FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det tredje studie, der omfattede 605 patienter, opnåede 72 % af de patienter, der fik Skyrizi, efter 16 ugers behandling en reduktion på mindst 90 % i PASI-scorerne sammenlignet med 47 % af dem, der fik adalimumab.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 605 pacientais po 16 gydymo savaičių vertinimo pagal PPSI indeksą balai sumažėjo bent 90 proc.
Danish: Desuden var huden hos ca. 86 % af de patienter, der fik Skyrizi, helet eller næsten helet sammenlignet med ca. 62 % af dem, der fik ustekinumab, og ca. 6 % af dem, der fik placebo.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 86 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 62 proc.
Danish: Desuden var huden hos 84 % af de patienter, der fik Skyrizi, helet eller næsten helet sammenlignet med 60 % af de patienter, der fik adalimumab.
Lithuanian: Be to, oda buvo sveika arba beveik nepažeista 84 proc. Skyrizi gydytų pacientų, palyginti su 60 proc.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Skyrizi, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Lithuanian: Gydytojui leidus, šią procedūrą atlikti išmokyti pacientai gali Skyrizi susišvirkšti patys.
Danish: Hvor meget?
Lithuanian: Kiek vartoti?
Danish: Det er helt normalt.
Lithuanian: Tai normalu.
Danish: Campoverde di Aprilia (LT) Italien
Lithuanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Danish: DLQI 0 eller 1
Lithuanian: DLOI 0 arba 1
Danish: Risankizumab kan øge risikoen for infektion.
Lithuanian: Risankizumabas gali padidinti infekcijos riziką.
Danish: Returnér lægemidlet til apoteket:
Lithuanian: Grąžinkite šį vaistą į vaistinę:
Danish: • hvis opløsningen på noget tidspunkt har været frossen (selv efter optøning)
Lithuanian: • jei skystis kada nors buvo užšalęs (net jei atitirpo).
Danish: • hvis du har en infektion, herunder aktiv tuberkulose, som lægen mener er væsentlig.
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija, įskaitant aktyvią tuberkuliozę, kuri, gydytojo manymu, yra reikšminga.
Danish: For en sikkerheds skyld er det bedst at undgå brug af risankizumab under graviditet.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti risankizumabą nėštumo metu.
Danish: • Skyrizi må ikke opvarmes på anden måde (f.eks. i en mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Lithuanian: • Skyrizi negalima šildyti jokiais kitais būdais (pavyzdžiui, šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Danish: • Gentag trin 2-6 med den anden sprøjte.
Lithuanian: • Pakartokite 2-6 žingsnius naudodami antrąjį švirkštą.
Danish: Fjern langsomt tommelfingeren fra stemplet.
Lithuanian: Lėtai nuimkite nykštį nuo stūmoklio.
Danish: QR-kode skal anføres
Lithuanian: Bus įtrauktas QR kodas
Danish: I alt 9,8 % af patienterne var tidligere blevet diagnosticeret med psoriasisgigt.
Lithuanian: Viso 9,8 % tyrimo dalyvių buvo anksčiau diagnozuotas psoriazinis artritas.
Danish: Ingen indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet
Lithuanian: Nėra poveikio su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei c
Danish: Der skal indgives 2 injektioner
Lithuanian: Reikia 2 injekcijų
Danish: Denne observation er imidlertid baseret på et begrænset antal patienter.
Lithuanian: Vis dėlto šis pastebėjimas remiasi nedideliu tiriamųjų skaičiumi.
Danish: • du har tuberkulose (TB)
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB);
Danish: • Reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme eller smerter)
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje (tokios kaip paraudimas ar skausmas);
Danish: • Du må ikke injicere gennem tøjet.
Lithuanian: • Neleiskite vaisto per drabužius.
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan fortsætte med at tage Skyrizi.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite toliau vartoti Skyrizi.
Danish: Start med den ene sprøjte til den første injektion.
Lithuanian: Pradėkite su vienu švirkštu, skirtu pirmajai injekcijai.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas.
Danish: • hvis udløbsdatoen (EXP) er overskredet
Lithuanian: • jei tinkamumo laikas („EXP") jau pasibaigęs.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt (se pkt.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Detektion af antistofdannelse afhænger i høj grad af analysens følsomhed og specificitet.
Lithuanian: Antikūnų aptikimas smarkiai priklauso nuo naudojamo tyrimo jautrumo ir specifiškumo.
Danish: Hvis patienten har fået en levende vaccine (viral eller bakteriel), anbefales det at vente mindst 4 uger før påbegyndelse af behandling med risankizumab.
Lithuanian: Jei pacientas yra paskiepytas gyva vakcina (virusine ar bakterine), rekomenduojama palaukti bent 4 savaites prieš pradedant gydymą risankizumabu.
Danish: Skyrizis sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Skyrizi saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirtas.
Danish: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p < 0,001 ved hvert tidspunkt
Lithuanian: RZB = risankizumabas UST = ustekinumabas PBO = placebas p<0,001 kiekviename laiko taške
Danish: Tryk langsomt stemplet helt i bund, indtil al opløsningen er injiceret.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki galo, kol bus suleistas visas skystis.
Danish: Vask dine hænder, og tør dem.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunosuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC18
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC18
Danish: sPGA "clear" eller "almost clear" hud (0 eller 1)
Lithuanian: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru" (0 arba 1)
Danish: • Feber, influenza-lignende symptomer, nattesved
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, naktinis prakaitavimas;
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var infektioner i de øvre luftveje, som sås hos 13 % af patienterne.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios 13 % pacientų.
Danish: Med en hurtig, kort bevægelse skal du føre hele kanylen ind i huden i en vinkel på ca. 45 grader.
Lithuanian: Greitu trumpu judesiu įsmeikite visą adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Danish: • Lad sprøjterne blive i æsken, indtil du er klar til at injicere.
Lithuanian: • Laikykite švirkštus dėžutėje, iki kol būsite pasirengę atlikti injekciją.
Danish: Vælg et af disse 3 områder, hvor der kan injiceres:
Lithuanian: Pasirinkite iš šių 3 injekcijos vietų:
Danish: Du kan finde flere oplysninger om Skyrizi ved at gå ind på www.skyrizi.eu eller scanne denne kode.
Lithuanian: Daugiau informacijos ir pagalbos dėl Skyrizi ieškokite www.skyrizi.eu arba skenuokite šį kodą.
Danish: Klinisk væsentlige aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Lithuanian: Kliniškai svarbios aktyvios infekcijos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Danish: • Maveregionen - mindst 5 cm fra navlen
Lithuanian: • pilvo sritis, bent 5 cm atstumu nuo bambos.
Danish: Tjek opløsningen.
Lithuanian: Patikrinkite skystį
Danish: Inden behandling med risankizumab påbegyndes, bør patienterne undersøges for infektion med tuberkulose (TB).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą risankizumabu pacientus reikia ištirti dėl tuberkuliozės (TB) infekcijos.
Danish: I hele psoriasisprogrammet, inklusive langvarig eksponering for risankizumab, var infektionshyppigheden 75,5 hændelser pr. 100 patientår.
Lithuanian: Visos psoriazės programos metu, įskaitant ilgalaikę ekspoziciją risankizumabui, infekcijų dažnis buvo 75,5 įvykio per 100 tiriamojo metų.
Danish: Inden påbegyndelse af behandling med risankizumab bør alle relevante immuniseringer tages i betragtning i henhold til de gældende retningslinjer for immunisering.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą risankizumabu reikia apsvarstyti atitinkamų skiepų pagal galiojančias imunizacijos gaires atlikimą.
Danish: • Fortil på højre lår
Lithuanian: • priekinė dešinės šlaunies dalis
Danish: • hvis du er allergisk over for risankizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija risankizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Den additive virkning af samtidigt administrerede produkter, der indeholder sorbitol (eller fruktose), og dagligt indtag af sorbitol (eller fruktose) bør tages i betragtning.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į kartu vartojamų preparatų, turinčių sorbitolio (arba fruktozės) ir su maistu gaunamo sorbitolio (arba fruktozės), papildomą poveikį.
Danish: Risankizumabs clearance og fordelingsvolumen øges med øget legemsvægt som kan resultere i nedsat virkning hos patienter med høj legemsvægt (>130 kg).
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui didėja ir risankizumabo klirensas bei pasiskirstymo tūris, o tai gali pasireikšti veiksmingumo sumažėjimu asmenims, kurių svoris yra didelis (>130 kg).
Danish: Du må ikke gnide på huden ved injektionsstedet.
Lithuanian: Netrinkite odos injekcijos vietoje.
Danish: Du må ikke selv injicere lægemidlet, hvis lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken ikke har lært dig, hvordan du skal gøre.
Lithuanian: Nesileiskite šio vaisto pats, nebent gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja Jus išmokė tai daryti.
Danish: Tag fat om sprøjtens krop med den ene hånd mellem tommel- og pegefinger, som når du holder om en blyant.
Lithuanian: Vienos rankos nykščiu ir rodomuoju pirštais laikykite už švirkšto korpuso, tarsi laikytumėte pieštuką.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, bør risankizumab seponeres omgående og relevant behandling iværksættes.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki padidėjusio jautrumo reakcija, risankizumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Danish: Du må ikke injicere det samme sted begge gange.
Lithuanian: Negalima leisti į tą pačią vietą.
Danish: Skyrizi anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da lægemidlet ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Lithuanian: Skyrizi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, nes Skyrizi šioje amžiaus grupėje netirtas.
Danish: Som med alle terapeutiske proteiner er der en potentiel mulighed for immunogenicitet ved risankizumab.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais kitais terapiniais baltymais, vartojant risankizumabą išlieka imunogeniškumo galimybė.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): • Infektioner i de øvre luftveje med symptomer som f.eks. ondt i halsen og tilstoppet næse
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomai - gerklės skausmas ir nosies užgulimas.
Danish: • Markér datoerne i din kalender, så du ved, hvornår du skal tage Skyrizi.
Lithuanian: • Kalendoriuje pasižymėkite datas, kad žinotumėte, kada kitą kartą leisti Skyrizi.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 graviditeter med eksponering for risankizumab) fra anvendelse af risankizumab til gravide kvinder.
Lithuanian: Apie risankizumabo vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nedaug (mažiau kaip 300 nėštumo baigčių).
Danish: Hver fyldt sprøjte er kun til engangsbrug.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da man ikke ved, hvilken indvirkning dette lægemiddel vil have på barnet.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, nes nėra žinoma, kaip šis vaistas paveiks kūdikį.
Danish: • Fortil på venstre lår
Lithuanian: • priekinė kairės šlaunies dalis
Danish: • Injicér indholdet af den anden sprøjte umiddelbart efter den første injektion, men mindst i 3 cm væk fra den første injektion.
Lithuanian: • Antrojo švirkšto turinį suleiskite iškart po pirmosios injekcijos, bet bent 3 cm atstumu nuo pirmosios injekcijos vietos.
Danish: Det kan godt bløde en lille smule ved injektionsstedet.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali šiek tiek pakraujuoti.
Danish: Disse tilstande forventes generelt ikke at have væsentlig betydning for farmakokinetikken af monoklonale antistoffer, og dosisjustering vurderes ikke at være nødvendigt (se pkt.
Lithuanian: Nesitikima, kad šios būklės darytų reikšmingą poveikį monokloninių antikūnų farmakokinetikai, dėl to manoma, kad dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Lithuanian: Nuovargis Reakcijos injekcijos vietoje
Danish: Du kan også finde detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel ved at scanne den QRkode, der er angivet nedenfor eller på den ydre æske, ved brug af en smartphone.
Lithuanian: Išsami ir atnaujinta informacija apie šį vaistą pateikiama išmaniuoju telefonu nuskenavus QR kodą, esantį žemiau arba ant išorinės dėžutės.
Danish: Skyrizi er beregnet til anvendelse under vejledning og tilsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af psoriasis.
Lithuanian: Skyrizi yra skirtas vartoti patariant ir prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertilitet.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaisingumui nerodo.
Danish: Resultaterne 28 uger efter genrandomisering er vist i tabel 5 og figur 2.
Lithuanian: Rezultatai, praėjus 28 savaitėms po pakartotinės atsitiktinės atrankos, pateikti 5 lentelėje ir 2 paveikslėlyje.
Danish: Omfatter: viral, bakteriel eller uspecificeret luftvejsinfektion, bihulebetændelse (herunder akut), rhinitis, betændelse i næse og svælg, faryngitis (herunder viral), tonsillitis Omfatter: fodsvamp, lyskesvamp, ringorm, tinea versicolor, håndfladesvamp og neglesvamp Omfatter: almindelig hovedpine, spændingshovedpine, sinushovedpine Omfatter: udmattelse, asteni Omfatter: blå mærker, erytem, hæmatom, hæmoragi, irritation, ømhed, pruritus, reaktion, hævelse
Lithuanian: Įskaitant: kvėpavimo takų infekciją (virusinę, bakterinę ar nenurodytą), sinusitą (įskaitant ūminį), rinitą, nazofaringitą, faringitą (įskaitant virusinį), tonzilitą Įskaitant: pėdos grybelinę infekciją, kirkšnies grybelinę infekciją, kūno grybelinę infekciją, įvairiaspalvę dedervinę, plaštakų grybelinę infekciją, nagų grybelinę infekciją Įskaitant: galvos skausmą, įtampos tipo galvos skausmą, su sinusais susijusį galvos skausmą Įskaitant: nuovargį, asteniją Įskaitant: kraujosruvą injekcijos vietoje, paraudimą, hematomą, kraujavimą, sudirginimą, skausmą, niežėjimą, reakciją, patinimą injekcijos vietoje
Danish: På tværs af alle studierne var 30,9 % af patienterne naive over for enhver systemisk behandling (herunder ikke-biologiske og biologiske), 38,1 % havde tidligere fået lysbehandling eller fotokemoterapi, 48,3 % havde tidligere fået ikke-biologisk systemisk behandling, 42,1 % havde tidligere fået biologisk behandling, og 23,7 % havde fået mindst ét anti-TNF-alfa-lægemiddel til behandling af psoriasis.
Lithuanian: Visuose tyrimuose 30,9 % tiriamųjų psoriazė anksčiau nebuvo gydyta jokiu sisteminiu gydymu (nei nebiologiniu, nei biologiniu), 38,1 % anksčiau buvo taikyta fototerapija arba fotochemoterapija, 48,3 % anksčiau gavo nebiologinį sisteminį gydymą, 42,1 % anksčiau gavo biologinį gydymą ir 23,7 % bent vieną kartą buvo gydyti anti-TNF alfa vaistiniu preparatu psoriazei gydyti.
Danish: • Lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet vil fortælle dig, hvordan du skal returnere beholderen til skarpe genstande, når den er fuld.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja paaiškins, kaip grąžinti specialią atliekų talpyklę, kai ji pilna.
Danish: Sikkerhedsprofilen for risankizumab ved op til 77 ugers eksponering svarede til sikkerhedsprofilen ved 16 ugers eksponering.
Lithuanian: Risankizumabo saugumas vartojant iki 77 savaičių, buvo toks pat kaip ir stebėtas saugumas iki 16 savaičių.
Danish: Graden af alvorlige infektioner var 1,7 hændelser pr. 100 patientår (se pkt.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 1,7 įvykio per 100 tiriamojo metų (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Dette lægemiddel gives som 2 såkaldt subkutane injektioner (under huden).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas po oda, suleidžiant 2 injekcijas (atliekant taip vadinamą poodinę injekciją).
Danish: sPGA svarende til "clear" eller "almost clear" hud
Lithuanian: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru"
Danish: Dosisjustering baseret på legemsvægt anbefales ikke på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: Šiuo metu dozės pagal kūno svorį keisti nerekomenduojama.
Danish: Tal med lægen eller søg læge med det samme, hvis du oplever symptomer på alvorlig infektion, f.eks.:
Lithuanian: Nedelsiant pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės medicininės pagalbos, jei Jums pasireiškia sunkios infekcijos simptomai, pvz.
Danish: IL-23 er et cytokin, der er involveret i inflammatorisk respons og immunrespons.
Lithuanian: IL-23 yra citokinas, kuris dalyvauja uždegimo ir imuniniame atsake.
Danish: Behandling med risankizumab bør ikke påbegyndes hos patienter med klinisk vigtig aktiv infektion, før infektionen er ophørt eller behandlet tilstrækkeligt.
Lithuanian: Gydymas risankizumabu neturi būti pradėtas pacientams, kuriems yra bet kuri kliniškai reikšminga aktyvi infekcija tol, kol infekcija neišnyks ar nebus pakankamai išgydyta.
Danish: Ingen indvirkning på den helbredsrelaterede livskvalitet Psoriasis Symptom Scale (PSS) på 0 betyder ingen symptomer på smerter, kløe, rødme og forbrænding i løbet af de sidste 24 timer
Lithuanian: Psoriazės Simptomų Skalė - 0 reiškia nėra skausmo, niežulio, paraudimo ir deginimo simptomų per paskutines 24 valandas
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med risankizumab undlades, under hensyn til fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Reikia nuspręsti ar nutraukti risankizumabo gydymą arba jį sustabdyti, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo risankizumabu naudą moteriai.
Danish: Opretholdelse af respons
Lithuanian: Atsako palaikymas
Danish: Patienter, der behandles med risankizumab, bør ikke få levende vacciner under behandlingen og i mindst 21 uger efter behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Pacientai, gydomi risankizumabu, turi būti neskiepijami gyvomis vakcinomis gydymo metu ir mažiausiai 21 savaitę po gydymo pabaigos (žr.
Danish: Hvis en patient udvikler en sådan infektion eller ikke respondere på gængs behandling af infektionen, bør patienten overvåges tæt, og risankizumab bør seponeres, indtil infektionen fortager sig.
Lithuanian: Jei pacientui išsivysto tokia infekcija arba jei nėra atsako į įprastą priešinfekcinį gydymą, pacientą reikia atidžiai stebėti ir risankizumabo neskirti, kol infekcija neišnyks.
Danish: Et lægemiddelinteraktionsstudie blev gennemført med patienter med plaque-psoriasis for at undersøge, hvilken indvirkning gentagen administration af risankizumab har på farmakokinetikken af cytokrom P450 (CYP)-følsomme probe-substrater.
Lithuanian: Su pacientais, sergančiais plokšteline psoriaze, buvo atliktas vaistinių preparatų sąveikos tyrimas, siekiant įvertinti pakartotinio risankizumabo skyrimo poveikį jautrių citochromui P450 (CYP) mėginių substratų farmakokinetikai.
Danish: • du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig
Lithuanian: • jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
Danish: Inden injektionen kan patienten tage æsken ud af køleskabet og lade de fyldte sprøjter nå stuetemperatur liggende i æsken uden for direkte sollys (i 15-30 minutter).
Lithuanian: Prieš injekciją pacientai gali išimti dėžutę iš šaldytuvo, saugodami ją nuo tiesioginės saulės šviesos ir neišimdami užpildytų švirkštų iš dėžutės, gali leisti vaistiniam preparatui sušilti iki kambario temperatūros (15-30 minučių).
Danish: Før hver injektion skal du rense injektionsstedet med en spritserviet i en cirkulær bevægelse.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją sukamaisiais judesiais nuvalykite numatytą injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle milde til moderate i sværhedsgrad, ingen var alvorlige og ingen førte til seponering af risankizumab.
Lithuanian: Visos reakcijos injekcijos vietoje buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, nė viena nebuvo sunki ir dėl nė vienos nereikėjo nutraukti gydymo risankizumabu.
Danish: Samtidig immunsupprimerende behandling eller lysterapi
Lithuanian: Kartu taikomas imunosupresinis gydymas ar fototerapija
Danish: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Lithuanian: IMMHANCE Risankizumabas Placebas Risankizumabas Placebas Risankizumabas Placebas
Danish: Forekomsten af reaktioner på injektionsstedet er numerisk højere i de anti-risankizumab antistofpositive sammenlignet med anti-risankizumab antistof-negative grupper ved kort tid (16 uger: 2,7% mod 1,3%) og ved langtidsbehandling (> 52 uger: 5,0 % mod 3,3%).
Lithuanian: Reakcijų injekcijos vietoje skaičius yra didesnis turintiems antikūnų prieš vaistinį preparatą lygininant su neturinčiais antikūnų prieš vaistinį preparatą, trumpuoju laikotarpiu (16 savaičių: 2,7 % lyginant su 1,3 %) ir ilgesniu gydymo laikotarpiu (>52 savaitės: 5,0 % lyginant su 3,3 %).
Danish: Eksponeringen for koffein (CYP1A2-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat), omeprazol (CYP2C19-substrat), metoprolol (CYP2D6-substrat) og midazolam (CYP3A-substrat) efter behandling med risankizumab var den samme som eksponeringen inden behandling med risankizumab, hvilket tyder på, at der ikke forekommer klinisk relevante lægemiddelinteraktioner via disse enzymer.
Lithuanian: Kofeino (CYP1A2 substrato), varfarino (CYP2C9 substrato), omeprazolo (CYP2C19 substrato), metoprololo (CYP2D6 substrato) ir midazolamo (CYP3A substrato) ekspozicija po gydymo risankizumabu buvo panaši į šių vaistinių preparatų ekspoziciją prieš gydymą risankizumabu - tai reiškia, kad kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikų per šiuos fermentus neįvyko.
Danish: Det er ukendt, om risankizumab udskilles i human mælk.
Lithuanian: Nežinoma, ar risankizumabas patenka į motinos pieną.
Danish: Risankizumabs indvirkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Lithuanian: Risankizumabo poveikis žmogaus vaisingumui nenustatytas.
Danish: ADA/ADA: Patienter, der var randomiseret til adalimumab, og som fortsatte på adalimumab ADA/RZB: Patienter, der var randomiseret til adalimumab, og som skiftede til risankizumab p < 0,05 i uge 4 og p < 0,001 ved hvert tidspunkt fra og med uge 8
Lithuanian: Savaitės po pakartotinės atsitiktinės atrankos ADA/ADA: tiriamieji, kurie buvo paskirti gauti adalimumabą ir toliau gauna adalimumabą ADA/RZB: tiriamieji, paskirti gauti adalimumabą, kuris pakeistas į risankizumabą p<0,05 4-ąją savaitę ir p<0,001 kiekviename laiko taške pradedant 8-ąja savaite
Danish: Nogle patienter med initialt delvist respons kan have gavn af fortsat behandling efter de første 16 uger.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems gydymo pradžioje pasireiškė dalinis atsakas, po 16-os savaičių toliau tęsiant gydymą, atsakas gali pagerėti.
Danish: • Det er normalt at se bobler i vinduet.
Lithuanian: • Normalu švirkšto korpuse matyti burbuliukus.
Danish: For at opnå den fulde dosis skal der indgives 2 injektioner efter hinanden.
Lithuanian: Pilnai dozei reikalingos dvi injekcijos viena po kitos.
Danish: Tabel 1: Oversigt over bivirkninger i kliniske studier
Lithuanian: 1 lentelė: Nepageidaujamų reakcijų klinikinių tyrimų metu sąrašas
Danish: Injektionsvæske, opløsning (inj.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Danish: • 2 fyldte sprøjter og 2 spritservietter (medfølger i æsken)
Lithuanian: • 2 užpildytus švirkštus ir 2 alkoholiu suvilgytus tamponus (yra dėžutėje)
Danish: • du for nylig er blevet vaccineret eller snart skal vaccineres.
Lithuanian: • jeigu Jus neseniai skiepijo arba planuoja skiepyti vakcina.
Danish: • Patienter med < PASI 50 skiftede til risankizumab
Lithuanian: • <PPSI 50 gydymas pakeistas į risankizumabą