FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může být nutné pečlivé sledování a úprava dávek těchto léků.
Estonian: Nende ravimite korral võib vajalik olla hoolikas jälgimine ja annuse reguleerimine.
Czech: Očekávaný účinek na hladinu léků Doporučení pro současné podávání
Estonian: Oodatav toime ravimite tasemele
Czech: Závažná hepatotoxicita, včetně žloutenky, hepatitidy, hepatické nekrózy, cirhózy jater, jaterního selhání včetně případů vyžadujících transplantaci nebo fatálních případů.
Estonian: Tõsine hepatotoksilisus, sh ikterus, hepatiit, maksa nekroos, maksatsirroos, maksapuudulikkus, sh siirdamist vajavad või surmaga lõppevad juhud.
Czech: Akutní poškození jaterních buněk bylo primárně pozorováno v podobě cholestatického poškození nebo smíšené toxicity.
Estonian: Ägedat hepatotsellulaarset kahjustust on täheldatud peamiselt kolestaatilise vigastuse või segatüüpi toksilisusena.
Czech: Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4 a P-gp.
Estonian: Ketokonasool on CYP3A4 ja P-gp tugev inhibiitor.
Czech: Buprenorfin podávaný intravenózně nebo sublinguálně
Estonian: Intravenoosne ja sublingvaalne buprenorfiin
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ketoconazole HRA Pokud léčbu přípravkem Ketoconazole HRA přerušíte, může se hladina kortizolu zase zvýšit a příznaky se mohou vrátit.
Estonian: Kui katkestate ravi Ketoconazole HRA'ga, võib teie kortisooli tase uuesti tõusta ja teie sümptomid naasta.
Czech: Isavukonazol
Estonian: Isavukonasool
Czech: • Pyrexie (horečka)
Estonian: • Püreksia (palavik)
Czech: Temsirolimus:
Estonian: Temsiroliimus:
Czech: Všichni pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, úbytek tělesné hmotnosti, hypotenze, hyponatremie, hyperkalemie a/nebo hypoglykemie).
Estonian: Kõiki patsiente tuleb jälgida ja teavitada hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, kaalu langus, hüpotensioon, hüponatreemia, hüperkaleemia ja/või hüpoglükeemia).
Czech: Kontraindikováno kvůli velkému zvýšení koncentrací těchto léčiv (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud nende ravimite kontsentratsioonide suure tõusu tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Ketokonazol je u pacientů s akutní nebo chronickou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3, 4.4 a 5.3).
Estonian: Ketokonasool on vastunäidustatud ägeda või kroonilise maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.3).
Czech: Hodnoty jaterních enzymů se vrátily do normálu během 2-12 týdnů po snížení dávky nebo vysazení ketokonazolu.
Estonian: Maksaensüümide tase normaliseerus 2...12 nädalat pärast ketokonasooli annuse vähendamist või manustamise lõpetamist.
Czech: Následující přehled není úplným přehledem interakcí ketokonazolu s jinými léčivými přípravky
Estonian: Järgnev loetelu ketokonasooli ja teiste ravimite koostoimete kohta ei ole ammendav.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující žaludeční aciditu zhoršují vstřebávání ketokonazolu (viz bod 4.4).
Estonian: Ketokonasooli imendumist halvendavad maohappesust mõjutavad ravimid (vt lõik 4.4).
Czech: cilostazol, warfarin a další kumarinová léčiva - léky k léčbě HIV jako je maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - určité léky užívané k léčbě rakoviny jako jsou vinka-alkaloidy, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Estonian: varfariin ja muud kumariinilaadsed ravimid; - HIV ravimid nagu maraviroc, indinaviir, nevirapiin, ritonaviir; - teatud vähivastased ravimid nagu vinka alkaloidid, busulfaan, dosetakseel, erlotiniib, imatiniib, dasatiniib,
Czech: Jakmile zaznamenáte cokoliv z následujícího, přestaňte Ketoconazole HRA užívat a ihned to oznamte svému lékaři: - dlouhotrvající bolest hlavy nebo rozmazané vidění - závažné nechutenství (anorexie) - úbytek tělesné hmotnosti - pocit na zvracení nebo zvracení - neobvyklá únava nebo zimnice - bolest žaludku - svalová slabost - žlutavé zabarvení kůže nebo očního bělma - neobvykle tmavá moč nebo bledá stolice
Estonian: Lõpetage kohe Ketoconazole HRA võtmine ja öelge oma arstile, kui teil tekib mis tahes sümptom järgmistest: - kestev raske peavalu või nägemise hägustumine; - söögiisu oluline langus (anoreksia); - kaalu langus; - iiveldus või oksendamine; - ebatavaline väsimus või palavik; - kõhuvalu; - lihasnõrkus; - naha või silmavalgete kollakaks muutumine; - ebatavaliselt tume uriin või hele väljaheide.
Czech: Kromě toho mají obdržet kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
Estonian: Lisaks tuleb neile anda erakorraliste juhtude kaart ja erakorraline glükokortikoidide komplekt.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus ketokonazolu
Estonian: Teiste ravimite mõju ketokonasooli metabolismile
Czech: Jak přípravek Ketoconazole HRA uchovávat 6.
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada 6.
Czech: Fesoterodin a solifenacin jsou kontraindikovány u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Estonian: Fesoterodiin ja solifenatsiin on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Czech: V reprodukčních studiích ketokonazol zhoršil fertilitu jak samců, tak i samic.
Estonian: Reproduktiivsuse uuringutes vähendas ketokonasool nii isaste kui ka emaste katseloomade viljakust.
Czech: (indukce enzymu CYP3A)
Estonian: (CYP3A ensüümi indutseerimine)
Czech: Pruritus, vyrážka
Estonian: Sügelus, lööve
Czech: Souběžné užívání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu (viz bod 4.5).
Estonian: Ketoconazole HRA ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel (vt lõik 4.5).
Czech: V případě současného podání léčivého přípravku se známými účinky na prodloužení QTc intervalu (viz bod 4.5) se doporučuje pravidelné provádění EKG
Estonian: QTc intervalli teadaolevalt suurendavate ravimite (vt lõik 4.5) koosmanustamise korral on soovitatav jälgida EKG-d.
Czech: V případě potřeby je možno podat aktivní uhlí.
Estonian: Kui seda peetakse vajalikuks, võib manustada aktiivsütt.
Czech: Ketoconazole HRA 200 mg tablety ketoconazolum
Estonian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletid ketokonasool
Czech: Dyspepsie, flatulence, změna barvy jazyka, sucho v ústech, dysgeuzie
Estonian: Düspepsia, kõhupuhitus, keele värvuse muutumine, suukuivus, düsgeusia
Czech: Pak je možno podávání ketokonazolu obnovit v nižší dávce (viz bod 4.2).
Estonian: Seejärel võib ketokonasooli manustamist väiksemas annuses uuesti alustada (vt lõik 4.4).
Czech: V souladu s farmakologickým účinkem ketokonazolu byly pozorovány účinky na nadledviny a pohlavní žlázy u potkanů a psů.
Estonian: Kokkusobivalt ketokonasooli farmakoloogilise toimega täheldati toimet rottide ja koerte neerupealistele ja sugunäärmetele.
Czech: Midazolam: AUC: ↑ 1,6krát
Estonian: Midasolaam: AUC: ↑ 1,6 korda
Czech: Jedna tableta obsahuje ketoconazolum 200 mg. - Dalšími složkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktózy (viz bod 2), povidon, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Estonian: - Muud koostisosad on maisitärklis, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2), povidoon, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Czech: Co je přípravek Ketoconazole HRA a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse
Czech: Současné zánětlivé / autoimunitní poruchy Pokud trpíte autoimunitní poruchou, informujte svého lékaře, budete pečlivě sledován(a).
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on autoimmuunhaigus - teid jälgitakse hoolikalt.
Czech: Erlotinib:
Estonian: Erlotiniib:
Czech: Irinotekan: AUC: ↑ 2,1krát
Estonian: Irinotekaan: AUC: ↑ 2,1 korda
Czech: Pro obnovení normální hladiny kortizolu může být potřeba dávku zvýšit na 400 mg (2 tablety) až 1 200 mg (6 tablet) denně užívaných ústy ve 2 až 3denních dávkách.
Estonian: Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suu kaudu võetav 2-3 väiksemaks annuseks jagatud igapäevane annus alates 400 mg ööpäevas (2 tabletti) kuni 1200 mg ööpäevas (6 tabletti).
Czech: Kontraindikováno kvůli riziku prodloužení nebo zvýšení sedace a respirační deprese (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud sedatsiooni võimaliku pikenemise või süvenemise ja respiratoorse depressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Pokud si nejste něčím jistý(á), promluvte si před zahájením užívání přípravku Ketoconazole HRA se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te pole kindel, pidage enne Ketoconazole HRA võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Ketokonazolem bylo léčeno v různých režimech a po různě dlouhou dobu už víc než 800 pacientů.
Estonian: Ketokonasooliga on erinevate ravikestuste ja modaalsustega ravitud üle 800 patsiendi.
Czech: Kromě dostanete kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
Estonian: Lisaks peaksite saama erakorraliste juhtude kaardi ja erakorralise glükokortikoidide komplekti.
Czech: (indukce enzymu CYP3A4)
Estonian: (CYP3A4 ensüümi indutseerimine)
Czech: Téměř bílá až světle krémová kulatá bikonvexní tableta o průměru 10 mm.
Estonian: Tablett Kollakasvalge kuni kreemikas, ümar, läbimõõduga 10 mm, kaksikkumer
Czech: • Artralgie (bolest kloubů)
Estonian: • Artralgia (liigesevalu)
Czech: Ketokonazol nemá být podáván pacientům s hodnotami jaterních enzymů více než dvojnásobně vyššími, než je horní hranice normálu nebo ve spojení s jinými hepatotoxickými léčivými přípravky.
Estonian: Ketokonasooli ei tohi manustada, kui maksaensüümide tase ületab normi ülempiiri rohkem kui 2 korda või kui manustatakse teisi hepatotoksilisi ravimeid.
Czech: Ostatní léky Tolvaptan
Estonian: Muud Tolvaptaan
Czech: Ketokonazol je především metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Estonian: Ketokonasooli metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 kaudu.
Czech: Kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu související s quetiapinem (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud, kuna võib suurendada kvetiapiiniga seotud toksilisust (vt lõik 4.3).
Czech: Antikoagulační přípravky a antiagregancia
Estonian: Antikoagulandid ja trombotsüüdivastased ravimid
Czech: Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4: inhibice CYP3A4 ketokonazolem může zvýšit účinky řady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymovým systémem (viz bod 4.5).
Estonian: Ketokonasooli on CYP3A4 tugev inhibiitor: CYP3A4 inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada paljude selle ensümaatilise süsteemi teel metaboliseeritavate ravimite mõju patsiendile (vt lõik 4.5).
Czech: Domperidon
Estonian: Domperidoon
Czech: • Periferní otoky (končetin)
Estonian: • Perifeerne turse (jäsemete turse)
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře v případě výskytu příznaků jako je slabost, nadměrná únava, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sümptomid nagu nõrkus, väsimus, söögiisu langus, iiveldus, oksendamine või vererõhu langus.
Czech: • Poruchy menstruačního cyklu
Estonian: • Menstruaalhäired
Czech: Okamžitě přerušte užívání přípravku a kontaktujte svého lékaře v případě, že se nebudete cítit dobře, nebo v případě výskytu příznaků jako je nechutenství, pocit na zvracení, zvracení, pocit silné únavy, žloutenka, bolest břicha nebo tmavá moč.
Estonian: Lõpetage viivitamatult ravi ja võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete end halvasti või kui teil tekivad sümptomid nagu söögiisu langus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine.
Czech: Protože ketokonazol se vylučuje do mateřského mléka, matky, které jsou přípravkem Ketoconazole HRA léčeny, po dobu léčby nesmějí kojit (viz bod 4.3).
Estonian: Kuna ketokonasool eritub rinnapiimaga, ei tohi ravi saavad naised Ketoconazole HRA'ga ravi ajal imetada (vt lõik 4.3).
Czech: Myalgie, artralgie
Estonian: Müalgia, artralgia
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i või respiratoorse ja kesknärvisüsteemi depressiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Bylo pozorováno↑plasmatické koncentrace těchto léků
Estonian: Täheldatud on nende ravimite plasmakontsentratsiooni
Czech: Během první hodiny po požití nadměrné dávky lze provést výplach žaludku.
Estonian: Manustamise esimese tunni jooksul võib teha maolavaaži.
Czech: Temsirolimus
Estonian: Temsiroliimus
Czech: Může být nutná úprava dávky risperidonu.
Estonian: Vajalik võib olla risperidooni annuse reguleerimine.
Czech: Studie na zvířatech ukazují účinky na samčí i samičí reprodukční parametry (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõju meeste ja naiste reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Czech: (viz také "Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus přípravku Ketoconazole HRA").
Estonian: (Vt ka „Teiste ravimite mõju Ketoconazole HRA
Czech: Lurasidon:
Estonian: Lurasidoon:
Czech: Dexamethazon, flutikason, methylprednisolon
Estonian: Deksametasoon, flutikasoon, metüülprednisoloon
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace oxykodonu
Estonian: Täheldatud on oksükodooni plasmakontsentratsiooni ↑.
Czech: Ibrutinib:
Estonian: Ibrutiniib:
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku hyperkalemie a hypotenze (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud hüperkaleemia ja hüpotensiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Estonian: Päriliku laktaasipuudulikkuse, galaktoseemia või glükoosi-galaktoosi talumatusega patsientidele ei tohi seda ravimit anda, kui see ei ole just hädavajalik.
Czech: Ketokonazol se také používá v kombinaci s jiným než farmakologickým způsobem léčby, jako je operace nebo ozařování hypofýzy.
Estonian: Ketokonasooli on kasutatud ka koos teiste ravimeetmete, sh kirurgia ja hüpofüüsi kiiritusraviga.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ketoconazole HRA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) víc než předepsanou dávku přípravku Ketoconazole HRA, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Estonian: Kui olete võtnud Ketoconazole HRA'd rohkem kui ettekirjutatud annus, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Czech: Nebyly pozorovány žádné změny plasmatické koncentrace koncentrátu paklitaxelu.
Estonian: Paklitakseeli kontsentraadi plasmakontsentratsioon ei muutunud.
Czech: Antineoplastika
Estonian: Antineoplastilised ained
Czech: Nejméně 2 hodiny po užití přípravku Ketoconazole HRA nemáte užít žádné léky na překyselení žaludku (například hydroxid hlinitý) nebo jiné léky na překyselení žaludku a poruchy trávení (viz část Upozornění a opatření).
Estonian: Te ei tohi võtta antatsiide (nt alumiiniumhüdroksiid) ega happesust mõjutavaid seedehäirete vastaseid teisi ravimeid vähemalt 2 tunni jooksul pärast Ketoconazole HRA manustamist (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: V případě adrenální insuficience má být léčba přípravkem Ketoconazole HRA dočasně přerušena nebo snížena dávka a v případě potřeby nasazena léčba kortikosteroidy.
Estonian: Neerupealiste puudulikkuse korral tuleb ravi Ketoconazole HRA'ga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel lisada kortikosteroididega asendusravi.
Czech: Pečlivé sledování pacientů je nutné kvůli riziku závažné jaterní toxicity (viz bod 4.2).
Estonian: Tõsise maksatoksilisuse ohu tõttu on vajalik patsientide hoolikas järelkontroll (vt lõik 4.2).
Czech: Pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, hypotenze, hyperkalemie, hyponatremie nebo hypoglykemie).
Estonian: Jälgige ja teavitage patsiente hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, hüpotensioon, hüperkaleemia, hüponatreemia või hüpoglükeemia).
