FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului autorizaţiei de punere pe Piaţă:
English: Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size.
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani) încep tratamentul cu o doză mai mică decât aceasta şi continuă cu doze până la doza maximă permisă pentru greutatea lor.
English: − colchicine, a treatment for gout.
Romanian: − colchicină, un tratament pentru gută.
English: − if you have severe liver disease.
Romanian: − dacă aveţi boli hepatice severe;
English: Norvir can be used during pregnancy if clinically needed.
Romanian: Norvir poate fi utilizat în timpul sarcinii dacă este necesar din punct de vedere clinic.
English: Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Romanian: Trebuie să utilizaţi Norvir în fiecare zi, pentru a putea controla infecţia HIV, indiferent cât de bine vă simţiţi.
English: If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind Norvir (ritonavir) sau celelalte medicamente prescrise, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: When mixing the powder with food or liquid, be sure to take the whole dose within 2 hours.
Romanian: Când amestecaţi pulberea cu alimente sau lichide, asigurați-vă că luaţi doza completă în decurs de 2 ore.
English: If powder residue is left, add more spoonfuls of food and serve to patient.
Romanian: Dacă rămân resturi de pulbere, adăugaţi mai multe linguri de alimente şi daţi pacientului.
English: You may need more than 1 sachet for each dose.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie pentru fiecare doză de mai mult de un plic.
English: e. You may see some small bubbles on top of the liquid - this is also okay (see Figure 7).
Romanian: Puteți vedea unele bule mici în partea de sus a lichidului - acest lucru este, de asemenea, în regulă (vezi Figura 7).
English: Following mixing with food or liquid as described in section 4.2: consume within 2 hours.
Romanian: După amestec cu alimente sau lichide aşa cum este descris la pct. 4.2: a se utiliza în decurs de 2 ore.
English: It is recommended that a condom or other non-hormonal method of contraception is used instead.
Romanian: Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive ne-hormonale.
English: • you cannot clean the syringe
Romanian: • nu puteţi să curăţaţi seringa
English: Do not use Norvir after the expiry date on the label.
Romanian: Nu utilizaţi Norvir după data de expirare înscrisă pe etichetă.
English: • If the syringe breaks or becomes hard to use, the syringe should be thrown away and the new one used.
Romanian: • Dacă se sparge seringa sau aceasta devine greu de utilizat, seringa trebuie aruncată și se utilizează una nouă.
English: If you take more Norvir than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Norvir decât trebuie
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir'.
Romanian: Au fost enumerate mai devreme la pct. 2, “Nu utilizaţi Norvir”.
English: Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Romanian: Dacă folosiţi Norvir aşa cum v-a fost recomandat, aveţi cea mai mare şansă să întârziaţi dezvoltarea rezistenţei la medicament.
English: • Close the lid and shake hard for at least 90 seconds until all the lumps have dissolved.
Romanian: • Închideți capacul și agitaţi puternic timp de cel puțin 90 secunde, până când toate particulele s au dizolvat.
English: All of the mixed soft food must be administered within 2 hours.
Romanian: Întregul amestec de alimente moi trebuie să se administreze în decurs de 2 ore.
English: Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Norvir poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
English: Talk to your doctor before taking Norvir.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Norvir.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol
English: d. Let the liquid stand for 10 minutes and most of the bubbles will disappear.
Romanian: d. Lăsaţi lichidul să stea timp de 10 minute și cele mai multe bule de aer vor dispărea.
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
Romanian: *Medicul dumneavoastră poate decide dacă puteţi lua rifabutină şi/sau voriconazol cu Norvir în doză de potenţare (o doză mai mică), dar doza întreagă de Norvir nu trebuie utilizată concomitent cu aceste două medicamente.
English: c. Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
Romanian: Daţi pacientului doza completă în decurs de 2 ore de la deschiderea plicului.
English: Norvir can cause dizziness.
Romanian: Norvir poate cauza ameţeli.
English: Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată la calculul corect al dozei de Norvir, la prescrierea medicamentului, transmiterea de informaţii şi instrucţiuni de dozare pentru a minimiza riscul erorilor de medicaţie şi de subdozare.
English: The safety profile of Norvir in children 2 years of age and older is similar to that seen in adults.
Romanian: Profilul de siguranţă al Norvir la copiii cu vârsta de 2 ani şi peste este similar cu cel observat la adulţi.
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Romanian: Cl/F (l/oră) 1 Valori calculate ca medie geometrică.
English: b. Tap the syringe with your other hand.
Romanian: b. Loviţi uşor seringa cu cealaltă mână.
English: − atovaquone, a medicine used to treat a certain type of pneumonia and malaria;
Romanian: − atovachionă, un medicament utilizat în tratamentul unui anumit tip de pneumonie şi a malariei;
English: Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi
English: Norvir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Romanian: Norvir se utilizează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi care sunt infectaţi cu HIV, virus care provoacă SIDA.
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
English: There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Romanian: Există multe date în ceea ce priveşte utilizarea ritonavirului (substanţa activă din Norvir) în timpul sarcinii.
English: Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Romanian: Nu amestecați Norvir cu altceva fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
English: • Draw up 9.4 ml of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
Romanian: • Scoateţi 9,4 ml de lichid cu ajutorul seringii pentru administrare orală disponibilă, înlăturaţi bulele și transferaţi lichidul în cupa de amestecare.
English: What Norvir looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Norvir şi conţinutul ambalajului
English: • Let the liquid stand for 10 minutes in order for most of the bubbles to disappear.
Romanian: • Lăsați lichidul să stea timp de 10 minute pentru ca cele mai multe dintre bule să dispară.
English: Before mixing a dose of Norvir, collect the items shown in Figure 1.
Romanian: Înainte să amestecaţi doza de Norvir, luaţi lucrurile arătate în Figura 1.
English: Be careful not to spill any powder outside of the mixing cup (see Figure 6).
Romanian: Fiţi atent să nu vărsaţi pulberea în afara cupei de amestecare (vezi Figura 6).
English: This will help to break up the bubbles and make sure they are all at the tip (see Figure 3).
Romanian: Acest lucru va ajuta să împrăştiaţi bulele de aer şi să fiţi sigur că sunt toate la vârf (vezi Figura 3).
English: Refer to Method of Administration section below and section 6.6 for details on preparing doses.
Romanian: Consultați punctul Mod de administrare de mai jos și pct. 6.6 pentru detalii privind prepararea dozelor.
English: − bupropion, a medicine used to help you stop smoking;
Romanian: − bupropionă, un medicament utilizat pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat;
English: − You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Romanian: - Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
English: Dose of NORVIR (mg)
Romanian: Doza de NORVIR (mg)
English: Immediately wash the spoon and cup in warm water and dish soap (see Figure 7).
Romanian: Spălați imediat lingura și cupa cu apă caldă și detergent de vase (vezi Figura 7).
English: d. Wash and dry the area used to mix the medicine.
Romanian: d. Spălaţi şi uscaţi zona utilizată pentru amestecarea medicamentului.
English: The prescribed dose of Norvir powder for oral suspension can be administered via a feeding tube after being mixed with water as detailed in section 6.6.
Romanian: Doza prescrisă de Norvir pulbere pentru suspensie orală poate fi administrată printr-un tub de alimentare după ce a fost amestecat cu apă așa cum este detaliat la pct. 6.6.
English: Taking Norvir with food and drink
Romanian: Utilizarea Norvir împreună cu alimente şi băuturi
English: − ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
Romanian: - ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru oprirea sângerărilor abundente care pot avea loc în timpul naşterii sau a avortului);
English: − quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder);
Romanian: - quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive);
English: Reduction in the antiretroviral activity of ritonavir is primarily associated with the protease mutations V82A/F/T/S and I84V.
Romanian: Scăderea activităţii antiretrovirale a ritonavir este asociată în principal cu mutaţiile proteazei V82A/F/T/S şi ale I84V.
English: Norvir contains the active substance ritonavir.
Romanian: Norvir conţine substanţa activă ritonavir.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
Romanian: Informaţi cât se poate de repede medicul dumneavoastră dacă, după ce aţi luat Norvir, aveţi orice simptom care sugerează o reacţie alergică cum ar fi erupţii cutanate, urticarie sau dificultăţi în respiraţie.
English: Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Norvir fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
English: Contents of the pack and other information What Norvir contains
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Norvir
English: Beige/pale yellow to yellow powder.
Romanian: Pulbere de culoare bej/galbenă pal până la galbenă.
English: A large amount (6100 live births) of pregnant women were exposed to ritonavir during pregnancy; of these, 2800 live births were exposed during the first trimester.
Romanian: Un număr mare de gravide și nou-născuții lor vii (6100 născuți vii) a fost expus la ritonavir în timpul sarcinii; dintre aceștia, 2800 născuți vii au fost expuși în timpul primului trimestru.
English: Rinse with water and allow to air dry.
Romanian: Clătiţi cu apă şi lăsaţi să se usuce la aer.
English: f. If there are any large air bubbles, empty the liquid from the syringe into the mixing cup and start again from Step 7.
Romanian: Dacă este o bulă mare de aer, goliţi lichidul din seringă în cupa de amestecare şi începeţi din nou cu pasul 7.
English: Breastfeeding Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Romanian: Date limitate publicate arată că ritonavir este prezent în laptele uman.
English: • you cannot move the plunger
Romanian: • nu puteţi să deplasaţi pistonul
English: • The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding).
Romanian: • Întregul conținut al fiecărui plic se toarnă peste o cantitate mică de alimente moi (de exemplu piure de mere sau budincă de vanilie).
English: Be careful not to spill the liquid outside of the mixing cup.
Romanian: Fiţi atent să nu vărsaţi lichidul în afara cupei de amestecare.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP conincide, they can be submitted at the same time.
Romanian: Dacă depunerea RPAS-ului coincide cu actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
English: Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn't know they had had them.
Romanian: HIV în stadiu avansat (SIDA) care apoi încep tratamentul anti-HIV pot apărea simptomele unei infecţii pe care au avut-o anterior chiar şi atunci când nu ştiu că au avut-o.
English: • Pour the entire contents of 1 sachet (100 mg) into the mixing cup.
Romanian: • Turnaţi întregul conținut dintr-un plic (100 mg) în cupa de amestecare.
English: If you do need more than 1 sachet, repeat all the steps with each sachet.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai mult de un plic, repetaţi toate etapele pentru fiecare plic.
English: e. Slowly push the plunger until you see a small amount of liquid at the tip of the syringe.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul până când veţi vedea o cantitate mica de lichid la vârful seringii.
English: • serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood
Romanian: • reacţii alergice grave (anafilaxie) • creşterea concentraţiei zahărului din sânge
English: • Discard any mixture remaining in the mixing cup.
Romanian: • Aruncați orice amestec rămas în cupa de amestecare.
English: - Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Romanian: - Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
English: For administration using a feeding tube follow the instructions in section ‘How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?'
Romanian: Pentru administrare cu ajutorul unui tub de alimentare urmați instrucțiunile de la punctul “Cum să iau corect doza de Norvir pulbere pentru suspensie orală amestecată cu lichide?”
English: − if you are allergic to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
Romanian: − dacă sunteţi alergic la ritonavir sau la oricare dintre componentele Norvir (vezi punctul 6);
English: • Use the provided oral dosing syringe to measure and administer the prescribed ml volume (see section 4.2).
Romanian: • Utilizați seringa pentru administrare orală disponibilă pentru a măsura și a administra volumul în ml prescris (vezi pct 4.2).
English: Co-administration with Norvir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Romanian: Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creştere mare a concentraţiei plasmatice a acestei benzodiazepine.
English: c. The liquid may look cloudy - this is okay.
Romanian: Este posibil ca lichidul să fie tulbure - acest lucru este în regulă.
English: If there are still lumps, keep shaking until they have all gone.
Romanian: Dacă există încă fragmente de pulbere, continuaţi să agitaţi cupa până când toate fragmentele au dispărut.
English: You may also notice irregular uterine bleeding if you are taking this type of hormonal contraceptive with Norvir.
Romanian: Puteţi avea sângerări uterine neregulate dacă utilizaţi contraceptive hormonale împreună cu Norvir.
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Norvir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de glecaprevir/pibrentasvir și Norvir din cauza riscului crescut de creștere a ALT asociată cu creșterea expunerii la glecaprevir.
English: − Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Romanian: − Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
English: Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Romanian: La aceşti pacienţi, Norvir trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 5.1).
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Romanian: 4.4 şi pct. 4.5 pentru date privind administrarea concomitentă a sildenafil la pacienţi cu tulburări ale erecţiei.
English: − amphetamine or amphetamine derivatives;
Romanian: − amfetamină sau derivaţi de amfetamină;
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Romanian: În cazul unui tratament antiretroviral concomitent cu tratamentul pentru hepatita B sau C, vă rugăm citiţi informaţiile relevante privind aceste medicamente.
English: For details on preparation and administration of the Norvir powder for oral suspension, see section 6.6.
Romanian: Pentru detalii cu privire la pregătirea și administrarea Norvir pulbere pentru suspensie orală, vezi pct 6.6.
English: Body surface area can be calculated with the following equation: BSA (m2) = √(Height (cm) X Weight (kg) /
Romanian: Suprafaţa corporală (SC) poate fi calculată folosind următoarea formulă: SC (m2)=√(înălţime (cm) x greutate corporală (kg)/3600)
English: For doses of exactly 100 mg amounts (100, 200, 300, 400, 500, or 600 mg) pour the entire content of each sachet over soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mix with a small amount of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) and consume entire serving.
Romanian: Pentru doze multiplu exact de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500, sau 600 mg) se toarnă întregul conținut al fiecărui plic pe alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie) sau se amestecă cu o cantitate mică de lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari) şi se utilizează întreaga cantitate.
English: For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe.
Romanian: Pentru doze mai mici de 100 mg sau doze care nu sunt multiplu de 100 mg, conținutul întregului plic trebuie să fie amestecat cu un lichid și apoi dozat corespunzător ca volum în ml aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, utilizând seringa pentru administrare orală.
English: Put a small serving of soft food (applesauce or vanilla pudding) in a cup (see Figure 2).
Romanian: Puneţi într-o cupă o cantitate mică de alimente moi (piure de mere sau budincă de vanilie) (vezi Figura 2).
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza de digoxină şi trebuie să vă monitorizeze dacă luaţi digoxină concomitent cu Norvir în vederea evitării tulburărilor cardiace.
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Romanian: Ameţeală este o reacţie adversă cunoscută care trebuie luată în considerare atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
English: − The active substance is ritonavir.
Romanian: − Substanţa activă este ritonavir.
English: There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Romanian: Unele medicamente nu pot fi utilizate deloc împreună cu Norvir.
English: The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
Romanian: Următoarele atenţionări sunt valabile atunci când Norvir se utilizează în doză întreagă.
English: Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Romanian: De asemenea, reacţiile adverse ale Norvir, atunci când acesta se utilizează concomitent cu alte medicamente antiretrovirale, sunt în funcţie de celelalte medicamente asociate.
English: b. Slowly push the plunger up until the top of the plunger is at 9.4 ml - this will remove any bubbles from the syringe (see Figure 4).
Romanian: b. Împingeţi uşor pistonul în sus până când vârful pistonului este la 9,4 ml - acest lucru va îndepărta bulele de aer din seringă (vezi Figura 4).
English: Administering with food
Romanian: Administrarea cu alimente:
English: Use water to mix the medicine and follow the feeding tube instructions to administer the medicine.
Romanian: Utilizaţi apă pentru a amesteca medicamentul şi pentru administrarea medicamentului urmați instrucțiunile de utilizare pentru tubul de alimentare.
English: If you are currently taking any of these medicines, ask your doctor about switching to a different medicine while you are taking Norvir.
Romanian: Dacă luaţi în mod obişnuit oricare dintre aceste medicamente, cereţi medicului dumneavoastră să le schimbe cu alte medicamente în timpul tratamentului cu Norvir.
English: − sleeping pills (e.g. alprazolam, zolpidem) and also midazolam administered by injection;
Romanian: − medicamente pentru somn (de exemplu alprazolam, zolpidem) şi de asemenea midazolam administrat prin injecţie;
English: All measuring should be done in ml using the syringe.
Romanian: Toate cantităţile trebuie măsurate în ml, utilizând seringa.
English: Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml.
Romanian: Întregul conținut al fiecărui al fiecărui plic trebuie suspendat în 9,4 ml de lichid (apă, lapte cu ciocolată sau lapte praf pentru sugari) conducând la o concentrație finală de 10 mg per ml.
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi oricare dintre aceste medicamente care scad colesterolul în asociere cu Norvir (vezi de asemenea “ Nu utilizaţi Norvir”).
English: Alprazolam metabolism was inhibited following the introduction of ritonavir.
Romanian: Metabolizarea alprazolam este inhibată după introducerea ritonavir.
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Romanian: Dacă se consideră că beneficiul depășește riscul și ritonavir trebuie utilizat, pacienții trebuie atent monitorizați din punct de vedere al siguranței.
English: Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Romanian: Ritonavir interacţionează nefavorabil cu contraceptivele orale (CO).
English: Delavirdine1
Romanian: Delavirdină1
English: Always keep enough Norvir on hand so you don't run out.
Romanian: Păstraţi întotdeauna suficient Norvir la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament.