FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lumark on kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Norwegian Bokmål: Lumark er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Finnish: Lutetiumin (177Lu) farmakokinetiikkaa tutkittiin rotilla ja hiirillä.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Farmakokinetikken til lutetium (177Lu) ble undersøkt hos rotter og mus.
Finnish: Vatsanseinämä Nousevan paksusuolen seinämä
Norwegian Bokmål: Øvre tykktarmsvegg Hjertevegg
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {PP.KK.VVVV} ERÄNUMERO
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Raskaus on suljettava pois asianmukaisen/validoidun testin avulla ennen 177Lu-leimattujen lääkkeiden käyttöä.
Norwegian Bokmål: Før bruk av 177Lu-merkede legemidler skal graviditet utelukkes med en adekvat/validert test.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT AMPULLI
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER HETTEGLASS
Finnish: Tietoa kunkin eri lääkevalmisteen dosimetriasta radioleimatun valmisteen antamisen jälkeen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri for hvert legemiddel etter administrering av radiomerket preparat er tilgjengelig i preparatomtale/pakningsvedlegg for det enkelte legemidlet som skal radiomerkes.
Finnish: Haittavaikutukset on jaettu esiintyvyysluokkiin MedDRA-käytännön mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10),
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er delt inn i grupper i henhold til MedDRA-klassifiseringsfrekvenser: Svært vanlige
Finnish: Lue kyseisen lääkkeen pakkausseloste huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Les derfor pakningsvedlegget for det andre legemidlet nøye.
Finnish: Taulukko 1.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Finnish: Altistus ionisoivalle säteilylle on voitava perustella kunkin potilaan osalta todennäköisen kliinisen hyödyn mukaisesti.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for den ioniserende strålingen være forsvarlig med hensyn til den forventede nytten.
Finnish: Lumarkilla radioleimatun lääkkeen antamista seuranneen toimenpiteen jälkeen Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, onko sinun noudatettava tiettyjä varotoimia Lumarkilla radioleimatun lääkkeen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet som er radiomerket med Lumark er gitt Den nukleærmedisinske legen vil informere deg dersom du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha mottatt legemidlet som er radiomerket med Lumark.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA I.D.B.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen I.D.B Holland B.V.
Finnish: Käyttäjän on saatettava radioaktiiviset lääkkeet käyttökuntoon säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Finnish: Koko elimistö
Norwegian Bokmål: Total kropp
Finnish: Imeytynyt annos annettua aktiivisuuden yksikköä kohti eri kudosten osalta
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Absorbert dose per enhet aktivitet administrert for ulike vev
Finnish: Lumarkia käytetään vain sellaisten lääkkeiden radioleimaukseen, jotka on nimenomaisesti kehitetty käytettäväksi lutetium(177Lu)kloridi-nimisen vaikuttavan aineen kanssa.
Norwegian Bokmål: Lumark skal kun brukes til radiomerking av legemidler som er spesielt utviklet til å brukes sammen med virkestoffet lutetium (177Lu) klorid.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden ampullin lyijysäiliössä.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass i en blybeholder.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Lumarkin käytöstä, käänny toimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av Lumark, kan du spørre den nukleærmedisinske legen som har tilsyn med prosedyren.
Finnish: Lutetium(177Lu)kloridin yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa ei ole tietoa, koska tätä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lutetium (177Lu) klorid kan påvirke andre legemidler, da dette ikke er spesielt undersøkt.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Lumarkilla radioleimattu lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan legemidlet som er radiomerket med Lumark forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Finnish: osalta kertyminen ei ollut merkitsevästi erilaista erikokoisilla annoksilla: 65 prosenttia kertyi maksaan, 5,3 prosenttia pernaan ja 13 prosenttia luustoon päivän kuluttua antamisesta.
Norwegian Bokmål: For lutetium (177Lu) viste de ulike dosenivåene ingen signifikante forskjeller i opptak én dag etter administrering, med 65 % i leveren, 5,3 % i milten og 13 % i skjelettet.
Finnish: 5111 PV Baarle-Nassau Alankomaat
Norwegian Bokmål: 5111 PV Baarle-Nassau NEDERLAND
Finnish: 5111 PV Baarle-Nassau ALANKOMAAT
Norwegian Bokmål: 5111 PV Baarle-Nassau Nederland
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, johon on sekoitettu Lumarkia, sillä seloste sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet sammen med Lumark.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lumarkilla radioleimatut lääkkeet Kerro isotooppilääketieteen erikoislääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, sillä ne voivat häiritä toimenpidettä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, da disse kan påvirke prosedyren.
Finnish: Lutetium (177Lu) lähettää beeta(-)-/gammasäteilyä.
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) er en beta-/gamma-emitter.
Finnish: Lutetiumia (177Lu) tuotetaan neutronisäteilyttämällä rikastettua lutetiumia (176Lu).
Norwegian Bokmål: Lutetium (177Lu) produseres ved nøytronbestråling av oppkonsentrert lutetium (176Lu).
Finnish: − Luuydinsyöpä (akuutti myelooinen leukemia)
Norwegian Bokmål: − Beinmargskreft (akutt myelogen leukemi)
Finnish: Sinun on kerrottava lääkärille ennen Lumarkilla radioleimattujen lääkkeiden saamista, jos olet mahdollisesti raskaana, jos kuukautisesi ovat jääneet tulematta tai jos imetät.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din nukleærmedisinske lege før du får legemidler som er radiomerket med Lumark dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Nämä kelatoivat aineet auttavat eliminoimaan lutetiumin (177Lu) säteilymyrkyllisyyttä kompleksissa olevan kalsiumionin ja lutetiumionin (177Lu) välisen vaihdon avulla.
Norwegian Bokmål: - Ca-EDTA (Kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat) Disse kelaterende forbindelsene bidrar til eliminering av lutetium (177Lu)-radiotoksisitet ved en utveksling mellom kalsiumionet i komplekset og lutetium (177Lu)-ionet.
Finnish: Kelatoivien aineiden mahdollinen käyttö saattaa vaikuttaa lutetium(177Lu)-leimattujen lääkkeiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelatterapi kan forstyrre bruk av Lutetium (177Lu)-merkede legemidler.
Finnish: ANTOTAPA Annetaan in vitro -radioleimauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til in vitro radiomerking.
Finnish: Potilaalle on annosteltava sellainen aktiivisuus, että säteilyannos on mahdollisimman pieni siihen nähden, että tarkoitettu hoitotulos on kuitenkin saavutettava.
Norwegian Bokmål: Radioaktiviteten som administreres må være slik at endelig strålingsdose blir så lav som mulig, men likevel forsvarlig slik at det oppnås ønsket terapeutisk effekt.
Finnish: 160:tä mikrogrammaa lutetiumia.
Norwegian Bokmål: (ART), tilsvarende opptil et maksimum på 160 mikrogram lutetium.
Finnish: Ennen lutetium(177Lu)-leimattujen konjugaattien laskimonsisäistä antamista on suositeltavaa lisätä sitovaa ainetta, kuten DTPA:ta, joka muodostaa kompleksin vapaan lutetiumin (177Lu) kanssa, jos sitä on, jolloin lutetiumin (177Lu) munuaispuhdistuma on nopeaa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilsette et bindende stoff slik som DTPA, før intravenøs administrering av lutetium (177Lu)-merkede konjugater, slik at disse danner et kompleks med fritt lutetium (177Lu), dersom dette er tilstede, og dette fører til en rask renal clearance av lutetium (177Lu).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Finnish: Radioaktiiviset lääkkeet on valmistettava säteilyturvallisuutta ja farmaseuttista laatua koskevia vaatimuksia noudattaen.
Norwegian Bokmål: Radiofarmaka tilberedes på en måte som tilfredsstiller både krav til strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Finnish: Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Lutetium(177Lu)kloridi
Norwegian Bokmål: Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu) klorid
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden lasiampullin, joka on pakattu muovisäiliössä olevaan lyijysäiliöön.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass i en blybeholder som oppbevares i en plastkrukke.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivisia lääkkeitä, on harkittava mahdollisuutta lykätä radionuklidin antamista siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imetyksen.
Norwegian Bokmål: Før radiofarmaka administreres til en mor som ammer, bør det vurderes om administrering av radionukliden skal utsettes inntil ammingen har opphørt, og om hvilket radiofarmaka som er mest passende med hensyn til utskillelsen av aktivitet i morsmelk.
Finnish: Jäljempänä on dosimetriataulukko, jonka avulla voidaan arvioida konjugoitumattoman lutetiumin (177Lu) jakautumista säteilyannokseen lutetium(177Lu)-leimatun lääkevalmisteen antamisen jälkeen tai silloin, jos Lumarkia on annettu laskimonsisäisesti vahingossa.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor er angitt for å vurdere bidraget av ikke-konjugert lutetium (177Lu) til stråledosen etter administrering av lutetium (177Lu)-merket legemiddel eller en utilsiktet intravenøs injeksjon med Lumark.
Finnish: Munuaisten säteilyvaurioita on ilmoitettu, kun muita radioisotooppeja on käytetty neuroendokriinisten kasvaimien peptidireseptori-isotooppihoidossa.
Norwegian Bokmål: Nefropati grunnet stråling er rapportert etter peptid reseptor radionuklid-behandling for nevroendokrine tumorer ved bruk av andre radioisotoper.
Finnish: Lumarkilla radioleimattuja lääkkeitä käytetään vain tietyissä valvotuissa paikoissa.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er radiomerket med Lumark vil bare bli brukt på spesielle, kontrollerte områder.
Finnish: Munasarjat Haima
Norwegian Bokmål: Testikler Thymus
Finnish: Intraperitoneaalinen anto aiheutti yleistynyttä vatsakalvontulehdusta, ja vatsaonteloon kertyi myös jonkin verran nestettä.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal administrering ga generell peritonitt med adhesjon og akkumulering av noe ascitesvæske.
Finnish: Näitä lääkkeitä annetaan vain yhdistelmänä.
Norwegian Bokmål: Det kan kun gis i kombinasjon med andre legemidler.
Finnish: pystyvät muodostamaan vesiliukoisia komplekseja, munuaiset eliminoivat ne ja sitoutuneen lutetiumin (177Lu) nopeasti.
Norwegian Bokmål: På grunn av kapasiteten til de kelaterende ligandene (DTPA, EDTA) til å danne vannløselige komplekser, elimineres kompleksene og bundet lutetium (177Lu) raskt via nyrene.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 80 GBq lutetium(177Lu)kloridia aktiivisuuden viiteaikana, joka vastaa enintään 160:tä mikrogrammaa lutetiumia.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 80 GBq lutetium (177Lu) klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende opptil et maksimum på 160 mikrogram lutetium.
Finnish: Valmiste on vedettävä ampullista aseptisesti kumitulpan läpi steriilin kertakäyttöisen neulan ja ruiskun avulla sen jälkeen, kun tulppa on ensin desinfioitu.
Norwegian Bokmål: Etter at proppen er desinfisert skal preparatet trekkes aseptisk opp gjennom proppen ved hjelp av en sterilisert engangskanyle ogsprøyte.
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan 177Lu:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Toksisitet av fritt lutetium (177Lu) på grunn av frigivelse in vivo fra merkede biomolekyler i kroppen under behandlingen kan reduseres ved post-administrering av kelaterende forbindelser.
Finnish: Myelodysplastisen oireyhtymän (MDS) ja akuutin myelooisen leukemian (AML) tapauksia on havaittu neuroendokriinisten kasvainten lutetium (177Lu)
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller av myelodysplastisk syndrom (MDS) og akutt myelogen leukemi (AML) etter lutetium(177Lu) peptid reseptor radionuklid-behandling mot nevroendokrine tumorer (se punkt 4.8).
Finnish: Suolahappo Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Saltsyre Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Tämä vapautus ei kuitenkaan koske kantajamolekyyliin yhdistetyn valmisteen diagnostisia tai hoidollisia käyttötapoja (ks. tarkemmat tiedot käytöstä pediatrisilla potilailla kohdasta 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette unntaket gjelder imidlertid ikke noen diagnostisk eller terapeutisk bruk av preparatet når det er bundet til et transportmolekyl (se pkt.
Finnish: Yleinen (saattavat koskea korkeintaan yhtä henkilöä kymmenestä):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa, ennen kuin sinulle annetaan Lumarkilla radioleimattuja lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan være gravid, har forsinket menstruasjon, eller dersom du ammer, må du informere din nukleærmedisinske lege før du får legemidler som er radiomerket med Lumark.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: Kontakt den nukleærmedisinske legen dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Radioleimaukseen tarvittavan Lumarkin määrään ja sen jälkeen käytettävän lutetium(177Lu)-leimatun lääkkeen määrään vaikuttaa radioleimattu lääke ja sen käyttötarkoitus.
Norwegian Bokmål: Mengden Lumark som kreves for radiomerking og mengden preparat som skal radiomerkes med Lutetium (177Lu) og deretter administreres, vil avhenge av legemidlet som skal radiomerkes og tiltenkt bruk.
