FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sievietēm, kuras izmanto medicīniskās apaugļošanas metodes, grūtniecības priekšlaicīgas pārtraukšanās risks ir augstāks nekā parasti populācijā.
Icelandic: Tíðni fósturláts hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun er hærri en almennt gerist.
Latvian: Nelietot Fertavid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Icelandic: Ekki skal nota Fertavid eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist:
Latvian: Izkliede, biotransformācija un eliminācija
Icelandic: Dreifing, umbrot og brotthvarf
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Icelandic: Fertavid 150 a.e./0,18 ml stungulyf, lausn Fertavid 300 a.e./0,36 ml stungulyf, lausn Fertavid 600 a.e./0,72 ml stungulyf, lausn Fertavid 900 a.e./1,08 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 600 SV/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Fertavid 600 a.e./0,72 ml
Latvian: Atkārtotā procedūra, izmantojot jaunas adatas, jaunu šļirci un jaunu Fertavid flakonu, jāuzsāk, kā norādīts punktā 1.
Icelandic: Byrjaðu aftur á þrepi 1, með nýrri sprautu, nýrri nál og nýju hettuglasi af Fertavid.
Latvian: Daži viegli uzsitieni pa injekcijas vietu var kairināt sīkos jušanas nervu galus un mazināt nepatīkamo sajūtu, ko izraisa adatas dūriens.
Icelandic: Ef bankað er létt á stungustaðinn munu litlir taugaendar örvast og hjálpar það við að draga úr óþægindum þegar nálin stingst inn.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens kārtridžs.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 rörlykju.
Latvian: Injekciju muskulī drīkst veikt tikai ārsts vai medicīnas māsa.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í vöðva skal það gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: Bez tam Fertavid var lietot, lai stimulētu multiplu folikulu attīstību medicīnisko reprodukcijas programmu [piem., apaugļošanas in vitro/embrija pārnešanas (IVF/ET), intrafalopiārās gametas pārnešanas (GIFT) un intracitoplazmātiskās spermas injekcijas (ICSI)] ietvaros.
Icelandic: Auk þess má nota Fertavid til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Icelandic: Önnur innihaldsefni: súkrósa, natríumsítrat, L-metíónín, pólýsorbat 20 og benzýlalkóhól í vatni fyrir stungulyf; natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til að stilla sýrustig (pH).
Latvian: Flakonu(-us) uzglabāt ārējā iepakojumā.
Icelandic: Geymið hettuglasið/-glösin í ytri umbúðum.
Latvian: Fertavid var lietot gan vienu pašu, gan kombinācijā ar kādu GnRH agonistu vai antagonistu, lai novērstu priekšlaicīgu luteinizāciju.
Icelandic: Fertavid má annað hvort gefa eitt sér eða, til þess að koma í veg fyrir ótímabæra gulbúsmyndun, með GnRH-örva eða -andörva.
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Icelandic: + 358 (0)9 804650 info@msd.fi
Latvian: Vīriešiem paaugstināts endogēnā FSH līmenis norāda uz primāru sēklinieku mazspēju.
Icelandic: Hækkuð innræn FSH gildi (endogenous FSH levels) hjá körlum benda til truflana sem má rekja til kvilla í eistum (primary testicular failure).
Latvian: Terapija vīriešiem:
Icelandic: Meðferð hjá körlum:
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta mākslīgā apaugļošana, tai skaitā apaugļošana in vitro (AIV) un citas metodes, Fertavid var ierosināt daudzu folikulu attīstību.
Icelandic: Hjá konum sem fara í tæknifrjóvgun, þar með talið glasafrjóvgun eða aðrar meðferðir, getur Fertavid náð fram þroska margra eggbúa.
Latvian: Ja Fertavid sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Icelandic: Ef þú gefur þér Fertavid skaltu fylgja notkunarleiðbeiningum í næsta kafla til að gefa Fertavid á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Latvian: Tad šādas dienas devas lietošana jāturpina, līdz attīstījies pareiza lieluma folikuls.
Icelandic: Þeim dagsskammti er haldið þar til eitt eggbú verður hæfilega stórt.
Latvian: Sievietei FSH nepieciešams, lai olnīcās veidotos un attīstītos folikuli.
Icelandic: Hjá konum er FSH nauðsynlegt fyrir vöxt og þroska eggbúa í eggjastokkum.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 400 SV FSH aktivitātes 0,480 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 300 SV.
Icelandic: FSH virkni í 0,480 ml vatnslausn, sem er nægjanleg fyrir 300 a.e. heildarskammt.
Latvian: A. pielikums
Icelandic: (Sér)heiti
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Icelandic: Lyfjaform Tegundir Íkomuleið Umbúðir
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Icelandic: Pakkninga stærð
Latvian: Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss (61. celms): R.P.
Icelandic: Óvirkjaðar kattahvítblæðisveirur (feline leukemia virus) (stofn 61E):
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AL01.
Icelandic: QI06AL01.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/96/002/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001-003
Latvian: Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils
Icelandic: Etýlen/maleicanhýdríð (EMA-31)
Latvian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Icelandic: 5% (v/v)
Latvian: Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem.
Icelandic: Bólusetja má dýr sem reynast neikvæð í prófinu, en þá ketti sem reynast jákvæðir í prófinu ætti að einangra frá öðrum köttum og prófa aftur innan 1-2 mánaða.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Norādījumus ārstēšanai skatīt 4.5 apakšpunktā.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.5.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā 4.6 apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības" minētās.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Engar aukaverkanir hafa komið fram aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 „Aukaverkanir".
Latvian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Latvian: Mijiedarbības ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Latvian: Inaktivēti FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Icelandic: Óvirkjaðar FPV / FVC / FVR / Chlam / FeLV.
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/02/2007
Icelandic: 27. febrúar 2007.
Latvian: Vienreizējas lietošanas I tipa stikla šļirces ar 1 devu (1 ml) vakcīnas.
Icelandic: Einnota stakskammtasprautur úr gleri af tegund I, sem innihalda einn skammt (1 ml) af bóluefni.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums grūsnības laikā kaķenēm.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi bóluefnisins hjá kettlingafullum læðum.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Eagles Earles barotne ar Hepes.
Icelandic: Eagles Earles Medium með Hepes.
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Latvian: Vakcinētajiem kaķiem var veidoties pēcvakcinācijas reakcijas, tai skaitā pārejošs drudzis, vemšana, anoreksija un/vai nomākums, kas parasti izzūd 24 stundu laikā.
Icelandic: Bólusettir kettir geta fengið aukaverkanir að lokinni bólusetningu, þ.m.t. tímabundinn sótthita, uppköst, lystarleysi og/eða geðdeyfð, sem hverfa venjulega innan 24 klst.
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Latvian: Šļirces ir noslēgtas ar gumijas uzgali.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar með gúmmíhlíf.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Latvian: Adjuvants: minerāleļļa.
Icelandic: Ónæmisglæðir: paraffínolía.
Latvian: Fevaxyn Pentofel kaķiem
Icelandic: Fevaxyn Pentofel handa köttum
Latvian: Pamatvakcinācija 9 nedēļas veciem un vecākiem kaķiem: divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.
Icelandic: Grunnbólusetning katta 9 vikna eða eldri:
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS ŠĻIRCE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta FeLV riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecuma.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á FeLV smiti og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pirmo stundu laikā pēc vakcinācijas novērota anafilaktiska reakcija ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta simptomiem vai šoku.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram bráðaofnæmislík viðbrögð á fyrstu klukkustundunum eftir bólusetningu, en því fylgir bjúgur, kláði, andnauð og hjartsláttartruflanir, alvarleg einkenni frá meltingarvegi eða lost.
Latvian: Anafilaktoīdu reakcijas gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu.
Icelandic: Komi fram bráðaofnæmislík viðbrögð skal gefa adrenalín í vöðva.
Latvian: Vakcinācija neietekmē kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē.
Icelandic: Bólusetning hefur ekki áhrif á framgang kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 ml šļirce ar vienu devu 20 x 1 ml šļirce ar vienu devu 25 x 1 ml šļirce ar vienu devu
Icelandic: 10 x 1 ml stakskammtasprautur 20 x 1 ml stakskammtasprautur 25 x 1 ml stakskammtasprautur
Latvian: Emulsigēns SA
Icelandic: HEITI DÝRALYFS
Latvian: Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, jo, ļoti iespējams, tie ir pārslimojuši FeLV infekciju.
Icelandic: Ketti sem reynast neikvæðir við aðra prófun má bólusetja þar sem þeir hafa að öllum líkindum komist yfir FeLV sýkinguna.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecumam.
Icelandic: Mælt er með viðbótarskammti handa kettlingum sem eru í umhverfi þar sem mikil hætta er á smiti af völdum kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus, FeLV) og fengu fyrsta skammt sinn áður en þeir náðu 12 vikna aldri.
Latvian: Nav ieteicams vakcinēt grūsnas kaķenes.
Icelandic: Ekki er mælt með að kettlingafullar læður séu bólusettar.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 10 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 20 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM, 25 X 1 ML VIENAS DEVAS ŠĻIRCĒM
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 10 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 20 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM, 25 x 1 ML STAKSKAMMTASPRAUTUM
Latvian: Fevaxyn Pentofel stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu, Chlamydophila felis un kaķu leikēmijas vīrusu.
Icelandic: Fevaxyn Pentofel örvar myndun virks ónæmis gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus), kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus), Chlamydophila felis og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus).
Latvian: ES REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Latvian: Iepakojums: Kartona kārba ar 10, 20 vai 25 x 1 ml pilnšļircēm un attiecīgi 10, 20 vai 25 sterilām adatām.
Icelandic: Askja með 10, 20 eða 25 áfylltum stakskammtasprautum (1 ml) og 10, 20 eða 25 sæfðum nálum, tilgreint í sömu röð.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas kaķiem.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae), óvirkjuð veiru- og bakteríubóluefni fyrir ketti.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Icelandic: Ef dýralyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í einhvern skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Latvian: Aktīvai klīniski veselu 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu imunizācijai pret kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu kalicivīruss un Chlamydophila felis.
Icelandic: Til virkrar mótefnamyndunar (ónæmingar) hjá heilbrigðum köttum sem eru 9 vikna eða eldri, gegn kattafársveiru (feline panleucopenia virus) og kattahvítblæðisveiru (feline leukaemia virus) og gegn öndunarfærasjúkdómum af völdum kattaflensuveiru (feline rhinotracheitis virus), kattabikarveiru (feline calicivirus) og Chlamydophila felis.
Latvian: Otrā testa pozitīvos kaķus uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un atbilstoši rīkoties.
Icelandic: Líta skal svo á að kettir sem reynast jákvæðir við aðra prófun séu varanlega sýktir af FeLV og þá ætti að meðhöndla samkvæmt því.
Latvian: Ievadot zāles ievērot piesardzību, lai iepakojumam pievienoto sterilo adatu šļircei pievienotu aseptiski.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið verður að gæta þess að festa meðfylgjandi sæfða nál með smitgát við sprautuna fyrir notkun.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena ml deva (šļirce ar vienu devu):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur (stakskammta sprauta):
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinācija neietekmē FeLV infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē.
Icelandic: FeLV sýkingar í köttum sem þegar hafa smitast af FeLV þegar bólusetning fer fram, þannig að slíkir kettir skilja út FeLV þrátt fyrir bólusetningu og af þessu leiðir að slík dýr skapa hættu fyrir næma ketti í umhverfinu.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Icelandic: Hlutfallsleg virkni
Latvian: Vienas devas šļirci rūpīgi saskalināt un aseptiski ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Icelandic: Hrista skal innihald stakskammtasprautunnar vel og sprauta því undir húð að viðhafðri smitgát.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Grūsnība:
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: infekciju.
Icelandic: Lyfseðilsskylt.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Latvian: 4.4 apakšpunktu.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í kafla 4.4.
Latvian: ES/1/15/1039/001 Fexeric
Icelandic: EU/1/15/1039/001
Latvian: 200 tabletes
Icelandic: 200 töflur
Latvian: ABPE pudele
Icelandic: Flaska (HDPE)
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Latvian: Apvalkotās tabletes Iekšķīgai lietošanai
Icelandic: 1 g filmuhúðaðar töflur
Latvian: 70 Sir John Rogerson's Quay
Icelandic: 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Latvian: Abi pētījumi tika veikti Ziemeļamerikas un/vai Āzijas pacientiem.
Icelandic: Báðar rannsóknirnar voru framkvæmdar hjá sjúklingum frá Norður-Ameríku og/eða Asíu.
Latvian: Parastajā laikā ēdienreizē lietojiet nākamo devu.
Icelandic: Taktu næsta skammt á venjulegum tíma með máltíð.
Latvian: Fosfors ir pieejams daudzos pārtikas produktos.
Icelandic: Fosfór er að finna í mörgum matvælum.
Latvian: Tabletes ir 19 mm garas, 7,2 mm biezas un 10 mm platas.
Icelandic: Töflurnar eru 19 mm að lengd, 7,2 mm að þykkt og 10 mm á breidd.
Latvian: Tie tiek piegādāti vienā iepakojuma izmērā ar 200 tabletēm pudelē.
Icelandic: Þær fást í einni pakkningastærð með 200 töflum í glasi.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
Icelandic: Töflurnar á að taka inn í heilu lagi.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja vēlaties bērnu barot ar krūti.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú vilt hafa barnið þitt á brjósti.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. septembris
Icelandic: 23. september 2015.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: Neklīniskā programma tika balstīta uz 7 atkārtotas devas toksikoloģijas pētījumiem žurkām un suņiem.
Icelandic: Óklíníska áætlunin var byggð á 7 endurteknum skammtarannsóknum á eiturverkunum hjá rottum og hundum.
Latvian: 54 mēnešus pēc pirmās izlaišanas ES
Icelandic: 54 mánuðum eftir fyrstu markaðssetningu í ESB.
Latvian: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Icelandic: Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Latvian: Kā lietot Fexeric Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Fexeric tik ilgi, kamēr ārsts Jums to izraksta.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að taka Fexeric eins lengi og læknirinn ávísar lyfinu.
Latvian: Pieredze no klīniskiem pētījumiem pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, ir ierobežota.
Icelandic: Reynsla úr klínískum rannsóknum hjá sjúklingum eldri en 75 ára er takmörkuð.
Latvian: Augsta fosfora līmeņa asinīs ārstēšanai parasti ir nepieciešams ilgs laika periods.
Icelandic: Meðferð á háum gildum fosfórs í blóði er yfirleitt nauðsynleg yfir langt tímabil.
Latvian: Ja šis ir tas gadījums, Jums ir jāturpina ievērot diētu pat tad, ja lietojat Fexeric.
Icelandic: Ef svo er, verður þú að halda áfram að fylgja sérstaka mataræðinu, jafnvel þótt þú takir Fexeric.
Latvian: Visi citi rādītāji bija sekundārie vai pētniecības kritēriji divos pētījumos.
Icelandic: Allar aðrar færibreytur voru auka- eða könnunarendapunktar í rannsóknunum tveimur.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas izlietot 60 dienu laikā.
Icelandic: Notið innan 60 daga eftir að glasið er fyrst opnað.
Latvian: Grūtniecība un sievietes reproduktīvā vecumā
Icelandic: Meðganga og konur á barneignaraldri
Latvian: tikai sevelamēram)
Icelandic: eingöngu fyrir sevelamer)
Latvian: Fexeric drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram áöryggi og verkun Fexeric hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteiktsšādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no > 1/100 līdz < 1/10), retāk (no > 1/1000 līdz < 1/100), reti (no > 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Latvian: Neviena no 204. pētījumā norādītajām nevēlamajām blakusparādībām netika uzskatīta par iespējami saistītu ar Fexeric.
Icelandic: Engin af þeim alvarlegu aukaverkunum sem tilkynnt var um í rannsókn 204 voru hugsanlega taldar tengjast Fexeric.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās pudeles atvēršanas: 60 dienas Atvēršanas datums: (tikai pudelei)
Icelandic: 60 dagar Opnunardagsetning: (eingöngu glas)
Latvian: Zāles Fexeric drīkst lietot šiem pacientiem tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska novērtēšanas.
Icelandic: Fexeric ætti aðeins að nota hjá þessum sjúklingum eftir ítarlegt mat á ávinningi/áhættu.
Latvian: Drošuma dati ilgtermiņā ir pieejami tikai par pacientiem, kuriem neveic dialīzi vai veic peritoneālo dialīzi (PD) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Langtímaupplýsingar um öryggi eru takmarkaðar hjá sjúklingum sem ekki eru í skilun eða hjá sjúklingum í kviðskilun (PD) (sjá kafla 5.1).
Latvian: 304. pētījums (HNS 5D)
Icelandic: Rannsókn 304 (CKD 5D)
Latvian: Tā kā pārāk liels dzelzs līmenis ir nedrošs, Jums regulāri tiks veiktas asins analīzes, nosakot dzelzs līmeni.
Icelandic: Þar sem of mikið járn getur verið hættulegt verða gerðar blóðrannsóknir með reglulegu millibili til að kanna járngildin.
Latvian: Jūsu ārsts var nomainīt šo zāļu devu vai ieteikt Jums lietot šīs zāles 2 stundas pirms vai pēc Fexeric lietošanas.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað breyta skömmtum þessara lyfja eða ráðlagt þér að taka þessi lyf 2 klst.
Latvian: Pacienti, kuru nieres nedarbojas pareizi, nevar atbilstoši izvadīt fosforu no organisma.
Icelandic: Sjúklingar með nýru sem vinna ekki á réttan hátt eru ekki færir um að losa sig við fosfór úr líkamanum á fullnægjandi hátt.
Latvian: Kas ir Fexeric un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Fexeric og við hverju það er notað
Latvian: Fexeric ietekme uz citām zālēm
Icelandic: Áhrif Fexeric á önnur lyf
Latvian: Jums, iespējams, ir ieteikts ievērot īpašu diētu, lai novērstu fosfora līmeņa paaugstināšanos asinīs līdz augstam līmenim.
Icelandic: Þér gæti hafa verið ráðlagt að fylgja sérstöku mataræði til að koma í veg fyrir að fosfór í blóðinu hækki mikið.
Latvian: Nav pieejami dati par Fexeric potenciālo ietekmi uz fertilitāti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif Fexeric á frjósemi.
Latvian: Placebo N = 69
Icelandic: Lyfleysa N=69
Latvian: Dati par Fexeric primāro un sekundāro farmakodinamiku, drošuma farmakoloģiju un farmakokinētu tika iegūti no atkārtotas devas toksikoloģijas pētījumiem un neatklāja bažas par drošumu cilvēkiem.
Icelandic: Upplýsingar um frumkomin og síðbúin lyfhrif, lyfjafræðilegt öryggi og lyfjahvörf Fexeric voru fengnar úr rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og sýndu ekki fram á neinn öryggisvanda fyrir menn.
Latvian: Netiek uzskatīts, ka devu samazinājums ir nepieciešams, bet pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir jāuzsāk terapija ar mazāku sākumdevu, 3 g (3 tabletes) dienā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Skammtalækkun er ekki talin nauðsynleg en hefja þarf meðferð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi með lægri upphafsskammtinum, 3 g (3 töflur) á sólarhring (sjá kafla 5.1).
Latvian: Šie pacienti tika ārstēti atbilstoši ieteiktajai devu shēmai bez jebkādām bažām par drošumu.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu meðferð í samræmi við ráðlagða skammtaáætlun án nokkurs öryggisvanda.