FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • alteração nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns testes aos seus rins.
Slovak: • abnormálne výsledky vyšetrení krvi, ako napríklad niektoré vyšetrenia obličiek.
Portuguese: Symtuza pode ser administrado concomitantemente com antagonistas dos recetores H2 sem ajuste de dose.
Slovak: Symtuza sa môže podávať súbežne s antagonistami H2-receptora bez úpravy dávky.
Portuguese: Para emtricitabina, a Cmax foi 1,26 vezes superior em jejum, enquanto a AUC foi comparável entre a condição de jejum e a ingestão de uma refeição.
Slovak: Cmax emtricitabínu bola 1,26-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola porovnateľná v sýtom stave a v stave nalačno.
Portuguese: Administração concomitante com os seguintes medicamentos devido ao potencial para perda do efeito terapêutico (ver secção 4.5): - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína - rifampicina - lopinavir/ritonavir - hipericão (Hypericum perforatum)
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi je kontraindikované z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín - rifampicín - lopinavir/ritonavir - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Portuguese: No estudo GS-US-292-0106, avaliou-se a eficácia, segurança e farmacocinética de emtricitabina e tenofovir alafenamida num estudo aberto, no qual 50 adolescentes com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Slovak: V štúdii GS-US-292-0106 bola účinnosť, bezpečnosť a farmakokinetika emtricitabínu a tenofovir alafenamidu vyhodnotená v otvorenej štúdii, v ktorej 50 doposiaľ neliečených dospievajúcich infikovaných HIV-1 dostávalo emtricitabín a tenofovir alafenamid (10 mg) podávaný s elvitegravirom a kobicistatom v tablete s kombinovanou fixnou dávkou.
Portuguese: Para tenofovir alafenamida, a Cmax foi 1,82 vezes superior em jejum, enquanto a AUC foi 20% inferior na condição de jejum em comparação com a ingestão de uma refeição.
Slovak: Cmax tenofovir alafenamidu bola 1,82-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola o 20 % nižšia až porovnateľná v stave nalačno v porovnaní so sýtym stavom.
Portuguese: Estes podem incluir coloração amarelada da pele ou da zona branca dos olhos, urina escurecida (da cor do chá), fezes de cor clara (evacuações), náuseas, vómitos, perda de apetite, ou dor, sensação dolorosa, ou dor e desconforto do lado direito por baixo das costelas.
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodlie na pravej strane pod rebrami.
Portuguese: Contudo, existem dados farmacocinéticos para os diferentes componentes de Symtuza que indicam que doses de 800 mg de darunavir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida resultam numa exposição similar à dos adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 kg.
Slovak: K dispozícii sú však farmakokinetické údaje pre jednotlivé zložky Symtuzy, ktoré naznačujú, že dávky 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu vedú k podobným expozíciám u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 40 kg.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com Sumtuza relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
Slovak: Nižšie uvedený zoznam príkladov liekových interakcií nie je úplný a z toho dôvodu sa majú v informácii o každom lieku, ktorý sa súbežne podáva so Symtuzou, vyhľadať informácie o metabolickej dráhe, dráhach interakcií, potenciálnych rizikách a špecifických aktivitách, ktoré sa majú uskotočniť s ohľadom na súbežné podávanie.
Portuguese: • sintomas de infeção ou doenças autoimunes (síndrome inflamatória de reconstituição da função imunitária)
Slovak: • príznaky infekcie alebo poruchy imunitného systému (imunoreštitučný zápalový syndróm)
Portuguese: Na Semana 96, a mediana da alteração da eTFGCG foi de -5,2 ml/min com D/C/F/TAF.
Slovak: V 96. týždni bol medián zmeny v eGFRCG -5,2 ml/min s D/C/F/TAF.
Portuguese: A segurança da emtricitabina e do tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa, foi avaliada em, aproximadamente, 70 doentes coinfetados pelo VIH/VHB atualmente a receberem tratamento para o VIH num estudo clínico aberto (GS-US-292-1249).
