FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Uppgifterna om Alofisels säkerhet är begränsade men de ger tillräcklig information om biverkningarnas mönster.
Croatian: Podaci o sigurnosti lijeka Alofisel ograničeni su, ali pružaju dovoljno informacija o obrascu nuspojava.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Alofisel.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Alofisel.
Swedish: Patienten ges ett bedövningsmedel (antingen för att få patienten att somna eller för att bedöva behandlingsområdet).
Croatian: Bolesnik dobiva anestetik (radi uspavljivanja bolesnika ili kako bi se umrtvilo liječeno područje).
Swedish: Komplexa fistlar är fistlar med flera onormala passager och öppningar, eller passager som går djupt in i kroppen, eller där det finns andra komplikationer som t.ex. ansamling av var.
Croatian: Fistule su kompleksne ako imaju nekoliko abnormalnih prolaza i otvora, ako imaju prolaze koji prodiru duboko u tijelo ili ako su povezane s drugim komplikacijama kao što je nakupljanje gnoja.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Alofisel från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Alofisel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alofisel?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alofisel?
Swedish: Alofisel är värdefullt vid behandling av komplexa analfistlar som inte har svarat väl på andra behandlingar.
Croatian: Lijek Alofisel koristan je u liječenju kompleksnih analnih fistula koje nisu dovoljno dobro reagirale na druge oblike liječenja.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alofisel har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alofisel nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: I en huvudstudie på 212 patienter med Crohns sjukdom och komplexa analfistlar visade sig Alofisel vara effektivare än placebo (en overksam behandling) 24 veckor efter behandling.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, kojim je obuhvaćeno 212 bolesnika s Crohnovom bolešću i kompleksnim analnim fistulama, 24 tjedna nakon liječenja utvrđeno je da je lijek Alofisel djelotvorniji od placeba (prividno liječenje).
Swedish: Mer information om Alofisel
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alofisel
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Alofisel ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Alofisel.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Alofisel är större än riskerna och rekommenderade att Alofisel skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Alofisel nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Företaget som marknadsför Alofisel kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal med utbildningsmaterial om rätt sätt att tillföra läkemedlet och om risken för överföring av smittämnen till patienten.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Alofisel dostavit će edukacijske materijale za zdravstvene radnike s informacijama o ispravnoj primjeni lijeka i o mogućem prijenosu infekcije na bolesnika.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alofisel (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är analabscess (ett svullet område med ansamling av var), proktalgi (smärta i ändtarmen), analfistel och smärta under behandling.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Alofisel (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) analni apsces (natečeno područje s nakupinom gnoja), proktalgija (bol u anusu), analna fistula i bol tijekom liječenja.
Swedish: Alofisel får endast ges av specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av den sjukdom som det används för.
Croatian: Liječenje lijekom Alofisel trebaju provoditi samo liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju stanja za koja se taj lijek primjenjuje.
Swedish: Fistlar är onormala passager mellan nedre delen av tarmen och huden nära ändtarmen.
Croatian: Fistule su abnormalni prolazi između donjih dijelova crijeva i kože pored anusa.
Swedish: Eftersom antalet patienter med analfistlar är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Alofisel klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 8 oktober
Croatian: Budući da je broj bolesnika s analnim fistulama nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Alofisel dobio status „lijeka za rijetku bolest" od 8. listopada 2009.
Swedish: Alofisel är ett läkemedel som används för att behandla komplexa analfistlar hos vuxna med Crohns sjukdom (en inflammatorisk sjukdom i tarmarna) när ett konventionellt eller biologiskt läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Croatian: Alofisel je lijek koji se primjenjuje za liječenje kompleksnih analnih fistula u odraslih osoba s Crohnovom bolešću (upalna bolest crijeva) u slučaju nedovoljno dobrog djelovanja konvencionalnog ili biološkog lijeka.
Swedish: Alofisel får inte ges till patienter med överkänslighet (allergi) mot bovint serum (den klara blodvätskan från nötkreatur) eller mot något av innehållsämnena i Alofisel.
Croatian: Lijek Alofisel ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na goveđi serum (bezbojna tekućina u goveđoj krvi) ili na bilo koji sastojak lijeka.
Swedish: Alofisel är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "somatisk cellterapiprodukt".
Croatian: To je vrsta lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za terapiju somatskim stanicama".
Swedish: Detta stimulerar fisteln till att läka och sluta sig.
Croatian: To potiče zacjeljivanje i zatvaranje fistule.
Swedish: Hur verkar Alofisel?
Croatian: Kako djeluje Alofisel?
Swedish: Alofisel består av "mesenkymala stamceller" från fettvävnaden från en donator.
Croatian: Alofisel se sastoji od „mezenhimalnih matičnih stanica" iz masnog tkiva donora.
Swedish: Vilka är riskerna med Alofisel?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alofisel?
Swedish: Alofisel innehåller den aktiva substansen darvadstrocel, som består av stamceller som hämtats från fettvävnaden hos vuxna donatorer.
Croatian: Lijek Alofisel sadrži djelatnu tvar darvadstrocel, koja se sastoji od matičnih stanica uzetih iz masnog tkiva odraslog donora.
Swedish: Varför godkänns Alofisel?
Croatian: Zašto je lijek Alofisel odobren?
Swedish: Hur används Alofisel?
Croatian: Kako se Alofisel koristi?
Swedish: Vilken nytta med Alofisel har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Alofisel utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: 250 µg Injektionsvätska, lösning
Croatian: 250 µg Otopina za injekciju
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: 5 ml
Croatian: U venu bočica (staklo) 5 ml
Swedish: För intravenös användning
Croatian: Unutarnje pakovanje
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove
Swedish: Signifikansnivåer vid α=0,0167 (justerat för flera jämförelser).
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,0167 (prilagođena za višestruke usporedbe).
Swedish: Signifikansnivå vid α=0,05.
Croatian: Razina značajnosti pri α = 0,05.
Swedish: Den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Croatian: Sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Swedish: Aloxi ges som regel av läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Aloxi obično daje liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Swedish: Läkemedel som kan påverka hjärtslagen
Croatian: Lijekovi koji mogu utjecati na otkucaje srca
Swedish: Två pediatriska prövningar genomfördes.
Croatian: Provedena su dva pedijatrijska ispitivanja.
Swedish: ATC-kod: A04AA05.
Croatian: ATK oznaka: A04AA05.
Swedish: Läkemedel mot depression eller ångest
Croatian: Lijekovi protiv depresije ili tjeskobe
Swedish: Andra läkemedel och Aloxi
Croatian: Drugi lijekovi i Aloxi
Swedish: Barn och ungdomar
Croatian: Djeca i mlađe osobe
Swedish: • du har en obalans i vissa mineraler i blodet som inte har behandlats - t.ex. kalium och magnesium.
Croatian: • ako imate neravnotežu nekih minerala u krvi koja nije bila liječena - kao npr. kalija i magnezija.
Swedish: Marginalen för noninferiority var 15 %.
Croatian: Granica neinferiornosti bila je 15%.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 mars 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. ožujka 2010.
Swedish: Farmakokinetisk information ges i avsnitt 5.2.
Croatian: Farmakokinetičke informacije navedene su u dijelu 5.2.
Swedish: Injektionen av Aloxi skall ta 30 sekunder.
Croatian: Aloxi treba ubrizgati tijekom 30 sekundi.
Swedish: Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irland
Croatian: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Irska
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte ta detta läkemedel.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Swedish: 12 till <17 år μg/kg
Croatian: 12 do <17 god µg/kg
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Croatian: • Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras av vårdpersonal under lämpligt medicinskt överinseende.
Croatian: Ovaj lijek treba davati zdravstveni radnik pod odgovarajućim liječničkim nadzorom.
Swedish: Atrioventrikulärt block, första graden, atrioventrikulärt block, andra graden
Croatian: Atrioventrikularni blok prvog stupnja, atrioventrikularni blok drugog stupnja
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Swedish: • du är allergisk mot palonosetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na palonozetron ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: • Läkaren beräknar rätt dos baserat på kroppsvikt.
Croatian: • Liječnik će odrediti pravilnu dozu ovisno o tjelesnoj težini.
Swedish: Fullständig respons bedömdes inte formellt vid de upprepade cyklerna.
Croatian: Potpuni odgovor formalno nije bio procijenjen za ponovljeni ciklus primjene.
Swedish: anafylaktiska/ anafylaktoida reaktioner och chock
Croatian: anafilaktične/anafilaktoidne reakcije i šok
Swedish: • Den högsta dosen är 1 500 mikrogram.
Croatian: • Najveća doza iznosi 1500 mikrograma.
Swedish: Aloxi är avsett för pediatriska patienter i åldern 1 månad och äldre för:
Croatian: Aloxi je indiciran u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 mjeseca i starijih za:
Swedish: Ungefär 62 % av mängden palonosetron är bunden till plasmaproteiner.
Croatian: Približno 62% palonozetrona vezano je za proteine plazme.
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år):
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina):
Swedish: Orsaken är att man inte vet om Aloxi kan skada barnet.
Croatian: Tako je zbog toga što još nije poznato može li Aloxi naškoditi djetetu.
Swedish: • du känner dig gladare än vanligt eller mer ångestfylld
Croatian: • raspoloženje bolje nego obično ili osjećaj tjeskobe
Swedish: Ingen dosjustering behövs med avseende på kön.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u odnosu na spol.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn.
Croatian: Djeca Ovaj lijek nije za primjenu u djece.
Swedish: Total kroppsclearance (l/h/kg) hos patienter i åldern 12 till 17 år liknade den hos friska vuxna.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens (l/h/kg) u bolesnika u dobi od 12 do 17 godina bio je sličan onome u zdravih odraslih osoba.
Swedish: Det finns inga uppenbara skillnader i distributionsvolym uttryckt i l/kg.
Croatian: Nije bilo prividnih razlika u volumenu distribucije kada je izražen u l/kg.
Swedish: Inget illamående (Likert-skala)
Croatian: Bez mučnine (Likertova ljestvica)
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 1 månad till 17 år)
Croatian: Djeca i mlađe osobe (u dobi od 1 mjeseca do 17 godina)
Swedish: Generellt var dock den antiemetiska effekten densamma vid de efter varandra upprepade cyklerna under perioden på 0-24 timmar och den totala säkerheten bibehölls under alla cyklerna.
Croatian: Međutim, antiemetički je učinak bio uglavnom sličan za interval 0-24 sata tijekom uzastopno ponavljanih ciklusa, a sveukupna sigurnost održavana je tijekom svih ciklusa.
Swedish: 10 μg/kg n=3 n=5 n=7 n=10 n=6 n=5
Croatian: N = 3 N = 5 N = 7 N = 10 N = 6 N = 5
Swedish: Förhöjt bilirubin i blodet
Croatian: Povišen bilirubin u krvi
Swedish: Därför skall patienter med känd överkänslighet mot jordnötter eller soja övervakas noggrant avseende tecken på allergisk reaktion.
Croatian: Stoga bi bolesnike za koje se zna da su preosjetljivi na kikiriki ili soju, trebalo pomno nadzirati zbog znakova alergijske reakcije.
Swedish: Vad Aloxi är och vad det används för
Croatian: Što je Aloxi i za što se koristi
Swedish: Studien var utformad för att visa non-inferiority.
Croatian: Ispitivanje je osmišljeno da pokaže neinferiornost.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar°
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave°
Swedish: Efter oral administrering absorberas palonosetron väl eftersom dess absoluta biotillgänglighet uppnår 97 %.
Croatian: Nakon oralne primjene palonozetron se dobro apsorbira uz svoju apsolutnu bioraspoloživost koja doseže 97%.
Swedish: Mjuk kapsel.
Croatian: Meka kapsula.
Swedish: <2 år 2 till <6 år
Croatian: < 2 god 2 do < 6 god
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Klassificering av organsystem
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Swedish: Då det saknas data avseende utsöndring av palonosetron i modersmjölk skall amning avbrytas under behandlingen.
Croatian: S obzirom da ne postoje podaci o izlučivanju palonozetrona u majčino mlijeko, za vrijeme terapije treba prekinuti dojenje.
Swedish: Aloxi kan tas med eller utan föda.
Croatian: Aloxi se može uzimati s hranom ili bez nje.
Swedish: Det var 10 % av patienterna som hade en genomsnittlig terminal eliminationshalveringstid på mer än 100 timmar.
Croatian: Deset posto bolesnika ima terminalni poluvijek eliminacije dulji od 100 sati.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för dem om du tar följande läkemedel:
Croatian: Svakako im recite ako uzimate sljedeće lijekove:
Swedish: AUC0-∞, h·µg/l t½, timmar n=6 n=14 n=13 n=19 n=6 n=5
Croatian: N = 6 N = 14 N = 13 N = 19 N = 6 N = 5
Swedish: Majoriteten av patienterna i studien var kvinnor (73 %), vita (69 %) och utan tidigare kemoterapi (59 %).
Croatian: Većina bolesnika u ispitivanju bile su žene (73%), bjelkinje (69%) i do tada nisu primale kemoterapiju (59%).
Swedish: En specifik noggrann studie av QT/QTc-intervall har utförts med friska försökspersoner för att erhålla definitiva data som visar effekten av palonosetron på QT/QTcintervallet (se avsnitt 5.1).
Croatian: Temeljito ispitivanje upravo QT/QTc intervala, provedeno je u zdravih dobrovoljaca kako bi se dobili definitivni podaci o učinku palonozetrona na QT/QTc (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta förändringar sågs på hjärtfrekvens, atrioventrikulär (AV) överledning eller hjärtats repolarisering.
Croatian: Nisu se pokazale klinički značajne promjene na brzinu srčanih otkucaja, atrioventrikularnu (AV) provodljivost i srčanu repolarizaciju.
Swedish: Totalt 670 pediatriska kirurgiska patienter i åldern 30 dagar till 16,9 år deltog.
Croatian: Sudjelovalo je ukupno 670 pedijatrijskih kirurških bolesnika u dobi od 30 dana do 16,9 godina.
Swedish: Om du bestämmer dig för att inte ta Aloxi (eller annat liknande läkemedel), kommer kemoterapin sannolikt att orsaka illamående eller kräkningar.
Croatian: Ako odlučite da nećete uzimati Aloxi (ili drugi sličan lijek), vjerojatno će Vam kemoterapija uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
Swedish: Hypokalemi och hypomagnesemi skall korrigeras innan en 5HT3-antagonist administreras.
Croatian: Hipokalijemiju i hipomagnezijemiju treba ukloniti prije primjene antagonista 5-HT3.
Swedish: Aloxi mjuka kapslar: Receptbelagt läkemedel.
Croatian: Aloxi meke kapsule: Lijek se izdaje na recept.
Swedish: 6 till <12 år
Croatian: 6 do < 12 god
Swedish: Palonosetron i rekommenderad dos fördelas i stor omfattning ut i kroppen, med en distributionsvolym på omkring 6,9 till 7,9 l/kg.
Croatian: Palonozetron se u preporučenoj dozi naširoko raspodjeljuje u tijelu, uz volumen distribucije od približno 6,9 do 7,9 l/kg.
Swedish: Överkänslighet, anafylaxi.
Croatian: Preosjetljivost, anafilaksija,
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 mars 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2005.
Swedish: Butylhydroxianisol
Croatian: Butilhidroksianizol
Swedish: Liksom i fråga om andra 5HT3-receptorantagonister skall dock försiktighet iakttas vid användning av palonosetron till patienter som har eller sannolikt kan utveckla en förlängning av QT-intervallet.
Croatian: Međutim, kao i za druge antagoniste 5-HT3, potreban je oprez pri primjeni palonozetrona u bolesnika koji imaju produljenje QT intervala ili je vjerojatno da će se ono u njih pojaviti.
Swedish: 1 x 5 ml injektionsflaska
Croatian: 1 x 5 ml bočica
Swedish: Mängden oförändrat palonosetron som utsöndrades i urinen utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Croatian: Količina nepromijenjenog palonozetrona izlučenog mokraćom predstavlja približno 40% primijenjene doze.
Swedish: Studien uppvisade inte någon effekt på QT/QTc-intervallet eller på något annat EKG-intervall vid doser på upp till 2,25 mg.
Croatian: Ispitivanjem nije ustanovljen učinak na trajanje intervala QT/QTc, a također ni na bilo koji drugi interval EKG-a pri dozama do 2,25 mg.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aloxi för barn i åldern under 1 månad har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost Aloxija u djece mlađe od 1 mjeseca nisu ustanovljene.
Swedish: Varje kapsel innehåller 7 mg sorbitol.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 7 mg sorbitola.
Swedish: 97,5 % CIb
Croatian: 97,5%-tni CI
Swedish: • hög halt av socker i blodet eller socker i urinen
Croatian: • visoke razine šećera u krvi ili u mokraći
Swedish: Ta inte Aloxi om något av det ovanstående gäller dig.
Croatian: Nemojte uzimati Aloxi ako se prethodno navedeno odnosi na Vas.
Swedish: Aloxi innehåller sorbitol.
Croatian: Aloxi sadrži sorbitol.
Swedish: Även om denna studie visade att pediatriska patienter kräver en högre palonosetrondos än vuxna för att förebygga kemoterapiinducerat illamående och kräkningar, överensstämmer säkerhetsprofilen med den fastställda profilen hos vuxna (se avsnitt 4.8).
Croatian: Iako je ovo ispitivanje pokazalo da je za sprječavanje mučnine i povraćanja izazvanih kemoterapijom pedijatrijskim bolesnicima potrebna veća doza palonozetrona nego odraslim bolesnicima, profil sigurnosti podudara se s profilom ustanovljenim u odraslih (vidjeti dio 4.8).
Swedish: b Farmakokinetiska parametrar uttryckta som aritmetiska medelvärden (SD)
Croatian: b Farmakokinetički parametri izraženi kao aritmetička sredina (SD).
Swedish: Det låga värdet på totalclearance och den stora distributionsvolymen resulterade i en terminal eliminationshalveringstid i plasma på ungefär 40 timmar.
Croatian: Nizak ukupni tjelesni klirens i veliki volumen distribucije rezultirao je terminalnim poluvijekom eliminacije u plazmi od približno 40 sati.
Swedish: Aloxi innehåller natrium
Croatian: Aloxi sadrži natrij
Swedish: Förebyggande av kemoterapiinducerat illamående och kräkningar (CINV):
Croatian: Sprječavanje kemoterapijom izazvane mučnine i povraćanja (CINV):
Swedish: Glycerolmonokaprylokaprat (typ I) Polyglycerololeat Glycerol
Croatian: Glicerolkaprilokaprat (tip I) Poliglicerololeat Glicerol
Swedish: • läkemedel mot hjärtproblem, t.ex. amiodaron, nikardipin och kinidin
Croatian: • lijekove protiv srčanih tegoba kao što su amiodaron, nikardipin, kinidin
Swedish: Aloxi injektionsvätska, lösning: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Croatian: Aloxi otopina za injekciju: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2.).
Swedish: Ångest, euforisk sinnesstämning
Croatian: Anksioznost, euforično raspoloženje
Swedish: • Rekommenderad dos Aloxi är 250 mikrogram.
Croatian: • Preporučena doza Aloxija je 250 mikrograma.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za više informacija.
Swedish: Eftersom palonosetron kan orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet skall patienterna förvarnas om detta i samband med framförande av fordon eller användning av maskiner.
Croatian: Budući da palonozetron može izazvati omaglicu, somnolenciju ili umor, bolesnike treba na to upozoriti kada upravljaju vozilima ili rukuju strojevima.
Swedish: • onormalt hög eller låg halt av kalium i blodet
Croatian: • abnormalno visoke ili niske razine kalija u krvi
Swedish: Hosta, dyspné, epistaxis
Croatian: Kašalj, dispneja, epistaksa
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Aloxi som profylax mot illamående och kräkningar hos barn under 2 års ålder.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni Aloxija za sprječavanje mučnine i povraćanja u djece mlađe od 2 godine.
Swedish: • du har något hinder i tarmen eller tidigare har haft förstoppning upprepade gånger
Croatian: • ako imate začepljenje crijeva ili ste prije imali ponavljane zatvore stolice
Swedish: Hos kvinnliga försökspersoner (n=18) var genomsnittlig AUC 35 % högre och genomsnittlig Cmax var 26 % högre än hos manliga försökspersoner (n=18).
Croatian: U ispitanica (n = 18), prosječna površina ispod krivulje (AUC) bila je 35% veća, a srednja vrijednost Cmax 26% viša nego u ispitanika (n = 18).
Swedish: Delta Fullständig respons (Inga kräkningar och ingen akut insatt medicinering)
Croatian: Potpuni odgovor (bez emeze i bez simptomatskog lijeka)
Swedish: • näsblod
Croatian: • krvarenje iz nosa
Swedish: Urinretention, glukosuri
Croatian: Urinarna retencija, glikozurija
Swedish: Följande biverkningar kan orsakas av detta läkemedel:
Croatian: Uz ovaj lijek moguće su sljedeće nuspojave:
Swedish: Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar (PONV):
Croatian: Sprječavanje poslijeoperacijske mučnine i povraćanja (PONV)
Swedish: Patienter med det sällsynta ärftliga problemet fruktosintolerans skall inte ta läkemedlet.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Swedish: Inga farmakokinetiska data föreligger för hemodialyspatienter.
Croatian: Ne postoje farmakokinetički podaci za bolesnike na hemodijalizi.
Swedish: • ett läkemedel mot illamående och kräkningar kallat domperidon.
Croatian: • lijek protiv mučnine i povraćanja pod nazivom domperidon.
Swedish: Mannitol
Croatian: Manitol