FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Tratamiento de: infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria, neumonía intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, bacteriemia asociada, o presuntamente asociada, a cualquiera de las anteriores (en especial, la causada por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)) y profilaxis antibacteriana perioperatoria.
Polish: • Leczenie: skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego zapalenia płuc, szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc związanego z terapią wentylacyjną, zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, bakteriemii występującej lub podejrzewanej o występowanie w powiązaniu z którymkolwiek z powyższych zakażeń (w szczególności powodowanych przez oporne na metycylinę szczepy Staphylococcus aureus), a także w okołooperacyjnej profilaktyce przeciwbakteryjnej.
Spanish: El CHMP también examinó la recomendación posológica en la población pediátrica.
Polish: CHMP przeprowadził także analizę zalecenia dotyczącego dawkowania leku u dzieci.
Spanish: Dicho documento de orientación contiene recomendaciones terapéuticas para la ICD inicial y recurrente.
Polish: Wytyczne zawierają zalecenia dotyczące leczenia początkowych i nawracających zakażeń Clostridium difficile.
Spanish: • Tratamiento de la peritonitis asociada a diálisis peritoneal.
Polish: • Leczenie dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Spanish: 8 Recomendaciones de la ISPD para pacientes pediátricos (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf tratamiento9,10 de las infecciones por Clostridium difficile que actualmente se está actualizando.
Polish: i in., 2012 r.) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Spanish: Directrices sobre el tratamiento de la peritonitis asociada a DP en adultos de la Sociedad Internacional de Diálisis Peritoneal (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Polish: i in., 2016 r.) dotyczące leczenia dializacyjnego zapalenia otrzewnej u dorosłych http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 zalecenia ISPD dla dzieci (Warady B.A.
Spanish: El CHMP no respaldó las siguientes indicaciones de vancomicina (vía oral) para el «tratamiento de la enterocolitis estafilocócica» y la «descontaminación del tracto gastrointestinal en pacientes inmunodeprimidos en combinación con un aminoglucósido»:
Polish: Następujące wskazania dotyczące stosowania wankomycyny (podawanej drogą pokarmową) w „leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy" i „odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością w połączeniu z aminoglikozydem" nie uzyskały wsparcia CHMP:
Spanish: El CHMP tuvo en cuenta las directrices sobre el tratamiento de la peritonitis asociada a diálisis peritoneal en adultos emitidas por la Sociedad Internacional de Diálisis Peritoneal (ISPD) (Li PK et al., 20167) y las recomendaciones de la ISPD para pacientes pediátricos (Warady BA et al., 20128).
Polish: i in., 2016 r.7) dotyczące leczenia dializacyjnego zapalenia otrzewnej u dorosłych, zalecenia ISPD dla dzieci (Warady B.A.
Spanish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Gyógyszergyár Zrt
Spanish: Pfizer Luxemburgo Sarl
Polish: Pfizer Luxembourg Sarl
Spanish: Fresenius Kabi Hungria Kft.
Polish: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Spanish: Pfizer Healthcare Irlanda
Polish: Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Spanish: República Checa Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Republika Czeska Lek Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Polish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Spanish: Voxin® 1g/Vial
Polish: Voxin® 1g/W FIOLCE
Spanish: República Checa Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Republika Czeska Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: República Checa Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Republika Czeska Actavis Group Ptc Ehf.
Spanish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanda
Polish: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Spanish: Pharmaserve-Lilly Saci
Polish: PharmaserveLilly Saci
Spanish: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Polish: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Spanish: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Polish: Anfarm Hellas, S.A
Spanish: Fresenius Kabi Francia S.A.S.
Polish: Fresenius Kabi France S.A.S.
Spanish: Fresenius Kabi Rumania S.R.L.
Polish: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Spanish: CAPSULE
Polish: KAPSUŁKA
Spanish: Cell Pharm Gmbh Vanco-Cell
Polish: Cell Pharm Vanco-Cell
Spanish: INYECCIÓN
Polish: INFUZJI
Spanish: CAPSULAS
Polish: KAPSUŁKI
Spanish: Vancomycin Teva VANCOMICINA 1000 I.U.
Polish: Vancomycin Teva WANKOMYCYNA 1000 I.U.
Spanish: 1025.2 - 1040.2MG VIAL
Polish: 1025,2 - 1040,2 MG W FIOLCE
Spanish: República Checa Hospira Uk Ltd Vanmicira
Polish: Republika Czeska Hospira Uk Ltd Vanmicira
Spanish: Laboratorios Almiro, S.A.
Polish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Spanish: VÍA ORAL
Polish: Vancosan Oral
Spanish: POLVO PARA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN/INFUSION
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/INFUZJI
Spanish: Fisiopharma Srl
Polish: Fisiopharma Srl Zengac
Spanish: 512.6 - 520.1MG
Polish: 512,6 - 520,1 MG W FIOLCE
Spanish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Polish: Pharmatex Italia Srl
Spanish: D.D.
Polish: Ltd.
Spanish: Vancomicina hidrocloruro Pharmaceutical Trading
Polish: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Spanish: Ratiopharm Gmbh Vanco
Polish: Ratiopharm Gmbh
Spanish: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1025 mg/1025 MG
Polish: CHLOROWODOREK 1025 MG/1025 MG
Spanish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMICINA 1000 mg VIAL
Polish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Spanish: Fresenius Kabi NvSa
Polish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Spanish: Levovanox
Polish: Vancotex
Spanish: Mip Pharma Gmbh Vanco-Saar
Polish: Mip Pharma Vanco-Saar
Spanish: Pharma Portugal Lda.
Polish: Hospira Portugal Lda
Spanish: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
Polish: PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO
Spanish: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Polish: Enterprises Ltd Noridem Enterprises Ltd.
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 128.15 mg CAPSULE
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 128,15 MG KAPSUŁKA
Spanish: Ehf.
Polish: I.U.
Spanish: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Polish: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Spanish: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Polish: Vancomycin CoPharma
Spanish: Xellia Pharmaceuticals Aps
Polish: Xellia Pharmaceuticals
Spanish: HIDROCLORURO 1025.14MG/20 ML
Polish: 1025,14 MG/20 ML
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000000 I.U.
Polish: CHLOROWODOREK 1000000 I.U.
Spanish: VANCOMICINA HIDROCLORURO 512.5 mg/512.5 MG
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 512,5MG/512,5 MG
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 500.000 I.U.
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 500000 I.U.
Spanish: VANCOMICINA 50 mg/ML
Polish: VANCOMYCIN 50MG/ML
Spanish: Vancomicina hidrocloruro 1.000 mg/1.000 mg
Polish: WANKOMYCYNY CHLOROWODOREK 1000MG/1000 MG
Spanish: Hospira Spa
Polish: Hospira Uk
Spanish: Pharmacologic Kft Vancocin
Polish: Pharmacologic Kft
Spanish: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMICINA HIDROCLORURO
Polish: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
Spanish: • La dosis máxima no debe exceder de 2 g al día.
Polish: • Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 g na dobę.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de septiembre de 2017 EMA/645879/2017
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 września 2017 r.
Spanish: Vancomicina en cápsulas
Polish: Wankomycyna w kapsułkach
Spanish: En niños más pequeños se recomienda el uso de formulaciones apropiadas para su edad.
Polish: U młodszych dzieci zaleca się stosowanie leku w postaci odpowiedniej dla wieku.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która w dniu 21 września 2017 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen vancomicina se inició el 1 de abril de 2016 a instancias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających wankomycynę wszczęto w dniu 1 kwietnia 2016 r. na wniosek hiszpańskiej Agencji Leków (AEMPS) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Spanish: El objetivo de estos cambios es garantizar un uso adecuado en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Polish: Zmiany mają na celu zapewnienie właściwego stosowania leku w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Spanish: • Se ha revisado la información disponible sobre la vancomicina y se han formulado recomendaciones sobre su uso seguro y la dosis adecuada.
Polish: • Dostępne informacje na temat wankomycyny poddano ponownej ocenie i wydano zalecenia dotyczące jej bezpiecznego stosowania i właściwego dawkowania.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: • W przypadku pytań dotyczących leczenia pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de los datos farmacológicos y clínicos disponibles sobre la vancomicina.
Polish: Zalecenia Agencji są oparte na wynikach ponownej oceny dostępnych danych farmakologicznych i klinicznych dotyczących wankomycyny.
Spanish: El 19 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó introducir cambios en la ficha técnica del antibiótico vancomicina para garantizar un uso adecuado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas.
Polish: W dniu 19 maja 2017 r. Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła wprowadzenie zmian w informacjach dotyczących przepisywania antybiotyku wankomycyny w celu zapewnienia jej właściwego stosowania w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie.
Spanish: Desde hace muchos años se han autorizado medicamentos que contienen vancomicina en distintos países de la UE, comercializados como Vancocin y otros nombres comerciales.
Polish: Leki zawierające wankomycynę są od wielu lat dopuszczone do obrotu w UE w drodze procedur krajowych, pod nazwą Vancocin i pod wieloma innymi nazwami.
Spanish: Las recomendaciones actualizadas se basan en datos que demostraron que con la dosis recomendada anteriormente era habitual alcanzar http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d concentraciones de vancomicina en sangre por debajo de las óptimas, con lo que se reducía la eficacia del antibiótico.
Polish: Uaktualnione zalecenia oparte są na danych wskazujących, że uprzednio zalecana dawka często prowadziła do wystąpienia http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d stężenia wankomycyny we krwi na poziomie niższym od optymalnego, obniżając skuteczność antybiotyku.
Spanish: La ficha técnica de la vancomicina se actualizará para reflejar los siguientes aspectos:
Polish: Druki informacyjne dotyczące wankomycyny zostaną uaktualnione w celu odzwierciedlenia następujących zaleceń:
Spanish: Además, el Comité revisó la dosis recomendada de vancomicina para las distintas indicaciones y grupos de pacientes y concluyó que la dosis inicial de vancomicina administrada mediante perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Polish: Ponadto Komitet poddał ponownej ocenie zalecany sposób dawkowania wankomycyny w różnych wskazaniach i w różnych grupach pacjentów, i uznał, że dawkę początkową wankomycyny podawanej w postaci wlewu należy obliczać w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Spanish: La vancomicina pertenece al grupo de antibióticos que se conoce como glucopéptidos.
Polish: Wankomycyna należy do grupy antybiotyków zwanych glikopeptydami.
Spanish: • La ficha técnica de los medicamentos que contienen vancomicina se actualizará para reflejar estas recomendaciones.
Polish: • Druki informacyjne dotyczące leków zawierających wankomycynę zostaną uaktualnione w celu uwzględnienia tych zaleceń.
Spanish: • La vancomicina es un antibiótico utilizado para tratar infecciones graves, a menudo producidas por bacterias que se han vuelto resistentes a otros tratamientos.
Polish: • Wankomycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu poważnych zakażeń, często powodowanych przez bakterie, które stały się oporne na inne sposoby leczenia.
Spanish: Puesto que los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de vancomicina en el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica (inflamación intestinal causada por S. aureus), ni su uso para la eliminación de bacterias intestinales en pacientes con un sistema inmunitario (defensas) debilitado, el CHMP concluyó que la vancomicina no debe seguir utilizándose para estas indicaciones.
Polish: Ponieważ dostępne dane nie uzasadniają w wystarczającym stopniu stosowania wankomycyny w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy (zapalenie jelit powodowane przez S. aureus), a także stosowania jej w celu wyeliminowania bakterii z jelita u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (obronnym), CHMP uznał, że wankomycyna nie powinna być nadal stosowana w tych wskazaniach.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia revisó los datos disponibles sobre los medicamentos que contienen vancomicina administrados mediante perfusión (goteo), inyección o por vía oral como parte de su estrategia para actualizar la ficha técnica de los antiguos antibióticos en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos1.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji przeprowadził analizę dostępnych danych dotyczących leków zawierających wankomycynę, podawanych w postaci infuzji (wlewu dożylnego), we wstrzyknięciu i przyjmowanych doustnie w ramach strategii ukierunkowanej na aktualizację druków informacyjnych dla produktów, dotyczących starych środków przeciwbakteryjnych w kontekście walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe1.
Spanish: También se puede administrar por vía oral (en forma de cápsulas o solución oral) para tratar una infección del revestimiento del intestino causada por una bacteria llamada Clostridium difficile.
Polish: Można ją także przyjmować doustnie (w postaci kapsułek lub cieczy) w leczeniu zakażenia wyściółki jelita powodowanego przez bakterie o nazwie Clostridium difficile.
Spanish: • La vancomicina en solución para perfusión se puede utilizar en pacientes de cualquier edad para tratar infecciones complicadas de partes blandas, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria e intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda y bacteriemia asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.
Polish: • Roztwór wankomycyny do wlewu dożylnego można stosować u pacjentów w każdym wieku w leczeniu skomplikowanych zakażeń tkanek miękkich, zakażeń kości i stawów, pozaszpitalnego i szpitalnego zapalenia płuc, w tym zapalenia płuc (w tym związanego z terapią wentylacyjną), zapalenia wsierdzia wywołanego przez czynniki zakaźne, ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i bakteriemii występującej w połączeniu z powyższymi zakażeniami.
Spanish: La vancomicina también se administra por vía oral para el tratamiento de infecciones causadas por Clostridium difficile, que afectan principalmente a pacientes hospitalizados tratados con otros antibióticos.
Polish: Wankomycynę podaje się także doustnie w leczeniu zakażeń powodowanych przez Clostridium difficile, które występują przede wszystkim u pacjentów hospitalizowanych leczonych innymi antybiotykami.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena para el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas, como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), que son resistentes a otros antibióticos, o en pacientes en los que no se pueden utilizar otros antibióticos.
Polish: Lek ten podaje się w postaci wlewu dożylnego w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie takie jak metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus, które są oporne na inne antybiotyki, lub u pacjentów, u których nie można stosować innych antybiotyków.
Spanish: El CHMP concluyó que la perfusión de vancomicina se podía seguir utilizando para el tratamiento de infecciones graves causadas por determinadas bacterias, como SARM (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina), en pacientes de cualquier edad.
Polish: CHMP uznał, że podawanie wankomycyny w postaci wlewu dożylnego można nadal stosować w leczeniu poważnych zakażeń powodowanych przez określone bakterie, w tym metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus u pacjentów w każdym wieku.
Spanish: • En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales, debe vigilarse estrictamente la concentración sérica de vancomicina tras su administración oral.
Polish: • U pacjentów ze stanami zapalnymi jelit należy ściśle monitorować stężenie wankomycyny w surowicy po jej podaniu doustnym.
Spanish: • Cualquier ajuste posterior de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas para alcanzar las concentraciones terapéuticas deseadas.
Polish: • Każde kolejne dostosowanie dawki powinno być oparte na stężeniu leku w surowicy w dążeniu do uzyskania docelowych poziomów stężeń terapeutycznych.
Spanish: Su uso por vía oral debe limitarse al tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (ICD).
Polish: Stosowanie leku przy przyjmowaniu doustnym powinno być ograniczone do leczenia zakażeń Clostridium difficile.
Spanish: • La dosis inicial recomendada de vancomicina en solución para perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Polish: • Zalecana dawka początkowa wankomycyny w postaci roztworu do wlewu dożylnego powinna być ustalona na podstawie wieku i masy ciała pacjenta.
Spanish: Los datos disponibles demostraron que, con la dosis diaria anteriormente recomendada, era habitual alcanzar concentraciones séricas de vancomicina por debajo de las óptimas.
Polish: Dostępne dane wskazują, że uprzednio zalecana dawka dobowa często prowadziła do uzyskania stężenia wankomycyny w surowicy na poziomie odbiegającym od optymalnego.
Spanish: • Los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de la vancomicina oral para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica, ni para la descontaminación del tubo digestivo en pacientes inmunodeprimidos.
Polish: • Dostępne dane nie potwierdzają w wystarczającym stopniu zasadności stosowania wankomycyny w postaci przeznaczonej do przyjmowania doustnie w leczeniu gronkowcowego zapalenia jelita cienkiego i okrężnicy oraz w odkażaniu przewodu pokarmowego u pacjentów z obniżoną odpornością.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena o mediante una inyección en el abdomen.
Polish: Jest podawana w postaci infuzji (wlewu dożylnego) lub we wstrzyknięciu w brzuch.
Spanish: La vancomicina se puede usar también para la prevención de la endocarditis bacteriana (una infección del corazón) en pacientes que vayan a someterse a una intervención quirúrgica, y para el tratamiento de infecciones en los pacientes sometidos a un procedimiento llamado diálisis peritoneal.
Polish: Wankomycynę można stosować także w celu zapobiegania bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia (zakażenie serca) u pacjentów poddawanych leczeniu chirurgicznemu i w leczeniu zakażeń u pacjentów poddawanych procedurze zwanej leczeniem dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Spanish: Por tanto, la vancomicina oral no debe seguir usándose para estas indicaciones.
Polish: Z tego względu należy zaprzestać stosowania w tych wskazaniach wankomycyny w postaci przeznaczonej do podawania doustnie.
Spanish: La vancomicina se utiliza desde el decenio de 1950 y sigue siendo una importante opción terapéutica para el tratamiento de infecciones graves.
Polish: XX w. i do dzisiaj stanowi istotny wariant leczenia poważnych zakażeń.
Spanish: También se puede usar como profilaxis preoperatoria en pacientes con riesgo de contraer una endocarditis bacteriana y para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal.
Polish: Można go także stosować w profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów zagrożonych wystąpieniem bakteryjnego zapalenia wsierdzia i w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso oral se pueden usar por boca para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de cualquier edad.
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane doustnie u pacjentów w każdym wieku w leczeniu zakażenia powodowanego przez Clostridium difficile.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso intraperitoneal se pueden utilizar para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal en pacientes de cualquier edad.
Polish: • Postaci użytkowe wankomycyny dopuszczone do stosowania pozajelitowego mogą być stosowane u pacjentów w każdym wieku w leczeniu dializacyjnego zapalenia otrzewnej.
Spanish: Tamaños del envase
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Polish: Potencjalne ryzyko u ludzi nie jest znane.
Spanish: D-21465 Reinbek Alemania
Polish: D-21465 Reinbek Niemcy
Spanish: No hay datos disponibles para apoyar el uso en este grupo de edad.
Polish: Nie ma dostępnych danych wspierających zastosowanie w tej grupie wiekowej.
Spanish: También se mejoró el bienestar de las pacientes en sus ambientes sociales y profesionales.
Polish: Samopoczucie pacjentek poprawiło się także w życiu towarzyskim i zawodowym.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 marzo 2001 Fecha de la última renovación: 07 marzo 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia: 07 marca 2011 r.
Spanish: Niñas y adolescentes
Polish: Dzieci i młodzież
Spanish: Un tratamiento continuado produce una mejoría adicional y además es necesario para mantener sus efectos beneficiosos.
Polish: Kontynuacja leczenia może przynieść dalszą poprawę i jest niezbędna dla utrzymania korzystnych wyników.
Spanish: Resultado*
Polish: wynik*
Spanish: Período de validez después de la primera apertura: 6 meses.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Spanish: Es importante continuar utilizando la crema.
Polish: Ważne jest stałe stosowanie kremu.
Spanish: Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Spanish: Hasta la fecha no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Polish: Jak dotąd nie ma innych danych epidemiologicznych w tym zakresie.
Spanish: Los resultados combinados de estos dos ensayos se presentan a continuación:
Polish: Połączone wyniki obu badań przedstawione są poniżej:
Spanish: Dada la mínima penetración cutánea de la eflornitina (véase la sección 5.2), la sobredosis es muy improbable.
Polish: Zważywszy, że penetracja eflornityny przez skórę jest minimalna (patrz punkt 5.2), przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Spanish: Población especial Pacientes de edad avanzada (más de 65 años): no se requiere ajuste de la dosificación.
Polish: Szczególne grupy Osoby w podeszłym wieku: (> 65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (véase la sección 5.3.)
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość (patrz punkt 5.3).