FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Accord?
Lithuanian: Kokia yra Temozolomide Accord nauda ir rizika?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Hospira on 15 March 2010.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Temozolomide Hospira rinkodaros leidimą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temozolomide Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temozolomide Accord rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
English: Why has Temozolomide Accord been approved?
Lithuanian: Kodėl Temozolomide Accord buvo patvirtintas?
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Accord.
Lithuanian: Prieš vartojant Temozolomide Accord, pacientams taip pat gali reikėti skirti vėmimą slopinančių vaistų.
English: Temozolomide Accord is used on its own in these patients.
Lithuanian: Šiems pacientams Temozolomide Accord skiriamas be kitų vaistų.
English: What is Temozolomide Accord?
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Accord?
English: How has Temozolomide Accord been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Temozolomide Accord?
English: How does Temozolomide Accord work?
Lithuanian: Kaip veikia Temozolomide Accord?
English: How is Temozolomide Accord used?
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide Accord?
English: What is Temozolomide Accord used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Temozolomide Accord?
English: You may see a small air bubble, which is normal.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
English: Week 24 data are presented in Table 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
English: By touching them, the syringe guard may be activated too early.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
English: No dose recommendations can be made.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Time (Weeks)
Lithuanian: Laikas (savaitės)
English: • if you have an active infection which your doctor thinks is important.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
English: Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
English: • if you have long-term or repeated infections.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis“.
English: You should not do both.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
English: Tell your doctor or pharmacist:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
English: Patients should be closely monitored.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
English: • if you have tuberculosis.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
English: In all these cases, return the entire product pack to the pharmacy.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
English: Neutropenia <1.0-0.5x10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
English: These improvements were maintained for 52 weeks (studies 1 and 2).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
English: These improvements were sustained up to week 52.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
English: Correct Incorrect
Lithuanian: Teisingai Neteisingai
English: • Never try to reuse your pen.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
English: Improvements were shown in all components of the ACR scores, including patient assessment of pain.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
English: Across studies, absolute bioavailabilities in the range between 60 and 77% were calculated.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
English: The number of PsA patients with axial involvement was too small to allow meaningful assessment.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
English: Table 4 Summary of clinical response on CLEAR study
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
English: Patients in these studies had a diagnosis of PsA of at least five years.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išdėstytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response by 16 weeks of treatment.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
English: • if you have ever had an allergic reaction to latex.
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
English: What Cosentyx is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
English: Other medicines and Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
English: Then talk to your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Lithuanian: Po to pasitarkite su gydytoju apie tai, kada turėtumėte leisti kitą vaisto dozę.
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
English: Elderly patients (aged 65 years and over) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Be careful not to touch the syringe guard wings before use.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite švirkšto apsaugos sparnelių.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: • severe allergic reaction with shock (anaphylactic reaction)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
English: • if you currently have an infection
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
English: For all of the above indications, available data suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant visoms anksčiau nurodytoms indikacijoms, turimi duomenys rodo, kad klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 16 savaičių nuo gydymo pradžios.
English: Possible serious infection - the signs may include:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
English: Serious allergic reaction - the signs may include:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
English: There were no reported cases of more severe neutropenia.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
English: Animal studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of secukinumab.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
English: The safety and efficacy of Cosentyx in children below the age of 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
English: However, secukinumab should not be given to patients with active tuberculosis.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice before using Cosentyx.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, prieš pradėdami vartoti Cosentyx kreipkitės į gydytoją patarimo.
English: After using Cosentyx you should not breast-feed for at least 20 weeks after the last dose.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
English: Patients were blinded to the treatment regimen up to week 52, and the study continued to week 156.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės pacientams gydymo režimas buvo koduotas ir tyrimas buvo tęsiamas iki 156 savaitės.
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
English: In addition, one study assessed a chronic treatment regimen versus a “retreatment as needed” regimen [SCULPTURE].
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį“ schema [SCULPTURE tyrimas].
English: Ustekinumab*
Lithuanian: Ustekinumabas*
English: • if you have recently had a vaccination or if you are due to have a vaccination during treatment with Cosentyx.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
English: Cosentyx is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
English: Cosentyx is for long-term treatment.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
English: If you forget to use Cosentyx If you have missed a Cosentyx injection, talk to your doctor.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cosentyx Jeigu praleidote Cosentyx injekciją, pasitarkite su gydytoju.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 20 weeks after treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
English: Secukinumab has the potential to increase the risk of infections.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
English: The percentage of patients achieving ACR 20 response by visit is shown in Figure 2.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
English: The needle cap of the syringe may contain dry rubber (latex), which should not be handled by persons sensitive to this substance.
Lithuanian: Švirkšto adatos dangtelio sudėtyje gali būti sausos gumos (latekso), kurio neturėtų liesti šiai medžiagai jautrūs asmenys.
English: • if you are allergic to secukinumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Your doctor will decide if and when you may restart the treatment.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • fungal infections of the skin and mucous membranes (including oesophageal candidiasis)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
English: Expel the air bubbles and advance the plunger to the 1.0 ml mark.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
English: The effect of secukinumab on human fertility has not been evaluated.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
English: Do not open the sealed outer box until you are ready to use this medicine.
Lithuanian: Neatidarykite sandarios išorinės dėžutės, kol nebūsite pasiruošę vartoti šio vaisto.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6 and the Instructions for Use in the package leaflet.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelio Vartojimo instrukcijų skyriuje.
English: Patients randomised to “retreatment as needed” did not achieve adequate maintenance of response and therefore a fixed monthly maintenance regimen is recommended.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta „pakartotinio gydymo pagal poreikį“ schema, nebuvo išlaikomas tinkamas atsakas, todėl rekomenduojama fiksuota kas mėnesį skiriamo preparato vartojimo schema.
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
English: All patients were followed for up to 52 weeks following first administration of study treatment.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
English: The data suggest that secukinumab does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas sekukinumabu neslopina humoralinio imuninio atsako į vakcinas nuo meningokokinės infekcijos ar gripo.
English: The preparation time from piercing the stopper until end of reconstitution takes 20 minutes on average and should not exceed 90 minutes.
Lithuanian: Vaisto paruošimas nuo kamščio atidarymo iki tirpinimo pabaigos vidutiniškai trunka 20 minučių, ir neturėtų viršyti 90 minučių.
English: Forty percent of the participants in studies 1 and 2 completed the Psoriasis Symptom Diary©.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
English: Any remaining solution in the vial must not be used and should be discarded in accordance with local requirements.
Lithuanian: Flakone likusio tirpalo vartoti negalima ir jį reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
English: These instructions are to help you to inject correctly using the Cosentyx SensoReady pen.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos padėti Jums teisingai susišvirkšti vaisto naudojant Cosentyx SensoReady švirkštiklį.
English: There are no adequate data from the use of secukinumab in pregnant women.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
English: IL-17A is a naturally occurring cytokine that is involved in normal inflammatory and immune responses.
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio jų vislumui neparodė.
English: Exposure was dose proportional across all dosing regimens.
Lithuanian: Nustatyta, kad visų dozavimo schemų atvejais preparato ekspozicija buvo proporcinga dozei.
English: * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001; versus placebo
Lithuanian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; lyginant su placebo poveikiu.
English: Specific locations/forms of plaque psoriasis
Lithuanian: Konkrečios vietos/formos plokštelinė psoriazė
English: ** p values versus etanercept: p=0.0250
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs or symptoms suggestive of an infection occur.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
English: • warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos bėrimas su pūslėmis;
English: Patient Instructions for Use
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
English: Secukinumab has been shown to lower (within 1 to 2 weeks of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant sekukinumabo (per 1-2 gydymo savaites) sumažėja C reaktyvinio baltymo, kuris yra uždegimo žymuo, kiekis.
English: DO NOT USE if the syringe is broken.
Lithuanian: NEVARTOKITE vaisto, jeigu švirkštas sugedęs.
English: Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
English: The frequency of IL-17-producing cells was also significantly higher in the subchondral bone marrow of facet joints from patients with ankylosing spondylitis.
Lithuanian: IL-17 gaminančių ląstelių kiekis taip pat buvo reikšmingai didesnis ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų facetinių sąnarių subchondriniuose kaulų čiulpuose.
English: Patients should be instructed to inject the full amount of Cosentyx according to the instructions provided in the package leaflet.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad susileistų visą Cosentyx kiekį, kaip nurodyta pakuotės lapelyje.
English: After reconstitution: The solution can be used immediately or can be stored at 2°C to 8°C for up to 24 hours.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo: tirpalą galima vartoti nedelsiant arba galima laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.
English: Cosentyx is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Cosentyx is indicated.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
English: Clinically relevant levels of secukinumab reach the skin and reduce local inflammatory markers.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi sekukinumabo kiekiai pasiekia odą ir sumažina vietinių uždegiminių žymenų.
English: Quality of life/patient-reported outcomes
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
English: The stream of sterile water for injections should be directed onto the powder.
Lithuanian: Sterilaus injekcinio vandens srovė turi būti nukreipta į miltelius.
English: Based on population pharmacokinetic analysis with a limited number of elderly patients (n=71 for age ≥65 years and n=7 for age ≥75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
English: • if you have Crohn's disease.
Lithuanian: • jeigu sergate Krono liga;
English: Push the needle all the way in to ensure that the medicine can be fully administered.
Lithuanian: Stumkite adatą iki galo, kad užtikrintumėte, jog bus galima sušvirkšti visą vaistą.
English: Avoid areas with scars or stretch marks.
Lithuanian: Venkite tų odos sričių, kur yra randų ar strijų.
English: Improvement in both endpoints was sustained for secukinumab patients who continued treatment through to week 24.
Lithuanian: Abejų vertinamųjų baigčių pagerėjimas sekukinumabo vartojusiems pacientams, kurie tęsė gydymą, išliko iki pat 24-osios savaitės.
English: • fever, flu-like symptoms, night sweats
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
English: Similar responses were seen in PsA study 1 and efficacy was maintained up to week 52.
Lithuanian: Panašūs atsakai buvo vertinami PsA tyrimo 1 metu ir veiksmingumas išliko iki pat 52-osios savaitės.
English: • athlete's foot (tinea pedis)
Lithuanian: • grybelinė pėdų infekcinė liga (tinea pedis);
English: The majority of patients also had active psoriasis skin lesions or a documented history of psoriasis.
Lithuanian: Daugeliui pacientų taip pat nustatyta aktyvių psoriazės sukeltų odos pažaidų arba jiems dokumentuota psoriazės diagnozė.
English: For all studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response.
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
English: Do not use this medicine:
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima:
English: No increased susceptibility to tuberculosis was reported from clinical studies.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo pastebėta padidėjusio imlumo tuberkuliozei.
English: Most pharmacokinetics properties observed in patients with plaque psoriasis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis were similar.
Lithuanian: Dauguma farmakokinetikos savybių, nustatytos pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, buvo panašios.
English: In psoriasis phase 3 clinical studies, neutropenia was more frequently observed with secukinumab than with placebo, but most cases were mild, transient and reversible.
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.
English: Approximately 15 to 25% of patients in phase III studies had psoriatic arthritis (PsA) at baseline.
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
English: Placebo n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
English: Table 3 Summary of clinical response on psoriasis study 2 (FIXTURE)
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
English: Included in the carton:
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra: