FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de insulina, alimentación o ejercicio.
Greek: Η ποσότητα ή ο χρόνος χορήγησης της ινσουλίνης, το φαγητό ή η άσκηση ενδέχεται να χρειάζονται προσαρμογή.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones: Al empezar el tratamiento con insulina la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Greek: Οίδημα στις αρθρώσεις: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση υγρών μπορεί να προκαλέσει οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και τις άλλες αρθρώσεις.
Spanish: Estas reacciones suelen desaparecer después de unas pocas semanas de tratamiento.
Greek: Αυτές συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές εβδομάδες λήψης της ινσουλίνης.
Spanish: Si Levemir se administra dos veces diarias, la estabilización de la concentración en suero se alcanza después de la administración de 2-3 dosis.
Greek: Όταν χορηγείται δύο φορές ημερησίως, οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στον ορό επιτυγχάνονται έπειτα από χορήγηση 2-3 δόσεων.
Spanish: Mire siempre el contador de dosis para saber cuántas unidades se inyecta.
Greek: Πάντα να παρακολουθείτε τον μετρητή δόσης για να γνωρίζετε πόσες μονάδες εγχύετε.
Spanish: El responsable de la fabricación puede identificarse por el número de lote impreso en la tapa del cartón y en la etiqueta: - Si el segundo y el tercer caracteres son S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, el responsable de la fabricación es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Greek: Ο παραγωγός αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk
Spanish: En los pacientes que necesiten dos dosis al día para optimizar su control de azúcar en sangre, la dosis de la tarde puede administrarse por la tarde o antes de acostarse.
Greek: Στους ασθενείς που χρειάζονται χορήγηση δύο φορές την ημέρα για την επίτευξη βέλτιστου ελέγχου του σακχάρου αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Spanish: Levemir está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año en adelante.
Greek: Το Levemir ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Spanish: Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Spanish: Levemir se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Greek: Το Levemir προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Spanish: • Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα.
Spanish: Cuando se utiliza como parte de un régimen bolo-basal, Levemir debe administrarse una o dos veces al día dependiendo de las necesidades del paciente.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο σχήμα basal-bolus θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες των ασθενών.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección dentro de un área concreta de inyección reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
Greek: Η συνεχής εναλλαγή του σημείου ένεσης εντός της συγκεκριμένης περιοχής ένεσης μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων αντιδράσεων.
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντα μία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma Levemir FlexTouch para asegurarse de que contiene el tipo de insulina que necesita.
Greek: Ελέγξτε το όνομα και τον χρωματικό κώδικα στην πένα σας Levemir FlexTouch για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον τύπο ινσουλίνης που χρειάζεστε.
Spanish: Levemir es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción prolongada.
Greek: Το Levemir είναι μία σύγχρονη ινσουλίνη (ανάλογο ινσουλίνης) μακράς δράσης .
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar un ajuste en la dosis de insulina y en la dieta.
Greek: Οι θηλάζουσες µητέρες ενδέχεται να χρειαστούν αναπροσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης και στο διαιτολόγιό τους.
Spanish: Signos de alergia: Pueden aparecer reacciones alérgicas locales en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor).
Greek: Σημάδια αλλεργίας: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός) στη θέση της ένεσης.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να μειώσουν τις ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη: Από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναμίδες.
Spanish: Los ensayos demostraron que el control glucémico (HbA1c) obtenido con Levemir es comparable al obtenido con la insulina NPH e insulina degludec cuando se administra en terapia bolo/basal utilizando un margen de no inferioridad del 0,4%.
Greek: Οι δοκιμές έδειξαν ότι ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με το Levemir είναι συγκρίσιμος της NPH ινσουλίνης και της ινσουλίνης degludec όταν χορηγείται σε εντατικοποιημένη θεραπεία ινσουλίνης basal-bolus, χρησιμοποιώντας ένα περιθώριο μη-υπεροχής 0.4%.
Spanish: Episodios hipoglucémicos leves (por paciente año)
Greek: Ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια (ανά έτη ασθενή)
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Qué es Levemir y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Levemir Cómo usar Levemir
Greek: Τι είναι το Levemir και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Levemir Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levemir Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Levemir Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: La insuficiencia renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina del paciente.
Greek: Η νεφρική ή η ηπατική βλάβη μπορεί να ελαττώσει τις απαιτήσεις του ασθενούς σε ινσουλίνη.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Greek: Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Spanish: Cuando se utiliza Levemir como parte del régimen de insulina bolo-basal, Levemir se debe administrar una o dos veces al día dependiendo de las necesidades del paciente.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο θεραπευτικό σχήμα basal bolus ως βασική ινσουλίνη, θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
Spanish: Si se cae, daña o golpea, hay riesgo de que se salga la insulina.
Greek: Εάν σας πέσει, σπάσει ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Spanish: Cómo usar Levemir
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levemir
Spanish: Utilizar la técnica de inyección aconsejada por su médico.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων όπως σας συμβούλευσε ο γιατρός σας.
Spanish: L. Sobre una superficie plana arrastre la punta de la aguja hasta introducirla en el capuchón exterior.
Greek: Λ. Οδηγήστε την άκρη της βελόνας στο εξωτερικό κάλυμμά της πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 100 ανθρώπους.
Spanish: Retire el capuchón exterior grande de la aguja y guárdelo para más tarde.
Greek: Γ Βγάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Spanish: • Glucocorticoides (como "cortisona" utilizados para tratar la inflamación)
Greek: • Γλυκοκορτικοειδή (όπως η "κορτιζόνη" χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της φλεγμονής)
Spanish: Levemir se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento, ver sección 6.3.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Spanish: Se ha demostrado una menor variabilidad diaria en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (GPA) durante el tratamiento con Levemir en comparación con el tratamiento con insulina NPH, en ensayos clínicos a largo plazo.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levemir παρατηρήθηκε μικρότερη διακύμανση της γλυκόζης πλάσματος νηστείας (FPG) από ημέρα σε ημέρα, σε σύγκριση με την NPH, σε κλινικές δοκιμές μεγάλης διάρκειας.
Spanish: Puede limpiar la parte exterior de su FlexPen con un algodón impregnado en alcohol.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε το εξωτερικό του FlexPen σας σκουπίζοντας το με φαρμακευτικό μάκτρο.
Spanish: Sujete su FlexPen con la aguja apuntando hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo unas cuantas veces para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
Greek: Κρατήστε το FlexPen με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Spanish: • Si olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina.
Greek: • Ξεχάσατε να πάρετε την ινσουλίνη σας ή σταματήσατε να παίρνετε ινσουλίνη.
Spanish: Estas reacciones incluyen dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y picor en el lugar de inyección.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό στο σημείο της ένεσης.
Spanish: Levemir es un análogo de insulina soluble de acción prolongada con una duración de su efecto prolongada que se utiliza como insulina basal.
Greek: Το Levemir είναι ένα διαλυτό ανάλογο ινσουλίνης μακράς δράσης με παρατεταμένη διάρκεια δράσης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη.
Spanish: Se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Spanish: Utilizar la solución solo si es transparente, incolora y acuosa Para ser utilizado por una sola persona
Greek: Χρησιμοποιείστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό Για χρήση από ένα μόνο άτομο
Spanish: Efectos adversos raros Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες Μπορεί να επηρεάσουν λιγότερους από 1 στους 1000 ανθρώπους.
Spanish: • Los demás componentes son glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para inyección.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και ύδωρ για ενέσιμα.
Spanish: Muy frecuentes - Hipoglucemia*
Greek: Πολύ συχνές - Υπογλυκαιμία*
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Greek: Β ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: E. Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo.
Greek: Ε. Βγάλτε το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το.
Spanish: Si muestra 80, significa que quedan al menos 80 unidades en su pluma.
Greek: Εάν εμφανίζεται ο αριθμός 80, τουλάχιστον 80 μονάδες έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar la solución solo si es transparente, incolora y acuosa Para ser utilizado por una sola persona
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Χρησιμοποιείστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό Για χρήση από ένα μόνο άτομο
Spanish: Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de FlexPen.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FlexPen.
Spanish: Instrucciones de uso de Levemir 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (FlexTouch)
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Levemir 100 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (FlexTouch)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, acetato de zinc, fosfato disódico dihidrato, cloruro sódico, ácido clorhídrico/hidróxido sódico para ajuste de pH y agua para preparaciones inyectables
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα
Spanish: Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y especialmente la prevención de hipoglucemias.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικά για την υγεία του μωρού σας.
Spanish: U/kg
Greek: (kg)
Spanish: El efecto hipoglucemiante de Levemir se debe a que facilita la absorción de la glucosa al unirse a los receptores de insulina en las células musculares y adiposas y a que inhibe al mismo tiempo la producción hepática de glucosa.
Greek: Η υπογλυκαιμική δράση του Levemir οφείλεται στη διευκόλυνση της πρόσληψης της γλυκόζης μετά τη δέσμευση της ινσουλίνης στους υποδοχείς στα μυϊκά και λιπώδη κύτταρα και στην ταυτόχρονη αναστολή της απελευθέρωσης γλυκόζης από το ήπαρ.
Spanish: Enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea, pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων στα νεφρά, στο ήπαρ ή στον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή αδένα μπορεί να απαιτεί αλλαγές στη δόση ινσουλίνης.
Spanish: El protector exterior grande de la aguja se puede guardar en el compartimento que hay para ello.
Greek: Μπορείτε να φυλάξετε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας μέσα στη θήκη.
Spanish: Se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Spanish: Síntomas de aviso de bajo nivel de azúcar en sangre: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, hambre excesiva, cambios temporales en la visión, somnolencia, cansancio y debilidad no habituales, nerviosismo o temblor, ansiedad, confusión y dificultad de concentración.
Greek: Σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος: Κρύος ιδρώτας, κρύο χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, ταχύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές αλλαγές στην όραση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρόμος, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección
Greek: Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης
Spanish: La solución es transparente, incolora y acuosa.
Greek: Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και υδατικό.
Spanish: *Auto-Monitorización de la Glucemia Plasmática Recomendación posológica sencilla para adultos con diabetes tipo 2: Valor medio de la AMGP*antes del desayuno Ajuste de dosis de Levemir >6.1 mmol/l (>110 mg/dl)
Greek: * Αυτοπαρακολούθηση Γλυκόζης Πλάσματος Απλοποιημένη οδηγία ατομικής τιτλοποίησης για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2: Μέση SMPG προ του πρωινού γεύματος*
Spanish: • Coloque el protector exterior grande de la aguja y desenrósquela (figura E).
Greek: • Ξαναβάλτε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και ξεβιδώστε τη βελόνα (εικόνα E).
Spanish: Cambio en el peso corporal después del tratamiento con insulina Duración del ensayo
Greek: Μεταβολή του σωματικού βάρους μετά από θεραπεία με ινσουλίνη Διάρκεια μελέτης Levemir μία φορά την ημέρα
Spanish: Lleve siempre consigo comprimidos de glucosa o alimentos que contengan azúcar, por si acaso lo necesita.
Greek: Πάντοτε να έχετε μαζί σας δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη, προληπτικά.
Spanish: ► Si FlexTouch se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Greek: ► Εάν το FlexTouch έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Spanish: Si muestra menos de 80, el número indica la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
Greek: Εάν ο αριθμός που εμφανίζεται είναι μικρότερος του 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των μονάδων που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας.
Spanish: ► La insulina debe inyectarse bajo su piel.
Greek: ► Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρμα σας.
Spanish: Si la aguja se atasca, no se inyectará insulina.
Greek: Εάν μία βελόνα φράξει, δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Puede llevar encima su Levemir FlexPen y conservarlo a una temperatura por debajo de 30°C o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 6 semanas.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε μαζί σας το Levemir FlexPen και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C ή στο ψυγείο (2°C έως 8°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Spanish: Levemir InnoLet y FlexTouch
Greek: Levemir InnoLet και FlexTouch
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes con insuficiencia renal o hepática y sujetos sanos.
Greek: Δεν υπήρχε καμία κλινικώς ουσιώδης διαφορά στη φαρμακοκινητική του Levemir μεταξύ ασθενών με νεφρική ή ηπατική διαταραχή και υγιών ατόμων.
Spanish: B Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
Greek: Β Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια καινούρια βελόνα.
Spanish: Posología y cuándo administrarse la insulina
Greek: Δόση και πότε πρέπει να πάρετε την ινσουλίνη σας
Spanish: Pueden incluir sudor frío, piel fría y pálida, fatiga, nerviosismo o temblor, ansiedad, cansancio o debilidad no habitual, confusión, dificultad para concentrarse, mareo, apetito excesivo, cambios en la visión, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones.
Greek: Μπορεί να περιλαμβάνουν κρύο ιδρώτα, κρύο και ωχρό δέρμα, κόπωση, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναμία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, αίσθημα μεγάλης πείνας, διαταραχές της όρασης, πονοκέφαλο, αίσθημα ναυτίας και αίσθημα παλμών.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: Puede llevar encima su Levemir FlexTouch y conservarlo a una temperatura por debajo de 30°C o en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 6 semanas.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε μαζί σας το Levemir FlexTouch και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C ή στο ψυγείο (2°C έως 8°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Spanish: En cuanto a la farmacocinética de Levemir, no hubo diferencias clínicamente significativas entre pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Greek: Δεν υπήρχε καμία κλινικώς ουσιώδης διαφορά στη φαρμακοκινητική του Levemir μεταξύ ηλικιωμένων και νεαρών ασθενών.
Spanish: Manteniendo la aguja hacia arriba, presione el pulsador a fondo.
Greek: Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε την κεφαλή του εμβόλου πλήρως προς τα μέσα.
Spanish: Levemir se estudió en un ensayo clínico controlado abierto y aleatorizado, en el que se trató con un régimen bolo/basal a mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (n=310), con Levemir (n=152) o insulina NPH (n=158) como insulina basal, en ambos casos en combinación con NovoRapid (ver sección 4.6).
Greek: Το Levemir μελετήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη, στην οποία έγκυες με διαβήτη τύπου1 (n=310) έλαβαν θεραπεία σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus με Levemir (n=152) ή με ινσουλίνη NPH (n=158) ως βασική ινσουλίνη, και οι δύο σε συνδυασμό με NovoRapid (βλ. παράγραφο 4.6).
Spanish: La dosis se puede corregir hacia delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis corregida esté alineada con el marcador de dosis.
Greek: Μπορείτε να διορθώσετε τη δόση είτε αυξάνοντάς την είτε μειώνοντάς την, γυρνώντας τον επιλογέα δόσης προς τη μία ή την άλλη κατεύθυνση μέχρι η σωστή δόση να ευθυγραμμιστεί με το δείκτη.
Spanish: Cuando los pacientes cambian a un tipo de insulina diferente, los síntomas iniciales de aviso de hipoglucemia pueden cambiar o ser menos pronunciados que aquéllos experimentados con su anterior insulina.
Greek: μπορεί να αλλάξουν τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή να γίνουν λιγότερα έντονα από εκείνα που βίωσαν με την προηγούμενη ινσουλίνη τους.
Spanish: +8 unidades
Greek: +8 μονάδες
Spanish: Deseche su FlexPen usado con cuidado sin dejar la aguja puesta.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Spanish: • Nunca comparta la pluma o las agujas con otras personas.
Greek: • Να μην μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους.
Spanish: Golpee suavemente con el dedo la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que las burbujas de aire suban a la parte superior.
Greek: Χτυπήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο.
Spanish: Los ensayos en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina basal en combinación con antidiabéticos orales demostraron que el control glucémico (HbA1c) con Levemir es comparable al obtenido con insulina NPH y al obtenido con insulina glargina y está asociado con un menor aumento de peso.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς πάσχοντες από διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι είχαν τεθεί υπό αγωγή με βασική ινσουλίνη σε συνδυασμό με από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα έδειξαν ότι ο γλυκαιμικός έλεγχος (HbA1c) με Levemir είναι συγκρίσιμος με την ινσουλίνη NPH και την ινσουλίνη glargine και συνδέεται με μικρότερη αύξηση βάρους, βλέπε τον Πίνακα 2 πιο κάτω.
Spanish: Si no comprueba InnoLet, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente.
Greek: Εάν δεν ελέγξετε το InnoLet, μπορεί να λάβετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή να μην λάβετε καθόλου ινσουλίνη.
Spanish: En ensayos a largo plazo en pacientes con diabetes tipo 1 en tratamiento con insulina bolo-basal, el control de la glucosa plasmática en ayunas mejoró con Levemir en comparación con insulina NPH.
Greek: Σε μεγάλης διάρκειας μελέτες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, οι οποίοι έλαβαν ινσουλινοθεραπεία σε σχήμα basal-bolus, η γλυκόζη πλάσματος νηστείας ήταν βελτιωμένη με το Levemir σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (incluidas lipohipertrofia y lipoatrofia) en el lugar de la inyección.
Greek: Η λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης της λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σημείο ένεσης.
Spanish: Levemir no debe utilizarse en bombas de perfusión de insulina.
Greek: Το Levemir δεν προορίζεται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Spanish: Deseche su InnoLet usado con cuidado sin dejar la aguja puesta.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο InnoLet με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Spanish: Estos incluyen: aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Greek: Περιλαμβάνουν: αυξημένη ούρηση, αίσθημα δίψας, απώλεια όρεξης, αίσθημα ασθένειας (ναυτία ή εμετός), αίσθημα υπνηλίας ή κόπωσης, εξάψεις, ξηρό δέρμα, ξηροστομία και αναπνοή με φρουτώδη οσμή (ακετόνη).
Spanish: FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Α ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Inserte la aguja bajo la piel.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας.