FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • uwzględnienie w ChPL informacji dotyczących poziomu oporności oraz ostrzeżeń dotyczących rozsądnego stosowania w odniesieniu do oporności, w punktach „4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt", „4.5 (i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt" i „5.1 Właściwości farmakodynamiczne".
Croatian: - Posebna upozorenja za sve ciljne vrste, 4.5. (i.) - Posebne mjere opreza za primjenu u životinja i 5.1. - Farmakodinamička svojstva.
Polish: Spożycie przez te gatunki może spowodować poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Croatian: Unos linkomicina kroz usta u tih životinja može uzrokovati teške želučano-crijevne poremećaje.
Polish: Rzadkie przypadki niepokoju/ekscytacji, wysypki na skórze/świądu były również obserwowane.
Croatian: U manjeg broja životinja također su primijećeni razdražljivost/uzbuđenost i osip/svrbež kože.
Polish: Nie stosować u kur w okresie nieśności.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati za vrijeme nesenja.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U
Polish: Wykazano, że kombinacja antybiotyków była bardziej skuteczna w porównaniu z linkomycyną zastosowaną samodzielnie.
Croatian: Dokazano je da je kombinacija djelotvornija u odnosu na monoterapiju linkomicinom.
Polish: Odporność na linkomycynę za pośrednictwem pomp lub dezaktywacji enzymów została również wykazana.
Croatian: Također je opisana rezistencija linkomicina posredovana pumpama za istjecanje istiskivanje štetnih tvari iz stanice (efluks pumpe) ili inaktivacijskim enzimima.
Polish: W związku z tym nawet w obliczu braku rozwoju oporności w czasie wynikającego z przedłożonych danych z piśmiennictwa nie można wykluczyć, że wyniki uzyskane w starszych badaniach klinicznych prowadzonych w czasie opracowywania produktu nie odzwierciedlają skuteczności klinicznej w obecnie występujących ogniskach chorobowych dyzenterii świń.
Croatian: Stoga, iako se čini da nije došlo do evolucije tijekom vremena na temelju podataka dostupnih iz literature, ne može se isključiti mogućnost da rezultati dobiveni u starim kliničkim ispitivanjima provedenima u trenutku razvoja proizvoda ne prikazuju kliničku djelotvornost u modernih izbijanja svinjske dizenterije.
Polish: Ponadto informacje dotyczące szerzącej się zmniejszonej wrażliwości bakterii B. hyodysenteriae i bimodalnej dystrybucji u bakterii E. coli powinny zostać dodane do punktu „5.1.
Croatian: Također, u dio 5.1. - Farmakodinamička svojstva treba dodati informacije o raširenoj smanjenoj osjetljivosti u bakterije B. hyodysenteriae i vezano uz bimodalnu distribuciju u E. coli.
Polish: Swinie, drób; nie produkując e jaja przeznaczo ne do spożycia przez ludzi
Croatian: Svinje perad, jaja nisu za ljudsku upitrebu
Polish: Tkanki jadalne - 5 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Polish: Do podania w wodzie do picia.
Croatian: Za primjenu u vodi za piće.
Polish: Linkomycyna
Croatian: Linkomicin
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego w sposób odbiegający od instrukcji opisanej w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego może zwiększać ryzyko rozwoju i powstawania odpornych bakterii oraz zmniejszania skuteczności leczenia makrolitów w związku z potencjalną odpornością krzyżową.
Croatian: U slučaju odstupanja od uputa za primjenu VMP-a, navedenih u Sažetku opisa svojstava, može se povećati rizik od razvoja i selekcije rezistentnih bakterija te smanjiti učinkovitost liječenja s makrolidima zbog moguće pojave križne rezistencije.
Polish: Bezpieczęństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost VMP-a nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Polish: Świnie Drób (nie nioski)
Croatian: Svinje perad (ne nesilice)
Polish: Powtarzane podawanie u świiń w dawce 22 mg linkomycyny/kg masy ciała dziennie przez 3 dni nie powodowało akumulacji linkomycyny u tego gatunku, a poziom antybiotyku nie był wykrywany w surowicy 24 godziny po podaniu.
Croatian: Ponovljena primjena svinjama dnevne doze 22 mg linkomicina/kg tjelesne mase tijekom 3 dana nije pokazala nakupljanje linkomicinai nije se više mogao otkriti u serumu 24 sata nakon primjene.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu przewlekłej choroby układu oddechowego związanej z zakażeniem bakteriami Mycoplasma gallisepticum i E. coli zostało uzasadnione w dwóch niedawno przeprowadzonych badaniach MIC oraz w starszych danych z piśmiennictwa dotyczących badań MIC.
Croatian: Indikacija za kroničnu respiratornu bolest (KRB) povezana s bakterijom Mycoplasma gallisepticum i E. coli podržana je s dva novija MIC ispitivanja i starijim MIC podacima iz literature.
Polish: Badania laboratoryjne u psów i szczurów nie wykazały działania linkomycyny i spektynomycyny na reprodukcyjność, działania toksycznego dla płodu oraz teratogennego.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na psima i štakorima nisu dokazani reproduktivni, fetotoksičnost ili teratogeni učinci likomicina ili spektinomicina.
Polish: U kur w przypadku podania dawek kilkakrotnie przekraczających rekomendowane obserwowano powiększenie oraz nienormalną zawartość jelita ślepego.
Croatian: U kokoši kojima je primijenjena nekoliko puta veća doza od propisane, primijećeno je povećanje slijepog crijeva ili abnormalni sadržaj u slijepom crijevu.
Polish: • CVMP uznał, że niniejsza procedura arbitrażowa dotyczyła ujednolicenia charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika;
Croatian: • je CVMP zaključio kako je opseg upućivanja usklađen sa sažetkom opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u;
Polish: Dodatkowo spektynomycyna jest polarna i nie przenika w łatwy sposób przez błony komórkowe do przestrzeni wewnątrzkomórkowych.
Croatian: Nadalje, spektinomicin je polaran te ne prolazi uistinu kroz membrane i ne distribuira se u unutarstaničnom prostoru.
Polish: W nowym badaniu MIC obejmującym 25 izolatów z Belgii zakres wartości MIC kombinacji linkomycyna-spektynomycyna wynosił od 1:2 do 32:64 µg/ml, przy wartościach MIC50 wynoszącej 16:32 i MIC90 wynoszącej 32:64 µg/ml.
Croatian: U novom MIC ispitivanju pomoću 25 izolata iz Belgije ostvaren je raspon MIC za linkomicin-spektinomicin od 1:2 do 32:64 µg/ml, s MIC50 od 16:32 te s MIC90 od 32:64 µg/ml, što ukazuje na to da bakterije spremno stječu rezistentne determinante.
Polish: Odporność na linkomycyne jest rozpowszechniona u B. hyodysenteriae, co może być powodem klinicznego braku skuteczności leczenia.
Croatian: Rezistencija na linkomicina je raširena među sojevima B. hyodysenteriae i može dovesti do neuspješnog kliničkog liječenja.
Polish: Portugalia Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Croatian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Świnia: Tkanki jadalne - Zero dni.
Croatian: Svinje: Meso i jestive iznutrice: 0 dana.
Polish: Świnia Kura Indyk Kaczka Gołąb
Croatian: Svinje pilići pure patke golubovi
Polish: Badania laboratoryjne u psów i szczurów nie wykazały działania linkomycyny i spektynocyny na reprodukcyjność, toksycznego dla płodu oraz teratogennego.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na psima i štakorima nisu dokazani reproduktivni, fetotoksični ili teratogeni učinci likomicina ili spektinomicina.
Polish: Kilka starszych laboratoryjnych testów prowokacyjnych wykazało skuteczność kombinacji antybiotyków względem bakterii Mycoplasma spp.
Croatian: Nekoliko starijih laboratorijskih ispitivanja provokacije dokazalo je djelotvornost kombinacije protiv eksperimentalnih inokulacija s bakterijom Mycoplasma spp. i/ili E. coli u pilića.
Polish: • w ChPL, o których mowa, dawka 50 mg/kg masy ciała jest najczęściej zalecaną dawką do stosowania w leczeniu.
Croatian: • doza od 50 mg/kg tjelesne težine je najčešća preporuka za „liječenje" u predmetnim SPC-ovima.
Polish: Linkomycyna jest aktywna wobec bakterii gram-dodatnich, niektórych beztlenowych bakterii gramujemnych (takich jak Brachyspira hyodysenteriae) i mykoplazmom.mMa niewielki wpływ lub nie wykazuje działania na bakterie gram-ujemne jak np. Escherichia coli.
Croatian: Linkomicin je učinkovit protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih gram-negativnih anaerobnih bakterija (kao što je Brachyspira hyodysenteriae) i mikoplazmi.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu rozrostowego zapalenia jelit wykazano w jednym badaniu laboratoryjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GLP (w tym przypadku zwierzęta leczono przez 21 dni) i w jednym wieloośrodkowym badaniu populacyjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GCP.
Croatian: Klinička djelotvornost protiv proliferativne enteropatije poduprijeta je jednim laboratorijskim ispitivanjem provedenim u skladu s DLP-om i jednim multicentričnim terenskim ispitivanjem provedenim u skladu s DKP-om, izuzetak predstavlja laboratorijsko ispitivanje kada su životinje bile liječene 21 dan.
Polish: Niemniej jednak wyraźne ostrzeżenie o możliwości niepowodzenia leczenia z powodu występowania opornych klinicznie szczepów bakterii B. hyodysenteriae i towarzyszących im bakterii z rodziny Enterobacteriaceae (E. coli) powinno zostać zawarte w punkcie „4.4.
Croatian: Bez obzira na navedeno, u sažetak opisa svojstava VMP-a (SPC) potrebno je uvrstiti jasno upozorenje vezano uz mogućnost neuspješnog liječenja uslijed klinički rezistentnih sojeva u B. hyodysenteriae i povezane enterobakterije (E. coli) u dio 4.4.
Polish: W dniu 28 września 2012 r. Belgia przekazała CVMP/Europejskiej Agencji Leków powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnej z art. 34 ust.
Croatian: Dana 28. rujna 2012. godine, Belgija je poslala obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 34. stavkom 1. Direktive 2001/82/EZ, s izmjenama, CVMP-u/Europskoj agenciji za lijekove za LincoSpectin 100 i njegove povezane nazive.
Polish: Zwierzęta nie mogą być poddawane ubojowi w celu spożycia przez ludzi podczas trwania leczenia.
Croatian: Životinje se ne smiju klati za hranu tijekom primjene VMP-a.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae i patogenami towarzyszącymi zostało uzasadnione w piśmiennictwie, wynikach starszych badań in vitro dotyczących wrażliwości (przeprowadzonych przez podmioty odpowiedzialne), niedawno przeprowadzonym badaniu MIC dotyczącym bakterii B. hyodysenteriae oraz w starszych badaniach klinicznych.
Croatian: Indikacija za svinjsku dizenteriju koju uzrokuje Brachyspira hyodysenteriae i povezanim patogenima dostavljena je potkrijepljena pregledom literature i starim vlasničkim podacima o in vitro osjetljivosti, novoprovedenim MIC ispitivanjem B. hyodysenteriae i starim kliničkim ispitivanjima.
Polish: Linkomycyna (postaci linkomycyny chlorowodorku)
Croatian: Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)
Polish: NAPIS „ PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Polish: Jeśli jednoczesne podanie jest wymagane, należy uwzględnić dwugodzinną przerwę pomiędzy podaniami.
Croatian: Ako je primjena spomenute kombinacije neophodna, razmak između primjena VMP-a i kaolina ili pektina mora biti dva sata.
Polish: Kura: Tkanki jadalne - 5 dni.
Croatian: Kokoši: Meso i jestive iznutrice: 5 dana.
Polish: Z powodu technicznych ograniczeń wrażliwość Lawsonia intracellularis jest trudna do badania in vitro a dane dotyczące poziomu odporności u tego gatunku są niewystarczające.
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost Lawsonia intracellularis in vitro, te stoga podatci o rezistenciji te vrste nisu dostupni.
Polish: Proszek jest przeznaczony do użycia w wodzie do picia i musi być rozpuszczony w wodzie, nie może być stosowany bezpośrednio.
Croatian: Ovaj prašak je namijenjen za primjenu u vodi za piće i prije primjene ga treba otopiti.
Polish: Świeży roztwór powinien być prezygotowywa ny każdego dnia.
Croatian: Svakog dana treba pripremiti novu otopinu.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTRIJEBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Polish: W niedawno przedłożonym teście prowokacyjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GCP wykazano, że produkt stosowany w dawce 50 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni był skuteczny w łagodzeniu oznak klinicznych, zmian chorobowych oraz zmniejszaniu liczby przypadków ponownego wyizolowania bakterii, związanych z zakażeniem kurcząt bakteriami E. coli i/lub M. gallisepticum.
Croatian: U novo dostavljenom ispitivanju provokacije provedenom u skladu sa DKP-om, dokazano je da je proizvod korišten u dozi od 50 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 7 dana bio učinkovitiji u smanjivanju kliničkih znakova, lezija i bakteriologijske ponovne izolacije povezane s eksperimentalnom infekcijom E. coli i/ili M. gallisepticum u pilića, iako je stopa bakterijske ponovne izolacije bila visoka s nestatistički značajnim smanjenjem za E. coli, i MIC nedjelotvornih sojeva bio je nizak u usporedbi s većinom terenskih sojeva.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Croatian: Kokoši VMP se ne smije primjenjivati za vrijeme nesenja.
Polish: Świnie Dróbkury, kurczaki i indyki
Croatian: Svinje peradkokoši, pilići i pure
Polish: 2 000 x [dzienne spożycie wody przez ptaka (L)] Średnia masa ciała jednego ptaka (kg)
Croatian: 2 000 x [dnevni unos vode po ptici (L)]
Polish: Pojedyncze podanie doustne chlorowodorku linkomycyny na poziomie około 22, 55 i 100 mg/kg masy ciała u świń, skutkowało w obecności linkomycyny w surowicy, wykrywanym 24-36 godzin po podaniu.
Croatian: Dvadeset i četiri do trideset i šest sati nakon jednokratne primjene linkomicinklorida svinjama kroz usta, u dozi oko 22, 55 i 100 mg/kg tjelesne mase, utvrđene su serumske koncentracije linkomicina, čije su vrijednosti ovisile o primijenjenim dozama.
Polish: Kury (brojlery)
Croatian: Pilići (brojleri)
Polish: Test ten stanowi jedyne formalne potwierdzenie korzyści płynących ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała, a uzyskana prowokacja miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, bez zaobserwowanej śmiertelności.
Croatian: Ovo je ispitivanje bilo jedina formalna demonstracija koristi doze od 50 mg/kg tjelesne težine, a dobivena provokacija bila je samo blaga do umjerena, bez uočene smrtnosti.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Tolerancja produktu jest w wystarczającym stopniu odzwierciedlona w ujednoliconej treści punktów „4.5 (i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt", „4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)" oraz „4.10 Przedawkowanie" ChPL.
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu u životinja, 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) i 4.10 Prekomjerna doza.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrijebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO <Nazwa własna> 222 mg/g + 444,7 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA < Izmišljeni naziv>, 222 mg/g + 444,7 mg/g, prašak za primjenu u vodi za piće, za svinje i kokoši
Polish: Skuteczność produktu może wynikać ze skojarzonego działania wewnątrzkomórkowego linkomycyny i działania zewnątrzkomórkowego spektynomycyny.
Croatian: Razlog tomu može biti kombinacija unutarstaničnog i izvanstaničnog djelovanja linkomicina odnosno spektinomicina.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi, włączając kurczęta, które będą przeznaczone do produkcji jaj do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobrena primjena VMP-a konzumnim nesilicama, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Polish: Kod ATCvet: QJ01FF52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijske tvari za sustavne infekcije, linkomicin u kombinaciji ATCvet kod: QJ01FF52
Polish: Odporność na linkomycynę jest często powiązana z czynnikami plazmidowymi (gen erm) kodującymi metylazy modyfikujące miejsce wiązania rybosomu i często powodującymi odporność krzyżową na inne aminoglikozydy z grupy MLSb.
Croatian: Za rezistenciju na linkomicin često su odgovorni plazmidni čimbenici (geni erm engl. "erythromycin resistance methylase") za kodiranje metilaza, koje mijenjaju mjesta vezanja na ribosomu, što često dovodi do pojave križne rezistencije na antimikrobne tvari iz skupine MLSB (makrolidi, linkozamidi i streptogramin B).
Polish: Świnie Kury
Croatian: Svinje pilići
Polish: U zdrowych świń na początku leczenia może wystąpić biegunka, rozluźnienie kału i/lub zapalenie okolic odbytu.
Croatian: Nakon početka primjene VMP-a zdravim svinjama, u nekih životinja su primijećeni proljev ili mekani feces i/ili edem perianalnog područja.
Polish: i inne nietypowe organizmy zasiedlające jelita, są prawdopodobnie zależne od warunków ustalonych w jelicie przez inne bakterie.
Croatian: Nadalje, L. intracellularis, poput Brachyspira spp. i drugih atipičnih organizama crijeva vjerojatno ovisi o stanjima u crijevima koja su ovisna o drugim bakterijama.
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne, wrażliwość L. intracellularis jest trudna do zbadania in vitro a dane dotyczące odporności na linkomycyne-spektynomycynę u tych gatunków są niewystarczające
Croatian: Zbog tehničkih ograničenja teško je ispitati osjetljivost L. intracellularis in vitro te stoga podatci o rezistenciji te vrste na linkomicini spektinomicin nisu dostupni.
Polish: Woda z produktem leczniczym, która nie zostanie wypita w ciągu 24 godzin powinna zostać usunięta.
Croatian: Vodu s otopljenim VMP-om koja nije popijena unutar 24 sata treba neškodljivo ukloniti.
Polish: ZOETIS ITALIA S.r.l.
Croatian: Zoetis Hellas SA L.
Polish: Do leczenia i zapobiegania dyzenterii wywołanej przez Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae i do leczenia i zapobiegania rozrostowego zapalenia jelit u świń (ileitis) wywołanego przez Lawsonia intracellularis oraz powiązane patogeny jelitowe (Escherichia coli)
Croatian: Liječenje i sprječavanje dizenterije uzrokovane s Brachyspira hyodysenteriae i proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane s Lawsonia intracellulari, u kombinaciji s drugim patogenim crijevnim bakterijama (E. coli).
Polish: Substancje pomocnicze: Sodu benzoesan, laktoza
Croatian: Natrijev benzoat Laktoza hidrat
Polish: Woda z produktem leczniczym powinna być usuwana każdego dnia i zastępowana nowym roztworem.
Croatian: Nepopijenu vodu s otopljenim VMP-om od prethodnog dana treba neškodljivo ukloniti i zamijeniti ju sa svježom otopinom VMP-a u vodi za piće.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne
Croatian: Farmakokinetički podaci
Polish: 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego odnosi się do dawki 2 000 kg masy ciała na dzień.
Croatian: U kokoši, 150 g VMP-a odgovara propisanoj dozi za 2 000 kg tjelesne mase na dan.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana)
Polish: linkomycyna:spektynomycyna) przez siedem kolejnych dni, Cmax po pierwszym podaniu wody leczniczej było określone na poziomie 0,0631 µg/ml.
Croatian: u propisanoj dozi 50 mg ukupne aktivnosti antibiotika (u omjeru linkomicina i spektinomicina 1:2)/kg tjelesne mase) tijekom 7 uzastopnih dana, najveća koncentracija u plazmi (Cmax) nakon prve primjene vode s VMP-om bila je 0,0631 µg/mL.
Polish: Aby ustalić objętość rozcieńczenia (w litrach wody do picia) potrzebnych do 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zastosować następujący wzór:
Croatian: Da bi se odredio volumen vode za piće (u litrama), potreban za otapanje 150 g VMP-a, treba koristiti sljedeću formulu:
Polish: 0,1 L/kg m.c./dzień
Croatian: 0,1 L/kg t.m./dan
Polish: 0,15 L/ kg m.c./dzień
Croatian: 0,15 L/kg t.m./dan
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Polish: Wykazano również większą skuteczność kombinacji linkomycynaspektynomycyna w porównaniu z każdą z substancji czynnych zastosowanych samodzielnie.
Croatian: Kombinacija linkomicina - spektinomicina također se pokazala djelotvornijom u odnosu na svaku pojedinačnu djelatnu tvar.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przypuszcza, że spektynomycyna może wpływać na patogeny towarzyszące związane z dyzenterią świń, jednak wpływ ten nie został formalnie wykazany w badaniach in vivo odpowiednich patogenów.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet nagađa da spektinomicin može imati djelovanje na povezane patogene povezane sa svinjskom dizenterijom.
Polish: 2,500 L wody do picia
Croatian: 2 500 L vode za piće
Polish: Kury:
Croatian: Lot:
Polish: Substancje czynne: Linkomycyna (w postaci linkomycyny chlorowodorku)
Croatian: Djelatne tvari: Linkomicin (u obliku linkomicinklorida)
Polish: Spektynomycyna
Croatian: Spektinomicin
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u
Polish: Nie umożliwiać dostępu do wody zwierającej produkt leczniczy innym zwierzętom.
Croatian: Drugim životinjskim vrstama ne smije se dozvoliti pristup vodi koja sadržava VMP.
Polish: Może to być częściowo związane z naturalną opornością występującą u tych gatunków bakterii.
Croatian: To je indikativno za značajni raspon otpornosti visoke razine, iako čvrsta klinička prijelomnica nije utvrđena, što bi moglo biti djelomično povezano s prirodnom rezistencijom na ove bakterijske vrste.
Polish: 1,000 L wody do picia
Croatian: 1 000 L vode za piće
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s kožom i očima.
Polish: 00330 Helsinki Finland
Croatian: 00330 Helsinki Finska
Polish: Wyniki te są podobne do odnotowanych w większości wcześniejszych badań.
Croatian: To je slično onome što je opaženo u većine prijašnjih ispitivanja.
Polish: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas pracy z produktem.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja proizvodom.
Polish: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poljska
Polish: Kury zostały zatwierdzone jako gatunek docelowy w Belgii, Francji, na Węgrzech i w Polsce.
Croatian: Pilići kao ciljna vrsta životinja odobreni su u Belgiji, Francuskoj, Mađarskoj i Poljskoj.
Polish: D-10785 Berlin Germany
Croatian: D-10785 Berlin
Polish: 92240 Malakoff France
Croatian: 92240 Malakoff
Polish: • Ograniczenie wskazań do tych, które są w wystarczającym stopniu uzasadnione danymi dotyczącymi skuteczności;
Croatian: • ograničavanjem indikacija na one koje su odgovarajuće potvrđene podacima o djelotvornosti;
Polish: Kod ATC vet: QJ01FF02
Croatian: ATCvet kod: QJ01FF02
Polish: Patrz również punkt 4.4.
Croatian: Međutim, također pogledajte tekst pod odjeljkom 4.4.
Polish: Wielka Brytania Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Croatian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Polish: • Okresów karencji.
Croatian: • razdoblja karencije.
Polish: Zoetis Deutschland GmbH
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH
Polish: Ustalono zadowalające okresy karencji dla zagwarantowania bezpieczeństwa konsumentów.
Croatian: Određena su zadovoljavajuća razdoblja karencije kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Polish: Reakcje alergiczne/nadwrażliwości występują rzadko.
Croatian: Alergijske reakcije/reakcije preosjetljivosti javljaju se u rijetkim slučajevima.
Polish: W przypadku niewystarczającej ilości pobieranej wody, świnie powinny być leczone parenteralnie.
Croatian: U slučaju nedovoljnog unosa vode, svinje treba liječiti parenteralno.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 5-8 dni bez konieczności przerwania leczenia linkomycyną.
Croatian: Ova stanja obično prolaze sama od sebe unutar 5-8 dana, bez prekida liječenja linkomicinom.
Polish: Zoetis France 10 rue Raymond David
Croatian: Francuska Zoetis Francuska 10 rue Raymond David