FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vizimpro dans le traitement de première intention des patients atteints de CPNPC présentant des mutations activatrices de l'EGFR (ARCHER 1050) L'efficacité et la sécurité de Vizimpro ont fait l'objet d'une étude de phase 3 (ARCHER 1050) menée chez des patients atteints d'un CPNPC localement avancé, non éligibles au traitement curatif par chirurgie ou par radiothérapie ou métastatique avec mutations activatrices de l'EGFR, visant à démontrer la supériorité du dacomitinib versus le géfitinib.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Vizimpro werden onderzocht in een fase 3-onderzoek (ARCHER 1050), uitgevoerd bij patiënten met lokaal gevorderde NSCLC, niet geschikt voor curatieve chirurgie of radiotherapie, of gemetastaseerde NSCLC met activerende mutaties van EGFR, om de superioriteit van dacomitinib ten opzichte van gefitinib aan te tonen.
French: Les résultats de SG de l'analyse finale (données au 17 février 2017) correspondant à 48,7 % des événements atteints, ont révélé un gain de 7,3 mois en termes de SG médiane (SG médiane : 34,1 mois [IC à 95 % : 29,5 ; 37,7] et 26,8 mois [IC à 95 % : 23,7 ; 32,1] dans le bras dacomitinib et géfitinib, respectivement) avec un risque relatif (RR) de 0,760 (IC à 95 % : 0,582 ; 0,993) et.
Dutch: De OS-resultaten van de eindanalyse (afkapdatum gegevens 17 februari 2017), toen 48,7% van de voorvallen was opgetreden, gaven een HR te zien van 0,760 (95%-BI: 0,582; 0,993) en een toename van 7,3 maanden in de mediane OS (mediane OS: respectievelijk 34,1 maanden [95%-BI: 29,5; 37,7] en 26,8 maanden [95%-BI: 23,7; 32,1] in de dacomitinibgroep en de gefitinibgroep).
French: Adaptations posologiques recommandées en cas d'effets indésirables de Vizimpro
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassingen van Vizimpro wegens bijwerkingen
French: • En cas de toxicité de grade 1 ou 2, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Dutch: • Voor toxiciteit van graad 1 of 2 is geen dosisaanpassing nodig.
French: • Inflammation des yeux
Dutch: • Oogontsteking
French: • En cas de rash, d'affection cutanée érythémateuse ou exfoliative de grade ≥ 3, suspendre le dacomitinib.
Dutch: • Voor huiduitslag, erythemateuze of exfoliatieve huidaandoeningen van graad ≥3, stoppen met dacomitinib.
French: Atteinte unguéale Alopécie
Dutch: Nagelafwijking Alopecia
French: Des cas de rash et d'affection cutanée érythémateuse ou exfoliative ont été rapportés chez les patients traités par Vizimpro (voir rubrique 4.8).
Dutch: Huiduitslag, erythemateuze en exfoliatieve huidaandoeningen zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met Vizimpro (zie rubriek 4.8).
French: Le terme « conjonctivite » inclut les TP suivants : blépharite, conjonctivite, sécheresse oculaire, conjonctivite non infectieuse.
Dutch: Onder conjunctivitis vallen de volgende PT's: blefaritis, conjunctivitis, droge ogen, niet-infectieuze conjunctivitis.
French: La durée médiane d'exfoliation cutanée, tous grades confondus et de grade ≥ 3, était de 10 semaines et environ 2 semaines, respectivement.
Dutch: De mediane duur van exfoliatieve huidaandoeningen van alle graden en van graad ≥3 was respectievelijk 10 weken en ongeveer 2 weken.
French: Les raisons les plus fréquemment rapportées (> 5 %) pour expliquer les diminutions posologiques en raison d'effets indésirables chez les patients sous dacomitinib ont été les suivantes : rash (32,2 %), atteinte unguéale (16,5 %) et diarrhée (7,5 %).
Dutch: De vaakst gemelde (>5%) redenen voor dosisverlagingen vanwege bijwerkingen bij patiënten die dacomitinib kregen, waren huiduitslag (32,2%), nagelafwijking (16,5%) en diarree (7,5%).
French: La durée médiane du rash et d'érythème, tous grades confondus et de grade ≥ 3, était de 53 semaines et 2 semaines, respectivement.
Dutch: De mediane duur van huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen van alle graden en van graad ≥3 was respectievelijk 53 weken en 2 weken.
French: Augmentation des transaminases Perte de Poids
Dutch: Transaminasen verhoogd Gewicht verlaagd
French: • si vous êtes allergique au dacomitinib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: • Nausées ou vomissements
Dutch: • Misselijkheid of braken
French: Le terme « prurit » inclut les TP suivants : prurit, rash prurigineux.
Dutch: Onder pruritus vallen de volgende PT's: pruritus, huiduitslag pruritus.
French: Au total, 452 patients ont été randomisés selon un rapport de 1 :1 pour recevoir le dacomitinib ou le géfitinib au cours d'une étude multicentrique, international, randomisée et en ouvert de phase 3.
Dutch: In een multicenter, multinationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3-onderzoek werden in totaal 452 patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar dacomitinib of gefitinib.
French: • En cas de diarrhée de grade 1, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Dutch: • Voor diarree van graad 1 is geen dosisaanpassing nodig.
French: Géfitinib (N = 224)
Dutch: Gefitinib (N=224)
French: • Croissance anormale des poils du corps
Dutch: • Overmatige beharing op het lichaam
French: Cancérogenèse
Dutch: Carcinogeniteit
French: Patients âgés
Dutch: Speciale patiëntengroepen
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode d'augmentation des transaminases, tous grades confondus, était d'environ 12 semaines et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave d'augmentation des transaminases était de 12 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van verhoogde transaminasen van alle graden was ongeveer 12 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van verhoogde transaminasen was 12 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
French: SSP médiane en mois (IC à 95 %) RR (IC à 95 %)
Dutch: beoordeling, n (%) Mediane DoR in maanden (95%-BI) HR (95%-BI)
French: Instaurer un traitement ou fournir un traitement supplémentaire (ex., antibiotiques oraux et corticoïdes topiques).
Dutch: Start behandeling of geef een aanvullende behandeling (bijv. orale antibiotica en topische steroïden).
French: Le terme « rash » (également appelé « rash et affection cutanée érythémateuse ») inclut les TP suivants : acné, dermatite acnéiforme, érythème, érythème polymorphe, rash, rash érythémateux, rash généralisé, rash maculeux, rash maculo-papuleux, rash papuleux.
Dutch: Onder huiduitslag (ook wel huiduitslag en erythemateuze huidaandoeningen genoemd) vallen de volgende PT's: acne, acneïforme dermatitis, erytheem, erythema multiforme, huiduitslag, huiduitslag erythemateus, huiduitslag gegeneraliseerd, huiduitslag vlekkerig, huiduitslag maculopapuleus, huiduitslag papuleus f.
French: Les facteurs de stratification au moment de la randomisation étaient l'origine ethnique (originaire du Japon versus de la Chine continentale versus d'autres pays d'Asie de l'Est versus de pays autres que d'Asie de l'Est, tel qu'indiqué par le patient) et le statut mutationnel de l'EGFR (délétion de l'exon 19 versus mutation L858R de l'exon 21).
Dutch: Stratificatiefactoren bij de randomisatie waren etnische herkomst (Japans versus vasteland-Chinees versus overig Oost-Aziatisch versus niet-Oost-Aziatisch, zoals vermeld door de patiënt) en EGFR-mutatiestatus (exon 19-deletie versus de L858R-mutatie in exon 21).
French: Des cas de MPI/pneumopathie interstitielle, potentiellement d'issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par Vizimpro (voir rubrique 4.8).
Dutch: ILD/pneumonitis, die fataal kan zijn, is gemeld bij patiënten die Vizimpro kregen (zie rubriek 4.8).
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 121 mg de lactose monohydraté.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 121 mg lactosemonohydraat.
French: Instaurer un traitement par antibiotiques oraux et corticoïdes topiques chez les patients qui présentent des affections cutanées exfoliatives.
Dutch: Patiënten die exfoliatieve huidaandoeningen ontwikkelen dienen orale antibiotica en topische steroïden te krijgen.
French: Instaurer un traitement (ex., antibiotiques, corticoïdes topiques et émollients).
Dutch: Start behandeling (bijv. antibiotica, topische steroïden en emollientia).
French: En cas de vomissement ou d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire.
Dutch: Als de patiënt braakt of een dosis overslaat, dient er geen aanvullende dosis te worden ingenomen en dient de volgende voorgeschreven dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip te worden ingenomen.
French: Maladie pulmonaire interstitielle (MPI/pneumopathie interstitielle)
Dutch: Interstitiële longziekte (ILD, interstitial lung disease/pneumonitis)
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode de MPI/pneumopathie interstitielle, tous grades confondus, était de 16 semaines et le délai médian jusqu'au pire épisode de MPI/pneumopathie interstitielle était de 16 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van ILD/pneumonitis van alle graden was 16 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van ILD/pneumonitis was 16 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
French: Ce que contient Vizimpro - La substance active est le dacomitinib (sous forme de dacomitinib monohydraté).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is dacomitinib (als dacomitinibmonohydraat).
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 81 mg de lactose monohydraté.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 81 mg lactosemonohydraat.
French: Données censurées
Dutch: Gecensureerd
French: Le statut mutationnel de l'EGFR doit être établi avant le début du traitement par dacomitinib (voir rubrique 4.4).
Dutch: Alvorens de behandeling met dacomitinib in te zetten, dient de EGFR-mutatiestatus te worden vastgesteld (zie rubriek 4.4).
French: Maladie pulmonaire interstitielle (MPI)/Pneumopathie interstitielle
Dutch: Interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 45 mg de dacomitinib [
Dutch: Na orale toediening van een enkelvoudige dosis [
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode d'exfoliation cutanée, tous grades confondus, était de 6 semaines et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave d'exfoliation cutanée était de 6 semaines.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van exfoliatieve huidaandoeningen van alle graden was 6 weken en de mediane tijd tot de ergste episode van exfoliatieve huidaandoeningen was 6 weken.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Une fatigue et une irritation des yeux peuvent apparaître chez les patients prenant Vizimpro.
Dutch: Bij patiënten die Vizimpro innemen, kan vermoeidheid en oogirritatie optreden.
French: Instaurer un traitement (ex., antibiotiques oraux et corticoïdes topiques).
Dutch: Start behandeling (bijv. orale antibiotica en topische steroïden).
French: Excipients à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de lactose monohydraté.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg lactosemonohydraat.
French: • En cas de rash, d'affection cutanée érythémateuse ou exfoliative de grade 2, aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Dutch: • Voor huiduitslag, erythemateuze of exfoliatieve huidaandoeningen van graad 2 is geen dosisaanpassing nodig.
French: Le terme « sécheresse cutanée » inclut les TP suivants : sécheresse cutanée, xérose.
Dutch: Onder droge huid vallen de volgende PT's: droge huid, xerose.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min), les données disponibles sont limitées.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CrCl <30 ml/min).
French: Avant de commencer à prendre Vizimpro, vous devez avoir un médicament antidiarrhéique à portée de main.
Dutch: U moet beschikken over een geneesmiddel tegen diarree voordat u met Vizimpro begint.
French: Les facteurs de stratification étaient l'origine ethnique (Japon vs Chine continentale et autres pays d'Asie de l'Est vs pays autres que d'Asie de l'Est) et le statut mutationnel de l'EGFR (délétion de l'exon 19 vs mutation L858R de l'exon 21) au moment de la randomisation selon le IWRS.
Dutch: De stratificatiefactoren waren etnische herkomst (Japans vs. vasteland-Chinees en overig Oost-Aziatisch vs. niet-Oost-Aziatisch) en EGFR-mutatiestatus (exon 19deletie vs. de L858R-mutatie in exon 21) bij de randomisatie door middel van IWRS.
French: Le délai médian jusqu'au premier épisode de diarrhée, tous grades confondus, était de 1 semaine et le délai médian jusqu'à la survenue de l'épisode grave de diarrhée était de 2 semaines chez les patients sous dacomitinib.
Dutch: De mediane tijd tot de eerste episode van diarree van alle graden was 1 week en de mediane tijd tot de ergste episode van diarree was 2 weken bij patiënten die dacomitinib kregen.
French: Le terme « rash » inclut les TP suivants : acné, dermatite acnéiforme, érythème, rash, rash érythémateux, rash généralisé, rash maculeux, rash maculo-papuleux, rash papuleux.
Dutch: Onder huiduitslag vallen de volgende PT's: acne, acneïforme dermatitis, erytheem, huiduitslag, huiduitslag erythemateus, huiduitslag gegeneraliseerd, huiduitslag vlekkerig, huiduitslag maculopapuleus, huiduitslag papuleus.
French: Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 30 mg de dacomitinib.
Dutch: Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 30 mg dacomitinib.
French: - Les comprimés pelliculés de 45 mg de Vizimpro se présentent sous forme de comprimés pelliculés bleus, ronds, biconvexes, comportant la mention « Pfizer » gravée sur une face et la mention « DCB45 » sur l'autre face.
Dutch: - Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als blauwe, ronde, biconvexe tabletten, met de inscriptie "Pfizer" aan de ene zijde en "DCB45" aan de andere zijde.
French: Abréviations : IC=intervalle de confiance ; RR=risque relatif ; IRC=centre radiologique indépendant ; ITT=intention de traiter ; N=nombre total ; SSP=survie sans progression.
Dutch: (independent radiologic central); ITT=intent-to-treat; N=totaal aantal; PFS=progressievrije overleving
French: Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 45 mg de dacomitinib.
Dutch: Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 45 mg dacomitinib.
French: Vizimpro 15 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 30 mg, comprimés pelliculés Vizimpro 45 mg, comprimés pelliculés
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten Vizimpro 45 mg filmomhulde tabletten
French: - Les comprimés pelliculés de 30 mg de Vizimpro se présentent sous forme de comprimés pelliculés bleus, ronds, biconvexes, comportant la mention « Pfizer » gravée sur une face et la mention « DCB30 » sur l'autre face.
Dutch: - Vizimpro 30 mg filmomhulde tabletten worden geleverd als blauwe, ronde, biconvexe tabletten, met de inscriptie "Pfizer" aan de ene zijde en "DCB30" aan de andere zijde.
French: Chez l'être humain, le dacomitinib subit une oxydation et une conjugaison avec le glutathion comme principales voies métaboliques.
Dutch: De primaire metabole routes van dacomitinib bij mensen zijn oxidatie en glutathionconjugatie.
French: Le terme « stomatite » inclut les TP suivants : ulcère aphteux, chéilite, bouche sèche, inflammation muqueuse, ulcération buccale, douleur buccale, douleur oropharyngée, stomatite.
Dutch: Onder stomatitis vallen de volgende PT's: afte, cheilitis, droge mond, slijmvliesontsteking, mondulceratie, orale pijn, orofaryngeale pijn, stomatitis.
French: Vizimpro 15 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du dacomitinib monohydraté, équivalant à 15 mg de dacomitinib.
Dutch: Vizimpro 15 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat dacomitinibmonohydraat, overeenkomend met 15 mg dacomitinib.
French: • Fissures au niveau de la peau
Dutch: • Barsten in de huid
French: Après récupération à un grade ≤ 1, reprendre le dacomitinib à la même posologie ou au palier de dose inférieur (cf.tableau1).
Dutch: Bij herstel naar graad ≤1, dacomitinib hervatten op hetzelfde dosisniveau of verlaging met 1 dosisniveau overwegen.
French: • Il est préférable de prendre votre comprimé au cours d'un repas.
Dutch: ● Het is het beste om uw tablet bij een maaltijd in te nemen.
French: • Avalez le comprimé entier avec au moins un demi verre d'eau
Dutch: ● Slik de tablet in zijn geheel door met ten minste een half glas water.
French: • Essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Dutch: ● Probeer de tabletten elke dag op dezelfde tijd in te nemen.
French: • médicaments contenant de l'alcool.
Dutch: ● geneesmiddelen die alcohol bevatten.
French: • si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps)
Dutch: ● U drinkt overmatig alcohol (ofwel elke dag ofwel af en toe).
French: En effet, ce médicament peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Dutch: Dit geneesmiddel kan namelijk invloed hebben op de werking van bepaalde andere geneesmiddelen.
French: • si vous avez une infection grave
Dutch: ● U heeft een ernstige infectie.
French: • si vous avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline).
Dutch: ● als u type 1-diabetes heeft (uw lichaam maakt helemaal geen insuline aan).
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Vokanamet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: • Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez.
Dutch: ● Als u bent vergeten een tablet in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt.
French: • au moins deux à quatre fois par an chez les patients ayant un DFGe (clairance de la créatinine) à la limite inférieure de la normale et chez les patients âgés.
Dutch: ● minstens twee- tot viermaal per jaar bij patiënten met een eGFR (creatinineklaring) bij de onderste grens van normaal en bij oudere patiënten.
French: Vous devrez peut-être arrêter de prendre Vokanamet pendant quelques jours avant et après l'opération.
Dutch: Het is mogelijk dat u de inname van Vokanamet enkele dagen moet stopzetten vóór en na de operatie.
French: • Si votre médecin vous a prescrit ce médicament en même temps qu'un médicament qui diminue le cholestérol comme la cholestyramine vous devez prendre ce médicament au moins 1 heure avant ou 4 à 6 heures après le médicament qui diminue le cholestérol.
Dutch: ● Als uw arts dit geneesmiddel heeft voorgeschreven samen met een geneesmiddel om cholesterol te verlagen zoals colestyramine, moet u dit geneesmiddel innemen minstens 1 uur vóór of 4 tot 6 uur na het cholesterolverlagende geneesmiddel.
French: • se sentir malade (nausée)
Dutch: ● zich ziek voelen (misselijkheid)
French: Évitez la consommation de grandes quantités d'alcool, ou de médicaments contenant de l'alcool, pendant la prise de ce médicament.
Dutch: Vermijd de consumptie van grote hoeveelheden alcohol, of geneesmiddelen die alcohol bevatten, wanneer u dit geneesmiddel inneemt.
French: Voir rubrique « Chirurgie et Radiographie ».
Dutch: Zie rubriek ‘Operaties en röntgenopnamen'.
French: Inversement, certains autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement de ce médicament.
Dutch: Andersom kunnen bepaalde andere geneesmiddelen ook invloed hebben op de werking van dit geneesmiddel.
French: CrCl < 60 mL/min) (voir rubriques 4.2 et 4.4);
Dutch: CrCl < 60 ml/min), (zie rubrieken 4.2 en 4.4);
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage qui vous est approprié.
Dutch: ● Uw arts zal de sterkte voorschrijven die voor u aangewezen is.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dutch: ● Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: • La posologie de Vokanamet est d'un comprimé deux fois par jour.
Dutch: ● De dosering van Vokanamet is één tablet tweemaal per dag.
French: Voir rubrique « Faites attention aux effets indésirables » et voir rubrique 4.
Dutch: Zie rubriek ‘Let op bijwerkingen' en rubriek 4.
French: Des signes possibles d'une perte trop importante de liquide par votre corps sont listés sous « Déshydratation » dans la rubrique 4.
Dutch: Mogelijke symptomen die erop wijzen dat u te veel vocht uit het lichaam verliest, staan vermeld onder ‘Uitdroging' in rubriek 4.
French: L'acidose lactique peut aussi être causée par une consommation excessive d'alcool ou un jeûne prolongé.
Dutch: Lactaatacidose kan ook worden veroorzaakt door overmatig alcoholgebruik of langdurig vasten.
French: Vous devrez arrêter de prendre Vokanamet avant, ou au moment de la radiographie et pendant encore 2 jours ou plus après.
Dutch: U moet de inname van Vokanamet stopzetten vóór of op het moment van de röntgenopname en gedurende 2 of meer dagen erna.
French: Ceci arrive plus fréquemment chez les patients souffrant de problèmes rénaux.
Dutch: Dit komt vaker voor bij personen met nierproblemen.
French: • fréquents : un goût métallique (trouble du goût)
Dutch: ● vaak: een metaalsmaak (smaakstoornis)
French: Chirurgie et Radiographie Dites à votre médecin que vous prenez Vokanamet si vous devez :
Dutch: Operaties en röntgenopnamen Vertel het uw arts als u Vokanamet inneemt en als u het volgende dient te ondergaan:
French: Les médecins doivent avertir les patients du risque et des symptômes de l'acidose lactique.
Dutch: Artsen moeten de patiënten waarschuwen voor het risico op en de symptomen van lactaatacidose.
French: • passer une radiographie avec injection de colorant.
Dutch: ● een röntgenopname waarbij u een kleurstof geïnjecteerd krijgt.
French: • insuffisance rénale (principalement suite à une perte trop importante de liquide par votre corps).
Dutch: ● nierfalen (voornamelijk als gevolg van te veel vochtverlies uit uw lichaam).
French: • réaction allergique sévère (peut inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge qui peut conduire à des difficultés respiratoires ou de déglutition).
Dutch: ● ernstige allergische reactie (waaronder zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken).
French: • béta-2 agonistes (comme salbutamol ou terbutaline) utilisés pour traiter l'asthme.
Dutch: ● bèta-2-agonisten (zoals salbutamol of terbutaline) die worden gebruikt om astma te behandelen.
French: • corticostéroïdes (utilisés pour traiter diverses maladies, telles que l'inflammation sévère de la peau ou l'asthme) qui sont donnés par la bouche, par injection ou inhalés
Dutch: ● corticosteroïden (worden gebruikt om diverse aandoeningen te behandelen, zoals ernstige ontsteking van de huid of bij astma) die via de mond, met een injectie of inhalatie worden gegeven
French: Avant de reprendre Vokanamet, votre fonction rénale doit être évaluée.
Dutch: Voordat u Vokanamet opnieuw inneemt, moet uw nierfunctie worden getest.
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi
Dutch: Combinaties die voorzorgen voor gebruik vereisen
French: • très fréquents : se sentir malade (nausées), être malade (vomissements), diarrhée, maux d'estomac, perte d'appétit
Dutch: ● zeer vaak: ziek voelen (misselijkheid), ziek zijn (braken), diarree, buikpijn, en verlies van eetlust
French: • au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale,
Dutch: ● minstens jaarlijks bij patiënten met een normale nierfunctie
French: • si vous avez perdu une quantité importante d'eau (déshydratation), par exemple en raison d'une diarrhée sévère ou de longue durée, ou si vous avez vomi plusieurs fois à la suite
Dutch: ● U heeft veel water uit uw lichaam verloren (uitdroging), bijvoorbeeld door langdurige of ernstige diarree, of wanneer u een aantal keren achter elkaar heeft gebraakt.
French: • Acidocétose diabétique, précoma diabétique;
Dutch: ● Diabetische ketoacidose, diabetisch precoma;
French: • si vous prenez des médicaments pour baisser la pression artérielle (anti-hypertenseurs) ou avez déjà eu une pression artérielle basse (hypotension).
Dutch: ● als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen (antihypertensiva) of als u ooit een lage bloeddruk heeft gehad (hypotensie).