FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poluvijek eliminacije peramivira nakon intravenske primjene na zdravim ispitanicima u jednokratnoj dozi od 600 mg iznosi približno 20 sati.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на перамивир след i.v. приложение на 600 mg като единична доза на здрави участници е приблизително 20 часа.
Croatian: 5. Potrebnu dozu koncentrata lijeka Alpivab razrijedite otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) ili 4,5 mg/ml (0,45 %) za infuziju, 5-postotnom otopinom dekstroze ili otopinom Ringerova laktata do volumena od 100 ml.
Bulgarian: Разредете необходимата доза от Alpivab концентрат в 9 mg/ml (0,9 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) инфузионен разтвор на натриев хлорид, 5 % разтвор на декстроза или разтвор на Рингер лактат до обем от 100 ml. 6.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišena razina gamaglutamiltransferaze poremećaj rada jetre*, povišena razina alanin aminotransferaze *, povišena razina aspartat aminotransferaze
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения увеличение на гамаглутамилтрансферазата нарушение на чернодробната функция*, повишение на аланин аминотрансфера зата*, повишение на аспартат аминотрансфера зата*
Croatian: Nuspojave su bile slične onima u odraslih, no uključivale su i sljedeće: Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Нежеланите реакции са сходни с тези при възрастните, но включват и следното:
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Croatian: Farmakokinetika peramivira nakon intramuskularne (i.m.) injekcije od 600 mg bila je slična u muškaraca i žena s AUC0-∞ od 76 600 ng•hr/ml i 101 000 ng•hr/ml te Cmax od 27 760 ng/ml i 34 710 ng/ml.
Bulgarian: Фармакокинетиката на перамивир след интрамускулно инжектиране (i.m.) на 600 mg при мъже и жени е сходна с AUC0-∞ съответно 76,600 ng•
Croatian: • Potrebnu dozu koncentrata peramivira razrijedite otopinom natrijeva klorida od 9 mg/ml (0,9 %) ili 4,5 mg/ml (0,45 %) za infuziju, 5-postotnom otopinom dekstroze ili otopinom Ringerova laktata do volumena od 100 ml.
Bulgarian: Разредете необходимата доза от перамивир концентрат в 9 mg/ml (0,9 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) инфузионен разтвор на натриев хлорид, 5 % разтвор на декстроза или разтвор на Рингер лактат до обем от 100 ml.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite ozbiljne reakcije na koži ili alergijske reakcije nakon primjene lijeka Alpivab.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако след приема на Alpivab получите тежка кожна или алергична реакция.
Croatian: Dozu treba smanjiti za odrasle i adolescente (13 godina i više), s apsolutnom brzinom glomerularne filtracije (GFR) manjom od 50 ml/min, kao što je prikazano u tablici 2 (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Bulgarian: При възрастни и юноши (на възраст 13 години и по-големи) с абсолютна скорост на гломерулна филтрация (GFR) под 50 ml/мин дозата трябва да се намали, както е показано в Таблица 2 (вж.
Croatian: Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Чести: възможно е да засегнат не повече от 1 на 10 души
Croatian: • Djelatna tvar je peramivir.
Bulgarian: Активното вещество е перамивир.
Croatian: Alpivab 200 mg koncentrat za otopinu za infuziju peramivir
Bulgarian: Alpivab 200 mg концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: • povišena razina alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze na pretragama krvi
Bulgarian: кръвно изследване, показващо повишени нива на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišena razina ureje u krvi, prisutnost krvi u mokraći, prisutnost urobilina u mokraći, povišena razina kreatinina u krvi, povišena razina ketonskih tijela u mokraći akutno oštećenje bubrega*, oštećenje funkcije bubrega*
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища повишена урея в кръвта, наличие на кръв в урината, уробилин в урината, повишен креатинин в кръвта, повишено ниво на кетонни тела в урината остро бъбречно увреждане*, бъбречно увреждане*
Croatian: natrijev klorid voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti) kloridna kiselina (za prilagodbu pH vrijednosti)
Bulgarian: натриев хлорид вода за инжекции натриев хидроксид (за корекция на pH) солна киселина (за корекция на pH)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje bol u gornjem dijelu abdomena, nelagoda u abdomenu, gastritis
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, повръщане болка в горната част на корема, коремен дискомфорт, гастрит
Croatian: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg peramivira (bezvodna osnova).
Bulgarian: 1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 10 mg перамивир (безводна база).
Croatian: Prvo se razrjeđuje, a zatim se infuzijom (dripom) daje u venu u trajanju od 15 do 30 minuta.
Bulgarian: Най-напред се разрежда и след това се прилага във вена чрез инфузия (капково) в продължение на 15 до 30 минути.
Croatian: Manje često, mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba
Bulgarian: Нечести, възможно е да засегнат не повече от 1 на 100 души
Croatian: U ispitivanjima na životinjama peramivir nije imao učinak na parenje ili plodnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Перамивир няма ефект върху чифтосването или фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Croatian: 2 godine - <18 godina
Bulgarian: 2 години - <18 години
Croatian: • povišene razine klorida, kalija, natrija, mokraćne kiseline, ukupnih proteina, gama glutamiltransferaze, kreatin fosfokinaze, ureje i kreatinina na pretragama krvi
Bulgarian: кръвни изследвания, показващи повишени нива на хлорид, калий, натрий, пикочна киселина, общ белтък, гама-глутамилтрансфераза, креатин фосфокиназа, урея, креатинин
Croatian: • Izmjerenu količinu koncentrata peramivira dodajte u spremnik infuzije.
Bulgarian: Добавете измерения обем на перамивир концентрат в контейнер за инфузионен разтвор.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti intravenskom injekcijom peramivira nisu provedena.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност при интравенозно инжектиране на перамивир.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, središnji volumen distribucije iznosio je 12,56 L.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ централният обем на разпределение е
Croatian: • smanjena razina albumina, glukoze i laktat dehidrogenaze na pretragama krvi
Bulgarian: кръвни изследвания, показващи понижени нива на албумин, глюкоза, лактат дехидрогеназа
Croatian: Oštećenje jetre
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Croatian: 13 godina - <18
Bulgarian: 13 години - <18 години
Croatian: 1 ml koncentrata sadrži 10 mg peramivira (bezvodna osnova).
Bulgarian: Един ml концентрат съдържа 10 mg перамивир (безводна база).
Croatian: • povišena razina laktat dehidrogenaze na pretragama krvi
Bulgarian: кръвни изследвания, показващи повишени нива на лактат дехидрогеназата
Croatian: Potrebno je slijediti sljedeće korake za pripremu razrijeđene otopine peramivira:
Bulgarian: За да се приготви разреден разтвор на перамивир, трябва да се следват следните стъпки:
Croatian: Učestalost se određuje prema sljedećim kategorijama: vrlo često (≥ 1/10), često (od ≥ 1/100 do < 1/10), manje često (od ≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko Tablica 3: Nuspojave u ispitivanjima peramivira za liječenje nekomplicirane gripe u odraslih Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000
Croatian: Djeca u dobi od dvije ili više godina i <50 kg
Bulgarian: Деца на възраст 2 и повече години и телесно тегло <50 kg
Croatian: Djeca u dobi od dvije ili više godina i ≥50 kg tjelesne težine
Bulgarian: Деца на възраст 2 и повече години и телесно тегло ≥50 kg
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid voda za injekcije natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti) kloridna kiselina (za prilagodbu pH vrijednosti)
Bulgarian: Списък на помощните вещества натриев хлорид вода за инжекции натриев хидроксид (за корекция на pH) солна киселина (за корекция на pH)
Croatian: • neuobičajen osjećaj peckanja, svrbeža i trnaca
Bulgarian: абнормни усещания, като бодежи, мравучкане и сърбежи
Croatian: • Djeca u dobi od 2 ili više godina i tjelesne težine od 50 kg ili više primaju 600 mg (3 bočice
Bulgarian: Деца на възраст от 2 години с тегло 50 kg или повече получават 600 mg (3 флакона Alpivab).
Croatian: Za dozu peramivira od 300 mg potrebno je 30 ml (1½ bočice) koncentrata lijeka Alpivab, a za dozu od 200 mg, samo 20 ml (1 bočica).
Bulgarian: В случай на доза от 300 mg перамивир са необходими 30 ml (1½ флакона) от Alpivab концентрат, а за доза от 200 mg - само 20 ml (1 флакон).
Croatian: Nakon razrjeđivanja, pripremljenu otopinu Alpivaba odmah primijenite ili je čuvajte u hladnjaku (2 °C - 8 °C) najdulje 24 sata.
Bulgarian: В противен случай съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C) до 24 часа.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: • Primijenite razrijeđenu otopinu intravenskom infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Bulgarian: Приложете разредения разтвор чрез интравенозна инфузия в продължение на 15 до 30 минути.
Croatian: *Nuspojave zabilježene pri primjeni nakon davanja odobrenja koje su se javile pri dozama i rasporedu doziranja različitima od doza i rasporeda opisanih u sažetku opisa svojstava lijeka.
Bulgarian: Тези събития, съобщени след разрешаване за употреба, са настъпили с различна, от описаните в Кратката характеристика на продукта, дозировка и схема на дозиране.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Broj serije
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Croatian: Za dozu peramivira od 300 mg potrebno je 30 ml (1½ bočice) koncentrata peramivira, a za dozu od 200 mg samo 20 ml (1 bočica).
Bulgarian: В случай на доза от 300 mg перамивир са необходими 30 ml (1½ флакона) от перамивир концентрат, а за доза от 200 mg - само 20 ml (1 флакон).
Croatian: Na temelju poznatog eliminacijskog puta peramivira, mogućnost interakcije peramivira s drugim lijekovima niska je.
Bulgarian: Потенциалът за взаимодействия на перамивир с други лекарства е нисък въз основа на известния път на елиминиране на перамивир.
Croatian: 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ Koncentrat za otopinu za infuziju 3 bočice
Bulgarian: концентрат за инфузионен разтвор 3 флакона
Croatian: Ako bolesnik prima 600 mg peramivira, potrebna količina koncentrata lijeka Alpivab iznosi 60 ml (3 bočice, od kojih svaka sadrži 20 ml).
Bulgarian: Ако пациентът получава 600 mg перамивир, необходимият обем от Alpivab концентрат е 60 ml (3 флакона по 20 ml всеки).
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Croatian: Često
Bulgarian: Редки
Croatian: Srednja vrijednost (SD) Geometrijska srednja vrijednost
Bulgarian: Средно геометрично
Croatian: 4. Izmjerenu količinu koncentrata lijeka Alpivab dodajte u spremnik infuzije.
Bulgarian: Добавете измерения обем на Alpivab концентрат в контейнер за инфузионен разтвор. 5.
Croatian: • upala želučane ovojnice
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица
Croatian: Frakcije bočice mogu biti potrebne za odgovarajuću prilagodbu doze u djece s tjelesnom težinom manjom od 50 kg.
Bulgarian: За адаптиране на дозата при деца с телесно тегло, по-малко от 50 kg, може да са необходими части от съдържанието на един флакон.
Croatian: Ne dolazi do značajne metabolizacije peramivira u ljudi.
Bulgarian: При хората перамивир не се метаболизира в значителна степен.
Croatian: U bolesnika oboljelih od gripe koji su primili peramivir prijavljeni su delirij, halucinacije i neuobičajeno ponašanje.
Bulgarian: Делириум, халюцинации и необичайно поведение са съобщени при пациенти с грип, които са получавали перамивир.
Croatian: • nelagoda u prsima, umor
Bulgarian: дискомфорт в областта на гърдите, умора
Croatian: Nije ispitana farmakokinetika peramivira u ispitanika s oštećenjem jetre.
Bulgarian: Фармакокинетиката на перамивир при лица с чернодробно увреждане не е проучвана.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Croatian: Od 97 ispitanika u skupini koja je liječena dozom peramivira od 600 mg, 99 % je bilo zaraženo virusom gripe tip A (podtip H1 71 % i podtip H3 26 %), a 1 % virusom gripe tip B.
Bulgarian: Сред 97-те участници, записани за участие в изпитването в групата с прием на перамивир 600 mg, 99 % са инфектирани с грипен вирус тип
Croatian: Bistra bezbojna otopina.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор.
Croatian: • Ako bolesnik prima 600 mg peramivira, potrebna količina koncentrata peramivira iznosi 60 ml (3 bočice, od kojih svaka sadrži 20 ml).
Bulgarian: Ако пациентът получава 600 mg перамивир, необходимият обем от перамивир концентрат е 60 ml (3 флакона по 20 ml всеки).
Croatian: Rijetko, mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba • težak osip kože s plikovima i vrućicom ili bez njih
Bulgarian: тежък кожен обрив със или без мехури и треска
Croatian: Operite ruke prije otvaranja pakiranja.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да отворите опаковката.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeriti.
Bulgarian: Това ще бъде проверено от Вашия лекар.
Croatian: Čim prije obavijestite liječnika.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.
Croatian: Vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
Bulgarian: Вижте точки 5.1 и 5.2.
Croatian: 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
Bulgarian: 24 ч 48 ч 96 ч 144 ч 168 ч 192 ч 240 ч 288 ч
Croatian: To je osobito važno pri promjeni laboratorija i/ili reagensa koji se koristi u testu.
Bulgarian: Това е особено важно, когато се променят лабораторията и/или реагентът, използван за теста.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti ovaj pribor.
Bulgarian: Не използвайте повторно материалите.
Croatian: Veličina pakiranja od 1.
Bulgarian: Опаковка по 1.
Croatian: Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli:
Bulgarian: Необходимата доза се определя чрез използването на следната формула:
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника:
Croatian: Vi ili netko drugi možete primjenjivati ALPROLIX nakon što dobijete odgovarajuću obuku.
Bulgarian: Вие или някой друг може да приложи ALPROLIX след като получи подходящо обучение.
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
Bulgarian: Усложнения, свързани с катетър
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.2; ND: Nije dostupno
Bulgarian: Вижте точка 4.2; NA: няма налични данни
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Croatian: Hemostatski odgovor ocijenjen je kao odličan ili dobar u 100% većih kirurških zahvata.
Bulgarian: Хемостатичният отговор е бил оценен като отличен или добър при 100% от големите хирургични интервенции.
Croatian: Koliko često ćete trebati primati injekciju ovisit će o tome koliko dobro ALPROLIX kod Vas djeluje.
Bulgarian: Колко често се нуждаете от инжекция ще зависи от това колко добре действа ALPROLIX при Вас.
Croatian: Tel: +46 8 697 20 00
Bulgarian: Швеция тел.: +46 8 697 20 00
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite i potom nastavite uzimati doze prema uobičajenom rasporedu.
Bulgarian: Вашата доза веднага щом се сетите и след това продължете по обичайната схема на прилагане.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. svibanj 2016.
Bulgarian: 12 май 2016 г.
Croatian: Nemojte koristiti vanjski izvor topline.
Bulgarian: Не използвайте външно нагряване.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Croatian: Aktivirani faktor IX, u kombinaciji s aktiviranim faktorom VIII, aktivira faktor X.
Bulgarian: Активираният фактор IX, в комбинация с активирания фактор VIII, активира фактор X.
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti preporučenu brzinu ubrizgavanja kako bi Vam primjena bila ugodnija.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени препоръчителната скорост на инжектиране, за да направи приложението по-комфортно за Вас.
Croatian: pogledajte dio 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ALPROLIX.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ALPROLIX.
Croatian: Bolesnici su bili mlađi od 12 godina (15 je bilo mlađe od 6, a 15 je bilo u dobi od 6 do <12 godina).
Bulgarian: Пациентите са били на възраст под 12 години (15 са били на възраст <6 години и 15 са били на възраст 6 до <12 години).
Croatian: Učestalosti su procijenjene prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Provjerite naziv i jačinu na pakiranju kako biste bili sigurni da sadrži pravi lijek.
Bulgarian: Проверете името и активността, посочени върху опаковката, за да се уверите, че тя съдържа правилното лекарство.
Croatian: U takvim je situacijama potrebno procijeniti korist od liječenja lijekom ALPROLIX u odnosu na rizik od ovih komplikacija.
Bulgarian: В тези ситуации трябва да се прецени ползата от лечението с ALPROLIX спрямо риска от такива усложнения.
Croatian: Ne očekuje se da će vrijeme do vršne aktivnosti biti produljeno.
Bulgarian: Не се очаква забавяне на времето до настъпване на пикова активност.
Croatian: Kirurgija Manji kirurški zahvat uključujući vađenje zuba
Bulgarian: Хирургична намеса Малки хирургични намеси, включително екстракция на зъб
Croatian: Ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija, pogledajte dio 2.
Bulgarian: Ако сте на диета с контролиран прием на натрий, вижте точка 2.
Croatian: U adolescenata u dobi od 12 i više godina preporuke za doziranje iste su kao i u odraslih.
Bulgarian: За юноши на 12-годишна възраст и повече препоръките за дозиране са същите като при възрастни.
Croatian: Vaš će liječnik provesti odgovarajuće laboratorijske testove kako bi se osiguralo da imate odgovarajuću razinu faktora IX u krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе подходящи лабораторни изследвания, за да се увери, че имате достатъчни нива на фактор IX в кръвта си.
Croatian: Profilaksa u fiksnim tjednim i individualiziranim intervalima:
Bulgarian: Профилактика с фиксиран седмичен интервал и с индивидуализиран интервал:
Croatian: 6 h
Bulgarian: 6 ч
Croatian: Ako nastane teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), odmah se mora prekinuti davanje injekcije.
Bulgarian: Ако възникнат тежки, внезапни алергични реакции (анафилактична реакция), инжектирането трябва веднага да се прекрати.
Croatian: 3 h
Bulgarian: 3 ч
Croatian: Protutijela sprječavaju ispravno djelovanje liječenja.
Bulgarian: Антителата пречат на лекарството да действа добре.
Croatian: Drugi lijekovi i ALPROLIX
Bulgarian: Други лекарства и ALPROLIX
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ALPROLIX je 55-84 IU/mg proteina.
Bulgarian: Специфичната активност на ALPROLIX е 55-84 IU/mg протеин.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati ALPROLIX, možda više nećete biti zaštićeni od krvarenja ili trenutno krvarenje možda neće prestati.
Bulgarian: Ако спрете да използвате ALPROLIX, може вече да не сте защитени от кървене или налично в момента кървене може да не спре.
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanju II+III iznosio je 2,88 godina, a medijan broja dana izloženosti bio je 166.
Bulgarian: Медианата на времето в проучване II + III е била 2,88 години, а медианата на дните с експозиция е била 166.
Croatian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Švedska
Bulgarian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Bulgarian: В подобни случаи е препоръчително свързване със специализиран център по хемофилия.
Croatian: Provedeno je ispitivanje prijenosa kroz placentu u miševa (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проведено е проучване за преминаване през плацентата при мишки (вж. точка 5.3).
Croatian: Za dugotrajnu profilaksu krvarenja, preporučeni početni režimi su:
Bulgarian: За дългосрочна профилактика на кръвоизливи, препоръчителните схеми на прилагане са или:
Croatian: Količinu koja će se primijeniti i učestalost primjene uvijek treba određivati ovisno o kliničkoj učinkovitosti u pojedinom slučaju.
Bulgarian: Количеството, което се прилага, и честотата на приложение трябва винаги да бъдат ориентирани към клиничната ефективност при индивидуалния случай.
Croatian: U slučaju da bolesnik sam sebi daje lijek ili da mu ga daje njegovatelj, potrebna im je odgovarajuća obuka.
Bulgarian: В случай че пациентът сам си прилага лекарството или ако то се прилага от болногледач, е необходимо подходящо обучение.
Croatian: ND 2,86
Bulgarian: NA 2,86
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u trajanju od 6 sati kad se čuva na sobnoj temperaturi (do 30 °C).
Bulgarian: След разтваряне Химична и физична стабилност е доказана за 6 часа, когато се съхранява на стайна температура (до 30°C).
Croatian: Perioperacijsko liječenje (kirurška profilaksa):
Bulgarian: Периоперативно лечение (хирургична профилактика):
Croatian: U nekim slučajevima, osobito u mlađih bolesnika, mogu biti potrebni kraći vremenski razmaci između doza ili više doze.
Bulgarian: При някои случаи, особено при по-млади пациенти, може да са необходими по-кратки интервали на прилагане или по-високи дози.
Croatian: Trombin potom pretvara fibrinogen u fibrin i stvara se ugrušak.
Bulgarian: След това тромбинът превръща фибриногена във фибрин и се образува съсирек.
Croatian: ND 4,81
Bulgarian: NA 4,81
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako je istekao rok valjanosti.
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако срокът на годност е изтекъл.
Croatian: Nemojte potisnuti otopinu kroz iglu.
Bulgarian: Не изтласквайте разтвор през иглата.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako mislite da Vam se krvarenje ne kontrolira dozom koju primate, jer za to može postojati nekoliko razloga.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че кървенето Ви не е под контрол с дозата, която получавате, тъй като за това може да има няколко причини.
Croatian: ND 77,1
Bulgarian: NA 77,1
Croatian: Doza (IU/kg) 10 min 1 h
Bulgarian: (IU/kg) 10 мин 1 ч
Croatian: U ispitivanju placentarnog prijenosa pokazalo se da ALPROLIX prelazi placentu u malim količinama u miševa.
Bulgarian: В проучване за преминаване през плацентата е доказано, че ALPROLIX преминава в малки количества през плацентата при мишки.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni do uporabe odgovornost su korisnika.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koju ćete dozu lijeka ALPROLIX (u međunarodnim jedinicama ili "IU") primati.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение за дозата ALPROLIX (в международни единици или "IU"), която ще Ви бъде прилагана.
Croatian: Ako se ne primijeni u roku od 6 sati, lijek se mora baciti.
Bulgarian: Ако продуктът не се използва в рамките на 6 часа, той трябва да се изхвърли.
Croatian: Ekspresija ovog receptora traje cijeli život kao dio prirodnog puta koji štiti imunoglobuline od lizosomske razgradnje tako što ciklički vraća te proteine u krvotok, što rezultira njihovim dugim poluvijekom eliminacije iz plazme.
Bulgarian: Този рецептор е експресиран през целия живот като част от естествен път, предпазващ имуноглобулините от лизозомно разрушаване посредством връщането на тези протеини обратно в кръвообращението, което води до дългия им плазмен полуживот.
Croatian: Doza lijeka ALPROLIX izračunava se ovisno o Vašoj tjelesnoj težini i razinama faktora IX koje treba postići.
Bulgarian: Дозата ALPROLIX се изчислява в зависимост от телесното Ви тегло и нивата на фактор IX, които трябва да се постигнат.