FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Признаци на възпаление на кръвоносните съдове, като болка, треска, зачервяване или затопляне на кожата или сърбеж.
Estonian: • veresoonte põletiku nähud nagu valu, palavik, punetus või kuumatunne nahal või sügelus.
Bulgarian: При едно контролирано клинично проучване с продължителност две години при пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от LIFMIOR и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на LIFMIOR, когато се прилага в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с LIFMIOR и метотрексат самостоятелно.
Estonian: Kaks aastat kestnud kontrolliga kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel ei täheldatud LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsioonravi kasutamisel ettearvamatuid kõrvaltoimeid ning LIFMIORi ja metotreksaadi kombinatsioonravi ohutusprofiil oli sarnane LIFMIORi või metotreksaadi monoteraapiauuringutes esinevaga.
Bulgarian: Всички пациенти и родители/болногледачи трябва да бъдат посъветвани, че ако пациентът развие признаци и симптоми, предполагащи кръвни заболявания или инфекции (напр. персистиращ фебрилитет, възпалено гърло, поява на синини, кръвоизлив,
Estonian: Kõiki patsiente ja nende vanemaid/hooldajaid tuleb informeerida, et nad peavad arstiga ühendust võtma kohe, kui LIFMIOR-ravi ajal tekivad patsientidel vereloomehäirele või infektsioonile viitavad sümptomid (nt püsiv palavik, kurguvalu, verevalumid, veritsemine, kahvatus).
Bulgarian: При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0,5) на 12ия месец е по-висок в групата на LIFMIOR в сравнение с групата на плацебо (респективно 73% спрямо 47%, p ≤ 0,001).
Estonian: Analüüsis, milles kõigi mis tahes põhjusel uuringust välja langenud patsientide haigust loeti progresseerunuks, oli progresseerumiseta patsientide osakaal (TSS muutus ≤0,5) 12. kuul LIFMIORi rühmas kõrgem kui platseeborühmas (vastavalt 73% ja 47%, p ≤0,001).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона, напоени със спирт
Estonian: 2 eeltäidetud süstalt 2 alkoholiga immutatud lappi
Bulgarian: Подберете чиста, добре осветена равна работна повърхност.
Estonian: Otsige endale hästivalgustatud, lame tööpind.
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки MYCLIC4 тампона, напоени със спирт
Estonian: 4 pen-süstlit MYCLIC 4 alkoholiga immutatud lappi
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за влошаване на ЗСН със или без конкретни провокиращи фактори при пациенти, приемащи LIFMIOR.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud LIFMIORi võtvate patsientide südame paispuudulikkuse ägenemisest koos või ilma seda esilekutsuvate faktoritega.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона LIFMIOR с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Estonian: Pakend sisaldab 4, 8 või 24 viaali LIFMIORiga, 4, 8 või 24 eeltäidetud süstalt lahustiga, 4, 8 või 24 nõela, 4, 8 või 24 viaaliadapterit ja 8, 16 või 48 alkoholiga immutatud lappi.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция)
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (süstelahuse pulber).
Bulgarian: Трябва да е бистър или леко опалесцентен, безцветен до бледожълт или бледокафяв и може да съдържа малки бели или почти прозрачни частици протеин.
Estonian: See peab olema selge või kergelt sillerdav, värvitu kuni kahvatukollane või kahvatupruun ning võib sisaldada väikseid valgeid või peaaegu läbipaistvaid valguosakesi.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки 4 тампона, напоени със спирт
Estonian: 4 eeltäidetud süstalt 4 alkoholiga immutatud lappi
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4 флакона LIFMIOR, 4 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4 игли, 4 адаптера за флакон и 8 тампона, напоени със спирт.
Estonian: Pakend sisaldab 4 viaali LIFMIORiga, 4 eeltäidetud süstalt süsteveega, 4 süstlanõela, 4 viaaliadapterit ja 8 alkoholiga immutatud lappi.
Bulgarian: Всеки флакон LIFMIOR съдържа 10 mg етанерцепт.
Estonian: Iga LIFMIORi viaal sisaldab 10 mg etanertsepti.
Bulgarian: LIFMIOR 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Estonian: LIFMIOR 25 mg süstelahus eeltäidetud süstlas LIFMIOR 50 mg süstelahus eeltäidetud süstlas
Bulgarian: След това бавно изтеглете буталото обратно, за да изтеглите течността в спринцовката (вижте диаграма 11).
Estonian: • Vedeliku tõmbamiseks süstlasse tõmmake kolbi aeglaselt tagasi (vt joonis 11).
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнените писалки в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Estonian: Hoida pen-süstlid karbis, valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Спринцовката вътре в писалката е направена от безцветно стъкло тип I с игла номер 27 от неръждаема стомана, гумено покритие на иглата и пластмасово бутало.
Estonian: Pen-süstlis sisalduv süstal on läbipaistvast klaasist süstal (I tüüpi klaas) roostevabast terasest 27 G nõela, kummist nõelakaitse ja plastikust kolviga.
Bulgarian: Измежду пациентите с анкилозиращ спондилит, които получават LIFMIOR, клиничните отговори са явни по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 6 те месеца на терапията.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidiga patsientidel, kes said LIFMIORi, oli kliiniline vastus ilmne esimese visiidi ajal (2 nädala möödumisel) ning säilis 6-kuulise ravi lõpuni.
Bulgarian: Плацебо LIFMIOR
Estonian: Patsientide protsent Platseebo LIFMIOR
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lifmior?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lifmiori ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: При възрастни обичайната препоръчвана доза е 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично.
Estonian: Täiskasvanutel on tavaline soovitatav annus 25 mg kaks korda nädalas või 50 mg üks kord nädalas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lifmior може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lifmiori kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Lifmior е идентичен на Enbrel, който е разрешен в ЕС от 3 февруари 2000 г.
Estonian: Lifmior on identne Enbreliga, millel on ELis müügiluba alates 3. veebruarist 2000.
Bulgarian: За ревматоиден артрит са проведени пет проучвания, обхващащи около 2 200 пациенти.
Estonian: Reumatoidartriidi puhul on tehtud viis uuringut, milles osales ligikaudu 2200 patsienti.
Bulgarian: Lifmior се използва най-често, когато тези заболявания са тежки или умерено тежки, или когато други лечения не са дали достатъчно добри резултати.
Estonian: Lifmiori kasutatakse enamasti nende haiguste mõõdukate kuni raskete vormide korral või kui muu ravi ei ole olnud piisavalt efektiivne.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lifmior.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Lifmior са по-големи от рисковете, и препоръча Lifmior да бъде разрешен за употреба.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Lifmiori kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Bulgarian: В четвърто проучване при пациенти с ревматоиден артрит, които не са били лекувани по-рано с метотрексат, лекуваните с 25 mg Lifmior два пъти седмично са имали по-малко увреждане на ставите в сравнение с пациентите, които са приемали само метотрексат след 12 и 24 месеца.
Estonian: Neljandas uuringus reumatoidartriidiga patsientidega, kes ei olnud varem metotreksaati kasutanud, oli 25 mg Lifmiori kaks korda nädalas saanud patsientidel pärast 12- ja 24-kuulist ravi vähem liigesekahjustusi kui neil, kes kasutasid ainult metotreksaati.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции от Lifmior (при повече от 1 от 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток) и инфекции (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).
Estonian: Lifmiori kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioonid (sh verejooks, verevalumid, punetus, sügelus, valu ja turse) ja infektsioonid (nakkused, sh nohu ning kopsu-, kusepõie- ja nahainfektsioonid).
Bulgarian: Lifmior е противопоказен при пациенти, които имат или са изложени на риск от сепсис (когато бактериите и токсините циркулират в кръвта и започват да увреждат органите), или при пациенти с инфекции.
Estonian: Lifmiori ei tohi kasutada patsiendid, kellel on sepsis (kui bakterid ja toksiinid ringlevad veres ning hakkavad kahjustama elundeid) või selle tekkimise risk, või infektsiooniga patsiendid.
Bulgarian: Какво представлява Lifmior и за какво се използва?
Estonian: Mis on Lifmior ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lifmior, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Lifmiori ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lifmior
Estonian: Muu teave Lifmiori kohta
Bulgarian: Lifmior etanercept
Estonian: Lifmior etanertsept
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lifmior?
Estonian: Mis riskid Lifmioriga kaasnevad?
Bulgarian: Извършени са допълнителни проучвания при над 2 300 пациенти с други възпалителни заболявания (ювенилен идеопатичен артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, псориазис на плаки и аксиален спондилоартрит).
Estonian: Peale selle tehti uuringuid enam kui 2300-l muude põletikuliste haigustega (juveniilne idiopaatiline artriit, psoriaatiline artriit, anküloseeriv spondüliit, naastuline psoriaas ja aksiaalne spondüloartriit) patsiendil.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lifmior, ще предостави образователни материали за лекарите, за които се предполага, че ще предписват лекарствения продукт, с чиято помощ да обучат пациентите как да използват правилно предварително напълнената писалка, както и специална сигнална карта, за да могат да разпознават по-тежките нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да потърсят спешна лекарска помощ.
Estonian: Lifmiori turustaja tagab ravimit eeldatavasti määravatele arstidele teabematerjali, mis aitab neil õpetada patsiente õigesti kasutama eeltäidetud pensüstalt, ja patsientidele hoiatuskaardi, et nad oskaksid ära tunda raskeid kõrvalnähte ning teaksid, millal on vaja otsekohe arsti poole pöörduda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Lifmior.
Estonian: See on ravimi Lifmior Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Три от тези проучвания при пациенти, приемали лекарствени продукти срещу артрит в миналото, показват че при около две трети от пациентите, лекувани с Lifmior, след три месеца симптомите намаляват с 20% или повече по стандартния показател за оценка (АСR 20).
Estonian: Nendest viiest uuringust kolmes uuringus, milles osalesid varem artriidiravimeid saanud patsiendid, olid kahel kolmandikul Lifmiori saanud patsientidest sümptomid pärast kolme ravikuud standardse hindamisskoori ACR 20 põhjal vähenenud vähemalt 20% võrra.
Bulgarian: Няколко проучвания показват, че Lifmior е по-ефективен за намаляване на симптомите на възпалителни състояния от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Estonian: Mitmes uuringus on tõendatud, et Lifmior on põletikuliste haiguste sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) või võrdlusravim.
Bulgarian: Как действа Lifmior?
Estonian: Kuidas Lifmior toimib?
Bulgarian: Това вещество причинява възпаление и е във високи концентрации при пациентите, страдащи от заболяванията, за които се използва Lifmior.
Estonian: See aine osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Lifmioriga.
Bulgarian: Като блокира TNF, етанерцепт намалява възпалението и други симптоми на заболяванията.
Estonian: Etanertsept vähendab TNFi blokeerimisega põletikku ja haiguste muid sümptomeid.
Bulgarian: Това е съпоставимо с резултатите за около една четвърт от пациентите на плацебо.
Estonian: Platseebot saanud patsientide seas oli sama toimunud ligikaudu veerandil patsientidest.
Bulgarian: Как се използва Lifmior?
Estonian: Kuidas Lifmiori kasutatakse?
Bulgarian: Активното вещество в Lifmior, етанерцепт, е протеин, предназначен да блокира активността на вещество, наречено фактор на туморна некроза (ТNF).
Estonian: Lifmiori toimeaine etanertsept on valk, mis blokeerib organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja nekroositeguri (TNF) - toime.
Bulgarian: Ако развият сериозна инфекция, пациентите трябва да спрат лечението с Lifmior.
Estonian: Raske nakkuse korral tuleb ravi Lifmioriga katkestada.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lifmior прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Lifmioriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Lifmior е ефективен при намаляване на симптомите при няколко възпалителни състояния и неговите нежелани реакции се считат за управляеми.
Estonian: Lifmior on osutunud efektiivseks mitme põletikulise haigusega kaasnevate sümptomite leevendamisel ja selle kõrvalnähtusid peetakse kontrolli all hoitavaks.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lifmior пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Lifmiori kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Пето проучване показва, че Lifmior, приеман самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е поефективен от метотрексат, прилаган самостоятелно.
Estonian: Viiendas uuringus oli Lifmior ainsa ravimina või koos metotreksaadiga efektiivsem kui ainult metotreksaat.
Bulgarian: Lifmior се прилага под формата на подкожна инжекция.
Estonian: Lifmiori manustatakse nahaaluse süstena.
Bulgarian: Лечението се започва и следи от лекари специалисти с опит в диагностицирането и лечението на заболяванията, за които се използва Lifmior.
Estonian: Lifmiori ravi peab alustama ja jälgima näidustatud haiguste diagnoosimise ja ravi kogemusega eriarst.
Bulgarian: Какви ползи от Lifmior са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lifmiori kasulikkus?
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да направят инжекцията, ако са подходящо обучени.
Estonian: Kui patsient või hooldaja on saanud asjakohase väljaõppe, võib ta Lifmiori süstida ka ise.
Bulgarian: Защо Lifmior е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Lifmior heaks kiideti?
Bulgarian: някои форми на ювенилен идеопатичен артрит (възпаление на ставите при деца и юноши)
Estonian: • teatavat tüüpi juveniilse idiopaatilise artriidi (lastel ja noortel esinev liigesepõletik) raviks;
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lifmior при всякакви състояние, вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Estonian: Kui vajate lisateavet Lifmiori kasutamise kohta nende haiguste korral, lugege palun ravimi omaduste kokkuvõtet (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lifmior, вижте листовката.
Estonian: Lifmiori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: псориазис на плаки (заболяване, причиняващо червени, люспести петна по кожата) при възрастни и деца
Estonian: • naastulise psoriaasi (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel ja lastel;
Bulgarian: Тези проучвания показват също така, че Lifmior води до по-значително облекчаване на симптомите спрямо плацебо след три до четири месеца при използване на различни стандартни показатели, като ACR, ASAS и PASI.
Estonian: Nendes uuringutes tõendati samuti, et eri standardsete hindamisskooride põhjal - nagu ACR, ASAS ja PASI - oli Lifmior pärast kolme kuni nelja ravikuud sümptomite parandamisel efektiivsem kui platseebo.
Bulgarian: Lifmior e противовъзпалително лекарство за лечение на следните заболявания:
Estonian: Lifmior on põletikuvastane ravim, mis on näidustatud:
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление в гръбначните прешлени) при възрастни
Estonian: • anküloseeriva spondüliidi (lülisamba liigestes põletikku tekitav haigus) raviks täiskasvanutel;
Bulgarian: псориатичен артрит (псориазис с възпаление на ставите) при възрастни
Estonian: • psoriaatilise artriidi (psoriaas koos liigesepõletikuga) raviks täiskasvanutel;
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) - самостоятелно или с метотрексат при възрастни
Estonian: • reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav haigus) raviks täiskasvanutel monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga;
Bulgarian: Няма доказателства, че тази ситуация еволюира.
Estonian: Ei ole tõendeid, et olukord muutuks.
Bulgarian: Първият лиценз за употреба е издаден през 1972 г.
Estonian: Esimene müügiluba anti 1972. aastal.
Bulgarian: H-1123 Budapest Унгария
Estonian: H-1123 Budapest Ungari
Bulgarian: 2012 Sep 21;54:54.
Estonian: September 2012, 21;54:54.
Bulgarian: Настоящата оценка се фокусира върху въпросите, свързани с хармонизирането, които могат да променят съотношението полза/риск.
Estonian: Käesolevas hindamises keskendutakse ühtlustamisega seotud küsimustele, mis võivad muuta kasulikkuse ja riski suhet.
Bulgarian: 1988 Jul;10(3):191-7
Estonian: Vet Q. Juuli 1988;10(3):191-7
Bulgarian: Да се съхранява на сухо място.
Estonian: Hoida kuivas kohas.
Bulgarian: EC4A 3AE London Великобритания
Estonian: EC4A 3AE London Ühendkuningriik
Bulgarian: Възможно е това да се дължи отчасти на естествена резистентност.
Estonian: Selle põhjuseks võib osaliselt olla loomulik resistentsus.
Bulgarian: Пресен разтвор трябва да се приготвя всеки ден.
Estonian: Iga päev peab valmistama uue lahuse.
Bulgarian: Тези симптоми изчезват 5 до 8 дни без допълнително лечение.
Estonian: Need sümptomid kaovad 5-8 päeva jooksul ravi katkestamata.
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Estonian: B-2870 Puurs BelgiA
Bulgarian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Италия
Estonian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itaalia
Bulgarian: Отново, обаче, не е установена твърда гранична стойност.
Estonian: Taas kord ei ole aga kehtestatud kindlat läviväärtust.
Bulgarian: Франция Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Bulgarian: Установено е, че оралната абсорбция на линкомицин е 53% ± 19%.
Estonian: Leiti, et linkomütsiiini suukaudne imendumine oli 53% ±19%.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране на при всички начини на прилагане е 2,82 часа при прасета.
Estonian: Keskmine eritumise poolväärtusaeg kõikide manustamisteede korral on sigadel 2,82 tundi.
Bulgarian: Като цяло, имайки предвид и другите данни от по-старата литература, е допуснат процент на клинична резистентност най-малко 10%.
Estonian: Kokkuvõttes ja arvestades ka varasemaid kirjandusandmeid, pakuti kliinilise resistentsuse määraks vähemalt 10%.
Bulgarian: FI 00330 Helsinki Финландия
Estonian: FI 00330 Helsinki Soome
Bulgarian: de Europa 20B Parque empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Испания
Estonian: de Europa 20B Parque empresarial La MSuukaudneeja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Bulgarian: Човешките и животински бактерии имат еднакви детерминанти за резистентност.
Estonian: Inimeste ja loomade bakteritel on samad resistentsust määravad tegurid.
Bulgarian: Той е лицензиран в 24 държави членки на ЕС.
Estonian: Ravimil on müügiluba 24 ELi liikmesriigis.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: "да се попълни на национално ниво".
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: „Täidetakse riiklikult".
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poland
Estonian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poola
Bulgarian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.
Estonian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Сезирането води до пълно хармонизиране на информацията за продукта.
Estonian: Esildis toob kaasa ravimiteabe täieliku ühtlustamise.
Bulgarian: Като се вземе предвид обхвата на настоящата процедура по сезиране по член 34, предложеното показание за L. intracellularis при прасета е счетено за приемливо.
Estonian: Võttes arvesse käesoleva artikli 34 kohase esildismenetluse eesmärki, peeti väljapakutud sigade L. intracellularis'e näidustust vastuvõetavaks.
Bulgarian: Препоръчителните хармонизирани дозови режими не водят до повишена експозиция на околната среда към активните субстанции.
Estonian: Soovitatavad ühtlustatud annustamisskeemid ei suurenda keskkonna kokkupuudet toimeainetega.
Bulgarian: Антимикробните средства от групата на MLS са посочени от СЗО (AGISAR, 2009)3 като изключително важни за лечението на определени зоонотични инфекции при хората (като инфекции на Campylobacter).
Estonian: Maailma Terviseorganisatsioon on koostanud MLS antimikroobikumide loetelu (AGISAR, 2009),3 mis on määrava tähtsusega teatud zoonootiliste infektsioonide raviks inimestel (näiteks Campylobacter'i infektsioonid).
Bulgarian: Не позволявайте достъпа на зайци, гризачи (вкл. чинчили, хамстери, морски свинчета), коне или преживни животни до вода или храна, която съдържа линкомицин.
Estonian: Mitte võimaldada küülikutele, närilistele (nt villakhiired, hamstrid, merisead), hobustele või mäletsejalistele juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele või söödale.
Bulgarian: Премахване на всички препоръки за профилактична употреба;
Estonian: • välja jäetakse kõik profülaktilise kasutamise soovitused;
Bulgarian: Не позволявайте други видове животни да имат достъп до медикаментозната вода.
Estonian: Ärge võimaldage teistele loomadele juurdepääsu ravimilisandiga veele.
Bulgarian: Ограничаване на показанията до тези, които са задоволително обосновани от данните относно ефикасността;
Estonian: • näidustused piiratakse sellistega, mida efektiivsusandmed piisavalt toetavad;
Bulgarian: Рядко са наблюдавани случаи на раздразнителност/възбуда, кожни обриви/сърбеж.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ka ärrituvust/erutuvust, nahalöövet/kihelust.
Bulgarian: Резистентността може да е непосредствена заплаха, когато засяга зоонотични патогени като Campylobacter и Enterococcus, или се прехвърля хоризонтално към човешките патогени чрез мобилни генетични елементи.
Estonian: Resistentsus võib olla suur probleem, kui see mõjutab zoonootilisi patogeene, nagu Campylobacter ja Enterococcus, või see võib mobiilsete geneetiliste elementide kaudu inimeste patogeenidele horisontaalselt üle kanduda.
Bulgarian: Холандия Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Холандия
Estonian: Madalmaad Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Madalmaad
Bulgarian: Относно B. hyodysenteriae, в допълнение към вече споменатите положения са определени няколко проблема:
Estonian: Seoses bakteriga B. hyodysenteriae tuvastati mitu probleemi, sealhulgas juba mainitud punktid:
Bulgarian: По време на лечението животните не трябва да се ползват за човешка консумация.
Estonian: Ravi ajal ei tohi loomi inimtoiduks tappa.
Bulgarian: Възможно е комбинацията да има синергично действие при Mycoplasma, но клиничното значение на това не е изследвано.
Estonian: Ravimikombinatsioonil võib olla Mycoplasma puhul sünergiline mõju, kuid selle kliinilist tähtsust ei uuritud.
Bulgarian: Нещо повече, хармонизираният дозов режим е този, който се препоръчва в огромно мнозинство от държавите членки.
Estonian: Pealegi soovitas ühtlustatud annustamisskeemi enamik liikmesriike.