FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lynparza, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lynparza.
Italian: Come si usa Lynparza?
Dutch: Hoe wordt Lynparza gebruikt?
Italian: Analisi post-hoc.
Dutch: Post-hoc analyse.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti è troppo limitato per trarre conclusioni significative sull'efficacia in questo sottogruppo.
Dutch: Het aantal patiënten is echter te beperkt om belangrijke conclusies te trekken over de werkzaamheid in deze subgroep.
Italian: Pertanto, devono essere seguite le raccomandazioni posologiche specifiche per ogni formulazione.
Dutch: Daarom dienen de specifieke dosisaanbevelingen voor elke formulering te worden gevolgd.
Italian: Non ci sono state risposte confermate nel braccio di confronto.
Dutch: Er waren geen bevestigde responsen in de comparator-arm.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Informazioni su altri componenti di questo medicinale".
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Informatie over andere ingrediënten in dit geneesmiddel'.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Italian: Giugno 2020
Dutch: juni 2020
Italian: • stanchezza o debolezza
Dutch: • zich moe of zwak voelen
Italian: È raccomandato registrare la data in cui le capsule sono state rimosse dal frigorifero e la data dopo la quale devono essere gettate via.
Dutch: Het is aan te raden om bij te houden op welke datum de capsules uit de koelkast zijn gehaald en na welke datum ze weggegooid moeten worden.
Italian: È importante assumere ogni giorno la dose totale raccomandata.
Dutch: Het is belangrijk dat u elke dag de totale aanbevolen dosis neemt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lynparza nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lynparza bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Italian: • Il suo partner di sesso femminile deve inoltre usare un metodo contraccettivo affidabile.
Dutch: • Uw vrouwelijke partner moet ook een geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Italian: Giugno 2021
Dutch: juni 2021
Italian: Il report dello studio clinico deve essere presentato entro:
Dutch: Het rapport van het klinisch onderzoek moet ingediend zijn in:
Italian: Il medico può prescrivere una dose differente se:
Dutch: Uw arts kan mogelijk een andere dosis voorschrijven als:
Italian: Sono state effettuate anche analisi esplorative di TFST e TSST.
Dutch: Er werden ook verkennende analyses uitgevoerd van TFST en TSST.
Italian: Tuttavia, è stata osservata una lieve riduzione della sopravvivenza embrio-fetale.
Dutch: Er was echter sprake van een lichte afname van de embryofoetale overleving.
Italian: • ad intervalli regolari stabiliti dal medico dopo il primo anno di trattamento.
Dutch: • met regelmatige tussenpozen die worden bepaald door uw arts na het eerste jaar van de behandeling.
Italian: Sono raccomandate due forme di contraccezione altamente efficaci e complementari.
Dutch: Twee zeer doeltreffende en complementaire vormen van anticonceptie worden aanbevolen.
Italian: Un valore <1 risulta a favore di olaparib.
Dutch: Een waarde < 1 is in het voordeel van olaparib.
Italian: Studio 19 (D0810C00019)
Dutch: Studie 19 (D0810C00019)
Italian: Queste alterazioni erano reversibili entro 4 settimane dall'interruzione della dose.
Dutch: Deze veranderingen waren omkeerbaar binnen 4 weken na beëindigen van de dosering.
Italian: Dicembre
Dutch: december
Italian: IMBALLAGGIO INTERNO - senza blue box
Dutch: BINNENDOOS - zonder blue box
Italian: • ogni mese durante il primo anno di trattamento
Dutch: • eens per maand in het eerste jaar van de behandeling;
Italian: Le risposte confermate (da BICR) sono state definite come una risposta registrata CR/PR, confermata tramite imaging ripetuto non meno di 4 settimane dopo la visita in cui la risposta è stata osservata per la prima volta.
Dutch: Bevestigde responsen (middels BICR) werden gedefinieerd als geregistreerde respons van CR/PR, bevestigd door herhaalde beeldvorming niet minder dan 4 weken na het bezoek waarop de respons voor het eerst werd waargenomen.
Italian: La polmonite è una malattia grave che può richiedere spesso un trattamento in ospedale.
Dutch: Pneumonitis is een ernstige aandoening die vaak in het ziekenhuis moet worden behandeld.
Italian: Chemioterapia n=97
Dutch: Chemotherapie n=97
Italian: Localmente avanzata
Dutch: Lokaal gevorderd
Italian: Sette pazienti, tutte in stadio IV, non sono state sottoposte a chirurgia citoriduttiva.
Dutch: Zeven patiënten, allen stadium IV, ondergingen geen cytoreductieve chirurgie.
Italian: • un vaccino o un medicinale che sopprime il sistema immunitario, in quanto può essere necessario effettuare un accurato monitoraggio
Dutch: • een vaccin of een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt, omdat u mogelijk nauwgezet in de gaten gehouden moet worden
Italian: Contraccezione negli uomini
Dutch: Anticonceptie bij mannen
Italian: Può influenzare il modo in cui il medicinale agisce.
Dutch: Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Italian: (8,3-NR)
Dutch: (8,3-NB)
Italian: FLACONE/ETICHETTA
Dutch: FLES/LABEL
Italian: Il metabolismo di olaparib è estensivo.
Dutch: Het metabolisme van olaparib is omvangrijk.
Italian: 27,9 (22,6-NR)
Dutch: 27,9 (22,6-NB)
Italian: • se ha un basso numero di cellule del sangue ai test di laboratorio.
Dutch: • indien u een laag aantal bloedcellen heeft bij bloedonderzoek.
Italian: Non è richiesta la profilassi antiemetica.
Dutch: Profylactische anti-emetica zijn niet vereist.
Italian: Tutte le pazienti
Dutch: Alle patiënten
Italian: Altri risultati di laboratorio
Dutch: Andere laboratoriumbevindingen
Italian: Queste cellule tumorali specifiche possono essere individuate in base a:
Dutch: Deze specifieke kankercellen kunnen worden geïdentificeerd door:
Italian: Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento per un breve periodo di tempo o definitivamente.
Dutch: Uw arts kan u een lagere dosis voorschrijven of de behandeling voor korte tijd of definitief stopzetten.
Italian: Lynparza non deve essere usato durante la gravidanza.
Dutch: Lynparza mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Italian: • ha problemi ai reni.
Dutch: • u problemen met uw nieren heeft.
Italian: I livelli sembravano ritornare nella norma dopo l'interruzione del trattamento e non sembravano avere alcuna conseguenza clinica.
Dutch: Deze waarden bleken zich te normaliseren na stopzetting van de behandeling en bleken geen klinische gevolgen te hebben.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Dutch: De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtigen nakomen:
Italian: Figura 7 - PFS (BICR), Forest plot, per sottogruppi pre-specificati
Dutch: Afbeelding 7 PFS (BICR), Forest plot, per vooraf gespecificeerde subgroep
Italian: La maggior parte della sostanza è stata escreta sotto forma di metaboliti.
Dutch: Het grootste deel van het materiaal werd uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Italian: (Vedere il paragrafo precedente "Donne in età fertile/contraccezione nelle donne" per ulteriori informazioni sulla contraccezione e sui test di gravidanza).
Dutch: (Zie voorgaande paragraaf "Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij vrouwen" voor meer informatie over anticonceptie en zwangerschapstesten).
Italian: In seguito alla somministrazione orale di
Dutch: Na orale toediening van
Italian: Le pazienti con evidenza di malattia ai 2 anni, che secondo l'opinione del medico curante possono ottenere ulteriori benefici dal trattamento continuo, possono essere trattate oltre i 2 anni.
Dutch: Patiënten met bewijs van ziekte na 2 jaar die naar mening van de behandelende arts verder voordeel kunnen behalen uit het voortzetten van de behandeling kunnen langer dan 2 jaar worden behandeld.
Italian: • Assuma Lynparza almeno un'ora dopo aver mangiato del cibo.
Dutch: • Neem Lynparza minstens 1 uur na het eten van voedsel in.
Italian: L'assenza della via HRR pienamente funzionale è uno dei fattori chiave determinanti la sensibilità al platino nei carcinomi ovarici e in altri carcinomi.
Dutch: Het ontbreken van een volledig functionele HHR-route is een van de belangrijkste determinanten van sensitiviteit voor platina bij ovariumcarcinoom en andere vormen van kanker.
Italian: • prima del trattamento
Dutch: • voor de start van de behandeling;
Italian: Informi il medico se intende allattare al seno.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u van plan bent borstvoeding te geven.
Italian: Componente di una confezione multipla, non vendibile separatamente.
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Italian: • Prenda una dose (8 capsule) di Lynparza per bocca con acqua, una volta al mattino e una volta alla sera.
Dutch: • Neem een dosis (8 capsules) Lynparza via de mond met water in, eenmaal ‘s morgens en eenmaal
Italian: Basato sul test dei ranghi logaritmici (log-rank test) stratificato.
Dutch: Gebaseerd op de gestratificeerde log-rank test.
Italian: Il medico le riferirà eventuali alterazioni degli esami del sangue che potrebbero richiedere un trattamento.
Dutch: Uw arts zal u op de hoogte brengen indien er veranderingen in uw bloed zijn waarvoor behandeling nodig is.
Italian: Ci sono dati molto limitati nelle pazienti con mutazione BRCA somatica.
Dutch: Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van patiënten met een somatische BRCA-mutatie.
Italian: Nelle pazienti con BRCA mutato (n = 136) è stato riscontrato un miglioramento statisticamente significativo della PFS, TFST e TSST.
Dutch: Bij patiënten met een BRCA-mutatie (n=136) trad een statistisch significante verbetering op van de PFS, TFST en TSST.
Italian: La compressa da 100 mg è disponibile per la riduzione della dose.
Dutch: De 100 mg tablet is beschikbaar voor dosisreductie.
Italian: PFS (DCO 30 giugno
Dutch: PFS (DCO 30 juni
Italian: Genere (%) Femmina Maschio
Dutch: Geslacht (%) Vrouw
Italian: Se inizia una gravidanza durante questo periodo di tempo, deve consultare immediatamente il medico.
Dutch: Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Italian: I sintomi da sovradosaggio non sono noti e non è previsto alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio di Lynparza.
Dutch: Er zijn geen symptomen van overdosis vastgesteld en er is geen specifieke behandeling in het geval van een overdosis Lynparza.
Italian: • Lynparza deve essere assunto una volta al mattino e una volta alla sera.
Dutch: • Neem Lynparza eenmaal ‘s morgens en eenmaal 's avonds in.
Italian: Per le donne con carcinoma ormonodipendente, devono essere considerati due metodi contraccettivi non ormonali.
Dutch: Voor vrouwen met hormoon-afhankelijke kanker, moeten twee niethormonale methoden van anticonceptie worden overwogen.
Italian: Non controllato per molteplicità.
Dutch: Niet gecontroleerd voor multipliciteit.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Italian: Deve aver ricevuto dei medicinali chemioterapici prima o dopo che il tumore si sia diffuso.
Dutch: U moet chemotherapie hebben gekregen voordat of nadat uw kanker zich heeft verspreid.
Italian: I risultati dell'efficacia sono riportati nella Tabella 2 e nelle Figure 1 e 2.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten zijn weergegeven in tabel 2 en in afbeelding 1 en 2.
Italian: Dopo questo periodo gettare via tutte le capsule che non sono state utilizzate.
Dutch: Gooi na deze periode elke capsule die niet gebruikt is weg.
Italian: Al tempo dell'analisi di PFS, nel braccio di olaparib, 1 paziente aveva confermato una risposta parziale, con una durata di risposta di 9,7 mesi.
Dutch: Op het moment van de PFS-analyse vertoonde 1 patiënt in de olaparib-arm een bevestigde partiële respons met een responsduur van 9,7 maanden.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Dutch: In de originele verpakking bewaren, ter bescherming tegen vocht.
