FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: feline Calicivirose (eine grippeähnliche Erkrankung mit Entzündung des Mauls, die von einem Calicivirus verursacht wird);
Romanian: caliciviroză felină (o boală asemănătoare gripei, cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus);
German: Was ist Leucofeligen FeLV/RCP und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Leucofeligen FeLV/RCP și pentru ce se utilizează?
German: Leucofeligen FeLV/RCP (Impfstoff gegen feline Calicivirose, feline virale Rhinotracheitis, feline Panleukopenie (lebend, attenuiert) und feline Leukämie (inaktiviert))
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP [vaccin împotriva calcivirozei feline, a rinotraheitei feline virale, a panleucopeniei feline
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucofeligen FeLV/RCP berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP, citiți prospectul.
German: Kommt das Immunsystem der Katze später mit den Formen der Viren, welche die Erkrankungen verursachen, in Kontakt, ist es in der Lage, Antikörper schneller zu produzieren Dies trägt zum Schutz gegen die durch diese Viren verursachten Erkrankungen bei.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar al pisicii va fi capabil să producă anticorpi mai rapid când va fi expus din nou la formele de virusuri care cauzează boala.
German: Warum wurde Leucofeligen FeLV/RCP in der EU zugelassen?
Romanian: De ce este Leucofeligen FeLV/RCP autorizat în UE?
German: feline virale Rhinotracheitis (eine grippeähnliche Erkrankung, die von einem Herpesvirus verursacht wird);
Romanian: rinotraheită felină virală (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un virus herpetic);
German: Welchen Nutzen hat Leucofeligen FeLV/RCP in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Leucofeligen FeLV/RCP pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit Leucofeligen FeLV/RCP verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Leucofeligen FeLV/RCP?
German: Leucofeligen FeLV/RCP darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Romanian: Leucofeligen FeLV/RCP este contraindicat la pisicile gestante.
German: Wie wird Leucofeligen FeLV/RCP angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Leucofeligen FeLV/RCP?
German: Wie wirkt Leucofeligen FeLV/RCP?
Romanian: Cum acționează Leucofeligen FeLV/RCP?
German: 10 x 1 Dosis 50 x 1 Dosis
Romanian: 10x 1 doză 50 x 1 doză
German: Datum der Verlängerung: 06/06/2014.
Romanian: Data ultimei reînnoiri : 06/06/2014.
German: Datum der Erstzulassung: 25/06/2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 25/06/2009.
German: Es wurde gezeigt, dass dies keine unerwünschten Reaktionen bei nicht vakzinierten Katzen hervorruft.
Romanian: S-a demonstrat că această răspândire nu produce reacţii adverse la pisicile nevaccinate.
German: ATCvet-Code: QI06AH07.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH07.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacţiune:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi):
German: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität ein Jahr für alle Komponenten.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an pentru toate componentele.
German: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Romanian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
German: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Romanian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae, lebende und inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale vii și inactivate pentru pisici.
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel angegeben in mg Al
Romanian: Adjuvanţi: 3 % hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
German: Bezüglich der Komponente gegen feline Leukämie wurde 3 Wochen nach der ersten Impfung bei 73% der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Romanian: Pentru componenta lecucemică, protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
German: Lyophilisat: Weiße Farbe.
Romanian: Liofilizat: culoare albă
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
Romanian: Se reconstituie doza de liofilizat cu o doză de suspensie, se agită uşor şi se administrează imediat.
German: GKID50*
Romanian: CCID50*
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafață p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinat după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
German: * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Romanian: * doză infectantă pe cultură celulară 50% Excipienţi:
German: Der Impfstoff kann zur Boosterung von Welpen oder Katzen verwendet werden, die zuvor mit VIRBAGEN FELIS RCP und LEUCOGEN getrennt geimpft wurden.
Romanian: Vaccinul poate fi folosit la re-vaccinare pentru pisicuțe sau pisici vaccinate anterior cu FELIGEN RCP şi separat LEUCOGEN.
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei feline virale, a calicivirozei feline, a panleucopeniei feline şi a leucemiei feline.
German: Kühl lagern und transportieren Vor Frost schützen
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
German: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Romanian: PL : Polska VIRBAC Sp.
German: Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Calicivirus und Rhinotracheitisvirus.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru componentele panleucopeniei şi leucemiei - 4 săptămâni de la vaccinarea primară pentru virusul rinotraheitei şi calicivirus.
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
German: Aussehen:
Romanian: Aspect:
German: − Feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Romanian: - leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente.
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisates und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6. beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Romanian: Nu există 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Romanian: Anticorpii maternali, mai ales cei împotriva virusului panleucopeniei feline, pot influența negativ răspunsul imun la vaccinare.
German: Maternale Antikörper, vor allem gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Romanian: Anticorpii maternali, mai ales cei împotriva virusului panleucopeniei feline, pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține: Liofilizat:
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria:
German: Suspension für LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, für Katzen
Romanian: Suspensie pentru Leucofeligen FeLV/RCP, pentru pisici
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Romanian: În acest caz, deoarece revaccinarea este necesară pentru componentele calicivirus, virusul rinotraheitei și virusul paneleucopeniei, anual se poate utiliza o doză unică de FELIGEN RCP.
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Romanian: Reacții febrile ca în sindromul șchiopătatului pot să apară foarte rar la pisicuțe, așa cum s-a raportat în literatură după utilizarea oricărui vaccin care conține o componentă de calcivirus felin.
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Romanian: Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, Lyophilisat für Katzen
Romanian: LEUCOFELIGEN Fel V/RCP, liofilizat pentru pisici
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire: a se folosi imediat.
German: Sofort nach der Rekonstitution verwenden.
Romanian: EXP {lună/an} După reconstituire, a se utiliza imediat.
German: Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Romanian: Liofilizat şi susepnsie pentru suspensie injectabilă.
German: Wirkstoffe:
Romanian: Substanţa activă:
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat disodic anhidru Dihidrogenfosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria.
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
Romanian: Tulpinile vaccinale ale virusurilor calicivirozei feline şi panleucopeniei feline se pot răspândi.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu, care conţine o doză (1 ml) lichid adjuvant.
German: Kaliumhydroxid Laktosemonohydrat Glutaminsäure
Romanian: Hidroxid de potasiu Lactoză monohidrat Acid glutamic
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Romanian: Virusul rinotraheitei virale feline viu atenuat (tulpina F2)
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, kann die Leukämiekomponente alle 3 Jahre nachgeimpft werden.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani pentru componenta leucemică.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Romanian: Cutie de plastic sau de carton cu 50 flacoane de liofilizat şi 50 flacoane cu suspensie.
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Romanian: Calicivirus felin viu atenuat (tulpina F9)
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen mind.
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Romanian: Cutie de plastic sau de carton cu 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane cu suspensie.
German: Suspension: Wirkstoff:
Romanian: Substanță activă:
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
Romanian: Flacon de sticlă tip I cu capac de butil-elastomer., care conţine o doză de componente virale vii atenuate liofilizate,
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen
Romanian: LEUCOFELIGEN Fel V/RCP Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Romanian: Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR 72)
German: Adjuvanzien:
Romanian: Solvent:
German: Packung mit 10 oder 50 Fläschchen Lyophilisat und 10 oder 50 Fläschchen Suspension
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 10 sau 50 de flacoane de liofilizat şi 10 sau 50 de flacoane de suspensie
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare - se vor vaccina doar pisicile fără virusul leucemiei feline (FeLV).
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Romanian: Pacientul și-a revenit complet în aceeași zi.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
German: *verglichen mit Placebo
Romanian: *comparativ cu placebo
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Romanian: 86% dintre pacienți aveau vârsta sub 55 ani, iar 54% din ei erau de sex masculin.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Romanian: Mecanismul acestui risc crescut nu este cunoscut.
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populații de pacienți.
German: 95%-KI p-Wert
Romanian: IÎ 95% valoarea p
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Romanian: Principalul criteriu de evaluare al studiului a fost timpul până la recădere.
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Romanian: Ca urmare, este importantă monitorizarea cu atenție în prima etapă a tratamentului.
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au prezentat factori de confuzie.
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
Romanian: Acestea pot apare după utilizare un timp mai scurt sau mai lung.
German: Ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
German: Stillen Sie nicht, wenn Sie Reagila einnehmen, da eine Gefahr für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.
Romanian: Nu alăptaţi dacă utilizați Reagila, deoarece nu poate fi exclus un risc pentru copil.
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch sagen, wie Sie vorgehen müssen, wenn Sie von Reagila zu einem anderen Arzneimittel wechseln.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedați dacă treceți de la Reagila la un alt medicament.
German: Der Konsum von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitată consumarea de suc de grepfrut.
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Romanian: Probabilitatea de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare este mai mare la începutul tratamentului.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot zu Cariprazin.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cariprazină.
German: Wie Reagila aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Reagila şi conţinutul ambalajului
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX15
German: Raucherstatus
Romanian: Status de fumător
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până când știți că acest medicament nu vă afectează negativ.
German: Reagila sollte nicht von älteren Patienten mit Demenz (Gedächtnisverlust) angewendet werden.
Romanian: Reagila nu trebuie utilizat la pacienții vârstnici cu demență (pierdere a memoriei).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
German: Bei der Anwendung von Cariprazin wurde eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet.
Romanian: În cazul utilizării cariprazinei a fost observată creștere ponderală semnificativă.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va alege cu atenție doza corespunzătoare necesităților dumneavoastră.
German: Die engmaschige ärztliche Überwachung und das Monitoring sollten so lange fortgeführt werden, bis der Patient sich erholt hat.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală atentă trebuie să continue până când pacientul este stabilizat.
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depășească 6 mg o dată pe zi.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
Romanian: Doza minimă eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant.
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten
Romanian: Idei și comportament suicidar
German: Das Stillen soll während der Behandlung mit Cariprazin unterbrochen werden.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu cariprazină.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii, medicul vă va monitoriza cu atenție copilul, după naștere.
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Romanian: Cariprazina poate fi administrată împreună cu sau fără alimente.
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis Reagila nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de Reagila decât dacă vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Romanian: Datele privind pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Romanian: De asemenea, efectul alimentelor asupra expunerii la metaboliții DCAR și DDCAR a fost minimă.
German: Es sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen inklusive einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien eingeleitet werden.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat, incluzând monitorizare electrocardiografică continuă pentru a depista aritmiile posibile.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării cariprazinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizați cu privire la manevrarea de utilaje periculoase, incluzând vehicule cu motor, până când sunt suficient de siguri că nu prezintă reacții adverse la tratamentul cu Reagila.