FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haldol voi muuttaa seuraavanlaisten lääkkeiden vaikutuksia Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Slovak: Haldol môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú nasledujúce druhy liekov
Finnish: 5 tippaa
Slovak: 5 kvapiek
Finnish: Tarkkaile vakavia haittavaikutuksia
Slovak: Dávajte si pozor na závažné vedľajšie účinky
Finnish: • Äskettäinen akuutti sydäninfarkti.
Slovak: Nedávny akútny infarkt myokardu.
Finnish: CYP2D6-entsyymin aktiivisuuden väheneminen saattaa suurentaa haloperidolipitoisuuksia.
Slovak: Pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Finnish: Miten Haldol annetaan Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Haldol-injektioliuoksen.
Slovak: Haldol vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuli.
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Slovak: Haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
Finnish: • keskivaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia tai vaskulaaridementiaa sairastavien potilaiden pitkäkestoisen aggressiivisuuden ja psykoottisten oireiden hoito, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua ja kun on olemassa riski, että potilas vahingoittaa itseään tai muita: 0,5 mg/vrk
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu alebo vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným - 0,5 mg/deň.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet HALDOL-injektioliuoksen käsittelyyn.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s HALDOL injekčným roztokom, pozri časť 6.6.
Finnish: 10 tippaa
Slovak: 10 kvapiek
Finnish: Haloperidolihoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on epilepsia tai epileptisille kohtauksille altistava sairaus (esim. alkoholivieroitus tai aivovaurio).
Slovak: U pacientov s epilepsiou a stavmi, predisponujúcimi ku kŕčom (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu) sa odporúča opatrnosť.
Finnish: • 1-2 mg lihakseen.
Slovak: 1 až 2 mg intramuskulárne.
Finnish: Taulukko 1.
Slovak: (obrázok 1).
Finnish: 1 tippa
Slovak: 1 kvapka
Finnish: • syövän hoitoon (esim. toremifeeniä tai vandetanibia).
Slovak: • rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
Finnish: 4 tippaa
Slovak: 4 kvapky
Finnish: • Lääkäri saattaa säätää annosta sinulle sopivaksi.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku upraviť tak, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Finnish: HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 4 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 5 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg tabletit HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg tabletit
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 1 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 4 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 5 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg tablety HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 20 mg tablety
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Finnish: Värillinen rengas/ Värilliset renkaat Värillinen piste Katkaisukohta
Slovak: Farebný bod Bod zlomu
Finnish: Yleinen:
Slovak: Zriedkavé:
Finnish: Jos lopetat Haldol-oraaliliuoksen oton
Slovak: Ak prestanete užívať Haldol
Finnish: Lääke annetaan pistoksena lihakseen.
Slovak: Je na intramuskulárne použitie a podáva sa vo forme injekcie do svalu.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutusta haloperidolin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku haloperidolu sa nehodnotil.
Finnish: Älä käytä Haldol-injektioliuosta etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Haldol sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Finnish: • odottamaton maidonvuoto
Slovak: Nečakaná tvorba mlieka v prsníkoch
Finnish: Potilailla, joiden sairauteen liittyy sekä masennusta että psykooseja, hoitoon voidaan yhdistää masennuslääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Možno ho kombinovať s antidepresívami pri liečbe stavov, u ktorých sa súčasne vyskytuje depresia a psychóza (pozri časť 4.5).
Finnish: • tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) tai narkolepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Slovak: • poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) alebo narkolepsiu (známe ako „stimulanciá")
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {KK/VVVV} [täytetään kansallisesti]
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Finnish: • 1-10 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai 2-3 annokseen jaettuna.
Slovak: 1 až 10 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 až 3 oddelených dávkach.
Finnish: Jos agitaatio jatkuu, annosta pitää säätää 2-4 tunnin välein tehtävin annoslisäyksin enintään annokseen 10 mg/vrk saakka.
Slovak: Liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2 až 4hodinových intervaloch, ak nepokoj pokračuje, až do maxima 10 mg/deň.
Finnish: • Suositeltu maksimiannos on 5 mg/vrk.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg/deň.
Finnish: Harvinainen Tuntematon
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Finnish: Tämän vuoksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan, ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Finnish: 6-17-vuotiaiden autismia tai lapsuusiän laaja-alaista kehityshäiriötä sairastavien lasten ja nuorten pitkäkestoisten vaikea-asteisten aggressiivisuusoireiden hoito, kun muista hoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Slovak: Liečba pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Finnish: • ryhmän III rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, dofetilidi, dronedaroni, ibutilidi, sotaloli)
Slovak: III (napr. amiodarón, dofetilid, dronedarón, ibutilid, sotalol).
Finnish: Oireyhtymä on Haldol-hoitoa saavilla potilailla harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta).
Slovak: U ľudí užívajúcich Haldol je zriedkavý (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Finnish: Maksimiannos on 20 mg/vrk.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň.
Finnish: Psykoosilääkkeiden luokkavaikutukset
Slovak: Účinok triedy liekov - antipsychotiká
Finnish: 3 tippaa
Slovak: 3 kvapky
Finnish: Haloperidoli metaboloituu voimakkaasti maksassa, joten aloitusannos suositellaan puolittamaan ja säätämään annosta pienemmin lisäyksin ja pidemmin väliajoin kuin potilailla, joilla ei ole maksan vajaatoimintaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka, a úprava dávky v menších prírastkoch a v dlhších intervaloch ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4
Finnish: Pansytopenia Agranulosytoosi Trombosytopenia Neutropenia
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia
Finnish: Yksittäisiä useimmiten kolestaattisia maksan toiminnan poikkeavuuksia tai hepatiittitapauksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady abnormalít funkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatickej (pozri časť 4.8).
Finnish: Jos QTc on yli 500 ms, haloperidolihoito on lopetettava.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Finnish: 2 tippaa
Slovak: 2 kvapky
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa Alzheimerin tautia tai vaskulaaridementiaa sairastavien potilaiden pitkäkestoisen aggressiivisuuden ja psykoottisten oireiden hoito, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua ja kun on olemassa riski, että potilas vahingoittaa itseään tai muita
Slovak: Liečba pretrvávajúcej agresivity a psychotických príznakov u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou demenciou Alzheimerovho typu a vaskulárnou demenciou, keď nefarmakologické liečby zlyhali a keď existuje riziko ublíženia sebe samému alebo iným.
Finnish: Haldol-tabletteja käytetään myös
Slovak: HALDOL tablety sú na perorálne použitie.
Finnish: • yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, kun muut lääkevalmisteet eivät tehoa tai potilas ei siedä niitä.
Slovak: • Kombinovaná liečba postoperačnej žalúdočnej nevoľnosti a vracania, keď iné lieky nie sú účinné alebo tolerované.
Finnish: • maksatulehdus tai maksan toimintahäiriö, josta aiheutuu ihon tai silmien keltaisuutta (ikterus)
Slovak: Zapálená pečeň alebo problémy s pečeňou, ktoré spôsobujú zožltnutie kože alebo očí (žltačka)
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin otat Haldol-oraaliliuosta.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol.
Finnish: • pahoinvointia ja oksentelua
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Finnish: • epätodellisten asioiden näkemistä, kuulemista, tuntemista tai haistamista (aistiharhat)
Slovak: • vidíte, počujete, cítite hmatom alebo čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet
Slovak: Extrapyramídové príznaky
Finnish: Painon nousu Painon lasku
Slovak: Nárast alebo úbytok hmotnosti
Finnish: • tietyt sienilääkkeet (esim. pentamidiini)
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
Finnish: Elektrolyyttien seurantaa suositellaan siksi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča východiskové a periodické monitorovanie elektrolytov.
Finnish: Haloperidoli metaboloituu maksassa, joten maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Finnish: HALDOL 2 mg/ml oraaliliuos tiputinpullossa on tarkoitettu 2 mg:n haloperidolikerta-annoksiin saakka (vastaa 20 tippaa).
Slovak: HALDOL 2 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 2 mg haloperidolu (čo zodpovedá 20 kvapkám).
Finnish: 6 tippaa
Slovak: 6 kvapiek
Finnish: HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 2 mg/ml oraaliliuos HALDOL ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg/ml oraaliliuos
Slovak: HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 2 mg/ml perorálny roztok HALDOL a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 10 mg/ml perorálny roztok
Finnish: • pieni verensokeripitoisuus
Slovak: Nízky tlak krvi
Finnish: HALDOL 10 mg/ml oraaliliuos tiputinpullossa on tarkoitettu 10 mg:n haloperidolikerta-annoksiin saakka (20 tippaa).
Slovak: HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok v nádobe s kvapkadlom je určený na použitie pre jednotlivé dávky do 10 mg haloperidolu (20 kvapiek).
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Finnish: HALDOL-injektioneste, liuos, on tarkoitettu aikuisille
Slovak: HALDOL injekčný roztok je indikovaný u dospelých pacientov na:
Finnish: • itrakonatsolia, posakonatsolia tai vorikonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Finnish: Vakava pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä.
Slovak: Závažný problém nazývaný „neuroleptický malígny syndróm".
Finnish: Liuos on otettava annosruiskun avulla.
Slovak: Roztok musíte užiť použitím perorálnej injekcie.
Finnish: Akuutti maksan vajaatoiminta Kolestaasi
Slovak: Strata libida Zníženie libida Nepokoj
Finnish: • parkinsonismilääkkeitä (esim. levodopaa)
Slovak: Parkinsonovu chorobu (ako levodopa)
Finnish: Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys (SIADH)
Slovak: Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu
Finnish: Suppean ja osittain ristiriitaisen tiedon perusteella CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjän samanaikainen käyttö saattaa suurentaa haloperidolin pitoisuutta plasmassa 20-40 %, mutta joissakin tapauksissa pitoisuuksien on raportoitu suurentuneen 100 %:iin saakka.
Slovak: CYP3A4 a/alebo CYP2D6 inhibítor, v rozsahu medzi 20 až 40 %, v niektorých prípadoch boli však hlásené zvýšenia až do 100 %. Príklady liekov, ktoré môžu zvyšovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu (na základe klinickej skúsenosti alebo mechanizmu liekovej interakcie) zahŕňajú:
Finnish: Haldol-injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Finnish: Kiinnitä annosruisku pulloon ennen ensimmäistä käyttökertaa seuraavasti:
Slovak: Keď používate perorálnu injekciu prvýkrát, musíte strčiť perorálnu injekciu do fľaše nasledovne:
Finnish: • 6-17-vuotiaiden autismia tai lapsuusiän laaja-alaista kehityshäiriötä sairastavien lasten ja nuorten pitkäkestoisten vaikea-asteisten aggressiivisuusoireiden hoitoon, kun muista hoidoista ei ole ollut apua tai potilas ei siedä niitä
Slovak: • Pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Finnish: Akuuttien sekavuustilojen hoito, kun lääkkeettömistä hoidoista ei ole ollut apua
Slovak: Akútna liečba delíria, keď nefarmakologické liečby zlyhali
Finnish: • aikaisemmin ollut veritulppa tai jollakin sukulaisellasi on ollut veritulppia
Slovak: • krvné zrazeniny v anamnéze alebo ak má niekto iný z vašej rodiny krvné zrazeniny v anamnéze
Finnish: Laskimon ulkopuolelle annetun haloperidolin näennäinen puhdistuma on 0,91,5 l/h/kg, mutta CYP2D6:n välityksellä heikosti metaboloivilla se on alentunut.
Slovak: 1,5 l/h/kg a je znížený slabými metabolizátormi CYP2D6.
Finnish: Taulukko 3.
Slovak: (obrázok 3).
Finnish: Haloperidoli estää trisyklisten masennuslääkkeiden (esim. imipramiinin, desipramiinin) metaboliaa ja suurentaa siten näiden lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
Slovak: imipramín, desipramín), čím zvyšuje koncentrácie týchto liekov v plazme.
Finnish: HALDOL-injektioliuosta leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estoon tai hoitoon saavien potilaiden EKG:tä suositellaan seuraamaan 6 tunnin ajan valmisteen annon jälkeen.
Slovak: Sledovanie EKG sa odporúča do 6 hodín po podaní HALDOL injekčného roztoku pacientom pri profylaxii alebo liečbe nevoľnosti a vracania.
Finnish: Haloperidoli metaboloituu maksassa, joten maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden aloitusannos kehotetaan puolittamaan ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s ochorením pečene podať polovičnú úvodnú dávku a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
Finnish: HALDOL 10 mg/ml oraaliliuoksen muuntotaulukko mg haloperidolia ml HALDOL-oraaliliuosta (annosruiskulla varustettu pullo)
Slovak: Konverzná tabuľka pre HALDOL 10 mg/ml perorálny roztok mg haloperidolu ml HALDOLU (fľaša s perorálnou injekciou)
Finnish: Suuriannoksisen psykoosilääkehoidon äkillisen lopettamisen yhteydessä on raportoitu hyvin harvoin akuutteja vieroitusoireita (kuten pahoinvointia, oksentelua ja unettomuutta).
Slovak: Akútne príznaky po vysadení lieku (vrátane nevoľnosti, vracania a nespavosti) sa veľmi zriedkavo popisovali po náhlom ukončení podávania vysokých dávok antipsychotík.
Finnish: • 0,5-5 mg/vrk suun kautta kerta-annoksena tai kahteen annokseen jaettuna.
Slovak: 0,5 až 5 mg/deň perorálne, ako jedna dávka alebo v 2 oddelených dávkach.
Finnish: Psykoosilääkkeitä käyttäneillä potilailla on esiintynyt myös sydänpysähdyksiä (sydän lakkaa lyömästä).
Slovak: Zastavenie srdca (srdce prestane biť) sa tiež vyskytlo u ľudí užívajúcich antipsychotiká.
Finnish: HALDOL 10 mg/ml oraaliliuoksen tippamäärä tai tilavuus (ml) tietyn kerta-annoksen antamiseksi on esitetty taulukossa 3.
Slovak: Počet kvapiek alebo množstvo (ml) potrebné na dosiahnutie danej jednotlivej dávky použitím HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku sa uvádza v Tabuľke 3.
Finnish: Dementiapotilailla tehdyissä satunnaistetuissa lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa joidenkin atyyppisten psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä aivoverenkierron haittatapahtumien riski lisääntyi noin kolminkertaiseksi.
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
Finnish: • Tämän jälkeen ottamaasi Haldol-määrää muutetaan, kunnes löydetään sinulle sopivin annos.
Slovak: Množstvo Haldolu, ktoré užívate, bude potom upravované, kým lekár neujde dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnon perusteet Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Slovak: Odôvodnenie stanoviska výboru CHMP Keďže:
Finnish: Iäkkäiden potilaiden enimmäisannokseksi hyväksyttiin 5 mg päivässä, ja suurempia annoksia tulisi harkita vain niille potilaille, jotka pystyneet käyttämään suurempia annoksia aiemmin ja kun potilaan yksilöllinen hyöty-riskiprofiili on arvioitu uudelleen.
Slovak: Schválilo sa, že maximálna dávka u starších pacientov má byť 5 mg/deň, zatiaľ čo vyššie dávky sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí vyššie dávky znášali a po prehodnotení individuálneho profilu prínosu a rizika u pacienta.
Finnish: Myös vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat tarvita pienemmän aloitusannoksen tai annostuksen muuttamista.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek budú možno tiež potrebovať nižšiu začiatočnú dávku a následné úpravy dávkovania.
Finnish: Alle 3-vuotiaisiin lapsiin ja imettäviin naisiin liittyviä vasta-aiheita ei lisätty, koska näitä vasta-aiheita puoltavia tietoja ei ole tarpeeksi.
Slovak: Kontraindikácie týkajúce sa detí mladších než 3 roky a dojčiacich žien sa neuviedli vzhľadom na nedostatočné údaje na podporu takýchto kontraindikácií.
Finnish: Koska CYP3A4 ja jossain määrin myös CYP2D6 osallistuvat haloperidolin metaboliaan, haloperidolin plasmapitoisuuden mahdollinen lisääntyminen CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä voi vaihdella 20-40 prosenttia.
Slovak: Keďže CYP3A4 a v menšej miere aj CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme haloperidolu, možné zvýšenie plazmatických koncentrácií haloperidolu pri súbežnom podávaní inhibítora CYP3A4 a/alebo CYP2D6 môže byť v rozsahu 20 až 40 %, hoci v niektorých prípadoch sa uvádzajú zvýšenia až do 100
Finnish: - akuutin alkoholimyrkytyksen hoito
Slovak: - liečba akútnej intoxikácie alkoholom,
Finnish: Varovaisuuteen on syytä myös määrättäessä Haldolia potilaille, joilla on todettu hyperprolaktinemia, ja potilaille, joilla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia.
Slovak: Obozretnosť sa odporúča aj v prípade, ak sa liek Haldol používa u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými od prolaktínu.
Finnish: Haldol, jonka vaikuttava aine on haloperidoli, on butyrofenonien ryhmään kuuluva psykoosilääke.
Slovak: Vedecké závery Liek Haldol, ktorý obsahuje účinnú látku haloperidol, je antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea (CHMP) aloitti Haldolia ja muita kauppanimiä koskevan menettelyn direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti.
Slovak: • výbor vzal na vedomie postup podľa článku 30 smernice č. 2001/83/ES pre liek
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen arvioinnin sekä terveydenhuollon ammatillisten järjestöjen työryhmän ja psykiatrian tieteellisen neuvoa-antavan työryhmän kuulemisten perusteella lääkevalmistekomitea suositteli seuraavia muutoksia tekstiin suun kautta otettavia ja injektoitavia Haldol-valmisteen lääkemuotoja koskevien valmistetietojen yhtenäistämiseksi.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov, na základe konzultácií s organizáciami zdravotníckych pracovníkov HCPO a s vedeckou poradnou skupinou SAG pre psychiatriu odporučil výbor CHMP tieto zmeny s cieľom harmonizovať informácie o lieku pre perorálnu a injekčnú formu lieku Haldol.
Finnish: Jäljempänä esitetään kriittinen arviointi myyntiluvan haltijan ehdotuksesta yhtenäistetyksi valmisteyhteenvedoksi.
Slovak: Ďalej sa uvádza kritické hodnotenie harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Finnish: Vasta-aiheisia yhdistelmiä koskeva luettelo, jota pidettiin lääkkeen määrääjän kannalta tärkeänä kahteen tai useampaan QT-aikaa pidentävään psykoosilääkkeeseen liittyvää QT-ajan pitenemistä koskevan lisävaikutuksen riskin vuoksi, siirrettiin kohtaan 4.4.
Slovak: Zoznam príkladov kontraindikovaných kombinácií považovaných za dôležité pre predpisujúceho lekára s cieľom informovať o riziku aditívneho účinku na predĺženie intervalu QT dvoch alebo viacerých antipsychotík predlžujúcich interval QT sa presunul do časti 4.4.
Finnish: - dementiaan liittyvät kiihtyneisyys, aggressiivisuus ja psykoottiset oireet
Slovak: - agitácia, agresivita a psychotické symptómy súvisiace s demenciou,
Finnish: Lisäksi muutettiin kohtaa 4.3 lisäämällä siihen haloperidolin kardiotoksiseen riskiin liittyvää vastaaihetta koskeva maininta.
Slovak: Časť 4.3 sa zmenila tak, že zahŕňa znenie týkajúce sa kontraindikácie kardiotoxického rizika haloperidolu.
Finnish: - jatkuvan aggressiivisuuden oireet autismia sairastavilla lapsilla tai laaja-alaiset kehityshäiriöt.
Slovak: - symptómy pretrvávajúcej agresivity u detí s autizmom alebo pervazívnymi vývinovými poruchami.
Finnish: Kohtaan 5.2 (Farmakokinetiikka) on lisätty maininta siitä, ettei takaisin haloperidoliksi muuttumisen mahdollisuutta voida sulkea täysin pois, vaikka ei voidakaan määrittää, mikä merkitys pelkistyneen haloperidolin hapettumisella takaisin haloperidoliksi on haloperidolin puoliintumisaikaan, puhdistumaan ja aktiivisuuteen.
Slovak: V časti 5.2 Farmakokinetické vlastnosti je uvedený výrok, že spätná konverzia na haloperidol sa nemôže úplne vylúčiť, hoci nie je možné kvantifikovať úlohu spätnej oxidácie redukovaného haloperidolu na haloperidol pre polčas, klírens a účinok haloperidolu.
Finnish: - pediatristen potilaiden skitsofrenia
Slovak: - liečba schizofrénie v pediatrickej populácii,
Finnish: Ne valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset, jotka ovat oleellisia myös käyttäjälle, on lisätty pakkausselosteeseen, ja lääkevalmistekomitea on hyväksynyt ne.
Slovak: Zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku sa odzrkadlili aj v písomnej informácii pre používateľa, ak sú relevantné pre používateľa, a boli schválené výborom CHMP.
Finnish: Psykiatrian tieteellistä neuvoa-antavaa työryhmää kuultiin seuraavien aikuisten ja pediatristen potilaiden käyttöaiheiden (kohta 3.1) kliinisestä merkityksestä sekä annostussuosituksista (kohta 4.2) kliinisessä käytännössä:
Slovak: Uskutočnili sa konzultácie so skupinou SAG pre psychiatriu o klinickej hodnote nasledujúcich indikácií pre dospelých a pediatrických indikácií (časti 4.1) a tiež o odporúčaniach pre dávkovanie v klinickej praxi (časť 4.2):
Finnish: Lapsipotilaita koskevia käyttöaiheita hyväksyttiin ainoastaan suun kautta otettavien lääkemuotojen osalta seuraavien sairauksien hoitoon:
Slovak: Pediatrické indikácie boli schválené len pre perorálne formy na liečbu:
Finnish: Annostuksesta (valmisteyhteenvedon kohta 4.2) aloitus- ja enimmäisannoksia täsmennettiin, ja ne lueteltiin jokaisen käyttöaiheen ja kaikkien potilasryhmien (aikuiset, iäkkäät ja lapsipotilaat) osalta erikseen.
Slovak: Pokiaľ ide o dávkovanie, v časti 4.2 v súhrne charakteristických vlastností lieku sa objasnila začiatočná dávka a maximálna dávka a tieto dávky sa uviedli pre každú indikáciu, pre všetky populácie pacientov - pre dospelých, staršie osoby a pediatrickú populáciu.