FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvinder, ældre patienter, patienter med lav kropsvægt eller med moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance ≥30 - <50 ml/min) kan have en øget blødningsrisiko.
Slovak: U žien, starších pacientov, u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo u pacientov so stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 - <
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte INTEGRILIN-opløsning mod lys under selve indgivelsen.
Slovak: Ochrana roztoku Integrilinu pred svetlom však nie je potrebná počas podávania.
Danish: Ved en 2,0 mikrogram/kg/minut infusion opnås gennemsnitlige steady-state eptifibatid-plasmakoncentrationer fra 1,5 til 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronararteriesygdom.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnej artérie sú pri infúzii 2,0 μg/kg/min priemerné ustálené plazmatické koncentrácie eptifibatidu v rozmedzí od 1,5 do 2,2 μg/ml.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Danish: Trombocytopeni og immunogenicitet relateret til GP IIb/IIIa-hæmmere INTEGRILIN hæmmer trombocytaggregationen, men synes ikke at påvirke trombocytternes levedygtighed.
Slovak: INTEGRILIN znižuje agregáciu trombocytov, no nezdá sa, že by ovplyvňoval ich životaschopnosť.
Danish: - Før og under din behandling med Integrilin, vil du få taget blodprøver, der skal undersøges, for at begrænse risikoen for en uventet blødning.
Slovak: - Pred liečbou a počas vašej liečby Integrilinom vám budú vyšetrovať vzorky krvi.
Danish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy: Forstærket supprimering af blodpladereceptor IIb/IIIa med behandling med eptifibatid) var en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse (n=2.064) af ikke akut PCI med intrakoronar stent.
Slovak: Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with INTEGRILIN Therapy) bolo dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované skúšanie (n =
Danish: INTEGRILIN er forligeligt med 0,9 % natriumchlorid injektionsvæske og med glucose 5 % i Normosol R med eller uden kaliumchlorid.
Slovak: % infúznym roztokom chloridu sodného a s 5 % glukózou v Normosole
Danish: Brug det ikke, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Slovak: Nepoužite ju, ak sú v nej prítomné pevné častice alebo ak má jej obsah zmenenú farbu.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sundhedspersonalet.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, nemocničného lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ikke relevant, da INTEGRILIN kun er beregnet til patienter indlagt på hospital.
Slovak: Netýka sa, pretože INTEGRILIN je určený na použite len u hospitalizovaných pacientov.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af INTEGRILIN til patienter, der tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af brug af andre parenterale GP IIb/IIIa-hæmmere.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali imunitne sprostredkovanú trombocytopéniu vyvolanú inými parenterálnymi inhibítormi GP IIb/IIIa, nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití INTEGRILINu.
Danish: Før infusion med INTEGRILIN anbefales det, at man foretager følgende laboratorieundersøgelser for at identificere præeksisterende hæmostatiske abnormaliteter: Protrombintid (PT) og aPTT, serumkreatinin, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokritværdier.
Slovak: Aby sa zistili preexistujúce abnormality hemostázy, pred infúziou INTEGRILINu sa odporúčajú nasledovné laboratórne testy: protrombínový čas (prothrombin time, PT) a aPTT, sérový kreatinín, počet trombocytov, hladina hemoglobínu a hematokrit.
Danish: Alle potentielle blødningssteder (såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje) skal observeres omhyggeligt.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať všetky možné miesta krvácania (napr. miesta zavedenia katétra; miesta vpichu do artérie, vény alebo iné miesta punkcie ihlou; miesta rezov;
Danish: Mens Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group kriterierne blev anvendt til klassifikation af incidensen af større og mindre blødninger i både PURSUITog ESPRIT-undersøgelsen, blev PURSUIT-data indsamlet inden for 30 dage, hvor ESPRIT-data var begrænset til hændelser inden for 48 timer eller ved udskrivning, afhængig af hvad der skete først.
Slovak: Hoci sa kritériá hodnotiace krvácanie v súvislosti s trombolýzou pri infarkte myokardu (Thrombolysis in Myocardial Infarction, TIMI) použili na kategorizáciu výskytu väčšieho a menšieho krvácania tak v štúdii PURSUIT, ako aj v štúdii ESPRIT, v štúdii PURSUIT sa údaje zhromažďovali v priebehu 30 dní,
Danish: Indgives forsigtigt til patienter med leverinsufficiens, hos hvem koagulationen kan være påvirket (se pkt.
Slovak: Pacientom s poškodením funkcie pečene, u ktorých by mohla byť ovplyvnená koagulácia, podávajte INTEGRILIN opatrne (pozri časť 4.3, protrombínový čas).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Slovak: NÁZOV LIEKU INTEGRILIN 0,75 mg/ml infúzny roztok
Danish: Brug ikke Integrilin, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Slovak: Integrilin sa nesmie použiť, ak sa v ňom spozorujú pevné častice alebo má zmenenú farbu.
Danish: Undersøgelsens primære effektmål var død (D), MI, akut revaskularisering af arterien (UTVR), og akut antitrombotisk reddende behandling med GP IIb/IIIa inhibitor (RT) inden for 48 timer efter randomiseringen.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bola smrť (death, D), IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (urgent target vessel revascularisation, UTVR) a akútna antitrombotická záchranná liečba inhibítorom
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Integrilin 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning eptifibatid
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Integrilin 2 mg/ml injekčný roztok eptifibatid
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Krvácanie
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig Cerebral iskæmi.
Slovak: Cerebrálna ischémia.
Danish: Dette kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter - større eller mindre blødning (fx blod i urin eller afføring, i opkast eller i forbindelse med operation) - blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer).
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb - menšie alebo väčšie krvácanie (napríklad krv v moči, krv v stolici, krv vo zvratkoch alebo krvácanie pri chirurgických zákrokoch).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: INTEGRILIN 2 mg/ml injekčný roztok
Danish: Amning
Slovak: Dojčenie
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Bortskaf al ikke anvendt lægemiddel efter åbning.
Slovak: Po otvorení sa musí akýkoľvek nespotrebovaný liek zlikvidovať.
Danish: Mens Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group kriterierne blev anvendt til klassifikation af incidensen af større og mindre blødninger i både PURSUITog ESPRIT-undersøgelsen, blev PURSUIT-data indsamlet inden for 30 dage, hvor ESPRIT-data var begrænset til hændelser inden for 48 timer eller ved udskrivning, afhængigt af hvad der skete først.
Slovak: PURSUIT, ako aj v štúdii ESPRIT, v štúdii PURSUIT sa údaje zhromažďovali v priebehu 30 dní, zatiaľ čo v štúdii ESPRIT sa údaje obmedzovali na príhody vyskytujúce sa v priebehu 48 hodín alebo v čase do prepustenia z nemocnice, podľa toho, ku ktorému z nich došlo skôr.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-50 ml/min) blev der opnået en hæmning på 100 % 24 timer efter administration af 2 mikrogram/kg/min.
Slovak: (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sa po 24 hodinách od podania dávky 2 mikrogramy/kg/min dosiahla 100 % inhibícia.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/109/001
Slovak: EU/1/99/109/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/99/109/002
Slovak: EU/1/99/109/002
Danish: GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Integrilin anbefales kun til anvendelse hos voksne patienter indlagt på hjerteafdeling.
Slovak: - Integrilin sa odporúča používať iba u dospelých pacientov, ktorí sú hospitalizovaní na koronárnej jednotke.
Danish: Det anvendes til følgende grupper:
Slovak: Používa sa u týchto skupín:
Danish: ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovak: Dok. č.: EMEA/268267/2009
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009
Danish: Der sås en lignende virkning i den anden undersøgelse.
Slovak: Podobný prínos bol zaznamenaný v druhej štúdii.
Danish: I begge undersøgelser fik patienterne desuden andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli pacientom podávané aj iné lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín.
Danish: Den anbefalede dosis er en enkelt injektion på 180 mikrogram pr. kg legemsvægt, givet hurtigst muligt efter diagnosticering.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia v objeme 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti podaná podľa možnosti čo najskôr po diagnóze.
Danish: Den vigtigste fordel var reduktionen i antallet af yderligere hjertetilfælde.
Slovak: Hlavným prínosom bolo zníženie rizika ďalších srdcových príhod.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Integrilin (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er blødninger, som kan være alvorlige.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Integrilin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je krvácanie, ktoré môže byť závažné.
Danish: Andre oplysninger om Integrilin:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Integrilin:
Danish: Dette betyder, at det hjælper med til at forhindre, at der dannes blodpropper.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Integrilin.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh.
Danish: Integrilin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof eptifibatid.
Slovak: Integrilin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eptifibatid.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 1. juli 2004 og den 1. juli 2009.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bolo predĺžené 1. júla 2004
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Slovak: Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová príhoda) u dospelých pacientov.
Danish: Integrilin reducerer i stor udstrækning risikoen for, at der dannes en blodprop, og hjælper dermed til med at forhindre endnu et hjertetilfælde.
Slovak: Liek Integrilin vo veľkej miere znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha prevencii ďalšieho srdcového infarktu.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har blødningsproblemer eller har en sygdom, der kan forårsage blødning (såsom et slagtilfælde eller meget forhøjet blodtryk), eller hos patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí majú ťažkosti s krvácaním alebo trpia ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie (napríklad mŕtvica alebo veľmi vysoký krvný tlak) alebo pacienti s vážnym ochorením pečene a obličiek.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Integrilin er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Integrilin je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri prevencii infarktu myokardu v rannom štádiu.
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Integrilin účinnejší ako placebo pri prevencii úmrtia alebo srdcovej príhody počas 30 dní po jeho podaní.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for eptifibatid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Slovak: Integrilin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eptifibatid alebo na iné zložky lieku.
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Slovak: Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som fik et hjertetilfælde, eller som døde inden for 30 dages behandling.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa srdcovej príhode nepodarilo predísť alebo ktorí počas 30 dní liečby umreli.
Danish: • patienter med ustabil angina (en alvorlig type brystsmerte, der varierer i intensitet)
Slovak: u pacientov s nestabilnou angínou (vážny druh bolesti na hrudníku rôznej intenzity);
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Integrilin schválený?
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Slovak: u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcovej príhody) s bolesťou na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
Danish: Integrilin skal indgives i en vene af en læge, der har erfaring med behandling af hjertesygdomme.
Slovak: Integrilin by mal do žily podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
Danish: Patienter med moderate nyreproblemer skal have en lavere dosis under infusionen.
Slovak: Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať nepretržitou infúziou nižšiu dávku.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Integrilin sa nachádza tu.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Slovak: Integrilin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdii zahŕňajúcej 11 000 hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa prejavovali známky blížiaceho sa srdcového infarktu alebo pacientov, ktorí už menší srdcový infarkt prekonali.
Danish: De patienter, der med stor sandsynlighed vil få gavn af en behandling med Integrilin, er patienter med høj risiko for at få myokardieinfarkt inden for tre-fire dage efter starten på akut (pludselig) angina.
Slovak: Integrilin bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, u ktorých je riziko infarktu myokardu vysoké počas troch až štyroch dní po začiatku akútnej (náhlej) angíny.
Danish: Integrilin må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer.
Slovak: Liek Integrilin nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Slovak: Dodáva sa vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovak: Integrilin eptifibatid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Integrilin skúmaný?
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Slovak: Integrilin je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí absolvovali perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, ktorá je typom chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Slovak: Krv sa zráža následkom hromadenia (agregácie) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Integrilin v týchto štúdiách?
Danish: Hvad er Integrilin?
Slovak: Čo je liek Integrilin?
Danish: Hvad anvendes Integrilin til?
Slovak: Na čo sa liek Integrilin používa ?
Danish: Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion med 2,0 mikrogram/kg pr. minut, som fortsættes i op til 72 timer, indtil operationen påbegyndes, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet, afhængigt af, hvad der sker først.
Slovak: Neskôr sa podáva nepretržitá infúzia v objeme 2,0 mikrogramov/kg za minútu v priebehu max.
Danish: Europa-kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Integrilin den 1. juli 1999.
Slovak: Ltd povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Dette er med til at beskytte miljøet.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
Danish: Tal med lægen først.
Slovak: Najprv sa porozprávajte s lekárom.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Slovak: Klinické údaje nevyvolávajú obavy o bezpečnosť, sú však veľmi obmedzené.
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Slovak: Tento rozdiel medzi skupinami dvoch druhov liečby bol štatisticky významný.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
Danish: 14-OH-clarithromycin, blev forøget.
Slovak: 14-OH-klaritromycínu, sa zvýšila.
Danish: I andet og tredje trimester af graviditeten var middelværdierne for disse parametre sammenlignelige.
Slovak: Počas 2. a 3. trimestra gravidity boli priemerné hodnoty týchto parametrov porovnateľné.
Danish: Sammenligning baseret på historisk kontrol.
Slovak: Porovnanie na základe kontroly anamnézy.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Slovak: Akékoľvek ochorenie definujúce AIDS a/alebo smrť n (%)
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Slovak: Okrem toho, prítomnosť tejto samotnej mutácie neovplyvnila odpoveď v skupine s etravirínom.
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Slovak: * na základe populačných farmakokinetických analýz
Danish: Systemisk dexamethason bør anvendes med forsigtighed, eller alternativer bør overvejes, især ved kronisk anvendelse.
Slovak: Systémovo podávaný dexametazón treba používať opatrne alebo treba zvážiť alternatívy, zvlášť pri chronickom podávaní.
Danish: Fortæl lægen om din situation
Slovak: Oboznámte svojho lekára so svojou situáciou
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie etravirínu bol približne 3040 hodín.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Slovak: Nepotvrdilo sa, že by kombinácia dvoch NNRTI bola prospešná.
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Slovak: Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
Danish: Øjne almindelig sløret syn
Slovak: Poruchy oka časté rozmazané videnie
Danish: Resultaterne nedenfor er poolede data fra de to forsøg.
Slovak: Nižšie uvedené výsledky sú zlúčené údaje z týchto dvoch štúdií.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená veľmi závažná vyrážka, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca.
Danish: Kontakt straks lægen eller apoteket.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
Danish: P-værdi < 0,0001 fra logistisk regressionsmodel, som inkluderer stratificeringsfaktorer.
Slovak: 0,0001 založená na modeli logistickej regresie, vrátane stratifikačných faktorov.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse HMGCoA-reduktasehæmmere.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie týchto inhibítorov HMG Co-A reduktázy.
Danish: Etravirin udskilles i human mælk.
Slovak: Etravirín sa vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Dermed forbedres immunsystemet, og risikoen for at udvikle sygdomme, som er forbundet med hivinfektionen, nedsættes.
Slovak: Tým sa posilní imunitný systém a zmenší sa riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Danish: Hyppigheden af de bivirkninger, der forbindes med INTELENCE, er angivet nedenfor.
Slovak: Miera frekvencie vedľajších účinkov súvisiacich s INTELENCE sa uvádza nižšie.
Danish: Behandling af overdosering med INTELENCE består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn og observation af klinisk status.
Slovak: Liečba predávkovania pozostáva zo všeobecných podporných opatrení, vrátane sledovania vitálnych prejavov a pozorovania klinického stavu pacienta.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger om hvilken medicin, der kan kombineres.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny lekára o tom, ktoré lieky je možné kombinovať.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Slovak: Tieto môžu byť pozorované vo výsledkoch testu krvi a/alebo moču.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. august 2018