FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will carry out tests to check that you do not have this blood condition before you start Revolade.
Spanish: Antes de empezar a tomar Revolade, su médico le realizará pruebas para comprobar que no tiene esta enfermedad.
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 12,5 mg de eltrombopag.
English: unusual skin growths
Spanish: sudoración excesiva, crecimiento inusual de la piel
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Spanish: Niños (de 1 a 5 años) - la dosis inicial habitual para PTI es de un comprimido de 25 mg de Revolade al día.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Spanish: Revolade 75 mg comprimidos recubiertos con película eltrombopag
English: hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Spanish: Colestasis, lesión hepática, hepatitis, daño hepático inducido por medicamentos
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Spanish: Adultos - la dosis inicial habitual para hepatitis C es de un sobre de 25 mg de Revolade al día.
English: Thrombocytopenia following discontinuation of treatment
Spanish: Trombocitopenia tras la interrupción del tratamiento
English: • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
Spanish: • aumento en la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
English: ♦, vomiting, abdominal pain*, mouth haemorrhage, flatulence * Very common in paediatric ITP
Spanish: Frecuentes Úlceras bucales, odontalgia ♦, vómitos, dolor abdominal*, hemorragia oral, flatulencia * Muy frecuentes en pacientes pediátricos con PTI
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Spanish: No se han observado cataratas en perros adultos tras 52 semanas de dosificación (a una exposición clínica 2 veces mayor a la exposición clínica en humanos adultos o pediátricos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y equivalente a una exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
English: After initiating the dose of eltrombopag in patients with hepatic impairment an interval of 2 weeks should be observed before increasing the dose.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, se debe observar un periodo de 2 semanas desde el inicio del tratamiento con eltrombopag para poder realizar incrementos de la dosis.
English: • feeling unwell
Spanish: • sentirse mal
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Spanish: Adultos - la dosis inicial habitual para AAG es de un comprimido de 50 mg de Revolade al día.
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Spanish: No se observaron cambios en los huesos de ratones o ratas tras una exposición de por vida (2 años) a 4 veces o 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos o pediátricos con PTI a dosis de 75 mg/día, y 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día.
English: Medicinal products used in the treatment of ITP in combination with eltrombopag in clinical studies included corticosteroids, danazol, and/or azathioprine, intravenous immunoglobulin (IVIG), and anti-D immunoglobulin.
Spanish: Los medicamentos utilizados en los ensayos clínicos en el tratamiento de PTI en combinación con eltrombopag incluyeron corticosteroides, danazol y/o azatioprina, inmunoglobulina intravenosa (IgIV) e inmunoglobulina anti-D. Cuando se combina eltrombopag con otros medicamentos para el tratamiento de PTI, se debe hacer un seguimiento de los recuentos de plaquetas para evitar que estos se salgan del rango recomendado (ver sección 4.2).
English: Revolade 50 mg film-coated tablets are round, biconvex, brown, debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Revolade 50 mg son de color marrón, redondos, biconvexos, grabados con ‘GS UFU' y ‘50' en una cara.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Spanish: Revolade 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/10/612/004
English: • toothache
Spanish: • vértigos
English: • increased levels of blood bilirubin (a substance produced by the liver)
Spanish: • aumento de los niveles de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado) en sangre
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Spanish: Cartonaje para 25 mg polvo para suspensión oral
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Spanish: Revolade 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 12,5 mg de eltrombopag.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Spanish: Revolade 25 mg comprimidos recubiertos con película eltrombopag
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 7.9 mm in diameter) debossed with ‘GS MZ1' and ‘12.5' on one side.
Spanish: Revolade 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color blanco, redondo, biconvexo (aproximadamente 7,9 mm de diámetro), grabado con ‘GS MZ1' y '12.5' en una cara.
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/10/612/010 (14 comprimidos recubiertos con película)
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Spanish: Frecuentes Erupción, piel seca, eczema, erupción prurítica, eritema, hiperhidrosis, prurito generalizado, alopecia
English: • increased levels of bilirubin (a substance produced by the liver)
Spanish: • aumento de la bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Spanish: Revolade 25 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/10/612/001
English: EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Spanish: EU/1/10/612/012 84 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 28)
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Spanish: Revolade 75 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
English: After initiating the dose of eltrombopag in patients with hepatic impairment an interval of 3 weeks should be observed before increasing the dose.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, se debe observar un periodo de 3 semanas desde el inicio del tratamiento con eltrombopag, para poder realizar incrementos de la dosis.
English: Platelet count should be monitored at least weekly for 2 to 3 weeks when eltrombopag is co-administered with ciclosporin.
Spanish: Cuando se administre junto con ciclosporina se debe controlar el recuento plaquetario, al menos semanalmente durante 2 a 3 semanas.
English: • sunburn
Spanish: • moqueo
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Spanish: Niños (de 1 a 5 años) - la dosis inicial habitual para PTI es de un sobre de 25 mg de Revolade al día.
English: Eltrombopag was discontinued after 16 weeks if no haematological response or transfusion independence was observed.
Spanish: Si no se observó respuesta hematológica o independencia a la transfusión a las 16 semanas se interrumpió el tratamiento con eltrombopag.
English: These may affect more than 1 in 10 people:
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Spanish: En los pacientes con niveles bajos de albúmina (≤35g/l) o puntuación en la escala MELD ≥10 en situación basal, el riesgo de descompensación hepática y el incremento del riesgo de tener un acontecimiento adverso mortal fue 3 veces mayor comparado con aquellos pacientes que presentaron enfermedad hepática menos avanzada.
English: In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Spanish: En pacientes con niveles bajos de albúmina (≤35g/l) o con una puntuación en la escala de MELD ≥10 en situación basal, el riesgo de descompensación hepática fue 3 veces mayor, con un mayor riesgo de acontecimientos adversos mortales en comparación con aquellos pacientes que presentaron enfermedad hepática menos avanzada.
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/10/612/011 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Spanish: Revolade 50 mg comprimidos recubiertos con película eltrombopag
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Spanish: CARTONAJE PARA 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 ENVASES de 28) COMPRIMIDOS
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Spanish: Revolade 25 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
English: Cytogenetic abnormalities are known to occur in SAA patients.
Spanish: Se sabe que en los pacientes con AAG pueden aparecer anormalidades citogenéticas.
English: • ear pain
Spanish: • dolor al orinar
English: If bilirubin is elevated fractionation should be performed.
Spanish: Si los niveles de bilirrubina son elevados, se debería analizar la bilirrubina fraccionada.
English: • eye problems, including cloudy lens in the eye (cataract), dry eye, small yellow deposits in the retina, yellowing of the whites of the eye
Spanish: pequeños depósitos amarillos en la retina, color amarillento en el área blanca de los ojos
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Spanish: EU/1/10/612/009 84 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 28)
English: No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Spanish: No se observaron efectos hepáticos tras el tratamiento crónico en ratas (28 semanas) y en perros (52 semanas) a 4 o 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos con PTI y 3 o 2 veces la exposición clínica en humanos de pacientes pediátricos con PTI a dosis de 75 mg/día, y dos veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Envase múltiple de 84 (3 envases de 28 comprimidos recubiertos con película) - sin Blue Boxcomprimidos de 12,5 mg recubiertos con película
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Spanish: No se observaron efectos renales en ratas tras 28 semanas o en perros tras 52 semanas a exposiciones de 4 y 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos con PTI y 3 y 2 veces la exposición clínica en humanos de pacientes pediátricos con PTI a dosis de 75 mg/día, y dos veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día.
English: Common Ear pain, vertigo
Spanish: Frecuentes Dolor de oídos, vértigo
English: constipation, swollen stomach, taste disturbances, inflammation of the stomach, piles
Spanish: sequedad, irritación o inflamación de la boca, dolor de muelas
English: 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 12,5 mg Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 12,5 mg de eltrombopag.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Spanish: Revolade 50 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
English: • mouth problems including dry mouth, sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums, mouth ulcers
Spanish: • alteraciones en la boca incluyendo sequedad, irritación en la boca, sensibilidad en la lengua,
English: • mouth problems, including dry or sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums
Spanish: • alteraciones en la boca, incluyendo sequedad o irritación en la boca, sensibilidad en la lengua,
English: EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/10/612/004 (14 comprimidos recubiertos con película)
English: EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/10/612/007 (14 comprimidos recubiertos con película)
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Spanish: Revolade 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 75 mg de eltrombopag.
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Spanish: EU/1/10/612/006 84 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 28)
English: g.h/ml a, g/ml Cmax
Spanish: N AUC(0-) a, g.h/ml
English: • rash, bruising at the injection site
Spanish: • prurito y moratones en lugar de inyección
English: EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/10/612/008 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: Eltrombopag dose may need to be increased based on these platelet counts.
Spanish: En función del recuento plaquetario, puede ser necesario tener que aumentar la dosis de eltrombopag.
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 75 mg de eltrombopag.
English: • nose bleed
Spanish: • sangrado de nariz
English: The dose regimen of concomitant ITP medicinal products should be modified, as medically appropriate, to avoid excessive increases in platelet counts during therapy with eltrombopag.
Spanish: Para evitar un aumento excesivo en el recuento de plaquetas durante el tratamiento con eltrombopag, se debe modificar la pauta posológica de la medicación concomitante utilizada para el tratamiento de la PTI.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
Spanish: Revolade 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 50 mg de eltrombopag.
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Spanish: Cuando el recuento de plaquetas sea de ≤100,000/µl, reiniciar el tratamiento reduciendo 25 mg* la dosis diaria.
English: Haematologic malignancies
Spanish: Neoplasias hematológicas
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag.
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Spanish: EU/1/10/612/005 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Spanish: Revolade 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag.
English: • decreased levels of calcium
Spanish: • disminución de los niveles de calcio
English: Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
Spanish: Revolade 75 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color rosa, redondo, biconvexo (aproximadamente 10,3 mm de diámetro), grabado con ‘GS FFS' y ‘75' en una cara.
English: • Start with the plunger pushed all the way into the syringe.
Spanish: • Empuje el émbolo hasta el final de la jeringa.
English: Uncommon side effects that may show up in laboratory tests:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
English: revolade 25 mg sachets
Spanish: revolade 25 mg sobres
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 50 mg de eltrombopag.
English: Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Spanish: Anisocitosis, anemia hemolítica, mielocitosis, incremento en el recuento de neutrófilos, presencia de mielocitos, incremento en el recuento plaquetario, aumento de la hemoglobina
English: Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
Spanish: Embolismo, tromboflebitis superficial, rubefacción
English: Common Pyrexia*, chest pain, asthenia *Very common in paediatric ITP Uncommon Feeling hot, vessel puncture site haemorrhage, feeling jittery, inflammation of wound, malaise, sensation of foreign body
Spanish: Sensación de calor, hemorragia en la zona de punción de un vaso, sensación de inquietud, inflamación de las heridas, malestar general, sensación de cuerpo extraño
English: Sodium starch glycolate
Spanish: Glaxo Wellcome S.A.
English: Screw the lid onto the mixing bottle.
Spanish: Enrosque el tapón en el frasco.
English: • muscle spasms
Spanish: • herpes labial
English: 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 75 mg Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 75 mg de eltrombopag.
English: †, hyperbilirubinaemia, hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Spanish: Frecuentes Hiperbilirrubinemia, ictericia, daño hepático inducido por medicamentos
English: There are limited data on the use of eltrombopag in HCV and SAA patients aged over 75 years.
Spanish: Los datos sobre el uso de eltrombopag en pacientes mayores de 75 años con VHC o con AAG, son limitados.
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Spanish: CARTONAJE PARA 75 mg- 14, 28, 84 (3 ENVASES de 28) COMPRIMIDOS
English: Common Petechiae, rash, pruritus, urticaria, skin lesion, rash macular Not known Skin discolouration, skin hyperpigmentation
Spanish: Frecuentes Petequias, erupción, prurito, urticaria, lesiones en la piel, erupción macular
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Spanish: Revolade 50 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color marrón, redondo, biconvexo (aproximadamente 10,3 mm de diámetro), grabado con ‘GS UFU' y ‘50' en una cara.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Spanish: Envase múltiple de 84 (3 envases de 28 comprimidos recubiertos con película) - sin Blue Boxcomprimidos recubiertos con película de 75 mg
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Spanish: CARTONAJE PARA 50 mg - 14, 28, 84 (3 ENVASES de 28) COMPRIMIDOS
English: 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 25 mg Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 25 mg de eltrombopag.
English: 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 50 mg Cada comprimido recubierto con película contiene eltrombopag olamina equivalente a 50 mg de eltrombopag.
English: • increased haemaglobin level
Spanish: • aumento de los niveles de hemoglobina
English: Patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Spanish: En los pacientes con niveles bajos de albúmina (≤35g/l) o puntuación en la escala MELD ≥10, el riesgo de ATEs fue 2 veces mayor que en pacientes con niveles más altos de albúmina.
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Spanish: CARTONAJE PARA 25 mg - 14, 28, 84 (3 ENVASES de 28) COMPRIMIDOS
English: • eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina
Spanish: • problemas en los ojos, incluyendo enturbiamiento de la lente del ojo (cataratas), ojo seco,
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Spanish: Fallo renal, leucocituria, nefritis lúpica, nicturia, aumento de la urea sanguínea, incremento en la proporción proteínacreatinina en orina
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Spanish: Envase múltiple de 84 (3 envases de 28 comprimidos recubiertos con película) - sin Blue Boxcomprimidos recubiertos con película de 25 mg
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Spanish: Envase múltiple de 84 (3 envases de 28 comprimidos recubiertos con película) - sin Blue Boxcomprimidos recubiertos con película de 50 mg
English: Patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Spanish: En los pacientes con niveles bajos de albúmina (≤35g/l) o puntuación en la escala MELD ≥10, el riesgo de ATEs fue 2 veces mayor que en pacientes con niveles altos de albúmina.
English: Endosteal hyperostosis was observed in a 28-week toxicity study in rats at a non-tolerated dose of 60 mg/kg/day (6 times or 4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Spanish: En un estudio de toxicidad en ratas con una dosis no tolerada de 60 mg/kg/día (6 veces o 4 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos o pediátricos con PTI a dosis de 75 mg/día, y 3 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día), se observó hiperostosis endóstica en la semana 28.
English: Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Spanish: Frecuentes Erupción, alopecia, hiperhidrosis, prurito generalizado, petequias
English: Common Lymphopenia Uncommon Haemolytic anaemia
Spanish: Frecuentes Aumento de la aspartato aminotransferasa hiperbilirrubinemia, función hepática anormal