FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/
Croatian: U oba je ispitivanja primarna mjera ishoda bilo vrijeme preživljenja bez progresije bolesti (engl. progression-free survival, PFS), određeno nalazom magnetske rezonancije
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det primære endepunkt progresjonsfri overlevelse (PFS) som ble bestemt ved hjelp av magnettomografi eller nevrologisk forverring.
Croatian: - jer će Vas se morati pomno nadzirati zbog moguće pojave teškog oblika upale pluća uzrokovane s Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: - Du vil bli observert nøye for å se om du utvikler en alvorlig form for lungebetennelse kalt Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Croatian: Liječnik će možda odlučiti smanjiti dozu, ili privremeno odnosno trajno prekinuti liječenje.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å redusere dosen eller for å avbryte, stoppe eller endre behandlingen.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra kliniske undersøkelser
Croatian: 19%, medijan preživljenja bez progresije bolesti bio je 2,1 mjesec, a medijan ukupnog preživljenja 5,4 mjeseca.
Norwegian Bokmål: I den ikkesammenlignende studien var PFS ved 6 måneder 19 %, mediantiden for progresjonsfri overlevelse var 2,1 måneder og mediantiden for total overlevelse var 5,4 måneder.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno liječeni kemoterapijom početna doza iznosi 150 mg/m2 jedanput na dan, a u drugom ciklusu se povećava na 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom 5 dana ako nema znakova hematološke toksičnosti (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter som tidligere er behandlet med kjemoterapi, er den initiale dosen 150 mg/m2 én gang daglig som deretter økes i den andre syklusen til 200 mg/m2 én gang daglig i 5 dager hvis hematologisk toksisitet ikke foreligger (se pkt.
Croatian: multiformni eritem, eritrodermija, urtikarija, egzantem
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, eksantem
Croatian: Bolesnici koji su u pilot istraživanju istodobno primali TMZ i RT prema produljenom 42-dnevnom režimu liječenja bili su izloženi osobitom riziku od razvoja pneumonije uzrokovane Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk TMZ samtidig med RT i en pilotstudie med det forlengede 42-dagers programmet viste seg å være i spesiell fare for å utvikle Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '929'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "929".
Croatian: Privremen ili trajan prekid primjene TMZ-a tijekom faze istodobnog liječenja radioterapijom i TMZ-om
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
Croatian: Dozu treba smanjiti ili prekinuti davanje lijeka sukladno napucima u Tablici 3.
Norwegian Bokmål: Dosen skal reduseres eller behandling skal avsluttes i henhold til Tabell 3.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): crvenilo kože, urtikarija (koprivnjača), kožni osip, alergijska reakcija.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer): Rød hud, urtikaria (elveblest),
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Temozolomid SUN sadrži
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Temozolomide SUN
Croatian: 890 i 5 mg
Norwegian Bokmål: 890 og 5 mg
Croatian: 20x1 tvrdih kapsula
Norwegian Bokmål: 5x1 harde kapsler 20x1 harde kapsler
Croatian: Na temelju rezultata analize populacijske farmakokinetike u kliničkim ispitivanjima faze II, istodobna primjena s deksametazonom, proklorperazinom, fenitoinom, karbamazepinom, ondansetronom,
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk i fase-II studier, endret ikke samtidig administrasjon av deksametason, proklorperazin, fenytoin, karbamazepin, odansetron, H2- reseptor antagonister eller fenobarbital clearance av TMZ.
Croatian: Davanje TMZ-a može se nastaviti tijekom 42 dana faze istodobnog liječenja (do najviše 49 dana) ako su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: - apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ kan fortsettes gjennom den 42 dager lange samtidige fasen (opp til 49 dager) dersom følgende kriterier er oppfylt: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til kun deg. Ikke gi det videre til andre.
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '930'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "930".
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Norwegian Bokmål: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Temozolomid SUN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Bruk ikke Temozolomide SUN
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece, najbolje u zaključanom ormariću.
Norwegian Bokmål: Må holdes utenfor barns rekkevidde og synsfelt, helst i et låst skap.
Croatian: - nehematološka toksičnost prema općim kriterijima toksičnosti (engl. common toxicity criteria, CTC) ≤ stupnju 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Norwegian Bokmål: - common toxicity criteria (CTC) ikke-hematologisk toksisitet ≤ Grad 1 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast).
Croatian: Smatra se da je za citotoksičnost MTIC-a primarno odgovorna alkilacija na položaju gvanina O6, uz dodatnu alkilaciju na položaju N7. U nastanak citotoksičnih lezija vjerojatno je uključen poremećaj mehanizma za popravak metilne skupine.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes en alkylering av O6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N7 posisjonen.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 163,441 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 163,441 mg laktose.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av legemidlet, kontakt lege, apoteket eller sykepleier.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 18,16 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 18,16 mg laktose.
Croatian: CTC stupanj 4b a: doze TMZ-a navedene su u Tablici 2. b: TMZ se mora prekinuti:
Norwegian Bokmål: CTC Grad 4b a: TMZ dosenivåer er oppført i Tabell 2. b: TMZ skal avsluttes hvis:
Croatian: Kako čuvati Temozolomid SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN
Croatian: PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studien samsvarte ikke i undergruppen av pasienter med en dårlig allmenntilstand (WHO Performance Status=2, n=70), hvor total overlevelse og tid fram til progresjon var like i begge gruppene.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-evaperiodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Croatian: 893 i 250 mg
Norwegian Bokmål: 893 og 250 mg
Croatian: laktoza natrijev škroboglikolat (vrste B)
Norwegian Bokmål: Natriumstivelsesglykolat (type B) Vinsyre
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 127,121 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 127,121 mg laktose.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Temozolomid SUN smiju propisivati samo liječnici s iskustvom u onkološkom liječenju tumora mozga.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal kun forskrives av leger med erfaring i onkologisk behandling av hjernetumorer.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET SUN Pharma logo
Norwegian Bokmål: SUN Pharma logo
Croatian: < 0,5 x 109/l) i trombocitopenije (< 20 x 109/l) stupnja 4 bila je viša u žena nego u muškaraca: 12% naspram 5% kod neutropenije i 9% naspram 3% kod trombocitopenije.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av Grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule:
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Hjelpestoffer
Croatian: Ako se kapsula ošteti, mora se izbjegavati kontakt kože i sluznica s praškastim sadržajem kapsule.
Norwegian Bokmål: Hvis en kapsel skades, må man unngå at pulveret kommer i kontakt med hud og slimhinner.
Croatian: Ako ste ranije već liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomid SUN-a bit će 150 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 150 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 90,801 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 90,801 mg laktose.
Croatian: 891 i 20 mg
Norwegian Bokmål: 891 og 20 mg
Croatian: hipokalijemija, povišene vrijednosti alkalne fosfataze, povećanje tjelesne težine hiperglikemija, povećanje tjelesne težine
Norwegian Bokmål: Hypokalemi, forhøyet alkaliske fosfatase, vektøkning
Croatian: 892 i 100 mg
Norwegian Bokmål: 892 og 100 mg
Croatian: Dogodi li se to, odmah obavijestite liječnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din med en gang dersom dette oppstår.
Croatian: ispitivanju s 288 ispitanika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom neutropenija stupnja 4 nastupila je u 3% žena naspram 0% muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 1% žena naspram 0%
Norwegian Bokmål: I en studie med 288 pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme forekom Grad 4 nøytropeni hos 3 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene og Grad 4 trombocytopeni hos 1 % av kvinnene mot 0 % av de mannlige pasientene i den første syklusen av behandlingen.
Croatian: Primijetite li neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du opplever noen av disse symptomene.
Croatian: HR = 1,33-1,91), uz log-rang p < 0,0001 u korist skupine koja je primala TMZ.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) for total overlevelse var 1,59 (95 % KI for HR=1,33 - 1,91) med log-rank p < 0,0001 i favør av TMZ-gruppen.
Croatian: I bolesnice i bolesnici koji uzimaju Temozolomid SUN moraju primjenjivati učinkovite mjere kontracepcije (pogledajte i dio "Plodnost muškaraca" u daljnjem tekstu).
Norwegian Bokmål: Sikre prevensjonsmidler må brukes av både mannlige og kvinnelige pasienter under behandling med Temozolomide SUN (se også "Mannlig fertilitet Temozolomide SUN" under).
Croatian: Vaš liječnik će izračunati dozu Temozolomid SUN-a primjerenu za Vas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme din dose av Temozolomide SUN.
Croatian: Obično se javljaju nedostatak zraka i kašalj.
Norwegian Bokmål: Pasienter får vanligvis kortpustethet og hoste.
Croatian: Ako niste prethodno liječeni kemoterapijom, prva doza Temozolomid SUN-a bit će 200 mg/m2 jedanput na dan tijekom prvih 5 dana.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tidligere har blitt gitt strålebehandling, vil din første dose med Temozolomide SUN være 200 mg/m2 en gang om dagen i de første 5 dagene.
Croatian: nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Croatian: ispitanika s recidivirajućim gliomom, neutropenija stupnja 4 se u prvom ciklusu terapije razvila u 8% žena naspram 4% muškaraca, a trombocitopenija stupnja 4 u 8% žena naspram 3% muškaraca.
Norwegian Bokmål: I et datasett fra 400 pasienter med residiverende gliomer, forekom Grad 4 nøytropeni hos 8 % av kvinnene mot 4 % av de mannlige pasientene og Grad 4 trombocytopeni hos 8 % av kvinnene mot 3 % av de mannlige pasientene, i den første syklusen av behandlingen.
Croatian: anemija, leukopenija).
Norwegian Bokmål: (pancytopeni, anemi, leukopeni).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Temozolomid SUN Nemojte uzimati Temozolomid SUN - ako ste alergični na temozolomid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor temozolomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tvrda kapsula sadrži 227,001 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver harde kapsel inneholder 227,001 mg laktose.
Croatian: Manje često:
Norwegian Bokmål: Mindre Vanlige:
Croatian: - broj trombocita ≥ 100 x 109/l
Norwegian Bokmål: - antall trombocytter ≥ 100 x 109/l
Croatian: trombocitopenija (stupanj 3-4)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni eller lymfopeni (grad 3-4), trombocytopeni (grad 3-4)
Croatian: Davanje TMZ-a može se nastaviti tijekom 42 dana faze istodobnog liječenja (do najviše
Norwegian Bokmål: Administrering av TMZ kan fortsettes gjennom den 42 dager lange samtidige fasen (opp til 49 dager) dersom følgende kriterier er oppfylt:
Croatian: Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Norwegian Bokmål: Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Croatian: U Tablici 4 navedeni su štetni događaji koji su se pojavili tijekom liječenja u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom u fazi istodobnog liječenja i fazi monoterapije.
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme Tabell 4 viser bivirkninger sett ved behandling av pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme under den samtidige- og monoterapifasen av behandlingen.
Croatian: dugotrajna pancitopenija, aplastična anemija†
Norwegian Bokmål: forlenget pancytopeni, aplastisk anemi†
Croatian: - ako ste stariji od 70 godina, možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Norwegian Bokmål: - dersomdu utvikler feber eller symptomer på en infeksjon, må du øyeblikkelig kontakte lege. - dersomdu er over 70 år gammel, kan du være mottakelig for infeksjon, blåmerker og blødning.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): simptomi nalik gripi, crvene potkožne mrlje, niska razina kalija u krvi, povećanje tjelesne težine, promjene raspoloženja, halucinacije i poremećaj pamćenja, djelomična paraliza, poremećaj koordinacije, poremećaj osjeta, djelomičan gubitak vida, suhe ili bolne oči, gluhoća, infekcija srednjeg uha, zvonjava u ušima, bol u uhu, palpitacije (osjećaj lupanja srca), krvni ugrušak u plućima, visok krvni tlak, upala pluća, upala sinusa, bronhitis, prehlada ili gripa, oticanje trbuha, poteškoće s kontroliranjem stolice, hemoroidi, ljuštenje kože, povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, promjena boje kože, pojačano znojenje, oštećenje mišića, bol u leđima, poteškoće s mokrenjem, vaginalno krvarenje, impotencija, izostanak ili obilne menstruacije, nadraženost rodnice, bol u dojkama, navale vrućine, drhtavica, promjena boje jezika, promjena osjeta mirisa, žeđ, promjene na zubima.
Norwegian Bokmål: røde flekker under huden, lavt kaliuminnhold i blodet, vektøkning, humørsvingninger, hallusinasjoner eller hukommelsestap, delvis paralyse, koordinasjonsvansker, følelsessvekkelse, delvis synstap, tørre eller smertefulle øyne, døvhet, infeksjon i mellomøret, øreverk, hjerteklapp, blodpropp i lungen, høyt blodtrykk, pneumoni, sinusbetennelse, bronkitt, forkjølelse, oppsvulmet mage, vanskeligheter med å kontrollere avføringen, hemoroider, hudavskalling, økt hudsensitivitet overfor sollys, endret hudfarge, økt svetting, muskelskade, ryggsmerter, vanskeligheter med urinering, seksuell impotens, manglende eller svært kraftig menstruasjon, vaginal irritasjon, smerte i brystene, blodutredning, skjelving, misfarging av tungen, endring i luktesansen, tørst og tannproblemer.
Croatian: - apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l
Norwegian Bokmål: - antall nøytrofile granulocytter ≥ 1,5 x 109/l
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): infekcije usne šupljine, infekcija rane, smanjen broj krvnih stanica (neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija), povišena razina šećera u krvi, gubitak tjelesne težine, promjena psihičkog stanja ili budnosti, tjeskoba/depresija, pospanost, otežan govor, poremećaj ravnoteže, omaglica, smetenost, zaboravljivost, poteškoće s koncentracijom, nemogućnost da bolesnik zaspi ili spava, trnci, stvaranje modrica, drhtanje, poremećen ili zamagljen vid, dvostruke slike, oštećenje sluha, nedostatak zraka, kašalj, krvni ugrušak u nogama, zadržavanje tekućine, otečene noge, proljev, bol u želucu ili trbuhu, žgaravica, želučane tegobe, otežano gutanje, suha usta, nadraženost ili crvenilo kože, suha koža, svrbež, mišićna slabost, bolni zglobovi, tupi bolovi i probadanja u mišićima, učestalo mokrenje, poteškoće sa zadržavanjem urina, alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, oticanje lica, bol, promjena osjeta okusa, odstupanja od normalnih vrijednosti testova funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: redusert antall blodceller (neutropeni, trombocytopeni, leukopeni), økt blodsukker, vekttap, endret mental status eller årvåkenhet, angst/depresjon, søvnighet, talevansker, balansesvikt, svimmelhet, forvirring, glemsomhet, konsentrasjonssvikt, søvnvansker, prikkende følelse, blåmerker, rysting, unormalt eller tilslørt syn, dobbeltsyn, hørselsvansker, kortpustethet, hoste, blodpropper i bena, væskeansamling, oppsvulmede ben, diaré, magesmerter, halsbrann, urolig mage, svelgebesvær, tørr munn, irritert og rød hud, tørr hud, kløe, muskelsvakhet, leddsmerter, muskelsmerter, hyppig urinering, vansker med å holde på urin, allergiske reaksjoner, feber, stråleskader, oppsvulmet ansikt, smerte, endret smak, uvanlige leverfunksjonstester.
Croatian: Prije nego započnete s liječenjem, liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku kako bi se uvjerio da imate dovoljno tih stanica.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke blodet for å være sikker på at du har nok av disse cellene før du starter behandlingen.
Croatian: 2,1 mjeseca dulji u skupini koja je primala TMZ nego u skupini koja je primala prokarbazin (log-rang p = < 0,01 do 0,03).
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon med disse endepunktene rangerte fra 0,7 til 2,1 måneder lengre for TMZ sammenlignet med prokarbazin (log rank p = < 0,01 til 0,03).
Croatian: Tablični sažetak nuspojava
Norwegian Bokmål: Trykkfarge Skjellakk
Croatian: Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Norwegian Bokmål: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Croatian: Na temelju farmakokinetičke analize populacije bolesnika u dobi od 19 do 78 godina, dob ne utječe na klirens TMZ-a.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter i alderen 19-78 år, påvirkes ikke clearance av TMZ av alder. Eldre pasienter (> 70 år) synes likevel å ha en større risiko for nøytropeni og trombocytopeni (se pkt 4.4).
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '892'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "892".
Croatian: Novo dijagnosticirani multiformni glioblastom
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert glioblastoma multiforme
Croatian: se najprije koristi zajedno sa zračenjem (faza istodobnog liječenja), a zatim kao jedini lijek (faza monoterapije).
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes først sammen med strålebehandling (behandlingens konkomitante fase), og etter dette på egen hånd (monoterapeutisk fase av behandlingen).
Croatian: Farmakokinetika TMZ-a u bolesnika s normalnom funkcijom jetre bila je slična kao u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for TMZ var sammenlignbar hos pasienter med normal leverfunksjon og hos de med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Temozolomid SUN 20 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN 20 mg
Croatian: limfopenija, leukopenija febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '891'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "891".
Croatian: Laboratorijski nalazi Trombocitopenija stupnja 3 ili 4 razvila se u 19%, a neutropenija stupnja 3 ili 4 u 17% bolesnika liječenih zbog malignog glioma, što je dovelo do hospitalizacije i/ili obustave liječenja TMZ-om u 8% odnosno 4% bolesnika.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 trombocytopeni og nøytropeni inntraff hos henholdsvis 19 % og 17 % av pasientene behandlet for maligne gliomer.
Croatian: Temozolomid SUN 5 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN 5 mg
Croatian: mišićna slabost, artralgija mišićna slabost, artralgija, bol u mišićima i kostima, mialgija
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artralgi, smerte i muskel-skjelett, myalgi
Croatian: Temozolomid SUN 250 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN 250 mg
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '890'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "890".
Croatian: Smatra se da je citotoksičnost MTIC-a prvenstveno posljedica alkilacije DNK većinom na položajima gvanina O6 i N7. U odnosu na AUC temozolomida izloženost MTIC-u iznosi ~2,4%, a izloženost AIC-u 23%.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes alkylering av DNA, hovedsakelig på O6 og N7 posisjonen av guanin.
Croatian: Temozolomid SUN se primjenjuje u kombinaciji s radioterapijom (faza istodobnog liječenja), nakon čega slijedi do 6 ciklusa monoterapije temozolomidom (TMZ) (faza monoterapije).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med nydiagnostisert glioblastoma multiforme Temozolomide SUN administreres i kombinasjon med fokal strålebehandling (samtidig fase) etterfulgt av opptil 6 sykluser med temozolomid (TMZ) monoterapi (monoterapifase).
Croatian: parestezije, poremećaj govora, tremor hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija, periferna neuropatija, parestezije, poremećaj govora, tremor
Norwegian Bokmål: Hemiparese, afasi, svekket balanse, søvnighet, forvirring, svimmelhet, svekket hukommelse, svekket konsentrasjon, dysfasi, nevrologisk forstyrrelse (NOS), nevropati, perifer nevropati, parestesi, taleforstyrrelse, tremor
Croatian: Str.
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Croatian: Kako uzimati Temozolomid SUN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Temozolomide SUN
Croatian: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55
Norwegian Bokmål: Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Croatian: Temozolomid SUN 140 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN 140 mg
Croatian: Temozolomid SUN 180 mg
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN 180 mg
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka '893'.
Norwegian Bokmål: Toppen er merket med "893".
Croatian: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
Norwegian Bokmål: L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna