FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar PegIntron monoterapiju vai kombinēto terapiju attīstās smagas blakusparādības vai patoloģiskas laboratorisko raksturlielumu pārmaiņas, attiecīgi jāpielāgo PegIntron un/vai ribavirīna devas, līdz blakusparādības izzūd.
Lithuanian: Dozės keitimas visiems pacientams (monoterapija ir gydymas deriniu) Jeigu gydymo PegIntron arba gydymo deriniu metu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, būtina tinkamai koreguoti PegIntron ir (arba) ribavirino dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Latvian: Šīs zāles lieto hroniska C hepatīta (sauc arī par HCH infekciju), vīrusu izraisītas aknu infekcijas, ārstēšanai.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas lėtiniam hepatitui C - virusinei kepenų infekcinei ligai - gydyti.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 2 ml (1. hidrolītiskās klases flintstikla) ampulā.
Lithuanian: Tirpiklis yra 2 ml ampulėje (I tipo flintstiklas).
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pieaugušajiem:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas gydant suaugusius pacientus:
Latvian: Pacientiem vīriešiem vai viņu reproduktīvā vecuma partnerēm jāiesaka izmantot efektīvus kontracepcijas līdzekļus ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas (skatīt ribavirīna ZA).
Lithuanian: Pacientai vyrai arba jų partnerės gydymo metu ir 7 mėnesius po gydymo privalo vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa-2b peginterferons.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra peginterferonas alfa-2b.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem pirmā PegIntrona devas mazināšana tiek veikta līdz 40 µg/m nedēļā, bet otrā PegIntrona devas mazināšana - līdz 20 µg/m2 nedēļā.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis PegIntron dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
Latvian: Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode ribavirīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanās.
Lithuanian: Jūs turite vartoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Latvian: Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar PegIntron pulveri injekcijām; ampula ar injekciju ūdeni PegIntron injekcijas sagatavošanai 1 ml šļirci; garu adatu (piemēram, 0,8 x 40 mm [21 izmērs 1,5 collas]), kas tiks izmantota injekciju ūdens ievadīšanai PegIntron pulvera flakonā; īsu adatu (piemēram, 0,3 x 13 mm [30 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; tīrīšanas tamponu.
Lithuanian: Prieš švirkšdami vaistus, pasiruoškite viską, ko Jums reikės: - flakoną su PegIntron injekciniais milteliais; - PegIntron injekcijai paruošti reikalingo tirpiklio - injekcinio vandens - ampulę, - 1 ml švirkštą; - ilgą adatą (pavyzdžiui, 0,8  40 mm (21 dydis - 1,5 colio)), kuria sušvirkšite injekcinio vandens į PegIntron flakoną su milteliais; - trumpą adatą (pavyzdžiui, 0,3  13 mm (30 dydis - 0,5 colio)) poodinei injekcijai, - tamponą dezinfekcijai.
Latvian: d: ribavirīna deva bija 800 mg pacientiem ar ķermeņa masu < 60 kg, 1 000 mg pacientiem ar ķermeņa masu 60 - 75 kg un 1 200 mg pacientiem ar ķermeņa masu > 75 kg.
Lithuanian: d -  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60 kg - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Latvian: Hipotensija, bālums
Lithuanian: Hipotenzija, blyškumas
Latvian: Klīniskā pētījumā pierādīts, ka alfa-2b peginterferons mazā devā (0,5 g/kg nedēļā) nav efektīvs ilgtermiņa balstterapijā monoterapijas veidā (vidēji 2,5 gadus) slimības progresēšanas novēršanai pacientiem ar kompensētu aknu cirozi bez atbildes reakcijas uz terapiju.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad ilgalaikė palaikomoji monoterapija (vidutiniškai 2,5 metų) peginterferonu alfa-2b mažomis dozėmis (0,5 mikrogramo/kg per savaitę) kompensuota kepenų ciroze sergantiems pacientams, kuriems negauta atsako į gydymą, apsaugai nuo ligos progresavimo yra neveiksminga.
Latvian: - Paņemiet garo adatu un to stingri pievienojiet šļircei.
Lithuanian: Paimkite ilgą adatą ir pritvirtinkite prie švirkšto galo.
Latvian: Šo traucējumu mehānisms nav zināms (skatīt telbivudīna zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: telbivudino PCS 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Kaut gan drudzis var būt saistīts ar gripai līdzīgo sindromu, ko bieži novēro ārstēšanas laikā ar interferonu, jāizslēdz citi pastāvīga drudža iemesli.
Lithuanian: Pireksija siejama su į gripą panašiu sindromu, kuris yra dažnas gydant interferonu, todėl svarbu nustatyti ir pašalinti kitas nuolatinės pireksijos priežastis.
Latvian: Pieaugušie - Ārstēšanas ilgums - vienlaikus HCV/HIV infekcija Divkārša terapija:
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - HCV ir ŽIV koinfekcija Biterapija.
Latvian: Alfa-2b interferons 3 MSV
Lithuanian: Interferonas alfa-2b 3 mln.TV
Latvian: Afroamerikāņu izcelsmes pacientiem (kas ir zināms kā vājš prognostisks faktors attiecībā uz HCV eradikāciju) terapija ar PegIntron (1,5 µg/kg)/ribavirīna kombināciju salīdzinājumā ar 1 µg/kg lielu PegIntron devu lietošanu ilgstošu virusoloģisku atbildreakciju izraisīja biežāk.
Lithuanian: Afroamerikiečių kilmės pacientus (jiems yra blogas HCV išgydymo prognostinis faktorius) gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo dažnesnis nei gydant 1 mikrogramo/kg PegIntron doze.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar alfa interferonu retos gadījumos novēroti oftalmoloģiski traucējumi, to vidū asinsizplūdumi tīklenē, eksudāti tīklenē, seroza tīklenes atslāņošanās un tīklenes artēriju vai vēnu aizsprostošanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydant interferonais alfa retkarčiais gali atsirasti oftalmologiniai sutrikimai, įskaitant tinklainės hemoragijas, tinklainės eksudatus, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos okliuziją (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Paredzamais ieguvums no ārstēšanas rūpīgi jāsalīdzina ar zāļu lietošanas drošuma raksturojumu, kas bērniem un pusaudžiem novērots klīniskajos pētījumos (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju Laukiamą gydymo naudą reikia atidžiai palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Latvian: Vēlīnas atbildreakcijas pakāpe, lietojot PegIntron + ribavirīnu (atkarībā no ribavirīna devas, genotipa un vīrusu slodzes) HCV genotips
Lithuanian: Stabilaus atsako rodmenys gydant PegIntron + ribavirinu (pagal ribavirino dozę, genotipą ir viruso koncentraciją) HCV genotipas
Latvian: Aknu dekompensācija ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi Vienlaicīgi inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi, saņemot HAART var pieaugt aknu dekompensācijas risks līdz pat letālam iznākumam.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, sergantiems progresavusia ciroze Koinfekuotiems pacientams, gydomiems LAART ir kuriems yra pažengusi kepenų cirozė, gali padidėti kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Latvian: Rekombinantais alfa-2b interferons ir kovalenti konjugēts ar monometoksipolietilēnglikolu vidējā aizstāšanas pakāpē 1 polimēra mols/olbaltuma mols.
Lithuanian: Rekombinantinis interferonas alfa-2b yra kovalentiškai sujungtas su monometoksipolietilenglikoliu, kai vidutiniškai 1 polimero molis pakeičiamas baltymo moliu.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ir īpaša nosliece uz depresijas rašanos šo zāļu un ribavirīna terapijas laikā.
Lithuanian: Šiuo vaistu ir ribavirinu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidro, kā pašam sev injicēt šīs zāles.
Lithuanian: Toliau pateikiama instrukcija, kuri nurodo, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Latvian: Ļoti reti pēc lielām alfa interferona devām ir novērotas krampju lēkmes.
Lithuanian: Vartojant dideles interferono alfa dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukulių.
Latvian: Virusoloģiskā atbildreakcija līdz 4. nedēļai, kas definēta kā vīrusu slodzes samazināšanās par vismaz 1 log vai nenosakāma HCV-RNS koncentrācija.
Lithuanian: Virusinis atsakas 4 ąją gydymo savaitę pasireiškia, jei viremija sumažėja bent 1-log arba neaptinkama HCV-RNR.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli apskatiet pagatavoto šķīdumu; ja flakona saturs ir mainījis krāsu (ja mainījusies šķīduma sākotnējā krāsa) vai ja tajā ir redzamas daļiņas, to nelietojiet.
Lithuanian: Prieš švirkšdami, apžiūrėkite tirpalą, nevartokite, jei pakitusi jo spalva (spalva pasikeitė lyginant su pradine tirpalo spalva) arba jei yra pašalinių dalelių.
Latvian: Ja zidovudīns ietilpst HIV ārstēšanai izmantotajā shēmā, ziņots par anēmijas pastiprināšanos ribavirīna lietošanas dēļ, lai gan precīzs mehānisms vēl jānoskaidro.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skiriamas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atvejų, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
Latvian: - Ievietojiet adatu šķīdinātāja ampulā un ievelciet šļircē visu šķīdinātāja daudzumu.
Lithuanian: Įkiškite adatą į ampulę ir išsiurbkite visą tirpiklį.
Latvian: Salīdzinājumā ar afroamerikāņu izcelsmes pacientiem baltās rases pacientiem noturīgas virusoloģiskās atbildreakcijas sastopamība bija lielāka.
Lithuanian: Europidams stabilus virusinis atsakas pasireiškė dažniau nei afroamerikiečiams.
Latvian: • Noņemiet dzelteno papīru pirms adatas ("uzspiežamās adatas") pievienošanas pildspalvveida pilnšļircei (skatīt 5. attēlu),
Lithuanian: • Prieš pritvirtindami adatą ("Push-On Needle") prie užpildyto švirkštiklio nuo adatos gaubtelio nuplėškite geltoną popieriuką (žiūrėkite 5 paveikslėlį).
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu nedaudz lielāku devu nekā ordinēts.
Lithuanian: Lėtai patraukite stūmoklį atgal, kad į švirkštą įtrauktumėte šiek tiek daugiau tirpalo nei gydytojo paskirtoji dozė.
Latvian: Tā kā nav informācijas par bērniem, kuriem slimība smagi progresē, un datu par nevēlamo blakusparādību iespēju, PegIntron un ribavirīna kombinētās terapijas sniegtais ieguvums/radītais risks šai pacientu grupā ir rūpīgi jāapsver (skatīt 4.1., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi trūksta duomenų apie vaikus, kurių liga stipriai progresuoja, galimos nepageidaujamos reakcijos, PegIntron ir ribavirino derinio vartojimo rizikos bei naudos santykis turi būti atidžiai įvertintas šiai populiacijai (žr.
Latvian: - ir vairogdziedzera slimība, kas netiek labi kontrolēta ar zālēm.
Lithuanian: - sergate skydliaukės liga, kuri sunkiai gydoma.
Latvian: Pārmaiņas plaušās
Lithuanian: Pakitimai plaučiuose
Latvian: Pārejošu izsitumu dēļ ārstēšana nav jāpārtrauc.
Lithuanian: Gydymo nutraukti nebūtina, jeigu atsiranda trumpalaikis bėrimas.
Latvian: Ja esat lietojis PegIntron vairāk nekā noteikts Pēc iespējas drīzāk pastāstiet par to savam vai sava bērna, par ko rūpējaties, ārstam vai veselības aprūpes speciālistam.
Lithuanian: Pasakykite apie tai kaip galima greičiau savo arba vaiko, kuriuo rūpinatės, gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui.
Latvian: Tika ziņots par anēmiju (hemoglobīns < 9,4 g/dl) 12 % (23/194) pacientu, kas tika ārstēti ar PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu.
Lithuanian: 12  (23/194) PegIntron ir ribavirino deriniu gydytų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Latvian: Neiropātija, perifēra neiropātija
Lithuanian: Neuropatija, periferinė neuropatija
Latvian: Amnēzija, atmiņas traucējumi, sinkope, migrēna, ataksija, apjukums, neiralģija, parestēzija, hipoestēzija, hiperestēzija, hipertonija, miegainība, uzmanības traucējumi, trīce, garšas sajūtas traucējumi
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, konfuzija, neuralgija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, hipertonija, mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio pojūčio sutrikimas
Latvian: Uzmanību: pildspalvveida pilnšļirce klikšķēs apmēram 10 sekundes - atkarībā no ievadāmās devas.
Lithuanian: Nepraėjus 10 sekundžių - priklausomai nuo dozės - užpildytas švirkštiklis spragtelės.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts; nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, saharoze un polisorbāts 80.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80.
Latvian: Noturīga virusoloģiska reakcija (IVR) tiek definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc ārstēšanas (14. tabula).
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas yra nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas 24 savaitę po gydymo (14 lentelė).
Latvian: PegIntron paaugstina aknu dekompensācijas un pacientu ar aknu cirozi nāves risku.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams PegIntron didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Latvian: Hroniska C hepatīta indivīdi (n=24)
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 24)
Latvian: Ja redzat burbuļus, nedaudz atvelciet virzuli; adatu turot uz augšu, viegli piesitiet šļircei, līdz burbuļi izzūd.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos švirkšto gaubtą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei pastebėjote burbuliukų, lėtai patraukite stūmoklį atgal, pakėlę adatą aukštyn, švelniai spragtelėkite švirkštą, kol burbuliukai išnyks.
Latvian: Atbildes reakcijas biežums uz atkārtotu ārstēšanu pacientiem, kuriem iepriekš bijusi neveiksmīga terapija Pacienti ar nenosakāmu HCV-RNS līmeni pēc 12 ārstēšanas nedēļām un IVR uz atkārtotu ārstēšanu Alfa interferons/ribavirīns
Lithuanian: Atsako į pakartotinį gydymą dažnis, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Pacientai, kuriems HCV-RNR neaptinkamas 12 gydymo savaitę ir stabilus virusinis atsakas gydžius pakartotinai Interferonas alfa ir ribavirinas
Latvian: PegIntron devas nomērīšana no pagatavotā injekciju pulvera šķīduma Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci ar apakšu uz augšu.
Lithuanian: Dozės matavimas po PegIntron injekcinių miltelių ištirpinimo Apverskite flakoną ir švirkštą, juos laikykite vienoje rankoje.
Latvian: Pēc devas izlietošanas, jebkurš pāri paliekošais šķīdums ir jāiznīcina.
Lithuanian: Sušvirkštus reikiamą dozę, tirpalo likutis turi būti sunaikintas.
Latvian: PegIntron pulvera injekcijām šķīdināšana
Lithuanian: PegIntron injekcinių miltelių tirpinimas
Latvian: Minimālā izvade no pilnšļirces ir 0,2 ml.
Lithuanian: Mažiausias švirkštikliu sušvirkščiamas tūris yra 0,2 ml.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 40 mg saharozes 0,5 ml.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet PegIntron tik ilgi, cik noteikts.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduojamos vaisto dozės ir vartokite tiek laiko, kiek liepė gydytojas.
Latvian: Jāievēro arī QTc intervāla pagarināšanās risks, it sevišķi tiem pacientiem, kas saņem lielu metadona devu.
Lithuanian: Ypač reikia įvertinti riziką pacientams, vartojantiems dideles metadono dozes, nes jiems gali pailgėti QTc intervalas.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas drošā, slēgtā konteinerā.
Lithuanian: Švirkštą ir adatas saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Latvian: Kā uzglabāt PegIntron
Lithuanian: Kaip laikyti PegIntron
Latvian: Bakteriālas infekcijas (tostarp arī sepse), sēnīšu infekcijas, gripa, augšējo elpceļu infekcija, bronhīts, herpes simplex, sinusīts, vidusauss iekaisums, rinīts
Lithuanian: Bakterinė infekcija (įskaitant sepsį), grybelių infekcija, gripas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas, paprastoji pūslelinė, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas, rinitas
Latvian: Pilns pareizas lietošanas apraksts ir pievienots lietošanas instrukcijas pielikumā.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos yra pateiktos pakuotės lapelio priede.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par mitohondriālo toksicitāti, īpaši laktātacidozi un pankreatītu, pat ar nāves gadījumiem (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
Lithuanian: Nustatyta toksinio poveikio mitochondrijoms, ypač pieno rūgšties acidozės ir pankreatito, atvejų, kai kurie jų baigėsi mirtimi (žr.
Latvian: Visiem pacientiem pirms terapijas sākšanas jāveic standarta asins analīze, asins bioķīmiska izmeklēšana un vairogdziedzera darbības pārbaude.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti PegIntron, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
Latvian: 3 4 % (8/194) pacientu un - trombocītu skaita samazināšanās zem 50 000/mm (8/194) pacientu, kas saņēma PegIntron kombinācijā ar ribavirīnu.
Lithuanian: 3 ir 4  (8/194) ligonių trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci kā zīmuli.
Lithuanian: Kita ranka paimkite švirkštą ir laikykite jį kaip pieštuką.
Latvian: Šo zāļu sagatavošanas, kā arī devas mērīšanas un injekcijas laikā tiek zaudēts neliels šķīduma tilpums.
Lithuanian: Ruošiant šį vaistą injekcijai ir injekcijos metu nedidelis tirpalo tūris prarandamas.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums - pediatriskā populācija Bērnus un pusaudžus no 3 līdz 17 gadu vecumam ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV-RNS līmeni iesaistīja daudzcentru klīniskā pētījumā un, pamatojoties uz HCV genotipu un sākotnējo vīrusu slodzi, ārstēja ar ribavirīnu 15 mg/kg dienā un PegIntron 60 µg/m2 vienu reizi nedēļā
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - vaikų populiacija 3-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C ir kuriems aptinkamas HCV-RNR, buvo įtraukti į daugiacentrį tyrimą, kurio metu buvo gydomi ribavirinu 15 mg/kg per parą ir PegIntron 60 mikrogramų/m2 kartą per savaitę 24 arba 48 savaites, atsižvelgiant į HCV genotipą ir viremiją gydymo pradžioje.
Latvian: Tādēļ bērniem un pusaudžiem, kas saņem PegIntron/ribavirīna kombināciju, ieteicams pārtraukt terapiju, ja, salīdzinot ar līmeni pirms terapijas, 12. nedēļā HCV-RNS līmenis mazinājies < 2 log10, vai 24. nedēļā ir nosakāms HCVRNS līmenis.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad vaikams ir paaugliams, gydomiems PegIntron / ribavirino deriniu, gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10 lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą arba jeigu HCV-RNR aptinkamas 24-ąją gydymo savaitę.
Latvian: Šīs zāles kombinācijā ar ribavirīnu lieto bērniem no 3 gadu vecuma un pusaudžiem ar iepriekš neārstētu hronisku C hepatītu.
Lithuanian: Šiuo vaistu kartu su ribavirinu gydomi 3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai, kuriems lėtinis hepatitas C anksčiau dar nebuvo gydytas.
Latvian: Citas zāles un PegIntron Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs vai Jūsu bērns, par ko rūpējaties: lieto vai nesen ir lietojis kādas citas zāles vai vitamīnus/uztura bagātinātājus, ieskaitot zāles, kuras var iegādāties bez receptes ir vienlaikus inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (ir HIV pozitīvs) un C hepatīta vīrusu (HCV) un tiek ārstēts ar zālēm pret HIV - (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI) un/vai ļoti aktīvām pretretrovīrusu zālēm (HAART)).
Lithuanian: Kiti vaistai ir PegIntron Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba vitaminų (maisto papildų), įskaitant įsigytus be recepto.
Latvian: Tāpat kā lietojot alfa-2b interferonu, pieauguši pacienti, kuriem anamnēzē ir sastrēguma sirds mazspēja, miokarda infarkts un/vai bijuši vai pašreiz ir sirds ritma traucējumi, PegIntron terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Kaip ir gydant interferonu alfa-2b, rekomenduojama nuolat stebėti suaugusius pacientus, gydomus PegIntron, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, patyrusius miokardo infarktą ir/ar turinčius ar turėjusius širdies ritmo sutrikimų.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu 12. ārstēšanas nedēļā tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Lithuanian: Atsakas dvyliktą savaitę buvo nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas po 12 savaičių gydymo.
Latvian: Pacientiem vienlaikus inficētiem ar HCV/HIV monoterapija ar PegIntron nav pētīta.
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotų ligonių gydymas vienu PegIntron netirtas.
Latvian: Vienpadsmit procentiem bērnu (5/46), kas ārstēti 24 nedēļas, un 13 % bērnu (6/48), kas ārstēti 48 nedēļas, novēroja vecumam atbilstošā auguma garuma procentīles samazināšanos, salīdzinot ar pirmsterapijas sākotnējo > 30 vecumam atbilstošo auguma garuma procentīli, līdz 5 gadu ilgtermiņa novērošanas beigām.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
Latvian: Turklāt pacientiem, kurus ārstē ar šīm zālēm un ribavirīna kombināciju un zidovudīnu, var būt palielināts anēmijas (maza eritrocītu skaita) attīstības risks.
Lithuanian: Be to, PegIntron ir ribavirino deriniu bei zidovudinu gydomiems pacientams gali būti padidėjęs anemijos (raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimo) išsivystymo pavojus.
Latvian: Uzmanību: kamēr grozat dozatoru, adatas aizsargs automātiski IZBĪDĪSIES (skatīt 9. attēlu) un nofiksēsies.
Lithuanian: Sukant adatos gaubtelis ATŠOKS automatiškai (žiūrėkite 9 paveikslėlį).
Latvian: Pirms lietošanas šķīdumam jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Latvian: Rabdomiolīze, miozīts, reimatoīdais artrīts Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži
Lithuanian: Rabdomiolizė, miozitas, reumatoidinis artritas Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Latvian: Nevienai bērnu vecuma pētāmajai personai ar IVR 5 gadu novērošanas laikā nebija recidīva.
Lithuanian: Visi tirtieji vaikai, kuriems buvo nustatytas SVA, per minėtus 5 stebėsenos metus ligos atkryčio nepatyrė.
Latvian: Pegilēto izomēru bioloģiskā aktivitāte ir kvalitatīvi līdzīga, bet vājāka nekā brīvam alfa-2b interferonam.
Lithuanian: Pegiliuotų izomerų biologinis aktyvumas yra kokybiškai panašus į interferono alfa-2b, bet šiek tiek silpnesnis.
Latvian: Lēnām bīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Lithuanian: Lėtai paspauskite stūmoklį atgal iki tikslios dozės.
Latvian: Pieaugušie - Ārstēšanas ilgums - atkārtota terapija Trīskārša terapija:
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - pakartotinas gydymas Triterapija.
Latvian: PegIntron piemīt spēja depegilēties par brīvu alfa-2b interferonu.
Lithuanian: PegIntron gali virsti „nepegiliuotu" laisvu interferonu alfa-2b.
Latvian: - pacienti ar nosakāmu, tomēr par  2 log pazeminātu HCV-RNS līmeni (salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) terapijas 12. nedēļā atkārtoti jāizmeklē terapijas 24. nedēļā un gadījumā, ja HCV-RNS nav nosakāma, viņiem jāturpina pilns terapijas kurss (t.i., jāveic pavisam 48 nedēļas ilga terapija).
Lithuanian: - Pacientų, kurių HCV-RNR aptinkama, bet HCV-RNR kiekis 12 gydymo savaitę yra sumažėjęs ≥ 2 log nuo gydymo pradžios, gydymas turi būti iš naujo įvertintas 24 ąją gydymo savaitę ir, jei HCV-RNR neaptinkama, turi būti taikomas pilnas gydymo kursas (t. y.
Latvian: Preklīniskos toksicitātes pētījumos nenobriedušiem dzīvniekiem pierādīta neliela, devatkarīga kopējās augšanas samazināšanās jaundzimušām žurkām, šo līdzekli lietot kombinācijā ar ribavirīnu (skatīt Rebetol zāļu apraksta 5.3. apakšpunktā, ja PegIntron tiek lietots kombinācijā ar ribavirīnu).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei PegIntron bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Latvian: Noturīgas virusoloģiskas atbildes reakcijas paredzamība - Visiem pacientiem neatkarīgi no to genotipa, kuriem HCV-RNS koncentrācija serumā 12. terapijas nedēļā ir zemāka par nosakāmo robežkoncentrāciju, ir jāsaņem 48 nedēļas ilga divkāršā terapija.
Lithuanian: Visiems pacientams, nepriklausomai nuo genotipo, kurių HCV-RNR kiekis serume 12-ąją savaitę buvo nebenustatomas, privalo būti 48 savaites taikoma biterapija.
Latvian: Atgādinājums pieaugušajiem pacientiem, kuriem nozīmēta kombinēta terapija ar šīm zālēm, boceprevīru un ribavirīnu: Lūdzu, izlasiet šo zāļu lietošanas instrukcijas.
Lithuanian: Priminimas suaugusiems pacientams, kuriems paskirtas gydymas šio vaisto, bocepreviro ir ribavirino deriniu: prašome perskaityti šių pakuotės lapelių skyrių „Galimas šalutinis poveikis".