FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V manjšem obsegu zavira tudi kolagensko inducirano zlepljanje trombocitov.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje 3x odmerka je bilo smrtno za 1 od 8 telet po tretjem dajanju.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 3x dose var dødelig hos 1 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
Slovenian: Ponavljajoče se tedensko dajanje 5x odmerka je bilo smrtno za 7 od 8 telet po tretjem dajanju.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 5x dose var dødelig hos 7 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Slovenian: Florfenikol se smatra kot bakteriostatik, vendar in vitro študije kažejo njegove baktericidne lastnosti proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Florfenikol er ansett å være bakteriehemmende (bakteriostatisk), men in vitro-studier viser bakteriedrepende (baktericid) effekt mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, og
Slovenian: Brez vnosa proti vnetna/ nesteroidna protivnetna zdravila
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske midler/Ikkesteroide antiinflammatoriske midler
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh, do _/_/_.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen 28 dager, før __/__/__.
Slovenian: Plodnost Ne uporabite pri odraslih bikih namenjenih za vzrejo (glej poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se pkt.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 6.4.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovenian: Florfenikol se v glavnem izloča z urinom in v manjši meri z blatom, z razpolovno dobo približno 60 ur.
Norwegian Bokmål: Florfenikol utskilles hovedsakelig via urin og til en viss grad via fæces, med en halveringstid på ca. 60 t. Meloksikam utskilles likt via urin og fæces, med en halveringstid på ca. 23 t.
Slovenian: EU/2/17/210/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje goveje respiratorne bolezni (BRD) povezane z zvišano telesno temperaturo, ki jo povzročajo Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, občutljivi na florfenikol.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med feber som skyldes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni følsomme for florfenikol.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viala 100 ml in 250 ml
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNING Hetteglass med 100 ml og 250 ml
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Da bi zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno kar se da natančno določiti telesno težo živali, da se izognemo premajhnemu odmerku.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering og unngå underdosering bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
Slovenian: Po subkutanem dajanju zdravila je bila zelo pogosto opažena reakcija na mestu injiciranja (predvsem oteklina, zatrdlina, toplota in bolečina).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelse, indurasjon, varme og smerte) ble svært vanlig observert etter subkutan administrasjon av preparatet.
Slovenian: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo florfenikol / meloksikam
Norwegian Bokmål: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe florfenikol / meloksikam
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml vsebuje 400 mg florfenikola in 5 mg meloksikama Bistra rumena raztopina.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloksikam.
Slovenian: Dimetilsulfoksid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Slovenian: Laboratorijski testi kažejo, da florfenikol deluje proti večini pogosto izoliranih bakterijskih patogenov, ki sodelujejo pri respiratorni bolezni goveda, kar vključuje tudi bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Laboratorietester har vist at florfenikol er aktiv mot de mest vanlige isolerte bakterielle patogener som er involvert ved infeksjoner i luftveiene hos storfe, inkl.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Florfenikol 400 mg/ml Meloksikam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: florfenikol 400 mg/ml meloksikam 5 mg/ml
Slovenian: EU/1/16/1119/001
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Slovenian: 50 mg/100 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu)
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovenian: Pomembno je, da te informacije prebereta oba, moški in ženska.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
Slovenian: Zelo pomembno je, da opravite celoten ciklus zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo vzeti dvojnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ikke ta en dobbel dose.
Slovenian: To omogoči trajno odpravo okužbe iz telesa.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
Slovenian: Pri uporabi je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila, da boste zdravniku lahko pokazali, kaj ste vzeli.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Slovenian: Število testiranih izolatov: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Norwegian Bokmål: Antall isolater testet: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Slovenian: • občutek šibkosti ali pomanjkanje energije (astenija)
Norwegian Bokmål: • føle seg svak eller mangel på energi (asteni)
Slovenian: Populacija Študijske skupine in trajanje (število zdravljenih preiskovancev)
Norwegian Bokmål: Populasjon Studiearm og varighet (Antall behandlede forsøkspersoner)
Slovenian: GT = genotip
Norwegian Bokmål: GT = Genotype
Slovenian: • imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda bolj skrbno spremljal,
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
Slovenian: Ribavirin lahko močno škoduje nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for fosteret.
Slovenian: Bolezni živčevja: Zelo pogosti glavobol
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige hodepine
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
Slovenian: Tableta je dolga 21 mm in široka 10 mm.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21 mm lang og 10 mm bred.
Slovenian: Embrio-fetalni in postnatalni razvoj
Norwegian Bokmål: Embryoføtal og postnatal utvikling
Slovenian: • sunitinib za zdravljenje določenih vrst raka,
Norwegian Bokmål: • sunitinib til å behandle visse kreftformer
Slovenian: Do uporabe shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen før bruk for å beskytte mot fuktighet.
Slovenian: NS5A katera koli od naslednjih substitucij NS5A:
Norwegian Bokmål: NS5A Hvilken som helst av følgende NS5A-substitusjoner:
Slovenian: Dodatne podrobnosti o študiji
Norwegian Bokmål: Ytterligere studiedetaljer
Slovenian: Povprečno razmerje (90 % interval zaupanja) za AUC, Cmax, C12 ali C24 (verjeten mehanizem medsebojnega delovanja)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sannsynlig interaksjonsmekanisme)
Slovenian: Priporočljivo je klinično in laboratorijsko spremljanje.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER ni priporočljivo za bolnike, okužene s temi genotipi.
Norwegian Bokmål: ZEPATIER er ikke anbefalt hos pasienter infisert med disse genotypene.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna biološka uporabnost elbasvirja 32 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for elbasvir er estimert til 32 %.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Slovenian: Ustreznih in dobro nadzorovanih študij z zdravilom ZEPATIER pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HBV (virusom hepatitisa B)
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HCV/HBV (hepatitt B-virus)
Slovenian: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin ali lovastatin za znižanje holesterola v krvi,
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin for å senke kolesterolet i blodet
Slovenian: Aluminijev ali magnezijev hidroksid; kalcijev karbonat
Norwegian Bokmål: Aluminium- eller magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat
Slovenian: Virus hepatitisa C je virus, ki okuži jetra.
Norwegian Bokmål: Hepatitt C er et virus som infiserer leveren.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ikke gå glipp av en dose av dette legemidlet.
Slovenian: Tako boste imeli najboljše možnosti, da vam zdravilo ozdravi okužbo s hepatitisom C.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi legemidlet den beste sjansen til å kurere hepatitt C-infeksjonen din.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da natančno preberete informacije o nosečnosti in kontracepciji v navodilu za uporabo ribavirina.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du leser informasjonen om graviditet og prevensjon i pakningsvedlegget til ribavirin nøye.
Slovenian: Učinki zdravila ZEPATIER med nosečnostjo niso znani.
Norwegian Bokmål: Effektene av ZEPATIER under graviditet er ikke kjent.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje seznam ocenjenih ali možnih medsebojnih delovanj z zdravili.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir en oversikt over påviste eller mulige legemiddelinteraksjoner.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke studert.
Slovenian: Preglednica 8: Študije, izvedene z zdravilom ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med ZEPATIER
Slovenian: • neobičajno izpadanje ali redčenje las
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller uttynning av håret
Slovenian: Spremembe izbranih laboratorijskih parametrov so opisane v preglednici 4.
Norwegian Bokmål: Forandringer i utvalgte laboratorieverdier er vist i tabell 4.
Slovenian: Nastale aminokislinske substitucije
Norwegian Bokmål: Oppstått aminosyresubstitusjon
Slovenian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Norwegian Bokmål: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Slovenian: Populacijske farmakokinetične ocene izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju so bile med belci in črnci/Afroameričani primerljive.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsestimater for eksponering av elbasvir og grazoprevir var sammenlignbare mellom hvite og svarte/afroamerikanere.
Slovenian: • dabigatran za preprečitev krvnih strdkov,
Norwegian Bokmål: • dabigatran for å forebygge blodpropp
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZEPATIER
Slovenian: Puščica navzgor "↑" oziroma puščica navzdol "↓" predstavljata spremembo izpostavljenosti, ki zahteva spremljanje ali prilagoditev odmerka tega zdravila, ali da sočasna uporaba ni priporočljiva oziroma je kontraindicirana.
Norwegian Bokmål: En pil opp, «↑», eller ned, «↓», representerer en endring i eksponering som krever overvåkning eller en dosejustering av det legemidlet, eller at samtidig administrering ikke er anbefalt eller kontraindisert.
Slovenian: • če ste alergični na elbasvir, grazoprevir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • du er allergisk mot elbasvir, grazoprevir eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Slovenian: Učinkovitost zdravila ZEPATIER pri genotipih HCV 2, 3, 5 in 6 ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Effekten av ZEPATIER har ikke blitt fastslått ved HCV-genotype 2, 3, 5 og 6.
Slovenian: Vodite seznam svojih zdravil in ga pokažite zdravniku in farmacevtu, kadar dobite kakšno novo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Før en liste over legemidlene dine, og vis den til legen og apoteket når du får et nytt legemiddel.
Slovenian: Vključuje preiskovance z virološkim prebojem.
Norwegian Bokmål: Inkluderer forsøkspersoner med virologisk gjennombrudd.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu delujeta skupaj in blokirata dve različni beljakovini, ki ju virusi hepatitisa C potrebujejo za rast in razmnoževanje.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene i legemidlet virker sammen ved å blokkere to forskjellige proteiner som hepatitt C-viruset trenger for å vokse og formere seg.
Slovenian: Za seznam teh zdravil glejte "Ne jemljite zdravila ZEPATIER, če jemljete katero od naslednjih zdravil."
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke ZEPATIER dersom du tar noen av følgende legemidler».
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet med mindre legen din ber deg om det.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov skupaj), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo bolnika spremljati glede znakov in simptomov neželenih učinkov in uvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling innledes.
Slovenian: Na podlagi podatkov in vitro ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila ZEPATIER kot zaviralca drugih encimov CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 in CatA), OAT1, OAT3 in OCT2.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data er det ikke forventet klinisk signifikante interaksjoner med ZEPATIER som hemmer av andre CYP-enzymer, UGT1A1, esteraser (CES1, CES2, og CatA), OAT1, OAT3 og OCT2.
Slovenian: • da preveri, ali je zdravljenje pri vas delovalo in nimate več hepatitisa C,
Norwegian Bokmål: • kontrollere om behandlingen har virket, og om du er fri for hepatitt C
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, izračunajte, koliko časa je minilo od takrat, ko bi morali vzeti zdravilo ZEPATIER:
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose, regn ut hvor lang tid det er siden du skulle ha tatt ZEPATIER:
Slovenian: Ta zakasnela zvišanja ALT so bila praviloma asimptomatska.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene var som regel asymptomatiske.
Slovenian: Možnosti, da je grazoprevir substrat za protein odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein), ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Potensialet for grazoprevir til å være et substrat for brystkreftresistensprotein (BCRP) kan ikke utelukkes.
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete tudi navodilo za uporabo drugega zdravila, ki ga boste jemali skupaj z zdravilom ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene for de andre legemidlene som du skal ta sammen med ZEPATIER.
Slovenian: Vi in vaša partnerka morata biti zato pri spolnih odnosih posebej pazljiva, če obstaja kakršna koli možnost za zanositev.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du og din partner må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER (uporabljeno samo ali v kombinaciji z ribavirinom) verjetno ne bo imelo vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at ZEPATIER (administrert alene eller i kombinasjon med ribavirin) påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno okužbo s HBV/HCV obstaja tveganje za reaktivacijo HBV, zato jih je treba spremljati in zdraviti po trenutno veljavnih kliničnih smernicah.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HBV/HCV-infeksjon har risiko for HBV-reaktivering og bør derfor overvåkes og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka sunitiniba.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av sunitinib kan være nødvendig.
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrering med ZEPATIER
Slovenian: Sočasna uporaba z grazoprevirjem ni klinično pomembno povečala izpostavljenosti substratom CYP3A.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av grazoprevir resulterte ikke i klinisk relevant økning i eksponeringen for CYP3A-substrater.
Slovenian: "Drugo" vključuje preiskovance, ki so z zdravljenjem prenehali zaradi neželenega učinka, so se izgubili spremljanju ali so se umaknili iz študije.
Norwegian Bokmål: «Annet» inkluderer forsøkspersoner som seponerte pga. bivirkninger, oppfølgingsbortfall, eller som trakk seg fra studien.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila z direktnim delovanjem na viruse, zdravila za zdravljenje infekcij z virusom hepatitisa C, oznaka ATC: J05AP54.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler, antivirale midler til behandling av HCV-infeksjoner, ATC-kode: J05AP54.
Slovenian: Te razlike v izpostavljenosti elbasvirju in grazoprevirju klinično niso pomembne, zato se lahko elbasvir/grazoprevir jemlje ne glede na hrano.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene i elbasvir- og grazoprevireksponering er ikke klinisk relevante; derfor kan elbasvir/grazoprevir tas uavhengig av mat.
Slovenian: Razlog za to so spremembe delovanja jeter pri zdravljenju z zdravilom ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Dette på grunn av forandringer i leverfunksjonen ved behandling med Zepatier.
Slovenian: Zdravljenje in trajanje zdravljenja
Norwegian Bokmål: Behandling og varighet
Slovenian: ZEPATIER + RBV 16 tednov
Norwegian Bokmål: ZEPATIER + RBV, 16 uker
Slovenian: Karbamazepin Fenitoin
Norwegian Bokmål: Karbamazepin Fenytoin
Slovenian: Ker študije o sposobnosti razmnoževanja na živalih ne napovejo vedno tudi odziva pri človeku, se zdravilo ZEPATIER med nosečnostjo lahko uporabi le, če možna korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Norwegian Bokmål: Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er overførbare til mennesker, bør ZEPATIER bare brukes hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta ZEPATIER
Slovenian: V kliničnih študijah sta bila najpogostejša neželena učinka (več kot 10 %) utrujenost in glavobol.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene (mer enn 10 %) i kliniske studier var fatigue og hodepine.
Slovenian: • da se odloči, katera druga zdravila morate jemati skupaj z zdravilom ZEPATIER in koliko časa,
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med ZEPATIER og hvor lenge
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravila oziroma spremeniti odmerke zdravil.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må bytte eller endre dosen av legemidlene dine.
Slovenian: Zdravilo ZEPATIER 12 tednov
Norwegian Bokmål: ZEPATIER i 12 uker
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskem sistemu in pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Slovenian: Vključuje preiskovance, pri katerih so na voljo podatki o izhodiščnem sekvenciranju, in ki so dosegli SVR12 oziroma ustrezali kriterijem za virološki neuspeh.
Norwegian Bokmål: Inkluderer forsøkspersoner med sekvenseringsdata ved baseline, og som enten oppnådde SVR12 eller oppfylte kriteriene for virologisk svikt.
Slovenian: Vključuje štiri preiskovance, okužene z drugimi podtipi genotipa 1, razen 1a in 1b.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 4 forsøkspersoner infisert med annen genotype 1-subtype enn 1a eller 1b.
Slovenian: Elbasvir in grazoprevir sta v veliki meri vezana na beljakovine v humani plazmi (elbasvir > 99,9 %, grazoprevir 98,8 %).
Norwegian Bokmål: Elbasvir og grazoprevir er betydelig bundet (hhv. > 99,9 % og 98,8 %) til humane plasmaproteiner.
Slovenian: • Učinkovini sta: elbasvir in grazoprevir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er: elbasvir og grazoprevir.
Slovenian: Večstopenjska študija z več skupinami.
Norwegian Bokmål: Flerarmet flertrinnsstudie.
Slovenian: Da bi lahko ugotovili ponovitev hepatocelularnega karcinoma, povezanega z zdravilom Zepatier, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izvesti in predložiti rezultate prospektivne študije varnosti s podatki, ugotovljenimi v kohortah natančno določenih skupin bolnikov, dogovorjenih v protokolu.
Norwegian Bokmål: For å evaluere tilbakefall av hepatocellulært karsinom som er assosiert med Zepatier, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv sikkerhetsstudie med data fra en kohort av en veldefinert gruppe pasienter, basert på en avtalt protokoll.
Slovenian: C-EDGE COINFECTION (odprta)
Norwegian Bokmål: C-EDGE COINFECTION (åpen)
Slovenian: Kaj je zdravilo ZEPATIER in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva ZEPATIER er og hva det brukes mot
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času jemanja.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Slovenian: Izid pri preiskovancih brez SVR Virološki neuspeh med zdravljenjem Recidiv
Norwegian Bokmål: Resultat hos pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling Tilbakefall
Slovenian: Med zdravljenjem nastale substitucije, opažene v virusnih populacijah pri teh preiskovancih glede na genotipe, so prikazane v preglednici 6.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte substitusjoner observert i den virale populasjonen hos disse forsøkspersonene basert på genotyper er vist i tabell 6.
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z jetri.
Norwegian Bokmål: • du har visse moderate eller alvorlige leverproblemer
Slovenian: Dolgoročni klinični vpliv pojava oziroma trajnosti z odpornostjo na zdravilo ZEPATIER povezanih substitucij, ki vsebujejo virus, ni znan.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige kliniske betydningen av utviklingen eller varigheten av virus som inneholder resistensassosierte substitusjoner forbundet med ZEPATIER, er ukjent.
Slovenian: Razpoložljivi farmakokinetični podatki pri živalih kažejo na izločanje elbasvirja in grazoprevirja v mleko.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data fra dyr har vist utskillelse av elbasvir og grazoprevir i melk.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Slovenian: V študiji C-SURFER je skupno SVR doseglo 94 % (115/122) preiskovancev, ki so 12 tednov prejemali EBR + GZR.
Norwegian Bokmål: I C-SURFER-studien ble samlet SVR oppnådd hos 94 % (115/122) av forsøkspersoner som fikk EBR + GZR i 12 uker.