Italian: eventi/pazienti
Dutch: voorvallen/patiënten
Italian: Se assume una quantità superiore di Lynparza rispetto alla dose abituale, contatti immediatamente il medico o l'ospedale più vicino.
Dutch: Als u meer Lynparza heeft ingenomen dan uw normale dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Italian: Lei sarà sottoposto a un esame del sangue:
Dutch: U krijgt een bloedtest:
Italian: Lynparza è impiegato per il trattamento:
Dutch: Lynparza wordt gebruikt voor de behandeling van:
Italian: • Non masticare, schiacciare, sciogliere o dividere le compresse in quanto ciò può influire sulla velocità di assorbimento del medicinale nel corpo.
Dutch: • De tabletten mogen niet worden gekauwd, fijngemalen, opgelost of gedeeld omdat dit invloed kan hebben op de snelheid waarmee het geneesmiddel door uw lichaam wordt opgenomen.
Italian: Il potenziale per olaparib di indurre CYP2C9, CYP2C19 e P-gp non può essere escluso.
Dutch: De mogelijkheid dat olaparib de activiteit van CYP2C9, CYP2C19 en P-gp stimuleert kan ook niet worden uitgesloten.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX46
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX46
Italian: In particolare, si deve prestare cautela se olaparib viene somministrato in associazione con qualsiasi statina.
Dutch: Voorzichtigheid is met name geboden als olaparib in combinatie met een statine wordt toegediend.
Italian: In un numero esiguo di pazienti che hanno assunto una dose giornaliera fino a 900 mg di olaparib in compresse per due giorni, non sono state riportate reazioni avverse inattese.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten die gedurende twee dagen een dagelijkse dosis van maximaal 900 mg van olaparib tabletten innamen, werden geen onverwachte bijwerkingen gemeld.
Italian: Aumento del volume corpuscolare medio
Dutch: Verhoging van gemiddeld corpusculair volume
Italian: Tabella 3 Riassunto della sopravvivenza libera da progressione e della sopravvivenza globale: popolazione mutata sBRCA nello Studio 19
Dutch: Tabel 3 Samenvatting van progressie-vrije overleving en algehele overleving: sBRCA-gemuteerde populatie in studie 19
Italian: In soluzioni di proteine purificate, la frazione di olaparib legata all'albumina era pari approssimativamente al 56%, indipendentemente dalle concentrazioni di olaparib.
Dutch: In oplossingen met gezuiverde proteïnen, was de fractie olaparib gebonden aan albumine ongeveer 56%, onafhankelijk van de olaparib concentraties.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono prestare cautela quando guidano veicoli o utilizzano macchinari.
Dutch: Patiënten die deze symptomen hebben, dienen voorzichtig te zijn tijdens het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Italian: Olaparib non influisce sulla farmacocinetica del tamoxifene.
Dutch: Olaparib heeft geen invloed op de farmacokinetiek van tamoxifen.
Italian: Se il numero delle cellule del sangue scende a un livello basso, può aver bisogno di sottoporsi a una trasfusione di sangue (sangue o un derivato, da un donatore).
Dutch: Als uw bloedwaarden onder een bepaald niveau zakken, kan u een bloedtransfusie nodig hebben (hierbij krijgt u nieuw bloed of een bloedproduct van een donor).
Italian: Effetto di altri medicinali su olaparib
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op olaparib
Italian: Le pazienti sono state sottoposte a valutazione del tumore al basale e ogni 12 settimane per 3 anni e poi ogni 24 settimane rispetto alla data di randomizzazione, fino alla progressione radiologica obiettiva della malattia.
Dutch: De patiënten ondergingen tumorbeoordelingen bij baseline en elke 12 weken gedurende 3 jaar en vervolgens elke 24 weken ten opzichte van de datum van randomisatie, tot objectieve radiologische ziekteprogressie.
Italian: Il test genetico dovrà essere effettuato da un laboratorio competente utilizzando un test validato.
Dutch: Genetisch testen dient uitgevoerd te worden door een ervaren laboratorium door middel van een gevalideerde test.
Italian: • risposta alla chemioterapia con platino o
Dutch: • hun respons op platinabevattende chemotherapie, of
Italian: Sono stati rilevati fino a 20, 37 e 20 metaboliti rispettivamente nel plasma, nelle urine e nelle feci, la maggior parte dei quali rappresentava una percentuale <1% della sostanza somministrata.
Dutch: Er werden 20, 37 en 20 metabolieten aangetroffen in respectievelijk het plasma, de urine en de feces, waarvan het merendeel < 1% van de toegediende dosis vertegenwoordigde.
Italian: Capsula rigida 112 capsule
Dutch: Harde capsule 112 capsules
Italian: In tutti i sottogruppi predefiniti di pazienti, sono stati osservati risultati coerenti (vedere Figura 7).
Dutch: Consistente resultaten zijn waargenomen in alle vooraf gedefinieerde patiëntsubgroepen (zie afbeelding 7).
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi in pazienti pediatrici.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen onderzoeken met pediatrische patiënten uitgevoerd.
Italian: Effetto di olaparib su altri medicinali
Dutch: Invloed van olaparib op andere geneesmiddelen
Italian: In caso di sovradosaggio, i medici devono adottare misure generali di supporto e devono attuare un trattamento sintomatico per il paziente.
Dutch: In het geval van een overdosis dienen artsen algemene ondersteunende maatregelen te nemen en de patiënt symptomatisch te behandelen.
Italian: • dolore nella zona dello stomaco sotto le costole (dolore addominale alto)
Dutch: • pijn in de maagstreek onder de ribben (pijn in de bovenbuik)
Italian: Olaparib non ha evidenziato alcun potenziale di mutagenicità, ma è risultato clastogenico in cellule di mammiferi in vitro.
Dutch: Olaparib vertoonde geen mutageen potentieel, maar was clastogeen in zoogdiercellen in vitro.
Italian: Lo stato gBRCAm delle pazienti arruolate attraverso il test locale è stato confermato retrospettivamente dal test centrale.
Dutch: De gBRCAmstatus van patiënten die op basis van een lokale test waren geïncludeerd, werd retrospectief bevestigd door centraal testen.
Italian: Lynparza è per uso orale.
Dutch: Lynparza is bedoeld voor oraal gebruik.
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti a esposizioni inferiori rispetto a quelle osservate clinicamente.
Dutch: Deze bevindingen werden vastgesteld bij blootstellingen lager dan de waargenomen klinische blootstelling.
Italian: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue: • aumento delle dimensioni dei globuli rossi (non associato ad altri sintomi).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen die aan het licht kunnen komen tijdens bloedonderzoeken: • toename van de grootte van de rode bloedcellen (gaat niet gepaard met verschijnselen).
Italian: Sette pazienti di sesso maschile sono stati randomizzati (5 con olaparib e 2 con il medicinale di confronto).
Dutch: Er werden zeven mannelijke patiënten gerandomiseerd (5 olaparib en 2 comparator).
Italian: • Deve evitare una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale.
Dutch: • U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Italian: Il tempo mediano di follow-up nei pazienti censurati è stato di 25,3 mesi per olaparib versus 26,3 mesi per il medicinale di confronto.
Dutch: De mediane follow-up tijd in gecensureerde patiënten was 25,3 maanden voor olaparib versus 26,3 maanden voor de comparator.
Italian: Lynparza capsule può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Dutch: Lynparza capsules kunnen tot 3 maanden beneden 30°C bewaard worden.
Italian: In assenza di mutazioni di BRCA1 o BRCA2, la via HRR può essere compromessa da altri meccanismi, benché l'aberranza e la penetranza causali non siano state completamente chiarite.
Dutch: In afwezigheid van BRCA1- of BRCA2-mutaties, kan de HHR-route gecompromitteerd worden door andere mechanismen, hoewel de afwijking die hiervoor verantwoordelijk is en de penetrantie ervan niet volledig zijn opgehelderd.
Italian: Le pazienti che erano state trattate con bevacizumab sono state escluse dallo studio, pertanto non ci sono dati di sicurezza ed efficacia sulle pazienti trattate con olaparib che avevano ricevuto precedentemente bevacizumab.
Dutch: Patiënten die met bevacizumab waren behandeld, werden uitgesloten van het onderzoek en daarom zijn er geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van patiënten behandeld met olaparib die eerder bevacizumab hebben ontvangen.
Italian: Questa clastogenicità è compatibile con le proprietà farmacologiche note di olaparib e indica un potenziale rischio di genotossicità nell'uomo.
Dutch: Deze clastogeniciteit is consistent met de bekende farmacologie van olaparib en duidt op een mogelijk genotoxische werking bij mensen.
Italian: Il trattamento con Lynparza deve essere avviato e supervisionato da un medico specializzato nell'impiego dei farmaci antitumorali.
Dutch: De behandeling met Lynparza dient te worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Italian: Le capsule devono essere eliminate dopo questo periodo.
Dutch: Na deze periode dienen de capsules weggegooid te worden.
Italian: Test ed esami Il medico prescriverà e controllerà gli esami del sangue prima e durante il trattamento con Lynparza.
Dutch: Tests en controles Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling met Lynparza uw bloed controleren.
Italian: Raramente questi possono essere un segno di problemi più gravi correlati al midollo osseo come la ‘sindrome mielodisplastica' (SMD) o la ‘leucemia mieloide acuta' (LMA).
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze een teken zijn van ernstigere problemen met het beenmerg zoals ‘myelodysplastisch syndroom' (MDS) of ‘acute myeloïde leukemie' (AML).
Italian: In studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di 6 mesi condotti su ratti e cani, il trattamento orale con dosi giornaliere di olaparib è stato ben tollerato.
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde dosering bij ratten en honden die maximaal 6 maanden duurden, werden dagelijkse orale doses olaparib goed verdragen.
Italian: TSSTun'approssimazione di PFS2 (DCO 09 maggio
Dutch: TSST- een benadering van PFS2 (DCO 9 mei
Italian: L'anemia è stata gestita con interruzioni della dose e riduzioni della dose (vedere paragrafo 4.2), e dove appropriato con trasfusioni di sangue.
Dutch: Anemie werd onder controle gehouden door onderbrekingen van de dosis en verlagingen van de dosis (zie rubriek 4.2) en waar nodig met bloedtransfusies.
Italian: Pertanto, olaparib in co-somministrazione può ridurre l'esposizione a substrati di questi enzimi metabolici e della proteina di trasporto.
Dutch: Daarom kan olaparib bij gelijktijdige toediening de blootstelling aan substraten van deze metabole enzymen en transporteiwitten reduceren.
Italian: L'associazione di olaparib con vaccini o agenti immunosoppressivi non è stata studiata.
Dutch: De combinatie van olaparib met vaccins of immunosuppressieve middelen is niet onderzocht.
Italian: Per ulteriori informazioni su questi effetti indesiderati vedere paragrafo 4, inclusi anche i segni e i sintomi a cui ha bisogno di prestare attenzione (per esempio, febbre o infezione, ecchimosi o sanguinamento).
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over deze bijwerkingen, inclusief de klachten en verschijnselen waar u alert op moet zijn (bijvoorbeeld koorts of infectie, kneuzingen of bloedingen).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale per i pazienti anziani.
Dutch: Er is geen aanpassing van de aanvangsdosis nodig voor oudere patiënten.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO PER CONFEZIONE MULTIPLA - con blue box
Dutch: DOOS MEERSTUKSVERPAKKING - met blue box
Italian: 56 compresse rivestite con film (7 blister).
Dutch: 56 filmomhulde tabletten (7 blisters).
Italian: * Non controllato per molteplicità
Dutch: * Niet gecontroleerd voor multipliciteit.