FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito a casi di narcolessia (disturbo del sonno per cui una persona si addormenta improvvisamente e inaspettatamente) tra le persone che assumevano il vaccino, si è concluso che Pandemrix debba essere prescritto solo se il vaccino influenzale stagionale non è disponibile e se è sempre necessaria un'immunizzazione contro H1N1.
Dutch: Na enkele gevallen van narcolepsie (een zeldzame slaapstoornis die ertoe leidt dat een persoon plotseling en onverwacht in slaap valt) bij mensen die het vaccin hadden gekregen, werd geconcludeerd dat Pandemrix alleen mag worden gebruikt als het aanbevolen jaarlijkse seizoensgebonden influenzavaccin niet beschikbaar is en als immunisatie tegen H1N1 nog nodig is.
Italian: Pandemrix non deve essere somministrato in soggetti che hanno avuto una reazione anafilattica (grave reazione allergica) a uno qualsiasi dei componenti del vaccino o a una qualsiasi sostanza trovata in tracce (livelli molto bassi) nel vaccino, quali proteine di uova o di pollo, ovalbumina (una proteina presente nell'albume dell'uovo), formaldeide, gentamicina solfato (un antibiotico) e sodio desossicolato.
Dutch: Pandemrix mag niet worden toegediend aan patiënten die eerder een anafylactische reactie (ernstige allergische reactie) hebben gehad op een van de bestanddelen van het vaccin of op een van de stoffen waarvan (heel kleine) sporen in het vaccin aanwezig zijn, zoals ei (proteïne), kippeneiwit, ovalbumine (een proteïne in eiwit), formaldehyde, gentamicinesulfaat (een antibioticum) en natriumdeoxycholaat.
Italian: • adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni (180 soggetti in due studi);
Dutch: • gezonde volwassenen in de leeftijd van 18 tot 60 jaar (180 proefpersonen in twee studies);
Italian: Pandemrix è un vaccino.
Dutch: Pandemrix is een vaccin.
Italian: Quali benefici ha mostrato Pandemrix nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Pandemrix tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli studi sui bambini hanno consentito un confronto dell'efficacia di Pandemrix alla dose da 0,5 ml con quella da 0,25 ml.
Dutch: In de studies bij kinderen kon ook de werkzaamheid van Pandemrix in een dosis van 0,5 ml worden vergeleken met die van de dosis van 0,25 ml.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Pandemrix (osservati in più di una dose di vaccino su 10) sono mal di testa, artralgia (dolori articolari), mialgia (dolore muscolare), gonfiore e dolore al sito di iniezione, brividi, aumento della sudorazione e affaticamento (stanchezza).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pandemrix bij volwassenen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin) zijn hoofdpijn, gewrichtspijn, spierpijn, zwelling en pijn op de injectieplaats, rillerigheid, meer zweten, en vermoeidheid.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pandemrix.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Pandemrix vast te stellen.
Italian: • adulti sani anziani di età superiore ai 60 anni (120 soggetti in uno studio);
Dutch: • gezonde proefpersonen van gevorderde leeftijd van 60 jaar of ouder (120 proefpersonen in een studie);
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e inizia a produrre anticorpi che lo contrastano.
Dutch: Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Italian: Pandemrix contiene il ceppo influenzale denominato A/California/7/2009 (H1N1) ceppo di tipo v (X-179A).
Dutch: Pandemrix bevat een griepstam van het virustype A/California/7/2009 (H1N1) (X-179A).
Italian: Esso contiene frazioni di virus influenzali che sono stati inattivati.
Dutch: Het bevat delen van influenzavirussen (griepvirussen) die zijn geïnactiveerd (gedood).
Italian: Dall'età di 10 anni la dose è di 0,5 ml; ai bambini più giovani di età compresa tra i sei mesi e i nove anni va somministrata una dose di 0,25 ml.
Dutch: Bij patiënten van tien jaar of ouder is de dosis 0,5 ml; jongere kinderen tussen zes maanden en negen jaar krijgen de dosis van 0,25 ml.
Italian: Pandemrix è un vaccino somministrato per iniezione.
Dutch: Pandemrix is een vaccin dat wordt toegediend via injectie.
Italian: Nei bambini di età compresa fra sei mesi e nove anni, le dosi da 0,25 ml erano efficaci tanto quanto le dosi da 0,5 ml.
Dutch: Bij kinderen van zes maanden tot en met negen jaar oud waren de doses van 0,25 ml even werkzaam als die van 0,5 ml.
Italian: La somministrazione del vaccino deve essere rimandata nei soggetti con febbre molto alta o con un'infezione acuta (di breve durata).
Dutch: Bij patiënten met hoge koorts of een acute (plotselinge, snel verlopende) infectie dient de inenting te worden uitgesteld.
Italian: Perché è stato approvato Pandemrix?
Dutch: Waarom is Pandemrix goedgekeurd?
Italian: Pandemrix viene somministrato in un'unica dose, iniettata nel muscolo della spalla o della coscia.
Dutch: Pandemrix wordt in één enkele dosis toegediend via injectie in de bovenarm- of dijspier.
Italian: Pandemrix è un vaccino per la protezione contro l'influenza causata dal virus A (H1N1)v 2009.
Dutch: Pandemrix is een vaccin ter bescherming tegen griep die wordt veroorzaakt door het A (H1N1)v 2009virus.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pandemrix sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pandemrix te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Che cos'è Pandemrix?
Dutch: Wat is Pandemrix?
Italian: In caso di esposizione al virus successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Dutch: Daarna is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld.
Italian: Pandemrix contiene piccole quantità di emoagglutinine (proteine superficiali) di un virus denominato H5N1.
Dutch: Pandemrix bevat kleine hoeveelheden hemagglutininen (oppervlakte-eiwitten) van een virus dat A(H1N1)v 2009 heet.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pandemrix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pandemrix.
Italian: In persone al di sotto dei 20 anni di età, Pandemrix deve essere somministrato esclusivamente se l'annuale vaccino antinfluenzale trivalente stagionale non è disponibile e se si considera necessaria un'immunizzazione contro il virus (H1N1)v. Pandemrix viene somministrato in base a raccomandazioni ufficiali.
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt als het aanbevolen jaarlijkse seizoensgebonden trivalente/quadrivalente influenzavaccin niet beschikbaar is en als immunisatie tegen (H1N1)v noodzakelijk wordt geacht.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Pandemrix, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pandemrix.
Italian: Pandemrix è stato inizialmente sviluppato come vaccino pandemico, da usarsi durante la pandemia influenzale A (H1N1) dichiarata nel giugno 2009.
Dutch: Het werd gebruikt tijdens de A-grieppandemie (H1N1) die in juni 2009 werd vastgesteld.
Italian: Come agisce Pandemrix?
Dutch: Hoe werkt Pandemrix?
Italian: Come si usa Pandemrix?
Dutch: Hoe wordt Pandemrix gebruikt?
Italian: Qual è il rischio associato a Pandemrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pandemrix in?
Italian: Tubo (alluminio) 60 g (0,1%)
Dutch: 60 g (0,1%)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (concentrazione) Dimensione della confezione EU/1/00/149/001 Panretin
Dutch: EU/1/00/149/001 Panretin
Italian: Uso cutaneo
Dutch: EU-Nummer
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Eisai Ltd.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Eisai Ltd.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 04-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2018.
Italian: Panretin (alitretinoina)
Dutch: Panretin (alitretinoïne)
Italian: Ulteriori informazioni su Panretin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Panretin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Panretin deve essere utilizzato per un periodo massimo di 12 settimane.
Dutch: Panretin dient gedurende maximaal twaalf weken te worden gebruikt.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Panretin sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Panretin continu in de gaten gehouden.
Italian: Panretin è utilizzato nei casi in cui:
Dutch: Panretin wordt gebruikt wanneer:
Italian: Circa il 35 % e il 37 % dei pazienti trattati con Panretin hanno risposto al trattamento, rispetto al 18 % e al 7 % dei pazienti trattati con placebo.
Dutch: Ongeveer 35% en 37% van de patiënten die Panretin gebruikten reageerde op de behandeling, tegenover 18% en 7% van de patiënten die de placebo gebruikten.
Italian: Panretin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 ottobre 2000.
Dutch: Panretin heeft op 11 oktober 2000 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Italian: • altri trattamenti (radioterapia o chemioterapia) non sono indicati, e
Dutch: • andere behandelingen (radiotherapie of chemotherapie) niet geschikt zijn, en
Italian: Panretin (alitretinoina) EMA/229702/2018
Dutch: Panretin (alitretinoïne) EMA/229702/2018
Italian: Altre informazioni su Panretin
Dutch: Overige informatie over Panretin
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Panretin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Panretin, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Il gel deve essere lasciato asciugare per 3-5 minuti prima di coprire la parte interessata con un indumento.
Dutch: De gel moet daarna drie tot vijf minuten drogen voordat deze met kleding wordt bedekt.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Panretin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Panretin, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Italian: • non è necessario il trattamento del sarcoma di Kaposi viscerale (interno).
Dutch: • behandeling voor visceraal (inwendig) Kaposi-sarcoom niet nodig is.
Italian: • le lesioni non hanno risposto alla terapia per l'HIV;
Dutch: • de laesies niet op hiv-behandeling hebben gereageerd,
Italian: Inoltre, Panretin non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che programmano una gravidanza, né durante l'allattamento.
Dutch: Panretin mag evenmin worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn, die een zwangerschap plannen of die borstvoeding geven.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Panretin?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Panretin te waarborgen?
Italian: Può essere usato oltre questo periodo, ma soltanto nel caso di lesioni che stiano rispondendo al trattamento.
Dutch: Het middel mag ook na deze periode worden gebruikt, maar alleen op laesies die op de behandeling reageren.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Panretin (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono eritema, prurito, disturbi a carico della cute (screpolatura, desquamazione, croste, secrezione, trasudazione) e dolore (bruciore, irritazione).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Panretin (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn huiduitslag, pruritus (jeuk), huidaandoeningen (barstvorming, roofvorming, korstvorming, vochtafvoer, vochtafscheiding) en pijn (branderig gevoel, gevoeligheid).
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Panretin sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panretin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Panretin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Panretin worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Perché Panretin è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Panretin geregistreerd in de EU?
Italian: Panretin non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ai retinoidi in generale, ad alitretinoina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Dutch: Panretin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor retinoïden in het algemeen, voor alitretinoïne of voor één of meer van de andere bestanddelen.
Italian: Panretin è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi di 12 settimane, che hanno coinvolto un totale di 402 pazienti con sarcoma di Kaposi.
Dutch: Panretin werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee 12 weken durende studies waarbij in totaal 402 patiënten met Kaposi-sarcoom betrokken waren.
Italian: Sintesi di Panretin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Panretin en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Il medicinale non è indicato per il trattamento di lesioni in prossimità di aree interessate da altri disturbi cutanei.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt voor het behandelen van laesies dicht bij gebieden die door andere huidaandoeningen zijn aangetast.
Italian: Panretin è disponibile sotto forma di gel da applicare due volte al giorno alle lesioni cutanee, utilizzandone una quantità sufficiente a ricoprire ciascuna lesione con uno strato abbondante.
Dutch: Panretin is beschikbaar als een gel die tweemaal per dag op de huidlaesies moet worden aangebracht, waarbij genoeg gel wordt gebruikt om elk laesie met een ruime laag te bedekken.
Italian: Il principio attivo di Panretin, alitretinoina, è un agente antitumorale che appartiene al gruppo dei "retinoidi", sostanze derivate dalla vitamina A. L'esatto meccanismo d'azione di alitretinoina nel sarcoma di Kaposi non è noto.
Dutch: De werkzame stof in Panretin, alitretinoïne, is een middel tegen kanker dat behoort tot de groep van de ‘retinoïden', stoffen die zijn afgeleid van vitamine A. Hoe alitretinoïne bij Kaposi-sarcoom precies werkt is onbekend.
Italian: Come agisce Panretin?
Dutch: Hoe werkt Panretin?
Italian: Quali benefici di Panretin sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Panretin tijdens de studies te hebben?
Italian: • la cute non presenta lacerazioni e le lesioni non sono gonfie;
Dutch: • de huid niet kapot is en de laesies niet gezwollen zijn,
Italian: Panretin si è dimostrato più efficace del placebo nel trattamento del sarcoma di Kaposi.
Dutch: Panretin was werkzamer dan de placebo bij het behandelen van Kaposi-sarcoom.
Italian: Il numero delle applicazioni può essere aumentato a 3-4 volte al giorno, a seconda della risposta delle singole lesioni al trattamento.
Dutch: Afhankelijk van de behandelrespons per laesie kan het aantal aanbrengingen naar drie of vier keer per dag worden verhoogd.
Italian: Panretin è un medicinale usato per il trattamento delle lesioni cutanee riscontrate nei pazienti affetti da sarcoma di Kaposi (un tipo di tumore cutaneo) associato a AIDS.
Dutch: Panretin is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van huidlaesies (verwondingen) die worden waargenomen bij aidspatiënten met Kaposi-sarcoom (een type huidkanker).
Italian: Cos'è Panretin e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Panretin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Quali sono i rischi associati a Panretin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Panretin in?
Italian: Evitare il contatto con la cute sana attorno alla lesione.
Dutch: Er dient op te worden gelet dat er geen gel op de gezonde huid rond de laesies wordt aangebracht.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti che rispondeva al trattamento, ossia che presentava una riduzione della superficie delle lesioni o una certa attenuazione del gonfiore, in base al tipo di lesioni.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde.
Italian: Come si usa Panretin?
Dutch: Hoe wordt Panretin gebruikt?
Italian: La terapia deve essere iniziata e seguita da un medico esperto nel trattamento di pazienti con sarcoma di Kaposi.
Dutch: Panretin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en voortgezet door een arts die ervaring heeft met de behandeling van Kaposi-sarcoom.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Panretin, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Panretin.
Italian: 0 = Nessuna reazione
Dutch: 0 = Geen reactie
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 ottobre 2000 Data del rinnovo più recente: 27 settembre 2010
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 oktober 2000 Datum van laatste verlenging: 27 september 2010
Italian: • Possono essere necessarie fino a 12 settimane prima di potere osservare qualche miglioramento.
Dutch: • Het kan tot 12 weken duren voordat u enige verbetering opmerkt.
Italian: Almeno quattro
Dutch: Minstens vier
Italian: • Non si scoraggi se non vede un miglioramento immediato.
Dutch: • Wees niet ontmoedigd als u niet meteen verbetering constateert.
Italian: Tenere il contenitore ben chiuso.
Dutch: De container zorgvuldig gesloten houden.
Italian: Confezione integra: 3 anni.
Dutch: Ongeopend: 3 jaar.
Italian: • Non interrompa il trattamento al primo segno di miglioramento.
Dutch: • Stop niet met de behandeling bij de eerste tekenen van verbetering.
Italian: Il medicinale non è risultato genotossico.
Dutch: Het geneesmiddel bleek niet genotoxisch.
Italian: Il suo medico le dirà quanto a lungo dovrà durare il suo trattamento.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe lang de behandeling zal duren.
Italian: Grado 0, 1 o 2
Dutch: Graad 0, 1 of 2
Italian: Come per l'irritazione di Grado 3.
Dutch: Zelfde als voor irritatie van graad 3.
Italian: Non esistono raccomandazioni specifiche per l'uso in uomini anziani (di età superiore a 65 anni).
Dutch: Er zijn geen speciale aanbevelingen voor gebruik bij oudere mannen (ouder dan 65).
Italian: • Donne che pianificano una gravidanza.
Dutch: • Vrouwen die zwanger willen worden.
Italian: Nessuna azione necessaria eccetto un'osservazione continua.
Dutch: Geen actie vereist behalve verdergaan met bewaking.
Italian: • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: • Zwangerheid en borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Italian: Ciascuna scatola contiene un tubo di gel.
Dutch: Elke doos bevat één tube gel.
Italian: La maggior parte dei pazienti può continuare a usare Panretin modificando il numero di applicazioni quotidiane.
Dutch: De meeste patiënten kunnen Panretin verder blijven gebruiken door het aantal toepassingen per dag te wijzigen.
Italian: Il medico potrà fornirle maggiori informazioni
Dutch: Uw arts kan u meer informatie verschaffen.
Italian: Non è noto se questo medicinale venga eliminato con il latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Italian: L'incidenza di eritema cutaneo di intensità severa era indipendente dalla durata del trattamento (10% in entrambi i casi).
Dutch: Het optreden van ernstige huiduitslag was onafhankelijk van de duur van de behandeling (10% in beide gevallen).
Italian: Tabella 4 Migliore risposta secondo i criteri ACTG per la fase di controllo del veicolo Studio 1 (TID, QID)
Dutch: Tabel 4 Beste respons volgens ACTG-criteria voor fase met vehiculum-controle Onderzoek 1 (TID, QID)
Italian: Uomini anziani
Dutch: Oudere mannen
Italian: - Evitare di grattare le zone trattate.
Dutch: - Vermijd de behandelde plekken te krabben.
Italian: L'irritazione cutanea locale può essere classificata sulla base della scala a cinque punti illustrata nella Tabella 1.
Dutch: Plaatselijke dermale irritatie kan aan de hand van de schaal van vijf punten, afgebeeld in Tabel 1, worden beoordeeld.
Italian: Malattia Progressiva % 14,9
Dutch: Progressieve aandoening % 14,9
Italian: Per uso cutaneo.
Dutch: Voor cutaan gebruik.
Italian: Utilizzare entro 90 giorni dall'apertura.
Dutch: Na het openen binnen 90 dagen gebruiken,
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nelle donne a causa della scarsità di dati clinici.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij vrouwen zijn bij gebrek aan voldoende klinische gegevens niet vastgesteld.
Italian: In tale caso è importante che lei si rivolga al medico, che le dirà cosa fare.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts raadpleegt, die u zal zeggen wat u moet doen.
Italian: Studio 2 (BD)
Dutch: Onderzoek 2 (BD)
Italian: - Si consiglia l'uso di un sapone delicato per il bagno o la doccia.
Dutch: - Een milde zeep wordt aanbevolen om een bad of douche te nemen.
Italian: - Panretin contiene alcol.
Dutch: - Panretin bevat alcohol.
Italian: Infezione, compresa infezione batterica
Dutch: Infectie, inclusief bacteriële infectie
Italian: Gli aumenti osservati nei valori medi dei rapporti dei pesi del cuore sul peso corporeo finale sono stati attribuiti principalmente alle differenze dei pesi corporei finali.
Dutch: De geobserveerde toenamen in de gemiddelde verschillen hart-uiteindelijk lichaamsgewicht werden hoofdzakelijk toegeschreven aan het verschil in het uiteindelijke lichaamsgewicht.
Italian: AGGIUSTAMENTI DEL TRATTAMENTO
Dutch: AANPASSING VAN BEHANDELING
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se il prodotto viene utilizzato durante la gravidanza, o se la paziente inizia una gravidanza mentre assume il farmaco, si deve interrompere il trattamento.
Dutch: Indien het product wordt gebruikt tijdens een zwangerschap of indien de patiënt zwanger wordt terwijl zij dit geneesmiddel gebruikt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: LO1XX22
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige oncolytica, ATC-code: LO1XX22
Italian: Tenere lontano dalla fiamma libera.
Dutch: Houd uit de buurt van open vuur.
Italian: Lo studio 2 è stato seguito da uno studio a struttura aperta (Studio 2a), che comprendeva solamente quei pazienti che sceglievano di proseguire dallo Studio 2.
Dutch: Studie 2 werd gevolgd door een open-label studie (studie 2a), die alleen patiënten omvatte die verkozen verder te gaan na studie 2.
Italian: Nello Studio 2a (N = 99) l'incidenza complessiva di risposte è aumentata fino al 56,1%.
Dutch: In Studie 2a (N = 99), steeg het algehele responspercentage tot 56,1%.
Italian: Quindi il potenziale di interazioni del medicinale con agenti sistemici è basso.
Dutch: De kans op interacties met systemische middelen is dus laag.