FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Consiliul de administraţie ia, de asemenea, notă de creşterea abruptă a numărului de pagini eliberate în conformitate cu legislaţia privind accesul la documente: de la 8 000 în anul 2010 la peste un milion în 2011.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ka dokumentidele juurdepääsu käsitlevate õigusaktide alusel avaldatud lehekülgede arvu järsu suurenemise: 8000st 2010. aastal üle miljonini 2011. aastal.
Romanian: Agenţia a solicitat, de asemenea, 21 de posturi suplimentare, care vor fi finanţate din veniturile realizate din taxe şi intenţionează să reducă numărul de agenţi contractuali cu 7 echivalenţi normă întreagă (ENI).
Estonian: Amet taotles ka 21 lisaametikoha loomist, mida rahastatakse lõivudest saadud tulust, ning kavatseb vähendada lepinguliste töötajate arvu 7 täistööajale taandatud ametikoha võrra.
Romanian: Acesta este un instrument nou pentru agenţie, iar Consiliul de administraţie dezbate acest concept în scopul oferirii de orientări pentru o viitoare procedură.
Estonian: See on ameti jaoks uus vahend ning haldusnõukogu arutas seda kontseptsiooni, et pakkuda juhtnööre tulevase menetluse jaoks.
Romanian: Versiunea finală a politicii va fi trimisă Consiliului de administraţie, împreună cu solicitarea ca membrii săi să completeze o nouă declaraţie de interese.
Estonian: Lõplik poliitika saadetakse haldusnõukogule koos palvega selle liikmetele esitada uus huvide deklaratsioon.
Romanian: Consiliul de administraţie este informat cu privire la evaluarea continuă a Agenţiei Europene pentru Medicamente şi a Agenţiei Europene de Siguranţă a Aviaţiei (EASA).
Estonian: Haldusnõukogu teavitati käimasolevast Euroopa Ravimiameti ja Euroopa Lennundusohutusameti hindamisest.
Romanian: Acest lucru ar permite alinierea intereselor şi ar deschide calea pentru aplicarea acestui concept în viitoarele decizii de reglementare.
Estonian: See võimaldaks huvisid kooskõlastada ja sillutaks teed kõnealuse kontseptsiooni kohaldamisele tulevastes regulatiivotsustes.
Romanian: De asemenea, este planificată înfiinţarea unei echipe de redactori ştiinţifici care să publice articole ştiinţifice de înaltă calitate în reviste ştiinţifice.
Estonian: Samuti on plaanis luua teadusajakirjanike rühm, et kirjutada kvaliteetseid artikleid teadusajakirjades avaldamiseks.
Romanian: Cu toate acestea, reprezentanţii pacienţilor îşi exprimă dorinţa ca aceste audieri să fie extinse la alte domenii în care pacienţii au mari aşteptări (de exemplu, nevoile medicale nesatisfăcute), acolo unde există motive de îngrijorare din partea publicului (mediatizare controversată), divergenţe între evaluările reglementare şi evaluările tehnologiilor medicale (HTA) etc.
Estonian: Patsientide esindajad väljendasid ent soovi, et selliseid ärakuulamisi laiendataks ka muudele valdkondadele, kus patsientidel on kõrged ootused (nt vastamata meditsiinilised vajadused), kus on üldsusele muret tekitavaid probleeme (vastuolulised meediakajastused), kus esineb lahknevusi regulatiivsete ja tervishoiutehnoloogiliste hindamiste vahel jms.
Romanian: Participanţii la reuniune sunt informaţi că agenţia a primit un proiect de raport de audit al Curţii de Conturi Europene privind conflictele de interese desfăşurat în 2011.
Estonian: Koosolekul teatati, et amet oli saanud Euroopa Kontrollikojalt 2011. aastal teostatud huvikonflikte käsitleva auditi aruande projekti.
Romanian: Participanţii la reuniune discută despre faptul că conceptul, ca atare, nu este complet nou în mediul de reglementare.
Estonian: Koosolekul arutati, et kontseptsioon kui selline ei ole regulatiivmaailmas uus.
Romanian: E-mail info@ema.europa.eu Site internet www.ema.europa.eu
Estonian: www.ema.europa.eu
Romanian: Acest număr include 62 de cereri pentru noi medicamente, o creştere de 35 % comparativ cu anul 2010.
Estonian: See hõlmas 62 uute ravimite taotlust, mis on 2010. aastaga võrreldes 35% rohkem.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene observă că, în general, Comisia nu primeşte un număr mare de cereri pentru astfel de posturi din partea organizaţii europene de reprezentare a pacienţilor şi a cadrelor medicale.
Estonian: Euroopa Komisjoni esindaja tegi märkuse, et komisjon ei saa tavaliselt patsiente ja tervishoiutöötajaid esindavatelt Euroopa organisatsioonidelt kuigi palju sellistele ametikohtadele kandideerimise taotlusi.
Romanian: Aceste norme se aplică în cazul agenţilor temporari şi agenţilor contractuali, şi sunt pe deplin executorii.
Estonian: Need eeskirjad kehtivad ajutiste ja lepinguliste töötajate suhtes ning on täielikult jõustunud.
Romanian: Agenţia va analiza cererea şi va răspunde la propunere.
Estonian: Amet kaalub seda palvet ja vastab ettepanekule.
Romanian: • Prezentarea propunerii de directivă a Parlamentului European şi a Consiliului privind transparenţa măsurilor de reglementare a preţurilor medicamentelor de uz uman şi includerea acestora în domeniul de aplicare al sistemelor publice de asigurări de sănătate.
Estonian: • Ettekanne Euroopa Parlamendi ja nõukogu ettepaneku kohta võtta vastu direktiiv, mis käsitleb inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust reguleerivate meetmete läbipaistvust ja nende hõlmamist riiklike tervisekindlustussüsteemidega.
Romanian: • Propunerea de directivă privind transparenţa, care, printre multe măsuri, clarifică domeniul de aplicare, reduce termenele deciziilor de stabilire a preţurilor şi de rambursare, şi abordează gruparea medicamentelor în scopul rambursării.
Estonian: • läbipaistvusdirektiivi ettepanek, milles paljude muude meetmete seas selgitatakse reguleerimisala, vähendatakse hinnamääramise ja hüvitamisotsuste ajapiiranguid ning käsitletakse ravimite rühmitamist hüvitamise eesmärgil;
Romanian: Raportul privind performanţa autorităţilor naţionale competente raportată la indicatorii-cheie de performanţă (ICP) recent stabiliţi
Estonian: Riiklike pädevate asutuste tegevuse aruanne äsja kehtestatud peamiste tulemusnäitajate alusel
Romanian: Această acţiune ar consolida credibilitatea sistemului, ar facilita activitatea autorităţilor de reglementare şi ar spori transparenţa industriei farmaceutice.
Estonian: See meede tugevdaks süsteemi usaldusväärsust, hõlbustaks reguleerijate tööd ning suurendaks ravimitööstuse läbipaistvust.
Romanian: O serie de forme alternative de reuniune sunt posibile, inclusiv organizarea reuniunilor pe parcursul a două jumătăţi de zi (unde punctele mai complexe ar putea fi dezbătute în prima zi, permiţând continuarea lor în ziua următoare), începerea întâlnirilor mai devreme, organizarea diferită a ordinilor de zi ale reuniunilor (pentru a asigura cvorumul în cazul punctelor care impun adoptarea), utilizarea echipamentelor de teleconferinţă sau o combinaţie a acestor măsuri.
Estonian: Võimalik on mitu alternatiivset koosolekuvormi, sealhulgas pidada koosolekut kahel poolikul päeval (keerukamaid küsimusi võiks käsitleda esimesel päeval ja jätkata vajaduse korral teisel päeval), alustada koosolekut varem, korraldada ümber koosoleku päevakord (et tagada kvoorum vastuvõtmist vajavate küsimuste osas), kasutada telekonverentsi või nende meetmete kombinatsiooni.
Romanian: Reprezentantul, susţinut de alţi membri ai Consiliului de administraţie, îşi exprimă îngrijorarea cu privire la impactul unor astfel de restricţii asupra disponibilităţii membrilor/experţilor din mediul academic.
Estonian: Esindaja, keda toetasid teised haldusnõukogu liikmed, väljendas muret, kuidas sellised piirangud võivad mõjutada akadeemikute ringist pärit liikmete/ekspertide kättesaadavust.
Romanian: Se propune limitarea acestui impact prin introducerea noţiunii de „departament al unei instituţii academice".
Estonian: Pakuti välja võimalus seda mõju piirata, lisades märke „akadeemilise asutuse osakond".
Romanian: Pentru a fi un instrument de comunicare, audierile ar trebui să transmită un mesaj clar şi bine definit.
Estonian: Teabevahetuse toimimiseks peaks ärakuulamistel olema selge ja täpselt määratletud sõnum.
Romanian: Se înregistrează progrese semnificative şi în alte domenii, inclusiv prin lansarea registrului UE pentru studiile clinice şi a noii baze de date on-line a experţilor europeni.
Estonian: Olulist edu saavutati muudes valdkondades, muu hulgas avati ELi kliiniliste uuringute register ning Euroopa ekspertide veebipõhine andmebaas.
Romanian: Membrii convin că toate părţile ordinilor de zi şi proceselor-verbale ar trebui publicate.
Estonian: Liikmed leppisid kokku, et päevakordade ja protokollide kõik osad tuleks avaldada.
Romanian: • clarificarea componenţei unei comisii de etică;
Estonian: • eetikakomitee liikmesuse selgitamine;
Romanian: Consiliul de administraţie constituie un nou grup de coordonatori tematici responsabili pentru programul de lucru şi bugetul agenţiei.
Estonian: Haldusnõukogu moodustas uue teemakoordinaatorite rühma, kelle kohustus on tegeleda ameti tööprogrammi ja eelarvega.
Romanian: În cursul vizitei, raportorul a informat agenţia că proiectul de raport privind descărcarea de gestiune fusese deja finalizat şi că observaţiile formulate de agenţie în cursul reuniunii nu puteau fi reflectate în raport.
Estonian: Külaskäigu ajal teavitas raportöör ametit sellest, et eelarve täitmisele heakskiidu andmise raporti kavand on juba valmis ning märkusi, mida amet tegi külaskäigu jooksul, ei saa selles kajastada.
Romanian: [Notă post-reuniune: secretariatul agenţiei, reflectând mai mult asupra modificării aduse şi ţinând seama de feedback-ul suplimentar din partea membrilor CHMP, va specifica într-un document tip întrebări şi răspunsuri (care va fi publicat pe site-ul agenţiei şi va fi oferit tuturor membrilor/experţilor la momentul completării DI) că un „departament" trebuie înţeles ca „entitatea organizaţională imediată în cadrul căreia membrul/expertul îşi desfăşoară activitatea".
Estonian: (Koosolekujärgne märkus: ameti sekretariaat, kaaludes tehtud muudatust ning võttes arvesse inimravimite komitee liikmete täiendavat tagasisidet, täpsustab teabedokumendis (mis avaldatakse ameti veebilehel ning esitatakse kõikidele liikmetele/ekspertidele huvide deklaratsiooni täitmise ajal), et osakonda tuleb tõlgendada kui „vahetut organisatoorset üksust, kus liige/ekspert tegutseb".)
Romanian: • Reuniunea EuroMeeting DIA, în cadrul căreia două sesiuni vor fi dedicate reţelei europene de reglementare a medicamentelor.
Estonian: • ravimiinfo assotsiatsiooni (DIA) eurokoosolek, kus kaks arutelu pühendatakse ravimite reguleerimise Euroopa võrgustikule.
Romanian: Proiectul-pilot a fost iniţiat ca urmare a solicitării Comisiei Europene de a găsi o metodă armonizată pentru colectarea şi raportarea datelor de la statele membre referitoare la utilizarea agenţilor antimicrobieni în cazul animalelor.
Estonian: Nimetatud pilootprojektiga alustati Euroopa Komisjoni palvel ja eesmärk on ühtlustada liikmesriikidelt saadavate andmete kogumist ja teatamist seoses antimikroobsete ainete kasutamisega loomadel.
Romanian: Mary Geraldine Baker a participat ca observator în ziua de miercuri 21 martie 2012
Estonian: Mary Geraldine Baker osales vaatlejana kolmapäeval, 21. märtsil 2012
Romanian: Consiliul de administraţie ia, de asemenea, notă de schimbarea structurii programului de lucru, care urmează în prezent cele trei domenii strategice ale documentului de strategie pe cinci ani al agenţiei.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks ka tööprogrammi muutunud struktuuri, milles nüüd järgitakse ameti viieaastases strateegiadokumendis kindlaksmääratud kolme strateegilist valdkonda.
Romanian: Transmisă Consiliului prin e-mail la data de 17 ianuarie 2012; consemnată în procesul-verbal al reuniunii următoare, după caz.
Estonian: Edastatud haldusnõukogule e-postiga 17. jaanuaril 2012; vajaduse korral kajastatakse järgmise koosoleku protokollis.
Romanian: În ceea ce priveşte lipsa bugetului pentru a pune integral în aplicare legislaţia în domeniul farmacovigilenţei, Consiliul de administraţie subliniază importanţa gestionării aşteptărilor părţilor interesate cu privire la ceea ce se poate şi nu se poate realiza.
Estonian: Seoses ebapiisava eelarvega ravimiohutuse järelevalve õigusaktide täielikuks rakendamiseks rõhutas haldusnõukogu, et on oluline hallata sidusrühmade ootusi seoses sellega, mida saavutada saab ja mida mitte.
Romanian: Evaluarea a fost solicitată de Parlamentul European şi se concentrează pe impactul asupra bugetului UE şi al bugetelor naţionale al unui transfer de responsabilităţi de la nivel naţional la nivel european în urma creării agenţiilor UE.
Estonian: Hindamist nõudis Euroopa Parlament ning selles vaadeldakse mõju, mida ELi ametite loomisele järgnenud kohustuste ülekandmine riiklikult tasandilt Euroopa tasandile avaldab ELi ja riikide eelarvetele.
Romanian: Consiliul de administraţie decide să extindă etapa-pilot pentru încă un an.
Estonian: Haldusnõukogu otsustas pikendada katseetappi ühe aasta võrra.
Romanian: Contribuţia UE rămâne la nivelul din 2012 de 38,8 milioane EUR.
Estonian: ELi toetuse määr püsib 2012. aastaga samal tasemel ja on 38,8 miljonit eurot.
Romanian: Raportorul a constatat că agenţia trebuie să depună mai multe eforturi în ceea ce priveşte conflictele de interese.
Estonian: Raportöör leidis, et amet peaks tõhustama tegevust huvikonfliktide valdkonnas.
Romanian: Procedura adoptată instituie şi un cadru de verificare a integrităţii evaluării ştiinţifice.
Estonian: Vastuvõetud menetlusega kehtestatakse ka raamistik teadusuuringute terviklikkuse kontrollimiseks.
Romanian: Printre temele discutate în timpul vizitei s-au numărat modalităţile de asigurare a unei comunicări eficiente şi oportune între agenţie şi Comisia Europeană, precum şi necesitatea unei finanţări adecvate a iniţiativelor legislative.
Estonian: Külaskäigu ajal arutati muu hulgas selliseid teemasid nagu tõhusa ja õigeaegse teabevahetuse tagamine ameti ja Euroopa Komisjoni vahel ning vajadus seadusandlike algatuste piisava rahastamise järele.
Romanian: Finanţarea agenţiei pentru etapa-pilot se va ridica la peste 350 000 EUR în 2012.
Estonian: Amet rahastab katsefaasi 2012. aastal üle 350 000 euroga.
Romanian: Formularea finală va fi verificată cu serviciul juridic al agenţiei.
Estonian: Lõplik sõnastus kinnitatakse koostöös ameti õigustalitusega.
Romanian: Numirea lui Michael Lenihan în calitate de contabil al agenţiei
Estonian: Michael Lenihani nimetamine ameti peaarvepidajaks
Romanian: În general, agenţia este de acord să monitorizeze în permanenţă dacă normele modificate interzic accesul la competenţele necesare.
Estonian: Üldiselt nõustus amet pidevalt jälgima, kas muudetud eeskirjad piiravad juurdepääsu vajalikele eksperditeadmistele.
Romanian: • clarificarea implicării în studiile academice şi în iniţiative de cercetare/dezvoltare finanţate din fonduri publice;
Estonian: • akadeemilistes katsetes ning avalikult rahastatud teadus-/arendusalgatustes osalemise selgitamine;
Romanian: În scopul atingerii obiectivelor sale strategice în acest domeniu, agenţia a înfiinţat Sectorul Comunicare, care va urmări consolidarea într-o mai mare măsură a coerenţei şi coordonării activităţilor de comunicare, în colaborare cu reţeaua de reglementare a medicamentelor şi instituţiile UE.
Estonian: Oma strateegiliste eesmärkide saavutamiseks selles valdkonnas asutas amet teabevahetuse osakonna, mille eesmärk on veelgi tugevdada kommunikatsioonitegevuse järjepidevust ja koordineerimist koostöös ravimite regulatiivse võrgustiku ja ELi institutsioonidega.
Romanian: Reprezentantul Ţărilor de Jos formulează o observaţie specifică în legătură cu restricţiile care se vor aplica în situaţiile în care instituţia membrului/expertului primeşte o subvenţie sau o altă finanţare din partea unei companii farmaceutice pentru activitatea de cercetare, însă persoana respectivă nu obţine niciun câştig personal.
Estonian: Konkreetse märkuse esitas Madalmaade esindaja seoses piirangutega, mida kohaldatakse olukordades, kus liikme/eksperdi asutus saab ravimiettevõttelt teadustööks toetust või rahastab see teda muul viisil ning üksikisik ei saa sellest isiklikku kasu.
Romanian: Consiliul de administraţie salută prezentarea susţinută de Hans-Georg Eichler, medicul principal al agenţiei, şi oferă răspunsuri care sprijină conceptul şi problemele ridicate.
Estonian: Haldusnõukogul oli hea meel ameti vanemmeditsiiniametniku Hans-Georg Eichleri ettekande üle ning nõukogu andis toetavat tagasisidet kontseptsioonile ja tõstatatud küsimustele.
Romanian: În plus, a fost înfiinţat un nou sector pentru cooperarea internaţională şi europeană, care să răspundă nivelurilor tot mai crescute de interacţiune şi activităţi în acest domeniu.
Estonian: Lisaks on loodud uus osakond rahvusvaheliseks ja Euroopa piires tehtavaks koostööks, et pidada sammu vastastikuste suhete ja tegevuse laienemisega selles valdkonnas.
Romanian: Viola Macolić Šarinić (Croaţia)
Estonian: Viola Macolić Šarinić (Horvaatia)
Romanian: • Prezentarea evoluţiilor legislative şi politice europene în domeniul sănătăţii publice.
Estonian: • Ettekanne ELi seadusandlikust ja poliitilisest arengust rahvatervise valdkonnas.
Romanian: Consiliul de administraţie este informat că, în urma primirii deciziei Comisiei din 23 ianuarie 2012 de confirmare a acordului cu privire la normele agenţiei în temeiul articolului 110 din Statutul funcţionarilor, preşedintele a semnat „Decizia privind normele referitoare la articolele 11a şi 13 din Statutul funcţionarilor cu privire la tratarea intereselor declarate ale angajaţilor Agenţiei Europene pentru Medicamente", la data de 1 februarie 2012.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et pärast komisjoni 23. jaanuari 2012. aasta otsuse saamist, millega lepiti kokku ameti eeskirjades vastavalt personalieeskirjade artiklile 110, allkirjastas esimees 1. veebruaril 2012 dokumendi „Otsus personalieeskirjade artiklitel 11a ja 13 põhinevate eeskirjade kohta seoses Euroopa Ravimiameti töötajate deklareeritud huvide menetlemisega".
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie îşi extinde invitaţia la observatorii din partea societăţii civile care vor participa la următoarea reuniune, în luna iunie, în cazul în care procesul de numire a unor noi reprezentanţi noi nu este finalizat în timp util pentru reuniune.
Estonian: Peale selle kutsus haldusnõukogu kodanikuühiskonna vaatlejaid osalema järgmisel koosolekul, mis toimub juunis, kui koosoleku toimumise ajaks ei ole uute esindajate nimetamise protsess lõppenud.
Romanian: O a doua provocare pentru agenţie este aceea de a explica publicului motivul care stă la baza divergenţei şi impactul pe care aceasta îl are.
Estonian: Ameti teine ülesanne on selgitada avalikkusele eriarvamuste põhjuseid ja tagajärgi.
Romanian: Consiliul de administraţie se va întâlni cu preşedintele Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) în luna iunie pentru a discuta teme legate de medicamentele din plante.
Estonian: Haldusnõukogu kohtub taimsete ravimite komitee esimehega juunis, et arutada taimsete ravimitega seotud küsimusi.
Romanian: Cu toate acestea, creşterea constatată a numărului de cereri de consultanţă ştiinţifică veterinară arată că se menţine ridicat interesul pentru introducerea pe piaţă de medicamente inovatoare de uz veterinar prin procedura centralizată.
Estonian: Taotluste arvu suurenemine veterinaarse teadusnõu saamiseks näitab siiski, et jätkuvalt on suur huvi uute innovaatiliste veterinaarravimite turuletoomise vastu tsentraliseeritud menetluse teel.
Romanian: Acesta subliniază că, printre alte considerente, aceste audieri ar trebui să aibă o structură clară şi definită, o listă de întrebări clare şi inteligibile, să fie transparente în privinţa sponsorizării participanţilor şi să garanteze că discuţiile sunt îmbogăţite prin contribuţiile participanţilor.
Estonian: Ta rõhutas, et muude kaalutluste kõrval peaks sellistel ärakuulamistel olema selge ja kindel struktuur, selge ja mõistetav küsimuste loetelu, et ärakuulamised peaksid olema läbipaistvad osalejate sponsorluse osas ning tagama osalejate panuse arutellu.
Romanian: Unii membri susţin că, exceptând cazul în care avantajele de a avea un alt raportor pot fi demonstrate şi cuantificate, nu ar fi dispuşi să asigure resursele suplimentare necesare.
Estonian: Teised liikmed väitsid, et kui erineva raportööri kasulikkust ei saa tõendada ja mõõta, ei soovi nad eraldada vajalikke lisaressursse.
Romanian: De asemenea, domnul Houÿez îşi împărtăşeşte experienţa acumulată în cadrul audierilor publice ale Agenţiei Americane pentru Siguranţa Alimentelor şi Medicamentelor (US Food and Drug Administration, FDA) şi formulează o serie de sugestii practice.
Estonian: François Houÿez jagas ka oma kogemusi seoses avalike ärakuulamistega USA toidu- ja ravimiametis ning esitas mitu praktilist soovitust.
Romanian: Identificarea diferitelor căi de rezolvare a acestei probleme, care ar permite, de asemenea, Consiliului de administraţie să discute documente, să le modifice şi să le retransmită spre adoptare în cadrul aceleiaşi reuniuni, ar contribui la buna derulare a activităţii.
Estonian: Teistsugune korraldus, mis lahendaks selle probleemi ning võimaldaks haldusnõukogul dokumente arutada, parandada ja need samal koosolekul uuesti vastuvõtmiseks esitada, aitaks tõhustada asjaajamise korda.
Romanian: Declararea conflictelor de interese în legătură cu actuala ordine de zi
Estonian: Päevakorraga seotud huvide konflikti deklareerimine
Romanian: Membrii subliniază importanţa calităţii şi clarităţii întrebărilor adresate, pentru ca participanţii să poată oferi opinii personale şi răspunsuri, iar discuţia să poată avansa.
Estonian: Liikmed rõhutasid küsimuste kvaliteeti ja selgust, et osalejad saaksid esitada oma arvamusi ja vastuseid ning arutelu edasi arendada.
Romanian: În momentul adoptării acestor modificări, membrii îşi manifestă îngrijorarea că înăsprirea sporită a politicilor privind conflictele de interese ameninţă să interzică accesul agenţiei la întreaga gamă de competenţe ştiinţifice necesare pentru realizarea unei evaluări de cea mai bună calitate a medicamentelor.
Estonian: Muudatuste vastuvõtmisel väljendasid liikmed muret, et huvikonfliktide poliitika rangemaks muutmisega tekib oht, et amet ei saa kasutada kõiki teaduslikke eksperditeadmisi, mis on vajalikud ravimite kvaliteetseimaks hindamiseks.
Romanian: Normele revizuite vor intra în vigoare la 1 aprilie 2012, după publicarea regulamentului Comisiei de ajustare a taxelor susmenţionate.
Estonian: Muudetud eeskirjad jõustuvad 1. aprillil 2012, kui on avaldatud komisjoni eespool nimetatud lõivusid korrigeeriv määrus.
Romanian: Acestea includ: punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei în lipsa bugetului de tranziţie sau a taxelor de farmacovigilenţă şi fără posibilitatea de a remunera autorităţile naţionale competente; lipsa resurselor financiare suplimentare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind medicamentele falsificate; necesitatea de a finanţa mutarea în sedii noi; şi o posibilă cerinţă privind finanţarea părţii angajatorului din contribuţia la fondul de pensii.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine ilma üleminekueelarveta ja ravimiohutuse järelevalvega seotud lõivudeta ning võimaluseta tasustada riiklikke pädevaid asutusi; täiendavate rahaliste vahendite puudumine võltsravimialaste õigusaktide rakendamiseks; vajadus rahastada kolimist uutesse ruumidesse ning tõenäoline nõue tasuda tööandja osa pensionimaksetes.
Romanian: Agenţia ar trebui să gestioneze, de asemenea, aşteptările cu privire la ceea ce audierile vor urmări să realizeze şi ceea ce nu va fi abordat.
Estonian: Ametil peaks olema ka selgem arusaam ootustest, mida ärakuulamistega üritatakse saavutada ning mida nendega ei suudeta lahendada.
Romanian: Noua legislaţie în domeniul farmacovigilenţei, care intră în vigoare în luna iulie 2012, introduce o dispoziţie care permite organizarea de audieri publice, în contextul evaluării medicamentelor de uz uman.
Estonian: Uutes ravimiohutuse järelevalve õigusaktides, mis jõustuvad juulis 2012, sätestatakse, et inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise raames võib korraldada avalikke ärakuulamisi.
Romanian: Planul de punere în aplicare a fost finalizat, inclusiv alocarea nivelurilor de risc, implementarea procedurilor de reducere şi furnizarea de formare.
Estonian: Rakenduskava on lõpetatud, sealhulgas riskitasemete määramine, leevendusmeetmete rakendamine ning koolituse pakkumine.
Romanian: b.) Prezentarea nominalizărilor primite
Estonian: b.) Ülevaade teatatud ametissenimetamistest