FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi se suunnittelee aloitteita, jotka varmistaisivat, että kustannusten ja hyödyn arviointi pysyy lupamenettelystä erillään.
Greek: Ο Οργανισμός καλύπτει αυτό το ζήτημα στον χάρτη πορείας και σχεδιάζει πρωτοβουλίες στον σχετικό τομέα, διασφαλίζοντας ότι η αξιολόγηση κόστους-οφέλους παραμένει διαχωρισμένη από τη διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: Ne ovat kansanterveydelliset vaatimukset, lääkkeiden saannin helpottaminen sekä lääkkeiden turvallisen ja järkevän käytön optimointi.
Greek: Στον «Χάρτη πορείας για το 2015» του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων προσδιορίζονται τρεις στρατηγικοί τομείς εστίασης για τα προσεχή έτη: κάλυψη των αναγκών δημόσιας υγείας, διευκόλυνση της πρόσβασης στα φάρμακα και βελτιστοποίηση της ασφαλούς και ορθολογικής χρήσης των φαρμάκων.
Finnish: Lakiesitys potilastiedotuksesta todennäköisesti kehittyy; virasto seuraa ja edistää tätä omalta osaltaan.
Greek: Ο Οργανισμός θα παρακολουθήσει τη σχετική πρόοδο και θα συμβάλει σε αυτήν.
Finnish: Yhteydenpito ja yhteistyö sidosryhmien kanssa
Greek: Επικοινωνία και συνεργασία με τα ενδιαφερόμενα μέρη
Finnish: Toinen tärkeä kysymys on, että virasto varmistaa toimintansa jatkuvuuden vuoden 2012 Lontoon olympialaisten aikana.
Greek: Ένα άλλο σημαντικό ζήτημα για τον Οργανισμό αποτελεί η εξασφάλιση της συνέχειας των εργασιών του κατά τη διάρκεια των Ολυμπιακών Αγώνων του 2012 στο Λονδίνο.
Finnish: Lisäksi virasto viimeistelee avoimuuspolitiikkaansa julkisen kuulemisen tulosten perusteella.
Greek: Ο Οργανισμός θα οριστικοποιήσει επίσης την πολιτική του για τη διαφάνεια βάσει των αποτελεσμάτων της δημόσιας διαβούλευσης.
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2012 työohjelmaan vaikuttavat monet seikat, kuten:
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2012 επηρεάζεται από διάφορους παράγοντες, μεταξύ των οποίων:
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuoden 2012 työohjelma
Greek: Πρόγραμμα εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το 2012
Finnish: Viraston hallinto
Greek: Διακυβέρνηση του Οργανισμού
Finnish: • yleinen säästämisen ilmapiiri sekä virastossa että kansallisissa toimivaltaisissa viranomaisissa.
Greek: • το κλίμα λιτότητας που επικρατεί τόσο στους κόλπους του Οργανισμού όσο και στις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Finnish: Kansanterveydelliset tarpeet ja lääkkeiden saatavuus
Greek: Ανάγκες δημόσιας υγείας και διαθεσιμότητα φαρμάκων
Finnish: Tärkeimmät komitean kokoukset, jotka ajoittuvat kriittisesti heinäkuulle 2012, järjestävät kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ja Euroopan komissio.
Greek: Κατά την κρίσιμη περίοδο του Ιουλίου του 2012, οι κύριες συνεδριάσεις της επιτροπής θα πραγματοποιούνται υπό την αιγίδα των εθνικών αρμόδιων αρχών και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Finnish: Virasto lisää osallisuuttaan vanhusten ja raskaana olevien naisten hoitoon.
Greek: Ο Οργανισμός θα ενισχύσει τη συμβολή του στη θεραπεία των ηλικιωμένων ασθενών και των εγκύων γυναικών.
Finnish: Edelleen korostetaan "One Health" -periaatetta, jonka mukaan eläinten terveyden edistäminen edistää ihmisten terveyttä.
Greek: Ιδιαίτερη έμφαση θα συνεχίσει να δίδεται στην ημερήσια διάταξη «μία υγεία», βάσει της οποίας η προαγωγή της υγείας των ζώων συνεπάγεται την προαγωγή της ανθρώπινης υγείας.
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden osalta virasto toteuttaa useita aloitteita, jotka on kuvattu etenemissuunnitelman toteutussuunnitelmassa.
Greek: Στον τομέα της διαθεσιμότητας των φαρμάκων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μια σειρά πρωτοβουλιών που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskevan ja lääketurvalainsäädännön toimeenpanemiseen tarvittavat resurssit on sovitettava yhteen.
Greek: Οι απαιτούμενοι πόροι για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και για τη φαρμακοεπαγρύπνηση θα χρειαστεί να εναρμονιστούν.
Finnish: Näiden resurssien antaminen entistä laajemman yleisön käyttöön voi edistää lääkekehittelyä ja parantaa hoitoa.
Greek: Η διάθεση των πόρων σε ευρύτερο κοινό θα μπορούσε να συμβάλλει στην ανάπτυξη των φαρμάκων και στη βελτίωση της φροντίδας των ασθενών.
Finnish: Kuten etenemissuunnitelmassa ja sen toteutussuunnitelmassa esitetään, virasto ja eläinlääkekomitea käsittelevät jatkossakin laaja-alaisesti Euroopan unionin ja kansainvälisellä tasolla eläinlääkkeisiin liittyviä kysymyksiä, kuten mikrobilääkeresistenssiä, jäämien enimmäispitoisuutta, riskinarviointia, hyöty-riskisuhteen analysointimenetelmiä ja standardien ja vaatimusten yhtenäistämistä.
Greek: Όπως αποτυπώνεται στον χάρτη πορείας και το σχέδιο εφαρμογής του, ο Οργανισμός και η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση θα συνεχίσουν να συνδράμουν σε ένα ευρύ φάσμα θεμάτων που σχετίζονται με τα κτηνιατρικά φάρμακα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε διεθνές επίπεδο, όπως είναι η ανθεκτικότητα στα αντιμικροβιακά, τα ανώτατα όρια καταλοίπων, η εκτίμηση κινδύνου, η μέθοδος ανάλυσης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και η εναρμόνιση των προτύπων και των απαιτήσεων.
Finnish: Lisäksi aloitetaan keskustelu siitä, miten potilaiden arvojen huomiointi voidaan taata hyöty-riskiarvioinnista.
Greek: Επίσης, θα ξεκινήσουν οι συζητήσεις σχετικά με την κατοχύρωση των αξιών των ασθενών κατά τις αξιολογήσεις της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Finnish: Asiakirjojen käyttöoikeuskysymykset vaativat edelleen merkittävästi resursseja.
Greek: Η πρόσβαση στα έγγραφα παραμένει ένας τομέας που απαιτεί σημαντικούς πόρους.
Finnish: Paras mahdollinen laatu
Greek: Υψηλότερα πρότυπα ποιότητας
Finnish: Vuonna 2012 painopiste on tehostamisessa ja prosessien tarkastelussa ja uudistamisessa.
Greek: Κατά τη διάρκεια το 2012, έμφαση θα δοθεί στην επίτευξη της μεγαλύτερης δυνατής αποδοτικότητας, στην επανεξέταση και στον επανασχεδιασμό των διαδικασιών.
Finnish: Virasto ja sen kumppanit ovat määrittäneet tärkeysjärjestyksen lainsäädännön vaiheittaiselle täytäntöönpanolle käytettävissä olevien resurssien perusteella.
Greek: Ο Οργανισμός και οι εταίροι του έχουν θέσει προτεραιότητες για τη σταδιακή εφαρμογή της νομοθεσίας σύμφωνα με τους διαθέσιμους πόρους.
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta Euroopan komission odotetaan viimeistelevän lainsäädäntöehdotukset, jotka perustuvat kuulemiseen eläinlääkealan sääntelyn parantamisesta ja vuonna 2010 annetun eläinlääkealan lainsäädännön vaikutusten arviointiin.
Greek: Όσον αφορά τα φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να ολοκληρώσει τις νομοθετικές προτάσεις που θα ανακύψουν από τις διαβουλεύσεις της για τη βελτίωση της νομοθεσίας στον κτηνιατρικό τομέα και την εκτίμηση των επιπτώσεων της κτηνιατρικής νομοθεσίας που θεσπίστηκε κατά τη διάρκεια του 2010.
Finnish: Ydintehtävien määrä pysyy samalla tasolla kuin viime vuonna, mutta tietyillä osa-alueilla on marginaalista nousua.
Greek: Ο όγκος των βασικών δραστηριοτήτων θα κυμανθεί σε παρόμοιο με το περσινό επίπεδο, με οριακή αύξηση σε ορισμένους τομείς.
Finnish: Työohjelmassa huomioidaan edellä mainitut seikat, viraston lainsäädännöllinen, taloudellinen, yhteiskunnallinen ja tekninen toimintaympäristö sekä toimenpiteet, jotka on esitetty vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman toteutussuunnitelmassa.
Greek: Το πρόγραμμα εργασίας λαμβάνει υπόψη τους παραπάνω παράγοντες, το ευρύτερο πλαίσιο του νομοθετικού, οικονομικού, κοινωνικού και τεχνολογικού περιβάλλοντος του Οργανισμού, καθώς και τα σχετικά μέτρα που περιγράφονται στο σχέδιο εφαρμογής του «Χάρτη πορείας για το 2015» του Οργανισμού.
Finnish: Virasto tukee komission työtä antamalla teknistä neuvontaa varsinkin siitä, miten ehdotukset vaikuttavat eläinlääkkeiden ja erityisesti keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden saatavuuteen.
Greek: Ο Οργανισμός θα στηρίξει το έργο της Επιτροπής με την παροχή τεχνικών συμβουλών, ιδίως όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο οι προτάσεις θα επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων γενικότερα και, ειδικότερα, των εγκεκριμένων βάσει κεντρικής διαδικασίας προϊόντων.
Finnish: Kaikkein tärkeimpinä pidetään kansanterveyttä edistäviä toimia, sen jälkeen tulevat avoimuutta lisäävät ja viestintää parantavat toimet, ja niiden jälkeen yksinkertaistamistoimet.
Greek: Προτεραιότητα δίνεται στις δραστηριότητες οι οποίες συμβάλλουν στην προαγωγή της δημόσιας υγείας, ακολουθούν οι δραστηριότητες που θα συμβάλλουν στην αύξηση της διαφάνειας και στη βελτίωση της επικοινωνίας και, στη συνέχεια, η λήψη μέτρων απλούστευσης.
Finnish: Virasto varmistaa yhteistyössä sidosryhmien ja sääntelyverkoston kanssa, että saatavissa on riittävästi asianmukaista neuvontaa, jolla helpotetaan uusien tekniikoiden saattamista markkinoille joko etukäteen tai osana eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön tarkistusta.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεργαστεί με τα ενδιαφερόμενα μέρη και το ρυθμιστικό δίκτυο ώστε να διασφαλίσει την ύπαρξη επαρκούς και κατάλληλης καθοδήγησης για τη διευκόλυνση της πρόσβασης νέων τεχνολογιών στην αγορά, είτε πριν είτε μετά την αναθεώρηση της κτηνιατρικής νομοθεσίας.
Finnish: Eläinlääkkeiden saralla vuoden 2012 teemana on ydintehtävien jatkaminen rajallisten resurssien puitteissa.
Greek: Στον κτηνιατρικό τομέα, ζητούμενο για το 2012 θα είναι η συνέχιση της διαχείρισης των βασικών δραστηριοτήτων ενόψει των περιορισμένων πόρων.
Finnish: Viraston haasteena on, että kasvavalle työmäärälle ja uusille tehtäville on aina vain hankalampaa löytää riittävästi resursseja.
Greek: Πρόκληση για τον Οργανισμό αποτελεί η συνεχής δυσκολία αντιστοίχισης του ολοένα αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων καθηκόντων με κατάλληλους πόρους.
Finnish: Suurin osa uuden lainsäädännön vaatimuksista, jotka auttavat estämään lääkeväärennösten pääsyä lailliseen jakeluketjuun, astuvat voimaan tammikuussa 2013, mutta valmistelut on aloitettava vuonna 2012.
Greek: Η πλειονότητα των απαιτήσεων της νέας νομοθεσίας που θα συμβάλλουν στην πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού θα τεθεί σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Finnish: Toteutuksen keskeisiä kysymyksiä on viraston yhteistyön lujittaminen kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa yhteydenpidon ja tiedonvälityksen osalta.
Greek: Ένας από τους πυλώνες της υλοποίησής της θα είναι η ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών στον τομέα της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών.
Finnish: Tärkein muutos uudessa lainsäädännössä on se, että virasto osallistuu suoraan kansallisesti hyväksyttyjen valmisteiden lääketurvatoimintaan.
Greek: Η σημαντικότερη τροποποίηση που επέρχεται με τη νέα νομοθεσία είναι η άμεση συμμετοχή του Οργανισμού στη φαρμακοεπαγρύπνηση που αφορά τα εγκεκριμένα μέσω εθνικής διαδικασίας φαρμακευτικά προϊόντα.
Finnish: Virasto kehittää edelleen prosesseja ja järjestelmiä, joiden avulla tiedot saadaan suuren yleisön käyttöön entistä nopeammin ja tehokkaammin.
Greek: Ο Οργανισμός θα προβεί στην περαιτέρω ανάπτυξη των διαδικασιών και των συστημάτων για την ταχύτερη και αποτελεσματικότερη διάθεση πληροφοριών που ενδιαφέρουν το κοινό.
Finnish: Koska virastolla on ainutlaatuinen asema biotieteissä ja terveydenhuollossa, sillä on paljon tietoa ja osaamista.
Greek: Λόγω της μοναδικής θέσης του στον τομέα των βιοεπιστημών και της υγειονομικής περίθαλψης, ο Οργανισμός αποτελεί ένα πλούσιο αποθετήριο δεδομένων, πληροφοριών και γνώσεων.
Finnish: Virasto jatkaa myös yhteistyötä terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen kanssa.
Greek: Ομοίως, ο Οργανισμός θα συνεχίσει να συνδράμει και να συνεργάζεται με φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Finnish: Uusi lainsäädäntö muuttaa ja lisää perinteistä lääketurvatoimintaa merkittävästi, mutta vaikuttaa myös suoraan moniin potilasturvallisuuteen liittyvän sääntelyprosessin osa-alueisiin, joita ei ole aiemmin pidetty osana lääketurvatoimintaa.
Greek: Ενώ η νέα νομοθεσία τροποποιεί ή συμπληρώνει σε μεγάλο βαθμό τα συνήθη καθήκοντα φαρμακοεπαγρύπνησης, έχει άμεσο αντίκτυπο και σε πολλά μέρη της κανονιστικής διαδικασίας για την ασφάλεια των ασθενών τα οποία δεν εντάσσονταν μέχρι τώρα στο πλαίσιο της φαρμακοεπαγρύπνησης.
Finnish: Vuoden 2012 merkittävimmät saavutukset avoimuuden alalla ovat käyttöoikeuden myöntäminen ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden EudraVigilance-tietoihin, lisätietojen antaminen kliinisistä tutkimuksista sekä tieteellisen komitean esityslistojen ja pöytäkirjojen julkaisemisen aloittaminen.
Greek: Εν τω μεταξύ, τα σημαντικότερα επιτεύγματα στον τομέα της διαφάνειας για το 2012 θα είναι η παροχή πρόσβασης στα δεδομένα της EudraVigilance για τα φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης, η παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τις κλινικές δοκιμές και η έναρξη δημοσίευσης των ημερησίων διατάξεων και των πρακτικών της επιστημονικής επιτροπής.
Finnish: Uusia eläimille tarkoitettuja hoitoja koskevan tieteellisen neuvonnan ja myyntilupahakemusten määrän nousu on odotettavissa ja siihen kannustetaan.
Greek: Αναμένεται -και ενθαρρύνεται- η αύξηση των επιστημονικών συμβουλών και των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για νέες κτηνιατρικές θεραπείες.
Finnish: Eläinlääkealan osallistumisen laajuus ja aikataulu määräytyvät käytettävissä olevien resurssien mukaan, mutta tieteellisten ydintehtävien hoitaminen on ensisijainen tehtävä.
Greek: Η έκταση και το χρονοδιάγραμμα για τη συμβολή του κτηνιατρικού τομέα θα εξαρτηθεί από τους διαθέσιμους πόρους, λαμβανομένης υπόψη της προτεραιότητας που πρέπει να δοθεί στη διατήρηση των βασικών επιστημονικών αρμοδιοτήτων.
Finnish: Näistä kysymyksistä sopiminen mahdollistaa lisätoimet, jotta virasto voi julkaista erilaisia asiakirjoja ennalta eikä vasta jälkikäteen.
Greek: Η επίτευξη συμφωνίας επί των συγκεκριμένων ζητημάτων θα προετοιμάσει το έδαφος για τη λήψη περαιτέρω μέτρων τα οποία θα επιτρέψουν στον Οργανισμό να εφαρμόσει μια προορατική πολιτική και όχι απλά μια πολιτική εκ των υστέρων κινητοποίησης σε ό,τι αφορά τη δημοσίευση διαφόρων εγγράφων.
Finnish: Kisat antavat mahdollisuuden testata järjestelyjä logististen häiriöiden sattuessa ja lisätä virtuaalikokousten käyttöä ydintehtävissä.
Greek: Το γεγονός αποτελεί ευκαιρία για τον έλεγχο των ρυθμίσεων σε περίπτωση διάσπασης των διαδικασιών εφοδιαστικής και την αύξηση της χρήσης εικονικών συνεδριάσεων για τις βασικές δραστηριότητες.
Finnish: Siksi viraston on nopeutettava järkeistämisohjelmansa toteutusta ja luotava sisäisiä resursseja, jotta uudet ja entiset tehtävät voidaan hoitaa mahdollisimman laadukkaasti.
Greek: Αυτό προϋποθέτει ότι ο Οργανισμός θα ενισχύσει τις προσπάθειές του για την υλοποίηση του οικείου προγράμματος εξορθολογισμού προκειμένου να δημιουργήσει τους εσωτερικούς πόρους για τη διεκπεραίωση των νέων και των υφιστάμενων αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Finnish: Eturistiriitoja koskevat tarkastetut periaatteet otettiin käyttöön vuonna 2011, ja virasto varmistaa, että hallintoneuvoston, asiantuntijoiden ja henkilöstön eturistiriitoja koskevia päivitettyjä periaatteita sovelletaan täysimääräisesti ja että ne toimivat tehokkaasti.
Greek: Μετά την εφαρμογή των αναθεωρημένων πολιτικών σχετικά με τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων το 2011, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί στη διασφάλιση της πλήρους εφαρμογής και της αποτελεσματικής λειτουργίας των επικαιροποιημένων πολιτικών του σχετικά με τη διαχείριση δυνητικών συγκρούσεων συμφερόντων σε σχέση με το διοικητικό συμβούλιο, τους εμπειρογνώμονες και το προσωπικό.
Finnish: On tärkeää painottaa, että uusi lääketurvalainsäädäntö on paljon kattavampi kuin ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden lääketurvatoiminta on perinteisesti ollut.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το πεδίο εφαρμογής της νέας νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση υπερσκελίζει το παραδοσιακό πεδίο εφαρμογής της φαρμακοεπαγρύπνησης όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Finnish: Virasto laajentaa edelleen vuorovaikutusta kansalaisyhteiskunnan edustajien kanssa ottamalla käyttöön tarkastetun potilasvuorovaikutuksen toteutussuunnitelman sekä asteittain toteutettavan terveydenhoidon ammattilaisten vuorovaikutuksen toteutussuunnitelman.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει να ενισχύει και να διευρύνει το πεδίο αλληλεπίδρασης με την κοινωνία των πολιτών προβαίνοντας, αφενός, στην αναθεώρηση του πλαισίου αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και, αφετέρου, στη σταδιακή εφαρμογή του πλαισίου αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Finnish: Uusi lainsäädäntö asettaa virastolle vaatimuksia erityisesti tiettyjen tietokantojen kehittämisestä ja ylläpitämisestä sekä yhteistyöstä kolmansissa maissa tehtävien tarkistusten koordinoinnissa ja kolmansien maiden vaikuttavien aineiden sääntelykehyksen arvioinnissa ja tarkistamisessa.
Greek: Ειδικότερα, η νέα νομοθεσία δεσμεύει τον Οργανισμό ως προς την ανάπτυξη και τη διαχείριση ορισμένων βάσεων δεδομένων, τη συνεργασία για το συντονισμό των επιθεωρήσεων σε τρίτες χώρες, τη συνεργασία για την αξιολόγηση και την επαλήθευση του κανονιστικού πλαισίου των τρίτων χωρών για τα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και ως προς τη λήψη διάφορων άλλων νέων μέτρων.
Finnish: Virasto pyrkii tehostamaan ensisijaisten tietojen jakamista, tietojen ja kokemusten sekundaarianalyysien antamista ja varhaista tiedottamista lausuntoihin liittyvistä tiedoista ja perusteista tieteelliselle yhteisölle.
Greek: Ο Οργανισμός θα εντείνει τις προσπάθειές του για τη διάδοση πρωτογενών δεδομένων και πληροφοριών, την παροχή δευτερογενών αναλύσεων δεδομένων και εμπειριών, καθώς και για την προορατική κοινοποίηση των γνώσεών του και της τεκμηρίωσης ρυθμιστικών γνωμοδοτήσεων προς την επιστημονική κοινότητα.
Finnish: Suurin osa viraston tämänhetkisestä lääketurvatoiminnasta koskee noin 600:aa keskitetysti hyväksyttyä ihmisille tarkoitettua lääkevalmistetta.
Greek: Ο μεγαλύτερος όγκος εργασιών σχετικά με τη φαρμακοεπαγρύπνηση που διεξάγει επί του παρόντος ο Οργανισμός αφορά 600 περίπου προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Finnish: Viraston verkkosivustoa muutetaan siten, että kaikki asiakirja- ja tietopyynnöt voi tehdä samasta kohdasta.
Greek: Ο δικτυακός τόπος του Οργανισμού θα διαμορφωθεί έτσι ώστε να διαθέτει ένα ενιαίο σημείο επαφής για όλα τα αιτήματα πρόσβασης σε έγγραφα ή σε πληροφορίες.
Finnish: Virasto ja sen verkostokumppanit uskovat, että aikainen julkaiseminen säästää pitkällä aikavälillä resursseja.
Greek: Το τελευταίο, σύμφωνα με τον Οργανισμό και τους εταίρους του στο δίκτυο, μπορεί να συμβάλλει στη μακροπρόθεσμη εξοικονόμηση πόρων.
Finnish: Lääkevirasto arvioi hakemuksia sovittujen laatustandardien ja määräaikojen mukaisesti, minkä lisäksi se parantaa arviointien ja viraston työtä tukevan sääntelyalan laatua sekä tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhdenmukaisuutta etenemissuunnitelman toteutussuunnitelman mukaisesti.
Greek: Πέρα από την αξιολόγηση αιτήσεων για τον καθορισμό προτύπων ποιότητας και χρονοδιαγραμμάτων, ο Οργανισμός θα εφαρμόσει μέτρα για τη βελτίωση της ποιότητας, της επιστημονικής και κανονιστικής συνέπειας των αξιολογήσεων και του κανονιστικού περιεχομένου του έργου του Οργανισμού, σύμφωνα με το σχέδιο εφαρμογής του χάρτη πορείας.
Finnish: Verkostossa määritetään parhaillaan, minkälaiset tiedot katsotaan kaupallisesti luottamuksellisiksi ja mikä olisi paras tapa taata henkilötietojen luottamuksellisuus.
Greek: Οι εργασίες του δικτύου για τον προσδιορισμό των πληροφοριών που διέπονται από το εμπορικό απόρρητο και του τρόπου με τον οποίο θα μπορέσει να επιτευχθεί η καλύτερη συμμόρφωση προς τις διατάξεις για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα βρίσκονται σε εξέλιξη.
Finnish: EPAR-arviointilausuntojen kehittäminen saadaan päätökseen ja kokeilua terveysteknologian arvioinnista vastaavien tahojen ja rahoittajien yhteisestä tieteellisestä neuvonnasta jatketaan.
Greek: Το σχέδιο για τη βελτίωση των ευρωπαϊκών δημόσιων εκθέσεων αξιολόγησης θα υλοποιηθεί και η δοκιμαστική παροχή επιστημονικών συμβουλών από κοινού με τους φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας και τα ασφαλιστικά ταμεία θα συνεχιστεί.
Finnish: Kyseinen lainsäädäntö on merkittävä kansanterveydelle ja teettää tulevina vuosina paljon työtä sekä virastossa että verkostossa ja vaatii huomattavasti resursseja, jotka on saatava sisäisen uudelleenkohdentamisen ja tehostamisen avulla työn rahoittamiseksi.
Greek: Η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνιση συνιστά βασικό τομέα ενδιαφέροντος του Οργανισμού και του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων ως σύνολο, λόγω της σημασίας της εν λόγω νομοθεσίας για τη δημόσια υγεία, του όγκου εργασίας που πρέπει να αναληφθεί κατά τα προσεχή έτη τόσο από τον Οργανισμό όσο και από το δίκτυο, καθώς και του σημαντικού αριθμού πόρων που πρέπει να εξευρεθούν μέσω εσωτερικής ανακατανομής και αποτελεσματικής τους εκμετάλλευσης για τη χρηματοδότηση του συγκεκριμένου έργου.
Finnish: Tarkoituksena on tunnistaa osa-alueet, joilla tarvitaan lisää lääkkeitä, tarkastella puutteellisen lääketieteellisen hoidon tarpeita täyttämään pyrkivien pkyritysten haasteita ja arvioida, mitä hyötyä koituu lääkevalmisteiden hyväksymisestä aikaisessa vaiheessa rajatulle potilasryhmälle ja miten vaihtoehtoinen lähestymistapa toimisi.
Greek: Στο πλαίσιο των προγραμματισμένων δραστηριοτήτων περιλαμβάνεται ο προσδιορισμός των τομέων όπου χρειάζονται πρόσθετα φάρμακα, η παρουσίαση των δυσκολιών που αντιμετωπίζουν οι ΜΜΕ κατά την κάλυψη των ανικανοποίητων ιατρικών αναγκών, καθώς και η εξέταση των πλεονεκτημάτων και των μηχανισμών σε περίπτωση πρόωρης έγκρισης φαρμάκων για περιορισμένο πληθυσμό.
Finnish: Lainsäädäntö koskee keskitetysti ja kansallisesti hyväksyttyjä valmisteita.
Greek: Το πεδίο εφαρμογής της νομοθεσίας καλύπτει φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής και εθνικής διαδικασίας.
Finnish: Ohjelman tavoitteita ovat esimerkiksi ydintoimintamenettelyjen progressiivinen tarkastelu ja niiden tukeminen tehokkailla IT-järjestelmillä.
Greek: Για τον σκοπό αυτό, ο Οργανισμός θα επιταχύνει την ανάπτυξη του προγράμματος επιχειρησιακής αριστείας (OPEX @ EMA), στόχος του οποίου, μεταξύ άλλων, θα είναι η σταδιακή επανεξέταση των βασικών επιχειρηματικών διαδικασιών και η εξασφάλιση της στήριξής τους από αποτελεσματικά και αποδοτικά συστήματα τεχνολογίας πληροφοριών.
Finnish: • uusi lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
Greek: • η νέα νομοθεσία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα
Finnish: Virasto laatii viestintästrategian edistämään yhteydenpitoa ja tiedonvälitystä entisestään.
Greek: Για την επίτευξη περαιτέρω προόδου στον τομέα της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών, ο Οργανισμός θα αναπτύξει στρατηγική επικοινωνίας.
Finnish: Lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
Greek: Νομοθεσία για την καταπολέμηση της παραποίησης φαρμάκων
Finnish: • uusi lääketurvalainsäädäntö
Greek: • η νέα νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Finnish: Lääketurvalainsäädäntö
Greek: Νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Finnish: Viraston ensisijaisena tavoitteena on meneillään olevien tieteellisten tehtävien mahdollisimman laadukas toteuttaminen.
Greek: Η διεκπεραίωση των τρεχουσών επιστημονικών αρμοδιοτήτων σύμφωνα με τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας εξακολουθεί να αποτελεί προεξάρχουσα προτεραιότητα του Οργανισμού.
Finnish: Guido Rasi, johtaja
Greek: του εκτελεστικού διευθυντή, Guido Rasi
Finnish: EMA/154449/2013 Johtajan toimisto
Greek: EMA/154446/2013 Διεύθυνση
Finnish: Viestintä ja avoimuus
Greek: Επικοινωνία και διαφάνεια
Finnish: Lainsäädäntö tulee voimaan tammikuussa 2013.
Greek: Η συναφής νομοθεσία τίθεται σε ισχύ τον Ιανουάριο του 2013.
Finnish: Vuoden 2013 talousarvio osoittaa kasvua, mutta pääasiassa vain maksujen inflaation mukaisten korotusten takia.
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 καταγράφει μεν αύξηση συγκριτικά με το 2012, όμως αυτό οφείλεται κυρίως στην αύξηση των τελών λόγω του πληθωρισμού.
Finnish: Täytäntöönpanoon liittyvä työ jatkuu vuonna 2013.
Greek: Οι εργασίες εφαρμογής θα συνεχιστούν κατά το 2013.
Finnish: Virastolla on paljon tehtävää tämän lainsäädännön alalla.
Greek: Ο Οργανισμός πρέπει να επιτύχει ορισμένα ορόσημα σχετικά με την εν λόγω νομοθεσία.
Finnish: Virasto toteuttaa vuosittain myös strategisen riskinhallinnan arvioinnin.
Greek: Κάθε χρόνο επανεξετάζουμε το στρατηγικό σύστημα διαχείρισης κινδύνων.