FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Sägepalmenfrüchte enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce plod serenoy plazivej a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Arzneimitteln, die mithilfe von Hexan extrahierte Sägepalmenfrüchte enthalten, zur symptomatischen Behandlung von BPH basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" bei dieser Erkrankung.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na symptomatickú liečbu BHP sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto chorobe.
German: Sägepalmenfrüchte
Slovak: Small, fructus
German: Wie wirken Sägepalmenfrüchte als Arzneimittel?
Slovak: Akým spôsobom plod serenoy plazivej účinkuje, keď sa používa ako liek?
German: Häufige im Zusammenhang mit Sägepalmenfrüchten beobachtete Nebenwirkungen (die bei bis zu 1 von 10 Behandelten beobachtet werden), sind Bauch- und Kopfschmerzen.
Slovak: Pri používaní plodu serenoy plazivej boli hlásené časté vedľajšie účinky (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Sägepalmenfrüchte enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten können durch ein Verfahren gewonnen werden, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Hexan oder Ethanol) Inhaltsstoffe aus Pflanzenmaterial gelöst werden.
Slovak: Prípravky obsahujúce plod serenoy plazivej sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú hexán alebo etanol), ktoré sa potom čiastočne odparí, a tak sa získa polotuhý extrakt.
German: Es wird nicht empfohlen, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
Slovak: Neodporúča sa, ak máte 75 rokov alebo ste starší.
German: mindestens eine Woche lang.
Slovak: počas najmenej jedného týždňa.
German: Die Schmerzen können auch bis zu Ihrem Rücken oder Ihrer rechten Schulter hindurch zu spüren sein.
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
German: Die Relevanz für den Menschen ist wahrscheinlich gering, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
German: Es wurde keine Interaktionsstudie durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
German: insbesondere Kinder, auf.
Slovak: najmä detí.
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
German: Wie viel Lösung ist noch übrig?
Slovak: Koľko roztoku zostáva?
German: Ihr Arzt wird Ihnen ein Diät- und Trainingsprogramm verordnen.
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
German: NPG, mmol/l
Slovak: FPG, mmol/l
German: ATC-Code: A10BJ02
Slovak: ATC kód: A10BJ02
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung in regelmäßigen Abständen beurteilen.
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
German: Die Dauer des Beobachtungszeitraums lag zwischen 3,5 und 5 Jahren.
Slovak: Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
German: Das kann Ihnen helfen, weniger zu essen und Ihr Körpergewicht zu reduzieren.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
German: Die überwiegende Mehrheit hatte bereits eine bestehende kardiovaskuläre Erkrankung.
Slovak: Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
German: C Langsam zählen:
Slovak: Pomaly počítajte:
German: ein Klicken hören oder fühlen.
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI 32,5 kg/m2.
Slovak: Priemerný vek bol 64 rokov a priemerný BMI bol 32,5 kg/m2.
German: Folgende Effekte können auftreten:
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
German: Derzeitig vorliegende Daten werden in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Diabetes haben.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
German: Saxenda wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
German: Ihr Arzt wird Ihnen genau sagen, wie viel Saxenda Sie jede Woche anwenden sollen.
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
German: Klare und farblose oder nahezu farblose, isotonische Lösung; pH = 8,15.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
German: Schauen Sie durch das Sichtfenster des Pens.
Slovak: Pozrite sa do okienka pera.
German: Erhöhen Sie die Dosis nicht weiter.
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
German: ****Aus kontrollierten klinischen Studien der Phasen 2, 3a und 3b.
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
German: Vor der ersten Anwendung:
Slovak: Pred prvým použitím:
German: Ereignisse/Stunde
Slovak: prípady/hodina
German: Das ist normal, aber Sie müssen trotzdem den Durchfluss überprüfen, wenn Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
German: Ihre Behandlung beginnt mit einer niedrigen Dosis, die dann in den ersten fünf Behandlungswochen schrittweise erhöht wird.
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
German: Sie benötigen möglicherweise sofortige ärztliche Behandlung.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekárske ošetrenie.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
German: Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
German: Warfarin und andere Cumarin-Derivate
Slovak: Warfarín a iné kumarínové deriváty
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Slovak: V takomto prípade nebude podaná celá dávka.
German: Nach Anbruch: 1 Monat
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dänemark
Slovak: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dánsko
German: Auf beide Behandlungszeiträume folgte eine 12-wöchige Nachbeobachtungszeit ohne Arzneimittel/Placebo.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
German: ***Siehe Abschnitt 4.4.
Slovak: ***Pozri časť 4.4.
German: Durchflusskontrollsymbol (
Slovak: Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly prietoku (
German: Häufigeres Untersuchen Ihres Blutes zur Bestimmung der Gerinnungsfähigkeit kann erforderlich sein.
Slovak: Môže byť potrebné častejšie vyšetrenie na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
German: Liraglutid soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
German: Zeit in Wochen
Slovak: Čas v týždňoch
German: Wie Saxenda aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Saxenda a obsah balenia
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Anzeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren festgestellt.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
German: Taillenumfang, cm
Slovak: Obvod pása, cm
German: FAS: full analysis set (Gesamtgruppe)
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor).
German: Eine detaillierte Bedienungsanleitung für die Anwendung finden Sie auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation.
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
German: Lassen Sie sich von jemandem mit gutem Sehvermögen helfen, der in der Anwendung des Saxenda Fertigpens geschult ist.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda.
German: Die langfristige klinische Auswirkung dieser durchschnittlichen Erhöhung der Herzfrequenz ist nicht erwiesen.
Slovak: Dlhodobý klinický význam tohto priemerného zvýšenia tepovej frekvencie nebol stanovený.
German: Die Pflege Ihres Pens • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann, liegen.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die Anzahl der verbliebenen mg hinaus gedreht wird.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Slovak: S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
German: Paracetamol (Acetaminophen)
Slovak: Paracetamol (Acetaminofén)
German: Außerdem wird dadurch eine genaue Dosierung sichergestellt.
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
German: **Schlaflosigkeit wurde hauptsächlich während der ersten 3 Behandlungsmonate beobachtet.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn:
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak:
German: Saxenda wird als Injektion unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Slovak: Saxenda sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
German: Beobachtete Werte für Patienten, die jeden Kontrolltermin wahrgenommen haben
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
German: Die meisten dieser Ereignisse waren leichter Natur.
Slovak: Väčšina týchto prípadov mala mierny charakter.
German: Risikopatienten
Slovak: Rizikoví pacienti
German: SA=Standardabweichung.
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Slovak: Ďalšie pokyny týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
German: Wenn Sie mehr Saxenda angewendet haben, als Sie sollten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.
Slovak: Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice.
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časť 4.2).
German: KI=Konfidenzintervall.
Slovak: CI=interval spoľahlivosti.
German: Achten Sie darauf, die vollständige von Ihnen benötigte Dosis einzustellen.
Slovak: Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.
German: Die Reaktionen traten in der Regel in den ersten Behandlungswochen auf und nahmen bei Fortsetzung der Behandlung innerhalb weniger Tage oder Wochen ab.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
German: Falls Sie sich schwindelig fühlen, seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Slovak: Ak pociťujete závraty, buďte zvlášť opatrný počas vedenia vozidla alebo počas obsluhy strojov.
German: In die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie waren 9.340 Patienten mit unzureichend kontrolliertem Typ 2 Diabetes eingeschlossen.
Slovak: The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) štúdia zahŕňala 9 340 pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Saxenda ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a ihneď sa obráťte na lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpadový materiál treba vrátiť do lekárne v súlade s národnými požiadavkami.
German: Bei einigen Patienten kann Schwindel auftreten, wenn sie Saxenda anwenden, vor allem in den ersten 3 Monaten der Behandlung (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Slovak: Niektorí pacienti môžu pociťovať závraty počas používania lieku Saxenda najmä počas prvých 3 mesiacoch liečby (pozri časť "Možné vedľajšie účinky").
German: Bei Affen, die 20 Monate lang behandelt wurden, wurden diese Tumoren nicht beobachtet.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
German: Führen Sie die Berechnung sehr sorgfältig durch.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.
German: Die Radioaktivität in Urin und Fäzes wurde hauptsächlich in den ersten 6-8 Tagen ausgeschieden und stimmte jeweils mit den drei Nebenmetaboliten überein.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 6-8 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
German: Liraglutid erhöht im Vergleich zu Placebo nicht den Energieverbrauch.
Slovak: Liraglutid nezvyšuje energetický výdaj v porovnaní s placebom.
German: Interaktionsstudien zeigten keine klinisch relevante Verzögerung der Resorption, und daher ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
German: Anaphylaktische Reaktionen können potenziell lebensbedrohlich sein.
Slovak: Anafylaktické reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
German: Die Liraglutid-Exposition bei Jugendlichen (Alter 12-17 Jahre) war ähnlich der bei Erwachsenen mit Adipositas.
Slovak: Expozícia liraglutidu u dospievajúcich (vek 12-17 rokov) bola podobná ako u dospelých s obezitou.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Slovak: Zoberte so sebou aj obal lieku.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen, wie Lipase und Amylase.
Slovak: Zvýšenie hladín enzýmov pankreasu, ako lipáza a amyláza.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass der Übergang von Liraglutid und strukturell eng verwandten Metaboliten in die Muttermilch gering ist.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nízky prechod liraglutidu a štrukturálne blízkych metabolitov do materského mlieka.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Liraglutid abgebrochen werden.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liraglutidom sa má prerušiť.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem Pen nicht ablesen können, benutzen Sie diesen Pen nicht ohne Hilfe.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie Unterzuckerungen behandeln und was Sie tun müssen, wenn Sie diese Warnzeichen bemerken
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
German: Dosiseskalation 4 Wochen
Slovak: Zvyšovanie dávky 4 týždne
German: Saxenda sollte jedoch vorzugsweise in etwa zum gleichen Tageszeitpunkt injiziert werden, sobald der geeignetste Tageszeitpunkt gewählt wurde.
Slovak: Avšak, je vhodnejšie, keď sa Saxenda podáva približne v rovnakom čase dňa, ktorý bol zvolený ako najvýhodnejší čas dňa.
German: Unterbrechen Sie die Anwendung von Saxenda und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, wenn Sie starke Schmerzen im Oberbauch verspüren, die gewöhnlich auf der rechten Seite unterhalb der Rippen am schlimmsten sind.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
German: Die Injektionsstelle und der Zeitpunkt der Gabe können ohne Dosisanpassung geändert werden.
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
German: In der Regel wird Ihnen empfohlen, nach folgender Tabelle vorzugehen.
Slovak: Zvyčajne budete používať dávky podľa nasledujúcej tabuľky.
German: Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
Slovak: Ak si upravíte dávku inzulínu, lekár vám môže odporučiť, aby ste si častejšie sledovali hladinu krvného cukru.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
German: Der BMI (Body-Mass-Index) ist ein Maß zur Bewertung Ihres Gewichts in Bezug auf Ihre Größe.
Slovak: BMI (Index telesnej hmotnosti) je údaj o telesnej hmotnosti vo vzťahu k výške.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 20-25 l (bei einer Person, die etwa 100 kg wiegt).
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
German: Die Resorption von Liraglutid nach subkutaner Gabe war langsam, Maximalkonzentrationen wurden ungefähr 11 Stunden nach der Dosierung erreicht.
Slovak: Absorpcia liraglutidu po subkutánnom podaní bola pomalá, pričom maximálna koncentrácia sa dosahovala po približne 11 hodinách od podania dávky.
German: Saxenda wird als klare und farblose oder nahezu farblose Injektionslösung in einem Fertigpen geliefert.
Slovak: Saxenda sa dodáva ako číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
German: Wenn Sie diesbezüglich nähere Informationen brauchen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
German: Es liegen wenige Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Patienten vor, die 75 Jahre und älter sind.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
German: Dosisanpassungen von Griseofulvin und anderen Präparaten mit geringer Löslichkeit und hoher Permeabilität sind nicht erforderlich.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou priepustnosťou nie sú potrebné.
German: Saxenda ist nur für die subkutane Anwendung bestimmt.
Slovak: Saxenda je určená len na subkutánne použitie.
German: Die Patienten wurden randomisiert entweder Liraglutid, mit einer täglichen Dosis von bis zu 1,8 mg (4.668), oder Placebo (4.672), beides vor dem Hintergrund einer Standardtherapie, zugeteilt.
Slovak: Pacientom bol randomizovane priradený, buď liraglutid v dennej dávke do 1,8 mg (4 668) alebo placebo (4 672), obidva ako doplnok k štandardnej liečbe.
German: Wenn an der Injektionsstelle Blut austritt, drücken Sie leicht darauf.
Slovak: Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte.
German: • Sie können Saxenda zu jeder beliebigen Tageszeit, mit oder ohne Nahrungsmittel und Getränke, anwenden.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
German: (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
German: An der Spitze der Nadel kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Slovak: Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorú si však injekciou nepodáte.
German: Wird die Dosissteigerung auf die nächste Dosisstufe in zwei aufeinanderfolgenden Wochen nicht vertragen, ist ein Abbruch der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Slovak: Ak zvyšovanie dávky v ďalšom kroku nie je tolerované počas dvoch po sebe nasledujúcich týždňoch, zvážte ukončenie liečby.
German: Der Pen wurde für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln entwickelt.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und die meisten verschwanden im Laufe der Behandlung.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a väčšina z nich zvyčajne počas ďalšej liečby zmizla.
German: Es wurde festgestellt, dass die Exposition nach 3,0 mg Liraglutid zwischen Kindern im Alter von 7-11 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Teilnehmern vergleichbar ist, wenn hinsichtlich des Körpergewichtes adjustiert wurde.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia spojená s 3,0 mg liraglutidu je porovnateľná u detí vo veku 7 až 11 rokov, dospievajúcich a dospelých subjektov po zohľadnení korekcie telesnej hmotnosti.