FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vihuma 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Vihuma 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Vihuma 2000 IU contains approximately 800 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Vihuma 2000 IE inneholder ca. 800 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 3000 International Units simoctocog alfa (1200 IU/ml after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass inneholder 3000 internasjonale enheter simoctocog alfa (1200 IE/ml etter rekonstituering).
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Vihuma 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Vihuma 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU/vial
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2000 IE/hetteglass
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU/vial
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1000 IE/hetteglass
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Vihuma 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 250 International Units simoctocog alfa (100 IU/ml after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass inneholder 250 internasjonale enheter simoctocog alfa (100 IE/ml etter rekonstituering).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU/vial
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 IE/hetteglass
English: Weight-adjusted PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Norwegian Bokmål: Vektjusterte FK-parametre for Vihuma (dose: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede voksne pasienter (i alderen 18-65 år) med alvorlig hemofili A (n=20)
English: Vihuma 250 IU contains approximately 100 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Vihuma 250 IE inneholder ca. 100 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 2500 International Units simoctocog alfa (1000 IU/ml after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass inneholder 2500 internasjonale enheter simoctocog alfa (1000 IE/ml etter rekonstituering).
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in previously treated children aged 2 to 5 years with severe haemophilia A (n = 13)
Norwegian Bokmål: FK-parametre for Vihuma (dose: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede barn (i alderen 2-5 år) med alvorlig hemofili A (n=13)
English: PK parameters for Vihuma (Dose: 50 IU/kg) in adult previously treated patients (age 18-65 years) with severe haemophilia A (n = 20)
Norwegian Bokmål: FK-parametre for Vihuma (dose: 50 IE/kg) hos tidligere behandlede voksne pasienter (i alderen 18-65 år) med alvorlig hemofili A (n=20)
English: Vihuma 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Vihuma 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: Detach the filled syringe from the vial adapter by turning counter clockwise and discard the empty vial.
Norwegian Bokmål: Koble den fylte sprøyten fra hetteglassadapteren ved å dreie mot urviseren.
English: Vihuma 2500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Vihuma 2500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 2500 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 4000 International Units simoctocog alfa (16000 IU/ml after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass inneholder 4000 internasjonale enheter simoctocog alfa (1600 IE/ml etter rekonstituering).
English: Vihuma 3000 IU contains approximately 1200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Vihuma 3000 IE inneholder ca. 1200 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Vihuma 2500 IU contains approximately 1000 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Vihuma 2500 IE inneholder ca. 1000 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Vihuma 4000 IU contains approximately 1600 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Vihuma 4000 IE inneholder ca. 1600 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Vihuma 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Vihuma 4000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 4000 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 500 International Units simoctocog alfa (200 IU/ml after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass inneholder 500 internasjonale enheter simoctocog alfa (200 IE/ml etter rekonstituering).
English: Vihuma 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Vihuma 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Vihuma 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder nominelt 3000 IE koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa.
English: Vihuma 1000 IU contains approximately 400 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Vihuma 1000 IE inneholder ca. 400 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: Vihuma 500 IU contains approximately 200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Norwegian Bokmål: Vihuma 500 IE inneholder ca. 200 IE/ml koagulasjonsfaktor VIII (human, rDNA), simoctocog alfa etter rekonstituering.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 Powder vial contains 1000 International Units simoctocog alfa (400 IU/ml after reconstitution).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 hetteglass inneholder 1000 internasjonale enheter simoctocog alfa (400 IE/ml etter rekonstituering).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 2500 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Vihuma 2500 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: Vihuma 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Vihuma 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: glass vial, closed with coated bromobutyl stopper and sealed with aluminium flip-off cap - Solvent: 2.5 ml water for injections in a pre-filled borosilicate glass syringe - 1 sterile vial adapter for reconstitution with 1 butterfly needle and 2 alcohol swabs
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder: - 1 hetteglass med pulver 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa i et hetteglass av glass type I, lukket med en belagt propp av brombutyl og forseglet med "flip-off"hette i aluminium - Oppløsningsvæske: 2,5 ml vann til injeksjonsvæsker i en ferdigfylt sprøyte av borsilikatglass - 1 steril hetteglassadapter for rekonstituering, med 1 venekanyle og 2 desinfeksjonservietter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 2500 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vihuma 2500 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 500 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Vihuma 500 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 250 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Vihuma 250 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 2000 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vihuma 2000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1168/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 4000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Vihuma 4000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 500 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vihuma 500 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 3000 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vihuma 3000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 250 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vihuma 250 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 1000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Vihuma 1000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 3000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Vihuma 3000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 4000 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vihuma 4000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1168/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vihuma 1000 International Units powder for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vihuma 1000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1168/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Vihuma
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske for Vihuma Vann til injeksjonsvæsker
English: Organ Class
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Bivirkninger
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vihuma 2000 International Units powder and solvent for solution for injection simoctocog alfa (recombinant human coagulation factor VIII)
Norwegian Bokmål: Vihuma 2000 internasjonale enheter pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning simoctocog alfa (rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1168/006
English: Major surgery
Norwegian Bokmål: Større kirurgisk inngrep
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1168/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1168/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1168/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSENSNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1168/001
English: Break off the tamper-proof plastic tip from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap. Do not touch the inside of the cap or the syringe tip.
Norwegian Bokmål: Brekk av forseglingsspissen av plast på sprøyten med oppløsningsvæske ved å brekke langs perforeringen på hetten.
English: Date of latest renewal: 14 May 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14. mai 2007
English: - see pregnancy section.)
Norwegian Bokmål: - se avsnitt om graviditet.)
English: You can take PritorPlus with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta PritorPlus med eller uten mat.
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar PritorPlus hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. april 2002
English: (It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå PritorPlus tidlig i svangerskapet
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
English: What PritorPlus is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva PritorPlus er og hva det brukes mot
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke PritorPlus».
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med PritorPlus:
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av PritorPlus hos gravide kvinner.
English: PritorPlus with food and alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av PritorPlus sammen med mat og alkohol
English: Possible side effects of PritorPlus:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av PritorPlus:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med PritorPlus før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor PritorPlus.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar PritorPlus.
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: PritorPlus kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis PritorPlus brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
English: What you need to know before you take PritorPlus
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PritorPlus
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Norwegian Bokmål: PritorPlus er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar PritorPlus.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for PritorPlus.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
English: *The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Norwegian Bokmål: *Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: PritorPlus gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid metaboliseres ikke i menneske.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar PritorPlus.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar PritorPlus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/215/015-021
English: PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: PritorPlus er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for PritorPlus var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
English: If you forget to take PritorPlus
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PritorPlus
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for englemt dose.
English: PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Norwegian Bokmål: PritorPlus er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PritorPlus hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar PritorPlus.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med PritorPlus i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Norwegian Bokmål: PritorPlus kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av PritorPlus ved amming, er PritorPlus ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Norwegian Bokmål: Behandling med PritorPlus anbefales derfor ikke.
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Norwegian Bokmål: PritorPlus inneholder melkesukker (laktose) og sorbitol.