FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha armonizado la sección 4.6 y la información se presenta ahora bajo los subtítulos diferentes de Embarazo, Lactancia y Fertilidad, en cumplimiento de las normas del RCP.
Portuguese: A secção 4.6 foi harmonizada e as informações foram apresentadas nos subparágrafos separados referentes a Gravidez, Amamentação e Fertilidade, em conformidade com a norma orientadora relativa ao RCM.
Spanish: Se ha añadido el angioedema a la sección 4.8, Reacciones adversas, y se ha incluido información adicional sobre el lugar de acción del haloperidol inyectable en el tratamiento y la profilaxis de las náuseas y vómitos en la sección 5.1, Propiedades farmacodinámicas.
Portuguese: O angioedema foi adicionado à secção 4.8, Efeitos indesejáveis, e foram incluídas informações adicionais sobre o local de ação do haloperidol injetável no tratamento e na profilaxia de náuseas e vómitos na seção 5.1, Propriedades farmacodinâmicas.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Haldol y denominaciones asociadas.
Portuguese: • O Comité aprovou a informação do medicamento harmonizada para Haldol e nomes associados.
Spanish: - Tratamiento agudo del delirio cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos.
Portuguese: - tratamento agudo de delírios quando tratamentos não farmacológicos falharam;
Spanish: Las preguntas formuladas a las HCPO estuvieron relacionadas principalmente con la utilidad clínica de las indicaciones (sección 4.1) y con las recomendaciones posológicas en la práctica clínica (sección 4.2), así como con la contraindicación del haloperidol en caso de depresión del sistema nervioso central, si resulta posible definir la gravedad o el grado de depresión del sistema nervioso central causada por el alcohol u otros medicamentos depresores y si existen casos concretos en que deba contraindicarse el uso de haloperidol.
Portuguese: As perguntas dirigidas às OPS referiram-se principalmente ao valor clínico das indicações (secção 4.1) e às recomendações de dosagem na prática clínica (secção 4.2), bem como à contraindicação do haloperidol devido a depressão do sistema nervoso central, e à possibilidade de determinar a gravidade/grau de depressão do sistema nervoso central devido ao álcool ou outros depressores e, ainda, à existência de casos específicos em que o uso de haloperidol deveria ser contraindicado.
Spanish: Se ha trasladado a la sección 4.4 la lista de ejemplos de combinaciones contraindicadas que se consideran esenciales para que el médico prescriptor conozca el riesgo de un efecto aditivo de prolongación del QT cuando se combinan dos o más antipsicóticos que prolongan el QT.
Portuguese: A lista de exemplos de associações contraindicadas consideradas essenciais para o prescritor estar informado do risco de um efeito aditivo no prolongamento do intervalo QT de dois ou mais antipsicóticos prolongadores do intervalo QT foi transferida para a secção 4.4.
Spanish: - Agresividad persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años con autismo o trastornos generalizados del desarrollo cuando otros tratamientos han fracasado o no se toleran.
Portuguese: - agressividade grave e persistente em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com autismo ou perturbações globais do desenvolvimento, quando outros tratamentos falharam ou não são tolerados;
Spanish: - Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no se toleran.
Portuguese: - esquizofrenia em adolescentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, quando outros medicamentos falharam ou não são tolerados;
Spanish: - Tratamiento de la agresividad y los síntomas psicóticos persistentes en pacientes con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos y existe riesgo de autolesión o de lesión a terceros.
Portuguese: - tratamento da agressividade e dos sintomas psicóticos persistentes em doentes com demência de Alzheimer e demência vascular moderadas a graves quando tratamentos não farmacológicos falharam e existe um risco de autoagressão e agressão a terceiros;
Spanish: - Tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette.
Portuguese: - perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette;
Spanish: - Control rápido de la agitación psicomotriz aguda grave asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I cuando el tratamiento oral no es el apropiado.
Portuguese: - controlo rápido da agitação psicomotora aguda grave associada a perturbação psicótica ou a episódios maníacos associados a perturbação bipolar I quando a terapêutica oral não é adequada;
Spanish: - Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al trastorno bipolar I.
Portuguese: - Tratamento de episódios maníacos moderados a graves associados a perturbação bipolar I;
Spanish: Se ha añadido a la sección 4.5, Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, el siguiente texto: Dado que la CYP3A4 y, en menor grado, la CYP2D6 intervienen en el metabolismo del haloperidol, la posible elevación de la concentración plasmática de haloperidol cuando se administra conjuntamente un inhibidor de la CYP3A4 y/o la CYP2D6 puede variar del 20 al 40 %, aunque en algunos casos se han comunicado elevaciones de hasta el 100 %.
Portuguese: Como o CYP3A4 e, em menor grau, o CYP2D6 estão envolvidos no metabolismo do haloperidol, as concentrações plasmáticas de haloperidol podem aumentar entre 20 % e 40 % em caso de administração concomitante de um inibidor do CYP3A4 e/ou CYP2D6, embora, em alguns casos, tenham sido notificados aumentos até 100 %; estas informações foram incluídas na secção 4.5, Interações medicamentosas e outras formas de interação.
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran y el tratamiento oral no es apropiado.
Portuguese: - tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados e a terapêutica oral não é adequada;
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Portuguese: - perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette, em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 10 e os 17 anos com deficiência grave depois de tratamentos educacionais, psicológicos e outros de natureza farmacológica terem falhado.
Spanish: - Tratamiento de la corea leve o moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Portuguese: - tratamento de coreia ligeira a moderada na doença de Huntington, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Spanish: - Tratamiento de la agitación psicomotriz aguda asociada a un trastorno psicótico o a episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Portuguese: - tratamento da agitação psicomotora aguda associada a perturbação psicótica ou a episódios maníacos associados a perturbação bipolar I;
Spanish: - Tratamiento de tics, incluido el síndrome de Gilles de la Tourette, en pacientes con afectación grave una vez que han fracasado los tratamientos educativos, psicológicos y farmacológicos de otro tipo.
Portuguese: - tratamento de perturbações com tiques, incluindo síndrome de Tourette, em doentes com deficiência grave depois de tratamentos educacionais, psicológicos e outros de natureza farmacológica terem falhado;
Spanish: - Tratamiento combinado de las náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Portuguese: - terapêutica combinada para náuseas e vómitos no pós-operatório, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados.
Spanish: - Profilaxis, solo o en combinación, en pacientes con riesgo moderado o alto de náuseas y vómitos postoperatorios cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran.
Portuguese: - profilaxia em regime de monoterapia ou terapêutica combinada em doentes com risco moderado a elevado de náuseas e vómitos no pós-operatório, quando outros medicamentos são ineficazes ou não tolerados;
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOSMEMBROS
Spanish: 02130 Espoo
Portuguese: 02130 Espoo Finland
Spanish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Portuguese: Farmacêutica Portugal, Lda.
Spanish: Solución inyectable Vía intramuscular; vía intravenosa
Portuguese: Via intramuscular; Via intravenosa
Spanish: Finlandia Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Portuguese: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Spanish: Países Bajos Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg 150
Portuguese: Janssen-Cilag BV Dr. Paul Janssenweg
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml y 195 ml
Portuguese: 2 mg/ml em frascos de 15 ml, 30 ml, 100 ml e 195 ml
Spanish: Rumania Janssen Pharmaceutica N.V.
Portuguese: Pharmaceutica N.V.
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B AT-1020 Vienna Austria
Portuguese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B
Spanish: Aloperidin 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML,
Portuguese: 5 mg/ml (BTx5AMP x1ML, BTx50AMP x1ML )
Spanish: 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Portuguese: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Portuguese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Spanish: Alemania Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Portuguese: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Spanish: HaldolJanssen
Portuguese: Aloperidin
Spanish: I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Spanish: Noruega JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288
Portuguese: JANSSEN-CILAG AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Spanish: 2 mg/ml en frascos de 30 ml y 100 ml
Portuguese: Haldol-Janssen 2 mg/ ml em frascos de 30 ml e 100 ml
Spanish: Dinamarca JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133
Portuguese: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Spanish: Janssen-Cilag
Portuguese: Janssen-Cilag Limited
Spanish: Reino Unido Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Portuguese: 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Spanish: • otros medicamentos que esté tomando.
Portuguese: • De outros medicamentos que estiver a tomar.
Spanish: Son signos de una enfermedad grave.
Portuguese: Estes são sinais de uma doença grave.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Spanish: No existe un antídoto específico.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico.
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Portuguese: • Ausência de expressão facial normal, que por vezes parece uma máscara.
Spanish: Su médico decidirá cómo tratarlos
Portuguese: O seu médico irá decidir como tratá-lo
Spanish: Estas enfermedades pueden hacer que:
Portuguese: Estas doenças podem fazer com que:
Spanish: • Ser incapaz de moverse
Portuguese: • Ser incapaz de se mover
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Portuguese: Os estudos sobre interações só foram realizados em adultos.
Spanish: No puede excluirse un aumento del riesgo en otras poblaciones de pacientes.
Portuguese: Não pode ser excluído o aumento do risco noutras populações de doentes.
Spanish: Se recomienda alternar entre los dos músculos glúteos.
Portuguese: Recomenda-se alternar entre os dois músculos glúteos.
Spanish: Reacción alérgica grave, que puede incluir:
Portuguese: Reação alérgica grave, que pode incluir:
Spanish: Es más probable que esto ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
Portuguese: Isto é mais suscetível de acontecer nas primeiras semanas de tratamento.
Spanish: No está claro si esto representa una entidad clínica distinta.
Portuguese: Não está ainda esclarecido se este quadro representa uma entidade clínica distinta.
Spanish: Los pacientes deben mantenerse siempre a la dosis efectiva más baja posible.
Portuguese: Os doentes devem ser sempre mantidos na dose eficaz mais baixa.
Spanish: La hipertermia es, con frecuencia, un signo temprano de este síndrome.
Portuguese: A hipertermia é muitas vezes um sinal precoce desta síndrome.
Spanish: Islandia, Noruega, Suecia:
Portuguese: Islândia, Noruega, Suécia:
Spanish: Esto incluye problemas de salud mental (como la esquizofrenia).
Portuguese: Estas incluem problemas de saúde mental (tais como esquizofrenia).
Spanish: No conduzca ni use herramientas o máquinas sin hablarlo primero con su médico.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: Por ello, debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume.
Portuguese: Isto significa que deve ter cuidado com a quantidade de álcool que ingere.
Spanish: Se utiliza para enfermedades que afectan al modo en que usted piensa, siente o se comporta.
Portuguese: Este é utilizado para doenças que afetam a sua maneira de pensar, sentir ou comportar.
Spanish: • Habitualmente, 4 semanas entre inyecciones.
Portuguese: • Normalmente de 4 semanas entre as injeções.
Spanish: Se recomienda un ECG inicial antes del tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se a realização de um ECG inicial antes do tratamento.
Spanish: • se sienta muy agresivo, hostil o violento.
Portuguese: • Se sinta muito agressivo, hostil ou violento.
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
Portuguese: A depressão respiratória pode exigir respiração artificial.
Spanish: Los coágulos de sangre pueden ser muy graves, así que informe inmediatamente a su médico si observa alguno de estos problemas.
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem ser muito graves, portanto informe imediatamente o seu médico se notar algum destes problemas.
Spanish: También es más probable que se produzca hipertensión que hipotensión.
Portuguese: Também é possível surgir hipertensão em vez de hipotensão.
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca
Portuguese: • Dificuldade ou incapacidade de abrir a boca
Spanish: Por consiguiente, se recomienda el control inicial y periódico de electrólitos.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização inicial e periódica dos eletrólitos.
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência)
Spanish: Se recomienda el tratamiento de las arritmias severas con medidas antiarrítmicas adecuadas.
Portuguese: Recomenda-se o tratamento de arritmias graves com medidas antiarrítmicas adequadas.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados «antipsicóticos».
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados "antipsicóticos".
Spanish: Se recomienda avisar a los pacientes de que no conduzcan ni utilicen maquinaria durante el tratamiento, hasta que se conozca su susceptibilidad.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas durante o tratamento, até que a sua suscetibilidade seja conhecida.
Spanish: Los varones y los grupos de menor edad tienen mayor riesgo de experimentar dichas reacciones.
Portuguese: Os indivíduos do sexo masculino e os grupos etários mais jovens estão em maior risco de ocorrência de tais reações.
Spanish: • su edad
Portuguese: • Da sua idade
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos, es posible que le den un medicamento adicional.
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos, pode ter que tomar um medicamento adicional.
Spanish: • Erección persistente y dolorosa del pene
Portuguese: • Ereção persistente e dolorosa do pénis
Spanish: Algunos ejemplos son:
Portuguese: Exemplos incluem:
Spanish: Ver «Búsqueda de efectos adversos graves» en la sección 4.
Portuguese: Ver "Atenção aos efeitos secundários graves" na secção 4.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan por Sistema de Clasificación de Órganos y en orden de gravedad decreciente dentro de cada categoría de frecuencia.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por Classes de Sistemas de Órgãos e por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Spanish: Coágulos sanguíneos en las venas, habitualmente de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP).
Portuguese: Coágulos sanguíneos nas veias, geralmente nas pernas (trombose venosa profunda ou TVP).
Spanish: En promedio, las concentraciones en este intervalo se obtendrían con dosis de 1 a 4 mg al día.
Portuguese: Em média, as concentrações neste intervalo seriam obtidas com doses entre 1 e 4 mg por dia.
Spanish: • Ritmo cardíaco anómalo - esto hace que el corazón deje de funcionar normalmente y puede causar pérdida de conocimiento
Portuguese: • Ritmo cardíaco anormal - faz com que o coração pare de funcionar normalmente e pode causar perda de consciência
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de tolerabilidade local, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Spanish: También se han notificado los efectos adversos siguientes, pero se desconoce su frecuencia exacta:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também têm sido notificados, embora a sua frequência exata seja desconhecida:
Spanish: La unión media del haloperidol a proteínas plasmáticas en adultos es de aproximadamente un 88 a 92 %.
Portuguese: A ligação média do haloperidol às proteínas plasmáticas em adultos é de aproximadamente entre 88 a 92%.
Spanish: La inducción enzimática puede observarse después de pocos días de tratamiento.
Portuguese: A indução enzimática pode ser observada após alguns dias de tratamento.
Spanish: • Movimiento hacia arriba de los ojos o movimientos oculares rápidos que no puede controlar
Portuguese: • Movimento ascendente dos olhos ou movimentos oculares rápidos que não consegue controlar
Spanish: Otras fuentes de información 
Portuguese: <Outras fontes de informação>
Spanish: En pacientes que desarrollan estos síntomas, un aumento de la dosis puede resultar perjudicial.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvem estes sintomas, pode ser prejudicial um aumento da dose.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este aumento del riesgo.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado não é conhecido.
Spanish: • bupropión (para la depresión o para ayudarle a dejar de fumar)
Portuguese: • Bupropion (para a depressão ou para o ajudar a parar de fumar)
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Portuguese: Gravidez - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Spanish: • Antecedentes de arritmia ventricular o torsades de pointes.
Portuguese: • Antecedentes de arritmia ventricular ou torsade de pointes.
Spanish: Se recomienda controlar el ECG y los signos vitales, y continuar la supervisión hasta que el ECG sea normal.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do ECG e dos sinais vitais, e que esta seja mantida até o ECG voltar ao normal.
Spanish: La Tabla 3 enumera las reacciones adversas como sigue:
Portuguese: A Tabela 3 apresenta as reações adversas da seguinte forma:
Spanish: • cómo ha reaccionado al haloperidol en el pasado
Portuguese: • De como reagiu ao haloperidol no passado
Spanish: • Mecanismo incierto: buspirona.
Portuguese: • Mecanismo incerto - buspirona.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: • antecedentes de coágulos sanguíneos, o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos
Portuguese: • Antecedentes de coágulos sanguíneos ou se alguém na sua família tem antecedentes de coágulos sanguíneos
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
Portuguese: • Fica menos alerta para as coisas à sua volta ou as suas reações se tornam especialmente lentas
Spanish: Por consiguiente, se recomienda un control exhaustivo de los neonatos.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se que os recém-nascidos sejam monitorizados cuidadosamente.
Spanish: También atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna.
Portuguese: Atravessa também a placenta e é excretado no leite materno.
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
Portuguese: • A dose máxima de 300 mg a cada 4 semanas não deve ser ultrapassada porque as questões de segurança superam os benefícios clínicos do tratamento.
Spanish: Aún no se ha dilucidado la medida en la que esta asociación es atribuible al medicamento, frente a la confusión derivada de las características del paciente.
Portuguese: Ainda não foi elucidado em que medida esta associação pode ser atribuída ao medicamento, e não ser confundida pelas características do doente.
Spanish: Efectos de clase de antipsicóticos
Portuguese: Efeitos da classe dos antipsicóticos
Spanish: Informe también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la tensión arterial, como diuréticos.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos para diminuir a tensão arterial, tais como diuréticos.
Spanish: • Solo recibirá una dosis superior a 75 mg cada 4 semanas si su médico decide que es seguro hacerlo.
Portuguese: • Apenas receberá uma dose superior a 75 mg a cada 4 semanas se o seu médico decidir que é seguro fazê-lo.
Spanish: Muerte súbita Edema facial Edema
Portuguese: Morte súbita Edema da face Edema
Spanish: • Hinchazón causada por acumulación de líquido en el cuerpo
Portuguese: • Inchaço provocado pela acumulação de líquidos no corpo
Spanish: • depresión («antidepresivos tricíclicos»)
Portuguese: • Depressão ("antidepressivos tricíclicos")
Spanish: Dado que la administración de volúmenes superiores a 3 ml resulta molesta para el paciente, no se recomienda el uso de volúmenes tan elevados.
Portuguese: Uma vez que a administração de volumes superiores a 3 ml é desconfortável para o doente, estes grandes volumes não são recomendados.
Spanish: • se sienta muy excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o hiperactivo
Portuguese: • Se sinta muito excitado, agitado, entusiástico, impulsivo ou hiperativo
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Portuguese: Haldol Decanoato não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes grupos etários.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: • vea, oiga, sienta o huela cosas que no están ahí (alucinaciones)
Portuguese: • Veja, ouça, sinta ou cheire coisas que não existem (alucinações)