FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: raltegravir AUC  8 % raltegravir Cmax  20 % raltegravir C12u  14 %
Slovenian: AUC raltegravirja  8 % Cmax raltegravirja  20 % C12ur raltegravirja  14 %
Dutch: Meer informatie is te vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Dutrebis zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Dutrebis sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dutrebis te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dutrebis?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dutrebis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Dutrebis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van lamivudine of raltegravir (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en misselijkheid.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka lamivudina ali raltegravirja (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
Dutch: Deze stof blokkeert een enzym genaamd integrase dat nodig is voor het volgende stadium van de virusreplicatie.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan integraza, ki je potreben za naslednjo fazo razmnoževanja virusa.
Dutch: Dutrebis zorgt ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag gehouden wordt.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Dutch: Dutrebis is een middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Dutch: Dutrebis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 150 mg lamivudine en 300 mg raltegravir bevatten en de aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja, priporočeni odmerek pa je ena tableta dvakrat na dan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dutrebis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Dutrebis.
Dutch: Omdat lamivudine en raltegravir afzonderlijk al goedgekeurd zijn voor de behandeling van hiv-infectie, heeft de firma gegevens van de onderzoeken die werden gebruikt voor de goedkeuring van deze geneesmiddelen ingediend, waaronder een onderzoek waarbij 160 patiënten betrokken waren die gedurende in totaal 240 weken raltegravir met lamivudine (plus een ander hiv-middel, tenofovir) toegediend kregen.
Slovenian: Ker sta lamivudin in raltegravir posamično že odobrena za zdravljenje okužb z virusom HIV, je družba predložila podatke iz študij, uporabljenih za odobritev teh zdravil, vključno s študijo, v katero je bilo vključenih 160 bolnikov, ki so skupno 240 tednov prejemali raltegravir v kombinaciji z lamivudinom (ter še enim zdravilom proti virusu HIV, tj. tenofovirjem).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie een daling van de virusconcentratie in het bloed (virusbelasting) tot minder dan 50 kopieën hiv
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je raven virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala pod 50 kopij HIV RNA na ml,
Dutch: Welke voordelen bleek Dutrebis tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dutrebis izkazalo v študijah?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Dutrebis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: De andere werkzame stof, raltegravir, is een ‘integraseremmer'.
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina, raltegravir, je zaviralec integraze.
Dutch: Deze stof remt de werking van reversetranscriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Slovenian: Deluje tako, da zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga virus HIV potrebuje za izdelavo genskih navodil za tvorbo še več virusov, potem ko je okužil celico.
Dutch: Hoe werkt Dutrebis?
Slovenian: Kako zdravilo Dutrebis deluje?
Dutch: Het CHMP merkte op dat de twee werkzame stoffen in Dutrebis in de klinische praktijk vaak samen worden toegediend.
Slovenian: Odbor je opozoril, da se zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis v klinični praksi pogosto jemljeta skupaj.
Dutch: Het middel geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, voorkomen.
Slovenian: Okužbe z virusom HIV ali aidsa ne ozdravi, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Dutrebis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Dutrebis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Dutrebis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Dutrebis bevat de werkzame stoffen lamivudine en raltegravir en is alleen bedoeld voor gebruik bij patiënten bij wie de infectie niet resistent is tegen deze middelen of bepaalde verwante antivirale
Slovenian: Zdravilo Dutrebis vsebuje zdravilni učinkovini lamivudin in raltegravir ter je namenjeno za uporabo le pri bolnikih, katerih okužba ni odporna na ti zdravili ali na določena, z njima povezana protivirusna
Dutch: De werkzame stoffen in Dutrebis zijn in de Europese Unie (EU) reeds verkrijgbaar in de vorm van uit één bestanddeel bestaande geneesmiddelen: lamivudine sinds 1996 als Epivir en raltegravir sinds
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis sta v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentni zdravili: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, raltegravir pa kot zdravilo Isentress od leta 2007.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van lamivudine zijn malaise (algeheel gevoel van onwelzijn), vermoeidheid, nasale tekenen en
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki lamivudina so splošno slabo počutje, utrujenost, znaki in simptomi v nosu, driska in kašelj.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Dutrebis blokkeren verschillende stadia van het proces waarbij het hivvirus zich in het lichaam vermenigvuldigt.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Dutrebis delujeta tako, da zavirata različne faze procesa razmnoževanja virusa HIV v telesu.
Dutch: De firma keek ook naar de manier waarop Dutrebis in het lichaam werd opgenomen ten opzichte van twee afzonderlijke tabletten die lamivudine en raltegravir bevatten.
Slovenian: Družba je proučila tudi, kako se zdravilo Dutrebis absorbira v telesu v primerjavi z jemanjem ločenih tablet lamivudina in raltegravirja.
Dutch: Er wordt verondersteld dat de werkzaamheid en veiligheid hetzelfde zijn als voor de twee afzonderlijke werkzame stoffen, die goed getypeerd zijn en geen reden tot bezorgdheid vormen.
Slovenian: Za učinkovitost in varnost zdravila Dutrebis se šteje, da sta enaki kot v primeru ločenega jemanja zdravilnih učinkovin, pri čemer sta dobro opredeljeni in ne vzbujata nobenih posebnih pomislekov.
Dutch: Dutrebis is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Slovenian: Izdaja zdravila Dutrebis je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Dutch: De resultaten van de onderzoeken wezen uit dat Dutrebis tot concentraties lamivudine in het lichaam leidt die vergelijkbaar zijn met die van lamivudine wanneer het afzonderlijk toegediend wordt; hoewel de concentraties raltegravir enigszins afweken, bleek Dutrebis concentraties raltegravir te produceren met een vergelijkbare werkzaamheid bij de behandeling van het virus.
Slovenian: Rezultati študij so pokazali, da zdravilo Dutrebis vzpostavi podobno koncentracijo lamivudina v telesu, kot ga vzpostavi lamivudin, zaužit ločeno; čeprav so bile koncentracije raltegravirja nekoliko drugačne, je bilo dokazano, da zdravilo Dutrebis vzpostavi koncentracije raltegravirja, ki so podobno učinkovite pri obvladovanju okužbe z virusom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dutrebis in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dutrebis?
Dutch: Dutrebis maakt het mogelijk de twee stoffen als één enkele tablet toe te dienen, hoewel de tablet tweemaal daags en in combinatie met andere hivmiddelen moet worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis omogoča, da se jemljeta v obliki ene same tablete, čeprav jo je treba jemati dvakrat dnevno in skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dutrebis verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dutrebis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Dutch: Wat is Dutrebis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dutrebis in za kaj se uporablja?
Dutch: Eén werkzame stof, lamivudine, is een ‘nucleosidereversetranscriptaseremmer' (NRTI).
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin, lamivudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Dutch: Het wordt samen met andere hiv-middelen gebruikt en kan worden gebruikt bij patiënten vanaf 6 jaar die ten minste 30 kg wegen.
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV in je namenjeno bolnikom, starejšim od
Dutch: Dutrebis moet in combinatie met andere hiv
Slovenian: Zdravilo Dutrebis je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dutrebis.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dutrebis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Dutrebis.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dutrebis glejte navodilo za
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Slovenian: Velikost pakiranja
Dutch: Patiënten dienen gedurende de hele dag veel water te drinken.
Slovenian: Bolniki morajo čez dan popiti veliko vode.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet in de ochtend.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan zjutraj.
Dutch: Duzallo (allopurinol/lesinurad)
Slovenian: Duzallo (alopurinol/lesinurad)
Dutch: Allopurinol wordt sinds de jaren 1960 in de EU op de markt gebracht.
Slovenian: Alopurinol se v EU trži od šestdesetih let prejšnjega stoletja.
Dutch: Meer informatie over Duzallo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Duzallo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Duzallo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duzallo
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Duzallo te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duzallo?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duzallo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Duzallo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Lesinurad is sinds 2016 in de EU toegelaten onder de naam Zurampic.
Slovenian: Lesinurad je v EU odobren od leta 2016 kot zdravilo Zurampic.
Dutch: Duzallo is verkrijgbaar als tabletten die 200 of 300 mg allopurinol bevatten in combinatie met 200 mg lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 200 ali 300 mg alopurinola v kombinaciji z 200 mg lesinurada.
Dutch: Het combineren van de werkzame stoffen in één enkele tablet heeft het voordeel dat het de behandeling vereenvoudigt.
Slovenian: Prednost kombinacije učinkovin v eni tableti je poenostavitev zdravljenja.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Duzallo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Duzallo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Duzallo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Duzallo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Duzallo continu gemonitord.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Duzallo stalno spremljajo.
Dutch: Jicht komt voort uit een ophoping van urinezuurkristallen in en rond de gewrichten, vooral in de tenen, wat pijn en zwelling veroorzaakt.
Slovenian: Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih na nogi, kar povzroča bolečino in otekanje.
Dutch: Het middel mag evenmin worden ingenomen door patiënten met tumorlysesyndroom (een complicatie door de snelle afbraak van kankercellen tijdens kankerbehandeling) of Lesch-Nyhan-syndroom (een zeldzame genetische aandoening).
Slovenian: Ne smejo ga jemati bolniki s sindromom lize tumorja (zapletom zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem raka) ali Lesch-Nyhanovim sindromom (redko dedno boleznijo).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Duzallo (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn griep, gastro-oesofageale reflux (maagzuur dat terugkomt naar de mond), hoofdpijn en bloedtests waaruit een verhoogd creatininegehalte in het bloed blijkt (een marker voor de nierfunctie).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duzallo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen (vračanje želodčne kisline nazaj v usta), glavobol ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalca delovanja ledvic).
Dutch: Welke voordelen bleek Duzallo tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Duzallo so se pokazale v študijah?
Dutch: Een overzicht van Duzallo en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Duzallo in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Waarom is Duzallo geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duzallo odobreno v EU?
Dutch: De werkzame stoffen in Duzallo zijn al effectief gebleken wanneer ze als afzonderlijke tabletten worden gebruikt.
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo sta se že izkazali za učinkoviti, kadar se uporabljata v obliki ločenih tablet.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Duzallo werken op verschillende manieren om de ophoping van urinezuur te voorkomen:
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo delujeta na različne načine pri preprečevanju kopičenja sečne kisline:
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Duzallo is vergelijkbaar met dat van de afzonderlijke componenten.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Duzallo je podoben kot pri posameznih učinkovinah.
Dutch: Duzallo mag niet worden ingenomen door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie, onder wie patiënten die een ernstige nierfunctiestoornis hebben, die dialyse ondergaan of die een niertransplantaat hebben gekregen.
Slovenian: Zdravila Duzallo ne smejo jemati bolniki z hudo okvaro delovanja ledvic, vključno s tistimi, ki imajo močno oslabljeno delovanje ledvic, se zdravijo z dializo ali so imeli presaditev ledvice.
Dutch: • Allopurinol vermindert de productie van urinezuur in het lichaam door het blokkeren van het enzym xanthineoxidase, dat nodig is voor aanmaak van urinezuur in het lichaam.
Slovenian: • alopurinol zmanjšuje tvorbo sečne kisline v telesu, tako da zavira encim, imenovan ksantinoksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer enkel allopurinol niet in staat is om de concentraties urinezuur voldoende onder controle te brengen.
Slovenian: Uporablja se, kadar samo z alopurinolom ni mogoče zadostno nadzorovati ravni sečne kisline.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duzallo in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duzallo?
Dutch: Door de productie van urinezuur te verminderen, kan allopurinol de urinezuurconcentratie in het bloed verminderen en laag houden, zodat zich geen kristallen kunnen ophopen.
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko alopurinol zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Dutch: Bij de twee studies waren meer dan 800 volwassenen met jicht betrokken van wie de bloedconcentratie urinezuur hoog was (boven 65 mg/liter) ondanks behandeling met allopurinol.
Slovenian: V obeh študijah je sodelovalo več kot 800 odraslih s protinom, ki so imeli kljub zdravljenju z alopurinolom visoko raven sečne kisline v krvi (več kot 65 mg/l).
Dutch: Door URAT1 te blokkeren wordt er meer urinezuur in de urine uitgescheiden en blijft er minder in het bloed achter.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi;
Dutch: • Lesinurad helpt urinezuur uit het lichaam verwijderen door het eiwit ‘urinezuurtransporter-1' (URAT1) in de nieren te blokkeren.
Slovenian: • lesinurad pomaga pri izločanju sečne kisline iz telesa, tako da zavira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Dutch: Uit twee hoofdstudies is gebleken dat de combinatie van allopurinol en lesinurad kan helpen om de concentraties urinezuur te verlagen wanneer allopurinol alleen niet goed genoeg werkt.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da lahko kombinacija alopurinola in lesinurada pomaga pri zniževanju ravni sečne kisline, kadar alopurinol, ki se daje samostojno, ne deluje dovolj dobro.
Dutch: Duzallo bevat de werkzame stoffen allopurinol en lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
Dutch: Hoe werkt Duzallo?
Slovenian: Kako zdravilo Duzallo deluje?
Dutch: De sterkte van de Duzallo-tablet wordt zodanig gekozen dat deze overeenkomt met de dosis allopurinol die de patiënt heeft ingenomen.
Slovenian: Jakost tablete Duzallo se določi na podlagi odmerka alopurinola, ki ga jemlje bolnik.
Dutch: Daarnaast werden er twee studies uitgevoerd om aan te tonen dat Duzallo vergelijkbare concentraties werkzame stoffen in het bloed opleverde als wanneer de werkzame stoffen afzonderlijk werden toegediend.
Slovenian: Dodatno so izvedli dve študiji, v katerih so pokazali, da je zdravilo Duzallo ustvarilo podobne ravni učinkovin v krvi, kot če se učinkovini dajeta samostojno.
Dutch: Duzallo is een geneesmiddel dat bij volwassenen met jicht wordt gebruikt om hoge concentraties urinezuur in het bloed te verlagen.
Slovenian: Duzallo je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Duzallo.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Duzallo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Toevoeging van lesinurad 200 mg eenmaal daags aan de behandeling leidde ertoe dat 55% van de patiënten na zes maanden een concentratie onder 60 mg/liter had.
Slovenian: Dodajanje 200 mg lesinurada enkrat dnevno k zdravljenju je povzročilo, da je imelo 55 % bolnikov po šestih mesecih raven sečne kisline v krvi pod 60 mg/l, v primerjavi s 26 % bolnikov, ki so poleg alopurinola prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Dutch: Hoe wordt Duzallo gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Duzallo uporablja?
Dutch: Uit twee hoofdstudies bleek dat lesinurad in combinatie met allopurinol de bloedconcentratie urinezuur verlaagde bij jichtpatiënten bij wie allopurinol alleen ontoereikend was.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je lesinurad v kombinaciji z alopurinolom zmanjšal ravni sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih samostojno zdravljenje z alopurinolom ni zadoščalo.
Dutch: Wat is Duzallo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj se uporablja?
Dutch: De ernstigste bijwerkingen, die bij minder dan 1 op de 100 patiënten optraden, waren nierfalen, verminderde nierfunctie en nierstenen.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili ledvična odpoved, okvarjeno delovanje ledvic in ledvični kamni; ti učinki so se pojavili pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Duzallo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duzallo, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: • mensen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst
Slovenian: • ljudeh kitajskega (Hani), tajskega in korejskega porekla;
Dutch: Verschil in aantal (95%-BI)
Slovenian: Razlika v deležu (95% IZ)
Dutch: Deze ernstige huidreacties kunnen vaker voorkomen bij:
Slovenian: Te resne kožne reakcije so lahko pogostejše pri:
Dutch: Gelijktijdig gebruik dat overwogen moet worden:
Slovenian: Sočasna uporaba, ki jo je treba upoštevati:
Dutch: Bloedtellingen moeten daarom regelmatig uitgevoerd worden.
Slovenian: Krvno sliko je treba zato redno spremljati.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 tablet eenmaal daags in de ochtend.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zjutraj.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze 2 werkzame stoffen wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh učinkovin se načeloma ne priporoča.
Dutch: Geen van deze gevallen waren ernstig of vereisten ziekenhuisopname.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Dutch: Schattingen lopen uiteen van 13 tot 30 uur bij de mens.
Slovenian: Pri ljudeh ga ocenjujejo na 13 do 30 ur.
Dutch: De klinische relevantie is niet duidelijk.
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni jasna.
Dutch: Een specifiek antidotum is niet bekend.
Slovenian: Specifični antidot ni poznan.
Dutch: Chronische nieraandoening kan het risico bij deze patiënten verder verhogen.
Slovenian: Kronično obolenje ledvic lahko tveganje pri teh bolnikih še dodatno poveča.
Dutch: Gemelde waarden voor de eliminatiehalfwaardetijd lopen uiteen van 13,6 tot 29 uur.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša od 13,6 do 29 ur.