FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats semblant favoriser le placebo (critère composite mortalité et morbidité de 21,9 % sous placebo contre 25,4 % sous valsartan) ont été observés chez les patients recevant la triple association IEC, bêtabloquant et valsartan.
Lithuanian: Palankesni rezultatai gauti placebo grupėje (sudėtinis mirtingumas ir sergamumas placebo grupėje buvo 21,9 %, o valsartano grupėje - 25,4 %) stebint tuos pacientus, kuriems buvo skiriama trijų vaistų derinys: AKF inhibitorius, beta adrenoblokatorius ir valsartanas.
French: • fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale)
Lithuanian: • inkstų funkcijos susilpnėjimas (inkstų funkcijos sutrikimo požymiai).
French: Augmentation de l'urée plasmatique Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent
Lithuanian: Nežinoma šlapalo azoto kiekio padidėjimas kraujyje Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
French: Diovan peut être donné avec un autre traitement de l'insuffisance cardiaque et votre médecin décidera quel traitement est approprié dans votre cas.
Lithuanian: Diovan galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumo gydymui, Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
French: Augmentation du potassium sérique
Lithuanian: Kalio koncentracijos padidėjimas serume
French: Le valsartan doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubrique 4.2 et 4.4).
Lithuanian: ir kurie dializuojami, duomenų nėra, todėl šiems pacientams valsartaną reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: Insuffisance rénale aiguë, Elévation de la créatinine sérique
Lithuanian: Ūmus inkstų nepakankamumas, kreatinino koncentracijos padidėjimas serume
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Lithuanian: Teratogeniškumo, kuris pasireiškia dėl AKF inhibitorių poveikio pirmojo nėštumo trimestro metu, galutinių epidemiologinių įrodymų negauta; tačiau negalima atmesti nedidelio rizikos padidėjimo galimybės.
French: L'association de valsartan et de captopril n'a pas apporté de bénéfice supplémentaire par rapport au captopril administré seul.
Lithuanian: Kartu su kaptopriliu pradėjus vartoti valsartaną, didesnės naudos, negu gydant vien kaptopriliu, negauta.
French: Environ 70 % de la dose absorbée sont éliminés par voie biliaire, essentiellement sous forme inchangée.
Lithuanian: Apie 70 % absorbuotos dozės pasišalina su tulžimi, didžiausia dalis - nepakitusioje formoje. Jokia reikšminga valsartano biologinė transformacija nevyksta.
French: • si vous avez une maladie grave du foie
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
French: « Traitement de l'hypertension essentielle »
Lithuanian: „Pirminei hipertenzijai gydyti.
French: L'innocuité de Diovan n'a pas été établie chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique.
Lithuanian: Ar saugu Diovan vartoti žmonėms, kuriems yra abiejų inkstų arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijų stenozė, netirta.
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Lithuanian: AIIRA antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų metu vartoti negalima (žr.
French: La prudence est de rigueur lors de l'instauration du traitement chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra širdies nepakankamumas, pradėti gydyti reikia atsargiai.
French: Hypertension artérielle : La dose habituelle est de 80 mg par jour.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 80 mg per parą.
French: Un doublement de l'exposition (AUC) a été observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée par rapport aux sujets sains.
Lithuanian: Lengvo kepenų funkcijos sutrikimo arba tulžies latakų obstrukcijos atvejais stebėta ekspozicija (AUC) buvo dvigubai didesnė nei sveikų asmenų.
French: Diovan est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Lithuanian: • pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote); Diovan nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti, jei yra didesnis kaip 3 mėnesių nėštumas, nes vartojant vaistą tokiu metu, jis gali labai pakenkti kūdikiui (žr.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION [A compléter au niveau national]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Pildyti savo šalies kalba]
French: La dose sera augmentée à 80 mg puis 160 mg deux fois par jour, par paliers d'au moins deux semaines, en fonction de la tolérance du patient.
