FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pribor koji Vam je potreban za injekciju Plegridyja Plegridy u napunjenoj štrcaljki (pogledajte sliku A)
Latvian: Plegridy injicēšanai nepieciešamie piederumi Plegridy pilnšļirce (skatīt A attēlu)
Croatian: Nemojte dirati, čistiti ili namještati pokrov igle.
Latvian: Nepieskarieties adatas apvalkam, netīriet to un nemanipulējiet ar to.
Croatian: Prije primjene - dijelovi napunjene štrcaljke Plegridyja (slika A)
Latvian: Pirms lietošanas - Plegridy pilnšļirces sastāvdaļas (A attēls)
Croatian: Plegridyja s mjesta ubrizgavanja prije nego što ste potisnuli klip do kraja.
Latvian: Neizņemiet Plegridy pilnšļirci no injekcijas vietas, kamēr virzuli neesat iespiedis līdz galam.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica na napunjenoj brizgalici u pakiranju za početak liječenja
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pildspalvveida pilnšļirces etiķete iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai
Croatian: Nemojte s drugima dijeliti svoju štrcaljku Plegridyja.
Latvian: Nedodiet savu Plegridy pilnšļirci citiem.
Croatian: Nemojte koristiti napunjenu štrcaljku Plegridyja ako je tekućina obojena, zamućena ili sadrži plutajuće čestice.
Latvian: Nelietojiet Plegridy pilnšļirci, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai tajā ir peldošas sīkas daļiņas.
Croatian: Priprema za injekciju
Latvian: Sagatavošanās injekcijas veikšanai
Croatian: Na štrcaljku je pričvršćena igla od 29G, duljine 1,27 cm.
Latvian: Šļircei iepriekš piestiprināta 0,5 collu, 29. izmēra adata.
Croatian: Općenito se preporučuje da bolesnik započinje liječenje s 1. dozom od 63 mikrograma (0. dan), zatim je poveća u 2. dozi na 94 mikrograma (14. dan), dosegnuvši 3. dozu kao punu dozu od
Latvian: Parasti pacienta ārstēšanu ieteicams sākt ar 63 mikrogramiem 1. devā (0. dienā), 2. devā (14. dienā) palielinot līdz 94 mikrogramiem un 3. devā (28. dienā) sasniedzot pilnu devu 125 mikrogramus, pēc tam jāturpina lietot pilnu devu (125 mikrogramus) ik pēc 2 nedēļām (14 dienām) (skatīt 1. tabulu).
Croatian: Tablica 3. Klinički i MR rezultati
Latvian: Klīniskie un MRI rezultāti
Croatian: Većina povišenih razina enzima su bile <3 puta gornje granice normale (GGN) Povišenje alanin aminotransferaze i aspartat aminotransferaze (>5 puta GGN), zabilježeno je u 1% i u
Latvian: Vairumā gadījumu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās < 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - upper limit of normal).
Croatian: 125 mikrograma Plegridyja svaka dva tjedna pokazala je brojčano veći učinak liječenja nego Plegridy u režimu doziranja od svaka četiri tjedna nakon 1 godine.
Latvian: Attiecībā uz visiem recidīvu un MRI mērķa kritērijiem Plegridy 125 mikrogramu lietošana ik pēc divām nedēļām uzrādīja skaitliski lielāku terapeitisku iedarbību, salīdzinot ar Plegridy lietošanu ik pēc četrām nedēļām 1. gadā.
Croatian: 0. dan (63 mikrograma)
Latvian: (63 mikrogrami)
Croatian: Plegridy 125 μg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Latvian: Plegridy 125 mcg injekcija peginterferonum beta-1a s.c.
Croatian: Abnormalnosti u laboratorijskim nalazima povezane su s primjenom interferona.
Latvian: Ar interferonu lietošanu ir saistītas laboratorisko rādītāju novirzes.
Croatian: Abnormalnosti u laboratorijskim nalazima
Latvian: Laboratorisko rādītāju novirzes
Croatian: Plegridy nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Plegridy lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: P-vrijednost p=0,0007
Latvian: P vērtība p = 0,0007
Croatian: Raspored doziranja
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Croatian: Bolesnike treba pratiti na simptome ili znakove smanjenja broja perifernih krvnih stanica
Latvian: Pacienti ir jānovēro, vai viņiem nerodas perifēro asins šūnu skaita samazināšanās simptomi vai pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: 10. korak: Njega mjesta injekcije • Po potrebi pokrijte mjesto injekcije jastučićem od gaze ili flasterom.
Latvian: Injekcijas vietas aprūpe • Ja nepieciešams, uz injekcijas vietas uzklājiet marles tamponu vai adhezīvu pārsēju.
Croatian: Djelatna tvar u Plegridyju je peginterferon beta-1a.
Latvian: Plegridy aktīvā viela ir bēta-1a peginterferons.
Croatian: U nastavku ispitivanja ATTAIN, klinička i MR mjerenja aktivnosti multiple skleroze pokazala su da se dugoročna djelotvornost Plegridyja održala uz kontinuirano liječenje do 4 godine.
Latvian: Pētījuma pagarinājumā ATTAIN Plegridy ilgtermiņa efektivitāte tika uzturēta ar nepārtrauktu ārstēšanu līdz pat 4 gadiem, ko pierādīja MS slimības aktivitātes klīniskie un MRI mērījumi.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se peginterferon beta-1a u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai bēta-1 peginterferons izdalās cilvēka pienā.
Croatian: Plegridy u napunjenoj brizgalici ne smije se koristiti ako je tekućina obojena, zamućena ili ako sadrži plutajuće čestice.
Latvian: Plegridy pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst izmantot, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai satur sīkas daļiņas.
Croatian: - bilo kakvo oštećenje kože popraćeno oteklinom, upalom ili curenjem tekućine oko mjesta injekcije
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: - jebkāds ādas bojājums, ko pavada pietūkums, iekaisums vai šķidruma izdalīšanās ap injekcijas vietu,
Croatian: Štrcaljka unutar brizgalice je napunjena štrcaljka volumena 1 ml od stakla (tip I) s brombutilnim gumenim čepom i termoplastičnim i polipropilenskim čvrstim štitnikom igle, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Latvian: Šļirce pildspalvveida pilnšļircē ir 1 ml pilnšļirce, kas satur 0,5 ml šķīduma un ir izgatavota no stikla (1. hidrolītiskā klase) ar brombutila gumijas aizbāzni un termoplastisku cietu adatas uzgali no polipropilēna.
Croatian: Davanje injekcije 4. korak: Izaberite i očistite mjesto za injekciju
Latvian: Izvēlieties un notīriet injekcijas vietu
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenskim točkama i do nekoliko godina nakon početka liječenja interferonom beta.
Latvian: Par notikumiem ziņoja dažādos laika punktos, tai skaitā vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Croatian: P-vrijednost p=0,0003
Latvian: P vērtība p = 0,0003
Croatian: Osim laboratorijskih testova koji su potrebni za normalno praćenje bolesnika s multiplom sklerozom, preporučuju se kompletna krvna slika i diferencijalna krvna slika, broj trombocita i biokemijske pretrage krvi,
Latvian: Papildus laboratorijas izmeklējumiem, kas parasti nepieciešami multiplās sklerozes pacientu novērošanai, pirms Plegridy terapijas uzsākšanas un regulāri terapijas laikā, kā arī turpmāk periodiski, ja klīniskie simptomi netiek novēroti, ieteicams veikt pilnu asins ainas un leikocitārās formulas analīzi, noteikt trombocītu skaitu un asins bioķīmiskos rādītājus, tajā skaitā aknu funkcionālos testus (piemēram, aspartātaminotransferāzes (ASAT) un alanīnaminotransamināzes (ALAT) līmeņa noteikšanu).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava angioedem manje često preosjetljivost anafilaksija1
Latvian: Paaugstināta jutība Anafilakse1
Croatian: bolesnike treba podučiti primjeni aseptičke tehnike davanja injekcije.
Latvian: Lai pazeminātu reakciju risku injekcijas vietā, pacienti jāapmāca izmantot aseptiskas injicēšanas metodi.
Croatian: Događaji su prijavljeni u različitim vremenima tijekom liječenja, a mogu se pojaviti i nakon nekoliko godina liječenja interferonom beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu.
Croatian: Plegridy 63 μg injekcija Plegridy 94 μg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Latvian: Plegridy 63 mcg injekcija Plegridy 94 mcg injekcija peginterferonum beta-1a s.c.
Croatian: 7. korak: Ubrizgajte lijek • Držite Plegridy štrcaljku pod kutom od 90° u odnosu na mjesto uboda.
Latvian: • Turiet Plegridy pilnšļirci 90° leņķī pret injekcijas vietu.
Croatian: Kada ste spremni za ubrizgavanje, pažljivo slijedite upute u dijelu 7 "Upute za ubrizgavanje Plegridyja u napunjenoj štrcaljki", na kraju ove upute o lijeku.
Latvian: Kad esat gatavs izdarīt injekciju, rūpīgi ievērojiet norādījumus, kas sniegti 7. punktā "Norādījumi par Plegridy injicēšanu ar pildspalvveida pilnšļirci" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Croatian: 8. korak: Provjerite kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu Plegridyja (pogledajte sliku J) a.
Latvian: Pārbaudiet, lai pārliecinātos, vai ir ievadīta visa Plegridy deva (skatīt J attēlu) a. Pārbaudiet injekcijas statusa lodziņu.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Croatian: - Štrcaljka ne smije biti izvan hladnjaka više od ukupno 30 dana.
Latvian: - Nodrošiniet, lai šļirces netiek uzglabātas ārpus ledusskapja kopumā ilgāk nekā 30 dienas.
Croatian: P-vrijednost p<0,0001
Latvian: P vērtība p<0,0001
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Croatian: Vezanje je oko 90%.
Latvian: Piesaiste ir apmēram 90%.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu ujutro, uzmite je čim je moguće poslije toga.
Latvian: Ja esat aizmirsis no rīta ieņemt tableti, ieņemiet to cik ātri vien iespējams pēc tam.
Croatian: Prestanak uzimanja Plenadrena može biti opasan za život.
Latvian: Plenadren lietošanas pārtraukšana var būt dzīvībai bīstama.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekova koje više ne koristite.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Croatian: Nuspojave ovog lijeka su:
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir:
Croatian: • Poželjno je da budete u uspravnom položaju.
Latvian: • Vēlams, lai Jūs to darītu, esot vertikālā stāvoklī.
Croatian: One obično s vremenom nestanu, a ako ne, obratite se liječniku.
Latvian: Tās parasti ar laiku izzūd, ja tas nenotiek, sazinieties ar ārstu.
Croatian: Drugi lijekovi i Plenadren
Latvian: Citas zāles un Plenadren
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Plenadren
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plenadren lietošanas
Croatian: Doza je prilagođena posebno Vama i o njoj odlučuje liječnik.
Latvian: Deva ir noteikta tieši Jums un par to izlemj ārsts.
Croatian: Molimo porazgovarajte o tome sa svojim liječnikom i pridržavajte se uputa o tome kako postupati u takvim situacijama.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar ārstu un sekojiet instrukcijām, kā rīkoties šādās situācijās.
Croatian: Upotrebljavaju se također zbog svojih snažnih protuupalnih učinaka u poremećajima mnogih organskih sustava.
Latvian: Tos izmanto arī to spēcīgās pretiekaisuma iedarbības dēļ pie daudzu orgānu sistēmu slimībām.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati a da se niste posavjetovali s liječnikom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot tās bez konsultēšanās ar ārstu.
Croatian: • promjene raspoloženja kao što je osjećaj prevelike uzbuđenosti ili gubitka dodira sa stvarnošću
Latvian: • Garastāvokļa maiņas, piemēram, pārmērīga uzbudinājuma sajūta vai saiknes ar realitāti zaudēšana
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Croatian: Primjenjivati valja najnižu moguću dozu održavanja.
Latvian: Jāizmanto zemākā iespējamā uzturošā deva.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Plenadrena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije ispitana u tih bolesnika.
Latvian: Plenadren nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šiem pacientiem tas nav pētīts.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. studenoga 2011.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. novembris
Croatian: One se mogu pojaviti na početku liječenja i tijekom prilagodbe doze.
Latvian: Tas var notikt terapijas sākumā un devas pielāgošanas laikā.
Croatian: Može Vam se povećati krvni tlak, možete dobiti na težini a vrijednost šećera u krvi može postati previsoka.
Latvian: Jums var paaugstināties asinsspiediens, Jūs varat iegūt lieko svaru un cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts.
Croatian: Nema antidota.
Latvian: Antidots nav pieejams.
Croatian: Potreba za dodatnim dozama Plenadrena
Latvian: Papildu Plenadren devas nepieciešamība
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kuru dēvē par kortikosteroīdiem.
Croatian: Ako su dodatne doze potrebne često i redovito, morate se obratiti liječniku da Vam ponovno procijeni Vašu dozu održavanja.
Latvian: Ja papildu devas ir nepieciešamas bieži un regulāri, Jums jāsazinās ar ārstu par atkārtotu Jūsu uzturošās devas novērtēšanu.
Croatian: Nuspojave opažene u tim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet, navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: Vrlo često (≥1/10); Često (≥1/100 i <1/10).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības šajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir uzskaitītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi
Latvian: Kas ir Plenadren un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Euforija i psihoza, nesanica.
Latvian: Eiforija un psihoze, bezmiegs.
Croatian: Kada Vam bolest prestane, vratite se na svoju uobičajenu dozu održavanja ovog lijeka.
Latvian: Kad slimība ir pārgājusi, atgriezieties pie parastās uzturošās šo zāļu devas.
Croatian: Zabilježeni su događaji u bolesnika liječenih Plenadrenom.
Latvian: Ir ziņots par notikumiem pacientiem, kas tika ārstēti ar Plenadren.
Croatian: Učestalosti tih mogućih nuspojava nisu poznate (iz dostupnih podataka nije moguće procijeniti učestalost).
Latvian: Šo iespējamo blakusparādību biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem sastopamības biežumu nevar noteikt).
Croatian: Ako uzmete više lijeka Plenadren nego što ste trebali Previsoka doza ovog lijeka dulje od nekoliko dana može biti štetna za Vaše zdravlje.
Latvian: Šo zāļu lietošana pārāk lielās devas ilgāk par pāris dienām var būt kaitīga Jūsu veselībai.
Croatian: Većina se nuspojava povuče nakon smanjenja doze, iako ih može biti potrebno posebno liječiti.
Latvian: Vairums reakciju izzūd pēc devas samazināšanas, tomēr var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Croatian: Glukokortikoidi se u tijelu javljaju prirodno, a pomažu u održavanju Vašeg općeg zdravlja i dobrobiti.
Latvian: Glikokortikoīdi ir atrodami organismā dabiskā veidā un palīdz saglabāt vispārējo veselību un labsajūtu.
Croatian: U tom slučaju treba uvesti simptomatsko liječenje prema potrebi.
Latvian: Tādā gadījumā, pēc vajadzības jāapsver simptomātiskas terapijas uzsākšana.
Croatian: MedDRA - klasifikacije organskih sustava
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Croatian: Hidrokortizon se izlučuje u majčino mlijeko.
Latvian: Hidrokortizons izdalās mātes pienā.
Croatian: Ovaj režim dokumentiran je u sklopu programa kliničkog ispitivanja u više od 300 epizoda istovremene bolesti.
Latvian: Šī shēma klīnisko pētījumu programmā ir aprakstīta vairāk nekā 300 interkurentu slimības epizožu laikā.
Croatian: Nadalje, oni mijenjaju imunosni odgovor organizma na različite podražaje.
Latvian: Turklāt tie pārveido organisma imūnās atbildes reakcijas uz dažādiem stimuliem.
Croatian: • Kada se ujutro probudite progutajte cijelu tabletu Plenadrena s čašom vode i barem 30 minuta prije doručka, a poželjno je da to bude između 6 i 8 sati ujutro.
Latvian: • Kad Jūs no rīta pamostaties, norijiet Plenadren tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens vismaz 30 minūtes pirms brokastīm, vēlams laikā no 06:00 līdz 8:00 no rīta.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Aktivacija infekcije (tuberkuloza, gljivične i virusne infekcije uključujući herpes).
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Infekcijas slimību (tuberkulozes, sēnīšu un vīrusu infekciju, tai skaitā herpes) aktivizēšanās.
Croatian: Doziranje Plenadren se daje kao terapija održavanja.
Latvian: Plenadren nozīmē kā uzturošo terapiju.
Croatian: Ako se primjenjuje s mifepristonom, terapijom koja se koristi za okončanje trudnoće, učinak Plenadrena može biti smanjen.
Latvian: Ja Plenadren lieto vienlaicīgi ar mifepristonu, ko izmanto grūtniecības pārtraukšanai, tad Plenadren iedarbība var samazināties.
Croatian: Plenadren sadrži tvar koja se naziva hidrokortizon (ponekad se naziva kortizol).
Latvian: Plenadren satur vielu, ko dēvē par hidrokortizonu (reizēm par kortizolu).
Croatian: • slabljenje kostiju - to može prouzročiti lomove kostiju
Latvian: • Kaulu izturības samazināšanās - sekas var būt kaulu lūzumi
Croatian: Ako osjećate takvo djelovanje, nemojte voziti ili rukovati strojevima dok niste o tome razgovarali s liječnikom.
Latvian: Ja Jums rodas kādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat apsprieduši jautājumu ar ārstu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Plenadren
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Plenadren
Croatian: Ako se Vaše zdravlje pogoršava iz nekog drugog razloga, iako uzimate lijek kako je propisano,
Latvian: - ja Jūsu vispārējais veselības stāvoklis kāda cita iemesla dēļ pasliktinās, lai gan Jūs lietojat zāles kā norādīts, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību;
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu; tablete se ne smiju lomiti, žvakati ili drobiti.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sadalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
Croatian: Zbog toga može biti potrebna prilagodba doze hidrokortizona.
Latvian: Tas var prasīt hidrokortizona devas pielāgošanu.
Croatian: Povećana doza povremeno je potrebna kako bi se tijelo moglo boriti s povećanim stresom kao što je vrućica.
Latvian: Reizēm ir nepieciešams paaugstināt devu, lai organisms varētu tikt galā ar paaugstinātu stresu, piemēram, drudzi.
Croatian: Mala količina kortizola izluči se nepromijenjena mokraćom (<0,5% dnevne proizvodnje), što znači da se kortizol u potpunosti eliminira putem metabolizma.
Latvian: Neliels daudzums kortizola izdalās ar urīnu neizmainītā veidā (< 0,5% no katru dienu sintezētā apjoma), kas nozīmē, ka kortizols tiek pilnībā izvadīts ar vielmaiņu.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Latvian: Bieži (var ietekmēt ne vairāk kā 1 cilvēku no 10)
Croatian: Ako mijenjate terapiju i prelazite s drugih tableta hidrokortizona na Plenadren, prvih tjedana uzimanja možete opaziti nuspojave.
Latvian: Ja maināt ārstēšanu no citām hidrokortizona tabletēm uz Plenadren, Jums pirmo nedēļu laikā var rasties blakusparādības.
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959
Latvian: Tel.: +44(0)1256 894 959 E-pasts: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: DRUGO Shire Services BVBA
Latvian: CITA Shire Services BVBA
Croatian: Stoga nema razloga smatrati da će nadomjesne doze hidrokortizona pogoršati bilo koju sistemsku infekciju ili ishod takve infekcije.
Latvian: Tāpēc nav iemesla uzskatīt, ka hidrokortizona lietošana aizstājterapijas devās paasinās jebkuru sistēmisku infekciju vai pasliktinās šādas infekcijas iznākumu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plenadrena u djece/adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Pediatriskā populācija Plenadren drošums un efektivitāte, lietojot bērniem/pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Croatian: - Ako Vam štitna žlijezda ne radi normalno, recite to liječniku jer Vam možda treba prilagoditi dozu Plenadrena.
Latvian: - ja Jūsu vairogdziedzeris nedarbojas normāli, izstāstiet to ārstam, jo var būt nepieciešams pielāgot Plenadren devu.
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ili žvakati tablete.
Latvian: • Nesadaliet, nesasmalciniet un nekošļājiet tabletes.
Croatian: Ako nije dovoljno to što ste udvostručili dnevnu dozu, 6 do 10 sati nakon druge doze morat ćete uzeti treću dozu (razmaci između doza od 6 do 10 sati).
Latvian: Ja ar dubultu devu nav pietiekami, Jums trešā deva jāuzņem 6-10 stundas pēc otrās devas (ar 6-10 stundu intervāliem starp devām).
Croatian: Uz sistemske glukokortikoide moguće su psihijatrijske nuspojave.
Latvian: Lietojot sistēmiskos glikokortikoīdus, var rasties psihiskās blakusparādības.
Croatian: Uobičajena doza održavanja iznosi 20-30 mg na dan, a daje se jedanput na dan i to ujutro.
Latvian: Visbiežāk izmantotā uzturošā deva ir 20-30 mg dienā, ko dod vienreiz dienā no rīta.
Croatian: Doza od 40 mg najviša je ispitana doza održavanja.
Latvian: 40 mg ir augstākā uzturošā izpētītā deva.
Croatian: CYP 3A4 uključen je u klirens kortizola stvaranjem 6β-hidrokortizola koji se izlučuje putem mokraće.
Latvian: CYP 3A4 ir iesaistīts kortizola klīrensā, veidojot 6βhidroksikordizolu, kas izdalās ar urīnu.
Croatian: To može zahtijevati individualizaciju doze.
Latvian: Tam var būt nepieciešama devas individualizācija.
Croatian: Važno je da liječenje Plenadrenom nastavite i tijekom trudnoće.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ārstēšanu ar Plenadren grūtniecības laikā.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za djecu ili adolescente.
Latvian: Pediatriskā populācija Par lietošanu bērniem vai pusaudžiem farmakokinētikas datu nav.
Croatian: Dozu stoga treba privremeno povećati i liječnik Vam može savjetovati da uzimate druge tablete hidrokortizona umjesto Plenadrena, ili kao dodatak
Latvian: Tādēļ deva ir uz laiku jāpalielina un ārsts var Jums ieteikt papildus lietot citas hidrokortizona tabletes Plenadren vai tā vietā.
Croatian: Taj terminalni poluvijek sličan je farmakokinetici endogenog kortizola pri kojem je također kontrolirano izlučivanje.
Latvian: Šis terminālais eliminācijas pusperiods ir līdzīgs endogenā kortizola farmakokinētikai, kas arī ir sekrēcijas kontrolēts.
Croatian: • zadržavanje soli i vode što uzrokuje oticanje i povišeni krvni tlak (vidljivo u nalazima pretraga) i niska razina kalija u krvi
Latvian: • Sāls un ūdens aizture, kas izraisa pietūkumu un paaugstinātu asinsspiedienu (konstatē medicīniskās apskates laikā) un zems kālija līmenis asinīs
Croatian: Istovremene infekcije
Latvian: Blakus infekcijas
Croatian: • Drugi sastojci su hipromeloza (E464), mikrokristalična celuloza (E460), prethodno želatinizirani škrob (kukuruzni), koloidni bezvodni silicijev dioksid (E551) i magnezijev stearat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir hipromeloze (E464), mikrokristāliskā celuloze (E460), preželatinēta ciete (kukurūzas), koloidāls bezūdens silīcija dioksīds (E551) un magnija stearāts.
Croatian: Nemojte uzimati Plenadren - ako ste alergični na hidrokortizon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret hidrokortizonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: • šećerna bolest ili teškoće s razinama šećera u krvi (vidljivo u nalazima pretraga krvi)
Latvian: • Diabēts, vai problēmas ar cukura līmeni asinīs (to konstatē pēc asins analīžu rezultātiem)
Croatian: Simptomi mogu biti različiti; od uzbuđenosti/opće pobuđenosti do manije ili psihoze.
Latvian: Simptomi var būt diapazonā no satraukuma/uzbudinājuma līdz mānijai vai psihozei.
Croatian: Tijekom dugotrajnog profilaktičkog liječenja bilo kojim antibiotikom potrebno je razmisliti o prilagodbi doze hidrokortizona.
Latvian: Veicot ilgstošu profilaktisku ārstēšanu ar kādu no antibiotikām, jāapsver hidrokortizona devas pielāgošana.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama pokazala su da glukokortikoidi mogu prouzročiti nepravilnosti fetusa i reproduktivnu toksičnost, vidjeti dio 5.3.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumi ar dzīvniekiem pierāda, ka glikokortikoīdi var izraisīt augļa anomālijas un reproduktīvo toksicitāti, skatīt 5.3. apakšpunktu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce i kutiji iza oznake EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc „Der.līdz".
Croatian: Plenadren se smije primjenjivati u trudnoći.
Latvian: Plenadren var lietot grūtniecības laikā.
Croatian: U plazmi je kortizol vezan za globulin koji veže kortikosteroide (CBG, naziva se i transkortin) i za albumin.
Latvian: Plazmā kortizols piesaistās kortikosteroīdus saistošajam globulīnam (CBG, ko dēvē arī par transkortīnu) un albumīnu.
Croatian: Hidrokortizon se daje kao nadomjesna terapije radi uspostave normalnih koncentracija kortizola.
Latvian: Hidrokortizonu izmanto kā aizstājterapiju, lai atjaunotu normālu kortizola līmeni.
Croatian: Prema biofarmaceutskom sustavu klasifikacije (BCS) hidrokortizon pripada djelatnim tvarima klase II s visokom intestinalnom propusnošću a niskim stupnjem otapanja, osobito u visokim dozama.
Latvian: Saskaņā ar biofarmācijas klasifikācijas sistēmu (BCS) hidrokortizons ir II klases aktīvā viela ar lielu zarnu caurlaidību un zemu šķīšanas ātrumu, īpaši pie lielākām devām.