FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bondenza kann als Tablette eingenommen oder als Injektion in eine Vene verabreicht werden.
Bulgarian: Bondenza може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
German: Patientinnen,
Bulgarian: таблетката.
German: Welchen Nutzen hat Bondenza in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Bondenza са установени в проучванията?
German: Seine Wirkung auf die Verringerung des Risikos von Wirbelsäulenbrüchen wurde in Studien aufgezeigt, seine Wirkung auf das Risiko von Oberschenkelhalsbrüchen jedoch nicht ermittelt.
Bulgarian: В проучвания са доказани ефектите за намаляване на риска от вертебрални фрактури, но не е установена ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост).
German: Am 23. Februar 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ibandronsäure Roche in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Roche, валидно в Европейския съюз.
German: die Bondenza erhalten, sollten zusätzlich Vitamin D und Kalzium einnehmen, falls sie mit der Nahrung nicht genügend davon aufnehmen.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
German: Bei der ersten Studie verringerte die tägliche Behandlung mit Bondenza-Tabletten zu 2,5 mg das Risiko neuer Wirbelsäulenfrakturen im Vergleich zu Placebo um 62 %.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bondenza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
German: Bei der ersten Studie wurde Bondenza 2,5 mg als einmal täglich einzunehmende Tabletten bei fast 3 000 Frauen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen, und es wurde ermittelt, wie viele neue Wirbelsäulenfrakturen bei den Patientinnen während eines Zeitraums von drei Jahren auftraten.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
German: Im Laufe von zwei Jahren erhöhte sich die Knochendichte in der Wirbelsäule um 7 % mit den monatlich einzunehmenden Tabletten und um 6 % mit den Injektionen, während die einmal täglich einzunehmenden Tabletten eine Erhöhung um 5 % bewirkten.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
German: Was ist Bondenza?
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
German: Wofür wird Bondenza angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Bondenza?
German: Bei den beiden anderen Studien wurden die einmal monatlich einzunehmenden Tabletten zu 150 mg bei 1 609 Patientinnen und die Injektionen bei 1 395 Patientinnen mit den einmal täglich einzunehmenden Tabletten zu 2,5 mg verglichen.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
German: Wie wurde Bondenza untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Bondenza?
German: Die Tabletten müssen stets am Morgen auf nüchternen Magen - eine Stunde vor dem ersten Essen oder Trinken - mit einem vollen Glas Leitungswasser eingenommen werden (in Gegenden mit hartem Wasser, wo Leitungswasser viel aufgelöstes Kalzium enthält, kann Wasser mit geringem Mineralgehalt aus der Flasche verwendet werden).
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
German: Bei den beiden anderen Studien zeigte sich, dass die einmal monatlich einzunehmenden Tabletten zu 150 mg und die Injektionen die Knochendichte in Wirbelsäule und Hüfte wirksamer erhöhten als die einmal täglich einzunehmenden Tabletten zu 2,5 mg.
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
German: Die Knochendichte in der Hüfte erhöhte sich um 4 % mit den monatlich einzunehmenden Tabletten und um 3 % mit den Injektionen, während die einmal täglich einzunehmenden Tabletten eine Erhöhung um 2 % bewirkten.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
German: Warum wurde Bondenza zugelassen?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
German: (früher: Ibandronsäure Roche)
Bulgarian: С предходно наименование Ibandronic Acid Roche.
German: Wie wird Bondenza angewendet?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
German: Ibandronsäure
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
German: 79539, Deutschland
Bulgarian: 79539, Германия
German: Sie können dazu beitragen, dass es nicht dazu kommt, indem Sie Folgendes beachten:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
German: • Sie rauchen (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann)
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
German: Trinken Sie ein Glas voll Milch, bevor Sie gehen.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
German: • Sie Krebs haben.
Bulgarian: имате рак
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung sind nur wenige Daten verfügbar.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
German: In klinischen Studien ist die Behandlung bis zu 96 Wochen fortgesetzt worden.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
German: 5 Jahre Nach Verdünnung: 24 Stunden.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
German: Diese Symptome verschwinden gewöhnlich innerhalb von ein paar Stunden oder Tagen.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
German: 500 ml über 1 Stunde
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
German: Seltene hereditäre Probleme
Bulgarian: Редки наследствени проблеми
German: Ansonsten könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre (Ösophagus) zurückgelangen
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
German: Die SMPR-Analyse war zeitangepasst und berücksichtigte, dass ein oder mehrere Ereignisse, die innerhalb einer 12-wöchigen Periode auftraten, möglicherweise in einem Zusammenhang stehen könnten.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 28 und 84 Tabletten.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
German: Lebensqualität *
Bulgarian: Качество на живот*
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Wasser ein
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Fahrzeug führen, Maschinen oder Werkzeuge bedienen möchten.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
German: - Die Patienten dürfen sich nach der Einnahme von Bondronat 60 Minuten lang nicht hinlegen
Bulgarian: - Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Bondronat.
German: SMPR (pro Patient/Jahr)
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
German: • Nehmen Sie Ihre Tablette nur mit einem vollen Glas Wasser (etwa 200 ml) ein.
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
German: Mehrfach auftretende Ereignisse wurden deshalb zum Zweck der Analyse nur einmal gezählt.
Bulgarian: Поради това множество събития са били преброени само веднъж за целите на анализа.
German: Ihr Arzt wird ermitteln, wie viel Bondronat Sie in Abhängigkeit von Ihrer Krankheit erhalten werden.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Bondronat ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
German: • Schlucken Sie die Tablette ganz.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Die Freisetzung von Arzneimitteln in die Umwelt sollte so gering wie möglich gehalten werden.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
German: Alle skelettalen Ereignisse (SREs)
Bulgarian: Всички събития, свързани със скелета (ССС)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam Нидерландия
German: Primäre Endpunkte zur Wirksamkeit
Bulgarian: Първични крайни точки за ефикасност
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
German: Enthält 88,1 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
German: Sie haben eventuell eine schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2)
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
German: Dadurch wird verhindert, dass Ihre Knochen schwächer werden.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
German: Achten Sie darauf, dass sich die Tablette nicht bereits im Mund auflöst
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
German: * Mittlere Veränderung vom Ausgangswert bis zur letzten Bewertung
Bulgarian: *Средна промяна от изходното ниво до последната оценка
German: Für dieses Arzneimittel sind vor der Verdünnung keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение преди разтваряне.
German: Eine Kieferknochennekrose kann auch noch nach Beendigung der Behandlung auftreten.
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
German: Damit wird überprüft, dass Sie die richtige Menge des Arzneimittels erhalten.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали ви се дава правилното количество от лекарството.
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeit sind in Tabelle 2 zusammengefasst.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 2.
German: Bondronat wird bei Erwachsenen angewendet zur
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
German: Die übliche Dosis Bondronat beträgt eine Tablette pro Tag.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Asthmaanfall
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) астматичен пристъп
German: Eine begrenzte Anzahl von Patienten (50 Patienten) erhielt eine zweite Infusion zur Behandlung der Hyperkalzämie.
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
German: Wenn Sie eine Tablette pro Tag einnehmen, überspringen Sie die vergessene Dosis.
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
German: Sekundäre Endpunkte zur Wirksamkeit
Bulgarian: Вторични крайни точки за ефикасност
German: Es wurde kein Unterschied bei den Indikatoren der Nierenfunktion beobachtet.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в показателите на бъбречната функция.
German: • Sie nicht regelmäßig zur zahnärztlichen Kontrolle gehen oder schon länger keine zahnärztliche
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
German: Dies war ein zusammengefasster Endpunkt, der folgende skelettbezogenen Ereignisse (Skeletal Related Events, SREs) als Subkomponenten aufwies:
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която се състои от следните събития, свързани със скелета (ССС) като субкомпоненти:
German: Es ist auch auf eine möglicherweise gleichzeitig bestehende Hypomagnesiämie zu achten.
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
German: Diese könnten Anzeichen für eine Schädigung der Knochen im Ohr sein.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото
German: Nehmen Sie dann am nächsten Tag wie üblich eine Tablette ein.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
German: Eine kürzere Infusionszeit (d.h. 15 Minuten) sollte nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion oder leichter Niereninsuffizienz angewendet werden.
Bulgarian: Инфузия с по-кратка продължителност (т.е. 15 минути) трябва да се прилага само при пациенти с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане.
German: Wenn Sie eine Tablette jeden zweiten Tag oder einmal in der Woche einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
German: Bondronat enthält Lactose
Bulgarian: Bondronat съдържа лактоза
German: Falls die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeit nach Anbruch und die Lagerungsbedingungen vor Gebrauch im Verantwortungsbereich des Anwenders und betragen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C, außer die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
German: Nebenwirkungen sind nach MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органната класификация по MedDRA и категорията по честота.
German: Deshalb sollte Bondronat während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Bulgarian: Поради това Bondronat не трябва да се прилага по време на бременност.
German: Bisphosphonate entfalten ihre Wirkung durch Hemmung der Osteoklastenaktivität, wenn auch der genaue Wirkmechanismus noch nicht vollständig geklärt ist.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt etwa 87 % bei therapeutischen Konzentrationen, und deshalb ist eine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln aufgrund einer Verdrängung unwahrscheinlich.
Bulgarian: Свързването с протеините в плазмата при хора е приблизително 87% при терапевтични концентрации и поради това взаимодействие с други лекарствени продукти, дължащо се на изместване, е малко вероятно.
German: Der Grund hierfür besteht darin, dass Bondronat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Bondronat може да повлияе действието на някои други лекарства.
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Bondronat beeinflussen.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Bondronat.
German: Es ist wichtig zu versuchen die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verhindern, da diese Erkrankung sehr schmerzhaft ist und möglicherweise schwer behandelt werden kann.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
German: Siehe oben genannte Dosierungsanleitung.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране по-горе.
German: Es gibt keine nennenswerte Abnahme der Bioverfügbarkeit, wenn Ibandronsäure 60 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen wird.
Bulgarian: Няма значимо намаление на бионаличността, ако ибандроновата киселина се приема 60 минути преди хранене.
German: Nach anfänglicher systemischer Exposition bindet Ibandronsäure rasch an den Knochen oder wird mit dem Urin ausgeschieden.
Bulgarian: След начална системна експозиция, ибандроновата киселина бързо се свързва с костта или се екскретира с урината.
German: Eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung mit Bondronat ist in Betracht zu ziehen, bis der Zustand behoben ist und die dazu beitragenden Risikofaktoren, soweit möglich, begrenzt werden können.
Bulgarian: Трябва да се има предвид временно прекъсване на лечението с Bondronat до отзвучаване на симптомите и намаляване на допринасящите рискови фактори, когато е възможно.
German: Wasser darf zu jeder Zeit während der laufenden Behandlung mit Bondronat getrunken werden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Вода може да се пие по всяко време на курса на лечение с Bondronat (вж. точка 4.5).
German: Sie haben eventuell frühe Anzeichen schwerwiegender Kieferprobleme [Nekrose (totes Knochengewebe) im Kieferknochen]
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост)
German: • Problem mit Ihren Augen, sogenannter „Katarakt"
Bulgarian: проблем с очите, наречен „катаракта"
German: • Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar ist oder Partikel enthält.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Bisphosphonate sind
Bulgarian: ако сте алергични към някои други бифосфонати
German: Ein Hinweis auf ein karzinogenes Potential wurde nicht beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за карциногенен потенциал.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако получавате някое от следните лекарства:
German: Da die Nierenfunktion mit dem Alter abnimmt, ist dieses der einzige Faktor, der berücksichtigt werden muss (siehe Abschnitt „Patienten mit Niereninsuffizienz").
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
German: Eine Wiederholungsdosis kann bei nicht ausreichendem Ansprechen oder bei Wiederauftreten Ihrer Erkrankung in Erwägung gezogen werden.
Bulgarian: Може да се има предвид повторна доза в случай на недостатъчен отговор или при повторна поява на заболяването Ви.
German: Wenn Sie eine Zahnprothese tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese gut sitzt.
Bulgarian: Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре.
German: Diese Abnahme der CTx-Spiegel im Urin war signifikant korreliert mit dem primären Endpunkt zur Wirksamkeit SMPR (Kendall-tau-b [p < 0,001]).
Bulgarian: Това намаление на нивата на СТх в урината значимо е корелирало с първичната крайна точка за ефикасност SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001).
German: Die Dosis sollte über mindestens 15 Minuten infundiert werden.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага чрез инфузия в продължение най-малко на 15 минути.
German: Deshalb darf die Aufnahme solcher Produkte, einschließlich Lebensmitteln, frühestens 30 Minuten nach der Einnahme erfolgen.
Bulgarian: Поради това приемът на такива продукти, включително храна, трябва да се забави най-малко 30 минути след пероралното приложение.
German: Macrogol (6000)
Bulgarian: Макрогол 6000
German: Geschlecht Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik von Ibandronsäure sind bei Männern und Frauen ähnlich.
Bulgarian: Бионаличността и фармакокинетиката на ибандроновата киселина са подобни при мъжете и жените.
German: Bei diesen Patienten und Dosen betrug die mediane Dauer bis zum Erreichen normocalcämischer Werte 4 bis 7 Tage.
Bulgarian: При тези пациенти и дозировки, медианата на времето до достигане на нормални стойности на калция е 4 до 7 дни.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bondronat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Bondronat при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
German: Um das Risiko für die Entstehung einer Kieferknochennekrose zu verringern sollten Sie bestimmte Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
Bulgarian: За да се намали рискът от развитие на остеонекроза на челюстта, има някои предпазни мерки, които трябва да предприемете.
German: Wegen des Risikos einer Ösophagusreizung sollte kein Erbrechen ausgelöst werden und der Patient in vollkommen aufrechter Haltung verbleiben.
Bulgarian: Поради риск от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане и пациентът трябва да остане в напълно изправено положение.
German: Die Tabletten enthalten außerdem Lactose-Monohydrat.
Bulgarian: Таблетките съдържат още лактоза монохидрат.
German: Der Beginn der Behandlung oder eines neuen Behandlungszyklus sollte bei Patienten mit nicht verheilten, offenen Weichteilläsionen im Mund verschoben werden.
Bulgarian: Началото на лечението или на нов курс на лечение трябва да се отложи при пациенти с незаздравели, открити лезии на меките тъкани в устата.
German: Jedoch fallen die frühen Plasmaspiegel schnell ab; sie erreichen 10 % der Höchstwerte innerhalb von 3 bzw. 8 Stunden nach intravenöser oder oraler Verabreichung.
Bulgarian: Ранните плазмени нива обаче бързо се понижават, като достигат до 10% от максималните стойности до 3 и 8 часа съответно след интравенозно или перорално приложение.
German: Der Arzt bestimmt die Dosis unter Beachtung der folgenden Angaben:
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
German: Da außerdem die Proteinbindung von Ibandronsäure in therapeutischen Konzentrationen ca. 87 % beträgt, ist es unwahrscheinlich, dass eine Hypoproteinämie bei schweren Lebererkrankungen zu einer klinisch signifikanten Erhöhung der freien Plasmakonzentration führt.
Bulgarian: Освен това, тъй като в терапевтични концентрации ибандроновата киселина се свързва с протеините приблизително в 87%, малко вероятно е хипопротеинемията при тежко чернодробно заболяване да доведе до клинично значимо повишение на свободната плазмена концентрация.
German: Das Arzneimittel kann nämlich nur richtig wirken, wenn es über den gesamten Zeitraum eingenommen wird.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
German: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Vereinigtes Königreich
Bulgarian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR
German: Nach Infusion von 2, 4 und 6 mg Ibandronsäure über zwei Stunden zeigen sich die pharmakokinetischen Parameter dosisproportional.
Bulgarian: След 2-часова инфузия на 2, 4 и 6 mg ибандронова киселина фармакокинетичните параметри са пропорционални на дозата.
German: - Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie mit oder ohne Metastasen
Bulgarian: - Лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия със или без метастази