FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pociťujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverju ofantalinna einkenna skaltu leita tafarlaust læknishjálpar.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ}.
Slovak: - ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá upptalningu í kafla 6).
Slovak: • inhibítory CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií);
Icelandic: CYP3A4 hemlar eins og ketoconazól, itraconazól eða flúconazól (notuð við sveppasýkingum);
Slovak: Mierne nakloňte hlavu dopredu.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aðeins fram.
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum á meðan á meðferð með Instanyl stendur, er mjög mikilvægt að þú hafir tafarlaust samband við lækninn eða sjúkrahúsið.
Slovak: Pokúste sa udržiavať túto osobu v bdelom stave dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Icelandic: Reyndu að halda honum vakandi þar til neyðarhjálpin berst.
Slovak: Instanyl sa podáva do nosa.
Icelandic: Instanyl er til notkunar í nef.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Icelandic: Instanyl marktækt betri áhrif en lyfleysa við meðferð gegnumbrotsverks 10, 20, 40 og 60 mínútum eftir lyfjagjöf.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci lekári, lekárnici a pacienti, od ktorých sa očakáva sa, že budú predpisovať/vydávať/používať Instanyl, mali k dispozícii vzdelávacie materiály o správnom a bezpečnom používaní lieku.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar, lyfjafræðingar og sjúklingar sem búist er við að ávísi/afgreiði/noti Instanyl fái í hendur fræðsluefni um rétta og örugga notkun lyfsins.
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
Icelandic: Hreinsa verður enda nefúðans eftir hverja notkun.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne dopady na somatický vývin a správanie mláďat.
Icelandic: Ekki komu fram áhrif á geðvefrænan þroska og hegðun afkvæmis.
Slovak: Stopky počítajú smerom nadol.
Icelandic: Niðurtalningarklukkan telur niður.
Slovak: Počítadlo dávok umožňuje vám a vašemu lekárovi sledovať a prispôsobiť používanie.
Icelandic: Skammtateljarinn gerir þér og lækninum þínum kleift að fylgjast með og aðlaga lyfjagjöfina.
Slovak: Preskribujúci lekár sa musí ubezpečiť, že pacient správne pochopil, ako užívať Instanyl podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku (SmPC) a písomnej informácie pre používateľa (PIL) a zabezpečí, aby pacienti a ich opatrovatelia si boli vedomí rizík spojených s liekom Instanyl, vrátane rizík z predávkovania, využitia, drogovej závislosti a zneužitia.
Icelandic: Læknir sem ávísar Instanyl verður að tryggja að sjúklingurinn skilji hvernig á að nota Instanyl rétt, samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC) og fylgiseðli (PIL) og tryggja að sjúklingar og umönnunaraðilar séu meðvitaðir um áhættu tengda Instanyl, þar með talið hættu á ofskömmtun, á rangri notkun, að lyfið sé ávanabindandi og misnotkun.
Slovak: Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk
Slovak: Ako uchovávať Instanyl
Icelandic: Hvernig geyma á Instanyl
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
Icelandic: Samhliða notkun Instanyl og annarra lyfja (annarra en oxýmetazólín) í nef hefur ekki verið metin í klínískum rannsóknum.
Slovak: - ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Icelandic: - ef sjúklingurinn er hættur að anda skaltu reyna að veita honum skyndihjálp þar til neyðarhjálpin berst.
Slovak: Instanyl sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nádorom mozgu alebo poranením hlavy.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Instanyl hjá sjúklingum með æxli í heila eða höfuðáverka.
Slovak: Nepoužívajte
Icelandic: Notaðu
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur varað lengur en áhrif ópíóíð mótlyfsins.
Slovak: Ďalej však musíte užívať vaše obvyklé lieky proti nádorovej bolesti.
Icelandic: Þú ættir hins vegar að halda áfram að nota venjulegu verkjalyfin þín við krabbameinsverkjum.
Slovak: Ako odstrániť a znovu nasadiť kryt s detskou poistkou Odstráňte kryt s detskou poistkou tak, že stlačíte kryt z oboch strán, potom ho otočíte proti smeru hodinových ručičiek a nadvihnete ho.
Icelandic: Hvernig barnaöryggislokið er fjarlægt og fest aftur á Fjarlægðu barnaöryggislokið með því að þrýsta á báðar hliðar loksins, snúðu lokinu síðan rangsælis og lyftu því af.
Slovak: Je však známe, že opioidové analgetiká zhoršujú mentálne a/alebo fyzické schopnosti, ktoré sa vyžadujú pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Icelandic: Hins vegar er vitað að ópíóíð verkjalyf skerða vitræna og/eða líkamlega hæfni sem þarf til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Instanyl je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov.
Icelandic: Instanyl fæst í mismunandi pakkningastærðum með 2, 6, 8 og 10 stakskammtaílátum.
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje najmä prostredníctvom izoenzýmového systému ľudského cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4), preto sa môžu vyskytnúť interakcie pri súbežnom podávaní Instanylu s liekmi, ktoré ovplyvňujú aktivitu CYP3A4.
Icelandic: Umbrot fentanýls er að mestu af völdum cýtókróm P450 3A4 ísóensíms í mönnum (CYP3A4), því getur milliverkun mögulega orðið þegar Instanyl er gefið samhliða lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP3A4 ensíms.
Slovak: Opakujúce sa epizódy krvácania z nosa (pozri časť 4.4).
Icelandic: Endurteknar blóðnasir (sjá kafla 4.4).
Slovak: Keď je nosový sprej pripravený, displej ukáže počet zvyšných dávok a nosový sprej znovu možno použiť.
Icelandic: Þegar nefúðinn hefur verið undirbúinn sýnir skjárinn fjölda skammta sem eftir eru og nefúðinn er tilbúinn til notkunar á ný.
Slovak: V závažných prípadoch môže použitie príliš vysokej dávky Instanylu spôsobiť kómu, sedáciu (útlm), kŕče alebo ťažké poruchy dýchania (veľmi pomalé a plytké dýchanie).
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum getur of stór skammtur af Instanyl valdið dái, slævingu, krömpum eða alvarlegum öndunarerfiðleikum (mjög hæg eða grunn öndun).
Slovak: Instanyl zamrzne, dávkovač spreja môže prasknúť.
Icelandic: Ef Instanyl nefúðinn er frosinn getur úðadælan brotnað.
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky:
Icelandic: Leiðbeiningar til að opna og loka öskjunni:
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s nádorovým ochorením sa najčastejšie používali sily 100 a 200 mikrogramov, avšak na liečbu prelomovej bolesti pri rakovine sa majú pacienti titrovať na optimálnu dávku Instanylu (pozri časť 4.2).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá krabbameinssjúklingum voru algengustu styrkleikarnir 100 og 200 míkrógrömm; hins vegar á að stilla skammta sjúklinga að ákjósanlegasta skammti af Instanyl til að meðhöndla gegnumbrotsverk hjá krabbameinssjúklingum (sjá kafla 4.2).
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
Icelandic: Ef nefúðinn virkar enn ekki rétt skaltu hafa samband við lyfjafræðinginn.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne teratogénne účinky.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á vanskapandi áhrif.
Slovak: Opakujte tento postup pre „P2" a „P1" (stlačte biele tlačidlo a vystrieknite), až kým sa displej nezmení na ukazovanie počtu dávok v nosovom spreji (t.
Icelandic: 5. Endurtaktu þessa aðgerð fyrir „P2" og „P1" (ýttu á hvíta hnappinn og dældu) þar til skjárinn breytist og sýnir fjölda skammta í nefúðanum (þ.e. 10, 20, 30 eða 40 skammtar) og blikkandi lástákn.
Slovak: - iné lieky aplikované do nosa, najmä oxymetazolín, xylometazolín a podobné lieky, ktoré sa používajú na úľavu od upchatého nosa.
Icelandic: - önnur lyf sem tekin eru í nef, einkum oxýmetazólín, xýlómetazólín og sambærileg lyf sem notuð eru til að lina nefstíflu.
Slovak: - ak má táto osoba problémy s dýchaním, musíte ju každých 5 - 10 sekúnd prinútiť, aby sa nadýchla.
Icelandic: á erfitt með öndun skaltu hvetja hann til að anda á 5-10 sekúndna fresti.
Slovak: Symbol zmizne z displeja po stlačení bieleho tlačidla na boku nosového spreja.
Icelandic: Táknið hverfur af skjánum þegar ýtt er á hvíta hnappinn á hlið nefúðans.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nepožívajte alkoholické nápoje, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Icelandic: Ekki má drekka áfengi á meðan á meðferð með Instanyl stendur þar sem það getur aukið hættu á hættulegum aukaverkunum.
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ef ekki næst fullnægjandi verkjastilling, skal íhuga möguleika á ofursársaukanæmi (hyperalgesia), þolmyndun og versnun á undirliggjandi sjúkdómi (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Icelandic: Sýnir hversu langur tími er eftir af læsingartímabilinu.
Slovak: To je približný počet dávok, ktoré možno podať nosovým sprejom predtým, ako bude batéria príliš slabá a displej sa vypne.
Icelandic: Þetta er áætlaður fjöldi skammta sem hægt er að gefa úr nefúðanum áður en rafhlaðan tæmist og skjárinn slekkur á sér.
Slovak: Každá čierna značka zodpovedá 10 minútam.
Icelandic: Hver svart merki jafngildir 10 mínútum, hámarks læsingartímabil er tvær klukkustundir.
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú liečbu Instanylom, nemajú viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem fá meðferð með Instanyl að aka ekki eða nota vélar.
Slovak: Instanyl má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch a ak je prínos vyšší ako riziká.
Icelandic: Ekki skal nota Instanyl á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til og ef ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Icelandic: Ef hann er stíflaður skaltu beina nefúðanum í átt frá þér (og öðru fólki) og ýta þétt niður á dæluna.
Slovak: Po podaní dvoch dávok v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta á 60 mínútna tímabili læsist Instanyl í tvær klukkustundir, frá því að fyrsti skammtur er gefinn, þar til hægt er að gefa næsta skammt.
Slovak: Spôsob titrácie dávky Úvodná sila má byť jedna dávka 50 mikrogramov aplikovaná do jednej nosovej dierky, ktorá sa podľa potreby titruje smerom nahor dostupným rozpätím síl (50, 100 a 200 mikrogramov).
Icelandic: Upphafsstyrkur skal vera einn skammtur með 50 míkrógrömmum í aðra nösina, aukinn smám saman eftir þörfum með því að nota tiltæka styrkleika (50, 100 og 200 míkrógrömm).
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Icelandic: Ef skjárinn sýnir rafhlöðutákn þýðir það að rafhlaðan er um það bil að tæmast.
Slovak: Takeda UK Ltd Tel.:
Icelandic: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.:
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P3" a symbol zámky.
Icelandic: Skjárinn sýnir nú „P3" og lástáknið.
Slovak: Sa má príprava vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
Icelandic: Þarf undirbúningurinn að fara fram á vel loftræstu svæði.
Slovak: Ako vyzerá Instanyl a obsah balenia
Icelandic: Útlit Instanyl og pakkningastærðir
Slovak: - kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
Icelandic: - á meðan neyðarhjálpin berst verður þú að reyna að halda sjúklingnum vakandi með því að tala við hann eða hrista hann varlega af og til.
Slovak: Nosový sprej sa dodáva v škatuľke s detskou poistkou a je dostupný v troch rôznych veľkostiach balenia:
Icelandic: Nefúðinn er í ytri öskju með barnalæsingu og er fáanlegur í þremur pakkningastærðum:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júla 2009
Icelandic: 20. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Netestujte pred použitím.
Icelandic: Má ekki prófa fyrir notkun.
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak používajú denne aj iné opiodové analgetiká.
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúðann ef annað ópíóíð verkjalyf er notað daglega.
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
Icelandic: Ef Instanyl er gefið skal mótlyf handa barninu vera fyrir hendi.
Slovak: Na displeji sa objaví o jedno nižšie číslo a krátko sa ukáže symbol zámky.
Icelandic: Skjárinn telur niður um eina tölu og lástáknið birtist fljótlega.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na strane nosového spreja.
Icelandic: Ýttu á hvíta hnappinn á hlið nefúðans.
Slovak: Ak sa na displeji objaví symbol batérie, odporúča sa kontaktovať lekára a požiadať o nový nosový sprej.
Icelandic: Ef rafhlöðutáknið birtist á skjánum er þér ráðlagt að hafa samband við lækninn til að fá nýjan nefúða.
Slovak: Keď symbol zámky začne blikať, stlačte biele tlačidlo na boku, symbol zámku zmizne z displeja.
Icelandic: Þegar lástáknið byrjar að blikka skaltu ýta á hvíta hnappinn á hliðinni, þá hverfur lástáknið af skjánum.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Icelandic: Skjárinn sýnir nú „P4"og lástáknið birtist.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako bol dávkovač uskladnený, musíte ho pred použitím skontrolovať.
Icelandic: Ef ekki er víst hvernig dælan var geymd skal athuga úðadæluna fyrir notkun.
Slovak: Lekárnik si musí byť vedomý, že predpis lieku Instanyl, ktorý nie je v súlade so schválenou indikáciou a podozrenie na zneužívanie alebo nesprávne používanie lieku Instanyl musí byť hlásené v súlade s miestnymi pokynmi pre hlásenie nežiaducich reakcií.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að vera meðvitaður um að ávísun utan skráðra ábendinga og grun um misnotkun eða ranga notkun Instanyl þarf að tilkynna samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig um tilkynningu aukaverkana.
Slovak: U starších pacientov bola v klinických štúdiách tendencia titrovať nižšie účinné dávky Instanylu ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa aldraðir sjúklingar tilhneigingu til að þurfa minni skammta en sjúklingar sem eru yngri en 65 ára.
Slovak: V uvádzaných klinických štúdiách bola dávka Instanylu, určená na liečbu prelomovej bolesti, nezávislá od dennej udržiavacej dávky opioidu (pozri časť 5.1).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var skammturinn af Instanyl sem meðferð gegnumbrotsverks óháður daglegri viðhaldsmeðferð með ópíóíði (sjá kafla 5.1).
Slovak: - ak opakovane krvácate z nosa.
Icelandic: - ef þú ert með endurteknar blóðnasir.
Slovak: ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín a nelfinavir) alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) môže viesť k zvýšeným koncentráciám fentanylu v plazme, čo môže spôsobiť závažné nežiaduce liekové reakcie, vrátane fatálneho útlmu dýchania.
Icelandic: Instanyl með öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. rítonavír, ketoconazól, itraconazól, troleandomýcín, clarithromýcín og nelfinavír) eða meðalöflugum CYP3A4 hemlum (t.d. amprenavír, aprepítant, diltíazem, erýthromýcín, flúconazól, fosamprenaví og verapamíl) getur valdið aukinni þéttni fentanýls í plasma, sem getur hugsanlega valdið alvarlegum aukaverkunum, m.a. öndunarbælingu.
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á skýrt samband á milli viðhaldsskammts af ópíóíði og Instanyl skammts, hins vegar höfðu sjúklingar sem fengu lítinn viðhaldsskammt af ópíóíði í annarri lykilrannsókninni tilhneigingu til að fá viðunandi verkjastillingu með minni styrkleika af Instanyl miðað við sjúklinga sem fengu stærri skammta af viðhaldsópíóíði.
Slovak: Instanyl sa nemá používať preventívne.
Icelandic: Instanyl skal ekki nota í fyrirbyggjandi skyni.
Slovak: Starší pacienti môžu mať znížený klírens, predĺžený biologický polčas a vyššiu citlivosť voči fentanylu ako mladší pacienti.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar geta verið með minnkaða úthreinsun, lengdan helmingunartíma og verið næmari fyrir fentanýl en yngri sjúklingar.
Slovak: fentanyl
Icelandic: Fentanýl
Slovak: Na aplikáciu do nosa
Icelandic: Til notkunar í nef.
Slovak: Ako používať Instanyl
Icelandic: Hvernig nota á Instanyl
Slovak: - ak užívate liek, ktorý obsahuje oxybát sodný.
Icelandic: - ef þú tekur lyf sem inniheldur natríumoxýbat.
Slovak: Ak niekto omylom použil Instanyl, môže mať rovnaké príznaky, ako sa popisujú pri predávkovaní.
Icelandic: Hafi einhver notað Instanyl óvart, getur hann fengið sömu einkenni og lýst er hér að ofan fyrir ofskömmtun.
Slovak: Ak sa u vás pri liečbe Instanylom opakovane vyskytne krvácanie z nosa alebo nepríjemné pocity v nose, musíte kontaktovať svojho lekára, ktorý zváži alternatívny spôsob liečby vašej prelomovej bolesti.
Icelandic: Ef þú færð endurteknar blóðnasir eða óþægindi í nefi á meðan á meðferð með Instanyl stendur, verður þú að hafa samband við lækninn sem mun íhuga aðra meðferð við gegnumbrotsverki þínum.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu je počiatočný distribučný polčas približne 6 minút a podobný polčas sa pozoruje aj po podaní Instanylu do nosa.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf í æð með fentanýli er helmingunartími dreifingar í upphafi um 6 mínútur og svipaður helmingunartími kemur fram eftir lyfjagjöf með Instanyl í nef.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, aby uložili liek na bezpečnom mieste, aby sa predišlo odcudzeniu a zneužitiu Instanylu nosovej aerodisperzie.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að upplýsa sjúklinginn um að hann verði að geyma Instanyl nefúðann á öruggum stað til að koma í veg fyrir að honum sé stolið og að hann sé misnotaður.
Slovak: Fentanyl sa metablizuje najmä v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar að mestu í lifur í gegnum CYP3A4 ensím.
Slovak: Počet zvyšných dávok v nosovom spreji.
Icelandic: Fjöldi skammta sem eftir eru í nefúðanum.
Slovak: Osobám s alergickou rinitídou sa jednu hodinu pred Instanylom aplikoval nosový sprej s oxymetazolínom.
Icelandic: Einstaklingar með ofnæmiskvef fengu oxýmetazólín nefúða einni klukkustund áður en þeir fengu Instanyl.
Slovak: Srdcové ochorenie
Icelandic: Hjartasjúkdómar
Slovak: Keď začnete prvýkrát používať Instanyl, váš lekár bude v spolupráci s vami zisťovať dávku, ktorá utlmí vašu prelomovú bolesť.
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota Instanyl, mun læknirinn aðstoða þig við að finna þann skammt sem þarf við gegnumbrotsverknum.
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Icelandic: Ópíóíð geta valdið lágþrýstingi, einkum hjá sjúklingum með minnkaðan blóðvökva.
Slovak: Súčasťou Instanylu je elektronické počítadlo dávok a mechanizmus blokovania obdobia medzi dávkami na minimalizáciu rizika náhodného predávkovania, nesprávneho použitia a zneužitia a na vytvorenie určitého pocitu istoty pre pacientov ohľadne týchto rizík.
Icelandic: Instanyl er með rafrænan skammtateljara og læsingartímabil milli skammta til að lágmarka hættuna á ofskömmtun fyrir slysni, rangri notkun og misnotkun og til að sjúklingunum finnist þeir öruggari gegn þessari hættu.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Instanylu (50, 100 a 200 mikrogramov) sa hodnotila v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených, skrížených, placebom kontrolovaných pivotných štúdiách s 279 dospelými onkologickými pacientmi s toleranciou opioidov (vek 32-86 rokov) a s prelomovou bolesťou.
Icelandic: Verkun og öryggi Instanyl (50, 100 og 200 míkrógrömm) hefur verið metið í tveimur slembiúrtaks, tvíblindum, víxlunar, lykilrannsóknum með samanburði við lyfleysu hjá 279 fullorðnum krabbameinssjúklingum með þol fyrir ópíóíði (á aldrinum 32-86 ára) með gegnumbrotsverk.
Slovak: Príznaky predávkovania sú:
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru:
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že blokujú signály bolesti vysielané do mozgu.
Icelandic: Ópíóíð virka með því að stöðva verkjaboð til heilans.
Slovak: S nosovým sprejom môže narábať len pacient alebo jeho opatrovateľ, pretože obsahuje látku, ktorá vyvoláva liekovú závislosť a može byť zneužitá.
Icelandic: Að aðeins sjúklingurinn eða umönnunaraðili meðhöndli nefúðann þar sem hann inniheldur lyf sem er vinsælt til misnotkunar.
Slovak: Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
Icelandic: Notkun slíkra annarra lyfja á sama tíma og Instanyl getur valdið djúpri slævingu og haft áhrif á öndunina, sem gæti leitt til dás og verið lífshættulegt.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať počas pôrodu, pretože fentanyl môže novorodencovi spôsobiť závažné problémy s dýchaním.
Icelandic: Instanyl ætti ekki að nota í fæðingu þar sem fentanýl getur valdið alvarlegum öndunarerfiðleikum hjá nýfæddu barni.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením viacdávkových a jednodávkových liekov na trh v každom členskom štáte, odsúhlasí konečnú formu vzdelávacích materiálov s príslušným národným orgánom.
Icelandic: Áður en fjölskammta og stakskammta lyf er sett á markað í hverju aðildarríki ber markaðsleyfishafa að leita samþykkis fyrir lokaútgáfu fræðsluefnis hjá innlendum yfirvöldum.
Slovak: - ak užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a Instanyl".
Icelandic: - ef þú tekur geðdeyfðarlyf eða geðrofslyf skaltu lesa kaflann um „Notkun annarra lyfja samhliða Instanyl".
Slovak: Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
Icelandic: Þú verður að tryggja að dælunni hafi verið þrýst alla leiðina niður.
Slovak: V štúdii farmakokinetických interakcií sa zistilo, že maximálne plazmatické koncentrácie fentanylu podávaného do nosa sa pri súbežnom podávaní oxymetazolínu znížili o 50 %, zatiaľ čo čas dosiahnutia Cmax (Tmax) sa zdvojnásobil.
Icelandic: Í lyfhrifafræðilegri rannsókn á milliverkum kom fram að hámarksplasmastyrkur fentanýls sem gefið er í nef minnkaði u.þ.b. um 50% við samhliða notkun oxýmetazólíns, á meðan tími þar til Cmax (Tmax) náðist tvöfaldaðist.
Slovak: Pri aplikácii Instanylu sa odporúča, aby mal pacient hlavu vo vzpriamenej polohe.
Icelandic: Mælt er með að höfuð sjúklings sé í uppréttri stöðu þegar Instanyl er gefið.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en fjögur köst af gegnumbrotsverk á dag skaltu hafa samband við lækninn því það gæti þurft að breyta venjulegu krabbameinsverkjameðferðinni.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku Instanylu.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur einungis einn skammt af Instanyl.
Slovak: Na prípravu je potrebná sekvencia 5 vystreknutí z nádobky nosového spreja, ktoré sú označené na displeji ako „P5", „P4", „P3", „P2"
Icelandic: Úða þarf nefúðanum fimm sinnum og birtist þá „P5", „P4", „P3", „P2" og „P1" á skjánum.
Slovak: Novšie štúdie preukázali, že účinky na embryo nie sú spôsobené priamym účinkom tejto látky na vyvíjajúce sa embryo ale toxicitou pre matku.
Icelandic: Nýlegri rannsóknir hafa sýnt að áhrif á fósturvísa var vegna eiturverkunar á móður og ekki vegna beinna áhrifa lyfsins á þroska fósturvísa.
Slovak: 1,8 ml (zodpovedá 10 dávkam), 2,9 ml (zodpovedá 20 dávkam) a 5,0 ml (zodpovedá 40 dávkam).
Icelandic: 1,8 ml (svarar til 10 skammta), 2,9 ml (svarar til 20 skammta) og 5,0 ml (svarar til 40 skammta).