FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verteilung, Biotransformation und Elimination
Hungarian: Eloszlás, biotranszformáció és elimináció
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. március 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. február 21.
German: Männer mit übermäßig viel FSH im Blut
Hungarian: Férfiak, akiknek túl sok FSH van a vérében
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wie das zu tun ist.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, mikor és hogyan kell ezt elvégezni.
German: * Die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen waren statistisch signifikant (p < 0,05).
Hungarian: * A különbség a két csoport között statisztikailag szignifikáns volt (p<0,05).
German: • wenn Sie oder jemand aus Ihrer engeren Verwandtschaft jemals eine Thrombose hatte
Hungarian: • ha Önnek vagy közvetlen családjában bárkinek valaha trombózisa volt
German: Machen Sie sich eine Notiz, ab wann Sie das Arzneimittel außerhalb des Kühlschranks lagern.
Hungarian: Jegyezze fel, mikor kezdte a hűtőszekrényen kívül tárolni a készítményt.
German: Für beide Formen beträgt die absolute Bioverfügbarkeit ungefähr 77 %.
Hungarian: Mindkét esetben az abszolút biológiai hozzáférhetőség körülbelül 77%.
German: Nur zur einmaligen Anwendung.
Hungarian: Egyszeri használatra.
German: Ein täglicher Anstieg der EstradiolKonzentration von 40 bis 100 % wird als optimal angesehen.
Hungarian: Az ösztradiolszint napi 40-100%-os növekedését tartják optimálisnak.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen sagen, wo Sie injizieren sollen.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a nővér megmondja Önnek, hova fecskendezze be a készítményt.
German: Aufgrund des Risikos für die Entwicklung eines OHSS sollten die Patientinnen über mindestens zwei Wochen nach hCG-Verabreichung beobachtet werden.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának a kockázata miatt a betegeket a hCG beadását követően legalább két hétig monitorozni kell.
German: In Tierversuchen wurden keine teratogenen Effekte beobachtet.
Hungarian: Állatkísérletekben nem figyeltek meg teratogén hatást.
German: Wenn Ihre Spermienproduktion nach dieser Zeit nicht einsetzt, kann Ihre Behandlung für mindestens 18 Monate weitergeführt werden.
Hungarian: Ha ennyi idő után az ondó termelődése nem indul be, a kezelést legalább 18 hónapig lehet folytatni.
German: Weitere Einzelheiten zum Behandlungsschema sind weiter unten aufgeführt.
Hungarian: A kezelési menetrendre vonatkozó további részleteket lásd alább.
German: Es ist allerdings bekannt, dass es geringe Unterschiede in der Struktur der Kohlenhydratkette gibt.
Hungarian: A szénhidrátlánc struktúrájában kisebb különbségek lehetnek.
German: Nur einmal beschriebene Nebenwirkungen zählen bereits als „häufig", da schon eine einzelne Meldung eine Häufigkeit > 1 % ergibt.
Hungarian: A csak egyszer jelentett mellékhatások „gyakori"-ként kerültek feltüntetésre, mivel az egyszeri jelentés a gyakoriságot 1% fölé emeli.
German: In diesen Fällen ist Fertavid in der Regel nicht wirksam.
Hungarian: A Fertavid általában nem hatásos ilyen esetekben.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, Abschnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
German: Klare und farblose Lösung.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
German: In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass eine Erhaltungsdosis von 75 bis 375 IE über 6 bis 12 Tage ausreichend ist, obwohl auch eine längere Behandlung notwendig sein kann.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy 75-375 NE fenntartó dózisok adása 6-12 napon át elegendő, bár hosszabb kezelésre is szükség lehet.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für diese Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: Übrig gebliebene Lösung muss weggeworfen werden.
Hungarian: Minden megmaradó oldatot ki kell dobni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulatorai, gonadotropinok; ATC kód: G03G A06.
German: • starke oder unregelmäßige Blutungen aus der Scheide haben, deren Ursache unbekannt ist
Hungarian: • erős vagy rendszertelen hüvelyi vérzésben szenved, melynek oka ismeretlen
German: Diese Nebenwirkungen werden nicht mit der Anwendung von Fertavid, sondern mit der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) oder der anschließenden Schwangerschaft in Verbindung gebracht.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem a Fertavid következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
German: • von einem Arzt erfahren haben, dass eine Schwangerschaft für Sie gefährlich sein würde.
Hungarian: • kezelőorvosa mondta, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
German: Falls ein Patient bis zu dieser Zeit nicht auf die Behandlung angesprochen hat, kann die Kombinationstherapie fortgesetzt werden; aktuelle klinische Erfahrungen zeigen, dass eine Behandlung von bis zu 18 Monaten oder länger erforderlich sein kann, um eine Spermatogenese zu erreichen.
Hungarian: Ha egy beteg nem reagál ennyi idő után, a kombinációs terápia folytatható; a jelenlegi klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy akár 18 hónapos vagy még hosszabb kezelésre is szükség lehet a spermatogenesis eléréséhez.
German: Allerdings sollte man sich bewusst sein, dass auch eine Schwangerschaft selbst ein erhöhtes Thromboserisiko mit sich bringt.
Hungarian: Mindazonáltal azt is meg kell említeni, hogy maga a terhesség is fokozott thrombosis veszéllyel jár.
German: Die ovarielle Reaktion wird mittels Ultraschalluntersuchungen überwacht.
Hungarian: Az ovariális választ ultrahang vizsgálattal monitorozzák.
German: Sie sollten Fertavid nicht anwenden, wenn Sie bereits schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Fertavidot, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
German: Diese Antibiotika können bei entsprechend sensibilisierten Personen Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Hungarian: Ezek az antibiotikumok érzékeny személyeknél túlérzékenységi reakciókat okozhatnak.
German: • Anovulation
Hungarian: • Anovuláció
German: Verwenden Sie diese Lösung nicht mehr.
Hungarian: Ne használja ezt az oldatot!
German: • in der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf bestimmte Antibiotika (Neomycin und/oder
Hungarian: • volt már allergiás reakciója bizonyos antibiotikumokra (neomicinre és/vagy sztreptomicinre)
German: Die bisherige Erfahrung bei der IVF zeigt, dass im Allgemeinen die Erfolgsrate der Behandlung während der ersten vier Behandlungszyklen konstant bleibt und danach langsam abnimmt.
Hungarian: Az IVF általános gyakorlata azt mutatja, hogy az első négy kísérlet során a sikeres kezelések aránya általában stabil marad és ezt követően fokozatosan csökken.
German: Die Behandlung mit Fertavid und hCG sollte mindestens 3 bis 4 Monate fortgesetzt werden, bevor eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann.
Hungarian: A Fertavid és hCG-kezelést legalább 3-4 hónapon át folytatni kell, mielőtt bármilyen javulás várható lenne.
German: Dies kann insbesondere beim Wechsel zwischen Pen-Injektor und konventioneller Spritze innerhalb eines Behandlungszyklus von Bedeutung sein.
Hungarian: Ennek főleg az injekciós toll és a hagyományos fecskendő közötti egy cikluson belüli váltáskor lehet jelentősége.
German: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Niederlande
Hungarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Hollandia
German: Leere Patronen dürfen nicht wieder gefüllt werden.
Hungarian: A kiürült patronokat nem szabad újratölteni.
German: • Nebennieren haben, die nicht richtig arbeiten (Nebennierenrindeninsuffizienz)
Hungarian: • mellékveséi nem működnek megfelelően (mellékvesekéreg-elégtelenség)
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Antibiotika
Hungarian: Antibiotikum túlérzékenységi reakciók
German: Daher sollte Ihr Arzt zu einem frühen Zeitpunkt eine Ultraschalluntersuchung durchführen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter auszuschließen.
Hungarian: Ezért kezelőorvosának korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie, hogy kizárja a méhen kívüli terhesség lehetőségét.
