FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Koncentrationen av oxyklozanidrester i lever, njurar och muskler låg under respektive gränsvärde för högsta tillåtna resthalter (MRL) vid dag 7 efter administreringen, medan rester i fettvävnaden låg långt under gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder vid dag 10 efter administreringen.
Hungarian: Az oxiklonazid maradékanyagok koncentrációja a májban, a vesében és az izomban a megfelelő maradékanyaghatárérték (MRL) alatt volt az alkalmazás után 7 nappal, míg a zsírban található maradékanyagok jóval az MRL alatt voltak a beadás után 10 nappal.
Swedish: Denna halveringstid beräknades till cirka 1,1 dagar baserad på huvudstudien av nötkreatur (som nämnts ovan).
Hungarian: A pivotális szarvasmarha vizsgálat alapján (amelyről a fentiekben beszámoltunk) a féléletidőt körülbelül 1,1 napban határozták meg.
Swedish: Den första studien utfördes år 2000 med det veterinärmedicinska läkemedlet "Zanil Fluke Drench" med den högsta rekommenderade enkeldosen på 105 ml produkt per djur och i enlighet med VICH-riktlinje
Hungarian: Az első vizsgálatot 2000-ben végezték a Zanil Fluke Drench nevű állatgyógyászati készítménnyel a maximális, állatonként 105 ml-es javasolt dózisvolumennel és a VICH 48. iránymutatásnak2 megfelelően.
Swedish: Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Hungarian: Sandringham House Harlow Business Park Harlow Essex CM19 5TG United Kingdom
Swedish: Produkten "Nilzan Drench Plus" administrerades oralt till får i den rekommenderade enkeldosen på 15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt och 7,5 mg levamisol per kg kroppsvikt.
Hungarian: A Nilzan Drench Plus készítményt szájon át adták be a juhoknak a javasolt, egyszeri 15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg és 7,5 mg levamizol/testtömeg-kg adagban.
Swedish: Det noterades att en 14C-oxyklozanidstudie med radioaktiva spårämnen som rapporterades under punkt 25 i CVMP European Public MRL Assessment Report (EPMAR) för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 indikerar att alla totala rester av 14C-oxyklozanid låg under gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder vid dag 14 och att de inte ökade därefter.
Hungarian: Megjegyezték, hogy egy izotóppal jelölt 14C-oxiklozanid vizsgálat, amelyről az oxiklozanidra vonatkozóan a CVMP európai nyilvános MRL értékelő jelentésben (EPMAR) (EMEA/MRL/889/03-FINAL)1 számoltak be, arra utal, hogy az összes 14C-oxiklozanid maradékanyagok az MRL alatt voltak a 14. napon és később nem emelkedtek.
Swedish: Baserat på denna studie, i vilken rester i alla vävnader låg under gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder vid dag 10, och på de data som rapporterades i CVMP EPMAR för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL), där de totala resterna låg under gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder i alla vävnader vid dag 14, behölls karenstiden på 14 dagar.
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján, amelyben a maradékanyagok minden szövetben az MRL alatt voltak a 10. napon, valamint az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMARban (EMEA/MRL/889/03-FINAL) jelentett adatok alapján, amelyben a teljes maradékanyag-szintek az MRL alatt voltak minden szövetben a 14. napon, a 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt tartották meg.
Swedish: Fyra behandlade djur (två av varje kön) slaktades dag 2, 4, 7 och 10 efter administreringen.
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 2, 4, 7 és 10 nappal.
Swedish: Två studier av restnedbrytning i nötkreatur som gjorts i enlighet med god laboratoriesed (GLP) inlämnades.
Hungarian: Két, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be szarvasmarhák esetében.
Swedish: Sammanfattningsvis, baserat på studien om nedbrytning av rester med kombinationsprodukten "Nilzan Drench Plus", med hänsyn till restnedbrytningsresultaten som presenterades i CVMP EPMSR för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) och med hänsyn till den rekommenderade karenstiden för nötkreatur och den uppskattade halveringstiden i fettvävnad, rekommenderas en karenstid på 14 dagar för kött och slaktbiprodukter från får.
