FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Kinzalkomb anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kinzalkomb.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Kinzalkomb.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kinzalkomb.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Kinzalkomb skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Kinzalkomb.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kinzalkomb, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Kinzalkomb nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Kinzalkomb anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Croatian: Potreban je oprez prilikom uzimanja lijeka Kinzalkomb zajedno s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Danish: Ved at nedsætte blodtrykket mindskes de risici, som er forbundet med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s visokim krvnim tlakom, kao što je mogućnost moždanog udara.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Croatian: Blokiranjem receptora na koja se angiotenzin II inače veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona i omogućuje širenje krvnih žila.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kinzalkomb?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kinzalkomb?
Danish: Telmisartan/hydrochlorothiazid
Croatian: Kinzalkomb telmisartan/hidroklorotiazid
Danish: Det virker ved at øge urinproduktionen, hvorved væskemængden i blodet reduceres og blodtrykket nedsættes.
Croatian: Djeluje povećavajući količinu izbačenog urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.
Danish: Hvorfor blev Kinzalkomb godkendt?
Croatian: Zašto je Kinzalkomb odobren?
Danish: Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling mod hypertension.
Croatian: Hidroklorotiazid je diuretik, te predstavlja drugu vrstu liječenja hipertenzije.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kinzalkomb?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kinzalkomb?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kinzalkomb.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Kinzalkomb u promet.
Danish: I fire af disse undersøgelser (2 272 patienter) blev Kinzalkomb sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) og med telmisartan taget alene.
Croatian: U četiri od tih ispitivanja Kinzalkomb je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) i s telmisartanom koji je samostalno uzimalo ukupno 2272 bolesnika.
Danish: Kinzalkomb må heller ikke anvendes hos personer, der har alvorlige lever-, nyre- eller galdesygdomme, eller som har for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Croatian: Kinzalkomb se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Danish: Det fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid; 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (40 mg ili 80 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida; 80 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Danish: Telmisartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Croatian: Kinzalkomb je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira rad hormona angiotenzina II u tijelu.
Danish: Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Kinzalkomb.
Croatian: Tablete od 80/25 mg se koriste u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na Kinzalkomb.
Danish: CHMP vurderede, at fordelene ved Kinzalkomb er større end risiciene til behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt under kontrol med telmisartan alene.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kinzalkomb nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Danish: Hvad er Kinzalkomb?
Croatian: Što je Kinzalkomb?
Danish: Kinzalkomb indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Croatian: Kinzalkomb sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Danish: I den femte undersøgelse blev virkningen af at fortsætte med 80/12,5 mg-tabletten sammenlignet med at skifte til 80/25 mgtabletten hos 713 patienter, som ikke havde reageret på 80/12,5 mg-tabletten.
Croatian: Peto je ispitivanje usporedilo djelovanje preostalih na tabletama jačine 80/12,5 mg s tabletom jačine 80/25 mg u 713 bolesnika koji nisu odgovorili na tablete jačine 80/12,5 mg.
Danish: Kinzalkomb er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Croatian: Kinzalkomb je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kinzalkomb findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kinzalkomb, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kinzalkomb nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Kinzalkomb var mere effektivt end placebo og telmisartan alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Croatian: Kinzalkomb je bio djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju telmisartanom i placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis tih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan virker Kinzalkomb?
Croatian: Kako djeluje Kinzalkomb?
Danish: Hos patienter, der ikke kunne kontrolleres med 80/12,5-tabletten, var det mere effektivt at skifte til 80/25 mg-tabletten, hvad angik nedsættelse af det diastoliske blodtryk, end at fortsætte med den lavere dosis.
Croatian: U bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani tabletom jačine 80/12,5 mg, prelazak na tabletu jačine 80/25 mg bio je djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog tlaka od ostanka na slabijoj dozi.
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Croatian: Doza lijeka Kinzalkomb koja će se primjenjivati ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Kinzalkomb fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kinzalkomb potražite u uputi o lijeku.
Danish: Kinzalkomb i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2 diabetes eller til patienter med moderat eller alvorlig nyresygdom.
Croatian: U bolesnika s tipom 2 dijabetesa ili u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega, Kinzalkomb se ne smije koristiti u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koji se također koristi za liječenje esencijalne hipertenzije).
Danish: Kinzalkomb anvendes til patienter med essentiel hypertension (højt blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af telmisartan alene.
Croatian: Kinzalkomb se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Danish: Hvordan blev Kinzalkomb undersøgt?
Croatian: Kako je Kinzalkomb ispitivan?
Danish: Hvad anvendes Kinzalkomb til?
Croatian: Za što se Kinzalkomb koristi?
Danish: Hvordan anvendes Kinzalkomb?
Croatian: Kako se Kinzalkomb koristi?
Danish: EU-nummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalmono"
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalmono"
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at der er en lille risiko.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti malen porast rizika.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalmono
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Kinzalmono
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Croatian: Ako ne uzmete svoju tabletu jedan dan, uzmite uobičajenu dozu sljedeći dan.
Danish: Det er imidlertid ikke kendt, hvorvidt telmisartan var årsagen.
Croatian: Međutim, nije poznato je li telmisartan bio uzrok.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Danish: En blister indeholder 7 tabletter.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1% af dosis.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Danish: Tag ikke Kinzalmono
Croatian: Nemojte uzimati Kinzalmono
Danish: Bindingen opretholdes i lang tid.
Croatian: Vezanje je dugotrajno.
Danish: Der er ikke set farmakologisk aktivitet for konjugatet.
Croatian: Nije pokazana farmakološka aktivnost za konjugat.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja iznosilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Danish: Den kliniske betydning og relevans er ukendt.
Croatian: Njegov klinički značaj i relevantnost nisu poznati.
Danish: Risikoen er større i tilfælde af ovennævnte behandlingskombinationer.
Croatian: Rizik se povećava u slučaju gore spomenutih kombinacija liječenja.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed.
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva oprez.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 16. december 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2008.
Danish: Plasmakoncentrationen er højere hos kvinder end hos mænd uden relevant indvirkning på effekt.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više u žena nego u muškaraca, bez značajnog utjecaja na djelotvornost.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Croatian: Ako se ove nuspojave ne liječe mogu imati smrtni ishod.
Danish: Ændringen var dosisafhængig.
Croatian: Promjena je bila ovisna o dozi.
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de der er under 65 år.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana se ne razlikuje između starijih i onih mlađih od 65 godina.
Danish: • Hjerteproblemer
Croatian: • Probleme sa srcem.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet daglig.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Danish: Reducerer den antihypertensive virkning.
Croatian: Smanjenje antihipertenzivnog učinka.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Danish: Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Croatian: Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jedanput na dan i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Danish: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Danish: En stigning i eosinofil-værdier, som blev rapporteret i denne patientpopulation, er ikke blevet registreret hos voksne.
Croatian: Povećanje eozinofila prijavljeno u ovoj skupini bolesnika nije zabilježeno kod odraslih.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Kinzalmono hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Croatian: Važno je uzimati Kinzalmono svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili drugom bezalkoholnom tekućinom.
Danish: Det anbefales at monitorere serumkalium nøje hos patienter i risikogruppen (se pkt.4.5).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti kalij u serumu rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension blive forværret af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati konzumacijom alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalmono, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kinzalmono ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Danish: Disse kliniske data gør det ikke muligt at drage konklusioner om telmisartans virkning og sikkerhed i den hypertensive pædiatriske population.
Croatian: Ovi klinički podaci ne dozvoljavaju donošenje zaključaka o djelotvornosti i sigurnosti telmisartana u hipertenzivnoj pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie hos patienter i alderen 6 til <18 år syntes generelt at svare til dem, der blev observeret hos voksne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesnicima u dobi od 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom „Kardiovaskularna prevencija".
