FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A ciprofloxacina demonstrou causar reacções de fotossensibilidade.
Romanian: S-a demonstrat că ciprofloxacina determină reacţii de fotosensibilitate.
Portuguese: Recomendações EUCAST Microrganismos
Romanian: Recomandări EUCAST Microorganisme
Portuguese: A utilização de ciprofloxacina para outras infecções graves específicas que não as supramencionadas não foi avaliada em ensaios clínicos e a experiência clínica é limitada.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei în infecţii severe specifice, altele decât cele menţionate mai sus, nu a fost evaluată în studii clinice, iar experienţa clinică este limitată.
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos relativos a um regime posológico intravenoso de duas e de três vezes por dia, não evidenciou acumulação do fármaco relativamente à ciprofloxacina e seus metabolitos.
Romanian: Compararea parametrilor farmacocinetici rezultaţi după un tratament intravenos de două şi de trei ori pe zi, nu a evidenţiat acumularea ciprofloxacinei şi a metaboliţilor acesteia.
Portuguese: Perfil de segurança a longo prazo da ciprofloxacina no tratamento de infecções do tracto respiratório superior
Romanian: Profilul de siguranţă pe termen lung al ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor de tract respirator superior
Portuguese: O uso concomitante não é recomendado (ver secção 4.4).
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Astenia Febre
Romanian: Astenie Febră
Portuguese: Assim, o CHMP solicitou que fosse efectuada a respectiva restrição para essa indicação.
Romanian: În consecinţă, CHMP a solicitat formularea unei restricţii corespunzătoare la nivelul indicaţiei.
Portuguese: A adequação da estratégia terapêutica entre monoterapia ou terapêutica combinada deve ser reconsiderada assim que os resultados microbiológicos estiverem disponíveis, e as normas orientadoras locais deverão permitir a adaptação adequada da utilização da ciprofloxacina.
Romanian: Adecvarea strategiei terapeutice între monoterapie şi tratamentul asociat trebuie reconsiderată imediat ce devin disponibile rezultate microbiologice, iar orientările locale trebuie să permită adaptarea corespunzătoare a utilizării ciprofloxacinei.
Portuguese: Assim, certifique-se que sabe como reagir à Ciprofloxacina Bayer antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
Romanian: Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Bayer înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje.
Portuguese: Abrir ambos os frascos.
Romanian: A se deschide ambele flacoane.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA BAYER E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN BAYER ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Portuguese: Uma vez que a suspensão oral contém sacarose, não deve ser utilizada em doentes com intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase.
Romanian: Deoarece suspensia orală conţine zahăr, aceasta nu trebuie utilizată la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei.
Portuguese: Se forem tomados com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
Romanian: Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas (RAMs) mais frequentemente relatadas são náusea e diarreia.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate cel mai frecvent sunt greaţă şi diaree.
Portuguese: • já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
Romanian: • aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
Portuguese: Sensível
Romanian: Sensibile
Portuguese: Verter completamente o granulado para o frasco grande contendo o líquido de suspensão.
Romanian: Turnaţi complet granulele în flaconul mare, care conţine lichidul de suspensie.
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócicas (apenas para as formulações orais)
Romanian: • Uretrită gonococică şi cervicită (doar pentru formulele cu administrare orală)
Portuguese: A suspensão final está pronta a utilizar.
Romanian: Suspensia gata pentru utilizare este acum pregătită.
Portuguese: O risco de tendinopatia pode ser aumentado em doentes idosos ou em doentes sob terapia concomitante com corticosteróides (ver secção 4.8).
Romanian: Riscul tendinopatiei poate fi crescut la pacienţii vârstnici sau la pacienţii trataţi concomitent cu corticosterozi (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Contudo, o CHMP salientou que deve ser dada a devida atenção às precauções de utilização no tratamento com ciprofloxacina destas infecções.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a consemnat că trebuie luate în considerare precauţiile de utilizare a ciprofloxacinei în tratamentul acestor infecţii.
Portuguese: Tal pode conduzir a efeitos secundários induzidos pela teofilina, que podem raramente pôr a vida em perigo ou serem fatais.
Romanian: Aceasta poate duce la reacţii adverse induse de teofilină, care, rareori pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que o contexto particular do antraz (ou seja, o bioterrorismo) justifica o desvio do requisito habitual de dados clínicos e a avaliação de benefício.
Romanian: Cu toate acestea, CHMP a considerat că particularitatea cazului de antrax (de ex. bioterorism) necesită o abatere de la datele clinice solicitate în mod obişnuit şi evaluarea beneficiilor.
Portuguese: Contudo, após deliberação cuidadosa, foi acordado incluir um texto na secção 4.1 para cobrir o possível recurso à ciprofloxacina em infecções graves, bem como uma referência cruzada à secção 4.4, que aborda estas situações de forma mais detalhada.
Romanian: Cu toate acestea, după dezbateri atente, s-a ajuns la consensul de a include o precizare în cadrul secţiunii 4.1 pentru a face referire la eventuala utilizare a ciprofloxacinei în cazul infecţiilor grave, cu o trimitere la secţiunea 4.4, care prezintă în detaliu aceste situaţii.
Portuguese: Como agente antibacteriano do tipo fluoroquinolona, a acção bactericida da ciprofloxacina resulta da inibição de ambas as topoisomerase tipo II (ADN-girase) e topoisomerase IV, as quais são necessárias para a replicação, transcrição, reparação e recombinação do ADN bacteriano.
Romanian: Fiind un medicament din grupa fluorochinolonelor antibacteriene, acţiunea bactericidă a ciprofloxacinei este rezultatul inhibării atât a topoizomerazei de tip II (ADN-giraza), cât şi a topoizomerazei IV, necesară pentru replicarea, transcripţia, repararea şi recombinarea ADN-ului bacterian.
Portuguese: Se for tomada com o estômago vazio, a substância activa é absorvida mais rapidamente.
Romanian: Dacă este administrată pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Portuguese: Durante ou após o tratamento com ciprofloxacina, as bactérias que demonstram resistência à ciprofloxacina podem ser isoladas, com ou sem uma superinfecção clinicamente aparente.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, bacteriile care dovedesc rezistenţă la ciprofloxacină trebuie izolate, cu sau fără o suprainfecţie clinic aparentă.
Portuguese: Assegure-se que termina o tratamento.
Romanian: Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.
Portuguese: Este texto destinava-se a descrever as situações clínicas nas quais a utilização da ciprofloxacina pode ser considerada, embora não tenha indicação, em crianças e adolescentes.
Romanian: Aceasta avea rolul de a descrie situaţiile clinice în care utilizarea ciprofloxacinei poate fi luată în considerare în ciuda unei indicaţii care lipseşte, la copii sau la adolescenţi.
Portuguese: Os Staphylococci ou a Pseudomonas aeruginosa são as principais bactérias envolvidas nestas infecções, devendo ser considerada a actividade bacteriana da ciprofloxacina no que diz respeito a estas espécies-alvo.
Romanian: Staphylococci sau Pseudomonas aeruginosa sunt principalele bacterii implicate în aceste infecţii, iar activitatea bacteriană a ciprofloxacinei în cazul speciilor vizate trebuia luată în considerare.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com perturbações do SNC que possam ter predisposição para convulsões.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu tulburări SNC care pot fi predispuşi la convulsii.
Portuguese: Na sequência de perfusão intravenosa de ciprofloxacina, as concentrações séricas médias máximas foram atingidas no final do período de perfusão.
Romanian: După administrarea în perfuzie intravenoasă a ciprofloxacinei, media concentraţiilor serice maxime au fost obţinută la sfârşitul perfuziei.
Portuguese: • teofilina (para problemas respiratórios)
Romanian: • teofilină (pentru probleme respiratorii)
Portuguese: A análise da frequência tem em consideração os dados da administração oral e intravenosa de ciprofloxacina.
Romanian: Analiza frecvenţei a luat în considerare datele după administrarea orală şi intravenoasă a ciprofloxacinei.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos porque não sabem bem.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatele deoarece nu au un gust plăcut.
Portuguese: Preparação e toma da suspensão
Romanian: Prepararea şi administrarea suspensiei
Portuguese: Depois da utilização, voltar a fechar o frasco conforme as instruções na tampa.
Romanian: Închideţi din nou flaconul după utilizare, conform instrucţiunilor de pe capac.
Portuguese: Geralmente, a infecção dissemina-se pela base do crânio e mastóide, resultando em neuropatias cranianas e, raramente, abcesso cerebral e sinusite esfenoidal.
Romanian: În mod obişnuit, infecţia se extinde către baza craniului şi mastoid, cauzând neuropatie craniană şi, rareori, abces cerebral şi sinuzită sfenoidală.
Portuguese: • Se tiver que fazer uma colheita de sangue ou urina, informe o médico ou os funcionários do laboratório que está a tomar Ciprofloxacina Bayer.
Romanian: • Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Bayer.
Portuguese: Tome os comprimidos exactamente como o seu médico lhe indicou.
Romanian: Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Portuguese: • ropinirol (para a doença de Parkinson)
Romanian: • ropinirol (pentru boala Parkinson)
Portuguese: Assim, foi recomendado que seja incluído o seguinte texto na Secção 4.2 do RCM: "A ciprofloxacina deve ser co-administrada com agentes antibacterianos apropriados, de acordo com as normas orientadoras oficiais".
Romanian: În consecinţă, următoarea precizare a fost recomandată în cadrul secţiunii 4.2 din RCP: „ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu agenţii antibacterieni corespunzători, în conformitate cu orientările oficiale".
Portuguese: Devido ao potencial risco de lesão articular, a ciprofloxacina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Romanian: Datorită riscului potenţial de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Portuguese: Diarreia causada por Vibrio cholerae
Romanian: Diaree determinată de Vibrio cholerae
Portuguese: Disestesia Hipoestesia Tremor
Romanian: Parestezie şi disestezie Hipoestezie Tremor
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 5-17 anos.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 - 17 ani.
Portuguese: Administração da suspensão final, pronta a usar
Romanian: Administrarea suspensiei gata pentru utilizare
Portuguese: Os dados de fotomutagenicidade/fotocarcinogenicidade demonstraram um baixo efeito fotomutagénico ou fototumorigénico da ciprofloxacina in-vitro e em experiências animais.
Romanian: Datele de fotomutagenitate/fotocarcinogenitate au demonstrat un uşor efect fotomutagen sau fotocarcinogen al ciprofloxacinei, în experimentele in vitro şi la animale.
Portuguese: A ciprofloxacina actua matando as bactérias que causam infecções.
Romanian: Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii.
Portuguese: Tratamento de infecções causadas por Bacillus anthracis O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que fornecesse uma revisão actualizada dos dados não clínicos (incluindo dados de estudos em animais) e da experiência clínica adquirida até ao momento na utilização da ciprofloxacina no antraz por inalação.
Romanian: Tratamentul infecţiilor provocate de Bacillus Anthracis CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să pună la dispoziţie o revizuire actualizată a datelor non-clinice (inclusiv datele referitoare la animale), precum şi a experienţei clinice dobândite până în prezent din utilizarea ciprofloxacinei în cazul antraxului pulmonar.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram crianças e adolescentes entre os 1-17 anos.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 - 17 ani.
Portuguese: Os valores da AUC foram de 17,4 mg*h/l (intervalo 11,8-32,0 mg*h/l) e 16,5 mg*h/l (intervalo 11,0-23,8 mg*h/l) nos respectivos grupos etários.
Romanian: Valorile ASC au fost de 17,4 mg*h/l (interval: 11,8 - 32,0 mg*h/l) şi 16,5 mg*h/l (interval: 11,0 - 23,8 mg*h/l) la cele două grupe de vârstă.
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis (ver secção 6.2).
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile (vezi pct. 6.2).
Portuguese: • Reacção alérgica grave e repentina (uma reacção anafiláctica/choque, angioedema).
Romanian: • Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic).
Portuguese: Após a administração concomitante de 250 mg de ciprofloxacina com clozapina durante 7 dias, as concentrações séricas de clozapina e N-desmetilclozapina aumentaram em 29% e 31%, respectivamente.
Romanian: După administrarea concomitentă de ciprofloxacină 250 mg şi clozapină, timp de 7 zile, concentraţiile serice ale clozapinei şi N-desmetilclozapinei au crescut cu 29% şi respectiv 31%.
Portuguese: Não devem ser feitas adições à suspensão final misturada de ciprofloxacina.
Romanian: Nu trebuie adăugate alte substanţe la suspensia mixtă finală de ciprofloxacină.
Portuguese: O CHMP levantou questões relativas à possível utilização descontrolada da ciprofloxacina no tratamento da shigellose ou da diarreia do viajante, e questionou a sua efectividade, especialmente na forma ligeira, salientando o elevado risco de indução de resistência.
Romanian: CHMP şi-a exprimat motivele de îngrijorare referitoare la posibilitatea utilizării necontrolate a ciprofloxacinei în tratamentul empiric al shigelozei sau al diareii călătorului şi a pus la îndoială eficacitatea sa, mai ales în forma mai uşoară, indicând riscul ridicat de inducere a rezistenţei.
Portuguese: Devido aos seus efeitos neurológicos, a ciprofloxacina pode afectar os tempos de reacção.
Romanian: Datorită efectelor sale neurologice, ciprofloxacina poate afecta timpul de reacţie.
Portuguese: Nas crianças, a artropatia é notificada como ocorrendo frequentemente (ver secção 4.4).
Romanian: La copii, artropatia este raportată frecvent (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Após extensa discussão, foi acordada, como medida de precaução, a utilização de expressões para reduzir a utilização do regime de dose única em comparação com o regime de 3 dias, e restringir esta possível opção à cistite não complicada em mulheres pré-menopáusicas.
Romanian: În urma unei discuţii îndelungate, s-a ajuns la consensul că trebuie utilizate precizări de precauţie pentru a declasa recomandarea schemei de tratament cu doză unică faţă de schema de 3 zile şi că această opţiune alternativă trebuie restricţionată la cistita necomplicată în cazul femeilor aflate la premenopauză.
Portuguese: Os sinais visuais de incompatibilidade são, por ex., precipitação, turvação e descoloração.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure şi modificarea culorii.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer deve ser inspeccionada visualmente antes da utilização.
Romanian: Soluţia perfuzabilă Ciprofloxacină Bayer trebuie inspectată vizual înaintea utilizării.
Portuguese: • tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
Romanian: • tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
Portuguese: Dose diária em mg e em ml
Romanian: Doza zilnică în mg şi ml
Portuguese: Até à data, a ciprofloxacina tem sido a fluoroquinolona mais utilizada em adolescentes.
Romanian: Până în prezent, ciprofloxacina reprezintă fluorochinolona cu cea mai largă utilizare la adolescenţi.
Portuguese: • metotrexato (para certos tipos de cancro, psoríase, artrite reumatóide)
Romanian: • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă)
Portuguese: A substância activa é a ciprofloxacina.
Romanian: Substanţa activă este ciprofloxacina.
Portuguese: Em casos raros, a depressão ou psicose podem progredir para comportamentos autodestrutivos.
Romanian: În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua către un comportament în care bolnavul îşi poate pune viaţa în pericol.
Portuguese: Ocasionalmente, a suspensão pode conter gotículas amarelas-cor-de-laranja e partículas globulares.
Romanian: Ocazional, suspensia poate conţine mici picături de culoare galben-portocalie şi particule sferice.
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram que se justifica a duração de até 3 meses do tratamento com ciprofloxacina da otite externa maligna.
Romanian: În consecinţă, CHMP şi solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost de acord că durata de până la 3 luni este justificată pentru tratamentul cu ciprofloxacină al otitei externe maligne.
Portuguese: Dos dados apresentados, a prescrição de ciprofloxacina em "infecções dos ossos e das articulações" foi fundamentada por vários estudos clínicos e pela larga utilização na prática clínica.
Romanian: Din datele furnizate, prescrierea ciprofloxacinei în cazul „infecţiilor osoase şi articulare" a fost susţinută de mai multe studii clinice şi de o amplă utilizare în practica clinică.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser administrada por perfusão intravenosa.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă.
Portuguese: A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos secundários imediatos.
Romanian: Administrarea lentă a perfuziei previne apariţia reacţiilor adverse imediate.
Portuguese: As indicações aprovadas para crianças e adolescentes na maioria dos países europeus incluem exacerbações pulmonares agudas de doentes com fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa, infecções complicadas do tracto urinário, pielonefrite e profilaxia do antraz após exposição por inalação.
Romanian: Indicaţiile aprobate pentru copii şi adolescenţi în majoritatea ţărilor din Europa includ exacerbări pulmonare acute la pacienţii cu fibroză chistică provocată de Pseudomonas aeruginosa, infecţii complicate de tract urinar, pielonefrită şi profilaxie post-expunere pentru antrax pulmonar.
Portuguese: Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Romanian: Dacă suferiţi de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Bayer.
Portuguese: A ciprofloxacina está presente na bílis em concentrações elevadas.
Romanian: Ciprofloxacina este prezentă în bilă în concentraţii mari.
Portuguese: Foram referidas baixas concentrações de quatro metabolitos, os quais foram identificados como: desetilenociprofloxacina (M 1), sulfociprofloxacina (M 2), oxociprofloxacina (M 3) e formilciprofloxacina (M 4).
Romanian: Patru metaboliţi au fost detectaţi în concentraţii mici, identificaţi astfel: dezetilenciprofloxacină (M 1), sulfociprofloxacină (M 2), oxociprofloxacină (M 3) şi formilciprofloxacină (M 4).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos, sem mastigar e com líquido.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite nemestecate, cu un lichid.
Portuguese: Voltar a fechar devidamente o frasco grande, conforme as instruções na tampa, e agitar vigorosamente durante cerca de 15 segundos.
Romanian: Închideţi din nou flaconul mare în mod corespunzător, conform instrucţiunilor de pe capac şi agitaţi cu putere, timp de aproximativ 15 secunde.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população de doentes pediátricos com várias infecções, a semi-vida média prevista para crianças é de aprox. 4-5 horas e a biodisponibilidade da suspensão oral varia entre 50 e
Romanian: Pe baza analizelor farmacocinetice populaţionale la copii şi adolescenţi cu diferite infecţii, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prevăzut la copii este de aproximativ 4 - 5 ore şi biodisponibilitatea suspensiei orale variază de la 50 la 80%.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - problemas associados com o sistema nervoso tais como dor, queimadura, formigueiro,
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile) - probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături,
Portuguese: Em resumo, o CHMP foi de opinião que o antraz devia permanecer parte das indicações para evitar confusão para os prescritores, e para ser consistente com as normas orientadoras europeias e internacionais, devendo incluir a recomendação da ciprofloxacina como tratamento de primeira linha.
Romanian: Pe scurt, CHMP a fost de părere că antraxul trebuie să fie păstrat ca indicaţie, pentru a evita orice confuzie în rândul medicilor care prescriu reţete şi pentru a fi în conformitate cu orientările UE şi internaţionale, care includ recomandarea ciprofloxacinei ca tratament de primă intenţie.
Portuguese: Confusão e desorientação Reacção de ansiedade Sonhos anormais Depressão Alucinações
Romanian: Confuzie şi dezorientare Reacţie de anxietate Vise anormale Depresie Halucinaţii
Portuguese: Usar Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos.
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective.
Portuguese: A função renal gravemente comprometida leva a semi-vidas aumentadas de ciprofloxacina até 12h.
Romanian: Funcţia renală sever afectată duce la creşterea timpului de înjumătăţire al ciprofloxacinei cu până la 12 ore.
Portuguese: Efeitos da ciprofloxacina noutros medicamentos:
Romanian: Efectele ale ciprofloxacinei asupra altor medicamente:
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Portuguese: A escolha de ciprofloxacina deve ter em linha de conta informação sobre resistência à ciprofloxacina em agentes patogénicos relevantes, nos países visitados.
Romanian: Alegerea ciprofloxacinei trebuie să ia în considerare informaţiile privind rezistenţa la ciprofoloxacină a microorganismelor patogene din ţările vizitate.
Portuguese: Tendo em conta os dados apresentados, o CHMP considerou que a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia podia ser utilizada no tratamento por via oral de infecções do tracto respiratório superior, tais como exacerbações agudas da sinusite crónica e otite média supurativa crónica.
Romanian: Din datele transmise, CHMP a considerat că posologia de 500 mg de două ori pe zi poate fi utilizată în tratamentul oral al infecţiilor de tract respirator superior, precum exacerbările acute ale sinuzitei cronice şi ale otitei medii cronice supurate.