FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като няма известен антидот, кръвната картина трябва да се проследява внимателно и ако се налага да се назначат общоукрепващи мерки и съответна хемотрансфузия.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes noe kjent antidot bør blodbildet overvåkes nøye og generelle støttetiltak, sammen med egnet blodoverføring, igangsettes om nødvendig.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се има предвид предишна експозиция на или инфекция с вирус на варицела зостер.
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering for eller infeksjon med varicella zoster-virus bør tas i betraktning før oppstart av behandlingen.
Bulgarian: Концентриран малинов сок Захароза
Norwegian Bokmål: Konsentrert bringebærsaft Sukrose
Bulgarian: Синдромът на активиране на макрофагите (MAS) е известно животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при пациенти с автоимунни заболявания, по-специално при възпалително заболяване на червата (ВЗЧ) (неразрешено показание), и е възможно да има повишена предразположеност към развитието му при употребата на меркаптопурин.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ikke godkjent indikasjon), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av merkatopurin.
Bulgarian: Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от лимфопролиферативни заболявания, свързани с Epstein-Barr вируса (EBV).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av flere immunsuppressive midler gitt samtidig øker risikoen for Epstein-Barr virus (EBV)-relatert lymfoproliferativ sykdom.
Bulgarian: Съобщена е преходна абсолютна олигоспермия след експозиция на 6-меркаптопурин в комбинация с кортикостероиди.
Norwegian Bokmål: Forbigående omfattende oligospermi er rapportert etter eksponering for 6-merkaptopurin i kombinasjon med kortikosteroider.
Bulgarian: По-голямата спринцовка от 5 ml (бяла), разграфена от 1 ml до 5 ml, е за измерване на дози, поголеми от 1 ml.
Norwegian Bokmål: Den større sprøyten på 5 ml (hvit), som er merket i trinn fra 1 ml til 5 ml, brukes til oppmåling av doser på over 1 ml.
Bulgarian: 6-меркаптопурин се метаболизира от полиморфния ТРМТ ензим.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin metaboliseres av det polymorfe TPMT-enzymet.
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло тип III със защитена от деца капачка (HDPE с полиетиленово покритие), съдържаща 100 ml перорална суспензия.
Norwegian Bokmål: Ravfarget flaske av glass type III med sikkerhetsplombert barnesikker kork (HDPE kledd med ekspandert polyetylen) som inneholder 100 ml mikstur, suspensjon.
Bulgarian: В сравнително проучване на бионаличността при здрави възрастни доброволци (n=60) е доказано, че 50 mg Xaluprine перорална суспензия е биоеквивалентна на референтната AUC на
Norwegian Bokmål: Ved en sammenlignende biotilgjengelighetsstudie hos friske, frivillige voksne (n=60) ble 50 mg Xaluprine mikstur (suspensjon) påvist å være bioekvivalent med referansen 50 mg tablett når det gjaldt AUC, men ikke Cmax.
Bulgarian: По време на терапията трябва да се провежда внимателно проследяване на хематологичните параметри.
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametere bør overvåkes nøye i løpet av terapien.
Bulgarian: При едновременно приложение на алопуринол и Xaluprine е от съществено значение, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на Xaluprine, тъй като алопуринол намалява скоростта на метаболизъм на 6-меркаптопурин чрез ксантин оксидазата.
Norwegian Bokmål: Når allopurinol og Xaluprine administreres samtidig, er det viktig at det bare gis en firedel av den vanlige dosen av Xaluprine, siden allopurinol reduserer omsetningshastigheten av 6-merkaptopurin via xantinoksidase.
Bulgarian: Тъй като има in vitro доказателства, че аминосалициловите производни (напр. олсалазин, месалазин или сулфазалазин) инхибират ензима ТРМТ, който метаболизира 6-меркаптопурин, те трябва да се прилагат внимателно при пациенти получаващи едновременно лечение с
Norwegian Bokmål: Da det finnes in vitro-bevis på at aminosalisylatderivater (f.eks. olsalazin, mesalazin eller sulfazalazin) hemmer TPMT-enzymet, som metaboliserer 6-merkaptopurin, bør de administreres med forsiktighet til pasienter som får behandling med Xaluprine samtidig (se pkt.
Bulgarian: Както останалите антиметаболити, 6-меркаптопурин е мутагенен и причинява хромозомни аберации in vitro и in vivo при мишки и плъхове.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin, sammen med andre antimetabolitter, er mutagent og forårsaker kromosomavvik in vitro og in vivo hos mus og rotter.
Bulgarian: Пациенти със слаба или вродена липса на ТРМТ активност са с повишен риск от тежка токсичност при конвенционални дози на меркаптопурин и в повечето случаи се нуждаят от значително намаляване на дозата.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedarvet liten eller ingen TPMT-aktivitet har risiko for alvorlig toksisitet ved tradisjonelle doser merkaptopurin og trenger vanligvis stor dosereduksjon.
Bulgarian: За хепатолиенален T-клетъчен лимфом се съобщава при пациенти с възпалително заболяване на червата*, лекувани с азатиоприн (прекурсор на 6-меркаптопурина) или с 6-меркаптопурин със или без съпътстващо лечение с анти-TNF алфа антитяло.
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom er rapportert hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom* behandlet med azatioprin (prodrug til 6-merkaptopurin) eller 6-merkaptopurin, enten med eller uten samtidig behandling med anti-TNF-alfa-antistoff.
Bulgarian: Някои пациенти с възпалително заболяване на червата, които са приемали 6-меркаптопурин, са развили рядък и агресивен вид рак, наречен хепатолиенален T-клетъчен лимфом (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (betennelse i tarmen) som har blitt behandlet med 6-merkaptopurin utvikler en sjelden og aggressiv form for blodkreft kalt hepatosplenisk T-cellelymfom (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Bulgarian: Сложете си ръкавици за еднократна употреба, преди работа с Xaluprine.
Norwegian Bokmål: Ta på deg engangshansker før du håndterer Xaluprine.
Bulgarian: По-малката спринцовка от 1 ml (лилава), разграфена от 0,1 ml до 1 ml, е за измерване на дози, по-малки или равни на 1 ml.
Norwegian Bokmål: Den minste sprøyten på 1 ml (lilla), som er merket i trinn fra 0,1 til 1 ml, brukes til oppmåling av doser på 1 ml eller under.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследени внимателно, за свързани с дозата нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for doserelaterte bivirkninger.
Bulgarian: - други цитотоксични лекарства (химиотерапия) - при едновременно приложение с Xaluprine съществува по-голяма вероятност от развитие на нежелани реакции, като анемия - алопуринол или фебуксостат (използвани за лечение на подагра) перорални антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта) - олсалазин или месалазин (използвани за лечение на чревно заболяване, наречено улцерозен колит) - сулфасалазин (използван за лечение на ревматоиден артрит или улцерозен колит).
Norwegian Bokmål: - andre cytotoksiske legemidler (kjemoterapi) - brukt sammen med Xaluprine gir disse større risiko for bivirkninger, som anemi - allopurinol eller febuksostat (brukes mot urinsyregikt) - antikoagulanter som tas gjennom munnen (blodfortynnende midler) - olasalazin eller mesalazin (brukes mot en tarmsykdom som kalles ulcerøs kolitt) - sulfasalazin (brukes mot revmatoid artritt eller ulcerøs kolitt) - antiepileptika, som fenytoin, karbamazepin.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на 6-меркаптопурин не е официално проучвана при бъбречно увреждане, не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Norwegian Bokmål: Da farmakokinetikken til 6-merkaptopurin ikke er formelt studert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan det ikke gis spesifikke doseanbefalinger.
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху меркаптопурин
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på merkaptopurin
Bulgarian: Бионаличността на пероралния 6-меркаптопурин показва значителна вариабилност при отделни пациенти, което вероятно е резултат от неговия метаболизъм при първо преминаване.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til oral 6-merkaptopurin viser betydelig individuell variasjon, noe som trolig skyldes førstepassasjemetabolismen.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е неактивно предлекарство, което действа като пуринов антагонист, но трябва да навлезе в клетката и да претърпи вътреклетъчен анаболизъм до тиогуанинови нуклеотиди, за да прояви цитотоксичност.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin er et inaktivt prodrug som virker som en purinantagonist, men krever celleopptak og intracellulær anabolisme til tioguaninnukleotider for cytotoksisitet.
Bulgarian: Пациентите, които получават имуносупресивна терапия, включваща меркаптопурин, са изложени на повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания и други злокачествени заболявания, особено кожни карциноми (меланомни и немеланомни), саркоми (сарком на Kaposi и други) и in situ карцином на шийката на матката.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar immunsuppresiv behandling, inkludert merkatopurin, har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom og andre maligniteter, spesielt hudkreft (melanom og ikke-melanom), sarkomer (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ.
Bulgarian: Обем (ml) BSA (m2)
Norwegian Bokmål: Volum (ml) BSA (m2) Dose (mg)
Bulgarian: От съществено значение е, при едновременно приложение на алопуринол и 6-меркаптопурин, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на 6-меркаптопурин.
Norwegian Bokmål: Når allopurinol og 6-merkaptopurin administreres samtidig, er det viktig at kun en firedel av vanlig dose av 6-merkaptopurin blir administrert.
Bulgarian: o Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферативни заболявания, свързани с Epstein-Barr вирус (EBV)).
Norwegian Bokmål: o Samtidig bruk av flere immundempende legemidler øker risikoen for sykdommer i lymfesystemet på grunn av en virusinfeksjon (Epstein-Barr virus-relatert lymfoproliferativ sykdom).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Xaluprine, ако: сте ваксинирани с ваксина против жълта треска имате бъбречни или чернодробни проблеми, защото Вашият лекар ще трябва да провери дали тези органи функционират правилно.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Xaluprine hvis: - du har blitt vaksinert med gulfebervaksine - du har nyre- eller leverproblemer, da legen din må kontrollere nyre- eller leverfunksjonen - du har en lidelse der kroppen produserer for lite av enzymet TPMT (tiopurinmetyltransferase),
Bulgarian: Важно е, ако Ви предстои ваксинация, да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal vaksineres, er det viktig at du snakker med lege eller sykepleier først.
Bulgarian: Провеждане на ваксинации, докато приемате Xaluprine
Norwegian Bokmål: Vaksinering mens du bruker Xaluprine
Bulgarian: Следните събития са били идентифицирани като нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert.
Bulgarian: Вие трябва да използвате тази спринцовка, ако общото количество, което трябва да вземете е по-малко или равно на 1 ml (всяко деление от 0,1 ml съдържа 2 mg меркаптопурин).
Norwegian Bokmål: Denne bruker du hvis den samlede mengden du skal ta, er 1 ml eller under (hver gradinndeling på 0,1 ml inneholder 2 mg merkaptopurin).
Bulgarian: Лечението с 6-меркаптопурин причинява костномозъчна супресия, която води до левкопения, тромбоцитопения и по-рядко, до анемия.
Norwegian Bokmål: Behandling med 6-merkaptopurin forårsaker benmargssuppresjon som fører til leukopeni og trombocytopeni og, i sjeldnere tilfeller, til anemi.
Bulgarian: Съобщени са случаи на множествени вродени аномалии след лечение на майката с 6-меркаптопурин в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Norwegian Bokmål: Multiple medfødte misdannelser er rapportert etter 6-merkaptopurinbehandling av moren i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се взима най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти.
Norwegian Bokmål: Xaluprine skal tas minst 1 time før eller 2 timer etter inntak av melk eller meieriprodukter.
Bulgarian: Махнете капачката на бутилката (Фигура 2) и пъхнете адаптора добре в горната част на бутилката, като оставите място за следващи дози (Фигура 3).
Norwegian Bokmål: Ta av flaskekorken (figur 2), og skyv adapteret godt inn i toppen av flasken.
Bulgarian: Съобщено е за инхибиране на антикоагулантния ефект на варфарин при едновременно приложение с 6-меркаптопурин.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hemming av antikoagulanteffekten til warfarin, gitt sammen med 6-merkaptopurin.
Bulgarian: Трябва да приемате лекарството най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти.
Norwegian Bokmål: Du må ta legemidlet minst 1 time før eller 2 timer etter at du har inntatt melk eller meieriprodukter.
Bulgarian: BSA (m2)
Norwegian Bokmål: BSA (m2) Dose (mg)
Bulgarian: Първата стъпка се катализира от ензима хипоксантингуанин фосфорибозил трансфераза до получаване на тиоинозин монофосфат (TIMP).
Norwegian Bokmål: Det første trinnet katalyseres av hypoksantin-guanin-fosforibosyl-transferase som produserer tiosinmonofosfat (TIMP).
Bulgarian: Има пациенти с вроден дефицит на активността на ензима ТРМТ, които са много чувствителни към миелосупресивния ефект на 6-меркаптопурин и предразположени към бързо развиваща се костномозъчна супресия, след започване на лечение с 6-меркаптопурин.
Norwegian Bokmål: Det finnes personer med en arvelig mangel på TPMT-enzymaktivitet som er svært sensitive for den myelosuppressive effekten av 6-merkaptopurin og har tendens til å utvikle rask benmargssuppresjon etter igangsatt behandling med 6-merkaptopurin.
Bulgarian: Следователно, Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Xaluprine tas samtidig med mat eller på tom mage, men pasientene bør standardisere administrasjonsmetoden.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е обект на S-метилиране от ензима тиопурин S-метилтрансфераза (ТРМТ), до получаване на метилмеркаптопурин, който е неактивен.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin gjennomgår også S-metylering av enzymet tiopurin-S-metyltransferase (TPMT), som produserer metylmerkaptopurin, som er inaktivt.
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 души) - гадене или повръщане (гадене или повръщане) - увреждане на черния дроб - това може да се види в кръвните изследвания - намаляване на червените кръвни клетки, от което може да се почувствате уморени, слаби или да се задъхвате ( нарича се анемия)
Norwegian Bokmål: Vanlige (oppstår hos færre enn 1 av 10 pasienter) - uvelhet (kvalme eller oppkast) - leverskade - dette kan påvises med blodprøver - redusert antall røde blodceller, som kan gjøre deg trett, svak eller kortpustet (kalles anemi) - tap av appetitt - diaré - betennelse i munnen (stomatitt)
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск за тежка токсичност от 6меркаптопурин, като ранна левкопения и алопеция, при лечение с конвенционални дози тиопурин.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedarvet mutert NUDT15-gen har forhøyet risiko for alvorlig 6merkaptopurintoksisitet, for eksempel tidlig leukopeni og alopesi, fra konvensjonelle doser med tiopurinbehandling.
Bulgarian: При жени, получаващи азатиоприн, в коластрата и кърмата е открит 6-меркаптопурин и затова жените, приемащи Xaluprine, не трябва да кърмят.
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin er identifisert i colostrum og morsmelk hos kvinner som får azatioprinbehandling, og derfor bør ikke kvinner som får Xaluprine amme.
Bulgarian: Рискът от предозиране нараства също и при едновременно приложение на инхибитори на ксантин оксидаза с 6-меркаптопурин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Risikoen for overdose øker også når xantinoksidasehemmere gis samtidig med 6-merkaptopurin (se pkt.
Bulgarian: Ако имате наследствена мутация на гена NUDT15 (който участва в разграждането на Xaluprine в организма), при Вас съществува повишен риск от инфекции и косопад, затова в този случай лекарят може да Ви предпише по-ниска доза.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nedarvet mutasjon i NUDT15-genet (et gen som inngår i nedbrytningen av Xaluprine i kroppen), er du mer utsatt for infeksjon og håravfall.
Bulgarian: Костномозъчна супресия; левкопения и тромбоцитопения
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon, leukopeni og trombocytopeni
Bulgarian: - косопад - при мъжете: временно намален брой на сперматозоидите - подуване на лицето - различни видове ракови заболявания, включително на кръвта, лимфата и кожата
Norwegian Bokmål: Sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter) - hårtap - hos menn: midlertidig redusert antall sædceller - hovent ansikt - ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск от тежка токсичност от 6-меркаптопурин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedarvet mutert NUDT15-gen har forhøyet risiko for alvorlig 6-merkaptopurintoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Едновременна употреба с ваксина срещу жълта треска (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk samtidig med gulfebervaksine (se pkt.
Bulgarian: Продуктът съдържа също и натриев метил парахидроксибензоат и натриев етил парахидроксибензоат, които могат да предизвикат алергична реакция (вероятно от забавен тип).
Norwegian Bokmål: Det inneholder også natriummetylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Bulgarian: Панкреатит при лечение извън разрешените показания на пациенти с възпалителни заболявания на червата.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt ved behandling av pasienter med den ikke godkjente indikasjonen inflammatorisk tarmsykdom
Bulgarian: SN:
Norwegian Bokmål: EXP:
Bulgarian: Синдром на активиране на макрофагите
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom
Bulgarian: При терапевтична схема, която съдържа няколко имуносупресора (включително тиопурини), това може да доведе до смърт.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med flere immundempende legemidler (inkludert tiopurin) kan være livstruende.
Bulgarian: Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Norwegian Bokmål: Xaluprine kan tas samtidig med mat eller på tom mage, men pasientene bør standardisere administrasjonsmetoden.
Bulgarian: НЕ натискайте силно буталото надолу и НЕ впръсквайте лекарството в задната част на устата или гърлото си, защото може да се задавите.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE presse stempelet med stor kraft eller sprute legemidlet mot gane eller halsda kan du sette det i halsen.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия) - с неизвестна честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå hos barn Lavt blodsukker (hypoglykemi) - oppstår hos et ukjent antall pasienter
Bulgarian: Преминаване от таблетки към перорална суспензия и обратно Налична е също и таблетна форма на 6-меркаптопурин.
Norwegian Bokmål: Bytte mellom tablett og mikstur, suspensjon og omvendt 6-merkaptopurin er også tilgjengelig som tablett.
Bulgarian: Съобщават се случаи на неутропеничен сепсис при пациенти, приемащи 6-меркаптопурин за ОЛЛ.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med nøytropen sepsis er rapportert hos pasienter som får 6-merkaptopurin for ALL.
Bulgarian: Вашето лекарство с храна или на гладно, но избраният начин на приложение трябва да се спазва всеки ден.
Norwegian Bokmål: Det er opp til deg om du tar legemidlet samtidig med mat eller på tom mage, men du bør bruke samme fremgangsmåte hver dag.
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 100 души) - язви в устата - възпаление на панкреаса - ставна болка - кожен обрив - повишена температура - трайно увреждане на черния дроб (чернодробна некроза)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (oppstår hos færre enn 1 av 100 pasienter) - munnsår - betennelse i bukspyttkjertelen - leddsmerter - hudutslett - feber - permanent leverskade (hepatisk nekrose)
Bulgarian: Основният токсичен ефект е върху костния мозък и води до миелосупресия.
Norwegian Bokmål: Størst toksisk effekt er på benmargen, noe som fører til benmargssuppresjon.
Bulgarian: Лечението с Xaluprine трябва да се наблюдава от лекар или други медицински специалисти с опит в лечението на пациенти с остра лимфобластна левкемия.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Xaluprine bør overvåkes av lege eller annet helsepersonale med erfaring fra behandling av pasienter med ALL.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо внимателно проследяване на броя кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må blodverdiene overvåkes nøye.
Bulgarian: Дата на откриване
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Bulgarian: Костномозъчната супресия е обратима, ако приложението на 6-меркаптопурин се прекрати навреме.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon er reversibel hvis 6-merkaptopurin seponeres tidlig nok.
Bulgarian: Бавно и леко натиснете буталото надолу, за да впръскате внимателно лекарството от вътрешната страна на бузата и го преглътнете.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte og forsiktig inn, slik at du forsiktig spruter legemidlet inn mot kinnet.
Bulgarian: Налице е слабо преминаване на 6-меркаптопурин в цереброспиналната течност.
Norwegian Bokmål: Det går lite 6-merkaptopurin over i cerebrospinalvæsken.
Bulgarian: Вашата опаковка на Xaluprine съдържа бутилка с лекарството, капачка, адаптор за бутилка и две спринцовки за дозиране (лилава спринцовка от 1 ml и бяла спринцовка от 5 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningen med Xaluprine inneholder en flaske med legemiddel, en kork, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på 1 ml og en hvit sprøyte på 5 ml).
Bulgarian: Неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Kaposi и други) и карцином на шийката на матката in situ (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Svulster inkludert lymfoproliferativ sykdom, hudkreft (melanom og ikkemelanom), sarkom (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ (se pkt.
Bulgarian: Активното вещество е меркаптопурин (като монохидрат).
Norwegian Bokmål: Virkestoff er merkaptopurin (som monohydrat).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследени внимателно, за свързани с дозата нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for doserelaterte bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Xaluprine съдържа меркаптопурин.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder merkaptopurin.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 20 mg меркаптопурин монохидрат.
Norwegian Bokmål: Én ml mikstur, suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurinmonohydrat.
Bulgarian: Вътреклетъчният анаболизъм на 6-меркаптопурин се катализира от съответни ензими до окончателно формиране на 6-тиогуанинови нуклеотиди (TGNs), като се образуват различни междинни TGNs, по пътя до TGNs.
Norwegian Bokmål: Den intracellulære anabolismen av 6-merkaptopurin katalyseres av flere enzymer, og det dannes til slutt 6-tioguaninnukleotider (TGN), men en rekke mellomstadier av TGN dannes underveis.
Bulgarian: При пациенти с възпалително заболяване на червата (ВЗЧ), което е неразрешено показание †
Norwegian Bokmål: * Hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), en ikke godkjent indikasjon.
Bulgarian: Xaluprine съдържа също натриев метил парахидроксибензоат (E219) и натриев етил парахидроксибензоат (E215), които може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder også natriummetylparahydroksybenzoat (E219) og natriumetylparahydroksybenzoat (E215), som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Bulgarian: При контакт на суспензията с кожата или лигавиците, те трябва да се измият незабавно и обилно със сапун и вода (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Hvis suspensjonen kommer i kontakt med hud eller slimhinner, må området vaskes umiddelbart og grundig med såpe og vann (se pkt.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неуточнени (вкл. кисти и полипи)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)