FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe aucune donnée indiquant une interaction entre le facteur de croissance des granulocytes (G-CSF) ou le facteur de croissance des granulocytes et macrophages (GM-CSF) et l'époétine alfa en ce qui concerne la différentiation ou la prolifération hématologique des échantillons de biopsies tumorales in vitro.
Czech: Neexistují žádné důkazy svědčící pro interakci mezi epoetinem alfa a granulocytární kolonie stimulujícím faktorem (G-CSF) či faktorem stimulujícím granulocytární a makrofágové kolonie
French: Abseamed est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Czech: Abseamed je indikován ke zvýšení přínosu u dospělých pacientů, kteří si připravují vlastní (autologní) dávky krve v programu předoperačního autologního odběru.
French: Aucune accumulation ne s'est produite après l'administration répétée de 600 UI/kg par semaine par voie sous-cutanée.
Czech: Po opakované subkutánně podané dávce 600 IU/kg jednou týdně nedocházelo k akumulaci.
French: Anémie chez les patients en insuffisance rénale chronique non encore dialysés ou en dialyse péritonéale
Czech: Pacienti s chronickým renálním selháním s anémií před zahájením dialýzy nebo podstupující peritoneální dialýzu
French: Le DDP médian basé sur la progression de la maladie déterminée par le CRI était de 8,0 mois dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence et de 8,3 mois dans le groupe de traitement de référence seul (HR : 1,033, IC à 95 % : 0,924, 1,156).
Czech: TTP dle IRC stanoveného PD byla 8,0 měsíce s epoetinem alfa a současnou standardní léčbou a 8,3 měsíce se standardní léčbou (HR 1,033, 95 % CI: 0,924, 1,156).
French: Prendre une dose de Abseamed uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Czech: Aplikujte pouze jednu dávku přípravku Abseamed z jedné injekční stříkačky, z které byl před aplikací injekce odstraněn nepotřebný roztok.
French: Dans l'étude en simple aveugle, les patients ont été traités par 300 UI/kg ou 600 UI/kg d'époétine alfa, ou par placebo, par voie intraveineuse, en une administration quotidienne tous les 3 à 4 jours sur une période de 3 semaines (6 doses au total).
Czech: V dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii byli pacienti léčeni dávkou 300 IU/kg epoetinu alfa nebo 600 IU/kg epoetinu alfa nebo placebem, podávanými intravenózně jednou denně každé 3 až 4 dny po dobu 3 týdnů (celkem 6 dávek).
French: Si une telle élévation se produit, un ajustement posologique approprié devra être effectué comme indiqué.
Czech: Jestliže k němu dojde, je třeba vhodným způsobem upravit dávku.
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Abseamed d'environ 25 à 50 %.
Czech: Jestliže se koncentrace hemoglobinu zvýšila o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 12 g/dl (7,5 mmol/l), snižte dávku přípravku Abseamed přibližně o 25 až 50 %.
French: Patients adultes en hémodialyse
Czech: Dospělí hemodialyzovaní pacienti
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dL (7,5 mmol/L) doit être évitée.
Czech: Je třeba se vyvarovat koncentrace hemoglobinu větší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Qu'est-ce que Abseamed et contenu de l'emballage extérieur
Czech: Jak přípravek Abseamed vypadá a co obsahuje toto balení
French: Réaction anaphylactique3
Czech: Anafylaktická reakce3
French: Solution injectable en seringue préremplie Solution limpide, incolore
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (injekce) Čirý bezbarvý roztok
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: Un ajustement approprié de la posologie doit être effectué de façon à maintenir les concentrations en hémoglobine dans l'intervalle des concentrations souhaitées comprises entre 9,5 g/dL et 11 g/dL (entre 5,9 et 6,8 mmol/L).
Czech: Je nutná vhodná úprava dávkování k udržení hladin hemoglobinu v požadovaném rozsahu koncentrací mezi 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
French: Les patients pédiatriques dont la concentration en hémoglobine initiale est très faible (< 6,8 g/dL ou < 4,25 mmol/L) pourraient avoir besoin de doses d'entretien plus importantes que les patients dont la concentration en hémoglobine initiale est plus élevée (> 6,8 g/dL ou > 4,25 mmol/L).
Czech: < 4,25 mmol/l) mohou vyžadovat vyšší udržovací dávky než pacienti, jejichž počáteční hodnota hemoglobinu je vyšší (> 6,8 g/dl nebo > 4,25 mmol/l).
French: − si l'augmentation de la concentration en hémoglobine est inférieure à 1 g/dL (< 0,62 mmol/L) et si le nombre de réticulocytes a augmenté de moins de 40 000 cellules/µL par rapport aux valeurs initiales, la dose doit être portée à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Czech: - Pokud se koncentrace hemoglobinu zvýšila o < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) anebo počet retikulocytů stoupl o < 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnoty, dávka se zvýší na 300 IU/kg 3x týdně.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalemie1
French: Comment utiliser Abseamed ?
Czech: Jak se přípravek Abseamed používá
French: Allaitement
Czech: Křeč
French: 1 seringue préremplie de 0,7 mL contient 7 000 unités internationales (UI), correspondant à 58,8 microgrammes d'époétine alfa.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,7 ml obsahuje 7 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 58,8 mikrogramům epoetinum alfa.
French: Abseamed se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente.
Czech: Abseamed je dodáván jako čirý, bezbarvý injekční roztok v předplněné injekční stříkačce.
French: Étant donné que la ciclosporine se lie aux hématies, une interaction médicamenteuse demeure possible.
Czech: Protože se však cyklosporin váže na červené krvinky (red blood cells, RBCs), existuje možnost interakce léčivého přípravku.
French: • Veillez à injecter précisément la quantité de liquide indiquée par votre médecin ou infirmier/ère.
Czech: • Ujistěte se, že vždy podáváte pouze množství roztoku odpovídající pokynům lékaře nebo zdravotní sestry.
French: Seringue préremplie avec aiguille sans dispositif de sécurité
Czech: Předplněná stříkačka bez ochranného krytu injekční jehly
French: Traitement des patients adultes présentant une anémie induite par la chimiothérapie
Czech: Léčba dospělých pacientů s anémií vyvolanou chemoterapií
French: Effets indésirables rares Ces effets peuvent survenir chez jusqu'à 1 personne sur 1 000.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout až u 1 z 1000 osob.
French: Hémoglobine (g/L)
Czech: 6,8 mmol/l).
French: • La dose recommandée est de 600 UI par kilogramme de masse corporelle une fois par semaine.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 600 IU/kg podkožně jednou týdně.
French: « L'érythroblastopénie » signifie que la moelle osseuse ne fabrique pas les globules rouges en quantité suffisante.
Czech: • Příznaky čisté aplazie červené krevní řady (PRCA) PRCA představuje neschopnost kostní dřeně vytvářet dostatek červených krvinek.
French: Dans de très rares cas, l'apparition ou l'exacerbation d'une porphyrie a été observée chez des patients traités par époétine alfa.
Czech: U pacientů léčených epoetinem alfa byl velmi vzácně pozorován vývoj nebo exacerbace porfyrie.
French: Généralités
Czech: Celkové poruchy
French: Elles peuvent évoluer en un décollement cutané généralisé et en complications engageant le pronostic vital.
Czech: Vyrážky se mohou rozvinout do rozsáhlého olupování kůže a život ohrožujících komplikací.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
French: Les patients atteints d'IRC non encore dialysés ont présenté une augmentation dose-dépendante et durable de l'hématocrite lorsque l'époétine alfa a été administrée par voie intraveineuse ou par voie sous-cutanée.
Czech: Nedialyzovaní pacienti s chronickým renálním selháním vykazovali po intravenózním nebo subkutánním podání epoetinu alfa setrvalý a na dávce závisející nárůst hematokritu.
French: Une seule dose de Abseamed doit être prise dans chaque seringue.
Czech: Z jedné injekční stříkačky se má podat pouze jedna dávka přípravku Abseamed.
French: Un nombre significativement moindre de patientes avaient reçu des transfusions d'hématies dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence (5,8 % contre 11,4 %).
Czech: Výrazně menšímu počtu pacientů z ramena s epoetinem alfa a současnou standardní léčbou byla podána transfuze červených krvinek (5,8 % ve srovnání s 11,4 %); u výrazně většího počtu pacientů z ramena s epoetinem alfa a současnou standardní léčbou však byla zaznamenána trombotická cévní příhoda (2,8 % ve srovnání s 1,4 %).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique traités par l'époétine alfa, les concentrations en hémoglobine doivent être mesurées régulièrement jusqu'à ce qu'une concentration stable soit atteinte, et de façon périodique par la suite.
Czech: Léčba symptomatické anémie u dospělých a pediatrických pacientů s chronickým renálním selháním U pacientů s chronickým renálním selháním léčených epoetinem alfa je třeba hladiny hemoglobinu pravidelně měřit, dokud není dosaženo stabilních hodnot, a v pravidelných intervalech pokračovat i potom.
French: Le traitement doit être administré exclusivement chez les patients présentant une anémie modérée (intervalle des concentrations en hémoglobine [Hb] compris entre 10 et 13 g/dL [entre 6,2 et 8,1 mmol/L], sans carence en fer), si les procédures d'épargne sanguine ne sont pas disponibles ou pas suffisantes lorsque l'intervention majeure non urgente prévue nécessite un volume important de sang (4 unités sanguines ou plus chez la femme, 5 unités ou plus chez l'homme).
Czech: Léčbu je třeba omezit na pacienty se středně závažnou anémií (rozsah koncentrací hemoglobinu [Hb] 10 až 13 g/dl [6,2 až 8,1 mmol/l], bez deficitu železa), nejsou-li k dispozici procedury šetřící krev nebo jsou-li tyto procedury nedostatečné,
French: Une seringue préremplie de 0,5 mL contient 20 000 unités internationales (UI) soit 168,0 microgrammes d'époétine alfa.
Czech: Předplněná injekční stříkačka s obsahem 0,5 ml obsahuje 20 000 mezinárodních jednotek (IU), což odpovídá 168,0 mikrogramům epoetinum alfa.
French: Abseamed 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque seringue préremplie contient 0,8 mL de solution.
Czech: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,8 ml injekčního roztoku.
French: Administration par voie intraveineuse
Czech: Intravenózní podání
French: Si la concentration en hémoglobine dépasse 13 g/dL (8,1 mmol/L), le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que cette concentration redescende en dessous de 12 g/dL (7,5 mmol/L) après quoi le traitement par Abseamed pourra être réinstauré à une dose 25 % inférieure à la dose précédente.
Czech: Jestliže úroveň koncentrace hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), přerušte terapii, dokud koncentrace neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a poté terapii přípravkem Abseamed obnovte při dávce o 25 % nižší než byla předchozí dávka.
French: Chez les sujets sains, une augmentation proportionnelle à la dose des concentrations sériques d'époétine alfa a été observée après l'administration intraveineuse de 150 et 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Czech: U zdravých osob bylo po intravenózním podávání dávky 150 a 300 IU/kg 3krát týdně pozorováno zvýšení sérových koncentrací epoetinu alfa přímo úměrné dávce.
French: Un essai en ouvert mené sur des groupes parallèles chez des sujets adultes sans carence martiale présentant une concentration en hémoglobine pré-traitement ≥ 10 g/dL et ≤ 13 g/dL et devant bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée de la hanche ou du genou a comparé l'administration de 300 UI/kg par jour d'époétine alfa par voie sous-cutanée pendant 10 jours avant l'intervention, le jour de l'intervention et pendant quatre jours après l'intervention à l'administration de 600 UI/kg d'époétine alfa par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention et le jour de l'intervention.
Czech: V otevřené klinické studii s paralelními skupinami u dospělých pacientů bez deficitu železa s hodnotou hemoglobinu před léčbou ≥ 10 až ≤ 13 g/dl, u nichž byla naplánována velká ortopedická operace kyčle nebo kolena, se porovnávala dávka 300 IU/kg epoetinu alfa subkutánně denně po dobu
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg, 2 fois par semaine.
Czech: Počáteční dávka je 50 IU/kg 2x týdně.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Abseamed 8 000 UI/0,8 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
French: Chez les patients en insuffisance rénale chronique, la concentration en hémoglobine doit augmenter d'environ 1 g/dL (0,62 mmol/L) par mois et ne pas dépasser 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois afin de limiter au maximum les risques d'aggravation d'une hypertension.
