FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, França
Dutch: Litouwen Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrijk
Portuguese: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Dutch: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Portuguese: 1000 Ljubljana
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenië
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE França
Dutch: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrijk
Portuguese: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda. Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Dutch: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Portuguese: Adicionalmente, dados recentes mostram que a resistência in vitro contra macrólidos em isolados de Brachyspira hyodysenteriae (o agente causador da disenteria suína) obtidos na União Europeia é muito alta, e que a tilosina pode deixar de ser eficaz contra este agente patogénico.
Dutch: Bovendien blijkt uit recente gegevens dat de invitroresistentie tegen macroliden voor isolaten uit de Europese Unie van Brachyspira hyodysenteriae (de verwekker van varkensdysenterie) zeer hoog is en de mogelijkheid bestaat dat tylosine niet langer werkzaam is tegen dit pathogeen.
Portuguese: Os conhecimentos sobre os riscos de resistência antimicrobiana têm aumentado ao longo do tempo, existindo também um interesse em incluir uma estratégia posológica com o duplo objetivo de administrar antimicrobianos enquanto for necessário para se obter um efeito de tratamento suficiente, mas evitando uma exposição desnecessária que estimule o desenvolvimento de resistência.
Dutch: Het inzicht in risico's op het gebied van antimicrobiële resistentie is in de loop der tijd gegroeid en ook legt men zich er steeds meer op toe de doseringsstrategie zodanig aan te passen dat enerzijds antimicrobiële middelen zo lang mogelijk worden toegediend zodat de behandeling voldoende effect heeft en anderzijds onnodige blootstelling wordt vermeden, die de ontwikkeling van resistentie zou kunnen stimuleren.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos, sujeito a alterações na informação do medicamento;
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens positief is, met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie,
Portuguese: Riudoms (Tarragona) Espanha
Dutch: RIUDOMS (Tarragona) Spanje
Portuguese: RIUDOMS (Tarragona) Espanha
Dutch: Riudoms (Tarragona) Spanje
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre o perfil benefício-risco
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten-risicoverhouding
Portuguese: 3991 RA Houten Países Baixos
Dutch: 3991 RA Houten
Portuguese: 2730 HERLEV Dinamarca
Dutch: 2730 HERLEV Denemarken
Portuguese: Alemanha Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Portuguese: Dinamarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Dutch: Denemarken Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Portuguese: Talvez em parte devido a este facto, existe atualmente uma variação significativa entre medicamentos relativamente à duração de tratamento recomendada para suínos.
Dutch: Mogelijk mede als gevolg hiervan bestaan er momenteel tussen producten met dezelfde indicatie en dezelfde orale formulering belangrijke verschillen wat betreft de aanbevolen behandelingsduur voor varkens.
Portuguese: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Dutch: Filipestii de Padure, Jud.
Portuguese: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Dutch: Tylosin bottle: 100 g bag: 1000g
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Dutch: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Portuguese: Considerando a taxa de resistência extremamente alta, a mera inclusão de advertências ou precauções indicando que o tratamento da disenteria suína com tilosina deve basear-se sempre em testes de suscetibilidade não é vista como medida suficiente.
Dutch: Gezien de zeer hoge mate van resistentie wordt het niet als een toereikende maatregel beschouwd om alleen waarschuwings- of voorzorgsmededelingen op te nemen dat behandeling van varkensdysenterie met tylosine altijd moet zijn gebaseerd op gevoeligheidstesten.
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: Roemenië Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Considerando que, tal como referido no supraindicado documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), esta classe de substâncias tem uma importância crítica tanto para a medicina veterinária como para o uso humano e, considerando ainda que o desenvolvimento de resistência é notificado tanto em agentes patogénicos veterinários como em agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter spp, é necessário evitar o tratamento prolongado de suínos para além do que pode ser encarado como tendo fundamentos clínicos.
Dutch: Gezien het feit dat, zoals wordt gesteld in de bovengenoemde discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), deze stoffenklasse van essentieel belang is voor de diergeneeskunde en voor gebruik bij de mens en dat daarnaast de ontwikkeling van resistentie voor veterinaire pathogenen en zoönotische pathogenen zoals Campylobacter spp wordt gerapporteerd, moet behandeling van varkens langer dan wat kan worden beschouwd als medisch gerechtvaardigd worden vermeden.
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
Dutch: Indicatie voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanje
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
Dutch: 4941 VX Raamsdonkveer Nederland
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanha
Dutch: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanje
Portuguese: Reconhece-se que muitas formulações de tilosina oral para suínos atualmente disponíveis no mercado da UE foram autorizadas há muitos anos, segundo padrões de justificação posológica considerados
Dutch: Er wordt erkend dat veel orale tylosineformuleringen voor varkens die momenteel binnen de EU in de handel verkrijgbaar al vele jaren geleden zijn goedgekeurd conform normen voor doseringsrechtvaardiging die op dat moment aanvaardbaar werden geacht en in de context van wat toen werd beschouwd als aanvaardbare strategieën voor de toediening van antimicrobiële middelen.
Portuguese: 20 g/100 g powder Pó para solução oral
Dutch: 20 g/100 g powder Poeder voor orale oplossing
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Dutch: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederland
Portuguese: Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut phosphas) 100 mg aktivity (odpovídá 100 000 IU)/g
Portuguese: Alemanha bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Duitsland bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Portuguese: 108.18 g/110 g Pó para solução oral
Dutch: Tylosin 108.18 g/110 g Poeder voor orale oplossing
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Granulado para solução oral
Dutch: 100 000 000 IU/jar Granulaat voor orale oplossing
Portuguese: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Dutch: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Portuguese: desenvolvimento rápido da resistência à tilosina e o grosso dos dados in vitro que cobrem muitos isolados de campo provenientes de diferentes regiões fornecem informações suficientes que permitem concluir que não se prevê que a taxa de eficácia seja suficiente para garantir uma indicação para o tratamento e a prevenção desta doença.
Dutch: Hoewel de resistentiesituatie nog niet in elk land is onderzocht waar tylosine wordt gebruikt tegen varkensdysenterie, geeft het besef dat de tylosineresistentie zich snel ontwikkelt en het gros van de in-vitrogegevens van vele veldisolaten uit verschillende gebieden voldoende informatie om te kunnen concluderen dat het niet te verwachten is dat de mate van werkzaamheid voldoende is om een indicatie voor behandeling en preventie van deze ziekte te rechtvaardigen.
Portuguese: Lituânia bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Dutch: Litouwen bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Portuguese: Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000 IU)
Dutch: Tylosin Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 20 mg v 1 g (odpovídá 20 000
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Dutch: Tylosin 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 4.5 worden toegevoegd: Zie rubriek 4.5 voor informatie over varkensdysenterie.
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Dutch: In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet een kruisverwijzing naar rubriek 12 worden toegevoegd: Zie rubriek 12 voor informatie over varkensdysenterie.
Portuguese: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Portuguese: 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Dutch: Tylosin 1.1 g of granules contains 1 g of tylosin
Portuguese: 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Dutch: Tylosin 1 g tylosin (as tylosin tartate) per 1 g of powder
Portuguese: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Portuguese: Via A. Diaz 147/149
Dutch: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Portuguese: 20 g/100 g powder Pré-mistura para alimento medicamentoso
Dutch: 20 g/100 g powder Premix voor gemedicineerd voer
Portuguese: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Dutch: Tylosin 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Portuguese: 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Dutch: Tylosin 100 g tylosin (as tylosin phophate) per 1000 g powder
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)
Dutch: Varkens en kippen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Portuguese: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Dutch: Oostenrijk Chevita Tierarzneimittel GmbH
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 12: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 12: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Portuguese: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, a seguinte frase deve ser adicionada à secção 4.5: Foi demonstrada a existência de uma elevada taxa de resistência in vitro em estirpes europeias de Brachyspira hyodysenteriae, o que implica que o medicamento não será suficientemente eficaz contra a disenteria suína.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren In geval in de indicatie(s) voor een bepaald product varkensdysenterie niet wordt genoemd, maar een degelijke vorm van gebruik niet wordt uitgesloten, moet de volgende zin worden toegevoegd aan rubriek 4.5: In Europese stammen van Brachyspira hyodysenteriae is een hoge mate van invitroresistentie aangetoond, wat inhoudt dat het product niet voldoende werkzaam zal zijn tegen varkensdysenterie.
Portuguese: Alemanha Dopharma Research B.V.
Dutch: Duitsland Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Portuguese: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Áustria
Dutch: Oostenrijk AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Portuguese: Os relatórios científicos publicados relativamente à situação da resistência da B. hyodysenteriae apresentam um quadro desencorajador, no qual a resistência à tilosina é atualmente quase total em muitas regiões da União Europeia.
Dutch: De gepubliceerde wetenschappelijk rapporten betreffende de situatie van resistentie voor B. hyodysenteriae schetsen een ontmoedigend beeld.
Portuguese: Anupco LTd.
Dutch: Roemenië Anupco LTd. Crockatt Road
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
Dutch: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Portuguese: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Dutch: CONCENTRAT V007 TYLAN
Portuguese: Tylosin tartarate 60 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 60 mg/g
Portuguese: 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000 IU)
Dutch: Tylosin 250 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 250 000
Portuguese: O documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) menciona, com o apoio de dados de FINRES-Vet (1999)
Dutch: In de discussienota van het CVMP inzake het gebruik van macroliden, lincosamiden en streptograminen(MLS) bij voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en gevolgen voor de gezondheid van mens en dier (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wordt met ondersteuning van gegevens uit FINRES-Vet
Portuguese: 7002 Russe
Dutch: Gabrofam OOD 7002 Russe
Portuguese: Dopharma Reasearch B.V.
Dutch: Nederland Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Pó para solução oral
Dutch: 100 000 000 IU/jar Poeder voor orale oplossing
Portuguese: Tylosin phosphate 250 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 250 mg/g
Portuguese: Eliminar, quando aplicável, a indicação «Disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae».
Dutch: Verwijder waar van toepassing de indicatie ‘varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae'.
