FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom opskrbe kostiju krvlju).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
Croatian: Nakon svake uporabe, izvucite klip iz tijela pipete, isperite oba dijela s vodom i pustite da se osuše na zraku.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo iš dozavimo pipetės išimkite stūmoklį, praskalaukite jį ir pipetę vandeniu ir leiskite išdžiūti ore.
Croatian: Tablica interakcija Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Croatian: Nisu dostupni farmakokinetički podaci za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką ligonių, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
Croatian: na temelju objavljenih podataka s darunavirom/ritonavirom
Lithuanian: remiantis literatūroje paskelbtais duomenimis su darunaviru / ritonaviru
Croatian: Povlačite klip dok gornji rub tijela pipete ne dođe do linije koja označava dozu koju Vam je propisao liječnik.
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol vaisto lygis atitinks liniją tos dozės, kurią Jums paskyrė sveikatos priežiūros specialistas.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) koji može uzrokovati alergijske reakcije (mogu biti odgođene).
Lithuanian: PREZISTA geriamoje suspensijoje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219), kuris gali sukelti alerginę reakciją (gali būti uždelsta).
Croatian: Nasuprot tome, PREZISTA/kobicistat može povećati koncentracije metadona u plazmi (vidjeti SmPC za kobicistat).
Lithuanian: PREZISTA/kobicistatas, priešingai, gali padidinti metadono koncentracijas plazmoje (žr.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom PREZISTA sastoji se od općenitih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Lithuanian: PREZISTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti uz lijek PREZISTA u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Lithuanian: Kobicistato dozė, kuri turi būti vartojama kartu su PREZISTA, jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams nenustatyta.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dva puta na dan.
Lithuanian: Gydytojas nupręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Croatian: Preporuča se da žene zaražene HIV-om ne smiju dojiti djecu zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dijete putem majčina mlijeka te zbog nepoznatih učinaka koje lijek može imati na Vaše dijete.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Croatian: NALJEPNICA ZA BOČICU ZA ORALNU SUSPENZIJU
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
Croatian: Ostale teške nuspojave bile su šećerna bolest (često) i upala gušterače (manje često).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
Croatian: PREZISTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Lithuanian: PREZISTA vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Croatian: Bijela do gotovo bijela, neprozirna oralna suspenzija.
Lithuanian: Balta arba beveik balta neskaidri geriamoji suspensija.
Croatian: Uobičajeno se preporučuje PREZISTA dva puta na dan uz ritonavir uzeto s hranom.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vartoti PREZISTA du kartus per parą kartu su ritonaviru, valgant.
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom se ne smije uzimati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima koji zahtijevaju farmakokinetičko pojačanje u smislu istodobne primjene s inhibitorom CYP3A4 (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: PREZISTA, skiriamą kartu su kobicistatu, negalima vartoti kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu, reikalaujančiu farmakokinetikos sustiprinimo vartojant su CYP3A4 inhibitoriumi (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Općenito, sigurnosni profil primjene u ovih pedijatrijskih bolesnika bio je sličan onom opaženom u odrasloj populaciji.
Lithuanian: Iš viso, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Croatian: Pritisnite klip pipete prema ustima, a zatim progutajte.
Lithuanian: Išstumkite stūmokliu vaistą į burną, tuomet nurykite.
Croatian: Na temelju sigurnosnog profila lijeka PREZISTA/ritonavirom, povišena izloženost darunaviru u prisustvu rifabutina ne zahtjeva prilagodbu doze lijeka PREZISTA/ritonavir.
Lithuanian: Remiantis PREZISTA/ritonaviro vartojimo saugumo duomenimis, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutiną, nerodo, kad būtina keisti PREZISTA/ritonaviro dozes.
Croatian: U pakiranju je priložena dozirna pipeta od 6 ml s odmjernim oznakama svakih 0,2 ml.
Lithuanian: Pakuotėje pateikta 6 ml talpos dozavimo pipetė, sugraduota kas 0,2 ml.
Croatian: 100 miligrama (1,2 mililitra)
Lithuanian: 100 miligramų (1,2 mililitro)
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.
Lithuanian: PREZISTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Croatian: Ipak, farmakokinetički parametri nevezanog darunavira (tj. aktivnog), bili su manje sniženi tijekom trudnoće u usporedbi s postpartalnim razdobljem, zbog povišenja nevezane frakcije darunavira tijekom trudnoće u odnosu na postpartalno razdoblje.
Lithuanian: veikliojo) darunaviro farmakokinetiniai rodmenys nėštumo metu sumažėjo mažiau, palyginti su rodmenimis po gimdymo, dėl to, kad neprisijungusio darunaviro frakcija nėštumo metu būna didesnė, palyginti su šia frakcija po gimdymo.
Croatian: Smjer strelice za svaki farmakokinetički parametar utemeljen je na 90%-tnom intervalu pouzdanosti za omjer geometrijskih srednjih vrijednosti unutar granice (↔), ispod (↓) ili iznad (↑) raspona 80-125% (nije određeno, označeno je kao „NO").
Lithuanian: Kiekvieno farmakokinetinio rodmens pokyčio kryptis nurodyta rodyklėmis, remiantis geometrinio vidurkio pokyčio 90 % pasikliautinuoju intervalu: 80-125 % ribose (↔), žemiau šių ribų (↓) arba virš šių ribų (↑) (nenustatyta - ,,NN").
Croatian: Uklonite zatvarač.
Lithuanian: Nuimkite atsuktą dangtelį.
Croatian: Tijekom kliničkog ispitivanja faze III GS-US-216-130 s darunavirom/kobicistatom (N=313 ispitanika koji prethodno nisu liječeni i ispitanici koji su prethodno liječeni), u 66,5% ispitanika javila se barem jedna nuspojava.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo GS-US-216-130 su darunaviru/kobicistatu (n=313 anksčiau negydyti ir gydymą gavę tiriamieji) metu, 66,5 % pacientų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Croatian: Otvorite bočicu PREZISTA oralne suspenzije pritišćući čep prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Lithuanian: Atidarykite PREZISTA geriamosios suspensijos buteliuką paspausdami dangtelį ir pasukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Croatian: Nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci u usporedbi s poznatim sigurnosnim profilom darunavira/ritonavira u HIV-1 inficiranih odraslih bolesnika (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Stavite vrh pipete za oralno doziranje u usta.
Lithuanian: Įsidėkite geriamosios suspensijos dozavimo pipetės galiuką į burną.
Croatian: Vrat bočice je ispunjen umetkom od polietilena niske gustoće (LDPE) koji odgovara dozirnoj pipeti.
Lithuanian: Buteliuko kaklelyje yra mažo tankio polietileno (MTPE) įdėklas, kuris pritaikytas dozavimo pipetei.
Croatian: PREZISTA s hranom i pićem Vidjeti dio 3 „Kako uzimati lijek PREZISTA".
Lithuanian: 3 skyrių „Kaip vartoti PREZISTA".
Croatian: PREZISTA se ne smije primjenjivati kod djece - uzrasta ispod 3 godine, zbog sigurnosnih razloga (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3), ili, - s manje od 15 kg tjelesne težine, jer doza za ovu populaciju nije ustanovljena na dovoljnom broju bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: PREZISTA negalima vartoti vaikų populiacijos pacientams: - jaunesniems kaip 3 metų dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius) arba - kurių kūno masė yra mažesnė kaip 15 kg, nes dozė šios populiacijos pacientams nenustatyta dėl nepakankamo pacientų kiekio (žr.
Croatian: Temeljeno na teorijskim postavkama očekuje se da će PREZISTA povećati koncentracije alfuzozina u plazmi.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad PREZISTA padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Croatian: Veličina pakiranja s jednom ili tri bočice u kutiji.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Croatian: PREZISTA oralna suspenzija sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat.
Lithuanian: Geriamosios PREZISTA suspensijos sudėtyje yra metilo parahdroksibenzoato natrio druskos.
Croatian: Jedna doza je između 15 i 30 kilograma
Lithuanian: Viena dozė yra nuo 15 iki 30 kilogramų
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka PREZISTA nije ustanovljena kod bolesnika s teškim podležećim poremećajima jetre, stoga je PREZISTA kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Lithuanian: PREZISTA veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, PREZISTA vartoti negalima.
Croatian: Ovi lijekovi se koriste za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića i drugih upalnih stanja.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijoms, astmai, uždegiminėms žarnų ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių bei raumenų ir kitoms uždegiminėms ligoms gydyti.
Croatian: Nakon sušenja, ponovno spojite dva dijela pipete za oralno doziranje i čuvajte pipetu uz bočicu lijeka PREZISTA.
Lithuanian: Kai išdžius, įstatykite stūmoklį atgal į dozavimo pipetę ir laikykite pipetę kartu su PREZISTA buteliuku.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Lithuanian: Pacientai, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Croatian: često angioedem, pruritus, urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*, Stevens-Johnsonov sindrom*
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, dilgėlinė reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono sindromas*
Croatian: U većini slučajeva PREZISTA se može kombinirati s lijekovima protiv HIV-a koji pripadaju drugoj skupini [npr.
Lithuanian: Daugumoje atvejų PREZISTA galima derinti su kitai grupei priklausančiais vaistais nuo ŽIV infekcijos [t.y.
Croatian: Ovi bolesnici primali su lijek PREZISTA/ritonavir dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju prema tjelesnoj težini).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti PREZISTA/ritonaviro deriniu du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (dozavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, rekomendacijas žr.
Croatian: Preporučena doza lijeka PREZISTA uz nisku dozu ritonavira ne smije prelaziti preporučenu dozu za odrasle (600/100 mg dva puta na dan ili 800/100 mg jedanput na dan).
Lithuanian: Rekomenduojama PREZISTA dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Croatian: ANTIKOAGULANS/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI / TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Apiksabanas
Croatian: Pedijatrijska populacija Procjena sigurnosti u pedijatrijskih bolesnika temelji se na 48-tjednoj analizi podataka o sigurnosti dobivenim u tri ispitivanja faze II.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikų populiacijos pacientams pagrįstas trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Croatian: Inhibitori Proteaze (IP) HIV-a - bez istodobne primijene dodatne niske doze ritonavira Atazanavir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės Atazanaviras
Croatian: Ne preporučuje se mijenjati dozu kobicistata ili ritonavira.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti kobicistato ar ritonaviro dozės.
Croatian: Sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Lithuanian: Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Croatian: Prije svakog doziranja snažno protresite bočicu.
Lithuanian: Prieš kiekvieną vartojimą buteliuką energingai pakratykite.
Croatian: Postoji mogućnost da će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova, s obzirom na mogućnost promjene terapijskog učinka ili nuspojava tih lijekova ili lijeka PREZISTA kada se primjenjuju u kombinaciji.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba PREZISTA gydomasis ar šalutinis poveikis.
Croatian: 48. tjedan
Lithuanian: 48-ta savaitė
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. veljače 2007.
Lithuanian: Registravimo data: 2007 m.
Croatian: Prije primjene snažno protresite bočicu.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką energingai pakratykite.
Croatian: 675 miligrama (6,8 mililitara) 100 miligrama (1,2 mililitra)
Lithuanian: 675 miligramai (6,8 mililitro) 100 miligramų (1,2 mililitro)
Croatian: Povišena izloženost darunaviru kod bolesnika inficiranih s HIV-1 u usporedbi sa zdravim ispitanicima može se objasniti višim koncentracijama α1-kiselog glikoproteina (AAG, od engl. α1-acid glycoprotein) kod bolesnika inficiranih s HIV-1, što može rezultirati višim vezivanjem darunavira na AAG u plazmi i stoga višim koncentracijama u plazmi.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicijos padidėjimą ŽIV-1 apkrėstų ligonių organizme, palyginti su sveikų asmenų, galima paaiškinti didesne alfa-1 rūgščiojo glikoproteino (ARG) koncentracija ŽIV-1 apkrėstų asmenų plazmoje, dėl to daugiau darunaviro jungiasi su plazmos ARG, taigi susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Croatian: C-darunavirom s ritonavirom pokazali su da se približno 7,7% primijenjene doze darunavira izluči u mokraći u nepromijenjenom obliku.
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Croatian: Također, dostupna je i PREZISTA oralna suspenzija.
Lithuanian: Tiekiama ir PREZISTA geriamoji suspensija.
Croatian: Ovi bolesnici su primili lijekove PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro deriniu vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Croatian: Ako primjetite bilo koji simptom infekcije ili drugi simptom poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Croatian: Stoga se PREZISTA tablete moraju uzimati s kobicistatom ili ritonavirom te uz hranu.
Lithuanian: Taigi PREZISTA tabletes reikia vartoti kartu su kobicistatu arba ritonaviru valgant.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega za preporučenu dozu mora se pročitati sažetak opisa svojstava lijeka za klaritromicin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, rekomenduojamą dozę žiūrėti klaritromicino preparato charakterisitkų santraukoje.
Croatian: Liječnik će odrediti jesu li za Vaše dijete prikladne tablete ili oralna suspenzija lijeka PREZISTA.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar vaikui geriau tinka PREZISTA geriamoji suspensija, ar tabletės.
Croatian: Izloženost darunaviru bila je viša kod bolesnika inficiranih s HIV-1 nego kod zdravih ispitanika.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicija ŽIV-1 infekuotų ligonių organizme buvo didesnė negu sveikų asmenų.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek PREZISTA mogu razviti kožni osip.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems PREZISTA, gali atsirasti odos bėrimas.
Croatian: 100 miligrama po mililitru razvijene su za primjenu kod djece, ali ih u nekim slučajevima mogu uzimati i odrasli.
Lithuanian: - PREZISTA 100 miligramų viename mililitre geriamoji suspensija buvo sukurta vaikams, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojama ir suaugusiųjų.
Croatian: Učinci lijeka PREZISTA mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Lithuanian: PREZISTA poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų.
Croatian: Preporučeno je kliničko praćenje kada se istodobno primjenjuju ovi analgetici s pojačanom PREZISTOM.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, šiuos analgetikus vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA.
Croatian: Doza kobicistata koja se uzima s lijekom PREZISTA nije bila ustanovljena u ovoj populaciji bolesnika.
Lithuanian: Su PREZISTA vartojamo kobicistato dozė šiai pacientų populiacijai nenustatyta.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačane PREZISTE sa simeprevirom.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti sustiprinto PREZISTA kartu su simepreviru.
Croatian: Istodobna primjena s koritkosteroidima koji se metaboliziraju putem CYP3A se ne preporučuje osim ako potencijalna dobrobit za bolesnika ne nadvladava rizik, i u tom je slučaju bolesnike potrebno nadzirati na sistemske učike kortikosteroida.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3Ametabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, nebent galima nauda pacientui viršija riziką, tokiu atveju pacientus reikia stebėti, ar nepasireiškia sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem jetre, međutim PREZISTA se u tih bolesnika mora primjenjivati s oprezom.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
Croatian: PREZISTA se mora primjenjivati s oprezom kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
Croatian: Temeljem teorijskih postavki očekuje se da će PREZISTA istodobno primijenjena s kobicistatom povećati koncentracije metformina u plazmi.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad PREZISTA, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
Croatian: Prema tome, kobicistat koji se koristi kao farmakokinetički pojačivač darunavira se ne smije se početi davati bolesnicima s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min, ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova zahtijeva prilagodbu doze temeljenu na klirensu kreatinina: npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil (u obliku fumarata, fosfata ili sukcinata) ili adefovirdipovoksil.
Lithuanian: Todėl kobicistato, kaip darunaviro farmakokinetikos stipriklio, nereikėtų skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei kartu vartojama vaistinių preparatų kurių dozę reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą, pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio (fumarato, fosfato ar sukcinato pavidalu) ar adefoviro dipovoksilio.
Croatian: Upute za odrasle - Uzimite jednu tabletu od 800 miligrama u isto vrijeme, jedanput na dan, svaki dan.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite vieną 800 miligramų tabletę tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Croatian: Tablica ispod pokazuje podatke djelotvornosti iz analize nakon 48 tjedana iz ispitivanja GS-US-216-130:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS-US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažni padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcija
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uzimaju lijek PREZISTA s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira unutar 30 minuta nakon završetka obroka.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Croatian: Flutikazon: u kliničkom ispitivanju gdje su ritonavir 100 mg kapsule dva puta na dan istodobno primijenjene s 50 g intranazalnog flutikazon propionata (4 puta na dan) tijekom 7 dana kod zdravih ispitanika, značajno su porasle koncentracije flutikazon propionata u plazmi, dok su se razine intrinzičnog kortizola snizile približno 86% (90% CI 82-89%).
Lithuanian: Flutikazonas: Klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Croatian: Suprotno u odnosu na ove podatke s lijekom PREZISTA/ritonavir, PREZISTA/kobicistat može povisiti koncentracije tih antidepresiva u plazmi (CYP2D6 i/ili CYP3A inhibicija).
Lithuanian: Skirtingai nei esami duomenys apie PREZISTA/ritonavirą, PREZISTA/kobicistatas gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje (CYP2D6 ir (arba) CYP3A slopinimas).
Croatian: Prije početka terapije s PREZISTA/ritonavir, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PREZISTA ir ritonaviro deriniu, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Croatian: . - Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Croatian: više od 40 kilograma*
Lithuanian: Daugiau kaip 40 kilogramų*
Croatian: Bolesnici istodobno inficirani virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Od 1968 prethodno liječenih bolesnika, a primali su lijek PREZISTA primjenjen istodobno s ritonavirom od 600/100 mg dva puta na dan, 236 bolesnika bilo je istodobno inficirano hepatitisom B ili C.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems kartu yra hepatito B ir (arba) hepatito C virusinė infekcija Tarp 1 968 jau gydytų pacientų, kurie 600 mg PREZISTA vartojo kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, buvo 236 pacientai, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) hepatito C virusine infekcija.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka kod HIV-om inficiranih bolesnika (n=12, dob  65) pokazala je da farmakokinetika darunavira nije bitno različita u rasponu dobi (18 do 75 godina) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: ŽIV infekuotų ligonių (n=12, ≥ 65 metų) populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (žr. 4.4 skyrių).