FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że dane PK/PD popierają kontynuowanie stosowania preparatów doustnych 2:1 i że preparaty te są nadal aktywne przeciwko wielu patogenom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a farmakokinetikai és farmakodinámiás adatok alátámasztják a 2:1 orális készítmény folyamatos használatát és azt, hogy ez továbbra is hatásos sok kórokozóval szemben.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił obszerny zestaw danych na poparcie stosowania dożylnego preparatu Augmentin, zawierający badania i przegląd artykułów potwierdzających skuteczność zarówno leczenia dożylnego, jak i leczenia dożylnego kontynuowanego doustnie za pomocą preparatu Augmentin w zakażeniach dolnych dróg oddechowych.
Hungarian: Augmentin használatának alátámasztására nagy mennyiségű adatot nyújtott be, beleértve vizsgálatokat és áttekintő közleményeket, amelyek igazolják mind az iv., mind az egymást követő iv./orális Augmentin-kezelés hatásosságát alsó légúti fertőzésekben.
Polish: WSKAZANIA DO STOSOWANIA WSPÓLNE DLA PREPARATÓW AUGMENTIN O RÓŻNYCH STOSUNKACH SUBSTANCJI CZYNNYCH:
Hungarian: KÖZÖS TERÁPIÁS JAVALLATOK SZÁMOS AUGMENTINARÁNY ESETÉN:
Polish: W szczególności należy ocenić częstość występowania w zainteresowanym państwie członkowskim paciorkowców niewrażliwych na penicylinę oraz stosowność dawki amoksycyliny dostarczanej przez kandydujący preparat do zwalczania tych organizmów.
Hungarian: Különösen fontos az érintett tagállamok (CMS) körében a penicillinre nem érzékeny pneumococcusok prevalenciájának és az ezen kórokozók kezelésére szánt készítményekben az amoxicillindózis megfelelőségének megvitatása.
Polish: W rezultacie ten schemat dawkowania stał się obecnie dobrze ustalony we Francji w leczeniu zakażeń dróg oddechowych u dorosłych, takich jak pozaszpitalne zapalenie płuc, przypadki zaostrzenia w przebiegu przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli, ostre zapalenie ucha środkowego i zapalenie zatok obocznych nosa.
Hungarian: Ennek következtében ez az adagolási rend mára bevett lett Franciaországban a felnőttek légúti fertőzéseinek kezelésére, beleértve a közösségben szerzett pneumóniát (CAP), a krónikus bronchitis akut exacerbációját (AECB), az akut bronchitist, az akut otitis mediát (AOM) és a sinusitist.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił obecnie zatwierdzone wskazania i omówił dane z badań klinicznych dotyczących leczenia zapalenia ucha środkowego i zakażeń górnych dróg oddechowych przeprowadzonych z udziałem dzieci i dorosłych, wskazujące na równoważność biologiczną schematu z preparatem 8:1 u dorosłych i schematu z preparatem 8:1 u dzieci oraz skuteczność preparatu 8:1 stosowanego dwa razy dziennie u dorosłych.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta a jelenleg engedélyezett javallatokat, és tárgyalta az otitis media és a húgyúti fertőzések (UTI) gyermekeknél és felnőtteknél végzett kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálatokból nyert adatokat, amelyek igazolták a 8:1 felnőtt adagolási rend és a 8:1
Polish: CHMP przyjął następującą treść wskazania:
Hungarian: A CHMP a következő javallatot fogadta el:
Polish: Brak jest zgodności co do właściwego czasu leczenia, ponieważ zależy on również od innych istotnych czynników, takich jak: rozmiar zakażenia, rodzaj patogenu, odpowiedź kliniczna i obecność współistniejących czynników ryzyka.
Hungarian: Nincs egyetértés a megfelelő kezelési időtartamról, mivel más tényezők, mint például a fertőzés kiterjedtsége, a kórokozó típusa, a klinikai válasz és eleve meglévő kockázati tényezők is fontos szempontok, de a jelenlegi alkalmazási előírások csak azt kötik ki, hogy hosszas, 14 napnál tovább tartó kezelés esetén a betegeket alaposan ellenőrizni kell.
Polish: Preparat 7:1 został opracowany na potrzeby dawkowania dwa razy na dobę w celu zwiększenia wygody i tym samym zachowania zgodności z pierwotnym schematem dawkowania trzy razy na dobę.
Hungarian: A 7:1 arányt napi kétszeri (BID) adagolásra fejlesztették ki, hogy ezzel fokozzák a kényelmet és megfelelőségét az eredeti, kisebb arányú, napi háromszori adagolási rendeknek, mivel a déli dózis kényelmetlenséget okozott, és azért is, mert a napi kétszeri dózis sokkal inkább szabványos rend lett, mint a napi háromszori dózis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zgodził się na usunięcie wskazania w zakażeniach skóry i tkanek miękkich oraz w zapaleniu gardła i migdałków podniebiennych, a także w pierwotnie proponowanym zakażeniu dolnych dróg oddechowych.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja egyetértett azzal, hogy visszavonja a javallatot a bőr- és lágyszövetfertőzésekre és a tonsillopharyngitisre, valamint a kezdetben javasolt, húgyúti fertőzésre vonatkozó javallatot.
Polish: Zgodnie z danymi przedstawionymi przez podmiot odpowiedzialny ta dawka dobowa jest odpowiednia wyłącznie dla patogenów, dla których MIC90 wynosi < 2 μg/ml, tj. tylko w stosunku do patogenów, dla których T>MIC wynosi > 40%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok alapján ez a napi dózis csak a MIC90 < 2 µg/ml-t mutató kórokozókra megfelelő, vagyis csak ezekben a kórokozókban a szükséges, minimális gátló koncentráción túli idő > 40%.
Polish: U dorosłych zaleca się wyższe dawki w ciężkich zakażeniach, takich jak przewlekłe i nawracające zakażenia układu moczowego i zakażenia dolnych dróg oddechowych.
Hungarian: Felnőttek esetében a nagyobb adagolás súlyos fertőzések − köztük krónikus és kiújuló húgyúti fertőzések és alsó légúti fertőzések − esetén ajánlott.
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Hungarian: A bőr- és lágyrészfertőzések
Polish: Podmiot odpowiedzialny rozważył wskazania poparte danymi klinicznymi, danymi PK/PD oraz publikacjami naukowymi i tym samym odpowiednie dla preparatu o takim stosunku substancji czynnych.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a javallatokat a klinikai, farmakokinetikai és farmakodinámiás adatok és a közlemények alapján alátámasztottnak ítélte, és így megfelelőnek találta ennél az aránynál.
Polish: Preparat Augmentin ma właściwy profil PK/PD, na podstawie którego można zakładać skuteczność kliniczną przeciwko patogenom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym oraz bakteriom beztlenowym, a także dobrze przenika do otrzewnej.
Hungarian: Az Augmentinnek megfelelő a farmakokinetikája és a farmakodinámiája (PK/PD), amely arra utal, hogy klinikailag hatásos lehet a Gram-pozitív és sok Gram-negatív kórokozó - beleértve anaerob kórokozókat is - ellen, és jól penetrál a peritoneumba.
Polish: • Preparaty Augmentin ES (o podwyższonej mocy) i Augmentin SR (o przedłużonym uwalnianiu) stworzone w celu spełnienia szczególnych potrzeb klinicznych związanych z występowaniem opornych patogenów.
Hungarian: • az Augmentin ES (különösen erős) és elnyújtottan felszabaduló (SR) készítmények, amelyeket azért fejlesztettek ki, hogy kielégítsék a rezisztens kórokozók megjelenésével kapcsolatos klinikai igényeket, a javallatoknak ez a csoportja eltér a kisebb arányú készítmények javallataitól,
Polish: Omawiane przeciwwskazania dotyczą wszystkich preparatów Augmentin.
Hungarian: A megvitatott ellenjavallatok az összes Augmentin-készítményre vonatkoznak.
Polish: Opublikowane dane PK/PK dla amoksycyliny wskazują więc stałą skuteczność przeciwko wielu patogenom przy stosowaniu doustnym preparatów Augmentin w dawce 250/125 mg (2:1) trzy razy na dobę i w dawce 500/125 mg (4:1) trzy razy na dobę.
Hungarian: Ebből következően az amoxicillin közölt farmakokinetikai és farmakodinámiás adatai alátámasztják, hogy a naponta háromszor adott 250/125mg (2:1) és a naponta háromszor adott 500/125mg (4:1) orális Augmentin készítmények megtartották hatásosságukat számos kórokozóval szemben.
Polish: Zakażenia układu moczowo-płciowego
Hungarian: Húgyivarszervi fertőzések
Polish: CHMP zatwierdził wskazania „zapalenie pęcherza moczowego" i „odmiedniczkowe zapalenie nerek".
Hungarian: A CHMP elfogadta a „Cystitis" és a „Pyelonephritis" javallatokat.
Polish: • zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie szpiku i kości.
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis.
Polish: U dorosłych wyższe dawki są zalecane w ciężkich zakażeniach, takich jak przewlekłe i nawracające zakażenia układu moczowego i zakażenia dolnych dróg oddechowych.
Hungarian: Felnőttek esetében a nagyobb adagolás súlyos fertőzések − köztük krónikus és kiújuló húgyúti fertőzések és alsó légúti fertőzésekesetén ajánlott.
Polish: Podmiot odpowiedzialny ocenił również dodatkowe twierdzenia obecne w ChPL w niektórych państwach członkowskich.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felülvizsgálta az egyes tagállamok alkalmazási előírásaiban szereplő kiegészítő figyelmeztetéseket is.
Polish: 170 09 Sverige (SWE) Sweden
Hungarian: 170 09 Sverige (SWE) Svédország
Polish: DK-3450 Allerød Denmark
Hungarian: DK-3450 Allerød Dánia
Polish: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Hungarian: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lettország
Polish: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Hungarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Szlovénia
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Polish: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens
Polish: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Hungarian: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litvánia
Polish: via Vallisneri 10 20133 Milano
Hungarian: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Polish: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLIS
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLANDIA
Polish: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
Hungarian: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgária
Polish: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Hungarian: T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Polish: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Magyarország
Polish: Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Aquiparque - Miraflores 1495 - 131 Algés
Polish: Clavamel 125 mg/31,25 mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Hungarian: 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Polish: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Polish: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Polish: 1000 mg : 200 mg/20,9 ml lub 120 ml
Hungarian: 1000 mg : 200 mg/ 20,9 ml vagy 120 ml
Polish: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Hungarian: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugália
Polish: Rue du Tilleul 13
Hungarian: Rue du Tilleul 13 1332 Genval
Polish: United Kingdom
Hungarian: Nagy-Britannia
Polish: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Hungarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Polish: Middlesex TW8 9GS UK
Hungarian: Middlesex TW8 9GS Nagy-Britannia
Polish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Polish: 875 mg + 125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Hungarian: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
Polish: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Polish: Augmentin 457 mg/5 mlTrockensaft
Hungarian: Augmentin 457 mg/5 ml - Trockensaft
Polish: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Hungarian: Fleming, 237135 Verona
Polish: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Hungarian: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampulle n
Polish: Augmentin 500/125 mg Film Coated Tablets
Hungarian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Polish: Intravenous 1000 mg/200 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Polish: (400 mg + 57 mg)/5 ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Hungarian: 400/57 mg/ 5 ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Polish: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) (400 mg + 57 mg)/5 ml
Hungarian: Augmentin (80/11,97 mg/ml)
Polish: 500 mg : 100 mg/10,5 ml lub 60 ml
Hungarian: 500 mg : 100 mg/ 10,5 ml vagy 60 ml
Polish: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovakia.
Hungarian: Galvaniho7/A, 82104
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Hungarian: Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Polish: Intravenous 500 mg/100 mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Hungarian: Augmentin Intravenous 500mg/100mg Powder for Solution for Injection or Infusion
Polish: 2000 mg : 200 mg/fiolkę
Hungarian: 2000 mg : 200 mg
Polish: (250 mg + 62,5 mg)/5 ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Hungarian: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Polish: 1000 mg : 100 mg/fiolkę
Hungarian: 1000 mg : 100 mg
Polish: 250 mg + 125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Hungarian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Polish: 500 mg + 125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Hungarian: 500/125 mg (Amoxicillin : 500 mg)
Polish: Augmentin 375 mg
Hungarian: Augmentin 375 mg Tablets
Polish: 500 mg : 50 mg/10,5 ml lub 25 ml
Hungarian: 500 mg : 50 mg/ 10,5ml vagy 25 ml
Polish: 500 mg + 50 mg/10,5 ml lub 25 ml
Hungarian: 500 mg/50 mg/ 10,5 ml vagy 25 ml
Polish: 2700-327 Amadora (Sob licença
Hungarian: Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Polish: I Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Hungarian: ÉS Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Polish: 500 mg : 50 mg/fiolkę
Hungarian: 500 mg : 50 mg
Polish: Rodzaj opakowania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Polish: Numer EU
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Polish: Stopień wiązania z białkami był większy niż 99,5 %.
Hungarian: A fehérjekötődés 99,5% felett volt.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Polish: Badania te mogą być powtarzane co pewien czas.
Hungarian: Az ellenőrzést időközönként megismételhetik.
Polish: Î Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli pacjent nie czuje się dobrze.
Hungarian: Î Ne vezessen gépjárművet illetve ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Polish: Minimalna skuteczna doustna dawka wynosi około 0,6 mg.
Hungarian: A legkisebb hatásos per os adag megközelítőleg 0,6 mg.
Polish: Nie wykazano nowych danych dotyczących bezpieczeństwa.
Hungarian: Új gyógyszerbiztonsági észrevételek nem voltak.
Polish: Znaczenie kliniczne tego spostrzeżenia nie zostało w pełni wyjaśnione.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Należy zachować ostrożność u osób w wieku powyżej 75 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące tej grupy pacjentów.
Hungarian: Óvatosság szükséges a 75 évesnél idősebb betegek esetében, mivel ezzel a betegcsoporttal kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Polish: Po około 8 tygodniach lekarz może zalecić zwiększenie dawki.
Hungarian: Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
Polish: Reakcje alergiczne: Występują bardzo rzadko u osób stosujących Avaglim.
Hungarian: Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avaglim-et szedőknél.
Polish: Wytwórca: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, lub jednego z rodzajów białych krwinek
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése, vagy bizonyos fajta fehérvérsejteké
Polish: Okres połowicznej eliminacji glimepirydu wynosi w przybliżeniu od 5 do 8 godzin.
Hungarian: A glimepirid eiminációs felezési ideje megközelítőleg 5-8 óra.
Polish: Pacjentki, których to dotyczy powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby zapobiec nieplanowanej ciąży
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében
Polish: Nie wiadomo czy karmienie piersią spowoduje narażenie niemowlęcia na działanie leku.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás gyógyszer-expozíciónak teszi-e ki a csecsemőt.
Polish: Nieprzezroczyste blistry (PCW/PVDC/aluminium).
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVDC/alumínium).
Polish: Podobne działania obserwowano podczas stosowania innych tiazolidynodionów.
Hungarian: Hasonló hatások voltak megfigyelhetők más tiazolidin-dionokkal is.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Polish: Nie można wykluczyć, że inne induktory (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, preparaty dziurawca) mogą również mieć wpływ na ekspozycję na rozyglitazon.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.
Polish: W celu określenia, czy w dłuższej obserwacji zwiększone jest ryzyko złamań kości u mężczyzn, konieczne są dodatkowe dane.
Hungarian: További adatokra van szükség annak megállapításához, hogy férfiaknál is nő-e a törés kockázata hosszabb követési idő után.
Polish: Preparat AVAGLIM należy przyjmować raz na dobę, krótko przed posiłkiem lub w trakcie posiłku (zwykle pierwszego głównego posiłku w ciągu dnia).
Hungarian: Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben.
Polish: Mimo, iż w badaniach przedklinicznych stwierdzono zachwianie równowagi hormonalnej (patrz punkt 5.3), nie stwierdzono jednak istotnych działań niepożądanych związanych z zaburzeniami miesiączkowania.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatokban észleltek hormonalis eltéréseket (lásd 5.3 pont), menstruációs zavarokkal járó, jelentős nemkívánatos hatásokat nem észleltek.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki leku lub zmiana innych stosownych równocześnie leków.
Hungarian: Esetleg szükség lehet az adagolás megváltoztatására, vagy az egyidejűleg szedett gyógyszerek kicserélésére.
Polish: Ryzyko może być większe u pacjentów, zwłaszcza kobiet, przyjmujących rozyglitazon dłużej niż rok.
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik a roziglitazont.
Polish: Objawy mogą wystąpić z opóźnieniem do 24 godzin po przedawkowaniu leku.
Hungarian: A tünetek jelentkezése a bevétel után akár 24 órával is elhúzódhat.
Polish: Należy regularnie kontrolować masę ciała; w przypadku szybkiego jej zwiększenia należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával.
Polish: Î Niezwykle istotne jest regularne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z tych leków, nawet, jeśli pacjent czuje się dobrze.
Hungarian: Î Vércukorszintjének rendszeres ellenőrzése különösen fontos, ha Ön ezek közül a gyógyszerek közül bármelyiket szedi, akkor is, ha jól érzi magát.
Polish: Ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka niepożądanych reakcji zależnych od dawki, może być konieczne zmniejszenie dawki rozyglitazonu.
Hungarian: Mivel fennáll a lehetősége a dózisfüggő nemkívánatos reakciók fokozott kockázatának, szükség lehet a roziglitazon adagjának csökkentésére.
Polish: • obrzęk, czasami twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájon (angio-ödéma), ami légzési nehézséget okozhat
Polish: Kategorie te nie uwzględniają innych czynników, takich jak różny czas trwania poszczególnych badań, warunków przed ich rozpoczęciem i wyjściowej charakterystyki pacjentów.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák nem vezethetők vissza egyéb tényezőkre, pl. a vizsgálatok eltérő időtartamára, a korábbi betegségekre és a beteg vizsgálat megkezdésekor észlelt jellemző tulajdonságaira.
Polish: Złamania kości: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić złamania kości.
Hungarian: Csonttörés: Cukorbetegségben szenvedő embereknél előfordulhatnak csonttörések.
Polish: U kobiet zwiększoną częstość tych incydentów stwierdzono po pierwszym roku terapii oraz w czasie długotrwałego leczenia.
Hungarian: Nőknél ezt a gyakoribb előfordulást a kezelés első éve után észlelték, és az a hossszú távú kezelés egész időtartama alatt megmaradt.
Polish: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Wielka Brytania.
Hungarian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Nagy-Britannia.
Polish: Może zaistnieć ryzyko znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi i konieczność leczenia szpitalnego.
Hungarian: Fennállhat annak a veszélye, hogy lecsökken a vércukorszintje, és kórházi kezelésre lehet szüksége.
Polish: Należy indywidualnie oceniać możliwy udział zatrzymania płynów w zwiększeniu masy ciała, ponieważ bardzo rzadko odnotowywano szybkie i znaczne zwiększenie masy ciała będące wynikiem zatrzymania płynów.
Hungarian: Egyénenként kell értékeni a folyadékretenció lehetséges szerepét a súlygyarapodásban, mivel gyors és nagyfokú súlygyarapodást nagyon ritkán észleltek a folyadékretenció jeleként.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach oraz o rozpoczęciu stosowania nowych leków.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, vagy ha újabbak szedését kezdi el.
Polish: Główne metabolity to pochodna cykloheksylohydroksymetylowa (M1) i pochodna karboksylowa (M2).
Hungarian: Főbb metabolitjai a ciklohexil-hidroxi-metil-származék (M1) és a karboxilszármazék (M2).
Polish: • W przypadku uzyskania nowych informacji, które mogą mieć wpływ na aktualną specyfikację dotyczącą bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa terapii lub czynności
Hungarian: − Amikor olyan új információ áll rendelkezésre, amely befolyásolhatja a jelenlegi gyógyszerbiztonsági jellemzőket, a farmakovigilancia tervet vagy a kockázat minimalizálására tett
Polish: Wiele leków (lub alkohol) może wpływać na sposób, w jaki Avaglim kontroluje stężenie glukozy we krwi.
Hungarian: Számos gyógyszer (vagy az alkohol) befolyásolhatja az Avaglim-nek az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Polish: Jeśli pacjentowi pozostaną niepotrzebne tabletki, nie należy wyrzucać ich do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Hungarian: A felesleges tablettákat ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási szemétbe.
Polish: Dlatego też w ramach środków ostrożności nie zaleca się stosowania rozyglitazonu w tych grupach, zwłaszcza
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál
Polish: Znaczenie kliniczne wpływu M1 na zmniejszenie stężenia glukozy pozostaje niejasne.
Hungarian: Az M1 glükózcsökkentő hatásának klinikai jelentősége nem világos.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a gyógyszer szedését abba akarja hagyni.
Polish: Ponieważ w warunkach in vitro nie dochodzi do znamiennego hamowania przez rozyglitazon aktywności enzymów CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A lub 4A, prawdopodobieństwo wystąpienia istotnych klinicznie interakcji metabolicznych z substancjami metabolizowanymi przez te enzymy cytochromu P450 jest niewielkie.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy in vitro a roziglitazonnak nincs jelentős gátló hatása a CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vagy a 4A enzimekre, kicsi a valószínűsége, hogy metabolikus interakció lép fel a P450 enzimmel metabolizálódó gyógyszerekkel.