FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inverkan av lamotrigin på effekten av hormonella antikonceptionsmedel En interaktionsstudie av 16 friska försökspersoner visade att när lamotrigin och ett hormonellt antikonceptionsmedel (etinylöstradiol/levonorgestrel i kombination) används tillsammans sker även en måttlig ökning av clearance för levonorgestrel samt förändringar i serumkoncentrationer av FSH och LH (se avsnitt 4.5).
Polish: Wpływ lamotryginy na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych Badania interakcji z udziałem 16 zdrowych ochotniczek wykazały, że w przypadku jednoczesnego podawania lamotryginy i hormonalnego środka antykoncepcyjnego (połączenie etynyloestradiolu/lewonorgestrelu) następuje nieznaczne zwiększenie klirensu lewonorgestrelu oraz zmiany stężenia FSH oraz LH w surowicy (patrz punkt 4.5).
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A) Gul järnoxid (E172) Magnesiumstearat
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Żelaza tlenek żółty (E 172) Magnezu stearynian.
Swedish: Lopinavir/ritonavir
Polish: Lopinawir/rytonawir
Swedish: Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumstärkelseglykolat (typ A), gul järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Polish: Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz magnezu stearynian.
Swedish: I litteraturen finns rapporter om att svåra krampanfall inklusive status epilepticus kan leda till rhabdomyolys, multiorgansvikt och disseminerad intravasal koagulation, vilket ibland fått fatal utgång.
Polish: W literaturze istnieją doniesienia, że ciężkie napady padaczkowe ze stanem padaczkowym, mogą prowadzić do rozpadu mięśni poprzecznie prążkowanych, niewydolności wielonarządowej oraz rozsianego krzepnięcia śródnaczyniowego, które czasami prowadzą do zgonu.
Swedish: En liknande effekt sågs under en studie av lamotrigin och oxkarbazepin hos friska vuxna försökspersoner men dosreduktion undersöktes inte.
Polish: Podobne działanie zaobserwowano podczas badania, w którym dorosłym zdrowym ochotnikom podawano lamotryginę i okskarbazepinę, nie badano jednak wpływu zmniejszenia dawki.
Swedish: Lamotrigin har en svagt hämmande effekt på dihydrofolsyrareduktas och kan därför teoretiskt leda till ökad risk för embryo-fetal skada genom minskade folsyranivåer (se avsnitt 4.4).
Polish: Lamotrygina jest słabym inhibitorem reduktazy kwasu dihydrofoliowego i teoretycznie może powodować zwiększenie ryzyka uszkodzenia zarodka lub płodu poprzez zmniejszenie stężenia kwasu foliowego (patrz punkt 4.4).
Swedish: I kliniska prövningar med patienter med bipolär sjukdom är incidensen av allvarliga hudutslag cirka 1 per 1 000.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi częstość występowania wysypki o znacznym nasileniu wynosiła około 1 na 1000 przypadków.
Swedish: - Anfall i samband med Lennox-Gastaut-syndrom.
Polish: - Napady związane z zespołem Lennox-Gastaut.
Swedish: Lamictal kan också användas med andra läkemedel för att behandla de anfall som förekommer vid ett tillstånd som kallas för Lennox-Gastaut syndrom.
Polish: Lamictal może być także stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu napadów padaczkowych związanych ze schorzeniem zwanym zespołem Lennox-Gastaut.
Swedish: Risker som sammanhänger med lamotrigin
Polish: Zagrożenia związane z zastosowaniem lamotryginy
Swedish: Vid utsättning av hormonella antikonceptionsmedel kan clearance för lamotrigin halveras.
Polish: W przypadku kobiet zaprzestających stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, klirens lamotryginy może być zmniejszony o połowę.
Swedish: De symtom som anges ovan kan utvecklas till mer allvarliga problem som till exempel organsvikt eller ett mycket allvarligt hudtillstånd om de inte behandlas.
Polish: Jeżeli wymienione wyżej objawy pozostaną nieleczone, mogą prowadzić do poważniejszych stanów, takich jak niewydolność wielonarządowa lub bardzo ciężkie choroby skóry.
Swedish: Det bör därför övervägas att använda antikonceptionsmedel utan en tablettfri vecka som förstahandsterapi (till exempel kontinuerliga hormonella antikonceptionsmedel eller icke-hormonella metoder).
Polish: Z uwagi na to, należy rozważyć stosowanie antykoncepcji nie wymagającej tygodniowej przerwy w stosowaniu (na przykład hormonalne środki antykoncepcyjne podawane w sposób ciągły lub zastosowanie innych niż hormonalne metod antykoncepcji).
Swedish: Om du använder ett hormonellt preventivmedel som p-piller kan läkaren eventuellt ta blodprov för att kontrollera Lamictal-nivån.
Polish: Jeżeli pacjentka stosuje hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak „pigułka antykoncepcyjna", lekarz prowadzący może zalecić wykonanie badań w celu sprawdzenia stężenia leku Lamictal we krwi.
Swedish: Endast omkring 2 % av lamotriginrelaterat material utsöndras i feces.
Polish: Tylko około 2% pochodnych lamotryginy jest wydalane z kałem.
Swedish: Drick sedan lite mer vatten så att du säkert sväljer all medicin.
Polish: Następnie pacjent powinien wypić jeszcze trochę wody, aby upewnić się, że cała dawka została połknięta.
Swedish: Studie på effekten av lamotrigin på hjärtöverledning
Polish: Badanie wpływu lamotryginy na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu
Swedish: Efter samtidig administration av risperidon 2 mg och lamotrigin rapporterade 12 av de 14 försökspersonerna sömnighet jämfört med 1 av 20 när enbart risperidon gavs och ingen när enbart lamotrigin administerades.
Polish: Po jednoczesnym podaniu 2 mg rysperydonu łącznie z lamotryginą, 12 na 14 ochotników zgłaszało senność, podczas gdy po przyjęciu samego rysperydonu ten stosunek wynosił 1 na 20, natomiast przy podawaniu samej lamotryginy nie było zgłoszeń.
Swedish: Prover för bedömning av lamotriginnivåer efter att behandlingen med antikonceptionsmedlet permanent upphört ska inte tas under den första veckan efter att patienten upphört med pillren.
Polish: Nie należy pobierać próbek w celu oceny stężeń lamotryginy po całkowitym zaprzestaniu stosowania tabletek antykoncepcyjnych w ciągu pierwszego tygodnia po odstawieniu.
Swedish: Farmakokinetiken för lamotrigin i denna åldersgrupp skiljer sig inte signifikant från den icke-äldre vuxna populationen (se avsnitt 5.2).
Polish: Farmakokinetyka lamotryginy u pacjentów w podeszłym wieku nie różni się znacząco od farmakokinetyki lamotryginy u pacjentów młodszych (patrz punkt 5.2).
Swedish: Denna dosering bör användas när valproat läggs till oberoende av annan tilläggsmedicinering
Polish: Ten schemat dawkowania powinien być zachowany w przypadku dołączania walproinianu, bez względu na inne stosowane jednocześnie leki.
Swedish: Denna dosering bör användas utan valproat men med:
Polish: Ten schemat dawkowania należy stosować w leczeniu skojarzonym bez walproinianu, ale z:
Swedish: • oftare förekommande anfall hos dem som redan har epilepsi
Polish: • zwiększenie częstości napadów padaczkowych u pacjentów z wcześniej rozpoznaną padaczką
Swedish: Studie SCAB2006 Bipolär I
Polish: Badanie SCAB2006 Zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu I
Swedish: Den andra sidan är märkt med två överlappande superellipser i rät vinkel.
Polish: Na drugiej stronie wytłoczone są dwie elipsy krzyżujące się pod kątem prostym.
Swedish: Betydelsen av det måttligt ökade clearance av levonorgestrel och förändringarna av FSH och LH i serum på ovulatorisk aktivitet är inte känd (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie jest znany wpływ niewielkiego zwiększenia klirensu lewonorgestrelu oraz zmian stężenia FSH i LH w surowicy na aktywność owulacyjną jajników (patrz punkt 4.4).
Swedish: Topiramat resulterade inte i någon förändring av lamotriginkoncentrationerna i plasma.
Polish: Topiramat nie powodował zmiany stężeń lamotryginy w osoczu.
Swedish: Behandling som minskar absorptionen (aktivt kol, laxeringsmedel eller ventrikelsköljning) ska ges om indicerat.
Polish: Jeżeli to wskazane, należy prowadzić leczenie mające na celu zmniejszenie wchłaniania (węgiel aktywny, środki przeczyszczające lub płukanie żołądka).
Swedish: • ont i munnen eller ögonen
Polish: • ból w jamie ustnej lub ból oczu
Swedish: Lamotrigin minskade folsyranivåerna hos råttfoster.
Polish: Lamotrygina powodowała zmniejszenie stężenia kwasu foliowego u szczurów.
Swedish: • svullnad runt ansiktet eller svullna körtlar i hals, armhåla eller ljumske
Polish: • obrzęk twarzy lub powiększenie węzłów chłonnych w obrębie szyi, pod pachami i w pachwinach
Swedish: • om du har problem med njurarna
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje choroba nerek
Swedish: Albert-Schweitzer-Gasse 6
Polish: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austria
Swedish: aggressivitet, irritabilitet.
Polish: agresja, drażliwość.
Swedish: Lamictal ska inte ges till patienter som för tillfället behandlas med något annat preparat som innehåller lamotrigin utan att läkare rådfrågats.
Polish: Pacjenci stosujący inne preparaty zawierające lamotryginę Pacjentom stosującym obecnie inne preparaty zawierające lamotryginę nie należy podawać produktu Lamictal bez konsultacji z lekarzem.
Swedish: Förutom indikationen bipolär sjukdom i produktresumén för Lamictal överensstämmer produktresuméerna till stor del i EU-medlemsstaterna.
Polish: Oprócz wskazania do stosowania w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, ChPL dla preparatu Lamictal w różnych państwach UE w dużym stopniu się pokrywają.
Swedish: Inverkan av lamotrigin på farmakokinetiken hos hormonella antikonceptionsmedel I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner hade en steady-state-dos på 300 mg lamotrigin ingen inverkan på farmakokinetiken för etinylöstradiolkomponenten i ett oralt kontraceptionsmedel av kombinationstyp.
Polish: Wpływ lamotryginy na farmakokinetykę hormonalnych środków antykoncepcyjnych W badaniu z udziałem 16 ochotniczek stosowanie lamotryginy w dawce 300 mg po osiągnięciu stanu stacjonarnego nie wpływało na farmakokinetykę etynyloestradiolu zawartego w złożonej doustnej tabletce antykoncepcyjnej.
Swedish: I dubbelblindade kliniska studier där lamotrigin gavs som tilläggsmedicinering förekom hudutslag hos upp till 10 % av patienterna som fick lamotrigin och hos 5 % av patienterna som fick placebo.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, przeprowadzonych u osób dorosłych, wysypka skórna wystąpiła u maksymalnie 10% pacjentów przyjmujących lamotryginę i u 5% pacjentów przyjmujących placebo.
Swedish: Utsättning av Lamictal hos patienter med bipolär sjukdom I kliniska studier förekom ingen ökad incidens, svårighetsgrad eller typ av biverkningar efter plötslig utsättning av Lamictal i jämförelse med placebo.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Lamictal u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi W badaniach klinicznych po nagłym przerwaniu leczenia lamotryginą nie zwiększała się częstość, nasilenie czy rodzaj działań niepożądanych w porównaniu z grupą placebo.
Swedish: Risken för hudutslag förefaller generellt vara starkt kopplad till:
Polish: Ogólne ryzyko wysypki ma ścisły związek z:
Swedish: • dubbelseende eller dimsyn
Polish: • podwójne lub niewyraźne widzenie
Swedish: Du kan ta Lamictal dispergerbara tabletter/tuggtabletter genom att svälja dem hela med lite vatten, tugga dem eller lösa upp dem i vatten:
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia Lamictal można przyjmować przez połknięcie ich w całości z niewielką ilością wody, można je rozgryzać lub przyjąć po rozpuszczeniu w wodzie.
Swedish: Clearance för lamotrigin är huvudsakligen metaboliskt med efterföljande eliminering av glukoronidkonjugerat material i urinen.
Polish: Klirens lamotryginy odbywa się głównie na drodze metabolizmu do pochodnych glukuronidowych, które są następnie eliminowane z moczem.
Swedish: Hos patienter som uppvisar klinisk försämring (inklusive uppkomst av nya symtom) och/eller suicidtankar eller självmordsbeteende bör ändring av behandlingsregim övervägas, innefattande eventuell utsättning av medicineringen, särskilt om dessa symtom är allvarliga, uppkommer hastigt eller inte förekom som en del av patientens inledande symtombild.
Polish: U pacjentów, u których wystąpią objawy klinicznego nasilenia choroby (w tym wystąpienie nowych objawów) i (lub) pojawią się myśli lub zachowania samobójcze, zwłaszcza jeśli objawy te będą znacznie nasilone, pojawią się nagle, lub nie będą częścią dotychczas zgłaszanych przez pacjenta objawów, należy rozważyć zmianę postępowania terapeutycznego, w tym możliwość przerwania leczenia.
Swedish: Hos kvinnor som inte redan behandlas med läkemedel som inducerar glukuronideringen av lamotrigin men som använder ett hormonellt antikonceptionsmedel med en veckas inaktiv medicinering (t.ex. "tablettfri vecka") kommer en gradvis övergående ökning av lamotriginnivåerna att ske under veckan med inaktiv behandling (se avsnitt 4.2).
Polish: U kobiet nie stosujących obecnie induktorów glukuronidacji lamotryginy a stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, w przypadku których przez jeden tydzień jest stosowany preparat bez substancji czynnej (na przykład "tydzień bez tabletek antykoncepcyjnych"), w tygodniu leczenia bez substancji czynnej występuje stopniowe, przemijające zwiększenie stężenia lamotryginy (patrz punkt 4.2).
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Polish: Niemcy GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Swedish: • klumpighet och bristande koordinationsförmåga som påverkar balansen (ataxi)
Polish: • niezborność ruchów, brak koordynacji, niemożność utrzymania równowagi (ataksja)
Swedish: Om detta gäller dig: Î Tala om det för läkaren och ta inte Lamictal.
Polish: W razie wystąpienia wyżej wymienionego przypadku: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego i nie przyjmować leku Lamictal.
Swedish: Tabell 5: Vuxna från 18 års ålder och äldre - justering av daglig lamotrigindos efter tillägg av andra läkemedel för behandling av bipolär sjukdom
Polish: Tabela 5: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - dostosowanie dawki dobowej lamotryginy po dołączeniu innych produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Swedish: Barn
Polish: Dzieci:
Swedish: • en kombination av lopinavir och ritonavir som används för att behandla HIV
Polish: • połączenie lopinawiru i rytonawiru, stosowane w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
Swedish: Om du har bipolär sjukdom är det mer troligt att du har sådana tankar:
Polish: Jeżeli u pacjenta występują zaburzenia afektywne dwubiegunowe takie myśli mogą wystąpić częściej:
Swedish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Polish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Wielka Brytania
Swedish: Efter titrering kan högre underhållsdoser av lamotrigin (upp till det dubbla) behövas för att erhålla ett maximalt terapeutiskt svar.
Polish: Po etapie dostosowania dawki, konieczne może być stosowanie większych (nawet dwa razy) dawek podtrzymujących lamotryginy w celu osiągnięcia maksymalnej reakcji na leczenie.
Swedish: Behåll måldos som erhållits vid dosupptrappning (200 mg/dag, dosintervall 100 - 400 mg/dag)
Polish: Utrzymywać dawkę docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; zakres dawek 100 - 400 mg/dobę)
Swedish: En tablett innehåller 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Polish: Każda tabletka zawiera 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg lamotryginy.
Swedish: Dosupptrappningen ska följa de vanliga dosrekommendationer som beskrivs i tabellerna.
Polish: Zwiększania dawek należy dokonywać zgodnie z zalecanym schematem dawkowania zamieszczonym w tabelach.
Swedish: De potentiella fördelarna av amning ska vägas mot den eventuella risken för biverkningar hos barnet.
Polish: Należy ocenić, czy potencjalne korzyści z karmienia piersią przewyższają potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller vissa aktiva substanser kan läkaren behöva kontrollera dosen av Lamictal.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje niektóre leki, lekarz prowadzący może stwierdzić potrzebę dostosowania dawki leku Lamictal.
Swedish: En minskning av lamotriginnivåerna har satts i samband med förlust av anfallskontrollen.
Polish: Zmniejszenie stężenia lamotryginy powodowało utratę kontroli nad napadami padaczkowymi.
Swedish: Î Tala om för läkaren om du ammar eller planerar att amma.
Polish: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią.
Swedish: • aggressivitet eller irritabilitet
Polish: • agresja lub drażliwość
Swedish: • karbamazepin som används för att behandla epilepsi och mentala hälsoproblem
Polish: • karbamazepina, stosowana w leczeniu padaczki i zaburzeń psychicznych
Swedish: Vissa läkemedel påverkar Lamictal eller gör det mer sannolikt att du får biverkningar.
Polish: Niektóre leki wchodzą w interakcję z lekiem Lamictal lub zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Swedish: På grund av risken för hudutslag ska initialdosen och efterföljande dosupptrappning inte överskridas (se avsnitt 4.4).
Polish: Z uwagi na ryzyko wystąpienia wysypki, nie należy przekraczać zalecanych dawek lamotryginy: początkowej i podczas zwiększania dawek (patrz punkt 4.4).
Swedish: 42 tabletter
Polish: 42 tabletki
Swedish: 2 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter: 2 år.
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg: Dwa lata.
Swedish: Interventionsfri Log-rank test pvärde
Polish: Bez interwencji Wartości p Test log rank
Swedish: 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter - i de fall 2 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter inte marknadsförs och 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter är den lägsta styrka som marknadsförs: <Det bör noteras att det med den för närvarande tillgängliga styrkan på Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter inte är möjligt att inleda en exakt lamotriginterapi med de rekommenderade doseringsriktlinjerna hos pediatriska patienter som väger under 17 kg.>
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg - jeżeli tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 2 mg nie znajdują się w obrocie i tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg są najmniejszą znajdującą w obrocie mocą: <Należy podkreślić, że stosując znajdujący się w obrocie produkt Lamictal tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5 mg, nie jest możliwe zgodne z zalecanymi wytycznymi rozpoczęcie leczenia lamotryginą u pacjentów pediatrycznych o wadze mniejszej niż 17 kg.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 tabletter, tilläggsbehandling till valproat Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, monoterapi
Polish: Opakowanie typu „starter pack" zawierające 21 tabletek, leczenie skojarzone z walproinianem Opakowanie typu „starter pack" zawierające 42 tabletki, monoterapia
Swedish: En person som tagit för mycket Lamictal kan få något av dessa symtom:
Polish: U osoby, która zastosowała zbyt dużą dawkę leku Lamictal mogą wystąpić:
Swedish: Efter förlossningen kan lamotriginnivåerna öka snabbt med risk för dosrelaterade biverkningar.
Polish: Stężenie lamotryginy po urodzeniu może gwałtownie wzrastać, z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zależnych od dawki.
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 eller 42 tabletter.
Polish: Opakowania typu „starter pack" zawierające 21 lub 42 tabletki.
Swedish: I en studie av 10 manliga försökspersoner ökade rifampicin clearance av lamotrigin och minskade lamotrigins halveringstid genom induktion av glukuroniderande leverenzymer.
Polish: W badaniu z udziałem 10 ochotników płci męskiej, ryfampicyna powodowała zwiększenie klirensu lamotryginy i skracała okres półtrwania lamotryginy ze względu na indukcję enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za glukuronidację.
Swedish: Manisk episod Lamotrigin Litium Placebo Lamotrigin Litium Placebo
Polish: Placebo Lamotrygina Lit
Swedish: Lamictal behandlar också bipolär sjukdom.
Polish: Lamictal stosuje się także w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Swedish: Tilläggsbehandling MED valproat (hämmare av lamotriginglukuronidering - se avsnitt 4.5): Denna dosering bör användas tillsammans med valproat oberoende av annan tilläggsmedicinering
Polish: Leczenie skojarzone Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy - patrz punkt 4.5): Ten schemat dawkowania powinien być zachowany w leczeniu skojarzonym z walproinianem bez względu na inne stosowane jednocześnie leki.
Swedish: Om anfallskontroll erhålls med kombinationsbehandling kan samtidigt givna antiepileptika sättas ut och patienten fortsätta med Lamictal monoterapi.
Polish: W przypadku osiągnięcia kontroli objawów padaczki w leczeniu skojarzonym, jednocześnie stosowane inne leki przeciwpadaczkowe mogą zostać odstawione, a leczenie produktem Lamictal może być kontynuowane w monoterapii.
Swedish: Vuxna från 18 års ålder - Förebyggande behandling mot depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom typ 1 vars sjukdom huvudsakligen kännetecknas av depressiva episoder (se avsnitt 5.1).
Polish: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej - Zapobieganie epizodom depresji u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu I, u których występują głównie epizody depresji (patrz punkt 5.1).
Swedish: • Drick all vätskan.
Polish: • wypić przygotowaną zawiesinę w całości
Swedish: Upphörande av behandling med hormonella antikonceptionsmedel hos patienter som redan tar underhållsdoser av lamotrigin och INTE tar hämmare av lamotriginglukuronidering Underhållsdosen av lamotrigin behöver i de flesta fall minskas med så mycket som 50 % (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Polish: Przerywanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek już przyjmujących podtrzymujące dawki lamotryginy i NIE leczonych induktorami glukuronidacji lamotryginy Dawka podtrzymująca lamotryginy w większości przypadków będzie wymagać zmniejszenia nawet o 50% (patrz punkt 4.4 i 4.5).
Swedish: I genomsnitt eliminerades omkring 20 % (intervall = 5,6 till 35,1) av lamotriginmängden i kroppen under en 4-timmars hemodialys.
Polish: Podczas sesji hemodializy trwającej 4 godziny średnio około 20% (przedział = 5,6 do 35,1) ilości lamotryginy obecnej w organizmie ulegało eliminacji.
Swedish: Inverkan av hormonella antikonceptionsmedel på farmakokinetiken hos lamotrigin I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner gav en dosering med 30 µg etinylöstradiol/150 µg levonorgestrel i ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp nästan en fördubbling av oralt clearance för lamotrigin, vilket resulterade i en minskning på i genomsnitt 52 % respektive 39 % av AUC och Cmax för lamotrigin.
Polish: Wpływ hormonalnych środków antykoncepcyjnych na farmakokinetykę lamotryginy W badaniu z udziałem 16 ochotniczek podawanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych zawierających połączenie 30 µg etynyloestradiolu/150 µg lewonorgestrelu wywoływało około dwukrotne zwiększenie klirensu lamotryginy po podaniu doustnym, co powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax lamotryginy średnio odpowiednio o 52% i 39%.
Swedish: De delar som skiljer sig mest i den befintliga produktresumén gäller terapeutiska indikationer.
Polish: Rozbieżności w istniejących charakterystykach produktu leczniczego dotyczyły przede wszystkim punktu: Wskazania do stosowania.
Swedish: Om behandling med Lamictal bedöms vara nödvändig under graviditet rekommenderas lägsta möjliga terapeutiska dos.
Polish: Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki terapeutycznej, jeżeli konieczne jest leczenie lamotryginą podczas ciąży.
Swedish: Åldersintervallet kommer att anpassas efter de åldrar för vilka stödjande data finns, vuxna och ungdomar från 13 år. Monoterapi är sällan möjlig vid Lennox-Gastaut-syndrom, eftersom mer än ett läkemedel normalt krävs för att kontrollera symptomen.
Polish: Monoterapia w zespole Lennox -Gastaut jest rzadko możliwa, gdyż zazwyczaj do opanowania objawów potrzeba więcej niż jednego produktu leczniczego.
Swedish: Ta aldrig mer Lamictal än din läkare har sagt.
Polish: Nie należy nigdy przyjmować większej dawki niż ta zalecona przez lekarza prowadzącego.
Swedish: Farmakodynamiska effekter
Polish: Własności farmakodynamiczne
Swedish: - höga initialdoser av lamotrigin och överskridande av den rekommenderade dosupptrappningen av lamotriginbehandlingen (se avsnitt 4.2) - samtidig användning av valproat (se avsnitt 4.2).
Polish: - dużymi dawkami początkowymi lamotryginy i niezgodnym z zaleceniami zbyt szybkim zwiększaniem dawki (patrz punkt 4.2) - jednoczesnym stosowaniem walproinianu (patrz punkt 4.2).