FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Responders regarding pain and urgency Improved sexual intercourse Changes from baseline voided volume Mean volume per void (cc)
Hungarian: Reagálók, a betegek által értékelt átfogó javulás alapján Reagálók, a vizsgálóorvosok által értékelt átfogó javulás alapján Reagálók a fájdalom és a sürgető vizelési inger vonatkozásában Fájdalom (közepes/50%-os javulás) Fájdalomskála (1 pontos javulás) Vizelési kényszer (közepes/50%-os javulás) Reagálók a fájdalom és a sürgető vizelési inger vonatkozásában A szexuális együttlét javulása A vizeletvolumen változása a kiinduláshoz viszonyítva Átlagos vizeletvolumen (cm ns
English: If you take more elmiron than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több elmiron-t vett be
English: • accumulation of fluid in arms or legs
Hungarian: • folyadék felhalmozódása a karokon és a lábakon
English: administration, the apparent plasma half-life after oral administration is in the range of 24-34 hours.
Hungarian: Míg a pentozán-poliszulfát-nátrium intravénás beadást követően gyorsan eltávolításra kerül a keringésből, orális alkalmazás után a plazmában tapasztalható látszólagos felezési idő a 24-34 órás időtartományba tehető.
English: • weakness, pelvic (lower abdomen) pain
Hungarian: • gyengeség, kismedencei (alhasi) fájdalom
English: Package leaflet: Information for the patient elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára elmiron 100 mg kemény kapszula pentozán-poliszulfát-nátrium
English: HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 100 capsules.
Hungarian: PP garanciazáras gyermekbiztonsági zárral ellátott HDPE tartály, amely 100 kapszulát tartalmaz.
English: D-81479 Munich tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
Hungarian: D-81479 München tel: +49 (0)89 749870 fax: +49 (0)89 74987142 e-mail: contact@bene-arzneimittel.de
English: • need to urinate more frequently than usual
Hungarian: • a szokásosnál gyakoribb vizelési inger
English: Pregnancy and breast-feeding elmiron is not recommended during pregnancy or breast-feeding.
Hungarian: Az elmiron alkalmazása nem javallt a terhesség vagy szoptatás alatt.
English: • infections, flu
Hungarian: • fertőzések, nátha
English: • ringing or buzzing in the ears
Hungarian: • fülcsengés vagy fülzúgás
English: The hypothetic mechanism of action of pentosan polysulfate sodium includes a local effect in the bladder after systemic administration and excretion into the urine by binding of glycosaminoglycans to the deficient mucous of the bladder.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátrium feltételezett hatásmechanizmusa szerint annak szisztémás alkalmazását, majd a vizeletben történő kiválasztását követően a hólyagban helyi hatást fejt ki azáltal, hogy glükózamino-glikánokat köt a húgyhólyag deficiens nyálkahártyájához.
English: Pentosan polysulfate sodium is metabolised extensively by desulfation in liver and spleen and depolymerisation in the kidney.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátrium kiterjedten metabolizálódik a májban és a lépben történő deszulfáció, illetve a vesében történő depolimerizáció által.
English: elmiron 100 mg hard capsules
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE elmiron 100 mg kemény kapszula
English: Blister Do not store above 30°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
English: About 6% of the administered dose of pentosan polysulfate sodium were excreted via urine after desulfation and depolymerisation.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátrium beadott adagjának nagyjából 6%-a, deszulfációt és depolimerizációt követően, a vizelettel ürült.
English: HDPE bottle with a tamper-evident child resistant closure of PP with 90 capsules.
Hungarian: PP garanciazáras gyermekbiztonsági zárral ellátott HDPE tartály, amely 90 kapszulát tartalmaz.
English: No information on a potential impact of pentosane polysulfate sodium on fertility is available.
Hungarian: A termékenység tekintetében nincs információ a pentozán-poliszulfát-nátrium esetleges hatására vonatkozóan.
English: Therefore, pentosan polysulfate sodium should not be used during breast-feeding.
Hungarian: Ezért a pentozán-poliszulfát-nátrium alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
English: All studies describe very low systemic availability of unchanged pentosan polysulfate sodium after oral administration.
Hungarian: Orális alkalmazást követően a változatlan pentozán-poliszulfátnátrium nagyon alacsony szisztémás hasznosulását írták le minden vizsgálat során.
English: It is hypothesized, that a potential barrier function of pentosan polysulfate sodium instead of the damaged urothelial mucus might play a role as well the antiinflammatory activity of pentosan polysulfate sodium.
Hungarian: Azt feltételezik, hogy a sérült urotheliális nyálkahártya helyébe lépő pentozán-poliszulfát-nátrium esetleges barrier funkciója is szerepet játszik e vegyület gyulladásgátló hatásában.
English: Total daily urine volume (cc)
Hungarian: Napi összes vizeletvolumen (cm ns
English: Increase of ≥ 20 cc (% pts)
Hungarian: Legalább 20 cm3-es növekedés (betegek %-a)
English: Uncommon Anorexia, weight gain, weight loss
Hungarian: Anorexia, testtömeg-gyarapodás, fogyás
English: A trend for better efficacy under pentosan polysulfate sodium was observed for improved sexual intercourse:
Hungarian: A szexuális együttlét javulása vonatkozásában jobb hatásosságra utaló tendenciát észleltek a pentozán-poliszulfát-nátriummal történő kezelés során:
English: Hepatic or renal insufficiency elmiron has not been studied in patients with hepatic or renal insufficiency.
Hungarian: Az elmiront máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
English: The adverse events reported under treatment with pentosan polysulfate sodium were comparable to those reported under treatment with placebo in regards to quality and quantity.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátriummal történő kezelés során jelentett mellékhatások mind minőségben, mind mennyiségben hasonlóak voltak a placebót kapott betegek körében jelentettekkel.
English: How to store elmiron
Hungarian: Hogyan kell az elmiron-t tárolni?
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: The following section lists adverse events reported in the literature from clinical studies with pentosan polysulfate sodium.
Hungarian: Az alábbi szakaszban felsorolásra kerülnek a pentozán-poliszulfát-nátrium klinikai vizsgálataiból származó, szakirodalomban közölt mellékhatások.
English: A responder was defined as a patient assessed to be at least “good” compared to baseline.
Hungarian: A meghatározás szerint azok a betegek számítottak a kezelésre reagálóknak, akik a kiinduláshoz viszonyítva legalább a „jó” kategóriába kerültek.
English: Peripheral oedema, alopecia Uncommon Rash, increased mole size
Hungarian: Perifériás oedema, alopecia
English: 1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
Hungarian: Kezelőorvosa 6 havonta értékeli a gyógyszerre adott válaszreakcióját.
English: bene-Arzneimittel GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE bene-Arzneimittel GmbH
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY CÍMKÉJE
English: • abnormal sensation such as prickling, tingling and itchiness
Hungarian: • fonákérzés, mint például szúrás, bizsergés vagy viszketés
English: Pack size of 300 (3 bottles x 100) capsules.
Hungarian: 300 (3 tartályok°x°100) kapszula csomagonként.
English: • loss of appetite, weight gain or loss
Hungarian: • étvágytalanság, testtömeg-gyarapodás vagy fogyás
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeated dose toxicity, genotoxicity and long-term carcinogenicity studies.
Hungarian: A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és hosszú távú karcinogenitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications elmiron is indicated for the treatment of bladder pain syndrome characterized by either glomerulations or Hunner's lesions in adults with moderate to severe pain, urgency and frequency of micturition (see section 4.4).
Hungarian: Az elmiron a felnőtteknél glomerulációkkal vagy Hunner-léziókkal, illetve közepesen erős, erős fájdalommal, valamint sürgető és gyakori vizelési ingerrel jellemezhető hólyagfájdalom szindróma kezelésére javallott (lásd 4.4 pont).
English: Nausea, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdomen enlarged, rectal haemorrhage
Hungarian: Hányinger, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom, megnagyobbodott haskörfogat,
English: What elmiron is and what it is used for elmiron is a medicine that contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Hungarian: Az elmiron a pentozán-poliszulfát-nátrium nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: Mean reduction in pain score from baseline ns
Hungarian: A fájdalompontszám kiinduláshoz viszonyított átlagos csökkenése ns
English: Overall, the reported systemic bioavailability after oral administration of pentosan polysulfate sodium is below 1%.
Hungarian: Összességében a pentozán-poliszulfát-nátrium szisztémás biohasznosulása orális alkalmazást követően kevesebb mint
English: • abnormal liver function
Hungarian: • kóros májfunkciós értékek
English: elmiron 100 mg hard capsules pentosan polysulfate sodium
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE elmiron 100°mg kemény kapszula pentozán-poliszulfát-nátrium
English: Patients who have a history of heparin or pentosan polysulfate sodium induced thrombocytopenia should be carefully monitored when treated with pentosan polysulfate sodium.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátriummal történő kezelés ideje alatt körültekintően kell monitorozni azokat a betegeket, akiknek a kórelőzményében heparin vagy pentozán-poliszulfátnátrium által indukált thrombocytopenia szerepel.
English: Tabulated summary of adverse events
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
English: Increase of ≥ 20 cc (% pts) Total daily urine volume (cc)
Hungarian: 3-es növekedés (betegek %-a) Napi összes vizeletvolumen (cm ns
English: Each capsule contains 100 mg of pentosan polysulfate sodium.
Hungarian: Kapszulánként 100 mg pentozán-poliszulfát-nátriumot tartalmaz.
English: • blood clotting disorders
Hungarian: • véralvadási zavarok
English: Responders based on patients self-evaluation of overall improvement Responders based on investigators evaluation of overall improvement Responders regarding pain and urgency Pain (moderate/50% improvement) Pain scale (1-point improvement) Pressure to urinate (moderate/50% improvement) Urgency scale (1-point improvement)
Hungarian: Fájdalom (közepes/50%-os javulás) Fájdalomskála (1 pontos javulás) Vizelési kényszer (közepes/50%-os javulás) Sürgető vizelési inger skála (1 pontos javulás)
English: • nausea, indigestion, diarrhoea, abdominal pain, abdomen enlarged
Hungarian: • hányinger, emésztési zavar, hasmenés, hasi fájdalom, megnövekedett haskörfogat
English: Rare cases of pigmentary maculopathy have been reported with use of pentosan polysulfate sodium (PPS), especially after long term use.
Hungarian: A pentozán-poliszulfát-nátriumot (PPS) tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával összefüggésbenfőként tartós alkalmazást követően - pigmentáló maculopathia ritka eseteiről számoltak be.
English: • skin rash, increased mole size
Hungarian: • bőrkiütés, anyajegyek méretnövekedése
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: Pack size of 90 capsules.
Hungarian: 90 kapszula csomagonként.
English: • bottle
Hungarian: • tartály
English: Capsule content Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz
English: No. responders / total (%) Av. % improvement* Frequency
Hungarian: Fájdalom Reagálók száma / összesen (%) Átlagos %-os javulás* Sürgető vizelési inger Reagálók száma / összesen (%) Átlagos %-os javulás* Gyakoriság Reagálók száma / összesen (%) Átlagos javulás* Nycturia Átlagos javulás* *(Átlag ± SD)
English: • restlessness
Hungarian: • nyugtalanság
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felh.:”, illetve „Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Uncommon Tinnitus
Hungarian: Tinnitus
English: • ever had a reduced number of blood platelets caused by the medicine called heparin
Hungarian: amely gátolja a véralvadást; - valaha is előfordult Önnél, hogy a heparin nevű gyógyszer miatt lecsökkent a vérlemezkeszáma; - csökkent a máj- vagy veseműködése.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking elmiron if you have:
Hungarian: Az elmiron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha: - műtétet terveznek Önnél; - véralvadási zavara vagy fokozott vérzési kockázata van, például ha olyan gyógyszert alkalmaz,
English: Blister
Hungarian: Zselatin
English: What you need to know before you take elmiron 3.
Hungarian: Tudnivalók az elmiron szedése előtt
English: B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: • buborékcsomagolás
English: Coagulation disorders
Hungarian: Véralvadási zavarok
English: • allergic to pentosan polysulfate sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Hungarian: Ne szedje az elmiron-t, ha - allergiás a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer (6.
English: Indigestion, vomiting, mouth ulcer, flatulence, constipation
Hungarian: Emésztési zavar, hányás, szájfekély, flatulentia, székrekedés
English: • flow of tears, lazy eye
Hungarian: • könnyezés, tompalátás
English: • mouth ulcer
Hungarian: • fekélyek a szájban
English: Do not store above 30 C.
Hungarian: Legalább 20 cm
English: Reporting of side effects
Hungarian: A másodlagos végponti adatokkal rendelkezők száma
English: BATCH NUMBER
Hungarian: 3°tartályok
English: • indigestion, vomiting, wind, difficultiy passing stools
Hungarian: • emésztési zavar, hányás, bélgázosság, székrekedés
English: Changes from baseline voiding characteristics Mean volume per void (cc)
Hungarian: A vizelési karakterisztika változása a kiinduláshoz viszonyítva
English: Investigation
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
English: After 18 months
Hungarian: 18 hónap elteltével
English: This applies to both men and women.
Hungarian: Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik.
English: Longer periods of monitoring may be required.
Hungarian: Hosszabb időtartamú monitorozásra is szükség lehet.
English: Number of events / patient/ year
Hungarian: Események száma / beteg / év
English: Do not give this medicine to children from birth to 2 years of age because it is unlikely to be safe.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 2 éves kor alatti gyermekeknél, mivel valószínűleg nem biztonságos.
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Hungarian: Az egyéb, fent nem említett mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel.
English: The non-inferiority margin was 15 cm/s.
Hungarian: A non-inferioritás határa 15 cm/s volt.
English: If necessary, blood should be transfused.
Hungarian: Szükség esetén vértranszfúziót kell adni.
English: After first opening: 12 weeks.
Hungarian: Első felbontás után: 12 hét.
English: Furthermore, findings from these pivotal studies are supported by observational studies including some long-term follow up.
Hungarian: Továbbá ezen pivotális vizsgálatok eredményeit megfigyeléses vizsgálatok is alátámasztják, beleértve néhány hosszú távú utánkövetéses vizsgálatot is.
English: Number of days in hospital
Hungarian: Kórházban töltött napok száma
English: The use of effective contraception is strongly recommended for both male and female patients.
Hungarian: A hatékony fogamzásgátlás használata határozottan ajánlott férfi és női betegek számára egyaránt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1366/001
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1366/001
English: There were no deaths reported in the study.
Hungarian: vizsgálatban nem számoltak be halálesetről.
English: These disorders are also associated with the underlying disease.
Hungarian: Ezek a rendellenességek az alapbetegséggel is összefüggésben állnak.
English: - Depending on the dose you take, these tests may be performed initially every two weeks and then every 2-3 months.
Hungarian: - Az alkalmazott adag függvényében ezeket a vizsgálatokat kezdetben kéthetente, majd 2-3 havonta végzik el.
English: The primary outcome measure of the study was the number and duration of hospitalisations.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimeneteli mérőszáma a kórházi beutalások száma és időtartama volt.
English: Please contact your doctor immediately if you think you may be pregnant.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet.
English: This can cause acute pain crises and organ damage.
Hungarian: Ez akut fájdalommal járó kríziseket és szervkárosodást válthat ki.
English: At the first scheduled interim analysis, non-inferiority was shown and the sponsor terminated the study.
Hungarian: Az első beütemezett köztes elemzés során igazolódott a non-inferioritás és a szponzor leállította a vizsgálatot.
English: Parvovirus B19 infection
Hungarian: Parvovírus B19-fertőzés
English: There was no difference in life-threatening neurological events between the treatment groups.
Hungarian: A kezelési csoportok között nem mutatkozott különbség az életveszélyes neurológiai események tekintetében.
English: Other medicines and Xromi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xromi
English: 1/1,000, < 1/100), rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Results are presented in Table 4.
Hungarian: Az eredményeket a 4. táblázat ismerteti.
English: The respective value in children was similar, 0.22 L/h/kg.
Hungarian: Gyermekeknél ugyanez az érték hasonló volt, 0,22 l/h/kg.
English: Spillages must be wiped immediately.
Hungarian: Az esetleges kifröccsenéseket azonnal fel kell törölni.
English: Thrombocytopenia and anaemia occur less often and are seldom seen without a preceding leukopenia.
Hungarian: Thrombocytopenia és anaemia kevésbé gyakran fordul elő és ritkán figyelhető meg előzetesen jelentkező leukopenia nélkül.
English: Xromi will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation as a result of the disease.
Hungarian: A Xromi csökkenti a fájdalmas krízisek számát, valamint a betegségből adódó kórházi kezelés szükségességét.
English: Continuous follow-up of the growth of treated children and adolescents is recommended.
Hungarian: Javasolt a gyógyszerrel kezelt gyermekek és serdülők növekedésének folyamatos követése.
English: Cutaneous vasculitic toxicities
Hungarian: Cutan vasculitises toxicitás
English: This is to check the number and type of cells in your blood and to check your liver and kidney.
Hungarian: Ez arra szolgál, hogy ellenőrizze a vérében a sejtek számát és típusát, valamint ellenőrizze a mája és a veséje működését.
English: Open date: __________
Hungarian: Felbontás napja: __________
English: In some species cardiovascular and haematological effects have also been observed.
Hungarian: Egyes fajoknál cardiovascularis és haematológiai hatásokat is megfigyeltek.
English: Bioavailability is complete or nearly complete in cancer patients.
Hungarian: A biológiai hasznosulás teljes vagy majdnem teljes mértékű a daganatos betegeknél.
English: The safety and efficacy of hydroxycarbamide in children from birth up to 2 years have not yet been established.
Hungarian: A hidroxi-karbamid biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél újszülött kortól 2 éves korig még nem igazolták.
English: If dose escalation is warranted based on clinical and laboratory findings, the following steps should be taken:
Hungarian: Ha a klinikai és a laboratóriumi eredmények alapján dózisemelés indokolt, a következő lépeseket kell tenni:
English: Results of this study are presented in Tables 2 and 3 below.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit a 2. és 3. táblázat tartalmazza.
English: Syringes should be rinsed and washed with cold or warm water and dried completely before the next use.
Hungarian: A fecskendőket hideg vagy meleg vízzel kell leöblíteni és kimosni, majd teljes mértékben meg kell őket szárítani a következő használat előtt.
English: Remove the syringe from your mouth.
Hungarian: 9. Vegye ki a fecskendőt a szájából.
English: Peak plasma concentrations are reached within 2 hours and by 24 hours the serum concentrations are virtually zero.
Hungarian: A csúcs plazmakoncentrációt 2 órán belül eléri és 24 óra múlva a szérumkoncentráció gyakorlatilag nulla.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és a polipokat is)
English: Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child−Pugh C osztály).
English: Nova Laboratories Ireland Limited
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja Nova Laboratories Ireland Limited
English: It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő adagolófecskendőt használja a gyógyszer bevételéhez.
English: Secondary outcomes included the decrease in frequency of blood transfusions and hospitalizations, and increase in HbF levels.
Hungarian: A másodlagos kimenetelek közé tartozott a vértranszfúziók és a kórházi beutalások gyakoriságának csökkenése, valamint a HbF-szint emelkedése.
English: However, a lack of increase in MCV, HbF, or both, is not an indication to discontinue therapy if the patient responds clinically (e.g. decreased incidence of pain or hospitalisation).
Hungarian: Ugyanakkor az MCV, a HbF vagy mindkettő növekedésének elmaradása nem indokolja a kezelés megszakítását, ha a beteg klinikailag reagál a terápiára (pl. csökken a fájdalom vagy a kórházi beutalás gyakorisága).
English: You should not drive or operate any machinery unless it has been shown not to affect you and you have discussed it with your doctor.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, kivéve, ha bebizonyosodott, hogy a gyógyszer nincs ilyen hatással Önre és megbeszélte ezt a kezelőorvosával.
English: - if you take antiretroviral medicines for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV),
Hungarian: - ha antiretrovirális gyógyszereket szed az AIDS betegséget okozó humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére.
English: The patient should be instructed to immediately contact a doctor in case of suspected pregnancy.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy terhesség gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.