FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Démangeaisons, éruption cutanée étendue, rougeur de la peau ou sueurs excessives
Romanian: • Mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii sau transpiraţie mai mult decât de obicei
French: Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier jour de traitement ; le traitement sera poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour.
Romanian: În ziua 1 de tratament cu CANCIDAS, trebuie administrată o doză de încărcare unică de 70 mg, urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg.
French: Des essais cliniques réalisés chez l'adulte volontaire sain montrent que l'itraconazole, l'amphotéricine B, le mycophénolate, le nelfinavir ou le tacrolimus ne modifient pas de façon cliniquement significative la pharmacocinétique de la caspofungine.
Romanian: Studiile clinice cu voluntari adulţi sănătoşi demonstrează că farmacocinetica substanţei caspofungină nu este afectată în proporţie relevantă de către itraconazol, amfotericină B, micofenolat, nelfinavir sau tacrolimus.
French: Cancidas 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon de Cancidas contient 70 mg de caspofungine.
Romanian: CANCIDAS 70 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon de Cancidas conţine caspofungină 70 mg.
French: Les patients pour lesquels une endocardite à Candida, une méningite ou une ostéomyélite était suspectée ont été exclus de l'étude.
Romanian: Deoarece acest studiu s-a concentrat în principal pe evaluarea siguranţei, au fost excluşi pacienţii suspectaţi de endocardită, meningită sau osteomielită produsă de Candida.
French: Pays-Bas ou
Romanian: Olanda sau
French: Cancidas 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon de Cancidas contient 50 mg de caspofungine.
Romanian: CANCIDAS 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon de Cancidas conţine caspofungină 50 mg.
French: Les concentrations dans les flacons reconstitués seront de 7,2 mg/ml.
Romanian: Concentraţia soluţiei reconstituite va fi de 7,2 mg/ml.
French: • éruption cutanée, peau qui pèle, inflammation des muqueuses, urticaire, grandes zones de peau qui desquament.
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, descuamarea pielii, leziuni ale membranelor mucoase, urticarie,
French: *Un volume de 10,5 ml sera utilisé pour la reconstitution de tous les flacons
Romanian: * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie să utilizaţi 10,5 ml
French: Déterminer la dose quotidienne d'entretien à utiliser chez les patients pédiatriques en utilisant la surface corporelle (SC) du patient (d'après le calcul ci-dessus) et l'équation suivante : Dose quotidienne d'entretien = SC (m2) X 50 mg/m
Romanian: Determinaţi doza zilnică de întreţinere efectivă care va fi folosită la copii şi adolescenţi utilizând BSA a pacientului (cum este calculată mai sus) şi următoarea ecuaţie: BSA (m2) X 50 mg/m2 = doza zilnică de întreţinere
French: Les concentrations dans les flacons reconstitués seront de : 7,2 mg/ml.
Romanian: Concentraţia soluţiei reconstituite va fi: 7,2 mg/ml.
French: Affections oculaires ictère conjonctival, vision trouble, œdème des paupières, augmentation de la sécrétion lacrymale
Romanian: Tulburări oculare icter ocular, vedere încețoșată, edem palpebral, hiperlacrimație
French: CANCIDAS 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion CANCIDAS 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Romanian: CANCIDAS 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă CANCIDAS 70 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
French: 50 mg dans un volume réduit
Romanian: 50 mg la volum redus 10 ml
French: Il est administré une fois par jour, en perfusion d'une heure environ.
Romanian: Se administrează o dată pe zi prin perfuzie cu durata de aproximativ o oră.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2016.
French: «Invasive» signifie que l'infection s'est propagée dans le sang;
Romanian: „Invazivă" înseamnă că infecția a ajuns în sânge;
French: Le traitement doit être poursuivi pendant une période pouvant aller jusqu'à deux semaines après guérison de l'infection.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de maximum două săptămâni după vindecarea infecției.
French: Cancidas caspofungine
Romanian: Cancidas caspofungină
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Caspofungin MSD, le 24 octobre 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Caspofungin MSD, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2001.
French: • la candidose invasive (infection due à Candida).
Romanian: • candidoză invazivă (o infecție cauzată de Candida).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cancidas.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cancidas.
French: L'EPAR complet relatif à Cancidas est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cancidas este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En conséquence, le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cancidas.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Cancidas.
French: Autres informations relatives à Cancidas:
Romanian: Alte informații despre Cancidas
French: Cancidas doit être utilisée avec prudence chez l'enfant de moins de 12 mois, car ses effets n'ont pas été suffisamment étudiés dans cette tranche d'âge.
Romanian: Cancidas se utilizează cu grijă la copiii cu vârste sub 12 luni, deoarece nu a fost suficient studiat la această grupă de vârstă.
French: Une dose inférieure peut être nécessaire chez l'adulte souffrant de problèmes de foie modérés.
Romanian: O doză mai mică poate fi necesară în cazul adulților cu afecțiuni hepatice moderate.
French: Chez les patients âgés entre 12 mois et 17 ans, la dose est calculée à partir de la taille et du poids de l'enfant.
Romanian: La pacienții cu vârste cuprinse între 12 luni și 17 ani, doza se calculează pe baza greutății și înălțimii copilului sau adolescentului.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cancidas?
French: Le médicament a changé de nom le 9 avril 2003 et s'appelle désormais Cancidas.
Romanian: La 9 aprilie 2003, denumirea medicamentului a fost schimbată în Cancidas.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cancidas chez l'adulte (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les suivants: diminution des taux d'hémoglobine ou de globules rouges, diminution du nombre de globules blancs, faibles niveaux de potassium dans le sang, maux de tête, inflammation des veines, essoufflement, nausées, diarrhée, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine (pouvant indiquer des problèmes de foie), éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, transpiration excessive, douleurs articulaires, fièvre, frissons, démangeaisons au niveau du point d'injection et diminution des taux d'albumine (une protéine présente dans le sang).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cancidas la adulți (care pot afecta până la 1 persoană din 100) sunt valori reduse ale hemoglobinei sau globulelor roșii din sânge, valori reduse ale globulelor albe, concentrație scăzută a potasiului în sânge, dureri de cap, inflamația venelor, dificultăți de respirație, greață, diaree, vărsături, valori ridicate ale enzimelor hepatice și bilirubinei (care pot indica afecțiuni hepatice), erupții cutanate, mâncărime, înroșirea pielii, transpirație abundentă, dureri articulare, febră, frisoane, mâncărime la locul injectării și niveluri scăzute de albumină, o proteină din sânge.
French: Chez l'adulte, le traitement débute par une dose de 70 mg le premier jour, suivie d'une dose quotidienne de 50 mg (ou de 70 mg si le patient pèse plus de 80 kg).
Romanian: La adulți, tratamentul începe cu o doză inițială de 70 mg în prima zi, urmată de o doză zilnică de 50 mg sau de 70 mg dacă pacientul are o greutate mai mare de 80 kg.
French: Il agit en interférant avec la production d'un composant de la paroi des cellules fongiques appelé «polysaccharide glucane», qui est nécessaire à la survie et à la croissance du champignon.
Romanian: Aceasta acționează interferând cu producerea unei componente a peretelui celular al fungilor denumite „polizaharidă glucan", care este necesară supraviețuirii și dezvoltării acestora.
French: Qu'est-ce que Cancidas et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Cancidas și pentru ce se utilizează?
French: • l'aspergillose invasive (infection due à Aspergillus), lorsque le patient ne répond pas à ou ne tolère pas l'amphotéricine B ou l'itraconazole (autres médicaments antifongiques);
Romanian: • aspergiloză invazivă (o infecție cauzată de Aspergillus), atunci când pacientul nu răspunde la sau nu tolerează amfotericina B sau itraconazolul (alte medicamente antifungice);
French: Les études montrent que le traitement par Cancidas peut conduire à des réponses favorables chez les patients atteints d'infections fongiques, y compris à l'amélioration des symptômes et à l'élimination du champignon du corps du patient.
Romanian: Studiile au arătat că tratamentul cu Cancidas poate duce la răspunsuri favorabile la pacienții cu infecții fungice, inclusiv la îmbunătățirea simptomelor și eliminarea ciupercii din corpul pacientului.
French: • les infections fongiques suspectées (telles que celles dues à Candida ou à Aspergillus), lorsque le patient est fiévreux et a un faible nombre de globules blancs.
Romanian: • infecții fungice suspectate (cum ar fi cele cauzate de Candida sau Aspergillus), dacă pacientul este febril și prezintă număr scăzut de globule albe.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé chez l'enfant est la fièvre, que l'on observe chez plus d'un patient sur 10.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă la copii și adolescenți este febra, care apare la mai mult de 1 pacient din 10.
French: Le principe actif de Cancidas, la caspofungine, appartient à un groupe de médicaments antifongiques connu sous le nom d'«échinocandines».
Romanian: Substanța activă conținută de Cancidas, caspofungina, aparține unei clase de medicamente antifungice cunoscute sub denumirea de „echinocandine".
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cancidas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cancidas.
French: Les cellules fongiques traitées par Cancidas présentent une paroi cellulaire incomplète ou défectueuse, ce qui les fragilise et les empêche de croître.
Romanian: Celulele fungice tratate cu Cancidas prezintă pereți celulari incompleți sau defectuoși, ceea ce face ca acestea să devină fragile și să nu se mai poată dezvolta.
French: La liste des champignons contre lesquels Cancidas s'est avéré efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Lista fungilor împotriva cărora acționează Cancidas se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Quels sont les bénéfices de Cancidas démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cancidas pe parcursul studiilor?
French: Cancidas est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques suivantes chez l'adulte et l'enfant:
Romanian: Cancidas este un medicament antifungic utilizat pentru tratarea următoarelor infecții fungice la adulți și copii:
French: Pourquoi Cancidas est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Cancidas?
French: On parle alors de «traitement empirique», ce qui signifie que le médecin entame un traitement après observation du patient, avant qu'il n'ait été confirmé que le patient était atteint par l'infection.
Romanian: Acest tratament este cunoscut sub denumirea de „tratament empiric", ceea ce înseamnă că medicul inițiază tratamentul pe baza evaluării pacientului, înainte să aibă o confirmare a infecției.
French: Le traitement par Cancidas doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives.
Romanian: Tratamentul cu Cancidas trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecțiilor fungice invazive.
French: Parmi ceux qui n'ont pas toléré d'autres traitements, 70 % ont répondu à Cancidas (7 sur 10).
Romanian: Din rândul celor care nu au tolerat alte tratamente, 70% au răspuns la Cancidas (7 din 10).
French: Enfin, dans deux études incluant des patients atteints d'infection fongique suspectée ayant été traités de façon empirique, Cancidas s'est avéré aussi efficace que l'amphotéricine B. Dans l'une de ces études qui impliquait environ 1 000 adultes, 34 % des patients ont présentaient une réponse favorable soit à Cancidas, soit à l'amphotéricine B. La seconde étude, qui a porté sur 82 enfants âgés de deux à 17 ans, a montré des résultats similaires.
Romanian: În cele din urmă, în două studii pe pacienți cu infecții fungice suspectate care au fost tratați empiric, Cancidas s-a dovedit la fel de eficace ca amfotericina B. Într-unul din studii, care a cuprins aproximativ 1 000 de adulți, 34% din pacienți au avut un răspuns favorabil fie la Cancidas, fie la amfotericină B. Rezultate similare au fost observate în al doilea studiu, care a cuprins 82 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani.
French: Des réponses similaires ont été observées dans une étude portant sur 49 enfants et adolescents atteints de candidose invasive ou d'aspergillose invasive: 50 % des patients atteints de candidose invasive (5 sur 10) et 81 % des patients atteints d'aspergillose invasive (30 sur 37) ont répondu à Cancidas.
Romanian: Răspunsuri similare au fost observate într-un studiu pe 49 de copii și adolescenți care aveau fie candidoză invazivă, fie aspergiloză invazivă: 50% din cei cu candidoză invazivă (5 din 10) și 81% din cei cu aspergiloză invazivă (30 din 37) au răspuns la tratamentul cu Cancidas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cancidas, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cancidas, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Cancidas contient le principe actif caspofungine
Romanian: Acesta conține substanța activă caspofungină.
French: Le CHMP a estimé que, au vu des éléments de preuve résultant des études sur Cancidas, les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la candidose ou de l'aspergillose invasive, ainsi que pour le traitement empirique des infections fongiques présumées, chez l'adulte et chez l'enfant.
Romanian: Pe baza dovezilor din studiile efectuate cu Cancidas, CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate, la pacienții adulți sau la copii și adolescenți.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cancidas, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cancidas, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cancidas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cancidas?
French: Parmi les adultes qui n'ont pas présenté de réponse aux autres traitements, 36 % ont répondu à Cancidas (19 sur 53).
Romanian: Din rândul adulților care nu au răspuns la alte tratamente, 36% au răspuns la Cancidas (19 din 53).
French: Selon une étude incluant 239 adultes atteints de candidose invasive, 73 % des adultes traités par Cancidas et susceptibles d'être évalués ont présenté une réponse favorable (80 sur 109), contre 62 % des adultes traités par l'amphotéricine B (71 sur 115).
Romanian: Într-un studiu pe 239 de adulți cu candidoză invazivă, 73% din adulții tratați cu Cancidas, care au putut fi evaluați, au prezentat un răspuns favorabil (80 din 109), în comparație cu 62% din adulții tratați cu amfotericină B (71 din 115).
French: Comment Cancidas est-il utilisé ?
Romanian: Cum se utilizează Cancidas?
French: Comment Cancidas agit-il ?
Romanian: Cum acționează Cancidas?
French: Cancidas est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Romanian: Cancidas este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cancidas chez l'adulte et l'enfant, voir la notice.
Romanian: Pentru lista tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Cancidas la adulți, copii și adolescenți, citiți prospectul.
French: S'agissant de l'aspergillose invasive, une étude incluant 69 adultes a montré que 41 % d'entre eux présentaient une réponse favorable à Cancidas à l'issue de l'étude (26 sur 63).
Romanian: Într-un studiu asupra aspergilozei invazive care a cuprins 69 de adulți, la sfârșitul studiului, 41% din adulți au prezentat un răspuns favorabil (26 din 63).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cancidas, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: 1 flacon Sans objet
Romanian: 1 flacon Nu se aplica.
French: Temps d'attente
Romanian: Timp de așteptare
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Romanian: Ambalaj Conținut Mărimea ambalajului
French: Forme pharmaceutique
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică
French: Espèces cibles
Romanian: Specii țintă
French: * Unités ELISA de masse antigénique
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Romanian: Număr EMEA Nume inventat
French: - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava (souche As-05-073)
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073)
French: - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
French: - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001)
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
French: - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000)
Romanian: --1 Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portlandvere (tulpina Ca-12-000)
French: Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps.
Romanian: Oricum, aceste reacții pot fi mai severe și/sau să dureze mai mult.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Romanian: Dacă apar astfel de reacții se recomandă tratament adecvat.
French: Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux.
Romanian: Se va evita auto-injectarea accidentala sau contactul cu ochii.
French: Peut être utilisé pendant la gestation.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la prote jarea mediului.
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger.
Romanian: Astfel de reactii pot evolua către o reacție mai severă (anafilaxie), care poate pune viața în pericol.
French: 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: 0.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Romanian: Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AB01.
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
French: Programme de vaccination :
Romanian: Schema de vaccinare:
French: Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir.
Romanian: In cazuri foarte rare poate să apară o reactie acuta de hipersensibilitate tranzitorie.
French: Durée de l'immunité : 1 an.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures (uniquement pour les flacons de 10 ml).
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 10 ore (doar pentru flacoanele de 10 ml).
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar si acelea care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
French: Suspension incolore.
Romanian: Suspensie incoloră.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalj se pot comercializa.
French: Début de l'immunité : 3 semaines.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
French: De tels oedèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile postvaccinare.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001-003
French: Un petit œdème transitoire au point d'injection (≤ 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation, a été très fréquemment observé lors des études cliniques.
Romanian: O reacție inflamatorie tranzitorie mica (≤ 4 cm), care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observată foarte frecvent la locul de injectare în cadrul studiilor clinice.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza până la 10 ore.