FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 300 mg/dag vecka 6, om nödvändigt ökning till vanlig måldos på 400 mg/dag vecka 7 för att erhålla optimalt svar (uppdelat på två doser)
Slovak: 300 mg/deň v 6. týždni, podľa potreby zvýšených na zvyčajnú cieľovú dávku 400 mg/deň v 7. týždni, aby sa dosiahla optimálna odpoveď (rozdelených do dvoch dávok)
Swedish: Patienter bör därför uppmanas att utan dröjsmål rapportera förändringar i menstruationscykeln, t.ex. vid genombrottsblödning.
Slovak: Pacientky musia byť preto poučené o tom, aby okamžite hlásili zmeny v charaktere menštruačného krvácania, t.j. medzimenštruačné krvácanie.
Swedish: Clearance för lamotrigin är huvudsakligen metaboliskt med efterföljande eliminering av glukoronidkonjugerat material i urinen.
Slovak: Klírens lamotrigínu je predovšetkým metabolický, s následným vylučovaním glukuronidovaných metabolitov do moču.
Swedish: Vissa patienter har visat sig behöva 500 mg dagligen för att erhålla önskat svar
Slovak: Niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede 500 mg/deň
Swedish: När valproat sätts ut fördubblas underhållsdosen utan att en ökning på högst 100 mg/vecka överskrids
Slovak: Po vysadení valproátu zdvojnásobte stabilizačnú dávku, nezvyšujte dávku o viac ako 100 mg/týždeň
Swedish: Efter titrering behövs högre underhållsdoser av lamotrigin (upp till det dubbla) i de flesta fall för att erhålla ett maximalt terapeutiskt svar.
Slovak: Po titrácii budú vo väčšine prípadov potrebné vyššie udržiavacie dávky lamotrigínu (až dvojnásobné) na dosiahnutie maximálnej terapeutickej odpovede.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali nedávno alebo ak začínate užívať nové lieky - platí to aj pre lieky rastlinného pôvodu alebo iné lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Swedish: Lamictal är inte indicerat för akutbehandling av maniska eller depressiva episoder".
Slovak: Lamictal nie je indikovaný na akútnu liečbu manických alebo depresívnych epizód".
Swedish: En kliniskt signifikant försämring av anfallsfrekvensen kan ses istället för en förbättring.
Slovak: Je možné, že namiesto zlepšenia sa spozoruje klinicky významné zhoršenie frekvencie epileptických záchvatov.
Swedish: Steady-state dalkoncentrationer av lamotrigin i plasma påverkades inte av samtidigt administration av pregabalin (200 mg, 3 gånger dagligen).
Slovak: Rovnovážne minimálne plazmatické koncentrácie lamotrigínu neboli ovplyvnené súbežne podaným pregabalínom (200 mg, 3-krát denne).
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation
Swedish: Efter förlossningen kan lamotriginnivåerna öka snabbt med risk för dosrelaterade biverkningar.
Slovak: Po pôrode sa môžu hladiny lamotrigínu rýchlo zvýšiť, dôsledkom čoho je riziko nežiaducich účinkov súvisiacich s dávkou.
Swedish: GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Slovak: Taliansko GlaxoSmithKline SpA Via Fleming 2
Swedish: - Monoterapi av typiska absenser.
Slovak: - Monoterapia záchvatov typu absencie.
Swedish: Dessutom studerades farmakokinetiken för lamotrigin hos 12 friska äldre personer efter en singeldos på 150 mg.
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu bola okrem toho skúmaná u 12 zdravých starších jedincov po užití 150 mg jednorazovej dávky.
Swedish: Spanien GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Slovak: Španielsko GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Swedish: INNAN DU TAR LAMICTAL
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE LAMICTAL
Swedish: Förutom indikationen bipolär sjukdom i produktresumén för Lamictal överensstämmer produktresuméerna till stor del i EU-medlemsstaterna.
Slovak: Odhliadnuc od indikácie pri bipolárnej poruche, súhrn charakteristických vlastností lieku Lamictal sa v rôznych členských štátoch EÚ do veľkej miery prekrýva.
Swedish: Sänkta plasmanivåer av lamotrigin under graviditet har rapporterats med en potentiell risk för förlorad anfallskontroll.
Slovak: Počas gravidity boli hlásené znížené plazmatické hladiny lamotrigínu a potenciálne riziko straty kontroly epileptických záchvatov.
Swedish: Den vanliga effektiva dosen Lamictal för vuxna och barn från 12 års ålder är mellan 100 mg och 400 mg dagligen.
Slovak: U dospelých a detí starších ako 12 rokov je zvyčajná účinná dávka Lamictalu v rozsahu od 100 mg do 400 mg denne.
Swedish: Effekten av lamotrigin för prevention av stämningsepisoder hos patienter med bipolär I sjukdom har utvärderats i två studier.
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu bola hodnotená v dvoch štúdiách.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: kalciumkarbonat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon K30, sackarinnatrium, magnesiumstearat, svartvinbärsarom.
Slovak: Ďalšie zložky sú: uhličitan vápenatý, čiastočne substituovaná hyprolóza, kremičitan hlinito-horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), povidón K30, sodná soľ sacharínu, magnéziumstearát, príchuť čiernych ríbezlí.
Swedish: Risk som sammanhänger med antiepileptika i allmänhet
Slovak: Všeobecné riziko spojené s antiepileptikami
Swedish: Studie på effekten av lamotrigin på hjärtöverledning
Slovak: Štúdia vplyvu lamotrigínu na vedenie srdcových vzruchov
Swedish: Inga justeringar av de rekommenderade riktlinjerna för dosupptrappning för lamotrigin ska vara nödvändiga enbart baserat på användningen av hormonella antikonceptionsmedel, men underhållsdosen av lamotrigin behöver i de flesta fall ökas eller minskas när kvinnan börjar eller slutar med hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.2).
Slovak: Nie sú potrebné žiadne úpravy odporúčaného zvyšovania dávky lamotrigínu zakladajúce sa výhradne na používaní hormonálnej antikoncepcie, ale vo väčšine prípadov bude potrebné zvýšiť alebo znížiť udržiavaciu dávku lamotrigínu po nasadení alebo vysadení hormonálnej antikoncepcie (pozri časť
Swedish: Î Tala om för läkaren om du ammar eller planerar att amma.
Slovak: Î Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Swedish: Vecka 2 Vecka 3 och framåt *
Slovak: 2. týždeň Od 3. týždňa*
Swedish: - höga initialdoser av lamotrigin och överskridande av den rekommenderade dosupptrappningen av lamotriginbehandlingen (se avsnitt 4.2) - samtidig användning av valproat (se avsnitt 4.2).
Slovak: - s vysokými počiatočnými dávkami lamotrigínu a prekračovaním odporúčaného zvyšovania dávky v liečbe lamotrigínom (pozri časť 4.2) - so súbežným užívaním valproátu (pozri časť 4.2).
Swedish: De är märkta "LTG" ovanför siffran "2" på ena sidan och med två överlappande ovaler i rät vinkel på den andra sidan.
Slovak: Majú označenie „LTG" nad číslom „2" na jednej strane a na druhej strane majú dve elipsy, ktoré sa v pravom uhle prekrývajú.
Swedish: När samtidigt administrerade antiepileptika sätts ut eller andra antiepileptika/läkemedel läggs till behandlingsregimer som innehåller lamotrigin måste hänsyn tas till vilken effekt detta kan ha på farmakokinetiken för lamotrigin (se avsnitt 4.5).
Slovak: Keď sa súbežne podávané AE vysadia alebo keď sa iné AE/lieky pridajú k liečebným režimom obsahujúcim lamotrigín, má sa vziať do úvahy, aký vplyv to môže mať na farmakokinetiku lamotrigínu (pozri časť 4.5).
Swedish: Multipla perorala doser av lamotrigin 400 mg dagligen hade ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken efter en singeldos på 2 mg risperidon hos 14 friska vuxna försökspersoner.
Slovak: Opakované perorálne dávky lamotrigínu 400 mg denne nemali klinicky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej 2 mg dávky risperidónu u 14 zdravých dospelých dobrovoľníkov.
Swedish: Om patienten uppvisar sådana statusfynd och symtom ska patienten omedelbart utvärderas och Lamictal sättas ut om inte en annan orsak kan fastställas.
Slovak: Ak sú takéto znaky a príznaky prítomné, je potrebné pacienta ihneď vyšetriť a prerušiť podávanie Lamictalu, ak nie je možné stanoviť alternatívnu príčinu.
Swedish: Hos patienter som erhåller tilläggsbehandling med fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller primidon ska den tillämpliga behandlingsregimen användas (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených fenytoínom, karbamazepínom, fenobarbitalom alebo primidónom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Swedish: Denna dosering bör användas när följande sätts ut:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť po vysadení:
Swedish: Genomsnittligt clearance var 0,42 ml/min/kg (kronisk njursvikt), 0,33 ml/min/kg (mellan hemodialys) och 1,57 ml/min/kg (under hemodialys) jämfört med 0,58 ml/min/kg hos friska försökspersoner.
Slovak: Priemerný klírens bol 0,42 ml/min/kg (chronické renálne zlyhanie), 0,33 ml/min/kg (medzi hemodialýzou) a 1,57 ml/min/kg (počas hemodialýzy) v porovnaní s 0,58 ml/min/kg u zdravých dobrovoľníkov.
Swedish: Pregabalin
Slovak: Pregabalín
Swedish: • aggressivitet eller irritabilitet
Slovak: • agresivita alebo podráždenosť
Swedish: Efter samtidig administration av risperidon 2 mg och lamotrigin rapporterade 12 av de 14 försökspersonerna sömnighet jämfört med 1 av 20 när enbart risperidon gavs och ingen när enbart lamotrigin administerades.
Slovak: Po súbežnom podávaní 2 mg risperidónu s lamotrigínom bola ospalosť hlásená u 12 zo 14 dobrovoľníkov v porovnaní s 1 z 20 dobrovoľníkov, ktorí užívali samotný risperidón a nevyskytla sa u žiadneho z dobrovoľníkov, ktorí užívali samotný lamotrigín.
Swedish: Genomsnittligt clearance hos äldre (0,39 ml/min/kg) ligger inom det intervall för genomsnittliga clearancevärden (0,31 till 0,65 ml/min/kg) som erhållits i nio studier med icke-äldre vuxna efter singeldoser på 30 till 450 mg.
Slovak: Priemerný klírens u starších pacientov (0,39 ml/min/kg) sa pohybuje v rozsahu priemerných hodnôt klírensu (od 0,31 do 0,65 ml/min/kg) získaných z deviatich štúdií s mladšími dospelými pacientmi po podaní jednorazovej dávky od 30 do 450 mg.
Swedish: Î Tala om det för läkaren och ta inte Lamictal.
Slovak: Î Povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Lamictal.
Swedish: I kliniska prövningar med patienter med bipolär sjukdom är incidensen av allvarliga hudutslag cirka 1 per 1 000.
Slovak: V klinických štúdiách je výskyt závažnej vyrážky u pacientov s bipolárnou poruchou približne 1 na 1 000.
Swedish: En angivelse av humörstabiliserande effekt antyder skydd mot både maniska och depressiva episoder.
Slovak: Nárok stabilizácie duševného stavu zahŕňa ochranu pred manickými a depresívnymi epizódami.
Swedish: Blister av PVC/aluminiumfolie.
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie.
Swedish: Fertilitet Djurexperiment har inte avslöjat nedsatt fertilitet genom lamotrigin (se avsnitt 5.3).
Slovak: Fertilita Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu (pozri časť 5.3).
Swedish: Dosrelaterade biverkningar kan inte uteslutas.
Slovak: Nie je možné vylúčiť nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Swedish: Multipla perorala doser av bupropion hade ingen statistiskt signifikant effekt på farmakokinetiken för lamotrigin efter en singeldos hos 12 försökspersoner och hade endast en liten ökning av AUC för lamotriginglukuronid.
Slovak: Opakované perorálne dávky bupropiónu nemali štatisticky významný vplyv na farmakokinetiku jednorazovej dávky lamotrigínu u 12 jedincov a spôsobili len mierne zvýšenie AUC glukuronidu lamotrigínu.
Swedish: • om du tar Lamictal tillsammans med andra läkemedel eller inte
Slovak: • od toho, či užívate Lamictal v kombinácii s inými liekmi
Swedish: Denna dosering bör användas utan valproat men med:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť bez valproátu, ale:
Swedish: Det är viktigt att du frågar om detta.
Slovak: aby ste sa s ním o tom poradili.
Swedish: Hudutslag har även rapporterats som del av ett överkänslighetssyndrom som sätts i samband med ett varierande mönster av systemiska symtom (se Immunsystemet**).
Slovak: Vyrážka sa vyskytla aj ako súčasť syndrómu precitlivenosti, ktorý mal rôzne kombinácie celkových príznakov (pozri Poruchy imunitného systému**).
Swedish: I en studie av patienter med epilepsi visade sig samtidig administration av zonisamid (200 till 400 mg/dag) och lamotrigin (150 till 500 mg/dag) i 35 dagar inte ha någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för lamotrigin.
Slovak: V štúdii u pacientov s epilepsiou nemalo súbežné podávanie zonisamidu (200 až 400 mg/deň) s lamotrigínom (150 až 500 mg/deň) počas 35 dní významný vplyv na farmakokinetiku lamotrigínu.
Swedish: Koncentrationerna i serum av lamotrigin ökade under veckan med inaktiv behandling (den "tablettfria" veckan) med koncentrationer före dosering i slutet av veckan med inaktiv behandling som i genomsnitt var omkring dubbelt så höga som under kombinationsbehandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Sérové koncentrácie lamotrigínu sa počas týždňa inaktívnej liečby (zahŕňajúcej týždeň bez antikoncepčných tabliet) postupne zvýšili, pričom koncentrácie pred podaním dávky na konci týždňa inaktívnej liečby boli v priemere dvojnásobne vyššie ako počas súbežnej liečby (pozri časť 4.4).
Swedish: Tabell 7: Sammanfattning av resultat från studier som undersökt effekten av lamotrigin för att förebygga stämningsepisoder hos patienter med bipolär I sjukdom.
Slovak: Tabuľka 7: Súhrn výsledkov zo štúdií skúmajúcich účinnosť lamotrigínu v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou I. typu
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister, kartong eller burk.
Slovak: Lamictal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistroch, škatuli alebo na fľaši.
Swedish: Prover för bedömning av lamotriginnivåer efter att behandlingen med antikonceptionsmedlet permanent upphört ska inte tas under den första veckan efter att patienten upphört med pillren.
Slovak: Vzorky na stanovenie hladín lamotrigínu po trvalom vysadení antikoncepčných tabliet sa nemajú odoberať počas prvého týždňa po vysadení antikoncepčných tabliet.
Swedish: Dessa missbildningar omfattar läpp- eller gomspalt.
Slovak: Tieto chyby zahŕňajú rázštep pery alebo rázštep podnebia.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid Lennox-Gastaut syndrom
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Swedish: Det bör därför övervägas att använda antikonceptionsmedel utan en tablettfri vecka som förstahandsterapi (till exempel kontinuerliga hormonella antikonceptionsmedel eller icke-hormonella metoder, se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy; pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: nystagmus, tremor, sömnlöshet.
Slovak: nystagmus, tremor, insomnia.
Swedish: Lamotrigin inducerar sin egen metabolism i måttlig omfattning beroende på dos.
Slovak: Lamotrigín v závislosti od dávky mierne indukuje svoj vlastný metabolizmus.
Swedish: Får inte tuggas eller krossas
Slovak: Nežuvajte ani nerozdrvte
Swedish: Dessa kan drabba upp till 1 av 10 personer:
Slovak: Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan drabba mer än 1 av 10 personer:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí:
Swedish: I en studie av friska försökspersoner visade sig samtidig administration av felbamat (1 200 mg två gånger dagligen) och lamotrigin (100 mg två gånger dagligen i 10 dagar) inte ha några kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för lamotrigin.
Slovak: V štúdii u zdravých dobrovoľníkov súbežne podávanie felbamátu (1 200 mg dvakrát denne) s lamotrigínom (100 mg dvakrát denne počas 10 dní) zrejme nemalo žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lamotrigínu.
Swedish: När glukuronidenzyminducerande läkemedel såsom karbamazepin eller fenytoin ges samtidigt minskar halveringstiden för lamotrigin till ca 14 timmar, medan den ökar till ett genomsnitt på ca 70 timmar vid samtidig administrering av enbart valproat (se avsnitt 4.2).
Slovak: Pri podávaní spolu s liekmi indukujúcimi glukuronidáciu, ako sú karbamazepín alebo fenytoín, sa priemerný polčas skracuje približne na 14 hodín a pri súbežnom podávaní samotného valproátu sa predĺži v priemere na približne 70 hodín (pozri časť4.2).
Swedish: Klinisk effekt för prevention av stämningsepisoder hos patienter med bipolär sjukdom
Slovak: Klinická účinnosť v prevencii epizód zmien nálady u pacientov s bipolárnou poruchou
Swedish: Det finns dock inget bevis för att lamotrigin påverkar farmakokinetiken för andra antiepileptika och uppgifter tyder på att det är osannolikt att det förekommer interaktioner mellan lamotrigin och läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-enzymer.
Slovak: Nie je však dokázané, že lamotrigín ovplyvňuje farmakokinetiku iných AE a údaje ukazujú, že interakcie medzi lamotrigínom a liekmi metabolizovanými enzýmami cestou cytochrómu P450 sú nepravdepodobné.
Swedish: Det kan vara tecken på att Lamictal påverkar det sätt som ditt preventivmedel fungerar på.
Slovak: Môžu to byť prejavy toho, že Lamictal ovplyvňuje spôsob, akým
Swedish: Djurexperiment har inte avslöjat nedsatt fertilitet genom lamotrigin.
Slovak: Experimenty na zvieratách neodhalili narušenie fertility pôsobením lamotrigínu.
Swedish: I en annan studie försämrade perorala singeldoser på 600 mg karbamazepin signifikant visuell finmotorisk koordination och ögonrörelser, samtidigt som såväl kroppsrörelser som hjärtfrekvens ökade, medan resultat med lamotrigin vid doser på 150 mg och 300 mg inte skiljde sig från placebo.
Slovak: V inej štúdii podanie jednorazovej perorálnej 600 mg dávky karbamazepínu významne ovplyvnilo jemnú motorickú koordináciu a pohyby očí, zhoršilo pocit rovnováhy a zvýšilo tepovú frekvenciu, zatiaľ čo výsledky po podaní 150 mg a 300 mg lamotrigínu sa nelíšili od placeba.
Swedish: Endast omkring 2 % av lamotriginrelaterat material utsöndras i feces.
Slovak: Asi iba 2 % látok súvisiacich s lamotrigínom sa vylúčia stolicou.
Swedish: Ungdomar från 18 års ålder {Varunamn} är indicerat för förebyggande av episoder med humörsvängningar hos patienter med bipolär sjukdom, huvudsakligen för att förebygga depressiva episoder".
Slovak: „Dospelí od 18 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na prevenciu epizód duševného stavu v prípade pacientov s bipolárnou poruchou, najmä pomocou prevencie depresívnych epizód".
Swedish: Liksom för andra antiepileptika kan plötslig utsättning av Lamictal framkalla rebound-anfall.
Slovak: Tak ako u iných AE, náhle prerušenie podávania Lamictalu môže vyprovokovať spontánne epileptické záchvaty.
Swedish: Dessutom ska dosrelaterade biverkningar övervakas efter förlossningen.
Slovak: Okrem toho sa po pôrode majú sledovať nežiaduce účinky súvisiace s dávkou.
Swedish: Tabell 5: Vuxna från 18 års ålder och äldre - justering av daglig lamotrigindos efter tillägg av andra läkemedel för behandling av bipolär sjukdom
Slovak: Tabuľka 5: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - úprava dennej dávky lamotrigínu po pridaní iných liekov pri liečbe bipolárnej poruchy
Swedish: Inledning och upphörande av behandling med hormonella antikonceptionsmedel hos patienter som redan tar underhållsdoser av lamotrigin och TAR hämmare av lamotriginglukuronidering Det behövs eventuellt inte någon justering av den rekommenderade underhållsdosen av lamotrigin.
Slovak: Nasadenie a vysadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a UŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Úprava odporúčanej udržiavacej dávky lamotrigínu nemusí byť potrebná.
Swedish: 1 - 10 mg/kg/dag men vissa patienter har visat sig behöva högre doser (upp till 15 mg/kg/dag) för att erhålla önskat svar (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Slovak: 1 - 10 mg/kg/deň, aj keď niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede vyššie dávky (do 15 mg/kg/deň)
Swedish: Möjligheten att dessa förändringar leder till minskad antikonceptionell effekt hos vissa patienter som tar hormonella preparat tillsammans med lamotrigin kan inte uteslutas.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť možnosť, že tieto zmeny budú u niektorých pacientok užívajúcich hormonálne lieky s lamotrigínom viesť k zníženej účinnosti antikoncepcie.
Swedish: Variationer i lamotriginnivåerna av denna omfattning kan sättas i samband med biverkningar.
Slovak: Zmeny hladín lamotrigínu takéhoto rozsahu môžu byť spojené s nežiaducimi účinkami.
Swedish: Försiktighet tillråds när Lamictal ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Lamictalu pacientom s renálnym zlyhaním.
Swedish: VILLKOR SOM ANSES VÄSENTLIGA FÖR EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET, INKLUSIVE BIVERKNINGSBEVAKNING
Slovak: NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Swedish: Vecka 1 (början på utsättning)
Slovak: 1. týždeň (počínajúc vysadením iných liekov)
Swedish: I dubbelblindade kliniska studier där lamotrigin gavs som tilläggsmedicinering förekom hudutslag hos upp till 10 % av patienterna som fick lamotrigin och hos 5 % av patienterna som fick placebo.
Slovak: V dvojito zaslepených klinických štúdiách overujúcich prídavnú liečbu u dospelých sa kožné vyrážky vyskytli až u 10 % pacientov, ktorí užívali lamotrigín a u 5 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Swedish: Det bör därför övervägas att använda antikonceptionsmedel utan en tablettfri vecka som förstahandsterapi (till exempel kontinuerliga hormonella antikonceptionsmedel eller icke-hormonella metoder).
Slovak: Z tohto dôvodu sa má v prvej línii liečby zvážiť použitie antikoncepcie, ktoré nezahŕňa týždeň inaktívnej liečby (napríklad kontinuálna hormonálna antikoncepcia alebo nehormonálne metódy).
Swedish: Du får inte dela, tugga eller krossa dem.
Slovak: Tablety nelámte, nežuvajte ani ich nerozdrvte.
Swedish: Myokloniska anfall kan försämras av lamotrigin.
Slovak: Liečba lamotrigínom môže zhoršiť myoklonické záchvaty.
Swedish: Det finns dock en ökad risk för missbildningar hos barn vars mödrar tagit Lamictal under graviditeten.
Slovak: Avšak u detí, ktorých matky užívali Lamictal počas tehotenstva, existuje zvýšené riziko vrodených chýb.
Swedish: Det finns inget bevis för att lamotrigin kliniskt signifikant inducerar eller hämmar oxidativa läkemedelsmetaboliserande enzymer i levern och det är osannolikt att det förekommer interaktioner mellan lamotrigin och läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450enzymer.
Slovak: Neexistujú dôkazy, že lamotrigín spôsobuje klinicky závažnú indukciu alebo inhibíciu pečeňových oxidačných enzýmov metabolizujúcich lieky a interakcie medzi lamotrigínom a liekmi metabolizovanými enzýmami cytochrómu P450 nie sú pravdepodobné.
Swedish: Om en kvinna bestämmer sig för att amma samtidigt som hon behandlas med lamotrigin ska barnet kontrolleras med avseende på biverkningar.
Slovak: Ak sa žena rozhodne dojčiť počas liečby lamotrigínom, dojča sa má sledovať kvôli nežiaducim účinkom.
Swedish: Lamictal kan också användas med andra läkemedel för att behandla de anfall som förekommer vid ett tillstånd som kallas för Lennox-Gastaut syndrom.
Slovak: Lamictal v kombinácii s inými liekmi sa môže používať aj na liečbu epileptických záchvatov, ktoré sa vyskytujú pri stave nazývanom Lennoxov-Gastautov syndróm.
Swedish: Inverkan av lamotrigin på effekten av hormonella antikonceptionsmedel En interaktionsstudie av 16 friska försökspersoner visade att när lamotrigin och ett hormonellt antikonceptionsmedel (etinylöstradiol/levonorgestrel i kombination) används tillsammans sker även en måttlig ökning av clearance för levonorgestrel samt förändringar i serumkoncentrationer av FSH och LH (se avsnitt 4.5).
Slovak: Vplyv lamotrigínu na účinnosť hormonálnej antikoncepcie Interakčná štúdia u 16 zdravých dobrovoľníčok ukázala, že keď sa lamotrigín a hormonálna antikoncepcia podávajú v kombinácii (kombinácia etinylestradiolu/levonorgestrelu), dochádza k miernemu vzostupu klírensu levonorgestrelu a zmenám vo FSH a LH v sére (pozri časť 4.5).
Swedish: • en kombination av lopinavir och ritonavir som används för att behandla HIV
Slovak: • kombináciu lopinaviru a ritonaviru, používa sa na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV)
Swedish: Dosreduktion med upp till 90% var nödvändig hos vissa patienter vid slutet av vecka 2.
Slovak: Na konci 2. týždňa bolo u niektorých pacientov potrebné znížiť dávku až o 90 %. Tridsiatiôsmi pacienti odpovedajúci na liečbu (>