German: Diese Patienten sprechen nicht auf eine Fertavid/hCG-Therapie an.
Hungarian: Az ilyen betegek nem reagálnak a Fertavid/hCG terápiára.
German: Die intramuskuläre oder subkutane Anwendung von Fertavid kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen (bei 3 % aller behandelten Patienten).
Hungarian: A Fertavid intramuscularis vagy subcutan klinikai alkalmazása lokális reakciókat eredményezhet az injekció helyén (a kezelt betegek 3%-ánál).
German: Wenn Sie die Anwendung von Fertavid vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Fertavidot
German: Diese Dosis kann im Verlauf der Behandlung angepasst werden.
Hungarian: Ez a dózis módosulhat a kezelés ideje alatt.
German: Frauen, bei denen eine Ovulation induziert wurde (Follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Hungarian: Kizárólag az ovuláció indukción átesett nőkre vonatkozik (béta-follitropin, n = 76; u-FSH, n = 42).
German: In diesem Fall sollte zur Vermeidung von Mehrlingsschwangerschaften kein hCG gegeben werden.
Hungarian: Ilyen esetben a többesterhesség kivédése érdekében a hCG adását mellőzni, és a terhességet kerülni kell.
German: Gewöhnlich genügt eine Behandlung von 7 bis 14 Tagen.
Hungarian: Általában 7-14 napos kezelés elegendő.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Frauen
Hungarian: Súlyos mellékhatások nőknél
German: Verwenden Sie die Lösung nicht, wenn sie Partikel enthält oder nicht klar ist.
Hungarian: Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
German: Dies ist sehr wichtig, da zu hohe Dosen FSH zu seltenen, aber schwerwiegenden Komplikationen führen können, bei denen die Eierstöcke überstimuliert sind und die heranwachsenden Follikel größer als normal werden.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mivel az FSH nagy dózisai ritka, de súlyos szövődményekhez vezethetnek, melyek alkalmával a petefészkek túlzott mértékben stimulálódnak és a növekvő tüszők a normálisnál nagyobbak lesznek.
German: Beginnen Sie erneut bei Schritt 1 mit einer neuen Spritze, neuen Nadeln und einer neuen Durchstechflasche Fertavid.
Hungarian: Kezdje ismét az 1. lépéssel, új tűt és új fecskendőt, valamint egy új üveg Fertavidot használva.
German: Rekombinantes FSH ist biochemisch dem urinären humanen FSH sehr ähnlich und wird in gleicher Weise verteilt, metabolisiert und ausgeschieden.
Hungarian: A rekombináns FSH biokémiailag nagyon hasonló az emberi vizeletben lévő FSH-hoz, és ugyanolyan módon oszlik meg, metabolizálódik és választódik ki.
German: In bestimmten Fällen können Injektionen unter die Haut auch von Ihnen selbst oder Ihrem Partner durchgeführt werden.
Hungarian: Az injekció bőr alá történő beadását bizonyos esetekben Ön vagy partnere is elvégezheti.
German: Diese werden mit der ART oder der anschließenden Schwangerschaft in Verbindung gebracht.
Hungarian: Ezeket az ART-tal vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor Behandlungsbeginn, insbesondere
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával még a kezelés megkezdése előtt, különösen:
German: Falls sich ein OHSS entwickelt, sollte eine übliche und geeignete OHSS-Behandlung begonnen und weitergeführt werden.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki, az OHSS standard és megfelelő kezelését kell alkalmazni és követni.
German: Eine Schädigung des Ovars infolge mangelnder Blutzufuhr kann durch eine frühzeitige Diagnose und sofortige Detorsion begrenzt werden.
Hungarian: A csökkent vérellátás okozta ovarium károsodás korai diagnózissal és azonnali detorsióval csökkenthető.
German: Die Eizellen werden 34 bis 35 Stunden später gewonnen.
Hungarian: A petesejtnyerést 34-35 órával később végzik.
German: Insbesondere sollten die Patienten hinsichtlich Schilddrüsenunterfunktion, Nebennierenrindeninsuffizienz, Hyperprolaktinämie und Tumoren der Hypophyse oder des Hypothalamus untersucht werden und eine entsprechende spezifische Behandlung erhalten.
Hungarian: Különösen a hypothyreosisra, a mellékvesekéreg-elégtelenségre, hyperprolactinaemiára és a hypophysis vagy a hypothalamus tumokra vonatkozóan kell vizsgálni a betegeket, és megfelelő speciális kezelésben kell részesíteni őket.
German: Beachten Sie auch Abschnitt 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
German: • sonstige Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen oder eine sonstige
Hungarian: • bármilyen más betegsége van (például cukorbetegség, szívbetegség vagy bármilyen más krónikus betegség).
German: Stechen Sie mit der anderen Hand die Nadel in einem 90°-Winkel zur Hautoberfläche in die Haut ein, wie in Abbildung (f) gezeigt.
Hungarian: A másik kézzel szúrja be a tűt, a bőrfelszínre 90 fokos szögben, amint azt az (f) ábra mutatja!
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Injektion, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
German: • Fertavid kann Spuren von Streptomycin und/oder Neomycin enthalten.
Hungarian: • A Fertavid nyomokban sztreptomicint és/vagy neomicint tartalmazhat.
German: Nach intramuskulärer Verabreichung von Fertavid sind die maximalen FSH-Konzentrationen bei Männern höher und werden früher erreicht als bei Frauen.
Hungarian: A Fertavid intramuscularis alkalmazása után a maximális FSH koncentráció férfiakban magasabb és hamarabb alakul ki, mint nőkben.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Fertavid beträgt ungefähr 77 %.
Hungarian: A subcutan adagolt Fertavid abszolút biológiai hozzáférhetősége körülbelül 77%.
German: Sofern die Anzahl reagierender Follikel zu hoch ist oder die Estradiolspiegel zu schnell ansteigen, d. h., wenn mehr als eine tägliche Verdoppelung der Estradiolspiegel an 2 oder 3 aufeinander folgenden Tagen zu beobachten ist, muss die tägliche Dosis reduziert werden.
Hungarian: Ha a reagáló tüszők száma túl nagy, vagy az ösztradiolszintje túl gyorsan emelkedik, azaz két vagy három egymást követő napon az ösztradiol több mint kétszeresére nő naponta, a napi dózist csökkenteni kell.
German: Die klinischen Erfahrungen mit Fertavid beruhen für beide Anwendungsgebiete auf bis zu drei Behandlungszyklen.
Hungarian: A Fertaviddal szerzett klinikai tapasztalatok mindkét indikációban három kezelési cikluson alapulnak.
German: Die primäre Aminosäuresequenz ist mit der des natürlichen humanen FSH identisch.
Hungarian: A primer aminosav szekvencia azonos a természetes humán FSH-éval.
German: Die Behandlung mit Fertavid kann, wie auch eine Schwangerschaft selbst, das Risiko für die Entstehung eines Blutgerinnsels (Thrombose) erhöhen.
Hungarian: A Fertavid-kezelés, mint maga a terhesség is fokozhatja a vérrögök kialakulásának (trombózis) kockázatát.
German: Durch die verzögerte Freigabe am Injektionsort und eine Eliminationshalbwertszeit von etwa 40 Stunden (12 bis 70 Stunden) bleiben die FSH-Spiegel für 24 bis 48 Stunden erhöht.
Hungarian: Az injekció területéről történő fokozatos felszabadulás és a körülbelül 40 órás (12-70 óráig terjedő) eliminációs felezési idő következtében az FSH-szintek 24-48 órán keresztül emelkedettek maradnak.
German: Bei erwachsenen Männern: • Durch hypogonadotropen Hypogonadismus bedingte unzureichende Spermatogenese.
Hungarian: Felnőtt férfiak számára: • Hipogonadotróp hipogonádizmus okozta elégtelen spermatogenezis.
German: • hohe Prolaktinspiegel im Blut haben (Hyperprolaktinämie)
Hungarian: • magas a prolaktinszintje a vérben (hiperprolaktinémia)
German: Bei ca. 4 % der in klinischen Prüfungen mit Follitropin beta behandelten Frauen wurde über Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a béta-follitropinnal kezelt nők hozzávetőleg 4%-ában ovarium hyperstimulációs szindrómával (OHSS) összefüggő jeleket és tüneteket jelentettek (lásd 4.4 pont).
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
German: Waschen Sie Ihre Hände und wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Desinfektionsmittel (z. B. Chlorhexidin 0,5 %) ab, um Bakterien von der Hautoberfläche zu entfernen.
Hungarian: Mossa meg a kezét és a felszíni baktériumok eltávolítása érdekében a szúrás helyét fertőtlenítőszerrel (például 0,5%-os klórhexidinnel) törölje le.
German: Mehrlingsschwangerschaften stellen um den Geburtstermin herum ein erhöhtes Gesundheitsrisiko für die Mutter und ihre Babys dar.
Hungarian: Az ikerterhesség a szülés körüli időszakban fokozott egészségügyi kockázatot jelent mind az anya, mind gyermekei számára.
German: Die Eigeninjektion sollte jedoch nur von Patienten durchgeführt werden, die entsprechend motiviert und hinreichend geschult sind sowie die Möglichkeit haben, fachlichen Rat einzuholen.
Hungarian: A Fertavid saját kezű beadását csak olyan betegek végezzék, akik kellően motiváltak, megfelelő képzésben részesültek, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
German: Bei Frauen im ersten Zyklus der ovariellen Stimulation, deren Risikofaktoren nur teilweise bekannt sind, wird eine engmaschige Überwachung hinsichtlich früher Anzeichen und Symptome eines OHSS empfohlen.
Hungarian: Az olyan nőknél, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, az OHSS okozta korai jelek és tünetek szoros monitorozása javasolt.
German: Klemmen Sie die Haut zwischen Daumen und Finger ein wenig ein.
Hungarian: Csípje össze egy kicsit a bőrt!
German: Erfahrungsgemäß wird im Vergleich zu einer konventionellen Spritze mit dem Pen eine im Durchschnitt 18 % höhere Menge von FSH abgegeben.
Hungarian: Kimutatták, hogy a tollal a hagyományos fecskendőhöz képest átlagosan 18%-kal nagyobb FSH mennyiséget adnak be.
German: FSH gehört zur Gruppe der Gonadotropine, die eine wichtige Rolle bei der menschlichen Fruchtbarkeit und Fortpflanzung spielen.
Hungarian: Az FSH a nemi mirigyekre ható hormonok (gonadotropinok) csoportjához tartozik, amely fontos szerepet játszik az emberi fogamzóképességben és szaporodásban.
German: • wenn Sie bereits wissen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Thrombose bei Ihnen erhöht ist
Hungarian: • ha tudja, hogy fokozott trombózis hajlammal rendelkezik
German: Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie Ereignisse in der Eigen- oder Familienanamnese, starkem Übergewicht oder einer Thrombophilie, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Fertavid, dieses Risiko weiter erhöhen.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akiknél a thromboemboliás események általánosan ismert kockázati tényezői kimutathatók, például pozitív egyéni vagy családi anamnesis, súlyos elhízás vagy thrombophilia, a gonadotropinokkal végzett kezelés, beleértve a Fertavidet is, tovább fokozhatja ezt a kockázatot.
German: Bei Frauen, die sich dem Verfahren der Assistierten Reproduktionstechnik (ART) unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich von der Anzahl der transferierten Embryonen ab.
Hungarian: Az Asszisztált Reprodukciós Technológiákkal (ART) kezelt nőknél a ikerterhesség kockázata elsősorban a beültetett embriók számával függ össze.
German: Wie werden die Injektionen angewendet?
Hungarian: Hogyan kerülnek beadásra az injekciók
German: Diese Dosis wird für mindestens die ersten 4 Tage beibehalten.
Hungarian: Ezt az adagot legalább az első négy napon keresztül folytatják.
German: Da Follikel mit mehr als 14 mm Durchmesser zu Schwangerschaften führen können, besteht bei der Reifung von mehreren Follikeln mit mehr als 14 mm Durchmesser ein Risiko für Mehrlingsschwangerschaften.
Hungarian: Mivel a 14 mm feletti tüszők már terhességhez vezethetnek, több 14 mm fölötti preovulációs tüsző jelenléte a többesterhesség veszélyét hordozza.
German: Spontanabort
Hungarian: Spontán abortus
German: Wischen Sie ca. 5 cm um die Stelle, an der Sie die Nadel einstechen wollen, und lassen Sie das Desinfektionsmittel mindestens 1 Minute lang trocknen, bevor Sie weitermachen.
Hungarian: Körülbelül 5 cm-es körben tisztítsa meg a bőrt ott, ahol a tűt beszúrja majd, és a további lépések előtt legalább egy percig hagyja száradni a fertőtlenítőszert!
German: Eine Ovarialtorsion kann auch mit anderen Risikofaktoren assoziiert sein, wie z. B. OHSS, Schwangerschaft, vorangegangene Bauchoperation, Ovarialtorsion in der Vorgeschichte, frühere oder bestehende Ovarialzyste und polyzystische Ovarien.
Hungarian: Az ovarium torsio kapcsolatban állhat egyéb rizikófaktorokkal, mint az OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét, a kórtörténetben szereplő ovarium torsio, korábbi vagy meglévő ovariumcysta és polycystás ovarium.
German: Auch bei wiederholter Verabreichung an Ratten (2 Wochen) und Hunde (13 Wochen) mit einer bis 100fach höheren als der beim Menschen angewandten Maximaldosis wurden keine signifikanten toxischen Wirkungen ausgelöst.
Hungarian: A maximális humán dózis százszorosáig terjedő ismételt dózisokkal patkányokban (két héten keresztül) és kutyákban (13 héten keresztül) végzett tanulmányokban a Fertavid nem váltott ki jelentős toxikológiai hatásokat.
German: • Assistierte Reproduktionstechniken, z. B. IVF Die Anfangsdosis wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Hungarian: • Orvosilag asszisztált reprodukciós programok, például IVF A kezdő dózist kezelőorvosa állítja be.
German: Die Gewinnung von Eizellen findet 34 bis 35 Stunden später statt.
Hungarian: A petesejt(ek) vételét 34-35 órával később végzik.
German: Hinweise zur Dosierung und Art der Anwendung finden sich in Abschnitt 4.2.
Hungarian: Az adagolást és az alkalmazást lásd a 4.2 pontban.
German:  Verständigen Sie Ihren Arzt.
Hungarian:  Forduljon kezelőorvosához.
German: Zu den lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle zählen Induration und Schmerz.
Hungarian: 2. Lokális reakciók az injekció helyén köztük az induratio és a fájdalom.
German: Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung über das potentielle Risiko für Mehrlingsschwangerschaften aufgeklärt werden.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatairól.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Fertavid in die Muttermilch übergeht.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Fertavid átjut az anyatejbe.
German: • schon einmal eine Drehung eines Eierstocks hatten
Hungarian: - korábban volt már petefészek csavarodása.
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen wurden gelegentlich beobachtet (ca. 0,2 % aller mit Follitropin beta behandelten Patienten).
Hungarian: Nem gyakran (a béta-follitropinnal kezelt betegek 0,2%-ánál) generalizált túlérzékenységi reakciókat észleltek.
German: Intramuskuläre (i.m.)
Hungarian: Intramuscularis (im.)
German: Die Behandlung mit Fertavid sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Hungarian: A Fertavid-kezelést a fertilitási problémák kezelésében jártas orvos felügyelete alatt kell elkezdeni.