FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At Week 12 and across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by mean decrease ranges from baseline in the Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W from -10.2 to -11.1, Taltz 80 mg Q4W from -9.4 to10.7, etanercept from -7.7 to -8.0 and placebo -1.0 to -2.0).
Dutch: Kwaliteit van leven/patiënt-gerapporteerde uitkomsten In week 12 en in alle studies ging Taltz gepaard met statistisch significante verbetering van gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven zoals vastgesteld door de gemiddelde afname ten opzichte van baseline in de Dermatology Life Quality Index (DLQI) (Taltz 80 mg Q2W -10,2 tot -11,1, Taltz 80 mg Q4W -9,4 tot -10,7, etanercept -7,7 tot -8,0 en placebo -1,0 tot -2,0).
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Dutch: Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
English: Patients randomised to Taltz who were sPGA (0,1) responders (static Physicians Global Assessment) at Week 12 were re-randomised to receive placebo or Taltz for an additional 48 weeks (UNCOVER-1 and UNCOVER-2); patients randomised to placebo, etanercept or Taltz who were sPGA (0,1) nonresponders received Taltz for up to 48 weeks.
Dutch: Patiënten, gerandomiseerd naar Taltz die sPGAresponders (0,1) (static Physicians Global Assessment) waren in week 12, werden opnieuw gerandomiseerd om placebo of Taltz te krijgen voor een aanvullende 48 weken (UNCOVER-1 en UNCOVER-2); patiënten gerandomiseerd naar placebo, etanercept of Taltz die geen sPGA-responders (0,1) waren, kregen Taltz tot maximaal 48 weken.
English: decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Taltz taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Met inachtneming van het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling van de vrouw, dient er een beslissing genomen te worden de borstvoeding te stoppen of te stoppen met Taltz.
English: How to use Taltz
Dutch: Taltz gaat gebruiken.
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Taltz.
Dutch: Lees de “Gebruiksaanwijzing” voor de injectiespuit zorgvuldig voordat u Taltz gebruikt.
English: sPGA of “0” (clear) or
Dutch: sPGA van “0” (gaaf) of
English: In patients with pre-existing dactylitis or enthesitis, treatment with Taltz Q4W resulted in improvement in dactylitis and enthesitis at Week 24 compared to placebo (resolution: 78% vs. 24%; p<0.001, and 39% vs. 21%; p<0.01, respectively).
Dutch: Bij patiënten met reeds bestaande dactytilis of enthesitis resulteerde behandeling met Taltz Q4W in een verbetering van de dactylitis en enthesitis in week 24 in vergelijking met placebo (resolutie 78% vs 24% ; p<0,001, resp 39% vs. 21%; p<0,01).
English: Urticaria, Rash, Eczema,
Dutch: Urticaria, huiduitslag, eczeem
English: 1 GET READY 1a Take the syringe from the refrigerator.
Dutch: 1a Haal de injectiespuit uit de koelkast.
English: Etanercept 50 mg twice weekly (N = 358)
Dutch: etanercept 50 mg tweemaal per week (N = 358)
English: Etanercept 50 mg twice weekly (N = 382)
Dutch: etanercept 50 mg tweemaal per week (N = 382)
English: Possible serious infection (may affect up to 1 in 100 people) - the signs may include: - fever, flu-like symptoms, night sweats - feeling tired or short of breath, cough which will not go away - warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Dutch: Mogelijk ernstige infectie (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) - de verschijnselen kunnen onder meer zijn: - koorts, griepachtige verschijnselen, nachtelijk zweten - moe gevoel of kortademigheid, hoest die niet overgaat - warme, rode en pijnlijke huid of pijnlijke huid met blaren
English: What Taltz looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Taltz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The pharmacokinetic properties of Taltz observed in psoriatic arthritis patients were similar to those displayed in plaque psoriasis patients.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Taltz gezien bij patiënten met artritis psoriatica zijn vergelijkbaar met die bij patiënten met plaque psoriasis.
English: • The syringe must not be shaken.
Dutch: • De injectiespuit mag niet geschud worden.
English: Serious allergic reaction (may affect up to 1 in 1,000 people) - the signs may include: - difficulty breathing or swallowing - low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness - swelling of the face, lips, tongue or throat - severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
Dutch: Ernstige allergische reactie (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen) - de verschijnselen kunnen onder meer zijn: - moeite met ademhalen of slikken - lage bloeddruk die duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd kan veroorzaken - zwelling van gezicht, lippen, tong of keel - hevig jeukende huid, met een rode uitslag of bultjes.
English: Abbreviations: ADA = adalimumab; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; LSM = least squares mean; N = number of patients in the analysis population; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation.
Dutch: Afkortingen: ADA = adalimumab; BI = betrouwbaarheidsinterval; Q4W = Taltz 80 mg elke 4 weken; Q2W = Taltz 80 mg elke 2 weken; LSM = least squares mean; N = aantal patiënten in de analyse populatie; PBO = placebo; SF = standaard fout; SD = standaarddeviatie.
English: Plaque psoriasis - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Dutch: Plaque psoriasis - De eerste dosis is 160 mg (twee injecties van 80 mg) als subcutane injectie.
English: • If you have questions or need help with your pre-filled pen, call your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: • Als u vragen heeft of hulp nodig heeft met uw voorgevulde pen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Belgique/België/Belgien
English: Renal or hepatic impairment Taltz has not been studied in these patient populations.
Dutch: Taltz is in deze patiëntenpopulatie niet bestudeerd.
English: After the 160 mg starting dose, steady state was achieved by Week 8 with the 80 mg Q2W dosing regimen.
Dutch: Na de startdosis van 160 mg werd met het 80 mg Q2W toedieningsschema steady state bereikt in week 8.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment.
Dutch: Tijdens de behandeling en gedurende ten minste 10 weken daarna moeten vrouwen die zwanger kunnen worden een effectieve methode van anticonceptie toepassen.
English: The frequency of neutropenia and thrombocytopenia in psoriatic arthritis clinical studies is similar to that observed in the plaque psoriasis studies.
Dutch: De frequentie neutropenie en trombocytopenie in klinische studies bij artritis psoriatica is gelijk aan die waargenomen in de studies bij plaque psoriasis.
English: - Eczema - Rash - Rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat (angioedema)
Dutch: (neutropenie) - laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) - eczeem - huiduitslag - snelle opzwelling van het weefsel in de nek, gezicht, mond of keel (angioedeem)
English: In patients with ≥3% BSA, the improvement in skin clearance at Week 12 as measured by 75% improvement in Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), was 67% (94/141) for those treated with the Q4W dosing regimen, and 9% (12/134) for those treated with placebo (p<0.001).
Dutch: Bij patiënten met ≥3% BSA was de verbetering van de huid in week 12 gemeten als 75% verbetering in de Psoriasis Area Severity Index (PASI 75) 67% (91/141) bij patiënten die behandeld werden met het Q4W doseringsregime en 9% (12/134) voor patiënten behandeld met placebo (p<0,001).
English: Make sure the lock ring is in the lock position.
Dutch: Controleer of de blokkeerring op vergrendeld staat.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
English: Patients were randomised to subcutaneous injections of placebo, Taltz 80 mg once every 2 weeks (Q2W), or 80 mg once every 4 weeks (Q4W).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo, Taltz 80 mg eenmaal per 2 weken (Q2W) of 80 mg eenmaal per 4 weken (Q4W).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse - if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Dutch: - Vertel het ook uw arts, apotheker of verpleegkundige als u onlangs bent gevaccineerd of binnenkort een vaccinatie moet krijgen.
English: The safety profile observed in patients with psoriatic arthritis treated with Taltz is consistent with the safety profile in plaque psoriasis with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel bij patiënten met artritis psoriatica die met Taltz werden behandeld is consistent met het veiligheidsprofiel voor plaque psoriasis met uitzondering van de frequenties van de bijwerkingen influenza en conjunctivitis die vaak voorkwamen bij patiënten met artritis psoriatica.
English: No interaction was seen when Taltz was administered concomitantly with methotrexate (MTX) and/or corticosteroids in patients with psoriatic arthritis.
Dutch: Er is bij patiënten met artritis psoriatica geen interactie gezien bij gelijktijdige toediening van Taltz en methotrexaat (MTX) en/of corticosteroïden.
English: Patients receiving adalimumab or placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Dutch: Patiënten die adalimumab of placebo ontvingen werden 1:1 opnieuw gerandomiseerd naar Taltz Q2W of Q4W op week 16 of 24, gebaseerd op hun responder status.
English: At Week 52, the mean change from baseline in mTSS was 0.27 for placebo/Taltz Q4W, 0.54 for Taltz Q4W/Taltz Q4W, and 0.32 for adalimumab/Taltz Q4W.
Dutch: de uitgangswaarde in mTSS 0,27 voor placebo/Taltz Q4W; 0,54 voor Taltz Q4W/Taltz Q4W en 0,32 voor adalimumab/Taltz Q4W.
English: Taltz also showed non-inferiority (pre-specified margin of -12%) to ADA on ACR 50 (ITT analysis: Taltz 50.5% vs ADA 46.6%; 3.9% difference vs. ADA; 95% confidence interval [4.3%; 12.1%] ; PPS analysis Taltz: 52.3%, ADA: 53.1%, difference: -0.8% [CI: -10.3%; 8.7%]) and superiority on PASI 100 at Week 24 (60.1 % with Taltz vs 46.6% with ADA, p=0.001), which were the major secondary endpoints in the study.
Dutch: ADA op ACR 50 (ITT analyse: Taltz 50,5% vs ADA 46.6%; 3,9% verschil vs. ADA; 95% betrouwbaarheidsinterval [-4,3%; 12,1%]; PPS analyse Taltz: 52,3%, ADA: 53,1%, verschil: -0,8% [CI: -10,3%; 8,7%]) en superioriteit op PASI 100 op week 24 (60,1 % met Taltz vs 46,6% met ADA, p=0,001), welke de belangrijkste secundaire eindpunten waren van de studie.
English: Taltz is used to treat a skin condition called “plaque psoriasis” in adults with moderate to severe disease.
Dutch: Taltz wordt gebruikt voor de behandeling van de huidaandoening “plaque psoriasis” bij volwassenen met een matige tot ernstige vorm van de aandoening.
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-1
Dutch: Resultaten werkzaamheid na 12 weken in UNCOVER-1
English: Taltz is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet waarschijnlijk dat Taltz uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen beïnvloedt.
English: • DO NOT share or reuse your Taltz pre-filled syringe.
Dutch: • Deel uw voorgevulde Taltz injectiespuit NIET met iemand anders.
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Dutch: Q. Wat als er een druppel vloeistof op de naaldpunt zit als ik de bodemdop verwijder?
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cap?
Dutch: Q. Wat als er een druppel vloeistof op de naaldpunt zit als ik de naaldhuls verwijder?
English: Patients receiving placebo were re-randomised 1:1 to Taltz Q2W or Q4W at week 16 or 24 based on responder status.
Dutch: Patiënten die placebo ontvingen werden 1:1 opnieuw gerandomiseerd naar Taltz Q2W of Q4W op week 16 of 24, gebaseerd op hun responder status.
English: Expiration date
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
English: Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS
Dutch: Radiografisch vastgestelde progressie van gewrichtsschade werd geremd door Taltz (tabel9) op week 24 en het percentage patiënten zonder radiografisch vastgestelde progressie van gewrichtsschade (gedefinieerd als een verandering t.o.v.
English: Upper respiratory tract infectionb
Dutch: Bovenste luchtweginfectieb
English: The pre-filled pen is for single use only.
Dutch: De voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
English: If you stop using Taltz
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before using Taltz:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als u:
English: Injection button Lock ring Lock/unlock symbols
Dutch: Blokkeerring Symbolen voor vergrendeld/ontgrendeld
English: Abbreviations: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20%/50%/70% response rate; ADA = adalimumab; BSA = body surface area; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; N = number of patients in the analysis population; n = number of patients in the specified category; NRI = non-responder imputation; PASI 100 = psoriasis area and severity index 100% improvement; PBO = placebo.
Dutch: Afkortingen: ACR 20/50/70 = American College of Rheumatology 20%/50%/70% respons percentage; ADA = adalimumab; BSA = body surface area (lichaamsoppervlak); BI = Betrouwbaarheidsinterval; Q4W = Taltz 80 mg elke 4 weken; Q2W = Taltz 80 mg elke 2 weken; N =aantal patiënten in de analyse populatie; n = aantal patiënten in de gespecificeerde categorie; NRI = non-responder imputation; PASI 100 = psoriasis area and severity index 100% verbetering; PBO = placebo.
English: In Psoriatic Arthritis Study 1 (SPIRIT-P1), patients naive to biologic therapy with active psoriatic arthritis were randomised to subcutaneous injections of placebo, adalimumab 40 mg once every 2 weeks (active control reference arm), Taltz 80 mg once every 2 weeks (Q2W), or 80 mg once every 4 weeks (Q4W).
Dutch: In artritis psoriatica studie 1 (SPIRIT-P1) werden patiënten die naïef waren voor behandeling met biologicals en die actieve artritis psoriatica hadden, gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo, adalimumab 40 mg eenmaal per 2 weken (referentie-arm met actieve controle), Taltz 80 mg eenmaal per 2 weken (Q2W) of 80 mg eenmaal per 4 weken (Q4W).
English: In patients with concomitant moderate to severe psoriasis and psoriatic arthritis, Taltz Q2W dose regimen showed significantly higher response rate for PASI75, PASI 90 and PASI 100 compared to placebo (p<0.001) and demonstrated clinically meaningful benefit over the Q4W dose regimen.
Dutch: In patiënten met gelijktijdige matige tot ernstige psoriasis en artritis psoriatica liet het Taltz Q2W doseringsregime een significant hogere responspercentage zien voor PASI 75, PASI 90 en PASI 100 in vergelijking met placebo (p<0,001) en liet een klinische relevant voordeel zien t.o.v.
English: Placebo (N = 168)
Dutch: Eindpunten Placebo (N = 168)
English: 80 mg Q4W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 191)
Dutch: 80 mg Q4W (inductie) / placebo (onderhoud) (N=191)
English: • The green plunger rod should show through the body of the syringe.
Dutch: • moet de groene zuigerstang door de schacht van de spuit te zien zijn.
English: Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in the pre-filled pen?
Dutch: Q. Wat als ik luchtbelletjes in mijn voorgevulde pen zie?
English: • If you have questions or need help with your pre-filled syringe, call your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: • Als u vragen heeft of hulp nodig heeft met uw voorgevulde injectiespuit, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: For other psoriatic arthritis patients: - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Dutch: Voor andere patiënten met artritis psoriatica - De eerste dosis is 160 mg (twee injecties van 80 mg) als subcutane injectie.
English: Press the green injection button.
Dutch: Druk de groene injectieknop in. U hoort een harde klik.
English: Taltz was efficacious in the maintenance of response in systemic treatment-naive, biologic-naive, biologic/anti-TNF-exposed and biologic/anti-TNF-failure patients.
Dutch: Taltz was effectief wat betreft het behoud van respons bij patiënten naïef voor systemische therapie, biological-naïeve patiënten, aan biological/anti-TNF-blootgestelde patiënten en bij patiënten bij wie sprake was van falen van biologicals/anti-TNF.
English: Patients originally randomised to Taltz and who were responders at Week 12 (i.e., sPGA score of 0,1) in UNCOVER-1 and UNCOVER-2 were re-randomised to an additional 48 weeks of one of the following treatment regimens: placebo, or Taltz (80 mg every four or twelve weeks [Q4W or Q12W]).
Dutch: Patiënten die in UNCOVER-1 en UNCOVER-2 aanvankelijk gerandomiseerd waren naar Taltz en die responders waren in week 12 (d.w.z. sPGA-score van 0,1), werden opnieuw gerandomiseerd naar een additionele 48 weken behandeling met een van de volgende behandelingsregimes: placebo, of Taltz (80 mg elke 4 of 12 weken [Q4W of Q12W]).
English: ≥ 4c
Dutch: reductie ≥ 4c
English: In the psoriatic arthritis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight < 100 kg compared with the group with a body weight ≥ 100 kg (24 %
Dutch: In de studies bij artritis psoriatica kwamen reacties op de injectieplaats vaker voor bij personen met een lichaamsgewicht < 100 kg vergeleken met de groep met een lichaamsgewicht ≥ 100 kg (24% vs 13% voor de samengevoegde Q2W en Q4W groepen).
English: 56% and 35% of patients were inadequate responders to 1 anti-TNF or 2 anti-TNF, respectively.
Dutch: Beide Taltz doseringen hadden een startdosis van 160 mg. 56% en 35% van de patiënten hadden een ontoereikende respons met respectievelijk 1 anti-TNF middel of 2 anti-TNF-middelen.
English: ACR 20 response, n (%) Week 24
Dutch: ACR 20 respons, n (%) Week 24
English: In plaque psoriasis studies, the safety of Taltz in combination with other immunomodulatory agents or phototherapy has not been evaluated.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De veiligheid van Taltz in combinatie met andere immunomodulatoren of fototherapie is niet beoordeeld in studies bij plaque psoriasis.
English: Dispose of the pre-filled pen.
Dutch: Gooi de voorgevulde pen weg.
English: points at week 12 (84.6% for Taltz Q2W, 79.2% for Taltz Q4W and 16.5% for placebo) and the benefit was sustained over time up to Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0 or 1)
Dutch: Een significant groter deel van de patiënten behandeld met Taltz bereikte een reductie van de Jeuk NRS ≥ 4 punten in week 12 (84,6% voor Taltz Q2W, 79,2% voor Taltz Q4W en 16,5% voor placebo) en het profijt bleef aanhouden tot week 60 bij patiënten behandeld met Taltz, die sPGAresponders (0 of 1) waren in week 12.
English: If seal is broken, do not use.
Dutch: Als u de pen op een hard oppervlak hebt laten vallen, gebruik hem dan niet.
English: ACR 50 response, n (%) Week 24
Dutch: ACR 50 respons, n (%) Week 24
English: 80 mg Q2W (induction) / Placebo (maintenance) (N = 211)
Dutch: 80 mg Q2W (inductie) / placebo (onderhoud) (N=211)
English: TALTZ Placebo Difference from placebo (95% CI)
Dutch: TALTZ Placebo Verschil t.o.v.
English: Patients (n) PASI 75, n (%) 120 (88.2 %) 114 (68.7 %) PASI 90, n (%) PASI 100, n (%) 49 (36.0 %) * Ixekizumab 160 mg was given as a loading dose followed by 80 mg at week 2,4,6,8,10 and 12, and 80 mg Q4W thereafter ** Weight based dosing: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks until Week 52 (dosed by weight as per approved posology) §p < 0.001 versus ustekinumab (p value only provided for primary endpoint)
Dutch: PASI 100, n (%) 49 (36,0 %)§ * Ixekizumab 160 mg werd gegeven als oplaaddosis gevolgd door 80 mg op week 2, 4, 6, 10 en 12, en 80 mg Q4W hierna **dosering gebaseerd op gewicht: patiënten behandeld met ustekinumab ontvingen 45 mg of 90 mg op week 0 en 4, daarna elke 12 weken tot week 52 (gedoseerd naar gewicht volgens de geregistreerde wijze van toediening) §p < 0,001 versus ustekinumab (p-waarde alleen gegeven voor het primaire eindpunt)
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Packs of 1, 2 , or 3 pre-filled pens.
Dutch: Verpakkingen van 1, 2, of 3 voorgevulde pennen.
English: Psoriatic arthritis For psoriatic arthritis patients who also have moderate to severe plaque psoriasis: - The first dose is 160 mg (two 80 mg injections) by subcutaneous injection.
Dutch: Voor patiënten met artritis psoriatica die ook matige tot ernstige plaque psoriasis hebben: - De eerste dosis is 160 mg (twee injecties van 80 mg) als subcutane injectie.
English: Throw the base cap in the bin.
Dutch: Gooi de bodemdop in de afvalbak.
English: The syringe is encased in a disposable, single-dose pen.
Dutch: De injectiespuit is gevat in een wegwerppen met een enkele dosis.
English: sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Dutch: sPGA van “0” (gaaf) of “1” (minimaal)
English: DO NOT put the needle cap back on.
Dutch: Plaats de naaldhuls NIET weer terug.
English: Then gently let go of your skin.
Dutch: Laat dan de huid langzaam los.
English: ACR 70 response, n (%) Week 24
Dutch: ACR 70 respons, n (%) Week 24
English: Gently remove the needle from your skin.
Dutch: Haal de naald voorzichtig uit uw huid.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and on the outer carton after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op de doos na EXP.
English: Leave the needle cap on the syringe until you are ready to inject.
Dutch: Laat de naaldhuls op de spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
English: 80 mg Q4W (induction) / 80 mg Q4W (maintenance)
Dutch: 80 mg Q4W (inductie) / 80 mg Q4W (onderhoud)
English: Efficacy results at Week 12 in UNCOVER-3
Dutch: Resultaten werkzaamheid na 12 weken in UNCOVER 3
English: Maintained sPGA of “0” (clear) or “1” (minimal)
Dutch: Behielden sPGA van “0” (gaaf) of “1” (minimaal)
English: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Dutch: Eli Lilly S.A. Dunderrow Kinsale Co. Cork Ierland
English: Infection rates observed in psoriatic arthritis clinical studies were similar to those observed in the plaque psoriasis studies with the exception of the frequencies of the adverse reactions of influenza and conjunctivitis which were common in patients with psoriatic arthritis.
Dutch: De waargenomen infectiepercentages in de klinische studies bij artritis psoriatica waren gelijk aan de waargenomen percentages in de studies bij plaque psoriasis met uitzondering van de frequenties van de bijwerkingen influenza en conjunctivitis die vaak voorkwamen bij patiënten met artritis psoriatica.