FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules and 15 mg/ml oral suspension.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de tres días para el granulado y la suspensión oral de 15 mg/ml.
English: Injections may be into a vein, muscle or under the skin.
Spanish: Las inyecciones pueden administrarse en una vena, en los músculos o bajo la piel.
English: Inflacam can only be obtained with a prescription.
Spanish: Inflacam solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Why is Inflacam authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Inflacam en la UE?
English: The withdrawal period for meat is five days.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 5 días.
English: The formulation and dose to use depends on the animal and the condition being treated.
Spanish: La formulación y la dosis que deben usarse dependen del animal y de la enfermedad tratada.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Inflacam ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
English: What is Inflacam and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Inflacam y para qué se utiliza?
English: For further information about using Inflacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de Inflacam, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
English: Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Spanish: Inflacam es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, porcino, equino, perros y gatos.
English: The medicine is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Spanish: El meloxicam actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que interviene en la producción de prostaglandinas.
English: An overview of Inflacam and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Inflacam y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Spanish: La septicemia y la toxemia son enfermedades en las que las bacterias circulan por el flujo sanguíneo y producen sustancias nocivas (toxinas).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inflacam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Inflacam, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
English: The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days.
Spanish: El tiempo de espera para la carne es de 15 días y para la leche de 5 días.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Inflacam is a generic medicine.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Inflacam es un medicamento genérico.
English: It can also be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
Spanish: Puede administrarse también como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres), en combinación con antibióticos.
English: Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Inflacam outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Metacam, los beneficios de Inflacam son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
English: Inflacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Spanish: Inflacam contiene meloxicam, un medicamento de la clase de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
English: Because Inflacam is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Inflacam es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
English: It is also the time required after administration of a medicine before the milk may be used for human consumption.
Spanish: También es el tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
English: What are the benefits and risks of Inflacam?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Inflacam?
English: This means that Inflacam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Spanish: Inflacam contiene el principio activo meloxicam y es un medicamento genérico, es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
English: Since Inflacam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Spanish: Como Inflacam es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a ensayos para determinar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Metacam.
English: It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restaurar los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en vacuno joven no lactante.
English: Inflacam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension , chewable tablets and solution for injection .
Spanish: Inflacam se vende en forma de granulado, una suspensión oral, comprimidos masticables y una solución para inyección.
English: Cattle
Spanish: Porcino
English: In horses, Inflacam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Spanish: En los caballos, Inflacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos.
English: In cattle, Inflacam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Spanish: En el ganado bovino, Inflacam se combina con un tratamiento con antibióticos apropiado para reducir los signos clínicos de la enfermedad en la infección respiratoria aguda (infección de los pulmones y las vías respiratorias).
English: In pigs, Inflacam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Spanish: En los cerdos Inflacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse), para reducir los síntomas de cojera e inflamación, para aliviar el dolor de la operación de cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia), en conjunción con el tratamiento antibiótico adecuado.
English: How does Inflacam work?
Spanish: ¿Cómo actúa Inflacam?
English: How is Inflacam used?
Spanish: ¿Cómo se usa Inflacam?
English: Moreover it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Spanish: También permite aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en gatos.
English: In cats, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Spanish: En los gatos, Inflacam está indicado para aliviar el dolor postoperatorio y reducir la inflamación después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
English: Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Spanish: También permite aliviar el dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
English: In dogs, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Spanish: En los perros, Inflacam está indicado para aliviar el dolor postoperatorio y reducir la inflamación después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de una cirugía de los tejidos blandos.
English: How has Inflacam been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Inflacam?
English: Avelox was initially approved in June 1999.
Spanish: Avelox se aprobó inicialmente en junio de 1999.
English: London, 14 August 2008 EMEA/CHMP/524251/2008
Spanish: Londres, 14 de agosto de 2008 EMEA/CHMP/524252/2008
English: Avelox film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Spanish: Avelox comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de clorhidrato.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6 (12) REFERRAL Avelox and associated names International non-proprietary name (INN): moxifloxacin BACKGROUND INFORMATION *
Spanish: DICTAMEN DEL COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) EMITIDO TRAS UN ARBITRAJE EFECTUADO DE CONFORMIDAD CON EL APARTADO 12 DEL ARTÍCULO 6 Avelox y los nombres asociados Denominación Común Internacional (DCI): moxifloxacino INFORMACIÓN BÁSICA*
English: Regarding safety, the CHMP considered that the safety profile is acceptable; the risks identified are those already known for propranolol and can be appropriately managed.
Spanish: Respecto a la seguridad, el CHMP consideró que el perfil de seguridad es aceptable; los riesgos identificados son los ya conocidos para el propranolol y pueden tratarse adecuadamente.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hemangiol on 23 April 2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Hemangiol el 23 de abril de 2014.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hemangiol.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Hemangiol.
English: It will also provide instructions on how to give the medicine correctly, in order to avoid the risk of low blood sugar levels.
Spanish: También se les facilitarán instrucciones sobre cómo administrar el medicamento correctamente, con el fin de evitar el riesgo de que disminuyan los niveles de azúcar en sangre.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Hemangiol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Hemangiol pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hemangiol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Hemangiol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Other information about Hemangiol
Spanish: Otras informaciones sobre Hemangiol
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hemangiol?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Hemangiol?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hemangiol.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Hemangiol.
English: The dose is given to the baby during or immediately after a feed using the oral syringe provided.
Spanish: La dosis se debe administrar al niño durante la alimentación o inmediatamente después, utilizando la jeringa oral suministrada.
English: Treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis, treatment and management of infantile haemangioma.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico experimentado en el diagnóstico, tratamiento y manejo clínico del hemangioma infantil.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Hemangiol is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Hemangiol se administra de una forma lo más segura posible.
English: Hemangiol is a medicine that contains the active substance propranolol.
Spanish: Hemangiol es un medicamento que contiene el principio activo propranolol.
English: Treatment with Hemangiol is started in babies aged five weeks to five months.
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se inicia en niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses.
English: The dose is progressively increased to a maintenance dose of 1.5 mg/kg twice a day.
Spanish: La dosis se aumentará progresivamente hasta alcanzar la dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg dos veces al día.
English: The Committee concluded that Hemangiol was an effective treatment for haemangioma.
Spanish: El Comité concluyó que Hemangiol era un tratamiento eficaz para el hemangioma.
English: Treatment with Hemangiol should last for six months and the child should be monitored once a month, in particular for dose adjustments.
Spanish: El tratamiento con Hemangiol se debe administrar durante un periodo de 6 meses y se debe realizar un seguimiento clínico del niño al menos una vez al mes, en especial para el ajuste de la dosis.
English: Treatment should be started in appropriate facilities in case serious side effects develop.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse en un entorno clínico adecuado por si se producen reacciones adversas graves.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Hemangiol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Hemangiol la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: Hemangiol is used in infants with serious complications, such as painful ulcers, scarring and breathing difficulties, who require systemic therapy (treatment which can have an effect on the whole body).
Spanish: Hemangiol se utiliza en niños con complicaciones graves, como úlceras dolorosas, fibrosis y dificultad para respirar, que requieren tratamiento sistémico (tratamiento que puede tener un efecto sobre todo el cuerpo).
English: Hemangiol was investigated in one main study involving 460 children aged from five weeks to five months at the start of treatment and who had proliferative infantile haemangioma that required systemic therapy.
Spanish: Hemangiol se ha evaluado en un estudio principal en el que participaron 460 niños con edades comprendidas entre 5 semanas y 5 meses al inicio del tratamiento y que presentaban hemangioma infantil proliferativo que requería tratamiento sistémico.
English: Hemangiol must not be used in: premature babies who have not reached the corrected age of 5 weeks (the corrected age is the age a premature baby would be if he/she had been born on the due date); breastfed children if the mother is being treated with medicines that must not be used with propranolol; children with asthma or with a history of bronchospasm; children with certain diseases of the heart and blood vessels, such as low blood pressure; and children who tend to have low blood sugar levels.
Spanish: Hemangiol no debe utilizarse en: niños prematuros que no hayan alcanzado la edad corregida de 5 semanas (la edad corregida es la edad que el prematuro tendría si hubiera nacido a término); niños alimentados con lactancia materna cuya madre esté siendo tratada con fármacos contraindicados con el propranolol; niños con asma o antecedentes de broncoespasmo; niños con determinadas enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos, como presión arterial baja y niños con tendencia a bajos niveles de azúcar en sangre.
English: What is Hemangiol and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Hemangiol y para qué se utiliza?
English: For the full list of all side effects reported with Hemangiol, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Hemangiol, ver el prospecto.
English: The Company will provide caregivers who will give Hemangiol to children with an educational pack to inform them of the need to monitor children for certain side effects and how to manage them.
Spanish: La empresa facilitará material formativo a los cuidadores que deban administrar Hemangiol a niños, en el cual se informará de la necesidad de controlar a los niños para detectar determinados efectos adversos y cómo manejarlos.
English: The study compared different doses of propranolol with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was based on whether the haemangiomas disappeared completely or almost completely after 6 months of treatment.
Spanish: El estudio comparó distintas dosis de propranolol con respecto a un placebo (un tratamiento simulado) y la medida principal de eficacia era la desaparición completa o casi por completa de los hemangiomas tras 6 meses de tratamiento.
English: What benefits of Hemangiol have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hemangiol en los estudios realizados?
English: In around 60% (61 out of 101) of children treated with the most effective dose of Hemangiol (3 mg/kg/day for 6 months), haemangiomas disappeared completely or almost completely compared with around 4% (2 out of 55) in children who received placebo.
Spanish: Aproximadamente en el 60 % (61 de 101) de los niños tratados con la dosis más eficaz de Hemangiol (3 mg/kg/día durante 6 meses), los hemangiomas desaparecieron por completo o casi por completo, frente a un 4 % (2 de 55) de los niños que recibieron placebo.
English: Although it is not exactly known how Hemangiol works in proliferative infantile haemangioma, it is thought to do so by several mechanisms including narrowing the blood vessels and so decreasing blood supply to the haemangioma, blocking the formation of new blood vessels in the growth, triggering cell death of the abnormal blood vessel cells and blocking the effect of certain proteins (called VEGF and bFGF), which are important for the growth of blood vessels.
Spanish: Aunque no se conoce exactamente cómo actúa Hemangiol en el hemangioma infantil proliferativo, se cree que pueden intervenir diversos mecanismos, como el estrechamiento de los vasos sanguíneos con la consiguiente disminución del aporte de sangre al hemangioma, el bloqueo de la formación de nuevos vasos sanguíneos en el tumor, la muerte de las células de los vasos sanguíneos anómalos y el bloqueo de los efectos de ciertas proteínas (llamadas VEGF y bFGF) que son importantes para el crecimiento de los vasos sanguíneos.
English: What are the risks associated with Hemangiol?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Hemangiol?
English: Hemangiol is available as a solution to be taken by mouth.
Spanish: Hemangiol está disponible como solución para uso oral.
English: It is used to treat children with proliferating infantile haemangioma, which are benign tumours (abnormal non-cancerous growths) of blood vessels.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento de los hemangiomas infantiles proliferativos, que son tumores benignos (crecimientos anómalos no cancerosos) de los vasos sanguíneos.
English: Why is Hemangiol approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Hemangiol?
English: For more information about treatment with Hemangiol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Hemangiol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Hemangiol at a dose of 3 mg/kg per day (given as two separate doses of 1.5 mg/kg) given for 6 months was shown to be more effective than placebo.
Spanish: Hemangiol en dosis de 3 mg/kg al día (administrado en dos dosis separadas de 1,5 mg/kg) durante 6 meses demostró ser más eficaz que el placebo.
English: The recommended starting dose of Hemangiol is 0.5 mg per kilogram bodyweight (0.5 mg/kg), twice a day (at least 9 hours apart).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 0,5 mg de Hemangiol por cada kilogramo de peso corporal (0,5 mg/kg) dos veces al día (con un intervalo mínimo de 9 horas entre las tomas).
English: The most common side effects with Hemangiol (which may affect more than 1 in 10 children) are sleep disorders, respiratory tract infections such as bronchitis (inflammation of the airways in the lungs), diarrhoea and vomiting.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Hemangiol (observados en más de un niño de cada 10) son trastornos del sueño, infecciones respiratorias como la bronquitis (inflamación de las vías aéreas de los pulmones), diarrea y vómitos.
English: The active substance in Hemangiol, propranolol, belongs to a group of medicines called beta-blockers, which have been widely used to treat several conditions in adults, including diseases of the heart and high blood pressure.
Spanish: El principio activo de Hemangiol, el propranolol, pertenece al grupo de los medicamentos llamados betabloqueantes, ampliamente utilizados en adultos para tratar diversas enfermedades, como trastornos del corazón e hipertensión.
English: Serious side effects observed with Hemangiol include bronchospasm (temporary narrowing of the airways) and low blood pressure.
Spanish: Los efectos adversos graves observados con Hemangiol son broncoespasmo (estrechamiento temporal de las vías aéreas) e hipotensión.
English: Hemangiol can only be obtained with a prescription.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
English: How does Hemangiol work?
Spanish: ¿Cómo actúa Hemangiol?
English: How is Hemangiol used?
Spanish: ¿Cómo se usa Hemangiol?
English: For practical information about using Hemangiol, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Hemangiol, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.