FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
Romanian: • Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
English: • Acute bacterial prostatitis
Romanian: • Prostatită acută bacteriană
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Romanian: Lomefloxacină Indicații actuale în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin lomefloxacină
English: Moxifloxacin
Romanian: Moxifloxacină
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis
Romanian: • Exacerbări acute ale bronșitei cronice
English: Lower respiratory tract infections
Romanian: Infecții la nivelul tractului respirator superior
English: o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
Romanian: o Uretrită și cervicită acute gonococice necomplicate o Uretrită gonococică cauzată de tulpini susceptibile de Neisseria gonorrhoeae și uretrită non-gonococică
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
Romanian: Ciprofloxacină Indicații actuale în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin ciprofloxacină
English: • Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Romanian: • Infecții abdominale și hepatobiliare o Infecții abdominale o Infecții abdominale - infecții severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții hepatobiliare o Infecție hepatobiliară - infecții severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții ale ductului biliar
English: • Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar inferior o Infecții acute și cronice la nivelul tractului urinar inferior
English: Ear and labyrinth disorders*
Romanian: Tulburări acustice și vestibulare*
English: • Serious gastro-intestinal bacterial infections
Romanian: • Infecții gastrointestinale bacteriene grave
English: • Bacterial prostatitis Children and adolescents
Romanian: Copii și adolescenți
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Romanian: Indicații actuale din categoria 1 din informațiile referitoare la medicament aferente levofloxacinei
English: • Treatment of infections in neutropenic patients
Romanian: • Tratamentul infecțiilor la pacienți cu neutropenie
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Romanian: 1.1.1 Pentru toate chinolonele/fluorochinolonele
English: • Chronic bacterial sinusitis
Romanian: • Sinuzită bacteriană cronică
English: • Prostatitis, epididymo-orchitis o Chronic bacterial prostatitis
Romanian: • Prostatită cu etiologie bacteriană, epididimo-orhită cu etiologie bacteriană
English: Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
Romanian: • Infecții cronice la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții ORL cronice severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții cronice și recidivante la nivelul nasului, gâtului și urechilor, numai dacă sunt determinate de agenți patogeni gramnegativi, inclusiv Pseudomonas, sau de stafilococi o Infecții cronice și recidivante la nivelul la nivelul nasului, gâtului și urechilor, mai ales dacă sunt determinate de bacterii gramnegative, inclusiv Pseudomonas, sau dacă sunt determinate de stafilococi o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (ORL) (de exemplu: sinuzită cronică, suprainfecție în otita cronică, profilaxia infecțiilor după o intervenție chirurgicală la nivelul urechii interne) o Infecții otorinolaringologice cronice și recidivante
English: • Infections of the bones and joints
Romanian: • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
Romanian: • Exacerbare acută a sinuzitei cronice bacteriene.
English: • Acute sinusitis
Romanian: • Sinuzită acută
English: Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
Romanian: Prulifloxacină Indicații actuale incluse în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin prulifloxacină
English: • Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
Romanian: • Infecții la nivelul tractului genital o Infecții genitale (prostatită cronică) o Infecție la nivelul tractului genital - infecții severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili
English: • Acute bacterial sinusitis.
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută.
English: • Lower respiratory tract infections
Romanian: • Infecții la nivelul tractului respirator superior
English: • Prevention of systemic urinary tract infections
Romanian: • Prevenirea infecțiilor sistemice la nivelul tractului urinar
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
Romanian: • Gonoree o Gonoree o Uretrită și cervicită gonococice și nongonococice (complicate sau necomplicate) o Gonoree uretrală și cervicală necomplicată.
