FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the lack of long-acting insulin, patients receiving continuous subcutaneous insulin infusion via an insulin pump are at risk of fast development of ketoacidosis in case of prolonged interruption of continuous subcutaneous insulin infusion.
Portuguese: Devido à falta de insulina de acção lenta, os doentes que estão a fazer perfusão de insulina subcutânea contínua através de uma bomba infusora correm o risco de vir a desenvolver rapidamente um estado de cetoacidose no caso de uma interrupção prolongada da perfusão de insulina subcutânea contínua.
English: Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur (local allergic reactions).
Portuguese: Podem ocorrer reacções (vermelhidão, edema, prurido) no local da injecção (reacções alérgicas locais).
English: Continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps is usually administered in the abdominal wall.
Portuguese: A perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina administra-se geralmente na parede abdominal.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado Hidróxido de sódio para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para preparações injectáveis
English: Monitoring of the patient's blood glucose during infusion is therefore recommended.
Portuguese: É, assim, aconselhável, a monitorização da glucose sanguínea do doente durante a perfusão de insulina.
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset of late diabetic complications.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus, o controlo glicémico optimizado atrasa o início das complicações tardias da diabetes.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Portuguese: Nos doentes em que o controlo da glicémia melhorou consideravelmente, por exemplo através de uma terapêutica intensiva com insulina, poderá ocorrer uma alteração nos sintomas habituais de aviso de hipoglicémia, devendo ser prevenidos deste facto.
English: The infusion set should be changed every 48 hours using aseptic technique when inserting the infusion set.
Portuguese: O kit de perfusão deve ser mudado de 48 em 48 horas utilizando uma técnica asséptica na introdução do kit de perfusão.
English: If you get any of these signs, eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
Portuguese: Se tiver alguns destes sintomas deve comer açúcar ou um alimento muito açucarado (doces, bolachas, sumo de fruta) e depois descanse.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the
Portuguese: Depois do doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
English: Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Portuguese: As reacções no local da injecção (rubor, edema, prurido, dor e hematoma) podem ocorrer durante o tratamento com insulina.
English: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Portuguese: Quando começar a tomar insulina, a retenção de líquidos pode provocar edema nos tornozelos e noutras articulações.
English: Use in infusion pump
Portuguese: Utilização na bomba de perfusão
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Portuguese: O bom controlo glicémico prolongado diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
English: Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to fast-acting ≥1/1,000 to human insulin (Actrapid) are listed below.
Portuguese: A frequência das reacções adversas que em ensaios clínicos foram consideradas estarem relacionadas com insulina humana de acção rápida (Actrapid) é descrita a seguir.
English: Side effects reported very rarely (in less than 1 patient in 10,000)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (inferiores a 1 em 10.000)
English: Patients administering Velosulin by CSII must have injection syringes and alternative insulin readily available in case of emergency or pump interruption or failure, in order that insulin can be administered by subcutaneous injection.
Portuguese: Os doentes que estejam a fazer a terapêutica com Velosulin por CSII devem ter sempre à mão seringas para injecção e insulina alternativa para o caso de uma emergência ou uma interrupção ou avaria da bomba, a fim de poderem administrar a insulina por injecção subcutânea.
English: Very rare - Anaphylactic reactions
Portuguese: Muito raros - Reacções anafilácticas
English: The vials that is not being used is to be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Os frascos para injectáveis que não estiverem a ser usados devem ser conservados no frigorífico (2°C - 8°C).
English: Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective betablocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids or sulphonamides.
Portuguese: Agentes hipoglicémicos orais (AHO), inibidores da monoaminoxidase (IMAO), beta-bloqueadores não selectivos, inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA), salicilatos, álcool, esteróides anabolizantes ou sulfonamidas.
English: Do not use Velosulin
Portuguese: Não utilize Velosulin
English: This phosphate-buffered soluble insulin is intended for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in external insulin infusion pumps.
Portuguese: Esta insulina solúvel tamponada com fosfato destina-se a uma perfusão de insulina subcutânea contínua (CSII) em bombas de perfusão externas de insulina.
English: Take special care with Velosulin
Portuguese: Tome especial cuidado com Velosulin
English: Velosulin should never be mixed with any other insulin products when used in a pump.
Portuguese: Velosulin nunca deve ser misturada com qualquer outros produtos de insulina quando se utiliza numa bomba.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to medical prescription
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out Check you have the right dose
Portuguese: Certifique-se de que não fica ar na seringa; aponte a agulha para cima e empurre para fazer sair o ar
English: It is supplied in packs of 1 or 5 vials of 10 ml or in a multipack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Portuguese: É fornecida em embalagens de 1 ou 5 frascos para injectáveis de 10 ml ou numa embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
English: The patient should follow the instructions from the physician about the basal infusion rate and the mealtime insulin boluses to be taken.
Portuguese: O doente deve seguir as instruções do médico sobre a velocidade basal de perfusão bem como as doses de insulina em bólus a administrar às refeições.
English: Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger Turn the vial and syringe upside down
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina de que necessita Injecte o ar no frasco para injectáveis, faça pressão sobre a agulha para perfurar o tampão de borracha e carregue no êmbolo
English: Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Portuguese: Antes de efectuar viagens que impliquem mudanças de fuso horário, o doente deve se aconselhado a consultar o médico, uma vez que poderá haver alterações nas horas de administração de insulina e das refeições.
English: When combination with long-acting insulin is necessary it is only possible to mix Velosulin with isophane or premixed insulin products.
Portuguese: Quando for necessária uma terapêutica de associação com insulina de acção lenta só é possível misturar Velosulin com insulina isofânica ou outras insulinas previamente misturadas.
English: Solusion for injection or infusion 1 x 10 ml
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão 1 x 10 ml
English: After first use as infusion: the insulin solution may be stored in the pump reservoir at up to 37°C (close to the body).
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão: a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba a uma temperatura não superior a 37°C (próxima da temperatura corporal).
English: Concerning compatibility with insulin infusion pumps, reservoirs, catheters and needles, see section
Portuguese: No que se refere à compatibilidade com bombas, reservatórios, cateteres e agulhas para perfusão de insulina, ver secção 6.6
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of administration.
Portuguese: Coma uma refeição completa ou ligeira que contenha hidratos de carbono nos 30 minutos que se seguem à injecção.
English: Your need for insulin may change if you also take: oral antidiabetic products; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; anabolic steroids; sulphonamides; oral contraceptives; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; betasympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide or lanreotide.
Portuguese: As suas necessidades de insulina podem alterar-se se também estiver a tomar: antidiabéticos orais; inibidores da monoaminoxidase (IMAO); beta-bloqueadores; inibidores do enzima de conversão da angiotensina (IECA); ácido acetilsalicílico; esteróides anabolizantes; sulfonamidas; contraceptivos orais; tiazidas; glucocorticóides; terapêutica hormonal da tiróide; beta-simpaticomiméticos; hormona de crescimento; danazol; octreótido e lanreótido.
English: Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/loss of consciousness.
Portuguese: Os sintomas de hipersensibilidade generalizada podem incluir erupção cutânea, prurido, sudação, desconforto gastrointestinal, edema angioneurótico, dificuldade respiratória, palpitações e descida da tensão arterial.
English: Before use: store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Antes de utilizar: conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
English: This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Portuguese: Esta embalagem é parte de uma embalagem múltipla e os frascos para injectáveis não podem ser vendidos individualmente.
English: If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
English: If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet If you are ill: carry on taking your insulin
Portuguese: Se está a fazer mais exercício físico que o habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação que costuma fazer
English: 10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof cap.
Portuguese: Frasco de vidro (tipo I) para injectáveis de 10 ml fechado com uma tampa de borracha de bromobutil/poli-isopreno e com uma tampa inviolável.
English: Velosulin should never be mixed with any other insulin when used in a pump.
Portuguese: Velosulin não deve ser misturada com qualquer outra insulina quando se utiliza numa bomba.
English: Before using Velosulin
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR VELOSULIN
English: 1 ml solution contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 UI (3,5 mg) de insulina humana (ADNr).
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter os frascos para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
English: Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Portuguese: Traga sempre consigo alguns açúcar, doces, biscoitos ou sumo de fruta, para estar prevenido.
English: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsværd DK-4400 Kalundborg Denmark Denmark
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dinamarca Dinamarca
English: After first use as infusion, the insulin solution may be stored in the pump reservoir for six days at up to 37°C (close to the body).
Portuguese: Após a primeira utilização como perfusão, a solução de insulina pode ser conservada no reservatório da bomba durante seis dias a uma temperatura não superior a 37ºC (próxima da temperatura corporal).
English: It is recommended that you measure your blood glucose regularly.
Portuguese: Deve medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
English: They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Portuguese: Incluem aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e corada; boca seca e um hálito a fruta (acetona).
English: Velosulin vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Portuguese: Os frascos de Velosulin destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
English: The vials may be used with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Portuguese: Os frascos para injectáveis podem ser utilizados com seringas de insulina com a correspondente escala de unidades.
English: Pack sizes: 1 and 5 vials x 10 ml and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1 e 5 frascos para injectáveis x 10 ml e uma embalagem múltipla de 5 x (1 x 10 ml) frascos para injectáveis.
English: Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (inferiores a 1 em 100)
English: This is a multipack and not for sale of individual vials
Portuguese: Esta embalagem é múltipla e os frascos para injectáveis não podem ser vendidos individualmente
English: As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas, de um modo geral a hipoglicemia é o efeito indesejável mais frequente, e pode ocorrer se a dose de insulina for superior à dose que é necessária.
English: • if you suddenly feel unwell and you start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy; feel like fainting.
Portuguese: • se subitamente não se sentir bem e começar a transpirar, começar a sentir-se mal disposto
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injectáveis.
English: To mix Velosulin with long acting insulin
Portuguese: Para misturar Velosulin com insulinas de acção lenta
English: HOW TO USE VELOSULIN
Portuguese: COMO UTILIZAR VELOSULIN
English: Your insulin will work more quickly if you inject it around the waist.
Portuguese: Sentirá o efeito mais rapidamente se a insulina for injectada ao nível da cintura.
English: See 4 What to do in an emergency for more about hypos.
Portuguese: Para mais informações sobre hipoglicemias, ver 4 O que fazer numa situação de emergência.
English: To inject Velosulin on its own
Portuguese: Para injectar Velosulin sem outro medicamento
English: What Velosulin looks like and contents of the pack The solution for injection or infusion comes as a clear, colourless, aqueous solution.
Portuguese: A solução injectável ou para perfusão é fornecida como uma solução aquosa transparente e incolor.
English: If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Velosulin) If it does not appear water clear and colourless.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis tem uma tampa de plástico protectora, inviolável, com um código de cor. Se o frasco para injectáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor Se tiver sido armazenada incorrectamente ou se apresentar congelada (ver 6 Como conservar Velosulin)
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C)
English: - If you have any further questions, ask your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina: Contraceptivos orais, tiazidas, glucocorticóides, hormonas da tiróide e beta-simpaticomiméticos, hormona de crescimento e danazol.
English: Use in syringes
Portuguese: Utilização em seringas
English: Causes of hyperglycaemia
Portuguese: Causas de um episódio de hiperglicemia
English: Dosage adjustment
Portuguese: Ajuste da dose
English: Uncommon - Refraction disorders
Portuguese: Pouco frequentes - Anomalias de refracção
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
English: Solution for injection or infusion in a vial.
Portuguese: Solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/232/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/003
English: Keep the vials in the original package.
Portuguese: Conservar os frascos para injectáveis na embalagem de origem..
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Draw the right dose of insulin into the syringe Pull the needle out of the vial
Portuguese: Vire o frasco para injectáveis e a seringa ao contrário Faça entrar a dose correcta de insulina para dentro da seringa Retire a agulha do frasco para injectáveis
English: Batch:
Portuguese: VAL.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/232/003
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/232/001-003
English: Velosulin is administered subcutaneously in the abdominal wall.
Portuguese: Velosulin é geralmente administrado por via subcutânea na parede abdominal.Também pode administrar-se na coxa, na região glútea ou na região deltóide.
English: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de modo a evitar a hipoglicémia durante a condução, tornando-se particularmente importante para os doentes que têm uma percepção reduzida ou que não têm consciência dos sinais de aviso de uma hipoglicémia, ou que sofrem de hipoglicémias frequentes.
English: Keep out of the reach and sight of children
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion in a vial.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis
English: What Velosulin contains
Portuguese: Qual a composição de Velosulin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING OUTER WRAPPER LABLE ON MULTIPACKS
Portuguese: RÓTULO EXTERIOR DAS EMBALAGENS MULTIPLAS
English: 6 HOW TO STORE VELOSULIN
Portuguese: COMO CONSERVAR VELOSULIN
English: Velosulin 100 IU/ml solution for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão num frasco para injectáveis Insulina humana (ADNr)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS)
English: - The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Portuguese: 1 frasco para injectáveis contém 10 ml equivalentes a 1000 UI - Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injectáveis.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable.
Portuguese: Não aplicável.
English: Discuss with your doctor whether you can drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Portuguese: Se tiver muita tendência para hipoglicemia ou se tiver dificuldade em reconhecer que está a entrar em hipoglicemia, fale com o seu médico a fim de decidir se pode conduzir ou utilizar máquinas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Velosulin 100 IU/ml solution for injection or infusion Insulin human (rDNA)
Portuguese: Velosulin 100 UI/ml solução injectável ou para perfusão Insulina humana (ADNr)
English: Uncommon - Urticaria, rash
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes - Urticária, erupção cutânea
English: Do not stop your treatment just because you feel better.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento só porque se sente melhor.
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Portuguese: Não se sabe se é seguro e eficaz nestes doentes.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 13 years of age.
Portuguese: Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 13 anos de idade.
English: Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known"
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
English: The duration of the long-term safety study was limited to 52 weeks.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52
English: EXP Use within 3 months after first opening.
Portuguese: EXP Utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura.
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir após a interrupção do tratamento.
English: Use within 3 months after first opening of the bottle.
Portuguese: Utilizar no período de 3 meses após a primeira abertura do frasco.
English: [Only Carton for bottle:] PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Portuguese: [Apenas cartonagem para o frasco:] PC: {número}
English: • past experience with excessive gambling
Portuguese: • experiência prévia com hábitos de jogo excessivo