FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you think you may be allergic, do not take Dafiro HCT and talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Dafiro HCT dersom du tror du er allergisk.
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Dafiro HCT, tell your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: snakk med legen din så snart som mulig dersom du opplever svimmelhet og/eller besvimelse under behandling med Dafiro HCT.
English: Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE inhibitors and ARBs.
Norwegian Bokmål: Resultatene er også relevante for andre ACE-hemmere og angiotensinII reseptorantagonister pga. at disse har lignende farmakodynamiske egenskaper.
English: If you stop taking Dafiro HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Dafiro HCT
English: • fainting
Norwegian Bokmål: • skjelving
English: Pack sizes: 56, 98 or 280 film-coated tablets Multipacks of 280 tablets, comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Norwegian Bokmål: Multipakninger på 280 tabletter som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter.
English: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: • pain
Norwegian Bokmål: • smerter
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Dafiro 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Virkestoffer i Dafiro HCT er amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan og hydroklortiazid.
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Lethargy
Norwegian Bokmål: Glykosuri
English: Rhinitis
Norwegian Bokmål: Kløe
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 320 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid.
English: Iodine contrasting agents
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
English: Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Norwegian Bokmål: Dersom Dafiro HCT brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.Det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Virkestoffer i Dafiro HCT er amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan og hydroklortiazid.
English: • vision disorder
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelse
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon (type A); silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose (substitusjon type 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon (type A); silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose (substitusjon type 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171).
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Virkestoffer i Dafiro HCT er amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan og hydroklortiazid.
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Virkestoffer i Dafiro HCT er amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan og hydroklortiazid.
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Virkestoffer i Dafiro HCT er amlodipin (som amlodipinbesilat), valsartan og hydroklortiazid.
English: Gynaecomastia
Norwegian Bokmål: Nyrearteriestenose
English: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Norwegian Bokmål: Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid.
English: Pruritus
Norwegian Bokmål: Letargi
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon (type A); silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose (substitusjon type 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; talkum, gult jernoksid (E172).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid.
English: • palpitations (awareness of your heart beat)
Norwegian Bokmål: • hjertebank (palpitasjoner)
English: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: • St. John's wort;
Norwegian Bokmål: • Johannesurt;
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat), 160 mg valsartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er bruk av AII-reseptorantagonister kontraindisert (se pkt.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er cellulose, mikrokrystallinsk; krysspovidon (type A); silika, kolloidal vannfri; magnesiumstearat; hypromellose (substitusjon type 2910 (3 mPa.s)); makrogol 4000; talkum, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172).
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Dafiro HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3) og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: • indigestion
Norwegian Bokmål: • halsirritasjon
English: The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikkemelanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av hydroklorotiazid revurderes (se også pkt.
English: Heart failure and coronary artery disease/post-myocardial infarction
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt og koronar hjertesykdom/tidligere hjerteinfarkt
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Norwegian Bokmål: Gul, oval, bikonveks tablett med skåret kant.
English: Target species
Norwegian Bokmål: Pakning
English: (Invented)name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelsform Administrasjonsmåte
English: Pack size l t o r
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e
English: Annex III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
English: The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Norwegian Bokmål: Gjeldende preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er de endelige versjonene som ble godkjent via Coordination Group prosedyren.
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sikkert at denne SmPC, merking og pakningsvedlegg representerer den gjeldende tekst.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Norwegian Bokmål: Preparatomtale, merking og pakningsvedlegg
English: Note: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Norwegian Bokmål: NB: Denne SmPC, merking og pakningsvedlegg er gyldig versjon fra Kommisjonsvedtak.
English: 1 g / 0.5 g Powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 1g /0,5g Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Intravenous use vial (glass)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
English: The frequencies are defined as:
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som:
English: This does not rule out more direct countermeasures.
Norwegian Bokmål: Dette utelukker ikke mer direkte mottiltak.
English: Increased mortality was noted in all treatment groups.
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet ble observert i alle behandlingsgruppene.
English: Appropriate measures should be taken to maintain stable arterial pressure.
Norwegian Bokmål: Passende tiltak bør tas for å opprettholde stabilt arterielt trykk.
English: After receiving a dose you will not be given another dose for at least one hour.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått en dose, vil du ikke bli gitt en ny dose på minst én time.
English: The majority (>90%) of healthcare professionals found Dzuveo easy to use.
Norwegian Bokmål: De fleste (>90 %) helsepersonell fant Dzuveo enkel å bruke.
English: Abuse potential and tolerance
Norwegian Bokmål: Potensielt misbruk og toleranse
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first utilisation: 25 June 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2018
English: 35, 80339 Munich, Germany.
Norwegian Bokmål: 35, 80339 München, Tyskland.
English: Hypnotic activity can be demonstrated by EEG alterations.
Norwegian Bokmål: Hypnotisk aktivitet kan påvises ved EEG-endringer.
English: Dzuveo will be available in cartons of 5 and 10.
Norwegian Bokmål: Dzuveo vil være tilgjengelig i esker med 5 og 10.
English: Contents of the pouch are shown below:
Norwegian Bokmål: Innholdet i porsjonsposen vises nedenfor:
English: Dzuveo should not be used beyond 48 hours.
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal ikke brukes utover 48 timer.
English: Email: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Norwegian Bokmål: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
English: - Inability to manage blood sugar (diabetes), increased cholesterol.
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å håndtere blodsukker (diabetes), økt kolesterol.
English: Of the 221 patients, 147 received active treatment and 74 received placebo.
Norwegian Bokmål: 221 pasientene fikk 147 aktiv behandling og 74 fikk placebo.
English: If you are having a blood test ensure your doctor knows you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en blodprøve, må du sørge for at legen din vet at du tar dette legemidlet.
English: Administer product immediately after opening pouch.
Norwegian Bokmål: Administrer produktet umiddelbart etter åpning av porsjonsposen.
English: Do not drink alcohol while using Dzuveo.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol mens du bruker Dzuveo.
English: It was concluded from these studies that sufentanil sublingual tablets have no or minimal potential for local irritation.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert fra disse studiene at sufentanil sublingvaltabletter har ingen eller minimal potensial for lokal irritasjon.
English: No special population studies were performed using Dzuveo in the elderly.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle populasjonsstudier ble utført ved bruk av Dzuveo hos eldre.
English: - Inability to pass urine.
Norwegian Bokmål: - Manglende evne til å urinere.
English: Effect of BMI on dosing
Norwegian Bokmål: Effekt av BMI ved dosering
English: The oxygen absorber packet should be discarded.
Norwegian Bokmål: Den oksygenabsorberende pakken skal kastes.
English: hallucinating or seeing things that are not there, nervousness.
Norwegian Bokmål: opphisselse, hallusinasjoner eller å se ting som ikke er der, nervøsitet.
English: Patients at higher risk are those with respiratory impairment or reduced respiratory reserve.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere risiko er de med respiratorisk svekkelse eller redusert respiratorisk reserve.
English: In that case, the opioid antagonist can be administered repeatedly or by infusion.
Norwegian Bokmål: I så fall kan opioidantagonisten administreres gjentatte ganger eller ved infusjon.
English: Fertility and early embryonic development studies were conducted in male and female rats.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og tidlig embryonale utviklingsstudier ble utført hos hann- og hunnrotter.
English: • The minimum dosing interval of one sublingual tablet per hour, in order to prevent / minimise the important identified risk of respiratory depression and the important potential risk of overdose;
Norwegian Bokmål: • minimum doseintervall på én sublingual tablett per time, for å forhindre/minimere den viktige identifiserte risikoen for respirasjonsdepresjon og den viktige potensielle risikoen for overdose.
English: If sufentanil is administered to the mother during this time, an antidote for the child should be readily available.
Norwegian Bokmål: Hvis sufentanil administreres til moren i løpet av denne tiden, bør en motgift for barnet være lett tilgjengelig.
English: It can increase the risk of experiencing severe breathing problems.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å oppleve alvorlige pusteproblemer.
English: Patient weight and age are key covariates on clearance.
Norwegian Bokmål: Pasientvekt og alder er viktige kovariater når det gjelder clearance.
English: The maximum daily dose is 720 micrograms (24 tablets per day).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 720 mikrogram (24 tabletter per dag).
English: What Dzuveo is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Dzuveo er og hva det brukes mot
English: - this medicine is not used if there are signs of deterioration.
Norwegian Bokmål: - dette legemidlet ikke brukes hvis det har tegn på nedbryting.
English: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Ireland.
Norwegian Bokmål: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate, Ballyboggan Road, Finglas, Dublin 11, Irland.
English: • Detailed instruction on how to handle overdose / respiratory depression
Norwegian Bokmål: • detaljert instruksjon om hvordan man håndterer overdose/respirasjonsdepresjon.
English: Your doctor or nurse will ensure that: - this medicine is not used after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil påse at: - dette legemidlet ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
English: The single-dose applicator (SDA) must be discarded in accordance to the institutional policies and local requirements.
Norwegian Bokmål: Endoseapplikatoren (SDA) skal kastes i henhold til institusjonens regler og lokale krav.
English: Central nervous system (CNS) depressants
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem (CNS)-depressiva
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web- portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Buccal administration showed an increased bioavailability of 78% when the tablets were placed in front of the front lower teeth.
Norwegian Bokmål: Bukkal administrering viste en økt biotilgjengelighet på 78 % når tabletter ble plassert foran de fremre nedre tennene.
English: Children and adolescents Dzuveo should not be used in children and adolescents below 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dzuveo skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
English: In the case of an excessive dry mouth, patients may be given ice cubes.
Norwegian Bokmål: Ved sterkt tørr munn kan pasientene få isbiter.
English: Sufentanil has potential for abuse.
Norwegian Bokmål: Sufentanil har potensial for misbruk.
English: If swallowed, the oral bioavailability of Dzuveo is only 9% which would result in a subtherapeutic dose.
Norwegian Bokmål: Ved svelging er den orale biotilgjengeligheten til Dzuveo kun 9 %, hvilket ville resultere i en subterapeutisk dose.
English: It measures 3 mm in diameter and is enclosed within a single-dose applicator (labelled [sublingual tablet]).
Norwegian Bokmål: Den måler 3 mm i diameter og ligger i en endoseapplikator (merket [sublingual tablett]).
English: Any change in efficacy/tolerability associated with the increased exposure would be compensated in practice by an increase in the amount of time between doses (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Eventuell endring i effekt/tolerabilitet i forbindelse med økt eksponering vil i praksis kompenseres med en økning i tiden mellom doser (se pkt.
English: For Dzuveo, population pharmacokinetic analysis showed an effect of age, with an 18% decrease in clearance in the elderly (above 65 years of age).
Norwegian Bokmål: For Dzuveo viste en populasjonsfarmakokinetisk analyse en effekt av alder, med 18 % reduksjon i clearance hos eldre (over 65 år).
English: The shorter duration of activity of the opiate antagonist compared to that of sufentanil should be taken into account.
Norwegian Bokmål: Den kortere varigheten av opiatantagonistens aktivitet i forhold til sufentanil bør tas i betraktning.
English: Patients were predominantly female (63%), mean age was 41 years (range 18-74 years), BMI 15.8 to 53.5 kg/m2, race was predominately White (69%) and Black or African American (21%).
Norwegian Bokmål: Pasientene var hovedsakelig kvinner (63 %), gjennomsnittlig alder var 41 år (18-74 år), BMI 15,8 til 53,5 kg/m2, rase var overveiende hvite (69 %) og svarte eller afrikansk-amerikanske (21 %).
English: In humans the potency is 7 to 10-fold higher than fentanyl and 500 to 1,000-fold higher than morphine (per oral).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er potensen 7 til 10 ganger høyere enn for fentanyl og 500 til 1000 ganger høyere enn for morfin (peroral).
English: Prior to the launch of Dzuveo in each Member State (MS), the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority (NCA).
Norwegian Bokmål: Før lansering av Dzuveo i hver medlemsstat, må innehaver av markedsføringstillatelsen (MAH) samtykke i innhold og formatet i utdanningsmaterialet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmodaliteter og eventuelt andre aspekter av programmet, med den nasjonale kompetente myndigheten (NCA).
English: Tell your doctor or nurse before treatment if you: - Are suffering from any condition that affects your breathing (such as asthma, wheezing, or shortness of breath).
Norwegian Bokmål: Fortell legen eller sykepleieren før behandling hvis du: - lider av en tilstand som påvirker pusten (som astma, hvesing eller kortpustethet).
English: Therefore, it should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmier.
English: Pharmacotherapeutic group: Anesthetics, opioid anesthetics, ATC Code: N01AH03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, opioidanestetika, ATC-kode: N01AH03.
English: - Allergic reactions, itching of the skin.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner, kløe i huden.
English: Local tolerance Two local tolerance studies were conducted in the hamster cheek pouch with the sufentanil sublingual tablets.
Norwegian Bokmål: Lokal toleranse To lokal toleranse-studier ble utført i hamster-kinnposen med sufentanil sublingvaltabletter.
English: Similar effects with other potent CYP3A4 inhibitors (e. g. itraconazole, ritonavir) cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter med andre potente CYP3A4-hemmere (for eksempel itrakonazol, ritonavir) kan ikke utelukkes.
English: BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: BATCHNUMMER
English: Interaction with other sublingually administered products or products intended to dilute/establish an effect in the oral cavity were not evaluated and simultaneous administration should be avoided.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre sublingvalt administrerte produkter eller produkter beregnet på å fortynne/gi en virkning i munnhulen, ble ikke evaluert og samtidig administrering bør unngås.