FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați Copalia HCT.
Latvian: Copalia HCT lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību.
Romanian: După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie, concentraţia plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6-12 ore.
Latvian: Pēc iekšķīgas amlodipīna monoterapijas terapeitisku devu lietošanas amlodipīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 6-12 stundu laikā.
Romanian: • apetit alimentar scăzut
Latvian: • samazināta ēstgriba
Romanian: Pacienţilor vârstnici, mai ales celor cărora li se administrează doza maximă de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), trebuie să li se verifice regulat tensiunea arterială.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, it īpaši tiem, kuri lieto maksimālo Copalia HCT devu (10 mg/320 mg/25 mg), regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului (inflamarea pancreasului)
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā (aizkuņģa dziedzera iekaisums)
Romanian: Puteţi utiliza Copalia HCT cu sau fără alimente.
Latvian: Jūs varat lietot Copalia HCT kopā ar maltīti vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Romanian: dacă aveţi concentraţii scăzute de sodiu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt oboseală, confuzie, spasme musculare, convulsii).
Latvian: ja Jums ir zems nātrija līmenis asinīs (ar vai bez simptomiem, piemēram, nogurums, apjukums, muskuļu raustīšanās, krampji).
Romanian: Aşadar, Copalia HCT nu este recomandat pentru această populaţie.
Latvian: Tādēļ Copalia HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai.
Romanian: Totuşi, amlodipina, valsartanul şi hidroclorotiazida au fost testate individual cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, cu rezultate negative.
Latvian: Taču atsevišķi pārbaudītas amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda genotoksiskās un kancerogēnās īpašības, iegūstot negatīvu rezultātu.
Romanian: • agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Latvian: • diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās
Romanian: • febră (pirexie)
Latvian: • drudzis (pireksija)
Romanian: Administrarea Copalia HCT trebuie întreruptă imediat la pacienţii care prezintă angioedem şi nu trebuie reluată.
Latvian: Nekavējoties jāpārtrauc Copalia HCT lietošana, ja pacientiem attīstās angioneirotiskā tūska, un nedrīkst atkārtoti lietot šīs zāles.
Romanian: Când se utilizează Copalia HCT la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a electroliţilor serici (inclusiv kaliemia), creatinemia şi concentraţia plasmatică a acidului uric.
Latvian: Ja Copalia HCT tiek lietots pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicama periodiska elektorolītu kontrole serumā (tai skaitā kālija), kreatinīna un urīnskābes līmeņa.
Romanian: Efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei poate fi crescut de administrarea concomitentă de diuretice kaliuretice, corticosteroizi, laxative, hormon adrenocorticotropic (HACT), amfotericină, carbenoxolonă, penicilină G şi derivaţi de acid salicilic sau antiaritmice).
Latvian: Hidrohlortiazīda izraisītu hipokaliēmiju var pastiprināt lietošana kopā ar šādām zālēm: kālijurētiskiem diurētiskajiem līdzekļiem, kortikosteroīdiem, caurejas līdzekļiem, adrenokortikotropā hormona (AKTH), amfotericīnu, karbenoksolonu, G penicilīnu un salicilskābes atvasinājumiem vai antiaritmiskiem līdzekļiem.
Romanian: Copalia HCT nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (pacienţi cu vârste sub 18 ani) în indicaţia hipertensiune arterială esenţială.
Latvian: Copalia HCT nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 18 gadiem esenciālās hipertensijas gadījumā.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
Latvian: • pastiprināta ādas jutība pret saules iedarbību
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice la administrarea de Copalia HCT a fost cu 7,6/5,0 mmHg mai mare faţă de valsartan/hidroclorotiazidă, cu 6,2/3,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/valsartan şi cu 8,2/5,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Latvian: Sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums, lietojot Copalia HCT, bija par 7,6/5,0 mmHg lielāks, nekā lietojot valsartānu/hidrohlortiazīdu, par 6,2/2,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/valsartānu, un par 8,2/5,3 mmHg lielāks, nekā lietojot amlodipīnu/hidrohlortiazīdu.
Romanian: • urinare frecventă
Latvian: • bieža urinēšana
Romanian: Hipercalcemia marcată poate fi dovada unui hiperparatiroidism subiacent.
