FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na análise da intenção de tratamento, observaram-se 939 efeitos no grupo do clopidogrel e 1,020 no grupo do ASA (redução relativa do risco (RRR) de 8,7 %, [ IC 95 %: 0,2-16,4]; p = 0,045), o que corresponde a que para cada 1.000 doentes tratados em 2 anos, 10 doentes adicionais [IC: 0-20] seriam protegidos para a ocorrência de um novo acidente isquémico.
Czech: V analýze "intention to treat" bylo 939 příhod pozorováno ve skupině klopidogrelu a 1020 příhod ve skupině ASA (relativní snížení rizika (RRR) dosáhlo 8,7%, [95% interval spolehlivosti IS: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), což odpovídá 10 pacientům navíc na každých 1000 léčených po dobu 2 let [interval spolehlivosti IS: 0 - 20], u kterých se zabránilo vzniku nové ischemické příhody.
Portuguese: • Deve também informar o seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (conhecida como Púrpura Trombocitopénica Trombótica) que inclui alteração de comportamento, dores de cabeça, coma, perturbações visuais, convulsões (desmaio), falência dos rins, febre, cansaço extremo, fraqueza ou hemorragia no estômago, intestino ou pele (incluindo pequenos pontos vermelhos ou grandes áreas negras) (ver secção 4 "Efeitos Secundários Possíveis").
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (známé jako trombotická trombocytopenická purpura) zahrnující změny chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty, selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Portuguese: Observe que as instruções sobre como remover o comprimido do blister são indicadas na embalagem exterior dos blisteres de fácil remoção da película.
Czech: • Přečtěte si prosím návod jak vyjmout tabletu z blistru, který je umístěn na krabičce s blistry s odloupnutelnou vrstvou.
Portuguese: Frascos de HDPE de 30 comprimidos: Rejeitar qualquer comprimido não utilizado 30 dias após a primeira abertura do frasco.
Czech: HDPE lahve s 30 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 30 dní po prvním otevření lahve.
Portuguese: Blisteres de dose unitária perfurados de fácil remoção da película de alumínio-alumínio, blisteres perfurados de dose-unitária de alumínio-alumínio e frascos de HDPE com fechos de polipropileno ou com fechos de polipropileno resistentes à abertura por crianças e exsicante de sílica gel.
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Portuguese: Outras terapêuticas concomitantes: Uma vez que o clopidogrel é metabolizado no seu metabolito activo em parte pelo CYP2C19, o uso de medicamentos que inibem a actividade desta enzima têm um resultado esperado de redução dos níveis do metabolito activo do clopidogrel.A relevância clínica desta interacção é incerta.
Czech: Jiné kombinace: Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na aktivní metabolit částečně cestou CYP2C19, je možné očekávat, že podávání léčivých přípravků inhibujících aktivitu tohoto enzymu by mohlo vést ke snížení hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu a ke snížení klinické účinnosti klopidogrelu.
Portuguese: e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: verificou-se uma excreção urinária de aproximadamente 50 % e fecal de aproximadamente 46 %, nas 120 horas posteriores à administração da dose.
Czech: Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50% látky vyloučí močí a přibližně 46% stolicí během 120 hodin po podání.
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Tel.: +36 1 288 64 00
Czech: Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 30 potahovaných tablet
Portuguese: Não se verificou efeito nas enzimas metabolizadoras hepáticas em indivíduos submetidos a uma dose terapêutica de clopidogrel.
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
Portuguese: Tomar mais do que deveria pode provocar um aumento do risco de hemorragia.
Czech: Předávkování s největší pravděpodobností zvýší riziko krvácení.
Portuguese: Frascos de HDPE de 100 comprimidos: Rejeitar qualquer comprimido não utilizado 100 dias após a primeira abertura do frasco.
Czech: HDPE lahve se 100 tabletami: Všechny zbylé tablety zlikvidujte 100 dní po prvním otevření lahve.
Portuguese: In vitro esta via metabólica é mediada pelo CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6.
Czech: CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Portuguese: Adultos e população idosa O clopidogrel deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg.
Czech: • Dospělí a starší pacienti Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 30 potahovaných tablet
Portuguese: Quinze por cento (15,0 %) dos doentes do grupo do clopidogrel e 21,7 % no grupo do placebo alcançaram o objectivo primário, representando uma redução absoluta de 6,7 % e 36 % de redução da vantagem a favor do clopidogrel (95 % IC: 24 - 47 %, p < 0,001), na sua maioria devido a uma diminuição das artérias ocluídas relacionado com o enfarte.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% absolutní snížení rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24,47%; p<0,001).
Portuguese: Hemorragia musculoesquelética (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Czech: Muskuloskeletální krvácení (hemartrosa), artritida, artralgie, myalgie
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer como hemorragia no estômago ou intestinos, nódoas negras, hematoma (hemorragia invulgar ou nódoa negra debaixo da pele), hemorragia nasal ou sangue na urina.
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Portuguese: Compromisso renal A experiência terapêutica em doentes com insuficiência renal é limitada (ver secção 4.4).
Czech: • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Portuguese: contém óleo de rícino hidrogenado")lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose (E463), crospovidona (tipo A), óleo de rícino hidrogenado e laurilsulfato de sódio, e no revestimento são lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), laca de alumínio indigotina (E132).
Czech: Pomocnými látkami potahu tablet jsou monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Portuguese: 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
Czech: 75 mg potahované tablety clopidogrelum
Portuguese: Úlceras no estômago e no intestino delgado, náuseas (enjoo), vómitos, prisão de ventre, flatulência (libertação de gases com mais frequência) e inflamação do estômago provocando malestar, perda de apetite e desconforto após comer.
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Portuguese: o Se foi submetido recentemente ou irá submeter-se a uma cirurgia (incluindo cirurgia o Se tem uma alteração sanguínea que o torna susceptível a hemorragias internas (sangramentos dentro do seu corpo).
Czech: Například: o utrpěl(a) jste nedávno závažné zranění o podrobil(a) jste se v nedávné době chirurgickému zákroku nebo máte naplánovanou operaci (včetně zubních) o máte jakoukoli poruchu krve, která zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení uvnitř těla) o trpíte nějakým jiným onemocněním, které zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (např. žaludeční vředy nebo poranění uvnitř oka)
Portuguese: A terapêutica com clopidogrel na síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em toma única, seguida de 75 mg uma vez por dia (com ácido acetilsalicílico, AAS, 75 mg-325 mg por dia).
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
Portuguese: durante o tempo que o médico assim o prescrever.
Czech: byste měl(a) užívat tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Portuguese: é apresentado em blisteres perfurados de fácil remoção da película de alumínio/alumínio contendo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimido, blisteres perfurados de alumínio/alumínio contendo 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimido ou frascos de HDPE com fechos de polipropileno ou com fechos de polipropileno resistentes à abertura por crianças e exsicante de sílica gel contendo 30 ou 100 comprimidos.
Czech: je dodáván v perforovaných Alu/Alu blistrech se zadní odloupnutelnou vrstvou, balení obsahují 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu, v perforovaných Alu/Alu blistrech v baleních obsahujících 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 nebo 100x1 tabletu nebo v HDPE lahvích s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem obsahujících 30 nebo 100 tablet.
Portuguese: Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica
Czech: Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu.
Portuguese: Aumento do tempo de hemorragia, diminuição da contagem de neutrófilos, diminuição da contagem de
Czech: Prodloužení doby krvácivosti, snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček * Údaje týkající se klopidogrelu s frekvencí „není známo"
Portuguese: com alimentos e bebidas O Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Os sintomas podem incluir alteração de comportamento, dores de cabeça, coma, alterações da visão, convulsões (ataques), falência dos rins, febre, cansaço extremo, fraqueza, ou hemorragia (sangramento) no estômago, intestinos ou pele (incluindo pequenos pontos vermelhos ou grandes áreas negras).
Czech: Příznaky mohou zahrnovat změnu chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Portuguese: Inflamação dos vasos sanguíneos, diminuição da tensão arterial.
Czech: • Záněty cév, snížení krevního tlaku
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, diarreia, dor abdominal, dispepsia
Czech: Gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha, dyspepsie
Portuguese: O clopidogrel deverá, portanto, ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 4.2)
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Portuguese: Doença do sangue e dos sitemas linfático eosinofilia
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Portuguese: • Alterações de comportamento, dores de cabeça, coma, alterações visuais, convulsões (ataques), falência dos rins, febre, cansaço extremo, fraqueza ou hemorragia no estômago, intestinos ou pele (incluindo pequenos pontos vermelhos ou grandes áreas negras).
Czech: • Změna chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečka, nadměrná únava, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Portuguese: 14x1 comprimido revestido por película 28x1 comprimido revestido por película 30x1 comprimido revestido por película 50x1 comprimido revestido por película 84x1 comprimido revestido por película 90x1 comprimido revestido por película 100x1 comprimido revestido por película
Czech: 14x1 potahovaná tableta 28x1 potahovaná tableta 30x1 potahovaná tableta 50x1 potahovaná tableta 84x1 potahovaná tableta 90x1 potahovaná tableta 100x1 potahovaná tableta
Portuguese: Se pensa que algum destes problemas se aplica a si, ou se tiver quaisquer dúvidas, consulte o seu médico antes de tomar Clopidogrel Teva Pharma B.V..
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Se estiver grávida ou se suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V.. Se ficar grávida durante o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V., deve consultar imediatamente o seu médico, uma vez que é recomendado não tomar clopidogrel enquanto estiver grávida.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Z preventivních důvodů by ženy neměly při léčbě přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Afecções musculoesquelética, dos tecidos conjuntivos e dos ossos
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária) foi de 1,035 (16,5 %) no grupo tratado com o clopidogrel e 1,187 (18,8 %) no grupo tratado com placebo, e uma redução do risco relativo de 14 % (IC 95 % de 6 %-21 %; p = 0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Portuguese: Doença do soro, reacções anafilactóides, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4*).
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como bromidrato).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě hydrobromidu).
Portuguese: Em adultos Clopidogrel Teva Pharma BV diminui o risco de formação de coágulos sanguíneos que, por sua vez, reduz o risco de ocorrência de situações graves como ataques cardíacos e derrames.
Czech: snižuje riziko tvorby krevních sraženin, což současně snižuje riziko výskytu závažných stavů jako srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda.
Portuguese: Alterações de paladar
Czech: • Změny chuti
Portuguese: Úlcera gástrica e úlcera duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência
Czech: Žaludeční a duodenální vřed, gastritida, zvracení, nevolnost,
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva Pharma B.V.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva Pharma B.V.
Portuguese: Outros medicamentos e Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Další léčivé přípravky a Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Deste modo, a associação destes dois fármacos deve ser efectuada com precaução (ver secção 4.4).
Czech: Proto je k podávání této kombinace třeba přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Pomocnými látkami jádra tablety jsou (viz bod 2 „ Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Hemorragia (sangramento) nos pulmões, garganta, estômago ou intestinos, abdómen ou articulações.
Czech: • Krvácení do plic, hrtanu, žaludku nebo sřev, do dutiny břišní nebo kloubů
Portuguese: Diminuição de plaquetas sanguíneas, o que torna mais susceptível a ocorrência de hemorragia (sangramento) ou nódoas negras.
Czech: • Snížení počtu krevních destiček, což má za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Portuguese: ISRS's: a administração concomitante de ISRS's e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRS's afectam a activação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
Czech: SSRI: Vzhledem k tomu, že SSRI mají vliv na aktivaci trombocytů a zvyšují riziko krvácení, je při současném podávání SSRI a klopidogrelu zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Portuguese: Ainda não foi determinada a melhor dose a utilizar nesses doentes.
Czech: Dosud nebyla stanovena nejvhodnější dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Portuguese: é transformado na sua forma activa no organismo.
Czech: přeměňuje na svou aktivní formu.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos oblongos cor-de-rosa (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet ve tvaru tobolky (75 mg).
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais pode ser renovada.
Czech: Registrace je platná po dobu 5 let, přičemž poté může být obnovena.
Portuguese: tão eficazmente como outros, o que pode reduzir a resposta ao medicamento.
Czech: méně účinná než u jiných pacientů, což může snížit jejich reakci na tento léčivý přípravek.
Portuguese: é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Czech: je jedna 75mg tableta užívaná jednou denně spolu s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Portuguese: é utilizado em associação com aspirina, sendo o tratamento geralmente iniciado com uma dose de carga de quatro comprimidos.
Czech: užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním úvodní dávky v podobě čtyř tablet.
Portuguese: pode ser consultado no sítio Web da EMA em: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir um novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „lepit", čímž se snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
Portuguese: pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias após o enfarte;
Czech: lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Portuguese: • doentes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (pequeno tubo inserido na artéria que a impede de fechar).
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (jiným léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), a to včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách),
Portuguese: ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Czech: je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Portuguese: pode ser utilizado em doentes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para o doente.
Czech: může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt s „elevací ST segmentu" (abnormálními záznamy na EKG neboli elektrokardiogramu), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da Agência.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Portuguese: é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Czech: se používá k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím tepen) u dospělých.
Portuguese: é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Plavix.
Czech: je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem alterações no ECG, se tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou que tenham tido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um acidente vascular cerebral isquémico (AVC causado pela interrupção do fornecimento de sangue ao cérebro).
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Portuguese: pode ser iniciado sete dias após o AVC e até seis meses após o AVC;
Czech: lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Clopidogrel Teva Pharma B.V., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.