FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit einer Fortsetzung der Somatropin-Therapie wurde bei Patienten, die aufgrund akuter schwerer Erkrankungen infolge Komplikationen nach offenen Herz- oder Bauchoperationen, multiplen Unfallverletzungen oder akuter schwerer Atemstörung intensivmedizinisch behandelt werden und Substitutionsdosen für zugelassene Indikationen erhalten, nicht nachgewiesen.
Dutch: De veiligheid van het voortzetten van de behandeling met somatropine bij patiënten met acute levensbedreigende aandoeningen die op intensive-care afdelingen worden verpleegd als gevolg van complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of acute respiratoire insufficiëntie die vervangingsdosering kregen voor de geregistreerde indicaties, is niet vastgesteld.
German: Ihr Arzt sollte Ihre Schilddrüsenfunktion regelmäßig überprüfen und Ihnen bei Bedarf entsprechende Medikamente verschreiben.
Dutch: Uw arts moet regelmatig de werking van uw schildklier controleren en indien nodig een gepaste behandeling voorschrijven.
German: In mit NutropinAq getesteten Probanden war die Bindungskapazität der WachstumshormonAntikörper niedriger als 2 mg/l.
Dutch: De bindingscapaciteit van groeihormoonantilichamen was lager dan 2 mg/l bij geteste NutropinAqproefpersonen.
German: Selten: Tonsilläre Hypertrophie Gelegentlich: Hypertrophie der Adenoiden
Dutch: Zelden: tonsillaire hypertrofie Niet bekend: adenoïdhypertrofie
German: Drehen Sie den schwarzen Dosisknopf entgegen dem Uhrzeigersinn bis zum Anschlag in seine Ausgangsposition zurück (siehe Abbildung).
Dutch: Draai de zwarte doseerknop linksom terug naar zijn beginstand tot hij niet verder kan. (Zie afbeelding.)
German: A: Ja. Ihr NutropinAq Pen funktioniert auch ohne Nadelführung.
Dutch: De NutropinAq Pen werkt ook zonder bescherming.
German: 36 Patienten erhielten Somatropin 0,125 mg/kg dreimal pro Woche und 81 Patienten erhielten 0,054 mg/kg Somatropin täglich.
Dutch: In totaal 117 patiënten werden met somatropine behandeld: 36 kregen somatropine 0,125 mg/kg driemaal per week en 81 patiënten kregen dagelijks 0,054 mg/kg somatropine.
German: Mit NutropinAq wurden keine Studien zur Karzinogenität und Genotoxizität durchgeführt.
Dutch: Er werd geen onderzoek verricht naar de carcinogeniciteit en genotoxiciteit van NutropinAq.
German: Insgesamt erhielten 128 Patienten Somatropin über den 24-monatigen, kontrollierten Behandlungszeitraum der 2 Studien.
Dutch: In totaal kregen 128 patiënten somatropine tijdens de 24 maanden durende gecontroleerde fase van de 2 studies en 139 patiënten werden behandeld met somatropine in de open extensiefasen.
German: Eine Therapie mit Wachstumshormon darf nicht begonnen werden bei Patienten mit akuter, schwerer Erkrankung infolge Komplikationen nach einer offenen Herz- oder Bauchoperation, multiplen Unfallverletzungen oder bei Patienten mit akuter Ateminsuffizienz.
Dutch: Groeihormoon mag niet worden geïnitieerd voor behandeling van patiënten met acute levensbedreigende ziekten veroorzaakt door complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of voor behandeling van patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
German: 1 ml enthält 5 mg Somatropin.
Dutch: Een ml bevat 5 mg somatropine.
German: Ihr Arzt sollte während der NutropinAq-Behandlung auf diesbezügliche Anzeichen achten.
Dutch: Uw arts moet u controleren op verschijnselen daarvan tijdens uw behandeling met NutropinAq.
German: Körperzusammensetzung
Dutch: Lichaamssamenstelling
German: Selten: Gynäkomastie
Dutch: Zelden: gynaecomastie
German: Die im Pen eingelegte Zylinderampulle darf zwischen den Injektionen nicht herausgenommen werden.
Dutch: Een patroon die zich in de pen bevindt, mag tussen injecties door niet verwijderd worden.
