FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si consiglia cautela se Cymbalta viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S.
Bulgarian: Препоръчва се внимание, ако Cymbalta се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Italian: Costrizione alla gola Epistassi
Bulgarian: Напрежение в гърлото Епистаксис
Italian: Cymbalta ha dimostrato una superiorità statistica rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 17 item (che comprende sia i sintomi somatici sia quelli emotivi della depressione).
Bulgarian: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (включително и на емоционалните и на соматичните симптоми на депресия).
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Tinnito1
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Шум в ушите
Italian: EU/1/04/296/002 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/003 (84 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/004 (98 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/005 (56 capsule rigide gastroresistenti)
Bulgarian: EU/1/04/296/002 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/003 (84 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/004 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/005 (56 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Italian: Inchiostro bianco commestibile: biossido di titanio (E171), glicole propilenico, shellac, povidone.
Bulgarian: Годно за консумиране бяло мастило: титанов диоксид (E171), пропилен гликол, шеллак и повидон.
Italian: Diarrea Dolore addominale Vomito Dispepsia Flatulenza
Bulgarian: Коремна болка Повръщане Диспепсия
Italian: EU/1/04/296/001 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/006 (7 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/009 (98 capsule rigide gastroresistenti)
Bulgarian: EU/1/04/296/001 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/006 (7 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/296/009 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Italian: Dista S.A. Tel: + 34 91 623 17 32
Bulgarian: Tel: + 34 91 623 17 32
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 7 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули 7 твърди стомашно-устойчиви капсули
Italian: • capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute
Bulgarian: замаяност, усещане на слабост, тремор, изтръпване, включително изтръпване,
Italian: Molto raro fotosensibilità Aumentata tendenza a sviluppare lividi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscoloscheletrico Spasmo muscolare
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулноскелетна болка
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 56 capsule rigide gastroresistenti
Bulgarian: 28 твърди стомашно-устойчиви капсули 84 твърди стомашно-устойчиви капсули
Italian: Biossido di titanio (E171) Trietilcitrato
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Italian: Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин (duloxetine) (като хидрохлорид).
Italian: Cymbalta 30 mg capsule rigide gastroresistenti Cymbalta 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Bulgarian: Cymbalta 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Cymbalta 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули
Italian: Contenuto della capsula Ipromellosa
Bulgarian: Състав на капсулата Хипромелоза
Italian: Anticoagulanti orali ed agenti antipiastrinici: Medicinali che rendono fluido il sangue od evitano in esso la formazione di coaguli.
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или пречат на кръвта да се съсирва.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 човека)
Italian: • depressione maggiore;
Bulgarian: тежка депресия;
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Bulgarian: Повлияването от лечението трябва да бъде оценявано периодично.
Italian: Cymbalta duloxetina
Bulgarian: Cymbalta duloxetine
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione settimanale della gravità del dolore.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е ежеседмичната промяна в силата на болката.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да общуват една с друга.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha validità illimitata.
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Italian: Altre informazioni su Cymbalta:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cymbalta:
Italian: Il 17 dicembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Eli Lilly Nederland BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cymbalta, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Cymbalta на Eli Lilly Nederland BV на 17 декември 2004 г.
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Bulgarian: Обикновено се наблюдава повлияване след две до четири седмици.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Bulgarian: генерализирано тревожно разстройство (продължителна тревожност или нервност за неща от ежедневието).
Italian: Bloccandone il riassorbimento, la duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, aumentando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Bulgarian: Посредством блокиране на обратното захващане, дулоксетин увеличава броя на невротрансмитерите в пространствата между тези нервни клетки, повишавайки нивото на общуване между клетките.
Italian: In questo modo il principio attivo non viene aggredito dagli acidi contenuti nello stomaco.
Bulgarian: Това предотвратява унищожаването на активното вещество от киселините в стомаха.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni attesi con l'uso di Cymbalta (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono nausea, mal di testa, secchezza delle fauci (bocca secca), sonnolenza (sopore) e vertigini.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cymbalta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), главоболие, сухота в устата, сомнолентност (сънливост) и световъртеж.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Cymbalta sono superiori ai suoi rischi ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Cymbalta са по-големи от рисковете и препоръчва на Cymbalta да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono da lievi a moderati, si manifestano all'inizio del trattamento e si attenutano gradatamente con il proseguimento della cura.
