FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In women without any prevalent vertebral fractures at baseline, the incidence of new radiographic vertebral fractures was significantly reduced from 7.4% for placebo to 4.4% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p = 0.0002).
Polish: U kobiet bez dominujących złamań kręgów na początku badania częstość występowania nowych złamań kręgów widocznych w badaniu radiograficznym istotnie się zmniejszył z 7,4% w przypadku stosowania placebo do 4,4% w przypadku stosowania produktu FABLYN (względne zmniejszenie ryzyka = 41%, p = 0,0002).
English: Women enrolled in this study had a median age of 67 years (range 59 to 80) and a median time since menopause of 20 years.
Polish: Mediana wieku kobiet włączonych do badania wynosiła 67 lat (zakres 59 do 80 lat), zaś mediana czasu od menopauzy wynosiła 20 lat. Wszystkie kobiety uczestniczące w badaniu otrzymywały wapń (1000 mg/dobę) oraz witaminę D (400-800 j.m./dobę).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 microgram lasofoxifene.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera lasofoksyfenu winian, w ilości odpowiadającej 500 μg lasofoksykenu.
English: So any vaginal bleeding while you take FABLYN is unexpected.
Polish: • Prawdopodobieństwo, że lek FABLYN wywoła krwawienie z pochwy jest niewielkie, dlatego każde krwawienie z pochwy występujące w trakcie przyjmowania leku FABLYN powinno być traktowane jako nieoczekiwane.
English: Venous Thromboembolic Events: The most serious adverse reaction related to FABLYN was VTE (deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis).
Polish: Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe: Najcięższymi działaniami niepożądanymi, związanymi ze stosowaniem produktu FABLYN były żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe (zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej oraz zakrzepica żyły środkowej siatkówki).
English: Most of the side effects that occurred during studies were mild.
Polish: Większość działań niepożądanych występujących podczas badań leku FABLYN była łagodna.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal insufficiency (see section 5.2).
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz punkt 5.2).
English: EXP:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP:
English: • if you have or have had breast cancer.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości rak piersi
English: No dose adjustment for FABLYN is necessary for patients with mild or moderate renal insufficiency (see section 4.4).
Polish: U pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek dostosowanie dawki produktu FABLYN nie jest konieczne (patrz punkt 4.4).
English: In women with a prevalent vertebral fracture at baseline, FABLYN significantly reduced the incidence of new vertebral radiographic fractures from 14.2% for placebo to 8.7% for FABLYN (relative risk reduction = 42%, p = 0.0004).
Polish: IU kobiet z dominującym złamaniem kręgu na początku badania, produkt FABLYN istotnie zmniejszał częstość występowania nowych złamań kręgów widocznych w badaniu radiograficznym z 14,2% w przypadku stosowania placebo do 8,7% w przypadku stosowania produktu FABLYN (względne zmniejszenie ryzyka = 42%, p = 0,0004).
English: There was no difference between FABLYN- and placebo-treated women in the incidences of endometrial carcinoma and endometrial hyperplasia.
Polish: Nie stwierdzono żadnych różnic pomiędzy kobietami przyjmującymi produkt FABLYN oraz placebo pod względem częstości występowania raka błony śluzowej macicy oraz przerostu błony śluzowej macicy.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}>
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
English: Active or past history of venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Polish: Zdarzenia żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych czynnych lub występujących w przeszłości, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatoru tętnicy płucnej oraz zakrzepicy żyły środkowej siatkówki.
English: 5′ nucleotidase increased, blood albumin decreased, blood creatinine abnormal, blood triglycerides increased, blood urine present, bone density decreased, chest X-ray abnormal, electrocardiogram T wave abnormal, gamma-glutamyltransferase increased, hepatitis B surface antigen positive, high density lipoprotein decreased, low density lipoprotein increased, pedal pulse decreased, platelet count decreased, ultrasound breast
Polish: Rzadko: nieprawidłowy wynik badania USG jajników, nieprawidłowy wynik badania USG piersi, nieprawidłowe stężenie kreatyniny we krwi, nieprawidłowy wynik RTG klatki piersiowej, nieprawidłowy załamek T w badaniu EKG, zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi, obecność krwi w moczu, obniżenie gęstości tkanki kostnej, zwiększona aktywność gammaglutamylotransferazy, obniżone tętno na stopie, obniżony poziom płytek krwi, pozytywny wynik antygenu powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B, zmniejszenie stężenia lipoprotein wysokiej gęstości, zmniejszone stężenie albumin we krwi, zwiększenie stężenia lipoprotein niskiej gęstości, zwiększona aktywność 5'-nukleotydazy Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
English: • Impaired vision, pain in eyes, itchy eyes, swollen eyelids, redness of the eyes, ear pain • Lip lesions, change of bowel habits, difficulty swallowing, mouth ulcer, heart burn, mouth pain,
Polish: • Upośledzenie widzenia, ból oczu, swędzenie oczu, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, ból
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
English: • Hot flush
Polish: • Uderzenia gorąca
English: * Endometrial hypertrophy is a MedDRA dictionary term that represents sonographic endometrial thickness findings.
Polish: * Przerost błony śluzowej macicy to termin słownikowy MedDRA, który dotyczy oznaczenia grubości błony śluzowej macicy w badaniu USG.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W
English: FABLYN-treated and placebo-treated groups had similar incidences of endometrial hyperplasia and endometrial cancer (see section 5.1).
Polish: Częstości występowania przerostu błony śluzowej macicy oraz raka śluzówki macicy były porównywalne u kobiet przyjmujących produkt FABLYN oraz placebo (patrz punkt 5.1).
English: FABLYN can be taken with or without food and drink.
Polish: Lek FABLYN może być stosowany niezależnie od spożywania posiłków i napojów.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON - 90 tabletek powlekanych
English: General disorders and administration site conditions Common: Therapeutic response unexpected Uncommon: Chest pain, fatigue, feeling hot, oedema peripheral Rare:
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: niespodziewana reakcja na leczenie Niezbyt często:
English: FABLYN has not been studied in women with a prior history of breast cancer.
Polish: Nie badano stosowania produktu FABLYN u kobiet z rakiem piersi w wywiadzie.
English: Each film-coated tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 micrograms of lasofoxifene.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera lazofoksyfenu winian, w ilości odpowiadającej 500 mikrogramów lazofoksyfenu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON - 7 tabletek powlekanych
English: Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Polish: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu FABLYN u pacjentek z parametrami funkcji wątroby przekraczającymi 1,5-krotnie górny zakres normy; dlatego produkt FABLYN u takich pacjentek należy stosować ostrożnie.
English: No dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic insufficiency (see section 5.2).
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz punkt 5.2).
English: Tablet coating:
Polish: Otoczka tabletki:
English: • Very common: affects more than 1 user in 10
Polish: • Bardzo częste działania niepożądane: występują u ponad 1 na 10 pacjentek
English: Common: Constipation
Polish: Rare: alergia sezonowa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON - 30 tabletek powlekanych
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: Fibroma, uterine leiomyoma Rare:
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
English: Do not take FABLYN
Polish: Kiedy nie zażywać FABLYN
English: 6.6 Special precautions for disposal
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (28 film-coated tablets)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON - 28 tabletek powlekanych
English: • Pressure in the lower abdomen
Polish: • Ucisk w podbrzuszu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FABLYN 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FABLYN 500 mikrogramów tabletek powlekanych Lazofoksyfen
English: What FABLYN contains
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera FABLYN
English: Women in this study had a median age of 63 years (range 44 to 79) and a median time since menopause of 13 years.
Polish: Mediana wieku badanych kobiet wynosiła 63 lata (zakres 44 do 79), zaś mediana czasu od menopauzy wynosiła 13 lat. Wszystkie kobiety uczestniczące w badaniu otrzymywały wapń (600-1200 mg/dobę) oraz witaminę D (400-800 j.m./dobę).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FABLYN 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA FABLYN 500 mikrogramów Tabletki powlekane Lazofoksyfen
English: Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with hepatic insufficiency with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności lazofoksyfenu u pacjentów z niewydolnością wątroby; u których parametry czynności wątroby przekraczają 1,5 -krotnie górny zakres normy; dlatego u tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu FABLYN.
English: Amnesia, dementia Alzheimer's type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache Eye disorders Uncommon: Dry eye Rare:
Polish: Rzadko: amnezja, ból naczyniowy głowy, choroba neuronu ruchowego, kompresja nerwów, migrena, migrena z aurą, otępienie typu Alzheimera, padaczka, porażenie, posturalne zawroty głowy, rwa kulszowa, stan przedomdleniowy, upośledzenie pamięci, upośledzenie smaku,
English: Skeletal effects:
Polish: Oddziaływanie na kościec:
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Diabetes mellitus Rare:
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często:
English: • Dizziness, altered sense of taste, seizures, migraine, weakness of arms or legs, sciatica (pain felt in the lower back, buttock, and/or various parts of the leg and foot; typically on one side of the
Polish: (ból w dolnej części pleców, pośladków i/lub różnych częściach nóg i stóp, na ogół po jednej
English: 7 film-coated tablets
Polish: BLISTER - 7 tabletek
English: • Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Polish: • Niezbyt częste: występują od 1 do 10 na 1000 pacjentek
English: No dose adjustment for FABLYN is necessary for patients with mild or moderate hepatic insufficiency.
Polish: U pacjentek z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby dostosowanie dawki produktu FABLYN nie jest konieczne.
English: Hepatic insufficiency:
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek:
English: Hepatically impaired patients:
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby:
English: New radiographic vertebral fractures Percentage of patients with new fracture n=2,748
Polish: Nowe złamania kręgów widoczne w badaniu radiograficznym n=2748
English: Ear discomfort, inner ear disorder, vertigo positional Cardiac disorders
Polish: Rzadko: ból ucha, zaburzenia ucha wewnętrznego, zawroty głowy związane ze zmianą pozycji Zaburzenia serca
English: Common: Cystocele, endometrial disorder, endometrial hypertrophy* (sonographic endometrial thickness), uterine polyp, vaginal discharge, vaginal disorder Uncommon: Breast disorder female, breast induration, breast pain, cervix disorder, cervical dysplasia, cervical polyp, colpocele, endometrial hyperplasia** (based on investigator reporting), genital discharge, genital haemorrhage, hydrometra, metrorrhagia, postmenopausal haemorrhage, rectocele, uterine cervical erosion, uterine prolapse, vaginal haemorrhage, vaginal prolapse, vulvovaginal pruritus
Polish: ból piersi, dysplazja szyjki macicy, krwotok maciczny, krwotok pochwowy, krwotok w okresie pomenopauzalnym, krwotok z narządów rozrodczych, nadżerki szyjki macicy, polipy szyjki macicy, przepuklina odbytnicy, przepuklina pochwowa, przerost błony śluzowej macicy* (na podstawie zgłoszeń badaczy), puchlina macicy, stwardnienie piersi, świąd sromu i pochwy, upławy z narządów rozrodczych, wypadnięcie macicy, wypadnięcie pochwy, zaburzenia piersi kobiet, zaburzenia szyjki macicy Rzadko: adenomioza, ból pochwy, ból sutków, krwotok z macicy, metaplazja nabłonka szyjki macicy, nadżerki pochwy, obrzęk piersi, pęknięcie krocza, powiększenie masy macicy, powiększona łechtaczka, przekrwienie śluzówki pochwy, świąd narządów rozrodczych, torbiel jajowodów, torbiele przydatków macicy, wydzielina z piersi, zaburzenia sromu zaburzenia sutków, zapalenia pochwy, zwiększenie masy przydatków macicy, zwłóknienie w piersi, żylaki sromu
English: These included, in some subjects, a small excess in the incidence of vaginal bleeding as well as endometrial cystic change viewed on ultrasound and histological benign cystic atrophy (a variant of atrophic endometrium).
Polish: U niektórych pacjentów obejmowało ono: nieznaczne zwiększenie częstości krwawień z pochwy, jak również zmian torbielowatych śluzówki macicy w badaniu USG oraz łagodne zaniki torbielowate błony śluzowej w badaniu histologicznym (rodzaj endometrium atroficznego).Takie zmiany torbielowe przyczyniają się do zwiększenia średniej grubości błony śluzowej macicy o około 1,5 mm.
English: 28 film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 tabletek powlekanych
English: RELEASE
Polish: INNE
English: stomach ache
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: Excoriation, genital injury, limb injury, skeletal injury, soft tissue injury, spinal fracture, thoracic vertebral fracture, tooth fracture
Polish: Rzadko: starcia naskórka, urazy kończyn, urazy kośćca, urazy narządów rozrodczych, urazy tkanek miękkich, złamania kręgosłupa, złamania kręgów piersiowych, złamania zębów
English: Croscarmellose sodium
Polish: Laktoza bezwodna
English: A less serious event, superficial thrombophlebitis, also has been reported more frequently with FABLYN compared to placebo.
Polish: U kobiet przyjmujących produkt FABLYN opisywano także częstsze występowanie powikłania o mniejszym nasileniu, zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych, w porównaniu do kobiet przyjmujących placebo.
English: rosacea, skin irritation, skin lesion, skin hyperpigmentation, skin oedema, urticaria Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common:
Polish: reakcje fotowrażliwości, sucha skóra, świąd uogólniony, trądzik różowaty, wysypka grudkowo-plamkowa, wysypka świądowa, zaburzenia budowy paznokci, zmiany skórne Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często:
English: • Constipation
Polish: • Upławy
English: Non-vertebral fractures Percentage of patients with non-vertebral fracture n=2,852
Polish: Nowe złamania kręgów widoczne w badaniu radiograficznym u pacjentek bez przeważających n=2852
English: Chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary granuloma, vasomotor rhinitis Gastrointestinal disorders
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 30 tablets
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
English: Anorexia, decreased appetite, hypertriglyceridaemia, hypoalbuminaemia,
Polish: Rzadko: cukrzyca typu II, hipertrójglicerydemia, hipofosfatemia, jadłowstręt, niedobór albumin we
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FABLYN 500 microgram film-coated tablets.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FABLYN 500 mikrogramów Tabletki powlekane
English: Magnesium stearate
Polish: Przemiana kostna
English: Lasofoxifene was not genotoxic in any of the battery of tests applied.
Polish: W żadnym z zestawów zastosowanych testów nie wykazano genotoksycznych właściwości lazofoksyfenu.
English: Aphakia, chorioretinopathy, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, eye haemorrhage, eye pruritus, eyelid oedema, keratoconjunctivitis sicca, macular degeneration, ocular hyperaemia, pupils unequal, retinal detachment, retinal vascular disorder, retinopathy, visual acuity reduced, visual disturbance Ear and labyrinth disorders
Polish: obrzęk powieki, odklejenie siatkówki, zaburzenia naczyń siatkówki, pogorszona ostrość wzroku, przekrwienie oka, przekrwienie spojówek, retinopatia, suche zapalenie rogówki i spojówki, świąd oka, zaburzenia widzenia, zwyrodnienie plamki żółtej Zaburzenia ucha i błędnika
English: New radiographic vertebral fracture in patients with ≥ 1 baseline fracture
Polish: Nowe złamania kręgów widoczne w badaniu radiograficznym u pacjentek z ≥ 1 złamaniem na początku badania n=778
English: Uncommon: Burning sensation, cerebral infarction, headache, restless legs syndrome Rare:
Polish: Rzadko: blok zatokowy, kardiomegalia, niedomykalność zastawki trójdzielnej niewydolność serca,
English: Taking other medicines
Polish: Zażywanie FABLYN z innymi lekami
English: 30 film-coated tablets
Polish: BLISTER - 30 tabletek
English: Chest discomfort, feeling drunk, hyperthermia, inflammation, mass, oedema, polyp Investigations
Polish: Rzadko: dyskomfort w klatce piersiowej, hipertermia, obrzęk, polipy, uczucie upojenia alkoholowego, zapalenie, zmiana masy ciała Badania diagnostyczne
English: Contains lactose See the package leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta.
English: In a prenatal and postnatal study in rats, at ≥0.01 mg/kg/day lasofoxifene delayed and/or disrupted parturition, increased pup mortality at birth, altered the achievement of developmental milestones, and reduced growth.
Polish: Zwiększona częstość występowania perforacji odbytu, niewielkiego rozmiaru ogona, obrzęku i zagięć kończyn obserwowana u płodów ciężarnych szczurów przy dawce 100 mg/kg (przekracza około 400-krotnie AUC u ludzi) jest łączona ze zwiększoną śmiertelnością zarodkowo- płodową i ogólnymi zaburzeniami rozwoju.W badaniach płodności przeprowadzonych na szczurach otrzymujących lazofoksyfen niewielki wpływ na zdolność reprodukcyjną samców występował po podaniu dawki ≥10 mg/kg/dobę (około 42-krotnie przewyższa AUC u ludzi), objawiając się obniżeniem wskaźnika kopulacji, miejsc zagnieżdżenia oraz spłodzonych płodów; natomiast obniżoną płodność oraz wzrost utraty przed- i poimplantacyjnej prowadzącej do zmniejszonej wielkości potomstwa oraz wydłużonego porodu obserwowano u samic otrzymujących ≥ 0,01 mg/kg/dobę (poniżej poziomu ekspozycji ogólnoustrojowej u ludzi)W badaniu przedurodzeniowym i pourodzeniowym u szczurów lazofoksyfen w dawce ≥ 0,01 mg/kg/dobę opóźniał i/lub zakłócał przebieg porodu, powodował podwyższoną śmiertelność młodych podczas porodu, zmieniał osiąganie etapów rozwojowych oraz hamował wzrost.
English: 6.1 List of excipients
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Rdzeń tabletki:
English: Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour
Polish: Rzadko: łagodny nowotwór piersi, łagodny nowotwór przytarczycy, mięśniak gładki, naczyniak krwionośny, nowotwór, przewlekła białaczka limfocytowa, rak endometrium, rak kobiecych narządów płciowych, szpiczak mnogi, włókniak piersi, złośliwy nowotwór wątroby, znamię melanocytowe Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często:
English: Arthropathy, bursitis, clubbing, coccydynia, costochondritis, dactylitis, exostosis, extremity contracture, haemarthrosis, joint stiffness, muscle contracture, muscle twitching, musculoskeletal discomfort, pain in jaw, periarthritis, rheumatoid arthritis,
Polish: Rzadko: artropatia, ból kości guzicznej, ból szczęki, drganie mięśni, dyskomfort mięśniowo szkieletowy, egzostoza, przykurcz kończyn, pałeczkowatość palców, przykurcz mięśni,
English: Postmenopausal women require an average of 1,500 mg/day of elemental calcium.
Polish: W przypadku niewystarczającego dziennego spożycia wapnia zaleca się uzupełnienie diety suplementami wapnia i(lub) witaminy D. Kobiety w okresie pomenopauzalnym potrzebują średniej ilość wapnia pierwiastkowego 1500 mg/dobę.
English: Adenomyosis, adnexa uteri cyst, adnexa uteri mass, breast discharge, breast engorgement, breast fibrosis, enlarged clitoris, fallopian tube cyst, nipple disorder, nipple pain, perineal laceration, pruritus genital, uterine cervical squamous metaplasia, uterine haemorrhage, uterine mass, vaginal erosion, vaginal inflammation, vaginal pain, vaginal wall congestion, varicose veins vulval, vulvar disorder Congenital, familial and genetic disorders Rare:
Polish: ból brzucha, ból nadbrzusza, ból podbrzusza, suchość błon śluzowych jamy ustnej, wzdęcia, zapalenie żołądka, zespół jelita drażliwego Rzadko: ból w jamie ustnej, dysfagia, dyskomfort żołądka, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie odbytnicy, polipy odbytnicze, polipy żołądka, przepuklina pachwinowa, szczelina odbytu, skurcz odbytu, tkliwość brzucha na ucisk, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie dwunastnicy, zapalenie kątów ust, zapalenie przełyku, zapalenie warg Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Rzadko: kamienie w drogach żółciowych, zaburzenia wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego,
English: Arthritis infective, bronchitis, cellulitis, cervicitis, diverticulitis, fungal infection, furuncle, genital candidiasis, herpes simplex ophthalmic, impetigo, labyrinthitis,
Polish: reumatoidalne zapalenie stawów, sztywność stawów, wylew krwi do stawu, zapalenie chrząstek żebrowych, zapalenie kaletki, zapalenie okołostawowe, zapalenie palców,
English: Nervous system disorders
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Elderly:
Polish: Dzieci:
English: Uncommon: Back pain, neck pain, pain in extremity Rare:
Polish: Rzadko: koszmary senne, zaburzenia cyklofreniczne Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często:
English: EU/1/13/848/001 Erivedge
Polish: EU/1/13/848/001
English: 28 capsules
Polish: 28 kapsułek