FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lamictal and associated names, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tablet and 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, dispersible / chewable tablet, is an antiepileptic drug, used for the treatment of epilepsy and Bipolar Disorder.
Estonian: Ravim Lamictal ja sarnased nimetused, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg tabletid ja 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg dispergeeruvad / näritavad tabletid, on antiepileptikum, mida kasutatakse epilepsia ja bipolaarse häire raviks.
English: Adults and children above 12 years
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12 aasta vanused lapsed
English: The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided.
Estonian: Toimeainet ja ravimit on asjakohaselt kirjeldatud ning esitatud on üldiselt rahuldav dokumentatsioon.
English: Bipolar disorder
Estonian: Bipolaarne häire
English: Children 2 to 12 years
Estonian: 2-12-aastased lapsed
English: Adults 18 years and above
Estonian: Vähemalt 18-aastased täiskasvanud
English: The results indicate that the drug substance and drug product can be reproducibly manufactured.
Estonian: Tulemused näitavad, et toimeaine ja ravimpreparaadi tootmine on reprodutseeritav.
English: Ref. EMEA/CHMP/212114/2008
Estonian: London, 23. juuli 2008 Viide: EMEA/476656/2008
English: The excipients used in the formulations of the drug product and manufacturing processes are standard for the proposed pharmaceutical forms.
Estonian: Ravimi tootmisel kasutatavad abiained ja protsessid on nimetatud ravimvormide jaoks standardsed.
English: During its 21 - 24 April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet including the quality aspects was acceptable and that they should be amended.
Estonian: 21.-24. aprilli 2008 koosolekul oli inimravimite komitee kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu arvesse võttes arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe, sealhulgas kvaliteediaspektide ühtlustamise ettepanek on vastuvõetav ning nimetatud dokumente tuleb muuta.
English: On 1 March 2007, GlaxoSmithKline Research & Development Limited presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Lamictal and associated names.
Estonian: 1. märtsil 2007. aastal esitas GlaxoSmithKline Reasearch & Development Limited Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise Lamictali ja sarnaste nimetuste riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuste ja pakendi infolehtede, sealhulgas kvaliteediaspektide ühtlustamiseks.
English: Lamictal is indicated for the prevention of mood episodes in patients with bipolar disorder, predominantly by preventing depressive episodes.
Estonian: Lamictal on näidustatud meeleolu kõikumiste episoodide, eelkõige depressiooni episoodide ennetamiseks bipolaarse häirega patsientidel.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Lamictal and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lamotrigine
Estonian: Lamictal ja sarnased nimetused Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): lamotrigiin
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 April 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet including quality aspects for Lamictal and associated names.
Estonian: Inimravimite komitee esitas positiivse arvamuse 24. aprillil 2008, soovitades ühtlustada Lamictali ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed, sealhulgas kvaliteediaspektide osas.
English: After epileptic control has been achieved during adjunctive therapy, concomitant antiepileptic drugs (AEDs) may be withdrawn and patients continued on Lamictal monotherapy.
Estonian: Pärast epilepsia ravile allumise saavutamist lisaravina võib teiste samaaegsete antiepileptikumide kasutamise lõpetada ja ravi jätkata Lamictali monoteraapiaga.
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) including quality aspects of Lamictal and associated names approved across EU Member States, with respect to the indication,
Estonian: Esildise aluseks olid Lamictali ja sarnaste nimetuste Euroopa Liidu liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, sealhulgas kvaliteediaspektide erinevused seoses järgmiste näidustustega.
English: Lamictal is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome.
Estonian: Lamictal on näidustatud kasutamiseks täiendava ravimina või monoteraapiana epilepsia raviks partsiaalsete ja generaliseerunud krampide korral, sealhulgas toonilis-klooniliste krampide ja LennoxiGastaut' sündroomiga seotud krampide korral.
English: Lamictal is indicated as adjunctive therapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome.
Estonian: Lamictal on näidustatud kasutamiseks täiendava ravimina epilepsia raviks partsiaalsete ja generaliseerunud krampide korral, sealhulgas toonilis-klooniliste krampide ja Lennoxi-Gastaut' sündroomiga seotud krampide korral.
English: Evant received a marketing authorisation valid throughout the EU on 5 February 2019.
Estonian: Evanti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 5. veebruaril 2019.
English: The European Medicines Agency decided that Evant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Evanti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab ELis heaks kiita.
English: Protection starts at 2 weeks after vaccination and lasts until 9 weeks after vaccination.
Estonian: Kaitse algab 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestab kuni 9 nädalat pärast vaktsineerimist.
English: Evant is a vaccine.
Estonian: Evant on vaktsiin.
English: Further information on Evant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Estonian: Lisateave Evanti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
English: Other information about Evant
Estonian: Muu teave Evanti kohta
English: What is Evant and what is it used for?
Estonian: Mis on Evant ja milleks seda kasutatakse?
English: Hands and equipment should be washed and disinfected after use.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustusseadmed tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida.
English: Evant (avian coccidiosis vaccine, live) EMA/893808/2018
Estonian: Evant (lindude koktsidioosi elusvaktsiin) EMA/893808/2018
English: The vaccine suspension should be diluted with the solvent and water according to dosing instructions and sprayed on the birds so that each bird receives one dose.
Estonian: Vaktsiini suspensioon tuleb lahjendada lahusti ja veega annustusjuhiste järgi ning pihustada lindudele, nii et iga lind saab ühe annuse.
English: What are the risks associated with Evant?
Estonian: Mis riskid Evantiga kaasnevad?
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Evant is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Estonian: Vaktsiiniga Evant ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
English: There are no known side effects with Evant.
Estonian: Evantil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
English: Laboratory studies have shown that 1-day-old chicks vaccinated with Evant were protected against coccidiosis when exposed to each of the five Eimeria species at 2 weeks after vaccination and protection lasted 9 weeks after vaccination.
Estonian: Laboriuuringutes tõendati, et Evantiga vaktsineeritud ühepäevastel tibudel oli tekkinud koktsidioosivastane kaitse, kui nad puutusid mis tahes Eimeria liigiga viiest kokku 2 nädalat pärast vaktsineerimist, ning kaitse kestis 9 nädalat pärast vaktsineerimist.
English: Evant (avian coccidiosis vaccine, live)
Estonian: Evant (lindude koktsidioosi elusvaktsiin)
English: An overview of Evant and why it is authorised in the EU
Estonian: Evanti ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
English: This overview was last updated in December 2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2018.
English: How is Evant used?
Estonian: Kuidas Evanti kasutatakse?
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evant, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Evanti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
English: The vaccine is given to chicks from one day old.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt ühepäevastele tibudele.
English: For more information about using Evant, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Evantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
English: When Evant is given to chickens, the animals' immune system recognises the Eimeria oocysts as foreign and makes defences against them.
Estonian: Kui kanadele manustatakse Evanti, peab lindude immuunsüsteem Eimeria ootsüste võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
English: Evant is available as a suspension and solvent and can only be obtained with a prescription.
Estonian: Evanti turustatakse suspensiooni ja lahustina ning see on retseptivaktsiin.
English: These studies had a control group of chicks that received a dummy vaccination.
Estonian: Neis uuringutes oli ka tibude kontrollrühm, kes sai platseebot (näivat vaktsiini).
English: Infected birds shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
Estonian: Nakatunud linnud eritavad haiguse spoore (ootsüste) väljaheitega, mis võib nakkust levitada.
English: Evant is a veterinary vaccine used to protect chickens against coccidiosis caused by the coccidia parasites Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Estonian: Evant on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks koktsidioosi eest, mida põhjustavad koktsiidparasiidid Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella.
English: What benefits of Evant have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evanti kasulikkus?
English: How does Evant work?
Estonian: Kuidas Evant toimib?
English: The studies showed Evant reduced damage to the gut and oocysts in the faeces for each Eimeria species and that it reduced diarrhoea caused by Emeria acervulina, Eimeria maxima and Eimeria tenella.
Estonian: Uuringutest selgus, et Evant vähendas kõigi Eimeria liikide põhjustatud soolekahjustusi ja ootsüstide hulka väljaheites ning vähendas Eimeria acervulina, Eimeria maxima ja Eimeria tenella põhjustatud kõhulahtisust.
English: The birds ingest the vaccine when preening their feathers.
Estonian: Linnud neelavad vaktsiini alla sulgede puhastamisel.
English: The vaccine contains live attenuated (weakened) oocysts of Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox and Eimeria tenella.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parasiitide Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella elusaid atenueeritud (nõrgestatud) ootsüste.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Truberzi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Truberzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for Truberzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Truberzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Truberzi
Estonian: Muu teave Truberzi kohta
English: It is available as tablets containing 75 mg and 100 mg eluxadoline.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg ja 100 mg eluksadoliini.
English: The recommended dose is 100 mg with food each morning and evening.
Estonian: Soovitatav annus on 100 mg, mida võetakse igal hommikul ja õhtul koos toiduga.
English: Why is Truberzi approved?
Estonian: Miks Truberzi heaks kiideti?
English: The Committee therefore decided that Truberzi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Truberzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: What is Truberzi and what is it used for?
Estonian: Mis on Truberzi ja milleks seda kasutatakse?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Truberzi.
Estonian: See on ravimi Truberzi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: In patients who get troublesome side effects, the dose can be reduced to 75 mg each morning and evening.
Estonian: Häirivate kõrvalnähtude tekkimisel tohib annust vähendada 75 mg-ni igal hommikul ja õhtul.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Truberzi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Truberzi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Truberzi must not be given to patients treated with a class of medicines known as potent OATP1B1 inhibitors (such as ciclosporin, a medicine that works on the immune system).
Estonian: Truberzit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tugevate OATP-1B1 inhibiitoritega (nt immuunsüsteemi ravim tsüklosporiin).
English: What are the risks associated with Truberzi?
Estonian: Mis riskid Truberziga kaasnevad?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Truberzi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Truberzi kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Truberzi eluxadoline
Estonian: Truberzi eluksadoliin
English: Side effects were mainly limited to the digestive system and mostly mild.
Estonian: Kõrvalnähud piirnevad peamiselt seedetraktiga ning on peamiselt kerged.
English: Truberzi was evaluated in two main studies involving over 2,400 patients with irritable bowel syndrome with diarrhoea.
Estonian: Truberzit uuriti kahes põhiuuringus, kus osales üle 2400 patsiendi, kellel oli kõhulahtisusega soole ärritussündroom.
English: Effectiveness was measured as an improvement of over 30% in abdominal pain combined with an absence of very loose stool.
Estonian: Uuringutes määratleti ravimi efektiivsus kui kõhuvalu leevenemine üle 30% koos väga vedela väljaheite puudumisega.
English: Truberzi must not be given to patients with liver disorders, those at risk of pancreatitis (such as those who have had problems with their pancreas or who drink alcohol excessively), patients whose gall bladders have been removed or who have disorders affecting secretion of bile into the gut, and those who have had severe or long-term constipation or blocked bowel.
Estonian: Truberzit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksahäireid, kõhunäärmepõletiku tekke risk (näiteks patsiendid, kellel on varem olnud kõhunäärmeprobleeme või kes tarvitavad liigselt alkoholi), eemaldatud sapipõis või kellel on sapieritust soolde mõjutavad häired ja kellel esineb raske või krooniline kõhukinnisus või soolesulgus.
English: It is used for the treatment of adults who have irritable bowel syndrome with diarrhoea.
Estonian: Seda kasutatakse nende täiskasvanute ravimiseks, kellel on kõhulahtisusega soole ärritussündroom.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the benefits of Truberzi are modest but there is an unmet need for treatments of irritable bowel syndrome with diarrhoea.
Estonian: Ameti inimravimite komitee oli arvamusel, et Truberzi kasulikkus on vähene, kuid kõhulahtisusega soole ärritussündroomi ravivõimaluste vajadus on täitmata.
English: In both studies Truberzi was compared with placebo (a dummy treatment) over 26 weeks of treatment during which patients kept a daily record of their irritable bowel syndrome symptoms.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Truberzit platseeboga (näiv ravim) 26-nädalase raviperioodi jooksul, mil patsiendid märkisid iga päev üles soole ärritussündroomi sümptomid.
English: The most common side effects with Truberzi (which may affect more than 5 in 100 people) are constipation, nausea (feeling sick) and abdominal pain.
Estonian: Truberzi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on kõhukinnisus, iiveldus ja kõhuvalu.
English: This causes food to remain in the gut for longer, increasing the absorption of fluids and so reducing diarrhoea.
Estonian: See pikendab toidu püsimist soolestikus, suurendades vedeliku imendumist ja vähendades kõhulahtisust.
English: In the first study effectiveness was shown in 29% (125 out of 426) of patients taking Truberzi 100 mg twice a day compared with 19% (81 out of 427) in patients taking placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli efektiivse ravivastusega patsiente Truberzi 100 mg annust kaks korda ööpäevas kasutanud patsientide seas 29% (125 patsienti 426st) ja platseeborühmas 19% (81 patsienti 427st).
English: For more information about treatment with Truberzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Truberziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: For practical information about using Truberzi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Truberzi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: In the second study symptoms improved in 33% (125 out of 382) of patients taking Truberzi 100 mg twice a day compared with 20% (77 out of 382) of patients taking placebo.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel sümptomid paranesid, Truberzi 100 mg annust kaks korda ööpäevas kasutanud patsientide seas 33% (125 patsienti 382st) ja platseeborühmas 20% (77 patsienti 382st).
English: How does Truberzi work?
Estonian: Kuidas Truberzi toimib?
English: How is Truberzi used?
Estonian: Kuidas Truberzit kasutatakse?
English: This means that it attaches to opioid receptors and acts like the body's natural opioids to calm down waves of contractions along the digestive system.
Estonian: See tähendab, et toimeaine seondub opioidiretseptoriga ja toimib samamoodi kui organismi looduslikud opioidid, aeglustades seedetrakti kontraktsioonilaineid (peristaltikat).
English: Serious side effects include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and sphincter of Oddi spasm (a painful condition in which bile and digestive juices are blocked from flowing into the gut).
Estonian: Rasked kõrvalnähud on muu hulgas pankreatiit (kõhunäärmepõletik) ja sapijuha sulgurlihase spasm (valulik seisund, mille korral on takistatud sapi ja seedenõrede vool soolestikku).
English: For the full list of all side effects of Truberzi, see the package leaflet.
Estonian: Truberzi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Eluxadoline, the active substance in Truberzi, is an opioid receptor agonist.
Estonian: Truberzi toimeaine eluksadoliin on opioidiretseptori agonist.
English: What benefits of Truberzi have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Truberzi kasulikkus?
English: Because eluxadoline is not absorbed into the blood and distributed around the body, its effects are largely confined to the gut.
Estonian: Et eluksadoliin ei imendu verre ega kandu organismis laiali, piirneb selle toime valdavalt soolestikuga.
English: Irritable bowel syndrome is a long-term disorder of the gut with pain or discomfort in the abdomen (belly), bloating and altered bowel habit.
Estonian: Soole ärritussündroom on krooniline soolestikuhäire, mis põhjustab kõhus valu või ebamugavustunnet, gaaside kogunemist ja sooletegevuse häireid.
English: Truberzi can only be obtained with a prescription.
Estonian: Truberzi on retseptiravim.
English: Truberzi contains the active substance eluxadoline.
Estonian: Truberzi sisaldab toimeainena eluksadoliini.
English: Phone: +34 (0) 914856756
Estonian: Tel: +34 (0) 914856756
English: The onset of efficacy may be gradual.
Estonian: Efektiivsus võib avalduda järk-järgult.
English: Use a 20G needle.
Estonian: Kasutada 20G nõela.
English: • Risk management plan:
Estonian: • Riskijuhtimiskava
English: The safety of the veterinary medicinal product has only been investigated in horses at least two years old.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust on uuritud üksnes vähemalt 2 aasta vanustel hobustel.
English: Pharmacotherapeutic group: Not yet assigned ATCvet code: Not yet assigned
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud ATCvet kood: ei ole veel omistatud
English: The product must be handled and injected following sterile techniques and in a clean environment.
Estonian: Toodet tuleb käsitseda ja süstida steriilset tehnikat kasutades ning puhtas keskkonnas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/226/001
English: Each vial contains:
Estonian: Iga viaal sisaldab:
English: The first report shall be submitted 6 months after Day 0, and subsequently at 6-month intervals, until otherwise agreed by the CVMP.
Estonian: Esimene aruanne esitatakse 6 kuud pärast päeva 0 ning seejärel iga 6 kuu tagant, kui veterinaarravimite komitee ei otsusta teisiti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/226/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/06/2019
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/226/001 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/06/2019
English: Efficacy data demonstrated an effect from 35 days after treatment.
Estonian: Efektiivsusandmed näitasid tõendatud toimet 35 päeva pärast ravi alustamist.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml dose contains:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
English: The marketing authorisation holder shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions as detailed in the agreed risk management plan and any agreed subsequent updates of the risk management plan.
Estonian: Müügiloa hoidja teostab nõutavad ravimiohutuse järelevalvega seotud toimingud ja sekkumised, nagu on kirjeldatud kokkulepitud riskijuhtimiskavas ja kõigis edaspidi kokkulepitavates riskijuhtimiskava täiendustes.
English: Swirl gently before use in order to ensure the contents are well mixed.
Estonian: Enne kasutamist keerutada viaali ettevaatlikult, et sisu seguneks hästi.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kohe kasutamiseks.
English: The starting date of the reporting scheme (Day 0) shall be the date of first release of a batch that has been tested with the updated and validated potency assay.
Estonian: Aruandluskava alguskuupäev (päev 0) on ajakohase ja valideeritud tugevusanalüüsiga katsetatud partii esmakordse kasutamiseks vabastamise kuupäev.
English: Substantial improvement was shown in the next 48 hours and complete remission in the following two weeks.
Estonian: Järgnenud 48 tunni jooksul täheldati sümptomite olulist paranemist ning järgnenud kahe nädala jooksul toimus täielik remissioon.