FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Talmanco upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Talmanco raziskano?
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
Slovenian: Kako se zdravilo Talmanco uporablja?
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
Slovenian: Njegovo zaviranje onemogoči razgradnjo snovi, imenovane ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Portuguese: 1 seringa précheia (dose única)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (enoodmerna)
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 abril 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. april 2016
Portuguese: • Que parece danificada
Slovenian: • Videti je poškodovan.
Portuguese: O seu médico decidirá se e quando poderá retomar o tratamento:
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če in kdaj lahko znova začnete z zdravljenjem:
Portuguese: 1f Prepare a pele.
Slovenian: 1f Pripravite kožo.
Portuguese: Verifique o rótulo.
Slovenian: Preglejte oznako.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Slovenian: Vpliv tega zdravila na nosečnice ni znan.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Slovenian: Kljub temu mora zdravnik zagotoviti ustrezno spremljanje bolnikov.
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
Slovenian: - če imate okužbo, ki jo je vaš zdravnik ocenil za pomembno (na primer aktivno tuberkulozo).
Portuguese: Manuseie-a com cuidado.
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Portuguese: - se tem colite ulcerosa.
Slovenian: - če imate ulcerozni kolitis.
Portuguese: - se tem doença de Crohn.
Slovenian: - če imate Crohnovo bolezen.
Portuguese: Número de doentes (%)
Slovenian: Število bolnikov (%)
Portuguese: Resposta clínica às 12 semanas
Slovenian: Klinični odziv po 12 tednih
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 45°.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom 45 stopinj.
Portuguese: Manutenção da resposta na Semana 60
Slovenian: Vzdrževanje odziva v 60. tednu
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 9.
Slovenian: Podatki iz 24. tedna so predstavljeni v Preglednici 9.
Portuguese: R. Se o êmbolo estiver preso ou danificado:
Slovenian: O: Če se je bat zataknil ali je poškodovan:
Portuguese: Pontos importantes a saber
Slovenian: Pomembne točke, s katerimi morate biti seznanjeni
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Slovenian: Starejši (≥ 65 let)
Portuguese: - se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Slovenian: - če ste bili pred kratkim cepljeni oziroma boste cepljeni.
Portuguese: NÃO utilize fontes de calor para aquecer o medicamento, tais como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
Slovenian: NE uporabljajte virov toplote za segrevanje zdravila, npr. mikrovalovne pečice, vroče vode ali neposredne sončne svetlobe.
Portuguese: 2 INJEÇÃO 2a
Slovenian: 2 INJICIRAJTE 2a
Portuguese: Estes níveis de neutropenia podem persistir, flutuar ou ser transitórios.
Slovenian: Te ravni nevtropenije se lahko ohranijo, nihajo ali pa so prehodne.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bosta redno spremljala vaše stanje, da se bosta prepričala, ali ima vaše zdravljenje želeni učinek.
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
Slovenian: NE injicirajte zdravila vsakokrat na isto mesto.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas; os dados relativos a resposta a vacinas inativas são insuficientes (ver secção 5.1).
Slovenian: Podatkov o odzivu na živa cepiva ni na voljo; podatki o odzivu na inaktivirana cepiva niso zadostni (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Se a deixar cair sobre uma superfície dura, não a utilize.
Slovenian: Če vam pade na trdo podlago, ga ne uporabljajte.
Portuguese: Esses sinais estão descritos na secção 4 em "Efeitos secundários graves".
Slovenian: Takšni znaki so navedeni v poglavju 4, pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Portuguese: Certifique-se de que a designação que aparece no rótulo é Taltz.
Slovenian: Prepričajte se, da je na oznaki ime Taltz.
Portuguese: R. Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido sonoro.
Slovenian: O: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase ou artrite psoriática podem reaparecer.
Slovenian: Če prenehate z zdravljenjem, se lahko simptomi psoriaze ali psoriatičnega artritisa znova pojavijo.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha se mantém na mesma posição.
Slovenian: Prepričajte se, da bo igla ostala pri miru.
Portuguese: • 1 toalhete com álcool
Slovenian: • 1 alkoholni zloženec
Portuguese: 1d Lave as mãos antes de injetar o seu medicamento.
Slovenian: 1d Pred injiciranjem zdravila si umijte roke.
Portuguese: Deite a tampa para o caixote do lixo.
Slovenian: Odvrzite pokrovček podnožja v koš za odpadke.
Portuguese: A depuração é independente da dose.
Slovenian: Očistek ni odvisen od odmerka.
Portuguese: Parte de baixo / fim da agulha minutos
Slovenian: Dno/ Konec igle minut
Portuguese: P. Como é que eu sei que a injeção está terminada?
Slovenian: V: Kako vem, da je injiciranje končano?
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, Código ATC: L04AC13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkinov, oznaka ATC: L04AC13
Portuguese: • O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá ajudá-lo a decidir em que local do corpo irá injetar a sua dose.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo pri odločitvi, na katero mesto na vašem telesu si boste injicirali svoj odmerek.
Portuguese: P. Se eu ouvir mais de dois estalidos durante a injeção - 2 estalidos sonoros e um mais suave.
Slovenian: V: Kaj če med injiciranjem slišim več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Portuguese: Alguns doentes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 20 semanas.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se stanje ob nadaljevanju zdravljenja prek 20 tednov lahko izboljša.
Portuguese: Doentes (n)
Slovenian: Bolniki (n)
Portuguese: Irá ouvir um estalido.
Slovenian: Slišali boste glasen klik.
Portuguese: O objetivo primário de ambos os estudos foi a resposta ACR20 do American College of Rheumatology (ACR) na semana 24.
Slovenian: Za obe študiji je bil primarni opazovani dogodek odziv ACR 20 (American College of Rheumatology) v 24. tednu.
Portuguese: Não se observou qualquer associação aparente entre a presença de anticorpos neutralizantes e o impacto nas concentrações do fármaco ou na sua eficácia.
Slovenian: Očitne povezave med prisotnostjo nevtralizirajočih protiteles in vplivom na koncentracijo ali učinkovitost zdravila niso opazili.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática, serlhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Slovenian: Če imate psoriatični artritis, boste najprej prejeli druga zdravila.
Portuguese: NÃO injete a menos de 2,5 cm do umbigo.
Slovenian: Zdravila ne smete injicirati manj kot 2,5 cm stran od popka.
Portuguese: Pode transmitir ou apanhar uma infeção
Slovenian: S tem bi lahko prenesli okužbo ali pa bi dobili okužbo.
Portuguese: Dados não-clínicos de macacos cynomolgus não revelaram riscos especiais para o ser humano, com base em estudos de toxicidade de dose repetida, avaliações farmacológicas de segurança e estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Slovenian: Neklinični podatki pri opicah vrste javanski makak (Cynomolgus) niso pokazali nobenega posebnega tveganja za človeka na podlagi študij toksičnosti s ponavljajočimi odmerki, ocen farmakološke varnosti in študij reproduktivne toksičnosti in toksičnosti za razvoj.
Portuguese: Taltz não pode ser administrado a doentes com tuberculose ativa (TB).
Slovenian: Zdravila Taltz se ne sme dajati bolnikom z aktivno tuberkulozo (TB).
Portuguese: indica que a condição da pele não tem qualquer efeito na vida do doente.
Slovenian: ki nima nobenega učinka na bolnikovo življenje.
Portuguese: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itália
Slovenian: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italija
Portuguese: P. E se não conseguir pressionar o êmbolo?
Slovenian: V: Kaj če ne morem potisniti bata?
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante pelo menos 10 semanas após o tratamento.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in vsaj 10 tednov po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Portuguese: (injeção subcutânea).
Slovenian: (subkutano injiciranje).
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
Slovenian: O: To ni potrebno, morda pa vam bo pomagalo, da boste napolnjeni injekcijski peresnik držali bolj mirno in trdno na koži.
Portuguese: Taltz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.
Slovenian: Zdravilo Taltz ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let, ker ga pri tej starostni skupini niso preučili.
Portuguese: Guarde as Instruções de Utilização para poder voltar a consultá-las sempre que necessário.
Slovenian: Navodila za uporabo shranite in jih po potrebi znova preberite.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Resna preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Este facto ficou a dever-se principalmente a parto prematuro ou a negligência materna em relação às crias, achados comuns em estudos com primatas não-humanos e que se considerou clinicamente irrelevante.
Slovenian: To je bilo povezano predvsem s prezgodnjo skotitvijo ali maternalnim zanemarjanjem mladičev, kar je v študijah na nehumanih primatih pogosto opaženo in se ne smatra za klinično pomembno.
Portuguese: Taltz não foi estudado nestas populações de doentes.
Slovenian: Zdravila Taltz v tej skupini bolnikov niso proučevali.
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Slovenian: Poročali so o novih primerih ali poslabšanjih Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Portuguese: Certifique-se de que o anel de fecho está na posição travado.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaklepni obroč v zaklenjenem položaju.
Portuguese: NÃO toque na agulha.
Slovenian: Igle se NE dotikajte.
Portuguese: Para a injeção na parte exterior do braço, vai precisar da ajuda de alguém.
Slovenian: Za injiciranje v nadlaket boste potrebovali pomoč druge osebe.
Portuguese: Os locais de injeção podem ser alternados.
Slovenian: Mesta injiciranja je mogoče spreminjati.
Portuguese: Agora está pronto para injetar o medicamento.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
Portuguese: Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab**
Slovenian: 52. teden iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab* ustekinumab** iksekizumab ustekinumab**
Portuguese: Taltz pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outro medicamento chamado metotrexato.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko uporabljate samostojno ali skupaj z drugim zdravilom, imenovanim metotreksat.
Portuguese: O ixecizumab não se liga aos ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ou IL-17F.
Slovenian: Iksekizumab se ne veže na ligande IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ali IL-17F.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, a depuração sistémica média foi de 0,0161 l/h.
Slovenian: V analizi populacijske farmakokinetike je bil povprečni serumski očistek 0,0161 l/uro.
Portuguese: Variação desde o início do estudo até à semana 24, LSM (SE)
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 24 tednu, LSM (SE)
Portuguese: A trombocitopenia pode persistir, flutuar ou ser transitória.
Slovenian: Trombocitopenija se lahko ohrani, niha ali pa je prehodna.
Portuguese: É importante não tentar injetar em si próprio enquanto não for treinado pelo seu médico ou enfermeiro.
Slovenian: Pomembno je, da si zdravila ne poskušate injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne pouči o tem.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Taltz
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Taltz
Portuguese: 3 TERMINAR
Slovenian: 3 ZAKLJUČITE
Portuguese: Neste tipo de injeção, as bolhas de ar não têm qualquer problema.
Slovenian: Zračni mehurčki pri tovrstnem injiciranju ne predstavljajo težav.
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Slovenian: Podatki v zvezi s cepljenjem pa niso bili zadostni, da bi na njihovi podlagi lahko sklepali, da je imunski odziv na ti cepivi po dajanju zdravila Taltz zadosten.
Portuguese: Os doentes destes estudos tinham um diagnóstico de artrite psoriática (de acordo com a Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR]) desde há 5,33 anos (mediana).
Slovenian: Bolniki v teh študijah so imeli diagnozo psoriatičnega artritisa (po razvrstitvenih merilih za psoriatični artritis CASPAR - Classification Criteria for Psoriatic Arthritis) mediano 5,33 let.
Portuguese: Além disso, verá o êmbolo cinzento no topo da base.
Slovenian: Prav tako boste zdaj videli sivi bat na vrhu prozornega podnožja.
