FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Osoby starsze i pacjenci z przewlekłą chorobą serca i (lub) układu oddechowego Populacja objęta badaniami dotyczącymi leczenia grypy składa się z dorosłych lub młodzieży bez schorzeń współistniejących oraz pacjentów z grupy ryzyka (pacjenci, u których istnieje większe ryzyko wystąpienia powikłań grypy, np. osoby starsze i pacjenci z przewlekłą chorobą serca lub układu oddechowego).
Slovenian: Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi'' bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
Polish: Oseltamiwir nie wykazuje interakcji kinetycznych z amoksycyliną, która jest wydalana tą samą drogą, co sugeruje, że interakcje oseltamiwiru zachodzące tą drogą są słabe.
Slovenian: Med oseltamivirjem in amoksicilinom, ki se izloča enako kot oseltamivir, ni kinetičnih interakcij, kar kaže na šibko izločanje oseltamivirja po tej poti.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy bezsenność zaburzenia świadomości,
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol nespečnost spremenjena raven zavesti, konvulzije
Polish: Ebilfumin nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni nadomestilo cepljenja proti gripi.
Polish: W obu sytuacjach najlepiej, by na strzykawce oznaczone były właściwe objętości.
Slovenian: V obeh primerih mora biti po možnosti pravilen volumen označen na brizgi.
Polish: Na przykład: syrop czekoladowy lub syrop wiśniowy i polewy do deserów, takie jak: sos karmelowy lub nugatowy.
Slovenian: Primeri: čokoladen sirup; češnjev sirup; prelivi za sladice, kot je karamelni preliv.
Polish: Oseltamiwir jest skuteczny tylko wobec choroby spowodowanej wirusem grypy.
Slovenian: Oseltamivir je učinkovit le proti okužbi, ki jo povzročajo virusi influence.
Polish: Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka ludzkiego są bardzo ograniczone.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih katerih matere jemljejo oseltamivir in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Polish: Zdarzenia te występują również u chorych na grypę, którzy nie przyjmują oseltamiwiru.
Slovenian: Ti dogodki so se pojavili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali oseltamivirja.
Polish: Symulacja dawkowania 3 mg/kg raz na dobę u dzieci <1 roku wykazuje ekspozycję w takim samym zakresie jak w przypadku podawania dorosłym dawki 75 mg raz na dobę, lub większym.
Slovenian: Simulacija enkrat dnevnega odmerjanja 3 mg/kg pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, kaže na izpostavljenost v enakem ali večjem obsegu kot pri enkrat dnevnem odmerjanju 75 mg pri odraslih.
Polish: To zneutralizuje gorzki smak proszku Ebilfumin.
Slovenian: To bo prikrilo grenak okus praška Ebilfumin.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących poekspozycyjnej profilaktyki grypy u niemowląt poniżej 1 roku życia.
Slovenian: Na voljo ni podatkov za preprečevanje gripe po predhodni izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta.
Polish: Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich do wymaganych dawkach, dawkę należy podawać, otwierając kapsułkę i mieszając jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Slovenian: Kadar so za odmerek, ki ga potrebujemo, na voljo kapsule ustrezne jakosti, se da odmerek tako, da kapsulo odpremo in vsebino zmešamo z ne več kot eno čajno žličko primerne sladke hrane.
Polish: U niemowląt w wieku 0-12 miesięcy zaleca się następujące dawkowanie:
Slovenian: Priporočena shema za zdravljenje dojenčkov, starih od 0 do 12 mesecev, je:
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9 - 12) in 16 (95-% interval zaupanja 15 - 19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Polish: U zakażonych wirusem grypy pacjentów z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego łączna częstość występowania powikłań ze strony dolnych dróg oddechowych (głównie zapalenia oskrzeli) leczonych antybiotykami wynosiła 17% (22/133) w grupie placebo i 14% (16/118) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,5976).
Slovenian: Pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim, okuženih z virusom influence, je bila skupna pogostnost zapletov v respiratornem traktu (v glavnem bronhitis), zdravljenih z antibiotiki, 17 % (22/133) v placebo skupini in 14 % (16/118) v skupini, zdravljeni z oseltamivirjem (p = 0,5976).
