FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Examinando os resultados dos estudos conjuntamente, 96 % dos doentes com genótipo 1b do vírus da hepatite C (301 em 312) apresentaram resultados negativos relativamente ao vírus após 12 semanas de tratamento com Zepatier.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, jejichž krevní testy 12 týdnů po ukončení léčby nevykazovaly žádné známky viru hepatitidy C. Co se týče souhrnných výsledků, 96 % pacientů s virovým genotypem 1b (301 pacientů z 312) bylo 12 týdnů po ukončení léčby přípravkem Zepatier testováno s negativním výsledkem.
Portuguese: O Zepatier é recomendado para utilização em doentes que estão infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 1a, 1b e 4 e que podem ter ou não cirrose hepática compensada (formação de cicatrizes no fígado, mas em que o fígado ainda é capaz de funcionar adequadamente).
Czech: Existuje několik druhů (zvaných genotypy) viru hepatitidy C. Přípravek Zepatier se doporučuje u pacientů infikovaných virem hepatitidy C genotypu 1a, 1b a 4 s kompenzovanou jaterní cirhózou (zjizvení jater, nicméně játra jsou stále schopna dostatečně fungovat) nebo bez ní.
Portuguese: 1 g / 0,5 g Pó para concentrado para solução para perfusão
Czech: 1 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Portuguese: É administrado por perfusão com a duração de 1 hora, a cada 8 horas.
Czech: Podává se po dobu jedné hodiny každých 8 hodin.
Portuguese: Mais informações sobre Zerbaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Czech: Další informace o přípravku Zerbaxa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zerbaxa.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da infeção a tratar e da forma como a infeção responde ao medicamento.
Czech: Dávka a délka trvání léčby závisí na typu infekce, k jejíž léčbě se používá, a na reakci infekce na léčivý přípravek.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zerbaxa são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Zerbaxa průběžně sledovány.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 993 doentes com infeções intra-abdominais complicadas.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 993 pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Zerbaxa?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zerbaxa?
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados típicos e previsíveis para um antibiótico deste tipo.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byly nežádoucí účinky považovány za typické a u tohoto druhu antibiotik očekávané.
Portuguese: • pneumonia adquirida no hospital (uma infeção nos pulmões contraída durante a hospitalização), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia em doentes que utilizam um ventilador, uma máquina que ajuda um doente a respirar).
Czech: • nozokomiální pneumonie (infekce plic, kterou je pacient nakažen v nemocnici), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie u pacientů používajících ventilátor, což je stroj, který jim pomáhá dýchat).
Portuguese: Zerbaxa (ceftolozano / tazobactam)
Czech: Zerbaxa (ceftolozanum/tazobactamum)
Portuguese: Outras informações sobre Zerbaxa
Czech: Další informace o přípravku Zerbaxa
Portuguese: Um estudo incluiu 1083 doentes que, na maioria, tinham infeção renal ou, em alguns casos, uma infeção complicada das vias urinárias.
Czech: Do jedné studie bylo zařazeno 1 083 pacientů, kteří měli převážně infekci ledvin nebo v některých případech komplikované infekce močových cest.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Zerbaxa são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zerbaxa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: A Agência considerou que Zerbaxa demonstrou ser eficaz na cura de infeções nos doentes submetidos a estudo, mas reconheceu que apenas foi incluído um número limitado de doentes com infeções complicadas do trato urinário.
Czech: Agentura usoudila, že přípravek Zerbaxa byl účinný v léčbě infekcí u sledovaných pacientů, ale vzal na vědomí, že do studií byl zahrnut pouze omezený počet pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em interferir na produção de determinadas moléculas de que as bactérias necessitam para construir as suas paredes celulares de proteção.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu molekul, které bakterie potřebují k budování svých ochranných buněčných stěn.
Portuguese: A 18 de setembro de 2015, Zerbaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravku Zerbaxa bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. září 2015.
Portuguese: O Comité constatou também que é conhecido que o tazobactam não é ativo contra algumas classes de beta-lactamases que podem causar problemas de resistência.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že tazobaktam nepůsobí proti některým třídám beta-laktamáz, které mohou způsobovat problémy s rezistencí.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zerbaxa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zerbaxa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zerbaxa durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zerbaxa byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O terceiro estudo incluiu 726 doentes que estavam a utilizar um ventilador e que tinham pneumonia adquirida no hospital ou associada ao ventilador.
Czech: Do třetí studie bylo zařazeno 726 pacientů, kteří používali ventilátor a kteří měli buď nozokomiální pneumonii, nebo ventilátorovou pneumonii.
Portuguese: Em três estudos principais, Zerbaxa demonstrou ser pelo menos tão eficaz como outros antibióticos na cura de infeções.
Czech: Ve třech hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Zerbaxa je v léčbě infekcí přinejmenším stejně účinný jako jiná antibiotika.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Zerbaxa (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), dor de cabeça, obstipação (prisão de ventre), diarreia e vómitos.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zerbaxa (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení), zácpa, průjem a zvracení.
Portuguese: Zerbaxa foi comparado com outro antibiótico, o meropenem.
Czech: Přípravek Zerbaxa byl porovnáván s jiným antibiotikem zvaným meropenem.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zerbaxa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zerbaxa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Zerbaxa é um antibiótico utilizado para tratar adultos com:
Czech: Přípravek Zerbaxa je antibiotikum, které se používá k léčbě dospělých s těmito onemocněními:
Portuguese: Ambos os medicamentos levaram à cura em cerca de 94 % dos doentes (353 num total de 375 que receberam Zerbaxa e 375 num total de 399 que receberam meropenem).
Czech: Oba léčivé přípravky vyléčily přibližně 94 % pacientů (353 z 375 pacientů užívajících přípravek Zerbaxa a 375 z 399 pacientů užívajících meropenem).
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o tazobactam permite que o ceftolozano atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
Czech: Blokováním působení těchto enzymů tazobaktam umožňuje ceftolozanu působit proti bakteriím, které by jinak byly vůči této látce rezistentní.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Zerbaxa, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Zerbaxa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O ceftolozano é um tipo de antibiótico denominado cefalosporina, que pertence ao grupo mais vasto de antibióticos denominado beta-lactâmicos.
Czech: Ceftolozan je druhem antibiotika zvaného cefalosporin, které patří do širší skupiny antibiotik nazývané „betalaktamy".
Portuguese: O tazobactam bloqueia a ação das enzimas bacterianas denominadas beta-lactamases.
Czech: Tazobaktam blokuje účinky bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Portuguese: Zerbaxa demonstrou ser pelo menos tão eficaz como o meropenem: a infeção tinha sido resolvida em 54 % dos doentes (197 em 362) após 7 a 14 dias de tratamento com Zerbaxa, em comparação com 53 % dos doentes (194 em 362) que receberam meropenem.
Czech: Ze studie vyplynulo, že přípravek Zerbaxa byl přinejmenším stejně účinný jako meropenem: infekce byla vyléčena u 54 % (197 ze 362) pacientů po 7 až 14 dnech léčby přípravkem Zerbaxa ve srovnání s 53 % (194 ze 362) pacientů užívajících meropenem.
Portuguese: O que é Zerbaxa e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Zerbaxa a k čemu se používá?
Portuguese: Zerbaxa tratou com êxito a infeção em cerca de 85 % dos casos em que foi administrado (288 de 340), em comparação com 75 % (266 de 353) dos casos que receberam outro antibiótico denominado levofloxacina.
Czech: Přípravek Zerbaxa úspěšně vyléčil infekci přibližně v 85 % případů (u 288 z 340 pacientů) oproti 75 % (266 z 353 pacientů), kterým bylo podáváno jiné antibiotikum zvané levofloxacin.
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que fica com predisposição para se desagregar, o que acaba por levar à morte das bactérias.
Czech: Tím dochází k oslabení bakteriálních buněčných stěn, které se tak stávají náchylnými ke zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Portuguese: O uso de Zerbaxa está contraindicado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) a Zerbaxa ou a qualquer um dos seus componentes, ou em pessoas que são hipersensíveis a outros antibióticos do grupo das cefalosporinas ou que tenham tido uma reação alérgica grave a outro antibiótico betalactâmico.
Czech: Přípravek Zerbaxa se nesmí používat u osob s přecitlivostí (alergií) na přípravek Zerbaxa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani u osob s přecitlivělostí na jiná cefalosporinová antibiotika nebo osob, u nichž se někdy vyskytla závažná alergická reakce na jiné beta-laktamové antibiotikum.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zerbaxa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zerbaxa?
Portuguese: Um resumo sobre Zerbaxa e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Zerbaxa a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Estas enzimas permitem às bactérias decompor os antibióticos beta-lactâmicos como o ceftolozano, tornando-as resistentes à ação dos antibióticos.
Czech: Tyto enzymy umožňují bakteriím odbourávat beta-laktamová antibiotika, např. ceftolozan, díky čemuž se bakterie stávají rezistentní vůči působení těchto antibiotik.
Portuguese: As substâncias ativas de Zerbaxa, o ceftolozano e o tazobactam, atuam de formas distintas.
Czech: Léčivé látky v přípravku Zerbaxa, ceftolozan a tazobaktam, působí různými způsoby.
Portuguese: • infeção renal grave (pielonefrite aguda);
Czech: • závažná infekce ledvin (akutní pyelonefritida),
Portuguese: Como funciona Zerbaxa?
Czech: Jak přípravek Zerbaxa působí?
Portuguese: Zerbaxa encontra-se disponível preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Zerbaxa je dostupný ve formě infuze (kapání do žíly) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zerbaxa, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zerbaxa je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como se utiliza Zerbaxa?
Czech: Jak se přípravek Zerbaxa používá?
Portuguese: Porque está Zerbaxa autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zerbaxa registrován v EU?
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário (estruturas que transportam urina, como a bexiga);
Czech: • komplikované infekce močových cest (například močového měchýře),
Portuguese: Este medicamento não deve ser dado a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que não existe informação suficiente sobre a utilização neste grupo etário.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být podán dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože nejsou k dispozici dostatečné informace o jeho použití v této věkové skupině.
Portuguese: A duração do tratamento deve seguir as recomendações da Tabela 1.
Czech: Délka léčby se má řídit doporučeními uvedenými v tabulce 1.
Portuguese: Um destes 60 doentes tinha bacteremia de base.
Czech: Jeden z těchto 60 pacientů měl bakteriemii na počátku.
Portuguese: Informe o seu médico se pensa que pode ter outra infeção.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, pokud se domníváte, že máte další infekci.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso tenha estes sintomas pois pode precisar de tratamento médico urgente:
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví tyto příznaky, protože můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
Portuguese: A segurança e eficácia nos doentes pediátricos ainda não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
Portuguese: Os valores críticos das concentrações inibitórias mínimas estabelecidas pelo Comité Europeu para Testes de Sensibilidade a Antimicrobianos (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing [EUCAST]) são os seguintes:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) jsou následující:
Portuguese: 15 a 29
Czech: 15 až 29
Portuguese: O seu médico pode ainda querer fazer análises ao seu sangue para se certificar que recebe uma dose apropriada, especialmente se tiver de tomar este medicamento por um período prolongado.
Czech: Váš lékař může také provést krevní testy, aby se ujistil, že dostáváte odpovídající dávku, zejména pokud tento přípravek musíte používat dlouhodobě.
Portuguese: Deverão ser tidas em consideração as normas orientadoras acerca do uso apropriado de agentes antibacterianos.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním pokynům týkajícím se vhodného použití antibakteriálních látek.
Portuguese: 30 a 50
Czech: 30 až 50
Portuguese: CrCl estimada (ml/min)*
Czech: Odhadovaná CrCL (ml/min)*
Portuguese: Concentrações inibitórias mínimas (mg/l)
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg / l)
Portuguese: O seu medico irá decidir a dose que necessita.
Czech: Potřebnou dávku určí Váš lékař.
Portuguese: Tazobactam é um substrato para OAT1 e OAT3.
Czech: Tazobaktam je substrátem OAT1 a OAT3.
Portuguese: A gravidade destes tipos de infeção pode variar desde ligeira até com risco de vida.
Czech: Závažnost těchto typů infekcí se může pohybovat od mírné po život ohrožující.
Portuguese: O tratamento com Zerbaxa normalmente dura entre 4 e 14 dias, dependendo da gravidade e local da infeção e da maneira como o seu corpo responde ao tratamento.
Czech: Léčba přípravkem Zerbaxa normálně trvá 4 až 14 dnů v závislosti na závažnosti a místě infekce a na tom, jak Vaše tělo odpovídá na léčbu.
Portuguese: Modificação das PBPs.
Czech: Modifikaci PBP
Portuguese: A dose depende do tipo de infeção que tem, em que local do corpo está a infeção e da gravidade da infeção.
Czech: Dávka závisí na typu infekce, kterou máte, na místě, kde se infekce v těle nachází, a na její závažnosti.
Portuguese: A preparação para cada dose é apresentada abaixo.
Czech: Příprava každé dávky je napsána níže.
Portuguese: O medicamento é fotossensível e deve estar protegido da luz quando não conservado dentro da embalagem original.
Czech: Léčivý přípravek je fotosenzitivní a má být chráněn před světlem, pokud není uložen v původním obalu.
Portuguese: ATENÇÃO: A SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA NÃO SE DESTINA A INJEÇÃO DIRETA.
Czech: UPOZORNĚNÍ: REKONSTITUOVANÝ ROZTOK NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁNÍ.
Portuguese: **Todas as doses de Zerbaxa são administradas por via intravenosa durante 1 hora e são recomendadas para todas as indicações.
Czech: **Všechny dávky přípravku Zerbaxa se podávají intravenózně po dobu 1 hodiny a jsou doporučené pro všechny indikace.
Portuguese: Zerbaxa é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos (ver secção 5.1):
Czech: Přípravek Zerbaxa je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz bod 5.1):
Portuguese: Zerbaxa apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperado justificar os possíveis riscos para a mulher grávida e para o feto.
Czech: Přípravek Zerbaxa se smí v průběhu těhotenství používat pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad možnými riziky pro těhotnou ženu a pro plod.
Portuguese: Seroconversão no teste de anti-globulina direto (teste de Coombs) e risco potencial de anemia hemolítica
Czech: Sérokonverze přímého antiglobulinového testu (Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e frequência MedDRA.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle MedDRA tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Portuguese: Após reconstituição, a estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 4 dias entre 2 e 8ºC.
Czech: Po rekonstituci byla chemická a fyzikální stabilita před použitím prokázána po dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Estes podem ser sinais de reação alérgica grave (anafilaxia) e podem colocar a vida em risco
Czech: Toto mohou být příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou být život ohrožující.
Portuguese: A segurança e eficácia de ceftolozano/tazobactam em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost ceftolozanu/tazobaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é apenas para uma única utilização.
Czech: Každá injekční lahvička je pouze k jednorázovému použití.
Portuguese: Tipo de infeção
Czech: Typ infekce
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce za „EXP".
Portuguese: Este pode aumentar o tempo que o tazobactam demora a ser eliminado do seu corpo.
Czech: Může prodloužit dobu, za kterou se tazobaktam vyloučí z těla.
Portuguese: - se for alérgico a medicamentos conhecidos como "cefalosporinas".
Czech: - jestliže jste alergický(á) na léky známé jako „cefalosporiny".
Portuguese: As categorias de frequência derivam das seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) (ver Tabela 3).
Czech: Kategorie frekvencí výskytu vycházejí z následujících konvencí: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) (viz tabulka 3).
Portuguese: Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou atrasem o movimento intestinal
Czech: V těchto situacích neužívejte léky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střev.
Portuguese: A dose do medicamento que lhe for administrada dependerá de ter ou não problemas de rins.
Czech: Podaná dávka přípravku závisí na tom, zda máte, nebo nemáte problémy s ledvinami.
Portuguese: Tazobactam atravessa a placenta.
Czech: Tazobaktam prostupuje placentou.
Portuguese: Os dados de eficácia clínica em doentes com infeção complicada das vias urinárias inferiores são limitados.
Czech: Klinické údaje o účinnosti u pacientů s komplikovanou infekcí dolních močových cest jsou omezené.
Portuguese: Alterações de cor neste intervalo não afetam a potência do produto.
Czech: Různé barvy v tomto rozmezí nemají vliv na účinnost přípravku.
Portuguese: Zerbaxa é um medicamento utilizado para tratar uma variedade de infeções bacterianas.
Czech: Přípravek Zerbaxa je lék používaný k léčbě řady bakteriálních infekcí.
Portuguese: 1, ansiedade
Czech: 1, úzkost
Portuguese: Zerbaxa pode ser removido por hemodiálise.
Czech: Přípravek Zerbaxa lze odstranit hemodialýzou.
Portuguese: O que é Zerbaxa e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Zerbaxa a k čemu se používá
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Portuguese: Enzimas AmpC (produzidas pelas Enterobacterales)
Czech: enzymy typu AmpC (produkované Enterobacterales)
Portuguese: É um inibidor de muitas beta-lactamases de Classe molecular A, incluindo as enzimas CTX-M, SHV e TEM.
Czech: Je to inhibitor mnoha beta-laktamáz molekulární třídy A, včetně enzymů CTX-M, SHV a TEM.
Portuguese: Ao bloquear a sua ação, o tazobactam torna o ceftolozano mais eficaz a matar as bactérias.
Czech: Zablokováním jejich působení tazobaktam učiní ceftolozan účinnějším v usmrcení bakterií.
Portuguese: O seu médico ou outro profissional de saúde irá dar-lhe este medicamento através de uma perfusão numa das suas veias (por gota-a-gota), durante 1 hora.
Czech: Váš lékař nebo jiný zdravotnický pracovník Vám podá tento přípravek do jedné z žil infuzí (kapačkou) trvající 1 hodinu.
Portuguese: Contudo, as substâncias ativas que inibem a OAT1 e OAT3 (p. ex., probenecida) podem aumentar as concentrações plasmáticas de tazobactam.
Czech: Léčivé látky, které inhibují OAT1 nebo OAT3 (např. probenecid), však mohou zvýšit plazmatické koncentrace tazobaktamu.
Portuguese: O seu médico irá aconselha-la se deve tomar Zerbaxa durante a gravidez.
Czech: Váš lékař Vám poradí, zda byste měla dostávat přípravek Zerbaxa během těhotenství.
Portuguese: São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (anafilaxia) (ver secções 4.3 e 4.8).
Czech: Jsou možné závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní (anafylaktické) reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Portuguese: A ligação de ceftolozano e tazobactam às proteínas plasmáticas humanas é baixa (aproximadamente 16% a 21% e 30%, respetivamente).
Czech: Vazba ceftolozanu a tazobaktamu na lidské plazmatické bílkoviny je nízká (přibližně 16 % až 21 %, resp. 30 %).
Portuguese: Frascos para injetáveis não abertos: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Czech: Neotevřené injekční lahvičky: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, indicando pouca relevância para a utilização clínica.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos gerais para uso sistémico, outras cefalosporinas e penemes, código ATC: J01DI54.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporiny a penemy, ATC kód: J01DI54.
Portuguese: O tratamento com Zerbaxa leva por vezes à produção de anticorpos que reagem com células vermelhas do seu sangue.
Czech: Léčba přípravkem Zerbaxa někdy způsobuje produkci protilátek, které reagují s červenými krvinkami.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave durante o tratamento com ceftolozano/tazobactam, o medicamento deve ser suspenso e devem ser tomadas medidas adequadas.
Czech: Jestliže se v průběhu léčby ceftolozanem/tazobaktamem objeví závažná alergická reakce, má se podávání léčivého přípravku ukončit a mají se přijmout vhodná opatření.