Czech: (0,62 mmol/l) měsíčně; přírůstek by však neměl přesáhnout 2 g/dl (1,25 mmol/l) měsíčně, aby se minimalizovalo riziko zvýšení hypertenze.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec l'époétine alfa en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par l'époétine alfa pour la femme.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěčnosti léčby epoetinem alfa pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání epoetinu alfa.
French: Lors des essais cliniques contrôlés, l'utilisation d'époétine alfa et d'autres agents stimulant l'érythropoïèse a été associée à une réduction du contrôle locorégional de la tumeur ou à un raccourcissement de la durée de survie globale :
Czech: V kontrolovaných klinických studiích s užíváním epoetinu alfa a dalších přípravků ESA byla zjevná souvislost se snížením lokoregionální kontroly nádoru či snížením celkové doby přežití: - že se u pacientů s rakovinou hlavy nebo krku v pokročilém stádiu léčených radiační terapií při podávání těchto přípravků za účelem dosažení úrovně koncentrace hemoglobinu vyšší než
French: Chez les patients pédiatriques, les concentrations en hémoglobine recommandées sont comprises dans un intervalle allant de 9,5 g/dL à 11 g/dL (5,9 à 6,8 mmol/L).
Czech: U pediatrických pacientů je doporučený rozsah koncentrací hemoglobinu 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až
French: Diarrhées, nausées, vomissements
Czech: Průjem, nauzea, zvracení
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Czech: B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. srpna 2007
French: • Vomissements.
Czech: • Záchvaty.
French: Numéro de procédure EMA Numéro AMM UE
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
French: Nom (de fantaisie)
Czech: (Smyšlený) název
French: Dosage
Czech: Síla
French: Forme pharmaceutique
Czech: Léková forma Cesta podání
French: Conditionnement primaire
Czech: Vnitřní Obal
French: Se laver les mains soigneusement.
Czech: e. Důkladně si umyjte ruce.
French: L'importance de ces altérations n'est pas connue.
Czech: Význam těchto změn není znám.
French: En général, ces symptômes apparaissent rapidement.
Czech: Tyto příznaky se obvykle objevují velmi rychle.
French: Il est donc difficile de recommander une méthode de mobilisation optimale.
Czech: Proto je obtížné doporučit optimální metodu.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
French: Voir également rubrique 4.8.
Czech: Viz také bod 4.8.
French: Résumé du profil de sécurité
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti
French: Très rare: < 1/10 000 Fréquence indéterminée: ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Czech: Velmi vzácné: < 1/10000 Není známo: nelze odhadnout z dostupných údajů.
French: À conserver au réfrigérateur.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
French: Accofil est utile dans plusieurs situations différentes qui sont:
Czech: Accofil se používá v několika různých situacích, mezi něž patří:
French: 3 ans.
Czech: 3 roky
French: Par conséquent, votre médecin peut décider que vous ne devriez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Czech: Proto Váš lékař může rozhodnout, že byste neměla tento lék užívat, pokud kojíte.
French: Tirer tout droit comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Czech: Za kryt zatáhněte, jak je ukázáno na obrázcích 1 a 2.
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur les données de fréquences suivantes:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících údajů o frekvenci:
French: Certaines des informations dont vous avez besoin sont données à la fin de cette notice, mais un traitement approprié de votre maladie nécessite une étroite et constante collaboration avec votre médecin.
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
French: À usage unique.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
French: Il permet une surveillance continue de la balance bénéfice / risque du médicament.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Czech: Nejvhodnějšími místy pro aplikaci injekce jsou:
French: Bien que cette interaction n'ait pas été formellement étudiée, rien n'indique qu'elle puisse être délétère.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla dosud formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
French: Les injections doivent être pratiquées à peu près au même moment de la journée.
Czech: Injekci si budete muset aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
French: La seringue peut contenir plus de liquide que ce dont vous avez besoin.
Czech: Stříkačka může obsahovat více tekutiny, než potřebujete.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les déchets ménagers.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: Ces modifications ont toutes disparu après l'arrêt du traitement.
Czech: Všechny tyto změny byly reverzibilní po přerušení léčby.
French: Ce médicament peut occasionner des étourdissements.
Czech: Tento přípravek může způsobit závratě.
French: • Si vous présentez une association des symptômes suivants :
Czech: • jestliže se u Vás vyskytne kombinace kterýchkoli z následujících příznaků:
French: Dans certains types de maladies, cependant, un traitement plus long se terminant au bout d'un mois sera nécessaire.
Czech: V případě některých onemocnění však bude nezbytné, aby léčba trvala až jeden měsíc.
French: Le produit doit être limpide et incolore.
Czech: Roztok musí být čirý a bezbarvý.
French: Ne pas remettre le couvercle sur les aiguilles usagées, car vous pourriez vous piquer accidentellement.
Czech: Nenasazujte kryt zpět na použité jehly, neboť se můžete náhodně píchnout.
French: Il est important d'indiquer à votre médecin :
Czech: Je důležité, abyste sdělila svému lékaři, jestliže:
French: Ne pas réchauffer Accofil d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Czech: Jiným způsobem Accofil neohřívejte (například v mikrovlnné troubě nebo horké vodě).
French: Très fréquent: ≥ 1/10
Czech: Velmi časté: ≥ 1/10
French: Au bout d'une ou deux semaine(s) de traitement, la dose initiale pourra être doublée ou réduite de moitié, selon la réponse du patient.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby se počáteční dávka může zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na pacientově odpovědi.
French: Par conséquent, l'utilisation du filgrastim n'est pas indiquée dans ces situations.
Czech: Použití filgrastimu v těchto případech proto není indikováno.
French: Autres médicaments et Accofil
Czech: Další léčivé přípravky a Accofil
French: Si vous êtes donneur/-se de cellules souches, vous devez être âgé(e) de 16 à 60 ans.
Czech: Jestliže jste dárcem/dárkyní kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
French: Faites particulièrement attention avec les autres produits qui stimulent les globules blancs
Czech: Buďte zvlášť opatrní ohledně dalších přípravků stimulujících bílé krvinky.
French: Les rendements supérieurs à ce minimum semblent corrélés à une récupération plus rapide et les rendements inférieurs à une récupération plus lente.
Czech: Zdá se, že výtěžky vyšší než tento minimální výtěžek korelují s rychlejší obnovou, nižší výtěžky korelují s pomalejší obnovou.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés ci-dessous.
Czech: Tento přípravek nesmí být míchán s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou zmíněny dále.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la fonction de reproduction.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu.
French: Une fois que le nombre de globules blancs dans le sang est revenu à la normale, il peut être possible de réduire la fréquence des doses à moins d'une fois par jour.
Czech: Jakmile se počet bílých krvinek ve Vaší krvi vrátí k normálním hodnotám, bude možné snížit četnost podávání na méně než jednu dávku denně.
French: Ce médicament contient du sorbitol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
French: • si vous êtes allergique au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: - Jestliže jste alergický (á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
French: Une attention particulière doit être portée aux paramètres hématologiques et aux maladies infectieuses.
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'interprétation des résultats de l'imagerie osseuse.
Czech: To je třeba zvážit při interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření kostí.
French: Les interactions éventuelles avec les autres facteurs de croissance hématopoïétiques et les cytokines n'ont pas encore été étudiées dans des essais cliniques.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
French: Une augmentation plus rapide de la posologie peut être envisagée chez les patients présentant des infections sévères.
Czech: Rychlejší zvyšování dávky lze zvážit u pacientů s těžkými infekcemi.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous donnera des instructions sur la façon de le faire (voir ci-dessous les informations sur les instructions pour injecter Accofil).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Accofil injekcí naleznete níže).
French: Contactez immédiatement votre médecin pendant le traitement :
Czech: Svému lékaři během léčby ihned sdělte:
French: Notification des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Czech: Podejte dávku podle standardního protokolu.
French: • si vous planifiez une grossesse.
Czech: • plánujete otěhotnět.
French: Votre médecin vous dira quand arrêter d'utiliser Accofil.
Czech: Váš lékař vám sdělí, kdy máte přestat užívat přípravek Accofil.