FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobné zníženie sa pozorovalo aj v prípade skóre sčervenania, pričom nastal pokles zo 4,5 na 3,7 po piatich minútach a na 2,7 po dvoch hodinách.
Polish: Odnotowano również podobne obniżenie wyników dotyczących stopnia zaczerwienienia; ocena zmniejszyła się z 4,5 pkt do 3,7 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Slovak: V obidvoch skupinách pacientov kleslo skóre svrbenia približne z 5,1 na začiatku štúdie na približne 3,8 po piatich minútach a na približne 2,7 po dvoch hodinách.
Polish: W obu grupach pacjentów ocena natężenia świądu zmniejszyła się z około 5,1 pkt na początku badania do około 3,8 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Slovak: Účinná látka lieku Emadine, emedastín, je antihistaminikum.
Polish: Substancja czynna produktu Emadine, emedastyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Slovak: Z dlhodobého hľadiska skóre svrbenia po šiestich týždňoch priemerne kleslo približne z 3,9 v prvý deň na 0,8 v prípade lieku Emadine a na 2,0 v prípade levokabastínu.
Polish: W dłuższej perspektywie, ocena natężenia świądu wynosząca średnio około 3,9 pkt w pierwszym dniu obniżyła się do poziomu 0,8 pkt w przypadku podawania produktu Emadine oraz do poziomu 2,0 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny po sześciu tygodniach leczenia.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emadine
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emadine:
Slovak: Emadine sa podáva ako jedna kvapka do postihnutého oka dvakrát denne.
Polish: Lek Emadine zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Slovak: Pokiaľ ide o sčervenanie, skóre kleslo približne z 2,7 na 0,5 v prípade lieku Emadine a na 1,1 v prípade levokabastínu.
Polish: Ocena stopnia zaczerwienienia oczu wynosząca około 2,7 pkt zmniejszyła się do poziomu 0,5 pkt w przypadku leczenia produktem Emadine oraz do poziomu 1,1 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Emadine sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Emadine znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emadine?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Emadine?
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdií, v ktorých pacienti dostávali liek Emadine, levokabastín alebo placebo (zdanlivý liek) predtým, ako boli vystavení alergénu.
Polish: Firma przedstawiła również wyniki jednego badania głównego, w którym pacjenci otrzymywali produkt Emadine, lewokabastynę lub placebo przed poddaniem ich próbie alergenowej: jest to test polegający na tym, że pacjentom z alergią niewykazującym w czasie przeprowadzania testu żadnych objawów alergicznych, podaje się określoną dawkę alergenu (substancja, na którą są alergiczni) w celu wywołania reakcji alergicznej.
Slovak: Emadine je číra očná roztoková instilácia.
Polish: Emadine to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emadine v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Emadine zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Pri zmierňovaní príznakov sezónnej konjuktivitídy bol liek Emadine rovnako účinný ako levokabastín.
Polish: Produkt Emadine wykazywał taką samą skuteczność, jak lewokabastyna w łagodzeniu objawów sezonowego zapalenia spojówek.
Slovak: Čo je liek Emadine?
Polish: Co to jest Emadine?
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Slovak: Pozri bod 4.7.
Polish: Patrz także punkt 4.7.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Slovak: Liekovku neotvárajte viac ako 50-krát.
Polish: Nie nakłuwać fiolki więcej niż 50 razy.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: 15 µg/kg Mlieko
Polish: 15 µg/kg Mleko
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18.08.2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2011
Slovak: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Polish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: - etanol (96%) - poloxamér 188 - makrogol 300 - glycín - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumín - voda na injekcie
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 300 - Glicyna - Wodorotlenek sodu - Kwas solny - Meglumina
Slovak: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Polish: można używać podczas ciąży i laktacji
Slovak: 3 ml/100 kg telesnej hmotnosti).
Polish: 3 ml/ 100 kg masy ciała).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Slovak: Distribúcia Viac ako 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Polish: Ponad 98% meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
Slovak: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C
Polish: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Slovak: Etanol (96%)
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21.06.2016
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 21/06/2016
Slovak: Metabolizmus u koní nebol pozorovaný.
Polish: Metabolizm meloksykamu u koni nie był badany.
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Polish: MRL Tkanki celowe
Slovak: Emdocamom 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Emdocam na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Slovak: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий
Polish: Република България БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД ул.Юрий Гагарин № 50
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Slovak: Emdocam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Polish: Podawanie tylko produktu Emdocam nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučované močom a zvyšok výkalmi.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone je povolená látka opísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Polish: Meloksykam w produkcie Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: Etanol, bezwodny 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Pomocná látka:
Polish: Substancja pomocnicza:
Slovak: AK JE POTREBNÉ
Polish: odtrutki), jeśli konieczne
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovak: Hovädzí dobytok a ošípané:
Polish: Bydło i świnie:
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Fatro Polska Sp. z o.o.
Polish: Fatro Polska Sp. z o.o. ul. Bolońska 1
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Slovak: U koní po intravenóznom podaní je biologický polčas rozpadu meloxikamu 8,5 hodiny.
Polish: U koni po podaniu dożylnym okres półtrwania eliminacji meloksykamu wynosi 8,5 godzin.
Slovak: Pomerne nízke koncentrácie boli zistené v kostrovom svalstve a tuku.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, anti-exsudatívne, analgetické a antipyretické účinky.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na kartóne a injekčnej liekovke po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności (EXP).
Slovak: ChemVet dk A/S A.C.
Polish: ChemVet dk A/S A.C. Illums Vej 6
Slovak: : 15 dní
Polish: 15 dni,
Slovak: : 5 dní
Polish: 5 dni
Slovak: Číry žltý injekčný roztok.
Polish: Przejrzysty, żółty roztwór do wstrzykiwań.
Slovak: Biologický polčas rozpadu meloxikamu je 26 hodín, resp. 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polish: Każda fiolka jest zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej umocowanym kapslem aluminiowym.
Slovak: Mlieko: 5 dní
Polish: mleko: 5 dni
Slovak: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321
Polish: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovak: Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými liekmi.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi lub z przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi.
Slovak: VONKAJŠÍ KARTÓN - 50, 100 alebo 250 ml injekčné liekovky
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - fiolki 50, 100 lub 250 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Polish: Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Slovak: Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Slovak: A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovak: NL-4941
Polish: NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Slovak: Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Slovak: Sant Hipòlit, km 71 E-08503
Polish: Sant Hipòlit, km 71 E-08503 Gurb-Vic Tel: +34 93 886 01 00
Slovak: Po dvoch intramuskulárnych injekciách meloxikamu v dávke 0,4 ml/ kg telesnej hmotnosti bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 µg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Slovak: V klinických štúdiách bol u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Slovak: Hoogstraten Belgicko
Polish: B-2321 Hoogstraten Belgia
Slovak: U koní sa v mieste aplikácie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zanikający samoistnie.
Slovak: Produlab Pharma bv
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma bv
Slovak: Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Slovak: Iné ustanoveni a
Polish: Inne postanowienia
Slovak: Biologický polčas rozpadu u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu krwi wynosi w przybliżeniu 2,5 godziny.
Slovak: Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel:
Polish: Str Iancu Capitanu nr 38 Ap 1 Sector 2, Bucuresti - RO Tel: + 40 021 310 88 80
Slovak: Teл: + 359 885917017
Polish: Костинброд 2230 Teл: + 359 885917017
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
Polish: Meloksykam 20 mg / ml
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Polish: nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Polish: Bydło, świnie i konie.
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok }
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca
Polish: Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovak: 2,5 ml na 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Polish: 2,5 ml/100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, gdy jest to właściwe.
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Slovak: Po prvom otvorení obalu použite do:
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu môže pokračovať vhodná perorálna liečba obsahujúca meloxikam, podávaná v súlade s odporúčaniami pre označenie obalu.
Polish: W celu ograniczenia reakcji zapalnej i bólu podczas ostrych i przewlekłych schorzeń układu ruchu, do kontynuacji leczenia można użyć odpowiednich leków doustnych zawierających meloksykam,
Slovak: Iria Tel: +351 219 739 130
Polish: 2625-170 Povoa de Santa Iria Tel: +351 219 739 130
Slovak: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321
Polish: Emdoka bvba John Lijsenstraat 16 BE-2321 Hoogstraten Tel : +32 3 315 04 26
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E. coli u cieląt.
Slovak: Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne lub dożylne w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Slovak: Emdocam 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii meloxikamu v dávke 0,5 ml/ kg telesnej hmotnosti u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 µg/ml i 2,7 µg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza,
Slovak: Ltd.
Polish: s.r.l.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Polish: tkanki jadalne:
Slovak: Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Slovak: EU/2/11/128/002
Polish: EU/2/11/128/002 EU/2/11/128/003
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg telesnej hmotnosti (tzn.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
Slovak: 100 kg telesnej hmotnosti) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou.
Polish: 2 ml/ 100 kg masy ciała) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, gdy jest to właściwe.
Slovak: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Polish: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Slovak: I s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 18 08 2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18.08.2011.
Slovak: EMEA/V/C/002283
Polish: EMA/424552/2011 EMEA/V/C/002283
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať po 24 hodinách.
Polish: Kolejną dawkę można podać po upływie 24 godzin, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Slovak: Ochranná lehota je 15 dní v prípade hovädzieho dobytka a päť dní v prípade ošípaných a koní.
Polish: Okres karencji wynosi 15 dni w przypadku bydła i pięć dni w przypadku świń i koni.
Slovak: Liek sa nemá používať u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Polish: Leku nie należy stosować u koni wytwarzających mleko do spożywania przez ludzi.
Slovak: Emdocam meloxikam
Polish: Emdocam meloksykam
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą występować reakcje anafilaktoidalne, które należy leczyć objawowo.
Slovak: Mlieko sa môže odobrať päť dní po podaní lieku v prípade hovädzieho dobytka.
Polish: Mleko może zostać pobrane po pięciu dniach od podania leku bydłu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a dospel tak k odporúčaniam, ako používať liek.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie dopuszczenia do obrotu i warunków stosowania leku.
Slovak: Informácia o pomere prínosu a rizika sa nachádza v časti tejto správy EPAR týkajúcej sa vedeckej rozpravy.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: Neboli potrebné nijaké štúdie skúmajúce hovädzí dobytok, ošípané a kone, pretože liek Emdocam sa podáva injekčne a má podobné zloženie ako referenčný liek Metacam.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań u bydła, świń i koni, ponieważ preparat Emdocam jest podawany we wstrzyknięciu i ma podobny skład jak lek referencyjny Metacam.
Slovak: Keďže prostaglandíny podnecujú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto klinické príznaky.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk i gorączkę, meloksykam łagodzi te objawy kliniczne.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emdocam na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Emdocam do obrotu.
Slovak: Liek je dostupný vo forme číreho žltého injekčného roztoku (20 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu do wstrzykiwań (20 mg/ml).
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zvieraťu na ľudskú spotrebu?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim można pobrać od zwierzęcia mleko do spożycia przez ludzi?
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na lieky NSAID, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Emdocam.
Polish: Osoby nadwrażliwe (uczulone) na NLPZ powinny unikać kontaktu z preparatem Emdocam.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorá sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Polish: Meloksykam działa poprzez blokowanie enzymu o nazwie cyklooksygenaza, biorącego udział w wytwarzaniu prostaglandyn.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale lieku.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Emdocam obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Polish: Preparat Emdocam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že v súlade s požiadavkami Európskej únie je liek Emdocam biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej preparat Emdocam jest równoważny biologicznie z preparatem Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Emdocam je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Polish: Preparat Emdocam jest lekiem generycznym, co oznacza, że jest on podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam).
Slovak: V prípade koní sa v mieste podania injekcie môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Polish: U koni może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje bez potrzeby interwencji.
Slovak: Emdocam je liek pre hovädzí dobytok, ošípané a kone, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Polish: Preparat Emdocam to lek do stosowania u bydła, świń i koni zawierający substancję czynną meloksykam.