FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de fluticasona
Dutch: Elke dosering levert 27,5 microgram fluticasonfuroaat
Portuguese: • Quanto utilizar pela primeira vez o pulverizador nasal necessitará de o agitar vigorosamente, com a cápsula de fecho posta, durante 10 segundos.
Dutch: U zult dan in staat zijn het vloeistofniveau door het venster te zien als u de neusspray voor de eerste keer gebruikt moet u deze ongeveer 10 seconden goed schudden met het beschermkapje erop.
Portuguese: Deve preparar o pulverizador nasal:
Dutch: U moet de neusspray voor gebruik klaarmaken:
Portuguese: Avamys 27,5 microgramas/atuação suspensão para pulverização nasal Furoato de fluticasona
Dutch: Avamys 27,5 microgram/dosis, neusspraysuspensie fluticasonfuroaat
Portuguese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Dutch: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Portuguese: AVAMYS 27,5 microgramas/pulverização, suspensão para pulverização nasal
Dutch: Avamys 27,5 microgram/dosis, neusspraysuspensie fluticasonfuoraat
Portuguese: A dose de 110 microgramas de furoato de fluticasona uma vez por dia não foi associada à supressão do eixo Hipotálamo-Hipofisário-Adrenal (HPA) nos adultos, adolescentes ou crianças.
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en kinderen kon fluticasonfuroaat 110 microgram eenmaal per dag niet worden geassocieerd met een onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as).
Portuguese: Via nasal.
Dutch: Voor nasaal gebruik.
Portuguese: ** Atraso do crescimento (ver Eficácia clínica e segurança)
Dutch: Zeer zelden perforatie van het neustussenschot Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen (kinderen) Niet bekend groeivertraging (zie Klinische werkzaamheid en veiligheid)**
Portuguese: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Dutch: : EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Portuguese: Registaram-se resultados semelhantes em crianças com seis ou mais anos de idade.
Dutch: Gelijksoortige resultaten zijn gezien bij kinderen van zes jaar en ouder.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Avamys.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Avamys.
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avamys.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Avamys verleend aan Glaxo Group Ltd.
Portuguese: O efeito do Avamys foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Dutch: De werking van Avamys werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos quatro sintomas de alergia nasal.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in vier allergiesymptomen van de neus.
Portuguese: O Avamys foi comparado com placebo (tratamento simulado) em seis estudos principais que incluíram aproximadamente 2500 pacientes.
Dutch: Avamys werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) tijdens zes belangrijke onderzoeken waarbij bijna 2 500 patiënten waren betrokken.
Portuguese: No entanto, não foi possível determinar se o Avamys produz efeito em crianças de idade inferior a seis anos, por terem sido incluídas nos estudos poucas crianças poucas crianças com menos de seis anos.
Dutch: Het was echter niet mogelijk om vast te stellen of Avamys werkzaam was bij kinderen jonger dan zes jaar, omdat te weinig kinderen onder deze leeftijd aan de onderzoeken deelnamen.
Portuguese: Actua de forma semelhante às hormonas corticoesteróides naturais, atenuando a actividade do sistema imunitário ao ligar-se aos receptores em vários tipos de células imunes.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als natuurlijk voorkomende bijnierschorshormonen: het vermindert de activiteit van het immuunsysteem door zich te hechten aan receptoren in verschillende soorten immuuncellen.
Portuguese: Deve ser usada a dose mínima eficaz no controlo dos sintomas.
Dutch: Er moet worden getracht naar de laagst mogelijke dosis waarmee de symptomen onder controle kunnen worden gehouden.
Portuguese: Isto leva a uma redução da libertação de substâncias envolvidas no processo de inflamação, tais como a histamina, reduzindo assim os sintomas alérgicos.
Dutch: Dit leidt tot een vermindering van de afgifte van stoffen die een rol spelen in het ontstekingsproces, zoals histamine, waardoor de allergiesymptomen verminderen.
Portuguese: Outras informações sobre o Avamys
Dutch: Overige informatie over Avamys:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Avamys são superiores aos seus riscos no tratamento dos sintomas da rinite alérgica em doentes de idade superior a seis anos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Avamys groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van de symptomen van allergische rinitis bij patiënten van zes jaar en ouder.
Portuguese: Os outros dois estudos foram realizados com crianças de idades entre os dois e os 11 anos: O primeiro estudo incluiu 558 crianças com rinite alérgica perene e o segundo incluiu 554 crianças com rinite alérgica sazonal.
Dutch: De andere twee onderzoeken zijn gedaan bij kinderen tussen twee en elf jaar oud: aan het eerste onderzoek deden 558 kinderen mee met niet-seizoensgebonden allergische rinitis en aan het tweede onderzoek 554 kinderen met seizoensgebonden allergische rinitis.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Portuguese: O Avamys é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Dutch: Avamys wordt gebruikt om de symptomen van allergische rinitis te behandelen.
Portuguese: O Avamys não deve ser utilizado em pessoas alérgicas ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Avamys mag niet worden gebruikt door mensen die allergisch zijn voor fluticasonfuoraat of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Os primeiros quatro estudos analisaram o Avamys usado em pacientes com 12 ou mais anos de idade: três dos estudos foram de curto prazo (duas semanas) e incluíram um total de 886 pacientes com rinite alérgica sazonal (febre dos fenos); o quarto estudo teve uma duração de quatro semanas e incluiu 302 pacientes com alergias perenes (não sazonais), tais como alergias a animais.
Dutch: In de eerste vier onderzoeken is Avamys onderzocht wanneer het werd gebruikt bij patiënten van twaalf jaar of ouder: drie ervan waren kortlopende onderzoeken van twee weken waaraan in totaal 886 patiënten met seizoensgebonden allergische rinitis (hooikoorts) deelnamen, terwijl het vierde onderzoek vier weken duurde en betrekking had op 302 patiënten met niet-seizoensgebonden allergieën, zoals allergieën voor dieren.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avamys durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Avamys tijdens de studies te hebben?
Portuguese: No estudo da rinite alérgica perene, o Avamys baixou os resultados em 3,6 pontos após quatro semanas, em comparação com uma redução de 2,8 pontos com o placebo.
Dutch: In het onderzoek naar niet-seizoensgebonden allergische rinitis verminderde Avamys de scores na vier weken met 3,6 punten, tegenover een vermindering van 2,8 punten met placebo.
Portuguese: O Avamys está indicado para utilização em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Dutch: Avamys wordt gebruikt bij patiënten van zes jaar en ouder.
Portuguese: Em crianças com idades entre os 6 e os 12 anos, a dose recomendada é de uma pulverização em cada narina uma vez por dia, embora possa ser aumentada para duas pulverizações, caso os sintomas não estejam controlados.
Dutch: Voor kinderen tussen zes en twaalf jaar is de aanbevolen dosis eenmaal daags één verstuiving in ieder neusgat, hoewel deze dosis kan worden verhoogd naar twee verstuivingen als de symptomen niet afnemen.
Portuguese: Nos estudos da rinite alérgica sazonal em pacientes com 12 ou mais anos de idade, o Avamys reduziu a classificação dos sintomas ao longo de duas semanas entre 3,6 e 5,4 pontos, a partir de um valor inicial de aproximadamente 9 pontos, em comparação com uma redução de 2,3 a 3,7 pontos com placebo.
Dutch: In de onderzoeken naar seizoensgebonden allergische rinitis bij patiënten van twaalf jaar of ouder verminderde Avamys de symptoomscores vanaf een startpunt van ongeveer 9 punten met tussen 3,6 en 5,4 punten in twee weken, tegenover een vermindering van 2,3 tot 3,7 punten in het geval van placebo.
Portuguese: Sendo frequentemente acompanhada por sintomas oculares, tais como irritação, lacrimejar e vermelhidão.
Dutch: Allergische rinitis gaat vaak gepaard met symptomen aan de ogen, zoals irritatie, waterige ogen of roodheid.
Portuguese: A substância activa do Avamys, o furoato de fluticasona, é um corticosteróide.
Dutch: De werkzame stof in Avamys, fluticasonfuoraat, is een corticosteroïde (bijnierschorshormoon).
Portuguese: A duração do tratamento com o Avamys deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios, tais como pólen, ácaros domésticos ou outros animais.
Dutch: Avamys mag alleen worden gebruikt zolang de patiënt is blootgesteld aan het allergeen, zoals pollen, huisstofmijt of andere dieren.
Portuguese: Avamys furoato de fluticasona Resumo do EPAR destinado ao público
Dutch: Avamys fluticasonfuroaat EPAR-samenvatting voor het publiek
Portuguese: Esta inflamação das vias nasais causada por uma alergia resulta em corrimento nasal, nariz entupido, comichão e espirros.
Dutch: Dit is een ontsteking van de neusdoorgangen, die veroorzaakt wordt door een allergie en leidt tot een loopneus, verstopte neus, jeuk en niezen.
Portuguese: O Avamys demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução dos sintomas da rinite alérgica em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Dutch: Avamys was werkzamer dan placebo bij het verminderen van de symptomen van allergische rinitis bij patiënten van zes jaar en ouder.
Portuguese: O Avamys é um pulverizador nasal que contém a substância activa furoato de fluticasona.
Dutch: Avamys is een neusspray die de werkzame stof fluticasonfuroaat bevat.
Portuguese: Por que foi aprovado o Avamys?
Dutch: Waarom is Avamys goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Avamys?
Dutch: Wat is Avamys?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avamys, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Avamys.
Portuguese: Como funciona o Avamys?
Dutch: Hoe werkt Avamys?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avamys?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Avamys in?
Portuguese: Como se utiliza o Avamys?
Dutch: Hoe wordt Avamys gebruikt?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Avamys (observado em mais de 1 em 10 pacientes) é epistaxe (hemorragias nasais) de intensidade geralmente ligeira a moderada e tendente a afectar adultos que tenham utilizado o Avamys durante um período superior a seis semanas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Avamys (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is een bloedneus.
Portuguese: Como foi estudado o Avamys?
Dutch: Hoe is Avamys onderzocht?
Portuguese: A dose recomendada de Avamys nos pacientes de idade igual ou superior a 12 anos é de duas pulverizações em cada narina uma vez por dia. Uma vez controlados os sintomas, esta dose pode ser reduzida para uma pulverização em cada narina.
Dutch: De aanbevolen dosis Avamys voor patiënten van twaalf jaar en ouder is eenmaal daags twee verstuivingen in ieder neusgat.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Avamys pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Avamys.
Portuguese: Dimensão da embalagem á
Dutch: Verpakkingsgrootten l t r
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Portuguese: Embalagem
Dutch: EU-nummer
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Dutch: Risk Management Plan
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 Outubro 2003 Data da última renovação: 20 Outubro 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 oktober 2003 Datum van hernieuwing: 20 oktober 2008
Portuguese: A pedido da EMEA
Dutch: • Op verzoek van de EMA
Portuguese: Que quantidade tomar
Dutch: Hoeveel in te nemen
Portuguese: O QUE É AVANDAMET E PARA QUE É UTILIZADO
Dutch: WAT IS AVANDAMET EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Portuguese: Deverá ser evitado o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Dutch: Consumptie van alcohol en alcoholbevattende geneesmiddelen moeten vermeden worden.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Portuguese: Associação com insulina
Dutch: Combinatie met insuline
Portuguese: Estas situações podem originar perda significativa de água (desidratação).
Dutch: Dit kan ernstig verlies van water (dehydratatie) veroorzaken.
Portuguese: Este efeito dos alimentos não foi considerado clinicamente significativo.
Dutch: Dit voedseleffect wordt echter niet als klinisch relevant beschouwd.
Portuguese: Deverão ser efectuados regularmente os testes laboratoriais habituais para a monitorização da diabetes.
Dutch: De gebruikelijke laboratoriumtesten voor het controleren op diabetes dienen regelmatig te worden uitgevoerd.
Portuguese: O seu médico irá verificar a sua função renal antes de recomeçar o tratamento.
Dutch: De arts zal uw nierfunctie controleren voordat u weer begint met de behandeling
Portuguese: Contém lactose, ver folheto informativo para mais informações.
Dutch: Bevat lactose, zie ingesloten bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Todos os doentes deverão continuar a sua dieta com uma distribuição regular do consumo de hidratos de carbono ao longo do dia.
Dutch: Alle patiënten moeten doorgaan met hun dieet met regelmatige verdeling van de koolhydraatopname over de dag.
Portuguese: Diagnóstico:
Dutch: Diagnostiek:
Portuguese: AVANDAMET está contra-indicado em doentes com:
Dutch: Gebruik van AVANDAMET is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
Dutch: De plasma eiwitbinding is verwaarloosbaar.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de rosiglitazona em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van rosiglitazon bij zwangere vrouwen.
Portuguese: As mais comuns são fracturas nos pés, mãos e braços.
Dutch: De meest voorkomende breuken zijn voet-, hand- en armbreuken.
Portuguese: Os dados de AVANDAMET são também consistentes com este perfil de efeitos adversos combinado.
Dutch: De gegevens van AVANDAMET zijn eveneens consistent met dit gecombineerde bijwerkingenprofiel.
Portuguese: Avandamet não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos, sendo que a segurança e eficácia são desconhecidas.
Dutch: Avandamet wordt niet aangeraden bij personen onder de 18 jaar omdat er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid en werkzaamheid.
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de glucose de membrana (GLUT-1 e GLUT-4).
Dutch: Metformine verhoogt de transportcapaciteit van specifieke typen membraanglucosetransporters (GLUT-1 en GLUT-4).
Portuguese: Muito raros hepatite
Dutch: Zeer zelden hepatitis
Portuguese: Para ajudar a controlar a sua diabetes, é importante que siga as recomendações do seu médico sobre a dieta e estilo de vida, bem como sobre como tomar Avandamet.
Dutch: Om uw diabetes goed onder controle te houden is het belangrijk dat u alle adviezen van uw arts over het volgen van een dieet en manier van leven opvolgt, en dat u Avandamet volgens voorschrift inneemt.
Portuguese: Estes dois medicamentos são utilizados para o tratamento da diabetes tipo
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes.
Portuguese: Reacções alérgicas: São muito raras em pessoas a tomar Avandamet.
Dutch: Allergische reacties: deze komen zeer zelden voor bij patiënten die Avandamet gebruiken.
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 l.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume ligt tussen 63 en 276 liter.
Portuguese: Estas pequenas alterações não são clinicamente significativas e, por conseguinte, não é necessário administrar a rosiglitazona em nenhum momento em particular, em relação às refeições.
Dutch: Deze kleine veranderingen zijn klinisch niet relevant en derhalve hoeft rosiglitazon niet op een speciaal tijdstip ten opzichte van de maaltijd te worden ingenomen.
Portuguese: Após a renovação da Autorização de Introdução no Mercado, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá submeter RPS anuais até decisão contrária do CHMP.
Dutch: Volgend op de vernieuwing van de vergunning voor het in de handel brengen, zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen jaarlijks een PSUR indienen totdat de CHMP anders beslist.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Avandamet pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Avandamet bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Portuguese: Tratamento aleatorizado†
Dutch: Gerandomiseerde behandeling†
Portuguese: Não foram identificados metabolitos em seres humanos.
Dutch: Bij de mens is geen enkele metaboliet geïdentificeerd.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção de metformina é não-linear.
Dutch: Aangenomen wordt dat de farmacokinetiek van de metformine-absorptie niet lineair is.
Portuguese: Se parar de tomar Avandamet, o seu açúcar no sangue poderá não estar controlado, e poderá ficar pior.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Avandamet, zal uw bloedsuiker niet onder controle blijven en kunt u zich onwel gaan voelen.
Portuguese: Avandamet contém lactose
Dutch: Avandamet bevat lactose
Portuguese: Se lhe foi diagnosticada angina (dor no peito), ou doença arterial periférica (redução do fluxo sanguíneo para as pernas):
Dutch: Als u angina heeft (pijn op de borst) of een perifere arteriële aandoening (verminderde bloedtoevoer naar de benen).
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVdC/alumínio).
Dutch: Opake blisterverpakkingen (PVC/PVdC/aluminium).
Portuguese: A dose diária total de AVANDAMET deverá ser administrada em duas doses divididas.
Dutch: De totale dagelijkse dosering AVANDAMET moet worden verdeeld over twee doses.
Portuguese: Tome especial cuidado com Avandamet
Dutch: Wees extra voorzichtig met Avandamet
Portuguese: É preferível tomar Avandamet com a refeição, ou logo após a refeição.
Dutch: Aangeraden wordt Avandamet tijdens of net na de maaltijd in te nemen.
Portuguese: Os alimentos não provocaram nenhum efeito na AUC da rosiglitazona ou da metformina quando AVANDAMET foi administrado a voluntários saudáveis.
Dutch: Voedsel had geen effect op de AUC van rosiglitazon of metformine wanneer AVANDAMET werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secundário de distribuição.
Dutch: De erythrocyten zijn zeer waarschijnlijk een secundair verdelingscompartiment.
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na informação disponível no Resumo das Características do Medicamento da metformina a nível europeu.
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gebaseerd op informatie die beschikbaar is uit de Samenvatting van de Productkenmerken van metformine in de EU.
Portuguese: As doentes deverão estar conscientes do risco de gravidez (ver secção 4.6).
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van het zwangerschapsrisico (zie rubriek 4.6).
Portuguese: A contribuição do principal metabolito (parahidroxi-sulfato) para a actividade antidiabética global da rosiglitazona, no Homem, não foi completamente esclarecida e não se pode excluir que o metabolito possa contribuir para essa actividade.
Dutch: De bijdrage van de voornaamste metaboliet (een para-hydroxysulfaat) aan de totale antidiabetische activiteit van rosiglitazon bij de mens is niet volledig opgehelderd en het kan niet worden uitgesloten dat de metaboliet kan bijdragen aan de activiteit.
Portuguese: Crianças e adolescentes: uma análise farmacocinética da população, incluindo 96 doentes pediátricos com idades entre 10 e 18 anos e peso entre 35 e 178 kg sugeriu um CL/F semelhante entre crianças e adultos.
Dutch: Kinderen en adolescenten: de farmacokinetische populatieanalyse van 96 patiënten in de leeftijd van 10 tot 18 jaar en met een gewicht van 35 tot 178 kg suggereerde vergelijkbare gemiddelde CL/F bij kinderen en volwassenen.
Portuguese: Os alimentos, diminuem a extensão e atrasam ligeiramente a absorção da metformina.
Dutch: Voedsel veroorzaakt een vermindering en een lichte vertraging van de absorptie van metformine.
Portuguese: Outras precauções
Dutch: Andere voorzorgen
Portuguese: Enquanto tomar Avandamet o seu médico precisa de saber:
Dutch: Zo lang als u Avandamet gebruikt dient uw arts te weten:
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Portuguese: Possibilidade de reinício da ovulação
Dutch: Ovulatie kan opnieuw beginnnen
Portuguese: O tempo de semi-vida final para a radioactividade foi de cerca de 130 h, indicando que a eliminação de metabolitos é muito lenta.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd voor radioactiviteit was ongeveer 130 uur, hetgeen wijst op een zeer langzame eliminatie van metabolieten.
Portuguese: Se tomar mais Avandamet do que deveria Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Avandamet heeft ingenomen dan u zou mogen Als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of apotheker.
Portuguese: Confirme com o seu médico, sendo que Avandamet poderá não ser adequado para si.
Dutch: Î Raadpleeg uw arts omdat Avandamet niet geschikt voor u zou kunnen zijn.
Portuguese: Tanto a rosiglitazona como a metformina foram detectadas no leite de animais de experiência.
Dutch: Zowel rosiglitazon als metformine zijn aangetoond in de melk van proefdieren.
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer gravidez, o tratamento com AVANDAMET deverá ser interrompido, excepto se o benefício esperado para a mãe exceder o risco potencial para o feto.
Dutch: Als een patiënt zwanger wenst te raken, of zwanger blijkt te zijn, moet de behandeling met AVANDAMET worden stopgezet tenzij het beoogde voordeel voor de moeder het potentiële risico voor de foetus overstijgt.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Dutch: Zoals staat vastgelegd in de CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use dient de meest recente versie van het RMP tegelijkertijd te worden ingediend met het volgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Portuguese: Assim, AVANDAMET não deverá ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: Derhalve dient AVANDAMET niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Avandamet Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Avandamet in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.