FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 ml/min) pueden experimentar más efectos gastrointestinales al ser tratados con Saxenda.
Bulgarian: Пациентите с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min) могат да получат повече стомашно-чревни реакции при лечение със Saxenda.
Spanish: En todas las poblaciones del ensayo, fue mayor el porcentaje de pacientes que experimentaron una pérdida de peso ≥5% y >10% con liraglutida en comparación con placebo (tablas 3-5).
Bulgarian: В изпитваните популации поголяма част от пациентите постигат ≥5% и >10% загуба на тегло с лираглутид, отколкото с плацебо (таблици 3-5).
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната ѝ капачка.
Spanish: El tiempo estimado hasta la aparición de diabetes mellitus tipo 2 en los pacientes tratados con liraglutida 3,0 mg fue 2,7 veces mayor (con un intervalo de confianza del 95 % de [1,9, 3,9]), y el índice de riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 2 fue de 0,2 para liraglutida frente a placebo.
Bulgarian: Изчисленото време до настъпване на захарен диабет тип 2 при пациенти, лекувани с лираглутид 3 mg, е 2,7 пъти по-дълго (с 95% доверителен интервал от [1,9; 3,9]), а съотношението на риска за развитие на захарен диабет тип 2 е 0,2 за лираглутид спрямо плацебо.
Spanish: La dosis inicial es de 0,6 mg una vez al día.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно.
Spanish: El efecto hipoglucemiante es mayor en pacientes con prediabetes y diabetes que en los pacientes con normoglucemia.
Bulgarian: Глюкозопонижаващият ефект е по-изразен при пациенти с предиабет и диабет, отколкото при такива с нормогликемия.
Spanish: El tratamiento con una dosis diaria de 3,0 mg de Saxenda se debe interrumpir si después de 12 semanas los pacientes no han perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial.
Bulgarian: Лечението със Saxenda трябва да се преустанови след 12 седмици при доза 3,0 mg/ден, ако пациентите не са намалили първоначалното си телесно тегло с поне 5%.
Spanish: • Utilice Saxenda aproximadamente a la misma hora todos los días: elija la hora que más le convenga.
Bulgarian: Използвайте Saxenda приблизително по едно и също време всеки ден - изберете такова,
Spanish: En todos los ensayos clínicos a largo plazo realizados con Saxenda, se produjeron 6 MACE en pacientes tratados con liraglutida y 10 MACE en pacientes que recibieron placebo.
Bulgarian: Във всички дългосрочни клинични изпитвания със Saxenda има 6 MACE при пациентите, лекувани с лираглутид, и 10 MACE при тези, приемащи плацебо.
Spanish: Tras una dosis de [3H]-liraglutida, no se detectó liraglutida intacta en orina o heces.
Bulgarian: След прилагане на доза [3H]-лираглутид не се открива неметаболизиран лираглутид в урината или в изпражненията.
Spanish: Presión arterial sistólica, mmHg
Bulgarian: Систолно артериално налягане, mmHg
Spanish: Símbolo de comprobación de flujo seleccionado
Bulgarian: Символът за проверка на изтичането е избран
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Dinamarca
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Дания
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 56 semanas, se evaluó la pérdida de peso corporal en todos los 3.731 pacientes aleatorizados (de los cuales 2.590 completaron el estudio).
Bulgarian: 56-седмичната част от изпитване 1 оценява загубата на телесно тегло при всички 3 731 рандомизирани пациенти (2 590 завършили).
Spanish: La pluma está diseñada para ser utilizada con agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud y de calibre 32 G.
Bulgarian: Писалката е предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm и дебелина най-малко 32 G.
Spanish: Factores de riesgo cardiometabólicos
Bulgarian: Кардиометаболитни рискови фактори
Spanish: Si se sufren mareos se debe conducir o utilizar máquinas con precaución.
Bulgarian: Ако се получи замайване, шофирането и работата с машини трябва да се извършват с внимание.
Spanish: No se recomienda utilizar Saxenda en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), incluidos los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), включително пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Spanish: Presión arterial diastólica, mmHg
Bulgarian: Диастолно артериално налягане, mmHg
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes de 75 años en adelante.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти на и над 75-годишна възраст.
Spanish: Pocas veces se han notificado reacciones alérgicas graves (anafilaxia) en pacientes que utilizan Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са редки случаи на някои тежки алергични реакции (анафилаксия) при пациенти, използващи Saxenda.
Spanish: Las agujas no están incluidas.
Bulgarian: Иглите не са включени.
Spanish: • No utilice Saxenda en combinación con otros medicamentos que contengan agonistas del receptor de GLP-1 (como exenatida o lixisenatida).
Bulgarian: Не използвайте Saxenda в комбинация с други лекарства, съдържащи GLP-1 рецепторни агонисти (като екзенатид или ликсизенатид).
Spanish: Si usa más Saxenda del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente a un hospital.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Saxenda Ако сте използвали повече от необходимата доза Saxenda, веднага информирайте Вашия лекар или отидете в болница.
Spanish: En comparación con el placebo, liraglutida no incrementa el gasto de energía.
Bulgarian: Лираглутид не увеличава изразходването на енергия в сравнение с плацебо.
Spanish: • Si retira antes la aguja, puede que vea salir solución de la punta de la aguja.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка от разтвора.
Spanish: Índice de Apnea-Hipopnea (IAH)
Bulgarian: Индекс на апнея-хипопнея (AHI)
Spanish: Se debe advertir a los pacientes en tratamiento con liraglutida de que existe un riesgo potencial de deshidratación relacionado con los efectos adversos gastrointestinales y de que tomen precauciones para evitar la pérdida de líquidos.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с лираглутид, трябва да бъдат информирани относно потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревни нежелани събития и да вземат предпазни мерки за да се избегне загубата на течности.
Spanish: • Reacciones alérgicas incluidas las erupciones cutáneas
Bulgarian: Алергични реакции, включително кожен обрив
Spanish: Amilasa elevada *Se notificaron casos de hipoglucemia (según los síntomas indicados por los pacientes y no confirmados mediante mediciones de glucosa en sangre) en pacientes sin diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con Saxenda en combinación con dieta y ejercicio.
Bulgarian: Повишена амилаза *Съобщена е хипогликемия (въз основа на съобщавани от пациентите симптоми, без потвърждение от измервания на кръвната захар) при пациенти без захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения.
Spanish: El efecto sobre la tasa de vaciamiento gástrico fue equivalente para 1,8 mg y 3,0 mg de liraglutida, (AUC0-300 min de paracetamol).
Bulgarian: Ефектът върху скоростта на изпразване на стомашното съдържимо е еквивалентен при лираглутид 1,8 mg и 3,0 mg, (парацетамол AUC0-300 min).
Spanish: En modelos de ratón con aterosclerosis, liraglutida previno la progresión de la placa aórtica y redujo la inflamación en la placa.
Bulgarian: В миши модели на атеросклероза лираглутид предотвратява прогресията на аортна плака и намалява възпалението в плаката.
Spanish: Figura 1 Cambio en el peso corporal inicial (%) con el tiempo en el ensayo 1 (0-56 semanas)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на телесното тегло (%) във времето в изпитване 1 (0-56 седмици)
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 160 semanas, se evaluó el tiempo hasta el inicio de la diabetes tipo 2 en los 2.254 pacientes aleatorizados con pre-diabetes (de los cuales 1.128 completaron el estudio).
Bulgarian: 160-седмичната част от изпитване 1 оценява времето до началото на развитие на диабет тип 2 при 2 254 рандомизирани пациенти с предиабет (1 128 завършили).
Spanish: La administración de una única dosis de 1 mg de digoxina con liraglutida produjo una reducción en el AUC de digoxina de un 16%; la Cmax disminuyó un 31%.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза дигоксин 1 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на дигоксин с 16%; Cmax се понижава с 31%.
Spanish: La formación de anticuerpos no se ha asociado con una reducción en la eficacia de liraglutida.
Bulgarian: Образуването им не е свързано с намаляване на ефикасността на лираглутид.
Spanish: Como liraglutida no se ha estudiado para controlar el peso en sujetos con insuficiencia hepática leve o moderada, se debe utilizar con precaución en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2)
Bulgarian: Тъй като лираглутид не е изследван за контролиране на теглото при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане, той трябва да се използва внимателно при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 56 semanas, desarrollaron menos diabetes mellitus tipo 2 los pacientes tratados con liraglutida que los tratados con placebo (0,2% frente a 1,1%).
