FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: P-pillens effektivitet er bibeholdt, men fortæl din læge, hvis du bruger anti-svampemidler, der indeholder ketoconazol.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του χαπιού διατηρείται, αλλά ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε αντιμυκητιασικά φάρμακα που περιέχουν κετοκοναζόλη.
Danish: Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille og som ikke er gravide
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο χάπι και δεν είναι έγκυες
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget IOA, spørg din læge til råds.
Greek: Εάν ανακαλύψετε ότι ένα παιδί πήρε IOA, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Danish: Dag 1-7
Greek: Ημέρα 1-7
Danish: Det er blevet rapporteret at forekomme hyppigere hos kvinder, der bruger p-piller i længere tid.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το χάπι για πολύ καιρό.
Danish: Vælg den dagsetiket der begynder med Deres startdag.
Greek: Επιλέξτε το αυτοκόλλητο που ξεκινάει με την ημέρα έναρξής σας.
Danish: Hvis du ikke kan stoppe med at ryge og er ældre end 35 år, kan din læge råde dig til at anvende en anden type prævention;
Greek: Σε περίπτωση που δεν μπορείτε να διακόψετε το κάπνισμα και είστε άνω των 35 ετών ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει κάποιο άλλο είδος αντισύλληψης,
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper").
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος - βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος".
Danish: Hvilken tilstand kan det muligvis være?
Greek: Από τι πάσχετε πιθανώς;
Danish: Kvinder, der tager IOA
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το IOA
Danish: • Antallet af VTE'er pr. år med lavdosis kombinerede hormonelle præventionsmidler er mindre end det forventede antal hos kvinder under graviditet eller i postpartumperioden.
Greek: • Ο αριθμός των ΦΘΕ ανά έτος με χαμηλής δόσης CHCs είναι μικρότερος από τον αριθμό που αναμενόταν σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή την περίοδο μετά τον τοκετό.
Danish: Dette giver dig mulighed for at kontrollere, om du har taget din daglige tablet.
Greek: Αυτό σας επιτρέπει να ελέγχετε εάν πήρατε το δισκίο της ημέρας.
Danish: De er kodet 'ne' på begge sider.
Greek: Φέρουν τον κωδικό «ne» και στις δύο πλευρές.
Danish: Amningen kan blive påvirket af p-piller, eftersom de kan nedsætte mængden og ændre sammensætningen af modermælken.
Greek: Ο θηλασμός μπορεί να επηρεασθεί από τα COCs, καθώς μπορεί να μειώσουν την ποσότητα και να αλλάξουν τη σύσταση του μητρικού γάλακτος.
Danish: • Jo flere ‘hvide aktive tabletter' som glemmes, og jo tættere de glemte tabletter er på de 4 gule placebo-tabletter, jo større er risikoen for graviditet.
Greek: • Όσο περισσότερα «λευκά δραστικά δισκία» παραλειφθούν και όσο πιο κοντά είναι τα παραλειφθέντα δισκία στα 4 κίτρινα εικονικά δισκία, τόσο υψηλότερος ο κίνδυνος κυήσεως.
Danish: Kvinder over 35 år, som fortsat ryger, bør stærkt tilrådes at anvende en anden præventionsmetode.
Greek: Σε γυναίκες άνω των 35 οι οποίες συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συστήνεται η χρήση μιας διαφορετικής
Danish: I disse situationer bør du ikke have samleje, ellers skal du bruge ekstra ikke-hormonel prævention, f.eks. et kondom eller en anden barrieremetode.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν θα πρέπει να έχετε σεξουαλική επαφή ή θα πρέπει να πάρετε πρόσθετες μη ορμονικές αντισυλληπτικές προφυλάξεις, π.χ. να χρησιμοποιήσετε ένα προφυλακτικό ή μία άλλη μέθοδο φραγμού.
Danish: Dog bør diabetiske kvinder observeres omhyggeligt mens de tager p-piller, især i de første måneder af anvendelsen..
Greek: Ωστόσο, οι διαβητικές γυναίκες θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ενώ λαμβάνουν COCs, κυρίως τους πρώτους μήνες της χρήσης.
Danish: EU/1/11/689/002
Greek: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Danish: Udskydelse af menstruationen kan fortsættes så længe som ønsket, indtil slutningen af de hvide aktive tabletter i den anden pakke.
Greek: Η παράταση μπορεί να συνεχισθεί για όσο είναι επιθυμητό μέχρι το τέλος των λευκών δραστικών δισκίων στη δεύτερη συσκευασία.
Danish: Der er ikke udført genotoxicitet- og carcinogenicitet-studier med denne kombination.
Greek: Δεν διεξήχθησαν μελέτες γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης με τον συνδυασμό.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys;
Greek: Εάν ισχύει αυτό, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία,
Danish: • hvis du har arveligt angioødem.
Greek: • εάν έχετε κληρονομικό αγγειοοίδημα.
Danish: Farmakokinetikken af nomegestrolacetat påvirkes ikke af SHBG.
Greek: Η φαρμακοκινητική της οξικής νομεγεστρόλης δεν επηρεάζεται από την SHBG.
Danish: Ændringen af værdierne forbliver dog sædvanligvis indenfor normalvariationerne.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν εντός του φυσιολογικού εργαστηριακού εύρους τιμών.
Danish: De kan fortælle dig, hvis du har brug for at bruge yderligere prævention (f.eks. kondom), og i så fald hvor længe.
Greek: Εκείνοι μπορούν να σας πουν εάν χρειάζεται να πάρετε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις (μέθοδος φραγμού) και, εάν είναι έτσι, για πόσο καιρό.
Danish: Samtidig brug af rifampicin formindsker AUC0-∞ for nomegestrol acetat med 95 % and forøger AUC0-∞ for estradiol med 25 %.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης μειώνει την AUC0-∞ της οξικής νομεγεστρόλης κατά 95 % και αυξάνει την AUC0-tlast της οιστραδιόλης κατά 25 %.
Danish: • opmærksomhedsforstyrrelser
Greek: • διαταραχή στην προσοχή
Danish: Jo flere tabletter i træk du har glemt, jo større er risikoen for, at den svangerskabsforebyggende effekt er faldet.
Greek: Όσα περισσότερα συνεχόμενα δισκία παραλείψατε, τόσο μεγαλύτερος ο κίνδυνος να έχει μειωθεί η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα.
Danish: Brugen af p-piller bør derfor generelt ikke anbefales, indtil den ammende moder har afvænnet barnet fuldstændigt og en alternativ præventionsmetode bør foreslås til kvinder, der ønsker at amme.
Greek: Συνεπώς, η χρήση των COCs δεν πρέπει να συνιστάται μέχρι η θηλάζουσα μητέρα να έχει απογαλακτίσει πλήρως το παιδί της και θα πρέπει να προτείνεται μία εναλλακτική αντισυλληπτική μέθοδος σε γυναίκες που επιθυμούν να θηλάζουν.
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Greek: Εάν πραγματοποιήθηκε σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο κύησης.
Danish: • Hvis du har taget alle tabletter korrekt, og ikke kastede op eller har haft kraftig diarré, eller anvendt andre lægemidler, så er det meget usandsynligt, at du er gravid.
Greek: • Εάν έχετε πάρει όλα τα δισκία σωστά και δεν κάνατε έμετο ή δεν είχατε σοβαρή διάρροια ή δεν χρησιμοποιήσατε άλλα φάρμακα, τότε είναι πολύ απίθανο να είστε έγκυος.
Danish: • P-piller, der indeholder to forskellige hormoner, såsom IOA kaldes »kombinations-p-piller«.
Greek: • Τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν δύο διαφορετικές ορμόνες, όπως το IOA, ονομάζονται «χάπια συνδυασμού».
Danish: Progesteron bliver produceret af dine æggestokke under en menstruationscyklus.
Greek: Η προγεστερόνη παράγεται από τις ωοθήκες σας κατά τη διάρκεια ενός έμμηνου κύκλου.
Danish: Ca. 80 % af dosis udskilles i urin og fæces inden for 4 dage.
Greek: Περίπου το 80 % της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα και στα κόπρανα εντός 4 ημερών.
Danish: I gruppen behandlet med IOA var akne rapporteret hos 15,4 % af kvinderne (versus 7,9 % i kontrolgruppen), vægtøgning var rapporteret hos 8,6 % af kvinderne (versus 5,7 % i kontrolgruppen) og unormale blødninger (især udeblivelse af menstruationsblødning) var rapporteret hos 10,5 % af kvinderne (versus 0,5 % i kontrolgruppen).
Greek: Στην ομάδα του IOA, ακμή αναφέρθηκε από το 15,4 % των γυναικών (έναντι 7,9 % στην ομάδα σύγκρισης), αύξηση βάρους αναφέρθηκε από το 8,6 % των γυναικών (έναντι 5,7 % στην ομάδα σύγκρισης) και μη φυσιολογική αιμορραγία από διακοπή (κυρίως απουσία αιμορραγίας από διακοπή) αναφέρθηκε από το 10,5 % των γυναικών (έναντι 0,5 % στην ομάδα σύγκρισης).
Danish: Blodpropper kan udvikle sig
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να αναπτυχθούν
Danish: Andre medicinske tilstande, som er forbundet med uønskede vaskulære hændelser
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάματα
Danish: I tilfælde af langvarig behandling med hepatiske enzym-inducerende substanser bør anden præventionsmetode overvejes.
Greek: Σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας με ουσίες που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση μίας άλλης μεθόδου αντισύλληψης.
Danish: Du kan også starte senest den dag, du ville være begyndt at bruge den næste ring eller plaster.
Greek: Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε, το αργότερο, την ημέρα που θα ξεκινούσατε να χρησιμοποιείτε τον επόμενο δακτύλιο ή έμπλαστρο.
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoxisk.
Greek: Η οξική νομεγεστρόλη δεν είναι γονοτοξική.
Danish: • hvis du har (eller har haft) en alvorlig leversygdom og din lever endnu ikke fungerer normalt;
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (είχατε) σοβαρή ηπατοπάθεια και το συκώτι σας δεν λειτουργεί ακόμα φυσιολογικά,
Danish: Hvis du vil ændre denne dag, skal du reducere antallet af placebo-dage - de dage, hvor du tager de gule placebo-tabletter - (men forøg dem aldrig - 4 er maksimum).
Greek: Εάν πρέπει να αλλάξετε αυτήν την ημέρα, μειώστε τον αριθμό των εικονικών ημερών - ημέρες που παίρνετε τα εικονικά δισκία - (αλλά ποτέ μην τον αυξήσετε - 4 είναι το μέγιστο).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645 ± 576 l.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της οξικής νομεγεστρόλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 1.645 ± 576 l.
Danish: Små mængder af kontraceptive steroider og/eller deres metabolitter kan blive udskilt i modermælken, men der er intet, som tyder på, at dette har en skadelig indvirkning på spædbarnets sundhedstilstand.
Greek: Μικρές ποσότητες των αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκρίνονται με το μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχει απόδειξη ότι αυτό επηρεάζει δυσμενώς την υγεία του βρέφους.
Danish: Klistermærker med ugens 7 dage medfølger.
Greek: Παρέχονται αυτοκόλλητα στα οποία αναγράφονται οι 7 ημέρες της εβδομάδας.
Danish: I sådanne tilfælde var manglende menstruationsblødning ikke forbundet med en højere forekomst af gennembrudsblødning/pletblødning i de efterfølgende cyklusser.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, η απουσία αιμορραγίας από διακοπή δεν σχετίστηκε με μεγαλύτερη εμφάνιση αιμορραγιών/κηλιδώσεων εκ διαφυγής στους επόμενους κύκλους.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om IOA, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας:
Danish: Oftest forekommer de i løbet af det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel anvendes.
Greek: Συνήθως εμφανίζονται κατά το πρώτο έτος χρήσης ενός ορμονικά συνδυασμένου αντισυλληπτικού.
Danish: • IOA kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
Greek: • Το IOA μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων - όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du stopper med at tage IOA, så spørg din læge, hvornår du kan begynde at tage det igen;
Greek: Σε περίπτωση που χρειαστεί να διακόψετε το IOA ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να το αρχίσετε ξανά.
Danish: Ud over de ovenfor nævnte bivirkninger er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos brugere af IOA (hyppighed ikke kendt).
Greek: Επιπροσθέτως των παραπάνω αναφερόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε γυναίκες-χρήστες του IOA (συχνότητα άγνωστη).
Danish: 1 Det midterste punkt i intervallet på 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel versus ingen brug på ca. 2,3 til 3,6
Greek: 1 Μέσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκες-έτη, βάσει του σχετικού κινδύνου για τα CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μηχρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Danish: Hvis du har glemt at tage IOA
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το IOA
Danish: Dag 8-17
Greek: Ημέρα 8-17
Danish: • Der kræves 7 dages uafbrudt tabletindtagelse af de hvide tabletter for at opnå tilstrækkelig suppression af hypothalamus-hypofyse-ovarie-aksen.
Greek: • Απαιτούνται 7 ημέρες αδιάκοπης λήψης «λευκών δραστικών δισκίων» ώστε να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών.
Danish: Risikoen kan også være højere, hvis du genoptager behandlingen med et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme produkt eller et andet produkt) efter en pause på 4 uger eller mere.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί επίσης να είναι μεγαλύτερος σε περίπτωση που αρχίσετε να παίρνετε ξανά ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (το ίδιο προϊόν ή κάποιο άλλο προϊόν) κατόπιν διακοπής για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Danish: Efter behandlingen med kombinations-p-piller stoppes, falder den øgede risiko gradvist.
Greek: Ύστερα από τη διακοπή του χαπιού συνδυασμού, ο αυξημένος κίνδυνος σταδιακά μειώνεται.
Danish: F.eks., hvis du begynder på en onsdag, så brug dagsetiketten, der starter med 'ONS'.
Greek: Για παράδειγμα, εάν ξεκινήσετε μία Τετάρτη, χρησιμοποιήστε το αυτοκόλλητο με τις ημέρες που ξεκινάει με «ΤΕΤ».
Danish: Nogle gange kan symptomer på et slagtilfælde være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få et nyt slagtilfælde.
Greek: Ορισμένες φορές τα συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να είναι σύντομα με μια σχεδόν άμεση και πλήρη αποκατάσταση, αλλά και πάλι θα πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική φροντίδα καθώς μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για ένα ακόμη αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Danish: • smerter eller ømhed i benet, som du muligvis kun kan mærke, når du står eller går
Greek: • πόνο ή ευαισθησία στο κάτω άκρο τα οποία μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο όταν στέκεστε ή περπατάτε
Danish: Med hepatiske enzym-inducerende substanser, skal en barrieremetode anvendes i perioden med samtidig indtagelse af lægemidlet og i 28 dage efter seponering af denne medicin.
Greek: Με τις ουσίες που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού κατά την ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμακευτικών προϊόντων και για 28 ημέρες μετά τον τερματισμό τους.
Danish: Lægeundersøgelse/konsultation
Greek: Ιατρική εξέταση/παροχή συμβουλών
Danish: Gennemsnitlige serumkoncentrationer er 50 pg/ml, og disse estradiol-niveauer svarer til den tidlige og sene fase af en kvindes menstruationscyklus.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό είναι 50 pg/ml και αυτά τα επίπεδα οιστραδιόλης αντιστοιχούν στην πρώιμη και όψιμη φάση του έμμηνου κύκλου της γυναίκας.
Danish: Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tid, uden hensyntagen til måltider.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε μέρα περίπου την ίδια ώρα ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Danish: Når du bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel som IOA, anbefales det, at du stopper med at ryge.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ένα ορμονικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό όπως το IOA συστήνετε να διακόψετε το κάπνισμα.
Danish: Derudover skal der bruges en barrieremetode som for eksempel kondom de næste 7 dage.
Greek: Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού, όπως προφυλακτικό, για τις επόμενες 7 ημέρες.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden præventionsmetode der kan være bedre for dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιες εναλλακτικές μέθοδοι ελέγχου των γεννήσεων θα ήταν πιο κατάλληλες.
Danish: • pludselig opståede synsproblemer på den ene øje eller på begge øjne;
Greek: • αιφνίδια δυσκολία στην όραση του ενός ή και των δύο ματιών,
Danish: For eksempel kan det være, at svulster konstateres oftere hos kvinder på kombinations-p-piller, fordi de undersøges oftere af lægen.
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να ισχύει ότι οι όγκοι εμφανίζονται περισσότερο σε γυναίκες που χρησιμοποιούν χάπια συνδυασμού επειδή εξετάζονται από τους γιατρούς πιο συχνά.
Danish: Brystkræft forekommer lidt oftere hos kvinder, der anvender kombinations-p-piller, men det vides ikke, om dette skyldes p-pillerne.
Greek: Ο καρκίνος του μαστού έχει εμφανιστεί ελαφρώς πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν χάπια συνδυασμού, αλλά δεν είναι γνωστό εάν αυτό προκαλείται από τα χάπια συνδυασμού.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i IOA, i blodet.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα των δραστικών ουσιών του IOA στο αίμα.
Danish: Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation Kliniske undersøgelser med IOA har vist, at ind i mellem din regelmæssige månedlige menstruation efter dag 24, kan udeblive.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους Οι κλινικές δοκιμές με το IOA έδειξαν ότι μπορεί να χάσετε περιστασιακά την τακτική μηνιαία περίοδό σας μετά την Ημέρα 24.
Danish: Det østrogen som IOA indeholder, er 17β-estradiol, et naturlig østrogen identisk med det endogene humane 17β-estradiol.
Greek: Το οιστρογόνο που περιέχεται στο IOA είναι η 17β-οιστραδιόλη, ένα φυσικό οιστρογόνο ταυτόσημο με την ενδογενή ανθρώπινη 17β-οιστραδιόλη.
Danish: • hvis du bemærker ændringer i dit eget helbred, især mht. et af de punkter, der er nævnt i denne indlægsseddel (se også punkt 2 'Hvornår skal du ikke tage IOA'; glem ikke helbredsændringerne i din nærmeste familie);
Greek: • εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας, ειδικότερα όταν αφορούν σε οποιοδήποτε από τα στοιχεία που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ΙΟΑ», μην ξεχνάτε τις αλλαγές στην υγεία του άμεσου οικογενειακού σας περιβάλλοντος),
Danish: I denne indlægsseddel, er flere situationer beskrevet, hvor du bør stoppe med at tage p-piller, eller hvor sikkerheden af p-pillen kan være nedsat.
Greek: Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, περιγράφονται αρκετές περιπτώσεις κατά τις οποίες θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το χάπι, ή κατά τις οποίες η αξιοπιστία του χαπιού μπορεί να μειωθεί.
Danish: Den samlede risiko for en blodprop i benet eller lungen (DVT eller PE) med IOA er lille.
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος θρόμβου αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΦΘΕ ή ΠE) με το IOA είναι μικρός.
Danish: I sjældne tilfælde kan en blodprop tilstoppe blodkarrene og forårsage alvorlige problemer.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Danish: Beslutningen om at anvende et andet produkt end et produkt med den laveste risiko for VTE bør først træffes efter en samtale med kvinden, så det sikres, at hun forstår risikoen for VTE ved anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler, hvordan hendes aktuelle risikofaktorer påvirker denne risiko, og at hendes risiko for VTE er størst i det første år et sådant produkt anvendes.
Greek: Η απόφαση να χρησιμοποιηθεί κάποιο προϊόν διαφορετικό από εκείνα για τα οποία είναι γνωστό ότι έχουν το χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο μετά από συζήτηση με τη γυναίκα για να επιβεβαιωθεί ότι κατανοεί τον κίνδυνο ΦΘΕ με CHCs, τον τρόπο με τον οποίο οι παράγοντες κινδύνου που υπάρχουν σε εκείνη επηρεάζουν αυτόν τον κίνδυνο, και ότι ο κίνδυνος για ΦΘΕ σε αυτή είναι υψηλότερος κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης.
Danish: Hvis du har haft samleje i ugen før de glemte tabletter, er der mulighed for at være gravid.
Greek: Εάν είχατε σεξουαλική επαφή την εβδομάδα πριν τα ξεχασμένα δισκία, υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος.
Danish: Hver gang du starter på et nyt blisterkort af IOA, tag den 1. hvide aktive tablet i det øverste venstre hjørne ('Start').
Greek: Κάθε φορά που ξεκινάτε μία καινούργια κυψέλη του IOA, πάρτε το λευκό δραστικό δισκίο με τον αριθμό 1 στην επάνω αριστερή γωνία (βλ. «Έναρξη»).
Danish: Der er en særlig høj risiko for at blive gravid, hvis du glemmer de hvide aktive tabletter i starten eller slutningen af blisterkortet.
Greek: Υπάρχει ιδιαίτερα αυξημένος κίνδυνος να μείνετε έγκυος εάν παραλείψετε λευκά δραστικά δισκία στην αρχή ή στο τέλος της κυψέλης.
Danish: • Selv om der er rapporteret om små stigninger i blodtrykket hos mange kvinder, som anvender ppiller, er klinisk betydende blodtryksstigninger sjældne.
Greek: • Παρ' όλο που έχουν αναφερθεί μικρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που λαμβάνουν COCs, οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες.
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Greek: • άμεση απώλεια της όρασης ή
Danish: Derfor er det kun relevant at evaluere forekomsten af uregelmæssig blødning efter en tilpasningsperiode på ca. 3 cyklusser.
Greek: Συνεπώς, η αξιολόγηση οποιωνδήποτε ακανόνιστων αιμορραγιών έχει έννοια μόνο ύστερα από τη μεσολάβηση ενός διαστήματος προσαρμογής περίπου 3 κύκλων.
Danish: Vigtige oplysninger vedrørende kombinerede hormonelle præventionsmidler:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για τα ορμονικά συνδυασμένα αντισυλληπτικά (CHCs):
Danish: Flyrejser (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du også har nogle af de andrerisikofaktorer.
Greek: Αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος, ιδιαίτερα εάν έχετε κάποιους από τους υπόλοιπους αναφερόμενους παράγοντες.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Danish: En efterfølgende pakke påbegyndes umiddelbart efter at have afsluttet den foregående pakke, uden pause i den daglige tabletindtagelse og uanset tilstedeværelse eller fravær af blødning.
Greek: Η επόμενη συσκευασία ξεκινά αμέσως μετά το τέλος της προηγούμενης, χωρίς διακοπή στην ημερήσια λήψη δισκίου και ανεξαρτήτως από την ύπαρξη ή την απουσία αιμορραγίας από διακοπή.
Danish: Nomegestrolacetat er kraftigt bundet til albumin (97-98 %) men bindes ikke til kønshormon-bindende-globulin (SHBG) eller kortikoid globulin (CBG).
Greek: H οξική νομεγεστρόλη δεσμεύεται ισχυρά στην λευκωματίνη (97-98 %), αλλά δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη δέσμευσης των ορμονών του φύλου (SHBG) ή στη σφαιρίνη δέσμευσης των κορτικοειδών (CBG).
Danish: • med alderen (hvis du er over 35 år);
Greek: • με την αύξηση της ηλικίας (άνω των 35 ετών),
Danish: • Hvis du ikke har taget alle tabletterne korrekt, eller hvis din forventede menstruation ikke kommer to gange i træk, kan du være gravid.
Greek: • Εάν δεν έχετε πάρει όλα τα δισκία σωστά ή εάν η αναμενόμενη περίοδός σας δεν έρθει δύο φορές στη σειρά, μπορεί να είστε έγκυος.
Danish: Det hormonelle aktive stof i tabletten kan have skadelige virkninger, hvis det udledes i vandet.
Greek: Οι ορμονικές δραστικές ουσίες στο δισκίο μπορεί να έχουν επιβλαβείς δράσεις εάν καταλήξουν στο υδάτινο περιβάλλον.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af nomegestrolacetat efter en enkelt dosis er 63 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της οξικής νομεγεστρόλης μετά από εφάπαξ δόση είναι 63 %.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.2 της Άδειας Κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Danish: • hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft;
Greek: • εάν ένας στενός συγγενής έχει ή είχε ποτέ καρκίνο του μαστού,
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med IOA.
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή, 32 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για 6 κύκλους με το IOA.
Danish: • svær dyslipoproteinæmi.
Greek: • σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία.
Danish: • stærke brystsmerter, som kan blive værre ved dyb vejrtrækning;
Greek: • αιφνίδιος θωρακικός πόνος ο οποίος μπορεί να αυξηθεί με τη βαθιά αναπνοή,