FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Mirtilo, fruto fresco é a designação comum da baga fresca da planta Vaccinium myrtillus L. As preparações de Mirtilo, fruto fresco são obtidas através de uma técnica para extrair compostos colocando o material fresco da planta num solvente (como metanol), que é em seguida evaporado para obter um extrato seco.
Swedish: Blåbär, färskt bär är den gängse benämningen på det färska bäret från växten Vaccinium myrtillus L. Beredningar av blåbär, färskt bär utvinns med hjälp av en teknik för att utvinna substanser från färskt växtmaterial genom att lösa upp det i en vätska (t.ex. metanol) som sedan får avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da Mirtilo, fruto fresco.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av blåbär, färskt bär som läkemedel.
Portuguese: Mirtilo, fruto fresco
Swedish: Blåbär, färskt bär
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med blåbär, färskt bär i EU?
Portuguese: O que é Mirtilo, fruto fresco?
Swedish: Vad är blåbär, färskt bär?
Portuguese: Resultados de estudos laboratoriais indicam que Mirtilo, fruto fresco é rico em antocianinas, que se pensa melhoram a circulação sanguínea relaxando e dilatando (alargando) os vasos sanguíneos e protegendo os vasos sanguíneos de danos.
Swedish: Resultat från laboratoriestudier visar att blåbär är rika på antocyaner, som tros förbättra blodcirkulationen genom att slappna av och vidga blodkärlen och skydda blodkärlen från skador.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização destes medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco para o alívio do desconforto e peso nas pernas relacionados com problemas ligeiros da circulação sanguínea e para aliviar os sintomas de hemorragias na pele a partir de pequenos vasos sanguíneos baseiam-se no seu «uso tradicional».
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med blåbär, färskt bär för lindring av obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för lindring av symtom på blödning in i huden från små blodkärl utgår från deras "traditionella användning".
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham Mirtilo, fruto fresco.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller blåbär, färskt bär ska användas.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm Mirtilo, fruto fresco estão geralmente disponíveis em formas sólidas para tomar por via oral.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av blåbär, färskt bär finns vanligen i fast form som ska tas genom munnen.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, os medicamentos contendo Mirtilo, fruto fresco podem ser utilizados para aliviar o desconforto e peso nas pernas relacionados com problemas ligeiros da circulação sanguínea e para aliviar os sintomas de hemorragias na pele a partir de pequenos vasos sanguíneos.
Swedish: HMPC fann att blåbär, färskt bär på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra obehag och tyngdkänsla i benen i samband med mindre cirkulationsproblem och för att lindra symtom på blödning in i huden från små blodkärl.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med blåbär, färskt bär?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco
Swedish: Mer information om blåbär, färskt bär
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm Mirtilo, fruto fresco?
Swedish: Vilka är riskerna med blåbär, färskt bär?
Portuguese: 1 seringa précheia (vidro) com proteção para a agulha
Swedish: 1 förfylld spruta förfylld spruta (glas) med nålskydd
Portuguese: Via subcutânea seringa pré-cheia (vidro)
Swedish: Förpackningsst orlek förfylld spruta (glas)
Portuguese: As dores musculares também são frequentes.
Swedish: Smärta i musklerna är också vanligt.
Portuguese: Os doentes podem injetar o medicamento a si próprios se tiverem recebido formação adequada.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har instruerats på lämpligt sätt.
Portuguese: A neutropenia teve uma duração média de 1 dia com ambos os medicamentos.
Swedish: Neutropenin varade i genomsnitt en dag med båda läkemedlen.
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na União Europeia (UE) há alguns anos.
Swedish: Filgrastim har varit tillgängligt i andra läkemedel i EU i ett antal år.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Fulphila?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulphila?
Portuguese: Outras informações sobre Fulphila
Swedish: Mer information om Fulphila
Portuguese: É receitado especificamente para reduzir a duração da neutropenia e prevenir a neutropenia febril (neutropenia acompanhada de febre).
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (när neutropeni åtföljs av feber).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Fulphila (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores nos ossos.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Fulphila (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Portuguese: Para informações adicionais sobre Fulphila, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Swedish: Mer information om Fulphila finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Fulphila são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fulphila kontinuerligt.
Portuguese: Um resumo sobre Fulphila e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Fulphila och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: O medicamento de referência para Fulphila é o Neulasta.
Swedish: Referensläkemedlet för Fulphila är Neulasta.
Portuguese: O que é Fulphila e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Fulphila och vad används det för?
Portuguese: Fulphila só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro ou de doenças do sangue.
Swedish: Fulphila är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Fulphila, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Fulphila, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Fulphila durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Fulphila har visats i studierna?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Fulphila são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fulphila utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: Dado que Fulphila é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos de eficácia e segurança do pegfilgrastim realizados com Neulasta.
Swedish: Eftersom Fulphila är en biosimilar behöver inte studierna om pegfilgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neulasta utföras på nytt med Fulphila.
Portuguese: Por está Fulphila autorizado na UE?
Swedish: Varför är Fulphila godkänt i EU?
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Fulphila terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Fulphila kommer att verka på samma sätt som Neulasta vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Portuguese: A substância ativa de Fulphila, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim muito similar a uma proteína humana chamada fator estimulador das colónias de granulócitos (G-CSF).
Swedish: Den aktiva substansen i Fulphila, pegfilgrastim, är en form av filgrastim som är mycket lik ett mänskligt protein som kallas granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF, Granulocyte Colony
Portuguese: Fulphila é administrado por via subcutânea numa dose única de 6 mg, pelo menos 24 horas após cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Swedish: Fulphila ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet på varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Portuguese: A segurança de Fulphila foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Swedish: Fulphilas säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med de som referensläkemedlet Neulasta ger upphov till.
Portuguese: Fulphila é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode tornar os doentes vulneráveis a infeções.
Swedish: Fulphila är ett läkemedel som används för att hjälpa cancerpatienter vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fulphila?
Swedish: Vilka är riskerna med Fulphila?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Fulphila apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui no organismo da mesma forma.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Fulphila i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som är mycket lik den för Neulasta och att Fulphila fördelas i kroppen på samma sätt.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Neulasta, o benefício de Fulphila é superior ao risco identificado e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neulasta, och att Fulphila kan godkännas för användning i EU.
Portuguese: O filgrastim funciona estimulando a medula óssea a produzir um maior número de glóbulos brancos, aumentando as suas contagens e, desse modo, tratando a neutropenia.
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, med följden att dessa ökar i antal och att neutropenin behandlas.
Portuguese: Fulphila não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais que podem causar leucemia).
Swedish: Fulphila är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Portuguese: O filgrastim contido em Fulphila foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Swedish: I Fulphila har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Fulphila com Neulasta mostraram que a substância ativa de Fulphila é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Swedish: Laboratoriestudier där Fulphila jämfördes med Neulasta har visat att den aktiva substansen i Fulphila är mycket lik den i Neulasta vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 194 doentes que tinham recebido quimioterapia antes ou depois de cirurgia ao cancro da mama mostrou que Fulphila foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Swedish: Dessutom visade en studie på 194 patienter som fick kemoterapi efter kirurgi för bröstcancer att Fulphila var lika effektivt som Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Portuguese: Como se utiliza Fulphila?
Swedish: Hur används Fulphila?
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia demonstrou que a eficácia de Fulphila é equivalente à de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med bröstcancer som genomgår kemoterapi visat att effekten av Fulphila motsvarar den av Neulasta när det gäller att minska neutropenins varaktighet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fulphila, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fulphila finns i bipacksedeln.
Portuguese: A peguilação reduz a velocidade de eliminação do filgrastim do organismo, permitindo uma menor frequência de administração do medicamento.
Swedish: Detta gör att filgrastim försvinner långsammare ur kroppen, vilket medför att läkemedlet inte behöver ges så ofta.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Fulphila produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
Swedish: Studier har också visat att Fulphila producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neulasta.
Portuguese: Isto significa que é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Swedish: Fulphila är en biosimilar, vilket innebär att Fulphila i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável, em seringa pré-cheia, para administração por injeção subcutânea (sob a pele).
Swedish: Det finns som en förfylld spruta som innehåller en injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Portuguese: Como funciona Fulphila?
Swedish: Hur verkar Fulphila?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fulphila.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulphila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: 5 ml (50 mg/ml) 2 seringas précheias + 2 agulhas de segurança
Swedish: 5 ml (50 mg/ml) 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Portuguese: 5 ml (50 mg/ml) 1 seringa précheia + 1 agulha de segurança
Swedish: 5 ml (50 mg/ml) 1 förfylld spruta + 1 skyddad nål
Portuguese: Mulheres adultas (incluindo idosas)
Swedish: Vuxna kvinnor (inklusive äldre)
Portuguese: É prejudicial para quem sofre de alcoolismo.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Portuguese: Co. Galway IRLANDA
Swedish: Co. Galway IRLAND
Portuguese: Deste pequeno estudo, não surgiram novas preocupações de segurança, embora não estejam ainda disponíveis os dados a 5 anos.
Swedish: Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu inte tillgängliga.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico imediato se experienciar algum dos seguintes efeitos secundários:
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast{MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Swedish: Frekvensgrupperna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Portuguese: O fulvestrant é eliminado principalmente na forma metabolizada.
Swedish: Fulvestrant elimineras huvudsakligen i metaboliserad form.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas no cancro da mama avançado
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid avancerad bröstcancer
Portuguese: Crianças e adolescentes Fulvestrant Mylan não é indicado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Fulvestrant Mylan är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Portuguese: Estes efeitos ocorreram com níveis de exposição superiores aos das doentes (Cmax >15 vezes) e têm, provavelmente, uma importância limitada para a segurança humana na dose clínica.
Swedish: Detta inträffade vid exponeringsnivåer som var högre än för patienter (Cmax > 15 gånger), och är därför sannolikt av begränsad betydelse för människans säkerhet vid kliniska doser.
Portuguese: Os estrogénios, um tipo de hormonas sexuais femininas, podem em alguns casos estar envolvidos no crescimento do cancro da mama.
Swedish: Östrogener, en typ av kvinnliga könshormoner, kan i vissa fall vara involverade i tillväxten av bröstcancer.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Swedish: 5.2 Inkompatibiliteter
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de janeiro de 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1253/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1253/001
Portuguese: Isto é calculado como 3/560 (em que 560 é o número de doentes dos ensaios clínicos principais), o que corresponde a uma categoria de frequência de «pouco frequentes».
Swedish: Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin "mindre vanliga".
Portuguese: A segurança e eficácia de fulvestrant em crianças desde o nascimento até 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Swedish: Effekt och säkerhet av fulvestrant på barn från nyfödd upp till 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Portuguese: Tipo de estimativa; comparação de tratamento
Swedish: Variabel Typ av estimat; behandlingsjämförelse
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica endócrina, Antiestrogénio, código ATC: L02BA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, antiöstrogener, ATC-kod: L02BA03
Portuguese: Os resultados do subgrupo IA são inconclusivos.
Swedish: Resultaten i AI-subgruppen är inte övertygande b
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Swedish: 3.6 Fertilitet, graviditet och amning
Portuguese: Álcool benzílico pode causar reações alérgicas.
Swedish: Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner.
Portuguese: Não pode utilizar Fulvestrant Mylan se estiver grávida.
Swedish: Du får inte använda Fulvestrant Mylan om du är gravid.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de fulvestrant na fertilidade em seres humanos não foram estudados.
Swedish: Fertilitet Effekten av fulvestrant på fertilitet hos människa har inte studerats.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Swedish: 3.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: A frequência foi calculada utilizando o limite superior do intervalo de confiança de 95% para o valor estimado.
Swedish: Frekvensen har beräknats med hjälp av övre gränsen av det 95 % konfidensintervallet för punktskattningen.
Portuguese: Esta secção fornece informação baseada em todas as reações adversas dos estudos clínicos, estudos de pós-comercialização ou notificações espontâneas.
Swedish: Detta avsnitt omfattar information baserad på alla biverkningar som rapporterats från kliniska studier, studier efter marknadsföring och spontana rapporter.
Portuguese: O seu profissional de saúde será responsável pela correta conservação, utilização e eliminação de Fulvestrant Mylan.
Swedish: Sjukvårdspersonalen är ansvarig för korrekt förvaring, användning och kassering av Fulvestrant Mylan.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Portuguese: * Inclui os efeitos secundários para os quais o papel exato de Fulvestrant Mylan não pode ser avaliado devido à doença subjacente.
Swedish: *Inkluderar biverkningar för vilka den exakta påverkan av Fulvestrant Mylan inte kan bedömas på grund av den underliggande sjukdomen.
Portuguese: b Apresenta-se OS para a análise final de sobrevivência com uma maturidade de 75%.
Swedish: OS presenteras för de slutliga överlevnadsanalyserna vid 75 % mognad.
Portuguese:  Relatórios Periódicos de Segurança
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Portuguese: Onde as frequências diferem entre a análise de segurança agrupada e FALCON, é apresentada a frequência mais elevada.
Swedish: När frekvenserna skiljer sig mellan de poolade säkerhetsanalyserna och FALCON visas den högsta frekvensen.
Portuguese: Fabricante MYLAN TEORANTA Inverin
Swedish: Tillverkare MYLAN TEORANTA Inverin
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Swedish: 3.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: O fulvestrant não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes dado que a segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Swedish: Fulvestrant rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Mylan Teoranta Coil Rua Inverin
Swedish: Mylan Teoranta Coill Rua Inverin
Portuguese: 69800 Saint-Priest
Swedish: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIKE
Portuguese: A exposição a temperaturas inferiores a 2°C não danificam o medicamento, desde que não seja conservado abaixo dos −20°C.
Swedish: Exponering för temperaturer under 2 °C skadar inte produkten, förutsatt att den inte förvaras under -20 °C.