FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tryck INTE in kolven hårt eller spruta ut läkemedlet i bakre delen av munnen eller svalget, eftersom du då kan kvävas.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE presse stempelet med stor kraft eller sprute legemidlet mot gane eller halsda kan du sette det i halsen.
Swedish: Xaluprine innehåller aspartam, natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215) och sackaros Xaluprine innehåller aspartam (E951), som innehåller en fenylalaninkälla.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder aspartam, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og sukrose Xaluprine inneholder aspartam (E951), som er en kilde til fenylalanin.
Swedish: Natriummetylparahydroxibensoat (E219) Natriumetylparahydroxibensoat (E215) Kaliumsorbat (E202) Natriumhydroxid
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én ml suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
Swedish: Flera medfödda missbildningar har rapporterats efter att modern exponerats för 6-merkaptopurin i kombination med andra kemoterapeutika.
Norwegian Bokmål: Multiple medfødte misdannelser er rapportert etter 6-merkaptopurinbehandling av moren i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Swedish: Två doseringssprutor (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml) tillhandahålls för exakta mått av förskriven dos av den orala suspensionen.
Norwegian Bokmål: To doseringssprøyter (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml) er vedlagt i pakningen for nøyaktig oppmåling av forskrevet dose av miksturen.
Swedish: Xaluprine 20 mg/ml oral suspension merkaptopurin
Norwegian Bokmål: Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon merkaptopurin
Swedish: amning och fertilitet
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet
Swedish: Fall av symtomatisk hypoglykemi har rapporterats hos barn med ALL som har fått 6-merkaptopurin (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med symptomatisk hypoglykemi er rapportert hos barn med ALL som får 6-merkaptopurin (se pkt.
Swedish: 6-merkaptopurin elimineras främst genom metabolism.
Norwegian Bokmål: Hovedelimineringsvei for 6-merkaptopurin er via metabolisme.
Swedish: Läkaren eller apotekspersonalen talar om för dig vilken spruta du ska använda beroende på vilken dos som har ordinerats.
Norwegian Bokmål: Lege eller apotek vil fortelle deg hvilken sprøyte du skal bruke ut fra den forskrevne dosen.
Swedish: Xaluprine innehåller sackaros.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder sukrose.
Swedish: Vänd tillbaka flaskan åt rätt håll och ta försiktigt bort sprutan från adaptern medan du håller i sprutcylindern istället för i kolven.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei igjen, og fjern forsiktig sprøyten fra adapteret.
Swedish: Innehåller även: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid, aspartam (E951) och sackaros.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid, aspartam (E951) og sukrose.
Swedish: Koncentrerad hallonsaft Sackaros
Norwegian Bokmål: Konsentrert bringebærsaft Sukrose
Swedish: Se till att locket är väl tillslutet.
Norwegian Bokmål: Pass på å skru korken godt igjen.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Swedish: Intestinala sår
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i tarmen
Swedish: - Vaccinera dig inte med vaccin mot gula febern medan du tar Xaluprine, eftersom det kan få dödlig utgång.
Norwegian Bokmål: - Ikke la deg vaksinere med gulfebervaksine mens du bruker Xaluprine.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter av HDPE och 2 doseringssprutor av polyeten (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 doseringssprøyter i polyetylen (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Swedish: Samtidig administrering av vaccin mot gula febern är kontraindicerat på grund av risken för dödlig sjukdom hos patienter med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Effekten av merkaptopurin på andre legemidler Samtidig administrasjon av gulfebervaksine er kontraindisert, på grunn av risikoen for dødelig sykdom hos immunkompromitterte pasienter (se pkt.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska, en flaskadapter och två doseringssprutor (en lila spruta graderad till 1 ml och en vit spruta graderad till 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
Swedish: Med tanke på dess effekt på cellulär deoxiribonukleinsyra (DNA) är 6-merkaptopurin potentiellt cancerframkallande och hänsyn ska tas till den teoretiska risken för cancer med denna behandling.
Norwegian Bokmål: Med tanke på virkningen på deoksyribonukleinsyre i cellene (DNA) er 6-merkaptopurin potensielt karsinogent.
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6)
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket (se pkt.
Swedish: Sätt tillbaka locket på flaskan med adaptern kvar.
Norwegian Bokmål: La adapteret stå i flasken, og sett korken på flasken igjen.
Swedish: Kroppsyta (m2)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) Dose (mg)
Swedish: Beroende på behandlingsfas varierar start- eller måldoserna i allmänhet mellan 25 och 75 mg/m2 kroppsyta per dag,
Norwegian Bokmål: Avhengig av behandlingsfase varierer starteller måldosene vanligvis mellom 25 og 75 mg/m2 kroppsflateareal (BSA) per dag, men bør være lavere hos pasienter med redusert eller manglende tiopurinmetyltransferase-enzymaktivitet (TPMT) (se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xaluprine 20 mg/ml oral suspension merkaptopurin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon merkaptopurin
Swedish: Hur Xaluprine ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xaluprine
Swedish: Ibland kan läkaren ändra dosen av
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan legen gi deg en lavere dose.
Swedish: lymfoproliferativa störningar o behandling med Xaluprine ökar din risk för att få en typ av cancer som kallas lymfoproliferativ störning.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker Xalupurine, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor - Lymfoproliferativ sykdomr o Behandling med Xaluprine øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Swedish: Om du har glömt att ta Xaluprine Informera din läkare: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Xaluprine Informer legen din.
Swedish: Startförpackning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att följande villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
Swedish: • Utbildningspaketet är avsett att öka medvetenheten om den potentiella risken för blödning under behandling med Xarelto och tillhandahålla vägledning för hur denna risk kan hanteras.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
Swedish: • Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla: Produktresumé
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
Swedish: Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård Vikten av följsamhet till behandlingen
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
Swedish: • Innehållet och utformningen av utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan, ska överenskommas med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) innan utbildningspaketet distribueras och den nya indikationen lanseras.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket riktat till alla läkare som förväntas förskriva/använda Xarelto, innan lansering av den nya indikationen för behandling av djup ventrombos (DVT), och förebyggande av återkommande DVT och lungemboli (PE) efter en akut DVT hos vuxna.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
Swedish: • Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet: Uppgifter om vilka patientgrupper som har en högre risk för blödning Rekommendationer avseende dosreduktion hos riskgrupper Råd avseende byte från eller till behandling med rivaroxaban Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Hantering av överdosering Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas Att alla patienter ska förses med ett patientkort och ges råd om: - Tecken eller symtom på blödning och när man bör söka vård - Vikten av följsamhet till behandlingen - Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat - Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig - Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
Swedish: Behovet av att ta 15 mg och 20 mg-tabletterna tillsammans med mat Nödvändigheten av att alltid bära patientkortet med sig Behovet av att informera vårdpersonal om att de använder rivaroxaban vid behov av kirurgi eller andra ingrepp
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
Swedish: - Om du tar
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar
Swedish: Om du behöver genomgå en operation
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon
Swedish: Frekvenser definieras som:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Swedish: När ska jag be om råd från min läkare?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
Swedish: Tas tillsammans med mat.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
Swedish: Andra reagens ger andra resultat.
Norwegian Bokmål: Andre reagenser vil gi annet resultat.
Swedish: Storbritannien, Tyskland, Nederländerna och
Norwegian Bokmål: Storbritannia, Tyskland, Nederland og Sverige
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, selges ikke separat.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om användning hos barn och ungdomar.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk hos barn og ungdom.
Swedish: Interetniska skillnader
Norwegian Bokmål: Interetniske forskjeller
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 september 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. september 2008 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du har dessa symtom.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du har disse symptomene.
Swedish: Alla dödsorsaker
Norwegian Bokmål: Alle dødsårsaker
Swedish: VECKA 1, VECKA 2, VECKA 3
Norwegian Bokmål: UKE 1, UKE 2, UKE 3
Swedish: I akuta situationer, vänligen kontakta:
Norwegian Bokmål: I nødstilfelle, vennligst informer:
Swedish: Vänligen kontakta också:
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også:
Swedish: Distributionsvolymen är måttlig, varvid Vss är cirka 50 liter.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er moderat, Vss er ca. 50 liter.
Swedish: AKS-studie
Norwegian Bokmål: ACS-studie
Swedish: • Användning av koagulationstester och hur dessa tolkas
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Swedish: Motsvarande ökningar av de farmakodynamiska effekterna var mera uttalade.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i farmakodynamiske effekter var mer uttalte.
Swedish: Utbildningspaketet till läkaren bör innehålla:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakning til lege bør inneholde:
Swedish: • Interimsanalysrapporter tillhandahålles varje år från fjärde kvartalet 2015 till studieprogrammet avslutats.
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
Swedish: Data avseende effekt (inklusive tromboemboliska händelser) i denna patientpopulation är begränsade.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt (inkludert tromboemboliske hendelser) hos denne populasjonen er begrenset.
Swedish: Trots detta kan det finnas personer med ett mera uttalat farmakodynamiskt svar.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer kan imidlertid ha en mer uttalt farmakodynamisk respons.
Swedish: Pioneer AF-PCI-studiens primära syfte var att utreda säkerhet.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med PIONEER AF-PCI var å vurdere sikkerheten.
Swedish: Svälj helst tabletten med vatten.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten, helst med vann.
Swedish: Förhöjning av transaminaser
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser
Swedish: I detta fall kan två 15 mg tabletter tas samtidigt.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kan to 15 mg tabletter tas samtidig.
Swedish: Blödningar är den vanligaste biverkningen.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste bivirkningen.
Swedish: Laboratorieparametrar
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametere
Swedish: Kraftig blödning kan leda till ett plötsligt blodtrycksfall (chock).
Norwegian Bokmål: Store blødninger kan føre til plutselig fall i blodtrykket (sjokk).
Swedish: Filmdragering Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Makrogol 3350
Swedish: KM % Patienter med händelser
Norwegian Bokmål: KM % Pasienter med hendelser
Swedish: Resultaten överenstämmer således med resultaten från de pivotala randomiserade studierna.
Norwegian Bokmål: Resultatene var dermed i samsvar med resultatene fra de pivotale, randomiserte studiene.
Swedish: Antal patienter*
Norwegian Bokmål: Antall pasienter*
Swedish: Resultaten från PK/PD-analyserna från fas II och III överensstämde med de data som fastställts hos friska frivilliga.
Norwegian Bokmål: Resultatet av PK/PD analysen i fase II og III var sammenfallende med data fra friske frivillige.
Swedish: (HDPE-burk)
Norwegian Bokmål: (HDPE-boks)
Swedish: • Slutlig studierapport inlämnas senast fjärde kvartalet 2020
Norwegian Bokmål: • Sluttrapport skal sendes inn i løpet av fjerde kvartal 2020
Swedish: Patienter randomeriserades 1:1:1 till en övergripande 12-månadersbehandling.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1:1 til totalt 12 måneders behandling.
Swedish: Det finns inga data på patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Norwegian Bokmål: 349 [189-362] dager 353 [190-362] dager 350 [186-362] dager
Swedish: Ta inte Xarelto om du är gravid eller ammar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Xarelto hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Xarelto kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Xarelto kan tas med eller uten mat.
Swedish: Sällsynta fall av överdosering upp till 600 mg har rapporterats utan några blödningskomplikationer eller andra biverkningar.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av overdoser opptil 600 mg er rapportert uten blødningskomplikasjoner eller andre bivirkninger.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att nå tillräckligt låg antikoagulerande effekt för enskild patient är inte känd.
Norwegian Bokmål: Det eksakte tidspunktet for å oppnå en tilstrekkelig lav antikoagulanteffekt hos hver enkelt pasient er imidlertid ukjent.
Swedish: Patienterna följdes under 23 månader i median och som längst under 3,9 år.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt i en periode på median 23 måneder og maksimalt 3,9 år.
Swedish: Risken kan också öka till följd av traumatisk eller upprepade epidural- eller spinalpunktioner.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan også øke ved traumatisk eller gjentatt epidural- eller spinalpunksjon.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner inkl. anafylaktisk chock
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk
Swedish: Behandling med Xarelto kan initieras eller fortskrida hos patienter som kan behöva konvertering.
Norwegian Bokmål: Behandling med Xarelto kan inititeres eller fortsettes hos pasienter som har behov for konvertering.
Swedish: Behandlingstiden var upp till 12 månader beroende på det individuella randomiseringsdatumet (median: 351 dagar).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet var opptil 12 måneder, avhengig av individuell randomiseringsdato (median: 351 dager).
Swedish: Adress:
Norwegian Bokmål: Adresse:
Swedish: PATIENTKORT Patientkort
Norwegian Bokmål: PASIENTKORT Pasientkort
Swedish: Intrakraniell blödning* 55
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning* 55
Swedish: Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Swedish: Kontinuerlig adekvat antikoagulation måste säkerställas vid varje byte till ett alternativt antikoagulantium.
Norwegian Bokmål: Vedvarende tilstrekkelig antikoagulering bør sikres ved enhver overføring til en alternativ antikoagulant.
Swedish: Hypotension som kräver behandling med intravenösa inotropa medel
Norwegian Bokmål: Hypotensjon som krever behandling med intravenøse inotropiske legemidler
Swedish: Patienter med stroke och/eller TIA
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere slag og/eller TIA
Swedish: Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere en blodkoagulasjonsfaktor (faktor Xa) og minsker dermed blodets tendens til å levre seg.
Swedish: Efter intravenös administrering av 1 mg är eliminationshalveringstiden ungefär 4,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs tilførsel av en 1 mg dose er eliminasjonshalveringstiden ca. 4,5 timer.
Swedish: • Hantering av överdosering
Norwegian Bokmål: • Behandling ved overdosering
Swedish: Farmakokinetiska data hos patienter
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos pasienter
Swedish: Xarelto ska således användas med försiktighet hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Xarelto skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska undvika att bli gravida under pågående behandling med rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør unngå å bli gravide under behandling med rivaroksaban.
Swedish: Einstein DVT, PE och Extension använde sig av samma på förhand definierade primära och sekundära effektmått.
Norwegian Bokmål: Einstein DVT, PE og Extension benyttet de samme forhåndsdefinerte primære og sekundære endepunktene for effekt.
Swedish: Blödning i kritiskt organ*
Norwegian Bokmål: Blødning i kritiske organer*
Swedish: KI: konfidensintervall; KM %: Kaplan-Meier-skattning av kumulativ incidensrisk beräknad efter 900 dagar
Norwegian Bokmål: KI: konfidensintervall; KM %: Kaplan-Meier-estimater for kumulativ insidensrisiko beregnet ved 900 dager
Swedish: Incidens (100 patient-år)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (100 pasientår)
Swedish: Död på grund av blödning*
Norwegian Bokmål: Død pga. blødning*
Swedish: Oxidativ nedbrytning av morfolinondelen och hydrolys av amidbindningarna är de huvudsakliga ställena för biotransformation.
Norwegian Bokmål: Oksidativ nedbryting av morfolinondelen og hydrolyse av amidbindingene er de viktigste biotransformasjonsstedene.
Swedish: Telefonnummer: Relation:
Norwegian Bokmål: Telefon: Relasjon:
Swedish: Om neurologisk försämring noteras är det nödvändigt med snabb diagnos och behandling.
Norwegian Bokmål: Ved nevrologisk utfall er rask diagnostisering og behandling nødvendig.
Swedish: Ett fåtal patienter med AKS med en tidigare stroke eller TIA har studerats men de begränsade effektdata som är tillgängliga indikerar att dessa patienter inte har någon nytta av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter med akutt koronarsyndrom med tidligere slag eller TIA er undersøkt, men de begrensede effektdataene som er tilgjengelige indikerer at disse pasientene ikke har noen nytte av behandlingen.
Swedish: Patienter som upplever dessa biverkningar ska inte framföra eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Förhöjt LDHA, förhöjt lipasA, förhöjt amylasA
Norwegian Bokmål: Forhøyet LDHA, forhøyet lipaseA, forhøyet amylaseA
Swedish: • acetylsalicylsyra eller
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre eller
Swedish: Höftfrakturkirurgi
Norwegian Bokmål: Hoftefrakturkirurgi
Swedish: Klinisk uppföljning i enlighet med praxis för antikoagulantiabehandling rekommenderas under hela behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking i tråd med praksis for antikoagulasjon er anbefalt gjennom hele behandlingsperioden.
Swedish: För PT beskrevs data generellt bättre av den linjära intercept-modellen.
Norwegian Bokmål: For PT beskrev vanligvis den lineære modellen dataene bedre.
Swedish: Om du får Xarelto efter ett akut koronarsyndrom kan läkaren be dig att även ta klopidogrel eller tiklopedin.
Norwegian Bokmål: Dersom du får Xarelto etter et akutt koronarsyndrom, kan det hende legen også be deg om å ta klopidogrel eller tiklopidin.
Swedish: Förskrivarinformationen bör innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet:
Swedish: Den sammanlagda kombinerade behandlingstiden i alla studierna var upp till 21 månader.
Norwegian Bokmål: Den samlede behandlingsvarigheten for alle studiene var opptil 21 måneder.
Swedish: Läkarens telefonnummer: Läkarens stämpel:
Norwegian Bokmål: Legens telefon: Legens stempel: