FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Imunomodulace u dospělých, dětí a dospívajících (2-18 let): - Primární imunitní trombocytopenie (ITP) u pacientů s vysokým rizikem krvácení nebo před chirurgickým zákrokem k úpravě počtu trombocytů
Norwegian Bokmål: Immunmodulering hos voksne, barn og ungdom (2-18 år) i: - Primær immuntrombocyttopeni (ITP), hos pasienter med høy risiko for blødning eller forut for kirurgi for å regulere blodplatetallet - Guillain Barré syndrom - Kawasaki sykdom (i forbindelse med acetylsalisylsyre, se 4.2) - Kronisk inflammatorisk demyelinerende polyradikulonevropati (CIDP) - Multifokal motorisk nevropati (MMN)
Czech: • Během léčby přípravkem Flebogamma DIF se vyhněte souběžnému používání přípravků, které zvyšují vylučování vody z těla (kličková diuretika).
Norwegian Bokmål:  Du bør unngå samtidig bruk av legemidler som øker væskeutskillelsen fra kroppen din (loop diuretika) under behandling med Flebogamma DIF.
Czech: • (vzácně) náhlý pokles krevního tlaku a v ojedinělých případech anafylaktický šok, a to i u pacientů, u kterých se při předchozích aplikacích nevyskytly žádné známky hypersenzitivity • (vzácně) přechodné kožní reakce (včetně kožního lupus erythematosus - frekvence není známa)
Norwegian Bokmål: • (i sjeldne tilfeller) et plutselig fall i blodtrykket og, i isolerte tilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har hatt overfølsomhet knyttet til tidligere administrering
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku (lidské imunoglobuliny) nebo na kteroukoli pomocnou látku (viz body 4.4 a 6.1).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet (humane immunoglobuliner) eller overfor noen av hjelpestoffene (se pkt.
Czech: Diskomfort končetiny, svalová křeč, svalové napětí, bolest šíje, bolest v končetině méně časté
Norwegian Bokmål: Ubehag i ekstremitet, muskelkramper, muskelknuter, smerter i nakke, smerter i ekstremitet
Czech: Je-li infuze pacientem dobře snášena, lze rychlost postupně zvýšit až na maximum 0,1 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Dersom toleransen er god kan administreringshastigheten gradvis økes til et maksimum av 0,1 ml/kg/min.
Czech: Maximální obsah IgA je 100 mikrogramů/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 100 mikrogram/ml.
Czech: Při podávání přípravku Flebogamma DIF pediatrickým pacientům se doporučuje provádět sledování základních fyziologických funkcí těchto pacientů.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke pasientens vitale tegn ved administrasjon av Flebogamma DIF til pediatriske pasienter.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Czech: • hypertenze (vysoký krevní tlak)
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk (hypertensjon)
Czech: Roztok má být čirý nebo slabě opalescentní.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller lett opaliserende.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Intravenózní podání.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til intravenøst bruk.
Czech: Udržovací dávka: 0,2 - 0,8 g/kg TH
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,4 - 0,8 g/kg
Czech: Infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjon
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Hvesing
Czech: Dávka se řídí podle individuálního stavu pacienta v závislosti na klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Det vil kunne være nødvendig å tilpasse dosen til hver enkelt pasient avhengig av den kliniske responsen.
Czech: jako jednu dávku spolu s kyselinou acetylsalicylovou
Norwegian Bokmål: Kawasaki sykdom2 g/kg i én dose sammen med acetylsalisylsyre
Czech: Jak přípravek Flebogamma DIF uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Flebogamma DIF
Czech: Pokud snášíte infuzi dobře, může Váš lékař její rychlost postupně zvýšit až na (0,1 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,1 ml/kg/min).
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Flebogamma DIF se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Flebogamma DIF.
Czech: • zimnici, bolest hlavy, závratě, horečku, zvracení, alergické reakce, nauzeu, bolest kloubů,
Norwegian Bokmål: • frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, oppkast, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate smerter i nedre del av ryggen
Czech: Zvláštní upozornění
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler
Czech: zimnice, horečky, nauzea, zvracení, hypotenze, zvýšené tepové frekvence a bolesti zad byl u dětí větší než u dospělých.
Norwegian Bokmål: Det ble observert at forekomsten av hodepine, frysninger, feber, kvalme, oppkast, hypotensjon, pulsøkning og ryggsmerter var høyere hos barn enn hos voksne.
Czech: Migréna méně časté vzácné
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Czech: Je třeba podat 2,0 g/kg TH jako jednu dávku.
Norwegian Bokmål: Kawasaki sykdom2,0 g/kg skal administreres i en enkelt dose.
Czech: Radikulopatie, synkopa méně časté
Norwegian Bokmål: Radikulopati, synkope
Czech: Udržovací dávka: 1 g/kg TH
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller
Czech: pokles krevního tlaku a mírnou bolest dolní části zad • reverzibilní hemolytické reakce; zejména u pacientů s krevními skupinami A, B a AB
Norwegian Bokmål: • reversible hemolyttreaksjoner; særlig hos pasienter som har blodgruppe A, B og AB og (i sjeldne tilfeller) hemolyttisk anemi som krever blodoverføring
Czech: 2 infuzích.
Norwegian Bokmål: 2 år.
Czech: Fertilita
Norwegian Bokmål: Kontusjon
Czech: • periferní otok
Norwegian Bokmål: • perifert ødem
Czech: Návod k použití přípravku, zacházení s ním a jeho likvidaci Před aplikací je třeba přípravek zahřát na pokojovou teplotu (ne více než 30 °C).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ha romtemperatur (ikke over 30 ºC) før bruk.
Czech: • reakce v místě infuze (erytém, extravazace, zánět, bolest) • reakce v místě vpichu (zahrnují edém v místě vpichu, bolesti, svědění a otok)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet (inkludert lokalt ødem, smerter, kløe og hevelse)
Czech: 0,2 - 0,4 g/kg TH každé 3 - 4 týdny
Norwegian Bokmål: 0,2 - 0,4 g/kg hver 3.
Czech: Poruchy imunitního systému Hypersenzitivita méně časté vzácné
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhet
Czech: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Injekční roztok Psi a kočky Subkutánní nebo intravenózní
Norwegian Bokmål: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml Injeksjonsvæske,
Czech: 10 ml
Norwegian Bokmål: Glassampulle 10 ml
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter Administrasjonsvei
Czech: Lot: {číslo}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet med hensyn til nøyaktig dosering.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Více než 97% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Norwegian Bokmål: Over 97% av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188 Glykofurol Meglumin Glycin
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri Poloksamer 188 Glykofurol Meglumin Glysin
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre smerte.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling startes.
Czech: 1 ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg meloxikamu.
Norwegian Bokmål: 1 ml løsning til injeksjon inneholder 5 mg meloxicam.
Czech: Přípravek Flexicam se nesmí aplikovat současně s ostatními NSAID nebo s glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Flexicam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: I mangel på kompatibilitetsstudier, må dette legemidlet ikke blandes med andre veterinærpreparater
Czech: U psů je nalézán meloxikam převážně v plazmě a představuje rovněž hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Norwegian Bokmål: I hund finnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også primært et galleutskillingsprodukt, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antireumatiske midler (oksikamer).
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Czech: Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende dyr.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 µg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 µg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Czech: Vylučování:
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Czech: Velikost balení: 10 ml injekční lahvička.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Enkelt 10 ml injeksjonsflaske.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel (NSAID) i oksikamgruppen, som virker ved hemming av prostaglandinsyntesen, og utøver dermed antiinflammatorisk, analgetisk, antieksudativ og antipyretisk effekt.
Czech: Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením podávání začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike legemidler på minst 24 timer før behandlingsstart.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
Czech: Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet: en enkel subkutan injeksjon.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,
Czech: Tyto vedlejší příznaky se u psů dostavují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve zcela vzácných případech mohou být vážné nebo končit fatálně.
Norwegian Bokmål: I hund oppstår disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandling, men kan i svært sjeldne
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit farmakokinetické vlastnostmi předchozího přípravku.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det tidligere brukte legemidlet.
Czech: Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår, bør behandlingen seponeres.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID), diuretika, antikoagulancia, aminoglykosidová antibiotika a látky s vysokou schopností vazby na proteiny mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed medføre toksiske effekter.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky s obsahem 10 ml, uzavřené pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsampulle av fargeløst type I glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et fiolett aluminiumslokk som vippes av.
Czech: Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Norwegian Bokmål: Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Czech: Exspirace po prvním otevření balení: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av pakning: 28 dager.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Czech: Při souběžné anestezii a aplikaci NSAID nelze vyloučit riziko alterace funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Når et anestetikum og NSAID administreres samtidig, kan en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen ikke ekskluderes.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): jednorázová intravenózní nebo podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): en enkel intravenøs eller subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oral oppfølgingsterapi med meloksikam eller andre NSAIDs til katt, da sikker dosering for gjentatt oral administrasjon ikke er fastslått.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp.
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Czech: Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletárního systému.
Norwegian Bokmål: Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev: en enkel subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholder: 28 dager.
Czech: U zvířat s riziky při anestezií (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi bør overveies til dyr med anestetisk risiko (f.eks. eldre dyr).
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og
Czech: Distribuce:
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace (viz 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt.
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehavere av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Czech: Při postižení svalů a kostí:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
Czech: Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí reakce na NSAID, jako je ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy ledvin.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs, som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringenog apati er av og til rapportert.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Czech: Medián skóre CDAI byl 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Czech: Tyto děti musí být ve věku 6 let nebo starší.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Czech: • Lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Czech: Dostupná klinická zkušenost je omezená.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er begrenset.
Czech: Dospělí (≥ 18 let)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Czech: Každých 6 až 8 týdnů v závislosti na Vašem onemocnění
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Czech: Přibližně 50 % pacientů bylo ve funkční třídě III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Czech: Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
Czech: (anafylaktický šok)
Norwegian Bokmål: (anafylaktisk sjokk)
Czech: Odpověď PASI 75**
Norwegian Bokmål: PASI 75 respons**
Czech: ≥ 3 x horní limit normy
Norwegian Bokmål: ≥ 3 x øvre normalgrense
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Czech: Změna mezi biologickými DMARD
Norwegian Bokmål: Bytte mellom biologiske DMARDs
Czech: Někteří z těchto pacientů byli ve věku do 50 let.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
Czech: Medián doby sledování (týdny)
Norwegian Bokmål: Median oppfølging (uker)
Czech: Seznam alergií:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Czech: Nechejte rekonstituovaný roztok ustát po dobu 5 minut.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til enhver lege som er involvert i din behandling.
Czech: 26. týden Všichni randomizovaní pacienti
Norwegian Bokmål: Uke 26 Alle randomiserte pasienter
Czech: • Lékař nebo sestra připraví léčivý přípravek pro infuzi.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Czech: • Závažná alergická reakce, která může způsobit ztrátu vědomí a může být život ohrožující
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan forårsake tap av bevissthet og kan være livstruende
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom den siste vedlikeholdsbehandlingsdosen og den første re-induksjonsdosen varierte fra 35 til 231 dager.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvě vyhodnotitelná rentgenová vyšetření.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Czech: • zlepšení fyzického stavu.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
Czech: Všichni tito pacienti se vyznačovali neadekvátní odpovědí na předchozí konvenční léčbu.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde opplevd en utilfredsstillende respons på tidligere konvensjonelle behandlinger.
Czech: Napište na krabičku nové datum použitelnosti v podobě den/měsíc/rok.
Norwegian Bokmål: Skriv ny utløpsdato på esken, inkludert dag/måned/år.
Czech: Malá část reakcí na infuzi byly závažné alergické reakce.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Czech: Intravenózní podání <i.v.>
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk <i.v.>
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken etter «EXP».
Czech: Autoimunitní procesy
Norwegian Bokmål: Autoimmune prosesser
Czech: Kromě toho byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Czech: Děti a dospívající Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: Informasjonen ovenfor gjelder også for barn og ungdom.
Czech: Tyto kožní reakce mohou být doprovázeny horečkou.
Norwegian Bokmål: Disse hudreaksjonene kan også følges av feber.
Czech: • Následující tabulka ukazuje, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po první dávce.
Norwegian Bokmål: • Tabellen nedenfor viser hvor ofte du vanligvis vil få dette legemidlet etter din føste dose.
Czech: Nedostatečná reakce na léčbu Crohnovy choroby může signalizovat přítomnost fixní fibrotické striktury, která může vyžadovat chirurgickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere en vedvarende fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.