FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take Neofordex If you forget to take Neofordex at the usual time and - if you are less than 12 hours late: take the tablet immediately.
French: Si vous oubliez de prendre Neofordex Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l'heure habituelle et - si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement; - si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
English: After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
French: Après l'administration orale de Neofordex, les concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone sont atteintes à un temps médian de trois heures.
English: Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves comprennent: pneumonie et autres infections et troubles psychiatriques (voir rubrique 4.4).
English: Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
French: Neofordex ne doit pas être utilisé avec des vaccins vivants atténués (voir rubrique 4.5).
English: Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
French: D'autres isoenzymes du cytochrome P450 peuvent également jouer un rôle dans la biotransformation de la dexaméthasone.
English: However, both incidence and severity of peripheral neuropathy increase with concomitant bortezomib or thalidomide administration.
French: Toutefois, l'incidence ainsi que la gravité de la neuropathie périphérique augmentent en cas d'administration concomitante de bortézomib ou de thalidomide.
English: Patients and physicians are advised to be observant for the signs and symptoms of thromboembolism.
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes de thromboembolie.
English: Please inform any doctor, dentist or person who may prescribe a treatment for you that you are currently taking or have recently taken dexamethasone.
French: Prévenez votre médecin, votre dentiste ou toute personne susceptible de vous prescrire un traitement, que vous prenez ou avez récemment pris de la dexaméthasone.
English: A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
English: Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
French: La demi-vie plasmatique de la dexaméthasone est d'environ 250 minutes.
English: Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
French: Ces infections peuvent également être dues à des micro-organismes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (infections opportunistes).
English: Adverse reactions to Neofordex correspond to the predictable safety profile of glucocorticoids.
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
English: Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
French: Les patients venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent subir un examen parasitologique des selles et, le cas échéant, recevoir un traitement visant à éradiquer le parasite avant l'instauration du traitement par dexaméthasone.
English: The volume of distribution is approximately 1 l/kg.
French: Le volume de distribution de la dexaméthasone est d'environ 1 litre/kg.
English: These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
French: Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit: - se sentir déprimé (notamment penser au suicide) - se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d'humeur changeante, - se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire, - ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir.
English: High-dose corticosteroids, including dexamethasone, can cause psychological problems that may sometimes be serious.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose, parmi lesquels la dexaméthasone peut provoquer des problèmes psychologiques qui peuvent parfois être graves.
English: Prophylactic antithrombotic treatment should be recommended, especially in patients with additional thrombotic risk factors.
French: La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie doit être recommandée, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.
English: − Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
French: − incapacité du corps à répondre normalement à un stress sévère tel qu'accidents, chirurgie ou maladie, en raison d'un dysfonctionnement des glandes surrénales, maux de tête intenses inhabituels avec troubles visuels liés à l'arrêt du traitement, irrégularité des cycles menstruels chez les femmes;
English: Dexamethasone may cause confusional state, hallucinations, dizziness, somnolence, fatigue, syncope and blurred vision (see section 4.8).
French: La dexaméthasone peut entraîner un état confusionnel, des hallucinations, des étourdissements, une somnolence, de la fatigue, une syncope et une vision trouble (voir rubrique 4.8).
English: Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
French: Les médecins prescripteurs doivent évaluer avec soin la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du stade de la maladie du patient.
English: Take one half tablet straightaway.
French: Prenez immédiatement un demi-comprimé.
English: Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
French: Le traitement doit être instauré et poursuivi sous la surveillance de médecins ayant de l'expérience dans la prise en charge du myélome multiple.
English: Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec la dexaméthasone.
English: Tablets may be broken in two equal halves using the score line to provide the 20 mg dose.
French: Les comprimés peuvent être rompus en deux moitiés égales au moyen de la barre de sécabilité pour obtenir la dose de 20 mg.
English: Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
French: Il faut encourager les patients/soignants à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants se développent, notamment en cas de suspicion d'humeur dépressive ou d'idées suicidaires.
English: − if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
French: − si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
English: A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
French: Une faible partie de la dexaméthasone administrée est excrétée sous forme inchangée par les reins.
English: Hepatic impairment or renal insufficiency
French: Insuffisance hépatique ou rénale
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
French: Il a été montré que la dexaméthasone induit la mort des cellules (apoptose) du myélome multiple par régulation négative de l'activité du facteur de transcription nucléaire NF-κB et activation de la caspase-9 par l'intermédiaire d'un second activateur de libération de la caspase dérivé des mitochondries (Smac; un facteur apoptogène).
English: Glucocorticoids have only weak acute toxicity.
French: Les glucocorticoïdes n'ont qu'une très faible toxicité aiguë.
English: Not known: Convulsions.
French: Fréquence indéterminée: convulsions.
English: neofordex UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D
English: Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
English: − Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
French: − manque d'eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête;
English: This risk is increased by concomitant use of fluoroquinolones and in patients undergoing dialysis with secondary hyperparathyroidism or after renal transplantation.
French: Ce risque est augmenté lors de l'administration concomitante de fluoroquinolones et chez les patients dialysés présentant une hyperparathyroïdie secondaire ou ayant subi une transplantation rénale.
English: Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
French: Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang touchant les globules blancs qui produisent les anticorps.
English: − Inflammation of the eye and/or eyelids, increased tearing;
French: − inflammation de l'œil et/ou des paupières, larmoiement accru;
English: Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
French: L'évaluation du développement postnatal de la progéniture d'animaux traités avant la naissance a mis en évidence une diminution de la tolérance au glucose et de la sensibilité à l'insuline, des modifications du comportement et une diminution du poids du cerveau et du poids corporel.
English: You doctor will observe you more closely if you have any of the listed diseases.
French: Votre médecin vous examinera plus attentivement si vous présentez l'un des problèmes de santé susmentionnés.
English: − Development of diabetes, loss or increase of appetite, weight gain or weight loss, water retention;
French: − développement d'un diabète, perte ou augmentation d'appétit, gain de poids ou perte de poids, rétention d'eau;
English: If such patients have been in contact with people with chickenpox or measles, a preventive treatment with intravenous normal immunoglobulin or passive immunisation with varicella zoster immunoglobulin (VZIG) must be started as appropriate.
French: Si ces patients ont été en contact avec des personnes ayant la varicelle ou la rougeole, un traitement préventif par immunoglobulines normales en intraveineuse ou une immunisation passive par immunoglobulines contre le virus varicelle-zona (VZIG) doit être instauré, le cas échéant.
English: Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
French: Le traitement par dexaméthasone à forte dose accroît le risque de survenue d'infections graves, dues notamment à des bactéries, des levures et/ou des parasites.
English: Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
French: Certaines viroses (varicelle, rougeole) peuvent prendre une forme plus grave chez les patients traités par les glucocorticoïdes ou ayant été traités par les glucocorticoïdes au cours des 3 derniers mois.
English: If you have had blood clots in the past you should inform your doctor before taking Neofordex.
French: Si vous avez déjà eu des caillots sanguins, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Neofordex.
English: Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une diminution de la fertilité féminine (voir rubrique 5.3).
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica (see section 2).
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium et la silice anhydre colloïdale (voir rubrique 2).
English: Very common: Fatigue, asthenia, oedema (including peripheral and facial oedema);
French: Très fréquent: fatigue, asthénie, œdème (y compris œdème périphérique et facial);
English: − Fever due to a lack of certain white blood cells, lack of all types of blood cells, diminished blood clotting, decreased magnesium or calcium levels in the blood;
French: − fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules rouges, diminution de la coagulation sanguine, diminution des taux de magnésium ou de calcium dans le sang;
English: Patients receiving Neofordex in combination with products containing thalidomide, lenalidomide or pomalidomide should adhere to the pregnancy prevention programmes of those products.
French: Les patients recevant Neofordex en association avec des produits contenant de la thalidomide, du lénalidomide ou du pomalidomide doivent adhérer aux programmes de prévention de la grossesse mis en place pour ces produits.
English: Do not drive, use any tools or machines or carry out any hazardous tasks if you experience side effects, such as confusion, hallucinations, dizziness, tiredness, sleepiness, fainting or blurred vision.
French: Ne pas conduire ni utiliser d'outils ou de machines, ni réaliser des tâches dangereuses si vous ressentez des effets indésirables, tels que confusion, hallucinations, étourdissements, fatigue, somnolence, évanouissement ou vision trouble.
English: Low-grade peripheral neuropathic reactions, predominantly grade 1 paraesthesia, may be observed with dexamethasone alone in up to 34% of newly diagnosed multiple myeloma patients.
French: Des réactions neuropathiques périphériques de bas grade, principalement une paresthésie de grade 1, peuvent être observées avec la dexaméthasone seule chez jusqu'à 34 % des patients présentant un myélome multiple récemment diagnostiqués.
English: Tablets should be kept in the blister package until administration.
French: Les comprimés doivent être conservés dans la plaquette jusqu'à l'administration.
English: It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
French: Il se caractérise par un nombre excessif de plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse et une surproduction d'immunoglobulines monoclonales entières (IgG, IgA, IgD, ou IgE) ou de protéine de Bence-Jones uniquement (chaînes légères κ et λ d'immunoglobuline monoclonale libres).
English: Neofordex administration should follow instructions for dexamethasone administration when described in the Summary of Product Characteristics of the associated treatment(s).
French: L'administration de Neofordex doit être réalisée conformément aux instructions relatives à l'administration de dexaméthasone, lorsqu'elles sont décrites dans le résumé des caractéristiques du produit du (ou des) traitement(s) associé(s).
English: Patients/carers should also be alert to possible psychiatric disturbances that may occur either during, or immediately after, dose tapering/withdrawal of systemic steroids, although such reactions have been reported infrequently.
French: Les patients/soignants doivent également être conscients de l'apparition possible de troubles psychiatriques, soit pendant, soit immédiatement après la diminution de la dose ou la suppression des stéroïdes systémiques, bien que des effets indésirables de ce type n'aient été que rarement signalées.
English: Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
French: Selon la durée du traitement, on peut s'attendre à un impact négatif sur le métabolisme du calcium.
English: Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
French: La ciclosporine peut également augmenter la capture intracellulaire de la dexaméthasone.
English: No clinical efficacy and safety studies have been conducted using Neofordex in the treatment of multiple myeloma.
French: Aucune étude d'efficacité et de sécurité clinique n'a été réalisée concernant l'utilisation de Neofordex dans le traitement du myélome multiple.
English: This is particularly important if you notice signs of pneumonia: cough, fever, shortness of breath and chest pain.
French: Ceci est d'autant plus important si vous remarquez des signes de pneumonie: toux, fièvre, essoufflement et douleur thoracique.
English: Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
French: La dexaméthasone peut provoquer des malformations congénitales (voir rubrique 5.3).
English: Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
French: L'éradication des parasites doit être terminée avec succès avant que la dexaméthasone ne soit utilisée (voir rubrique 4.4).
English: Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
French: Une prudence particulière s'impose dans le cadre du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale, d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque congestive.
English: Note: It is important that while you are taking Neofordex you avoid contact with anyone who is suffering from chickenpox, measles or shingles.
French: Note: pendant toute la période où vous prenez Neofordex, il est important que vous évitiez tout contact avec des personnes souffrant de la varicelle, de la rougeole ou d'un zona.
English: In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
French: En cas de pathologie infectieuse active, le traitement par Neofordex doit s'accompagner d'un traitement anti-infectieux approprié.
English: Dexamethasone is a synthetic glucocorticoid; it combines high anti-inflammatory effects with low mineralocorticoid activity.
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse, associant d'importants effets anti-inflammatoires à une faible activité minéralocorticoïde.
English: • With live attenuated vaccines, due to risk of vaccine-related illness with risk of death.
French: • Avec les vaccins vivants atténués, en raison d'un risque de maladie vaccinale potentiellement mortelle.
English: Advise patients to not dispose of unused tablets through household waste or wastewater.
French: Conseiller aux patients de ne pas jeter les comprimés inutilisés avec les ordures ménagères ou au tout-àl'égout.
English: The recommended dose is one tablet each time.
French: La dose recommandée est d'un comprimé à chaque prise.
English: Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
French: Les patients immunodéprimés n'ayant jamais eu la varicelle ou la rougeole sont particulièrement exposés.
English: • With non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), due to an increased risk of gastrointestinal ulceration.
French: • Avec les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en raison d'un risque accru d'ulcères gastrointestinaux.
English: Patients and physicians are advised to be observant for signs and symptoms of bleeding, including petechiae and epistaxes, especially in case of concomitant treatment susceptible to induce bleeding.
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes évocateurs d'une hémorragie, y compris pétéchies et épistaxis, notamment en cas de traitement concomitant susceptible de provoquer des saignements.
English: The side effects listed below were seen when dexamethasone was taken for the treatment of multiple myeloma and for the treatment of other diseases.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés suite à la prise de dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple et pour le traitement d'autres maladies.
English: Particular care is needed when treating patients with glaucoma (or family history of glaucoma) as well as when treating patients with ocular herpes simplex, because of possible corneal perforation.
French: Une attention particulière est nécessaire dans le traitement des patients atteints de glaucome (ou ayant des antécédents familiaux de glaucome) et dans le traitement des patients souffrant d'herpès oculaire, à cause d'une perforation possible de la cornée.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
French: Fréquents: peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10
English: Dexamethasone is transported by the P-glycoprotein (also known as MDR1).
French: La dexaméthasone est transportée par la glycoprotéine P (également dénommée MDR1).
English: − Thinning of the bones with increased risk of fracture, bone disease, ruptured tendon.
French: − amincissement des os avec risque accru de fracture, maladie osseuse, rupture de tendon.
English: Treatment with this medicine may cause central serous chorioretinopathy, an eye disease that leads to blurred or distorted vision.
French: Le traitement par ce médicament peut provoquer une choriorétinopathie séreuse centrale, une affection des yeux qui provoque une vision brouillée ou déformée.
English: You should tell your doctor if you have symptoms of tumour lysis syndrome such as muscle cramping, muscle weakness, confusion, visual loss or disturbances and shortness of breath
French: Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, une perte ou des troubles de la vision et un essoufflement
English: • Oral anticoagulants, due to a possible impact of corticosteroids on the metabolism of the oral anticoagulant and on coagulation factors, as well as the haemorrhagic risk (mucosa of the digestive tract, vascular fragility) of dexamethasone therapy itself at high doses or treatment periods above 10 days.
French: • Anticoagulants oraux, en raison de l'impact éventuel des corticostéroïdes sur le métabolisme de l'anticoagulant oral et sur les facteurs de coagulation, et en raison du risque hémorragique (muqueuse du tube digestif, fragilité vasculaire) propre au traitement par la dexaméthasone à fortes doses ou en périodes de traitement supérieures à 10 jours.
English: Pack size of 10 tablets.
French: Présentation 10 comprimés.