FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationen är att preparera en koncentrerad förberedande lösning - cirka 100 gram läkemedel per liter dricksvattenoch att vid behov späda denna ytterligare tills den terapeutiska koncentrationen uppnås.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Swedish: BarcelonaRipoll, Km 17
Greek: Ripoll, Km 17
Swedish: Slovenien Novartis Veterina d.o.o.
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in har varken bristande effekt eller resistensproblem rapporterats för någon av de godkända indikationerna hos någon av de godkända arterna.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας ούτε προβλήματα ανθεκτικότητας για καμία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις και σε κανένα από τα εγκεκριμένα είδη ζώων.
Swedish: 47100 Forli ITALY
Greek: 47100 Forli ΙΤΑΛΙΑ
Swedish: Därför ansåg man det lämpligt att inkludera lämplig information om försiktighet vid användning i enlighet med rekommendationerna i CVMP:s riktlinjer för produktresuméer för antimikrobiella medel samt information om korrekt administrering av produkterna som ingår i detta hänskjutningsförfarande.
Greek: Συνεπώς, η συμπερίληψη κατάλληλων πρότυπων δηλώσεων περί συνετής χρήσης σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών, καθώς και πληροφοριών σχετικά με την ορθή χορήγηση των υπό εξέταση προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα διαδικασία παραπομπής κρίθηκε σκόπιμη·
Swedish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Greek: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Swedish: Som framgår av farmakodynamiska data uppvisade E. coli-stammarna mycket varierande mottaglighet för doxycyklin med MIC90-värden på 2-32 µg/ml.
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Swedish: En av dessa studier utgör bekräftande bevis för måldosens effekt, baserat på objektiva parametrar som en signifikant minskning av procentandelen djur med patologiska lesioner och totala lesionspoäng som är typiska för sjukdomen samt en signifikant minskning i återhämtningsfrekvensen för M. gallisepticum efter behandling.
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Swedish: Tjeckien KELA Laboratoria n.v.
Greek: KELA Laboratoria n.v.
Swedish: Den antimikrobiella effekt som påvisades genom återhämtningsfrekvensen för O. rhinotracheale bekräftades inte.
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα, όπως καταδεικνύεται από το ποσοστό επανεμφάνισης του O. Rhinotracheale, δεν επιβεβαιώθηκε.
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: 3 dagar/10 mg/kg 12 dagar/20 mg/kg
Greek: 3 ημέρες/10 mg/kg 12 ημέρες/20 mg/kg
Swedish: 08150 Parets del Valles
Greek: 08150 Parets del Valles ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: 49500 Segré Cedex
Greek: 49500 Segré Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Greek: Οι φάκελοι δεδομένων που υποβλήθηκαν περιλάμβαναν βιβλιογραφικά δεδομένα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό καθώς και αποκλειστικά δεδομένα.
Swedish: Frankrike FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Swedish: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: När det gäller infektioner med Ornithobacterium rhinotracheale presenterades en kontrollerad bekräftande effektstudie som utfördes enligt god laboratoriesed av kycklingar som infekterades med O. rhinotracheale i experimentsyfte.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Swedish: Alla tetracykliner har ett brett aktivitetsspektrum som omfattar grampositiva och gramnegativa bakterier, klamydier, rickettsier, mykoplasmer och spiroketer.
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Swedish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Swedish: Medlemsstat/ESS
Greek: Κράτος μέλος/
Swedish: Eftersom samtliga tre studier var dåligt dokumenterade (exempelvis saknades viktig information om diagnostiska förfaranden, mikrobiologi, kliniska observationer osv.) kan resultaten inte tolkas ordentligt.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Swedish: Doxycyklin är ett tetracyklinderivat vars användningsområden liknar dem för tetracykliner.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Swedish: Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Greek: Ισπανία POLICHEM, S.A. Ctra.
Swedish: Det är effektivt mot flera bakterier som är resistenta mot första generationens tetracykliner.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Swedish: I den äganderättsligt skyddade studien var diarré ett av de främsta kliniska symtomen som observerades hos de infekterade obehandlade djuren, vilket inte anses vara typiskt vid pasteurellos.
Greek: Στην αποκλειστική μελέτη, η διάρροια ήταν ένα από τα βασικά κλινικά συμπτώματα που παρατηρήθηκαν σε μολυσμένα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία, σύμπτωμα που δεν θεωρείται τυπικό της παστεριδίασης.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar i godkännandena för försäljning och i de berörda avsnitten i produktresuméer, märkning och bipacksedlar så att de minst innehåller den information som återges i bilaga III för vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat som är indicerade för användning hos fågel och avsedda för administrering via dricksvattnet enligt bilaga I i yttrandet, med beaktande av följande:
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Swedish: Vid infektion med Chlamydia psittaci i 3045 dagar.
Greek: Σε περίπτωση λοίμωξης από Chlamydia psittaci επί 3045 ημέρες.
Swedish: De studier av avklingning av läkemedelsrester som presenterades av innehavarna av godkännande för försäljning visade att den statistiska metod6 som rekommenderades av kommittén användes för att fastställa karenstider i tillämpliga fall.
Greek: Οι μελέτες μείωσης των καταλοίπων που παρουσιάστηκαν από τους ΚΑΚ κατέδειξαν ότι, στις περιπτώσεις που αυτό είναι εφικτό, για τον καθορισμό των χρόνων αναμονής χρησιμοποιήθηκε η στατιστική προσέγγιση6 που εισηγήθηκε η επιτροπή.
Swedish: När det gäller infektion med Pasteurella multocida presenterades två experimentstudier på kycklingbroilers, närmare bestämt en publikation (Semjen et al., 1998)1 och en äganderättsligt skyddad studie.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
Swedish: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Swedish: Det kan hävdas att doxycyklin kan vara effektivt för den aktuella behandlingen av infektioner med E. coli hos broilers, men att mottagligheten för doxycyklin måste bekräftas innan behandlingen påbörjas.
Greek: Θα μπορούσε να υποστηριχθεί ότι η δοξυκυκλίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί αποτελεσματικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από E. coli σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, υπό ότι η ευαισθησία στη δοξυκυκλίνη έχει επιβεβαιωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: De dagliga doser som administrerades till kycklingar varierade mellan 10,36 mg/kg kroppsvikt, 14,47 mg/kg kroppsvikt och 25 mg/kg kroppsvikt.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Swedish: Doxycyklin i en daglig dos på 250 mg/l dricksvatten i 5 på varandra följande dagar visade sig vara effektivt för att förhindra dödsfall och minska förekomsten av E. coli-lesioner och tillväxtdepression.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Swedish: Spanien SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Swedish: Svin och fågel: en gång om dagen i 3-5 på varandra följande dagar i dricksvattnet
Greek: Χοίροι και πουλερικά: μία φορά την ημέρα, για τρεις έως πέντε διαδοχικές ημέρες σε πόσιμο νερό
Swedish: 3-5 dagar
Greek: 3-5 ημέρες
Swedish: De data som lämnades in för klamydios var inte övertygande och det fanns därför inte tillräckligt med information till stöd för denna indikation, vare sig för kycklingar eller andra målarter för de produkter som för närvarande är godkända och som omfattas av detta hänskjutningsförfarande.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για τη χλαμυδίαση δεν ήταν πειστικά και, ως εκ τούτου, οι πληροφ δεν ήταν επαρκείς για τη στήριξη της συγκεκριμένης ένδειξης στα επί του παρόντος εγκεκριμένα προϊόντα που εμπίπτουν και για άλλα είδη ζώων.
Swedish: Sju kliniska fältstudier av kycklingbroilers med respiratorisk sjukdom och bekräftad infektion med M. gallisepticum presenterades.
Greek: Παρουσιάστηκαν επτά μελέτες υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. gallisepticum.
Swedish: Under den bekräftande fasen var både det kliniska och patologiska svaret på artificiell infektion med O. rhinotracheale svagt hos de obehandlade kontrollerna.
Greek: Στη φάση επιβεβαίωσ η κλινική και παθολογική απόκριση στην τεχνητή λοίμωξη από O. rhinotracheale ήταν μικρή στους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Swedish: *Den högsta dosen rekommenderas vid infektioner som orsakas av stammar som är måttliga mottagliga (MIC upp till 2 µg/ml), medan den lägsta dosen kan användas för (mycket) mottagliga stammar (MIC upp till µg/ml)
Greek: * Η μέγιστη δόση συνιστάται σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με μέτρια ευαισθησία (MIC έως 2 µg/ml), ενώ η ελάχιστη δόση χρησιμοποιείται για (εξαιρετικά) ευαίσθητα στελέχη (MIC έως 0,5-1,0 µg/ml)
Swedish: Doxycyklinhyklat 500 mg (motsvarar 433,3 mg Doxiclina) per 1 g läkemedel
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Swedish: Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av
Greek: Ενδείξεις: Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από:
Swedish: Olika produktformuleringar innehållande doxycyklinhyklat/-hydroklorid i olika koncentrationer användes i studierna.
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικά σκευάσματα τα οποία περιείχαν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/υδροχλωρική δοξυκυκλίνη σε διαφορετικές συγκεντρώσεις.
Swedish: Spanien INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Swedish: Rumänien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: Ρουμανία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Swedish: 25191 Lérida
Greek: 25191 Lérida ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: De data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning gav inte tillräckliga dokumenterade belägg till stöd för de fastställda doserna för övriga indikationer och arter, men det fanns heller ingen ny information som visar på någon ny risk vid användning av doxycyklin hos fågel beträffande bristande effekt.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Swedish: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Swedish: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex FRANCE
Greek: Γαλλία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Swedish: 25191 LLEIDA
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: Upplöst i dricksvattnet.
Greek: Διαλύεται σε πόσιμο νερό.
Swedish: I de periodiska säkerhetsrapporter som lämnats in för de aktuella produkterna har ingen bristande effekt rapporterats för någon av de aktuella indikationerna hos någon av målarterna.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) για τα υπό εξέταση προϊόντα δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας για κάποια από τις αιτούμενες ενδείξεις σε κανένα από τα είδη ζώων.
Swedish: Förebyggande: 13 dagar, behandling: 3-5 dagar, i dricksvattnet eller i foder
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Swedish: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
Swedish: • CVMP ansåg att resultat från en nyligen genomförd paneuropeisk undersökning av resistens mot antimikrobiella medel hos zoonotiska och kommensala enteriska bakterier, som publicerades 2009, visade på en hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
Swedish: <godkänd dos> mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarar mg <produktnamn> per kg kroppsvikt i …<godkänd behandlingstid> på varandra följande dagar.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
Swedish: I en experimentmiljö för test av homeopatiska läkemedel vid behandling av colibacillos hos kycklingbroilers användes doxycyklin som kontroll (Velkers et al., 2005)4.
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Swedish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Greek: Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Swedish: Samtliga studier utom en var utförda på kycklingbroilers.
Greek: Όλες οι μελέτες διενεργήθηκαν σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, εκτός από μία η οποία διενεργήθηκε σε ινδορνίθια.
Swedish: Kycklingar - kött: 14 dagar, ägg: 10 dagar.
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
Swedish: Estland
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
Swedish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Greek: INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409
Swedish: SLOVENIA
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
Swedish: 08017 Barcelona SPAIN
Greek: 08017 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Swedish: 9140 Temse BELGIUM
Greek: 9140 Temse
Swedish: Efter att ha granskat alla data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning fanns det tillräckligt med dokumenterade belägg till stöd för en godtagbar effekt av doxycyklinhyklat för användning hos kycklingbroilers för behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum, som är mottaglig för doxycyklin, i en daglig dos på 20 mg/kg kroppsvikt i 5 på varandra följande dagar.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποδεκτής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για χρήση σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ευαίσθητο στη δοξυκυκλίνη Mycoplasma gallisepticum, σε ημερήσια δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Swedish: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
Swedish: Storbritannien uttryckte oro över att skillnaderna i dosering, dosintervall, behandlingstid och karenstider inom Europeiska unionen för samtliga styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat som är indicerade för användning hos fågel och avsedda för administrering via dricksvattnet kan medföra en potentiell allvarlig risk för människors och djurs hälsa, och begärde att CVMP skulle lämna ett yttrande i frågan.
Greek: Το Ηνωμένο Βασίλειο εξέφρασε την ανησυχία ότι οι διαφορές στη δοσολογία, στο εύρος δόσεων, στη διάρκεια της θεραπείας και στους χρόνους αναμονής που παρατηρούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για όλες τις περιεκτικότητες των υδατοδιαλυτών κόνεων και των πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, ενδέχεται να ενέχουν σοβαρό κίνδυνο τόσο για την υγεία των ζώων όσο και για την υγεία των ανθρώπων.
Swedish: Tjeckien Tekro, spol.
Greek: Tekro, spol.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV VATTENLÖSLIGA PULVER OCH ORALA LÖSNINGAR INNEHÅLLANDE DOXYCYKLINHYKLAT SOM ÄR INDICERADE FÖR ANVÄNDNING HOS FÅGEL (se bilaga I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΔΑΤΟΔΙΑΛΥΤΩΝ ΚΟΝΕΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΟΣΙΜΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ (ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΑΛΑΤΟΣ) ΥΚΛΑΤΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ (βλ. Παράρτημα Ι)
Swedish: Oral administrering i dricksvatten, mjölk eller foder
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Swedish: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Swedish: Indikationer: respiratoriska sjukdomar
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι
Swedish: I vissa studier kunde kinetiken för avklingning av doxycyklin inte påvisas eftersom vävnadsrester endast påträffades vid en eller två tidpunkter efter avslutad behandling.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Swedish: I två studier rapporterades koncentrationen av slutprodukten i dricksvatten, men djurens faktiska läkemedelsintag uttryckt i mg per kg kroppsvikt angavs inte.
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Swedish: Jämfört med infekterade obehandlade kontroller visade sig doxycyklin vara effektivt för att minska dödlighetsfrekvensen och de patologiska lesioner som kännetecknar colibacillos (perikardit, alveolit och perihepatit) samt den kliniska prestandan hos kycklingarna vid dosnivåer från 400 ppm (motsvarar 96 mg/kg kroppsvikt) och uppåt.
Greek: Σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, η δοξυκυκλίνη καταδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της κολιβακίλωσης (περικαρδίτιδα, αεροσακουλίτιδα και περιηπατίτιδα), καθώς και στις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων σε δόσεις από 400 ppm (που ισοδυναμούν με 96 mg/kg σωματικού βάρου άνω.
Swedish: 25 mg/kg kroppsvikt för fåglar;
Greek: 25 mg/kg σωματικού βάρους για πτηνά,
Swedish: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: romvac company s.a.Şos.
Swedish: ROMANIA
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Swedish: Det fanns dock inga dokumenterade belägg för bristande effekt vid behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum för någon av de övriga godkända doserna (10-25 mg/kg kroppsvikt).
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ελλιπή αποτελεσματικότητα των υπόλοιπων εγκεκριμένων θεραπευτικών δοσολογικών σχημάτων (10-25 mg/kg σωματικού βάρους) στη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: CYPRUS
Greek: Κύπρος
Swedish: I 5 dagar i dricksvattnet
Greek: Επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό
Swedish: På grund av variabiliteten (tid, geografi) för bakteriers mottaglighet för doxycyklin rekommenderas kraftigt bakteriologisk provtagning och resistensbedömning av mikroorganismer från avlidna fåglar på gårdar.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Swedish: När det gäller resistens visade resultat från en nyligen genomförd paneuropeisk undersökning av resistens mot antimikrobiella medel hos zoonotiska och kommensala enteriska bakterier, som publicerades 20097, en hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ανθεκτικότητα, τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης πανευρωπαϊκής μελέτης ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, αποτελέσματα τα οποία δημοσιεύθηκαν το 20097, κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. Coli στις τετρακυκλίνες.
Swedish: En terapeutisk dos på 20 mg/kg kroppsvikt under 5 på varandra följande dagar har fastställts utifrån en studie, som utförts enligt god laboratoriesed, av dosbestämning hos kycklingbroilers som smittats på konstgjord väg med Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Η θεραπευτική δόση των 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη επί 5 διαδοχικές ημέρες προκύπτει από μια μελέτη προσδιορισμού δόσης, η οποία διεξήχθηκε σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής τα οποία μολύνθηκαν τεχνητά με Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: V.M.D.
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat
Swedish: I båda studierna visades att doxycyklin i en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 4 (5) på varandra följande dagar var effektivt vid behandling av inducerad akut fågelkolera, vilket bevisas av den signifikanta minskningen i dödlighetsfrekvens och patologiska lesioner som kännetecknar sjukdomen samt återhämtningsfrekvensen för stammen som användes för provokation, jämfört med infekterade obehandlade kontroller.
Greek: Οι πειραματικές συνθήκες ήταν παρόμοιες σε αμφότερες τις μελέτες και καταδεικνύουν ότι η δοξυκυκλίνη σε ημερήσια δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 (5) διαδοχικές ημέρες ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία της προκαλούμενης οξείας χολέρας των πτηνών, όπως αποδεικνύεται από τη σημαντική μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της νόσου, καθώς και από το ποσοστό επανεμφάνισης του στελέχους πρόκλησης, σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Swedish: Sammanfattningsvis kan ingen terapeutisk dos bekräftas för behandling av respiratorisk sjukdom som orsakas av O. rhinotracheale utifrån de data som lämnats in.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Swedish: s.r.o., Višňová 2/484,
Greek: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία