FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num subgrupo de 588 doentes em que doentes >65 anos de idade estiveram pouco representados e doentes com >75 anos de idade estiveram muito pouco representados, a associação de aliscireno/amlodipina/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) resultou numa redução média da pressão arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg face aos valores iniciais, comparativamente com 31,3/18,74 mmHg para aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliscireno/hidrocloritiazida (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg) (o subgrupo é constituído por doentes sem leituras aberrantes, definidas como uma diferença na leitura da pressão arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg no início ou no final do estudo).
Estonian: 558 patsiendiga alarühmas, milles 65aastased ja vanemad patsiendid olid vähe esindatud ja 75-aastased ja vanemad patsiendid olid väga vähe esindatud, põhjustas aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (300/10/25 mg) kombinatsioon süstoolse/diastoolse vererõhu languse - 39,7/21,1 mmHg võrrelduna 31,3/18,74 mmHg aliskireeni/amlodipiini (300/10 mg) kombinatsiooni puhul, 25,5/12,5 mmHg aliskireeni/hüdroklorotiasiidi (300/25 mg) kombinatsiooni puhul ja 29,2/16,4 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni (10/25 mg) puhul (alarühm hõlmas patsiente, kellel ei esinenud ebatüüpilisi näite, defineeritud kui süstoolse vererõhu näidu (SBP) erinevus ≥10 mmHg uuringu algusest või lõpust).
Portuguese: ovais, com "VIV" gravado em baixo relevo numa face e "NVR" na outra face.
Estonian: mille ühele poolele on pressitud „VIV" ja teisele „NVR".
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos e pés (edema periférico).
Estonian: • käte, pahkluupiirkondade või jalalabade tursed (perifeersed tursed).
Portuguese: - Medicamentos usados no tratamento da gota Pode ser necessário o ajuste posológico dos medicamentos uricosúricos uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível de ácido úrico sérico.
Estonian: Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suuredada seerumi kusihappesisaldust.
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes com afeção hepática grave.
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel.
Portuguese: Insónia, alterações de humor (incluindo ansiedade), depressão
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt unetus, meeleolu kõikumised (sh ärevus), depressioon
Portuguese: - A biodisponibilidade da digoxina e de verapamilo pode ser ligeiramente reduzida por aliscireno.
Estonian: - Aliskireen võib veidi vähendada digoksiini ja verapamiili biosaadavust.
Portuguese: • zumbidos ou dormência
Estonian: • surin või tuimus
Portuguese: • angioedema (dificuldades em respirar ou engolir ou inchaço da face, mãos, olhos, lábios e/ou língua)
Estonian: • angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse)
Portuguese: • Náuseas, perda de apetite, urina escura ou coloração amarelada da pele e olhos (sinais de afeção hepática).
Estonian: • Iiveldus, söögiisu kadumine, uriini värvumine tumedaks või naha ja silmade muutumine kollakaks (viitavad maksahäiretele).
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Foi notificada hipotensão, síncope, acidente vascular cerebral, hipercaliemia e alterações da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em indíviduos suscetíveis, especialmente em associação com medicamentos que afetam este sistema (ver secção 5.1).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Riskirühma patsientidel on teatatud hüpotensiooni, sünkoobi, rabanduse, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni muutuste juhtumitest (sealhulgas akuutne neerupuudulikkus).
Portuguese: Num estudo de 36 semanas aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com fármaco ativo em doentes idosos com pressão arterial não controlada com aliscireno/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), observaram-se reduções adicionais de PA, clinicamente significativas, no final do estudo na semana 36 nos doentes que receberam Rasitrio na dose de 300/10/25 mg (de reduções msSBP/msDBP de 15,0/8,6 mmHg na semana 22 a reduções de 30,8/14,1 mmHg no final do estudo na semana 36).
Estonian: Eakatel patsientidel läbi viidud randomiseeritud topeltpimedas ja aktiivkontrolliga 36-nädalases uuringus, kus varasema aliskireeni/HCTZ 300/25 mg raviga ei olnud saavutatud piisavat vererõhu langust (SBP ≥140 mmHg), täheldati Rasitrio 300/10/25 mg annusega 36 ravinädala järel kliiniliselt olulist vererõhu langust (mSSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg 22. nädalal, langus 36. nädalaks 30,8/14,1 mmHg).
Portuguese: Blisters calendário de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 anos
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu kalenderblistrid 2 aastat
Portuguese: 98 comprimidos (2x49, blisters de PA/Alu/PVC)
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 PA/Al/PVC blistrit)
Portuguese: No entanto, os inibidores CYP3A4 também afetam frequentemente a gp-P. Pode portanto esperar-se um aumento da exposição ao aliscireno durante a coadministração de inibidores CYP3A4 que também inibem a gp-P (ver outras referências à gp-P na secção 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni ekspositsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Portuguese: • reação na pele com vermelhidão da pele e descamação, formação de bolhas nos lábios, olhos ou boca; pele seca, erupção na pele, erupção na pele com comichão
Estonian: • nahareaktsioonid koos naha punetuse ja koorumisega, villide tekkimine huultele, silmade piirkonda või suuõõnde; naha kuivus, lööve, nahasügelus
Portuguese: A amlodipina provoca a dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos; isto baixa a tensão arterial.
Estonian: Amlodipiin laiendab ja lõõgastab veresooni, langetades seega vererõhku.
Portuguese: Assim, existe potencial de interações entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver interação com sumo de toranja).
Estonian: Seega on OATP inhibiitorite ja aliskireeni samaaegsel manustamisel võimalik koostoimete tekkimine (vt koostoimeid greipfruudi mahlaga).
Portuguese: Num estudo aberto de segurança de 28 a 54 semanas, a eficácia foi avaliada como objetivo secundário e Rasitrio numa dose de 300/10/25 mg provocou reduções médias da pressão arterial (sistólica/diastólica) de 37,3/21,8 mmHg durante 28 a 54 semanas de tratamento.
Estonian: Avatud ohutusuuringus kestusega 28…54 nädalat mõõdeti efektiivsust teisese tulemusnäitajana ning 28…54 nädalat kestnud ravi tulemusena langetas Rasitrio (annuses 300/10/25 mg) keskmisi vererõhuväärtusi (süstoolse/diastoolse) 37,3/21,8 mmHg võrra.
Portuguese: Desconforto abdominal, obstipação, diarreia
Estonian: Ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, kõhulahtisus
Portuguese: Sonolência, cefaleias (especialmente no início do tratamento)
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage unisus, peavalu (eriti ravi alguses)
Portuguese: - cetoconazol, um medicamento utilizado para tratamento de infeções por fungos.
Estonian: - ketokonasool - ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks.
Portuguese: • reação alérgica com sintomas tais como erupção na pele, comichão, urticária, dificuldade em respirar ou engolir, tonturas
Estonian: • allergilised reaktsioonid sümptomitega, nagu lööve, kihelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus
Portuguese: - Sumo de toranja
Estonian: - Greipfruudimahl
Portuguese: Hidroclorotiazida não teve efeitos adversos sobre a fertilidade de ratinhos e ratos de ambos os sexos em estudos onde estas espécies foram expostas, através da alimentação, a doses até 100 e 4 mg/kg/dia respetivamente, antes do acasalamento e durante a gestação.
Estonian: Mõlemast soost hiirte ja rottidega läbi viidud uuringutes, kus loomadele manustati toiduga hüdroklorotiasiidi annustes vastavalt kuni 100 ja 4 mg/kg ööpäevas enne paaritumist ja tiinuse kestel, ei täheldatud kahjulikke toimeid fertiilsusele.
Portuguese: Potássio sérico: Foram observados aumentos no potássio sérico com aliscireno e estes podem ser exacerbados pelo uso concomitante de outros agentes com ação sobre o SRAA ou por AINE.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Aliskireeni kasutamisel märgati seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja see võib tõusta teiste RAAS'i mõjutavate ainete või MSPVAde samaaegsel kasutamisel.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves (frequência desconhecida): Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Estonian: Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
Portuguese: - O efeito de redução da pressão arterial da amlodipina acresce ao efeito de redução da pressão arterial de outros medicamentos antihipertensores.
Estonian: Amlodipiini toime teistele ravimitele - Amlodipiini vererõhku alandavad toimed summeeruvad teiste antihüpertensiivsete ravimite vererõhku alandavate toimetega.
Portuguese: O uso concomitante de Rasitrio com ARA ou IECA é contraindicado em doentes com diabetes mellitus (ver secção 4.3).
Estonian: Rasitrio kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Portuguese: Em doentes com hipertensão grave (SBP ≥180 mmHg), a redução na pressão arterial face ao valor inicial para Rasitrio e associações duplas respetivamente foi 49,5/22,5 mmHg comparativamente com 38,1/17,6 mmHg com a associação aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 39,9/17,8 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg).
Estonian: Raske hüpertensiooniga (SBP ≥180 mmHg) patsientidel oli vererõhu langus uuringu algusega võrreldes Rasitrio-l 49,5/22,5 mmHg ning kaksikkombinatsioonidest aliskireenil/amlodipiinil (300/10 mg) 38,1/17,6 mmHg, aliskireenil/hüdroklorotiasiidil (300/25 mg) 33,2/14,3 mmHg ja amlodipiinil/hüdroklorotiasiidil (10/25 mg) 39,9/17,8 mmHg.
Portuguese: Existem poucos dados de segurança disponíveis em doentes com >75 anos de idade com comorbilidades cardiovasculares importantes.
Estonian: Üle 75-aastaste või oluliste kaasuvate kardiovaskulaarsete haigustega patsientide kohta käivad ohutusandmed on äärmiselt piiratud.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 98 (2 embalagens de 49 comprimidos revestidos por película) - SEM BLUE BOX
Estonian: MITMIKPAKENDI (98 tabletti, jagatud kahte 49 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendisse) VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Portuguese: Anúria.
Estonian: Anuuria.
Portuguese: - Fármacos citotóxicos
Estonian: - Tsütotoksilised ravimid
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito raros
Estonian: Ülitundlikkus Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage
Portuguese: CAIXA EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS DE 98 (2 embalagens de 49 comprimidos revestidos por película) - COM BLUE BOX
Estonian: MITMIKPAKENDI (98 tabletti, jagatud kahte 49 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendisse) VÄLISPAKEND (KOOS BLUE BOX'IGA)
Portuguese: - atorvastatina, um medicamento para tratamento do colesterol elevado.
Estonian: - atorvastatiin - ravim, mida kasutatakse suure kolesteroolisisalduse vähendamiseks.
Portuguese: - medicamentos usados para alívio da dor, especialmente medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINES), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (inibidores Cox-2)
Estonian: - valuvaigistid, näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid (eelkõige kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel).
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: A hipocaliemia pode estar associada à utilização de diuréticos tiazídicos.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Portuguese: - se estiver a ser tratado com alguma das seguintes classes de medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril, ramipril, etc.
Estonian: - mõni järgnevatest ravimirühmadest kõrge vererõhu raviks, kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Portuguese: Não foram determinadas recomendações de dosagem para a amlodipina em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide jaoks ei ole amlodipiini annustamisoovitusi kehtestatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: Alterações dos eletrólitos séricos
Estonian: Elektrolüütide tasakaaluhäired
Portuguese: Agranulocitose, depressão da medula óssea, anemia hemolítica, leucopenia Desconhecido Anemia aplástica Doenças do sistema imunitário Muito raros
Estonian: Agranulotsütoos, luuüdi depressioon, hemolüütiline aneemia, leukopeenia
Portuguese: Neste estudo, Rasitrio na dose de 300/10/25 mg provocou reduções médias na pressão arterial estatisticamente significativas (sistólica/diastólica) face ao valor inicial de 37,9/20,6 mmHg comparativamente com 31,4/18,0 mmHg com a associação de aliscireno/amlodipina (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg com aliscireno/hidroclorotiazida (300/25 mg) e 30,8/17,0 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida (10/25 mg) em doentes com hipertensão moderada a grave.
Estonian: Selles uuringus põhjustas Rasitrio annuses 300/10/25 mg uuringu algusega võrreldes mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsientidel statistiliselt olulise vererõhu languse (süstoolne/diastoolne vererõhk) - 37,9/20,6 mmHg võrrelduna 31,4/18,0 mmHg aliskireeni/amlodipiini (300/10 mg) kombinatsiooni puhul, 28,0/14,3 mmHg aliskireeni/hüdroklorotiasiidi (300/25 mg) kombinatsiooni puhul ja 30,8/17,0 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (10/25 mg) kombinatsiooni puhul.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 98 (2 embalagens de 49) comprimidos.
Estonian: Mitmikpakend sisaldab 98 (2 pakendit, mis sisaldavad 49 tabletti) tabletti.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Muito raros
Estonian: Väga harv köha
Portuguese: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril,
Estonian: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Portuguese: Vómitos, dispepsia, alterações do trânsito intestinal (incluindo diarreia e obstipação), boca seca
Estonian: Aeg-ajalt oksendamine, düspepsia, muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus), suukuivus
Portuguese: • Reação alérgica grave com sintomas tais como erupção na pele, comichão, inchaço da face ou lábios ou língua, dificuldade em respirar, tonturas.
Estonian: • Rasked allergilised reaktsioonid koos selliste sümptomitega nagu lööve, sügelus, näo-, huulte või keeleturse, hingamisraskus, pearinglus.
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja annust kohandada kui aliskireeni manustamine on vajalik hemodialüüsi saavatel ESRD patsientidel.
Portuguese: Aliscireno não é recomendado em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Aliskireeni ei ole soovitatav kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: • aumento das enzimas hepáticas.
Estonian: • vere lipiidide sisalduse suurenemine.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Raros
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harv
Portuguese: Vasculopatias Frequentes
Estonian: Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt
Portuguese: Por outro lado, o uso concomitante de outros agentes que afetam o SRAA, de AINE ou de agentes que aumentam os níveis de potássio sérico (p. ex.: diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio, heparina) podem levar a aumentos da caliemia.
Estonian: Vastupidiselt võib samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega, MSPVAdega või teiste ainetega, mis tõstavad seerumi kaaliumitaset (nt kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid, kaaliumit sisaldavad soolaasendajad, hepariin) viia kaaliumisisalduse suurenemiseni seerumis.
Portuguese: Rasitrio é contraindicado em doentes hipertensos com insuficiência renal grave (GFR <30 ml/min/1,73 m2) ou anúria (ver secções 4.2. e 4.3).
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud hüpertensiooni ja raske neerukahjustusega (GFR <30 ml/min/1,73 m2) või anuuriaga patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Portuguese: Hiperglicemia
Estonian: Hüpokaleemia
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Portuguese: Tonturas, cefaleias, parestesia
Estonian: Asteenia, püreksia
Portuguese: • pele vermelha (eritema).
Estonian: • nahapunetus (erüteem).
Portuguese: Afeção hepática Rasitrio é contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Estonian: Maksakahjustus Rasitrio on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Portuguese: A depuração de amlodipina tende a ser reduzida, com consequentes aumentos na AUC e semivida de eliminação, em doentes geriátricos.
Estonian: Geriaatrilistel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens olema vähenenud, mistõttu suureneb nii AUC kui ka eliminatsiooni poolväärtusaeg.
Portuguese: Sem interações - Em estudos clínicos de interação a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina,
Estonian: Koostoimed puuduvad - Kliinilistes koostoimeuuringutes ei mõjutanud amlodipiin atorvastatiini, digoksiini, varfariini ega tsüklosporiini farmakokineetikat.
Portuguese: - se sofrer de doença no fígado (compromisso da função hepática).
Estonian: - kui teil on maksaprobleemid (maksafunktsiooni kahjustus).
Portuguese: Os doentes receberam tratamento durante oito semanas.
Estonian: Patsiente raviti kaheksa nädalat.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos nas seguintes dosagens: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg e 300/10/25 mg.
Estonian: Ravimit turustatakse järgmiste tugevustega tablettidena: 150/5/12,5 mg; 300/5/12,5 mg; 300/5/25 mg; 300/10/12,5 mg ja 300/10/25 mg.
Portuguese: Outras informações sobre o Rasitrio
Estonian: Muu teave Rasitrio kohta
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rasitrio pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasitrio kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 22 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasitrio.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rasitrio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. novembril
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rasitrio são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Rasitrio kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasitrio.
Estonian: See on ravimi Rasitrio Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasitrio, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Rasitrioga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rasitrio.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Não deve ser tomado com sumo de toranja.
Estonian: Tabletti ei tohi võtta koos greibimahlaga.
Portuguese: Após oito semanas, os doentes tratados com o Rasitrio apresentavam uma redução média da tensão arterial sistólica, em repouso, de 37,4 mmHg.
Estonian: Pärast kaheksat ravinädalat oli Rasitriot võtnud patsientide istudes mõõdetud süstoolne vererõhk vähenenud keskmiselt 37,4 mmHg.
Portuguese: A empresa também apresentou estudos que demonstram que o comprimido que contém as três substâncias é absorvido pelo organismo da mesma forma que os comprimidos separados.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringud, mis tõendavad, et kõiki kolme toimeainet sisaldav tablett imendub organismis samamoodi kui eraldi tabletid.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasitrio, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Rasitrio kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Os doentes devem mudar para o comprimido de Rasitrio de associação fixa que contém as mesmas doses dos componentes que tomavam anteriormente de forma separada.
Estonian: Patsient tuleb üle viia ravile Rasitrio fikseeritud annustega kombineeritud tabletiga, mis sisaldab komponente samas annuses kui varem eraldi võetuna.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da renina, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzemse.
Estonian: Reniini toime blokeerimisega väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Portuguese: O que é o Rasitrio?
Estonian: Mis on Rasitrio?
Portuguese: As reações adversas mais frequentes associadas ao Rasitrio são hipotensão e tonturas.
Estonian: Rasitrio kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpotensioon ja peapööritus.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial sistólica média (pressão do sangue quando o coração se contrai), medida em repouso.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi istudes mõõdetud keskmise süstoolse ehk nn ülemise vererõhu alanemine (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aliscireno / amlodipina / hidroclorotiazida
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen / amlodipiin / hüdroklorotiasiid
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que as substâncias ativas do Rasitrio são absorvidas pelo organismo da mesma forma que as substâncias ativas quando administradas em comprimidos individuais.
Estonian: Uuringud tõendasid ka, et Rasitrio toimeained imenduvad organismis samamoodi kui eraldi võetud tablettide korral.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasitrio?
Estonian: Miks Rasitrio heaks kiideti?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rasitrio?
Estonian: Mis riskid Rasitrioga kaasnevad?
Portuguese: O Rasitrio é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão alta) em adultos cuja tensão arterial esteja já adequadamente controlada com uma associação de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida administradas em simultâneo com o mesmo nível de dose.
Estonian: Rasitriot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt kombineeritud ravile aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidiga, mida manustatakse samaaegselt samas annuses.
Portuguese: Num estudo principal em 1 191 doentes com hipertensão moderada a grave, foram comparadas associações de Rasitrio contendo as três substâncias ativas com associações contendo apenas duas substâncias ativas: aliscireno com amlodipina, amlodipina com hidroclorotiazida e aliscireno com hidroclorotiazida.
Estonian: Põhiuuringus võrreldi 1191 mõõduka või raske hüpertensiooniga patsiendil kolme toimeainet sisaldavaid Rasitrio kombineeritud tablette ainult kaht toimeainet sisaldavate tablettidega: aliskireen koos amlodipiiniga, amlodipiin koos hüdroklorotiasiidiga ja aliskireen koos hüdroklorotiasiidiga.