FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le métabolisme de la thioridazine est bloqué par l'action inhibitrice du produit (ViraferonPeg) sur le CYP2D6.
Romanian: Metabolizarea tioridazinei este suprimată de către acțiunea inhibitorie a medicamentului (ViraferonPeg) asupra izoenzimei CYP2D6.
French: Dans l'essai avec ViraferonPeg en association, 1 530 patients naïfs ont été traités pendant un an avec l'une des posologies suivantes : - ViraferonPeg (1,5 microgrammes/kg/semaine) + ribavirine (800 mg/jour), (n = 511).
Romanian: În studiul efectuat cu ViraferonPeg administrat în asociere, unui număr de 1530 pacienţi netrataţi anterior i s-a administrat timp de un an una din următoarele scheme terapeutice: - ViraferonPeg (1,5 micrograme/kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg/zi), (n = 511).
French: Les effets indésirables suivants liés au traitement ont été rapportés chez l'adulte dans les essais cliniques ou au cours de la surveillance après la commercialisation chez les patients traités par peginterféron alfa-2b, y compris la monothérapie par ViraferonPeg ou ViraferonPeg/ribavirine.
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate tratamentului au fost raportate la adulţi în studiile clinice sau în cadrul supravegherii după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu peginterferon alfa-2b, inclusiv monoterapia cu ViraferonPeg sau ViraferonPeg/ribavirină.
French: ViraferonPeg est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique, et ayant un ARN-VHC positif.
Romanian: ViraferonPeg este indicat în asociere cu ribavirină în tratamentul copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţilor cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC pozitiv.
French: - Interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine) + ribavirine (1 000/1 200 mg/jour) (n = 505).
Romanian: - Interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) + ribavirină (1000/1200 mg/zi) (n = 505).
French: - Dans le sous-groupe de patients de génotype 1 avec une faible charge virale ( 600 000 UI/ml) ayant un taux d'ARN-VHC indétectable à la 4
Romanian: - În subgrupul de pacienţi infectaţi cu genotipul 1 şi cu încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml), care devin ARN-VHC negativi la săptămâna 4 de tratament şi rămân ARN
French: Un arrêt du traitement par ViraferonPeg doit être envisagé chez les patients développant de nouveaux troubles ophtalmologiques ou lors de l'aggravation de troubles ophtalmologiques préexistants.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu ViraferonPeg la pacienţii la care apar afecţiuni oculare noi sau agravarea celor existente.
French: Utilisez la solution reconstituée (solution que vous avez préparée en ajoutant l'eau pour préparations injectables à la poudre de ViraferonPeg) immédiatement ou dans les 24 heures après conservation au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Romanian: Soluţia reconstituită (soluţia preparată de dumneavoastră prin adăugarea de apă pentru preparate injectabile peste pulberea ViraferonPeg) trebuie utilizată imediat sau în decurs de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
French: Pour les patients adultes recevant 1,0 g/kg de ViraferonPeg en monothérapie, la réduction de dose peut être effectuée en réduisant de moitié le volume prescrit ou en utilisant un dosage plus faible conformément au Tableau 3c.
Romanian: La pacienţii adulţi la care se administrează ViraferonPeg 1,0 µg/kg în monoterapie, reducerea dozei poate fi realizată prin scăderea volumului cu jumătate sau utilizând o concentraţie mai mică, aşa cum este prezentat în Tabelul 3c.
French: Dans une étude non-comparative, 235 patients de génotype 1 avec une faible charge virale ( 600 000 UI/ml) ont reçu ViraferonPeg, 1,5 microgrammes/kg, en sous-cutané, une fois par semaine en association avec la ribavirine adaptée au poids.
Romanian: Într-un studiu non-comparativ, unui număr de 235 pacienţi cu genotip 1 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml) i s-a administrat ViraferonPeg, 1,5 micrograme/kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină administrată în funcţie de greutate.
French: Pour les patients adultes recevant 0,5 g/kg de ViraferonPeg en monothérapie, la réduction de dose peut être effectuée en réduisant de moitié le volume prescrit conformément au Tableau 3b.
Romanian: La pacienţii adulţi la care se administrează ViraferonPeg 0,5 µg/kg în monoterapie, reducerea dozei se poate realiza prin reducerea volumului recomandat cu jumătate, aşa cum este prezentat în Tabelul 3b.
French: Tableau 6 Effets indésirables rapportés chez l'adulte lors des essais cliniques ou lors de la surveillance après la commercialisation chez les patients traités par peginterféron alfa-2b, y compris la monothérapie par ViraferonPeg ou ViraferonPeg + ribavirine.
Romanian: Tabel 6 Reacţiile adverse raportate la adulţi în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu peginterferon alfa-2b, incluzând monoterapia cu ViraferonPeg sau asocierea ViraferonPeg + ribavirină
French: Tableau 8 Réponse virologique prolongée (% de patients avec ARN du VHC indétectable)
Romanian: Tabel 8 Răspuns virologic susţinut (% pacienţi VHC negativ) ViraferonPeg administrat în monoterapie
French: ViraferonPeg + ribavirine
Romanian: ViraferonPeg + ribavirină
French: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ semaine) + ribavirine (800 mg/jour)
Romanian: ViraferonPeg (1,5 µg/kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg)
French: ViraferonPeg en association avec la ribavirine (bithérapie) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités y compris les patients co-infectés avec une infection VIH cliniquement stable, et les patients adultes en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non-pégylé) et ribavirine en traitement combiné ou par interféron alpha en monothérapie (voir rubrique 5.1).
Romanian: ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (terapie dublă) este indicat pentru tratamentul HCC la pacienţii adulţi care nu au fost trataţi anterior, inclusiv pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV, stabili din punct de vedere clinic, cât şi la pacienţii adulţi care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) şi ribavirină în asociere sau în urma monoterapiei cu interferon alfa (vezi pct. 5.1).
French: Tableau 3b Réduction des doses de ViraferonPeg (0,25 g/kg) utilisé en monothérapie 0,5 g/kg chez les adultes
Romanian: Tabel 3b Reducerea dozei de ViraferonPeg (0,25 g/kg) în regimul de monoterapie cu 0,5 g/kg la adulţi
French: Tableau 3c Réduction des doses de ViraferonPeg (0,5 g/kg) utilisé en monothérapie 1,0 g/kg chez les adultes
Romanian: Tabel 3c Reducerea dozei de ViraferonPeg (0,5 g/kg) în regimul de monoterapie cu 1,0 g/kg la adulţi
French: ViraferonPeg plus ribavirine
Romanian: ViraferonPeg plus ribavirină
French: ère réduction de dose).
Romanian: Reducerea dozei de
French: Un large essai randomisé a comparé la sécurité d'emploi et l'efficacité d'un traitement de 48 semaines par ViraferonPeg/ribavirine selon deux schémas thérapeutiques [ViraferonPeg 1,5 µg/kg et 1 µg/kg en sous-cutané une fois par semaine en association dans les deux cas à la ribavirine 800 à 1 400 mg par jour par voie orale (en deux prises séparées)] et par peginterféron alfa-2a 180 µg en sous-cutané une fois par semaine en association à la ribavirine 1 000 à 1 200 mg par jour par voie orale (en deux prises séparées) chez 3 070 adultes naïfs de tout traitement présentant une hépatite C chronique de génotype 1.
Romanian: Un studiu randomizat de mari dimensiuni a comparat siguranţa şi eficacitatea tratamentului pentru 48 de săptămâni cu două regimuri ViraferonPeg/ribavirină [ViraferonPeg 1,5 μg/kg şi 1 μg/kg administrat subcutanat o dată pe săptămână, ambele în combinaţie cu ribavirină în doză zilnică de 800 până la 1400 mg p.o. (divizată în două prize)] şi peginterferon alfa-2a 180 μg administrat subcutanat o dată pe săptămână cu ribavirină în doză zilnică de 1000 până la 1200 mg p.o. (divizată în două prize), la 3070 de pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C de genotip 1.
French: Des affections dentaires et parodontales, qui peuvent entraîner un déchaussement dentaire, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement par ViraferonPeg en association avec la ribavirine.
Romanian: Tulburările dentare şi parodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat tratament asociat ViraferonPeg şi ribavirină.
French: Hémorragie conjonctivale, prurit oculaire, kératite, vision trouble, photophobie Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
Romanian: Hemoragie conjunctivală, prurit ocular, cheratită, vedere înceţoşată, fotofobie Tulburări ale auzului şi de echilibru Frecvente:
French: ViraferonPeg ; - une seringue de 1 ml ; - une aiguille longue (par exemple 0,8 x 40 mm [21 gauge ; 1,5 pouces]) utilisée pour ajouter l'eau pour préparations injectables dans le flacon de poudre de ViraferonPeg ; - une aiguille courte (par exemple 0,3 x 13 mm [30 gauge ; 0,5 pouce]) pour l'injection sous-cutanée ; - un tampon nettoyant.
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon ViraferonPeg cu pulbere pentru soluţie injectabilă; - o fiolă cu solvent apă pentru preparate injectabile pentru prepararea ViraferonPeg injecţie; - o seringă de 1 ml; - un ac lung (de exemplu 0,8  40 mm [calibrul 21, 1,5 inch]) utilizat pentru a adăuga apa pentru preparate injectabile în flaconul cu pulbere ViraferonPeg; - un ac scurt (de exemplu 0,3  13 mm [calibrul 30, 0,5 inch]) pentru injecţie subcutanată; - un tampon dezinfectant.
French: ViraferonPeg - ampoule de solvant
Romanian: ViraferonPeg - fiola cu solvent
French: vous devez avoir une solution limpide avec un petit anneau de minuscules bulles en surface.
Romanian: După ridicarea bulelor de aer către suprafaţă, soluţia trebuie să fie clară cu un inel subţire de bule de aer la suprafaţă.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) : - problèmes respiratoires (y compris souffle court), - sentiment de déprime, - trouble du sommeil, de la pensée ou de la concentration, étourdissements, - douleur ou crampes de l'estomac sévères, - fièvre ou frissons commençant après quelques semaines de traitement, - douleur ou inflammation des muscles (parfois sévère).
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) -- dificultate în respiraţie (inclusiv scurtarea respiraţiei), - ; stare de depresie, - tulburări de somn, de gândire sau de concentrare; ameţeli, - durere de stomac severă sau crampe; - febră sau frisoane care apar după câteva săptămâni de tratament, - inflamaţie sau durere musculară (uneori severă),
French: Eliminez le stylo prérempli ViraferonPeg (CLEARCLICK) et toute solution restant dedans après que vous vous êtes fait l'injection.
Romanian: Aruncaţi orice soluţie rămasă în stiloul injector preumplut ViraferonPeg (CLEARCLICK) după ce v-aţi făcut singur injecţia.
French: Dans un essai séparé, 224 patients de génotype 2 ou 3 ont reçu en sous-cutané, une fois par semaine pendant 6 mois, 1,5 microgrammes/kg de ViraferonPeg, en association avec ribavirine, 800 - 1 400 mg per os (posologie adaptée au poids corporel, seulement 3 patients avec un poids  105 kg ont reçu une dose de 1 400 mg) (Tableau 10).
Romanian: Într-un studiu clinic separat, 224 de pacienţi cu genotip 2 sau 3 au primit ViraferonPeg 1,5 micrograme/kg subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină 800 mg - 1400 mg p.o. timp de 6 luni (în funcţie de greutate, numai 3 pacienţi care cântăreau > 105 kg au primit doza de 1400 mg) (Tabelul 10).
French: Une large étude clinique de suivi à long terme a enrôlé 567 patients ayant préalablement été traités par ViraferonPeg (avec ou sans ribavirine) lors d'une étude clinique.
Romanian: Date referitoare la eficacitatea pe termen lung - adulți Într-un studiu extins, de urmărire, pe termen lung, au fost înrolaţi 567 pacienţi după ce au fost trataţi într-un studiu anterior cu ViraferonPeg (cu sau fără ribavirină).
French: La clairance rénale semble participer pour 30 % à la clairance totale de ViraferonPeg.
Romanian: 30% din clearance-ul total al ViraferonPeg se realizează pe cale renală.
French: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirine
Romanian: ViraferonPeg 1,5 μg/kg + ribavirină
French: En raison de la survenue de cas de réactivation de psoriasis et de sarcoïdose préexistants sous interféron alpha, ViraferonPeg ne doit être utilisé chez les patients atteints de psoriasis ou de sarcoïdose que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Romanian: Având în vedere raportările care semnalează agravarea bolii psoriazice preexistente şi a sarcoidozei de către interferonul alfa, utilizarea ViraferonPeg la pacienţii cu psoriazis sau sarcoidoză se recomandă numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
French: Système Nerveux Central (SNC) et troubles psychiatriques Des effets sévères sur le SNC, principalement dépression, idées suicidaires et tentative de suicide ont été observés chez certains patients traités par ViraferonPeg, pendant le traitement mais également après l'arrêt, et dans ce cas principalement pendant les 6 mois ayant suivi l'arrêt.
Romanian: Tulburări psihice şi ale Sistemului Nervos Central (SNC) În cursul administrării ViraferonPeg şi chiar după întreruperea tratamentului, mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat reacţii adverse severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidară şi tentativă de suicid.
French: Bithérapie : prédictibilité d'une réponse virologique prolongée - tous les patients, quel que soit leur génotype, ayant un taux sérique d'ARN-VHC en-dessous des limites de détection à la 12
Romanian: Predictibilitatea răspunsului virologic susţinut - Toţi pacienţii, indiferent de genotip, care au avut o valoare serică a ARN-VHC sub limita inferioară de detecţie în săptămâna 12, trebuie să urmeze 48 de săptămâni de terapie dublă.
French: • Retirez le stylo prérempli de la boîte.
Romanian: • Scoateţi ViraferonPeg stilou injector (pen) preumplut din cutie.
French: ViraferonPeg en association avec la ribavirine et le bocéprévir (trithérapie) est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique de génotype 1 chez les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) avec une maladie hépatique compensée, non préalablement traités ou en échec à un précédent traitement (voir rubrique 5.1).
Romanian: ViraferonPeg în asociere cu ribavirină şi boceprevir (terapie triplă) este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice C (HCC) cauzată de genotipul viral 1 la pacienţii adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) cu afecţiune hepatică compensată, care nu au fost trataţi anterior sau care nu au răspuns la tratamentul anterior (vezi pct 5.1).
French: Volume de ViraferonPeg à administrer (ml)
Romanian: Volumul de ViraferonPeg pentru administrare (ml)
French: Réaction de photosensibilité, rash maculo-papulaire, exfoliation cutanée, trouble de la pigmentation, dermatite atopique, décoloration cutanée
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate, erupţie maculopapulară, exfolierea pielii, tulburări de pigmentare, dermatită atopică, decolorarea pielii
French: N'utilisez jamais ViraferonPeg
Romanian: Nu utilizaţi ViraferonPeg
French: - êtes traité par telbivudine (voir rubrique « Autres médicaments et ViraferonPeg »).
Romanian: - vă aflaţi sub tratament cu telbivudină (vezi pct. „ViraferonPeg împreună cu alte medicamente").
French: - êtes également traité pour votre infection VIH (voir rubrique « Autres médicaments et ViraferonPeg »).
Romanian: - urmaţi un tratament pentru HIV (vezi pct. „ViraferonPeg împreună cu alte medicamente").
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit ViraferonPeg (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit de l'interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ViraferonPeg (1,5 μg/kg şi săptămână) plus ribavirină (800 mg/zi), iar ceilalţi cu interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) plus ribavirină (800 mg/zi) timp de 48 săptămâni, cu o perioadă de urmărire post-terapie de 6 luni.
French: Aucune interaction pharmacocinétique n'a été notée entre ViraferonPeg et la ribavirine lors d'une étude pharmacocinétique en dose multiple.
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic cu doze multiple, nu s-au observat interacţiuni între ViraferonPeg şi ribavirină.
French: COMPOSITION EN PRINCIPES(S) ACTIF(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
French: des patients (8/194) et des plaquettes en-dessous de 50 000/mm chez 4 % des patients (8/194) recevant ViraferonPeg en association avec la ribavirine.
Romanian: 3 a fost observată la 4% (8/194) dintre pacienţii care au primit ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.
French: 9/l (adultes) ≥ 50 x 10
Romanian: (adulţi) ≥ 50 x 10
French: Retraitement par ViraferonPeg/ribavirine des patients en situation d'échec à un précédent traitement Dans une étude non-comparative, 2 293 patients avec une fibrose modérée à sévère en échec à un précédent traitement par un interféron alpha en association avec la ribavirine ont été retraités par ViraferonPeg, 1,5 microgrammes/kg par voie sous-cutanée, une fois par semaine, en association avec la ribavirine adaptée au poids.
Romanian: Retratamentul cu ViraferonPeg/ribavirină în cazul eşecurilor terapeutice anterioare Într-un studiu non-comparativ, 2293 pacienţi cu fibroză moderată până la severă, care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină, au fost retrataţi cu ViraferonPeg,
French: Adultes - Durée du traitement - Co-infection VHC-VIH Bithérapie : la durée de traitement recommandée pour les patients co-infectés VHC-VIH est de 48 semaines par bithérapie, quel que soit le génotype.
Romanian: Durata tratamentului recomandată în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV este de 48 de săptămâni cu terapie dublă, indiferent de genotip.
French: Dapsone (Substrat de la N-acétyltransférase)
Romanian: Dapsonă (substrat Nacetiltransferază)
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit ViraferonPeg (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids) soit de l'interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800-1 200 mg/jour, adaptée en fonction du poids).
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ViraferonPeg (100 sau 150 μg/săptămână în funcţie de greutate) plus ribavirină (800-1200 mg/zi în funcţie de greutate), iar ceilalţi cu interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) plus ribavirină (800-1200 mg/zi în funcţie de greutate).
French: Veuillez vous référer au RCP respectif de chaque médicament antirétroviral administré conjointement au traitement de l'hépatite C afin de connaître et prendre en charge la toxicité spécifique de chaque produit ainsi que la potentielle accumulation des toxicités avec ViraferonPeg en association avec la ribavirine.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi RCP-urile celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC, pentru stabilirea şi gestionarea toxicităţii specifice fiecărui produs, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale ViraferonPeg în asociere cu ribavirină.
French: Psoriasis, réaction de photosensibilisation, rash maculo-papulaire, dermatite, rash érythémateux, eczéma, sueurs nocturnes, hyperhidrose, acné, furonculose, érythème, urticaire, texture anormale des cheveux, troubles des ongles
Romanian: Psoriazis, reacţie de fotosensibilitate, erupţie maculo-papulară, dermatită, erupţie eritematoasă, eczemă, transpiraţii nocturne, hiperhidroză, acnee, furuncule, eritem, urticarie, textură anormală a părului, afecţiuni ale unghiilor
French: Si besoin, la dose de ViraferonPeg est abaissée à 0,5 µg/kg/semaine (2
Romanian: Dacă este necesar, o a 2-a reducere a dozei de ViraferonPeg este la 0,5 µg/kg şi săptămână.
French: Quantité de ViraferonPeg à administrer (µg)
Romanian: Cantitatea de ViraferonPeg pentru administrare (µg)
French: Utilisation chez les adultes - ViraferonPeg seul
Romanian: Utilizarea la adulţi - monoterapia cu ViraferonPeg
French: 0,5 microgramme/kg/semaine pendant 11 mois) + ribavirine (1 000/1 200 mg/jour), (n = 514).
Romanian: - ViraferonPeg (1,5 micrograme/kg şi săptămână timp de o lună urmat de 0,5 micrograme/kg şi săptămână timp de 11 luni) + ribavirină (1000/1200 mg/zi), (n = 514).
French: Comment conserver ViraferonPeg
Romanian: Cum se păstrează ViraferonPeg
French: • Retirez le stylo prérempli du réfrigérateur.
Romanian: • Scoateţi ViraferonPeg stilou injector (pen) preumplut din frigider.
French: La valeur prédictive négative d'une réponse prolongée chez les patients traités par ViraferonPeg en monothérapie était de 98 %.
Romanian: La pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în monoterapie, valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut a fost de 98%.
French: Se reporter au RCP de la ribavirine lorsque ViraferonPeg est utilisé en association avec la ribavirine.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi RCP-ul pentru ribavirină atunci când ViraferonPeg se administrează în asociere cu ribavirină.
French: Nombre de patients Réponse à la fin du traitement Réponse prolongée
Romanian: Răspuns la sfârşitul tratamentului
French: Utilisez la solution reconstituée (solution que vous avez préparée en mélangeant la poudre et le liquide dans le stylo prérempli) immédiatement ou dans les 24 heures après conservation au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Romanian: Soluţia reconstituită (soluţia preparată de dumneavoastră prin adăugarea de apă pentru preparate injectabile peste pulberea ViraferonPeg în stiloul injector (pen) preumplut) trebuie utilizată imediat sau în decurs de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
French: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirine peginterféron alfa-2a 180 µg + ribavirine
Romanian: Peginterferon alfa-2a 180 μg/kg + ribavirină
French: Seuls 5 enfants et adolescents de génotype 4 ont été traités dans l'essai clinique ViraferonPeg/ribavirine.
Romanian: În studiul clinic cu ViraferonPeg/ribavirină au fost trataţi doar 5 copii şi adolescenţi cu genotipul 4.
French: Se reporter au RCP de la ribavirine gélules ou solution buvable lorsque ViraferonPeg est utilisé en association avec la ribavirine.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi RCP-ul pentru ribavirină capsule şi soluţie orală, atunci când ViraferonPeg se administrează în asociere cu ribavirină.
French: ViraferonPeg peut être utilisé en association à la ribavirine dans la population pédiatrique de 3 ans et plus.
Romanian: Copii şi adolescenţi ViraferonPeg poate fi utilizat în asociere cu ribavirină la copii cu vârsta de cel puţin 3 ani şi adolescenţi.
French: ème semaine, le traitement peut soit être arrêté après ces 24 semaines de traitement soit être poursuivi 24 semaines supplémentaires (soit une durée totale de traitement de 48 semaines).Cependant, un traitement d'une durée totale de 24 semaines peut être associé à un risque plus élevé de rechute par rapport à un traitement de 48 semaines (voir rubrique 5.1).
Romanian: Totuşi, o durată totală de tratament de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere faţă de un tratament cu durata de 48 săptămâni (vezi pct. 5.1).
French: Des dosages de facteurs neutralisant l'interféron ont été effectués sur des échantillons de sérum de patients qui avaient reçu ViraferonPeg dans un essai clinique.
Romanian: În studiile clinice s-au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului, pe probe de ser recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat ViraferonPeg.