FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Microkristallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal silicon Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen liha-aromi Hydroksipropyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90%, is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/(spinosyn A +D).
Finnish: Tässä 90 prosentissa spinosyyni A:n ja A+D:n suhde on 0,85 laskettuna spinosyyni A/spinosyyni A+D.
Dutch: Fosfolipidose (vacuolisatie van de cellen van de lever, bijnieren en longen) kwam ook voor.
Finnish: Fosfolipidoosia (maksa-, lisämunuais- ja keuhkosolujen vakuolisaatio) ilmeni myös.
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Dutch: De insectendodende activiteit tegen nieuwe infestaties gaat tot 4 weken door.
Finnish: Insektisidinen vaikutus uusia tartuntoja vastaan kestää enimmillään 4 viikkoa.
Dutch: Aangezien de veiligheid hiervan voor zogende pups en kittens niet is vastgesteld, dient het product alleen tijdens de dracht en het zogen te worden gebruikt na een baten/risicoanalyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Finnish: Koska spinosadin turvallisuutta imeville koiran- ja kissanpennuille ei ole selvitetty, valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 tabletten
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 tablettia
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D lag in het bereik tussen 2-4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd lag in het bereik van respectievelijk 127,5 tot 162,6 uur en 101,3 tot 131,9 uur.
Finnish: A- ja D-spinosyynien keskimääräinen Tmax oli 2-4 tuntia ja keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika 127,5-162,6 tuntia spinosyyni A:lla ja 101,3-131,9 tuntia spinosyyni D:llä.
Dutch: Honden en katten
Finnish: Koirat Koirat ja kissat
Dutch: De incidentie van braken na de eerste en tweede behandeling was hoger (8%) bij honden, gedoseerd aan de bovenkant van de doseringsbreedte.
Finnish: Ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen havaittu oksentelun esiintyvyys oli suurempi (8 %) koirilla, joiden annos sijoittui annosalueen yläpäähän.
Dutch: De consistentie van deze waarden in farmacokinetische en andere onderzoeken wijst op vergelijkbaarheid wat betreft opname, stofwisseling en uitscheiding van de twee voornaamste spinosynen.
Finnish: Se, että tämä luku on samanlainen farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa, osoittaa näiden kahden merkittävimmän spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminoitumisen olevan toisiinsa verrattavia.
Dutch: Alle honden en katten uit het huishouden moeten behandeld worden.
Finnish: Kaikki saman talouden koirat ja kissat tulee hoitaa samanaikaisesti.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis).
Finnish: Kirpun (Ctenocephalides felis) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.
Dutch: Honden
Finnish: Koirat
Dutch: De biologische beschikbaarheid bleek ongeveer 100%, waarbij de maximum plasmaconcentraties ongeveer 4-12 uur na behandeling werden bereikt, met halfwaardetijden van spinosyn A en spinosyn D tussen 5 dagen en 20 dagen bij katten na een dosering van 50-100 mg spinosad/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden osoitettiin olevan noin 100 %, maksimaaliset plasmapitoisuudet saavutettiin noin 4-12 tuntia hoidon aloittamisesta, ja A- ja D-spinosyynien puoliintumisaika oli 5-20 vuorokautta kissoilla, jotka saivat 50-100 mg spinosadia/elopainokilo.
Dutch: Als er weer vlooien verschijnen in de vierde week, kan bij honden het behandelingsinterval verkort worden met 3 dagen.
Finnish: Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää koirilla.
Dutch: De AUC en Cmax-waarden waren hoger bij gevoede dan bij nuchtere katten.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvot olivat ruokituilla kissoilla korkeammat kuin paastonneilla.
Dutch: Spinosad
Finnish: Spinosadi
Dutch: Door reguliere maandelijkse behandelingen met Comfortis wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken.
Finnish: Kun Comfortis-hoito suoritetaan säännöllisesti kuukausittain, kirppujen kehityskierto saadaan katkeamaan.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over de optimale tijd om te beginnen met de behandeling met dit product.
Finnish: Eläinlääkäriltä voi tiedustella optimaalista aloitusajankohtaa hoidon aloittamiseksi tällä valmisteella.
Dutch: Spinosad zou daarom interactie kunnen vertonen met andere PgP-substraten (bijvoorbeeld, digoxine, doxorubicine) en mogelijk schadelijke reacties verhogen van dergelijke molecules of de werkzaamheid verminderen.
Finnish: Näin ollen spinosadin ja muiden PgP-substraattien (esim. digoksiinin ja doksorubisiinin) välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia, mikä saattaa voimistaa tällaisten molekyylien aiheuttamia haittavaikutuksia tai heikentää niiden tehoa.
Dutch: Het gebruik van het product bij kleinere honden en kleinere katten wordt daarom niet aanbevolen.
Finnish: Valmistetta ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi pienemmillä koirilla ja kissoilla.
Dutch: Het product begint met het doden van vlooien 30 minuten na toediening: 100% vlooien zijn dood/stervende binnen 4 uur na behandeling bij honden, en binnen 24 uur bij katten.
Finnish: 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin sisällä hoidon suorittamisesta koirilla ja 24 tunnin sisällä kissoilla.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: Kartonnen doosjes met blisters, die elk 3 of 6 kauwtabletten bevatten.
Finnish: Pahvirasiat, joissa on 3 tai 6 purutabletin läpipainopakkauksia.
Dutch: Bij katten werd het overgrote deel van de metabolieten met de feces uitgescheiden met de feces.
Finnish: Kissoilla suurin osa metaboliiteista poistui ulosteiden mukana.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die vermeld is op de doos na EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa Käyt.
Dutch: Doorzichtige PCTFE/PE/PVC blister gesloten met aluminiumfolie, die 3 of 6 kauwtabletten bevat, in een kartonnen doosje.
Finnish: Pahvirasiat, joissa on alumiinifoliolla päällystettyjä 3 tai 6 purutabletin kirkkaita PCTFE/PE/PVCläpipainopakkauksia.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan veilig maandelijks in de aanbevolen dosis gegeven worden.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan turvallisesti antaa suositeltuina annoksina kuukauden väliajoin.
Dutch: Maandelijkse behandelingen kunnen nodig zijn om de vlooienpopulatie in besmette huishoudens te bedwingen.
Finnish: Tämä saattaa olla tarpeen kotitalouksia vaivaavien kirppukantojen saamiseksi hallintaan.
Dutch: Bij volwassen katten nam de AUC-waarde gedurende 3 opeenvolgende maanden van een dosering met 75 mg spinosad/kg lichaamsgewicht toe, waarna een stabiele toestand werd bereikt; echter zonder klinisch gevolg.
Finnish: Täysikasvuisilla kissoilla AUC kohosi 3 perättäisen kuukauden annostelulla 75 mg spinosadia/elopainokilo, jonka jälkeen saavutettiin tasapainotila; kliinisiä vaikutuksia tällä ei kuitenkaan ollut.
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen.
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Dutch: In de meeste gevallen was braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste geen symptomatische behandeling.
Finnish: Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de katten de behandeling met de voeding toe te dienen omdat dit de kans vergroot dat de vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa hoitaa kissoja ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Dutch: Bij honden wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven en er wordt dan ook van uitgegaan dat spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende poezen.
Finnish: Koirilla spinosadi erittyy imettävien narttujen kolostrumiin ja maitoon, ja sen oletetaan sen vuoksi erittyvän myös imettävien naaraskissojen kolostrumiin ja maitoon.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met de voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, maximaal vergroot.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa hoitaa koiria ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Dutch: Er is geen tegengif beschikbaar.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Dutch: Daarnaast werd een vermindering van voedselopname waargenomen bij vrouwelijke dieren, maar er werd geen significante vermindering in hun lichaamsgewicht waargenomen.
Finnish: Lisäksi naarailla ilmeni ruokahalun heikkenemistä, mutta huomattavaa painon laskua ei kuitenkaan havaittu.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
Finnish: Ei eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen ainesosalle.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven, om maximale werkzaamheid van het product te garanderen.
Finnish: Jos eläin oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, eläimelle tulee antaa uusi kokonainen annos lääkkeen maksimaalisen tehon varmistamiseksi.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/KANALISATIE
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: Bij doses van ongeveer 2,5 keer de aanbevolen dosering veroorzaakte spinosad braken bij het overgrote deel van de honden.
Finnish: Kun annokset olivat noin 2,5 kertaa suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua suurimmalla osalla koirista.
Dutch: AUC en Cmax-waarden waren hoger bij gevoede dan bij nuchtere honden, en namen binnen het bedoelde therapeutische dosisbereik vrijwel lineair toe met toenemende dosiswaarden.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvot olivat ruokituilla koirilla korkeammat kuin paastonneilla ja nousivat koko terapeuttisella annosalueella likimain lineaarisesti annostellun määrän kasvaessa.
Dutch: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Finnish: Comfortis 665 mg 665 mg spinosadi Comfortis 1040 mg 1040mg spinosadi Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadi
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van de activiteit tegen volwassen vlooien en de reductie van hun productie aan eitjes.
Finnish: Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu siihen, että valmiste tappaa aikuiskannan ja vähentää munien muodostumista.
Dutch: Bij kleine honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Finnish: Tarkka annostelu ei ole mahdollista pienillä alle 1,3 kg painavilla koirilla ja alle 1,2 kg painavilla kissoilla.
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen (door af en toe een iets verminderde periode van werkzaamheid).
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan (tehon keston tilapäisestä pienestä heikkenemisestä johtuen) ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Dutch: Bij drachtige honden (teven) is de veiligheid van spinosad niet voldoende vastgesteld.
Finnish: Spinosadin turvallisuutta tiineille koirille (nartuille) ei ole riittävästi selvitetty.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergie dermatitis (VAD).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa.
Dutch: Dit was echter niet gerelateerd aan klinische verschijnselen bij honden die tot 6 maanden lang behandeld waren.
Finnish: Fosfolipidoosia (imukudoksen vakuolisaatio) ilmeni myös, vaikka tämä ei liittynyt kliiniseen kuvaan koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauteen asti.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Finnish: Tarkka annostelu ei ole mahdollista alle 1,3 kg painaville koirille ja alle 1,2 kg painaville kissoille.
Dutch: Bij katten worden de spinosynen A en D na orale toediening even snel geabsorbeerd en uitgebreid verdeeld.
Finnish: Myös kissoilla A- ja D-spinosyynit imeytyvät oraalisen annostuksen jälkeen nopeasti ja jakautuvat laajalti elimistöön.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Dutch: Rapporteringen na het op de markt brengen, die het gelijktijdige gebruik van Comfortis met zogenaamd ‘off label' gebruik van hoge doses ivermectine vermelden, geven aan dat honden trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, toevallen, ataxie, abnormale pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie lieten zien.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa on ilmennyt, että Comfortis-valmisteen samanaikainen käyttö suositukset ylittävien ivermektiiniannosten kanssa on aiheuttanut koirilla vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, ataksiaa, mydriaasiaa, sokeutta ja desorientaatiota.
Dutch: Bij honden werd de overgrote meerderheid van de metabolieten via de feces uitgescheiden.
Finnish: Koirilla suurin osa metaboliiteista poistuu ulosteiden mukana.
Dutch: - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten) Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Dutch: Comfortis 1620 mg kauwtabletten voor honden spinosad
Finnish: Comfortis 1620 mg purutabletit koirille spinosadi
Dutch: Bij zogende teven wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk.
Finnish: Imettävillä nartuilla spinosadia erittyy kolostrumiin/maitoon.
Dutch: Ook werd er diffuse hepatocellulaire hypertrofie opgemerkt bij zowel mannelijke als vrouwelijke dieren, en deze bevinding kwam overeen met een hoger gepoold gemiddeld gewicht van de lever.
Finnish: Lisäksi sekä uroksilla että naarailla ilmeni diffuusia hepatosellulaarista hypertrofiaa, ja tämä havainto korreloi korkeampien poolattujen maksan keskipainojen kanssa.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij katten waren diarree en anorexia.
Finnish: Muita yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kissoilla olivat ripuli ja syömättömyys.
Dutch: Comfortis 1040 mg kauwtabletten voor honden
Finnish: Comfortis 1040 mg purutabletit koirille
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Finnish: Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Dutch: Bij honden kwamen sloomheid, anorexia en diarree soms voor, en zelden spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Finnish: Letargia, ruokahaluttomuus ja ripuli olivat koirilla melko harvinaisia ja lihasvapina, ataksia ja kouristelu olivat harvinaisia, Hyvin harvinaisina tapauksina havaittiin sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmäsairauksia.
Dutch: Na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, veroorzaakte spinosad bij ongeveer de helft van de katten braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Finnish: Kun annokset kissoilla olivat 1,6 kertaa maksimaalinen suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua noin puolelle kissoista, ja harvoissa tapauksissa ilmeni masennusta, levottomuutta/läähätystä ja vaikeaa ripulia.
Dutch: Op de dag van, of de dag volgend op de toediening van spinosad met een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht, was de incidentie van braken tijdens het veldonderzoek 5,6%, 4,2% en 3,6% na respectievelijk de eerste, tweede en derde maandelijkse behandeling.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa spinosadia annettiin 45-70 mg/painokilo kerran kuukaudessa, oksentelun esiintyvyys antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oli 5,6 % ensimmäisen, 4,2 % toisen ja 3,6 % kolmannen hoitokerran jälkeen.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op enig effect op de reproductieve capaciteit bij mannelijke en vrouwelijke dieren.
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä naaraiden ja urosten lisääntymiskykyyn kohdistuvista vaikutuksista.
Dutch: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletten)
Finnish: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablettia)
Dutch: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Finnish: Comfortis 90 mg 90 mg spinosadi Comfortis 140 mg 140 mg spinosadi Comfortis 180 mg 180 mg spinosadi Comfortis 270 mg 270 mg spinosadi Comfortis 425 mg 425 mg spinosadi
Dutch: Spinosad omvat spinosyn A en spinosyn D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Finnish: Spinosadille tunnusomainen insektisidinen vaikutus on hermoston kiihotus, joka aikaansaa lihasten nykimistä ja vapinaa, uupumista, paralyysin ja kirppujen nopean menehtymisen.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden en katten.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa.
Dutch: Lichte verhogingen van ALT (alanine aminotransferase) kwamen voor bij honden die behandeld werden met Comfortis De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
Finnish: Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-entsyymin arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa.
Dutch: De veiligheid van dit product bij mannelijke honden en katten die voor fokken gebruikt worden is niet vastgesteld.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitokseen käytettäville uroskoirille ja -kissoille ei ole selvitetty.
Dutch: Bij honden volgt na orale toediening van de spinosynen A en D een snelle opname en uitgebreide verdeling.
Finnish: Koirilla oraalisen annostuksen jälkeen spinosyyni A ja spinosyyni D imeytyvät nopeasti ja jakautuvat laajalti elimistöön.
Dutch: Bij honden is een vaak waargenomen bijwerking braken, dat meestal in de eerste 48 uur na dosering optreedt.
Finnish: Koirilla yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota tavallisimmin ilmenee 48 tunnin kuluessa annostelusta.
Dutch: In het wereldwijde veldonderzoek was de waargenomen incidentie van braken op de dag van toediening van spinosad in een dosis van 50-75 mg/kg lichaamsgewicht, of op de dag daarna, 6% tot 11% in de eerste drie maanden van de behandeling.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa spinosadia annettiin 50-75 mg/painokilo, oksentelun esiintyvyys antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oli 6-11 % kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel worden toegediend om zeker te zijn van een dosering van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht voor honden:
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos 45-70 mg/koiran elopainokilo.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Dutch: Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Finnish: Hyvin harvinaisina tapauksina havaittiin sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmäsairauksia.
Dutch: Bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosering braken, dat plaatsvond gewoonlijk 2,5 uur na dosering.
Finnish: Kun annokset olivat enimmillään 100 mg/painokilo vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta.
Dutch: Bij honden, bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosis braken, dat zich gewoonlijk binnen 2,5 uur na toediening voordeed.
Finnish: Kun annokset koirilla olivat enimmillään 100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 10 päivän ajan, ainoa kliininen yliannostuksen oire oli oksentelu, jota ilmeni tavallisesti 2,5 tunnin kuluessa annostelusta.
Dutch: Van het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na, dosering is waargenomen dat het toeneemt met de dosering.
Finnish: Annostelupäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän annoksen funktiona.