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangos reprodutores, galinhas poedeiras, frangas de substituição)
Dutch: Varkens, pluimvee (vleeskuikens, fokvleeskuikens, leghennen, vervangende jonge hennen)
Portuguese: Tylan powder for oral solution Tylosin
Dutch: Tylan powder for oral solution Tylosin Tylosinum (ut tylosini tartras)
Portuguese: Bovinos, caprinos, ovinos, suínos, aves de capoeira
Dutch: Rundvee, geiten, schapen, varkens, pluimvee
Portuguese: Frangos, galinhas poedeiras e futuras frangas poedeiras, perus, suínos e bovinos (vitelos)
Dutch: Vleeskuikens, leghennen en toekomstige jonge leghennen, kalkoenen, varkens en rundvee (kalveren)
Portuguese: 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000 IU)
Dutch: Tylosin 20 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 20 000
Portuguese: Tylosin tartarate 500 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin tartarate 500 mg/g
Portuguese: Suínos, frangos e frangas de substituição
Dutch: Varkens, vleeskuikens en vervangende jonge hennen
Portuguese: 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000 IU)
Dutch: Tylosin 100 mg tylosin as tylosin phosphate per g (= 100 000
Portuguese: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Dutch: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin 50 mg/g
Portuguese: Tylosin phosphate 100 mg/g
Dutch: Tylosin Tylosin phosphate 100 mg/g
Portuguese: Vitelos, suínos, frangos de carne, perus (não produtores de ovos para consumo humano)
Dutch: Kalveren, varkens, kippenvleeskuikens, kalkoenen (die geen eieren voor menselijke consumptie produceren)
Portuguese: TYLOSINE BUVABLE NOE
Dutch: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Portuguese: Eliminar, quando aplicável, quaisquer referências à disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae.
Dutch: Verwijder waar van toepassing eventuele verwijzingen naar varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
Portuguese: 1300 UI Pó e solvente para solução injetável
Dutch: poeder: 1300 IU; oplosmiddel:
Portuguese: 650 UI
Dutch: 10 ml (130 IU/ml)
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Veyvondi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op een beoordeling van hoe goed de behandeling werkte.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
Dutch: De dosis en frequentie van de behandeling zijn afhankelijk van het type en de ernst van de bloedingsepisode of de zwaarte van de operatie, en de conditie en het lichaamsgewicht van de patiënt.
Portuguese: Outras informações sobre Veyvondi
Dutch: Overige informatie over Veyvondi
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Veyvondi são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Veyvondi continu gemonitord.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veyvondi groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Veyvondi?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Veyvondi te waarborgen?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Veyvondi (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), disgeusia (alterações do paladar), tremores, batimentos cardíacos rápidos, trombose venosa profunda (coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente na perna), hipertensão (tensão arterial alta), afrontamentos, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), prurido (comichão), desconforto no peito, sensações como dormência, formigueiro e picadas no local de perfusão, e alterações no eletrocardiograma (ECG).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Veyvondi (die kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, vertigo (een draaierig gevoel), dysgeusie (verstoringen van de smaakwaarneming), tremor (beven), snelle hartslag, diepe veneuze trombose (bloedstolsel in een diepe ader, meestal in het been), hypertensie (hoge bloeddruk), opvliegers, braken, misselijkheid, pruritus (jeuk), ongemakkelijk gevoel op de borst, gewaarwordingen als gevoelloosheid, tintelingen, het gevoel van speldenprikken op de infusieplaats en een abnormale waarde op het elektrocardiogram (ECG).
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Veyvondi foram considerados típicos deste tipo de medicamento.
Dutch: De bijwerkingen van Veyvondi werden als kenmerkend voor dit type geneesmiddel beschouwd.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Veyvondi durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Veyvondi tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O segundo estudo incluiu 15 doentes que receberam Veyvondi para prevenir hemorragias durante cirurgias, incluindo grandes cirurgias como a substituição do joelho.
Dutch: Aan de tweede studie namen 15 patiënten deel aan wie Veyvondi werd gegeven om bloedingen tijdens operaties te voorkomen, met inbegrip van grote operaties, zoals de vervanging van een knie.
Portuguese: Foram registados 193 episódios hemorrágicos e Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de cerca de 98% das hemorragias.
Dutch: Er werden in totaal 193 bloedingsepisoden vastgelegd, en Veyvondi werd als uitstekend of goed beoordeeld bij het behandelen van ongeveer 98% van de bloedingen.
Portuguese: Substitui a proteína em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Dutch: Het vervangt het ontbrekende eiwit zodat de stolling van het bloed wordt bevorderd en de bloedingsstoornis tijdelijk onder controle wordt gebracht.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Veyvondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Veyvondi worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Porque está Veyvondi autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Veyvondi geregistreerd in de EU?
Portuguese: Um resumo sobre Veyvondi e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Veyvondi en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: O tratamento com Veyvondi teve sucesso em 95% dos doentes (20 de 22).
Dutch: Bij 95% van de patiënten (20 van de 22) was de behandeling met Veyvondi succesvol.