Hungarian: Összefoglalva, a Nilzan Drench Plus kombinációs készítménnyel végzett maradékanyag-kiürülési vizsgálat alapján, figyelembe véve az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR-ban (EMEA/MRL/889/03FINAL) szereplő maradékanyag-kiürülési eredményeket, valamint a szarvasmarhák esetén javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási időt és becsült féléletidőt a zsírban, a juh hús és belsőség esetén 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolt.
Swedish: Efter behandlingen understeg resterna av oxyklozanid i mjölken gränsvärdet för högsta tillåtna restmängder vid alla mjölkningar.
Hungarian: A kezelés után az oxiklozanid maradékanyagok szintje a tejben az MRL alatt volt minden fejésnél.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar av godkännandet för försäljning för de veterinärmedicinska läkemedlen Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa (se bilaga I), så att produktresuméerna, märkningarna och bipacksedlarna överensstämmer med de rekommenderade ändringarna av produktinformationen som beskrivs i bilaga III.
Hungarian: A CVMP a Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, illetve generikus termékeik (lásd I. melléklet) forgalombahozatali engedélyének módosítását javasolta az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának, a címkeszövegeknek és a használati utasításoknak a terméktájékoztatóval összhangban ajánlott módosítása céljából, a III. melléklet alapján.
Swedish: ZANIL SUSPENSION Oxyklozanid 34 mg/ml
Hungarian: ZANIL SUSPENSION Oxiklozanid 34 mg/ml
Swedish: Med tanke på avsaknaden av artspecifika uppgifter kom CVMP fram till att rekommendera den föreslagna karensperioden för kött och slaktbiprodukter från får eftersom dosen (15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt) är densamma för båda arterna och som rapporterats under punkt 29 i CVMP EPMAR för oxyklozanid (EMEA/MRL/889/03-FINAL) anses oxyklozanid ha liknande farmakokinetik i får och get.
Hungarian: Fajspecifikus adatok hiányában a CVMP egyetértett abban, hogy a juh hús és belsőség esetén javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási idő alkalmazását javasolja kecskék esetében, mivel a dózis (15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg) megegyezik a két fajnál, és az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR 29. bekezdésében leírtaknak megfelelően az oxiklozanid farmakokinetikáját hasonlónak tartják juhok és kecskék esetében.
Swedish: Nötkreatur:
Hungarian: Kecske:
Swedish: För får och getter är den rekommenderade dosen 15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt (motsvarar 4,4 ml produkt per 10 kg kroppsvikt) med en högsta dos på 0,68 g oxyklozanid per djur (motsvarar 20 ml produkt per djur).
Hungarian: Juhok és kecskék számára a javasolt adag 15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg (10 testtömeg-kg-onként 4,4 ml készítménynek felel meg), a maximális adag pedig 0,68 g oxiklozanid állategyedenként (állatonként 20 ml készítménynek felel meg).
Swedish: Norbrook Laboratories Limited
Hungarian: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Swedish: Koncentrationen av oxyklozanidrester i lever, njurar, muskler och fettvävnad låg under respektive gränsvärde för högsta tillåtna restmängder och det nedre kvantifieringsgränsvärdet vid dag 10 och 15 efter administreringen.
Hungarian: Az oxiklozanid koncentrációja a májban, a vesében, az izomban és a zsírban a megfelelő MRL és a mennyiségi kimutathatóság alsó határa alatt volt az alkalmazás 10 és 15 nappal.
Swedish: CVMP ombads att gå igenom all tillgänglig data om nedbrytning av restsubstanser och rekommendera karenstider för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Swedish: För boskap är den rekommenderade dosen 10 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt (motsvarar 3 ml produkt per 10 kg kroppsvikt) med en högsta dos på 3,5 g oxyklozanid per djur (motsvarar 105 ml produkt per djur).
Hungarian: Szarvasmarhák számára a javasolt adag 10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg (10 testtömeg-kg-onként 3 ml készítménynek felel meg), a maximális adag pedig 3,5 g oxiklozanid állategyedenként (állatonként 105 ml készítménynek felel meg).
Swedish: Zanil Fluke Drench 34 mg/ml Oral Suspension
Hungarian: Zanil Fluke Drench 34 mg/ml Oral
Swedish: Fyra behandlade djur (två av varje kön) slaktades dag 5, 10, 15 och 21 efter administreringen.
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 5, 10, 15 és 21 nappal.
Swedish: CVMP ombads granska all tillgänglig data om restnedbrytning för det veterinärmedicinska läkemedlet Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa, för att rekommendera karenstider för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot a Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint azok generikus termékei vonatkozásában, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tej, hús és belsőség esetén.
Swedish: De obehandlade kontrolldjuren (ett av varje kön) slaktades efter 5 respektive 21 dagar.
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 5 és 21 nap múlva vágták le.
Swedish: Ingen av de statistiska metoderna som beskrevs i CVMP:s riktlinjer för fastställandet av karenstider för mjölk (EMEA/CVMP/473/98) ansågs lämpliga för att analysera dessa uppgifter på grund av det stora antalet restkoncentrationer som understeg kvantifieringsgränsen.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásáról szóló CVMP iránymutatásban (EMEA/CVMP/473/98) leírt statisztikai módszerek egyikét sem tartották megfelelőnek az adatok elemzéséhez a mérhetőség alsó határa (LOQ) alá eső maradékanyag-koncentrációk nagy
Swedish: De obehandlade kontrolldjuren (ett av varje kön) slaktades efter 2 respektive 10 dagar.
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 2 és 10 nap múlva vágták le.
Swedish: Nedbrytning av restsubstanser i kött och slaktbiprodukter från nötkreatur En studie om nedbrytning av restsubstanser i nötkreatur som följde riktlinjerna för god laboratoriesed inlämnades, vilken hade utförts med det veterinärmedicinska läkemedlet "Zanil Fluke Drench" vid rekommenderad dos (10 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt).
Hungarian: Egy, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be szarvasmarhák vonatkozásában, amelyet a Zanil Fluke Drench elnevezésű állatgyógyászati készítménnyel végeztek a javasolt adagban (10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg).
Swedish: Storbritannien Merial Animal Health Limited,
Hungarian: Merial Animal Health Limited, PO Box 327
Swedish: De utvärderade produkterna anses dock vara effektiva för att behandla och kontrollera fasciolos som orsakas av vuxna flundror (Fasciola spp.).
Hungarian: Bár a készítmények hatásosságát szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél nem vizsgálták célzottan a jelen beterjesztés részeként, az értékelés alatt álló készítményeket hatékonynak tartják a kifejlett mételyek (Fasciola spp.) által okozott faszciolózis kezelésében és kontrolljában.
Swedish: • En karenstid på 108 timmar (4,5 dagar) för mjölk från nötkreatur.
Hungarian: • szarvasmarha tej élelmezés-egészségügyi várakozási idő 108 óra (4,5 nap);
Swedish: CVMP anser att karenstiderna för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter bör ändras enligt detta förslag för att säkerställa konsumenternas säkerhet.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani.
Swedish: behandlade djur (åtta hanar och åtta honor) och en kontrollgrupp bestående av fyra obehandlade djur per grupp (två hanar och två honor).
Hungarian: A vizsgálatot 2000-ben végezték 16 kezelt állattal (8 hím és 8 nőstény), a kontroll csoport pedig csoportonként négy kezeletlen állatból állt (két hím és két nőstény).
Swedish: Slovenien Norbrook Laboratories Limited
Hungarian: Spanyolország Norbrook Laboratories Limited Station Works
Swedish: • En karenstid på 7 dagar för får- och getmjölk.
Hungarian: • juh és kecske tej élelmezés-egészségügyi várakozási idő 7 nap.
Swedish: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 85399 Hallbergmoos Germany
Hungarian: 85399 Hallbergmoos Germany
Swedish: • Baserat på tillgängliga uppgifter om nedbrytning ansåg CVMP att karenstiderna för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter bör ändras som rekommenderat för att säkerställa konsumenternas säkerhet.
Hungarian: • A rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatok alapján a CVMP úgy ítélte meg, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket módosítani kell.
Swedish: Nedbrytning av restsubstanser i mjölk från nötkreatur
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok szarvasmarha tej esetében
Swedish: • En karenstid på 13 dagar för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur.
Hungarian: • szarvasmarha hús és belsőség élelmezés-egészségügyi várakozási idő 13 nap;
Swedish: Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere
Hungarian: Franciaország Ceva Sante Animale 10 Avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
Swedish: Med hänsyn till skälen för hänskjutningen och tillgänglig data anser CVMP att karenstiderna för mjölk, kött och slaktbiprodukter från behandlade nötkreatur, får och getter bör ändras som rekommenderat för att säkerställa konsumenternas säkerhet.
Hungarian: A beterjesztés indoklása és a rendelkezésre álló adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a kezelt szarvasmarhákból, juhokból és kecskékből származó tejre, húsra és belsőségre vonatkozó élelmezésegészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani.
Swedish: Nedbrytning av restsubstanser i får- och getmjölk
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok juh és kecske tej esetében
Swedish: I de fall där nötkreatur, får och/eller getter redan godkänts som måldjur ska nedanstående ordalydelse användas för de relevanta arterna:
Hungarian: Az érintett fajokra vonatkozó, alábbi megfogalmazást kell használni, ha a szarvasmarhát, juhot és kecskét célállatfajként már korábban engedélyezték:
Swedish: De rekommenderade doserna är 10 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt för nötkreatur och 15 mg oxyklozanid per kg kroppsvikt för får och get.
Hungarian: A javasolt dózis szarvasmarhák esetében 10 mg oxiklozanid/ttkg, juhok és kecskék esetében pedig 15 mg oxiklozanid/ttkg.
Swedish: Baserat på denna studie ansåg CVMP därmed att en säker karenstid på 108 timmar (4,5 dygn) kan härledas för mjölk från nötkreatur.
Hungarian: A CVMP ezért úgy ítélte meg, hogy ezen vizsgálat alapján 108 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő vezethető le a szarvasmarha tej esetében.
Swedish: Getter:
Hungarian: Juh:
Swedish: Kvalitet, måldjurets säkerhet, användarsäkerhet, miljörisker och parasitresistens för Zanil, dess associerade namn samt generiska produkter av dessa har inte utvärderats som en del av detta hänskjutningsförfarande.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárásban nem vizsgálták a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei minőségét, a célállatfajok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, a környezeti kockázatot és a paraziták rezisztenciáját.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 28 september 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. szeptember 28-án hozott határozatot.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 september 2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. szeptember 28.
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/124)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/124)
Swedish: Den 1 september 2016 initierade Frankrike därför ett förfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för de ovan nämnda veterinärmedicinska läkemedlen.
Hungarian: Ennek eredményeként 2016. szeptember 1-jén Franciaország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Swedish: Frankrike noterade att det inom EU finns olika godkända karenstider för nötkreatur, får och getter för Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa, t.ex. kött och slaktbiprodukter från nötkreatur från 10 dagar till 28 dagar; komjölk från noll timmar till 108 timmar; kött och slaktbiprodukter från får från 14 dagar till 28 dagar; fårmjölk från "ska inte användas till lakterande får som producerar mjölk för humankonsumtion" till 7 dagar; kött och slaktbiprodukter från get 14 dagar; getmjölk noll dagar.
Hungarian: Franciaország megállapította, hogy az Európai Unióban a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetében a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők eltérőek, például szarvasmarha hús és belsőség esetében 10-28 nap között, szarvasmarha tej esetében 0-108 óra között, juh hús és belsőség esetében 14-28 nap között, juh tej esetében „nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhoknál" és 7 nap között, kecske hús és belsőség esetében 14 nap, kecske tej esetében 0 nap.
Swedish: CVMP rekommenderade att villkoren för godkännandena för försäljning av de ovan nämnda veterinärmedicinska läkemedlen ändras så att produktinformationen innefattar dessa ändringar.
Hungarian: A CVMP javaslata szerint a fenti állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosítása szükséges a terméktájékoztató ennek megfelelő módosítása érdekében.
Swedish: Oxyklozanid är ett avmaskningsmedel med salicylanilid som används för att behandla fasciolos hos nötkreatur, får och getter samt för eliminering av gravida bandmasksegment (Moniezia spp).
Hungarian: Az oxiklozanid egy szalicilanilid féregellenes szer, amelyet szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél a májmételykór (faszciolózis) kezelésére, valamint a petéket tartalmazó galandféreg (Moniezia spp.) szegmensek eltávolítására alkalmaznak.
Swedish: Den 13 juli 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en granskning av konsumentsäkerheten av karenstider (kött, mjölk och slaktbiprodukter) för nötkreatur, får och getter för Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa.
Hungarian: 2017. július 13-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetén a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők (hús, tej és belsőség) tekintetében a fogyasztók biztonságának felülvizsgálatát.
Swedish: Varför granskades Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa?
Hungarian: Miért végezték el a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek felülvizsgálatát?
Swedish: Vad är Zanil och associerade namn samt generiska produkter av dessa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszerek a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei?
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att det övergripande nytta-riskförhållandet for Zanil och associerade namn, samt generiska produkter av dessa, är positivt och enades om att karenstiderna (mjölk, kött och slaktbiprodukter) för nötkreatur, får och getter ska ändras för att garantera konsumentsäkerheten.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékeinek átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és egyetértettek abban, hogy a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időket (hús, tej és belsőség) a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében módosítani kell.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det totala nytta-riskförhållandet för de berörda läkemedlen är positivt och rekommenderade ändringar av karenstiderna för nötkreatur, får och getter för att garantera konsumentsäkerheten.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az érintett készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a szarvasmarhára, juhra és kecskére vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők módosítását javasolta.
Swedish: Andra läkemedel och Zarzio
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zarzio
Swedish: Europeisk retrospektiv studie (2004) 1992-2002b 1 789
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004) 1992-2002b
Swedish: Zarzio kan användas:
Hungarian: A Zarzio alkalmazható:
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Zarzio.
Hungarian: Ez a rész azzal kapcsolatos információkat tartalmaz, hogy miként adhatja be magának a Zarzio injekciót.
Swedish: Oavsiktlig nedfrysning skadar inte Zarzio.
Hungarian: A véletlen lefagyasztás nem árt a Zarzio-nak.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Zarzio?
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Zarzio-t?
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Zarzio efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Om du har glömt att använda Zarzio
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zarzio-t
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, kolónia-stimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 A Zarzio hasonló biológiai gyógyszer.
Swedish: Zarzio har inte testats på gravida eller ammande kvinnor.
Hungarian: A Zarzio-t terhes vagy szoptató nők esetében nem vizsgálták.
Swedish: Zarzio används för att behandla barn som får kemoterapi eller som har mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
Hungarian: A Zarzio-t kemoterápiában részesülő vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) gyermekek kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Zarzio innehåller sorbitol (E420).
Hungarian: A Zarzio szorbitot (E420) tartalmaz.
Swedish: Zarzio innehåller r-metHuG-CSF (filgrastim) som ger en markant ökning av antalet neutrofiler i perifert blod inom 24 timmar, med en mindre ökning av antalet monocyter.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Zarzio 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Swedish: Zarzio rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: A Zarzio alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt.
Swedish: Vid behov kan Zarzio spädas i glukoslösning 50 mg/ml (5 %).
Hungarian: Szükség esetén a Zarzio 50 mg/ml (5%-os) glükóz-oldattal hígítható.
Swedish: Injicera Zarzio-lösningen så som läkaren har visat dig.
Hungarian: Fecskendezze be a Zarzio oldatot a kezelőorvosa által bemutatott módon.
Swedish: Zarzio innehåller inget konserveringsmedel.
Hungarian: A Zarzio nem tartalmaz tartósítószert.
Swedish: Du behöver ta Zarzio tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Hungarian: Addig kell alkalmaznia a Zarzio-t, amíg a fehérvérsejtszáma nem rendeződik.
Swedish: Om du har missat en injektion eller injicerat för lite ska du kontakta din läkare så snart som möjligt.
Hungarian: Ha kihagyott egy Zarzio injekciót, vagy túl keveset adott be, amint lehet, keresse fel kezelőorvosát.