Slovak: Bezpečnosť emtricitabínu a tenofovir alafenamidu v kombinácii s fixnou dávkou elvitegraviru a kobicistatu v kombinovanej tablete bola hodnotená približne u 70 pacientov koinfikovaných HIV/HBV súbežne dostávajúcich liečbu HIV v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-292-1249).
Portuguese: Não se estudou uma maior redução posológica da rifabutina.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neskúmalo.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de outros antiplaquetários não afetados pela inibição ou indução do CYP (ex. prasugrel).
Slovak: Užívanie iných antitrombotík neovplyvnených inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) sa odporúča.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é minimamente metabolizado pelo CYP3A4.
Slovak: Tenofovir alafenamid sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 iba minimálne.
Portuguese: As pessoas que tomam Symtuza podem desenvolver uma erupção na pele.
Slovak: U ľudí užívajúcich Symtuzu sa môže vyvinúť kožná vyrážka.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos contendo 30 comprimidos cada) Os frascos não devem ser distribuídos individualmente.
Slovak: 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše obsahujúce 30 tabliet)
Portuguese: Falência Virológica- resultando em descontinuação
Slovak: Virologické zlyhanie - vedúce k ukončeniu liečby
Portuguese: Observou-se a presença de uma infiltração mínima de histiócitos no olho de cães com exposições de tenofovir alafenamida e de tenofovir, aproximadamente, 15 e 40 vezes superiores, respetivamente, às que são esperadas após a administração de Symtuza.
Slovak: Minimálna infiltrácia histiocytov bola prítomná v očiach psov pri expozíciách tenofovir alafenamidu a tenofoviru približne 15- a 40-krát vyšších, v tomto poradí, ako tie, ktoré sa očakávajú po podaní Symtuzy.
Portuguese: Depuração da creatinina estimada diminuída
Slovak: Zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu
Portuguese: Nos ensaios de Fase 2/3 em doentes sem tratamento prévio, 12,7% (59/465) dos doentes tratados com Symtuza apresentaram erupção cutânea (de grau 1, na maioria dos casos), 1,5% (7/465) dos doentes descontinuou o tratamento devido a erupção cutânea, dos quais um caso foi devido a erupção cutânea e hipersensibilidade.
Slovak: V štúdiách fázy 2/3 s doposiaľ neliečenými pacientmi zaznamenalo 12,7 % (59/465) pacientov dostávajúcich Symtuzu vyrážku (väčšina bola 1. stupňa), 1,5 % (7/465) pacientov ukončilo liečbu následkom vyrážky, z ktorých jeden z dôvodu vyrážky a precitlivenosti.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickýmidentifikátorom.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tenofovir alafenamida é metabolizado dando origem ao tenofovir (metabolito principal) pela catepsina A nas CsMSP (incluindo os linfócitos e outras células alvo do VIH) e macrófagos; e pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že tenofovir alafenamid sa metabolizuje na tenofovir (hlavný metabolit) prostredníctvom katepsínu A v PBMC (vrátane lymfocytov a iných cieľových buniek HIV) a makrofágoch; a pomocou karboxylesterázy-1 v hepatocytoch.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes diabetes mellitus, anorexia, hipercolesterolemia, lipoproteína de baixa densidade aumentada, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia, dislipidemia pouco frequentes hiperglicemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolémia, zvýšená hladina lipoproteínu s nízkou hustotou, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia, dyslipidémia menej časté hyperglykémia
Portuguese: Não existem ensaios adequados e bem controlados com darunavir, cobicistate, emtricitabina ou tenofovir alafenamida, isoladamente ou em associação, na mulher grávida.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne adekvátne a riadne kontrolované štúdie s darunavirom, kobicistatom, emtricitabínom alebo tenofovir alafenamidom, samotnými alebo v kombinácii, u gravidných žien.
Portuguese: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizados na forma de injeção (medicamentos para tratar problemas de sono ou ansiedade).
Slovak: - Buspirón, klorazepát, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam, keď sa používa ako injekcia (lieky na liečbu porúch spánku alebo úzkosti) - Metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Slovak: Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
Portuguese: Tenofovir alafenamida
Slovak: Tenofovir alafenamid
Portuguese: Avanafil para tratar a disfunção erétil
Slovak: Avanafil liečba poruchy erekcie
Portuguese: Symtuza não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh), assim, Symtuza não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Slovak: Symtuza sa neskúmala u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C), z toho dôvodu sa Symtuza nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Portuguese: Doentes que usem estrogénios como terapia de substituição hormonal devem ser clinicamente monitorizadas para detetar sinais de deficiência de estrogénios.
Slovak: U pacientok užívajúcich estrogén ako hormonálnu substitúciu majú byť klinicky sledované prejavy deficitu estrogénu.
Portuguese: É necessária precaução durante as duas primeiras semanas de tratamento com Symtuza, ao mudar de ritonavir, que atua como potenciador farmacológico, para cobicistate, principalmente se as doses de qualquer medicamento administrado concomitantemente foram tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir.
Slovak: Ak sa prechádza z ritonaviru, ako lieku na zlepšenie farmakokinetiky, na režim s kobicistatom, počas prvých dvoch týždňov liečby Symtuzou sa vyžaduje opatrnosť, obzvlášť ak boli dávky ktorýchkoľvek súbežne podávaných liekov titrované alebo upravené počas užívania ritonaviru.
Portuguese: A mediana da semivida plasmática terminal de darunavir após a administração de Symtuza é de 5,5 horas.
Slovak: Stredný terminálny plazmatický polčas darunaviru po podaní Symtuzy je 5,5 hodiny.
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um exsicante de sílica gel (contido separadamente numa saqueta ou num cartucho), com tampa de polipropileno (PP) com selo hermético resistente à abertura por crianças.
Slovak: Fľaša z bieleho, vysokohustotného polyetylénu (HDPE) s vysušovadlom silikagél (zabalené v samostatnom vrecku alebo nádobe) uzatvorená s polypropylénovým (PP) bezpečnostným uzáverom proti otvoreniu deťmi s indukčnou plombou.
Portuguese: • se apresentar quaisquer problemas musculares ou ósseos.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Portuguese: Ex vivo, a ligação de tenofovir alafenamida proteínas plasmáticas humanas, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de, aproximadamente,
Slovak: Väzba tenofovir alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo na vzorkách zozbieraných počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Portuguese: Symtuza e antiácidos podem ser utilizados concomitantemente sem ajuste da dose.
Slovak: Symtuza a antacidá sa môžu používať súbežne bez úpravy dávky.
Portuguese: A emtricitabina trifosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ADN viral através da transcriptase reversa (TR) do VIH, o que resulta na terminação da cadeia de ADN.
Slovak: Emtricitabín trifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV reverznej transkriptázy (RT), čo má za následok prerušenie DNA reťazca.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão pulmonar quando administrado concomitantemente com Symtuza.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní Symtuzy nebola stanovená.
Portuguese: O tenofovir difosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ADN viral através da TR do VIH, o que resulta na terminação da cadeia de ADN.
Slovak: Tenofovirdifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV RT, čo má za následok prerušenie reťazca DNA.
Portuguese: Em mulheres a receber Symtuza durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intra-individuais de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de Cmax, AUC24h e Cmin para darunavir total foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Slovak: U žien dostávajúcich darunavir/kobicistat počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 49 %, 56 % a 92 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty celkovej Cmax, AUC24h a Cmin darunaviru o 37 %, 50 % a 89 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Portuguese: O núcleo do comprimido contém croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina e sílica coloidal anidra.
Slovak: Jadro tablety obsahuje kroskarmelózu sodnú, magnéziumstearát, mikrokryštalickú celulózu a koloidný oxid kremičitý.
Portuguese: A utilização concomitante de um inibidor da HMG-CoA redutase e Symtuza pode aumentar as concentrações plasmáticas do agente redutor de lípidos, o que pode conduzir a acontecimentos adversos, tais como miopatia.
Slovak: Súbežné použitie inhibítora HMG CoA reduktázy a Symtuzy môže zvýšiť plazmatické koncentrácie látok znižujúcich hladinu lipidov, čo môže viesť k nežiaducim reakciám ako myopatia.
Portuguese: Pode não ser necessário ajustar a dose de buprenorfina quando administrada concomitantemente com Symtuza, contudo é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa quanto aos sinais de toxicidade opioide.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva so Symtuzou, ale odporúča sa pozorné sledovanie prejavov intoxikácie opiátmi.
Portuguese: Não pare de tomar Symtuza sem falar primeiro com o seu médico
Slovak: Symtuzu neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom neporozprávali so svojím lekárom
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa e prurítica, erupção cutânea generalizada e dermatite alérgica)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej, pruritickej vyrážky, generalizovanej vyrážky a alergickej dermatitídy)
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando Symtuza é administrado concomitantemente com estes analgésicos.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, keď sa Symtuza podáva súbežne s týmito analgetikami.
Portuguese: A segurança de Symtuza em doentes pediátricos não foi investigada.
Slovak: Bezpečnosť Symtuzy sa u pediatrických pacientov neskúmala.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato), 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 10 mg de tenofovir alafenamida (na forma de fumarato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg darunaviru (vo forme etanolátu), 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu (vo forme fumarátu).
Portuguese: In vivo, o tenofovir alafenamida é hidrolizado nas células de modo a formar tenofovir (metabolito principal), o qual é fosforilado dando origem ao metabolito ativo tenofovir difosfato.
Slovak: In vivo sa tenofovir alafenamid hydrolyzuje v bunkách na tenofovir (hlavný metabolit), ktorý sa fosforyluje na aktívny metabolit tenofovirdifosfát.
Portuguese: Aumento da mediana face ao nível basal Semana 48 D/C/F/TAF
Slovak: Nárast mediánu od východiskovej hodnoty v 48. týždni D/C/F/TAF
Portuguese: C] demonstrou ter um perfil dependente do tempo, sendo o tenofovir alafenamida a espécie mais abundante nas primeiras horas iniciais e o ácido úrico no restante período de tempo.
Slovak: C]-rádioaktivita časovo závislý profil, pričom prevládajúcou formou počas prvých niekoľkých hodín bol tenofovir alafenamid a po zvyšný čas kyselina močová.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de Symtuza em doentes com taxa de filtração glomerular estimada (eTFGCG) ≥ 30 ml/min, de acordo com a fórmula Cockcroft-Gault.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky Symtuzy u pacientov s odhadovanou mierou glomerulárnej filtrácie podľa Cockcroftovho-Gaultovho vzorca (eGFRCG) ≥ 30 ml/min.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se combina claritromicina com Symtuza.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii so Symtuzou.
Portuguese: Utilizando a Cist C como marcador de filtração, as alterações medianas da taxa de filtração glomerular estimada, calculadas utilizando a fórmula CKD-EPI (eTFGCKD-EPI CistC), foram de 4,0 ml/min/1,73 m² e 1,6 ml/min/1,73 m² (p< 0,001), respetivamente.
Slovak: C ako filtračného markera, bol medián zmien v odhadovanej miere glomerulárnej filtrácie vypočítaný použitím vzorca CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) 4,0 ml/min/1,73 m² a 1,6 ml/min/1,73 m² (p <
Portuguese: Após 96 semanas de tratamento com Symtuza as alterações percentuais (IC 95%) desde o nível basal na DMO na anca e região da coluna vertebral foram respetivamente: -0,26 (0,96; 0,45) % e -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Slovak: Po 96 týždňoch liečby Symtuzou boli (95 % CI) percentuálne zmeny BMD v oblasti bedrového kĺbu a chrbtice oproti východiskovej hodnote nasledovné: -0,26 (-0,96; 0.45)
Portuguese: Amiodarona, dronedarona, ivabradina, quinidina ou ranolazina para tratar certas doenças do coração (ex. batimento cardíaco anormal)
Slovak: Amiodarón, dronedarón, ivabradín, chinidín alebo ranolazín liečba niektorých ochorení srdca (napr. abnormálneho rytmu srdca)
Portuguese: Não estão disponíveis dados de farmacocinética durante a gravidez para a emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje pre emtricitabín a tenofovir alafenamid počas gravidity.
Portuguese: C]-cobicistate, 86% e 8,2% da dose foi recuperada nas fezes e urina, respetivamente.
Slovak: C]-kobicistatu, 86 % dávky bolo objavených v stolici a 8,2
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR) e um pró-fármaco fosfonoamidato do tenofovir (análogo 2'-deoxiadenosina monofosfato).
Slovak: Tenofovir alafenamid je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI) a fosfonoamidátový prekurzor tenofoviru (analóg 2'-deoxyadenozínmonofosfátu).
Portuguese: A principal causa para estas exposições baixas é a redução acentuada na exposição a cobicistate como consequência da indução enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
Slovak: Bola tiež výrazne znížená neviazaná frakcia, vrátane zníženia hladín Cmin okolo 90 %. Hlavnou príčinou týchto nízkych expozícií je výrazné zníženie expozície kobicistatu v dôsledku indukcie enzýmu súvisiaceho s graviditou (pozri nižšie).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de Symtuza em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto, Symtuza deve ser utilizado com precaução nestes doentes, uma vez que os componentes de Symtuza, darunavir e cobicistate são metabolizados pelo sistema hepático.
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B) poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, Symtuza sa však má týmto pacientom podávať so zvýšenou opatrnosťou, pretože darunavir a kobicistat, zložky Symtuzy, sú metabolizované pečeňovým systémom.
Portuguese: Desconhece-se se darunavir, cobicistate ou tenofovir alafenamida são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir, kobicistat alebo tenofovir alafenamid vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: O darunavir demonstra atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Slovak: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratórnym kmeňom a klinickým izolátom HIV-1 a laboratórnym kmeňom HIV-2 v akútne infikovaných líniách T-buniek, ľudských PBMC a ľudských monocytoch/makrofágoch so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 1,2 až 8,5 nmol/l (0,7 až 5,0 ng/ml).
Portuguese: Deste modo, Symtuza está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Slovak: Z toho dôvodu je Symtuza kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Dada a informação limitada disponível sobre a utilização de Symtuza em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, recomenda-se precaução, considerando a maior frequência de casos de redução da função hepática e de doenças e outras terapêuticas concomitantes (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: Keďže k dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní Symtuzy u pacientov vo veku 65 rokov a starších, je potrebná opatrnosť vzhľadom k vyššiemu výskytu zhoršenej funkcie pečene a pridružených chorôb alebo k inej liečbe (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: Foram incluídos indivíduos que tinham ≥ 50 cópias/ml no intervalo da semana 48; indivíduos que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia por avaliação do investigador; indivíduos que interromperam por outras razões que não um evento adverso (EA), morte ou falta ou perda de eficácia e no momento da descontinuação tiveram um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Slovak: Zahŕňalo osoby, ktoré mali ≥ 50 kópií/ml v okne v 48./96. týždni; osoby, ktoré ukončili liečbu predčasne z dôvodu chýbajúcej účinnosti alebo straty účinnosti podľa hodnotenia skúšajúceho; osoby, ktoré ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduci účinok (NÚ), úmrtie alebo nedostatok alebo strata účinnosti a v čase ukončenia mali vírusovú hodnotu ≥ 50 kópií/ml.
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamento por áreas terapêuticas
Slovak: INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Portuguese: Pimozida, lurasidona, quetiapina ou sertindol para tratar perturbações psiquiátricas
Slovak: Pimozid, lurazidón, kvetiapín alebo sertindol liečba psychických porúch
Portuguese: Foram notificadas algumas afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anormal).
Slovak: Boli hlásené niektoré neurologické poruchy s neskorým nástupom (hypertónia, kŕč, neprirodzené správenie).