Czech: Substráty metabolizované CYP3A4 a P-gp, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, mohou být kontraindikovány nebo nedoporučeny v závislosti na pozorovaném nebo očekávaném účinku společně s ketokonazolem (tj.
Estonian: CYP3A4 poolt metaboliseeritavad ja/või QT-intervalli teadaolevalt pikendavad P-gp substraadid võivad olla vastunäidustatud või mitte soovitatud sõltuvalt täheldatud või eeldatud koostoimest ketokonasooliga (st plasmakontsentratsiooni, AUC, ravimite Cmax suurenemine) ja ravimite teadaolevatest terapeutilistest vahemikest.
Czech: Ketokonazol:
Estonian: Ketokonasool:
Czech: Ketokonazol je široce distribuován do tkání, do mozkomíšního moku se však dostává pouze jeho zanedbatelný podíl.
Estonian: Ketokonasool jaotub kudedesse ulatuslikult; tserebrospinaalvedelikku jõuab aga väga väike osa ketokonasoolist.
Czech: Může být potřeba úprava dávky buspironu.
Estonian: Vajalik võib olla buspirooni annuse reguleerimine.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Czech: Kontraindikováno kvůli zvyšování plasmatických koncentrací (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud plasmakontsentratsioonide suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující vstřebávání ketokonazolu
Estonian: Ketokonasooli imendumist mõjutavad ravimid
Czech: Kontraindikováno kvůli změně metabolismu tohoto léčivého přípravku (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud, kuna selle ravimi metaboliseerumine muutub (vt lõik
Czech: V literatuře jsou k dispozici data od 17 pacientů s nádory nadledvin a 2 pacientů s primární adrenokortikální hyperplazií lymfatických uzlin (NAH) léčených ketokonazolem spolu se 17 individuálními kazuistikami.
Estonian: Kirjanduses on saadaval ketokonasooliga ravitud 17 neerupealiste kasvajaga patsiendi ja 2 primaarse nodulaarse neerupealiste hüperplaasiaga (nodular adrenocortical hyperplasia, NAH) patsiendi andmed ning 17 eraldiseisva haigusjuhu kirjeldused patsientide kohta, kellel on hea- või pahaloomulised kasvajad või NAH ning 2 McCune Albrighti sündroomi juhtu lastel.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba častější sledování funkce jater a snížení denní dávky alespoň o 200 mg.
Estonian: Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes alla kolme korra, tuleb maksafunktsiooni analüüse teha tihedamini ja ööpäevast annust vähendada vähemalt 200 mg võrra.
Czech: Blokátory kalciového kanálu
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin Nisoldipiin
Czech: (injekce), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalkacet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolchicin
Estonian: (süstitav), tadalafiil, vardenafiil, temsiroliimus, tsinalkatseet, takroliimus, ebastiin, tsüklosporiin,
Czech: Po remisi Cushingova syndromu jsou popsány exacerbace nebo vznik zánětlivých/autoimunitních poruch, a to i při následné léčbě ketokonazolem.
Estonian: Pärast Cushingi sündroomi remissiooni, sh pärast ravi ketokonasooliga, on teatatud põletikuliste/autoimmuunhaiguste süvenemisest või tekkest.
Czech: (inhibice enzymu CYP3A)
Estonian: (CYP3A ensüümi inhibeerimine)
Czech: - Zvýšení denní dávky o 200 mg každých 7 až 28 dní může být zváženo v případě, že hladiny volného kortizolu v moči a/nebo hladiny kortizolu v plasmě překračují normální hodnoty, dokud je dávka pacientem tolerována;
Estonian: - Kui patsient annust talub, võib kaaluda annuse suurendamist 200 mg/ööpäev iga 7…28 päeva järel juhul, kui vaba kortisool uriinis ja/või plasma kortisoolitase on tavavahemikust suuremad.
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku ergotismu a dalších závažných vazospastických nežádoucích účinků (viz bod 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud ergotismi ja teiste tõsiste vasospastiliste kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Czech: Dávkování v případě udržovací léčby Následnou udržovací dávku lze podávat dvěma způsoby: - Režim pouhého blokování: udržovací dávku ketokonazolu lze podávat tak, jak je popsáno výše.
Estonian: - Ainult blokeerimise režiim: ketokonasooli säilitusannust võib jätkata vastavalt ülalkirjeldatule.
Czech: Sledování funkce jater
Estonian: Neerupealiste funktsiooni jälgimine
Czech: Alprazolam Midazolam perorálně
Estonian: Alprasolaam Suukaudne midasolaam
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu.
Estonian: Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise suurenenud ohu tõttu.
Czech: Další údaje viz příbalová informace.
Estonian: Lisateavet vt infolehelt.
Czech: Může být nutná úprava dávky těchto léků.
Estonian: Vajalik võib olla nende ravimite annuse reguleerimine.
Czech: Může být nutná úprava dávky intravenózně podávaného midazolamu.
Estonian: Vajalik võib olla intravenoosse midasolaami annuse reguleerimine.
Czech: Průměrné maximální plasmatické koncentrace přibližně 3,5 μg/ml je dosaženo do 1-2 hodin po perorálním podání jedné 200 mg dávky užívané s jídlem.
Estonian: Suukaudse söögiga võetud ühekordse 200 mg annuse järgselt saavutatakse keskmised plasma tippkontsentratsioonid (ligikaudu 3,5 μg/ml) 1-2 tunni jooksul.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ketoconazole HRA 200 mg tablety
Estonian: Ketoconazole HRA 200 mg tabletid
Czech: Imatinib:
Estonian: Imatiniib:
Czech: Aprepitant: AUC: ↑ 5krát
Estonian: Maravirok: AUC: ↑ 5 korda
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 2,7krát
Estonian: AUC: ↑ 5,9 korda Cmax: ↑ 2,7 korda
Czech: AUC: ↑ 2,1krát Cmax: ↑ 1,1krát t1/2: ↑ 4krát
Estonian: AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
Czech: Menstruační poruchy, azoospermie, poruchy erekce, gynekomastie
Estonian: Menstruatsioonihäired, asoospermia, erektsioonihäired, günekomastia
Czech: Buprenorfin:
Estonian: Dabigatraan:
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Estonian: Pole soovitatav kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 tablet
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Czech: Léčivé přípravky, které mohou vzájemně působit s přípravkem Ketoconazole HRA: - pasireotid, jiný lék používaný k léčbě určitého druhu Cushingova syndromu, protože tato kombinace může způsobit závažné nežádoucí účinky u pacientů, kteří trpí onemocněním srdce - léčivé přípravky podávané ústy, které brání tvorbě krevních sraženin: rivaroxaban, apixaban, edoxaban,
Estonian: - pasireotiid, mida kasutatakse samuti Cushingi sündroomi raviks, sest see võib tekitada raskeid kõrvaltoimed südamehäiretega patsientidel - suukaudsed trombide teket ennetavad ravimid: rivaroksabaan, apiksabaan, edoksabaan, silostasool,
Czech: AUC: ↑ 1,4krát Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 1,4 korda Cmax: ↔
Czech: • Abnormální zbarvení jazyka
Estonian: • Keele värvuse muutus
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o trojnásobek horní hranice normálu nebo více je nutno podávání ketokonazolu ihned zastavit a tuto léčbu již neobnovovat z důvodu rizika závažné jaterní toxicity.
Estonian: Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes kolm korda või rohkem, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba ketokonazol ihned vysadit a znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity.
Estonian: Kui maksaensüümide taseme tõus ületab normi ülempiiri üle 3 korra, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
Czech: řada uváděných účinků je výsledkem dávky 200 mg ketokonazolu a v případě vyšší dávky nebo kratšího intervalu mezi dávkami může být očekávána silnější interakce.
Estonian: Allnimetatud koostoimete astmed ei ole absoluutväärtused ja võivad sõltuda manustatavast ketokonasooli annusest, st paljudest tulemustest on teatatud pärast ketokonasooli 200 mg annust ja suuremate annuste ja/või lühema annustamisintervalli korral võib oodata tugevamat koostoimet.