FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Säilytys lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Finnish: Injektio- tai infuusionopeus saa olla enintään 6 ml minuutissa.
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
Finnish: Verenvuodon estäminen kirurgisen toimenpiteen yhteydessä:
Maltese: Prevenzjoni ta' emorraġija f'każ ta' operazzjoni:
Finnish: 12:lla vähintään 12-vuotiaalla vW-potilaalla tehdyn farmakokineettisen tutkimuksen perusteella havaittiin vWF:RCo:n, vWF:Ag:n, vWF:CB:n ja F VIII:C:n osalta seuraavat farmakokineettiset ominaisuudet:
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hemostaatit, veren hyytymistekijät, von Willebrand -tekijän ja hyytymistekijä VIII:n yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: B02BD06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, fatturi tal-koagulazzjoni tad-demm, fattur von Willebrand u fattur VIII tal-koagulazzjoni f'kombinazzjoni.
Finnish: • Makuaistin muutokset (dysgeusia)
Maltese: • Bidla fit-togħma (disgewżja)
Finnish: Seuraava taulukko on laadittu MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
Maltese: It-tabella ta' hawn taħt hija skont il-klassifika tal-organi tas-sistema MedDRA.
Finnish: Voncento 250 IU / 600 IU
Maltese: IU/600 IU jew 500
Finnish: vW-tekijän markkereiden eliminaation t1/2-mediaani oli 10,00-13,48 h, kun taas F VIII:C:n t1/2 oli pidempi (11,40-19,54 h) johtuen tasannevaiheesta (plateau effect), mikä saattaa kuvastaa eksogeenisen F VIII:n laskevien pitoisuuksien ja endogeenisen F VIII:n kohoavien pitoisuuksien nettovaikutusta.
Maltese: u 13.48 sigħat, filwaqt li FVIII:C kellu t1/2 itwal bejn 11.40 u 19.54 sigħat minħabba l-effett plateau li jista' jirrapreżenta leffett nett ta' livelli li jonqsu ta' FVIII eżoġenu ikkombinat ma livelli ta' FVIII endoġenu li jiżdiedu.
Finnish: A-hemofilia
Maltese: Emofilija A
Finnish: • kaikesta luovutetusta verestä ja plasmasta sekä plasmapooleista tutkitaan viruksiin/infektioihin viittaavat merkit
Maltese: • testijiet ta' kull donazzjoni u ġabra ta' plażma għal sinjali tal-vajrus/infezzjonijiet,
Finnish: Voncentoa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Voncenton vaikutukset arvioitiin erinomaisiksi noin 92 prosentissa (371/405) verenvuodoista ja hyviksi noin seitsemässä prosentissa (27/407) verenvuodoista.
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
Finnish: Miksi Voncento on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Voncento?
Finnish: Muita tietoja Voncentosta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
Finnish: Tässä tutkimuksessa - verenvuodon hoitamiseen käytettynä - Voncento arvioitiin erinomaiseksi 60 prosentissa verenvuototapahtumista (396 tapahtumassa 656:sta) ja hyväksi 36 prosentissa verenvuototapahtumista (236 tapahtumassa 656:sta).
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
Finnish: Mitä riskejä Voncentoon liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
Finnish: Euroopan komissio myönsi Voncentolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. elokuuta 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Voncento fit-12 ta' Awwissu 2013.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Voncentolääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voncento.
Finnish: Tulokset olivat samankaltaiset, kun Voncentoa käytettiin verenvuotojen ehkäisyyn.
Maltese: Klassifikazzjonijiet simili dehru meta Voncento ntuża għall-prevenzjoni.
Finnish: Lääkkeen sivuvaikutukset olivat pääasiassa lieviä tai kohtalaisia, ja niitä pidettiin tyypillisinä tämäntyyppisille lääkkeille.
Maltese: L-effetti sekondarji tiegħu kienu ġeneralment ħfief għal moderati u kienu meqjusa tipiċi għal din it-tip ta' mediċina.
Finnish: Tämä tutkimuksen osa osoitti, että verenvuotojen keskimääräinen lukumäärä ehkäisevää hoitoa saaneilla potilailla väheni ehkäisevää hoitoa edeltävän vuoden 18-82:sta verenvuototapahtumasta 1-6:een.
Maltese: Din il-parti tal-istudju wriet li l-medja tan-numru tal-avvenimenti ta' emorraġija f'pazjenti li kienu qed jieħdu kura preventiva tnaqqset minn bejn 18 u 82 avveniment matul is-sena ta' qabel il-kura preventiva għal bejn 1 u 6 avvenimenti.
Finnish: Voncento ihmisen hyytymistekijä VIII / ihmisen von Willebrand -tekijä
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
Finnish: Muut Candida spp.4
Maltese: Other Candida spp.4
Finnish: levyepiteelikarsinooma*
Maltese: Kontraċettivi orali*
Finnish: 5 Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
Maltese: Tinkludi akatisja u parkinsoniżmu.
Finnish: Vorikonatsoli (n = 248)
Maltese: Voriconazole (N=248)
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Laktoosimonohydraatti Triasetiini
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
Finnish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t)
Maltese: Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (NSAIDs)
Finnish: Prednisoloni Cmax  11 % Prednisoloni AUC0-  34 %
Maltese: Prednisolone Cmax 11% Prednisolone AUC0- 34%
Finnish: 6 Ks. kappale "Näön heikkeneminen" kohdassa 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti fil-vista" fis-sezzjoni 4.8.
Finnish: 8 Ks. kohta 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
Finnish: 2 Sisältää immunologisen trombosytopeenisen purppuran.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
Finnish: Voriconazole Accord 200 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/835/010-018
Maltese: Voriconazole Accord 200 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/010-018,
Finnish: Metadoni (32-100 mg kerran vuorokaudessa)
Maltese: Methadone (32-100 mg QD)
Finnish: Laktoosimonohydraatti Esigelatinoitu tärkkelys Kroskarmelloosinatrium Povidoni
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
Finnish: Takrolimuusi Cmax  117 % Takrolimuusi AUCt  221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
Finnish: Omepratsoli (40 mg kerran vuorokaudessa)*
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)*
Finnish: Statiinit (esim. lovastatiini)
Maltese: Statins (e.ż., lovastatin)
Finnish: Harvinaiset: voi ilmetä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Finnish: Torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini ja dihydroergotamiini)
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine)
Finnish: R-metadoni (aktiivinen) Cmax  R-metadoni (aktiivinen) AUC S-metadoni Cmax  65 % S-metadoni AUC  103 %
Maltese: R-methadone (attiv) Cmax 31% R-methadone (attiv) AUC 47% S-methadone Cmax 65% S-methadone AUC 103%
Finnish: Annoksen muuttaminen (aikuiset)
Maltese: Aġġustament tad-doża (Adulti)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Voriconazole Acord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/13/835/001-009
Maltese: Voriconazole Accord 50 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/13/835/001-009,
Finnish: [UDP-glukuronyylitransferaasisubstraatti]
Maltese: UDP-glucuronyl transferas]
Finnish: ja Sporothrix spp.
Maltese: Curvularia spp.u Sporothrix spp.
Finnish: Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi)
Maltese: Sulfonylureas (e.ż., tolbutamide, glipizide, glyburide)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Voriconazole Accord #200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #200 mg
Finnish: Vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini)
Maltese: Alkalojdi Vinca (e.ż., vincristine u vinblastine)
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Voriconazole Accord #50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #50 mg
Finnish: Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami)
Maltese: Benzodiazepines (e.ż., midazolam, triazolam, alprazolam)
Finnish: • Ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. efavirentsi, delavirdiini, nevirapiini)
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (p.e., efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Finnish: Indinaviiri (800 mg kolmesti vuorokaudessa)
Maltese: Indinavir (800 mg TID)
Finnish: EU/1/13/835/010 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/011 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/012 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/013 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/015 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/016 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/017 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/018 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/025 10 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/026 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/027 28 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/028 30 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/029 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/030 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
Finnish: EU/1/13/835/001 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/835/019 10 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/020 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/021 28 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/022 30 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/023 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/13/835/024 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Maltese: EU/1/13/835/001 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/002 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/003 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/004 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/005 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/006 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/007 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/008 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/009 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/019 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/020 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/021 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/022 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/023 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/024 100x1 pillola miksija b'rita
Finnish: • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Finnish: Muut ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI:t) (esim. delavirdiini, nevirapiini)*
Maltese: Inibituri oħra tan-NonNucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.ż., delavirdine, nevirapine)*
Finnish: Ritonaviiri Cmax ja AUC ↔ Vorikonatsoli Cmax  66 % Vorikonatsoli AUC  82 %
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax 66% Voriconazole AUC 82%
Finnish: Everolimuusi (CYP3A4-substraatti, P-glykoproteiinin substraatti)
Maltese: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat P-gp)
Finnish: Sirolimuusi Cmax  6,6-kertainen Sirolimuusi AUC0-  11kertainen
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax 6.6 darbiet Sirolimus AUC0- 11 il-darba
Finnish: Muut HIV-proteaasinestäjät (esim. sakinaviiri, amprenaviiri ja nelfinaviiri)*
Maltese: Inibituri oħra tal-protease tal-HIV (e.ż., saquinavir, amprenavir u nelfinavir)*
Finnish: Vorikonatsolin päämetaboliitti on N-oksidi, jonka osuus radioaktiivisesti merkityistä metaboliiteista plasmassa on 72 %.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
Finnish: Candida spp., myös C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis ja C. tropicalis ja osittain C. dubliniensis, C. inconspicua ja C. guilliermondii, Scedosporium spp., myös S. apiospermum, S. prolificans sekä Fusarium spp.
Maltese: A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., fosthom C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis u C. tropicalis u ammonti limitati ta' C. dubliniensis, C. inconspicua, u C. guilliermondii, Scedosporium spp., fosthom S. apiospermum, S. prolificans u Fusarium spp.
Finnish: Kaikkiaan vasteprosentti (ICC ja EC yhdistettyinä) oli 88,9 % (8/9) 2-<12-vuotiailla ja 62,5 % (5/8) 12-<18vuotiailla.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC kkombinati flimkien) kienet ta' 88.9% (8/9) għal dawk li għandhom bejn sentejn u<12-il sena u 62.5% (5/8) għal dawk li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Finnish: MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä) > R (resistentti)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
Finnish: Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 u <1/10); Mhux komuni (>1/1,000 u <1/100); Rari (>1/10,000 u <1/1,000);
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuusprofiili aikuisilla perustuu integroituun turvallisuustietokantaan, joka kattaa yli 2 000 koehenkilöä (mukaan lukien 1 603 aikuispotilasta hoitotutkimuksissa) ja lisäksi 279 aikuista profylaksiatutkimuksissa.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (inkluż 1,603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali fil-provi dwar il-profilassi.
Finnish: Ritonaviiri Cmax  25 % Ritonaviiri AUC  13 % Vorikonatsoli Cmax  24 % Vorikonatsoli AUC  39 %
Maltese: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir AUC13% Voriconazole Cmax 24% Voriconazole AUC 39%
Finnish: Digoksiini (0,25 mg kerran vuorokaudessa)
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD)
Finnish: Ritonaviiri (proteaasinestäjä)
Maltese: Ritonavir (inibitur talprotease )
Finnish: Yksittäispakattujen läpipainopakkausten (PVC/alumiini) pakkauskoot ovat 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 tai 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium f'daqsijiet ta' pakketti ta' 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 jew 100x1 pillola miksija b'rita.
Finnish: Omepratsoli Cmax  116 % Omepratsoli AUC  280 % Vorikonatsoli Cmax  15 % Vorikonatsoli AUC  41 %
Maltese: Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUC 280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUC 41%
Finnish: Etinyyliestradioli Cmax  36 % Etinyyliestradioli AUC  61 % Noretisteroni Cmax  15 % Noretisteroni AUC  53 % Vorikonatsoli Cmax  14 % Vorikonatsoli AUC  46 %
Maltese: Ethinylestradiol Cmax 36% Ethinylestradiol AUC 61% Norethisterone Cmax 15% Norethisterone AUC 53% Voriconazole Cmax 14% Voriconazole AUC 46%
Finnish: Rifabutiini (voimakas CYP450-induktori)
Maltese: Rifabutin (induttur qawwi ta' CYP450)
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2013 Data tal-aħħar tiġdid: Id-8 ta 'Frar 2018
Finnish: Oksikodoni Cmax  1,7-kertainen Oksikodoni AUC0-  3,6
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax 1.7 darbiet Oxycodone AUC0- 3.6 darbiet
Finnish: Siklosporiini Cmax  13 % Siklosporiini AUC  70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
Finnish: Yksittäistapauksissa on hoidettu myös seuraavia sieni-infektioita (usein joko osittainen tai täydellinen vaste): Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Maltese: Infezzjonijiet fungali oħra kkurati (ħafna drabi jew b'rispons parzjali jew sħiħ) kienu jinkludu każi iżolati ta' Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis,Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. fosthom P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis u Trichosporon spp.fosthom T. infezzjonijiet beigelii.
Finnish: Avoimessa vertailevassa monikeskustutkimuksessa, jossa verrattiin vorikonatsolia ja itrakonatsolia primaarisena profylaksina aikuisilla ja nuorilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saajilla, joilla ei ollut osoitettua tai todennäköistä invasiivista sieni-infektiota (IFI), pysyvä vorikonatsolihoidon lopettaminen haittavaikutusten vuoksi raportoitiin 39,3 %:lla tutkittavista verrattuna 39,6 %:iin tutkittavista itrakonatsoliryhmässä.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi ttrattati b'itraconazole.
Finnish: kutaaninen lupus erythematosus*, pisamat*, pigmenttiläiskät
Maltese: lupus eritematoż us talġilda*, efelide*, lentigo*
Finnish: Vorikonatsolin sitoutuminen plasmaproteiineihin oli samanlaista eriasteisessa munuaisten vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Finnish: Kymmenessä hoitotutkimuksessa yksittäisten koehenkilöiden plasmapitoisuuksien mediaani oli 2 425 ng/ml (kvartiilivälin pituus (IQR) oli 1 193-4 380 ng/ml) ja maksimiplasmapitoisuuden mediaani 3 742 ng/ml (kvartiilivälin pituus oli 2 027-6 302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter-quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda interquartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
Finnish: Vorikonatsolin absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta annostelun jälkeen on arviolta 96 %.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96 %.
Finnish: Vorikonatsolia ei ole tutkittu vaikeaa maksakirroosia (Child-Pugh C) sairastavilla potilailla.
Maltese: Voriconazole ma ġiex studjat f'pazjenti b'ċirrożi tal-fwied kronika severa (Child-Pugh C).
Finnish: • Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami) (vaikean unettomuuden ja stressin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Maltese: • Benzodiazepines (p.e., midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
Finnish: • Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) (diabeteslääkkeitä)
Maltese: • Sulfonylureas (p.e., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Voriconazole Accord
Maltese: Mediċini oħra u Voriconazole Accord
Finnish: Infektiot sinuiitti pseudomembranoottinen koliitti
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranik a
Finnish: Alfentaniili AUC0-  6kertainen
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Alfentanil AUC0- 6 darbiet
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä, fototoksinen reaktio, purppura, nokkosihottuma, allerginen dermatiitti, papulaarinen ihottuma, makulaarinen ihottuma, ekseema toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema, aktiininen keratoosi*, pseudoporfyria, erythema multiforme, psoriaasi, toistopunoittuma, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS).
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, fototossiċità, purpura, urtikarja, dermatite allerġika, raxx papularu, raxx makulari, ekżema nekroliżi epidermika tossika, anġjoedima, keratosi aktinika*, pseudoporphyri a, eritema multiformi, psorijasi, eruzzjoni filġilda, reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS)
Finnish: Vorikonatsoli vaikuttaa fungisidisesti Aspergillus spp.
Maltese: Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
Finnish: Efavirentsi Cmax  38 % Efavirentsi AUC  44 % Vorikonatsoli Cmax  61 % Vorikonatsoli AUC  77 %
Maltese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ 77%
Finnish: Vasta-aiheisia (ks. kohta 4.3)
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3)
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 251 mg laktoosia (monohydraattina).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillola fiha 251 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys anafylaksiaa muistuttava reaktio
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojda
Finnish: Metadoni (CYP3A4-substraatti)
Maltese: Methadone (substrat ta' CYP3A4)
Finnish: (toiselle sienilääkkelle)
Maltese: (Ara sezzjoni 4).
Finnish: Fentanyyli AUC0-  1,34kertainen
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  93 % Vorikonatsoli AUC  96 %
Maltese: Voriconazole Cmax 93% Voriconazole AUC 96%
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 10 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 28 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 30 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Maltese: 2 pilloli miksijin b'rita 10 pilloli miksijin b'rita 14-il pillola miksijin b'rita 20 pillola miksijin b'rita 28 pillola miksijin b'rita 30 pillola miksijin b'rita 50 pillola miksijin b'rita 56 pillola miksija b'rita 100 pillola miksijin b'rita 10x1 pillola miksija b'rita 14x1 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 56x1 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
Finnish: Prednisoloni (60 mg:n kertaannos)
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg)
Finnish: Vorikonatsoli AUC0-  59 %
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0- 59%
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  18 % Vorikonatsoli AUC  23 %
Maltese: Voriconazole Cmax 18% Voriconazole AUC 23%