FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Estudo M050-730 foi um ensaio clínico aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com Kaletra 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
Czech: Studie M05-730 byla randomizovaná otevřená multicentrická studie srovnávající léčbu přípravkem Kaletra v dávce 800/200 mg jednou denně spolu s tenofovirem DF a emtricitabinem v porovnání s léčbou přípravkem Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně spolu s tenoforvirem DF a emtricitabinem u 644 pacientů bez předchozí antiretrovirotické léčby.
Portuguese: Comprimidos 200 mg/50 mg - Cartonagem de embalagem múltipla contendo 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película - incluindo blue box
Czech: 200 mg/50 mg Tablety - Krabička vícenásobného balení obsahujícího 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet - včetně blue boxu
Portuguese: Além das mutações descritas acima, observaram-se mutações V32I e I47A nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes previamente tratados com inibidores da protease que receberam tratamento com Kaletra e observaram-se mutações I47A e L76V nos isolados rebound, com suscetibilidade reduzida a lopinavir dos doentes tratados com Kaletra.
Czech: Mimo mutací popsaných výše byly u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace V32I a I47A, a to u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem, kteří byli léčeni přípravkem Kaletra, a u pacientů léčených přípravkem Kaletra, u kterých došlo k reboundu (opětovnému pomnožení viru), vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace I47A a L76V.
Portuguese: Ter atenção à posologia em crianças.
Czech: Při odměřování dávek dětem buďte opatrní.
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário antes da dose da manhã foi de 8,1  5,7 g/ml.
Czech: Průměrná minimální koncentrace v ustáleném stavu před ranní dávkou byla 8,1 ± 5,7 μg/ml.
Portuguese: Dado que lopinavir e ritonavir têm elevada ligação às proteínas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Czech: Jelikož jsou lopinavir a ritonavir ve vysoké míře vázány na proteiny, není pravděpodobné, že by mohly být ve větší míře odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.5).
Portuguese: A dose de Kaletra comprimidos deve ser aumentada para 500/125 mg, duas vezes ao dia, quando coadministrado com nevirapina.
Czech: Dávkování přípravku Kaletra tablety by mělo být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s nevirapinem.
Portuguese: A administração concomitante com ácido fusídico é contraindicada nas infeções dermatológicas (ver secção 4.5).
Czech: Současné podávání s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v indikaci dermatologických infekcí (viz bod 4.5).
Portuguese: * Os comprimidos de Kaletra não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Czech: * Tablety přípravku Kaletra nesmí být kousány, půleny nebo drceny.
Portuguese: Observaram-se reduções modestas na atividade do amprenavir com um aumento mediano da IC50 de 3,7 - 8 vezes nos isolados na avaliação inicial e rebound, respetivamente.
Czech: Byl zaznamenán mírný pokles v aktivitě amprenaviru s průměrným vzestupem IC50 od 3,7násobného vzestupu u výchozích izolátů do 8násobného vzestupu u izolátů, získaných po pomnožení viru.
Portuguese: AUC: ↑ 11,86-vezes Cmax: ↑ 6,31-vezes C24: ↑ 20,70-vezes
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Portuguese: Por conseguinte, a coadministração de Kaletra com salmeterol não é recomendada (ver secção 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání přípravku Kaletra spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod 4.4).
Portuguese: Fale com o seu farmacêutico se tiver dificuldade em abrir o frasco.
Czech: Pokud máte obtíže s otevřením lahvičky, sdělte to svému lékárníkovi.
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com abemaciclib.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k abemaciklibu.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa proporção de 1:1 para receberem Kaletra 800/200 mg, uma vez ao dia (n=333) ou Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia (n=331).
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 na ty, kteří užívali buď přípravek Kaletra v dávce 800/200 mg jednou denně (n=333) nebo v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n=333).
Portuguese: Se você ou o seu filho pararem de tomar Kaletra
Czech: Jestliže jste přestal(a) nebo Vaše dítě přestalo užívat přípravek Kaletra
Portuguese: Dado que a depuração renal de lopinavir e ritonavir é negligível, não se esperam concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso renal.
Czech: Protože renální clearance lopinaviru a ritonaviru je zanedbatelná, nelze očekávat zvýšené plazmatické koncentrace u pacientů s renálním postižením.
Portuguese: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holanda AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Czech: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: A posologia padrão recomendada de Kaletra comprimidos é de 400/100 mg (dois comprimidos de 200/50 mg), duas vezes ao dia, tomados com ou sem alimentos.
Czech: Standardní doporučená dávka přípravku Kaletra tablety je dvě 400/100 mg (dvě 200/50 mg tablety) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Os níveis de lopinavir e ritonavir podem aumentar quando a administração de hipericão é interrompida.
Czech: Hladiny lopinaviru a ritonaviru mohou po vysazení třezalky tečkované stoupat.
Portuguese: Na ausência de soro humano, a IC50 média de lopinavir contra 5 estirpes laboratoriais diferentes de VIH-1 foi de 19 nM.
Czech: Bez přítomnosti lidského séra byla průměrná IC50 lopinaviru proti pěti různým laboratorním kmenům HIV-1 19 nM.
Portuguese: Kaletra cápsulas moles e líquido, revelaram ser bioequivalentes em presença de alimentos (refeição com teor moderado de gorduras).
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra, měkké tobolky a roztok jsou biologicky ekvivalentní, pokud se neužívají nalačno (středně tučné jídlo).
Portuguese: A embalagem de 5 frascos contém também cinco seringas de 5 ml com graduações de 0,1 ml.
Czech: Balení s 5 lahvičkami obsahuje také pět 5ml stříkaček se stupnicí po 0,1 ml. Pro objemy větší než 2 ml. Pro menší objemy je k dispozici alternativní balení.
Portuguese: As diferenças médias máximas (limite superior do intervalo de confiança de 95%) no QTcF do placebo foram de 3,6 (6,3) e 13,1 (15,8) para a dosagem de lopinavir/ritonavir de 400/100 mg duas vezes ao dia e para a dosagem supraterapêutica de 800/200 mg duas vezes ao dia, respetivamente.
Czech: Maximální průměrné odchylky QTcF intervalu (při 95% horní hranici spolehlivosti) byly u pacientů užívajících placebo 3,6 v porovnání s 6,3 u pacientů, užívajících dávku LPV/r 400/100 mg dvakrát denně a 13,1 u placeba v porovnání s 15,8 u pacientů, užívajících supraterapeutické dávky LPV/r 800/200 mg dvakrát denně.
Portuguese: Potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco em doentes com compromisso renal e/ou hepático (ver secções 4.4 e 4.5).
Czech: Možné riziko vzniku závažných a/nebo život ohrožujících účinků u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz body 4.4 a 4.5).
Portuguese: Estão também disponíveis multiembalagens em blister contendo 120 comprimidos (1 embalagem de 120 comprimidos ou 3 embalagens cada contendo 40 comprimidos).
Czech: K dispozici jsou také vícenásobná balení s blistry obsahující 120 tablet (1 balení po 120 tabletách nebo 3 balení po 40 tabletách).
Portuguese: O M06-802 foi um estudo aberto aleatorizado que comparou a segurança, tolerabilidade e atividade antiviral da administração uma vez ao dia e duas vezes ao dia de lopinavir/ritonavir comprimidos em 599 doentes com cargas virais detetáveis enquanto recebiam a sua terapêutica antiviral habitual.
Czech: M06-802 byla randomizovaná, otevřená studie, porovnávající bezpečnost, tolerabilitu a antivirovou aktivitu tablet lopinaviru/ritonaviru u 599 subjektů s detekovatelnou virovou náloží při podávání v režimu jedné denní dávky a dvou denních dávkách, kteří současně užívali svou aktuální antivirovou léčbu.
Portuguese: Kaletra solução oral está disponível em duas apresentações: - 120 ml (2 frascos x 60 ml) com 2 seringas x 2 ml com graduações de 0,1 ml
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je k dispozici ve dvou velikostech balení: - 120 ml (2 lahvičky po 60 ml) s dvěma 2ml stříkačkami se stupnicí po 0,1 ml
Portuguese:  0,9 a < 1,4
Czech: ≥ 0,9 až < 1,4
Portuguese: O estudo M98-863 foi um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, em 653 doentes que não haviam recebido tratamento antirretroviral anterior, que avaliou Kaletra (400/100 mg, duas vezes ao dia) comparado com nelfinavir (750 mg, três vezes ao dia) mais estavudina e lamivudina.
Czech: Studie M98-863 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, dosud neléčenými antiretrovirotiky, ve které se hodnotila léčba přípravkem Kaletra (400/100 mg dvakrát denně) ve srovnání s kombinací nelfinaviru (750 mg třikrát denně) se stavudinem a lamivudinem.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací pimozidu.
Portuguese: - Kaletra contém as substâncias ativas lopinavir e ritonavir.
Czech: - Přípravek Kaletra obsahuje léčivé látky lopinavir a ritonavir.
Portuguese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holanda AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
Czech: Aesica Queenborough Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Portuguese: Terapêutica concomitante: Efavirenz ou nevirapina O quadro seguinte contém orientações posológicas para Kaletra 100/25 mg comprimidos com base na ASC quando usado em associação com efavirenz ou nevirapina, em crianças.
Czech: Současné užívání s jinými léčivými přípravky: Efavirenz nebo nevirapin Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování přípravku Kaletra 100/25 mg tablety v závislosti na tělesném povrchu, je-li přípravek užíván v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.
Portuguese: Análise da resistência em doentes previamente tratados com IPs A seleção de resistência a lopinavir em doentes nos quais a terapêutica inicial com inibidores da protease falhou foi caracterizada através de análise dos isolados longitudinais de 19 indivíduos previamente tratados com inibidores da protease, em 2 estudos de Fase II e um estudo de Fase III, nos quais se observou supressão virológica incompleta ou rebound viral subsequente à resposta inicial a Kaletra e que demonstraram incrementos na resistência in vitro entre os valores iniciais e rebound (definido como emergência de novas mutações ou mudança de 2 vezes na suscetibilidade fenotípica a lopinavir).
Czech: Analýza rezistence u pacientů se zkušeností s léčbou PI Selekce rezistentních kmenů na lopinavir byla u pacientů, u nichž selhala předchozí terapie proteázovým inhibitorem, popsána díky rozboru longitudinálních izolátů, získaných od 19 subjektů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem ve 2 studiích fáze II a jedné studie fáze III, u kterých došlo buď k inkompletní virologické supresi, nebo k opětovnému pomnožení viru po předchozí odpovědi na přípravek Kaletra, a kteří vykazovali narůstající in vitro rezistenci mezi stavem výchozím a stavem po opětovném pomnožení viru (definována jako vznik nových mutací nebo 2násobná změna ve fenotypické citlivosti k lopinaviru).
Portuguese: EU/1/01/172/005 - embalagem múltipla: 120 (3 embalagens de 40) comprimidos revestidos por película
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/172/005 - vícenásobné balení: 120 (3 balení po 40) potahovaných tablet EU/1/01/172/008 - krabička se 120 potahovanými tabletami
Portuguese:  0,8 a < 1,2
Czech: ≥ 0,8 až < 1,2
Portuguese: Idade ≥ 6 semanas a < 6 meses coorte (N = 18):
Czech: Kohorta věku ≥ 6 týdnů až < 6 měsíců (N=18):
Portuguese: No grupo 1xdia, nenhum doente demonstrou resistência a lopinavir e no grupo 2xdia, 1 doente que teve resistência significativa ao inibidor da protease na avaliação inicial demonstrou resistência adicional a lopinavir no estudo.
Czech: Ve skupině léčené jednou denně nevykazoval žádný pacient rezistenci vůči lopinaviru a ve skupině léčené dvakrát denně byl 1 pacient s výraznou výchozí rezistencí vůči proteázovým inhibitorům, který vykazoval navíc i rezistenci vůči lopinaviru.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com carbamazepina e fenobarbital.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s karbamazepinem a fenobarbitalem.
Portuguese: (aumento é indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔", uma vez ao dia como
Czech: Interakce mezi přípravkem Kaletra a souběžně podávanými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže (zvýšení je označeno symbolem „↑", snížení jako „↓", beze změn jako „↔", jednou denně „QD", dvakrát denně „BID" a třikrát denně jako „TID").
Portuguese: - 300 ml (5 frascos x 60 ml).
Czech: • 300 ml (5 lahviček po 60 ml).
Portuguese: O doseamento duas vezes ao dia baseado no peso sem nevirapina proporcionou concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas nos doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
Czech: Při dávkování dvakrát denně založeném na tělesné hmotnosti bez nevirapinu byly zjištěny plazmatické koncentrace lopinaviru obdobné jako koncentrace při podávání dávky 400/100 mg přípravku Kaletra dvakrát denně bez nevirapinu dospělým osobám.
Portuguese: Ranitidina: ↔
Czech: Ranitidin: ↔
Portuguese: Fármacos Antirretrovirais
Czech: Antiretrovirová léčiva
Portuguese: Para crianças com idade igual ou superior a 2 semanas e com peso até 15 kg
Czech: Pro děti ve věku od 2 týdnů a s tělesnou hmotností do 15 kg.
Portuguese: Se for mais conveniente para os doentes, Kaletra 200/50 mg comprimidos pode também ser considerado isolado ou em associação com Kaletra 100/25 mg comprimidos, para atingir a dose recomendada.
Czech: Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být, k dosažení doporučené dávky, tablety přípravku Kaletra 200/50 mg potahované tablety užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami přípravku Kaletra 100/25 mg potahované tablety.
Portuguese: Atividade de outros inibidores da protease contra isolados que desenvolveram resistência aumentada a lopinavir após tratamento com Kaletra, em doentes previamente tratados com inibidores da protease: A presença de resistência cruzada aos outros inibidores da protease foi analisada em 18 isolados rebound que tiveram evolução demonstrada de resistência a lopinavir durante 3 estudos de Kaletra de Fase II e um estudo de Fase III, em doentes previamente tratados com inibidores da protease.
Czech: Působení jiných proteázových inhibitorů vůči izolátům, díky němuž se u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovými inhibitory po léčbě přípravkem Kaletra vyvinula vzrůstající rezistence na lopinavir: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly vývin rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s přípravkem Kaletra u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com Kaletra deve ser realizada com precaução.
Czech: Pokud přínos převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s přípravkem Kaletra opatrnosti.
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com apalutamida não é recomendada.
Czech: Současné užívání přípravku Kaletra a apalutamidu se nedoporučuje.
Portuguese: Lovastatina, sinvastatina Concentrações plasmáticas aumentadas de lovastatina e sinvastatina; por conseguinte, aumentando o risco de miopatia incluindo rabdomiólise (ver secção 4.5).
Czech: Lovastatin, simvastatin Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque Kaletra pode aumentar o risco de hemorragia.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytuje/vyskytoval(a) - Hemofilie typu A a B, neboť přípravek Kaletra může zvyšovat riziko krvácení.
Portuguese: Quando e que quantidade de Kaletra devo tomar?
Czech: V jakém množství se má přípravek Kaletra užívat a kdy?
Portuguese: AUC: ↑ 7,2-vezes Cmax: ↑ 4,7-vezes Cmin: ↑ 14,4-vezes
Czech: AUC: ↑ 7,2krát Cmax: ↑ 4,7krát Cmin: ↑ 14,4krát
Portuguese: Deverá usar-se precaução em doentes com uma dieta pobre em potássio.
Czech: Pozornost musí být věnována pacientům s dietou s nízkým obsahem draslíku.
Portuguese: A AUC de lopinavir durante um intervalo de administração de 12 horas foi de cerca de 113,2  60,5 g•h/ml.
Czech: AUC lopinaviru při dvanáctihodinovém intervalu dávkování činila v průměru 113,2 ± 60,5 μg.hod/ml.
Portuguese: O seu médico indicará o número de comprimidos que deve tomar.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jaké množství přípravku
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra com rifampicina não é recomendada.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra spolu s rifampicinem se nedoporučuje.
Portuguese: encorafenib, ibrutinib, venetoclax, a maioria dos inibidores das tirosina cinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina); - anticoagulantes (por ex. varfarina, rivaroxabano, vorapaxar); - antidepressivos (por ex. trazodona, bupropiom); - medicamentos antiepiléticos (por ex. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato); - antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos antigota (por ex. colquicina).
Czech: ibrutinib, venetoklax, většina inhibitorů tyrosinkinázy, jako je dasatinib a nilotinib, také vinkristin a vinblastin); - protisrážlivé přípravky (např. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepresiva (např. trazodon, bupropion); - antiepileptická léčiva (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin a valproát); - antimykotika (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol); - léčiva k léčbě dny (např. kolchicin).
Portuguese: As substâncias ativas são lopinavir e ritonavir.
Czech: Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
Portuguese: Uso em crianças com idade igual ou superior a 14 dias e com peso até 15 kg
Czech: Pro děti ve věku od 14 dnů a s tělesnou hmotností do 15 kg
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com ceritinib.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k ceritinibu.
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela carbamazepina e fenobarbital.
Czech: Koncentrace mohou být sníženy v důsledku indukce CYP3A karbamazepinem a fenobarbitalem.
Portuguese: Kaletra não pode ser administrado nestes doentes (ver secção 4.3).
Czech: Těmto pacientům se nesmí přípravek Kaletra podávat (viz bod 4.3).
Portuguese: Cmax: ↑ 3,5-vezes
Czech: Cmax: ↑ 3,5krát
Portuguese: AUC: ↑ 2,71-vezes Cmax: ↑ 1,87-vezes C24: ↑ 3,58-vezes
Czech: AUC: ↑ 2,71krát Cmax: ↑ 1,87krát C24: ↑ 3,58krát
Portuguese: Seleção da resistência in vitro
Czech: In vitro selekce rezistentních kmenů
Portuguese: Síndrome Inflamatória de Reconstituição Imunológica Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Portuguese: Os doentes não tratados previamente receberam também análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Czech: Pacienti dosud neléčeni antiretrovirotiky dostávali ještě i nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Portuguese: Se você ou o seu filho tomarem mais Kaletra do que deveriam
Czech: Jestliže jste užil(a) nebo Vaše dítě užilo více přípravku Kaletra, než jste měl(a)
Portuguese: Consultar o RCM de ceritinib para recomendações de ajuste da dose.
Czech: Doporučení pro úpravu dávkování naleznete v SmPC pro ceritinib.
Portuguese: A dose de Kaletra comprimidos deve ser aumentada para 500/125 mg, duas vezes ao dia, quando coadministrado com efavirenz.
Czech: Dávkování přípravku Kaletra tablety by měly být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s efavirenzem.
Portuguese: As doenças autoimunes (tais como a doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no contexto de reconstituição imunológica; no entanto, o tempo descrito de início dos primeiros sintomas é mais variável e pode ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Czech: V souvislosti s imunitní rekonstitucí byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); doba do jejich výskytu je však více variabilní, tyto poruchy se mohou objevit v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby.
Portuguese: Precaução ao administrar afatinib com Kaletra.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání afatinibu s přípravkem Kaletra.
Portuguese: Quadro 5
Czech: Tabulka 5
Portuguese: Além disso, o óleo de rícino polioxol 40 hidrogenado e o potássio presentes em Kaletra solução oral podem causar indisposição gastrointestinal apenas em doses elevadas inadvertidas.
Czech: Navíc hydrogenricinomakrogol 2000 a draslík, které obsahuje Kaletra, perorální roztok, mohou způsobit po neúmyslném požití velkých dávek gastrointestinální potíže.
Portuguese: Se for necessário tratamento com Kaletra, recomenda-se uma redução na dose de colquicina ou uma interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater se doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem, pokud je nutná léčba přípravkem Kaletra.
Portuguese: A embalagem de 2 frascos contém também duas seringas de 2 ml com graduações de 0,1 ml.
Czech: Balení s 2 lahvičkami obsahuje také dvě 2ml stříkačky se stupnicí po 0,1 ml. Pro objemy do 2 ml. Pro větší objemy je k dispozici alternativní balení.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de avanafil (ver secções 4.4 e 4.5).
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace avanafilu (viz body 4.4 a 4.5).
Portuguese: Nenhum dos doentes havia recebido tratamento com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Czech: Žádný z pacientů dosud nedostával nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Portuguese: Volte a juntar a seringa e faça entrar e sair água algumas vezes para enxaguar.
Czech: Stříkačku a píst pak opláchněte čistou vodou, složte je dohromady a několikrát stříkačku propláchněte nasátím a vytlačením vody.
Portuguese: Kaletra comprimidos mostrou também menor variabilidade farmacocinética sob todas as condições alimentares comparativamente com Kaletra cápsulas moles.
Czech: Ukázalo se také, že ve srovnání s přípravkem Kaletra měkké tobolky vykazuje farmakokinetika přípravku Kaletra tablety daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Portuguese: (intervalo: 20 a 775 células/mm 3) e a média do RNA VIH-1 no plasma na avaliação inicial foi de 5,0 log10 cópias/ml (intervalo: 1,7 a 7,0 log10 cópias/ml).
Czech: 775 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).