FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset), muut seurantatoimenpiteet, erityisvelvoitteet, vuotuiset uudelleenarvioinnit ja myyntilupien uusimishakemukset.
Hungarian: (follow-up measures, FUM), a specifikus kötelezettségekkel (specific obligations, SO), az éves újraértékelésekkel és a megújítási kérelmekkel kapcsolatos tevékenységek.
Finnish: Hallintoneuvostolle ehdotetaan, että ilmainen tieteellinen neuvonta ulotettaisiin toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettuihin tuotteisiin, jotka täyttävät sovitut edellytykset.
Hungarian: A tudományos tanácsadó munkacsoport számára biztosított titkársági támogatás és a potenciális kérelmezők támogatása Az igazgatótanács elé terjesztett javaslat az ingyenes tudományos tanácsadás kiterjesztésének jóváhagyására a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében történő felhasználásra szánt - megállapodás szerinti kritériumoknak megfelelő - készítményekre vonatkozóan
Finnish: 2.6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Finnish: Ammatillisen koulutuksen hallinnon suuntaaminen pätevyyden jatkuvaan kehittämiseen ja viraston tieteellisen roolin vahvistumisen huomioon ottaminen.
Hungarian: Az új személyzeti szabályzat alkalmazása és állandósítása A tevékenység-alapú költségvetési rendszer megerősítése Folyamatos szakértelem-fejlesztési rendszer kiépítésére irányuló, és az Ügynökség kiemelt tudományos szerepét szem előtt tartó szakképzés menedzsment
Finnish: 6.1 Hallinto
Hungarian: 6.1 Szervezetirányítás
Finnish: Vastavuoroisen tunnustamisen menettelyyn liittyvien menettely-, sääntely- ja tieteellisten kysymysten ratkaiseminen, mukaan luettuna sellaisen hyvien toimintatapojen oppaan laatiminen,
Hungarian: CVMP képes legyen 2005-ben megfelelően feldolgozni a különböző beterjesztéseket A kölcsönös elismerési eljárásból származó eljárási, szabályozási és tudományos kérdések megoldását szolgáló intézkedések, köztük az ilyen beterjesztésekkel kapcsolatos standard eljárásokra vonatkozó legjobb gyakorlati útmutató összeállítása
Finnish: Työtä jatketaan vuonna 2005
Hungarian: Kidolgozása 2005-ben folytatódik
Finnish: 6.-8. huhtikuuta
Hungarian: április 6-8
Finnish: 8.-10. marraskuuta
Hungarian: november 8-10
Finnish: Laaditaan valmiiksi (SWP:n kanssa),
Hungarian: A nyilvános konzultáció lezárulását követően (az SWP-vel) véglegesítendő
Finnish: Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuonna 2005
Hungarian: Az átdolgozott változat 2005-ben véglegesítendő
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden alkuarviointia koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet kehittyvät.
Hungarian: A plazma-törzsadatok és a vakcinaantigén-törzsadatok tanúsítási eljárásával kapcsolatban is kialakulnak és fejlődnek majd az engedélyezés utáni tevékenységek
Finnish: Ydintoimintojen laadukkaan toteutumisen varmistaminen kasvavan työmäärän tehokkaalla hallinnalla ja myyntiluvan myöntämistä edeltäville ja seuraaville toiminnoille säädettyjen määräaikojen lyhentämisellä.
Hungarian: A betegek és az egészségügyi szakemberek tájékoztatását segítő eszközök kifejlesztése, és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés megerősítése Az alaptevékenységek magas szintjének biztosítása az egyre fokozódó munkaterhelés hatékony kezelése és feldolgozása, illetve az engedélyezés előtti és utáni tevékenységekre előírt lerövidített határidők betartása által
Finnish: kannanotto
Hungarian: észrevételek
Finnish: 7.-9. joulukuuta
Hungarian: december 7-9
Finnish: 14.-17. marraskuuta
Hungarian: november 14-17
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten nopea analysointi.
