FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αντιϊκή δραστηριότητα in vitro: Οι τιμές των συγκεντρώσεων της emtricitabine που απαιτούνται για το 50% της αναστολής (IC50) εργαστηριακά και κλινικά απομονωμένων στελεχών HIV-1 είχαν εύρος από 0,0013 έως 0,5 µmol/l.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: Vrijednost inhibitorne koncentracije pri 50% (IK50) emtricitabina na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 u rasponu je od 0,0013 do 0,5 µmol/L.
Greek: Η χρήση της emtricitabine σε ασθενείς με χρόνια HBV λοίμωξη προκαλεί το ίδιο πρότυπο μεταλλάξεων στο μοτίβο YMDD που παρατηρείται στην αγωγή με λαμιβουδίνη.
Croatian: Primjena emtricitabina u pacijenata s kroničnom infekcijom HBV-om potiče stvaranje jednakih obrazaca mutacije YMDD motiva primijećenih prilikom liječenja lamivudinom.
Greek: Η emtricitabine είναι δραστική in vitro έναντι του ιού HBV.
Croatian: Emtricitabin je aktivan in vitro protiv HBV-a.
Greek: Ενδοκυττάρια φαρμακοκινητική: Σε μία κλινική μελέτη ο ενδοκυττάριος χρόνος ημίσειας ζωής του τριφωσφορικού emtricitabine στα PBMCs ήταν 39 ώρες.
Croatian: Unutarstanična farmakokinetika: Unutarstanični poluvijek emtricitabin-trifosfata u mononuklearnim stanicama periferne krvi (PBMC) tijekom kliničkog ispitivanja iznosio je 39 sati.
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας το δοσολογικό σχήμα με την emtricitabine επέδειξε ισοδύναμη αναλογία ασθενών με HIV RNA < 400 copies/mL (94% στην emtricitabine έναντι 92%) και υψηλότερη αναλογία ασθενών με HIV RNA < 50 copies/mL (95% στην emtricitabine έναντι 87%) σε σύγκριση με αυτούς οι οποίοι συνέχισαν με το PI-HAART δοσολογικό σχήμα τους.
Croatian: Nakon 48 tjedana terapije, terapija režimom koji sadrži emtricitabin pokazala je ekvivalentan udio pacijenata s HIV RNK < 400 kopija/mL (94% u skupini emtricitabina naspram 92%) te veći udio pacijenata s HIV RNK < 50 kopija/mL (95% za emtricitabin naspram 87%) u usporedbi s pacijentima koji su nastavili HAART-terapiju inhibitorom proteaze.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει 36 mg νατρίου (κύριο συστατικό του μαγειρικού/επιτραπέζιου άλατος) ανά δόση των 24 mL.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 36 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj dozi od 24 mL.
Greek: Το Emtriva ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας 4 μηνών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας 1 (HIV-1).
Croatian: Emtriva je indicirana u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 4 mjeseca i više, inficiranih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1).
Greek: • αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (λιπαρών οξέων), χολής ή σακχάρου στο αίμα
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin (žučna boja) ili šećer u krvi • poteškoće s jetrom i gušteračom
Greek: Δεν έχει εντοπισθεί κλινικά σημαντική διαφοροποίηση στη φαρμακοκινητική όσον αφορά την εθνικότητα.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu ustanovljene klinički važne razlike u farmakokinetici vezane uz etničku pripadnost.
Greek: Ο λόγος της μέσης τιμής της συγκέντρωσης στο πλάσμα προς τη συγκέντρωση στο αίμα ήταν περίπου 1,0 και ο λόγος της μέσης τιμής συγκέντρωσης στο σπέρμα προς τη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν περίπου 4,0.
Croatian: Srednji omjer koncentracija plazme naprema krvi bio je približno 1,0, a srednji omjer koncentracija sjemena naprema plazmi približno 4,0.
Greek: Η μέση AUC σε 77 βρέφη, παιδιά και εφήβους οι οποίοι έλαβαν 6 mg/kg emtricitabine μια φορά ημερησίως ως πόσιμο διάλυμα ή emtricitabine 200 mg καψάκια, σκληρά μια φορά ημερησίως, ήταν παρόμοια με τη μέση AUC των 10,0 µg·h/mL σε 20 ενήλικες οι οποίοι έλαβαν καψάκια, σκληρά των 200 mg μια φορά ημερησίως.
Croatian: Srednji AUC u 77 dojenčadi, djece i adolescenata, koji su primali 6 mg/kg emtricitabina jedanput na dan kao oralnu otopinu ili 200 mg emtricitabina u tvrdim kapsulama jedanput na dan, bio je sličan srednjem AUC-u od 10,0 µg·h/mL u 20 odraslih pacijenata koji su primali tvrde kapsule od 200 mg jedanput na dan.
Greek: Η βιομετατροπή της emtricitabine περιλαμβάνει την οξείδωση του δακτυλίου των θειολών και τον σχηματισμό των 3'-sulfoxide διαστερεομερών (περίπου το 9% της δόσης) και την σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ για να σχηματίσει το 2'-O-γλυκουρονίδιο (περίπου το 4% της δόσης).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση ο χρόνος ημίσειας ζωής για την απομάκρυνση ήταν περίπου 10 ώρες.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvrijeme eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Greek: Σχετικά παραδείγματα περιλαμβάνουν αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis jirovecii.
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Greek: Η emtricitabine δεν συνιστάται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Croatian: Ne preporučuje se primjena emtricitabina kao jedinog lijeka za liječenje infekcije HIV-om.
Greek: Η έκθεση της emtricitabine στο πλάσμα (AUC) σε βρέφη ηλικίας μέχρι 3 μηνών τα οποία έλαβαν emtricitabine 3 mg/kg μια φορά ημερησίως, ήταν παρόμοια με αυτήν που παρατηρήθηκε με τη χρήση ημερησίων δόσεων 6mg/kg σε ενήλικες με HIV λοίμωξη και παιδιά ηλικίας 4 μηνών και άνω.
Croatian: Izloženost emtricitabinu u plazmi (AUC) u dojenčadi do 3 mjeseca starosti koja su primala 3 mg/kg emtricitabina jedanput na dan bila je slična izloženosti zabilježenoj pri dozama od 6 mg/kg jedanput na dan u HIV-om inficiranih odraslih i djece od 4 mjeseca i starije.
Greek: Tο φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 36 mg νατρίου ανά 24 mL, ποσότητα που αντιστοιχεί στο 1,8% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης των 2 g νατρίου για τους ενήλικες.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 36 mg natrija po 24 mL, što odgovara 1,8% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO-a za odraslu osobu.
Greek: Κέλυφος του καψακίου: Ζελατίνη, indigotine (E132), διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanijev dioksid (E171)
Greek: Ο παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) και ο παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) mogu uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti zakašnjele).
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Συχνές:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane:
Greek: Φιάλη κεχριμπαρί χρώματος από polyethylene terephthalate (PET) με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Croatian: Boca od polietilen tereftalata (PET) jantarne boje sa sigurnosnim zatvaračem.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Greek: Η χορήγηση emtricitabine έως 1.200 mg συσχετίσθηκε με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρονται πιο πάνω (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Primjena emtricitabina u dozi do 1200 mg povezana je s gore navedenim nuspojavama (vidjeti dio 4.8).
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε ξανά Emtriva πόσιμο διάλυμα.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati oralnu otopinu Emtriva.
Greek: • Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 33 kg και που είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά: ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg καθημερινά με ή χωρίς τροφή.
Croatian: • Djeca i adolescenti do dobi od 18 godina tjelesne težine od najmanje 33 kg koji mogu progutati tvrde kapsule: jedna tvrda kapsula od 200 mg svaki dan s hranom ili bez nje.
Greek: Μη σταματήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Croatian: Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Greek: Αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση): Αποχρωματισμός του δέρματος, που εκδηλώνεται ως υπερμελάγχρωση κυρίως στις παλάμες ή/και στα πέλματα, ήταν γενικά ήπιος, ασυμπτωματικός και με μικρή κλινική σημασία.
Croatian: Promjena boje kože (povećana pigmentacija): Promjena boje kože koja se najčešće manifestira hiperpigmentacijom na dlanovima i/ili tabanima uglavnom je bila blaga, bez simptoma i bez veće kliničke važnosti.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των μειωμένων δόσεων που παρέχονται στην παράγραφο 4.2 βασίζονται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και μοντέλο μονήρους δόσης και δεν έχουν κλινικά αξιολογηθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost smanjenih doza, navedenih u dijelu 4.2, temelje se na farmakokinetičkim podacima i modeliranju za jednu dozu i nisu klinički analizirane.
Greek: Τα ενδοκυττάρια επίπεδα του τριφωσφορικού αυξάνονταν με τη δόση, αλλά έφθασαν σε υψίπεδο (plateau) επίπεδο με δόσεις των 200 mg ή υψηλότερες.
Croatian: Unutarstanične razine trifosfata povećale su se s povećanjem doze, ali su pri dozama od 200 mg ili većima dostigle gornju granicu.
Greek: Το Emtriva πόσιμο διάλυμα είναι ένα διαφανές, πορτοκαλί προς σκούρο πορτοκαλί διάλυμα που κυκλοφορεί σε μπουκάλια που περιέχουν 170 mL με ένα δοσομετρικό κύπελλο.
Croatian: Oralna otopina Emtriva bistra je otopina narančaste do tamnonarančaste boje i isporučuje se u bocama koje sadrže 170 mL te uz odmjernu čašicu.
Greek: Σε περίπτωση συγχορήγησης αντιρετροϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλώ, ανατρέξτε επίσης στη σχετική Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Croatian: U slučaju istovremenog antivirusnog liječenja hepatitisa B ili C pročitajte i sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία, ως εκ τούτου απαιτείται προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με το Emtriva
Croatian: Kod starijih je pacijenata veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se stariji pacijenti liječe Emtrivom.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι προσδιορίστηκαν μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης emtricitabine 200 mg ως καψάκια, σκληρά σε 30 ασθενείς χωρίς HIV λοίμωξη με διάφορο βαθμό νεφρικής ανεπάρκειας.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su nakon primjene jednokratnih doza od 200 mg emtricitabina, u obliku tvrdih kapsula, u 30 ispitanika koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različite stupnjeve insuficijencije bubrega.
Greek: Πρέπει να δίδεται προσοχή, όταν η emtricitabine συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που απομακρύνονται μέσω ενεργού σωληναριακής απέκκρισης, καθώς τέτοια συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων είτε της emtricitabine είτε του συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος στον ορό λόγω του ανταγωνισμού ως προς αυτήν την οδό αποβολής (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Nužno je oprezno postupati pri istovremenoj primjeni emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom jer takva istovremena primjena može povećati serumsku koncentraciju emtricitabina ili istovremeno primijenjenog lijeka, zbog natjecanja za taj put eliminacije (vidjeti dio 4.5).
Greek: Αν έχετε ιστορικό ηπατικής νόσου ή λοίμωξη από χρόνια ηπατίτιδα Β, ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε εξετάσεις αίματος προκειμένου να παρακολουθεί προσεκτικά την ηπατική λειτουργία.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage kako bi mogao pažljivo pratiti funkciju jetre.
Greek: Η emtricitabine δεν αναστέλλει το ένζυμο που ευθύνεται για την γλυκουρονιδίωση.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Greek: • Αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συστήσει να παίρνετε το Emtriva λιγότερο συχνά.
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima, možda će Vas liječnik uputiti da rjeđe uzimate Emtrivu.
Greek: Η χορήγηση Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά, μαζί με ένα γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά ή η χορήγηση Emtriva 10 mg/mL πόσιμου διαλύματος μαζί με ένα γεύμα χαμηλής ή υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά δεν επηρέασε τη συστηματική έκθεση (AUC0-∞) της emtricitabine.˙ Επομένως, το Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά και το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Primjena Emtriva 200 mg tvrdih kapsula uz obrok s visokim udjelom masnoće ili primjena Emtriva 10 mg/mL oralne otopine uz obrok s niskim ili visokim udjelom masnoće nije imala utjecaj na sistemsku izloženost (AUC0-∞) emtricitabina, stoga se Emtriva 200 mg tvrde kapsule i Emtriva
Greek: Παρακαλώ, ανατρέξτε επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος των άλλων αντιρετροϊκών φαρμακευτικών προϊόντων, που χρησιμοποιούνται στα θεραπευτικά σχήματα συνδυασμού.
Croatian: Pročitajte i sažetke opisa svojstava lijeka za druge antiretrovirusne lijekove koji se koriste u kombiniranom režimu liječenja.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση της emtricitabine σε ασθενείς στους οποίους αποτυγχάνει το τρέχον θεραπευτικό σχήμα ή στους οποίους απέτυχαν πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα.
Croatian: Nema iskustva primjene emtricitabina u pacijenata u kojih trenutno liječenje nije uspješno ili u kojih višestruki režimi liječenja nisu bili uspješni.
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσα HIV/HBV λοίμωξη: Το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με συνυπάρχουσα HBV λοίμωξη είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που είχαν μολυνθεί από τον ιό HIV χωρίς συνυπάρχουσα HBV λοίμωξη.
Croatian: Pacijenti istovremeno inficirani HIV-om i HBV-om: Profil nuspojava u pacijenata s istovremenom infekcijom HBV-om sličan je profilu koji je zapažen u pacijenata zaraženih virusom HIV-a bez istovremene infekcije HBV-om.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 καψάκια, σκληρά.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 tvrdih kapsula.
Greek: Για βρέφη από 4 μηνών, παιδιά και ασθενείς που δεν είναι σε θέση να καταπιούν καψάκια, σκληρά και ασθενείς με προβλήματα στους νεφρούς, το Emtriva διατίθεται επίσης και ως υγρό (πόσιμο διάλυμα).
Croatian: Za dojenčad od 4 mjeseca starosti, djecu i pacijente koji ne mogu progutati tvrde kapsule te pacijente s bubrežnim tegobama Emtriva je dostupna kao tekućina (oralna otopina).
Greek: Ποσοστό έως 30% της δόσης της emtricitabine μπορεί να απομακρυνθεί με αιμοκάθαρση.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina.
Greek: Εν τούτοις, με βάση τον ελάχιστο μεταβολισμό της emtricitabine και τη νεφρική οδό απομάκρυνσης, δεν είναι πιθανή η ανάγκη προσαρμογής της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: No, s obzirom na minimalni metabolizam emtricitabina i njegovu eliminaciju putem bubrega, malo je vjerojatno da bi u pacijenata s insuficijencijom jetre bilo potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.2).
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα αυτών των in vitro πειραμάτων και τις γνωστές οδούς απομάκρυνσης της emtricitabine, το ενδεχόμενο των αλληλεπιδράσεων μέσω του CYP450, που εμπλέκουν την emtricitabine με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, είναι χαμηλό.
Croatian: Na temelju rezultata tih ispitivanja in vitro i poznatih puteva eliminacije emtricitabina smatra se kako je potencijal za interakciju emtricitabina s drugim lijekovima, posredstvom CYP450, malen.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για δοσολογικές συστάσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Croatian: Ne postoje podaci na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza za pedijatrijske pacijente s insuficijencijom bubrega.
Greek: < 15 (λειτουργική ανεπάρκεια των νεφρών χρήζουσα διαλείπουσας αιμοκάθαρσης)*
Croatian: < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη, στη συσκευασία κυψελών και στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci, blister pakiranju i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των κατευθυντήριων οδηγιών για την προσαρμογή του δοσολογικού μεσοδιαστήματος που παρέχονται στην παράγραφο 4.2 βασίζονται σε φαρμακοκινητικά δεδομένα και μοντέλο μονήρους δόσης και δεν έχουν κλινικά αξιολογηθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost smjernica za prilagođavanje intervala doziranja navedenih u dijelu 4.2, temelje se na farmakokinetičkim podacima i modeliranju za jednu dozu i nisu klinički analizirane.
Greek: Το Emtriva δεν πρέπει να λαμβάνεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν emtricitabine ή φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν lamivudine.
Croatian: Emtriva se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin ni s lijekovima koji sadrže lamivudin.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά της emtricitabine από το Emtriva 200 mg καψάκια, σκληρά εκτιμήθηκε στο 93% και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα, εκτιμήθηκε στο
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost emtricitabina iz Emtriva 200 mg tvrdih kapsula procijenjena je na 93%, a apsolutna biološka dostupnost iz Emtriva 10 mg/mL oralne otopine procijenjena je na 75%.
Greek: Γενικά η φαρμακοκινητική της emtricitabine σε ασθενείς με HBV λοίμωξη ήταν παρόμοια με αυτή των υγιών και των ασθενών με HIV λοίμωξη.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u osoba inficiranih virusom HBV-a bila slična farmakokinetici u zdravih ispitanika i u HIV-om zaraženih ispitanika.
Greek: Συνιστώμενη δόση πόσιμου διαλύματος Emtriva 10 mg/mL κάθε 24 ώρες
Croatian: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine svaka 24 sata
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Emtriva περιέχει sunset κίτρινο (Ε110) που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218) και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216) που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
Croatian: Oralna otopina Emtriva sadrži boju sunset yellow (E110) koja može uzrokovati alergijske reakcije, te metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti zakašnjele).
Greek: Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η emtricitabine είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι των ιών HIV-1, HIV-2 και HBV.
Croatian: Emtricitabin je sintetski nukleozidni analog citidina s aktivnošću koja je specifična za viruse HIV-1, HIV-2 i HBV.
Greek: Πριν από την έναρξη της αγωγής, ο γιατρός σας θα σας ζητήσει ενδεχομένως ορισμένες εξετάσεις αίματος για να αξιολογήσει τη σωστή λειτουργία των νεφρών σας και είναι πιθανό να σας συμβουλεύσει να λαμβάνετε μειωμένη δόση από το πόσιμο διάλυμα ή να σας συνταγογραφήσει Emtriva καψάκια, σκληρά.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će možda zatražiti krvne pretrage kako bi ocijenio funkciju bubrega te Vam može preporučiti da uzimate manju dozu oralne otopine ili Vam može propisati tvrde kapsule Emtriva.
Greek: • Μη σταματήσετε να παίρνετε το Emtriva χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Croatian: • Nemojte prestati uzimati Emtrivu bez prethodnog razgovora s liječnikom.
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka CART-a može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Greek: Χρησιμοποιήστε το δοσομετρικό κύπελλο που παρέχεται στο κουτί για να μετρήσετε τη σωστή δόση.
Croatian: Da biste izmjerili točnu dozu, koristite mjernu čašicu koja se isporučuje u pakiranju.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: Cotton candy flavouring, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, υδροχλωρικό οξύ, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218), προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216), υδροξείδιο του νατρίου, ένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, sunset κίτρινο (E110), ύδωρ κεκαθαρμένο, ξυλιτόλη (Ε967).
Croatian: Drugi sastojci su: aroma šećerne vate, dinatrijev edetat, kloridna kiselina, metilparahidroksibenzoat (E218), propilenglikol, propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, natrijev fosfat monobazični hidrat, boja sunset yellow (E110), pročišćena voda,
Greek: Μετά το άνοιγμα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Croatian: Nakon otvaranja: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Συχνές:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava:
Greek: Τα ευρήματα αυτά θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για οποιοδήποτε παιδί που εκτέθηκε in utero σε νουκλεοσ(τ)ιδικά ανάλογα, το οποίο παρουσιάζει σοβαρά κλινικά ευρήματα αγνώστου αιτιολογίας, ιδίως νευρολογικά ευρήματα.
Croatian: Te nalaze treba uzeti u obzir u svakog djeteta koje je in utero bilo izloženo nukleozidnim i nukleotidnim analozima, a ima tešku kliničku sliku nepoznate etiologije, osobito neurološke nalaze.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Greek: Η emtricitabine είναι νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI), η οποία λειτουργεί παρεμβαίνοντας στη φυσιολογική λειτουργία ενός ενζύμου (ανάστροφη μεταγραφάση) το οποίο είναι ουσιώδες για την αναπαραγωγή του HIV ιού.
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) koji djeluje tako da ometa normalan rad enzima (reverzne transkriptaze) koji je ključan za reprodukciju virusa HIV-a.
Greek: Πίνακας 1: Ημερήσιες δόσεις για το Emtriva 10 mg/mL πόσιμο διάλυμα προσαρμοσμένες σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης
Croatian: Tablica 1: Dnevne doze Emtriva 10 mg/mL oralne otopine prilagođene prema klirensu kreatinina
Greek: Η φιάλη περιέχει πόσιμο διάλυμα 170 mL.
Croatian: Boca sadrži 170 mL otopine.
Greek: Aν δυσκολεύεστε να καταπιείτε τα καψάκια, ενημερώστε το γιατρό σας
Croatian: Ako ne možete progutati kapsule, obavijestite o tome svog liječnika.
Greek: Αν υπάρχει κάποιο υπόλειμμα διαλύματος στη φιάλη μετά από 45 ημέρες, αυτό πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Croatian: Neiskorištenu otopinu koja preostane u boci nakon 45 dana valja zbrinuti sukladno s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Greek: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία Ψυχιατρικές διαταραχές:
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Emtriva Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Croatian: Kako čuvati Emtrivu Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Greek: Ένα καψάκιο, σκληρό των 200 mg κάθε 96 ώρες
Croatian: 200 mg svakih 96 sati
Greek: 2 Συχνή ήταν η αναιμία και πολύ συχνός ο αποχρωματισμός του δέρματος (υπερμελάγχρωση) όταν η emtricitabine χορηγήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.8, Παιδιατρικός πληθυσμός).
Croatian: 2 Anemija je bila česta, a promjena boje kože (povećana pigmentacija) vrlo česta kad se emtricitabin primjenjivao u pedijatrijskih pacijenata (vidjeti dio 4.8, Pedijatrijska populacija).
Greek: Οι ασθενείς ομαδοποιήθηκαν σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης κατά την ένταξη στην μελέτη (> 80 mL/min ως φυσιολογική λειτουργία, 50-80 mL/min ως ήπια δυσλειτουργία, 30-49 mL/min ως μέτρια δυσλειτουργία, < 30 mL/min ως σοβαρή δυσλειτουργία, < 15 mL/min ως λειτουργική ανεπάρκεια των νεφρών χρήζουσα αιμοκάθαρση).
Croatian: Ispitanici su bili grupirani prema početnom klirensu kreatinina (normalna funkcija pri > 80 mL/min, blago oštećenje pri 50-80 mL/min, umjereno oštećenje pri 30-49 mL/min, teško oštećenje pri < 30 mL/min i bez funkcije bubrega uz potrebnu hemodijalizu pri
Greek: Αυτό το φάρμακο δε συνιστά ίαση για τη HIV λοίμωξη.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.