FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Buenas prácticas de laboratorio Buenas prácticas clínicas (incluida farmacovigilancia) BPF (incluidos archivos maestro de plasma)
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa Dobra klinična praksa (vključno s farmakovigilanco) Dobra proizvodna praksa (vključno s PMF)
Spanish: continuar la aplicación de la política de medicamentos huérfanos, según la cual los promotores de los medicamentos declarados huérfanos -con frecuencia derivados de nuevas tecnologías- disfrutan de descuentos en las tasas o incluso están exentos del pago de las mismas en una serie de procedimientos de la Agencia, estimulando así el desarrollo de estos productos e incrementando el acceso de los pacientes a los mismos;
Slovenian: nadaljnji razvoj politike na področju zdravil sirot, pri čemer so razvijalci določenih zdravil sirot - pogosto izpeljanih iz novih tehnologij - upravičeni do znižanih pristojbin oziroma opustitve pristojbine za številne postopke Agencije, kar spodbuja razvoj teh izdelkov in povečuje dostop bolnikov do teh zdravil;
Spanish: Ante este significativo aumento de la actividad, la Agencia desarrollará su sistema de gestión de reuniones para poner a disposición de los delegados un servicio de reserva en línea, aumentando la eficiencia y eficacia de dicho proceso.
Slovenian: Ker se je število dejavnosti precej povečalo, bo Agencija razvila svoj sistem vodenja sestankov, po katerem bodo delegati lahko opravili rezervacije prek spleta, s čimer se bo povečala učinkovitost in uspešnost njenih postopkov.
Spanish: Certificados EMEA PMF/VAMF
Slovenian: Potrdila EMEA za PMF/VAMF
Spanish: La coherencia reglamentaria y científica de los dictámenes e informes de evaluación de comités científicos (CHMP y CVMP) y su calidad se verán mejoradas.
Slovenian: Dodatno se bosta izboljšali regulativna in znanstvena skladnost ter kakovost mnenj in poročil o oceni odborov (CHMP in CVMP).
Spanish: Con el propósito de llevar a cabo la misión de proteger y promover la salud pública, la Agencia recurrirá a los mejores conocimientos disponibles en los Estados miembros de la UE y de los países del EEE-AELC para valorar medicamentos, prestar asesoramiento científico de alta calidad, evaluar perfiles de seguridad de medicamentos y elaborar documentos de orientación importantes.
Slovenian: Agencija bo pri uresničevanju svojega poslanstva, povezanega z zaščito in spodbujanjem javnega zdravja, črpala iz najboljšega razpoložljivega strokovnega znanja in izkušenj v EU in državah članicah EGP-EFTA ter tako ocenjevala zdravila, zagotavljala visoko kakovostno znanstveno svetovanje, vrednotila varnostne lastnosti zdravil in pripravljala pomembne usmeritvene dokumente.
Spanish: Este plan identifica riesgos conocidos y potenciales asociados al medicamento, de forma que se puedan llevar a cabo con carácter proactivo medidas de minimización de riesgos y otras actividades de farmacovigilancia destinadas a proteger la salud pública.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja opredeljuje znana in potencialna tveganja zdravila, tako da je mogoče v skrbi za varovanje javnega zdravja izvesti ukrepe za zmanjšanje tveganja in druge dejavnosti na področju farmakovigilance.
Spanish: 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de procesamiento de datos 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23/25 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones
Slovenian: 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23/25 Drugi dohodki za poslovanje 24 Poštnine in obveščanje
Spanish: El programa de muestreos y ensayos para productos autorizados por el procedimiento centralizado proseguirá en 2006, haciendo uso de los conocimientos de la Red Europea de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos, lo que permitirá controlar la calidad de los medicamentos comercializados en el EEE.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, se bo nadaljeval v letu 2006 z uporabo strokovnega znanja mreže EGP uradnih laboratorijev za nadzor zdravil, ki omogočajo nadzor kakovosti zdravil na trgu EGP.
Spanish: A lo largo del año, la Agencia completará la aplicación de requisitos legislativos y de procedimiento en el área de buenas prácticas de fabricación (BPF) para principios activos y ciertos excipientes.
Slovenian: Agencija bo med letom dokončno uresničila zakonodajne in postopkovne zahteve na področju dobre proizvodne prakse za aktivne snovi in določene pomožne snovi.
Spanish: Reuniones en la EMEA Gestión y publicación de documentos
Slovenian: Sestanki v EMEA Upravljanje dokumentov in objave
Spanish: Un cambio importante de los requisitos legislativos requiere que los solicitantes incluyan un RMP en su solicitud, que será evaluado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Slovenian: Pomembna zakonodajna sprememba od vlagateljev zahteva, da svoji vlogi priložijo načrt za obvladovanje tveganja, ki ga oceni Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (medicamentos de uso humano)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Spanish: Sin embargo, a pesar de la naturaleza obligatoria del procedimiento de notificación, el cumplimiento de las condiciones pertinentes sigue estando de plena actualidad, y se realizará un seguimiento preciso de la previsión.
Slovenian: Čeprav je postopek obveščanja obvezen, še vedno ostaja nerešeno vprašanje skladnosti, in napovedi se bodo pozorno spremljale.
Spanish: Al mismo tiempo, habrá que poner en marcha, prestar el apoyo y el mantenimiento adecuados, y seguir desarrollando cinco de los sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, la base de datos de medicamentos autorizados en la UE y la aplicación de gestión de la información sobre productos, PIM.
Slovenian: Hkrati bo treba upravljati, podpirati, vzdrževati in dodatno razvijati pet telematskih sistemov EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm - zbirko podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU ter uporabniški program za upravljanje informacij o izdelkih.
Spanish: De forma complementaria a la mejora y a la revisión continuas de procedimientos, la Agencia planea, por un lado, afianzar la cooperación con su grupo de socios, quienes pueden aportar conocimientos especializados y competencia técnica, y por otro lado, incrementar el tamaño de dicho grupo.
Slovenian: Agencija namerava poleg stalnega napredka in pregledovanja postopkov okrepiti sodelovanje s skupino partnerjev, ki ji lahko zagotavljajo specializirano strokovno znanje in izkušnje, ter povečati obseg te skupine;
Spanish: Notificaciones de distribución paralela validadas (entrada)
Slovenian: Potrjena obvestila o vzporedni distribuciji (Vhodni podatek)
Spanish: La Agencia prestará apoyo de secretaría a los CMD y a sus grupos de trabajo, que tendrán las siguientes responsabilidades: redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares; seguimiento de las reuniones, facilitación de relaciones con otros grupos de trabajo científicos y con las partes interesadas; apoyo para la elaboración de informes anuales; asistencia en actividades específicas asignadas a los CMD como parte de sus programas de trabajo; asistencia para proporcionar apoyo reglamentario y jurídico a las actividades de los CMD; coordinación del procedimiento de 60 días para el debate en caso de desacuerdo entre los Estados miembros en procedimientos de reconocimiento mutuo o descentralizado, y elaboración de la lista de medicamentos para la que es necesario redactar un RCP armonizado.
Slovenian: Agencija bo zagotavljala tajniško podporo skupinam CMD in njihovim delovnim skupinam, katerih dolžnosti bodo zajemale: pripravo in razdeljevanje dokumentov; zagotavljanje seznamov stališč do podobnih vprašanj; nadaljnja zasedanja; zagotavljanje povezav z drugimi znanstvenimi delovnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi; pomoč pri pripravi letnih poročil; posebne dejavnosti, dodeljene skupinam CMD v skladu z njihovimi delovnimi programi; pomoč pri zagotavljanju regulativne in zakonske pomoči pri dejavnostih skupin CMD; usklajevanje 60dnevnega postopka za obravnavo v primeru nesporazumov med državami članicami pri postopkih vzajemnega sodelovanja ali decentraliziranih postopkih ter pripravo seznama zdravil, za katera je treba pripraviti usklajeni Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: La EMEA actuará de enlace con los agentes encargados del cumplimiento de las normas sobre medicamentos en la UE como parte de su labor de investigación de la incidencia de medicamentos falsificados.
Slovenian: EMEA bo navezala stike z uradniki EU na področju zakonodaje za zdravila pri njihovem preiskovanju pogostosti ponarejenih zdravil.
Spanish: El desarrollo de aplicaciones corporativas se centrará en la finalización de la fase III del sistema de organización de reuniones (finales de marzo), la constante actualización de la base corporativa de datos sobre productos y del sistema de seguimiento de solicitudes SIAMED para incluir las disposiciones de la nueva legislación sobre medicamentos y su migración a una plataforma técnica diferente, así como en proseguir los trabajos en una serie de sistemas de menor envergadura, como es el caso de la base de datos de contratos.
Slovenian: Razvoj podjetniških uporabniških programov se bo osredotočal na dokončanje tretje faze sistema vodenja sestankov (konec marca), stalno posodabljanje zbirke podatkov o podjetniških izdelkih in sistem iskanja SIAMED, tako da bo vključil določbe nove zakonodaje o zdravilih in prehod na novo tehnološko platformo ter nadaljnje delo na vrsti podobnih sistemov, kot je zbirka podatkov o pogodbah.
Spanish: Ésta recibe informes sobre seguridad de dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades relacionadas con la seguridad y calidad de los medicamentos.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila o centralno odobrenih zdravilih iz EU in zunaj nje ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Spanish: Además, la Agencia alentará a los titulares de autorizaciones de comercialización a solicitar reuniones previas a la presentación de las solicitudes para mejorar la eficiencia del proceso de presentación y examen de solicitudes de ampliaciones de línea y de variaciones, facilitando la disponibilidad de nuevas indicaciones y formas farmacéuticas.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija spodbujala imetnike dovoljenj za promet, naj zahtevajo sestanke pred oddajo vloge, na katerih bi poenostavili oddajo vloge ter pregledali vloge za razširitev terapevtskih indikacij in spremembe, s čimer bi poenostavili razpoložljivost novih indikacij in farmacevtskih oblik.
Spanish: Solicitudes de ampl./mod.
Slovenian: Vloge za razš./spre.
Spanish: Anexo 4 Fechas de reunión del Consejo de Administración y de los comités científicos en 2006
Slovenian: Priloga 4 Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006
Spanish: Éstos incluyen evaluación acelerada y procedimientos de autorización condicional de comercialización y de uso compasivo, así como la emisión de dictámenes científicos sobre medicamentos destinados a mercados extracomunitarios (en cooperación con la OMS).
Slovenian: Sem se prištevajo postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo ter zagotavljanje znanstvenih mnenj o zdravilih, ki niso namenjena na trge EU (v sodelovanju z WHO).
Spanish: En 2006 se esperan progresos destacables en cuatro áreas principales en relación con la evaluación inicial de medicamentos de uso humano:
Slovenian: V letu 2006 se najpomembnejše dogajanje pri začetnem ocenjevanju zdravil za uporabo v humani medicini pričakuje na štirih poglavitnih področjih:
Spanish: Head: AndreasPott
Slovenian: Vodja: AndreasPott
Spanish: CAPÍTULO 1 LA EMEA EN EL SISTEMA EUROPEO
Slovenian: Poglavje 1 EMEA v evropskem sistemu
Spanish: Gracias a las modificaciones emprendidas en las tareas existentes y a la introducción de nuevas tareas, el sistema regulador de la UE está mejor preparado para garantizar que los pacientes europeos tengan acceso a medicamentos seguros y eficaces, así como a información adecuada sobre los mismos.
Slovenian: Regulativni sistem EU je tako zaradi spremembe obstoječih nalog in uvedbe novih bolj sposoben zagotavljati bolnikom v Evropi varna in učinkovita zdravila ter ustrezne informacije o njih.
Spanish: Se fortalecerá y vigilará el proceso de revisión interna de la primera fase de la evaluación.
Slovenian: Okrepil in spremljal se bo postopek medsebojnih pregledov.
Spanish: Los grupos de trabajo de la Agencia responsables de la inspección llevarán a cabo las siguientes actividades: armonizar los procesos y procedimientos de inspección, en particular aquellos relacionados con las inspecciones de principios activos y con la farmacovigilancia; desarrollar directrices a la luz de los requisitos de la legislación comunitaria sobre ensayos clínicos y sangre y continuar trabajando en directrices de BPF sobre productos utilizados en las terapias génica y celular.
Slovenian: Delovne skupine Agencije, povezane z inšpekcijskim nadzorom, bodo: usklajevale inšpekcijske postopke in procese, zlasti tiste, ki se nanašajo na inšpekcijske preglede aktivnih snovi in farmakovigilanco; razvijale smernice v duhu zahtev zakonodaje Skupnosti o kliničnih preizkusih in krvi ter nadaljevale delo na smernicah dobre proizvodne prakse pri izdelkih, ki se uporabljajo za gensko in celično zdravljenje.
Spanish: Gastos
Slovenian: Odhodki
Spanish: Asimismo, se mantendrá la cooperación con la Comisión de la Farmacopea Europea y con la Dirección Europea de Calidad de los Medicamentos en el contexto del programa de muestreo y ensayos puesto en funcionamiento para supervisar la calidad de medicamentos comercializados que han sido autorizados por el procedimiento centralizado.
Slovenian: Nadaljevalo se bo tudi sodelovanje z Evropsko farmakopejo in Evropskim direktoratom za kakovost zdravil v okviru programa vzorčenja in preizkušanja, ki se izvaja za nadzor kakovosti zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku in ki so v prometu.
Spanish: Total grado C D*5
Slovenian: Stopnja C skupaj D*5
Spanish: Muestreos y ensayos
Slovenian: Vzorčenje in preizkušanje
Spanish: Jueves, 28 de septiembre
Slovenian: Četrtek, 28. septembra
Spanish: Jefe: Andreas Pott
Slovenian: Head: Andreas Pott
Spanish: Solicitudes de certificados
Slovenian: Zahtevki za potrdila
Spanish: Arbitrajes y remisiones
Slovenian: Arbitraža in predložitve
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialización de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili Varnost veterinarskih zdravil
Spanish: Grupos de coordinación para procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados (medicamentos de uso humano y veterinario)
Slovenian: Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Spanish: 5 Créditos/presupuesto para 2006 adoptado por el Consejo de Administración el 15 de diciembre de 2005.
Slovenian: 5 Proračunska sredstva/proračun 2006, ko ga je upravni odbor sprejel 15. decembra 2005.
Spanish: Total grado B C*7
Slovenian: Stopnja B skupaj C*7
Spanish: La Agencia acelerará el trabajo en la nueva base de datos de certificados de BPF y autorizaciones de fabricación, y completará la construcción de un centro de datos para el servicio de telemática de la Unión Europea con elevada disponibilidad, grandes posibilidades de ampliación y buenas prestaciones.
Slovenian: Agencija bo izboljšala delo na novi zbirki podatkov za potrdila o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo ter dokončno zgradila telematski podatkovni center z visoko stopnjo razpoložljivosti, obvladljivosti in učinkovitosti.
Spanish: Este es el resultado de las iniciativas llevadas a cabo por el CVMP para facilitar la autorización de productos para usos menores y especies menores.
Slovenian: To je posledica pobud Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste.
Spanish: Asimismo, se aplicarán nuevos procedimientos reguladores consignados a potenciar el acceso a los medicamentos, como por ejemplo procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional de comercialización y uso compasivo.
Slovenian: Uporabljali se bodo tudi novi regulativni postopki, ki naj bi izboljšali dostop do zdravil, vključno s postopki za pospešeno oceno, izdajo pogojnih dovoljenj za promet z zdravili in sočutno uporabo.
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos de Origen Vegetal 11-12 de enero
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila rastlinskega izvora 11.-12. januarja
Spanish: La base de datos de medicamentos autorizados en la UE pondrá a disposición de las autoridades reguladoras, los profesionales de la salud y el público general información fidedigna y actualizada sobre todos estos productos; si bien la versión actual de la aplicación ya está disponible para las autoridades reguladoras de la UE, no será accesible al público hasta septiembre de 2006.
Slovenian: EudraPharm, zbirka podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU, bo zakonodajalcem, zdravstvenim strokovnjakom in širši javnosti ponujala verodostojne najnovejše informacije o vseh teh izdelkih; medtem ko je zakonodajalcem EU sedanja različica uporabniških programov že na voljo, bo javni dostop zagotovljen do septembra 2006.
Spanish: También implementará la primera versión de la creación de la base de datos que abarca toda la UE sobre autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
Slovenian: Objavila bo tudi prvo delovno različico zbirke podatkov za vso EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
Spanish: Jueves, 9 de marzo
Slovenian: Četrtek, 9. marca
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario 17-19 de enero
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini 17.-19. januarja
Spanish: Jefe: Hans Wagner
Slovenian: Vodja: Hans Wagner
Spanish: A fin de que la aplicación de la estrategia tenga éxito es primordial seguir desarrollando el sistema EudraVigilance (que comprende una base de datos electrónica y una red de procesamiento de datos para reacciones adversas a los medicamentos) y, por lo tanto, seguirá siendo uno de los puntos prioritarios en la agenda de la Agencia en el campo de la seguridad de los medicamentos.
Slovenian: Nadaljnji razvoj sistema EudraVigilance (sestavljenega iz elektronske zbirke podatkov in mreže za obdelavo podatkov o neželenih učinkih zdravila) je bistvenega pomena za uspešno izvedbo strategije in bo tako ostal na vrhu programa Agencije za področje varnosti zdravil.
Spanish: hacer uso de nuevos procedimientos reguladores, incluidos la evaluación acelerada y los procedimientos de autorización condicional de comercialización y de uso compasivo;
Slovenian: delovanje novih regulativnih postopkov, vključno s postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo;
Spanish: Información médica
Slovenian: Zdravstvene informacije
Spanish: Para asegurar el éxito de estas iniciativas, resulta vital la cooperación hombro con hombro con las autoridades nacionales competentes.
Slovenian: Tesno sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi je ključno za uspeh teh pobud.
Spanish: Asimismo, se seguirá desarrollando la base de datos que contiene información sobre medicamentos autorizados en la UE.
Slovenian: Nadaljeval se bo tudi razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje informacije o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU.
Spanish: Anexo 2 Plan de recursos humanos de la EMEA 2004-2006
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Spanish: • en Internet: www.emea.eu.int
Slovenian: • na internetu na www.emea.eu.int
Spanish: 18-21 de septiembre
Slovenian: 18.-21. septembra
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za
Spanish: Presidente: Daniel Brasseur
Slovenian: Predsednik: Daniel Brasseur
Spanish: Seguridad de los medicamentos
Slovenian: Varnost zdravil
Spanish: VETERINARIOS Jefe: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias a la EMEA (medicamentos de uso veterinario)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Veterinarska zdravila)
Spanish: Reuniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano 23-26 de enero
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini 23.-26. januarja
Spanish: Tecnología de la información Infraestructura
Slovenian: Informacijska tehnologija Infrastruktura
Spanish: A finales de abril se lanzarán nuevas versiones de las herramientas PIM de autor y revisión básicas.
Slovenian: Do konca aprila bosta objavljeni novi različici orodij za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Spanish: 29 de mayo-1 de junio
Slovenian: 29. maja-1.
Spanish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Slovenian: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Spanish: Tecnología de la información
Slovenian: Informacijska tehnologija
Spanish: La Agencia avanzará en su trabajo sobre telefonía IP (protocolo de Internet), webstreaming (transmisión secuencial a través de Internet), videostreaming (retransmisión a través de Internet) y otros sistemas de reuniones audiovisuales en beneficio de sus objetivos en el área de gestión de reuniones.
Slovenian: Agencija bo nadaljevala delo na področju telefonije IP, neprekinjenega pretoka po spletu in drugih sistemov avdiovizualnih konferenc za podporo ciljev Agencije na področju vodenja sestankov.
Spanish: 26-29 de junio
Slovenian: 26.-29. junija
Spanish: Medicamentos de origen vegetal de uso humano Grupos de coordinación para procedimientos de reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados (productos de uso humano y veterinario)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Spanish: El conjunto de herramientas de inteligencia operativa y de herramientas estadísticas dentro de EudraVigilance permitirán vigilar, analizar y actuar en función de los datos sobre la seguridad de productos comercializados y en desarrollo en Europa de una manera más sofisticada; en marzo de 2006 se pondrá a disposición de todas las autoridades reguladoras de la UE y del EEE un depósito de datos y una solución de inteligencia operativa provisionales para medicamentos de uso humano.
Slovenian: Nabor orodij za poslovno inteligenco in statističnih orodij v okviru sistema EudraVigilance bo omogočil vedno bolj dodelano spremljanje varnostnih podatkov o izdelkih, ki so v Evropi že na trgu in ki se šele razvijajo, njihovo analizo in odzivanje nanje; pilotsko podatkovno skladišče in rešitev poslovne inteligence za zdravila za uporabo v humani medicini bodo na voljo vsem zakonodajalcem EU/EGS marca 2006.
Spanish: En la medida en que se perfecciona el programa, los beneficios, algunos de los cuales se enumeran a continuación, se vuelven más aparentes.
Slovenian: Z napredovanjem programa postajajo očitnejše tudi njegove prednosti, vključno z navedenimi spodaj:
Spanish: E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos para uso humano o veterinario
Slovenian: E-naslov: certificate@emea.eu.int odobrena zdravila za ljudi ali živali
Spanish: De acuerdo con la nueva legislación, la Agencia asumirá la plena responsabilidad sobre la evaluación de medicamentos destinados al tratamiento de VIH/SIDA, cáncer, diabetes y trastornos neurodegenerativos, medicamentos que ahora han de ser autorizados mediante el procedimiento centralizado.
Slovenian: Zaradi nove zakonodaje Agencija pričakuje, da bo letos prejela prve vloge za izdajo dovoljenj za generična zdravila in bo prevzela polno odgovornost za vrednotenje zdravil, namenjenih za zdravljenje HIV/aidsa, raka, diabetesa in degenerativnih motenj živčnega sistema, ki jih je sedaj treba odobriti po centraliziranem postopku.