FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Men husk, du må ikke justere antallet af inhalationer, som din læge har ordineret, uden først at have talt med din læge.
Icelandic: Þú skalt samt ekki stilla fjölda innöndunarskammta sjálf/sjálfur sem læknirinn hefur ávísað handa þér án þess að tala fyrst við lækninn.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú tekur einhver eftirtalinna lyfja:
Danish: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater).
Icelandic: Formóteról er gert óvirkt með samtengingarefnahvörfum (virk O-demetýleruð og deformýleruð umbrotsefni myndast, en þau sjást aðallega sem óvirkar samsetningar).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 under 'BiResp Spiromax indeholder lactose')
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „BiResp Spiromax inniheldur laktósa")
Danish: Din læge kan imidlertid give dig lov til at tage op til 12 inhalationer om dagen i et begrænset tidsrum.
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn leyft notkun á allt að 12 skömmtum á dag í takmarkaðan tíma.
Danish: • Når der er 20 inhalationer tilbage, vises tallene nedefter til '8', '6', '4', '2' med rødt på en hvid baggrund.
Icelandic: Þegar minna en 20 innöndunarskammtar eru eftir birtast tölurnar ‘8' ,'6','4','2' ‘með rauðum lit á hvítum grunni.
Danish: Tag en dyb og kraftig indånding gennem mundstykket.
Icelandic: Anda skal inn af miklum krafti og djúpt í gegnum munnstykkið.
Danish: Dette skal ikke blot overvejes, når behandling med kombinationspræparater iværksættes, men også når vedligeholdelsesdosis justeres.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga, ekki einungis þegar meðferð með samsettum lyfjum hefst, heldur einnig þegar viðhaldsskammtur er ákvarðaður.
Danish: • Depression.
Icelandic: Þunglyndi.
Danish: Lægemidlet/de dele af inhalatoren, der får mukosal kontakt er fremstillet af acrylonitril-butadien-styren (ABS), polyethylen (PE) og polypropylen (PP).
Icelandic: Hlutar innöndunartækisins sem komast í snertingu við lyfið/slímhúð eru gerðir úr akrýlonítríl bútadíene stýren (ABS), pólýetýlen (PE) og pólýprópýlen (PP).
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Icelandic: Verkunarhættir þessarra tveggja virku efna eru ræddir hér að neðan.
Danish: Det virker ved at få musklerne i luftvejene til at slappe af.
Icelandic: Það hefur áhrif með því að slaka á vöðvum í öndunarvegi.
Danish: søvnforstyrrelser
Icelandic: Svefntruflanir.
Danish: Du behøver ikke en særskilt inhalator "inhalator med anfaldsmedicin" hertil.
Icelandic: Þú þarft ekki innöndunartæki við einkennum (bráðameðferð) til þess.
Danish: • utilstrækkelig astmakontrol og med hyppig brug for en inhalator ved anfald
Icelandic: • ófullnægjandi stjórn á astma og sem þurfa oft að nota lyf við einkennum til innöndunar.
Danish: Formoterol kan inducere forlængelse af QTc-intervallet.
Icelandic: Formóteról eitt og sér getur lengt QTc-bilið.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Icelandic: Hins vegar eru þessar niðurstöður dýratilrauna ekki taldar skipta máli fyrir menn.
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Icelandic: Tölfræðilega marktækt dró úr tíðni sjúkdómsversnunar (P gildi <0,01) fyrir báða samanburðarhópa
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Icelandic: Próteinbinding í blóðvökva er u.þ.b. 50% fyrir formóteról og 90% fyrir búdesóníð.
Danish: • Du har en lungeinfektion.
Icelandic: • þú hefur sýkingu í lungum.
Danish: Desuden kan L-Dopa, L-thyroxin, oxytocin og alkohol svække hjertets tolerance over for β2-adrenerge sympatomimetika.
Icelandic: Að auki geta L-dópa, L-týroxín, oxýtósín og alkóhól skert þol hjartans gagnvart β2-adrenvirkum lyfjum.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med forlænget QTc-interval.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem eru með lengingu á QTc-bili.
Danish: Oversigt over svære eksacerbationer i kliniske studier Studienr.
Icelandic: Yfirlit yfir alvarlega sjúkdómsversnun í klínískum rannsóknum Rannsókn
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Icelandic: Búdesóníð tilheyrir hópi lyfja sem kallast barksterar, einnig kallaðir sterar.
Danish: • Hvis du åbner og lukker mundstykket uden at tage en inhalation, vil dosisindikatoren tælle det som en dosis.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammt, þá skráir skammtamælirinn samt einn innöndunarskammt.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú fylgir fyrirmælum læknis um skammtastærð.
Danish: Du vil muligvis bemærke en særlig smag, når du tager inhalationen.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir bragði þegar þú tekur skammtinn.
Danish: Voksne (fra og med 18 år)
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri)
Danish: Du må ikke overskride den ordinerede dosis uden at spørge en læge.
Icelandic: Þú skalt ekki fara yfir ávísaðan innöndunarskammt án þess að leita ráða hjá lækni.
Danish: Brug kun BiResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Icelandic: BiResp Spiromax á þennan hátt ef læknirinn hefur gefið fyrirmæli um slíkt.
Danish: • Lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (såsom levodopa).
Icelandic: Lyf við Parkinsons sjúkdómnum (eins og levódópa).
Danish: Multipakninger med 1, 2 eller 3 inhalatorer.
Icelandic: Fjölpakkningar með 1, 2 eða 3 innöndunartækjum.
Danish: Begrænsede data fra langtidsstudier antyder, at de fleste børn og unge, som behandles med inhaleret budesonid, i det lange løb vil nå deres forventede højde som voksne.
Icelandic: Takmörkuð gögn úr langtíma rannsóknum benda til að flest börn og unglingar sem fá meðferð með búdesóníði til innöndunar muni að lokum ná fullri fullorðinshæð sinni.
Danish: BiResp Spiromax er ikke beregnet til indledende behandling af astma.
Icelandic: BiResp Spiromax er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
Danish: • Steroidtabletter, som du tager gennem munden (f.eks. prednisolon).
Icelandic: Steratöflur sem þú tekur inn um munn (eins og prednisólon).
Danish: Pas på ikke at blokere for lufventilen.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Danish: Start Teva Pharma B.V.
Icelandic: Start (Virkjun) Teva Pharma B.V.
Danish: I studier lå den gennemsnitlige lungedeponering af formoterol efter inhalation via pulverinhalatoren mellem 28 % og 49 % af den afgivne dosis.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun formóteróls í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 28% til 49% af gefnum skammti.
Danish: Brugen af BiResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Icelandic: BiResp Spiromax fylgir þremur skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
Danish: Vigtig information om dine astma- eller KOL-symptomer
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um astmaeinkenni þín eða einkenni langvinnrar lungnateppu
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Danish: Der er visse tegn på, at der er en øget risiko for pneumoni, når steroiddosis øges, men dette er ikke blevet vist endegyldigt på tværs af studierne.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Danish: • Trøske (en svampeinfektion) i munden.
Icelandic: Þruska (sveppasýking) í munni.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du tager anden medicin, hvis du udvikler allergiske reaktioner eller gigtsymptomer.
Icelandic: Þú getur þurft að taka önnur lyf ef þú færð einkenni ofnæmis- eða liðbólgu.
Danish: • Forhøjet sukker (glucose) i blodet, når du får taget en blodprøve.
Icelandic: Hækkaður blóðsykur (magn glúkósa) í blóði við blóðrannsókn.
Danish: Det kan betyde, at du har en allergisk reaktion, der også kan omfatte udslæt og kløe.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð sem útbrot og kláði geta fylgt.
Danish: • Lægemidler mod problemer med skjoldbruskkirtlen (såsom levothyroxin).
Icelandic: Lyf við vandamálum í skjaldkirtli (eins og levótýroxín).
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Icelandic: Þessi einkenni gætu þýtt að astmi þinn eða langvinn lungnateppa séu ekki undir nógu góðri stjórn og þú getur þurft aðra meðferð eða viðbótarmeðferð umsvifalaust.
Danish: Du må ikke ånde ud gennem inhalatoren.
Icelandic: Ekki anda út í gegnum innöndunartækið.
Danish: • Tricykliske antidepressiva (såsom amitriptylin) og det antidepressive middel nefazodon.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (eins og amitríptýlín) og þunglyndislyfið nefazódon.
Danish: En samlet daglig dosis på mere end 8 inhalationer er normalt ikke nødvendig, men en samlet daglig dosis på op til 12 inhalationer kan anvendes i et begrænset tidsrum.
Icelandic: Yfirleitt er ekki þörf á stærri dagskammti í heild en 8 innöndunarskömmtum; hins vegar má leyfa notkun á allt að 12 innöndunarskömmtum á dag í stuttan tíma.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Icelandic: Ef þetta er ekki hægt, skal hafa eins langan tíma á milli lyfjagjafa þeirra lyfja sem hafa milliverkanir eins og mögulegt er.
Danish: Akut overdosering med budesonid, selv med meget store doser, forventes ikke at udgøre et klinisk problem.
Icelandic: Bráðaofskömmtun með búdesóníði, jafnvel í miklu magni, er ekki talin vera klínískt vandamál.
Danish: Alle behandlingsgrupper brugte en korttidsvirkende β2-agonist efter behov.
Icelandic: Allir meðferðararmar notuðu skammverkandi β2-adrenviðtakaörva eftir þörfum.
Danish: Patienterne tager en daglig vedligeholdelsesdosis af BiResp Spiromax og tager desuden BiResp Spiromax efter behov ved forekomst af symptomer.
Icelandic: Sjúklingar taka daglegan viðhaldsskammt af BiResp Spiromax og að auki taka þeir BiResp Spiromax eftir þörfum til að svara einkennum.
Danish: For BiResp Spiromax findes der to behandlingsmetoder:
Icelandic: Fyrir BiResp Spiromax eru tveir mögulegir meðferðarmöguleikar:
Danish: Effekten af bedre træning i inhalationsteknik for tørpulverinhalatorer på inhalationshastighed og volumen blev desuden vurderet i disse studiegrupper.
Icelandic: Áhrif aukinnar þjálfunar í notkun innöndunartækisins á innöndunarhraða og -magn voru einnig metin í þessum sjúklingahópum.
Danish: Det er også vigtigt at informere patienterne om ikke at ryste inhalatoren før brug, ikke at puste ud gennem Spiromax og ikke at blokere ventilationsåbningerne, når de gør klar til "Indåndingstrinnet".
Icelandic: Það er einnig mikilvægt að ráðleggja sjúklingum að hrista ekki innöndunartækið fyrir notkun og að anda ekki út gegnum Spiromax tækið.
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
Icelandic: Endurmeta þarf ástand þeirra og endurmeta þarf viðhaldsmeðferðina frá grunni.
Danish: I begge studier blev lungefunktionen forbedret, og behandlingen var veltolereret sammenlignet med den tilsvarende dosis budesonid alene.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum batnaði lungnastarfsemin og meðferðin þoldist vel borið saman við samsvarandi skammt af búdesóníði einvörðungu.
Danish: Potente CYP3A4-inhibitorer (f.eks. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin, telithromycin, nefazodon og HIV-proteasehæmmere) vil sandsynligvis øge plasmaniveauet af budesonid markant, og samtidig brug bør undgås.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar (þ.e. ketókónazól, itrakónazól, vorikónazól, posakónazól, klaritrómýsín, telitrómýsín, nefazódón og HIV-próteasahemlar) eru líklegir til að auka umtalsvert magn búdesóníðs í blóði og forðast skal samhliða notkun þeirra.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 4 l/kg for formoterol og 3 l/kg for budesonid.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er u.þ.b. 4 l/kg fyrir formóteról og 3 l/kg fyrir búdesóníð.
Danish: Brug BiResp Spiromax hver dag.
Icelandic: Notaðu BiResp Spiromax á hverjum degi.
Danish: Det er normal praksis, at når der er opnået symptomkontrol med dosering to gange dagligt med et præparat af lavere styrke, kan titrering til en lavere, effektiv dosis inkludere dosering én gang dagligt, når en langtidsvirkende bronkodilator efter den ordinerende læges mening er nødvendig for at opretholde kontrollen, frem for udelukkende at behandle med inhaleret kortikosteroid.
Icelandic: Við hefðbundna meðferð, þegar stjórnun einkenna hefur verið náð með skammti með lægri styrkleika tvisvar á dag, getur títrun niður í skammt með lægri virkni falið í sér lyfjagjöf einu sinni á dag, þegar læknirinn telur að langverkandi berkjuvíkkandi lyf þurfi einnig til að viðhalda stjórnun einkenna.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for den eventuelle virkning af budesonid på fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um hugsanleg áhrif búdesóníðs á frjósemi.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls).
Icelandic: • Óreglulegur hjartsláttur.
Danish: I alt 12.076 astmapatienter blev inkluderet i 5 dobbeltblindede kliniske studier (4.447 blev randomiseret til budesonid/formoterol vedligeholdelses- og behovsbehandling) i 6 eller 12 måneder.
Icelandic: Heildarfjöldi 12.076 astmasjúklinga tók þátt í 5 tvíblindum klínískum rannsóknum (4.447 var slembiraðað fyrir viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum gegn astma með búdesóníði/formóteróli) í 6 til 12 mánuði.
Danish: Profylaktisk brug af BiResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á BiResp Spiromax, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: • Åbn folieposen ved at afrive den øverste del af folieposen og tage inhalatoren ud.
Icelandic: Opnaðu álposann með því að rífa skoruna efst á álposanum og taktu innöndunartækið út.
Danish: Hvis disse virkninger forekommer, er de som regel lette og forsvinder normalt, når du fortsætter med at bruge BiResp Spiromax.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt væg og hverfa við áframhaldandi notkun BiResp Spiromax.
Danish: I studie 734 var symptomer og brug af anfaldsmedicin reduceret og lungefunktion forbedret sammenlignet med begge komparatorbehandlingerne.
Icelandic: Í rannsókn 734, dró úr einkennum og notkun lyfs við einkennum minnkaði og lungnastarfsemin batnaði miðað við báðar þær meðferðir sem voru til samanburðar.
Danish: Skift fra oral behandling
Icelandic: Skipti úr meðferð með inntöku
Danish: I studier lå den gennemsnitlige lungedeponering af budesonid efter inhalation via pulverinhalatoren mellem 32 % og 44 % af den afgivne dosis.
Icelandic: Í rannsóknum var meðalsetmyndun búdesóníðs í lungum eftir innöndun gegnum innöndunartækið allt frá 32% til 44% af gefnum skammti.
Danish: Dette omfattede en sammenligning med budesonid/formoterol ved en højere vedligeholdelsesdosis med terbutalin efter behov (studie 735) og budesonid/formoterol ved samme vedligeholdelsesdosis med enten formoterol eller terbutalin efter behov (studie 734) (se nedenstående tabel).
Icelandic: Þar var innifalinn samanburður við búdesóníð/formóteról við hærri viðhaldsskammta þar sem terbútalín var notað í við einkennum (rannsókn 735) og búdesóníð/formóteról við sama viðhaldsskammt með annaðhvort formóteróli eða terbútalíni við einkennum (rannsókn 734) (sjá töflu hér fyrir neðan).
Danish: Patienter bør tage 1 ekstra inhalation efter behov ved forekomst af symptomer.
Icelandic: Sjúklingar skulu taka 1 auka innöndunarskammt ef þörf krefur til að bregðast við einkennum.
Danish: Brug etiketten på inhalatoren til at skrive den dato, du åbnede folieposen på.
Icelandic: Notið merkimiðann á innöndunartækinu til að skrifa dagsetninguna þegar álposinn var opnaður.
Danish: De hyppigste symptomer, der kan opstå efter, du har taget for meget BiResp Spiromax, er rysten, hovedpine eller hurtig hjerterytme (puls).
Icelandic: Algengustu einkenni sem geta komið fram þegar þú notar meira BiResp Spiromax en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Danish: Samtidig behandling med itraconazol, ritonavir eller andre potente CYP3A4-hæmmere bør undgås (se pkt.
Icelandic: Forðast skal samhliða meðferð með itraconazól, ritonavír eða öðrum öflugum CYP3A4 hemlum (sjá kafla 4.5).
Danish: Langstidsstudier med inhaleret budesonid hos hos børn ved gennemsnitlige daglige doser på 400 mikrogram (afmålt dosis) eller hos voksne ved daglige doser på 800 mikrogram (afmålt dosis) har ikke vist nogen signifikante påvirkninger af knoglemineraltætheden.
Icelandic: Langtíma rannsóknir með búdesóníði til innöndunar hjá börnum við meðal dagskammt upp á 400 míkrógrömm (mældur skammtur) eða hjá fullorðnum sem tóku dagskammt upp á 800 míkrógrömm (mældur skammtur), hafa ekki sýnt nein umtalsverð áhrif á beinþéttni.
Danish: Sådan rengøres Spiromax
Icelandic: Að hreinsa Spiromax
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Icelandic: EKKI nota fleiri innöndunarskammta en 12 á hverjum 24 klst.
Danish: Spiromax er en åndedrætsaktiveret, inspiratorisk flow-drevet inhalator, hvilket betyder, at de aktive stoffer frigives til luftvejene, når patienten inhalerer gennem mundstykket.
Icelandic: Spiromax er innöndunartæki sem er virkjað við öndun og er drifið áfram af flæði innöndunar, sem þýðir að virku efnin komast til skila ofan í öndunarveginn þegar sjúklingurinn andar lyfinu að sér í gegnum munnstykkið.
Danish: • Mundstykket vil stadig klikke, også selv om din Spiromax er tom.
Icelandic: Munnstykkið heldur áfram að smella, jafnvel þótt Spiromax tækið sé tómt.
Danish: I studie 735 var resultaterne for lungefunktion, symptomkontrol og brug af anfaldsmedicin sammenlignelige i alle behandlingsgrupper.
Icelandic: Í rannsókn 735 reyndist lungnastarfsemi, stjórnun einkenna og notkun lyfs við einkennum vera svipuð í öllum meðferðarhópum.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af BiResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Icelandic: BiResp Spiromax og læknirinn getur viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. lyf við HIV: ritonavír, cobicistat).
Danish: Når langvarig symptomkontrol opretholdes med den laveste anbefalede dosis, kan det næste skridt omfatte en test af inhaleret kortikosteroid alene.
Icelandic: Þegar viðhalda þarf langtímastjórnun á einkennum með lægsta ráðlögðum skammti getur næsta skref falið í sér prófun á innöndunarbarkstera einum sér.
Danish: Doseringen af BiResp Spiromax er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Icelandic: Skammtastærð BiResp Spiromax er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Danish: Let irritation i halsen, hoste, hæshed
Icelandic: Væg erting í hálsi, hósti, hæsi
Danish: • grøn stær (glaukom − øget tryk i øjet)
Icelandic: • gláka (aukinn þrýstingur í auga)
Danish: Da BiResp Spiromax indeholder både budesonid og formoterol, kan det samme bivirkningsmønster, som er indberettet for disse stoffer, forekomme.
Icelandic: Þar sem BiResp Spiromax inniheldur bæði búdesóníð og formóteról, þá geta sömu aukaverkanir komið fram eins og hafa verið tilkynnt fyrir þessi efni hvort um sig.
Danish: Patienterne skal derfor informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og følge brugsanvisningen som beskrevet i indlægssedlen.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum um notkun lyfsins sem þar koma fram.
Danish: Mellemrummene mellem de lige numre viser de ulige antal resterende inhalationer.
Icelandic: Bilið á milli sléttu talnanna táknar oddatölu þeirra innöndunarskammta sem eru eftir.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at BiResp Spiromax vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: BiResp Spiromax er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Farmakokinetikken af budesonid og formoterol hos børn og patienter med nyresvigt er ukendt.
Icelandic: Lyfjahvörf búdesóníðs eða formóteróls hjá börnum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er ekki þekkt.
Danish: • Følelse af at være rastløs, nervøs, ophidset, ængstelig eller vred.
Icelandic: Eirðarleysi, órói, æsingur, kvíði eða reiði.
Danish: Nøje overvågning for dosisrelaterede bivirkninger er nødvendig hos patienter, der ofte tager et stort antal BiResp Spiromax inhalationer efter behov.
Icelandic: Stöðugt eftirlit með aukaverkunum er tengjast skammtastærðum þarf hjá sjúklingum sem taka oft inn marga skammta af BiResp Spiromax eftir þörfum.
Danish: BiResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Icelandic: BiResp Spiromax skal nota rétt til að ná fram virkri meðferð.
Danish: Potentielle påvirkninger af knogletæthed bør overvejes, specielt hos patienter, som indtager høje doser over længere perioder og samtidig har risikofaktorer for osteoporose.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleg áhrif á beinþéttni, einkum hjá sjúklingum sem taka stóra skammta í langan tíma og sem eru þegar í áhættuhópi gagnvart beinþynningu.
Danish: I et 3-årigt klinisk studie med budesonid hos KOL-patienter forekom blå mærker på huden og pneumoni med en hyppighed på henholdsvis 10 % og 6 % sammenlignet med 4 % og 3 % i placebogruppen (p < 0,001 henholdsvis p <
Icelandic: Í 3 ára klínískri rannsókn með búdesóníði hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD), kom mar á húð og lungnabólga fram með tíðni 10% annars vegar og 6% hins vegar, samanborið við 4% og 3% í lyfleysu hópnum (p<0,001 annars vegar og p<0,01 hins vegar).
Danish: • Hævelse i ansigtet, især omkring munden (tunge og/eller svælg og/eller synkebesvær) eller nældefeber kombineret med vejrtrækningsproblemer (angioødem) og/eller pludselig mathedsfornemmelse.
Icelandic: Bólga í andliti, einkum í kringum munninn (í tungu og/eða hálsi eða kyngingarerfiðleikar) eða ofsakláði ásamt erfiðleikum við að anda (ofsabjúgur) og/eða skyndileg yfirliðstilfinning.
Danish: • Tag IKKE mere end 6 inhalationer i én omgang.
Icelandic: EKKI taka fleiri en 6 innöndunarskammta á sama tíma.
Danish: Behandling af ammende kvinder med fastdosiskombination af budesonid og formoterolfumaratdihydrat bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for barnet.
Icelandic: Einungis skal íhuga meðferð með tilbúnum skammti á samsettu lyfi með búdesóníði og formóterólfúmarat tvíhýdrati fyrir konur sem eru með börn á brjósti ef áætlaður ávinningur móðurinnar er meiri en möguleg áhætta fyrir barnið.
Danish: Luk låget på mundstykket.
Icelandic: Settu lokið aftur á munnstykkið.
Danish: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 320/9 µg to gange dagligt + terbutalin 0,4 mg efter behov Salmeterol/fluticason 2 x 25/125 µg to gange dagligt + terbutalin 0,4 mg efter behov
Icelandic: Búdesóníð/Formóterólfúmarat tvíhýdrat 320/9 µg bd + terbútalín 0,4 mg eftir þörfum Salmeteról/flútíkasón 2 x 25/125 µg bd + terbútalín 0,4 mg eftir þörfum
Danish: Patienten vil muligvis bemærke en smag under inhalationen.
Icelandic: Sjúklingurinn getur fundið bragð við notkun
Danish: Indlæggelse/behandling på skadestue eller behandling med orale steroider b
Icelandic: Innlögn á sjúkrahús/bráðamóttökumeðferð eða meðferð með sterum til inntöku b
Danish: Det gennemsnitlige antal eksacerbationer om året (som defineret ovenfor) blev reduceret væsentligt med budesonid/formoterol sammenlignet med formoterol alene eller placebo (i gennemsnit 1,4 sammenlignet med 1,8-1,9 i placebo/formoterol-gruppen).
Icelandic: Meðaltal sjúkdómsversnunar á ári (eins og er skilgreint hér að ofan) minnkaði umtalsvert með notkun búdesóníðs/formóteróls samanborið við meðferð með formóteróli einvörðungu eða lyfleysu (meðaltíðni 1,4 samanborið við 1,8-1,9 í lyfleysu/formóteról hópnum).
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Icelandic: Þó hefur tímabundið dregið úr vexti barna (um 1 cm).