FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la tige de douce amère.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van bitterzoetstengel.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la tige de douce amère doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère pour l'eczéma léger reposent sur leur «utilisation traditionnelle» pour le traitement de cette maladie.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met bitterzoetstengel voor licht eczeem, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom amère peut être nocive si elle est prise par voie orale et ce mode d'utilisation n'est pas couvert par les conclusions du comité.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten en over wie ze kunnen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter bij het geneesmiddel.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la tige de douce amère, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que la tige de douce amère?
Dutch: Wat is bitterzoetstengel?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la tige de douce amère, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die bitterzoetstengel bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la tige de douce amère par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met bitterzoetstengel, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a conclu que la tige de douce amère, sur la base de son utilisation de longue date, peut être utilisée pour soulager les symptômes des épisodes répétés d'eczéma léger (éruption rouge avec démangeaisons).
Dutch: Het HMPC concludeerde dat, op basis van het lang gevestigde gebruik, bitterzoetstengel kan worden gebruikt voor de verlichting van de symptomen van herhaaldelijk voorkomend licht eczeem (jeukende, rode huiduitslag).
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met bitterzoetstengel in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
French: Comment les médicaments contenant de la tige de douce amère sont-ils autorisés dans l'UE?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met bitterzoetstengel in de EU goedgekeurd?
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la tige de douce amère.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van bitterzoetstengel.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la tige de douce amère
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met bitterzoetstengel:
French: Les médicaments à base de plantes contenant de la tige de douce amère finement hachée sont en général disponibles sous forme de plantes pour macération dans l'eau (infusion ou décoction) à appliquer sur la peau.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die verpulverde bitterzoetstengel bevatten, zijn gewoonlijk verkrijgbaar als middelen die in water moeten worden geweekt (aftreksel of afkooksel), waardoor een vloeistof wordt geproduceerd die op de huid moet worden aangebracht.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met bitterzoetstengel in?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la tige de douce amère?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met bitterzoetstengel?
French: La douce
Dutch: Bitterzoetstengel
French: Une partie de la nouvelle législation est déjà entrée en vigueur et a été appliquée.
Dutch: Een deel van de nieuwe wetgeving is al in werking getreden en ten uitvoer gelegd.
French: Poursuite de l'assistance aux observateurs provenant des pays candidats.
Dutch: Het voortzetten van de steun aan waarnemers uit kandidaat-lidstaten.
French: De nouveaux États membres participeront pour la première fois à la partie échantillonnage du programme.
Dutch: De nieuwe lidstaten zullen voor het eerst deelnemen aan het steekproefgedeelte van het programma.
French: (projet de budget)
Dutch: (ontwerp-begroting)
French: Pour plus d'informations, veuillez vous référer au paragraphe 2.12 ci-dessus.
Dutch: Voor meer informatie wordt verwezen naar punt 2.12.
French: Il a également été responsable d'une unité de laboratoire.
Dutch: Ook was hij verantwoordelijk voor een laboratoriumeenheid.
French: Membre de la Société pharmaceutique d'Irlande.
Dutch: Lid van de Pharmaceutical Society van Ierland.
French: Fourniture d'une assistance adéquate pour les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Dutch: Het geven van adequate ondersteuning aan rapporteurs en co-rapporteurs.
French: Relations et échanges d'informations avec la Commission de l'environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire du Parlement européen.
Dutch: Het onderhouden van betrekkingen en uitwisselen van informatie met de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid van het Europees Parlement.
French: Toutefois, il convient de noter que la mise en œuvre de la nouvelle législation communautaire pourrait entraîner une augmentation importante si les distributeurs parallèles utilisent systématiquement la nouvelle disposition légale.
Dutch: Daarbij dient echter wel opgemerkt te worden dat de tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving tot een aanzienlijke stijging van die parallelle distributie zou kunnen leiden, indien parallelle distributeurs op een systematische wijze gebruik gaan maken van de nieuwe wettelijke regeling.
French: Mise en place de relations de travail effectives avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments.
Dutch: Het aangaan van een effectieve werkrelatie met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid.
French: En 1991, Mme Mendosa a été transférée au bureau londonien de la représentation de la Commission européenne au Royaume-Uni.
Dutch: In 1991 werd mevrouw Mendosa overgeplaatst naar het Londense kantoor van de vertegenwoordiging van de Europese Commissie in het Verenigd Koninkrijk.
French: Outre ses responsabilités dans le domaine du budget, de la planification et des rapports, le conseil d'administration effectuera ces tâches importantes:
Dutch: Naast zijn verantwoordelijkheden op het gebied van de begroting, planning en verslaglegging zal de raad van beheer de navolgende belangrijke taken uitvoeren:
French: L'accent est mis sur la fourniture d'une information qui est mieux adaptée aux utilisateurs.
Dutch: De nadruk ligt hierbij op het geven van voorlichting die beter is afgestemd op de gebruikers.
French: Certains délais en vigueur dans le processus d'approbation existant ont été raccourcis.
Dutch: Daarnaast is een aantal termijnen in het bestaande goedkeuringsproces korter geworden.
French: 51 800 ICSR supplémentaires sont attendues en provenance de l'extérieur de l'UE.
Dutch: Daarnaast worden van buiten de EU nog eens 51 800 ICSR's verwacht.
French: Adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004
Dutch: Aangenomen door de raad van beheer op 16 december 2004
French: Le total pour 2005 devrait atteindre 33 498 000 €.
Dutch: Naar verwachting zullen de totale vergoedingen in 2005 € 33 498 000 bedragen.
French: Pour cette raison, l'unité administrative entretient des contacts réguliers avec les institutions ci-dessus et avec les autres organismes européens.
Dutch: Daarom onderhoudt de eenheid Administratie op regelmatige basis contacten met bovengenoemde instellingen en met de andere Europese agentschappen.
French: Identifier les domaines susceptibles d'être améliorés et mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires.
Dutch: Het vaststellen van gebieden waarop verbetering noodzakelijk is en het uitvoeren van de noodzakelijke corrigerende maatregelen.
French: Cette prévision s'appuie sur une augmentation précédente de 20 % par rapport au chiffre prévu pour 2004.
Dutch: Deze prognose is gebaseerd op een eerdere toename van 20% ten opzichte van het verwachte aantal voor 2004.
French: Les conséquences de la nouvelle législation:
Dutch: De gevolgen van de nieuwe wetgeving:
French: Par conséquent, la situation doit donc être constamment surveillée.
Dutch: De situatie op dit gebied zal dan ook nauwlettend in de gaten worden gehouden.
French: Outre les défis législatifs, l'Agence est également confrontée à un développement rapide dans le domaine de la science et de la technologie, ainsi qu'à des changements récents dans l'environnement politique.
Dutch: Behalve met de uitdagingen op wetgevingsgebied wordt het Bureau ook geconfronteerd met de snelle ontwikkelingen in de wetenschap en technologie en met recente veranderingen in de politieke omstandigheden.
French: Dès lors, ses principales activités ont été liées à l'examen d'anciennes substances et à l'évaluation de médicaments complémentaires/alternatifs.
Dutch: Sindsdien hielden zijn hoofdactiviteiten verband met de herbeoordeling van oude stoffen en de beoordeling van aanvullende/alternatieve geneesmiddelen.
French: L'amélioration des deux programmes permettra à l'Agence de gérer l'organisation des réunions de manière plus efficace.
Dutch: Door deze twee programma's te verbeteren, zal het Bureau in staat zijn om de organisatie van vergaderingen effectiever te beheren.
French: Garantir un environnement de travail sûr et efficace pour le personnel, les délégués et les visiteurs.
Dutch: het creëren van een veilige en efficiënte werkomgeving voor personeel, afgevaardigden en bezoekers.
French: La stratégie de mise en œuvre est concentrée sur un petit nombre de projets à forte valeur ajoutée au niveau européen.
Dutch: De strategie voor de uitvoering is op een aantal kleine projecten geconcentreerd, die echter wel een grote Europese meerwaarde hebben.
French: Contribution aux activités de l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies par le biais d'une contribution étendue aux actions conjointes de l'UE.
Dutch: Het leveren van een bijdrage aan de activiteiten van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving door een uitgebreidere participatie in gezamenlijke acties van de EU.
French: Intérimaires et autres personnels de soutien Autres dépenses liées au personnel
Dutch: Uitzendkrachten en overig ondersteunend personeel Andere personeelskosten
French: À finaliser après la révision de l'annexe I de la directive 2001/82/CE
Dutch: Wordt voltooid na herziening van bijlage I bij Richtlijn 2001/82/EG
French: En outre, la nouvelle législation vise à aider les petites et moyennes entreprises à accéder à la procédure centralisée.
Dutch: Daarnaast is de nieuwe wetgeving ook bedoeld om KMO's te ondersteunen bij het verkrijgen van toegang tot de gecentraliseerde procedure.
French: Les groupes de travail permanents et temporaires du CHMP continueront de rationaliser leurs processus, en améliorant leur transparence et leur efficacité.
Dutch: De permanente en tijdelijke werkgroepen van het CHMP zullen hun processen blijven stroomlijnen, waarmee de transparantie en de effectiviteit zullen worden verbeterd.
French: L'objectif est d'atteindre un résultat équivalent ou meilleur comparé à l'année précédente.
Dutch: Doel is de prestatie van het voorgaande jaar te evenaren of te verbeteren.
French: L'Agence poursuit son rôle de coordination de la contribution et de la participation de l'UE au VICH, et sera représentée à la conférence VICH 3 prévue pour le mois de mai 2005 à Washington DC.
Dutch: Het Bureau blijft de communautaire bijdrage aan en participatie in de VICH coördineren en zal ook vertegenwoordigd zijn op de VICH 3-conferentie die in mei 2005 in Washington DC wordt gehouden.
French: De même, l'entrée en vigueur des dispositions restantes, le 20 novembre 2005, retiendra toute notre attention cette année.
Dutch: Ook de inwerkingtreding van het resterende deel van die wetgeving op 20 november 2005 zal uiteraard onze volledige aandacht krijgen.
French: 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen
Dutch: 1.5 Transparantie en communicatie in het Europese stelsel
French: Le professeur Wahlroos a joué un rôle central dans le secteur pharmaceutique dans la préparation de l'adhésion de la Finlande à l'UE en 1995.
Dutch: Prof. Wahlroos vervulde een centrale rol in de farmaceutische sector bij de voorbereidingen voor de toetreding van Finland tot de EU in 1995.
French: Il est également prévu de développer les interactions entre les fonctions d'inspection et d'évaluation afin d'utiliser au mieux les ressources d'inspection disponibles dans la Communauté.
Dutch: Daarnaast zal de interactie tussen de inspectie- en beoordelingsfuncties verder worden ontwikkeld teneinde optimaal gebruik te kunnen maken van de in de gemeenschap beschikbare inspectiemiddelen.
French: Les comités doivent être tenus informés des évolutions scientifiques et technologiques dans ce domaine scientifique.
Dutch: In dat verband dienen de wetenschappelijke comités op de hoogte gehouden te worden van de wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen op dit terrein.
French: La nouvelle législation concernant les conseils scientifiques, selon la description du paragraphe 2.2 du programme de travail, est également applicable tant au domaine des médicaments à usage humain qu'à celui des médicaments à usage vétérinaire.
Dutch: De nieuwe wetgeving is wat betreft de wetenschappelijke advisering zoals beschreven in punt 2.2 van dit werkprogramma evenzeer van toepassing op geneesmiddelen voor menselijk gebruik als op geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
French: Un grand nombre de projets télématiques importants sont menés de front par l'Agence.
Dutch: Een groot aantal belangrijke telematicaprojecten wordt door het Bureau parallel uitgevoerd.
French: Traiter les remboursements des frais de mission des délégués dans les deux semaines suivant la fin de la réunion.
Dutch: Het verwerken van de ingediende onkostenvergoedingen van afgevaardigden binnen twee weken na afloop van de betreffende vergaderingen.
French: Les procédures de saisine au titre des articles 31 et 36 sont le plus souvent initiées dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité.
Dutch: Verwijzingsprocedures ingevolge de artikelen 31 en 36 worden hoofdzakelijk in gang gezet in het belang van de Gemeenschap en in verband met veiligheidskwesties.
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
French: Examen et révision éventuelle de la ligne directrice.
Dutch: Evaluatie en mogelijke herziening van het richtsnoer.
French: o La démonstration que les effets pharmacologiques ou l'efficacité sont rendus plausibles sur la base d'un usage et d'une expérience prolongés.
Dutch: o de wijze waarop aangetoond dient te worden dat de farmacologische effecten of de werkzaamheid op basis van een langdurig gebruik en ervaring plausibel zijn.
French: Suite à un échange de vues très utile avec l'IFAH Europe en 2004, la procédure et l'orientation des futurs demandeurs pour solliciter des conseils scientifiques ont été considérablement modifiées.
Dutch: Na een uiterst nuttige uitwisseling van gedachten met IFAH-Europe in 2004 zijn de procedures en de richtsnoeren voor potentiële aanvragers van wetenschappelijk advies aanzienlijk gewijzigd.
French: La description détaillée de tous les documents d'orientation prévus figure à l'annexe 3.
Dutch: Voor nadere informatie over alle geplande richtsnoerdocumenten wordt verwezen naar bijlage 3.
French: Unité Administration
Dutch: Eenheid Administratie
French: Membre de l'Institute of Quality Assurance, Royaume-Uni.
Dutch: Zij is Fellow van het Institute of Quality Assurance (Verenigd Koninkrijk).
French: Il est également prévu de transformer ce groupe en un groupe de travail permanent.
Dutch: Daarnaast is het de bedoeling dat deze werkgroep in de toekomst de status van permanente werkgroep krijgt.
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation ("pharmacovigilance") constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Dutch: Het permanente toezicht op de veiligheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening (‘geneesmiddelenbewaking') is een belangrijk onderdeel van het werk van de nationale bevoegde instanties en het EMEA.
French: Expérience professionnelle: David Drakeford a travaillé chez Telecom Eireann, où il gérait la mise en œuvre d'un réseau national de communication de données.
Dutch: Loopbaan: David Drakeford werkte bij Telecom Eireann waar hij het beheer had over de implementatie van een nationaal communicatienetwerk.
French: Le comité des médicaments orphelins (COMP) est chargé d'adresser des recommandations à la Commission européenne pour la désignation de médicaments orphelins destinés aux maladies rares.
Dutch: Het Comité voor weesgeneesmiddelen (COMP) heeft tot taak aanbevelingen aan de Europese Commissie uit te brengen met betrekking tot de aanwijzing van weesgeneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen.
French: Améliorer les dispositions concernant la continuité des activités, c'est-à-dire mettre en place l'infrastructure et les processus nécessaires pour garantir que les activités de base de l'Agence ne sont pas interrompues pendant plus d'un jour ouvrable.
Dutch: Het verbeteren van maatregelen om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen, dat wil zeggen het beschikbaar stellen van de noodzakelijke infrastructuur en processen om ervoor te zorgen dat de kernactiviteiten van het Bureau nooit langer dan één dag onderbroken zullen zijn.
French: Nombre de réunions
Dutch: Aantal bijeenkomsten
French: Ce programme de travail 2005 comprend une grande partie des actions décrites dans notre plan de mise en œuvre de la feuille de route.
Dutch: Het werkprogramma voor 2005 bevat al veel van de acties die vastgelegd zijn in het plan voor tenuitvoerlegging van de routekaart.
French: D'après les prévisions, le nombre de rapports SUSAR pour 2005 s'élèvera à 8 000.
Dutch: Het verwachte aantal SUSAR-rapporten voor 2005 bedraagt 8 000.
French: 1.7 Gouvernement d'entreprise - Système de gestion intégré
Dutch: 1.7 Corporate Governance - geïntegreerd management systeem
French: Le certificat de conformité est valide sur tout le territoire de la Communauté européenne.
Dutch: Het certificaat is geldig in de hele Europese Gemeenschap.
French: Depuis octobre 2004, elle est chargée de la création du nouveau secteur Informations médicales.
Dutch: Sinds oktober 2004 is zij belast met het opzetten van de nieuwe sector voor medische informatie.
French: La stimulation de la recherche et de l'innovation dans les domaines des médicaments, des thérapies et technologies émergentes pour soutenir la stratégie de Lisbonne pour le renouvellement économique, social et environnemental, les conclusions du Conseil de la concurrence du 22 septembre 2003, les résolutions du Conseil de la santé du 1er-2 décembre 2003 et les recommandations du G10.
Dutch: het stimuleren van onderzoek en innovatie op het gebied van geneesmiddelen, nieuwe therapieën en technologieën ter ondersteuning van de strategie van Lissabon gericht op economische, sociale en ecologische vernieuwing, van de conclusies van de Raad Concurrentievermogen van 22 september 2003, van de resoluties van de Raad Volksgezondheid van 1-2 december 2003 en van de aanbevelingen van de G10;
French: L'entretien des six étages du bâtiment situé au 7, Westferry Circus nécessite un personnel important, car il comprend toutes les installations situées à chaque étage, outre les services mécaniques et techniques.
Dutch: Het onderhouden van de zes verdiepingen van het gebouw aan het Westferry Circus 7 is bijzonder arbeidsintensief, omdat het onderhoud zowel alle voorzieningen op elke verdieping als de technische en bouwkundige diensten omvat.
French: Mise en place de procédures pour l'évaluation et la réévaluation de médicaments cinq ans après la désignation et/ou le retrait du registre communautaire.
Dutch: Het ontwikkelen van procedures voor de beoordeling en herbeoordeling van producten vijf jaar na aanwijzing en/of na verwijdering uit het communautaire register.
French: Mettre à jour les orientations de l'EMEA à l'intention des distributeurs parallèles en tenant compte de l'expérience acquise.
Dutch: Het actualiseren van de EMEA-richtsnoeren voor parallelle distributeurs op basis van de opgedane ervaringen.
French: La collaboration avec le Canada et le Japon ainsi qu'avec d'autres autorités réglementaires se poursuivra par le biais du programme de l'EMEA destiné aux visiteurs experts.
Dutch: De interactie met Canada en Japan en met andere toezichthoudende instanties zal worden voortgezet via het EMEA-programma voor gastdeskundigen.
French: Faire progresser le développement d'un programme de projets d'entreprises (25 projets informatiques d'entreprises sur 50) tout en fournissant un soutien à toutes les activités en matière d'informatique liées aux responsabilités élargies de l'Agence.
Dutch: Het bevorderen van de ontwikkeling van een programma voor bedrijfsprojecten (25 van de 50 ITprojecten) waarbij tegelijkertijd ondersteuning wordt gegeven aan alle IT-activiteiten die verband houden met de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau.
French: En qualité de premier directeur général de l'ANM, il a été chargé de définir les stratégies et les opérations de travail de l'Agence.
Dutch: Als eerste directeur-generaal van het NAM had hij tot taak de strategieën en de werkprocedures van het Bureau uit te werken.
French: Afin d'assurer la continuité de l'efficacité du système européen des médicaments, il est essentiel que le solide partenariat entre l'EMEA et les autorités réglementaires nationales des États membres soit maintenu.
Dutch: Om de effectiviteit van het Europese geneesmiddelenstelsel te waarborgen, is het essentieel dat het solide partnerschap tussen het EMEA en de nationale bevoegde instanties in de lidstaten in stand blijft.