FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une altération de l'état général très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge ou la bouche, ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin dès que possible afin d'éliminer la présence d'un déficit de globules blancs (agranulocytose) par un test sanguin.
Italian: Se manifesta un'infezione con sintomi quali febbre con grave deterioramento dello stato di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico il più presto possibile in modo tale da escludere una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue.
French: • Vous prenez des médicaments cités dans la notice
Italian: • Sta assumendo qualsiasi medicinale riportato nel foglio illustrativo
French: Le temps médian d'obtention de la première résolution des brûlures d'estomac nocturnes était de 1 jour, cette valeur était statistiquement significative par rapport au placebo dans une étude (p = 0,048) et proche de la signification dans l'autre (p = 0,069).
Italian: Il tempo mediano alla prima risoluzione della pirosi notturna è stato di 1 giorno, statisticamente significativo rispetto al placebo in uno studio (p=0,048) e vicino alla significatività nell'altro (p=0,069).
French: Si vous avez pris plus de Nexium Control que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Nexium Control di quanto deve
French: Cependant, un ajustement de la dose doit être envisagé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et si un traitement au long cours est indiqué.
Italian: Tuttavia, un aggiustamento della dose deve essere preso in considerazione nei pazienti con compromissione epatica grave e se è indicato un trattamento a lungo termine.
French: Populations spécifiques de patients
Italian: Popolazione di pazienti particolari
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: In caso di dubbio, consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: • Manger sainement et essayer d'éviter les aliments épicés et gras ainsi que les repas copieux avant le coucher.
Italian: • Mangiare cibi più sani cercando di evitare quelli speziati o grassi e i pasti abbondanti poco prima di coricarsi.
French: Aussi, la CgA augmente à cause de la diminution de l'acidité gastrique.
Italian: Anche la CgA aumenta a causa della ridotta acidità gastrica.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des études cliniques de l'ésoméprazole et depuis sa mise sur le marché.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate o sospettate durante gli studi clinici condotti con esomeprazolo e dopo la commercializzazione.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne sont pas revenus à des valeurs normales après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par l'inhibiteur de la pompe à protons.
Italian: Se i livelli di CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.
French: • Troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau.
Italian: • Gravi problemi al fegato che portano a insufficienza epatica e infiammazione del cervello.
French: Par précaution, l'utilisation concomitante de l'ésoméprazole et de clopidogrel doit être déconseillée.
Italian: A titolo precauzionale, l'uso concomitante di esomeprazolo e clopidogrel deve essere scoraggiato.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelé « inhibiteurs de la pompe à protons ».
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati ‘inibitori di pompa protonica'.
French: Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique :
Italian: Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:
French: Nexium Control contient des sphères de sucre qui contiennent du saccharose, un type de sucre.
Italian: Nexium Control contiene sfere di zucchero, contenenti saccarosio, un tipo di zucchero.
French: La légère prolongation de l'intervalle QTc observée après administration du cisapride seul n'est pas majorée lors de l'administration concomitante du cisapride avec l'ésoméprazole.
Italian: Il lieve prolungamento dell'intervallo QTc osservato dopo somministrazione di cisapride da sola, non è ulteriormente prolungato quando cisapride è somministrata in combinazione con esomeprazolo.
French: Général Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
Italian: Generali I pazienti devono essere istruiti a consultare un medico se:
French: Le volume apparent de distribution à l'équilibre est d'environ 0,22 l/kg chez le sujet sain.
Italian: Il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario nei soggetti sani è di circa 0,22 l/kg di peso corporeo.
French: Affections hépatobiliaires augmentation des enzymes hépatiques hépatite avec ou sans ictère insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante
Italian: Patologie epatobiliari innalzamento del valore degli enzimi epatici epatiti con o senza ittero insufficienza epatica, encefalopatia epatica nei pazienti con malattia epatica pre-esistente
French: Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'ont pas d'effet sur la sécrétion gastrique acide.
Italian: I maggiori metaboliti dell'esomeprazolo non hanno effetti sulla secrezione acida gastrica.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le mélange racémique d'oméprazole, administré par voie orale, n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.
Italian: Studi su animali con la miscela racemica di omeprazolo, somministrata per via orale non evidenziano effetti sulla fertilità.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Nexium Control si :
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Nexium Control se:
French: Le pic plasmatique est augmenté d'environ 60%.
Italian: Il picco medio di concentrazione plasmatica era più alto di circa il 60%.
French: Chez ces individus, le métabolisme de l'ésoméprazole est probablement principalement catalysé par le CYP3A4.
Italian: In questi individui è probabile che il metabolismo dell'esomeprazolo sia principalmente catalizzato attraverso il CYP3A4.
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
Italian: Una volta ottenuta la completa scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
French: Les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement des médicaments non soumis à prescription en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
Italian: I pazienti di età superiore a 55 anni che assumono giornalmente trattamenti per la dispepsia e la pirosi senza prescrizione medica, devono informare il medico o il farmacista.
French: Votre médecin peut être amené à adapter votre dose de Nexium Control si vous présentez également des problèmes hépatiques sévères et si vous êtes traité au long cours.
Italian: Il medico potrebbe adattare la dose di Nexium Control se ha anche gravi problemi al fegato ed è in trattamento per un lungo periodo di tempo.
French: Carmin (E120)
Italian: Carminio (E120)
French: En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.
Italian: Se non si ottiene la risoluzione dei sintomi entro 2 settimane di trattamento continuo, il paziente deve consultare un medico.
French: sécheresse buccale stomatite et candidose gastrointestinale colite microscopique
Italian: secchezza della bocca stomatite, candidosi gastrointestinale colite microscopica
French: Ceci peut correspondre à « un syndrome de Stevens-Johnson » ou « à une destruction toxique » de la peau (syndrome de Lyell), considérés comme très rares.
Italian: Questo può essere la ‘sindrome di Stevens-Johnson' o ‘necrolisi epidermica tossica', osservate molto raramente.
French: La prise d'aliments retarde et diminue l'absorption d'ésoméprazole bien que cela n'ait pas d'influence significative sur l'effet anti-sécrétoire de l'ésoméprazole.
Italian: L'assunzione di cibo ritarda e diminuisce l'assorbimento di esomeprazolo sebbene questo non abbia alcuna significativa influenza sull'effetto dell'esomeprazolo sull'acidità intragastrica.
French: Affections psychiatriques insomnie agitation, confusion, dépression agressivité, hallucinations
Italian: Disturbi psichiatrici insonnia agitazione, confusione, depressione aggressività, allucinazioni
French: • Rougeurs de la peau avec des bulles ou une desquamation.
Italian: • Arrossamento della pelle con vesciche o desquamazione.
French: Une surveillance renforcée des concentrations du tacrolimus et de la fonction rénale (clairance de la créatinine) doit être effectuée et la dose du tacrolimus doit être adaptée si besoin.
Italian: Deve essere eseguito un monitoraggio rafforzato delle concentrazioni di tacrolimus così come della funzione renale (clearance della creatinina), e la dose di tacrolimus deve essere aggiustata se necessario.
French: Dure 24 heures
Italian: Durata dell'effetto 24 ore
French: • Lorsque vos symptômes de reflux gastro-oesophagien ont complètement disparu, vous devez arrêter de prendre ce médicament.
Italian: • Quando i sintomi del reflusso sono completamente scomparsi deve smettere di assumere questo medicinale.
French: • Tumeurs bénignes (polypes) dans l'estomac.
Italian: • Escrescenze benigne (polipi) nello stomaco.
French: Avec une dose de 40 mg, les pourcentages correspondants étaient de 97%, 92% et 56%.
Italian: I valori corrispondenti per esomeprazolo 40 mg sono stati 97%, 92% e 56%.
French: Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée associée à une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir.
Italian: Se l'associazione di atazanavir con un inibitore di pompa protonica è ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico in associazione ad un aumento della dose di atazanavir a 400 mg con 100 mg di ritonavir.
French: • Sécheresse de la bouche.
Italian: • Secchezza della bocca.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter Nexium Control.
Italian: In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con Nexium Control.
French: Les études de carcinogénèse chez le rat avec le mélange racémique ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes.
Italian: Studi di cancerogenesi nei ratti trattati con la miscela racemica hanno evidenziato un'iperplasia delle cellule gastriche ECL e carcinoidi.
French: Dans deux études pivots multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, 234 sujets ayant des antécédents récents de brûlures d'estomac fréquentes ont été traités avec 20 mg d'ésoméprazole pendant 4 semaines.
Italian: In due studi pivotal, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, placebo-controllati 234 soggetti con storia recente di pirosi sono stati trattati con 20 mg di esomeprazolo per 4 settimane.
French: • Vous avez des selles noires (teintées de sang).
Italian: • Le feci sono nere (feci con macchie di sangue).
French: Carmin d'indigo (E132) Érythrosine (E127) Rouge allura AC (E129)
Italian: Carminio d'indaco (E132) Eritrosina (E127) Rosso allura AC (E129)
French: Dans le cas du clopidogrel, prodrogue transformée en son métabolite actif via le CYP2C19, les concentrations plasmatiques du métabolite actif peuvent être diminuées.
Italian: Nel caso del clopidogrel, un profarmaco trasformato nel suo metabolita attivo dal CYP2C19, la concentrazione plasmatica del metabolita attivo potrebbe essere ridotta.
French: Une dose de 20 mg d'ésoméprazole ne doit pas être dépassée.
Italian: La dose di 20 mg di esomeprazolo non deve essere superata.
French: L'augmentation du pH gastrique lors d'un traitement par l'oméprazole peut modifier l'absorption des inhibiteurs de protéases.
Italian: Un aumento del pH gastrico durante il trattamento con omeprazolo può modificare l'assorbimento degli inibitori della proteasi.
French: • perte de poids significative et non intentionnelle, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une malignité doit être exclue car un traitement avec l'ésoméprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Italian: • Hanno una significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena e quando si sospetta o è confermata la presenza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la terapia con esomeprazolo potrebbe alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale sévère doivent être traités avec précaution en raison de l'expérience limitée chez ces patients (voir rubrique 5.2).
Italian: Data la limitata esperienza in pazienti con grave insufficienza renale, tali pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2).
French: Comme le rein est responsable de l'élimination des métabolites de l'ésoméprazole mais pas de celle de la molécule mère, le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas modifié chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Italian: Poiché il rene è responsabile dell'escrezione dei metaboliti dell'esomeprazolo ma non dell'eliminazione del composto di origine, si ritiene che il metabolismo dell'esomeprazolo non venga modificato nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
French: Cet effet temps- et dose-dépendant est dû à une diminution du métabolisme de premier passage et de la clairance systémique, probablement causée par une inhibition de l'enzyme CYP2C19 par l'ésoméprazole et/ou son métabolite sulfone.
Italian: Questa dose-dipendenza e tempo-dipendenza sono dovute alla diminuzione del metabolismo da primo passaggio e della clearance sistemica probabilmente dovuta all'inibizione dell'enzima CYP2C19 causata dall'esomeprazolo e/o dal suo metabolita sulfonato.
French: La partie restante est dépendante d'un autre isoenzyme spécifique, le CYP3A4, responsable de la formation du sulfone-ésoméprazole, principal métabolite plasmatique.
Italian: La parte restante dipende da un'altra isoforma specifica, CYP3A4, responsabile della formazione di esomeprazolo sulfonato, il principale metabolita plasmatico.
French: Il a été démontré que l'ésoméprazole 20 mg, traite efficacement les brûlures d'estomac fréquentes chez les sujets recevant une dose par 24 heures pendant 2 semaines.
Italian: È stato dimostrato che esomeprazolo 20 mg è efficace nel trattare la pirosi frequente in soggetti che ricevono una dose ogni 24 ore per 2 settimane.
French: • Afin d'être sûr d'avoir pris la totalité du médicament, rincez le verre avec le contenu d'un demi-verre d'eau et buvez-le.
Italian: • Per assicurarsi di aver bevuto tutto il medicinale, sciacqui il bicchiere accuratamente con mezzo bicchiere di acqua e beva.
French: Environ 2,9  1,5% de la population sont déficients en enzyme fonctionnel CYP2C19 et sont appelés « métaboliseurs lents ».
Italian: Approssimativamente il 2,9±1,5% della popolazione ha una funzionalità insufficiente dell'enzima CYP2C19 ed è denominata metabolizzatori lenti.
French: Un traitement concomitant avec de l'oméprazole (20 mg par jour) et de la digoxine chez des sujets sains a augmenté la biodisponibilité de la digoxine de 10% (jusqu'à 30% chez deux des dix sujets).
Italian: Il trattamento concomitante con omeprazolo (20 mg al giorno) e digossina in soggetti sani ha aumentato la biodisponibilità di digossina del 10% (fino al 30% in due dei dieci soggetti).
French: La liaison de l'ésoméprazole aux protéines plasmatiques est de 97%.
Italian: Il 97% di esomeprazolo si lega alle proteine plasmatiche.
French: Après administration orale de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, l'effet survient dans un délai d'une heure.
Italian: Dopo la somministrazione orale di esomeprazolo 20 mg e 40 mg l'inizio dell'effetto si manifesta entro un' ora.
French: Les symptômes décrits lors d'une prise de 280 mg sont des symptômes gastro-intestinaux et des signes de fatigue.
Italian: I sintomi descritti in relazione all'assunzione di 280 mg sono stati sintomi gastrointestinali e debolezza.
French: Si vous avez pris plus de Nexium Control que ce qui est recommandé, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se prende più Nexium Control di quanto raccomandato, informi immediatamente il medico o il farmacista.
French: Le flacon contient également un sachet hermétique avec un dessicant de gel de silice.
Italian: Il flacone contiene inoltre un contenitore sigillato con essiccante al gel di silice.
French: Métaboliseurs lents
Italian: Metabolizzatori lenti
French: Des études à court terme évaluant l'administration concomitante d'ésoméprazole avec du naproxène ou du rofécoxib n'ont pas montré d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Italian: Studi per la valutazione della somministrazione concomitante di esomeprazolo con naprossene o con rofecoxib non hanno evidenziato nessuna interazione farmacocinetica clinicamente rilevante negli studi a breve termine.
French: Si vous avez des symptômes persistants ou de longue date, qui reviennent fréquemment, même après un traitement avec ce médicament, vous devrez contacter votre médecin.
Italian: Se presenta frequentemente sintomi ricorrenti persistenti o di lunga durata, anche dopo il trattamento con questo medicinale, contatti il suo medico.
French: Une surveillance est recommandée à l'initiation et à la fin du traitement concomitant de l'ésoméprazole avec la warfarine ou d'autres dérivés coumariniques.
Italian: Il monitoraggio è raccomandato all'inizio ed al termine del trattamento concomitante con esomeprazolo durante il trattamento con warfarin o altri derivati cumarinici.
French: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italie.
Italian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italia.
French: • Une infection appelée « muguet » pouvant affecter l'intestin causée par un champignon.
Italian: • Infezione denominata "candidosi" che può interessare l'intestino ed è causata da un fungo.
French: • Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Italian: • Dolori alle articolazioni (artralgia) o dolore muscolare (mialgia).
French: • Vous avez des problèmes rénaux sévères.
Italian: • Ha problemi renali gravi.
French: Une interaction entre le clopidogrel et l'ésoméprazole a été observée.
Italian: E' stata osservata un'interazione tra clopidogrel e esomeprazolo.
French: Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300-1 000 résultats de grossesse) n'a mis en évidence aucun effet malformatif ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né avec l'ésoméprazole.
Italian: Una modesta quantità di dati su donne in gravidanza (tra 300-1.000 esiti di gravidanza) indica assenza di malformazioni o tossicità feto/neonatale dell' esomeprazolo.
French: Les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales.
Italian: Possono anche comparire gravi vesciche e sanguinamenti nelle labbra, negli occhi, nella bocca, nel naso e nei genitali.
French: Une augmentation du nombre de cellules ECL en relation possible avec l'augmentation des concentrations sériques de la gastrine a été observée chez certains patients traités au long cours avec l'ésoméprazole.
Italian: Un aumento del numero delle cellule ECL possibilmente correlato ad un aumento dei livelli della gastrina sierica, è stato osservato in alcuni pazienti durante il trattamento a lungo termine con esomeprazolo.
French: Les autres critères secondaires étaient concordants avec le critère principal, y compris le soulagement des brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2, le pourcentage de journées de 24 heures sans brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2, la sévérité moyenne des brûlures d'estomac aux semaines 1 et 2 et le temps d'obtention de la première résolution et de la résolution durable des brûlures d'estomac sur une période de 24 heures et pendant la nuit, en comparaison avec le placebo.
Italian: Altri endpoint secondari hanno avvalorato l'endpoint primario, tra questi il sollievo dalla pirosi alle settimane 1 e 2, la percentuale di giorni senza pirosi nelle 24 ore alle settimane 1 e 2, la gravità media della pirosi alle settimane 1 e 2 e il tempo per ottenere la prima risoluzione della pirosi nell'arco delle 24 ore e durante la notte nonché una risoluzione duratura della pirosi, rispetto al placebo.
French: Si vous avez un faible taux de magnésium, vous pouvez également un faible taux de calcium et/ou de potassium dans le sang.
Italian: Se ha livelli molto bassi di magnesio, può anche manifestare bassi livelli ematici di calcio e/o potassio.
French: Aucun effet indésirable lié à la dose n'a été identifié.
Italian: Non sono state identificate reazioni avverse correlate alla dose.
French: • Si vous présentez l'un des symptômes décrits dans la rubrique 2 de cette notice et qu'il vous est conseillé de vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: • Se accusa i sintomi indicati al paragrafo 2 di questo foglio illustrativo, per i quali si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nexium Control pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Nexium Control durante la gravidanza.
French: Au début ou à la fin d'un traitement avec l'ésoméprazole, le risque d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.
Italian: All'inizio o alla fine del trattamento con esomeprazolo, deve essere considerata la potenziale interazione con medicinali metabolizzati dal CYP2C19.
French: Au cours du traitement par les médicaments anti-sécrétoires, la concentration de gastrine dans le sérum augmente en réponse à la réduction de la sécrétion gastrique acide.
Italian: Durante il trattamento con medicinali antisecretori, la gastrina sierica aumenta in risposta alla diminuzione della secrezione acida.
French: Si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, contactez votre médecin.
Italian: Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo aver preso questo medicinale per 14 giorni consecutivi, contattare il medico.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule gastro-résistante contient 11,5 mg de saccharose.
Italian: Eccipiente (i) con effetti noti: Ogni capsula rigida gastroresistente contiene 11,5 mg di saccarosio.
French: L'ésoméprazole ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).
Italian: L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
French: • Si vous développez l'un des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4 et qui nécessitent une attention médicale.
Italian: • Se soffre degli effetti indesiderati indicati al paragrafo 4 che richiedono l'intervento del medico.
French: Une gélule par jour Dure 24 heures
Italian: Una capsula al giorno Durata dell'effetto 24 ore