FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para evitar este efecto de "rebote" en el peso, es preciso proseguir con el régimen alimenticio de mantenimiento una vez finalizado el tratamiento con el producto.
Bulgarian: За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта.
Spanish: Mitratapida
Bulgarian: Mitratapide
Spanish: DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs
Spanish: La administración de mitratapida en perros tiene como resultado una reducción de la absorción de los lípidos de la dieta, reducciones dependientes de la dosis del colesterol y los triglicéridos séricos, y aumento de la presencia de gotículas de triglicéridos en los enterocitos.
Bulgarian: Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 3 meses
Bulgarian: Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Spanish: Después de cada dosis, la pipeta debe lavarse y secarse y el tapón del frasco debe enroscarse firmemente.
Bulgarian: След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно.
Spanish: En perros alimentados, una dosis única de 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal tiene como resultado concentraciones plasmáticas máximas de la sustancia original de 0,012 µg/ml como promedio, que se alcanzan 3,5 horas tras la dosificación; los metabolitos sulfóxidos alcanzan su concentración máxima, de 0,0136 µg/ml y de 0,0168 µg/ml como promedio, al cabo de 6,5 horas y 8,5 horas, respectivamente; el metabolito sulfona alcanza una concentración de 0,0092 µg/ml al cabo de 17,5 horas.
Bulgarian: При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа.
Spanish: Mitratapida 5 mg/ml
Bulgarian: Mitratapide 5 mg/ml
Spanish: Durante los primeros 21 días de tratamiento se suministrará al animal la cantidad habitual de alimento.
Bulgarian: По време на първите 21 дни от лечението количеството храна приемано от животното може да остане непроменено.
Spanish: No se ha determinado la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Spanish: No usar en perros con sobrepeso u obesidad ocasionados por una enfermedad sistémica concomitante, como hipotiroidismo o hiperadrenocorticismo.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм.
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su veterinario o a su farmacéutico.
Bulgarian: Ако имате въпроси, моля, обърнете се към вашия ветеринарен лекар или фармацевт;
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Bulgarian: В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Spanish: Período de validez después de abierto el recipiente: 3 meses.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца.
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral de mitratapida (compuesto original y sus metabolitos) tras su administración por vía oral se sitúa entre el 55 y el 69%; el volumen de distribución es aproximadamente de 5 l/kg.
Bulgarian: След перорален прием, бионаличността на mitratapide (изходно съединение и метаболити) е в диапазона от 55 до 69%, обемът на разпространение е около 5 l/kg.
Spanish: • Si su perra está en período de gestación o lactancia.
Bulgarian: ако кучето е в период на бременност или лактация.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/063/001-3
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 120 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml
Spanish: Porcentajes de perros por categoría de pérdida de peso con mitratapida en comparación con placebo:
Bulgarian: Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета*
Spanish: No usar en perros durante la gestación o la lactancia.
Bulgarian: Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Spanish: • Si su perro tiene la función hepática alterada.
Bulgarian: ако кучето има нарушена чернодробна функция.
Spanish: La dosis habitual es 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal (1 ml de producto por 8 kg de peso), una vez al día.
Bulgarian: Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg).
Spanish: Puede producirse una pérdida del apetito durante el tratamiento.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава загуба на апетит.
Spanish: En caso de interrupción del tratamiento como consecuencia de vómitos, se recomienda que, a su reanudación, se administre el producto con una comida.
Bulgarian: В случай, че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Mitratapida 5 mg/ml
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml
Spanish: Vómitos: ocasionales (≤ 3x) Vómitos: repetidos (> 3 x) Diarrea / heces blandas Anorexia / reducción del apetito Letargia / debilidad * Datos de 360 perros durante todo el período de tratamiento.
Bulgarian: Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И)
Spanish: En estudios de laboratorio se detectaron reducciones de la albúmina sérica, la globulina, el total de proteínas, el calcio y la fosfatasa alcalina, e incrementos de ALT y AST tras la administración del producto a la dosis recomendada para el tratamiento.
Bulgarian: В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза.
Spanish: Al final de un período de tres semanas de dosificación, mitratapida alcanza concentraciones medias de estado de equilibrio de 0,0068 µg/ml; los metabolitos sulfóxidos de 0,0089 µg/ml y 0,0167 µg/ml, respectivamente; y la sulfona de 0,0471 µg/ml.
Bulgarian: В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml.
Spanish: Administrar por vía oral una vez al día a una dosis de 0,63 mg de mitratapida/kg de peso corporal (1 ml del producto por cada 8 kg) durante dos períodos de 21 días cada uno, con 14 días sin administración entre ambos.
Bulgarian: Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях.
Spanish: El tratamiento se administrará con alimentos.
Bulgarian: Продуктът се прилага с храна.
Spanish: Datos combinados peso placebo mitratapida placebo mitratapida placebo mitratapida
Bulgarian: изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide
Spanish: EU/0/00/000/002
Bulgarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Spanish: Tamaños de envase - frascos de vidrio ámbar con: 55ml: ≤ 10 kg de peso corporal; 120ml: ≤ 22 kg de peso corporal; 210ml: ≤ 40 kg de peso corporal.
Bulgarian: Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса.
Spanish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Spanish: Por lo tanto, se supervisarán cuidadosamente las interacciones entre fármacos en los perros que reciban otros tratamientos en adición al producto.
Bulgarian: Ето защо, при кучетата, получаващи допълнително лечение, лекарствените взаимодействия трябва да се следят отблизо.
Spanish: Excipiente(s):
Bulgarian: Помощно вещество(а):
Spanish: Puede producirse una reducción del apetito durante el tratamiento.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de tres meses.
Bulgarian: След отваряне годен до 3 месеца.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Frasco de vidrio ámbar (tipo III) de 55, 120 y 210 ml con un cierre de polipropileno a prueba de niños y una pipeta dosificadora.
Bulgarian: 55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета.
Spanish: Si se producen vómitos, reducción significativa del apetito o diarrea de forma repetida, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Spanish: No usar en perros con deterioro de la función hepática No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация.
Spanish: Si un efecto secundario se produce de forma repetida o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR 120 Y 210 ml
Bulgarian: КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Bulgarian: При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо.
Spanish: Precauciones especiales para uso en animales
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Bulgarian: или хиперадренокортицизъм (дължи се на нарушена функция на надбъбречната жлеза).
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE EL FABRICANTE Lote:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида:
Spanish: B-2340 Beerse, Bélgica
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium
Spanish: Sucralosa
Bulgarian: Сукралоза
Spanish: En caso de que una reacción adversa se manifieste repetidamente, o de que el perro deje de comer durante dos días seguidos, se interrumpirá el tratamiento y se consultará con un veterinario.
Bulgarian: Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ.
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Bulgarian: След всяка доза спринцовката трябва да се вади от бутилката.
Spanish: Alimentación normal
Bulgarian: Лечение нормално хранене хранителен режим хранителен режим
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Bulgarian: Да се отпуска само с рецепта от ветеринар.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/001 55 ml
Spanish: Hidroxianisol butilado (E 320) 2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Bulgarian: Бутилхидроксианизол (E 320) 2 mg/ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта.
Spanish: Schering Health Care Ltd The Brow
Bulgarian: Великобритания Schering Health Care Ltd The Brow
Spanish: El riesgo derivado de la separación del prospecto de su estuche es comparable al que implica la separación de los blisteres de un acondicionamiento externo convencional (caja de cartón).
Bulgarian: Рискът вследствие на отделянето на листовката от картонените портфейли е сравним с риска от отделянето на блистерите от конвенционалната външна опаковка (картонена кутия).
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Bulgarian: Блистерът на Yasminelle се залепва с лепило към картон, който впоследствие се сгъва като портфейл.
Spanish: La información básica necesaria (cómo usar el producto, qué hacer si se olvida una dosis, etc.) que garantiza el uso seguro del producto figura en los estuches de cartón y es visible a través del envoltorio de celofán.
Bulgarian: Задължителната основна информация (как да се използва продуктът, какво да се направи в случай на пропусната доза и т.н.), която гарантира безопасна употреба на продукта, е посочена върху картонените портфейли и се вижда през целофанената опаковка.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА YASMINELLE
Spanish: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Bulgarian: Чешка република Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Spanish: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua da Quinta do Pinheiro, No.
Spanish: Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5 2794-003 Carnaxide
Bulgarian: 5 2794-003 Carnaxide
Spanish: Es
Bulgarian: Поругалия
Spanish: EU/1/11/692/001
Bulgarian: EU/1/11/692/001 Yellox
Spanish: Yellox mg/ml
Bulgarian: 0,9 mg/ml
Spanish: Nombre(Marca de fantasía)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Spanish: (Concentración)
Bulgarian: (ПЕ)
Spanish: Colirio, solución
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Spanish: 1 frasco
Bulgarian: 5 ml
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Spanish: Envase Contenido
Bulgarian: Опаковка Съдържание (концентрация)
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително в старческа възраст
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Bulgarian: - Заемете удобно и стабилно положение.
Spanish: Tras la primera apertura: 4 semanas
Bulgarian: След първото отваряне: 4 седмици
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
Bulgarian: - Наклонете главата си назад.
Spanish: Abierto en:
Bulgarian: Отворено на:
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Bulgarian: Ефектът от лечението е оценяван до 29 дни.
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Bulgarian: In vitro 99,8% се свързват с протеините в човешката плазма.
Spanish: - si tiene diabetes.
Bulgarian: - ако имате диабет.
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Bulgarian: Не използвайте Yellox за повече от 2 седмици.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Bulgarian: Лечението не трябва да надхвърля 2 седмици, понеже няма данни относно безопасността след този срок.
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Bulgarian: На базата на наличните клинични данни, общо 3,4% от пациентите са получили една или повече нежелани реакции.
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише това лекарство по време на бременност, ако очакваната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Bulgarian: Възможно е тези промени да застрашат зрението.
Spanish: Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa.
Bulgarian: Нежелани реакции от страна на роговицата са наблюдавани само в японската популация.
Spanish: Deseche el frasco 4 semanas después de su primera apertura para evitar infecciones, incluso si hay solución restante.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след отварянето й за първи път, за да избегнете инфекция, дори ако в нея е останал разтвор.
Spanish: La ciclooxigenasa 1 (COX-1) es inhibida solamente en una pequeña cantidad.
Bulgarian: Циклооксигеназа 1 (COX-1) се инхибира само в малка степен.
Spanish: Envase de 1 frasco.
Bulgarian: Опаковка с 1 бутилка.
Spanish: - Presione con suavidad el frasco para que caiga una gota de Yellox.
Bulgarian: - Леко стиснете бутилката, за да капне една капка Yellox.
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
Bulgarian: Yellox не трябва да се използва през последните три месеца на бременността.
Spanish: Si utiliza otros colirios, espere al menos cinco minutos entre la utilización de Yellox y los otros colirios.
Bulgarian: Ако използвате някакви други капки за очи, изчакайте поне пет минути между прилагането на Yellox и другите капки.
Spanish: Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
Bulgarian: Той действа като блокира определени вещества, които участват в предизвикване на възпалението.
Spanish: - Mantenga el frasco firmemente cerrado cuando no se utilice.
Bulgarian: - Дръжте бутилката плътно затворена, когато не се използва.
Spanish: Además, la exposición sistémica a bromfenaco es insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas.
Bulgarian: Освен това системната експозиция на бромфенак е пренебрежима; по тази причина не са необходими тестове за бременност или контрацептивни мерки.
Spanish: - Lávese las manos antes de utilizar el colirio.
Bulgarian: - Измийте ръцете си преди да използвате капките.
Spanish: La utilización de Yellox no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
Bulgarian: Употребата на Yellox по принцип не се препоръчва по време на бременност, освен ако ползата не превишава потенциалния риск.
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
Bulgarian: - ако сте претърпели очни операции неколкократно за кратък период от време.
Spanish: Qué es Yellox y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Yellox и за какво се използва
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu .
Spanish: - si tiene artritis reumatoide.
Bulgarian: - ако имате ревматоиден артрит.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бромфенак при бременни жени.
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
Bulgarian: Разликата в степента на овладяване на възпалението се е проявила още на третия ден.
Spanish: No tome una dosis doblepara compensar la olvidada.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Por lo tanto, al tratar a individuos que han mostrado anteriormente sensibilidad a estos medicamentosse debe evitar su uso (ver sección 4.3).
Bulgarian: По тази причина, лечението на индивиди, които в миналото са имали прояви на свръхчувствителност към тези лекарствени продукти, трябва да се избягва (виж точка 4.3).
Spanish: Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía.
Bulgarian: Продължете да прилагате капките през първите 2 седмици след операцията.
Spanish: Asma*
Bulgarian: Астма*
Spanish: Uso de lentes de contacto
Bulgarian: Употреба на контактни лещи
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Spanish: Bromfenaco muestra una elevada unión a las proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Бромфенак показва високо свързване с плазмените протеини.
Spanish: No use más de una gota en el ojo/ los ojos afectados 2 veces al día.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) 2 пъти дневно.
Spanish: Daño de la superficie ocular, enrojecimiento del ojo, asma.
Bulgarian: Увреда на повърхността на окото, зачервяване на окото, астма.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
Bulgarian: При тези проучвания проучваното вещество е приложено приблизително 24 часа след операцията на катаракта и след това в продължение на до 14 дни.
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Bulgarian: Изплакнете окото с топла вода.
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Bulgarian: Една капка съдържа приблизително 33 микрограма бромфенак.
Spanish: Las concentraciones se mantuvieron durante 12 horas en el humor acuoso con niveles medibles hasta 24 horas en los principales tejidos oculares, incluyendo la retina.
Bulgarian: Концентрациите се задържат в продължение на 12 часа във вътреочната течност с измерими нива до 24 часа в основните очни тъкани, включително ретината.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis programada.
Bulgarian: Продължете със следващата редовна доза по схемата.
Spanish: - El principio activo es bromfenaco.
Bulgarian: - Активното вещество е: бромфенак.
Spanish: - si es alérgico a bromfenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към бромфенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).