FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Latvian: Vistām oksfendazola sulfons ir galvenais elements, kas noteikts plazmā, aizņemot aptuveni 3/4 no kopējā AUC (t.i. summējot AUC fenbendazolam, oksfendazolam un oksfendazola sulfonam).
English: 9 days for 2 mg fenbendazole /kg dose.
Latvian: 9 dienas devai 2 mg fenbendazola/kg.
English: The dose is 2.5 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.0125 ml Panacur AquaSol).
Latvian: Deva ir 2,5 mg fenbendazola uz kg ķermeņa svara dienā (atbilst 0,0125 ml Panacur AquaSol).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains:
Latvian: 1 ml satur:
English: The elimination of fenbendazole and its metabolites occurs primarily via the faeces and to a small extent in the urine (pigs).
Latvian: Fenbendazola un tā metabolītu izdalīšanās primāri notiek ar fekālijām un mazākā mērā ar urīnu
English: Fenbendazole has an ovicidal effect on nematode eggs.
Latvian: Fenbendazolam piemīt ovocīda iedarbība uz veltņtārpu oliņām.
English: Total amount of product (ml/ for 5 days)
Latvian: Kopējais zāļu daudzums (ml/ 5 dienām)
English: The medicated water appears hazy.
Latvian: Ārstnieciskais ūdens kļūst dūmakains.
English: Pigs and chickens
Latvian: Cūkām un mājputniem taukaudu
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
Latvian: Dienā nepieciešamo zāļu daudzumu aprēķina no kopējā novērtētā ķermeņa svara (kg) visai cūku grupai, kas jāārstē.
English: Stir until content in the medication tank is visibly homogeneous.
Latvian: Samaisa līdz ārstnieciskās tvertnes saturs kļūst redzami viendabīgs.
English: No adverse reactions have been observed at up to 1.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in breeders.
Latvian: Vaislas putniem netika novērotas nevēlamās reakcijas, lietojot līdz pat 1,5-kārtīgai maksimālajai ieteicamajai devai 2 g fenbendazola/kg ķermeņa svara.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Latvian: Intervet International BV
English: Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
Latvian: Ascaris galli (L5 un pieaugušas stadijas) Heterakis gallinarum (L5 un pieaugušas stadijas) Capillaria spp.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for use in drinking water
Latvian: Suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni.
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of pigs to be treated x 0.0125 ml
Latvian: ml zāļu/dienā = Kopējais novērtētais ķermeņa svars (kg) cūkām, kas jāārstē x 0,0125 ml
English: Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.005 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Latvian: Ascaridia galli un Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazola uz kg ķermeņa svara dienā (atbilst 0,005 ml Panacur AquaSol) 5 dienas pēc kārtas.
English: Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Cūkām: Gastrointestinālo nematožu invāziju ārstēšanai un kontrolei cūkām, invadētām ar: Ascaris suum (pieaugušas, zarnu un migrējošās kāpuru stadijas)
English: The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Latvian: Citi piesardzības pasākumi Šīs veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt ūdenī dzīvojošus organismus.
English: 2) Pour a volume of water equal to the calculated volume of product needed into the measuring device.
Latvian: Ielej mērīšanas ierīcē ūdens tilpumu vienādu ar aprēķināto nepieciešamo zāļu tilpumu.
English: Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
Latvian: Ascaridia galli un Heterakis gallinarum ārstēšana ml zāļu/dienā = Kopējais novērtētais ķermeņa svars (kg) vistām, kas jāārstē x 0,005 ml
English: Day 3 amount of product
Latvian: 3. dienā nepieciešam ais zāļu daudzums
English: Total body weight of chickens to be treated
Latvian: Kopējais ķermeņa svars vistām, kas jāārstē
English: Read the package leaflet before use.
Latvian: Kārtīgi saskalināt pirms lietošanas.
English: 80,000 kg 320,000 kg
Latvian: 320 000 kg
English: Total body weight of pigs to be treated
Latvian: Kopējais ķermeņa svars (kg) cūkām, kas jāārstē
English: The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chickens to be treated.
Latvian: Dienā nepieciešamo zāļu daudzumu aprēķina no kopējā novērtētā ķermeņa svara (kg) visai vistu grupai, kas jāārstē.
English: For the treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum spp.
Latvian: Ascaris suum un Oesophagostomum spp. ārstēšanai un kontrolei šī deva ir jāievada 2 dienas pēc kārtas.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product and cleaning the measuring device.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles un tīrot mērīšanas ierīci, jāizmanto aizsargcimdi.
English: Chickens:
Latvian: Vistām:
English: Day 2 amount of product
Latvian: 2. dienā nepieciešam ais zāļu daudzums
English: : 2 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.01 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Latvian: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazola uz kg ķermeņa svara dienā (atbilst 0,01 ml Panacur AquaSol) 5 dienas pēc kārtas.
English: PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
Latvian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām
English: Muscle Fat
Latvian: Muskuļaudi Taukaudi Aknas
English: For porcine and poultry species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Latvian: ‘ādu un taukaudiem dabīgā proporcijā'
English: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml
Latvian: ml zāļu/dienā = Kopējais novērtētais ķermeņa svars (kg) vistām, kas jāārstē x 0,01 ml
English: Day 1 amount of product
Latvian: 1. dienā nepiecieša mais zāļu daudzums
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens Fenbendazole
Latvian: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensija lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām Fenbendazole
English: EXPIRY DATE EXP:
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
English: amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Latvian: devai 2 mg FBZ/kg (ml/dienā)
English: 3) Shake the product well before mixing.
Latvian: Kārtīgi saskalina zāles pirms iemaisīšanas.
English: No adverse reactions have been observed at up to 2.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in layers and broilers (aged 21 days).
Latvian: Dējējvistām un broileriem (21 dienu veciem) netika novērotas nevēlamās reakcijas, lietojot līdz pat 2,5-kārtīgai maksimālajai ieteicamajai devai 2 g fenbendazola/kg ķermeņa svara.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs veterinārās zāles var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
English: Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
Latvian: Dienā nepieciešamais zāļu daudzums devai 1 mg FBZ/kg (ml/dienā)
English: This veterinary medicinal product may be toxic to humans after ingestion.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šīs veterinārās zāles var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
English: Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Latvian: Netika novērotas nevēlamās reakcijas, lietojot līdz pat desmitkārtīgai ieteicamajai devai.
English: 400 ml 1600 ml
Latvian: 1 600 ml
English: Adults and elderly people
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
English: EU/1/12/771/001 1 plastic vial EU/1/12/771/002 4 plastic vials EU/1/12/771/003 10 plastic vials EU/1/12/771/004 1 glass vial EU/1/12/771/005 4 glass vials EU/1/12/771/006 10 glass vials
Latvian: EU/1/12/771/001 1 plastmasas flakons EU/1/12/771/002 4 plastmasas flakoni EU/1/12/771/003 10 plastmasas flakoni EU/1/12/771/004 1 stikla flakons EU/1/12/771/005 4 stikla flakoni EU/1/12/771/006 10 stikla flakoni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/771/001-006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/771/001-006
English: Median time to SRE (days)
Latvian: Mediānais laiks līdz SRE (dienas)
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of bone diseases, bisphosphonates, ATC code: M05BA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05BA08
English: After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and 25°C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 24 stundas temperatūrā no 2°C līdz 8°C un 25°C.
English: The majority of the reports refer to cancer patients following tooth extractions or other dental surgeries.
Latvian: Lielākā daļa ziņojumu attiecas uz vēža slimniekiem pēc zoba ekstrakcijas vai citām dentālām ķirurģiskām manipulācijām
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Apstiprinājums Braila neiesniegšanai akceptēts.
English: - Weight increase.
Latvian: − Pastiprināta svīšana.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 16. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
English: The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established.
Latvian: Zoledronskābes drošums un efektivitāte, lietojot bērniem no 1 līdz 17 gadiem nav pierādīta.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Low level of phosphate in the blood.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) − Zems fosfātu līmenis asinīs.
English: Median time to normocalcaemia was 4 days.
Latvian: Mediānais laiks līdz normālai kalcija koncentrācijai asinīs bija 4 dienas.
English: Additional information on handling on Zoledronic Acid Teva, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Latvian: Papildu informācija par rīkošanos ar Zoledronic Acid Teva, tajā skaitā norādes par samazinātu devu pagatavošanu, sniegta 4.2. apakšpunktā.
English: If you are given more Zoledronic Acid Teva than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Latvian: Ja esat saņēmis Zoledronic Acid Teva vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat saņēmis lielāku devu nekā ieteicams, Jūsu ārstam Jūs rūpīgi jānovēro.
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids and had signs of local infection including osteomyelitis.
Latvian: Daudzi no šiem slimniekiem tika ārstēti ar ķīmijterapiju un kortikosteroīdiem un viņiem bija lokālas infekcijas, tajā skaitā osteomielīta pazīmes.
English: Each vial contains 5 ml of concentrate.
Latvian: Katrs flakons satur 5 ml koncentrāta.
English: - if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Teva and inform your doctor about your dental treatment.
Latvian: − Ja Jums tiek veikta zobu ārstēšana vai plānojat veikt dentālas ķirurģiskas manipulācijas, pastāstiet savam zobārstam, ka Jūs tiekat ārstēts ar Zoledronic Acid Teva un informējiet savu ārstu par zobu ārstēšanu.
English: If a lower dose of zoledronic acid is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Latvian: Ja nepieciešama mazāka zoledronskābes deva, vispirms ievelciet nepieciešamo tilpumu kā norādīts zemāk un tad atšķaidiet to ar 100 ml infūziju šķīduma.
English: − A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Latvian: − Nieru darbības traucējumi, ko sauc par Fankoni sindromu (parasti ārsts nosaka, veicot noteiktas urīna analīzes).
English: Pack sizes of 1, 4 or 10 vials.
Latvian: Iepakojumi satur 1, 4 vai 10 flakonus.
English: - Low level of red blood cells (anaemia).
Latvian: − Samazināts sarkano asins šūnu daudzums (anēmija).
English: The selective action of bisphosphonates on bone is based on their high affinity for mineralised bone, but the precise molecular mechanism leading to the inhibition of osteoclastic activity is still unclear.
Latvian: Bisfosfonātu selektīvā iedarbību uz kaulaudiem pamato to augstā afinitāte pret mineralizētiem kaulaudiem, tomēr precīzs molekulārais mehānisms, kas izraisa osteoklastu aktivitātes inhibīciju, joprojām nav noskaidrots.
English: - Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Latvian: − Neskaidra redze, acu asarošana un jutīgums pret gaismu.
English: Zoledronic Acid Teva treatment in TIH patients who also have severe renal impairment should be considered only after evaluating the risks and benefits of treatment.
Latvian: Zoledronic Acid Teva terapija TIH pacientiem, kuriem ir arī smagi nieru darbības traucējumi, apsverama tikai pēc ārstēšanas riska un ieguvuma novērtēšanas.
English: Pam 90 mg
Latvian: 90 mg
English: • Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citām bisfosfonātu grupas zālēm vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: - Low level of calcium in the blood.
Latvian: − Zems kalcija līmenis asinīs.
English: Each plastic or clear glass vial contains 5 ml of a clear, colourless concentrate.
Latvian: Katrs plastmasas vai caurspīdīga stikla flakons satur 5 ml dzidra, bezkrāsaina koncentrāta.
English: For storage condition after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: NA Not Applicable
Latvian: NP - nav piemērojams
English: Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Teva along with driving and operating of machinery.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kā, piemēram, reibonis un miegainība, var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ Zoledronic Acid Teva lietošanas laikā, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
English: Other medicines and Zoledronic Acid Teva Tell your doctorif you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Zoledronic Acid Teva Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: 1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
Latvian: 1 Nevēlamās blakusparādības, kuru attīstības biežums ir < 5%, tika medicīniski izvērtētas un pierādīts, ka šie gadījumi atbilst vispāratzītajam zoledronskābes drošuma profilam (skatīt 4.8. apakšpunktu)
English: Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: - The total time between dilution, storage in the refrigerator and end of administration must not exceed 24 hours.
Latvian: − Kopējais laiks no atšķaidīšanas un uzglabāšanas ledusskapī līdz ievadīšanas beigām nedrīkst pārsniegt 24 stundas.
English: - Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
Latvian: − talidomīdu (zāles, ko lieto, lai ārstētu noteiktu asins vēža veidu, kas rada izmaiņas kaulos) vai citas zāles, kas var kaitēt Jūsu nierēm;
English: - Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration.
Latvian: − Jūsu ārsts Jums pirms katras infūzijas reizes ieteiks uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma, lai palīdzētu novērst dehidratāciju.
English: If the solution is not used immediately, storage prior to use is the responsibility of the user and should be in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Latvian: Ja šķīdumu nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas jāuzglabā ledusskapī temperatūrā 2°C - 8°C.
English: Patients treated with Zoledronic Acid Teva should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Zoledronic Acid Teva, jāizsniedz lietošanas instrukcija un pacienta atgādinājuma kartīte.
English: While being treated with Zoledronic Acid Teva, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Latvian: Ārstēšanās ar Zoledronic acid Teva laikā Jums jānodrošina laba mutes dobuma higiēna (ieskaitot regulāru zobu tīrīšanu) un jāveic regulāras zobu pārbaudes.
English: Caution is indicated when Zoledronic Acid Teva is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Latvian: Piesardzība nepieciešama, ja Zoledronic Acid Teva lieto vienlaicīgi ar citām potenciāli nefrotoksiskām zālēm.
English: - Conjunctivitis.
Latvian: − Konjunktivīts.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Dilute before use.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Pirms lietošanas atšķaidīt.
English: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Latvian: Tél: +33 1 55 91 7800
English: Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Latvian: Citas zoledronskābi kā aktīvo vielu saturošas zāles ir pieejamas indikāciju osteoporoze un Pedžeta slimība ārstēšanai.
English: Do not use this medicine if you notice any particles or discoloration in the solution.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt šķīdumā daļiņas vai krāsas izmaiņas.
English: The active substance in this medicine is zoledronic acid, which belongs to a group of substances called bisphosphonates.
Latvian: Aktīvā viela ir zoledronskābe, kas pieder vielu grupai, ko dēvē par bisfosfonātiem.
English: Median time to onset of the first SRE was not reached in the zoledronic acid-treated arm at the end of the study and was significantly prolonged compared to placebo (p=0.007).
Latvian: Mediānais laiks līdz pirmā SRE konstatēšanai pacientu grupā, kuri saņēma zoledronskābi, netika sasniegts līdz pat pētījuma beigām un tas bija ievērojami ilgāks, salīdzinot ar pacientu grupu, kas saņēma placebo (p=0,007).
English: The onset time is ≤ 3 days post-zoledronic acid infusion, and the reaction is also referred to using the terms “flu-like” or “post-dose” symptoms.
Latvian: Simptomi attīstās ≤3 dienas pēc zoledronskābe infūzijas ievadīšanas, un reakcija tiek raksturota ar vārdiem „gripai līdzīgi simptomi” vai „simptomi pēc devas lietošanas”.
English: - if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret zoledronskābi vai citām bisfosfonātu grupas (zāļu grupas, kam pieder zoledronskābe) zālēm, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Latvian: 2. tabula Efektivitātes pētījuma rezultāti (prostatas vēža slimnieki, kas saņem hormonu terapiju)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Ja to nelieto uzreiz, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs.
English: Zoledronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Latvian: Zoledronic Acid Teva grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
English: - Gastrointestinal reactions such as nausea and vomiting as well as loss of appetite.
Latvian: − Reakcijas kuņģa-zarnu traktā, piemēram, slikta dūša un vemšana, kā arī apetītes zudums.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference product containing zoledronic acid in all subsets of the paediatric population in the treatment of tumour-induced hypercalcaemia and prevention of skeletal-related events in patients with advanced malignancies involving bone (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar atsauces zālēm, kas satur zoledronskābi, visās pediatriskās populācijas apakšgrupās audzēja izraisīta hiperkalciēmijas ārstēšanai un ar skeleta sistēmu saistītu patoloģiju profilaksei pacientiem ar metastātiskām ļaundabīgām patoloģijām, kas skar kaulus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: • Breast-feeding (see section 4.6)
Latvian: • Barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: - Low level of magnesium and potassium in the blood.
Latvian: − Zems magnija un kālija līmenis asinīs.
English: - In vitro: Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer medicinal products, anti-adhesion/invasion activity.
Latvian: - In vitro: Viela inhibē osteoblastu proliferāciju, tai piemīt tieša citostatiska un proapoptotiska aktivitāte pret audzēja šūnām, sinerģiska citostatiska iedarbība ar citām pretvēža zālēm, kā arī anti-adhezīva/invazīva aktivitāte.
English: If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zoledronic acid Teva.
Latvian: Ja Jums ir hipokalciēmija, tā jākoriģē pirms pirmās Zoledronic Acid Teva devas ievadīšanas.
English: - Studies with several types of infusion lines made from polyvinylchloride, polyethylene and polypropylene showed no incompatibility with zoledronic acid.
Latvian: - Dažādu veidu infūzijas sistēmu, kas izgatavotas no polivinilhlorīda, polietilēna un polipropilēna, pētījumi nesaderību ar zoledronskābi neuzrāda.
English: Zoledronic Acid Teva is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Latvian: Zoledronic Acid Teva ir kontrindicēta sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Zoledronic Acid Teva is not recommended for patients presenting with severe renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr < 30 ml/min.
Latvian: Zoledronic Acid Teva nav ieteicams pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jau pirms terapijas sākuma, kas šai pacientu grupai ir CLcr < 30 ml/min.
English: Tell your doctor about any of the following side effects as soon as possible:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par jebkuru no turpmāk minētajām nevēlamajām blakusparādībām:
English: - Sleepiness.
Latvian: − Miegainība.
English: Cyclic Olefin Polymer (COP) plastic vial or clear glass vial (type I) with chlorobutyl/butyl flurotec stopper and aluminium cap with plastic flip-off cap.
Latvian: Cikloolefīna polimēra plastmasas flakons vai bezkrāsains stikla flakons (I tipa) ar hlorbutila/butila flurotec aizbāzni un alumīnija vāciņu ar noņemamu plastmasas vāciņu.
English: - Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Latvian: − Smagas alerģiskas reakcijas: apgrūtināta elpošana, galvenokārt sejas un rīkles pietūkums.