FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Plenadren on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Plenadren a k čemu se používá?
Finnish: Plenadrenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat väsymys, ripuli, huimaus ja päänsärky.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plenadren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, průjem, závratě a bolest hlavy.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin potilaiden veren kortisolipitoisuutta 24 tunnin ajanjaksolla kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Czech: Studie zkoumala hladiny kortizolu v krvi pacientů po dobu 24 hodin následujících po ukončení tříměsíční léčby.
Finnish: Hoitoa saattaa olla tarpeen mukauttaa yksilökohtaisesti riippuen potilaan vasteesta.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být nutné léčbu individuálně upravit.
Finnish: Koska lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavia potilaita on vähän, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Plenadren nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Czech: Jelikož počet pacientů s adrenální insuficiencí je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Plenadren byl dne 22. května 2006 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Finnish: Tilanteissa, joissa potilaalla on liiallista fyysistä tai henkistä stressiä tai hän on sairaana, saatetaan tarvita lisäannoksia hydrokortisonia.
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Finnish: Hydrokortisonia on käytetty lääkkeissä usean vuosikymmenen ajan.
Czech: Jako součást léčivých přípravků se používá již několik desetiletí.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä valmisteelle EU:n alueella sekä sen käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Finnish: Ne voidaan antaa Plenadren-tabletteina kahdesti tai kolmesti päivässä tai tavanomaisina välittömästi vapauttavina tabletteina tai injektioina joko pelkästään tai yhdessä Plenadrenin kanssa.
Czech: V tomto případě je možné podat tablety přípravku Plenadren dvakrát či třikrát denně nebo konvenční tablety s okamžitým uvolňováním či injekce, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s přípravkem Plenadren.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla vereen imeytyneen kortisolin kokonaismäärä oli noin 20 % alhaisempi kuin niillä potilailla, jotka saivat tavanomaista hydrokortisonihoitoa.
Czech: Celkové množství kortizolu vstřebané do krve bylo u pacientů užívajících přípravek Plenadren přibližně o 20 % nižší než u pacientů užívajících konvenční léčbu hydrokortizonem.
Finnish: Se otetaan aikaisin aamulla sen asiaintilan jäljittelemiseksi, että terveillä ihmisillä veren kortisolipitoisuus nousee aikaisin aamulla.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Finnish: Oireita ovat laihtuminen, lihasheikkous, väsymys, alhainen verenpaine ja joskus ihon tummuminen.
Czech: Mezi příznaky tohoto onemocnění patří ztráta tělesné hmotnosti, svalová slabost, únava, nízký krevní tlak a někdy rovněž ztmavnutí kůže.
Finnish: Plenadrenin vaikutuksia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 64 lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta.
Czech: Účinky přípravku Plenadren byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 64 pacientů s adrenální insuficiencí.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plenadrenin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Plenadren?
Finnish: Lääkevalmistekomitea tuli siihen tulokseen, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Plenadren převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Plenadrenlääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plenadren.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Plenadrenia koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Plenadren vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Finnish: Mitä riskejä Plenadren-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Finnish: Plenadrenia kerran päivässä otettuna verrattiin tavanomaiseen hydrokortisonihoitoon, jota annetaan kolmesti päivässä.
Czech: Přípravek Plenadren podávaný jednou denně byl srovnáván s konvenční léčbou hydrokortizonem při dávkování třikrát denně.
Finnish: Plenadren on lääke, jota käytetään aikuisten lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon.
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Finnish: Plenadrenia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Plenadren je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisämunuaisen vajaatoiminta saattaa vaatia koko elämän kestävää hoitoa, joka korvaa puuttuvan kortisolin.
Czech: Adrenální insuficience může vyžadovat celoživotní léčbu spočívající v nahrazení chybějícího kortizolu.
Finnish: Komitea totesi myös, että Plenadrenin käyttöön liittyy se etu, että sitä otetaan kerran päivässä.
Czech: Výbor rovněž poukázal na skutečnost, že výhodou přípravku Plenadren je dávkování jednou denně.
Finnish: Mitä hyötyä Plenadren-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Lääkkeen ottamiseen vain kerran päivässä liittyy tosin se riski, että veren kortisolipitoisuus on iltapäivällä liian alhainen, mutta tätä riskiä voidaan hallita ottamalla tarvittaessa lisäannoksia hydrokortisonia.
Czech: Ačkoliv s sebou toto dávkování nese riziko příliš nízkých hladin kortizolu v odpoledních hodinách, tuto situaci je možné v případě potřeby řešit podáním dalších dávek hydrokortizonu.
Finnish: Hydrokortisoni korvaa luonnollisen kortisolin, jota puuttuu lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Finnish: Lisää tietoa Plenadren-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plenadren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Plenadrenin avulla saavutettiin tyydyttävä kortisolipitoisuus hoidettaessa potilaita, jotka sairastavat lisämunuaisen vajaatoimintaa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Finnish: Plenadrenia saaneilla potilailla saavutetun kortisolipitoisuuden katsottiin olevan tyydyttävä lisämunuaisen vajaatoiminnan huomioon ottaen.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plenadrenin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Koska Plenadrenia saa säädellysti vapauttavina tabletteina, se vapauttaa hydrokortisonia pitemmän ajan kuluessa, joten sitä ei tarvitse ottaa kuin kerran vuorokaudessa.
Czech: Díky své formě tablet s řízeným uvolňováním uvolňuje přípravek Plenadren hydrokortizon po delší dobu, což umožňuje jeho dávkování jednou denně.
Finnish: Miten Plenadrenia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Finnish: Miten Plenadren vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Finnish: Miksi Plenadren on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plenadren schválen?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Plenadrenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Plenadren je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Potilas saa Plenadrenin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Plenadrenin vaikuttava aine hydrokortisoni on kortisolin lääkemuoto.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina vesilasillisen kera vähintään 30 minuuttia ennen ateriaa.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 20 do 30 mg a podává se jednou denně brzy ráno, přičemž tablety je třeba polykat celé a zapít sklenicí vody alespoň 30 minut před jídlem.
Finnish: Plenadren on reseptivalmiste.
Czech: Výdej přípravku Plenadren je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Ranska: Flodil
Czech: Francie: Flodil
Finnish: Plendil ruuan ja juoman kanssa
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Finnish: Impotenssi / seksuaalinen toimintahäiriö
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Finnish: Nämä vaikutukset ovat annoksesta riippuvia.
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Finnish: Felodipiinin pitkäaikaisvaikutuksia kasvuun, puberteettiin ja yleiseen kehitykseen ei ole tutkittu.
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Finnish: - jos olet allerginen felodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on revennyt tai vahingoittunut.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Finnish: Mitä Plendil sisältää
Czech: Co přípravek Plendil obsahuje
Finnish: Italia: Feloday, Prevex Portugali: Preslow Ruotsi: Felodipin AstraZeneca
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Finnish: Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 10 l/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Czech: Linearity/nelinearita
Finnish: Felodipiini sitoutuu noin 99% plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Czech: Felodipin se váže z 99 % na plazmatické bílkoviny, především albumin.
Finnish: Lääkäri neuvoo, kuinka kauan lääkettä otetaan.
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Finnish: Muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä.
Czech: Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky.
Finnish: Ota seuraava annos ajallaan.
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Finnish: Jotkin lääkkeet tai rohdosvalmisteet saattavat vaikuttaa Plendil-hoitoon.
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Finnish: Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kroatia, Kypros, Tšekki, Tanska, Viro, Suomi, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia: Plendil
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Finnish: Tarvittaessa lääkäri voi suurentaa annosta tai lisätä hoitoon toisen verenpainetta alentavan lääkkeen.
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Finnish: Mikäli aiheellista: lääkehiilen anto ja vatsahuuhtelu, jos se tehdään korkeintaan yhden tunnin kuluttua yliannostuksesta.
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Finnish: Potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Czech: Pacienti trpící vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktosy nebo při malabsorpci glukosy-galaktosy by neměli tento přípravek užívat.
Finnish: Tutkimuksessa ei kyetty osoittamaan felodipiinin tehoa verenpaineen alenemiseen 6-16 -vuotiailla lapsilla (ks. kohta 4.2).
Czech: Studie neprokázala účinnost felodipinu při snižování krevního tlaku u dětí ve věku 6-16 let (viz bod 4.2).
Finnish: Yhteensä 18 790 hypertensiivistä (diastolinen paine 100-115 mmHg), iältään 50-80 -vuotiasta potilasta seurattiin keskimäärin 3,8 vuoden ajan (3,3-4,9).
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kalsiumkanavan salpaajat, dihydropyridiinijohdokset; ATC-koodi: C08CA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: blokátory vápníkového kanálu, deriváty dihydropyridinu; ATC kód: C08CA02.
Finnish: Felodipiinin eliminaatiovaiheen keskimääräinen puoliintumisaika on 25 tuntia ja vakaa tila saavutetaan 5 päivän kuluttua.
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Finnish: Erityisesti hoitoa aloitettaessa kehotetaan varovaisuuteen.
Czech: Opatrnost je třeba zejména při zahajování léčby.
Finnish: Felodipiinia ei saa käyttää raskauden aikana.
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu.
Czech: Hlášeny byly následující nežádoucí účinky.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät lääkkeet (rohdosvalmisteet, joita käytetään masennuksen hoitoon) saattaavat vähentää Plendil-valmisteen tehoa ja siksi niitä on vältettävä.
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Finnish: Alle 0,5% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Czech: V nezměněné formě se vyloučí močí méně než 0,5 % dávky.
Finnish: Älä juo greippimehua, kun käytät Plendil-valmistetta, koska se voi voimistaa Plendil-valmisteen vaikutusta ja lisätä haittavaikutusten riskiä.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Finnish: Felodipiinin biologinen hyötyosuus on ihmisellä noin 15% ja se on annoksesta riippumaton terapeuttisia annoksia käytettäessä.
Czech: Biologická dostupnost u člověka je přibližně 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém intervalu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Czech: Informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo nebo které možná budete užívat.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, kuume
Czech: Reakce přecitlivělosti, např. edém, horečka
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Finnish: Farmakokineettisessä kerta-annostutkimuksessa (felodipiini 5 mg:n depotvalmiste), johon osallistui rajoitettu määrä 6−16 -vuotiaita lapsia (n=12) ei havaittu ilmeistä yhteyttä iän ja felodipiinin AUC:n, Cmax:n tai puoliintumisajan välillä.
Czech: Pediatrická populace V jednodávkové (felodipin 5 mg s prodlouženým uvolňováním) farmakokinetické studii s omezeným počtem dětí ve věku od 6 do 16 let (n=12) nebyl zjištěn zřejmý vztah mezi věkem a AUC, Cmax nebo poločasem eliminace felodipinu.
Finnish: Depottabletit otetaan aamuisin ja ne niellään veden kera.
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Finnish: Jos lopetat tämän valmisteen ottamisen sairautesi oireet voivat palata.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Plendil, Vaše potíže se mohou vrátit.
Finnish: Hemodynaamiset vaikutukset
Czech: Hemodynamické účinky
Finnish: Felodipiini on tehokas kaikenasteisen hypertension hoidossa.
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta.
Czech: Lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Finnish: Felodipiinin imeytymisnopeus suurenee, mutta ei imeytymismäärä, kun felodipiini otetaan rasvaisen ruuan kanssa.
Czech: Rychlost absorpce felodipinu je zvýšena, nikoli však rozsah absorpce, pokud se užije spolu s jídlem bohatým na tuky.
Finnish: Perifeerinen edeema Väsymys
Czech: Periferní edém Slabost
Finnish: Plendil sisältää laktoosia.
Czech: Plendil obsahuje laktosu.
Finnish: Useimmat näistä oireista ilmaantuvat hoidon alussa tai annosta suurennettaessa.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Finnish: Useimmat näistä reaktioista ovat annoksesta riippuvaisia ja ilmenevät hoidon alussa tai annosta nostettaessa.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Finnish: Kun felodipiinia annettiin yhdessä karbamatsepiinin, fenytoiinin tai fenobarbitaalin kanssa, felodipiinin Cmax pieneni 82 % ja AUC 96 %.
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s karbamazepinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem, došlo ke snížení Cmax a AUC felodipinu o 82 %, resp. 96 %.
Finnish: Hyvin matalan verenpaineen ja sydämen riittämättömän verensaannin oireita ovat usein huimaus ja rintakipu.
Czech: Příznaky nadměrného snížení krevního tlaku a nedostatečného zásobení srdce krví často zahrnují závrať a bolest na hrudníku.
Finnish: Felodipiinin farmakokinetiikka ei muutu munuaisten vajaatoimintapotilailla, mukaan lukien hemodialyysipotilaat.
Czech: Farmakokinetika felodipinu se nemění u pacientů s renální insuficiencí, včetně hemodialyzovaných pacientů.
Finnish: Pahvikotelon (pakkauksen) sisältö
Czech: Krabička (balení) obsah
Finnish: Iäkkäät potilaat Iäkkäillä potilailla on hoidon aloitusta harkittava pienimmällä mahdollisella annoksella.
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Finnish: Jos voimakasta verenpaineen laskua ilmenee, on aloitettava oireenmukainen hoito.
Czech: Pokud se objeví závažná hypotenze, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 2.5 mg tabletti
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 2,5 mg tableta
Finnish: Yleensä verenpaineen lasku voidaan havaita 2 tuntia ensimmäisen oraalisen annoksen ottamisesta, vaikutus kestää vähintään 24 tuntia ja minimin/maksimaalisen verenpaineen laskun suhde (trough/peak) suhde on tavallisesti yli
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Finnish: Iäkkäillä potilailla voidaan harkita hoidon aloitusta 2,5 mg:n vuorokausiannoksella.
Czech: U starších pacientů může lékař zahájit léčbu dávkou 2,5 mg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plendil
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plendil
Finnish: Mitä Plendil on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Plendiliä Miten Plendiliä käytetään
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Plendil a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Plendil užívat
Finnish: Felodipiinin käytöstä hypertensiivisillä pediatrisilla potilailla on vain vähän kokemusta kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Czech: Pediatrická populace Existují pouze omezené údaje z klinického použití felodipinu u dětí s hypertenzí (viz body 5.1 a 5.2).
Finnish: Plendil sisältää laktoosia ja risiiniöljyä
Czech: Přípravek Plendil obsahuje laktózu a ricinový olej
Finnish: Samanaikaisessa käytössä seerumin takrolimuusipitoisuutta on seurattava ja takrolimuusiannosta muutettava tarvittaessa.
Czech: Při souběžném podávání se mají sledovat sérové koncentrace takrolimu a jeho dávkování podle potřeby upravit.
Finnish: Felodipiinin tehoa ja turvallisuutta hypertensiivisten kriisien hoidossa ei ole tutkittu.
Czech: Účinnost a bezpečnost felodipinu nebyla studována při léčbě náhlých hypertenzních stavů.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin hyödyt systolisen paineen alentamisesta 139:ään mmHg ja diastolisen vastaavasti 83:een mmHg.
Czech: Studie prokázala klinickou prospěšnost snížení systolického a diastolického krevního tlaku na hodnoty 139 mm Hg, resp.83 mm Hg.
Finnish: Jos nämä toimenpiteet eivät riitä, plasmavolyymia on lisättävä esim. glukoosi-, fysiologisella keittosuola- tai dekstraani-infuusiolla.
Czech: Pokud toto opatření není dostatečné, podat infuzi, např. glukóza, fyziologický roztok nebo dextran.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (tmax) saavutetaan depottableteilla 3−5 tunnin kuluttua.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Finnish: 5 mg tabletti
Czech: 5 mg tableta
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean verkkosivuilta http://www.fimea.fi
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Česká republika/Státní ústav pro kontrolu léčiv na adrese www.sukl.cz
Finnish: Lapset Plendil-valmisteen käyttöä lapsille ei suositella.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Plendil není určen k použití u dětí.
Finnish: STOP-2 -tutkimus (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), johon osallistui 6614 iältään 70-84-vuotiasta potilasta, osoitti, että dihydropyridiiniryhmään kuuluvat kalsiuminestäjät felodipiini ja isradipiini ehkäisevät kardiovaskulaarikuolleisuutta ja -sairastuvuutta yhtä tehokkaasti kuin muut tavanomaiset verenpainelääkkeet eli ACE:n estäjät, beetasalpaajat ja diureetit.
Czech: Výsledky studie STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study) u 6614 pacientů ve věku 70-84 let prokázaly, že antagonisté kalcia dihydropyridinového typu (felodipin a isradipin) mají preventivní účinek na kardiovaskulární mortalitu a morbiditu stejně jako jiné běžně používané skupiny antihypertenzív
Finnish: Plendil-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoidossa sekä esimerkiksi rasituksen tai stressin aiheuttaman sydän- ja rintakivun (angina pectoris) hoidossa.
Czech: Přípravek Plendil se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a bolesti na hrudníku vyvolané např. fyzickou námahou nebo stresem (angina pectoris).
Finnish: Epämuodostumat sikiöillä syntyivät, kun felodipiinia annettiin raskauden alkuvaiheessa (ennen raskauden 15. päivää).
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Finnish: Takrolimuusi: Felodipiini saattaa suurentaa takrolimuusipitoisuutta.
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.
Finnish: Simetidiini suurensi felodipiinin Cmax- ja AUC-arvoja noin 55 %.
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Finnish: Iäkkäillä potilailla ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla felodipiinipitoisuudet plasmassa ovat keskimäärin korkeammat kuin nuoremmilla potilailla.
Czech: Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti.