FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tiež sa zistilo, že zmeny v zásobe žlčových kyselín v gastrointestinálnom trakte znižujú glukózu v sére.
Icelandic: Breytingar á magni gallsýra í meltingarvegi hafa einnig lækkað magn glúkósa í blóði.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednom a opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Slovak: Ak musíte brať iné lieky, váš lekár vám povie, či ich môžete brať v rovnakom čase ako BindRen,
Icelandic: Ef þú þarft að taka önnur lyf mun læknir þinn segja þér hvort þú getur tekið lyfin á sama tíma og BindRen eða hvort þú þarft að taka önnur lyf 1 klst á undan eða 3 klst.
Slovak: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe
Icelandic: Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar:
Slovak: Ako BindRen funguje
Icelandic: Hvernig BindRen virkar
Slovak: Hypokalciémia, znížená chuť do jedla
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun, minnkuð matarlyst
Slovak: Nedostatok vitamínu K, kalcifylaxia,
Icelandic: Skortur á K vítamíni, kalsíumlost
Slovak: Zníženie LDL cholesterolu sa tiež odrazilo vo významnom poklese celkového cholesterolu.
Icelandic: Lækkun á LDL kólesteróli endurspeglast einnig í umtalsverðri lækkun á heildarmagni kólesteróls.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd.
Slovak: na jednej strane.
Icelandic: Á ekki við.
Slovak: Nedostatok kyseliny listovej, hypertriglyceridémia, polydipsia
Icelandic: Fólatskortur, þríglýseríðhækkun (hypertriglyceridemia), mikill þorsti
Slovak: Ak prestanete užívať BindRen
Icelandic: Ef hætt er að nota BindRen
Slovak: Boli však hlásené znížené koncentrácie tých liekov v krvi, ktoré majú podobný mechanizmus pôsobenia ako BindRen.
Icelandic: Hins vegar, hefur verið tilkynnt um lækkaðan styrk lyfjanna í blóði eftir gjöf lyfja með svipaðan verkunarhátt og BindRen.
Slovak: Väzbové miesta sa čiastočne naplnia protónmi v žalúdku a vzájomne pôsobia cez ionický a vodíkový mostík s potravinovými fosfátovými aniónmi a tiež so žlčovými kyselinami v dvanástniku.
Icelandic: Bindingarstaðirnir taka að hluta til við prótónum í maganum og hvarfast með því að bindast jónatengjum og vetnistengjum við bæði fosfat anjónir í fæðunni og gallsýrur í skeifugörninni.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Slovak: Glykovaný hemoglobín A1c v sére
Icelandic: Glýkósýlerað hemóglóbín A 1c í blóði
Slovak: BindRen sa nevstrebáva a systemicky nie je dostupný.
Icelandic: BindRen frásogast ekki og er ekki í blóðrásinni.
Slovak: Estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín Polysorbát 80
Icelandic: Eldiksýruesterar af mónó og tvíglýseríðum úr fitusýrum Pólýsorbat 80
Slovak: - obštrukcia žlčníka
Icelandic: Cetýlalkóhól Natríumlárílsúlfat
Slovak: Zápcha, bolesti v brušnej dutine, vracanie, rozšírenie brušnej dutiny, nevoľnosť, gastritída, poruchy trávenia, hnačka, flatulencia, nepríjemné pocity v brušnej dutine
Icelandic: Hægðatregða, kviðverkir, uppköst, þaninn kviður, ógleði, magabólgur, meltingartruflanir, niðurgangur, uppþemba, óþægindi í kvið
Slovak: V prípade, že sa dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Slovak: BindRen však nespôsobuje žiadne klinicky relevantné zmeny v chloride a bikarbonáte počas liečby do jedného roka.
Icelandic: Aftur á móti olli BindRen engum klínískt marktækum breytingum á magni klóríðs og bíkarbónats við meðferð sem stóð í allt að eitt ár.
Slovak: BindRen je určený na perorálne užívanie.
Icelandic: BindRen er til inntöku.
Slovak: Najvážnejšími nežiaducimi reakciami boli gastrointestinálne krvácanie (menej časté) a zápcha (časté).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru blæðingar í meltingarvegi (sjaldgæfar) og hægðatregða (algeng).
Slovak: Obštrukcia čriev*
Icelandic: Þrengsli í þörmum*
Slovak: Je potrebné monitorovať koncentrácie fosforu v sére.
Icelandic: Fylgjast skal með styrk fosfórs í blóði.
Slovak: hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, estery kyseliny octovej mono a diglyceridov mastných kyselín, polysorbát 80, šelak, hlinitý lak indigokarmínu (E132) a karnaubský vosk.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, hýprómellósi, ediksýruesterar af mónó eða tvíglýseríðum af fitusýrum, pólýsorbat 80, shellk, indígótín(E132) og karnúbavax.
Slovak: fenotoín, karbamazepín, lamotrigín, oxkarbazepín, topiramát, gabapentín, vigabatrín, zonisamid a levetiracetam), levotyroxín (používa sa na liečbu nedostatku hormónu tyroxín), perorálnu antikoncepciu (estrogén, progestogén alebo kombinované tabletky), imunosupresívne lieky (napr. cyklosporín, mykofenolát mofetil, takrolimus).
Icelandic: Þetta á við um lyf gegn óreglulegum hjartslætti (eins og díogxín), gegn háþrýstingi (eins og enalapril maleat), flogaveikislyf (eins og valpróínsýru, fenýtóín, karbamazepín, lamotrigín, oxekarbazepín, topíramat, gabapentín, vígabatrín, zónísamíð og levetirasetam), levotýroxín (sem er notað til að meðhöndla skort á skjaldkirtilshormónum),getnaðarvarnarpillur til inntöku (oestrogen, progestogen eða samsettar pillur), lyf sem bæla ónæmiskerfið (eins og sýklósporín, mýkófenólat, mófetíl, takrolimus).
Slovak: ALEBO
Icelandic: ANNAÐ
Slovak: Klinické štúdie Fáza II a III zahŕňali 1 410 pacientov s CHOO, fáza 5, ktorí podstúpili dialýzu a užívali BindRen až do jedného roka a ktorí vytvorili bezpečnú populáciu.
Icelandic: Hópur 1.410 sjúklinga með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem voru í blóðskilun og á meðferð með BindRen í allt að eitt ár, og tóku þátt í klínískum rannsóknum af fasa II og fasa III, var sá hópur sem öryggi var metið hjá.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN 3 G GRANÚL VO VRECÚŠKACH
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING 3 G KYRNI Í POKUM
Slovak: Závažné zlyhanie pečene
Icelandic: Alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi
Slovak: Ďalšie zložky je sú: čistená voda, hydroxypropylcelulóza, koloidný, bezvodný oxid kremičitý, hydrogenovaný ricínový olej, etylcelulóza, hypromelóza, macrogol 8000, trietyl citrát, oxid titaničitý,
Icelandic: Hreinsað vatn, hýdroxýprópýlsellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, hert laxerolía, etýlsellulósi, hýprómellósi, macrogol 8000, þríetýl sítrat, títantvíoxíð, talkúm, cetanól og natríumlárílsúlfat.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun/blóðkalsíumhækkun
Slovak: Nedávna anamnéza peritonitídy u pacientov, ktorí sa podrobujú peritoneálnej dialýze
Icelandic: Nýlega sjúkdómssögu um skinubólgu hjá sjúklingum sem eru í kviðskilun
Slovak: Kolestilan sa tiež spájal s redukciou v závislosti od dávky v kyseline močovej v sére s priemernou redukciou 46 mikromol/l po jednom roku liečby.
Icelandic: Colestilan tengdist einnig skammtastærðarháðri lækkun á þvagsýru í blóði, og var meðallækkunin 43 míkrómól/l eftir eins árs meðferð.
Slovak: Okrem toho bola hlásená znížená biologická dostupnosť iných liekov kvôli zmenám v enterohepatálnom obehu, napr. steroidné hormóny s potenciálnou poruchou účinnosti perorálnej antikoncepcie, a to pri liekoch s podobným mechanizmom účinku, ako je mechanizmus účinku BindRenu.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá að lyf með svipaða verkun og BindRen hafi minnkað aðgengi annarra lyfja vegna breytinga í þarma- lifrar hringrásinni, til dæmis sterar, sem gæti truflað áhrif getnaðarvarnartaflna.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek BindRen je určený pre pacientov s chronickým ochorením obličiek, fáza 5, ktorí podstupujú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.
Icelandic: BindRen er ætlað til notkunar hjá sjúklingum með langvarandi nýrnasjúkdóma (CKD) Stig 5 sem eru í blóðskilun eða kviðskilun.
Slovak: Tel:
Icelandic: Fylgiseðill:
Slovak: Kalciumfosforový iónový produkt bol znížený minimálne o 0,48 mmol2/l2 v týždni 12 v porovnaní s placebom pri dávkach ≥ 9 g na deň v štúdii so stabilnou dávkou a o 1,05 a 0,86 mmol2/l2 v týždni 12 v dvoch štúdiách s flexibilnou dávkou.
Icelandic: 12 samanborið við lyfleysu við skammtastærðir ≥9 g/dag í rannsókn með föstum skammti og um 1,05 og 0,86 mmól2/l2 við viku 12 í tveimur rannsóknum með breytilegum skömmtum.
Slovak: Fosfor v sére
Icelandic: Fosfór í blóði
Slovak: V prvej štúdii bola priemerná úroveň fosforu v sére 2,33 mmol/l na začiatku a 1,96 mmol/l (priemerná redukcia o 0,36 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 11,5 g. Podobne v druhej štúdii priemerná úroveň fosforu v sére bola 2,44 mmol/l na začiatku a 1,94 mmol/l (priemerná redukcia o 0,50 mmol/l) v týždni 12 pri strednej dennej dávke kolestilanu 13,1 g. Pomer reagujúcich pacientov (u ktorých bolo zaznamenané zníženie fosforu v sére na hodnotu ≤
Icelandic: 12 við meðal dagskammt af colestilan upp á 11,5 g. Á sama hátt, í seinni rannsókninni var meðal magn fosfórs í blóði 2,44 mmól/l við grunnlínu og 1,94 mmól/l (meðallækkun um 0,50 mmól/l) við viku
Slovak: Menej časté:
Icelandic: Æðar Sjaldgæfar:
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovak: Etylcelulóza Hypromelóza
Icelandic: Hert laxerolía
Slovak: Alergická dermatitída, kvapková psoriáza
Icelandic: Ofnæmishúðbólga, dropapsoriasis
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete BindRen
Icelandic: Upplýsingar um BindRen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota BindRen Hvernig nota á BindRen
Slovak: Film
Icelandic: Filmuhúð
Slovak: EU/1/12/804/014-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/014-016
Slovak: Deficit kyseliny listovej
Icelandic: Aukning á lifrarensímum
Slovak: Pozri časť 4.
Icelandic: Sjá kafla
Slovak: BindRen 1 g filmom obalené tablety
Icelandic: HEITI LYFS BindRen 1 g filmuhúðaðar töflur
Slovak: Časté (môžu ovplyvniť 1 osobu z 10) vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, pocit pálenia v žalúdku, hnačka, nafúknutie brucha, bolesti žalúdka a čriev, plynatosť a znížená chuť do jedla a znížená hladina kalcia v krvi.
Icelandic: Algengar (geta haft áhrif á 1 af 10 ) aukaverkanir: ógleði (velgja), uppköst, brunatilfinning í maganum, niðurgangur, uppþemba, kviðverkir og verkir í þörmum, vindgangur, minni matarlyst og lágt magn kalsíums í blóði.
Slovak: Je potrebné zvýšiť pozornosť pri predpisovaní BindRenu pacientom, ktorí užívajú lieky proti epilepsii.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar verið er að ávísa BindRen til sjúklinga sem eru á ónæmisbælandi lyfjum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN NA FĽAŠTIČKY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI PAKKNING FYRIR FLÖSKUR - FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Slovak: EU/1/12/804/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/804/001-005
Slovak: U pacientov s nedostatočnou funkciou obličiek sa môže vyvinúť hypokalciémia alebo hyperkalciémia.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi geta þróað með sér blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun.
Slovak: injekčný roztok v subkutánne naplnená
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Slovak: Pre Binocrit nie sú k dispozícii dostatočné informácie o miere zvýšeného rizika imunogénnosti pri subkutánnom použití.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægileg gögn um Binocrit til að gefa til kynna hversu mikið ónæmissvörun gæti aukist við notkun undir húð
Slovak: Podajte si nasledujúcu injekciu hneď, ako si na ňu spomeniete.
Icelandic: Framkvæmdu næstu inndælingu um leið og þú manst eftir henni.
Slovak: Dospelí darujúci vlastnú krv
Icelandic: Fullorðnir sem gefa eigið blóð
Slovak: • Binocrit používajte iba ak bol správne uchovávaný - pozri časť 5, Ako uchovávať Binocrit.
Icelandic: Notaðu aðeins Binocrit ef það hefur verið geymt á réttan hátt - sjá kafla 5, Hvernig geyma á Binocrit.
Slovak: Binocrit je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Icelandic: Binocrit er ýmist afhent með eða án nálaröryggisbúnaðar og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig þú átt að fara að.
Slovak: Ak sa Binocrit podá injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne viac ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
Icelandic: Ef Binocrit er sprautað undir húð, er magnið sem er sprautað er venjulega ekki meira en einn millilítri (1 ml) í stakri inndælingu.
Slovak: Ak nemôžete užívať lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi, nesmiete dostávať Binocrit.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa máttu ekki taka Binocrit.
Slovak: Nepodávajte Binocrit formou intravenóznej infúzie ani spolu s inými liekovými roztokmi (ďalšie informácie, pozri časť 6.6).
Icelandic: Gefið ekki Binocrit með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či je Binocrit pre vás vhodný.
Icelandic: Læknirinn hjálpar þér við að ákveða hvort Binocrit hentar þér.
Slovak: Pacientom podstupujúcim peritoneálnu dialýzu sa Binocrit môže podávať dvakrát týždenne.
Icelandic: Hjá sjúklingum í kviðskilun má gefa Binocrit tvisvar í viku.
Slovak: 42 - 64 ml/kg po podaní viacerých dávok (48 - 192 IU/kg), v uvedenom poradí.
Icelandic: 64 ml/kg eftir marga skammta (48-192 a.e./kg), í þessari röð.
Slovak: V situáciách, keď lekár určí, že pacient alebo ošetrovateľ môže bezpečne a účinne podať Binocrit subkutánne sám, sa majú poskytnúť pokyny o správnom dávkovaní a podaní.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknirinn ákveður að sjúklingur eða umsjónarmaður geti á öruggan og réttan hátt gefið Binocrit undir húð sjálfur skal veita upplýsingar um viðeigandi skömmtun og lyfjagjöf.
Slovak: Binocrit nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Binocrit hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Váš lekárvykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Binocrit.
Icelandic: Læknirinn hefur gert blóðrannsóknir og ákveðið að þú þurfir á Binocrit að halda.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Binocritu pre dospelých a deti je 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram (/kg) telesnej hmotnosti podávaná trikrát týždenne.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Binocrit fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kíló (/kg) af líkamsþyngd þrisvar í viku.
Slovak: Možno ešte stále budete môcť používať Binocrit, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú getir samt notað Binocrit en ræddu það fyrst við lækninn:
Slovak: Ak navštívite nemocnicu, ambulantné oddelenie alebo rodinného lekára, oznámte im, že podstupujete liečbu Binocritom.
Icelandic: Ef þú ferð á sjúkrahús, heilsuverndarstöð eða til heimilislæknis skaltu láta vita að þú fáir meðferð með Binocrit.
Slovak: Váš lekár môže začať liečbu Binocritom, ak máte hladinu hemoglobínu na úrovni 10 g/dl alebo nižšiu.
Icelandic: Læknirinn kann að hefja meðferð með Binocrit ef blóðrauði er 10 g/dl eða lægri.
Slovak: Váš lekár bude zvyčajne pokračovať v liečbe Binocritom po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Icelandic: Læknirinn heldur venjulega meðferð með Binocrit áfram í einn mánuð eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Slovak: Ako vyzerá Binocrit a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Binocrit og pakkningastærðir
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, a to najmä v prípade, ak vaša odpoveď na liečbu Binocritom nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku Binocritu, pretože opakované zvyšovanie dávky Binocritu v prípade, že sa u vás nedostaví odpoveď na liečbu, môže zvýšiť riziko vzniku problémov so srdcom alebo s cievami a mohlo by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fulla svörun eftir Binocrit, mun læknirinn athuga skammtinn af Binocrit þar sem það að auka endurtekið skammtinn af Binocrit ef þú svarar ekki meðferð kann að auka hættu á vandamálum í hjarta og æðum og gæti aukið hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Slovak: Čo je Binocrit a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Binocrit og við hverju það er notað
Slovak: Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo váš ošetrovateľ naučili, ako si môžete sami podať Binocrit injekčne pod kožu (subkutánne).
Icelandic: Síðar er hugsanlegt að læknirinn stingi upp á því að þú eða umönnunaraðili læri að sprauta Binocrit sjálf/ur undir húð.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Icelandic: OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovak: Binocrit môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 3 dni.
Icelandic: Þú mátt taka Binocrit úr kæliskáp og geyma það við stofuhita (allt að 25°C) í allt að 3 daga.
Slovak: Liečba Binocritom je rozdelená na dve etapy - korekčná a udržiavacia fáza.
Icelandic: Meðferðinni með Binocrit er skipt í tvö þrep: leiðréttingarþrep og viðhaldsþrep.
Slovak: Binocrit sa podáva injekciou do žily ihneď po darovaní krvi počas 3 týždňov pred vykonaním chirurgického zákroku.
Icelandic: Binocrit er gefið með inndælingu í bláæð strax eftir að þú hefur gefið blóð í 3 vikur fyrir skurðaðgerð.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa Binocrit môže podávať 3-krát týždenne alebo v prípade subkutánneho podávania jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne.
Icelandic: Meðan á viðhaldsþrepi stendur má gefa Binocrit annaðhvort 3 sinnum í viku, eða ef um er að ræða gjöf undir húð, einu sinni í viku eða einu sinni á 2ja vikna fresti.
Slovak: Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte užívať Binocrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Binocrit og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Slovak: Dávka Binocritu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Icelandic: Skammturinn sem fenginn er af Binocrit byggist á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Slovak: Nepoužívajte Binocrit:
Icelandic: Ekki má nota Binocrit:
Slovak: Ak zabudnete použiť Binocrit
Icelandic: Ef gleymist að nota Binocrit
Slovak: Ak vaša odpoveď na liečbu Binocritom nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku a bude vás informovať, ak budete potrebovať zmenu dávky Binocritu.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fulla svörun eftir Binocrit, mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort breyta þurfi skömmtum af Binocrit.
Slovak: Čo je Binocrit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Binocrit Ako používať Binocrit
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Binocrit og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Binocrit Hvernig nota á Binocrit
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Binocrit
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig þú getur sprautað þig með Binocrit
Slovak: Mierne anemickí pacienti (hematokrit 33 až 39 %) vyžadujúci predbežné uloženie ≥ 4 jednotiek krvi sa majú liečiť Binocritom 600 IU/kg podávaným intravenózne 2-krát týždenne počas 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Icelandic: Sjúklinga með vægan blóðskort (blóðkornaskil 33 til 39%) sem þurfa á geymslu ≥ 4 eininga af blóði að halda ætti að meðhöndla með Binocrit 600 a.e./kg í bláæð 2 í viku í 3 vikur fyrir skurðaðgerð.
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou, treba vziať na vedomie, že používanie Binocritu môže byť spojené s kratším prežívaním a vyšším výskytom úmrtí u pacientov s rakovinou hlavy a krku alebo u pacientok s metastatickým nádorom prsníka dostávajúcich chemoterapiu.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur skaltu hafa í huga að notkun Binocrit gæti tengst styttri lifun og aukinni dánartíðni hjá sjúklingum með krabbamein í höfði og hálsi sem og brjóstakrabbamein með meinvörpum í krabbameinslyfjameðferð.
Slovak: Binocrit a iné lieky stimulujúce tvorbu červených krviniek môžu u všetkých pacientov zvyšovať riziko vzniku krvných zrazenín.
Icelandic: Binocrit og önnur lyf sem örva framleiðslu rauðra blóðfrumna kunna að auka hættuna á að fá blóðtappa hjá öllum sjúklingum.
Slovak: Binocrit sa podáva injekčne pod kožu každý týždeň po dobu troch týždňov pred operáciou a v deň operácie.
Icelandic: Binocrit er gefið með inndælingu undir húð vikulega í þrjár vikur fyrir skurðaðgerð og á deginum sem skurðaðgerð er framkvæmd.
Slovak: - ak je tekutina sfarbená alebo vidno v nej plávať častice, - ak je tesnenie porušené, - ak viete, alebo si myslíte, že roztok bol nechtiac zmrazený, alebo
Icelandic: Binocrit skal ekki nota heldur fleygja - ef vökvinn er litaður eða ef agnir sjást fljóta í honum, - ef innsiglið er rofið, - ef vitað er eða hugsanlegt er að það hafi frosið fyrir slysni eða - ef kælir hefur bilað.
Slovak: Keďže Binocrit stimuluje tvorbu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Icelandic: Þar sem Binocrit örvar framleiðslu rauðra blóðkorna geta læknar tekið meira magn af blóði hjá þessum einstaklingum.
Slovak: Binocrit sa predpisuje na stimuláciu kostnej drene, aby produkovala viac červených krviniek.
Icelandic: Binocrit er ávísað til þess að örva beinmerg til þess að framleiða meira magn af rauðum blóðkornum.
Slovak: Na začiatku liečby Binocrit zvyčajne podáva injekčne zdravotnícky alebo ošetrovateľský personál.
Icelandic: Þegar meðferð er hafin er Binocrit venjulega gefið með inndælingu af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Slovak: Ak tento prístup (podanie injekciou do žily alebo hadičkou do žily) nie je zabezpečený, váš lekár môže rozhodnúť o podávaní Binocritu injekčne pod kožu (subkutánne).
Icelandic: Þegar þessi aðgangur (í gegnum bláæð eða slöngu) er ekki til staðar, ákveður læknirinn hugsanlega að sprauta Binocrit undir húð.
Slovak: Binocrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie (hladina hemoglobínu ≤ 10 g/dl) u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Icelandic: Binocrit er ætlað til meðferðar við blóðleysi með einkennum (blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl) hjá fullorðnum með mergrangvaxtarheilkenni (myelodysplastic syndrome, MDS) með væga- eða miðlungsmikla-1-áhættu sem hafa lítið magn af rauðkornavaka í sermi (< 200 millieiningar/ml).
Slovak: Váš lekár bude počas vášho používania Binocritu pravidelne sledovať váš krvný tlak.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum meðan þú notar Binocrit.
Slovak: Iné lieky a Binocrit
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Binocrit
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak sa u vás v minulosti vyskytla krvná zrazenina, ak máte nadváhu,
Icelandic: Þessi hætta getur reynst meiri ef aðrir áhættuþættir fyrir myndun blóðtappa eru til staðar (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, með sykursýki, með hjartasjúkdóm eða rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða sjúkdóms).
Slovak: Liečba Binocritom sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Icelandic: Meðferð með Binocrit skal hafin í yfirumsjón lækna sem hafa reynslu af umsjón sjúklinga með ofantaldar ábendingar.