Hungarian: A mellékhatás jelentések és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések megfelelő időben történő elemzése
Finnish: Vuonna 1990 Ranskan terveysministeriön lääkelaitokseen ja vuonna 1993 Ranskan lääkevirastoon
Hungarian: Egészségügyi Minisztérium Farmakológiai Osztályára, és 1995-ben az Európai Bizottság
Finnish: EMEA myöntää PMF- todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Hungarian: A plazma-törzsadatok (Plasma Master Files, PMF) és a vakcinaantigén-törzsadatok (Vaccine Antigen
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1972 - 1974 lääketeollisuudessa.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972-től 1974-ig Dr. Purves a gyógyszeriparban dolgozott.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan laadunvarmistusinstituutin jäsen.
Hungarian: Assurance (UK) tagja.
Finnish: o 14 päivän kuluessa komission päätöksestä julkaistujen eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten prosentuaalinen osuus.
Hungarian: A cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya legalább 90%-ot érjen el o a bizottsági határozatot követő 14 napon belül közzétett európai nyilvános értékelő jelentések százalékos aránya.
Finnish: 19. ja 20. syyskuuta
Hungarian: szeptember 19 - 20
Finnish: EMEA:n palvelukseen syyskuussa 1997.
Hungarian: 1997 szeptemberében került az EMEA-hoz.
Finnish: Viraston käteisvarojen tehokas hallinnointi ja suhteiden ylläpito viraston pankkien kanssa.
Hungarian: Célkitűzések és fő kezdeményezések: A számlák vezetése, a fizetések elvégzése és a bevételek beszedése terén vállalt feladatok pénzügyi szabályozásban előírt eljárások szerinti ellátása Az Ügynökség készpénz készleteinek hatékony kezelése, és az Ügynökség bankjaival való kapcsolattartás
Finnish: EMEA:n palvelukseen tarkastusyksikön päälliköksi heinäkuussa
Hungarian: 2002 júliusában az ellenőrzési részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Finnish: CHMP:n lääkevalvontatyöryhmä
Hungarian: CHMP Farmakovigilancia munkacsoport
Finnish: Koulutus: Valmistui farmaseutiksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
Hungarian: Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Uppsalai Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar.
Finnish: Menettelyissä avustamista koskevien pyyntöjen määrä kasvaa nimettyjen harvinaislääkkeiden määrän kasvun ja COMPin esittämän suosituksen perusteella, jonka mukaan menettelyissä tulisi hakea avustamista nimeämisen aikana.
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Finnish: Koulutus: Kokeellisen fysiikan tutkinto ja sähkötekniikan maisterin tutkinto Dublinin Trinity Collegesta.
Hungarian: Végzettség: Kísérleti fizikai honours fokozat, és elektrotechnikai MSc - Trinity College, Dublin.
Finnish: Vuosina 1984 - 1994 Italian terveysministeriön farmaseuttisen osaston lääketieteellisenä johtajana vastaten yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä lääkevalmistekomitean (CPMP) Italian edustajana osallistuen myös ICH
Hungarian: 1994 között az Olasz Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerészeti Osztályának vezetőjeként a Közösségi Eljárások Operatív Központjának irányítása is az ő hatáskörébe tartozott.
Finnish: Uudistetusta versiosta on tarkoitus järjestää kuuleminen vuonna 2005, ja se on tarkoitus laatia valmiiksi vuonna
Hungarian: Ha módosításra van szükség, az átdolgozott változatot várhatóan 2005-ben bocsátják konzultációra; véglegesítése 2006-ra várható
Finnish: Ennen EMEA:n palvelukseen tuloa vuonna 1997 hoiti pitkäaikaisia toimeksiantoja johtamiskonsulttina.
Hungarian: Ezt követően vezetési tanácsadóként vállalt hosszú távú megbízásokat egészen 1997 januárjáig, mikor is az EMEA munkatársa lett.
Finnish: CVMP:n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
Hungarian: CVMP Immunológiai munkacsoport
Finnish: COMP:n bioteknologiaa käsittelevä erityistyöryhmä antaa tukea uusien hoitomuotojen nimeämisprosessissa, ja COMP:n eturyhmiä käsittelevä työryhmä jatkaa säännöllistä toimintaansa.
Hungarian: További fejlesztésre kerülnek a plazma- és vakcinaantigén-törzsadatokkal, a biotechnológiát alkalmazó egészségügyi berendezésekkel és a vérből nyert gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos tevékenységek A COMP ad hoc biotechnológiai munkacsoportja támogatja majd az újonnan megjelenő terápiák minősítési eljárását, és a COMP érdekelt felekkel létrehozott munkacsoportja is folytatja rendszeres tevékenységét
Finnish: Yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ICSR) ja epäiltyjen odottamattomien vakavien haittavaikutusten (SUSAR) sähköinen raportointi EudraVigilance-tietokantaan lisääntyy kaikkien lääkevalmisteiden osalta riippumatta siitä, miten ne on lisensoitu.
Hungarian: Az engedélyezési eljárástól függetlenül valamennyi gyógyszertermék vonatkozásában egyre több az EudraVigilance adatbázisba elektronikus úton érkező jelentés, ami egyformán vonatkozik az egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentésekre (individual case safety reports, ICSR), és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatások jelentésére (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR)
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyjen kehittäminen uuden lainsäädännön mukaisesti, mukaan luettuina menettelyt erityisen tuen antamiseksi pienille ja keskisuurille yrityksille sekä uusille hoitomuodoille.
Hungarian: Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára nyújtandó speciális támogatás biztosítására A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések: A tudományos tanácsadási eljárások - ezen belül a kis- és középvállalkozások és a feltörekvő új terápiák esetében biztosított külön támogatás folyamatainak - az új szabályozással összhangban történő fejlesztése A külső szakértők fokozott bevonása a szokványos és a ritka betegségekre vonatkozóan egyaránt
Finnish: 2005, PhVWP hyväksyy heinäkuussa 2005 ja CVMP hyväksyy syyskuussa
Hungarian: A PhVWP-V 2005-ös munkaprogramja keretében felülvizsgálandó (VEEDRA alcsoport ülése: 2005 május; jóváhagyás: PhVWP - 2005 július & CVMP 2005 szeptember)
Finnish: Virasto sitoutuu jatkossakin hallinnoimaan lisääntyviä tehtäviään ja vastuitaan tehokkaasti ja varmistamaan, että potilaat ja lääkkeiden käyttäjät saavat turvallisia ja tehokkaita lääkevalmisteita lainsäädännössä asetetuissa aikarajoissa.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is kötelezettséget vállal arra, hogy hatékonyan és hatásosan teljesítse kibővült feladatait, ily módon biztosítva, hogy a szabályozásban meghatározott határidőkön belül biztonságos és hatékony gyógyszertermékek álljanak a betegek és a gyógyszerfogyasztók rendelkezésére Az Ügynökség igyekszik majd minél inkább megnövelni műveletei és tevékenységei átláthatóságát Az EMEA tovább bővíti tudományos tanácsadói kapacitását, és igyekszik javítani az ily módon biztosított tanácsadás minőségét
Finnish: Viiden EU:n tietotekniikkahankkeen: EudraNetin, EudraVigilancen, EudraCT:n, EuroPharmin ja asiakirjojen sähköisen lähettämisen, käyttö, ylläpito, tuki ja kehitys.
Hungarian: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission
Finnish: Julkistetaan julkista kuulemista varten vuoden 2005 neljänteen neljännekseen mennessä
Hungarian: 2005 4. negyedévéig nyilvános konzultációra bocsátandó
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Hungarian: E meghatározás alatt a gyógyszerkészítmények szponzorai számára a termékkel kapcsolatos kutatás, illetve annak kifejlesztése során biztosított tudományos tanácsadás és az úgynevezett 'protocol assistance' értendő.
Finnish: 12.-15. joulukuuta
Hungarian: december 12-15
Finnish: EWP hyväksynyt lokakuussa 2004,
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
Finnish: ICSR:ien sähköisen siirron käyttöönotto ja ylläpito sekä EudraVigilance-tietokannan kautta tapahtuvan ICSR:ien sähköisen siirtoprosessin päivittäisen toiminnan ja ylläpidon tukeminen myyntiluvan myöntämistä edeltävässä ja seuraavassa vaiheessa.
Hungarian: A kockázatmenedzsment tervek koncepciójának megfelelő megvalósítása A tudományos tanácsadási folyamat megerősítése a biztonsággal kapcsolatban az engedélyezést követően felmerülő kérdések és problémák jobb megoldása érdekében Az ICSR jelentések elektronikus továbbításának további megvalósítása és fenntartása, és az engedélyezés előtti és utáni szakaszban az EudraVigilance rendszeren keresztül történő elektronikus ICSR továbbítási folyamat naprakész működésének és fenntartásának támogatása Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal (national competent authority, NCA) tartott külön ülések megszervezése a mellékhatásokkal kapcsolatos adatok NCA-k és EMEA közötti elektronikus továbbításának további elősegítése érdekében A jeldetektálást segítő adatelemzési módszerek és eszközök kifejlesztése és megvalósítása,
Finnish: Rinnakkaisjakelija voi markkinoida millä tahansa yhteisön alueella jossakin jäsenvaltiossa markkinoitavia lääkevalmisteita niiden myyntiluvan haltijasta riippumatta.
Hungarian: A csak egy tagállamban forgalomba hozott termékeket a fogalomba hozatali engedély jogosultjától független
Finnish: mennessä
Hungarian: Az
Finnish: Uudelleenvalinta CVMP:n varapuheenjohtajaksi vuonna 2004.
Hungarian: Alelnöki funkciójában 2004-ben újraválasztásra került.
Finnish: COMP:in kokoukset vuonna 2005
Hungarian: A COMP 2005-re tervezett üléseinek időpontja január 12-14
Finnish: Agnès Saint Raymond, harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päällikkö sekä lääkevalmisteiden turvallisuus- ja tehokkuusjaoston virkaa hoitava päällikkö, synt. 7. syyskuuta 1956, ranskalainen
Hungarian: Agnès Saint Raymond, a ritka betegségek gyógyszerei és tudományos tanácsadás részleg vezetője, és a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg megbízott vezetője,
Finnish: Vuosina 1996 - 1998 uusien kemiallisten aineiden jaoston päällikkönä.
Hungarian: 1995-ben Principal Scientific Administrator munkakörben került az EMEA-hoz, majd 1996-tól 1998-ig az új vegyi anyagokkal foglalkozó osztály vezetője volt.
Finnish: Yhteensä D
Hungarian: 'A' fokozat összesen
Finnish: Menettelyissä avustamista ja seurantaa koskevat pyynnöt Tieteellistä neuvontaa ja seurantaa koskevat pyynnöt
Hungarian: 'Protocol assistance' és utókövetési kérelmek Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek
Finnish: Elokuussa ei ole kokousta
Hungarian: augusztusban nincs ülés március 2-4
Finnish: Tiedotusvastaava
Hungarian: Sajtóiroda
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
Hungarian: Ide sorolhatók a farmakovigilanciai tájékoztatással (mellékhatásokról szóló jelentések és időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (periodic safety update reports, PSUR)), az utókövető intézkedésekkel
Finnish: Uudessa lainsäädännössä vaaditaan, että jäsenvaltiot sopivat koordinointiryhmässä luettelon lääkevalmisteista, joista laaditaan yhdenmukaistettuja valmisteyhteenvetoja, EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkkeiden yhdenmukaistamiseksi.
Hungarian: CVMP-nél kezdeményezett döntőbírósági eljárások száma (33. cikk) Az új szabályozásban foglaltak szerint az EU-n belül engedélyezett állatgyógyászati készítmények harmonizációjának elősegítése érdekében a tagállamoknak a koordinációs csoporton belül kell megállapodniuk azon gyógyszerkészítmények jegyzékére vonatkozóan,
Finnish: Alustava luonnos laaditaan
Hungarian: A koncepcióterv kidolgozása
Finnish: GCP- ja lääkevalvontatarkastuksia koskevien pyyntöjen ei odoteta lisääntyvän vuodesta 2004,
Hungarian: A GCP és a farmakovigilanciai ellenőrzési kérelmek száma a 2004-ben tapasztalt igen jelentős emelkedést követően 2005-ben várhatóan stabil marad
Finnish: virasto valmistelee ja suunnittelee myös tietokantaa valmistusluvista ja hyvää valmistustapaa koskevista todistuksista, joita vaaditaan uudessa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa direktiivissä.
Hungarian: Az Ügynökség továbbfejleszti, és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokra vonatkozó külön összetevővel egészíti ki az EudraVigilance adatbázist Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos új irányelv előírásának megfelelően az EMEA a gyártási engedélyek és a helyes gyártási gyakorlat alkalmazását igazoló tanúsítványok külön adatbázisát készíti elő, és tervezi meg.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaatiot (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot (VAMF) ovat markkinointilupahakemuksesta erillisiä asiakirjoja.
Hungarian: Master Files, VAMF) a forgalomba hozatali engedély dossziéjától elkülönülő, önálló dokumentumok.
Finnish: Gerard O'Malley, tilinpitojaoston päällikkö, s. 14. lokakuuta 1950, irlantilainen
Hungarian: Gerard O'Malley, a számviteli részleg vezetője, sz.: 1950. október 14., n.: ír Végzettség: Kereskedelmi szakon szerzett Bachelor fokozat - University College, Dublin.
Finnish: 6.-8. syyskuuta
Hungarian: szeptember 6-8
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista ennen myyntiluvan myöntämistä vastaava yksikkö
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeen vastaava yksikkö
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés utáni értékelését végző osztály
Finnish: Orgaanisen kemian tohtorin tutkinto Berliinin vapaasta yliopistosta.
Hungarian: Szerves kémiai PhD fokozat - Berlini Szabadegyetem.
Finnish: Työryhmä keskustelee yksittäisten yritysten kanssa pediatristen lääkemuotojen kehittämisestä ja pyrkii parantamaan lapsille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen saatavuutta.
Hungarian: A gyermekgyógyászati gyógyszerekkel kapcsolatos, várhatóan 2006-ban elfogadásra kerülő új szabályozásra számítva az Ügynökség továbbra is támogatja majd a Gyermekgyógyászati munkacsoport (Paediatric Working Party) munkáját az egyes cégekkel a gyermekgyógyászati készítmények kifejlesztésével kapcsolatban folytatott megbeszélések, és a gyermekek általi használatra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos információ elérhetősége terén
Finnish: CHMP:n verivalmisteita käsittelevä työryhmä
Hungarian: A CHMP Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoportja
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä
Hungarian: Biztonsági munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Környezeti kockázatértékelő munkacsoport Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
Finnish: Uusien tekniikoiden erityisten tarpeiden täyttäminen.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
Finnish: Luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpano FDA:n kanssa tarkastuksiin liittyvien toimien alalla.
Hungarian: A gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozása Az Ügynökség és az FDA között az ellenőrzési tevékenységekkel kapcsolatban létrejött titoktartási megállapodások megvalósítása
Finnish: Koulutus: Farmakologin tutkinto Helsingin yliopistosta sekä filosofian tohtorin tutkinto sosiaalifarmasian alalta Kuopion yliopistosta.
Hungarian: Végzettség: Wahlroos professzor a Helsinki Egyetemen okleveles gyógyszerész, a Kuopioi Egyetemen pedig Ph.D. (szoc.
Finnish: Sähköposti: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Finnish: Keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden turvallisuusnäkökohtien käsittelyyn ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen myöntämisen jälkeen vuonna 2004 käyttöön otetun menettelyn vahvistaminen.
Hungarian: A központosított eljárás keretében feldolgozott kérelmekkel kapcsolatban felmerülő biztonsági kérdések kezelésére vonatkozóan 2004-ben bevezetett eljárás megfelelő irányítása és megerősítése az engedélyezés előtti és utáni folyamatok vonatkozásában egyaránt
Finnish: mukaan luettuna uusi SUSAR-komponentti, käyttäjille.
Hungarian: komponens - valamennyi használója számára
Finnish: EMEA:n vuoteen 2010 asti laadittua etenemissuunnitelmaa koskevan täytäntöönpanosuunnitelman ensimmäisen vaiheen käynnistäminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerkészítmények, és a generikus és vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezésére irányuló kérelmek benyújtására való felkészülés Az EMEA 'Road Map to 2010' című útitervéhez kidolgozott megvalósítási terv első fázisának megkezdése az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81
Finnish: Vuosina 1974 - 1985 Espanjassa
Hungarian: 1997-től a Belga
Finnish: Vastuu eläinlääkealan yhteisen täytäntöönpanoryhmän organisoinnista ja tukemisesta, koulutuksen koordinointi, EudraVigilancen rekisteröintihakemusten hallinta sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruu, analysointi,
Hungarian: szervezése és támogatása, a képzés koordinációja, az EudraVigilance hálózatba való felvételre irányuló kérelmek feldolgozása, az adatgyűjtés és -elemzés, valamint a 2005. január 1-től elektronikus úton közölt mellékhatások jelentése és továbbítása terén vállalt feladatok igen jelentős megterhelést jelentenek majd az állatgyógyászati farmakovigilancia munkacsoport számára.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot
Hungarian: Plazma-törzsadatok és vakcinaantigén-törzsadatok
Finnish: Palkkausmenettelyjen toteuttaminen.
Hungarian: kapcsolatos eljárások kidolgozását írják elő.
Finnish: Uudistettu versio laaditaan valmiiksi vuoden 2005 kolmannella tai neljännellä neljänneksellä
Hungarian: Átdolgozott változata 2005 3/4 negyedévében véglegesítendő
Finnish: Kahden viimeksi mainitun lakimuutokseen odotetaan tulevan voimaan vuoden 2009 aikana.
Hungarian: Az utóbbi két jogszabály várhatóan 2009-ben lép hatályba.
Finnish: Virasto on vuosien aikana pannut täytäntöön erilaisia uusia lääkelainsäädännön osia.
Hungarian: Az Ügynökség éveken keresztül különféle új gyógyszerészeti szabályozásokat hajtott végre.
Finnish: Vuonna 2008 ilmeni myös, että joissakin sellaisissa tuotteissa oli laatuun liittyviä ongelmia, joiden vaikuttavat aineet oli tuotettu EU:n ulkopuolella.
Hungarian: Ezen kívül 2008-ban felmerült néhány minőségi kérdés olyan termékekkel kapcsolatban, amelyek hatóanyagait az EU-n kívül gyártották.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuuden seuranta on ala, joka vaatii jatkuvaa tarkkaa tutkimista, kehittämistä ja lujittamista.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságossági nyomon követése egy olyan terület, amelyet folyamatosan vizsgálnak, fejlesztenek és erősítenek.
Finnish: Tätä työtä tehdään sekä sisäisten foorumien että Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen puitteissa.
Hungarian: Ezt a munkát belső fórumokon és az innovatív gyógyszerek kezdeményezés keretében is végzik.
Finnish: Asiaa valmisteltiin vuoden 2008 aikana ja viraston pitäisi voida aloittaa farmakoepidemiologiset tutkimukset vuonna 2009.
Hungarian: Az előkészületi munkákat 2008-ban kezdték meg, és az Ügynökség várhatóan 2009-ben lesz olyan helyzetben, hogy farmakoepidemiológiai vizsgálatokat tud indítani.
Finnish: Euroopan lääkealan verkosto on erittäin tärkeä virastolle, jotta se voisi saavuttaa julkiseen terveydenhuoltoon liittyvät tavoitteensa.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat elengedhetetlen ahhoz, hogy az Ügynökség teljesíteni tudja a közegészségüggyel kapcsolatos feladatait és célkitűzéseit.
Finnish: EMEA on jatkossakin sitoutunut eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen ja keskittyy tämän tavoitteen saavuttamiseksi kolmeen pääasiaan.
Hungarian: Az EMEA továbbra is elkötelezett az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének javítása mellett, és ennek elérése érdekében 3 fő területre összpontosít.
Finnish: viraston keskeisen toiminnan tehokkuuden parantaminen, mukaan lukien EMEAn kansainvälisen strategian lujittaminen ottaen huomioon globaaliset haasteet
Hungarian: az Ügynökség fő tevékenységei eredményességének és hatékonyságának javítása, ide értve az EMEA nemzetközi stratégiájának a globális kihívások fényében történő konszolidációját;