FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la duloxétine ou à l'un des autres composants.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim bør ikke anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for duloxetin eller nogen af indholdsstofferne.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Duloxetine Boehringer Ingelheim lorsqu'il est utilisé en traitement de l'IUE (chez plus d'une patiente sur 10) sont: nausées, sécheresse de la bouche, constipation et fatigue.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duloxetine Boehringer Ingelheim, når det blev anvendt som behandling mod SUI, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) var kvalme, mundtørhed, forstoppelse og træthed.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim à des doses de 60 mg une ou deux fois par jour, s'est avéré plus efficace qu'un placebo.
Danish: Til behandling af diabetiske neuropatiske smerter var Duloxetine Boehringer Ingelheim ved doser på 60 mg en eller to gange dagligt mere effektivt til at reducere smerter end placebo.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Duloxetine Boehringer Ingelheim.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan indtages med eller uden et måltid.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim est un médicament dont le principe actif est la duloxetine.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof duloxetin.
French: L'IUE se caractérise par des fuites accidentelles d'urine pendant un effort physique ou en toussant, en riant, en éternuant,
Danish: SUI er utilsigtet tab af urin ved fysisk belastning eller i forbindelse med hoste, latter, nysen, løft eller gymnastik
French: Ce faisant, Duloxetine Boehringer Ingelheim empêche les pertes involontaires d'urine provoquées par un effort physique, une toux ou un rire.
Danish: Ved at styrke lukningen af urinrøret forhindrer Duloxetine Boehringer Ingelheim uønsket tab af urin under fysisk belastning såsom hoste eller latter.
French: Dans les quatre études concernant l'IUE, les patientes traitées par Duloxetine Boehringer Ingelheim ont observé une baisse du nombre d'épisodes d'incontinence au bout de 12 semaines avec environ quatre ou cinq épisodes d'incontinence de moins par semaine, par rapport au nombre relevé avant l'étude.
Danish: I alle fire undersøgelser af SUI havde patienterne efter 12 ugers behandling med Duloxetine Boehringer Ingelheim færre inkontinensepisoder (ca. 4-5 færre ugentlige inkontinensepisoder end før undersøgelsen).
French: Les scores obtenus dans le questionnaire I-QOL se sont également améliorés dans le groupe sous Duloxetine Boehringer Ingelheim par rapport au groupe sous placebo.
Danish: Også den opnåede score i IQOL-spørgeskemaerne var bedre i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen end i placebogruppen.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être prescrit aux patients présentant certains types de maladies de foie, aux patients présentant des troubles rénaux sévères ainsi qu'aux femmes enceintes ou allaitantes.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes til patienter med visse former for leversygdomme eller patienter med svære nyresygdomme.
French: Pour l'IUE, la dose recommandée de Duloxetine Boehringer Ingelheim est de 40 mg deux fois par jour.
Danish: Den anbefalede dosis af Duloxetine Boehringer Ingelheim til behandling af SUI er 40 mg to gange dagligt.
French: La manière dont fonctionne la duloxétine dans l'IUE n'est pas totalement élucidée, mais il semble qu'en augmentant les taux des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine et noradrénaline au niveau des nerfs qui contrôlent le muscle de l'urètre (le conduit qui va de la vessie à l'extérieur), la duloxétine provoque une fermeture plus forte de l'urètre pendant le stockage de l'urine.
Danish: Det vides endnu ikke med sikkerhed, hvordan duloxetin virker på stressinkontinens, men stoffet menes at øge koncentrationen af 5-hydroxytrypamin og noradrenalin omkring de nerver, der kontrollerer urinrørets muskel.
French: Le principe actif de Duloxetine Boehringer Ingelheim, la duloxétine, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline.
Danish: Det aktive stof i Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetin, er en serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer.
French: L'EPAR complet relatif à Duloxetine Boehringer Ingelheim est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim findes her.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim est utilisé pour traiter:
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim anvendes til behandling af:
French: Pourquoi Duloxetine Boehringer Ingelheim a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Boehringer Ingelheim godkendt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Duloxetine Boehringer Ingelheim ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Duloxetine Boehringer Ingelheim?
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Danish: MF (EU)-nummer
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgés (≥65 ans).
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
French: Les exigences relatives à la soumision des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: 9 Fréquence estimée sur la base des données de tous les essais cliniques.
Danish: 9 Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
French: SN :
Danish: SN: {nummer}
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Duloxétine Lilly.
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg daglig afhængigt af dit respons på Duloxetin Lilly.
French: Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Danish: Du kan bede dem om at fortælle det til dig, hvis de synes din depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i din adfærd.
French: La duloxétine est liée à 96 % environ aux protéines plasmatiques humaines.
Danish: Ca. 96% af duloxetin er bundet til humane plasmaproteiner.
French: Des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50 % plus faible chez les femmes).
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50% lavere hos kvinder).
French: Si vous prenez Duloxétine Lilly en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
Danish: Hvis du tager Duloxetin Lilly i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer, når det bliver født.
French: La plupart d'entre eux sont survenus au cours des premiers mois de traitement.
Danish: De fleste skete inden for de første 4 måneder af behandlingen.
French: La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'auto-agression et de suicide (événements de type suicidaire).
Danish: Depression er forbundet med en øget risiko for selvmordstanker, at forvolde skade på sig selv og selvmord (selvmordsrelaterede handlinger).
French: 7 Pas de différence statistiquement significative par rapport au placebo.
Danish: 7 Ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels Duloxétine Lilly est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements de type suicidaire.
Danish: Andre psykiske tilstande, som Duloxetin Lilly anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
French: Duloxétine Lilly peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Danish: Duloxetin Lilly kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
French: Duloxétine Lilly ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Duloxetin Lilly bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
French: Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, antidépresseurs, autres antidépresseurs.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psychoanaleptica, antidepressiva, andre antidepressiva.
French: La distribution de la duloxétine a été étudiée chez 6 femmes en période d'allaitement et qui avaient accouché depuis au moins 12 semaines.
Danish: Duloxetins fordeling i kroppen blev undersøgt hos 6 ammende kvinder, som havde født mindst 12 uger forinden.
French: Duloxétine Lilly »)
Danish: Duloxetin Lilly").
French: D'après les études in vitro, les métabolites circulants de la duloxétine sont considérés comme pharmacologiquement inactifs.
Danish: På baggrund af in vitrostudier betragtes duloxetins cirkulerende metabolitter som farmakologisk inaktive.
French: Tous les patients avaient précédemment répondu à la duloxétine au cours d'un traitement en ouvert avec la duloxétine (28 à 34 semaines) à une dose de 60 à 120 mg/jour.
Danish: Alle patienter havde tidligere responderet på duloxetin i en ublindet duloxetin-behandlingsperiode (28 til 34 uger) med en dosis på 60 til 120 mg/dag.
French: Duloxétine Lilly avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Lilly peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Danish: Brug af Duloxetin Lilly sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetin Lilly kan tages med og uden mad.
French: L'étude a utilisé un schéma à doses flexibles, permettant une augmentation progressive des doses, de 30 mg une fois par jour jusqu'à un maximum de 120 mg par jour.
Danish: I studiet blev der anvendt et fleksibelt dosisregime for at muliggøre en langsom dosiseskalering fra 30 mg en gang daglig til højere doser (maksimalt 120 mg en gang daglig).
French: Duloxétine Lilly commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
Danish: Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Duloxetin Lilly at virke inden for de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre.
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Danish: Der henvises til pkt 5.1 for yderligere information.
French: Vous ne devez prendre Duloxétine Lilly qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Danish: Du må kun bruge Duloxetin Lilly efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
French: Des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les femmes jeunes et âgées (≥ 65 ans) (chez les sujets âgés, l'aire sous la courbe augmente d'environ 25 % et la demi-vie est allongée d'environ 25 %), sans que ces différences ne soient suffisantes pour nécessiter des adaptations de la posologie.
Danish: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUC-værdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre) men omfanget af disse forandringer er ikke tilstrækkelige til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par Duloxétine Lilly.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Duloxetin Lilly.
French: Comme pour les traitements d'action pharmacologique similaire (antidépresseurs), des cas isolés d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par duloxétine ou peu après son arrêt.
Danish: Som for andre lægemidler med lignende farmakologisk virkning (antidepressiva) er der blevet rapporteret isolerede tilfælde af selvmordsforestillinger og -adfærd under duloxetinbehandling eller kort efter behandlingsophør.
French: • toux, respiration sifflante et essoufflement qui peut s'accompagner d'une température élevée
Danish: • hoste, hvæsende vejrtrækning og åndenød, som kan være ledsaget af en høj temperatur.
French: Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines avant de savoir comment vous supportez Duloxétine Lilly.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Duloxetin Lilly påvirker dig.
French: Affections vasculaires Augmentation de la pression artérielle3
Danish: Vaskulære sygdomme Forhøjet blodtryk3
French: Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Duloxétine Lilly.
Danish: Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Duloxetin Lilly.
French: Dans les études effectuées chez l'animal, la duloxétine n'a pas d'effet sur la fertilité masculine et ses effets chez la femme sont apparus uniquement à des doses ayant entraîné une toxicité maternelle.
Danish: I dyreforsøg påvirker duloxetin ikke hanners fertilitet, og påvirkning af hunners fertilitet er kun set ved doser, som forårsagede maternel toksicitet.
French: Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Duloxétine Lilly même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Danish: Din læge kan vælge at fortsætte din behandling med Duloxetin Lilly efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression eller angst skal vende tilbage.
French: Certains patients, après avoir arrêté brutalement Duloxétine Lilly, ont ressenti des signes tels que :
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Duloxetin Lilly, oplevede symptomer som:
French: La quantité de duloxétine passant dans le lait maternel est approximativement de 7 µg/jour pour une posologie de 40 mg deux fois par jour.
Danish: Mængden af duloxetin i human mælk er ca. 7 µg/dag under en dosering på 40 mg to gange daglig.
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy 6méthoxyduloxétine.
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
French: Indiquez à votre médecin avant de prendre Duloxétine Lilly si vous : - prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression (voir « Autres médicaments et
Danish: Kontakt din læge, før du tager Duloxetin Lilly, hvis du: - tager anden medicin til behandling af depression (se "Brug af anden medicin sammen med
French: Duloxétine Lilly peut avoir une influence légère à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Duloxetin Lilly påvirker i mild til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: L'antibiotique linézolide est un IMAO réversible non sélectif et ne doit pas être administré aux patients traités par Duloxétine Lilly (voir rubrique 4.4).
Danish: Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med Duloxetin Lilly (se afsnit 4.4).
French: Dans des études allant jusqu'à 9 mois, une diminution moyenne de 1 % de leur percentile de taille (diminution de 2 % chez les enfants (7-11 ans) et une augmentation de 0,3 % chez les adolescents (1217 ans) ont été observées chez les patients pédiatriques traités avec la duloxétine (voir rubrique 4.4).
Danish: I studier af op til 9 måneders varighed sås et overordnet gennemsnitligt fald på 1 % i højdepercentilen (et fald på 2 % hos børn (7-11 år) og en stigning på 0,3 % hos unge (12-17 år)) hos pædiatriske patienter behandlet med duloxetin (se pkt.
French: Duloxétine Lilly ne doit être administré pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Danish: Duloxetin Lilly bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Duloxétine Lilly à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Duloxetin Lilly til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: • Duloxétine Lilly peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol
Danish: • Duloxetin Lilly kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinkinase, sukker eller kolesterol i blodet
French: Duloxétine Lilly est utilisé chez l'adulte pour traiter :
Danish: Duloxetin Lilly anvendes hos voksne til behandling af
French: Duloxétine Lilly augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Danish: Duloxetin Lilly øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
French: Tachycardie Arythmie supraventriculaire, principalement à type de fibrillation auriculaire
Danish: Takykardi Supraventrikulær arytmi, hovedsagelig atrieflimren
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Lilly avec d'autres médicaments.
Danish: Din læge bør afgøre, om Duloxetin Lilly kan tages sammen med anden medicin.
French: Durant la phase de traitement de 52 semaines contrôlée en double insu versus placebo, 14,4 % des patients traités par duloxétine et 33,1 % des patients recevant un placebo ont présenté une réapparition de leurs symptômes dépressifs (p < 0,001).
Danish: I løbet af den 52 uger lange placebo-kontrollerede dobbeltblinde behandlingsperiode oplevede 14,4 % af de duloxetin-behandlede patienter og 33,1 % af de placebobehandlede patienter en tilbagevenden af deres depressive symptomer (p<0,001).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Emballage multiple : 100 (5 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes Emballage multiple : 500 (25 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 100 (5 pakninger a 20) hårde enterokapsler Multipakning: 500 (25 pakninger a 20) hårde enterokapsler
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par Duloxétine Lilly avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetin Lilly, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
French: Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre Duloxétine Lilly, il ou elle vous demandera de l'arrêter en réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Duloxetin Lilly, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
French: Le traitement par la duloxétine a montré une amélioration statistiquement significative des symptômes du trouble anxiété généralisée, d'après les résultats du score de l'échelle PARS mesurant la sévérité du trouble anxiété généralisée (différence moyenne entre la duloxétine et le placebo de 2,7 points [IC 95 % 1,3 à 4,0]), après 10 semaines de traitement.
Danish: Behandling med duloxetin gav en statistisk signifikant større forbedring af symptomerne på generaliseret angst målt med PARS (Paediatric Anxiety Rating Scale) sværhedsscore for generaliseret angst (gennemsnitlig forskel på 2,7 point [95 % CI 1,3-4,0] mellem duloxetin og placebo) efter 10 ugers behandling.
French: Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos Sommeil de mauvaise qualité
Danish: Nervøsitet Koncentrationsbesvær Dysgeusi Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
French: Les taux de réponse et de rémission étaient également plus élevés avec Duloxétine Lilly par rapport au placebo.
Danish: Graden af respons og bedring var også højere med Duloxetin Lilly sammenlignet med placebo.
French: Comportements suicidaires5,7 Manie
Danish: Selvmordstanke r 5,7
French: Duloxétine Lilly est indiqué chez l'adulte.
Danish: Duloxetin Lilly er indiceret til voksne.
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de Duloxétine Lilly avant de pouvoir prendre un IMAO.
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage Duloxetin Lilly, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: Duloxétine Lilly doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un antécédent d'épisode maniaque ou un diagnostic de trouble bipolaire et/ou des convulsions.
Danish: Duloxetin Lilly skal anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med mani eller en diagnose med bipolar forstyrrelse og/eller krampeanfald.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Duloxétine Lilly dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du trouble dépressif majeur, la douleur neuropathique diabétique périphérique et le trouble anxiété généralisée.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Duloxetin Lilly i alle undergrupper af den pædiatriske population med moderat til svær depression, diabetisk neuropatisk smerte og generaliseret angst (se pkt.
French: Femmes allaitantes
Danish: Ammende mødre
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines, en double aveugle versus placebo, à dose fixe, chez des adultes (âgés de 22 à 88 ans) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois.
Danish: Effekten af Duloxetin Lilly som en behandling af diabetiske neuropatiske smerter blev etableret i 2 randomiserede 12-ugers, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier med fast dosis hos voksne (22 til 88 år), som havde haft diabetiske neuropatiske smerter i mindst 6 måneder.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 14 % sous Duloxétine Lilly et de 42 % sous placebo.
Danish: Incidensen af tilbagefald under den 6-måneders dobbeltblinde followup periode var 14 % for Duloxetin Lilly og 42 % for placebo.