FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml délivre : 423 mg de dinotéfurane et 42,3 mg de pyriproxyfène.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 06/06/2014
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque applicateur pour spot-on de 0,9 ml contient : dinotéfurane 423 mg et pyriproxyfène 42,3 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Per spot-on applicator à 0,9 ml: 423 mg dinotefuran en 42,3 mg pyriproxyfen.
French: Nom de fantaisieDosage Forme pharmaceutique
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
French: Contenu
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
French: Date de première autorisation : 24 juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 23 avril 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
French: Votre médecin vous aidera à déterminer la meilleure option pour vous et votre enfant.
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être proposé.
Dutch: In het geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden voorgesteld.
French: N'arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin car une carence en vitamine E peut réapparaître et affecter votre santé.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
French: La vitamine E est le principal antioxydant liposoluble dans l'organisme.
Dutch: Vitamine E is de belangrijkste vetoplosbare antioxidant in het lichaam.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent ≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: 5- Videz le contenu de la seringue en poussant le piston jusqu'au fond : - directement dans la bouche, ou - dans un verre d'eau puis buvez tout le contenu du verre.
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
French: Usage oral.
Dutch: Oraal gebruik.
French: • Jeter le flacon un mois après la première ouverture, même s'il reste de la solution.
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
French: Le résultat correspond au volume de Vedrop en ml :
Dutch: Het resultaat is het volume van Vedrop in ml:
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Maux de ventre
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
French: Après une première ouverture du flacon : 1 mois.
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
French: Fertilité Aucune donnée n'est disponible.
Dutch: Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar
French: Étant donné que Vedrop peut augmenter leur absorption durant la digestion, votre médecin surveillera l'effet du traitement et ajustera les doses si nécessaire.
Dutch: Aangezien Vedrop hun opname tijdens de spijsvertering kan verhogen, zal uw arts het effect van de behandeling controleren en de dosis aanpassen als dat nodig is.
French: 1- Ouvrez le flacon.
Dutch: 1- Open de fles.
French: Pour mesurer la dose :
Dutch: Afmeten van de dosis:
French: Certains médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants oraux tels que la warfarine).
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die het bloed verdunnen (orale antistollingsmiddelen zoals warfarine).
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés :
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer des analyses sanguines régulièrement et il pourra ajuster la dose de ces médicaments afin d'éviter un risque plus élevé de saignement.
Dutch: Uw arts zal u vragen regelmatig bloedtesten te laten uitvoeren en hun dosis aanpassen om een groter risico van bloedingen te vermijden.
French: Avalez la solution avec ou sans eau.
Dutch: Slik de oplossing met of zonder water door.
French: Résumé du profil de sécurité L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la diarrhée.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerking tijdens de behandeling is diarree.
French: Volume de solution buvable (ml)
Dutch: Volume orale oplossing (ml)
French: Par conséquent, une surveillance est utile et, si nécessaire, les doses pourraient être ajustées.
Dutch: Daarom moet toezicht worden gehouden en, indien nodig, de dosis worden aangepast.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si les symptômes persistent pendant plus de deux jours.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen meer dan twee dagen aanhouden.
French: Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant ce médicament.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
French: EU/1/09/533/001 flacon de 10 ml EU/1/09/533/002 flacon de 20 ml EU/1/09/533/003 flacon de 60 ml
Dutch: EU/1/09/533/001 10 ml fles EU/1/09/533/002 20 ml fles EU/1/09/533/003 60 ml fles
French: Vous pouvez prendre Vedrop avant ou au cours de votre repas, avec ou sans eau.
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
French: Un ajustement de la dose d'anticoagulant oral pendant et après le traitement par Vedrop peut être nécessaire.
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
French: Les effets indésirables rapportés sont listés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Dutch: De gemelde bijwerkingen worden hieronder opgesomd, gerangschikt naar systeemorgaan en frequentie.
French: Si vous arrêtez de prendre Vedrop
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
French: 6- Fermez le flacon.
Dutch: 6- Sluit de fles.
French: Le tableau suivant indique le volume de solution buvable à administrer en fonction du poids des patients.
Dutch: Onderstaande tabel geeft het volume van de orale oplossing aan als functie van het gewicht van de patiënten.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen:
French: Sa concentration micellaire critique est faible (0,04 à 0,06 mmol/l).
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
French: Le taux plasmatique de la vitamine E doit être surveillé chaque mois pendant les premiers mois de traitement, puis à intervalles réguliers, et la dose ajustée en conséquence, si nécessaire.
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
French: Voir la notice d'emballage pour de plus amples informations.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
French: La dose doit être prescrite en ml.
Dutch: De dosis moet in ml worden voorgeschreven.
French: La dose habituelle est de 0,34 ml/kg/jour.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
French: À de faibles concentrations, le tocofersolan forme des micelles qui augmentent l'absorption de lipides non polaires tels que les vitamines liposolubles.
Dutch: Bij lage concentraties vormt tocofersolan micellen die de absorptie verhogen van niet-polaire lipiden zoals vetoplosbare vitaminen.
French: La biodisponibilité de la vitamine E libérée par Vedrop diffère de celle d'autres médicaments.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de vitamine E uit Vedrop verschilt van die van andere geneesmiddelen.
French: La décision de poursuivre / interrompre l'allaitement, ou de poursuivre / interrompre le traitement par Vedrop doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement maternel pour l'enfant et du bénéfice du traitement par le tocofersolan pour la femme.
Dutch: Bij een beslissing over het al dan niet voorzetten/stopzetten van borstvoeding of het voortzetten/stopzetten van de behandeling met Vedrop moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling met tocofersolan voor de vrouw.
French: Votre médecin prescrira la dose en ml.
Dutch: Uw arts zal de dosis in ml voorschrijven.
French: La biodisponibilité relative du tocofersolan tendait à être plus élevée (Frel de 1,01 ± 1,74) avec une ASC0-t de 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), et t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
French: Vedrop doit être utilisé avec prudence et votre fonction rénale devra être étroitement surveillée car le polyéthylène glycol, une partie de la substance active du tocofersolan, peut endommager vos reins.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.
French: • Rash (éruption cutanée)
Dutch: • Rash (huiduitslag)
French: 7- Lavez la seringue avec de l'eau.
Dutch: 7- Was de spuit af met water.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire / fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
French: 3-Remplissez la seringue orale avec le liquide en tirant sur le piston jusqu'à la graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin.
Dutch: 3-Vul de orale spuit met de vloeistof door de zuiger omhoog te trekken tot aan de schaalverdeling die overeenkomt met de hoeveelheid in milliliter (ml) voorgeschreven door uw arts.
French: Phosphate disodique dodécahydraté Acide chlorhydrique concentré Eau purifiée
Dutch: Dinatriumfosfaat dodecahydraat Geconcentreerd chloorwaterstof Gezuiverd water
French: EXP Jeter un mois après la première ouverture.
Dutch: EXP Gooi weg een maand na eerste opening.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre, une fois par an, des mises à jour portant sur toute information relative à l'efficacité et la sécurité du produit chez les patients atteints de cholestase chronique congénitale ou héréditaire.
Dutch: De vergunninghouder dient te voorzien in jaarlijkse updates met enige nieuwe informatie met betrekking tot de doeltreffendheid en veiligheid van het product voor patiënten met aangeboren chronische cholestase of erfelijke cholestase.
French: Des vitamines liposolubles (telles que la vitamine A, D, E ou K) ou des médicaments fortement liposolubles (tels que corticoïdes, ciclosporine, tacrolimus, antihistaminiques).
Dutch: Vetoplosbare vitaminen (zoals vitamine A, D, E of K) of sterk vetoplosbare geneesmiddelen (zoals corticoïden, ciclosporine, tacrolimus, antihistamine).
French: Vedrop est administré par voie orale avec ou sans eau.
Dutch: Vedrop wordt oraal toegediend met of zonder water.
French: Aucune étude d'excrétion du tocofersolan dans le lait n'a été réalisée sur des animaux.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht naar de uitscheiding van tocofersolan in melk bij dieren.
French: EXP Jeter un mois après l'ouverture
Dutch: EXP Gooi weg een maand na opening.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous suivez un régime alimentaire contrôlé en sodium.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een gereguleerd natriumdieet volgt.
French: Ne prenez pas la dose oubliée et continuez selon le schéma posologique normal.
Dutch: Sla de vergeten dosis over en houdt u aan uw regelmatig doseringsschema.
French: Le traitement par Vedrop doit être initié et surveillé par un médecin spécialisé dans la prise en charge de patients atteints de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire.
Dutch: De behandeling met Vedrop moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de verzorging van patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase.
French: Une fois par an, en même temps que la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR).
Dutch: Jaarlijks, tegelijkertijd met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen
French: Classe pharmacothérapeutique : Vitamines, autres préparations à base de vitamines seules ; code ATC : A11HA08
Dutch: Andere gewone vitaminepreparaten, ATC-code: A11HA08
French: Effets indésirables peu courants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)
French: La dose journalière totale recommandée dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire est de 0,34 ml/kg/jour (17 mg/kg de d-alpha-tocophérol sous forme de tocofersolan).
Dutch: De aanbevolen totale dagelijkse dosis bij pediatrische patiënten die lijden aan congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase is 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tocoferol) in de vorm van tocofersolan).
French: Son action correspond à celle d'une molécule qui brise les chaînes de radicaux libres, arrête la peroxydation des acides gras polyinsaturés et elle contribue au maintien de la stabilité et de l'intégrité des membranes cellulaires.
Dutch: Het werkt als een vrije radicalen ketenbrekend middel, stopt zo de peroxidatie van poly-onverzadigde vetzuren en is betrokken bij het in stand houden van de stabiliteit en de integriteit van de celmembranen.
French: Une étude incluant 12 volontaires sains a comparé le tocofersolan à une vitamine E de référence, miscible dans l'eau, après administration unique d'une dose orale de charge de 1200 UI.
Dutch: Een studie met 12 gezonde vrijwilligers vergeleek tocofersolan met een met water mengbaar referentie vitamine E na een enkele orale startdosis van 1200 IE.
French: La vitamine E est principalement éliminée par la bile (75 %) et les selles, soit sous forme de tocophérol libre, soit sous forme oxydée.
Dutch: Vitamine E wordt voornamelijk geëlimineerd via de gal (75%) en stoelgang, ofwel als vrij tocoferol of in geoxideerde vorm.
French: 4- Retirez la seringue orale du flacon.
Dutch: 4- Neem de orale spuit uit de fles.
French: Effets indésirables courants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)
French: • Asthénie (sensation de faiblesse)
Dutch: • Asthenie (een gevoel van zwakte)
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'exposition à ce médicament pendant la grossesse.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap.
French: Vedrop contient de la vitamine E (sous forme de tocofersolan).
Dutch: Vedrop bevat vitamine E (in de vorm van tocofersolan).
French: Solution légèrement visqueuse, jaune pâle.
Dutch: Enigszins visceuze, lichtgele oplossing.
French: Seringues orales avec corps en LDPE et piston en polystyrol.
Dutch: Orale spuiten met behuizing van LDPE en zuiger uit polystyrol.
French: Vedrop contient 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodium par ml.
Dutch: Vedrop bevat 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
French: L'hydrolyse du tocofersolan se produit dans la lumière intestinale.
Dutch: De hydrolyse van tocofersolan vindt plaats in het lumen van het darmkanaal.
French: La dose doit être ajustée en fonction du niveau plasmatique de la vitamine E.
Dutch: De dosis moet worden aangepast naargelang de vitamine E plasmaspiegel.
French: Vedrop n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Vedrop heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Vedrop doit être utilisé avec prudence et votre fonction hépatique étroitement surveillée.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw leverfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd.
French: Les seringues orales de 1 ml ou 2 ml incluses dans le contenant sont conçues pour faciliter la mesure de la dose exacte, conformément à la posologie prescrite.
Dutch: Met de 1 ml of 2 ml orale spuiten die worden meegeleverd in de verpakking, kan de exacte dosis worden afgemeten in overeenstemming met de voorgeschreven dosering.
French: On ignore si le tocofersolan est excrété dans le lait maternel humain.
Dutch: Het is niet bekend of tocofersolan wordt uitgescheiden in de moedermelk.
French: Des doses élevées de vitamine E peuvent causer de la diarrhée, des douleurs abdominales, et autres troubles gastro-intestinaux.
Dutch: Hoge doseringen vitamine E kunnen diarree, buikpijn, en ander maagdarmstelselaandoeningen veroorzaken.
French: Ceci doit être pris en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen.
French: Flacon en verre brun de type III muni d'une capsule à vis de sécurité enfant en HDPE et joint d'étanchéité en LDPE.
Dutch: Type III bruine glazen fles met een kinderveilige schroefdop van HDPE en LDPE verzegeling.
French: En raison de l'inhibition du transporteur de la P-glycoprotéine, le tocofersolan peut également augmenter l'absorption intestinale d'autres vitamines liposolubles concomitantes (A, D, E, K) ou celle de médicaments fortement lipophiles (tels que stéroïdes, antibiotiques, antihistaminiques, cyclosporine, tacrolimus).
Dutch: Door remming van de P-Glycoproteïne transporter, kan tocofersolan ook de intestinale absorptie van andere begeleidende vetoplosbare vitaminen (A, D, E, K) of van sterk lipofiele geneesmiddelen (zoals steroïden, antihistaminica, cyclosporine, tacrolimus) versterken.
French: Boîtes contenant :
Dutch: Dozen bevatten:
French: Fréquent : diarrhée Fréquence indéterminée : douleur abdominale
Dutch: Vaak: diarree Niet bekend: buikpijn
French: Contactez votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u stopt.
French: Qu'est-ce-que Vedrop et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Vedrop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
French: Principalement localisée sur les membranes cellulaires, dans les mitochondries et les microsomes, la vitamine E est présente de façon ubiquitaire (globules rouges, cerveau, muscle, foie, plaquettes), et les tissus graisseux constituent son principal lieu de stockage.
Dutch: Vitamine E is voornamelijk gelokaliseerd op de celmembranen, in mitochondria en microsomen, en is overal verspreid (rode bloedcellen, hersenen, spieren, lever, bloedplaatjes) en de belangrijkste opslagplaats ervan is vetweefsel.
French: L'expérience concernant l'utilisation du tocofersolan chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique sous-jacente n'a mis en évidence aucune nécessité d'adaptation de la posologie de Vedrop (voir rubrique 4.4).
Dutch: Ervaring met tocofersolan-behandeling bij patiënten met een nierfunctiestoornis of onderliggende leverfunctiestoornissen heeft aangetoond dat er geen aanpassingen aan het doseringsschema van Vedrop nodig zijn (zie rubriek 4.4).
French: N'utilisez la solution qu'avec la seringue orale fournie avec la boîte.
Dutch: Gebruik alleen met de orale spuit die in de doos wordt meegeleverd.
French: Il est utilisé pour traiter des carences en vitamine E dues à une malabsorption digestive (lorsque les nutriments de l'alimentation ne sont pas correctement absorbés durant la digestion) chez les patients souffrant de cholestase chronique (une maladie héréditaire ou congénitale dans laquelle la bile ne peut pas s'écouler du foie dans l'intestin) de la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 18 ans.
Dutch: Het wordt gebruikt voor het behandelen van een tekort aan vitamine E door een slechte opname via de spijsvertering (wanneer tijdens de spijsvertering voedingsstoffen niet gemakkelijk uit het voedsel worden geabsorbeerd) bij patiënten vanaf de geboorte (op tijd geboren baby's) tot 18 jaar oud die lijden aan chronische cholestase (een erfelijke of aangeboren ziekte waarbij gal niet van de lever naar het darmkanaal kan stromen).
French: • Augmentation des transaminases (enzymes hépatiques)
Dutch: • Toename van transaminasen (leverenzymen)
French: Dose de Vedrop (en ml) = dose de d-alpha-tocophérol (en mg)
Dutch: Dosis Vedrop (in ml) = dosis d-alfa-tocoferol (in mg)
French: Vedrop est indiqué en cas de carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu'à l'âge de 18 ans.
Dutch: Vedrop is geïndiceerd bij vitamine E deficiëntie veroorzaakt door digestieve malabsorptie bij pediatrische patiënten met congenitale chronische cholestase of erfelijke chronische cholestase, vanaf de geboorte (voldragen pasgeborenen) tot de leeftijd van 18 jaar.
French: Il a été signalé que des doses élevées de vitamine E augmentent la possibilité de saignements chez des patients carencés en vitamine K ou chez des patients sous traitement oral par anti-vitamines K. Il est donc recommandé de surveiller le temps de prothrombine et le rapport normalisé international (RNI).
Dutch: Omdat gebleken is dat grote doseringenvitamine E de tendens tot bloeden verhogen bij vitamine-K deficiënte patiënten of bij hen die een orale anti-vitamine K behandeling krijgen, wordt aanbevolen om de protrombinetijd en international normalised ratio (INR) te controleren.
French: Qu'est ce que Vedrop et contenu de l'emballage extérieur Vedrop est une solution buvable légèrement visqueuse, de couleur jaune pâle, dans un flacon en verre brun fermé par un bouchon de sécurité enfant.
Dutch: Vedrop is een licht visceuze, lichtgele orale oplossing in een bruine glazen fles die wordt gesloten met een kinderveilige dop.
French: Vedrop ne doit pas être utilisé chez le nouveau-né prématuré.
Dutch: Vedrop mag niet worden gebruikt bij prematuur geboren baby's.
French: La substance active, le succinate de d-alpha-tocophérol-polyéthylène glycol 1000 (tocofersolan) est une prodrogue ; le métabolite actif est le d-alpha-tocophérol.
Dutch: De werkzame stof d-alfa-tocoferol-polyethyleenglycol 1000 succinaat (tocofersolan) is een prodrug, de actieve metaboliet is d-alfa-tocoferol.
French: • Taux anormal de sodium dans le sang
Dutch: • Afwijkende natriumconcentraties in het bloed
French: La seringue orale de 1 ml est graduée de 0,05 à 1 ml, par pas de 0,05 ml.
Dutch: De 1 ml orale spuit heeft een schaalverdeling van 0,05 tot 1 ml in stappen van 0,05 ml.