FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hipercolesterolemia familiar homozigótica, como adjuvante da dieta e de outros tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos não forem apropriados.
Norwegian Bokmål: Homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks LDL-aferese) eller hvis slik behandling ikke er aktuell.
Portuguese: No final da semana 40, do estudo aberto, de titulação da dose para o objetivo, doseado até um máximo de 20 mg, uma vez por dia, 70 de 173 doentes (40,5%) tinham atingido o objetivo pretendido de valores de C-LDL inferiores a 2,8 mmol/l.
Norwegian Bokmål: På slutten av 40-ukersperioden med åpen titrering til mål, dosering inntil maksimalt 20 mg én gang daglig, hadde 70 av 173 pasienter (40,5%) oppnådd målet om et LDL-C på mindre enn 2,8 mmol/l.
Portuguese: A rosuvastatina foi também estudada num estudo aberto de 2 anos, de titulação da dose para o objetivo, em 198 crianças com hipercolesterolemia familiar heterozigótica com idade compreendida entre os 6 e 17 anos (88 do sexo masculino e 110 do sexo feminino, estadio Tanner < II-V).
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin ble også studert i en toårig studie med åpen titrering til mål med 198 barn med heterozygot familiær hyperkolesterolemi i alderen 6 til 17 år (88 gutter og 110 jenter, «Tanner stage» <II-V).
Portuguese: Crianças e adolescentes devem ser submetidos à dieta padrão para redução do colesterol antes de iniciar o tratamento com rosuvastatina; esta dieta deve ser continuada durante o tratamento com a rosuvastatina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom bør settes på standard kolesterolsenkende diett før behandlingen med rosuvastatin starter.
Portuguese: A segurança e a eficácia de doses superiores a 20 mg não foram estudadas nesta população.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av doser over 20 mg er ikke undersøkt hos denne pasientgruppen.
Portuguese: Os doentes com idade compreendida entre 6 e 9 anos (n=64) podiam titular até à dose máxima de 10 mg uma vez por dia e doentes com idade compreendida entre os 10 e 17 anos (n=134) até à dose máxima de 20 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 6 til 9 år (n=64) kunne titreres til maksimal dose på 10 mg én gang daglig og pasienter i alderen 10 til 17 år (n=134) til en maksimal dose på 20 mg én gang daglig.
Portuguese: Num estudo de 12 semanas, controlado com placebo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação (n=176, 97 do sexo masculino e 79 do sexo feminino) seguido de uma fase de 40 semanas (n=173, 96 do sexo masculino e 77 do sexo feminino) aberta, de titulação da dose de rosuvastatina, doentes com idade compreendida entre os 10 e 17 anos (estadio Tanner II-V, sexo feminino com pelo menos um ano pós-menarca) com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, receberam 5, 10 ou 20 mg de rosuvastatina ou placebo diariamente durante 12 semanas, e todos receberam posteriormente rosuvastatina diariamente durante 40 semanas.
Norwegian Bokmål: I en dobbelblindet, randomisert, multisenter, placebokontrollert 12-ukers studie (n=176, 97 gutter og 79 jenter) etterfulgt av en 40-ukers (n=173, 96 gutter og 77 jenter) åpen fase med dosetitrering av rosuvastatin, fikk pasienter fra 10-17 år («Tanner stage» II-V, jenter minst 1 år post-menarke) med heterozygot familiær hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo daglig i 12 uker, og deretter fikk alle rosuvastatin daglig i 40 uker.
Portuguese: Em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com rosuvastatina durante 52 semanas, foram observadas com maior frequência, elevações da CK > 10xLSN e sintomas musculares após exercício ou aumento da atividade física em comparação com as observações nos ensaios clínicos em adultos (ver Secção 4.8).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med barn og ungdom som fikk rosuvastatin i 52 uker, ble det oftere observert forhøyet CK >10xULN og muskelsymptomer etter mosjon eller økt fysisk aktivitet sammenlignet med observasjoner fra kliniske studier hos voksne (se pkt.
Portuguese: A segurança e a eficácia de doses superiores a 10 mg não foram estudadas nesta população.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av doser over 10 mg er ikke undersøkt hos denne pasientgruppen.
Portuguese: O comprimido de 40 mg não é adequado para utilização na população pediátrica.
Norwegian Bokmål: 40 mg tablett er ikke egnet til bruk hos barn.
Portuguese: A avaliação do crescimento linear (altura), peso, IMC (índice de massa corporal) e características secundárias de maturação sexual pela escala de Tanner em doentes pediátricos com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos tratados com rosuvastatina, é limitada ao período de dois anos.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av lineær vekst (høyde), vekt, BMI (kroppsmasseindeks) og sekundære kjennetegn på seksuell modning i henhold til «Tanner-staging» hos barn fra 6 til 17 år som tar rosuvastatin, er begrenset til en periode på to år.
Portuguese: Após 24 meses de tratamento com rosuvastatina, a percentagem de redução pela média dos mínimos quadrados (LS) a partir do valor inicial de C-LDL foi -43% (Inicial: 236 mg/dl, Mês 24: 133 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Etter 24 måneder med rosuvastatinbehandling var LS gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i LDLC -43% (baseline: 236 mg/dL, måned 24: 133 mg/dL).
Portuguese: Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com hipercolesterolemia primária (tipo IIa incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou dislipidemia mista (tipo IIb) como adjuvante da dieta sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi (type IIb) som tillegg til diett når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening, vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig.
Portuguese: Como tomar CRESTOR [A informação existente sobre a população pediátrica deverá ser substituída pelo seguinte:]
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper [Eksisterende informasjon om pediatrisk populasjon erstattes med følgende:]
Portuguese: 124 mg/dl), -45% (Inicial: 234 mg/dl, Mês 24: 124 mg/dl), e -35% (Inicial: 241 mg/dl, Mês 24: 153 mg/dl) nos grupos de 6 a < 10, 10 a < 14, e 14 a < 18 anos, respetivamente.
Norwegian Bokmål: For hver aldersgruppe var LS gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i LDL-C henholdsvis -43% (baseline: 234 mg/dL, måned 24: 124 mg/dL), -45% (baseline: 234 mg/dL, 124 mg/dL), og -35% (baseline: 241 mg/dL, måned 24: 153 mg/dL) i aldersgruppene 6 til <10, 10 til <14, og 14 til <18.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos (Estadio Tanner < II-V) Em crianças e adolescentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose inicial habitual é de 5 mg, uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 6 til 17 år («Tanner Stage» <II-V) Hos barn og ungdom med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig startdose 5 mg daglig.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [O texto da indicação no tratamento da hipercolesterolemia deverá ser substituído pelo seguinte:] Tratamento da hipercolesterolemia
Norwegian Bokmål: [Ordlyden i behandlingsindikasjon for hyperkolesterolemi erstattes med følgende:]
Portuguese: O que é CRESTOR e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Crestor
Portuguese: Enquanto estiver a tomar CRESTOR, deve continuar com a sua dieta para baixar o colesterol e a prática de exercício físico.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette med kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar Crestor.
Portuguese: Após 52 semanas de tratamento do estudo, não foi detetado qualquer efeito sobre o crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 4.4)..
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker med studiebehandling ble det ikke observert noen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning (se pkt.
Portuguese: Após dois anos de estudo com este tratamento, não foi detetado qualquer efeito no crescimento, peso, IMC ou maturação sexual (ver Secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter to år med studiebehandling ble det ikke observert noen effekt på vekst, vekt, BMI eller seksuell modning (se pkt.
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 10 e os 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-20 mg por via oral, uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra 10 til 17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig doseområde 5-20 mg oralt én gang daglig.
Portuguese: CRESTOR pertence a um grupo de medicamentos denominados estatinas.
Norwegian Bokmål: Hva Crestor er og hva det brukes mot [Eksisterende ordlyd i dette avsnittet erstattes med følgende: Crestor tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner.
Portuguese: Alterações ao Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo apresentadas pela Agência Europeia do Medicamento
Norwegian Bokmål: Tillegg til preparatomtale og pakningsvedlegg presentert av EMA (det europeiske legemiddelkontoret)
Portuguese: • Em crianças com idade compreendida entre os 6 e os 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, o intervalo de dose habitual é 5-10 mg por via oral, uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Hos barn fra 6 til 9 år med heterozygot familiær hyperkolesterolemi er vanlig doseområde 5-10 mg oralt én gang daglig.
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração e titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Nederland AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Portuguese: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: 2730-097 Barcarena Portugal
Portuguese: Parque Norte.Edificio Roble.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Bélgica
Norwegian Bokmål: Belgium
Portuguese: Dinamarca
Norwegian Bokmål: Denmark
Portuguese: Visacor 5 mg
Norwegian Bokmål: Visacor 5 mg 5 mg
Portuguese: 151 25 Maroussi, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Portuguese: Visacor 20 mg
Norwegian Bokmål: Visacor 20 mg 20 mg
Portuguese: Visacor 40 mg
Norwegian Bokmål: Visacor 40 mg 40 mg
Portuguese: Visacor 10 mg
Norwegian Bokmål: Visacor 10 mg 10 mg
Portuguese: A base da sua contribuição para a resistência é, no entanto, complexa.
Norwegian Bokmål: Årsaken til deres bidrag til resistensen er imidlertid kompleks.
Portuguese: • Tome 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Norwegian Bokmål: • Tas 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Portuguese: É no entanto especialmente importante que:
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid spesielt viktig at du:
Portuguese: • dificuldade em adormecer
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sovne
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de outubro de 1996 Data da última renovação: 18 de julho de 2011
Norwegian Bokmål: 4. oktober 1996 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2011
Portuguese: • dor e dificuldade em mexer o ombro.
Norwegian Bokmål: • smerter og problemer med å bevege skulderen.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em doentes grávidas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Por favor consulte "Advertências e precauções" atrás na Secção 2.
Norwegian Bokmål: Vennligst se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2 over.
Portuguese: • Se isto acontecer, o seu tratamento torna-se ineficaz.
Norwegian Bokmål: • Dersom dette skjer, vil behandlingen slutte å virke.
Portuguese: • sangue na urina.
Norwegian Bokmål: • blod i urinen.
Portuguese: Pode dever-se ao facto do organismo ser novamente capaz de combater infeções.
Norwegian Bokmål: Dette kan være pga. at kroppen nå klarer å bekjempe infeksjoner igjen.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não a tome mais tarde.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose, ikke ta den senere på dagen.
Portuguese: • Não esmague nem mastigue as cápsulas.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg kapslene.
Portuguese: As células CD4 são uma parte importante do seu sistema imunitário.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en viktig del av immunsystemet ditt.
Portuguese: A função principal do sistema imunitário é protegê-lo de infeções.
Norwegian Bokmål: Den viktigste rollen til immunsystemet er å beskytte deg mot infeksjoner.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no segundo estudo foram comparáveis.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne i den andre studien var sammenlignbare.
Portuguese: Nenhuma destas substituições foi necessária ou suficiente para a resistência.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse substitusjonene var nødvendige eller tilstrekkelige til å forårsake resistens.
Portuguese: • dores nas costas
Norwegian Bokmål: • smerter i ryggen
Portuguese: Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose (en type sukker).
Portuguese: No entanto, de um modo geral, níveis elevados de resistência resultaram da co-expressão de maior número de substituições nas 11 posições identificadas.
Norwegian Bokmål: Generelt var imidlertid høyere grad av resistens et resultat av samtidig uttrykk av et større antall substitusjoner i de elleve identifiserte posisjonene.
Portuguese: Não se conhece a frequência com que estes efeitos podem ocorrer (não pode ser calculada com base na informação disponível), mas as reações podem por vezes ser graves, incluindo choque.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan hende (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data), men reaksjonen kan noen ganger være alvorlig og inkludere sjokk.
Portuguese: Continue a seguir o esquema normal dentro do horário previsto.
Norwegian Bokmål: Fortsett ganske enkelt å følge tidsskjemaet som normalt.
Portuguese: Observaram-se cristais na urina de ratos, num macaco e num cão.
Norwegian Bokmål: Krystaller er observert i urinen hos rotter, en ape og en hund.
Portuguese: As outras substituições foram observadas menos frequentemente.
Norwegian Bokmål: Andre substitusjoner ble observert sjeldnere.
Portuguese: Crianças e adolescentes CRIXIVAN não está recomendado em crianças com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom CRIXIVAN er ikke anbefalt til barn under 18 år.
Portuguese: Nos estudos, este efeito é mantido também após períodos prolongados de acompanhamento.
Norwegian Bokmål: I studier er denne effekten opprettholdt også etter lengre oppfølgingsperioder.
Portuguese: Transmissão do VIH
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Portuguese: • aumentar o número das suas células CD4 (T).
Norwegian Bokmål: • øke antallet CD4 (T)-celler.
Portuguese: • É importante que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 litro de líquidos por dia enquanto estiverem a tomar CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: • For voksne er det viktig å drikke minst 1,5 liter væske hver dag mens du bruker CRIXIVAN.
Portuguese: • diminuir o risco de desenvolver uma doença relacionada com o VIH
Norwegian Bokmål: • redusere risikoen for at du får HIV-relaterte sykdommer
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Portuguese: Para uma absorção ótima, CRIXIVAN deve ser administrado sem comida, mas com água, 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimal absorpsjon, bør CRIXIVAN tas uten mat, men med vann, 1 time før eller 2 timer etter et måltid.
Portuguese: Recomendações sobre administração concomitante
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); Raros (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker, skal kastes.
Portuguese: No entanto, a sua frequência de ocorrência é desconhecida:
Norwegian Bokmål: Hvor ofte de oppstår, er ikke kjent:
Portuguese: O seu médico irá monitorizar como o medicamento funciona consigo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil monitorere hvordan dette legemidlet virker på deg.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (oppstår hos mer enn 1 av 10 personer):
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
Norwegian Bokmål: Det er anført en mulig årsakssammenheng, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Portuguese: • número reduzido de glóbulos vermelhos
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller
Portuguese: • Isto porque reduzir as doses ou não as tomar irá aumentar o risco do VIH se tornar resistente ao
Norwegian Bokmål: • Dette er fordi reduserte eller uteblitte doser øker risikoen for at HIV-viruset blir resistent mot
Portuguese: Delavirdina: 
Norwegian Bokmål: Delavirdin: 
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico deste facto.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ikke kjent.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais incluem:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Portuguese: Poderá ser necessário efetuar análises ao sangue para verificar o funcionamento do seu fígado.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du behøver å ta blodprøver for å kontrollere hvordan leveren din fungerer.
Portuguese: A semivida média de indinavir aumentou para aproximadamente 2,8 horas.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for indinavir økte til omkring 2,8 timer.
Portuguese: A fim de assegurar uma hidratação adequada, recomenda-se que os adultos bebam, pelo menos, 1,5 l de líquidos durante as 24 horas.
Norwegian Bokmål: For å sikre tilstrekkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker minst 1,5 liter væske i løpet av 24 timer.
Portuguese: Interação desconhecida.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ukjent.
Portuguese: As partículas imaturas resultantes não são infeciosas e são incapazes de estabelecer novos ciclos de infeção.
Norwegian Bokmål: De resulterende umodne partiklene er ikke infeksiøse og kan ikke forårsake nye infeksjonssykluser.
Portuguese: Nalguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
Norwegian Bokmål: Noen av pasientene fikk tillegg av Faktor VIII.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, tome CRIXIVAN apenas se o seu médico decidir que é realmente necessário.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid skal du kun bruke CRIXIVAN dersom legen har bestemt at det er helt nødvendig.
Portuguese: Conservar no frasco de origem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalboksen.
Portuguese: Uma vez que CRIXIVAN deve ser tomado a intervalos de 8 horas, deve-se adotar um horário que seja conveniente para o doente.
Norwegian Bokmål: Siden CRIXIVAN må tas i intervaller på 8 timer, bør det utarbeides en plan som passer for pasienten.
Portuguese: Oitenta doentes naïve para terapêutica antirretrovírica entraram num terceiro estudo publicado.
Norwegian Bokmål: Åtti antiretroviral-naive pasienter var med i en tredje publisert studie.
Portuguese: A relevância destes achados em seres humanos é provavelmente limitada.
Norwegian Bokmål: Disse funnene har sannsynligvis begrenset relevans til mennesker.
Portuguese: • sinais de infeção - pode tratar-se de uma infeção anterior que volta a aparecer assim que se começa o tratamento anti-VIH.
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjon - dette kan være en tidligere infeksjon som kommer raskt tilbake etter at behandlingen av HIV er startet.
Portuguese: Em ocasiões raras os problemas nos músculos podem ser graves (rabdomiólise).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelbivirkningene bli alvorlige (rabdomyolyse).
Portuguese: Trinta indivíduos completaram o tratamento de 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Tretti personer fullførte 48 uker med behandling.
Portuguese: Não se sabe se CRIXIVAN é prejudicial ao feto, quando tomado por uma mulher grávida.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om CRIXIVAN er skadelig for fosteret når det brukes av en gravid kvinne.
Portuguese: Muitas destas reações adversas foram também identificadas como situações clínicas pré-existentes e frequentes nesta população.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene var også identifisert som allerede vanlig forekommende eller hyppig forekommende medisinske tilstander i denne populasjonen.
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (oppstår hos mindre enn 1 av 10 personer):
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Portuguese: Indinavir foi rapidamente eliminado com uma semivida de 1,8 horas.
Norwegian Bokmål: Indinavir ble raskt eliminert med en halveringstid på 1,8 timer.
Portuguese: Regime com indinavir potenciado.
Norwegian Bokmål: Forsterket (boosted) indinavir regime.
Portuguese: Sessenta e dois doentes completaram o estudo na semana 96.
Norwegian Bokmål: Sekstito pasienter fullførte studien til uke 96.
Portuguese: Os medicamentos acima mencionados não são repetidos nas Tabelas 1 e 2, exceto se estiverem disponíveis dados de interações específicas.
Norwegian Bokmål: Legemidlene oppramset i forrige avsnitt er ikke gjentatt i Tabell 1 og 2 med mindre det finnes spesifikke interaksjonsdata.
Portuguese: As doses recomendadas são:
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosene er:
Portuguese: Como funciona o CRIXIVAN CRIXIVAN trata o VIH e ajuda a diminuir o número de partículas de VIH no seu sangue.
Norwegian Bokmål: Hvordan CRIXIVAN virker CRIXIVAN behandler HIV og hjelper til å redusere antallet HIV-partikler i blodet ditt.
Portuguese: Durante a gravidez, foi demonstrado que a exposição sistémica do indinavir se encontra diminuída de modo relevante (PACTG 358.
Norwegian Bokmål: Det har blitt vist at den systemiske eksponeringen for indinavir blir redusert relevant under graviditet (PACTG 358).
Portuguese: • diminuir a quantidade de VIH no seu organismo (a sua "carga vírica")
Norwegian Bokmål: • redusere antallet HIV-partikler i kroppen din (kalt "viral load")
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático grave não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig leverinsuffisiens er ikke studert.
Portuguese: Isto acontece em doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e que tiveram anteriormente infeções relacionadas com o VIH.
Norwegian Bokmål: Dette skjer hos enkelte pasienter med langt fremskreden HIV-infeksjon (AIDS) og som har hatt HIV-relaterte infeksjoner før.
Portuguese: Quando tomar
Norwegian Bokmål: Når du skal ta det
Portuguese: Dezoito doentes completaram o estudo na semana 48.
Norwegian Bokmål: Atten pasienter fullførte studien til uke 48.