.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 i 640 mg o dat pe zi) i trata i timp de 30 de s pt mâni.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre du har talt med din læge om det.
Romanian: Nu v opri i din a lua medicamentul decât dac medicul dumneavoastr .v spune acest lucru.
Danish: - Post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt (kun undersøgt hos voksne patienter)
Romanian: Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Danish: • muskelsmerter (myalgi)
Romanian: • durere muscular (mialgie)
Danish: Valsartan udskilles primært ved galdeudskillelse i fæces (cirka 83 % af dosis) og renalt i urin (cirka 13 % af dosis), hovedsageligt som uomdannet stof.
Romanian: Valsartanul este eliminat în principal prin excre ie biliar în fecale (aproximativ 83% din doz ) i pe cale renal , în urin (aproximativ 13% din doz ), în cea mai mare parte sub form nemodificat .
Danish: • medicin der øger mængden af kalium i blodet.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastr .
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Romanian: 4.1 Indica ii terapeutice
Danish: En langtidsundersøgelse hos den yngste aldersgruppe (børn, der er 1 til 5 år gamle).
Romanian: Un studiu pe termen lung la grupa de vârst mai tân r (vârste de 1-5 ani).
Danish: Hyppigheden af visse bivirkninger kan variere afhængigt af din tilstand.
Romanian: Frecven a unora dintre reac iile adverse poate varia în func ie de starea dumneavoastr .
Danish: Gennemsnitlig daglig dosis af Diovan i ValHeFT var 254 mg.
Romanian: Valoarea medie a dozei zilnice de Diovan în studiul clinic Val-HeFT a fost de 254 mg.
Danish: Da der ikke er nogen virkning på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at angiotensin II-antagonister vil være forbundet med hoste.
Romanian: Întrucât nu exist niciun efect asupra ECA i nicio poten are a bradikininei sau substan ei P, este improbabil ca antagoni tii angiotensinei II s fie asocia i cu tusea.
Danish: BILAG II ÆNDRINGER AF PRODUKTRESUMÉ OG INDLÆGSSEDDEL
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
Danish: Tag altid Diovan nøjagtigt efter lægens anvisning for at opnå den bedste behandling og mindske risikoen for bivirkninger.
Romanian: Lua i întotdeauna Diovan exact a a cum v-a spus medicul dumneavoastr , pentru a ob ine cele mai bune rezultate i a reduce riscul de reac ii adverse.
Danish: Sikkerhed og virkning er imidlertid ikke fastsat for børn i aldersgruppen 1 til 6 år.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Danish: • hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg
Romanian: • umflarea fe ei, buzelor, limbii sau gâtului
Danish: I lægemiddelinteraktionsstudier med valsartan er der ikke fundet klinisk signifikante interaktioner med valsartan eller med nogen af de følgende stoffer: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazid, amlodipin, glibenclamid.
Romanian: În cadrul studiilor de interac iune medicamentoas cu valsartan, nu au fost constatate interac iuni cu semnifica ie clinic între valsartan sau oricare dintre urm toarele medicamente: cimetidin , warfarin , furosemid, digoxin , atenolol, indometacin, hidroclorotiazid , amlodipin , glibenclamid .
Danish: Risikostyringsplanen skal indeholde følgende: o I sikkerhedsspecifikationen: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelser for børn og unge, hvad angår risikoen for nefrotoksicitet og relevansen ved brug hos de forskellige pædiatriske grupper Pædiatrisk eksponering i kliniske undersøgelser og under brugen efter markedsføringen fordelt på aldersgrupper, indikation (herunder brug uden for den godkendte indikation), dosis, brugsvarighed, køn og etnicitet o Som betænkeligheder vedrørende sikkerheden: Identificerede risici: hyperkaliæmi og hypotension.
Romanian: Planul de gestionare a riscului trebuie s includ urm toarele: o În specifica ia de siguran : rezultatele studiilor de siguran juvenil privind riscul de nefrotoxicitate i relevan a acestuia pentru utilizarea la diferite grupuri de copii i adolescen i expunerea pediatric în studiile clinice i în utilizarea post-punere pe pia în func ie de grupa de vârst , indica ie (inclusiv utilizarea pentru indica ii neaprobate), doz , durata utiliz rii, sex sau etnie o În ceea ce prive te siguran a: Riscuri identificate: hiperkaliemie i hipotensiune.
Danish: For alle bivirkninger rapporteret fra erfaring efter markedsføring og laboratoriefund er det ikke muligt at anføre bivirkningsfrekvens, de er derfor nævnt med hyppighed angivet som "ikke kendt".
Romanian: În cazul tuturor RA raportate în cadrul experien ei ulterioare punerii pe pia i rezultatelor testelor de laborator nu a fost posibil atribuirea unei clase de frecven i, prin urmare, acestea sunt men ionate„cu frecven necunoscut ".
Danish: En årsagssammenhæng med Diovan er ikke fastslået.
Romanian: Nu a fost stabilit nicio rela ie cauzal cu Diovan.
Danish: Hypersensitivitetsreaktioner inklusive serumsyge
Romanian: Hipersensibilizare, inclusiv boala serului
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er henholdsvis 23 % og 39 % med tabletter og oral opløsning.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina i al ptarea
Danish: Diovan hæmmer virkningen af angiotensin-II.
Romanian: Diovan ac ioneaz prin blocarea efectului angiotensinei II.
Danish: Korttidsbehandling af 12 patienter med renovaskulær hypertension sekundært til unilateral nyrearteriestenose bevirkede ingen signifikant ændring af den renale hæmodynamik, serum-kreatinin eller blodurinstof (BUN).
Romanian: Administrarea pe termen scurt de Diovan la doisprezece pacien i cu hipertensiune arterial secundar renovascular datorat stenozei unilaterale de arter renal nu a indus nicio modificare semnificativ în ceea ce prive te hemodinamica renal , creatinina seric sau azotul ureic din sânge (BUN).
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension
Romanian: Hipotensiune arterial , hipotensiune arterial ortostatic
Danish: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke udelukkes, at anvendelse af Diovan kan være forbundet med forringelse af nyrefunktionen.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
Danish: Maksimale doser undersøgt i kliniske forsøg er angivet i tabellen nedenfor.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
Danish: • muskelkramper, unormal hjerterytme (tegn på hyperkaliæmi)
Romanian: • spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperkaliemie)
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug
Romanian: Utilizarea concomitent necesit precau ie
Danish: Det kan være nødvendigt at tjekke blodets kaliumindhold med regelmæssige mellemrum.
Romanian: Poate fi necesar determinarea cantit ii de potasiu din sângele dumneavoastr la intervale regulate.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: DE IN TORUL AUTORIZA IEI DE COMERCIALIZARE [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Danish: Denne periode er sammenfaldende med 36 ugers gestationsalder hos mennesker, hvor svangerskabet en gang imellem kan forlænges op til 44 uger efter undfangelse.
Romanian: Aceast perioad coincide cu 36 de s pt mâni de gesta ie la om, care ocazional se pot prelungi pân la 44 s pt mâni dup concep ie la om.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der er set i kontrollerede, kliniske forsøg med voksne patienter med postmyokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er anderledes end den overordnede sikkerhedsprofil, der er set hos hypertensive patienter.
Romanian: Profilul de siguran constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac este diferit fa de profilul de siguran general observat la pacien ii hipertensivi.
Danish: Bivirkninger hos børn og unge er de samme, som dem der er set hos voksne.
Romanian: Reac iile adverse la copii i adolescen i sunt similare celor observate la adul i.
Danish: Rotterne i det juvenile valsartan-forsøg blev doseret op til dag 70, og virkning på nyreudviklingen (4-6 uger postnatalt) kan ikke udelukkes.
Romanian: obolanilor din studiul cu valsartan administrat la animalele tinere li s-au administrat doze pân în ziua 70 i efectele asupra maturiz rii renale (4-6 s pt mâni postnatale) nu pot fi excluse.
Danish: • anden medicin mod forhøjet blodtryk, især vanddrivende medicin (diuretika).
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru sc derea tensiunii arteriale, în special comprimatele pentru eliminarea apei (diuretice).
Danish: Denne reduktion i AUC er dog ikke ledsaget af nogen klinisk signifikant reduktion af den terapeutiske effekt, og valsartan kan derfor gives med eller uden føde.
Romanian: Totu i, aceast sc dere a ASC nu este înso it de reducerea semnificativ clinic a efectului terapeutic i, prin urmare, administrarea valsartanului poate s se fac înso it sau nu de alimente.
Danish: • Brug ikke Diovan, hvis du opdager, at pakningen er beskadiget eller har været åbnet.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dac observa i c ambalajul a fost deteriorat sau prezint semne de deschidere.
Danish: • pludseligt tab af bevidsthed (synkope)
Romanian: • pierdere brusc a con tien ei (sincop )
Danish: Forekomsten af bivirkninger syntes ikke at være relateret til dosis eller behandlingsvarighed og viste heller ingen forbindelse med køn, alder eller race.
Romanian: Inciden a RA nu a p rut s fie asociat cu doza sau durata tratamentului i, de asemenea, nu a demonstrat nicio leg tur cu sexul, vârsta sau rasa.
Danish: Valsartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner, og det er derfor usandsynligt, at det kan fjernes ved dialyse.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice i este pu in probabil s fie eliminat prin dializ .
Danish: Det er derfor vigtigt, at du overholder dine lægebesøg, selvom du føler dig rask.
Romanian: Din acest motiv, este cu atât mai important s merge i la consulturile medicale programate, chiar dac v sim i i bine.
Danish: Luxembourg
Romanian: Luxemburg
Danish: I det andet forsøg blev højere doser af valsartan forbundet med større blodtrykssænkning, men dosisrespons-tendensen opnåede ikke statistisk signifikans, og behandlingsforskellen sammenlignet med placebo var ikke signifikant.
Romanian: În al doilea studiu, dozele mai mari de valsartan au fost asociate cu reduceri mai mari ale tensiunii arteriale, dar tendin a de r spuns în func ie de doz nu a atins un nivel statistic semnificativ i diferen a privind tratamentul fa de placebo nu a fost semnificativ .
Danish: Den primære fordel var på 27,5 % (95 % konfidensinterval: 17 til 37 %) reduktion af risiko for tid til første hospitalisering pga. hjertesvigt (13,9 % vs. 18,5 %).
Romanian: Beneficiul principal a fost reprezentat de o reducere cu 27,5% (IÎ 95%: între 17 i 37%) a riscului privind timpul pân la prima spitalizare datorat insuficien ei cardiace (13,9% fa de 18,5%).
Danish: • Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Danish: Brug hos børn under 6 år.
Romanian: Utilizarea la copii cu vârste mai mici de 6 ani.