Bulgarian: В 56-седмичната част от изпитване 1 помалко пациенти, лекувани с лираглутид, развиват захарен диабет тип 2 в сравнение с тези, приемащи плацебо (0,2% спрямо 1,1%).
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 160 semanas, la variable principal de eficacia fue la proporción de pacientes con aparición de diabetes mellitus tipo 2 evaluada como tiempo hasta el inicio.
Bulgarian: В 160седмичната част от изпитване 1 първичната крайна точка за ефикасност е дял на пациентите с настъпил захарен диабет тип 2, оценен като време до началото на заболяването.
Spanish: El leve retraso en el vaciamiento gástrico asociado a liraglutida puede influir en la absorción de medicamentos orales administrados de forma concomitante.
Bulgarian: Краткото забавяне на изпразването на стомашното съдържимо при прилагане на лираглутид може да повлияе върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas en la población pediátrica con obesidad con edades entre los 1217 años (14 pacientes, peso corporal entre 80-122 kg) y los 7-11 años (16 pacientes, peso corporal entre 45-87 kg) respectivamente, se evaluaron en estudios clínicos farmacológicos.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са оценени във фармакологични клинични проучвания при педиатрична популация със затлъстяване на възраст 12-17 години (14 пациенти, телесно тегло 80-122 kg) и 7-11 години (16 пациенти, телесно тегло 45-87 kg) съответно.
Spanish: Se trató de episodios aislados que en su mayoría se resolvieron durante el tratamiento continuado con Saxenda.
Bulgarian: Те са изолирани и повечето от тях отминават в хода на лечението със Saxenda.
Spanish: • Ensayo 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): se estratificaron un total de
Bulgarian: Изпитване 1 (SCALE Затлъстяване и Предиабет - 1839):
Spanish: En la parte del ensayo 1 de 56 semanas, el 67,5% de los pacientes lograron una pérdida de peso ≥5% después de 12 semanas.
Bulgarian: В 56-седмичната част от изпитване 1 след 12 седмици 67,5% постигат загуба на тегло ≥5%.
Spanish: Reacción anafiláctica
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Spanish: La HbA1c basal media fue de 8,7 con una mejora después de 3 años del 1,2% en pacientes asignados a liraglutida y del 0,8% en pacientes asignados a placebo.
Bulgarian: Средният HbA1c на изходното ниво е 8,7 и се е подобрил след 3 години с 1,2% при пациенти на лираглутид и с 0,8% при пациенти на плацебо.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección para asegurar que las inyecciones se administren correctamente y evitar que se atasquen las agujas.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да си осигурите удобство при инжектиране и да избегнете запушване на иглите.
Spanish: Es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de insulina o secretagogos de insulina (ver sección 4.4).
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги (вж. точка 4.4).
Spanish: La colelitiasis y la colecistitis pueden requerir hospitalización y colecistectomía.
Bulgarian: Холелитиазата и холециститът могат да доведат до хоспитализация и холецистектомия.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos utilizados en la diabetes, análogos del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1).
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección Astenia
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране Астения Умора
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de liraglutida en pacientes con diversos grados de insuficiencia hepática en un ensayo de dosis única (0,75 mg).
Bulgarian: Фармакокинетиката на лираглутид е оценена при пациенти с различна степен на чернодробно увреждане при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Spanish: • Problemas que afectan al estómago y a los intestinos como indigestión (dispepsia), inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), malestar estomacal, dolor en la parte superior del estómago, ardor de estómago, sensación de hinchazón, gases (flatulencia), eructos y sequedad de boca
Bulgarian: Проблеми, засягащи стомаха и червата, като нарушено храносмилане (диспепсия), възпалена лигавица на стомаха (гастрит), стомашен дискомфорт, болки в горната част на стомаха, киселини, усещане за подуване, газове (метеоризъм), оригване и сухота в устата
Spanish: La diarrea puede influir en la absorción de medicamentos de administración oral concomitante.
Bulgarian: Диарията може да повлияе върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
Spanish: Saxenda se suministra como una solución inyectable transparente e incolora o casi incolora en una pluma precargada.
Bulgarian: Как изглежда Saxenda и какво съдържа опаковката Saxenda представлява бистър и безцветен или почти безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Spanish: • Si olvida una dosis y se acuerda de ello durante las 12 horas siguientes desde que generalmente se inyecta la dosis, inyéctesela tan pronto como se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза и си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време, когато използвате дозата, инжектирайте я веднага щом си спомните.
Spanish: Estudios no clínicos han mostrado una reducción en el crecimiento neonatal relacionada con el tratamiento en crías de rata en periodo de lactancia (ver sección 5.3).
Bulgarian: Неклинични проучвания показват свързано с терапията намаляване на растежа при сучещи новородени плъхове (вж. точка 5.3).
Spanish: 3.731 pacientes con obesidad (IMC ≥30 kg/m²) o con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) con dislipidemia y/o hipertensión según el estado de la pre-diabetes en el examen previo y el IMC inicial (≥30 kg/m² o < 30 kg/m²).
Bulgarian: Общо 3 731 пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m²) или с наднормено тегло (ИТМ ≥27 kg/m²), с дислипидемия и/или хипертония са стратифицирани по предиабетен статус при скрининга и ИТМ (≥30 kg/m² или <30 kg/m²) на изходното ниво.
Spanish: • un IMC de 27 kg/m2 y hasta menos de 30 kg/m2 (sobrepeso) y problemas de salud relacionados con el peso (como diabetes, presión arterial alta, niveles anormales de grasas en sangre o problemas respiratorios durante el sueño denominados "apnea obstructiva del sueño").
Bulgarian: ИТМ 27 kg/m² и по-малко от 30 kg/m² (наднормено тегло) и свързани с теглото здравословни проблеми (като диабет, високо кръвно налягане, отклонения в нивото на мазнини в кръвта или проблеми с дишането по време на сън, наречени „обструктивна сънна апнея").
Spanish: En ensayos clínicos llevados a cabo en pacientes con diabetes tipo 2 se han notificado acontecimientos adversos tiroideos tales como bocio, especialmente en pacientes con enfermedad tiroidea preexistente.
Bulgarian: В клинични изпитвания при диабет тип 2 са съобщени нежелани събития от страна на щитовидната жлеза, като гуша, особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза.
Spanish: Símbolo de comprobación de flujo
Bulgarian: Символ за проверка на изтичането
Spanish: La administración de una única dosis de 20 mg de lisinopril con liraglutida mostró una reducción en el AUC de lisinopril de un 15%; la Cmax disminuyó un 27%.
Bulgarian: Прилагането на еднократна доза лизиноприл 20 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на лизиноприл с 15%; Cmax се понижава с 27%.
Spanish: Tabla 1 Programa de aumento de la dosis Dosis
Bulgarian: График за повишаване на дозата
Spanish: El crecimiento neonatal se redujo en el caso de las ratas durante su exposición a liraglutida y continuó durante el periodo de destete en el grupo de dosis elevada.
Bulgarian: Неонаталният растеж при плъховете е забавен при експозиция на лираглутид, като тенденцията се запазва и в периода след отбиване при групата с висока доза.
Spanish: Saxenda (N=180) Placebo (N=179)
Bulgarian: Saxenda (N=180) Плацебо (N=179)
Spanish: Un grupo de expertos independiente y externo se encargó de valorar los acontecimientos adversos cardiovasculares graves (MACE) y los definió como infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular no mortal y muerte cardiovascular.
Bulgarian: Големите сърдечносъдови нежелани събития (Major adverse cardiovascular events, MACE) са разгледани от външна независима група експерти и определени като нефатален инфаркт на миокарда, нефатален инсулт и сърдечносъдова смърт.
Spanish: En este ensayo, se documentaron episodios de hipoglucemia sintomática (definidos como glucosa en plasma ≤3,9 mmol/l acompañados de síntomas) en el 47,2% de los pacientes tratados con liraglutida 3,0 mg/día y en el 51,8% de los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: В това изпитване е съобщено за документирана симптоматична хипогликемия (определена като плазмена глюкоза ≤3,9 mmol/l, съпроводена със симптоми) при 47,2% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно и при 51,8% от пациентите, лекувани с плацебо.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de lisinopril en base a estos resultados.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата на лизиноприл въз основа на тези резултати.
Spanish: De esta forma puede evitar que las agujas se atasquen, las contaminaciones, las infecciones y las dosificaciones inexactas.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция и неточно дозиране.
Spanish: Si olvidó usar Saxenda
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Saxenda
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñón.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Spanish: Esto puede deberse a la aparición de náuseas, vómitos y diarrea.
Bulgarian: Това може да се дължи на гадене, повръщане или диария.
Spanish: En ensayos clínicos se notificó taquicardia en el 0,6% de los pacientes tratados con Saxenda y en el 0,1% de los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания е съобщена тахикардия при 0,6% от пациентите, лекувани със Saxenda, и при 0,1% от тези, приемащи плацебо.
Spanish: • Retire el capuchón de la pluma.
Bulgarian: Отстранете капачката на писалката.
Spanish: • No use una dosis doble ni aumente la dosis del día siguiente para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: На следващия ден не използвайте двойна доза и не увеличавайте дозата, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: Consulte a su médico si tiene palpitaciones (es consciente del latido de su corazón) o si tiene una sensación de aceleración del pulso en reposo durante el tratamiento con Saxenda.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако по време на лечението със Saxenda имате сърцебиене (усещате биенето на сърцето си) или усещане за силно сърцебиене по време на покой.
Spanish: GPA=glucosa plasmática en ayunas.
Bulgarian: ПГГ=плазмена глюкоза на гладно.
Spanish: Los valores iniciales son medias, los cambios con respecto a estos valores iniciales en la semana 32 son medias estimadas (mínimos cuadrados) y los contrastes de tratamiento en la semana 32 son diferencias estimadas de tratamiento (IC 95%).
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 32 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 32 са изчислени разлики между леченията (95% CI).
Spanish: EU/1/15/992/001-003
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001-003
Spanish: • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para evitar pinchazos accidentales e infecciones.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Spanish: La media de la concentración en estado estacionario de liraglutida (AUCτ/24) alcanzó aproximadamente los 31 nmol/l en pacientes con obesidad (IMC 30-40 kg/m2) tras la administración de 3 mg de liraglutida.
Bulgarian: (AUCτ/24) на лираглутид достига приблизително 31 nmol/l при пациенти със затлъстяване (ИТМ 30-40 kg/m2), след прилагане на 3 mg лираглутид.
Spanish: En ensayos clínicos sobre control del peso, se ha observado una mayor tasa de colelitiasis y colecistitis en los pacientes tratados con liraglutida que en los pacientes tratados con placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания за контролиране на теглото се наблюдава по-висока честота на холелитиаза и холецистит при пациенти, лекувани с лираглутид, отколкото при тези, приемащи плацебо.
Spanish: Cómo usar Saxenda
Bulgarian: Как да използвате Saxenda
Spanish: Se produjo un retraso en el tmax medio del lisinopril que pasó de 6 a 8 horas con liraglutida.
Bulgarian: Средното tmax на лизиноприл се забавя от 6 на 8 часа при прилагане на лираглутид.
Spanish: La falta de valores posiniciales se imputaron utilizando la última observación obtenida.
Bulgarian: Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение.
Spanish: • No mezcle Saxenda con otros medicamentos inyectables (por ejemplo, insulinas).
Bulgarian: Не смесвайте Saxenda с други лекарства, които си инжектирате (напр. инсулини).
Spanish: (acontecimientos de la variable principal, MACE) frente a placebo (3,41 frente a 3,90 por 100 paciente-años de observación en los grupos de liraglutida y placebo respectivamente) con una disminución del riesgo del 13%, HR 0,87, [0,78, 0,97] [95% IC]) (p=0,005) (ver figura 4).
Bulgarian: Лираглутид значително намалява честотата на сериозни сърдечносъдови нежелани събития (събития, които са първична крайна цел, MACE) в сравнение с плацебо (3,41 спрямо 3,90 на 100 пациентогодини наблюдение съответно в групите на лираглутид и плацебо) с понижение на риска от 13%, HR 0,87, [0,78, 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (вж. фигура 4).
Spanish: No se recomienda utilizar Saxenda en pacientes con insuficiencia hepática grave y se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas Clasificación de órganos del sistema
Bulgarian: Съобщавани нежелани реакции Системо-органни класове по
Spanish: Glucemia y factores cardiometabólicos Valor inicial
Bulgarian: Гликемия и кардиометаболитни фактори
Spanish: El tratamiento con liraglutida reduce de manera significativa la gravedad de la apnea obstructiva del sueño como indica el cambio con respecto al nivel basal del IAH frente a placebo (tabla 6).
Bulgarian: Лечението с лираглутид значително намалява тежестта на обструктивната сънна апнея, оценена като промяна на AHI спрямо изходното ниво, в сравнение с плацебо (таблица 6).