FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La première étude comprenait 432 porcs infectés par Ascaris suum et la deuxième incluait 102 porcs infectés par Oesophagostomum.
Lithuanian: Pirmas tyrimas atliktas su 432 Ascaris suum užsikrėtusiomis kiaulėmis, o antras - su 102 Oesophagostomum rūšies kirmėlėmis užsikrėtusiomis kiaulėmis.
French: • vers Oesophagostomum (stades adultes);
Lithuanian: • Oesophagostomum (suaugėliais);
French: Avant de permettre aux animaux l'accès à l'eau médicamentée, le système de distribution d'eau doit être purgé et rincé avec l'eau médicamentée.
Lithuanian: Prieš prileidžiant gyvūnus prie vandens, į kurį įmaišyta vaisto, reikėtų išleisti visą vandenį iš vandens tiekimo sistemos ir ją praplauti su vaistu sumaišytu vandeniu.
French: Après traitement par Panacur AquaSol, le nombre d'œufs de Trichuris suis avait diminué de 90 %.
Lithuanian: Užbaigus gydymą Panacur AquaSol, Trichuris suis kiaušinėlių skaičius buvo sumažėjęs 90 proc.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Panacur AquaSol.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Panacur AquaSol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Le principe actif de Panacur AquaSol, le fenbendazole, est un anthelminthique bien connu qui agit contre les helminthes (vers parasitaires).
Lithuanian: Veiklioji Panacur AquaSol medžiaga fenbendazolas yra gerai žinomas antihelmintikas - helmintus (parazitines kirmėles) veikianti medžiaga.
French: La personne qui administre Panacur AquaSol doit éviter tout contact avec la peau, les yeux et les surfaces humides du corps (muqueuses), car ce médicament peut provoquer des réactions, y compris une irritation de la peau.
Lithuanian: Panacur AquaSol į geriamąjį vandenį įmaišantis asmuo turėtų vengti vaisto sąlyčio su savo oda, akimis ir gleivinėmis, nes vaistas gali sukelti reakcijas, įskaitant odos sudirginimą.
French: • Trichuris suis (stades adultes).
Lithuanian: • Trichuris suis (suaugėliais).
French: Panacur AquaSol est disponible en suspension buvable (200 mg/ml) à utiliser dans l'eau de boisson et n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Panacur AquaSol tiekiamas su geriamuoju vandeniu naudojamos geriamosios suspensijos (200 mg/ml) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que les œufs puissent être utilisés pour la consommation humaine.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
French: Dans ces deux études, les animaux ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose vieniems gyvūnams buvo taikomas gydymas Panacur AquaSol, o kitiems nebuvo taikomas joks gydymas.
French: Panacur AquaSol a été testé dans le cadre de trois études de terrain portant sur des porcs.
Lithuanian: Panacur AquaSol buvo tiriamas trijuose lauko tyrimuose su kiaulėmis.
French: L'ingestion de Panacur AquaSol peut être toxique chez l'homme.
Lithuanian: Nurytas Panacur AquaSol gali būti nuodingas žmonėms.
French: Après traitement par Panacur AquaSol, aucun œuf d'Ascaris suum ou d'Oesophagostomum n'a été détecté dans les fèces des porcs.
Lithuanian: Užbaigus gydymą Panacur AquaSol, kiaulių išmatose nerasta nei Ascaris suum, nei Oesophagostomum kiaušinėlių.
French: L'utilisation répétée de Panacur AquaSol ou d'un anthelminthique similaire peut provoquer une résistance.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant Panacur AquaSol arba panašų antihelmintiką, gali išsivystyti kirmėlių atsparumas.
French: Dans une troisième étude, 254 porcs infectés par Trichuris suis ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
Lithuanian: Trečiame tyrime vienai kiaulių grupei iš 254 Trichuris suis užsikrėtusių kiaulių buvo taikomas gydymas Panacur AquaSol, kitoms nebuvo taikomas joks gydymas.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions supplémentaires lorsqu'elles manipulent Panacur AquaSol, car des effets sur le développement du fœtus ne peuvent être exclus.
Lithuanian: Naudodamos Panacur AquaSol, nėščios moterys turi imtis papildomų atsargumo priemonių, nes negalima atmesti vaisto poveikio besivystančiam kūdikiui galimybės.
French: Une étude de terrain supplémentaire a été menée sur des poules pondeuses et des poulets de chair reproducteurs (poulets produisant des cheptels parentaux pour les poulets élevés pour leur viande) infectés par des vers Capillaria.
Lithuanian: Dar vienas lauko tyrimas atliktas su Capillaria kirmėlėmis užsikrėtusiomis vištomis dedeklėmis ir veisliniais broileriais (vištomis, kurių palikuonys deda kiaušinius, iš kurių perinami broileriai).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Panacur AquaSol naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Panacur AquaSol.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Panacur AquaSol.
French: Pourquoi Panacur AquaSol est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Panacur AquaSol buvo patvirtintas?
French: La quantité ajoutée est calculée en fonction du poids combiné de l'ensemble des porcs à traiter, à raison de 2,5 mg ajoutés par kg de poids corporel pour chaque jour de traitement (pendant respectivement deux ou trois jours consécutifs).
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį pilamo vaisto kiekis apskaičiuojamas pagal bendrą visų kiaulių, kurias numatoma gydyti, svorį, kiekvieną gydymo dieną į vandenį įpilant po 2,5 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio (atitinkamai dvi arba tris dienas iš eilės).
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 2 mg/kg pendant cinq jours a réduit le nombre de vers de 100 %.
Lithuanian: Užbaigus 5 dienų trukmės gydymą Panacur AquaSol 2 mg/kg dozėmis, kirmėlių kiekis buvo sumažėjęs 100 proc.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panacur AquaSol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Panacur AquaSol naudojimu?
French: Autres informations relatives à Panacur AquaSol:
Lithuanian: Kita informacija apie Panacur AquaSol
French: En cas de contact cutané ou oculaire, rincez immédiatement la zone affectée avec de l'eau et enlevez les vêtements contaminés.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu, o rūbus, ant kurių užtiško vaisto, - nusivilkti.
French: L'efficacité de Panacur AquaSol a également été examinée dans le cadre d'une étude de terrain portant sur des poules pondeuses et des poulets élevés pour leur viande infectés par Ascaridia galli ou Heterakis gallinarum.
Lithuanian: Panacur AquaSol veiksmingumas taip pat buvo tiriamas lauko tyrime su Ascaridia galli arba Heterakis gallinarum užsikrėtusiomis vištomis dedeklėmis ir mėsinėmis vištomis.
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 1 mg/kg pendant cinq jours chez les poulets a réduit le nombre de vers intestinaux de 91 % en ce qui concerne l'espèce Ascaridia galli, et de 98 % pour ce qui est de l'espèce Heterakis gallinarum.
Lithuanian: Užbaigus 5 dienų trukmės gydymą Panacur Aquasol 1 mg/kg dozėmis, Ascaridia galli kirmėlių kiekis vištų žarnyne buvo sumažėjęs 91 proc., o Heterakis gallinarum - 98 proc.
French: Quels sont les bénéfices de Panacur AquaSol démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Panacur AquaSol nauda nustatyta tyrimuose?
French: Chez le porc, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque porc reçoive 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour; cette méthode est appliquée pendant deux jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Ascaris suum et Oesophagostomum, et pendant trois jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Trichuris suis.
Lithuanian: Kiaulėms į geriamąjį vandenį įmaišoma tiek Panacur AquaSol, kad kiekvienai kiaulei tektų po 2,5 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą; gydant ir kontroliuojant Ascaris suum ir Oesophagostomum infekcijas, tai reikia daryti dvi dienas iš eilės, o gydant ir kontroliuojant Trichuris suis infekcijas - tris dienas iš eilės.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Panacur AquaSol gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: • Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration);
Lithuanian: • Ascaris suum (suaugėliais ir žarnyno bei migruojančiomis lervomis);
French: Qu'est-ce que Panacur AquaSol et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Panacur AquaSol ir kam jis naudojamas?
French: Il y a lieu de porter des gants de protection pendant toute la durée de manipulation du produit et de nettoyer le dispositif de mesure.
Lithuanian: Tvarkant šį vaistą ir plaunant dozatorių, visada būtina dėvėti apsaugines pirštines.
French: • Ascaridia galli (L5 stades larvaires et adultes);
Lithuanian: • Ascaridia galli (L5 lervomis ir suaugėliais);
French: • Heterakis gallinarum (L5 stades larvaires et adultes);
Lithuanian: • Heterakis gallinarum (L5 lervomis ir suaugėliais);
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats de poulet est de six jours, pour la dose de 1 mg de fenbendazole par kg et de neuf jours pour la dose de 2 mg de fenbendazole par kg.
Lithuanian: Išlauka vištų skerdienai ir subproduktams, kai naudojama 1 mg/kg fenbendazolo dozė, yra šešios paros, o kai naudojama 2 mg/kg fenbendazolo dozė - devynios paros.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Panacur AquaSol, le 9 décembre 2011.
Lithuanian: išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Panacur AquaSol registracijos pažymėjimą.
French: Panacur AquaSol est également utilisé chez le poulet pour le traitement d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Lithuanian: Panacur AquaSol taip pat naudojamas vištoms, užsikrėtusioms šių trijų rūšių virškinamojo trakto apvaliosiomis kirmėlėmis:
French: Chez le poulet, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque poulet reçoive 1 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour le traitement des infections par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum et 2 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour les infections par Capillaria.
Lithuanian: Vištoms į geriamąjį vandenį įmaišoma tiek Panacur AquaSol, kad gydant Ascaridia galli ir Heterakis gallinarum infekcijas kiekvienai vištai tektų po 1 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą, o gydant Capillaria infekcijas - po 2 mg fenbendazolo/kg kūno svorio per parą.
French: • vers Capillaria (L5 stades larvaires et adultes).
Lithuanian: • Capillaria (L5 lervomis ir suaugėliais).
French: Comment Panacur AquaSol agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Panacur AquaSol?
French: Comment Panacur AquaSol est-il utilisé ?
Lithuanian: Kaip naudoti Panacur AquaSol?
French: Il n'existe pas, pour l'heure, d'effets indésirables connus associés à l'utilisation de Panacur AquaSol.
Lithuanian: Šiuo metu apie šalutinį Panacur AquaSol poveikį nežinoma.
French: Panacur AquaSol est utilisé chez le porc pour le traitement et le contrôle d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Lithuanian: Panacur AquaSol naudojamas kiaulėms, užsikrėtusioms šių trijų rūšių virškinamojo trakto apvaliosiomis kirmėlėmis:
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
French: 10 applicateurs
Lithuanian: 10 aplikatorių
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
Lithuanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Lithuanian: ** Pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
Lithuanian: EU/1/16/1089/001 Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca nosies purškalas (suspensija)
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Lithuanian: * Dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištidžių.
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje (0,2 ml) yra apdoroti (gyvi susilpninti) gripo virusai*, šio štamo **:
French: Applicateur nasal à usage unique (verre de type 1)
Lithuanian: vartoti į nosį aplikatorius (stiklinis) dėkle
French: AstraZeneca
Lithuanian: FFU***
French: *** unités formant foyer
Lithuanian: *** Fluorescentinių židinių vienetai.
French: UFF ***
Lithuanian: FFU***
French: De petites particules blanches peuvent être présentes.
Lithuanian: Joje gali būti smulkių baltų dalelių.
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Lithuanian: ** pagaminti VERO ląstelėse atvirkštinės genetinės technologijos būdu.
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
Lithuanian: Pandemija greitai išplinta pasaulyje.
French: Tranche d'âge telle que décrite dans le protocole de l'étude.
Lithuanian: Amžiaus ribos - kaip nurodyta tyrimo protokole.
French: • si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie, d'un médicament ou d'un autre traitement ;
Lithuanian: • jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, vaistų vartojimo arba kitokio gydymo;
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
Lithuanian: Visiems vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 2 dozės.
French: Instructions à l'intention des professionnels de santé
Lithuanian: Instrukcija sveikatos priežiūros specialistams
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Lithuanian: * dauginti apvaisintuose kiaušiniuose iš sveikų vištų pulkų.
French: Fréquent : fièvre
Lithuanian: Dažnas: karščiavimas.
French: Aucun des composants du vaccin ne peut provoquer la grippe.
Lithuanian: Nė vienas iš vakcinos komponentų gripo sukelti negali.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant administration du vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Lithuanian: Prieš skiepydamiesi atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums arba Jūsų vaikui svarbi informacija.
French: Autres populations particulières :
Lithuanian: Kitos ypatingos populiacijos
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusieji
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Lithuanian: Registruotojas pateiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
Lithuanian: Pandeminio gripo požymiai yra panašūs į paprasto, bet gali būti sunkesni.
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
Lithuanian: 22-54 metų amžiaus suaugusieji
French: Afrique, Amérique latine
Lithuanian: Afrika, Lotynų Amerika
French: Ce vaccin est conforme à la recommandation de l'OMS et à la décision de l'UE en cas de situation pandémique.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendacijas ir ES sprendimą dėl pandemijos.
French: M = mois.
Lithuanian: mėn.= mėnesiai.
French: Efficacité du T/LAIV
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas
French: La grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles pouvant aller de moins de 10 ans à plusieurs dizaines d'années.
Lithuanian: Pandeminis gripas - tai gripo rūšis, kuri kartojasi intervalais nuo trumpesnių kaip 10 metų iki daugelio dešimtmečių.
French: Aucun décès n'a résulté de ces événements et aucun des enfants hospitalisés n'a eu besoin d'une ventilation mécanique ou d'une admission en unité de soins intensifs.
Lithuanian: Mirčių dėl šių reiškinių nebuvo, nė vieno hospitalizuoto vaiko mechaniškai ventiliuoti ar gydyti intensyvios priežiūros skyriuje nereikėjo.
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire ;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kraujo liga arba imuninės sistemos vėžiu;
French: La plupart des hospitalisations étaient dues à des infections des voies respiratoires et gastro-intestinales et sont survenues plus de 6 semaines après la vaccination.
Lithuanian: Daugumos hospitalizavimų priežastis buvo virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijos, pasireiškusios praėjus daugiau kaip 6 savaitėms po vakcinacijos.
French: Vérifiez la date de péremption Le produit doit être utilisé avant la date indiquée sur l'étiquette de l'applicateur.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką Preparatą reikia suvartoti iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets sévèrement immunodéprimés (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Žmonėms, kurių imunitetas labai sutrikęs, duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur une fois pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 12 val. Jei per šias 12 val.
French: • si vous souffrez d'asthme sévère ou si vous présentez actuellement un sifflement respiratoire ;
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate sunkia astma arba šiuo metu švokščiate;
French: États-Unis, Europe, Asie/Océanie
Lithuanian: JAV, Europa, Azija ir Okeanija
French: États-Unis 15 à 71 M
Lithuanian: JAV 15-71 mėn.
French: Vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 chez les enfants âgés de 2 à 17 ans
Lithuanian: H1N1 pandeminė LAIV vakcina 2-17 metų amžiaus vaikams
French: La seconde dose devra être administrée après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Lithuanian: Antrą dozę reikia vartoti ne anksčiau kaip po 4 savaičių.
French: Dans les études cliniques avec ce vaccin, la plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère et de courte durée.
Lithuanian: Šios vakcinos klinikinių tyrimų metu dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi ir trumpalaikiai.
French: Pour un résumé des résultats en termes d'efficacité sur la population pédiatrique, voir les tableaux 1 et 2.
Lithuanian: Veiksmingumo vaikų populiacijai duomenų santrauka pateikiama 1 ir 2 lentelėse.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
French: Après la déclaration en Europe d'une pandémie et après la mise à disposition du vaccin pandémique
Lithuanian: Paskelbus kitą pandemiją ES ir įdiegus pandeminę vakciną
French: Liverpool L24 9JW, Royaume-Uni
Lithuanian: Liverpool L24 9JW, Jungtinė Karalystė
French: La quantité maximale d'ovalbumine est inférieure à 0,024 microgrammes par dose de 0,2 ml (0,12 microgrammes par ml).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis 0,2 ml dozėje yra mažiau kaip 0,024 mikrogramo (0,12 mikrogramo/ml).
French: La tolérance et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies dans cette population.
Lithuanian: Šios vakcinos saugumas ir veiksmingumas jiems neištirti.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : diminution de l'appétit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas: sumažėjęs apetitas.
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe.
Lithuanian: Paskiepijus šia vakcina, imuninė (natūralios organizmo apsaugos sistema) sukuria apsaugą nuo gripo viruso.
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
French: Pour les instructions concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Cependant, en cas de pandémie, il peut être justifié d'administrer ce vaccin, à condition qu'un équipement médical de réanimation soit disponible immédiatement en cas de besoin.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
French: Réponse sérologique définie comme une augmentation ≥ 4 fois du titre en anticorps (≥ 1/20).
Lithuanian: Serologiniu atsaku laikytas antikūnų titro padidėjimas ≥ 4 kartus (≥ 1:20).
French: En effet, il existe dans ce cas un risque de développer une maladie très rare mais grave (le syndrome de Reye) ;
Lithuanian: Tai svarbu dėl labai retos, bet sunkios ligos (Reye sindromo) rizikos;
French: L'Agence européenne des médicaments réévaluera toute nouvelle information sur ce médicament chaque année et, si nécessaire, ce RCP sera mis à jour.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šią PCS.
French: Le titulaire d'AMM doit soumettre les résultats finaux de cette étude.
Lithuanian: Registruotojas turės pateikti galutinius šio tyrimo duomenis.
French: Les données présentées pour l'essai clinique D153-P504 s'appliquent aux sujets ayant reçu deux doses du vaccin à l'étude ou du placebo.
Lithuanian: Čia pateikiami klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys tiriamiesiems, paskiepytiems 2 tiriamosios vakcinos arba placebo dozėmis.
French: • si vous prenez déjà de l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre).
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate acetilsalicilo rūgštį (jos yra daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje).
French: Les données d'efficacité du T/LAIV sur la population pédiatrique proviennent de 9 études contrôlées menées chez plus de 20 000 nourrissons, enfants, et adolescents, sur 7 saisons grippales.
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumo vaikų populiacijai duomenys gauti 7 gripo sezonų metu atlikus 9 kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
French: Les effets indésirables rapportés étaient semblables à ceux observés avec l'administration de la dose recommandée du T/LAIV et de Fluenz Tetra.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios kaip pavartojus vieną rekomenduojamą T/LAIV ar Fluenz Tetra dozę.
French: prochaine variation pandémique
Lithuanian: Kai bus tvirtinama kita pandeminės vakcinos variacija
French: Sujets avec une augmentation de 4 fois du titre en anticorps (pourcentage)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems antikūnų padaugėjo 4 kartus (%)
French: 56 jours après le vaccin inactivé
Lithuanian: 56 paros po skiepo inaktyvuota vakcina
French: M = mois Nombre de participants à l'étude pour une analyse de l'efficacité sur la première ou la deuxième année.
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius atliekant pagrindinę veiksmingumo analizę po 1 arba 2 metų.
French: Études sur la population adulte
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai