FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado, abierto y controlado se investigó bevacizumab a una dosis de 5 mg/kg cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg cada 3 semanas en combinación con quimioterapia basada en fluoropirimidina frente a quimioterapia basada únicamente en fluoropirimidina en pacientes con CCRm que habían progresado en un régimen de tratamiento de primera línea que contenía bevacizumab.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано открито клинично изпитване фаза III, изследващо приложението на бевацизумаб 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици в комбинация с химиотерапия на основа на флуоропиримидин спрямо самостоятелно приложение на химиотерапия на основа на флуоропиримидин при пациенти с mCRC, които са прогресирали при първа линия на лечение със схема, съдържаща бевацизумаб.
Spanish: Si esto sucede, debe consultar a su médico,
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да уведомите
Spanish: • NO16966: Bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de bevacizumab cada 2 semanas en combinación con ácido folínico y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Bulgarian: NO16966: бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или бевацизумаб 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX
Spanish: Cáncer de mama metastásico (CMm)
Bulgarian: Метастатичен рак на млечната жлеза (mBC)
Spanish: Quimioterapia + bevacizumab (n = 227)
Bulgarian: Химиотерапия + бевацизумаб (n = 227)
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva a,b taquicardia supraventricular
Bulgarian: Застойна сърдечна недостатъчност а,б суправентрикуларн а тахикардия
Spanish: Los efectos adversos enumerados a continuación se han observado cuando se administró bevacizumab en combinación con quimioterapia.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са наблюдавани, когато бевацизумаб е прилаган едновременно с химиотерапия.
Spanish: 400 mg/m2 intravenoso en bolo 600 mg/m2 intravenoso
Bulgarian: 400 mg/m интравенозно болус, 600 mg/m интравенозно 22 ч.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves incluyen:
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) que no fueron graves incluyen:
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) нежелани реакции, които не са тежки, включват:
Spanish: (valor p <0,0001)
Bulgarian: (p-стойност < 0,0001)
Spanish: En los ensayos E4599 y BO17704 se investigó la seguridad y eficacia de bevacizumab, además de la quimioterapia basada en platino, en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de células no escamosas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бевацизумаб, добавен към химиотерапия на основата на платина, при лечение от първа линия при пациенти с несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), са изследвани в изпитвания E4599 и BO17704.
Spanish: (incluidos en la sección 6);
Bulgarian: (вж. таблица 5).
Spanish: Hipertensión pulmonar a, perforación del tabique nasal
Bulgarian: Белодробна хипертония a, перфорация на носната преграда
Spanish: Cisplatino + paclitaxel
Bulgarian: Цисплатин + паклитаксел
Spanish: En este ensayo clínico en fase II aleatorizado, abierto y controlado con producto activo se investigó bevacizumab en combinación con 5-FU/AF como tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, открито клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастатичен колоректален карцином.
Spanish: Estas reacciones incluyeron endoftalmitis infecciosa, inflamación intraocular, como endoftalmitis estéril, uveítis y vitritis, desprendimiento de retina, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, presión intraocular aumentada, hemorragia intraocular, como hemorragia del vítreo o hemorragia retiniana y hemorragia conjuntival.
Bulgarian: отлепване на ретината, разкъсване на пигментния епител на ретината, увеличено вътреочно налягане, вътреочен кръвоизлив, като кръвоизлив в стъкловидното тяло или ретината, кръвоизлив в конюнктивата.
Spanish: La mediana de edad fue de 46,0 años (intervalo: 20-83) en el grupo de quimioterapia únicamente y 48 años (intervalo: 22-85) en el grupo de quimioterapia + bevacizumab; y el 9,3 % de los pacientes en el grupo de quimioterapia únicamente y el 7,5 % de los pacientes en el grupo de quimioterapia + bevacizumab eran mayores de 65 años.
Bulgarian: 22-85) в групата на химиотерапия + бевацизумаб; като 9,3% от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5% от пациентите в групата на химиотерапия + бевацизумаб са на възраст над 65 години.
Spanish: Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 16 ml
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 16 ml 400 mg/16 ml
Spanish: Neuropatía sensorial periférica
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия
Spanish: Topotecán + paclitaxel
Bulgarian: Топотекан+ паклитаксел
Spanish: b,d hemorragia b,d trombosis venosa profunda
Bulgarian: б,г кръвоизлив б,г дълбока венозна тромбоза
Spanish: Zirabev también se usa para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico.
Bulgarian: Zirabev се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с метастатичен рак на млечната жлеза.
Spanish: Se aleatorizaron 71 pacientes para recibir 5FU/AF en bolo o 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg cada 2 semanas).
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg на всеки 2 седмици).
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico (estudio GOG-0240), se notificaron infecciones de grado 3-5 en hasta el 24 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y topotecán en comparación con hasta el 13 % de los pacientes tratados con paclitaxel y topotecán.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (изследване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при до 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con producto activo se estudió bevacizumab en combinación con IFL como tratamiento de primera línea del cáncer metastásico de colon o recto.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с IFL като първа линия лечение на метастатичен карцином на дебелото черво или ректума.
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico (estudio GOG-240) se han notificado reacciones hemorrágicas de grado 3-5 en hasta el 8,3 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y topotecán en comparación con hasta el 4,6 % de los pacientes tratados con paclitaxel y topotecán.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастатичен рак на шийката на матката (проучване GOG-0240), реакции на кървене степен 3-5 се съобщават при 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с до 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Spanish: • Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas en el día 1 y cisplatino 50 mg/m 2 intravenoso en el día 2 (cada 3 semanas); o paclitaxel 175 mg/m2 intravenoso durante 3 horas en el día 1 y cisplatino 50 mg/m intravenoso en el día 2 (cada 3 semanas); o paclitaxel 175 mg/m2 intravenoso durante 24 horas en el día 1 y cisplatino 50 mg/m intravenoso en el día 1 (cada 3 semanas)
Bulgarian: паклитаксел 135 mg/m 2 интравенозно за 24 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2, всеки 3 седмици; или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 2 (всеки 3 седмици); или паклитаксел 175 mg/m 2 интравенозно за 3 часа на ден 1 и цисплатин 50 mg/m интравенозно на ден 1 (всеки 3 седмици)
Spanish: Cáncer metastásico de colon o recto (CCRm)
Bulgarian: Метастатичен карцином на дебелото черво или ректума (mCRC)
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado y con doble enmascaramiento (para bevacizumab) se investigó bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX), administrado en un régimen de 3 semanas; o bevacizumab a una dosis de 5 mg/kg en combinación con ácido folínico con 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4), administrado en un régimen de 2 semanas.
Bulgarian: Това е фаза ІІІ, рандомизирано, двойносляпо (по отношение на бевацизумаб) клинично изпитване, изследващо бевацизумаб 7,5 mg/kg в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX), прилагано по 3-седмична схема; или бевацизумаб 5 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус, последвано от 5-флуороурацил в инфузия с оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4), прилагано по 2-седмична схема.
Spanish: ● Su médico decidirá cuándo se le debe administrar la siguiente dosis de Zirabev.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога да Ви се приложи следващата доза
Spanish: • bloqueo de los vasos sanguíneos de los pulmones por un coágulo sanguíneo;
Bulgarian: запушване на кръвоносните съдове на белите дробове от кръвен съсирек,
Spanish: Zirabev 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión bevacizumab
Bulgarian: Zirabev 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб (bevacizumab)
Spanish: Su riesgo es mayor:
Bulgarian: Вашият риск е по-висок:
Spanish: 30 de junio de
Bulgarian: 30 юни 2020
Spanish: 2031 BN Haarlem Holanda
Bulgarian: 2031 BN Haarlem Нидерландия
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 julio 2011 Fecha de la última renovación: 21 abril 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 април 2016 г.
Spanish: Se utiliza el término MedDRA más adecuado para describir una reacción adversa determinada.
Bulgarian: Използван е най-подходящият термин по MedDRA за описване на определена нежелана реакция.
Spanish: Zoely actuará inmediatamente.
Bulgarian: Zoely ще започне да действа веднага.
Spanish: La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas.
Bulgarian: Депресията може да бъде сериозна и понякога да доведе до мисли за самоубийство.
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holanda
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия
Spanish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francia
Bulgarian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Франция
Spanish: Qué es Zoely y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Zoely и за какво се използва
Spanish: Se pueden seguir las dos opciones indicadas a continuación.
Bulgarian: Можете да се придържате към следните два варианта.
Spanish: Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular solo es significativa después de un intervalo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Bulgarian: Ето защо оценката на каквото и да е нередовно кръвотечение има смисъл само след адаптационен период от около 3 цикъла.
Spanish: Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Zoely.
Bulgarian: Лекарят Ви може да реши, че употребата на Zoely трябва да се преустанови.
Spanish: Si no es capaz de dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Bulgarian: Ако не можете да спрете тютюнопушенето и сте на възраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви препоръча да използвате друг тип контрацептив;
Spanish: Asimismo, informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico que le dispensa el medicamento) de que usted toma Zoely.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате Zoely.
Spanish: Se usaron seis estudios clínicos multicéntricos de hasta un año de duración para evaluar la seguridad de Zoely.
Bulgarian: Данните от шест многоцентрови клинични изпитвания с продължителност до 1 година са използвани за оценка на безопасността на Zoely.
Spanish: Reacción adversa en término de MedDRA
Bulgarian: Нежелана реакция по MedDRA
Spanish: No se recomienda generalmente el uso de Zoely durante la lactancia.
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва употребата на Zoely по време на кърмене.
Spanish: El estradiol circula en la sangre unido a la SHBG (37%) y a la albúmina (61%), mientras que solo aproximadamente del 1 al 2% no está unido.
Bulgarian: Естрадиолът циркулира в кръвта свързан с SHBG (37 %) и с албумин (61 %), като несвързаният е само приблизително 1-2 %.
Spanish: Si esto no es posible o si han transcurrido 24 horas o más, deberá seguir la recomendación bajo "Si olvidó tomar Zoely".
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 24 часа или повече, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете Zoely".
Spanish: Todas las reacciones adversas se enumeran por la clasificación de órganos y sistemas y la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000).
Bulgarian: Всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас и честота; много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100) и редки ( 1/10 000 до < 1/1 000).
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los niveles de los principios activos de Zoely en la sangre.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на Zoely в кръвта.
Spanish: • Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas diferentes, como Zoely, se llaman "píldoras combinadas".
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като Zoely, се наричат „комбинирани таблетки".
Spanish: Comienzo de su primer envase de Zoely
Bulgarian: Започване на първата опаковка Zoely
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Zoely".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoely".
Spanish: Puede empezar a tomar Zoely entre 21 y 28 días después de dar a luz.
Bulgarian: Можете да започнете приема на Zoely между 21 и 28 дни след раждането.
Spanish: Tal vez haya que interrumpir el uso de Zoely varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на Zoely няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Spanish: Si ha olvidado tomar uno de estos comprimidos, la fiabilidad de Zoely se mantiene.
Bulgarian: Ако забравите да приемете някоя от тези таблетки, надеждността на Zoely не е намалена.
Spanish: Estudio observacional posautorización de seguridad (EPAS):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (ПМПБ):
Spanish: La decisión de utilizar cualquier medicamento diferente del que tiene el menor riesgo conocido de TEV se debe tomar solamente después de comentarlo con la mujer para garantizar que comprende el riesgo de TEV con AHC, cómo afectan sus actuales factores de riesgo a este riesgo y que su riesgo de TEV es mayor durante el primer año de uso.
Bulgarian: Решението за употреба на който и да e продукт, различен от тези, за които е известно, че са с по-нисък риск за ВТЕ, трябва да се вземе само след обсъждане с жената, за да се гарантира, че тя разбира риска за ВТЕ при употреба на КХК, как настоящите рискови фактори при нея повлияват този риск и че рискът от развитие на ВТЕ е най-висок през първата година на употреба.
Spanish: Si le hacen algún análisis de sangre o de orina, informe a su médico de que está tomando Zoely, ya que puede afectar a los resultados de algunos análisis.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате Zoely, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Spanish: Siga tomando Zoely de la manera habitual.
Bulgarian: Продължете приема на Zoely както обичайно.
Spanish: Si ha tomado varios comprimidos a la vez, tal vez tenga náuseas, vómitos o hemorragia vaginal.
Bulgarian: Ако сте приели няколко таблетки едновременно, може да се появи гадене, повръщане или вагинално кървене.
Spanish: • Si un familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez un cáncer de mama.
Bulgarian: ако Ваш/а близък/близка роднина има или някога е имал/а рак на гърдата;
Spanish: Los viajes en avión (> 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Bulgarian: Самолетен полет (> 4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори.
Spanish: Zoely contiene 17β-estradiol.
Bulgarian: Zoely съдържа 17β-естрадиол.
Spanish: • Si tiene depresión.
Bulgarian: ако страдате от депресия;
Spanish: Mujeres que utilizan Zoely
Bulgarian: Жени, които използват Zoely
Spanish: En tales situaciones, usted no debe mantener relaciones sexuales o debe utilizar adicionalmente precauciones anticonceptivas sin hormonas, por ejemplo, el uso de un preservativo o de otro método anticonceptivo de barrera.
Bulgarian: В такива ситуации или не трябва да имате полов контакт, или трябва да вземете допълнителни нехормонални контрацептивни предпазни мерки, например да използвате презерватив или друг бариерен метод.
Spanish: •Si es alérgica al estradiol, al acetato de nomegestrol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección6).
Bulgarian: ако сте алергични към естрадиол или номегестролов ацетат, или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: • Hay medicamentos que pueden hacer que Zoely sea menos eficaz en la prevención del embarazo o pueden causar un sangrado inesperado.
Bulgarian: Има лекарства, които могат да намалят ефективността на Zoely при предпазване от бременност или да предизвикат неочаквано кървене.
Spanish: El volumen de distribución aparente de acetato de nomegestrol en estado estacionario es de 1.645 ± 576 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на номегестроловия ацетат в стационарно състояние е 1 645  576 l.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre Zoely
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху Zoely
Spanish: El efecto anticonceptivo de Zoely se basa en la interacción de diversos factores, los más importantes de los cuales son la inhibición de la ovulación y los cambios en la secreción cervicouterina.
Bulgarian: Контрацептивният ефект на Zoely се дължи на взаимодействието на различни фактори, като за най-важни се смятат инхибирането на овулацията и промените, настъпващи в цервикалната секреция.
Spanish: Puede dejar de tomar Zoely en cualquier momento.
Bulgarian: Може да спрете приема на Zoely по всяко време.
Spanish: Antes de empezar a usar Zoely debe leer la información acerca de los coágulos de sangre (trombosis) en la sección 2.
Bulgarian: Преди да започнете прием на Zoely, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Spanish: Cada vez que comience un nuevo blister de Zoely, tome el comprimido blanco activo, identificado con el número 1, en la esquina superior izquierda (ver "Inicio").
Bulgarian: Всеки път, когато започвате нов блистер Zoely, вземайте бялата активна таблетка, в горния ляв ъгъл, обозначена с номер 1 (под надписа „Начало").
Spanish: Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar Zoely es muy pequeño, pero puede aumentar:
Bulgarian: Важно е да се знае, че рискът от инфаркт или инсулт при употребата на Zoely е много малък, но може да се повиши:
Spanish: • Si observa algún cambio en su salud, que afecte especialmente a cualquiera de los elementos mencionados en este prospecto (ver también la sección 2, "Cuándo no debe usar Zoely"; no olvide los cambios en la salud de su familia inmediata).
Bulgarian: ако забележите промени във Вашето здравословно състояние, особено ако те включват симптомите, описани в тази листовка (вижте също така точка 2 „Кога не трябва да използвате Zoely"; не забравяйте промените в здравословното състояние на членовете на Вашето семейство);
Spanish: No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de Zoely con el de estos medicamentos de menor riesgo.
Bulgarian: Все още не е известно какъв е рискът при употреба на Zoely в сравнение с употребата на тези по-нискорискови продукти.
Spanish: En el grupo tratado con Zoely, el 15,4% de las mujeres manifestaron acné (en comparación con el 7,9% en el grupo de comparación), el 8,6% de las mujeres manifestaron aumento de peso (en comparación con el 5,7% en el grupo de comparación) y el 10,5% de las mujeres manifestaron metrorragia de privación anormal (predominantemente, ausencia, en comparación con el 0,5% en el grupo de comparación).
Bulgarian: В групата на Zoely, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de Zoely:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са свързани с приема на Zoely:
Spanish: En caso de tratamiento prolongado con sustancias inductoras de las enzimas hepáticas, se debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.
Bulgarian: В случай на дългосрочно лечение с индуктори на чернодробните ензими трябва да се обмисли използването на друг метод за контрацепция.
Spanish: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Zoely se debe realizar una anamnesis completa (incluidos los antecedentes familiares) y descartar un posible embarazo.
Bulgarian: Преди назначаване или възобновяване на приема на Zoely трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и да се изключи бременност.
Spanish: La duración de la metrorragia de privación en las mujeres que usan Zoely es, en promedio, tres a cuatro días.
Bulgarian: Продължителността на кървене при прекъсване на приема при жени, приемащи Zoely, е средно 3-4 дни.
Spanish: • manchas pigmentadas marrón-dorado, sobre todo en la cara; crecimiento excesivo de vello
Bulgarian: златистокафяви пигментни петна, предимно по лицето; прекомерно окосмяване
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) en usuarias de Zoely, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Bulgarian: Съобщава се за алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) при употребата на Zoely, но от наличните данни не може да бъде направена оценка на честота.
Spanish: Por lo tanto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta que la madre en periodo de lactancia haya dejado de amamantar completamente al niño, y se debe proponer un método anticonceptivo alternativo a las mujeres que desean dar lactancia materna.
Bulgarian: Ето защо не се препоръчва приемът на КПК, докато майката не спре да кърми, а на жените, желаещи да кърмят, трябва да се предложи алтернативен контрацептивен метод.
Spanish: • En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano, como el ojo (trombosis de las venas retinianas).
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена на друг орган, като окото (тромбоза на ретиналната вена).