FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Både fipronil og amitraz dræber voksne parasitter, mens (S)-methopren dræber parasitter i æg- eller larvestadiet.
Swedish: Både fipronil och amitraz dödar vuxna parasiter, medan (S)-metopren dödar parasiter i ägg- eller larvstadiet.
Danish: Personer, som påfører lægemidlet, må ikke ryge, spise eller drikke og skal vaske hænderne grundigt efter brug.
Swedish: Personer ska inte röka, äta eller dricka när de applicerar läkemedlet, och de ska tvätta händerna noggrant efter användning.
Danish: De aktive stoffer i Certifect fungerer som ektoparasitære midler.
Swedish: De aktiva substanserna i Certifect verkar som medel mot ektoparasiter.
Danish: Certifect må ikke udledes i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Swedish: Certifect får inte släppas ut i ytvatten, eftersom det kan vara skadligt för vattenlevande organismer.
Danish: Certifect er et lægemiddel, der indeholder tre aktive stoffer, fipronil, (S)-methopren og amitraz.
Swedish: Certifect är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren och amitraz.
Danish: Det betyder, at de dræber de parasitter, som lever på huden eller i dyrenes pels, f.eks. flåter, lopper og lus.
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som lever på djurens hud eller päls, såsom fästingar, loppor och löss.
Danish: Lægemidlet skal påføres et sted med god ventilation.
Swedish: Läkemedlet ska appliceras i ett välventilerat utrymme.
Danish: Der blev udført andre undersøgelser for at undersøge, om Certifect nedsatte risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme.
Swedish: Andra studier genomfördes för att undersöka om Certifect minskade risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar.
Danish: Certifects virkning mod flåter og lopper blev undersøgt med både laboratorie- og feltundersøgelser.
Swedish: Certifects effekt mot fästingar och loppor har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Danish: Dette lægemiddel kan fremkalde hudoverfølsomhed og allergiske reaktioner, og personer med kendt allergi over for et eller flere af indholdsstofferne skal undgå kontakt med pipettens indhold.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner, och personer med känd allergi mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med innehållet i pipetterna.
Danish: Undersøgelserne viste, at Certifects virkning er sammenlignelig med kombinationen af fipronil og (S)methopren til at mindske antallet af flåter og lopper hos hunde.
Swedish: Studierna visade att effekten av Certifect är jämförbar med den av kombinationen fipronil och (S)metopren när det gäller att minska antalet fästingar och loppor hos hundar.
Danish: Certifect må ikke anvendes på syge dyr (med systemiske lidelser som diabetes eller med feber) eller til afkræftede dyr.
Swedish: Certifect får inte ges till sjuka djur (med systemiska sjukdomar såsom diabetes eller med feber) eller djur som håller på att tillfriskna.
Danish: Desuden er det blevet påvist, at flåterne falder hurtigere af behandlede hunde, hvilket indirekte mindsker risikoen for overførsel af visse flåtbårne sygdomme til hunde fra smittebærende flåter.
Swedish: Dessutom har det visats att fästingar släpper snabbare från behandlade hundar, vilket indirekt minskar risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar till hundar från infekterade fästingar.
Danish: Der blev ikke forelagt nogen undersøgelser af Certifect til behandling af lus, da feltundersøgelser, som tidligere er fremlagt for lægemidlet med fipronil og (S)-methopren, blev anset for at være tilstrækkelige.
Swedish: Inga studier på Certifect vid behandling av löss presenterades, eftersom de fältstudier som tidigare presenterats för läkemedlet innehållande fipronil och (S)-metopren ansågs vara tillräckliga.
Danish: Hunde kan mangle energi, udvise manglende muskelkoordination, kaste op, mangle appetit, have diarré, savle, have højere blodsukker end normalt, være mere følsomme over for stimulation og have en langsom hjerterytme eller langsom vejrtrækning.
Swedish: De kan uppvisa orkeslöshet eller brist på muskelkoordination, kräkas, få minskad aptit eller diarré, salivera, få högre blodsockernivåer än normalt, bli känsligare för stimulering och få långsamma hjärtslag eller långsam andning.
Danish: Andre oplysninger om Certifect:
Swedish: Mer information om Certifect
Danish: Der blev også udført undersøgelser for at se på effekten af vask med shampoo på lægemidlets virkning.