Portuguese: Resultados de eficácia do SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 na semana 24 SPIRIT-P1
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v študijah SPIRIT-P1 in SPIRIT-P2 v 24. tednu SPIRIT-P1
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali
Portuguese: Empurre o êmbolo.
Slovenian: Potisnite bat.
Portuguese: No UNCOVER-3 foram incluídos 1.346 doentes.
Slovenian: Študija UNCOVER-3 je vključevala 1346 bolnikov.
Portuguese: Taltz deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Taltz é indicado.
Slovenian: Zdravilo Taltz je namenjeno za uporabo pod vodstvom in nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem bolezni, za katere je zdravilo Taltz indicirano.
Portuguese: O ixecizumab pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores das interleucinas (IL).
Slovenian: Iksekizumab sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci interlevkina (IL).
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não use, se o selo estiver violado.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pečat pretrgan, ne uporabljajte.
Portuguese: Taltz pode ser deixado fora do frigorífico até 5 dias a uma temperatura não superior a 30 ºC.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko pustite zunaj hladilnika največ 5 dni, pri temperaturi, ki ne presega 30 ºC.
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Slovenian: Vpliva iksekizumaba na plodnost pri ljudeh niso ocenili.
Portuguese: No SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, observaram-se melhorias em todos os componentes das escalas ACR, incluindo a avaliação da dor pelo doente.
Slovenian: V študijah SPIRIT-P1in SPIRIT-P2 so se izboljšanja pokazala v vseh komponentah ocen ACR, vključno z bolnikovo oceno bolečine.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se a monitorização do doente em relação a quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e a instituição imediata de tratamento sintomático apropriado.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika spremljate, da bi lahko ugotovili morebitne znake ali simptome neželenih učinkov ter takoj uvedli ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve efetuar as atividades de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes que atingiram pelo menos uma resposta "0" (limpa) ou "1" (mínima) na sPGA Genital (sPGA Genital 0/1).
Slovenian: Primarni končni opazovani dogodek je bil delež bolnikov, ki so dosegli vsaj odziv »0« (čisto) ali »1« (minimalno) na lestvici sPGA za genitalije (sPGA za genitalije 0/1).
Portuguese: Nível de significância indicado somente para o objectivo que foi pré-definido e a multiplicidade testada.
Slovenian: Ravni značilnosti so podane samo za opazovani dogodek, ki je bil opredeljen vnaprej in testiran glede večkratnosti primerjav.
Portuguese: P. Tenho de continuar a pressionar o botão injetor até a injeção estar concluída?
Slovenian: V: Ali moram držati gumb za injiciranje, dokler injiciranje ni končano?
Portuguese: Taltz demonstrou diminuir (ao fim de 1 semana de tratamento) os níveis de proteína C-reativa, que é um marcador de inflamação.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Taltz znižuje (v prvem tednu zdravljenja) ravni C-reaktivnega proteina, ki je pokazatelj vnetja.
Portuguese: Os doentes de todos os grupos de tratamento com uma resposta insuficiente na semana 16 recebiam terapêutica de resgate (mudança para a terapêutica de base).
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah zdravljenja, ki so imeli v 16. tednu nezadosten odziv, so prejeli rešilno zdravljenje (prilagoditev osnovnemu zdravljenju).
Portuguese: - se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase (como, por exemplo, um imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta) ou para a artrite psoriática.
Slovenian: - če jemljete katero koli drugo zdravilo za zdravljenje psoriaze (npr. imunosupresiv ali fototerapijo z ultravijolično svetlobo) ali za zdravljenje psoriatičnega artritisa.
Portuguese: A utilização de Taltz irá beneficiá-lo reduzindo os sinais e sintomas da doença, melhorando a função física (capacidade para realizar tarefas diárias habituais) e atrasando os danos articulares.
Slovenian: Uporaba zdravila Taltz vam bo pomagala omejiti znake in simptome bolezni, izboljšati telesno zmogljivost (sposobnost opravljanja običajnih vsakodnevnih dejavnosti) ter upočasniti nastajanje poškodb v sklepih.
Portuguese: Na maioria dos casos, a contagem de neutrófilos foi ≥ 1.000 células/mm3.
Slovenian: V večini primerov je bilo število nevtrofilcev v krvi ≥ 1000 celic/mm3.
Portuguese: Desconhece-se se o ixecizumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão.
Slovenian: Ni znano, ali se iksekizumab izloča v materino mleko pri človeku in ali se sistemsko absorbira po zaužitju.
Portuguese: Foram notificadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo alguns casos de anafilaxia, angioedema, urticária e, raramente, reações graves de hipersensibilidade retardada (10 a 14 dias após a injeção) incluindo urticária generalizada, dispneia e altos títulos de anticorpos.
Slovenian: Poročali so o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z nekaj primeri anafilaksije, angioedema, urtikarije in, redko, resnih zapoznelih (10-14 dni po injiciranju) preobčutljivostnih reakcij, ki so vključevale široko razširjeno urtikarijo, dispnejo in visoke titre protiteles.
Portuguese: Gripe i, Rinite, Candidíase orald, Conjuntivitei, Celulitee
Slovenian: Občasni gripai, rinitis, oralna kandidazad, konjunktivitisi, celulitise
Portuguese: Pressione o botão de injeção verde.
Slovenian: Pritisnite zeleni gumb za injiciranje.
Portuguese: Nota: os doentes que receberam terapêutica de resgate na semana 16, os que interromperam o tratamento ou os com dados em falta foram imputados como não-respondedores nas análises da semana 24.
Slovenian: Opomba: bolniki, ki so prejeli rešilno zdravljenje v 16. tednu ali pa so prenehali jemati zdravilo oz. so njihovi podatki manjkali, so bili za analize v 24. tednu upoštevani kot neodzivni na zdravljenje.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: R. Quando a sua injeção estiver concluída:
Slovenian: O: Ko je vaše injiciranje končano:
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME ou UNIDADE
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até injetar todo o medicamento.
Slovenian: Počasi potiskajte bat do konca, dokler ne injicirate vsega zdravila.
Portuguese: Os doentes apresentavam pelo menos psoríase em placas moderada (sPGA ≥ 3 sendo candidatos a fototerapia e/ou terapia sistémica) durante pelo menos 6 meses.
Slovenian: Bolniki so imeli najmanj zmerno psoriazo s plaki (definirano kot oceno sPGA ≥ 3 in so bili kandidati za fototerapijo in/ali sistemsko zdravljenje) v obdobju najmanj 6 mesecev.
Portuguese: Taltz pode potencialmente causar efeitos secundários graves, incluindo infeções e reações alérgicas.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko morda povzroči resne neželene učinke, vključno z okužbami in alergijskimi reakcijami.
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ixecizumab.
Slovenian: Neklinične študije za oceno karcenogenega ali mutagenega potenciala iksekizumaba niso bile opravljene.
Portuguese: Se não tem a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Taltz.
Slovenian: Če niste prepričani, ali se katera od zgornjih trditev nanaša na vaš primer, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro, preden začnete uporabljati zdravilo Taltz.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n = 94 com idade ≥ 65 anos e n = 12 com idade ≥ 75 anos), a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Slovenian: Glede na analizo populacijske farmakokinetike z omejenim številom starejših bolnikov (n = 94 za starost ≥ 65 let in n = 12 za starost ≥ 75 let), je bil očistek pri starejših bolnikih in pri bolnikih, mlajših od 65 let, podoben.
Portuguese: • NÃO continue a utilizar a seringa.
Slovenian: • NE nadaljujte z uporabo brizge.
Portuguese: Não lhe causarão problema algum nem afetarão a dose.
Slovenian: Ne bodo vam škodili, niti ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de ixecizumab em mulheres grávidas.
Slovenian: Na voljo so le omejeni podatki o uporabi iksekizumaba pri nosečnicah.