FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: potvrđuje ovu situaciju prijavljivanjem 100 % rezistencije in vitro između 8 izolata svinja s proljevom.
Latvian: (2013) 8 šī situācija tiek apstiprināta, ziņojot par 100 % in vitro rezistenci starp 78 izolātiem cūkām ar dizentēriju.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
Latvian: Pagarināta tilozīna lietošana cūkām ir saistīta ar antibakteriālās rezistences risku.
Croatian: Osim toga, nedavni podaci pokazuju da je in vitro rezistencija protiv makrolida iz izolata Europske unije bakterije Brachyspira hyodysenteriae (uzročnika svinjske dizenterije) vrlo visoka i da tilozin možda više nije djelotvoran protiv ovog patogena.
Latvian: Turklāt, nesenie dati apliecināja, ka in vitro rezistence pret makrolīdu grupas antibiotikām Eiropas Savienībā ņemtajos Brachyspira hyodysenteriae (cūku dizentēriju izraisošo baktēriju) izolātos ir ļoti augsta un tilozīns, iespējams, vairs neiedarbojas uz šo patogēnu.
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas ir ļoti svarīgs antibakteriāls līdzeklis cūkām, un nepamatoti ilgstoša to lietošana izraisa turpmāku rezistenci mērķa dzīvnieku patogēnos, kas var būt nopietns risks dzīvnieku veselībai.
Croatian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
Latvian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itālija
Croatian: • u skladu s nedavno objavljenim podacima o susceptibilnosti, tilozin neće biti dostatno djelotvoran protiv bakterije B. hyodysenteriae i stoga je CVMP zaključio da indikacija tilozina za liječenje svinjske dizenterije više nije održiva;
Latvian: • saskaņā ar nesen publicētajiem datiem par antibakteriālo jutību tilozīns nav pietiekami iedarbīgs pret B. hyodysenteriae, tāpēc CVMP nolēma, ka indikāciju "cūku dizentērija" vairs nevar saglabāt;
Croatian: Bugarska Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Latvian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Croatian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Latvian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belģija
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
Latvian: Lai saglabātu iekšķīgi lietojamā tilozīna ārstēšanas iedarbīgumu attiecībā uz citām šobrīd cūkām reģistrētajām indikācijām, būtu jāizvairās no nevajadzīgas zāļu iedarbības.
Croatian: Potrebno je održati specifične preporuke za liječenje kraće od 3 tjedna.
Latvian: Ir jāsaglabā īpašās ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas perioda ilgums ir īsāks par trim nedēļām.
Croatian: U ispitivanju antimikrobne susceptibilnosti sojeva bakterije B. hyodysenteriae izolirane na 21 poljoprivrednom gospodarstvu u Poljskoj zaključeno je da je najniža antimikrobna aktivnost dokazana za tilozin i linkomicin uz inhibiciju rasta bakterija uporabom koncentracija većih od 28 μg/ml odnosno 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Latvian: Pētījumā par antibakteriālo jutību pret B. hyodysenteriae, kas izdalīta 21 fermā Polijā, secināja, ka zemākā antibakteriālā jutība tika pierādīta pret tilozīnu un linkomicīnu, inhibējot baktēriju augšanu ar attiecīgi 128 μg/ml un 32 μg/ml (Zmudzki et al.
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Latvian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Croatian: Zamijenite, ako je to primjenjivo, preporuke o liječenju koje se traje dulje od 3 tjedna ili ako nisu dane preporuke o liječenju sa sljedećom izjavom: Liječenje ne smije trajati dulje od 3 tjedna.
Latvian: Aizstāt, ja piemērojams, ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas ilgums ir ilgāks par trim nedēļām vai kurās ārstēšanas perioda ilgums nav norādīts, ar šādu formulējumu: ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas.
Croatian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Latvian: Lietuva bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Međutim, potvrđeno je da bez obzira na indikacije, za većinu trenutno odobrenih peroralnih formulacija tilozina za svinje maksimalno preporučeno trajanje iznosi tri tjedna što ukazuje na to da je u većini slučajeva zaključeno da se radi o dostatnom razdoblju liječenja.
Latvian: Tomēr ir atzīts, ka neatkarīgi no indikācijas lielākai daļai iekšķīgi lietojamo tilozīnu saturošo zāļu, kas pašreiz ir reģistrētas cūku ārstēšanai un profilaksei, maksimālais rekomendētais ārstēšanas ilgums ir trīs nedēļas, norādot, ka daudzos gadījumos ir secināts, ka tas ir pietiekams ārstēšanas ilgums.
Croatian: Saznanja o antimikrobnoj rezistenciji lijeka povećala su se s vremenom te također postoji pojačano zanimanje za prilagodbu strategije doziranja kako bi se ostvario dvostruki cilj primjene antimikrobnih lijekova sve dok je to potrebno kako bi se postigao dostatan učinak liječenja ili i da bi se izbjeglo nepotrebno izlaganje koje bi potaknulo razvoj rezistencije.
Latvian: Zināšanas par antibakteriālās rezistences risku laika gaitā ir paplašinājušās, un arvien vairāk tiek uzsvērta atbilstošas devas lietošanas stratēģija ar divkāršu mērķi - parakstīt antibakteriālās vielas tik ilgi, cik nepieciešams, lai iegūtu pietiekamu ārstēšanas iedarbību, bet izvairīties no nepamatotas lietošanas, kas varētu veicināt rezistences attīstību.
Croatian: vremena koje je potrebno za testiranje susceptibilnosti premašuje korist povezanu s mogućnosti uspješne uporabe tilozina u nekoliko slučajeva.
Latvian: Risks, kas saistīts ar iedarbīgas ārstēšanas aizkavēšanos jutības noteikšanas laika dēļ, nepārsniedz ieguvumu, kas saistīts ar iespēju dažos gadījumos sekmīgi izmantot tilozīnu ārstēšanai.
Croatian: Ograničavanje primjene peroralnih tilozina u svinja na najviše tri tjedna smanjilo bi rizik od odabira rezistencije bez sprječavanja učinkovite uporabe ovih lijekova protiv trenutačno odobrenih i opravdanih indikacija.
Latvian: Ierobežojot iekšķīgi lietojamā tilozīna lietošanu līdz maksimāli trīs nedēļām, šīm zālēm samazināsies atlases rezistences risks, nekavējot šo zāļu lietošanu pret pašreiz reģistrētajām pamatotām indikācijām.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums grozījumiem zāļu aprakstā, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijā
Croatian: Slično tome, s obzirom da su granule i prašci tilozina osmišljeni za miješanje s pitkom vodom za svinje preporučeno razdoblje liječenja je samo u iznimnim slučajevima produljeno iznad 3 tjedna neovisno o indikaciji.
Latvian: Līdzīgi attiecībā uz tilozīna granulu un pulvera, kurus paredzēts sajaukt ar dzeramo ūdeni, lietošanai cūkām rekomendētais ārstēšanas ilgums neatkarīgi no indikācijas tikai izņēmuma gadījumos ir jāpagarina ilgāk par trim nedēļām.
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spānija
Croatian: Nasuprot tome, formulacije predmješavine odobrene za liječenje i prevenciju ileitisa (uzrokovanog bakterijom Lawsonia intracellularis) najčešće preporučuju maksimalno trajanje liječenja od tri tjedna.
Latvian: Pretēji tam premiksa preparāti ir reģistrēti ileīta (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai un profilaksei ar visbiežāk rekomendēto ārstēšanas periodu ne ilgāku par trim nedēļām.
Croatian: Za lijekove kod kojih se preporučuje bilo kakvo liječenje u trajanju kraćem od 3 tjedna to treba uključiti u informacije o proizvodu.
Latvian: Tām zālēm, kuru specifiskais, rekomendētais ārstēšanas ilgums ir īsāks nekā trīs nedēļas, tas ir jāsaglabā zāļu aprakstā.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
Latvian: Lai ierobežotu atlases ietekmi uz baktērijām, jāizvairās no nevajadzīgas zāļu lietošanas.
Croatian: S obzirom na vrlo visoku stopu rezistencije smatra se da nije dovoljno samo uključiti upozorenje o mjerama opreza koje navode da liječenje svinjske dizenterije tilozinom treba uvijek temeljiti na testiranju susceptibilnosti.
Latvian: Ņemot vērā ļoti augstu rezistences līmeni, par pietiekamu pasākumu nevar uzskatīt tikai brīdinājumu vai paziņojumu par piesardzību iekļaušanu, un cūku dizentērijas ārstēšana ar tilozīnu vienmēr ir pamatota ar jutības noteikšanu.
Croatian: Iako je zabilježena nešto niža stopa rezistencije kod izolata švedskih sojeva prikupljenih tijekom 1990.-2010., više od 75 % izolata pokazalo je minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) daleko više od predloženi epidemioloških presječnih vrijednosti od >16 μg/ml (Pringle et al.
Latvian: Līdzīgi gandrīz par pilnīgu in vitro rezistenci ziņoja starp 32 Brachyspira izolātiem Čehijas Republikā (Sperling et al (2011)) 9. Lai gan nedaudz zemāki rādītāji ir minēti celmu paraugos Zviedrijā, kas iegūti no 1990. gada līdz 2010. gadam, vairāk nekā 75 % izolātu pierāda minimālu inhibitoru koncentrāciju (MIC), kas ievērojami pārsniedz paredzēto epidemioloģisko robežvērtību par >16 μg/ml (Pringle et al.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Latvian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012.
Latvian: Antimicrobial susceptibility of 78 isolates of Brachyspira hyodysenteriae recovered from swine dysentery outbreaks in Spain during 2011 & 2012. Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK P 82.
Croatian: Rumunjska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Latvian: Rumānija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Croatian: Stoga, kako bi se potvrdilo da primjena peroralnog tilozina na svinjama ne smije premašiti tri tjedna te je vjerojatno da će osigurati djelotvornost liječenja za trenutačno odobrene indikacije u svinja i ta mjera će također zadovoljiti zahtjev za izbjegavanjem nepotrebnog izlaganja i tako smanjiti rizik od razvoja rezistencije.
Latvian: Norādot, ka iekšķīgi lietojamā tilozīna parakstīšana cūkām nedrīkst pārsniegt trīs nedēļas, var nodrošināt pietiekamu ārstēšanas iedarbīgumu pašlaik pieļaujamām reģistrētām indikācijām lietošanai cūkām, turklāt ar šā standarta noteikšanu tiek īstenota arī prasība izvairīties no nepamatotas lietošanas, samazinot rezistences veidošanās risku.
Croatian: • CVMP je smatrao da je ukupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže tilozin koji se primjenjuje peroralno putem krmiva ili vode za piće pod uvjetom da se ažuriraju informacije o proizvodu;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka vispārējā ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni, ir pozitīva, ievērojot grozījumus zāļu aprakstā;
Croatian: Rumunjska Eli Lilly Regional Operations GmbH
Latvian: Rumānija Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Riudoms (Tarragona) Španjolska
Latvian: RIUDOMS (Tarragona)
Croatian: RIUDOMS (Tarragona) Španjolska
Latvian: Riudoms (Tarragona)
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Latvian: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Croatian: Procjena i zaključak o omjeru dobrobiti i rizika
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi
Croatian: Tilozin i njegovi fosfati te tartaratne soli koriste se kod vrsta koje služe za hranu za liječenje stanja uzrokovanih osjetljivim organizmima.
Latvian: Tilozīnu un tā fosfāta un tartrāta sāļus izmanto dzīvnieku un putnu sugu, kuras izmanto pārtikas rūpniecībā, ārstējot slimības, ko izraisījuši pret antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
Croatian: Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Latvian: 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008. Hidalgo, A., Carvajal, A., Garcia-Feliz, C., Osorio, J., Rubio, P., 2009, Antimicrobial susceptibility testing of Spanish field isolates of Brachyspira hyodysenteriae.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeni službeni dokument CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ova klasa tvari je os kritične važnosti za veterinarsku medicinu i za uporabu kod ljudi te nadalje s obzirom da je prijavljen razvoj rezistencije na veterinarske patogene kao i na zoonotske patogene poput Campylobacter spp, produljeno liječenje svinja izvan medicinski motiviranog razdoblja mora se izbjegavati.
Latvian: Ņemot vērā izklāstu iepriekš minētajā CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ir jāņem vērā, ka šī antibiotiku grupa ir ļoti svarīga veterinārā medicīnā un cilvēku ārstēšanā, turklāt rezistences attīstība ir ziņota arī par patogēniem mikroorganismiem, kurus sastop veterinārajā medicīnā, kā arī zoonožu patogēniem, piemēram, Campylobacter spp., un ir jāizvairās no pagarinātas cūku ārstēšanas, pārsniedzot to, ko uzskata par medicīniski motivētu.
Croatian: Potvrđeno je da su mnoge peroralne formulacije tilozina za svinje koje su trenutno dostupne na tržištu EU odobrene prije puno godina i da su se u skladu sa standardima za opravdavanje doziranja smatrale u to vrijeme prihvatljivim te u kontekstu onoga što se tada smatralo prihvatljivim strategijama za primjenu antimikrobnih lijekova.
Latvian: Ir atzīts, ka daudzi tādi iekšķīgi lietojamie tilozīna sastāvi cūkām, kas pašreiz ir pieejami ES tirgū, ir reģistrēti pirms vairākiem gadiem saskaņā ar tajā laikā pieņemamajiem devas pamatojuma
Croatian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf s trenutnim zahtjevima i koji bi ponudili uvjerljivu potporu za specifične strategije doziranja za trenutno prihvaćene indikacije za formulacije peroralnog tilozina za svinje.
Latvian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf standartiem un saskaņā ar to, ko uzskatīja par pieņemamu stratēģiju antibakteriālo līdzekļu parakstīšana.
Croatian: 108.18 g/110 g Prašak za oralnu otopinu
Latvian: 108.18 g/110 g Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
Latvian: 4941 VX Raamsdonkveer Nīderlande
Croatian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Latvian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Croatian: da 90-100 % izolata bakterije Brachyspira isolates pokazuje in vitro rezistenciju.
Latvian: un Hidalgo et al. (2009)) 6, ka 90-100 % Brachyspira izolātu pierāda in vitro rezistenci.
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francuska
Latvian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Croatian: Njemačka bela-pharm GmbH & Co.
Latvian: Vācija bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće (vidi Prilog I.)
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums veterinārām zālēm, kas satur cūkām paredzētu tilozīnu iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni (skatīt I pielikumu)
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Latvian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Croatian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
Latvian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE)
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30
Latvian: Elanco Valquímica, S.A.
Croatian: Indikacije za liječenje svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae
Latvian: 2.1.2. Indikācija cūku dizentērijas ārstēšanai, kuru izraisījusi Brachyspira hyodysenteriae
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Latvian: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Croatian: D-59073 Hamm
Latvian: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Vācija
Croatian: Peroralni tilozin ima raširenu uporabu na poljoprivrednim gospodarstvima koja se bave svinjogojstvom u mnogim državama članicama EU-a tijekom mnogih desetljeća za liječenje i prevenciju bolesti i prije stupanja na snagu Uredbe (EK) br. 1831/2003 kao promotor rasta.
Latvian: Pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 stāšanās spēkā iekšķīgi lietojamais tilozīns kā augšanas veicinātājs daudzās ES dalībvalstīs gadu desmitiem ir bijis plaši izplatīts, lai ārstētu un novērstu slimības cūkkopībā.
Croatian: U službenom dokumentu CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Latvian: CVMP diskusiju dokumentā Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health [Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN/I I METODA DAVANJA
Latvian: 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE(A)
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Croatian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Latvian: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Latvian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spānija
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 4.5.: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
Latvian: Gadījumos, kad apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno šāds teikums: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem ir pierādīts augsts in vitro rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Croatian: U slučaju da indikacija(e) za određeni proizvod ne navodi(e) specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 12: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" īpaši nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. apakšpunktā jāpievieno atsauce: Brachyspira hyodysenteriae Eiropas celmiem in vitro ir pierādīts augsts rezistences līmenis, un tas nozīmē, ka zāles nebūs pietiekami iedarbīgas pret cūku dizentēriju.
Croatian: 40 000 000 IU (50g) Prašak za oralnu otopinu
Latvian: 40 000 000 IU (50g) Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Croatian: Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Latvian: PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 4.5.: Za više informacija o svinjskoj dizenteriji pogledajte dio 4.5.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno atsauce: "Informāciju par cūku dizentēriju skatīt 4.5. apakšpunktā."
Croatian: 20 g/100 g powder Predmješavina za ljekovitu hranu
Latvian: 20 g/100 g powder Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai
Croatian: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Latvian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Croatian: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Latvian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK p.47 Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Croatian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 12.:
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 12. sadaļā jāpievieno atsauce: informāciju par cūku dizentēriju skatīt 12. sadaļā.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
Latvian: • lielākā daļa tilozīnu saturošās zāles cūkām ir reģistrētas ar rekomendāciju ārstēšanai līdz trim nedēļām, CVMP nolēma, ka šis maksimālais ārstēšanas laiks nodrošina pietiekamu iedarbīgumu, ņemot vērā iedarbīguma aspektus, kā arī rezistences rašanās risku, un maksimālais ārstēšanas ilgums trīs nedēļas, lietojot vienu un to pašu devu visu ārstēšanas laiku, neatkarīgi no slimības, tiek uzskatīts par atbilstošu;
Croatian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Latvian: Res Vet Sci 87, 7-12. Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Croatian: M.
Latvian: J.
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
Latvian: Ir atzīts, ka dažās saimniecībās, kur B. hyodysenteriae jutība pret tilozīnu vēl
Croatian: Svinje i pilići (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Latvian: Cūkas un vistas (izņemot dējējvistas, kas dēj olas lietošanai pārtikā)
Croatian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Latvian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vācija
Croatian: 100 000 000 IU/jar Granule za oralnu otopinu
Latvian: 100 000 000 IU/jar Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Croatian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Latvian: Tylogran WSP, 1000mg/g
Croatian: 100 000 000 IU/jar Prašak za oralnu otopinu
Latvian: 100 000 000 IU/jar Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Croatian: Svinje i pilići
Latvian: Cūkas un mājputni
Croatian: Telad, svinje, pilići brojleri, purice (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
Latvian: Teļi, cūkas, vistas-broileri, tītari (izņemot dējējvistas, kas dēj olas lietošanai pārtikā)
Croatian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Latvian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Croatian: 20 g/100 g powder Prašak za oralnu otopinu
Latvian: 20 g/100 g powder Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Croatian: EU (broj) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: Više informacija o lijeku Veyvondi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.