FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/06/350/001
Romanian: EU/1/06/350/001 Savene
Spanish: Polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión
Romanian: Pulbere şi solvent pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Spanish: Savene mg/ml
Romanian: 20 mg/ml
Spanish: Concentrado: 25 ml (20 mg/ml) Disolvente: 500 ml viales frascos
Romanian: 25 ml (20 mg/ml) solvent: 500 ml
Spanish: Vía intravenosa Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: frasco (vidrio)
Romanian: Administrare intravenoasă pulbere: flacon (sticlă); solvent: sticlă (sticlă)
Spanish: Qué es Savene y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Savene şi pentru ce se utilizează
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/06/350/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/350/001
Spanish: Este acontecimiento se denomina extravasación.
Romanian: Acest fenomen se numeşte extravazare.
Spanish: Calcio total (Hipo)
Romanian: Calciu total (Hipo)
Spanish: • Infección (después de una operación u otras infecciones)
Romanian: • Infecția (după o operație sau alte infecții)
Spanish: NN: {número} [número nacional de reembolso u otro número nacional de identificación del medicamento]>
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]
Spanish: No contiene conservantes antibacterianos.
Romanian: Nu conţine conservant antibacterian.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede.
Romanian: • Planul de management al riscului (RMP) Nu este cazul.
Spanish: La perfusión durará 1-2 horas.
Romanian: Perfuzia va dura 1-2 ore.
Spanish: Prospecto: información para el paciente
Romanian: Prospectul: Informaţii pentru pacienţi
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Spanish: La dosis recomendada en adultos (con función renal normal) es:
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi (cu o funcţie a rinichilor normală) este:
Spanish: Todas las reacciones adversas han revertido rápidamente.
Romanian: Toate reacţiile adverse au fost rapid reversibile.
Spanish: La solución no se debe mezclar con ningún otro medicamento.
Romanian: Soluţia nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament.
Spanish: Tamaño de los envases:
Romanian: Mărimi de ambalaj:
Spanish: Frecuentes: podrían afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Spanish: En ambos estudios el régimen de dosificación fue el mismo.
Romanian: În ambele studii, regimul dozajului a fost acelaşi.
Spanish: Niños y adolescentes Savene no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Romanian: Copii şi adolescenţi Savene nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles para extraer conclusiones definitivas relativas a los factores farmacocinéticos intrínsecos como la edad, el género, la raza y el peso.
Romanian: Nu sunt disponibile suficiente date pentru a trage concluzii definitive în legătură cu factori farmacocinetici intrinseci precum vârsta, sexul, rasa şi greutatea.
Spanish: Fecha de la primera autorización 28 julio 2006 Fecha de la última renovación 18 julio 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri 18 iulie 2011
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Romanian: Eficacitate și siguranţă clinică
Spanish: En general, la antraciclina recibida con más frecuencia fue epirubicina (56 % de los pacientes).
Romanian: În general , cea mai utilizată antraciclină a fost epirubicina (56% dintre pacienţi).
Spanish: Prueba de laboratorio
Romanian: Test de laborator
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de forma inmediata.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Spanish: Se evaluó la eficacia en 36 pacientes.
Romanian: La 36 de pacienţi s-a evaluat eficacitatea.
Spanish: Los efectos aparentes fueron mayores en la administración crónica que en la aguda.
Romanian: Efectele aparente au fost mai puternice în cazul administrării cronice, decât al administrării acute.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Savene
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Savene
Spanish: La recuperación urinaria total del dexrazoxano inalterado es del 34 -60 %.
Romanian: Recuperarea urinară totală a dexrazoxan nemodificat este 34-60%.
Spanish: • Reducción del número de glóbulos blancos y plaquetas
Romanian: • Reducerea numărului de globule albe și trombocite
Spanish: Aproximadamente el 2% de dexrazoxano está ligado a proteínas.
Romanian: Un procent de aproximativ 2% din dexrazoxan se leagă de proteine.
Spanish: El día 2 y el día 3 de tratamiento comenzarán a la misma hora (+/- 3 horas) que el día 1.
Romanian: Tratamentele din Ziua 2 şi Ziua 3 trebuie să înceapă la aceeaşi oră (+/- 3 ore) ca şi cel din Ziua 1.
Spanish: • Coágulo sanguíneo en una vena, normalmente en un brazo o una pierna
Romanian: • Cheag de sânge în venă, de obicei, într-un braţ sau picior
Spanish: El tratamiento con Savene tenía que iniciarse en las 6 horas siguientes al accidente y repetirse después de 24 y 48 horas.
Romanian: Tratamentul cu Savene a trebuit început în decurs de 6 ore de la incident şi a fost repetat după 24 şi 48 de ore.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical.
Spanish: Muy frecuentes: podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Spanish: Se recomienda usar guantes y otra ropa protectora para evitar el contacto con la piel.
Romanian: Se recomandă să folosiţi mănuşi şi alte articole de îmbrăcăminte de protecţie pentru a evita contactul cu pielea.
Spanish: Polvo y disolvente: 3 años.
Romanian: Pulbere şi solvent: 3 ani.
Spanish: A continuación se indican las reacciones adversas observadas en los dos estudios.
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacţiile adverse observate în cadrul celor două studii clinice.
Spanish: Por tanto se debe realizar un control hematológico regular.
Romanian: Trebuie aşadar efectuată monitorizarea hematologică în mod periodic.
Spanish: Ninguno de los pacientes requirió intervención quirúrgica.
Romanian: Niciunul dintre pacienţi nu a avut nevoie de intervenţie chirurgicală.
Spanish: Grado CTC 3-4
Romanian: CTC grad 3-4
Spanish: Todos los elementos utilizados para la preparación, administración o limpieza, incluidos los guantes, así como el líquido sobrante se deben eliminar de acuerdo con la normativa local.
Romanian: Toate elementele utilizate la preparare, administrare sau curăţare, inclusiv mănuşile, precum şi deşeurile lichide trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a algunos de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA LA MANIPULACIÓN SEGURA
Romanian: RECOMANDARE PENTRU MANIPULAREA ÎN CONDIŢII DE SIGURANŢĂ
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas se presentan según la frecuencia siguiente:
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor clase de frecvenţă:
Spanish: No agitar.
Romanian: Nu scuturaţi.
Spanish: - Para evitar la posible contaminación del medicamento por microbios, el producto debe usarse de forma inmediata.
Romanian: - Pentru a evita potenţiala contaminare a medicamentului cu microbi, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Spanish: Interacciones comunes a todos los citotóxicos
Romanian: Interacţiuni comune tuturor citotoxicelor:
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000)
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10) Frecvente (> 1/100 şi < 1/10) Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000) Foarte rare (<1/10000)
Spanish: Se utilizará una vacuna inactivada cuando la haya (poliomielitis).
Romanian: A se utiliza un vaccin inactivat acolo unde este disponibil (poliomielită).
Spanish: El tratamiento se debe administrar una vez al día durante 3 días consecutivos.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Spanish: El médico puede reducirle la dosis si tiene problemas renales.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă aveţi probleme ale rinichilor.
Spanish: Por lo tanto, la mielosupresión es frecuente.
Romanian: Ca urmare, mielosupresia este frecventă.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Spanish: Los pacientes tratados con anticoagulantes deben ser vigilados con más frecuencia, ya que los agentes citotóxicos pueden interactuar con los anticoagulantes orales.
Romanian: Pacienţii trataţi cu anticoagulante trebuie monitorizaţi mai frecvent atâta timp cât agenţii citotoxici pot interacţiona cu anticoagulantele orale.
Spanish: Sólo uno de los 36 pacientes requirió cirugía.
Romanian: Numai unul dintre cei 36 de pacienţi a avut nevoie de intervenţie chirurgicală.
Spanish: En dieciocho se pudo evaluar la eficacia y la seguridad y en otros cinco pacientes se evaluó sólo la toxicidad.
Romanian: La optsprezece s-au evaluat eficacitatea şi siguranţa, iar la cinci pacienţi s-a evaluat numai toxicitatea.
Spanish: Su médico calculará el área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) para determinar la dosis que debe usted recibir.
Romanian: Medicul vă va calcula suprafaţa corpului în metri pătraţi (m2) pentru a determina doza care trebuie să vi se administreze.
Spanish: Diferentes informes publicados que comprenden a más de 1.000 pacientes han mostrado un patrón uniforme de reacciones adversas proporcionales a la dosis.
Romanian: Un număr de rapoarte publicate care se referă la peste 1000 de pacienţi au demonstrat un model uniform de reacţii adverse dependente de doză.
Spanish: < PC: {número} [código del producto]
Romanian: PC: {număr} [cod medicament]
Spanish: Savene no volverá a usarse en el período del ciclo siguiente de antraciclina, salvo que vuelva a producirse extravasación.
Romanian: Savene nu va fi utilizat din nou la momentul următorului ciclu de antracicline, decât dacă apare din nou extravazare.
Spanish: Interacción específica con dexrazoxano:
Romanian: Interacţiune specifică cu dexrazoxan:
Spanish: Control de la función hepática y renal
Romanian: Monitorizarea funcţiilor hepatică şi renală
Spanish: Usted recibirá su perfusión una vez al día durante 3 días consecutivos.
Romanian: Veţi primi perfuzia o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Spanish: La farmacocinética de los metabolitos se obtiene de un único estudio con cinco pacientes.
Romanian: Farmacocinetica metaboliţilor este descrisă dintr-un singur studiu la cinci pacienţi.
Spanish: Los requisitos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento están establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y todas las actualizaciones posteriores publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru formularea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest produs medicamentos sunt specificate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Los procedimientos de enfriado como bolsas de hielo se deberán haber retirado de la zona al menos 15 minutos antes de la administración de Savene para permitir una circulación sanguínea suficiente.
Romanian: Elementele de răcire, de exemplu pachetele de gheaţă, trebuie îndepărtate din zonă cu cel puţin 15 minute înainte de administrarea Savene, pentru a permite un flux sanguin suficient.
Spanish: La dosis dependerá de la altura, el peso y la función renal.
Romanian: Doza va depinde de înălţimea, greutatea şi funcţia rinichilor dumneavoastră.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Romanian: Conţinutul pachetului şi alte informaţii
Spanish: Solución isotónica transparente (295 mOsml/l, pH aprox.
Romanian: Soluţie limpede izotonă (295 mOsml/l, pH aprox.
Spanish: La mayoría de los medicamentos antineoplásicos se administran por vía intravenosa (en una vena).
Romanian: Majoritatea medicamentelor anticanceroase sunt administrate intravenos (în venă).
Spanish: • Debido al aumento del riesgo trombótico en los pacientes con procesos malignos, es frecuente el uso de tratamiento con anticoagulantes.
Romanian: • Ca urmare a creşterii riscului trombotic la pacienţii cu afecţiuni maligne, este frecventă utilizarea tratamentului cu anticoagulante.
Spanish: Se trata de una complicación grave puesto que puede causar daños graves en el tejido.
Romanian: Este o complicaţie gravă şi poate produce o deteriorare severă a ţesuturilor.
Spanish: La toxicidad en combinación con doxorubicina fue añadida y no sinérgica.
Romanian: Toxicitatea în cazul administrării în asociere cu doxorubicina a fost aditivă şi nu a fost sinergică.
Spanish: Se deberán desechar las soluciones en las que se observe formación de precipitado.
Romanian: Soluţiile care conţin un precipitat trebuie aruncate.
Spanish: Basándose en un número limitado de pacientes, se estimó que la variabilidad interindividual, calculada como el coeficiente de la variación (CV %), era aproximadamente el 30 % de los principales parámetros farmacocinéticos.
Romanian: Pe baza unui număr limitat de pacienţi, variabilitateainterindividuală calculată ca un coeficient de variaţie (CV %) a fost estimată la aproximativ 30% pentru principalii parametri farmacocinetici.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de Savene en niños menores de 18 años y no hay datos disponibles.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Savene la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite şi nu există date disponibile.
Spanish: • Fenitoína: los agentes citotóxicos podría reducir la absorción de la fenitoína y agravar las convulsiones.
Romanian: • Fenitoină: agenţii citotoxici pot scădea absorbţia fenitoinei, conducând la intensificarea convulsiilor.
Spanish: Se han comunicado mareos, cansancio y desmayos repentinos en unos pocos pacientes tratados con Savene.
Romanian: S-au raportat cazuri de ameţeală, oboseală şi leșin la câţiva pacienţi trataţi cu Savene.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament.
Spanish: El aclaramiento sistémico es independiente de la dosis.
Romanian: Clearance-ul sistemic este independent de doză.
Spanish: 4.1 Antes de la reconstitución y dilución: - Conservar por debajo de 25 °C.
Romanian: 4.1 Înainte de reconstituire şi diluare: - A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Spanish: - Un producto denominado DMSO (que es una crema para tratar algunas enfermedades cutáneas) - Fenitoína (un tratamiento contra las convulsiones) Savene podría reducir la efectividad de este medicamento).
Romanian: - Un medicament denumit DMSO (care este o cremă pentru tratarea anumitor boli ale pielii) - Fenitoină (un tratament împotriva crizelor epileptice) (Savene ar putea reduce eficacitatea acestui medicament).
Spanish: Cómo usar Savene
Romanian: Cum să utilizaţi Savene
Spanish: Esto equivale al 81 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
Romanian: Acesta este echivalentul a 81% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu din produsele alimentare pentru un adult.
Spanish: Los aclaramientos sistémicos fueron parecidos entre el día 1 (9,9 l/h ± 3,1) y el día 2 (11,1 l/h ± 4,5) y no fueron distintos a los notificados en la literatura médica.
Romanian: Clearance-urile sistemice au fost similare între ziua 1 (9,9 l/oră ± 3,1) şi ziua 2 (11,1 l/oră ± 4,5) şi nu au diferit faţă de cele raportate în literatura de specialitate.
Spanish: El volumen de distribución es independiente de la dosis.
Romanian: Volumul distribuţiei este independent de dozaj.
Spanish: Dexrazoxano tiene dos mecanismos de acción principales:
Romanian: Dexrazoxanul are două mecanisme principale de acţiune:
Spanish: Es importante que lea cuidadosamente todo el contenido de este procedimiento antes de la preparación de Savene.
Romanian: Este important să citiţi întregul conţinut al acestei proceduri înainte de prepararea medicamentului Savene.
Spanish: Pérdida sensorial Síncope
Romanian: Ameţeală Pierdere senzorială Sincopă
Spanish: • Hinchazón de los brazos o las piernas (edema)
Romanian: • Umflarea mâinilor sau picioarelor (edem)
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o pacientes con una dieta controlada de potasio.
Romanian: Acest fapt trebuie luat în considerare de către pacienţii cu funcţie renală redusă sau pacienţii cu o dietă cu aport de potasiu controlat.
Spanish: - Durante el tratamiento con Savene se examinará regularmente la zona en la que se ha producido la extravasación y se le realizarán análisis de sangre regularmente para comprobar sus células sanguíneas.
Romanian: În timpul tratamentului cu Savene, zona în care a avut loc extravazarea va fi examinată în mod regulat şi vi se vor efectua periodic analize de sânge pentru verificarea globulelor sângelui.
Spanish: Contiene citotóxicos.
Romanian: Conţine substanţe citotoxice.
Spanish: • Reducción de cualquiera de los sentidos (vista, olfato, oído, tacto, gusto)
Romanian: • Reducere a simţurilor (vedere, miros, auz, pipăit, gust)
Spanish: El riesgo aumenta en pacientes que ya están inmunosuprimidos por su enfermedad subyacente o por quimioterapia concomitante.
Romanian: Riscul este crescut la pacienţii cu imunitate deja scăzută pe fondul bolii lor preexistente sau al chimioterapiei concomitente.
Spanish: Cuando se estudió en cinco isoenzimas principales del citocromo P450, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4, ninguna de ellas fue inhibida por el dexrazoxano.
Romanian: La testarea cu cinci izoenzime principale ale citocromului P450: CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 şi CYP3A4, niciuna nu a fost inhibată de dexrazoxan.
Spanish: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia en pacientes de edad avanzada y no se recomienda el uso de dexrazoxano en estos pacientes.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate la vârstnici şi utilizarea dexrazoxan la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Spanish: Un requisito para la inclusión en la parte de eficacia del estudio fue que la extravasación de antraciclina fuera probada por microscopia fluorescente de una o varias biopsias.
Romanian: Pentru includerea în partea de eficacitate a studiului, o cerinţă a fost ca extravazarea antraciclinei să fie demonstrată prin microscopie fluorescentă, efectuată la una sau mai multe biopsii.
Spanish: 3.2 Disolución del concentrado 3.2.1 Pueden ser necesarios hasta cuatro viales de Savene concentrado para obtener la dosis requerida para el paciente.
Romanian: 3.2 Diluţia concentratului 3.2.1 Poate fi nevoie de până la patru flacoane cu concentrat Savene pentru obţinerea dozei necesare pacientului.
Spanish: • Mujeres en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas (ver sección 4.6).
Romanian: • Femeile aflate la vârsta fertilă, care nu utilizează măsuri contraceptive (vezi pct. 4.6).
Spanish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Bélgica
Romanian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Spanish: • Otras vacunas vivas atenuadas: riesgo de enfermedad sistémica, posiblemente mortal.
Romanian: • Alte vaccinuri cu virusuri vii atenuate: risc de afecţiune sistemică, posibil letală.
Spanish: • Inflamación del vaso sanguíneo donde se administra el tratamiento (flebitis)
Romanian: • Inflamaţii în vasul de sânge unde este administrat tratamentul (flebită)
Spanish: Savene sólo debe administrarse por vía intravenosa.
Romanian: Savene trebuie administrat numai intravenos.
Spanish: Se considera que el tratamiento tiene una influencia limitada sobre la capacidad de conducir y usar máquinas.
Romanian: Se consideră că tratamentul are o influenţă limitată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: No deben manipular el preparado miembros del personal que estén embarazadas.
Romanian: Preparatul nu trebuie manipulat de o membră însărcinată a personalului.
Spanish: • Alteraciones en la función hepática (que podrían observarse en los resultados de los análisis)
Romanian: • Modificări ale funcţiei hepatice (acestea pot fi depistate în urma unor analize de laborator)
Spanish: Probablemente, la propiedad quelatante también es responsable de un aumento de la excreción urinaria de hierro y zinc y de una disminución de la concentración de calcio en sangre, como se describe en unos pocos estudios.
Romanian: De asemenea, proprietatea de chelare este probabil responsabilă pentru excreţia urinară crescută a fierului şi zincului şi pentru o concentraţie serică scăzută a calciului, aşa cum sunt descrise în câteva studii.
Spanish: Se debe controlar estrechamente el nivel de potasio en plasma en pacientes con riesgo de hipercalemia.
Romanian: Valorile concentraţiei plasmatice de potasiu trebuie monitorizate îndeaproape la pacienţii cu risc de hiperkaliemie.
Spanish: Es preciso tener cuidado durante la reconstitución y disolución y se deben adoptar los procedimientos normales para la correcta manipulación de medicamentos citotóxicos.
Romanian: În timpul reconstituirii şi diluării trebuie manifestată precauţie şi trebuie adoptate procedurile standard de manipulare a medicamentelor citotoxice.
Spanish: La quelación del hierro, especialmente a través de su metabolito de anillo abierto, reduciendo así el estrés oxidativo dependiente del hierro, que provoca la cardiotoxicidad producida por la antraciclina.
Romanian: Chelarea fierului, mai ales prin metabolitul său cu inel deschis, reducând astfel stresul oxidativ fier-dependent care cauzează toxicitate cardiacă indusă de antraciclină.
Spanish: En ambos estudios, todos los pacientes habían recibido antraciclina.
Romanian: În ambele studii, tuturor pacienţilor li s-a administrat antraciclină.
Spanish: A veces se produce un accidente y el medicamento se perfunde fuera de la vena en el tejido circundante o se sale de la vena al tejido circundante.
Romanian: Ocazional se produce un accident şi medicamentul este perfuzat în exteriorul venei şi în ţesutul înconjurător sau se scurge din venă în ţesutul înconjurător.
Spanish: El programa clínico de Savene (dexrazoxano) incluía dos estudios sencillos con un solo brazo, multicéntricos y abiertos.
Romanian: Programul clinic pentru Savene (dexrazoxan) a inclus două studii deschise, cu un singur braţ, multicentric.
Spanish: No debe administrarse Savene si está embarazada.
Romanian: Savene nu trebuie administrat dacă sunteţi gravidă.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la etiqueta del vial de polvo y la etiqueta del frasco de disolvente después de "CAD".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe eticheta flaconului cu pulbere sau pe eticheta sticlei cu solvent, după „EXP".
Spanish: En esta clase de sustancias se esperan ambos efectos.
Romanian: Ambele efecte sunt de aşteptat pentru această clasă de compuşi.