FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γυναίκα σε βραχυχρόνια αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα που επάγουν ηπατικά ένζυμα που μεταβολίζουν φάρμακα ή μεμονωμένες δραστικές ουσίες που επάγουν αυτά τα ένζυμα, πρέπει να χρησιμοποιεί προσωρινά μία μέθοδο φραγμού επιπρόσθετα του EVRA, δηλαδή κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης των φαρμακευτικών προϊόντων και για 28 ημέρες μετά τη διακοπή τους.
Icelandic: Konur á skammtímameðferð með lyfjum sem örva lifrarensím sem taka þátt í umbroti lyfja eða einstaka virkum efnum sem örva þessi ensím ættu tímabundið að nota sæðishindrandi getnaðarvörn (barrier method) auk EVRA, þ.e.a.s. meðan á samhliðameðferð með þessum lyfjum stendur og í 28 sólarhringa eftir að henni er hætt.
Greek: Σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg
Icelandic: Líkamsþyngd þín er 90 kg eða meiri
Greek: Μόνο ένα μικρό κλάσμα (10-20%), ωστόσο, της συνολικής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης έπειτα από την εφαρμογή του EVRA ενδέχεται να συσχετίζεται με κάποιον ή με όλες τις ανωτέρω δημογραφικές παραμέτρους.
Icelandic: Samt var aðeins hægt að tengja lítið brot (10-20%) af heildarbreytileika á lyfjahvörfum norelgestromíns og EE, sem fram komu við notkun EVRA, einhverjum eða öllum ofangreindum lýðfræðiþáttum.
Greek: Στο τέλος του κύκλου (Εβδομάδα Τέταρτη /Ημέρα 22) - Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν αφαιρεθεί στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
Icelandic: - Ef EVRA forðaplásturinn er ekki fjarlægður í byrjun 4. viku (22. dagur) skal fjarlægja hann eins fljótt og auðið er.
Greek: Η διακύμανση ανάμεσα στα άτομα (% CV) για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους μετά από χορήγηση EVRA ήταν υψηλότερη σε σύγκριση με τη διακύμανση που είχε προσδιοριστεί για το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό.
Icelandic: Breytileiki (%CV) frá einum einstaklingi til annars, hvað varðar lyfjahvarfagildi eftir notkun EVRA, var meiri en breytileiki í tengslum við getnaðarvarnarlyf til inntöku.
Greek: Εάν μία ή περισσότερες ημέρες έχουν περάσει από την αποβολή ή την έκτρωσή σας όταν αρχίσετε αυτό το φάρμακο, συζητήστε με το γιατρό σας για να χρησιμοποιήσετε προσωρινά ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Icelandic: Ef einn eða fleiri dagar hafa liðið síðan þú misstir fóstur eða fórst í fóstureyðingu þegar þú byrjar að nota þetta lyf, skaltu ræða við lækninn um að nota tímabundið getnaðarvörn sem inniheldur ekki hormóna.
Greek: Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει το πρώτο διαδερμικό έμπλαστρο του νέου κύκλου αμέσως μόλις το θυμηθεί.
Icelandic: Konan skal setja fyrsta forðaplásturinn í nýjum hring á sig um leið og hún man.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία τα οποία να υποδηλώνουν ότι το διαδερμικό έμπλαστρο είναι, από οποιαδήποτε πλευρά, ασφαλέστερο από τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar benda til að forðaplástur sé að neinu leyti öruggari en samsettar getnaðarvarnartöflur.
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (ερύθημα, ερεθισμός, κνησμός, εξάνθημα)
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað (roði, erting, kláði, útbrot)
Greek: Πώς επιδρούν η ηλικία, το σωματικό βάρος και η επιφάνεια της περιοχής του σώματος Η επίδραση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος στη φαρμακοκινητική της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης εκτιμήθηκε σε 230 υγιείς γυναίκες από εννέα φαρμακοκινητικές μελέτες μονής 7ήμερης εφαρμογής του EVRA.
Icelandic: Áhrif aldurs, líkamsþyngdar og líkamsyfirborðs á lyfjahvörf norelgestromíns og etinýlestradíóls voru metin hjá 230 heilbrigðum konum úr níu lyfjahvarfarannsóknum þar sem notaður var einn EVRA forðaplástur í 7 daga.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Akstur og notkun véla Á meðan þetta lyf er notað má stunda akstur og notkun véla.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνει σημαντικά καθώς αυξάνει ο ΔΜΣ.
