FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Bulgarian: Ако е известно, че кученцата имат високи нива на придобити майчини антитела (специален вид протеини, получени от майката чрез млякото, които помагат на организма да се бори с инфекцията), се препоръчва първата ваксинация да се приложи на възраст от девет седмици.
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος.
Bulgarian: За поддържане на ефекта от ваксината всяка година трябва да се прилага една бустерна инжекция.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
Bulgarian: За установяване на безопасността и ефективността на ваксината фирмата представя данни както от лабораторни, така и от практически проучвания, включително колко време е необходимо за осигуряване на пълна защита на кучетата и в продължение на колко време ваксината осигурява защита.
Greek: Το Canigen L4 περιέχει τέσσερις τύπους αδρανοποιημένων (νεκρών) στελεχών του βακτηρίου Leptospira: L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere, L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas.
Bulgarian: Canigen L4 съдържа четири типа инактивирани (умъртвени) щамове на Leptospira: L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere, L. interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni, L. interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas.
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (φλεγμονή των νεφρών).
Bulgarian: При кучета лептоспирозата може да причини кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците).
Greek: Τα βακτήρια εξαπλώνονται μέσω των ούρων των προσβεβλημένων ζώων.
Bulgarian: Бактериите се разпространяват чрез урината на заразени животни.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (1°C ή λιγότερο) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και όρεξη.
Bulgarian: Няколко дни след ваксинацията може да се наблюдава леко и временно увеличаване на телесната температура (с 1°C или по-малко), като при някои кученца се наблюдава по-ниска активност и/или намален апетит.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Canigen L4.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Canigen L4.
Greek: Το Canigen L4 είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων για την προστασία τους έναντι της λεπτοσπείρωσης που προκαλείται από έναν εκ των τεσσάρων συγκεκριμένων τύπων του βακτηρίου Leptospira.
Bulgarian: Canigen L4 е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за ваксиниране на кучета на възраст от шест седмици, за да ги предпази от лептоспироза, причинена от един четири специфични типа на бактериите Leptospira.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Nobivac L4 έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του Nobivac L4 για το Canigen L4 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Bulgarian: Фирмата производител на Nobivac L4 е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Canigen L4 („информирано съгласие").
Greek: Τα στελέχη του βακτηρίου Leptospira στο Canigen L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Bulgarian: Щамовете на бактериите Leptospira в Canigen L4 са умъртвени (инактивирани), за да не причиняват заболяване.
Greek: Επιπλέον, αποδείχθηκε ότι η χρήση του εμβολίου σε θηλυκούς σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ασφαλής.
Bulgarian: Показано е също, че ваксината е безопасна за прилагане при бременни женски кучета.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Canigen L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Canigen L4 са по-големи от рисковете, и препоръча Canigen L4 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча разрешаване за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Greek: Για ορισμένα στελέχη του Leptospira, το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα των μολυσμένων σκύλων, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Bulgarian: При някои щамове на Leptospira ваксината намалява също екскрецията (отделянето) на бактериите в урината на заразените кучета и по този начин намалява риска от предаване.
Greek: Το Canigen L4 είναι εμβόλιο.
Bulgarian: Canigen L4 е ваксина.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Canigen L4.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Canigen L4.
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης, η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος εντός δύο εβδομάδων από την ημέρα του εμβολιασμού.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне малко, временно подуване, което изчезва или намалява по размер до две седмици след ваксинацията.
Greek: Όταν το Canigen L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Bulgarian: При прилагане на Canigen L4 на кучета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди" и формира защитни сили срещу тях.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει τη λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων από τα ούρα.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината намалява инфекциите с Leptospira и екскрецията на бактериите в урината.
Greek: Εμβόλιο λεπτοσπείρωσης του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Bulgarian: Ваксина срещу лептоспироза при кучета (инактивирана)
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Bulgarian: Ваксината се прилага на кучетата под формата на две подкожни инжекции през интервал от четири седмици.
Greek: Το Canigen L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Canigen L4 се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι των ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Canigen L4 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα στελέχη του βακτηρίου Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Bulgarian: Ако животните са изложени на бактериите Leptospira в бъдеще, имунната им система може да реагира по-бързо.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Canigen L4
Bulgarian: Допълнителна информация за Canigen L4
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Canigen L4;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Canigen L4?
Greek: Τι είναι το Canigen L4 και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Canigen L4 и за какво се използва?
Greek: Η πλήρης EPAR του Canigen L4 διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Canigen L4 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно третирането с Canigen L4 собствениците на животни или животновъдите, следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Canigen L4;
Bulgarian: Как се използва Canigen L4?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Canigen L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Canigen L4 са установени в проучванията?
Greek: Στις 3/7/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Canigen L4.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Canigen L4, валиден в Европейския съюз.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Canigen L4;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Canigen L4?
Greek: Πώς δρα το Canigen L4;
Bulgarian: Как действа Canigen L4?
Greek: Υάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι λυοφιλοποιημένου προϊόντος και υάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με διαλύτη, 1 βελόνα και 1 σύριγγα ποσότηταμ
Bulgarian: EU/2/11/121/004 Kaнилайш най тип I стъклен флакон с лиофилизат и тип I стъклен флакон I с разтворител
Greek: Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Greek: Sodium chloride Water for injections
Bulgarian: Разтворител Sodium chloride Water for injections
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την εκρίζωση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба:
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι καστανοκόκκινου χρώματος.
Bulgarian: Разтвореният продукт има червеникаво-кафяв цвят.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε θερμοκρασίες ψύξης (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C).
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε συνθήκες ψύξης.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο (επαν-)εμβολιασμό.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след последната (ре-) ваксинация.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Χρήση αμέσως μετά την ανασύσταση.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Greek: Η επίπτωση του εμβολιασμού στη δημόσια υγεία και τον έλεγχο της λοίμωξης στους ανθρώπους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με τα διαθέσιμα στοιχεία.
Bulgarian: Влиянието на ваксината върху общественото здраве и контрола на инфекциите при хората не може да бъде преценено от наличните данни.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού σε σκύλους που έχουν ήδη μολυνθεί δεν έχει μελετηθεί και επομένως δε συνιστάται.
Bulgarian: Ефектът на ваксината при вече инфектирани кучета не е проучена и затова не се препоръчва.
Greek: darprocedure@virbac.com
Bulgarian: E-mail. darprocedure@virbac.com
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Bulgarian: Следователно не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Greek: Έναρξη ανοσίας : 4 εβδομάδες μετά το αρχικό πρόγραμμα εμβολιασμού.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след първия ваксинален курс.
Greek: 1 δόση.
Bulgarian: 1 доза.
Greek: Σε περίπτωση αυτοένεσης από ατύχημα, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата : http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του CaniLeish απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на CaniLeish могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Greek: παρτίδας> {αριθμός}
Bulgarian: Партида {номер}
Greek: Ο εμβολιασμός προκαλεί κυτταρική ανοσία που αποδεικνύεται από:
Bulgarian: Ваксинацията индуцира клетъчно-медииран имунитет, което се доказва чрез:
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Прочети листовката преди употреба.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, στο ανοσοενισχυτικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Greek: Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει: Πρωτεΐνες του παρασίτου L. infantum (ESP) ≥100 µg
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа: L. infantum Протеини (ЕСП) ≥ 100 µg
Greek: Κωδικός ATCvet : QI07AO01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код : QI07AO01.
Greek: Τα αντισώματα λόγω εμβολιασμού μπορούν να διαφοροποιηθούν από τα αντισώματα που οφείλονται σε φυσική μόλυνση με τη χρήση μιας γρήγορης ορολογικής διαγνωστικής δοκιμής, ως ένα πρώτο βήμα διαφορικής διάγνωσης.
Bulgarian: Антителата, които са в резултат от ваксинацията могат да бъдат диференцирани от тези, вследствие на естествена инфекция чрез бърз диагностичен серологичен тест като първа стъпка в диференциалната диагноза.
Greek: β) η νόσος έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία ουσιαστικά δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Greek: Άλλα παροδικά συμπτώματα που εμφανίζονται μετά από τον εμβολιασμό, όπως υπερθερμία, απάθεια και πεπτικές διαταραχές διάρκειας 1 έως 6 ημερών είναι συχνά.
Bulgarian: След ваксинация често могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия, апатия и храносмилателни разстройства, продължаващи от 1 до 6 дни.
Greek: CaniLeish διαλύτης
Bulgarian: CaniLeish разтворител
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί μια πιο σοβαρή αντίδραση στο σημείο της ένεσης (νέκρωση στο σημείο της ένεσης, αγγειίτιδα).
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани по-тежко протичащи реакции в мястото на инжектиране (некроза в мястото на инжектиране, васкулит).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες είναι δυνητικά θανατηφόρες.
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции.В много редки случаи са наблюдавани тежко протичащи реакции, които могат да бъдат фатални.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να εφαρμόζεται άμεσα συμπτωματική θεραπεία και η κλινική παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την ολοκληρωτική αποδρομή των συμπτωμάτων.
Bulgarian: В такива случаи трябва бързо да се приложи симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία και η κλινική παρακολούθηση πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.
Bulgarian: В случаи на анафилактична реакция трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Greek: Για τη διευκόλυνση της έγκαιρης εφαρμογής της συμπτωματικής θεραπείας, σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης, συστήνεται η παρακολούθηση του σκύλου από τον ιδιοκτήτη τις πρώτες ώρες μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: За да се улесни бързото прилагане на такова лечение, при което може да се прояви анафилактична реакция, се препоръчва наблюдаване на кучето от страна на собственика няколко часа след ваксинацията.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρήση αμέσως μετά την ανασύσταση.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για κυνίδες - σκύλος - αδρανοποιημένο αντιπαρασιτικό εμβόλιο.
Bulgarian: Canidae - кучета -инактивирана противопаразитна ваксина
Greek: • τη θετική ανοσολογική αντίδραση των Τ-κυττάρων, που κατευθύνονται στα αντιγόνα του παρασίτου Leishmania (δερματική δοκιμή).
Bulgarian: • положителен Т-клетъчно-медииран имунен отговор, директно насочен срещу лайшманийния антиген (кожна проба).
Greek: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteins (ESP) τουλάχιστον 100 µg Ανοσοενισχυτικά:
Bulgarian: Leishmania infantum Екскретирани Секретирани Протеини (ЕСП) най-малко 100 µg Аджувант:
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό Purified extract of Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria (QA-21) Trometamol
Greek: • την εμφάνιση ειδικών IgG2 αντισωμάτων κατά των excreted secreted proteins του παρασίτου Leishmania infantum,
Bulgarian: появата на специфични IgG2 антитела към Leishmania infantum екскретирани секретирани протеиин,
Greek: Αρχικό πρόγραμμα εμβολισμού : - Πρώτη δόση από την ηλικία των 6 μηνών και άνω - Δεύτερη δόση 3 εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.
Bulgarian: - Първа ваксинация - от 6 месечна възраст, - Втора ваксинация - 3 седмици по-късно, - Трета ваксинация - 3 седмици след 2
Greek: Σε σκύλους που ανέπτυξαν λεϊσμανίαση (ενεργό λοίμωξη και/ή νόσο) παρά τον εμβολιασμό, η συνέχιση του εμβολιασμού δεν έδειξε κάποιο όφελος.
Bulgarian: При кучета, развиващи лайшманиоза (активна инфекция/или заболяване) въпреки ваксинацията, при ваксиниране не се получава активна защита.
Greek: Άλλες πληροφορίες
Bulgarian: Допълнителна информация
Greek: L. infantum Proteins (ESP) ≥ 100 µg
Bulgarian: infantum Протеини (ЕСП) ≥ 100 µg
Greek: Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει: Λυοφιλοποιημένο υλικό:
Bulgarian: Всяка доза от 1 ml ваксина съдържа:
Greek: Република България VIRBAC
Bulgarian: Република България Ергон-Миланова ЕООД
Greek: Ο εμβολιασμός δεν πρέπει να υποκαθιστά άλλα μέτρα που λαμβάνονται για τη μείωση της έκθεσης σε σκνίπες.
Bulgarian: Ваксинацията не изключва другите мерки, които трябва да се вземат с цел ограничаване на контакта на кучетата с пясъчните мухи.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό μπορεί να εμφανιστούν παροδικά αντισώματα κατά της Leishmania που ανιχνεύονται με τη δοκιμή ανοσοφθορισμού (IFAT).
Bulgarian: След ваксинация може временно да се открият антитела срещу Leishmania чрез имунофлуоресцентен тест за антитела (IFAT).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε σκύλους που υποβλήθηκαν σε πολλαπλή φυσική έκθεση στο παράσιτο σε περιοχές με υψηλό μολυσματικό φορτίο.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана при кучета в области с висок риск от естествено опаразитяване и високо напрежение на инфекция.
Greek: L. infantum ESP ≥100 µg
Bulgarian: infantum ЕСП ≥ 100 µg
Greek: Κουτί με 10 φιαλίδια λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 φιαλίδια με διαλύτη Κουτί με 15 φιαλίδια λυοφιλοποιημένου υλικού και 15 φιαλίδια με διαλύτη Κουτί με 25 φιαλίδια λυοφιλοποιημένου υλικού και 25 φιαλίδια με διαλύτη Κουτί με 30 φιαλίδια λυοφιλοποιημένου υλικού και 30 φιαλίδια με διαλύτη Κουτί με 50 φιαλίδια λυοφιλοποιημένου υλικού και 50 φιαλίδια με διαλύτη
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 15 флакона с лиофилизат и 15 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 25 флакона с лиофилизат и 25 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 30 флакона с лиофилизат и 30 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона с разтворител
Greek: Πριν τον εμβολιασμό συνιστάται ο αποπαρασιτισμός των σκύλων που εμφανίζουν παρασίτωση.
Bulgarian: Препоръчва се предварително обезпаразитяване на опаразитените кучета преди ваксинация.
Greek: • την ενίσχυση της λεϊσμανιοκτόνου δράσης των μακροφάγων,
Bulgarian: повишаване на фагоцитната активност на макрофагите спрямо лайшманиите,