FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Apotekspersonalen uppmuntras att kontrollera att patienter och vårdare förmår läsa dosräknaren på pennan innan de lämnar ut läkemedlet.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου.
Swedish: • Se till att elektroniska och pappersbaserade system som används vid förskrivning och utlämning av dessa läkemedel gör det lättare att välja rätt läkemedel och undvika sammanblandning med andra läkemedel.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι τα ηλεκτρονικά και τα χειρόγραφα συστήματα για τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση αυτών των φαρμάκων διευκολύνουν τη σωστή επιλογή του φαρμάκου και αποτρέπουν τη σύγχυση με άλλα φάρμακα.
Swedish: Förskriv alltid insulindosen och dosen icke-insulin som ska injiceras tillsammans med dosfrekvensen.
Greek: Συνταγογραφείτε πάντα τη δόση της ινσουλίνης και τη δόση του μη ινσουλινικού φαρμάκου που πρόκειται να χορηγηθεί με ένεση, καθώς και τη συχνότητα των δόσεων.
Swedish: • Förklara för patienten att dosräknaren på pennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Greek: • Εξηγήστε στον ασθενή σας ότι ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Swedish: Du kommer att få denna information från sjukvårdspersonalen.
Greek: Ο επαγγελματίας του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί θα σας δώσει αυτή την πληροφορία.
Swedish: • Sjukvårdspersonalen kommer att förklara hur pennan är utformad och fungerar, inräknat hur pennans dosmätare visar antalet dossteg som ska injiceras.
Greek: • Ο επαγγελματίας του τομέα της υγείας θα εξηγήσει τον σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της πένας σας, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου με τον οποίο ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας δείχνει τον αριθμό των βημάτων δόσης που πρόκειται να χορηγηθούν με ένεση.
Swedish: Dessa typer av kombinationsläkemedel gynnar patienterna genom att minska antalet injektioner som måste tas och kan hjälpa dem att hålla sig till sin behandling.
Greek: Προσφάτως, τα αντιδιαβητικά φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη σε συνδυασμό με μια μη ινσουλινική δραστική ουσία εγκρίθηκαν στην ΕΕ. Αυτοί οι τύποι συνδυαστικών φαρμάκων είναι ωφέλιμοι για τους ασθενείς, καθώς ελαττώνουν τον αριθμό ενέσεων που πρέπει να χορηγηθούν και μπορούν να τους βοηθήσουν στη διατήρηση της θεραπείας τους.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta ett läkemedel som innehåller insulin och ett icke-insulin som aktiv substans och under veckorna därefter.
Greek: • Ενημερώσετε τους ασθενείς ότι κατά την έναρξη ενός φαρμάκου που περιέχει ινσουλίνη και μια μη ινσουλινική δραστική ουσία, αλλά και τις επόμενες εβδομάδες, πρέπει να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig överdosering.
Greek: Διαφορετικά, ενδέχεται να προκληθεί σοβαρή υπερδοσολογία.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134145/2015
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 Νοεμβρίου 2015
Swedish: Mer utförlig information om sådana dosjusteringar finns i produktinformationen.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με μια τέτοια προσαρμογή της δόσης παρέχονται στις πληροφορίες προϊόντος.
Swedish: Läs anvisningarna i bipacksedeln noga innan du använder detta läkemedel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: • Kontrollera alltid den valda produkten noga i elektroniska förskrivnings- eller utlämningssystem.
Greek: • Ελέγχετε πάντα το προϊόν που επιλέγεται κατά την ηλεκτρονική συνταγογράφηση ή τα συστήματα χορήγησης.
Swedish: Rekommendationer för sjukvårdspersonalen
Greek: Συστάσεις για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
Swedish: Fokusera på färgdifferentiering, varningsmeddelanden på kartongen/etiketten och andra säkerhetsfunktioner (såsom taktila element på den förfyllda pennan).
Greek: Εστιάστε στη διαφοροποίηση των χρωμάτων, τις προειδοποιητικές δηλώσεις στο κουτί/επισήμανση και σε άλλα χαρακτηριστικά σχεδιασμού για την ασφάλεια (όπως ανάγλυφα στοιχεία της προγεμισμένης πένας).
Swedish: Följ alltid vårdpersonalens anvisningar.
Greek: Ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Swedish: Apotekspersonalen bör även kontrollera att patienterna har fått lära sig hur den nya pennan används.
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευθεί στον τρόπο χρήσης της νέας πένας.
Swedish: • Apotekspersonalen måste känna till att insuliner nu finns i olika styrkor.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι ινσουλίνες είναι πλέον διαθέσιμες σε διαφορετικές περιεκτικότητες.
Swedish: Exempel på insulinberedningar av hög styrka är Tresiba (200 enheter/ml insulin degludek) och Humalog (insulin lispro 200 enheter/ml).
Greek: Παραδείγματα σκευασμάτων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας είναι το Tresiba (200 μονάδες/ml ινσουλίνης degludec) και το Humalog (ινσουλίνη lispro 200 μονάδες/ml).
Swedish: • Se till att dina patienter har tillräcklig kunskap om hur de ska använda sitt insulin av hög styrka.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς σας είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης της ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας.
Swedish: Patienter och sjukvårdspersonal måste därför vara extra noga när de använder insulinläkemedel av hög styrka och noga följa nedanstående rekommendationer.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη χρήση φαρμάκων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας και να ακολουθούν προσεκτικά τις συστάσεις που δίνονται παρακάτω.
Swedish: Ett insulin av hög styrka är ett läkemedel som innehåller insulin vid en koncentration som överskrider standarden 100 enheter/ml, vilket under många år varit den enda styrka som funnits inom EU.
Greek: Μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας είναι ένα φάρμακο που περιέχει ινσουλίνη σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από την πρότυπη συγκέντρωση των 100 μονάδων/ml, η οποία, εδώ και πολλά χρόνια, αποτελεί τη μοναδική διαθέσιμη περιεκτικότητα στην ΕΕ.
Swedish: Läkemedel som innehåller insulin av hög styrka kan hjälpa patienter att få en hög dos i en enda injektion, vilket bidrar till att uppfylla ett ökat behov av högre insulindoser.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας μπορούν να δώσουν στους ασθενείς τη δυνατότητα να λάβουν μια υψηλή δόση μέσω μιας εφάπαξ ένεσης, και να βοηθήσουν στην αντιμετώπιση της αυξανόμενης ανάγκης για υψηλότερες δόσεις ινσουλίνης.
Swedish: • Förskriv alltid insulindosen i enheter ("enheter" ska skrivas och anges med små bokstäver) och ta med dosfrekvensen.
Greek: • Συνταγογραφείτε πάντα τη δόση της ινσουλίνης σε μονάδες (οι «μονάδες» να αναγράφονται ολογράφως σε πεζά γράμματα) και να περιλαμβάνετε τη συχνότητα της δόσης.
Swedish: • Om olika kort- och långverkande insuliner förskrivs tillsammans måste skillnaderna i utseende och användning mellan de två pennorna klargöras.
Greek: • Εάν συνταγογραφηθούν μαζί διαφορετικές ινσουλίνες βραχείας και μακράς δράσης, πρέπει να υπογραμμιστούν οι διαφορές μεταξύ των δύο συσκευών τύπου πένας ως προς την εμφάνιση και τη χρήση.
Swedish: Mer information om säker användning av dessa läkemedel och fler sätt att minimera risken för medicineringsfel finns i vägledningen för riskminimering vid användning av insulinläkemedel med hög styrka och fasta kombinationer: guidance on risk minimisation strategies for high-strength and fixedcombination insulin products.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή χρήση αυτών των φαρμάκων και για άλλους τρόπους ελαχιστοποίησης του πιθανού κινδύνου λαθών κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής, διατίθενται στις οδηγίες για τις στρατηγικές ελαχιστοποίησης του κινδύνου για προϊόντα ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας και σταθερού συνδυασμού.
Swedish: Dosräknaren på pennan visar antalet enheter insulin helt oavsett styrka.
Greek: Ο μετρητής δόσεων της συσκευής τύπου πένας υποδεικνύει τον αριθμό των μονάδων ινσουλίνης ανεξαρτήτως περιεκτικότητας.
Swedish: • Om du använder andra typer av insulin utöver ditt insulin av hög styrka, kontrollera alltid styrkan på förpackningen och etiketten för varje typ av insulin före varje injektion, så att du inte blandar ihop dem.
Greek: • Εάν χρησιμοποιείτε άλλους τύπους ινσουλίνης σε συνδυασμό με την ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, ελέγχετε πάντα την περιεκτικότητα στη συσκευασία και την επισήμανση κάθε τύπου ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για την αποφυγή της μεταξύ τους σύγχυσης.
Swedish: • Om insulinkoncentrationen som står på läkemedelsförpackningen är högre än 100 enheter/ml betyder det att du använder insulin av hög styrka.
Greek: • Εάν η συγκέντρωση που αναφέρεται στη συσκευασία του φαρμάκου είναι μεγαλύτερη από 100 μονάδες/ml, χρησιμοποιείτε ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας.
Swedish: • Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta insulin av hög styrka och veckorna därefter.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, και τις επόμενες εβδομάδες.
Swedish: Användningssättet för insulinprodukter av hög styrka skiljer sig dock åt jämfört med befintliga insulinberedningar av standardstyrka och det finns därför en risk för medicineringsfel och oavsiktlig sammanblandning.
Greek: Ωστόσο, υπάρχουν διαφορές στον τρόπο χρήσης των προϊόντων ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας συγκριτικά με τα υφιστάμενα σκευάσματα ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας, επομένως υπάρχει κίνδυνος λαθών κατά τη χορήγηση φαρμακευτικής αγωγής και τυχαίας σύγχυσης.
Swedish: • Apotekspersonalen uppmuntras att kontrollera att patienter och vårdare förmår läsa styrkan på insulinet och dosräknaren på pennan innan de lämnar ut läkemedlet.
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου.
Swedish: Dessutom uppmuntras vårdpersonalen att vidta följande säkerhetsåtgärder när de förvarar, förskriver och lämnar ut insuliner av hög styrka:
Greek: Επίσης, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να λαμβάνουν τις ακόλουθες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη και χορήγηση των ινσουλινών υψηλής περιεκτικότητας:
Swedish: • Insulinet levereras i en förfylld penna och ska bara användas med denna anordning.
Greek: • Η ινσουλίνη παρέχεται σε μια προγεμισμένη πένα και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτή τη συσκευή.
Swedish: • Du får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin från en förfylld penna.
Greek: • Ποτέ δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε σύριγγα για τη λήψη ινσουλίνης από μια προγεμισμένη πένα.
Swedish: • Insulinet av hög styrka levereras i en förfylld penna och ska bara användas med denna anordning.
Greek: • Η ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας παρέχεται σε μια προγεμισμένη πένα και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτή τη συσκευή.
Swedish: När man byter från insulin glargin 100 enheter/ml till Toujeo kan detta därför göras enhet-för-enhet, men en högre Toujeo-dos (cirka 10-18 procent) kan behövas för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Greek: Επομένως, κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης γλαργίνης 100 μονάδων/ml με το Toujeo, αυτό μπορεί να επιτευχθεί στη βάση μονάδας προς μονάδα, αλλά ενδεχομένως να απαιτηθεί υψηλότερη δόση Toujeo (περίπου 10-18%) για την επίτευξη των προκαθορισμένων στόχων για το επίπεδο της γλυκόζης στο πλάσμα.
Swedish: Trots att Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) också är ett insulin av hög styrka är det inte bioekvivalent med insulin glargin 100 enheter/ml (såsom Lantus), vilket innebär att dessa insuliner inte är utbytbara.
Greek: Το Toujeo (ινσουλίνη γλαργίνη 300 μονάδων/ml), παρόλο που είναι επίσης μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, δεν είναι βιοϊσοδύναμο με την ινσουλίνη γλαργίνη 100 μονάδων/ml (όπως το Lantus), το οποίο σημαίνει ότι αυτές οι ινσουλίνες δεν είναι εναλλάξιμες.
Swedish: Vårdpersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin från en förfylld penna.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιούν σύριγγα για τη λήψη ινσουλίνης από μια προγεμισμένη πένα.
Swedish: • Förklara skillnader i utformningen av förpackningen och den förfyllda pennan för insuliner av hög styrka och insuliner av standardstyrka, särskilt om patienten har överförts från insulin av standardstyrka till insulin av hög styrka.
Greek: • Εξηγήστε τις διαφορές στον σχεδιασμό της συσκευασίας και της προγεμισμένης πένας για ινσουλίνες υψηλής περιεκτικότητας και ινσουλίνες πρότυπης περιεκτικότητας, ιδιαίτερα εάν ο ασθενής έχει αντικαταστήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας.
Swedish: • Vänd dig till vårdpersonalen om du har frågor.
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις, μιλήστε με τον επαγγελματία του τομέα της υγείας που σας παρακολουθεί.
Swedish: • Om du överförs från ett insulin av standardstyrka till ett insulin av hög styrka kommer vårdpersonalen att lyfta fram skillnaderna i utformningen av din insulinpenna av hög styrka och andra insulinpennor av standardstyrka.
Greek: • Εάν η θεραπεία σας με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, ο επαγγελματίας του τομέα της υγείας θα υπογραμμίσει τυχόν διαφορές στον σχεδιασμό μεταξύ της πένας υψηλής περιεκτικότητας και άλλων πενών ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας.
Swedish: • När patienter byter från insulin av standardstyrka till en insulinberedning som inte är bioekvivalent (såsom Toujeo, insulin glargin 300 enheter/ml) kan bytet göras enhet-för-enhet, men dosen kan behöva justeras för att uppnå målintervallen för glukosnivån i plasma.
Greek: • Επομένως, κατά την αντικατάσταση της ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας με ένα σκεύασμα ινσουλίνης που δεν είναι βιοϊσοδύναμο (όπως το Toujeo, ινσουλίνη γλαργίνη 300 μονάδων/ml), η αντικατάσταση μπορεί να επιτευχθεί στη βάση μονάδας προς μονάδα, αλλά ενδεχομένως να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης για την επίτευξη των προκαθορισμένων στόχων για το επίπεδο της γλυκόζης στο πλάσμα.
Swedish: • Medan du byter till insulin av hög styrka och under veckorna efter bytet ska du mäta ditt blodsocker med tätare intervaller.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της αντικατάστασης της θεραπείας με μια ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας και των εβδομάδων μετά την αντικατάσταση, πρέπει να μετράτε συχνότερα τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
Swedish: Styrkan på insulinberedningen ska också alltid ingå i förskrivningen.
Greek: Η συνταγή πρέπει επίσης να περιλαμβάνει πάντα την περιεκτικότητα του σκευάσματος ινσουλίνης.
Swedish: • Om du går över från ett insulin av standardstyrka till ett insulin av hög styrka kommer du vanligtvis att använda samma antal enheter som när du använde insulinet av standardstyrka.1 Detta gäller också om du överförs från ett insulin av hög styrka till ett insulin av standardstyrka.
Greek: • Εάν η θεραπεία σας με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας, συνήθως θα χρησιμοποιείται ο ίδιος αριθμός μονάδων με τη χρήση της ινσουλίνης πρότυπης περιεκτικότητας.1 Αυτό ισχύει επίσης εάν η θεραπεία με ινσουλίνη υψηλής περιεκτικότητας αντικατασταθεί με μια θεραπεία με ινσουλίνη πρότυπης περιεκτικότητας.
Swedish: 1 I undantagsfall kan din dos behöva ändras på grund av skillnader i det sätt på vilket lösningar av hög styrka och standardstyrka tas upp i kroppen - om detta skulle vara ditt fall kommer din läkare att hjälpa dig.
Greek: 1 Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί η αλλαγή της δόσης λόγω διαφορών στον τρόπο πρόσληψης των διαλυμάτων υψηλής και πρότυπης περιεκτικότητας από τον οργανισμό.
Swedish: Du kan överskrida denna gräns genom att programmera endast en bolusdos under 10 minuter.
Greek: Ενδέχεται να υπερβείτε αυτό το όριο προγραμματίζοντας μόνο ένα bolus εντός 10 λεπτών.
Swedish: • Om du har glömt dosen före en måltid:
Greek: Αν ξεχάσατε μια δόση πριν από ένα γεύμα:
Swedish: Detta gäller till exempel vid byte från:
Greek: Αυτό εφαρμόζεται, για παράδειγμα, όταν γίνεται αλλαγή από:
Swedish: Öppnas här.
Greek: Ανοίξτε εδώ
Swedish: • Urvalskriterier för patienter
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών
Swedish: PPC ger uppmaningar via meddelanden på skärmen.
Greek: Το PPC σάς ενημερώνει με μηνύματα στην οθόνη.
Swedish: - hos ungdomar som inte har nått vuxen ålder.
Greek: - Σε εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου.
Swedish: • Utbildning för patienter och viktig information som patienterna måste vara medvetna om
Greek: • Την εκπαίδευση των ασθενών και τις κύριες πληροφορίες που οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν
Swedish: • Information om den riskhanteringsplanen, säkerhetsproblemen och riskminimeringsåtgärder
Greek: • Τις πληροφορίες για το σχέδιο διαχείρισης κινδύνου, τα θέματα ασφαλείας και τα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου
Swedish: • Patienten rapporterar en ökning av insulinanvändningen för att upprätthålla euglykemi.
Greek: • Ο ασθενής αναφέρει μια αύξηση στη χρήση ινσουλίνης για να διατηρήσει την ευγλυκαιμία.
Swedish: • Risken för kirurgiska och kliniska komplikationer och hur man förhåller sig vid uppkomsten av sådana komplikationer.
Greek: • Την πιθανότητα για χειρουργικές και κλινικές επιπλοκές και πώς να ανταποκρίνεται σε περίπτωση που εμφανιστεί οποιαδήποτε τέτοια επιπλοκή.
Swedish: Denna tidsperiod ska inte överskridas.
Greek: Μην υπερβαίνετε αυτή τη χρονική περίοδο.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år)
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός (≥65 ετών)
Swedish: • redan har relativt låga blodsockernivåer,
Greek: • ελέγχονταν ήδη με σχετικά χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος,
Swedish: Dessa läkemedel används för psykiska problem som påverkar hur du tänker, känner eller agerar.
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για νοητικά προβλήματα που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέπτεστε,
Swedish: Detta kan verifieras genom att kontrollera daglig insulinanvändning på PPC vid varje besök
Greek: Αυτό μπορεί να επιβεβαιωθεί ελέγχοντας το ιστορικό της ινσουλίνης ημερησίως στην ΠΣΕΑ σε κάθε επίσκεψη.
Swedish: Denna procedur bör alltid planeras med patienten före PPC meddelanden "low reservoir" eller "empty reservoir".
Greek: Η διαδικασία αυτή πρέπει πάντα να προγραμματίζεται με τον ασθενή πριν εμφανιστούν τα μηνύματα «χαμηλό απόθεμα» ή «άδειο δοχείο» στην ΠΣΕΑ.
Swedish: Du måste också se till att du tillför tillräckligt med kolhydrater.
Greek: Πρέπει, επίσης, να διασφαλίσετε ότι παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Swedish: Fokal leversteatos (1)
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση (1)
Swedish: Alla procedurer måste utföras under sterila förhållanden.
Greek: Όλες οι διαδικασίες πρέπει να πραγματοποιούνται υπό άσηπτες συνθήκες.
Swedish: Pumpsystemet kommer också programmeras och testas innan du lämnar sjukhuset.
Greek: Το σύστημα άντλησης θα προγραμματιστεί, επίσης και θα εξεταστεί πριν από το εξιτήριό σας από το νοσοκομείο.
Swedish: • Om du glömmer att fylla på din pump:
Greek: • Εάν ξεχάσετε να αναπληρώσετε την αντλία σας:
Swedish: Du kan känna av symtom av högt blodsocker efter att du har ätit.
Greek: Ενδέχεται να νιώσετε συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα σας αφού φάτε.
Swedish: Påfyllning av pumpen är en steril procedur som måste utföras på sjukhus eller klinik.
Greek: Η επαναπλήρωση της αντλίας είναι μια αποστειρωμένη διαδικασία, η οποία πρέπει να πραγματοποιείται σε νοσοκομείο ή σε κλινική.
Swedish: • ett humaninsulin till ett annat,
Greek: • ένα σκεύασμα ανθρώπινης ινσουλίνης σε κάποιο άλλο,
Swedish: Skulle pumpens funktionprestanda förändras, kommer patienten att kunna detektera en förändring av blodglukosnivån.
Greek: Εάν αλλάξει η απόδοση της αντλίας, ο ασθενής θα είναι ικανός να ανιχνεύσει μια μεταβολή στα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Swedish: • Smärta på grund av kateterns placering
Greek: • Πόνος λόγω της τοποθέτησης του καθετήρα
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Greek: Η χορήγηση σε έγκυες γυναίκες πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder innan injektion
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πριν από την ένεση
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 21 februari 1997
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 1997
Swedish: Dessa materials innehåll ska vara mycket likt de mock-ups som finns i bilagorna för de nurvarande godkända riskhanteringsplanen.
Greek: Τα υλικά αυτά πρέπει να περιλαμβάνουν περιεχόμενο στενά παρόμοιο με τα προσχέδια που παρέχονται στα παραρτήματα του ισχύοντος εγκεκριμένου σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.
Swedish: Reservoaren fylls helt (ca 15 ml eller 6000 enheter av Insuman Implantable), oberoende av patienternas behov.
Greek: Το δοχείο πληρώνεται τελείως (περίπου 15 ml ή 6.000 μονάδες Insuman Implantable), ανεξάρτητα από τις ανάγκες των ασθενών.
Swedish: • En påfyllningsnoggranhet som är mindre än 85% beräknas under en påfyllningsprocedur.
Greek: • Μια ακρίβεια αναπλήρωσης μικρότερη του 85% υπολογίζεται κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας αναπλήρωσης.
Swedish: Informera din läkare om planerar att bli gravid eller om du redan är gravid.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, αν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή είστε ήδη έγκυος.
Swedish: • ett insulin med animaliskt ursprung (särskilt ett bovint insulin) till humaninsulin,
Greek: • μια ζωική ινσουλίνη (ειδικά μια βόεια ινσουλίνη) σε ανθρώπινη ινσουλίνη,
Swedish: Studien inkluderade168 patienter med diabetes mellitus typ 1, som tidigare hade behandlats med det semisyntetiska humaninsulinet.
Greek: Η μελέτη περιλάμβανε 168 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, οι οποίοι προηγουμένως είχαν αντιμετωπιστεί με την ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Swedish: Organsystemklass enligt MedDRA
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Greek: (βλ. παράγραφο 6.6).
Swedish: Före den första pumpimplantation, hade 72,4% av dessa patienter behandlats med kontinuerlig subkutan infusion av insulin (CSII) och 17,8% genom subkutan multiinjektion.
Greek: Πριν από την αρχική εμφύτευση της αντλίας, 72,4% αυτών των ασθενών είχαν αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης (CSII) και 17,8% με υποδόρια πολλαπλή ένεση.
Swedish: Detta kan minskas genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln har bildats (ca 1 månad) och minska patientens aktiviteter omedelbart efter implantation av pumpen.
Greek: Αυτό μπορεί να μειωθεί φορώντας συνεχώς έναν κοιλιακό επίδεσμο μέχρι να δημιουργηθεί η κάψουλα (περίπου 1 μήνα) και περιορίζοντας τις δραστηριότητες του ασθενούς αμέσως μετά την εμφύτευση της συσκευής.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att utbildningsprogram för sjukvårdsinrättningar innehåller följande huvudpunkter:
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το εκπαιδευτικό πρόγραμμα για κέντρα περιλαμβάνει τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
Swedish: Om sköljningsproceduren inte lyckas, utförs vanligen ersättningskirurgi av katetern.
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης είναι ανεπιτυχής, συνήθως πραγματοποιείται χειρουργική αντικατάσταση του καθετήρα.
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad eller när det bedöms nödvändigt enligt noggrannhetskriteriet för påfyllningen.
Greek: Συνιστάται να πραγματοποιείται η διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες ή όπως είναι απαραίτητο βάσει του κριτηρίου ακρίβειας της αναπλήρωσης.
Swedish: Frekventa justeringar av insulindoser under noggrann medicinsk kontroll krävs ofta under flera veckor efter pumpimplantationen.
Greek: Κατά περιόδους προσαρμογές των δόσεων ινσουλίνης υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση απαιτούνται συχνά για αρκετές εβδομάδες μετά την εμφύτευση της αντλίας.
Swedish: Om detta inträffar, ska du omedelbart kontakta din läkare.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως.
Swedish: Det finns inga kliniska data eller djurdata för humaninsulin med avseende på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα ή δεδομένα σε ζώα με την ανθρώπινη ινσουλίνη όσον αφορά στη γονιμότητα των ανδρών ή των γυναικών.