FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna aukinnar blæðingarhættu (sjá kafla 4.3).
Croatian: Ozbiljna hepatotoksičnost, uključujući žuticu, hepatitis, nekrozu jetre, cirozu jetre, zatajenje jetre, uključujući slučajeve u kojima je potrebna transplantacija ili koji završavaju smrću.
Icelandic: Alvarleg eiturverkun í lifur, þ.m.t. gula, lifrarbólga, lifrardrep, skorpulifur, lifrarbilun, m.a. tilvik sem kalla á ígræðslu eða valda dauða.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Icelandic: Takið Ketoconazole HRA alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Djelotvornost liječenja ocjenjivana je na temelju kontrole razine kortizola u serumu/plazmi ili urinu i evaluacije kliničkih simptoma Cushingovog sindroma.
Icelandic: Stjórn á kortisólstyrk í sermi/plasma eða þvagi var notuð til að meta virkni meðferðarinnar, ásamt mati á klínískum einkennum Cushing heilkennis.
Croatian: Ketokonazol je slaba dibazična djelatna tvar te joj je za rastvaranje i apsorpciju potrebna kisela okolina.
Icelandic: Ketókónazól er vægt tvíbasa virkt efni og þarf því sýru fyrir uppleysingu og frásog.
Croatian: Na početku liječenja potrebno je svakih nekoliko dana/tjedana kontrolirati razine slobodnog kortizola u 24satnom urinu.
Icelandic: Við upphaf meðferðar skal mæla frítt kortisól í sólarhringsþvagi á nokkurra daga/vikna fresti.
Croatian: - određene lijekove za snižavanje kolesterola u krvi: simvastatin, atorvastatin, lovastatin - određene lijekove za srce: eplerenon, dronedaron, dizopiramid, felodipin, nizoldipin, ranolazin - određene lijekove za liječenje malarije: kinidin, halofantrin - određene lijekove za teške mentalne poremećaje i tešku depresiju: pimozid, sertindol, lurasidon,
Icelandic: - lyf til að lækka kólesteról í blóði: simvastatín, atorvastatín, lovastatín - hjartalyf: epleronón, dronedarón, dísópýramíð, felódipín, nisoldipín, ranolazín - lyf notuð við meðferð malaríu: kínidín, halófantrín - lyf notuð við alvarlegum geðröskunum og alvarlegu þunglyndi: pimósíð, sertindól,
Croatian: Opisani su slučajevi egzacerbacije ili pojave upalnih/autoimunih poremećaja nakon remisije Cushingovog sindroma, pa i nakon liječenja ketokonazolom.
Icelandic: Versnun eða þróun bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma hefur verið lýst eftir rénun Cushing heilkennis, m.a. eftir meðferð með ketókónazóli.
Croatian: Međutim, genotoksični potencijal nije u potpunosti utvrđen za predviđeni režim doziranja u liječenju endogenog Cushingovog sindroma.
Icelandic: Hins vegar var eiturverkun á erfðaefni ekki ákvörðuð með viðeigandi hætti við fyrirhugaða skammtaáætlanir við meðferð innræns Cushing heilkennis.
Croatian: ergotamin i metilergometrin (metilergonovin) - određene lijekove koji se koriste kod raka: irinotekan, everolimus - sirolimus: koristi se za sprječavanje odbacivanja transplantiranog bubrega - tolvaptan koji se koristi za specifičnu bolest pod nazivom „sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona" - vardenafil u muškaraca starijih od 75 godina - lijek za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca - određene lijekove za HIV: sakinavir/ritonavir, sakinavir - određene lijekove za liječenje dugotrajnog (kroničnog) hepatitisa C (zarazna bolest koja zahvaća jetru, a uzrokuje ju virus hepatitisa C): paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) - metadon: lijek za liječenje ovisnosti o drogama - U bolesnika s poremećajima rada bubrega:
Icelandic: (metýlergonóvín) - krabbameinslyf: irinotekan, everólímus - sirólímus: notað til að koma í veg fyrir höfnun nýrnaígræðslu - tolvaptan notað við tilteknum sjúkdómi sem nefnist heilkenni óviðeigandi losunar þvagskerðihormóns („syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion") - vardenafíl hjá körlum eldri en 75 ára - lyf við ristruflunum hjá fullorðnum körlum - HIV lyf: saquinavír/ritonavír, saquinavír - lyf notuð við meðferð langvinnrar lifrarbólgu C (smitandi sjúkdómur sem hefur áhrif á lifrina, af völdum lifrarbólgu C veirunnar): paritaprevír/ombitasvír (ritonavír) - metadón: lyf við meðferð lyfjafíknar
Croatian: Indinavir (600 mg triput na dan): AUC= 0,8 puta
Icelandic: Indinavír (600 mg þrisvar á dag):
Croatian: - određene lijekove protiv alergija: mizolastin - dabigatran - lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka - određene lijekove za spavanje i anksioznost: triazolam, alprazolam, midazolam (primijenjen kroz usta) - određene lijekove protiv napadaja migrene: dihidroergotamin, ergometrin (ergonovin),
Icelandic: - ofnæmislyf: mizólastín - dabigatran - lyf notað til að koma í veg fyrir myndun blóðsega - svefnlyf og kvíðastillandi lyf: tríazólam, midazólam, alprazólam (til inntöku) - mígrenilyf: tvíhýdróergotamín, ergometrín (ergonóvín), ergotamín og metýlergometrín
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena ketokonazola i pasireotida jer njihova kombinacija u bolesnika s utvrđenim poremećajem srčanog ritma može uzrokovati produljenje QT intervala (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun ketókónazóls með pasireotíði þar sem samsetningin getur valdið QT lengingu hjá sjúklingum með þekktar hjartsláttartruflanir (sjá kafla 4.5).
Croatian: Inhibicija tih različitih prijenosnika pri klinički značajnim koncentracijama ketokonazola ne može se isključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hömlun þessara mismunandi ferja við klíníska þéttni ketókónazóls.
Croatian: U slučaju povećanja doze nakon prvih šest mjeseci liječenja moraju se, kao mjera opreza, u razdoblju od mjesec dana jednom tjedno provjeravati razine jetrenih enzima.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun, ef skammturinn er aukinn eftir fyrstu sex mánuði meðferðarinnar, skal endurtaka eftirlit með lifrarensímum vikulega í einn mánuð.
Croatian: Bosentan:
Icelandic: Bósentan:
Croatian: (Vidjeti također „Učinci drugih lijekova na metabolizam Ketoconazolea HRA").
Icelandic: (Sjá einnig „Áhrif annarra lyfja á umbrot Ketoconazole HR").
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 tableta
Icelandic: 60 töflur
Croatian: Lijekovi koji utječu na apsorpciju ketokonazola
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á frásog ketókónazóls
Croatian: Kontraindicirana zbog velikog povećanja koncentracija ovih lijekova (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna mikillar aukinnar þéttni þessara lyfja (sjá kafla 4.3).
Croatian: Ako mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, obratite se svom liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Icelandic: Við grun um þungum eða ef þungum er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Croatian: Bolesnike s režimom liječenja blokadom i nadomještanjem treba naučiti da u uvjetima stresa prilagode dozu nadomjesne terapije glukokortikoidima (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Kenna skal sjúklingum, sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp, að aðlaga skammta barkstera í uppbótarmeðferðinni þegar þeir eru undir álagi (sjá kafla 4.2).
Croatian: - Ketokonazol može inhibirati prijenos lijekova pomoću P-glikoproteina, što može dovesti do povećane koncentracije tih lijekova u plazmi.
Icelandic: P-gp, en það getur leitt til aukins styrks þessara lyfja í plasma.
Croatian: Kako čuvati Ketoconazole HRA
Icelandic: Hvernig geyma á Ketoconazole HRA
Croatian: Rijetko može doći do problema s jetrom (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).
Icelandic: Lifrarkvillar geta komið fram í sjaldgæfum tilvikum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze aliskirena.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun aliskiren skammta.
Croatian: Primjena ketokonazola se nakon toga može nastaviti pri nižoj dozi (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Eftir það má byrja að nota ketókónazól á ný í minni skömmtum (sjá kafla 4.2).
Croatian: Urološki lijekovi
Icelandic: Ópíóíð verkjalyf
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze ketokonazola kada se primjenjuje istovremeno s ritonavirom u dozi antiretrovirusnog lijeka ili farmakokinetičkog pojačivača.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta ketókónazóls þegar það er gefið samhliða ritonavíri í skömmtum sem andretróveirulyf eða til að auka lyfjahvörf.
Croatian: Općenito, ketokonazol se pokazao učinkovitim lijekom u normalizaciji razina kortizola kod Cushingovog sindroma, neovisno o njegovu uzroku, a ako se podnosi, liječenje ketokonazolom može biti dugotrajno.
Icelandic: Almennt hefur ketókónazól reynst virkt lyf til að færa kortisólstyrk í eðlilegt horf fyrir allar orsakir Cushing heilkennis og, ef það þolist vel, má halda meðferð með ketókónazóli áfram í langan tíma.
Croatian: AUC: ↑ 2,7 puta
Icelandic: ↑ 2,7-falt
Croatian: Nije dokazano da ketokonazol inducira vlastiti metabolizam.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að ketókónazól örvi eigin umbrot.
Croatian: U slučaju adrenalne insuficijencije privremeno treba prekinuti liječenje Ketoconazoleom HRA ili smanjiti dozu, a ako je potrebno, treba dodatno uvesti nadomjesnu kortikosteroidnu terapiju.
Icelandic: Ef fram kemur skert nýrnastarfsemi, skal hætta tímabundið meðferð með Ketoconazole HRA eða minnka skammtinn og, ef nauðsyn krefur, bæta við uppbótarmeðferð með barksterum.
Croatian: Kontraindicirana zbog rizika od potencijalno produljene ili pojačane sedacije i respiratorne depresije (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Má ekki nota vegna hættu á mögulega lengri eða meiri róandi verkun og öndunarbælingu (sjá kafla 4.3).
Croatian: Aripiprazol
Icelandic: Aripiprazól
Croatian: Maravirok:
Icelandic: Maravíroc:
Croatian: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5 puta
Icelandic: ↑ 5,5-falt
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 miligrama ketokonazola.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 millígrömm ketoconazole.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje nuspojava (respiratorne depresije, sedacije).
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með aukaverkunum (öndunarbæling, róandi áhrif).
Croatian: Stoga je ketokonazol inhibitor sinteze kortizola i aldosterona.
Icelandic: Þar af leiðandi hamlar ketókónazól kortísól og aldósterónmyndun.
Croatian: Ketokonazol se prvenstveno metabolizira posredstvom citokroma CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms CYP3A4.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ketoconazole HRA
Icelandic: Ef hætt er að nota Ketoconazole HRA
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija dizopiramida i kinidina
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni disópýramíðs og kínidíns í plasma
Croatian: AUC: ↑ 1,3 puta Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 1,4-falt Cmax: ↔
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja uključujući produljenje QT intervala i nastup torsade de pointes, ili respiratorne depresije ili depresije središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Möguleg ↑ þéttni metadóns í plasma Má ekki nota vegna aukinnar hættu á alvarlegum hjarta- og æðasjúkdómum, m.a. QT lengingu og torsade de pointes eða öndunarbæling eða bæling miðtaugakerfis (sjá kafla 4.3).
Croatian: Do kliničkog poboljšanja hipokalijemije, metaboličke alkaloze, dijabetesa melitusa i hipertenzije došlo je i bez potpunog hormonalnog odgovora.
Icelandic: Fram kom klínískur bati blóðkalíumskorts, efnaskiptablóðlýtingar, sykursýki og lágþrýstings jafnvel án fullkominnar hormónasvörunar.
Croatian: Lijekovi koji neutraliziraju kiselinu (npr. aluminijev hidroksid) ne smiju se primjenjivati najmanje 2 sata nakon unosa ketokonazola.
Icelandic: Ekki má nota sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) í minnst 2 klst.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ovih lijekova.
Icelandic: Þörf getur verið á skammtaaðlögun þessara lyfja.
Croatian: Ketokonazol se uglavnom metabolizira posredstvom CYP3A4.
Icelandic: Ketókónazól umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4.
Croatian: Ako se ustanovi povećanje jetrenih enzima koje je manje od trostruke gornje granice normalnih vrijednosti, treba provoditi pomnije praćenje jetrene funkcije, a dnevnu dozu treba smanjiti za najmanje 200 mg.
Icelandic: Ef fram kemur hækkun lifrarensíma sem er innan við þrisvar efri eðlileg mörk, skal hafa nánara eftirlit með lifrarstarfsemi og dagskammturinn minnkaður um a.m.k.
Croatian: Ako niste sigurni, prije nego uzmete Ketoconazole HRA razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu hafa samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Ketoconazole HRA.
Croatian: AUC: ↑ 2,1 puta Cmax: ↑ 1,1 puta t1/2: ↑ 4 puta
Icelandic: ↑1,1-falt t1/2:
Croatian: Nakon početka liječenja u većine je bolesnika došlo do poboljšanja kliničkih simptoma.
Icelandic: Fram kom að klínísk einkenni bötnuðu hjá flestum sjúklingum eftir að meðferðin hófst.
Croatian: Cmax: ↑ 1,6 puta
Icelandic: ↑ 1,6-falt
Croatian: Triazolam
Icelandic: Tríazólam
Croatian: Bolesnika treba pomno pratiti: nekoliko dana treba pratiti krvni tlak te ravnotežu tekućine i elektrolita.
Icelandic: Náið eftirlit er nauðsynlegt: fylgjast skal með blóðþrýstingi og vökva- og raflausnajafnvægi.
Croatian: Rifabutin Rifampicin Izoniazid
Icelandic: Rífampisín Isóníasíð
Croatian: Tijekom prvog mjeseca liječenja jetrene enzime treba pratiti jednom tjedno, a potom jednom mjesečno tijekom 6 mjeseci.
Icelandic: Fylgjast skal vikulega með lifrarensímum á fyrstu mánuðum meðferðar og mánaðarlega í 6 mánuði eftir það.
Croatian: Cilostazol
Icelandic: Geldsæði
Croatian: AUC: ↑ 2,1 puta
Icelandic: ↑2,1-falt
Croatian: Naloksegol AUC ↑ 12,9 puta Cmax ↑ 9,6 puta
Icelandic: AUC ↑ 12,9 falt
Croatian: Sastav (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
Croatian: Može Vam pomoći tako što će:
Icelandic: Það getur hjálpað þér með því að:
Croatian: Otvoriti ovdje.
Icelandic: Opnið hér
Croatian: • Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu, það er eðlilegt.
Croatian: Ispod 50
Icelandic: Minna en 50
Croatian: • Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Icelandic: • Inndælingin getur tekið allt að 15 sekúndur.
Croatian: • Pobrinite se da vidite prozorčić.
Icelandic: Vertu viss um að þú sjáir gluggann.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti (EXP).
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Croatian: • ako ste ikada imali bilo kakvu vrsta raka
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma verið með krabbamein.
Croatian: Simvastatin je supstrat enzima CYP3A4 i prijenosnika OATP1B1.
Icelandic: Simvastatin er CYP3A4 og OATP1B1 hvarfefni.
Croatian: Sav pribor koji će Vam trebati stavite na čistu i ravnu radnu površinu.
Icelandic: Þú skalt undirbúa allan búnað sem þú þarft á hreinu, flötu vinnuborði.
Croatian: Čut ćete još jedan ‘klik'.
Icelandic: Það mun heyrast annar smellur.
Croatian: Pogledajte naljepnicu.
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann.
Croatian: • teofilin, koji se koristi za liječenje astme
Icelandic: • theophyllin - notað til meðferðar við astma
Croatian: Kevzara se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Icelandic: Notkun Kevzara er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između doza.
Icelandic: Mikilvægur munur var ekki milli skammta.
Croatian: DAS28-ESR (primarna mjera ishoda)
Icelandic: DAS28-ESR (aðalendapunktur)
Croatian: p-vrijednost naspram adalimumaba
Icelandic: p-gildi samanborið við adalimumab
Croatian: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Icelandic: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Næsta skammt á eftir skal gefa á reglubundnum áætluðum tíma.
Croatian: ABN iznad 1
Icelandic: ANC hærra en 1
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja sér.
Croatian: ABN 0,5 - 1
Icelandic: ANC 0,5-1
Croatian: • Čak i ako ne čujete drugi ‘klik', ipak provjerite je li prozorčić postao posve žut.
Icelandic: Ef þú heyrir ekki seinni smellinn skaltu samt kanna hvort glugginn sé orðinn alveg gulur.
Croatian: Sarilumab je bio prisutan u serumu mladunčadi do mjesec dana.
Icelandic: Sarilumab greindist í sermi nýbura í allt að 1 mánuð.
Croatian: enzima (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nije se ispitivala.
Icelandic: Milliverkanir sarilumabs við hvarfefni annarra CYP (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) hafa ekki verið rannsakaðar.
Croatian: Za više informacija o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um gjöf lyfsins í kafla 6.6.
Croatian: • poboljšati Vašu sposobnost izvođenja svakodnevnih aktivnosti
Icelandic: bæta hæfni þína til daglegra athafna.
Croatian: Sarilumab se usporedo eliminira linearnim i nelineranim putovima.
Icelandic: Sarilumab hverfur brott eftir samhliða línulegum og ólínulegum leiðum.
Croatian: Ako prozorčić nije postao posve žut, nemojte primijeniti još jednu dozu bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur, skaltu ekki gefa þér annan skammt nema ráðfæra þig við heilbrigðisstarfsmann.
Croatian: Ako Vam injekciju daje netko drugi, ona se može primijeniti i u vanjski dio nadlaktice.
Icelandic: Ef einhver annar gefur þér inndælinguna getur þú einnig notað ytra svæðið á upphandlegg.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako je prozorčić posve žut.
Icelandic: Þú skalt ekki nota ef glugginn er alveg gulur.
Croatian: Remisija prema DAS28-ESR rezultatu (< 2,6 ), n (%)
Icelandic: DAS28-ESR sjúkdómshlé (<2,6), n (%)
Croatian: • varfarin, koji se koristi sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka
Icelandic: warfarin - notað til að fyrirbyggja blóðtappa
Croatian: Interakcije sa supstratima enzima CYP450
Icelandic: Milliverkanir við hvarfefni CYP450
Croatian: • Provjerite rok valjanosti (EXP), koji je naveden na bočnoj strani brizgalice.
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna (EXP), hún er sýnd á hliðinni á pennanum.
Croatian: ¶Značajan klinički odgovor = ACR70 kroz najmanje 24 uzastopna tjedna tijekom razdoblja od 52 tjedna
Icelandic: Meiri háttar klínísk svörun = ACR70 í að minnsta kosti 24 vikur samfellt á 52-vikna tímabilinu
Croatian: • zatim injicirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme
Icelandic: • síðan skaltu gefa þér næsta sprautuskammt á venjulegum tíma.
Croatian: U ispitivanju MOBILITY i TARGET fizička funkcija i onesposobljenost ocjenjivali su se na temelju indeksa onesposobljenosti prema upitniku za ocjenu zdravstvenog stanja (HAQ-DI).
Icelandic: Í MOBILITY og TARGET var lagt mat á líkamlega hæfni og fötlun samkvæmt fötlunarstuðli HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire Disability Index).
Croatian: • statine, koji se koriste za snižavanje razine kolesterola
Icelandic: • statín - notuð til að lækka kólesterólgildi
Croatian: • Učinci lijeka Kevzara na nerođeno dijete nisu poznati.
Icelandic: Áhrif Kevzara á ófætt barn eru ekki þekkt.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju ili ako često imate infekcije.
Icelandic: þú ert með sýkingu eða ef þú færð oft sýkingar.
Croatian: Te su se vrijednosti snizile na normalne već 4 dana nakon početka liječenja.
Icelandic: Gildi lækkuðu að eðlilegu gildi strax 4 dögum eftir að meðferð hófst.
Croatian: • Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati lijek Kevzara.
Icelandic: Læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta Kevzara.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
Icelandic: 3. Skoðaðu gluggann.
Croatian: 18 do 88 godina; 14% bolesnika bilo je u dobi iznad 65 godina) pokazala su da dob, spol i rasa nisu značajno utjecali na farmakokinetiku sarilumaba.
Icelandic: Þýðisgreiningar lyfjahvarfa hjá fullorðnum sjúklingum með iktsýki (aldursbil frá 18 ára til 88 ára með 14% eldri en 65 ára) sýndi að aldur, kyn og kynþáttur hafði ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf sarilumab.
Croatian: Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Icelandic: Kannaðu hvort þú sért með rétt lyf og réttan skammt.
Croatian: Medijan tmax nakon jednokratne supkutane doze opažen je nakon 2 do 4 dana.
Icelandic: Tmax eftir stakan skammt undir húð sást eftir 2 til 4 daga.
Croatian: Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi na broj naveden u uputi o lijeku.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing eða hringja í símanúmer sanofi í fylgiseðlinum.
Croatian: • Očistite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Icelandic: Hreinsaðu húð með sprittþurrku.
Croatian: Kevzara može smanjiti sposobnost tijela da se bori protiv infekcije, što znači da Vas može učiniti podložnijima infekcijama ili pogoršati infekciju koju imate.
Icelandic: Kevzara getur minnkað hæfni líkamans til að berjast gegn sýkingum sem þýðir að það getur gert þig líklegri til að fá sýkingar eða gert sýkingar hjá þér verri.
Croatian: Kada se razmatra terapija za tuberkulozu, možda bi bilo dobro konzultirati se s liječnikom koji je stručnjak za tu bolest.
Icelandic: Þegar meðferð gegn berklum er íhuguð getur verið viðeigandi að leita ráða hjá lækni með sérfræðiþekkingu á berklum.
Croatian: Nemojte uklanjati mjehuriće zraka iz štrcaljke.
Icelandic: Þú skalt ekki losa loftbólur úr sprautunni.
Croatian: Nemojte injicirati lijek kroz odjeću.
Icelandic: Þú skalt ekki sprauta í gegnum fötin þín.
Croatian: • Držite ruku podalje od klipa.
Icelandic: Haltu hendinni frá stimplinum.
Croatian: Ako se potvrdi ponovljenim testiranjem, liječenje lijekom Kevzara treba obustaviti.
Icelandic: Ef staðfest með endurtekinni prófun, skal hætta meðferð með Kevzara.
Croatian: • Pažljivo pratite ‘Upute za uporabu' koje se nalaze u kutiji.
Icelandic: Fylgja skal vandlega „Notkunarleiðbeiningum" sem eru í öskjunni.
Croatian: Posebne populacije Dob, spol, etničko podrijetlo i tjelesna težina
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur og líkamsþyngd
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan sprautuskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Croatian: Slika 1: Postotak odgovora ACR20 prema posjetu u ispitivanju MOBILITY
Icelandic: Hlutfall ACR20 svarana eftir heimsóknum í MOBILITY
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Francuska
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Frakkland
Croatian: Najčešće prijavljene infekcije (5 - 7% bolesnika) bile su infekcije gornjih dišnih putova, infekcije mokraćnih putova i nazofaringitis.
Icelandic: Þær sýkingar sem algengast var að væri greint frá (5% til 7% sjúklinga) voru sýkingar í efri öndunarvegi, þvagfærasýkingar og nefkoksbólga.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kevzara sadrži
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Kevzara inniheldur
Croatian: Sarilumab je humano monoklonsko protutijelo selektivno za receptor interleukina-6 (IL-6), koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK.
Icelandic: Sarilumab er einstofna mótefni, manna, sértækt gegn interleukin-6 (IL-6) viðtaka, framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra með raðbrigða DNA tækni.
Croatian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Icelandic: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Þýskaland
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i do 3 mjeseca po njegovu završetku.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að 3 mánuði eftir meðferð.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður .
Croatian: Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Icelandic: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Croatian: Zbog tih usporednih putova eliminacije početni poluvijek lijeka iznosi 8 do 10 dana, a u stanju dinamičke ravnoteže efektivni poluvijek je procijenjen na 21 dan..
Icelandic: Þessar samhliða brotthvarfsleiðir leiða til upphafshelmingunartíma 8-10 dagar og helmingunartími við jafnvægi er áætlaður 21 dagur.
Croatian: *Uključuje bolesnike kojima je zbog nedovoljno dobrog odgovora povećana učestalost primjene adalimumaba na 40 mg svaki tjedan
Icelandic: *Felur í sér sjúklinga sem juku tíðni skammta af adalimumabi 40 mg í vikulega vegna ófullnægjandi svörunar