FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NALJEPNICA - ČAŠICE liofilizata
Bulgarian: ВМП Етикет - Лиофилизат ЧАШКИ
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: Pokazalo se da vakcina osigurava zaštitu od varijantnog soja virusa sličnog QX soju.
Bulgarian: Доказано е, че ваксината осигуява протекция срещу QX-подобен вариантен щам.
Croatian: Čuvati ispod 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 C.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне разпространението на теренния щам.
Croatian: Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Bulgarian: Протекцията срещу други циркулиращи IB щамове не е била изследвана.
Croatian: Vrlo rijetko se može pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate) tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
Bulgarian: Умерена, бързопреходна респираторна реакция (включително назални изтечения), може да се наблюдава много рядко за приблизително 10 дни след ваксинация.
Croatian: EU/2/14/174/001-005
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/174/001-005
Croatian: Okulonazalna primjena.
Bulgarian: Очно-назална употреба.
Croatian: Nakon svakog proizvodnog ciklusa, prostorije se moraju očistiti i dezinficirati.
Bulgarian: Помещенията трябва да бъдат почиствани и дезинфикцирани след всеки производствен цикъл.
Croatian: Primijenite 1 dozu rekonstituiranog cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
Bulgarian: Прилага се 1 доза от разтворената ваксина чрез груб спрей метод или очно/назално при еднодневни пиленца и по-големи.
Croatian: 2) Uz miješanje dodajte sadržaj točno određenog broja čašica.
Bulgarian: Добавете съдържанието на точния брой чашки, като разклащате енергично.
Croatian: Važno je izbjeći uvođenje D388 vakcinalnog virusa zaraznog bronhitisa u prostore u kojima divlji soj virusa nije prisutan.
Bulgarian: Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388 ваксинален вирус в помещенията в които не присъства теренния щам.
Croatian: Okulo/nazalno otapalo za piliće
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal за пилета
Croatian: Cjepni virus može se širiti kontaktom ptica tijekom minimalno 20 dana nakon cijepljenja te treba paziti da se cijepljeni pilići odvoje od necijepljenih.
Bulgarian: Ваксиналния вирус може да се пренася при контактни птици, за най-малко 20 дни след ваксинацията.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Bulgarian: Срок на годност на разтворителя: 4 години.
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Croatian: Ovo cjepivo treba se upotrebljavati samo nakon utvrđivanja epidemiološke važnosti varijantnog soja virusa sličnog QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Bulgarian: Тази ваксина може да бъде използвана само ако е доказано епидемиологично наличие на QXподобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Croatian: EXP Jednom rekonstituirano upotrijebiti unutar 2 sata.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 2 часа.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 24 mjeseci.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 24 месеца.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Bulgarian: Лиофилизат за очно-назална суспензия
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za okulonazalnu suspenziju Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Bulgarian: Дата на последната редакция на текста:
Croatian: Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42 mm (3-100 kuglica)) + kartonska kutija s 10 x 35 ml bočica otapala opremljenih kapaljkom i adapterom.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Croatian: {MM/GGGG}
Bulgarian: Партида {номер}
Croatian: Za odlaganje nepotrebnog materijala pitajte svog veterinara.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Croatian: UPUTA O VMP
Bulgarian: ВМП ЕТИКЕТ
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
Croatian: Okulo/nazalno otapalo
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal
Croatian: Ove su reakcije vrlo rijetke (zahvaćaju manje od 1 ptice na 10.000).
Bulgarian: Тези реакции са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 птици).
Croatian: Razdoblje imunizacije je 8 tjedana.
Bulgarian: Периодът на защита е 8 седмици.
Croatian: Odbor je preporučio dostavljanje daljnjih ispitivanja o predoziranju.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да бъде предоставено допълнително проучване относно предозирането.
Croatian: Ruke i oprema trebaju se oprati i dezinficirati nakon cjepiva kako bi se izbjeglo širenje virusa.
Bulgarian: Ръцете и оборудването трябва да се измият и дезинфекцират след ваксинация, за да се избегне разпространение на вируса.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2014 г.
Croatian: U buduće ako se životinje izlože virusu, imuni sustav moći će brže reagirati.
Bulgarian: Ако впоследствие животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Croatian: Djelotvornost cjepiva je prvi put ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja u pilića.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при пилета.
Croatian: Cijepiva „uče" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на тялото) как да се защитава срещу болестта.
Croatian: Za uporabu cjepivo treba pripremiti kao suspenziju.
Bulgarian: За употреба от ваксината трябва да се приготви разтвор.
Croatian: Ovo pomaže pri zaštiti životinja od zaraznog bronhitisa.
Bulgarian: Това помага да бъдат предпазени от инфекциозен бронхит.
Croatian: Nakon cijepljenja može nastupiti blaga kratkotrajna reakcija u zračnim putovima, uključujući i pražnjenje nosa, u trajanju od najmanje 10 dana.
Bulgarian: След ваксинация за поне 10 дни може да възникне лека, бързопреходна реакция в дихателните пътища, включително назални изтечения.
Croatian: Ako se imunizacija provodi sprejanjem, maske sa zaštitom za oči trebaju se nositi prilikom rukovanja proizvodom.
Bulgarian: Ако ваксинацията се извършва чрез разпръскване, при работа с продукта трябва да се носят предпазни средства за очи.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pilića od prvoga dana ili starijih prskanjem na piliće ili primjenom kapljica u oči ili nosnice.
Bulgarian: Ваксината се прилага на пилета на възраст на или над 1 ден чрез разпръскване върху пилетата или чрез прилагане на капки в очите или ноздрите.
Croatian: Nobilis IB Primo QX se ne smije primjenjivati u ptica koje nesu jaja ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja jaja.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX не трябва да бъде прилаган на птици, които снасят яйца, или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Bulgarian: Карентен срок е времето, необходимо след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора, или яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Croatian: Svrha ispitivanja bilo je utvrditi razdoblje potrebno do potpune zaštite pilića, duljinu trajanja zaštite od zaraznog bronhitisa uzrokovanog varijantama sličnima QX, kao i utjecaj majčinih protutijela (prenose se s majke) na djelotvornost cjepiva.
Bulgarian: Целта на проучванията е да установят времето, за което пилетата придобиват пълна защита, продължителността на защитата срещу инфекциозен бронхит, дължащ се на QX-подобни варианти, и въздействието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Nobilis IB Primo QX dana 4. rujna 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobilis IB Primo QX на 4 септември 2014 г.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da su cjepiva bila potpuno djelotvorna do tri tjedna te da je zaštita trajala do osam tjedana; na zaštitu nisu djelovala protutijela prenesena s majke.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината достига пълен ефект след три седмици, а защитата продължава осем седмици.
Croatian: Razdoblje karencije za Nobilis IB Primo QX za piliće iznosi nula dana.
Bulgarian: Карентният срок за Nobilis IB Primo QX за пилета е нула дни.
Croatian: Dvije grupe od 28 ptica izloženo je virusu 3 tjedna nakon cijepljenja, jedna grupa je izložena soju QX, a druga grupa drugom soju naziva M41.
Bulgarian: Две групи от 28 пилета са заразени с вируса 3 седмици след ваксинация, едната група с щама QX, втората група с друг щам, наречен M41.
Croatian: Necijepljeni pilići su zadržani kao kontrole kako bi se pokazala djelotvornost izlaganja.
Bulgarian: Като контролна група са оставени неваксинирани пилета, за да бъде показана ефективността на заразяването.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Nobilis IB Primo QX nadmašuju rizike za odobrenu indikaciju i preporučio je da se za VMP Nobilis IB Primo QX odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Nobilis IB Primo QX надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Nobilis IB Primo QX да бъде издаден лиценз за употреба.
Croatian: Kontrolne grupe ptica nisu bile cijepljene kako bi se dokazalo djelovanje izlaganja.
Bulgarian: Контролните групи пилета са неваксинирани, за да бъде показана ефективността на заразяването.
Croatian: U prvom terenskom ispitivanju 100% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX pomiješanim s Nobilis IB Ma5 bilo je zaštićeno od soja QX, a 90% je bilo zaštićeno od M41, u usporedbi s nijednom necijepljenom pticom.
Bulgarian: В първото практическо проучване 100% от птиците, ваксинирани с Nobilis IB Primo QX, смесена с Nobilis IB Ma5, са защитени от щама QX и 90% са защитени от M41 в сравнение с нито една от неваксинираните птици.
Croatian: Nakon što se Nobilis IB Primo QX primjeni u pilića imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i stvara protutijela protiv njega.
Bulgarian: Когато Nobilis IB Primo QX се приложи на пилета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Croatian: Nobilis IB Primo QX dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušeni prašak) koji se može isporučiti s otapalom.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах), който може да бъде предоставен с разтворител.
Croatian: Avijirani virus zaraznog bronhitisa u VMP-u Nobilis IB Primo QX je atenuiran (oslabljen) tako da ne može uzrokovati bolest.
Bulgarian: Вирусът на инфекциозен бронхит при пилета в Nobilis IB Primo QX е атенуиран (отслабен), така че да не причини заболяване.
Croatian: U drugom ispitivanju 42 brojler pilića u dobi od 1 dana cijepljena su sprejanjem i izložena su 3 tjedna nakon cijepljenja sojem QX virusa.
Bulgarian: Във второ проучване чрез разпръскване са ваксинирани 42 бройлери на възраст 1 ден и 3 седмици след ваксинация са заразени с вирусния щам QX.
Croatian: Živi atenuirani avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388
Croatian: Nobilis IB Primo QX koristi se za imunizaciju pilića protiv virusnog zaraznog bronhitisa uzrokovanog sojevima virusa zaraznog bronhitisa poznatog kao varijante slične QX virusu, poput primjerice soja D388.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX се използва за предпазване на пилета от вирусен инфекциозен бронхит, причинен от щамове на вируса на инфекциозен бронхит, познати като QX-подобни варианти, например щам D388.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) avijarni virus zaraznog bronhitisa soj D388.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX е ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив, атенуиран (отслабен) вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388.
Croatian: U prvom su ispitivanju brojler pilići (pilići uzgajani zbog mesa) cijepljeni sprejem VMP-ova Nobilis IB Primo QX i Nobilis IB Ma5, cjepivom protiv soja Massachusetts virusa zaraznog bronhitisa.
Bulgarian: В първото проучване бройлери (пилета, отглеждани за месо) са ваксинирани чрез разпръскване на Nobilis IB Primo QX и Nobilis IB Ma5, ваксина срещу масачузетския щам на вируса на инфекциозен бронхит.
Croatian: Drugim terenskim ispitivanjem utvrđeno je da je 93% ptica cijepljenih VMP-om Nobilis IB Primo QX i nijedna necijepljena ptica bilo zaštićeno prilikom izlaganja.
Bulgarian: Второто практическо проучване показва, че 93% от птиците, ваксинирани с Nobilis IB Primo QX, са защитени от заразяване, а нито една от неваксинираните птици не е защитена от заразяване.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nobilis IB Primo QX bila je ispitana u dva terenska ispitivanja.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis IB Primo QX е проучена в две практически проучвания.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде намерено в модула
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobilis IB Primo QX:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis IB Primo QX:
Croatian: Nobilis IB Primo QX je cijepivo.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX е ваксина.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Nobilis IB Primo QX utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis IB Primo QX са установени в проучванията?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobilis IB Primo QX?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis IB Primo QX?
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Croatian: Koristiti sterilne šprice i igle.
Bulgarian: Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Croatian: Staklene bočice: 1 godinu.
Bulgarian: Стъклен флакон: 1 година
Croatian: Pričekati da cjepivo dostigne temperaturu od 15°C - 25
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Croatian: Sorbitan mono-oleat Glicin
Bulgarian: Sorbitane mono-oleate Glycine
Croatian: Pilići
Bulgarian: Пилета.
Croatian: Nema.
Bulgarian: Няма..
Croatian: Svaki neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Zbog toga odluku o upotrebi ovog cjepiva prije ili poslije drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: Homogena bijela emulzija.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom dijelu teritorija ako je utvrđeno da: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Croatian: Aktivna tvar:
Bulgarian: Активна субстанция:
Croatian: Čuvati i transportirati ohlađeno ( 2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8° C).
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Bulgarian: Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
Croatian: Nemojte koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: ATCvet kod: QI01AA23
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI01AA23.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт
Croatian: Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Bulgarian: 3732 CN De Bilt
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu
Bulgarian: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Croatian: Emulzija za injekciju.
Bulgarian: Емулсия за инжектиране.
Croatian: b) je bolest za koju je odnosni proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася
Croatian: Prisustvo serumskih antitijela može se očekivati 12 mjeseci nakon primjene dvije doze cjepiva.
Bulgarian: Може да се очаква серумните антитела да се запазят за най-малко 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
Croatian: Ne miješati sa bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Učinkovitost je procijenjena na temelju preliminarnih rezultata kod pilića.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителни резултати при пилета.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobilis Influenza H5N2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Croatian: Prolazno difuzno oteknuće na mjestu injiciranja koje može trajati do 14 dana.
Bulgarian: Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja odobrenja:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena (0,25 do 0,5 ml ovisno o starosti)
Bulgarian: Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
Croatian: Boce se zatvaraju s gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana starosti.
Bulgarian: Да не се използва интрамускулно при пилета по-малки от 2-седмична възраст.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Bulgarian: ЕU/2/06/061/001-004
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana.
Bulgarian: Да не се използва интрамускулно при пилета на възраст по-малки от 2-седмици.
Croatian: Nakon otvaranja iskoristiti u roku 8 sati.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 8 часа.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti unutar 8 sati.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Croatian: Smanjenje kliničkih znakova, smrtnosti i izlučivanje virusa nakon izlaganja dokazani su tri tjedna nakon cijepljenja.
Bulgarian: Намаляване на клиничните симптоми, смъртността и излъчването на вируса след провокация са постигнати до три седмици след ваксинацията.
Croatian: Zbog toga imunizaciju potomstva cijepljenih ptica treba provesti kad se razina materalnih antitijela snizi.
Bulgarian: Поради тази причина имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се извърши след пълното изчерпване на пасивните майчини антитела.
Croatian: Farmakoterapijska grupa:Imunologija za perad, inaktivirana virusna cjepiva, virus ptičje influence.
Bulgarian: Имунологични за птици: инактивирана вирусна ваксина, птичи грип вирус
Croatian: Ako se slučajno ubodete ovim proizvodom odmah zatražite savjet liječnika iako je i samo mala količina aplicirana te uzmite uputu proizvoda sa sobom.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с Вас, дори ако е инжектирано съвсем малко количество.
Croatian: Stupanj efikasnosti kod drugih vrsta ptica može se razlikovati od primijećenog kod pilića.
Bulgarian: Ефикасността при други видове птици може да се различава от тази, установена при пилетата.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.