FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tiomersale………………0,05 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Conservare il flacone nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini in vetro da 1 dose (0,5 ml).
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor med 1 dos (0,5 ml) Kartong med 1 injektionsflaska i glas med 10 doser (5 ml).
Italian: Gravidanza
Swedish: Dräktighet
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Swedish: Tiomersal: ………………0,05 mg
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO(I) BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSENAV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: Rivaccinazione: 9 mesi dopo la vaccinazione.
Swedish: Revaccinering: 9 månader efter vaccineringen.
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: en övergående temperaturökning till något över 40 ºC kan förekomma i två till tre dagar efter vaccinationen.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Swedish: 6.2 Viktiga inkompatibiliteter
Italian: Durata dell'immunità: 9 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Swedish: Immunitetens varaktighet: 9 månader visat genom infektionsförsök
Italian: Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Swedish: En dos med 0,5 mL innehåller:
Italian: Molto comune: nel sito dell'inoculo possono essere osservati noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono protrarsi per 24 ore.
Swedish: Mycket vanliga: knölar eller svullnad (< 2 cm) kan observeras vid injektionsstället och kan kvarstå under 24 timmar.
Italian: Thiomersal………………0,05 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: a) Grado 1:
Swedish: a) Grad 1:
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara av allergisk art.
Italian: In questo studio, l'espressione di EGFR non rappresentava un criterio di inclusione.
Swedish: I denna studie var EGFR-uttryck inget inklusionskriterium.
Italian: È necessario uno stretto monitoraggio dei pazienti, in particolare durante la prima somministrazione.
Swedish: En noggrann övervakning av patienter krävs, i synnerhet under den första administreringen.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto dovrebbe essere usato immediatamente dopo l'apertura.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart efter öppnande.
Italian: Data del rinnovo più recente: 29/06/2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29/06/2009
Italian: Il tempo di infusione raccomandato è di 120 minuti.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är 120 minuter.
Italian: Complessivamente, non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti tra i sessi.
Swedish: Överlag sågs inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen.
Italian: 1082 MA Amsterdam Paesi Bassi
Swedish: 1082 MA Amsterdam Nederländerna
Italian: Bevacizumab più FOLFIRI
Swedish: Bevacizumab plus FOLFIRI
Italian: Pazienti con tali caratteristiche devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Sådana patienter ska övervakas noga.
Italian: Soluzione incolore.
Swedish: Färglös lösning.
Italian: L'EGFR è coinvolto nello sviluppo fetale.
Swedish: EGFR är inblandad i fosterutvecklingen.
Italian: Prima della prima dose, lei riceverà un medicinale antiallergico per ridurre il rischio di reazioni allergiche.
Swedish: Före den första dosen kommer du att få ett läkemedel mot allergi för att minska risken för en allergisk reaktion.
Italian: Il trattamento può essere ripreso solo se la reazione si è ridotta al grado 2.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas om reaktionen går tillbaka till grad 2.
Italian: • grave difficoltà respiratoria, che insorge rapidamente
Swedish: • svåra andningsproblem som utvecklas snabbt
Italian: Il medico discuterà con lei delle misure opportune.
Swedish: Läkaren diskuterar lämpliga åtgärder med dig.
Italian: Erbitux è utilizzato per il trattamento di due diversi tipi di cancro:
Swedish: Erbitux används för att behandla två olika typer av cancer:
Italian: Sulla base di questi dati e dal momento che non è stata condotta nessuna revisione indipendente dei dati di imaging, si ritiene che i risultati relativi allo stato della mutazione non siano interpretabili.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ingen fristående granskning av avbildningsdata genomfördes betraktas resultat avseende mutationsstatus som ej tolkningsbara.
Italian: • irritazione e arrossamento degli occhi
Swedish: • irritation och rodnad i ögonen
Italian: Esso inoltre induce l'internalizzazione dell'EGFR, il che può provocare la down-regulation dell'EGFR stesso.
Swedish: Vidare induceras internalisering av EGFR, vilket kan leda till nedreglering av EGFR.
Italian: I risultati farmacocinetici sono stati paragonabili ai risultati ottenuti negli adulti.
Swedish: De farmakokinetiska resultaten var jämförbara med dem för vuxna.
Italian: Per le dosi settimanali successive, il tempo di infusione raccomandato è di 60 minuti.
Swedish: För påföljande veckodoser är den rekommenderade infusionstiden 60 minuter.
Italian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Swedish: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Italian: proseguire con l'infusione lenta sotto stretta supervisione b) Grado 2:
Swedish: fortsätt med långsam infusion under noggrann övervakning b) Grad 2:
Italian: Anche l'uso di lenti a contatto rappresenta un fattore di rischio per cheratiti ed ulcerazioni.
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti su donne in gravidanza o durante l'allattamento.
Swedish: Tillräckliga data från gravida eller ammande kvinnor är inte tillgängliga.
Italian: Tuttavia, a seconda della dose, è stato osservato un aumento dell'incidenza di aborti.
Swedish: Beroende på dosen observerades emellertid en ökad abortfrekvens.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och skall normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte injektionsflaskan öppnats under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Italian: Si assicuri pertanto di aver letto anche il foglio illustrativo degli altri medicinali.
Swedish: Se därför till att även läsa bipacksedeln för de andra läkemedlen.
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o se non usa metodi anticoncezionali affidabili (chieda al medico se non è sicura).
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller inte använder en tillförlitlig preventivmetod (prata med din läkare om du är osäker).
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: • in prima linea in associazione con FOLFOX,
Swedish: • vid första linjens behandling i kombination med FOLFOX,
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/06/2004
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29/06/2004
Italian: La CRS è in genere più severa quando si manifesta con la prima infusione.
Swedish: CRS är normalt allvarligast i samband med den första infusionen.
Italian: Sulla base di uno studio di fase I non sono stati individuati nuovi segnali relativi alla sicurezza nei pazienti pediatrici.
Swedish: I en fas I-studie har inga nya säkerhetssignaler identifierats hos pediatriska patienter.
Italian: La maggior parte di questi effetti insorge durante le prime tre settimane di trattamento.
Swedish: Flertalet av dessa biverkningar uppträder under de tre första behandlingsveckorna.
Italian: proseguire con l'infusione lenta e trattare immediatamente i sintomi c) Grado 3 e 4:
Swedish: fortsätt med långsam infusion och behandla omedelbart symtomen c) Grad 3 och 4:
Italian: Perciò, un rapporto rischio-beneficio per questa associazione non è stato ancora stabilito.
Swedish: Därför är nytta/risk-förhållandet ännu inte fastställt.
Italian: Questa premedicazione è raccomandata prima di tutte le infusioni successive.
Swedish: Denna premedicinering rekommenderas före alla påföljande infusioner.
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 5.1.
Swedish: För mer information, se avsnitt 5.1.
Italian: Solo nello studio EMR 62 202-007 non è stato possibile eseguire un'analisi a posteriori.
Swedish: Endast i studie EMR 62 202-007 var post-hoc-analys inte möjlig.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi e benefici correlati all'uso di Erbitux in queste situazioni.
Swedish: Din läkare kommer då att diskutera med dig om riskerna och fördelarna med att använda Erbitux i sådana situationer.
Italian: Neutropenia e complicazioni infettive associate
Swedish: Neutropeni och associerade infektiösa komplikationer
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: I dati di efficacia ottenuti da questo studio sono riassunti nella tabella sottostante:
Swedish: Effektdata från denna studie är sammanfattade i tabellen nedan:
Italian: Altri medicinali e Erbitux
Swedish: Andra läkemedel och Erbitux
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Swedish: Inga studier avseende förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se sia necessario consultare uno specialista.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver konsultera en specialist.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Istruzioni dettagliate per il medico o l'infermiere su come preparare l'infusione di Erbitux sono riportate alla fine di questo foglio illustrativo (veda "Istruzioni per l'impiego").
Swedish: Detaljerade instruktioner för din läkare eller sjuksköterska hur Erbitux ska göras i ordning för infusion finns i slutet av denna bipacksedel (se "Hanteringsanvisningar").
Italian: RAS è una delle famiglie di oncogeni attivate più di frequente nei tumori umani.
Swedish: RAS är en av de mest frekvent aktiverade familjerna av onkogener vid cancer hos människa.
Italian: Il trattamento con Erbitux deve quindi essere interrotto.
Swedish: Behandlingen med Erbitux måste då avbrytas.
Italian: In tutti gli studi, cetuximab è stato somministrato come descritto nel paragrafo 4.2.
Swedish: I samtliga studier gavs cetuximab i enlighet med beskrivningen i avsnitt 4.2.
Italian: La durata del trattamento può variare a seconda della malattia di cui soffre e da persona a persona, pertanto il medico discuterà con lei la durata della terapia con Erbitux.
Swedish: Behandlingstiden kan variera beroende på din sjukdom och från person till person och din läkare kommer därför att diskutera med dig hur länge du ska få Erbitux.
Italian: L'efficacia di cetuximab nei pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Swedish: Effekten av cetuximab hos pediatriska patienter under 18 år har inte fastställts.
Italian: diarrea; nausea; vomito.
Swedish: Diarré; illamående; kräkning.
Italian: Erbitux viene somministrato una volta alla settimana in tutte le indicazioni.
Swedish: Erbitux ges en gång per vecka vid alla indikationer.
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se può avere bisogno di determinate misure preventive o di un trattamento precoce.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om du behöver eventuella förebyggande åtgärder eller tidig behandling.
Italian: (5,8; NV)
Swedish: (5,8; NE)
Italian: Il medico deciderà se tale pretrattamento sia necessario per le dosi successive.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om sådan behandling är nödvändig för de påföljande doserna.
Italian: Se la reazione cutanea severa si è verificata per la prima volta, il trattamento può essere ripreso senza modificare il dosaggio.
Swedish: Om svår hudreaktion uppträder för första gången kan behandlingen återupptas utan någon ändring i dosnivån.
Italian: Il trattamento può essere ripreso solo a un dosaggio più basso (200 mg/m² dopo la seconda volta e 150 mg/m² dopo la terza), se la reazione si è ridotta al grado 2.
Swedish: Behandlingen kan endast återupptas med en lägre dos (200 mg/m² efter den andra reaktionen och 150 mg/m² efter den tredje reaktionen), om reaktionen gått tillbaka till grad 2.
Italian: Negli anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose, tuttavia l'esperienza nei pazienti di età pari a 75 anni o superiore è limitata.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos äldre, men erfarenheten är begränsad för patienter 75 år och äldre.
Italian: Tutte queste vie comportano la biodegradazione degli anticorpi in molecole più piccole, e cioè piccoli peptidi o amminoacidi.
Swedish: I alla dessa nedbrytningsvägar ingår biologisk nedbrytning av antikroppen till mindre molekyler, d.v.s. små peptider eller aminosyror.
Italian: Sono state descritte diverse vie metaboliche che possono intervenire nel metabolismo degli anticorpi.
Swedish: Flera nedbrytningsvägar som kan bidra till metabolismen av antikroppar har beskrivits.
Italian: I dati attuali sullo sviluppo degli anticorpi HACA sono limitati.
Swedish: Tillgängliga data på utveckling av HACA är begränsade.
Italian: È richiesto un attento controllo durante l'infusione e per almeno un'ora dopo la fine dell'infusione.
Swedish: Noggrann övervakning krävs under infusionen och under minst 1 timme efter avslutad infusion.
Italian: Cetuximab non è stato studiato in pazienti con uno o più dei seguenti valori di laboratorio:
Swedish: Cetuximab har inte studerats hos patienter med en eller flera av följande laboratorieparametrar:
Italian: • difficoltà respiratoria Se compaiono questi sintomi, informi il medico il prima possibile.
Swedish: • andningssvårigheter Om några sådana symtom uppträder, tala om det för din läkare så snart som möjligt.
Italian: I sintomi possono verificarsi durante la prima infusione e fino a diverse ore dopo l'infusione stessa o con le infusioni successive.
Swedish: Symptomen kan uppträda under den första infusionen och i upp till flera timmar efteråt eller vid efterföljande infusioner.
Italian: Impostare e controllare la velocità di infusione come spiegato nel paragrafo 4.2.
Swedish: Ställ in och kontrollera hastigheten som anges i avsnitt 4.2.
Italian: • infiammazione del rivestimento interno di intestino, bocca e naso (in alcuni casi grave), che in alcuni pazienti può causare sanguinamento dal naso
Swedish: • inflammation av slemhinnor i tarm, mun och näsa (i vissa fall allvarlig) som kan leda till näsblod hos vissa patienter
Italian: Un asterisco (*) indica che informazioni aggiuntive sull'effetto indesiderato sono riportate in calce alla tabella.
Swedish: En asterisk (*) anger att mer information om respektive biverkning återfinns under tabellen.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Erbitux se una qualsiasi delle seguenti informazioni non le è chiara.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Erbitux, om något i nedanstående information är oklart.
Italian: In genere essi scompaiono con il tempo, dopo la fine della terapia con Erbitux.
Swedish: De försvinner vanligen med tiden efter avslutad behandling med Erbitux.
Italian: Tuttavia, in maniera dipendente dalla dose, è stato osservato un aumento dell'incidenza di aborti (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Beroende på dosen observerades emellertid ökad abortincidens (se avsnitt 5.3).
Italian: sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom/toxiskt epidermal nekrolys.
Italian: Non guidi né usi strumenti o macchinari se si verificano sintomi correlati al trattamento che influenzano la sua capacità di concentrazione e reazione.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner av symtom från behandlingen som påverkar koncentrationsförmågan eller reaktionsförmågan.
Italian: Qualora, durante la prima infusione, si verifichi una reazione correlata all'infusione nei primi 15 minuti, l'infusione deve essere interrotta.
Swedish: Om en infusionsrelaterad reaktion uppkommer inom de första 15 minuter av den första infusionen, ska infusionen avbrytas.
Italian: In studi clinici condotti con dosi fino a 700 mg/m² somministrate ogni 2 settimane, il profilo di sicurezza è stato conforme al profilo descritto nel paragrafo 4.8.
Swedish: I kliniska studier med doser upp till 700 mg/m² givna varannan vecka överensstämde säkerhetsprofilen med den som beskrivs ovan i avsnitt 4.8.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi umani anti-chimerici (HACA) è un effetto di classe degli anticorpi monoclonali chimerici.
Swedish: Utveckling av humana antichimära antikroppar (HACA) är en klasspecifik effekt för monoklonala chimära antikroppar.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono in maniera specifica altre determinate proteine chiamate antigeni e si legano ad esse.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binds till andra unika proteiner som kallas antigener.
Italian: ipomagnesiemia (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Hypomagnesemi (se avsnitt 4.4).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Erbitux nei bambini e adolescenti.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Erbitux för barn och ungdomar.
Italian: In conformità alle linee guida di pratica clinica, si consideri l'uso profilattico di tetracicline orali (6 - 8 settimane) e l'applicazione topica di una crema idratante a base di idrocortisone all'1%.
Swedish: Enligt riktlinjer för klinisk praxis bör profylaktisk användning av perorala tetracykliner (6-8 veckor) och topikal applicering av fuktgivande 1 % hydrokortisonkräm övervägas.
Italian: In alcuni studi è stata osservata un'associazione con un'età ≥ 65 anni o con il performance status.
Swedish: I några studier har ett samband med ålder ≥ 65 eller allmäntillstånd observerats.
Italian: Il tumore veniva considerato esprimente l'EGFR se poteva essere identificata almeno una cellula colorata.
Swedish: En tumör ansågs uttrycka EGFR om en färgad cell kunde identifieras.
Italian: Il medico deciderà se interrompere il trattamento.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om behandlingen måste avbrytas.
Italian: I sintomi possono includere broncospasmo, orticaria, aumento o riduzione della pressione arteriosa, perdita di coscienza o shock.
Swedish: Symtom kan omfatta bronkospasm, urtikaria, ökning eller sänkning av blodtrycket, medvetslöshet eller chock.
Italian: • Il principio attivo è cetuximab.
Swedish: • Den aktiva substansen är cetuximab.
Italian: Se ha problemi al cuore, il medico deciderà insieme a lei se può ricevere Erbitux in associazione con altri medicinali antitumorali, soprattutto se ha 65 anni o più.
Swedish: Om du har hjärtproblem kommer din läkare att prata med dig om du kan få Erbitux i kombination med andra cancerläkemedel, i synnerhet om du är 65 år eller äldre.
Italian: Inoltre, come conseguenza della diarrea, può insorgere ipokaliemia.
Swedish: Till följd av diarré kan dessutom hypokalemi utvecklas.
Italian: La velocità di infusione non deve superare i 10 mg/min.
Swedish: Infusionshastigheten får inte överstiga 10 mg/min.
Italian: La clearance media era 0,022 L/h per m² di superficie corporea.
Swedish: Clearance var i medeltal 0,022 l/h per m² kroppsyta.
Italian: Nel complesso, titoli misurabili di HACA sono stati osservati nel 3,4% dei pazienti studiati, con incidenza compresa tra 0% e 9,6% negli studi condotti nelle indicazioni in oggetto.
Swedish: Mätbara HACA-titrar noterades hos 3,4 % av de studerade patienterna med en förekomst mellan 0 % till 9,6 % i kolorektalcancerstudier.
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:
Swedish: Följande definitioner gäller för den frekvensterminologi som används nedan.
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta di Erbitux per lei, perché la dose dipende dalla sua superficie corporea.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna den rätta dosen av Erbitux till dig eftersom den beror på din kroppsyta.
Italian: superinfezione delle lesioni cutanee*.
Swedish: Superinfektioner av hudlesioner*.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO MM/AAAA
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN MM/ÅÅÅÅ
Italian: congiuntivite.
Swedish: Konjunktivit.
Italian: Non usi Erbitux se ha avuto in passato una grave reazione di ipersensibilità (allergica) a cetuximab.
Swedish: Använd inte Erbitux om du någon gång har haft en allvarlig överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion) mot cetuximab.
Italian: I dati relativi al trattamento con XELOX e al terzo braccio sperimentale non sono presentati.
Swedish: Data för XELOX-regimen och den tredje experimentella armen presenteras inte.
Italian: I dati di efficacia sul trattamento con OxMdG ottenuti da questo studio sono riassunti nella tabella sottostante:
Swedish: Effektdata avseende OxMdG-regimen från denna studie är sammanfattade i tabellen nedan:
Italian: Una volta aperto, Erbitux va utilizzato immediatamente.
Swedish: När förpackningen öppnats skall Erbitux användas omedelbart.
Italian: Durante ogni infusione e per almeno un'ora dopo, le sue condizioni verranno controllate regolarmente per verificare se compaiono i primi segni di eventuali reazioni correlate all'infusione.
Swedish: Vid varje infusion och under minst 1 timme efteråt kommer ditt tillstånd regelbundet att kontrolleras för att upptäcka tidiga tecken på eventuell infusionsrelaterad biverkning.
Italian: In questi pazienti, cetuximab deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio che comprenda i trattamenti alternativi e solo sotto la stretta supervisione di personale adeguatamente addestrato che abbia a disposizione le attrezzature per la rianimazione.
Swedish: Hos dessa patienter bör cetuximab administreras först efter en noggrann bedömning av nytta/risk, inklusive alternativa behandlingar, och bara under noggrann övervakning av välutbildad personal med återupplivningsutrustning till hands.
Italian: La sindrome da rilascio di citochine (CRS) si manifesta generalmente entro un'ora dal termine dell'infusione e si associa meno comunemente a broncospasmo e orticaria.
Swedish: Ett cytokinfrisättningssyndrom (CRS) uppträder vanligtvis inom en timme efter infusion och är mindre vanligt förknippad med bronkospasm och urtikaria.
Italian: Lo stato mutazionale del KRAS era disponibile per 2.072 pazienti.
Swedish: KRAS-mutationsstatus var tillgänglig för 2072 patienter.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/04/281/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/281/003
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC06 Verkningsmekanism