FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i én side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig angst.
Czech: Jedná se o druh epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné části mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby jedné části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Danish: Det fås som tabletter (200 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg) og som en suspension til indtagelse gennem munden.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (200 mg, 400 mg, 600 mg a 800 mg) a suspenze k užívání ústy.
Danish: Sekundær generalisering forekommer, når den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Danish: Virkningen af Zebinix blev også undersøgt hos børn med partielle anfald.
Czech: Účinky přípravku Zebinix byly zkoumány také u dětí s parciálními záchvaty.
Danish: Zebinix modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 21. april
Czech: Přípravek Zebinix obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 21. dubna 2009.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Zebinix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zebinix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: I disse undersøgelser fik alle børnene også andre epilepsilægemidler.
Czech: V těchto studiích byla všem dětem podávána také jiná antiepileptika.
Danish: I en anden undersøgelse hos børn på mellem 2 og 18 år sås der ingen forskel på Zebinix og placebo, hvilket forklaredes med, at der blev anvendt lavere doser.
Czech: Ve druhé studii u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyl zjištěn rozdíl mezi přípravkem Zebinix a placebem, což bylo zdůvodněno skutečností, že byly podávány nižší dávky.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere "spændings-gatede natriumkanaler", som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Danish: Bivirkninger indberettet for Zebinix vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Zebinix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zebinix?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zebinix?
Danish: Andre oplysninger om Zebinix
Czech: Další informace o přípravku Zebinix
Danish: Hos voksne er de hyppigste bivirkninger ved Zebinix (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) svimmelhed, søvntrang (søvnighed), hovedpine og kvalme.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zebinix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) závratě, somnolence (ospalost), bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
Danish: Zebinix må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, andre af indholdsstofferne eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat, såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Czech: Přípravek Zebinix nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin-acetát, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léčivé přípravky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin-acetát, např. karbamazepin nebo oxkarbazepin).
Danish: En oversigt over Zebinix og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Zebinix a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Virkningen af Zebinix blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1 050 voksne med partielle anfald, som ikke var kontrolleret med andre lægemidler.
Czech: Přípravek Zebinix byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 1 050 dospělých s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Danish: I en anden undersøgelse blev Zebinix taget alene sammenlignet med et andet epilepsilægemiddel, carbamazepin, hos 815 nydiagnosticerede voksne.
Czech: Další studie srovnávala přípravek Zebinix užívaný samostatně s jiným antiepileptikem, karbamazepinem, u 815 nově diagnostikovaných dospělých.
Danish: I kliniske undersøgelser oplevede ca. halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Zebinix, bivirkninger.
Czech: V klinických studiích se přibližně u jedné poloviny pacientů léčených přípravkem Zebinix vyskytly nežádoucí účinky.
Danish: Hos børn og voksne, som anvender Zebinix i kombination med andre lægemidler, er den maksimale dosis 1 200 mg en gang dagligt.
Czech: V případě dětí a dospělých, kteří přípravek Zebinix užívají v kombinaci s jinými léčivými přípravky, je maximální dávka 1 200 mg jednou denně.
Danish: Hos børn, som vejer under 60 kg, er startdosen 10 mg pr. kg legemsvægt en gang dagligt.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností do 60 kg je zahajovací dávka 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Danish: Zebinix er et epilepsilægemiddel, som anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Czech: Přípravek Zebinix je antiepileptikum, které se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Danish: Alle patienterne fik også andre epilepsilægemidler.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Zebinix, kan du læse indlægssedlen, eller kontakte lægen eller apoteket.
Czech: Více informací o používání přípravku Zebinix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hos voksne, som tager Zebinix alene, kan der anvendes en dosis på op til 1 600 mg.
Czech: Dospělí, kteří přípravek Zebinix užívají samostatně, mohou užívat dávku až 1 600 mg.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Zebinix 800 mg og 1 200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre epilepsilægemidler.
Czech: Z celkových výsledků těchto tří studií vyplývá, že přípravek Zebinix v dávce 800 mg a 1 200 mg použitý jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům byl v rámci snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Danish: I et studie med 123 børn på mellem 6 og 16 år halverede Zebinix over 12 uger antallet af anfald hos 51 % af patienterne (42 ud af 83).
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 123 dětí ve věku od 6 do 16 let, snížil přípravek Zebinix během 12 týdnů počet záchvatů o polovinu u 51 % (42 z 83) pacientů ve srovnání s 25 % (10 ze 40) pacientů, kteří užívali placebo.
Danish: Hvad er Zebinix, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Zebinix a k čemu se používá?
Danish: Det aktive stof i Zebinix, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til eslicarbazepin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zebinix, eslikarbazepin-acetát, se v těle přeměňuje na eslikarbazepin.
Danish: Zebinix kan tages alene, ved nydiagnosticeret epilepsi, eller kan tilføjes til behandling med eksisterende epilepsilægemidler.
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
Danish: Zebinix (efiskcarbazepitacetat)
Czech: Zebinix (eslicarbazepini acetas)
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zebinix.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zebinix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Zebinix kan også anvendes i kombination med eksisterende behandlinger til at behandle unge og børn over seks år for partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Czech: Přípravek Zebinix může být také používán u dospívajících a dětí ve věku od 6 let k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní, a to v kombinaci se stávajícími způsoby léčby.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zebinix?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Zebinix fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
Danish: Alvorlige hudreaktioner, inklusive Stevens-Johnson Syndrome, er også blevet indberettet med Zebinix.
Czech: Při podávání přípravku Zebinix byly rovněž hlášeny závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu.
Danish: Dosen øges derpå efter en eller to uger til 20 mg/kg om dagen og så til 30 mg/kg om dagen, afhængig af hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu se dávka se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na 20 mg/kg denně a poté na 30 mg/kg denně.
Danish: Zebinix indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
Danish: Hos voksne og børn på 60 kg eller derover indledes behandlingen med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en eller to uger.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9,0 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Zebinix 800 mg og Zebinix 1.200 mg, sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
Danish: 71 % af de patienter, der tog Zebinix, og som ikke forlod undersøgelsen før tiden (276 ud af 388 patienter), var anfaldsfrie efter seks måneder sammenlignet med 76 % af de patienter, der tog carbamazepin (300 ud af 397 patienter).
Czech: Po 6 měsících léčby byl přípravek Zebinix při snižování počtu záchvatů účinný, i když o trochu méně než karbamazepin: po 6 měsících bylo bez záchvatů 71 % (276 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Zebinix a neukončili studii předčasně, ve srovnání se 76 % (300 z 397) pacientů, kteří užívali karbamazepin.
Danish: Hvordan virker Zebinix?
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
Danish: Hvordan anvendes Zebinix?
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
Danish: Zebinix udleveres kun på recept.
Czech: Výdej přípravku Zebinix je vázán na lékařský předpis.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zebinix?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zebinix byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Zebinix bør ikke anvendes hos patienter med svære nyreproblemer, og dosen bør tilpasses ved moderat nedsat nyrefunktion.
Czech: Přípravek Zebinix by neměl být používán u pacientů se závažnými problémy s ledvinami.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah velikosti balení
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Czech: 5 mg/ml perorální roztok perorální podání lahvička (HDPE)
Danish: Reaktionen kan være forsinket.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid er 5 til 7 timer.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
Danish: Disse hændelser blev sjældent set i kliniske studier.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Danish: Vedligeholdelsesdosis 1 gang daglig
Czech: Udržovací dávka jednou denně
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. juni 2014
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Danish: Beskyt andre personer
Czech: Chraňte ostatní osoby
Danish: 2 Øvre normalgrænse.
Czech: 2 Horní hranice normálu.
Danish: Der er dog ikke lavet formelle interaktionsstudier.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
Danish: Symptomerne inkluderer:
Czech: Příznaky zahrnují:
Danish: Hold jævnligt kontakt med lægen
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Danish: Saccharose kan være skadelig for tænderne.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Danish: 8 Gentag punkt 3-7 på samme måde indtil du har fået din fulde dosis.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
Danish: Disse stoffer kan forårsage en allergisk reaktion hos nogle individer.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Danish: Dette kan blive livstruende hos nogle personer.
Czech: Toto může u některých osob vést k úmrtí.
Danish: Baseret på begrænset data hos børn mellem 2 og 17 år, blev der ikke identificeret nye sikkerhedsanliggender sammenlignet med voksne.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Danish: Lægen vil følge effekten af din behandling med regelmæssige blodprøver.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Danish: Sammenlignende data i henhold til YMDD-status var også tilgængelige for histologisk vurdering, men kun i op til 3 år.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Danish: 1 Fjern det børnesikre låg (A).
Czech: Sejměte dětský bezpečnostní uzávěr (A).
Danish: Lad den tørre helt før den anvendes igen.
Czech: Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
Danish: Barnard Castle County Durham DL12 8DT Storbritannien
Czech: Barnard Castle County Durham DL12 8DT Velká Británie nebo
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT
Czech: INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
Danish: Zeffix kan anvendes under graviditeten, hvis det er nødvendigt klinisk.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Danish: Der er risiko for, at din hepatitis bliver værre (se punkt 2).
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Danish: Renal clearance er ansvarlig for omkring 70 % af eliminationen af lamivudin.
Czech: Renální clearance je zodpovědná za eliminaci přibližně 70 % lamivudinu.
Danish: Behandlingsvarighed Den optimale behandlingsvarighed er ukendt.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Danish: Zeffix' sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Danish: • besvær med at synke eller trække vejret.
Czech: • obtíže při polykání nebo dýchání.
Danish: Samtidig infektion med hiv
Czech: Současná infekce HIV
Danish: Yderligere resultater fra studiet med YMDD-mutationsstatus er opsummeret i tabel 2.
Czech: Další výsledky studie stavu YMDD mutace shrnuje tabulka 2.
Danish: Oplysninger om konsekvenserne af akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
Czech: Údaje o následcích užití nadměrných dávek u lidí jsou omezené.
Danish: Kreatininclearance ml/min
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Danish: Tabletten skal synkes hel med vand.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Danish: †Sammenlignelig med 3. grads toksicitet i henhold til modificerede WHO kriterier.
Czech: † Porovnatelný se stupněm 3 podle WHO kriterií.
Danish: Transmission af hepatitis B
Czech: Přenos hepatitidy B
Danish: Færre end 1 % af disse kvinder er blevet behandlet for HBV, mens størstedelen var behandlet for hiv med højere doser og med anden samtidig medicinering.
Czech: U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Danish: - Baseline normal over normal
Czech: - Základní normální nad normální
Danish: 9 Fjern applikatoren fra flasken og vask den omhyggeligt i rent vand.
Czech: Po použití vyndejte aplikátor z lahvičky a důkladně umyjte v čisté vodě.
Danish: Stigninger i CPK
Czech: Zvýšení CPK
Danish: Erfaring med børn og unge
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících
Danish: Lamivudin skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Czech: Tito pacienti by měli lamivudin užívat s opatrností.
Danish: Der blev også set forbedringer i leverfunktionen efter et års behandling.
Czech: Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
Danish: Nogle personer, som tager Zeffix eller andre lignende lægemidler, har større risiko for at få alvorlige bivirkninger.
Czech: U některých osob užívajících přípravek Zeffix nebo jiné podobné léky existuje vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
Danish: Disse er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Czech: Tyto reakce jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Danish: 4.4 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Danish: Den intracellulære halveringstid af triphosphatet i hepatocytter er 17-19 timer in vitro.
Czech: Intracelulární poločas lamivudin-trifosfátu v hepatocytech je in vitro 17 až 19 hodin.
Danish: Administration af lamivudin sammen med mad resulterer i en forsinket tmax og en lavere Cmax (nedsat med op til 47 %).
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem mělo za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení až o 47 %).
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er ca. 0,3 l/h/kg.
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Ved afslutningen af de 5 år havde alle patienter HBV-DNA niveauer der var udetekterbare eller lavere end præ-behandlingsniveauer.
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
Danish: Hvis du planlægger at ændre din hivbehandling, skal du tale med lægen først.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
Danish: Der kan dog forekomme tilbagefald efter serokonversion.
Czech: Avšak mohou se vyskytovat recidivy sérokonverze.
Danish: Erfaring med patienter med HBeAg-negativ CHB
Czech: Zkušenosti u pacientů s HBeAg negativní CHB
Danish: Patienter med stigninger i ALAT / Patienter med observationer*
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Danish: Patienter i behandling med Zeffix bør undersøges regelmæssigt.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Danish: Ikke-YMDD1
Czech: Non-YMDD1
Danish: Kategoriseringen af bivirkningsfrekvenserne er primært baseret på erfaringer fra kliniske studier, herunder i alt 1.171 patienter med kronisk hepatitis B, der fik 100 mg lamivudin.
Czech: Kategorie frekvencí přiřazené nežádoucím účinkům jsou založeny převážně na poznatcích z klinických studií zahrnujících celkem 1 171 pacientů s chronickou hepatitidou B, kteří dostávali lamivudin v dávce 100 mg.
Danish: Før ikke motorkøretøj og betjen ikke maskiner, med mindre du er sikker på, at din evne hertil ikke er påvirket.
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Danish: Ingen patienter i begge grupper udviklede cirrose.
Czech: Ani v jedné skupině pacientů nedošlo k progresi cirhózy.
Danish: Klar og farveløs til svagt gul.
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý.
Danish: Lad tilpasningsstykket blive siddende i flasken.
Czech: Adaptér ponechte v lahvičce.
Danish: De fleste tilfælde var selvbegrænsende, men der er dog observeret få letale tilfælde.
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Danish: Opløsningen er klar, farveløs til svagt gul og med jordbær/banansmag.
Czech: Roztok je čirý bezbarvý až světle žlutý s jahodově/banánovým aroma.
Danish: ULN = Upper limit of normal (øvre normale grænse).
Czech: ULN = horní hranice normálních hodnot.
Danish: Ved forlænget behandling anbefales det, at der foretages regelmæssige revurderinger for at fastslå, at fortsættelse af behandlingen er hensigtsmæssig for den enkelte patient.
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Danish: Dublin 24 Irland eller
Czech: Dublin 24 Irsko
Danish: Når lamivudin blev seponeret, fik hovedparten af patienterne (70 %) et tilbagevenden af virusreplikation.
Czech: Po ukončení léčby lamivudinem došlo u většiny pacientů (70 %) k návratu virové replikace.
Danish: Muligheden for interaktioner med andre samtidigt indgivne lægemidler bør overvejes, særligt hvis deres udskillelse primært sker ved aktiv renal sekretion via det organiske kationiske transportsystem, f.eks. trimethoprim.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými souběžně aplikovanými léčivy, zejména těmi, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; takovým léčivem je např. trimethoprim.
Danish: Fortsat lamivudin behandling i yderligere 2 år hos patienter, som ikke opnåede HBeAg-serokonversion i de initiale 1 års kontrollerede studier, resulterede i yderligere forbedring i brofibrose.
Czech: Trvalá léčba lamivudinem po dobu dalších 2 let u pacientů, kterým selhalo dosažení HBeAg sérokonverze v úvodních jednoročních kontrolovaných studiích, vedla k dalšímu zlepšení přemosťující fibrózy.
Danish: EU/1/99/114/001 28 tabletter EU/1/99/114/002 84 tabletter
Czech: EU/1/99/114/001 28 tablet EU/1/99/114/002 84 tablet
Danish: Se punkt 4 for mere information omkring risikoen.
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
Danish: Det er uvist, om disse neurologiske forstyrrelser er forbigående eller vedvarende.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Danish: Data er tilgængelige fra et udvidet behandlingsstudie med HBeAg-negative patienter (NUCAB3017), der blev behandlet med lamivudin.
Czech: Údaje jsou získané ze studie prodloužené léčby HBeAg negativních pacientů (NUCAB3017), kteří byli léčeni lamivudinem.
Danish: Dyrestudier med lamivudin viste øget forekomst af tidlig død af embryoner hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Czech: Studie s lamivudinem na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Danish: Efter oral administration er gennemsnitstiden (tmax) til maksimale serumkoncentrationer (Cmax) omkring en time.
Czech: Průměrná doba (tmax) dosažení maximálních sérových koncentrací (Cmax) po perorálním podání je kolem jedné hodiny.
Danish: Sådan skal du afmåle en dosis og tage lægemidlet
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
Danish: Tabel 1: Dosering af Zeffix til patienter med nedsat renal clearance.
Czech: Tabulka 1: Dávkování přípravku Zeffix u pacientů se sníženou renální clearance.
Danish: Lamivudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen, og oral biotilgængelighed hos voksne er normalt 80-85 %.
Czech: Lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a normální hodnota jeho biologické dostupnosti po perorálním podání je u dospělých mezi 80 a 85 %.