FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6).
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
Czech: • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dní).
Hungarian: • Szívelégtelenség akut myocardialis infarctus után (az első 28 nap során).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u této kombinace byly bolesti hlavy (8 %), kašel (5 %) a závratě (3 %).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kombináció alkalmazása esetén a fejfájás (8%), a köhögés (5%) és a szédülés (3%) volt.
Czech: Snižuje periferní cévní rezistenci a systémový krevní tlak.
Hungarian: Csökkenti a perifériás érellenállást és a szisztémás vérnyomást.
Czech: Žadatel, jímž je společnost Gideon Richter, projevil zájem o registraci v několika členských státech (CZ, EE, LT, LV, PL, RO a SK) na základě postupu vzájemného uznávání s Maďarskem jako referenčním členským státem.
Hungarian: A kérelmező, a Richter Gedeon több tagállamban (CZ, EE, LT, LV, PL, RO és SK) kért forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljáráson keresztül, amelyben Magyarország volt a referencia tagállam.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lisonorm nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lisonorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory vápníkových kanálů, ATC kód: C09BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-gátlók és kalcium csatorna blokkolók, ATC kód: C09BB03
Czech: • protirakovinovými léky
Hungarian: • rák elleni szerek
Czech: Epidemiologický průkaz rizika teratogenity po vystavení ACE inhibitorům v průběhu prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý; ale přesto malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Hungarian: A terhesség első trimeszterében bekövetkezett ACE-gátó expozíciót követő teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzőek; mindazonáltal, csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Czech: Alergické reakce (přecitlivělost) se mohou projevit při užívání přípravku Lisonorm.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciók léphetnek fel a Lisonorm alkalmazása során.
Czech: Lisonorm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (zvláště během počátečního období léčby).
Hungarian: A Lisonorm befolyásolhatja a járművezetői és gépkezelői képességet (különösen a kezelés kezdeti szakaszában).
Czech: Zaznamenán byl navíc rovněž vysoký výskyt prodloužení QT intervalu, které bylo pozorováno u 16,7 % subjektů (n=8).
Hungarian: Ezenfelül a QT-szakasz megnyúlása fordult elő gyakran, amit a betegek 16,7%-ánál figyelték meg (n = 8).
Czech: Ustálené plazmatické hladiny je při každodenním podávání dosaženo za 7-8 dní.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszint napi egyszeri adagolás esetén 7-8 nap elteltével alakul ki.
Czech: Pokud je dostupná, lze také uvážit léčbu infuzí angiotenzinu II.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió adása is mérlegelhető.
Czech: Může být potřebné i snížení dávky a/nebo vysazení diuretika.
Hungarian: A diuretikum adagjának csökkentése és/vagy adásának abbahagyása is szükségessé válhat.
Czech: hepatitida, žloutenka, cholestáza
Hungarian: hepatitis, sárgaság, cholestasis
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LISONORM A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Hungarian: A LISONORM ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Czech: Pro tyto případy nebylo stanoveno přesné doporučené dávkování, takže u pacientů s poškozením jaterní funkce se tento přípravek musí podávat s opatrností.
Hungarian: Pontos adagolási javaslatok nincsenek ezekre az esetekre, ezért ezt a gyógyszert károsodott májműködésű betegeken körültekintően kell alkalmazni.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {název členského státu} {název léčivého přípravku} [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: {tagállam megnevezése} {gyógyszer neve} [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Současné podávání s glycerol-trinitrátem a jinými nitráty, nebo jinými vazodilatátory může ještě dále snižovat krevní tlak.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás gliceril-trinitráttal vagy más nitrátokkal, ill. egyéb értágítókkal tovább csökkentheti a vérnyomást.
Czech: hypertrofická kardiomyopatie), mitrální stenóza či kardiogenní šok.
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
Czech: Účinný poločas lisinoprilu činí 12,6 hodin.
Hungarian: A lizinopril effektív felezési ideje 12,6 óra.
Czech: Gedeon Richter Plc.Budapešt, Gyömröi út 19-21.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Czech: • Hemodynamicky významná obstrukce výtokové části levé komory (aortální stenóza,
Hungarian: • A bal kamra kiáramlási pályájának hemodinamikai szempontból jelentős elzáródása (aorta-stenosis,
Czech: Jelikož žádné doporučené dávky nejsou stanoveny, při podávání přípravku se postupuje opatrně a individuálně se zvážením očekávaného přínosu a možného rizika léčby.
Hungarian: Az adagolásra vonatkozó ajánlások hiányában ezt a gyógyszert körültekintően kell adni, egyedileg mérlegelve a kezelés várható előnyeit és lehetséges kockázatait.
Czech: Je pro něj charakteristické, že je neproduktivní, přetrvávající a vymizí po vysazení léčby.
Hungarian: Ez a köhögés jellemzően improduktív, makacs, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.
Czech: Lisonorm se užívá k léčbě hypertenze (vysoký krevní tlak).
Hungarian: A Lisonorm hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használatos.
Czech: Intravenózní podání kalcium-glukonátu může přispět k eliminaci blokády vápníkových kanálů.
Hungarian: Kalcium-glukonát intravénás adása elősegítheti a kalcium-csatorna blokád megszüntetését.
Czech: V případě závažné hypotenze musí být zajištěno zvednutí dolních končetin, a pokud intravenózní podání tekutin nevyvolá dostatečnou odpověď, možná bude třeba podpůrná léčba periferními vazopresivy, pokud tento postup není kontraindikován.
Hungarian: Súlyos hypotonia esetén az alsó végtagokat fel kell emelni és ha az intravénás folyadékpótlás nem vált ki kielégítő reakciót, akkor támogató kezelés mellett perifériás vazopresszor adása válhat szükségessé, amennyiben nem áll fenn ellenjavallat.
Czech: Operace/celková anestezie
Hungarian: Műtét/általános érzéstelenítés
Czech: • jinými léky, které se podávají ke snížení krevního tlaku (antihypertenzíva)
Hungarian: • más vérnyomáscsökkentők (antihipertenzívumok)
Czech: Výbor CHMP celkově usoudil, že žadatel poskytl dostatečné odpovědi na vyjádřené obavy tím, že předložil výsledky doplňující studie BES č. 67289 a formální důkaz bioekvivalence.
Hungarian: A CHMP összességében úgy ítélte meg, hogy a kérelmező a kiegészítő vizsgálat, a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeinek benyújtásával megfelelően válaszolt, és hivatalosan igazolta a biológiai egyenértékűséget.
Czech: Farmakokinetické parametry (AUC, Cmax, tmax a poločas eliminace) se nelišily od těch pozorovaných při podávání jednotlivých složek samostatně.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek (AUC, Cmax, tmax, felezési idő) nem különböztek a külön-külön adott összetevők értékeitől.
Czech: Během kontrolované klinické studie (n=195) nebyl výskyt nežádoucích účinků u pacientů užívajících současně obě léčivé látky vyšší než u pacientů na monoterapii.
Hungarian: Egy kontrollos klinikai vizsgálat (n=195) során a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem volt magasabb a mind a két hatóanyagot kapó résztvevőknél, mint a monoterápiában részesülő betegek esetében.
Czech: Nežádoucí účinky byly obvykle mírné, přechodné a jen vzácně vyžadovaly ukončení léčby přípravkem Lisonorm.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, múló jellegűek voltak és ritkán tették szükségessé a Lisonorm-kezelés abbahagyását.
Czech: Není známo, zda se amlodipin vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon az amlodipin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Czech: To se může projevovat častěji v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s ledvinovým postižením.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy ez a jelenség nagyobb valószínűséggel lép fel a kombinált kezelés első heteiben, ill. károsodott veseműködésű betegeknél.
Czech: Vhodná opatření zahrnují podkožní podání 0,3-0,5 mg adrenalinu či pomalé intravenózní podání 0,1 mg adrenalinu, a poté podání glukokortikoidů a antihistaminik, se současným sledováním životních funkcí.
Hungarian: Helyénvaló intézkedés például szubkután 0,3-0,5 mg, vagy lassan intravénásan 0,1 mg adrenalint, majd glükokortikoidokat és antihisztaminokat adni, az életfunkciók egyidejű monitorozásával.
Czech: Jak lze u tohoto typu léčivého přípravku předpokládat, byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Hungarian: Amint az ilyen gyógyszerek esetében várható, a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Czech: Užívání přípravku Lisonorm s jídlem a pitím Lisonorm lze užít spolu s jídlem i pitím, ale v průběhu léčby je nutné se vyhnout alkoholu.
Hungarian: A Lisonorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Lisonorm étellel vagy anélkül egyaránt bevehető, azonban az alkoholfogyasztás kerülendő a kezelés ideje alatt.
Czech: Po podání dávky studovaného léčiva bylo u 35 ze 48 subjektů, kterým byla podána alespoň jedna dávka, hlášeno celkem 96 nežádoucích příhod.
Hungarian: A vizsgálati szer legalább egy adagjával kezelt 48 beteg közül 35 jelentett összesen 96 beadást követő mellékhatást.
Czech: • Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém (viz bod 4.4).
Hungarian: • Hereditaer vagy idiopathiás angio-oedema (lásd 4.4 pont).
Czech: Pokud se Lisonorm podává těmto pacientům, doporučuje se pravidelné sledování počtu bílých krvinek a pacienti musí být poučeni, že mají hlásit jakýkoliv příznak infekce.
Hungarian: Ha a Lisonorm-ot ilyen betegek esetében alkalmazzák, akkor tanácsos időszakosan ellenőrizni a fehérvérsejtszámot, továbbá figyelmeztetni kell a betegeket, hogy jelezzék, ha fertőzés bármilyen tünetét észlelik.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS INDOKLÁSOK
Czech: Pokud je těhotenství potvrzeno, je nutné léčbu přípravkem Lisonorm okamžitě vysadit.
Hungarian: Terhesség megállapításakor a Lisonorm-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Czech: Biologická dostupnost amlodipinu je 64-80 %; distribuční objem činí přibližně 20 l/kg.
Hungarian: Az amlodipin biohasznosulása 64-80%; eloszlási térfogata kb.
Czech: Lisonorm se nesmí užívat v průběhu těhotenství a kojení.
Hungarian: A Lisonorm-ot tilos szedni a terhesség és a szoptatás ideje alatt!
Czech: Tyto změny mohou být doprovázeny zvýšením srdečního výdeje při nezměněné srdeční frekvenci, a také nárůstem renálního krevního průtoku.
Hungarian: Ezeket a változásokat a perctérfogat növekedése kísérheti, miközben változatlan marad a szívfrekvencia és fokozódik a renális véráramlás.
Czech: • Těžká hypotenze.
Hungarian: • Súlyos hypotonia.
Czech: Na absorpci nemá vliv konzumace potravin.
Hungarian: Felszívódását nem befolyásolja a táplálékfogyasztás.
Czech: - bioekvivalence s monokomponentními přípravky byla již dříve náležitě doložena,
Hungarian: - az egy komponenst tartalmazó készítményekkel fennálló biológiai egyenértékűséget megfelelően igazolták.
Czech: Čas dosažení maximální plazmatické koncentrace (tmax) je u starších i mladších pacientů podobný.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) az amlodipin esetében időskorúakban és fiatalabb egyénekben hasonló.
Czech: Přestože některé dihydropyridiny vykázaly teratogenní účinky u zvířat, údaje pro amlodipin teratogenitu u potkanů a králíků nepotvrdily (viz bod 5.3).
Hungarian: Bár egyes dihidropiridin vegyületeket állatokban teratogén hatásúnak találtak, az amlodipinről patkányban és nyúlban gyűjtött adatok nem bizonyítanak teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
Czech: Po perorálním podání se maximální plazmatické koncentrace objeví přibližně po 6 hodinách; biologická dostupnost je 29 %.
Hungarian: 6 óra elteltével tetőzik; biohasznosulása 29%-os.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártal mas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Czech: Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství se nedoporučuje a ve druhém a třetím trimestru je kontraindikováno.
Hungarian: Az ACE-gátlók alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében, ill. ellenjavallt a második és a harmadik trimeszterben.
Czech: Je třeba očekávat kompenzační aktivaci systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), takže kontraregulační mechanismy aktivované inhibitory ACE mohou přispívat k obnovení fyziologické odpovědi na zvýšený příjem soli.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kompenzatorikus aktiválódására számítani kell, és ezért az ACE-gátlók által aktivált ellenreguláció mechanizmusok is hozzájárulhatnak a fokozott sóbevitelre adott élettani reakciók helyreállításában.
Czech: Podobný výskyt prodloužení QT intervalu vykazovaly všechny 3 odlišné způsoby léčby a rozdíly mezí hodnotami QTc před podáním dávky a po jejím podání nebyly staticky významné.
Hungarian: A QT-szakasz megnyúlásának megjelenése mindhárom különböző kezelési lehetőség esetén hasonló volt, és az adag beadása előtti és azt követő QTc értékek között nem volt statisztikailag szignifikáns különbség.
Czech: S ohledem na to je amlodipin kontraindikován v průběhu těhotenství.
Hungarian: Ennek megfelelően, az amlodipin adása ellenjavallt a terhesség ideje alatt.
Czech: V každé uvedené skupině jsou nežádoucí účinky zaznamenány sestupně dle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Czech: Následkem toho je Lisonorm v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Hungarian: Következésképp, a Lisonorm terhességben ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Lisinopril je inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), který redukuje plazmatické hladiny angiotensinu II a následovně aldosteronu a zvyšuje hladiny vazodilatátoru bradykininu.
Hungarian: A lizinopril egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló, mely csökkenti a plazma angiotenzin II és következésképp az aldoszteron szintjét, továbbá emeli az értágító hatású bradykininét.
Czech: Projevoval se bolestí břicha (s nebo bez nauzey a zvracení); v některých případech tomu nepředcházel angioedém obličeje a hladiny C-1 esterázy byly normální.
Hungarian: Ezek a betegek (hányingerrel és hányással járó vagy anélküli) hasi fájdalom miatt jelentkeztek ellátásra; egyes esetekben az arcot nem érintette korábban angio-oedema és a C-1 észteráz szintek is normálisak voltak.
Czech: Lisinopril se neváže na jiné plazmatické bílkoviny než ACE; není metabolizován v organismu a vylučuje se močí v nezměněné formě.
Hungarian: A lizinopril az ACE-n kívül nem kötődik más plazmafehérjékhez; nem metabolizálódik a szervezetben, és változatlan formában ürül a vizelettel.
Czech: Současné podávání se proto má pečlivě zvážit a probíhá pouze se zvýšenou opatrností a pravidelným sledováním jak hladin sérového draslíku, tak renálních funkcí.
Hungarian: Ennélfogva, az egyidejű alkalmazást gondosan meg kell fontolni és csak fokozott körültekintéssel, valamint a szérumkálium-szint és a veseműködés rendszeres ellenőrzésével szabad végezni.
Czech: Celkově vzato nebyly mezi těmito třemi studovanými způsoby léčby rozdíly, pokud jde o výskyt nežádoucích účinků v souvislosti s podáváním amlodipinu a lisinoprilu, a výsledky studie nevyvolaly žádné další obavy týkající se bezpečnosti.
Hungarian: Öszszegezve tehát a három vizsgált kezelés között nem volt különbség az amlodipin és lizinopril alkalmazásához társuló mellékhatások tekintetében, és a vizsgálat eredményei semmilyen további biztonsági kérdést nem vetettek fel.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lisonorm může ovlivnit vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lisonorm befolyásolhatja a biztonságos járművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
Czech: Přestože je jeho primární účinek zprostředkován systémem renin-angiotenzin-aldosteron, je lisinopril účinný také u hypertoniků s nízkou aktivitou reninu v plazmě.
Hungarian: Bár elsődleges hatását a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer közvetíti, a lizinopril hatásosnak bizonyul alacsony plazma renin aktivitású hipertóniásokban is.
Czech: • insulinem a perorálními antidiabetiky
Hungarian: • inzulin és orális antidiabetikumok
Czech: Amlodipin se však silně váže na proteiny, dialýza proto patrně nebude přínosná (viz bod 4.4).
