FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar Exviera kombinācijā ar Viekirax un ribavirīnu 93 % līdz 100 % pacientu ar aknu rētojumu asinīs nebija vīrusa.
Lithuanian: Per 24 gydymo savaites virusas iš kraujo išnyko 93-100 proc. pacientų, kuriems buvo kepenų surandėjimas ir kurie su Viekirax ir ribavirinu vartojo Exviera.
Latvian: Daži pacienti, kuri lieto Exviera, papildus Viekirax lieto vēl vienas pretvīrusu zāles - ribavirīnu.
Lithuanian: Kai kurie Exviera gydomi pacientai be Viekirax gydomi ir kitu antivirusiniu vaistu ribavirinu.
Latvian: Pastāv vairākas hepatīta C vīrusa variācijas (genotipi), un Exviera ir ieteicamas pacientiem ar 1.a un 1.b genotipa vīrusu.
Lithuanian: Exviera rekomenduojamas pacientams, užsikrėtusiems 1a ir 1b genotipų virusu.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Pudele (stikla, III klase)
Lithuanian: Butelis (III tipo stiklo)
Latvian: Pudele (ABPE) 4 litri
Lithuanian: Butelis (DTPE) 4 litrai
Latvian: Pudele (ABPE) 1 litrs 1 pudele
Lithuanian: Butelis (DTPE) 1 litras
Latvian: Šī iedarbība izjauc ērces dzīves ciklu.
Lithuanian: Šis poveikis nutraukia erkių gyvenimo ciklą.
Latvian: NAV IERAKSTA
Lithuanian: ĮRAŠO NĖRA
Latvian: Šī procedūra jāatkārto katrā ievadīšanas dienā.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti kartojama kiekvieną naudojimo dieną.
Latvian: − pārāk bieža un atkārtota vienas klases akaricīdu lietošana ilgākā laika periodā,
Lithuanian: - per dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės akaricidų naudojimas ilgesnį laiko tarpą,
Latvian: Ārstēšanas periodā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
Lithuanian: Gydymo metu neturi būti jokio kito geriamojo vandens šaltinio.
Latvian: Šim laika periodam jābūt pietiekami ilgam, lai visi putni saņemtu nepieciešamo devu.
Lithuanian: Šis laikotarpis privalo būti pakankamai ilgas, kad visi paukščiai gautų reikiamą dozę.
Latvian: 27460 Igoville
Lithuanian: 27460 Igoville Prancūzija
Latvian: Ja zāles ir izlijušas, novilkt skartās drēbes.
Lithuanian: Jei vaistas išsiliejo, reikia nusivilkti užterštus rūbus.
Latvian: 1 litrs 4 litri
Lithuanian: 1 litras 4 litrai
Latvian: Vienmēr pievienot zāles un ūdeni vienlaicīgi, lai izvairītos no putošanās.
Lithuanian: Visada vaistą ir vandenį pilti vienu metu, kad būtų išvengta putojimo.
Latvian: Bezkrāsaina augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele, noslēgta ar alumīnija/poliestera folijas blīvējumu un zilu, bērniem neatveramu, polipropilēna skrūvējamu vāciņu (1 litra un 4 litru iepakojumi) vai III klases, tumši brūna stikla pudele ar baltu polipropilēna/polietilēna (PP/PE), bērniem neatveramu, skrūvējamu vāciņu ar paplašinātu, zema blīvuma PE/alumīnija foliju/PE pārklājumu (50 ml iepakojums).
Lithuanian: Bespalvis didelio tankio polietileno (DTPE) butelis, užsandarintas aliuminio-poliesterio folija ir uždengtas užsukamu mėlynos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu dangteliu (1 litro ir 4 litrų pakuotės) arba III tipo stiklo gintaro spalvos butelis su užsukamu baltos spalvos vaikų neatidaromu polipropileniniu / polietileniniu (PP/PE) dangteliu su išplėstu mažo tankio PE / aliuminio folijos / PE
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 24 stundu laikā.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 24 val.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 1 gada laikā.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 1 metus.
Latvian: Exzolt nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Lithuanian: Exzolt negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Latvian: Zāles jāpievieno tādam ūdens daudzumam, kādu vistas patērēs vienā dienā.
Lithuanian: Vaisto reikia įpilti į tokį vandens kiekį, kurį vištos suvartotų per vieną dieną.
Latvian: Mājputni 65 µg/kg 650 µg/kg
Lithuanian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Latvian: Gaiši dzeltens līdz tumši dzeltens šķīdums.
Lithuanian: Šviesiai geltonas arba tamsiai geltonas tirpalas.
Latvian: Alfa-tokoferols (visu veidu rac-α-tocoferols)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Alfa-tokoferolis (visų racematų alfa-tokoferolis),
Latvian: Neēst, nedzert un nesmēķēt, kamēr darbojaties ar šīm zālēm.
Lithuanian: Naudojant vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šīs veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas gali šiek tiek dirginti odą ir (arba) akis.
Latvian: Biopieejamība ir augsta - apmēram 91% no devas, kas uzsūkusies pēc iekšķīgas lietošanas.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas yra didelis, absorbuojama maždaug 91 % sugirdyto vaisto dozės.
Latvian: Muskuļi Āda un tauki dabīgās proporcijās Aknas Nieres Olas
Lithuanian: Oda ir riebalai natūraliomis proporcijomis Kepenys Inkstai
Latvian: Fluralaners intensīvi saistās ar proteīnu.
Lithuanian: Fluralaneras labai gerai jungiasi su baltymais.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 50 ml, 1 litra vai 4 litru pudeles.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 50 ml, 1 litro arba 4 litrų buteliai.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 val.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Lithuanian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Latvian: Lai sasniegtu pilnu terapeitisko efektu, jālieto pilns ārstēšanas kurss.
Lithuanian: Turi būti skirtas visas gydymo kursas, siekiant pilno gydomojo poveikio.
Latvian: EXP {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas ir užterštą odą su muilu ir vandeniu.
Latvian: 50 ml, 1 litra vai 4 litru pudele.
Lithuanian: 50 ml, 1 litro arba 4 litrų butelis.
Latvian: In vitro bio-testos pierādīs, ka fluralaners ir aktīvs pret parazītiem ar pierādītu lauka rezistenci, ieskaitot fosfororganiskos savienojumus, piretroīdus un karbamātus.
Lithuanian: In vitro biologiniai tyrimai rodo, kad fluralaneras gerai veikia parazitus, kuriems įrodytas lauko atsparumas, įskaitant organofosfatus, piretroidus ir karbamatus.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Izvairīties no turpmāk aprakstītās prakses, jo tā palielina rezistences veidošanās risku un rezultātā terapija var būt neefektīva:
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Reikia vengti toliau nurodytų veiksmų, nes jie padidina atsparumo išsivystymo riziką ir galiausiai galėtų nulemti gydymo neveiksmingumą:
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 gads.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 metai.
Latvian: Molekulārajos mērķa pētījumos uz blusas un mušas insektu gamma aminosviestskābes (GASS) receptoriem, fluralaneru nav skārusi dieldrīna rezistence.
Lithuanian: Atliekant tikslinius molekulinius tyrimus su blusų ir musių vabzdžių gama amino sviesto rūgšties (GASR) receptoriais, fluralanerui neturi įtakos atsparumas dieldrinui.
Latvian: Fluralaners ir spēcīgs artropodu nervu sistēmas daļu inhibitors, antagonistiski darbojoties uz liganda atkarīgajiem hlora jonu kanāliem (GASS receptors un glutamāta receptors).
Lithuanian: Fluralaneras yra stiprus kai kurių nariuotakojų nervų sistemos dalių inhibitorius, antagonistiškai veikiantis ligandų valdomus chlorido kanalus (GASR receptorius ir glutamato receptorius).
Latvian: Izvairīties no saskares ar ādu, acīm un gļotādām.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su oda, akimis ir gleivinėmis.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: • Katrā ārstēšanas dienā ir no jauna jāpagatavo svaigs ūdens ar zālēm.
Lithuanian: • Kiekvienai gydymo dienai vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai.
Latvian: • Pārliecināties, ka dozēšanas sūknis ir pareizi iestatīts, lai piegādātu zāles saturošo ūdeni iepriekš noteiktajā ārstēšanas laikā (stundās).
Lithuanian: • Įsitikinti, jog dozavimo siurblys yra tinkamai nustatytas, kad tiektų vandenį su vaistu per nustatytą gydymo laikotarpį (valandas).
Latvian: Ir pierādīts, ka fluralaners ir ļoti noturīgs augsnē gan aerobos, gan anaerobos apstākļos.
Lithuanian: Įrodyta, kad fluralaneras labai ilgai išlieka dirvožemyje tiek aerobinėmis, tiek ir anaerobinėmis sąlygomis.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk un jāizmanto precīza mērierīce, lai novērtētu aprēķināto lietojamo zāļu tilpumu.
Lithuanian: Norint užtikrinti, kad būtų sugirdyta teisinga dozė, reikia kiek įmanoma tiksliau nustatyti kūno svorį, o taip pat turi būti naudojamas tikslus matavimo prietaisas apskaičiuotam vaisto kiekiui, kuris bus naudojamas, atmatuoti.
Latvian: Fluralaners ir akaricīds un insekticīds, kam ir augsta aktivitāte pret mājputnu ērcēm galvenokārt pēc kontakta caur barošanos, t.i., tas ir sistēmiski aktīvs pret mērķa parazītiem.
Lithuanian: Fluralaneras yra akaricidas ir insekticidas, kuris stipriai veikia paukštines erkes, daugiausia per maitinimąsi, t. y. jis sistemiškai veikia tikslinius parazitus.
Latvian: Aprēķināt, cik daudz ūdens ārstēšanas laikā patērēs putni, pamatojoties uz iepriekšējās dienas ūdens patēriņu.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti, kiek vandens paukščiai suvartos gydymo metu, atsižvelgiant į vakarykštės dienos vandens suvartojimą.
Latvian: • Uzpildīt dzirdināšanas iekārtas līnijas ar zāles saturošo ūdeni un vizuāli pārbaudīt, kad zāles saturošais ūdens sasniedz līnijas beigas.
Lithuanian: • Pripildyti girdyklos linijas vandeniu su vaistu ir patikrinti ar vanduo su vaistu pasiekė linijos galą.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar acīm, tās nekavējoties rūpīgi izskalot ar ūdeni.
Lithuanian: Patekus į akis, nedelsiant reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Latvian: Ārstēšana nonāvē ērces, kas barojas no ārstētām vistām, un pārtrauc olu ražošanu ērču matītēm 15 dienas pēc pirmās zāļu ievadīšanas.
Lithuanian: Gydant naikinamos erkės, besimaitinančios ant gydomų vištų, ir sustabdomas erkių patelių kiaušinėlių dėjimas 15 dienų laikotarpiui po vaisto naudojimo pirmą kartą.
Latvian: Iedarbības sākums pret Dermanyssus gallinae ir četru stundu laikā pēc ērces barošanās sākuma uz ārstētām vistām.
Lithuanian: Dermanyssus gallinae pradedamos veikti per keturias valandas nuo tada, kai erkės pradeda maitintis ant gydomų vištų.
Latvian: Izvairīties no turpmāk aprakstītās prakses, jo tā palielina rezistences veidošanās risku un rezultātā terapija var būt neefektīva: - pārāk bieža un atkārtota vienas klases akaricīdu lietošana ilgākā laika periodā, - nepietiekamas devas lietošana, kas var būt saistīta ar pārāk maza ķermeņa svara noteikšanu, zāļu nepareizu lietošanu vai tilpuma mērīšanas ierīces kalibrēšanas neveikšanu.
Lithuanian: Reikia vengti toliau nurodytų veiksmų, nes jie padidina atsparumo išsivystymo riziką ir galiausiai galėtų nulemti gydymo neveiksmingumą: - per dažnas ir pakartotinis tos pačios klasės akaricidų naudojimas ilgesnį laiko tarpą, - per mažų dozių naudojimas dėl neteisingai nustatyto kūno svorio, neteisingo vaisto naudojimo ar nekalibruoto tūrio matavimo prietaiso.
Latvian: − nepietiekamas devas lietošana, kas var būt saistīta ar pārāk maza ķermeņa svara noteikšanu, zāļu nepareizu lietošanu vai tilpuma mērīšanas ierīces kalibrēšanas neveikšanu.
Lithuanian: - per mažų dozių naudojimas dėl neteisingai nustatyto kūno svorio, neteisingo vaisto naudojimo ar nekalibruoto tūrio matavimo prietaiso.
Latvian: Koncentrētais šķīdums tālāk jāatšķaida ar dzeramo ūdeni un pakāpeniski jāievada, izmantojot dozatoru vai dozēšanas sūkni.
Lithuanian: Pradinis tirpalas turi būti toliau skiedžiamas geriamuoju vandeniu ir sugirdomas per tam tikrą laiką, naudojant skirstytuvą arba dozavimo siurblį.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: Registruotojas Intervet International BV
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele (1 litra un 4 litru iepakojums)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Butelis (1 ir 4 litrų pakuotės)
Latvian: Pretparazītu līdzekļi /līdzekļi pret ektoparazītiem
Lithuanian: Antiparazitinės medžiagos / medžiagos, veikiančios ektoparazitus
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas fluralaners tiek ātri uzsūkts no zāles saturošā dzeramā ūdens, sasniedzot maksimālo plazmas koncentrāciju 36 stundas pēc pirmās devas un 12 stundas pēc otrās devas.
Lithuanian: Sugirdytas fluralaneras greitai absorbuojamas iš geriamojo vandens su vaistu, pasiekdamas didžiausią koncentraciją plazmoje praėjus 36 val.
Latvian: Ja ir nozīmēts cits ārstēšanas kurss, intervālam starp diviem ārstniecības kursiem jābūt vismaz 3 mēnešiem.
Lithuanian: Jei yra skiriamas kitas gydymo kursas, tai tarp dviejų gydymo kursų turi būti ne mažesnis kaip 3 mėn. intervalas.
Latvian: Ir pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dējējputniem un vaislas putniem.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas dedeklėms ir veislinėms vištoms buvo įrodytas.
Latvian: Lai nodrošinātu ērču populācijas ilgtermiņa kontroli apstrādātajā novietnē, ir svarīgi ārstēt arī citus invadētos mājputnus novietnēs, kas atrodas apstrādātās novietnes tuvumā.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti ilgalaikę erkių populiacijos kontrolę paukštidėje, kurioje taikytas gydymas, būtina gydyti bet kuriuos kitus užsikrėtusius aplinkinių paukštidžių paukščius.
Latvian: Pēc katras zāļu ievadīšanas uzpildīt šķīduma krātuves konteineru ar tīru (zāles nesaturošu) ūdeni, lai izskalotu ūdens līnijas.
Lithuanian: Po kiekvieno panaudojimo pradinio tirpalo talpyklę reikia užpildyti švariu (be vaisto) vandeniu, kad būtų praskalautos vandens linijos.
Latvian: Francija
Lithuanian: Nyderlandai
Latvian: EU/2/17/212/002 (4 litri)
Lithuanian: EU/2/17/212/001 (1 litras) EU/2/17/212/002 (4 litrai)
Latvian: Fluralaners noārdās ūdens nogulsnēs anaerobos apstākļos, bet ir pierādīts, kas tas ir ļoti noturīgs aerobos apstākļos.
Lithuanian: Fluralaneras skyla vandens nuosėdose anaerobinėmis sąlygomis, nors buvo įrodyta, kad aerobinėmis sąlygomis jis išlieka labai ilgai.
Latvian: Nepieciešamais zāļu tilpums katrai ārstēšanas dienai tiek aprēķināts no visas ārstējamo vistu grupas kopējā ķermeņa svara (kg):
Lithuanian: Reikiamas vaisto kiekis kiekvienai gydymo dienai yra apskaičiuojamas pagal visos grupės vištų, kurios bus gydomos, bendrą kūno svorį (kg):
Latvian: Mājputnu ērču (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšanai jaunputniem, vaislas putniem un dējējvistām.
Lithuanian: Paukštinėmis erkėmis (Dermanyssus gallinae) užsikrėtusioms vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms gydyti.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS (tikai 50 ml iepakojums)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIO ETIKETĖ (tik 50 ml pakuotė)
Latvian: • Pārbaudīt ūdens sistēmu, lai nodrošinātu, ka tā darbojas pareizi un tajā nav noplūdes; jānodrošina, ka ūdens ir pieejams visās uzgaļu vai zvanveida dzirdināšanas iekārtās.
Lithuanian: • Patikrinti vandens sistemą, kad būtų įsitikinta, jog ji veikia tinkamai ir yra sandari; taip pat įsitikinti, kad vanduo patenka į visas nipelines arba varpo formos girdyklas.
Latvian: Zāļu tilpums (ml) katrā ārstēšanas dienā = Ārstējamo vistu kopējais ķermeņa svars (kg) x 0,05 ml/kg
Lithuanian: Vaisto kiekis (ml) vienai gydymo dienai = bendras vištų, kurios bus gydomos, kūno svoris (kg) x 0,05 ml/kg
Latvian: Pievienot zāļu rezervuāru vai dozatoru, vai dozēšanas sūkni dzeramā ūdens sistēmai.
Lithuanian: Vaistų ruošimo rezervuarą ar skirstytuvą arba dozavimo siurblį prijungti prie geriamojo vandens sistemos.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (tikai 50 ml iepakojums)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (tik 50 ml pakuotė)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazītu līdzekļi, pretektoparazītu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, izoksazolīni.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo parazitų, ektoparaziticidinės medžiagos sisteminiam naudojimui,
Latvian: Veterināro zāļu Exzolt aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Lithuanian: Exzolt veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES)
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Latvian: o Nepieciešamo zāļu daudzumu sajaukt ar ūdeni lielā zāļu rezervuārā vai nelielā konteinerā izveidot koncentrētu šķīdumu.
Lithuanian: o Reikiamą vaisto kiekį įmaišyti į vandenį dideliame vaistų ruošimo rezervuare arba paruošti pradinį tirpalą mažoje talpyklėje.
Latvian: 10 mg fluralaners
Lithuanian: 10 mg fluralanero.
Latvian: Tādējādi 50 ml zāļu ārstē 1000 kg ķermeņa svara (piem., 500 vistas, ja katras vistas ķermeņa svars ir 2 kg) ārstēšanas dienā.
Lithuanian: Todėl 50 ml vaisto gydo 1 000 kg kūno svorio (pvz., 500 vištų, kurių kiekvienos kūno svoris yra 2 kg) per vieną gydymo dieną.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Lithuanian: Tinkamumo laikas Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Latvian: Olām: nulle dienas.
Lithuanian: Kiaušiniams - 0 parų.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/08/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-18.
Latvian: Ir svarīgi izskalot mērīšanas ierīci, kas izmantota, lai noteiktu nepieciešamo zāļu tilpumu uzpildīšanas posmā, lai nodrošinātu to, ka zāļu rezervuārā vai izejas šķīdumā ir pievienota pilna deva un ka mērīšanas ierīcē nav saglabājušās atliekas.
Lithuanian: Svarbu išskalauti matavimo prietaisą, kuris buvo naudotas matuojant reikiamą vaisto kiekį pildymo etape tam, kad būtų įsitikinta, jog visa dozė yra išpilta į vaistų ruošimo rezervuarą arba pradinį tirpalą ir kad matavimo prietaise neliko jokių likučių.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Lithuanian: Tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu.
Latvian: Mērķaudi Citi nosacījumi
Lithuanian: Kitos nuostatos
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 14 dienas.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 14 parų.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 10 mg/ml fluralanera
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 10 mg/ml fluralanero
Latvian: Uzmanīgi samaisīt zāļu rezervuāra vai koncentrētā šķīduma saturu, līdz zāles saturošais ūdens ir viendabīgs.
Lithuanian: Pradinį tirpalą arba vaistų ruošimo rezervuaro turinį švelniai maišyti tol, kol vaistinis vanduo taps homogeniškas.
Latvian: Aprēķiniet nepieciešamo zāļu tilpumu, pamatojoties uz visu novietnē ārstējamo putnu kopējo svaru.
Lithuanian: Reikia apskaičiuoti reikalingą vaisto kiekį pagal bendrą visų paukštidėje esančių paukščių, kurie bus gydomi, svorį.
Latvian: Ievērot stingrus biodrošības pasākumus novietnes un saimniecības līmenī, lai novērstu atkārtotu invāziju novietnēs, kurās veikta ārstēšana.
Lithuanian: Paukštidėse ir visame ūkyje turi būti įdiegtos griežtos biosaugos priemonės, siekiant išvengti pakartotinio gydytų paukščių užsikrėtimo.
Latvian: Sekot turpmāk sniegtajiem norādījumiem aprakstītajā secībā, lai pagatavotu zāles saturošuūdeni:
Lithuanian: Vandens su vaistu paruošimui reikia nurodyta tvarka laikytis toliau pateiktų instrukcijų:
Latvian: Vistas (jaunputni, vaislas putni un dējējvistas).
Lithuanian: Vištos (vištaitės, veislinės vištos ir vištos dedeklės).
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinoma.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir apmēram 5 dienas pēc iekšķīgas ievadīšanas.
Lithuanian: Sugirdžius vaistą, tariamas pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 dienos.
Latvian: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Intervet International B.
Latvian: DAUDZUMS 10 mg/ml fluralanera
Lithuanian: 10 mg/ml fluralanero
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina 3 sav.
Latvian: Dietilēnglikola monoetilēteris Polisorbāts 80
Lithuanian: dietilenglikolio monoetilo eteris,
Latvian: Lot {numurs}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām fluralaners
Lithuanian: Exzolt 10 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms fluralaneras
Latvian: MĒRĶA SUGAS Lietošanai vistām (jaunputniem, vaislas putniem un dējējvistām).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Naudoti vištoms (vištaitėms, veislinėms vištoms ir vištoms dedeklėms).
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Lithuanian: Serija
Latvian: Var lietot dēšanas laikā.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/212/001-003
Lithuanian: EU/2/17/212/001-003
Latvian: Nenovēroja nelabvēlīgu iedarbību uz reproduktīvām funkcijām, vaislas vistas ārstējot ar devu, kas 3 reizes pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 2 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Lithuanian: Veislinėms vištoms duodant 3 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę 2 kartus ilgesnės nei rekomenduojama trukmės gydymo laikotarpį, nepalankaus poveikio reprodukcinei funkcijai nebuvo.
Latvian: Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml šķīduma) lietojot divas reizes ar 7 dienu intervālu.
Lithuanian: Dozė yra 0,5 mg fluralanero 1 kg kūno svorio (atitinka 0,05 ml tirpalo), naudojama du kartus kas 7 dienas.
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Vistām nav novēroti būtiski metabolīti, un fluralaners tiek izvadīts galvenokārt caur aknām.
Lithuanian: Fluralaneras plačiai pasiskirsto visame organizme, o didžiausią koncentraciją pasiekia kepenyse ir odoje / riebaluose. Jokių svarbių metabolitų vištų organizme nepastebėta, o fluralaneras daugiausiai eliminuojamas per kepenis.
Latvian: Nosakiet laika periodu (starp 4 un 24 stundām), kura laikā ārstēšanas dienā lietot zāles saturošu.
Lithuanian: Reikia nustatyti laikotarpį (tarp 4 ir 24 val.
Latvian: Netika novērotas nekādas blakusparādības pēc 3 nedēļas vecu un pieaugušu vistu ārstēšanas ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Lithuanian: amžiaus viščiukams ir suaugusioms vištoms duodant iki 5 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę 3 kartus ilgesnės nei rekomenduojama trukmės gydymo laikotarpį.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada jūnijā.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Latvian: Ja nepieciešams vēl viens ārstēšanas kurss, intervālam starp abiem ārstēšanas kursiem ir jābūt vismaz 3 mēnešiem.
Lithuanian: Jeigu būtinas dar vienas gydymo kursas, tarp dviejų gydymo kursų turėtų būti daroma bent 3 mėnesių pertrauka.