FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Posaconazole SP SP csak óvatosan adható a következő proaritmiás állapotok esetén:
Romanian: Posaconazole SP trebuie să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene, ca şi:
Hungarian: P-érték
Romanian: Valoarea-P
Hungarian: Nem észleltek az elektrokardiogramra kifejtett hatásokat, a QT- és QTc-intervallumot is beleértve, egy majmokon végzett, ismételt dózisú biztonsági farmakológiai vizsgálatban az emberi terápiás dózisok esetén kialakuló expozíciónál 4,6-szor nagyobb szisztémás expozíció esetén.
Romanian: Într-un studiu farmacologic de siguranţă cu doze repetate, la maimuţe la expuneri sistemice de 4,6 ori mai mari decât cele obţinute la doze terapeutice la om nu s-au evidenţiat modificări electrocardiografice, inclusiv ale intervalelor QT şi QTc.
Hungarian: • ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére)
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru tratarea bolilor de stomac)
Hungarian: A pozakonazol és az ergotalkaloidák együttadása ellenjavallt (lásd a 4.3 pontban).
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol şi alcaloizi din ergot este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Olyan betegeknek, akik akut myeloid leukaemia (AML) vagy myelodysplasiás szindróma (MDS) miatt remisszió-indukció kemoterápiában részesülnek, mely várhatóan elhúzódó neutropeniához vezet, és akiknél az invazív gombafertőzés kialakulásának nagy a kockázata; Haemopoeticus őssejt-transzplantációban (HSCT) részesült betegeknek, akik graft versus host reakció miatt nagy dózisú immunszuppresszív kezelést kapnak, és akiknél az invazív gombafertőzés kialakulásának nagy a kockázata.
Romanian: Pacienţi care primesc chimioterapie pentru inducerea remisiunii în leucemia mielocitară acută (LMA) sau în sindroamele mielodisplazice (SMD), la care este de aşteptat apariţia neutropeniei prelungite şi care prezintă un risc crescut de apariţie a infecţiilor fungice sistemice;
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2006.
Romanian: Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 11-2006.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document reprezintă un sumar al Raportului de Evaluare Publică Europeană (EPAR).
Hungarian: 14 napos kezelést követően mindkét gyógyszer hatékonyan kezelte vagy javította a betegek 92%-ának állapotát.
Romanian: După 14 zile de tratament, ambele medicamente au avut efect pozitiv în tratarea sau ameliorarea la aproximativ 92% dintre pacienţi.
Hungarian: Olyan betegeknek adható, akiket ezzel a betegséggel korábban még nem kezeltek.
Romanian: Acesta este utilizat la pacienţii care nu au mai fost trataţi pentru această afecţiune.
Hungarian: A leggyakrabban jelzett mellékhatások a hányinger (émelygés, 6%) és a fejfájás (6%) voltak.
Romanian: Cel mai frecvent raportate efecte secundare sunt greaţa (senzaţia de vomă, 6%) şi durerile de cap (6%).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Romanian: Medicamentul poate fi obţinut numai pe bază de reţetă medicală.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Romanian: În acesta este explicat modul în care Comitetul pentru Produse Medicinale Umane (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a ajunge la recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót használat előtt alaposan fel kell rázni.
Romanian: Suspensia orală trebuie să fie agitată bine înainte de utilizare.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca este anihilată sau răspândirea ei este împiedicată.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Discuţia Ştiinţifică (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordult elő) neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), az elektrolit háztartás zavara, anorexia (étvágytalanság), szédülés, paresztézia (zsibbadás), szomnolencia (aluszékonyság), hányás, hasi fájdalom, hasmenés, diszpepszia (emésztési zavar), szájszárazság, flatulencia (puffadás), májkárosodás tünetei a vérben, kiütés, aszténia (gyengeség), kimerültség és pirexia (láz).
Romanian: Alte efecte secundare frecvente (observate la 1-10 pacienţi din 100) sunt neutropenie (număr scăzut de globule albe), dezechilibru electrolitic, anorexie (lipsa poftei de mâncare), ameţeală, parestezie (senzaţie de înţepături cu mii de ace), somnolenţă (senzaţie de somn), vomă, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (indigestie), senzaţia de gură uscată, flatulenţă (gaze), semne de leziuni hepatice în sânge, erupţii cutanate, astenie (stare de slăbiciune), extenuare (oboseală) şi pirexie (febră).
