FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To protect the environment, the patches should be disposed of with care.
Spanish: Para proteger el medio ambiente, deben eliminarse con cuidado.
English: Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
Spanish: No se ponga ningún parche en la Semana 4 (Día 22 a Día 28).
English: In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) - for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
Spanish: En la mitad del ciclo (Semana Dos/Día 8 o Semana Tres/Día 15) - durante uno o dos días (hasta 48 horas): se debe poner un nuevo parche transdérmico EVRA de inmediato.
English: in a leg or foot (i.e. DVT)
Spanish: • en una pierna o pie (es decir, TVP)
English: Your doctor may decide that EVRA needs to be stopped.
Spanish: Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de EVRA.
English: This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
Spanish: Esto podría reducir el control de las crisis (convulsiones) y por tanto puede ser necesario un ajuste de dosis de lamotrigina.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Spanish: No hay evidencia clínica que indique que un parche transdérmico sea, en ningún aspecto, más seguro que los anticonceptivos orales combinados.
English: • lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
Spanish: • lamotrigina utilizado para la epilepsia [Esto puede aumentar el riesgo de las crisis (convulsiones)].
English: When starting later, the woman should be advised to additionally use a barrier method for the first 7 days.
Spanish: Si se comienza más tarde, se debe recomendar a la mujer que utilice simultáneamente un método de barrera durante los primeros 7 días.
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Spanish: Se debe advertir a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
English: If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Spanish: Si quiere modificar el “Día de Cambio del Parche” a un día diferente de la semana, consulte a su médico.
English: Prior to the initiation or reinstitution of EVRA a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy should be ruled out.
Spanish: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con EVRA se debe realizar una anamnesis completa (incluidos los antecedentes familiares) y descartar un posible embarazo.
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Spanish: • si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad, o si tiene la pierna escayolada.
English: • Anger or feeling frustrated
Spanish: • Furia o sentirse frustrada
English: Other medicines and EVRA
Spanish: Otros medicamentos y EVRA
English: blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Spanish: • coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo.
English: Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
Spanish: Tenga en cuenta que la ovulación podrá tener lugar en un plazo de 10 días después de un aborto provocado o espontáneo.
English: You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
Spanish: No debe usar EVRA si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.
English: With respect to weight, 5 of the 15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted < 3% of the study population.
Spanish: Con respecto al peso, 5 de los 15 embarazos comunicados con EVRA se produjeron en mujeres con un peso corporal al inicio del ensayo de 90 kg o más, lo que constituía menos del 3 % de la población del ensayo.
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
Spanish: • Adenomas o carcinomas hepáticos
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Spanish: El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
English: Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
Spanish: Lamotrigina: Los anticonceptivos hormonales combinados han mostrado un descenso significativo de las concentraciones plasmáticas de lamotrigina cuando se administran de forma conjunta posiblemente debido a la inducción de glucuronidación de la lamotrigina.
English: Other conditions - Contraceptive efficacy may be reduced in women weighing equal or greater than 90 kg (see sections 4.2 and 5.1).
Spanish: Otras patologías - La eficacia anticonceptiva puede verse reducida en mujeres que pesan 90 kg o más (ver secciones 4.2 y 5.1).
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
Spanish: La lactancia se puede ver afectada por los anticonceptivos hormonales combinados, ya que pueden reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna.
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the suitability of EVRA should be discussed with the woman.
Spanish: Si alguna de las afecciones o factores de riesgo que se mencionan a continuación está presente, se debe comentar con la mujer la idoneidad de EVRA.
English: • You have epilepsy or any other problem that can cause fits (convulsions);
Spanish: • Tiene epilepsia o cualquier otro problema que cause convulsiones;
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Spanish: Se ha demostrado que etoricoxib eleva los niveles plasmáticos de etinilestradiol (50 to 60%) cuando se toma concomitantemente con anticonceptivos hormonales orales trifásicos.
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using EVRA is very small but can increase:
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar EVRA es muy pequeño, pero puede aumentar:
English: The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting EVRA (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: El aumento de riesgo de TEV durante el postparto se debe considerar cuando se reinicie el uso de EVRA (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: - for more than two days (48 hours or more): The user may not be protected from pregnancy.
Spanish: - durante más de dos días (48 horas o más): la usuaria puede no estar protegida frente al embarazo.
English: Wear the patch for 7 days (one week).
Spanish: Lleve el parche puesto durante 7 días (una semana).
English: The primary mechanism of action is inhibition of the ovulation, but the alterations of the cervical mucus, and to the endometrium may also contribute to the efficacy of the product.
Spanish: El principal mecanismo de acción es la inhibición de la ovulación, pero también pueden contribuir a la eficacia del producto los efectos sobre el moco cervical y el endometrio.
English: - The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Spanish: - El riesgo de tener un coágulo de sangre variará en función de sus antecedentes médicos personales (ver “Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre” a continuación).
English: Adverse reactions that may occur at the beginning of treatment but usually diminish after the first three cycles include spotting, breast tenderness and nausea.
Spanish: Las reacciones adversas pueden ocurrir al principio del tratamiento pero normalmente disminuyen después de los tres primeros ciclos, incluidas oligometrorragia, sensibilidad en las mamas y náuseas.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, progestágenos y estrógenos, preparados a dosis fijas, código ATC: G03AA13.
English: If you use more EVRA than you should (more than one EVRA patch at any one time) Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Spanish: Si utiliza más EVRA del que debe (más de un parche de EVRA a la vez) Quítese los parches y consulte a su médico inmediatamente.
English: It is thought that etoricoxib increases ethinyl estradiol levels because it inhibits sulfotransferase activity thereby inhibiting ethinyl estradiol metabolism.
Spanish: Se cree que etoricoxib incrementa los niveles de etinilestradiol porque inhibe la actividad de la sulfotransferasa inhibiendo así el metabolismo del etinilestradiol.
English: Because breast cancer is rare in women under 40 years of age, the excess number of breast cancer diagnoses in current and recent COC users is small in relation to the overall risk of breast cancer.
Spanish: Ya que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el exceso de diagnósticos de cáncer de mama en mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados o que los tomaron recientemente es pequeño en relación con el riesgo global de cáncer de mama.
English: Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Spanish: Ciertos medicamentos y plantas medicinales pueden impedir el funcionamiento adecuado de EVRA.
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Spanish: El parche transdérmico no se debe volver a poner si ya no pega; se debe poner otro parche transdérmico nuevo de inmediato.
English: Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
Spanish: Por lo tanto, un tumor hepático se debe considerar en el diagnóstico diferencial cuando se produce dolor abdominal superior agudo, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intra-abdominal en mujeres que usan EVRA.
English: If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Spanish: Si necesita ponerse el parche en una zona nueva del cuerpo en un día diferente a su “Día de Cambio del Parche”
English: • swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Spanish: • hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad; • dolor de estómago intenso (abdomen agudo).
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Spanish: Ciertos estudios han sugerido que la incidencia de TEV en mujeres que utilizaron EVRA es hasta el doble de alta que en usuarias de AHCs que contienen levonorgestrel.
English: • immediate loss of vision or;
Spanish: • pérdida inmediata de la visión, o bien,
English: Some women using hormonal contraceptives including EVRA have reported depression or depressed mood.
Spanish: Alguna mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como EVRA han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido.
English: You will need to complete the current cycle and remove the third patch on the correct day.
Spanish: Debe completar el ciclo actual, y quitarse el tercer parche el día correcto.
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Spanish: • Cambios en el patrón del sangrado menstrual, calambres uterinos, periodos dolorosos, secreción vaginal
English: • You have diabetes;
Spanish: • Tiene diabetes;
English: If EVRA remains even partly detached: - for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with a new EVRA transdermal patch immediately.
Spanish: En el caso de que EVRA esté parcialmente despegado: - menos de un día (hasta 24 horas): se debe volver a poner en el mismo sitio o cambiarse de inmediato por un nuevo parche transdérmico EVRA.
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with EVRA is small.
Spanish: El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con EVRA es pequeño.
English: • Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
Spanish: • A veces, los parches se pegan al interior del sobre, tenga cuidado en no quitar de forma inadvertida la capa transparente al sacar el parche
English: EVRA is not indicated during pregnancy (see section 4.6).
Spanish: El uso de EVRA no está indicado durante el embarazo (ver sección 4.6).
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Spanish: Se debe recurrir a un método anticonceptivo apropiado debido a la teratogenicidad de la terapia anticoagulante (cumarinas).
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Spanish: • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y en las arterias especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
English: Serious ill effects have not been reported following accidental ingestion of large doses of oral contraceptives.
Spanish: No se han notificado efectos adversos graves tras la ingesta involuntaria de dosis muy altas de anticonceptivos orales.
English: Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Spanish: Los cambios de parche transdérmico se pueden hacer a cualquier hora del Día de Cambio programado.
English: The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
Spanish: Se debe aplicar el parche inmediatamente después de extraerlo del sobre protector.
English: EVRA can be restarted 2 weeks following completion of treatment with this combination drug regimen.
Spanish: EVRA puede ser reiniciado dos semanas después de la finalización del tratamiento con esta farmacoterapia combinada.
English: • loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Spanish: • pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.
English: Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
Spanish: Por tanto, se deben consultar las fichas técnicas de toda la medicación concomitante para el VIH con el fin de identificar potenciales interacciones y cualquier recomendación relacionada.
English: If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to EVRA, please talk to your doctor.
Spanish: Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a EVRA, consulte a su médico.
English: • Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
Spanish: • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot).
Spanish: Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).
English: Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
Spanish: La norelgestromina y el norgestrel (un metabolito en suero de la norelgestromina) tienen una unión alta (> 97 %) a las proteínas séricas.
English: oxcarbazepine, and felbamate)
Spanish: primidona, oxcarbazepina y felbamato)
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
Spanish: • bosentán (un medicamento usado para tratar la tensión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones)
English: Overdose may cause nausea or vomiting.
Spanish: La sobredosis puede causar náuseas y vómitos.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
Spanish: - Aunque los anticonceptivos hormonales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia que apoye la necesidad de modificar el régimen terapéutico en pacientes diabéticas por el uso concomitante de anticonceptivos hormonales combinados.
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Spanish: Se debe medir la tensión arterial y realizar una exploración física, guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y por las advertencias (ver sección 4.4).
English: At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
Spanish: Al comienzo de cualquier ciclo de parche (Semana 1 (Día 1)):
English: What EVRA is and what it is used for What you need to know before you use EVRA How to use EVRA
Spanish: Contenido del prospecto Qué es EVRA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar EVRA Cómo usar EVRA
English: • Other problems where the patch has been on the skin
Spanish: • Otros problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel
English: • Abnormal breast milk production
Spanish: • Producción anormal de leche en la mama
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Spanish: Si pasan más de 7 días desde la última toma del comprimido anticonceptivo oral activo, la mujer puede haber ovulado y se le deberá advertir que consulte con un médico antes de iniciar el tratamiento con EVRA.
English: The problem will usually go away but if it doesn't, check with your doctor or pharmacist.
Spanish: Normalmente estos síntomas desaparecen pero si no es así, consulte a su médico o farmacéutico.
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Spanish: • visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.
English: Female contraception
Spanish: Anticoncepción femenina
English: • A high risk of arterial thromboembolism due to multiple risk factors (see section 4.4) or to the presence of one serious risk factor such as: - diabetes mellitus with vascular symptoms - severe hypertension - severe dyslipoproteinaemia
Spanish: • Riesgo elevado de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4) o a la presencia de un factor de riesgo grave como: - diabetes mellitus con síntomas vasculares - hipertensión grave - dislipoproteinemia intensa
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Spanish: • si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre.
English: • if you have varicose veins.
Spanish: • si tiene varices;
English: • Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
Spanish: • Aumento brusco repentino de la presión arterial (crisis hipertensiva)
English: Prolonged immobilisation, major surgery, any surgery to the legs or pelvis, neurosurgery, or major trauma
Spanish: Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica de las piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante
English: • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Spanish: • Sin embargo, si tiene dos faltas consecutivas, consulte a su médico o farmacéutico, ya que podría estar embarazada.
English: Inter-subject variability (%CV) for the PK parameters following delivery from EVRA was higher relative to the variability determined from the oral contraceptive.
Spanish: La variabilidad interindividual (% CV) de los parámetros farmacocinéticos tras la administración de EVRA fue mayor que la variabilidad determinada con el anticonceptivo oral.
English: • Swelling in the arms, hands, legs or feet.
Spanish: • Hinchazón en los brazos, las manos, las piernas o los pies.
English: A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
Spanish: Las mujeres en tratamiento a corto plazo con medicamentos inductores de enzimas metabolizadoras hepáticas de medicamentos o con los distintos principios activos que inducen estas enzimas deben utilizar de forma temporal un método anticonceptivo de barrera adicional además de EVRA, es decir, durante el tiempo de la administración concomitante del medicamento y hasta 28 días después de su interrupción.
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Spanish: • No utilice este medicamento si está embarazada o si cree que pudiera estarlo.
English: For both norelgestromin and EE, increasing age, body weight and body surface area each were associated with slight decreases in Css and AUC values.
Spanish: Tanto para la norelgestromina como para el EE, el aumento de edad, peso corporal y área de superficie corporal estaban asociados con ligeros descensos de los valores de Css y AUC.
English: In case of minor skin irritation
Spanish: En caso de pequeña irritación cutánea
English: Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
Spanish: Las concentraciones en estado estacionario (Css) de norelgestromina y EE durante una semana llevando el parche transdérmico son aproximadamente de 0,8 ng/ml y 50 pg/ml, respectivamente.
English: After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
Spanish: Después de diez años, el riesgo se iguala al de las mujeres que nunca han usado anticonceptivos hormonales combinados.
English: The risk for venous thromboembolic complications in CHC users may increase substantially in a woman with additional risk factors, particularly if there are multiple risk factors (see table).
Spanish: El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AHCs puede aumentar sustancialmente en una mujer con factores de riesgo adicionales, en particular si existen varios factores de riesgo (ver tabla).
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Spanish: Se debe advertir encarecidamente a las mujeres que toman anticonceptivos combinados que se pongan en contacto con su médico en caso de que observen posibles síntomas de trombosis.