FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Konečným účinkem monensinu v bachoru je tedy změna mikrobiální populace a omezení bakterií, které vytvářejí acetát a butyrát, a zvýšení podílu bakterií, které vytvářejí propionát, glukoneogenní prekurzor.
Polish: Dlatego też podstawowym efektem działania monenzyny w żwaczu jest zmiana w populacji drobnoustrojów, skutkująca zmniejszeniem ilości bakterii produkujących octany i maślany oraz zwiększenie ilości bakterii produkujących propioniany będące prekursorami glukoneogenezy.
Czech: Mezi pozitivní účinky monensinu u dojnic v předporodním období patří snížení hladiny ketonů v krvi, vyšší sérová hladina glukózy a snížený výskyt ketózy.
Polish: U krów mlecznych w okresie okołoporodowym pozytywne skutki zastosowania monenzyny obejmują zmniejszenie poziomu ciał ketonowych we krwi, zwiększenie poziomu glukozy w osoczu i zmniejszenie ilości przypadków ketozy.
Czech: Znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed.
Polish: Unieruchomić zwierzę z głową i szyją wyciągniętą do przodu.
Czech: Monensin se váže na buněčné membrány bakterií a zasahuje do udržování důležitých iontových gradientů v buňce, které jsou potřebné k transportu živin a vytváření síly pro pohyb protonů.
Polish: Monenzyna wiąże się z błonami komórkowymi bakterii i wpływa na utrzymanie w komórce stężenia jonów, które są niezbędne do transportu substancji odżywczych oraz wytworzenia różnicy potencjałów potrzebnych do działania pompy protonowej.
Czech: Toto číslo by se mělo zaznamenat společně s odpovídajícím identifikačním číslem zvířete, aby bylo možné zvíře identifikovat v případě regurgitace intraruminálního inzertu.
Polish: Powinien on zostać zanotowany wraz z numerem identyfikacyjnym zwierzęcia tak, by można było zidentyfikować zwierzę w przypadku zwrócenia systemu dożwaczowego.
Czech: Intraruminální podání.
Polish: Podanie dożwaczowe.
Czech: Uchopte jednou rukou kout tlamy zvířete.
Polish: Chwycić zwierzę jedną ręką za kącik pyska.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Podjednostka
Czech: Intraruminální podání monensinu je následováno rozsáhlým metabolismem prvního průchodu, který vede k nízkým koncentracím monensinu v systémovém oběhu.
Polish: Po dożwaczowym podaniu monenzyny występuje bardzo intensywny efekt pierwszego przejścia, skutkujący niskim stężeniem monenzyny w obiegu krwi.
Czech: Gramnegativní bakterie mají komplexní vnější buněčné membrány, což vede k přirozené rezistenci vůči působení ionoforů.
Polish: Bakterie gram-ujemne posiadają zewnętrzne błony komórkowe o skomplikowanej budowie i są naturalnie odporne na działanie jonoforów.
Czech: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Polish: Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum)
Polish: 32,4 g (równowartość 35,2 g monenzyny sodowej).
Czech: Když zvíře polkne, vysuňte intraruminální inzert z aplikačního nástroje.
Polish: Gdy zwierzę przełyka, należy wypchnąć system dożwaczowy z urządzenia do aplikacji.
Czech: Polypropylenový* uzávěr otvoru
Polish: Polipropylenowa osłona otworu*
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení monensinu v přípravku Kexxtone do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Zwierząt zalecił włączenie monenzyny zawartej w produkcie Kexxtone do tabeli 1 (dozwolone substancje) załącznika do Rozporządzenia Komisji
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek, odpad, který pochází z tohoto přípravku, nebo regurgitované intraruminální inzerty musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny, jego odpady lub zwrócone systemy dożwaczowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Czech: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Polish: EU/2/12/145/002
Czech: Další opatření:
Polish: Inne środki ostrożności:
Czech: Při styku podjednotkových tablet uvnitř intraruminálního inzertu s tekutinou v bachoru se u otvoru inzertu vytváří gel, který se pomalu uvolňuje z intraruminálního inzertu.
Polish: Przy kontakcie cząsteczek podjednostki / dawki znajdującej się w systemie dożwaczowym z płynną zawartością żwacza, w otworze systemu tworzy się żel, który jest powoli uwalniany z systemu dożwaczowego.
Czech: Nejvyšší tolerovaná dávka je obvykle mezi 1 mg a 2 mg monensinu/kg živé hmotnosti/ den.
Polish: Najwyższa tolerowana dzienna dawka wynosi średnio pomiędzy 1 a 2 mg monenzyny na kilogram masy ciała.
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot monensinum
Polish: Kexxtone 32,4 g system dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu dla bydła monenzyna
Czech: Ocelová pružina
Polish: Stalowa sprężyna.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního inzertu by mohlo vést k některým nežádoucím účinkům, které jsou typické pro předávkování monensinem, včetně nechutenství, průjmu a letargie.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednego systemu dożwaczowego może powodować skutki uboczne typowe dla przedawkowania monenzyny, włączając w to obniżony apetyt, biegunkę i letarg.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1, 3 NEBO 5 INTRARUMINÁLNÍCH INZERTŮ PRO KONTINUÁLNÍ UVOLŇOVÁNÍ
Polish: TOREBKA FOLIOWA ZAWIERAJĄCA 1, 3 LUB 5 SYSTEMÓW DOŻWACZOWYCH O CIĄGŁYM UWALNIANIU
Czech: 35,2 g monensinum natricum (ekvivalent 32,4 g monensinum).
Polish: 35,2 g monenzyny sodowej (równowartość 32,4 g monenzyny)
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot
Polish: Kexxtone 32,4 g system dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu dla bydła
Czech: Ošetřený skot je třeba držet v uzavřených prostorách po dobu 1 hodiny po podání, aby bylo možné sledovat neúspěšné spolknutí nebo regurgitaci.
Polish: Zwierzęta podlegające leczeniu należy przetrzymać na ograniczonej przestrzeni przez okres 1 godziny po podaniu dawki, aby można było stwierdzić, czy nie miały trudności z połknięciem systemu dożwaczowego lub go nie zwróciły.
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum) Každý intraruminální inzert obsahuje 12 podjednotek, přičemž každá obsahuje 2,7 g Monensinum (ekvivalent 2,9 g Monensinum natricum).
Polish: Każdy system dożwaczowy zawiera 12 podjednostek / dawek, z których każda zawiera 2,7 g monenzyny (równowartość 2,9 g monenzyny sodowej).
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu podczas wykonywania czynności z użyciem tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System dożwaczowy o ciągłym uwalnianiu.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego leczniczego produktu weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Czech: Zvířata vyžadující léčbu by měla být identifikována dle posouzení veterináře.
Polish: O selekcji zwierząt przeznaczonych do leczenia powinien decydować lekarz weterynarii.
Czech: Postavte se ke zvířeti ze strany, znehybněte zvíře tak, aby mělo hlavu s krkem natažené vpřed a bylo o vás pevně opřené.
Polish: Stojąc z boku zwierzęcia, unieruchomić je z głową i szyją wyciągniętą do przodu i przytrzymać mocno opierając ją o swój bok.
Czech: Místem působení intraruminálně podávaného monensinu je gastrointestinální trakt.
Polish: Miejscem działania monenzyny podawanej dożwaczowo jest przewód pokarmowy.
Czech: Polypropylenový* píst
Polish: Polipropylenowy tłoczek*
Czech: Monensin
Polish: Monenzyna
Czech: Polypropylenový* válec a křidélko
Polish: Polipropylenowy zbiornik i skrzydełka*
Czech: Složte křidélka podél těla intraruminálního inzertu a zaveďte jej do vhodného aplikačního nástroje, otvorem napřed.
Polish: Złożyć skrzydełka do dołu wzdłuż systemu dożwaczowego, a następnie umieścić system otworem do przodu w odpowiednim urządzeniu do aplikacji.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Czech: Pečlivě dodržujte postup.
Polish: Należy ściśle stosować się do instrukcji użycia.
Czech: K omezení výskytu ketózy v předporodním a poporodním období dojnic/jalovic, u nichž se předpokládá vznik ketózy.
Polish: Zmniejszenie częstotliwości występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek w okresie okołoporodowym, u których występuje ryzyko rozwinięcia się ketozy.
Czech: Skot (dojnice a jalovice).
Polish: Bydło (krowy mleczne i jałówki).
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Czech: Pokud k nim dojde, je třeba znovu podat nepoškozený intraruminální inzert.
Polish: W takim przypadku należy ponownie zaaplikować system dożwaczowy, jeśli nie został uszkodzony.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU MM/RRRR
Polish: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Maso: Bez ochranných lhůt.
Polish: OKRES (-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: zero dni.
Czech: Indikátorov é reziduum
Polish: Pozostałość znacznikowa
Czech: Při nakládání s intraruminálním inzertem používejte rukavice, a to i při nalezení regurgitovaného intraruminálního inzertu.
Polish: Podczas wykonywania czynności z użyciem systemu dożwaczowego, w tym podczas odzyskiwania zwróconego systemu dożwaczowego, należy stosować rękawiczki.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Polish: Tkanka tłuszczowa Wątroba
Czech: Kontrolujte skot po dobu až 4 dnů po podání dávky, zda nevykazuje příznaky uvíznutí intraruminálního inzertu v jícnu.
Polish: Należy skontrolować zwierzęta w ciągu 4 dni od podania środka pod kątem objawów zaklinowania się systemu dożwaczowego w przełyku.
Czech: Zaveďte aplikační nástroj do tlamy, vyhněte se předním zubům.
Polish: Wprowadzić urządzenie do aplikacji do pyska zwierzęcia omijając przednie zęby.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Czech: Hliníkový sáček obsahující 1, 3 nebo 5 intraruminálních inzertů.
Polish: Aluminiowa torba foliowa zawierająca 1, 3 lub 5 systemów dożwaczowych Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Czech: Mezi příznaky uvíznutí může patřit nadmutí, které může být následováno kašlem, sliněním,
Polish: Objawy zaklinowania się systemu dożwaczowego mogą obejmować wzdęcia, którym może towarzyszyć kaszel, ślinienie, brak apetytu oraz zatrzymanie przybierania masy.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny, jego odpady lub zwrócone systemy dożwaczowe należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Czech: 5 intraruminálních inzertů
Polish: 3 systemy dożwaczowe 5 systemów dożwaczowych
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Polish: Ciąża i laktacja: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Monenzyna
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu.
Polish: W przypadku zwrócenia należy zidentyfikować zwierzę poprzez dopasowanie numeru identyfikacyjnego zwierzęcia do numeru na systemie dożwaczowym.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do: …… Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Polish: Po otwarciu zużyć przed upływem: …….
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 28/01/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 28/01/2013.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Kexxtone by se nemělo jíst, pít ani kouřit.
Polish: Podczas pracy z lekiem Kexxtone nie należy jeść, pić ani palić.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Polish: Niniejszy dokument nie zastępuje bezpośredniej rozmowy z lekarzem weterynarii.
Czech: Termín „kontinuální uvolňování" znamená, že monensin se z prostředku uvolňuje pomalu.
Polish: „Ciągłe uwalnianie" oznacza, że monenzyna jest powoli uwalniana z przyrządu.
Czech: Přípravek Kexxtone se nesmí používat u zvířat, která váží méně než 300 kg.
Polish: Leku Kexxtone nie należy stosować u zwierząt o wadze poniżej 300 kg.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Polish: Informacja dotycząca zasad wydawania produktu znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Czech: Expozice monensinu může mít u některých lidí za následek alergickou reakci.
Polish: U niektórych osób ekspozycja na monenzynę może powodować reakcje alergiczne.
Czech: Lidé, u nichž je známo, že jsou přecitlivělí (alergičtí) na monensin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na monenzynę lub którykolwiek składnik produktu powinny unikać kontaktu z produktem.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kexxtone platné v celé Evropské unii dne 28/01/2013.
Polish: W dniu 28/01/2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Kexxtone do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Účinkuje zejména proti grampozitivním bakteriím.
Polish: Wykazuje ona działanie głównie przeciwko bakteriom Gram-dodatnim.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
Polish: To z kolei zwiększa produkcję energii w organizmie krowy i obniża poziom ciał ketonowych we krwi.
Czech: Kexxtone monensinum
Polish: Kexxtone monenzyna
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního prostředku by mohlo mít za následek nežádoucí účinky typické pro předávkování monensinem, včetně snížené chuti k jídlu, průjmu a letargie.
Polish: Przypadkowe podanie więcej niż jednego przyrządu dożwaczowego mogłoby prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych typowych dla przedawkowania monenzyny, w tym zmniejszenia apetytu, biegunki i śpiączki.
Czech: Ve skupině s přípravkem Kexxtone byla souhrnná míra ketózy 11,5 % oproti 25,6 % u skupiny léčené placebem.
Polish: W grupie zwierząt otrzymujących lek Kexxtone kumulatywna częstość występowania ketozy wyniosła 11,5%, w porównaniu z wynikiem 25,6% uzyskanym w grupie otrzymującej placebo.
Czech: Jestliže byl prostředek poškozen, měl by být použit nový intraruminální inzert.
Polish: Jeśli przyrząd dożwaczowy uległ uszkodzeniu, należy użyć nowego egzemplarza.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedłożonej dokumentacji przyczyniła się do wydania zaleceń dotyczących warunków stosowania leku.
Czech: Další informace o přípravku Kexxtone
Polish: Inne informacje dotyczące leku Kexxtone
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla souhrnná míra klinické ketózy u krav po 15 až 16 týdnech po otelení.
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była kumulatywna częstość występowania ketozy stwierdzonej klinicznie u krów do 15-16 tygodnia po wycieleniu.
Czech: Jestliže se tyto obtíže objeví a prostředek není poškozen, měl by být opakovaně zaveden.
Polish: W przypadku stwierdzenia wystąpienia takiego zdarzenia, jeśli produkt nie uległ uszkodzeniu, należy podać go ponownie.
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
Polish: Lek Kexxtone badano w jednym badaniu głównym z udziałem 1312 gospodarskich krów mlecznych.
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące podstaw do wydanych przez CVMP zaleceń znajdują się w dyskusji naukowej (także części EPAR).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Kexxtone v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania leku Kexxtone w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Kexxtone do obrotu.
Czech: Váže se na povrch bakteriálních buněk a ovlivňuje mechanismus přenosu živin.
Polish: Przyłącza się ona do komórek bakteryjnych i zakłóca mechanizmy transportu składników odżywczych.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Czech: Klinická ketóza byla definována na základě minimální hladiny látky β-hydroxymáselné kyseliny v krvi v kombinaci s jedním nebo více klinickými příznaky ketózy.
Polish: Ketozę stwierdzano klinicznie na podstawie minimalnego stężenia ß-hydroksymaślanu we krwi w połączeniu z jednym lub większą liczbą objawów przedmiotowych ketozy.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba sejmout rukavice a umýt a ruce a exponovanou kůži.
Polish: Po zakończeniu pracy należy zdjąć rękawiczki i umyć skórę narażoną na kontakt z lekiem.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat dolegliwości i leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Czech: Psi, koně, další kopytníci nebo perličky nesmějí mít k přípravku Kexxtone přístup, protože konzumace obsahu intraruminálního přípravku může u těchto druhů vést k úmrtí.
Polish: Należy uniemożliwić dostęp do preparatu Kexxtone psom, koniom, innym koniowatym oraz perlicom, gdyż spożycie zawartości przyrządu dożwaczowego mogłoby okazać się śmiertelne dla tych gatunków.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Polish: Opis bilansu korzyści do ryzyka znajduje się w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Czech: Kexxtone je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monensin.
Polish: Kexxtone to lek weterynaryjny zawierający substancję czynną monenzynę.
Czech: Léčený skot by měl být držen jednu hodinu po podání v ohraničeném prostoru na pozorování kvůli neschopnosti prostředek polknout nebo regurgitaci.
Polish: Leczone bydło powinno być trzymane na ogrodzonym terenie przez jedną godzinę po podaniu w celu obserwacji pod kątem występowania problemów z połknięciem lub zwróceniem przyrządu.
Czech: Je k dispozici ve formě intraruminálního inzertu s kontinuálním uvolňováním (prostředku zaváděného tlamou zvířete a umístěného do bachoru, prvního žaludku skotu).
Polish: Jest on dostępny wraz z przyrządem dożwaczowym o ciągłym uwalnianiu leku (przyrząd podawany zwierzętom doustnie i umieszczany w żwaczu, czyli pierwszym żołądku występującym u bydła).
Czech: Dojnici nebo jalovici je přibližně tři až čtyři týdny před očekávaným otelením zaveden za použití vhodného zaváděcího nástroje jeden intraruminální inzert.
Polish: Pojedynczy przyrząd dożwaczowy podaje się krowom mlecznym lub jałówkom od trzech do czterech tygodni przed spodziewanym wycieleniem, używając odpowiedniego narzędzia.
Czech: Ketóza je metabolická porucha, při kteréjsou nízké hladiny glukózy v krvi a v krvi se hromadí látky zvané ketony (např. kyselina acetoctová a β-hydroxymáselná).
Polish: Ketoza to zaburzenie metaboliczne, w przebiegu którego we krwi występuje niskie stężenie glukozy i dochodzi do nagromadzenia substancji zwanych ciałami ketonowymi (takich jak kwas acetylooctowy oraz β-hydroksymaślan).
Czech: Přípravek Kexxtone se používá k omezení výskytu ketózy u dojnic a jalovic, u nichž se v období otelení předpokládá vznik ketózy.
Polish: Kexxtone jest stosowany w celu zmniejszenia występowania ketozy u krów mlecznych i jałówek, u których spodziewane jest wystąpienie ketozy w okresie okołowycieleniowym.
Czech: Monensin mění populaci mikrobů v bachoru, což má za následek vzestup podílu bakterií, které produkují propionát, což je látka využívaná k tvorbě glukózy.
Polish: Monenzyna zmienia strukturę drobnoustrojów w żwaczu, co powoduje wzrost populacji bakterii produkujących propionian, substancję wykorzystywaną do syntezy glukozy.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kexxtone, monensin, je antibiotikum vzniklé přirozeným kvašením.
Polish: Substancja czynna produktu Kexxtone, monenzyna, jest antybiotykiem produkowanym w procesie naturalnej fermentacji.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Kexxtone pro skot je u masa i mléka nula dní.
Polish: W przypadku leku Kexxtone okres karencji u bydła, zarówno dla mięsa, jak i mleka, wynosi zero dni.
Czech: Jaký přínos přípravku Kexxtone byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Kexxtone zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kexxtone schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Kexxtone?
Czech: Jedna dávka přípravku Kexxtone podávaná tři až čtyři týdny před očekávaným datem otelení byla srovnána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Polish: Pojedynczą dawkę leku Kexxtone porównano z placebo, podając ją od trzech do czterech tygodni przed spodziewaną datą wycielenia.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kexxtone?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Kexxtone?
Czech: Co je Kexxtone?
Polish: Co to jest lek Kexxtone?
Czech: Jak přípravek Kexxtone působí?
Polish: Jak działa lek Kexxtone?
Czech: K čemu se přípravek Kexxtone používá?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Kexxtone?
Czech: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Polish: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Czech: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Polish: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Czech: ContentObsah (concentrationkoncentrace)
Polish: Zawartość (stężenie)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Czech: 4 ml
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) 4 ml
Czech: Další informace o přípravku Keytruda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Keytruda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Czech: Nádorové onemocnění hlavy a krku
Polish: Rak głowy i szyi
Czech: Přípravku Keytruda bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17. července 2015.
Polish: Lek Keytruda otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 17 lipca 2015 r.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Keytruda průběžně sledovány.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Keytruda są stale monitorowane.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Keytruda převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Keytruda przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Polish: Leczenie musi rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
Czech: Mohou být závažné, i když většina při podání vhodné léčby nebo po vysazení léčby přípravkem Keytruda odezní.
Polish: Mogą one być poważne, ale większość z nich ustępuje w następstwie właściwego leczenia lub zaprzestania podawania leku Keytruda.