FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost tohoto léčivého přípravku, Váš lékař nebo lékárník má zaznamenat do Vaší dokumentace název a číslo šarže přípravku, který Vám byl podán.
Icelandic: Til að bæta rekjanleika lyfsins mun læknirinn eða lyfjafræðingur skrá í sjúkraskrá þína heiti og lotunúmer lyfsins sem þú hefur fengið.
Czech: Odpadní papír a použité tampóny lze uložit do nádoby na běžný odpad.
Icelandic: Notaðan pappír og þurrkur má setja í hefðbundna ruslafötu.
Czech: Obsahuje méně než 23 mg (1 mmol) sodíku v jedné týdenní dávce.
Icelandic: Það inniheldur minna en 23 mg (1 mmól) af natríum í hverjum vikuskammti.
Czech: Vzhledem k uspořádání studie byli jednotliví pacienti sledováni různě dlouhou dobu.
Icelandic: Vegna skipulags rannsóknarinnar var fylgst með sjúklingunum í mislangan tíma.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít svoji obvyklou týdenní dávku, aplikujte si injekci co nejdříve.
Icelandic: Ef þú gleymir venjulegum vikuskammti skaltu sprauta inn skammti eins fljótt og þú getur.
Czech: I když jste používali přípravek Avonex již dříve, některé informace se mohou změnit.
Icelandic: Jafnvel þó þú hafir notað Avonex áður er hugsanlegt að einhverjar upplýsingar hafi breyst.
Czech: Österreich Biogen Austria GmbH
Icelandic: Biogen Austria GmbH
Czech: Položte na něj vaničku.
Icelandic: Leggðu bakkann á það.
Czech: Tento klinický efekt byl sledován až po více než jednom roce léčby.
Icelandic: Síðasttöldu áhrifin komu í ljós eftir meðferð í meira en eitt ár.
Czech: Nechejte kůži uschnout.
Icelandic: Leyfið húðinni að þorna.
Czech: Zatím není známo, jak dlouho by měla léčba trvat.
Icelandic: Í dag er ekki vitað, hversu lengi sjúklingar skulu meðhöndlaðir með lyfinu.
Czech: Držte kůži pevně roztaženou nebo kůži okolo místa vpichu injekce stiskněte a vytáhněte jehlu.
Icelandic: Haltu húðinni teygðri eða klíptu í húðina kringum stungustaðinn og dragðu nálina út.
Czech: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Icelandic: Biogen Hungary Kft.
Czech: Může se to stát kdykoliv poté, co začnete používat přípravek Avonex.
Icelandic: Þetta getur komið upp hvenær sem er eftir að þú byrjar að nota Avonex.
Czech: Pokud se zdá, že k jeho otevření došlo, takovou injekční stříkačku nepoužívejte.
Icelandic: Ef það lítur út fyrir að það hafi verið opnað skaltu ekki nota viðkomandi sprautu.
Czech: Například pokud Vám budou předepsána jiná léčiva nebo podstoupíte krevní vyšetření, přípravek Avonex může nepříznivě ovlivnit jiná léčiva nebo výsledky testu.
Icelandic: Til dæmis ef þér eru ávísuð önnur lyf eða ef þú ferð í blóðprufu þar sem Avonex getur haft áhrif á önnur lyf eða niðurstöður prófana.
Czech: Nechte kůži vyschnout.
Icelandic: Leyfðu húðinni að þorna.
Czech: Jestliže k tomu u Vás dojde nebo pokud se u Vás vyskytnou jakékoliv jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit Vaši schopnost, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíku eða ef þú upplifir aðrar aukaverkanir sem geta skert hæfni þína skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Czech: Zkontrolujte roztok v injekční stříkačce Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í sprautunni Hann ætti að vera gegnsær og litlaus.
Czech: Změny Vaší nálady, myšlenky na sebevraždu, pocity neobvyklého smutku, úzkosti či bezcennosti je zapotřebí okamžitě hlásit svému lékaři.
Icelandic: Breytingar á skapi, hugleiðingar um sjálfsmorð, óvenjulegar depurðar-, kvíða- eða gagnleysistilfinningar, skal tilkynna lækninum tafarlaust.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou, poté si je osušte.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni og þurrkaðu þær.
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Icelandic: Með því að nota Word Health Organisation (WHO) International Standard for Interferón, innihalda 30 míkrógrömm af AVONEX 6 milljón einingar af veirueyðandi virkni.
Czech: I když může být seznam možných nežádoucích účinků znepokojující, je možné, že nebudete mít žádný z nich.
Icelandic: Þó listi yfir hugsanlegar aukaverkanir kunni að virðast áhyggjuefni er ekki víst að þú finnir fyrir neinni þeirra.
Czech: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Bandaríkin.
Czech: Předpokládané riziko vývoje další příhody bylo 50 % v průběhu tří let a 39 % v průběhu dvou let ve skupině s placebem a 35 % (tři roky), 21 % (dva roky) ve skupině dostávající AVONEX.
Icelandic: Metin hætta á öðru kasti var 50 % á þremur árum og 39 % á tveimur árum hjá lyfleysuhópnum og 35 % (þrjú ár) og 21 % (tvö ár) hjá AVONEX hópnum.
Czech: Tip: Nadále tlačte pero pevně ke kůži.
Icelandic: Ábending: Haldið pennanum áfram þétt við húðina.
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Icelandic: Hægt er að nota búnaðinn til að ná skammtaukningu um ¼ eða ½ skammt.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Avonex používat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þurfir að halda áfram að nota Avonex.
Czech: Dánsko
Icelandic: Danmark
Czech: Přípravek Avonex není určen k použití u dětí mladších 12 let.
Icelandic: Ekki skal nota Avonex til að meðhöndla börn yngri en 12 ára.
Czech: Připravte alkoholové tampóny a náplasti (nejsou přiloženy), pokud je budete potřebovat.
Icelandic: Takið til sótthreinsiklúta og plástra (fylgja ekki með) ef þeirra er þörf.
Czech: Nezvedejte pero od kůže.
Icelandic: Lyftið pennanum ekki frá húðinni.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků jsou vyjádřeny v pacientorocích podle následujících kategorií:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind í sjúklingaárum, samkvæmt eftirfarandi flokkun:
Czech: Snažte se používat přípravek Avonex vždy ve stejnou dobu a stejný den v týdnu.
Icelandic: Reyndu að nota Avonex alltaf á sama tíma og á sama vikudegi.
Czech: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Icelandic: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Czech: Přesvědčte se, že bezpečnostní kryt je neporušený a že nebyl otevřen.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lokið sé heilt og hafi ekki verið opnað.
Czech: Přesvědčte se, že okénko pera je vidět.
Icelandic: Tryggið að gluggar pennans séu sýnilegir.
Czech: Vyjměte jednu zatavenou plastovou vaničku z chladničky.
Icelandic: Áður en hafist er handa Taktu einn innsiglaðan plastbakka úr ísskápnum.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Czech: Více o depresi
Icelandic: Nánar um þunglyndi
Czech: Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Czech: Deutschland Biogen GmbH
Icelandic: Biogen GmbH
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar (um fleiri en 1.000 meðgöngur) úr skrám og reynslu eftir markaðssetningu benda ekki til aukinnar hættu á meiriháttar meðfæddum vansköpunum eftir útsetningu fyrir interferóni beta fyrir getnað eða slíka útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Czech: Obraťte
Icelandic: Snúið við
Czech: Omyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou a osušte je.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni og þurrkið þær.
Czech: 5 Likvidace.
Icelandic: 5 Förgun
Czech: Je důležité pokračovat v pravidelném používání přípravku Avonex.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Avonex reglulega.
Czech: Tato metoda je limitována tím, že je sice citlivá vůči interferonům obecně, ale postrádá specificitu vůči interferonu beta.
Icelandic: Aðferðin takmarkast við að hún er næm fyrir interferónum en skortir sérhæfni fyrir betaafbrigði interferóns.
Czech: Italia Biogen Italia s.r.l.
Icelandic: Biogen Italia s.r.l.
Czech: Bylo též prokázáno roční snížení relapsů o jednu třetinu.
Icelandic: Auk þess kom í ljós að árleg tíðni kasta lækkaði um þriðjung.
Czech: Aplikujte střídavě do levého a pravého stehna.
Icelandic: Sprautið til skiptis inn í vinstra og hægra læri.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Czech: Jestliže máte problémy při manipulaci s injekční stříkačkou, pohovořte si se svým lékařem o používání držadla na injekční stříkačky.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að meðhöndla sprautuna skaltu ræða við lækninn um að nota sprautugrip.
Czech: Každý má svoji vlastní skupinu příznaků RS.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS einkenni.
Czech: 2 Přiložte Avonex Pen na kůži.
Icelandic: 2 Setjið Avonex Pen á húðina
Czech: Bílkovina v přípravku Avonex je sestavena z přesně stejných složek jako interferon beta, který se nachází v lidském organismu.
Icelandic: Próteinið í Avonex er framleitt úr nákvæmlega sömu innihaldsefnum og interferón beta sem finnst í mannslíkamanum.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho můžete přípravek Avonex používat nebo kdy používání zastavit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú getur notað Avonex eða hvenær eigi að hætta.
Czech: Místo aplikace intramuskulární injekce je třeba každý týden měnit (viz bod 5.3).
Icelandic: Stungustaðurinn í vöðva skal færður til í hverri viku (sjá kafla 5.3).
Czech: Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro podání injekce.
Icelandic: Finndu hreint og hart yfirborð þar sem þú getur lagt frá þér það sem þú þarft til inndælingarinnar.
Czech: Zdá se, že přípravek Avonex působí tak, že zastavuje útoky obranného systému Vašeho organismu proti myelinu.
Icelandic: Avonex virðist virka á þann hátt að það hindrar varnarkerfi líkamans frá því að ráðast á mýli.
Czech: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Icelandic: Biogen Pharma d.o.o.
Czech: Zkontrolujte, zdali blistrová vanička obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku a jednu injekční jehlu (viz obrázek Obsah plastikové vaničky).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þynnubakkinn innihaldi eina áfyllta sprautu og eina nál til inndælingar (sjá mynd „Innihald plastbakkans").
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště o těch, která se používají k léčbě epilepsie nebo deprese.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega lyf til að meðhöndla flogaveiki eða þunglyndi.
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað með vissu um tímalengd útsetningar á fyrsta þriðjungi meðgöngu vegna þess að upplýsingum var safnað þegar notkun interferóns beta á meðgöngu var frábending og meðferð var líklega stöðvuð þegar meðganga kom í ljós og/eða var staðfest.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað í innsiglaðan plastbakka.
Czech: bolest hlavy.
Icelandic: - Höfuðverkur.
Czech: Léčba přípravkem Avonex může pomoci zabránit tomu, aby se Váš stav zhoršoval, ačkoliv RS nevyléčí.
Icelandic: Meðferð með Avonex getur komið í veg fyrir að þér versni, þó það lækni ekki MS sjúkdóm.
Czech: Je známo, že se deprese a suicidální myšlenky vyskytují ve zvýšené míře u pacientů s roztroušenou sklerózou a v souvislosti s používáním interferonu.
Icelandic: Vitað er um aukna tíðni þunglyndis og sjálfsvígshugsana í hópi MS-sjúklinga og í tengslum við notkun interferóns.
Czech: Tyto interferony mají částečně se překrývající, avšak jasně odlišitelné biologické aktivity.
Icelandic: Líffræðilegar verkanir þessara interferónafbrigða skarast en eru þó greinilega mismunandi.
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
Icelandic: Takmarkaðar útgefnar upplýsingar benda til þess að öryggismynstur hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára, sem fá 30 míkrógrömm af AVONEX i.m. einu sinni í viku, sé svipað því sem sést hefur hjá fullorðnum.
Czech: Kam injekci podat
Icelandic: Hvar á að sprauta
Czech: - Jestliže je zatavená plastová vanička poškozená nebo otevřená.
Icelandic: - Að innsiglaði plastbakkinn hafi orðið fyrir tjóni eða opnast.
Czech: Podání vyšší dávky (60 mikrogramů) týdně nepřineslo další výhody.
Icelandic: Ekki hefur sést að gjöf stærri skammta (60 míkrógrömm) einu sinni í viku hafi betri áhrif.
Czech: • Nedotýkejte se odkrytého skleněného hrotu.
Icelandic: Snertið ekki óvarinn gleroddinn.
Czech: España Biogen Spain S.L.
Icelandic: Biogen Spain S.L.
Czech: Alternativní analytické metody nejsou dostatečně citlivé.
Icelandic: Aðrar mæliaðferðir eru ekki nægilega nákvæmar.
Czech: Bylo zjištěno, že vrcholu incidence tvorby neutralizujících protilátek je dosaženo po 12 měsících léčby.
Icelandic: Talið er að stöðugri hámarks mótefnamyndun sé náð eftir 12 mánaða meðferð.
Czech: Přípravek Avonex nejlépe působí, když jej používáte ve stejnou dobu, jednou týdně, pravidelně.
Icelandic: Avonex virkar best þegar það er notað reglulega, á sama tíma einu sinni í viku.
Czech: Jestliže máte horečku, pijte hodně vody, abyste si udržel(a) dostatečnou hydrataci.
Icelandic: Ef þú ert með hita skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Czech: Je třeba též zvážit i přerušení léčby přípravkem AVONEX (viz rovněž body 4.3 a 4.8).
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með AVONEX (sjá einnig kafla 4.3 og
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné ve studiích (klinických a observačních s dobou následného sledování od dvou do šesti let) a další nežádoucí účinky zjištěné na základě spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh s neznámou frekvencí jsou uvedeny v následující tabulce.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu í ljós í rannsóknum (klínískar rannsóknir og athugunarrannsóknir, með eftirfylgnitíma sem stóð yfir frá tveimur árum til sex ára) og aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu, án þess að vitað sé um tíðni, koma fram á töflunni hér á eftir.
Czech: To se týká jakýchkoliv jiných léčiv včetně těch, která jsou dostupná bez lékařského předpisu.
Icelandic: Þetta á við um hvaða lyf sem er, einnig lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Pacient-čas je součtem jednotlivých časových jednotek, kdy pacient ve studii byl vystaven přípravku AVONEX předtím, než se projevil nežádoucí účinek.
Icelandic: Sjúklingatími er summa einstakra tímaeininga þar sem sjúklingurinn í rannsókninni hefur verið á AVONEX áður en hann fann fyrir aukaverkuninni.
Czech: V každém případě o léčbě se má uvažovat pouze u těch pacientů, kteří jsou klasifikovaní jako vysoce rizikoví.
Icelandic: Hvað sem öðru líður ætti meðferð eingöngu að koma til greina fyrir sjúklinga sem flokkast í áhættuhóp.
Czech: Uslyšíte „cvaknutí" znamenající, že proces aplikace injekce započal.
Icelandic: Smellur heyrist sem merkir að inndæling er hafin.
Czech: Po podání každé injekce uložte jehlu a injekční stříkačku do speciální nádoby (například do nádoby na ostré odpadky), ne do běžného odpadu.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
Czech: Vytáhněte jehlu
Icelandic: Togaðu nálina út
Czech: - Jestliže je bezpečnostní kryt rozlomen.
Icelandic: - Ef innsiglað lokið hefur skemmst.
Czech: Tyto příznaky nejsou skutečnou chřipkou.
Icelandic: Þessi einkenni eru í raun ekki flensa.
Czech: AVONEX je indikován k léčbě
Icelandic: AVONEX er ætlað til meðferðar hjá
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER
Czech: Roztroušená skleróza je spojena s poškozením nervů (mozku nebo míchy).
Icelandic: MS sjúkdómur tengist taugaskemmdum (í heila eða mænu).
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: - Sjúklingar með sögu um ofnæmi fyrir náttúrulegu interferón-ß eða interferón-ß sem er framleitt með samruna erfðatækni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u lidí používajících přípravek Avonex, ale nevíme, jaká je pravděpodobnost jejich výskytu.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa komið fram hjá einstaklingum sem nota Avonex, en ekki er vitað hversu líklegt er að þær komi fram.
Czech: Polysorbát 20
Icelandic: Arginínhýdróklóríð Polýsorbat 20
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
Icelandic: Ekki má nota AVONEX:
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Czech: Držte injekční stříkačku tak, aby byl bílý ochranný klobouček otočen nahoru.
Icelandic: Haltu sprautunni þannig að hvíta lokið vísi upp.
Czech: Přípravek Avonex může nepříznivě ovlivňovat jiná léčiva nebo být jimi nepříznivě ovlivňován.
Icelandic: Avonex getur haft áhrif á önnur lyf eða orðið fyrir áhrifum af þeim.
Czech: Titrace: Ve snaze snížit u pacientů výskyt a závažnost symptomů podobných chřipce (viz část 4.8) je možno provést při zahájení léčby titraci.
Icelandic: Skammtaðlögun:Til að auðvelda sjúklingum að draga úr inflúensulíkum einkennum (sjá kafla 4.8), má aðlaga skammta í upphafi meðferðar.
Czech: Používejte Avonex Pen těsně před spaním.
Icelandic: Notið Avonex Pen skömmu áður en farið er að sofa.
Czech: O vhodné dávce se poraďte se svým lékařem či lékárníkem.
Icelandic: Fáið upplýsingar um viðeigandi skammt frá lækninum eða lyfjafræðingi.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, otřete ji.
Icelandic: Ef blóð er á stungustað skal þurrka það af.
Czech: Uchovávejte AVONEX PEN ve vnitřní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Icelandic: Geymið AVONEX PEN í innri umbúðum til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Czech: Aktivita proti ostatním standardům zatím známa není.
Icelandic: öðrum stöðlum er ekki þekkt.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Icelandic: Ef þú snýrð nálarhlífinni til að fjarlægja hana er hugsanlegt að þú fjarlægir einnig nálina fyrir slysni.
Czech: Přípravek AVONEX je zapotřebí podávat s opatrností u pacientů se záchvaty v anamnéze, těm, kteří jsou léčeni antiepileptiky, zejména pokud není jejich epilepsie pod adekvátní kontrolou antiepileptiky (viz body 4.5 a 4.8).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð hjá sjúklingum sem eru með sögu um flogaköst, sjúklingum sem eru á meðferð með flogaveikilyfjum, einkum ef ekki hefur tekist að meðhöndla flogaveikina með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Czech: Tyto příznaky bývají nejvýraznější při zahájení léčby a jejich frekvence s pokračující terapií klesá.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega mest áberandi við upphaf meðferðarinnar, en þau minnka við áframhaldandi meðferð.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá börnum yngri en 12 ára.
Czech: Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky, nesmíte přípravek Avonex používat.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg máttu ekki nota Avonex.
Czech: Podávání injekcí pacientem samotným
Icelandic: Að sprauta sig sjálfur
Czech: Chřipkové (flu-like) symptomy, spojené s léčbou, mohou u pacientů se skrytým srdečním onemocněním vést ke zhoršení jejich stavu.
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu í tengslum við meðferð geta aukið álag á sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Czech: AVONEX PEN - po aplikaci injekce (připraven k likvidaci)
Icelandic: Avonex Pen - eftir inndælingu (tilbúinn fyrir förgun)
Czech: • Nepoužívejte oblasti kůže, které jsou zhmožděné, bolestivé, infikované nebo je na nich otevřená rána.
Icelandic: Ekki nota húðflöt sem er marinn, sár, sýktur eða með opið sár.
Czech: Méně časté (≥1/1000 až <1/100 pacientoroků); Vzácné (≥1/10000 až <1/1000 pacientoroků); Velmi vzácné (<1/10000 pacientoroků);
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000 sjúklingaár); Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000 sjúklingaár);
Czech: Přesto i v této vysoce rizikové podskupině je dopad rané léčby přípravkem AVONEX neznámý, protože cílem studie bylo zjištění doby do vzniku další příhody, spíše než sledování dlouhodobého vývoje onemocnění.
Icelandic: Hins vegar eru áhrif AVONEX meðferðar sem gripið er til snemma ekki kunn jafnvel hjá þessum áhættuundirflokki, þar sem rannsóknin beindist einkum að því að meta tímann að öðru kastinu, fremur en að meta langtíma þróun sjúkdómsins.
Czech: Jinak nemusí těsnit.
Icelandic: Annars getur nálin lekið.
Czech: Protilátky u některých pacientů mohou redukovat aktivitu interferonu beta-1a in vitro (neutralizující protilátky).
Icelandic: Mótefnamyndun í einstökum sjúklingum minnkar virkni interferón beta-1a in vitro (hlutleysandi mótefni).
Czech: Pacienti mohou tvořit protilátky proti přípravku AVONEX.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Czech: Údaje od pacientů léčených po dobu tří let přípravkem AVONEX naznačují, že přibližně 5 až 8 % z nich vyvinulo neutralizující protilátky.
Icelandic: Nýlegar klínískar rannsóknir á sjúklingum sem hafa verið í meðferð með AVONEX í allt að þrjú ár gefa til kynna að um það bil 5 % til 8 % þeirra myndi mótefni.
Czech: Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal leggja sjúklinginn inn á sjúkrahús til eftirlits og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Czech: Při RS obranný systém Vašeho těla působí proti svému vlastnímu myelinu - „izolaci", která obklopuje nervová vlákna.
Icelandic: Þegar MS er til staðar bregst varnarkerfi líkamans gegn eigin mýli, "einangruninni" sem umlykur taugaþræði.
Czech: Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající dávkování u 802 pacientů s recidivující roztroušenou sklerosou (AVONEX 30 mikrogramů n=402, AVONEX 60 mikrogramů n=400) neprokázala statisticky významný rozdíl ani trend v klinických nebo běžných MRI parametrech při dávce 30 mikrogramů a 60 mikrogramů.
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Czech: Jestliže jste použil(a) více než jednu injekci přípravku Avonex v období tří dnů, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám poradili.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Czech: Aby se získala přiměřená účinnost, dávka by po úvodní periodě měla dosáhnout a udržovat se na 30 mikrogramech jednou týdně.
Icelandic: Til þess að ná fullnægjandi virkni þarf að ná 30 míkrógramma skammti einu sinni í viku og viðhalda honum eftir upphaflega skammtaaðlögunartímabilið.
Czech: Když dojde k poškození myelinu, dochází k narušení přenosu zpráv mezi mozkem a ostatními částmi těla.
Icelandic: Þegar mýli er skemmt verður truflun á boðum á milli heila og annarra líkamshluta.
Czech: Stránky na pravé straně obsahují informace, které budete potřebovat ke správnému používání Avonex Pen.
Icelandic: Blaðsíðurnar til hægri innihalda nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun Avonex Pen.
Czech: Tip: Netlačte však současně na modré aktivační tlačítko.
Icelandic: Notið ekki bláa virkjunarhnappinn á sama tíma.