FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em casos muito raros ,foram observadas serias reacções de hipersensibilidade que podem ser fatais .
Slovenian: V zelo redkkih primerih so opazili hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko usodne.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
Slovenian: Druge informacije
Portuguese: Vacinação primária: - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
Slovenian: Osnovno cepljenje: - prvi odmerek od starosti 6 mesecev, - drugi odmerek 3 tedne kasneje, - tretji odmerek 3 tedne po drugem odmerku.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini..
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini med brejostjo in laktacijo ni bila ugotovljena.
Portuguese: 4.3 Contra - indicações
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije
Portuguese: Interacções com outros medicamentos veterinários Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a última (re-) vacinação.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto po zadnjem cepljenju oz. ponovnem cepljenju.
Portuguese: Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea ,de acordo com o seguinte programa de vacinação: Vacinação primária - Primeira dose a partir dos 6 meses de idade, - Segunda dose 3 semanas depois, - Terceira dose 3 semanas após a 2ª injecção.
Slovenian: Subkutana uporaba.Po rekonstituciji liofilizata z vehiklom rahlo pretresite in dajte takoj subkutano en odmerek po 1 ml, v skladu s sledečimi programom cepljenja: Osnovno cepljenje: - prvi odmerek od starosti 6 mesecev, - drugi odmerek 3 tedne kasneje, - tretji odmerek 3 tedne po drugem odmerku.
Portuguese: Água para injectáveis
Slovenian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Portuguese: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT).
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti Leshmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT).
Portuguese: Substâncias activas:
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Canileish deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Slovenian: Katera koli oseba, ki namerava uvažati, prodajati, dobaviti in/ali uporabljati CaniLeish se mora posvetovati z ustreznim pristojnim organom države članice o veljavnih programih cepljenja pred uvozom, prodajo, dobavo in/ali uporabo.
Portuguese: Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea ,de acordo com o programa de vacinação.
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizata z vehiklom rahlo pretresite in dajte takoj subkutano en odmerek po 1 ml, v skladu s sledečimi programom.
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje : Leishmania infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: NAČIN IN POT(IT) UPORABE
Portuguese: Caixa com 10 frascos de liofilizado e 10 frascos de solvente Caixa com 15 frascos de liofilizado e 15 frascos de solvente Caixa com 25 frascos de liofilizado e 25 frascos de solvente Caixa com 30 frascos de liofilizado e 30 frascos de solvente Caixa com 50 frascos de liofilizado e 50 frascos de solvente
Slovenian: Škatla s 10 vialami liofilizata in 10 vialami vehikla Škatla z 15 vialami liofilizata in 15 vialami vehikla Škatla z 25 vialami liofilizata in 25 vialami vehikla Škatla z 30 vialami liofilizata in 30 vialami vehikla Škatla z 50 vialami liofilizata in 50 vialami vehikla
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: NÚMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Portuguese: Cada dose de 1 ml de vacina contém:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml cepiva vsebuje:
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Slovenian: 4.5 Posebni previdnosti ukrepi
Portuguese: Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido.
Slovenian: Protitelesa, ki se pojavijo zaradi cepljenja, je mogoče razlikovati od protiteles, ki se pojavijo zaradi naravne okuženosti, z uporabo hitrih diagnostičnih seroloških testov, kot prvi korak za diferencialno diagnozo.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies -alvo
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcabiološke zdravilne učinkovine)
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Portuguese: Outros sinais passageiros comuns como hipertermia, apatia, e alterações digestivas, podem ser observados durante 1 a 6 dias após a vacinação.
Slovenian: Po cepljenju so običajni tudi drugi prehodni znaki, kot so hipertermija, apatija, prebavne motnje, ki trajajo od 1 do 6 dni.
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Portuguese: , secção 6 .Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo izvesti hiter serološki diagnostični test za ugotavljanje okuženosti z Leishmanio.
Portuguese: Solvente: Solução de Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Slovenian: Vehikel: Raztopina natrijevega klorida 9 mg/ml (0.9%) 1 ml
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA (S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Portuguese: A informação sobre eficácia, em cães submetidos a exposições naturais múltiplas em zonas com alta pressão danfecção, demonstrou que, comparativamente com um cão não vacinado um cão vacinado apresenta um risco 3,6 vezes menor de desenvolver uma infecção activa e um risco 4 vezes menor de desenvolver uma doença clínica.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri psih, ki so bili izpostavljeni številnim naravnim parazitom na območjih, kjer je okuženost zelo razširjena, kažejo, da imajo cepljeni psi 3-krat manj možnosti, da bi se okužili in 4krat manj možnosti, da bi razvili bolezen, kot necepljeni psi..
Portuguese: Proteínas da L infantum (ESP) ≥ 100 µg
Slovenian: L. infantum proteini (ESP) ≥ 100 µg
Portuguese: • Aparecimento de anticorpos específicos do tipo IgG 2 para proteínas- secretadas- excretadas da
Slovenian: • pojavljanje specifičnih IgG2 protiteles proti Leishmania infantumekskrecijsko-sekrecijskim proteinom,
Portuguese: Em caso de reacção anafilática deve ser administrado o tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Slovenian: V primeru anafilaktične reakcije je treba uvesti primerno simptomatsko zdravljenje in klinično spremljanje je treba vzdrževati, dokler simptomi ne izginejo.
Portuguese: Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Slovenian: Na območjih, kjer je okuženost nizka ali je sploh ni, mora veterinar oceniti razmerje korist/tveganje, preden se odloči za uporabo cepiva pri psih.
Portuguese: 1 dose
Slovenian: 1 odmerkom
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM«
Portuguese: VAL: {mês/ano} Utilizar imediatamente após a reconstituição.
Slovenian: Exp: {mesec/leto} Zdravilo porabite takoj po rekonstituciji.
Portuguese: CONTRA INDICAÇÕES
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Portuguese: VAL: {mês/ano} Utilizar imediatamente após reconstituição.
Slovenian: Exp : {mesec/leto} Zdravilo porabite takoj po rekonstituciji.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Portuguese: Após a injecção, reacções locais moderadas e transitórias como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema, são comuns.
Slovenian: Po dajanju so običajne zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozlički, bolečina na otipavanje ali eritem, toda te reakcije spontano minejo v 2 do 15 dneh.
Portuguese: 1 dose.
Slovenian: 1 odmerkom.
Portuguese: CaniLeish Solvente
Slovenian: CaniLeish vehikel
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secçãoReacções adversas"
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju 'Neželeni učinki'.
Portuguese: Assim, não se recomenda a sua administração durante a gestação e a lactação.
Slovenian: Zato uporaba med brejostjo in laktacijo ni priporočljiva.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Slovenian: VELIKOST OVOJNINE
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROSTITEV SERIJE
Portuguese: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães.
Slovenian: CaniLeish liofilizat in vehihel za suspenzijo za injiciranje za pse.
Portuguese: Cloreto de sódio 9mg/ml (0,9%)
Slovenian: 9 mg/ml (0.9%) natrijevega klorida.
Portuguese: 30 doses.
Slovenian: 30 odmerkov.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou o controlo da infecção em humanos.
Slovenian: Vpliva cepiva na zdravje ljudi in obvladovanje okuženosti ljudi iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti.
Portuguese: A informação disponível não permite avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou no controlo da infecção em humanos.
Slovenian: Vpliva cepiva na zdravje ljudi in obvladovanje okuženosti ljudi ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov.
Portuguese: • Proliferação de células T com produção de citoquina gamma interferão,
Slovenian: • proliferacijaT limfocitov z izločanjem interferon- gama citokinov
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo 1 dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, ambos fechados com tampa de butil elastómero e selados com cápsula de alumínio.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z 1 odmerkom liofilizata in viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla, zaprti z z zamaškom iz butilelastomera in zapečateni z aluminijastim pokrovčkom.
Portuguese: Proteínas Secretadas - Excretadas (ESP) da Leishmania infantum mínimo 100 µg Adjuvante:
Slovenian: Leishmania infantum ekskrecijko-sekrecijski proteini (Excreted Secreted Proteins - ESP) najmanj 100 µg Dodatek:
Portuguese: 25 doses.
Slovenian: 25 odmerkov.
Portuguese: Caso ocorram, deve ser implementado rapidamente um tratamento sintomático adequado e uma monitorização clinica deve ser mantida até os sintomas desaparecerem.
Slovenian: Potrebno je hitro simptomatsko zdravljenje in treba je vzdrževati klinično spremljanje, dokler simptomi ne izginejo.
Portuguese: Em caso raros anorexia e emesis foram relatados As reacções do tipo alérgico são raras.
Slovenian: V redkih primerih poročajo o anoreksiji in bruhanju.
Portuguese: 10 doses.
Slovenian: 10 odmerkov.
Portuguese: 3 doses.
Slovenian: 3 odmerkov.
Portuguese: Caixa com 3 frascos de liofilizado e 3 frascos de solvente Caixa com 5 frascos de liofilizado e 5 frascos de solvente
Slovenian: Škatla s 3 vialami liofilizata in 2 vialami z vehikla Škatla s 5 vialami liofilizata in 5 vialami z vehikla
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única , 1 ano após a terceira injecção.
Slovenian: Letno ponovno cepljenje: - Krepitvena injekcija-en odmerek 1 leto po tretjem odmerku in nato enkrat letno.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secção 4.6.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE AKTIVNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Portuguese: 50 doses.
Slovenian: 50 odmerkov.
Portuguese: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães
Slovenian: CaniLeish liofilizat in vehihel -suspenzija za injiciranje za pse
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injectável.
Slovenian: Liofilizat in vehikel -suspenzija za injiciranje.
Portuguese: EU/2/11/121/001-009
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/11/121/001-009
Portuguese: Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única, 1 ano após a terceira injecção.
Slovenian: Letno ponovno cepljenje: - Krepitvena injekcija-en odmerek 1leto po tretjem odmerku in nato enkrat letno.
Portuguese: Caixa de plástico com 1 frasco com 1 dose de liofilizado, 1 frasco com 1 ml de solvente, 1 seringa e 1 agulha.
Slovenian: Plastična škatla z 1 vialo z 1 dozo liofilizata, 1 vialo z 1 ml topila, 1 brizgo in 1 iglo.
Portuguese: Precauções especiais de conservação
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Portuguese: 15 doses.
Slovenian: 15 odmerkov.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14/03/2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 14/03/2011.
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.e
Slovenian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente no prazo de dois a quinze dias.
Slovenian: Te reakcije spontano izzvenijo v dveh dneh do dveh tednih.
Portuguese: Este processo contribuirá para a protecção contra a doença.
Slovenian: To bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Portuguese: É uma doença que se propaga nos países do Mediterrâneo.
Slovenian: Razširjen je v deželah ob Sredozemskem morju.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se je treba takoj posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: Foram igualmente apresentados diversos estudos de laboratório nos quais os cães foram submetidos a uma infecção experimental.
Slovenian: Predstavljena so bila tudi številna laboratorijska preskušanja, v katerih so bili psi izpostavljeni poskusni okužbi.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injectável.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo.
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir dos seis meses de idade, a segunda três semanas mais tarde e a terceira três semanas a contar da administração da segunda injecção.
Slovenian: Prva injekcija se vbrizga po dopolnjenem šestem mesecu starosti, druga tri tedne kasneje, tretja pa tri tedne po drugi injekciji.
Portuguese: O risco de uma infecção induzida pela vacina pode ser excluído uma vez que a vacina não contém parasitas.
Slovenian: Tveganje za okužbo, povzročeno s cepivom, je izključeno, saj cepivo ne vsebuje parazitov.
Portuguese: Podem ocorrer outros sinais temporários frequentemente observados após a vacinação tais como hipertermia (temperatura corporal alta), apatia (falta de vitalidade) e perturbações digestivas durante um a seis dias.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi drugi prehodni znaki, pogosto opaženi po cepljenju, kot so hipertermija (zvišana telesna temperatura), apatija (pomanjkanje vitalnosti) in prebavne motnje, ki lahko trajajo od enega do šest dni.
Portuguese: Em 14/03/2011, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CaniLeish.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CaniLeish, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 14/03/2011.
Portuguese: O Leishmania infantum é um parasita que causa a leishmaniose.
Slovenian: Leishmania infantum je parazit, ki povzroča leishmaniozo.
Portuguese: Os cães infectados desempenham um papel central na transmissão acidental de parasitas ao ser humano.
Slovenian: Okuženi psi imajo osrednjo vlogo pri nenamernem prenosu parazita na človeka.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia da vacinação em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Slovenian: Učinkovitost cepljenja pri že okuženih psih ni bila proučena, zato cepljenje v tem primeru ni priporočljivo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CaniLeish durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CaniLeish izkazalo med študijami?
Portuguese: Após a vacinação poderão surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT) embora os mesmos não reflictam a existência de uma infecção activa.
Slovenian: Po cepljenju se lahko razvijejo prehodna protitelesa proti parazitu Leishmania, ki jih odkrije imunofluorescenčni test za ugotavljanje protiteles (IFAT), vendar to še ne pomeni, da gre za aktivno okužbo.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina que contém uma série de proteínas que são libertadas pelo parasita Leishmania infantum durante o seu crescimento.
Slovenian: Zdravilo CaniLeish je cepivo, ki vsebuje številne beljakovine, ki jih izloča parazit Leishmania infantum med svojo rastjo.
Portuguese: Outras informações sobre o CaniLeish
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CaniLeish:
Portuguese: O CaniLeish contém um "adjuvante" (uma fracção altamente purificada de Quillaja saponaria) para reforçar a resposta imunitária.
Slovenian: Cepivo CaniLeish vsebuje „adjuvans" (prečiščeni ekstrakt Quillaja saponaria), ki okrepi imunski odziv.
Portuguese: A eficácia da vacina foi estudada num ensaio de campo principal que teve a duração de dois anos e que envolveu tanto cães vacinados como cães de controlo submetidos à exposição natural à infecção em zonas de risco de infecção bastante elevado.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so proučevali v eni glavni terenski študiji, ki je trajala dve leti in je vključevala cepljene in kontrolne pse, ki so bili izpostavljeni naravni okužbi na območjih z visokim tveganjem za okužbo.
Portuguese: Em cães com leishmaniose em evolução (infecção activa ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Slovenian: Pri psih, pri katerih se je kljub cepljenju razvila leishmanioza (aktivna okužba ali bolezen), ponavljanje cepljenja ni pokazalo nobene koristi.
Portuguese: É possível que os cães infectados não apresentem quaisquer sinais da infecção, embora alguns os possam apresentar (febre, perda de pêlo e de peso, lesões cutâneas), podendo, neste caso, a infecção activa ser fatal.
Slovenian: Okuženi psi morda ne bodo kazali znakov okužbe, kadar pa jih (zvišana telesna temperatura, izpadanje dlake in izguba telesne mase, rane na koži) je to znak, da utegne biti aktivna okužba za psa usodna.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada tal como o comprova a ausência de reacções adversas graves.
Slovenian: Cepivo so psi na splošno dobro prenašali, saj se niso pojavile hujše neželene reakcije.
Portuguese: A partir daí, se o animal for exposto ao parasita Leishmania infantum, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi parazitu Leishmania infantum v prihodnosti se bo imunski sistem živali tako hitreje odzval.
Portuguese: Após a injecção, alguns cães podem apresentar reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção (inchaço), nódulo (endurecimento), dor à palpação ou eritema (vermelhidão).
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko po injiciranju pojavijo zmerne in prehodne lokalne reakcije, kot so oteklina, vozli (otrdelost), bolečine na otip ali eritem (pordelost).
Portuguese: Contém proteínas secretadas-excretadas (ESP) de Leishmania infantum (ESP).
Slovenian: Vsebuje ekskrecijsko-sekrecijske proteine (ESP) parazita Leishmania infantum.
Portuguese: O parasita transmite-se de um cão infectado para um cão saudável através das picadas de flebótomos.
Slovenian: Parazit se z okuženega na neokuženega psa prenaša s pikom peščenih muh.
Portuguese: Qual é o risco associado ao CaniLeish?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CaniLeish?
Portuguese: A vacina é administrada a cães na forma de três injecções, sob a pele, com três semanas de intervalo.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje s tremi injekcijami, med katerimi mora biti tritedenski premor.
Portuguese: Caso um cão apresente sintomas de reacções alérgicas, deverá ser-lhe administrado um tratamento sintomático apropriado.
Slovenian: Alergijske reakcije so občasne in če se pojavijo, je psu treba nuditi ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: O CaniLeish deverá ser utilizado unicamente em cães negativos a leishmania.
Slovenian: Cepivo CaniLeish se lahko uporablja samo pri psih, ki so negativni na parazit Leishmania.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece as proteínas como "estranhas" e produz anticorpos contra elas.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo CaniLeish, imunski sistem prepozna beljakovine kot „tujek" in proti njim začne tvoriti protitelesa.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é segura tanto nos cães negativos à leishmania como nos cães infectados.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo varno za pse, ki so negativni na parazit Leishmania, in tudi tiste, ki so okuženi s tem parazitom.
Portuguese: O benefício da vacinação foi avaliado em zonas de risco de infecção bastante elevado onde foi demonstrado que, nos cães negativos à leishmania, a vacinação diminuía o risco de desenvolverem uma infecção activa e uma doença sintomática após o contacto com o parasita.
Slovenian: Koristi cepiva so ocenjevali v območjih z visokim tveganjem za okužbo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo pri psih, ki niso okuženi s parazitom Leishmania, po stiku s parazitom zmanjša tveganje za razvoj aktivne okužbe in simptomatske bolezni.