FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei kleinen Kindern ist der obere Teil des Rückens die bevorzugte Stelle, um die Möglichkeit zu minimieren, dass das Pflaster vom Kind entfernt werden kann.
Italian: Nei bambini piccoli, la parte superiore del dorso è la sede preferibile per minimizzare la possibilità che il bambino rimuova il cerotto.
German: Schritt 3: Abziehen und Aufdrücken
Italian: Punto 3: Staccare e premere
German: Wirkungen auf den Embryo waren bedingt durch eine maternale Toxizität und nicht durch eine direkte Wirkung des Wirkstoffes auf den sich entwickelnden Embryo.
Italian: Gli effetti sull'embrione erano dovuti a tossicità materna e non ad effetti diretti della sostanza sull'embrione in via di sviluppo.
German: Folgen Sie den oben aufgeführten Anweisungen und halten Sie die Person, die das Pflaster getragen hat, möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an.
Italian: Segua le raccomandazioni riportate sopra e tenga la persona che utilizzava il cerotto il più possibile in movimento e la faccia parlare.
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten (Impotenz) oder Probleme beim Sex
Italian: • Difficoltà a raggiungere e mantenere un'erezione (impotenza) o problemi durante i rapporti sessuali
German: • Gefühl von Körpertemperaturschwankungen
Italian: • Sensazione di cambiamento della temperatura del corpo
German: Wahl der Initialdosis
Italian: Scelta del dosaggio iniziale
German: Die wichtigsten therapeutischen Effekte sind Analgesie und Sedierung.
Italian: Le sue principali azioni terapeutiche sono analgesia e sedazione.
German: Jedoch kann Ihr Arzt Ihnen von Zeit zu Zeit weiterhin zusätzliche Schmerzmittel verordnen
Italian: Comunque il medico può sempre prescriverle antidolorifici supplementari di tanto in tanto
German: • Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, können Sie sich körperlich betätigen oder Sport treiben während Sie das Pflaster tragen
Italian: • Se il medico lo consente, può fare esercizio fisico o praticare uno sport mentre indossa il cerotto.
German: Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
Italian: I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata:
German: • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr Körper daran gewöhnt haben.
Italian: • Se sta usando il cerotto da un po' di tempo l'organismo potrebbe essersi abituato.
German: Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Pflaster voraussichtlich anwenden.
Italian: Il medico sarà in grado di dirle per quanto tempo prevede che durerà l'uso dei cerotti.
German: Führen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels kein Fahrzeug, solange Sie nicht wissen, wie es Sie beeinflusst.
Italian: Non guidi veicoli mentre usa questo medicinale fino a quando non saprà quale sarà l'effetto di esso su di lei.
German: In den darauf folgenden 12 Stunden sollten diese Analgetika dem klinischen Bedarf angepasst werden.
Italian: Nelle successive 12 ore questi analgesici devono essere somministrati in base alla necessità clinica.
German: • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff für 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
Italian: • In ogni cerotto c'è medicinale sufficiente per 3 giorni (72 ore).
German: • Blaufärbung der Haut aufgrund von Sauerstoffmangel im Blut (Zyanose)
Italian: • Colorazione blu della pelle causata da poco ossigeno nel sangue (cianosi)
German: Das Risiko von Nebenwirkungen steigt, wenn Sie andere Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva einnehmen.
Italian: Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come alcuni antidepressivi.
German: • jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Arzneimittel oder illegale Drogen missbraucht haben oder davon abhängig waren.
Italian: • Se ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali da prescrizione o sostanze illegali.
German: Alltagsaktivitäten während Sie die Pflaster anwenden
Italian: Attività quotidiane quando si usa il cerotto
German: Wirkungen auf somatische Entwicklung und Verhalten des Nachwuchses wurden nicht beobachtet.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
German: • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, außer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Italian: • Deve cambiare il cerotto ogni terzo giorno, salvo diversa indicazione del medico.
German: Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 16 Jahre
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 16 anni
German: Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
Italian: Se i cerotti sono scaduti devono essere portati in farmacia.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung war die Überlebensrate des Nachwuchses deutlich verringert bei Dosierungen, die das maternale Gewicht geringfügig verringerten.
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale il tasso di sopravvivenza della prole era significativamente ridotto a dosi che riducevano leggermente il peso delle madri.
German: Dies ist normalerweise leicht ausgeprägt und verschwindet wieder, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Italian: Questi disturbi sono solitamente di lieve intensità e scompaiono dopo che ha rimosso il cerotto.
German: Bis zum Erreichen von stabilen Arzneimittelwirkungen ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich.
Italian: L'attento monitoraggio deve continuare fino al raggiungimento di effetti stabili del farmaco.
German: besonders an den Rändern
Italian: soprattutto lungo i bordi.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Italian: • Rimuova sempre il vecchio cerotto prima di applicarne uno nuovo.
German: Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten.
Italian: Possono verificarsi reazioni (mio)cloniche non epilettiche.
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
Italian: Febbre/esposizione a sorgenti esterne di calore
German: Es wurde eine große inter-individuelle Spannweite der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Italian: È stata osservata un'elevata variabilità interindividuale delle concentrazioni plasmatiche.
German: Zentralwirkende Arzneimittel und Alkohol
Italian: Medicinali ad azione centrale e alcol
German: Haften des Pflasters auf einer anderen Person
Italian: Trasferimento del cerotto a un'altra persona
German: • Unfähigkeit zu urinieren oder die Blase komplett zu leeren
Italian: • Impossibilità di urinare o di svuotare completamente la vescica
German: Nach Anpassung hinsichtlich des Körpergewichts zeigte sich, dass die Clearance (l/h/kg) bei Kindern von 2 bis 5 Jahren um ungefähr 80% höher und bei Kindern von 6 bis 10 Jahren um ungefähr 25% höher zu sein scheint, als bei Kindern von 11 bis 16 Jahren, die eine vergleichbare Clearance wie Erwachsene haben.
Italian: Aggiustando per il peso corporeo, la clearance (L/h/kg) sembra essere maggiore di circa l'80% nei bambini di età da 2 a 5 anni e del 25% in quelli di 6-10 anni, in confronto ai bambini di 11-16 anni che ci si aspetta abbiano una clearance simile agli adulti.
German: Je nach Bedarf an zusätzlichen Analgetika und den Schmerzen des Kindes kann eine Dosiserhöhung erwogen werden.
Italian: A seconda delle esigenze analgesiche supplementari e dell'entità del dolore del bambino, si può decidere di aumentare la dose.
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder beschädigt ist
Italian: • Non utilizzi il cerotto se è stato diviso, tagliato o appare danneggiato.
German: Es sollten mehrere Tage vergehen bevor ein neues Pflaster auf dieselbe Hautstelle geklebt wird.
Italian: Lasciar passare diversi giorni prima di applicare un nuovo cerotto nella stessa area cutanea.
German: • Greifen Sie beide Seiten des geöffneten Beutels und ziehen Sie ihn auseinander
Italian: • Afferri entrambi i lati della bustina aperta e li stacchi.
German: • Wenn Sie es vergessen haben, wechseln Sie Ihr Pflaster sofort, wenn Sie sich daran erinnern und notieren Sie den Tag und die Uhrzeit.
Italian: • Se l'ha dimenticato, cambi il cerotto appena si ricorda e prenda nota del giorno e dell'ora.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn etwas vom oben erwähnten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
Italian: Non usi questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra elencati riguarda lei o il suo bambino.
German: Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von DUROGESIC kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
Italian: L'abuso o l'uso improprio intenzionale di DUROGESIC possono provocare sovradosaggio e/o morte.
German: Wenn Sie den Wechsel Ihres Pflasters vergessen haben
Italian: Se dimentica di cambiare il cerotto
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
Italian: Avverta il medico se compare uno qualsiasi di questi effetti.
German: Es gibt keine klinischen Daten zur Wirkung von Fentanyl auf die Fertilität.
Italian: Non ci sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilità.
German: • Kleben Sie das Pflaster immer auf den oberen Bereich des Rückens, damit es für Ihr Kind schwierig ist, das Pflaster zu erreichen oder zu entfernen.
Italian: • Applichi sempre il cerotto sulla parte alta della schiena per rendere difficile al bambino toccarlo o toglierlo.
German: Schritt 2: Öffnen des Beutels
Italian: Punto 2: Aprire la bustina
German: Fentanyl wird schnell in verschiedene Gewebe und Organe verteilt, wie das hohe Verteilungsvolumen zeigt (3 bis 10 l/kg nach intravenöser Anwendung bei Patienten).
Italian: Fentanil è rapidamente distribuito ai diversi tessuti e organi, come indicato dall'ampio volume di distribuzione (3-10 L/kg dopo somministrazione endovenosa nei pazienti).
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht sofort nach einem heißen Bad oder einer heißen Dusche auf
Italian: • Non applichi un cerotto subito dopo un bagno o una doccia caldi.
German: Die Atemdepression nach einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkung des Antagonisten.
Italian: La depressione respiratoria dopo un sovradosaggio può durare oltre la durata d'azione dell'antagonista oppioide.
German: • Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und sich in den Mund steckt, da dies lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein kann.
Italian: • È importante che il bambino non tolga il cerotto e che non lo metta in bocca, perché sarebbe pericoloso per la vita o anche fatale.
German: Auf normale Körpertemperatur und angemessene Flüssigkeitsgabe ist zu achten.
Italian: Vanno mantenuti temperatura corporea e bilancio idrico adeguati.
German: Symptome und Anzeichen:
Italian: Sintomi e segni
German: Opioide erhöhen den Tonus und vermindern die propulsiven Kontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts.
Italian: Gli oppioidi aumentano il tono e diminuiscono le contrazioni propulsive della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale.
German: Schritt 1: Vorbereitung der Haut
Italian: Punto 1: Preparare la pelle
German: Erwachsene und Kinder
Italian: Adulti e bambini:
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber und tragen Sie das Pflaster weitere 3 Tage (72 Stunden) oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, bevor Sie das neue Pflaster wie gewohnt wechseln
Italian: • Comunichi al medico quel che è successo e lasci il cerotto in questa sede per 3 giorni (72 ore) o come indicato dal medico, prima di cambiare il cerotto come al solito.
German: Möglicherweise gibt es einen temperaturabhängigen Anstieg der Freisetzung von Fentanyl aus dem System, der zu Überdosierung und zum Tod führen kann.
Italian: È possibile che avvenga un aumento temperatura-dipendente del rilascio di fentanil dal sistema che può portare a sovradosaggio e morte.
German: Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit/ Alkoholmissbrauch sind stärker gefährdet, eine Abhängigkeit und einen Missbrauch bei einer OpioidTherapie zu entwickeln.
Italian: I pazienti con una precedente storia di tossicodipendenza/abuso di alcol sono più a rischio di sviluppare dipendenza e abuso in seguito a trattamento con oppioidi.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
Italian: In questi pazienti gli oppioidi possono ridurre il drive respiratorio e aumentare la resistenza delle vie aeree.
German: Nach intravenöser Anwendung betrugen die mittleren Werte der Gesamtclearance von Fentanyl in den Studien im Allgemeinen zwischen 34 und 66 l/h.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, i valori medi della clearance totale di fentanil nei diversi studi in generale vanno da 34 a 66 L/h.
German: DUROGESIC mit Antidepressiva
Italian: DUROGESIC con antidepressivi
German: Mutagenitätsversuche mit Bakterien und an Nagetieren ergaben negative Ergebnisse.
Italian: I test di mutagenicità nei batteri e nei roditori hanno prodotto risultati negativi.
German: • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Italian: • in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando medicinali oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore.
German: • DUROGESIC ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann, auch wenn die Pflaster bereits benutzt wurden.
Italian: • DUROGESIC è un medicinale che potrebbe essere pericoloso per la vita dei bambini, anche se i cerotti sono già stati utilizzati.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Hinweise für die Entsorgung:
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per lo smaltimento:
German: Ein optimaler therapeutischer Konzentrationsbereich von Fentanyl kann daher nicht angegeben werden.
Italian: Pertanto non può essere stabilito un range di concentrazioni terapeutiche ottimali di fentanil.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, Phenylpiperidin-Derivate ATC-Code: N02AB03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, Oppioidi, Derivati della fenilpiperidina, codice ATC: N02AB03
German: Kinder und Jugendliche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
German: • Heben Sie den leeren Beutel auf, um das benutzte Pflaster später zu entsorgen
Italian: • Conservi la bustina vuota per eliminare poi il cerotto usato.
German: DUROGESIC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Italian: DUROGESIC non deve essere utilizzato in bambini di età inferiore a 2 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
German: Das Pflaster darf ausschließlich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, für das es ärztlich verordnet wurde.
Italian: Il cerotto deve essere utilizzato solo sulla cute della persona a cui è stato prescritto.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
Italian: Sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati.
German: Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtoleranz.
Italian: Altri fattori da considerare sono le condizioni generali e mediche del paziente, inclusi il peso, l'età e il grado di debilitazione nonché il grado di tolleranza agli oppioidi.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le frequenze sono riportate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000);
German: * die angegebene Häufigkeit (gelegentlich) basiert auf Inzidenz-Analysen, die nur erwachsene und pädiatrische Studienteilnehmer mit nicht-tumorbedingten Schmerzen einschloss.
Italian: * La frequenza assegnata (non comune) si basa sulle analisi di incidenza che comprendono solo adulti e bambini con dolore non oncologico valutati in studi clinici.
German: • Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) oder niedriger Blutdruck
Italian: • Battito cardiaco lento (bradicardia) o pressione bassa
German: Die Pharmakokinetik von transdermalem Fentanyl ändert sich mit wiederholter Anwendung nicht.
Italian: La farmacocinetica di fentanil transdermico non cambia con applicazioni ripetute.
German: • Wenn Ihre Schmerzen stärker werden, während Sie diese Pflaster anwenden, kann Ihr Arzt eine höhere Pflasterstärke ausprobieren oder Ihnen zusätzliche Schmerzmittel verordnen (oder beides)
Italian: • Se il dolore peggiora mentre sta usando questi cerotti, il medico potrebbe provare un cerotto di una dose più forte, o prescrivere antidolorifici supplementari (o entrambe le cose).
German: In einer Studie mit Tumorpatienten, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, betrug die Plasmaproteinbindung im Durchschnitt 95% (Bereich 77-100%).
Italian: In uno studio in pazienti oncologici trattati con fentanil transdermico, il legame alle proteine plasmatiche era mediamente del 95% (range 77-100%).
German: Wie schnell wirken die Pflaster?
Italian: In quanto tempo agisce il cerotto?
German: Wenn Sie es dennoch tun, kann sich die aus dem Pflaster freigesetzte Menge an Arzneimittel erhöhen.
Italian: Facendolo, la quantità di medicinale assorbita dal cerotto potrebbe aumentare.
German: Eine Kanzerogenitätsstudie (tägliche subkutane Injektionen von Fentanylhydrochlorid an Sprague Dawley Ratten über 2 Jahre) zeigte keine Ergebnisse hinsichtlich eines onkogenen Potentials.
Italian: Uno studio di carcinogenicità (iniezioni sottocutanee giornaliere di fentanil HCl per due anni in ratti Sprague Dawley) non ha indotto reperti indicativi di potenziale oncogenico.
German: Zerschnittene, zerteilte oder in irgendeiner Form beschädigte Pflaster dürfen nicht verwendet werden.
Italian: Cerotti tagliati, divisi, o danneggiati in qualsiasi modo non devono essere utilizzati.
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen, Tachykardie)
Italian: • Battiti cardiaci rapidi o irregolari (palpitazioni, tachicardia)
German: • Sie können duschen oder baden während Sie ein Pflaster tragen, sollten aber nicht direkt über das Pflaster reiben
Italian: • Può fare la doccia o il bagno mentre indossa il cerotto, ma non lo deve strofinare.
German: Fentanyl
Italian: FentanIl
German: Die Simulationen lassen darauf schließen, dass die Steady-state AUC von Patienten mit einer Child-Pugh Grad B Lebererkrankung (Child-Pugh Score = 8) ungefähr um das 1,36-Fache größer ist als jene von Patienten mit normaler Leberfunktion (Grade A; Child-Pugh Score = 5,5).
Italian: Le simulazioni suggeriscono che l'AUC allo steady-state dei pazienti con malattia epatica di Grado B di Child-Pugh (PunteggioChild-Plugh = 8) sia circa 1,36 volte maggiore rispetto ai pazienti con funzione epatica normale (Grado A; Punteggio Child-Pugh = 5,5).
German: Operationen
Italian: Operazioni
German: Wie lange werden die Pflaster angewendet?
Italian: Per quanto tempo dovrà usare i cerotti?
German: DUROGESIC wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
Italian: DUROGESIC non è stato studiato in bambini di età inferiore a 2 anni.
German: Dann sollen sie zurück in den Originalbeutel gesteckt und für andere Personen, insbesondere Kinder, unzugänglich aufbewahrt werden, bis sie sicher entsorgt werden.
Italian: Successivamente devono essere riposti in modo sicuro nella loro bustina originale e conservati fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, soprattutto i bambini, fino al loro smaltimento in sicurezza.
German: Für eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.
Italian: Vedere paragrafo 4 per un elenco completo dei possibili effetti indesiderati.
German: • Ziehen Sie vorsichtig eine Hälfte der durchsichtigen Plastikfolie von der Mitte des Pflasters ab.
Italian: • Stacchi con cura una metà del rivestimento di plastica lucida partendo dal centro del cerotto.
German: Einige Untersuchungen an weiblichen Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität.
Italian: Alcuni studi su ratti femmina hanno mostrato riduzione della fertilità e aumento della mortalità embrionale.
German: • Wechseln Sie Ihr Pflaster alle 3 Tage immer zur gleichen Tageszeit (alle 72 Stunden).
Italian: • Cambi sempre il cerotto alla stessa ora del giorno ogni 3 giorni (72 ore).
German: Anwendung und Wechsel der Pflaster
Italian: Applicazione e sostituzione del cerotto
German: • Entfernen Sie die zweite Hälfte der Plastikfolie und drücken Sie das ganze Pflaster mit der flachen Hand auf die Haut
Italian: • Rimuova l'altra metà del rivestimento di plastica e prema l'intero cerotto sulla pelle con il palmo della mano.
German: Ein pharmakokinetisches Modell weist darauf hin, dass Fentanyl-Serumkonzentrationen bis 14% ansteigen können (Bereich 0-26%), wenn ein neues Pflaster nach 24 Stunden anstatt der empfohlenen 72-Stunden-Applikation aufgeklebt wird.
Italian: Un modello farmacocinetico ha suggerito che le concentrazioni sieriche di fentanil possono aumentare del 14% (range 0-26%) se un nuovo cerotto viene applicato dopo 24 ore invece dell'applicazione raccomandata dopo 72 ore.
German: Die Pflaster sind so gestaltet, dass sie ca. 12, 25, 50, 75 und 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde in den Blutkreislauf freisetzen, das entspricht ca. 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 bzw. 2,4 mg pro Tag.
Italian: I cerotti sono progettati per rilasciare circa 12, 25, 50, 75 e 100 mcg/h di fentanil nella circolazione sistemica, che rappresentano rispettivamente circa 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 e 2,4 mg al giorno.
German: Die Tabellen 1, 2 und 3 dürfen nur für die Umstellung von anderen Opioiden auf DUROGESIC und nicht von DUROGESIC auf eine andere Therapie verwendet werden, um eine zu hoch angesetzte neue analgetische Dosis und eine mögliche Überdosierung zu vermeiden.
Italian: Le Tabelle 1, 2 e 3 devono essere utilizzate solo per la conversione da altri oppioidi a DUROGESIC e non da DUROGESIC ad altre terapie, per evitare di sovrastimare la nuova dose analgesica e di causare un possibile sovradosaggio.
German: Bei wiederholter Anwendung von DUROGESIC können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Con l'uso prolungato di DUROGESIC possono svilupparsi tolleranza, dipendenza fisica e psicologica (vedere paragrafo 4.4).
German: Dies wurde in einem humanen Keratinozyten-Zell-Assay und in klinischen Studien festgestellt, in denen 92% der vom Pflaster abgegebenen Dosis als unverändertes Fentanyl im systemischen Blutkreislauf nachgewiesen wurde.
Italian: Questo è stato determinato in un test in cheratociti umani e in studi clinici in cui il 92% della dose rilasciata dal cerotto è stato ritrovato come fentanil immodificato apparso nella circolazione sistemica.
German: • Nehmen Sie das Pflaster erst aus dem Beutel, wenn Sie bereit für die Anwendung sind
Italian: • Non estragga il cerotto dalla bustina fino a quando è pronto a usarlo.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie folgendes einnehmen:
Italian: In particolare, avverta il medico o il farmacista se sta prendendo:
German: Da Fentanyl in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert wird, kann eine Leberfunktionsstörung seine Ausscheidung verzögern.
Italian: Poiché fentanil viene metabolizzato a metaboliti inattivi nel fegato, la compromissione epatica può ritardarne l'eliminazione.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG [ist national auszufüllen]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA [To be completed nationally]
German: Wechseln Sie das Pflaster wie gewohnt wieder nach 3 Tagen (72 Stunden).
Italian: Cambi di nuovo il cerotto dopo 3 giorni (72 ore) come al solito.
German: • Prüfen Sie regelmäßig, ob das Pflaster noch richtig auf der Haut klebt.
Italian: • Ad ogni modo controlli spesso che il cerotto resti ben attaccato alla pelle.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen darauf hingewiesen werden, dass DUROGESIC einen Wirkstoff in einer Konzentration enthält, die tödlich sein kann, insbesondere für ein Kind.
Italian: I pazienti e le persone che si prendono cura di loro devono essere informati che DUROGESIC contiene un principio attivo in una quantità che può essere fatale, soprattutto per un bambino.