FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immediate and severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or carbapenems).
Norwegian Bokmål: Umiddelbar og alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon) overfor et hvilket som helst annet betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner eller karbapenemer).
English: Hypersensitivity reactions Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions are possible (see sections 4.3 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner Alvorlige og i sjeldne tilfeller fatale overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme (se pkt.
English: The interaction potential of ceftaroline or ceftaroline fosamil on medicinal products metabolised by CYP450 enzymes is expected to be low since they are not inhibitors nor inducers of CYP450 enzymes in vitro.
Norwegian Bokmål: Interaksjonspotensialet til ceftarolin eller ceftarolinfosamil på legemidler som metaboliseres av CYP450-enzymer, forventes å være lavt siden de ikke er hemmere eller indusere av CYP450-enzymer in vitro.
English: • Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible strains only)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (kun meticillinfølsomme stammer)
English: The median steady-state volume of distribution of ceftaroline in healthy adult males following a single 600 mg intravenous dose of radiolabelled ceftaroline fosamil was 20.3 l, similar to the volume of extracellular fluid.
Norwegian Bokmål: Median steady-state distribusjonsvolum for ceftarolin hos friske voksne menn etter en enkeltdose på 600 mg radiomerket ceftarolinfosamil gitt intravenøst, var 20,3 l, omtrent det samme volum som ekstracellulær væske.
English: In pooled human liver microsomes, metabolic turnover was low for ceftaroline, indicating that ceftaroline is not metabolised by hepatic CYP450 enzymes.
Norwegian Bokmål: I poolede humane levermikrosomer var den metabolske omsetningen av ceftarolin lav, noe som indikerer at ceftarolin ikke metaboliseres av CYP450-enzymer i leveren.
English: Children and adolescents aged from ≥ 2 years to < 18 years
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra ≥ 2 år til < 18 år
English: 8 mg/kg b/every 8 hours
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg b/hver 8. time
English: The recommended dosages of Zinforo shown in Tables 1 to 4 for the treatment of cSSTI caused by S. aureus with ceftaroline MIC of 2 or 4 mg/L are based on pharmacokineticpharmacodynamic modelling and simulation (see sections 4.2 and 5.1).
Norwegian Bokmål: De anbefalte doseringene av Zinforo til behandling av cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er 2 eller 4 mg/l, vist i tabell 1 til 4, er basert på farmakokinetisk-farmakodynamisk modellering og simulering (se pkt.
English: Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Norwegian Bokmål: Følgende fortynningsmidler egner seg: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, dekstrose 50 mg/ml (5 %) oppløsning til injeksjon, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose) oppløsning til injeksjon eller Ringer-Laktat oppløsning.
English: How to use Zinforo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zinforo
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in paediatric patients < 2 years with moderate or severe renal impairment or ESRD.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos pediatriske pasienter < 2 år med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller ESRD.
English: > 50 mL/min*
Norwegian Bokmål: (CrCL) > 50 ml/min*
English: Adolescents aged from 12 years to < 18 years bodyweight < 33 kg and children ≥ 2 years to < 12 years
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og barn ≥ 2 år til < 12 år
English: Gastrointestin al disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed under each indication that were susceptible to ceftaroline in vitro.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist effekt, som er nevnt under hver indikasjon, og som var følsom for Zinforo in vitro.
English: Infusion times of less than 60 minutes are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
English: Rash, pruritus Anaphylaxis, hypersensitivity (e.g. urticaria, lip and face swelling) (see sections 4.3 and 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylakse, overfølsomhet (f.eks. urticaria, hevelser i lepper og ansikt) (se pkt.
English: (agranulocytosis).
Norwegian Bokmål: (leukopeni og neutropeni).
English: Table 3 Dosage in adults with impaired renal function, creatinine clearance (CrCL)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Dosering hos voksne med nedsatt nyrefunksjon, kreatinin-clearance (CrCL)
English: 12 mg/kg to a maximum of 400 mg b/every 8 hours
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 400 mg b/hver 8. time
English: The reconstituted solution must be further diluted to produce Zinforo solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes ytterligere for å tilberede Zinforo infusjonsvæske, oppløsning.
English: Clostridium difficile colitis (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Clostridium difficileenterokolitt (se pkt.
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 12 hours using 1hour infusions (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Henviser til dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 12. time med 1-times infusjoner (se pkt.
English: There are limited clinical trial data on the use of ceftaroline to treat cSSTI caused by S. aureus with an MIC of > 1 mg/L.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra kliniske studier på bruken av ceftarolin til behandling av cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC er > 1 mg/l.
English: What Zinforo is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zinforo brukes mot
English: No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values > 50 mL/min (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre som har kreatinin-clearance-verdier > 50 ml/min (se pkt.
English: The pharmacokinetics of ceftaroline in patients with hepatic impairment has not been established.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ceftarolin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
English: Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler bør inspiseres visuelt mht.
English: • Chlamydophila spp.
Norwegian Bokmål: • Chlamydophila arter
English: No clinical drug-drug interaction studies have been conducted with ceftaroline fosamil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske legemiddelinteraksjonsstudier mellom andre legemidler og ceftarolinfosamil.
English: Ceftaroline administration to pregnant rabbits resulted in an increased foetal incidence of angulated hyoid alae, a common skeletal variation in rabbit fetuses, at exposures similar to those observed clinically.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin administrert til drektige kaniner, i doser tilsvarende de som er observert klinisk, resulterte det i en økt innsidens av føtal vinklet hyoid alae, som er en vanlig skjellettvariasjon hos kaninfostre.
English: When ceftaroline was administered during organogenesis, minor changes in foetal weight and delayed ossification of the interparietal bone were observed in the rat at exposures below that observed clinically.
Norwegian Bokmål: Når ceftarolin ble administrert under organogenesen, med en dose lavere enn de observert klinisk, ble mindre endringer i fødselsvekt og forsinket ossifikasjon av interparietalben hos rotte observert.
English: Lab Test
Norwegian Bokmål: Laboratorietest
English: • If you have ever had fits (seizures or convulsions)
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt krampeanfall
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to < 18 years with bodyweight < 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with End-stage renal disease (ESRD).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos ungdom fra 12 til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og hos barn fra 2 til 12 år med terminal nyresvikt (ESRD).
English: • Diarrhoea, stomach pain
Norwegian Bokmål: • Diaré, magesmerter
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer)
English: Dosage adjustments are required in adults, adolescents and children with CrCL ≤ 50 mL/min (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejusteringer er påkrevd hos voksne, ungdom og barn med CrCL ≤ 50 ml/min) (se pkt.
English: 10 mg/kg 120/every 8 hours
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg 120/hver 8. time a
English: Note that: There are no clinical trial data regarding the use of ceftaroline to treat CAP due to S. aureus with ceftaroline MICs > 1 mg/L 2.
Norwegian Bokmål: Merk: Det er ingen data fra kliniske forsøk rundt bruken av ceftarolin til å behandle CAP forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er > 1 mg/l.
English: Refers to dosing of adults or adolescents (from 12 years and 33 kg) with ceftaroline every 8 hours using 2hour infusions to treat cSSTI (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Henviser til dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time med 2-timers infusjoner for å behandle cSSTI (se pkt.
English: 8 mg/kg to a maximum of 300 mg c/every 8 hours
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg til maksimalt 300 mg c/hver 8. time
English: Gram-negative micro-organisms
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer
English: Community-acquired pneumonia (CAP)
Norwegian Bokmål: Pneumoni ervervet utenfor sykehus (CAP)
English: Infusion times of less than 60 minutes and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter og høye doseanbefalinger er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
English: Tell your doctor before using Zinforo if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid.
English: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Norwegian Bokmål: influenzae Enterobakterier
English: How to store Zinforo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zinforo
English: Infusion times of less than 60 minutes, neonatal and high dose recommendations are based on pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses only.
Norwegian Bokmål: Infusjonstider på mindre enn 60 minutter, nyfødte og høye doseanbefalinger er kun basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser.
English: • Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 mg ceftarolinfosamil.
English: Table 4 Dosage in paediatric patients with impaired renal function, creatinine clearance
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Dosering hos pediatriske pasienter med normal nyrefunksjon, kreatinin-clearance
English: • Legionella spp.
Norwegian Bokmål: • Legionella arter
English: There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents with ESRD aged from 12 to < 18 years and with bodyweight < 33 kg and in children with ESRD aged from 2 to < 12 years.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig informasjon til å anbefale dosejustering hos ungdom fra 12 til < 18 år med kroppsvekt < 33 kg og hos barn fra 2 til < 12 år med terminal nyresvikt (ESRD).
English: Each vial contains ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate equivalent to 600 mg ceftaroline fosamil.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ceftarolinfosamilacetatmonohydrat tilsvarende 600 mg ceftarolinfosamil (ceftarolinum fosamilum).
English: 8 mg/kg to a maximum of 300 mg
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg til maksimalt 300 mg
English: A pale yellowish-white to light yellow powder.
Norwegian Bokmål: Et lysegult/hvitt pulver.
English: The Cmax and AUC of ceftaroline increase approximately in proportion to dose within the single dose range of 50 to 1000 mg. No appreciable accumulation of ceftaroline is observed following multiple intravenous infusions of 600 mg every 8 or 12 hours in healthy adults with CrCL > 50 mL/min.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftarolin er observert som følge av multiple intravenøse infusjoner på 600 mg hver 8. eller 12. time hos friske voksne personer med CrCL > 50 ml/min.
English: 10 mg/kg to a maximum of 400 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg til maksimalt 400 mg
English: Positive (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4)
English: Complicated skin and soft tissue infections
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner
English: 12 mg/kg to a maximum of 600 mg
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg til maksimalt 600 mg
English: Hypersensitivity to the cephalosporin class of antibacterials.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor cefalosporiner.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zinforo therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Zinforo skal avsluttes/avstås fra.>.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer)
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zinforo.
Norwegian Bokmål: Gjelder noen av punktene nevnt ovenfor for deg (eller du ikke er sikker), bør du snakke med en lege eller sykepleier før du bruker Zinforo.
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate ceftaroline fosamil
Norwegian Bokmål: Zinforo 600 mg pulver til konsentrat ceftarolinum fosamilum i.v.
English: • Proteus spp.
Norwegian Bokmål: • Proteus arter
English: 6 mg/kg to a maximum of 200 mg
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg til maksimalt 200 mg
English: Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI)
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (cSSTI)
English: Indications
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Zinforo 600 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Ceftaroline is haemodialyzable; thus Zinforo should be administered after haemodialysis on haemodialysis days.
Norwegian Bokmål: Zinforo skal derfor administreres etter hemodialyse på dager med hemodialyse.
English: Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion ceftaroline fosamil
Norwegian Bokmål: Zinforo 600 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ceftarolinfosamil (ceftarolinum fosamilum)
English: • an infection of the lungs called ‘pneumonia'
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse (pneumoni).
English: In clinical studies there was no evidence of haemolysis in patients who developed a positive DAGT on treatment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utviklet en positiv DAT under behandling i kliniske studier, ble det ikke påvist hemolyse.
English: Common Uncommon
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
English: Organisms
Norwegian Bokmål: Arter
English: • Peptostreptococcus spp.
Norwegian Bokmål: • Peptostreptococcus arter
English: • Mycoplasma spp.
Norwegian Bokmål: • Mycoplasma arter
English: • Anaemia
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
English: A greater incidence of rash in Asian patients (see below) and a greater incidence of DAGT seroconversion (see section 4.4) were observed in a study of adult patients with cSSTI conducted with Zinforo 600 mg administered over 120 minutes every 8 hours.
Norwegian Bokmål: i en studie med voksne pasienter med cSSTI utført med Zinforo 600 mg administrert over 120 minutter hver 8. time.
English: These reactions usually regress within one week.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene går vanligvis over i løpet av en uke.
English: The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte innholdet skal være en melkeaktig emulsjon.
English: Accidental injection is dangerous
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig
English: Hypersensitivity reactions may occur.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan oppstå.
English: Dogs (pregnant bitches)
Norwegian Bokmål: Hunder (drektige tisper)
English: Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26.03.2001 Dato for siste fornyelse: 18.04.2006.
English: These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne og passende symptomatisk behandling skal da gis.
English: Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: Ved hver drektighet, etter samme skjema.
English: Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner ATC vet-kode: QI07AA06
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske
English: Solvent : homogeneous white emulsion
Norwegian Bokmål: Væske: homogen hvit emulsjon.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
English: Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Norwegian Bokmål: Andre injeksjon: 1-2 uker før beregnet valping.
English: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Norwegian Bokmål: EU/2/01/029/001: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) EU/2/01/029/002: 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker) EU/2/01/029/003: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff:
English: Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av pulveret med væsken injiseres én dose (1 ml) vaksine subkutant, etter følgende skjema:
English: Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: Bare friske dyr skal vaksineres.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate only healthy animals.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Bare friske dyr skal vaksineres.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Norwegian Bokmål: For at immunitet skal overføres til valpene kreves tilstrekkelig inntak av råmelk.
English: Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylenfettsyrer Eter av fettalkoholer og av polyoler Trietanolamin
English: Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer aseptisk innholdet av pulver med væsken som er vedlagt denne vaksinen.
English: Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Norwegian Bokmål: Type I glassflaske som inneholder frysetørket pulver til 1 dose pluss type I glassflaske som inneholder 1 ml oppløsningsvæske.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Norwegian Bokmål: Kollagenhydrolysat Salter
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
English: Dextran 40
Norwegian Bokmål: Dekstran 40
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at vaksinen forårsaker forbigående hevelse på injeksjonsstedet.
English: 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Norwegian Bokmål: 1 dose: pulver (1 glassflaske) + oppløsningsvæske (1 glassflaske).
English: Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Norwegian Bokmål: Kartong med 2 x 1 flaske, 2 x 10 flasker og 2 x 50 flasker.
English: Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
Norwegian Bokmål: En 1-ml dose av vaksinen inneholder: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen........0,3 μg-1,75 μg* * uttrykt som μg av gB glycoprotein
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
English: Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk(e) virkestoff(er)
English: Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
English: 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
Norwegian Bokmål: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker)
English: First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: I perioden fra løpetidens første dag til senest 7-10 dager etter antatt paringsdato.
English: Pregnancy: This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Denne vaksinen er spesielt beregnet til bruk under drektighet.
English: No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under ”Bivirkninger” blitt observert.