FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
Lithuanian: • padidėjusi trombocitų gamyba (trombocitemija), padidėjęs trombocitų skaičius, pakitęs kraujo plokštelių, apsaugančių nuo kraujavimo, skaičius (pakitęs trombocitų skaičius);
English: Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder Blindness
Lithuanian: Junginės kraujavimas Akomodacijos sutrikimai Aklumas
English: Romiplostim pharmacokinetics appear not affected by age, weight and gender to a clinically significant extent.
Lithuanian: Manoma, kad amžius, kūno masė ar lytis romiplostimo farmakokinetikos kliniškai reikšmingai neveikia.
English: Step 4.
Lithuanian: 4 etapas.
English: Step 3.
Lithuanian: 3 etapas.
English: Deliverable product and volume
Lithuanian: Vartojamas preparatas ir kiekis
English: Patients requiring rescue medicinal products were not considered for durable platelet response.
Lithuanian: Nebuvo laikoma, kad pacientui gautas ilgalaikis trombocitų atsakas, jei jam prireikė papildomo gydymo.
English: Dizziness Migraine Paraesthesia
Lithuanian: Galvos svaigimas Migrena
English: Remove 1 mL administration syringe from package.
Lithuanian: Išimti iš pakuotės 1 ml leidžiamąjį švirkštą.
English: C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Lithuanian: C. Sujungtą flakono ir švirkšto vienetą apversti taip, kad flakonas būtų virš švirkšto.
English: Remove the plastic cap from Nplate powder vial and clean rubber stopper using the provided alcohol swab.
Lithuanian: Nuimti plastikinį dangtelį nuo Nplate flakono su milteliais ir nuvalyti guminį kamštį su spiritiniu tamponu, esančiu pakuotėje.
English: Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains a total of 375 micrograms of romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename Nplate 250 mikrogramų miltelių injekciniam tirpalui flakone iš viso yra 375 mikrogramų romiplostimo.
English: Immediately discard syringe and needle into an approved Sharps Container.
Lithuanian: 16. Švirkštą ir adatą nedelsiant išmesti į nustatytą adatų konteinerį.
English: Therefore, the risk of potential carcinogenicity of romiplostim in humans remains unknown.
Lithuanian: Todėl, kol kas nežinoma, ar romiplostimas gali sukelti kancerogeninį poveikį žmogui.
English: • Do not use components that have evidence of tampering or damage.
Lithuanian: • Nenaudoti sugadintų ar pažeistų priemonių.
English: • bone marrow failure; disorder of the bone marrow that causes scarring (myelofibrosis); enlarged spleen (splenomegaly); bleeding of the vagina (vaginal haemorrhage), bleeding in the rectum (rectal haemorrhage); bleeding mouth (mouth haemorrhage); injection site bleeding (injection site haemorrhage);
Lithuanian: • kaulų čiulpų slopinimas, kaulų čiulpų sutrikimas, sukeliantis randėjimą (mielofibrozė), padidėjusi blužnis (splenomegalija), kraujavimas iš makšties (vaginalinis kraujavimas), kraujavimas iš tiesiosios žarnos (rektalinis kraujavimas), kraujavimas iš burnos, kraujavimas injekcijos vietoje;
English: • indigestion (dyspepsia);
Lithuanian: • sutrikęs virškinimas (dispepsija);
English: • Attach safety needle to filled syringe.
Lithuanian: • Uždėti apsauginę adatą ant švirkšto.
English: • Do ensure that all water is injected from the syringe into the vial before dissolving.
Lithuanian: • Prieš tirpinant įsitikinti, kad visas vanduo iš švirkšto pateko į flakoną.
English: In clinical trials, mild to moderate, transient bouts of dizziness were experienced by some patients.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu kai kuriems pacientams pasireiškė nesunkus ar vidutinio sunkumo, laikinas galvos svaigimas.
English: A positive benefit/risk for romiplostim is only established for the treatment of thrombocytopenia associated with chronic ITP and romiplostim must not be used in other clinical conditions associated with thrombocytopenia.
Lithuanian: Teigiamas romiplostimo naudos ir rizikos santykis nustatytas tik lėtinės ITP nulemtos trombocitopenijos gydymui.
English: Do make sure solution is fully dissolved before removing syringe.
Lithuanian: Prieš nuimant švirkštą, įsitikinti, kad milteliai visiškai ištirpo.
English: Upper abdominal pain***
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas***
English: Of these 9 subjects, 2 subjects had pre-existing binding non-neutralising antibodies to TPO.
Lithuanian: Iš šių 9 asmenų, 2 asmenims surišantys, TPO neneutralizuojantys nustatyti prieš pradedant gydymą.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimoprieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: • Do ensure that the plunger remains in the syringe.
Lithuanian: • Įsitikinti, kad stūmoklis yra švirkšte.
English: The reconstituted solution should be clear and colourless and should not be administered if particulate matter and/or discolouration are observed.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei jame yra dalelių arba pakito jo spalva, tirpalo vartoti negalima.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim.
Lithuanian: Randomizuotame, placebo kontroliuojamame asmenų, kuriems yra MDS, tyrime, gydymas romiplostimu buvo nutrauktas anksčiau dėl to, kad romiplostimo vartojantiems pacientams ligos progresavimas į ŪML viršijo skaitmeninę reikšmę ir cirkuliuojančių blastų buvo daugiau nei 10 %.
English: • swelling in the limbs/hands/feet;
Lithuanian: • galūnių/ rankų/ kojų patinimas;
English: Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating initial dose.
Lithuanian: Skaičiuojant pradinę dozę reikia atsižvelgti į faktinę kūno masę gydymo pradžioje.
English: Weight* in kg x Dose in mcg/kg = Individual patient dose in mcg
Lithuanian: Kūno masė* (kg) x dozė (µg/kg) = individuali dozė pacientui (µg)
English: • sore throat and discomfort when swallowing (pharyngitis);
Lithuanian: • gerklės skausmas ir diskomforto jausmas ryjant (faringitas);
English: (95% CI) (9%, 35%) (38%, 82%) (14%, 42%) (34%, 78%) (14%, 33%) (43%, 74%) p-value
Lithuanian: (95 % PI) (9 %, 35 %) (38 %, 82 %) (14 %, 42 %)
English: Bleeding events that were grade 2 or higher were reported by 15% of patients treated with romiplostim and 34% of patients treated with placebo (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0.35; 95% CI = (0.14, 0.85)).
Lithuanian: 2 ar didesnio laipsnio kraujavimo atvejai buvo registruoti 15 % romiplostimą vartojusių pacientų ir 34 % placebą gavusių pacientų (šansų santykis [romiplostimas /placebas] = 0,35; 95 % PI = (0,14; 0,85)).
English: Following the first 4-weeks of study romiplostim maintained platelet counts ≥ 50 x 10
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu per 6 gydymo mėnesius romiplostimo vartojimas padėjo išlaikyti po pirmųjų 4 savaičių pasiektą ≥ 50 x 10
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • problems with the circulation including blood clot in the vein in the liver (portal vein thrombosis); deep vein thrombosis; low blood pressure (hypotension); increased blood pressure; blocking of a blood vessel or (peripheral embolism); reduced blood flow in the hands, ankles or feet (peripheral ischaemia); swelling and clotting in a vein, which may be extremely tender when touched (phlebitis or thrombophlebitis superficial); blood clot (thrombosis);
Lithuanian: • kraujotakos sutrikimai, įskaitant kraujo krešulius kepenų venose (vartų venos trombozė), giliųjų venų trombozę, sumažėjusį kraujospūdį (hipotenzija), padidėjusį kraujospūdį, kraujagyslių užsikimšimą (periferinė embolija), sumažėjusį kraujo tekėjimą rankose, kulkšnyse ar pėdose (periferinė išemija), patinimą ir krešulių susidarymą venose, dėl ko labai padidėja jautrumas lietimui (flebitas arba paviršinis tromboflebitas); kraujo krešulius (trombozė);
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: Nplate 250 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Nplate 500 mikrogramų milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Romiplostim must not be used for the treatment of thrombocytopenia due to MDS or any other cause of thrombocytopenia other than ITP outside of clinical trials.
Lithuanian: Romiplostimo negalima vartoti MDS ar kitos ligos (ne ITP) sukeltai trombocitopenijai gydyti, ne klinikinių tyrimų metu.
English: Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains a total of 625 micrograms of romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename Nplate 500 mikrogramų miltelių injekciniam tirpalui flakone iš viso yra 625 mikrogramų romiplostimo.
English: Back
Lithuanian: Apversti
English: B. Maintain pressure on plunger.
Lithuanian: B. Stūmoklį laikyti nuspaustą.
English: Manufacturer Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Lithuanian: Gamintojas Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
English: Nplate is a white powder for solution for injection supplied in a 5 mL single-dose glass vial.
Lithuanian: Nplate išvaizda ir kiekis pakuotėje Nplate yra balti milteliai injekciniam tirpalui, tiekiami 5 ml vienadoziame stikliniame flakone.
English: • Keeping the vial on the table, attach water-filled syringe to vial adapter by holding the side of the vial adapter with one hand and twisting the syringe tip clockwise onto the adapter with the other hand until you feel a slight resistance.
Lithuanian: • Padėjus flakoną ant stalo, sujungti užpildytą švirkštą injekcinio vandens su flakono adapteriu vienoje rankoje už kraštų laikyti flakono adapterį, o kita ranka sukti švirkšto galiuką laikrodžio rodyklės kryptimi į adapterį, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
English: If you have been given more Nplate than you should, you may not experience any physical symptoms but your blood platelet counts may rise to very high levels and this may increase the risk of blood clotting.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad Jums būtų paskirtas tinkamas Nplate kiekis. Jeigu Jums sušvirkštė daugiau Nplate nei reikia, Jūs galbūt nepajusite jokių fizinių simptomų, bet trombocitų skaičius gali labai išaugti, todėl labai padidėja kraujo krešėjimo rizika.
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim.
Lithuanian: 1 flakonas, kuriame yra 250 mikrogramų arba 500 mikrogramų romiplostimo.
English: In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the mean (SD) number of composite bleeding episodes was 2.1 (4.7) for the romiplostim arm and 4.2 (7.5) for the placebo arm with a median (Q1, Q3) number of bleeding events of 0.0 (0, 2) for the romiplostim arm and 0.0 (0, 4) in the placebo arm. Because the statistical testing for the incidence of rescue medication use was not significant, no statistical test was done for the number of composite bleeding episodes endpoint.
Lithuanian: Tiriamųjų, sergančių ITP > 12 mėnesių pogrupyje vidutinis (SN) bendras kraujavimo atvejų skaičius buvo 2,1 (4,7) romiplostimo grupėje ir 4,2 (7,5) placebo grupėje, kai kraujavimo atvejų skaičiaus mediana (Q1, Q3) buvo 0,0 (0; 2) romiplostimo grupėje ir 0,0 (0; 4) placebo grupėje.
English: Withdraw all of the medicinal product solution into the administration syringe.
Lithuanian: Ištraukti visą vaistinį preparatą į leidžiamąjį švirkštą.
English: Peripheral embolism Peripheral ischaemia Phlebitis
Lithuanian: Periferinė embolija Periferinė išemija Flebitas
English: Each vial of Nplate 125 micrograms powder for solution for injection contains a total of 230 micrograms of romiplostim.
Lithuanian: Kiekviename Nplate 125 mikrogramų miltelių injekciniam tirpalui flakone iš viso yra 230 mikrogramų romiplostimo.
English: After reconstitution: 24 hours when stored at 25°C or in a refrigerator (2ºC - 8ºC) if kept in the original vial and protected from light.
Lithuanian: Po paruošimo: galima laikyti 24 valandas 25 ºC temperatūroje ar šaldytuve (2 ºC - 8 ºC), jei vaistas laikomas gamintojo flakone ir apsaugotas nuo šviesos.
English: Injection site reaction
Lithuanian: Karščiavimas Šaltkrėtis Injekcijos vietos reakcija
English: • Attach 1 mL syringe to vial adapter of the dissolved Nplate by twisting the syringe tip clockwise onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Lithuanian: • Sujungti 1 ml švirkštą su ištirpinto Nplate flakono adapteriu sukant švirkšto galiuką ant flakono adapterio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
English: Powder for solution for injection (powder for injection).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai).
English: Water for injections should be injected into the vial.
Lithuanian: Injekcinį vandenį reikia sušvirkšti į flakoną.
English: 125 mcg/mL
Lithuanian: 125 µg/ml
English: Self-administration of romiplostim is not allowed for paediatric patients.
Lithuanian: Vaikams savarankiškai leistis romiplostimo negalima.
English: Do not over tighten.
Lithuanian: Per daug neužsukite.
English: If you stop using Nplate, your low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Lithuanian: Nustojus vartoti Nplate trombocitų skaičius gali vėl sumažėti (pasireikšti trombocitopenija).
English: Bleeding events
Lithuanian: Kraujavimo atvejai
English: • itchy, runny or blocked nose (rhinitis);
Lithuanian: • niežtinti, bėganti arba užgulusi nosis (rinitas);
English: Similar reduction of the subject prevalence of rescue medication over the course of the study was seen in the subset of subjects with ITP > 12 months of duration: from 25.4% (weeks 1 to 12) to ≤ 13.1% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Lithuanian: Panašus pagalbinius vaistus vartojančių tiriamųjų dalyvavimo tyrime skaičiaus sumažėjimas nustatytas ir sergančių ITP > 12 mėnesių pogrupyje: nuo 25,4 % (nuo 1 iki 12 savaitės) iki ≤ 13,1 % (nuo 13 iki 216 savaitės), o vėliau 0 % nuo 216 savaitės iki tyrimo pabaigos.
English: = 125 mcg in 0.25 mL 500 mcg/mL
Lithuanian: = 125 µg 0,25 ml
English: Thrombocytopenia is likely to reoccur upon discontinuation of treatment with romiplostim.
Lithuanian: Tikėtina, kad nutraukus gydymą romiplostimu, trombocitopenija pasikartos.
English: In adult clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose MDS sergantys suaugę pacientai vartojo romiplostimą, registruota laikino blastinių ląstelių skaičiaus padidėjimo ir MDS progresavimo į ŪML atvejų.
English: Oropharyngeal pain***
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas***
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of water for injections for reconstitution.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,2 ml injekcinio vandens paruošimui.
English: • raised white blood cell count (leucocytosis);
Lithuanian: • padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukocitozė);
English: Hypersensitivity** Angioedema
Lithuanian: Kaulų čiulpų sutrikimas* Trombocitopenija* Anemija
English: Nplate is a white powder for solution for injection supplied in a single-dose glass vial.
Lithuanian: Nplate išvaizda ir kiekis pakuotėje Nplate yra balti milteliai injekciniam tirpalui, tiekiami vienadoziame stikliniame flakone.
English: Do rotate the site for each injection.
Lithuanian: Kiekvienos injekcjos metu keisti injekcijos vietą.
English: In clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kuriuose MDS sergantys pacientai vartojo romiplostimą, registruota laikino blastinių ląstelių skaičiaus padidėjimo ir MDS progresavimo į ŪML atvejų.
English: Total vial content of romiplostim
Lithuanian: Bendras romiplostimo kiekis flakone
English: 9/L after dose reduction or treatment discontinuation.
Lithuanian: 9/l) nepriklausomai nuo to ar atlikta splenektomija ar ne.
English: Solvent for Nplate Water for injections
Lithuanian: Nplate tirpiklis Injekcinis vanduo
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of solvent.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1,2 ml tirpiklio.
English: If a loss of efficacy and abnormal peripheral blood smear is observed in patients, administration of romiplostim should be discontinued, a physical examination should be performed, and a bone marrow biopsy with appropriate staining for reticulin should be considered.
Lithuanian: Jei pacientui vaistinis preparatas tampa neefektyvus arba, jei nustatoma pakitimų periferinio kraujo tepinėlyje, reikia nutraukti romiplostimo vartojimą, atlikti fizinį ištyrimą ir spręsti dėl kaulų čiulpų biopsijos, specialiai nudažant retikulines skaidulas, reikalingumo. Jei įmanoma, kaulų čiulpų biopsiją reikia palyginti su anksčiau atlikta biopsija.
English: Tooth discolouration
Lithuanian: Dantų spalvos pakitimai
English: • muscle tightness; muscular weakness; shoulder pain; muscle twitching;
Lithuanian: • raumenų įtempimas, raumenų silpnumas, pečių skausmas, raumenų trūkčiojimas;
English: • low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia)
Lithuanian: • mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija) ir mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija) po
English: A bone marrow aspirate and biopsy should normally have been done over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, for those with systemic symptoms or abnormal signs such as increased peripheral blast cells.
Lithuanian: Suaugusiems ir senyvo amžiaus pacientams ITP diagnozuojama atmetant kitas klinikines būkles, kurios pasireiškia trombocitopenija.Ypač būtina atmesti MDS diagnozę. Siekiant atmesti MDS, vyresniems nei 60 metų pacientams, turintiems sisteminių simptomų ar nenormalių požymių, tokių kaip padidėjęs periferinių blastinių ląstelių skaičius, ligos ir gydymo metu reikia atlikti kaulų čiulpų aspiracijas ir biopsijas.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,72 ml injekcinio vandens paruošimui.
English: Turn clockwise to lock into Luer lock tip.
Lithuanian: Pasukti adatą pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto Luer lock galo.
English: Dose calculator
Lithuanian: Dozės skaičiuoklė
English: Remove and discard vial adapter packaging.
Lithuanian: Flakono adapterio pakuotę nuimti ir išmesti.
English: • itchy rash (urticaria).
Lithuanian: • kraujosruvos (sumušimas).
English: Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 4 events of thrombocytopenia after cessation of treatment were reported, n = 271 (see section 4.4).
Lithuanian: Vadovaujantis visų suaugusių ITP sergančių pacientų, kurie vartojo romiplostimą 4 kontroliuojamuose ir 5 nekontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, duomenų analize, nustatyti 4 trombocitopenijos po gydymo nutraukimo atvejai, n = 271 (žr.
English: • Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Lithuanian: • Nplate 500 mikrogramų miltelius injekciniam tirpalui reikia ištirpinti 1,2 ml sterilaus injekcinio vandens, dėl ko susidaro 1 ml tūris.
English: In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose suaugusiųjų tyrimuose 9 pacientams registruoti kraujavimo atvejai, kurie buvo laikyti sunkiais (5 [6,0 %] romiplostimo grupėje, 4 [9,8 %] placebo grupėje: šansų santykis [romiplostimas /placebas] = 0,59; 95 % PI = (0,15; 2,31)).
English: Instructions for preparing and giving an injection of Nplate, at the end of this leaflet).
Lithuanian: lapelio pabaigoje esantį 7 skyrių „Nplate ruošimo ir injekcijos suleidimo instrukcija“).
English: In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose 9 pacientams registruoti kraujavimo atvejai, kurie buvo laikyti sunkiais (5 [6,0 %] romiplostimo grupėje, 4 [9,8 %] placebo grupėje: šansų santykis [romiplostimas /placebas] = 0,59; 95 % PI = (0,15; 2,31)).
English: (24.0 months, 46.0 months).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 4.9 skyrius).
English: Preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection only must be used for dilution.
Lithuanian: Skiedimui reikia naudoti tik konservantų neturintį, sterilų natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, dilution with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate dosing (see section 6.6).
Lithuanian: Jei individuali paciento dozė yra mažesnė nei 23 µg, norint užtikrinti tikslų dozavimą, reikia skiesti konservantų neturinčiu, steriliu, natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu (žr.
English: Using: Pre-filled sterile water syringe and plunger rod.
Lithuanian: Paruošti sterilaus vandens švirkštą Naudoti: steriliu vandeniu užpildytą švirkštą ir stūmoklio kotą.
English: 1 plunger rod for pre-filled syringe.
Lithuanian: 1 užpildyto švirkšto stūmoklio kotas.
English: Of the cases of MDS disease progression to AML that were observed, patients with RAEB-1 classification of MDS at baseline were more likely to have disease progression to AML (see section 4.4).
Lithuanian: Iš stebėtų MDS progresavimo į ŪML atvejų, MDS buvo labiau linkęs progresuoti į ŪML tiems pacientams, kuriems pradžioje nustatytas RAEB-1 (refrakterinė anemija au blastų pertekliumi-1) (žr.
English: • Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package.
Lithuanian: • Lėtai nuplėšti popierinę flakono adapterio nugarėlę laikant flakono adapterį plastikinėje pakuotėje.
English: Twist off administration syringe from vial adapter.
Lithuanian: Nusukti leidžiamąjį švirkštą nuo flakono adapterio.
English: • Do gently swirl the vial.
Lithuanian: • Švelniai sukioti flakoną.
English: • upper abdominal pain;
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas;
English: Injection site haemorrhage Chest pain Irritability Malaise Face oedema Feeling hot Feeling jittery
Lithuanian: Papulinis bėrimas Niežtintis bėrimas Odos mazgeliai Nenormalus odos kvapas Dilgėlinė
English: What you need to know before you use Nplate
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nplate Nplate vartoti negalima:
English: Platelet counts above the normal range present a risk for thrombotic/thromboembolic complications.
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus padidėjimas virš normos ribų kelia trombozės ir tromboembolinių komplikacijų riziką.
English: Neuropathy peripheral Transverse sinus thrombosis
Lithuanian: Periferinė neuropatija Skersinio ančio trombozė
English: Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Lithuanian: Sujungti stūmoklio kotą su injekciniu vandeniu užpildytu švirkštu, užsukant stūmoklio kotą pagal laikrodžio rodyklę ant švirkšto stūmoklio, kol pajuntamas nežymus pasipriešinimas.
English: 9/L for 4 or more times during study weeks 2-25 but without durable platelet response.
Lithuanian: 9/l šešis ar daugiau kartų per 18-25-ąją tyrimo savaites, ir, kai per visą gydymo laikotarpį neprireikė papildomo gydymo.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of solvent.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,72 ml tirpiklio.
English: 375 mcg
Lithuanian: 375 µg