FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aneurysmer och arteriella dissektioner, Renal trombotisk mikroangiopati b,c
Slovenian: , globoka venska tromboza anevrizme in disekcije arterij, renalna trombotična mikroangiopatija b,c
Swedish: Varje 16 ml-injektionsflaska innehåller 400 mg bevacizumab.
Slovenian: Ena 16 ml viala vsebuje 400 mg bevacizumaba.
Swedish: ● blockering av blodkärlen i lungorna med en blodpropp,
Slovenian: • zamašitev krvnih žil v pljučih s krvnim strdkom,
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zirabev
Swedish: Tabell 2 Allvarliga biverkningar indelade efter frekvens
Slovenian: Hudi neželeni učinki po pogostnosti
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind (för bevacizumab) fas III-studie som undersökte bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX), administrerat enligt ett 3-veckors schema; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo (za bevacizumab) klinično preskušanje 3. faze, v katerem so proučevali bevacizumab v odmerku 7,5 mg/kg v kombinaciji s peroralno danim kapecitabinom in intravensko danim oksaliplatinom (shema XELOX), kar so bolniki prejemali vsake 3 tedne; oziroma bevacizumab v odmerku 5 mg/kg v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4), kar so bolniki prejemali vsaka 2 tedna.
Swedish: Perforation av gallblåsan (okänd)
Slovenian: Bolezni prebavil razjeda v prebavilih (neznana)
Swedish: Zirabev ska sättas ut hos patienter med livshotande (grad 4) tromboemboliska reaktioner, inklusive lungemboli (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: Pri bolnikih z življenjsko ogrožajočimi (stopnja 4) trombemboličnimi dogodki, vključno s pljučno embolijo (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev prekiniti.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbel-blind fas III-studie med aktiv kontroll som utvärderade bevacizumab i kombination med IFL som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje 3. faze, v katerem so ocenjevali bevacizumab v kombinaciji z IFL kot prvo linijo zdravljenja metastatskega raka debelega črevesa in danke.
Swedish: ● blockering av artärerna med en blodpropp,
Slovenian: • zamašitev arterij s krvnim strdkom,
Swedish: Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med kvarvarande, återfall av eller metastaserad livmoderhalscancer.
Slovenian: Zdravilo Zirabev uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnic z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu.
Swedish: Objektiv responsfrekvens Antal patienter inkluderade i
Slovenian: Objektivni odziv na zdravljenje (ORRobjective response rate) število bolnikov, vključenih v analizo delež
Swedish: Dessa resultat tyder på att noggrann klinisk observation med lämpliga hjärtundersökningar bör övervägas för patienter som exponerats för kumulativa doxorubicindoser större än 300 mg/m2 när den kombineras med bevacizumab.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je treba bolnike, ki prejemajo kumulativne odmerke doksorubicina, večje od 300 mg/m2, v kombinaciji z bevacizumabom, skrbno klinično opazovati in ustrezno oceniti njihovo srčno funkcijo.
Swedish: XELOX eller XELOX
Slovenian: XELOX ali XELOX + bevacizumab oksaliplatin kapecitabin
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades venösa tromboemboliska händelser av grad 3-5 hos upp till 15,6% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin jämfört med upp till 7,0% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och cisplatin.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o venskih trombemboličnih dogodkih stopnje 3-5 poročali pri največ 15,6 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in cisplatinom, v primerjavi z največ 7,0 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in cisplatinom.
Swedish: Systemiska biverkningar inklusive icke-okulära blödningar och arteriella tromboemboliska reaktioner har rapporterats efter intravitreal injektion av VEGF-hämmare.
Slovenian: Po intravitrealnem injiciranju zaviralcev VEGF so poročali o sistemskih neželenih učinkih, vključno s krvavitvijo izven predela oči in arterijskimi trombemboličnimi dogodki.
Swedish: En ökad incidens av kronisk hjärtinsufficiens har observerats i en klinisk studie med patienter med diffusa storcelliga B-cellslymfom då de fick bevacizumab med en kumulativ doxorubicindos överstigande 300 mg/m2.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih z difuznim velikoceličnim B-limfomom, ki so prejemali bevacizumab skupaj s kumulativnim odmerkom doksorubicina, večjim od 300 mg/m2, so opazili večjo pojavnost KSP.
Swedish: I gruppen som behandlades med FOLFOX var median PFS 8,6 månader hos patienter som behandlades med placebo och 9,4 månader hos patienter som behandlades med bevacizumab, HR = 0,89, 97,5% KI = [0,73 ; 1,08]; p-värde = 0,1871, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 7,4 respektive 9,3 månader, HR = 0,77, 97,5% KI = [0,63 ; 0,94]; p-värde = 0,0026.
Slovenian: V podskupini, ki se je zdravila po shemi FOLFOX, je bilo mediano PFS 8,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in 9,4 meseca pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom; razmerje ogroženosti (HR - hazard ratio) = 0,89; 97,5 % IZ = [0,73; 1,08]; p-vrednost = 0,1871.
Swedish: Nekrotiserande fasciit, inklusive fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall rapporterats hos patienter behandlade med bevacizumab.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so redko poročali o nekrotizirajočem fasciitisu, vključno s smrtnimi primeri.
Swedish: Du ska söka hjälp så snart som möjligt om du får någon av nedanstående biverkningar.
Slovenian: Če imate kateregakoli od spodaj navedenih neželenih učinkov, čim prej poiščite pomoč.
Swedish: Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med framskriden icke-småcellig lungcancer.
Slovenian: Zdravilo Zirabev uporabljamo tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč.
Swedish: ● inflammation i slemhinnan i mun och mage, lungor och luftvägar, reproduktionsorgan och urinvägar,
Slovenian: • vnetje vlažne sluznice ust in črevesja, pljuč in dihalnih poti, spolovil in sečil,
Swedish: I kliniska prövningar har 8 fall av PRES rapporterats.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o 8 primerih PRES. Dveh od teh 8 primerov niso radiološko potrdili z magnetnoresonančnim slikanjem.
Swedish: Kontroll av proteinuri med urinsticka rekommenderas innan start och under behandling.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem je priporočljivo spremljanje proteinurije z urinskimi testnimi lističi.
Swedish: Hur Zirabev ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zirabev
Swedish: Antal patienter Överlevnad Median (månader) 95% KI
Slovenian: Število bolnikov Celokupno preživetje mediani čas (meseci) 95 % IZ
Swedish: Zirabev ges tillsammans med cytostatikabehandling som innehåller en fluoropyrimidin.
Slovenian: Zdravilo Zirabev boste prejeli v kombinaciji s kemoterapevtskim zdravljenjem, ki vsebuje zdravilo na osnovi fluoropirimidina.
Swedish: Paklitaxel (n=273)
Slovenian: (n = 273)
Swedish: Patienter som behandlas med bevacizumab för kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer har en ökad risk för fistlar mellan vagina och delar av magtarmkanalen (gastrointestinal-vaginal fistel).
Slovenian: Pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom, obstaja povečano tveganje za nastanek fistule med nožnico in katerimkoli delom prebavil (fistule med prebavili in nožnico).
Swedish: Median överlevnad (månader)
Slovenian: Celokupno preživetje mediana (meseci)
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo trajanje preživetja.
Swedish: Hypertensiv encefalopati (mycket sällsynt) (se avsnitt 4.4 och Hypertension i avsnitt 4.8)
Slovenian: Bolezni živčevja hipertenzivna encefalopatija (zelo redko) (glejte tudi poglavje 4.4 in ''Hipertenzija'' v poglavju 4.8) sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) (redko) (glejte tudi poglavje 4.4)
Swedish: Patienter med en tidigare anamnes av hypertension kan ha en förhöjd risk för att utveckla proteinuri vid behandling med bevacizumab.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo v anamnezi, ki se zdravijo z bevacizumabom, lahko obstaja povečano tveganje za pojav proteinurije.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o krvavitvah stopnje 3-5 poročali pri največ 8,3 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, v primerjavi z največ 4,6 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in topotekanom.
Swedish: I kliniska studier på ovarialcancer observerades sårläkningskomplikationer av grad 3-5 hos upp till 1,8% av patienterna i bevacizumab-gruppen jämfört med 0,1% hos kontrollgruppen (NCICTCAE v.3).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnicah z rakom jajčnikov so zaplete pri celjenju ran stopnje 3-5 opazili pri največ 1,8 % bolnic v skupini, ki je prejemala bevacizumab, v primerjavi z 0,1 % bolnic v kontrolni skupini (NCI-CTCAE v.3).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Slovenian: Bolezni živčevja periferna senzorična nevropatija b,
Swedish: 2 tim200 mg/m intravenöst 2 tim
Slovenian: 2 uri 200 mg/m 2 i.v.
Swedish: Antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen; du ska fortsätta att använda detta läkemedel tills Zirabev inte längre kan förhindra att din tumör växer.
Slovenian: Z zdravljenjem morate nadaljevati, dokler zdravilo Zirabev ne bo več uspešno zaustavljalo rasti tumorja.
Swedish: Paklitaxel/ Bevacizumab (n=252)
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 252)
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens (se avsnitt 4.8)
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje (KSP) (glejte poglavje 4.8)
Swedish: Patienter kan ha en ökad risk för utveckling av fistlar under behandling med bevacizumab.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z bevacizumabom, lahko obstaja povečano tveganje za nastanek fistule.
Swedish: Karboplatin/paklitaxel + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Slovenian: karboplatin in paklitaksel + bevacizumab 15 mg/kg vsake 3 tedne
Swedish: Detta var en randomiserad, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
Slovenian: To je bilo randomizirano, z učinkovino nadzorovano, odprto klinično preskušanje 2. faze , v katerem so proučevali bevacizumab v kombinaciji s shemo 5-FU/FA kot prvo linijo zdravljenja metastatskega raka debelega črevesa in danke.
Swedish: Zirabev ska sättas ut hos patienter som får blödningar av grad 3 eller 4 under behandling med Zirabev (NCI-CTCAE v.3) (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zirabev pojavi krvavitev stopnje 3 ali 4 (NCI-CTCAE v.3), je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev trajno prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Zirabev är 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zirabev je 7,5 mg/kg ali 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku vsake 3 tedne v obliki intravenske infuzije.
Swedish: Paklitaxel (n=354)
Slovenian: Celokupno preživetje paklitaksel (n = 354)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Zirabev är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Zirabev Hur du använder Zirabev
Slovenian: Kaj je zdravilo Zirabev in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zirabev Kako uporabljati zdravilo Zirabev Možni neželeni učinki
Swedish: Du ska omedelbart söka hjälp om du får någon av nedanstående nämnda biverkningar.
Slovenian: Če imate kateregakoli od spodaj navedenih neželenih učinkov, nemudoma poiščite pomoč.
Swedish: Hos patienter som utvecklar PRES rekommenderas behandling av specifika symtom inklusive kontroll av hypertension parallellt med utsättning av Zirabev.
Slovenian: Če se pri bolnikih pojavi PRES, je poleg prekinitve zdravljenja z zdravilom Zirabev priporočljivo zdravljenje specifičnih simptomov, vključno z obvladovanjem hipertenzije.
Swedish: Tillägget av bevacizumab 5 mg/kg varannan vecka till 5-FU/FA medförde högre objektiva responsfrekvenser, signifikant längre progressionsfri överlevnad och en trend mot längre överlevnad, jämfört med enbart kemoterapi med 5-FU/FA.
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in pomembno podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Swedish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades infektioner av grad 3-5 hos upp till 24% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 13% av patienterna behandlade med enbart paklitaxel och topotekan.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so o okužbah stopnje 3-5 poročali pri največ 24 % bolnic, ki so se zdravile z bevacizumabom v kombinaciji s paklitakselom in topotekanom, v primerjavi z največ 13 % bolnic, ki so se zdravile s paklitakselom in topotekanom.
Swedish: ● blockering av venerna i benen med en blodpropp,
Slovenian: • zamašitev ven v nogah s krvnim strdkom,
Swedish: Proteinuri a,b
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija a,b
Swedish: Paklitaxel/ bevacizumab (n=229)
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 229)
Swedish: 30 juni 2020
Slovenian: 30. junij 2020
Swedish: När och hur du ska ta tabletterna
Slovenian: Kdaj in kako jemati tablete
Swedish: Ännu inte känt
Slovenian: Še ni znano
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 21. april 2016
Swedish: Du kan välja mellan följande två alternativ.
Slovenian: Imate naslednji dve možnosti.
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan.
Slovenian: • če ste rodili pred manj kot nekaj tedni.
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Swedish: Cirka 5-7 av 10 000 kvinnor
Slovenian: Približno 5 do 7 od 10.000 žensk
Swedish: • om du precis har fött barn löper du ökad risk för blodproppar.
Slovenian: • če ste pravkar rodili, imate večje tveganje za krvne strdke.
Swedish: • VTE kan vara dödligt i 1-2% av fallen.
Slovenian: • VTE se lahko v 1-2 % primerov konča s smrtjo.
Swedish: Se även "Allmän information" i avsnitt2 ovan.
Slovenian: Glejte tudi "Splošna opozorila" v poglavju 2 zgoraj.
Swedish: Om du har fler än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Slovenian: Če imate več kot eno od teh stanj ali če je katero od njih posebej hudo, se lahko tveganje za nastanek krvnega strdka še bolj poveča.
Swedish: • störningar i uppmärksamheten
Slovenian: • motnje pozornosti
Swedish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrike
Slovenian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francija
Swedish: Efter förlossning eller abort i andra trimestern
Slovenian: Po porodu ali splavu v drugem trimesečju
Swedish: Det finns ingen antidot och behandlingen bör vara symtomatisk.
Slovenian: Antidotov ni in nadaljnje zdravljenje mora biti simptomatsko.
Swedish: Stigande ålder
Slovenian: Naraščajoča starost
Swedish: Sök omedelbart läkare
Slovenian: Poiščite nujno medicinsko pomoč
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder Zoely är i genomsnitt 3-4 dagar.
Slovenian: Trajanje odtegnitvene krvavitve pri ženskah, ki jemljejo zdravilo Zoely, je v povprečju 3 do 4 dni.
Swedish: Preventivmedel innehållande etinylestradiol kan minska koncentrationerna av lamotrigin med ca 50 %.
Slovenian: Kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol, lahko znižajo koncentracijo lamotrigina za približno 50 %.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Slovenian: Tveganje je odvisno od vašega naravnega tveganja za VTE in od vrste kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ki ga jemljete.
Swedish: Alla biverkningar är listade enligt organklass och frekvens; mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100) och sällsynta (>1/10 000, <1/1 000).
Slovenian: Vsi neželeni učinki so navedeni po organskim sistemih in pogostnosti; zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100) in redki (1/10.000 do <1/1.000).
Swedish: Fortsätt att ta Zoely som vanligt.
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem zdravila Zoely kot običajno.
Swedish: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003 EU/1/11/690/004
Slovenian: EU/1/11/690/001 EU/1/11/690/002 EU/1/11/690/003
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av p-piller (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je uporabo kontracepcijskih tablet priporočljivo prekiniti (v primeru elektivne operacije vsaj štiri tedne prej) in jo ponovno začeti šele dva tedna po popolni remobilizaciji.
Swedish: • svår smärta i magen.
Slovenian: • huda bolečina v trebuhu;
Swedish: o migrän med fokala neurologiska symtom i anamnesen.
Slovenian: o Migrena s fokalnimi nevrološkimi simptomi v anamnezi.
Swedish: När du slutar använda Zoely återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo Zoely, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Swedish: Om du vill förskjuta din menstruation
Slovenian: Če želite preložiti menstruacijo
Swedish: • plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Slovenian: • nenaden, hud ali dolgotrajen glavobol brez znanega vzroka;
Swedish: Samtidig användning av rifampicin minskar AUC0-∞ av nomegestrolacetat med 95 % och ökar AUC0-tlast av estradiol med 25 %.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina zmanjša vrednost AUC0-∞ nomegestrolacetata 95 % in poveča vrednost AUC0-tlast estradiola za 25 %.
Swedish: Om kvinnan har haft samlag under de 7 föregående dagarna, bör möjligheten av en graviditet beaktas.
Slovenian: Če je imela v preteklih 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan din läkare råda dig att använda en annan typ av preventivmedel.
Slovenian: Če kajenja ne morete opustiti in ste starejši od 35 let, vam bo zdravnik morda svetoval drugačno vrsto kontracepcije.
Swedish: Kvinnor som inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel och som inte är gravida
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombiniranih hormonskih tablet in niso noseče
Swedish: För mer detaljerad information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, se avsnitt 2, "Vad du behöver veta innan du använder Zoely".
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zoely".
Swedish: Fråga din läkare hur snart efter förlossningen du kan börja ta Zoely.
Slovenian: Vprašajte zdravnika, kako zgodaj po porodu lahko začnete jemati zdravilo Zoely.
Swedish: Zoely ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Slovenian: Zdravila Zoely ne smejo uporabljati ženske, ki so noseče ali menijo, da bi lahko bile noseče.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läsa om symtomen på blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar".
Slovenian: Posebej pomembno je, da preberete simptome krvnega strdka - glejte poglavje 2 "Krvni strdki".
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
Slovenian: • nenadna zmedenost, težave z govorom ali razumevanjem;
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
Slovenian: Kombiniranih hormonskih kontraceptivov (CHC) se ne sme uporabljati pri naslednjih stanjih.
Swedish: • om du är allergisk mot estradiol eller nomegestrolacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt6).
Slovenian: • če ste alergični na estradiol ali nomegestrolacetat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Efter att ha fött barn
Slovenian: Po porodu
Swedish: • plötsliga svårigheter med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Slovenian: • nenadne težave s hojo, omotica, izguba ravnotežja ali koordinacije;
Swedish: Innan du börjar använda Zoely bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zoely morate prebrati informacije o krvnih strdkih (trombozi) v poglavju 2.
Swedish: Glömd tablett kan hanteras med hjälp av följande två grundregler:
Slovenian: Za ravnanje v primeru pozabljene tablete veljata naslednji dve osnovni pravili:
Swedish: Enzyminduktion kan inträffa efter ett par dagars behandling.
Slovenian: Indukcija encimov se lahko pojavi po nekaj dneh zdravljenja.
Swedish: Dag 18-24
Slovenian: 18. do 24. dan
Swedish: • om du blir tillfälligt orörlig eller ska opereras (berätta för din läkare minst fyra veckor före operationen)
Slovenian: • če boste imobilizirani ali boste imeli operacijo (o tem morate zdravnika obvestiti najmanj štiri tedne vnaprej);
Swedish: Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat Zoely, har rapporterat depression eller nedstämdhet.
Slovenian: Nekatere ženske, ki uporabljajo hormonska kontracepcijska sredstva, vključno z zdravilom Zoely, so poročale o depresiji ali depresivnem razpoloženju.
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni, s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem; tudi v takšnem primeru morate poiskati nujno zdravniško pomoč, ker obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Swedish: • Det finns läkemedel som kan minska den graviditetsförebyggande effekten av Zoely eller som kan orsaka oväntade blödningar.
Slovenian: • Obstajajo zdravila, ki lahko zmanjšajo učinkovitost zdravila Zoely pri preprečevanju nosečnosti in lahko povzročajo nepričakovane krvavitve.
Swedish: I Zoely-gruppen rapporterades akne hos 15,4 % av kvinnorna (jämfört med 7,9 % i jämförelsegruppen), viktökning rapporterades hos 8,6 % av kvinnorna (jämfört med 5,7 % i jämförelsegruppen) och onormal bortfallsblödning (främst utebliven bortfallsblödning) rapporterades hos 10,5 % av kvinnorna (jämfört med 0,5 % i jämförelsegruppen).
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo Zoely, je o aknah poročalo 15,4 % žensk (proti 7,9 % v primerjalni skupini), o povečanju telesne mase 8,6 % žensk (proti 5,7 % v primerjalni skupini) in o nenormalnih odtegnitvenih krvavitvah (predvsem o odsotnosti odtegnitvene krvavitve) 10,5 % žensk (proti 0,5 % v primerjalni skupini).