FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Cięższe przypadki zaobserwowano po stosowaniu epoetyn długodziałających.
Lithuanian: Sunkesni atvejai nustatyti vartojant ilgo veikimo epoetinus.
Polish: C ZWOLNIĆ kciuk.
Lithuanian: C ATITRAUKITE nykštį.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 37%.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto preparato biologinis prieinamumas yra 37 %.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nenustatytas.
Polish: • Reakcje alergiczne
Lithuanian: • Alerginės reakcijos
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Polish: 30 minut
Lithuanian: 30 minučių
Polish: B NACISKAĆ na tłok powoli i równomiernie, aż poczuje się lub usłyszy „pstryknięcie".
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį, kol pajusite arba išgirsite spragtelėjimą.
Polish: Częstość nieznana2
Lithuanian: Dažnis nežinomas2
Polish: Nie stosować leku Aranesp, jeśli podejrzewa się, że został zamrożony.
Lithuanian: Nevartokite Aranesp, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs.
Polish: • Urządzenie demonstracyjne
Lithuanian: • Demonstracinis įtaisas
Polish: Starannie umyć ręce.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas.
Polish: • Jakaś jej część wydaje się pęknięta lub zepsuta.
Lithuanian: • Jeigu kokia nors dalis atrodo įskilusi arba sulūžusi.
Polish: Wytyczne podano oddzielnie dla pacjentów dorosłych i dzieci.
Lithuanian: Pateikiamos atskiros suaugusiųjų ir vaikų gydymo rekomendacijos.
Polish: Możliwe, że istnieją lokalne przepisy dotyczące utylizacji.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Polish: Kod ATC: B03XA02.
Lithuanian: ATC-kodasB03XA02.
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie ukończone)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Amgen
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Lithuanian: Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Polish: Należy omówić to z lekarzem.
Lithuanian: Prašome aptarti tai su savo gydytoju.
Polish: Poczekać, aż skóra wyschnie.
Lithuanian: Palaukite, kol oda nudžius.
Polish: 4817 ZK Breda Holandia
Lithuanian: 4817 ZK Breda Nyderlandai
Polish: • Nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne (anafilaksje)
Lithuanian: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Polish: • 0,45 mikrograma raz w tygodniu.
Lithuanian: • 0,45 mikrogramai vieną kartą per savaitę.
Polish: Takie wysypki skórne często są poprzedzone przez gorączkę i (lub) objawy podobne do grypy.
Lithuanian: Prieš šį sunkų odos išbėrimą dažnai būna karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai.
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zlecić uzupełniające stosowanie produktów żelaza.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości przedstawiono w punkcie 6.6.
Lithuanian: Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne z następującymi objawami:
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti:
Polish: Stosowanie leku Aranesp z jedzeniem i piciem
Lithuanian: Aranesp vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: Nie wiadomo, czy Aranesp przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar Aranesp išsiskiria į motinos pieną.
Polish: W dwóch badaniach docelowe stężenie hemoglobiny wynosiło > 13 g/dl; w pozostałych trzech 12-14 g/dl.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu tikslinė hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl, kitų trijų tyrimų metu - 12 - 14 g/dl.
Polish: Nie należy zwiększać dawki częściej niż raz na cztery tygodnie.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kartą kas keturias savaites.
Polish: • Nie nakładać nasadki na zużyte igły, ponieważ przypadkowo może dojść do ukłucia.
Lithuanian: • Ant naudotų adatų apsauginių dangtelių nedėkite, nes netyčia galite įsidurti.
Polish: Położyć nową ampułko-strzykawkę i inne przedmioty na czystej, dobrze oświetlonej powierzchni.
Lithuanian: Naują užpildytą švirkštą ir kitas priemones padėkite ant švaraus gerai apšviesto paviršiaus.
Polish: Ważne jest, aby pacjentka poinformowała lekarza o:
Lithuanian: Gydytojui reikia pasakyti, jei:
Polish: W czterech badaniach z grupą kontrolną placebo współczynniki ryzyka dla całkowitego przeżycia wahały się w zakresie od 1,25 do 2,47 na korzyść grupy kontrolnej.
Lithuanian: Kitų keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo santykinė rizika buvo 1,25 - 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Polish: Co to jest Aranesp i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona poniżej zgodnie z systemem klas układów i narządów oraz częstością występowania, która została opisana w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: C Zgromadzić niezbędne przedmioty do wykonania wstrzyknięcia.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Polish: Czerwony przycisk uruchamiający
Lithuanian: Raudonas pradžios mygtukas
Polish: Leki należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Vaistai turi būti išmetami laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia był przemijający, o niewielkim nasileniu i występował najczęściej po pierwszym wstrzyknięciu.
Lithuanian: Nemalonus pojūtis injekcijos vietoje paprastai būdavo silpnas ir trumpalaikis, dažniausiai jis pasireikšdavo po pirmosios injekcijos.
Polish: W momencie przepisywania produktu pacjentów należy poinformować o oznakach i objawach oraz dokładnie monitorować pod kątem reakcji skórnych.
Lithuanian: Išrašant receptą pacientus reikia įspėti apie požymius ir simptomus, bei atidžiai stebėti odos reakcijas.
Polish: Reakcje nadwrażliwości były również bardzo częste w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat buvo labai dažnos placebo grupėse.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji lub pomoc, należy skontaktować się z personelem medycznym.
Lithuanian: Jei reikia daugiau informacijos ar pagalbos, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: Jedzenie i picie nie wpływa na działanie leku Aranesp.
Lithuanian: Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Aranesp poveikiui.
Polish: Nie wkładać półautomatycznego wstrzykiwacza z powrotem do lodówki, jeśli osiągnął już temperaturę pokojową.
Lithuanian: Nedėkite užpildyto švirkštiklio atgal į šaldytuvą, jei jis buvo pasiekęs kambario temperatūrą.
Polish: • 0,75 mikrograma raz na dwa tygodnie lub
Lithuanian: • 0,75 mikrogramai vieną kartą per dvi savaites arba
Polish: Mogą także wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz oczu (czerwone i opuchnięte oczy).
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opų burnoje, gerklėje, nosyje, ant genitalijų ir akių (raudonos ir patinusios akys).
Polish: Opublikowano dane dotyczące kontrolowanych badań klinicznych z udziałem 1357 pacjentów, 766 otrzymywało Aranesp a 591 - r-HuEPO.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys, gauti kontroliuotų klinikinių, kuriuose dalyvavo 1 357 pacientai, iš kurių 766 buvo gydomi Aranesp, o 591 - r-HuEPO, metu.
Polish: Nie należy ogrzewać leku Aranesp w inny sposób (na przykład w kuchence mikrofalowej lub w gorącej wodzie).
Lithuanian: Nešildykite Aranesp kokiu nors kitu būdu (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje).
Polish: Także ciśnienie tętnicze będzie mierzone w regularnych odstępach czasu, szczególnie na początku leczenia.
Lithuanian: Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą.
Polish: Nie należy używać ampułko-strzykawki jeśli:
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto jei:
Polish: W tym badaniu całkowity okres półtrwania wyniósł 74 godziny (SD = 27).
Lithuanian: Šio tyrimo metu vidutinis (SN) galutinis pusinės eliminacijos periodas buvo 74 (SN 27) valandos.
Polish: Nie została określona maksymalna ilość produktu Aranesp, która może być podawana bezpiecznie w dawce pojedynczej lub wielokrotnej.
Lithuanian: Didžiausias Aranesp kiekis, kurį galima būtų saugiai suleisti vienkartiniu ar daugkartiniu būdu, nenustatytas.
Polish: Jeżeli do tego dojdzie, dawkę należy odpowiednio dostosować w sposób opisany poniżej.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, reikia taip, kaip nurodyta, koreguoti dozę.
Polish: W grupie pacjentów, którym podawano Aranesp 83% osób było dializowanych, a 17% - niedializowanych.
Lithuanian: Aranesp vartojusiųjų grupėje 83 % pacientų buvo atliekama dializė, 17 % - dializė nebuvo atliekama.
Polish: • 500 mikrogramów raz na trzy tygodnie (6,75 mikrograma leku Aranesp na każdy kilogram masy ciała) lub
Lithuanian: • 500 mikrogramų vieną kartą per tris savaites (6,75 mikrogramai Aranesp vienam kilogramui kūno svorio) arba
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na lateks, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas lateksui, būtinai apie tai pasakykite savo gydytojui.
Polish: • Wysypka i (lub) zaczerwienienie skóry
Lithuanian: • Išbėrimas ir (arba) odos paraudimas
Polish: Jeśli wykonanie wstrzyknięcia jest niemożliwe, niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.
Lithuanian: Jei negalite atlikti injekcijos, nedelsiant kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Polish: 2 Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: 2 Pagal turimus duomenis dažnio įvertinti neįmanoma.
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości mogą być różne w zależności od wieku, płci i ogólnego nasilenia choroby; konieczne jest dokonanie przez lekarza indywidualnej oceny przebiegu choroby i stanu u poszczególnych pacjentów.
Lithuanian: Anemijos simptomai ir pasekmės gali skirtis priklausomai nuo paciento amžiaus, lyties ir ligos sunkumo, todėl gydytojui būtina įvertinti kiekvieno paciento būklę ir ligos eigą.
Polish: Nie dotykać tego miejsca ponownie przed wstrzyknięciem.
Lithuanian: Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
Polish: Przygotować i oczyścić miejsce wstrzyknięcia.
Lithuanian: Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów • Reakcje alergiczne
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Alerginės reakcijos
Polish: Pozostawić w temperaturze pokojowej na około 30 minut.
Lithuanian: Jį kambario temperatūroje palaikykite maždaug 30 minučių.
Polish: • okolicę brzucha, oprócz obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka;
Lithuanian: • Skrandžio sritį (pilvą), išskyrus 5 cm aplink bambą
Polish: Receptory dla erytropoetyny mogą znajdować się na powierzchni różnych komórek nowotworowych.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti išreikšti įvairių navikų ląstelių paviršiuje.
Polish: Wstrzyknięcie roztworu zawierającego pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
Lithuanian: Tirpalo suleidimas kartu su jame esančiais oro burbuliukais yra nekenksmingas.
Polish: Przeprowadzono również systematyczną analizę danych ponad 9000 pacjentów z chorobą nowotworową uczestniczących w 57 badaniach klinicznych.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta sisteminė 57 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 000 vėžiu sergančių pacientų, peržiūra.
Polish: W fazie 1. badania farmakokinetycznego, po podaniu produktu dożylnie obserwowano różnicę w zakresie pola pod krzywą od 0 do nieskończoności (AUC[0-∞]) u dzieci i osób dorosłych wynoszącą około 25%; różnica ta jednak była mniejsza niż obserwowana u dzieci dwukrotna wartość zakresu AUC(0-∞).
Lithuanian: I fazės farmakokinetiniame tyrime po injekcijos į veną nustatyta, kad plotas po kreive, kai laikas yra nuo 0 iki begalybės (AUC[0-∞]), vaikams ir suaugusiesiems skiriasi maždaug 25 %, bet šis skirtumas yra mažesnis už tarp vaikų nustatytą skirtumą AUC(0-∞), kai rodiklio vertė skyrėsi du kartus.
Polish: Okres uzyskania poprawy:
Lithuanian: Koregavimo fazė:
Polish: U wszystkich pacjentów, u których stężenie ferrytyny w surowicy jest mniejsze niż 100 µg/l lub wysycenie transferyny jest mniejsze niż 20%, zaleca się suplementację żelaza.
Lithuanian: Visiems žmonėms, kurių kraujo serume yra mažiau nei 100 µg/l feritino ar mažesnis nei 20 % transferino įsotinimas, rekomenduojama kartu skirti vartoti ir geležies preparatų.
Polish: Paradoksalne zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wystąpienie ciężkiej niedokrwistości związanej z małą liczbą retikulocytów powinno spowodować przerwanie leczenia epoetyną i przeprowadzenie testów na obecność przeciwciał przeciwko erytropoetynie.
Lithuanian: Paradoksalus hemoglobino sumažėjimas ir sunkios anemijos išsivystymas, susijęs su mažu retikuliocitų kiekiu turi skatinti nutraukti gydymą epoetinais ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Polish: Uznano, że wszystkie zdarzenia niepożądane towarzyszące bardzo dużym dawkom leku, były związane z nadmiernym działaniem farmakologicznym (zmniejszoną perfuzją tkanek wywołaną nadmierną lepkością krwi).
Lithuanian: Manoma, kad labai didelių dozių sukeliami nepageidaujami reiškiniai priklauso nuo pernelyg stipraus farmakologinio poveikio (dėl padidėjusio kraujo klampumo sumažėja audinių perfuzija).
Polish: Jeśli wstrzyknięcie musi być wykonane w tym samym miejscu na ciele, należy upewnić się, że nie jest to dokładnie ten sam punkt użyty ostatnim razem.
Lithuanian: Jei reikia injekciją daryti toje pačioje vietoje, įsitikinkite, kad švirkšite į kitą plotą toje pačioje vietoje, nei paskutinį kartą.
Polish: Wyniki przeprowadzonych dotychczas badań klinicznych nie wskazują na występowanie interakcji darbepoetyny alfa z innymi substancjami.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad darbepoetinas alfa sąveikauja su kitomis medžiagomis.
Polish: Nie dotykać oczyszczonego fragmentu skóry.
Lithuanian: Nelieskite nuvalytos odos srities.
Polish: Przed użyciem
Lithuanian: Prieš naudojimą
Polish: Leczenie za pomocą produktu Aranesp składa się z dwóch etapów, okresu uzyskania poprawy i okresu leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: Gydymas Aranesp skirstomas į dvi fazes: koregavimo ir palaikomąją.
Polish: Należy uwzględnić właściwe dostosowanie dawki w zakresie od 500 μg, przez 300 μg do 150 μg.
Lithuanian: Reikia spręsti dėl tinkamo dozės titravimo tarp 500 μg, 300 μg ir 150 μg.
Polish: W celu uniknięcia wykrzywienia igły należy delikatnie, bez obracania, zdjąć nasadkę, tak jak pokazano na rycinie 1 i 2.
Lithuanian: Kad nesulankstytumėte adatos, švelniai numaukite apsauginį adatos dangtelį nesukdami jo taip, kaip parodyta 1-ajame ir 2-ajame paveikslėlyje.
Polish: W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Wykaz części
Lithuanian: Dalių aprašymas
Polish: Materiały edukacyjne dla odpowiednio wykwalifikowanego fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti pagrindiniai toliau nurodyti elementai.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia produktem Aranesp podawanym raz na 3 tygodnie w celu zmniejszenia konieczności wykonania przetoczeń koncentratu krwinek czerwonych u chorych poddawanych chemioterapii oceniono w randomizowanym, podwójnie ślepym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym.
Lithuanian: Vieną kartą per tris savaites vartojamo Aranesp efektyvumas ir saugumas mažinant raudonųjų kraujo ląstelių transfuzijų poreikį chemoterapija gydomiems pacientams buvo vertinamas randomizuoto, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo metu.
Polish: d Zakrzepica dostępu naczyniowego związana z dializą obejmuje wszystkie działania niepożądane zawarte w zapytaniach medycznych zdefiniowanych przez firmę Amgen.
Lithuanian: d Dializės prieigos kraujagyslės trombozė apima visas nepageidaujamas reakcijas pagal dializės prieigos kraujagyslės trombozės „Amgen" MedDRA užklausą (AMU).
Polish: Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie dializami podczas terapii produktem Aranesp powinni być ściśle monitorowani w celu kontroli właściwego stężenia hemoglobiny.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Aranesp metu pradedama atlikti dializė, reikia atidžiai stebėti, kad būtų tinkamai kontroliuojama jų hemoglobino koncentracija.
Polish: Nie próbować ogrzewać ampułko-strzykawki za pomocą źródła ciepła takiego jak gorąca woda czy mikrofalówka
Lithuanian: Nebandykite šildyti užpildyto švirkštiklio kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip karštas vanduo arba mikrobangų krosnelė.
Polish: - Należy zachować szczególną ostrożność stosując inne leki pobudzające powstawanie krwinek czerwonych - Aranesp należy do grupy leków, które pobudzają produkcję krwinek czerwonych, tak jak czyni to ludzki hormon erytropoetyna.
Lithuanian: - Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus preparatus, skatinančius raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, nes Aranesp priklauso preparatų grupei, kurie skatina raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir žmogaus baltymas eritropoetinas.
Polish: Inne leki i Aranesp
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aranesp
Polish: Brak wystarczających i właściwie kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Aranesp u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Nėra atlikta tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su Aranesp nėščioms moterims.
Polish: Aranesp nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Aranesp neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Udar został określony jako działanie niepożądane w dodatkowym badaniu klinicznym (TREAT, patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Insultas, kaip nepageidaujama reakcija, pasireiškė papildomo klinikinio tyrimo metu (TREAT, žr.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Polish: Po zwolnieniu tłoka, osłona zabezpieczająca ampułko-strzykawkę bezpiecznie zakryje igłę.
Lithuanian: Kai paleisite stūmoklį, užpildyto švirkšto apsauga saugiai uždengs adatą.
Polish: W tej ocenie powinny być uwzględnione takie dane, jak typ nowotworu i stadium jego rozwoju; stopień anemizacji, oczekiwane przeżycie, środowisko w którym leczony jest pacjent oraz osobiste preferencje pacjenta (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti tokio vertinimo metu, yra naviko rūšis ir stadija, anemijos laipsnis, numatoma gyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas gydomas, ir paciento pageidavimas (žr.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z personelem medycznym.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Polish: Darbepoetin alfa
Lithuanian: Darbepoetinas alfa
Polish: • pojemnik na ostre odpady
Lithuanian: • aštrių atliekų talpyklę.
Polish: Tylko dla personelu medycznego Z ampułko-strzykawki oderwać i zachować etykietę.
Lithuanian: Tik sveikatos priežiūros specialistams Nuimkite ir išsaugokite užpildyto švirkšto etiketę.
Polish: Ponieważ organizm potrzebuje pewnego czasu do wytworzenia większej ilości krwinek czerwonych, pierwsze skutki leczenia będą odczuwalne po około czterech tygodniach.
Lithuanian: Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių.
Polish: Po zastosowaniu takiego samego okresu próbkowania uzyskane dane farmakokinetyczne i model farmakokinetyczny populacji wykazały, że farmakokinetyka darbepoetyny alfa u osób dorosłych oraz u dzieci i młodzieży z przewlekłymi chorobami nerek była zbliżona.
Lithuanian: Kai mėginiai buvo imti tokiu pačiu metu, stebėti farmakokinetiniai duomenys ir populiacijos farmakokinetinis modelis parodė, kad darbepoetino alfa farmakokinetika LIN sergantiems vaikams ir suaugusiesiems yra panaši.
Polish: • Lek jest mętny lub są w nim widoczne drobiny.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
Polish: Jednym z głównych objawów niepożądanych chemioterapii jest wstrzymanie wytwarzania wystarczającej ilości komórek krwi w szpiku kostnym.
Lithuanian: Vienas iš svarbiausių chemoterapijos sukeliamo šalutinio poveikio yra trukdymas kaulų čiulpams gaminti pakankamai kraujo ląstelių.
Polish: Ważne: Jeśli po usunięciu wstrzykiwacza okienko nie jest żółte lub jeśli wygląda na to, że lek nadal jest wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki leku.
Lithuanian: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Polish: Lekarz może zadecydować o zmianie sposobu podawania wstrzyknięć (podskórnie lub dożylnie).
Lithuanian: Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną).
Polish: Po przeprowadzeniu badań krwi lekarz zdecydował, że konieczne jest stosowanie leku Aranesp, jeśli stężenie hemoglobiny jest równe 10 g/dl lub mniejsze.
Lithuanian: Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Aranesp, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Polish: Mocno uchwycić skórę między kciukiem i pozostałymi palcami, tworząc powierzchnię o szerokości około 5 cm.
Lithuanian: Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 cm pločio raukšlė.
Polish: Później stężenie hemoglobiny można oznaczać w dłuższych odstępach.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino kiekį galima matuoti ilgesniais intervalais.
Polish: Ostrożnie wyjąć półautomatyczny wstrzykiwacz z pudełka.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
Polish: Aranesp może być podawany podskórnie przez pacjenta lub opiekuna po przeszkoleniu przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Lithuanian: Aranesp po oda gali suleisti pats pacientas arba jo globėjas, kurie prieš tai buvo apmokyti gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Polish: Gdzie należy samodzielnie wstrzykiwać lek?
Lithuanian: Į kurią vietą švirkštis vaistą?
Polish: W badaniach przedklinicznych wykazano, że klirens nerkowy jest minimalny (wynosi do 2% klirensu całkowitego) i nie wpływa na okres półtrwania leku w surowicy.
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad inkstų klirensas yra labai mažas (ne daugiau kaip 2 % viso klirenso) ir nedaro įtakos pusinės eliminacijos trukmei kraujo serume.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych z udziałem dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek nie stwierdzono żadnych dodatkowych zdarzeń niepożądanych w grupie pediatrycznej w porównaniu ze zgłaszanymi wcześniej u pacjentów dorosłych (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Visuose tyrimuose su LIN sergančiais vaikais nenustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų nei tos, kurios anksčiau registruotos suaugusiems pacientams (žr.
Polish: Decyzja o podaniu rekombinowanych erytropoetyn powinna opierać się na ocenie ryzyka i korzyści, indywidualnej ocenie stanu pacjenta, biorąc pod uwagę stan kliniczny.
Lithuanian: Ar skirti rekombinantinius eritropoetinus, reikia spręsti įvertinus rizikos ir naudos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, kad būtų galima atsižvelgti į specifinę klinikinę situaciją.