FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, adding dapagliflozin to saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Swedish: • Hos 320 patienter som inte uppnådde kontroll med metformin och saxagliptin minskade tillägg av dapagliflozin till saxagliptin och metformin HbA1c-nivåerna med 0,8 procentenheter, jämfört med en minskning på 0,1 procentenheter när placebo gavs som tillägg till saxagliptin och metformin.
English: • In 768 patients not satisfactorily controlled on a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients who added placebo.
Swedish: • Hos 768 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med en sulfonureid minskade HbA1c-nivåerna med omkring 0,6 procentenheter hos patienter som fick saxagliptin som tillägg, jämfört med en ökning med omkring 0,1 procentenheter hos patienter som fick placebo som tillägg.
English: • In 457 patients not satisfactorily controlled on insulin (with or without metformin), HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients adding placebo.
Swedish: • Hos 457 patienter som inte uppnådde tillfredsställande kontroll med insulin (med eller utan metformin) minskade HbA1c-nivåerna med omkring 0,7 procentenheter hos patienter som fick saxagliptin som tillägg, jämfört med en minskning med omkring 0,3 procentenheter hos patienter som fick placebo som tillägg.
English: How does Onglyza work?
Swedish: Hur verkar Onglyza?
English: For practical information about using Onglyza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Onglyza ska användas finns i bipacksedeln.
English: Where necessary, cats can be re-treated at 12-week intervals.
Swedish: Vid behov kan katter återbehandlas med 12-veckors intervall.
English: Date of first authorisation: 08/05/2018
Swedish: Datum för första godkännandet: 08/05/2018
English: ATCvet code: QP54AB52.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AB52.
English: Each cardboard box contains 1 or 2 pipettes.
Swedish: Varje kartong innehåller 1 eller 2 pipetter.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Swedish: Det tar upp till 48 timmar för appliceringsstället att bli torrt men det kan synas längre.
English: This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Swedish: Detta inkluderar att kela och dela säng med djuret.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
English: Do not allow recently treated animals to groom each other.
Swedish: Låt inte djur som nyligen behandlats putsa varandra.
English: This product can cause eye irritation.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation.
English: Clear colourless to yellow solution.
Swedish: Klar färglös till gul lösning.
English: Step 2: The cat should be standing or lying with its back horizontal for easy application.
Swedish: Steg 2: Katten ska stå eller ligga med ryggen i horisontellt läge för att underlätta appliceringen.
English: Apply to skin.
Swedish: Applicera på huden.
English: Parasite control is recommended throughout the period of potential infestation risk.
Swedish: Parasitkontroll rekommenderas under perioden av potentiell infestationsrisk.
English: Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Swedish: Kontakt kan ske antingen direkt, vid hantering av läkemedlet eller vid hantering av ett behandlat djur.
English: Fluralaner is an acaricide and insecticide.
Swedish: Fluralaner är en akaricid och insekticid.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Swedish: dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: In some cases, soap and water is not sufficient to remove the product spilled on the fingers, therefore gloves must be used.
Swedish: I vissa fall är tvål och vatten inte tillräckligt för att få bort medel som hamnat på fingrarna, därför ska handskar användas.
English: Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Swedish: Låt inte behandlade djur komma i kontakt med obehandlade djur tills appliceringsstället är torrt.
English: Pregnancy, lactation and fertility:
Swedish: Dräktighet, digivning och fertilitet:
English: An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Swedish: En in vitro-studie visade också att mycket låga koncentrationer av fluralaner stoppar produktionen av livsdugliga loppägg.
English: Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Swedish: Bravecto Plus spot-on, lösning finns i 3 pipettstorlekar.
English: Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the cat's skin.
Swedish: Steg 3: Kläm försiktigt på pipetten och applicera hela innehållet direkt på kattens hud.
English: Newly emerged fleas on a cat are killed before viable eggs are produced.
Swedish: Nya loppor på katten dödas innan livsdugliga ägg produceras.
English: Do not use directly on skin lesions.
Swedish: Använd inte direkt på skadad hud.
English: Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
Swedish: Uppsök veterinär för uppföljande undersökning (dvs otoskopi) 28 dagar efter behandling för att fastställa om det föreligger återinfektion, som kräver ytterligare behandling.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
English: Pipette size to be used
Swedish: Pipettstorlek som ska användas
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Swedish: Pipetten är öppen och klar för användning när det känns att förseglingen bryts.
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Swedish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANKRIKE
English: Weight of cat (kg)
Swedish: Kattens vikt (kg)
English: Read package leaflet for full user safety information.
Swedish: Läs bipacksedeln för fullständig information kring säkerhetsåtgärder vid användning.
English: Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
Swedish: Makrocykliska laktoner, inklusive moxidektin har visat sig vara substrat för p-glykoprotein.
English: People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Swedish: Personer med känslig hud eller känd allmän allergi, t.ex. mot andra veterinärmedicinska läkemedel av denna typ bör hantera detta läkemedel och behandlade djur med försiktighet.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
English: Each ml of solution contains 280 mg fluralaner and 14 mg moxidectin.
Swedish: En ml lösning innehåller 280 mg fluralaner och 14 mg moxidektin.
English: Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot ett annat veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller fluralaner och samma hjälpämnen som Bravecto Plus har rapporterats hos ett fåtal personer.
English: The period between treatment and return from the endemic areas should not exceed 60 days.
Swedish: Tiden mellan behandling och kattens återkomst till ett icke-endemiskt område bör inte överstiga 60 dagar.
English: The product is highly flammable.
Swedish: Detta läkemedel är mycket brandfarligt.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Swedish: Hudutslag, stickningar eller domningar har rapporterats hos ett fåtal individer efter hudkontakt.
English: The cap will stay on the pipette; it is not possible to remove it.
Swedish: Locket ska sitta kvar på pipetten; det är inte möjligt att ta bort det.
English: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Swedish: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
English: The effect on Dirofilaria immitis larvae has been shown to last over a period of 60 days after treatment with the product.
Swedish: Effekten på Dirofilaria immitis-larver har visat sig kvarstå under en period av 60 dagar efter behandling med läkemedlet.
English: It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Swedish: Det rekommenderas därför enligt god veterinärpraxis att djur som är 6 månader eller äldre och som lever i områden där vektorer finns, bör testas för befintlig, adult hjärtmaskinfektion innan användning av detta läkemedel påbörjas för att förebygga sjukdom orsakad av hjärtmask.
English: The choice of the additional treatment (monosubstance or combination product) should be determined by the prescribing veterinarian.
Swedish: Val av tilläggsbehandling (monosubstans eller kombinationsprodukt) ska göras av förskrivande veterinär.
English: A used pipette should immediately be disposed of.
Swedish: Släng omedelbart en använd pipett.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis FAD).
English: The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Swedish: Loppans livscykel bryts tack vare den snabbt insättande och långvariga effekten mot adulta loppor på djuret, samt frånvaro av produktion av livskraftiga loppägg.
English: Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Swedish: Var försiktig så att läkemedlet inte kommer i kontakt med djurets ögon.
English: Each pipette delivers:
Swedish: En pipett innehåller:
English: This product is for topical use and should not be administered orally.
Swedish: Läkemedlet är avsett för topikal behandling och får inte administreras oralt.
English: Moxidectin
Swedish: Moxidektin
English: Keep the pipette in the sachet until use.
Swedish: Förvara pipetten i innerpåsen tills den ska användas.
English: For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Swedish: För katter som väger mer än 12,5 kg ska en kombination av två pipetter användas som närmast motsvarar kroppsvikten.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Swedish: Förvara det åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
English: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Swedish: Bindning till glutamatreglerade kloridkanaler, som är specifika för ryggradslösa djur och inte existerar hos däggdjur, anses vara den huvudsakliga mekanismen för de anthelmintiska och insekticida effekterna.
English: Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Swedish: Moxidektin saknar väsentlig effekt mot loppor och fästingar.
English: The use of this veterinary medicinal product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Swedish: Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel bör baseras på en bedömning av varje enskilt fall och på lokal epidemiologisk information om aktuell känslighet hos målparasiterna för att begränsa risken för en framtida resistensselektion.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Swedish: Butylhydroxitoluen 1,07 mg/ml Klar, färglös till gul lösning.
English: In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Swedish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Swedish: Milbemyciner och avermektiner har ett gemensamt verkningssätt som bygger på bindning av ligandreglerade kloridkanaler (glutamat-R och GABA-R).
English: The need for and frequency of retreatment should be in accordance with the advice of the prescribing veterinarian and take into account the local epidemiological situation.
Swedish: Behov och frekvens av återbehandling ska ske enligt förskrivande veterinärs råd och hänsyn ska tas till den lokala epidemiologiska situationen.
English: Moxidectin (mg)
Swedish: Moxidektin (mg)
English: Moxidectin is only active on larvae (L3 and L4) of Dirofilaria immitis and not on adult worms.
Swedish: Moxidektin är endast verksam på larver (L3 och L4) av Dirofilaria immitis och inte på vuxna maskar.
English: Within each weight band, the content of one whole pipette should be used.
Swedish: Hela pipettens innehåll ska användas inom varje viktband.
English: For spot-on use.
Swedish: För spot-on användning.
English: In the absence of available data, treatment of kittens less than 9 weeks of age and cats less than 1.2 kg bodyweight is not recommended.
Swedish: Eftersom information saknas ska detta läkemedel inte användas till kattungar yngre än 9 veckor och till katter som väger mindre än 1,2 kg.
English: This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Swedish: Detta leder till ökad membranpermeabilitet för kloridjoner i nematoders och artropoders nerv- och/eller muskelceller vilket leder till hyperpolarisering, förlamning och död hos parasiterna.
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Swedish: Ingen terapeutisk effekt mot adulta stadier av Dirofilaria immitis har fastställts.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
English: If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Swedish: Vid hudkontakt, tvätta omedelbart det område som kommit i kontakt med lösningen med tvål och vatten.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är uteslutande indikerat för användning mot fästingar eller loppor då en eller flera av de andra målparasiterna förkommer samtidigt.
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Swedish: Om hudreaktion uppstår, kontakta läkare och visa förpackningsmaterialet.
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Swedish: Läkemedlet binder till hud och kan även binda till andra ytor vid spill.
English: Do not allow the product to enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Swedish: Bravecto Plus får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
English: The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Swedish: Effektens insättande (dödande effekt) mot fästingar (I.ricinus) och loppor (C.felis) är inom 48 timmar från behandling.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Swedish: Fluralaner är en potent hämmare på delar av nervsystemet hos artropoder genom att verka antagonistiskt på ligandreglerade kloridkanaler (GABA-receptor och glutamatreceptor).
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Swedish: I molekylära on-targetstudier på insekters GABA-receptorer hos loppor och löss, påverkas fluralaner inte av dieldrinresistens.
English: Step 1: Immediately before use, open the sachet and remove the pipette.
Swedish: Steg 1: Öppna innerpåsen i omedelbar anslutning till användandet och ta ut pipetten.
English: The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos fluralaner och moxidektin påverkas inte av samtidig administrering.
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Swedish: Förvara läkemedlet i originalförpackningen tills det ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med läkemedlet.
English: Moxidectin, a semisynthetic derivative of nemadectin, belongs to the milbemycin group of macrocyclic lactones (avermectins being the other) and has parasiticidal activity against a range of internal and external parasites (including ear mites (Otodectes cynotis)).
Swedish: Moxidektin, ett semisyntetiskt derivat av nemadektin, tillhör milbemycingruppen bland makrocykliska laktoner (avermektiner är den andra) och har parasiticid effekt mot ett antal endo-och ektoparasiter (inklusive öronskabb (Otodectes cynotis)).
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class under specific circumstances.
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan under vissa omständigheter uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Swedish: Oralt upptag av produkten vid den maximala rekommenderade dosen på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidektin/kg kroppsvikt orsakade självbegränsande salivering eller enstaka kräkning omedelbart efter administrering.
English: BRAVECTO PLUS spot-on solution
Swedish: BRAVECTO PLUS spot-on, lösning
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Swedish: Endospipett av laminerad aluminium/polypropenfolie försluten med ett högdensitetspolyeten (HDPE)lock och förpackad i en laminerad aluminiumfoliepåse.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, endektocider, milbemyciner.
English: It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Swedish: Det är viktigt att applicera dosen enligt anvisningarna för att förhindra att djuret slickar sig och på så sätt får i sig läkemedlet.
English: For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Swedish: För behandling av öronskabb (Otodectes cynotis) eller parasitinfektion av gastrointestinala nematoder T. cati och A. tubaeforme, bör behovet av och frekvensen för återbehandling, samt valet av behandling (monosubstans eller kombinationsprodukt) utvärderas av förskrivande veterinär.
English: For the prevention of heartworm disease in cats that are only temporarily in endemic areas, the product should be applied before the first expected exposure to mosquitoes.
Swedish: För förebyggande behandling av hjärtmaskinfektion hos katter som endast tillfälligt befinner sig i endemiska områden ska läkemedlet appliceras före den första, förväntade exponeringen för myggor.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Swedish: I tabellen nedan framgår vilken pipettstorlek som ska användas i enlighet med kattens kroppsvikt (vilket motsvarar en dos om 40 - 94 mg fluralaner/kg kroppsvikt och 2-4,7 mg moxidektin/kg kroppsvikt):
English: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Swedish: Butylhydroxitoluen Dimetylacetamid Glykofurol
English: In case of spillage onto, for example table or floor surfaces, remove excess product using paper tissue and clean the area with detergent.
Swedish: Vid spill på t ex bord eller golvytor, torka upp allt spill med papper och rengör området med rengöringsmedel.
English: Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Swedish: Fluralaner elimineras långsamt från plasma (t1/2 = 15 dagar) och utsöndras i avföring och i mycket låg grad via urinen.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Swedish: Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 4.3).
English: Treatment of male breeding animals is not recommended.
Swedish: Användning till avelshannar rekommenderas inte.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel inte har fastställts under dräktighet och laktation och därför rekommenderas inte användning till dräktiga eller lakterande djur.
English: Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Swedish: Placera pipettspetsen vid kattens skallbas.
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Swedish: Fluralaner absorberas med lätthet systemiskt från det topikala administreringsstället och når maximala plasmakoncentrationer mellan 3 och 21 dagar efter administrering.