FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lista de los nombres, la forma farmacéutica, la concentración de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración, los titulares de autorizaciones de comercialización en los Estados miembros.
Romanian: Lista denumirilor, forma farmaceutica, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciile de animale, calea de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Spanish: Además, varios parásitos diana tienen el potencial de infectar al ser humano (potencial zoonótico).
Romanian: În plus, unii dintre paraziţii vizaţi pot cauza infecţii la om (potenţial zoonotic).
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR>
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Spanish: Basándose en los hallazgos de este estudio, los productos de referencia y de prueba se pueden considerar equivalentes con respecto al ABCinf de praziquantel; por tanto, se puede suponer una disponibilidad sistémica similar.
Romanian: Pe baza constatărilor acestui studiu, produsele de examinat şi de referinţă pot fi considerate echivalente în ceea ce priveşte ASCinf a praziquantelului; astfel, se poate presupune o disponibilitate sistemică similară.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Romanian: DATE CARE PROSPECTUL A FOST APROBAT
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.
Spanish: El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alţi compuşi colinergici poate duce la efecte toxicice.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Spanish: Los comprimidos pueden partirse en mitades o cuartos iguales.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în jumătăţi egale sau sferturi egale.
Spanish: Son estas entidades químicas las que ejercen el efecto antihelmíntico por inhibición de la polimerización de tubulina.
Romanian: Aceste entităţi chimice exercita efectul antihelmintic prin inhibarea polimerizării tubulinei.
Spanish: Para administración oral.
Romanian: Pentru administrare orală.
Spanish: Análisis de los datos disponibles
Romanian: Discuţie despre datele disponibile
Spanish: En los estudios sobre seguridad, dosis 5 veces superiores a la recomendada o mayores provocaron vómitos ocasionales.
Romanian: În studiile de siguranţă, o doza de 5 ori doza recomandată sau mai mare, a dat naştere ocazional la vărsături.
Spanish: Los parásitos diana tienen el potencial de afectar al bienestar de los animales infectados individuales.
Romanian: Paraziţii vizaţi pot afecta bunăstarea unor animale infectate.
Spanish: El producto sigue presentando una relación beneficio/riesgo positiva.
Romanian: Produsul continuă să prezinte un raport beneficiu-risc pozitiv.
Spanish: Sólo para administración oral.
Romanian: Numai pentru administrare orală.
Spanish: Los productos se han formulado de modo que tengan la misma composición, en lo que se refiere a principios activos, que el producto de referencia autorizado y las condiciones de uso propuestas para los productos son idénticas a las del producto de referencia.
Romanian: Produsele au fost formulate astfel încât să aibă aceeaşi compoziţie, în ceea ce priveşte substanţele active, ca produsul de referinţă autorizat, iar condiţiile propuse de utilizare a produselor sunt identice cu cele pentru produsul de referinţă.
Spanish: Guía de dosificación: Peso corporal (kg)
Romanian: Greutate corporală (kg)
Spanish: No se espera que el producto plantee un riesgo para el usuario cuando se usa de acuerdo con las recomendaciones de la ficha técnica.
Romanian: Se consideră că produsul nu prezintă riscuri pentru utilizator, dacă este utilizat în conformitate cu recomandările de pe etichetă.
Spanish: Por favor, consulte el prospecto para la eliminación de consejos
Romanian: Vă rugăm să consultaţi prospectul pentru sfaturi de eliminare a produsului neutilizat.
Spanish: Aunque el estudio de tolerancia no se realizó con cachorros menores de 9 semanas de edad, no hay ningún motivo para esperar que este producto suponga un riesgo inaceptable para cachorros más jóvenes.
Romanian: Deşi nu s-a efectuat un studiu de determinare a gradului de toleranţă la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni, nu există motive să se presupună că acest produs prezintă vreun risc inacceptabil pentru căţeii mai tineri.
Spanish: Esta rápida contracción se debe a cambios en los flujos de cationes bivalentes, especialmente el calcio.
Romanian: Această contracţie rapidă a fost explicată prin modificări in fluxurile cationice bivalente, în special de calciu.
Spanish: 1 comprimido por cada 10 kg
Romanian: 1 tablet per 10 kg
Spanish: Aunque Las concentraciones en plasma no constituyen una medida directa de las concentraciones del principio activo disponibles a nivel local en el tubo digestivo, se considera que una disponibilidad sistémica similar (grado de absorción similar) es indicativa de un comportamiento similar a nivel local en el tubo digestivo tras la administración del producto.
Romanian: Întrucât concentraţiile plasmatice nu reprezintă o măsură directă a concentraţiilor de substanţă activă disponibile la nivel local în tractul gastrointestinal, se consideră că o disponibilitate sistemică similară (un grad similar de absorbţie) indică un comportament similar la nivel local în tractul gastrointestinal după administrarea produsului.
Spanish: Se produce una contracción tetánica casi instantánea de la musculatura del parásito y una rápida vacuolización del tegumento sincitial.
Romanian: Este o contracţie tetanica aproape instantanee a musculaturii paraziţilor şi o vacuolizare rapidă a tegumentului sinciţial.
Spanish: El ayuno no es necesario ni antes ni después del tratamiento.
Romanian: Nu este necesara înfometarea animalului înainte sau după tratament.
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes.
Romanian: Nu se utilizează la animalele cu hipersensibilitate cunoscuta la substanţe active sau la oricare dintre excipienţi.
Spanish: Asimismo, se considera que el uso de este producto de acuerdo con las recomendaciones de la ficha técnica en la bibliografía del mismo gestiona suficientemente los riesgos relacionados con su uso.
Romanian: În plus, se consideră că utilizarea acestui produs, în conformitate cu recomandările de pe etichetă din Informaţiile referitoare la produs, permite o gestionare suficientă a riscului asociat utilizării lui.
Spanish: Cestodos:
Romanian: Cestode:
Spanish: Perros.
Romanian: La câini:
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Romanian: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Spanish: En la bibliografía sobre el producto se incluyen consejos de seguridad para el usuario.
Romanian: În Informaţiile referitoare la produs sunt incluse recomandări corespunzătoare de siguranţă pentru utilizator.
Spanish: Estos datos indican que es probable que el producto de prueba tenga, al menos, la misma eficacia que el producto de referencia.
Romanian: Aceste date sugerează posibilitatea ca produsul de examinat să fie cel puţin la fel de eficace ca produsul de referinţă.
Spanish: El medicamento contiene tres principios activos:
Romanian: Produsul conţine trei substanţe active, după cum urmează:
Spanish: Basándonos en toda la información presentada, se considera que la eficacia del producto interesado es similar a la del producto de referencia, Drontal Plus.
Romanian: Pe baza tuturor informaţiilor prezentate, se consideră că eficacitatea produsului în cauză va fi similară cu cea corespunzătoare produsului de referinţă, Drontal Plus.
Spanish: Tras la absorción, el pamoato de pirantel se metaboliza rápidamente y de modo casi completo en metabolitos inactivos que son excretados rápidamente por la orina.
Romanian: După absorbţie, pamoate pyrantel este rapid şi aproape complet metabolizat in metaboliţi inactivi care sunt excretaţi rapid în urină.
Spanish: Así se evita la formación de microtúbulos y el resultado es un trastorno de las estructuras vitales para el funcionamiento normal del helminto.
Romanian: Formarea de microtubuli este astfel prevenită, ducând la o dezorganizare a structurilor vitale de funcţionare normală a viermelui.
Spanish: Por tanto, se puede asumir que es poco probable que el producto interesado suponga un riesgo mayor para el animal diana que el producto de referencia.
Romanian: Prin urmare, se poate presupune că este puţin probabil ca produsul în cauză să prezinte un risc mai mare la adresa grupului vizat de animale comparativ cu cel prezentat de produsul de referinţă.
Spanish: INN/Concentración Forma farmacéutica
Romanian: INN/Concentraţii
Spanish: En las administraciones siguientes del medicamento a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de prazicuantel en aproximadamente 2,5 horas.
Romanian: În urma administrării produsului la câini, concentraţiile plasmatice maxime de praziquantel au fost realizate in aproximativ 2,5 ore.
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Romanian: Motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului
Spanish: No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la câini în timpul sarcinii precoce.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului
Spanish: INDICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Spanish: Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum.
Romanian: Puricii servesc drept gazde intermediare pentru un tip comun de vierme plat - Dipylidium caninum.
Spanish: La sal de pamoato del pirantel tiene una solubilidad acuosa baja, característica que reduce su absorción en el intestino y permite que la suatancia activa pueda alcanzar y ser efectiva contra los parásitos en el intestino grueso.
Romanian: Sarea pamoate de pyrantel are solubilitate apoasa scăzută, un atribut care reduce absorbţia intestinala şi permite substantei active sa ajunga şi să fie eficienta împotriva paraziţilor din intestinul gros.
Spanish: El producto se tolera bien en la especie diana.
Romanian: Produsul este bine tolerat de speciile vizate.
Spanish: La principal diferencia entre los RCP para los productos radica en la indicación referente a la eficacia contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis y al uso del producto en cachorros menores de 9 semanas de edad y en perros con un peso inferior a 2,5 kg.
Romanian: Diferenţa principală dintre RCP-urile produselor este legată de declaraţia de eficacitate împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis şi de utilizare a produsului la căţeii cu vârstă de până la 9 săptămâni şi la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg.
Spanish: Prazicuantel actúa contra todas las formas, ya sean adultas o inmaduras, de estos parásitos.
Romanian: Praziquantel acţionează împotriva tuturor formelor adulte si larvare ale acestor paraziţi.
Spanish: La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.
Romanian: Rezistenta la orice clasa de antihelmintice poate aparea frecvent prin utilizarea repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación, el peso debe ser determinado tan exactamente como sea posible.
Romanian: Pentru a se asigura doza corecta, greutatea corporala ar trebui sa fie stabilita cat mai exact.
Spanish: • que el CVMP consideró el uso de los productos en cachorros menores de 9 semanas de edad y en perros de peso inferior a 2,5 kg
Romanian: • CVMP a analizat utilizarea produselor la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni şi la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg;
Spanish: Existe bastante bibliografía para los principios activos por separado y para la combinación que avala la seguridad de este producto en cachorros más jóvenes.
Romanian: Există numeroase date în literatura de specialitate referitoare la substanţele active individuale şi la asocierea dintre acestea, în sprijinul siguranţei acestui produs la căţeii mai tineri.
Spanish: Febantel es absorbido de forma relativamente rápida y se metaboliza en varios metabolitos incluidos fenbendazol y oxfendazol, que tienen actividad antihelmíntica.
Romanian: Febantel este absorbit relativ rapid şi metabolizat in metaboliţi, inclusiv fenbendazol şi oxfendazol, care au activitate antihelmintica.
Spanish: Prazicuantel se absorbe muy rápidamente a través de la superficie del parásito y se distribuye por todo el parásito.
Romanian: Praziquantel este absorbit foarte rapid prin tegumentul parazitului şi distribuit în întregul parazit.
Spanish: En concreto, se ve afectada la entrada de glucosa, lo que provoca depleción de ATP en las células.
Romanian: Absorbţia de glucoză, în special, este afectată, ceea ce conduce la o epuizare a ATP -ului celular.
Spanish: Tricuros: Trichuris vulpis (adultos).
Romanian: Trichuris vulpis (adulţi).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihelmínticos, combinaciones de prazicuantel.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Anthelmintic, combinaţii ale praziquantelului.
Spanish: Basándose en todos los datos de eficacia disponibles, se acepta que el producto interesado será eficaz (hasta el 100 %) en el tratamiento de las formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis en perros.
Romanian: Pe baza datelor disponibile referitoare la eficacitate, se acceptă faptul că produsul în cauză va fi eficace (cu până la 100%) în tratamentul împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis la câini.
Spanish: Comprimidos
Romanian: Tableta
Spanish: Administrado por vía oral, prazicuantel se absorbe casi completamente en el tracto intestinal.
Romanian: Administrat oral, praziquantelul este aproape complet absorbit din tractul intestinal.
Spanish: Con esta combinación fija, pirantel y febantel actúan contra todos los nematodos relevantes (ascáridos, anquilostomas y anquilostomas) en perros.
Romanian: În această combinaţie fixă, Pyrantel şi Febantel acţionează împotriva tuturor nematodelor la câini (ascarizi, nematode cu cârlig şi nematode in forma de bici).
Spanish: Tiras individuales de láminas de aluminio, de 30 µm / 30 gsm de polietileno extruido, de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 o 20 comprimidos,
Romanian: Benzi individuale din folie de aluminiu - 30μm / 30 gsm polietilena extrudata, cu conţinut de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 sau 20 comprimate.
Spanish: En las administraciones siguientes del medicamento a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de fenbendazol y oxfendazol aproximadamente a las 7-9 horas.
Romanian: În urma administrării produsului la câini, concentraţiile plasmatice maxime de fenbendazol şi oxfendazolul au fost realizate in aproximativ 7-9 ore.
Spanish: En estudios in vitro e in vivo se ha demostrado que prazicuantel daña gravemente el tegumento de los parásitos, lo que les provoca contracción y parálisis.
Romanian: Ambele studii, in vitro şi in vivo, au arătat că praziquantelul provoacă distrugeri severe tegumentelor paraziţilor, ducând la contracţia si paralizia paraziţilor.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării.
Spanish: Nematodos:
Romanian: Nematode:
Spanish: Prazicuantel es metabolizado en formas inactivas en el hígado y secretado en la bilis.
Romanian: Praziquantel este metabolizat în forme inactive în ficat şi în bilă.
Spanish: El CVMP solicitó a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que justificara la eficacia que indicaban contra especies de Echinococcus y que proporcionara todos los datos importantes que avalaran la indicación para Echinococcus, que se habían incluido anteriormente en los dosieres presentados para la autorización de comercialización, además de todas las observaciones sobre la idoneidad de la documentación para apoyar la extrapolación de la eficacia del producto de referencia al producto híbrido.
Romanian: CVMP a solicitat de la Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. să justifice declaraţia de eficacitate împotriva speciilor de Echinococcus şi să furnizeze toate datele relevante care susţin cererea referitoare la Echinococcus, care au fost prezentate anterior în dosarele depuse în vederea solicitării autorizaţiei de punere pe piaţă, însoţite de comentariile privind conformitatea documentaţiei, în vederea susţinerii extrapolării eficacităţii de la produsul de referinţă la produsul hibrid.
Spanish: Como aval adicional de la seguridad y la eficacia del producto, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. proporcionó datos de farmacovigilancia para Prazitel Plus y productos duplicados relacionados que incluyan en el RCP la indicación de eficacia contra Echinococcus.
Romanian: Pentru a susţine şi mai mult siguranţa şi eficacitatea produsului, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a pus la dispoziţie date de farmacovigilenţă pentru Prazitel Plus şi produsele echivalente, care includ în RCP declaraţia de eficacitate împotriva Echinococcus.
Spanish: El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficioriesgo por parte del veterinario responsable.
Romanian: Utilizarea produsului în timpul sarcinii ar trebui să fie în conformitate cu o evaluare a riscurilor beneficiu de către medicul veterinar responsabil.
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse al perro directamente u ocultos en la comida.
Romanian: Comprimatele pot fi date direct câinelui sau în mâncare.
Spanish: Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas.
Romanian: Efectele teratogene atribuite doze mari de febantel au fost raportate la ovine şi şobolani.
Spanish: Los productos son comprimidos para perros que contienen praziquantel, embonato de pirantel y febantel y están indicados para varias parasitosis.
Romanian: Produsele sunt comprimate pentru câini, care conţin praziquantel, embonat de pirantel şi febantel şi sunt indicate în tratamentul diverselor infecţii parazitare.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Spanish: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, sabor carne
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, sodiu laurilsulfat aroma de carne de porc
Spanish: El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo - por parte del veterinario responsable.
Romanian: Utilizarea produsului în timpul sarcinii ar trebui să fie în conformitate cu evaluarea balantei risc/ beneficiu de către medicul veterinar responsabil.
Spanish: La combinación de prazicuantel, embonato de pirantel y febantel es bien tolerada en perros.
Romanian: Asocierea de Praziquantel, Pyrantel embonate şi Febantel este bine tolerata la câini.
Spanish: No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
Romanian: A nu se utiliza în acelaşi timp cu compuşi pe baza de piperazina.
Spanish: Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos directamente o añadiéndolos a la comida del perro deben lavarse las manos después de la administración.
Romanian: În interesul unei bune de igiene, persoanele care administrează comprimatele la câine direct, sau prin adăugarea lor in mâncarea câinelui, trebuie să se spele pe mâini după aceea.
Spanish: 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Romanian: 300, 500 şi 1000 comprimate.
Spanish: Los datos bibliográficos proporcionados por el titular de la autorización de comercialización confirmaron la eficacia bien establecida de praziquantel a una dosis de 5 mg/kg contra E. granulosus y E. multilocularis.
Romanian: Datele bibliografice puse la dispoziţie de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă au confirmat eficacitatea bine stabilită a praziquantelului împotriva E. granulosus şi E. multilocularis la administrarea unei doze de 5 mg/kg.
Spanish: Equivalen a 1 comprimido por cada 10 kg (22 lbs) de peso corporal.
Romanian: Aceasta este echivalent cu 1 comprimat pe 10 kg (22 lbs) greutate corporală.
Spanish: La infestación por tenias volverá a aparecer con toda seguridad a menos que se lleve a cabo un control de los huéspedes intermedios, como pulgas, ratones, etc.
Romanian: Infestarea cu viermi panglica este sigur ca va reapărea cu excepţia cazului în care este făcut controlul gazdelor intermediare, cum ar fi purici, şoareci, etc.
Spanish: El espectro de actividad de prazicuantel cubre todas las especies importantes de cestodos en perros, en particular Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Romanian: Spectrul de activitate al praziquantelului acoperă toate speciile importante de cestode la câini, în special Tenia sp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus şi Echinococcus multiocularis.
Spanish: Las autorizaciones de comercialización para Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas, autorizadas mediante PRM IE/V/0241-0243/001/MR (ver Anexo I) no tienen que modificarse.
Romanian: Autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi denumirile asociate, autorizate prin MRP IE/V/0241-0243/001/MR (vezi anexa I), nu necesită modificări.
Spanish: Es excretado dentro de las 24 horas más del 95% de la dosis administrada.
Romanian: Mai mult de 95% din doza administrată este excretat în termen de 24 de ore . Doar urme de Praziquantel nemetabolizat sunt excretate.
Spanish: Los productos afectados son siete duplicados con dosieres idénticos de solicitud híbrida para los que el producto de referencia es Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Romanian: Produsele în cauză sunt şapte copii, având dosare hibride identice de cerere, pentru care produsul de referinţă este Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Spanish: El Comité consideró, basándose en un estudio de seguridad en animales diana, que el uso del producto interesado en cachorros menores de 9 semanas de edad o en perros con un peso inferior a 2,5 kg, es poco probable que plantee un problema de seguridad, por lo que no es necesario indicar una restricción sobre el uso en estos animales.
Romanian: Pe baza unui studiu de siguranţă efectuat pe animalele vizate, comitetul a considerat că este puţin probabil ca utilizarea produsului în cauză la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni sau la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg să genereze motive de îngrijorare legate de siguranţă şi, prin urmare, nu este necesară nicio restricţie de utilizare la aceste animale.
Spanish: En vista de lo anterior, el CVMP considera el uso en cachorros menores de 9 semanas de edad o en perros con un peso inferior a 2,5 kg, es poco probable que plantee un problema de seguridad, por lo que no es necesario indicar una restricción sobre el uso en estos animales.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, CVMP consideră că este puţin probabil ca utilizarea la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni sau la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg să genereze motive de îngrijorare legate de siguranţă; prin urmare, nu este necesară nicio restricţie de utilizare la aceste animale.
Spanish: No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras en gestación.
Romanian: A nu se depăşi doza atunci când se tratează căţelele gestante.