FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também contém: metacresol, cloreto de sódio , trometamol, polissorbato 20, ácido clorídrico concentrado, hidróxido de sódio, água para preparações injectáveis (ver folheto informativo para mais informações).
Slovenian: Vsebuje tudi: metakrezol, natrijev klorid, trometamol, polisorbat 20, koncentrirano klorovodikovo kislino, natrijev hidroksid, vodo za injekcije (za dodatne informacije glejte priloženo navodilo).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto incluindo as Instruções de Utilização de Apidra SoloStar, caneta pré-cheia, antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovenian: Pred začetkom uporaboe zdravila natančno preberite navodilo, vključno z navodilom za ravnanje z zdravilom Apidra SoloStar napolnjen injekcijski peresnik, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Tabela das reações adversas
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Portuguese: D. Mantenha o botão de injeção pressionado todo o tempo.
Slovenian: D. Držite gumb za injiciranje pritisnjen povsem noter.
Portuguese: Antes de utilizar o SoloStar leia com atenção as instruções de utilização incluídas no Folheto Informativo.
Slovenian: Pred uporabo SoloStarja natančno preberite navodila za ravnanje z injekcijskim peresnikom v navodilu za uporabo.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão descer ou subir se tomar: - beta-bloqueadores (usados para tratar a pressão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a pressão arterial elevada) - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico).
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete: zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), klonidin (uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka), litijeve soli (uporabljajo se za zdravljenje psihiatričnih motenj).
Portuguese: 10 ml de solução num frasco para injetáveis (vidro incolor tipo 1) com um vedante (cápsula de alumínio, borracha elastómera de clorobutilo) e tampa removível de polipropileno.
Slovenian: 10 ml raztopine v viali (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z zaporko (prekriti prirobljen aluminij, elastomerna klorobutilna guma) in s polipropilenskim pokrovčkom, ki se odtrga.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Apidra Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Apidra Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: A lipodistrofia ocorre em consequência da não alternância dos locais de injeção dentro de uma área de administração.
Slovenian: Lipodistrofija na mestu injiciranja se lahko pojavi, če bolnik mest injiciranja na posameznem predelu ne menja krožno.
Portuguese: Apidra pode ser administrado por via intravenosa que pode ser realizada por profissionais de saúde.
Slovenian: Zdravilo Apidra je mogoče dati tudi intravensko, vendar ga sme tako uporabiti samo zdravstveno osebje.
Portuguese: Reações alérgicas sistémicas são efeitos secundários comunicados com pouca frequência (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo sistemske alergijske reakcije (prizadanejo lahko največ 1 od 100 bolnikov).
Portuguese: Para prevenir qualquer tipo de contaminação, a caneta reusável só deve ser usada por si.
Slovenian: Da preprečite kakršnokoli onesnaženje, smete injekcijski peresnik za večkratno uporabo uporabljati samo vi.
Portuguese: Num estudo com 18 indivíduos do sexo masculino com diabetes mellitus tipo 1 e com idade compreendida entre 21 e 50 anos, a insulina glulisina apresenta uma proporcionalidade de dose para uma exposição inicial, máxima e total num intervalo de dose de 0,075 a 0,4 Unidades/Kg.
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bila zgodnja, največja in skupna izpostavljenost insulinu glulisin v razponu odmerkov od 0,075 do 0,4 enot/kg sorazmerna z odmerkom.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (cartucho)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (vložek)
Portuguese: O botão de injeção deve ser pressionado completamente.
Slovenian: Gumb za injiciranje je treba pritisniti do konca.
Portuguese: Os cartuchos de Apidra devem ser usados apenas com as seguintes canetas: - JuniorSTAR que liberta Apidra em incrementos de dose de 0,5 unidades - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar e AllStar PRO que libertam Apidra em incrementos de dose de 1 unidade.
Slovenian: Vložki zdravila Apidra se lahko uporabljajo samo s sledečimi injekcijskimi peresniki: - JuniorSTAR, s katerim odmerjamo zdravilo Apidra z odmerki po 0,5 enot - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar in AllStar PRO, s katerimi odmerjamo zdravilo Apidra z odmerki po 1 enoto.
Portuguese: • Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações de hipersensibilidade sistémica podem incluir urticária, aperto torácico, dispneia, dermatite alérgica e prurido.
Slovenian: Sistemske preobčutljivostne reakcije lahko vključujejo urtikarijo, tiščanje v prsih, dispnejo, alergijski dermatitis in srbenje.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril antes de cada injeção.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Portuguese: A caneta em uso não pode ser conservada no frigorífico.
Slovenian: Vložka, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Portuguese: Canetas em uso Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura,, ver secção 6.3
Slovenian: Vložki, ki jih uporabljate Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3
Portuguese: Apidra pode ser usada em Perfusão Contínua Subcutânea de Insulina (PCSI) em bombas compatíveis para perfusão de insulina com os cateteres e reservatórios apropriados.
Slovenian: Continuous Subcutaneous Insulin Infusion) v sistemih s črpalko, primernih za infundiranje insulina z ustreznimi katetri in rezervoarji.
Portuguese: Nas seguintes situações o tratamento da diabetes poderá requerer atenção: - Se estiver doente ou sofrer um ferimento grave, o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia) - Se não comer o suficiente o nível de açúcar no seu sangue poderá ficar demasiado baixo (hipoglicemia)
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb: Če ste bolni ali se huje poškodujete, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša (hiperglikemija).
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Utilize canetas específicas: ver folheto informativo.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Uporabljajte specifične injekcijske peresnike: glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: HIPOGLICEMIA(níveis baixos de açúcar no sangue)
Slovenian: HIPOGLIKEMIJA (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Apidra SoloStar
Slovenian: Apidra SoloStar
Portuguese: Segure a caneta como está mostrado neste folheto.
Slovenian: Injekcijski peresnik primite tako, kot je prikazano v tem navodilu za uporabo.
Portuguese: excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - estiver a tomar ou tiver tomado certos medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e
Slovenian: imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
Portuguese: Depois da primeira utilização: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Po prvi uporabi: zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina glulisina e outras insulinas (ver secção 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glulisin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto dos seus níveis de açúcar no sangue estarem a descer muito ou a baixar rapidamente: sudorese, pele fria e húmida, ansiedade, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial elevada, palpitações e frequência cardíaca irregular.
Slovenian: Primeri simptomov, ki vam povedo, da se je krvni sladkor znižal preveč ali prehitro, so: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hiter srčni utrip, visok krvni tlak, razbijanje srca in nereden srčni utrip.
Portuguese: Instruções para uma utilização correta
Slovenian: Navodila za primerno ravnanje
Portuguese: O que é Apidra e para que é utilizado O que necessita de saber antes de utilizar Apidra Como utilizar Apidra
Slovenian: Kaj je zdravilo Apidra in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Apidra Kako uporabljati zdravilo Apidra Možni neželeni učinki
Portuguese: Seletor de dose Botão de injeção
Slovenian: Shematični prikaz injekcijskega peresnika
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Portuguese: Via subcutânea e intravenosa
Slovenian: Subkutana ali intravenska uporaba
Portuguese: Após a diluição para via intravenosa, deverá ser feita uma inspeção visual para verificação de partículas antes da administração.
Slovenian: Po razredčenju za intravensko uporabo je treba raztopino pregledati in se prepričati, da ne vsebuje delcev.
Portuguese: Tenha atenção a este possível problema em todas as situações que envolvam riscos, tanto para si como para os outros (tal como conduzir um carro ou utilizar máquinas).
Slovenian: Ne pozabite na to v okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe in druge (kot sta vožnja avtomobila ali upravljanje strojev).
Portuguese: Não colocar Apidra próximo do congelador ou de acumuladores de frio.
Slovenian: Zdravila Apidra ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Portuguese: RÓTULO (frasco para injetáveis de 10 ml)
Slovenian: NALEPKA (10 ml viala)
Portuguese: Um ensaio clínico de fase III com duração de 26 semanas comparou a insulina glulisina com a insulina lispro, ambas injetadas subcutaneamente imediatamente (0-15 minutos) antes de uma refeição em crianças (4-5 anos: n=9; 6-7 anos : n=32 e 8-11 anos: n=149) e adolescentes (12-17 anos: n=382) com diabetes mellitus tipo 1 e utilizando a insulina glargina ou NPH como insulina basal.A insulina glulisina foi comparável à insulina lispro no que respeita ao controlo da glicemia, tal como evidenciado pelas alterações ocorridas na hemoglobina glicosilada (expressas como HbA1c equivalente) desde o início até ao final da avaliação e por auto monitorização dos valores de glucose no sangue.
Slovenian: V 26-tedenski klinični študiji III. faze so insulin glulisin in insulin lispro primerjali pri otrocih (4-5 let: n = 9, 6-7 let: n = 32 in 8-11 let: n = 149) in mladostnikih (12-17 let: n = 382) s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so kot bazalni insulin uporabljali insulin glargin ali NPH.
Portuguese: As medidas recomendadas de segurança para retirar e eliminar agulhas devem ser seguidas de forma a reduzir o risco de ferimentos acidentais provocados por agulhas e transmissão de doenças infeciosas.
Slovenian: Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe, ko igle odstranjujete in zavržete (npr. tehniko pokrivanja z eno roko), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Portuguese: A hipoglicemia é mais suscetível de ocorrer se: - estiver no início de um tratamento com insulina, ou se passou a utilizar outra preparação de insulina, - os seus níveis de açúcar no sangue estão perto da normalidade ou relativamente instáveis, - alterar a área da pele onde costuma injetar a insulina (como por exemplo., alterar o local de injeção da coxa para a parte superior do braço),
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če: - ste zdravljenje z insulinom pravkar začeli ali ste prešli na drug pripravek insulina, - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice.
Portuguese: A insulina glulisina administrada 15 minutos após o início da refeição revelou a mesma eficácia no controlo da glicemia que a insulina humana regular administrada 2 minutos antes da refeição (ver figura 1).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut po začetku obroka, doseže podobno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom (slika 1).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeira sobre a técnica de injeção própria antes de utilizar o SoloStar.
Slovenian: Preden začnete uporabljati SoloStar, se pogovorite s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro o pravilni tehniki injiciranja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (Frasco para injetáveis de 10 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (10 ml viala)
Portuguese: Efeitos secundários raros comunicados (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Portuguese: Podem ocorrer reações no local de injeção (tal como rubor, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, máculas, inchaço ou inflamação), as quais podem também disseminar-se em redor do local da injeção.
Slovenian: Pojavijo se lahko reakcije na mestu injiciranja (kot so rdečina, neobičajno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, oteklina ali vnetje).
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de sofrer alterações durante a gravidez e após o parto.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo morda treba spremeniti odmerek insulina.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC, longe do calor ou da luz direta.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Portuguese: Apidra em cartuchos só é adequado para injecção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Portuguese: Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro incolor tipo 1), com êmbolo ( borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Portuguese: O seu médico determinará a dose diária de Apidra que necessita, baseada no seu estilo de vida e resultados da avaliação dos seus níveis de acúcar no sangue (glucose) e a sua experiência prévia de insulina.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaš življenjski slog, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in vašo prejšnjo porabo insulina določil, koliko insulina Apidra potrebujete.
Portuguese: O cartucho está inserido dentro de uma caneta pré-cheia descartável.
Slovenian: Vložek je zavarjen v napolnjeni injekcijski peresnik za enkratno uporabo.
Portuguese: A média total da AUC da taxa de utilização da glucose entre 0 a 1 hora foi de 10275 mg/kg e 158100 mg/kg com 0,2 e 0,4 Unidades/kg de insulina glulisina, respetivamente, e foi 83,1  72,8 mg/kg e 112,370,8 mg/kg com 0,2 e 0,4 Unidades/kg de insulina lispro, respetivamente.
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Portuguese: Apidra SoloStar 100 Unidades/ml solução injetável numa caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho ( vidro incolor) com êmbolo de borracha (borracha elastómera de bromobutilo) e cápsula (alumínio) com vedante (borracha elastómera de bromobutilo).
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo depois de cada injeção para proteger da luz.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: Canetas não usadas
Slovenian: Vložki, ki jih uporabljate
Portuguese: Este facto pode verificar-se nas alterações ocorridas na hemoglobina glicosilada (expressos como HbA1c equivalente) desde o início até ao final da avaliação.
Slovenian: Glikemična urejenost je bila z insulinom glulisin primerljiva tisti z insulinom lispro, kot kažejo spremembe glikiranega hemoglobina (izraženega z ekvivalentom HbA1c) od izhodišča do končne točke.
Portuguese: 8 canetas de 3 ml
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Portuguese: Frascos para injetáveis abertos Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Slovenian: Odprte viale Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Cada frasco contém 10 ml de solução injetável, equivalente a 1000 Unidades.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 enotam.
Portuguese: O que deve fazer no caso de uma hiperglicemia?
Slovenian: Kaj storiti, če se pojavi hiperglikemija?
Portuguese: Terá que utilizar a caneta conforme as Instruções de utilização.
Slovenian: Injekcijski peresnik morate uporabljati po navodilih izdelovalca.
Portuguese: A insulina glulisina administrada 2 minutos antes da refeição providenciou um melhor controlo pós-prandial do que a insulina humana regular administrada nas mesmas condições.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti pred obrokom, je zagotovil boljšo postprandialno urejenost kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom.
Portuguese: Verifique o seu nível de açúcar no sangue e a presença de corpos cetónicos na urina assim que ocorra algum dos sintomas referidos.
Slovenian: Čim se pojavi kateri od zgornjih simptomov, izmerite sladkor v krvi in naredite preizkus za ketone v urinu.
Portuguese: Se injetar insulina no mesmo local várias vezes, o tecido adiposo sob a pele pode tanto atrofiar como aumentar.
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na isto mesto, lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi izgine ali se zadebeli.
Portuguese: Deve ter sempre consigo um sistema de libertação de insulina alternativa disponível para administração por via subcutânea no caso de se verificar uma avaria na bomba de perfusão de insulina.
Slovenian: Vedno morate imeti na voljo še drug insulin za injiciranje pod kožo za primer, da sistem s črpalko odpove.
Portuguese: Cartuchos em uso Para condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3
Slovenian: Uporabljeni injekcijski peresniki Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Então o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
Slovenian: Preden se igla potegne iz kože, je treba gumb za injiciranje držati pritisnjen 10 sekund.
Portuguese: Qual a composição de Apidra
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Apidra
Portuguese: - Se se esqueceu de uma administração de Apidra ou se não injetou insulina suficiente, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar consideravelmente (hiperglicemia).
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek insulina Apidra ali če si niste injicirali dovolj insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Portuguese: Os exemplos incluem: - não injetou a sua insulina ou não injetou uma quantidade suficiente, ou se esta se tornou menos eficaz, por exemplo., devido a conservação incorreta, - está a practicar menos exercicio que o habitual, está sob stress (perturbação emocional, excitação) ou sofreu qualquer lesão, intervenção cirúrgica, infeção ou febre, - estiver a tomar ou tiver tomado certos medicamentos (ver Secção 2, "Outros medicamentos e Apidra").
Slovenian: Primeri: - insulina niste injicirali, ga niste injicirali dovolj ali je postal manj učinkovit, na primer zaradi nepravilnega shranjevanja, - ste manj dejavni kot ponavadi, ste v stresu (čustvene stiske, vznemirjenost) ali ste poškodovanio, imate operacijo, okužbo ali vročino, - uporabljate ali ste uporabljali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
Portuguese: Não utilize este medicamento caso a solução não se apresentar límpida e incolor.
Slovenian: Zdravilo Apidra ne uporabljajte, če ni bistro in brezbarvno.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Presnovne in prehranske motnje
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno v
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre: - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, agulhas, etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, igel itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih pasov, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Portuguese: Instruções para administração intravenosa
Slovenian: Navodilo za intravensko uporabo
Portuguese: Use apenas agulhas compatíveis com SoloStar.
Slovenian: Uporabljajte le igle, primerne za uporabo s SoloStarjem.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Portuguese: As instruções de uso da caneta são fornecidas com a caneta de insulina.
Slovenian: Navodila za uporabo insulinskega injekcijskega peresnika dobite skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom.
Portuguese: Depois da primeira utilização, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 4 semanas, a uma temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Po prvi uporabi lahko zdravilo shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 Unidades de insulina glulisina (equivalente a 3,49 mg).
Slovenian: Vsak mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
Portuguese: Para prevenir qualquer tipo de contaminação, a caneta reusável só pode ser usada por um único doente.
Slovenian: Da preprečimo kakršnokoli onesnaženje, sme injekcijski peresnik za večkratno uporabo uporabljati samo en bolnik.
Portuguese: Leia atentamente a caixa de texto no fim deste folheto para mais informações.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: RÓTULO DA CANETA (caneta pré-cheia SoloStar)
Slovenian: NALEPKA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA (Napolnjen injekcijski peresnik SoloStar)