FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • η CVMP έκρινε ότι σκοπός της διαδικασίας παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Greek: Για την αποφυγή αλληλεπιδράσεων μεταξύ των ιοντοφόρων και της τιαμουλίνης, ο κτηνίατρος και ο ιδιοκτήτης του αγροκτήματος πρέπει να ελέγχουν ότι στην επισήμανση της τροφής δεν δηλώνεται ότι περιέχει σαλινομυκίνη, μονενσίνη και ναρασίνη.
Lithuanian: Norint išvengti jonoforų sąveikos su tiamulinu, veterinarijos gydytojas ar ūkininkas turi patikrinti, ar pašaro etiketėje nėra nurodyta sudėtyje esant salinomicino, monenzino ir narazino.
Greek: Οι κίνδυνοι για τους χρήστες θεωρήθηκαν χαμηλοί, ενώ επαρκείς πληροφορίες περιλαμβάνονται στις πληροφορίες προϊόντος για τη διασφάλιση της ασφάλειας του χρήστη.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukta atitinkama informacija.
Greek: Οι χρόνοι αναμονής αναθεωρήθηκαν έπειτα από την αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων μείωσης καταλοίπων ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, įvertinus turimus liekanų mažėjimo duomenis, buvo peržiūrėti išlaukos laikotarpiai.
Greek: Η τιαμουλίνη που δεν έχει απορροφηθεί ή μεταβολιστεί, περνάει από το έντερο στο κόλον.
Lithuanian: Tiamulinas, kuris nebuvo absorbuotas ar metabolizuotas, keliauja virškinamuoju traktu į gaubtinę žarną ir koncentruojasi ten.
Greek: Η τροφή πρέπει να απομακρυνθεί και να αντικατασταθεί με φρέσκια τροφή η οποία δεν περιέχει τα αντικοκκιδιακά μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη.
Lithuanian: Pašarą reikia pašalinti ir pakeisti šviežiu pašaru, kurio sudėtyje nėra kokcidiostatikų - monenzino, salinomicino ar narazino.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπέια ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακό για συστηματική χρήση / Πλευρομουτιλίνες / Τιαμουλίνη
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antibakterinės medžiagos sisteminiam naudojimui, pleuromutilinai,
Greek: Τα ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία έδειξαν σημαντική βελτίωση στα κλινικά καταληκτικά σημεία, όπως η βαθμολογία διάρροιας, η αποτελεσματικότητα επεξεργασίας της ζωοτροφής, η μέση ημερήσια αύξηση βάρους, ενώ η αποβολή του βακτηρίου σταμάτησε εντελώς (δεν εξετάστηκε σε όλες τις μελέτες).
Lithuanian: Gyvūnų būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, kaip antai viduriavimo vertinimo skalę, pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, reikšmingai pagerėjo, o bakterijų išsiskyrimas į aplinką buvo visiškai sustabdytas (tirta ne visų tyrimų metu).
Greek: Το Denagard 45% έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικό για τη θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. hyopneumoniae συμπεριλαμβανομένων των επιπλεγμένων από Pasteurella multocida λοιμώξεων.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Denagard 45% yra veiksmingas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją, įskaitant Pasteurella multocida sukeliamas infekcijų komplikacijas.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ευαισθησίας in vitro προς υποστήριξη της ένδειξης είναι περιορισμένα.
Lithuanian: In vitro jautrumo tyrimų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią indikaciją, nėra daug.
Greek: Οι Wattanaphansak et al. (2009)5, εξέτασαν 10 απομονωθέντα στελέχη του L. intracellularis (έξι από τις Η.Π.Α., τέσσερα από την Ευρώπη).
Lithuanian: intracellularis izoliatų (šešis - iš JAV, keturis - iš Europos).
Greek: Από του στόματος
Lithuanian: Per burną
Greek: Η όξινη φουμαρική τιαμουλίνη θεωρείται ότι έχει επαρκή θεραπευτικό δείκτη στον χοίρο και δεν έχει προσδιοριστεί η ελάχιστη θανατηφόρος δόση.
Lithuanian: Laikoma, kad tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas kiaulėms pakankamas, minimali mirtina dozė nenustatyta.
Greek: Χρόνοι αναμονής
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Turi įrašyti kiekviena šalis.
Greek: Στις πληροφορίες προϊόντος περιλαμβάνεται μια αντένδειξη για συγκεκριμένα ιονοφόρα.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukta kontraindikacija, susijusi su konkrečių jonoforų naudojimu.
Greek: Η αντίστοιχη διατύπωση προστίθεται στις πληροφορίες προϊόντος.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai papildyti su tuo susijusia formuluote.
Greek: 10. Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός (οι) χορήγησης Χρήση σε πόσιμο νερό.
Lithuanian: Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai
Greek: Η κατανομή της MIC για την τιαμουλίνη έναντι του Brachyspira hyodysenteriae εμφανίζει δύο κορυφές, γεγονός που υποδηλώνει μειωμένη ευαισθησία ορισμένων στελεχών στην τιαμουλίνη.
Lithuanian: Tiamulino MSK pasiskirstymas veikiant Brachyspira hyodysenteriae yra bimodalinis, o tai rodo sumažėjusį kai kurių padermių jautrumą tiamulinui.
Greek: Οι McOrist και Gebhart (1995)4 εντόπισαν μια ενδοκυτταρική ελάχιστη βακτηριοκτόνο συγκέντρωση (iMBC) της τάξης των <2 µg/ml σε ένα άλλο στέλεχος.
Lithuanian: intracellularis, McOrist ir Gebhart (1995)4 nustatė, kad jas veikianti intraceliulinė mažiausia baktericidinė koncentracija (iMBK) yra <2 µg/ml.
Greek: Υπάρχουν ελάχιστα στοιχεία για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, εκτός από την περίπτωση που αυτό χρησιμοποιηθεί με τα ασύμβατα κοκκιδιοστατικά ιονοφόρα μονενσίνη, σαλινομυκίνη και ναρασίνη.
Lithuanian: Duomenų apie rimtas nepageidaujamas reakcijas, išskyrus pasireiškiančias, kai kartu naudojami nesuderinami koksidiostatikų grupės jonoforai monenzinas, salinomicinas ir narazinas, yra nedaug.
Greek: Στις 0, 24, 36 και 48 ώρες μετά την τελευταία θεραπεία, τα ζώα υποβλήθηκαν σε νεκροψία και ολόκληρο το ήπαρ αναλύθηκε για 8-αυδροξυμουτιλίνη με βάση μια αναλυτική μέθοδο αέριας χρωματογραφίας (GC).
Lithuanian: Praėjus 0, 24, 36 ir 48 valandoms po paskutinės vaisto dozės sugirdymo, buvo atlikta gyvūnų nekropsija ir, taikant dujų chromatografijos analizės metodą, atlikta visų kepenų analizė dėl 8-α-hidroksimutilino.
Greek: 450 mg/g, corresponds to 365 mg tiamulin/g
Lithuanian: 450 mg/g, atitinkantys 365 mg/g tiamulino
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ της τιαμουλίνης και των ιοντοφόρων, βλ. κεφάλαιο 4.8.
Lithuanian: Informacija apie tiamulino ir jonoforų sąveiką pateikta 4.8 p.
Greek: Ο κίνδυνος για τους χρήστες σχετίζεται με την πιθανότητα μόλυνσης των οφθαλμών του χρήστη και τοπικής έκθεσης του δέρματος κατά την παρασκευή του προϊόντος για τη χορήγηση.
Lithuanian: Naudotojams kylantis pavojus susijęs su galimu vaisto patekimu į naudotojo akis ir išviršiniu poveikiu odai, kai vaistas ruošiamas naudoti.
Greek: Τα δεδομένα αναφορικά με την τιμή MIC της τιαμουλίνης που προσδιορίστηκαν για τα διαθέσιμα στην ΕΕ στελέχη του Lawsonia είναι όλα χαμηλότερα από την εκτιμώμενη περιεκτικότητα του ειλεού σε τιαμουλίνη της τάξης των 0,63 μg/ml.
Lithuanian: Visos nustatytos ES išskirtų Lawsonia padermių bakterijų tiamulino MIK vertės yra mažesnės už apytikriai apskaičiuotą 0,63 μg/ml tiamulino koncentraciją gaubtinėje žarnoje.
Greek: Κατάλογος ονομάτων, φαρμακοτεχνικών μορφών, περιεκτικότητας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, ειδών ζώων, οδού χορήγησης, Κατόχων αδείας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, paskirties gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Greek: Η τιαμουλίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και έχει αποδειχθεί ότι συγκεντρώνεται στο ήπαρ και στους νεφρούς (σημεία απέκκρισης) και στους πνεύμονες (30 φορές το επίπεδο στον ορό).
Lithuanian: Tiamulinas plačiai pasiskirsto visame organizme ir įrodyta, kad koncentruojasi kepenyse ir inkstuose (išskyrimo vietose) bei plaučiuose (30 kartų daugiau nei kraujo serume) ir kiaušiniuose.
Greek: Όσον αφορά τα πτηνά, υπάρχει ένας σχετικά υψηλός θεραπευτικός δείκτης με την όξινη φουμαρική τιαμουλίνη και η πιθανότητα υπερδοσολογίας θεωρείται αμυδρή, ειδικά καθώς η πρόσληψη νερού, και συνεπώς η πρόσληψη όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης, μειώνεται εάν χορηγηθούν αφύσικα υψηλές συγκεντρώσεις.
Lithuanian: Tiamulino vandenilio fumarato terapinis indeksas paukščiams pakankamai didelis, o perdozavimo tikimybė laikoma nereikšminga, ypač todėl, kad duodant neįprastai didelę koncentraciją, sumažėja vandens, taigi ir tiamulino vandenilio fumarato suvartojimas.
Greek: 13. Ειδικές συνθήκες διατήρησης
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΑ ΚΕΙΜΕΝΑ ΓΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS - ETIKETĖS
Greek: Τα ζώα υποβλήθηκαν σε θεραπεία με την προοριζόμενη δόση (40 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενα ημερησίως για 5 ημέρες) και σφαγιάστηκαν 0 ώρες, 8 ώρες, 1 ημέρα, 2 ημέρες και 3 ημέρες μετά τη θεραπεία, και ελήφθησαν δείγματα από σκελετικό μυϊκό ιστό, δέρμα και υποκείμενο λίπος, καθώς και από το ήπαρ.
Lithuanian: Gyvūnai buvo gydomi numatyta vaisto doze (40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio, naudojamas kasdien 5 dienas) ir paskersti praėjus 0 ir 8 valandoms ir 1, 2 ir 3 paroms po gydymo pabaigos, ir iš jų buvo paimti skeleto raumenų, odos ir poodinių riebalų bei kepenų audinių ėminiai.
Greek: Με το πόσιμο νερό
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu
Greek: Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και του κατόχου της άδειας παραγωγής που είανι υπεύθυνος για την την απελευθέρωση παρτίδων, εφόσον διαφέρουν Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Denagard 45% και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλέπε Παράρτημα I)
Lithuanian: Denagard 45% ir susijusių pavadinimų (žr.
Greek: Είναι δύσκολο να ληφθούν πρόσφατα απομονωθέντα στελέχη του M. meleagridis, καθώς αυτό εξαλείφθηκε από τα περισσότερα σμήνη αναπαραγωγής, και εμφανίζεται σπανίως στο φυσικό περιβάλλον.
Lithuanian: Pastaruoju metu išskirti M. meleagridis sunku, nes šios bakterijos daugumoje veislinių paukščių pulkų buvo išnaikintos ir tik retais atvejais jų aptinkama lauko sąlygomis.