Swedish: Studier genomfördes också för att undersöka effekten av schamponering på läkemedlets effektivitet.
Danish: Lægemidlet kan anvendes til at behandle loppebetinget allergisk dermatitis (en allergisk reaktion på loppebid).
Swedish: Läkemedlet kan användas vid behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Danish: Hunde kan udvise nogle midlertidige reaktioner på påføringsstedet (misfarvning, hårtab, kløe eller rødme).
Swedish: Hundar kan få vissa övergående reaktioner på appliceringsstället (missfärgning av huden, håravfall, klåda eller rodnad).
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Danish: I hovedfeltundersøgelsen blev hunde af forskellige racer, aldersgrupper, køn og vægt behandlet med enten Certifect eller et tilsvarende spot-on-lægemiddel med fipronil og (S)-methopren.
Swedish: I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
Danish: Fipronil virker på kanalerne i cellerne i flåters og loppers nervesystem og blokerer overførslen af ioner ind og ud af cellerne, hvilket medfører ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet hos parasitterne, og at de dør.
Swedish: Fipronil verkar på kanaler i nervsystemets celler hos fästingar och loppor, och blockerar jonöverföring in i och ut ur celler, vilket resulterar i okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och att dessa parasiter dör.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Certifect fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Certifect finns i bipacksedeln.
Danish: Amitraz stimulerer nervesystemerne hos flåter, hvilket fører til hyperaktivitet hos flåterne, og at de dør.
Swedish: Amitraz stimulerar fästingarnas nervsystem, vilket leder till hyperaktivitet och att fästingarna dör.
Danish: Hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med øjnene, skylles øjnene straks med vand, og hvis lægemidlet ved et uheld kommer i kontakt med huden, vaskes huden med vand og sæbe.
Swedish: Om du råkar få läkemedlet i ögonen ska du skölja ögonen med vatten och om du råkar få läkemedlet på huden ska du tvätta huden med tvål och vatten.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Swedish: Om biverkningar uppträder, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Danish: Indholdet af en hel Certifect-pipette (som passer til hundens vægt) påføres to forskellige steder (halvvejs nede på nakken og ved basis af nakken) direkte på hundens hud, efter at pelsen er delt.
Swedish: Därefter appliceras innehållet i en hel Certifect-pipett (lämplig för hundens vikt) direkt på hundens hud, på två separata ställen (halvvägs ned på nacken och vid nackbasen).
Danish: Hvad er Certifect?
Swedish: Vad är Certifect?
Danish: Hvad anvendes Certifect til?
Swedish: Vad används Certifect för?
Danish: Hvordan virker Certifect?
Swedish: Hur verkar Certifect?
Danish: Certifect anvendes til at behandle og forebygge angreb med flåter og lopper og til at behandle infektioner med bidende lus.
Swedish: Certifect ges till hundar för att behandla och förebygga angrepp av fästingar och loppor, och för att behandla angrepp av pälsätande löss.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Certifect er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Certifect.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Certifect är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Certifect?
Swedish: Vilka är riskerna med Certifect?
Danish: Det fås som en spot-on-opløsning i pipetter, som allerede er fyldt med den korrekte mængde til at behandle en hund, afhængig af dens vægt.
Swedish: Det finns som en spot-on-lösning i förfyllda pipetter som innehåller olika mängd lösning för behandling av hundar med olika vikt.
Danish: Hvordan blev Certifect undersøgt?
Swedish: Hur har Certifects effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Certifect?
Swedish: Vilken nytta har Certifect visat vid studierna?
Danish: 3adsorberet på aluminiumhydroxidhydrat (Al(OH)3)
Swedish: 3adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al(OH)3)
Danish: Humant papillomvirus1 type 18 L1-protein2,3,4
Swedish: Humant papillomvirus1 typ 18 L1 protein2,3,4
Danish: 4L1-protein i form af ikke-smitsom viruslignende partikel (VLP) produceret ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi med brug af et Baculovirussystem, som anvender Hi-5 Rix4446 celler fra insektet Trichoplusia ni.
Swedish: 0,5 milligram Al3+ (totalt) 4L1-protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA-teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi-5 Rix4446celler från Trichoplusia ni.
Danish: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl-lipid A (MPL)
Swedish: 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)3
Danish: 1Humant papillomvirus = HPV adjuveret med AS04 indeholdende:
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Danish: Emballage
Swedish: Namn
Danish: --1 1 dose (0,5 ml) indeholder: Humant papillomvirus1 type 16 L1-protein2,3,4
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: 10 fyldte injektionsspøjter
Swedish: 10 förfyllda sprutor
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Danish: Studiet blev udført i Nordamerika, Latinamerika, Asien og Stillehavsområdet og Europa.
Swedish: Studien genomfördes i Nordamerika, Latinamerika, Asien-Stillahavsområdet och Europa.
Danish: Varigheden af beskyttelse er ikke endeligt fastsat.
Swedish: Skyddets varaktighet är inte fullständigt fastställd.
Danish: Meget almindelig Myalgi Almindelig
Swedish: Mycket vanliga Myalgi Vanliga
Danish: Pædiatrisk population (børn < 9 år)
Swedish: Pediatrisk population (barn <9 års ålder)
Danish: Du må dog ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Swedish: Men kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig dålig.
Danish: Fra 9 år til og med 14 år*
Swedish: 9 till och med 14 år*
Danish: Det kan være nødvendigt at udskyde vaccinationen, til du er rask igen.
Swedish: Det kan då vara nödvändigt att senarelägga vaccinationen tills du tillfrisknat.
Danish: • feber (38 °C eller derover).
Swedish: • feber (38 °C eller mer).
Danish: Tal med lægen for yderligere oplysninger.
Swedish: Tala med din läkare för ytterligare information.
Danish: Administrer vaccinen.
Swedish: Administrera vaccinet.
Danish: 4.4 og 5.1 for vigtige oplysninger om de data, der underbygger indikationen.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information avseende data som stöd för denna indikation.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion med høj feber.
Swedish: • om du har en kraftig infektion med hög feber.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med vaccination af gravide kvinder.
Swedish: Specifika studier med vaccinet på gravida kvinnor har inte utförts.
Danish: • hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give Cervarix som en injektion i overarmsmusklen.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan ger Cervarix som en injektion i överarmsmuskeln.
Danish: Immunogenicitet hos hiv-inficerede kvinder
Swedish: Immunogenicitet hos hiv-infekterade kvinnor
Danish: Dataene viste en sammenlignelig immunogenicitet hos mandlige og kvindelige personer.
Swedish: Data visar jämförbar immunogenicitet hos manliga och kvinnliga individer.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
Danish: Immunogenicitet hos drenge og unge mænd i alderen 10 til 18 år
Swedish: Immunogenicitet hos pojkar och män i åldern 10-18 år
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Swedish: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Danish: Tidspunkt og behov for boosterdosis er ikke fastlagt.
Swedish: Tidpunkten för och behov av boosterdos(er) har inte fastställts.
Danish: Den hyppigste bivirkning efter administration af vaccine var smerter på injektionsstedet, som blev set efter 78 % af alle doser.
Swedish: Den vanligaste biverkan efter administrering var smärta på injektionsstället, vilket uppträdde efter 78 % av alla doser.
Danish: Den endelige analyse blev udført ved afslutningen af studiet, som var 7 år efter 1. vaccination.
Swedish: Final analys utfördes vid studiens slut, 7 år efter den första vaccinationen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 17. september 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Danish: Grænserne for konfidensintervalet for vaccineeffekten er beregnet.
Swedish: Gränserna för konfidensintervallet avseende vaccinets effekt beräknades.
Danish: En tilsvarende kinetikprofil blev set med de neutraliserende antistoffer.
Swedish: En likvärdig kinetisk profil sågs för de neutraliserande antikropparna.
Danish: Du skal derfor fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du eller dit barn tidligere er besvimet i forbindelse med en injektion.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du eller ditt barn har svimmat vid tidigare injektion.
Danish: • hvis du har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker
Swedish: • om du har en blödningssjukdom eller lätt får blåmärken
Danish: Skal du have 2 injektioner:
Swedish: Du kommer att få 2 injektioner:
Danish: Disse personer blev overvåget for alvorlige bivirkninger i hele studieperioden.
Swedish: Dessa individer följdes vad gäller allvarliga oönskade händelser under hela studieperioden.
Danish: GMT syntes at være lavere i gruppen med hiv-inficerede (ikke overlappende 95 % konfidensinterval).
Swedish: GMT-värdena verkade vara lägre i den hiv-infekterade gruppen (ej överlappande 95 % konfidensintervall).
Danish: Allergiske reaktioner (inklusive anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner), angioødem
Swedish: Allergiska reaktioner (inkluderande anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner), angioödem
Danish: Klinisk effekt hos kvinder i alderen 15 til 25 år
Swedish: Klinisk effekt hos kvinnor i åldern 15-25 år
Danish: Disse tilfælde er ekskluderet i analysen for HPV-type-bestemmelse (se under tabel).
Swedish: Dessa fall har exkluderats i analysen för HPV-typsbedömning (se under tabellen).
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Danish: Funktionelle antistoffer blev ikke målt.
Swedish: Funktionella antikroppar fastställdes inte.
Danish: • træthed.
Swedish: • trötthet.
Danish: Det er ikke påvist, at vaccinen har en terapeutisk effekt.
Swedish: Vaccinet har inte visats ha terapeutisk effekt.
Danish: Hovedparten af disse reaktioner var lette til moderate i sværhedsgrad og forsvandt efter kort tid.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var milda till måttliga och kortvariga.
Danish: Skal du have 3 injektioner:
Swedish: Du kommer att få 3 injektioner:
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram er der imidlertid rapporteret 10.476 graviditeter, heriblandt 5.387 hos kvinder, der havde fået Cervarix.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet rapporterades dock totalt 10 476 graviditeter, av vilka 5 387 var hos kvinnor som hade fått Cervarix.
Danish: På basis af disse immunogenicitetsdata konkluderes det, at Cervarix har effekt hos aldersgruppen fra 9 til 14 år.
Swedish: Baserat på dessa immunogenicitetsdata kan man dra slutsatsen att Cervarix har effekt från 9 till 14 års ålder.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Danish: Det er dog uvist, om vaccineinducerede antistoffer udskilles i humant modermælk.
Swedish: Det är emellertid okänt om vaccininducerade antikroppar utsöndras i human bröstmjölk.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation kendes ikke.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är inte känd.
Danish: 12måneders persisterende infektion blev evalueret som et yderligere endepunkt for effekt.
Swedish: Tolv månaders persisterande infektion utvärderades som en ytterligare endpoint.
Danish: Cervarix er en uklar, hvid suspension.
Swedish: Cervarix är en mjölkaktig, vit suspension.
Danish: Nødvendige forholdsregler mod seksuelt overførte sygdomme skal derfor fortsat tages.
Swedish: Lämpliga förebyggande åtgärder mot sexuellt överförda sjukdomar bör därför även användas i fortsättningen.
Danish: Studiet var ikke designet til at demonstrere en forskel mellem vaccine- og placebogruppen for disse endepunkter.
Swedish: Studien var inte utformad att påvisa skillnad mellan vaccin- och placebogrupperna för dessa endpoint.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: • infektion i de øvre luftveje (infektion i næse, hals eller luftrør)
Swedish: • övre luftvägsinfektion (infektion i näsa, hals eller luftstrupe)
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal lægen straks kontaktes.
Swedish: Om ditt barn får något av dessa symtom, kontakta omedelbart läkare.
Danish: Vaccinationsprogrammet afhænger af personens alder.
Swedish: Val av vaccinationsschema beror på patientens ålder.
Danish: Alder ved første injektion
Swedish: Ålder vid tidpunkten för den första injektionen
Danish: Cervarix indeholder natriumchlorid
Swedish: Cervarix innehåller natriumklorid.
Danish: Også andre onkogene HPV-typer kan forårsage anogenital cancer (ca. 30 %).
Swedish: Andra onkogena HPV-typer kan också orsaka anogenital cancer (cirka 30 %).
Danish: Hvis du ikke afslutter det fulde vaccinationsprogram (to eller tre vaccinationer afhængigt af din alder ved første vaccination), er det ikke sikkert, at du får den fulde virkning og beskyttelse af vaccinen.
Swedish: Om du inte fullföljer vaccinationsserien (två eller tre injektioner beroende på din ålder vid vaccinationen) riskerar du att inte få bästa svar på och skydd av din vaccination.
Danish: En lettere infektion, f.eks. forkølelse, er imidlertid ikke kontraindikation for vaccination.
Swedish: Lindrig infektion, såsom en förkylning, utgör däremot ingen kontraindikation för immunisering.
Danish: Natriumchlorid (NaCl)
Swedish: Natriumklorid (NaCl)
Danish: Data, som er indsamlet fra graviditetsregistre, epidemiologiske studier og kliniske studier med utilsigtet eksponering af gravide kvinder, er utilstrækkelige til at konkludere, hvorvidt vaccination med Cervarix påvirker risikoen for negativt graviditetsudfald, herunder spontan abort.
Swedish: Data från gravida kvinnor som samlats in från graviditetsregister, epidemiologiska studier och oavsiktlig exponering under kliniska prövningar är otillräckliga för att dra slutsatsen huruvida vaccination med Cervarix påverkar risken för ogynnsamt graviditetsutfall inklusive spontan abort.
Danish: Varighed af immunresponset hos kvinder i alderen 26 år og derover
Swedish: Varaktighet av immunsvar hos kvinnor 26 år och äldre
Danish: Evidens for anamnestisk respons (immunhukommelsesrespons)
Swedish: Belägg för anamnestiskt svar (immunologiskt minne)
Danish: Cervarix bør kun gives i ammeperioden, når mulige fordele opvejer mulige risici.
Swedish: Cervarix bör endast användas under amning när de eventuella fördelarna överväger de eventuella riskerna.
Danish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuveret med AS04 indeholdende:
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Danish: Fase II-studiet (studie 001/007) inkluderede kun kvinder, som: - var testet negative for onkogent HPV-DNA af typerne 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,
Swedish: I fas II-studien (studie 001/007) inkluderades enbart kvinnor som: - Testade negativt för de onkogena HPV-DNA-typerna 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,
Danish: Feber (≥ 38 °C) Ikke almindelig Andre reaktioner på injektionsstedet såsom induration, lokal paræstesi
Swedish: Feber (≥38°C) Mindre vanliga Andra reaktioner vid injektionsstället såsom skleros, lokal parestesi
Danish: Ved at inkludere denne delgruppe af kvinder, var det muligt at vurdere profylatisk effekt i en population, som menes at afspejle sammensætningen i den virkelige verden, da voksne kvinder er den aldersgruppe, der generelt er målrettet cervikal screening.
Swedish: Genom att inkludera denna undergrupp blev det möjligt att bedöma den profylaktiska effekten i en population som anses spegla verkligheten eftersom målgruppen för cervixscreening vanligen är vuxna kvinnor.
Danish: Immunogeniciteten hos drenge og unge mænd blev vurderet i 2 kliniske studier HPV-011 (N = 173) og HPV-040 (N = 556).
Swedish: Immunogeniciteten hos pojkar och män utvärderades i 2 kliniska prövningar, HPV-011 (N=173) och HPV-040 (N=556).
Danish: Kontrol
Swedish: Kontroll
Danish: Dyreforsøg har vist, at effekten af L1-VLP-vacciner i høj grad beror på udviklingen af et humoralt immunrespons.
Swedish: Djurstudier har visat att effekten av L1 VLP-vacciner till stor del medieras av det humorala immunsvaret.
Danish: Da VLP ikke indeholder viralt DNA, kan det ikke inficere celler, reproducere sig eller forårsage sygdom.
Swedish: Eftersom dessa VLP inte innehåller något viralt DNA kan de inte infektera celler, föröka sig eller orsaka sjukdom.
Danish: Som for andre vacciner, der administreres intramuskulært, skal Cervarix gives med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller andre koagulationsforstyrrelser, da der kan forekomme blødning efter en intramuskulær administration hos disse personer.
Swedish: Som med andra vacciner som administreras intramuskulärt bör Cervarix ges med försiktighet till individer med trombocytopeni eller koagulationssjukdom, eftersom blödning kan uppstå hos dessa patienter efter intramuskulär administrering.
Danish: Det er vigtigt, at nødvendige foranstaltninger er til stede for at undgå skader efter besvimelse.
Swedish: Det är viktigt att rutiner finns på plats för att undvika skador vid svimning.
Danish: Vaccinen er derfor ikke indiceret til behandling af cervixcancer eller cervikal intraepitelialneoplasi (CIN).
Swedish: Vaccinet är därför inte avsett för behandling av cervixcancer eller cervikal intraepitelial neoplasi (CIN).