Lithuanian: Dozę reikėtų didinti iki 80 mg ir 160 mg du kartus per parą ne dažniau kaip kas dvi savaites iki didžiausios dozės, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja vaistą.
French: L'effet du traitement peut être influencé si Diovan est pris avec certains autres médicaments.
Lithuanian: Diovaną vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo efektui.
French: • Ne pas utiliser Diovan après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Lithuanian: • Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan vartoti negalima.
French: La posologie quotidienne maximale administrée au cours des essais cliniques est de 320 mg en doses fractionnées.
Lithuanian: Didžiausia klinikiniuose tyrimuose skirta paros dozė - 320 mg (padalyta į kelias dozes).
French: République Tchèque gélules en gélatine dure orale
Lithuanian: Angioneurozinė edema
French: • si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque, la triple combinaison de Diovan avec des IEC et des bêtabloquants (médicament de l'insuffisance cardiaque) est déconseillée.
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas gydymas dėl širdies nepakankamumo, nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti trijų rūšių vaistus - AKF inhibitorius ir beta adrenoblokatorius (vaistus, naudojamus širdies nepakankamumui gydyti);
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
French: Post-infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence inconnue
Lithuanian: Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui
French: Syncope, Céphalée
Lithuanian: Sinkopė, galvos skausmas
French: Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, la triple association d'un IEC, d'un bêtabloquant et de Diovan n'a pas montré de bénéfice clinique (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejais pacientams skiriant trijų vaistų - AKF inhibitoriaus, beta adrenoblokatoriaus ir Diovan - derinį klinikinės naudos nebuvo (žr.
French: • augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale).
Lithuanian: • šlapalo azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kreatinino koncentracijos padidėjimas (tai gali reikšti, kad inkstų funkcija sutrikusi).
French: L'association de valsartan et d'hydrochlorothiazide permet d'obtenir une réduction supplémentaire significative de la pression artérielle.
Lithuanian: Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, kraujospūdis dar labiau reikšmingai sumažėja.
French: Insuffisance cardiaque : Le traitement débute généralement par 40 mg, deux fois par jour.
Lithuanian: Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą.
French: L'âge n'a pas d'influence sur la clairance apparente chez les patients ayant une insuffisance cardiaque.
Lithuanian: Vaistinio preparato klirensas širdies funkcijos nepakankamumu sergančių ligonių organizme nuo amžiaus nepriklauso.
French: Cependant, d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine sont susceptibles de provoquer une augmentation de l'urée sanguine et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose unilatérale de l'artère rénale.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kuriems yra vienos pusės inkstų arterijos stenozė, kitos renino-angiotenzino sistemą veikiančios medžiagos gali didinti šlapalo ir kreatinino kiekį kraujyje, todėl gydymui skiriant valsartaną rekomenduojama sekti inkstų funkciją.
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su gydytoju. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
French: Le surdosage avec valsartan peut se manifester par une hypotension importante pouvant aller jusqu'à une diminution du niveau de conscience, un collapsus cardio-vasculaire et/ou un état de choc.
Lithuanian: Perdozavus Diovan preparato, gali labai sumažėti kraujospūdis, todėl gali sutrikti sąmonė, įvykti kolapsas ir (arba) išsivystyti šokas dėl kraujotakos sutrikimo.
French: L'hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales ne semble pas être pertinente aux doses thérapeutiques de valsartan chez l'humain.
Lithuanian: Terapine doze gydant žmogų, tyrimo metu gauti duomenys apie jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofiją neturėtų būti reikšmingi.
French: Le CHMP a accepté la formulation proposée pour les précautions concernant la posologie de Diovan, considérant qu'aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients présentant une clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/min.
Lithuanian: CHMP pritarė siūlomai atsargumo priemonių dozuojant preparatą Diovan formuluotei, laikydamasis nuomonės, kad pacientams, kurių kreatinino klirensas >10 ml/min, skiriamos dozės koreguoti nereikia ir kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), skiriama dozė neturėtų viršyti 80 mg (žr.
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale.
Lithuanian: Vertinant pacientų būklę po miokardo infarkto, taip pat visada reikia įvertinti ir inkstų funkciją.
French: L'étude VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) était une étude internationale, contrôlée, randomisée, en double aveugle, réalisée chez 14 703 patients présentant un infarctus aigu du myocarde, et des signes cliniques ou radiologiques d'insuffisance cardiaque congestive et/ou de signes de dysfonction systolique ventriculaire gauche (se manifestant par une fraction d'éjection ≤ 40 % à la ventriculographie isotopique ou ≤ 35 % à l'échocardiographie ou à l'angiographie ventriculaire de contraste).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 14 703 pacientai po ūmaus miokardo infarkto, kuriems buvo rentgenu patvirtinto stazinio širdies nepakankamumo simptomų ir požymių ir (arba) kairiojo širdies skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas: išmetimo frakcija, nustatyta radionuklidine ventrikulografija, buvo ≤ 40 %, nustatyta echokardiografija ar kontrastinės angiografijos būdu ≤ 35 %).
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit comporter une exploration de leur fonction rénale.
Lithuanian: Vertinant pacientų po miokardo infarkto būklę, reikia taip pat įvertinti inkstų funkciją.
French: De nombreuses personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Lithuanian: Dauguma jų jaučiasi normaliai.
French: • Ce médicament doit être pris à la même heure chaque jour, en général le matin.
Lithuanian: • Vaistą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačių metu, įprastai - ryte.
French: Par ailleurs, le profil de sécurité des composants a pu être considéré comme étant bien connu.
Lithuanian: Be to, sudedamųjų dalių saugumo charakteristikas galima laikyti gerai žinomomis.
French: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Lithuanian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Prancūzija
French: Il y avait des divergences importantes dans les contre-indications.
Lithuanian: Kontraindikacijose pastebėta ryškių skirtumų.
French: L'inclusion de syncope dans la rubrique 4.8 est également justifiée.
Lithuanian: „Apalpimo" įtraukimas į 4.8 skyrių taip pat yra pagrįstas.
French: La quatrième question concernait le moment auquel les effets atteignent leur maximum.
Lithuanian: Ketvirtas klausimas buvo susijęs su didžiausio poveikio pasireiškimo laiku.
French: La demi-vie terminale est de 6 à 15 heures.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6-15 val.
French: Ceci concerne particulièrement les médicaments suivants :
Lithuanian: Tai ypatingai tinka toliau išvardytiems vaistams:
French: Pourtant, conformément aux lignes directrices européennes pour le traitement de l'hypertension (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), cela n'est plus justifié.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Hipertenzijos gydymo Europoje gairėmis (Mancia ir kiti, Eur Heart J 2007;28(12):1462-536), toks apribojimas nebeturi pagrindo.
French: Cependant, chez certains patients un traitement de 4 à 8 semaines peut être nécessaire.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams gali prireikti 4-8 savaičių gydymo.
French: Par ailleurs, un paragraphe concernant l'interaction avec la tétracycline a été supprimé.
Lithuanian: Be to, išbraukta pastraipa apie sąveiką su tetraciklinu.
French: • humeur triste (dépression)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija);
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
Lithuanian: Abi šios medžiagos padeda sureguliuoti aukštą kraujospūdį (hipertenziją).
French: Une mise en garde spéciale pour les athlètes devait être supprimée, car le CHMP a considéré que les médicaments ne doivent pas être pris à des fins d'activité sportive.
Lithuanian: Specialų įspėjimą sportininkams nuspręsta išbraukti, nes, CHMP nuomone, vaistų negalima vartoti sporto tikslais.
French: Rubrique 4.1 - Indication thérapeutique (voir l'annexe III pour les indications thérapeutiques acceptées)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Terapinės indikacijos (patvirtintos terapinės indikacijos išvardytos III priede)
French: Le second problème soulevé dans la liste des questions en suspens concernait l'ajustement posologique par étapes.
Lithuanian: Antras neišspręstų klausimų sąraše iškeltas klausimas buvo susijęs su laipsnišku titravimu.
French: Diovan Comp n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Lithuanian: Diovan Comp nerekomenduojama skirti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.
French: L'amplitude de ces effets est faible et a peu de signification clinique.
Lithuanian: Šio poveikio reikšmė yra maža, o klinikinė svarba - nedidelė.
French: Sels de calcium et vitamine D
Lithuanian: Kalcio druskos ir vitaminas D
French: • réactions allergiques sévères
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
French: L'hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas patenka į motinos pieną.
French: Médicaments qui pourraient induire des torsades de pointe
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti torsades de pointes
French: Ces contre-indications ont été supprimées dans la version révisée des informations sur le produit, car le CHMP a trouvé des justifications suffisantes et a accepté les quatre exclusions.
Lithuanian: Šios kontraindikacijos buvo išbrauktos iš peržiūrėtų informacinių dokumentų, kadangi CHMP rado tam pakankamai priežasčių ir pritarė, kad šios keturios kontraindikacijos būtų pašalintos.
French: - les résumés des caractéristiques des produits, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée au sein du comité,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pateikti preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis Komitete,
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés de Diovan Comp vous devez prendre.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai paskirs, kiek Diovan Comp tablečių turite vartoti.
French: Rubrique 4.2 - Posologie et mode d'administration Sous cette rubrique, le CHMP a identifié plusieurs sujets de désaccord.
Lithuanian: 4.2 skyrius - Dozavimas ir vartojimo metodas Šiame skyriuje CHMP nustatė kelias nesutarimo sritis.
French: Bien que l'hydrochlorothiazide soit excrété dans le lait maternel humain, cela ne justifie pas une contre-indication.
Lithuanian: Nors hidrochlorotiazidas išsiskiria į žmogaus pieną, tai nesuteikia pagrindo kontraindikacijai.
French: • Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Lithuanian: • Tabletę nurykite, užsigerdami stikline vandens.
French: L'utilisation de Diovan Comp chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) est déconseillée.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus) Diovan Comp vartoti nerekomenduojama.
French: Après administration orale, la biodisponibilité absolue de l'hydrochlorothiazide est de 60 % à 80 %.
Lithuanian: Pavartojus hidrochlorotiazido per burną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 60-80 %.
French: Populations particulières
Lithuanian: Specialios asmenų grupės
French: La cinétique de distribution et d'élimination est généralement décrite par une fonction de décroissance bi-exponentielle.
Lithuanian: Pasiskirstymo ir išskyrimo kinetika geriausiai apibūdinama bi-eksponentine skilimo funkcija.
French: Autres réactions d'hypersensibilité/allergies y compris maladie sérique
Lithuanian: Kitos padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, įskaitant seruminę ligą
French: Les effets de Diovan Comp sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Diovan Comp poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
French: Pour une meilleure lisibilité, le CHMP a modifié cette rubrique et a accepté d'inclure les informations relatives au thiazide.
Lithuanian: Siekdamas aiškumo, CHMP peržiūrėjo šį skyrių ir sutiko įtraukti informaciją apie tiazidą.
French: • ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil.
Lithuanian: • nes gali padidinti odos jautrumą saulei.
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN COMP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Lithuanian: KAS YRA DIOVAN COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS
French: En conclusion, le CHMP a recommandé, en concordance avec la procédure de saisine récemment finalisée pour Cozaar Comp, que les termes «antagoniste de l'angiotensine II» soient remplacés par «valsartan» dans cette indication.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP, remdamasis neseniai užbaigta kreipimosi procedūra dėl Cozaar Comp, rekomendavo, kad šioje indikacijoje žodžiai „angiotenzino II antagonistas" būtų pakeisti žodžiu „valsartanas".
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
French: Le CHMP a recommandé d'insérer «photosensibilité à l'hydrochlorothiazide» sous cette rubrique, avec un renvoi à la rubrique 4.8 et une mise en garde spéciale pour l'examen de la fonction parathyroïdienne.
Lithuanian: CHMP rekomendavo į šį skyrių įtraukti žodžius „fotojautrumas vartojant hidrochlorotiazidą", pridedant kryžminę nuorodą į 4.8 skyrių, ir specialų įspėjimą dėl prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimo.
French: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Lithuanian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
French: Ces patients doivent donc être avertis de la possibilité de réactions d'hyponatrémie et être surveillés en conséquence.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia įspėti apie galimą hiponatremijos pasireiškimą ir atidžiai stebėti.
French: Dépression, troubles du sommeil
Lithuanian: Depresija, miego sutrikimai
French: P-2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
French: • bruits (par exemple sifflements, bourdonnements) dans les oreilles
Lithuanian: • garsai (pvz., šnypštimas, zvimbimas) ausyse.
French: Considérant que le valsartan ne doit pas être administré aux patients souffrant d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et de cholestase, le CHMP a recommandé d'insérer des renvois aux rubriques 4.3, 4.4 et 5.2.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad valsartano negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, tulžies ciroze ir cholestaze, CHMP rekomendavo įtraukti kryžmines nuorodas į 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius.
French: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8 Quinta da Beloura
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial, Edificio
French: Ceci doit être pris en compte lors de la titration de la dose.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama titruojant dozę".
French: En conclusion, le CHMP a adopté la formulation suivante: «L'effet antihypertenseur apparaît essentiellement sous deux semaines.
Lithuanian: Apibendrindamas savo išvadas, CHMP patvirtino toliau pateiktą tekstą: „Antihipertenzinis poveikis aktyviai pasireiškia po 2 savaičių.
French: Ces effets indésirables peuvent survenir à certaines fréquences définies ci-dessous : très fréquent : affecte plus de 1 utilisateur sur 10 fréquent : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 100 peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 1 000 rare : affecte 1 à 10 utilisateur(s) sur 10 000 très rare : affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000 indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip: labai dažnas: paveikia daugiau kaip 1 vartotoją iš 10; dažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100; nedažnas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000; retas: paveikia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000; labai retas: paveikia mažiau kaip 1 vartotoją iš 10 000; dažnis nežinomas: (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : [A compléter au niveau national]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
French: Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de la présence de cette maladie.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a justifié son choix de ne pas inclure des informations sur l'intervention de protéines de transport dans la rubrique 4.5 du RCP de Diovan Comp, conformément au résultat de la saisine relative à Diovan.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pagrindė pasirinkimą neįtraukti informacijos apie transporto baltymų dalyvavimą į Diovan Comp SPC 4.5 skyrių, remdamasis kreipimosi procedūros dėl Diovan rezultatais.
French: Les autres effets indésirables incluent :
Lithuanian: Kito šalutinio poveikio reiškiniai:
French: Comme une partie des patients pourraient arriver à contrôler leur pression artérielle en augmentant seulement l'un des composants et, compte tenu d'un problème de sécurité relatif aux réactions indésirables aux médicaments permettant un ajustement avec les deux composants, le CHMP a recommandé un ajustement de la dose pour seulement un composant à la fois.
Lithuanian: Kadangi daliai pacientų kraujospūdžio kontrolę galima užtikrinti padidinus tik vienos iš sudedamųjų dalių dozę, ir atsižvelgdamas į saugumo problemą, kylančią dėl to, kad, leidus titruoti abi sudedamąsias dalis, nepageidaujamos reakcijos į vaistą tikimybė padidėja, CHMP rekomendavo vienu metu titruoti tik vieną dozių derinio sudedamąją dalį.
French: Rubrique 4.8 - Effets indésirables
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis