FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Mayoría de infecciones: de 20 mg a 200 mg por cada kilogramo de peso corporal, en dosis divididas a lo largo del día.
Slovak: Deti vážiace do 40 kg • Väčšina infekcií: 20 mg až 200 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa.
Spanish: Polvo para suspensión oral (frascos)
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (fľašky)
Spanish: - Los demás componentes son: crospovidona, aspartamo (E951), saborizante de menta, estearato de magnesio
Slovak: Ďalšie zložky sú: krospovidón, aspartám (E951), príchuť mäty priepornej v prášku, magnéziumstearát.
Spanish: 1 g comprimidos dispersables
Slovak: g dispergovateľné tablety
Spanish: Reino Unido - Amoxil
Slovak: Spojené kráľovstvo - Amoxil
Spanish: De 1 a 2 g cada 4, 6 u 8 horas, máximo 12 g/día.
Slovak: 1 g až 2 g každých 4, 6 alebo 8 hodín, maximálne
Spanish: Dosis recomendadas: Indicación+
Slovak: Indikácia+
Spanish: • Los viales de Amoxil para solución inyectable 1 g contienen 63 mg (2,74 mmol) de sodio.
Slovak: Amoxil 1 g prášok na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje sodík • Amoxil obsahuje 63 mg (2,74 mmol) sodíka.
Spanish: 500 mg cada 8 horas, de 750 mg a 1 g cada 12 horas.
Slovak: 500 mg každých 8 hodín, 750 mg až 1 g každých 12 hodín
Spanish: Para condiciones de conservación y el periodo de validez en uso del producto reconstituido/diluido ver prospecto.
Slovak: Podmienky uchovávania a čas použiteľnosti rekonštituovaného/riedeného lieku si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Este medicamento contiene 63 mg (2,74 mmol) de sodio por vial.
Slovak: Tento liek obsahuje 63 mg (2,74 mmol) sodíka v jednej injekčnej liekovke.
Spanish: Contiene 8,5 mg de benzoato de sodio por cada 5 ml (1,7 mg por ml).
Slovak: Obsahuje 8,5 mg nátriumbenzoátu v 5 ml (1,7 mg v jednom ml).
Spanish: Aerobios Gram-positivos:
Slovak: Grampozitívne aeróby:
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa podávania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Spanish: Blíster de aluminio PVC-PVdC.
Slovak: Blister zložený z hliníka a PVC-PVdC.
Spanish: Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda Exacerbación aguda de bronquitis crónica Neumonía adquirida en la comunidad
Slovak: Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Spanish: En pacientes con catéteres en la vejiga se debe realizar un control periódico para comprobar la permeabilidad del catéter (ver secciones 4.8 y 4.9).
Slovak: U pacientov, ktorí majú v močovom mechúre zavedený katéter, sa má pravidelne kontrolovať jeho priechodnosť (pozri časť 4.9).
Spanish: Comprimidos dispersables: 750 mg y 1 g; suspensión oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; sobres: 250 mg, 500 mg y 1 g Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina.
Slovak: Dispergovateľné tablety: 750 mg a 1 g; Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg a 1 g Tento liek obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Spanish: Formulaciones orales
Slovak: Poznámka
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Spanish: Contiene sorbitol y maltodextrina (glucosa), para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Obsahuje sorbitol a maltodextrín (glukózu), ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Comprimidos ovalados, blancos o blanquecinos con una línea de rotura, grabados con "1 g".
Slovak: Biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením „1
Spanish: IM
Slovak: A
Spanish: • Alteración de las proteínas de unión a la penicilina (PBPs) que reducen la afinidad del agente antibacteriano por la diana.
Slovak: Zmena PBP, ktorá znižuje afinitu antibakteriálnej látky k cieľovému patogénu.
Spanish: Lituania - Amoxil
Slovak: Litva - Amoxil
Spanish: Uso de Amoxil con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Amoxil
Spanish: Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxil.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Amoxil.
Spanish: Punto de corte CMI (mg/l)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l)
Spanish: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml polvo para suspensión oral (frascos) Carboximetilcelulosa sódica 12
Slovak: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (fľašky)
Spanish: • náuseas
Slovak: • závraty
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Spanish: Francia - Clamoxyl, Amoxiciline Biogaran Luxemburgo - Clamoxyl
Slovak: Francúzsko - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxembursko - Clamoxyl
Spanish: • Los viales de Amoxil para solución inyectable 500 mg contienen 32 mg (1,37 mmol) de sodio.
Slovak: Amoxil 500 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje 32 mg (1,37 mmol) sodíka.
Spanish: Los blísters se acondicionan en estuches de cartón.
Slovak: Blistre sú vložené do papierovej škatuľky.
Spanish: Sinusitis bacteriana aguda
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída
Spanish: Está disponible en envases de 1 o 10 viales.
Slovak: Dostupný je v baleniach po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Spanish: Está disponible en envases de 10 viales.
Slovak: Dostupný je v baleniach po 10 injekčných liekoviek.
Spanish: 3 La sensibilidad a amoxicilina puede inferirse de la ampicilina.
Slovak: Citlivosť na amoxicilín sa môže odvodiť od citlivosti na ampicilín.
Spanish: 1 g polvo para suspensión oral en sobre España - Clamoxyl
Slovak: 1 g prášok na perorálnu suspenziu vo vreckách Španielsko - Clamoxyl
Spanish: Está disponible en envases de 12, 20 y 24 comprimidos.
Slovak: Dostupné sú v baleniach po 12, 20 a 24 tabliet.
Spanish: Contiene 2 mg de benzoato de sodio por cada 1,25 ml (1,6 mg por ml).
Slovak: Obsahuje 2 mg nátriumbenzoátu v 1,25 ml (1,6 mg v jednom ml).
Spanish: Tipo III) con un volumen nominal de 107 ml (para presentaciones de 40 ml o 60 ml) o 147 ml (para presentaciones de 80 ml, 100 ml o 120 ml) cerrados con cierre de aluminio y revestimiento a base de polímeros.
Slovak: Eur.) s nominálnym objemom 107 ml (na prípravu 40 ml alebo 60 ml suspenzie) alebo 147 ml (na prípravu 80 ml, 100 ml alebo 120 ml suspenzie), ktoré sú uzavreté hliníkovými uzávermi obsahujúcimi polymérové tesniace vložky.
Spanish: Envases de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 y 50.000 cápsulas.
Slovak: Balenia po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Spanish: El médico, farmacéutico o enfermero reconstituirán el medicamento.
Slovak: Váš liek pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Spanish: Cada comprimido dispersable contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 750 mg de amoxicilina.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu zodpovedajúci 750 mg amoxicilínu.
Spanish: 500 mg/día administrado como dosis única
Slovak: 500 mg/deň podaných v jednorazovej dávke
Spanish: Cada comprimido dispersable contiene amoxicilina trihidrato equivalente a 1 g de amoxicilina.
Slovak: Každá dispergovateľná tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu zodpovedajúci 1 g amoxicilínu.
Spanish: Organismo
Slovak: Mikroorganizmus
Spanish: Prospecto: información para el usuario Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 250 mg cápsulas duras Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 500 mg cápsulas duras [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Amoxicilina
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg tvrdé kapsuly Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg tvrdé kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] amoxicilín
Spanish: Suspensión Oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml; Sobres: 250 mg, 500 mg, 1 g y 3 g
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml; Vrecká: 250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g
Spanish: • erupción cutánea
Slovak: • kožná vyrážka
Spanish: Tipo III) con un volumen nominal de 107 ml (para presentación de 60 ml) o 147 ml (para presentaciones de 80 ml o 100 ml) cerrados con cierre de aluminio y revestimiento a base de polímeros.
Slovak: Eur.) s nominálnym objemom 107 ml (na prípravu 60 ml suspenzie) alebo 147 ml (na prípravu 80 ml alebo 100 ml suspenzie), ktoré sú uzavreté hliníkovými uzávermi obsahujúcimi polymérové tesniace vložky.
Spanish: Oral Absorción
Slovak: Absorpcia
Spanish: Amoxil 1 g comprimidos dispersables son comprimidos ovalados de blancos a blanquecinos, con una ranura, y grabados con "1 g".
Slovak: Amoxil 1 g dispergovateľné tablety sú biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením
Spanish: Chipre - Amoxil
Slovak: Cyprus - Amoxil
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para preparar 60 ml de suspensión oral Polvo para preparar 80 ml de suspensión oral Polvo para preparar 100 ml de suspensión oral
Slovak: Prášok na prípravu 60 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 80 ml perorálnej suspenzie Prášok na prípravu 100 ml perorálnej suspenzie
Spanish: Polvo para suspensión oral (frascos):
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu (fľašky):
Spanish: 15 mg/kg/día administrado como dosis única diaria.
Slovak: 15 mg/kg/deň podaných v jednorazovej dennej dávke.
Spanish: Amoxil 3 g polvo para suspensión oral contiene aspartamo, sorbitol y maltodextrina
Slovak: Amoxil 3 g prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sorbitol a maltodextrín
Spanish: 10 comprimidos
Slovak: 10 injekčných liekoviek
Spanish: La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina en la forma inactiva ácido peniciloico en cantidades equivalentes a un 10 - 25% de la dosis inicial.
Slovak: Amoxicilín sa čiastočne vylučuje močom vo forme inaktívnej kyseliny penicilovej v množstve zodpovedajúcom
Spanish: Amoxil 125 mg/1,25 ml polvo para suspensión oral contiene aspartamo, maltodextrina y benzoato de sodio
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát
Spanish: Cristaluria
Slovak: Kryštalúria
Spanish: Vómitos.
Slovak: Amoxilu.
Spanish: 12,5 mg/kg al final de la diálisis, y después
Slovak: 25 mg/kg na začiatku a 12,5 mg/kg na konci dialýzy, potom 25 mg/kg/deň
Spanish: No reciba Amoxil: - si es alérgico a la amoxicilina, penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Amoxil Amoxil vám nesmú podať ak ste alergický na amoxicilín, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak ste niekedy mali alergickú reakciu na akékoľvek antibiotikum.
Spanish: Tipo I) y anillo de sellado.
Slovak: I podľa Ph. Eur.) a bezpečnostným tesniacim krúžkom.
Spanish: Anexo III Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Spanish: Dosis única de 2 g de 30 a 60 minutos antes del procedimiento.
Slovak: 2 g jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Spanish: Envases de 1 o 10 viales.
Slovak: Balenia po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Spanish: Abscesos dentales con celulitis diseminada Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda
Slovak: Dentálny absces so šíriacou sa celulitídou Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída
Spanish: T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
Slovak: AUC (µg.h/ml)
Spanish: Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 125 mg/1,25 ml polvo para suspensión oral Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 125 mg/5 ml polvo para suspensión oral Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral Amoxil y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 500 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Slovak: Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 125 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu
Spanish: Luxemburgo - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Slovak: Luxembursko - Clamoxyl Portugalsko - Clamoxyl
Spanish: , para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Spanish: Estearato de magnesio
Slovak: Magnéziumstearát
Spanish: Intravenoso
Slovak: Intravenózne podanie
Spanish: Suspensión oral (frascos): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml Este medicamento contiene benzoato de sodio (E211) que puede causar irritación leve en los ojos, la piel y membranas mucosas.
Slovak: Perorálna suspenzia (fľašky): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml Tento liek obsahuje nátriumbenzoát (E211), ktorý má mierne dráždivý účinok na oči, pokožku a sliznice.
Spanish: Datos Post-comercialización Muy raras
Slovak: Údaje z obdobia po uvedení lieku na trh
Spanish: Está disponible en envases de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 y 50.000 cápsulas.
Slovak: Dostupné sú v baleniach po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para preparar 20 ml de suspensión oral
Slovak: Prášok na prípravu 20 ml perorálnej suspenzie
Spanish: • La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 100 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Slovak: skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím tohto lieku.
Spanish: Envases de 16, 20, 24, 30, 100 y 500 sobres.
Slovak: Balenia po 16, 20, 24, 30, 100 a 500 vreciek.
Spanish: Infecciones e infestaciones Muy raras
Slovak: Infekcie a nákazy
Spanish: 1 g polvo para suspensión oral (sobres) Crospovidona
Slovak: 1 g prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE APARECE EN LOS BLISTERS BLÍSTER
Slovak: ALEBO STRIPOCH BLISTER
Spanish: Para tratar infecciones Las dosis habituales son las siguientes.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
Spanish: Sobres de 3 g - Los demás componentes son: sacarina sódica (desecada), goma xantana (E415), saborizantes de limón, melocotón, fresa, sorbitol (E420).
Slovak: Ďalšie zložky sú: nátriumsacharinát (sušený), xantán guma (E415), citrónová príchuť v prášku,
Spanish: Especies para las cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios Gram-negativos:
Slovak: Druhy, pri ktorých môže byť problémom získaná rezistencia
Spanish: Amoxil 250 mg polvo para solución inyectable y para perfusión contiene sodio
Slovak: Amoxil 250 mg prášok na injekčný alebo infúzny roztok obsahuje sodík
Spanish: Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de
Slovak: Pred hemodialýzou sa má podať doplnková dávka 15 mg/kg.
Spanish: Contiene 15 mg de aspartamo (E951) por comprimido.
Slovak: Obsahuje 15 mg aspartámu (E951) v jednej tablete.
Spanish: 250 mg y 500 mg polvo para suspensión oral (sobres) Crospovidona
Slovak: 250 mg a 500 mg prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Spanish: Actualmente está autorizado en 12 Estados miembros (EM) de la Unión Europea (UE).
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Spanish: La calidad del producto se considera satisfactoria.
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Spanish: Aspectos relacionados con la calidad
Slovak: Aspekty kvality
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Spanish: Motivos para la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh
Spanish: Se ha actualizado la tabla de valores críticos conforme a EUCAST (versión 4), de fecha 1 de enero de 2014.
Slovak: Bola aktualizovaná tabuľka breakpointov na základe testu EUCAST (verzia 4) z 1. januára 2014.
Spanish: Los datos disponibles en animales y seres humanos no indican toxicidad para la reproducción.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Spanish: Las infecciones genitales femeninas son diversas tanto desde el punto de vista etiológico como clínico.
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Amoxil y denominaciones asociadas(ver anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Amoxil a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Spanish: Además, se introdujeron cambios menores en el redactado para mejorar la legibilidad.
Slovak: Okrem toho boli zavedené menšie redakčné zmeny na zlepšenie zrozumiteľnosti.
Spanish: Otras infecciones
Slovak: Iné infekcie
Spanish: No obstante, cuando se tienen en cuenta los distintos lugares de la infección, los datos disponibles son insuficientes para respaldar esas posibles indicaciones.
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Spanish: Se ha actualizado la lista de microorganismos sensibles a la amoxicilina.
Slovak: Bol aktualizovaný zoznam organizmov citlivých na amoxicilín.
Spanish: El contenido de esta sección era el mismo en todos los EM, aunque el redactado variaba ligeramente.
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Spanish: Aspectos clínicos
Slovak: Klinické aspekty
Spanish: Se ha armonizado el texto relativo al grupo farmacoterapéutico, mecanismo de acción y código ATC.
Slovak: Bolo harmonizované znenie o farmakoterapeutickej skupine, mechanizme účinku a ATC kóde.
Spanish: Sin embargo, se observaron tasas de curación más altas cuando la duración del tratamiento era mayor (7 a 10 días) y cuando los microorganismos causantes eran sensibles a la amoxicilina.
Slovak: Vyššia miera uzdravenia sa však pozorovala pri dlhšej liečbe (7-10 dní) a keď boli príčinné organizmy citlivé na amoxicilín.
Spanish: Sección 4.6 - Fertilidad, embarazo y lactancia
Slovak: Časť 4.6 - Fertilita, gravidita a laktácia
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los términos de la autorización de comercialización
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh
Spanish: Por consiguiente, se han reflejado estas dos posibles pautas de administración para que el médico pueda adaptar el régimen posológico a las necesidades del paciente y mejorar así el cumplimiento terapéutico.
Slovak: Preto boli uvedené tieto dva možné režimy, aby predpisujúci lekár mohol prispôsobiť dávkovací režim potrebám pacienta a zlepšiť dodržiavanie liečby u pacienta.
Spanish: Como resultado de este procedimiento de armonización, el módulo 3 se actualizó y revisó en profundidad para incluir los datos recopilados durante los años transcurridos desde la primera autorización de comercialización.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Spanish: Sin embargo, en ciertos grupos de pacientes (especialmente pediátricos) la administración cada 8 horas puede acarrear algunos problemas de cumplimiento terapéutico.
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Spanish: El primer medicamento a base de amoxicilina se comercializó en 1972, y Amoxil se ha autorizado en la UE por procedimientos nacionales.
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Spanish: El CHMP consideró que la vía parenteral era adecuada para las infecciones más graves de garganta, nariz y oídos.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že parenterálna cesta je primeraná pre závažnejšie infekcie ucha, nosa a hrdla.
Spanish: Amoxil se ha aprobado para su comercialización en Europa en 17 formulaciones distintas: dos concentraciones en cápsulas (250 mg y 500 mg), dos concentraciones en comprimidos dispersables (750 mg y 1 g), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml y 500 mg/5 ml), cuatro concentraciones en polvo para suspensión oral en sobres (250 mg, 500 mg, 1 g y 3 g) y cuatro concentraciones de 125 mg/1,25 ml en polvo para solución para inyección intravenosa o intramuscular (IV/IM) o ambas (250 mg IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM e IM) y 2 g (IV)).
Slovak: Amoxil je povolený na uvedenie na trh v Európe v 17 rôznych formách: dve sily kapsúl (250 mg a 500 mg), dve sily dispergovateľných tabliet (750 mg a 1 g), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), štyri sily prášku na perorálnu suspenziu v sáčkoch (250 mg, 500 mg, 1 g a 3 g) a štyri sily 125 mg/1,25 ml prášok na injekčný alebo infúzny roztok na podanie intravenóznou alebo intramuskulárnou cestou (IV/IM), alebo obidvomi cestami (250 mg (intravenózne alebo intramuskulárne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM a IM) a 2 g (IV)).
Spanish: Infecciones gastrointestinales
Slovak: Gastrointestinálne infekcie
Spanish: La fabricación y control del principio activo y del producto acabado cumplen las directrices del CHMP y de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
Slovak: Výroba a kontrola účinnej látky aj hotového výrobku zodpovedajú usmerneniam výboru CHMP a usmerneniam Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH).
Spanish: Además, en algunos estudios la amoxicilina se utilizó solo como tratamiento de continuación tras la administración intravenosa de otros antibióticos.
Slovak: Okrem toho, v niektorých štúdiách sa amoxicilín používal len ako následná liečba po intravenóznom použití iných antibiotík.
Spanish: EL mecanismo de resistencia también se ha actualizado.
Slovak: Bola tiež harmonizovaný mechanizmus rezistencie.
Spanish: Las tasas de eficacia de la amoxicilina rondaron el 80 %, similares a las de los distintos controles activos utilizados en dichos estudios.
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Spanish: El TAC presentó dos pequeños ensayos clínicos y cinco estudios de casos retrospectivos, así como revisiones y directrices.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dve malé klinické skúšania a päť retrospektívnych prípadových štúdií, ako aj preskúmania a usmernenia.
Spanish: Estas tablas vienen precedidas de recomendaciones generales sobre los factores que deben tenerse en cuenta cuando se selecciona la dosis y la duración del tratamiento, con una referencia cruzada a la sección 4.4 y seguido de una referencia a las directrices de tratamiento que se deben tener en cuenta al seleccionar la posología.
Slovak: Pred týmito tabuľkami sú uvedené všeobecné odporúčania k faktorom, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávky a trvania liečby spolu s krížovým odkazom na časť 4.4, po ktorom nasleduje odkaz na usmernenia k liečbe, ktoré treba vziať do úvahy pri voľbe dávkovania.
Spanish: Bacteriemia que se produzca asociada, o se sospeche que está asociada, con cualquiera de las infecciones anteriores; formulación parenteral
Slovak: Bakterémia, ktorá sa vyskytuje, alebo je podozrenie, že sa vyskytne v súvislosti s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií - parenterálna forma