FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pacientes mayores de 65 años con un peso inferior a 50 kg
Hungarian: • 65 év fölötti betegek, akiknek testtömege 50 kg-nál kevesebb;
Spanish: Cirugía general
Hungarian: Általános sebészet
Spanish: Si se siente usted mareado o cansado tras la inyección, no conduzca ni use maquinaria hasta que se sienta mejor de nuevo.
Hungarian: Ha az injekció után szédülne vagy fáradtnak érezné magát, ne vezessen vagy ne használjon gépeket, amíg nem érzi újra jobban magát.
Spanish: A menos que tales requerimientos se cumplan, los tiempos de almacenamiento y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 12 horas a 25ºC.
Hungarian: Ha ezek a követelmények nem teljesülnek, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 25C-on általában nem lehet hosszabb, mint 12 óra.
Spanish: Si se produce un incremento significativo de la presión arterial, debe considerarse la utilización de un tratamiento alternativo.
Hungarian: Ha a vérnyomás jelentősen megemelkedik, alternatív kezelést kell mérlegelni.
Spanish: No deben administrarle más de 80 mg en 24 horas.
Hungarian: 24 órán belül nem kaphat többet 80 mg-nál.
Spanish: Si le ocurre alguna de estas cosas, no se le administrará la inyección.
Hungarian: Ha ezek közül Önnél bármelyik is fennáll, nem kaphatja meg az injekciót.
Spanish: A algunas personas se les pueden administrar dosis más bajas:
Hungarian: Bizonyos betegek kisebb adagot kaphatnak:
Spanish: El periodo de validez del producto no reconstituido es de 3 años.
Hungarian: A fel nem oldott készítmény felhasználhatósági időtartama 3 év.
Spanish: Dynastat no está recomendado durante los primeros 6 meses de embarazo y no deben administrarle Dynastat durante los tres últimos meses de embarazo.
Hungarian: A Dynastat nem javasolt a terhesség első 6 hónapjában, és nem szabad Dynastat-ot kapnia a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Spanish: No conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Hungarian: Betegtájékoztató: Információ a felhasználó számára
Spanish: No use Dynastat:
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot:
Spanish: • Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, adviértaselo a su médico.
Hungarian: • Ha terhes vagy teherbe szeretne esni, tájékoztassa orvosát.
Spanish: Se ha administrado Dynastat a 335 sujetos de edad avanzada (65 a 96 años de edad) en ensayos farmacocinéticos y terapéuticos.
Hungarian: A Dynastat-ot 335 idős (65-96 éves) betegnek adták farmakokinetikai és terápiás célú vizsgálatok során.
Spanish: El producto reconstituido es isotónico.
Hungarian: Az elkészített oldat izotóniás.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis exfoliativa
Spanish: No se han determinado con exactitud ni la magnitud del riesgo asociado a una dosis única, ni la duración del tratamiento asociada al aumento en el riesgo.
Hungarian: Az egyszeri adaghoz kapcsolódó kockázat pontos mértékét még nem állapították meg, valamint a fokozott kockázattal járó kezelés pontos időtartamát sem.
Spanish: No se ha evaluado el potencial carcinogénico de parecoxib.
Hungarian: A parekoxib karcinogenitási potenciálját nem értékelték.
Spanish: Uso con anticoagulantes orales
Hungarian: Használat orális antikoagulánsokkal
Spanish: Durante el primer y el segundo trimestre del embarazo, no debe administrarse Dynastat, salvo que sea claramente necesario.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a Dynastat nem adható, csak ha egyértelműen szükséges.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que puede conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: Se han identificado dos isoformas, la COX-1 y la COX-2.
Hungarian: Két izoenzim ismert: COX-1 és COX-2.
Spanish: El efecto de la inducción enzimática no ha sido estudiado.
Hungarian: Az enzimindukció hatását nem tanulmányozták.
Spanish: La reacción adversa más frecuente con Dynastat son las náuseas.
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Spanish: Este producto no debe mezclarse con otros medicamentos.
Hungarian: Ez a készítmény nem elegyíthető más gyógyszerrel.
Spanish: Tras la reconstitución, el líquido debe ser una solución transparente.
Hungarian: Feloldás után a folyadék átlátszó oldat kell legyen.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación antes de la reconstitución.
Hungarian: Ez a gyógyszer a feloldás előtt nem igényel különleges tárolást.
Spanish: • Cambio en la tensión arterial (subida o bajada)
Hungarian: • vérnyomás változás (emelkedés vagy csökkenés)
Spanish: El medicamento reconstituido debe ser utilizado inmediatamente (en 24 horas si se ha preparado en condiciones asépticas), y no se debe congelar ni refrigerar.
Hungarian: A feloldott készítményt azonnal fel kell használni (legfeljebb 24 órán belül, amennyiben aszeptikusan készítették), és nem szabad fagyasztani vagy hűtőszekrényben tárolni.
Spanish: Uso de parecoxib durante más de 3 días
Hungarian: A parekoxib 3 napon túli alkalmazása
Spanish: Dynastat debe administrarse en 24 horas tras la reconstitución (ver sección 6.3), o desecharse.
Hungarian: A Dynastat-ot az elkészítés után 24 órán belül fel kell használni (lásd 6.3 pont), vagy meg kell semmisíteni.
Spanish: Dynastat actúa reduciendo la cantidad de estas prostaglandinas.
Hungarian: A Dynastat úgy működik, hogy csökkenti ezeknek a prosztaglandinoknak a mennyiségét.
Spanish: Algunos de estos casos se han producido sin presentar otros signos de anafilaxia.
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, Coxibs, Código ATC: M01AH04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyulladásgátlók és rheuma-ellenes készítmények, coxibok, ATC kód: M01AH04
Spanish: El médico debe estar preparado para tratar la hipotensión grave.
Hungarian: A kezelőorvosnak felkészültnek kell lennie a súlyos hypotensio kezelésére.
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés első hónapjára tehető.
Spanish: • Puede orinar menos de lo habitual
Hungarian: • kevesebb vizelet ürítése, mint általában
Spanish: Todos los pacientes recibieron medicación analgésica habitual durante el tratamiento.
Hungarian: Minden beteg a szokásos fájdalomcsillapító kezelésben részesült a vizsgálat alatt.
Spanish: Las notificaciones de la experiencia post-comercialización se han listado como "frecuencia no conocida" ya que las respectivas frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett mellkéhatások a „gyakoriság nem ismert" oszlopban kerültek felsorolásra, mivel a rendelkezésre álló adatokból a megfelelő gyakoriságok nem állapíthatóak meg.
Spanish: Estudios adicionales en otros tipos de cirugía proporcionaron resultados similares.
Hungarian: Egyéb műtéti beavatkozásoknál a további vizsgálatok hasonló megfigyeléseket igazoltak.
Spanish: Tales efectos pueden ocurrir poco después del inicio del tratamiento y son generalmente reversibles.
Hungarian: Ez a hatás röviddel a kezelés megkezdése után jelentkezhet, és álatlában reverzíbilis.
Spanish: Sin embargo, la inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente al embarazo.
Hungarian: A prosztaglandinszintézis gátlása azonban hátrányosan befolyásolhatja a terhességet.
Spanish: No use Dynastat si padece una enfermedad grave en el hígado
Hungarian: Ne alkalmazza a Dynastat-ot, ha súlyos májbetegségben szenved!
Spanish: • si tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre (que es un signo de infección)
Hungarian: • ha fertőzése van; a készítmény ugyanis elfedi a lázat (amely a fertőzés egyik jele),
Spanish: • si tiene o ha tenido problemas en la circulación de la sangre (enfermedad arterial periférica).
Hungarian: • ha vérkeringésével (perifériás verőér betegség) problémája van vagy volt.
Spanish: Es recomendable que Dynastat se utilice lo antes posible una vez mezclado con el disolvente, aunque se puede conservar si se siguen estrictamente las instrucciones que hay al final del prospecto.
Hungarian: Javasolt, hogy a Dynastat az oldószerrel történt összekeverése után a lehető legrövidebb időn belül felhasználásra kerüljön, ugyanakkor tárolható, ha a betegtájékoztató végén feltüntetett utasítások szigorúan betartásra kerülnek.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}><{mes AAAA}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉ.
Spanish: Los pacientes que experimenten mareos, vértigo o somnolencia tras recibir Dynastat deberían abstenerse de conducir o usar máquinas.
Hungarian: Azok a betegek, akik rossz közérzetet, szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Dynastat alkalmazása után, tartózkodjanak a gépkocsivezetéstől és a gépek kezelésétől.
Spanish: Esta reducción en el consumo de opioides estuvo acompañada por reducciones significativas de los síntomas molestos relacionados con los opioides notificados por los pacientes.
Hungarian: Az opioidok alkalmazásának ezen csökkenéséhez a betegek által jelentett opioid tünetek okozta distressz jelentős csökkenése társult.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége még nem ismert.
Spanish: Sólo le inyectarán Dynastat durante un periodo corto y únicamente para el alivio del dolor.
Hungarian: A Dynastat-ot rövid ideig alkalmazzák, kizárólag a fájdalom csillapítására.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis de prostaglandinas.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok képződéséért.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de parecoxib en niños con edad inferior a 18 años.
Hungarian: A parekoxib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Parecoxib se ha utilizado en distintas cirugías mayores y menores.
Hungarian: A parekoxibot számos nagy és kis műtétben alkalmazták.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 98% en el intervalo de concentraciones conseguidas con la dosis más alta recomendada, 80 mg/día.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 98%-os az ajánlott legnagyobb, 80 mg/nap dózissal elért koncentrációtartományban.
Spanish: Tratamiento del dolor postoperatorio tras cirugía de derivación (bypass) coronaria (CABG) (ver secciones 4.8 y 5.1).
Hungarian: Posztoperatív fájdalom kezelése coronaria bypass graft (CABG) műtétet követően (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Spanish: El uso concomitante de AINEs con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de hemorragia.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátlók és orális antikoagulánsok egyidejű használata növeli a vérzés kockázatát.
Spanish: No se han evaluado los efectos de parecoxib al final del embarazo o en el periodo pre y post-natal.
Hungarian: A parekoxib hatását nem vizsgálták a késői terhességben, vagy a pre-és postnatalis időszakban.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de Dynastat o de otros medicamentos, o puede necesitar tomar otro medicamento diferente.
Hungarian: Orvosa csökkentheti a Dynastat vagy az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek adagját, de az is lehet, hogy más gyógyszer szedésére lesz szüksége.
Spanish: La mayoría de los ensayos se diseñaron para administrar parecoxib durante un máximo de 3 días.
Hungarian: A vizsgálatok többsége a parekoxib legfeljebb 3 napig tartó adagolására volt tervezve.
Spanish: Por este motivo, la administración concomitante de estos medicamentos se debe realizar con precaución.
Hungarian: Ezért ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación 10 en la escala Child-Pugh).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (szérum albumin <25 g/l vagy Child-Pugh érték 10).
Spanish: Para su preparación se requiere una técnica aséptica.
Hungarian: Elkészítéséhez aszeptikus körülmények szükségesek.
Spanish: Dynastat le será administrado por un médico o un enfermero.
Hungarian: A Dynastat-ot orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Spanish: • Litio - utilizado para tratar la depresión
Hungarian: • lítium (depresszió kezelésére használják)
Spanish: Se deberán adoptar las medidas adecuadas y se deberá considerar la interrupción del tratamiento con parecoxib si existen evidencias clínicas de deterioro en la condición de los síntomas clínicos específicos en estos pacientes.
Hungarian: Megfelelő intézkedéseket kell tenni, és a parekoxibkezelés felfüggesztését meg kell fontolni, ha ezen betegek specifikus tünetei klinikailag bizonyítottan rosszabbodnak.
Spanish: No se detecta parecoxib inalterado en la orina, y sólo se detectan trazas en las heces.
Hungarian: Változatlan formában maradt parekoxibot a vizeletben nem, a székletben pedig csak nyomokban találtak.
Spanish: Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (65 años).
Hungarian: Idős betegek esetén (≥65 év) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Spanish: No obstante, debido a la importancia del riesgo de infección microbiológica en productos inyectables, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente a no ser que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Hungarian: Ugyanakkor a injekcióban adható készítmények mikrobiológiai fertőzésének kockázata miatt az elkészített oldatot azonnal fel kell használni, hacsak az elkészítés nem ellenőrzötten és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Spanish: Ampollas de disolvente Ampolla de 2 ml: vidrio neutro, incoloro, Tipo I.
Hungarian: Oldószerampulla 2 ml-es ampulla: színtelen, semleges, I. típusú üveg.
Spanish: Los pacientes sin antecedentes de alergia a sulfamidas pueden también tener riesgo de sufrir reacciones cutáneas graves.
Hungarian: A betegek ismert szulfonamid allergia hiányában is veszélyeztetettek lehetnek súlyos bőrreakciók kockázatának szempontjából.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Spanish: Dynastat puede precipitar cuando se combina en solución con otros medicamentos, y por tanto, Dynastat no debe mezclarse con ningún otro medicamento, ni durante la reconstitución ni durante la inyección.
Hungarian: Precipitáció következhet be, ha a Dynastat-ot más gyógyszert tartalmazó oldattal elegyítik, ezért a Dynastat-ot tilos bármilyen más gyógyszerrel keverni, sem a feloldása, sem az alkalmazása során.
Spanish: El aclaramiento plasmático (Clp) de valdecoxib es de aproximadamente 6 l/h.
Hungarian: A valdekoxib plazma clearance-e (Clp) körülbelül 6 l/óra.
Spanish: • Si está en periodo de lactancia, no deben administrarle Dynastat, ya que una pequeña cantidad de Dynastat se va a transferir a la leche materna.
Hungarian: • Ha szoptat, tilos Dynastat-ot kapnia, mert a Dynastat egy kis része átjut az anyatejbe.
Spanish: Si Dynastat se usa con medicamentos que suprimen el dolor fuerte (llamados analgésicos opiáceos) tales como morfina, la dosis de Dynastat será la misma que la que se describe anteriormente.
Hungarian: Ha a Dynastat-ot erős fájdalomcsillapítókkal (úgynevezett opioid fájdalomcsillapítókkal), mint például a morfinnal alkalmazzák egyidejűleg, a Dynastat adagja azonos lesz a fent részletezettekkel.
Spanish: Las reacciones adversas que se mencionan a continuación se notificaron en pacientes a los que se administró parecoxib (N=5.402) en 28 ensayos clínicos controlados con placebo.
Hungarian: A következő mellékhatásokat olyan betegeknél jelentették, akik parekoxibot kaptak (N = 5402) 28, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban.
Spanish: • Ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios
Hungarian: • acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más gyulladásgátló gyógyszerek
Spanish: Sími: + 354 540 8000
Hungarian: Tel: + 354 540 8000
Spanish: Los ensayos clínicos indican que Dynastat puede administrarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Dynastat együttadható kisdózisú (≤325 mg) acetilszalicilsavval.
Spanish: • Dolor o reacción en el lugar de la inyección
Hungarian: • fájdalom az injekció beadásának helyén vagy reakció az injekció beadásának helyén
Spanish: La reducción en el consumo de opioides con Dynastat en los días 2 y 3 fue de 7,2 mg y 2,8 mg (37% y 28% respectivamente).
Hungarian: A Dynastat-kezeléssel az opioid alkalmazás csökkenésének mértéke a második napon 7,2 mg (37%), a harmadik napon 2,8 mg (28%) volt.
Spanish: Se debe instruir al paciente de que informe inmediatamente a su médico de cualquier trastorno cutáneo que se detecte.
Hungarian: Ajánlott, hogy a beteg azonnal értesítse a kezelőorvosát bármilyen kialakuló bőrelváltozásról.
Spanish: Frecuencias de reacciones adversas Muy frecuentes
Hungarian: Mellékhatás gyakorisági kategóriák Nagyon gyakori
Spanish: Uso concomitante con analgésicos opioides
Hungarian: Egyidejű alkalmazása opioid analgetikumokkal
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la COX-2 (abreviatura de ciclooxigenasa-2).
Hungarian: Az úgynevezett COX-2 gátló gyógyszerek csoportjába tartozik (ciklo-oxigenáz-2 gátlók rövid elnevezése).
Spanish: • Ciclosporina o tacrolimus - utilizados después de los trasplantes
Hungarian: • ciklosporin vagy takrolimusz (szervátültetés után használják)
Spanish: Tercer trimestre del embarazo y periodo de lactancia (ver secciones 4.6 y 5.3).
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere vagy szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica grave (especialmente una reacción cutánea grave) a cualquier medicamento
Hungarian: • ha bármilyen gyógyszer súlyos allergiás reakciót (különösen, ha súlyos bőrreakciót) váltott ki,
Spanish: Tratamiento a corto plazo del dolor postoperatorio en adultos.
Hungarian: Posztoperatív fájdalom rövid idejű kezelésére felnőtteknél.
Spanish: El metabolismo de valdecoxib puede aumentar cuando se administra junto con inductores enzimáticos tales como rifampicina, fenitoína, carbamazepina o dexametasona.
Hungarian: A valdekoxib metabolizmusa nőhet, ha vele együtt enziminduktorokat adnak, mint például rifampicint, fenitoint, karbamazepint vagy dexametazont.
Spanish: Alrededor del 70% de la dosis se excreta en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Hungarian: A dózisnak körülbelül 70%-a inaktív metabolitként távozik a vizelettel.
Spanish: Valdecoxib no se elimina mediante hemodiálisis.
Hungarian: A valdekoxib hemodialízissel nem távolítható el.
Spanish: Úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal (GI).
Hungarian: Aktív peptikus fekélybetegség vagy gastrointestinalis (GI) vérzés.
Spanish: Dynastat puede llevar a un aumento de la tensión arterial o a un empeoramiento de una tensión arterial ya elevada, lo que puede resultar en un incremento de los efectos secundarios asociados con enfermedades de corazón.
Hungarian: A Dynastat vérnyomásemelkedést vagy a már meglévő magas vérnyomás súlyosbodását okozhatja, amely a szívbetegségekkel összefüggő mellékhatások számának az emelkedéséhez vezethet.
Spanish: También se demostró un alivio adicional del dolor, en comparación con el uso de opioides en monoterapia.
Hungarian: A fájdalom további enyhülése volt kimutatható az opioidok önmagukban történő alkalmazásához képest.
Spanish: Sin embargo, en los estudios de toxicidad a dosis repetidas en perros y ratas, las exposiciones sistémicas a valdecoxib (metabolito activo de parecoxib) fueron aproximadamente de 0,8 veces la exposición sistémica en humanos de edad avanzada a la dosis terapéutica máxima recomendada de 80 mg diarios.
Hungarian: Mindazonáltal, kutyák és patkányok ismételt dózisú toxicitási vizsgálatában a szisztémás valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja) expozíció hozzávetőleg 0,8-szerese volt az idősebb humán egyénekben alkalmazott napi maximális terápiás dózis (80 mg/nap) szisztémás expozíciójának.
Spanish: Los analgésicos opioides se pueden usar simultáneamente con parecoxib, de acuerdo a las pautas descritas en el párrafo anterior.
Hungarian: Opioid analgetikumok egyidejűleg alkalmazhatók a fenti bekezdésben leírtak szerint adagolt parekoxibbal.
Spanish: Estos resultados indican que aunque valdecoxib no es metabolizado por CYP2C19, puede ser un inhibidor de esta isoenzima.
Hungarian: Ez az eredmény azt jelzi, hogy bár a valdekoxib nem metabolizálódik a CYP 2C19 révén, ugyanakkor gátolhatja ezt az izoenzimet.
Spanish: • Puede sentir entumecimiento - puede que pierda sensibilidad en la piel al dolor y al tacto
Hungarian: • zsibbadás - bőre érzéketlenné válhat a fájdalomra és a tapintásra
Spanish: La experiencia en otros tipos de cirugía es limitada, por ejemplo cirugía gastrointestinal o urológica (ver sección 5.1).
Hungarian: Korlátozott mennyiségű a tapasztalat másfajta, pl. gastrointestinalis vagy urológiai műtétek terén (lásd 5.1 pont).
Spanish: En caso de que haya evidencia clínica de deterioro del estado de estos pacientes, se deben tomar las medidas oportunas incluyendo la interrupción de parecoxib.
Hungarian: Ha ezeknél a betegeknél az állapotromlás klinikai igazolást nyer, megfelelő intézkedéseket kell tenni, beleértve a parekoxib abbahagyását.
Spanish: • Empeoramiento de la tensión arterial alta
Hungarian: • magas vérnyomás súlyosbodása
Spanish: Las reacciones más graves ocurren de forma poco frecuente a raramente e incluyen acontecimientos cardiovasculares tales como infarto de miocardio e hipotensión grave, así como acontecimientos de hipersensibilidad tales como anafilaxis, angioedema y reacciones cutáneas graves.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások nem gyakran vagy ritkán jelentkeznek, ezek közé tartoznak a cardiovascularis események, mint a myocardialis infarctus és a súlyos hypotensio, valamint a túlérzékenységi reakciók, mint az anaphylaxia, angiooedema és súlyos bőrreakciók.
Spanish: Representa aproximadamente un 10 % de la concentración de valdecoxib; debido a esa baja concentración, no es de esperar que este metabolito contribuya significativamente al efecto clínico, tras la administración de dosis terapéuticas de parecoxib.
Hungarian: 10%-át teszi ki és tekintettel a metabolit kis koncentrációjára, nem várható, hogy a terápiás dózisban alkalmazott parekoxib klinikai hatását jelentősen befolyásolná.
Spanish: Responsable de la fabricación: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Bélgica.
Hungarian: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
Spanish: Sin embargo, se recomienda proceder con precaución cuando se administre metotrexato simultáneamente con AINEs, puesto que la administración de AINEs puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metotrexato.
Hungarian: Óvatosan kell azonban eljárni, amikor a metotrexátot nem-szteroid gyulladásgátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, mert a nemszteroid gyulladásgátlók növelhetik a metotrexát plazmaszintjét.