FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga lastel annustamissoovitused puuduvad.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.
Estonian: Annustamise tabelisse esitlust võib pidada vastuvõetavaks.
Lithuanian: Dozavimas gali būti pateikiamas ir lentelėje.
Estonian: Kolistiini poolväärtusaeg on nii tervetel kui ka tsüstilise fibroosiga patsientidel teatatud andmete põhjal ligikaudu 3 kuni 4 tundi, kogukliirens ligikaudu 3 l/h.
Lithuanian: Nustatyta, kad kolistino pusinės eliminacijos laikas sveikų žmonių ir cistine fibroze sergančių pacientų organizme yra atitinkamai maždaug 3 val.
Estonian: Intratekaalselt manustatavad annused ei tohiks ületada intraventrikulaarseks kasutamiseks soovitatud annuseid.
Lithuanian: Į povoratinklinę ertmę vartojamos dozės negali būti didesnės už dozes, rekomenduojamas vartoti į smegenų skilvelius.
Estonian: Võttes selliseid ravimeid samal ajal kui [Ravimpreparaadi nimetus], võib suureneda neerukahjustuse risk.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant infuzuojamo [Vaistinio preparato pavadinimas] ir įkvepiamo [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti šalutinio poveikio atsiradimo rizika.
Estonian: Märkus: selle lõigu sõnastus tuleb asendada järgmise sõnastusega: Jaotis 4.1 Näidustused [Ravimpreparaadi nimetus] on näidustatud Pseudomonas aeruginosa'e poolt põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga täiskasvanutel ja lastel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] skirtas gydyti lėtines Pseudomonas aeruginosa sukeltas plaučių infekcines ligas cistine fibroze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams (žr.
Estonian: Teave naatriumkolistiinmetaadi ja kolistiini farmakokineetika kohta on piiratud.
Lithuanian: Informacijos apie kolistimetato natrio druskos (KMN) farmakokinetiką yra nedaug.
Estonian: Annus peaks põhinema kehakaalul.
Lithuanian: Dozė turi būti apskaičiuota atsižvelgiant į liesąją kūno masę.
Estonian: Kolistiin imendub uuesti ulatuslikult neerutorukestes ja võib erituda kas ilma neere kaasamata või neerumetabolismi teel, mille tulemusel koguneb neerudes.
Lithuanian: Kolistinas ekstensyviai reabsorbuojamas inkstų kanalėliuose ir gali būti šalinamas ne per inkstus arba vykstant metabolizmui inkstuose (galimas kaupimasis inkstuose). Jei yra inkstų funkcijos sutrikimas, kolistino klirensas sumažėja (tikriausiai dėl padidėjusio virtimo KMN).
Estonian: Annus on USAs ja mujal maailmas väljendatud kolistiini baasaktiivsusena milligrammides (mg CBA).
Lithuanian: Dėl skirtingos dozių stiprumo išraiškos atsiranda painiava ir pasitaiko dozavimo klaidų. JAV ir kitose pasaulio šalyse dozė yra išreiškiama kolistino bazės aktyvumo miligramais (KBA mg).
Estonian: Intravenoosse naatriumkolistiinmetaadi efektiivsuse ja ohutuse kohta on vähe kliinilisi andmeid.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie į veną leidžiamos kolistimetato natrio druskos veiksmingumą ir saugumą yra nedaug.
Estonian: Lastele intratekaalse ja intraventrikulaarse manustamisviisi kohta erilisi annusesoovitusi ei saa anda.
Lithuanian: Specifinių dozavimo rekomendacijų apie vartojimą į povoratinklinę ertmę ar smegenų skilvelius vaikams pateikti negalima.
Estonian: Acinetobacter baumannii
Lithuanian: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae Klebsiella padermės Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Inimravimite komitee poolt heakskiidetud muudatused naatriumkolistiinmetaati (NKM)sisaldavate süste- või infusioonipreparaatide ravimiteabes
Lithuanian: Informacijos apie injekcinių ar infuzinių preparatų, kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos (KMN), pakeitimai, patvirtinti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (angl.
Estonian: Järgmised annuse kohandamised on soovituslikud.
Lithuanian: Toliau pateikiamos dozės keitimo rekomendacijos.
Estonian: Porfüüriat põdevatele patsientidele on soovitatav manustada naatriumkolistiinmetaati suurima ettevaatusega.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druskos būtina ypač atsargiai vartoti pacientams, sergantiems porfirija.
Estonian: R>4 mg/l a Murdepunktid kehtivad annustes 2...3 mRÜ x 3.
Lithuanian: Pseudomonas padermės J≤4 A>4 mg/L a Jautrumo ribos taikomos vartojant 2-3 MTV tris kartus per parą.
Estonian: Raskes seisundis patsientidele tuleb manustada boolusannus 9 mRÜ.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė yra kritinė, reikia skirti įsotinamąją 9 milijonų TV dozę.
Estonian: Kui esineb ebamugavustunne kõhus ja paresteesiaid jäsemetes, mis on üleannustamise nähud, tuleb patsienti jälgida (vt lõik 4.9).
Lithuanian: Būtina stebėti, ar neatsiranda apyburnio ir galūnių parestezijos, kadangi tai yra perdozavimo požymiai (žr. 4.9 skyrių).
Estonian: Annuse vähendamist soovitatakse patsientidele, kelle kreatiniini kliirens on < 50 ml/min.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., dozę rekomenduojama mažinti.
Estonian: Esinenud on hingamispeetust naatriumkolistiinmetaadi intramuskulaarsel manustamisel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kvėpavimo sustojimą, pasireiškusį po kolistimetato natrio druskos suleidimo į raumenis.
Estonian: Kolistiini kliirensi mehhanism, sh neerudes, ei ole samuti teada.
Lithuanian: Be to, nėra duomenų apie kolistino klirenso mechanizmą, įskaitant išsiskyrimą per inkstus.
Estonian: Märkus: selle lõigu sõnastus tuleb asendada järgmise sõnastusega: Naatriumkolistiiinmetaati (NKM) soovitatakse manustada arsti järelevalve all, kellel on asjakohane kogemus selle kasutamisel.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kolistimetato natrio druskos (KMN) būtų vartojama prižiūrint gydytojui, turinčiam tinkamos šio vaistinio preparato vartojimo patirties.
Estonian: Märkus: olemasolevat pakendi infolehte muudetakse (tekstis asendatakse või kustutatakse vajadusel), et kajastada allpool esitatud sõnastust.
Lithuanian: Esamas pakuotės lapelis turi būti redaguojamas: tekste daromi tinkami įterpimai, pakeitimai ar išbraukimai, atspindintys toliau pateiktą formuluotę.
Estonian: [Ravimpreparaadi nimetus] on näidustatud teatud aeroobsete gramnegatiivsete patogeenide poolt põhjustatud raskete nakkuste raviks piiratud ravivõimalustega täiskasvanutel ja lastel, sh vastsündinud (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: [Vaistinio preparato pavadinimas] skirtas suaugusiųjų ir vaikų, įskaitant naujagimius, sunkių infekcinių ligų, sukeltų tam tikrų aerobinių gramneigiamų sukėlėjų gydymui pacientams, kurių gydymo galimybės yra ribotos (žr.
Estonian: Naatriumkolistiinmetaadi annus tuleb kohandada vastavalt kreatiniini kliirensile (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Inkstų funkciją visiems pacientams reikia tirti pradedant gydymą bei reguliariai gydymo metu. Kolistimetato natrio druskos dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Kõige sagedamini esinev kõrvaltoime naatriumkolistiinmetaadi manustamisel oli aseptiline meningiit (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, dažniausiai pastebėtas po vartojimo į centrinę nervų sistemą (CNS), buvo aseptinis meningitas (žr.
Estonian: Boolusannust kasutatakse normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja kahjustatud neerufunktsiooni patsientidel, kes saavad neeruasendusravi.
Lithuanian: Vartojamos dozės, skiriamos pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
Estonian: Nende patsientide puhul on naatriumkolistiinmetaadi manustamisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Tokiems pacientams kolistimetato natrio druskos rekomenduojama vartoti atsargiai.
Estonian: Võttes selliseid ravimeid samal ajal kui [Ravimpreparaadi nimetus], võib suureneda kõrvaltoimete risk närvisüsteemile - Ravimid, mida nimetatakse lihaslõõgastiteks, mida kasutatakse sageli üldanesteesia ajal.
Lithuanian: - vaistai, kurie gali paveikti Jūsų inkstų funkciją. Jei tokių vaistų vartojama tuo pat metu kaip ir [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti inkstų pažeidimo rizika; - vaistai, kurie gali veikti nervų sistemą. Jei tokių vaistų vartojama tuo pat metu kaip ir [Vaistinio preparato pavadinimas], gali didėti šalutinio poveikio nervų sistemai rizika;
Estonian: Annuse teisendamise tabel:
Lithuanian: Dozės konvertavimo lentelė
Estonian: Intratekaalne ja intraventrikulaarne manustamine
Lithuanian: Vartojimas į povoratinklinę ertmę ir į smegenų skilvelius
Estonian: Oluline on kaaluda seda diagnoosi patsientidel, kellel tekib naatriumkolistiinmetaadi kasutamisel või pärast selle kasutamist diarröa (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Sutrikimo sunkumas gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Jei pacientui gydymo kolistinu metu ar po jo pasireiškia viduriavimas, svarbu apsvarstyti minėtos diagnozės galimybę (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Inhalatsioonina manustamine
Lithuanian: Vartojimas į smegenų skilvelius
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade säilitamise või müügilubade tingimuste muutmise alused, vastavalt vajadusele
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas palikti rinkodaros leidimus galioti arba prireikus keisti rinkodaros leidimų sąlygas
Estonian: Nimetuste, ravimvormide, ravimite tugevuste, manustamisteede ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Estonian: Slovakkia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakija sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Estonian: Ühendkuningriik Beacon Pharmaceuticals Limited,
Lithuanian: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Estonian: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341 Portugal
Lithuanian: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Estonian: Forest Laboratories Nederland B.V.
Lithuanian: Forest Laboratories Nederland B.
Estonian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Estonian: LABORATORIO, S.A. Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Lithuanian: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Estonian: Forest Pharma B.V.
Lithuanian: Forest Pharma B.
Estonian: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Lithuanian: 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Estonian: 2, A. Fleminga Str. 03-176 Warsaw Poland
Lithuanian: 03-176 Warsaw Poland
Estonian: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Lithuanian: Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
Estonian: Ühendkuningriik Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Lithuanian: Liuksemburgas Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Estonian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Estonian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Lithuanian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju milteliai injekciniam tirpalui
Estonian: Tunbridge Wells, Kent
Lithuanian: Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG
Estonian: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str. 55134, Kalamaria, Thessaloniki Greece
Lithuanian: 55134, Kalamaria, Thessaloniki Greece
Estonian: Promixin nasaalne
Lithuanian: Promixin purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Estonian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Lithuanian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur milteliai ir tirpiklis purškiamajam tirpalui
Estonian: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES
Lithuanian: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Estonian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Lithuanian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E.
Estonian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion
Lithuanian: Colistimethate sodium 1 million international units powder for solution for injection or infusion milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Estonian: powder for solution for injection
Lithuanian: powder for solution for injection milteliai injekciniam tirpalui
Estonian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Lithuanian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation milteliai injekciniam tirpalui
Estonian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Lithuanian: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Estonian: Colistimethate Xellia
Lithuanian: Colistimethate Xellia milteliai infuziniam tirpalui
Estonian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation
Lithuanian: Powder for solution for injection, infusion or inhalation milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui arba įkvėpti
Estonian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador
Lithuanian: Colixin 1 MUI polvo para solución inyectable o para solución para inhalación por nebulizador milteliai injekciniam tirpalui, milteliai purškiamajam įkvepiamajam tirpalui
Estonian: Praegu on naatriumkolistimetaati sisaldavad süstitavad või lahuse või nebuliseeritava vedelikuna inhaleeritavad ravimvormid mitme kaubandusliku nimetuse all heaks kiidetud Austrias, Belgias, Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Horvaatias, Iirimaal, Itaalias, Kreekas, Luksemburgis, Madalmaades, Maltas, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Taanis, Tšehhi Vabariigis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
Lithuanian: Šiuo metu injekcijos arba inhaliacijos būdu, tirpalo arba pulverizuota forma vartojami preparatai, kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos patvirtinti įvairiais prekiniais pavadinimais Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Estonian: 16. detsember 2014 EMA/785229/2014
Lithuanian: EMA/785229/2014
Estonian: • Küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl jiems taikomo gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Polümüksiinil põhinevate ravimite läbivaatamine algas 16. septembril 2013 Euroopa Komisjoni taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Lithuanian: rugsėjo 16 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Estonian: Toimeaine nominaalne tugevus: 12 500 IU/mg
Lithuanian: 1 Nominalus vaistinės medžiagos stiprumas = 12 500 TV/mg
Estonian: Võimaluse korral tuleb ravimit kasutada koos muu sobiva antibiootikumiga.
Lithuanian: Esant galimybei, šį vaistą reikia vartoti kartu su kitu tinkamu antibiotiku.
Estonian: Kriitilises seisundis patsientidele tuleb manustada suurem algannus (küllastusannus), et saavutada organismis antibiootikumi efektiivne tase kiiremini.
Lithuanian: Kritinės būklės pacientams reikia skirti didesnę pradinę (įsotinamąją) dozę, kad organizme greičiau susidarytų veiksminga antibiotiko koncentracija.
Estonian: (Kuiva inhalatsioonipulbri ravimvormi annused ja levik organismis on teistsugune ning neid läbivaatamise järeldused ei mõjuta.)
Lithuanian: (Inhaliacinių sausų miltelių formos preparatų dozavimas ir pasiskirstymas organizme yra kitoks, ir šios peržiūros išvados neturėjo įtakos šiems preparatams.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi nende ravimite farmakokineetika, efektiivsuse ja ohutuse olemasolevad andmed.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) peržiūrėjo turimus duomenis apie šių vaistų farmakokinetiką, veiksmingumą ir saugumą.
Estonian: Seetõttu palus Euroopa Komisjon EMA-l läbi vaadata olemasolevad andmed ja soovitada, kas nende ravimite müügilube tuleb muuta ja selle järgi muuta ravimiteavet.
Lithuanian: Todėl Europos Komisija paprašė EMA peržiūrėti turimus duomenis ir pateikti rekomendacijas, ar nereikėtų pakeisti šių vaistų rinkodaros leidimų ir atitinkamai iš dalies pakeisti preparato informacinių dokumentų.
Estonian: Antakse soovitused ohutu kasutamise kohta patsientidel, kellel on standardsele antibiootikumravile resistentne raske infektsioon
Lithuanian: Paskelbtos saugaus vartojimo rekomendacijos pacientams, sergantiems rimtomis standartiniams antibiotikams atspariomis infekcijomis
Estonian: Samas leiti, et seni tuleb ravimiteavet ajakohastada kogu Euroopa Liidus, kajastades praegu olemasolevat teavet.
Lithuanian: Vis dėlto, laikytasi nuomonės, kad pereinamuoju laikotarpiu visoje ES reikėtų atnaujinti preparato informacinius dokumentus, kad juose būtų pateikta šiuo metu žinoma informacija.
Estonian: • Naatriumkolistimetaadi kohta olemasolev teave on läbi vaadatud ning on tehtud selle ohutu kasutamise ja sobiva annustamise soovitused.
Lithuanian: • Buvo peržiūrėta turima informacija apie kolistimetato natrio druską ir pateiktos rekomendacijos dėl saugaus jos vartojimo ir tinkamo dozavimo.
Estonian: Polümüksiinil põhinevaid ravimeid on turustatud alates 1960. aastatest, kuid nende kasutamine on kiiresti vähenenud vähesemate võimalike kõrvalnähtudega antibiootikumide kättesaadavuse tõttu.
Lithuanian: Polimiksinų pagrindo preparatais prekiaujama nuo 7-ojo dešimtmečio, tačiau jų vartojimo mastai sparčiai sumažėjo atsiradus antibiotikams, kurie sukelia mažiau galimų šalutinių reiškinių.
Estonian: Praegustest uuringutest võib saada nende ravimite farmakodünaamika ja farmakokineetika kohta lisateavet, millega täiendada annustamissoovituste aluseks olevat tõenduspõhja.
Lithuanian: Šiuo metu vykdomi moksliniai tyrimai gali suteikti papildomos informacijos apie šių vaistų farmakodinamiką ir farmakokinetiką, kuria bus galima papildyti įrodymus, kuriais grindžiamos rekomendacijos dėl šių vaistų dozavimo.
Estonian: EMA soovitused põhinevad olemasolevate kliiniliste, farmakoloogiliste ja farmakokineetiliste andmete läbivaatamisel, kuigi endiselt on suuri lünki, eelkõige seoses farmakokineetikaga eripopulatsioonides, näiteks lastel ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimų klinikinių, farmakologinių ir farmakokinetinių tyrimų duomenimis, nors tebėra didelių spragų, susijusių su vaistų farmakokinetika gydant ypatingas populiacijas, kaip antai vaikus ir pacientus, turinčius inkstų veiklos sutrikimų.
Estonian: • Naatriumkolistimetaadi intravenoossel manustamisel koos muude potentsiaalselt nefro- või neurotoksiliste ravimitega tuleb olla väga ettevaatlik.
Lithuanian: • Kolistimetato natrio druską švirkščiant į veną kartu su kitais vaistais, kurie gali būti nefrotoksiški arba neurotoksiški, reikia būti labai atsargiems.
Estonian: • Laste soovitatav annus on 75 000…150 000 IU/kg ööpäevas jagatuna 3 annuseks.
Lithuanian: • Vaikams siūloma skirti po 75 000-150 000 TV/kg per parą, dozę padalijus į 3 dalis.
Estonian: Kolistiinbaasi aktiivsus (CBA) (mg)1
Lithuanian: Kolistino bazės aktyvumas (KBA)
Estonian: Viimastel aastatel on selle tõttu sagenenud polümüksiinide kasutamine patsientidel, kellel on vähe teisi ravivõimalusi.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių pastaraisiais metais polimiksinus vėl pradėta aktyviai naudoti gydant pacientus, kurie neturi daug kitų pasirinkimo galimybių.
Estonian: Kuigi andmed olid väga piiratud, tegi komitee neeruprobleemidega patsientide ja laste annused ning andis täiskasvanutele manustamise suunised, kui ravimit manustatakse otse pea- või seljaaju ümbritsevasse vedelikku (intratekaalne või intraventrikulaarne manustamine).
Lithuanian: Nors duomenų buvo labai nedaug, komitetas rekomendavo dozes, kurias turėtų vartoti inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai ir vaikai, bei pateikė rekomendacijas dėl vaistų dozavimo suaugusiesiems, kai jie švirkščiami tiesiai į galvos ar stuburo smegenis supantį skystį (į povoratinklinę ertmę arba skilvelius).
Estonian: Osaliselt tänu sellisele piiratud kasutamisele on säilinud naatriumkolistimetaadi toime mitme bakteri vastu, mis on muutunud standardse antibiootikumravi suhtes resistentseks.
Lithuanian: Iš dalies dėl tokio negausaus vartojimo kolistimetato natrio druska išliko veiksminga prieš keletą bakterijų, kurios tapo atsparios plačiai vartojamiems antibiotikams.
Estonian: • Naatriumkolistimetaati sisaldavate ravimite ravimiteavet uuendatakse vastavalt vajadusele, et neid soovitusi arvestada.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos, preparato informaciniai dokumentai prireikus bus atnaujinti, kad būtų atsižvelgta į šias rekomendacijas.
Estonian: • Annustamine peab järgima asjakohaseid ravisuuniseid.
Lithuanian: • Vaistą reikėtų dozuoti vadovaujantis atitinkamomis gydymo gairėmis.
Estonian: Praegune kogemus on aga tekitanud küsimuse, kas tuleb ajakohastada kehtivat ravimiteavet, eelkõige annustamise ja farmakokineetika teavet (teavet selle kohta, mis toimub ravimiga organismis).
Lithuanian: Tačiau, įvertinus šiuo metu sukauptą patirtį, sunerimta, ar nereikėtų atnaujinti esamų preparato informacinių dokumentų, visų pirma informacijos, susijusios su vaistų dozavimu ir su tuo, kas vyksta su vaistu, jam patekus į organizmą (jo farmakokinetika).
Estonian: Inimravimite komitee soovitas, et annuseid tuleb alati väljendada rahvusvahelistes ühikutes (IU), aga kuivõrd naatriumkolistimetaadi annuseid saab väljendada mitmel viisil, tuleb ravimiteabesse lisada teisendustabel.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo vaisto dozes visada išreikšti tarptautiniais vienetais (TV), bet, kadangi kolistimetato natrio druskos dozes galima išreikšti skirtingais būdais, į preparato informacinius dokumentus rekomendavo įtraukti perskaičiavimo lentelę.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi 16. detsembril 2014 kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Estonian: • Kolistiin ja naatriumkolistimetaat on vanemad antibiootikumid (kuuluvad polümüksiinide klassi), mida mõnikord kasutatakse uuemate ravivõimaluste suhtes resistentseks muutunud infektsioonide korral.
Lithuanian: • Kolistinas ir kolistimetato natrio druska yra senesni antibiotikai (priskiriami prie antibiotikų grupės, vadinamos polimiksinais), kurie kartais vartojami gydant infekcijas, kurios tapo atsparios naujesnėms gydymo priemonėms.
Estonian: 23. oktoobril 2014 valmis Euroopa Ravimiametil (EMA) antibiootikume kolistiini ja naatriumkolistimetaati (polümüksiinid) sisaldavate ravimite ohutuse ja efektiivsuse läbivaatamine ning soovitati muuta nende ravimiteavet, et tagada ohutu kasutamine standardsele antibiootikumravile resistentsete raskete infektsioonide ravis.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė preparatų, kurių sudėtyje yra antibiotikų kolistino arba kolistimetato natrio druskos (vadinamų polimiksinais), saugumo ir veiksmingumo peržiūrą ir rekomendavo jų preparato informacinių dokumentų pakeitimus, kurie užtikrintų saugų šių preparatų vartojimą gydant rimtas infekcijas, kurios yra atsparios standartiniams antibiotikams.
Estonian: Kui asjakohane, on soovitatav annus täiskasvanutele intraventrikulaarse manustamise korral 125 000 IU ja intratekaalse manustamise korral sellest mitte rohkem.
Lithuanian: Kai tinka, suaugusiesiems į skilvelius rekomenduojama švirkšti 125 000 TV vaisto ir vaistą švirkščiant į povoratinklinę ertmę, neviršyti šios dozės.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb annuseid vähendada vastavalt kreatiniini kliirensile.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, vaisto dozę reikėtų sumažinti atsižvelgiant į kreatinino klirensą.
Estonian: Piiratud olemasolevate andmete põhjal on täiskasvanute soovitatav annus 9 000 000 IU ööpäevas jagatuna 2 või 3 annuseks aeglase intravenoosse infusioonina; kriitilises seisundis patsientidele tuleb manustada küllastusannus 9 000 000 IU.
Lithuanian: TV per parą, dozę padalijus į 2 ar 3 dalis ir vaistą lėtai sulašinant į veną; kritinės būklės pacientams reikėtų skirti 9 mln.
Estonian: • Intravenoosne naatriumkolistimetaat ei läbi oluliselt hematoentsefaalbarjääri.
Lithuanian: • Į veną vartojama kolistimetato natrio druska reikšmingai neperžengia kraujo-galvos smegenų barjero.
Estonian: Naatriumkolistimetaat on Euroopa Liidus heaks kiidetud ka kuiva inhalatsioonipulbrina kaubandusliku nimetuse Colobreathe all.
Lithuanian: Be to, ES kolistimetato natrio druska patvirtinta inhaliacijos būdu, sausų miltelių forma vartojamo Colobreathe prekiniu pavadinimu.