FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To justify with field data, the use of the product and the adequacy of the recommended dose for each of the claimed indications in poultry.
Estonian: Põhjendada väliuuringute andmete alusel ravimi kasutamist ja soovitatud annuse piisavust kodulindudel kõigi kavandatud näidustuste korral.
English: A diminished water intake in chickens may occur occasionally.
Estonian: Aeg-ajalt võib kanadel ilmneda vähenenud veetarbimine.
English: TARGET SPECIES Pigs and broilers
Estonian: LOOMALIIGID Sead ja broilerid
English: Sulfamethoxazole is a broadspectrum antimicrobial agent belonging to the sulfonamides.
Estonian: Sulfametoksasool on laiatoimeline, sulfoonamiidide rühma kuuluv mikroobivastane aine.
English: Pigs:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Estonian: Sigadel:20.8 mg sulfametoksasooli + 4.2 mg trimetoprimi kehamassi kg kohta päevas 3-4 päeva jooksul.
English: Chronic overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Estonian: Kroonilise üleannustamise tagajärjel tarbivad kanad oluliselt vähem toitu ja vett ning nende kasv on pärsitud.
English: A 2 ½ fold overdose is well tolerated by pigs.
Estonian: Sead taluvad hästi 2½-kordset üleannustamist.
English: Infections of the respiratory tract caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud hingamisteede nakkused.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy, lactation or lay.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
English: Overdose in chicken will result in a strongly diminished water- and feed intake and retarded growth.
Estonian: Üleannustamise tagajärjel tarbivad kanad oluliselt vähem toitu ja vett ning nende kasv on pärsitud.
English: The 1000 ml bottle is closed with a tamper-proof LDPE screw-cap.
Estonian: 1000 ml pudel on suletud võltsimiskindla madaltihedast polüetüleenist keermestatud korgiga.
English: In the event of accidental ingestion, seek medical advice.
Estonian: Ravimi kogemata allaneelamise korral pöörduge arsti poole.
English: Bronchial infections caused by Pasteurella multocida.
Estonian: Pasteurella multocida põhjustatud bronhiaalnakkused.
English: Shelf-life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist on 24 tundi.
English: N-methyl-pyrrolidone For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
English: Pigs: 24 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 200 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Estonian: Sigadel: 24 mg toimeühendit kehamassi kg kohta või 200 ml ravimit kehamassi 1000 kg kohta päevas.
English: Methoxasol-T Solution for oral administration
Estonian: Methoxasol-T Lahus suukaudseks manustamiseks
English: Poultry: 33 mg of active ingredient compound per kilogram of body weight or 275 ml of the medicine per 1,000 kg of body weight per day.
Estonian: Kodulindudel: 33 mg toimeühendit kehamassi kg kohta või 275 ml ravimit kehamassi 1000 kg kohta päevas.
English: Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product.
Estonian: Pärast ravimpreparaadi käsitsemist peske viivitamatult puhtaks käed ja saastunud nahapiirkonnad.
English: A GLP study on pharmacokinetics following water medication of 35 mg TMP/SMX per kg per day was carried out.
Estonian: Viidi läbi hea laboratoorse tava uuring ravimi farmakokineetika kohta pärast 35 mg trimetoprimi ja sulfametoksasooli veega manustamist kilogrammi kohta päevas.
English: • the availability of an authorised veterinary medicinal product containing active substances other than fluoroquinolones might be regarded an indirect benefit and not directly relevant to the scope of this referral procedure (as efficacy must be shown for each product independently);
Estonian: • kaudseks kasulikkuseks, mis otseselt käesoleva esildise ulatust ei puuduta (kuna iga ravimi efektiivsust tuleb eraldi tõestada), võib lugeda muid toimeaineid peale fluorokinoloonide sisaldava müügiloaga veterinaarravimi kättesaadavust;
English: Broilers:27.5 mg sulfamethoxasole + 5.5 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Estonian: Broileritel:27,5 mg sulfametoksasooli + 5,5 mg trimetoprimi kehamassi kg kohta päevas 3-4 päeva jooksul.
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND IMMEDIATE PACKAGING
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE JA ESMAPAKEND
English: For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Estonian: Sulfametoksasooli ja trimetoprimi suhtes tundlike bakterite põhjustatud hingamisteede nakkushaiguste (nt sigade A. pleuropneumoniae ja kanade E. coli) raviks sigadel ja muudel kui munevatel kanadel, ning profülaktikaks.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Metoxasol-T, suukaudselt manustatav lahus sigadele ja broileritele.
English: For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
Estonian: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli suhtes tundlike patogeenide põhjustatud hingamisteede, kuse-suguelundite, mao ja soolte ning nahanakkuste raviks sigadel ja kodulindudel (broileritel).
English: Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
Estonian: Suukaudne, joogiveega Sigadel: 2.5-5 mg trimetoprimi ja 12.5-25 mg sulfametoksasooli kehamassi kg kohta 3-5 päeva jooksul.
English: To propose and justify with data a suitable shelf life for the product, including an in-use shelf life where relevant.
Estonian: Teha ettepanek ravimi sobiva kõlblikkusaja, sealhulgas vajaduse korral kasutamisel kohaldatava kõlblikkusaja suhtes, ja põhjendada seda andmetega.
English: The 5000 ml can is closed with a tamper-proof HDPE screw-cap.
Estonian: 5000 ml pudel on suletud võltsimiskindla kõrgtihedast polüetüleenist keermestatud korgiga.
English: Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
Estonian: 33 mg/kehakaalu kg kohta, mis vastab ligikaudu ühele liitrile ravimile 750 l joogivees, 3-4 päeva vältel.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years After first opening the remaining shelf life is 12 months.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
English: Strength
Estonian: ESMAPAKEND
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substances:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained
English: Propylene glycol, Sodium hydroxide, Water, purified, N-methyl-pyrrolidone
Estonian: Propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol-T oral solution for pigs and broilers
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Methoxasol-T suukaudselt manustatav lahus sigadele ja broileritele
English: Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Estonian: Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida põhjustatud hingamisteede nakkused.
English: Per ml solution Trimethoprim20.0 mg
Estonian: Ühe ml lahuse kohta: trimetoprim20,0 mg sulfametoksasool
English: Broilers:
Estonian: Broilerid:
English: For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
Estonian: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli suhtes tundlike bakterite põhjustatud nakkuste ravi.
English: The CVMP recommends the following changes to the SPC proposed by the MAH:
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitab teha müügiloa hoidja kavandatud ravimi omaduste kokkuvõttes järgmised muudatused:
English: Excipients:
Estonian: Broileritel:
English: Urogenital infections caused by Escherichia coli
Estonian: Escherichia coli põhjustatud kusesuguelundite nakkused.
English: Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Estonian: Escherichia coli, Salmonella spp põhjustatud seedetrakti nakkused.
English: Authorisation
Estonian: KEELUAJAD
English: Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Estonian: Escherichia coli ja Salmonella spp põhjustatud soolenakkused.
English: Infections of the digestive system caused by Salmonella spp.
Estonian: Salmonella spp põhjustatud seedetrakti nakkused.
English: Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
Estonian: Escherichia coli põhjustatud polüartriit.
English: Excipients: N-methyl-pyrrolidone
Estonian: Abiained N-metüül-pürrolidoon.
English: Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
Estonian: Sigadel: 24 mg kehamassi kg kohta, mis on samaväärne 1 liitri ravimiga 500 liitris joogivees, 3-4 päeva jooksul
English: Hens:
Estonian: Sead:
English: Sulfamethoxazole
Estonian: RAVIMVORM
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudselt manustatav
English: Broilers: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Estonian: Broilerid: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli suhtes tundlike Escherichia coli bakterite põhjustatud respiratoorsete nakkuste ravi ja ennetamine, kui karjas on see haigus diagnoositud.
English: Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Estonian: Siga: Trimetoprimi ja sulfametoksasooli suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud respiratoorsete nakkuste ravi ja ennetamine, kui karjas on see haigus diagnoositud.
English: Pigs:
Estonian: Sead.
English: 1 pre-filled pen
Estonian: 1 pen-süstel kolbampull (klaas) pensüstlis (SoloStar)
English: Pharmaceutical form
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
English: Dry powder: 4 years
Estonian: Kuiv pulber: 4 aastat
English: The reconstitution time may be up to 5 minutes.
Estonian: Lahustamise aeg võib olla kuni 5 minutit.
English: 1 Source: DAL-MS-01.
Estonian: 1 Allikas: DAL-MS-01.
English: If this happens tell your doctor and they will decide what to do.
Estonian: Kui see juhtub, teavitage oma arsti, kes otsustab, mida teha.
English: • If you have or have had kidney problems.
Estonian: • kui teil on või on olnud probleeme neerudega.
English: Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
English: Using antibiotics may sometimes allow a new and different infection to develop.
Estonian: Antibiootikumide kasutamisel võib mõnikord tekkida uus ja teistsugune infektsioon.
English: Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
English: Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele.
English: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Luxemburg/Luxemburg
English: Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
English: Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Estonian: Co. Louth, A91 P9KD, Iirimaa
English: The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Estonian: Kogu kasutusaegne stabiilsus manustamiskõlblikuks muutmisest kuni manustamiseni ei tohi ületada 48 tundi.
English: Tell your doctor straight away if you get any of these symptoms - you may need urgent medical attention:
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamatult, kui teil tekib mõni alljärgnevatest sümptomitest - võite vajada kohest meditsiinilist abi:
English: These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
Estonian: Neid patsiente ei tohi kunagi ravida peristaltikat supresseerivate ravimitega.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S.
Estonian: • Streptococcus anginosus'e grupp (muu hulgas S. anginosus, S. intermedius ja
English: The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Estonian: Antibiootikumide kasutamine võib soodustada resistentsete mikroorganismide ülemäärast kasvu.
English: Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse on kaasatud kuni 93-aastaseid patsiente.
English: Metabolites have not been observed in significant amounts in human plasma.
Estonian: Metaboliite pole inimplasmas olulistes kogustes täheldatud.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada vastavaid meetmeid.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints determined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are:
Estonian: Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni murdepunktid on järgmised:
English: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland
Estonian: Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Iirimaa
English: These infusion reactions were transient (resolved within 1 hour post-dosing) and were attributed to histamine release.
Estonian: Need infusioonireaktsioonid olid mööduvad (taandusid 1 tunni jooksul pärast annustamist) ja nende põhjuseks peeti histamiini vabanemist.
English: The symptoms may become severe or may not go away and the stools may contain blood or mucus.
Estonian: Need sümptomid võivad muutuda tõsiseks või jääda püsima ning väljaheide võib sisaldada verd või lima.
English: Day 1: 281 (52)
Estonian: 1. päev: 281 (52)
English: The mean terminal elimination half-life (t1/2) was 372 (range 333 to 405) hours.
Estonian: Keskmine lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 372 (vahemikus 333…405) tundi.
English: This has been reported as a side effect with a similar medicine.
Estonian: Sellest on kõrvaltoimena teatatud teise sarnase ravimi kasutamisel.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Estonian: Infusiooni peatamisel või aeglustamisel võivad need reaktsioonid taanduda.
English: Other infections
Estonian: Teised infektsioonid
English: Dalbavancin toxicity profile in juvenile rats was consistent with that previously observed in adult rats at the same dose (mg/kg /day) levels.
Estonian: Dalbavantsiini toksilisusprofiil noortel rottidel oli sarnane sellele, mida eelnevalt täheldati täiskasvanud rottidel samade annuste juures (mg/kg/päev).
English: It is available in packs containing 1 vial.
Estonian: See on saadaval 1 viaali sisaldavates pakendites.
English: Xydalba works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Estonian: Xydalba toimel hävivad teatud bakterid, kes võivad põhjustada tõsiseid infektsioone.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA04.
English: If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may decide to treat you with other antibiotics in addition to Xydalba.
Estonian: Kui teie infektsiooni põhjustavad ka teised bakterid, võib teie arst otsustada ravida teid lisaks Xydalba'le ka teiste antibiootikumidega.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
English: • If you are allergic to other antibiotics such as vancomycin or teicoplanin.
Estonian: • kui te olete allergiline teistel antibiootikumidele, näiteks vankomütsiinile või teikoplaniinile.
English: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA United Kingdom
Estonian: Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Ühendkuningriik
English: Contents of the pack and other information What Xydalba contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Xydalba sisaldab
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous solutions other than those mentioned in section 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimite ega intravenoossete lahustega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
English: If an allergic reaction to dalbavancin occurs, administration should be discontinued and appropriate therapy for the allergic reaction should be instituted.
Estonian: Kui dalbavantsiini vastu tekib allergiline reaktsioon, tuleb manustamine lõpetada ja alustada allergilise reaktsiooni vastu sobivat ravi.
English: This severe reaction has been reported as a rare side effect.
Estonian: Selline raske reaktsioon on harv kõrvaltoime.
English: A decision must be made whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Xydalba taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Xydalba'ga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
English: Day 1: 411 (86)
Estonian: 1. päev: 411 (86)
English: Day 8: 141 (26)
Estonian: 8. päev: 141 (26)
English: Other medicines and Xydalba
Estonian: Muud ravimid ja Xydalba
English: Dalbavancin is reversibly bound to human plasma proteins, primarily to albumin.
Estonian: Dalbavantsiin seondub pöörduvalt inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
English: This medicine does not require any special storage conditions if kept unopened in the original container.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi, kui seda hoitakse avamata originaalpakendis.
English: Mean (SD) dalbavancin pharmacokinetic parameters using population PK analysis1 Parameter
Estonian: Keskmised (SD) dalbavantsiini farmakokineetilised parameetrid rahvastiku PK analüüsi kasutades1
English: Treatment of overdose with dalbavancin should consist of observation and general supportive measures.
Estonian: Dalbavantsiini üleannustamise ravi peaks seisnema jälgimises ja üldiste toetavate meetmete kasutamises.
English: In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi te võtta ravimeid, mis sooletegevuse peatavad või seda aeglustavad.
English: The use of Xydalba in children under 18 has not yet been studied.
Estonian: Xydalba kasutamist alla 18-aastastel lastel ei ole veel uuritud.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, so it is essentially ‘sodium- free'.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba“.
English: Thus, the distributional half-life (t1/2β), which constitutes most of the clinically-relevant concentration-time profile, ranged from 5 to 7 days and is consistent with once-weekly dosing.
Estonian: Seega varieerus jaotumise poolväärtusaeg (t1/2β), mis moodustab suurema osa kliiniliselt olulisest kontsentratsiooniaja profiilist, vahemikus 5 kuni 7 päeva ja on üks kord nädalas annustamise puhul järjepidev.
English: Xydalba is not recommended during pregnancy, unless the potential expected benefit clearly justifies the potential risk to the foetus.
Estonian: Xydalba't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui loodetav potentsiaalne kasu õigustab selgelt potentsiaalset ohtu lootele
English: Do not use Xydalba if you are allergic to dalbavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Xydalba't ei tohi manustada, kui olete dalbavantsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Chemical and physical in-use stability of Xydalba has been demonstrated for both the reconstituted concentrate and for the diluted solution for 48 hours at or below 25 °C.
Estonian: Xydalba kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud nii manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi kui ka lahjendatud lahuse korral 48 tunni jooksul temperatuuril kuni 25°C.
English: These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Estonian: Need võivad olla ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid, mis võivad olla eluohtlikud.
English: Rare - may affect up to 1 in 1,000 people: • Difficulty breathing (bronchospasm)
Estonian: Harv - võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st: • hingamisraskused (bronhospasm)
English: Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Estonian: Almac Pharma Services (Iirimaa) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
English: If you experience these types of reactions your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Estonian: Kui teil tekivad seda tüüpi reaktsioonid, võib arst otsustada infusiooni lõpetada või selle kiirust vähendada.
English: Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
Estonian: In vitro retseptorite sõeluuringu tulemused ei viita tõenäolistele koostoimetele teiste ravieesmärkidega ega kliiniliselt oluliste farmakodünaamiliste koostoimete võimalusele (vt lõik 5.1).
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the treatment with dalbavancin (see section 4.8).
Estonian: Seega on oluline arvestada selle diagnoosi võimalusega patsientidel, kellel tekib dalbavantsiiniga ravi ajal või pärast ravi kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
English: If the isolates with higher dalbavancin MICs represent stable phenotypes and are correlated with resistance to the other glycopeptides, then the likely mechanism would be an increase in the number of glycopeptide targets in nascent peptidoglycan.
Estonian: Kui kõrgemate dalbavantsiini minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonidega isolaadid esindavad stabiilseid fenotüüpe ja on korrelatsioonis resistentsusega teistele glükopeptiididele, siis on tõenäoline mehhanism glükopeptiidi sihtmärkide arvu tõus kasvavas peptidoglükaanis.
English: Other side effects reported with Xydalba are listed below.
Estonian: Xydalba kasutamisel teatatud teised kõrvaltoimed on loetletud allpool.
English: However, dalbavancin is excreted in the milk of lactating rats and may be excreted in human breast milk.
Estonian: Dalbavantsiin eritub aga lakteerivate rottide piima ja võib erituda inimese rinnapiima.