FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antitrombotica, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antitrombocitiniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Dutch: Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties Clopidogrel is geïndiceerd bij: - Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
Lithuanian: - Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki 35 parų), išeminiu insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga.
Dutch: Musculoskeletale bloeding (hemarthrosis), artritis, artralgie, myalgie
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
Dutch: - De andere stof(fen) in dit middel zijn lactose (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel BGR bevat lactose'), microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, macrogol 6000, gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en hypromellose (E464), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), talk en propyleenglycol in de omhulling.
Lithuanian: 2 skyrių „Clopidogrel BGR sudėtyje yra laktozės", mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, makrogolis 6000, ricinų aliejus, hidrintas.
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI).
Dutch: Fabrikant
Lithuanian: Registruotojas
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias pastebėtas nepageidaujamas reakcijas CAPRIE, CURE, CLARITY ir COMMIT tyrimų metu pateikti toliau.Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
Dutch: TTP wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie tezamen met neurologische afwijkingen of renale disfunctie of koorts.
Lithuanian: Pavartoję klopidogrelio, net ir trumpai, labai retai ligoniai suserga trombine trombocitopenine purpura (TTP). Ji pasireiškia trombocitopenija ir mikroangiopatine hemolizine mažakraujyste, susijusia su neurologiniais simptomais, inkstų veiklos sutrikimu arba karščiavimu.
Dutch: Gastrointestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, colitis (met inbegrip van colitis ulcerosa of lymfocytaire colitis), stomatitis
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte ir retroperitoniniame tarpe (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas
Dutch: Geneesmiddelen die sterke of matige CYP2C19-inhibitoren zijn, zijn onder andere bijvoorbeeld omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, carbamazepine en efavirenz.
Lithuanian: , omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, karbamazepinas ir efavirenzas.
Dutch: Gehydrogeneerde ricinusolie
Lithuanian: Ricinų aliejus, hidrintas
Dutch: OPA/Aluminium/PVC-Aluminium blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten bevatten.
Lithuanian: Dėžutėje yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių OPA/Al/PVC-Al lizdinėse plokštelėse.
Dutch: - Leverfunctiestoornis
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N = 6259) of placebo (N = 6303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Lithuanian: Randomizuoti ligoniai buvo gydomi klopidogreliu (prisotinimo 300 mg doze, paskui po 75 mg per parą) ir ASR (75-325 mg kartą per parą) (6 259 ligoniai) arba placebu ir ASR (6 303 ligoniai) kartu su įprastiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: - dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel BGR: - Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų); - Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombine trombocitopenine purpura arba TTP), kai atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, be to gali būti arba gali ir nebūti be priežasties didžiulis nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Dutch: Dit gerandomiseerd, open-labelonderzoek omvatte 2.610 biomarkerpositieve ACS-patiënten na een succesvolle PCI.
Lithuanian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes) Į šį atsitiktinių imčių atvirą tyrimą buvo įtraukti 2 610 pacientų, kuriems buvo ŪVAS su teigiamais biožymenimis ir buvo atlikta sėkminga PVAI.
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Dutch: Acuut coronair syndroom
Lithuanian: Ūminis vainikinių arterijų sindromas
Dutch: Lactose
Lithuanian: Dangalas
Dutch: Bloedvataandoeningen
Lithuanian: Kraujosruvos
Dutch: FLESETIKET
Lithuanian: Propilenglikolis
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van tabletten (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (75 mg).
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel BGR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel BGR EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Lithuanian: Tai neleidžia ląstelėms pasidaryti „lipnioms", todėl sumažėja kraujo krešulio susidarymo rizika ir išvengiama dar vieno širdies smūgio ar insulto.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Zylagren.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Zylagren
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel BGR is één tablet van 75 mg eenmaal daags.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel BGR dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel BGR gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Clopidogrel BGR panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Plavix.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Clopidogrel BGR van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel BGR yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zylagren verleend.
Lithuanian: suteikė visoje ES galiojantį Zylagren rinkodaros leidimą.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel BGR.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clopidogrel BGR Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: clopidogrel
Lithuanian: klopidogrelis
Dutch: Aangezien Clopidogrel BGR een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel BGR yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Dutch: De behandeling met Clopidogrel BGR kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Lithuanian: Clopidogrel BGR galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai tam tikros kraujo ląstelės, trombocitai, agreguojasi (sukimba).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju) patyrusiems pacientams.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Clopidogrel BGR vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Clopidogrel BGR rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel BGR.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel BGR rinkodaros leidimą.
Dutch: Clopidogrel BGR wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Lithuanian: Clopidogrel BGR skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Dutch: Clopidogrel BGR is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Lithuanian: Clopidogrel BGR - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel BGR.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clopidogrel BGRrasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Clopidogrel BGR is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Clopidogrel BGR yra generinis vaistas.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel BGR kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Lithuanian: Clopidogrel BGR galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel BGR?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel BGR nauda ir rizika?
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel BGR, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel BGR medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Dutch: Waarom is Clopidogrel BGR goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel BGR buvo patvirtintas?
Dutch: Aangezien Clopidogrel BGR een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel BGR yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel BGR
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel BGR:
Dutch: Op 14 juli 2014 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Clopidogrel BGR.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Clopidogrel BGR.
Dutch: Wat is Clopidogrel BGR?
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel BGR?
Dutch: Clopidogrel BGR kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Lithuanian: Clopidogrel BGR gali būti skiriamas:
Dutch: Hoe is Clopidogrel BGR onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Clopidogrel BGR?
Dutch: Oraal gebruik Blisterverpakking (PVC/PVDC/alu) 50x1
Lithuanian: PVC/PVDC/Al lizdinė plokštelė 50 x 1
Dutch: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.Ε.
Lithuanian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε.Π.
Dutch: Frequentie (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Dutch: Zelden zeer zelden
Lithuanian: Labai reti
Dutch: Clopidogrel BMS is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Lithuanian: Clopidogrel BMS nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Dutch: Triacetine (E1518) Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172)
Lithuanian: Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Dutch: Clopidogrel en ASA werden echter samen toegediend gedurende een periode tot één jaar (zie rubriek
Lithuanian: Nepaisant to, klopidogrelis ir ASR kartu buvo vartoti iki vienerių metų (žr.
Dutch: Hypromellose (E464) Lactose
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Laktozė
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Dutch: In de CURE-studie werden 823 (6,6 %) patiënten gelijktijdig behandeld met een GPIIb/IIIa receptor antagonist.
Lithuanian: Atliekant CURE tyrimą 823 ligoniai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000).
Dutch: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrijk
Lithuanian: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prancūzija
Dutch: Derhalve dient gelijktijdige toediening van NSAID's inclusief Cox-2 remmers en clopidogrel met voorzichtigheid te gebeuren (zie
Lithuanian: Dėl to NVNU (įskaitant Cox-2 inhibitorius) ir klopidogrelį kartu vartoti reikia atsargiai (žr.
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL BMS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstigevermoeidheid.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: - karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
Dutch: Week 2 (Alleen voor dozen van 14, 28 en 84 tabletten) Week 3 (Alleen voor dozen van 28, 84 tabletten)
Lithuanian: 2 savaitė (tik 14, 28 arba 84 tablečių dėžutėms) 3 savaitė (tik 28, 84 tablečių dėžutėms) 4 savaitė (tik 28, 84 tablečių dėžutėms)
Dutch: Om deze reden moet gelijktijdig gebruik met PPI's vermeden worden tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti protonų siurblio inhibitorių grupės vaistų, nebent tai yra būtina.
Dutch: Fabrikanten:
Lithuanian: Gamintojas
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinių duomenų apie nėščiųjų gydymą klopidogreliu, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: Dit voordeel was voornamelijk te wijten aan de statistich significante vermindering van de incidentie van MI [287 (4,6 %) in de met clopidogrel behandelde groep en 363 (5,8 %) in de met placebo behandelde groep].
Lithuanian: Ši nauda daugiausia priklausė nuo statistiškai reikšmingo MI atvejų sumažėjimo [287 atvejai (4,6 %) klopidogreliu gydytų ligonių grupėje ir 363 atvejai (5,8 %) placebu gydytų ligonių grupėje].
Dutch: Uxbridge UB8 1DH
Lithuanian: Uxbridge UB8 1DH Jungtinė Karalystė
Dutch: Deze tablet van 300 mg clopidogrel is aangewezen voor gebruik als oplaaddosis bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
Lithuanian: Ši 300 mg klopidogrelio tabletė yra skirta prisotinamosios dozės taikymui pacientams, kenčiantiems nuo ūmaus širdies vainikinių kraujagyslių sindromo:
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel BMS Stop de behandeling niet.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel BMS Nenutraukite gydymo.
Dutch: Inname van Clopidogrel BMS met voedsel en drank Clopidogrel BMS kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Clopidogrel BMS vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel BMS galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti tiesioginis (lengvas toksinis) arba netiesioginis (bloginantis pieno skonį) vaistinio preparato poveikis.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Datum van eerste vergunning : 16 juli 2008 10.
Lithuanian: liepos 16 d.
Dutch: Het verband tussen het CYP2C19-genotype en het resultaat van de behandeling met clopidogrel werd geëvalueerd in 2 post-hoc analyses van klinische studies (subonderzoeken van CLARITY [n=465] en TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) en 5 cohort studies (totaal n=6.489).
Lithuanian: Ryšys tarp CYP2C19 genotipo ir gydymo klopidogreliu rezultato buvo įvertintas 2 post hoc klinikinių tyrimų analizėse (dalis CLARITY tyrimo n = 465] ir TRITON-TIMI 38 tyrimo [n = 1477]) bei 5 kohortiniuose tyrimuose (iš viso n = 6 489).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie 2.0 gedateerd op 25 september 2007 in
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta paraiškos suteikti rinkodaros teisę modulio 1.8.1 versijoje 2.0, kurios data 2007 m.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel.
Lithuanian: Tai susiję su vaisto veikimo mechanizmu.
Dutch: EXP: {MM/JJJJ}
Lithuanian: EXP:
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98 % en 94 %).
Lithuanian: Klopidogrelis ir pagrindinis cirkuliuojantysis (neveiklus) jo metabolitas in vitro laikinai jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (atitinkamai 98 % ir 94 %).
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine,
Lithuanian: Glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje,
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/
Dutch: Verlengde bloedingstijd, gedaald aantal neutrofielen, gedaald aantal plaatjes
Lithuanian: Pailgėjęs kraujavimo laikas, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel BMS hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Lithuanian: 7, 14, 28 ar 84 tablečių dėžutėje ant lizdinių plokštelių esančio kalendoriaus galite pažymėti datą, kada paskutinį kartą išgėrėte Clopidogrel BMS tabletę.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel BMS Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel BMS ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning : 16 juli 2008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2008 m.
Dutch: Frequentie van het CYP2C19 fenotype en genotype
Lithuanian: CYP2C19 fenotipo ir genotipo dažnis
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas: B01AC/04.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3.491 patiënten met een acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Lithuanian: Į CLARITY tyrimą buvo įtraukti 3491 pacientas, kuriems nuo MI su ST pakilimu pradžios buvo praėję ne daugiau kaip 12 valandų ir kuriems buvo planuojama skirti gydymą trombolize.
Dutch: Hulpstoffen: elke tablet bevat 12 mg lactose en 13,2 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje tabletėje yra 12 mg laktozės ir 13,2 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Dutch: Vooralsnog is de invloed van het genotype CYP2C19 op de farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel bestudeerd bij 227 patiënten in 7 onderzoeken.
Lithuanian: Iki šiol CYP2C19 genotipo įtaka veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetikai buvo įvertinta 227 individams iš 7 paskelbtų tyrimų.
Dutch: Bevat o.a. ook lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra hidrinto ricinų aliejaus ir laktozės.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van clopidrogel zijn nog niet bewezen bij kinderen en
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.