FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du inte kan svälja, eller om du svimmat, måste du få en injektion av glukos eller glukagon (ett läkemedel som höjer blodsockernivån).
Bulgarian: Ако не можете да преглъщате или сте в безсъзнание, Вие ще се нуждаете от инжектиране на глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Swedish: Använd inte EXUBERA om du upptäcker att en endosfolie inte är ordentligt försluten eller är skadad.
Bulgarian: Да не се използва EXUBERA, ако забележите, че блистерът не е запечатан както трябва или е повреден.
Swedish: Äldre Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Bulgarian: Опитът с инхалаторен инсулин при пациенти ≥ 75-годишна възраст е ограничен.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket EXUBERA du inledningsvis behöver baserat på din vikt och rekommenderar ytterligare justeringar baserat på dina matvanor och fysiska aktivitet.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко EXUBERA се нуждаете първоначално, изхождайки от Вашето тегло и ще препоръча евентуалните промени след това, въз основа на Вашата диета и общото физическо натоварване.
Swedish: Mer allvarliga episoder med medvetslöshet, kramper eller neurologisk påverkan kan behandlas med intramuskulära/subkutana injektioner av glukagon (0,5 till 1 mg) eller koncentrerat intravenöst glukos.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, гърч или неврологично увреждане, могат да бъдат лекувани с глюкагон (0,5 до 1 mg) интрамускулно/подкожно или с концентрирана глюкоза интравенозно.
Swedish: Sjukdom i andningsvägarna (underliggande lungsjukdom)
Bulgarian: Респираторни заболявания (подлежащо белодробно заболяване)
Swedish: Jämförelsesubstans N=253, 238, 252,
Bulgarian: Сравнявано лекарство N = 253, 238,
Swedish: Hos barn (6-11 år) och ungdomar (12-17 år) med diabetes mellitus typ 1 absorberas inhalerat humaninsulin snabbare än snabbverkande humaninsulin.
Bulgarian: При деца (6-11 години) и юноши (12-17 години) с диабет тип 1, инхалаторният човешки инсулин е бил резорбиран по-бързо, отколкото бързодействащ човешки инсулин.
Swedish: Patienter som utvecklar dyspné under behandling med EXUBERA bör undersökas för att klargöra huruvida orsaken är pulmonell eller kardiell.
Bulgarian: Пациенти, които развиват задух по време на лечение с EXUBERA, трябва да се изследват за причини от страна на белите дробове или сърцето.
Swedish: Av denna anledning ska EXUBERA inte användas under graviditet.
Bulgarian: Поради това EXUBERA не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: e) Magnituden av titreringsstegen och de dithörande försiktighetsåtgärderna.
Bulgarian: Големината на стъпките за титриране и съответните предпазни мерки f)
Swedish: Inhalerbart insulin inducerar ofta bildandet av insulinantikroppar, vars risk för fostret är okänd.
Bulgarian: Инхалаторният инсулин често предизвиква образуване на инсулинови антитела, рискът от които за плода е неизвестен.
Swedish: Hos patienter behandlade med EXUBERA avbröt 0,4 % behandlingen på grund av dyspné.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с EXUBERA, 0,4% прекратяват лечението поради задух.
Swedish: Om du är osäker på dina varningstecken bör du undvika situationer där hypoglykemi skulle kunna utsätta dig själv eller andra för risker (t ex bilkörning).
Bulgarian: Когато не сте уверени в разпознаването на Вашите предупредителни симптоми, избягвайте ситуации (напр. шофиране), при които Вие или други биха били изложени на опасност поради хипогликемия.
Swedish: Alkohol kan öka effekten av insulin och sänka blodsockernivån.
Bulgarian: Алкохолът може да засили действието на инсулина и да предизвика ниски нива на кръвната захар.
Swedish: EXUBERA bör inte användas av patienter med lungsjukdomar som astma och KOL, då tillräcklig erfarenhet saknas för en säker behandling av dessa patienter.
Bulgarian: EXUBERA не трябва да се прилага при пациенти с белодробни заболявания като астма и ХОББ, тъй като няма достатъчно данни в подкрепа на безопасното приложение при тези пациенти.
Swedish: Ha detta i åtanke i situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller maskinanvändning).
Bulgarian: Моля, помнете за този възможен проблем при всички възможни ситуации, при които можете да изложите себе си и другите на опасност (напр. шофиране или работа с машини).
Swedish: Viktigt att notera var att incidensen av hjärtkärlhändelser, såsom angina pectoris eller hjärtinfarkt, oavsett orsak, inte ökade vid användning av EXUBERA.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че честотата на нежелани събития, причинно свързани с исхемична болест на сърцето, като ангина пекторис или миокарден инфаркт, не е била увеличена след използване на EXUBERA.
Swedish: De första tecknen på hypoglykemi ("varningstecknen") kan förändras, försvagas eller utebli helt, om
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви дават сигнал за хипогликемия ("предупредителни симптоми") могат да се променят, да бъдат по-слаби или могат изобщо да липсват, ако:
Swedish: Alla patienter som diagnostiserades med lungcancer var före detta rökare.
Bulgarian: Всички пациенти, които бяха диагностицирани с белодробен рак, имаха предходна анамнеза за тютюнопушене.
Swedish: Hos ett fåtal patienter har vätska i lungsäcken uppkommit (pleurautgjutning).
Bulgarian: Някои пациенти са получили течност в белодробната обвивка (плеврален излив).
Swedish: Din blodsockernivå kan bli för låg om du exempelvis
Bulgarian: Нивото на Вашата кръвна захар може да бъде твърде високо, ако например:
Swedish: Fråga din läkare,
Bulgarian: Вашия лекар или
Swedish: 1 % av patienterna avbröt behandlingen med EXUBERA på grund av hosta.
Bulgarian: Един процент от пациентите прекратяват лечението с EXUBERA поради кашлица.
Swedish: Den snabba effekten innebär att inhalerbart humaninsulin ska tas inom 10 minuter före måltid.
Bulgarian: Поради бързото настъпване на действието инхалаторният човешки инсулин трябва да се дава в рамките на 10 минути преди хранене.
Swedish: Insulinbehovet kan ändras vid tillstånd såsom annan samtidig sjukdom, känslomässig påfrestning eller
Bulgarian: Нуждите от инсулин могат да се променят по време на някои успоредно протичащи състояния като болест, емоционални смущения или стрес.
Swedish: INSULININHALATORN Det är viktigt att du följer dessa anvisningar, så att insulininhalatorn hålls ren och fungerar på rätt sätt.
Bulgarian: Важно е да следвате тези стъпки, така че Вашият инхалатор за инсулин да бъде чист и да работи правилно.
Swedish: Om du röker ökar den mängd insulin som absorberas i kroppen och risken för hypoglykemi ökar.
Bulgarian: Ако пушите, количеството на резорбирания от Вашето тяло инсулин ще бъде повишено и ще имате по-голяма опасност от хипогликемия.
Swedish: I slutet på avsnitt 4 finner du viktig information om hypoglykemi och hyperglykemi och dess
Bulgarian: Моля, вижте края на точка 4 за важна информация относно хипогликемия и хипергликемия, и лечението им.
Swedish: Svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bulgarian: Тежка (GOLD стадий ІІI или IV) Хронична Обструктивна Белодробна Болест (ХОББ).
Swedish: Jämförelsesubstans N=145, 143, 125, 129,
Bulgarian: Сравнявано лекарство N = 145, 143, 125, 129,
Swedish: När EXUBERA administrerades till friska frivilliga efter 2 timmars passiv cigarettrökning i en kontrollerad försökslokal, minskade AUC och Cmax med ungefär 17 respektive 30 % (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: При приложението на EXUBERA на здрави доброволци след 2-часова пасивна експозиция на цигарен дим в контролирани експериментални условия, AUC и Cmax на инсулина са били намалени съответно с около 17 и 30% (вж. точка 4.5).
Swedish: Ett fåtal patienter som haft hypoglykemiska reaktioner efter byte från animaliskt insulin till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga tecknen för hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda jämfört med de tecken som känts av med tidigare insulin.
Bulgarian: Малко пациенти, които са изпитали хипогликемични реакции след преминаване от животински към човешки инсулин, съобщават, че ранните предупредителни симптоми на хипогликемия са по-слабо изразени или различни от тези, изпитани с техния предишен инсулин.
Swedish: Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter med hjärtsvikt är mycket begränsad och användning rekommenderas därför ej till patienter vars lungfunktion är påtagligt nedsatt.
Bulgarian: Опитът с инхалаторен инсулин при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност е твърде ограничен и поради това, неговото използване при тези пациенти, при които белодробната функция е значително увредена, не се препоръчва.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, sköterska eller apoteket.
Bulgarian: Ако сте несигурен, свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Swedish: EXUBERA kan också användas för att behandla diabetes mellitus typ 1 hos vuxna vars blodsockernivåer inte är välkontrollerade på enbart insulininjektioner.
Bulgarian: EXUBERA може също да се използва за лечение на диабет тип 1 при възрастни, чието ниво на кръвна захар не е добре контролирано от инжекции с инсулин.
Swedish: EXUBERA-център за работа с клиенти Тел.
Bulgarian: EXUBERA-център за работа с клиенти
Swedish: Om du får för hög blodsockernivå (hyperglykemi)
Bulgarian: Ако Вашата кръвна захар е твърде висока (хипергликемия)
Swedish: EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 EU/1/05/327/006 EU/1/05/327/007 EU/1/05/327/008
Bulgarian: EU/1/05/327/001 EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 EU/1/05/327/006 EU/1/05/327/007 EU/1/05/327/008
Swedish: För att kunna vidta omedelbara åtgärder bör patienten ständigt bära med sig någon form av socker.
Bulgarian: За да могат да предприемат незабавни мерки, пациентите трябва да носят със себе си глюкоза по всяко време.
Swedish: Insulinbehandling kan leda till att kroppen producerar antikroppar mot insulin (substanser som binder till insulin).
Bulgarian: Лечението с инсулин може да предизвика образуване от организма на антитела към инсулин (съединения, които се свързват към инсулина).
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Bulgarian: Налични размери опаковки:
Swedish: Du ska undvika att ta EXUBERA i fuktiga miljöer, t ex ett badrum om någon just duschat, eftersom detta vanligtvis ger dig en lägre insulindos än du behöver (se även bruksanvisningen i slutet på
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на EXUBERA в условията на влага, напр. в баня след горещ душ, тъй като това обикновено ще Ви даде по-малка доза инсулин, отколкото се нуждаете (за съвет вж. "Инструкции за Употреба" в края на листовката).
Swedish: Hypoglykemi
Bulgarian: Хипогликемия.
Swedish: När skyddsfolien öppnats: 3 månader.
Bulgarian: След първо отваряне на външната обвивка от фолио: 3 месеца.
Swedish: Om du får en akut och svår försämring av andningen strax efter en dos av EXUBERA så ska du sluta ta EXUBERA och genast meddela din läkare eller uppsöka sjukhus.
Bulgarian: Ако забележите незабавно и тежко влошаване на дишането Ви скоро след приемане на доза EXUBERA, трябва да прекратите приема на EXUBERA и веднага да кажете на Вашия лекар или да отидете до спешното отделение в най-близката до Вас болница.
Swedish: Törst, ökat behov av att urinera, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, minskad aptit, lågt blodtryck, snabb puls, glukos och ketonkroppar i urinen är tecken som kan vara orsakade av alltför hög blodsockernivå.
Bulgarian: Жажда, повишена нужда да уринирате, умора, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорен пулс, и глюкоза и кетонови тела в урината могат да бъдат признаци на твърде висока кръвна захар.
Swedish: Om patienten börjar röka ska EXUBERA omedelbart sättas ut, på grund av den ökade risken för hypoglykemi, och någon annan typ av behandling sättas in (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Ако пациентът започне или възобнови тютюнопушенето, EXUBERA трябва да бъде спряна незабавно поради повишения риск от хипогликемия и да се започне алтернативно лечение (вж. точка 5.2).
Swedish: Både patienter behandlade med EXUBERA och jämförelsesubstans fick försämringar i lungfunktionen över tiden under dessa studier (figur 2 och 3).
Bulgarian: По време на тези проучвания както лекуваните с EXUBERA пациенти, така и лекуваните със сравняваното лекарство са имали влошаване на белодробната функция във времето (Фигура 2 и 3).
Swedish: Läs också bruksanvisningen för inhalatorn i slutet på bipacksedeln ordentligt innan du tar EXUBERA.
Bulgarian: Моля, внимателно прочетете също "Инструкции за Употреба" на инхалатора в края на листовката, преди да приемете EXUBERA.
Swedish: Om du upptäcker att din andning förändras medan du använder EXUBERA ska du informera din läkare.
Bulgarian: Ако забележите промяна в дишането си, докато приемате EXUBERA, информирайте Вашия лекар.
Swedish: Tala även om för din läkare om du får andra ökande andningsproblem under användning av Exubera.
Bulgarian: Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако развивате други засилващи се дихателни затруднения, докато приемате EXUBERA.
Swedish: Om en sänkning i FEV1 <15 % ses efter de första 6 månaderna ska en lungfunktionstest upprepas efter ett års behandling och därefter årligen.
Bulgarian: Ако след 6 месеца се наблюдава понижение на FEV1 с по-малко от 15%, спирометрията трябва да се повтори след 1 година, а след това - веднъж годишно.
Swedish: I sådana situationer kan din diabetes behöva behandlas med extra stor omsorg och du kan behöva söka
Bulgarian: В тези ситуации, овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи и може да се наложи да потърсите съвет от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: När skyddsfolien öppnats: Förvaras vid högst 25ºC.
Bulgarian: След отваряне на външната обвивка от фолио: да се съхранява под 25°C.
Swedish: Klinisk erfarenhet av användning av EXUBERA under graviditet saknas.
Bulgarian: Липсва клиничен опит с приложението на EXUBERA при бременност.
Swedish: För information vänligen kontakta din lokala kundservice för EXUBERA.
Bulgarian: За всякаква информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния Център за Клиенти на EXUBERA.
Swedish: Magsmärtor, snabb och djup andning, sömnighet och till och med medvetslöshet kan uppträda om tillståndet är allvarligt (ketoacidos) på grund av insulinbrist.
Bulgarian: Стомашна болка, учестено и дълбоко дишане, сънливост или дори загуба на съзнанието могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липса на инсулин.
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (Наблюдавани при по-малко от 1 на 10, но при повече от 1 на 100 пациенти)
Swedish: Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet torrt och som inte ska ätas.
Bulgarian: Контейнерът е запечатан в торбичка от пластмасово фолио заедно със сушител, който съхранява лекарството сухо и не трябва да се яде.
Swedish: Användandet av luftvägsvidgare (inhalationspreparat) mot astma eller andra luftvägsproblem kan orsaka en kraftigare blodsockersänkning vid inhalation av insulin (se avsnitt 2 under "Använd inte EXUBERA" och avsnitt 2 under "Var särskilt försiktig med EXUBERA").
Bulgarian: Употребата на бронходилататор (облекчаващ инхалатор) за астма или други състояния на дихателните пътища може да предизвика по-изразено понижение на кръвната захар в отговор на инхалирания инсулин (вж. точка 2 "Не приемайте EXUBERA" и точка 2 "Обърнете специално внимание при лечението с EXUBERA").
Swedish: I kliniska studier har små men reproducerbara skillnader mellan behandlingsgrupperna noterats med avseende på nedsättning av lungfunktion (speciellt forcerad expiratorisk volym under en sekund (FEV1)) till fördel för patienter behandlade med jämförelsesubstans.
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани малки, но постоянни различия между терапевтичните групи по отношение на влошаването на белодробната функция (особено Форсирания Експираторен Обем в секунда (FEV1)) в полза на лекуваните със сравнявания продукт участници.
Swedish: De kan inkludera kallsvettning, kall blek hud, trötthet, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Bulgarian: Те могат да включват студена пот, хладна бледа кожа, умора, нервност или тремор, тревожност, необичайна уморяемост или слабост, объркване, затруднено концентриране, сънливост, силен глад, зрителни промени, главоболие, гадене и палпитация.
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Bulgarian: Съхранявайте под 30°C.
Swedish: Betablockerare kan dölja symtomen på hypoglykemi.
Bulgarian: Бета-блокиращи лекарства могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Swedish: Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 patienter)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (Наблюдавани при по-малко от 1 на 100, но при повече от 1 на 1000 пациенти)
Swedish: - om du känner symtom på begynnande hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Bulgarian: Ако усещате, че настъпва хипогликемия (ниска кръвна захар).
Swedish: Fem kartor ligger i en värmeformad ask av klar plast (PET) tillsammans med torkmedel och är täckt med ett lock av klar plast (PET).
Bulgarian: Пет блистера са поставени в прозрачен пластмасов (РЕТ) топлинно формуван контейнер със сушител и покрити с прозрачно пластмасово (РЕТ) покритие.
Swedish: Patienter som upplever en sådan reaktion bör avbryta behandlingen med EXUBERA och omedelbart uppsöka sjukvård.
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи такава реакция, трябва да прекратят EXUBERA и незабавно да потърсят медицински съвет.
Swedish: Läs hela denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda insulininhalatorn.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате Вашия инхалатор за инсулин.
Swedish: Detta kan omfatta en blandning av folier med 1 mg (gröna) och 3 mg (blå).
Bulgarian: Това може да включва смес от блистер от 1 mg (зелено оцветен) и блистер от 3 mg (синьо оцветен).
Swedish: - Om du har hoppat över en insulindos eller tagit för låg dos kan din blodsockernivå bli för hög.
Bulgarian: - Ако сте пропуснали да приемете доза инсулин или ако сте взели твърде малка доза, нивото на Вашата кръвна захар може да стане твърде високо.
Swedish: Överhoppad måltid eller oplanerad, ansträngande fysisk aktivitet kan leda till hypoglykemi.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирано, усилeно физическо натоварване могат да доведат до хипогликемия.
Swedish: En lätt försämring av din lungfunktion kan uppstå under behandling med EXUBERA, men du känner troligtvis inte av några symtom.
Bulgarian: По време на лечение с EXUBERA, може да се появи малко намаление във Вашата белодробна функция, въпреки че можете да не забележите никакви симптоми.
Swedish: Ingen ökad risk för hypoglykemi eller otillfredsställande glykemisk kontroll sågs i dessa studier.
Bulgarian: В тези изследвания не е наблюдаван повишен риск от хипогликемия или влошен гликемичен контрол.
Swedish: Tid till maximal insulinkoncentration (Tmax) är normalt hälften av motsvarande tid för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Bulgarian: Времето до максималните концентрации на инсулин (Tmax) обикновено е половината от това на подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Swedish: Hypoglykemi, som normalt är den vanligaste biverkningen vid insulinbehandling, inklusive EXUBERA, och många perorala antidiabetika, kan uppkomma om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Bulgarian: Хипогликемия, най-честата нежелана лекарствена реакция при терапия с инсулин като цяло, включително EXUBERA и много перорални антидиабетни лекарства, може да настъпи, ако дозата на инсулин е прекалено голяма спрямо нуждите от инсулин.
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av halten fritt insulin i serum (µE/ml)
Bulgarian: Промяна в концентрацията на свободния инсулин в серума спрямо изходното ниво (uU/ml)
Swedish: När en patient som behandlas med EXUBERA blir gravid ska inhalerbart insulin ersättas med lämpligt subkutant administrerat insulin.
Bulgarian: Когато пациентка, лекувана с EXUBERA, забременее, подходящ подкожен инсулин трябва да замести инхалаторния инсулин.
Swedish: EXUBERA är också indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1, som tillägg till långtids- eller medellångtidsverkande subkutant insulin, för vilka de potentiella fördelarna med tillägg av inhalerbart insulin överväger eventuella risker (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: EXUBERA е показана също за лечението на пациенти в зряла възраст със захарен диабет тип 1 в допълнение на подкожен инсулин с продължително или интермедиерно действие, при които възможните ползи от добавянето на инхалаторен инсулин превишават евентуалните опасения за безопасността (вж. точка 4.4).
Swedish: Om du misstänker att du kan vara allergisk mot EXUBERA ska du omedelbart kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако предполагате алергия към EXUBERA, незабавно говорете с Вашия лекар.
Swedish: EXUBERA har i kliniska studier givits till patienter med pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion).
Bulgarian: По време на клинични проучвания EXUBERA е прилагана при пациенти с интеркурентни респираторни заболявания (напр. бронхит, инфекции на горните дихателни пътища).
Swedish: EXUBERA ska endast andas in via munnen och ska endast tas med din insulininhalator.
Bulgarian: EXUBERA трябва само да бъде вдишвана през устата Ви и трябва да бъде приемана само чрез Вашия инхалатор за инсулин.
Swedish: Om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter måste även glukos ges intravenöst.
Bulgarian: Глюкозата трябва също да бъде приложена интравенозно, ако в течение на 10-15 минути пациентът не отговори на глюкагон.
Swedish: Utvecklandet av sådana antikroppar ses oftare hos patienter som behandlas med EXUBERA jämfört med subkutant insulin.
Bulgarian: Развитието на такива антитела се наблюдава почесто при пациенти, лекувани с EXUBERA, в сравнение с подкожен инсулин.
Swedish: Förvara inte insulininhalatorn i kylskåp eller frys.
Bulgarian: Не съхранявайте инхалатора за инсулин в хладилник или фризер.
Swedish: OBS: I det kliniska utvecklingsprogrammet, inklusive okontrollerade förlängningsstudier, rapporterades två fall med pleurautgjutning i vilka en behandlingsrelaterad effekt inte kunde uteslutas.
Bulgarian: В цялостната клинична програма, включваща неконтролирани продължения на проучванията, има две съобщения за плеврален излив, при които не може да бъде изключен свързан с лечението ефект.
Swedish: - om du röker, eller har rökt under de senaste sex månaderna, eftersom det då kan finnas en ökad risk för hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
Bulgarian: Ако пушите, или ако сте пушили през последните шест месеца, не трябва да приемате EXUBERA, тъй като може да имате допълнителен риск от хипогликемия (много ниска кръвна захар).
Swedish: Nivån av insulinantikroppar var högre hos patienter med diabetes mellitus typ 1 jämfört med diabetes mellitus typ 2 och nådde en konstant nivå inom 6-12 månaders exponering i båda grupperna.
Bulgarian: Нивата на инсулиновите антитела са били по-високи при пациенти с диабет тип 1 в сравнение с диабет тип 2 и достигат плато при двете групи след експозиция от 612 месеца.
Swedish: Exubera rekommenderas inte till patienter med lungsjukdom.
Bulgarian: EXUBERA не се препоръчва за пациенти с белодробно заболяване.
Swedish: EXUBERA är ett inhalationspulver i avdelad dos och är förpackat i perforerade endosfolier märkta antingen "1 mg EXUBERA" med grön text, eller "3 mg EXUBERA" med blå text.
Bulgarian: EXUBERA е прах за инхалация, предварително дозиран, доставян като откъсващи се еднодозови блистери, маркирани или с "1 mg EXUBERA" със зелено мастило, или с "3 mg EXUBERA" със синьо мастило.
Swedish: I en studie med friska frivilliga ökade den systemiska exponeringen (mätt som AUC och Cmax) nästan dosproportionellt i intervallet 1 mg till 6 mg för inhalerat humaninsulin, vid tillförsel av en eller två dosfolier av endera styrkan eller båda styrkorna kombinerat.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци, системната експозиция (AUC и Cmax) на инхалаторния човешки инсулин се е повишила приблизително пропорционално на дозата от 1 mg до 6 mg, когато са били приложени максимум два блистера от всяка концентрация или тяхната комбинация.