FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes under graviditet.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Protaphane Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Protaphane wordt overwogen.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Protaphane vurderes.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Protaphane niet worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi eller ved mistanke om hypoglykemi skal Protaphane ikke injiseres.
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Norwegian Bokmål: Protaphane brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Dutch: De behandeling met Protaphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Protaphane hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Protaphane eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av eldre pasienter.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Protaphane Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Protaphane Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Protaphane noodzakelijk maken.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Protaphane må avsluttes.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at Protaphane hovedsakelig er "natriumfritt".
Dutch: Pediatrische patiënten Protaphane kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Protaphane kan brukes av barn og ungdom.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Protaphane og andre insulinpreparater.
Dutch: Protaphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Norwegian Bokmål: Protaphane administreres subkutant ved injeksjon i låret, abdominalveggen, gluteal- eller deltoidregionen.
Dutch: Protaphane is een humane insuline die geleidelijk begint te werken en met een lange werkingsduur.
Norwegian Bokmål: Protaphane er et humant insulin med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Protaphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater med middels eller lang virkningstid, kan det være nødvendig å justere Protaphane dosen og tidspunktet for administrasjon.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Norwegian Bokmål: Etter at Protaphane hetteglass, sylinderampulle eller ferdigfylt penn er tatt ut av kjøleskapet, anbefales det å la Protaphane hetteglasset, sylinderampullen eller den ferdigfylte pennen oppnå romtemperatur før insulinet resuspenderes slik det er instruert for første gangs bruk.
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Protaphane med pioglitazon
Dutch: Hoe ziet Protaphane eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Protaphane ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Protaphane er og hva det brukes mot
Dutch: Protaphane wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
Norwegian Bokmål: Protaphane gis ofte i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater.
Dutch: Protaphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Protaphane er indisert til behandling av diabetes mellitus.
Dutch: Protaphane bevat natrium
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder natrium
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Protaphane injeksjonsvæske, suspensjon i InnoLet Les nøye gjennom instruksjonene før du tar i bruk InnoLet.
Dutch: Protaphane kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes alene eller sammen med hurtigvirkende insulin.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane InnoLet.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
Norwegian Bokmål: Injiser luften i hetteglasset med Protaphane og trekk deretter ut nålen.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Protaphane injeksjonsvæske, suspensjon i FlexPen Les nøye gjennom følgende instruksjoner før du tar i bruk FlexPen.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane FlexPen.
Dutch: Protaphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Norwegian Bokmål: Protaphane vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 1½ time etter injeksjon.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos barn og ungdom
Dutch: Voordat u Protaphane gaat gebruiken
Norwegian Bokmål: Før du bruker Protaphane
Dutch: Hoe Protaphane InnoLet te gebruiken
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane InnoLet
Dutch: Protaphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Dutch: Hoe Protaphane FlexPen te gebruiken
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane FlexPen
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Norwegian Bokmål: Styrken til humaninsulin angis i internasjonale enheter.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane InnoLet som inngår i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Lees aandachtig de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen die zijn opgenomen in deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens de borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Protaphane under amming.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml), Penfill og FlexPen:
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Norwegian Bokmål: Bland alltid Protaphane og hurtigvirkende insulin i denne rekkefølge.
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
Norwegian Bokmål: ► Det er ingen restriksjoner for behandling med Protaphane under amming.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Protaphane
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
Dutch: Voorbereiding van uw Protaphane FlexPen
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Protaphane FlexPen
Dutch: Protaphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av barn og ungdom.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Norwegian Bokmål: Rett før bruk rulles hetteglasset med Protaphane mellom hendene inntil væsken er jevnt hvit og uklar.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) og InnoLet:
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter til Protaphane fra en annen type insulin kan ha behov for å øke antallet daglige injeksjoner eller å endre dose i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: Protaphane InnoLet is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. InnoLet levert 1-50 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Norwegian Bokmål: Protaphane InnoLet er en ferdigfylt penn som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. InnoLet stilles inn i doser fra 1 til 50 enheter i intervaller à 1 enhet.
Dutch: Protaphane injectieflacons zijn voor gebruik met insulinespuiten met de overeenkomstige schaalverdeling.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane FlexPen må ikke deles med andre.
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde pen ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik met een lengte van maximaal 8 mm. FlexPen levert 1-60 eenheden, in stappen van 1 eenheid.
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen er en ferdigfylt penn som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. FlexPen stilles inn i doser fra 1 til 60 enheter i intervaller à 1 enhet.
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Protaphane Dose og når du skal ta insulin
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Norwegian Bokmål: Protaphane er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Protaphane dan niet.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Protaphane Bruk ikke Protaphane
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter.
Dutch: Hoe injecteert u Protaphane
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Protaphane
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Protaphane zonder dat de naald bevestigd is.
Norwegian Bokmål: ► Fjern og kast nålen etter hver injeksjon, og oppbevar Protaphane uten påsatt nål.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med Protaphane du skal ta.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKEL ETIKET OP DE MULTIVERPAKKING (INJECTEFLACON - met blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNING (HETTEGLASS - med «blue box»)
Dutch: Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Protaphane InnoLet er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Dutch: Mengen gaat gemakkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
Norwegian Bokmål: Det er lettere å blande insulinet godt når det har fått romtemperatur.
Dutch: Mengen van Protaphane
Norwegian Bokmål: Blanding av Protaphane
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: binnen 4 weken gebruiken.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Brukes innen 4 uker
Dutch: Protaphane is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie.
Norwegian Bokmål: Protaphane er en suspensjon av isofant (NPH) humant insulin.
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/016 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE. 1 ml suspensie bevat 40 IE humane insuline (equivalent aan 1,4 mg),
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 ml tilsvarende 400 IE. 1 ml suspensjon inneholder 40 IE insulin human (tilsvarende 1,4 mg),
Dutch: Protaphane Penfill is alleen geschikt voor subcutane injecties uit een herbruikbare pen.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Protaphane Penfill må ikke deles med andre.
Dutch: Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor subcutane injecties.
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Dutch: EU/1/02/234/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/017 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Dutch: EU/1/02/234/013 1 pen van 3 ml EU/1/02/234/014 5 pennen van 3 ml EU/1/02/234/015 10 pennen van 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/013 1 penn à 3 ml EU/1/02/234/014 5 penner à 3 ml EU/1/02/234/015 10 penner à 3 ml
Dutch: ► Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane FlexPen er kun tilpasset injeksjon under huden.
Dutch: ► Protaphane InnoLet is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane InnoLet er kun tilpasset injeksjon under huden.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis snelwerkende insuline.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med hurtigvirkende insulin du skal ta.
Dutch: ► Protaphane Penfill is alleen geschikt voor injectie onder de huid met een herbruikbare pen.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane Penfill er kun tilpasset injeksjon under huden ved bruk av en flergangspenn.
Dutch: PROTELOS is bestudeerd in klinische onderzoeken met bijna 8,000 deelnemers.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u met PROTELOS moet doorgaan.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle hvor lenge du skal fortsette å ta PROTELOS.
Dutch: • De contra-indicaties voor de behandeling met PROTELOS.
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjonene mot behandling med PROTELOS.
Dutch: U kunt onmiddellijk na inname van PROTELOS gaan liggen, indien u wenst.
Norwegian Bokmål: Du kan legge deg umiddelbart etter inntak av PROTELOS dersom du ønsker det.
Dutch: Hoe PROTELOS werkt
Norwegian Bokmål: Hvordan PROTELOS virker
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PROTELOS bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PROTELOS hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Hulpstof PROTELOS bevat een bron van fenylalanine, dat schadelijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.
Norwegian Bokmål: PROTELOS inneholder en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar PROTELOS is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom PROTELOS er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden als BMD veranderingen worden geëvalueerd tijdens de behandeling met PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved tolkning av BMD-endringer under behandling med PROTELOS.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met inname van PROTELOS zo lang als uw arts het middel voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta PROTELOS så lenge legen foreskriver legemidlet.
Dutch: PROTELOS verminderde ook het aantal patiënten met een lichaamslengteverlies van ten minste 1 cm vergeleken met de placebo.
Norwegian Bokmål: PROTELOS reduserte også antall pasienter med reduksjon av kroppshøyde på minst 1 cm sammenlignet med placebo.
Dutch: Na de bespreking met en de instemming van de nationale bevoegde instantie van elke lidstaat waar PROTELOS op de markt is gebracht, zorgt de MAH ervoor dat alle artsen die naar verwachting PROTELOS zullen voorschrijven een informatiepakket toegestuurd krijgen, bestaande uit de volgende onderdelen:
Norwegian Bokmål: Etter diskusjon og avtale med den nasjonale kompetente myndigheten i hvert medlemsland der PROTELOS markedsføres, skal MAH sørge for at alle leger som forventes å foreskrive PROTELOS, mottar følgende opplæringsmateriell:
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat deze factoren verantwoordelijk zijn voor ongeveer 50% van de gemeten verandering in BMD in een behandelingsperiode van 3 jaar met PROTELOS 2 g/dag.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at disse faktorene står for ca. 50% av de målte endringene i BMD i løpet av 3 års behandling med PROTELOS 2 g/døgn.
Dutch: Het resultaat van DRESS is in de meeste gevallen gunstig na het stoppen met PROTELOS en indien nodig na aanvang met behandeling met corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Utfallet av DRESS er i de fleste tilfeller positivt ved seponering av PROTELOS, og etter oppstart av behandling med kortikosteroider om nødvendig.
Dutch: • Het instellen van behandeling met PROTELOS dient te zijn gebaseerd op een beoordeling van het totale risico voor de individuele patiënt.
Norwegian Bokmål: • Oppstart av behandling med PROTELOS bør være basert på en helhetsvurdering av den individuelle pasientens risiko.
Dutch: PROTELOS kan interacties vertonen met melk en melkproducten, dus is het belangrijk dat u PROTELOS alleen met water mengt voor een juiste werking.
Norwegian Bokmål: PROTELOS kan reagere med melk og melkeprodukter, så det er viktig at du bare blander PROTELOS med vann for å være sikker på at det virker riktig.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met PROTELOS in alle subgroepen van pediatrische patiënten met osteoporose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med PROTELOS i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved osteoporose (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Dutch: Wat is PROTELOS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva PROTELOS er, og hva det brukes mot
Dutch: Het verdient daarom de voorkeur om antacida minstens twee uur na PROTELOS in te nemen.
Norwegian Bokmål: Antacida bør derfor helst tas minst to timer etter PROTELOS.
Dutch: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/001/NO EU/1/04/288/002/NO EU/1/04/288/003/NO EU/1/04/288/004/NO EU/1/04/288/005/NO EU/1/04/288/006/NO
Dutch: U moet stoppen met het innemen van PROTELOS als u orale tetracyclines of quinolonen (twee soorten antibiotica) moet innemen.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta PROTELOS hvis du må ta orale tetracykliner eller kinoloner (to typer antibiotika).
Dutch: Vanwege de relatief langzame absorptie van strontium, dient de voedsel en calcium inname zowel voor als na de inname van PROTELOS vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: På grunn av den relativt langsomme absorpsjonen av strontium bør inntak av mat og kalsium unngås både før og etter administrasjon av PROTELOS.
Dutch: Frequentie niet bekend:a
Norwegian Bokmål: Frekvens ukjent:a
Dutch: In fase III-studies, had 85% van de patiënten een creatinineklaring tussen 30 en 70 ml/min en 6% minder dan 30 ml/min bij inclusie, en de gemiddelde creatinineklaring bedroeg ongeveer 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hadde 85% av pasientene en kreatininclearance mellom 30 og 70 ml/min og 6% hadde under 30 ml/min ved inklusjon, og gjennomsnittlig kreatininclearance var ca. 50 ml/min.
Dutch: U kunt PROTELOS weer gaan gebruiken als de antibioticakuur is afgelopen.
Norwegian Bokmål: Du kan ta PROTELOS igjen når du er ferdig med slike antibiotika.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - als u risico loopt op hartziekte, dus o.a. in geval van hoge bloeddruk, hoog cholesterol, diabetes,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker PROTELOS: - dersom du er i faresonen for hjertesykdom; dette inkluderer høyt blodtrykk, høyt kolesterol,
Dutch: Uw arts kan u adviseren calcium en vitamine D suppleties te nemen naast PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å ta kalsium- og vitamin D-tilskudd i tillegg til PROTELOS.