FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeit solcher Malignome erhöht sich mit der Intensität und der Dauer der Therapie (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Tíðni illkynja sjúkdóma eykst með styrk og tímalengd meðferðarinnar (sjá kafla 4.4).
German: Wieviel Sandimmun wird Ihnen verabreicht?
Icelandic: Hve mikið þér verður gefið af Sandimmun
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Icelandic: Breytileiki frá einum einstaklingi til annars og fyrir sama einstaklinginn er á bilinu 18 til 74%.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sandimmun eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viel von Ihrem Arzneimittel eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an die Notfallambulanz im nächsten Krankenhaus.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur, fyrir slysni, of mikið af lyfinu, skaltu strax láta lækninn vita eða fara á næstu bráðamóttöku á sjúkrahúsi.
German: • wenn Sie hohe Kaliumwerte im Blut haben.
Icelandic: ef þú ert með mikið af kalíum í blóðinu.
German: Bei Ihnen werden regelmäßige Blutuntersuchungen und Besuche im Krankenhaus haben.
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann.
German: Ciclosporin verteilt sich hauptsächlich außerhalb des Blutvolumens, mit einem durchschnittlichen scheinbaren Verteilungsvolumen von 3,5 l/kg.
Icelandic: Ciclosporin dreifist að verulegu leyti utan blóðrásar og er sýnilegt dreifingarrúmmál að meðaltali 3,5 l/kg.
German: In besonders schweren Fällen kann eine rasche und zufriedenstellende Kontrolle der Krankheit eher mit einer Initialdosis von 5 mg/kg/Tag erreicht werden.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum er líklegra að hröð og fullnægjandi stjórn náist á sjúkdómnum ef upphafsskammtur er 5 mg/kg/sólarhring.
German: Verapamil erhöht die Ciclosporin-Blutkonzentration um das 2- bis 3-Fache.
Icelandic: Verapamil eykur þéttni ciclosporins í blóði 2 til 3 falt.
German: • Übermäßiges Wachstums des Zahnfleischs, welches die Zähne bedeckt
Icelandic: Ofvöxtur í tannholdi sem getur hulið tennurnar.
German: Die Erhaltungstherapie sollte über mindestens 3 Monate (und vorzugsweise über 6 Monate) fortgesetzt werden, bevor die Dosis nach bis zu 1 Jahr nach der Transplantation allmählich auf Null reduziert wird.
Icelandic: Halda skal viðhaldsmeðferð áfram í að minnsta kost 3 mánuði (helst í 6 mánuði) áður en skammturinn er minnkaður smám saman þannig að meðferð sé lokið einu ári eftir ígræðslu.
German: Es wird empfohlen, dass Sandimmun gemäß einem festen Dosierschema mit Bezug auf die Tageszeit und die Mahlzeiten verabreicht wird.
Icelandic: Sandimmun samkvæmt ákveðinni áætlun hvað varðar tíma dags og í tengslum við máltíðir.
German: Es könnte zu Zahnfleischschwellungen kommen und das Zahnfleisch könnte Ihre Zähne überwachsen, wenn Sie Nifedipin während Ihrer Behandlung mit Ciclosporin anwenden.
Icelandic: Þú gætir fengið bólgu í tannholdið sem getur vaxið yfir tennurnar ef þú tekur nifedipin meðan þú ert á meðferð með ciclosporini.
German: Deckel in der Mitte des Metallverschlussringes anheben.
Icelandic: Lyftið flipanum sem er í miðjum málm-innsiglishringnum.
German: Octreotid vermindert die orale Absorption von Ciclosporin und eine 50 %ige Erhöhung der Ciclosporin-Dosis oder ein Wechsel zu einer intravenösen Gabe kann erforderlich sein.
Icelandic: Octreotid minnkar frásog ciclosporins eftir inntöku og nauðsynlegt getur verið að auka skammt ciclosporins um 50% eða skipta yfir á gjöf með innrennsli í bláæð.
German: Plastikflaschen sollten nur verwendet werden, wenn sie den Anforderungen für "Sterile Kunststoffbehältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen" bzw. " Sterile PVC-Behältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen " des aktuellen Europäischen Arzneibuchs entsprechen.
Icelandic: Ekki skal nota plastílát nema þau uppfylli kröfur um „Sterile plastic containers for human blood and blood components" eða „Empty sterile containers of plasticised polyvinyl chloride for human blood and blood components" í gildandi Ph. Eur.
German: Es wurden Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og/eða banvænum tilvikum.
German: Es liegen keine Daten zur den Wirkungen von Sandimmun auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Icelandic: • ef þessu lyfi hefur verið ávísað handa barni.
German: Die intravenöse LD50 beträgt 148 mg/kg bei Mäusen, 104 mg/kg bei Ratten und 46 mg/kg bei Kaninchen.
Icelandic: LD50 eftir gjöf í bláæð er 148 mg/kg hjá músum, 104 mg/kg hjá rottum og 46 mg/kg hjá kanínum.
German: Amiodaron erhöht wesentlich die Ciclosporin-Plasmakonzentration gleichzeitig mit einem Anstieg des Serumkreatinins.
Icelandic: Amiodaron eykur þéttni ciclosporins í plasma verulega ásamt því að auka kreatínín í sermi.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie diese sofort, sobald
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
German: Eine Dosis von 500 mg Sandimmun enthält 500 mg Ethanol, was nahezu 15 ml Bier oder 5 ml Wein entspricht.
Icelandic: Hver 500 mg skammtur af Sandimmun inniheldur 500 mg af etanóli, sem samsvarar 15 ml af bjór eða 5 ml af léttvíni.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird durch Dialyse entfernt.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti er fjarlægt með skilun.
German: Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir eða til meðferðar við hýsilssótt (graft-versus-host disease).
German: Die Dosen müssen unter Berücksichtigung der Wirksamkeit (Proteinurie) und der Sicherheit individuell eingestellt werden, sollten aber bei Erwachsenen eine Dosis von 5 mg/kg/Tag und bei Kindern eine Dosis von 6 mg/kg/Tag nicht übersteigen.
Icelandic: Ákvarða skal einstaklingsbundna skammta, eftir verkun (próteinmiga) og öryggi, en ekki má gefa stærri skammt en 5 mg/kg/sólarhring hjá fullorðnum og 6 mg/kg/sólarhring hjá börnum.
German: Wenn Sie denken Ihnen wurde zu viel Sandimmun verabreicht, verständigen sofort Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú heldur að þér hafi verið gefið of mikið af Sandimmun skaltu strax segja lækninum frá því.
German: • Blutungen unter der Haut oder violette Hautflecken, plötzliche Blutungen ohne erkennbare Ursache.
Icelandic: Blæðing undir húð eða fjólubláir húðflekkir, skyndilegar blæðingar án augljósrar ástæðu.
German: Einnahme von Sandimmun zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Icelandic: Sandimmun með mat eða drykk
German: Sie werden auf Ciclosporin-haltige Darreichungsformen wie Kapseln oder eine Lösung zum Einnehmen so schnell wie möglich umgestellt (beide werden mit dem Mund eingenommen).
Icelandic: Skipt verður yfir á ciclosporin í formi hylkja eða mixtúru (sem bæði eru til inntöku) eins fljótt og hægt er.
German: Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren und kann Ihnen bei Bedarf auch ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung verschreiben.
Icelandic: Læknirinn mun mæla blóðþrýstinginn reglulega og getur ávísað þér lyfi til að lækka blóðþrýsting ef þörf krefur.
German: Niedrigere Dosen werden eingesetzt, sobald sich Ihr transplantiertes Organ oder Knochenmark stabilisiert hat.
Icelandic: Minni skammtar eru notaðir þegar ígrædda líffærið eða beinmergurinn er orðinn stöðugur.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt ef þú hefur gengist undir líffæraígræðslu.
German: - Für die erste Anwendung beachten Sie bitte die Schritte 1 bis 9.
Icelandic: - Við fyrstu notkun skal fylgja skrefum 1 til 9.
German: Unter solchen Umständen ist eine Kontrolle der Kaliumwerte ratsam.
Icelandic: Í þessum tilvikum er mælt með að fylgst sé með kalíumþéttni.
German: Es ist erhältlich in einer 50 -ml-Glasflasche mit zwei Pipetten zum Abmessen der Dosis.
Icelandic: Það er fáanlegt í 50 ml glerflösku, ásamt tveimur sprautum til að mæla skammtinn.
German: Geeignete Behältnisse für die Infusionslösung werden in Abschnitt 6.2.
Icelandic: Ílát sem henta fyrir innrennslislausnina eru tilgreind í kafla 6.2
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Sandimmun einnehmen:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Sandimmun:
German: Sandimmun Weichkapseln enthalten 12,8 Vol. % Ethanol (10,2 % m/V).
Icelandic: Sandimmun mjúk hylki innihalda 12,8% v/v etanól (10,2% m/v).
German: Das Arzneimittel dann aus der Pipette in ein kleines Glas mit Flüssigkeit - vorzugsweise Orangen- oder Apfelsaft - pressen.
Icelandic: Þrýstu lyfinu úr sprautunni í lítið glas sem inniheldur vökva, helst appelsínu- eða eplasafa.
German: In solchen Fällen sollte eine Initialdosis von 10 bis 12,5 mg/kg verabreicht werden, gefolgt von einer täglichen oralen Verabreichung der Erhaltungsdosis, die sich zuvor als zufriedenstellend erwiesen hatte.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal í upphafi gefa 10 til 12,5 mg/kg hleðsluskammt til inntöku, sem fylgt er eftir með daglegri gjöf viðhaldsskammtsins, sem áður hafði reynst fullnægjandi, til inntöku.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Icelandic: Glær glerlykja (gler af gerð I).
German: Dies kann mit verschwommenem Sehen verbunden sein.
Icelandic: Þetta getur tengst þokusýn.
German: Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kann að vera þörf fyrir samfellda viðhaldsmeðferð.
German: • Veränderungen im Sehvermögen, Verlust der Koordinationsfähigkeit, Ungeschicklichkeit, Gedächtnisverlust, Probleme beim Sprechen oder beim Verstehen dessen, was andere sagen, und Muskelschwäche.
Icelandic: Breytingar á sjón, skortur á samhæfingu, klaufaskapur, minnistap, erfiðleikar með tal eða að skilja hvað aðrir segja og vöðvamáttleysi.
German: • die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn sie ein Transplantat erhalten haben,
Icelandic: magni ciclosporins í blóði, sérstaklega ef þú hefur fengið ígrætt líffæri,
German: Hautinfektionen mit Staphylococcus aureus sind keine absolute Kontraindikation für eine Therapie mit Sandimmun , sollten aber mit einer entsprechenden antibakteriellen Therapie behandelt werden.
Icelandic: Húðsýkingar af völdum Staphylococcus aureus eru ekki algjör frábending við meðferð með Sandimmun, en bregðast skal við henni með viðeigandi sýklalyfjum.
German: • Verminderte Anzahl roter Blutzellen, verminderte Anzahl der Blutplättchen, die das Risiko einer Blutung erhöhen können.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, fækkun blóðflagna sem getur aukið hættu á blæðingu.
German: • Sie könnten einige Nebenwirkungen haben.
Icelandic: Þú gætir fengið einhverjar aukaverkanir.
German: Allerdings liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor und Sandimmun sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Icelandic: Hinsvegar hafa ekki verið gerðar fullnægjandi samanburðarrannsóknir hjá þunguðum konum og því má ekki nota Sandimmun á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur fyrir móðurina vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
German: Falls die Werte im Serum oder Plasma bestimmt werden, ist nach einem Standardtrennprotokoll (Zeit und Temperatur) vorzugehen.
Icelandic: Ef mælt er í plasma eða sermi skal beita stöðluðum aðferðum (tími og hitastig) við aðskilnaðinn.
German: Wenn Sandimmun gemeinsam mit anderen Immunsuppressiva (z. B. mit Kortikosteroiden oder als Teil einer Dreifach- oder Vierfachkombination) angewendet wird, können niedrigere Dosen (z. B. 3 bis 6 mg/kg in zwei getrennten Einzeldosen als Initialtherapie) verabreicht werden.
Icelandic: Þegar Sandimmun er notað með öðrum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. barksterum eða sem eitt af þremur eða fjórum lyfjum í fjöllyfjameðferð) má nota minni skammt (t.d. 3 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta í upphafi).
German: Sandimmun 25 mg Weichkapseln Sandimmun 50 mg Weichkapseln Sandimmun 100 mg Weichkapseln
Icelandic: Sandimmun 25 mg mjúk hylki Sandimmun 50 mg mjúk hylki Sandimmun 100 mg mjúk hylki ciclosporin
German: Sie werden regelmäßig Blutbildkontrollen und Krankenhausbesuche haben, insbesondere nach einer Transplantation.
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann, sérstaklega eftir líffæraígræðslu.
German: Das Gesamtspektrum der Nebenwirkungen ist bei den verschiedenen Indikationen im Wesentlichen das gleiche; es gibt allerdings Unterschiede in der Häufigkeit und im Schweregrad.
Icelandic: Almennt séð eru aukaverkanirnar hinar sömu hver svo sem ábendingin er, en tíðni þeirra og alvarleiki getur verið mismunandi.
German: Nehmen Sie Sandimmun auch dann noch ein, wenn Sie sich bereits wieder besser fühlen.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun jafnvel þótt þér líði vel.
German: Aktive Infektionen mit Herpes simplex sollten abgeheilt sein, bevor eine Behandlung mit Sandimmun begonnen wird, sind aber nicht notwendigerweise ein Grund für einen Therapieabbruch, falls sie während der Therapie auftreten, es sei denn es handelt sich um eine schwere Infektion.
Icelandic: Virkar herpes simplex sýkingar skal láta ganga yfir áður en meðferð með Sandimmun er hafin, en ekki er nauðsynlegt að hætta meðferð með Sandimmun ef sýking á sér stað meðan á meðferð stendur, nema um sé að ræða alvarlega sýkingu.
German: Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Sandimmun.
Icelandic: Lyfið heitir Sandimmun.
German: Sie sollten daher Ihren Kontakt mit direktem Sonnenlicht und UV-Strahlen einschränken, indem Sie:
Icelandic: Þú skalt takmarka veru í sól og útfjólubláu ljósi með því að:
German: Schwangerschaft Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen gezeigt.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun hjá rottum og kanínum.
German: • Schwellung im hinteren Teil des Auges.
Icelandic: Þroti aftast í auganu.
German: Ein ungefähr 2- bis 3-fach erhöhter Anstieg der Ciclosporin-Exposition kann bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion beobachtet werden.
Icelandic: Um það bil 2 til 3 föld aukning á útsetningu fyrir ciclosporini getur komið fram hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Wenn Ihr Arzt Sie von einer oralen Ciclosporin-Darreichungsform auf eine andere umstellt Nach einer Umstellung von einer Darreichungsform von Ciclosporin zum Einnehmen auf eine andere:
Icelandic: Ef læknirinn skiptir af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað Eftir að skipt hefur verið af einu lyfjaformi ciclosporins til inntöku yfir á annað:
German: Dies könnte die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Nehmen Sie Sandimmun solange ein, wie Ihr Arzt das anordnet.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sandimmun eins lengi og læknirinn segir til um.
German: Nach der Verwendung Pipette außen mit einem trockenen Papiertuch abwischen.
Icelandic: Eftir notkun skal þurrka af sprautunni að utan með þurri bréfþurrku.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis Sandimmun für Sie bestimmen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af Sandimmun fyrir þig.
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Icelandic: Bera oft á þig sólarvörn með háum varnarstuðli.
German: Polyethoxyliertes Rizinusöl: 650 mg/ml.
Icelandic: Fjölethoxýltengd laxerolía: 650 mg/ml.
German: • Verminderung der Zahl der roten Blutzellen und der Blutplättchen.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Icelandic: Í öllum tilvikum ofskömmtunar skal veita almenna stuðningsmeðferð og meðferð við einkennum.
German: Ihre Tagesdosen sollten immer in zwei getrennten Einzeldosen eingenommen werden.
Icelandic: Alltaf á að taka sólarhringsskammtin í 2 aðskildum skömmtum.
German: - Den gesamten Inhalt des Glases kurz aufrühren und dann sofort trinken.
Icelandic: - Hrærðu í drykknum og drekktu strax allt úr glasinu.
German: Bei 15 nierentransplantierten Patienten im Alter von 316 Jahre betrug die Clearance von Ciclosporin im Vollblut nach intravenöser Anwendung von Sandimmun 10,6±3,7 ml/min/kg (Assay: Cyclo-Trac spezifischer RIA).
Icelandic: Hjá 15 nýrnaþegum á aldrinum 3-16 ára, var úthreinsun ciclosporins úr heilblóði eftir gjöf Sandimmun í bláæð 10,6±3,7 ml/mín./kg (matsaðferð: geislaónæmismæling (Cyclo-trac specific RIA)).
German: Daher ist eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion gemäß den lokalen Richtlinien für die betreffende Indikation erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að hafa títt eftirlit með nýrnastarfsemi samkvæmt viðmiðunarreglum á hverjum stað fyrir viðkomandi ábendingu (sjá kafla 4.2 og 4.8).
German: Bei einigen Patienten kann es nach dem Absetzen von Ciclosporin zu einer GvHD kommen, diese spricht aber üblicherweise gut auf eine Wiederaufnahme der Therapie an.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá hýsilssótt eftir að meðferð með ciclosporini er hætt, en þessir sjúklingar svara yfirleitt meðferðinni þegar hún er hafin að nýju.
German: Ciclosporin-Effekte auf andere Arzneimittel
Icelandic: Áhrif ciclosporins á önnur lyf
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin erhöhte die Blutspiegel von Everolimus und Sirolimus signifikant.
Icelandic: Samhliða notkun ciclosporins eykur blóðþéttni everolimus og sirolimus marktækt.
German: Alkohol kann schädlich sein, wenn Sie Alkoholprobleme, Epilepsie, Gehirnschäden oder Leberprobleme haben oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Icelandic: Áfengi getur verið skaðlegt ef þú ert áfengissjúklingur, með flogaveiki, heilaskaða, lifrarsjúkdóm eða ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
German: Ältere Patienten (Alter 65 Jahre und älter) Die Erfahrung mit Sandimmun bei älteren Patienten ist beschränkt.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Takmörkuð reynsla er af Sandimmun hjá öldruðum.
German: Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist 1:20 bis 1:100 mit normaler Kochsalzlösung oder 5%iger Glukoselösung zu verdünnen und als langsame intravenöse Infusion über 2 bis 6 Stunden zu diffundieren.
Icelandic: Þynna á innrennslisþykknið í hlutföllunum 1:20 eða 1:100 í jafnþrýstnu saltvatni eða 5% glúkósalausn og gefa það með hægu innrennsli í bláæð á 2 til 6 klst.
German: Diltiazem (bei Dosen von 90 mg/Tag) kann die Ciclosporin-Plasmakonzentration bis zu 50 % erhöhen.
Icelandic: Diltiazem (í skömmtum sem eru 90 mg/sólarhring) getur aukið þéttni ciclosporins í plasma um allt að
German: Es liegen nur beschränkte Daten zur Wirkung von Sandimmun auf die Fertilität beim Menschen vor (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Frjósemi Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
German: Die gleichzeitige Gabe von Telaprevir resultierte in einer 4,64-Fach erhöhten Ciclosporinnormalisierten-Dosis-Exposition (AUC).
Icelandic: Samhliða meðferð með telapreviri olli um það bil 4,64 faldri aukningu á skammtastaðlaðri (dose normalised) útsetningu fyrir ciclosporini (AUC).
German: Das Gals muss gut mit etwas Verdünnungsflüssigkeit ausgespült werden um sicherzustellen, das die ganze Dosis eingenommen worden ist.
Icelandic: Hreinsa skal glasið vel með meira af því sem notað er til að þynna lyfið til að tryggja að allt lyfið sé tekið inn.
German: Die nützlichen Wirkungen von Ciclosporin zeigten sich auch bei einer Reihe von anderen Erkrankungen, von denen man weiß oder annimmt, dass es sich um Autoimmunerkrankungen handelt.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á ávinning af notkun ciclosporins við ýmsum öðrum sjúkdómum sem þekkt er að stafa af sjálfsnæmi eða taldir eru stafa af sjálfsnæmi.
German: Wenn die Abnahme der eGFR vom Ausgangswert 35 % übersteigt, sollte über eine weitere Dosisreduktion von Sandimmun nachgedacht werden.
Icelandic: Ef minnkun eGFR miðað við upphafsgildi er meiri en 35%, skal íhuga að minnka skammtinn af Sandimmun enn frekar.
German: Klinische Studien schlossen Kinder ab einem Alter von 1 Jahr mit Standarddosierungen von Ciclosporin und einem mit jenem von Erwachsenen vergleichbaren Sicherheitsprofil ein.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri þar sem gefnir voru hefðbundnir skammtar af ciclosporini og öryggi lyfsins var sambærilegt við það sem gerist hjá fullorðnum.
German: Etwa 37% Erhöhung der AUC Cmax wurden beobachtet wenn Sandimmun zusammen mit fettreichen Mahlzeiten verabreicht worden ist.
Icelandic: á AUC Cmax þegar Sandimmun var gefið ásamt fituríkri máltíð.
German: Aufgrund der höheren Initialdosen und der längeren Erhaltungstherapie, die nach einer Transplantation erforderlich ist, sind die Nebenwirkungen bei Transplantationspatienten häufiger und normalerweise auch stärker ausgeprägt als bei Patienten, die für andere Indikationen behandelt werden.
Icelandic: Vegna þess að nota þarf stærri upphafsskammta og lengri viðhaldsmeðferð þegar um er að ræða líffæraígræðslu eru aukaverkanir algengari og yfirleitt alvarlegri hjá líffæraþegum en hjá sjúklingum sem fá meðferð við öðrum ábendingum.
German: • Wenn Sie eine Autoimmunerkrankung haben, bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die Immunreaktionen im eigenen Körper angegriffen werden, blockiert Sandimmun eine solche Immunreaktion.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun þetta ónæmissvar.
German: Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin; Nafcillin, intravenöses Sulfadimidin, Probucol, Orlistat, Hypericum perforatum (Johanniskraut), Ticlopidin, Sulfinpyrazon, Terbinafin, Bosentan.
Icelandic: Barbiturlyf, carbamazepin, oxcarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimidin i.v., probucol, orlistat, Hypericum perforatum (jóhannesarjurt/jónsmessurunni, St. John's wort), ticlopidin, sulfinpyrazon, terbinafin og bosentan.
German: Imatinib kann die Ciclosporin-Exposition und Cmax um circa 20 % erhöhen.
Icelandic: Imatinib getur aukið útsetningu fyrir ciclosporini og Cmax um u.þ.b. 20%.
German: Im Folgenden sind einige Beispiele aufgeführt:
Icelandic: Nokkur dæmi eru tilgreind hér á eftir:
German: In der Packung von Sandimmun Lösung zum Einnehmen finden sich zwei Pipetten zum Abmessen der Dosen.
Icelandic: Í pakkningunni með Sandimmun mixtúru, lausn eru tvær sprautur til að mæla skammta.
German: Bei Patienten, bei denen innerhalb einer vorgegebenen Zeit (genauere Angaben siehe nachstehend) kein entsprechendes Therapieansprechen erreicht wird oder bei denen mit der wirksamen Dosis die gültigen Sicherheitsrichtlinien nicht erfüllt werden können, ist die Behandlung mit Sandimmun abzusetzen.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst fullnægjandi svörun innan ákveðins tíma (sjá nánari upplýsingar hér að neðan) eða virkur skammtur er ekki í samræmi við viðurkenndar leiðbeiningar varðandi öryggi, skal stöðva meðferð með Sandimmun.
German: Dies könnten Zeichen einer Infektion im Gehirn sein, die man als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sýkingar í heila sem kallast ágengur fjölhreiðra hvítfrumnaheilakvilli (Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)).
German: • Methotrexat.
Icelandic: Metotrexat.
German: In einer Studie mit 7 Nierentransplantierten Patienten zwischen 2-16 Jahre betrug die Ciclosporin-Clearance 9,815,5 ml/min/kg.
Icelandic: Í rannsókn hjá 7 nýrnaþegum á aldrinum 2-16 ára, var úthreinsun ciclosporins á bilinu 9,8-15,5 ml/mín./kg.
German: Hepatozelluläre Karzinome und Inselzelladenome der Pankreas waren nicht dosisabhängig.
Icelandic: Lifrarfrumuæxli og kirtilæxli í eyjafrumum briskirtils voru ekki skammtaháð.
German: Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sandimmun wirkt und warum Ihnen dieses Arzneimittel verschreiben wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Sandimmun verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér, skaltu spyrja lækninn.
German: Anzeichen einer Infektion sind möglicherweise Fieber oder Halsschmerzen.
Icelandic: Einkenni sýkingar geta verið hiti eða særindi í hálsi.