Polish: Przygotowanie płynu Ebilfumin w domu
Slovenian: Priprava tekočega zdravila Ebilfumin doma
Polish: Jak wygląda lek Ebilfumin i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Ebilfumin in vsebina pakiranja
Polish: Ebilfumin należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin začnite jemati čim prej, najbolje v prvih dveh dneh po pojavu simptomov gripe.
Polish: • zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku) • zapalenie ucha i inne choroby uszu
Slovenian: • konjunktivitis (rdeče oko in izcedek iz očesa ali bolečina v očesu)
Polish: 40 kg lub więcej
Slovenian: 40 kg ali več
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po „Termin ważności (EXP)" / „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: (18,8 l/h) przekracza wskaźnik przesączania kłębuszkowego (7,5 l/h), co wskazuje, że poza filtracją kłębkową zachodzi również wydzielanie kanalikowe.
Slovenian: Renalni očistek (18,8 l/h) presega hitrost glomerulne filtracije (7,5 l/h).
Polish: W badaniach in vivo nie znaleziono żadnych koniugatów 2 fazy żadnego z tych dwóch związków.
Slovenian: Konjugatov faze II oseltamivirja ali njegovih presnovkov in vivo niso odkrili.
Polish: Leczenie grypy:
Slovenian: Zdravljenje gripe:
Polish: Krok 1: Wsypać cały proszek do miseczki.
Slovenian: 1. korak: Ves prašek stresite v posodo.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsi Masa ciała
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več Telesna masa
Polish: Aktywny metabolit jest eliminowany w całości poprzez wydzielanie nerkowe.
Slovenian: Aktivni presnovek se izloči v celoti z renalno ekskrecijo.
Polish: U niemowląt w wieku 0-12 miesięcy zaleca się następujące dawkowanie zależne od wieku (patrz punkt 5.2 dla symulacji ekspozycji):
Slovenian: 0 do 12 mesecev (za simulacijo izpostavljenosti glejte poglavje 5.2), je:
Polish: Skuteczność stosowania oseltamiwiru zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce grypy u pacjentów z obniżoną odpornością nie została w sposób pewny ustalona Jednak leczenie grypy u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością powinno trwać 10 dni, ponieważ nie przeprowadzono badań z krótszym czasem leczenia oseltamiwirem w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Vendar pa naj zdravljenje gripe pri imunsko ogroženih odraslih bolnikih traja 10 dni, ker študij krajšega zdravljenja z oseltamivirjem pri tej skupini bolnikov ni (glejte poglavje 5.1).
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu dla jednego pacjenta.
Slovenian: Najprej izračunajte celokupen volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za vsakega bolnika.
Polish: Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania nie są przeznaczone dla wcześniaków, to jest dzieci poniżej 36 tygodnia licząc od dnia po zapłodnieniu.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje niso namenjena nedonošenčkom, to je mlajšim od 36 tednov postkoncepcijske starosti.
Polish: Profil bezpieczeństwa u pacjentów z grupy ryzyka był zbliżony pod względem jakościowym do obserwowanego u dorosłych lub młodzieży bez schorzeń współistniejących.
Slovenian: V splošnem je bil varnostni profil pri "ogroženih'' bolnikih kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih odraslih /mladostnikih.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, w tym zapalenie wątroby i podwyższona aktywność enzymów wątrobowych u pacjentów z chorobą grypopodobną.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov, vključno s hepatitisom in zvišanimi vrednostmi jetrnih encimov pri bolnikih z boleznijo, podobno gripi.
Polish: • niestrawność
Slovenian: • bruhanje
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej:
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice) 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Polish: Należy jednak zachować ostrożność, przepisując oseltamiwir pacjentom przyjmującym jednocześnie wydalane tą samą drogą substancje o wąskim marginesie terapeutycznym (np. chlorpropamid, metotreksat, fenylobutazon).
Slovenian: Pri predpisovanju oseltamivirja bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki se izločajo enako kot oseltamivir in imajo ozko terapevtsko okno (npr. klorpropamid, metotreksat,
Polish: • Zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
Slovenian: • bolezni jeter (fulminantni hepatitis, moteno delovanje jeter in zlatenica), porumenelost kože in beločnic, spremembe v barvi blata, spremembe obnašanja;
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05% jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej.
Slovenian: Nato določite število kapsul in količino vehikla (voda, ki vsebuje 0,05% m/v natrijevega benzoata kot konzervans), ki so potrebni za pripravo celokupnega volumna (izračunanega iz zgornje preglednice) 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Polish: 58,5 %, [95 % przedział ufności 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Slovenian: 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie, czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Slovenian: Žensk, izpostavljenih oseltamivirju, in žensk, ki mu niso bile izpostavljene, tudi ni mogoče popolnoma primerjati, zlasti če so imele gripo ali ne.
Polish: Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu oseltamiwiru dzieciom niż dorosłym i młodzieży.
Slovenian: Poročali so, da je do prevelikega odmerjanja prišlo pogosteje, kadar so zdravilo Ebilfumin prejeli otroci, kot pa odrasli in mladostniki.
Polish: Liczba kapsułek i ilość podłoża potrzebne do przygotowania całkowitej objętości 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece
Slovenian: Število kapsul in količina vehikla, potrebna za pripravo celokupnega volumna 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni Celokupen volumen suspenzije, ki jo je potrebno pripraviti
Polish: Krok 2: Wsypać cały proszek do miseczki.
Slovenian: 2. korak: Ves prašek stresite v posodo.
Polish: Do przygotowania dawki 75 mg należy używać wyłącznie kapsułek 75 mg.
Slovenian: Za odmerek 75 mg lahko uporabite samo 75 mg kapsule.
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %4,1 %; p = 0,772).
Polish: Dawka jest odpowiednia dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Ebilfumin mniejszej niż 30 mg. Patrz dolny zestaw instrukcji.
Slovenian: To je običajno primerno za mlajše otroke in dojenčke, ki potrebujejo odmerek zdravila Ebilfumin manjši od 30 mg.
Polish: Patrz instrukcja
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Slovenian: Otroci od 1 do 12 let
Polish: Należy zapewnić doustne dozowniki (strzykawki doustne) o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece, jak również na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
Slovenian: Peroralni odmerniki (peroralna brizga) ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni, kot tudi za postopke pri pripravi doma.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
Slovenian: Od leta 2007 so v sezonskih sevih H1N1
Polish: Dzieci i młodzież (niemowlęta w wieku poniżej 1 roku) W dwóch badaniach mających na celu opisanie farmakokinetyki, farmakodynamiki i profilu bezpieczeństwa terapii z użyciem oseltamiwiru u 135 dzieci w wieku poniżej 1 roku zarażonych grypą stwierdzono, że profil bezpieczeństwa był zbliżony w poszczególnych kohortach wiekowych, a najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były wymioty, biegunki i pieluszkowe zapalenie skóry (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Pediatrična populacija (dojenčki, mlajši od enega leta) V dveh študijah, v katerih so opredelili farmakokinetiko, farmakodinamiko in varnostni profil oseltamivirja pri 135 z gripo okuženih otrocih, mlajših od 1 leta, je bil varnostni profil med vsemi starostnimi skupinami podoben, z bruhanjem, drisko in pleničnim izpuščajem kot najbolj pogosto poročanimi neželenimi učinki (glejte poglavje 5.2).
Polish: Oseltamiwir skracał czas do ustąpienia objawów o 0,7 dnia (95 % przedział ufności 0,1 - 1,6 dnia; p = 0,022) i czas trwania gorączki (≥ 37,8° C), kaszlu i kataru o jeden dzień (95 % przedział ufności 0,4 - 1,7 dnia; p < 0,001), w porównaniu z placebo.
Slovenian: Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1 - 1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (≥ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4 - 1,7 dni; p < 0,001)
Polish: margines bezpieczeństwa między ekspozycją u ludzi i najwyższą ekspozycją niedziałającą niekorzystnie (500 mg/kg mc. na dobę) u szczurów jest 480-krotny dla oseltamiwiru i 44-krotny dla jego aktywnego metabolitu.
