FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Angesichts der verfügbaren Daten kam der PRAC zu dem Schluss, dass die Datenlage ausreichend ist, um zu der Schlussfolgerung zu gelangen, dass die langfristige Anwendung von Lithium zu Mikrozysten, Onkozytomen und Ductus Bellini-Karzinomen der Niere führen kann.
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að nægar vísbendingar séu fyrir hendi til að komast að þeirri niðurstöðu að langtíma notkun litíums geti leitt til myndunar örblaðra (microcysts), „oncocytomas" og krabbameina í safnrásum nýrna.
German: Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen bzw. unterzogen haben, sind besonders gefährdet, da bei dieser Patientengruppe die Inzidenz von akutem Nierenversagen hoch ist.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa gengist undir eða gangast undir lifrarígræðslu eru í sérstakri áhættu þar sem nýgengi bráðrar nýrnabilunar er mikið í þessum hópi.
German: Optimark darf nicht angewendet werden
Icelandic: Þess vegna má ekki gefa
German: Angesichts der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten und der Empfehlung der Pharmakogenomik-Arbeitsgruppe gelangte der PRAC zu dem Schluss, dass ausreichend Nachweise vorliegen, um einen ursächlichen Zusammenhang zwischen Valproat und der Verschlechterung zugrunde liegender mitochondrialer Erkrankungen, einschließlich des Risikos einer Hepatotoxizität, die vorwiegend bei Patienten auftritt, die unter POLG-Mutationen (Mutationen in der mitochondrialen DNA-Polymerase Gamma) leiden, zu stützen.
Icelandic: Á grundvelli gagna sem markaðsleyfishafar lögðu fram og á grundvelli ráðlegginga frá „Pharmacogenomics Working Party" hefur PRAC ákveðið að nægar vísbendingar séu fyrir hendi til að komast að þeirri niðurstöðu að orsakasamhengi sé milli valpróats og versnunar undirliggjandi hvatberasjúkdóma, þ.m.t. hættu á lifrareitrun sem einkum kemur fyrir hjá sjúklingum með POLG (pólýmerasa gamma) stökkbreytingar.
German: Häufigkeit nicht bekannt: Mikrozysten, Onkozytome und Ductus Bellini-Karzinome der Niere (bei Langzeitbehandlung) (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna (við langtíma meðferð) (sjá kafla 4.4).
German: Valproat und verwandte Stoffe - Mitochondriale Toxizität (EPITT Nr. 17956)
Icelandic: 5. Valpróat og skyld efni - eiturverkanir á hvatbera (EPITT nr. 17956)
German: Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, sind besonders gefährdet, da bei dieser Patientengruppe die Inzidenz von akutem Nierenversagen hoch ist.
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir lifrarígræðslu eru í sérstakri áhættu vegna aukinnar tíðni á bráðri nýrnabilun hjá þessum hópi.
German: Lithium - Solid renal tumours (EPITT no 18090)
Icelandic: 3. Litíum - nýrnaæxli (EPITT nr. 18090)
German: Vor Verabreichung von Optimark sollten alle Patienten anhand von Labortests auf eine Nierenfunktionsstörung hin untersucht werden.
Icelandic: Áður en lyfjagjöf með Optimark fer fram ætti að skal skima alla sjúklinga með tilliti til vanstarfsemi nýrna með prófum á rannsóknarstofu.
German: Vor Verabreichung von <Phantasiename> sollten alle Patienten anhand von Labortests auf eine Nierenfunktionsstörung hin untersucht werden.
Icelandic: Áður en <sérheiti> er gefið á að skima eftir truflun á nýrnastarfsemi hjá öllum sjúklingum með rannsóknarstofuprófunum.
German: Abschnitt 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich:
Icelandic: Kafli 4 Hugsanlegar aukaverkanir
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
German: Nieren- und Leberinsuffizienz
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi
German: Patienten mit eEingeschränkter Nierenfunktion
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
German: Unter Berücksichtigung aller verfügbaren Daten kam der PRAC zu dem Schluss , dass durch alle Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Paroxetin enthalten, innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Ergänzung der Produktinformation (Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [SmPC] und der Packungsbeilage) wie nachfolgend beschrieben (neuer Text ist unterstrichen) einzureichen ist .
Icelandic: Að loknu mati á öllum fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að allir markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda paroxetín skuli innan 2 mánaða sækja um um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum (kafla 4.8 í SmPC, sem og að breyta fylgiseðli) eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
German: <Phantasiename> darf daher bei Patienten mit schwererNiereninsuffizienz, bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase und bei Neugeborenen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota <sérheiti> fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi, fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu og hjá nýburum (sjá kafla 4.3).
German: Optimark darf daher bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen bzw. unterzogen haben, sowie bei Neugeborenen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Optimark þeim sjúklingum sem hafa gengist undir eða gangast undir lifrarígræðslu eða nýburum (sjá kafla 4.3).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur:
German: Die Packungsbeilagen sind entsprechend zu ändern .
Icelandic: Uppfæra skal fylgiseðla lyfjanna til samræmis við þessar breytingar.
German: Patienten mit bekannter mitochondrialer Erkrankung bzw. mit Verdacht auf eine mitochondriale Erkrankung
Icelandic: Sjúklingar með hvatberasjúkdóm og sjúklingar sem grunur leikur á um að séu með slíkan sjúkdóm
German: Nach Prüfung der vorliegenden Daten aus der Literatur kam der PRAC zu dem Schluss, dass durch die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen (MAHs) von Arzneimitteln, die Atorvastatin, Simvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Pitavastatin oder Lovastatin enthalten, innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Ergänzung der Produktinformationen (siehe unten, neuer Text ist unterstrichen) einzureichen ist:
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi birtum upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda atorvastatín, simvastatín, pravastatín, fluvastatín, pitavastatín eða lovastatín skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
German: Häufigkeit nicht bekannt: Gutartige/bösartige Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome und Ductus Bellini-Karzinome der Niere) (bei Langzeitbehandlung).
Icelandic: Góðkynja/illkynja nýrnaæxli (örblöðrur (microcysts), „oncocytomas" og krabbamein í safnrásum nýrna).
German: <Phantasiename> ist bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti> fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4.3).
German: • bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase und
Icelandic: sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu og
German: Homöopathische Produkte, die Lithium enthalten, sind von dieser Empfehlung des PRAC nicht betroffen.
Icelandic: Þessi ákvörðun PRAC gildir ekki um hómópatalyf sem innihalda litíum.
German: Valproat kann die klinischen Anzeichen für zugrunde liegende mitochondriale Erkrankungen, die durch Mutationen der mitochondrialen DNA oder auch des kernkodierten POLG-Gens verursacht werden, auslösen oder verstärken.
Icelandic: Valpróat getur hrundið af stað eða valdið versnun á undirliggjandi hvatberasjúkdómum af völdum stökkbreytinga í DNA í hvatberum eða POLG erfðavísinum sem kóðað er fyrir í frumukjarna.
German: Packungsbeilage:
Icelandic: Nýrnaæxli:
German: Ihnen ist bekannt, dass es in Ihrer Familie eine durch einen genetischen Defekt verursachte mitochondriale Erkrankung gibt.
Icelandic: Ef þú veist um erfðasjúkdóm í fjölskyldunni sem veldur hvatberaröskun.
German: Nach Bewertung der verfügbaren Daten kam der PRAC zu dem Schluss, dass durch die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Omniscan, Optimark und Magnevist innerhalb von zwei Monaten eine Änderungsanzeige zur Änderung der Produktinformationen (siehe unten, neuer Text ist unterstrichen / zu streichender Text ist durchgestrichen) einzureichen ist.
Icelandic: Að loknu mati á fyrirliggjandi upplýsingum hefur PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar Omniscan, Optimark og Magnevist skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta lyfjaupplýsingunum eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður / texti sem fella á niður er gegnumstrikaður).
German: Optimark darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung sowie bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterzogen haben bzw. bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Optimark er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða, sjúklingum sem hafa gengist undir lifrarígræðslu eða sjúklingum sem gangast undir lifrarígræðslu (sjá kafla 4.3).
