FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Sprimeo HCT 150 mg/25 mg compresse rivestite con film Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Sprimeo HCT 300 mg/25 mg compresse rivestite con film Aliskiren/idroclorotiazide
Latvian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Sprimeo HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskiren/hydrochlorothiazide
Italian: Non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Sprimeo HCT.
Latvian: Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Sprimeo HCT.
Italian: PRIMA DI PRENDERE SPRIMEO HCT
Latvian: PIRMS SPRIMEO HCT LIETOŠANAS
Italian: Quando è stato somministrato in pazienti ipertesi con pressione arteriosa marcatamente elevata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg somministrate senza incremento graduale dalla monoterapia ha dimostrato di controllare i valori della pressione arteriosa sistolica/diastolica (< 140/90 mmHg) in modo significativamente maggiore rispetto alle rispettive monoterapie.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT pacientiem ar izteikti paaugstinātu asinsspiedienu (sistoliskais asinsspiediens ≥ 160 mm Hg un/vai diastoliskais asinsspiediens ≥ 100 mm Hg), ar devām no 150 mg/12,5 mg līdz 300 mg/25 mg, lietojot bez titrēšanas no monoterapijas, tika panākta būtiski labāk sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena kontrole (< 140/90 mm Hg), salīdzinot ar atbilstīgu monoterapiju.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Sprimeo HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Tā kā Sprimeo HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Italian: Non sono disponibili informazioni sul trattamento del sovradosaggio con Sprimeo HCT.
Latvian: Informācija par ārstēšanu Sprimeo HCT pārdozēšanas gadījumā nav pieejama.
Italian: (E' meglio evitare di prendere Sprimeo HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Latvian: (Grūtniecības sākumā no Sprimeo HCT lietošanas labāk izvairīties - skatīt apakšpunktu "Grūtniecība") - ja Jums rit trešais līdz devītais grūtniecības mēnesis. - ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi.
Italian: COME PRENDERE SPRIMEO HCT
Latvian: KĀ LIETOT SPRIMEO HCT
Italian: Le reazioni avverse precedentemente riportate per uno dei singoli componenti di Sprimeo HCT (aliskiren e idroclorotiazide) e elencate nei rispettivi paragrafi sui singoli componenti possono insorgere con Sprimeo HCT.
Latvian: Lietojot Sprimeo HCT, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru Sprimeo HCT sastāvdaļu (aliskirēnu un hidrohlortiazīdu), un kuras aprakstītas zemāk attiecīgajos atsevišķo komponentu paragrāfos.
Italian: L'uso concomitante di Sprimeo HCT con gli ARB o gli ACEI è controindicato nei pazienti con diabete mellito (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu Sprimeo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Italian: L'uso di Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Sprimeo HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
Latvian: Ja hipokaliēmija attīstās terapijas laikā ar hidrohlortiazīdu, Sprimeo HCT lietošana jāpārtrauc, kāmēr netiek sasniegts stabīls kalija līmenis.
Italian: Insufficienza renale acuta, compromissione della funzione renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: Esami diagnostici Comune: Raro:
Latvian: Akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: Izmeklējumi Bieži: Reti:
Italian: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina 2" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc.
Latvian: „angiotenzīna II receptoru blokatoriem", piemēram, valsartānu, telmisartānu, irbesartānu utt.
Italian: Sprimeo HCT deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca a causa di dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Latvian: Tā kā dati par klīnisko efektivitāti un drošību ir ierobežoti, Sprimeo HCT piesardzīgi jālieto pacientiem ar sirds mazspēju.
Italian: Cosa contiene Sprimeo HCT - Ogni compressa rivestita con film da 150 mg/12,5 mg di Sprimeo HCT contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Latvian: Ko Sprimeo HCT satur - Katra Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (hemifumarāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Italian: In questo studio, Sprimeo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni, dose-dipendenti, della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) rispettivamente da 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg rispetto alla riduzione di 7,5/6,9 mmHg ottenuta con il placebo.
Latvian: Šajā pētījumā Sprimeo HCT devā 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg izraisīja no devas atkarīgu asinsspiediena (sistoliskā/diastoliskā) pazemināšanos attiecīgi par 17,6/11,9 mm Hg un 21,2/14,3 mm Hg; salīdzinājumam, placebo gadījumā šis rādītājs bija 7,5/6,9 mm Hg. Lietojot šādas kombinācijas, bija arī izteiktāks asinsspiediena pazeminājums, nekā bija iespējams panākt ar attiecīgajām aliskirēna un hidrohlortiazīda devām, lietojot šīs zāles atsevišķi.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di Sprimeo HCT in pazienti con compromissione grave della funzione epatica.
Latvian: Nav pieejami dati par Razilez HCT lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Italian: Sprimeo HCT è controindicato nei pazienti con anuria o insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e l'uso concomitante di Sprimeo HCT con gli ARB o gli ACEI è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo 4.3).
Latvian: Sprimeo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar anūriju vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m 2) Sprimeo HCT lietošana kopā ar ARB vai AKEI ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Italian: Ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
Latvian: Paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži:
Italian: Sprimeo HCT contiene amido di frumento.
Latvian: Sprimeo HCT satur kviešu cieti.
Italian: Medicinali influenzati dalle alterazioni di potassio sierico: Si raccomanda il monitoraggio periodico del potassio sierico quando Sprimeo HCT è somministrato con medicinali influenzati dalle alterazioni del potassio sierico (ad es. glucosidi della digitale, antiaritmici).
Latvian: Zāles, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības: Ja Sprimeo HCT lieto kopā ar zālēm, ko ietekmē kālija koncentrācijas serumā svārstības (piemēram, uzpirkstītes glikozīdi, antiaritmiski līdzekļi), ieteicams periodiski pārbaudīt kālija koncentrāciju serumā.
Italian: Nel complesso, la ditta ha presentato i risultati di nove studi principali cui hanno partecipato quasi 9 000 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
Latvian: Kopumā uzņēmums sniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Italian: Il 23 giugno 2011 Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sprimeo HCT, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 23. jūnijā piešķīra Sprimeo HCT reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Sprimeo HCT può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sprimeo HCT EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Aliskiren da solo è autorizzato nell'Unione europea (UE) dall'agosto 2007 come Rasilez, Sprimeo e Riprazo.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi apstiprināts Eiropas Savienībā (ES) 2007. gada augustā ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Italian: Il termine "essenziale" significa che la causa specifica dell'ipertensione è sconosciuta.
Latvian: „Esenciāla" nozīmē, ka nav zināms hipertensijas cēlonis.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (150 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 150 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (150 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 150 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; 300 mg aliskirēna un 25 mg hidrohlortiazīda).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sprimeo HCT.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sprimeo HCT.
Italian: La durata degli studi variava da otto settimane a un anno; il principale parametro dell'efficacia era la variazione della pressione arteriosa durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la contrazione delle cavità cardiache (pressione sistolica).
Latvian: Pētījumi ilga no astoņām nedēļām līdz gadam, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi o che allattano al seno.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša un sievietes, kas baro ar krūti.
Italian: L'effetto indesiderato più comune segnalato con Sprimeo HCT (osservato in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su un totale di 100) è la diarrea.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sprimeo HCT blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir caureja.
Italian: Dopo due-quattro settimane di terapia con Sprimeo HCT, la dose può essere aumentata nei pazienti la cui pressione arteriosa permane incontrollata.
Latvian: Divas līdz četras nedēļas pēc Sprimeo HCT lietošanas sākuma devu var palielināt pacientiem, kuru asinsspiedienu vēl arvien nevar kontrolēt.
Italian: La dose raccomandata di Sprimeo HCT è di una compressa al giorno.
Latvian: Ieteicamā Sprimeo HCT deva ir viena tablete reizi dienā.
Italian: Agisce facendo aumentare l'escrezione di urina, riducendo la quantità di liquido nel sangue e abbassando la pressione arteriosa.
Latvian: Tas darbojas, palielinot izdalītā urīna daudzumu, līdz ar to samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Sprimeo HCT sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Sprimeo HCT, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Sprimeo HCT si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre la pressione arteriosa.
Latvian: Sprimeo HCT pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo.
Italian: Tre ulteriori studi sono stati svolti per dimostrare che i principi attivi venivano assorbiti dall'organismo nello stesso modo in cui venivano assorbiti quando assunti in compresse separate e sotto forma di Sprimeo HCT.
Latvian: Tika veikti trīs papildu pētījumi, lai pierādītu, ka aktīvās vielas organismā tiek absorbētas vienādi abos gadījumos - gan lietojot tās atsevišķu tablešu veidā, gan lietojot Sprimeo HCT.
Italian: La ditta ha presentato le informazioni usate nella valutazione di aliskiren e tratte dalla letteratura pubblicata a sostegno della domanda per Sprimeo HCT nonché le informazioni tratte da studi supplementari.
Latvian: Sprimeo HCT pieteikuma pamatojumam uzņēmums sniedza aliskirēna novērtēšanas laikā izmantotos datus un informāciju no publicētās literatūras, kā arī ziņas no papildu pētījumiem.
Italian: Altre informazioni su Sprimeo HCT
Latvian: Cita informācija par Sprimeo HTC
Italian: Non deve essere assunto con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della P-glicoproteina" (quali la chinidina).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi P-glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns).
Italian: Gli studi hanno raffrontato la combinazione di aliskiren e idroclorotiazide con un placebo (trattamento fittizio), con aliskiren o idroclorotiazide assunti singolarmente, o con altri medicinali antipertensivi (valsartan, irbesartan, lisinopril o amlodipina).
Latvian: Pētījumos aliskirēna un hidrohlortiazīda kombināciju salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), ar aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, lietojot atsevišķi, vai ar citām prethipertensijas zālēm (valsartānu, irbesartānu, lizinoprilu vai amlodipīnu).
Italian: La maggior parte degli studi ha riguardato pazienti con ipertensione da lieve a moderata; uno studio ha coinvolto pazienti affetti da ipertensione grave.
Latvian: Vairumā pētījumu novēroja pacientus ar vieglu un vidēju hipertensiju, un vienā pētījumā piedalījās pacienti ar smagu hipertensiju.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sprimeo HCT, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sprimeo HCT pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Sprimeo HCT è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti.
Latvian: Sprimeo HCT lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno sviluppato un angioedema (gonfiore sottocutaneo) in seguito all'assunzione di aliskiren, un angioedema ereditario oppure un angioedema dovuto a cause sconosciute, che sono affetti da problemi gravi ai reni o al fegato ovvero che presentano livelli di potassio nel sangue troppo bassi o livelli di calcio nel sangue troppo elevati.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam pēc aliskirēna lietošanas bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), pacienti ar iedzimtu angioedēmu vai angioedēmu, kuras cēlonis nav zināms, pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti ar pārāk zemu kālija līmeni asinīs vai pārāk augstu kalcija līmeni asinīs.
Italian: Con l'abbassamento della pressione arteriosa, diminuisce il rischio di episodi legati all'ipertensione, come l'ictus.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena radītais risks, piemēram, insulta risks.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sprimeo HCT.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sprimeo HCT lietošanu.
Italian: Sprimeo HCT non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) ad aliskiren, a idroclorotiazide, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o ai sulfonamidi.
Latvian: Sprimeo HCT nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu, hidrohlortiazīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai sulfonamīdiem.
Italian: L'associazione dei due principi attivi ha un effetto additivo e permette di conseguire una riduzione della pressione arteriosa superiore a quella che si ottiene somministrando i due medicinali singolarmente.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina asinsspiedienu vairāk nekā katras zāles, lietotas atsevišķi.
Italian: Nei pazienti già adeguatamente controllati con i due principi attivi, la dose di Sprimeo HCT deve contenere le stesse dosi di aliskiren e idroclorotiazide che il paziente assumeva in precedenza.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu jau atbilstoši kontrolē ar abām aktīvajām vielām, Sprimeo HCT devā jābūt tādam pašam aliskirēna un hidrohlortiazīda daudzumam, kādu pacients lietoja iepriekš.
Italian: Nei pazienti che precedentemente assumevano solo aliskiren o idroclorotiazide può essere necessario assumere le due sostanze in compresse separate e adeguare le dosi prima di passare a Sprimeo HCT.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kuri iepriekš lietojuši tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu, šīs divas vielas jālieto atsevišķu tablešu veidā, un pirms pārejas uz Sprimeo HCT devas jāpielāgo.
Italian: Sprimeo HCT viene usato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli.
Latvian: Sprimeo HCT lieto pacienti, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu.
Italian: Sprimeo HCT è un medicinale contenente i principi attivi aliskiren e idroclorotiazide.
Latvian: Sprimeo HCT ir zāles, kas satur aktīvās vielas aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Italian: Sprimeo HCT contiene due principi attivi, aliskiren e idroclorotiazide.
Latvian: Sprimeo HCT satur divas aktīvās vielas - aliskirēnu un hidrohlortiazīdu.
Italian: Quali benefici ha mostrato Sprimeo HCT nel corso degli studi?
Latvian: Kādas bija Sprimeo HCT priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Può anche essere impiegato nei pazienti la cui pressione arteriosa è adeguatamente controllata con aliskiren e idroclorotiazide assunti in compresse separate, per sostituire le stesse dosi dei due principi attivi.
Latvian: Tās var lietot pacienti, kuru asinsspiedienu atbilstoši kontrolē ar aliskirēnu un hidrohlortiazīdu atsevišķu tablešu veidā, lai aizvietotu abas aktīvās vielas tādās pašās devās.
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, evitando di assumerlo con succo di pompelmo.
Latvian: Tās lieto ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Sprimeo HCT, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Sprimeo HCT izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Nei pazienti in cui la pressione arteriosa non era adeguatamente controllata con aliskiren o idroclorotiazide assunti da soli, il passaggio alla loro combinazione ha portato a cali della pressione arteriosa superiori a quelli ottenuti con l'assunzione di un solo principio attivo.
Latvian: Pacientiem, kuru asinsspiedienu nevarēja atbilstoši kontrolēt nedz ar aliskirēnu, nedz ar hidrohlortiazīdu atsevišķi, nomaiņa ar šo zāļu kombināciju sniedza labāku asinsspiediena pazemināšanas rezultātu nekā turpinot lietot vienu no aktīvajām vielām atsevišķi.
Italian: Perché è stato approvato Sprimeo HCT?
Latvian: Kāpēc Sprimeo HTC tika apstiprinātas?
Italian: Qual è il rischio associato a Sprimeo HCT?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sprimeo HCT?
Italian: Che cos'è Sprimeo HCT?
Latvian: Kas ir Sprimeo HCT?
Italian: Come si usa Sprimeo HCT?
Latvian: Kā lieto Sprimeo HCT?
Italian: Per che cosa si usa Sprimeo HCT?
Latvian: Kāpēc lieto Sprimeo HCT?
Italian: Polvere per sospensione orale flacone (HDPE) 1 flacone + 1 siringa per uso orale + 1 adattatore a pressione per flacone
Latvian: 1 pudele + 1 šļirce iekšķīgai lietošanai + 1 pudelē iespiežams adapteris
Italian: Ulteriori informazioni su Sprycel sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Latvian: Sīkāka informācija par Sprycel ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel
Italian: Sprycel (dasatinib)
Latvian: Sprycel (dasatinibs)
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.2.
Italian: La dose è successivamente aumentata in modo graduale fino a quando la malattia non è sufficientemente controllata.
Latvian: Devu pēc tam pakāpeniski palielina, līdz slimība tiek pietiekami kontrolēta.
Italian: Va assunto una volta al giorno, sistematicamente al mattino o alla sera.
Latvian: Šīs zāles lieto vienreiz dienā, konsekventi vai nu no rīta, vai vakarā.
Italian: Sprycel è usato anche nei bambini per il trattamento di:
Latvian: Sprycel arī lieto bērniem, lai ārstētu:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sprycel?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Sprycel lietošanu?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Sprycel sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, dati par Sprycel lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Altre informazioni su Sprycel
Latvian: Cita informācija par Sprycel
Italian: Sprycel ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 novembre
Latvian: 2006. gada 20. novembrī Sprycel saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti che non hanno avuto un evento indesiderato entro 3 anni dal trattamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem neradās nevēlami stāvokļi trīs ārstēšanas gadu laikā.
Italian: Le dosi di Sprycel in compresse e in sospensione non sono le stesse.
Latvian: Sprycel tablešu un suspensijas devas nav vienādas.
Italian: Cos'è Sprycel e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Sprycel un kāpēc tās lieto?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Sprycel sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sprycel, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: Perché Sprycel è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Sprycel ir reģistrētas ES?
Italian: È usato per il trattamento di adulti affetti dai seguenti tipi di leucemia (cancro dei globuli bianchi):
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos ar šādiem leikozes (baltā asins šūnu vēža) veidiem:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sprycel (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezione, soppressione del midollo osseo (numero decrescente di cellule ematiche), cefalea, emorragia, versamento pleurico (fluido intorno ai polmoni), dispnea (difficoltà respiratoria), diarrea, vomito, nausea, dolore addominale, eruzione cutanea, dolore muscolo-scheletrico, stanchezza, gonfiore a livello di gambe e braccia o del viso, febbre.
Latvian: Visbiežākās Sprycel blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir infekcija, kaulu smadzeņu funkcijas nomākums (samazināts asins šūnu skaits), galvassāpes, asiņošana, izsvīdums pleiras dobumā (šķidruma uzkrāšanās ap plaušām), dispneja (apgrūtināta elpošana), caureja, vemšana, slikta dūša (nelabums), sāpes vēderā, izsitumi uz ādas, sāpes muskuļos un kaulos, nogurums, kāju, roku un sejas pietūkums, drudzis.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Sprycel sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Sprycel lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Sprycel è disponibile sotto forma di compresse (20, 50, 70, 80, 100 e 140 mg) e di polvere per la preparazione di una sospensione (10 mg/ml) da assumere per bocca.
Latvian: Sprycel ir pieejamas tabletēs (20, 50, 70, 80, 100 un 140 mg) un kā pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (10 mg/ml).
Italian: Tra i pazienti trattati con Sprycel e chemioterapia, il 66 % non ha avuto alcun evento indesiderato.
Latvian: No pacientiem, ko ārstēja ar Sprycel un ķīmijterapiju, 66 % nebija nevēlamu stāvokļu.
Italian: Quali benefici di Sprycel sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Sprycel ieguvumi atklāti pētījumos?