FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli produkt ma zostać podany z karmą, należy go niezwłocznie podać ptakowi/ptakom, a w przypadku niespożycia wyrzucić po upływie godziny.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet må gis sammen med fuglens føde, skal føden gis umiddelbart og kastes etter 1 time hvis den ikke er inntatt innen da.
Polish: Kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH) Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann, renset.
Polish: 10 mg (1 ml) itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę przez 14 dni.
Norwegian Bokmål: 10 mg (1 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager.
Polish: Aspergiloza:
Norwegian Bokmål: Aspergillose:
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów, utraty apetytu lub utraty masy ciała w pierwszej kolejności należy obniżyć dawkę (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia") lub przerwać stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast, tap av matlyst eller vekttap oppstår, anbefales det i første omgang å senke dosen (se Spesielle advarsler) eller å stoppe behandlingen med veterinærpreparatet.
Polish: Dlatego należy unikać jednoczesnego podawania tego produktu z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av dette preparatet sammen med andre veterinærpreparater må derfor unngås.
Polish: Dołączona jest także strzykawka doustna z polipropylenu.
Norwegian Bokmål: En gradsinndelt polypropylensprøyte til peroral bruk følger også med.
Polish: Itrakonazol na ogół nie jest dobrze tolerowany przez papugi żako, w związku z czym u tego gatunku produkt ten należy stosować z zachowaniem ostrożności i wyłącznie w przypadku niedostępności innych metod leczenia oraz przy zastosowaniu najniższej zalecanej dawki przez cały zalecany okres leczenia.
Norwegian Bokmål: Preparatet må derfor brukes med forsiktighet hos denne arten, med lavest mulig anbefalt dose i hele den anbefalte behandlingsperioden og bare dersom alternativ behandling ikke finnes.
Polish: Itrakonazol hamuje syntezę ergosterolu.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol hemmer syntesen av ergosterol.
Polish: Po zastosowaniu należy umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z produktem.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og eksponert hud etter bruk.
Polish: Strzykawka doustna 1 ml jest wyskalowana co 0,05 ml roztworu (= 0,5 mg itrakonazolu).
Norwegian Bokmål: 1 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,05 ml løsning (= 0,5 mg itrakonazol).
Polish: Blaszkodziobe (w szczególności łabędzie)
Norwegian Bokmål: Anseriformes (spesielt svaner)
Polish: Lekarz weterynarii ustali dawkę odpowiednią dla danego ptaka/danych ptaków.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil bestemme hvilken dose som er riktig for fuglen(e).
Polish: Strzykawka doustna 5 ml jest wyskalowana co 0,2 ml roztworu (= 2 mg itrakonazolu).
Norwegian Bokmål: 5 ml-sprøyten har gradsinndelinger for 0,2 ml løsning (= 2 mg itrakonazol).
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 10 ml i jedną strzykawkę doustną 1 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med én 10 ml flaske og én 1 ml sprøyte til peroral bruk.
Polish: Z powodu ryzyka przeniesienia aspergilozy na ludzi podczas kontaktu z zakażonymi ptakami lub podczas czyszczenia strzykawki należy stosować środki ochrony osobistej, takie jak rękawice lateksowe i maska.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for overføring av aspergillose til mennesker skal det derfor brukes personlig verneutstyr bestående av latekshansker og maske ved håndtering av smittede fugler eller rengjøring av sprøyten.
Polish: Ważna jest również właściwa wymiana powietrza w otoczeniu leczonego ptaka/leczonych ptaków.
Norwegian Bokmål: Et egnet luftutskiftingsintervall i miljøet til de(n) behandlede fuglen(e) er også viktig.
Polish: Sowy
Norwegian Bokmål: Prydfugler
Polish: Opis: Przezroczysty roztwór w kolorze żółtym do jasnobursztynowego.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse: Gul til svakt gyllen, gjennomsiktig oppløsning.
Polish: Eliminacja itrakonazolu może mieć charakter wysycalny.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av itrakonazol kan være gjenstand for en metningsprosess.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 50 ml i jedną strzykawkę doustną 5 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med én 50 ml flaske og én 5 ml sprøyte til peroral bruk.
Polish: HOLANDIA
Norwegian Bokmål: NEDERLAND
Polish: U leczonych ptaków często obserwowano wymioty, jadłowstręt i utratę masy ciała, jednak te działania niepożądane miały na ogół łagodny przebieg i były zależne od dawki.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller er oppkast, tap av matlyst og vekttap observert hos behandlede fugler, men disse bivirkningene er vanligvis milde og doserelaterte.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager.
Polish: U ptaków stężenie itrakonazolu w osoczu zależy od gatunku.
Norwegian Bokmål: Hos fugler varierer plasmakonsentrasjonen av itrakonazol fra fugletype til fugletype.
Polish: 50 ml oraz strzykawka doustna.
Norwegian Bokmål: 50 ml inkludert oral sprøyte.
Polish: 10 ml oraz strzykawka doustna.
Norwegian Bokmål: 10 ml inkludert oral sprøyte.
Polish: Jeżeli jednak nie można podać produktu bezpośrednio doustnie (na przykład w przypadku ptaków drapieżnych), produkt leczniczy można podać z karmą.
Norwegian Bokmål: Hvis direkte peroral tilførsel ikke er mulig (for eksempel for rovfugler), kan preparatet gis sammen med fuglens føde.
Polish: Szponiaste (jastrzębie)
Norwegian Bokmål: Strigiformes (ugler)
Polish: Roztwór doustny najlepiej podawać ptakowi bezpośrednio do dzioba.
Norwegian Bokmål: Den beste tilførselsveien for den perorale oppløsningen er direkte inn i fuglens munn.
Polish: Drożdżyca (tylko papugowe):
Norwegian Bokmål: Candidiasis (kun Psittaciformes):
Polish: W leczeniu papug żako nie należy stosować dawki wyższej niż 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę przez 14 dni (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia").
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se avsnitt «Spesielle advarsler»).
Polish: Papugowe, sokołowe, szponiaste, sowy, blaszkodziobe: Leczenie aspergilozy.
Norwegian Bokmål: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes og Anseriformes:
Polish: 6.2 Poważny niezgodności farmaceutyczne
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Polish: W leczeniu papug żako (patrz punkt„Specjalne ostrzeżenia") nie należy stosować dawki wyższej niż 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę.
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk gråpapegøye (se avsnitt «Spesielle advarsler») skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag.
Polish: Jeżeli jednak nie można podać produktu bezpośrednio doustnie (na przykład w przypadku ptaków drapieżnych), produkt leczniczy weteryjnaryjny można podać z karmą.
Norwegian Bokmål: Hvis direkte peroral tilførsel ikke er mulig (for eksempel for rovfugler), kan preparatet administreres sammen med fuglens føde.
Polish: Częstość występowania takiej nabytej oporności może zależeć od położenia geograficznego i zmieniać się z upływem czasu u poszczególnych gatunków, w związku z czym pożądane jest uzyskanie informacji dotyczących występującej lokalnie oporności na środki przeciwgrzybicze/azole, zwłaszcza w trakcie leczenia ciężkich zakażeń.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ønskelig med lokal informasjon om resistens mot soppdrepende midler/azoler, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
Polish: W przypadku wystąpienia podejrzanych zmian (takich jak guzki skórne lub grudki rumieniowe, objawy związane z układem oddechowym takie jak kaszel lub świszczący oddech) u ludzi należy skonsultować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege hvis det oppstår mistenkelige lesjoner (f.eks. små knuter eller røde små hevelser i huden) eller respiratoriske symptomer som hoste og hvesende pust hos mennesker.
Polish: Przezroczysty roztwór w kolorze żółtym do jasnobursztynowego.
Norwegian Bokmål: Gul til svakt gyllen gjennomsiktig oppløsning.
Polish: Dlatego jeśli podejrzewasz działania niepożądane, takich jak wymioty, utrata apetytu lub utrata masy ciała, należy obniżyć dawkę lub przerwać stosowanie tego produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår symptomer som mistenkes å være bivirkninger, f.eks. oppkast, tap av matlyst eller vekttap, må dosen reduseres eller behandlingen med legemidlet stoppes.
Polish: Tel .
Norwegian Bokmål: Tlf .
Polish: Fungitraxx 10 mg/ml roztwór doustny Itrakonazol
Norwegian Bokmål: Fungitraxx 10 mg/ml mikstur, oppløsning itrakonazol
Polish: Glikol propylenowy
Norwegian Bokmål: Propylenglykol
Polish: W leczeniu papug żako nie należy stosować dawki wyższej niż 5 mg (0,5 ml) itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę przez 14 dni (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Til behandling av afrikansk grå papegøye skal det brukes høyst 5 mg (0,5 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 14 dager (se pkt.
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktu leczniczego, droga podania, wnioskodawca w państwach członkowskich
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrke av legemidler, administrasjonsvei, søkere/innehavere av markedsføringstillatelse i medlemsstatene
Polish: <Zawartość (stężenie)>
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Polish: EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: EU/1/03/252/001 Fuzeon mg/ml
Polish: 60 fiolek proszku 60 fiolek rozpuszczalnika 60 strzykawek po 3 ml 60 strzykawek po 1 ml 180 wacików nasączonych alkoholem
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass pulver + 60 hetteglass løsningsvæske + 60 3 ml sprøyter + 60 1 ml sprøyter + 180 alkohol infusjonstørk
Polish: <Numer procedury EMA> <Numer Pozwolenia EU>
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)nummer>
Polish: 90 mg; rozpuszczalnik: 2 ml
Norwegian Bokmål: pulver: 90 mg; løsningsvæske: 2 ml
Polish: 90 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórna proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik: fiolka (szkło)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk pulver: hetteglass (glass); løsningsvæske: hetteglass (glass)
Polish: (wymienione w punkcie 6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Kiedy prosić inną osobę o pomoc
Norwegian Bokmål: Når du trenger noen til å hjelpe deg
Polish: Kiedy igła znajdzie się w skórze:
Norwegian Bokmål: Etter nålen er trukket ut
Polish: Przenoszenie wirusa HIV na inne osoby
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV til andre
Polish: • Najlepiej stosować lek Fuzeon o tej samej porze każdego dnia.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta Fuzeon på samme tid hver dag.
Polish: 4% Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: 4% Ikke relevant
Polish: Badania interakcji przeprowadzono tylko z udziałem osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Polish: Należy starannie umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Polish: Co należy zrobić, jeśli pacjent jest leworęczny
Norwegian Bokmål: Hva gjør du hvis du er venstre-hendt
Polish: Krok A: Rozpoczęcie
Norwegian Bokmål: Trinn A: Oppstart
Polish: Fuzeon pomaga temu zapobiec.
Norwegian Bokmål: Fuzeon hjelper ved å hindre dette.
Polish: Ciąża: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Det finnes ingen adekvate og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Polish: Fuzeon nie zawiera środków konserwujących.
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder ingen konserveringsmidler.
Polish: Mniej niż 13% dawki zostało usunięte podczas hemodializy.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 13 % av dosen ble fjernet ved hemodialyse.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być zużyty natychmiast.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart.
Polish: Reakcje te mogą występować w ciągu pierwszego tygodnia leczenia i zazwyczaj nie trwają dłużej niż 7 dni.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan komme den første uken med behandling og varer vanligvis i opptil 7 dager.
Polish: Kliniczne znaczenie tych wyników badań nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Polish: • trzymać strzykawkę w lewej dłoni oraz
Norwegian Bokmål: ● holde sprøyten i venstre hånd og
Polish: Objawy wcześniejszych zakażeń
Norwegian Bokmål: Tegn på tidligere infeksjoner
Polish: • zmiany wykazane w badaniach krwi (zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi)
Norwegian Bokmål: • endringer i blodprøver (forhøyede fettverdier i blodet)
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka zakażenia ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcją zawartą w punkcie 7.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for infeksjon, er det viktig at du følger instruksjonen som følger nedenfor i avsnitt 7.
Polish: Podstawienie aminokwasów obserwowano, ze zmniejszającą się częstością, w pozycjach: 38, 43, 36, 40, 42 i 45.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner som ble observert i avtagende hyppighet forekom i aa-posisjonene 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig i alle EU / EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency).
Polish: Należy upewnić się, czy żaden z elementów zestawu nie był uprzednio otwierany.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at ingen av sakene i kartongen har vært åpnet før bruk.
Polish: Rysunki przedstawione w tej ulotce przedstawiają osoby praworęczne.
Norwegian Bokmål: Bildene i dette pakningsvedlegget viser personer som er høyre-hendte.
Polish: Inne leki i Fuzeon
Norwegian Bokmål: Andre medisiner og Fuzeon
Polish: Nie przeprowadzono, oceniających rakotwórczość, długotrwałych badań na zwierzętach.
Norwegian Bokmål: Langtids karsinogenisitetsstudier hos dyr er ikke utført.
Polish: Jest to mniej prawdopodobne, gdy lek jest stosowany regularnie, bez przerw w leczeniu.
Norwegian Bokmål: Det er mindre sannsynlig at dette skjer hvis du bruker den regelmessig og uten opphold i behandlingen.
Polish: Fuzeon można przyjmować z jedzeniam lub bez jedzenia.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Fuzeon sammen med mat eller utenom måltid.
Polish: Wkłuwanie igły i wstrzykiwanie leku 1.
Norwegian Bokmål: Innføring av nålen og injisering 1.
Polish: Należy wówczas poprosić partnera, członka rodziny lub przyjaciela o pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger hjelp, spør partneren din, en venn eller et familiemedlem.
Polish: ● Nie należy używać wcześniej otwartych materiałów.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke åpnet materiell.
Polish: Dzieci w wieku ≥ 6 lat i młodzież: Doświadczenie dotyczące stosowania leku u dzieci jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 6 år og ungdom: Erfaringen hos barn er begrenset (se pkt.
Polish: Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen overdose-tilfeller.
Polish: Chwycić główną część strzykawki jedną ręką
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøyten med en hånd
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy czynności układu immunologicznego organizmu.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar.
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/03/252/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Polish: Fuzeon powinien być przepisywany przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Fuzeon skal foreskrives av lege som har erfaring med behandling av HIV-infeksjon.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania leku u pacjentów w wieku > 65 lat.
Norwegian Bokmål: Eldre: Det er ingen erfaring ved behandling av pasienter > 65 år.
Polish: Gdy proszek całkowicie się rozpuścił
Norwegian Bokmål: Når løsningen er fullstendig oppløst
Polish: Pacjenci należy poinformować, że Fuzeon nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at Fuzeon ikke kurerer HIV-1 infeksjonen.
Polish: Ta poprawa umożliwia organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Norwegian Bokmål: Denne bedringen gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia były najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym i wystąpiły u 98% pacjentów (Tabela 3).
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (ISRs) var den hyppigst rapporterte bivirkningen og oppsto hos 98 % av pasientene (Tabell 3).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: JO5AX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiretrovirale midler, ATC-kode: JO5A X07
Polish: rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Polish: U większości pacjentów, w czasie trwania badania, nie obserwowano zmian stopnia toksyczności żadnego z określanych parametrów laboratoryjnych z wyjątkiem podanych w tabeli 4.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ingen endring i toksisitetsgraden ved noen av laboratorieparameterne i studien med unntak av de som er angitt i Tabell 4.
Polish: • Słychać będzie wtedy kliknięcie.
Norwegian Bokmål: ● Du vil høre et klikk.
Polish: ● Należy dokładnie myć ręce w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakteryjnego.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere risiko for bakterieinfeksjoner.
Polish: Największa dawka podana 12 pacjentom w badaniu klinicznym wynosiła 180 mg podskórnie, w pojedynczej dawce.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose gitt til 12 pasienter i en klinisk studie var 180 mg i en enkeltdose gitt subkutant.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler og advarsler
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne medisinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Wkłuć igłę pod kątem 45 stopni w skórę.
Norwegian Bokmål: Trykk nålen gjennom huden med 45-graders vinkel.
Polish: Stosowanie leku Fuzeon z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Fuzeon sammen med mat og drikke
Polish: 201(30,4%) 40 (12,0%) Iloraz szans
Norwegian Bokmål: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds ratio
Polish: Objawy chorób autoimmunologicznych
Norwegian Bokmål: Tegn på autoimmune sykdommer
Polish: Aby upewnić się, że igła jest dobrze osadzona na strzykawce:
Norwegian Bokmål: For å sikre at nålen er forsvarlig festet til sprøyten:
Polish: • Wirus HIV we krwi może ostatecznie uodpornić się na Fuzeon.
Norwegian Bokmål: • HIV viruset i blodet ditt kan etter hvert bli resistent mot Fuzeon.
Polish: Głównie wiąże się z albuminami, a w mniejszym stopniu z kwaśną glikoproteiną α-1.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er primært bundet til albumin og i mindre grad til α-1 surt glucoprotein.
Polish: OTL (N=334)
Norwegian Bokmål: OB (N=334)
Polish: • uczucie niepokoju lub rozdrażnienie
Norwegian Bokmål: • følelse av angst eller irritabilitet
Polish: Takie opakowanie zawiera wszystko, co jest konieczne do przygotowywania i przyjmowania leku Fuzeon przez 30 dni.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen forsyner deg med alt du trenger for å tilberede og injisere Fuzeon til 30 dagers behandling.
Polish: Średnie (± SD) Cmax wynosiło 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC wynosiło 55,8 ± 12,1 µg x h/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (± SD) Cmax var 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC var 55,8 ± 12,1 µg*t/ml.
Polish: Średnia geometryczna zmian wynosiła od 15,2-krotnego dla mutacji V38M do 41,6-krotnego zmniejszenia wrażliwości dla mutacji V38A.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige geometriske endringer varierte fra 15,2-foldig for V38M til 41,6-foldig for V38A.
Polish: W modelu szczurzym oporności na zakażenie grypą zaobserwowano zaburzenia wytwarzania IFN-γ.
Norwegian Bokmål: I en rotte-modell for resistens overfor influensainfeksjon, ble det observert en svekkelse av IFN-γ produksjonen.
Polish: Skutkiem tego może być fałszywie dodatni wynik testu ELISA z przeciwciałami anty-HIV.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til falsk positiv HIV-test ved bruk av ELISA-test mot HIV.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Polish: Wyniki bezpieczeństwa stosowania leku są wyrażone jako liczba pacjentów z działaniem niepożądanym na 100 pacjento-lat ekspozycji (z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsinformasjonen er angitt som antall pasienter med en bivirkning per 100 pasientår eksponering (med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet).
Polish: Często neuropatia obwodowa hipoestezja, zaburzenia uwagi, drżenie
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati Hypoestesi, oppmerksomhetsforstyrrelser, tremor
Polish: Zmniejszenie wrażliwości wirusa było skorelowane ze stopniem oporności wobec wcześniej prowadzonego leczenia (patrz Tabela 6).
Norwegian Bokmål: Redusert viral sensitivitet var korrelert til graden av resistens overfor bakgrunnsterapi før behandlingsstart (se Tabell 6).
Polish: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Iloraz szans
Norwegian Bokmål: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds ratio
Polish: Jeżeli tak się stanie, stężenie wirusa we krwi u pacjenta może zacząć zwiększać się.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, kan blodnivåene av viruset begynner å stige.
Polish: Nie należy używać zbyt dużej siły, gdyż igła może się poluzować.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk for mye kraft slik at nålen løsner.
Polish: Krok B: Przygotowanie leku Fuzeon
Norwegian Bokmål: Trinn B: Tilberedning av Fuzeon
Polish: Należy koniecznie sprawdzić, czy roztwór nie zawiera żadnych zanieczyszczeń (cząstek).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sjekke at væsken ikke inneholder biter (partikler).
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner for rekonstitusjon før administrering, se pkt 6.6.
Polish: W badaniach in vitro, enfuwirtyd nie był wypierany z miejsc wiązania przez inne produkty lecznicze, ani nie wypierał innych produktów leczniczych z ich miejsc wiązania.
Norwegian Bokmål: I studier utført in vitro ble enfuvirtide ikke fordrevet fra bindingsstedet av andre legemidler, enfuvirtide fordrev heller ikke andre legemidler fra deres bindingssteder.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe oddziaływania na rozwój płodu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke risiko med hensyn på fosterutvikling.
Polish: W następstwie podania enfuwirtydu, metabolit ten jest wykrywany w surowicy u ludzi i jego AUC wynosi od 2,4 do 15% AUC enfuwirtydu.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er påvist i plasma hos mennesker etter inntak av enfuvirtide, med AUC fra 2,4 til 15% av enfuvirtidets AUC.
Polish: Dzieci i młodzież: Farmakokinetykę enfuwirtydu badano u 37 dzieci.
Norwegian Bokmål: Barn: Farmakokinetikken av enfuvirtide er studert hos 37 barn.
Polish: Populacja zakwalifikowana do leczenia (ang. ITI - intent-to-treat) objęła 995 pacjentów.
Norwegian Bokmål: 995 pasienter utgjorde "intention to treat"-populasjonen.
Polish: Oporność na leki przeciwretrowirusowe: Niepełna supresja wirusa może doprowadzić do rozwoju oporności na jeden lub więcej ze składników stosowanego schematu leczenia.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral legemiddelresistens: Ufullstendig virusundertrykkelse kan føre til utvikling av legemiddelresistens overfor en eller flere komponenter i et behandlingsregime.