FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Italian: L'efficacia di teriparatide in uomini e donne (N = 428) che ricevevano una prolungata terapia con glucocorticoidi per via sistemica (equivalente a 5 o più mg di prednisone per almeno 3 mesi) è stata dimostrata nei 18 mesi iniziali di uno studio della durata totale di 36 mesi, in doppio cieco, randomizzato e controllato verso un comparatore attivo (alendronato 10 mg/die).
English: Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces.
Italian: Non far cadere la penna ed evitare urti contro superfici dure.
English: EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Italian: EU/1/16/1161/003 [confezione penna e cartuccia]
English: Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Italian: Seguire le istruzioni tutte le volte che si inserisce una nuova cartuccia di Movymia nel sistema Movymia Pen.
English: For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.0001.
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0.0001.
English: Method of administration Movymia should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Italian: Movymia deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
English: • Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
Italian: • Inserire con attenzione il tappo esterno dell'ago sull'ago della penna.
English: 1 carton of Movymia cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Movymia Pen (containing 1 pen).
Italian: 1 scatola con una cartuccia di Movymia (contenente 1 cartuccia) e 1 scatola con Movymia Pen (contenente 1 penna).
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Italian: Dopo ogni dose di teriparatide le concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16- 24 ore.
English: • Do not store the Movymia Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Italian: • Non conservare il sistema Movymia Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
English: Read both the package leaflet of Movymia cartridge and the instructions for use of the Movymia Pen before use.
Italian: Leggere sia il foglio illustrativo della cartuccia di Movymia sia le istruzioni per l'uso di Movymia Pen prima dell'uso.
English: Insert a new Movymia cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Italian: Inserire una nuova cartuccia di Movymia nello scomparto cartucce, introducendo per primo il tappo di metallo della cartuccia.
English: Instructions for use Movymia Pen
Italian: Istruzioni per l'uso Movymia Pen
English: How to use Movymia
Italian: Come usare Movymia
English: It should be administered exclusively with the Movymia Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Movymia Pen e con gli aghi per iniezione elencati come compatibili nelle istruzioni fornite con la penna.
English: Use only with Movymia Pen.
Italian: Usare esclusivamente con Movymia Pen.
English: The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 teriparatide patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Italian: L'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con teriparatide, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente p ≤ 0.001 confrontato con placebo
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace metodo contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
English: The pen is customised for use with Movymia only.
Italian: La penna è personalizzata per l'utilizzo esclusivo con Movymia.
English: Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone.
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34)
English: Before inserting a cartridge in Movymia Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Italian: Prima di inserire una cartuccia nel Movymia Pen, annoti sul calendario il numero di lotto e la data della prima iniezione.
English: EU/1/16/1161/001 [1 cartridge] EU/1/16/1161/002 [3 cartridges] EU/1/16/1161/003 [cartridge and pen pack]
Italian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuccia] EU/1/16/1161/002 [3 cartucce] EU/1/16/1161/003 [confezione con cartuccia e penna]
English: • A damp cloth is sufficient to clean the Movymia Pen.
Italian: • Per pulire il sistema Movymia Pen è sufficiente un panno umido.
English: Movymia cartridge
Italian: Movymia cartuccia
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in teriparatide and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con teriparatide e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0.0009.
English: If you forget to use Movymia
Italian: Se dimentica di usare Movymia
English: How do I reset the dose knob to the start position?
Italian: Come resettare la manopola nella posizione iniziale?
English: At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Italian: Al basale, il 90% delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm
English: Reset the pen by simply turning back the dose knob anticlockwise to the start position.
Italian: Resettare la penna semplicemente ruotando all'indietro la manopola di selezione del dosaggio in senso antiorario, fino alla posizione iniziale.
English: Movymia cartridge and pen pack: 1 Movymia cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Movymia Pen packed into a separate carton.
Italian: Confezione di Movymia contenente cartuccia e penna: 1 cartuccia di Movymia confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e confezionata in una scatola e 1 Movymia Pen confezionata in una scatola separata.
English: If pregnancy occurs, Movymia should be discontinued.
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di Movymia deve essere sospeso.
English: Renal failure/impairment
Italian: Danno/insufficienza renale
English: d p≤0.025 compared with placebo.
Italian: Non è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali p ≤ 0.025 confrontato con placebo
English: 1 cartridge 3 cartridges
Italian: 1 cartuccia 3 cartucce
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Italian: Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile: 1 o 3 cartuccia/e confezionata/e in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e contenuta in una scatola.
English: For the first doses, inject Movymia in a place where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti Movymia in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
English: If you become pregnant while using Movymia, Movymia should be discontinued.
Italian: In caso di gravidanza mentre usa Movymia, quest'ultimo deve essere sospeso.
English: • Put the Movymia Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Movymia Pen, con la cartuccia inserita nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
English: The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Movymia Pen.
Italian: Controllare sempre la data di scadenza sull'etichetta della cartuccia prima di inserire la cartuccia nel Movymia Pen.
English: Each Movymia cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Movymia.
Italian: Ciascuna cartuccia di Movymia contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Movymia.
English: Movymia cartridges are to be used in Movymia Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Italian: Le cartucce di Movymia devono essere utilizzate esclusivamente con il dispositivo di somministrazione a penna riutilizzabile Movymia Pen e non devono essere utilizzate con nessuna altra penna.
English: Removing the pen needle
Italian: Rimozione dell'ago della penna
English: Use your Movymia Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Movymia package leaflet.
Italian: Il sistema Movymia Pen va utilizzato solo secondo la prescrizione del medico, queste istruzioni per l'uso e il foglietto illustrativo di Movymia.
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
English: A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usato un ago nuovo, sterile.
English: Major non-vertebral fragility fractures c (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità nei siti maggiori c (anca, radio, omero,
English: • your Movymia Pen with inserted cartridge
Italian: • il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita
English: Storage and care of Movymia Pen
Italian: Conservazione e cura del sistema Movymia Pen
English: However, for treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Movymia cartridge and one carton of Movymia Pen.
Italian: Tuttavia, per l'inizio del trattamento deve essere utilizzata una confezione con cartuccia e penna, contenente una scatola con una cartuccia di Movymia e una scatola con una penna di Movymia.
English: How to store Movymia
Italian: Come conservare Movymia
English: Movymia is supplied in a cartridge.
Italian: Movymia viene fornito in una cartuccia.
English: Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.
Italian: Leggere il foglio illustrativo della cartuccia di Movymia fornito separatamente.
English: Legal manufacturer: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf Switzerland
Italian: Fabbricante autorizzato: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
English: Movymia is contraindicated for use during breast-feeding.
Italian: L'uso di Movymia è controindicato durante l'allattamento.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}) (see section 3.
Italian: La data della prima iniezione dovrebbe essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}) (vedere paragrafo 3).
English: Movymia cartridge and pen
Italian: Movymia cartuccia e penna
English: Movymia cartridges are designed to be used only with the Movymia Pen reusable, multidose delivery system and compatible pen needles.
Italian: Le cartucce di Movymia sono progettate per l'utilizzo esclusivo con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Movymia Pen e aghi compatibili.
English: • increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
Italian: • aumento di un enzima chiamato fosfatasi alcalina
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Movymia (see the provided space on the box: {First use:}).
Italian: La data della prima iniezione deve essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}).
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE AND PEN PACK
Italian: SCATOLA DI CARTONE PER LA CONFEZIONE CON CARTUCCIA E PENNA
English: Administration using the Movymia Pen
Italian: Somministrazione con l'utilizzo del Sistema Movymia Pen
English: A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated.
Italian: Comunque, non è stato dimostrato alcun effetto significativo sulle frequenze della frattura.
English: telephone number: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Movymia Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
English: If you stop using Movymia
Italian: Se interrompe il trattamento con Movymia
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridges.
Italian: Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile 1 o 3 cartucce.
English: Pain in limb Muscle cramps
Italian: Crampi muscolari
English: OUTER CARTON FOR CARTRIDGE
Italian: SCATOLA DI CARTONE PER CARTUCCIA
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Italian: Quando si utilizza il Sistema Movymia Pen, seguire sempre le istruzioni fornite sotto e sul retro della pagina.
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Italian: Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione per iniezione teriparatide
English: Haemorrhoids
Italian: Ipercolesterolemia
English: Movymia Pen parts
Italian: Parti del sistema Movymia Pen
English: Tel: + 34 934738889
Italian: Laboratorio STADA, S.L. Tel: + 34 934738889
English: Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Movymia Pen:
Italian: In caso di dubbi sull'uso del sistema Movymia Pen, seguire le istruzioni fornite in tabella:
English: {3x}
Italian: • affanno
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Italian: Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile
English: • Screw the pen needle clockwise onto the cartridge holder.
Italian: • Avvitare l'ago della penna in senso orario sullo scomparto della cartuccia.
English: Movymia 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Italian: Movymia 20 µg/80 µL, iniettabile teriparatide s.c.
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Italian: ALLEGATO III CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Italian: Affinché la sospensione possa essere revocata, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dovrebbero fornire alle autorità competenti nazionali quanto segue:
English: If you take more Truvada than you should
Italian: Se prende più Truvada di quanto deve
English: Other effects in children
Italian: Altri effetti nei bambini
English: Truvada with food and drink
Italian: Truvada con cibi e bevande
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 21/02/2005 Data del rinnovo più recente: 20/01/2010
English: Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Italian: Quindi, gli stessi problemi si possono osservare se Truvada è somministrato con un terzo analogo nucleosidico.
English: Other medicines and Truvada
Italian: Altri medicinali e Truvada
English: What Truvada is and what it is used for
Italian: Cos'è Truvada e a cosa serve
English: • Get tested for HIV regularly.
Italian: • Si sottoponga regolarmente a test per l'HIV.
English: • Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Italian: • Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Truvada nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
English: • Reminders for evaluations/counselling at the initial visit and follow-up.
Italian: • Promemoria delle valutazioni/dei consigli durante la visita iniziale e il follow-up
English: BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Italian: Gli Z-scores della BMD non sono stati corretti per altezza e peso.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali.
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e sale verso il tronco
English: Truvada is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1.
Italian: Truvada non è sempre efficace nella prevenzione dell'acquisizione dell'HIV-1.
English: Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
Italian: Assunzione di Truvada con altri medicinali che possono danneggiare i reni: è particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, inclusi
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Truvada for PrEP in adults and adolescents
Italian: • Promemoria delle informazioni chiave sulla sicurezza relative all'uso di Truvada per la PrEP negli adulti e negli adolescenti
English: • this may cause the child to be tired or breathless
Italian: • ciò può causare stanchezza o mancanza di respiro nel bambino
English: • Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Truvada contains lactose later in this section).
Italian: • Informi il medico se è intollerante al lattosio (vedere Truvada contiene lattosio più avanti in questo paragrafo.
English: Therefore the use of Truvada may be considered during pregnancy, if necessary.
Italian: Pertanto, se necessario, l'uso di Truvada durante la gravidanza può essere considerato.
English: • difficulty with movement
Italian: • difficoltà di movimento
English: These may be signs of HIV infection:
Italian: Possono essere segni di infezione da HIV:
English: • Whenever possible, Truvada should be taken with food.
Italian: • Ogni qualvolta possibile, Truvada deve essere assunto con il cibo.
English: In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should preferably be taken with food.
Italian: Per ottimizzare l'assorbimento di tenofovir si raccomanda di assumere Truvada preferibilmente con il cibo.
English: • If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
Italian: • Se ha l'epatite B, è particolarmente importante non interrompere il trattamento con Truvada senza aver contattato prima il medico.
English: • If you think you were infected with HIV, tell your doctor straight away.
Italian: • Se pensa di essere stato infettato dall'HIV, informi immediatamente il medico.
English: It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada.
Italian: È importante che non smetta di prendere Truvada senza parlarne con il medico: vedere paragrafo 3, Non interrompa il trattamento con Truvada.
English: How to take Truvada • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Italian: Come prendere Truvada • Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
English: Contains lactose monohydrate, see leaflet for further information.
Italian: Contiene lattosio monoidrato, vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: If you feel dizzy while taking Truvada, do not drive and do not use any tools or machines.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Truvada, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
English: No human data on the effect of Truvada are available.
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di Truvada negli esseri umani.
English: Do not miss any doses of Truvada, or stop taking it.
Italian: Non salti alcuna dose di Truvada e non smetta di prenderlo.
English: • If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
Italian: • Se è in trattamento per l'infezione da HIV, il medico le prescriverà Truvada con altri medicinali antiretrovirali.
English: • palpitations, tremor or hyperactivity
Italian: • palpitazioni, tremore o iperattività
English: Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) < 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Italian: Truvada deve essere utilizzato nei soggetti con clearance della creatinina (CrCl) < 80 mL/min solo se i benefici potenziali si possono considerare superiori ai rischi potenziali.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Truvada to you and your child.
Italian: • Se è in corso una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda al medico i potenziali benefici e rischi della terapia con Truvada per lei e per il bambino.
English: • Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including
Italian: • I bambini a cui è stata somministrata emtricitabina hanno manifestato molto comunemente alterazioni del colorito cutaneo compresa
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Truvada, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Italian: Se accidentalmente prende una dose di Truvada superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
English: While taking Truvada you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Italian: Mentre prende Truvada lei può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
English: Contents of the pack and other information What Truvada contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Truvada
English: It is important not to miss a dose of Truvada.
Italian: È importante non saltare le dosi di Truvada.
English: People who do have HIV must take Truvada in combination with other drugs.
Italian: Le persone che hanno l'HIV devono prendere Truvada in associazione con altri medicinali.
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Truvada or, if you already have HIV, to take Truvada less frequently.
Italian: Se ha problemi ai reni, il medico potrebbe consigliarle di smettere di prendere Truvada o, se ha già l'HIV, di prendere Truvada meno frequentemente.
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of Truvada based on clinical study and post-marketing experience
Italian: Tabella 3: Tabella delle reazioni avverse associate ai singoli componenti di Truvada sulla base degli studi clinici e dell'esperienza post-marketing
English: The time to onset of protection after commencing Truvada is unknown.
Italian: Il tempo all'esordio della protezione dopo l'inizio della terapia con Truvada non è noto.