Slovenian: V pre- in postnatalnih študijah pri podganah so pri odmerku 1.500 mg/kg/dan opazili podaljšan porod: varnostno razmerje med izpostavljenostjo pri ljudeh in največjim odmerkom, ki ni povzročil omenjenega neželenega učinka (500 mg/kg/dan) pri podganah, je 480-krat večje za oseltamivir in 44krat večje za aktivni presnovek.
Polish: Zalecane dawki
Slovenian: Priporočeni odmerki
Polish: Dzieci w wieku jednego roku lub starsze ważące mniej niż 40 kg:
Slovenian: Otroci stari 1 leto ali več, lažji od 40 kg:
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku oseltamiwir w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Slovenian: V primeru, da komercialno izdelanega oseltamivir praška za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz zdravila Ebilfumin kapsule ali bolnik pripravi suspenzijo iz kapsul doma..
Polish: Do przygotowania dawki 45 mg należy używać wyłącznie kapsułek 45 mg.
Slovenian: Za odmerek 45 mg lahko uporabite samo 45 mg kapsule.
Polish: Osłonka kapsułki
Slovenian: Ovojnica kapsule
Polish: nieprawidłowe zachowanie, niepokój,
Slovenian: • zmedenost, nenormalno vedenje,
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh od nastopa simptomov gripe.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Ebilfumin w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin.
Slovenian: V primeru, ko komercialno izdelanega oseltamivir praška za peroralno suspenzijo ni na voljo, lahko farmacevt pripravi suspenzijo (6 mg/ml) iz kapsul zdravila Ebilfumin.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej.
Slovenian: Pri bolnikih z motenim jetrnim delovanjem prilagajanje odmerkov za zdravljenje ali preprečevanje gripe ni potrebno.
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Slovenian: Oseltamivirjev fosfat zavira okužbo z virusom gripe in replikacijo in vitro.
Polish: W celu dokonania analizy zebrano dane 504 osób zakażonych wirusem grypy B,
Slovenian: Podatke 504 bolnikov, okuženih z virusom influence tipa B, so združili v analizo iz vseh študij.
Polish: Kapsułki należy popijać wodą.
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule z vodo.
Polish: Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u chorych na grypę, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Slovenian: O takih nevropsihiatričnih dogodkih so poročali tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali zdravila Ebilfumin.
Polish: Dla niemowląt w wieku 0-12 miesięcy
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet:
Polish: Analiza podgrupy dzieci w wieku od 1 roku do 12 lat wykazała znaczące zmniejszenie występowania potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy z 19 % (21/111) w grupie nieotrzymującej leczenia profilaktycznego do 7 % (7/104) w grupie stosującej profilaktykę (redukcja o 64,4 %, [95 % przedział ufności 15,8 - 85,0, p = 0,0188]).
Slovenian: Glede na analizo podskupin pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je bila pojavnost klinične laboratorijsko potrjene influence med otroci značilno zmanjšana iz 19 % (21/111) v skupini, ki ni prejemala zdravila za preprečevanje na 7 % (7/104) v skupini, ki je prejemala zdravilo za preprečevanje gripe (64,4-% znižanje [95-% interval zaupanja 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Polish: Wskaźnik NNT dla populacji pediatrycznej wyniósł 9 (95 % przedział ufności 7 - 24) i 8 (95 % przedział ufności 6, górna granica nie była mierzalna) odpowiednio w całej populacji (ITT) i w przypadku kontaktów dzieci z przypadkami wskaźnikowymi grypy (ITTII).
Slovenian: NNT za celotno populacijo otrok (vseh z namenom zdraviti) je bilo 9 (95-% interval zaupanja 7 - 24) in 8 (95-% interval zaupanja 6, zgornja meja ni ocenjena) za populacijo otrok, ki je bila v stiku z okuženimi (z namenom zdraviti tiste, ki so bili okuženi).
Polish: Co to jest lek Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje • Lek Ebilfumin jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych o czasie) do leczenia grypy.
Slovenian: • Zdravilo Ebilfumin se uporablja pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih (vključno z donošenimi novorojenčki) za zdravljenje gripe (influence).
Polish: • trudności ze spaniem
Slovenian: • težave s spanjem
Polish: Badania kliniczne: W badaniach klinicznych sponsorowanych przez firmę Roche badane było ryzyko pojawienia się szczepów wirusa grypy o zmniejszonej podatności lub otwartej oporności na oseltamiwir.
Slovenian: Klinične študije: tveganje za pojav virusov gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odkrito odpornostjo na oseltamivir so proučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche.
Polish: Ebilfumin 30 mg kapsułki twarde Ebilfumin 45 mg kapsułki twarde Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule Ebilfumin 45 mg trde kapsule Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Polish: Ciąża
Slovenian: Nosečnice
Polish: • zapalenie oskrzeli
Slovenian: • epileptični krči
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek, przyjmujących jednocześnie probenecyd, nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju oseltamivirja in probenecida pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku fabrycznie wytwarzany oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Ebilfumin (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Slovenian: Kadar komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Ebilfumin ni na voljo, je treba uporabiti suspenzijo pripravljeno v lekarni iz Ebilfumin kapsul (glejte podrobna navodila zgoraj).
Polish: Poniżej 20 % znakowanej izotopowo dawki doustnej wydala się z kałem.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 20 % radioaktivno označenega peroralnega odmerka.
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej
Slovenian: To je običajno primerno za otroke starejše od 1
Polish: • ból głowy • nudności
Slovenian: • glavobol • siljenje na bruhanje
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa oseltamiwiru oparty jest na danych uzyskanych od 6049 pacjentów dorosłych i (lub) młodzieży i 1473 dzieci leczonych oseltamiwirem lub placebo na grypę oraz na danych uzyskanych od 3990 pacjentów dorosłych lub młodzieży i 253, dzieci otrzymujących oseltamiwir lub placebo, lub nieleczonych w celu profilaktyki grypy w badaniach klinicznych.
Slovenian: 1.473 pediatričnih bolnikov, ki so se zdravili za gripo z zdravilom Ebilfumin ali placebom, in na podatkih 3.990 odraslih/mladostnikov in 253 pediatričnih bolnikov, ki so v kliničnih študijah za profilakso gripe prejemali zdravilo Ebilfumin ali placebo/niso prejemali zdravljenja.
Polish: Do przygotowania dawki 30 mg i 60 mg należy używać wyłącznie kapsułek 30 mg.
Slovenian: Za odmerke po 30 mg in 60 mg lahko uporabite samo 30 mg kapsule.
Polish: Ebilfumin Objętość zawiesiny Ebilfumin
Slovenian: Količina suspenzije Ebilfumin
Polish: Wpływ Ebilfumin na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Polish: 8 kapsułek (360 mg) 12 kapsułek
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Polish: Amonu wodorotlenek 28 %
Slovenian: 28% amonijev hidroksid (E527)
Polish: Należy zapewnić strzykawki o odpowiedniej objętości i podziałce w celu podawania zawiesiny przygotowanej w aptece, jak również na potrzeby procedur związanych z przygotowywaniem produktu w domu.
Slovenian: Brizge ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni, kot tudi za postopke pri pripravi doma.
Polish: • uczucie pełności w nadbrzuszu
Slovenian: • občutek polnosti v zgornjem delu trebuha
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie oskrzeli, opryszczka pospolita, zapalenie nosogardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Polish: W badaniach klinicznych oseltamiwiru podawanego w ramach leczenia grypy wzięło udział w sumie 1473 dzieci (w tym dzieci w wieku 1-12 lat bez schorzeń współistniejących oraz dzieci w wieku 6-12 lat chore na astmę).
Slovenian: Skupno 1.473 otrok (vključujoč drugače zdrave otroke, stare 1 - 12 let in otroke z astmo stare 6 - 12 let) je sodelovalo v kliničnih študijah, kjer je bil oseltamivir dan za zdravljenje gripe.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika ból ucha zaburzenia błony bębenkowej
Slovenian: vključno z motnjami labirinta bolečina v ušesu okvara bobniča