FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis graves incluem a diabetes (frequente) e inflamação do pâncreas (pouco frequente).
Estonian: Teised sageli teatatud kõrvaltoimed olid diabeet (sage) ja kõhunäärmepõletik (aegajalt).
Portuguese: O metabolismo do alfentanilo é mediado via CYP3A, e como tal pode ser inibido pelo darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
Estonian: Alfentaniili metabolism on vahendatud CYP3A poolt ja seega võib darunaviir koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga seda inhibeerida.
Portuguese: Raros cefaleias, neuropatia periférica, tonturas letargia, parestesia, hipoestesia, disgeusia, perturbação da atenção, falta de memória, sonolência síncope, convulsões, ageusia, perturbação do ritmo de sono
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu, perifeerne neuropaatia, pearinglus aeg-ajalt letargia, paresteesia, hüpoesteesia, düsgeusia, tähelepanuhäire, mälukahjustus, somnolentsus harv sünkoop, konvulsioon, ageusia, unefaasi rütmihäired
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt asteenia
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com darunavir potenciado.
Estonian: Süsteemselt manustatavat deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda manustatakse kombinatsioonis võimendatud darunaviiriga.
Portuguese: Lidocaína (sistémica)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Meksiletiin Propafenoon
Portuguese: com qualquer um dos seguintes medicamentos
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Portuguese: A administração de darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir e com estes anticoagulantes não é recomendada.
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri kasutamine koos nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.
Portuguese: Perfenazina Risperidona Tioridazina
Estonian: Dabigatraan Tikagrelool
Portuguese: Farmacocinética de darunavir total (média ± Desvio Padrão)
Estonian: Kogu darunaviiri farmakokineetika (keskmine ± standardhälve
Portuguese: Interações medicamentosas fatais ou potencialmente fatais têm sido notificadas em doentes tratados com colquicina e fortes inibidores do CYP3A e da glicoproteína-P (gp-P; ver secções 4.3 e 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes said raviks kolhitsiini ja CYP3A ja P-glükoproteiini (P-gp) tugevaid inhibiitoreid, on teatatud eluohtlikest ja surmaga lõppenud ravimi koostoimetest (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Portuguese: é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH), Pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da protease.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Portuguese: Terceiro trimestre de gravidez (n=15)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=15)
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome dois comprimidos de 400 miligramas ao mesmo tempo ou um comprimido de 800 miligramas, uma vez por dia, todos os dias, - Tome Darunavir Krka d.d.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 mgtabletti või üks 800 mgtablett, iga päev samal ajal.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual a dose mais indicada para si.
Estonian: Palun rääkige oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
Portuguese: Valores iniciais de ARN do VIH-1 (cópias/ml)
Estonian: Ravieelse HIV-1 RNAga (koopiat/ml)
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica e genótipos emparelhados no nível basal/ objetivo final desenvolvendo mutações b no objetivo final, n/N
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja genotüübid, tekkinud mutatsioonid b tulemusnäitajana, n/N
Portuguese: Darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, pode ser coadministrado com antagonistas do recetor-H2 sem necessidade de ajustes posológicos.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib manustada koos H2-retseptorite antagonistidega ilma annust kohandamata.
Portuguese: Dapoxetina para tratamento da ejaculação precoce
Estonian: ENNEAEGSE EJAKULATSIOONI RAVI Dapoksetiin
Portuguese: Para obter os resultados dos ensaios clínicos realizados em doentes pediátricos sem TAR prévia com idade entre os 12 e 17 anos, ver o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka d.d.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemusi RVR-i varem mittesaanud lastel vanuses 12…17 aastat vt Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos ou de Darunavir Krka d.d.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna Darunavir Krka d.d.-ravitoime või kõrvaltoimed võivad muutuda teiste ravimitega kombineerimisel.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de darunavir potenciado com glecaprevir/pibrentasvir.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Portuguese: Se notar qualquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te märkate endal mõnda neist sümptomitest.
Portuguese: Inibidores da Protease (IPs) do VIH - sem coadministração adicional de uma dose baixa de ritonavir† Atazanavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - ilma väikest annust ritonaviiri täiendavalt manustamata Atasanaviir
Portuguese: Amiodarona, bepridilo, drodenarona, ivabradina, quinidina, ranolazina para tratamento de certas doenças do coração, por exemplo: batimento cardíaco anormal
Estonian: Amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin teatud südameprobleemide, nt rütmihäirete raviks Lovastatiin,simvastatiinja lomitapiid kolesteroolitaseme langetamiseks Rifampitsiin mõnede infektsioonide, nt tuberkuloosi raviks
Portuguese: Dose para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, e que ainda não tenham tomado medicamentos antirretrovirais anteriormente (o médico da sua criança irá determinar isto)
Estonian: Annus 3-aastastele ja vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 15 kg ja kes varem ei ole saanud ravi retroviirusvastaste ravimitega (teie lapse arst teeb selle kindlaks)
Portuguese: O darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir não deve ser associado com medicamentos cuja depuração seja altamente dependente do CYP3A e para os quais a elevação das concentrações plasmáticas está associada a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (margem terapêutica estreita) (ver secção 4.3).
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi manustada koos ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega (kitsas terapeutiline indeks) (vt lõik 4.3).
Portuguese: Recomendações para coadministração
Estonian: Soovitused samaaegsel manustamisel
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Estonian: On täheldatud ka autoimmuunhäireid (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit); kuid aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou da gp-P)
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Portuguese: ODIN é um ensaio aleatorizado, aberto, de fase III, que compara darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, versus darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, em doentes infetados com VIH-1 previamente submetidos a TAR, em que o teste diagnóstico de resistência genotípica revela não existir MARs ao darunavir (por exemplo V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), e ARN do VIH-1 > 1,000 cópias/ml, no nível basal, A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo), Ambos os grupos utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR) de ≥ 2 NRTIs,
Estonian: ODIN on III faasi randomiseeritud avatud uuring, milles võrreldi darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas versus darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg annusega kaks korda ööpäevas varem RVR-i saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel genotüüpide resistentsuse uuringu skriining ei tuvastanud darunaviiri RAM-e (st V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) ning HIV-1 RNA skriiningu tulemuseks oli > 1000 koopiat/ml.
Portuguese: A dose é: - 800 miligramas de Darunavir Krka d.d.
Estonian: Annus on kas: - 800 mgDarunavir Krka d.d.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação de darunavir potenciado com cobicistate pelo que não aparecem na tabela.
Estonian: Tabelis toodud koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud kobitsistaadiga võimendatud darunaviiri kohta.
Portuguese: Portanto, a terapêutica com darunavir/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e as mulheres que engravidem durante o tratamento com darunavir/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi darunaviiri/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal darunaviiri/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Portuguese: com 100 miligramas de ritonavir.
Estonian: tablett koos 100 mg ritonaviiriga.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex, propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ja CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroidide (nt flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad või ninna manustatavad kortikosteroidid) samaaegne manustamine võib suurendada süsteemsete kortikosteroidide toimete tekkeriski (sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine).
Portuguese: Quando a fluticasona é inalada, é esperado o aumento dos seus efeitos.
Estonian: Flutikasooni inhaleerimisel on oodata tugevamat toimet.
Portuguese: Portanto, a terapêutica com darunavir/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e , e as mulheres que engravidem durante o tratamento com darunavir/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi darunaviiri/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal darunaviiri/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Portuguese: Darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial,
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga, tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud riskid.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, darunavir potenciado pode aumentar a concentração plasmática destes analgésicos.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste põhjal võib võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
Portuguese: 450 mg de darunavir + 60 mg de ritonavir duas vezes por dia mais de 40 quilogramas
Estonian: 450 mg darunaviiri + 60 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas rohkem kui 40 kg*
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar darunavir /ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada,
Estonian: Kui darunaviiri/ritonaviiriga ravi saavatel patsientidel esineb viitavaid tõendeid uuele maksafunktsiooni kahjustusele või olemasoleva halvenemisele (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição a darunavir (cobicistate como fármaco potenciador)
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri ekspositsiooni (farmakoloogiliste omaduste võimendajana kobitsistaat)
Portuguese: coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) (ver secção 4.2).
Estonian: koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks (vt lõik 4.2).
Portuguese: Não combine Darunavir Krka d.d.
Estonian: Ärge kombineerige Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Se tomar mais Darunavir Krka d.d.
Estonian: Kui te võtate Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica do aumento dos parâmetros farmacocinéticos da norbuprenorfina, O ajuste posológico da buprenorfina poderá não ser necessário quando coadministrada com darunavir /ritonavir, mas é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa dos sinais de toxicidade de opiáceos.
Estonian: Buprenorfiini annuse kohandamine ei pruugi olla vajalik, kui manustatakse koos darunaviiri/ritonaviiriga, kuid soovitatav on hoolikas kliiniline jälgimine opiaadi toksilisuse nähtude suhtes.
Portuguese: Darunavir deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia à sulfonamida.
Estonian: Patsientidel, kelle puhul on teada sulfoonamiidi allergia, tuleb darunaviiri kasutada ettevaatusega.
Portuguese: Raros trombocitopenia, neutropenia, anemia, leucopenia aumento do número de eosinófilos
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt harv trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia, leukopeenia suurenenud eosinofiilide arv
Portuguese: É esperado que o fenobarbital e a fenitoína diminuam as concentrações plasmáticas do darunavir e o seu fármaco potenciador.
Estonian: Fenobarbitaal ja fenütoiin vähendavad tõenäoliselt darunaviiri ja selle farmakokineetilise võimendaja sisaldust plasmas.
Portuguese: Tenofovir disoproxil 245 mg, uma vez por dia tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmáx ↑ 24%
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas tenofoviiri AUC ↑ 22% tenofoviiri Cmin ↑ 37% tenofoviiri Cmax ↑ 24% darunaviiri AUC ↑ 21% darunaviiri Cmin ↑ 24% darunaviiri Cmax ↑ 16% (tenofoviiri ↑ toime tõttu MDR-1 transpordile neerutuubulites)
Portuguese: A administração simultânea de darunavir com uma dose baixa de ritonavir, com substâncias ativas cuja depuração está altamente dependente do CYP3A e para as quais as elevadas concentrações plasmáticas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais, Estas substâncias ativas incluem por exemplo:
Estonian: Darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri manustamine koos toimeainetega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega.
Portuguese: O regime posológico baseado no peso para darunavir e ritonavir é apresentado nas tabelas acima.
Estonian: Kehakaalul põhinev darunaviiri ja ritonaviiri annustamisskeem on esitatud eespoololevates tabelites.
Portuguese: Resultados farmacocinéticos de darunavir total após administração de darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia como parte de um regime antirretrovírico, durante o segundo trimestre de gravidez, o terceiro trimestre de gravidez e o pós-parto
Estonian: Kogu darunaviiri farmakokineetilised tulemused pärast 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadi manustamist üks kord ööpäevas retroviirusvastases raviskeemis raseduse teise trimestri, raseduse kolmanda trimestri ajal ja sünnitusjärgselt
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Estonian: Süsteemselt manustatavat deksametasooni tuleb kasutada ettevaatusega, kui seda manustatakse kombinatsioonis darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Portuguese: Discuta com o seu médico qual a dose mais indicada para si,
Estonian: Palun rääkige oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige
Portuguese: - Ciclosporina, everolímus, tacrolímus, sirolímus (para diminuir a ação do seu sistema imunológico) uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos indesejáveis destes medicamentos podem ser aumentados, O seu médico poderá pretender submetê-lo a alguns testes adicionais,
Estonian: - klaritromütsiin (antibiootikum), - tsüklosporiin, everoliimus, takroliimus, siroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda.
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=16)
Estonian: Sünnitusjärgne aeg (6…12 nädalat) (n=16)
Portuguese: 600 mg de darunavir + 100 mg de ritonavir duas vezes por dia
Estonian: 600 mg darunaviiri + 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas
Portuguese: Desconhecidos erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa e pruriginosa), prurido angioedema, erupção cutânea generalizada, dermatite alérgica, urticária, eczema, eritema, hiperhidrose, sudorese noturna, alopécia, acne, pele seca, pigmentação ungueal
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve), sügelus aeg-ajalt angioödeem, üldine lööve, allergiline dermatiit, urtikaaria, ekseem, erüteem, hüperhüdroos, öine higistamine, alopeetsia, akne, nahakuivus, küünte pigmenteerumine harv
Portuguese: e para que é utilizado?
Estonian: ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: darunavir
Estonian: darunaviir
Portuguese: para utilização na UE.
Estonian: kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ning seega eeldatavalt omavad sama toimet.
Portuguese: pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A empresa também realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Portuguese: pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Estonian: tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua replicação no organismo.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik organismis aeglustub.
Portuguese: Bloqueia a protease, uma enzima que está envolvida na reprodução do VIH.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Portuguese: só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de cuidados de saúde experiente na gestão do VIH.
Estonian: on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Portuguese: é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: é um medicamento antivírico utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka d.d., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka d.d.-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Krka d.d.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka d.d.
Portuguese: é sempre administrado com ritonavir.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Krka d.d.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka d.d.
Portuguese: O medicamento é administrado com uma dose baixa de ritonavir ou, em adultos, em conjunto com cobicistato.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
Portuguese: O medicamento tem de ser administrado com uma dose baixa de ritonavir ou, em doentes adultos, com cobicistato e em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Portuguese: demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Portuguese: O ritonavir diminui a velocidade de degradação do darunavir, aumentando os seus níveis no sangue, o que permite o tratamento eficaz e evita uma dose superior de darunavir.
Estonian: Ritonaviir vähendab darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviiri sisaldust veres.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka d.d.