Hungarian: A hatékonyságot úgy mérték, hogy meghatározták hány betegnél alakult ki igazolt vagy gyanítható invazív gombafertőzés a vizsgálatok ideje alatt.
Romanian: Eficienţa a fost măsurată urmărind câţi pacienţi au manifestat apariţia unei infecţii micotice invazive, fie dovedită, fie probabilă, pe durata studiilor.
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul din pachet (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau contactaţi-l pe medicul sau pe farmacistul dumneavoastră.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejt falának fontos alkotórésze.
Romanian: Acesta acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a peretelui celulelor micotice.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Posaconazole SP-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de punere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, pentru Posaconazole SP, pentru SP Europe în data de 25 octombrie 2005.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a kezelésre részben vagy teljesen reagáló betegek száma volt a hatékonyság mércéje.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficienţei a fost numărul de pacienţi cu răspuns complet sau parţial la tratament.
Hungarian: A kezelés időtartama az alapbetegség súlyosságától és a klinikai választól függ.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de răspunsul pacientului.
Hungarian: A Posaconazole SP nem adható olyan betegeknek, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie utilizat la pacienţii cărora li se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
Hungarian: • Halofantrin (malária kezelésére),
Romanian: • Halofantrine (utilizat pentru a trata malaria),
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) POSACONAZOLE SP
Romanian: RAPORT DE EVALUARE PUBLICĂ EUROPEANĂ (EPAR) POSACONAZOLE SP Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, ha a betegek az egyéb gombaellenes készítményeket (amfotericin B, itrakonazol vagy flukonazol) nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak:
Romanian: Acesta este utilizat pentru a trata pacienţii ce suferă de următoarele afecţiuni, atunci când aceştia nu pot tolera alte medicamente antimicotice (amphotericin B, itraconazol sau fluconazol) sau care nu au resimţit o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament cu alte medicamente antimicotice:
Hungarian: • chromoblastomycosis és mycetoma (a bőr vagy a bőr alatti szövetek hosszú ideig fennálló gombás fertőzései, amelyeket tüske vagy szálka által okozott sérüléseket elfertőző gomba spórák okoznak,
Romanian: • cromoblastomicoză şi micetom (infecţii micotice pe termen lung ale pielii sau ţesutului aflat imediat sub piele, cauzate de obicei de spori micotici ce infectează răni cauzate de ţepi sau aşchii),
Hungarian: A Posaconazole SP egy belsőlegesen használható szuszpenzió, melynek hatóanyaga a pozakonazol (40 mg/ml).
Romanian: Posaconazole SP este o suspensie orală care conţine substanţa activă posaconazole (40 mg/ml).
Hungarian: A Posaconazole SP-vel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Posaconazole SP:
Hungarian: A vizsgálatba 107 aspergillosisos, 18 fusariosisos, 11 chromoblastomycosisos, illetve mycotemás, valamint 16 coccidioidomycosisos beteget vontak be.
Romanian: Studiul a inclus 107 pacienţi cu aspergiloză, 18 pacienţi cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micotem şi 16 cu coccidioidomicoză.
Hungarian: • Pimozid (pszichés problémák kezelésére),
Romanian: • Pimozide (utilizat pentru tratarea afecţiunilor psihice),
Hungarian: • Terfenadin, asztemizol (allergia kezelésére),
Romanian: • Terfenadine, astemizole (utilizate pentru alergii),
Hungarian: Az invazív gombafertőzések megelőzését tekintve, a Posaconazole SP hatékonyságát 600, őssejt transzplantáción átesett betegnél vizsgálták flukonazollal összehasonlítva, valamint 602 vér vagy csontvelő daganatos betegnél, flukonazollal és itrakonazollal összehasonlítva.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, eficienţa Posaconazole SP a fost studiată la 600 de pacienţi care au suferit un transplant de celule stem cu fluconazol ca medicament comparator şi la 602 pacienţi cu cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării, comparându-l cu fluconazol sau itraconazol.
Hungarian: • coccidioidomycosis (a tüdő gombás fertőzése, amelyet a spórák belélegzése okoz).
Romanian: • coccidioidomicoză (infecţie micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Hungarian: Gombafertőzés (a candidiasis kivételével) kezelése esetén a Posaconazole SP-t naponta kétszer 400 mg-os (10 ml) dózisban vagy azoknál a betegeknél, akik nem tudnak enni 200 mg-os dózisban (5 ml) naponta négyszer kell adni.
Romanian: În tratamentul infecţiilor micotice, cu excepţia candidozei, Posaconazole SP este administrat în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienţii care nu pot tolera hrana.
Hungarian: Azoknak a gombáknak a felsorolása, amelyekkel szemben a Posaconazole SP hatékony, az alkalmazási előírásban található (ugyancsak az EPAR része).
Romanian: Lista de ciuperci împotriva cărora acţionează Posaconazole SP poate fi găsită în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (care face, de asemenea, parte din EPAR).
Hungarian: A bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Posaconazole SP-ra vonatkozóan.
Romanian: Ei au recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Posaconazole SP.
Hungarian: Emellett a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult 24-ből 11 igazolt vagy gyanítható fusariosisos, 11-ből 9 chromoblastomycosisos vagy mycetomás és 16-ból 11 coccidioidomycosisos betegnél.
Romanian: Posaconazole SP a tratat de asemenea, cu succes, 11 din 24 de pacienţi cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienţi suferind de cromoblastomicoză sau micetom şi 11 din 16 pacienţi cu coccidioidomicoză.
Hungarian: • Ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),
Romanian: • Ergotamine sau dihydroergotamine (utilizate pentru a trata migrenele),
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján bár a fő vizsgálatban nem volt kontroll csoport, az egyéb gombaellenes szerekre nem reagáló betegeknél a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman (CHMP) a concluzionat că, deşi în studiul principal a lipsit un grup de control, eficienţa Posaconazole SP asupra infecţiilor micotice, faţă de tratamentul ineficient al altor medicamente antimicotice, a fost demonstrată.
Hungarian: Száj és garat candidiasis esetén a Posaconazole SP a flukonazollal azonos hatékonyságúnak bizonyult.
Romanian: În candidoza bucofaringiană, Posaconazole SP s-a dovedit la fel de eficient ca fluconazolul.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Posaconazole SP előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan, invazív aspergillosisos, fusariosisos, coccidioidomycosisos, chromoblastomycosisos és mycetomás betegeknél, akik az egyéb gombaellenes készítményeket nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Posaconazole SP sunt mai importante decât riscurile sale în tratamentul aspergilozei, fusariozei, coccidioidomicozei, cromoblastomicozei şi micetomului invaziv(e) la pacienţii care nu pot tolera alte medicamente antimicotice sau care nu au resimţit nici o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament.
Hungarian: A Posaconazole SP nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pozakonazolra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Romanian: Posaconazole SP nu trebuie să fie administrat persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la posaconazole sau oricare dintre celelalte componente.
Hungarian: • Kinidin (szívritmuszavar kezelésére),
Romanian: • Chinidină (utilizat pentru ritm cardiac neregulat),
Hungarian: A Posaconazole SP eredményeit 218, egyéb gombaellenes kezelésben részesült beteg kórlapjaival hasonlították össze.
Romanian: Rezultatele obţinute cu Posaconazole SP au fost comparate cu fişele a 218 pacienţi care au fost trataţi cu alte medicamente antimicotice.
Hungarian: Az immunrendszer legyengülésének oka lehet a vér vagy csontvelők rák miatt kapott kemoterápiás kezelés, vérképző őssejt beültetés (a vörösvérsejteket termelő transzplantátum beültetése) és emiatt kapott immunszuppresszív gyógyszerekkel történő kezelés.
Romanian: Aceasta se poate datora fie faptului că ei prezintă cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării şi au fost trataţi cu chimioterapie, fie faptului că au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de celule care produc celule sanguine) şi cărora li se administrează doze ridicate de medicamente imunosupresoare.
Hungarian: • Szimvasztatin, lovasztatin vagy atorvasztatin (koleszterinszint csökkentők).
Romanian: • Simvastatin, lovastatin sau atorvastatin (utilizate pentru a reduce nivelul de colesterol).
Hungarian: • invazív aspergillosis (Aspergillus okozta gombás fertőzés),
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecţie micotică datorată Aspergillus),
Hungarian: A bizottság egyúttal úgy határozott, hogy a Posaconazole SP hatékony a száj és garat candidiasis első vonalbeli kezelésében valamint az invazív gombafertőzések megelőzésében olyan betegeknél, akik akut mielogén leukémia (AML), mielodiszpláziás szindrómák (MDS) miatt kemoterápiás kezelést kapnak, illetve vérképző őssejt transzplantátum beültetésen estek át és nagy dózisú immunszuppresszív terápiában részesülnek graft-versus-host betegség miatt.
Romanian: Acesta a decis, de asemenea, că eficienţa Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană şi în profilaxia infecţiilor micotice invazive la pacienţii care sunt trataţi cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută (AML) sau sindroame mielodisplastice (MDS) şi primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice (HSCT) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă („transplant contra gazdei").
Hungarian: A megelőzési vizsgálatokban a Posaconazole SP a flukonazollal azonos hatékonyságúnak bizonyult őssejt transzplantáción átesett betegeknél; a Posaconazole SP-t kapó csoportban a betegek 5%-ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 9%-nál.
Romanian: În studiile profilactice, Posaconazole SP a fost la fel de eficient ca fluconazolul la pacienţii cu transplant de celule stem, 5% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 9% în grupul de comparaţie.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 350 HIV-fertőzött, száj és garat candidiasisban szenvedő betegen is kipróbálták, ahol a hatékonyságát flukonazollal hasonlították össze.
Romanian: Posaconazole SP a fost, de asemenea, studiat la 350 pacienţi infectaţi cu HIV care prezentau candidoză bucofaringiană, caz în care eficienţa sa a fost comparată cu cea a fluconazolului.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 238, invazív gombafertőzésben szenvedő betegnél vizsgálták, akik a hagyományos gombaellenes kezelésre nem reagáltak.
Romanian: Posaconazole SP a fost studiat la 238 pacienţi cu infecţii micotice invazive, care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
Hungarian: Rákos betegeknél a gyógyszer hatékonyabbnak bizonyult a flukonazolnál és az itrakonazolnál; a Posaconazole SP-t kapó csoportban a betegek 2%-ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 8%-nál.
Romanian: Medicamentul a fost mai eficient decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienţii care sufereau de cancer, 2% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 8% în grupul de comparaţie.
Hungarian: • fusariosis (Fusarium okozta gombás fertőzés),
Romanian: • fusarioză (un alt tip de infecţie micotică datorată Fusarium),
Hungarian: A Posaconazole SP-t étkezés közben vagy táplálkozás kiegészítővel kell bevenni.
Romanian: Posaconazole SP este administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv.
Hungarian: Invazív aspergillosis esetén a Posaconazole SP kezelést kapó betegek 42%-a reagált sikeresen a kezelés végén, míg az összehasonlító csoportban ez az érték 26% volt.
Romanian: În aspergiloza invazivă, un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Posaconazole SP, faţă de 26% din grupul de comparaţie.
Hungarian: Candidiasis kezelése esetén az első nap 200 mg (5 ml) Posaconazole SP-t kelt adni, majd ezt követően 13 napon át napi egyszer 100 mg-ot (2,5 ml).
Romanian: Pentru candidoză, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) în prima zi, urmat de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, pe perioada următoarelor 13 zile.
Hungarian: Invazív gombafertőzések megelőzésére, a Posaconazole SP-t 200 mg adagban (5 ml) kell adni naponta háromszor.
Romanian: În prevenirea infecţiilor micotice invazive, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Posaconazole SP alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Posaconazole SP în timpul studiilor?
Hungarian: A Posaconazole SP hatóanyaga a pozakonazol, amely egy triazol típusú gombaellenes szer.
Romanian: Substanţa activă din Posaconazole SP, posaconazole, este un medicament antimicotic care aparţine grupului triazolilor.
Hungarian: A Posaconazole SP az invazív gombafertőzések megelőzésére alkalmazható legyengült immunrendszerű betegeknél.
Romanian: Posaconazole SP poate fi utilizat pentru a preveni infecţiile micotice invazive la pacienţii al căror sistem imunitar este slăbit.
Hungarian: A Posaconazole SP és egyéb gyógyszerkészítmények alkalmazása esetén is körültekintéssel kell eljárni.
Romanian: Este recomandată, de asemenea, precauţie atunci când Posaconazole SP este administrat concomitent cu alte medicamente.
Hungarian: A Posaconazole SP akkor adható, ha a betegség súlyos, vagy ha a beteg immunrendszere le van gyengülve.
Romanian: Posaconazole SP este utilizat în cazul în care afecţiunea este severă sau în cazul în care pacientul este imunocompromis (are un sistem imunitar slăbit).
Hungarian: Miért engedélyezték a Posaconazole SP forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Posaconazole SP?
Hungarian: A kezelést a gombafertőzések vagy invazív gombafertőzésekre fokozottan hajlamos betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Tratamentul cu Posaconazole SP trebuie să fie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul infecţiilor micotice sau în tratarea pacienţilor cu risc ridicat de infecţii micotice invazive.
Hungarian: • Cizaprid (gyomor problémák kezelésére),
Romanian: • Cisapride (utilizat pentru probleme gastrice),
Hungarian: A Posaconazole SP száj és a garat gombás fertőzéseinek például a szájpenész (a száj és a torok Candida okozta fertőzése) kezelésére is alkalmazható.
Romanian: Posaconazole SP este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienţii care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘stomatită candidozică', o infecţie micotică a cavităţii bucale şi gâtului datorată Candidei.
Hungarian: Posaconazole SP-ra vonatkozó EPAR itt olvasható.
Romanian: EPAR-ul integral pentru Posaconazole este disponibil here.
Hungarian: EU szám Név
Romanian: Număr UE Nume brevetat
Hungarian: Csomagolás Térfogat Csomagolás nagysága
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat fajok
Romanian: Specii ţintă Calea de administrare
Hungarian: Összetétel
Romanian: Potenţă
Hungarian: Lásd a 4.10 szakaszt.
Romanian: Vezi secţiunea 4.10.
Hungarian: A kezelés időtartama 7 egymást követő nap.
Romanian: Tratamentul trebuie să dureze 7 zile consecutive.
Hungarian: Nem állnak adatok rendelkezésre.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Hungarian: Lágyított hidrokarbon gél (5 % polietilén 95 % ásványi olajban) 6.2 Inkompatibilitások
Romanian: Hidrocarbon gel (5% polietilene în 95% ulei mineral) 6.2 Incompatibilităţi
Hungarian: Enterococci Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Romanian: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G
Hungarian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Németország
Romanian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA91
Romanian: ATC vet code: QS02CA91
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: EXP {hónap / év}
Romanian: EXP { lună /an }
Hungarian: Az eredeti flakonban és dobozban tárolandó.
Romanian: A se păstra în flaconul şi cutia originală.
Hungarian: Szabadalmazott fültisztítókkal elvégzett vizsgálatok nem mutattak kémiai inkompatibilitásokat.
Romanian: Studiile efectuate asupra gradului de curaţare a urechilor nu au evidenţiat incompatibilităţi chimice.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Hungarian: A termék használatának érzékenységi vizsgálaton és/vagy más alkalmas diagnosztikai vizsgálaton kell alapulnia.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de susceptibilitate ale bacteriilor izolate şi /sau pe alte metode adecvate de diagnostic.
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges
Romanian: 4.10 Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: Ennek alapján a készítmény nem alkalmazható 4 hónaposnál fatalabb állatokban.
Romanian: A nu se folosi la animale cu vârsta mai mică de 4 luni.
Hungarian: Egy csepp 267 μg orbifloxacint, 27 μg mometazon-furoátot és 27 μg pozakonazolt tartalmaz.
Romanian: O picătură conţine 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonă furoat and 27 µg posaconazol.
Hungarian: Kerüljük a készítmény bőrre kerülését.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea.
Hungarian: Kutya
Romanian: Câinii
Hungarian: A felszívódás nagy része a kezelést követő néhány napban volt megfigyelhető.
Romanian: Marea parte a absorbţiilor au fost remarcate în primele zile de la administrare.
Hungarian: A kezelendő területre belógó hosszú szőrt le kell vágni.
Romanian: Părul în exces din jurul regiunii tratate trebuie tăiat.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
Romanian: RESTRICŢII DE COMERCIALIZARE, FURNIZARE ŞI/SAU UTILIZARE
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Romanian: Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz: