FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Stronghold Plus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Stronghold Plus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stronghold Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Stronghold Plus, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Den loppedræbende virkning fortsætter i 5 uger, og den flåtdræbende virkning fortsætter i 4-5 uger (alt efter art).
Slovak: Liek Stronghold Plus usmrtí blchy a niektoré kliešte do 24 hodín a pôsobí ďalších 5 týždňov proti blchám a 4 až 5 týždňov proti kliešťom (v závislosti od druhu).
Danish: Stronghold Plus fås som spot-on opløsning i tre forskellige styrker og udleveres kun efter recept.
Slovak: Liek Stronghold Plus je k dispozícii vo forme roztoku na určené miesto v troch rôznych silách a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Danish: Hvordan anvendes Stronghold Plus?
Slovak: Ako sa liek Stronghold Plus používa?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stronghold Plus?
Slovak: Aké prínosy lieku Stronghold Plus boli preukázané v štúdiách?
Danish: Markedsføringstill adelsesnummer (numre)
Slovak: Číslo MA (EU)
Danish: Lægemidlet s navn
Slovak: Lieková forma
Danish: Det kan tage 5-10 minutter.
Slovak: Môže to trvať 5 - 10 minút.
Danish: • du ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Danish: Mindre end daglig dosering
Slovak: Menej ako denné dávkovanie
Danish: Vigtige ting, du skal være opmærksom på:
Slovak: Dôležité veci, na ktoré treba dbať:
Danish: Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Danish: Det kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 24 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mg.
Danish: I enkelte gunstige tilfælde kan behandlingen afbrydes.
Slovak: V niektorých priaznivých prípadoch môže byť liečba ukončená.
Danish: Der er ikke observeret synergistisk øgning af toksiciteten.
Slovak: Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Slovak: Tento liek nesmú užívať mladší ako 15 rokov.
Danish: Du vil muligvis ikke være i stand til at tænke klart og vil muligvis trække vejret meget langsommere end normalt.
Slovak: Môžete byť neschopný jasne premýšľať a môžete dýchať oveľa pomalšie, než je pre vás normálne.
Danish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Slovak: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Slovak: Neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov):
Danish: Derudover er der hverken observeret teratogenicitet hos rotter eller hos kaniner.
Slovak: Ďalej nebola pozorovaná žiadna teratogenita u potkanov ani králikov.
Danish: Nedenfor vises en liste med eksempler på disse typer lægemidler:
Slovak: Zoznam príkladov takýchto typov liekov nájdete nižšie:
Danish: Hvis du er under 18 år eller over 65 år, vil lægen eventuelt holde dig under tættere kontrol.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viacej ako 65 rokov, váš lekár vás môže častejšie monitorovať.
Danish: Hvis der er mistanke om en leverlidelse, skal der foretages yderligere biologiske og etiologiske vurderinger.
Slovak: V prípade podozrenia na poškodenie pečene sa vyžaduje ďalšie biologické a etiologické zhodnotenie.
Danish: Derfor skal doseringen begrænses, og kombinationen skal undgås, hvis der er risiko for misbrug.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musia dávky obmedziť a musí sa zabrániť tejto kombinácii v prípadoch, keď existuje riziko zneužitia.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter.
Slovak: Starší ľudia Žiadne farmakokinetické údaje u starších pacientov nie sú k dispozícii.
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Danish: Substitutionsbehandling for opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Slovak: Substitučná liečba závislosti na opioidoch, a to v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås 90 minutter efter sublingual administration.
Slovak: Maximálne koncentrácie plazmy sa dosiahnu v priebehu 90 minút po podaní sublingválne.
Danish: Der blev udleveret doser til at tage med hjem til weekenden.
Slovak: Na víkendy sa poskytovali dávky na domáce použitie.
Danish: Naloxon har en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 1,2 timer.
Slovak: Naloxón má priemerný polčas eliminácie z plazmy 1,2 hodiny.
Danish: Syndromet er sædvanligvis forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Danish: De kan også forårsage centralnervesystemsdepression, hvilket er meget alvorligt.
Slovak: Tiež môžu spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému, čo je veľmi vážny stav.
Danish: Unormale drømme
Slovak: Abnormálne sny
Danish: Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion.
Slovak: Môžu to byť príznaky život ohrozujúcej alergickej reakcie.
Danish: Suboxone kan dog være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler.
Slovak: Suboxone však môže byť cieľom pre ľudí, ktorí zneužívajú lieky na lekársky predpis.
Danish: Nogle lægemidler kan forstærke bivirkningerne af Suboxone og kan i visse tilfælde medføre meget alvorlige reaktioner.
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Suboxone a v niektorých prípadoch môžu vyvolať vážne reakcie.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Danish: Tag ikke Suboxone sammen med alkohol.
Slovak: Neužívajte Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi.
Danish: • astma eller andre vejrtrækningsproblemer
Slovak: - astmu alebo iné problémy s dýchaním
Danish: Anvendelse til teenagere (i alderen 15-<18 år)
Slovak: Použitie u dospievajúcich (vek 15-<18)
Danish: På grund af manglende data hos teenagere (i alderen 15-<18 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandlingen.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 -<18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Danish: Suboxone kan forårsage døsighed.
Slovak: Suboxone môže spôsobiť ospalosť.
Danish: Suboxone anvendes til voksne og teenagere over 15 år, som samtidigt modtager medicinsk, social og psykologisk bistand.
Slovak: Suboxone sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Danish: Afhængigt af din tilstand kan din dosis af Suboxone fortsat reduceres under nøje medicinsk overvågning, indtil behandlingen til sidst kan stoppes helt.
Slovak: V závislosti na vašom zdravotnom stave sa môže dávka lieku Suboxone ďalej znížiť pod prísnym lekárskym dohľadom, až nakoniec sa môže podávanie zastaviť.
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression, og der skal iværksættes standardprocedurer for intensiv behandling.
Slovak: Mala by sa zaviesť symptomatická liečba depresie dýchacích ciest a opatrenia štandardnej intenzívnej starostlivosti.
Danish: • visse lægemidler kan nedsætte virkningen af Suboxone.
Slovak: • niektoré lieky môžu oslabiť účinok lieku Suboxone.
Danish: 27 Windsor Place
Slovak: 27 Windsor
Danish: Tag aldrig medicinen foran børn.
Slovak: Neužívajte tento liek pred deťmi.
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales (se pkt.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie funkcie pečene (pozri časť 4.4).
Danish: • Alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Slovak: • s alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Slovak: Žiadne odporúčanie dávkovania nie je možné.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til andre.
Slovak: Nedávajte tento liek nikomu inému.
Danish: Suboxone bruges til behandling af afhængighed af opioider (narkotika) såsom heroin eller morphin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Slovak: Suboxone sa používa na liečbu závislosti od opioidových (narkotických) drog ako heroín a morfín u drogovo závislých, ktorí súhlasili s liečbou ich závislosti.
Danish: Dette lægemiddel skal opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Slovak: Tento liek uchovávajte na bezpečnom mieste na ochranu pred krádežou.
Danish: Du skal også straks informere din læge, hvis du har bivirkninger såsom:
Slovak: Tiež bezodkladne informujte svojho lekára, ak pocítite vedľajšie účinky, ako napríklad:
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i forekomsten af benigne testikulære interstitial (Leydigs) celle-adenomer i alle doseringsgrupper.
Slovak: Štatisticky významné zvýšenie incidencie benígnych testikulárnych intersticiálnych (z Leydigových buniek) adenómov sa pozorovalo vo všetkých dávkových skupinách.
Danish: Indledende behandling (induktion)
Slovak: Začatie liečby (indukcia)
Danish: Depersonalisatio
Slovak: Depersonalizácia
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (~ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin/naloxon.
Slovak: Eliminácia obličkami hrá relatívne malú úlohu (asi 30%) v celkovom klírense buprenorfín/naloxónu.
Danish: 1 - Tryk ikke tabletten igennem folien.
Slovak: Nepretláčajte tabletu cez fóliu.
Danish: Der skal tages blodprøver jævnligt hos lægen for at overvåge din levers tilstand.
Slovak: Pravidelnými krvnými testami môže váš lekár monitorovať stav vašej pečene.
Danish: Efter intravenøs administration distribueres naloxon hurtigt (distributionshalveringstid ~ 4 minutter).
Slovak: Po intravenóznom podaní sa naloxón rýchlo distribuuje (distribučný polčas je cca 4 minúty).
Danish: Under behandlingen kan lægen justere dosis afhængigt af din reaktion.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti na vašej reakcii.
Danish: Der er rapporteret om leverskader efter indtagelse af Suboxone, særligt hvis lægemidlet bruges forkert.
Slovak: Po užití Suboxone bolo hlásené poškodenie pečene, najmä vtedy, keď sa tento liek užíval nesprávne.
Danish: • Forkert brug og misbrug
Slovak: Nesprávne užívanie a zneužívanie
Danish: Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Tieto typy liekov znížia úroveň vašej bdelosti, čím vám sťažia schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Start af behandlingen
Slovak: Začatie liečby
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Der blev ikke observeret udviklingstoksicitet hos kaniner ved maternelt toksiske doser.
Slovak: Žiadna vývojová toxicita sa nepozorovala u králikov pri dávkach toxických pre matku.
Danish: Sammenfatning af lægemidlets sikkerhedsprofiler
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Danish: Mandag og onsdag skal dosis være det dobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, og fredag skal dosis være det tredobbelte af den individuelt titrerede daglige dosis, uden nogen dosis på de mellemliggende dage.
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu by mala byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka by mala byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon er blevet undersøgt i akutte og gentagne doser (op til 90 dage i rotter) i toksicitetsstudier hos dyr.
Slovak: Kombinácia buprenorfínu a naloxónu bola hodnotená v akútnych a opakovaných dávkach (až 90 dní u potkanov) v štúdiách toxicity u zvierat.
Danish: Det anbefales at tage baseline leverfunktionsprøver og dokumentation for viral hepatitisstatus, inden behandlingen indledes.
Slovak: Prevedenie východiskových pečeňových testov a dokumentácia stavu vírusovej hepatitídy sa odporúča pred začatím liečby.
Danish: Suboxone kan også fremkalde abstinenssymptomer, hvis du pludseligt holder op med at tage det.
Slovak: Suboxone môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak sa náhle prestane užívať.
Danish: Lad være med på nogen måde at ændre behandlingen, og stop ikke behandlingen uden samtykke fra din behandlende læge.
Slovak: V žiadnom prípade nemeňte liečbu ani neukončujte liečbu bez schválenia lekárom, ktorý vás lieči.
Danish: • Afhængighed Dette lægemiddel kan forårsage afhængighed.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závislosť.
Danish: Abstinenssymptomer kan også være relateret til suboptimal dosering.
Slovak: Abstinenčné príznaky môžu byť spojené so suboptimálnym dávkovaním.
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens.
Slovak: Akútny alkoholizmus alebo delírium tremens.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon i Suboxone har til hensigt at modvirke forkert brug og misbrug af buprenorphin.
Slovak: Kombinácia buprenorfínu s naloxónom v Suboxone má zabrániť nesprávnemu užívaniu a zneužívaniu buprenorfínu.
Danish: Elimination af buprenorphin er bi- eller tri-eksponentiel med en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 32 timer.
Slovak: Vylúčenie buprenorfínu má bi- alebo tri-exponenciálny charakter, s priemerným polčasom z plazmy 32 hodín.
Danish: • Tag din dosis én gang om dagen ved at anbringe resoribletterne under tungen.
Slovak: Užívajte dávku raz denne umiestnením tablety pod jazyk.
Danish: Opioider bør administreres med forsigtighed til ældre eller svækkede patienter.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri podávaní opioidov starším alebo zoslabeným pacientom.
Danish: Både Cmax og AUC af buprenorphin steg i takt med dosisforhøjelsen (inden for intervallet 4-16 mg), selvom stigningen var mindre end proportional med dosis.
Slovak: Aj Cmax aj AUC buprenorfín sa zvyšovali so zvýšením dávky (v rozsahu 4-16 mg), i keď zvýšenie bolo nižšie než úmerné dávke.
Danish: Dog bør den dosis, der gives i løbet af en dag, ikke overskride 24 mg buprenorphin.
Slovak: Dávka podaná v ktorýkoľvek deň by však nemala prekročiť množstvo 24 mg buprenorfínu.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: den 26. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 26. september 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. septembra 2006
Danish: Øgede transaminaser
Slovak: Zvýšené hodnoty transamináz
Danish: Lægen vil beslutte, om din behandling skal fortsætte med et andet lægemiddel.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či by vaša liečba mala pokračovať s náhradným liekom.
Danish: Afhængigt af resultaterne kan lægemidlet langsomt seponeres for at forebygge abstinenssymptomer og for at modvirke, at patienten vender tilbage til illegalt stofmisbrug.
Slovak: V závislosti od výsledkov sa môže užívanie lieku opatrne prerušiť tak, aby sa predišlo abstinenčným príznakom, a aby sa zabránilo návratu k užívaniu nelegálnych drog.
Danish: Hvis behandlingen fortsættes, skal leverfunktionen nøje monitoreres.
Slovak: Pokiaľ sa v liečbe pokračuje, musí sa činnosť pečene starostlivo sledovať.
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning, inden ordination af buprenorphin/naloxon og under behandlingen.
Slovak: Tieto faktory musia byť brané do úvahy pred predpísaním buprenorfínu/naloxónu a počas liečby.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøj, bruge værktøj eller maskiner eller udføre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan du reagerer på dette lægemiddel.
Slovak: Neveďte, neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje a nevykonávajte nebezpečné činnosti, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
Danish: Hos patienter med behov for en lavere buprenorphindosis, kan der gives 0,4 mg buprenorphin.
Slovak: U pacientov, ktorí môžu vyžadovať nižšiu dávku buprenorfínu, sa môže použiť 0,4 mg buprenorfínu.
Danish: Suboxone bør ikke indtages sammen med:
Slovak: Suboxone sa nemá užívať spoločne:
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
Slovak: Distribúcia Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Danish: Behandling skal ske under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af opioidafhængighed/misbrug.
Slovak: Liečba musí byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe závislosti od opiátov/narkománii.
Danish: Patienterne skal advares om, at det er meget farligt egenhændigt at administrere benzodiazepiner, som ikke er ordineret af en læge, under behandlingen med dette lægemiddel, og de skal endvidere informeres om, at samtidig anvendelse af benzodiazepiner skal ske i henhold til lægens anvisninger (se pkt.
Slovak: Pacienti sa musia upozorniť, že počas užívania tohto lieku je extrémne nebezpečné samoaplikovať benzodiazepíny bez predpisu, a mali by byť upozornení, aby súčasne s týmto výrobkom užívali benzodiazepíny len podľa pokynov svojho lekára (pozri časť 4.4).
Danish: Kliniske data bekræfter, at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkyleringen af buprenorphin.
Slovak: Klinické údaje potvrdzujú, že CYP3A4 je zodpovedný za N-dealkyláciu buprenorfínu.
Danish: Dokumentation for virkning og sikkerhed af buprenorphin/naloxon stammer primært fra et et-årigt klinisk studie, der omfattede en 4-ugers randomiseret dobbeltblind sammenligning af buprenorphin/naloxon, buprenorphin og placebo, efterfulgt af et 48-ugers sikkerhedsstudie af buprenorphin/naloxon.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre buprenorfín/naloxón sú primárne odvodené z ročnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 4-týždňové randomizované dvojito zaslepené porovnanie buprenorfín/naloxónu, buprenorfínu a placeba, s následnou 48-týždňovou štúdiou bezpečnosti buprenorfín/naloxónu.
Danish: Behandlingen retter sig mod voksne og unge over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Slovak: Liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Danish: Indivior Europe Limited
Slovak: Indivior Europe
Danish: Din behandling ordineres og overvåges af læger, som har erfaring med at behandle opioidafhængighed.
Slovak: Vašu liečbu predpisujú a sledujú lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou drogovej závislosti.
Danish: Disse lægemidler omfatter lægemidler til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) og lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin).
Slovak: Zahŕňajú lieky na liečbu epilepsie (ako napr. karbamazepín a fenytoín) a na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelsen af Suboxone til gravide kvinder.
Slovak: Žiadne dostatočné údaje o použití liečiva Suboxone u tehotných žien nie sú k dispozícii.
Danish: Formålet med naloxon-bestanddelen er at modvirke intravenøst misbrug.
Slovak: Účelom zložky naloxón je zabrániť nesprávnemu intravenóznemu použitiu.
Danish: Respirationsdepression som følge af depression af centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering, da det kan forårsag respirationsstop og død.
Slovak: Respiračná depresia v dôsledku depresie centrálneho nervového systému je hlavným symptómom vyžadujúcim zákrok v prípade predávkovania, pretože môže viesť k zástave dýchania a smrti.
Danish: Suboxone indeholder lactose
Slovak: Suboxone obsahuje laktózu.
Danish: Desuden bør brugen af buprenorphin / naloxon under graviditeten vurderes af lægen, og behandlingen bør kun fortsættes, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: Okrem toho je nutné, aby používanie buprenorfínu/naloxónu počas tehotenstva posúdil lekár a aby liečba pokračovala len v prípade, že potenciálne výhody prevažujú nad potenciálnymi rizikami pre plod.
Danish: Forsøgspersonerne blev tilset dagligt på studiecentret (mandag til fredag) i forbindelse med dosering og virkningsevaluering.
Slovak: Účastníci navštevovali kliniku denne (v pondelok až piatok) kvôli hodnoteniu dávkovania a účinnosti.
Danish: Mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Slovak: Ku koncu tehotenstva môže buprenorfín vyvolať útlm dýchania u novorodenca, a to dokonca aj po krátkej dobe podávania.
Danish: • Benzodiazepiner (til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Slovak: • benzodiazepíny (používané na liečbu úzkosti alebo porúch spánku), napr. diazepam, temazepam, alprazolam.
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion skal lægen tage passende forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin, for eksempel ved at undlade at ordinere flere pakninger tidligt i behandlingsforløbet og ved at foretage klinisk monitorering i henhold til patientens behov i forbindelse med kontrolbesøgene.
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko nesprávneho použitia, zneužitia a nevhodného použitia, mali by lekári prijať vhodné opatrenia pri predpisovaní a výdaji buprenorfínu, ako je vyhýbanie sa predpisovaniu viacerých náplní na začiatku liečby, a organizovať následné návštevy pacienta s klinickým sledovaním podľa jeho potrieb.
Danish: 2 - Fjern kun én blisterlomme fra blisterkortet ved at trække langs den perforerede linje.
Slovak: Odtrhnite vždy jednu časť blistra pozdĺž perforovanej čiary.
Danish: Det kan blive nødvendigt at nedsætte dosen af buprenorphin/naloxon.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky buprenorfín/naloxónu.
Danish: Buprenorphin blev titreret til en vedligeholdelsesdosis på Dag 3 - dosis af den aktive kontrol blev titreret mere gradvist.
Slovak: Buprenorfín bol titrovaný na udržiavaciu dávku do 3. dňa; dávky aktívnej kontroly boli titrované postupnejšie.
Danish: Hos nogle patienter kan doseringshyppigheden nedsættes til 3 gange om ugen (for eksempel mandag, onsdag og fredag), når der er opnået tilfredsstillende stabilisering.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po úspešne dosiahnutej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Danish: Læger skal informere deres patienter om, at sublingual indtagelse er den eneste effektive og sikre indgivelsesmåde for dette lægemiddel (se pkt.
Slovak: Lekári musia varovať pacientov, že sublingválna cesta je jedinou účinnou a bezpečnou cestou podania tohto lieku (pozri časť 4.4).