FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorno 1 ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): giorni 2 e 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 4-13 o fino a ANC >1500 post nadir
Greek: Τριπλή ΙΤ θεραπεία (προσαρμογή με βάση την ηλικία): ημέρες 8, 15 ARA-C (3 g/m2/δόση q12h x 4, IV): ημέρες 2 και 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): ημέρες 4-13 ή μέχρι ANC > 1500 μετά ναδίρ
Italian: Cinque (5) pazienti con DFSP e riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 3 pubblicazioni.
Greek: Σε 3 δημοσιεύσεις αναφέρθηκαν πέντε (5) ασθενείς με DFSP και PDGFR γονιδιακές αναδιατάξεις.
Italian: La dose totale giornaliera può essere assunta in un'unica somministrazione o suddivisa in due somministrazioni, una al mattino e una alla sera.
Greek: Η αγωγή μπορεί να χορηγηθεί ως μια εφ'άπαξ ημερήσια δόση ή εναλλακτικά η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 χορηγήσεις, μια το πρωί και μια το βράδυ.
Italian: 7, eruttazione, melena, esofagite, ascite, ulcera gastrica, ematemesi, cheilite, disfagia, pancreatite
Greek: 7, ερυγή, μέλαινα, οισοφαγίτιδα, ασκίτης, γαστρικό έλκος, αιματέμεση, χειλίτιδα, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα
Italian: Posologia per la LMC in pazienti adulti
Greek: Δοσολογία για ΧΜΛ σε ενήλικες ασθενείς
Italian: Una riduzione da lieve a moderata della spermatogenesi è stata inoltre osservata nel cane con somministrazione orale di dosi ≥30 mg/kg.
Greek: Επίσης στους σκύλους, σε από του στόματος δόσεις > 30 mg/kg παρατηρήθηκε ελαφριά έως μέτρια μείωση στη σπερματογένεση.
Italian: Farmacocinetica di popolazione
Greek: Φαρμακοκινητική στον πληθυσμό
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare*, cheratosi lichenoide*, lichen planus*, necrolisi epidermica tossica*, reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*, pseudoporfiria* Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune:
Greek: Σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας*, λειχενοειδή υπερκεράτωση*, ομαλός λειχήνας*, τοξική επιδερμική νεκρόλυση*, φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)*, ψευδοπορφυρία*
Italian: (1 h) giorno 1; Ara-C 60 mg/m i.v., giorni 22-25, 29-32
Greek: Ara-C 60 mg/m i.v., ημέρες 22-25, 29-32.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) o comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) ή συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα):
Italian: Posologia per MDS/MPD Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di Glivec è di 400 mg/die.
Greek: Δοσολογία για MDS/MPD Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 400 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με MDS/MPD.
Italian: Leucemia mieloide cronica (LMC).
Greek: - Χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ).
Italian: Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a Glivec, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Greek: Δραστικές ουσίες που μπορεί να μειώνουν τις συγκεντρώσεις του imatinib στο πλάσμα: Ουσίες που είναι επαγωγείς της δραστηριότητας του CYP3A4 (π.χ. δεξαμεθαζόνη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, φαινοβαρβιτάλη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη ή Hypericum perforatum, γνωστό επίσης ως φυτό St. John's) μπορεί να μειώσουν σημαντικά την έκθεση στο Glivec, αυξάνοντας πιθανά τον κίνδυνο θεραπευτικής αποτυχίας.
Italian: Cinque (5) pazienti con MDS/MPD associata al riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 4 pubblicazioni.
Greek: Σε 4 δημοσιεύσεις αναφέρθηκαν πέντε (5) ασθενείς με MDS/MPD σχετιζόμενες με PDGFR γονιδιακές αναδιατάξεις.
Italian: giorni 2 e 3
Greek: 6 δόσεις)iii: ημέρες 2 και 3
Italian: Rigidità articolare e muscolare
Greek: Δυσκαμψία μυών και αρθρώσεων
Italian: 1, sinusite, cellulite, infezione delle vie respiratorie superiori, influenza, infezione del tratto urinario, gastroenterite, sepsi
Greek: 1, κολπίτιδα, κυτταρίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, γρίπη, ουρολοίμωξη, γαστρεντερίτιδα, σήψη
Italian: Durante la terapia con Glivec effettuare regolarmente un conteggio ematico completo.
Greek: Πλήρεις αιματολογικοί έλεγχοι πρέπει να διεξάγονται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Glivec.
Italian: E' stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) per valutare Glivec in diverse popolazioni di pazienti con patologie ad elevato rischio di morte associate a proteine tirosin chinasi Abl, Kit o PDGFR.
Greek: Μια ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική, φάσης ΙΙ κλινική μελέτη (μελέτη B2225) διεξήχθη ελέγχοντας το Glivec σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών που έπασχαν από απειλητικές για τη ζωή νόσους σχετιζόμενες με Abl, kit PDGFR της πρωτεΐνης κινάσης της τυροσίνης.
Italian: L'età di questi pazienti era compresa tra 2 a 79 anni.
Greek: Η ηλικία αυτών των ασθενών κυμάνθηκε από 2 έως 79 ετών.
Italian: 9/l, piastrine 100 x 10
Greek: 9/l, αιμοπετάλια  100 x 10
Italian: Se è in trattamento per la HES/LEC:
Greek: - Εάν λαμβάνετε αγωγή για HES/CEL:
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di Glivec è di 800 mg/die.
Greek: Δοσολογία για DFSP Η συνιστώμενη δόση του Glivec είναι 800 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με DFSP.
Italian: Tabella 4 Regimi chemioterapici usati in combinazione con Glivec
Greek: Πίνακας 4 Χημειοθεραπευτικό σχήμα που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με imatinib
Italian: Glivec 100 mg compresse rivestite con film Glivec 400 mg compresse rivestite con film
Greek: Glivec 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Italian: La LMC si definisce in fase cronica quando sono soddisfatti tutti i seguenti criteri: blasti nel sangue e nel midollo osseo <15%, basofili nel sangue periferico <20%, piastrine >100 x 10
Greek: Ως χρόνια φάση της ΧΜΛ ορίζεται η παρουσία ενός εκ των κάτωθι κριτηρίων: βλάστες < 15% στο αίμα και στο μυελό των οστών, βασεόφιλα στο περιφερικό αίμα < 20%, αιμοπετάλια > 100 x 10
Italian: Glivec ha prolungato significativamente la RFS, con il 75% dei pazienti liberi da recidive a 38 mesi nel gruppo trattato con Glivec verso i 20 mesi nel gruppo con placebo (IC 95%, rispettivamente [30non stimabile]; [14 - non stimabile]); (hazard ratio = 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
Greek: Το Glivec αύξησε σημαντικά την RFS, με 75% των ασθενών να βρίσκονται ελεύθεροι υποτροπής στους 38 μήνες στην ομάδα του Glivec έναντι 20 μηνών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (95%CIs, [30 - μη-προσδιορίσιμοι];
Italian: L'analisi ha confermato che l'esposizione di imatinib nei pazienti pediatrici che ricevono 260 mg/m una volta al giorno (non superando i 400 mg una volta al giorno) o 340 mg/m una volta al giorno (non superando i 600 mg una volta al giorno) era simile a quella nei pazienti adulti che ricevevano imatinib 400 mg o 600 mg una volta al giorno.
Greek: Η ανάλυση επιβεβαίωσε ότι η έκθεση στο imatinib σε παιδιατρικούς ασθενείς που λάμβαναν 260 mg/m μια φορά ημερησίως (δεν υπερβαίνει τα 400 mg μια φορά ημερησίως) ή
Italian: Nell'analisi ITT, ovvero includendo tutta la popolazione in studio, il trattamento con imatinib per 36 mesi è stato superiore al trattamento per 12 mesi.
Greek: Η θεραπεία με imatinib 36 μηνών υπερείχε από τη θεραπεία 12 μηνών κατά την ανάλυση ΙΤΤ, δηλ. συμπεριλαμβανομένου ολόκληρου του πληθυσμού της μελέτης.
Italian: Edema periorbitale, dermatite/eczema/eruzione cutanea
Greek: Περικογχικό οίδημα, δερματίτδα/έκζεμα/εξάνθημα
Italian: Molto basso 20,7 0/52 vs. 2/63
Greek: 20,7 0/52 έναντι 2/63
Italian: Per dosaggi uguali o superiori a 400 mg è disponibile una compressa non divisibile da 400 mg (vedere le raccomandazioni sul dosaggio sotto riportate).
Greek: Για δόσεις 400 mg και άνω (βλέπε παρακάτω, δοσολογικές συστάσεις) ένα δισκίο των 400 mg (μη διχοτομούμενο) είναι διαθέσιμο.
Italian: Se ha preso accidentalmente troppe compresse contatti immediatamente il medico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Glivec από την κανονική Εάν τυχαία πήρατε πολλά καψάκια, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Italian: MO = midollo osseo, SP = sangue periferico Criteri della risposta citogenetica: Una risposta rilevante combina sia le risposte complete che parziali: completa (0% P metafasi Ph+), parziale (1-35%).
Greek: BM = μυελός των οστών, PB = περιφερικό αίμα Κυτταρογενετικά κριτήρια ανταπόκρισης: Μια μέγιστη ανταπόκριση συνδυάζει και την πλήρη και τη μερική ανταπόκριση: πλήρης (0% Ph+ μεταφάσεις), μερική (1-35%) Πλήρης κυτταρογενετική ανταπόκριση επιβεβαιωμένη από μια δεύτερη κυτταρογενετική αξιολόγηση μυελού των οστών που πραγματοποιείται τουλάχιστον ένα μήνα μετά την αρχική μελέτη μυελού των οστών.
Italian: 9/l, ripetere il punto 1 e riprendere Glivec ad un dosaggio ridotto di 400 mg.
Greek: 9/l, επανάληψη βήματος 1 και επανέναρξη Glivec στη μειωμένη δόση των 400 mg.
Italian: E' stato condotto un grande studio internazionale di fase III, randomizzato e in aperto in pazienti con LMC Ph+ di nuova diagnosi.
Greek: Μια μεγάλη, ανοιχτού σχεδιασμού, πολυκεντρική, διεθνής, τυχαιοποιημένη φάσης ΙΙΙ μελέτη διεξήχθη σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα Ph+ ΧΜΛ.
Italian: • Lesioni della cuta dolorose e/o con formazione di vesciche.
Greek: • Επώδυνες και/ή φλυκταινώδεις δερματικές βλάβες.
Italian: 9/l, assenza di blasti nel sangue, blasti midollari <5% e nessuna malattia extramidollare] NEL Stessi criteri di REC ma ANC 1 x 10
Greek: βλάστες στο μυελό < 5% και όχι εξωμυελική νόσος] NEL Ίδια κριτήρια όπως για CHR αλλά ΑΛΑ  1 x 10
Italian: Vincristina 2 mg i.v., giorni 4, 11; Doxorubicina 50 mg/m i.v.
Greek: Βινκριστίνη 2 mg i.v., ημέρες 4, 11.
Italian: • Pallore, sensazione di stanchezza e affanno e urine di colore scuro (segni di bassi valori di globuli rossi).
Greek: • Ωχρότητα, αίσθημα κόπωσης, και δυσκολίας στην αναπνοή και σκουρόχρωμα ούρα (συμπτώματα χαμηλών επιπέδων ερυθροκυττάρων).
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo in una capsula opaca di colore da giallo chiaro a giallo-arancione, con la scritta "NVR SH".
Greek: Λευκή έως κίτρινη κόνις σε υποκίτρινο έως πορτοκαλοκίτρινο αδιαφανές καψάκιο, με την επισήμανση «NVR SH».
Italian: Glivec 50 mg capsule rigide Glivec 100 mg capsule rigide
Greek: Glivec 50 mg σκληρά καψάκια Glivec 100 mg σκληρά καψάκια
Italian: Questi eventi possono essere gestiti generalmente sia con una riduzione della dose sia con l'interruzione del trattamento con Glivec.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν ν' αντιμετωπισθούν είτε με μείωση της δόσης, είτε με διακοπή της αγωγής με Glivec αλλά μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να οδηγήσουν σε οριστική διακοπή της αγωγής.
Italian: Blocco 1 di reinduzione (3 settimane)
Greek: Επανέφοδος ομάδα 1 (3 εβδομάδες)
Italian: • Sensazione di testa vuota, stordimento o svenimento (segni di pressione bassa).
Greek: • Αίσθημα ελαφράς ζάλης, ζάλης ή τάσης για λιποθυμία (συμπτώματα χαμηλής αρτηριακής πίεσης).
Italian: • Dolore o rigonfiamento addominale, flatulenza, bruciori di stomaco o stipsi.
Greek: • Πόνος ή οίδημα στην κοιλιά σας, μετεωρισμός, καύσος ή δυσκοιλιότητα.
Italian: Tumori stromali del tratto gastro-intestinale (GIST) maligni.
Greek: - Γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST).
Italian: (1 h), giorni 1-3;
Greek: (1 h), ημέρες 1-3.
Italian: L'età di questi pazienti variava da 25 a 72 anni.
Greek: Η ηλικία αυτών των ασθενών κυμάνθηκε από 25 έως 72 έτη.
Italian: Nel braccio in trattamento con IFN, ai pazienti sono state somministrate per via sottocutanea dosi di IFN di 5 MIU/m2/die in associazione a Ara-C alla dose di 20 mg/m2/die, per 10 giorni al mese.
Greek: Στο σκέλος της ΙNF, χορηγήθηκε στους ασθενείς μια δόση στόχος ΙNF των 5 MIU/m2/ημέρα υποδορίως σε συνδυασμό με υποδόρια Αra-C
Italian: Glivec 400 mg compresse rivestite con film EU/1/01/198/009
Greek: Glivec 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/198/009
Italian: L'età dei pazienti con DFSP variava da 23 a 75 anni; il DFSP era metastatico, con recidive locali dopo resezione chirurgica iniziale e considerato non ulteriormente resecabile al momento dell'entrata nello studio.
Greek: Το DFSP ήταν μεταστατικό, τοπικά υποτροπιάζον μετά την αρχική χειρουργική εκτομή και θεωρήθηκε ότι περαιτέρω χειρουργική εκτομή δεν θα επέφερε βελτίωση κατά το χρόνο εισαγωγής στη μελέτη.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, ingiallimento della pelle o degli occhi (segni di problemi al fegato).
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), με απώλεια όρεξης, σκουρόχρωμα ούρα, κίτρινη επιδερμίδα ή μάτια (συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων).
Italian: DEX 10 mg/m per via orale, giorni 1-5;
Greek: Από στόματος DEX 10 mg/m 2, ημέρες 1-5.
Italian: VCR (1,5 mg/m 2/die, IV): giorni 1, 8, e 15 DAUN (45 mg/m 2/die bolo, IV): giorni 1 e 2
Greek: VCR (1.5 mg/m 2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 8, και 15 DAUN (45 mg/m 2/ημέρα bolus, IV): ημέρες 1 και 2
Italian: - Il rivestimento della compressa è costituito da ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), macrogol, talco ed ipromellosa.
Greek: - Η επικάλυψη του δισκίου αποτελείται από κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης και υπρομελλόζη.
Italian: Cataratta, glaucoma, papilledema
Greek: Καταρράκτης, γλαύκωμα, οίδημα της οπτικής θηλής
Italian: • Ulcerazioni della bocca.
Greek: • Στοματικό έλκος.
Italian: Nei pazienti trattati con Glivec la funzione epatica (transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina) deve essere monitorata regolarmente.
Greek: Η ηπατική λειτουργία (τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη, αλκαλική φωσφατάση) θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά σε ασθενείς που λαμβάνουν Glivec.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glivec e contenuto della confezione Le capsule di Glivec da 100 mg sono di colore da arancione ad arancio-grigiastro e con la scritta "NVR SI".
Greek: Εμφάνιση του Glivec και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glivec 100 mg καψάκια είναι χρώματος πορτοκαλί έως γκριζωπό-πορτοκαλί με την επισήμανση «NVR SI».
Italian: VCR (1,5 mg/m 2/die, IV): giorni 1, 8 e 15 DAUN (45 mg/m 2/die bolo, IV): giorni 1 e 2
Greek: VCR (1.5 mg/m 2/ημέρα, IV): ημέρες 1, 8 και 15 DAUN (45 mg/m 2/ημέρα bolus, IV): ημέρες1 και 2
Italian: Nelle malattie sotto elencate questo medicinale agisce inibendo la crescita di cellule anormali.
Greek: Αυτό το φάρμακο δρα αναστέλλοντας την ανάπτυξη των μη φυσιολογικών κυττάρων στις παρακάτω αναφερόμενες νόσους.
Italian: Ritenzione idrica ed edema, affaticamento
Greek: Κατακράτηση υγρών και οίδημα, κόπωση
Italian: L'età di questi pazienti era compresa tra 20 e 72 anni.
Greek: Η ηλικία αυτών των ασθενών κυμάνθηκε από 20 έως 72 έτη.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo in una capsula opaca di colore da arancione a grigio-arancione, con la scritta "NVR SI".
Greek: Λευκή έως κίτρινη κόνις σε πορτοκαλί έως γκρί-πορτοκαλί αδιαφανές καψάκιο, με την επισήμανση «NVR SI».
Italian: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Greek: 44,8 21/140 έναντι 51/127
Italian: Se la dose giornaliera è 800 mg (2 compresse), dovrà assumere una compressa al mattino ed una seconda compressa alla sera.
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι 800 mg (2 δισκία), θα πρέπει να πάρετε ένα δισκίο το πρωί και ένα δεύτερο δισκίο το βράδυ.
Italian: Vampate, emorragia
Greek: Έξαψη, αιμορραγία
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Gommalacca
Greek: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) Shellac
Italian: Inchiostro di stampa:
Greek: Πυρήνας δισκίου:
Italian: 9/l) e la trombocitopenia
Greek: 9/l και/ή αιμοπετάλια
Italian: Blocco 2 di reinduzione (3 settimane)
Greek: Επανέφοδος ομάδα 2 (3 εβδομάδες)
Italian: Effusione pleurica
Greek: Κατακράτηση υγρών
Italian: Induzione (LLA Ph+ de novo)
Greek: Θεραπεία εφόδου (de novo Ph+ ΟΛΛ)
Italian: Glivec 50 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 50 mg di imatinib (come mesilato).
Greek: Glivec 50 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg imatinib (ως mesilate).
Italian: Vi è un'elevata variabilità tra i pazienti nei livelli plasmatici di AUC di imatinib dopo una dose orale.
Greek: Η διακύμανση της AUC του imatinib στο πλάσμα ήταν υψηλή μεταξύ των ασθενών μετά από μία από του στόματος δόση.
Italian: Glivec 100 mg compresse rivestite con film EU/1/01/198/007
Greek: Glivec 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/01/198/007
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glivec e contenuto della confezione Le capsule di Glivec da 50 mg sono di colore da giallo chiaro a giallo-arancione e con la scritta "NVR SH".
Greek: Εμφάνιση του Glivec και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Glivec 50 mg καψάκια είναι χρώματος υποκίτρινα έως πορτοκαλοκίτρινα με την επισήμανση «NVR SH».
Italian: Il dosaggio per i pazienti pediatrici deve essere calcolato sulla base della superficie corporea (mg/m A bambini con LMC in fase cronica e in fase avanzata si raccomanda la dose giornaliera di 340 mg/m (non superare la dose totale di 800 mg).
Greek: Σε παιδιά με ΧΜΛ σε χρόνια φάση και σε επιταχυνόμενη φάση ΧΜΛ συνιστάται δόση των 340 mg/m την ημέρα (να μην γίνεται υπέρβαση των 800 mg).
Italian: DEX (6 mg/m 2/die, PO): giorni 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/die, PO): giorni 1-56 Metotrexate (20 mg/m 2/settimana, PO): giorni 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Greek: 29-33 6-MP (75 mg/m 2/ημέρα, PO): ημέρες 1-56 Μεθοτρεξάτη (20 mg/m 2/εβδομάδα, PO): ημέρες 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Italian: 5 Effusione pleurica è stata segnalata più comunemente nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC avanzata (LMC-AP e LMC-BC) rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Greek: 5 Η υπεζοκωτική συλλογή αναφέρθηκε πιο συχνά σε ασθενείς με GIST και σε ασθενείς με ΧΜΛ σε μετατροπή (ΧΜΛ σε επιταχυνόμενη φάση και ΧΜΛ σε βλαστική κρίση) απ' ό,τι σε ασθενείς με χρόνια ΧΜΛ.
Italian: (1 h), giorni 1-5
Greek: (1 h), ημέρες 1-5.
Italian: (q 12 h), giorni 2-3, per
Greek: (2 h, q 12 h), ημέρες 2-3
Italian: Glivec 100 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 100 mg di imatinib (come mesilato).
Greek: Glivec 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg imatinib (ως mesilate).
Italian: Posologia per HES/LEC Per i pazienti adulti con HES/LEC il dosaggio raccomandato di Glivec è 100 mg/die.
Greek: Δοσολογία για HES/CEL Η συνιστώμενη δοσολογία του Glivec είναι 100 mg/ημέρα για ενήλικες ασθενείς με HES/CEL
Italian: E' stato condotto uno studio internazionale, randomizzato, non controllato, di fase II, in aperto, in pazienti con tumori stromali del tratto gastro-intestinale (GIST) maligni non operabili o metastatici.
Greek: Κλινικές μελέτες σε ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό GIST Μια φάσης II, ανοιχτού σχεδιασμού, τυχαιοποιημένη, μη ελεγχόμενη, πολυκεντρική μελέτη διεξήχθη σε ασθενείς με ανεγχείρητο ή μεταστατικό κακόηθες γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST).
Italian: L'involucro della capsula è costituito da gelatina, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172) e titanio diossido (E171).
Greek: Το κέλυφος του καψακίου αποτελείται από ζελατίνη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171).
Italian: Tre (3) pazienti con HES e LEC associate al riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 3 pubblicazioni.
Greek: Σε 3 δημοσιεύσεις αναφέρθηκαν τρείς (3) ασθενείς με HES και CEL σχετιζόμενες με PDGFR γονιδιακές αναδιατάξεις.
Italian: È usato per il trattamento delle seguenti malattie:
Greek: Χρησιμοποιείται στη θεραπεία των ακόλουθων νόσων:
Italian: Glivec imatinib
Greek: Glivec ιματινίμπη
Italian: È stato esaminato anche in un quarto studio principale su 160 bambini e ragazzi di età compresa tra 1 e 22 anni.
Greek: Εξετάστηκε επίσης σε μια τέταρτη βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 160 παιδιά και νέοι, ηλικίας από 1 έως 22 ετών.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glivec consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Glivec διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in capsule (50 e 100 mg) e compresse (100 e 400 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (50 και 100 mg) και δισκίων (100 και 400 mg).
Italian: La dose dipende dalla malattia trattata, dall'età e dalle condizioni del paziente, nonché dalla risposta al trattamento, ma non dovrebbe superare gli 800 mg al giorno.
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη θεραπευόμενη νόσο, την ηλικία και την κατάσταση του ασθενούς, καθώς και από την απόκριση στη θεραπεία, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 800 mg ανά ημέρα.
Italian: Il 7 novembre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glivec, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 7 Νοεμβρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Glivec.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glivec.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Glivec.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Glivec (osservati in più di 1 paziente su 10) sono aumento di peso, neutropenia (bassi livelli dei globuli bianchi che combattono le infezioni), trombocitopenia (basso numero di piastrine), anemia (basso numero di globuli rossi), mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dispepsia (indigestione), dolori addominali, edema periorbitale (gonfiore intorno agli occhi), eruzioni cutanee, spasmi e crampi muscolari, dolori muscolari, ossei e articolari, ritenzione di liquidi e affaticamento.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Glivec (παρουσιάζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αύξηση του βάρους, ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων που καταπολεμούν τις λοιμώξεις), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθηση αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, δυσπεψία (δυσκολία πέψης), κοιλιακό άλγος, περικογχικό οίδημα (πρήξιμο γύρω από τα μάτια), εξάνθημα, μυϊκοί σπασμοί και κράμπες, πόνος στους μυς, τα οστά και τις αρθρώσεις, κατακράτηση υγρών και κόπωση.
Italian: Glivec è risultato più efficace dei medicinali di confronto.
Greek: Το Glivec αποδείχτηκε πιο αποτελεσματικό από τα φάρμακα σύγκρισης.
Italian: Per MD/MPD (31 pazienti), HES e CEL (176 pazienti), e DFSP (18 pazienti), Glivec non è stato confrontato con altri medicinali.
Greek: Σχετικά με τις νόσους MD/MPD (31 ασθενείς), HES και CEL (176 ασθενείς ) και DFSP (18 ασθενείς), το Glivec δεν συγκρίθηκε με άλλα φάρμακα.
Italian: Bloccando questi recettori, Glivec contribuisce a controllare la divisione cellulare.
Greek: Αναστέλλοντας τους υποδοχείς αυτούς, το Glivec συμβάλλει στον έλεγχο της κυτταρικής διαίρεσης.
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosina cinasi.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει συγκεκριμένα ένζυμα, γνωστά ως τυροσινικές κινάσες.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Glivec.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Glivec.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glivec, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Glivec διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Glivec sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Glivec υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Per LMC, Glivec è stato esaminato in quattro studi principali su 2 133 adulti e in uno studio condotto su 54 bambini.
Greek: Για την ΧΜΛ, το Glivec εξετάστηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 2.133 ενήλικες και σε μία μελέτη στην οποία συμμετείχαν 54 παιδιά.