FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Subkutánny injekčný roztok Rebif v náplni je určený na viacnásobné použitie buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Icelandic: Rebif stungulyf, lausn í rörlykju til notkunar undir húð er ætlað sem fjölskammta ásamt annað hvort RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða handvirka RebiSlide inndælingarpennanum í kjölfar nægilegrar þjálfunar sjúklings og/eða umsjónarmanns.
Slovak: Po injekcii Rebifu použitím pomôcky RebiSmart alebo RebiSlide
Icelandic: Rebif með annað hvort RebiSmart eða RebiSlide
Slovak: POZNÁMKA: nevpichujte liek do miest, kde pociťujete opuch, tvrdé hrčky alebo bolesť; povedzte svojmu lekárovi alebo sestre o čomkoľvek, čo spozorujete.
Icelandic: Notaðu ekki svæði, þar sem þú finnur fyrir hnúðum, hnútum eða sársauka; ef þú verður var/vör við eitthvað slíkt, ræddu þá við lækninn þinn eða starfsfólk heilsugæslu.
Slovak: V súčasnosti neexistuje žiadna všeobecne uznávaná definícia vysoko rizikového pacienta, aj keď konzervatívnejším prístupom je akceptovať aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na počiatočnej snímke a aspoň jednu novú T2 léziu alebo jednu novú léziu zvýraznenú gadolíniom na následnej snímke urobenej aspoň 1 mesiac po počiatočnej snímke.
Icelandic: T2 segulskærar meinsemdir á fyrstu skimun og að lágmarki eina nýja T2 meinsemd eða eina nýja meinsemd sem hleður gadólíníum á skimun við eftirfylgni, minnst 1 mánuði eftir fyrstu skimun.
Slovak: Ak sa liečba Rebifom začína po prvýkrát, má sa dávka postupne zvyšovať, z dôvodu umožnenia rozvoja tachyfylaxie na zníženie nežiaducich účinkov.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Rebif á að stækka skammtinn smátt og smátt til að venja sjúklinginn við (tachyphylaxis) og minnka líkurnar á aukaverkunum.
Slovak: Pri vkladaní náplne do pomôcky a podávaní injekcie dodržiavajte pokyny uvedené v návode na použitie dodanom s vašou pomôckou.
Icelandic: Þegar rörlykjunni er komið fyrir í tækinu og inndælingin framkvæmd skal fara eftir leiðbeiningahandbók (notkunarleiðbeiningunum) sem fylgir tækinu þínu.
Slovak: U pacientov, ktorí používajú Rebif sa zaznamenala nekróza v mieste vpichu injekcie (pozri časť 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við drep (necrosis) á stungustað hjá sjúklingum, sem nota Rebif (sjá kafla 4.8).
Slovak: Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov sa dodávajú v začiatočnom balení, ktoré je určené na použitie počas úvodných 4 týždňov liečby, počas ktorých sa odporúča postupné zvyšovanie dávky Rebifu.
Icelandic: Rebif 8,8 míkrógrömm og 22 míkrógrömm fást í aðlögunarpakkningu sem er ætluð til notkunar fyrsta mánuð meðferðarinnar, en á þeim tíma er ráðlagt að stækka skammtana smám saman.
Slovak: Dysfunkcia štítnej žľazy, často sa prejavujúca ako hypotyroidizmus alebo hypertyroidizmus.
Icelandic: Trufluð starfsemi skjaldkirtils, sem kemur oft fram sem of- eða vanstarfsemi
Slovak: Suché klbko z vaty alebo z gázy.
Icelandic: Þurran bómullarhnoðra eða grisju.
Slovak: Liečivo je interferón beta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er interferon beta-1a.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku na zariadení je 0,5 ml (čo zodpovedá predpísanej dávke 44 mikrogramov).
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 44 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 2,5 mg benzylakoholu Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Icelandic: 2,5 mg benzýl alkóhól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku vefgáttinni.
Slovak: Uskutočnila sa jedna 2-ročná kontrolovaná klinická štúdia s Rebifom u pacientov s jednou klinickou príhodou naznačujúcou demyelinizáciu z dôvodu sklerózy multiplex.
Icelandic: Ein 2ja ára klínísk samanburðarrannsókn með Rebif var framkvæmd á sjúklingum með fyrstu klínísku vísbendingu um afmýlingu vegna MS.
Slovak: (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Icelandic: (EFRI FLIPI)
Slovak: Pomôcky sa dodávajú samostatne.
Icelandic: Tækin eru fáanleg hvert fyrir sig.
Slovak: Môže dôjsť k tvorbe sérových neutralizujúcich protilátok proti interferónu beta-1a.
Icelandic: Hlutleysandi mótefni (serum neutralising antibodies) geta myndast gegn interferoni beta-1a.
Slovak: Nepoužívajte
Icelandic: Haltu
Slovak: Rebifu 44 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 44 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom: vedľajší účinok dlhodobého používania Rebifu.
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja: aukaverkun vegna langvarandi notkunar Rebif.
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie, príznaky podobné chrípke.
Icelandic: Bólga á stungustað, viðbrögð á stungustað, einkenni sem líkjast inflúensu
Slovak: Počas tretieho a štvrtého týždňa sa Rebif 22 mikrogramov má podávať injekčne trikrát týždenne.
Icelandic: Í þriðju og fjórðu viku, er Rebif 22 míkrógrömm dælt inn þrisvar í viku.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME rebif 22/0,5
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 22/0,5
Slovak: Rebifom môže počas prvých šiestich mesiacov po začiatku liečby očakávať výskyt syndrómu podobnému chrípke typický pre interferón.
Icelandic: Um það bil 70% sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með Rebif geta búist við að finna fyrir dæmigerðu interferon flensuheilkenni innan fyrstu sex mánaðanna frá því að meðferð hefst.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne (tiw)
Icelandic: Títraðir skammtar fyrir Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku (þ.í.v.)
Slovak: Na zníženie rizika reakcií v mieste vpichu pozri časť „Upozornenia a opatrenia".
Icelandic: Sjá ráðleggingar í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur" til þess að minnka hættuna á viðbrögðum á stungustað.
Slovak: Toto balenie zodpovedá potrebám pacienta počas prvého mesiaca liečby.
Icelandic: Þessi pakkning svarar til þarfa hvers sjúklings sem er að hefja meðferð fyrsta mánuðinn.
Slovak: Rebifu 22 mikrogramov sa dokázalo zníženie výskytu (približne o 30% v priebehu 2 rokov) a závažnosti klinických relapsov u pacientov s najmenej 2 exacerbáciami počas predchádzajúcich 2 rokov a s EDSS 0-5,0 na vstupe.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 22 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Slovak: Výskyt reakcií v mieste vpichu sa obvykle v priebehu liečby znižuje.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað fara yfirleitt minnkandi er frá líður.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby Rebifom.
Icelandic: Nýrungaheilkenni krefst tafarlausrar meðferðar og íhuga skal að hætta meðferð með Rebif.
Slovak: Náplň Rebif vyberte z blistrového obalu odstránením plastovej fólie.
Icelandic: Rebif sprautuna úr þynnupakkningunni með því að rífa aftur hlífðarplastið.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa častejšie na začiatku liečby a v jej priebehu odoznejú.
Icelandic: Þessi einkenni eru venjulega væg, eru algengari í upphafi meðferðar og minnka með áframhaldandi notkun.
Slovak: Počas liečby liekmi obsahujúcimi interferón beta boli hlásené prípady nefrotického syndrómu s rôznymi základnými nefropatiami vrátane kolabujúcej fokálnej segmentálnej glomerulosklerózy (FSGS), nefropatie s minimálnymi zmenami (MCD), membránovo-proliferatívnej glomerulonefritídy (MPGN) a membránovej glomerulopatie (MGN).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Slovak: Pri podávaní Rebifu pacientom s predchádzajúcimi záchvatmi, pacientom liečeným antiepileptikami, najmä ak ich epilepsia nie je náležite kontrolovaná antiepileptikami, je potrebná opatrnosť (pozri časti 4.5 a 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rebif er gefið sjúklingum með sögu um flog og þeim sem eru í meðferð með flogaveikilyfjum, sérstaklega ef ekki næst viðunandi stjórnun á flogaveikinni með flogaveikilyfjum (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Slovak: K dispozícii sú však určité klinické údaje, ktoré naznačujú, že bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich dostávajúcich Rebif 22 mikrogramov alebo Rebif 44 mikrogramov trikrát týždenne je podobný tomu, ktorý sa pozoruje u dospelých.
Icelandic: Þó liggja fyrir klínísk gögn sem gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hafa komið hjá fullorðnum.
Slovak: Odporúča sa označiť a striedať miesta vpichu injekcie, aby sa na jedno miesto nepodávala injekcia príliš často, a tým sa znížilo riziko poškodenie kože v mieste vpichu na minimum.
Icelandic: Mælt er með að þú skráir stungustaði og skiptir reglulega um stað, svo að þú stingir ekki oft á sama stað til að minnka líkurnar á dauða vefs á stungustað.
Slovak: 8,8 mikrogramu tiw
Icelandic: 8,8 míkrógrömm þ.í.v.
Slovak: Po adekvátnom vyškolení môžete vy, rodinný príslušník, známy alebo ošetrovateľ podávať náplne Rebif s vašou pomôckou doma.
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif rörlykjur ásamt tækinu þínu til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Slovak: Ak použijete viac Rebifu, ako máte V prípade predávkovania je potrebné sa okamžite spojiť s lekárom.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú notar of stóran skammt hafðu þá tafarlaust samband við lækninn þinn.
Slovak: Symptómy môžu zahŕňať bolesť svalov, bolesť a opuch kĺbov a vyrážky.
Icelandic: Hugsanleg einkenni eru m.a. vöðva- og liðverkir, þroti og útbrot.
Slovak: Dávkovanie u pacientov, u ktorých sa vyskytla prvá demyelinizačná príhoda je 44 mikrogramov Rebifu podávaných trikrát týždenne prostredníctvom subkutánnej injekcie.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum við fyrsta tilvik afmýlingar 44 míkrógrömm af Rebif þrisvar í viku með inndælingu undir húð.
Slovak: Poruchy sietnice (zadného segmentu oka), ako je zápal alebo tvorba krvných zrazenín s následnými poruchami zraku (poškodenie zraku, strata zraku)
Icelandic: Kvillar í sjónhimnu (baka til í auganu) svo sem bólga eða blóðkekkir ásamt meðfylgjandi sjónkvillum (sjóntruflunum, skertri sjón)
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby Rebifom.
Icelandic: Greining á segaöræðakvilla krefst tafarlausrar meðferðar (íhuga skal blóðvökvaskipti) og mælt er með tafarlausri stöðvun meðferðar með Rebif.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je Rebif 8,8 mikrogramov a Rebif 22 mikrogramov dostupný v začiatočnom balení.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með Rebif, er hægt að fá Rebif 8,8 míkrógrömm og Rebif 22 míkrógrömm í aðlögunarpakkningu.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal fara eftir leiðbeiningunum sem koma fram í fylgiseðlinum og í viðkomandi leiðbeiningahandbók (notkunarleiðbeiningum) sem fylgir með RebiSmart og RebiSlide.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
Icelandic: Starfsemi skjaldkirtils getur verið annað hvort of mikil eða of lítil.
Slovak: Technika autoaplikácie pacientom sa má pravidelne kontrolovať, najmä ak sa objavili reakcie v mieste podania injekcie.
Icelandic: Fylgjast verður af og til með sjúklingum, sem meðhöndla sig sjálfir, sérstaklega ef vart hefur orðið óþæginda á stungustað.
Slovak: Po adekvátnom vyškolení môžete vy, váš rodinný príslušník, známy alebo ošetrovateľ podávať injekčné striekačky Rebif doma.
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif sprautur til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Slovak: NA STARTER PACKU
Icelandic: Rebif hefst.
Slovak: Podávanie interferónov sa spája s anorexiou, závratom, úzkosťou, arytmiami, vazodilatáciou a palpitáciou, menorágiou a metrorágiou.
Icelandic: Gjöf interferona hefur verið tengd lystarleysi, svima, kvíða, hjartsláttartruflunum, æðavíkkun og hjartsláttarónotum, asatíðum (menorrhagia) og millitíðablæðingum.
Slovak: Pre pacientov začínajúcich liečbu Rebifom je k dispozícii Rebif 8,8 mikrogramu a Rebif 22 mikrogramov v balení, ktoré zodpovedá potrebám pacienta na prvý mesiac liečby.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með Rebif, er hægt að fá Rebif 8,8 míkrógrömm og Rebif 22 míkrógrömm í pakkningu sem svarar til þarfa sjúklingsins fyrsta mánuðinn.
Slovak: Záchvaty*.
Icelandic: Ofsakláði*
Slovak: Rebif sa používa na liečbu sklerózy multiplex.
Icelandic: Rebif er notað til meðferðar á MS.
Slovak: Pacienti sa majú informovať o najčastejších nežiaducich účinkoch spojených s podávaním interferónu beta, vrátane príznakov syndrómu podobnému chrípke (pozri časť 4.8).
Icelandic: Kynna ber sjúklingum algengustu aukaverkanir tengdar interferon beta gjöf, þ.m.t. einkenni flensu heilkennis (flu-like syndrome) (sjá kafla 4.8).
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
Icelandic: Einungis skal nota Rebif samkvæmt læknisráði.
Slovak: a v skupine pacientov liečených Rebifom 44 mikrogramov o 29% v porovnaní so skupinou pacientov, ktorá bola prvé 2 roky liečená placebom a potom 2 roky buď Rebifom 22 alebo Rebifom 44 mikrogramov.
Icelandic: Á fjögurra ára tímabili lækkaði meðaltal versnunar 22% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 22 míkrógrömm og 29% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 44 míkrógrömm, hópur borinn saman við annan hóp sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með lyfleysu í tvö ár og síðan annað hvort Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm í tvö ár.
Slovak: Rebif sa musí uchovávať v plastovom puzdre v chladničke (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geyma skal tækið með rörlykju af Rebif í geymsluöskju tækisinsí kæli (2°C-8°C).
Slovak: 44 mikrogramu tiw
Icelandic: 44 míkrógrömm þ.í.v.
Slovak: Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að það fækkar köstum og mildar þau og hægir á framvindu fötlunar.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 132 mikrogramov (36 miliónov IU)/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.)/1,5 ml
Slovak: Má sa použiť iba číry až opalescenčný roztok bez častíc a bez viditeľných znakov zhoršenia kvality.
Icelandic: Einungis ætti að nota tæra til mjólkurlitaða lausn sem ekki inniheldur agnir og er án sjáanlegra merkja um skemmdir.
Slovak: Toto balenie obsahuje 6 jednotlivých dávok 0,2 ml injekčného roztoku Rebifu 8,8 mikrogramov v 1 ml injekčnej striekačke zo skla typu I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou a 6 jednotlivých dávok 0,5 ml injekčného roztoku Rebifu 22 mikrogramov v 1ml injekčnej striekačke zo skla typu
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 staka skammta með 0,2 ml af Rebif 8,8 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn, í 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli og 6 staka skammta með 0,5 ml af Rebif 22 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn í 1 ml sprautu úr gleri af gerð
Slovak: Svojho lekára okamžite informujte aj pri výskyte nasledujúcich pečeňových ťažkostí: žltačka (žlté sfarbenie pokožky alebo očných bielkov), rozsiahle svrbenie, strata chuti do jedla sprevádzaná nutkaním na vracanie a vracaním a ľahké podliatiny kože.
Icelandic: Segðu lækninum frá því án tafar ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldum einkennum hugsanlegra lifrarvandamála: gulu (gulnun húðar eða augnhvítu), útbreiddum kláða, lystarleysi ásamt ógleði og uppköstum og mari í húð af litlu tilefni.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3, 12 a 36 naplnených injekčných striekačiek.
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3, 12 og 36 áfylltum sprautum.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 66 mikrogramov (18 miliónov IU)/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.)/1,5 ml
Slovak: Použitie s.c.
Icelandic: LESIÐ PC
Slovak: Účinky tejto triedy liekov
Icelandic: Áhrif lyfjaflokks
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 4 A 12 NÁPLNÍ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 4 OG 12 RÖRLYKJUM
Slovak: Pozri časť 4.
Icelandic: Sjá kafla 5.1.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní 4 dávok každých 48 hodín zostávajú tieto biologické odpovede zvýšené bez známok vývoja tolerancie.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf á tveggja sólarhringa fresti, fjórum sinnum, helst áðurnefnd virkni há, án þess að vart verði við þol (tolerance).
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou.
Icelandic: I með nál úr ryðfríu stáli.
Slovak: Pri používaní doma môže pacient vybrať Rebif z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur sjúklingurinn tekið Rebif úr kæli og geymt það við ekki hærri hita en 25°C í eitt stakt tímabil í allt að 14 daga.
Slovak: Opatrný postup a starostlivý monitoring je potrebný ak sa interferón beta-1a podáva pacientom so závažným zlyhaním obličiek a pečene a pacientom so závažnou myelosupresiou.
Icelandic: Gæta skal ýtrustu varúðar og fylgjast vel með, þegar sjúklingum með alvarlegar nýrna- eða lifrarbilanir er gefið interferon beta-1a, svo og sjúklingum með alvarlega mergbælingu.
Slovak: Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml injekčný roztok v náplni
Icelandic: HEITI LYFS Rebif 44 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn í rörlykju
Slovak: Každá náplň obsahuje 132 mikrogramov (36 MIU*) interferónu beta-1a** v 1,5 ml roztoku, čo zodpovedá 88 mikrogramov/ml.
Icelandic: Hver áfyllt rörlykja inniheldur 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.*) af interferoni beta-1a** í 1,5 ml lausn, sem jafngildir 88 míkrógrömm/ml.
Slovak: Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 naplnených perách (RebiDose).
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3 og 12 áfylltum lyfjapennum (RebiDose).
Slovak: Náplň sa má používať buď s elektronickou injekčnou pomôckou RebiSmart, alebo s manuálnou injekčnou pomôckou v tvare pera RebiSlide.
Icelandic: Rörlykjuna skal nota annað hvort með RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða með handvirka RebiSlide inndælingarpennanum.
Slovak: Informácie o tom, ako zvoliť správnu dávku, získate od svojho lekára.
Icelandic: Læknirinn munu útskýra hvernig velja eigi réttan skammt.
Slovak: V prípade závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov možno podľa uváženia lekára prechodne znížiť alebo prerušiť dávkovanie Rebifu.
Icelandic: Ef aukaverkanir eru alvarlegar eða viðvarandi má lækka skammtinn af Rebif tímabundið eða gera hlé á meðferðinni, skv. mati læknisins.
Slovak: Časté sú tiež asymptomaticky zvýšené laboratórne parametre funkcie pečene a znížený počet bielych krviniek.
Icelandic: Einkennalaus hækkun á niðurstöðum lifrarprófa og fækkun hvítra blóðkorna eru einnig algengar.
Slovak: Po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte RebiDose.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skaltu farga RebiDose strax.
Slovak: • pečene,
Icelandic: • lifur,
Slovak: Pri používaní doma môžete Rebif vybrať z chladničky a uchovávať ho pri teplote do 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur þú tekið Rebif úr kæli og geymt það við ekki hærri hita en 25°C í eitt stakt tímabil í allt að 14 daga.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 2,5 mg bensýlalkóhól í hverjum skammti.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich (vo veku od 2 do 17 rokov)
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn (2 til 11 ára) og unglinga (12 til 17 ára) sem fá
Slovak: Injekčná striekačka je zatavená v jednorazovom perovom injektore nazývanom RebiDose.
Icelandic: Sprautan er innsigluð í einnota inndælingarpenna sem kallast RebiDose.
Slovak: Odstráňte a zlikvidujte ihlu podľa návodu na použitie dodaného s pomôckou.
Icelandic: Fjarlægðu nálina og fleygðu henni eins og segir í handbókinni sem fylgir með tækinu.
Slovak: Tieto symptómy bývajú najvýraznejšie na začiatku terapie a ich frekvencia a závažnosť ustupuje v priebehu liečby.
Icelandic: Þessi sjúkdómseinkenni eru alla jafna mest áberandi við upphaf meðferðar, en tíðni þeirra og alvarleiki minnka við áframhaldandi meðferð.
Slovak: Ako vstreknúť RebiDose
Icelandic: Hvernig á að sprauta RebiDose
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické reakcie a alergické reakcie.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkunum og ofnæmisviðbrögðum hjá allt að 3 ára gömlum börnum.
Slovak: Presný mechanizmus účinku Rebifu u sklerózy multiplex je stále predmetom výskumu.
Icelandic: Milliverkandi áhrif Rebif við barkstera eða ACTH hafa ekki verið rannsökuð kerfisbundið.
Slovak: S používaním interferónov sa spájajú laboratórne abnormality.
Icelandic: Frávik á rannsóknarniðurstöðum eru tengdar notkun interferona.
Slovak: RebiDose je naplnené pero pripravené na subkutánnu injekciu.
Icelandic: RebiDose er áfylltur lyfjapenni tilbúinn til inndælingar undir húð.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 44 mikrogramov (12 miliónov IU)/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 44 míkrógrömm (12 milljón a.e.)/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 22 mikrogramov (6 miliónov IU)/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 22 míkrógrömm (6 milljón a.e.)/0,5 ml
Slovak: I s nehrdzavejúcou oceľovou ihlou s obsahom 0,5 ml roztoku.
Icelandic: Eins ml sprauta úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli, inniheldur 0,5 ml af lausn.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um ávinninginn skaltu hafa samband við lækninn.
Slovak: Nižšia dávka 22 mikrogramov (6 miliónov IU) podávaná trikrát týždenne sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Icelandic: Mælt er með að gefa lægri skammt sem nemur 22 míkrógrömmum (6 milljón a.e.), þrisvar í viku sjúklingum sem ekki þola hærri skammta.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku do 3 rokov môže spôsobiť toxické a anafylaktoidné reakcie.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkunum og bráðaofnæmislíkum einkennum hjá ungbörnum og börnum fram að 3 ára aldri.
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zobrazená na obrazovke zariadenia zodpovedá predpísanej dávke 22 mikrogramov.
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í glugga tækisins samsvari ávísuðum 22 míkrógramma skammti fyrir inndælinguna.
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Slovak: Lieková forma
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Slovak: Ochranná lehota
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Slovak: Zátku neprepichujte viac než 50krát.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í tappann.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 09/08/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/08/2016
Slovak: Etanol 99,9 % 150 mg
Icelandic: Etanól 99,9% 150 mg