FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: Jednak CHMP przychylił się do zaproponowanego przez podmiot odpowiedzialny zobowiązania do specjalnego monitorowania i zgłaszania przypadków rozwoju zmian złośliwych w składanych w przyszłości okresowych raportach o bezpieczeństwie (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR).
Lithuanian: Tačiau CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui prisiimti įsipareigojimą specialiai stebėti piktybinių navikų atvejus ir apie juos pateikti informaciją periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose.
Polish: Pierwszoplanowym parametrem oceny skuteczności był odsetek pacjentów, u których podczas stosowania leku badanego pojawiły się nowe zmiany.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo parametras buvo pacientų, kuriems vartojant tiriamąjį vaistinį preparatą atsirado naujų pažeidimų, dalis.
Polish: Częste działania niepożądane - Nudności - Wymioty - Zawroty głowy - Senność - Wysypka - Świąd - Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai - Šleikštulys (pykinimas) - Vėmimas - Galvos svaigimas - Mieguistumas - Bėrimas - Niežulys - Pakitę kepenų funkcijos tyrimo rezultatai
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane - Splątanie - Ciężkie reakcje skórne
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai - Sumišimas - Sunkios odos reakcijos
Polish: Różnice te mogą częściowo wynikać z różnic w czynności nerek w obu grupach wiekowych.
Lithuanian: Iš dalies šie skirtumai gali būti susiję su inkstų funkcijos skirtumais tarp dviejų amžiaus grupių pacientų.
Polish: Dawka zalecana w leczeniu pacjentów zakażonych HIV jest wyższa od dawki zalecanej u pacjentów z prawidłową odpornością, ponieważ doświadczenia kliniczne i praktyka wskazują na to, że w przypadku osób zakażonych HIV konieczne jest podanie leków przeciwwirusowych w wyższych dawkach, aby uzyskać odpowiedni poziom supresji.
Lithuanian: Rekomenduojama preparato dozė ŽIV infekuotiems pacientams gydyti yra didesnė nei imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams rekomenduojama dozė, kadangi iš klinikinės patirties ir vaistų skyrimo praktikos galima spręsti, kad siekiant užtikrinti tinkamą supresiją gydant ŽIV infekuotus pacientus, reikia didesnių antivirusinių vaistų dozių.
Polish: W różnych badaniach klinicznych oceniano kilka dawek i schematów dawkowania (2xdz., 3xdz.).
Lithuanian: Skirtingų klinikinių tyrimų metu ištirta keletas preparato dozių ir dozavimo režimų (bid, tid).
Polish: We wszystkich badaniach dotyczących leczenia supresyjnego opryszczki narządów płciowych przewidziano grupę kontrolną placebo.
Lithuanian: Visi lytinių organų pūslelinės supresijos tyrimai buvo kontroliuojami placebu.
Polish: Biorąc pod uwagę dostępne dane oraz aktualny stan wiedzy naukowej, CHMP rozważył ujednolicenie zastosowania produktu w odniesieniu do następujących wskazań:
Lithuanian: Apsvarstęs turimus duomenis ir dabartines mokslines žinias, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad šios indikacijos yra suderintos:
Polish: Na podstawie oceny przedstawionych danych ustalono, że najwyższa możliwa dawka famcyklowiru wynosi 500 mg.
Lithuanian: Remiantis pateiktų duomenų vertinimu, didžiausia famcikloviro dozė, kurią galima skirti, yra 500 mg.
Polish: Pierwszoplanowym parametrem oceny skuteczności była liczba (%) dni wysiewu wirusa z okolicy narządów płciowych i odbytu.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo parametras buvo aktyvaus viruso plitimo išangės ir lytinių organų srityje dienų skaičius (%).
Polish: Na podstawie wyników badania 033 i 049 wykazano istotny wpływ stosowania famcyklowiru w profilaktyce nawrotów opryszczki narządów płciowych.
Lithuanian: 033 ir 049 rezultatų matyti, kad famcikloviras daro reikšmingą supresinį poveikį pasikartojančiai lytinių organų pūslelinei.
Polish: Punkt 4.5: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Nie stosuje się leku Famvir u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Famvir nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: W poszczególnych państwach członkowskich nie stwierdzono żadnych rozbieżności w kwestii leczenia doraźnego, zatem schemat dawkowania 125 mg dwa razy na dobę przez 5 dni uznano za dopuszczalny w omawianym wskazaniu.
Lithuanian: Skirtingų valstybių narių patvirtintuose informaciniuose dokumentuose nenustatyta jokių su epizodiniu gydymu susijusių nesuderinamumų, todėl nuspręsta, kad penkias dienas bid skiriama 125 mg dozė yra priimtinas pagal šią indikaciją skiriamo preparato dozavimas.
Polish: Chociaż badania 102 i 195 nie były szeroko zakrojone i uczestniczyła w nich stosunkowo mała liczba pacjentów, ich wyniki w postaci powstrzymania nawrotów infekcji wirusowej były spójne i dotyczyły zarówno pacjentów, u których liczba limfocytów CD4+ nie przekraczała 200 komórek/mm3, jak i tych, u których przekraczała tę wartość.
Lithuanian: 102 ir 195 buvo nedideli, virusinės infekcijos pasikartojimo supresijos tyrimo rezultatai buvo nuoseklūs ir apėmė pacientus, kurių CD4+ ląstelių skaičius buvo ir mažesnis, ir didesnis nei 200 viename mm3.
Polish: Przenoszenie opryszczki narządów płciowych
Lithuanian: Lyties organų pūslelinės perdavimas
Polish: Jako komparator zastosowano acyklowir, a pierwszoplanowym punktem końcowym był czas, jaki upłynął do momentu zatrzymania wysiewu wirusa.
Lithuanian: Acikloviras buvo naudojamas kaip palyginamasis vaistas, o pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis buvo laikas iki aktyvaus viruso plitimo pabaigos.
Polish: CHMP zatwierdził więc ograniczenie wskazań do stosowania w leczeniu nawrotowej opryszczki narządów płciowych u pacjentów zakażonych HIV, co stanowi odzwierciedlenie wyników odpowiedniego badania klinicznego (083).
Lithuanian: Todėl CHMP patvirtino apribotą ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės gydymo indikaciją, kuri buvo apribota atsižvelgiant į atlikus atitinkamą klinikinį tyrimą (Nr.
Polish: W tych badaniach wykazano istotną przewagę famcyklowiru nad placebo w leczeniu nawrotowej opryszczki narządów płciowych.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad famcikloviro poveikis buvo daug geresnis už placebą, gydant pasikartojančią lytinių organų pūslelinę.
Polish: Jak wygląda lek Famvir i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Famvir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu półpaśca.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kiek įmanoma greičiau po juostinės pūslelinės diagnozės nustatymo.
Polish: W szczególności ujednolicono wskazania do stosowania i związane z nimi zalecenia dotyczące dawkowania.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir rekomendacijos dėl pagal šias indikacijas skiriamų preparatų dozavimo.
Polish: Uczestników przydzielono losowo do grup leczonych famcyklowirem w dawce wynoszącej 500 mg lub placebo dwa razy na dobę przez 8 tygodni, po których następował 7-dniowy okres eliminacji leków z organizmu, a następnie drugi trwający 8 tygodni okres, w którym pacjenci stosowali inny schemat leczenia niż w okresie pierwszym.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos būdu tyrimo dalyviai priskirti dviem pacientų grupėms, kuriems 8 savaites bid buvo skiriama 500 mg famcikloviro arba placebo, po kurių sekė 7 dienų išplovimo laikotarpis ir antrasis 8 savaičių laikotarpis, kuriuo pacientams taikytas kitas iš dviejų per pirmąjį laikotarpį taikytų dozavimo režimų.
Polish: Zauważono jednak, że odsetek pacjentów przyjmujących placebo, u których w Okresie I stwierdzono wysiew wirusa z okolicy narządów płciowych i odbytu, był około 4-krotnie wyższy niż odsetek takich pacjentów w grupie leczonej famcyklowirem, a różnice między grupami leczonymi w zakresie odsetka pacjentów, u których nastąpił wysiew, były statystycznie istotne zarówno w analizie danych z Okresu I, jak i w analizie danych z fazy skrzyżowania kierunków leczenia.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad placebą vartojusių pacientų dalis, kuriems per I laikotarpį nustatyta aktyvaus viruso plitimo išangės ir išorinių lytinių organų srityse požymių, buvo maždaug 4 kartus didesnė nei tarp famcikloviru gydytų pacientų, o atlikus I laikotarpio ir kryžminę analizes nustatyti statistiškai reikšmingi pacientų, kuriems nustatyta aktyvaus viruso plitimo požymių, dalies skirtumai tarp gydymo grupių.
Polish: Przez analogię do tych doniesień postawiono hipotezę, że probenecyd może powodować zwiększenie wartości pola pod krzywą (AUC) pencyklowiru o około 50%.
Lithuanian: Panašiai kaip ir pirmiau minėtuose pranešimuose, iškelta hipotezė, kad probenecidas gali padidinti pencikloviro plotą po kreive (angl.
Polish: Wyniki tych badań wskazują na brak jakiegokolwiek wpływu w szczególności na liczbę czy stężenie plemników w nasieniu, co stanowi mocny dowód na to, że obserwowany u zwierząt toksyczny wpływ na jądra nie był widoczny u mężczyzn.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad preparatas nedaro jokio poveikio spermatozoidų skaičiui, visų pirma jų koncentracijai, o tai tvirtai įrodo, kad tiriant pacientus nenustatyta atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyto toksinio poveikis sėklidėms.
Polish: Badania kontrolowane placebo i badania bez grupy kontrolnej placebo trwające do 16 tygodni wykazały, że famcyklowir skutecznie hamował nawroty zakażeń wirusem opryszczki narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV; w badaniu kontrolowanym placebo obserwowano znaczne zmniejszenie liczby dni z objawowym i bezobjawowym zakażeniem wirusem opryszczki.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų bei tyrimų, kuriuose kontrolinės grupės nebuvo, trukusių ne ilgiau kaip 16 savaičių, metu nustatyta, kad famcikloviras buvo veiksmingas lyties organų pūslelinės pasikartojimui slopinti ŽIV infekuotiems pacientams; placebu kontroliuojamas tyrimas parodė, kad famcikloviras reikšmingai mažina dienų, kai nustatoma paprastosios pūslelinės viruso dalelių (kai simptomų yra arba nėra), kiekį.
Polish: Do przedmiotowego punktu ChPL wprowadzono więc zmiany odzwierciedlające aktualny stan wiedzy na temat zjawiska oporności wirusów.
Lithuanian: Taigi, šiame preparato charakteristikų skyriuje pateikiama informacija pataisyta, siekiant įtraukti dabartines žinias apie virusų atsparumą.
Polish: W piśmiennictwie istnieją dowody na to, że probenecyd wpływa na eliminację związków o budowie zbliżonej do pencyklowiru.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų, įrodančių, kad probenecidas daro poveikį su pencikloviru struktūriškai susijusių junginių pašalinimui iš organizmo.
Polish: W badaniu 083 wykazano, że leczenie opryszczki zwykłej famcyklowirem u pacjentów zakażonych HIV było równie skuteczne jak terapia acyklowirem.
Lithuanian: 083 parodė, kad gydant ŽIV infekuotų pacientų herpes simplex sukeliamas infekcijas, famcikloviras yra toks pat veiksmingas kaip acikloviras.
Polish: Mimo, iż w badaniu 195 nie uwzględniono grupy kontrolnej, jego wyniki dostarczyły pewnych dowodów przemawiających za skutecznością leczenia supresyjnego także w odniesieniu do innych punktów końcowych (nawroty potwierdzone wirusologicznie/klinicznie).
Lithuanian: 195 buvo nekontroliuojamas, jį atlikus gauta tam tikrų supresinį veiksmingumą patvirtinančių naudingų įrodymų kitų sukeliamo pakitimo rodiklių (pasikartojimas pagal virusologinius tyrimus/klinikinius požymius) atžvilgiu.
Polish: Famvir jest wskazany do stosowania w leczeniu doraźnym nawrotowej opryszczki zwykłej u pacjentów zakażonych HIV, w przypadku których zalecony schemat dawkowania to 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni.
Lithuanian: Famvir skiriamas taikant ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančių herpes simplex infekcijų epizodinį gydymą, kai rekomenduojamas dozavimo režimas yra septynias dienas du kartus per parą skiriama 500 mg dozė.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna pencyklowiru po podaniu famcyklowiru wynosi 77%.
Lithuanian: Visiškas iš išgerto famcikloviro susidariusio pencikloviro biologinis įsisavinamumas yra 77 %.
Polish: Probenecyd, znany inhibitor systemu transportu dla kwasów organicznych lub leki eliminowane z organizmu w dużej mierze w procesie czynnego wydzielania w kanalikach nerkowych mogą wpływać na wydalanie nerkowe pencyklowiru poprzez zahamowanie aktywnego transportu kanalikowego lub konkurowanie o miejsce aktywne.
Lithuanian: Žinomas organinės rūgšties perdavimo sistemos inhibitorius probenecidas arba vaistai, kurie daugiausia pašalinami vykstant aktyviai sekrecijai per inkstų kanalėlius, gali pakenkti pencikloviro pašalinimui iš organizmo per inkstus, sulaikydami arba slopindami sekreciją kanalėliuose.
Polish: Wszystkie inne działania niepożądane zgłaszano po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Lithuanian: Duomenų apie visas kitas reakcijas gauta po preparato pasirodymo rinkoje.
Polish: Pencyklowir podlega dializie; stężenie w osoczu zmniejsza się o około 75% po czterogodzinnej hemodializie.
Lithuanian: Pencikloviras šalinamas dializės metu: po 4 hemodializės valandų preparato koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 75%.
Polish: Według porównań między badaniami po podaniu doustnym famcyklowiru ochotnikom w podeszłym wieku (65-79 lat) średnia wartość pola pod krzywą (AUC) pencyklowiru była o około 30% wyższa, a klirens nerkowy leku o około 20% niższy niż u ochotników młodszych.
Lithuanian: Remiantis kryžminio tyrimo duomenimis, po famcikloviro išgėrimo senyvų (65-79 metų) savanorių organizme vidutinis pencikloviro AUC buvo maždaug 30% didesnis, o inkstų klirensas maždaug 20% mažesnis negu jaunesnių savanorių.
Polish: CHMP uznał, że badanie przedstawione na poparcie omawianego wskazania do stosowania (086) ma pewne mankamenty (np. wątpliwe znaczenie pierwszoplanowego punktu końcowego w postaci „pojawienia się nowych zmian w trakcie przyjmowania leku", moc statystyczna badania niewystarczająca do porównania drugoplanowych punktów końcowych), ale dane wskazują na podobną skuteczność famcyklowiru i acyklowiru stosowanego w dawce 800 mg 5 razy na dobę.
Lithuanian: 086) turi kelis trūkumus (pvz., pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - naujo pažeidimo atsiradimas vartojant vaistinį preparatą - yra abejotinos svarbos; atliekant tyrimą nėra galimybės palyginti antrinių sukeliamo pakitimo rodiklių), tačiau iš jo duomenų matyti, kad veiksmingumu famcikloviras panašus į acikloviro 5 x 800 mg per parą dozę.
Polish: Wykazano, że silnym inhibitorem tego enzymu in vitro jest raloksyfen.
Lithuanian: Nustatyta, kad raloksifenas yra stiprus šio fermento inhibitorius in vitro.
Polish: Nie zaleca się stosowania Famviru u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia tej populacji pacjentów.
Lithuanian: Famvir nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje pacientų populiacijoje nesurinkta.
Polish: Zgodnie z informacjami podanymi w punkcie 5.3 zaktualizowano treść tego punktu, a zwłaszcza dane dotyczące płodności u mężczyzn.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, visų pirma, susijusi su vyrų vaisingumu, atnaujinta atsižvelgiant į 5.3 skyriuje pateikiamą informaciją.
Polish: Dawkowanie w opryszczce narządów płciowych Dawka zależy od stanu układu odpornościowego oraz od fazy zakażenia.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų imuninės sistemos būklės ir infekcijos stadijos.
Polish: Lek Famvir jest stosowany w leczeniu opryszczki narządów płciowych u pacjentów dorosłych.
Lithuanian: Famvir vartojamas lyties organų pūslelinei infekcijai gydyti suaugusiesiems.
Polish: Dokumentacja do pierwszej rejestracji produktu opierała się na wynikach badań podstawowych 007 i 008.
Lithuanian: Pradinės registracijos dokumentų rinkinių pagrindą sudarė pagrindiniai tyrimai Nr.
Polish: Ponadto pacjenci lepiej akceptowali mniejszą częstość dawkowania famcyklowiru.
Lithuanian: Be to, rečiau skiriamą famciklovirą geriau vertino pacientai.
Polish: Co to jest lek Famvir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Famvir Jak stosować lek Famvir
Lithuanian: Kas yra Famvir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Famvir Kaip vartoti Famvir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Famvir Kita informacija
Polish: Inf. Dis.
Lithuanian: Inf.
Polish: Podobnie jak w przypadku acyklowiru, najczęściej występującą formą oporności wśród szczepów HSV jest zmniejszenie wytwarzania kinazy tymidynowej.
Lithuanian: Kaip ir vartojant acikloviro, dažniausia paprastosios pūslelinės viruso padermių atsparumo priežastisnepakankamas fermento timidino kinazės (TK) susidarymas.
Polish: nudności, wymioty Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni:
Polish: CHMP odnotował zalecane dawki dla różnych schematów dawkowania zgodnie ze wskazaniami podanymi powyżej.
Lithuanian: CHMP susipažino su pagal pirmiau nurodytus dozavimo režimus rekomenduojamomis vartoti preparato dozėmis.
Polish: CHMP zalecił także dla preparatu Famvir pod różnymi nazwami wycofanie z rynku tabletek powlekanych o mocy 750 mg.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo panaikinti Famvir ir susijusių pavadinimų vaistų 750 mg plėvele dengtų tablečių rinkodaros teises.
Polish: Zapobieganie przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na inne osoby Pacjenci stosujący lek Famvir w leczeniu lub hamowaniu nawrotów zakażenia wirusem opryszczki narządów płciowych oraz pacjenci, u których opryszczka narządów płciowych wystąpiła w przeszłości, powinni stosować odpowiednie środki zabezpieczające podczas kontaktów seksualnych, w tym stosować prezerwatywy.
Lithuanian: Kitų žmonių užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika Jei Famvir vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar slopinti arba jei anksčiau sirgote lyties organų pūsleline, lytiniai santykiai ir toliau turi būti saugūs, įskaitant prezervatyvo naudojimą.
Polish: CHMP przyznał, że leczenie famcyklowirem wiązało się z istotnym skróceniem czasu, jaki upłynął do momentu ustąpienia skórnych objawów półpaśca.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad vartojant famciklovirą reikšmingai sutrumpėjo laikas, per kurį išnyko juostinės pūslelinės požymiai ant odos.
Polish: Odsetek pacjentów, u których stwierdzono ciężkie objawy oczne, także był podobny w obu leczonych grupach.
Lithuanian: Pacientų, kuriems tyrimo metu nustatyta sunkių akių pažeidimų, dalis abiejose gydymo grupėse taip pat buvo panaši.
Polish: Za włączeniem takiego ostrzeżenia przemawiają dane z ostatniej publikacji Money B. et al., ku czemu CHMP się przychylił.
Lithuanian: Neseniai leidinyje paskelbtas Money B et al straipsnis patvirtina sprendimą įtraukti šį CHMP patvirtintą įspėjimą į šiame skyriuje pateikiamą informaciją.
Polish: W czasie leczenia produktem leczniczym Famvir nawracających zakażeń narządów płciowych wirusem opryszczki, częstość przenoszenia zakażenia ulega istotnemu zmniejszeniu.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais preparatais metu viruso perdavimo dažnumas reikšmingai sumažėja, tačiau infekcijos perdavimo galimybė išlieka.
Polish: Zauważono, że w badaniach 033 i 049 nie odnotowano zależności odpowiedzi od dawki.
Lithuanian: 033 ir 049 pažymėta, kad nebuvo stebimas dozės ir gydymo poveikio santykis.
Polish: Przeprowadzono analizę aktualnych danych dotyczących oporności wirusów na famcyklowir i jej wyniki uwzględniono w tym punkcie.
Lithuanian: Šiame skyriuje apžvelgiama dabartinių duomenų apie virusų atsparumą famciklovirui analizė ir pateikiama atitinkama informacija.
Polish: W okresie 4 miesięcy badania 195 u 90% pacjentów zakażonych HIV nie stwierdzono zdiagnozowanych klinicznie nawrotów infekcji.
Lithuanian: 195 mėnesius pagal klinikinius požymius 90 % ŽIV infekuotų pacientų pūslelinė nepasikartojo.
Polish: Po podaniu dużych dawek samicom szczura obserwowano zwiększoną zapadalność na gruczolakoraka sutków, guza często występującego u tego gatunku szczura, wykorzystywanego do badań rakotwórczości.
Lithuanian: Žiurkių patelėms, kurios vartojo didelę dozę, dažniau atsirasdavo pieno liaukų adenokarcinoma (dažnas žiurkių rūšies, su kuria buvo atliekami kancerogeninio poveikio tyrimai, navikas).
Polish: Trójfosforan utrzymuje się w zakażonych komórkach przez ponad 12 godzin i hamuje wydłużanie łańcucha DNA wirusa poprzez kompetycyjne hamowanie wbudowywania trójfosforanu deoksyguanozyny w rosnący łańcuch DNA.
Lithuanian: Trifosfatas užkrėstose ląstelėse būna ilgiau negu 12 valandų ir slopina viruso DNR grandinės ilgėjimą, nes konkurenciniu būdu slopina deoksiguanozino trifosfato inkorporavimą į augančią viruso DNR, todėl sustabdoma viruso DNR replikacija.
Polish: Po podaniu doustnym famcyklowir wchłania się szybko i intensywnie i jest przekształcany w pencyklowir.
Lithuanian: Išgertas famcikloviras greitai ir ekstensyviai absorbuojamas bei paverčiamas pencikloviru.
Polish: - zakres arbitrażu obejmował harmonizację charakterystyk produktów leczniczych, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta,
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Polish: Działania niepożądane wywoływane przez lek Famvir są zwykle lekkie lub umiarkowane.
Lithuanian: Famvir sukeltas šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Polish: Oporne szczepy wirusów stwierdzano w większości na początku leczenia lub w grupie otrzymującej placebo, a oporność pojawiła się w czasie lub po zakończeniu leczenia famcyklowirem lub pencyklowirem jedynie u dwóch pacjentów z osłabioną odpornością.
Lithuanian: Atsparios padermės dažniausiai buvo išskirtos gydymo pradžioje bei iš placebą vartojusių žmonių organizmo, o gydymo famcikloviru ar pencikloviru metu ir po jo atsparių padermių atsirado tik dviem ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
Polish: Nie zaobserwowano częstszej zapadalności na nowotwory u samców szczurów i myszy obu płci.
Lithuanian: Žiurkių patinams bei abiejų lyčių pelėms navikų atsiradimo dažnumas nepakito.
Polish: Jednak w warunkach in vivo famcyklowir jest szybko przekształcany w pencyklowir, który eliminowany jest z osocza głównie na drodze wydalania nerkowego.
Lithuanian: Tačiau famcikloviras in vivo greitai pavirsta į penciklovirą, kuris pašalinamas iš kraujo plazmos daugiausia per inkstus.
Polish: Wirusowa polimeraza DNA omyłkowo wbudowuje w powstającą nić wirusowego DNA analog nukleozydu - trójfosforan pencyklowiru - zamiast dGTP, co powoduje zakończenie łańcucha DNA i zatrzymanie procesu replikacji wirusa.
Lithuanian: Per klaidą viruso DNR polimerazė vietoj deoksiguanozino trifosfato prie augančios viruso DNR gijos prisijungia nukleozido analogą pencikloviro trifosfatą, dėl to nutraukiama viruso DNR grandinė ir sustabdoma viruso replikacija.
Polish: Nie ma żadnych dowodów na jakikolwiek wzrost oporności mimo coraz powszechniejszego stosowania produktu w leczeniu przeciwwirusowym.
Lithuanian: Nepaisant vis platesnio antivirusinių vaistų vartojimo, įrodymų apie virusų atsparumo didėjimą nėra.
Polish: Wydaje się także, że skuteczność działania famcyklowiru w dawce 125 mg była mniejsza w porównaniu z wyższymi dawkami u pacjentów z pierwszym epizodem choroby, u których po rozpoczęciu leczenia przeciwwirusowego pojawiły się nowe zmiany.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad famcikloviro 125 mg dozės poveikis prastesnis už didesnių dozių poveikį, gydant pacientus, kuriems pasireiškė pirminis lytinių organų pūslelinės epizodas ir kuriems nuo gydymo antivirusiniais vaistais pradžios atsirado naujų pažeidimų.
Polish: W przeciwieństwie do wyników badań toksyczności, w których famcyklowir podawany w dawce wynoszącej co najmniej 150 mg/kg wywierał toksyczny wpływ na jądra samców szczurów, myszy i psów, w badaniach klinicznych wyraźnie wykazano, że famcyklowir stosowany w dawkach terapeutycznych w wysokości 250 mg 2xdz.
Lithuanian: Priešingai nei rodo toksikologinių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos famcikloviras, skiriamas po ne mažiau kaip 150 mg/kg, toksiškai veikia žiurkių, pelių ir šunų sėklides, šie klinikiniai tyrimai aiškiai įrodo, kad skiriant terapines 250 mg bid dozes (maždaug 6 mg/kg), famcikloviras neturi įtakos žmogaus spermatogenezei ar spermos kokybei.