FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl die Qualität der vorgelegten Daten als schlecht bewertet wurde und in einigen Fällen überhaupt keine Daten verfügbar waren, sodass einige der beanspruchten Indikationen nicht belegt wurden, war der Ausschuss der Auffassung, dass genügend dokumentierte Belege für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Schweinen zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge vorlagen.
Danish: Til trods for at kvaliteten af de indsendte data ansås for dårlig, og i nogle tilfælde manglede helt, og dermed ikke understøttede nogle af de påståede indikationer, vurderede CVMP, at der var tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til svin til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
German: 37075 Tours Cedex
Danish: 37075 Tours Cedex 2 FRANKRIG
German: In Anbetracht der Rückstandsdaten, die für die Wartezeiten bei Kälbern, Schweinen und Hühnern eingereicht wurden, und der allgemein bekannten Tatsache, dass der Wirkstoff schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann die für diese Tierarten empfohlene Wartezeit von 1 Tag nach Ansicht des Ausschusses auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Danish: I betragtning af de indsendte restkoncentrationsdata til støtte for tilbageholdelsestiderne for kalve, svin og kyllinger og den generelle viden om, at stoffet absorberes dårligt fra gastrointestinalkanalen, mente CVMP, at den samme tilbageholdelsestid på 1 dag kan anbefales for disse arter.
German: Schweine: 2 Tage
Danish: Svin: 2 dage
German: Bei Kälbern, Lämmern und Schweinen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Danish: Til kalve, lam og svin er den anbefalede dosis 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
German: Geflügel: Fleisch und Eier: 1 Tag
Danish: Fjerkræ: kød og æg: 1 dag
German: Fleisch: 7 Tage
Danish: Kød: 7 dage
German: Fleisch und Innereien: Kälber: 1 Tag Lämmer: 1 Tag Schweine: 1 Tag Geflügel: 1 Tag
Danish: Kød og indvolde: Kalve: 1 dag Lam: 1 dag Svin: 1 dag Fjerkræ: 1 dag
German: Oral.
Danish: Oralt.
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Kälbern und Lämmern mit der empfohlenen Dosis von 100 000 IU/kg Körpergewicht täglich als positiv betrachtet.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin anset for positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos kalve og lam med den anbefalede dosis på 100 000 IE pr. kg legemsvægt dagligt.
German: Schweine, Hühner
Danish: Svin, Kyllinger
German: Bei Geflügel beträgt die empfohlene Dosis 75 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Danish: Til fjerkræ er den anbefalede dosis 75 000 IE colistin pr. kg. legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
German: Eier: 1 Tag
Danish: Æg: 1 dag
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 0 Tage
Danish: Kød og indvolde: Svin: 0 dage
German: Die empfohlene Tagesdosis sollte in zwei Dosen geteilt werden, falls das Tierarzneimittel direkt in das Maul des Tieres zu verabreichen ist.
Danish: Den anbefalede daglige dosis til kalve, lam og svin bør opdeles i to, hvis produktet skal administreres direkte i dyrets mund.
German: COLISCOUR 2
Danish: SOGECOLI 2
German: Hühner: 1 Tag
Danish: Kyllinger: 1 dag
German: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Danish: Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner waren keine Rückstandsdaten verfügbar.
Danish: Der blev ikke fremsendt data vedrørende lam og fjerkræarter ud over kyllinger.
German: Phantasiebezeichnung
Danish: Særnavn Internationalt fællesnavn
German: Griechenland Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Danish: Grækenland Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Schweinen und Geflügel mit den oben genannten Dosierungen als positiv betrachtet.
Danish: Følgelig blev benefit/risk-forholdet for colistin vurderet som positivt for behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli hos svin og fjerkræ, når det anvendes i de nævnte doser.
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne
Danish: 200, avenue de Mayenne
German: Tierarten Häufigkeit und Art der Anwendung
Danish: Dyrearter Doseringshyppighed og indgivelsesvej
German: Obwohl die in diesem Befassungsverfahren vorgelegte klinische Dokumentation begrenzt ist, weisen die Daten an sich darauf hin, dass nicht invasive E.-coli-Infektionen bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel mit einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel und einer Behandlungsdauer von 3-5 Tagen in Folge effizient behandelt werden können.
Danish: Til trods for, at den kliniske dokumentation, som er indsendt i forbindelse med denne indbringelse, er begrænset, viste dataene som sådan, at non-invasive E. coli-infektioner hos kalve, lam, svin og fjerkræ kan behandles effektivt med en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for fjerkræ og med en behandlingsvarighed på 3-5 på hinanden følgende dage.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Lämmern und Schweinen ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage verabreicht wird.
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra kalve, lam og svin, når der administreres en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 dage
German: Schweine: 1 Tag
Danish: Svin: 1 dag
German: Geflügel: 0,03 ml/kg KG/Tag Schweine: 0,5 ml/10 kg KG alle 12 Stunden
Danish: Fjerkræ: 0,03 ml/kg legemsvægt/dag Svin: 0,5 ml/10 kg legemsvægt hver 12. time
German: Geflügel: 3 Tage
Danish: Fjerkræ: 3 dage
German: 53022 Laval Cedex
Danish: 53022 Laval Cedex 9 FRANKRIG
German: Schweine: Fleisch: 1 Tag
Danish: Svin: kød: 1 dag
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage in Folge
Danish: Oral administration (drikkevand): i 3 på hinanden følgende dage
German: Zusammenfassend war der CVMP der Auffassung, dass genügend Informationen vorlagen, die für die Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli sprechen, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern sowie Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage in Folge verabreicht wird.
Danish: Sammenfattende vurderede CVMP, at der var tilstrækkelige oplysninger til at støtte behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, når det administreres i en dosis på 100 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt for kalve, lam og svin og i en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt hos fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.
German: Außerdem lagen genügend dokumentierte Nachweise für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Geflügel zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht für 3-5 Tage in Folge vor.
Danish: Der var også tilstrækkelig dokumentation til støtte for effekten af colistinsulfat, når det anvendes til fjerkræ til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af non-invasiv E. coli, som er følsom over for colistin, med en daglig dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage.
German: Verabreichung (Trinkwasser) Behandlung: 3 Tage
Danish: Oral administration (drikkevand): 3 dage
German: Die Wartezeiten, die in den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels festgelegt sind, betragen 7 Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiderne i det nuværende produktresumé er 7 dage for disse arter.
German: An 3 Tagen in Folge.
Danish: I 3 på hinanden følgende dage.
German: Kälber, Schweine: 0,25 ml/10 kg KG zweimal täglich für 3-4 Tage
Danish: Kalv, svin: 0,25 ml produkt/10 kg legemsvægt 2 gange dagligt i 3-4 dage
German: Kälber: 3 Tage
Danish: Kalv: 3 dage
German: Darüber hinaus wies der Ausschuss darauf hin, dass die Behandlung subklinischer Salmonelleninfektionen mit dem Ziel, die Zahl der Bakterien zu reduzieren, die Programme zur Bekämpfung dieser Krankheit beeinträchtigen könnte.1 Nach Auffassung des Ausschusses könnte das Fehlen von Daten oder Argumenten der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, die für eine Indikation zur Behandlung von Salmonelleninfektionen sprechen, eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit darstellen, da die Behandlung den Nachweis der Bakterien erschweren könnte, ohne die Infektion/Besiedlung vollständig zu beseitigen.
Danish: Desuden vurderede CVMP også, at manglende data eller argumentation fra ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne til støtte for en påstand om behandling af Salmonella kan udgøre en risiko for menneskers og dyrs sundhed, da behandlingen kan gøre det vanskeligt at påvise bakterien uden helt at eliminere infektionen/koloniseringen.
German: Schweine und Masthühner: 2 Tage
Danish: Kyllinger og æglæggende høns: 2 dage
German: Verwendung in Tierarzneimitteln.
Danish: Ceva Saúde AnimalProdutos
German: Fleisch: Kälber2 Tage
Danish: Kød: Kalve - 2 dage
German: Frankreich Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Danish: 1ere Avenue 2065 M LID
German: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Danish: COLIPLUS 2.000.000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
German: Masthähnchen: 123 000 IU/kg KG für 3 Tage (entspricht 0,06 ml Colistop Lösung/kg KG/Tag für 3 Tage in Folge).
Danish: Slagtekyllinger: 123 000 IE/kg legemsvægt/dag (svarende til 0,06 ml Colistop-opløsning/kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage)
German: Masthähnchen, Legehennen: 75 000 IU/kg KG/Tag.
Danish: Slagtekyllinger, æglæggende høns: 75 000 IE/kg legemsvægt/dag.
German: SOGECOLI 2 MILLIONS UI/ML
Danish: COLIVET 2,000,000 UI/ML
German: Schweine: 100 000 IU/kg/Tag
Danish: Svin: 100 000 IE/kg/dag
German: 2 MIU/ml Lösung zum Eingeben
Danish: MILLIONS UI/ML SOLUTION BUVABLE
German: Mastschweine: 2 Tage
Danish: Slagtesvin: 2 dage
German: Schweine Hühner
Danish: Svin Kyllinger
German: Colivet 2 000 000 IU/ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Danish: 2.000.000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
German: Fleisch und Innereien: 7 Tage
Danish: Kød og indvolde: 7 dage
German: Falls zutreffend, die Indikation zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen, verursacht durch andere Erreger als E. coli, streichen.
Danish: Slet, hvor relevant, behandling af gastrointestinale infektioner, som ikke er forårsaget af E. coli.
German: ÄNDERUNGEN DER BETREFFENDEN ABSCHNITTE DER PACKUNGSBEILAGE
Danish: ÆNDRINGER, SOM SKAL TILFØJES DE RELEVANTE AFSNIT AF INDLÆGSSEDLEN
German: Schweine: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag Geflügel: 100 000 IU Colistinsulfat/kg KG/Tag, d. h. 0,05 ml/kg Körpergewicht/Tag
Danish: Svin: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag Fjerkræ: 100 000 IE colistinsulfat/1 kg legemsvægt/dag, dvs. 0,05 ml produkt/kg legemsvægt/dag
German: Verabreichung erfolgt oral über das Trinkwasser.
Danish: Til oral administration i drikkevand.
German: Geflügel: 37,5 ml/Tonne Körpergewicht pro Tag an 3 Tagen in Folge
Danish: Fjerkræ: 37,5 ml produkt/ton legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
German: Schweine: 100 000 IU/kg KG/Tag, geteilt in zwei gleiche Dosen pro Tag
Danish: Svin: 100 000 IE/kg legemsvægt/dag i 2 lige store doser pr. dag.
German: Kälber, Schweine: 50 000 IU/kg KG
Danish: Kalv, svin: 50 000 IE/kg legemsvægt
German: Sonstiges Geflügel: Fleisch und Innereien: 7 Tage
Danish: Andet fjerkræ: Kød og indvolde: 7 dage
German: Schweine: 7 Tage
Danish: Kød: svin: 7 dage
German: Hühner: 1 Tag Sonstiges Geflügel:
Danish: Kyllinger: 1 dag Andet fjerkræ: 7 dage
German: Schweine, Kälber, Hühner: 1 Tag
Danish: Kød og indvolde: Svin, kalve, kyllinger: 1 dag
German: Geflügel: 75 000 IU/kg/Tag
Danish: Fjerkræ: 75 000 IE/kg/dag
German: Geflügel: 7 Tage
Danish: Fjerkræ: 7 dage
German: 37,5 ml/Tonne Lebendgewicht, aufgelöst im Trinkwasser, für 3 Tage.
Danish: Kyllinger, æglæggende høns: 37,5 ml produkt/ton levende vægt opløst i drikkevandet i 3 dage.
German: Fleisch und Innereien: 1 Tag
Danish: Kød og indvolde: 1 dag
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
Danish: Koncentrat til oral opløsning
German: Schweine: 0,50 ml/10 kg Körpergewicht pro Tag an 3 Tagen in Folge
Danish: Svin: 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
German: Sonstiges Geflügel: 7 Tage
Danish: Andet fjerkræ: 7 dage
German: Fleisch und Innereien: Schweine: 1 Tag
Danish: Kød og indvolde: Svin: 1 dag
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg Körpergewicht alle 12 h (d. h. 0,25 ml/10 kg Körpergewicht/12 h für 3-5 Tage über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher)
Danish: Svin: 50 000 IE colistin pr. kg legemsvægt hver 12. time (dvs. 0,25 ml produkt pr. 10 kg legemsvægt hver 12. time i 3-5 dage i drikkevand eller mælkeerstatning).
German: Schweine - 102 500 IU/kg KG alle 12 Stunden, für 3 Tage (entspricht 0,5 ml Colistop Lösung/10 kg KG alle 12
Danish: Svin - 102 500 IE/kg legemsvægt hver 12. time i 3 dage (svarende til 0,5 ml Colistop-opløsning/10 kg legemsvægt hver 12. time i 3 på hinanden følgende dage).
German: hat der CVMP für die Tierarzneimittelformulierungen, die Colistin in einer Konzentration von 2 000 000 IU/ml enthalten und zur Verabreichung im Trinkwasser an die in Anhang I des Gutachtens genannten Lebensmittel produzierenden Tierarten bestimmt sind, die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und Änderungen der betreffenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage empfohlen, die in Anhang III des Gutachtens enthalten sind.
Danish: • CVMP vurderede, at en tilbageholdelsestid på 1 dag er tilstrækkelig for spiselige væv og indvolde fra fjerkræ og nul dage for æg, når der administreres en dosis på 75 000 IE colistin pr. kg legemsvægt dagligt i 3-5 på hinanden følgende dage anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne og ændring af de relevante afsnit i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, og hvor det er relevant, således som anført i bilag III til udtalelsen for veterinærlægemidler indeholdende colistin 2 000 000 IE/ml og beregnet til administration i drikkevandet til dyrearter beregnet til levnedsmiddelproduktion som beskrevet i bilag I i udtalelsen.
German: Schweine: 100 000 IU Colistin/kg KG/Tag, d. h. 0,50 ml/10 kg KG/Tag an 3 Tagen in Folge.
Danish: Svin: 100 000 IE colistin/kg legemsvægt/dag, dvs. 0,50 ml produkt/10 kg legemsvægt/dag i 3 på hinanden følgende dage.
German: Mitgliedsta at EU/EWR
Danish: Medlemsst at EU/EØS
German: (EMEA/CVMP/83804/2005) zu begründen.
Danish: (EMEA/CVMP/83804/2005).
German: Indikationen zur Prävention und Prophylaxe sind nicht länger begründbar.
Danish: Indikationer til forebyggelse kan ikke længere begrundes.
German: 077194 Voluntari Romania
Danish: 077194 Voluntari
German: Frankreich VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Risikominderung
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller risikonedsættelse
German: Colistin wird auch in der Humanmedizin verwendet.
Danish: Colistin anvendes også i humanmedicinen.
German: Colistin wird seit den 1950er-Jahren sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin angewendet.
Danish: Colistin har været anvendt siden 1950'erne i både human- og veterinærmedicinen
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter, administrationsvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
German: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
Danish: Rumænien COOPHAVET SAS Herblon
German: Kombinationspräparate mit Colistin machten weniger als 10 % der insgesamt verkauften Colistinpräparate aus (ESVAC, unveröffentlichte Daten).
Danish: Salget af kombinationsprodukter med colistin udgjorde under 10 % af det samlede salg af colistin (ESVAC, upublicerede data).
German: Außerdem weisen einige Salmonella-Subtypen eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Colistin auf.
Danish: Desuden har visse undertyper af Salmonella nedsat følsomhed for colistin.
German: In EU-Ländern wurden bestimmte Kontrollprogramme für Salmonellose bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, eingeführt.
Danish: EU-landene har indført særlige kontrolprogrammer for salmonellose i fødevareproducerende dyr.
German: 9 und Kälbern sowie zur Therapie einer leichten Kolibazillose bei Geflügel
Danish: 9 og fedekalve og til behandling af let colibacillose hos fjerkræ
German: Infolge einer Anfrage der Europäischen Kommission im Juli 2013 nahmen der CVMP und der CHMP ein wissenschaftliches Beratungspapier mit detaillierten Betrachtungen über Colistin an.
Danish: På anmodning fra Europa-Kommissionen vedtog CVMP og CHMP i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin
German: Im Endeffekt resultiert daraus eine unnötige Anwendung von Colistin.
Danish: Slutresultatet er unødig anvendelse af colistin.
German: Die Dosis auf zwei Anwendungen pro Tag aufteilen und im Trinkwasser oder in Milch gelöst verabreichen.
Danish: Gives som to doser dagligt, opløst i drikkevandet eller i mælk.
German: Es herrschte zudem Einigkeit darüber, dass die empfohlene Dosis von 50 000 IE pro kg Körpergewicht zweimal täglich vertretbar wäre.
Danish: Derudover blev det vedtaget, at den foreslåede dosis på 50 000 IU pr. kg kropsvægt to gange dagligt var hensigtsmæssig.
German: Angesichts der zunehmenden Resistenz von Bakterien gegen antimikrobielle Substanzen wird in der EU und auf internationaler Ebene darüber diskutiert, wie sich dieses Phänomen im Sinne der Gesundheit von Menschen und Tieren eingrenzen und minimieren lässt.
Danish: På baggrund af stigningen i bakteriel resistens mod antimikrobielle stoffer drøftes det i EU og internationalt, hvordan man kan begrænse og minimere dette fænomen til gavn for menneskers og dyrs sundhed.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for inddragelsen af markedsføringstilladelserne
German: In solchen Fällen könnten Behandlungsfehlschläge die Gesundheit der Fohlen gefährden.
Danish: Behandlingssvigt kan være til fare for føllets helbred i sådanne tilfælde.
German: Das festgestellte Risiko für die öffentliche Gesundheit besteht darin, dass die Behandlung klinischer oder subklinischer Salmonella -Infektionen mit dem Ziel der Reduzierung der Anzahl der Bakterien möglicherweise mit EU-Kontrollprogrammen in Konflikt steht und damit die öffentliche Gesundheit und die Lebensmittelsicherheit gefährdet.
Danish: Den konstaterede risiko for den offentlige sundhed består i, at behandling af kliniske eller subkliniske infektioner med Salmonella med det formål at nedsætte antallet af bakterier kan gribe ind i EU's kontrolprogrammer og derved sætte den offentlige sundhed og fødevaresikkerheden på spil.
German: Seit der Entdeckung in China ist MCR-1plasmidvermittelte Colistinresistenz aus einer Reihe von Ländern weltweit gemeldet worden.
Danish: Siden opdagelsen i Kina er MCR-1-plasmidmedieret resistens over for colistin beskrevet i en række lande verden over.
German: Allerdings ist zu beachten, dass eine stabile Resistenz auf subklinischer Ebene (Heteroresistenz) mit konventionellen Anzuchttechniken/Empfindlichkeitstests unerkannt bleiben kann.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at bemærke, at stabil resistens på det subkliniske niveau (heteroresistens) kan forblive uopdaget ved sædvanlige teknikker til dyrkning/følsomhedsbestemmelse
German: In dem vorliegenden Verfahren wurden keine Daten oder Belege für die Indikation Salmonellose bei irgendeiner Zieltierart vorgelegt.
Danish: I denne procedure blev der ikke forelagt data eller evidens med henblik på indikationen salmonellose for nogen måldyreart.
German: „Es wurde keine Übertragung von Resistenzen über mobile genetische Elemente (wie z. B. Plasmide) zwischen Bakterien oder von Tieren auf Menschen berichtet."
Danish: "Der er ikke beskrevet overførsel af resistens, hverken mellem bakterier gennem overførbare genetiske elementer (såsom plasmider) eller fra dyr til mennesker."
German: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS
Danish: PREMELANGE MEDICAMENTE UX CS FRANVET
German: Es stehen außerdem Präparate für die parenterale, intramammäre und intrauterine Verabreichung zur Verfügung, die nicht Gegenstand dieser Befassung sind.
Danish: Desuden fås produkter, som er til parenteral, intramammær og intrauterin administration og som ikke er omfattet af denne indbringelse.
German: Die Argumente für polymikrobielle Infektionen waren zumeist theoretischer Art und wurden von den Zulassungsinhabern lediglich in Bezug auf atemwegs- und hautbezogene Indikationen diskutiert.
Danish: Argumenterne for polymikrobielle infektioner var hovedsagelig teoretiske og blev af markedsføringstilladelsesindehaverne kun drøftet i forbindelse med luftvejs- og hudindikationer.
German: 06516 Carros Cedex
Danish: 06516 Carros Cedex France
German: Außerdem erwiesen sich E. coli-Isolate aus 78 (15 %) von 523 Rohfleischproben und 166 (21 %) von 804 Tieren, denen im Zeitraum von 2011 bis 2014 Proben entnommen wurden, als Träger von mcr-1.
Danish: Denne mcr-1-overførsel hos isolater af E. coli blev desuden fundet i 78 (15 %) af 523 prøver af rå kødprodukter og hos 166 (21 %) af 804 dyr, fra hvilke der var udtaget prøver i 2011-14.
German: Frankreich QALIAN 34 rue Jean Monnet
Danish: Frankrig QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
German: 33500 Libourne France
Danish: 33500 Libourne
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung aller Tierarzneimittel zum Eingeben, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten (siehe Anhang I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration (se bilag I)
German: Es wurden keine klinischen Studien oder Begründungen für die Unterdosierung angegeben, die insofern ein Risiko für die öffentliche Gesundheit darstellen könnte, als sie die Entwicklung Colistin-resistenter Bakterien begünstigt.
Danish: Der blev ikke forelagt kliniske undersøgelser eller begrundelse for denne underdosering, der kan udgøre en risiko for den offentlige sundhed ved at fremme colistinresistente bakterier.
German: Darüber hinaus wurden in dem bereits erwähnten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 eine Dosis von 100 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag für Kälber, Lämmer und Schweine und eine Dosis von 75 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag bei Geflügel an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen bestätigt.
Danish: Desuden blev der ved den foregående artikel 35-indbringelsesprocedure fastsat en dosis på 100 000 IU colistin dagligt pr. kg kropsvægt til kalve, lam og svin og en dosis på 75 000 IU colistin pr. kg kropsvægt dagligt til fjerkræ i 3-5 på hinanden følgende dage.