FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la dosificación se suministran una jeringa oral de 5 ml y un adaptador.
Portuguese: Para o doseamento é fornecida uma seringa oral de 5 ml e um adaptador.
Spanish: Síndrome de reconstitución inmune
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunitária
Spanish: Estos factores conducen a la conclusión de que el beneficio supera el riesgo de Aptivus solución oral solamente en niños de entre 2 y 12 años sin otra opción terapéutica (ver sección 4.1).
Portuguese: Estes fatores levam à conclusão de que os benefícios ultrapassam os riscos do Aptivus solução oral apenas em crianças entre os 2 e os 12 anos de idade sem qualquer outra opção terapêutica (ver secção 4.1).
Spanish: Por ejemplo, tenían otras enfermedades o estaban recibiendo otros medicamentos que pueden haber provocado el sangrado.
Portuguese: Por exemplo, tinham outras situações clínicas ou estavam a receber outros medicamentos que podem ter causado a hemorragia.
Spanish: Los efectos fueron reversibles al terminar el tratamiento.
Portuguese: Os efeitos são reversíveis com a suspensão do tratamento.
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) Sildenafilo
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE 5 (PDE5) Sildenafil
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes fueron por lo general similares a los descritos en adultos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes foram no geral muito semelhantes aos descritos para os adultos.
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Spanish: Se desconoce si Aptivus puede utilizarse con seguridad durante el embarazo.
Portuguese: Não se sabe se o Aptivus pode ser usado com segurança durante a gravidez.
Spanish: Además, la mayoría de los participantes tenía mutaciones asociadas con la resistencia a INTI y INNTI.
Portuguese: Além disso, a maioria dos participantes tinha mutações associadas com resistência aos INTR e INNTR.
Spanish: *Carbamazepina total = total de carbamazepina y epoxicarbamazepina (ambas son fracciones farmacológicamente activas).
Portuguese: *Carbamazepina total = total de carbamazepina e epoxicarbamazepina (são ambos pharmacologicamente ativos).
Spanish: Si su VIH es resistente a algunos medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, esto significa que el medicamento no funcionará tan bien o no funcionará nada.
Portuguese: Se o seu VIH é resistente a alguns medicamentos para o VIH, isto significa que o medicamento não vai funcionar tão bem, ou não vai funcionar de todo.
Spanish: La actividad de gp-P se inhibió significativamente después de la primera dosis, pero hubo una ligera inducción en el estado estacionario.
Portuguese: A atividade da P-gp é inibida significativamente após a primeira dose, mas registou-se uma ligeira indução no estado estacionário.
Spanish: Otros
Portuguese: OUTROS
Spanish: A pesar de una reducción de C12 de casi la mitad, ensayos clínicos previos con esta combinación no evidenciaron una alteración en la respuesta.
Portuguese: Apesar de uma redução de quase metade do C12, os ensaios clínicos anteriores com esta combinação não evidenciaram um resultado comprometido.
Spanish: Tabla de interacciones
Portuguese: Tabela de interações
Spanish: La semivida media fue de 5,5 (mujeres) o 6,0 horas (hombres).
Portuguese: As semividas médias foram de 5,5 (mulheres) e 6,0 (homens).
Spanish: Aptivus solución oral se suministra en frascos de vidrio de color ámbar, conteniendo 95 ml de solución oral.
Portuguese: Aptivus solução oral é fornecido em frascos de vidro ambar contendo 95 ml de solução oral.
Spanish: Esto puede producir incapacidad permanente o muerte, y ha sucedido en algunos pacientes tratados con Aptivus en ensayos clínicos.
Portuguese: Esta pode resultar em incapacidade permanente ou morte, e ocorreu em alguns doentes tratados com Aptivus, em ensaios clínicos.
Spanish: Inhibidores de la fusión Enfuvirtida
Portuguese: Inibidores de fusão Enfuvirtide
Spanish: No es previsible una interacción farmacocinética en base al mecanismo y no se ha confirmado la interacción en un estudio controlado de interacciones.
Portuguese: Uma interação farmacocinética é mecanisticamente inesperada e a interação não foi confirmada num estudo de interação controlado.
Spanish: Se observan efectos similares para el S-enantiómero, esomeprazol.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes para o enantiómero S, esomeprazol.
Spanish: Itraconazol o ketoconazol deben utilizarse con precaución (no se recomiendan dosis >200 mg/día).
Portuguese: O itraconazol ou cetoconazol devem ser utilizados com cautela (não são recomendadas doses superiores a 200 mg/dia).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05A E09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirias para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE09
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de tipranavir en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de tipranavir em mulheres grávidas.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro (ver sección 4.5).
Portuguese: Consequentemente, deve ser utilizado um método contracetivo alternativo, eficaz e seguro, durante o tratamento (ver secção 4.5).
Spanish: Los limitados datos disponibles de un estudio de fase IIa en pacientes infectados por VIH sugieren que no es de esperar una interacción significativa entre nevirapina y TPV/r.
Portuguese: Os poucos dados disponíveis de um estudo de fase IIa em doentes com VIH sugerem que não se espera interação significativa entre nevirapina e TPV/r.
Spanish: PP - con ENF (FAS) - sin ENF (FAS)
Portuguese: - com ENF (FAS) - sem ENF (FAS)
Spanish: Una vez se ha abierto el frasco debe utilizarse su contenido en 60 días (conservado por debajo de 25ºC).
Portuguese: Após a abertura do frasco, o seu conteúdo tem de ser utilizado em 60 dias (conservar abaixo de 25ºC).
Spanish: Hasta que se cambie el frasco, el paciente debe seguir tomando las dosis habituales de la solución oral.
Portuguese: Até que o frasco seja substituído, o doente deve continuar a tomar as doses habituais da solução oral.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após VAL.
Spanish: Las reacciones adversas más graves incluyen insuficiencia hepática y toxicidad hepática.
Portuguese: As reações adversas mais graves incluem compromisso hepático e toxicidade hepática.
Spanish: Se evaluó la susceptibilidad fenotípica basal en 454 muestras de pacientes en el nivel basal.
Portuguese: A suscetibilidade fenotipica basal foi avaliada em 454 amostras basais de doentes.
Spanish: Sin embargo, los niños previamente tratados con Aptivus solución oral y que cumplan 12 años deben cambiar a las cápsulas, especialmente porque las cápsulas tienen un perfil de seguridad más favorable.
Portuguese: No entanto, crianças previamente tratadas com Aptivus solução oral e que completem 12 anos de idade devem mudar para as cápsulas, particularmente devido ao perfil de segurança mais favorável das cápsulas.
Spanish: La combinación debe utilizarse con precaución y debe considerarse el uso de una menor dosis de trazodona.
Portuguese: A combinação deve ser utilizada com precaução e deve ser considerada a utilização de uma dose baixa de trazodona.
Spanish: Se debe informar al paciente de la necesidad de tomar Aptivus y ritonavir cada día tal y como le ha sido prescrito.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre a necessidade de tomar Aptivus e ritonavir todos os dias, como prescrito.
Spanish: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemania
Portuguese: D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Spanish: El ensayo evaluó la farmacocinética, la seguridad y la tolerancia así como las respuestas virológicas e inmunológicas a lo largo de 48 semanas.
Portuguese: O ensaio avaliou a farmacocinética, segurança e tolerabilidade, bem como as respostas virológica e imunológica ao longo das 48 semanas.
Spanish: Si apareciera una erupción, ésta es normalmente de leve a moderada.
Portuguese: Se ocorrer erupção cutânea, esta é geralmente ligeira a moderada.
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IP)
Portuguese: Inibidores da protease (IP)
Spanish: Monitorización hepática
Portuguese: Monitorização hepática
Spanish: Por este motivo y por el alto contenido en vitamina E de la solución oral, el riesgo de reacciones adversas (tipo, frecuencia y/o gravedad) puede ser mayor que con la formulación en cápsulas.
Portuguese: Devido a este facto, e ao elevado conteúdo de vitamina E da solução oral, o risco de reações adversas (tipo, frequência e/ou gravidade) pode ser maior do que com a formulação em cápsulas.
Spanish: Esta puntuación se ha obtenido a partir de pacientes seleccionados de los ensayos RESIST con criterios de inclusión de mutaciones específicas y por lo tanto, la extrapolación a una población más amplia requiere precaución.
Portuguese: Esta pontuação foi determinada com base numa população de doentes selecionada do RESIST, tendo critérios de inclusão de mutação específicos, pelo que a sua extrapolação para uma população mais alargada deve ser feita com precaução.
Spanish: ESTUCHE/EMBALAJE EXTERIOR
Portuguese: CARTONAGEM/EMBALAGEM EXTERIOR
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre, se hace referencia a pautas establecidas en las guías de tratamiento del VIH.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e da glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Spanish: Aptivus se suministra en frascos conteniendo 120 cápsulas.
Portuguese: Aptivus é fornecido em frascos com 120 cápsulas.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Spanish: Sólo debe utilizarse Aptivus en esta población de pacientes si el beneficio potencial supera el riesgo potencial y con mayor monitorización clínica y de laboratorio.
Portuguese: Aptivus apenas deve ser usado nesta população de doentes se os potenciais benefícios forem superiores aos riscos potenciais e com uma monitorização laboratorial e clínica mais apertada.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para observar cuidadosamente los cristales.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a observar atentamente a existência de cristais.
Spanish: Aptivus no cura la infección por VIH:
Portuguese: Aptivus não é uma cura para a infeção por VIH:
Spanish: La absorción de tipranavir en humanos es limitada, aunque no se dispone de una cuantificación absoluta de la absorción.
Portuguese: A absorção de tipranavir no ser humano é limitada, embora não esteja disponível uma quantificação absoluta da mesma.
Spanish: Debe devolver el frasco al médico o farmacéutico de su hijo para una sustitución lo antes posible si: - hay más que una capa fina de cristales en el fondo del frasco, o - no está seguro sobre la cantidad de cristales que ve, o - puede verse cualquier otro tipo de partícula.
Portuguese: Deve devolver o frasco ao médico ou farmacêutico do seu filho para substituição, o mais rapidamente possível, se: - existir mais do que uma fina camada de cristais no fundo do frasco, ou - não tem certeza acerca da quantidade de cristais que vê, ou - são visíveis outras partículas.
Spanish: Medicamentos por área terapéutica
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas
Spanish: Pueden esperarse efectos mayores cuando se inhala propionato de fluticasona.
Portuguese: Efeitos superiores poderão ser esperados quando o propionato de fluticasona é inalado.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
Portuguese: Estas reações foram sobretudo observadas nas primeiras semanas ou meses após o início da CART.
Spanish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparado con datos históricos)
Portuguese: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativamnete com dados históricos)
Spanish: Por esta razón es muy importante que informe a su médico de cualquier cambio en su salud.
Portuguese: Por este motivo, é muito importante que comunique ao seu médico quaisquer alterações do seu estado de saúde.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de proteasa y se utiliza en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da protease e é utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Spanish: Aptivus cápsulas se debe tomar con alimentos.
Portuguese: As cápsulas de Aptivus devem ser tomadas com alimentos.
Spanish: No se recomienda tomar Aptivus con etravirina.
Portuguese: Não é recomendada a toma de Aptivus com etravirina.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se o seu médico alguma vez lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: Si los pacientes experimentan fatiga, mareo o somnolencia deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.
Portuguese: Se os doentes sentirem fadiga, tonturas ou sonolência, devem evitar a realização de tarefas potencialmente perigosas como conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos:
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes insuficiencia renal
Portuguese: Doenças renais e urinárias pouco frequentes insuficiência renal
Spanish: El análisis genotípico o fenotípico (cuando estén disponibles) y el historial de tratamiento deben guiar el uso de Aptivus.
Portuguese: Testes genotípicos ou fenotípicos (quando disponíveis) e a história terapêutica devem orientar o tratamento com Aptivus.
Spanish: Mientras que los cambios en los parámetros de claritromicina no se consideran clínicamente relevantes, debe considerarse la reducción en el AUC del metabolito 14-OH en el tratamiento de infecciones causadas por Haemophilus influenzae en las cuales el metabolito 14-OH es el más activo.
Portuguese: Enquanto as variações dos parâmetros de claritromicina não são consideradas clinicamente relevantes, a redução na AUC do metabolito 14-OH deve ser considerada para o tratamento de infeções causadas por Haemophilus influenzae no qual o metabolito 14OH é mais ativo.
Spanish: Después de utilizar la jeringa oral, vuelva a insertar el tapón.
Portuguese: Após utilizar a seringa oral, volte a colocar a tampa na mesma.
Spanish: Cada frasco contiene 120 cápsulas blandas.
Portuguese: Cada frasco contém 120 cápsulas moles.
Spanish: De momento no hay resultados de ensayos controlados que evalúen el efecto de tipranavir en la progresión clínica del VIH.
Portuguese: Atualmente não existem resultados de ensaios controlados que avaliem o efeito de tipranavir na progressão clínica do VIH.
Spanish: Su médico, junto a usted, decidirá qué otros medicamentos debe tomar.
Portuguese: O seu médico, juntamente consigo, irá decidir quais os outros medicamentos que deverá tomar.
Spanish: Antagonistas de los receptores de la endotelina Bosentán
Portuguese: Antagonistas dos recetores da endotelina Bosentano
Spanish: Debe tenerse en cuenta que el cambio de la solución oral a la formulación de Aptivus en cápsulas podría asociarse a una menor exposición.
Portuguese: Deve referirse que a mudança da solução oral para a formulação de Aptivus em cápsulas pode estar associada a uma exposição diminuída.
Spanish: De acuerdo con la recomendación que las madres infectadas por VIH no deben amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH, las madres que reciban Aptivus deben discontinuar la lactancia materna.
Portuguese: Em linha com a recomendação de que, as mães infetadas com o VIH, não devem amamentar os filhos em nenhuma circunstância, a fim de evitar o risco de transmissão pós-natal do VIH, as mães deverão interromper o aleitamento, caso sejam submetidas a tratamento com Aptivus.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal se debe considerar una reducción de la dosis de claritromicina (ver información de producto de claritromicina y ritonavir).
Portuguese: No caso de doentes com insuficiência renal, deve ser ponderada a redução da dose de claritromicina (ver a informação dos produtos claritromicina e ritonavir).
Spanish: A los 12 años, los niños en tratamiento con Aptivus deben cambiar de la solución oral a las cápsulas.
Portuguese: Aos 12 anos de idade, as crianças tratadas com Aptivus devem mudar da solução oral para as cápsulas.
Spanish: Sólo se encontraron unos pocos metabolitos en plasma y todos con niveles mínimos (0,2% o menos de la radioactividad plasmática).
Portuguese: Encontraram-se apenas alguns metabolitos no plasma, todos em quantidade residual (0,2% ou menos da radioatividade plasmática).
Spanish: El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) codifica una aspartil proteasa que es esencial para la división y la maduración de los precursores proteínicos virales.
Portuguese: O vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) codifica uma aspartil protease essencial para a clivagem e a maturação de precursores proteicos virais.
Spanish: Inhibidores de la ADN polimerasa análogos de nucleósidos Valaciclovir 500 mg dosis única
Portuguese: Inibidores da ADN polimerase análogos de nucleósidos Valaciclovir 500 mg dose única
Spanish: Por consiguiente, no se puede descartar que haya una modificación de la exposición de Aptivus.
Portuguese: Deste modo, não pode ser excluída alteração da exposição ao Aptivus.
Spanish: Es posible que se observe una pequeña cantidad de cristales en el frasco, lo cual no afecta la eficacia ni la seguridad del producto.
Portuguese: Uma pequena quantidade de cristais pode ser observada no fundo do frasco, o que não afeta a potência ou segurança do produto.
Spanish: Además, un ensayo con TPV/r y otro INNTI (efavirenz) no mostró ninguna interacción clínicamente relevante (ver arriba).
Portuguese: Adicionalmente, um estudo com TPV/r e outro INNTR (efavirenz) não demonstrou qualquer interação clinicamente relevante (ver acima).
Spanish: Todos los pacientes habían recibido al menos dos regímenes antirretrovirales basados en IP y estaban fracasando con un régimen basado en un IP en el momento de entrar en el ensayo.
Portuguese: Todos os doentes tinham recebido pelo menos dois regimes antirretrovirais à base de IP, com falência de um deles no momento da entrada no estudo.
Spanish: Aptivus debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Portuguese: Aptivus deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de infeções por VIH-1.
Spanish: En la mayoría de sujetos el estado de equilibrio se alcanza a los 7 días de iniciar la administración.
Portuguese: O estado estacionário é atingido, na maioria dos indivíduos, após 7 dias de administração.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura inferior a 15ºC.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar abaixo de 15ºC.
Spanish: Si se le ha recetado Aptivus a su hijo, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su hijo (en este caso, cuando lea "usted" sustitúyalo por "su hijo").
Portuguese: Se Aptivus tiver sido prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção de que toda a informação contida neste folheto é dirigida a ele (neste caso por favor leia "para o seu filho" em vez de "para si").
Spanish: La mayoría de los efectos en los estudios de toxicidad a dosis repetidas aparecieron a unos niveles de exposición sistémica que son equivalentes o incluso menores a los niveles de exposición en humanos a la dosis clínica recomendada.
Portuguese: A maioria dos efeitos em estudos de dose repetida surgiu em níveis de exposição sistémica que são equivalentes ou mesmo inferiores aos níveis de exposição humanos nas doses clínicas recomendadas.
Spanish: El tratamiento con Aptivus es por lo tanto adecuado para usted.
Portuguese: Por este motivo, o tratamento com Aptivus é adequado para si.
Spanish: Sin embargo, en pacientes de menos de 12 años, la solución oral es la única opción disponible de tratamiento con tipranavir, ya que no hay datos disponibles sobre eficacia y seguridad con Aptivus cápsulas en niños de menos de 12 años.
Portuguese: Em doentes com menos do que 12 anos de idade, no entanto, a solução oral é a única opção disponível para o tratamento com tipranavir, uma vez que não existem dados de eficácia e segurança do Aptivus cápsulas em crianças com menos de 12 anos de idade.
Spanish: En la siguiente tabla se presenta la respuesta al tratamiento en la población general (mostrado según el uso de enfuvirtida) y detallado según los grupos de IP para el subgrupo de pacientes con cepas genotípicamente resistentes.
Portuguese: A resposta ao tratamento encontra-se apresentada na tabela seguinte para toda a população (indicado pelo uso de enfuvirtida) e detalhada pelos estratos de IP para o subgrupo de doentes com cadeias genotipicamente resistentes.
Spanish: Cuando se bloquea el enzima, el virus no se reproduce de manera normal, enlenteciendo la infección.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, retardando a infeção.
Spanish: Por ejemplo, los niveles de los inhibidores de la proteasa amprenavir, atazanavir, lopinavir y saquinavir se verán disminuidos.
Portuguese: Por exemplo, os inibidores da protease amprenavir, atazanavir, lopinavir e saquinavir irão ser diminuídos.
Spanish: Puesto que tipranavir se une en gran medida a las proteínas, es poco probable que la diálisis sea beneficiosa en la eliminación de este medicamento.
Portuguese: Dado que o tipranavir se encontra fortemente ligado às proteínas, é improvável que a diálise seja benéfica na remoção significativa deste medicamento.
Spanish: Tabla de las reacciones adversas asociadas a Aptivus en base a los ensayos clínicos y a la experiencia posterior a la comercialización:
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas associadas ao Aptivus, com base em estudos clínicos e experiência pós-comercialização:
Spanish: Además, la composición de la solución oral es distinta que la de las cápsulas, siendo especialmente relevante el alto contenido de vitamina E. Ambos factores pueden contribuir a un mayor riesgo de reacciones adversas (tipo, frecuencia y/o gravedad).
Portuguese: Além disso, a composição da solução oral é diferente da das cápsulas, sendo especialmente notável o elevado conteúdo de vitamina E. Ambos estes fatores podem contribuir para um risco aumentado de reações adversas (tipo, frequência e/ou gravidade).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan de 1 a 5 horas después de administrar la dosis, dependiendo de la dosis utilizada.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas 1 a 5 horas após a administração da dose, dependendo da posologia.
Spanish: Criterio principal de valoración de eficacia: % con carga viral < 400
Portuguese: Parâmetro de eficácia primário: % com VL < 400
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior.
Portuguese: Mantenha o frasco na embalagem exterior.