Finnish: Lutetium(177Lu)kloridia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että lutetium-(177Lu)kloridia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for lutetium (177Lu)-klorid mener CHMP at nytte/risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder lutetium (177Lu)-klorid er uforandret,
Finnish: Se on tekniikka, jolla lääkkeisiin lisätään lutetiumnimisen alkuaineen radioaktiivista muotoa, jonka nimi on lutetium (177Lu).
Norwegian Bokmål: Lumark brukes til radiomerking av legemidler, en teknikk der et legemiddel merkes (radiomerkes) med en radioaktiv form av grunnstoffet lutetium, kalt lutetium (177Lu).
Finnish: Lumarkin vahingossa antamisen jälkeen elimistössä vapaana oleva lutetium(177Lu)kloridi lisää luuydinmyrkyllisyyttä ja hematopoieettisia kantasoluvaurioita.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av fritt lutetium (177Lu) klorid i kroppen etter utilsiktet inntak av Lumark vil føre til økt benmargstoksisitet og hematopoetisk stamcelleskade.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen, Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Norwegian Bokmål: - Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 80 GBq lutetium(177Lu)kloridia aktiivisuuden viiteaikana, joka vastaa enintään
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 80 GBq lutetium (177Lu) klorid ved referansetidspunktet for aktivitet
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Lutetium(177Lu)kloridi
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Lumark 80 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu) klorid
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstöä kehotetaan olemaan lutetium(177Lu)-radioaktiivisilla lääkkeillä injektoitujen potilaiden lähellä mahdollisimman lyhyen aikaa.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter som har fått injisert Lutetium (177Lu)-radiofarmaka.
Finnish: Ampullit ovat suojavaipallisessa lyijysäiliössä, joka on laitettu muovisäiliöön.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene oppbevares i en blybeholder for å beskytte mot stråling og er pakket i en plastkrukke.
Finnish: Intraperitoneaalisen antoreitin yhteydessä LD50-arvo hiirillä ja rotilla on noin 300 mg/kg.
Norwegian Bokmål: LD50 er ca. 300 mg/kg hos mus og rotter ved intraperitoneal administrasjon.
Finnish: Melko harvinainen (saattavat koskea korkeintaan yhtä henkilöä sadasta):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opp til 1 av 100 personer):
Finnish: Hyvin aktiivisen (7 400 MBq) lutetium(177Lu)-leimatun lääkevalmisteen antamisesta aiheutuva säteilyannos yhden metrin etäisyydellä potilaasta on keskimäärin 4-11 µSv/h 24 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: 24 timer en gjennomsnittlig radioaktiv dosering på 4-11 mikroSv/time ved en distanse på 1 meter fra pasienten.
Finnish: Lumark on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden in vitro -radioleimaukseen, jotka annetaan potilaille hyväksytyn antoreitin kautta.
Norwegian Bokmål: Lutetium er beregnet for in vitro radiomerking av legemidler, som deretter administreres ved godkjent administrasjonsmåte.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämättä jäänyt valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee hävittää paikallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall må destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 0,1-5 ml:n määrän, jonka aktiivisuus vaihtelee välillä 8-400 GBq aktiivisuuden viiteaikana.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder et volum som varierer mellom 0,1 til 5 ml, tilsvarende en aktivitet som varierer fra 8 til 400 GBq ved ART.
Finnish: Katso lisätietoja 177Lu-leimattujen lääkkeiden käyttöä koskevista varoituksista ja varotoimista radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedosta/pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: For informasjon om advarsler og forsiktighetsregler for bruk av 177Lu-merkede legemidler, se preparatomtale/pakningsvedlegg for legemidlet som skal radiomerkes.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Finnish: Lumarkin valmisteyhteenveto toimitetaan kokonaisuudessaan erillisenä asiakirjana valmisteen pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: Fullstendig preparatomtale for Lumark følger med som et separat dokument i pakningen for legemidlet, med det formålet å gi helsepersonell vitenskapelig og praktisk tilleggsinformasjon om bruken av dette preparatet.
Finnish: Sen vaikuttava aine on lutetium(177Lu)kloridi.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er lutetium (177Lu) klorid.
Finnish: Tarkempia tietoja 177Lu-leimattujen lääkkeiden käytöstä on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om bruken av 177Lu-merkede legemidler er angitt i preparatomtalen av legemidlet som skal radiomerkes.
Finnish: 177Lu-lutetiumin puoliintumisaika on 6,647 päivää.
Norwegian Bokmål: 6,647 dager.
Finnish: Jokaisen ampullin sisältämä määrä on 0,1-5 ml, joka vastaa 8-400 GBq:n (aktiivisuuden viiteaikana) välillä vaihtelevaa aktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder et volum som varierer mellom 0,1 og 5 ml, tilsvarende en aktivitet som varierer fra 8 til 400 GBq (ved ART).
Finnish: Kulloiseenkin määrään vaikuttaa Lumarkiin yhdistettävien lääkkeiden määrä, jonka isotooppilääketieteen erikoislääkäri tarvitsee lääkkeen antamiseen.
Norwegian Bokmål: Volumet avhenger av mengden legemiddel som skal brukes i kombinasjon med Lumark og som er nødvendig for administreringen den nukleærmedisinske legen skal utføre.
Finnish: 7. tammikuuta 2010
Norwegian Bokmål: 07. januar 2010
Finnish: Tämä riittää 4 viikoksi.
Norwegian Bokmål: Dette er nok for 4 ukers bruk.
Finnish: Vaikutus säilyy vähintään 24 tuntia.
Norwegian Bokmål: Virkningen vedvarer i minst 24 timer.
Finnish: Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Näiden oireiden yleisyys on tuntematon.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse symptomene er ikke kjent.
Finnish: - sinulla on ollut virusinfektio tai silmätulehdus.
Norwegian Bokmål: - du har hatt virusinfeksjon eller betennelse i øyet
Finnish: Lisäksi pitkittynyttä käyttöä sellaisilla potilailla on valvottava.
Norwegian Bokmål: I tillegg er overvåking nødvendig ved langvarig bruk på slike pasienter.
Finnish: Bimatoprostin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 88 %.
Norwegian Bokmål: Bimatoprost har en plasmaproteinbindingsgrad på ca. 88 %.
Finnish: LUMIGANia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Finnish: 5 pakkausta - säilytä alle 25 °C.
Norwegian Bokmål: 5-pakning - Ikke lagre over 25 °C.
Finnish: Silmänsisäisen paineen lasku alkaa noin 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annostelusta ja enimmäisvaikutus saavutetaan noin 8-12 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Den trykksenkende virkningen inntrer ca. 4 timer etter dosering, og maksimal effekt oppnås etter ca. 8-12 timer.
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla
Norwegian Bokmål: Egenskaper i eldre pasienter
Finnish: Tämän takia sinun on puhuttava lääkärisi kanssa ennen tämän hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Du må derfor rådføre deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Finnish: • Vaikeus nähdä selvästi
Norwegian Bokmål: • Vansker med å se klart
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja bimatoprostin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bimatoprost hos gravide kvinner.
Finnish: Taulukko sisältää myös ne haittavaikutukset, joita esiintyi molemmilla pitoisuuksilla, mutta eri yleisyysluokassa.
Norwegian Bokmål: Tabellen inneholder også de bivirkningene som oppstod ved bruk av begge formuleringene, men med forskjellig frekvens.
Finnish: Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å unngå infeksjon.
Finnish: Irrota yksi kerta-annospakkaus pussista, ja pidä kerta-annospakkausta pystyssä (repäisykorkki ylöspäin) ja kierrä repäisykorkki irti.
Norwegian Bokmål: Ta én endosebeholder fra posen og hold den loddrett (med hetten vendt opp) og vri av korken.
Finnish: Pane pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten og lukk flasken med én gang etter bruk.
Finnish: PULLOSSA
Norwegian Bokmål: FLASKEN
Finnish: 5 pakkausta - 12 kuukauttta
Norwegian Bokmål: 5-pakning - 12 måneder
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmittäin Taulukossa 1.
Norwegian Bokmål: bivirkninger blir presentert i samsvar med organsystemklassen i tabell 1.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.
Norwegian Bokmål: Slipp taket i huden, og lukk øyet i 30 sekunder.
Finnish: Pese kädet ennen valmisteen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før bruk.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes umiddelbart etter bruk.
Finnish: Karvankasvua voi esiintyä alueilla, joissa LUMIGAN-liuos joutuu toistuvasti kosketuksiin ihon kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er et potensial for at hårvekst opptrer i områder hvor LUMIGAN-løsningen gjentatte ganger kommer i kontakt med hudoverflaten.