FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR - FRASCO DE 30 Y 90 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - LAHVIČKA OBSAHUJÍCÍ 30 A 90 ŽVÝKACÍCH TABLET
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Velphoro No tome Velphoro: - Si es alérgico al oxihidróxido sucroférrico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Velphoro užívat Neužívejte přípravek Velphoro: - jestliže jste alergický(á) na železitou sůl sacharózy se škrobem nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste někdy trpěl(a) nadměrným ukládáním železa v orgánech (hemochromatózou); - jestliže máte jakoukoli jinou poruchu spojenou s příliš vysokým množstvím železa.
Spanish: Sin embargo, su producto de degradación, especies de hierro mononuclear, se puede liberar de la superficie del hierro (III) polinuclear­oxihidróxido y absorberse.
Czech: Z povrchu polynukleárního oxyhydroxidu železitého se však mohou uvolňovat produkty degradace přípravku Velphoro, mononukleární sloučeniny obsahující železo, které se mohou vstřebat.
Spanish: Velphoro está indicado para pacientes adultos que se someten a hemodiálisis o diálisis peritoneal (procedimientos para eliminar las sustancias tóxicas de la sangre) a causa de la enfermedad renal crónica y se utiliza para ayudar a controlar el nivel de fósforo en sangre cuando es demasiado alto (hiperfosfatemia).
Czech: Přípravek Velphoro je určen pro dospělé pacienty, kteří z důvodu chronického onemocnění ledvin podstupují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu (procedury, při kterých se z krve odstraňují toxické látky).
Spanish: La influencia de Velphoro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: Přípravek Velphoro nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Velphoro 500 mg comprimidos masticables hierro como oxihidróxido sucroférrico
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Velphoro 500 mg žvýkací tablety ferrum ve formě saccharosum ferricum cum amylo
Spanish: Información sobre la sacarosa y los almidones (carbohidratos) Velphoro contiene sacarosa.
Czech: Informace o sacharóze a škrobech (karbohydrátech)
Spanish: No se observó ninguna dependencia de la dosis en el perfil de reacciones adversas de Velphoro.
Czech: V profilu nežádoucích účinků přípravku Velphoro nebyla pozorována žádná závislost na dávce.
Spanish: EU/1/14/943/002 90 comprimidos masticables
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/943/001 30 žvýkacích tablet EU/1/14/943/002 90 žvýkacích tablet
Spanish: Para maximizar la adsorción del fosfato de la dieta, la dosis total diaria se debe dividir con las comidas del día.
Czech: Celková denní dávka má být rozdělena na jednotlivá jídla v průběhu dne, aby byla maximalizována adsorpce fosfátů z potravy.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Velphoro es de 1.500 mg de hierro (3 comprimidos) al día, repartida durante las comidas a lo largo del día.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Velphoro je 1 500 mg železa (3 tablety) za den.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velphoro 500 mg comprimidos masticables hierro como oxihidróxido sucroférrico
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Velphoro 500 mg žvýkací tablety ferrum ve formě saccharosum ferricum cum amylo
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Velphoro tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Czech: Na základě prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda pokračovat v kojení nebo pokračovat v léčbě přípravkem Velphoro.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/943/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/943/004
Spanish: Los comprimidos deben masticarse, no tragarse enteros.
Czech: Tablety je nutné rozžvýkat, nikoliv spolknout celé.
Spanish: El riesgo de excesiva acumulación de hierro se consideró escaso, pero debe realizarse un seguimiento tras la aprobación.
Czech: Riziko nadměrného ukládání železa bylo považováno za omezené, ale po schválení je třeba ho sledovat.
Spanish: La dosis máxima es de 3 000 mg (6 comprimidos) al día.
Czech: Maximální dávka je 3 000 mg (6 tablet) denně.
Spanish: No presenta problemas de seguridad importantes y, aunque la tolerabilidad es ligeramente menor que la del sevelámero, el perfil de seguridad global es aceptable.
Czech: Neobjevily se větší obavy týkající se bezpečnosti, a přestože je snášenlivost mírně horší než u sevelameru, celkový bezpečnostní profil byl přijatelný.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velphoro el 26 de agosto de 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velphoro platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2014.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Velphoro pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Velphoro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Velphoro.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Velphoro používat.
Spanish: Otras informaciones sobre Velphoro
Czech: Další informace o přípravku Velphoro
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velphoro.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Velphoro.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Velphoro?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Velphoro?
Spanish: Los pacientes deben seguir la dieta baja en fosfato prescrita.
Czech: Pacienti by měli dodržovat předepsanou dietu s nízkým obsahem fosfátů.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Velphoro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Velphoro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: Al cabo de 3 meses de tratamiento, los niveles sanguíneos de fosfato disminuyeron un promedio de 0,7 mmol/l con Velphoro en comparación con 0,8 mmol/l con sevelámero y al cabo de 6 meses de tratamiento, el 53 % de los pacientes que tomaron Velphoro presentaban niveles normales de fosfato en sangre (1,13 a 1,78 mmol/l) en comparación con el 54 % de los pacientes que tomaban sevelámero.
Czech: Po 3 měsících léčby klesly hladiny fosfátů v krvi při podávání přípravku Velphoro průměrně o 0,7 mmol/l oproti 0,8 mmol/l u sevelameru a po 6 měsících léčby mělo normální hladiny fosfátů v krvi (1,13 až 1,78 mmol/l) 53 % pacientů užívajících přípravek Velphoro oproti 54 % pacientů užívajících sevelamer.
Spanish: ¿Qué es Velphoro y para qué se utiliza?
Czech: Co je Velphoro a k čemu se používá?
Spanish: Velphoro se presenta en forma de comprimidos masticables (que contienen 500 mg de hierro).
Czech: Přípravek Velphoro je dostupný ve formě žvýkacích tablet (obsahujících 500 mg železa).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1 500 mg (3 comprimidos) al día, tomados en dosis divididas, con las comidas.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 1 500 mg (3 tablety) denně a toto množství se užívá v rozdělených dávkách společně s jídlem.
Spanish: Al cabo de los 6 meses, más de la mitad de los pacientes podían continuar el mismo tratamiento durante un periodo de hasta 1 año, mientras que un grupo menor recibió Velphoro a una dosis inferior durante solo 3 semanas.
Czech: Po 6 měsících mohla více než polovina pacientů pokračovat ve stejné léčbě až po dobu jednoho roku, zatímco malá skupina dostávala přípravek Velphoro v nižší dávce pouze po dobu tří týdnů.
Spanish: El estudio analizó el cambio del contenido de fósforo en la sangre, medido en unidades o mmol/l.
Czech: Studie hodnotila změnu množství fosfátů v krvi měřeného v jednotkách mmol/l.
Spanish: La dosis de Velphoro debe ajustarse cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzar un nivel de fosfato en la sangre aceptable, que debe vigilarse con regularidad.
Czech: Dávku přípravku Velphoro je třeba každé dva až čtyři týdny upravovat, dokud není dosaženo přijatelné hladiny fosfátů v krvi, kterou je poté třeba pravidelně sledovat.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Velphoro se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Velphoro byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Velphoro demostraba un claro efecto beneficioso al disminuir los niveles de fosfato.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Velphoro prokázal jasný příznivý účinek na snižování hladin fosfátů.
Spanish: En los pacientes cuya dosis de Velphoro se redujo, los niveles de fosfato aumentaron a las 3 semanas, mientras que se mantenían estables en los pacientes que continuaron el tratamiento con la misma dosis durante un periodo de hasta 1 año.
Czech: U pacientů, u nichž byla dávka přípravku Velphoro poté snížena, se hladiny fosfátů po 3 týdnech zvýšily, zatímco u pacientů, kteří pokračovali v léčbě se stejnou dávkou až po dobu jednoho roku, zůstaly hladiny fosfátů stabilní.
Spanish: Velphoro se ha evaluado en un estudio principal con 1 059 pacientes adultos con insuficiencia renal crónica e hiperfosfatemia.
Czech: Přípravek Velphoro byl hodnocen v jedné hlavní studii zahrnující 1 059 dospělých s dlouhodobým onemocněním ledvin a hyperfosfatemií.
Spanish: Velphoro oxihidróxido sucroférrico
Czech: Velphoro ferri oxidum saccharatum
Spanish: Velphoro no debe utilizarse en pacientes con trastornos por acumulación de hierro como la hemocromatosis.
Czech: Přípravek Velphoro se nesmí používat u pacientů s poruchami ukládání železa, jako je hemochromatóza.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Velphoro (observados en más de un paciente de cada 10) son diarrea y cambio de color de las heces, cuya frecuencia puede disminuir al continuar el tratamiento.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Velphoro (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem a tmavá stolice, přičemž četnost výskytu se může při pokračující léčbě snižovat.
Spanish: El principio activo del medicamento es el oxihidróxido sucroférrico, también conocido como mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa (azúcar) y almidones.
Czech: Léčivá látka v tomto léčivém přípravku je ferri oxidum saccharatum (látka známá také jako směs polynukleárního oxyhydroxidu železitého, sacharózy (cukru) a škrobů).
Spanish: Velphoro se utiliza con otros tratamientos, como la administración de suplementos de calcio o vitamina D, para controlar las alteraciones óseas ligadas a la insuficiencia renal y a los niveles elevados de fosfato.
Czech: Přípravek Velphoro se používá s další léčbou, jako jsou doplňky stravy s vápníkem nebo vitaminem D, které pomáhají kontrolovat onemocnění kostí související se selháním ledvin a vysokými hladinami fosfátů.
Spanish: Velphoro es un medicamento empleado para el control de los niveles sanguíneos de fósforo en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis o diálisis peritoneal para eliminar productos residuales de la sangre.
Czech: Velphoro je léčivý přípravek používaný ke kontrole hladin fosfátů v krvi u dospělých s dlouhodobým onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu k odstranění odpadních produktů z krve.
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Velphoro la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Velphoro zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velphoro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo, lo que provoca una hiperfosfatemia (altos niveles de fosfato en sangre) que, a largo plazo, puede causar complicaciones como enfermedades del corazón y de los huesos.
Czech: To vede k hyperfosfatemii (vysokým hladinám fosfátů v krvi), která může z dlouhodobého hlediska způsobovat komplikace, např. onemocnění srdce nebo kostí.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, el hierro presente en Velphoro se une al fosfato de los alimentos en el intestino, lo que impide su absorción y contribuye a mantener unos niveles adecuados de fosfato en la sangre.
Czech: Když se přípravek Velphoro užívá s jídlem, železo obsažené v přípravku se ve střevě naváže na fosfáty z potravy, čímž brání jejich vstřebání do organismu a pomáhá snížit hladiny fosfátů v krvi.
Spanish: Todos los pacientes estaban en(a) diálisis y recibieron Velphoro u otro quelante del fósforo, sevelámero, durante 6 meses.
Czech: Všichni pacienti byli na dialýze a po dobu 6 měsíců dostávali buď přípravek Velphoro, nebo jinou látku, která váže fosfáty, sevelamer.
Spanish: Velphoro fue tan eficaz como el sevelámero a la hora de reducir los niveles sanguíneos de fosfato en los pacientes y mantener este efecto.
Czech: Přípravek Velphoro byl při snižování hladin fosfátů v krvi pacientů a udržení tohoto účinku stejně účinný jako sevelamer.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Velphoro en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Velphoro byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: ¿Cómo actúa Velphoro?
Czech: Jak přípravek Velphoro působí?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velphoro?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velphoro?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Velphoro, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Velphoro je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velphoro?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velphoro schválen?
Spanish: El principio activo de Velphoro, oxihidróxido sucroférrico, es un quelante del fosfato.
Czech: Léčivá látka v přípravku Velphoro, ferri oxidum saccharatum, na sebe váže fosfáty.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Velphoro, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní obal
Spanish: Visita del estudio (semana)
Czech: Studijní návštěva (týden)
Spanish: No se han realizaron estudios de carcinogenicidad.
Czech: Studie karcinogenity nebyly provedeny.
Spanish: Población general (n = 237)
Czech: Celková populace (n = 237)
Spanish: • Apetición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Spanish: Fecha en que se saca del frigorífico: ______
Czech: Poznamenejte si datum vyjmutí z chladničky: ______
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efecto de patirómero en otros medicamentos
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinek patiromeru na jiné léčivé přípravky
Spanish: No administrar Veltassa a niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Czech: Nepodávejte přípravek Veltassa dětem mladším 18 let, protože v této věkové skupině nebyl studován.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Veltassa en niños con menos de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Veltassa u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Tamaños de envases: cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Czech: Velikosti balení: krabičky s 30, 60 nebo 90 sáčky.
Spanish: No debe tomarse en su forma seca.
Czech: Nesmí se užívat v suché podobě.
Spanish: Debido a las características de insolubilidad y no absorbentes del medicamento, no se han podido realizar numerosos estudios farmacocinéticos clásicos.
Czech: Vzhledem k nerozpustnosti a nevstřebatelnosti tohoto léčivého přípravku nebylo možné provést mnoho klasických farmakokinetických studií.
Spanish: El calcio se libera parcialmente, parte del cual puede ser absorbido (ver sección 5.1).
Czech: Vápník se částečně uvolňuje a určitá jeho část může být vstřebávána (viz bod 5.1).
Spanish: Qué es Veltassa y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Veltassa a k čemu se používá
Spanish: El polvo no se disolverá.
Czech: Prášek se nerozpustí.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambio relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Spanish: Tome la suspensión preparada de Veltassa con o sin alimentos, preferiblemente cada día a la misma hora.
Czech: Užívejte připravenou suspenzi přípravku Veltassa s jídlem nebo bez něj, ideálně každý den ve stejnou dobu.
Spanish: Se debe indicar al paciente que no suspenda el tratamiento sin haberlo consultado con su médico.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby nepřerušovali léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte v chladu (2 °C - 8 °C).
Spanish: Los ensayos clínicos con patirómero no han incluido una exposición superior a un año.
Czech: V klinických hodnoceních patiromeru nebyly zahrnuty expozice delší než jeden rok.
Spanish: En la Parte A, se trataron a 243 pacientes con patirómero durante 4 semanas.
Czech: V části A bylo patiromerem léčeno 243 pacientů po dobu 4 týdnů.
Spanish: En un estudio abierto, 114 pacientes con hiperpotasiemia fueron aleatorizados al tratamiento con patirómero una vez al día con alimentos o sin alimentos.
Czech: V otevřené studii bylo 114 pacientů s hyperkalemií randomizací přiděleno k dostávání patiromeru jednou denně s jídlem, nebo bez něj.
Spanish: Tabla 1: Fase del tratamiento con patirómero (Parte A): variable principal Valor inicial de potasio
Czech: Tabulka 1: Fáze léčby patiromerem (část A): Primární cílový ukazatel Výchozí draslík
Spanish: • Si es alérgico a patirómero o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na patiromer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Solamente debe beber zumo de arándanos en pequeñas cantidades (menos de 400 ml al día), ya que puede afectar a otros medicamentos.
Czech: Brusinkovou šťávu pijte jen v omezeném množství (méně než 400 ml denně), neboť může ovlivňovat jiná léčiva.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON EL SUMINISTRO Y EL USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Spanish: Si olvida más de una dosis, póngase en contacto con su médico.
Czech: Pokud jste vynechal(a) více než jednu dávku, kontaktujte svého lékaře.
Spanish: Veltassa puede tomarse con o sin alimentos.
Czech: Přípravek Veltassa se může užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de patirómero sobre la fertilidad en seres humanos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku patiromeru na fertilitu u člověka.
Spanish: Verter la dosis completa en un vaso que contenga aproximadamente 40 ml de agua y mezclar.
Czech: Celou dávku je nutné nasypat do sklenice obsahující cca 40 ml vody a promíchat.
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y no conocidas (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: Valor inicial, promedio (DE)
Czech: Výchozí hodnota, průměr (SD)
Spanish: Aproximadamente el 97% de los pacientes tenía hipertensión, el 57% tenía diabetes de tipo 2 y el 42% padecía insuficiencia cardiaca.
Czech: Cca 97 % pacientů mělo hypertenzi, 57 % mělo diabetes 2. typu a 42 % mělo srdeční selhání.
Spanish: Utilice Veltassa durante el embarazo y la lactancia únicamente si su médico lo considera necesario.
Czech: Přípravek Veltassa užívejte během těhotenství a kojení, pouze pokud to Váš lékař považuje za nezbytné.
Spanish: Se puede añadir más agua a la mezcla hasta conseguir la consistencia deseada.
Czech: Podle potřeby lze ke směsi přidat více vody k dosažení požadované konzistence.
Spanish: No deje de tomar el medicamento sin la aprobación de su médico, ya que su nivel de potasio en la sangre puede aumentar.
Czech: Nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozího souhlasu svého lékaře, protože by Vám mohla stoupnout hladina draslíku v krvi.
Spanish: Si su médico le ha indicado que sufre intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Spanish: Como el cuerpo no absorbe ni metaboliza el patirómero, los efectos sobre la función de otros medicamentos son limitados.
Czech: Vzhledem k tomu, že se patiromer do těla nevstřebává ani se v těle nemetabolizuje, jeho účinky na fungování jiných léčivých přípravků jsou omezené.
Spanish: Código ATC: V03AE09
Czech: ATC kód: V03AE09 Mechanismus účinku
Spanish: Niveles elevados de potasio también pueden producir un latido cardíaco anómalo, lo cual puede provocar efectos graves en el ritmo cardíaco.
Czech: Vysoké hladiny draslíku mohou rovněž vyústit v abnormální srdeční tep, což může mít závažné nežádoucí účinky na srdeční rytmus.
Spanish: Veltassa está disponibles en envases de 30, 60 o 90 sobres.
Czech: Přípravek Veltassa je k dispozici v baleních obsahujících 30, 60 nebo 90 sáčků.
Spanish: No se debe calentar (p. ej., en el microondas) ni se debe añadir a alimentos o bebidas calientes.
Czech: Nesmí se ohřívat (např. v mikrovlnné troubě) ani se nesmí přidávat do ohřátých jídel či tekutin.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o función reproductiva (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly žádný vliv na reprodukční funkce nebo fertilitu (viz bod 5.3).
Spanish: Es posible que deba hacerlo de nuevo para asegurarse de que ha tomado todo el polvo.
Czech: Toto může být zapotřebí zopakovat, abyste si byli jisti, že jste užili všechen prášek.