Icelandic: Áhættan eykst verulega eftir því sem líkamsþyngdarstuðull hækkar.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται αντιθρομβωτική θεραπεία εάν το EVRA δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων.
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun EVRA hefur ekki verið hætt fyrir fram.
Greek: Κάποιες γυναίκες ενδέχεται να μην παρουσιάσουν αιμορραγία απόσυρσης κατά την περίοδο χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Icelandic: Sumar konur fá ekki blæðingar á forðaplásturslausa tímabilinu.
Greek: • Έκζεμα, ερυθρότητα του δέρματος
Icelandic: Exem, roði í húð
Greek: Σε μελέτες πολλαπλών δόσεων, οι συγκεντρώσεις νορελγεστρομίνης και αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, καθώς και οι συγκεντρώσεις AUC, βρέθηκαν να αυξάνονται ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου όταν συγκρίθηκαν με την Εβδομάδα 1 του Κύκλου 1.
Icelandic: Í fjölskammtarannsóknum kom í ljós að sermisþéttni og AUC fyrir norelgestromín og EE jókst aðeins lítillega með tímanum samanborið við 1. viku í 1. hring.
Greek: • βοσεντάνη (ένα φάρμακο για την υψηλή πίεση του αίματος στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων)
Icelandic: • bosentan (lyf við háum blóðþrýstingi í lungnaæðum)
Greek: Προϊόντα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, νοργεστιμάτη ή νορεθιστερόνη έχουν συσχετιστεί με χαμηλότερο κίνδυνο για ΦΘΕ.
Icelandic: Lyf sem innihalda levónorgestrel, norgestimat eða noretisterón eru sett í samhengi við minnstu hættu á bláæðasegareki.
Greek: Όποια χρήστρια επιλέξει να μη θηλάσει μπορεί να αρχίσει την αντισυλληπτική αγωγή με το EVRA αφού παρέλθουν 4 εβδομάδες από τον τοκετό.
Icelandic: Konur, sem kjósa að gefa barninu ekki brjóst, ættu ekki að byrja getnaðarvarnarmeðferð með EVRA fyrr en 4 vikum eftir fæðingu.
Greek: Η απορρόφηση της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης έπειτα από την εφαρμογή του EVRA μελετήθηκε σε συνθήκες που συναντά κανείς σε ένα γυμναστήριο (προγράμματα σάουνας, υδρομασάζ, κυλιόμενου τάπητα - ή άλλου τύπου αεροβικής γυμναστικής), καθώς και σε λουτρό κρύου νερού.
Icelandic: Frásog norelgestromíns og etinýlestradíóls, eftir að EVRA forðaplásturinn var settur á, var rannsakað við sömu skilyrði og í heilsuræktarstöð (gufubað, nuddpottur, hlaupabretti og önnur þolþjálfun) og í köldu vatnsbaði.
Greek: Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζων χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή στην πύελο, νευροχειρουργική επέμβαση, ή σοβαρό τραύμα
Icelandic: Langvarandi hreyfingarleysi, viðamikil skurðaðgerð, hvaða skurðaðgerð sem er á fótleggjum eða mjaðmagrind, taugaskurðaðgerð eða alvarlegir áverkar
Greek: • Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως: - σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα - σοβαρή υπέρταση - σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
Icelandic: Mikil hætta á slagæðasegareki vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4) eða ef til staðar er einn alvarlegur áhættuþáttur svo sem: - sykursýki ásamt æðaeinkennum - alvarlegur háþrýstingur - alvarleg röskun á fitupróteinum í blóði
Greek: Η αύξηση στη συχνότητα ή την ένταση της ημικρανίας κατά τη διάρκεια της χρήσης του CHC (η οποία μπορεί να είναι πρόδρομο σύμπτωμα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου) μπορεί να αποτελέσει αιτία άμεσης διακοπής.
Icelandic: Aukning á tíðni eða alvarleika mígrenis meðan á notkun samsettra hormónagetnaðarvarna stendur (sem getur verið fyrirboði heilablóðfalls) getur verið ástæða til þess að hætta notkun tafarlaust
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Greek: • Αυτό πρέπει να το κάνετε άσχετα με το πότε ξεκινά ή τελειώνει η περίοδός σας.
Icelandic: Gerðu þetta burtséð frá því hvenær blæðingar byrja eða enda.
Greek: Αν η χρήστρια επιθυμεί να αλλάξει την Ημέρα Αλλαγής, ο τρέχων κύκλος πρέπει να ολοκληρώνεται και το τρίτο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA να αφαιρείται τη σωστή ημέρα.
Icelandic: Ef konan vill færa skiptidaginn skal ljúka yfirstandandi meðferðarhring og fjarlægja þriðja EVRA forðaplásturinn á réttum degi.
Greek: Για λιγότερο από μία ημέρα (μέχρι 24 ώρες):
Icelandic: Skemur en einn dag (allt að 24 klst.):
Greek: (Εβδομάδα 2)
Icelandic: (2. vika)
Greek: • Κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού των ματιών
Icelandic: Gulnun húðar og augnhvítu
Greek: Η κολλώδης πλευρά επικόλλησης πρέπει να εφαρμόζεται στο δέρμα έπειτα από την αφαίρεση της διαφανούς πλαστικής προστατευτικής επένδυσης.
Icelandic: Festa á límhliðina á húð eftir að glæra plasthlífðarhimnan hefur verið fjarlægð.
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα).
Icelandic: ef þú ert með bólgu í bláæðum undir húðinni (grunn segabláæðabólga).
Greek: Η ημέρα εφαρμογής του πρώτου διαδερμικού εμπλάστρου (Ημέρα 1/Ημέρα Εκκίνησης) καθορίζει τις Ημέρες Αλλαγής που θα ακολουθήσουν.
Icelandic: Dagurinn, sem fyrsti forðaplásturinn er settur á líkamann (1. dagur/upphafsdagur), ákvarðar skiptidagana.
Greek: (Εβδομάδα 3)
Icelandic: (3. vika)
Greek: • Πρέπει να εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Icelandic: Þú verður að setja á þig nýjan plástur um leið og þú manst eftir því.
Greek: Όσο βραχύτερο είναι το παρεμβαλλόμενο διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο, τόσο μεγαλύτερο κίνδυνο διατρέχει η χρήστρια να μην παρουσιάσει αιμορραγία απόσυρσης, και ενδέχεται να προκύψει αιμορραγία εκ διαφυγής ή εμφάνιση κηλίδων στον επακόλουθο κύκλο της αγωγής.
Icelandic: Því styttra sem forðaplásturslausa tímabilið er, því meiri líkur eru á að konan fái ekki blæðingar og gæti fengið milliblæðingar og blettablæðingar í næsta meðferðarhring.
Greek: • Εάν ένας θρόμβος αίματος ταξιδέψει από το πόδι και εγκατασταθεί στον πνεύμονα, αυτό μπορεί να προκαλέσει πνευμονική εμβολή.
Icelandic: Ef blóðtappi berst úr fótlegg og kemur sér fyrir í lunga getur hann valdið lungnasegareki.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβου αίματος σε μια φλέβα είναι υψηλότερος κατά τη διάρκεια του πρώτου χρόνου λήψης του συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού για πρώτη φορά.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta árinu sem samsett hormónagetnaðarvörn er notuð í fyrsta skipti.
Greek: Αν, ωστόσο, έχει ήδη προηγηθεί συνουσία, πρέπει πρώτα να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πριν από τη χρήση του EVRA ή η γυναίκα πρέπει να περιμένει έως την πρώτη έμμηνο ρύση της.
Icelandic: Ef hins vegar samfarir hafa átt sér stað fyrir þann tíma skal ganga úr skugga um að þungun hafi ekki átt sér stað áður en byrjað er að nota EVRA eða bíða þar til konan hefur fengið sínar fyrstu tíðablæðingar.
Greek: • Αλλαγές στην έμμηνο ρύση, σπασμοί μήτρας, επώδυνες περίοδοι, κολπικό έκκριμα
Icelandic: Breyting á mynstri tíðablæðinga, legkrampar, sársaukafullar tíðablæðingar, útferð frá leggöngum
Greek: Ιατρικές εξετάσεις
Icelandic: Læknisrannsóknir
Greek: Πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο τα αίτια να είναι μη ορμονικά και, αν απαιτείται, να ληφθούν κατάλληλα διαγνωστικά μέτρα ώστε να αποκλειστούν τα ενδεχόμενα οργανικής ασθένειας ή εγκυμοσύνης.
Icelandic: Íhuga þarf orsakir sem eru ekki hormónatengdar og ef nauðsyn krefur þarf að gera viðeigandi ráðstafanir varðandi greiningu til að útiloka að um vefrænan sjúkdóm sé að ræða eða þungun.
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρο του νέου σας κύκλου αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Icelandic: Settu fyrsta plástur nýs hrings á þig um leið og þú manst eftir því.
Greek: • Ακμή, δερματικό εξάνθημα, κνησμός ή ερεθισμός δέρματος
Icelandic: Þrymlabólur, húðútbrot, húðkláði eða erting í húð
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt óæskileg áhrif á meðgöngu og við brjóstagjöf (sjá kafla 5.3).
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
Icelandic: Ef konan hefur fleiri en einn áhættuþátt er mögulegt að þessi aukna hætta sé meiri en sem nemur samanlögðum áhættuþáttum og ef svo er skal meta heildaráhættu hennar.
Greek: Στο τέλος του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 4):
Icelandic: Í lok plásturshrings, (4. vika):
Greek: Τα συμπτώματα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδιο μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, χεριού ή ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος, - αιφνίδια δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού, - αιφνίδια σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση, - αιφνίδια δυσκολία στην όραση στον έναν ή και στους δύο οφθαλμούς, - αιφνίδια, έντονη ή παρατεταμένη κεφαλαλγία χωρίς γνωστή αιτία, - απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
Icelandic: Einkenni um heilablóðfall geta m.a. falið í sér: - skyndilegan dofa eða slappleika í andliti, handlegg eða fótlegg, einkum öðrum megin í líkamanum; - skyndilega erfiðleika við gang, sundl, skort á jafnvægi eða samhæfingu; - skyndilega ringlun, erfiðleikar tengdir málnotkun eða skilningi; - skyndilega erfiðleika tengda sjón á öðru eða báðum augum; - skyndilegan, svæsinn eða langvarandi höfuðverk án þekktrar ástæðu; - meðvitundarleysi eða yfirlið með eða án flogs.
Greek: Υπερτασική κρίση*
Icelandic: Ristilbólga*
Greek: • Διαταραχές της διάθεσης όπως κατάθλιψη, μεταβολές στην διάθεση ή διακυμάνσεις της διάθεσης, άγχος, κλάμα.
Icelandic: Skapvandamál svo sem þunglyndi, skapbreytingar eða skapsveiflur, kvíði, grátgirni
Greek: Καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος των εντέρων (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική νόσος.
Icelandic: Krabbamein, rauðir úlfar, blóðlýsuþvageitrunarheilkenni, langvinnur bólgusjúkdómur í þörmum (Crohns sjúkdómur eða sáraristilbólga) og sigðkornablóðleysi.
Greek: Όλα τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης ενέχουν κινδύνους, που δυνητικά μπορεί να οδηγήσουν σε ανικανότητα ή θάνατο.
Icelandic: Allar samsettar getnaðarvarnartöflur hafa í för með sér hættu á kvillum sem geta leitt til örorku eða dauða.
Greek: Συνιστάται καθημερινός οπτικός έλεγχος του διαδερμικού εμπλάστρου από πλευράς του χρήστη ώστε να επιβεβαιώνεται συνεχώς η ορθή επικόλλησή του.
Icelandic: Mælt er með því að notendur skoði forðaplásturinn daglega til að tryggja fullnægjandi viðloðun.
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες: σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια) μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Icelandic: ef þú ert með einhvern af eftirfarandi sjúkdómum sem kunna að auka hættuna á blóðtappa í slagæð: alvarlega sykursýki ásamt æðaskemmdum mjög háan blóðþrýsting mjög hátt fitumagn í blóði (kólesteról eða þríglýseríð) ástand sem nefnist aukning hómósysteins í blóði
Greek: Στην περίπτωση συμπτωμάτων, οι γυναίκες πρέπει να καθοδηγούνται ώστε να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα και να ενημερώνουν τον επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ότι παίρνουν ένα CHC.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skal ráðleggja konum að leita læknishjálpar tafarlaust og láta heilbrigðisstarfsmann vita um notkun samsettra hormónagetnaðarvarna.
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Icelandic: Segðu lækninum ef einhverjar af ofangreindum aðstæðum breytast meðan á notkun EVRA stendur, til dæmis ef þú byrjar að reykja, ef náinn fjölskyldumeðlimur fær segamyndun af óþekktum ástæðum; eða ef þú þyngist mikið.
Greek: Ο επιπλέον κίνδυνος σταδιακά εκλείπει στην πορεία των 10 ετών έπειτα από τη διακοπή της χρήσης των COC.
Icelandic: Þessi aukna hætta minnkar stig af stigi á 10 árum eftir að notkun samsettra getnaðarvarnartaflna er hætt.
Greek: Κατά την εβδομάδα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο, είναι δυνατόν να επιλεχθεί μια νέα Ημέρα Αλλαγής, με εφαρμογή του πρώτου διαδερμικού εμπλάστρου EVRA του επομένου κύκλου την πρώτη φορά που θα συντρέξει η επιθυμητή ημέρα.
Icelandic: Meðan á forðaplásturslausa tímabilinu stendur er hægt að velja nýjan skiptidag með því að setja á sig fyrsta EVRA forðaplásturinn í næsta meðferðarhring á þeim vikudegi sem konan óskar.
Greek: Εάν η απόφραξη συμβεί στον οφθαλμό, τα συμπτώματα μπορεί να κυμαίνονται από ανώδυνη θόλωση της όρασης η οποία μπορεί να εξελιχθεί σε απώλεια της όρασης.
Icelandic: Ef stíflan kemur fram í auga geta einkennin verið allt frá þokusýn án verkja og þróast yfir í sjóntap.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο της αύξησης των τιμών της ALT (βλέπε παραγράφους 4.3. και 4.4).
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir, með eða án ribavirins, getur aukið hættuna á hækkun ALT (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Greek: Χρησιμοποιώντας τα δάκτυλά σας, ανοίξτε το φακελλίσκο.
Icelandic: Opnaðu málmþynnuumslagið með fingrunum.
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Icelandic: ef þú ert með (eða hefur fengið) hjartaöng (kvilli sem veldur svæsnum verk fyrir brjósti og getur verið fyrsta merkið um hjartaáfall) eða skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA - tímabundin einkenni slags);
Greek: Για τις γυναίκες που ακολουθούν μακροχρόνια αγωγή με δραστικές ουσίες που επάγουν ένζυμα, συνιστάται κάποια άλλη αξιόπιστη μη ορμονική μέθοδος αντισύλληψης.
Icelandic: Fyrir konur, sem eru á langtímameðferð með virkum efnum sem örva ensím, er mælt með notkun annarrar öruggrar getnaðarvarnar sem ekki byggist á hormónum.
Greek: Το εξωτερικό του υποστρώματος είναι χρώματος μπεζ και έχει εντυπωθεί θερμικά σε αυτό η ένδειξη "EVRA".
Icelandic: Ytri hlið stuðningslagsins er ljósbrún og á hana er hitastimplað „EVRA".
Greek: Όταν κατά τον προηγούμενο κύκλο δεν έχετε χρησιμοποιήσει ορμονικά αντισυλληπτικά Η αντισύλληψη με το EVRA ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσης.
Icelandic: Þegar engin hormónagetnaðarvörn hefur verið notuð í næsta tíðahring á undan Getnaðarvörn með EVRA byrjar á fyrsta degi tíða.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική συμπληρωματική αντισύλληψη, για προστασία για μία εβδομάδα.
Icelandic: Þú verður að nota getnaðarvarnir, sem innihalda ekki hormóna, til vara í eina viku.
Greek: Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο, - δυσφορία που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι, το στομάχι, - αίσθημα πληρότητας, δυσπεψία ή πνιγμονή, - εφίδρωση, ναυτία, έμετος ή ζάλη, - υπερβολική αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια, - γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
Icelandic: Einkenni um hjartadrep geta m.a. falið í sér: - verki, óþægindi, þrýsting, þyngsli, herpings- eða þrengslatilfinningu fyrir brjósti, í handleggjum eða undir bringubeini; - óþægindi sem leiða út í bak, kjálka, háls, handlegg, maga; - seddutilfinningu, meltingartruflanir eða köfnunartilfinningu; - svitamyndun, ógleði, uppköst eða sundl; - mikið máttleysi, kvíða eða mæði; - hraðan eða óreglulegan hjartslátt.
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Icelandic: EVRA er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm2 περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης (NGMN) και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης (EE).
Icelandic: Hver 20 cm2 forðaplástur inniheldur 6 mg af norelgestromíni (NGMN) og 600 míkrógrömm af etinýlestradíóli (EE).
Greek: • Η λανθασμένη χρήση του εμπλάστρου μπορεί επίσης να προκαλέσει κηλίδες και ελαφριά αιμορραγία.
Icelandic: Röng notkun plástranna getur einnig valdið blettum og smá blæðingum.
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα
Icelandic: ef þú eða einhver í þinni nánustu fjölskyldu er með hátt fitumagn í blóðinu (kólesteról eða þríglýseríð);
Greek: • εάν είχατε ποτέ υποστεί καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Icelandic: ef þú hefur fengið hjartaáfall eða slag;
Greek: Άλλες ιατρικές καταστάσεις που συσχετίζονται με ΦΘΕ
Icelandic: Aðrir læknisfræðilegir kvillar sem tengjast alvarlegum æðakvillum
Greek: Οι χρήστριες που είναι διαβητικές, ωστόσο, πρέπει να παρακολουθούνται στενά, ειδικά στο αρχικό στάδιο χρήσης του EVRA.
Icelandic: Þó á að fylgjast vel með konum sem hafa sykursýki, einkum þegar þær byrja að nota EVRA.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα, ενδιάμεσο στρώμα: πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα, τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: stuðningslag: ytra lag úr lituðu lágþéttni pólýetýleni, innra lag úr pólýester; miðlag: pólýísóbútýlen/pólýbútanlím, crospovidon, óofið pólýesterefni, laurýllaktat; þriðja lagið: pólýetýlentereþalat (PET) þynna, pólýmetýlsíloxan húð.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με κόκκινα, ευαίσθητα οζίδια στις κνήμες και τα πόδια
Icelandic: Húðútbrot með aumum rauðum hnúðum á sköflungi og fótleggjum
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun með lyfjum sem innihalda ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Greek: Ο κίνδυνος για φλεβικές θρομβοεμβολικές επιπλοκές σε χρήστριες CHC μπορεί να αυξηθεί σημαντικά σε μια γυναίκα με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου, ιδίως όταν υπάρχουν πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου (βλ. πίνακα).
Icelandic: Hættan á fylgikvillum tengdum bláæðasegareki hjá þeim sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir kann að aukast verulega hjá konum með fleiri áhættuþætti, einkum ef margir áhættuþættir eru fyrir hendi (sjá töflu).
Greek: • εάν είχατε ποτέ όγκους στο ήπαρ ή ηπατική νόσο εξαιτίας της οποίας δεν λειτουργεί σωστά το ήπαρ σας,
Icelandic: ef þú hefur einhvern tíma haft æxli í lifur eða lifrarsjúkdóm sem veldur því að lifrin virkar ekki sem skildi;
Greek: Ωστόσο, σε οποιαδήποτε μεμονωμένη γυναίκα, ο κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ υψηλότερος, ανάλογα με τους υποκείμενους παράγοντες κινδύνου (βλ. παρακάτω).
Icelandic: Hins vegar getur hættan verið mun meiri hjá sumum konum, eftir því hvaða undirliggjandi áhættuþættir eru fyrir hendi (sjá hér að neðan).
Greek: • Καρκίνωμα του ενδομήτριου ή άλλη γνωστή ή πιθανολογούμενη οιστρογονοεξαρτώμενη νεοπλασία
Icelandic: Krabbamein í legslímu eða önnur staðfest eða hugsanleg estrógenháð æxlismyndun.
Greek: Ενδιάμεσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκα-έτη, με βάση το σχετικό κίνδυνο για τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Icelandic: Miðpunktur bilsins 5-7 á 10.000 kvenár, byggt á hlutfallslegri áhættu fyrir samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda levónorgestrel samanborið við það þegar þær eru ekki notaðar sem nemur u.þ.b.
Greek: Εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις συνθήκες ή τους παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, η καταλληλότητα του EVRA πρέπει να συζητείται με τη γυναίκα.
Icelandic: Ef einhver af þeim áhættuþáttum eða sjúkdómum sem fram koma hér á eftir eru til staðar skal ræða það við konuna hvort notkun EVRA hentar henni.
Greek: Η χρήστρια ενδέχεται να μην προστατεύεται από την εγκυμοσύνη.
Icelandic: Konan er hugsanlega ekki varin gegn þungun.
Greek: Αυξήσεις της ALT
Icelandic: Hækkun á ALT
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: Ekki má nota EVRA ef konan hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem valda henni mikilli hættu á segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
Greek: • λαμοτριγίνη που χρησιμοποιείται για την επιληψία (αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των επιληπτικών σπασμών).
Icelandic: lamótrigíns sem er notað við flogaveiki [Þetta getur aukið hættuna á flogaköstum (krömpum)].