FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Kyprolis drošums un efektivitāte tika vērtēta 3. fāzes randomizētā, atklātā, daudzcentru pētījumā ar Kyprolis un deksametazonu (Kd) salīdzinājumā ar bortezomibu un deksametazonu (Vd).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Kyprolis kienu evalwati fi studju ta' fażi 3, randomised, open-label, b'aktar minn ċentru wieħed ta' Kyprolis flimkien ma' dexamethasone (Kd) kontra bortezomib flimkien ma' dexamethasone (Vd).
Latvian: • atkārtota B hepatīta infekcijas aktivizēšanās (vīrusa izraisīts aknu iekaisums).
Maltese: • Terġa' tiġi attivata l-infezzjoni tal-epatite B (infjammazzjoni virali tal-fwied)
Latvian: ATĶ kods: A04AA02.
Maltese: A04AA02.
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, ir-Repubblika Ċeka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, lUngerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, l-Olanda, il-Portugall, irRumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja, ir-Renju Unit:
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi (anafilassi).
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
Latvian: Ekstrapiramidālas reakcijas
Maltese: Reazzjonijiet Ekstrapiramidali
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Maltese: 2.2 Għamla kwalitattiva u kwantitattiva
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Maltese: Kull pillola fiha 138.76 mg ta' lactose monohydrate.
Latvian: • patoloģiskas patvaļīgas kustības, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un muskuļu kontrakcijas.
Maltese: • movimenti involontarji abnormali, bħal rogħda, riġidità fil-muskoli u kontrazzjonijiet tal-muskoli.
Latvian: Vācija: Kevatril
Maltese: Kevatril
Latvian: Katra tablete satur 69,38 mg laktozes monohidrāta;
Maltese: Kull pillola fiha 69.38 mg ta' lactose monohydrate.
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis*
Maltese: Transaminases tal-fwied elevati*
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Maltese: Kytril fih mediċina msejħa granisetron.
Latvian: Kombinācija ar adrenokortikosteroīdiem
Maltese: Taħlita ma' sterojd adrenokortikali
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, nātrene
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva eż. anafilassi, urtikarja
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Maltese: Studju prospettiv, b'ħafna ċentri, randomised, double-blind u bi grupp parallel evalwa 157 tifel/tifla b'età minn 2 sa 16-il sena li kienu se jagħmlu kirurġija mhux urġenti.
Latvian: Granisetronu lietojot perorāli, tā farmakokinētika ir lineāra līdz devai, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteikto devu pieaugušajiem.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' għoti orali hija lineari sa 2.5 darbiet id-doża rrakkomandata fl-adulti.
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Latvian: Galvenie savienojumi ir 7-OH-granisetrons un tā sulfāts un glikuronīda konjugāti.
Maltese: Il-komponenti ewlenin huma 7-OH granisetron u l-konjugati tas-sulfat u ta' glycuronide tiegħu.
Latvian: Aktīvā viela ir granisetrons (granisetron).
Maltese: Is-sustanza attiva hi granisetron.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Maltese: Id-dejta disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjoni 5.1, iżda ma tistax tingħata rakkomandazzjoni dwar pożoloġija.
Latvian: KĀ LIETOT KYTRIL
Maltese: X'fih Kytril
Latvian: Granisetrona farmakoloģiskās īpašības
Maltese: Kwalitajiet farmakoloġiċi ta' granisetron
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Latvian: Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, citronskābes monohidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet, citric acid monohydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide għall-aġġustament tal-pH (aċidità).
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.
Maltese: Se jkun hemm interval ta' mill-inqas 10 minuta bejn kull injezzjoni.
Latvian: Ļoti reti <1/10 000
Maltese: Rari (1/10,000 sa <1/1,000)
Latvian: Lielākā Kytril dienas deva, ko varat saņemt, ir 9 mg.
Maltese: L-għola doża ta' Kytril li se tingħata hija ta' 9 mg kuljum.
Latvian: Pētījumos ar veseliem cilvēkiem nav iegūti nekādi pierādījumi par mijiedarbību starp granisetronu un benzodiazepīniem (lorazepāmu), neiroleptiskajiem līdzekļiem (haloperidolu) vai zālēm čūlu ārstēšanai (cimetidīnu).
Maltese: Fi studji f'individwi b'saħħithom, ma kien hemm l-ebda evidenza ta' interazzjoni bejn granisetron u benzodiazepines (lorazepam), newrolettiċi (haloperidol) jew prodotti mediċinali kontra l-ulċeri (cimetidine).
Latvian: Neiroloģiskie mehānismi, serotonīna pastarpināta slikta dūša un vemšana
Maltese: Mekkaniżmi newroloġiċi, tqalligħ u rimettar ikkawżati minn serotonin
Latvian: Parenterāli ievadīta granisetrona iedarbību iespējams pastiprināt, intravenozi papildus ievadot adrenokortikosteroīda devu, piemēram, 8 - 20 mg deksametazona, kas jāievada pirms citostatiskās terapijas sākuma, vai 250 mg metilprednizolona, kas jāievada pirms ķīmijterapijas sākuma un drīz pēc tās beigām.
Maltese: L-effikaċja ta' granisetron parenterali tista' tiġi msaħħa b'doża addizzjonali fil-vini ta' sterojd adrenokortikali eż. b'8-20 mg ta' dexamethasone mogħti qabel il-bidu tat-terapija ċitostatika jew b'250 mg ta' methyl-prednisolone mogħti qabel il-bidu u ftit wara t-tmiem tal-kimoterapija.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Maltese: Id-doża massima li għandha tingħata fuq medda ta' 24 siegħa m'għandhiex taqbeż 9 mg.
Latvian: Bieži ≥1/100 līdz <1/10;
Maltese: Komuni 1/100 sa <1/10;
Latvian: Granisetrons plaši izkliedējas audos, tā vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 3 l/kg.
Maltese: Granisetron huwa distribwit b'mod estensiv, b'volum ta' distribuzzjoni medju ta' madwar 3 l/kg.
Latvian: Ar urīnu izdalās 12 % granisetrona devas nemainītā veidā un līdz apmēram 47 % devas metabolītu veidā.
Maltese: L-eskrezzjoni fl-awrina ta' granisetron mhux mibdul għandha medja ta' 12% tad-doża waqt li dik tal-metaboliti tammonta għal madwar 47% tad-doża.
Latvian: Ļoti bieži: ≥1/10;
Maltese: Komuni ħafna: 1/10;
Latvian: Pētījumos in vitro ir pierādīts, ka granisetrons nemaina citohroma P450 3A4 apakšgrupas enzīmu aktivitāti (šie enzīmi ir saistīti ar dažu galveno narkotisko līdzekļu metabolisma procesiem).
Maltese: Studji in vitro wrew li s-sottofamilja 3A4 taċ-ċitokromju P450 (involuta fil-metaboliżmu ta' xi wħud mis-sustanzi narkotiċi prinċipali) mhux modifikata minn granisetron.
Latvian: Aprakstīta krustota jutība starp 5-HT3 antagonistiem (piemēram, dolasteronu vai ondansetronu).
Maltese: Kienet irrappurtata cross-sensitivity bejn antagonisti ta' 5-HT3 (eż. dolasteron, ondansetron).
Latvian: In vitro veiktajos pētījumos ar aknu mikrosomām ir pierādīts, ka granisetrona galveno metabolisma ceļu inhibē ketokonazols, kas liecina, ka vielas metabolismu pastarpina citohroma P450 3A apakšgrupas enzīmi (skatīt apakšpunktu 4.5).
Maltese: Studji in vitro fuq il-mikrosomi tal-fwied urew li r-rotta ewlenija tal-metaboliżmu ta' granisetron huwa inibit minn ketoconazole, u dan jisuġġerixxi metaboliżmu medjat mis-sottofamilja 3A taċċitokromju P-450 (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Aprakstīta krustota jutība starp 5-HT3 antagonistiem (piemēram, dolasetronu vai ondansetronu).
Maltese: Kienet irrappurtata cross-sensitivity bejn antagonisti ta' 5-HT3 (eż. dolasetron, ondansetron). 4.5
Latvian: Ko Kytril satur
Maltese: QABEL MA TINGĦATA
Latvian: PSUR 1028611 minēts arī distonijas gadījums pēc granisetrona lietošanas.
Maltese: PSUR 1028611 jagħti wkoll dettall ta' episodju ta' distonja wara granisetron.
Latvian: 4.3. apakšpunkts - kontrindikācijas
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontra-indikazzjonijiet
Latvian: Eiropā zāles ir pieejamas apvalkotu tablešu veidā (1 mg un 2 mg) un injekciju šķīdumu veidā (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml un 3 mg/5 ml).
Maltese: Fl-Ewropa, il-prodott huwa disponibbli bħala pilloli miksija b'rita (1 mg u 2 mg) u bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni (1 mg/1 ml, 3 mg/3 ml, 3 mg/1 ml u 3 mg/5 ml).
Latvian: 4.8. apakšpunkts - nevēlamās blakusparādības Attīstības programmā tika veikti četri dubultakli, randomizēti, placebo kontrolēti klīniskie pētījumi (276., 278., 285. un 503. pētījums).
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp saru erba' studji kliniċi double-blind randomizzati u kkontrollati bi plaċebo (Studji 276, 278, 285 u 503).
Latvian: Kytril aktīvā viela granisetrons ir izteikti selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT3) receptoru antagonists un uzrāda spēcīgu iedarbību pret vemšanu.
Maltese: Granisetron, is-sustanza attiva ta' Kytril hija antagonista selettiva ħafna tar-riċetturi 5hydroxytryptamine (5-HT3) u turi attività antiemetika qawwija.
Latvian: Darba dalīšanas periodiski atjaunināms ziņojums par zāļu drošumu (PSUR) no 2006. gada 19. februāra līdz 2008. gada 19. decembrim (SK/H/PSUR/0004/001) attiecas uz gadījuma pārskatu par ekstrapiramidālo reakciju pēc granisetrona ievadīšanas.
Maltese: It-tqassim tax-xogħol tal-PSUR li jkopri l-perjodu 19 ta' Frar 2006 - 19 ta' Diċembru 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) jirreferi għal rapport ta' każ ta' reazzjoni ekstrapiramidi wara l-għoti ta' granisetron.
Latvian: Tika veikta 276. un 278. pētījuma apvienotā analīze.
Maltese: Twettqu analiżijiet miġbura għall-istudji 276 u 278.
Latvian: Nebija pietiekami daudz pierādījumu par tādām nevēlamām blakusparādībām kā uzbudinājums, nemiers, aritmija, sāpes krūtīs, koma, reibonis, garšas izmaiņas, hipotensija/hipertensija, ģībonis un/vai miegainums, anoreksija, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, drudzis, nogurums un nespēks/astēnija/piekusums, gripai līdzīgie simptomi, tūska un sāpes pacientiem, kuri ārstēti ar Kytril.
Maltese: Ma kienx hemm biżżejjed evidenza għall-avvenimenti avversi ta' aġitazzjoni, ansjetà, arritmiji, uġigħ fis-sider, koma, sturdament, disgewżja, pressjoni baxxa/għolja, sinkope u/jew ħedla/ ngħas, anoressija, dardir, rimettar, uġigħ addominali, deni, għejja u dgħjufija/astenja/għejja, sintomi bħal tal-influwenza, edema u uġigħ fil-pazjenti li rċevew kura b'Kytril u għalhekk is-CHMP qabel li dawn it-termini jistgħu jiġu esklużi mis-SmPC.
Latvian: Zinātniskie secinājumi
Maltese: IPPREŻENTATI
Latvian: Turklāt pēc CHMP diskusijām kā nevēlamas reakcijas tika iekļautas arī caureja (visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība apkopotajā 276. un 278. pētījumā un integrētajā drošības kopsavilkumā) un aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās (novērots CDS).
Maltese: Barra minn hekk wara diskussjoni ulterjuri mis-CHMP, id-dijarea, (avveniment avvers irrapportat b'mod frekwenti fl-istudji miġbura 276 u 278 u fis-sommarju integrat dwar is-sigurtà) u ż-żidiet fittransaminases epatiċi (osservati fis-CDS) ġew inklużi wkoll bħala reazzjonijiet avversi.
Latvian: Ir pieejami pierādījumi, ka aknu enzīma inducēšana ar fenobarbitālu brīvprātīgajiem izraisīja intravenozo zāļu Kytril kopējā plazmas klīrensa palielinājumu par 25%.
Maltese: Hemm evidenza fuq voluntiera umani li l-induzzjoni ta' enzima epatika permezz ta' phenobarbital rriżultat f'żieda fit-tneħħija totali mill-plażma u permezz ta' Kytril mogħti ġol-vina ta' madwar 25 %.
Latvian: Formulējums saistībā ar QT intervāla pagarināšanu un 5-HT3 antagonistiem ir pārskatīts un apstiprināts kā daļa no 46. pantā minētās procedūras, un 4.5 apakšpunktā, kā arī 4.4. un 4.8. apakšpunktā ir minēts apstiprināts formulējums saistībā ar QT intervāla pagarināšanu.
Maltese: Il-formolazzjoni tal-kliem dwar it-titwil ta' QT u ta' antagonisti 5-HT3 ġiet riveduta u approvata bħala parti mill-proċedura skont l-Artikolu 46, u lformolazzjoni tal-kliem approvata dwar it-titwil ta' QTc ġiet inkluża f'sezzjoni 4.5 kif ukoll f'sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Latvian: Eiropā zāles Kytril pirmo reizi apstiprināja Francijā 1991. gada 12. aprīlī valsts procedūras ietvaros.
Maltese: Kytril ġie approvat għall-ewwel darba fl-Ewropa fi Franza, permezz ta' proċedura nazzjonali fit12 ta' April 1991.
Latvian: Farmakokinētika bērniem, kuriem veikta intravenoza ievadīšana, tika pētīta, un tika ziņots, ka tā ir līdzīga pieaugušo farmakokinētikai.
Maltese: Il-farmakokinetika fil-popolazzjoni pedjatrika bl-għoti i.v ġiet esplorata u rrapportata li kienet simili għal dik fil-pazjenti adulti.
Latvian: Tāpēc Kytril šķīdumam injekcijām CHMP apstiprināja tālāk minēto indikāciju bērniem: „Kytril šķīdums injekcijām ir indicēts bērniem no 2 gadu vecuma ar ķīmijterapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai." 4.2. apakšpunkts - devas un lietošanas veids CHMP apstiprināja MAH ieteikto saskaņoto tekstu gan tabletēm, gan šķīdumam injekcijām.
Maltese: Għalhekk l-indikazzjoni pedjatrika segwenti ġiet miftiehma mis-CHMP, għal Kytril soluzzjoni għal injezzjoni biss: ‘Kytril soluzzjoni għal injezzjoni huwa indikat fit-tfal ta' aktar minn sentejn għall-prevenzjoni u lkura ta' dardir u rimettar akuti assoċjati ma' kimoterapija .' Sezzjoni 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' kif jingħata It-test armonizzat propost mill-MAH ġie aċċettat mis-CHMP kemm għall-pilloli kif ukoll għassoluzzjoni għal injezzjoni.
