FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia se basó en el estado general de los animales, el aspecto de la leche y los signos de inflamación de las ubres.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na stanie ogólnym, wyglądzie mleka i objawach zapalenia wymienia.
Spanish: Los cobayas tratados con Metacam mostraron una frecuencia significativamente mayor de ingesta de alimentos (240 episodios) durante tres días, lo que indica que presentaban menos dolor, en comparación con los cobayas que recibieron el placebo (207 episodios).
Polish: U świnek morskich otrzymujących Metacam zaobserwowano znacznie większą częstotliwość spożywania paszy (240 zdarzeń) w ciągu trzech dni, co świadczy o zmniejszeniu bólu, w porównaniu ze świnkami morskimi otrzymującymi placebo (207 zdarzeń).
Spanish: Se administró a los cerdos una inyección de Metacam o de placebo.
Polish: Świnie otrzymywały wstrzyknięcie produktu Metacam albo placebo.
Spanish: Se trató a 46 gatos con Metacam en suspensión oral durante 28 días, mientras que 48 gatos recibieron un placebo también en suspensión oral.
Polish: Przez 28 dni 46 kotów otrzymywało lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej, a 48 kotów zawiesinę doustną placebo.
Spanish: Metacam contiene el principio activo meloxicam.
Polish: Metacam zawiera substancję czynną meloksykam.
Spanish: En casos muy raros, se comunicaron pérdida de apetito, letargo, dolor abdominal y colitis (inflamación de la parte inferior del intestino).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano utratę apetytu, ospałość, ból brzucha i zapalenie okrężnicy (zapalenie dolnej części jelita).
Spanish: ¿Cómo actúa Metacam?
Polish: Jak działa lek Metacam?
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de cortisol, una hormona que regula el estrés, 30 minutos después de la cirugía.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było stężenie hormonu stresu - kortyzolu - we krwi po 30 minutach od zabiegu.
Spanish: En un estudio se compararon tres pautas diferentes de tratamiento con meloxicam para los trastornos locomotores agudos.
Polish: W jednym badaniu porównywano trzy różne schematy stosowania meloksykamu w ostrych schorzeniach układu ruchu.
Spanish: Metacam mejoró la cojera en los caballos a partir del día 14 y en el examen de seguimiento final entre 2 y 4 días después que el grupo tratado con vedaprofeno, mientras que el segundo estudio demostró que Metacam era comparable al vedaprofeno.
Polish: Kulawizna u koni w 14. dniu i podczas ostatniego badania kontrolnego w grupie otrzymującej lek Metacam zmniejszyła się 2-4 dni później niż w grupie otrzymującej wedaprofen, natomiast w drugim badaniu wykazano, że Metacam jest porównywalny z wedaprofenem.
Spanish: Metacam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Polish: Metacam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
Spanish: En un estudio de laboratorio con 30 cobayas se comparó la administración de Metacam en suspensión oral con un placebo administrados unos 45 minutos antes de la castración quirúrgica y en los dos días siguientes.
Polish: W badaniu laboratoryjnym na 30 świnkach morskich porównywano Metacam w postaci zawiesiny doustnej z placebo, podawane około 45 minut przed kastracją chirurgiczną i codziennie przez dwa kolejne dni.
Spanish: Un estudio en 187 cerdas con septicemia puerperal y toxemia permitió comparar Metacam con flunixino (otro AINE).
Polish: W badaniu z udziałem 187 loch z posocznicą i toksemią poporodową Metacam porównywano z fluniksyną (inny NSAID).
Spanish: En el ganado vacuno y porcino, Metacam se tolera bien; tan solo se observó una hinchazón ligera y transitoria en el lugar de inyección después de la administración subcutánea en la mayor parte de los bóvidos tratados en condiciones de laboratorio.
Polish: U bydła i świń Metacam jest dobrze tolerowany; u większości bydła badanego w warunkach laboratoryjnych zaobserwowano jedynie niewielki przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po podaniu podskórnym.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable se estudió en 209 cerdos con trastornos no infecciosos del aparato locomotor.
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 209 świń z niezakaźnymi schorzeniami układu ruchu.
Spanish: Puede usarse para tratar la diarrea en combinación con una terapia de rehidratación oral (medicamentos administrados por vía oral para restablecer los niveles de agua en el organismo) para reducir los síntomas de la enfermedad en terneros de más de una semana de edad y en bóvidos jóvenes no lactantes.
Polish: Lek można stosować w przypadku biegunki w połączeniu doustną terapią nawadniającą (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zmniejszenia klinicznych objawów choroby u cieląt powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Spanish: Metacam en suspensión oral fue comparable al ketoprofeno para mejorar la cojera y el dolor.
Polish: Metacam w postaci zawiesiny doustnej był porównywalny z ketoprofenem pod względem zmniejszenia kulawizny i bólu.
Spanish: ¿Cómo se usa Metacam?
Polish: Jak stosować lek Metacam?
Spanish: También se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos crónicos.
Polish: Przeprowadzono także badanie u kotów z przewlekłymi chorobami układu kostno-mięśniowego.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Metacam en la UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Metacam jest dopuszczony do obrotu w UE?
Spanish: A 37 gatas se les administró Metacam y a 39, carprofeno (otro AINE) mediante inyección subcutánea inmediatamente después de recibir la anestesia.
Polish: 37 kotek otrzymało Metacam, a 39 kotek otrzymało karprofen (inny NSAID) w postaci wstrzyknięcia podskórnego bezpośrednio po podaniu znieczulenia.
Spanish: Se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos agudos.
Polish: Przeprowadzono badanie u kotów z ostrymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
Spanish: Puede producirse también una hinchazón temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
Polish: Może wystąpić przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który jednak ustępuje samoistnie.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 60 terneros, de los que un grupo recibió Metacam y un anestésico local y otro grupo, una inyección de placebo y un anestésico local antes de la intervención quirúrgica para el descornado.
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 60 cieląt: przed zabiegiem usunięcia poroża jedna grupa otrzymała Metacam i środek znieczulający miejscowo, a druga grupa otrzymała wstrzyknięcie placebo i środek znieczulający miejscowo.
Spanish: Se administró Metacam mediante inyección junto con un tratamiento antibiótico a 326 bóvidos, mientras que otros 326 recibieron una inyección de placebo (un tratamiento ficticio) combinada con un tratamiento antibiótico.
Polish: 326 sztuk bydła otrzymywało lek Metacam w postaci wstrzyknięć wraz z antybiotykoterapią, a 326 sztuk bydła otrzymywało placebo (leczenie pozorowane) we wstrzyknięciu i antybiotykoterapię.
Spanish: Todos los terneros recibieron terapia de rehidratación oral y antibióticos.
Polish: Wszystkie cielęta otrzymywały doustną terapię nawadniającą i antybiotykoterapię.
Spanish: La inyección de Metacam en bovinos mejoró significativamente los signos clínicos de la infección respiratoria y redujo la fiebre en comparación con los antibióticos en monoterapia.
Polish: Wstrzyknięcie leku Metacam u bydła powodowało znaczną poprawę objawów klinicznych w przypadku zakażenia układu oddechowego i spadek gorączki w porównaniu z samymi antybiotykami.
Spanish: En los cerdos, Metacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) con el fin de reducir la cojera y la inflamación, aliviar el dolor posoperatorio asociado a cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia, una infección bacteriana de las ubres o del útero), en combinación con antibióticos.
Polish: U świń Metacam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich, takim jak kastracja, w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia poporodowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmlecznościzakażenie bakteryjne wymienia i/lub macicy), w połączeniu z antybiotykami.
Spanish: En los perros y gatos, los efectos adversos ocasionales de Metacam son los mismos que los observados con otros AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en las heces, apatía (falta de vitalidad) e insuficiencia renal.
Polish: U psów i kotów rzadko występujące działania niepożądane leku Metacam są typowe dla NSAID - brak apetytu, wymioty, biegunka, krew w stolcu, apatia (brak witalności) i niewydolność nerek.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable, en combinación con la terapia antibiótica, se estudió en bovinos con infección respiratoria aguda.
Polish: Skuteczność wstrzyknięć leku Metacam w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano u bydła z ostrym zakażeniem układu oddechowego.
Spanish: Asimismo, puede presentarse una ligera urticaria (erupción con picor) y diarrea, ambas efectos adversos típicos de los AINE, que desaparecen sin necesidad de tratamiento.
Polish: Ponadto może wystąpić lekka pokrzywka (swędząca wysypka) i biegunka, które są typowymi działaniami niepożądanymi NSAID i które ustępują samoistnie.
Spanish: El estudio demostró que Metacam es eficaz para reducir el dolor asociado a la intervención de descornado.
Polish: W badaniu wykazano skuteczność leku Metacam w łagodzeniu bólu związanego z zabiegiem usunięcia poroża.
Spanish: En el ganado bovino, Metacam se combina con antibióticos para reducir los signos clínicos, como la fiebre y la inflamación, de la infección respiratoria (infección de los pulmones y las vías respiratorias) aguda (de corta duración).
Polish: U bydła lek Metacam stosuje się wraz z antybiotykami w celu złagodzenia objawów klinicznych (takich jak gorączka i stan zapalny) w przypadku ostrych (krótkotrwałych) zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Spanish: Metacam en su forma inyectable se comparó con vedaprofeno (otro AINE) en 269 caballos que padecían cólicos equinos con dolor.
Polish: Metacam we wstrzyknięciu porównywano z wedaprofenem (inny NSAID) w łagodzeniu bólu związanego z niedrożnościami przewodu pokarmowego u 269 koni.
Spanish: Se les administró Metacam en suspensión oral durante 5 días y se compararon los resultados con los obtenidos en gatos tratados con ketoprofeno (otro AINE).
Polish: Metacam w postaci zawiesiny doustnej podawano przez 5 dni i porównano z ketoprofenem (inny NSAID).
Spanish: Dos estudios permitieron evaluar la eficacia de Metacam en suspensión oral para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas que cursan con cojera en comparación con el vedaprofeno.
Polish: W dwóch badaniach oceniano lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej w leczeniu chorób układu kostno-mięśniowego związanych z kulawizną i porównywano z leczeniem wedaprofenem.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 76 gatas a las que se iba a practicar una ovariohisterectomía.
Polish: Lek Metacam w postaci wstrzyknięć oceniano u 76 kotek poddanych owariohisterektomii.
Spanish: Metacam en solución inyectable de 5 mg/ml presentó resultados comparables a los del carprofeno en la reducción del dolor posoperatorio en gatas tras una ovariohisterectomía.
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u kotek poddanych owariohisterektomii była porównywalna ze skutecznością karprofenu.
Spanish: En los caballos, Metacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
Polish: U koni lek Metacam stosuje się w celu ograniczenia bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego (ból brzucha) i w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych (długotrwałych) chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Spanish: Metacam en su forma inyectable combinado con un tratamiento antibiótico se estudió en 240 reses con mastitis aguda.
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano w badaniu u 240 sztuk bydła z ostrym stanem zapalnym wymienia.
Spanish: En cobayas, Metacam está indicado para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía de los tejidos blandos, como la castración.
Polish: U świnek morskich lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych w obrębie tkanek miękkich, takich jak kastracja.
Spanish: En los gatos, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
Polish: U kotów lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Spanish: Los terneros que recibieron Metacam presentaron una notable mejoría de los signos de diarrea frente al grupo de control.
Polish: U cieląt otrzymujących lek Metacam nastąpiła znaczna poprawa pod względem objawów klinicznych biegunki w porównaniu z grupą kontrolną.
Spanish: En los perros, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de los tejidos blandos.
Polish: U psów lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Spanish: También permite aliviar el dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego zarówno w ostrych, jak i przewlekłych zaburzeniach układu kostno-mięśniowego.
Spanish: Metacam se presenta en forma de suspensión oral (para tomar por la boca), solución inyectable y comprimidos masticables.
Polish: Metacam jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, roztworu do wstrzykiwań i tabletek do żucia.
Spanish: También se usa para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
Polish: Ponadto lek stosuje się u psów w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu kostno-mięśniowego.
Spanish: Se realizó un estudio con 150 lechones para comparar los efectos de Metacam en su forma inyectable con los del placebo cuando se administra antes de la castración.
Polish: Aby porównać skuteczność wstrzyknięcia produktu Metacam z placebo w przypadku podania przed kastracją, przeprowadzono badanie z udziałem 150 prosiąt.
Spanish: En casos muy raros, se comunicó en perros diarrea hemorrágica (diarrea con sangre), hematemesis (vómitos con sangre) o ulceración gastrointestinal (úlcera en el intestino).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u psów zgłaszano krwawe biegunki, wymioty z krwią lub owrzodzenie żołądka lub jelit.
Spanish: En otro estudio participaron 501 terneros con diarrea, a los que se administró una inyección de Metacam o una inyección de placebo.
Polish: Innym badaniem u bydła objęto 501 cieląt z biegunką.
Spanish: Contenido
Polish: Moc
Spanish: Denominación (de fantasía)
Polish: Zawartość (stężenie)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Polish: Numer EU Nazwa
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się:
Spanish: Esto está también sustentado por los datos en animales.
Polish: To twierdzenie znajduje również poparcie w danych z badań na zwierzętach.
Spanish: Polisorbato 20.
Polish: Polisorbat 20
Spanish: Ancianos (≥ 75 años)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥75 lat)
Spanish: Ictus totales (de todo tipo)
Polish: Suma przypadków udaru (wszystkie rodzaje)
Spanish: La mortalidad secundaria se observó 1-2 días después.
Polish: Wtórne zgony obserwowano 1-2 dni później.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Metalyse en mujeres embarazadas.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Metalyse u kobiet w ciąży.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakrzepowe, enzymy; kod ATC: B01A D11
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Spanish: La población en estudio consistió en 1.892 pacientes aleatorizados por medio de un sistema de respuesta de voz interactivo.
Polish: Badana populacja składała się z 1892 pacjentów zrandomizowanych za pomocą interaktywnego systemu informacji głosowej.
Spanish: El volumen requerido para administrar la dosis correcta puede calcularse a partir del siguiente esquema:
Polish: Objętość roztworu potrzebną do uzyskania prawidłowej dawki można obliczyć w oparciu o następujący schemat:
Spanish: En caso de sobredosis puede existir un riesgo aumentado de hemorragia.
Polish: W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Spanish: Frecuentemente se han observado casos de equimosis que, normalmente, no requieren ninguna acción específica.
Polish: Często obserwuje się wybroczyny, które jednak nie wymagają specjalnych zabiegów.
Spanish: El uso concomitante de antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.
Polish: Równoczesne stosowanie antagonistów GPIIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia.
Spanish: Esto se traduce en una necesidad de transfusiones significativamente inferior (4,3 % vs. 5,5%, p = 0,0002).
Polish: Pociąga to za sobą znaczące zmniejszenie konieczności wykonywania transfuzji (4,3% w stosunku do 5,5%, p = 0,0002).
Spanish: Debe desecharse la solución no utilizada.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Spanish: - Los demás componentes son L-arginina, ácido fosfórico y polisorbato 20.
Polish: Pozostałe składniki to: L-argininę, kwas fosforowy oraz polisorbat 20.
Spanish: ICP primaria (n=948)
Polish: Pierwotna PCI (n=948)
Spanish: Embolia grasa, lo cual puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados
Polish: Zator tłuszczowy, który może prowadzić do następstw w dotkniętych nim narządach
Spanish: No debe administrarse en un circuito que contenga glucosa.
Polish: Nie należy podawać w kroplówce zawierającej glukozę.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le sea administrado este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Spanish: Si se produce una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, debe suspenderse de inmediato la administración simultánea de heparina.
Polish: W przypadku poważnego krwawienia, zwłaszcza krwotoku mózgowego, należy niezwłocznie zaprzestać jednoczesnego podawania heparyny.
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
Polish: Ta znacząca różnica w występowaniu po 90 dniach pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego pomiędzy grupami była widoczna już w trakcie hospitalizacji oraz po 30 dniach.
Spanish: Se debe valorar el beneficio del tratamiento frente a los riesgos potenciales en caso de infarto de miocardio durante el embarazo.
Polish: Należy ocenić korzyści leczenia względem potencjalnych zagrożeń w przypadku zawału mięśnia sercowego podczas ciąży.
Spanish: Esto ayuda a evitar el daño ocasionado por los ataques al corazón y se ha demostrado que salva vidas.
Polish: Zapobiega to uszkodzeniom powstałym wskutek zawału serca i pozwala na uratowanie życia.
Spanish: En los pocos pacientes que no respondan a estas medidas conservadoras, puede estar indicada una administración cautelosa de perfusiones.
Polish: U nielicznych pacjentów, którzy nie zareagują na wymienione środki zachowawcze, może być wskazane wykonanie transfuzji przy zachowaniu środków ostrożności.
Spanish: Disolvente para uso parenteral
Polish: Rozpuszczalnik do użytku parenteralnego
Spanish: No se detectó una formación de anticuerpos clínicamente relevante a los 30 días.
Polish: Nie stwierdzono wytwarzania przeciwciał w ilości klinicznie istotnej w okresie 30 dni.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de experiencia sistemática en la re-administración de tenecteplasa.
Polish: Jednakże, brak jest systematycznych doświadczeń z powtórnym zastosowaniem tenekteplazy.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Metalyse en niños y adolescentes de hasta 18 años.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosownia leku Metalyse u dzieci i młodzieży do 18 roku życia.
Spanish: Metalyse no está recomendado para uso en niños (menores de 18 años) debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Metalyse u dzieci (poniżej 18 lat) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Seguir exactamente las instrucciones de uso.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Przestrzegać dokładnie sposobu użycia.
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Metalyse i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Metalyse no será prescrito ni administrado por su médico:
Polish: Metalyse nie będzie zalecana i stosowana przez lekarza w przypadku:
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/169/006
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/006
Spanish: La incidencia observada de hemorragias no-HIC mayor y menor fue similar en los dos grupos:
Polish: Zaobserwowana częstość występowania dużych i niewielkich krwawień innych niż wewnątrzczaszkowe była zbliżona w obu grupach:
Spanish: Hemorragia en el lugar de inyección, hemorragia en el lugar de punción
Polish: Krwawienie w miejscu wykonania zastrzyku, krwawienie w miejscu wykonania punkcji
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de almacenamiento en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC.
Polish: Jeżeli roztwór nie jest używany bezpośrednio po przygotowaniu, czas i warunki przechowywania ustala użytkownik na własną odpowiedzialność; nie powinien być jednakże przechowywany dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8° C.
Spanish: INFORMACION QUE DEBE FIGURAR EN LA PARTE INTERIOR DE LA SOLAPA DEL CARTONAJE EN FORMA DE PICTOGRAMA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA WEWNĘTRZNEJ STRONIE OPAKOWANIA W FORMIE PIKTOGRAMU.
Spanish: Se debe evitar la lactancia durante las primeras 24 horas después del tratamiento trombolítico.
Polish: Powinno się zaprzestać karmienia piersią w ciągu pierwszych 24 godzin od zastosowania leczenia trombolitycznego.
Spanish: La fase de distribución representa del 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± DE) del AUC total después de la administración de dosis en el rango de 5 a 50 mg.
Polish: Faza dystrybucji stanowi od 31% ± 22% do 69% ± 15% (średnia ± odchylenie standardowe) całkowitej wartości AUC po podaniu dawek wynoszących od 5 do 50 mg.