FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere somministrato in sicurezza come gas vettore per anestetici per inalazione.
Finnish: Valmistetta Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turvallisesti kantajakaasuna inhalaatioanesteeteille.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Tempo di sospensione: zero giorni.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN EU/2/06/067/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/067/001
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti e cavalli.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, hevonen
Italian: Bombole di 15 l riempite a 200 bar, contenenti 3, 2 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15° C. Bombole di 50 l riempite a 200 bar, contenenti 10.6 m³ di ossigeno a una pressione di 1 bar a 15°C.
Finnish: 50 l pullo täytetty 200 bar, sisältää 10.6 m³ happea alle 1 bar:n paineessa15 ºC:ssa.
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé è un gas per inalazione composto da ossigeno al 100%.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé.
Italian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé può essere usato per l'integrazione d'ossigeno e come gas vettore durante l'anestesia per inalazione.
Finnish: Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONDIZIONAMENTO PRIMARIO Informazioni da apporre su un etichetta di plastica resistente apposta direttamente sul corpo
Finnish: Tiedot, jotka esiintyvät kestävästä muovilapusta, joka on kiinnitetty suoraan pullon runkoon.
Italian: Non lubrificare.
Finnish: Älä voitele.
Italian: Il medicinale veterinario può essere usato per l'integrazione d'ossigeno durante la guarigione.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Italian: Per integrazione con ossigeno durante la guarigione.
Finnish: Happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2006
Finnish: Page 2/2©EMEA 2006
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi il 20.12.2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 20.12.2006.
Italian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Finnish: European Medicines Agency
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Finnish: Tämä teksti ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Italian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13204/2007 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13194/2007 EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Medicinal Oxygen non ha effetti collaterali.
Finnish: Medicinal Oxygenilla ei ole sivuvaikutuksia.
Italian: L'ossigeno è un elemento indispensabile per gli organismi viventi.
Finnish: Happi on elintärkeä aine eläville organismeille.
Italian: I principali rischi associati all'uso di questo medicinale sono il rilascio involontario di gas pressurizzato conseguente a un uso errato e l'aumentato rischio di incendio associato a concentrazioni localizzate di ossigeno.
Finnish: Tärkeimmät lääkevalmisteen käyttöön liittyvät riskit ovat virheellisestä käytöstä johtuva painekaasun tahaton purkautuminen sekä syttymisvaara, joka johtuu ilman happipitoisuuden kohoamisesta vuodon seurauksena.
Italian: Si presenta sotto forma di bombole di acciaio di 15 o 50 litri contenenti ossigeno compresso.
Finnish: Se on pakattu 15:n tai 50 litran metallipulloihin, joissa on paineistettua happikaasua.
Italian: Il 20.12.2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Air Liquide Santé International un'autorizzazione all'immissione in commercio per Medicinal Oxygen Air Liquide Santé valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Air Liquide Santé Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Medicinal Oxygen Air Liquide Santéta varten 20.12.2006.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute del proprio animale o la terapia, contattare il veterinario.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Italian: La ditta ha usufruito delle informazioni tratte dalla letteratura pubblicata, fornendo informazioni soddisfacenti sulla qualità e la sicurezza del medicinale nei cani, nei gatti e nei cavalli e sulla sua sicurezza per l'uomo (le persone che possono venire in contatto con il prodotto) e l'ambiente.
Finnish: Se toimitti tyydyttävät tiedot valmisteen laadusta ja turvallisuudesta koirille, kissoille ja hevosille sekä sen turvallisuudesta ihmisille (henkilöille, jotka ovat kosketuksissa valmisteen kanssa) ja ympäristölle.
Italian: Viene assorbito dall'aria nel sangue attraverso i polmoni (durante la respirazione).
Finnish: Hengitysilman happi siirtyy ilmasta vereen keuhkojen (hengityksen) kautta.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Italian: Sono state fornite inoltre informazioni sui benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione.
Finnish: Lisäksi se toimitti tietoja happitäydennyksen hyödyistä anestesian ja heräämisen aikana.
Italian: Medicinal Oxygen è usato per somministrare ossigeno ai cani, ai gatti e ai cavalli che sono stati anestetizzati e non respirano normalmente.
Finnish: Medicinal Oxygenia käytetään hapen antamiseen koirille, kissoille ja hevosille nukutuksen (anestesian) aikana tai silloin, kun ne eivät hengitä luonnollisesti.
Italian: Il medicinale deve essere usato esclusivamente da persone che sono state addestrate nell'uso di gas compresso e dei relativi accessori.
Finnish: Vain henkilöiden, jotka ovat koulutettuja painekaasun ja siihen liittyvien laitteistojen käyttöön, tulee käyttää tätä valmistetta.
Italian: La letteratura fornita dal richiedente è finalizzata a corroborare le raccomandazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per l'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione nei cani, nei gatti e nei cavalli.
Finnish: Hakijan toimittama aineisto tuki valmisteyhteenvedossa annettuja suosituksia anestesian ja heräämisen aikana annettavasta happitäydennyksestä koirille, kissoille ja hevosille.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici dell'integrazione con ossigeno durante l'anestesia e la guarigione in cani, gatti e cavalli sono maggiori dei rischi.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että koirille, kissoille ja hevosille anestesian ja heräämisen aikana annettavan happitäydennyksen hyödyt ovat sen käyttöön liittyviä haittoja suuremmat.
Italian: L'intervento con l'ossigenoterapia è quindi importante in alcuni casi per garantire una corretta ossigenazione dei tessuti.
Finnish: Väliintulo happihoidolla on välttämätöntä kudosten riittävän hapetuksen kannalta.
Italian: Medicinal Oxygen contiene ossigeno estratto come gas naturale dall'atmosfera (dall'aria che respiriamo).
Finnish: Medicinal Oxygen sisältää lääkehappea, joka on tuotettu ilmakehässä (hengitysilmassa) vapaana kaasuna olevasta hapesta.
Italian: Altre informazioni su Medicinal Oxygen Air Liquide Santé
Finnish: Muita tietoja Medicinal Oxygen Air Liquide Santésta
Italian: Può essere infine usato come vettore di altri gas durante l'anestesia.
Finnish: Lisäksi sitä voidaan käyttää muiden eläinten nukuttamisessa käytettävien kaasujen kantajakaasuna.
Italian: Va notato, tuttavia, che la quantità di ossigeno richiesto come integrazione da un animale dipende da una serie di fattori e che la "dose" adeguata di ossigeno da utilizzare per l'anestesia dev'essere stabilita dal veterinario; inoltre, l'animale dev'essere costantemente monitorato durante l'anestesia.
Finnish: Tästä syystä hoitavan eläinlääkärin on erikseen määritettävä eläimelle nukutuksen aikana annettava happimäärä ja seurattava sitä jatkuvasti nukutuksen aikana.
Italian: Perché è stato approvato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Finnish: Miksi Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on hyväksytty?
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteelle eläinlääkärin määräys.
Italian: Che cos'è Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Finnish: Mitä Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on?
Italian: Viene inoltre somministrato dopo un'anestesia per favorire la guarigione.
Finnish: Sitä annetaan myös happitäydennyksenä heräämisen aikana.
Italian: Quali benefici ha mostrato Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Medicinal Oxygen Air Liquide Santésta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Finnish: EU-myyntilupa-numero (Kauppa)nimi
Italian: Mekinist ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 30 giugno 2014.
Finnish: Mekinist sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 30. kesäkuuta 2014.
Italian: Mekinist (trametinib)
Finnish: Mekinist (trametinibi)
Italian: Altre informazioni su Mekinist
Finnish: Muita tietoja Mekinististä
Italian: Ulteriori informazioni su Mekinist sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Mekinististä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Mekinist è disponibile in compresse (0,5 e 2 mg).
Finnish: Mekinistiä on saatavana tabletteina (0,5 ja 2 mg).
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mekinist sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mekinistin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: La dose è di 2 mg una volta al giorno a stomaco vuoto (almeno un'ora prima o due ore dopo un pasto) e all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: Mekinistin annos on 2 mg kerran päivässä, ja se otetaan tyhjään mahaan (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Italian: Perché Mekinist è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Mekinist on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mekinist?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mekinistin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Il trattamento deve continuare fintanto che il paziente ne trae beneficio.
Finnish: Mekinistiä voidaan käyttää niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mekinist sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mekinistin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti con risposta parziale o totale al trattamento.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin täydellinen tai osittainen hoitovaste.
Italian: Ciò induce lo sviluppo dei tumori, consentendo la divisione incontrollata delle cellule.
Finnish: Tämä edistää syöpien kehittymistä, koska solut voivat jakautua hallitsemattomasti.
Italian: Quali benefici di Mekinist sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Mekinististä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mekinist sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Mekinististä ilmoitettuja sivuvaikutuksia arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Gli effetti indesiderati di Mekinist sono stati ritenuti accettabili e gestibili con misure appropriate.
Finnish: Sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja asianmukaisin toimin hallittavina.
Italian: Sintesi di Mekinist e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Mekinististä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: La risposta al trattamento era valutata tramite scansioni e dati clinici dei pazienti.
Finnish: Hoitovaste arvioitiin kehosta otettujen kuvien ja potilaan kliinisten tietojen perusteella.
Italian: Dopo un intervento chirurgico per il melanoma avanzato, la terapia viene generalmente proseguita per 12 mesi, tranne nel caso di recidiva.
Finnish: Kun levinnyt melanooma on leikattu, hoitoa jatketaan yleensä 12 kuukautta, ellei sairaus uusiudu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mekinist?
Finnish: Mitä riskejä Mekinistiin liittyy?
Italian: Cos'è Mekinist e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Mekinist on ja mihin sitä käytetään
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mekinist nei tumori positivi alla mutazione BRAF V600 sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että niissä syövissä, joihin liittyy BRAF V600 -mutaatio, Mekinistin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Italian: • melanoma avanzato in stadio III dopo asportazione chirurgica.
Finnish: • Levinnyt (vaiheen III) melanooma leikkauksen jälkeen.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mekinist, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Mekinistin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Al trattamento combinato di Mekinist e dabrafenib ha risposto oltre il 60 % dei pazienti, mentre la percentuale di quelli che hanno risposto alla monoterapia con dabrafenib è stata del 23 %.
Finnish: Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmällä saatiin hoitovaste yli 60 prosentilla potilaista, kun taas pelkästään dabrafenibia saaneilla tämä osuus oli 23 prosenttia.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Mekinist (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono eruzione cutanea, diarrea, stanchezza, edema periferico (tumefazione, soprattutto delle caviglie e dei piedi), nausea e dermatite acneiforme (infiammazione della pelle simile all'acne).
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat ihottuma, ripuli, väsymys, perifeerinen ödeema (turvotus erityisesti nilkoissa ja jaloissa), pahoinvointi ja aknetyyppinen ihotulehdus.
Italian: Il 40 % circa dei pazienti trattati con l'associazione di medicinali è deceduto o ha manifestato una recidiva della malattia dopo una media di circa 3,5 anni, rispetto al 59 % dei pazienti a cui è stato somministrato il placebo.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneista potilaista noin 40 prosenttia oli sellaisia, joilla sairaus oli uusiutunut tai jotka olivat kuolleet keskimäärin 3,5 vuoden kuluttua, kun taas lumelääkettä saaneilla tämä luku oli 59 prosenttia.
Italian: L'Agenzia, inoltre, ha ritenuto che fosse di beneficio ai pazienti con melanoma avanzato rimosso chirurgicamente.
Finnish: Lisäksi virasto katsoi, että siitä on hyötyä potilaille, joiden levinnyt melanooma on poistettu leikkaamalla.
Italian: In un ulteriore studio Mekinist non ha apportato alcun beneficio quando è stato somministrato a pazienti che non avevano risposto a un trattamento precedente con un altro medicinale antitumorale che bloccava la BRAF.
Finnish: Lisätutkimuksessa Mekinistin käytöstä ei havaittu hyötyä, kun sitä annettiin potilaille, joilla aiemmat hoidot toisella BRAFia estävällä lääkevalmisteella olivat olleet tehottomia.
Italian: Se si manifestano determinati effetti indesiderati, può essere necessario sospendere o interrompere il trattamento oppure ridurre la dose.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen tai annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla ilmenee tiettyjä sivuvaikutuksia.
Italian: Il principio attivo contenuto in Mekinist, trametinib, blocca la MEK e ne impedisce l'attivazione da parte della BRAF, rallentando così la crescita e la diffusione del tumore.
Finnish: Mekinistin vaikuttava aine, trametinibi, vaikuttaa estämällä MEK-proteiinin toiminnan ja ehkäisemällä sen aktivoitumista BRAF-proteiinilla, jolloin syövän kehittyminen ja leviäminen hidastuu.
Italian: Mekinist è stato studiato in pazienti il cui tumore era positivo alla mutazione BRAF V600.
Finnish: Mekinistiä on tutkittu potilailla, joiden syöpäkasvaimessa oli BRAF V600 -mutaatio.
Italian: Il melanoma e il cancro del polmone non a piccole cellule con mutazione BRAF V600 si presentano con una forma anomala della proteina BRAF, che attiva un'altra proteina denominata MEK responsabile della stimolazione della divisione cellulare.
Finnish: Melanoomassa ja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, jossa on BRAF V600 -mutaatio, on BRAFproteiinin poikkeava muoto, joka aktivoi toisen proteiinin nimeltä MEK.
Italian: Come agisce Mekinist?
Finnish: Miten Mekinist vaikuttaa?
Italian: Quando Mekinist è assunto in associazione con dabrafenib, gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono febbre, stanchezza, nausea, brividi, cefalea, diarrea, vomito, dolori articolari ed eruzione cutanea.
Finnish: Mekinistin yleisimmät sivuvaikutukset dabrafenibin kanssa käytettäessä (useammalla kuin yhdellä potilaalla viidestä) ovat kuume, väsymys, pahoinvointi, vilunväristykset, päänsärky, ripuli, oksentelu, nivelkipu ja ihottuma.
Italian: Come si usa Mekinist?
Finnish: Miten Mekinistiä käytetään?
Italian: I pazienti che assumevano Mekinist sono vissuti in media 4,8 mesi prima del peggioramento della malattia, rispetto a 1,5 mesi nel caso dei pazienti trattati con dacarbazina o paclitaxel.
Finnish: Mekinistiä saaneet potilaat elivät keskimäärin 4,8 kuukautta ilman sairauden pahenemista; dakarbatsiinia tai paklitakselia saaneilla potilailla tämä aika oli 1,5 kuukautta.
Italian: Mekinist è usato in associazione con dabrafenib;
Finnish: Mekinistiä käytetään yhdessä dabrafenibin kanssa.
Italian: L'Agenzia ha considerato che Mekinist, utilizzato in monoterapia o in associazione con dabrafenib, aveva mostrato di apportare un beneficio clinicamente rilevante nei pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule o affetti da melanoma che si era diffuso o non era operabile.
Finnish: Virasto katsoi, että yksinään tai dabrafenibin kanssa käytettynä Mekinististä oli osoitettu olevan kliinisesti merkityksellistä hyötyä niille ei-pienisoluista keuhkosyöpää tai melanoomaa sairastaville potilaille, joiden syöpä oli levinnyt tai jota ei voitu poistaa leikkaamalla.
Italian: Il trattamento con Mekinist deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Finnish: Mekinist-hoidon saa aloittaa syöpälääkkeiden käyttöön erikoistunut lääkäri, jonka on myös valvottava sitä.
Italian: È indicato nel trattamento di:
Finnish: Mekinistiä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Italian: I pazienti trattati con l'associazione dei due medicinali sono vissuti in media 25,6 mesi, rispetto a 18 mesi registrati con vemurafenib.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät pitempään, keskimäärin 25,6 kuukautta, kun taas vemurafenibia saaneet elivät keskimäärin 18 kuukautta.
Italian: I pazienti trattati con l'associazione di medicinali sono vissuti 11 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto a 8,8 mesi nel caso dei pazienti cui è stato somministrato dabrafenib in monoterapia.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pelkästään dabrafenibia saaneilla potilailla tämä aika oli 8,8 kuukautta.
Italian: In uno studio principale, a 171 pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule è stato somministrato dabrafenib in associazione con Mekinist o dabrafenib in monoterapia.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 171 ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta, potilaat saivat joko dabrafenibia yhdessä Mekinistin kanssa tai dabrafenibia yksinään.
Italian: In un secondo studio su 704 pazienti, Mekinist in associazione con dabrafenib è stato confrontato con vemurafenib, un altro medicinale indicato per il trattamento del melanoma.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 704 potilasta, Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmää verrattiin toiseen melanoomalääkkeeseen, vemurafenibiin.
Italian: Mekinist è stato più efficace dei medicinali antitumorali dacarbazina o paclitaxel nel controllare il melanoma che si era diffuso ad altre parti dell'organismo o che non era operabile.
Finnish: Mekinist oli kahta muuta syöpälääkettä, dakarbatsiinia ja paklitakselia, tehokkaampi melanooman hallintaan saamisessa potilailla, joiden syöpä oli levinnyt kehon muihin osiin tai jota ei voitu poistaa leikkauksella.
Italian: Tale conclusione si è basata su uno studio principale su 322 pazienti trattati con Mekinist o con il medicinale di confronto, in cui veniva misurato il periodo di tempo prima che la malattia peggiorasse.
Finnish: Tämä havainto perustui yhteen päätutkimukseen, johon osallistui 322 potilasta, jotka saivat joko Mekinistiä tai vertailulääkettä.
Italian: Mekinist contiene il principio attivo trametinib.
Finnish: Mekinistin vaikuttava aine on trametinibi.
Italian: In uno studio 423 pazienti sono stati trattati con l'associazione dei due medicinali o con dabrafenib in monoterapia.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 423 potilaalle annettiin joko yhdistelmähoitoa tai dabrafenibia yksinään.
Italian: Mekinist è un medicinale antitumorale utilizzato per trattare adulti le cui cellule tumorali presentano una specifica mutazione (variazione) genetica denominata "BRAF V600".
Finnish: Sillä hoidetaan aikuispotilaita, joiden syöpäsoluissa on tietty geenimutaatio (muutos) nimeltä BRAF V600.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Mekinist, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mekinistin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: La maggior parte degli episodi di sanguinamento sono stati lievi.
Finnish: Valtaosa verenvuototapahtumista oli lieviä.
Italian: Questo significa che:
Finnish: Tämä tarkoittaa, että:
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto al Giorno 15.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin 15. päivään mennessä.
Italian: Ventisei (28%) pazienti non avevano mai fumato.
Finnish: 26 (28 %) potilasta ei ollut koskaan tupakoinut.
Italian: Per lei può essere meglio prendere l'abitudine di assumere entrambi i medicinali alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: Voi olla hyödyllistä, että otat tavaksi ottaa molemmat lääkkeet samaan aikaan joka päivä.
Italian: Un totale di 125 pazienti sono stati arruolati in quattro coorti:
Finnish: Yhteensä 125 potilasta otettiin mukaan neljään kohorttiin:
Italian: Mekinist con cibi e bevande
Finnish: Mekinist ruuan ja juoman kanssa
Italian: È necessario che lei conosca i sintomi importanti a cui prestare attenzione.
Finnish: Sinun on hyvä tuntea tärkeät oireet, joihin pitää kiinnittää erityistä huomiota.
Italian: Studio BRF113928
Finnish: Tutkimus BRF113928
Italian: Il medico la monitorerà periodicamente.
Finnish: Lääkäri seuraa terveydentilaasi säännöllisesti.
Italian: Prenda Mekinist circa alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: Ota Mekinist joka päivä suunnilleen samaan aikaan.
Italian: In alcuni casi i pazienti sono stati in grado di continuare trametinib.
Finnish: Joissakin tapauksissa potilaat pystyivät jatkamaan trametinibihoitoa.
Italian: Se nota qualcuna delle seguenti reazioni:
Finnish: Jos havaitset jotain seuraavista:
Italian: Non comune  1/1.000 , <1/100
Finnish: Melko harvinainen ≥ 1/1000, < 1/100
Italian: L'ossidazione da CYP3A4 è considerata una via minore del metabolismo.
Finnish: CYP3A4-oksidaatiota pidetään vähäisempänä metaboloitumisreittinä.