FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten en dopaminedysregulatiesyndroom kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of dopaminerge behandelingen met levodopa.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopaminergiliste ravivõtete, sh levodopa kasutamisel võivad tekkida impulsi häired, sh patoloogiline mängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, söömishood ja sundsöömine, samuti dopamiini düsregulatsiooni sündroom.
Dutch: Verminderde eetlust, gewichtstoename
Estonian: Vähenenud söögiisu, kehakaalu tõus
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (zie rubriek 4.3 en 4.4), ataxie
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (vt lõigud 4.3 ja 4.4), ataksia
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen synergistisch werken met levodopa, om de tremor te verbeteren.
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad mõjuda koos levodopaga sünergistlikult ja vähendada treemori nähte.
Dutch: De stoffen in de inkt zijn SB-6018 blauwe inkt, schellak (E904), propyleenglycol en indigokarmijn (E132) lakverf.
Estonian: Tindi koostisosad on SB-6018 sinine tint, šellak (E904), propüleenglükool ja indigokarmiin (E132) lakk
Dutch: Een symptoomcomplex dat lijkt op maligne antipsychoticasyndroom en rabdomyolyse kan optreden met de levodopa/carbidopa-capsules, hoewel er geen gevallen zijn geïdentificeerd in klinische studies met Numient.
Estonian: Levodopa/karbidopa ravimpreparaatidega võib esineda sümptomite kompleksi, mis meenutab maliigset neuroleptilist sündroomi ja rabdomüolüüsi, ehkki Numient'i kliinilistes uuringutes pole ühtki juhtumit esinenud.
Dutch: Regelmatige beoordeling van lever-, hematopoietische, cardiovasculaire en nierfunctie wordt aanbevolen tijdens de uitgebreide behandeling.
Estonian: Pikemaajalise ravi käigus on soovitatava perioodiline hepaatilise-, hematopoeetilise-, kardiovaskulaarse- ja neerufunktsiooni hindamine.
Dutch: een oogaandoening die chronische openkamerhoekglaucoom heet, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast en de druk in uw ogen mogelijk moet worden gecontroleerd melanoom of een verdachte huidlaesie een hartaanval, problemen met de hartslag, circulatie of ademhalen nier- of leverproblemen een zweer in uw spijsverteringsorgaan (een zogenaamde 'peptische zweer' of 'maagzweer') een endocriene ziekte (hormoonziekte) bronchiaal astma vormen van obsessief gedrag convulsies lage bloeddruk of een duizelig gevoel als u opstaat nieuwe of toegenomen abnormale bewegingen van het lichaam (dyskinesie)
Estonian: - silmahaigus nimega krooniline avatud nurga glaukoom, sest teie annust võib olla vaja muuta ning teie silmade siserõhku on vaja jälgida - melanoom või kahtlane nahakahjustus - südamerabandus, südame rütmiprobleemid, vereringe- või hingamisprobleemid - neeru- või maksaprobleemid - soolehaavand (nimetatakse kas kaksteistsõrmiku- või peptiliseks haavandiks) - endokriinne (hormonaalne) haigus - bronhiaalastma - sundkäitumine - krambid - madal vererõhk või pearinglus püstitõusmisel - uued või ägenenud ebatavalised kehaliigutused (düskineesiad)
Dutch: Als alternatief voor patiënten die moeite hebben met het inslikken van een capsule, kan dit geneesmiddel worden toegediend door de capsule voorzichtig te openen en de hele inhoud op een beetje (bijv. 2 eetlepels) zacht voedsel zoals appelmoes, yoghurt of pudding te strooien.
Estonian: Patsiendid, kellel on kapsli neelamisega raskusi, võivad selle ravimpreparaadi manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos vms.
Dutch: De stoffen in de harde capsule zijn indigokarmijn (E132) lakverf, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) en gelatine.
Estonian: Kõvakapsli kesta koostisained on indigokarmiin (E132) lakk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja želatiin
Dutch: Abnormaal ademhalingspatroon, heesheid
Estonian: Ebaharilik hingamisrütm, hääle kähedus
Dutch: Als algemene verdoving noodzakelijk is, kan worden doorgegaan met levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte zolang als de patiënt geneesmiddelen oraal mag innemen.
Estonian: Üldanesteesia vajaduse korral võib toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi võtmist jätkata seni, kuni patsiendil on lubatud võtta suukaudseid ravimpreparaate.
Dutch: ≥1 uur verbetering in "off"-tijd (95%-BI)
Estonian: ≥ 1 h paranemine ravimi mõjukao ajas (95 % CI)
Dutch: Vrouwen mogen geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Numient.
Estonian: Numient-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
Dutch: Omschakelen van patiënten van andere geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer (DDC-remmer) (carbidopa of benserazide) met directe afgifte naar Numient
Estonian: Patsientide üleviimine teistelt levodopat/dopa-dekarboksülaasi (DDC) inhibiitorit (karbidopa või benserasiid) vahetult vabastavatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile
Dutch: Een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met twee uur.
Estonian: Suure rasva- ja kalorisisaldusega eine aeglustab levodopa imendumist kahe tunni võrra.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen de effecten van levodopa beïnvloeden vanwege een vertraagde absorptie.
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada levodopa toimet.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten te controleren op het begin of de ontwikkeling van dyskinesie en de dosering levodopa/carbidopa dienovereenkomstig aan te passen.
Estonian: Patsiente on soovitatav jälgida düskineesia tekke või arengu suhtes ning kohandada vastavalt levodopa/karbidopa annuseid.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen (of iemand heeft het per ongeluk ingeslikt), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Estonian: Kui te võtate Numient'i rohkem kui ette nähtud (või kui keegi on kogemata Numient'i alla neelanud), pidage kohe nõu arsti või apteekriga.
Dutch: 750 t/m 949
Estonian: 750 kuni 949
Dutch: IJzerzouten kunnen chelaten vormen met levodopa en carbidopa.
Estonian: Rauasoolad võivad levodopa ja karbidopaga koos moodustada kelaate.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd als er een abrupte vermindering of stopzetten van het geneesmiddel levodopa/carbidopa als capsule met gereguleerde afgifte noodzakelijk is, met name als de patiënt antipsychotica krijgt (zie rubriek 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, juhul kui on vajalik levodopa/karbidopa sisaldusega toimeainet modifitseeritult vabastava kapsuleeritud ravimpreparaadi järsk vähendamine või katkestamine, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van levodopa of carbidopa op de menselijke vruchtbaarheid.
Estonian: Andmed selle levodopa või karbidopa toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Dutch: Vermijd het innemen van uw capsules tegelijk met het consumeren van een vetrijke of eiwitrijke maaltijd.
Estonian: Ärge võtke oma kapsleid koos kõrge rasva- või valgusisaldusega einega.
Dutch: Slik het mengsel van geneesmiddel/voedsel volledig en onmiddellijk door zonder te kauwen en bewaar het niet voor later gebruik.
Estonian: Neelake ravimi ja toidu segu kohe ja täielikult alla, ärge närige ja ärge pange seda edaspidiseks kõrvale.
Dutch: Patiënten die levodopa/carbidopa-capsule met gereguleerde afgifte ontvingen, begonnen de behandeling met 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa driemaal daags (t.i.d.).
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravimpreparaati, alustasid ravi tasemelt 95 mg levodopat/23,75 mg karbidopat kolm korda päevas (TID).
Dutch: De arts zal altijd met u manieren bespreken om de symptomen te behandelen of te verminderen.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui märkate selliseid käitumisi; arst arutab teiega sümptomite valitsemise ja vähendamise võtteid.
Dutch: Methacrylzuur - methylmethacrylaat copolymeren (1:1) Methacrylzuur - methylmethacrylaat copolymeren (1:2) Tri-ethylcitraat
Estonian: Metakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1) Metüülakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2) Trietüültsitraat
Dutch: Er was geen bewijs van effecten van periode, volgorde/'carry-over' in de ASCEND-PD-studie (p-waarden allen
Estonian: ASCEND-PD uuring ei andnud perioodi, järgnevuse/ülekandumise toime tõendeid (kõigi p-väärtus > 0,10).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van doseringen boven 2.450 mg levodopa en 612,5 mg carbidopa als Numient gegeven uit studies bij patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel läbi viidud uuringute põhjal on piiratud hulgal andmeid annuste kohta, mis ületavad 2450 mg levodopa ja 612,5 mg karbidopat Numient'i kujul.
Dutch: Zelfmoordpoging, gedesoriënteerd gevoel, verhoogde seksuele gevoelens Ernstige langdurige abnormale oogbewegingen, syndroom van Horner (hangend ooglid, kleine pupil en verminderd zweten aan één kant van het gezicht), spiertrekkingen van het ooglid Abnormaal ademhalingspatroon
Estonian: Raskekujulised ja pikaajalised ebanormaalsed silmaliigutused, Horneri sündroom (langev silmalaug, väike pupill ja suurenenud higistamine ühel näopoolel), silmalau tõmblused Ebaharilik hingamisrütm
Dutch: Indigokarmijn (E132), lakverf Geel ijzeroxide (E172) Titaandioxide (E171) Gelatine
Estonian: Indigokarmiin (E132) lakk Kollane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Želatiin
Dutch: De dosis van de capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa moet misschien worden verlaagd bij het gelijktijdig gebruik van COMT-remmers.
Estonian: Võimalik, et toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa kapsuleeritud ravimpreparaadi annust tuleb COMT inhibiitorite kooskasutamisel vähendada.
Dutch: Door carbidopa kan meer levodopa de hersenen bereiken en wordt meer dopamine gemaakt waardoor het risico op bepaalde reacties op het CZS groter wordt, waaronder dyskinesie.
Estonian: Karbidopa võimaldab suuremal kogusel levodopal ajju jõuda ning moodustada rohkem dopamiini, suurendades teatud soovimatute kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sh düskineesia tekkeriski.
Dutch: Bij vergelijkbare doseringen resulteerde Numient in een piekconcentratie van levodopa (Cmax) die 30% is van de piekconcentratie van levodopa/carbidopa met directe afgifte.
Estonian: Võrreldavates annustes annab Numient tulemuseks levodopa tippkontsentratsiooni (Cmax), mis on 30 % toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopa toimest.
Dutch: Het effect van het gelijktijdig toedienen van deze capsule met gereguleerde afgifte van levodopa/carbidopa en COMT-remmers zoals entacapon is niet onderzocht.
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa kapsuleeritud toote ja COMT inhibiitorite, nt entakapooni koosmanustamise toimet ei ole uuritud.
Dutch: Allergisch oedeem, pruritus (zie rubriek 4.3)
Estonian: Allergiline turse, sügelus (vt lõik 4.3)
Dutch: Ernstige voorvallen van gastro-intestinale bloedingen (soms) en van allergische oedeem (soms) werden gemeld in de klinische studies met Numient.
Estonian: Numient'i kliinilistes uuringutes teatati raskekujulistest seedeelundkonna verejooksudest (aeg-ajalt) ning allergilisest tursest (aeg-ajalt).
Dutch: Elektrocardiografische controle moet worden ingevoerd en de patiënt moet nauwlettend op het ontwikkelen van aritmieën worden geobserveerd.
Estonian: Tuleb alustada elektrokardiograafilist jälgimist ning jälgida patsienti hoolikalt arütmiate tekke suhtes; vajadusel tehke sobivat antiarütmilist ravi.
Dutch: Stuiptrekkingen, plotseling opkomen van slaap (zie rubriek 4.4), trismus, rustelozebenensyndroom
Estonian: Krambid, äkilised uinumishood (vt lõik 4.4), trismus, rahutute jalgade sündroom
Dutch: Donkere urine, urineincontinentie
Estonian: Tumenenud uriin, uriinipidamatus
Dutch: Er is beperkte ervaring met een totale dosis van meer dan 1.170 mg levodopa bij toediening aan levodopa-naïeve patiënten.
Estonian: Päevase koguannusega, mis ületab 1170 mg levodopat, on varem levodopaga mitteravitud patsientide populatsioonis piiratud kogemused.
Dutch: Tabel 5: Belangrijkste studieresultaten bij gevorderde ziekte van Parkinson Studie
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringute põhitulemused Uuring
Dutch: Monoamino-oxidaseremmers:
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid
Dutch: Plotseling opkomen van slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gemeld.
Estonian: Levodopat seostatakse somnolentsuse ning äkiliste uinumishoogudega (vt lõik 4.7) Väga harvadel juhtudel on teatatud äkilistest uinumishoogudest igapäevategevuste käigus, teatud juhtudel ilma seda märkamata või hoiatusmärkideta.
Dutch: Een overdosis van levodopa kan leiden tot systemische complicaties, secundair aan dopaminerge overstimulatie.
Estonian: Levodopa üleannus võib lisaks dopaminergilisele ülestimulatsioonile põhjustada süsteemseid tüsistusi.
Dutch: 25 harde capsules met gereguleerde afgifte 100 harde capsules met gereguleerde afgifte 240 harde capsules met gereguleerde afgifte
Estonian: 25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit 240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit
Dutch: Numient 95 mg/23,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/001 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/002 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/003 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 145 mg/36,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/004 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/005 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/006 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 195 mg/48,75 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/007 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/008 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/009 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte) Numient 245 mg/61,25 mg harde capsules met gereguleerde afgifte EU/1/15/1044/010 (25 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/011 (100 harde capsules met gereguleerde afgifte) EU/1/15/1044/012 (240 harde capsules met gereguleerde afgifte)
Estonian: Numient 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/001 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/002 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/003 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/004 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/005 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/006 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/007 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/008 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/009 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/010 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/011 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/012 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit)
Dutch: 400 t/m 549
Estonian: 400 kuni 549
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer levodopa/carbidopa en ferrozouten of multivitaminen die ijzerzouten bevatten gelijktijdig worden toegediend.
Estonian: Levodopa/karbidopa ja rauasoolade või rauasoolasid sisaldavate multivitamiinide kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Dutch: Daarom mag Numient niet tegelijk met eiwitrijke maaltijden worden genomen.
Estonian: Seetõttu ei tohi Numient'i manustada koos kõrge valgusisaldusega einetega.
Dutch: Er is symptomatische orthostatische hypotensie opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een decarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Estonian: Teatud antihüpertensiive võtvate patsientide ravile levodopa ja dekarboksülaasi inhibiitori kombinatsioonide lisamisel on esinenud sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van levodopa/carbidopa bij zwangere vrouwen.
Estonian: Levodopa/karbidopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van levodopa/carbidopa aan patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct met residuele atriale, nodale of ventriculaire aritmieën.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui manustate levodopat/karbidopat patsientidele, kellel on esinenud müokardi infarkti või kellel on märke atriaalsetest, nodaalsetest või ventrikulaarsetest arütmiatest.
Dutch: Levodopa/carbidopa met gereguleerde afgifte kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopat/karbidopat saab Parkinsoni tõve raviks kasutada koos teiste ravimpreparaatidega.
Dutch: De farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis bij gezonde proefpersonen na orale toediening van 2 capsules Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa is weergegeven in afbeelding 1.
Estonian: Tervete täiskasvanute ühe annuse farmakokineetika pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli suukaudset manustamist on esitatud joonisel 1.
Dutch: Zeer vaak Vaak
Estonian: TID-kolm korda päevas
Dutch: 550 t/m 749
Estonian: 550 kuni 749
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest dat de nuttige effecten van levodopa bij de ziekte van Parkinson worden omgekeerd door fenytoïne en papaverine.
Estonian: On esinenud harvu teateid, et fenütoiin ja papaveriin on pööranud levodopa soodsat mõju Parkinsoni tõvele.
Dutch: Na toediening van de inhoud van de harde capsule met gereguleerde afgifte over een kleine hoeveelheid zacht voedsel zoals appelmoes gestrooid, was de snelheid en mate van absorptie van levodopa vergelijkbaar met die in de nuchtere toestand.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse pehme toidu, nt õunamoosi peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Dutch: Toediening met een vetrijke, calorierijke maaltijd vertraagt de absorptie van levodopa met maximaal 2 uur.
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega viivitab levodopa imendumist kuni 2 tundi.
Dutch: Controle van de behandeling wordt aanbevolen als dergelijke symptomen zich ontwikkelen.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimise korral tuleb ravirežiim üle vaadata.
Dutch: Tricyclische antidepressiva (TCA's; gebruikt om depressie te behandelen) Papaverine (gebruikt voor het verbeteren van de bloedtoevoer in het lichaam) Behandeling voor hoge bloeddruk (hypertensie) Fenytoïne dat wordt gebruikt voor de behandeling van stuipen (convulsies) Isoniazide dat wordt gebruikt voor de behandeling van tuberculose Dopamine-antagonisten die worden gebruikt om psychische stoornissen, misselijkheid en braken te behandelen
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks) Papaveriin (kasutatakse keha vereringe soodustamiseks) Kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimid
Dutch: Maligne antipsychoticasyndroom (MAS)
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)
Dutch: Wanneer patiënten in eerste instantie worden overgeschakeld van levodopa/DDC-remmer met directe afgifte plus catechol-O-methyltransferase-(COMT-)remmers (zoals entacapon) naar Numient, worden de richtlijnen voor dosisconversie in tabel 2 aanbevolen voor de eerste dosering.
Estonian: Kui patsiendid viiakse toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt pluss katekool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitoritelt (nt entakapoon) üle Numient'ile, on algannuse määramisel soovitatav järgida tabelis 2 antud üleminekusuuniseid.
Dutch: Verlaagd hemoglobine en hematocriet is waargenomen bij langdurige behandeling met levodopa/carbidopa.
Estonian: Pikaajalise levodopa/karbidopa ravi korral on täheldatud hemoglobiini ja hematokriti taseme langust.
Dutch: Donker speeksel, bruxisme, hikken, sialorroe
Estonian: Tumenenud sülg, bruksism, luksumine, sialorröa
Dutch: Dystonie, on/offfenomeen, dyskinesie, slaperigheid, gangstoornissen, duizeligheid, verergering van de ziekte van Parkinson, paresthesie, hoofdpijn, tremor
Estonian: Düstoonia, ravimi hootine toime, düskineesia, somnolentsus, kõnnaku häired, uimasus, Parkinsoni tõve ägenemine, paresteesia, peavalu, treemor
Dutch: 3 harde capsules 145 mg/36,25 mg t.i.d.
Estonian: 3 kõvakapslit 145 mg/36,25 mg TID
Dutch: Pijn op de borst niet als gevolg van hartziekte Verlies van kracht, vermoeidheid
Estonian: Valu rinnus, mis pole tingitud südamehaigusest
Dutch: De acute symptomen van een overdosis levodopa/DDC-remmer kunnen worden verwacht voort te vloeien uit dopaminerge overstimulatie.
Estonian: Dopaminergilisest ülestimulatsioonist võib oodata levodopa/DDC inhibiitori üleannustamise akuutseid sümptomeid.
Dutch: Carbidopa remt de decarboxylatie van perifeer levodopa.
Estonian: Karbidopa ei lase perifeersel levodopal dekarboksüleeruda.
Dutch: Slaperigheid en episodes van plotselinge slaapaanvallen
Estonian: Somnolentsus ja äkilised uinumishood
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Estonian: Kui te unustate Numient võtta
Dutch: Gevallen van ten onrechte gediagnosticeerde feochromocytoom bij patiënten die behandeld werden met levodopa/carbidopa zijn zeer zelden gemeld.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on levodopa/karbidopa ravil olevatel patsientidel teatatud feokromotsütoomi väärdiagnoosist.
Dutch: Uitgangswaarde, gemiddelde Verandering bij het eindpunt Verschil (95%-BI) p-waarde
Estonian: Muutus tulemusnäitaja mõõtmise hetkel Vahe (95 % CI) p-väärtus
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Numient'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Dutch: Capsuleomhulsel:
Estonian: Kapsli kest
Dutch: Flauwvallen, bloedstolsel of ontsteking in een bloedvat Bloeden in de maag of darmen, maagzweer, moeite met slikken, indigestie (stoornis in de spijsvertering), ongewone smaak in de mond, brandend gevoel van de tong, overmatige winderigheid of gasvorming (flatulentie)
Estonian: Minestamine, vereklomp või põletik veresoones Verejooks kõhus või soolestikus, peptiline haavand, neelamisraskused, seedehäired, ebatavaline maitse suus, põletustunne keelel, liigsed kõhugaasid Allergiline reaktsioon, mille märkideks võivad olla nõgestõbi, sügelus, lööve, näo, huulte, keele või kurgu paistetus, hingamis- või neelamisraskused, sügelus Võimetus urineerida
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Dutch: Patiënten mochten geen extra levodopa/carbidopa of geneesmiddelen met catechol-O-methyltransferase(COMT-)remmer ontvangen gedurende de studie.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Dutch: Renale uitscheiding van intact levodopa is goed voor slechts ongeveer 10% van de klaring.
Estonian: Muutumatu levodopa väljutamine neerude kaudu moodustab üksnes 10 % kliirensist.
Dutch: Producten die ferrosulfaat en geneesmiddelen die levodopa/carbidopa bevatten, dienen afzonderlijk te worden toegediend met de grootst mogelijke tussenpoos tussen toedieningen (zie rubriek 4.2).
Estonian: Raudsulfaate sisaldavaid tooteid tuleb manustada levodopast/karbidopast eraldi, jättes manustamiste vahele võimalikult pika ajavahe (vt lõik 4.2).