FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to egg and, chicken protein, ovalbumin, formaldehyde,
Italian: • in presenza di qualsiasi reazione allergica diversa da una reazione allergica improvvisa con pericolo di vita a qualsiasi componente del vaccino, alle proteine di uova o di pollo, a ovalbumina, formaldeide, kanamicina e neomicina solfato (antibiotici) o cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) (vedere il paragrafo 6.
English: No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics administration.
Italian: Non sono disponibili dati di sorveglianza post-marketing a seguito della somministrazione di Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics.
English: What Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics looks like and contents of the pack Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics is a suspension for injection in a pre-filled syringe.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics e contenuto della confezione Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics è una sospensione iniettabile in siringa preriempita.
English: There are no data on co-administration of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics with other vaccines.
Italian: Non sono disponibili dati sulla somministrazione concomitante di Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics con ad altri vaccini.
English: Important information about some of the ingredients of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics
English: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato).
English: Study V87P1 21 days after 2
Italian: Studio V87P1 21 giorni dopo la 2
English: Take special care with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics:
Italian: Faccia particolare attenzione con Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics :
English: Limited data was obtained from women who became pregnant with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics during the course of clinical trials.
Italian: Sono disponibili dati limitati ottenuti da donne che hanno iniziato una gravidanza durante gli studi clinici con Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics.
English: A clinical study was conducted with the same vaccine in children.
Italian: Effetti indesiderati risultanti da studi clinici condotti su bambini (da 6 mesi a 17 anni) È stato condotto uno studio clinico con lo stesso vaccino sui bambini.
English: There are no data regarding the use of Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics during breast-feeding.
Italian: Non esistono dati sull‟utilizzo di Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics durante l'allattamento.
English: Study V87P13 21 days after 2
Italian: Studio V87P13 21 giorni dopo la 2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics suspension for injection in pre-filled syringe.
Italian: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics sospensione iniettabile in siringa preriempita.
English: Study V87P3 21 days after 2
Italian: Studio V87P3 21 giorni dopo la 2
English: Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Italian: Studio V87P1 Anziani richiamo dopo la 2
English: Study V87P2 Adults booster after 2rd dose
Italian: Studio V87P2 Adulti richiamo dopo la 2
English: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inativated, adjuvanted)
Italian: Vaccino influenzale prepandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato)
English: Study V87P1 Adults booster after 2nd dose
Italian: Studio V87P1 Adulti richiamo dopo la 2
English: nd dose 1
Italian: Iniezione 1
English: Toddlers (6-<36 months)
Italian: Bambini ai primi passi (da 6 a 36 mesi)
English: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
Italian: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics
English: You should not receive Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics:
Italian: Non prenda Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics :
English: Before you receive Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
Italian: PRIMA DI RICEVERE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS
English: RELEASE
Italian: Scad.
English: Lymphadenopathy.
Italian: Potassio cloruro
English: What Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics is and what it is used for 2.
Italian: CHE COS'È PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS E A CHE COSA SERVE
English: There are no data with Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics using the subcutaneous route.
Italian: Non sono disponibili dati sull‟uso di Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics per via sottocutanea.
English: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics suspension for injection in pre-filled syringe Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Italian: Che cos‟è Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics e a che cosa serve Prima di ricevere Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: How to store Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics
Italian: Come conservare Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics
English: Rare: Convulsions, eye swelling and anaphylaxis.
Italian: Convulsioni, gonfiore agli occhi e anafilassi (grave reazione allergica).
English: What Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics contains
Italian: Cosa contiene Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics
English: PSURs
Italian: Lotto:
English: Vaccines and Diagnostics is expected not to be used in an emergency situation, its administration during pregnancy might be deferred as a precautionary approach.
Italian: Poiché l‟uso di Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) Novartis Vaccines and Diagnostics non è previsto in situazioni di emergenza, la sua somministrazione durante la gravidanza può essere rinviata come misura precauzionale.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: HOW PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (SURFACE ANTIGEN, INACTIVATED, ADJUVANTED) NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS IS
Italian: COME PRENDERE PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato) NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS
English: The dose is determined by the patient's body weight.
Italian: La dose viene determinata in funzione del peso corporeo del paziente.
English: It is available as tablets (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Italian: È disponibile in compresse (160 mg / 20 mg o 320 mg / 40 mg).
English: Eurartesim is taken once a day for three consecutive days, at the same time each day.
Italian: Eurartesim viene assunto una volta al giorno, sempre alla stessa ora, per tre giorni consecutivi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eurartesim.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eurartesim.
English: The company will also complete a study on Eurartesim's effects on the heart.
Italian: La ditta completerà inoltre uno studio relativo agli effetti di Eurartesim sul cuore.
English: ‘Uncomplicated' means the disease does not involve severe, life-threatening symptoms.
Italian: L'espressione «non complicata» indica che la malattia non implica sintomi gravi e pericolosi per la vita.
English: It is thought to work by blocking a step in the parasite's metabolism needed for its survival.
Italian: Si ritiene che agisca bloccando una fase del metabolismo del parassita necessaria per la sua sopravvivenza.
English: Other information about Eurartesim
Italian: Altre informazioni su Eurartesim
English: The full EPAR for Eurartesim can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eurartesim, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eurartesim have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eurartesim sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: It can be used in adults and children aged 6 months and over and weighing 5 kg or more.
Italian: Eurartesim può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di 6 mesi di età e oltre e di peso pari o superiore a 5 kg.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eurartesim on 27 October 2011.
Italian: Il 27 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eurartesim, valida in tutta l'Unione europea.
English: The tablets are swallowed with water when the stomach is empty, at least three hours before or after a meal.
Italian: Le compresse vengono inghiottite con acqua a stomaco vuoto, almeno tre ore prima o dopo l'ultima assunzione di alimenti.
English: The CHMP noted the potential risk for QTc interval prolongation, and included restrictions in the product information to minimise the risk to patients.
Italian: Il CHMP ha osservato il potenziale rischio di sviluppare un prolungamento dell'intervallo QT e ha incluso, nelle informazioni sul prodotto, restrizioni volte a ridurre al minimo il rischio per i pazienti.
English: Although the exact way in which it kills the parasite is not fully understood, it is believed to damage the parasite membrane.
Italian: Benché non sia ancora del tutto chiaro come riesca a uccidere il parassita, si ritiene che lo elimini danneggiandone la membrana.
English: For more information about treatment with Eurartesim, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eurartesim, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: It must not be used in patients who have or are at risk of QTc interval prolongation or cardiac arrhythmias (unstable heart rhythm) or who are taking medicines that can affect heart rhythm.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno o sono a rischio di prolungamento dell'intervallo QT o di aritmie cardiache (frequenza cardiaca instabile) oppure che assumono medicinali che possono influire sulla frequenza cardiaca.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eurartesim.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Eurartesim.
English: Therefore, the Committee concluded that the benefits of Eurartesim outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Italian: Di conseguenza, il comitato ha deciso che i benefici di Eurartesim sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Malaria is an infection caused by a parasite known as Plasmodium and spread through the bite of an infected mosquito.
Italian: La malaria è un'infezione causata da un parassita denominato Plasmodium e viene trasmessa attraverso la puntura di una zanzara infettata.
English: The tablets may be crushed and mixed with water if needed.
Italian: Se necessario, è possibile frantumarle e scioglierle in acqua.
English: In children, the most common side effects with Eurartesim (seen in more than 1 patient in 10) were influenza (flu), cough and fever.
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati più comuni di Eurartesim (osservati in più di 1 paziente su 10) sono stati influenza, tosse e febbre.
English: Eurartesim must not be used in patients with severe malaria.
Italian: Eurartesim non deve essere utilizzato in pazienti affetti da malaria grave.
English: In adults, the most common side effects with Eurartesim (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), headache, QTc interval prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart, which can cause a life-threatening abnormality of heart rhythm), tachycardia (rapid heartbeat), weakness, and fever.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni di Eurartesim (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono anemia (conte basse dei globuli rossi), mal di testa, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore, che può provocare una fatale anomalia della frequenza cardiaca), tachicardia (frequenza cardiaca accelerata), debolezza e febbre.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eurartesim?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Eurartesim?
English: Artenimol is a derivative of the naturally occurring substance artemisinin.
Italian: Artenimol è un derivato dell'artemisinina, una sostanza presente in natura.
English: What benefit has Eurartesim shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Eurartesim nel corso degli studi?
English: In the second study, Eurartesim was compared with another medicine containing artemether and lumefantrine in 1,553 children.
Italian: Nel secondo studio Eurartesim è stato confrontato con un altro medicinale contenente artemetere e lumefantrina in 1 553 bambini.
English: For the full list of all side effects with Eurartesim, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eurartesim, vedere il foglio illustrativo.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured 63 days after treatment.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti guariti 63 giorni dopo il trattamento.
English: Eurartesim piperaquine tetraphosphate / artenimol
Italian: Eurartesim piperachina tetrafosfato / artenimol
English: The company that markets Eurartesim will provide all doctors expected to prescribe or use Eurartesim with an educational pack containing important information on the correct use of the medicine, including a checklist of the medicines that Eurartesim must not be given with, to reduce the risk of QTc interval prolongation.
Italian: La ditta che commercializza Eurartesim fornirà a tutti i medici che dovrebbero prescrivere o usare Eurartesim materiale contenente importanti informazioni sull'uso corretto del medicinale, compreso un elenco di controllo dei medicinali insieme ai quali Eurartesim non deve essere somministrato, con l'intento di ridurre il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Sulla confezione esterna di Eurartesim deve figurare l'istruzione di usare il medicinale almeno tre ore prima o dopo l'assunzione di alimenti.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who were cured 28 days after treatment.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti guariti 28 giorni dopo il trattamento.
English: The active substances in Eurartesim, piperaquine tetraphosphate and artenimol, are antimalarial substances which kill the P. falciparum parasite.
Italian: I principi attivi di Eurartesim, piperachina tetrafosfato e artenimol, sono agenti antimalarici che uccidono il parassita P. falciparum.
English: In the second study, 28 days after treatment 93% of patients who received Eurartesim had been cured, compared with 95% of patients treated with the comparator medicine.
Italian: Nel secondo studio, 28 giorni dopo il trattamento il 93 % dei pazienti che avevano assunto Eurartesim era guarito, rispetto al 95 % dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
English: In the first study, 63 days after treatment 97% of patients who received Eurartesim had been cured, compared with 95% of patients treated with the comparator medicine.
Italian: Nel primo studio, 63 giorni dopo il trattamento il 97 % dei pazienti a cui era stato somministrato Eurartesim era guarito, rispetto al 95 % dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
English: In the first study, Eurartesim was compared with another malaria medicine containing artesunate and mefloquine in 1,150 patients.
Italian: Nel primo studio Eurartesim è stato confrontato con un altro medicinale antimalarico contenente artesunato e meflochina in 1 150 pazienti.
English: What is the risk associated with Eurartesim?
Italian: Qual è il rischio associato a Eurartesim?
English: Eurartesim was investigated in two main studies in patients with uncomplicated P. falciparum malaria.
Italian: Eurartesim è stato esaminato in due studi principali condotti su pazienti affetti da malaria da P. falciparum non complicata.
English: Why has Eurartesim been approved?
Italian: Perché è stato approvato Eurartesim?
English: The CHMP considered that Eurartesim had been shown to be effective in treating uncomplicated P. falciparum malaria while the side effects were similar to those seen with comparable treatments.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che fosse stata dimostrata l'efficacia di Eurartesim nel trattamento della malaria da P. falciparum non complicata e che gli effetti indesiderati del medicinale fossero simili a quelli osservati con trattamenti paragonabili.
English: What is Eurartesim?
Italian: Che cos'è Eurartesim?
English: Eurartesim is used to treat uncomplicated malaria caused by the Plasmodium falciparum parasite.
Italian: Eurartesim viene usato per il trattamento della malaria da Plasmodium falciparum non complicata.
English: Eurartesim was shown to be effective in treating uncomplicated P. falciparum malaria.
Italian: Eurartesim si è dimostrato efficace nel trattamento della malaria da P. falciparum non complicata.
English: It is chemically related to other widely available medicines used to treat malaria.
Italian: La piperachina tetrafosfato è una cosiddetta bischinolina ed è chimicamente correlata ad altri medicinali, ampiamente disponibili, usati per il trattamento della malaria.
English: What is Eurartesim used for?
Italian: Per che cosa si usa Eurartesim?
English: How is Eurartesim used?
Italian: Come si usa Eurartesim?
English: How does Eurartesim work?
Italian: Come agisce Eurartesim?
English: The Committee noted that Eurartesim meets World Health Organization recommendations for P. falciparum malaria treatment by offering a new alternative artemisinin combination therapy containing two active substances which work in different ways.
Italian: Il comitato ha rilevato che Eurartesim soddisfa le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità in relazione al trattamento della malaria da P. falciparum,
English: How has Eurartesim been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Eurartesim?
English: Eurartesim is a malaria medicine that contains the active substances piperaquine tetraphosphate and artenimol.
Italian: Contiene i principi attivi piperachina tetrafosfato e artenimol.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aripiprazole Sandoz.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aripiprazole Sandoz.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In this way, aripiprazole helps to change the activity of the nerve cells which are thought to give rise to psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Italian: In tal modo, aripiprazolo contribuisce a modificare l'attività delle cellule nervose che si ritiene siano responsabili dell'insorgenza dei sintomi psicotici o maniacali e a impedire la ricomparsa di tali sintomi.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Sandoz is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5-hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters.
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5idrossitriptamina, attivando tali recettori ma in maniera meno forte rispetto ai neurotrasmettitori.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Aripiprazole Sandoz.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aripiprazole Sandoz.
English: The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Sandoz is broken down in the body.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Sandoz nell'organismo.