FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Logo ta' Actavis
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Maltese: Hydrochlorothiazide jeħel mal-proteini fil-plażma f'ammont ta' 68%, u l-volum apparenti taddistribuzzjoni hu ta' 0.83-1.14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.
Maltese: Telmisartan jeħel b'mod selettiv mar-riċettur AT1.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1-viðtakann.
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu
Maltese: Xanthopsia, mijopija akuta, glawkoma ta' angolu magħluq
Icelandic: Gulsýni (xanthopsia), bráð nærsýni, þrönghornsgláka
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: C09DA07.
Maltese: Amantadine
Icelandic: Amantadín
Maltese: Hydrochlorothiazide:
Icelandic: Hýdróklórtíazíð:
Maltese: It-taħlita fissa tad-doża ta' Actelsar HCT (40 mg telmisartan/12.5 mg ta' hydrochlorothiazide u 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) hi indikata għal adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata sew b'telmisartan waħdu.
Icelandic: Actelsar HCT sem inniheldur ákveðna skammtasamsetningu (fixed dose combination) (40 mg telmisartan/12,5 mg hýdróklórtíazíð og 80 mg telmisartan/12,5 mg hýdróklórtíazíð) er ætlað fullorðnum þegar ekki hefur verið unnt að ná viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með telmisartani einu sér.
Maltese: Suffejra epatoċellulari, suffejra kolestatika
Icelandic: Lifrarfrumugula, gallteppugula
Maltese: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml Soluzzjoni għall-injezzjoni
Icelandic: EU/2/08/088/004 Acticam 5 mg/ml
Maltese: Kif jingħata Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Styrk-leiki Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Icelandic: Biðtíði afurðanýtingar
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Icelandic: Stungulyf, lausn hundum og köttum í æð eða undir húð hettuglas úr gleri
Maltese: EXP {xahar/sena}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06
Maltese: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094
Icelandic: Campifarma LDA Rua José Félix, Nº 5, Alfragide PT- 2610-094 Amadora Tel:
Maltese: Tnaqqis ta' l-uġigħ ta' wara l-operazzjoni (matul perjodu ta' 24 siegħa):
Icelandic: Vegna verkja eftir aðgerðir (í 24 klst.):
Maltese: Ethanol anhydrous Poloxamer 188
Icelandic: Vatnsfirrt etanól Póloxamer 188
Maltese: Meloxicam.
Icelandic: Meloxíkam.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur)
Maltese: Lot {numru}
Icelandic: Lota{númer}
Maltese: Amadora Tel: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Icelandic: + 351 211 929 009 info@campifarma.com
Maltese: Iktar minn 97% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Icelandic: Yfir 97% af meloxíkami eru bundin plasmaprótínum.
Maltese: Pod Nadrazim 308/24 CZ 268 01 Horovice Tel: + 420 311 706 211 info@cymedica.cz
Icelandic: Pod Nadrazim 308/24 CZ 268 01 Horovice Tel:
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Maltese: Madwar 75% tad-doża li tingħata titneħħa fl-ippurgar, u l-bqija fl-awrina.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður með í saur og afgangurinn með þvagi.
Maltese: Wara l-għoti taħt il-ġilda, meloxicam hu kompletament bijodisponibbli, u l-ogħla medja ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' 0.73 µg/ml, fil-klieb u 1.1 µg/ml fil-qtates intlaħqu wara madwar 2.5 sigħat u 1.5 sigħat wara l-għoti rispettivament.
Icelandic: Eftir inndælingu undir húð er meloxicam að fullu aðgengilegt og meðalgildi hámarksþéttni í plasma, 0,73 g/ml hjá hundum og 1,1 g/ml hjá köttum, náðust eftir um það bil 2,5 klst. hjá hundum og um það bil 1,5 klst. hjá köttum.
Maltese: BE-8020
Icelandic: Legeweg 157-i BE-8020
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur, ef þörf krefur)
Maltese: Qtates: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Icelandic: Kettir: ein inndæling af 0,3 mg meloxíkami/kg líkamsþyngdar (t.d. 0,06 ml/kg).
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Maltese: Meloxicam hu mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdika(NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Icelandic: Meloxíkam er bólgueyðandi verkjalyf sem inniheldur ekki stera (NSAID-lyf) af flokki oxicama og verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þannig bólgueyðandi, verkjastillandi, og bjúghemjandi.og hitalækkandi verkun.
Maltese: Qtates:
Icelandic: Tlf:
Maltese: Klieb: għoti ta' darba ta' 0.2 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Icelandic: Hundar: ein inndæling af 0,2 mg meloxíkami/kg líkamsþyngdar (t.d. 0,4 ml/10 kg).
Maltese: Ethanol 150 mg/ml.
Icelandic: Etanól, vatnsfirrt 150 mg/ml.
Maltese: DE-17489 Greifswald Tel: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
Icelandic: + 49 (0)3834 83 584 0 info@ecuphar.de
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Sustanza attiva:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
Maltese: Studji in vivo u in vitro urew li Meloxicam jinibixxi cyclooxygenase-2 (COX-2) b'mod iktar qawwi minn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Maltese: Klieb:
Icelandic: Tel:
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Icelandic: Sjá „Frábendingar"
Maltese: Meloxicam inaqqas l-infiltrazzjoni tal-lewkoċiti fit-tessut infjammat.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá hækkuðum gildum lifrarensíma.
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Icelandic: Glýkófúról Meglumín Glýsín
Maltese: Ippakkjar
Icelandic: Innihald
Maltese: Numru tal-EMEA Isem talProdott
Icelandic: EMEA Númer
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016.
Maltese: Τηλ: + 30 210 6219520, info@virbac.gr
Icelandic: + 30 210 6219520, info@virbac.gr
Maltese: 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Icelandic: 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer In-Netherlands
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Ara sezzjoni 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Maltese: Qtates > 4 kg
Icelandic: Kettir > 4 kg
Maltese: 1 ml fiha 195 mg indoxacarb.
Icelandic: Einn ml inniheldur 195 mg af indoxacarbi.
Maltese: Intervet Productions S.A.
Icelandic: Intervet Productions
Maltese: 0.51 Minimu ta' 15
Icelandic: 0,51 Að lágmarki 15
Maltese: 354 mg/ml.
Icelandic: Ísóprópýl alkóhól 354 mg/ml.
Maltese: Minimu ta' 25
Icelandic: Að lágmarki 25
Maltese: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Icelandic: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Maltese: Pipetta b'doża waħda fiha 0.51 ml, 0.77 ml, 1.54 ml, 3.08 ml jew 4.62 ml ta' soluzzjoni spot-on.
Icelandic: Ein stakskammtapípetta inniheldur 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml eða 4,62 ml af blettunarlausn.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og forvörn gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Icelandic: VIRBAC, 1ère avenue 2065 m - L.I.D.,
Maltese: PAKKETT
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Maltese: Pipetta waħda 4 pipetti
Icelandic: 1 pípetta 4 pípettur 6 pípettur
Maltese: Massimu ta' 50
Icelandic: Að hámarki 50
Maltese: FR-06516 Carros,
Icelandic: FR-06516 Carros, Franza,
Maltese: EU/2/10/118/015-019
Icelandic: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Maltese: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Icelandic: VIRBAC HELLAS A.E.,
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Icelandic: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Maltese: Klieb.
Icelandic: Dýralyf.
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Icelandic: Rúmmál (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Icelandic: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Icelandic: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Icelandic: Indoxacarb er lyf gegn útvortis sníkjudýrum úr flokki oxadíazína.
Maltese: Is-sigurtà tal-prodott ma ġietx stabbilita fi qtates età iżgħar minn 8 ġimgħat.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við notkun hjá kettlingum yngri en 8 vikna.
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Icelandic: Ein stakskammtapípetta af Activyl gefur:
Maltese: Doża waħda (ml) Indoxacarb (mg)
Icelandic: Stakskammtur (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Qtates żgħar
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal qtates ≤ 4 kg Activyl 200 mg spot-on għal qtates > 4 kg indoxacarb
Icelandic: Activyl 100 mg til blettunar fyrir ketti ≤ 4 kg Activyl 200 mg til blettunar fyrir ketti > 4 kg indoxacarb
Maltese: Klieb medji 20.1 - 40 Klieb kbar 40.1 - 60
Icelandic: Meðalstórir hundar 20,1-40 Stórir hundar 40,1-60 Mjög stórir hundar
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg indoxacarb/kg líkamsþyngdar, sem jafngildir 0,128 ml/kg líkamsþyngdar.
Maltese: Franza
Icelandic: Frakkland
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Icelandic: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2012
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Icelandic: Bati verður venjulega innan 24-36 klst. frá meðferð.
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Icelandic: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel:
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Maltese: Intervet Productions SA
Icelandic: Intervet Productions
Maltese: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa,
Icelandic: Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.:
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Icelandic: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel:
Maltese: Rue de Lyons 27460
Icelandic: SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Icelandic: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel:
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Icelandic: Sjá kafla 6.6.
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Icelandic: Própýl gallat (E310) Própýlen glýkól mónómetýl eter (Dowanol PM)
Maltese: Pipetta waħda Erba' pipetti Sitt pipetti
Icelandic: 1 pípetta 4 pípettur 6 pípettur
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Icelandic: Aðferð við að bera dýralyfið á:
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Icelandic: Einn ml inniheldur 150 mg indoxacarb og 480 mg permetrín.
Maltese: 5.1 - 10 Klieb żgħar
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Maltese: Pentobarbital, phenobarbital jew propofol jistgħu jkunu indikati jekk iseħħu episodji ta` bugħawwieġ/rodgħa repetuti.
Icelandic: Pentobarbital, phenobarbital eða propofol má nota við endurteknum krampa/skjálfta.
Maltese: Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus.
Icelandic: Dýralyfið hefur viðvarandi mítladrepandi virkni gegn Ixodes ricinus í allt að 5 vikur og gegn Rhipicephalus sanguineus í allt að 3 vikur.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: Trattament ta' infestazzjonijiet bil-briegħed (Ctenocephalides felis); il-prodott għandu effett insettiċidali persistenti sa' 4 ġimgħat kontra Ctenocephalides felis.
Icelandic: Meðferð gegn flóarsmiti (Ctenocephalides felis); dýralyfið hefur viðvarandi flóardrepandi virkni gegn Ctenocephalides felis í allt að 4 vikur.
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, þ.m.t. skordýraeitur; permetrín, samsetningar.
Maltese: EE-76505 Saue/Harjumaa,
Icelandic: EE-76505 Saue/Harjumaa, Tel:
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Icelandic: Intervet International BV
Maltese: Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa talmuskoli/fasciculation/bugħawwieġ).
Icelandic: Við meðferð á einkennum sem tengjast taugakerfi á nota t.d. atrópín (munnvatnsrennsli) og diazepam (vöðvakrampi/vöðvatitringur/krampi).
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Maltese: Indoxacarb + permethrin
Icelandic: Indoxacarb + permetrín
Maltese: It-tielet:
Icelandic: Tlf:
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparasitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Icelandic: Indoxacarb er lyf gegn útvortis sníkjudýrum og er úr flokki oxadíazína.
Maltese: Biss.
Icelandic: Hundar.
Maltese: (mg)
Icelandic: Permetrín (mg)
Maltese: Wara applikazzjoni waħda, il-prodott veterinarju mediċinali jipprevjeni infestazzjonijiet oħra talqurdien għal 4 ġimgħat u jipprevjeni ri-infestazzjoni mill-qurdien (minn effett arakiċidali) I. ricinus u R.sanguineus għal 5 u 3 ġimgħat, rispettivament;
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið látið einu sinni á kemur dýralyfið í veg fyrir frekara flóarsmit í 4 vikur og kemur í veg endurtekið mítlasmit (mítladrepandi verkun) vegna I. ricinus í 5 vikur og R. sanguineus í 3 vikur; fælandi áhrif (hamlar næringu) hjá sandflugum vara í 3 vikur.
Maltese: (ml)
Icelandic: Rúmmál (ml)
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Icelandic: Að lágmarki 15 Að lágmarki 48
Maltese: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Icelandic: VIRBAC SP.
Maltese: Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg) Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
Icelandic: Mjög litlir hundar (1,2 - 5 kg)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott veterinarju mediċinali tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Sand fly
Icelandic: Sandflugur
Maltese: Permethrin (mg/kg)
Icelandic: Permetrín (mg/kg)
Maltese: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Icelandic: Indoxacarb 75 mg + permetrín 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Maltese: Qabel l-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel dwar ilkontenut u format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, l-awtorità kompetenti nazzjonali.
Icelandic: Áður en leiðbeiningum til lækna er dreift skal markaðsleyfishafi komast að samkomulagi við yfirvöld í hverju landi, varðandi innihald og form fræðsluefnis og samskiptaáætlun.
Maltese: • Kriterji ta' l-għażla tal-pazjent li jinkludi Pioglitazone m'għandux jintuża bħala kura primarja u tenfasizza l-ħtieġa għal reviżjoni regolari tal-benefiċċju tat-trattament.
Icelandic: Viðmiðunarreglum varðandi val á sjúklingum, þ.m.t. að piglitazón skuli ekki nota sem fyrsta valkost við meðferð (first line therapy) og að leggja áherslu á að þörf sé á reglulegu mati á ávinningi af meðferðinni.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv li jimmiraw littobba kollha li huma mistennija li jippreskrivu / jużaw Pioglitazone.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal útbúa fræðslupakka ætlaðan öllum læknum sem búist er við að ávísi/noti pioglitazón.
Maltese: • Ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb u parir rilevanti għat-tnaqqis tar-riskju.
Icelandic: Hættunni á hjartabilun og viðeigandi ráðleggingum varðandi lágmörkun áhættu.
Maltese: ANNESS 127A KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI LI JRIDU JIĠU IMPLIMENTATI
Icelandic: VIÐAUKI 127A FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARLÖNDIN EIGA AÐ INNLEIÐA
Maltese: • Kawtela fl-użu fl-anzjani fid-dawl tar-riskji relatati ma' l-età (b'mod partikolari l-kanċer talbużżieqa, ksur u insuffiċjenza tal-qalb).
Icelandic: Varúðarreglum við notkun hjá öldruðum í ljósi aldurstengdrar áhættu (einkum krabbameini í þvagblöðru, beinbrotum og hjartabilun).
Maltese: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Maltese: County Wicklow L-Irlanda
Icelandic: County Wicklow Írland
Maltese: Carmellose calcium
Icelandic: Carmellosa kalsíum
Maltese: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Icelandic: Sími: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Maltese: Actos fih pioglitazone.
Icelandic: Actos inniheldur pioglitazón.
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
Icelandic: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmörk.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80%.
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Actos fih lactose monohydrate".
Icelandic: 2 „Actos inniheldur laktósaeinhýdrat".
Maltese: Tlf: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Icelandic: +47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112 pillola 196 pillola
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 56 töflur 84 töflur 90 töflur 98 töflur 112 töflur 196 töflur
Maltese: Magnesium stearate
Icelandic: Magnesíumsterat
Maltese: FIS-SUQ Takeda (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Takeda (logo)
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður þyngdaraukning6
Maltese: Lactose monohydrate
Icelandic: Laktósa einhýdrat
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Icelandic: Má Þri Mi Fi Fö Lau Su
Maltese: EU/1/00/150/025
Icelandic: EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Icelandic: Ál/ál þynnupakkningar, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 töflur í pakka.
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, M-III, u M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex þekktum umbrotsefnum eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda. Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanja
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata Edima5
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur5
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglitazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15%) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07%), áhættuhlutfall = 2,64 (95% öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Icelandic: Rannsóknir á mönnum benda ekki til virkjunar á aðal örvanlegum cýtókrómum P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Icelandic: Engin örvun finnst á helstu örvanlegu P450 isoensímin 1A, 2C8/9 og 3A4 í mönnum.
Maltese: Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Icelandic: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Maltese: Kważi s-soġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Icelandic: Nær allir þátttakendur (95%) voru á meðferð með hjarta- og æðalyfjum (betablokkum, ACE-hemlum, angíótensín II blokkum, kalsíumgangalokum, nítrötum, þvagræsilyfjum, asetýlsalisýlsýru, statínum, fíbrötum).
Maltese: Il-pilloli huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 jew 196 pillola.
Icelandic: Töflurnar eru í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eða 196 töflur.
Maltese: Din hija d-dijabete li ġeneralment tiżviluppa fi stat adult.
Icelandic: Þessi tegund sykursýki kemur venjulega fram á fullorðinsárum.
Maltese: Ir-rati ta' edima għall-gruppi ta' paragun (sulphonylurea, metformin) kienu ta' 2 - 5%.
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5%.
Maltese: B'KALENDARJU:
Icelandic: FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR: