FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/1/11/708/001 30 tabletek powlekanych EU/1/11/708/002 60 tabletek powlekanych EU/1/11/708/003 100 tabletek powlekanych EU/1/11/708/004 175 tabletek powlekanych
Bulgarian: EU/1/11/708/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/708/002 60 филмирани таблетки EU/1/11/708/003 100 филмирани таблетки EU/1/11/708/004 175 филмирани таблетки
Polish: SN: {numer} <NN: {numer}>
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpnia 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 kwietnia 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 април 2016 r.
Polish: • napadowe objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów, niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане(прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване глада на).
Polish: • niezdolność do powstrzymania się przed wykonaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.:
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате определени дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Polish: Zapalenie wątroby, głównie z cholestazą (patrz punkt 4.4)
Bulgarian: Хепатит, главно с признаци на холестаза (вж. точка 4.4)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadkie:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Entacapone Orion W razie przedawkowania, należy natychmiast porozumieć się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Entacapone Orion При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Entacapone Orion и за какво се използва
Polish: Z tego względu nie należy przyjmować leku Entacapone Orion i produktów zawierających żelazo o tej samej porze.
Bulgarian: Поради тази причина не приемайте по едно и също време Entacapone Orion и добавки, съдържащи желязо.
Polish: Jak przechowywać lek Entacapone Orion Zawartość opakowania i inne informacje
Bulgarian: Как да съхранявате Entacapone Orion Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Polish: Zwykle działania niepożądane spowodowane przez Entacapone Orion są łagodne do umiarkowanych.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Entacapone Orion предизвиква са леки до умерени по тежест.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła przedłużająca się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być objawem zapalenia jelita grubego
Bulgarian: ако имате продължителна диария, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като тя може да е признак на възпаление на дебелото черво;
Polish: Jeśli występują takie objawy, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn (patrz Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn).
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж.
Polish: Ponieważ tabletki Entacapone Orion będą przyjmowane jednocześnie z innymi lekami zawierającymi lewodopę, należy również uważnie przeczytać ulotki załączone do tych leków.
Bulgarian: Тъй като таблетките Entacapone Orion ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Polish: - Otoczka tabletki zawiera: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, talk, makrogol, lecytyna sojowa, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол, соев лецитин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид
Polish: Pominięcie zastosowania leku Entacapone Orion Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę leku Entacapone Orion przyjmowaną z lekiem lewodopą, powinien kontynuować leczenie, przyjmując następną tabletkę leku Entacapone Orion z kolejną dawką leku zawierającego lewodopę.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Entacapone Orion Ако сте пропуснали да приемете таблетката Entacapone Orion с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Entacapone Orion със следващата доза леводопа.
Polish: Jak wygląda lek Entacapone Orion i co zawiera opakowanie Entacapone Orion 200 mg tabletki powlekane to brązowawo-pomarańczowe, owalne tabletki z napisem „COMT" wytłoczonym na jednej stronie.
Bulgarian: Как изглежда Entacapone Orion и какво съдържа опаковката Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "CОМТ" от едната страна.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Entacapone Orion u dzieci w wieku do 18 lat. Brak dostępnych danych.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia lekiem Entacapone Orion i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Entacapone Orion и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie działania na początku leczenia lekiem Entacapone Orion, powinien skontaktować się z lekarzem, który może zdecydować o dostosowaniu dawki lewodopy.
Bulgarian: Ако получите подобни нежелани реакции при започване на лечението с Entacapone Orion, трябва да информирате Вашия лекар, който може да реши да коригира дозата на леводопа.
Polish: Entacapone Orion podawany z lewodopą może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Entacapone Orion в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Entacapone Orion może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Bulgarian: Entacapone Orion може да затрудни усвояването на желязото.
Polish: Lekarz może zalecić powolne przerywanie leczenia lekiem Entacapone Orion i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Entacapone Orion и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Polish: Entacapone Orion podawany łącznie z lewodopą może obniżać ciśnienie krwi, co może powodować uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy.
Bulgarian: Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Polish: entacapone orion 200 mg [tylko pudełko tekturowe]
Bulgarian: entacapone orion 200 mg [само на картонената опаковка]
Polish: Nie należy stosować leku Entacapone Orion w czasie ciąży oraz u matek karmiących piersią.
Bulgarian: Не използвайте Entacapone Orion по време на бременност или ако кърмите.
Polish: Entacapone Orion nie ma działania łagodzącego objawów choroby Parkinsona, jeśli jest stosowany bez lewodopy.
Bulgarian: Entacapone Orion не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Polish: Co to jest Entacapone Orion i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Entacapone Orion Jak stosować Entacapone Orion Możliwe działania niepożądane
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Entacapone Orion Как да приемате Entacapone Orion Възможни нежелани реакции
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa leku Entacapone Orion wynosi 10 tabletek na dobę, tj. 2 000 mg leku Entacapone Orion.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Entacapone Orion.
Polish: Entacapone Orion wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona.
Bulgarian: Entacapone Orion подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Polish: Tabletki Entacapone Orion zawierają entakapon i w skojarzeniu z lewodopą są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Bulgarian: Таблетките Entacapone Orion съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Polish: Entacapone Orion jest stosowany razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Bulgarian: Entacapone Orion се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i/lub innych leków dopaminergicznych, takich jak Entacapone Orion, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяжданеи компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Orion в комбинация с леводопа (вж. точка
Polish: Entacapone Orion zawiera lecytynę sojową
Bulgarian: Entacapone Orion съдържа соев лицитин
Polish: Entacapone Orion zawiera lecytynę sojową.
Bulgarian: Entacapone Orion съдържа соев лецитин.
Polish: Pudełko tekturowe
Bulgarian: Картонена опаковка
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Entacapone Orion u pacjentów w wieku poniżej 18 lat jest ograniczone, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Entacapone Orion u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Опитът с Entacapone Orion при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Polish: Jak przechowywać lek Entacapone Orion
Bulgarian: Как да съхранявате Entacapone Orion
Polish: Entacapone Orion przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Bulgarian: Entacapone Orion приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Polish: Jak stosować Entacapone Orion
Bulgarian: Как да приемате Entacapone Orion
Polish: Zalecana dawka to 200 mg leku Entacapone Orion z każdą dawką leku zawierającego lewodopę.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Entacapone Orion е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Polish: • u pacjentów przyjmujących niektóre leki przeciwdepresyjne (w przypadku przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, należy zasięgnąć informacji u lekarza bądź farmaceuty odnośnie możliwości jednoczesnego stosowania leku Entacapone Orion);
Bulgarian: ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi, takich jak Entacapone Orion, w skojarzeniu z lewodopą mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивнопреяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Orion в комбинация с леводопа.
Polish: Entacapone Orion 200 mg tabletki powlekane
Bulgarian: Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки
Polish: To pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oparto na pozwoleniu przyznanemu w 2003 r. lekowi Stalevo („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението, издадено на Stalevo през 2003 г. („информирано съгласие").
Polish: XX w. Połączenie wszystkich trzech substancji w tej samej tabletce może zmniejszyć liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjentów oraz pomóc im w przestrzeganiu zasad leczenia.
Bulgarian: Събирането на всички тези три вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да им помогне да се придържат към лечението.
Polish: Wszystkie tabletki zawierają 200 mg entakaponu.
Bulgarian: Всички таблетки съдържат 200 mg ентакапон.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci różnych tabletek w siedmiu mocach, zawierających od 50 do 200 mg lewodopy i od 12,5 do 50 mg karbidopy.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки в седем концентрации, съдържащи от 50 до 200 mg леводопа и от 12,5 до 50 mg карбидопа.
Polish: Pomaga to zmniejszać objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например сковаността и забавянето на движенията.
Polish: Wahania pojawiają się, kiedy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Bulgarian: Флуктуациите настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Polish: Lewodopa jest w mózgu przekształcana w dopaminę.
Bulgarian: В мозъка леводопа се преобразува в допамин.
Polish: Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenia, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
Bulgarian: Паркинсоновата болест представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите.
Polish: Maksymalna dobowa dawka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wynosi 10 tabletek, z wyjątkiem tabletek zawierających 175 mg lewodopy i 43,75 mg karbidopy, w przypadku których maksymalna dobowa dawka wynosi osiem tabletek, oraz tabletek zawierających 200 mg lewodopy i 50 mg karbidopy, w przypadku których dawka ta wynosi siedem tabletek.
Bulgarian: Максималната дневна доза Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion е 10 таблетки с изключение на таблетките, съдържащи 175 mg леводопа и 43.75 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е осем таблетки, и таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, за които максималната дневна доза е седем таблетки.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се използват при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki mózgu wytwarzające dopaminę (substancja wykorzystywana do przekazywania sygnałów między komórkami nerwowymi umożliwiającymi kontrolę ruchu mięśni) obumierają, w wyniku czego zmniejsza się ilość dopaminy w mózgu.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат допамин (вещество, което се използва за предаване на сигнали между нервните клетки, което помага за контролиране на движението на мускулите), започват да загиват и количеството допамин в мозъка намалява.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Polish: • jaskrą z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku);
Bulgarian: глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане);
Polish: Należy ostrożnie je stosować u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lub z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Bulgarian: Те трябва да се използват с повишено внимание при пациенти с леко до умерено намалена чернодробна функция или със сериозно намалена бъбречна функция.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: dyskinezje (niekontrolowane ruchy), ból mięśni, biegunka i nudności (mdłości) oraz nieszkodliwe przebarwienie moczu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), мускулна болка, диария и гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината.
Polish: Działanie wszystkich substancji czynnych zawartych w leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Bulgarian: Всички активни вещества в Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията.
Polish: • guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma);
Bulgarian: • феохромоцитома (тумор на надбъбречната жлеза);
Polish: Dużo rzadziej zgłaszana poważne działania niepożądane obejmują krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia żołądkowo-jelitowe) i obrzęk naczyniowo-ruchowy (obrzęk pod skórą twarzy lub kończyn).
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции, които се съобщават по-рядко, включват гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в червата) и ангиоедем (подуване на подкожната тъкан по лицето или крайниците).
Polish: Zarówno karbidopa, jak i entakapon blokują niektóre enzymy biorące udział w rozkładaniu lewodopy w organizmie: karbidopa blokuje enzym dekarboksylazę dopa, a entakapon - O-metylotransferazę katecholową (COMT).
Bulgarian: Карбидопа и ентакапон блокират някои от ензимите, участващи в разрушаването на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (COMT).
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Firma wykorzystała niektóre dane dotyczące leku Comtess/Comtan do uzasadnienia stosowania leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i przedstawiła dane z opublikowanego piśmiennictwa na temat lewodopy i karbidopy.
Bulgarian: Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и представя информация от публикуваната литература за леводопа и карбидопа.
Polish: • stwierdzonym złośliwym zespołem neuroleptycznym (niebezpieczną chorobą układu nerwowego, zazwyczaj wywoływaną przez leki przeciwpsychotyczne) lub rozpadem mięśni prążkowanych.
Bulgarian: анамнеза за малигнен невролептичен синдром (опасно неврологично нарушение, причинявано обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна).
Polish: Każda tabletka leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion zawiera jedną kompletną dawkę lewodopy, w siedmiu mocach, w skojarzeniu z odpowiednimi ilościami karbidopy i entakaponu dla poprawienia jej skuteczności.
Bulgarian: Всяка таблетка Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността.
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" („on") i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" („off") i ma trudności z poruszaniem się.
Bulgarian: Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, при което пациентът усеща рязък преход от добро състояние и способност да се движи към внезапно влошаване на състоянието и трудност за придвижване.
Polish: Moc leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jaką powinien stosować pacjent, zależy od ilości lewodopy, jakiej wymaga on do kontrolowania występujących objawów.
Bulgarian: Концентрацията на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się u pacjentów leczonych skojarzeniem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa (dwa standardowe leki stosowane w chorobie Parkinsona), lecz u których występują „wahania" przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leków.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации" в края на периода между двете дози на лекарствата.
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се използва за лечение на възрастни с болестта на Паркинсон.
Polish: Pełne instrukcje przestawienia pacjentów na lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, jak również modyfikowania dawek w trakcie leczenia, znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Bulgarian: За пълни указания как пациентите да преминат на лечение с Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion и как се коригира дозата по време на лечението - вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Polish: Lek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion stosuje się, gdy wahań tych nie można leczyć jedynie standardowym skojarzeniem leków.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
Polish: Firma przeprowadziła badania biorównoważności mające na celu wykazanie, że przyjmowanie leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion prowadzi do uzyskania takiego samego poziomu lewodopy, karbidopy i entakaponu we krwi, jak przyjmowanie substancji czynnych w oddzielnych tabletkach zawierających entakapon oraz tabletkach zawierających zarówno lewodopę, jak i karbidopę.
Bulgarian: Фирмата извършва проучвания за „биоеквивалентност", за да покаже, че приемът на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion води до производство на същите нива на леводопа, карбидопа и ентакапон в кръвта, както и приемането на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na lewodopę, karbidopę, entakapon lub którykolwiek składnik leku.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować w połączeniu z innymi lekami należącymi do grupy „inhibitorów oksydazy monoaminowej" (rodzaj leków przeciwdepresyjnych).
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се използва с други лекарства от групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата" (вид антидепресанти).
Polish: Leku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nie wolno stosować u pacjentów z:
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion не трябва да се прилага при пациенти със: