FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - U heeft eerder het neuroleptisch maligne syndroom gehad, een levensbedreigende reactie op bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van ernstige psychische stoornissen, of u heeft last gehad van niet-traumatische rabdomyolyse, een zeldzame spieraandoening waarbij beschadigde spieren snel worden afgebroken.
Danish: - hvis du tidligere har lidt af neuroleptisk malignt syndrom, en livstruende reaktion på visse lægemidler, der anvendes til behandling af svære mentale forstyrrelser, eller hvis du har lidt af ikke-traumatisk rhabdomyolyse, en sjælden muskellidelse, hvor beskadigede muskler hurtigt nedbrydes.
Dutch: Een dosisaanpassing van levodopa kan nodig zijn.
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen effect op de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerede ingen virkning på fertilitet (se pkt.
Dutch: • Gooi alle gebruikte capsules na gebruik onmiddellijk weg.
Danish: • Bortskaf alle brugte kapsler umiddelbart efter brug.
Dutch: In een subpopulatie van het 12 weken durende onderzoek werden na 15, 30 en 60 minuten na de eerste dosis Inbrija 66 mg of placebo seriële spirometriemetingen uitgevoerd.
Danish: Der blev i en delpopulation i 12-ugers studiet udført serielle spirometrimålinger 15, 30 og 60 minutter efter den første dosis af Inbrija 66 mg eller placebo.
Dutch: Afwijkende uitslagen van laboratoriumonderzoek kunnen onder meer bestaan uit verhoogde waarden bij leverfunctietests, zoals alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT), lactaatdehydrogenase (LDH) en bilirubine.
Danish: Abnormaliteter i laboratorietests kan indbefatte forhøjelser af leverfunktionstests, såsom alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), laktatdehydrogenase (LDH) og bilirubin.
Dutch: Voordat u met dit middel start, moet u een regelmatige behandeling voor de ziekte van Parkinson volgen met een combinatie van een zogeheten dopa-decarboxylaseremmer en levodopa.
Danish: Før du starter på Inbrija, skal du være i regelmæssig behandling for Parkinsons sygdom med en kombination af en såkaldt dopa-decarboxylasehæmmer og levodopa.
Dutch: In totaal werden 114 patiënten gerandomiseerd en behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 112 patiënten kregen placebo.
Danish: I alt 114 patienter blev randomiseret og behandlet med Inbrija 66 mg (to 33 mg-kapsler), og 112 patienter fik placebo.
Dutch: U moet uw belangrijkste geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson blijven gebruiken en dit middel ernaast gebruiken om de verergering van verschijnselen (zoals niet kunnen bewegen) tijdens 'off'periodes onder controle te houden.
Danish: Du skal fortsætte med at tage din primære medicin mod Parkinsons sygdom og anvende Inbrija til at kontrollere forværring af symptomer (såsom manglende evne til at bevæge dig) i off-perioder.
Dutch: Maak gereed en gebruik in totaal 2 capsules.
Danish: Klargør og brug i alt 2 kapsler.
Dutch: Dit abnormale denken en gedrag kan bestaan uit een of meerdere van een verscheidenheid aan manifestaties, waaronder angst, depressie, paranoïde ideatie, waanideeën, hallucinaties, verwardheid, psychotomimetisch gedrag, desoriëntatie, agressief gedrag, agitatie en delier.
Danish: Denne unormale tankegang og adfærd kan bestå af en eller flere af flere forskellige manifestationer, herunder angst, depression, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykoselignende adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, ophidselse og delirium.
Dutch: Scheur een verpakking met 2 capsules eraf.
Danish: Træk pakke med 2 kapsler af.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Inbrija in alle subgroepen van pediatrische patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Inbrija i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt ingeademd voor het behandelen van de verergering van verschijnselen tijdens de zogenoemde 'off'-periodes bij de ziekte van Parkinson.
Danish: Inbrija er et lægemiddel, der anvendes ved hjælp af inhalation til behandling af forværringen af dine symptomer i "off-perioderne" af Parkinsons sygdom.
Dutch: Aanpassing van de dosis levodopa kan bij gelijktijdig gebruik van COMT-remmers nodig zijn.
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig ved samtidig anvendelse af COMT-hæmmere.
Dutch: Bevestig het mondstuk aan het handvat door te duwen tot u een klik hoort.
Danish: Fastgør mundstykket til håndtaget ved at presse, indtil du hører et klik.
Dutch: Pak de inhalator en de strip met capsules.
Danish: Læg inhalator og strip med kapsler frem.
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 33 mg levodopa.
Danish: Hver leveret dosis indeholder 33 mg levodopa.
Dutch: Stap 5: Capsule laden
Danish: Trin 5: Indsæt kapsel
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Inbrija wordt toegediend aan patiënten met een geschiedenis van myocardinfarct met residuele atriale, nodale of ventriculaire aritmieën.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Inbrija administreres til patienter med myokardieinfarkt i anamnesen, og som har residuale atriale, nodale eller ventrikulære arytmier.
Dutch: - De patiënt moet 1 capsule in de Inbrija-inhalator laden, inademen en de adem gedurende 5 seconden vasthouden.
Danish: - Patienten skal sætte 1 kapsel i Inbrija-inhalatoren, tage en indånding og holde vejret i 5 sekunder.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E 172) Propyleenglycol Kaliumhydroxide
Danish: Sort jernoxid (E 172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Dutch: Lees deze instructies voordat u Inbrija gaat gebruiken.
Danish: Læs denne brugsanvisning, før du starter med at bruge Inbrija.
Dutch: Witte opake capsules die een wit poeder bevatten, met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Danish: Hvide, uigennemsigtige kapsler indeholdende hvidt pulver med "A42" trykt i sort på overdelen af kapslen og to sorte bånd trykt på underdelen af kapslen.
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk.
Danish: Drej og træk mundstykket af.
Dutch: Levodopa wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het interpreteren van het plasma- en urinegehalte van catecholaminen en hun metabolieten bij patiënten die een therapie met levodopa of levodopa/dopa-decarboxylaseremmer ondergaan.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved tolkning af plasma- og urinniveauerne af catecholaminer og deres metabolitter hos patienter i levodopa- eller levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Dutch: - U krijgt last van wazig zicht, rode ogen, ernstige oog- en hoofdpijn, halo's (kringen) rondom lichtpunten, pupillen die groter zijn dan normaal en misselijkheid.
Danish: - hvis du får sløret syn, røde øjne, kraftig øjensmerte og hovedpine, ser ringe af lys omkring et objekt, pupillerne i dine øjne er større end normal størrelse, og du får kvalme.
Dutch: De effectiviteit van Inbrija voor de behandeling van 'off'-episodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson, gegeven bovenop de dopaminerge achtergrondbehandeling, werd geëvalueerd in een 12 weken durend, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek.
Danish: Effektiviteten af Inbrija til behandling af OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sygdom givet som supplement til dopaminerg baggrundsbehandling blev evalueret i et 12 ugers, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studie.
Dutch: Deze gedragingen worden impulscontrolestoornissen genoemd en omvatten bijvoorbeeld verslavend gokken, overmatig eten of te veel geld uitgeven, een abnormaal hoge geslachtsdrift (seksuele lust) of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Danish: Denne adfærd betegnes impulskontrollidelser og kan omfatte ludomani, overdreven spisning eller pengeforbrug, en unormalt høj sexdrift eller en forøgelse af seksuelle tanker eller følelser.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot hyperpyrexie en verwardheid door stopzetting.
Danish: 4.4 vedrørende hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering.
Dutch: Patiënten en verzorgers moeten ervan bewust worden gemaakt dat gedragssymptomen van impulscontrolestoornissen, waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met levodopa.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, kan forekomme hos patienter, der behandles med levodopa.
Dutch: Gelijktijdige toediening van levodopa en amantadine kan een toename van verwardheid, hallucinaties, nachtmerries, gastro-intestinale stoornissen of andere atropineachtige bijwerkingen veroorzaken.
Danish: Samtidig administration af levodopa og amantadin kan forøge konfusion, hallucinationer, mareridt, forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller andre atropinlignende bivirkninger.
Dutch: Deze verpakking bevat een inhalator samen met afpelbare blisterverpakkingen met elk 4 harde capsules.
Danish: I denne pakning finder du en inhalator sammen med aftrækningsblistre, der hver indeholder 4 hårde kapsler.
Dutch: Gooi de capsule weg en pak een nieuwe.
Danish: Bortskaf den, og tag en ny kapsel.
Dutch: Verwijder de gebruikte capsule.
Danish: Fjern den brugte kapsel
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u tijdens het gebruik van dit middel een of meer van de volgende verschijnselen krijgt: - plotse slaapaanvallen of soms een erg slaperig gevoel;
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du udvikler et eller flere af følgende symptomer nedenfor, mens du bruger Inbrija: - pludselige søvnanfald, eller du af og til føler dig meget søvnig,
Dutch: - De gebruikte capsule moet uit de Inbrija-inhalator worden verwijderd en de tweede capsule moet in de inhalator worden geladen.
Danish: - Den brugte kapsel skal fjernes fra Inbrija-inhalatoren, og den anden kapsel sættes i inhalatoren.
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vz/F) voor Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bedroeg 168 l.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vz/F) var 168 l for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler).
Dutch: De maximale dosis is 10 capsules per dag.
Danish: Den maksimale dosis af Inbrija er 10 kapsler pr. dag.
Dutch: - Het is belangrijk om patiënten te adviseren dat ze mogelijk een diepere, langere ademteug moeten nemen als ze de capsule niet horen of voelen "wervelen" tijdens het inhaleren, waarbij ze opnieuw inademen met gebruikmaking van dezelfde capsule.
Danish: - Det er vigtigt at informere patienten om, at hvis han/hun ikke hører eller føler kapslen "hvirvle" under inhalering, kan det være nødvendigt med en dybere og længere indånding ved anvendelse af den samme kapsel.
Dutch: UPDRS-III-score tijdens 'off'periode n = 95a n = 94a
Danish: UPDRS-III-score under OFFperiode n = 95a n = 94a
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht en pas vlak vóór gebruik verwijderen.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages først ud umiddelbart før brug.
Dutch: Als de 'off'-periode voorbij is, gebruik dit middel dan niet tot de volgende 'off'-periode.
Danish: Hvis off-perioden er overstået, skal du ikke bruge Inbrija før den næste off-periode.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en het advies krijgen om tijdens behandeling voorzichtig te zijn met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines (zie rubriek 4.7).
Danish: Patienterne skal informeres om dette og rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner, mens de er i behandling (se pkt.
Dutch: De naar dosis genormaliseerde relatieve biologische beschikbaarheid van een enkele verstrekte dosis Inbrija van 66 mg was 88,0% (90%-BI: 80,3, 96,4) vergeleken met een enkele orale dosis carbidopa/levodopa van 25 mg/100 mg.
Danish: Den dosisnormaliserede relative biotilgængelighed af en enkelt 66 mg leveret dosis af Inbrija var 88,0 % (90 % CI: 80,3; 96,4) sammenlignet med en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-dosis.
Dutch: Verwijder vervolgens de gebruikte capsule en plaats een tweede capsule in de inhalator.
Danish: Herefter fjernes den brugte kapsel, og en anden kapsel sættes i inhalatoren.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u het volgende gebruikt:
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager:
Dutch: Lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen Interacties van Inbrija met lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen werden niet onderzocht omdat Inbrija niet wordt aanbevolen voor patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere langdurige onderliggende longaandoeningen (zie rubriek 4.4).
Danish: Interaktioner mellem Inbrija og lokale eller systemiske pulmonale lægemidler er ikke undersøgt, fordi Inbrija ikke bør anvendes til patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom (se pkt.
Dutch: Behandeling met dit middel wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.
Danish: Behandling med Inbrija bør ikke anvendes under graviditet og hos kvinder, der kan blive gravide, som ikke bruger sikker prævention.
Dutch: Belangrijke informatie voordat u dit middel gebruikt: - De capsules mogen niet worden doorgeslikt.
Danish: Vigtig information, før du bruger Inbrija: - Inbrija-kapsler må ikke sluges.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht en uitsluitend vlak vóór gebruik verwijderen.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages ud umiddelbart før brug.
Dutch: • Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die na elkaar worden gebruikt.
Danish: • En fuld dosis er 2 kapsler, der anvendes den ene efter den anden.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last heeft van deze gedragingen.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et eller flere af disse adfærdsmønstre.
Dutch: Vanwege het risico op bronchospasme wordt het gebruik van levodopa-inhalatiepoeder bij patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische onderliggende longaandoeningen niet aanbevolen.
Danish: På grund af risikoen for bronkospasme bør levodopa-inhalationspulver ikke anvendes hos patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom.
Dutch: Het effect van Inbrija op de longfunctie werd ook geëvalueerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson die werden behandeld met een orale levodopa/dopa-decarboxylaseremmer in een 12 maanden durend, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label-onderzoek.
Danish: Virkningen af Inbrija på lungefunktionen blev også evalueret hos patienter med Parkinsons sygdom, der blev behandlet med en oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer, i et 12 måneders, randomiseret, kontrolleret, åbent studie.
Dutch: Een overzicht van het gebruik van Inbrija staat hieronder.
Danish: Nedenfor er anført et resumé af, hvordan Inbrija skal bruges.
Dutch: Hierdoor wordt de capsule doorgeprikt.
Danish: Dette punkterer kapslen.
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule.
Danish: Inhalationspulver, hård kapsel.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, gebruik dit middel dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du undlade at tage Inbrija og spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Dutch: Mondstuk slechts eenmaal samenduwen
Danish: Pres kun mundstykket sammen én gang
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bij 24 gezonde proefpersonen (13 mannen en 11 vrouwen).
Danish: Der er udført et klinisk studie med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) hos 24 raske forsøgspersoner (13 mænd og 11 kvinder).
Dutch: De aanbevolen dosering is 2 capsules voor de behandeling van elke 'off'-periode.
Danish: Den anbefalede dosis af Inbrija er 2 kapsler til behandling af hver off-periode.
Dutch: U dient ten minste 14 dagen vóór de start van de behandeling met dit middel met gebruik van deze geneesmiddelen te stoppen.
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie); - infecties van neus, bijholtes, keel of longen; - verandering in kleur van slijm; - verkleurd (d.w.z. niet helder) neusslijm; - irritatie in keel of jeukerige keel; - misselijkheid; braken; - sneller vallen.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi), - infektioner i næse, bihuler, hals eller lunger, - ændring af farven af dit slim, - misfarvet (det vil sige ikke klar) slim fra næsen, - irriteret eller kløende hals, - kvalme, opkastning, - faldtendens.
Dutch: Verwijder slechts 1 capsule per keer en vlak vóór gebruik.
Danish: Tag kun 1 kapsel ud ad gangen og først umiddelbart før brug.
Dutch: Niet bekend diplopie, mydriase, oculogyrische crisis, blefarospasme
Danish: Sløret syn, diplopi, mydriasis, okulogyrisk krise, blefarospasme
Dutch: Bij levodopa-geneesmiddelen is maag-darmbloeding gemeld en die werd eenmaal waargenomen in klinische onderzoeken met Inbrija.
Danish: Gastrointestinal blødning er blevet rapporteret med levodopa-lægemidler og er observeret én gang i kliniske studier med Inbrija.
Dutch: Sta of zit met uw hoofd en borstkas rechtop.
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Dutch: • Gooi de inhalator weg nadat u alle capsules uit de doos heeft gebruikt.
Danish: • Bortskaf inhalatoren, når du har brugt alle kapslerne i kartonen.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) dat aan 56 gezonde proefpersonen (31 niet-rokers en 25 rokers) werd toegediend.
Danish: Der er udført et klinisk forsøg med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), der blev administreret til 56 raske forsøgspersoner (31 ikke-rygere og 25 rygere).
Dutch: Bijkomende luchtweginfectie
Danish: Interkurrent luftvejsinfektion
Dutch: COMT-remmers
Danish: COMT-hæmmere
Dutch: Inbrija inhalatiepoeder in harde capsules bestaat uit een wit poeder voor inhalatie, afgevuld in witte opake (ondoorzichtige) harde capsules met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Danish: Inbrija inhalationspulver, hårde kapsler består af et hvidt pulver til inhalation fyldt i hvide uigennemsigtige kapsler med "A42" trykt i sort på overdelen af kapslen og to sorte bånd trykt på underdelen af kapslen.
Dutch: Het metabolietprofiel na inhalatie van Inbrija was niet wezenlijk anders dan het profiel dat na orale toediening van carbidopa/levodopa werd waargenomen.
Danish: Metabolitprofilen efter Inbrija-inhalation var ikke væsentlig forskellig fra den, der blev observeret efter oral carbidopa/levodopa-administration.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik met de inhalator uit de verpakking.
Danish: Udelukkende til brug med inhalatoren, der medfølger i pakningen.
Dutch: Doos met 92 harde capsules (23 blisterstrips) en één inhalator.
Danish: Karton indeholdende 92 hårde kapsler (23 blisterstrips) og én inhalator.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u bloedingen in uw maag of darmen heeft, zichtbaar als bloed in uw ontlasting of donker gekleurde ontlasting.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis du får blødning i mavesækken eller tarmene, der kan ses som blod i afføringen eller mørkfarvet afføring.
Dutch: Laat het mondstuk los.
Danish: Giv slip på mundstykket.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Dutch: Inbrija is geïndiceerd voor de intermitterende behandeling van episodische motorische fluctuaties ('off'-episodes) bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson (ZvP) die worden behandeld met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer.
Danish: Inbrija er indiceret til lejlighedsvis behandling af episoder af motoriske udsving (OFF-episoder) hos voksne patienter med Parkinsons sygdom (PD), som behandles med en levodopa/dopadecarboxylasehæmmer.
Dutch: Aanbevolen wordt om de huid van patiënten die Inbrija krijgen regelmatig te controleren op melanomen.
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is levodopa.
Danish: Det aktive stof i Inbrija er levodopa.
Dutch: - Gelijktijdige toediening met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
Danish: - Administration sammen med ikke-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere.
Dutch: Levodopa moet voorzichtig worden toegediend bij patiënten met een geschiedenis van peptische zweren (vanwege de mogelijkheid van bloedingen in het bovenste deel van het maag-darmkanaal).
Danish: Levodopa skal administreres med forsigtighed til patienter med mavesår i anamnesen (på grund af muligheden for øvre gastrointestinal blødning).
Dutch: - Een volledige dosis bestaat uit 2 capsules die direct na elkaar worden gebruikt.
Danish: - En fuld dosis er 2 kapsler, der tages umiddelbart efter hinanden.
Dutch: Selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) Het gebruik van selectieve MAO-B-remmers (bijv. rasagiline, selegiline en safinamide) met levodopa kan gepaard gaan met orthostatische hypotensie.
Danish: Anvendelse af selektive MAO-B-hæmmere (f.eks. rasagilin, selegilin og safinamid) sammen med levodopa kan være forbundet med ortostatisk hypotension.
Dutch: Stap 10: Capsule uit inhalator verwijderen Het mondstuk draaien en verwijderen
Danish: Trin 10: Fjern kapslen fra inhalatoren Drej og træk mundstykket af
Dutch: - Een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom (NMS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Danish: - Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
Dutch: Blauw handvat Capsulehouder Wit mondstuk
Danish: Hvidt mundstykke Blå hætte
Dutch: Maand 97
Danish: 97 måneder
Dutch: De piekconcentraties van de metabolieten en de totale blootstelling die na toediening van Inbrija werden bereikt, waren niet hoger dan die na een orale dosis carbidopa/levodopa werden waargenomen.
Danish: De maksimale metabolitkoncentrationer og den samlede eksponering opnået efter Inbrija-administration oversteg ikke værdierne observeret efter en oral carbidopa/levodopa-dosis.
Dutch: De gemiddelde maximale plasmaconcentratie na 10 minuten (C10min) en bij de piekconcentratie (Cmax) van levodopa na toediening van Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) was respectievelijk 418 ng/ml en 696 ng/ml, met blootstelling gedurende 4 uur (AUC0-4 h) van 1.280 ng●u/ml.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration efter 10 minutter (C10min) og ved maksimal koncentration (Cmax) af levodopa, efter administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), var henholdsvis 418 ng/ml og 696 ng/ml med eksponering over 4 timer (AUC0-4 t) på 1.280 ng●t/ml.
Dutch: Duw het mondstuk en handvat samen tot u een klik hoort.
Danish: Pres mundstykket og håndtaget fast sammen, indtil du hører et klik.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en sluit uw lippen stevig rond het mondstuk.
Danish: Inhalatoren holdes vandret, og læberne lukkes fast omkring mundstykket.
Dutch: Als dit gebeurt, pakt u een nieuwe capsule en begint u opnieuw bij stap 4.
Danish: Hvis dette sker, skal du starte forfra fra trin 4 ved anvendelse af en ny kapsel.
Dutch: Doos met 60 harde capsules (15 blisterstrips) en één inhalator.
Danish: Karton indeholdende 60 hårde kapsler (15 blisterstrips) og én inhalator.