FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Avandia este de 4 mg pe zi, administrată într-o singură priză sau în două prize a câte 2 mg.
Danish: Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (de culoare roz: 2 mg; portocalie: 4 mg sau roşie-brună: 8 mg).
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
Romanian: Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Danish: Avandia anvendes til voksne med type 2-diabetes, navnlig overvægtige patienter.
Romanian: Avandia se utilizează la adulţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Danish: Læger bør overvåge patienterne for væskeansamlinger, da sådanne kan føre til hjerteinsufficiens (når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Romanian: Medicii trebuie urmărească la pacienţi retenţia de lichide, deoarece aceasta poate duce la insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avandia (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og ødemer (hævelser) samt hypercholesterolæmi (højt blodkolesterol), hypertriglyceridæmi (forhøjet indhold af triglycerider i blodet, en bestemt type fedtstoffer), hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet), vægtøgning, øget appetit, hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), forstoppelse, knoglefrakturer (knoglebrud) og hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Avandia (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: anemie (scăderea numărului de globule roşii) şi edeme (umflături), precum şi hipercolesterolemie (creşterea concentraţiei de colesterol în sânge), hipertrigliceridemie (creşterea concentraţiilor de trigliceride, un tip de grăsimi, în sânge), hiperlipemie (creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge), creşterea în greutate, creşterea apetitului, ischemie cardiacă (reducerea aportului de oxigen către muşchiul cardiac), constipaţie, fracturi osoase (ruperea oaselor) şi hipoglicemie (reducerea nivelului de glucoză în sânge).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandia, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Danish: Hvis Avandia anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der opstå andre bivirkninger.
Romanian: Dacă se utilizează Avandia în asociere cu alte medicamente antidiabetice pot apărea alte efecte secundare.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som allerede anvendte metformin, et sulfonylurinstof eller både metformin og et sulfonylurinstof.
Romanian: De asemenea, a fost studiat la pacienţi care utilizau deja metformină, o sulfoniluree sau o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avandia este disponibil aici.
Danish: Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Romanian: Rosiglitazona, substanţa activă din Avandia, creşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, som opstår, når bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Danish: Hvorfor blev Avandia godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Avandia?
Danish: Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozelor de Avandia dacă medicamentul se administrează cu unele medicamente, cum ar fi gemfibrozil sau rifampicină.
Danish: Kombinationen med andre lægemidler mod diabetes førte til yderligere fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodsukkerniveauerne var blevet yderligere reduceret.
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Danish: Det anvendes i tillæg til diæt og motion.
Romanian: Se utilizează în asociere cu un regim alimentar şi cu exerciţiu fizic.
Danish: Avandia taget alene var betydeligt bedre end placebo til at reducere HbA1c.
Romanian: Avandia administrat în monoterapie a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c.
Danish: I undersøgelserne måltes niveauet i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Romanian: Studiile au măsurat concentraţia unei substanţe în sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică cât de bine este controlat nivelul glucozei în sânge.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, leverproblemer, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet), visse typer af hjertetilfælde eller diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, afecţiuni hepatice, un „sindrom coronarian acut", precum angină instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, ori cu complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avandia?
Danish: Derved reduceres blodsukkeret, og dette hjælper med til at kontrollere type 2-diabetes.
Romanian: Aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandia, a se consulta prospectul.
Danish: Avandia anvendt alene er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), metformin og glibenklamid (et sulfonylurinstof).
Romanian: Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
Danish: Avandia bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon eller andre af indholdsstofferne.
Romanian: Avandia nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Danish: Avandia kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af oral "dobbeltbehandling" ("tredobbelt behandling").
Romanian: Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă").
Danish: Avandia anvendes alene til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Romanian: Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avandia?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avandia pe parcursul studiilor?
Danish: Hvad anvendes Avandia til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avandia?
Danish: Avandia kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltbehandling").
Romanian: Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă").
Danish: Hvordan anvendes Avandia?
Romanian: Cum se utilizează Avandia?
Danish: Hvordan blev Avandia undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Avandia?
Danish: Hvad er Avandia?
Romanian: Ce este Avandia?
Danish: Den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospect.
Danish: Hvordan virker Avandia?
Romanian: Cum acţionează Avandia?
Danish: Emballage Indhold (Koncentration) Paknings størrelse
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Romanian: De aceea, nu este autorizat pentru utilizarea în acest mod.
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Romanian: Ambele obiective principale au fost îndeplinite:
Danish: Den mediane alder var 64 år.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani.
Danish: ● eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Danish: NR=ikke nået.
Romanian: NR = nu a fost atins.
Danish: • hvis du er gravid.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Danish: ● epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale
Danish: Du må ikke anvende denne medicin, hvis du er gravid.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Romanian: Şapte pacienţi în fiecare braţ au prezentat un răspuns obiectiv.
Danish: Det er vigtigt, at grundigt validerede og robuste metoder anvendes for at hindre falsk negative eller falsk positive resultater.
Romanian: Este important să fie aleasă o metodologie bine validată şi solidă pentru a evita determinările fals negative sau fals pozitive.
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
Romanian: Rezultatele acestei analize prespecificate sunt după cum urmează:
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate printr-o analiză independentă radiologică.
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Danish: 25-75 percentil (måneder)
Romanian: 25-75 percentile (luni)
Danish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Romanian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Romanian: Nu se poate deduce nicio concluzie privind balanţa beneficiu/risc.
Danish: *Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Romanian: *dacă este specificat, frecvenţa provine din datele din studiul clinic
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
Romanian: Medicul va discuta aceasta cu dumneavoastră.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Danish: De alvorligste bivirkninger var:
Romanian: Cele mai grave reacţii adverse au fost:
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Romanian: Avastin poate determina şi modificări ale testelor de laborator pe care vi le face medicul dumneavoastră.
Danish: Oxaliplatin på dag 1
Romanian: Oxaliplatină în ziua 1
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Romanian: Nu au existat evenimente de hipertensiune arterială de grad 4 sau 5.
Danish: En systematisk præmedicinering anbefales ikke.
Romanian: Nu se justifică o premedicaţie sistematică.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
Romanian: Aceste rezultate au fost concordante cu cele provenite din diferite analize de sensibilitate şi la subgrupuri relevante din punct de vedere clinic.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: 5-Fluoruracil:
Romanian: 5-Fluorouracil:
Danish: Leucovorin på dag 1 og 2
Romanian: Leucovorin în ziua 1 şi 2
Danish: c Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
Romanian: c Pe baza unui substudiu din NSABP C-08 cu 295 de pacienţi.
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Romanian: South San Francisco, CA 94080-4990 SUA
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
Romanian: Nu s-au înregistrat răspunsuri obiective (parţiale sau complete) radiologice (criteriul MacDonald).
Danish: • problemer med øjnene (inklusive øget tåreproduktion),
Romanian: • tulburări la nivelul ochilor (inclusiv creşterea secreţiei lacrimale),
Danish: Der er ikke foretaget specifikke dyreforsøg for at undersøge virkningen på fertilitet.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice la animale pentru a evalua efectul asupra fertilităţii.
Danish: Det vides ikke, om bevacizumab udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă la om bevacizumab se excretează în laptele uman.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Romanian: În acest studiu s-a folosit stadializarea FIGO din 1988.
Danish: ● spontane indberetninger,
Romanian: • raportările spontane,
Danish: Tillæg af Avastin til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
Romanian: Adăugarea Avastin la FOLFOX-4 a determinat prelungirea, semnificativ statistic, a supravieţuirii.
Danish: Du vil blive behandlet med Avastin én gang hver 2. eller 3. uge.
Romanian: Veţi fi tratat cu Avastin o dată la interval de 2 sau 3 săptămâni.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Romanian: Un număr de 16 pacienţi (4,4%) au avut vârsta > 75 ani.
Danish: Før du får Avastin, eller imens du bliver behandlet med Avastin:
Romanian: Înainte de a vi se administra Avastin sau în timp ce sunteţi tratat cu Avastin:
Danish: Antallet af infusioner, som du skal have, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Romanian: Numărul perfuziilor care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
Romanian: Reacţiile adverse severe cu frecvenţă necunoscută, (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) includ:
Danish: 4.4 og 4.8 under Tromboemboli).
Romanian: 4.4 şi 4.8 la Tromboembolism).
Danish: Tidligere hormonbehandling af metastisk sygdom var tilladt.
Romanian: Terapia hormonală anterioară tratamentului bolii metastatice a fost permisă.
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
Romanian: Pacienţii cu vârsta peste 65 ani prezintă un risc crescut de a manifesta următoarele reacţii adverse:
Danish: Resultaterne af disse analyser var meget lig de primære resultater for PFS.
Romanian: Rezultatele acestor analize au fost foarte similare cu cele din rezultatele SFP primare.
Danish: Langtidsvirkningerne af bevacizumab-behandling på fertiliteten er ukendt.
Romanian: Efectele pe termen lung ale tratamentului cu bevacizumab asupra fertilităţii nu sunt cunoscute.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv în cele două braţe de tratament a fost scăzută iar diferenţa a fost nesemnificativă.
Danish: Kontakt din læge for at få yderligere information.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru mai multe informaţii.
Danish: Desuden blev det primære endepunkt også vurderet af en uafhængig evalueringskomité (IRC).
Romanian: Suplimentar, criteriul principal final de evaluare a fost de asemenea evaluat de către o comisie de analiză independentă (IRC).
Danish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Romanian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 SUA
Danish: ● sikkerhedsstudier efter markedsføringstilladelse,
Romanian: • studiile privind siguranţa desfăşurate după punerea pe piaţă,
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger som skal tages før håndtering og administration af lægemidlet
Romanian: Precauţii care trebuie luate înaintea manipulării sau administrării medicamentului
Danish: Hvis Avastin injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
Romanian: Atunci când Avastin este injectat direct în ochi (mod de administare neaprobat), pot apărea următoarele reacţii adverse:
Danish: • negativ påvirkning af kvinders evne til at få børn (for yderligere anbefalinger se nedenfor efter bivirkningslisten)
Romanian: • efect negativ asupra capacităţii unei femei de a avea copii (pentru mai multe recomandări, consultaţi paragrafele aflate sub lista reacţiilor adverse).
Danish: Hver pakning med Avastin indeholder et hætteglas.
Romanian: Fiecare cutie de Avastin conţine un flacon.
Danish: Adjuvant taxanbehandling var kun tilladt, hvis den var afsluttet mindst 12 måneder før inklusion i studiet.
Romanian: Terapia adjuvantă cu taxani a fost permisă numai dacă s-a încheiat cu cel puţin 12 luni înainte de intrarea în studiul clinic.
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
Romanian: Intervenţiile stomatologice invazive reprezintă de asemenea un factor de risc identificat.
Danish: Dosis af Avastin afhænger af din legemsvægt og af den type kræft, der skal behandles.
Romanian: Doza de Avastin necesară depinde de greutatea dumneavoastră şi de tipul de cancer care urmează a fi tratat.
Danish: Avastin blev kombineret med to kemoterapiregimer:
Romanian: Avastin a fost asociat cu două scheme chimioterapice:
Danish: kønsdele og urinveje,
Romanian: Dispnee,
Danish: Som forud planlagt blev inklusionen i arm 3 standset, så snart sikkerheden af Avastin med IFL-regimet var dokumenteret og blev anset for acceptabel.
Romanian: Înrolarea în braţul 3 a fost întreruptă, aşa cum era specificat iniţial, din momentul în care siguranţa Avastin cu regimul IFL a fost stabilită şi considerată acceptabilă.
Danish: Der var ingen komplette respons og 2 delvise respons (Macdonald kriterier).
Romanian: Au fost înregistrate 2 răspunsuri parţiale şi niciun răspuns complet (criteriul MacDonald).
Danish: Resultater fra en eksplorativ analyse af samlet overlevelse, som inkluderer yderligere 7 måneders opfølgning (ca. 46 % af patienterne var døde), er også præsenteret.
Romanian: Rezultatele dintr-o analiză exploratorie a supravieţuirii globale care a inclus o perioadă de urmărire în plus de 7 luni (aproximativ 46% dintre pacienţi au decedat).
Danish: Hvis du overvejer at få børn, skal du rådføre dig med din læge, før behandlingen påbegyndes.
Romanian: Dacă vă doriţi copii, trebuie să discutaţi aceasta cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
Danish: • Du kan få svær migræne.
Romanian: • puteţi manifesta o migrenă severă.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Alvorlig eller massiv pulmonal blødning/hæmoptyse kan opstå pludseligt, og op mod to tredjedele af de alvorlige pulmonale blødninger havde dødelig udgang.
Romanian: Hemoptizia/hemoragia pulmonară importantă sau masivă poate să apară brusc şi la până la două treimi dintre cazurile grave de hemoragie pulmonară au dus la deces.
Danish: I alt blev 820 patienter randomiseret.
Romanian: Au fost randomizaţi un număr total de 820 de pacienţi.
Danish: ***Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 % af de inkluderede patienter.
Romanian: ***Analiza finală a supravieţuirii globale a fost efectuată în momentul în care au fost observate 266 de decese, adică 73,7% din pacienţii înrolaţi.
Danish: Resultaterne for PFS af de individuelle kemoterapeutika inkluderet i indikationen er opsummeret nedenfor:
Romanian: Rezultatele SFP pentru agenţii chimioterapici individuali incluşi în indicaţie sunt rezumate mai jos:
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af Avastin til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date din studiile clince privind utilizarea Avastin la gravide.
Danish: I begge studier var der en tendens til, at eksponeringen var lavere ved lavere legemsvægt.
Romanian: În ambele studii, a existat o tendinţă de scădere a expunerii la bevacizumab pentru valori mai mici ale greutăţii corporale.
Danish: Progressionen af metastatisk sygdom blev hæmmet, og den mikrovaskulære permeabilitet blev nedsat.
Romanian: Progresia bolii în sensul metastazării a fost inhibată şi a fost redusă permeabilitatea microvasculară.
Danish: Nærmere detaljer om de to studier og resultaterne heraf er beskrevet nedenfor.
Romanian: Detalii suplimentare şi rezultatele fiecărui studiu sunt prezentate mai jos.
Danish: Arm 1
Romanian: Braţul 1
Danish: • Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste Avastindosis.
Romanian: • medicul dumneavoastră va decide când trebuie să vă fie administrată următoarea doză de
Danish: Der var ingen eksklusionskriterier for tidligere behandling med angiogenesehæmmere.
Romanian: Nu a existat niciun criteriu de excludere pentru terapia anti-angiogenică anterioară.
Danish: • svaghedsfølelse og mangel på energi,
Romanian: • senzaţie de slăbiciune şi lipsă de energie,
Danish: Pakninger med 1 hætteglas.
Romanian: Cutie cu 1 flacon.
Danish: Symptomerne forsvinder normalt eller bedres i løbet af et par dage efter behandlingsafbrydelse, selvom nogle patienter har oplevet neurologiske sequalae.
Romanian: De obicei, simptomele se remit sau se ameliorează în decursul a câtorva zile de la întreruperea tratamentului, deşi unii pacienţi au prezentat sechele neurologice.
Danish: Dette studie indeholdt en blindet behandlingsfase, en valgfri åben post-progressionsfase og en opfølgningsfase for overlevelse.
Romanian: Acest studiu a inclus o fază de tratament orb, o fază post-progresie opţională de studiu deschis şi o fază de urmărire de supravieţuire.
Danish: • mangel på energi,
Romanian: • lipsă de energie,