FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Estonian: Levetiracetam Tevat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Finnish: Levetiracetam Teva on ns. geneerinen lääke.
Estonian: Levetiracetam Teva on geneeriline ravim.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Levetiracetam Tevan käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Levetiracetam Teva ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on?
Estonian: Mis on Levetiracetam Teva?
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam Tevavalmistetta.
Estonian: See on ravimi Levetiracetam Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Muuta tietoa Levetiracetam Tevasta
Estonian: Muu teave Levetiracetam Teva kohta
Finnish: Levetiracetam Tevan vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Estonian: Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Finnish: Alle 50 kg painavien potilainen annos riippuu kehon painosta.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Finnish: Kun Levetiracetam Tevaa käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos yli 12vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Levetiracetam Teva lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Keppran tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Keppra korral, ületab Levetiracetam Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Miksi Levetiracetam Teva on hyväksytty?
Estonian: Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Teva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Levetiracetam Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Estonian: Levetiracetam Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Tevan laadun on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Finnish: Potilaille, jotka eivät kykene nielemään, lääke on annettava levetirasetaamia sisältävänä liuoksena.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele tuleb anda levetiratsetaami sisaldavat lahust.
Finnish: Koska Levetiracetam Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Levetiracetam Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Finnish: Levetiracetam Teva -tabletit niellään nesteen kera.
Estonian: Levetiracetam Teva tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Finnish: Levetiracetam Tevaa voidaan käyttää yksinään vähintään 16-vuotiailla potilailla hiljattain diagnosoidussa epilepsiassa yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitamiseen.
Estonian: Levetiracetam Tevat tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel epilepsia esmadiagnoosiga patsientidel, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa käytetään?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Finnish: Miten Levetiracetam Tevaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat uuriti?
Finnish: Miten Levetiracetam Teva vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva toimib?
Finnish: Mihin Levetiracetam Tevaa käytetään?
Estonian: Milleks Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Estonian: Levetiracetam Teva on retseptiravim.
Finnish: Mikä on Levetiracetam Tevan hyöty-riskisuhde?
Estonian: Milles seisneb Levetiracetam Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (alu/alu) 1 x 1 tabletti (yksittäispakattu)
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus blister (alu/alu) 1 x 1 tablett (üheannuseline)
Finnish: Sisäpakkaus
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Finnish: EUmyyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Finnish: Hyvin harvinainen tai tuntematon:
Estonian: Väga harv või teadmata:
Finnish: Käyttö aikuisilla miehillä
Estonian: Kasutamine täiskasvanud meestel
Finnish: Seksi saattaa olla riskitekijä sinulle.
Estonian: Suguelu võib olla teile ohtlik;
Finnish: − Muut aineet ovat:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Finnish: Älä käytä Levitraa useammin kuin kerran päivässä.
Estonian: Ärge võtke Levitra't sagedamini kui üks kord päevas.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 6. maaliskuuta 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.03.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.03.2008
Finnish: Seksuaalisen stimulaation aikana vapautuu typpioksidia.
Estonian: Seksuaalse stimulatsiooni ajal vabaneb lämmastikoksiid.
Finnish: Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
Estonian: Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga.
Finnish: Näistä yli 900 on hoidettu vuoden tai pitempään.
Estonian: Nendest 900 on ravi saanud aasta või kauem.
Finnish: Levitra ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Estonian: Levitra koos toidu, joogi ja alkoholiga
Finnish: Vardenafiilin teho ja turvallisuus on varmistettu pitkäaikaistutkimuksissa.
Estonian: Vardenafiili ohutus ja efektiivsus püsis pikaajaliste uuringute vältel.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys ei ole tiedossa eikä sitä voida yleistää koskemaan kaikkia potilaita kaikissa tilanteissa, sillä se riippuu yksilöllisistä riskitekijöistä ja potilaan herkkyydestä.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada ning seda ei saa üle kanda kõigile patsientidele igasugustes tingimustes, kuna see sõltub individuaalsetest riskifaktoritest ja tundlikkusest, mis võivad teatud patsiendil mistahes ajahetkel esineda.
Finnish: Sen vuoksi vardenafiilia tulee antaa kyseisille potilaille ainoastaan huolellisen hyöty-riskisuhteen arvioinnin jälkeen.
Estonian: Seetõttu tohib vardenafiili nendele patsientidele manustada ainult pärast hoolikat kasu ja riski hindamist.
Finnish: Siksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Estonian: Seetõttu ei ole nende kombineerimine soovitatav.
Finnish: Levitra voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai näköhäiriöitä.
Estonian: Levitra võib mõnel inimesel põhjustada pearinglust või nägemishäireid.
Finnish: Älä murskaa tablettia.
Estonian: Tablette ei tohi purustada.
Finnish: Kun käytettiin yksilöllistä korjauskaavaa, yksikään arvo ei ylittänyt asetettua rajaa.
Estonian: Individuaalseid korrektsioonivalemeid kasutades jäid kõik väärtused kehtestatud piiridesse.
Finnish: Jotta Levitra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Estonian: Levitra efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levitraa Älä ota Levitraa
Estonian: Mida on vaja teada enne Levitra kasutamist Ärge võtke Levitra't
Finnish: Useimmilla miehillä, joilla esiintyy näitä haittavaikutuksia, on ollut sydänoireita ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Estonian: Enamikul meestest, kellel need kõrvaltoimed tekkisid, oli juba enne selle ravimi kasutamist probleeme südamega.
Finnish: Paina kuivin käsin varovasti siten että saat tabletin käteesi.
Estonian: Suruge ettevaatlikult kuivade kätega blistrit pealtpoolt, nii et tablett kukub teile kätte.
Finnish: Peniksen erektio on hemodynaaminen prosessi.
Estonian: Peenise erektsioon on hemodünaamiline protsess.
Finnish: Levitra ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Estonian: Levitra ei ole näidustatud kasutamiseks naistele.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Finnish: Mitä Levitra on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Levitra ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Tämän vuoksi kohdan 4.8 tietoa on muokattava korostamaan vardenafiilin ajallista yhteyttä.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 täiendada ja tuua välja ajaline seos vardenafiili kasutamisega.
Finnish: Lopeta Levitran ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Estonian: Lõpetage Levitra võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levitra
Estonian: Muud ravimid ja Levitra
Finnish: − jos olet allerginen vardenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: - kui te olete vardenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Äkillinen kuulonmenetys
Estonian: Äkiline kuulmiskaotus
Finnish: Osia M1:stä on glukuronideina systeemisessä verenkierrossa.
Estonian: Osa M1-st on süsteemses ringes glükuroniidi kujul.
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista
Estonian: Lisainfo kliinilistest uuringutest
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Estonian: Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Finnish: Vaikutus QTc-väliin
Estonian: Mõju QTc-intervallile
Finnish: Ritonaviiri pidensi merkittävästi vardenafiilin puoliintumisaikaa 25,7 tuntiin (ks. kohta 4.3).
Estonian: Ritonaviiri toimel pikenes oluliselt vardenafiili poolväärtusaeg 25,7 tunnini (vt lõik 4.3).
Finnish: Potilaat ovat kokeneet osittaista, äkillistä, tilapäistä tai pysyvää näkökyvyn heikkenemistä tai menetystä yhdessä tai molemmissa silmissä.
Estonian: Patsientidel on ilmnenud osaline, äkiline, ajutine või püsiv ühe või mõlema silma nägemisvõime vähenemine või kadumine.
Finnish: Näiden QT-muutosten kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste tegelik kliiniline mõju on teadmata.
Finnish: Levitraa ei ole tarkoitettu lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Levitra ei ole mõeldud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet vardenafiilin vaikutuksen olevan voimakkaampi PDE5:een kuin muihin fosfodiesteraaseihin (> 15-kertainen verrattuna PDE6:een, > 130-kertainen verrattuna PDE1:een, > 300-kertainen verrattuna PDE11:ta, ja > 1000-kertainen verrattuna seuraaviin: PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et vardenafiil pärsib PDE5 tugevamalt kui teisi teadaolevaid fosfodiesteraase (> 15 korra enam kui PDE6, > 130 korra enam kui PDE1, > 300 korra enam kui PDE11 ja > 1000 korra enam kui PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Finnish: − ihon herkkyys auringonvalolle
Estonian: - Naha tundlikkus päiksevalguse suhtes.
Finnish: Ei voida varmuudella päätellä johtuvatko nämä tapahtumat suoranaisesti vardenafiilista.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende kõrvaltoimete teke oli otseselt seotud vardenafiili kasutamisega.
Finnish: Vardenafiili aiheuttaa lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun, jolla useimmissa tapauksissa ei ole kliinistä merkitystä.
Estonian: Vardenafiil põhjustab vähest ja mööduvat vererõhu langust, mis enamikel juhtudel ei väljendu kliiniliselt.
Finnish: Samanaikaista käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Estonian: D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Finnish: Nikorandiili on kaliumkanavan aktivaattorin ja nitraatin yhdistelmä.
Estonian: Nikorandiil sisaldab kaaliumikanali aktivaatorit ja nitraati.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on 15 %.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on 15%.
Finnish: − pitkittynyt erektio
Estonian: - Pikenenud erektsioonid.
Finnish: Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio ajoittain.
Estonian: Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Finnish: Vaikutukset QT-väliin mitattiin tunti annoksen ottamisen jälkeen (keskimääräinen vardenafiilin tmax).
Estonian: Toimet QT-intervallile mõõdeti üks tund pärast manustamist (vardenafiili keskmine tmax).
Finnish: LIITE IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUVAN (-LUPIEN) EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Finnish: Siksi vardenafiilin suotuisan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi tarvitaan seksuaalista stimulaatiota.
Estonian: Seetõttu on vardenafiili kasuliku terapeutilise toime saavutamiseks vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Finnish: Levitra auttaa erektion ylläpitämisessä riittävän pitkään mahdollistaen tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen.
Estonian: Levitra võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
Finnish: Lisäksi, muiden PDE5-valmisteiden tuotetietojen mukaisesti, on kohtaan 4.4 lisättävä varoitus korostamaan näitä tapahtumia sekä kuvamaan sitä ettei varmuudella voida päätellä liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti mihinkään riskitekijään, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai edellä mainittujen tai muiden tekijöiden yhdistelmään.
Estonian: Lisaks tuleb sarnaselt teiste PDE5-inhibiitorite ravimiteabele lisada lõiku 4.4 hoiatus, mis loetleb need sündmused ja märgib, et ei ole kindlaks tehtud, kas need on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Finnish: Vardenafiilia voidaan antaa samanaikaisesti tamsulosiinin kanssa tai alfutsosiinin kanssa milloin tahansa.
Estonian: Vardenafiili võib igal ajal manustada koos tamsulosiini või alfusosiiniga.
Finnish: − Vaikuttava aine on vardenafiili.
Estonian: - Toimeaine on vardenafiil.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levitra sisältää
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Levitra sisaldab
Finnish: Tabletin päällyste Makrogoli 400
Estonian: Tableti kate Makrogool 400
Finnish: Jos otat enemmän Levitraa kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Levitra't rohkem kui ette nähtud
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi sillä voi olla vakavia yhteisvaikutuksia vardenafiilin kanssa.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik oluline koostoime vardenafiiliga.
Finnish: Lisäanalyysi, mukaan lukien tieto kliinisistä tutkimuksista, markkinoilletulon jälkeisestä kokemuksesta sekä tiedot kirjallisuudesta, osoitti että joidenkin tapahtumien esiintyminen vardenafiilin käytön jälkeen on siihen tiiviisti ajallisesti yhteydessä (kaksi ensimmäistä viikkoa).
Estonian: Täiendav analüüs, mis hõlmas kliiniliste uuringute andmeid, turuletulekujärgset kogemust ja erialaväljaannetes avaldatud teavet näitas, et mõned neist juhtumitest olid ajalises seoses ravimi kasutamisega (tekkisid kahe nädala jooksul pärast vardenafiili võtmist).
Finnish: Vardenafiilin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 208 l, joten vardenafiili jakautuu kudoksiin.
Estonian: Vardenafiili keskmine jaotusruumala tasakaaluolekus on 208 l, mis näitab jaotumist kudedesse.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus, jota esiintyy ≥ 10 %:lla potilaista, on päänsärky.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis esines ≥ 10% patsientidest, oli peavalu.
Finnish: Näiden QT-muutosten kliininen vaikutus ei ole tiedossa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste kliiniline mõju on teadmata (vt lõik 5.1).
Finnish: − Älä poista suussa hajoavaa tablettia läpipainopakkauksesta ennen kuin aiot ottaa sen.
Estonian: - Ärge võtke suus dispergeeruvat tabletti blistrist välja enne, kui kavatsete selle sisse võtta.
Finnish: Seuraavat ryhmät olivat vähäisesti edustettuina kliinisissä tutkimuksissa: Iäkkäät (> 75 vuotta, 2,4 %) ja tietyt kardiovaskulaariset potilaat (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud esindatud järgmised grupid: eakad (> 75 eluaasta, 2,4%) ja teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 4.3).
Finnish: Levitra suussa hajoava tabletti -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille henkilöille.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvad tabletid ei ole näidustatud alla 18-aastastele isikutele.
Finnish: Äkillistä kuulon heikkenemistä tai kuulonmenetystä on raportoitu.
Estonian: Kirjeldatud on järsku tekkivat kuulmise langust või kaotust.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi keltainen (E172) Rautaoksidi punainen (E172)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Finnish: − korkea tai matala verenpaine
Estonian: - kõrge või madal vererõhk
Finnish: − jos sinulla on sydänvaivoja.
Estonian: - kui te põete mõnda südamehaigust.
Finnish: Sisältää aspartaamia (E951) ja sorbitolia (E420).
Estonian: Sisaldab aspartaami (E951) ja sorbitooli (E420).
Finnish: Siihen ei liittynyt lihas- eikä neurologista toksisuutta.
Estonian: See ei olnud seotud toksilise toimega lihastele või närvisüsteemile.
Finnish: Valkoinen, pyöreä tabletti.
Estonian: Valged ümmargused tabletid.
Finnish: 7,96 mg sorbitolia (E420) ja 1,80 mg aspartaamia (E951) per suussa hajoava tabletti.
Estonian: 7,96 mg sorbitooli (E420) ja 1,80 mg aspartaami (E951) ühe suus dispergeeruva tableti kohta.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast märget „EXP".
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin riskitekijöihin, vardenafiiliin, seksuaaliseen aktiivisuuteen tai näiden tai muiden tekijöiden yhdistelmään, ei varmuudella voida päätellä.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende sündmuste teke on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Finnish: Koska alfasalpaaja-monoterapia saattaa laskea verenpainetta huomattavasti ja aiheuttaa erityisesti posturaalista hypotensiota ja pyörtymistä, tutkittiin niiden yhteisvaikutus vardenafiilin kanssa.
Estonian: Kuna monoteraapia alfablokaatoriga võib põhjustada märkimisväärset vererõhu langust (eriti posturaalset hüpotensiooni ja minestust), viidi läbi koostoimeuuringud vardenafiiliga.
Finnish: Samanaikaisesti nautitun greipin tai greippimehun oletetaan nostavan vardenafiilin plasmapitoisuutta.
Estonian: Greipfruudi või greipfruudimahla samaaegsel kasutamisel on oodata vardenafiili plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKENDI TEKST
Finnish: Vardenafiililla on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).
Estonian: Vardenafiilil on veresooni laiendav toime, mille tulemuseks on vähene ja mööduv vererõhu langus (vt lõik 5.1).
Finnish: Vardenafiilin kokonaispuhdistuma on 56 l/h, jolloin terminaalinen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
Estonian: Vardenafiili kogukliirens on 56 l/h, mis annab terminaalseks poolväärtusajaks umbes 4…5 tundi.
Finnish: Vardenafiilia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Estonian: Rasedatel ei ole vardenafiili uuringuid läbi viidud.
Finnish: Yli 2 500:aa potilasta on hoidettu vardenafiililla kuuden kuukauden ajan tai kauemmin.
Estonian: Enam kui 2500 patsienti on vardenafiili kasutanud kuus kuud või kauem.
Finnish: − allerginen reaktio
Estonian: - Allergiline reaktsioon.
Finnish: Myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamista puoltavat perusteet
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Finnish: Yli 2 500:aa potilasta hoidettiin vardenafiililla 6 kuukauden ajan tai kauemmin.
Estonian: Enam kui 2 500 patsienti on vardenafiili kasutanud 6 kuud või kauem.
Finnish: Yleensä haittavaikutusten esiintyvyyden (varsinkin huimauksen) on osoitettu olevan hieman suuremman potilailla, joilla on ollut hypertensiota.
Estonian: Kõrvaltoimete (eelkõige pearingluse) esinemissagedus oli veidi suurem patsientidel, kellel oli varem esinenud hüpertensiooni.
Finnish: Tämä puolestaan aiheuttaa sileälihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan enemmän verta.
Estonian: See omakorda kutsub esile silelihaste lõdvestuse ja võimaldab vere suuremat sissevoolu peenisesse.
Finnish: Hedelmällisyystietoja ei ole saatavilla.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Finnish: cGMP:n määrää säätelee guanylaattisyklaasin kautta tapahtuvan synteesin nopeus ja cGMP:tä hydrolysoivien fosfodiesteraasien (PDE) kautta tapahtuvan hajoamisen nopeus.
Estonian: cGMP taset reguleerib selle sünteesi kiirus guanülaattsüklaasi vahendusel ja lagunemise kiirus cGMP-d hüdrolüüsivate fosfodiesteraaside (PDE) vahendusel.
Finnish: Vaikka spesifisiä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, farmakokineettiset väestöanalyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta vardenafiilin farmakokinetiikkaan: asetyylisalisyylihappo, ACE-estäjät, beetasalpaajat, heikot CYP 3A4-estäjät, diureetit ja diabeteslääkkeet (sulfonyyliureat ja metformiini).
Estonian: Kuigi kõigi ravimitega ei ole teostatud spetsiifilisi koostoimeuuringuid, näitas populatsiooni farmakokineetiline analüüs, et järgnevalt nimetatud ravimid ei mõjuta samaaegsel kasutamisel vardenafiili farmakokineetikat: atsetüülsalitsüülhape, AKE-inhibiitorid, beetablokaatorid, nõrgad CYP3A4 inhibiitorid, diureetikumid ja diabeediravimid (sulfanüüluurea preparaadid ja metformiin).
Finnish: Suurin suositeltu annos on 20 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yhdenmukaisia PDE5-estäjien vasodilatoivien vaikutusten kanssa ja johtuvat todennäköisesti cGMP tasojen noususta verisuonten sileissä lihaskudoksissa.
Estonian: Need toimed on kooskõlas PDE5-inhibiitorite veresooni laiendava toimega ning on arvatavasti tingitud cGMP taseme tõusust veresoonte silelihasrakkudes.
Finnish: Alfasalpaajien ja vardenafiilin samanaikainen käyttö saattaa joillakin potilailla johtaa oireiseen hypotensioon, sillä molemmat aineet laajentavat verisuonia.
Estonian: Alfablokaatorite ja vardenafiili kooskasutamine võib mõnedel patsientidel põhjustada sümptomaatilise hüpotensiooni teket, kuna mõlemad ravimid on vasodilataatorid.