FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b).
Danish: I Studie 110 blev HBeAg-positive behandlingsnaive og behandlingserfarne patienter med kompenseret leverfunktion randomiseret i forholdet 2:1 til at få Vemlidy (25 mg; N = 581) en gang dagligt eller tenofovirdisoproxilfumarat (300 mg; N = 292) en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: I studie 110 ble HBeAg-positive behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kompensert leverfunksjon randomisert i forholdet 2:1 til å motta Vemlidy (25 mg; N = 581) én gang daglig eller tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg; N = 292) én gang daglig.
Danish: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid i cellerne til at danne tenofovir (primær metabolit), som fosforyleres til den aktive metabolit tenofovirdiphosphat.
Norwegian Bokmål: In vivo hydrolyseres tenofoviralafenamid i celler til tenofovir (hovedmetabolitt), som fosforyleres til den aktive metabolitten, tenofovirdisfosfat.
Danish: Isolater af HBV, der udtrykte rtL180M-, rtM204V- plus rtT184G-, rtS202G- eller rtM250V-substitutioner associeret med resistens over for entecavir, forblev følsomme for tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtL180M-, rtM204V- samt rtT184G-, rtS202G- eller rtM250V-substitusjoner assosiert med resistens overfor entekavir, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid.
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV - PROTEASEHÆMMERE Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg oralt, en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - PROTEASEHEMMERE Atazanavir/kobicistat (300 mg / 150 mg, q.d.)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Vemlidy Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vemlidy Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vemlidy Tag ikke Vemlidy:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vemlidy Bruk ikke Vemlidy
Danish: Nukleosid-erfaren Ingen virologiske data i uge 48 Seponerede studielægemidlet på grund af manglende virkning Seponerede studielægemidlet på grund af bivirkninger eller død
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel grunnet manglende effekt Seponert studielegemiddel grunnet bivirkning eller dødsfall
Danish: Samtidig administration af potente P-gp-hæmmere og Vemlidy frarådes.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke hemmere av P-gp og Vemlidy er ikke anbefalt.
Danish: Isolater af HBV, der udtrykte rtV173L-, rtL180M- og rtM204V/I-substitutioner associeret med resistens over for lamivudin, forblev følsomme for tenofoviralafenamid (< 2 gange ændring i EC50).
Norwegian Bokmål: HBV-isolater som uttrykte rtV173L-, rtL180M- og rtM204V/I-substitusjoner assosiert med resistens overfor lamivudin, forble følsomme overfor tenofoviralafenamid (<2 ganger endring i EC50).
Danish: Vemlidy bør ikke administreres sammen med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxilfumarat, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, tenofoviralafenamid eller adefovirdipivoksil.
Danish: Nukleosid-naivc
Norwegian Bokmål: Nukleosidnaivb
Danish: Forhøjet ALAT Hud og subkutane væv Almindelig
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Danish: Vemlidy bør ikke administreres sammen med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxilfumarat eller adefovirdipivoxil.
Norwegian Bokmål: Vemlidy skal ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproksilfumarat eller adefovirdipivoksil.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger for patienter med CrCl < 15 ml/min, som ikke er i hæmodialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vemlidy Du må ikke holde op med at tage Vemlidy uden først at drøfte det med lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vemlidy Du skal ikke avbryte behandling med Vemlidy uten å rådføre deg med lege.
Danish: Den antivirale aktivitet af tenofoviralafenamid blev vurderet i HepG2-celler mod et panel af kliniske isolater af HBV, som repræsenterede genotyperne A-H. EC50 (50 % effektiv koncentration) for tenofoviralafenamid lå i intervallet 34,7 til 134,4 nM med en samlet middel-EC50 på 86,6 nM. CC50 (50 % cytotoksicitetskoncentration) i HepG2-celler var > 44.400 nM.
Norwegian Bokmål: Verdiene av EC50 (50 % effektiv konsentrasjon) for tenofoviralafenamid var i området 34,7 til 134,4 nM, med en total gjennomsnittlig EC50 på 86,6 nM. CC50 (50 % cytotoksisitetskonsentasjon) i HepG2-celler var >44 400 nM.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 95 mg lactose (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 95 mg laktose (som monohydrat).
Danish: I studier af tenofoviralafenamid blev der ikke observeret klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid eller tenofovir mellem raske personer og patienter med svært nedsat nyrefunktion (estimeret CrCl > 15 men < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til tenofoviralafenamid eller tenofovir ble observert mellom friske forsøkspersoner og pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (anslått CrCl >15, men <30 ml/minutt) i studier av tenofoviralafenamid.
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis inden for 18 timer efter det tidspunkt, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Vemlidy så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose utelates, og det er under 18 timer siden den normalt skulle bli tatt, skal pasienten ta Vemlidy så snart som mulig, og deretter gjenoppta doseringsregimet som normalt.
Danish: c. Den anvendte population til analyse af normalisering af ALAT omfattede kun patienter med baseline-ALAT over ULN for centrallaboratoriets interval.
Norwegian Bokmål: c. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN til sentrallaboratoriets referanseområde ved baseline.
Danish: Ved sammenligning med tenofovirdisoproxilfumarat opfyldte Vemlidy kriteriet for noninferioritet i at opnå HBV-DNA under 29 IE/ml.
Norwegian Bokmål: Vemlidy oppfylte kriteriene for non-inferioritet ved å oppnå HBV-DNA under 29 IE/ml sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vemlidy indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vemlidy
Danish: Vemlidy indeholder lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder laktosemonohydrat.
Danish: Hvis du kaster op mindre end 1 time efter, at du har taget Vemlidy, skal du tage en ny tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under én time etter at du har tatt Vemlidy skal du ta en ny tablett.
Danish: Vemlidy-tabletter er pakket i beholdere af højdensitetspolyethylen (HDPE) med børnesikret skruelåg af popypropylen med kontinuerligt gevind, foret med induktionsaktiveret aluminiumsfolie.
Norwegian Bokmål: Vemlidy-tabletter er pakket i bokser av polyetylen med høy tetthet (HDPE), lukket med et gjenget barnesikret polypropylenlokk med induksjonsaktivert aluminiumsfoliefôring.
Danish: I den ikke-blindede fase i begge studier var den gennemsnitlige procentvise ændring i BMD fra uge 96 til uge 120 hos patienter, som forblev på Vemlidy, +0,6 % ved lænderyg og 0 % ved hofte, sammenlignet med +1,7 % ved lænderyg og +0,6 % ved hofte hos dem, som skiftede fra tenofovirdisoproxilfumarat til Vemlidy i uge 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av begge studier var gjennomsnittlig prosentvis endring i BMD fra uke 96 til uke 120 hos pasienter som fortsatte med Vemlidy +0,6 % i korsryggen og 0 % for hoften totalt, sammenlignet med +1,7 % i korsryggen og +0,6 % for hoften totalt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Danish: Midazolamd (2,5 mg oralt, enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Midazolamd (2,5 mg oralt, s.d.)
Danish: Samtidig administration af Vemlidy og potente P-gp-hæmmere (f.eks. itraconazol og ketoconazol) kan øge plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Vemlidy og sterke hemmere av P-gp (f.eks. itrakonazol og ketokonazol) kan øke plasmakonsentasjoner av tenofoviralafenamid, og er ikke anbefalt.
Danish: Hvis der er gået mere end 18 timer, skal patienten ikke tage den glemte dosis, men blot fortsætte med den normale doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis det er over 18 timer siden dosen normalt skulle bli tatt, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men gjenoppta doseringsregimet som normalt.
Danish: I den ikke-blindede fase i studie 108 og 110 var den gennemsnitlige (+SD) ændring i serumkreatinin fra uge 96 til uge 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos dem, som forblev på Vemlidy, sammenlignet med0,008 (0,09) mg/dl hos dem, som skiftede fra tenofovirdisoproxilfumarat til Vemlidy i uge 96.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studiene 108 og 110 var gjennomsnittlig (±SD) endring i serumkreatinin fra uke 96 til uke 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med -0,008 (0,09) mg/dl hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Danish: • adefovir-dipivoxil.
Norwegian Bokmål: • adefovirdipivoksil
Danish: HBsAg-tab/serokonversion
Norwegian Bokmål: HBsAg-tap/serokonversjon
Danish: Det frarådes at anvende Vemlidy til patienter med CrCl < 15 ml/min, som ikke er i hæmodialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vemlidy er ikke anbefalt hos pasienter med CrCl <15 ml/minutt som ikke får hemodialyse (se pkt.
Danish: • Du skal beskytte dig mod graviditet, mens du er i behandling med Vemlidy.
Norwegian Bokmål: • Ta forholdsregler for å unngå å bli gravid under behandling med Vemlidy.
Danish: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg oralt, en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
Danish: Sertralin (50 mg oralt, enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Sertralin (50 mg oralt, s.d.)
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller norgestimat/ethinylestradiol er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
Danish: I begge studier var tenofoviralafenamid efter 96 ugers behandling forbundet med mindre gennemsnitlige procentvise reduktioner i knoglemineraltæthed (BMD, målt ved DXA-scanning af hofte og lænderyg), sammenlignet med tenofovirdisoproxilfumarat.
Norwegian Bokmål: I begge studier var tenofoviralafenamid forbundet med mindre gjennomsnittlig prosentvis reduksjon i benmineraltetthet (BMD, målt i hofte- og korsrygg med dobbelt røntgenabsorpsjonsmetri [DXA]analyse) sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat etter 96 ukers behandling.
Danish: Lægemidler, der kan påvirke tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke tenofoviralafenamid
Danish: Dosisjustering af midazolam (administreret oralt eller intravenøst) er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av midazolam (administrert oralt eller i.v.)
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, en gang dagligt) Tenofoviralafenamidf (25 mg oralt, en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi oralt, q.d.)
Danish: Vemlidy indeholder det aktive stof tenofovir-alafenamid.
Norwegian Bokmål: Vemlidy inneholder virkestoffet tenofoviralafenamid.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du er intolerant overfor noen sukkertyper, skal du kontakte lege før du bruker dette legemiddelet.
Danish: Serologi HBeAg-tab/serokonversiond
Norwegian Bokmål: Serologi HBeAg-tap/serokonversione
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Vemlidy, skal der tages en ny tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller sertralin er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sertralin er nødvendig.
Danish: HBV-DNA ved baseline < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
Norwegian Bokmål: Baseline HBV-DNA < 8 log10 IE/ml ≥ 8 log10 IE/ml
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder tenofoviralafenamidfumarat (svarende til 25 mg tenofoviralafenamid).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat (tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid).
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller maraviroc er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller maraviroc er nødvendig.
Danish: Voxilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12)
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV - NON-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHÆMMERE Efavirenz (600 mg oralt, en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - IKKE-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE Efavirenz
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Vemlidy, skal der ikke tages ny tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller rilpivirin er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller rilpivirin er nødvendig.
Danish: ↔ Cmin 1,11 (1,03; 1,20) Ethinylestradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15; 1,29)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) Etinyløstradiol ↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29)
Danish: Nukleosid-naivb Nukleosid-erfaren ALAT
Norwegian Bokmål: Nukleosidnaivc Nukleosiderfaren
Danish: b. Justeret for plasma-HBV-DNA-kategorier ved baseline samt strata af status for oral antiviral behandling.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende =sviktanalyse b. Justert etter HBV-DNA-kategorier ved baseline og oral antiviral behandlingsstatusstrata.
Danish: HBV-DNA ≥ 29 IE/ml HBV-DNA ved baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Norwegian Bokmål: HBV-DNA ≥29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller raltegravir er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller raltegravir er nødvendig.
Danish: Systemorganklasse Hyppighed Bivirkning Almindelig
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vemlidy Sådan skal du tage Vemlidy Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Vemlidy er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vemlidy Hvordan du bruker Vemlidy Mulige bivirkninger
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller efavirenz er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller efavirenz er nødvendig.
Danish: • Vær forsigtig, så du ikke smitter andre med hepatitis B. Du kan stadig smitte andre, selv om du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke overfører din hepatitt B til andre.
Danish: Normaliseret ALAT (centrallaboratorium)c Normaliseret ALAT (AASLD)d
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (sentralt laboratorium)b
Danish: HBeAg-tab/serokonversion
Norwegian Bokmål: HBeAg-tap/serokonversjond
Danish: Således metaboliseres > 80 % af en oral dosis.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og omfatter >80 % av en oral dose.
Danish: HBV DNA < 29 IE/ml HBV DNA ved baseline < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Norwegian Bokmål: HBV-DNA < 29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Danish: ↔ Cmin 0,97 (0,82; 1,15) Cobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00; 1,12)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) Kobicistat ↔ Cmax 1,06 (1,00, 1,12)
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller dolutegravir er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller dolutegravir er nødvendig.
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller nevirapin er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller nevirapin er nødvendig.
Danish: Hver Vemlidy filmovertrukket tablet indeholder tenofoviralafenamid-fumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Hver Vemlidy filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Danish: ↔ Cmin 1,18 (1,06; 1,31) Cobicistat ↔ Cmax 0,96 (0,92; 1,00)
Norwegian Bokmål: ↔ Cmin 1,18 (1,06, 1,31) Kobicistat ↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00)
Danish: Dosisjustering af Vemlidy eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sofosbuvir/ velpatasvir/voksilaprevir er nødvendig.
Danish: ANTIRETROVIRALE MIDLER MOD HIV - INTEGRASEHÆMMERE Dolutegravir (50 mg oralt, en gang dagligt)
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - INTEGRASEHEMMERE Dolutegravir
Danish: b. Behandlingsnaive patienter fik < 12 ugers oral antiviral behandling med en hvilken som helst nukleosid- eller nukleotidanalog, herunder tenofovirdisoproxilfumarat eller tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende = sviktanalyse b. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
Danish: Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, s.d.)
Danish: I de første 4 uger vil du få en ny pakning hver uge.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene vil du få en ny pakning hver uke.
Danish: 4.2) reduceres med mindst 50 %.
Norwegian Bokmål: 4.2) reduseres med minst 50 %.
Danish: Hver cyklus var 28 dage.
Norwegian Bokmål: Hver syklus var 28 dager.
Danish: Drik masser af vand
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann
Danish: En risiko for børn, som ammes, kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn som ammes kan ikke utelukkes.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele med et glass vann
Danish: Den gennemsnitlige blod/plasma-ratio var 0,57.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig blod/plasma-ratio var 0,57.
Danish: Nogle infektioner kan være alvorlige og kan medføre døden.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og føre til dødsfall.
Danish: • hvis du skal vaccineres.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en vaksine.
Danish: Betydningen af alder, køn og vægt
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og vekt
Danish: Effektresultaterne er vist i tabel 6.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 6.
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er:
Danish: 5.1 for detaljer vedrørende kombinationsregimet).
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer angående kombinasjonsbehandlingen).
Danish: • alvorlig infektion i blodet (sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i blodet (sepsis)
Danish: Elektrolytændringer skal korrigeres øjeblikkeligt.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser bør korrigeres omgående.
Danish: Det hæmmer også udviklingen af sygdommen.
Norwegian Bokmål: Det forsinker også forverring av sykdommen.
Danish: Der er ikke blevet påvist reversibilitet af dette fund.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av dette funnet er ikke vist.
Danish: • hvis du tror, at du har en infektion, eller hvis du har en længerevarende eller tilbagevendende infektion
Norwegian Bokmål: • du tror at du har en infeksjon eller har hatt en langvarig eller tilbakevendende infeksjon
Danish: Copovidon (K 28)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (K 28)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. december 2016 Dato for seneste fornyelse: 6 September 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. desember 2016 Dato for siste fornyelse: 6. september 2018
Danish: Resultater af undergruppe analyser
Norwegian Bokmål: Resultater av undergruppeanalyser
Danish: 5.3) kan venetoclax skade fosteret, hvis det gives til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: 5.3) kan venetoklaks skade fosteret når det gis til gravide kvinner.
Danish: 4.2 vedrørende information om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Danish: Drik 1,5 til 2 liter vand hver dag.
Norwegian Bokmål: Drikk 1,5-2 liter vann hver dag.
Danish: Tag din dosis om morgenen sammen med et måltid og vand.
Norwegian Bokmål: Ta dosen din om morgenen sammen med et måltid og vann.
Danish: Hyppighed (alle grader)a
Norwegian Bokmål: Frekvens (alle grader)a
Danish: 17p-deletion status blev bestemt på baggrund af centrale laboratorietestresultater.
Norwegian Bokmål: 17p-delesjonsstatus ble bestemt basert på sentrale laboratorietestresultater.
Danish: • mørk eller grumset urin
Norwegian Bokmål: • mørk eller blakket urin
Danish: KI = konfidensinterval; NR = Ikke opnået aStratificeret P-værdi.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; NR = ikke oppnådd aStratifisert p-verdi.
Danish: Der blev foretaget responsvurderinger efter 8 uger og efter 24 uger og derefter hver 12. uge.
Norwegian Bokmål: Responsvurderinger ble gjennomført uke 8, uke 24 og deretter hver 12. uke.
Danish: Et lavt antal hvide blodlegemer kan medføre øget risiko for infektioner.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan øke risikoen for infeksjon.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter Del av multipakning, skal ikke selges separat.
Danish: Alle patienterne havde CrCl ≥ 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde CrCl ≥ 50 ml/min.
Danish: Dette protein hjælper kræftcellerne med at overleve.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet hjelper kreftcellene til å overleve.
Danish: Yderligere effektresultater for den præspecificerede primære analyse er vist i tabel 5 og figur 2 og figur 3.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater for den pre-spesifiserte primæranalysen er vist i tabell 5 og figur 2 og figur 3.
Danish: Ved CLL formerer lymfocytterne sig for hurtigt og lever for længe, så der er for mange af dem i blodet.
Norwegian Bokmål: Ved KLL øker antallet lymfocytter for fort og de lever for lenge, slik at det blir for mange av dem i blodet.
Danish: Median DOR blev ikke opnået ved median opfølgning i op til omkring 23,8 måneder.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd med median oppfølging på omtrent 23,8 måneder.
Danish: Interaktionsstudier in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier
Danish: (interval) aEn patient havde ikke 17p-deletion.
Norwegian Bokmål: aEn pasient hadde ikke 17p-delesjonen.
Danish: Filmovertræk:
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen:
Danish: Tabletterne må ikke tygges, knuses eller deles, inden de sluges.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles før de svelges.
Danish: - Venclyxto må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: - Venclyxto skal ikke brukes under graviditet.
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af immunisering med levende svækkede vacciner under eller efter venetoclax-behandling er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av immunisering med levende svekkede vaksiner under eller etter behandling med venetoklaks er ikke undersøkt.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Danish: Yderligere effektresultater i MURANO Investigator vurderet
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater i MURANO Utprøvervurdert
Danish: Både B- og T-celler blev påvirket, men faldet i B-celler var mest signifikant.
Norwegian Bokmål: Både B- og T-celler ble påvirket, men den mest signifikante reduksjonen forekom med B-celler.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad din dosis skal være.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvilken dose du skal ta.