German: 4.3 Gegenanzeigen <Phantasiename> darf bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung, bei Patienten in der perioperativen Lebertransplantationsphase sowie bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: 4.3 Frábendingar <Sérheiti> má ekki nota fyrir sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði <30 ml/mín./1,73 m2) og/eða bráðan nýrnaskaða, og fyrir sjúklinga á tímanum kringum lifrarígræðslu eða í nýburum að 4 vikna aldri (sjá kafla 4.4).
German: Gadodiamid; Gadopentetsäure; GadoversetamidNephrogene systemische Fibrose bei Patienten mit akuter Nierenschädigung (EPITT no 408)
Icelandic: - Almenn nýrnatengd bandvefsaukning hjá sjúklingum með bráðan nýrnaskaða (EPITT nr. 408)
German: Nach Abschluss der Änderungsanzeige für die oben genannten Produkte müssen alle pharmazeutischen Unternehmer die Produkte mit demselben Wirkstoff in Verkehr bringen eine entsprechende Änderungsanzeige einreichen.
Icelandic: Eftir að markaðsleyfum þessara lyfja hefur verið breytt skulu markaðsleyfishafar annarra lyfja sem innihalda sama virkt innihaldsefni leggja fram samsvarandi umsókn á breytingum markaðsleyfis þeirra lyfja.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Anhaltende Muskelschwäche.
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni:
German: • bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73m2) und/oder akuter Nierenschädigung;
Icelandic: sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²) og/eða bráðan nýrnaskaða,
German: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Icelandic: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
German: Pyriprol (mg/kg Körpergewicht)
Icelandic: Pyriprol (mg/kg líkamsþyngdar)
German: Nicht über 25°C aufbewahren.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
German: Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 8 vikna eða sem eru léttari en 2 kg.
German: Eine Pipette mit 12,5% (w/v) Lösung enthält (ml)
Icelandic: Ein pípetta með 12,5% (w/v) lausn inniheldur (ml)
German: 30 Pipetten
Icelandic: 30 pípettur
German: Dies ist kein Anzeichen einer Intoxikation und verschwindet innerhalb von Minuten ohne Behandlung.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
German: 6 Pipetten
Icelandic: 6 pípettur
German: Es wird daher empfohlen, Hunde abends zu behandeln.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla hunda á kvöldin.
German: ATCvet-Code: QP53AX26
Icelandic: QP53AX26
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1..
German: Nicht bei Katzen oder Kaninchen anwenden.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum eða kanínum.
German: Eine Pipette enthält:
Icelandic: Ein pípetta gefur:
German: Datum der Erstzulassung: 18.12.2006 Datum der letzten Verlängerung: 16.11.2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. desember 2006.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit* und Schwere)
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
German: Pyriprol ist ein Insektizid und Akarazid und gehört zur Klasse der Phenylpyrazole.
Icelandic: Pyriprol er skordýra- og áttfætlumauradrepandi efni sem tilheyrir phenylpyrazol flokknum.
German: Nicht bei Kaninchen anwenden.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kanínum.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND / ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
German: Faltschachtel mit 1, 2 oder 10 Blistern mit jeweils 3 Pipetten.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1, 2 eða 10 þynnupakkningar sem hver um sig inniheldur 3 pípettur.
German: Gewichtsspanne des Hundes (kg)
Icelandic: Þyngddarbil hunda (kg)
German: Nur auf die Hautoberfläche und auf ungeschädigte Haut auftragen.
Icelandic: Berið aðeins á yfirborð húðar og á óskaddaða húð.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides canis und C. felis).
Icelandic: Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis.).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält 125 mg Pyriprol als farblose bis gelbe, klare Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur 125 mg pyriprol sem litlausa eða gula, tæra lausn til útvortis notkunar á húð.
German: *Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: Dieses Tierarzneimittel ist nur zum Auftropfen auf die Haut von Hunden geeignet, geben Sie es Ihrem Hund nicht über das Maul ein.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á húð hunda, ekki má gefa hundinum það til inntöku.
German: Milde neurologische Symptome wie Unruhe und leichte Inkoordination wurden bei einzelnen Tieren beobachtet, die einmal monatlich das 3-fache der empfohlenen Maximaldosis in 6 aufeinander folgenden Monaten erhielten.
Icelandic: Væg taugafræðileg einkenni eins og smávægilegur skortur á samhæfingu og óstöðugleiki komu fram hjá nokkrum dýrum sem fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum hámarksskammti einu sinni í mánuði í sex mánuði í röð.
German: Entnehmen Sie der Packung eine Pipette.
Icelandic: Takið eina pípettu úr pakkningunni.
German: Diese Symptome verschwanden innerhalb von 18 Stunden nach der Behandlung.
Icelandic: Þessi einkenni hurfu innan 18 klst. eftir meðferð.
German: Während der Anwendung nicht rauchen, essen oder trinken.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan unnið er með lyfið.
German: Dagegen beeinträchtigt wöchentliches Eintauchen in Wasser die Wirksamkeit gegen Flöhe und Zecken nicht.
Icelandic: Vikuleg böðun í vatni hafði hins vegar ekki áhrif á verkun gegn flóm og blóðmítlum.
German: Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt.
Icelandic: Dýralyfið er sérstaklega þróað handa hundum.
German: Pyriprol tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung ab.
Icelandic: Pyriprol drepur flær innan 24 klst. eftir notkun.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Hunden.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Fyrirbyggjandi og til meðferðar á flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá hundum.
German: Alle Hunde in einem Haushalt sollten zeitgleich behandelt werden.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu á sama tíma.
German: Prac-tic darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
Icelandic: Prac-tic má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
German: Die Hunde sollten vor der Behandlung genau gewogen werden, um sicherzustellen, dass die richtige Pipettengröße verwendet wird.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð til þess að tryggja að notuð sé rétt stærð af pípettu.
German: Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Icelandic: Prac-tic 56,25 mg blettunarlausn fyrir mjög litla hunda Prac-tic 137,5 mg blettunarlausn fyrir litla hunda Prac-tic 275 mg blettunarlausn fyrir meðalstóra hunda Prac-tic 625 mg blettunarlausn fyrir stóra hunda
German: Zum Auftropfen auf die Haut
Icelandic: Til blettunar útvortis á húð
German: Frisch behandelten Hunden sollte nicht erlaubt werden, im Bett des Besitzers und speziell bei Kindern zu schlafen.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum sem nýlega hafa verið meðhöndlaðir að sofa í sama rúmi og eigendur þeirra, þetta á einkum við um börn.
German: Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu Überdosierung führen kann.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum þar sem það getur leitt til ofskömmtunar.
German: Setzen Sie nun die Spitze der Pipette direkt auf die Haut auf und drücken Sie die Pipette mehrmals vorsichtig an ein oder zwei Stellen aus, um sicherzustellen, dass Sie den gesamten Inhalt der Pipette auf die Haut auftragen.
Icelandic: Færið odd pípettunnar að húðinni og kreistið pípettuna varlega nokkrum sinnum á einum eða tveimur stöðum til að tæma innihaldið á húðina.
German: Wenn Sie davon ausgehen, dass Ihr Hund trächtig ist, oder wenn Ihre Hündin Welpen versorgt, oder wenn Sie einen Zuchthund behandeln wollen, konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Tierarzt.
Icelandic: Ef þú hefur grun um að tíkin þín sé hvolpafull eða hún er með hvolpa á spena eða ef þú vilt meðhöndla tík sem notuð er til undaneldis, skaltu hafa samband við dýralækninn og fá ráðleggingar um notkun.
German: Eine Behandlung verhindert den Flohbefall für 4 Wochen.
Icelandic: Ein meðferð kemur í veg fyrir flóarsmit í næstu 4 vikur á eftir.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
German: Umweltverträglichkeit Pyriprol kann im Wasser lebende Organismen beeinträchtigen.
Icelandic: Pyriprol getur haft skaðleg áhrif á vatnalífverur.
German: Nicht bei kranken (z.B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum dýrum (t.d. almennir (systemic) sjúkdómar, hiti) eða dýrum sem eru að jafna sig eftir veikindi.
German: Die Hunde sollten vor der Behandlung genau gewogen werden.
Icelandic: Vigta skal hunda nákvæmlega fyrir meðferð.
German: Die Pipette besteht aus einer hellgelben Polypropylen Hülle, mit einer blass gelben Aluminiumfolie, die rückseitig mit einem Polyethylenterephtalat Film überzogen ist.
Icelandic: Pípettan er samsett úr skær gulri pólýprópýlen skel með bakhlið úr ljósgulri álþynnu, húðuð með polyetylentereþalat filmu.
German: Stellen Sie sicher, dass das Produkt auf die Haut aufgetragen wird.
Icelandic: Tryggja skal að lyfið sé sett á húðina.
German: Hinweise für die Anwendung am Tier:
Icelandic: Öryggisupplýsingar varðandi dýr:
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
German: Hieraus resultiert eine unkontrollierte Aktivität des zentralnervösen Systems und der Tod der Flöhe und Zecken.
Icelandic: Þetta leiðir til stjórnlausrar virkni miðtaugakerfisins og dauða flóa og blóðmítla.
German: Es ist wichtig, die Dosis an einer Körperstelle aufzutragen, von der der Hund sie nicht ablecken kann und es ist sicherzustellen, dass Tiere sich nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem hundurinn getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
German: Bei Hunden sind Nebenwirkungen mit neurologischen Symptomen verbunden, die durch Metaboliten des Wirkstoffs verursacht werden können.
Icelandic: Aukaverkanir hjá hundum eru í tengslum við taugafræðileg einkenni af völdum umbrotsefna virka efnisins.
German: 4.11 Wartezeit(en)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
German: Hunde sollten 48 Stunden vor der Behandlung nicht gebadet oder einschamponiert werden.
Icelandic: Hvorki skal baða né þvo hunda með hársápu 48 klst. fyrir meðferð.
German: Nach Anwendung auf der Haut verteilt sich Pyriprol schnell, innerhalb eines Tages, im Haarkleid der Hunde.
Icelandic: Eftir að pyriprol hefur verið borið á húð dreifist það hratt um feld hunda á innan við einum degi eftir notkun.
German: Pyriprol tötet Flöhe innerhalb von 24 Stunden und Zecken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innerhalb von 48 Stunden nach Kontakt ab.
Icelandic: Pyriprole drepur flær innan 24 klst. og blóðmítla (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) innan 48 klst.
German: Stärke der Pipette zur Anwendung
Icelandic: Stærð pípettu sem nota á
German: Die Einreichungsfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte jedes Jahr für die nächsten 3 Jahre erfolgen, gefolgt von zweijährigen Berichten.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal skila inn samantekt um öryggi lyfs (PSUR) árlega næstu þrjú árin, síðan með tveggja ára samantekt og að lokum skal skila inn samantekt á þriggja ára fresti
German: Im Fall eines starken Befalls vor der Behandlung sollte die Umgebung des Hundes abgesaugt und mit einem entsprechenden Insektizid behandelt werden.
Icelandic: Í þeim tilfellum þegar um mikla óværu er að ræða fyrir meðferð, á að ryksuga umhverfi hundsins og meðhöndla með viðeigandi skordýraeyði.
German: Tragen Sie die Dosis in einem Bereich auf, den der Hund nicht ablecken kann und erlauben Sie nicht, dass Ihr Hund oder andere Tiere sich gegenseitig nach der Behandlung ablecken.
Icelandic: á svæði þar sem hundurinn þinn getur ekki sleikt dýralyfið af og leyfið ekki hundinum eða öðrum dýrum að sleikja hvert annað eftir meðferð með dýralyfinu.
German: Falls das Präparat versehentlich in die Augen gelangt, spülen Sie diese vorsichtig mit klarem Wasser aus.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í auga fyrir slysni á að skola augað vandlega með vatni.
German: Alle Symptome verschwanden innerhalb von 48 Stunden mit Ausnahme des Appetitverlustes.
Icelandic: Öll einkennin gengu til baka innan 48 klst., að lystarleysi undanskildu.
German: Waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände und waschen Sie eventuell anhaftende Reste des Präparates mit Wasser und Seife ab.
Icelandic: Þvo á hendur eftir notkun og þvo á dýralyf sem hefur borist á húð með sápu og vatni.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, die Augen vorsichtig mit klarem Wasser ausspülen.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu fyrir slysni á að skola þau vandlega með vatni.
German: Der Kontakt von Haut, Augen und Mund mit dem Produkt ist zu vermeiden.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við húð, augu eða munn.