Latvian: Izteikta hiperkalciēmija var liecināt par slēptu, traucējumus izraisošu hiperparatireozi.
Romanian: Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Copalia HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Copalia HCT un pastāstiet par to savam ārstam.
Romanian: Se cunoaşte că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce la om fetotoxicitate (funcţie renală diminuată, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Latvian: Zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu darbība grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī cilvēkiem var radīt fetotoksicitāti (samazinātu nieru funkciju, oligohidramniozi, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Romanian: Valsartan Inhibitori ai transportorului de captare (rifampicină, ciclosporină) sau transportorului de eflux (ritonavir)
Latvian: Valsartāns Uzņemšanas transportieru (rifampicīns, ciklosporīns) vai izvadīšanas transportieru (ritonavīrs) inhibitori
Romanian: Amlodipină/Valsartan/Hidroclorotiazidă
Latvian: Amlodipīns/valsartāns/hidrohlortiazīds
Romanian: Amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
Latvian: Amlodipīns/Valsartāns/Hidrohlortiazīds
Romanian: Tiazidele scad excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi mazina kalcija izvadīšanos ar urīnu un var izraisīt periodisku un nelielu kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā bez zināmiem kalcija metabolisma traucējumiem.
Romanian: dacă aveţi o concentraţie crescută de calciu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt greaţă, vărsături, constipaţie, durere stomacală, urinare frecventă, sete, slăbiciune musculară şi spasme).
Latvian: ja Jūsu asinīs ir augsts kalcija līmenis (ar vai bez simptomiem, piemēram, slikta dūša, vemšana, aizcietējumi, sāpes vēderā, bieža urinācija, slāpes, muskuļu vājums un raustīšanās).
Romanian: Efectul total de reducere a tensiunii arteriale a fost obţinut în 2 săptămâni de administrare a dozei maxime de Copalia HCT.
Latvian: Pilnīga asinsspiedienu pazeminoša iedarbība tika panākta 2 nedēļas pēc pacienta lielākās Copalia HCT devas lietošanas sākšanas.
Romanian: Trebuie efectuată determinarea periodică a electroliţilor plasmatici şi a potasiului, la intervale adecvate, pentru a detecta posibilul dezechilibru electrolitic, mai ales la pacienţi cu alţi factori de risc, cum ar fi funcţia renală afectată, tratamentul cu alte medicamente sau antecedente de dezechilibru electrolitic.
Latvian: Periodiski ar noteiktiem intervāliem jāveic elektrolītu un kālija līmeņa serumā kontrole, lai konstatētu iespējamās elektrolītu līmeņa izmaiņas, it īpaši pacientiem ar citiem riska faktoriem, kā, piemēram, nieru funkcijas traucējumiem, citu zāļu lietošanu vai elektrolītu līmeņa pārmaiņām anamnēzē.
Romanian: De asemenea, poate fi necesară reconsiderarea utilizării hidroclorotiazidă la pacienții diagnosticați anterior cu NMSC (vezi și pct. 4.8).
Latvian: Iespējams, ir arī jāpārskata hidrohlortiazīda lietošana pacientiem, kuri agrāk slimojuši ar nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Romanian: La pacienţii cu depleţie de sodiu şi/sau cu depleţie volemică, cum sunt cei cărora li se administrează doze mari de diuretice, poate apărea hipotensiunea arterială simptomatică, după iniţierea tratamentului cu Copalia HCT.
Latvian: Pacientiem ar hiponatriēmiju un/vai intravaskulāra tilpuma samazināšanos, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, uzsākot lietot Copalia HCT, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Romanian: Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Copalia HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie (vezi pct. 4.3) şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Latvian: Tā kā Copalia HCT sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas pacientiem ar anūriju (skatīt 4.3. apakšpunktu) un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m2) (skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: • ritm cardiac neregulat
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între hidroclorotiazidă și NMSC, dependentă de doza cumulativă.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi.
Romanian: Dacă apar reacţii de fotosensibilitate în timpul tratamentului cu Copalia HCT, se recomandă oprirea definitivă a tratamentului.
Latvian: Ja terapijas ar Copalia HCT laikā rodas fotosensibilizācijas reakcija, ieteicams ārstēšanu pārtraukt.
Romanian: Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare Experienţa privind utilizarea Copalia HCT este limitată, mai ales la administrarea dozei maxime, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare.
Latvian: Pieredze par Copalia HCT lietošanu, it īpaši maksimālajās devās, pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību ir ierobežota.
Romanian: Profilul de siguranţă a Copalia HCT prezentat mai jos se bazează pe studiile clinice efectuate cu Copalia HCT şi pe profilul cunoscut al componentelor individuale, amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Latvian: Turpmāk norādītās Copalia HCT drošuma īpašības ir pamatotas ar datiem no Copalia HCT klīniskajiem pētījumiem un atsevišķo tā aktīvo vielu amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda zināmajām drošuma īpašībām.
Romanian: Hidroclorotiazida poate creşte concentraţiile plasmatice de acid uric din cauza clearance-ului scăzut al acidului uric şi poate cauza sau agrava hiperuricemia şi, de asemenea, poate accelera evoluţia gutei la pacienţii susceptibili.
Latvian: Hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā samazinātā urīnskābes klīrensa dēļ un izraisīt vai pastiprināt hiperurikēmiju, kā arī veicināt podagras lēkmes rašanos jūtīgiem pacientiem.
Romanian: Abazie, tulburări de mers
Latvian: Abāzija, gaitas traucējumi
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii care au prezentat anterior hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret citiem angiotenzīna II receptora antagonistiem, jāievēro piesardzība.
Romanian: Clearance-ul renal este compus din filtrare pasivă şi secreţie activă la nivelul tubilor renali.
Latvian: Renālo klīrensu veido pasīva filtrācija un aktīva sekrēcija nieres kanāliņā.
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Latvian: Atsevišķu nevēlamu blakusparādību apraksts
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Copalia HCT dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Latvian: Nelietojiet Copalia HCT iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ja vien ārstēšanas turpināšana ar ARB nesniedz būtisku ieguvumu, jāpiemēro ārstēšanas maiņa uz alternatīvu antihipertensīvo līdzekli, kam ir zināms drošības profils grūtniecības laikā.
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă, administrarea de doze mari de valsartan (între 200 şi 600 mg/kg) a provocat la şobolani o scădere a parametrilor eritrocitari (numărul de eritrocite, valoarea hemoglobinei, hematocritul) şi dovezi de modificare a hemodinamicii renale (creştere moderată a uremiei, hiperplazie tubulară renală şi bazofilie la masculi).
Latvian: Neklīniskajos drošības pētījumos lielas valsartāna devas (200 līdz 600 mg/kg ķermeņa masas) žurkām izraisīja sarkano asinsķermenīšu rādītāju (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta) samazināšanos un nieru hemodinamikas izmaiņas (nedaudz palielinātu urīnvielas slāpekļa koncentrāciju asinīs un nieru urīnvadu hiperplāziju un bazofīliju tēviņiem).
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, riscul apariţiei toxicităţii litiului poate continua să crească la administrarea Copalia HCT.
Latvian: Tā kā tiazīdu grupas līdzekļi samazina litija nieru klīrensu, lietojot kopā ar Copalia HCT, litija toksicitātes risks iespējams var palielināties.
Romanian: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, pot accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, arī hidrohlortiazīda, lietošana kopā ar D vitamīnu vai kalcija sāļiem var pastiprināt kalcija līmeņa paaugstināšanos serumā.
Romanian: • creşterea concentraţiei de uree, azot, creatinină şi acid uric din sânge
Latvian: • paaugstināts atlieku slāpekļa, kreatinīna un urīnskābes līmenis asinīs
Romanian: • sensibilitate la lumină
Latvian: • paaugstināta jutība pret gaismu
Romanian: • respiraţie şuierătoare instalată brusc, durere în piept, scurtare a respiraţiei sau dificultate la respiraţie
Latvian: • pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana
Romanian: Hidroclorotiazida aparţine unui grup de substanţe denumite „diuretice tiazidice".
Latvian: Hidrohlortiazīds pieder pie savienojumu grupas, ko sauc par "tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem".
Romanian: Doza maximă recomandată de Copalia HCT este de 10 mg/320 mg/25 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Copalia HCT deva ir 10 mg/320 mg/25 mg.
Romanian: Glaucomul acut cu unghi îngust, netratat, poate conduce la cecitate.
Latvian: Neārstēta akūta slēgta kakta glaukoma var novest pie pastāvīga redzes zuduma.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de calciu trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu tiazide.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem periodiski jākontrolē kalcija līmenis serumā.
Romanian: Ajustarea dozelor de medicamente uricozurice poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică a acidului uric.
Latvian: Var būt nepieciešama urikozūrisko zāļu devas pielāgošana, jo hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā.
Romanian: Agravarea statusului metabolic al diabetului zaharat
Latvian: Diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanās
Romanian: • stare de slăbiciune, învineţire, febră şi infecţii frecvente
Latvian: • nespēks, zilumu veidošanās, drudzis un biežas infekcijas
Romanian: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot scădea eliminarea renală a medicamentelor citotoxice (de exemplu ciclofosamidă, complicaţiilor de tipul metotrexat) şi pot accentua efectele mielosupresive ale acestora.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var mazināt citotoksisko līdzekļu (piemēram, ciklofosfamīda, metotreksāta) izvadīšanu caur nierēm un pastiprināt to nomācošo iedarbību uz kaulu smadzenēm.
Romanian: • transpiraţie excesivă
Latvian: • pārmērīga svīšana
Romanian: Într-un studiu controlat cu administrare de Copalia HCT, la mulţi dintre pacienţi, efectele contrare ale valsartanului 320 mg şi hidroclorotiazidei 25 mg asupra concentraţiei serice de potasiu s-au echilibrat.
Latvian: Kontrolētā Copalia HCT klīniskā pētījumā 320 mg valsartāna un 25 mg hidrohlortiazīda pretējā ietekme uz kālija līmeni serumā daudziem pacientiem aptuveni līdzsvaroja viena otru.
Romanian: Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora.
Latvian: Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos.
Romanian: • concentraţie ridicată de calciu, grăsimi sau sodiu în sânge
Latvian: • augsts kalcija, tauku vai nātrija līmenis asinīs
Romanian: 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) 98 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums) 280 x 1 apvalkotā tablete (vienas devas iepakojums)
Romanian: În săptămâna 8, reducerea medie a tensiunii arteriale sistolice/diastolice a fost de 39,7/24,7 mmHg la administrarea de Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă, 33,5/21,5 mmHg la administrarea de amlodipină/valsartan şi 31,5/19,5 mmHg la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Latvian: 8. nedēļā vidējais sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazeminājums Copalia HCT grupā bija 39,7/24,7 mmHg, valsartāna/hidrohlortiazīda grupā - 32,0/19,7 mmHg, amlodipīna/valsartāna grupā33,5/21,5 mmHg un amlodipīna/hidrohlortiazīda grupā - 31,5/19,5 mmHg.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Copalia HCT la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG ≥30 ml/min şi 1,73 m
Latvian: Copalia HCT devas pielāgošana pacientiem ar vieglas vai vidēji smagas formas nieru darbības traucējumiem (GFR ≥30 ml/min/1,73 m2) nav nepieciešama.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi ale acidului uric.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, arī hidrohlortiazīds, var mainīt glikozes toleranci un paaugstināt holesterīna, triglicerīdu un urīnskābes līmeni serumā.
Romanian: • creştere a frecvenţei urinărilor
Latvian: • pastiprināts urinēšanas biežums
Romanian: Copalia HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă, anurie sau care efectuează şedinţe de dializă (vezi pct. 4.3).
Latvian: Copalia HCT ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, anūriju un tiem, kuriem tiek veikta dialīze (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: Dacă Copalia HCT este utilizat în timpul alăptării, dozele trebuie menţinute la cele mai mici valori posibile.
Latvian: Ja Copalia HCT tiek lietots lietošanas ar krūti laikā, jālieto pēc iespējas mazāka deva.
Romanian: Toţi pacienţii cărora li s-au administrat diuretice tiazidice trebuie să fie monitorizaţi periodic pentru a li se depista dezechilibrele electrolitice, mai ales cele privind potasiul, sodiul şi magneziul.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, periodiski jākontrolē elektrolītu (it īpaši kālija, nātrija, magnija) līmeņa pārmaiņas.
Romanian: • scădere a sensibilităţii la durere
Latvian: • sāpju sajūtas zudums
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu suplimente de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu sau alte medicamente care cresc potasemia (heparină, etc.).
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju saudzējošu diurētiku, kāliju saturošas sāls vai citu vielu, kas var paaugstināt kālija līmeni (heparīna, u.c.) lietošana.
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii,
Latvian: • smagas ādas reakcijas, ieskaitot spēcīgus ādas izsitumus, nātreni, ādas apsārtumu pa visu ķermeni, stipru niezi, čūlas, ādas lobīšanos un pietūkumu, gļotādu iekaisumu (Stīvensa
Romanian: Combinaţia a condus la reducerea anticipată a masei de celule roşii (eritrocite, hemoglobină, hematocrit şi reticulocite), creşterea concentraţiei plasmatice ureei, creşterea concentraţiei plasmatice a creatininei, creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului, hiperplazie juxtaglomerulară (JG) la nivelul rinichilor şi eroziuni focale la nivelul glandelor stomacale la şobolani.
Latvian: Kombinācija žurkām izraisīja sagaidāmu eritrocītu masas (eritrocītu, hemoglobīna, hematokrīta un retikulocītu) mazināšanos, urīnvielas līmeņa paaugstināšanos serumā, kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, jukstaglomerulāru (JG) hiperplāziju nierē un perēkļveida eroziju kuņģa dziedzeru daļā.
Romanian: dacă aveţi probleme renale, aţi suferit un transplant renal sau vi s-a spus că suferiţi de îngustarea arterei renale.
Latvian: ja Jums ir nieru darbības traucējumi, veikta nieres transplantācija vai esat informēts, ka Jūsu nieru artērijas ir sašaurinātas.
Romanian: • durere
Latvian: • sāpes
Romanian: Înainte de a trece la tratamentul cu Copalia HCT, pacienţii trebuie controlaţi cu doze stabile de monocomponente luate în acelaşi timp.
Latvian: Pirms ārstēšanas maiņas uz terapiju ar Copalia HCT pacientiem jāpanāk atbilstoša asinsspiediena kontrole lietojot atsevišķu komponentu fiksētas devas vienā laikā.
Romanian: • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală)
Latvian: • stipri samazināts urīna daudzums (iespējami nieru darbības traucējumi vai nieru mazspējas pazīmes)
Romanian: Copalia HCT trebuie utilizat numai după corectarea oricărei depleţii preexistente de sodiu şi/sau volemică.
Latvian: Copalia HCT jālieto tikai pēc iepriekš pastāvošas hiponatriēmijas un/vai intravaskulāra tilpuma korekcijas.
Romanian: Trebuie efectuate determinări periodice ale concentraţiei serice de electroliţi pentru detectarea unui posibil dezechilibru al acestei concentraţii la intervale adecvate de timp.
Latvian: Ar piemērotu intervālu periodiski jānosaka elektrolītu līmenis serumā, lai noteiktu iespējamo elektrolītu līmeņa līdzsvara zudumu.
Romanian: Copalia HCT nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
Latvian: Ja vēlaties barot bērnu ar krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, deoarece datele disponibile la aceste grupe de pacienţi sunt limitate.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju un koronāro artēriju slimību, sevišķi lietojot maksimālo Copalia HCT devu 10 mg/320 mg/25 mg, ieteicama piesardzība, jo pieejamie dati par šo pacientu grupu ir ierobežoti.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la o săptămână de la administrarea Copalia HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Latvian: Iepriekšminētos simptomus var izraisīt paaugstināts acs spiediens un tie var attīstīties dažu stundu līdz vienas nedēļas laikā pēc Copalia HCT lietošanas.
Romanian: La animale, după administrarea de verapamil şi administrarea intravenoasă de dantrolen, sunt observate cazuri de fibrilaţie ventriculară letală şi colaps cardiovascular în asociere cu hiperpotasemie.
Latvian: Dantrolēns (infūzijās) Dzīvniekiem novērota letāla sirds kambaru fibrillācija un kardiovaskulārs kolapss, kas saistīti ar hiperkaliēmiju pēc verapamila un datrolēna intravenozas ievadīšanas.
Romanian: (mg)
Latvian: (vaskulīts)
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar, Copalia HCT nu este adecvat pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes, valsartāna maksimālā ieteicamā deva ir 80 mg, tādēļ Copalia HCT nedrīkst lietot šai pacientu grupai (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: 14 comprimate filmate.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes .