FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ecansya.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ecansya.
Danish: Ecansya-tabletterne sluges hele med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Greek: Τα δισκία Ecansya πρέπει να καταπίνονται με νερό εντός χρονικού διαστήματος 30 λεπτών μετά από γεύμα.
Danish: Ecansya tages to gange dagligt i doser mellem 625 og 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade (beregnet ved anvendelse af patientens højde og vægt).
Greek: Το Ecansya χορηγείται δύο φορές την ημέρα σε δόσεις που κυμαίνονται μεταξύ 625 και 1.250 mg ανά τετραγωνικό μέτρο της επιφάνειας του σώματος (υπολογίζεται με βάση το ύψος και το βάρος του ασθενούς).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Krka den 20. april 2012.
Greek: Στις 20 Απριλίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Capecitabine Krka.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τα γενόσημα και υβριδικά φάρμακα περιέχονται στο κείμενο ερωτήσεων-απαντήσεων που διατίθεται εδώ.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ecansya.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ecansya.
Danish: Andre oplysninger om Ecansya:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ecansya
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ecansya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ecansya διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ecansya.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ecansya.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ecansya?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ecansya;
Danish: CHMP konkluderede, at Ecansya i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει καταδειχθεί ότι το Ecansya είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Xeloda.
Danish: 5-FU er en pyrimidinanalog Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Greek: Η 5-FU είναι ουσία ανάλογη της πυριμιδίνης, η οποία είναι τμήμα του γενετικού υλικού των κυττάρων (DNA και RNA).
Danish: Ecansya bør kun ordineres af en læge, som er specialiseret i brug af lægemidler mod kræft.
Greek: Το Ecansya πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρό ειδικό στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Danish: Ecansya er et "generisk lægemiddel" og et "hybridt lægemiddel".
Greek: To Ecansya είναι «γενόσημο» και «υβριδικό» φάρμακο.
Danish: Da Ecansya er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Greek: Δεδομένου ότι το Ecansya είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Danish: Ecansya kan anvendes med eller uden andre midler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i ‘stadium III' eller ‘Dukes' stadium C',
Greek: Το Ecansya χορηγείται με ή χωρίς άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση λόγω καρκίνου του παχέος εντέρου «σταδίου ΙΙΙ» ή (σταδίου C κατά Dukes).
Danish: Ecansya er et lægemiddel mod kræft.
Greek: Το Ecansya είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
Danish: Virksomheden gennemførte en bioækvivalensundersøgelse for at påvise, at Ecansya danner den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg af referencelægemidlet.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε μελέτη «βιοϊσοδυναμίας» για να καταδείξει ότι η λήψη δόσης 500 mg Ecansya παράγει τα ίδια επίπεδα καπεσιταμπίνης στο αίμα με αυτά κατά τη λήψη δόσης 500 mg του φαρμάκου αναφοράς.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om capecitabin.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε δεδομένα από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία για την καπεσιταμπίνη.
Danish: Ecansya er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Greek: Το Ecansya είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία καπεσιταμπίνη.
Danish: Det aktive stof i Ecansya, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig såsom kræftceller) og tilhører gruppen af 'antimetabolitter' (stofskiftehæmmere).
Greek: Η δραστική ουσία του Ecansya, η καπεσιταμπίνη, είναι κυτταροτοξικό φάρμακο (φάρμακο που νεκρώνει τα κύτταρα που διαιρούνται, όπως τα καρκινικά κύτταρα), που ανήκει στην κατηγορία των «αντιμεταβολιτών».
Danish: Hvad er Ecansya?
Greek: Τι είναι το Ecansya;
Danish: Ecansya anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin,
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, περιλαμβανομένου και ενός αντικαρκινικού φαρμάκου που περιέχει πλατίνη, όπως για παράδειγμα η σισπλατίνη.
Danish: Hvordan anvendes Ecansya?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ecansya;
Danish: Ecansya anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft,
Greek: Το Ecansya χορηγείται μόνο του ή με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Danish: Det kan også bruges alene, når behandling med såvel antracykliner som taxaner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket, eller når det ikke er hensigtsmæssigt for patienten at gentage behandlingen med antracykliner.
Greek: Το Ecansya χορηγείται σε συνδυασμό με τη δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) μετά από αποτυχημένη θεραπεία με ανθρακυκλίνες (άλλος τύπος αντικαρκινικών φαρμάκων), μπορεί επίσης να χορηγηθεί μόνο του όταν η θεραπεία τόσο με ανθρακυκλίνες όσο και με ταξάνες (άλλος τύπος αντικαρκινικού φαρμάκου) έχει αποτύχει ή σε περιπτώσεις όπου δεν ενδείκνυται η επανάληψη της θεραπείας με ανθρακυκλίνες.
Danish: Capecitabin er et ‘prodrug' (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU), men omdannelsen sker i højere grad i svulstcellerne end i normalt væv.
Greek: Η καπεσιταμπίνη είναι «προφάρμακο», το οποίο μετατρέπεται στο σώμα σε 5φθοριοουρακίλη (5-FU).
Danish: Tidligere kendt som Capecitabine Krka.
Greek: Παλαιότερα γνωστό ως Krka.
Danish: Hvordan virker Ecansya?
Greek: Πώς δρα το Ecansya;
Danish: Mens referencelægemidlet Xeloda fås som 150 og 500 mg tabletter, fås Ecansya også som 300 mg tabletter.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», αλλά περιέχει καπεσιταμπίνη σε νέα περιεκτικότητα επιπλέον των υπαρχουσών περιεκτικοτήτων: ενώ το φάρμακο αναφοράς, Xeloda, διατίθεται σε δισκία των 150 και 500 mg, το Ecansya διατίθεται επίσης και σε δισκία των 300 mg.
Danish: Hvad anvendes Ecansya til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ecansya;
Danish: Hvorfor blev Ecansya godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ecansya;
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Greek: Συσκευασία Μέγεθος συσκευασίας
Danish: Oral brug
Greek: Πόσιμη κόνις
Danish: 10 % Oralt pulver
Greek: Πλαστικοί σάκοι με επίστρωση αλουμινίου
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Σεπτέμβριος 2018.
Danish: Der skal anvendes handsker ved håndtering af lægemidlet.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Danish: Ikke alle styrker markedsføres nødvendigvis i hvert land.
Greek: Είναι πιθανόν να μην διατίθενται όλες οι περιεκτικότητες σε κάθε χώρα.
Danish: Det var dog ikke i stand til at udrydde infektionen med Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Ωστόσο, δεν εξάλειψε τη μόλυνση από το Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Yderligere oplysninger om Econor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Econor διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση «ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor» (Βασικές τάσεις και παράγοντες αλλαγής σε σχέση με τις τεχνολογίες των πληροφοριών και επικοινωνιών και τον τόπο εργασίας).
Danish: Econor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 12. marts
Greek: Στις 12 Μαρτίου 1999 το Econor έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Danish: Econor havde en positiv virkning ved at nedsætte sygdommens sværhedsgrad og forbedre udfaldet.
Greek: Το Econor είχε θετική επίδραση στη μείωση της σοβαρότητας της ασθένειας και στη βελτίωση της έκβασής της.
Danish: Der bør derfor udvises den yderste forsigtighed ved brug af Econor til svin af skandinavisk oprindelse.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του Econor σε χοίρους σκανδιναβικής προέλευσης.
Danish: Valnemulin er aktivt mod en række bakterier, herunder dem, der er årsag til ovennævnte sygdomme.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι δραστική κατά μιας σειράς βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ευθύνονται για τις ανωτέρω ασθένειες.
Danish: Econor udleveres kun efter recept.
Greek: Το Econor χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Econor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Econor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Econor er et antibiotikum.
Greek: Το Econor είναι αντιβιοτικό.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af den pågældende sygdom, det behandlede dyr og dyrets kropsvægt.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται, το ζώο που υποβάλλεται σε θεραπεία και το σωματικό του βάρος.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Econor?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Econor;
Danish: Andre oplysninger om Econor
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Econor:
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Econor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Econor, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Det virker ved at blokere proteinproduktionen i bakterien, og derved standses bakteriernes vækst.
Greek: Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής πρωτεϊνών στα βακτήρια, αναστέλλοντας κατά συνέπεια την ανάπτυξή τους.
Danish: Econor fås som en premix til medicineret foder til svin (10 % og 50 %) og kaniner (10 %) og som et oralt pulver til svin (10 %).
Greek: Το Econor διατίθεται σε μορφή προμίγματος για φαρμακούχο τροφή για χοίρους (10% και 50%) και κουνέλια (10%), καθώς και σε μορφή πόσιμης σκόνης για χοίρους (10%).
Danish: Econor forbedrer de behandlede dyrs sundhedstilstand og mindsker vægttab, men udrydder ikke nødvendigvis helt de bakterier, der forårsager lungeinfektionen.
Greek: Μολονότι το Econor βελτιώνει την υγεία και μειώνει το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως τα βακτήρια που προκαλούν την πνευμονική λοίμωξη.
Danish: I svære tilfælde kan de blive motorisk ukoordinerede og vil forblive liggende.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις οι χοίροι μπορεί να αδυνατούν να συντονίσουν τις κινήσεις τους και παραμένουν ξαπλωμένοι.
Danish: Denne sygdom er forbundet med ændringer i den normale bakteriebalance i tarmen, hvilket medfører vækst af clostridia, som er bakterier, der producerer et toksin, der lammer tarmen.
Greek: Πρόκειται για μια ασθένεια η οποία σχετίζεται με μεταβολές στη φυσιολογική ισορροπία των βακτηρίων στο έντερο η οποία προκαλεί την ανάπτυξη κλοστριδίων, ήτοι βακτηρίων τα οποία παράγουν μια τοξίνη που παραλύει το έντερο.
Danish: Hvad er Econor, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Econor και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Danish: Nogle svin kan desuden få ødem (hævelse pga. væskeansamling) eller rødme på bagfjerdingen samt hævede øjenlåg.
Greek: Ορισμένοι χοίροι μπορεί επίσης να παρουσιάσουν εξοίδηση (πρήξιμο οφειλόμενο σε υγρά) ή ερύθημα (κοκκινίλα) στα οπίσθια τεταρτημόρια και εξοίδηση στα βλέφαρα.
Danish: Det orale pulver blandes i svinefoderet af dyrets ejer og anvendes til behandling af de enkelte dyr.
Greek: Η πόσιμη σκόνη αναμειγνύεται στη χοιροτροφή από τον κτηνοτρόφο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Danish: Det aktive stof i Econor er valnemulin, som er et antibiotikum i pleuromutilin-gruppen.
Greek: Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεμουλίνη, είναι αντιβιοτικό της ομάδας των πλευρομουτιλινών.
Danish: Alvorlige bivirkninger efter brug af Econor hos svin optræder hovedsagelig i forbindelse med dansk og/eller svensk landrace og blandingsracer heraf.
Greek: Στους χοίρους, οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Econor συνδέονται κυρίως με τις φυλές Δανέζικη και/ή Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos svin er forhøjet temperatur og manglende ædelyst.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε χοίρους είναι πυρεξία (υψηλή θερμοκρασία) και απώλεια όρεξης.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for valnemulin, bør udvise forsigtighed ved brug af Econor.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βαλνεμουλίνη πρέπει να χειρίζονται το Econor με μεγάλη προσοχή
Danish: Hvordan anvendes Econor?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Econor;
Danish: Econor premix blandes i svine- eller kaninfoderet med en godkendt foderblander, og det medicinerede foder udleveres derpå til landmanden til behandling af et større antal svin eller kaniner.
Greek: Το πρόμιγμα Econor αναμειγνύεται στη χοιροτροφή ή στο σιτηρέσιο των κουνελιών από εγκεκριμένο αλεστήριο και η φαρμακούχος τροφή που προκύπτει διανέμεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων ή κουνελιών.
Danish: Hvorfor blev Econor godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Econor στην ΕΕ;
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager Econor, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Econor από άνθρωπο, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε την ετικέτα του προϊόντος στον γιατρό.
Danish: Kaniner må ikke få overdosis af Econor, da det kan give forstyrrelser i den gastrointestinale flora (tarmbakterier), hvilket kan medføre enterotoksæmi (tarmbetændelse).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται υπερβολικές δόσεις Econor σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να διαταραχθεί η γαστρεντερική τους χλωρίδα (τα βακτήρια του εντέρου) με αποτέλεσμα την εμφάνιση εντεροτοξαιμίας (λοίμωξη του εντέρου).
Danish: I et studie med 1.152 fravænnede kaniner efter et udbrud af epizootisk enteropati mindskede behandlingen med Econor i 21 dage dødeligheden i en periode på fire uger fra 23 % hos ubehandlede kaniner til 11 % hos kaniner, der fik 20 mg valnemulin pr. kg foder, og til ca. 8 % hos kaniner, der fik 35 mg valnemulin pr. kg foder.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 1.152 απογαλακτισμένα κουνέλια, μετά την εκδήλωση της ERE, η θεραπεία με Econor για 21 ημέρες μείωσε τη θνησιμότητα για περίοδο 4 εβδομάδων από 23% στα κουνέλια που δεν έλαβαν θεραπεία σε 11% στα κουνέλια που έλαβαν 20 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής, και στο 8% περίπου στα κουνέλια που έλαβαν 35 mg βαλνεμουλίνης ανά kg τροφής.
Danish: Det anvendes hos svin til at behandle eller forebygge en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (enzootisk pneumoni) eller tarmen (svinedysenteri, porcin proliferativ enteropati eller porcin kolon-spirochaetose).
Greek: Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία ή πρόληψη ορισμένων μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή το έντερο (π.χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση των χοίρων).
Danish: Econor indeholder det aktive stof valnemulin.
Greek: Το Econor περιέχει τη δραστική ουσία βαλνεμουλίvη.
Danish: En oversigt over Econor, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Econor και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Tympani (udspiling af maven) optræder oftere hos kaniner behandlet med Econor end hos ubehandlede kaniner.
Greek: Ο τυμπανισμός (διάταση της κοιλιάς) είναι συχνότερος σε κουνέλια που λαμβάνουν θεραπεία με Econor σε σύγκριση με τα κουνέλια που δεν λαμβάνουν θεραπεία.
Danish: Hvordan virker Econor?
Greek: Πώς δρα το Econor;
Danish: Hos kaniner anvendes Econor til at mindske dødeligheden ved udbrud af epizootisk enteropati.
Greek: Στα κουνέλια, το Econor χρησιμοποιείται για τη μείωση της θνησιμότητας κατά τη διάρκεια έξαρσης της επιζωοτικής εντεροκολίτιδας κουνελιών (ERE).
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner optræder ofte på industrielle kaninfarme i opfedningsperioden efter fravænning.
Greek: Η ERE παρατηρείται συνήθως σε εμπορικά τροφεία κουνελιών κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης μετά τον απογαλακτισμό.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Econor?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Econor σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Svært påvirkede svin bør flyttes til rene, tørre båse og gives passende behandling.
Greek: Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση τροφής που περιέχει το Econor πρέπει να διακόπτεται αμέσως, οι δε σοβαρά προσβεβλημένοι χοίροι να μεταφέρονται σε καθαρές και στεγνές εγκαταστάσεις και να τους χορηγείται κατάλληλη θεραπεία.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og indvolde fra svin, der behandles med Econor, er én dag, og for kød og indvolde fra kaniner, der behandles med Econor, er tilbageholdelsestiden "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι μία ημέρα για το κρέας και τα εντόσθια των χοίρων που έχουν λάβει θεραπεία με Econor και μηδέν ημέρες για το κρέας και τα εντόσθια των κουνελιών που έχουν λάβει θεραπεία με Econor.
Danish: Econor forebyggede effektivt udvikling af sygdommen med en dosis på 1 til 1,5 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (25 mg pr. kg foder).
Greek: Η θεραπεία με Econor σε δόση 1-1,5 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 25 mg/kg τροφής) ήταν αποτελεσματική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin mindskede Econor lungelæsionerne og bevirkede en bedring i de kliniske symptomer samt hurtigere vækst sammenholdt med ubehandlede svin ved tilsætning til foderet i en dosis på 10 til 12 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (200 mg pr. kg foder) i op til fire uger.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 10-12 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους ημερησίως (δηλ. 200 mg/kg τροφής) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες μείωσε τις πνευμονικές εστίες, βελτίωσε τα κλινικά συμπτώματα και τους ρυθμούς ανάπτυξης των χοίρων σε σύγκριση με τους χοίρους που δεν ακολούθησαν θεραπεία.
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af svinedysenteri var Econor effektivt til behandling af svinedysenteri, når det blev tilsat foderet i en dosis på 3 til 4 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (75 mg pr. kg foder) i mindst syv dage.
Greek: Στις μελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3-4 mg βαλνεμουλίνης ανά kg σωματικού βάρους/ημέρα (δηλ. 75 mg/kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ημέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
Danish: INGEN REGISTRERING
Greek: ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ
Danish: 2 uger eller indtil sygdomstegnene forsvinder
Greek: 2 εβδομάδες ή μέχρι να εξαφανιστούν τα συμπτώματα
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Greek: Δεν διατίθενται προς πώληση όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Greek: 6.2 Κύριες Ασυμβατότητες
Danish: Produktet skal anvendes som en del af et program, der omfatter foranstaltninger, der har til formål at kontrollere sygdommen i besætningen, såsom biosikkerhedsmæssige og landbrugsmæssige kontrolforanstaltninger.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται ως μέρος ενός προγράμματος που περιλαμβάνει μέτρα που αποσκοπούν στην καταπολέμηση της νόσου στο αγρόκτημα όπως η βιοασφάλεια και οι ζωοτεχνικοί έλεγχοι.
Danish: Efter åbning bør det bruges inden for 6 måneder.
Greek: Όταν ανοιχθεί να χρησιμοποιηθεί εντός 6 μηνών.
Danish: Indtaget af det medicinerede foder afhænger af dyrets kliniske tilstand.
Greek: Η πρόσληψη της φαρμακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Danish: Den aktive substans i Econor, valnemulin, er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Greek: Η δραστική ουσία του Econor , η βαλνεμουλίνη, είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010:
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen af Econor justeres.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η σωστή δόση η συγκέντρωση του Econor πρέπει να προσαρμοστεί.
Danish: Produktet har vist sig at være stabilt ved foderpelleteringsmetoder ved temperaturer op til 75 °C.
Greek: Το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι είναι σταθερό κατά την "πελλετοποίηση" της τροφής σε θερμοκρασίες 75οC.
Danish: Den kliniske diagnose skal bekræftes med nekropsi.
Greek: Η κλινική διάγνωση θα πρέπει να επιβεβαιώνεται από νεκροψία.
Danish: Hvis der ikke er reaktion på behandlingen inden for 5 dage, bør diagnosen revurderes.
Greek: Αν δεν υπάρχει ανταπόκριση στη θεραπεία μέσα σε 5 ημέρες, η διάγνωση πρέπει να επανεξετασθεί.
Danish: Det daglige indtag af foder skal registreres, og inklusionsniveauet skal justeres herefter.
Greek: Η ημερήσια κατανάλωση τροφής πρέπει να καταγράφεται και το ποσοστό ενσωμάτωσης θα πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.
Danish: Beregning af daglig dosis:
Greek: Υπολογισμός ημερήσιας δόσης:
Danish: Kaniner: Se afsnittet "Særlige advarsler".
Greek: Κουνέλια : Βλέπε παράγραφο "Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)"
Danish: og Escherichia coli.
Greek: Escherichia coli.
Danish: Det bør overvejes at udrydde infektion fra gården.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης από το κτήμα.
Danish: Eftersom værdierne for absorption, distribution og eliminering var meget ens hos rotter, hunde og svin, er det berettiget at antage, at de vil være tilsvarende ens hos kaniner.
Greek: Όμως, επειδή η απορρόφηση, η κατανομή και η απέκκριση ήταν παρόμοιες με αυτές των επίμυων, των σκύλων και των χοίρων , είναι λογικό να υποτεθεί ότι θα είναι παρόμοιες και για τα κουνέλια.