German: F: Ist es möglich, den schwarzen Dosisknopf zurückzudrehen, wenn ich ihn um zu viele Klicks gedreht habe?
Dutch: V: Kan ik de zwarte doseerknop terugdraaien, als ik te vaak heb geklikt?
German: Häufig: Hypothyreose
Dutch: Vaak: hypothyreoïdie
German: Gelegentlich: Harninkontinenz, Pollakisurie, Polyurie, Urinanomalie
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms: urine-incontinentie, pollakisurie, polyurie, afwijkingen in de urine
German: Die berichteten Halbwertszeiten für endogenes Wachstumshormon bei gesunden männlichen Erwachsenen mit dunkler Hautfarbe unterscheiden sich nicht von den beobachteten Werten bei gesunden männlichen Erwachsenen mit weißer Hautfarbe.
Dutch: Gerapporteerde waarden van halfwaardetijden van endogeen GH bij normale, volwassen, zwarte mannen verschillen niet van de gemeten waarden bij normale, volwassen, blanke mannen.
German: Während der Behandlung sollten Anzeichen einer Skoliose kontrolliert werden.
Dutch: Tekenen van scoliose moeten worden opgevolgd gedurende de behandeling.
German: Wenn Ihre Hypothyreose nicht behandelt wird, kann die Wirkung von NutropinAq beeinträchtigt sein.
Dutch: Als uw hypothyreoïdie niet behandeld wordt, kan dat de werking van NutropinAq remmen.
German: Selten (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 1.000 Patienten)
Dutch: Zelden (kan maximaal 1 op 1.000 personen treffen)
German: - Wenn Sie eine Glukokortikoid-Ersatztherapie bekommen, kann dies die Wirkung von NutropinAq verringern.
Dutch: • Als u substitutiebehandeling met glucocorticoïden krijgt, dan kan dit het effect van NutropinAq op de groei verminderen.
German: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankreich
Dutch: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
German: 1 ml enthält 5 mg Somatropin*.
Dutch: Eén ml bevat 5 mg somatropine*
German: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankreich
Dutch: 65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
German: Missempfindungen wie Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgefühl (Parästhesien), abnorme Knochenentwicklung, Erkrankung, die den Verlauf des Knochenwachstums (Osteochondrosis) beeinflusst und Muskelschwäche.
Dutch: Abnormaal zinderend of prikkend gevoel of gevoelloosheid (paresthesie), abnormale botontwikkeling, ziekte die de vordering van de botgroei verstoort (osteochondrose) en spierzwakte.
German: Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen (Flatulenz) und Krankheitsgefühl (Übelkeit).
Dutch: Braken, maagpijn, winderigheid (flatulentie) en misselijkheid.
German: - Verwenden Sie die gleiche Pen-Injektionsnadel nicht für mehrere Personen.
Dutch: • Gebruik dezelfde naald niet bij meer dan één persoon.
German: Gelegentlich: Epiphysiolyse, fortschreitende Skoliose, Arthralgie
Dutch: Soms: epiphysiolysis capitis femoris progressie van scoliose, artralgie
German: Die häufigsten Nebenwirkungen wurden sowohl mit NutropinAq als auch mit Placebo berichtet und umfassten: Fieber, Infektion, Erbrechen, verstärktes Husten, Pharyngitis, Rhinitis und Otitis media.
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s kwamen zowel voor met NutropinAq als met placebo en waren koorts, infectie, braken, toegenomen hoest, faryngitis, rhinitis en otitis media.
German: A: Ihr NutropinAq Pen sollte in seinem Etui im Kühlschrank aufbewahrt werden, wenn eine Zylinderampulle eingesetzt ist.
Dutch: A: Wanneer de NutropinAq Pen een patroon bevat, moet hij in de bijbehorende doos in een koelkast worden bewaard.
German: Selten: Hypothyreose
Dutch: Zelden: hypothyreoïdie
German: Wenn die Lösung nach der Entnahme aus dem Kühlschrank trüb ist, darf der Inhalt nicht injiziert werden.
Dutch: Als de oplossing troebel is wanneer ze uit de koelkast wordt gehaald, dan mag de inhoud niet geïnjecteerd worden.
German: Das Arzneimittel muss vor intensivem Licht geschützt werden.
Dutch: Tegen fel licht beschermen.
German: Eine negative Beeinträchtigung der Wachstumsrate wurde nicht festgestellt.
Dutch: Dit is niet geassocieerd met een nadelig effect op de groeisnelheid.
German: Wachstumsstörungen bei Kindern
Dutch: Groeistoornis bij kinderen
German: Entfernen Sie das Papiersiegel von einem neuen Injektionsnadel-Träger und schrauben Sie ihn auf den Zylinderampullenhalter.
Dutch: Verwijder de papieren afsluiting van een nieuw naaldelement en schroef dit element op de patroonhouder.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ENTOEDIENINGSWEG(EN)
German: Verschiebung des Oberschenkelkopfes in der Wachstumsfuge Patienten mit endokrinologischen Störungen haben ein höheres Risiko, eine Epiphysiolyse zu entwickeln.
Dutch: Epiphysiolysis capitis femoris Patiënten met endocrinologische aandoeningen lopen meer risico op het ontwikkelen van een epiphysiolysis capitis femoris.
German: Diese Ereignisse können durch die richtige Injektionstechnik und Wechsel der Injektionsstellen vermieden werden.
Dutch: Deze kunnen voorkomen worden door een correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
German: Wirbelsäulenkrümmung (Skoliose).
Dutch: Kromming van de ruggengraat (scoliose).
German: Skoliose
Dutch: Scoliose
German: - Wenn bei Ihnen während der NutropinAq-Behandlung eine Funktionsschwäche der Nebenniere festgestellt wird, benötigen Sie eine Steroid-Behandlung.
Dutch: • Als bij u werd vastgesteld dat uw bijnieren onvoldoende werken tijdens behandeling met NutropinAq, dan moet u behandeld worden met steroïden.
German: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Dutch: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
German: Bei Patienten, die aufgrund ihrer ersten Neoplasma-Erkrankung am Kopf bestrahlt wurden, traten intrakranielle Tumoren, insbesondere Meningiome, als häufigste sekundäre Neoplasmen auf.
Dutch: Intracraniële tumoren, in het bijzonder meningeomen, kwamen bij patiënten die voor hun eerste neoplasma behandeld waren met bestraling van het hoofd het meest voor als tweede neoplasma.
German: Wenn das ‚bt' zum ersten Mal aufblinkt, reicht die Restenergie in der Batterie noch für 4 Wochen.
Dutch: De batterijen gaan gewoonlijk 24 maanden mee en gaan nog 4 weken mee nadat de „bt‟ voor het eerst is gaan knipperen.
German: Die NutropinAq-Therapie soll von Ärzten, die über Erfahrungen im Bereich „Wachstumshormonmangel" verfügen, eingeleitet und regelmäßig überwacht werden.
Dutch: Behandeling met NutropinAq moet gebeuren onder regelmatige begeleiding van een arts die ervaring heeft met tekort aan groeihormoon.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 BoulogneBillancourt, Frankreich
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrijk
German: Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel wurde häufig von Missempfindungen wie Kribbeln, Prickeln oder Taubheit (Parästhesien), abnorm hohem Blutzuckerspiegel, Anstieg des Serum-Lipid (Fett)-Spiegels, Schlaflosigkeit, Gelenkerkrankungen, Arthrose (degenerative Gelenkerkrankung), Muskelschwäche, Rückenschmerzen, Brustschmerzen und Vergrößerung der Brust (Gynäkomastie) berichtet.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie meldden vaak abnormale tintelende, prikkende of verdoofde gewaarwordingen (paresthesie), abnormaal hoge bloedglucosespiegels, te veel lipiden (vetten) in het bloed, slapeloosheid, gewrichtsaandoeningen, artrose (degeneratieve gewrichtsaandoening), spierzwakte, rugpijn, pijn in de borst en zwelling van de borsten (gynaecomastie).
German: Schwangerschaft und Stillzeit Sie sollten die NutropinAq-Behandlung abbrechen, wenn Sie schwanger sind.
Dutch: Stop met het gebruik van NutropinAq als u zwanger bent.
German: Ihr Arzt wird die zu injizierende NutropinAq-Dosis festlegen.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel NutropinAq moet worden toegediend.
German: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 I.E.), Injektionslösung Somatropin
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), oplossing voor injectie Somatropine
German: Patienten mit bereits sekundär zu einer intrakraniellen Läsion bestehenden Tumoren oder Wachstumshormonmangel sollten routinemäßig auf Progression oder Rezidiv der zugrunde liegenden Erkrankung überprüft werden.
Dutch: Patiënten met vooraf bestaande tumoren of met groeihormoondeficiëntie door een intracraniële laesie moeten routinematig onderzocht worden voor progressie of recidief van het onderliggende ziekteproces.
German: - Ihr Arzt sollte Ihre Schilddrüsenfunktion regelmäßig überprüfen und Ihnen bei Bedarf entsprechende Medikamente verschreiben.
Dutch: • Uw arts moet regelmatig de werking van uw schildklier controleren en indien nodig een gepaste behandeling voorschrijven.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Zylinderampulle und auf dem Umkarton nach „EXP:" bzw. „Verw.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de patroon en op de doos na EXP.
German: Sehr häufig bei Erwachsenen, häufig bei Kindern: Periphere Ödeme, Ödeme
Dutch: Zeer vaak bij volwassenen en vaak bij kinderen: perifeer oedeem, oedeem Vaak: asthenie, reactie op de injectieplaats
German: Aus mikrobiologischer Sicht kann das Arzneimittel nach Anbruch maximal 28 Tage bei 2 °C - 8 °C aufbewahrt werden.
Dutch: Microbiologisch gezien kan het product, als het is geopend, maximaal 28 dagen bij 2°C - 8°C worden bewaard.
German: Beide NutropinAqZylinderampullenmodelle können mit beiden NutropinAq Pen-Modellen verwendet werden.
Dutch: Beide uitvoeringen van de NutropinAq patroon kunnen worden gebruikt met beide uitvoeringen van de NutropinAq Pen.
German: Die in den beiden pivotalen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Ödeme, Arthralgie/Arthrose, Sehnenscheidenentzündung, Parästhesien und allergische Reaktionen/Hautausschlag.
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s in de twee centrale studies waren hoofdpijn, oedeem, artralgie/artrose, tenosynovitis, paresthesie en allergische reactie/rash.
German: Somatropin stimuliert bei Kindern mit einem Mangel an endogenem Wachstumshormon sowie bei Kindern mit Wachstumsstörungen infolge von Turner-Syndrom oder chronischer Niereninsuffizienz die Wachstumsrate und erhöht die Körpergröße, die sie als Erwachsene erreichen.
Dutch: Somatropine stimuleert de groeisnelheid en verhoogt de volwassen lengte bij kinderen die een tekort hebben aan endogeen groeihormoon en bij kinderen met groeistoornis in verband met het syndroom van Turner of chronische nierinsufficiëntie.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Grippe-Symptome, Infektionen, Kopfschmerzen, Pharyngitis, Rhinitis und Otitis media.
Dutch: De vaakst gemelde AE‟s waren griepachtig syndroom, infectie, hoofdpijn, faryngitis, rhinitis en otitis media.
German: Basierend auf vorliegender Literatur sind bei Frauen mit einer intakten Hypothalamus-HypophysenGonaden-Achse, die orale Östrogene erhalten, im Allgemeinen höhere Dosen des Wachstumshormons zu Beginn und im Verlauf der Behandlung erforderlich.
Dutch: Op basis van de beschikbare literatuur zijn in het algemeen hogere doses groeihormoon nodig tijdens de start en onderhoudsfasen van de behandeling bij vrouwen met een intacte hypothalamus-hypofysegonadale as op orale oestrogenen.
German: Die NutropinAq-Therapie darf nicht begonnen werden, wenn Anzeichen für Tumoraktivität vorliegen.
Dutch: Behandeling met NutropinAq mag niet worden opgestart in geval van vastgestelde tumorale activiteit.
German: Gelegentlich: Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Blähungen
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: buikpijn, braken, misselijkheid, flatulentie
German: Selten: Generalisierter Pruritus, Urtikaria, Hautrötung
Dutch: Zelden: gegeneraliseerde pruritus, urticaria, uitslag
German: Mineralstoffwechsel
Dutch: Mineralenhuishouding
German: Reaktionen an der Injektionsstelle können vermieden werden, indem die richtige Injektionstechnik angewendet und die Injektionsstellen gewechselt werden.
Dutch: Toedieningsplaatsreacties kunnen voorkomen worden door gebruik van de correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
German: Die Nebenwirkungen, die sowohl bei mit Nutropin, NutropinAq, Nutropin-Depot oder Protropin (Somatrem) behandelten Erwachsenen als auch bei Kindern berichtet wurden, sind in nachfolgender Tabelle aufgeführt und basieren auf den Ergebnissen klinischer Studien für alle zugelassenen Indikationen (642 Patienten) sowie auf Daten nach Markteinführung, die eine Anwendungsbeobachtung (National Cooperative Growth Study (NCGS) mit 35.344 Patienten) beinhalten.
Dutch: Ze zijn gebaseerd op ervaringen uit klinisch onderzoek naar alle geregistreerde indicaties (642 patiënten) en uit postmarketingbronnen, waaronder een onderzoek (National Cooperative Growth Study [NCGS] bij 35.344 patiënten).
German: Wenn Sie möchten, können Sie ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Dutch: Doe een pleister op de injectieplaats, indien gewenst.
German: Patienten mit Wachstumshormonmangel infolge chronischer Niereninsuffizienz sollten regelmäßig auf ein Fortschreiten der renalen Osteodystrophie untersucht werden.
Dutch: Patiënten met groeihormoonfalen secundair aan chronische nierinsufficiëntie dienen regelmatig te worden onderzocht op tekenen of voortschrijden van renale osteodystrofie.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurde kein Einfluss von NutropinAq auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Dutch: Er werd geen effect op de rijvaardigheid of het gebruik van machines vastgesteld tijdens gebruik van NutropinAq.
German: Wachstumsstörungen bei Kindern infolge ungenügender Sekretion von Wachstumshormon 0,025-0,035 mg/kg Körpergewicht als tägliche subkutane Injektion.
Dutch: Groeistoornis bij kinderen veroorzaakt door onvoldoende secretie van groeihormoon 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht, dagelijks toegediend als subcutane injectie.
German: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 I.E.), Injektionslösung
Dutch: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE), oplossing voor injectie
German: Halten Sie den Pen so, dass die Injektionsnadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht auf den Zylinderampullenhalter, damit eventuell vorhandene Luftbläschen an die Oberfläche steigen.
Dutch: Tik, terwijl u de pen met de naald omhooggericht vasthoudt, voorzichtig tegen de patroonhouder om eventuele luchtbellen naar de bovenkant te verplaatsen.
German: Halten Sie den Pen weiterhin aufrecht und drücken Sie den schwarzen Dosisknopf, bis er mit einem Klick einrastet.
Dutch: Druk, terwijl u de pen nog steeds rechtop houdt, op de zwarte doseerknop tot hij met een klik op zijn plaats is.
German: 6 Zylinderampullen mit 2 ml Injektionslösung
Dutch: 6 patronen met 2 ml oplossing voor injectie
German: Der IGF-I-Spiegel erhöhte sich im Monat 36 von einem Ausgangswert von 43 ng/ml auf 252 ng/ml.
Dutch: IGF-I-spiegels stegen van 43 ng/ml op baseline tot 252 ng/ml na 36 maanden, wat in de buurt komt van de normale spiegels die verwacht worden bij kinderen van deze leeftijd.
German: Was NutropinAq enthält - Der Wirkstoff von NutropinAq ist Somatropin*.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is somatropine*.
German: Wenn Sie die Anwendung von NutropinAq abbrechen Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Behandlung mit NutropinAq abbrechen.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met NutropinAq.
German: Häufig: Asthenie, Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich: Blutung an der Injektionsstelle, Atrophie an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Hypertrophie
Dutch: Soms: bloeding op de injectieplaats, atrofie op de injectieplaats, zwelling op de injectieplaats, hypertrofie
German: Gelegentlich: Hypertonie
Dutch: Soms: hypertensie
German: Clearance und durchschnittliche terminale Halbwertszeit t½ von Somatropin bei Erwachsenen und Kindern mit Wachstumshormonmangel sind den Werten ähnlich, die bei gesunden Probanden beobachtet wurden.
Dutch: Bij volwassen en pediatrische patiënten met groeihormoondeficiëntie is de klaring en de gemiddelde terminale halfwaardetijd t½ van somatropine vergelijkbaar met die bij gezonde proefpersonen.
German: In der Studie mit AGHD mit Beginn im Kindesalter zeigten alle Gruppen eine BMDErhöhung im Monat 24, jedoch ohne statistisch signifikante Dosis-Antwort bezogen auf die
Dutch: Er werden geen significante wijzigingen in botmineraaldichtheid (BMD) waargenomen bij patiënten met AGHD ontstaan op volwassen leeftijd, maar in de studie bij AGHD ontstaan op kinderleeftijd vertoonden alle groepen een toegenomen BMD op 24 maanden, ook al was er geen statistisch significante dosisrespons voor totale lichaams-BMD.
German: Gelegentlich (wahrscheinliches Auftreten bei bis zu 1 von 100 Patienten)
Dutch: Soms (kan maximaal 1 op 100 personen treffen)
German: Eine Zylinderampulle enthält 10 mg (30 I.E.) Somatropin.
Dutch: Een patroon bevat 10 mg (30 IE) somatropine.
German: Parc d'Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
Dutch: IPSEN PHARMA BIOTECH SAS Parc d‟Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes
German: Bei Kindern mit Wachstumshormonmangel: 0,025 - 0,035 mg/kg Körpergewicht, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Dutch: Bij kinderen met een tekort aan groeihormoon: 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, verflüssigtes Phenol, Polysorbat 20, Natriumcitrat (Ph.Eur.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, vloeibaar fenol, polysorbaat 20, natriumcitraat dihydraat, anhydrisch citroenzuur en water voor injecties.
German: Bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz oder Nierenerkrankungen im Endstadium, die mit den derzeit verwendeten Dosierungen behandelt wurden, wurde jedoch keine Kumulation von Somatropin festgestellt.
Dutch: Er is echter geen accumulatie van somatropine gerapporteerd bij kinderen met chronisch nierfalen of een nierziekte in het eindstadium die een dosering ontvingen volgens het huidige regime.
German: Setzen Sie die Pen-Kappe auf den Pen und legen Sie den Pen mit eingedrücktem Dosisknopf wieder in sein Etui.
Dutch: Plaats de pendop op de pen en stop de pen terug in de bijbehorende doos met de zwarte doseerknop ingedrukt.
German: Eine unbehandelte Hypothyreose kann die optimale Wirkung von NutropinAq verhindern.
Dutch: Hypothyreoïdie kan ontstaan tijdens behandeling met NutropinAq en onbehandelde hypothyreoïdie kan optimale respons op NutropinAq verhinderen.
German: 3 Zylinderampullen mit 2 ml Injektionslösung
Dutch: 3 patronen met 2 ml oplossing voor injectie
German: Bei Mädchen mit Turner-Syndrom: Bis zu 0,05 mg/kg Körpergewicht, täglich unter die Haut injiziert (subkutane Injektion).
Dutch: Bij meisjes met syndroom van Turner: Tot 0,05 mg/kg lichaamsgewicht als dagelijkse injectie onder de huid (subcutane injectie).
German: Präklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Toxizität, akut und bei wiederholter Gabe, basieren, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van acute toxiciteit en toxiciteit bij herhaalde dosering.
German: Gelegentlich: Uterine Blutung, Genitalfluor
Dutch: Soms: bloeding van de baarmoeder, genitale afscheiding
German: PC:
Dutch: Fabrikant:
German: Selten: Asthenie, Ödeme im Gesicht, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schmerzen, Fieber, Reaktionen an der Injektionsstelle (Blutung, Hämatom, Atrophie, Urtikaria, Pruritus, Schwellung, Erythem)
Dutch: Soms: perifeer oedeem, oedeem, reactie op de injectieplaats (irritatie, pijn) Zelden: asthenie, oedeem in het gelaat, vermoeidheid, prikkelbaarheid, pijn, koorts, reactie op de injectieplaats (bloeding, hematoom, atrofie, urticaria, pruritus, zwelling, erytheem)
German: Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, verflüssigtes Phenol, Polysorbat 20, Natriumcitrat (Ph.Eur.
Dutch: Andere bestanddelen: natriumchloride, vloeibaar fenol, polysorbaat 20, natriumcitraat dihydraat, anhydrisch citroenzuur en water voor injecties.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester werden Ihnen erklären, wie die letzte Dosis in der Zylinderampulle verabreicht werden muss.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u de procedure uitleggen die voor het toedienen van de laatste dosis in de patroon moet worden gevolgd.
German: Siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Dutch: Zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?