FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når kost og motion alene ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol hos patienter, hvor anvendelse af metformin ikke anses for at være hensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerance.
Finnish: Potilaille, joiden glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla ja joille metformiini ei sovellu vasta-aiheiden tai huonon siedettävyyden vuoksi.
Danish: En enkelt æske med 4 penne og 4 nåle kan opbevares ved stuetemperatur under 30 C i maksimalt 4 uger før brug.
Finnish: Yhtä pakkausta, jossa on 4 kynää ja 4 neulaa, voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 30 °C:ssa, enintään 4 viikon ajan ennen käyttöä.
Danish: Anvendelse af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Finnish: GLP-1-agonistien käyttöön saattaa liittyä ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia.
Danish: Læs indlægssedlen.
Finnish: Lue pakkausseloste.
Danish: Acarbose er kontraindiceret hos patienter med tarmobstruktion.
Finnish: Akarboosin käyttö on vasta-aihe potilaille, joilla on suolitukos.
Danish: Ved uge 26 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin lispro 0,2 % og opfyldte den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,4 %).
Finnish: Viikolla 26 HbA1c-arvojen ero Eperzan-ryhmän ja lisproinsuliiniryhmän välillä, 0,2 %, oli etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,4 %) sisällä.
Danish: Når jeg har taget min medicin, er der stadig noget væske tilbage i den gennemsigtige cylinderampul.
Finnish: Läpinäkyvässä sylinteriampullissa on vielä jonkin verran nestettä jäljellä, kun olen pistänyt
Danish: De fleste patienter i de kliniske studier, som havde bivirkninger med svær hypoglykæmi, fik samtidigt sulfonylurinstof eller insulin, og ingen af tilfældene krævede hospitalsindlæggelse eller førte til seponering af behandlingen.
Finnish: Useimmat potilaat, joilla kliinisissä tutkimuksissa todettiin vaikeita hypoglykemiatapahtumia, saivat samanaikaisesti sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger med Eperzan forekom hyppigere hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR 15 til 59 ml/min/1,73 m2) end hos patienter med let nedsat nyrefunktion eller normal nyrefunktion.
Finnish: Eperzan-ryhmässä ruoansulatuselimistön tapahtumia esiintyi enemmän potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 15-59 ml/min/1,73 m2), kuin potilailla, joilla oli lievä munuaisten vajaatoiminta tai normaali munuaistoiminta.
Danish: Sitagliptin blev doseret i henhold til kreatinin-clearance, estimeret ved Cockcroft-Gault-formlen (100 mg dagligt ved let, 50 mg dagligt ved moderat og 25 mg dagligt ved svært nedsat nyrefunktion).
Finnish: Sitagliptiiniannos riippui Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketusta kreatiniinipuhdistuma-arvosta (100 mg/vrk lievässä, 50 mg/vrk kohtalaisessa ja 25 mg/vrk vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa).
Danish: Der findes ingen oplysninger om sikkerheden af Eperzan til gravide kvinder.
Finnish: Eperzanin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoja.
Danish: Venter du de 30 minutter, sikres det, at lægemiddelpulveret og vandet blandes ordentligt, selvom det kunne se ud, som om pulveret er helt opløst, før der er gået 30 minutter.
Finnish: Odottamalla täydet 30 minuuttia voidaan varmistaa, että lääkejauhe ja vesi ovat sekoittuneet oikealla tavalla vaikka sekoittuminen näyttäisikin
Danish: Eperzan sænkede blodglucoseniveauet og var statistisk superior til placebo, sitagliptin og glimepirid til reduktion af HbA1c i forhold til baseline (se tabel 3).
Finnish: Eperzanilla oli veren glukoosipitoisuutta pienentävä vaikutus, ja se alensi HbA1c-arvoa lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lume, sitagliptiini tai glimepiridi (ks. taulukko 3).
Danish: Eperzan er beregnet til, at patienten selv administrerer lægemidlet via subkutan injektion i abdomen, lår eller overarm.
Finnish: Eperzan on tarkoitettu potilaan itse pistettäväksi, ja se pistetään ihon alle vatsan, reiden tai olkavarren alueelle.
Danish: Tabellen viser de bivirkninger, som forekom hyppigere blandt patienter, der blev behandlet med Eperzan, end blandt patienter, der blev behandlet med komparator (alle komparatorer).
Finnish: Taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita esiintyi useammin Eperzania kuin eri vertailuaineita saaneilla potilailla.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Eperzan er 30 mg én gang ugentligt administreret subkutant.
Finnish: Annostus Suositeltu Eperzan-annos on 30 mg kerran viikossa ihon alle.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion, som fik Eperzan, oplevede en større hyppighed af diarré, kvalme og opkastning sammenlignet med patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Finnish: Eperzan-hoitoa saaneilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla esiintyi useammin ripulia, pahoinvointia ja oksentelua kuin potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Erfaringen med patienter med svært nedsat nyrefunktion (< 30 ml/min/1,73 m2) eller i dialysebehandling er meget begrænset, og derfor anbefales Eperzan ikke til disse patienter (se pkt.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (<30 ml/min/1.73m2) sairastavista potilaista ja dialyysipotilaista on hyvin vähän kokemuksia, joten Eperzania ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer:
Finnish: Yleiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä:
Danish: Sammenlignet med placebo resulterede behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg s.c. ugentligt i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c ved uge 52 i forhold til baseline.
Finnish: Lumevalmisteeseen verrattuna Eperzan 30 mg ja 50 mg ihon alle kerran viikossa laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi lähtötasoon verrattuna viikkoon 52 mennessä.
Danish: Små luftbobler er i orden og behøver ikke at skulle stige til tops.
Finnish: Pienistä ilmakuplista ei ole haittaa,
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Finnish: Siksi sulfonyyliurean tai insuliinin annosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian välttämiseksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
Danish: Ved uge 52 var behandlingsforskellen i HbA1c mellem Eperzan og insulin glargin 0,1 % (-0,04, 0,27) i forhold til baseline, og opfyldte den prædefinerede noninferioritetsmargin (0,3 %).
Finnish: Viikolla 52 HbA1c-arvojen ero Eperzan-ryhmän ja glargiini-insuliiniryhmän välillä, 0,1 % (−0,04, 0,27) lähtötasoon verrattuna, oli etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä.
Danish: Insulin lispro insulin glargin ( 20 enheder pr. dag)
Finnish: Lisproinsuliini glargiini-insuliini (≥ 20 yksikköä/vrk)
Danish: Ændring ved uge 52b Forskel fra insulin glarginb (95 % CI) P-værdi (non-inferioritet) Andel, der opnåede HbA1c < 7 % Legemsvægt (kg)
Finnish: Ero glargiini-insuliiniin verrattunab (95 % CI) p-arvo (vertailukelpoisuus, non-inferiority) Potilaita (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon
Danish: Eperzan 30 mg/50 mg ugentligt
Finnish: Eperzan 30 mg / 50 mg kerran viikossa
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Finnish: Käytä 8 tunnin kuluessa lääkkeen liuottamisesta.
Danish: Det er ukendt, om albiglutid udskilles i human mælk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö albiglutidi ihmisen rintamaitoon.
Danish: Forsigtighed anbefales, hvis acarbose anvendes samtidig med albiglutid (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta on noudattava, jos akarboosia käytetään yhdessä albiglutidin kanssa.
Danish: Nedenstående hyppighedskategorier afspejler kombinerede data for de 2 Eperzandoser - 30 mg eller 50 mg ugentligt subkutant.
Finnish: Alla kuvatut yleisyysluokat perustuvat yhdistettyihin tietoihin kahdesta Eperzan-annoksesta, 30 mg tai 50 mg kerran viikossa ihon alle.
Danish: Drej den gennemsigtige cylinderampul en anelse i pilens retning (med uret) for at få "klikket" frem og tallet centreret i vinduet.
Finnish: Käännä läpinäkyvää sylinteriampullia kevyesti nuolen suuntaisesti (myötäpäivään), jotta kuulet naksahduksen "klik" ja saat keskitettyä numeron ikkunaan.
Danish: 6b Hold pennen lodret og drej langsomt den gennemsigtige cylinderampul flere omgange i pilens retning, indtil du føler/hører pennen "klikke", og du ser tallet [3] i nummervinduet (Figur O).
Finnish: 6b Pidä kynä pystyasennossa, kierrä läpinäkyvää sylinteriampullia hitaasti nuolen suuntaan useita kertoja, kunnes kuulet/tunnet kynän naksahtavan ("klik") ja näet numeron [3] numeroikkunassa (Kuva O).
Danish: Følg vejledningen og drej cylinderampullen, indtil ‘2' viser sig i nummervinduet, og der høres et "klik".
Finnish: Noudata ohjeita ja kierrä sylinteriampullia, kunnes numeroikkunaan tulee numero 2 ja kuuluu naksahdus ("klik").
Danish: Aktivt kontrolleret studie versus sitagliptin hos patienter med type2-diabetes og forskellige grader af nedsat nyrefunktion
Finnish: Vertailu vaikuttavaan lääkeaineeseen, sitagliptiiniin, tyypin 2 diabetesta ja eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Danish: De gennemsnitlige ugentlige steady state-koncentrationer efter subkutan administration af 30 mg eller 50 mg albiglutid, estimeret fra populationsfarmakokinetiske analyser fra fase III-patientstudier, var henholdsvis ca. 2,6 mikrogram/ml og 4,4 mikrogram/ml.
Finnish: Vaiheen III potilastutkimuksista tehdyissä populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä arvioitu keskimääräinen viikoittainen vakaan tilan pitoisuus oli ihon alle annetun 30 mg:n albiglutidiannoksen jälkeen noin 2,6 µg/ml ja 50 mg:n annoksen jälkeen noin 4,4 µg/ml.
Danish: • Brug omgående pennen, efter at du har påsat nålen og fyldt medicin i den, ellers kan injektionsvæsken tørre ud indeni nålen og tilstoppe den.
Finnish: Kynä on käytettävä heti kun neula on kiinnitetty, sillä muuten liuos voi kuivua neulan sisään ja tukkia sen.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny
Danish: Den hvide injektionsknap vil også komme frem i bunden af pennen.
Finnish: Valkoinen pistospainike ponnahtaa samalla esiin kynän
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT eperzan 30
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 30
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, sygeplejerskens eller apotekspersonalets anvisning.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Danish: Brug ikke pennen, hvis der ikke står '1' i nummervinduet.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, ellei numero [1] ole näkyvissä.
Danish: Der var ingen albiglutidrelaterede fund i thyreoidea hos aber, som fik op til 50 mg/kg/uge i op til 52 uger (75 gange den kliniske eksponering baseret på AUC).
Finnish: Albiglutidiin liittyviä kilpirauhaslöydöksiä ei havaittu, kun apinoille annettiin albiglutidia 50 mg/kg viikossa enintään 52 viikon ajan (75-kertainen altistus kliiniseen altistukseen verrattuna AUCarvon perusteella).
Danish: Pennene fås i pakninger med 4 penne og 4 nåle og multipakninger, som indeholder 3 pakninger, hver pakning med 4 penne og 4 nåle.
Finnish: Kynät ovat 4 kynän ja 4 neulan pakkauksissa sekä kerrannaispakkauksessa, joka sisältää 3 pakkausta, joissa jokaisessa on 4 kynää ja 4 neulaa.
Danish: Andel, der opnåede HbA1c < 7 %
Finnish: HbA1c-arvon < 7 %
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med albiglutid på grund af immunogenicitet hos gnavere.
Finnish: Jyrsijöillä havaitun immunogeenisuuden vuoksi albiglutidilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Danish: I kombination med andre lægemidler, der sænker blodglucoseniveauet, herunder basal insulin, når disse sammen med kost og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (tilgængelige data om forskellige kombinationer kan ses i pkt.
Finnish: Yhdistettynä muihin glukoosipitoisuutta alentaviin lääkevalmisteisiin, myös perusinsuliiniin, kun näillä ei saada glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 tietoa eri yhdistelmähoidoista).
Danish: Aktivt kontrolleret studie versus insulin glargin som tillæg til metformin  sulfonylurinstof Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret (2:1), ublindet, insulin glargin-kontrolleret noninferioritetsstudie (N = 735) af 3 års varighed.
Finnish: Vertailu vaikuttavaan lääkeaineeseen, glargiini-insuliiniin, metformiinin ± sulfonyyliurean lisähoitona Eperzanin tehoa verrattiin glargiini-insuliiniin 3 vuoden satunnaistetussa (2:1), avoimessa tutkimuksessa, jossa arvioidaan hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) (n = 735).
Danish: DU MÅ IKKE ryste pennen, da det kan medføre dannelse af skum, som kan påvirke din dosis.
Finnish: ÄLÄ ravista kynää, ettei kynään muodostu vaahtoa, mikä voi muuttaa annosta.
Danish: Vejledning i brug Eperzan, der har været udsat for frost, må ikke anvendes.
Finnish: Käyttöohjeet Eperzania ei saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT eperzan 50
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA eperzan 50
Danish: Figur S
Finnish: Kuva S
Danish: ITT-populationa (N) HbA1c (%)
Finnish: ITT a (N) HbA1c (%)
Danish: Andre bivirkninger rapporteret for Eperzan
Finnish: Muut Eperzan-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken af R- og S-enantiomerer af warfarin, når en enkeltdosis af racemisk warfarin (25 mg) blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Finnish: Albiglutidin ei havaittu vaikuttavan kliinisesti merkittävästi varfariinin R- ja S-enantiomeerien farmakokinetiikkaan, kun raseemista varfariinia annettiin kerta-annoksena (25 mg) albiglutidin (50 mg kerran viikossa) vakaan tilan aikana.
Danish: Atrieflimren/-flagren
Finnish: Eteisvärinä/eteislepatus
Danish: - Opløsningsmiddel (solvens): vand til injektionsvæsker.
Finnish: - Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä.
Danish: Du må ikke tage acarbose, hvis du lider af tilstopning af tarmen.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää akarboosia, jos sinulla on suolitukos.
Danish: Tillægs-kombinationsbehandling
Finnish: Lisälääkkeenä yhdistelmähoidossa
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doser.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Pneumoni forekom hos 2 % af de patienter, der fik Eperzan, sammenlignet med 0,8 % af patienterne i komparatorgruppen (alle komparatorer).
Finnish: Keuhkokuumetta esiintyi 2 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,8 %:lla potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
Danish: Eperzan sænker niveauet af fasteglucose og reducerer postprandiale udsving i glucoseniveauet.
Finnish: Eperzan pienentää veren glukoosipitoisuuden paastoarvoa ja aterianjälkeistä glukoosipitoisuuden nousua.
Danish: Der blev opnået eksponeringer af samme størrelsesorden ved subkutan administration af albiglutid i henholdsvis abdomen, lår eller overarm.
Finnish: Altistus on samanlainen ihonalaisen albiglutidiannoksen jälkeen riippumatta siitä, annetaanko annos vatsaan, reiteen vai olkavarteen.
Danish: Behandling med Eperzan resulterede i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c ved uge 26 i forhold til baseline sammenlignet med sitagliptin.
Finnish: Eperzan-hoito laski HbA1c-arvoa lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi sitagliptiiniin verrattuna viikkoon 26 mennessä.
Danish: Sjældne: Kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
Danish: Behandling med Eperzan opfyldte ikke den prædefinerede non-inferioritetsmargin (0,3 %) for HbA1c mod pioglitazon.
Finnish: Eperzan-hoito ei ollut etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä pioglitatsonihoitoon verrattuna HbA1c-arvon osalta.
Danish: En enkelt dosis simvastatin (80 mg) blev administreret ved steady state-albiglutid (50 mg ugentligt).
Finnish: Simvastatiinia annettiin kerta-annoksena (80 mg) albiglutidin (50 mg kerran viikossa) vakaan tilan aikana.
Danish: Inspicer pennen for at sikre, at nummeret ‘1' er synligt i nummervinduet.
Finnish: Tarkista, että kynän numeroikkunassa näkyy numero 1.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C - 8 C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af samtidigt administrerede insulinsekretionsfremkaldende stoffer (f.eks. sulfonylurinstoffer) eller insulin for at nedsætte risikoen for hypoglykæmi, når behandlingen med Eperzan indledes (se pkt.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliureoiden) tai insuliinin annosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian välttämiseksi, kun Eperzan-hoito aloitetaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 52b
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo) Muutos viikolla 52b
Danish: Lægemidlet kan opbevares ved stuetemperatur (under 30 C) i højst 4 uger før brug.
Finnish: Lääkettä voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 °C:ssa) enintään 4 viikon ajan ennen käyttöä.
Danish: Del af multipakning indeholdende 3 pakninger, hver pakning indeholder 4 penne og 4 nåle.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, joka sisältää 3 pakkausta, joissa jokaisessa on 4 kynää ja 4 kynäneulaa.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Danish: Da denne metode afhænger af korrekt rotation og visuel inspektion af injektionsvæsken, er den kun beregnet til læger og sundhedspersonale.
Finnish: Tämä menetelmä on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille, koska se edellyttää kynän oikeanlaista pyörittelemistä ja liuoksen silmämääräistä tarkastamista.
Danish: Der blev observeret virkninger på den embryoføtale udvikling (embryoføtal letalitet og skeletale forandringer) ved 50 mg/kg/dag (ved lav gentagen klinisk eksponering).
Finnish: Alkion- ja sikiönkehitykseen kohdistuvia vaikutuksia (alkio- ja sikiökuolemia ja luustomuutoksia) havaittiin annostasolla 50 mg/kg/vrk (pienillä kliinisen altistuksen kerrannaisilla, at low multiple of clinical exposure).
Danish: Nålen skal være sat på for at tillade luft at slippe ud, mens cylinderampullen drejes fra [2] til [3] i nummervinduet.
Finnish: Neulan pitää olla kiinnitettynä, jotta ilma pääsee poistumaan, samalla kun sylinteriampullia käännetään niin, että numeroikkunan numero vaihtuu numerosta [2] numeroon [3].
Danish: Albiglutid medførte langsommere ventrikeltømning sammenlignet med placebo for både faste stoffer og væsker hos raske personer, når de fik en enkelt dosis på 100 mg (se pkt.
Finnish: Albiglutidi hidasti mahalaukun tyhjenemistä lumevalmisteeseen verrattuna sekä kiinteiden että nestemäisten aineiden osalta, kun sitä annettiin 100 mg:n kerta-annoksena terveille tutkittaville.
Danish: I studier af reproduktionstoksicitet med albiglutid hos mus var der ingen virkninger på parring eller fertilitet ved doser op til 50 mg/kg/dag (ved lav gentagen klinisk eksponering).
Finnish: Albiglutidilla tehdyissä lisääntymistoksisuustutkimuksissa ei havaittu paritteluun eikä hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia, kun hiirille annettiin albiglutidia enintään 50 mg/kg/vrk (pienillä kliinisen altistuksen kerrannaisilla, at low multiple of clinical exposure).
Danish: • Et ur eller stopur (Figur C).
Finnish: • Kello tai ajastin (Kuva C).
Danish: Effekten af Eperzan blev vurderet i et randomiseret, ublindet, non-inferioritets-multicenterstudie (N = 563) af 52 ugers varighed.
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 52 viikon satunnaistetussa, avoimessa hoitojen vertailukelpoisuutta (noninferiority) arvioivassa monikeskustutkimuksessa (n = 563).
Danish: 1b Kontroller dosis og udløbsdatoen på pennen (Figur E).
Finnish: 1b Tarkista kynästä vahvuus ja viimeinen käyttöpäivämäärä
Danish: Bivirkningerne, der blev rapporteret fra en samlet analyse af 7 placebokontrollerede eller aktivt kontrollerede fase III-studier over hele behandlingsperioden, er vist i tabel 1.
Finnish: Taulukossa 1 ovat koko hoitojakson aikana raportoidut haittavaikutukset seitsemän vaiheen III lumevalmisteella ja vaikuttavalla vertailuaineella tehdyn tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä.
Danish: • Opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: • Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Danish: 8b Tryk langsomt og roligt på injektionsknappen, indtil du hører et "klik" (Figur S).
Finnish: 8b Paina pistospainiketta hitaasti ja tasaisesti, kunnes kuulet
Danish: Baseline (middel) Ændring ved uge 32b Forskel fra liraglutidb (95 % CI)
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo) Muutos viikolla 52b Ero lumeryhmään verrattunab (95 % CI)
Danish: Trin 9 Kassér pennen
Finnish: 9 Kynän hävittäminen
Danish: Efter 52 uger resulterede behandling med Eperzan i statistisk signifikante reduktioner i HbA1c i forhold til baseline sammenlignet med placebo.
Finnish: Viikolla 52 Eperzan-hoito oli laskenut HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi lähtötasosta lumevalmisteeseen verrattuna.
Danish: Hos patienter, der gennemførte studiet (52 uger), var den justerede middelændring i HbA1c i forhold til baseline -1,0 % for Eperzan (N = 121) og -0,9 % for insulin lispro (N = 141).
Finnish: Tutkimuksessa loppuun asti (52 viikkoa) mukana olleiden potilaiden HbA1c-arvon muutos lähtötasosta (korjattu keskiarvo) oli Eperzan-ryhmässä (N = 121) −1,0 % ja lisproinsuliiniryhmässä (N = 141) −0,9 %.
Danish: Det vides ikke, om Eperzan går over i mælken.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Eperzan äidinmaitoon.
Danish: Hver pen afgiver en enkelt dosis af Eperzan på 30 mg eller 50 mg i et volumen på 0,5 ml.
Finnish: Yhdestä kynästä saadaan yksi 0,5 ml:n annos, jossa on 30 mg tai 50 mg Eperzania.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/908/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/908/004
Danish: Opbevares i køleskab (mellem 2 C og 8 C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Danish: 3 Stil pennen i bægeret med den gennemsigtige cylinderampul opad (Figur I).
Finnish: 3 Laita kynä kuppiin niin, että läpinäkyvä sylinteriampulli osoittaa ylöspäin (Kuva I).
Danish: Eperzan 30 mg s.c. ugentligt blev sammenlignet med placebo hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med  30 mg pioglitazon dagligt (med eller uden  1.500 mg metformin dagligt).
Finnish: Eperzan-annostusta 30 mg ihon alle kerran viikossa verrattiin lumevalmisteeseen potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa pioglitatsonilla ≥ 30 mg/vrk (yhdistettynä metformiiniin ≥ 1500 mg/vrk tai ilman sitä).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aikaisemmin ollut haimatulehdus.
Danish: I et omfattende QT-studie med raske forsøgspersoner blev der observeret en stigning i hjertefrekvensen (6 til 8 bpm) efter gentagen dosering af albiglutid 50 mg sammenlignet med baseline-værdier.
Finnish: Perusteellisessa QT-aikatutkimuksessa terveillä tutkittavilla toistuvien 50 mg:n albiglutidiannosten jälkeen sydämen sykkeen havaittiin nopeutuneen (6-8 lyöntiä/min) lähtötasoon verrattuna.
Danish: Hvis du venter, kan nålen risikere at stoppe til.
Finnish: Odottaminen saattaa johtaa neulan tukkeutumiseen.
Danish: Der findes ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering med Eperzan.
Finnish: Eperzanin yliannokseen ei ole spesifistä vastalääkettä.