FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: in III. faze, je pri bolnicah, ki so sočasno prejemale transdermalne in druge peroralne estrogene kot CEE, pokazala pomembno izboljšanje v primerjavi s placebom pri vseh treh kliničnih končnih točkah.
Romanian: Analiza pacientelor care au răspuns la tratament, în studiile principale de fază II şi III, a demonstrat existenţa unor ameliorări semnificative pentru toate cele trei obiective clinice majore, la pacientele cărora li s-a administrat concomitent tratament cu estrogeni pe cale transdermică sau cu non-EEC pe cale orală, comparativ cu placebo.
Slovenian: IME ZDRAVILA Livensa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Romanian: Livensa 300 micrograme/24 ore, plasture transdermic
Slovenian: Shranjevanje zdravila Livensa Dodatne informacije
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Livensa Informaţii suplimentare
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Romanian: Livensa este destinat utilizării de către femei cu vârsta de până la 60 ani care: - au o dorinţă sexuală scăzută, care determină disconfort sau îngrijorare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a ambelor ovare şi - au suferit o operaţie de îndepărtare a uterului (histerectomie) şi
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Livensa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Livensa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2006.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se nadomesti z novim na drugem mestu.
Romanian: Plasturele rămâne pe piele timp de trei sau patru zile şi este apoi înlocuit cu un plasture nou, aplicat într-un alt loc.
Slovenian: Zdravilo Livensa je bilo učinkovitejše od placeba.
Romanian: Livensa a fost mai eficace decât placebo.
Slovenian: Ker je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Romanian: Deoarece testosteronul este o substanţă bine-cunoscută şi deja folosită în alte medicamente, societatea a folosit date din literatura de specialitate, dar a efectuat şi studii proprii.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Livensa:
Romanian: Alte informaţii despre Livensa:
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Romanian: La femeile cărora li s-au extirpat uterul şi ovarele, cantitatea de testosteron produsă scade la jumătate.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Livensa?
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Livensa?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Livensa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Livensa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Livensa.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk s povprečno starostjo 49 let, ki so zdravilo Livensa prejemale v obdobju do enega leta.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Livensa timp de maximum 1 an.
Slovenian: V študijah je bil uporabljen posebej oblikovan vprašalnik, s katerim so na podlagi beleženja števila zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju merili spolno zanimanje in spolne aktivnosti.
Romanian: Studiile au folosit un chestionar special conceput, care măsura interesul sexual şi activitatea sexuală, prin raportarea numărului de episoade satisfăcătoare de natură sexuală, pe o perioadă de patru săptămâni.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Livensa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Romanian: Substanţa activă din Livensa, testosteronul, este un hormon sexual natural produs în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Livensa (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Livensa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţiile la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem ter zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Romanian: Scăderea concentraţiei de testosteron este asociată cu o dorinţă sexuală scăzută, lipsa gândurilor cu caracter sexual şi reducerea excitaţiei sexuale.
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Romanian: Livensa se administrează ca tratament continuu, un plasture de două ori pe săptămână.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Livensa izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Livensa pe parcursul studiilor?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Livensa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Livensa.
Slovenian: Zdravila Livensa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Livensa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovenian: Zdravilo Livensa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Romanian: Livensa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Livensa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Romanian: Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat, femeile care au folosit Livensa au avut în medie cu 1,07 mai multe episoade satisfăcătoare de natură sexuală decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Livensa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Livensa?
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Romanian: Livensa se utilizează pentru tratarea lipsei de gânduri şi dorinţe de natură sexuală care provoacă disconfort la femeile cărora li s-a extirpat uterul şi ambele ovare.
Slovenian: Pregledala bo vse študije z zdravilom Livensa, ki so v teku, da bi proučila morebitna dolgoročna tveganja, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Romanian: Societatea va analiza toate studiile pe Livensa în desfăşurare, pentru a analiza potenţialele riscuri pe termen lung, inclusiv cancer mamar, endometrial (cancer al mucoasei uterine) şi efectele secundare care afectează inima şi vasele sanguine.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Livensa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgenic" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Livensa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Livensa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Romanian: Societatea care produce Livensa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Livensa, cum ar fi efectele de tip androgenic.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Livensa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Livensa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Livensa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Livensa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Livensa.
Romanian: Femeile care primesc Livensa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Livensa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Livensa.
Slovenian: Zdravilo Livensa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Romanian: Livensa a fost comparat cu placebo (un plasture care nu conţine nicio substanţă activă).
Slovenian: Zdravilo Livensa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Romanian: Livensa este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem jemanju zdravila Livensa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Romanian: În medie, femeile care aveau trei episoade satisfăcătoare de natură sexuală în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au raportat aproximativ cinci astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după ce au folosit Livensa timp de şase luni.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Livensa odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Livensa?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Livensa, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Livensa a se consulta prospectul.
Slovenian: Kako zdravilo Livensa deluje?
Romanian: Cum acţionează Livensa?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Livensa raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Livensa?
Slovenian: Kako se zdravilo Livensa uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Livensa?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa je na voljo tukaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Livensa este disponibil aici.
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa?
Romanian: Ce este Livensa?
Slovenian: Koncentracija v stanju ravnovesja se doseže v 3 dneh.
Romanian: Concentraţiile la starea de echilibru sunt atinse în decurs de 3 zile.
Slovenian: Formula je naslednja:
Romanian: Formula este următoarea:
Slovenian: V nekaterih primerih krvavitev mogoče ni očitna.
Romanian: În unele cazuri, este posibil ca sângerarea să nu fie evidentă.
Slovenian: To kartico imejte vedno pri sebi.
Romanian: Vă rugăm să aveţi în permanenţă acest card la dumneavoastră.
Slovenian: 0,004 (za superiornost)
Romanian: 0,004 (pentru superioritate)
Slovenian: Ta zdravila se ne smejo uporabljati sočasno.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate simultan.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je približno 62 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 62%.
Slovenian: To so zadnje tablete, ki jih še imate.
Romanian: Acestea sunt ultimele comprimate care v-au rămas.
Slovenian: O vaginalnih krvavitvah so poročali pogosto pri ženskah, mlajših od 50 let, in občasno pri ženskah, starejših od 50 let.
Romanian: Sângerările vaginale au fost raportate frecvent la femeile cu vârsta sub 50 ani şi mai puţin frecvent la femeile cu vârsta peste 50 ani.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Slovenian: V poštev lahko pride tudi rekombinantni faktor VIIa (r-FVIIa).
Romanian: Poate fi avut în vedere şi factorul recombinant VIIa (r-FVIIa).
Slovenian: Etnični izvor
Romanian: Originea etnică
Slovenian: Vaš zdravnik lahko spremeni vaše antikoagulantno zdravljenje takole:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica tratamentul anticoagulant după cum urmează:
Slovenian: Prvi dogodek v vsaki kategoriji je vključen v analizo.
Romanian: În analiză este inclus primul eveniment din fiecare categorie.
Slovenian: Zdravljenje so vzdrževali še 28 dni po kardioverziji.
Romanian: Subiecţii au fost menținuți în tratament timp de 28 zile după cardioversie.
Slovenian: V nujnem primeru se obrnite na: Ime:
Romanian: În caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi: Nume:
Slovenian: • uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija;
Romanian: • Utilizarea testelor de coagulare şi interpreterarea acestora;
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno opazoval ali vam spremenil zdravilo.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă schimbe medicamentul.
Slovenian: 60 mg enkrat na dan*
Romanian: 60 mg o dată pe zi*
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lixiana, če ste noseči ali dojite.
Romanian: Nu luaţi Lixiana dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovenian: Porazdelitev je bifazična.
Romanian: Dispunerea este bifazică.
Slovenian: vrednost p < 0,0001 (neinferiornost)
Romanian: valoare p < 0,0001 (non-inferioritate)
Slovenian: • nepojasnjeno utrujenost ali
Romanian: • Oboseală inexplicabilă
Slovenian: • kontraindikacije;
Romanian: • Contraindicaţii;
Slovenian: Izkušenj s primeri prevelikega odmerjanja je zelo malo.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte cazurile de supradozaj este foarte limitată.
Slovenian: V primeru klinično pomembne krvavitve takoj prenehajte z zdravljenjem.
Romanian: În cazul unei sângerări semnificative din punct de vedere clinic, opriţi imediat tratamentul.
Slovenian: Podpis zdravnika:
Romanian: Semnătura medicului:
Slovenian: Pred prihodom zdravila Lixiana na trg vsake države članice se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa, s pristojnim nacionalnim organom.
Romanian: Înainte de lansarea Lixiana în fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului programului educaţional, inclusiv suporturile de comunicare, modalităţile de distribuţie şi orice alte aspecte ale programului, împreună cu autoritatea competentă naţională.
Slovenian: INFORMACIJE O BOLNIKU Ime bolnika:
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND PACIENTUL Numele pacientului:
Slovenian: Zdravilo Lixiana se pri odraslih uporablja:
Romanian: Lixiana este utilizat la adulţi:
Slovenian: Hrana zvečuje največjo izpostavljenost v različnem obsegu, a minimalno vpliva na celotno izpostavljenost.
Romanian: Alimentele cresc expunerea maximă într-o măsură variabilă, dar au un efect minim asupra expunerii totale.
Slovenian: Odločiti se je treba ali prenehati z dojenjem ali prenehati oz. vzdržati se zdravljenja.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratament.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo od 3 mesecev do 12 mesecev, trajanje je določil raziskovalec na podlagi bolnikove klinične slike.
Romanian: Durata tratamentului a fost cuprinsă între 3 luni şi 12 luni, aceasta fiind stabilită de către investigator pe baza caracteristicilor clinice ale pacientului.
Slovenian: Če je pri vas potreben kirurški poseg:
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie:
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate morebitne znake in simptome krvavitve in da se takoj pogovorite z zdravnikom, če opazite kar koli od naslednjega:
Romanian: Aşadar, este important să cunoaşteţi posibilele semne şi simptome ale sângerării şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele situaţii:
Slovenian: • Za kreatinin v mg/dl:
Romanian: • Pentru creatinină în mg/dl:
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete točno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Romanian: Este important să luaţi medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemaliali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: a Preiskovanec je lahko predstavljen v več vrstah.
Romanian: a Un subiect poate fi reprezentat pe mai multe rânduri.
Slovenian: (mm/ll)
Romanian: (ll/aa)
Slovenian: INFORMACIJE O ZDRAVLJENJU (Izpolni zdravnik.)
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND TRATAMENTUL (A se completa de către medic)
Slovenian: • alergijska reakcija,
Romanian: • Reacţie alergică
Slovenian: Telefonska številka:
Romanian: Nr. de telefon:
Slovenian: c Dvostranska vrednost p temelji na meji neinferiornosti 1,38.
Romanian: c Valoarea p bilaterală se bazează pe o marjă de non-inferioritate de 1,38.
Slovenian: INFORMACIJE O PREDPISOVALCU Za več informacij ali v nujnem primeru se obrnite na: Ime zdravnika:
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND MEDICUL PRESCRIPTOR Pentru mai multe informaţii sau în caz de urgenţă, vă rugăm să contactaţi:
Slovenian: Menstrualna krvavitev je lahko močnejša in/ali daljša.
Romanian: Sângerarea menstruală poate fi intensificată şi/sau prelungită.
Slovenian: PE z GVT ali brez nje smrtni PE ali smrt, pri kateri PE ni mogoče izključiti ne-fatalna PE samo GVT
Romanian: EP cu sau fără TVP EP letală sau deces unde EP nu poate fi exclusă EP non-letală Numai TVP
Slovenian: Celoten seznam možnih neželenih učinkov:
Romanian: Lista globală a reacţiilor adverse posibile:
Slovenian: • majhna telesna masa ≤ 60 kg,
Romanian: • Greutate corporală scăzută ≤ 60 kg
Slovenian: Primarni kriterij varnosti je bila velika krvavitev.
Romanian: Criteriul de evaluare primar privind siguranţa a fost sângerarea majoră.
Slovenian: • pomembne informacije o tveganju krvavitev;
Romanian: • Informaţii relevante cu privire la riscul de sângerare;
Slovenian: Volumen porazdelitve je 107 (19,9) l povprečje (SD).
Romanian: Valoarea medie a volumului de distribuţie este în medie de 107 (19,9) l (DS).
Slovenian: Te informacije so na voljo tudi na naslednji povezavi: www.dspatient.eu.
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă URL: www.dspatient.eu.
Slovenian: c Kakršna koli potrjena krvavitev zajema tiste, ki jih je potrjevalec opredelil kot klinično očitne.
Romanian: c „Orice sângerare confirmată" include toate sângerările definite de către adjudecător drept evidente din punct de vedere clinic.
Slovenian: Njegov aktivni presnovek je substrat za OATP1B1.
Romanian: Metabolitul său activ este un substrat pentru OATP1B1.
Slovenian: Kartica z opozorili za bolnika mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Romanian: Cardul pacientului pentru situaţii de urgenţă trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie privind siguranţa:
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/aluminija.
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lixiana in za kaj ga uporabljamo 2.
Romanian: Ce este Lixiana şi pentru ce se utilizează 2.
Slovenian: Izgled zdravila Lixiana in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Lixiana şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka istega dne, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă în aceeaşi zi pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: - če imate mehanično srčno zaklopko.
Romanian: - dacă aveţi o valvă mecanică la nivelul inimii
Slovenian: - če imate zvečano tveganje krvavitve, kar bi bilo možno, če imate katero od naslednjih bolezni:
Romanian: - dacă aveţi un risc crescut de sângerare, aşa cum se poate întâmpla dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni:
Slovenian: Antikoagulantnega delovanja edoksabana ni mogoče zanesljivo spremljati s standardnimi laboratorijskimi testi.
Romanian: Efectul anticoagulant al edoxabanului nu poate fi monitorizat în mod fiabil prin testarea standard de laborator.
Slovenian: c Vrednost p je za vnaprej določeno mejo neinferiornosti 1,5.
Romanian: c Valoarea p este pentru marja de non-inferioritate predefinită de 1,5.
Slovenian: Bolniki z aktivnim rakom
Romanian: Pacienţi cu cancer activ
Slovenian: • bruhanje krvi ali snovi, ki je videti kot kavna usedlina,
Romanian: • Vărsături cu sânge sau materii care arată precum zaţul de cafea
Slovenian: Metoda, uporabljena za oceno delovanja ledvic (CrCL v ml/min) med kliničnim razvojem zdravila Lixiana,je bila Cockcroft-Gaultova metoda.
Romanian: Metoda utilizată pentru a estima funcţia renală (ClCr în ml/minut) în timpul dezvoltării clinice a Lixiana a fost metoda Cockcroft-Gault.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vsaki državi članici, v kateri se bo tržilo zdravilo Lixiana, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Lixiana, prejeli naslednje izobraževalne materiale:
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare stat membru unde Lixiana este pus pe piaţă, toţi profesioniştii din domeniul sănătăţii care se preconizează că vor utiliza Lixiana primesc următorul material educational:
Slovenian: Vpliv edoksabana na druga zdravila
Romanian: Efectul edoxabanului asupra altor medicamente
Slovenian: Smernice za predpisovanje za zdravstvene delavce morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
Romanian: Ghidul privind prescrierea pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii va conţine următoarele elementecheie:
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemčija
Romanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Slovenian: Zato uporaba edoksabana pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Romanian: Prin urmare, utilizarea edoxabanului la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Slovenian: • smernice za predpisovanje za zdravstvene delavce;
Romanian: • Ghidul privind prescrierea pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii;
Slovenian: > 110 do ≤ 130 497 20
Romanian: > 110 şi ≤ 130 497 20
Slovenian: ≥ 30 do ≤ 50 1302 96
Romanian: ≥ 30 şi ≤ 50 1302 96
Slovenian: • podrobnosti populacije, ki je potencialno izpostavljena večjemu tveganju za krvavitev;
Romanian: • Detalii referitoare la populaţia expusă în mod potenţial unui risc mai ridicat de sângerare;