Latvian: 4.1. apakšpunkts - terapeitiskās indikācijas
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi
Latvian: Tāpēc 4.5. apakšpunktā ir iekļauta mijiedarbība.
Maltese: Għalhekk din l-interazzjoni ġiet miżjuda f'sezzjoni 4.5.
Latvian: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Latvian: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Latvian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Latvian: Cintorínska 3/A Bratislava
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Latvian: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Latvian: C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
Maltese: Roche Farma S.A. C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
Latvian: 5 x 1 ml un 5 x 3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Latvian: 3 ml satur 3 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 3 ml satur 27 mg nātrija hlorīda = 10,62 mg nātrija
Maltese: 3ml fihom 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml fihom 27mg sodium chloride = 10.
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 1 mg satur 9 mg nātrija hlorīda = 3,54 mg nātrija
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg fiha 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Latvian: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Latvian: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Latvian: Suspensija (inaktivēts)
Maltese: Sospensjoni (inattivata)
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-litiskā reakcija
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa Serovariants Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis Serovariants Bratislava, celms MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola Serovariants Canicola, celms MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae Serovariants Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI08.
Maltese: QI07AI08.
Latvian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/04/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Latvian: Suspensija (inaktivēta): L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
Maltese: L. interrogans serovar Canicola
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serotips Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Latvian: Minimums
Maltese: Minimu
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
Maltese: Aluminium hydroxide
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serotips Bratislava, celms MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Latvian: Trometamols Edetskābe Saharoze Dekstrāns 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Latvian: blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Deva un lietošanas veids:
Maltese: Doża u metodu ta' amministrazzjoni:
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Latvian: Maksimums
Maltese: Massimu
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
Maltese: Klorur tal-potassju Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 suspensijas flakoniem (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Latvian: Kālija hlorīds
Maltese: Klorur tas-sodju
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serotips Canicola, celms MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 25 x 1 deva
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 suspensijas flakoniem (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/172/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/172/001
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Latvian: Versican Plus Pi/L4 suspensija suņiem
Maltese: Versican Plus Pi/L4 sospensjoni għall-klieb
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:40
Maltese: ALR** titre ≥ 1:40
Latvian: ALR titrs ≥ 1:40
Maltese: ALR titre ≥ 1:40
Latvian: ALR titrs ≥ 1:51
Maltese: ALR titre ≥ 1:51
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:51
Maltese: ALR** titre ≥ 1:51
Latvian: Nesaderība:
Maltese: Inkompatibilita jiet:
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Latvian: EU/2/14/164/002
Maltese: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI02.
Maltese: QI07AI02.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/04/2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/04/2019.
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané ČEHIJAS REPUBLIKA
Maltese: 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Latvian: L.interrogans serotips Canicola
Maltese: L. interrogans serovar Canicola
Latvian: L.kirschneri serotips Grippotyphosa
Maltese: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Latvian: L.interrogans serotips Bratislava
Maltese: L. interrogans serovar Bratislava
Latvian: Imunitātes ilgums:
Maltese: Tul tal-immunità:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/05/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Zoetis Belgium SA
Maltese: Zoetis Belgium SA
Latvian: Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Latvian: Suņu 2.b tipa parvovīruss, celms CPV-2b Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Latvian: 50 x 1 deva
Maltese: 25 x 1 doża 50 x 1 doża
Latvian: Pirmā deva: Versican Plus DHPPi/L4 no 8-9 nedēļu vecuma.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi/L4 minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Latvian: Trometamols Edetskābe Saharoze Dekstrāns 70
Maltese: Trometamol Edetic Acid Sucrose Dextran 70
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Latvian: Sus pe ns ija (inaktivēta): L.interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: Suņu 2. tipa adenovīruss
Maltese: Canine adenovirus tip 2
Latvian: Suņu 2. tipa adenovīruss, celms CAV-2
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13