FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb z całą dzienną porcją pokarmu, nie wywołało opóźnienia w Tmax (0,5 h), ale obniżyło Cmax (691 ng/ml) i nieco obiżyło AUC (1069 ng·h/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib cu întreaga raţie zilnică de mâncare nu a produs nicio modificare a Tmax (0,5 h), însă a diminuat Cmax (691 ng/ml) şi a scăzut uşor valoarea ASC (1069 ng·h/ml).
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów
Romanian: Onsior 5 mg comprimate pentru câini Onsior 10 mg comprimate pentru câini Onsior 20 mg comprimate pentru câini Onsior 40 mg comprimate pentru câini
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym inne metabolity u kotów i psów nie są znane.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul pisicilor şi câinilor.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym, u psów nie są znane inne metabolity.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul câinilor.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg u kotów i 240 ml/kg u psów) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Romanian: Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/kg la pisici şi 240 ml/kg la câini) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul produsului.
Polish: Farmakokinetyka robenakoksybu nie różni się u samców i samic kotów.
Romanian: Caracteristicile farmacocinetice ale robenacoxibului nu diferă la masculi faţă de femele.
Polish: Tabletki 10 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 10 mg Tabletki 20 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 20 mg Tabletki 40 mg: robenakoksyb (robenacoxib) 40 mg
Romanian: Comprimate de 5 mg: Robenacoxib 5 mg Comprimate de 10 mg: Robenacoxib 10 mg Comprimate de 20 mg: Robenacoxib 20 mg Comprimate de 40 mg: Robenacoxib 40 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera poniżej podaną ilość robenakoksybu i oznaczona jest wytłoczeniem „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Romanian: Fiecare comprimat conţine următoarea cantitate de robenacoxib şi este marcat cu „NA" pe o parte şi cu următoarele simboluri pe cealaltă parte:
Polish: Podawanie tabletek zawierających robenakoksyb w dawce 1 - 2 mg/kg masy ciała znacząco hamowało aktywność COX-2 u kotów i nie miało żadnego wpływu na aktywność COX-1.
Romanian: 1 - 2 mg/kg greutate corporală de comprimate de robenacoxib au produs o inhibare însemnată a activităţii COX-2 la pisici şi nu au avut niciun efect asupra activităţii COX-1.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych, niepodzielne, z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Romanian: Comprimatele sunt rotunde, de culoare bej spre maro, sunt indivizibile şi marcate cu simbolurile „NA" pe o parte şi „AK" pe cealaltă parte.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków potencjalnie nefrotoksycznych, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki.
Romanian: Administrarea simultană a medicamentelor potenţial nefrotoxice trebuie evitată, deoarece poate determina un risc crescut de toxicitate renală.
Polish: razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Romanian: de ori mai mare pentru COX-2 (IC50 0,04 μM) în comparaţie cu COX-1 (IC50 7,9 μM).
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500
Romanian: În testele in vitro pe sânge total la câini , robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 140
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie bólu i stanów zapalnych towarzyszących chronicznemu zapaleniu kości i stawów u psów.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate cu osteoartrita cronică la câini.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Onsior 6 mg tabletki dla kotów
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Onsior 6 mg comprimate pentru pisici
Polish: U zdrowych, młodych kotów w wieku 7-8 miesięcy, podawanie doustne robenakoksybu w dawkach przekraczających do pięciu razy maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksybu/kg masy ciała) przez okres 6 miesięcy było dobrze tolerowane.
Romanian: La pisicile tinere sănătoase, cu vârsta de 7-8 luni, administrarea orală de robenacoxib (Onsior comprimate, în supradoză de până la 5 ori doza recomandată maximă, 92,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg greutate corporală) timp de 6 luni a fost bine tolerată.
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z klasy koksybów.
Romanian: Robenacoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa coxibilor.
Polish: Regularne doustne podawanie robenakoksybu u psów w dawkach 2 - 10 mg/kg przez okres 6 miesięcy nie spowodowało zmian w profilu krwi lub zmianie aktywności enzymu.
Romanian: Administrarea orală repetată de robenacoxib la câini, la doze de 2 - 10 mg/kg timp de 6 luni nu a produs nicio schimbare în profilul sanguin, fără acumulare sau inducţie enzimatică.
Polish: Bardzo często występowały wymioty i luźne stolce, często - zmniejszony apetyt i biegunki, niezbyt często - krew w kale.
Romanian: Voma şi materiile fecale moi au fost foarte des semnalate, apetitul scăzut şi diareea au fost frecvente, iar cazurile de materii fecale cu sânge au fost mai puţin frecvente.
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 240 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Romanian: Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 240 ml/kg) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
Polish: Robenakoksyb to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).
Romanian: Robenacoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Polish: Robenakoksyb ma stosunkowo małą objętość dystrybucji (Vss 190 ml/kg) i silnie wiąże się z białkami osocza (> 99 %).
Romanian: Distribuţie Robenacoxibul are un volum relativ mic de distribuţie (Vss 190 ml/kg) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (> 99 %).
Polish: Zaleca się wspomagającą terapię objawową, która powinna obejmować podawanie środków działających osłonowo na przewód pokarmowy oraz wlewy izotonicznego roztworu soli fizjologicznej.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic, de întreţinere care ar trebui să constea în administrarea de agenţi pentru protecţia gastrointestinală şi perfuzie cu ser fiziologic.
Polish: W badaniach laboratoryjnych obserwowano zależne od dawki wydłużenie interwałów QT, spowolnienie akcji serca i powiązane z nim zwiększenie liczby oddechów.
Romanian: În studiile de laborator s-au observat o creștere dependentă de doză a intervalului QT, o scădere a frecvenței pulsului și o creștere corespunzătoare a frecvenței respiratorii.
Polish: Podać doustnie jako jednorazową dawkę przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
Romanian: Se va administra ca tratament oral unic înainte de intervenţia ortopedică.
Polish: RODZAJ OPAKOWANIA: szklana fiolka
Romanian: NATURĂ/TIP: Flacon de sticlă
Polish: poddanym narkozie.
Romanian: ca antioxidant.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 7, 14, 28 lub 70 tabletek w blistrach Alu/Alu, 30 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze lub 60 x 1 w blistrach Alu/Alu, perforowanych, podzielnych na dawki pojedyncze.
Romanian: Cutie de carton care conţine 7, 14, 28 sau 70 comprimate în blistere Alu/Alu, 30 x 1 comprimate în blistere perforate Alu/Alu pentru eliberarea unei unități dozate sau 60 x 1 comprimate în blistere perforate Alu/Alu pentru eliberarea unei unități dozate.
Polish: Przy jednoczesnym podawaniu niearomatyzowanych tabletek zawierających robenakoksyb wraz z pokarmem, nie odnotowano opóźnienia w Tmax, ale nieco obniżyło Cmax (832 ng/ml) i AUC (782 ng·h/ml).
Romanian: Administrarea concomitentă a comprimatelor de robenacoxib nearomate cu mâncare nu a produs nicio schimbare în cazul Tmax (0,5 h), dar a scăzut uşor valorile Cmax (832 ng/ml) şi ASC (782 ng·h/ml).
Polish: Wymioty były bardzo często zgłaszane, brak łaknienia, biegunki, letarg i nieprawidłowe wypróżnianie były zgłaszane często w badaniach terenowych obejmujących leczenie do 12 tygodni u kotów z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego .
Romanian: Voma a fost foarte frecvent raportată, iar anorexia, diareea, letargia și tulburările de defecație au fost raportate frecvent în studiile de teren cu tratament de până la 3 luni la pisici cu tulburări musculo-scheletale, cu frecvențe similare la pisicile tratate cu Onsior și cele care au primit placebo.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie, po „Termin ważności".
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după „EXP".
Polish: Poprawa stanu klinicznego jest zwykle widoczna w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Romanian: Efectul clinic apare într-o săptămână.
Polish: Podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego,
Romanian: Administraţi subcutanat la pisici şi câini cu aproximativ 30 de minute înainte de începutul intervenţiei chirurgicale, de exemplu aproape de momentul inducerii anesteziei generale, la o doză de 1 ml la
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wynosić 1 - 2,4 mg/kg.
Romanian: Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/kg greutate corporală, cu o variaţie de 1 - 2,4 mg/kg.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa wykazano, że naprzemienne stosowanie u zwierząt docelowych produktów Onsior tabletki i Onsior roztwór do wstrzykiwań jest dobrze tolerowane przez koty.
Romanian: Utilizarea interschimbabilă de Onsior comprimate și Onsior soluție injectabilă a fost testată într-un studiu asupra siguranței la animale și s-a dovedit că este bine tolerată de pisici.
Polish: Często zgłaszano niewielki ból w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Durerea uşoară la locul injectării a fost frecvent semnalată.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie podskórne.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare pe cale subcutanată.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Onsior 6 mg robenacoxib
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Onsior 6 mg comprimate pentru pisici Robenacoxib
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o wadze mniejszej niż 2,5 kg i młodszych niż 3 miesiące.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 3 luni.
Polish: Poza jednym metabolitem laktamowym u kotów nie są znane inne metabolity.
Romanian: Cu excepţia unui metabolit lactam, nu se cunosc alţi metaboliţi în cazul pisicilor.
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Romanian: Monitorizarea de către un medic veterinar este necesară în acest caz.
Polish: COX-1 to składowa enzymu, która pełni funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach.
Romanian: COX-1 reprezintă forma constitutivă a enzimei şi îndeplineşte funcţii de protejare, de exemplu a tractului gastrointestinal şi a rinichilor.
Polish: Onsior 5 mg tabletki dla psów Onsior 10 mg tabletki dla psów Onsior 20 mg tabletki dla psów Onsior 40 mg tabletki dla psów Robenakoksyb (robenacoxib)
Romanian: Onsior 5 mg comprimate pentru câini Onsior 10 mg comprimate pentru câini Onsior 20 mg comprimate pentru câini Onsior 40 mg comprimate pentru câini Robenacoxib
Polish: Przez kolejne dwa dni po przeprowadzeniu zabiegu chirurgicznego można kontynuować leczenie, podając produkt raz dziennie.
Romanian: După intervenţie, tratamentul administrat o dată pe zi se poate continua cel mult două zile.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano natomiast, że robenakoksyb podawany w dawce zalecanej (2 mg/kg) działał przeciwbólowo i przeciwzapalnie u psów poddawanych zabiegom chirurgii ortopedycznej i zabiegom chirurgicznym tkanek miękkich.
Romanian: În testele clinice, la doza recomandată (2 mg/kg), robenacoxibul a redus durerea şi inflamaţia la câinii supuşi unor intervenţii chirurgicale ortopedice sau pe ţesut moale.
Polish: Jeśli nie można uniknąć stosowania produktu, zwierzęta powinny znaleźć się pod ścisłą obserwacją przy jednoczesnym kontynuowaniu leczenia.
Romanian: Dacă utilizarea nu poate fi evitată, aceste animale necesită o monitorizare atentă şi terapie prin hidratare.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów o wadze mniejszej niż 2,5 kg lub młodszych niż 4 miesiące.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul pisicilor care cântăresc mai puţin de 2,5 kg sau cu vârsta mai mică de 4 luni.
Polish: Zalecana dawka robenakoksybu to 1 mg/kg masy ciała; dawka może wahać się od 1 do 2 mg/kg.
Romanian: Doza recomandată de robenacoxib este de 1 mg/kg greutate corporală, cu o variaţie de 1 - 2 mg/kg.
Polish: Naprzemienne stosowanie produktów Onsior tabletki i Onsior roztwór do wstrzykiwań u kotów w wieku 4 miesięcy, w dawkach przekraczających do trzech razy maksymalne dawki zalecane (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksybu/kg doustnie oraz 2,0 mg, 4,0 mg i 6,0 mg robenakoksybu / kg podskórnie) powodowało sporadycznie zwiększenie częstotliwości występowania zależnego od wielkości dawki obrzęku w miejscu wstrzyknięcia oraz minimalnego do umiarkowanego, podostrego/przewlekłego stanu zapalnego tkanki podskórnej.
Romanian: Utilizarea interschimbabilă a Onsior comprimate și Onsior soluție injectabilă la pisici cu vârsta de 4 luni în supradoze de până la 3 ori doza recomandată maximă (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg greutate corporală oral și 2,0 mg, 4,0 mg și 6,0 mg robenacoxib/kg greutate corporală subcutanat) a dus la creșterea dependentă de doză a edemului sporadic la locul injectării și la inflamația minoră până la medie subacută/cronică a țesutului subcutanat.
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg robenakoksybu.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 6 mg robenacoxib.
Polish: W przeprowadzonych in vitro badaniach krwi u kotów selektywność robenakoksybu okazała się 500 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,058 μM) niż do COX-1 (IC50 28,9 μM).
Romanian: În testele in vitro pe sânge total la pisici, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 500 de ori mai mare pentru COX-2 (IC50 0,058 μM) în comparaţie cu COX-1 (IC50 28,9 μM).
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, cu marcajul „NA" pe o parte şi cu următoarele marcaje pe cealaltă parte:
Polish: Okrągłe, beżowe do brązowych tabletki z wytłoczonym „NA" z jednej strony i „AK" z drugiej strony.
Romanian: Comprimate rotunde, de culoare bej spre maro, marcate cu „NA" pe o parte şi cu „AK" pe cealaltă parte.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru fiecare specie ţintă:
Polish: Nie stosować u kotów cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Romanian: A nu se administra pisicilor care suferă de ulcer gastrointestinal.
Polish: 2,5 do < 5
Romanian: 2,5 până la < 5 1 comprimat 5 până la < 10
Polish: Robenakoksyb (robenacoxib)
Romanian: Robenacoxib
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Roztwór podawać podskórnie kotom lub psom na około 30 minut przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego, np. w czasie indukcji znieczulenia ogólnego, w dawce 1 ml na 10 kg masy ciała
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE Administraţi soluţia subcutanat la pisici şi câini cu aproximativ 30 de minute înainte de începutul intervenţiei chirurgicale, de exemplu aproape de momentul inducerii anesteziei generale, la o doză de 1 ml la 10 kg greutate corporală (2 mg/kg).
Polish: U zdrowych kotów, którym podawano (lub nie) furosemid, wykazujący działanie moczopędne, jednoczesne stosowanie produktu Onsior i benazeprilu (inhibitor ACE) przez 7 dni nie wiązało się z żadnym negatywnym wpływem na osoczowe stężenia aldosteronu, aktywność reninową osocza i wskaźnik filtracji kłębuszkowej.
Romanian: La pisicile sănătoase tratate sau nu cu furosemid, administrarea concomitentă de Onsior cu inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) benazepril timp de 7 zile nu a fost asociată cu niciun efect negativ asupra concentrației plasmatice de aldosteron, a activității reninei plasmatice sau a ratei de filtrare glomerulară.
Polish: U kotów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Romanian: Robenacoxibul este în mod considerabil metabolizat de către ficat la pisici.
Polish: Wydalanie Po podaniu dożylnym robenakoksyb jest bardzo szybko usuwany z krwi (CL 0,81 l/kg/h) z czasem póltrwania t1/2 0,7 h. Po doustnym podaniu tabletek końcowy okres półtrwania wynosił 1,2 h.
Romanian: Eliminare Robenacoxibul este rapid eliminat din sânge (CL 0,81 l/kg/h), având un timp de eliminare t1/2 de 0,7 h după administrarea intravenoasă.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na owrzodzenie przewodu pokarmowego.
Romanian: A nu se administra animalelor care suferă de ulcer gastrointestinal.
Polish: Enzym cyklooksygenaza (COX)
Romanian: Enzima ciclooxigenază (COX) se regăseşte sub două forme.
Polish: U psów robenakoksyb jest w dużym stopniu metabolizowany w wątrobie.
Romanian: Robenacoxibul este în mod considerabil metabolizat de către ficat la câini.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na robenakoksyb lub na dowolną substancję pomocniczą roztworu.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la robenacoxib sau la oricare dintre excipienţii comprimatelor.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NIEMCY
Romanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: (dziesięciokrotna dawka RTD), przy 9 wstrzyknięciach przez okres 5 tygodni (3 cykle po 3 kolejne codzienne wstrzyknięcia) nie wywołało żadnych objawów działania toksycznego, w tym żadnych działań toksycznych na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
Romanian: DTR), 6 mg (de 3 ori DTR) şi 20 mg/kg (de 10 ori DTR) în 9 administrări pe o perioadă de 5 săptamâni (3 cicluri a câte 3 injecţii consecutive o dată pe zi) nu a determinat simptome asociate toxicităţii, inclusiv semne de toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică şi nu a produs efecte asupra timpului de coagulare.
Polish: PRZECIWSKAZANIA
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Polish: Produkt Onsior nie może być stosowany w połączeniu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub glikortykosteroidami.
Romanian: Onsior nu trebuie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Polish: Celuloza, mikrokrystaliczna
Romanian: Etanol, anhidru
Polish: Po doustnym podaniu tabletek zawierających robenakoksyb w dawce około 2 mg/kg bez pokarmu, maksymalne stężenie we krwi występuje bardzo szybko z czasem Tmax 0,5 h, przy Cmax 1159 ng/ml i
Romanian: După administrarea pe cale orală a comprimatelor de robenacoxib, aproximativ 2 mg/kg fără mâncare, se obţine rapid vârful concentraţiei plasmatice cu un Tmax de 0,5 h, un Cmax de 1159 ng/ml şi un ASC (aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice) de 1337 ng·h/ml.
Polish: Robenakoksyb jest wydalany w większości z żółcią (∼70%)~, a tylko w
Romanian: Robenacoxibul este eliminat în mod predominant pe cale biliară (∼ 70 %) faţă de rinichi (∼ 30 %).
Polish: (2 mg/kg).
Romanian: 10 kg greutate corporală (2 mg/kg).
Polish: W przeprowadzonych u psów badaniach in vitro selektywność robenakoksybu okazała się 140 razy wyższa w stosunku do COX-2 (IC50 0,04 μM) niż do COX-1 (IC50 7,9 μM).
Romanian: În cazul câinilor, robenacoxibul a manifestat o selectivitate de aproximativ 140 de ori mai mare pentru COX-2 (IC50 0,04 µM) in vitro în comparaţie cu COX-1 (IC50 7,9 μM).
Polish: Po zastosowaniu produktu niezwłocznie umyć ręce i powierzchnie skóry narażone na kontakt z produktem.
Romanian: Spălaţi imediat mâinile şi zonele de piele expuse după folosirea produsului medicinal veterinar.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Onsior znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Onsior se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: U psów leczenie należy prowadzić tak długo, jak jest to konieczne.
Romanian: Câinii trebuie tratați atât timp cât este nevoie.
Polish: Onsior (robenakoksib)
Romanian: Onsior (robenacoxib)
Polish: Po podaniu leku psu lub kotu należy umyć ręce.
Romanian: După administrarea medicamentului la câini sau pisici, trebuie spălate mâinile.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować stan letargu.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apărea letargie.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Onsior przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onsior sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Po zakończeniu zabiegu operacyjnego odpowiednią kontrolę bólu obserwowano przez okres do 24 godzin u psów i do 52 godzin (2 dni) u kotów.
Romanian: După încheierea operației, s-a observat un control suficient al durerii timp de maximum 24 de ore la câini și 52 de ore (două zile) la pisici.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Onsior
Romanian: Alte informații despre Onsior:
Polish: W dniu 16 grudnia 2008 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Onsior, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Onsior a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 decembrie 2008.
Polish: Lek jest dostępny w postaci pięciu rodzajów tabletek o różnej mocy (6 mg dla kotów oraz 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg dla psów), a także w postaci roztworu do wstrzykiwań (o stężeniu 20 mg/ml dla psów i kotów).
Romanian: Onsior este disponibil sub formă de comprimate, în cinci concentrații diferite (6 mg pentru pisici și 5 mg, 10 mg, 20 mg și 40 mg pentru câini) și sub formă de soluție injectabilă (20 mg/ml pentru câini și pisici).
Polish: Lek zawiera substancję czynną robenakoksib.
Romanian: Onsior conține substanța activă robenacoxib.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Onsior i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Onsior și a motivelor autorizării sale în UE
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Onsior należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Onsior, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań powodował stopniowe obniżenie wskaźników bólu u kotów i psów po zabiegu chirurgicznym.
Romanian: Soluția injectabilă a provocat o scădere treptată a scorurilor durerii la pisici și la câini după intervenția chirurgicală.
Polish: U psów często występuje podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych po długotrwałym stosowaniu tabletek (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10).
Romanian: La câini, este frecventă creșterea nivelurilor enzimelor hepatice în urma tratamentului cu comprimate pe termen lung (aceasta putând afecta cel mult 1 animal din 10).
Polish: Ból był oceniany przez lekarza weterynarii na podstawie zachowania zwierzęcia i reakcji objętego stanem zapalnym obszaru na dotyk lub poruszania objętego stanem zapalnym stawu.
Romanian: Durerea a fost evaluată de un medic veterinar pe baza comportamentului animalului și pe baza reacțiilor acestuia la atingerea zonei inflamate sau la mișcarea articulației afectate.
Polish: Na jakiej podstawie lek Onsior jest dopuszczony do obrotu w UE?
Romanian: De ce este Onsior autorizat în UE?