FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Solpadeine Soluble Tablets
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
French: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Swedish: Hampshire, RG25 3ED, Storbritannien
French: Nevrine codeine
Swedish: Nevrine kodein
French: Metamizole sodium/ Paracetamol/ Caffeine/
Swedish: Metamizolnatrium/ Paracetamol/ Koffein/
French: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Swedish: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
French: 89150 Laichingen Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Swedish: 89150 Laichingen Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol
French: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Swedish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tabletts filmdragerad tablett
French: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten
French: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10 mg
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
French: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositoire rectal use
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
French: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
French: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimé pelliculé
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max Tabletts 500mg + 12.8mg filmdragerad tablett
French: Paracetamol, codeine +caffeine
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
French: SOLPADEINE SOLUBLE TABLET
Swedish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETT
French: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
French: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositoire
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
French: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
French: Paracetamol codeine teva
Swedish: Paracetamol kodein teva
French: Czech Republic codeine + paracetamol
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol
French: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
Swedish: Frankrike Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
French: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
French: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 tabletts
French: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Swedish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tabletts brustablett
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositoire
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositorium rektal användning
French: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimé
Swedish: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
French: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Swedish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tabletts 8/500
French: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
French: Paracetamol, Buclizine chlorhidrate, codeine phosphate and docusate sodium
Swedish: Paracetamol, Buklizinklorhydrat, kodeinfosfat och dokusatnatrium
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate/ paracetamol
Swedish: 170 09 Solna Sverige kodeinfosfathemih ydrat/ paracetamol
French: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein CLARADOL KODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
French: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Swedish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
French: Germany codeinphosphathemihydrat acetylsalicylsäure
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat acetylsalicylsäure
French: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositoire
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositorium rektal användning
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Czech Republic
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
French: Slovenie
Swedish: Slovakien
French: 30,6 mg + 500 mg Comprimé pelliculé
Swedish: 30,6 mg + 500 mg filmdragerad tablett
French: 96052 Bamberg Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol
Swedish: 96052 Bamberg Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol
French: République Tchèque bene-Arzneimittel GmbH
Swedish: Tjeckien bene-Arzneimittel GmbH
French: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Swedish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
French: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
French: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spain
Swedish: Spanien FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
French: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
French: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten
French: 120 mg and 12 mg / 5 ml
Swedish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oral lösning
French: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg
Swedish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg dragerad tablett oral användning
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine phosphate
Swedish: Ospedaletto - Pisa Italien paracetamol + kodeinfosfat
French: Tipperary, Ireland
Swedish: Tipperary, Irland kodeinfosfat
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
Swedish: Polen bene Arzneimittel GmbH
French: Solution orale
Swedish: Tablett for oral lösning
French: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositoire
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
French: Kapake 15mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 15mg/500mg Tabletts
French: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
French: Paracetamol/Codeine COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
French: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg
Swedish: Migraleve Yellow Tabletts: 520mg, 8mg filmdragerad tablett
French: Zentiva k.s.
Swedish: Slovakien Zentiva k.s.
French: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
French: Codeine + paracetamol
Swedish: Kodein + paracetamol
French: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
French: United Kingdom paracetamol + codeine Tylex Tablets
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Tylex Tabletts dragerad tablett oral användning
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
French: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 8/500 effervescent tabletts
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Swedish: Tjeckien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositoire
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
French: 400mg + 20mg suppositoire
Swedish: 400mg + 20mg suppositorium rektal användning
French: Tillomed Labs Cocodamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Tillomed Labs Cocodamol Tabletts 8mg/500mg
French: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
French: 6,33 mg/ 5 ml
Swedish: 6,33 mg/ 5 ml oral lösning
French: Paralgin Forte suppositoire
Swedish: Paralgin Forte suppositorium rektal användning
French: Plivadon tablete
Swedish: Plivadon tablette
French: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4,
Swedish: Storbritannien CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
French: United Kingdom codeine phosphate
Swedish: Storbritannien kodeinfosfat
French: Cela signifie qu'elle ne doit pas être utilisée chez ce groupe de patients.
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Swedish: 24 april 2015 EMA/249413/2015
French: Contacter notre service de presse Monika Benstetter
Swedish: Kontakta vår pressansvariga Monika Benstetter
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Dans l'UE, les médicaments contenant de la codéine ont été autorisés via des procédures nationales et sont disponibles soit sur prescription soit sans ordonnance dans les différents États membres.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
French: La codéine est commercialisée comme médicament à composant unique ou en association avec d'autres principes actifs.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
French: Cet examen fait suite à un précédent examen de la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, qui a conduit à plusieurs restrictions qui ont été introduites pour s'assurer que le médicament est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Swedish: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
French: Étant donné que les médicaments contenant de la codéine sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au CMD(h) pour avis.
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
French: Elle est largement utilisée pour soulager la douleur et dans le traitement des symptômes de la toux et du rhume.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
French: Comme il a été estimé que des considérations similaires pourraient s'appliquer à l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants, un second examen de cette utilisation à l'échelle européenne a été lancé.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
French: • À la suite d'un examen à l'échelle européenne de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, des modifications ont été apportées au mode d'emploi du médicament pour s'assurer que ses bénéfices restent supérieurs à ses risques chez l'enfant et l'adolescent.
Swedish: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
French: Information du patient
Swedish: Information till patienter
French: Le CMD(h)1 a approuvé par consensus de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires, associé aux médicaments contenant de la codéine lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants.
Swedish: CMD(h)1 har med konsensus kommit överens om nya åtgärder för att minimera risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem, vid användning av läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning hos barn.
French: Le 22 avril 2015, le CMD(h) a adopté un avis par consensus, de sorte que les mesures recommandées par le PRAC seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Swedish: Den 22 april 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt med konsensus, så att de åtgärder som rekommenderats av PRAC kommer att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
French: La codéine est un médicament opioïde qui est converti en morphine dans l'organisme.
Swedish: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Swedish: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
Swedish: Kodeins effekt beror på att det omvandlas till morfin i kroppen.
French: Les restrictions d'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume sont largement conformes aux recommandations précédentes relatives à l'utilisation de la codéine pour soulager la douleur.
Swedish: Restriktionerna för kodein för hosta och förkylning överensstämmer i stort sett med de tidigare rekommendationerna för kodein vid användning för smärtlindring.
French: Le PRAC a également noté que la toux et le rhume sont généralement des affections spontanément résolutives et les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées.
Swedish: PRAC noterade även att hosta och förkylning vanligtvis är självbegränsande tillstånd och att beläggen för att kodein är effektivt vid behandling av hosta hos barn är begränsade.
French: En complément des nouvelles mesures pour les enfants, la codéine ne doit pas non plus être utilisée chez les personnes de tout âge connues pour convertir la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale («métaboliseurs ultrarapides») ni chez les mères qui allaitent car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Swedish: Utöver de nya åtgärderna för barn får kodein heller inte ges till personer oavsett ålder som man vet omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt ("ultrasnabba metaboliserare") eller till ammande mödrar, eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
French: • Les patients de tout âge connus comme étant des «métaboliseurs ultrarapides», ce qui signifie qu'ils convertissent la codéine en morphine très rapidement, ne doivent pas utiliser la codéine dans le traitement de la toux et du rhume car ils présentent un risque plus élevé d'avoir des effets indésirables graves avec la codéine.
Swedish: • Patienter oavsett ålder som man vet är "ultrasnabba metaboliserare", vilket innebär att de mycket snabbt omvandlar kodein till morfin, får inte använda kodein för hosta och förkylning eftersom de löper högre risk för allvarliga biverkningar med kodein.
French: • Chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui ont des difficultés de respiration, la codéine n'est pas recommandée car cette population peut être plus sensible aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Swedish: • Hos barn och ungdomar mellan 12 och 18 år som har problem med andningen rekommenderas inte kodein eftersom denna population kan vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
French: • Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Swedish: • Mödrar som ammar får inte ta kodein eftersom kodein kan skada spädbarnet till följd av att det utsöndras i bröstmjölken.
French: Les données disponibles ont indiqué que la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier d'effets indésirables induits par la morphine.
Swedish: Enligt de tillgängliga uppgifterna omvandlas kodein till morfin hos barn under 12 år på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för morfin-inducerade biverkningar.
French: De plus, les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées et les recommandations internationales insistent sur le fait que la toux associée à des infections virales peut être gérée de manière satisfaisante en utilisant des fluides et en augmentant l'humidité ambiante.
Swedish: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
French: • L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume est maintenant contreindiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
Swedish: • Användning av kodein för hosta och förkylning är nu kontraindicerat för barn under 12 år.
French: • Les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et du rhume ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires.
Swedish: • Läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning får inte ges till barn under 12 år på grund av risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem.
French: Les mesures du PRAC ayant maintenant été approuvées par consensus par le CMD(h), elles seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Swedish: Eftersom CMD(h) nu har nått en överenskommelse med konsensus vad gäller PRAC:s åtgärder, kommer åtgärderna att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
French: Le PRAC a estimé que, bien que des effets indésirables induits par la morphine puissent survenir chez des patients de tout âge, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier de tels effets indésirables.
Swedish: Även om morfin-inducerade biverkningar kan inträffa hos patienter i alla åldrar, fann PRAC att kodeins omvandling till morfin sker på ett mer variabelt och oförutsägbart sätt hos barn under 12 år, vilket gör att denna population löper särskilt hög risk för dessa biverkningar.