FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Toujeo").
Icelandic: þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Finnish: Toujeo-insuliini on tarkoitettu vain ihon alle pistettäväksi.
Icelandic: Toujeo er eingöngu til notkunar undir húð.
Finnish: Kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Icelandic: Pennann má geyma í mest 6 vikur undir 30°C og fjarri hita- og ljósgjöfum.
Finnish: Näitä reaktioita insuliinille (glargininsuliini mukaan lukien) tai apuaineille voivat olla esimerkiksi yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, bronkospasmi, hypotensio ja sokki, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst útbreiddum húðviðbrögðum, ofnæmisbjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Finnish: • verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva
Icelandic: ef blóðsykursgildi er næstum því eðlilegt eða er óstöðugt
Finnish: Oikaistu keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Icelandic: Aðlöguð meðalbreyting frá upphafsgildi
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot Potilaat, joita ei ole hoidettu aiemmin insuliinilla tai joita hoidetaan perusinsuliinilla
Icelandic: 2 Hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið insúlín áður eða grunninsúlín
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Icelandic: Þetta kemur í veg fyrir stíflur í nálinni, mengun og sýkingar.
Finnish: Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Icelandic: Ekki má endurnota nálar.
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa harmaa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með gráum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
Finnish: Parittomat luvut näkyvät viivana parillisten lukujen välissä:
Icelandic: Oddatölur sjást sem línur á milli jöfnu talnanna:
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Icelandic: Ef blóðsykursgildið er of lágt skal fylgja leiðbeiningunum um blóðsykursfall (sjá upplýsingar í reitnum aftast í fylgiseðlinum).
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
Icelandic: Skaltu fleygja pennanum og taka nýjan í notkun.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa.
Icelandic: Mældu gildi blóðsykurs og ketónur í þvagi um leið og einhver ofangreindra einkenna koma fram
Finnish: Siirryttäessä perusinsuliinista Toujeoinsuliiniin perus- ja ateriainsuliiniannosten pienentämistä on harkittava yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4.
Icelandic: Þegar skipt er af grunninsúlíni yfir í Toujeo þá þarf að hafa í huga einstaklingsbundna skammtaminnkun á grunninsúlíni og insúlíninndælingum (bolus insulin) til þess að lágmarka hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: Vart varð við hjartabilun hjá nokkrum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóm eða sem hafa fengið heilaslag og fengu píóglitazon og insúlín.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilailla todettu terapeuttinen kokonaisinsuliinipitoisuus (glargininsuliini ja sen metaboliitit) oli merkittävästi matalampi kuin pitoisuus, joka tarvittaisiin IGF-1−reseptorin puolimaksimaaliseen miehittämiseen ja sitä seuraavaan IGF-1−reseptorin kautta välittyvään mitogeenis-proliferatiivisen reitin aktivaatioon.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingar-nýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin Toujeo-insuliinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1) ja glargininsuliinin 100 yksikköä/ml kliinisessä käytössä.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum á Toujeo (sjá kafla 5.1) og við klíníska reynslu af glargíninsúlíni 100 einingar/ml.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella Toujeo-insuliinin turvallisuusprofiili iäkkäillä potilailla ja munuaisten vajaatoimintapotilailla oli samanlainen kuin muulla väestöllä (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum gefa til kynna að öryggi Toujeo er svipað hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og hjá heildarþýði (sjá kafla 5.1).
Finnish: Toujeo-insuliinin ihonalaisen pistoksen jälkeen yksilöllinen vaihtelu, joka määriteltiin 24 tunnin aikana tapahtuvan insuliinialtistuksen variaatiokertoimena, oli vähäistä vakaassa tilassa (17,4 %).
Icelandic: Eftir gjöf Toujeo undir húð er breytileiki hjá sama einstaklingi lágur við jafnvægi (17,4%), skilgreint sem fráviksstuðull útsetningar fyrir insúlín á 24 klst.
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
Icelandic: hugsanleg áhrif þegar farið er yfir tímabelti
Finnish: C Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
Icelandic: C Setjið pennahettuna aftur á. •
Finnish: SISÄPAKKAUS Monipakkaus (ei sisällä kansallisia Blue Box -tietoja)
Icelandic: INNRI ASKJA án Blue Box
Finnish: Toujeo-insuliinin vaikutus kesti yli 24 tuntia (jopa 36 tuntia) kliinisesti merkitsevinä annoksina.
Icelandic: Áhrif Toujeo vörðu lengur en í 24 klst. (allt að 36 klst.) við viðeigandi klíníska skammta.
Finnish: • kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten pentoksifylliiniä,
Icelandic: lyf við verkjum og til að lækka hita, til dæmis pentoxifýllín, própoxýfen og salisýlöt (til dæmis acetýlsalicýlsýra)
Finnish: Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Icelandic: Íhuga má notkun Toujeo á meðgöngu, ef klínísk þörf er á.
Finnish: Laajat tiedot raskaana olevista naisista (yli 1 000 raskaudesta glargininsuliinia 100 yksikköä/ml käyttäneillä naisilla) eivät viittaa glargininsuliinin erityisiin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen eivätkä erityiseen epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir þar sem lyf voru notuð sem innihéldu glargíninsúlín 100 einingar/ml) og þær benda ekki til neinna tiltekinna neikvæðra áhrifa á meðgöngu og að glargíninsúlín valdi hvorki tiltekinni vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että vahvistetun hypoglykemian (mihin tahansa aikaan päivästä esiintyvän ja yöllisen hypoglykemian) esiintyvyys oli alhaisempi Toujeo-insuliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidettuihin potilaisiin, kun potilaalla oli tyypin 2 diabetes ja häntä hoidettiin yhdessä joko oraalisella diabeteslääkkeellä tai ateriainsuliinilla.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum sýndu að tíðni staðfests blóðsykursfalls (hvenær sem er að degi eða að nóttu) var lægri hjá sjúklingum sem fengu Toujeo samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu samhliða meðferð með blóðsykurslækkandi lyfi sem ekki er insúlín eða insúlín á matmálstíma.
Finnish: Joustavalla pistosajankohdalla ei ollut vaikutusta glykeemiseen kontrolliin eikä hypoglykemian ilmaantuvuuteen.
Icelandic: Lyfjagjöf með sveigjanlegum tíma hafði engin áhrif á blóðsykursstjórn og tíðni blóðsykursfalls.
Finnish: SoloStar-kynä
Icelandic: SoloStar penni
Finnish: 6 kynää
Icelandic: 6 pennar
Finnish: • matala verensokeri kehittyy hitaasti
Icelandic: • blóðsykursfallið kemur smám saman
Finnish: Toujeo-insuliinin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 3 kuukauden ajan myös kahdessa satunnaistetussa, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa pistosajankohta oli kiinteä tai joustava.
Icelandic: Toujeo gefið á ákveðnum eða sveigjanlegum tíma var einnig metið í tveimur slembuðum, opnum klínískum rannsóknum í 3 mánuði.
Finnish: DoubleStar) eivät ole biologisesti samanarvoisia ja siksi ne eivät ole keskenään vaihtokelpoisia ilman annoksen muuttamista.
Icelandic: eru ekki jafngild og því ekki víxlanleg nema skammtar séu aðlagaðir.
Finnish: Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia 100 yksikköä/ml vertailevista tutkimuksista saadut tulokset eivät viitanneet eroihin insuliinivasta-aineiden muodostuksessa, tehossa, turvallisuudessa tai perusinsuliinin annoksessa.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna þar sem Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml var borið saman benti ekki til að munur væri á þróun andinsúlín mótefna, á verkun, öryggi og skammt grunninsúlíns hjá Toujeo og glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Finnish: Yksi ml sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 10,91 mg).
Icelandic: Hver ml inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni* (jafngilt 10,91 mg).
Finnish: Jos lopetat Toujeo-insuliinin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Toujeo
Finnish: Jos näin käy, sinun on seurattava verensokeritasoasi tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Icelandic: Ef það gerist skaltu auka tíðnina á blóðsykursmælingum og þú gætir þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Finnish: Käyttöönotetut tai varalla pidettävät kynät
Icelandic: Pennar sem hafa verið teknir í notkun
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Icelandic: Í hverri rörlykju eru 3 ml af lausn.
Finnish: - Siirryttäessä Toujeo-insuliinista glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml annosta on pienennettävä (noin 20 %) hypoglykemian riskin pienentämiseksi.
Icelandic: - Þegar skipt er úr Toujeo í glargíninsúlíni 100 einingar/ml þarf að minnka skammtinn um (um u.þ.b. 20%) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Finnish: • Annoksenvalitsin naksahtaa käännettäessä.
Icelandic: Það heyrist smellur þegar snúið er.
Finnish: • olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta - jos verensokeri laskee liikaa, se tapahtuu todennäköisemmin aamulla
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða: • ef þú hefur nýverið byrjað á insúlínmeðferð eða breytt yfir í notkun annars insúlínlyfs - líklegra er að blóðsykursfall komi fram að morgni.
Finnish: • Neulan aiheuttamien vammojen vähentämiseksi älä koskaan laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Icelandic: Til að draga úr hættu á nálarstungum fyrir slysni á ekki að setja innri nálarhettuna aftur á.
Finnish: Monipakkaus: 6 kynää (2 x 3 kynää) Monipakkaus: 9 kynää (3 x 3 kynää)
Icelandic: Fjölpakkning: 6 pennar (2 pakkningar með 3 pennum)
Finnish: Toujeo-insuliinilla ei havaittu turvallisuuteen liittyviä ongelmia haittatapahtumien tai tavanomaisten turvallisuusparametrien suhteen.
Icelandic: Engin öryggisvandamál komu fram hjá Toujeo með tilliti til aukaverkana og almennra öryggisbreyta.
Finnish: • Tätä kynää ei suositella sokean tai heikkonäköisen potilaan käyttöön, ellei hän saa apua kynän käyttöön opastuksen saaneelta henkilöltä.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun pennans fyrir fólk sem er blint eða með sjónskerðingu án aðstoðar fólks sem hefur fengið þjálfun í réttri notkun pennans.
Finnish: Pioglitatsonin käyttö on lopetettava, jos ilmaantuu sydämen vajaatoiminnan oireita.
Icelandic: Hætta skal meðferð með píóglitazoni ef einkenni frá hjarta versna.
Finnish: Hypoglykemia, yleensä insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen.
Icelandic: Blóðsykursfall, sem oftast er algengasta aukaverkun insúlínmeðferðar, getur orðið ef insúlínskammtur er of hár miðað við insúlínþörf.
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru blóðsykurslækkandi lyf, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Finnish: Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Icelandic: Aldrei á að endurnýta nálar.
Finnish: E Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti viiteen.
Icelandic: E Sleppið inndælingartakkanum eftir að hafa talið rólega upp að 5. Fjarlægið nálina úr húðinni.
Finnish: Vaihtaminen muiden insuliinien ja Toujeo-insuliinin välillä Vaihdot toisten insuliinityyppien tai -valmisteiden ja Toujeo-insuliinin välillä on toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Icelandic: Þegar skipt er á milli notkunar Toujeo og insúlíns annarrar gerðar eða frá öðrum framleiðanda verður sjúklingurinn að vera undir nákvæmu eftirliti læknis.
Finnish: Pidä aina mukana varakynä ja -neuloja siltä varalta, että käytössä oleva kynä tai neula katoaa tai lakkaa toimimasta.
Icelandic: Hafðu alltaf aukapenna og aukanálar meðferðis ef það skyldi týnast eða hætta að verka nægilega vel.
Finnish: Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
Finnish: Esimerkkejä:
Icelandic: NN:
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildi
Finnish: A Valitse pistoskohta kuvan osoittamalla tavalla.
Icelandic: A Veljið inndælingarstað eins og sýnt er á myndinni
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 900 yksikköä insuliinia.
Icelandic: Í pennanum eru samtals 900 einingar insúlíns.
Finnish: Hävitä neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Notuðum nálum á að fleygja í ílát fyrir oddhvassa hluti eða samkvæmt upplýsingum frá apóteki eða yfirvöldum.
Finnish: Vahvuus "300" on korostettu kullankeltaisella värillä esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän etiketissä.
Icelandic: Styrkleikinn „300" er með áberandi hunangsgylltu letri á merkimiða Toujeo SoloStar áfyllta pennanum.
Finnish: Voit tarvittaessa vaihtaa pistosajankohtaa, sillä tällä lääkkeellä on pitkä verensokeria alentava vaikutus (ks. lisätietoja kohdasta 3).
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf lækkar blóðsykurinn í langan tíma (sjá kafla 3 fyrir frekari upplýsingar).
Finnish: • Käytä kynääsi enintään 6 viikon ajan sen ensimmäisestä käyttöönotosta.
Icelandic: Pennann á eingöngu að nota í 6 vikur eftir að hann hefur verið tekinn í notkun.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla hyperglykemiakohtauksiin liittyi ketoosi, oli Toujeo-insuliinia saaneiden ryhmässä pienempi (6,4 %) kuin glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmässä (11,8 %).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk blóðsykursfall með ketóneitrun var lægra fyrir Toujeo 6,4%, samanborið við glargíninsúlín 100 einingar/ml þar sem það var 11,8%.
Finnish: Tulokset puoltavat Toujeo-insuliinin käyttöä tyypin 2 diabetesta sairastaville pediatrisille potilaille.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja við notkun Toujeo hjá börnum með sykursýki af tegund 2.
Finnish: Jos näin käy, potilaan on seurattava verensokeritasoaan tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Icelandic: Ef það gerist skulu sjúklingarnir auka tíðni mælinga á blóðsykrinum og gætu þurft að gefa viðbótarinsúlín.
Finnish: Glargininsuliiniin tasaisempi vapautuminen Toujeo-saostumasta verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml johtuu injektiovolyymin pienenemisestä kahdella kolmanneksella, jolloin saostuman pinta-ala pienenee.
Icelandic: Hæg losun glargíninsúlíns frá Toujeo útfellingu miðað við frá glargíninsúlíni 100 einingum/ml má rekja til minnkaðs magns inndælingar um tvo þriðju hluta sem leiðir til minna yfirborðs útfellingar.
Finnish: Siirtyminen muista perusinsuliineista Toujeo-insuliiniin
Icelandic: Skipt úr öðru grunninsúlíni í Toujeo
Finnish: 9 kynää
Icelandic: 9 pennar
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3).
Icelandic: Ef það gerist: - skiptið um nál (sjá 6. þrep og 2. þrep) - endurtakið síðan öryggisprófið (3. þrep)
Finnish: Kuva 1: Vaikutusprofiili vakaassa tilassa (steady state) tyypin 1 diabeetikoilla 36 tunnin tutkimuksessa euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen
Icelandic: Verkunarferill við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 í 36 klst. blóðsykursprófi þar sem blóðsykri er haldið innan eðlilegra marka (euglycaemic clamp study).
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoittaneiden potilaiden osuus oli pienempi Toujeo-ryhmässä (6 %) verrattuna glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmään (8,8 %).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindi frá alvarlegu blóðsykursfalli var lægra í Toujeo hópnum 6%, samanborið við sjúklinga í glargíninsúlín 100 einingar/ml hópnum þar sem það var 8,8%.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana
Icelandic: tímasetningu máltíða og insúlíngjafa
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Icelandic: Til að fyrirbyggja mistök við lyfjagjöf
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot Suositeltu päivittäinen aloitusannos on 0,2 yksikköä/kg, jonka jälkeen annos sovitetaan yksilöllisesti.
Icelandic: 2 Ráðlagður byrjunarskammtur er 0,2 einingar/kg eftir einstaklingsbundna skammtaaðlögun.
Finnish: C Poista ulompi neulansuojus.
Icelandic: C Fjarlægið ytri nálarhettuna.
Finnish: VAIHE 2: Kiinnitä uusi neula
Icelandic: 2. þrep: Nálin fest á
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve saattaa olla pienempi kuin terveiden, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Insúlínþörf sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi getur verið minni vegna minna insúlínumbrots (sjá kafla 4.8).
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi annosta on pienennettävä 20 % potilaille, jotka vaihtavat perusinsuliinihoitonsa kerran vuorokaudessa annosteltavasta Toujeo -insuliinista (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) kerran vuorokaudessa annosteltavaan 100 yksikköä/ml -glargininsuliiniin.
Icelandic: Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli eiga sjúklingar sem eru að breyta insúlínnotkun grunninsúlíns úr meðferð með Toujeo (glargíninsúlín 300 ein./ml) einu sinni á sólarhring í meðferð með glargíninsúlíni 100 ein./ml, einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn um 20%; ➢
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3A ja 3B).
Icelandic: öryggisprófið (sjá 3A. þrep og 3B. þrep).
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Icelandic: Hann má ekki leggja í bleyti, þvo eða smyrja þar sem það getur skemmt hann
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua tietyissä riskiryhmissä esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri - þar sem blóðsykursfall þróast smám saman - sem eru aldraðir - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy) - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem eru með geðsjúkdóma - sem fá samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Finnish: Valmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
Icelandic: Lyfið má geyma í mest 6 vikur við lægri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Finnish: DoubleStar-kynä
Icelandic: DoubleStar penni
Finnish: Sitä käytetään diabeteksen hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Toujeo er notað við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Finnish: Kaikkien kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että Toujeo-insuliinilla HbA1c-arvon lasku lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun oli samanlainen kuin glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml.
Icelandic: Niðurstöður allra klínísku rannsóknanna með Toujeo benda til að lækkun HbA1c frá upphafsgildi til loka rannsóknarinnar sé ekki minni en við glargíninsúlín 100 einingar/ml.
Finnish: - Vaihdettaessa hoito keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta Toujeo -valmisteeseen perusinsuliiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen ja samanaikaista antihyperglykeemista hoitoa saatetaan joutua säätämään.
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni í Toujeo getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og annarri samhliða sykursýkismeðferð.
Finnish: Toujeo SoloStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 1,5 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Icelandic: Toujeo SoloStar inniheldur 300 einingar/ml af glargíninsúlíni í 1,5 ml einnota áfylltum penna - Aldrei má endurnýta nálar.
Finnish: - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Icelandic: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Finnish: • Älä aseta annosta laskemalla naksahduksia.
Icelandic: Ekki velja skammtinn með því að telja smellina.
Finnish: Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
Icelandic: Rörlykja (gerð 1 úr litlausu gleri) með svörtum gúmmístimpli (úr brómóbútýlgúmmíi) og kragahettu (úr áli) með gúmmítappa (lagskiptum úr ísópreni og brómóbútýlgúmmíi).
Finnish: Koulutusmateriaalit: - Opas terveydenhuollon ammattilaisille - Opas potilaalle ja/tai huoltajalle/hoitajalle
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/umönnunaraðila (sjúklingabæklingur)
Finnish: Toujeo DoubleStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 3 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Icelandic: Toujeo DoubleStar inniheldur 300 einingar/ml af glargíninsúlíni í 3 ml einnota áfylltum penna - Aldrei má endurnýta nálar.
Finnish: Toujeo DoubleStar -kynällä on tarkoitus pistää lääkärisi määräämä yksikkömäärä insuliinia.
Icelandic: Toujeo DoubleStar er gerður til að gefa þann skammt af einingum insúlíns sem læknirinn hefur ávísað.
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan sekä estämällä maksan glukoosintuotantoa.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka gildi blóðsykurs með því að örva útlæga glúkósaupptöku, einkum í beinagrindarvöðvum og fitu og með því að hamla myndun glúkósa í lifur.
Finnish: Glargininsuliinia ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun glargininsuliinin määrästä ja formulaatiosta.
Icelandic: M2 voru ekki mælanleg hjá meirihluta einstaklinga og þegar þau mældust var þéttni þeirra óháð gefnum skammti og lyfjaformi glargíninsúlíns.