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben kötött plazmafehérjékhez, ezért a dialízis alighanem haszontalan (lásd 4.4 pont).
Czech: Inhibitory CYP3A4: Studie u starších pacientů prokázala, že diltiazem inhibuje metabolismus amlodipinu, pravděpodobně přes CYP3A4 (plazmatická koncentrace amlodipinu stoupla přibližně o 50% a účinek amlodipinu se zvýšil).
Hungarian: CYP3A4 gátlók: Egy idős betegeken elvégzett vizsgálat kimutatta, hogy a diltiazem gátolja az amlodipin metabolizmusát, valószínűleg a CYP3A4-en keresztül, mivel a plazmakoncentráció körülbelül 50%-kal emelkedik és az amlodipin hatása erősödik.
Czech: Průměr: přibližně 8 mm.
Hungarian: 8 mm.
Czech: Lithium: Eliminace lithia může být při současném podávání s inhibitory ACE snížena, a proto by se měly sérové hladiny lithia sledovat.
Hungarian: Lítium: A lítium eliminációja csökkent lehet ACE-gátló egyidejű alkalmazása során, ezért a szérumlítium-szintet monitorozni kell.
Czech: V souladu s předepsanými požadavky (CHMP/EWP/191583/2005) musí být pro nové přípravky s fixní kombinací dávek žádající o indikaci k substituční léčbě předložen formální důkaz bioekvivalence, doklad o širokých terapeutických zkušenostech a adekvátně stanovený poměr přínosů a rizik.
Hungarian: A szabályozási követelményekkel (CHMP/EWP/191583/2005) összhangban a biológiai egyenértékűség hivatalos igazolását, a széles körű terápiás tapasztalat meglétét és a megfelelően megállapított haszon/kockázat arányt kell szemléltetni az új, fix dózisú készítmények esetén, amelyekre helyettesítő javallatot kérnek.
Czech: Upozorněte lékaře, že užíváte Lisonorm, dříve než dostanete celkovou nebo místní anestézii, kvůli možnému riziku krátkodobého poklesu krevního tlaku
Hungarian: Figyel meztesse az orvost vagy a fogászt, hogy Ön Lisonorm tablettát szed, mielőtt helyi vagy általá nos érzéstelenítő szert kapna, mert fennáll a hirtelen, átmeneti vérnyomáscsökkenés kockázata.
Czech: To je pravděpodobné zejména u pacientů s renálním poškozením.
Hungarian: Ez különösen valószínű veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Czech: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
Czech: Interakce ve vztahu k amlodipinu
Hungarian: Az amlodipinnel összefüggő kölcsönhatások
Czech: Amlodipin může dilatovat koronární cévy (arterie a arterioly); zlepšuje zásobení myokardu kyslíkem, a to ve zdravých i ischemických oblastech.
Hungarian: Az amlodipin tágíthatja a koszorúereket (artériákat és arteriolákat); javíthatja a myocardium oxigénellátását mind az ép, mind az ischaemiás régiókban.
Czech: Pokud máte pocit, že je účinek přípravku Lisonorm příliš silný či slabý, neměňte dávku bez porady s ošetřujícím lékařem.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Lisonorm hatása túlságosan erős, vagy éppenséggel túl gyenge, forduljon orvosához, vagy a gyógyszerészhez!
Czech: - žadatel předložil studii bioekvivalence č. 67289, ze které vyplývá, že testovaný přípravek navozuje při fixní kombinaci dávek amlodipinu a lisinoprilu srovnatelné farmakokinetické profily, jako jsou profily referenčních (monokomponentních) přípravků,
Hungarian: - a kérelmező benyújtotta a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeit, amelyek azt mutatják, hogy a vizsgált készítmény az amlodipin és a lizinopril esetében a fix dózisú kombinációban hasonló farmakokinetikai profilt eredményez, mint a referenciakészítmények (egy komponenst tartalmazó készítmények).
Czech: Amlodipin v této dávce prodlužoval jak dobu březosti, tak délku porodu.
Hungarian: Az amlodipin ezen a dózisszinten meghosszabbította mind a vemhesség, mind a vajúdás időtartamát.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lisonorm 10/5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lisonorm 10 mg/5 mg
Czech: Tricyklická antidepresiva/antipsychotika/anestetika/narkotika: Současné užívání s inhibitory ACE může vést k dalšímu snížení krevního tlaku (viz bod 4.4).
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok/antipszichotikumok/érzéstelenítő szerek/narkotikumok: Egyidejű alkalmazásuk ACE-gátlókkal a vérnyomás további csökkenését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Czech: • Přecitlivělost na amlodipin nebo jakýkoliv jiný derivát dihydropyridinu.
Hungarian: • Amlodipinnel vagy bármely más dihidropiridin-származékkal szembeni túlérzékenység.
Czech: Žadatel poskytl tyto farmakokinetické výsledky pro amlodipin a lisinopril společně s semilogaritmických časovými křivkami průměrných plazmatických koncentrací.
Hungarian: A kérelmező az amlodipinre és lizinoprilre vonatkozó fenti farmakokinetikai eredményeket nyújtotta be a szemilogaritmikus átlagos plazmakoncentrációk időbeli alakulásának ábrázolásával együtt.
Czech: Po podání úvodní dávky je třeba pečlivě sledovat rozsah antihypertenzivních účinků.
Hungarian: Az első adag beadása után gondosan figyelni kell a vérnyomáscsökkentő hatás mértékét.
Czech: Antihypertenzivní účinek lisinoprilu obvykle vzniká 1 hodinu po podání a vrcholí po 6 hodinách.
Hungarian: A lizinopril vérnyomáscsökkentő hatása általában 1 órával a gyógyszer adása után jelentkezik és 6 óra elteltével tetőzik.
Czech: • rostlinnými přípravky obsahujícími extrakty třezalky tečkované (Hypericum perforatum)
Hungarian: • lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények
Czech: • Anamnéza angioneurotického edému ve spojení s předchozí terapií inhibitory ACE.
Hungarian: • Angio-oedema kórelőzménye, korábbi ACE-gátló kezeléshez kapcsolódóan.
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium és magnézium-sztearát.
Czech: Magnesium-stearát
Hungarian: Magnézium-sztearát.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje u kojících matek, protože lisinopril může být vylučován do mateřského mléka (viz bod 4.3).
Hungarian: A Lisonorm nem ajánlott szoptató anyák részére, mivel emberben a lizinopril kiválasztódhat az anyatejbe (lásd 4.3 pont).
Czech: Není vyloučeno, že silné inhibitory CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mohou zvýšit plazmatickou koncentraci amlodipinu ve větším rozsahu než diltiazem.
Hungarian: Nem zárható ki a lehetőség, hogy a CYP3A4 erősebb inhibitorai (pl. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) úgyszintén - a diltiazemnél nagyobb mértékben - emelik az amlodipin plazmakoncentrációját.
Czech: • antikonvulzivy (jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin), k léčbě epilepsie
Hungarian: • görcsgátlók (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) - epilepszia kezelésére használatos szerek
Czech: Amlodipin je blokátor vápníkových kanálů dihydropyridinového typu.
Hungarian: Az amlodipin egy dihidropiridin-típusú kalcium csatorna blokkoló.
Czech: Žádné farmakokinetické interakce mezi jednotlivými léčivými látkami přípravku Lisonorm nebyly popsány.
Hungarian: A Lisonorm hatóanyagai között nem írtak le farmakokinetikai kölcsönhatásokat.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích u diabetických pacientů nebyly zjištěny žádné změny v hladinách krevní glukózy ani vyšší výskyt hypoglykémie.
Hungarian: Cukorbetegeken elvégzett, kontrollos klinikai vizsgálatok során nem észlelték a vércukorszint változásait vagy a hypoglykaemia előfordulási gyakoriságának növekedését.
Czech: Amlodipin snižuje tonus hladkého svalstva v arteriolách a tím i periferní cévní rezistenci, což vede ke snížení systémového krevního tlaku.
Hungarian: Az amlodipin csökkenti az arteriolák simaizomtónusát és ennélfogva a perifériás érellenállást is, aminek következtében csökken a szisztémás vérnyomás.