Greek: Η τιαμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι δρα στο επίπεδο του 70S ριβοσώματος και οι αρχικές θέσεις δέσμευσης βρίσκονται στην υπομονάδα 50S.
Lithuanian: Įrodyta, kad tiamulinas veikia 70S ribosomose.
Greek: είχαν μυκοπλασμοκτόνο δράση στο επίπεδο της MIC90, μείωσαν τις πνευμονικές βλάβες και, σε ορισμένες περιπτώσεις, εξάλειψαν τον μικροοργανισμό.
Lithuanian: Didesnės su geriamuoju vandeniu naudojamos dozės užtikrino mikoplazmacidinį poveikį MIK90 lygmeniu, sumažino plaučių pažeidimų ir kai kuriais atvejais išnaikino šias bakterijas.
Greek: Η τιαμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι συγκεντρώνεται στους πνεύμονες, στα πολυμορφοπύρηνα λευκοκύτταρα και επίσης στο ήπαρ, όπου μεταβολίζεται και απεκκρίνεται (70-85%) στη χολή, το δε υπόλοιπο απεκκρίνεται μέσω των νεφρών (15-30%).
Lithuanian: polimorfonukleariniuose leukocituose, taip pat kepenyse, kur yra metabolizuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), o likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Greek: Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα τοξίκωσης (δηλητηρίασης), απομακρύνετε αμέσως το φαρμακούχο νερό και αντικαταστήστε το με φρέσκο νερό.
Lithuanian: Pasireiškus intoksikacijos požymiams, vandenį su vaistu būtina nedelsiant pašalinti ir pakeisti šviežiu vandeniu.
Greek: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Lithuanian: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf vertę, kuri 3-ią dieną po gydymo viršijo DLLK; naudojant WT1.4 skaičiavimo programą, buvo apskaičiuota 6 parų išlauka.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για το Denagard 45% κρίθηκε θετική, υπό την επιφύλαξη των συνιστώμενων τροποποιήσεων των πληροφοριών προϊόντος (βλ. παράρτημα ΙΙΙ).
Lithuanian: Apskritai nuspręsta, kad Denagard 45% naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της εντερικής σπειροχαίτωσης (κολίτιδας) των χοίρων που προκαλείται από το B. pilosicoli καταδείχθηκε σε τρεις επιτόπιες δοκιμές.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant B. pilosicoli sukeltą kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozę (kolitą) buvo įrodytas atlikus tris lauko tyrimus.
Greek: Για τη χαμηλότερη δόση (8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους για έως και πέντε ημέρες) διενεργήθηκε μια μελέτη σε 20 χοίρους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία μέσω του πόσιμου νερού σε επιτόπιες συνθήκες.
Lithuanian: Dėl išlaukos naudojant mažesnę vaisto dozę (8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų) buvo atliktas tyrimas su 20 kiaulių, kurios buvo gydomos lauko sąlygomis, vaistą įmaišant į geriamąjį vandenį.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φακελίσκοι από φύλλο αλουμινίου των 55,6 g και 111,2 g Σάκος από προδιαμορφωμένο φύλλο των 1112 g και 5000 g Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Aliuminio folijos paketėliai po 55,6 g ir 111,2 g.
Greek: Συνιστάται στους χρήστες να λαμβάνουν τις κατάλληλες προφυλάξεις κατά το χειρισμό του προϊόντος προκειμένου να αποφύγουν την έκθεση σε αυτό.
Lithuanian: Naudotojams rekomenduojama, ruošiant vaistą, laikytis atitinkamų atsargumo priemonių, kad išvengtų vaisto patekimo į savo organizmą.
Greek: Οι ενδείξεις στις ινδόρνιθες υποστηρίχθηκαν από δεδομένα ευαισθησίας in vitro από τις ίδιες τρεις μελέτες που διενεργήθηκαν για τις όρνιθες και από περιορισμένα δεδομένα ευαισθησίας για το M. meleagridis, από περιορισμένο αριθμό μελετών τεχνητής μόλυνσης και επιτόπιων μελετών, καθώς και από μια σειρά αναφορών περιστατικών που δημοσιεύθηκαν στα τέλη της δεκαετίας του 1970 και στις αρχές της δεκαετίας του 1980.
Lithuanian: meleagridis jautrumo duomenimis, vos keliais dirbtinės infekcijos ir lauko tyrimais ir keletu pranešimų apie pavienius atvejus, kurie buvo paskelbti 8-ojo dešimtmečio pabaigoje ir 9-ojo dešimtmečio pradžioje.
Greek: Από κάθε μεμονωμένο χοίρο, δείγματα από το ήπαρ και τον μυϊκό ιστό ελήφθησαν και αναλύθηκαν για 8-α-υδροξυμουτιλίνη με χρήση μιας επικυρωμένης αναλυτικής μεθόδου υγρής χρωματογραφίας-φασματομετρίας μάζας
Lithuanian: Buvo paimti kiekvienos kiaulės kepenų ir raumenų audinių mėginiai, kurie buvo ištirti dėl 8-α-hidroksimutilino, taikant patvirtintą skysčių chromatografijos-dvigubos masių spektrometrijos metodą.
Greek: (ισοδύναμη προς 365 mg τιαμουλίνης/g) Έκδοχα:
Lithuanian: (atitinka 365 mg/g tiamulino).
Greek: Οδηγίες για την προετοιμασία διαλυμάτων του προϊόντος:
Lithuanian: Tirpalo paruošimo nurodymai
Greek: Δόση (mg προϊόντος ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα) X
Lithuanian: Dozė (mg vaisto kilogramui kūno svorio per parą)
Greek: Η επιδημιολογική τιμή αποκοπής θεωρήθηκε ότι είναι στα 16 µg/ml, τιμή που αντιστοιχεί με το τρέχον πρότυπο του Ινστιτούτου κλινικών και εργαστηριακών προτύπων (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Lithuanian: Epidemiologinė ribinė vertė siekė 16 µg/ml, o tai atitinka šiuo metu patvirtintą Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (angl.
Greek: Οι χαμηλότερες δόσεις των 8,8 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους θεωρήθηκε ότι παρουσίασαν ανασταλτική/βακτηριοστατική δράση στο επίπεδο της MIC90.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mažesnės 8,8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės užtikrina slopinamąjį (bakteriostatinį) poveikį MIK90 lygmeniu.
Greek: Στις ινδόρνιθες, η μείωση πρόσληψης νερού είναι εντονότερη, περίπου 20%, και συνεπώς συνιστάται να μη γίνεται υπέρβαση της συγκέντρωσης των 500 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης σε 2 λίτρα πόσιμου νερού.
Lithuanian: 20 % sumažėjimas, todėl rekomenduojama neviršyti 500 mg tiamulino vandenilio fumarato 2 litruose geriamojo vandens koncentracijos.
Greek: Για τις όρνιθες και τις ινδόρνιθες, για να αποφευχθούν αλληλεπιδράσεις μεταξύ των ασύμβατων ιοντοφόρων μονενσίνης, ναρασίνης και σαλινομυκίνης και τιαμουλίνης, οι μύλλοι που προμηθεύουν την πτηνοτροφή πρέπει να ενημερώνονται ότι πρόκειται να χρησιμοποιηθεί τιαμουλίνη και ότι αυτά τα αντικοκκιδιακά δεν πρέπει να περιλαμβάνονται στη τροφή ή να επιμολύνουν την τροφή.
Lithuanian: Siekiant išvengti sąveikos tarp nesuderinamų jonoforų monenzino, narazino bei salinomicino ir tiamulino, vištų ir kalakutų pašarų gamintojai turi būti informuoti apie tiamulino naudojimą, todėl pašaro sudėtyje neturi būti šių kokcidiostatikų arba pašaras negali būti jais užterštas.
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του ορού ήταν περίπου 45%.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 45 %
Greek: Για την υψηλότερη δοσολογία (20 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους για έως και πέντε ημέρες) παρασχέθηκε μια συμμορφούμενη με την ΟΕΠ μελέτη μείωσης των καταλοίπων με χρήση ενός βιοϊσοδύναμου προϊόντος που περιείχε 125 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης ανά ml (διάλυμα Tiamutin 12,5%).
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kiaulėms taikytiną išlauką naudojant didesnę vaisto dozę (20 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio iki penkių dienų), buvo pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas, kurio metu buvo naudojamas biologiškai ekvivalentiškas vaistas, kurio viename mililitre buvo 125 mg tiamulino vandenilio fumarato (Tiamutin 12,5 % tirpalas).
Greek: Για τους εδώδιμους ιστούς και με βάση τις συγκεντρώσεις καταλοίπων στο ήπαρ, υπολογίστηκε χρόνος αναμονής 26,2 ωρών με χρήση του προγράμματος υπολογισμού WT1.4, ο οποίος στρογγυλοποιήθηκε προς τα επάνω, στις 2 ημέρες.).
Lithuanian: Remiantis liekanų koncentracija kepenyse, naudojant WT1.4 skaičiavimo programą, buvo apskaičiuota valgomiems audiniams taikytina 26,2 valandos išlauka, kuri buvo suapvalinta iki 2 parų.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της τιαμουλίνης και των δισθενών ιοντοφόρων αντικοκκιδιακών λασαλοσίδη και σεμντουραμυκίνη δεν φαίνεται να προκαλεί καμία αλληλεπίδραση, ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση μαντουραμυκίνης μπορεί να προκαλέσει ήπια έως μέτρια καταστολή της ανάπτυξης στις όρνιθες.
Lithuanian: Kartu naudojant tiamuliną ir dvivalenčius jonoforinius kokcidiostatikus - lazalocidą ir semduramiciną, sąveikos nepastebėta, tačiau kartu naudojant maduramiciną, gali lengvai arba vidutiniškai sulėtėti vištų augimas.
Greek: Η κατάλληλη καθοδήγηση έχει συμπεριληφθεί στις πληροφορίες προϊόντος για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtrauktos atitinkamos rekomendacijos šiai rizikai sumažinti.
Greek: Η θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. hyopneumoniae διερευνήθηκε σε δύο μελέτες τεχνητής μόλυνσης και σε μια σειρά οκτώ επιτόπιων δοκιμών.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas gydant M. hyopneumoniae sukeltą enzootinę pneumoniją buvo tiriamas atliekant du dirbtinės infekcijos tyrimus ir aštuonių lauko tyrimų seriją.
Greek: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Lithuanian: 45 mg tiamulino vandenilio fumarato /g vaisto
Greek: Όταν χορηγήθηκε στο πόσιμο νερό σε 125, 250 ή 500 ppm, οι εκτιμώμενοι ρυθμοί δόσης κυμάνθηκαν από ελάχιστη δόση μόλις 22 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους έως μέγιστη δόση 102 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Tiamuliną įterpiant į geriamąjį vandenį po 125, 250 arba 500 milijoninių dalių, apytikriai apskaičiuotos dozės svyravo nuo nedidelės 22 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės iki didžiausios 102 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozės.
Greek: = ___ mg προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
Greek: Συνεπώς, γίνεται δεκτός χρόνος αναμονής μηδέν ημερών για τα αβγά.
Lithuanian: Todėl kiaušiniams nustatyta 0 parų išlauka yra priimtina.
Greek: Η eMIC50 ήταν 4,0 µg/ml, η eMIC90 ήταν 8,0 µg/ml με εύρος eMIC της τάξης των 1,0-32 µg/ml.
Lithuanian: eMIK50 buvo 4,0 µg/ml, eMIK90 - 8,0 µg/ml, o eMIK vertės svyravo nuo 1,0 iki -32 µg/ml.
Greek: Η LD5 (θανατηφόρος δόση) είναι 1090 mg/kg σωματικού βάρους για τις όρνιθες και 840 mg/kg σωματικού βάρους για τις ινδόρνιθες.
Lithuanian: LD5 vištoms yra 1090 mg/kg kūno svorio, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Greek: Φαίνεται να εξαρτάται από τη συγκέντρωση, με 500 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμης με 1,11 g προϊόντος) σε 4 λίτρα νερού μειώνουν την πρόσληψη νερού κατά περίπου 10% και 500 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης (ισοδύναμης με 1,11 g προϊόντος) σε 2 λίτρα νερού κατά 15% στις όρνιθες.
Lithuanian: vištoms duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 4 litruose vandens, vandens suvartojimas sumažėja maždaug 10 %, o duodant 500 mg tiamulino vandenilio fumarato (atitinka 1,11 g vaisto) 2 litruose vandens - 15 %.
Greek: Στο πόσιμο νερό, η συγκέντρωση όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης 250 ppm (0,025%) έδωσε τιμές κυλιομένων επιπέδων στον ορό 0,78 µg/ml (εύρος 1,4-0,45 µg/ml) κατά τη διάρκεια περιόδου χορήγησης 48 ωρών και η συγκέντρωση 125 ppm (0,0125%) έδωσε τιμές 0,38 µg/ml (εύρος 0,65-0,2 µg/ml) σε όρνιθες ηλικίας οκτώ εβδομάδων.
Lithuanian: girdant geriamąjį vandenį, kuriame tiamulino vandenilio fumarato koncentracija buvo 250 ppm (0,025 %), buvo pasiektas slenkantis 0,78 µg/ml koncentracijos kraujo serume vidurkis (intervalas 1,4-0,45 µg/ml), o kai koncentracija buvo 125 ppm (0,0125 %) - 0,38 µg/ml (intervalas 0,65-0,2 µg/ml).
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε χοίρους και πτηνά που μπορεί να λαμβάνουν προϊόντα τα οποία περιέχουν μονενσίνη, ναρασίνη ή σαλινομυκίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον για επτά ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με τιαμουλίνη.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti kiaulėms ir paukščiams, kurie gydymo tiamulinu metu arba mažiausiai septynias dienas prieš ar po gydymo galėtų gauti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, narazino ar salinomicino.
Greek: Σε ινδόρνιθες αναπαραγωγής υπό θεραπεία με 0,025% όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης, ο μέσος όρος επιπέδων στον ορό ήταν 0,36 µg/ml (εύρος 0,22-0,5 µg/ml).
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino vandenilio fumarato, vidutinė koncentracija kraujo serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστεί ερύθημα ή ήπιο οίδημα του δέρματος σε χοίρους μετά τη χρήση της τιαμουλίνης.
Lithuanian: Labai retais atvejais, naudojus tiamuliną, kiaulėms gali pasireikšti odos eritema ar nedidelė edema.
Greek: Από του στόματος χορήγηση με το πόσιμο νερό
Lithuanian: Naudoti per burną su geriamuoju vandeniu
Greek: Με δόση 55 mg όξινης φουμαρικής τιαμουλίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη καθημερινά για 14 ημέρες παρατηρήθηκαν παροδική σιελόρροια και ελαφρύς γαστρικός ερεθισμός.
Lithuanian: Davus po 55 mg/kg kūno svorio tiamulino vandenilio fumarato kiekvieną dieną 14 dienų iš eilės, pasireiškė laikinas seilėtekis ir nežymus skrandžio sudirgimas.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του συνόλου των διαθέσιμων δεδομένων, η επιδημιολογική τιμή αποκοπής φαινόταν να είναι στο 0,5 µg/ml, ενώ τα λιγότερο ευαίσθητα στελέχη συνέκλιναν στα ≥2,0 µg/ml.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus duomenis, epidemiologinė ribinė vertė buvo 0.,5 µg/ml, o mažiau jautrių padermių - maždaug ≥2,0 µg/ml.