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Kinzalmono er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Croatian: Ako mislite da je učinak Kinzalmonoa prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Danish: Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Croatian: Uočene su razlike u koncentracijama u plazmi, s Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta više u žena u usporedbi s muškarcima.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtjevaju hitnu liječničku skrb Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma, trebate odmah posjetiti svog liječnika:
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50%.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti telmisartana je oko 50 %.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administration)
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene)
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1 000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte, individuelle doser.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene pojedinačne doze.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
Danish: Tre timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, hvad enten telmisartan tages fastende eller med føde.
Croatian: Do 3 sata nakon primjene, koncentracije u plazmi su slične bez obzira uzima li se telmisartan natašte ili s hranom.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Danish: Det er mest hensigtsmæssigt at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kinzalmono (angivet i punkt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Tag tabletten straks du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Croatian: Uzmite ju čim se sjetite, a zatim nastavite kao prije.
Danish: Forekomsten af hyperkaliæmi er relateret til risikofaktorer.
Croatian: Pojava hiperkalijemije ovisi o udruženim čimbenicima rizika.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Kinzalmono:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kinzalmono:
Danish: Der er ingen tegn på klinisk relevant akkumulering af telmisartan ved anbefalet dosering.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji telmisartana ako se uzima u preporučenoj dozi.
Danish: Selvom studiet var for lille til en meningsfuld vurdering af farmakokinetikken hos børn under 12 år, er resultaterne generelt i overensstemmelse med resultaterne hos voksne og bekræfter non-lineariteten af telmisartan, især for Cmax.
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za razumnu ocjenu farmakokinetike djece ispod 12 godine starosti, rezultati su općenito bili konzistentni s otkrićima kod odraslih osoba te potvrđuju nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Danish: Der er ingen lineær sammenhæng mellem dosis og plasmaniveauer.
Croatian: Ne postoji linearan odnos između razina doza i razina u plazmi.
Danish: Sepsis* (ofte kaldet "blodforgiftning", en alvorlig infektion med betændelsesreaktion i hele kroppen) eller hurtig hævelse af hud og slimhinder (angioødem).
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem).
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant klasteogen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Croatian: Nema dokaza mutagenosti i relevantnog klastogenog djelovanja u in vitro ispitivanjima niti dokaza kancerogenosti u štakora i miševa.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Kinzalmono.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Kinzalmonoa.
Danish: Efter administration af den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive effekt gradvist indenfor 3 timer.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje očit unutar 3 sata.
Danish: Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Danish: Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1.000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1.500 ml/min).
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Danish: Læs indlægssedlen for flere oplysninger.
Croatian: Pročitajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21 642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Danish: Den antihypertensive virkning holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis, som påvist ved døgnblodtryksmålinger.
Croatian: Antihipertenzivni učinak je stalno prisutan tijekom 24 sata nakon doziranja te uključuje posljednja 4 sata prije sljedeće doze, kako je prikazano ambulantnim mjerenjima krvnog tlaka.
Danish: Ved pludselig seponering af telmisartan, vil blodtrykket gradvist returnere til værdierne fra før behandlingsstart over en periode på flere dage, uden at der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Croatian: Nakon naglog prekida liječenja telmisartanom, krvni tlak se postupno vraća na vrijednosti prije liječenja tijekom razdoblja od nekoliko dana, bez dokaza o povratnoj (rebound) hipertenziji.
Danish: Det vides ikke, om lavere doser end 80 mg telmisartan reducerer kardiovaskulær morbiditet.
Croatian: Nije poznato jesu li doze niže od 80 mg telmisartana učinkovite u snižavanju kardiovaskularnog morbiditeta.
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7 %) og ramipril (16,5 %).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Danish: • Medicin, som indeholder lithium til behandling af depression.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.