FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Qtrilmet darf auch nicht bei Patienten mit bestimmten Nieren-, Leber- oder Herzproblemen oder metabolischer Azidose (Ansammlung von Säure im Blut) oder bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen angewendet werden, die zu metabolischer Azidose führen können.
Spanish: Qtrilmet tampoco se debe utilizar en pacientes con problemas renales, hepáticos o cardiacos o con acidosis metabólica (acumulación de ácido en la sangre), ni en pacientes con determinadas patologías que puedan dar lugar a acidosis metabólica.
German: Welchen Nutzen hat Qtrilmet in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Qtrilmet en los estudios realizados?
German: Welche Risiken sind mit Qtrilmet verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Qtrilmet?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtrilmet berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Qtrilmet se puede consultar en el prospecto.
German: Qtrilmet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Metformin, Saxagliptin oder Dapagliflozin oder einen der anderen Bestandteile reagieren, oder bei Patienten, die schwere allergische Reaktionen auf einen DPP-4-Inhibitor (einem Saxagliptin ähnlichen Arzneimittel) oder einen SGLT2-Inhibitor (einem Dapagliflozin ähnlichen Arzneimittel) gezeigt haben.
Spanish: Qtrilmet no se debe utilizar en personas hipersensibles (alérgicas) a la metformina, la saxagliptina, la dapagliflozina o a cualquiera de los otros componentes, ni en personas que hayan tenido reacciones alérgicas graves a un inhibidor de la DPP-4 (medicamento similar a la saxagliptina) o a un inhibidor del SGLT2 (medicamento similar a la dapagliflozina).
German: • Saxagliptin hemmt den Abbau von Inkretin-Hormonen, die nach einer Mahlzeit freigesetzt werden und die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion veranlassen.
Spanish: • La saxagliptina actúa bloqueando la degradación de las hormonas incretinas, que se liberan tras una comida y hacen que el páncreas produzca insulina.
German: Drei Hauptstudien haben gezeigt, dass die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin in Bezug auf die Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wirksam war.
Spanish: En tres estudios principales se ha demostrado que la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina resultó eficaz para reducir los niveles de glucemia en adultos con diabetes de tipo II.
German: Qtrilmet ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin enthält.
Spanish: Qtrilmet es un medicamento para la diabetes que contiene los principios activos metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
German: Das Muster der Nebenwirkungen von Qtrilmet ist beherrschbar und ähnlich wie bei Patienten, die zusätzlich zu Metformin mit Saxagliptin und Dapagliflozin behandelt werden.
Spanish: El patrón de efectos adversos de Qtrilmet es manejable y resulta similar a la de los pacientes tratados con saxagliptina y dapagliflozina añadidas a la metformina.
German: Durch eine Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, reduziert sich die Anzahl der Tabletten, die der Patient einnehmen muss.
Spanish: El hecho de que los tres principios activos se presenten en un único comprimido reduce el número de comprimidos que debe tomar el paciente y puede facilitar el cumplimiento terapéutico, lo que puede mejorar la gestión global de la enfermedad.
German: Wie wirkt Qtrilmet?
Spanish: ¿Cómo actúa Qtrilmet?
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukoseproduktion in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Spanish: La saxagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
German: Wie wird Qtrilmet angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Qtrilmet?
German: In der ersten Hauptstudie mit 534 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 1,47 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit Metformin kombiniert mit Saxagliptin (Senkung um 0,88 Prozentpunkte) oder Dapagliflozin (Senkung um 1,20 Prozentpunkte).
Spanish: En el primer estudio principal en el que participaron 534 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 1,47 puntos porcentuales en comparación con la metformina combinada con saxagliptina (reducción de 0,88 puntos porcentuales) o con dapagliflozina (reducción de 1,20 puntos porcentuales).
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 wird durch Dapagliflozin bewirkt, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und der Blutzuckerspiegel somit gesenkt wird.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflozina hace que los riñones eliminen más glucosa en la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
German: In der dritten Studie mit 320 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,82 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,10 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Saxagliptin und Placebo erhielten.
Spanish: En el tercer estudio en el que participaron 320 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,82 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,10 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, saxagliptina y placebo.
German: In der zweiten Studie mit 315 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,51 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,16 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Dapagliflozin und Placebo (Scheinbehandlung) erhielten.
Spanish: En el segundo estudio en el que participaron 315 pacientes, la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina redujo el nivel medio de HbA1c en 0,51 puntos porcentuales, en comparación con la reducción de 0,16 puntos porcentuales de los pacientes que recibieron metformina, dapagliflozina y placebo (tratamiento ficticio).
German: Durch Blockieren des Abbaus wird durch Saxagliptin die Bauchspeicheldrüse angeregt, bei hohem Blutzuckerspiegel mehr Insulin zu produzieren.
Spanish: Al bloquear su degradación, la saxagliptina hace que el páncreas produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
German: < 8,0 % ≥ 8 % bis < 9,0 % ≥ 9,0 %
Spanish: < 8,0% ≥ 8% a < 9,0% ≥ 9,0%
German: Das erhöhte/verringerte Risiko war für keines der Organsysteme statistisch signifikant.
Spanish: El riesgo aumentado/disminuido no fue estadísticamente significativo en ninguno de los órganos o sistemas.
German: Der Konsum von Alkohol und alkoholhaltigen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol y de medicamentos que contengan alcohol.
German: Jeder gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man „orale Antidiabetika" nennt.
Spanish: Todos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orales".
German: Qtrilmet sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Spanish: Qtrilmet no debe ser usado durante el embarazo.
German: n = Anzahl von Personen mit nichtfehlendem Ausgangswert und einem Wert in Woche 24.
Spanish: n = número de sujetos con valores iniciales no-ausentes y un valor en la semana 24.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten einmal täglich.
Spanish: La dosis recomendada es de dos comprimidos una vez al día.
German: Mögliche Anzeichen einer Dehydratation in Abschnitt 4 aufgeführt.
Spanish: Los posibles signos de la deshidratación se incluyen en la sección 4.
German: Randomisierte und behandelte Patienten.
Spanish: Pacientes aleatorizados y tratados.
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss im Krankenhaus behandelt werden.
Spanish: La acidosis láctica es una emergencia médica y debe tratarse en un hospital.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Qtrilmet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Qtrilmet se puede reanudar una vez que el estado del paciente se haya estabilizado.
German: Jede Tablette muss als Ganzes geschluckt werden.
Spanish: Cada comprimido debe tragarse entero.
German: Die Mehrheit der Patienten in dieser Studie hatte einen HbA1c-Ausgangswert von > 8 % (siehe Tabelle 4).
Spanish: La mayoría de los pacientes en este estudio presentaban una HbA1c inicial > 8% (ver tabla 4).
German: Damit wird das Risiko für Nebenwirkungen im Magen verringert.
Spanish: Esto es para reducir el riesgo de efectos adversos en el estómago.
German: Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Spanish: Cómo tomar este medicamento - Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63 und 276 l.
Spanish: El Vd medio fue de 63-276 l.
German: Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut.
Spanish: Esto da lugar a un nivel alto de azúcar (glucosa) en sangre.
German: N ist die Anzahl randomisierter und behandelter Patienten mit Ausgangswert und mindestens 1 Wirksamkeitsmessung nach Ausgangswert.
Spanish: N es el número de pacientes aleatorizados y tratados con valor inicial y al menos 1 medida de eficacia port-valor inicial.
German: Es wurde eine Metaanalyse kardiovaskulärer Ereignisse im klinischen Programm durchgeführt.
Spanish: Se realizó un metaanálisis de eventos cardiovasculares en el programa clínico.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und erzeugt daher keine Hypoglykämie.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no produce hipoglucemia.
German: Qtrilmet wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenn Sie schwanger werden oder schwanger werden möchten.
Spanish: Qtrilmet no está recomendado durante el embarazo y su médico le recomendará que deje de tomar este medicamento si se queda embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
Spanish: Después de administrar una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 h.
German: p-Wert < 0,0001. p-Wert = 0,0166.
Spanish: valor de p < 0,0001. valor de p = 0,0166.
German: Die Behandlungsgruppen waren proportional gut ausgewogen im Hinblick auf demographische Daten, Patienteneigenschaften, Merkmale der Erkrankung und medizinische Vorgeschichte.
Spanish: Los grupos de tratamiento fueron proporcionalmente bien equilibrados con respecto a la demografía, las características de los sujetos, las características de la enfermedad y el historial médico.
German: Sollte sich ein Patient mit starken Gelenkschmerzen vorstellen, sollte die Weiterführung der Behandlung individuell beurteilt werden.
Spanish: Si un paciente presenta dolor articular grave, la continuación del tratamiento debe ser evaluada de forma individual.
German: Qtrilmet wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Spanish: Qtrilmet no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años de edad, debido a que no ha sido estudiado en estos pacientes.
German: siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Ver sección 4.4.
German: Dieses Arzneimittel wird eingenommen, um Diabetes zu behandeln, und jeder der Wirkstoffe wirkt auf eine andere Weise, um die Erkrankung zu behandeln.
Spanish: Este medicamento se toma por vía oral para tratar la diabetes, y cada uno de los principios activos actúa de una forma diferente para tratar esta enfermedad.
German: Eine Zusatzanalyse wies nicht auf einen unterschiedlichen Effekt bezüglich der NYHA-Klassen hin.
Spanish: Análisis adicionales no indicaron un efecto diferente entre las clases de NYHA.
German: Es handelt sich um das, was von der Tablette übrig ist, nachdem sämtliches Arzneimittel abgegeben worden ist.
Spanish: Esto es normal y es lo que ha quedado del comprimido después de que todo el medicamento haya sido liberado.
German: Im Allgemeinen ähnelten die am häufigsten vorkommenden unerwünschten Ereignisse, die für Patienten ≥ 65 Jahre berichtet wurden, denen der Patienten < 65 Jahre.
Spanish: En general, los acontecimientos adversos más frecuentemente notificados en ≥ 65 años fueron similares a los de < 65 años.
German: Die therapeutische Erfahrung ist begrenzt bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter und sehr begrenzt bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes de 65 años o mayores es limitada, y muy limitada en pacientes de 75 años y mayores.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase en su país.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig anschauen und die Hinweise zur Fußpflege befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Spanish: Es importante que revise sus pies de forma regular y siga el consejo sobre el cuidado de los pies que le haya proporcionado su profesional sanitario.
German: Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Spanish: - Tómese los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
German: Es wird empfohlen, eine derartige Ätiologie in Betracht zu ziehen, wenn sich ein Patient mit megaloblastärer Anämie vorstellt.
Spanish: Se recomienda considerar dicha etiología si un paciente presenta anemia megaloblástica.
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Qtrilmet y para qué se utiliza
German: Deshalb haben Patienten mit niedrigem Körpergewicht möglicherweise eine etwas erhöhte Exposition und Patienten mit hohem Körpergewicht eine etwas verringerte Exposition.
Spanish: En consecuencia, los pacientes con bajo peso corporal pueden presentar una exposición ligeramente aumentada y pacientes con pesos elevados una exposición ligeramente disminuida.
German: Beim Fahren oder beim Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass in Studien mit Saxagliptin über Schwindel berichtet wurde.
Spanish: Al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado mareos en estudios con saxagliptina.
German: Differenz hinsichtlich HbA1c-Effekt
Spanish: Diferencia en el efecto HbA1c
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Tablette).
Spanish: Comprimido de liberación modificada (comprimido).
German: In Bezug auf MACE oder Gesamtmortalität wurde kein Vorteil beobachtet.
Spanish: No se observó ningún beneficio sobre el MACE o sobre la mortalidad por cualquier causa.
German: Im klinischen Programm hatten 34,4 % der Personen eine kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von Hypertonie) zu Studienbeginn und 67,9 % hatten eine Hypertonie.
Spanish: En el programa clínico, el 34,4% de los sujetos tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular (excluida la hipertensión) al inicio del estudio y el 67,9% tenía hipertensión.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels während der Therapie mit dem anderen Arzneimittel sowie nach dessen Absetzen angepasst werden.
Spanish: En caso necesario, se debe ajustar la dosis del medicamento hipoglucemiante durante el tratamiento con el otro medicamento y cuando éste se retire.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung der allergischen Reaktion verschreiben und Ihr Diabetes-Arzneimittel ändern.
Spanish: Su médico podría recetarle un medicamento para tratar su reacción alérgica y cambiar su medicamento para la diabetes.
German: Auch die AUC-Werte von 5-OH-Saxagliptin waren erhöht.
Spanish: Los valores de AUC de 5-OH-saxagliptina también se incrementaron.
German: Nach einer 50-mg-Einzeldosis von
Spanish: Después de una dosis única de 50 mg de
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar durante la lactancia.
German: Die Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con metformina se ha asociado con una disminución en la absorción de la vitamina B12, que puede muy raramente resultar en una deficiencia de vitamina B12 clínicamente significativa.
German: Metformin: Die verfügbaren Daten zu Personen mit moderater Niereninsuffizienz sind rar, und es konnte keine verlässliche Abschätzung der systemischen Metformin-Exposition in dieser Subgruppe im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion vorgenommen werden.
Spanish: Metformina: Los datos disponibles en sujetos con insuficiencia renal moderada son escasos y no se puede realizar una estimación confiable de la exposición sistémica a la metformina en este subgrupo en comparación con los sujetos con función renal normal.
German: Aufgrund der begrenzten Therapieerfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter wird ein Therapiebeginn bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Spanish: Debido a la limitada experiencia terapéutica con este medicamento en pacientes de 75 años y mayores, no se recomienda iniciar la terapia en esta población.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten eine angemessene supportive Behandlung erfolgen.
Spanish: En el caso de una sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de apoyo adecuado según lo que indique el estado clínico del paciente.
German: Falls keine angemessene Stärke von Qtrilmet erhältlich ist, sollten die Einzelsubstanzen anstelle der Kombination mit veränderter Wirkstofffreisetzung angewendet werden.
Spanish: Si no está disponible la concentración adecuada de Qtrilmet, debe tomarse cada componente por separado en lugar de la combinación de liberación modificada.
German: Es wird geraten, andere Methoden zur Überwachung der glykämischen Kontrolle zu verwenden.
Spanish: Se aconseja el uso de métodos alternativos para controlar el control glucémico.
German: Dapagliflozin: Es wurde abgeschätzt, dass die mittlere Dapagliflozin-AUCss bei Frauen etwa 22 % höher ist als bei Männern.
Spanish: Dapagliflozina: Se ha calculado que el AUCss medio de dapagliflozina en mujeres es aproximadamente un 22% mayor que en los hombres.
German: HbA1c-Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24, unter Ausschluss von Daten nach Rescue für randomisierte Patienten - Studien MB102129 und CV181168
Spanish: Cambio de HbA1c desde el valor inicial en la semana 24 excluyendo datos tras el rescate para los sujetos aleatorizados - estudios MB102129 y CV181168
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
Spanish: Si se detecta embarazo, el tratamiento con este medicamento debe ser suspendido.
German: Das numerische Ungleichgewicht von Brust-, Blasen- und Prostatatumoren muss mit Vorsicht betrachtet werden; es wird in Studien nach Markteinführung weiter untersucht werden.
Spanish: Los desequilibrios numéricos de los tumores de mama, vejiga y próstata deben considerarse con precaución; se continuará investigando en los estudios posautorización.
German: Zusätzliche Sicherheitsdaten schließen klinische Studien, nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsprüfungen nach der Zulassung und Erfahrungen nach Markteinführung der Einzelkomponenten ein.
Spanish: Datos adicionales de seguridad se incluyen en ensayos clínicos, estudios de seguridad después de la autorización y la experiencia posterior a la comercialización de los componentes por separado.
German: Kardiovaskuläre Todesfälle waren über die Behandlungsgruppen hinweg ausgewogen.
Spanish: Las muertes CV fueron equilibradas en todos los grupos de tratamiento.
German: Chirurgische Eingriffe und Operationen
Spanish: Cirugía y operaciones
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ˂ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, ˂ 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten ( 1/100.000, < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a ˂ 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ˂ 1/100), raras ( 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras ( 1 / 100.000 a < 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Qtrilmet ist nur für Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter.
Spanish: Qtrilmet solo se administra en adultos de 18 años y mayores.
German: Die Nebenwirkungen in Zusammenhang mit Qtrilmet sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con Qtrilmet se presentan en la Tabla 1.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ist bisher nicht belegt und Qtrilmet sollte nicht für die Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes eingesetzt werden.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con diabetes tipo 1 y Qtrilmet no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1.
German: Qtrilmet ist bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes mellitus indiziert:
Spanish: Qtrilmet está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2:
German: Sequenzielle klinische Add-on-Studien Studie MB102129
Spanish: Adición secuencial en ensayos clínicos Estudio MB102129
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3-6 Monate, kontrolliert werden.
Spanish: En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia, por ejemplo, cada 3-6 meses.
German: Saxagliptin: Ältere Patienten (65-80 Jahre) hatten etwa 60 % höhere Saxagliptin-AUC-Werte als junge Patienten (18-40 Jahre).
Spanish: Saxagliptina: Los pacientes de edad avanzada (65-80 años) presentaron un AUC de saxagliptina aproximadamente un 60% mayor que los pacientes jóvenes (18-40 años).
German: Um eine Überdosierung zu vermeiden, nehmen Sie die Einzeltabletten dieser Arzneimittel nicht weiter ein, wenn Sie Qtrilmet einnehmen.
Spanish: Para evitar una sobredosis, no continue tomando los comprimidos separados de estos medicamentos además de Qtrilmet.
German: Eine maternale Toxizität war nur bei der getesteten Höchstdosis evident und war auf eine vorübergehene Reduktion des Körpergewichts und der Nahrungsaufnahme beschränkt.
Spanish: La toxicidad materna solo fue evidente con la máxima dosis evaluada y se limitó a una reducción transitoria del peso corporal y del consumo de alimento en la administración.
German: Die Kreatininanstiege waren in der Regel während der Dauer der Behandlung vorübergehend oder nach Behandlungsabbruch reversibel.
Spanish: Los aumentos de creatinina fueron generalmente transitorios durante el tratamiento continuado o reversibles después de discontinuar el tratamiento.
German: Dieser Rückgang in der mittleren absoluten Lymphozytenzahl wurde nicht mit klinisch relevanten unerwünschten Ereignissen in Zusammenhang gebracht.
Spanish: Esta disminución en el recuento medio absoluto de linfocitos no se asoció con reacciones adversas clínicamente relevantes.