FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti in terapia con ZIMULTI sono stati riportati eventi psichiatrici gravi inclusa depressione o cambiamenti dell'umore (vedere paragrafo POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI).
Bulgarian: Сериозни психични събития, включващи депресия или промени в настроението са съобщавани при пациенти, приемащи ZIMULTI (вж. точка ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ).
Italian: - Le suggeriamo di condividere le informazioni riportate in questo foglio con i suoi famigliari o altre persone a lei vicine
Bulgarian: Вашите близки или другите свързани с Вас лица за информацията в тази листовка.
Italian: Sonnolenza (letargia), tremore, sudorazione notturna, sintomi da panico, singhiozzo, rabbia, irrequietezza (disforia), disturbi emotivi, pensieri di suicidio, aggressività o comportamento aggressivo, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Bulgarian: Сънливост (летаргия), тремор нощно изпотяване, симптоми на паника, хълцане, гняв, безпокойство (дисфория), емоционални нарушения, мисли за самоубийство, агресивност или агресивно поведение, хипогликемия (ниска кръвна захар).
Italian: Descrizione dell'aspetto di ZIMULTI e contenuto della confezione ZIMULTI 20 mg viene fornito sotto forma di compresse rivestite con film bianche, a forma di lacrima, con "20" impresso su un lato.
Bulgarian: Как изглежда ZIMULTI и какво съдържа опаковката ZIMULTI 20 mg е с форма на сълза, бяла филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „20" от едната страна.
Italian: Se prende più ZIMULTI di quanto deve Se prende più ZIMULTI di quanto deve, lo dica al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако приемете повече от необходимата доза ZIMULTI информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Effetti indesiderati rari, che compaiono in meno di 1 paziente su 1.000, che si sono verificati nei pazienti in trattamento con ZIMULTI comprendono: allucinazioni.
Bulgarian: Редки нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 на 1 000, които са се появили при пациенти на ZIMULTI включват: халюцинации.
Italian: COME PRENDERE ZIMULTI
Bulgarian: Как да приемате ZIMULTI
Italian: ZIMULTI è disponibile in blister in confezioni da 14, 28, 30, 56, 84, 90 e 98 compresse,in blister monodose perforati in confezioni da 70 x 1 compresse, ed in flaconi bianchi di plastica contenenti 28, 98 e 500 compresse.
Bulgarian: ZIMULTI се предлага в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 таблетки, в перфорирани еднодозови блистерни опаковки, съдържащи 70 х 1 таблетки и в бели пластмасови бутилки, съдържащи 28, 98 и 500 таблетки.
Italian: Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при по-възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
Italian: Assunzione di ZIMULTI con cibi e bevande ZIMULTI deve essere assunto una volta al giorno prima di colazione.
Bulgarian: ZIMULTI трябва да бъде приеман веднъж дневно сутрин преди закуска.
Italian: I pazienti devono essere seguiti attivamente per segni e sintomi di disturbi psichiatrici, in particolare depressione dopo l'inizio del trattamento.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат активно наблюдавани за оплаквания и симптоми на психични заболявания, особено за депресия, след началото на лечението.Ако се диагностицира депресия по време на лечението с римонабант, то трябва да бъде прекратено.
Italian: Si consiglia cautela durante l'uso concomitante di ZIMULTI e potenti inibitori di CYP3A4 (per esempio ketoconazolo, itraconoazolo, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodone).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновремнната употреба на ZIMULTI и мощни CYP3A4 инхибитори (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир, телитромицин, кларитромицин, нефазодон).
Italian: ZIMULTI deve essere impiegato con cautela nei pazienti con compromissione moderata della funzionalità epatica.
Bulgarian: ZIMULTI трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni, ovvero che compaiono in più di 1 paziente su 100 ma in meno di 1 su 10, che si sono verificati nei pazienti trattati con ZIMULTI comprendono: disturbi di stomaco, vomito, difficoltà a dormire, nervosismo, depressione, irritabilità, capogiri, diarrea, ansia, prurito, sudorazione eccessiva, crampi o spasmi muscolari, affaticamento, contusioni, dolore ed infiammazione ai tendini (tendinite), perdita di memoria, dolore alla schiena (sciatica), alterazione della sensibilità (minor sensibilità o sensazione di bruciore anormale o di formicolio) delle mani e dei piedi, vampate di calore, cadute, influenza e distorsioni alle articolazioni.
Bulgarian: Раздразнен стомах, повръщане, проблеми със съня, нервност, депресия, раздразнителност, замаяност, диария, безпокойство, сърбеж, прекомерно изпотяване, мускулни крампи или спазми, умора, синини, болки в сухожилията и възпаление (тендонит), загуба на памет, болки в гърба (ишиас), променена чувствителност (понижена чувствителност или усещане за необичайно парене или боцкане) на ръцете и стъпалата, горещи вълни, падане, грип и изкълчване.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso di ZIMULTI nelle persone che hanno meno di 18 anni di età.
Bulgarian: при хора на възраст под 18 години.
Italian: Effetti indesiderati non comuni, che compaiono in meno di 1 paziente su 100 ma in più di 1 paziente su 1.000, che si sono verificati nei pazienti in trattamento con ZIMULTI comprendono:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 на 100, но по-повече от 1 на 1 000 и които са се появявали при пациенти на ZIMULTI включват:
Italian: - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash.
Bulgarian: − Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve e moderata (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2).
Italian: Tendinite Crampi muscolari Spasmi muscolari
Bulgarian: Мускулни спазми
Italian: Il principio attivo di ZIMULTI è rimonabant.
Bulgarian: Активното вещество на ZIMULTI е римонабант.
Italian: ZIMULTI è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: ZIMULTI е противопоказан по време на кърмене (вж.
Italian: A due anni la differenza nel calo ponderale totale tra il gruppo ZIMULTI ed il gruppo placebo era pari a -4,2 kg (IC95% -5,0; -3,4 p<0,001).
Bulgarian: На втората година разликата в общата загуба на тегло между ZIMULTI и плацебо беше -4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p<0.001).
Italian: ZIMULTI non deve essere somministrato ai pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: ZIMULTI не трябва да се използва при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.(вж. точка 4.4 и 5.2).
Italian: Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
Italian: Nei 3 studi effettuati in pazienti non diabetici sono state dimostrate riduzioni medie significative del peso corporeo dopo un anno rispetto alla visita basale nel gruppo trattato con ZIMULTI 20 mg rispetto al placebo.
Bulgarian: Значително средно намаление на теглото от началото на проучването до една година за ZIMULTI 20 mg спрямо плацебо беше демонстрирано в три изпитвания, проведени при недиабетни пациенти..
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ZIMULTI
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА АЗБУКА
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZIMULTI 20 mg compresse rivestite con film rimonabant
Bulgarian: ПРОДУКT ZIMULTI 20 mg филмирани таблетки rimonabant
Italian: Nucleo della compressa: amido di mais, lattosio monoidrato, povidone K 30 (E1201), croscarmellosa sodica (E468), sodio laurilsolfato (E487), cellulosa microcristallina (E460), magnesio stearato.
Bulgarian: К 30 (Е1201), Кроскармелоза натрий (Е468), Натриев лаурилсулфат (Е487), Микрокристална целулоза (Е460), Магнезиев стеарат
Italian: Lotto
Bulgarian: Лактоза
Italian: DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Italian: Altre informazioni su ZIMULTI:
Bulgarian: Допълнителна информация за ZIMULTI:
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Italian: Gli studi sull'abbandono del fumo non hanno presentato risultati coerenti e l'effetto di ZIMULTI in tale settore è di difficile valutazione.
Bulgarian: Проучванията за прекратяване на тютюнопушенето не показват последователни резултати и да се прецени ефекта на ZIMULTI в тази област е трудно.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di ZIMULTI?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване безопасната употреба на ZIMULTI?
Italian: Il 19 giugno 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla sanofi-aventis un'autorizzazione all'immissione in commercio per ZIMULTI, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за ZIMULTI на sanofi-aventis на 19 юни 2006 г.
Italian: Essa utilizzerà banche dati specifiche per sorvegliarne gli effetti indesiderati, in particolare quelli correlati al sistema nervoso.
Bulgarian: Компанията ще използва специални бази данни за наблюдение на нежеланите реакции при ZIMULTI и особено тези, свързани с нервната система.
Italian: ZIMULTI è usato assieme alla dieta ed all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti adulti:
Bulgarian: ZIMULTI се използва заедно с диета и физически упражнения за лечение на възрастни пациенти:
Italian: ZIMULTI non deve essere usato in pazienti con depressione in corso o che sono trattati con antidepressivi, poiché può aumentare il rischio di depressione, compresi pensieri suicidi in una piccola parte dei pazienti.
Bulgarian: Не трябва да се използва също така при пациенти с активна силна депресия или които се лекуват с антидепресанти, тъй като може да увеличи риска от депресия, включително мисли за самоубийство при малък брой пациенти.
Italian: Sono inoltre stati condotti quattro studi su ZIMULTI, confrontato con placebo, quale ausilio per smettere di fumare su oltre 7 000 pazienti e misurando gli effetti della somministrazione del medicinale per 10 settimane (un anno in uno degli studi) sull'abbandono del fumo e sulle ricadute nell'anno successivo.
Bulgarian: Проведени са също така четири проучвания на ZIMULTI като помощно средство за спиране на тютюнопушенето при повече от 7000 пациенти, сравнявайки го с плацебо и преценявайки ефекта на лекарството, прилагано в продължение на 10 седмици (една година в едно от проучванията) за спиране на тютюнопушенето и върху рецидиви през следващата година.
Italian: Durante gli studi, gli effetti indesiderati più comuni osservati con ZIMULTI (che riguardano più di 1 paziente su 10) erano nausea (sensazione di malessere) e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Bulgarian: По време на проучванията най-честите нежелани реакции при ZIMULTI (наблюдавани при повече от 1 от 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане) и инфекции на горните дихателни пътища.
Italian: ZIMULTI deve essere usato cautela in associazione con alcuni medicinali quali ketoconazolo o itraconazolo (medicinali antifungini), ritonavir (usato contro l'infezione da HIV), oppure telitromicina o claritromicina (antibiotici).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато ZIMULTI се приема с някои лекарства като кетоконазол или итраконазол (противогъбични лекарства), ритонавир (използван при ХИВ инфекции), телитромицин или кларитромицин (антибиотици).
Italian: Quali sono i rischi associati ad ZIMULTI?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ZIMULTI?
Italian: Gli effetti di ZIMULTI sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на ZIMULTI са изследвани върху експериментални модели.
Italian: ZIMULTI è un farmaco contenente il principio attivo rimonabant.
Bulgarian: ZIMULTI е лекарство, съдържащо активното вещество римонабант.
Italian: La ditta che produce ZIMULTI metterà a punto un programma per accertarsi che il medicinale sia usato dai pazienti che ne hanno bisogno per motivi sanitari, anziché estetici (pacchetti didattici per i pazienti e i medici) e per monitorarne l'uso.
Bulgarian: Компанията производител на ZIMULTI ще осъществи програма за осигуряване употребата на лекарството при пациенти, които се нуждаят от него поради здравословни причини, а не поради козметични причини, като осигури образователни пакети за пациентите и лекарите, както и за проследяване как се използва лекарството.
Italian: Dopo un anno, tutti i pazienti trattati con ZIMULTI avevano perso più peso delle persone che ricevevano un placebo: in media la perdita era di 4,9 kg in più rispetto al placebo, tranne nello studio sui pazienti diabetici in cui la differenza di perdita di peso era pari a 3,9 kg.
Bulgarian: ZIMULTI, са свалили повече от теглото си в сравнение с пациентите, получавали плацебо: намаляването е средно с 4,9 кг повече в сравнение с плацебо, с изключение на проучването при пациенти диабетици, където разликата в намаляването на теглото е 3,9 кг.
Italian: • o che sono in sovrappeso (con un indice di massa corporea superiore o pari a 27 kg/m 2) e in presenza di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia (livelli anormali di grasso nel sangue).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (с BMI по-голям или равен на 27 kg/m²) и същевременно имат и други рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия (анормални нива на масти в кръвта).
Italian: Quali benefici ha mostrato ZIMULTI nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от ZIMULTI са установени в проучванията?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che ZIMULTI ha dimostrato la sua efficacia nella riduzione del peso dei pazienti obesi o in sovrappeso con fattore(i) di rischio associato(i).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ефективността на ZIMULTI е доказана за намаляване на теглото при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и свързаните с това рискови фактори.
Italian: Il principio attivo di ZIMULTI, rimonabant, è un antagonista del recettore dei cannabinoidi.
Bulgarian: Активното вещество в ZIMULTI, римонабант, е канабиноиден рецептор антагонист.
Italian: Per che cosa si usa ZIMULTI?
Bulgarian: За какво се използва ZIMULTI?
Italian: Esso ha deciso che i benefici di ZIMULTI sono superiori ai suoi rischi quando viene usato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per il trattamento di pazienti obesi e in sovrappeso con fattori di rischio quali diabete di tipo 2 o dislipidemia e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от ZIMULTI са поголеми от рисковете, когато се използва в допълнение към диета и физически упражнения за лечение на пациенти със затлъстяване и наднормено тегло с рискови фактори като диабет тип 2 или дислипидемия.
Italian: • che sono obesi (molto in sovrappeso) e con un indice di massa corporea superiore o pari a 30 kg/m
Bulgarian: които имат затлъстяване (високо наднормено тегло) с индекс на телесна маса (BMI) по-голям или равен на 30 kg/m²;
Italian: La ditta ha deciso di ritirare la domanda per la cessazione del fumo, per cui ZIMULTI non è raccomandato quale ausilio per smettere di fumare.
Bulgarian: ZIMULTI не се препоръчва като помощно средство за прекратяване на тютюнопушенето.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR)
Italian: ZIMULTI non deve essere utilizzato in pazienti che potrebbero rivelarsi ipersensibili (allergici) al rimonabant o agli altri ingredienti del medicinale, oppure nelle donne che allattano.
Bulgarian: ZIMULTI е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към римонабант или някоя от от другите съставки, или за жени, които кърмят.
Italian: Come agisce ZIMULTI?
Bulgarian: Как действа ZIMULTI?
Italian: Come si usa ZIMULTI?
Bulgarian: Как да използвате ZIMULTI?
Italian: Sono stati svolti quattro studi su ZIMULTI in pazienti in sovrappeso e obesi, per un totale di circa 7 000 pazienti, il cui peso all'inizio degli studi era in media tra 94 e 104 kg. Uno studio si è interessato in particolare ai pazienti con livelli anormali di grasso del sangue e un altro ai pazienti con diabete di tipo 2.
Bulgarian: Проведени са четири проучвания на ZIMULTI при пациенти с наднормено тегло и със затлъстяване, обхващащи почти 7000 пациенти, чието телесно тегло в началото на проучванията е средно 94 до 104 кг.
Italian: Per la lista completa degli effetti collaterali rilevati con ZIMULTI, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при ZIMULTI нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: Si assume una compressa di ZIMULTI al giorno, al mattino prima di colazione i pazienti devono anche seguire una dieta con meno calorie e aumentare il loro livello di attività fisica.
Bulgarian: Пациентите трябва да спазват и диета с намалени калории и да увеличат физическата си активност.
Italian: Gli studi hanno comparato l'effetto di ZIMULTI con quello di un placebo (trattamento fittizio) sulla
Bulgarian: Проучванията сравняват ефекта на ZIMULTI с ефекта на плацебо (сляпо лечение) за намаляване на теглото в продължение на една до две години.
Italian: Che cos'è ZIMULTI?
Bulgarian: Какво представлява ZIMULTI?
Italian: Perché è stato approvato ZIMULTI?
Bulgarian: Основания за одобряване на ZIMULTI?
Italian: Ciò ridurrà il rischio di possibili problemi.
Bulgarian: Това ще намали риска от възможни проблеми.
Italian: • se è in gravidanza, se pensa di poterlo essere, o sta pianificando una gravidanza
Bulgarian: ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност
Italian: S=Sensibile, R=Resistente.
Bulgarian: S = чувствителен, R = резистентен
Italian: Tuttavia è improbabile che sia una causa per l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Обаче не е вероятно това да бъде причина за прекъсване на лечението.
Italian: T1/2 (ore)
Bulgarian: T1/2 (часове)
Italian: I sintomi di queste reazioni comprendono:
Bulgarian: Симптомите на тези реакции включват:
Italian: Zinacef deve essere prescritto a donne in gravidanza solo se il beneficio supera il rischio.
Bulgarian: Zinacef трябва да се предписва на бременни жени само ако ползата превишава риска.
Italian: Quantità di acqua da aggiungere (ml)
Bulgarian: Количество вода, което трябва да се добави (ml)
Italian: Si rivolga al medico per un consiglio.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар за съвет.
Italian: Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибактериални средства.
Italian: Vedere (Condizioni per le quali si deve porre attenzione) nel paragrafo 4.
Bulgarian: Вижте (‘Състояния, за които трябва да следите') в точка 4.
Italian: Zinacef in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere.
Bulgarian: Zinacef обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Italian: Dose massima: 6 g al giorno.
Bulgarian: Максимална доза: 6 g дневно.
Italian: Tuttavia ciò non deve portare a risultati falsi positivi come si potrebbe osservare con alcune delle altre cefalosporine.
Bulgarian: Това обаче не води до фалшиво положителни резултати, както може да се получи с някои други цефалоспорини.
Italian: La resistenza batterica alla cefuroxima può essere dovuta ad uno o più dei seguenti meccanismi:
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефуроксим може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Italian: Streptococcus A, B, C e G
Bulgarian: Streptococcus A, B, C и G
Italian: Se necessita di esami del sangue o delle urine
Bulgarian: Ако трябва да Ви се прави изследване на кръвта или урината
Italian: Il medico o l'infermiere elimineranno i medicinali che non vengono più utilizzati.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще изхвърлят лекарствата, които вече не са необходими.
Italian: Zinacef è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini.
Bulgarian: Zinacef е антибиотик, който се използва при възрастни и деца.
Italian: Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto piccolo di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна:
Italian: Ripetere i passaggi da 4 a 6 per risciacquare l'interno del flaconcino.
Bulgarian: Повторете стъпки от 4 до 6, за да изплакнете флакона отвътре.
Italian: Controllare che la polvere si sia dissolta e che la sacca non abbia perdite.
Bulgarian: Проверете дали прахът се е разтворил и дали сакът не тече.
Italian: Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 човека:
Italian: Speciali popolazioni di pazienti
Bulgarian: Специални популации пациенти
Italian: Come tutti i medicinali, Zinacef può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zinacef може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Questo può avere un significato nell'interferenza nei test clinici di laboratorio nell'uomo.
Bulgarian: Това може да е от значение за повлияване на клиничните лабораторни тестове при хора.
Italian: Tuttavia, nei neonati più grandi (di età > 3 settimane) e nei bambini, l'emivita sierica da 60 a 90 minuti è simile a quella osservata negli adulti.
Bulgarian: Все пак, при по-големи кърмачета (на възраст > 3 седмици) и при деца серумният полуживот е 60 до 90 минути, и е подобен на този, наблюдаван при възрастни.
Italian: Contatti immediatamente il medico o l'infermiere se presenta uno qualsiasi di questi sintomi.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от тези симптоми.
Italian: • per prevenire le infezioni durante l'intervento chirurgico.
Bulgarian: предотвратяване на инфекции при хирургични операции.
Italian: Concentrazione approssimata di cefuroxima (mg/ml)**
Bulgarian: Приблизителна концентрация на цефуроксим (mg/ml)**
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se non si sente bene.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако не се чувствате добре.
Italian: Altri medicinali e Zinacef
Bulgarian: Други лекарства и Zinacef
Italian: Vi sono quantità limitate di dati sull'uso della cefuroxima nelle donne in gravidanza.
Bulgarian: Има ограничено количество данни от употребата на цефуроксим при бременни жени.
Italian: Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Italian: In molte aree, l'individuazione e la caratterizzazione delle ESBL è raccomandata o obbligatoria ai fini del controllo dell'infezione.
Bulgarian: В много области откриването и категоризирането на ESBL е препроъчително или задължително за целите на контрол на инфекциите.
Italian: Studi negli animali non hanno evidenziato alcuna tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Eliminare il Monovial vuoto in modo sicuro.
Bulgarian: Изхвърлете Monovial на безопасно място.
Italian: Ipersensibilità alla cefuroxima o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефуроксим или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Zinacef è usato per trattare le infezioni di:
Bulgarian: Zinacef се използва за лечение на инфекции на:
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris) Providencia spp.
Bulgarian: Proteus spp. (различни от P. vulgaris) Providencia spp.
Italian: Zinacef può ridurre l'efficacia della pillola contracettiva.
Bulgarian: Zinacef може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета.