FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie benötigen für die Bekämpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen.
Estonian: Infektsioonist võitu saamiseks peate võtma kõik annused.
German: 250 mg/25 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Estonian: 250 mg/25 mg süste- või infusioonilahuse pulber Süste- või infusioonilahuse pulber.
German: Bei Einnahme von Augmentin mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
German: Intravenöse Bolusinjektion
Estonian: Intravenoosse süstelahuse valmistamine
German: • Augmentin 2.000 mg/200 mg enthält etwa 125,9 mg (5,5 mmol) Natrium pro Durchstechflasche oder Flasche.
Estonian: • Augmentin 2000 mg/200 mg sisaldab ligikaudu 125,9 mg (5,5 mmol) naatriumi.
German: • Augmentin 500 mg/100 mg enthält etwa 31,4 mg (1,4 mmol) Natrium.
Estonian: • Augmentin 500 mg/100 mg sisaldab ligikaudu 31,4 mg (1,4 mmol) naatriumi.
German: 1 Beutel Augmentin 400 mg/57 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 11,0 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Estonian: Augmentin 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes sisaldab 11,0 mg aspartaami (E951) kotikese kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
German: Tschechische Republik - Augmentin
Estonian: Tšehhi Vabariik- Augmentin
German: 1 Beutel Augmentin 875 mg/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 24,0 mg Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin.
Estonian: Augmentin 875 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes sisaldab 24,0 mg aspartaami (E951) kotikese kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
German: KrCl: 10-30 ml/min Anfangsdosis von 1.000 mg/200 mg und anschließend 500 mg/100 mg zweimal täglich
Estonian: CrCl: 10...30 ml/min Algannus 1000 mg/200 mg ja seejärel 500 mg/100 mg kaks korda ööpäevas CrCl < 10 ml/min
German: Das größte Problem sind die enormen regionalen und sogar lokalen Unterschiede innerhalb Europas und der Länder.
Estonian: Suurimaks probleemiks on tohutud piirkondlikud ja isegi kohalikud erinevused Euroopas ja riikides endis.
German: Abschnitt 1, 2 und 3 sind auf nationaler Ebene auszufüllen.
Estonian: Jaotised 1, 2 ja 3 tuleb täita riigi tasandil.
German: Es sind die offiziellen Leitlinien bezüglich der angemessenen Anwendung antibakterieller Substanzen zu berücksichtigen."
Estonian: Arvesse tuleb võtta antibakteriaalsete ravimite asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid."
German: 2.1 Kritische Prüfung
Estonian: 2.1 Kriitiline hindamine
German: Entsprechend sind auch Abschnitt 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 und 6.5 auf nationaler Ebene auszufüllen.
Estonian: Ka jaotised 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 tuleb täita riigi tasandil.
German: Manche Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern längere Behandlungen.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
German: Für antibakterielle Arzneimittel ist dieser Abschnitt besonders relevant.
Estonian: See jaotis on antibakteriaalsete ravimite korral eriti oluline.
German: In Abschnitt 6.6 liegen für die Entsorgung von Materialresten „keine besonderen Auflagen" vor.
Estonian: Jaotises 6.6 märgitakse, et jäätmematerjali käitlemise erinõuded puuduvad.
German: Die Durchgängigkeit solcher Katheter ist daher regelmäßig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kateetri läbitavust tuleb regulaarselt kontrollida (vt jaotis 4.4).
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
German: Es wurde außerdem eine vollständige Prüfung der Qualität der Produktinformationen (PIQ) durchgeführt und die Packungsbeilage entsprechend überarbeitet.
Estonian: Tehti ka pakendi infolehe täielik kvaliteedihindamine (PIQ review) ja pakendi infolehte muudeti vastavalt.
German: DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Estonian: ANNUSTAMINE ERIVAJADUSTEGA PATSIENDIRÜHMADELE
German: Darüber hinaus kann bereits eine sehr niedrige Konzentration von Clavulansäure (0,12 mg/l) die Sensitivität dieser Isolate gegenüber Amoxicillin wiederherstellen.
Estonian: Peale selle on vaja ainult väga väikeses kontsentratsioonis klavulaanhapet (0,12 mg/l), et taastada kõnealuste isolaatide tundlikkus amoksitsilliini suhtes.
German: In Bezug auf Haut- und Weichteilinfektionen sind verschiedene vergleichende und nicht-vergleichende Studien bei Erwachsenen und bei Kindern durchgeführt worden.
Estonian: Naha- ja pehmekoeinfektsioonide kohta on tehtud mitu võrdlevat ja mittevõrdlevat uuringut täiskasvanutel ja lastel.
German: Eine akute Mittelohrentzündung tritt bei Erwachsenen selten auf, aber die verursachenden Bakterien sind die selben wie bei Kindern, sodass auch die Therapiewahl gleich ist.
Estonian: Täiskasvanutel esineb äge keskkõrvapõletik harva, kuid seda põhjustavad bakterid on samad mis lastelgi ja raviviiside valik ei erine.
German: „Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Penicillin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Estonian: „Ülitundlikkus toimeainete, penitsilliinide või mis tahes abiaine suhtes.
German: PACKUNGSBEILAGE UND ANWENDERTESTS
Estonian: PAKENDI INFOLEHT JA KASUTAMISE KATSETAMINE
German: Es sollte stattdessen eine alternative Darreichungsform von Augmentin gewählt werden."
Estonian: Sel põhjusel tuleks valida muu Augmentini ravimvorm."
German: Die vom CHMP durchgeführte Nutzen-Risiko-Bewertung bezog sich nicht auf die Anwendung dieser Produkte in anderen Märkten, in denen möglicherweise andere Resistenzmuster vorliegen.
Estonian: Inimravimite komitee tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangus ei käsitletud kõnealuste ravimite kasutamist muudel turgudel, kus võivad esineda teistsugused resistentsuse liigid.
German: Darüber hinaus wurde in Betracht gezogen, die Anwendung von Augmentin auf Indikationen zu beschränken, bei denen beide Komponenten benötigt werden.
Estonian: Peale selle leiti, et Augmentini kasutamist tuleks piirata näidustustega, mille korral on vaja mõlemat komponenti.
German: „Die Therapiedauer richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten.
Estonian: „Ravi kestus määratakse kindlaks patsiendi ravivastuse alusel.
German: Das Wirkstoffverhältnis von 2:1 ist daher für Bereiche geeignet, in denen es derzeit keine gravierenden Probleme mit nicht-penicillinsensitiven Pneumokokken gibt.
Estonian: Sel põhjusel on suhte 2:1 asjakohane valdkondades, kus praegu ei ole probleeme penitsilliinile mittetundlike pneumokokkidega.
German: Abschnitt 4.6 - Schwangerschaft und Stillzeit
Estonian: 4.6 - Rasedus ja imetamine
German: Die für die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels genannten, vorgeschlagenen Änderungen waren in den Packungsbeilagen angemessen wiedergegeben, wenn sie für den Patienten relevant waren.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttega seoses esitatud muudatused kajastusid pakendi infolehes, kui see oli patsientide jaoks asjakohane.
German: Daraus lässt sich folgern, dass niedrigere Amoxicillindosen, wie sie im Rahmen einiger derzeit genehmigter Dosierungen eingesetzt werden, ausreichend sind.
Estonian: See lubab arvata, et amoksitsilliini väiksemad annused, nagu mõnes praegu heaks kiidetud ravirežiimis kasutatakse, on asjakohased.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON AUGMENTIN UND ZUGEHÖRIGE NAMEN (SIEHE ANHANG I)
Estonian: AUGMENTINi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
German: • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Estonian: • Naissuguelundite infektsioonid.
German: Zugunsten harmonisierter Dosierungsempfehlungen für alle Länder wurden für jede Formulierung sowohl für Erwachsene als auch für Kinder eine Standarddosierung und eine höhere Dosierung vorgeschlagen.
Estonian: Et esitada kõigi riikide jaoks ühtlustatud annustamissoovitused, esitatakse iga ravimvormi kohta standardne annus ja suurem annus nii täiskasvanutele kui ka lastele.
German: Abschnitt 4.4 - Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Estonian: 4.4 - Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
German: Das Wirkstoffverhältnis 16:1 sollte daher bei allen Indikationen wirksam sein, in denen sich auch die anderen Formulierungen als wirksam erwiesen haben.
Estonian: Seega peaks ravimvorm 16:1 olema efektiivne kõigi näidustuste korral, kus on tõendatud teiste ravimvormide efektiivsus.
German: Die Wahl der in einem Mitgliedstaat der EU anzuwendenden Darreichungsformen muss auf die Prävalenz bestimmter Arten bakterieller Resistenz abgestimmt werden, hinsichtlich der es erhebliche Unterschiede zwischen EU-Ländern gibt und die sich im Lauf der Zeit unvermeidlich ändern wird.
Estonian: Liikmesriigis kasutatavate ravimvormide valik peab olema kindlaks määratud olenevalt teatavat liiki bakteriaalse resistentsuse esinemise ulatusest, mis on liikmesriigiti väga erinev ja kindlasti aja jooksul muutuv.
German: Das Entstehungsmuster nicht-penicillinsensitiver Stämme und die derzeitigen Resistenzraten weisen in Europa starke Unterschiede auf, zumal sich die Resistenzraten auch im Lauf der Zeit verändern.
Estonian: Penitsilliinile mittetundlike tüvede väljakujunemine ja praegune resistentsuse esinemus varieerub Euroopas suuresti ning resistentsuse esinemus on ka aja jooksul muutunud.
German: Prophylaxe gegen Infektionen im Zusammenhang mit umfangreichen chirurgischen Verfahren bei Erwachsenen, z. B.:
Estonian: Suurte kirurgiliste operatsioonidega kaasnevate infektsioonide profülaktika täiskasvanutel järgmiste operatsioonide korral:
German: Während der Prüfung wurden offene Sachverhalte festgestellt, die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen noch zu beantworten sind.
Estonian: Hindamise ajal tuvastati lahendamata probleemid, mida müügiloa hoidja pidi käsitlema.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass diese allgemeine Indikation nicht akzeptabel ist, da weder Amoxicillin/Clavulansäure noch Amoxicillin derzeit für die Behandlung von Krankheiten, die von N. gonorrhoeae verursacht werden indiziert sind.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et see üldine näidustus ei ole aktsepteeritav, sest ei amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni ega amoksitsilliini ei näidustata praegu N. gonorrhoeae tekitatud haiguste raviks.
German: Abschnitt 5.3 - Präklinische Daten zur Sicherheit
Estonian: 5.3 - Prekliinilised ohutusandmed
German: Die EUCAST-Grenzwerte (Breakpoints) sollten genau wie von EUCAST formuliert verwendet werden, und die Pathogenlisten für alle Formulierungen wurden außerdem auf die für die harmonisierten Anwendungsgebiete relevanten Pathogene eingegrenzt.
Estonian: EUCASTi piirväärtusi tuleb kasutada täpselt EUCASTi esitatud kujul ja kõigi ravimvormidega seotud patogeenide loetelu piirati ühtlustatud näidustuste puhul asjakohaste patogeenide loeteluga.
German: „Nicht alle der möglichen Darreichungsformen von Augmentin sind für die Anwendung in allen EULändern geeignet.
Estonian: „Kõik võimalikud Augmentini ravimvormid ei ole ette nähtud kasutamiseks kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
German: Der CHMP verlangte generell die Entfernung der Indikation Septikämie, da der Septikämieherd angemessen behandelt werden müsse und diese Indikation daher nicht akzeptabel sei.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis septitseemia üldise näidustuse eemaldamist, sest septitseemia vajab asjakohast fokusseeritud ravi ja seetõttu ei ole olemasolev näidustus aktsepteeritav.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen prüfte außerdem die in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels einiger Mitgliedstaaten vorhandenen Zusatzhinweise.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas läbi ka mõne liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtetes olnud täiendavad märkused.
German: Der CHMP akzeptierte die Argumente und pflichtete bei, dass Augmentin für dieses Anwendungsgebiet geeignet ist.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas esitatud argumente ja nõustus, et Augmentin on kõnealuse näidustuse korral asjakohane.
German: Augmentin ES-Suspension sollte in einer Dosierung von 90/6,4 mg pro kg pro Tag, auf zwei Dosen aufgeteilt und in Abständen von jeweils 12 Stunden 10 Tage lang angewendet werden.
Estonian: Augmentin ESi suspensiooni soovitatakse annustada 90/6,4 mg/kg ööpäevas kahte annusesse jagatuna 12 tunni tagant 10 ööpäeva vältel.
German: Die Behandlung sollte ohne erneute Überprüfung einen Zeitraum von 14 Tagen nicht überschreiten.
Estonian: Ravi pikendamisele rohkem kui 14 päevaks peab eelnema ülevaatamine.
German: Der Abschnitt „Gegenanzeigen" der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels definiert jene Situationen, in denen das Arzneimittel bei dem Patienten aus Sicherheitsgründen nicht angewendet werden darf.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte vastunäidustuste jaotises määratletakse olukorrad, kus ohutuspõhjustel ei tohi patsiendile ravimit manustada.
German: Es wurde Amoxicillin-Kristallurie beobachtet, die in manchen Fällen zu Niereninsuffizienz führte (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Täheldatud on amoksitsilliini kristalluuriat, mis võib mõnel juhul põhjustada neerupuudulikkust (vt jaotis 4.4).
German: Einem Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zufolge sei in einigen Mitgliedstaaten je nach Art der Infektion oder des chirurgischen Verfahrens eine Anwendungshäufigkeit von mehr als drei Mal täglich (alle 8 Stunden) angezeigt.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku, et manustamissagedus üle kolme korra ööpäevas (iga 8 tunni järel) on mõnes liikmesriigis asjakohane, olenevalt infektsiooni või kirurgilise operatsiooni liigist.
German: Der Text zur Dosierung wurde überarbeitet und enthält nun Dosierungsleitlinien für die Anwendung der Augmentin-Suspension bei Kindern über 6 Jahren und unter 40 kg.
Estonian: Annustamise kirjeldust muudeti ja lisati annustamisjuhised Augmentini suspensiooni kasutamiseks üle 6-aastastel ja alla 40 kg kaaluvatel lastel.
German: Insgesamt ist die Indikation hinreichend anerkannt, und der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass das Anwendungsgebiet auf „akute Mittelohrentzündung" einzuschränken ist.
Estonian: Üldiselt on näidustus hästi määratletud ja inimravimite komitee jõudis järeldusele, et näidustus peaks piirduma nimetusega „äge keskkõrvapõletik".
German: Septikämie
Estonian: Septitseemia
German: Amoxicillin/Clavulansäure kann durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden."
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni saab vereringest kõrvaldada hemodialüüsi abil."
German: Diese Indikationen sind in allen EU-Ländern genehmigt, und Augmentin ist in mehreren einzelstaatlichen Leitlinie als wirksame Behandlung anerkannt.
Estonian: Need näidustused on heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja Augmentini aktsepteeritakse efektiivse ravimina mitmes riiklikus suunises.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die vorliegenden Nachweise für dieses Anwendungsgebiet nicht ausreichen, sofern sie nicht durch klinische Daten untermauert werden, und entfernte dieses Anwendungsgebiet aus allen Formulierungen.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et olemasolevad tõendid on selleks näidustuseks ebapiisavad, kui neid ei toeta kliinilised andmed, ning kustutas näidustuse kõigi ravimite osas.
German: Der CHMP differenzierte ferner zwischen den 2:1-Tabletten (und Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen) und dem Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Estonian: Inimravimite komitee eristas ka 2:1 tabletid (ja lahustuvad tabletid) ning suukaudse suspensiooni pulbri.
German: Dieser Abschnitt enthält ausführliche Informationen über die Krankheitsbilder und besonderen Patientengruppen, bei denen Augmentin mit Vorsicht anzuwenden ist.
Estonian: Käesolev jaotis sisaldab üksikasjalikku teavet seisundite ja patsiendirühmade kohta, kelle korral tuleb Augmentini kasutamisel olla ettevaatlik.
German: Seine Entwicklung erfolgte als Reaktion auf Bedenken hinsichtlich der zunehmenden Prävalenz resistenter S. pneumoniae-Stämme in Frankreich, vor allem bei kleinen Kindern mit akuter Mittelohrentzündung.
Estonian: See töötati välja vastuseks resistentsete S. pneumoniae tüvede probleemsele kasvavale esinemusele Prantsusmaal, eelkõige ägedat keskkõrvapõletikku põdevate laste seas.
German: Augmentin SR spielt eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Infektionen, insbesondere in Ländern und lokalen Gebieten mit einem hohen Resistenzgrad von S. pneumoniae.
Estonian: Augmentin SRil on oluline roll infektsioonide ravis eelkõige riikides ja piirkondades, kus S. pneumoniae resistentsuse esinemus on suur.
German: Eine empfohlene Therapie ist Amoxicillin/Clavulansäure, insbesondere, wenn keine bakteriologischen Marker vorliegen.
Estonian: Soovitatav ravi on amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni manustamine, eriti juhul, kui bakterioloogilised markereid ei saa kasutada.
German: Dieser Sachverhalt wurde in In-vitro-Studien und in zahlreichen tierexperimentellen Modellen in vivo aufgezeigt und durch klinische Prüfdaten bestätigt.
Estonian: Seda on tõendatud in vitro uuringutes, in vivo arvukatel loommudelitel ja kinnitatud kliiniliste uuringuandmetega.
German: In zahlreichen Mitgliedstaaten ist die Resistenz von S. pneumoniae gegen Amoxicillin derzeit gering, d. h. der MIC-Wert liegt mehrheitlich bei ≤1 μg/ml.
Estonian: Bakteri S. pneumoniae resistentsus amoksitsilliini suhtes on praegu mitmes liikmesriigis väike, enamik MIC väärtusi on ≤ 1 μg/ml.
German: Dieses Wirkstoffverhältnis wird nicht für Kinder unter 6 Jahren empfohlen.
Estonian: Ravimvormi ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
German: Bei schweren Infektionen und Pathogenen mit höheren MIC-Werten ist das Wirkstoffverhältnis von 8:1 gegen viele der beabsichtigten Pathogene wirksam.
Estonian: Raskete infektsioonide ja suuremate MIC-väärtustega patogeenide korral mõjub ravimvorm 8:1 paljude kavandatud patogeenide vastu.
German: Bei anderen Infektionen als einer akuten Mittelohrentzündung wird eine Anfangsbehandlung mit Antibiotika in der Regel nicht empfohlen.
Estonian: Muude infektsioonide kui ägeda keskkõrvapõletiku korral ei ole tavaliselt esmane antibiootikumiravi soovitatav.
German: Einen weiteren Diskussionsschwerpunkt bildete die Behandlungsdauer, und der CHMP stimmte einer Änderung von Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu.
Estonian: Arutelu käsitles ka ravi kestust ja inimravimite komitee nõustus ravimi omaduste kokkuvõtte jaotise 4.2 muutmisega.
German: Darüber hinaus sollte auch die Anzahl der Stämme mit intermediärer Penicillinsensitivität in Betracht gezogen werden, die höhere Konzentrationen von Amoxicillin erforderlich machen.
Estonian: Lisaks tuleb arvesse võtta ka vahepealseid penitsilliinile tundlikke tüvesid, mis nõuavad amoksitsilliini suurema kontsentratsiooni kasutamist.
German: „Die Behandlung mit Augmentin kann durch Anwendung eines intravenösen Präparats begonnen und mit einer geeigneten oralen Formulierung abgeschlossen werden, je nachdem, ob dies für den einzelnen Patienten als angemessen erachtet wird."
Estonian: „Ravi Augmentiniga võib alustada intravenoosse ravimpreparaadi kasutamisega ja selle võib lõpule viia asjakohast suukaudset ravimpreparaati kasutades, kui seda peetakse konkreetse patsiendi jaoks asjakohaseks."
German: Bei Tierbissen richtet sich die Anwendung oraler oder parenteraler Antibiotika nach der Tiefe und dem Schweregrad der Wunde und nach der verstrichenen Zeit seit dem Biss.
Estonian: Loomahammustuste korral oleneb antibiootikumide suukaudne või parenteraalne manustamine haava sügavusest ja raskusastmest ning hammustusest möödunud ajast.
German: Für jeden Unterabschnitt („Wirkmechanismus" und „Resistenzmechanismen", „Zusammenhang zwischen PK/PD" und „Grenzwerte") wurden Vorschläge unterbreitet.
Estonian: Ettepanekuid tehti iga alajaotise kohta („Toimemehhanism", „Resistentsusmehhanism", „Farmakokineetika ja farmakodünaamika suhe" ning „Tundlikkuse ja resistentsuse piirväärtused").
German: Zu jener Zeit wurde für die Behandlung von Infektionen bei Kindern üblicherweise Augmentin im Wirkstoffverhältnis von 4:1 eingesetzt.
Estonian: Sel ajal kasutati laste infektsioonide ravimiseks laialdaselt Augmentini ravimvormi 4:1.
German: Der CHMP verlangte, dass in Übereinstimmung mit den Leitlinienempfehlungen für Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels Häufigkeitsdaten zu verwenden sind, und empfahl eine Einleitung, in der die Häufigkeiten beschrieben sind.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis, et esinemissageduse andmeid kasutataks kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte suunistega, ning soovitas esinemissagedusi kirjeldava sissejuhatuse lisamist.
German: Obwohl keine klinischen Daten zur Wirksamkeit bei CAP bei Kindern vorliegen, wird eine Extrapolation von den Erfahrungen bei Erwachsenen für möglich erachtet.
Estonian: Kuigi lapsi käsitlevad kliinilised efektiivsusandmed keskkonnatekkese kopsupõletiku korral puuduvad, peetakse võimalikuks tuletada need täiskasvanutega saadud kogemustest.
German: Bei vielen Pathogenen, die bei Infektionen des Urogenitalsystems relevant sind, gibt es zwar Resistenzraten von >10 % gegen Augmentin, aber das Präparat gilt als geeignete Alternative, da dieses Problem auf alle antimikrobiellen Substanzen mit dieser Indikation zutrifft, sodass sich die Wahl des Präparats nach dem Patienten und der epidemiologischen Situation richtet.
Estonian: Ehkki kuseteede infektsioonidega seotud paljude patogeenide resistentsus Augmentini suhtes on > 10%, peetakse ravimit sobivaks alternatiiviks, sest see probleem on kõigil nimetatud näidustusega antimikroobsetel ravimitel ühine ning ravimi valik sõltub patsiendist ja epidemioloogilisest olukorrast.
German: Der verbale Hinweis auf die Häufigkeiten sollte mit den aktualisierten QRD-Vorlagen übereinstimmen, und die Häufigkeiten sollten in einer Tabelle aufgeführt werden.
Estonian: Esinemissageduste sõnastus peab olema kooskõlas ajakohastatud kvaliteediuuringu andmete (QRD) vormidega ja esinemissagedused tuleb esitada tabelis.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zog akute Bronchitis als Anwendungsgebiet zurück, da der Wortlaut „Akute Exazerbationen einer (adäquat diagnostizierten) chronischen Bronchitis" das Anwendungsgebiet angemessener widerspiegelt.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama ägeda bronhiidi näidustuse, sest sõnastus „kroonilise bronhiidi (asjakohaselt diagnoositud) ägenemine" väljendab näidustust täpsemini.
German: • Die Formulierungen mit einem Wirkstoffverhältnis von 8:1, die für die allgemeine Anwendung bei Personen mit normaler Nierenfunktion bestimmt und nur in Frankreich genehmigt sind.
Estonian: • Suhtega 8:1 ravimid üldiseks kasutamiseks normaalse neerutalitlusega patsientidel, mis on heaks kiidetud ainult Prantsusmaal ja millel on oma näidustused.
German: Die meisten Hinweise wurden in dem vorgeschlagenen harmonisierten Text bereits berücksichtigt, oder es gab keine Belegdaten dafür.
Estonian: Enamik märkusi oli juba ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttesse lisatud või siis puudusid neid toetavad tõendavad andmed.
German: „Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
Estonian: „Üleannustamise sümptomid
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei mit hohen Dosen behandelten Patienten können Krampfanfälle auftreten.
Estonian: Neerutalitluse häirete või suuri ravimiannuseid saavatel patsientidel võivad tekkida krambid.
German: Behandlung einer Intoxikation
Estonian: Intoksikatsiooni ravi
German: Auch die Empfehlungen hinsichtlich der Dosisgabe an Patienten mit verringerter Nierenund Leberfunktion wurden vereinfacht und vereinheitlicht.
Estonian: Lihtsustatud ja ühtlustatud on ka annustamist puuduliku neeruja maksatalitlusega patsientidele.
German: Aus den Daten zur Sicherheit geht hervor, dass sich Häufigkeit und Intensität der Nebenwirkungen bei längerer Anwendung im Vergleich zu kürzeren Therapiezyklen nicht erhöhen.
Estonian: Ohutusandmetest ilmneb, et pikaajaline manustamine ei suurenda kõrvalnähtude esinemissagedust ega raskust võrreldes lühemate ravikuuridega.