FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În câteva dintre aceste raportări tabloul afecțiunii a fost atipic, fiind observate doar creșteri moderate ale nivelurilor glicemiei.
Estonian: Mitmes teates oli seisund väljendunud ebatüüpiliselt koos ainult mõõdukalt suurenenud veresuhkrusisaldusega.
Romanian: PRAC a considerat că acești factori trebuie incluși în informațiile referitoare la produs și că medicilor trebuie să li se recomande să țină cont de antecedentele pacientului înainte de inițierea tratamentului cu inhibitori SGLT2.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis, et need tuleb lisada ravimiteabesse ja soovitada arstidel kaaluda patsiendi anamneesi enne ravi alustamist SGLT2 inhibiitoritega.
Romanian: Au fost identificate 102 cazuri grave de CAD care uneori au pus viața în pericol și care au sugerat o asociere cauzală pentru cele trei substanțe active la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, indicând astfel existența unui semnal de siguranță.
Estonian: T2DM-iga patsientidel tuvastati kolme toimeaine puhul 102 põhjuslikule seosele viitavat rasket ja mõnikord eluohtlikku diabeetilise ketoatsidoosi juhtu, andes sellega ohutussignaali.
Romanian: Tabloul clinic atipic al cazurilor de CAD la pacienții cu diabet tratați cu SGLT2, asociat cu simptomele de altfel nespecifice pe care le prezintă pacienții cu CAD, poate întârzia diagnosticarea și, prin urmare, poate duce la dezvoltarea unor afecțiuni mai grave sau care pot să pună în pericol viața.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi juhtude ebatüüpiline väljendumine SGLT2 inhibiitoritega ravitud diabeedipatsientidel koos diabeetilise ketoatsidoosiga patsientide mittespetsiifiliste sümptomitega võivad aeglustada diagnoosimist ja viia sellega raskemate või eluohtlike seisundite tekkimisele.
Romanian: În consecință, PRAC a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin inhibitori SGLT2.
Estonian: Seega soovitab ravimiohutuse riskihindamiskomitee muuta SGLT2 inhibiitoreid sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi.
Romanian: • PRAC a evaluat toate datele prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în legătură cu riscul de CAD în asociere cu medicamentele care conțin inhibitori SGLT2 și care susțin eficacitatea medicamentelor care conțin inhibitori SGLT2;
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamiskomitee vaatas üle kõik müügiloa hoidjate esitatud andmed diabeetilise ketoatsidoosi riski kohta seoses SGLT2 inhibiitoreid sisaldavate ravimitega ja nende efektiivsuse toetuseks.
Romanian: În plus, deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să clarifice mecanismul care stă la baza CAD indusă de inhibitorii SGLT2.
Estonian: Lisaks peavad müügiloa hoidjad välja selgitama SGLT2 inhibiitorite indutseeritud diabeetilise ketoatsidoosi tekkemehhanismi.
Romanian: După ce a analizat toate datele prezentate de deținătorii autorizațiilor de punere pe piață obținute din studiile clinice și non-clinice, din raportările ulterioare introducerii pe piață și din literatura de specialitate publicată cu privire la riscul de cetoacidoză diabetică (CAD) în asociere cu inhibitorii SGLT2, PRAC a considerat că nu poate fi exclus un risc ușor crescut la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: Kaaludes müügiloa hoidjate esitatud kõiki SGLT2 inhibiitoritega seotud diabeetilise ketoatsidoosi riski andmeid, mis pärinesid kliinilistest ja mittekliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest teadetest ja avaldatud kirjandusest, oli ravimiohutuse riskihindamiskomitee arvamusel, et T2DM-iga patsientidel ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Romanian: În plus, PRAC a considerat că „CAD cu tablou clinic atipic" trebuie adăugată în planul de management al riscurilor (PMR) pentru aceste produse drept risc important identificat.
Estonian: Veel leidis ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et „ebatüüpiliselt väljendunud diabeetiline ketoatsidoos" tuleb olulise tuvastatud riskina lisada nende ravimite riskijuhtimiskavadesse.
Romanian: Unele date limitate din studiile clinice sugerează apariția frecventă a CAD la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.
Estonian: Kliiniliste uuringute piiratud andmed viitavad, et diabeetiline ketoatsidoos esineb T1DM-iga patsientidel tavapärase sagedusega.
Romanian: Au fost raportate cazuri de CAD în asociere cu toate cele trei SGLT2 autorizate în prezent în UE, ceea ce sugerează un efect de clasă.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi juhtudest teatati kõigi praegu ELis müügiluba omava kolme SGLT2 puhul, mis viitab ravimiklassile omasele toimele.
Romanian: În plus, nu se recomandă reluarea tratamentului cu inhibitori SGLT2 la pacienții care au avut CAD în timpul tratamentului, cu excepția cazului în care a fost identificat și eliminat un alt factor precipitant.
Estonian: SGLT2 inhibiitorravi taasalustamine varasema raviaegse diabeetilise ketoatsidoosiga patsientidel ei ole samuti soovitatav, välja arvatud juhtudel, kui on tuvastatud ja lahendatud selged soodustavad tegurid.
Romanian: • PRAC a considerat că eficacitatea acestor produse a fost demonstrată în mod corespunzător în indicațiile pentru care au fost autorizate în prezent în monoterapie și în combinație ca adjuvante la regimul alimentar și exercițiul fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis, et nende ravimite efektiivsust on piisavalt näidatud praegu lubatud näidustustel monoteraapiana ja kombinatsioonis täiendusena dieedile ja füüsilisele koormusele glükeemilise kontrolli parandamiseks T2DM-iga täiskasvanud patsientidel.
Romanian: PRAC a considerat că eficacitatea acestor produse a fost demonstrată în mod corespunzător în indicațiile pentru care au fost autorizate în prezent în monoterapie și în combinație ca adjuvante la regimul alimentar și exercițiul fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis, et nende ravimite efektiivsust on piisavalt näidatud praegu lubatud näidustustel monoteraapiana ja kombinatsioonis täiendusena dieedile ja füüsilisele koormusele glükeemilise kontrolli parandamiseks T2DM-iga täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Însă cazurile raportate în asociere cu inhibitorii SLGT2 au apărut atât la pacienții cu diabet zaharat de tip 1, cât și la cei cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: SLGT2 inhibiitoritega teatatud juhud esinesid siiski nii T2DM-i kui ka T1DM-iga patsientidel.
Romanian: Deși aceasta nu este o indicație aprobată pentru medicamentele care conțin inhibitori SGLT2, PRAC a considerat că profesioniștii din domeniul sănătății trebuie avertizați cu privire la acest risc,
Estonian: Kuigi see ei ole SGLT2 inhibiitoreid sisaldavate ravimite heakskiidetud näidustus, leidis ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et tervishoiutöötajaid tuleb sellest riskist teavitada ja meenutada, et T1DM-iga patsiente ei tohi SGLT2 inhibiitoritega ravida.
Romanian: • PRAC a concluzionat că nu poate fi exclus riscul ușor crescut de CAD asociat cu tratamentul cu inhibitori SGLT2 la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamiskomitee järeldas, et SGLT2 inhibiitorraviga seotud diabeetilise ketoatsidoosi veidi suurenenud riski T2DM-iga patsientidel ei saa välistada.
Romanian: • PRAC a concluzionat, de asemenea, că riscul de CAD, inclusiv cea cu tablou clinic atipic, este asociat și cu utilizarea inhibitorilor SGLT2 la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis samuti, et diabeetilise ketoatsidoosi, sealhulgas ebatüüpiliselt väljendunud diabeetilise ketoatsidoosi risk on samuti seotud SGLT2 inhibiitorite kasutamisega T1DM-iga patsientidel.
Romanian: PRAC a concluzionat, de asemenea, că riscul de CAD, inclusiv cea cu tablou clinic atipic, este asociat și cu tratamentul cu inhibitori SGLT2 la pacienții cu diabet zaharat de tip 1.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee leidis samuti, et diabeetilise ketoatsidoosi, sealhulgas ebatüüpiliselt väljendunud diabeetilise ketoatsidoosi risk on samuti seotud SGLT2 inhibiitorraviga T1DM-iga patsientidel.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, PRAC a considerat că CAD trebuie inclusă în informațiile referitoare la produs pentru toți inhibitorii SGLT2 cu frecvență rară.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee oli eeltoodut arvestades arvamusel, et kõigi SGLT2 inhibiitorite ravimiteabesse tuleb lisada diabeetiline ketoatsidoos sagedusega „harv".
Romanian: FOSAVANCE împreună cu alimente şi băuturi
Estonian: FOSAVANCE koos toidu ja joogiga
Romanian: FOSAVANCE este eficace doar atunci când este luat pe stomacul gol.
Estonian: FOSAVANCE on efektiivne vaid juhul, kui seda võtta tühja kõhuga.
Romanian: Din moment ce nu se cunoaște cât timp trebuie să luați FOSAVANCE, trebuie să discutați periodic cu medicul dumneavoastră necesitatea de a continua tratamentul cu acest medicament, pentru a determina dacă FOSAVANCE este încă potrivit pentru dumneavoastră.
Estonian: Kuna ei ole teada, kui kaua te peate võtma FOSAVANCE´i, siis tuleb teil oma arstiga perioodiliselt arutada selle ravimi võtmise vajadust, et otsustada, kas FOSAVANCE on teile ikka veel sobiv.
Romanian: Data primei autorizări: 24 august 2005 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 aprilie 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24/08/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2015
Romanian: Nu trebuie să luaţi FOSAVANCE dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Estonian: Ärge võtke FOSAVANCE'i, kui te olete rase või arvate end olevat rase või kui te imetate.
Romanian: Hipocalcemia trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu FOSAVANCE (vezi pct. 4.3).
Estonian: Hüpokaltseemia tuleb korrigeerida enne FOSAVANCE'iga ravi alustamist (vt lõik 4.3).
Romanian: Acesta conține informații importante, amintindu-vă cum să luați corect FOSAVANCE.
Estonian: See sisaldab olulist teavet meenutamaks teile, kuidas FOSAVANCE´i õigesti võtta.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării FOSAVANCE, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes FOSAVANCE võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Romanian: 3. Trebuie să aşteptaţi cel puţin 30 minute înainte de a consuma orice fel de alimente sau băuturi, exceptând apa.
Estonian: Te peate ootama vähemalt 30 minutit enne, kui tarbite mis tahes toitu ja jooki peale vee.
Romanian: Pe lângă tratamentul dumneavoastră cu FOSAVANCE, medicul dumneavoastră vă poate sugera să vă modificaţi modul de viaţă pentru a vă ameliora condiţia, cum ar fi:
Estonian: Lisaks ravile FOSAVANCE'iga võib arst teie tervise paranemise huvides soovitada eluviiside muutmist:
Romanian: Ţineţi minte, utilizaţi FOSAVANCE o dată pe săptămână, în aceeaşi zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi-l prescrie.
Estonian: Pidage meeles - võtke FOSAVANCE'i üks kord nädalas samal päeval senikaua, kui arst on määranud.
Romanian: Copii şi adolescenţi FOSAVANCE nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid FOSAVANCE'i ei tohi anda alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult FOSAVANCE decât trebuie Dacă utilizaţi din greşeală mai multe comprimate, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te võtate FOSAVANCE'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, jooge peale klaasitäis piima ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna FOSAVANCE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Estonian: Võtke FOSAVANCE'i alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu FOSAVANCE.
Estonian: Seetõttu on vaja olla ettevaatlik, kui neid ravimeid võetakse FOSAVANCE'iga samaaegselt.
Romanian: FOSAVANCE nu are nicio influență sau are influență directă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Estonian: FOSAVANCE'il ei ole või on ebaoluline otsene toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Cum se păstrează FOSAVANCE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Kuidas FOSAVANCE'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Romanian: Aceste reacţii adverse se pot agrava dacă pacientele continuă să ia FOSAVANCE după apariţia acestor simptome.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad süveneda, kui patsiendid jätkavad FOSAVANCE'i võtmist pärast nimetatud sümptomite ilmnemist.
Romanian: Este important să luați FOSAVANCE atât timp cât medicul dumneavoastră v-a prescris medicamentul.
Estonian: On oluline, et te võtaksite FOSAVANCE´i seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
Romanian: Cum arată FOSAVANCE şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas FOSAVANCE välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Ce este FOSAVANCE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FOSAVANCE Cum să utilizaţi FOSAVANCE Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on FOSAVANCE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FOSAVANCE'i võtmist Kuidas FOSAVANCE'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FOSAVANCE
Estonian: Mida on vaja teada enne FOSAVANCE'i võtmist
Romanian: Ce este FOSAVANCE şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on FOSAVANCE ja milleks seda kasutatakse
Romanian: În cazul supradozajului cu FOSAVANCE, trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul.
Estonian: FOSAVANCE'i üleannustamise korral tuleb alendronaadi sidumiseks manustada piima või antatsiide.
Romanian: Ce este FOSAVANCE?
Estonian: Mis on FOSAVANCE?
Romanian: Pentru ce se utilizează FOSAVANCE?
Estonian: Milleks FOSAVANCE'i kasutatakse?
Romanian: De aceea, este important să urmaţi recomandările de la pct.
Estonian: Seetõttu on tähtis järgida juhiseid, mis on toodud lõigus 3.
Romanian: FOSAVANCE este recomandat a fi utilizat doar de către femeile în postmenopauză.
Estonian: FOSAVANCE on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistel.
Romanian: Datorită naturii procesului patologic al osteoporozei, FOSAVANCE este destinat utilizării pe termen îndelungat.
Estonian: Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on FOSAVANCE ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea FOSAVANCE la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: FOSAVANCE'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Romanian: FOSAVANCE este indicat pentru utilizare doar de către femei în post-menopauză şi, de aceea, nu trebuie utilizat în perioada de sarcină sau de către femeile care alăptează.
Estonian: FOSAVANCE on ette nähtud kasutamiseks postmenopausis naistel ning seetõttu ei tohi seda kasutada rasedatel ega imetavatel naistel.
Romanian: 5) Dacă observaţi apariţia dificultăţii sau durerii la înghiţire, durerii în piept sau apariţia ori înrăutăţirea arsurilor la stomac, nu mai utilizaţi FOSAVANCE şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: 5) Kui teil ilmneb neelamisraskus või -valulikkus, valu rinnus, kõrvetiste teke või ägenemine, siis lõpetage FOSAVANCE'i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Înainte să luaţi FOSAVANCE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Estonian: Enne FOSAVANCE'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui:
Romanian: • FOSAVANCE trebuie înghiţit doar cu un pahar plin cu apă (nu mai puţin de 200 ml), după trezirea de dimineaţă.
Estonian: • FOSAVANCE tuleb sisse võtta vahetult pärast hommikust ülestõusmist terve klaasitäie veega (vähemalt 200 ml).
Romanian: Utilizaţi un comprimat FOSAVANCE o dată pe săptămână.
Estonian: Võtke üks FOSAVANCE tablett üks kord nädalas.
Romanian: FOSAVANCE trebuie administrat doar cu apă (nu cu apă minerală) cu cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente, băuturi sau a primei administrări a altor medicamente (incluzând antiacide, suplimente de calciu şi vitamine) din zi.
Estonian: FOSAVANCE tuleb sisse võtta ainult veega (mitte mineraalveega), vähemalt 30 minutit enne päeva esimest sööki, jooki või muu ravimi (sh antatsiidide, kaltsiumipreparaatide ja vitamiinide) võtmist.
Romanian: 4) Nu utilizaţi FOSAVANCE înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Estonian: 4) Ärge võtke FOSAVANCE'i õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Romanian: FOSAVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min, din cauza lipsei de experienţă.
Estonian: FOSAVANCE'i ei soovitata neerukahjustusega patsientidele, kellel kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min, sest kliiniline kogemus on ebapiisav.
Romanian: Iritaţia, inflamaţia sau ulceraţia esofagului (esofag - parte a tubului digestiv situată între gură şi stomac), adeseori însoţite de simptome precum durerea în piept, arsuri la stomac, dificultate sau durere la înghiţire, pot să apară, mai ales dacă pacientele nu beau un pahar plin cu apă şi/sau dacă se întind în poziţie culcat după mai puţin de 30 minute după ce au luat FOSAVANCE.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru (elund, mis ühendab suuõõnt maoga) ärritusnähud, põletik või haavandid, mille sagedasteks sümptomiteks on valu rinnus, kõrvetised või neelamisraskus või -valulikkus, eriti kui patsiendid ei joo tervet klaasitäit vett ja/või kui nad heidavad pikali varem kui 30 minutit pärast FOSAVANCE'i võtmist.
Romanian: 6) După ce aţi înghiţit comprimatul FOSAVANCE, aşteptaţi cel puţin 30 minute înaintea primului consum de alimente sau băuturi sau de prima administrare a altor medicamente din zi, inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine.
Estonian: 6) Pärast FOSAVANCE tableti allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit enne, kui sööte päeva esimese eine, joote midagi või võtate teisi ravimeid, sh antatsiide, kaltsiumipreparaate ja vitamiine.
Romanian: Prospectul conţine informaţii suplimentare importante despre cum să utilizaţi FOSAVANCE.
Estonian: Lisatud pakendi infoleht sisaldab olulist lisainformatsiooni FOSAVANCE'i võtmise kohta.
Romanian: Un card de instrucțiuni este inclus în cutia pentru FOSAVANCE.
Estonian: FOSAVANCE pakendisse on lisatud kaart juhistega.
Romanian: • FOSAVANCE nu trebuie administrat înainte de culcare sau dimineaţa înainte de ridicarea din pat.
Estonian: • FOSAVANCE'i ei tohi võtta õhtul enne magamaminekut või hommikul enne lõplikku ülestõusmist.
Romanian: Nu utilizaţi FOSAVANCE
Estonian: Ärge võtke FOSAVANCE'i
Romanian: Studiile cu FOSAVANCE
Estonian: FOSAVANCE'i uuringud
Romanian: Ce conţine FOSAVANCE
Estonian: Mida FOSAVANCE sisaldab
Romanian: FOSAVANCE nu este recomandat pacientelor cu insuficienţă renală în care clearance-ul creatininei este mai mic de 35 ml/min (vezi pct. 4.2).
Estonian: FOSAVANCE'i ei soovitata kasutada neerukahjustuse korral, kui kreatiniinikliirens on alla 35 ml/min (vt lõik 4.2).
Romanian: FOSAVANCE este un comprimat care conţine două substanţe active, acid alendronic (denumit frecvent alendronat) şi colecalciferol cunoscut sub denumirea de vitamină D3.
Estonian: FOSAVANCE on tablett, mis sisaldab kahte toimeainet - alendroonhapet (tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Romanian: Pacientele pot prezenta anumite reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor (vezi pct. 4.8)), care pot avea influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida teatud kõrvaltoimed (nt hägune nägemine, pearinglus ja tugev luu-, lihasvõi liigesevalu (vt lõik 4.8)), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Estonian: TEAVE BRAILLE'´ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Romanian: Este posibil ca alimentele şi băuturile (inclusiv apa minerală) să diminueze eficacitatea FOSAVANCE dacă acesta este luat concomitent.
Estonian: On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada FOSAVANCE'i toimet.
Romanian: Este posibil ca suplimentele de calciu, antiacidele şi unele medicamente orale să interfereze cu absorbţia FOSAVANCE dacă sunt luate în acelaşi timp.
Estonian: On tõenäoline, et kaltsiumipreparaadid, antatsiidid ja mõned suukaudsed ravimid võivad samaaegsel kasutamisel takistada FOSAVANCE'i imendumist.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi FOSAVANCE
Estonian: Kui te unustate FOSAVANCE'i võtta
Romanian: Pacientele trebuie instruite ca în cazul omiterii unei doze de FOSAVANCE să ia un comprimat în dimineaţa următoare zilei în care şi-au amintit.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad FOSAVANCE'i annuse võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval hommikul.
Romanian: FOSAVANCE nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Estonian: FOSAVANCE'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi FOSAVANCE
Estonian: Kui te lõpetate FOSAVANCE´i võtmise
Romanian: În fiecare săptămână, utilizaţi un comprimat FOSAVANCE în ziua aleasă de către dumneavoastră.
Estonian: Igal nädalal võtke valitud päeval üks FOSAVANCE tablett.
Romanian: • Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism cel puţin 30 minute după ce au luat FOSAVANCE şi până după prima masă a zilei.
Estonian: • Pärast FOSAVANCE'i sissevõtmist ei tohi patsiendid pikali heita enne vähemalt 30 minuti möödumist ja kuni on söödud päeva esimene söögikord.
Romanian: La utilizarea FOSAVANCE au fost raportate reacţii adverse (de exemplu vedere înceţoşată, ameţeli şi durere severă la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor) care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4).
Estonian: FOSAVANCE'i kasutamisel on kirjeldatud kõrvaltoimeid (ähmane nägemine, pearinglus ja tõsine luu-, lihas- või liigesevalu), mis võivad mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet (vt lõik 4).
Romanian: FOSAVANCE nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Estonian: FOSAVANCE'i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Romanian: Pacientelor li s-a administrat concentraţia mai mică (70 mg/2800 UI) a FOSAVANCE (n=350) sau FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) o dată pe săptămână; administrarea adiţională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă.
Estonian: FOSAVANCE'i väiksemat tugevust (70 mg/ 2800 RÜ) (n = 350) või FOSAMAXi (alendronaat) 70 mg (n = 332) üks kord nädalas; D-vitamiini täiendav manustamine ei olnud lubatud.
Romanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 UI comprimate EU/1/05/310/001 - 2 comprimate
Estonian: FOSAVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid EU/1/05/310/001 - 2 tabletti
Romanian: Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din FOSAVANCE este similară celei din forma farmaceutică care conține 5600 UI vitamină D3 administrată singură.
Estonian: FOSAVANCE'is sisalduva 5600 RÜ D3-vitamiini biosaadavus on sarnane eraldi manustatud 5600 RÜ D3-vitamiinile.
Romanian: Efectul administrării dozei mai mici de FOSAVANCE (alendronat 70 mg/vitamină D3 2800 UI) împreună cu 2800 UI vitamină D3 administrată adiţional, pentru un total de 5600 UI (cantitatea de vitamină D3 în doza superioară de FOSAVANCE) o dată pe săptămână, a fost demonstrat într-o extensie de studiu, desfăşurată pe durata a 24 săptămâni, în care au fost incluse 619 femei cu osteoporoză în post-menopauză.
Estonian: FOSAVANCE'i väiksema annuse (alendronaat 70 mg/D3-vitamiin 2800 RÜ) pluss täiendava 2800 RÜ D3-vitamiini (kokku 5600 RÜ - D3-vitamiini kogus FOSAVANCE'i suuremas annuses) toimet üks kord nädalas näidati 24-nädalases jätku-uuringus, kus osales 619 osteoporoosiga postmenopausis naist.
Romanian: Cum se păstrează FOSAVANCE
Estonian: Kuidas FOSAVANCE'i säilitada