FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andre oplysninger om Rasilez
Finnish: Muuta tietoa Rasilezista
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasilez.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rasilez-valmistetta.
Danish: Rasilez er blevet undersøgt i 14 hovedundersøgelser, der involverede over 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Finnish: Rasilezia on tutkittu 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalia verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Danish: Rasilez anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Finnish: Rasilezia käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Danish: Når produktionen af angiotensin I blokeres, mindskes niveauerne af både angiotensin I og angiotensin II.
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuutta.
Danish: Den anbefalede dosis af Rasilez er 150 mg en gang dagligt.
Finnish: Rasilezin suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Rasilez må ikke anvendes hos børn under 2 år, og det anbefales ikke til ældre børn.
Finnish: Rasilez on tarkoitettu vain aikuisille; sitä ei saa antaa alle kahden vuoden ikäisille lapsille eikä sitä suositella vanhemmillekaan lapsille.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasilezin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Rasilez skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut valmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rasilezin käytön ehdoista.
Danish: Hvorfor blev Rasilez godkendt?
Finnish: Miksi Rasilez on hyväksytty?
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen indlysende årsag.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkealle verenpaineelle ei ole selvää syytä.
Danish: Rasilez nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Finnish: Rasilez alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Rasilez opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Rasilez.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi Rasilezin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehon pääasiallisena mittana oli muutos diastolisessa (sydämen lepovaiheessa mitatussa) tai systolisessa (sydämen supistumisvaiheessa mitatussa) verenpaineessa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rasilez?
Finnish: Mitä riskejä Rasileziin liittyy?
Danish: Rasilez må ikke anvendes hos patienter, der har haft angioødem (hævelse under huden) ved anvendelse af aliskiren, arveligt angioødem eller angioødem af ukendt årsag, eller hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Finnish: Rasilezia ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman ilmeistä syytä ilmenevää angioedeemaa, eikä naisille, joiden raskaus on edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
Danish: Rasilez må ikke tages sammen med frugtsaft eller drikkevarer, som indeholder planteekstrakter, såsom urtete.
Finnish: Rasilezia ei saa ottaa yhdessä hedelmämehun tai kasviuutteita sisältävien juomien (esim. yrttiteet) kanssa.
Danish: Rasilez er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof aliskiren.
Finnish: Rasilez on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Rasilez blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Rasilez 150 mg.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Rasilezia yksinään otettuna ja lumelääkettä, Rasilezin 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Rasilez (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, diarré, artralgi (ledsmerter) og hyperkaliæmi (for højt kaliumindhold i blodet).
Finnish: Rasilezin yleisimmät sivuvaikutukset (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat huimaus, ripuli, artralgia (nivelkipu) ja hyperkalemia (veren suuri kaliumpitoisuus).
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Rasilez anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer (ramipril), en angiotensinreceptorantagonist (valsartan), en betablokker (atenolol), en calciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Finnish: Yhdistelmillä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin Rasilezin käyttöä yhdessä ACE:n estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasilez, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Rasilez-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Rasilez må heller ikke tages sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre lægemidler af typen "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Finnish: Rasilezia ei saa ottaa yhdessä siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden vahvoina P-glykoproteiinin estäjinä tunnettujen lääkkeiden (esim. kinidiini) kanssa.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Finnish: (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Danish: Efter gennemgang af undersøgelsen ALTITUDE anbefalede CHMP imidlertid i februar 2012, at Rasilez ikke bør anvendes sammen med en ACEhæmmer eller en ARB hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyrefunktionsnedsættelse på grund af øget risiko for kardiovaskulære problemer eller nyresygdomme.
Finnish: Tarkastettuaan kuitenkin helmikuussa 2012 ALTITUDE-nimisen tutkimuksen lääkevalmistekomitea suositteli, että Rasilezia ei saa kardiovaskulaaristen ongelmien ja munuaisongelmien kasvaneen riskin vuoksi käyttää yhdessä ACE-estäjien tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Tretten af undersøgelserne omfattede patienter med let til moderat hypertension, og én undersøgelse omfattede patienter med svær hypertension.
Finnish: Tutkimuksista kolmessatoista oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Danish: Hvad er Rasilez?
Finnish: Mitä Rasilez on?
Danish: Det aktive stof i Rasilez, aliskiren, er en reninhæmmer.
Finnish: Rasilezin vaikuttava aine aliskireeni on reniinin estäjä.
Danish: omdannes til hormonet angiotensin II, som er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der forsnævrer blodkarrene).
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasilez fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilezin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Hvordan blev Rasilez undersøgt?
Finnish: Miten Rasilezia on tutkittu?
Danish: Undersøgelserne viste, at når Rasilez blev anvendt sammen med andre lægemidler, mindskedes blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendtes alene.
Finnish: Tutkimukset, joissa Rasilezia otettiin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, osoittivat verenpaineen lisäalenemaa verrattuna näiden lääkkeiden yksinään tuottamaan laskuun.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rasilez?
Finnish: Mitä hyötyä Rasilezista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Dette kan nedsætte de risici, der er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamien vaurioiden, kuten aivohalvausten, riski vähenee.
Danish: Det blokerer aktiviteten hos det humane enzym, renin, som er med til at producere et stof i kroppen, der kaldes angiotensin I. Angiotensin I
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I -nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Danish: CHMP konstaterede, at Rasilez er effektivt til at nedsætte blodtrykket, hvad enten det anvendes alene eller i kombination.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Rasilez on tehokas verenpaineen alentamisessa sekä yksinään että yhdessä muiden lääkkeiden kanssa käytettynä.
Danish: Rasilez blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Finnish: Rasilezia yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Danish: Rasilez kan anvendes alene eller sammen med andre lægemidler mod hypertension bortset fra "angiotensinkonvertasehæmmere" (ACEhæmmere) eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Finnish: Rasilezia voi käyttää yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, mutta ei angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACE) tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Danish: Hvordan virker Rasilez?
Finnish: Miten Rasilez vaikuttaa?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez.
Finnish: Rasilez-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Danish: Rasilez kombineret med en ACE-hæmmer eller en ARB må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svær nyresygdom.
Finnish: Rasilezia ei saa käyttää yhdessä ACE- tai ARB-estäjien kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Hvordan anvendes Rasilez?
Finnish: Miten Rasilezia käytetään?
Danish: Hvad anvendes Rasilez til?
Finnish: Mihin Rasilezia käytetään?
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Rasilez anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (en virkningsløs behandling).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Rasilezin tehoa lumelääkkeeseen.
Danish: Dosis af Rasilez kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Rasilez-annosta voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Danish: Hos patienter over 65 år og patienter, der fik Rasilez i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Finnish: Alenemat olivat suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Rasilez-annoksia ottaneilla potilailla.
Danish: Når Rasilez blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Finnish: Rasilez yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Danish: MF (EU)-nummer
Finnish: EUmyyntilupanumer o
Danish: Sammenlagt har virksomheden fremlagt resultater fra ni hovedstudier med deltagelse af næsten 9 000 patienter med essentiel hypertension.
Finnish: Yritys esitti tulokset kaiken kaikkiaan yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui lähes 9 000 essentiaalia hypertensiota sairastavaa potilasta.
Danish: Rasilez HCT fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 16. januar 2009.
Finnish: Rasilez HCT sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2009.
Danish: Yderligere information om Rasilez HCT findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Rasilez HCT:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Rasilez HCT udleveres kun efter recept, og det fås som tabletter (150 mg/12,5 mg, 150 mg/25 mg, 300 mg/12,5 mg og 300 mg/25 mg).Den anbefalede dosis af Rasilez HCT er én tablet dagligt.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg /12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Rasilez HCT vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Rasilez HCT:stä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Enkeltstofbehandling med Aliskiren har været godkendt i EU siden august 2007 som Rasilez, Sprimeo og Riprazo.
Finnish: Aliskireenilla on ollut myyntilupa EU:ssa elokuusta 2007 lähtien nimillä Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rasilez HCT (som kan forekomme hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Finnish: Rasilez HCT:n yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) on ripuli.
Danish: Det forventes, at kombinationen af de to aktive stoffer i én tablet vil hjælpe patienterne med at overholde deres behandling.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen ottamisen yhdessä tabletissa odotetaan auttavan potilaita pitäytymään hoidossaan.
Danish: Bivirkningerne er de samme som for de to aktive stoffer.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin kahdella vaikuttavalla aineella havaitut.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Rasilez HCT løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rasilez HCT:n käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Andre oplysninger om Rasilez HCT
Finnish: Muita tietoa Rasilez HCT:stä
Danish: Rasilez HCT (aliskiren/hydrochlorthiazid)
Finnish: Rasilez HCT (aliskireeni/hydroklooritiatsidi)
Danish: Rasilez HCT er et lægemiddel, der anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk) hos voksne.
Finnish: Rasilez HCT on lääke, jota käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Danish: Efter at have taget Rasilez HCT i to til fire uger kan dosen øges hos patienter, hvis blodtryk fortsat ikke er under kontrol.
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Rasilez HCT:n käytön jälkeen annostusta voidaan lisätä potilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu hallintaan.
Danish: Studierne varede mellem otte uger og et år, og det primære mål for virkningen var ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Finnish: Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) tai systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Rasilez HCT opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rasilez HCT:n hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Rasilez HCT må ikke tages sammen med frugtsaft eller drikkevarer, som indeholder planteekstrakter som f.eks. urtete.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa ottaa yhdessä hedelmämehun tai kasviuutteita sisältävien juomien (esim. yrttiteet) kanssa.
Danish: "Essentiel" betyder, at der ikke kan findes en bestemt årsag til hypertensionen.
Finnish: Essentiaali merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole mitään tiettyä syytä.
Danish: Hvorfor blev Rasilez HCT godkendt i EU?
Finnish: Miksi Rasilez HCT on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger, som blev anvendt i vurderingen af aliskiren, og fra den offentliggjorte dokumentation til støtte for sin ansøgning for Rasilez HCT samt oplysninger fra yderligere studier.
Finnish: Yhtiö esitti aliskireenin arvioinnissa ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyjä tietoja Rasilez HCT:n hakemuksen tueksi.
Danish: Hvad er Rasilez HCT, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Det må ikke anvendes hos børn under 2 år, og det anbefales ikke til ældre børn.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu vain aikuisille; sitä ei saa antaa alle kahden vuoden ikäisille lapsille eikä sitä suositella vanhemmillekaan lapsille.
Danish: Dette fremkalder vasodilatation (udvidelse af blodkarrene), så blodtrykket falder.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajenemista) niin, että verenpaine laskee.
Danish: Andre hyppige bivirkninger (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter), der er observeret med hydrochlorthiazid alene, er lavt indhold af kalium i blodet (hypokaliæmi) og en forøgelse af indholdet af kolesterol og triglycerid (et fedtstof) i blodet.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä), joita on havaittu pelkän hydroklooritiatsidin käytön yhteydessä, ovat hypokalemia (veren kaliumniukkuus) sekä veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien (erääntyyppinen rasva) kohoaminen.
Danish: En oversigt over Rasilez HCT, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Rasilez HCT:stä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Tre ekstra studier viste, at de aktive stoffer blev optaget i kroppen på samme måde, når de blev taget som særskilte tabletter og som Rasilez HCT.
Finnish: Kolme lisätutkimusta osoitti, että Rasilez HCT:n vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla kuin silloin, kun ne otetaan erillisinä tabletteina.
Danish: Patienter, der tidligere kun har fået aliskiren eller hydrochlorthiazid, skal muligvis tage de to stoffer som separate tabletter og justere doserne, inden de skifter til Rasilez HCT.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Rasilez HCT:hen siirtymistä.
Danish: De to aktive stoffer i Rasilez HCT, aliskiren og hydrochlorthiazid, sænker blodtrykket på hver sin måde.
Finnish: Rasilez HCT:n kaksi vaikuttavaa ainetta, aliskireeni ja hydroklooritiatsidi, pienentävät verenpainetta eri tavoin.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af højt blodtryk som f.eks. slagtilfælde.
Finnish: Kun verenpaine laskee, pienenevät korkean verenpaineen aiheuttamat riskit, kuten aivohalvauksen riski.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez HCT?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasilez HCT:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: For mere information om brug af Rasilez HCT, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Rasilez HCT:n käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: De fleste studier omfattede patienter med mild til moderat hypertension, og ét studie omfattede patienter med svær hypertension.
Finnish: Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Danish: Rasilez HCT må ikke anvendes til patienter, der har fået angioødem (hævelse under huden) ved behandling med aliskiren, patienter med arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag, der har anuri (en sygdom, hvor patienten har manglende urinproduktion eller evne til at tømme blæren), patienter med svær nyre- eller leverfunktionsnedsættelse eller patienter med for lavt kaliumindhold eller for højt kalciumindhold i blodet.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa käyttää potilailla, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman näkyvää syytä esiintyvä angioedeema tai joilla on anuria (virtsanerityksen puute tai virtsaamiskyvyttömyys), vakavia munuais- tai maksavaurioita tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
Danish: Rasilez HCT anvendes hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret ved behandling med aliskiren eller hydrochlorthiazid anvendt alene.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta pelkkä aliskireeni tai hydroklooritiatsidi ei pidä riittävästi hallinnassa.
Danish: I studierne blev kombinationen af aliskiren og hydrochlorthiazid sammenlignet med placebo (ikke-aktivt stof), med aliskiren eller hydrochlorthiazid taget alene eller med andre lægemidler mod hypertension (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, erikseen otettaviin aliskireeniin ja hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili ja amlodipiini).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rasilez HCT?
Finnish: Mitä riskejä Rasilez HCT:hen liittyy?
Danish: Resultaterne viste, at Rasilez HCT var mere effektivt end placebo til at mindske blodtrykket.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Rasilez HCT alensi verenpainetta lumelääkettä tehokkaammin.
Danish: Hvordan virker Rasilez HCT?
Finnish: Miten Rasilez HCT vaikuttaa?
Danish: Det kan også anvendes til patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret ved behandling med aliskiren og hydrochlorthiazid, taget som separate tabletter, for at erstatte de samme doser af de to aktive stoffer.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös potilaille, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erikseen otettavilla aliskireeni- ja hydroklooritiatsiditableteilla, jotka voidaan korvata näiden kahden vaikuttavan aineen vastaavilla annoksilla samassa tabletissa.
Danish: Hos patienter, hvis blodtryk ikke blev tilstrækkeligt behandlet med hverken aliskiren eller hydrochlorthiazid alene, medførte skiftet til kombinationen et større blodtryksfald end ved fortsat anvendelse af ét aktivt stof alene.
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta aliskireeni tai hydroklooritiatsidi yksinään ei saanut riittävästi hallintaan, yhdistelmään vaihtaminen alensi verenpainetta enemmän kuin pitäytyminen yhdessä vaikuttavassa aineessa.
Danish: Hos patienter, der allerede er tilstrækkeligt reguleret med de to aktive stoffer, skal dosis af Rasilez HCT indeholde de samme doser af aliskiren og hydrochlorthiazid, som patienten fik tidligere.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan kahden vaikuttavan aineen avulla, Rasilez HCT -annoksen pitää sisältää samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on aikaisemminkin käyttänyt.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasilez HCT.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rasilez HCT:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet reducerer blodtrykket mere end hvert enkelt stof alene.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu alentavan verenpainetta tehokkaammin kumpikaan vaikuttava aine yksinään.
Danish: Hvordan anvendes Rasilez HCT?
Finnish: Miten Rasilez HCT:tä käytetään?
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer aliskiren og hydrochlorthiazid.
Finnish: Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat aliskireeni ja hydroklorooritiatsidi.