FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/09/2013
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51 (kombinacje milbemycyny).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>96%).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy znajdujące się w danym gospodarstwie domowym.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
Polish: Po podaniu tabletki należy uważnie obserwować psa.
Hungarian: A tabletta beadása után a kutyát szigorú felügyelet alatt kell tartani.
Polish: Poziom najniższego stężenia spinosadu ulegał podwojeniu co miesiąc aż do piątego miesiąca.
Hungarian: A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>98%).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Polish: Powszechnie obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu produktu.
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Polish: Wszystkie działania niepożądane były przejściowe i nie wymagały leczenia.
Hungarian: Az összes mellékhatás átmeneti jellegű volt és kezelést nem igényelt.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty i tabletka zostanie zwrócona, należy podać kolejną pełną dawkę.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, adjon be az állatnak újabb teljes dózist.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Umyć ręce po użyciu produktu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego u takich psów nie jest zalecane.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 14 tygodnia życia.
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 3,9 kg.
Hungarian: Pontos adagolás nem lehetséges 3,9 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.
Polish: Koty znajdujące się w danym gospodarstwie domowym powinny być leczone produktem leczniczym weterynaryjnym dopuszczonym do stosowania u tego gatunku.
Hungarian: A háztartásban élő macskákat az adott fajra jóváhagyott állatgyógyászati készítménnyel kell kezelni.
Polish: Dlatego też stosowanie produktu powinno być poprzedzone oceną każdego poszczególnego przypadku i oparte na lokalnych danych epidemiologicznych na temat aktualnej podatności docelowych gatunków zwierząt, w celu ograniczenia możliwości narastania przyszłej oporności.
Hungarian: Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 4.5.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 4.5 szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Polish: Moc i liczba tabletek, którą należy podać:
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma:
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym wpływem na jelito cienkie.
Hungarian: A hányást minden valószínűség szerint a vékonybélre gyakorolt helyi hatás váltja ki.
Polish: Spinosad zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4 godzin od aplikacji.
Hungarian: Az alkalmazása után 30 perccel a spinosad elkezdi irtani a bolhákat; a kezelés után 4 órán belül a bolhák 100%-a elpusztul/moribund állapotban van.
Polish: Dodatkowe informacje dla lekarza przepisującego niniejszy produkt:
Hungarian: További információk a vényt kiállító állatorvos számára:
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania (patrz punkt 4.10).
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK, ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Polish: W przypadku podania 3krotności maksymalnej zalecanej dawki obserwowano działania o potencjalnie neurologicznym podłożu, takie jak zmniejszona aktywność (8%), nadmierne ślinienie (17%) lub potykanie się (8%).
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során potenciálisan neurológiai eredetű nemkívánatos eseményeket, így például csökkent aktivitást (8%), fokozott nyálzást (17%) vagy botladozást (8%) figyeltek meg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
Hungarian: HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych określa się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działania niepożądane w jednym cyklu leczenia); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Polish: Jednoczesne podawanie innych substratów PgP może zatem prowadzić do nasilenia toksycznego działania produktu.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott egyéb P-gp szubsztrát a toxicitás fokozódásához vezethet.
Polish: Oksym milbemycyny jest układowym laktonem makrocyklicznym zawierającym dwa główne czynniki, A3 i A4 (stosunek A3:A4 wynosi 20:80).
Hungarian: A milbemicin-oxim szisztémás makrociklikus lakton, mely két fő formát tartalmaz: A3 és A4 (az A3:A4 arány 20:80).
Polish: W tym momencie ekspozycja organizmu na lek (AUC) u młodych osobników była porównywalna do ekspozycji u osobników dorosłych.
Hungarian: Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Produkt może być stosowany w ramach sezonowej strategii zapobiegania, w okresie pojawiania się pcheł i komarów lub ślimaków/ślimaków nagich.
Hungarian: A termék szezonális megelőzési stratégia részeként alkalmazható, amikor bolhák és szúnyogok vagy csigák/meztelen csigák vannak jelen.
Polish: Marmurkowo-brązowe lub brązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wyżłobionym kodem po jednej stronie i wgłębieniami po drugiej.
Hungarian: Cserszínű-barna, foltos, kerek, bikonvex tabletták mélynyomású jelöléssel az egyik oldalon és rovátkákkal a másik oldalon.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza Krzemionka, koloidalna odwodniona Kroskarmeloza sodowa Stearynian magnezu Sztuczny aromat wołowy
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Mesterséges marhahús-ízanyag
Polish: Stężenie oksymu milbemycyny w osoczu i niektóre parametry farmakokinetyczne ulegają zwiększeniu w obecności spinosadu.
Hungarian: A milbemicin-oxim plazma koncentrációja és néhány farmakokinetikai paramétere spinosad jelenlétében megnövekedett.
Polish: Wartości Cmax były porównywalne pomiędzy osobnikami młodymi i dorosłymi poczynając od miesiąca 1, wskazując, że ryzyko wystąpienia ostrej toksyczności się nie zwiększało.
Hungarian: A Cmax az 1. hónaptól kezdve összehasonlítható volt a fiatal és a felnőtt kutyák között, és nem jelezte az akut toxicitás megnövekedett kockázatát.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 12.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 12. szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Polish: Blistry (zawierające 1, 3 lub 6 tabletek do żucia) w pudełku tekturowym.
Hungarian: Az (1, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó) buborékcsomagolások kartondobozban találhatók.
Polish: W większości przypadków wymioty były przejściowe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
Hungarian: Az esetek túlnyomó többségében a hányás átmeneti jellegű és enyhe lefolyású volt, és tüneti kezelést nem igényelt.
Polish: Leczenie psów przewożonych na obszary endemicznego występowania dirofilarii należy rozpocząć w ciągu miesiąca od przybycia na te obszary.
Hungarian: A szívférges régióba utazó kutyák gyógyszerezését a megérkezésük utáni egy hónapon belül el kell kezdeni.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Wykazano, że spinosad i oksym milbemycyny są substratami dla P-glikoproteiny (PgP), mogą więc wchodzić w interakcje z innymi substratami P-glikoproteiny (jak np. digoksyna, doksorubicyna) lub innymi laktonami makrocyklicznymi.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad és a milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, és ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (így például a digoxinnal, doxorubicinnel), illetve egyéb makrociklikus laktonokkal.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty antypasożytnicze, środki owadobójcze i odstraszające owadyendektocydy.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parazitaellenes termékek, rovarirtó és rovarűző szerek- endektocidek.
Polish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road
Hungarian: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Polish: Sposób podawania: Tabletki Trifexis powinny być podawane z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Hungarian: A Trifexis tablettákat a kutyának az eledelével együtt vagy rögtön az etetés után kell beadni.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül etetés után kell beadni.
Polish: Dzieci nie mogą mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Hungarian: Gyermekek nem kerülhetnek érintkezésbe az állatgyógyászati készítménnyel.
Polish: Trifexis może być stosowany jako element sezonowego zapobiegania inwazji pcheł (zastępując stosowanie monowalentnych produktów przeciwpchelnych) u psów, u których stwierdzono współistniejące zakażenie układu pokarmowego nicieniami.
Hungarian: A Trifexis a szezonális bolhamegelőzés részeként használható (helyettesíti a monovalens bolhák elleni készítményekkel történő kezelést) a fennálló gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzéssel diagnosztizált kutyáknál.
Polish: W przeciwieństwie do spinosadu badania farmakokinetyczne nie wskazują na zachowanie stałego stosunku poszczególnych czynników.
Hungarian: A spinosadtól eltérően, az egyes formák állandó arányát nem mutatták ki a farmakokinetikai vizsgálatok.
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Polish: Oksym milbemycyny jest przeciwpasożytniczym endektocydem należącym do rodziny laktonów makrocyklicznych.
Hungarian: A milbemicin-oxim olyan antiparazitikus hatású endektocid, amely a makrociklikus laktonokhoz tartozik.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (z ang. FAD - flea allergy dermatitis).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolha által okozott allergiás dermatitis (flea allergy dermatitis, FAD) elleni kezelési stratégia részeként használható.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów, u których stwierdzono wcześniej epilepsję.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Epilepsziában szenvedő kutyáknál történő alkalmazás esetén óvatosan kell eljárni.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu stosowanego u psów wrażliwych na awermektynę/psów z mutacją MDR-1 nie zostało dostatecznie określone.
Hungarian: Ezen készítmény biztonságosságát avermektin-érzékeny kutyákban/MDR-1 mutációval rendelkező kutyákban maradéktalanul még nem bizonyították.
Polish: Blistry są wykonane z laminatów aluminiowych, uszczelnionych termicznie z powłoką na bazie PVC (powierzchnia wchodząca w kontakt z produktem jest wykonana z PVC).
Hungarian: A buborékcsomagolások alumíniumfóliából készülnek és lezárásuk PVC alapú bevonat hőzsugorításával történik (a termék érintkezési felülete a PVC).
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 1,5-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u 17% psów, a nadmierne ślinienie się u 8% psów.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 1,5-szeresének megfelelő akut túladagolás során a kutyák 17%-ánál következett be hányás, illetve 8%-uknál fokozott nyálazás.
Polish: dla 5-oksymów milbemycyny A3 i A4 wynosił średnio 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił 33,9 i 77,2 godziny.
Hungarian: A Tmax középérték a milbemicin-A3- és -A4-5-oxim vonatkozásában rendszerint 4 óra, az átlagos eliminációs felezési idő pedig 33,9 és 77,2 óra volt.
Polish: U tych psów ryzyko działań niepożądanych podczas leczenia tym produktem może być wyższe, dlatego też produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Hungarian: Ezek a kutyák a kezelés során a nemkívánatos hatások szempontjából magasabb kockázatnak lehetnek kitéve, ezért az ezzel a készítménnyel való kezelésüket fokozott óvatossággal kell végezni.
Polish: Pchły, których nosicielami są zwierzęta towarzyszące, często zasiedlają kosze dla zwierząt, legowisko i miejsca regularnego wypoczynku, takie jak dywany czy meble tapicerowane.
Hungarian: A házi kedvencekről származó bolhák gyakran megtelepednek az állat kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein, például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon.
Polish: Utrzymanie skuteczności laktonów makrocyklicznych ma zasadnicze znaczenie w kontrolowaniu inwazji Dirofilaria immitis, dlatego też w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia oporności zaleca się badanie psów w kierunku obecności zarówno antygenów, jak i mikrofilarii we krwi na początku każdego sezonu przed rozpoczęciem comiesięcznego leczenia zapobiegawczego.
Hungarian: A makrociklikus laktonok hatásosságának fenntartása elengedhetetlenül fontos a Dirofilaria immitis kontrollálása szempontjából, így a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében ajánlatos a kutyákat a keringő antigének és a vér mikrofilária tekintetében egyaránt ellenőrizni minden egyes kezelési időszak kezdetén a havi megelőző kezelés megkezdése előtt.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił od 131 do 135 godzin.
Hungarian: A spinosin-A és a spinosin-D átlagos Tmax értéke 4 óra volt, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 131 és 135 óra között változott.
Polish: Przez pewien okres czasu po zastosowaniu produktu, pchły mogą być jeszcze obecne w środowisku w związku z przeobrażaniem się poczwarek w postacie dorosłe.
Hungarian: A termék alkalmazását követően a bolhák bizonyos ideig még jelen lehetnek, mivel a környezetben már ott lévő bábok kifejlett bolhákká fejlődnek.
Polish: W trakcie badania obserwowano nieznaczne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych w osoczu oraz wzrost wartości anizochromii (HDW), ale zmianom tym nie przypisano żadnych klinicznie istotnych objawów.
Hungarian: A plazmában a májenzimek és a hemoglobin eloszlás (HDW) enyhe emelkedését figyelték meg a vizsgálat alatt, de ezeknek a változásoknak klinikailag jelentős tünet nem volt tulajdonítható.
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4.2).
Hungarian: A készítmény használatának a vegyes fertőzöttség egyidejű megerősített diagnózisán (illetve, prevenció esetén, a fertőzés veszélyén) kell alapulnia (lásd még: 4.2 szakasz).
Polish: Działanie oksymu milbemycyny jest związane z jego wpływem na neurotransmisję u bezkręgowców.
Hungarian: A milbemicin-oxim aktivitása a gerinctelenek neurotranszmissziójára kifejtett hatásának tudható be.
Polish: W przypadku masowych inwazji, jak również na początku leczenia, takie miejsca należy zdezynfekować przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego, a następnie regularnie odkurzać.
Hungarian: Erős bolha fertőzöttség esetén és a korlátozási intézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő rovarirtó szerrel kezelni kell, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Polish: O informację na temat optymalnego czasu rozpoczęcia leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym należy zwrócić się do lekarza weterynarii.
Hungarian: Forduljon állatorvoshoz annak megállapítása tekintetében, hogy mikor optimális elkezdeni a kezelést ezzel az állatgyógyászati készítménnyel.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister.
Hungarian: A kartondoboz 1 buborékcsomagolást tartalmaz.
Polish: W wyniku tego dochodzi do hiperpolaryzacji płytki nerwowo-mięśniowej, porażenia wiotkiego oraz śmierci pasożyta.
Hungarian: Ez a neuromuszkuláris membrán hiperpolarizációjához, petyhüdt bénuláshoz és a parazita elpusztulásához vezet.
Polish: 4347 i brak wgłębień
Hungarian: 4347 és rovátka nélkül
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 3-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u połowy zwierząt, czasem wielokrotnie.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának megfelelő akut túladagolás során az állatok felénél következett be hányás, néha ismételten is.
Polish: U psów 5-oksym hydroksymilbemycyny A4 był wykrywany jedynie w osoczu, ale nie w moczu ani w kale, co sugeruje wydalanie głównie w postaci koniugatów metabolicznych.
Hungarian: Kutyáknál hidroxi-milbemicin-A4-5-oximot csak a plazmában mutattak ki, a vizeletben, illetve a bélsárban nem, ami arra utal, hogy kutyáknál főként a konjugált metabolitok formájában történik a kiürülés.
Polish: Dalsze zapobieganie inwazji pcheł powinno być kontynuowane z użyciem produktu monowalentnego.
Hungarian: A fonálféreg fertőzés kezelése után a bolha fertőzöttség további, monovalens termékkel végzett megelőzésére van szükség.
Polish: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletki, 425 mg/7,1 mg)
Hungarian: EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletta, 425 mg/7,1 mg-os)
Polish: 5-oksymy milbemycyny A3 i A4 są bardzo szybko absorbowane i szeroko dystrybuowane w organizmie psa po podaniu doustnym.
Hungarian: A milbemicin-A3- és -A4-5-oxim gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a kutyáknál a szájon át történő beadás után.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać po raz pierwszy na miesiąc przed spodziewanym pojawieniem się komarów.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a szúnyogok várható megjelenését megelőző 1 hónapon belül kell alkalmazni.
Polish: Badania wykazały dużą biodostępność leku.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
Polish: Psy żyjące na obszarach endemicznego występowania dirofilarii:
Hungarian: Szívféreg szempontjából endémiás területeken élő kutyák esetén:
Polish: Zewnętrzne opakowanie tekturowe
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: Regularna, comiesięczna terapia z użyciem substancji aktywnej o działaniu owadobójczym, jaką jest spinosad, przerywa cykl życiowy pcheł i może być stosowana do kontrolowania populacji pcheł w gospodarstwach domowych narażonych na ich inwazję.
Hungarian: A spinosad rovarirtó hatóanyag rendszeres, havonkénti alkalmazása megszakítja a bolhák fejlődési ciklusát, és a fertőzött háztartásokban a bolhapopuláció kordában tartásához használható.
Polish: spinosad/oksym milbemycyny
Hungarian: spinosad/milbemicin-oxim
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, gdy jednocześnie wskazane jest zapobieganie dirofilariozie, angiostrongylozie oraz/lub jednoczesne leczenie zakażeń nicieniami.
Hungarian: Bolhafertőzés kezelésére és megelőzésére, amikor egyidejűleg a szívférgesség, az angiostrongilózis megelőzése és/vagy egyidejű fonálféreg fertőzések kezelése javallt.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas badania obejmowały wymioty, biegunkę, zmiany skórne, ślinienie się, drgawki, zmniejszoną aktywność, kaszel i wokalizację.
Hungarian: A vizsgálat időtartama alatt megfigyelt mellékhatások közé tartozott a hányás, hasmenés, bőrsérülések, nyálazás, remegés, csökkent tevékenység, köhögés és vokalizáció.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Polish: Oksym milbemycyny, podobnie jak awermektyny i inne milbemycyny, zwiększa przepuszczalność błon nicieni i owadów względem jonów chloru za pośrednictwem kanałów chlorkowych bramkowanych glutaminianem (spokrewnionych z receptorami GABA i receptorami glicynowymi u kręgowców).
Hungarian: A milbemycin-oxim, éppúgy, mint az avermektinek és egyéb milbemicinek, növeli a fonálférgek és rovarok membránpermeabilitását a kloridionokkal szemben a glutamát-függő kloridion-csatornákon keresztül (hasonlóan a gerincesek GABA és glicin receptoraihoz).
Polish: Nie wchodzi on w interakcję ze znanymi miejscami wiązania innych nikotynowych lub GABAergicznych środków owadobójczych takich, jak neonikotynoidy (imidaklopryd lub nitenpyram), fiprole (fipronil), milbemycyny, awermektyny (np. selamektyna) czy cyklodieny, lecz poprzez nowy mechanizm owadobójczy.
Hungarian: A spinosad nem lép kölcsönhatásba más nikotinos vagy GABA-erg rovarirtókpéldául a neonikotinoidok (imidakloprid vagy nitenpiram), a fiprolok (fipronil), a milbemicinek, az avermektinek (például a szelamektin) vagy a ciklodiének - ismert kötőhelyeivel, hanem új rovarirtó mechanizmuson keresztül fejti ki hatását.
Polish: Wydalanie następuje głównie z kałem, w mniejszym stopniu z moczem.
Hungarian: Az ürülés főként a bélsáron keresztül, és kisebb mértékben a vizeleten keresztül történik.
Polish: Produktu złożonego (Trifexis) nie wolno jednak podawać przez okres dłuższy niż 6 kolejnych miesięcy w ciągu jednego roku.
Hungarian: Ez a kombinált készítmény (Trifexis) nem alkalmazható több mint 6 egymást követő hónapon át egyazon éven belül.