FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: EU/2/98/006/002 (2500 devas, flakons)
Maltese: EU/2/98/006/003(5,000 doża, kunjett)
Latvian: Kazeīna šķelšanās produkti Nātrija hidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Maltese: Id-diġest pankrejatiku tal-kasejn Fosfat tad-disodju Ilma għall-injezzjoni
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bronhīta vīruss.
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
Latvian: Vadlīnija, ja zāles lieto kopā ar Nobilis IB Ma5
Maltese: Linja gwida meta l-prodott jintuża man-Nobilis IB Ma5
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Maltese: It-tazza tal-aluminjum laminata siġillata (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500 5,000 jew 10,000 doża.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Maltese: MANIFATTUR(I)
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) varianta celms 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *
Maltese: Virus ħaj imma modifikat tal-bronkite infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50*
Latvian: Kausiņi: gandrīz baltas, pārsvarā lodīšu formas.
Maltese: Tazzi: offwajt predominantament forma sferika.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
Latvian: Vakcīnu izšķīdina fizioloģiskajā sāls šķīdumā vai sterilā destilētā ūdenī (parasti 30 ml uz 1000 devām, 75 ml uz 2500 devām) un ievada ar standarta pilinātāju.
Maltese: Dewweb il- vaċċin f'salina fiżjoloġika jew ilma distillat (ġeneralment 30 ml / 1000 doża jew 75 ml /2500 doża) u amministra permezz ta' qattara tajba.
Latvian: Pievienojot aptuveni 2 g vājpiena pulvera vai 20 ml vājpiena uz litru ūdens, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Maltese: Jekk wieħed iżid 2 grammi ta' trab tal-ħalib xkumat, jew 20 ml ħalib likwidu xkumat għal kull litru ta' ilma, il-virus idum attiv għal aktar ħin.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5, kas ieteikta lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief man-Nobilis IB Ma5 rakkomandat għallużu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f'sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma sustanzi ammissibbli kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jindika li m'hemmx bżonn ta` MRLs jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan liskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalstis atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonali tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Latvian: Sorbīts
Maltese: Ippakjar
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRLs
Latvian: Liofilizāts
Maltese: KARATTERISTIĊI
Latvian: * EID50 - 50 % embrijus inficējošā deva: vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50 % inokulētos embrijus.
Maltese: * EID50 50% tad-doża infettiva għal embrijun : it-tajter tal-virus li hu meħtieġ biex jipproduċi infezzjoni f'50% tal-embrijuni mlaqqma.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas.
Maltese: kwalunkwe prodott ieħor.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 .
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/98/006/001 (1000 devas, flakons)
Maltese: EU/2/98/006/001(1,000 doża, kunjett)
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Maltese: Assigura li s-suspensjoni tal-vaċċin ġiet ikkunsmata kollha fi żmien sagħtejn.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom novājināts un tādēļ neizraisa saslimšanu.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Tas palīdz aizsargāt putnus pret infekciozo bronhītu.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra l-bronkite infettiva.
Latvian: Vakcīna pret putnu infekciozo bronhītu (dzīva, novājināta)
Maltese: Vaċċin tal-bronkite infettiva tat-tjur (ħaj attenwat)
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods?
Maltese: Kemm hu twil il-perjodu ta' tiżmim?
Latvian: Nobilis IB 4-91 tiek lietotas cāļu imunizācijai, lai samazinātu infekciozā bronhīta respiratorās pazīmes, ko izraisījis varianta IB 4-91 celms, kurš cāļiem izraisa infekciozu bronhītu.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir veterināra vakcīna, kas satur dzīvu putnu infekciozā bronhīta novājinātu vīrusu.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (imdgħajjef) tal-bronkite infettiva tat-tjur .
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir vakcīna.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin.
Latvian: Šķīdinātājs: 35 ml
Maltese: 35ml
Latvian: -1 Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 104,0 - 105,5 EID50*/devā * 50% olu inficējošā deva
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Latvian: Liofilizāts: kausiņš (Alu/PP); Šķīdinātājs: flakons (ZBPE)
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
Latvian: Iepakojuma veids Saturs
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: Vistas Okulonazāla lietošana
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Latvian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD07.
Maltese: QI01AD07
Latvian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Maltese: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008
Latvian: Dzīvs IBV, D388
Maltese: Ħaj IBV, D388
Latvian: 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Latvian: Piemēro rupjo izsmidzinātāju ≥250 mikroni.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Latvian: 50% olu inficējošā deva.
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 04/09/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
Latvian: {MM/GGGG}
Maltese: {MM/YYYY}
Latvian: EID50/devā.
Maltese: EID50/doża
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-400 lodītes)
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/06/2019.
Maltese: Data ta`l-ahhar tigdid: 13/06/2019.
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal): zilas krāsas šķīdums.
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Olanda
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Latvian: Iepakojums:
Maltese: Ipakkjar:
Latvian: Imunitātes sākums: 3 nedēļas.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna (ZBPE) flakons 35 ml ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal):
Maltese: Solvent (Solvent għall-għajnejn/mnifsejn) :
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
Latvian: Imunitātes ilgums: 8 nedēļas.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Maltese: Aqra l-fuljett tal-informazzjoni ta' Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C ).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2Ċ- 8Ċ).
Latvian: Sorbīts
Maltese: Tiġieġ
Latvian: Ind.
Maltese: OĦRA
Latvian: C/ Zeppelin, 6. Pol.
Maltese: C/Zeppelin
Latvian: 1) Kausiņa saturu (tikai 1000 devas) var pievienot šķīdinātājam Solvent Oculo/Nasal, izmantojot iekļauto adapteri un ievadīt pēc iekļautās pipetes pievienošanas.
Maltese: 1) Il-kontenut ta' tazza (1000 doża biss) jista' jiġi miżjud mas-Solvent Okkulu/Nażali billi tuża l adapter inkluż u amministra wara li jitwaħħal mad-dropper inkluż.
Latvian: Uzglabāt līdz 25 C.
Maltese: Aħżen taħt 25Ċ.
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Dinātrija edetāta dihidrāts Nātrija hlorīds
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Latvian: Solvent Oculo/Nasal vistām
Maltese: TIKETTA solvent KUNJETTI
Latvian: Aktīvā viela: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
Maltese: Sustanza Attiva : Strejn tal-virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles putniem, vistas, dzīvu vīrusu vakcīnas.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, tjur domestiku , vaċċin virali ħaj.
Latvian: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Maltese: EMEA/V/C/002802
Latvian: Aizsardzības periods ir 8 nedēļas.
Maltese: Il-perjodu ta' kura hu ta' 8 ġimgħat.
Latvian: Dzīvs putnu infekciozā bronhīta vīrusa celms D388
Maltese: Strejn tal-virus ħaj tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388
Latvian: Pirmajā lauka pētījumā 100 % no putniem, kas bija vakcinēti ar Nobilis IB Primo QX, kas tika sajaukts ar Nobilis IB Ma5, tika pasargāti no QX celma un 90 % tika pasargāti no M41 vīrusa, salīdzinājumā ar nevienu no nevakcinētajiem putniem.
Maltese: Fl-ewwel studju fil-post, 100% tal-għasafar vaċċinati b'Nobilis IB Primo QX imħallta ma' Nobilis IBMa5 kienu protetti mill-istrejn QX u 90% kienu protetti minn M41, meta mqabbla mal-ebda wieħed millgħasafar mhux vaċċinati.
Latvian: Pirmajā pētījumā broilera cāļi (cāļi, kurus audzē gaļai) tika vakcinēti ar izsmidzināšanas metodi gan ar Nobilis IB Primo QX, gan Nobilis IB Ma5, vakcīna pret infekciozā bronhīta vīrusa Masačūsetsas celmu.
Maltese: Fl-ewwel studju, tiġieġ brojler (tiġieġ imrobbija għal-laħam) ġew vaċċinati permezz ta' sprej kemm b'Nobilis IB Primo QX kif ukoll b'Nobilis IB Ma5, vaċċin kontra strejn Massachusetts tal-vajrus ta' bronkite infettiva.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu putnu infekciozā bronhīta vīrusa celmu D388.
Maltese: Nobilis IB Primo QX jintuża biex jipproteġi lit-tiġieġ kontra l-bronkite infettiva virali kkawżata minn strejns tal-vajrus tal-bronkite infettiva tat-tjur magħrufa bħala varjanti li jixbħu QX, bħall-istrejn D388.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir vakcīna.
Maltese: Nobilis IB Primo QX huwa vaċċin.
Latvian: Farmaceitiskā forma
Maltese: Forma Farmaċewtika
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa
Latvian: Mērķa sugas
Maltese: Żmien ta' iżmim
Latvian: 500 ml (2000 doses)
Maltese: 500ml (2000 doża)
Latvian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: L 61 no 18.3.1995, p. 1
Maltese: .1996, p. 2 ²OJ Nru L61 tat 18.3.1995, p. 1
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns, polisorbāts 80, sorbitāna oleāts, fosfāta buferšķīdums 6.2
Maltese: Paraffina likwida ħafifa, Polisorbejt 80, Sorbitan olejt, phosphate buffered aqueous solution 6.2 Inkompatibilitajiet
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ {mēnesis/gads}……/…..
Maltese: DATA TA' SKADENZA (xahar / sena) ...../.........
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivēta bakteriālā vakcīna ATĶvet kods: QI01AB07
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku: vaċċin magħmul minn bakterjum inattivat Kodici ATĊ veterinarja QI 01 AB07
Latvian: Aktīvā viela:
Maltese: Sustanza Attiva
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobilis OR inac emulsija injekcijai vistām
Maltese: VETERINARJU Nobilis OR inac emulsjoni għal injezzjoni
Latvian: EU/2/02/036/002 (500 ml)
Maltese: EU/2/02/036/002 (500mls)
Latvian: 1 OJ nr.
Maltese: 1 L-ISEM
Latvian: Viena deva 0,25ml.
Maltese: Kull doża ta' 0.25ml
Latvian: šūnas*
Maltese: ċelloli*.
Latvian: Minerālvielu ogļūdeņraži ar zemu vai augstu viskozitātes pakāpi, tai skaitā mikrokristāliskie vaski (ar C10-C60); alifātiskie, alifātiskie sazarotie un alicikliskie savienojumi.
Maltese: Hidro-karboni minerali, xemgħa ta' viżkosita baxxa sa għolja inkluż mikro kristallina, madwar C10 - C60;
Latvian: • Sorbitāna oletāts (E 494), kālija dihidrogenfosfāts (E340), dinātrija hidrogenfosfāts (E 339) un kālija hlorīds (E 508) ir atzīti par pārtikas piedevām cilvēku uzturam un līdz ar to atbilst Padomes Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumam par vielām ar E numuru 1(izņemot Padomes Direktīvas 95/2 EK22
Maltese: • Sorbitan olejt (E494), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium hydrogen phosphate (E339) u l-klorid tal-potassjum (E 508) huma approvati bħala addittivi f'ikel għal konsum uman u għaldaqstant mdaħħla f'Anness
Latvian: DER.TERM.{mēnesis/gads}
Maltese: Jis {xahar / sena}
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 250ml (1000devas)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 250ml (1000 doża)
Latvian: Lietot sterilu vakcinācijas aprīkojumu.
Maltese: Uża apparat sterili għal vaċċin.
Latvian: 1 PET flakons ar 250ml (1000 devas) 1 PET flakons ar 500ml (2000 devas)
Maltese: Fjal wieħed tal-PET b'250ml (1000 doża) Fjal wieħed tal-PET b'500ml (2000 doża)
Latvian: • Bioloģiskās izcelsmes aktīvai vielai, kas paredzēta imunitātes radīšanai, Padomes Regula (EEK) Nr. 2377/90 netiek piemērota.
Maltese: • Għal prinċipju attiv ta' oriġini bijoloġiku intenzjonat li jipproduċi immunita ir-Regolament talKunsill (EEC) nru. 2377/90 ma japplikax.
Latvian: Inaktivētu Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma veselu šūnu suspensija 1x107
Maltese: Suspensjoni ta ċelloli li fiha Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, strejn B3263/91 1 x 107
Latvian: Kartona kārba ar vienu polietilēna tereftalāta (PET) flakonu ar 250ml (1000devas) vai 500ml (2000 devas), kurš noslēgts ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Maltese: In-natura u l-għamla ta' l-ewwel ippakkjar Kaxxa tal-kartun li fiha fjala waħda ta' Polyethylene Terephthalate (PET) ta' 250ml (1000 doża) jew 500ml (2000 doża), magħluqa b'tapp tal-gomma u ssiġillati b'kappa tal-aluminjum b'kodiċi fuqha.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Latvian: Retos gadījumos tika novērota cieta lokāla tūska (0,5-2cm), kura izzuda 21 dienas laikā pēc vakcinācijas.
Maltese: Okkażjonalment nefħiet żgħar (0.5 - 2.0), lokaliżżati u iebsin ġew osservati li iżda sparixxew wara 21 ġurnata ta' vaċċinazzjoni.
Latvian: VIELAS(U) DAUDZUMS Inaktivētu O.rhinotracheale veselu šūnu suspensija Šķidrais gaišais parafīns
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Suspensjoni ta' ċelloli sħaħ t' Ornithobacterium rhinotracheale Paraffina likwida ħafifa
Latvian: Lauka apstākļos ir bijušas aprakstītas sporādiskas lokālas un sistēmiskas klīniskās reakcijas.
Maltese: F'kundizzjonijiet fil-beraħ, reazzjonijiet kliniċi sistemiċi ġew irrappurtati.
Latvian: Vistas
Maltese: Biss
Latvian: Vakcinācijas shēma:
Maltese: Skema ta' Vaċċinazzjoni:
Latvian: Papildviela:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns
Maltese: Paraffina likwida ħafifa
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2°C - 8°C temperatūrā.
Maltese: KONDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN Aħżen u ttrasporta f'temperaturi ta' 2°C - 8°C Tiffriżax
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna, kas satur baktērijas Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, B3263/91 celma suspensiju.
Maltese: Nobilis OR Inac huwa vaċċin li fih sospensjoni tal-batterju Ornithobacterium rhinotracheale serotip A, razza B3263/91.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6 - 12 nedēļām vecumā, otrā injekcija ir jāveic ne ātrāk kā pēc sešām nedēļām, 14-18 nedēļu vecumā.
Maltese: L-ewwel injezzjoni tingħata fl-età ta' 12-il ġimgħa u t-tieni waħda ta' linqas sitt ġimgħat iktar tard fl-età ta' bejn 14 u 18-il ġimgħa.
Latvian: Broileru cāļu imunitāte ilgst vismaz 14 dienas pēc izšķilšanās.
Maltese: Fil-brojlers, l-immunità ddum ta' lanqas 14-il jum wara t-tfaqqis.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: Nobilis OR Inac ievada ar divām 0,25-ml injekcijām vai nu subkutāni (zem ādas) kaklā vai intramuskulāri krūšu muskulatūrā.
Maltese: Nobilis OR Inac jingħata bħala żewġ injezzjonijiet ta' 0.25-ml, jew taħt il-ġilda fil-għonq jew fil-muskolu tas-sider.
Latvian: Nobilis OR Inac ir vakcīna.
Maltese: Nobilis OR Inac hu vaċċin.
Latvian: Pētījumos vakcinētajiem vaislas putniem gan 22 nedēļu vecumā, gan 58 nedēļu vecumā konstatētais antivielu līmenis bija augstāks, nekā tiem, kas vakcīnu nebija saņēmuši.
Maltese: Fl-istudju, il-livelli ta' antikorpi kienu ikbar fit-tiġieġ imlaqqma milli f'dawk li ma ngħatawx tilqima, kemm fl-età ta' 22 ġimgħa kif ukoll fl-età ta' 58 ġimgħa.
Latvian: Izdalīšanās periods
Maltese: Withdrawal Period
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat Saħħa Forma Farmaċewtika
Latvian: 3732 CN De Bilt Nīderlande
Maltese: 3732 CN De Bilt Olanda
Latvian: ATĶvet kods: QI01AA23.
Maltese: QI01AA23
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/06/061/001-004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/061/001 - 004
Latvian: Inaktivēts vesels putnu gripas H5N2 apakštipa vīrusa antigēns (A celms/pīļu/Potsdam/1402/86), kas saskaņā ar potences testu ierosina HI titru ≥6,0 log2.
Maltese: Antiġen sħiħ inattivat tal-virus tal-influwenza avjarja, subtip H5N2 (strejn A/duck/Potsdam/1402/86), li jinduċi titru ta' HI ta' ≥6.0log2, kif ittestjat skont it-test ta' potenza.
Latvian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Maltese: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Spanja
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: 5831 AN Boxmeer Olanda
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/08/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23.08.2011
Latvian: PET flakoni: 2 gadi Stikla flakoni: 1 gads
Maltese: 2 snin Fjali tal-ħġieġ: 1 sena
Latvian: Šķidrais gaišais parafīns Polisorbāts 80
Maltese: Paraffina likwida ħafifa Polysorbate 80
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: Intervet International BV, site De Bilt
Maltese: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai 15 °C - 25 °C.
Maltese: Ħalli t-tilqim jilħaq temperatura ta'15°C - 25°C
Latvian: Lietot sterilas šļirces un adatas.
Maltese: Uża' siringi u labar sterili.