English: Current indications included in product information for norfloxacin containing products
Romanian: Indicații actuale incluse în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin norfloxacină
English: • Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
Romanian: • Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecție la nivelul nasului, gâtului și urechilor - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (ORL) (de exemplu: sinuzită cronică, otită externă) o Infecții la nivelul nasului și gâtului (de exemplu sinuzită cronică, otită externă malignă)
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
Romanian: • Infecții bronhopulmonare determinate de Pseudomonas aeruginosa în fibroza chistică
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
Romanian: • Uretrită și cervicită non-gonococice o Uretrită și cervicită non-gonococice o Uretrită și cervicită acute non-gonococice determinate de Chlamydia trachomatis o tratament asociat al infecțiilor de col uterin
English: • Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
Romanian: • Profilaxia infecțiilor urinare recurente frecvente
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Romanian: • Uretrită (ultima linie) o Uretrită (trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective) o Uretrită (XX trebuie utilizat numai dacă tratamentul antibacterian considerat ca prima opțiune de tratament este considerat nepotrivit/inadecvat)
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
Romanian: • Exacerbare acută a sinuzitei cronice bacteriene
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar o Infecții la nivelul tractului urinar o Infecții complicate și necomplicate la nivelul tractului urinar superior și inferior: cistită, pielită, cistopielită o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior, inclusiv cistită, pielită și cistopielită, determinate de bacterii susceptibile la norfloxacină o Infecții complicate și necomplicate la nivelul tractului urinar o Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o Alte infecții la nivelul tractului urinar inferior, inclusiv infecții prostatice, și infecții la nivelul tractului urinar superior cu bacterii susceptibile, la adulți (adică altele decât cistită acută necomplicată) o Infecții acute (cu excepția pielonefritei acute) și cronice (cu excepția pielonefritei cronice
English: • Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
Romanian: • Infecții urinare o Infecții la nivelul tractului urinar o Infecție urinară - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul tractului urinar (inclusiv prostatită) o Infecții ale tractului urinar (inclusiv prostatită) o Infecții la nivelul tractului urinar (cistită acută sau recidivantă, pielonefrită acută necomplicată)
English: • Acute bacterial sinusitis Otitis media acute
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută Otită medie acută
English: • Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
Romanian: • Tratamentul infecțiilor bacteriene la pacienți cu neutropenie
English: • Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
Romanian: • Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii o Infecție la nivelul pielii - infecții severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi determinate de stafilococ rezistent la penicilină o Infecții ale pielii și țesuturilor moi determinate de stafilococ rezistent la penicilină
English: be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections
Romanian: Formulare recomandată utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
English: 1.1.2 Additional deletions of indication(s) for specific quinolones/fluoroquinolones
Romanian: 1.1.2 Eliminarea suplimentară a unei (unor) indicații pentru anumite chinolone/fluorochinolone
English: Therefore the following text should be added in Section 4.1 as relevant:
Romanian: 4.1, după caz:
English: 1.2 Amendment of indications 1.2.1 For all quinolones/fluoroquinolones
Romanian: 1.2.1 Pentru toate chinolonele/fluorochinolonele
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârsta acestora și de factorii de risc preexistenți, au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (care persistă timp de luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează diferite sisteme din organism, uneori fiind implicate mai multe sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzitiv),.
English: • Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar inferior o Infecții la nivelul tractului urinar inferior
English: o Uncomplicated cystitis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate)
Romanian: • Cistită necomplicată (ultima linie) o Cistită necomplicată o Cistită necomplicată (trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective) o Cistită necomplicată (XX trebuie utilizat numai dacă tratamentul antibacterian considerat ca prima opțiune de tratament este considerat nepotrivit/inadecvat)
English: o gonococcal urethritis without signs of pelvic dissemination, in men o cervical gonorrhoea without signs of pelvic
Romanian: o uretrită gonococică fără semne de diseminare pelviană, la bărbați o gonoree cervicală fără semne de diseminare pelviană o gonoree uretrală și cervicală o Gonoree (uretrită și cervicită)
English: • Uncomplicated acute cystitis.
Romanian: • Cistită acută necomplicată.
English: epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
Romanian: Aceste infecții includ cistită, pielită, prostatită cronică și infecții urinare asociate procedurilor chirurgicale urologice, vezicii neurogene sau nefrolitiazei, determinate de bacterii susceptibile la [denumirea comercială a medicamentului]
English: • Prophylaxis of bacterial infection in neutropenic patients
Romanian: • Profilaxia infecției bacteriene la pacienți cu neutropenie
English: Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects Fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], have been associated with very rare but serious side effects, some of them being long lasting (continuing months or years), disabling or potentially irreversible.
Romanian: Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv [denumirea comercială a medicamentului], au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave,
English: • Complicated skin and soft tissue infections.
Romanian: • Infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi.
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
Romanian: Ofloxacină Indicații actuale în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin ofloxacină
English: Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
Romanian: În plus, pentru substanța activă de mai jos trebuie eliminate următoarele indicații:
English: • Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
Romanian: • Profilaxia infecțiilor frecvente, repetate, la nivelul tractului urinar
English: • Complicated acute cystitis
Romanian: • Cistită acută complicată
English: • Prophylaxis of systemic urinary tract infections
Romanian: • Profilaxia infecțiilor sistemice la nivelul tractului urinar
English: Urinary tract infections
Romanian: Infecții la nivelul tractului urinar
English: Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului respirator o Infecții respiratorii o Infecții respiratorii - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecție a tractului respirator (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare în fibroza chistică, pneumonie nosocomială)
English: • Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
Romanian: • Profilaxia infecțiilor bacteriene la pacienți cu neutropenie
English: Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Romanian: Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a bronșitei cronice.
English: • Complicated urinary tract infections
Romanian: • Infecții complicate la nivelul tractului urinar
English: These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
Romanian: Aceste infecții includ cistită, pielită, pielocistită, pielonefrită, prostatită cronică, epididimită și infecții la nivelul tractului urinar asociate procedurilor chirurgicale urologice, vezicii neurogene sau nefrolitiazei, determinate de bacterii susceptibile la [denumirea comercială a medicamentului]
English: • Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Uretrită, inclusiv cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
English: Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Romanian: Indicații actuale incluse în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin pefloxacină
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Prostatită bacteriană, epididimoorhită bacteriană, inclusiv cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
English: • Acute exacerbation of chronic sinusitis
Romanian: • Exacerbare acută a sinuzitei cronice
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Romanian: • Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a bronșitei cronice În [indicația], [denumirea comercială a medicamentului] trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
English: An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv* Tulburări ale sistemului nervos*
English: • Chronic suppurative otitis media
Romanian: • Otită medie supurată cronică
English: • Complicated skin and soft-tissue infections
Romanian: • Infecții osoase și articulare
English: pyelitis,
Romanian: Pct.
English: • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
Romanian: • Infecții complicate la nivelul tractului urinar și pielonefrită acută
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Romanian: • Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv bronșite În [indicația], [denumirea comercială a medicamentului] trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
English: Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Romanian: Indicații actuale, pe categorii, incluse în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin rufloxacină
English: • Simple uncomplicated acute cystitis
Romanian: • Pielonefrită acută necomplicată
English: • Acute pyelonephritis
Romanian: • Pielonefrită acută
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis
Romanian: • Uretrită și cervicită nongonococice
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis
Romanian: • Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv bronșite
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Epididimo-orhită, inclusiv cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
English: • Chronic bacterial sinusitis • Chronic suppurative otitis media otorhinolaryngological infections Genital tract infections o Infections of genital organs o Infections of genitals o Severe genital tract infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci
Romanian: • Infecții la nivelul tractului genital o Infecții ale organelor genitale o Infecții la nivelul zonei genitale o Infecții severe la nivelul tractului genital determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili
English: • Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
Romanian: • Pneumonie comunitară În [indicația], [denumirea comercială a medicamentului] trebuie utilizat numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section
Romanian: • Pielonefrită și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
English: • Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Uretrită și cervicită, inclusiv cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
English: • Acute bacterial sinusitis
Romanian: • Sinuzită acută bacteriană.
English: Infection of cerebrospinal fluid
Romanian: Infecție la nivelul lichidului cefalorahidian Endocardită
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Romanian: • Exacerbări acute ale bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv ale bronșitei cronice.
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
English: • Urinary tract infections
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar