FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceste injecţii trebuie administrate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
Latvian: Šīs injekcijas jāveic arī tad, ja nav skaidrs, vai Jums ir hipoglikēmija.
Romanian: Scala de pe majoritatea seringilor este concepută numai pentru insuline care nu sunt concentrate.
Latvian: Skala uz lielākās daļas šļirču ir paredzēta tikai nekoncentrētam insulīnam.
Romanian: • Zahăr (cel puţin 20 grame).
Latvian: • cukuram (vismaz 20 gramiem);
Romanian: Pentru sănătatea copilului dumneavoastră, este deosebit de important să vă controlaţi cu atenţie diabetul zaharat şi să preveniţi hipoglicemia.
Latvian: Jūsu bērna veselības dēļ ir īpaši svarīgi rūpīgi kontrolēt cukura diabētu un novērst hipoglikēmiju.
Romanian: Toujeo împreună cu alcool etilic
Latvian: Toujeo kopā ar alkoholu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Toujeo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Toujeo lietošanas
Romanian: Nu lăsaţi insulina în autovehicul în zilele cu temperaturi foarte ridicate sau foarte scăzute.
Latvian: Ļoti siltā vai ļoti aukstā laikā neatstājiet insulīnu automašīnā.
Romanian: Consumaţi imediat aproximativ 10 până la 20 grame de zahăr - cum sunt glucoza, zahărul cubic sau băuturile îndulcite cu zahăr.
Latvian: Nekavējoties uzņemiet aptuveni 10 līdz 20 gramus cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudus vai cukuru saturošu dzērienu.
Romanian: Dacă aveţi vederea deficitară, vă rugăm să citiţi pct. 3.
Latvian: Ja esat vājredzīgs, lūdzu, skatiet 3. punktu.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din fereastra dozei, pentru a vă asigura că ați selectat doza corectă.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet skaitli devu lodziņā, lai pārliecinātos, ka ieregulējāt pareizo devu.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la administrare.
Latvian: Auksta insulīna injekcija ir sāpīgāka.
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hipoglicemie?
Latvian: Kā rīkoties, ja Jums rodas hipoglikēmija?
Romanian: • Instrucțiuni cu privire la raportarea erorilor de medicaţie sau a evenimentelor adverse: detaliile sistemului național de raportare adăugate la nivel național.
Latvian: • Norādījumi, kā ziņot par zāļu lietošanas kļūdām vai blakusparādībām: informāciju par nacionālo ziņošanas sistēmu pievieno par konkrēto valsti.
Romanian: Pacienții din brațul cu Toujeo au inclus 73 copii cu vârsta <12 ani și 160 adolescenți cu vârsta ≥12 ani.
Latvian: Toujeo grupu veidoja 73 bērni < 12 gadu vecumā un 160 bērni ≥ 12 gadu vecumā.
Romanian: - Beţi alcool etilic - mai ales dacă nu mâncaţi suficient.
Latvian: • Jūs lietojat alkoholu - īpaši tad, ja neesat uzņēmis pietiekami daudz pārtikas;
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Toujeo un kādam nolūkam to lieto
Romanian: (hipoglicemie).
Latvian: (hipoglikēmija).
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani, pe baza acelorași principii ca în cazul pacienților adulți (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Latvian: Pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma Toujeo var lietot, balstoties uz tādiem pašiem principiem, kādi tiek piemēroti pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 iunie 2000
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2000. gada 27. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. februāris
Romanian: • aveţi un anumit tip de boală a sistemului nervos (numită „neuropatie vegetativă diabetică").
Latvian: • Jums ir noteikta veida nervu slimība (ko sauc par "diabētisko autonomo neiropātiju");
Romanian: Învăţaţi să faceţi injecţia
Latvian: Iemācieties veikt injekciju
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unei reacţii alergice severe.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Romanian: Imediat după naştere, necesarul de insulină scade rapid (risc crescut de hipoglicemie).
Latvian: Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamais insulīna daudzums strauji samazinās (palielināts hipoglikēmijas risks).
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu există experienţă privind administrarea Toujeo la această grupă de vârstă.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pieredzes par Toujeo lietošanu šajā vecuma grupā.
Romanian: • Valori prea mici ale zahărului din sânge (hipoglicemie).
Latvian: • Pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi grijă atunci când încetaţi să utilizaţi un medicament.
Latvian: Jums jāievēro piesardzība arī tad, ja zāļu lietošanu pārtraucat.
Romanian: Analiza cumulativă a amiloidozei cutanate a inclus 29 de cazuri, dintre care 15 au fost bine documentate, cazuri în care evenimentul a fost confirmat prin examen histopatologic.
Latvian: Kumulatīvā pārskatā par ādas amiloidozi bija iekļauti dati par 29 gadījumiem; 15 no tiem bija labi dokumentēti gadījumi, kuros šī komplikācija bija apstiprināta histopatoloģiski.
Romanian: Insulină glargin
Latvian: Insulinum glarginum
Romanian: - Omiteţi sau amânaţi să mâncaţi.
Latvian: • Jūs izlaižat vai kavējat ēdienreizes;
Romanian: • Toujeo se administrează injectabil sub piele (administrare subcutanată sau „s.c.").
Latvian: • Toujeo injicē zem ādas (subkutāna lietošana jeb "s.c.").
Romanian: În plasmă, principalul compus circulant este metabolitul M1.
Latvian: Galvenais savienojums plazmā ir M1 metabolīts.
Romanian: • O notă ca alte persoane să ştie că aveţi diabet zaharat.
Latvian: • informācijai, lai citi cilvēki zinātu, ka Jums ir cukura diabēts.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi cu privire la circumstanţele în care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt diminuate.
Latvian: Pacientiem jābūt informētiem par gadījumiem, kad hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki.
Romanian: - Faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică.
Latvian: • Jūs nodarbojaties ar sportu vairāk nekā parasti vai Jums ir atšķirīga veida fiziskā aktivitāte;
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Romanian: Vă poate ajuta să identificaţi episoadele de hipoglicemie uşoară.
Latvian: Tas var palīdzēt pamanīt vieglas hipoglikēmijas epizodes.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă - pentru:
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošības pārbaudi - tas nepieciešams, lai:
Romanian: Adresaţi-vă unui medic imediat ce vă simţiţi rău sau aveți un traumatism.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, tiklīdz jūtaties slims vai esat guvis savainojumu.
Romanian: - Ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Latvian: • kā jārīkojas ārkārtas situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
Romanian: Profilurile farmacocinetice au fost concordante cu activitatea farmacodinamică a Toujeo.
Latvian: Farmakokinētiskie profili bija atbilstoši Toujeo farmakodinamiskai iedarbībai.
Romanian: Apoi mâncaţi ceva (ca de exemplu pâine sau paste făinoase) care vă va creşte glicemia pentru o perioadă lungă de timp.
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko (piemēram, maizi vai makaronus), kas paaugstinās cukura līmeni asinīs uz ilgāku laiku.
Romanian: - Faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei.
Latvian: • Jums ir mazāka fiziskā aktivitāte nekā parasti;
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu teste de sânge şi urină):
Latvian: Šādās situācijās Jūsu cukura diabēta terapija var prasīt papildu rūpes (piemēram, asins un urīna izmeklējumus).
Romanian: - Somatropină - hormon de creştere.
Latvian: • somatropīnu jeb augšanas hormonu;
Romanian: • Dureri musculare (mialgii).
Latvian: • Sāpes muskuļos (mialģija).
Romanian: Materialele educaționale constau din:
Latvian: Izglītojoši materiāli ir:
Romanian: • Pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul, nu puneţi niciodată capacul interior al acului înapoi pe ac.
Latvian: • Lai mazinātu risku nejauši savainoties ar adatu, nekad nelieciet atpakaļ adatas iekšējo uzgali.
Romanian: - Cum să păstraţi în mod corect insulina în timpul călătoriei.
Latvian: • kā pareizi uzglabāt insulīnu ceļojuma laikā;
Romanian: În numeroase cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
Latvian: Daudzos gadījumos indicēta ketonvielu noteikšana urīnā, un bieži nepieciešama insulīna devas pielāgošana.
Romanian: • Dacă dumneavoastră credeţi că stiloul injector (pen-ul) ar putea fi defect, nu încercaţi să îl reparaţi; utilizaţi unul nou.
Latvian: • Ja domājat, ka pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nemēģiniet to salabot, bet izmantojiet jaunu.
Romanian: • Ghid pentru pacienți/persoanele care îi îngrijesc (broșura pacientului)
Latvian: • Norādījumi pacientam/aprūpētājam (pacienta brošūra).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Romanian: • Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății
Latvian: • Norādījumi veselības aprūpes speciālistiem;
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
Latvian: • Tā nodrošināsiet, ka saņemat visu devu.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu - nu poate fi eliberat separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în funcţie de răspunsul individual.
Latvian: Lietošanas shēma (deva un lietošanas laiks) jāpielāgo atkarībā no individuālās atbildreakcijas.
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Latvian: Hipoglikēmija var būt ļoti nopietna, un, lietojot insulīnu, tā rodas ļoti bieži (tā var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de administrare a injecției, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Precīzi ievērojiet norādījumus par devu, kontroli (asins un urīna izmeklējumiem), diētu un fiziskajām aktivitātēm (fizisku darbu un vingrinājumiem), kā arī injekciju tehniku, ko esat pārrunājis ar ārstu.
Romanian: Este posibil ca pentamidina să determine hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Latvian: Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, pēc kuras dažkārt var rasties hiperglikēmija.
Romanian: Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi ir vājāki vai to nav, vai bieži rodas hipoglikēmija.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Latvian: Tukšas pildspalvveida pilnšļirces nekad nedrīkst izmantot atkārtoti; tās jālikvidē pareizi.
Romanian: Trebuie utilizat numai dacă soluţia este limpede, incoloră, fără particule solide vizibile şi cu consistenţă asemănătoare apei.
Latvian: To drīkst lietot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un bez redzamām cietām daļiņām un ja tam ir ūdenim līdzīga konsistence.
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000; cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Turpmāk minētās klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam tā samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000; ļoti reti: < 1/10 000; nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: • În cazul în care injecţia vă este administrată de către o altă persoană sau în cazul în care dumneavoastră efectuaţi injecţia unei alte persoane, cel care administrează injecția trebuie să ia măsuri de precauţie speciale la scoaterea şi aruncarea acului.
Latvian: • Ja injekciju Jums veic cits cilvēks vai Jūs veicat injekciju citam cilvēkam, šim cilvēkam ir jāievēro īpaša piesardzība, noņemot un izmetot adatu.
Romanian: Este posibil ca insulina să nu acţioneze corespunzător.
Latvian: Insulīns var nedarboties pietiekami labi.
Romanian: În astfel de situaţii, poate apărea hipoglicemie severă (cu posibilă pierdere a conştienţei), înainte ca pacientul să îşi dea seama că se instalează hipoglicemia.
Latvian: Šādos gadījumos var rasties smaga hipoglikēmija (un iespējams apziņas zudums), pirms pacients sajutis hipoglikēmiju.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să îşi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Latvian: Pacientiem jāieteic ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas laikā.
Romanian: • Dacă nu puteţi selecta toată doza prescrisă, divizaţi doza în două injecţii sau utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Latvian: • Ja nevarat izvēlēties visu Jums noteikto devu, sadaliet to divām injekcijām vai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Romanian: De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare).
Latvian: Zem ādas var izveidoties arī mezgli, ko rada proteīna, ko sauc par amiloīdu, uzkrāšanās (ādas amiloidoze, rašanās biežums nav zināms).
Romanian: În astfel de cazuri, este posibil să dezvoltaţi hipoglicemie severă (şi chiar să leşinaţi), înainte să vă daţi seama ce se întâmplă.
Latvian: Šādos gadījumos Jums var rasties smaga hipoglikēmija (un Jūs varat pat zaudēt samaņu), pirms apzināties, kas notiek.
Romanian: • aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte).
Latvian: • Jums nesen bijis zems cukura līmenis asinīs (piemēram, iepriekšējā dienā);
Romanian: • Efectuaţi un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de utilizare.
Latvian: • Veiciet drošības pārbaudes, kā aprakstīts lietošanas pamācībā norādītajā 3. posmā.
Romanian: Dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer, creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme), informaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums, strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), informējiet ārstu, cik drīz vien iespējams.
Romanian: Materialele educaţionale pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem domātajos izglītojošos materiālos būs iekļauta šāda galvenā informācija:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc "EXP".
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN recombinant din Escherichia coli.
Latvian: *Glargīna insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību, izmantojot Escherichia coli.
Romanian: • Tulburări ale gustului (disgeuzie).
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas (disgeizija).
Romanian: • aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Toujeo.
Latvian: • pēc dzīvnieku insulīna lietošanas Jūs nesen esat sācis lietot cilvēka insulīnu, piemēram, Toujeo;
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer • Este posibil să vedeţi bule de aer în insulină.
Latvian: Ja redzat gaisa burbulīšus • Insulīnā var būt redzami gaisa burbulīši.
Romanian: Ypsomed, Artsana sau Owen Mumford).
Latvian: Artsana vai Owen Mumford adatas.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai glargīna insulīns izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Dacă injectați insulină prea des în același loc, pielea se poate fie subția (lipoatrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane), fie îngroșa (lipohipertrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane), în acel loc.
Latvian: Ja pārāk bieži injicējat insulīnu vienā un tajā pašā vietā, āda var kļūt plānāka (lipoatrofija, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) vai sabiezēt (lipohipertrofija, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune a insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
Latvian: Hipoglikēmijas rašanās laiks ir atkarīgs no lietoto insulīnu darbības īpašībām, tādēļ var mainīties, mainoties ārstēšanas shēmai.
Romanian: În fiecare Stat Membru, înainte de punerea pe piaţă a Toujeo 300 unităţi/ml, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională asupra conţinutului şi formatului unui program educaţional, inclusiv asupra canalelor de comunicare, modului de distribuire şi a oricăror alte aspecte.
Latvian: Pirms Toujeo 300 vienības/ml laišanas katras dalībvalsts tirgū RAĪ ar nacionālajām kompetentajām iestādēm jāsaskaņo izglītojošās programmas saturs un formāts, arī komunikācija ar plašsaziņas līdzekļiem, izplatīšanas veidi un visi pārējie aspekti.
Romanian: Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă şi ace de rezervă, pentru situaţia în care se pierd sau nu mai funcţionează.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un rezerves adatas gadījumam, ja tās tiktu nozaudētas vai nedarbotos.
Romanian: • Utilizaţi Toujeo o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei.
Latvian: • Lietojiet Toujeo vienu reizi dienā, vēlams, katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: • schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină.
Latvian: • Jūs maināt ādas zonu, kurā injicējat insulīnu.
Romanian: - Pentamidină - pentru tratarea unor infecţii determinate de paraziţi.
Latvian: • pentamidīnu dažu parazītu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Toujeo au fost demonstrate într-un studiu efectuat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 ani și sub 18 ani.
Latvian: Toujeo drošums un efektivitāte pierādīta pētījumā bērniem vecumā no 6 līdz mazāk par 18 gadiem.
Romanian: C Verificaţi ca insulina să fie limpede.
Latvian: C Pārbaudiet, vai insulīns ir dzidrs.
Romanian: Toujeo conţine o insulină numită „insulină glargin".
Latvian: Toujeo satur insulīnu, ko sauc par "glargīna insulīnu".
Romanian: Trecerea de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml determină un risc crescut de evenimente hipoglicemice, mai ales în prima săptămână după schimbarea tratamentului.
Latvian: 300 vienības/ml koncentrācijas aizstāšana ar 100 vienības/ml koncentrāciju palielina hipoglikēmijas gadījumu risku, galvenokārt pirmajā nedēļā pēc aizstāšanas.
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Toujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Latvian: Šādas vienības tiek lietotas tikai Toujeo, un tās neatbilst SV vai vienībām, kuras izmanto citu insulīna analogu stipruma izteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial Greutate corporalăd (kg)
Latvian: Vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo vērtību Ķermeņa masad (kg)
Romanian: Acest fapt poate fi periculos pentru dumneavoastră şi alte persoane.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās spēju un apdraudēt Jūs un citus cilvēkus.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea stării de conştienţă) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Latvian: Sāpes vēderā, strauja un dziļa elpošana, miegainība vai samaņas zudums var būt pazīmes, kas liecina par nopietniem sarežģījumiem (ketoacidozi), kas rodas insulīna trūkuma dēļ.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat sau alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Latvian: • Jums ir smaga nieru vai aknu slimība vai kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Latvian: Lielākā daļa mazāk būtisko reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažu dienu vai dažu nedēļu laikā.
Romanian: • Când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă este necesar să efectuaţi teste de urină.
Latvian: • kad pārbaudīt cukura līmeni asinīs un vai nepieciešams veikt urīna testus;
Romanian: Amestecarea sau diluarea Toujeo îi modifică profilul timp/acţiune, iar amestecarea determină formarea de precipitate.
Latvian: Sajaucot vai atšķaidot Toujeo, mainās tā laika/iedarbības līkne, un sajaukšana izraisa izgulsnēšanos.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea pe toate cauzele de deces şi un criteriu compus al complicaţiilor microvasculare.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji bija mirstība jebkāda cēloņa dēļ un salikts mikrovaskulārais galarezultāts.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea înfundării acelor, contaminării şi infectării.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no adatas aizsprostošanās, piesārņošanas un infekcijas.
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în cazul în care se modifică greutatea corporală sau stilul de viaţă al pacientului, dacă intervine o modificare a momentului de administrare a dozei de insulină sau dacă apar alte situaţii care cresc predispoziţia la hipoglicemie sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama, piemēram, arī tad, ja ir mainījusies pacienta ķermeņa masa vai dzīvesveids, ja ir mainījies insulīna devu ievadīšanas laiks vai ja ir radušies citi apstākļi, kas palielina noslieci uz hipoglikēmiju vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor de determinare a glicemiei şi de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră vă va spune:
Latvian: Atkarībā no Jūsu dzīvesveida, noteiktā cukura līmeņa asinīs un iepriekšējās insulīna devas ārsts Jūs informēs:
Romanian: Nu utilizaţi Toujeo - Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: Nelietojiet Toujeo šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Împreună cu dovezile disponibile din literatura și cărțile de specialitate, semnalul conține suficiente dovezi pentru a stabili o asociere între insulina glargin și amiloidoza cutanată.
Latvian: Kopā ar literatūrā un mācību grāmatās pieejamiem pierādījumiem šis signāls ir pietiekams, lai izdarītu secinājumu par glargīna insulīna saistību ar ādas amiloidozi.
Romanian: Aceste cazuri nu au inclus factori intricați și au avut un timp până la debut compatibil.
Latvian: Šajos gadījumos netika konstatēti jaucējfaktori un bija līdzīgs laiks līdz komplikācijas sākumam.
Romanian: Primele semne pot fi generale, la nivelul organismului dumneavoastră.
Latvian: Pirmās pazīmes var būt vispārējas.
Romanian: Numele insulinei
Latvian: Insulīna nosaukums