Bulgarian: Повечето са леки или умерени, проявяват се в началото на лечението и по-късно отслабват.
Italian: Cymbalta è indicato per il trattamento degli adulti affetti da:
Bulgarian: Cymbalta се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Italian: La maggioranza dei pazienti deve assumere 60 mg al giorno.
Bulgarian: При повечето пациенти се налага прием на 60 mg дневно.
Italian: Quattro degli studi hanno esaminato il trattamento del disturbo, misurando la riduzione dei sintomi dopo nove-dieci settimane.
Bulgarian: В четири проучвания е разгледано лечението на разстройството чрез измерване на намаляването на симптомите след девет до 10 седмици.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Cymbalta deve essere gradualmente ridotta.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата на Cymbalta се намалява постепенно.
Italian: Il quinto studio ha valutato il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi in 429 pazienti che avevano inizialmente risposto a Cymbalta.
Bulgarian: Петото прочуване разглежда периода на възвръщане на симптомите при 429 пациенти, които първоначално са се повлияли от Cymbalta.
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да бъде увеличена на 60, 90 или 120 mg в зависимост от повлияването на пациента.
Italian: I pazienti che manifestano anche depressione maggiore dovrebbero iniziare con 60 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Пациенти, които имат също епизоди на тежка депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Italian: Come nel caso di altri farmaci antidepressivi, sono stati segnalati casi di pensieri e comportamenti suicidari in pazienti in trattamento con Cymbalta , soprattutto nelle prime settimane di terapia antidepressiva.
Bulgarian: Както и при други антидепресанти, наблюдавани са изолирани случаи на мисли за самоубийство и самоубийство при пациенти, приемащи Cymbalta, най-вече в първите две седмици от лечението на депресията.
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto di ciascuna capsula transita indenne nello stomaco e viene scomposto soltanto nell'intestino.
Bulgarian: „Стомашноустойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, l'azione inibitoria di duloxetina può contribuire ad alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите способстват за поддържането на добро настроение и намаляването на чувството за болка, блокирането на обратното им захващане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатична болка.
Italian: Di questi, sei studiavano il trattamento della depressione e misuravano il mutamento dei sintomi in un lasso di tempo fino a sei mesi.
Bulgarian: В шест от тях е разгледано лечението на депресия и е измерена промяната в симптомите за период до шест месеца.
Italian: Cymbalta non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a duloxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дулоксетин или някоя от другите съставки.
Italian: Nel trattamento della depressione maggiore, il dosaggio raccomandato di Cymbalta è 60 mg una volta al giorno.
Bulgarian: За тежка депресия препоръчителната доза Cymbalta е 60 mg веднъж дневно.
Italian: Cymbalta che, in qualsiasi momento, sperimentino pensieri o sensazioni di angoscia devono rivolgersi immediatamente al medico curante.
Bulgarian: Всеки пациент, приемащ Cymbalta, който има тревожни мисли или чувства, трябва веднага да ги съобщи на лекаря си.
Italian: Gli altri due studi hanno valutato il tempo intercorso alla ricomparsa dei sintomi in pazienti che avevano inizialmente risposto alla terapia con Cymbalta; gli studi comprendevano 288 pazienti con un trascorso di reiterati episodi di depressione in un periodo fino a cinque anni.
Bulgarian: Другите две проучвания разглеждат периода на възвръщане на симптомите при пациенти, които първоначално са се повлияли от Cymbalta, включително 288 пациенти с история на повтарящи се епизоди на депресия за период от до пет години.
Italian: Nei due studi in cui la dose approvata di Cymbalta è stata confrontata con placebo, il medicinale si è dimostrato più efficace.
Bulgarian: В две от проучванията, при които одобрената доза на Cymbalta е сравнена с плацебо, Cymbalta е по-ефективен.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti dalle cellule nervose di cervello e midollo spinale.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява обратното захващане на невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и норадреналин в нервните клетки на главния мозък и гръбначния мозък.
Italian: Il principio attivo in Cymbalta, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Bulgarian: Активното вещество в Cymbalta, дулоксетин, е инхибитор с обратно захващане на серотонин и норадреналин.
Italian: Per quanto concerne il trattamento del dolore neuropatico, Cymbalta è stato confrontato con placebo nell'ambito di due studi di 12 settimane in 809 adulti diabetici.
Bulgarian: За лечение на невропатична болка Cymbalta е сравнен с плацебо в две 12-седмични проучвания на 809 възрастни с диабет.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è di 60 mg al giorno, ma ad alcuni pazienti può essere necessario somministrare una dose più elevata pari a 120 mg al giorno.
Bulgarian: За диабетна невропатична болка препоръчителната доза е 60 mg веднъж дневно, като при някои пациенти може да е необходима по-висока доза от 120 mg на ден.
Italian: L'uso contemporaneo di Cymbalta con inibitori della monoamino-ossidasi (un altro tipo di farmaco antidepressivo), fluvoxamina (un altro farmaco antidepressivo) o ciprofloxacina o enoxacina (tipi di antibiotici) è controindicato.
Bulgarian: Cymbalta не трябва да се използва с инхибитори на моноаминооксидазата (друга група антидепресанти), флувоксамин (друг антидепресант), ципрофлоксацин или еноксацин (видове антибиотици).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cymbalta cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Cymbalta може да се намери тук.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cymbalta, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Cymbalta нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: In merito al trattamento del dolore neuropatico diabetico, Cymbalta si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il dolore.
Bulgarian: За лечение на диабетна невропатична болка Cymbalta е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката.
Italian: Sebbene i risultati degli studi condotti sulla depressione non fossero uniformi, Cymbalta si è dimostrato più efficace del placebo in quattro di essi.
Bulgarian: Макар резултатите от проучванията на депресията да са променливи, Cymbalta е по-ефективен от плацебо в четири от проучванията.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cymbalta nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Cymbalta са установени в проучванията?
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително време при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Italian: Per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, Cymbalta è stato messo a confronto con placebo in cinque studi che hanno interessato un totale di 2 337 pazienti.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройство Cymbalta е сравнен с плацебо в пет проучвания, обхващащи общо 2337 пациенти.
Italian: Qual è il rischio associato a Cymbalta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cymbalta?
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (affezione delle terminazioni nerovse negli arti,
Bulgarian: • болка, дължаща се на диабетна периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което може да възникне при пациенти с диабет);
Italian: Nei pazienti con ipertensione non controllata la terapia con Cymbalta è controindicata, dal momento che potrebbe esporre questi soggetti a un potenziale rischio di crisi ipertensiva (innalzamento improvviso e pericoloso della pressione arteriosa).
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане) поради риск от хипертонична криза (внезапно опасно повишаване на кръвното налягане).
Italian: Per quanto riguarda il trattamento della depressione maggiore, Cymbalta è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di otto studi principali condotti su un totale di 2 544 pazienti.
Bulgarian: За тежка депресия Cymbalta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в осем основни проучвания, обхващащи общо 2544 пациенти.
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato, Cymbalta è risultato inoltre più efficace del placebo nel trattare il disturbo e nel prevenire i sintomi di recidiva.
Bulgarian: За лечение на генерализирано тревожно разстройства Cymbalta също е по-ефективен от плацебо за лечение на разстройството и предотвратяване на възвръщане на сиптомите
Italian: Inoltre il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi è risultato superiore nei pazienti trattati con Cymbalta, rispetto a quelli hanno ricevuto un placebo.
Bulgarian: Също така симптомите се възвръщат по-бавно при пациенти, приемащи Cymbalta в сравнение с пациентите, приемащи плацебо.
Italian: Cymbalta non deve essere somministrato a pazienti affetti datalune patologie epatiche o a soggetti con grave insufficienza renale.
Bulgarian: Cymbalta е противопоказен и за пациенти с определен тип чернодробни заболявания или пациенти с тежки бъбречни заболявания.
Italian: Come agisce Cymbalta?
Bulgarian: Как действа Cymbalta?
Italian: In entrambi gli studi, la riduzione del dolore è stata riferita fin dalla prima settimana di trattamento e per un massimo di 12 settimane.
Bulgarian: И в двете проучвания при пациентите, приемащи Cymbalta, се наблюдава намаляване на болката от първата седмица на лечението за период до 12 седмици.
Italian: Per che cosa si usa Cymbalta?
Bulgarian: За какво се използва Cymbalta?
Italian: Che cos'è Cymbalta?
Bulgarian: Какво представлява Cymbalta?
Italian: Come si usa Cymbalta?
Bulgarian: Как да използвате Cymbalta?
Italian: Cymbalta è un medicinale che contiene il principio attivo duloxetina, disponibile in capsule gastroresistenti (di colore bianco e blu: 30 mg; di colore verde e blu: 60 mg).
Bulgarian: 30 mg; зелени и сини: 60 mg).
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi onde prevenire la ricomparsa del disturbo.
Bulgarian: пациенти, които се повлияват от Cymbalta, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Italian: Nell'ambito di questo studio non è stata valutata la sicurezza.
Bulgarian: Безопасността не е оценявана в това проучване.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu
Italian: • Normalmente inizierà con una o due infusioni ogni giorno.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с една или две инфузии всеки ден.
Italian: Questa dipenderà:
Bulgarian: То ще зависи от:
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti adulti di età superiore a 65 anni.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при възрастни над 65-годишна възраст.
Italian: • allucinazioni - sentire o vedere cose che non esistono.
Bulgarian: халюцинации - чуване или виждане на неща, които не съществуват в действителност.
Italian: Per maggiori informazioni vedere Effetti indesiderati gravi all'inizio del paragrafo 4.
Bulgarian: За повече информация вижте „Сериозни нежелани реакции" в началото на точка 4.
Italian: • Successivamente il medico potrebbe prescriverle un'infusione una volta al giorno.
Bulgarian: След това лекарят може да Ви предпише да получавате инфузия веднъж на ден.
Italian: I dati pediatrici attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем педиатрични данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка относно дозировката.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Italian: Non refrigerare né congelare.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Bulgarian: Клинични ефикасност и безопасност
Italian: Per soggetti di sesso maschile: (140 - età [anni]) x (peso corporeo [kg])
Bulgarian: За мъже: (140 - възраст [години]) x (телесно тегло [kg])
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}> <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antivirali.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание официалното ръководство за правилна употреба на противовирусни средства.
Italian: Il trattamento antivirale era composto da:
Bulgarian: Противовирусното лечение се състои от:
Italian: Per le prime 2 settimane questi esami del sangue saranno eseguiti con una frequenza maggiore rispetto a quella con cui saranno eseguiti trascorso questo periodo di tempo.
Bulgarian: През първите 2 седмици тези кръвни тестове ще се извършват често.
Italian: Nessuna informazione specifica disponibile.
Bulgarian: Липсва конкретна информация.
Italian: • Il virus può colpire chiunque, ma rappresenta un problema specifico per soggetti con un sistema immunitario debole.
Bulgarian: Вирусът може да засегне всеки, но той е проблем особено при хора със слаба имунна система.
Italian: (72) x (0,011 x creatinina sierica [micromol/l])
Bulgarian: (72) x (0,011 x серумен креатинин [micromol/l])
Italian: È necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Bulgarian: Необходимо е понижаване на дозата (вж. точки 4.2 и 5.2).
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Bulgarian: По време на проучването се отбелязват 9 смъртни случаи, 3 в групата с ганцикловир и 6 в контролната група.
Italian: Non è possibile prevedere il rischio di neutropenia in base al numero dei neutrofili prima del trattamento.
Bulgarian: Рискът от неутропения не може да се предвиди въз основа на броя на неутрофилите преди лечението.
Italian: Altre informazioni su popolazioni particolari
Bulgarian: Допълнителна информация относно специалните популации
Italian: • pensieri o sensazioni anomale, perdita di contatto con la realtà
Bulgarian: необичайни мисли или чувства, загуба на контакт с действителността
Italian: In queste persone il CMV può provocare una malattia grave.
Bulgarian: При тези хора CMV вирусът може да доведе до сериозно заболяване.
Italian: In tal caso non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.