FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling av ihållande aggressivitet och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom och vaskulär demens som inte svarar på icke-farmakologisk behandling och där det finns risk för att patienten kan skada sig själv eller andra
Estonian: Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks
Swedish: Fall av venös tromboemboli (VTE) har rapporterats med antipsykotiska läkemedel.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Swedish: • Behandling av ihållande aggressivitet och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom och vaskulär demens som inte svarar på icke-farmakologisk behandling och där det finns risk för att patienten kan skada sig själv eller andra.
Estonian: • Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks.
Swedish: Menorragi Menstruationsrubbning
Estonian: Menorraagia Menstruaalfunktsiooni häire Seksuaalfunktsiooni häire
Swedish: Pediatriska patienter
Estonian: Patsientide erirühmad
Swedish: Tabell 5: Biverkningar Organsystemklass
Estonian: Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Swedish: I en karcinogenicitetsstudie av haloperidol observerades dosberoende ökningar av adenom i hypofyskörteln samt karcinom i bröstkörteln hos honråttor.
Estonian: Haloperidooli kartsinogeensuse uuringutes täheldati emastel hiirtel annusest sõltuvat hüpofüüsi adenoomide ja rinnanäärme kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Swedish: Ingen av förpackningstyperna med HALDOL 2 mg/ml oral lösning täcker hela området av rekommenderade uppmätta engångsdoser.
Estonian: Kumbki HALDOL 2 mg/ml suukaudse lahuse ravimvorm ei võimalda kõigi soovitatavate üksikannuste väljamõõtmist.
Swedish: • 1 till 2 mg intramuskulärt.
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt.
Swedish: Förhållandet mellan dos haloperidol och plasmakoncentration hos vuxna är linjärt.
Estonian: Täiskasvanutel on haloperidooli annuse ja plasmakontsentratsiooni vaheline seos lineaarne.
Swedish: • läkemedels som används vid Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa)
Estonian: • Parkinsoni tõbi (nt levodopa)
Swedish: Tala om för läkare om du tar:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Swedish: • Karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin Johannesört (Hypericum perforatum).
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna ürt (Hypericum perforatum).
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 6-aastastel lastel, sest seda ravimit ei ole selles vanuserühmas piisavalt uuritud.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du har eller misstänker att du har någon av följande biverkningar.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Swedish: Hepatit Gulsot
Estonian: Hepatiit Ikterus
Swedish: Ingen av förpackningstyperna med HALDOL 10 mg/ml oral lösning täcker hela området av rekommenderade uppmätta engångsdoser.
Estonian: Kumbki HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse ravimvorm ei võimalda kõigi soovitatavate üksikannuste väljamõõtmist.
Swedish: Säkerhet och effekt för HALDOL injektionsvätska, lösning, hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Estonian: HALDOL süstelahuse ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Swedish: Blodproppar i vener, särskilt i benen (djup ventrombos eller DVT).
Estonian: Verehüübed veenis, tavaliselt säärtes (süvaveenitromboos ehk SVT).
Swedish: Det är fortfarande oklart om detta representerar en distinkt klinisk enhet.
Estonian: Selge kliiniline seos on jäänud ebaselgeks.
Swedish: Kombinationsbehandling vid postoperativt illamående och kräkningar när andra läkemedel inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras
Estonian: Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Swedish: • Illamående och kräkningar
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine
Swedish: Hur du använder Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i kasutada
Swedish: 10 droppar
Estonian: 10 tilka
Swedish: Det finns en risk att patienter övergår från mani till depression vid behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientide maniakaalsete episoodide ravimisel esineb risk mania asendumiseks depressiooniga.
Swedish: • 2 till 10 mg/dag oralt som engångsdos eller uppdelat på 2 doser.
Estonian: • 2 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Swedish: Efter intramuskulär administrering absorberas haloperidol fullständigt.
Estonian: Intramuskulaarselt manustatud haloperidool imendub täielikult.
Swedish: (droppbehållare)
Estonian: (ikterus)
Swedish: • 1 till 10 mg/dag oralt som engångsdos eller uppdelat på 2 till 3 doser.
Estonian: • 1 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 kuni 3 annuseks.
Swedish: • Kombinationsbehandling vid postoperativt illamående och kräkningar när andra läkemedel inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras.
Estonian: • Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Swedish: Behandling av tics vid bland annat Tourettes syndrom, hos barn och ungdomar i åldern 10 till 17 år med svår funktionsnedsättning där psykopedagogiska och beteendeterapeutiska interventioner samt andra farmakologiska behandlingar inte är tillräckliga
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Swedish: Dosrekommendationerna för HALDOL tabletter redovisas i tabell 4.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 4.
Swedish: • Snabb kontroll av svår, akut psykomotorisk agitation i samband med maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I eller psykos när peroral behandling inte är lämplig.
Estonian: • Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv.
Swedish: QT-förlängning, ventrikulära arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi), torsade de pointes och plötslig död har rapporterats med haloperidol.
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud QT aja pikenemisest elektrokardiogrammil, ventrikulaarsetest arütmiatest (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), torsade de pointes'ist ja äkksurmast.
Swedish: Hos patienter med en första episod av schizofreni kan ett terapeutiskt svar uppnås vid koncentrationer så låga som 0,6 till 3,2 ng/ml enligt beräkning baserat på mätningar av D2-receptorbindning där det antas att en receptorbindningsgrad på 60 till 80 % är lämplig för att få terapeutiskt effekt och begränsa extrapyramidala symtom.
Estonian: Hinnang põhineb D2 retseptorite hõivatuse mõõtmisel ning eeldusel et ravivastuse saavutamiseks ja ekstrapüramidaalsümptomite limiteerimiseks sobivaim D2 retseptorite hõivatuse tase on vahemikus 60 kuni 80%.
Swedish: Snabb kontroll av svår, akut psykomotorisk agitation i samband med maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I eller psykos när peroral behandling inte är lämplig
Estonian: Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv
Swedish: Pancytopeni Agranulocytos Trombocytopeni Neutropeni
Estonian: Pantsütopeenia Agranulotsütoos Trombotsütopeenia
Swedish: • svårigheter att svälja eller andas
Estonian: • Neelamis- või hingamisraskus
Swedish: 6 droppar
Estonian: 6 tilka
Swedish: • Vissa antimykotika (t.ex. pentamidin)
Estonian: • Teatud seenevastased ained (nt pentamidiin).
Swedish: Hur mycket ska du ta
Estonian: mis on tarvis sisse võtta.
Swedish: • Tics vid bland annat Tourettes syndrom, hos barn och ungdomar i åldern 10 till 17 år med svår funktionsnedsättning där psykopedagogiska och beteendeterapeutiska interventioner samt andra farmakologiska behandlingar inte är tillräckliga.
Estonian: • Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Swedish: 5 droppar
Estonian: 5 tilka
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Haldol är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Haldol Hur du använder Haldol
Estonian: Mis ravim on Haldol ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Haldol'i manustamist Kuidas Haldol'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Haldol'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Om du känner dig osäker på om något av det ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Haldol.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Hypoglykemi och inadekvat ökad sekretion av antidiuretiskt hormon (SIADH) har rapporterats med haloperidol (se avsnitt 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on teatatud hüpoglükeemiast ja antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomist (vt lõik 4.8).
Swedish: Hur du tar Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i võtta
Swedish: Urtikaria
Estonian: Tahhükardia
Swedish: • blodtrycksänkande läkemedel (t.ex. guanetidin och metyldopa)
Estonian: • Vererõhu langetamiseks (nt guanetidiin ja metüüldopa)
Swedish: 4 droppar
Estonian: 4 tilka
Swedish: • problem med njurarna, levern eller sköldkörteln.
Estonian: • Neerude, maksa või kilpnäärme probleemid
Swedish: HALDOL 2 mg/ml oral lösning i en flaska med en oral spruta är avsedd att användas för engångsdoser på 0,5 mg haloperidol och mer (motsvarande 0,25 ml och mer).
Estonian: HALDOL 2 mg/ml suukaudne lahus suusüstlaga pudelis on ette nähtud kasutamiseks 0,5 mg ja suuremate (vastavalt 0,25 ml ja suuremate) haloperidooli üksikannuste manustamisel.
Swedish: Ventrikelflimmer Torsade de pointes Ventrikulär takykardi Extrasystole
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia Ekstrasüstolid
Swedish: Venös tromboemboli
Estonian: Venoosne trombemboolia
Swedish: • fjällning eller flagning av huden
Estonian: • Naha ketendus või irdumine
Swedish: • synstörningar, såsom dimsyn
Estonian: • Nägemishäired, nt hägune nägemine
Swedish: Behandling av lindrig till måttlig chorea vid Huntingtons sjukdom när andra läkemedel inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras, och när peroral behandling inte är lämplig
Estonian: Kerge kuni mõõduka korea ravi Huntingtoni tõve korral, kui ravi teiste ravimitega ei anna tulemust või ei ole talutav ning suukaudne ravi ei ole sobiv
Swedish: Cytokrom P450-enzymerna CYP3A4 och CYP2D6 är involverade i metabolism av haloperidol.
Estonian: Haloperidooli metabolismis osalevad tsütokroom P450 ensüümid CYP3A4 ja CYP2D6.
Swedish: HALDOL oral lösning är för oral användning.
Estonian: HALDOL suukaudne lahus on suukaudseks kasutamiseks.
Swedish: • Dra ut den orala sprutan ur dess behållare (figur 2).
Estonian: • Võtke suusüstal karbist välja (joonis 2).
Swedish: • Håll i den nedre ringen samtidigt som du tar ut hela den orala sprutan ur flaskan (figur 3).
Estonian: • Hoides suusüstla alumisest rõngast, tõmmake suusüstal pudelist välja (joonis 3).
Swedish: Om du känner dig osäker på om något av det ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Haldol.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, kas midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Haldol'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: • Dosen kommer sedan att justeras tills din läkare hittar den dos som passar dig bäst.
Estonian: • Seejärel kohandatakse annust, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Swedish: • starka smärtstillande medel
Estonian: • Valu (tugevad valuvaigistid)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Swedish: Omräkningstabell för HALDOL 10 mg/ml oral lösning mg haloperidol
Estonian: HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse konverteerimistabel mg haloperidooli
Swedish: • förändringar som syns i leverfunktionstest.
Estonian: • Muutused maksa vereanalüüsides.
Swedish: Fall av venös tromboemboli, inklusive fall av lungemboli och fall av djup ventrombos har rapporterats med antipsykotiska läkemedel.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest, kaasa arvatud kopsuemboolia juhud ja süvaveeni tromboosi juhud.
Swedish: • andnöd
Estonian: • Unehäired
Swedish: • Ställ flaskan på en platt yta.
Estonian: • Pange pudel tasasele aluspinnale.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast intramuskulär användning
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ainult intramuskulaarne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Swedish: Antal droppar HALDOL
Estonian: Ravi HALDOL
Swedish: Behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom typ I
Estonian: I tüüpi bipolaarse häirega seotud mõõdukate kuni raskete maniakaalsete episoodide ravi
Swedish: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande.
Estonian: Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate või kahtlustate endal midagi järgnevast.
Swedish: EKG-övervakning av patienterna rekommenderas i upp till 6 timmar efter administrering av HALDOL injektionsvätska, lösning, som profylax eller behandling av postoperativt illamående och kräkningar.
Estonian: Pärast HALDOL süstelahuse manustamist patsiendile postoperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks või raviks on soovitatav jätkata EKG monitooringut kuni 6 tundi.
Swedish: • Akut behandling av konfusion när icke-farmakologisk behandling har prövats men inte varit tillräcklig.
Estonian: • Deliiriumi akuutravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.
Swedish: • feber du inte kan förklara eller rörelser du inte kan kontrollera
Estonian: • Selge põhjuseta palavik või tahtele allumatud liigutused
Swedish: Dosrekommendationerna för HALDOL tabletter redovisas i tabell 1.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 1.
Swedish: • problem med din hjärtrytm (t.ex. amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid, kinidin och sotalol)
Estonian: • Probleemid südamelöökidega (nt amiodaroon, dofetiliid, disopüramiid, dronedaroon,
Swedish: Antalet droppar eller mängden (ml) som krävs för att uppnå en given engångsdos vid användning av HALDOL 10 mg/ml oral lösning redovisas i tabell 3.
Estonian: Tilkade arv või kogus (ml), mis on vajalik HALDOL 10 mg/ml suukaudse lahuse üksikannuse väljamõõtmiseks, on esitatud tabelis 3.
Swedish: • lugnande eller läkemedel som hjälper dig att sova
Estonian: • Rahustamiseks või uinumise soodustamiseks (trankvillisaatorid)
Swedish: Vidare har observationsstudier genomgående rapporterat en ökad mortalitet hos äldre användare av haloperidol - den högsta mortalitetsrisken med haloperidol förelåg under de första 30 dagarna och kvarstår i minst 6 månader.
Estonian: Peale selle on vaatlusuuringutes korduvalt täheldatud haloperidooli kasutatavate eakate suurenenud suremust - kõige suuremat suremusriski on täheldatud esimese 30 päeva jooksul ning see püsib vähemalt 6 kuud.
Swedish: - Behandling av akut alkoholförgiftning.
Estonian: - ägeda alkoholimürgistuse ravi;
Swedish: Vetenskapliga slutsatser Haldol, som innehåller den aktiva substansen haloperidol, är ett antipsykotiskt läkemedel inom gruppen butyrofenoner.
Estonian: Teaduslikud järeldused Haldol, mis sisaldab toimeainena haloperidooli, on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Swedish: Haldol har godkänts nationellt inom EU med många skillnader i ordalydelsen i produktresumén i de olika medlemsstaterna.
Estonian: Haldol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
Swedish: Kontraindikationer för barn under 3 år och ammande kvinnor ingår inte till följd av bristen på lämpliga data till stöd för sådana kontraindikationer.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
Swedish: Det bestämdes att den maximala dosen till äldre patienter ska vara 5 mg/dag, medan högre doser bara ska övervägas till patienter som har tolererat högre doser och efter förnyad bedömning av patientens individuella nytta-riskprofil.
Estonian: Lepiti kokku, et eakatel patsientidel on maksimumannus 5 mg ööpäevas ning suuremaid annuseid võib kaalutleda üksnes patsientidel, kes on talunud suuremaid annuseid, ning pärast patsiendi individuaalse kasulikkuse ja riski taashindamist.
Swedish: Mot denna bakgrund fann kommittén att nytta-riskförhållandet för Haldol och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna görs i produktinformationen.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Swedish: - Akut behandling av delirium när icke-farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Estonian: - Akuutne deliiriumi ravi, kui mittefarmakoloogiline ravi on ebaõnnestunud.
Swedish: De avvikande nationella beslut som EU-länderna fattat för att godkänna denna produkt (och dess associerade namn) ledde till att Europeiska kommissionen informerade Europeiska läkemedelsmyndighetens sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de avvikande produktresuméerna inom EU.
Estonian: Et liikmesriigid on teinud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti sekretariaadile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et kõrvaldada liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused ja ühtlustada ravimi erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted kogu Euroopa Liidus.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Haldol och associerade namn.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta;
Swedish: Försiktighet rekommenderas även vid användning av Haldol till patienter med redan befintlig hyperprolaktinemi och till patienter med möjliga prolaktin-beroende tumörer.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka siis, kui ravimit Haldol kasutatakse teadaoleva hüperprolaktineemiaga patsientidel ja võimalike prolaktiinsõltuvate kasvajatega patsientidel.
Swedish: Övergripande sammanfattning av CHMP:s vetenskapliga utvärdering Baserat på granskningen av alla tillgängliga data, samråden med vårdpersonalsorganisationerna och den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri, rekommenderade CHMP följande revideringar för att harmonisera produktinformationen för Haldol orala och injicerbara beredningar.
Estonian: Inimravimite komitee teadusliku hindamise üldkokkuvõte Arvestades kõigi kättesaadavate andmete läbivaatamist ning konsulteerimist tervishoiutöötajate organisatsioonidega ja antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga, soovitas inimravimite komitee Haldoli suukaudsete ja süstitavate ravimvormide ravimiteabe ühtlustamiseks järgmisi muudatusi.
Swedish: Frågorna till vårdpersonalsorganisationerna gällde främst det kliniska värdet av indikationerna (avsnitt 4.1) och doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2), samt kontraindikationen för haloperidol på grund av depression av centrala nervsystemet, och om det var möjligt att definiera svårighetsgraden/graden av depression av centrala nervsystemet till följd av alkohol eller andra dämpande läkemedel, liksom om det finns specifika fall där användningen av haloperidol bör vara kontraindicerad.
Estonian: Küsimused tervishoiutöötajate organisatsioonidele olid peamiselt seotud näidustuste (lõik 4.1) kliinilise väärtusega ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimisega kliinilises praktikas, samuti haloperidooli vastunäidustusega kesknärvisüsteemi depressiooni korral ning sellega, kas alkoholitarbimisest või teiste antidepressantide kasutamisest tingitud kesknärvisüsteemi depressiooni korral on võimalik määratleda selle raskust ning kas on konkreetseid juhtumeid, kus haloperidooli kasutamine peab olema vastunäidustatud.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri rådfrågades om det kliniska värdet av följande vuxenindikationer och pediatriska indikationer (avsnitt 4.1) samt om doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2):
Estonian: Antipsühhootikumide teadusnõuanderühmaga konsulteeriti täiskasvanute ja laste järgmiste näidustuste (lõik 4.1) kliinilist väärtust ja annustamissoovituste (lõik 4.2) järgimist kliinilises praktikas:
Swedish: - Agitation, aggression och psykotiska symtom i samband med demens.
Estonian: - dementsusega seotud agitatsioon, agressioon ja psühhootilised sümptomid;
Swedish: - Tics, inräknat Tourettes syndrom.
Estonian: - tikihäired, sealhulgas Tourette'i sündroom;
Swedish: I avsnitt 5.2, Farmakokinetiska egenskaper, har en kommentar lagts till om att omvandling tillbaka till haloperidol inte helt kan uteslutas, även om det inte är möjligt att kvantifiera inflytandet av oxidering av reducerat haloperidol tillbaka till haloperidol på haloperidols halveringstid, clearance och aktivitet.
Estonian: Lõiku 5.2 („Farmakokineetilised omadused") lisati märge, et redutseerunud metaboliidi tagasimuundumist haloperidooliks ei saa täielikult välistada, kuigi redutseerunud haloperidooli haloperidooliks taasoksüdeerumise toimet haloperidooli poolväärtusajale, kliirensile ja toimele ei ole võimalik kvantifitseerida.
Swedish: Hos patienter med leverinsufficiens rekommenderas det att den initiala dosen halveras eftersom haloperidol genomgår omfattande metabolisering i levern.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel on soovitatav vähendada algannust poole võrra, sest haloperidool metaboliseerub oluliselt maksas.
Swedish: Avsnitt 4.3 ändrades även till att innefatta ordalydelsen för kontraindikationen kardiotoxisk risk av haloperidol.
Estonian: Muudeti ka lõiku 4.3, lisades haloperidooliga seostatava kardiotoksilisuse riski vastunäidustuse kirjelduse.
Swedish: • Kommittén beaktade de avvikelser som hade identifierats i anmälan för Haldol och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktinformationen.
Estonian: • komitee arutas Haldoli ja sarnaste nimetuste kohta tehtud teatises tuvastatud erinevusi, samuti ravimiteabe ülejäänud lõike;
Swedish: De reviderade indikationerna är: För de orala beredningarna: - Behandling av schizofreni och schizoaffektiv störning.
Estonian: Muudetud näidustused Suukaudsed ravimvormid: - Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi.
Swedish: Avsnitt 4.6 har harmoniserats och informationen under de separata underrubrikerna Fertilitet, graviditet och amning presenterats i enlighet med riktlinjen för produktresuméer.
Estonian: Lõiku 4.6 ühtlustati ning raseduse, imetamise ja fertiilsuse punktide teave ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte suunise järgi.
Swedish: • Kommittén enades om en harmoniserad produktinformation för Haldol och associerade namn.
Estonian: • komitee leppis kokku Haldoli ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimiteabe.
Swedish: Mätning av koncentrationerna av haloperidol bör övervägas i enskilda fall.
Estonian: Komitee soovitab kaalutleda konkreetsetel juhtudel kaalutleda haloperidooli kontsentratsiooni mõõtmist.
Swedish: Pediatriska indikationer godtogs endast för de orala beredningarna för behandling av
Estonian: Pediaatrilised näidustused lepiti kokku üksnes suukaudsete ravimvormide jaoks järgmiste seisundite raviks: