FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door meta-analyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Greek: Η υψηλή αποτελεσματικότητα της ενροφλοξασίνης στη θεραπεία του συνδρόμου MMA επιβεβαιώθηκε με τη μετα-ανάλυση και συστηματική ανασκόπηση 6 κλινικών μελετών και μελετών ευαισθησίας που αφορούσαν το σύνδρομο MMA/PDS και την ενροφλοξασίνη, κατά το χρονικό διάστημα 1990 - 1998.
Dutch: Uit de verkregen resultaten kon niet worden bevestigd of de lagere dosis (2,5 mg/kg lg) genezing of verbetering bij de dieren gaf.
Greek: Τα αποτελέσματα δεν ήταν δυνατόν να επιβεβαιώσουν εάν η χαμηλότερη δόση του προϊόντος (2,5 mg/kg σωματικού βάρους) επιφέρει ίαση ή βελτίωση της υγείας των ζώων.
Dutch: Na alle overgelegde documentatie in aanmerking te hebben genomen, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard, maar bij de sterkte van 50 mg/ml moet deze luiden: "Behandeling van acute, met mycoplasma samenhangende artritis als gevolg van enrofloxacine-gevoelige stammen van Mycoplasma bovis".
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα αποδεικτικά έγγραφα που υποβλήθηκαν, έκρινε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη μπορεί να γίνει αποδεκτή, αλλά για το σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml η ένδειξη πρέπει να επαναδιατυπωθεί ως ακολούθως: «Θεραπεία της σχετιζόμενης με μυκόπλασμα οξείας αρθρίτιδας οφειλόμενης σε ευαίσθητα στην ενροφλοξασίνη στελέχη του Mycoplasma bovis».
Dutch: Genezing of verbetering werd waargenomen bij 85% tot 90% van de met enrofloxacine behandelde dieren, waarbij de beste resultaten werden verkregen wanneer parenterale toediening wordt gevolgd door orale toediening.
Greek: Στο 85% με 90% των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξασίνη παρατηρήθηκε ίαση ή βελτίωση, τα δε βέλτιστα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν με τη χορήγηση παρεντερικής θεραπείας και στη συνέχεια θεραπείας από το στόμα.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats
Greek: Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης
Dutch: De resultaten van de farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD-) analyse met M. Haemolytica waren niet volledig voorspellend voor de klinische werkzaamheid.
Greek: Τα αποτελέσματα της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής ανάλυσης του M. haemolytica δεν επιτρέπουν πλήρη πρόγνωση της κλινικής αποτελεσματικότητας.
Dutch: Uit de algehele evaluatie van de ingediende gegevens (klinisch, PK/PD en resistentiegegevens) blijkt dat de bacteriën met een dosis van 2,5 mg/kg lg/dag wellicht niet volledig worden geëlimineerd en dit zou kunnen leiden tot een toegenomen ontwikkeling van resistentie.
Greek: Από τη συνολική αξιολόγηση των υποβληθέντων δεδομένων (κλινικά, φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα σχετικά με την αντοχή) προκύπτει ότι με τη δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα ενδεχομένως δεν επιτυγχάνεται πλήρης εξάλειψη των βακτηρίων, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αύξηση της αντοχής.
Dutch: aureus die multiresistent zijn voor verscheidene typen antimicrobiële middelen zijn gedocumenteerd en (iii) dat resistente bacteriën kunnen worden overbracht van dieren op mensen, waarbij zowel consumenten als personen die beroepsmatig met konijnen in contact komen zijn betrokken.
Greek: aureus εμφανίζουν πολλαπλή αντοχή σε αρκετά αντιμικροβιακά και (iii) μπορεί να υπάρξει μετάδοση ανθεκτικών βακτηρίων από ζώα σε ανθρώπους, κάτι το οποίο ενδιαφέρει τόσο τους καταναλωτές όσο και τους εκτροφείς κουνελιών.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibacterieel middel voor systemisch gebruik, fluoroquinolonen ATCvet-code: QJ01MA90
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακό για συστηματική χρήση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA90
Dutch: Bevestigende veldonderzoeken lieten klinische werkzaamheid zien van de dosis van 5 mg/kg lg/dag en niet van de lagere dosis.
Greek: Οι δοκιμές επιβεβαίωσης υπό συνθήκες πεδίου έδειξαν κλινική αποτελεσματικότητα για τη δόση των 5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα και όχι για τη χαμηλότερη δόση.
Dutch: De indicaties bij fokkonijnen moeten daarom worden beschouwd als een extrapolatie van andere gegevens (orale toediening voor fokkonijnen en/of toediening via injectie voor huiskonijnen).
Greek: Έτσι, οι ενδείξεις για τα κουνέλια εκτροφείου πρέπει να θεωρηθούν παρέκταση άλλων δεδομένων (δεδομένα χορήγησης από το στόμα για κουνέλια εκτροφείου ή/και δεδομένα χορήγησης ενέσιμου διαλύματος σε κατοικίδια κουνέλια).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Dutch: • het CVMP de door de houders van de handelsvergunningen voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters heeft beoordeeld en alle ingediende gegevens heeft overwogen, heeft het CVMP wijzigingen van de handelsvergunningen geadviseerd voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zoals genoemd in bijlage I waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters in bijlage III staan.
Greek: • η CVMP εξέτασε τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων, η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους όπως αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Οι σχετικές περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης ορίζονται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal in te vullen
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Dutch: Voor katten die minder dan 5 kg wegen is de dosis van 25 mg/ml geschikter om het risico van overdosering te vermijden (zie rubriek 4.10).
Greek: Για γάτες με βάρος λιγότερο από 5 kg, η δόση των 25 mg/ml είναι πιο κατάλληλη, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος της υπερδοσολογίας (βλέπε παράγραφο 4.10).
Dutch: Gebruik enrofloxacine niet gelijktijdig met antimicrobiële stoffen die quinolonen antagoneren (bijvoorbeeld macroliden, tetracyclines of fenicolen).
Greek: Μη χρησιμοποιείτε την ενροφλοξακίνη ταυτόχρονα με αντιμικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).
Dutch: De resultaten van verschillende goed gecontroleerde onderzoeken met natuurlijke darminfectie werden bestudeerd.
Greek: Εξετάστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων ικανοποιητικά ελεγχόμενων μελετών σχετικά με εντερικές λοιμώξεις που προκλήθηκαν με φυσικό τρόπο.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen
Greek: Άλλες προφυλάξεις
Dutch: Op 26 oktober 2012 zond Frankrijk in het kader van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, een verwijzingsbericht naar het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen.
Greek: Στις 26 Οκτωβρίου 2012, η Γαλλία απέστειλε στην επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, για το Baytril ενέσιμο διάλυμα 2,5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 5%, το Baytril ενέσιμο διάλυμα 10% και για τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους.
Dutch: • indicaties;
Greek: • Ενδείξεις
Dutch: {Naam en adres} <{Tel.}> <{Fax}> <{Email}>
Greek: <{Τηλ.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Dutch: Een veldonderzoek toonde de werkzaamheid van de voorgestelde dosis aan door vergelijking ervan met een referentiemiddel dat cefquinome bevatte.
Greek: Μια μελέτη πεδίου έδειξε την αποτελεσματικότητα της προτεινόμενης δόσης κατόπιν σύγκρισής της με προϊόν αναφοράς που περιέχει κεφκινόμη.
Dutch: In een ander onderzoek konden vijf maanden na afloop van het onderzoek geen enrofloxacine-resistente bacteriën uit de behandelde zeugen worden geïsoleerd.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, πέντε μήνες μετά την ολοκλήρωσή της, δεν απομονώθηκε κανένα ανθεκτικό στην ενροφλοξασίνη βακτήριο σε σύες που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία.
Dutch: 30 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens en runderen) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή (περίπου 100% σε χοίρους και βοοειδή), με χαμηλή έως μέτρια σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου 20 έως 50%).
Dutch: Bij onvoorziene overdosering is er geen antidotum en de behandeling dient symptomatisch te zijn.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Dutch: In het onderzoek werd een onbehandelde groep opgenomen.
Greek: Στη μελέτη συμπεριλήφθηκε ομάδα μαρτύρων που δεν έλαβαν θεραπεία.
Dutch: In het onderzoek werden een positieve controlegroep, die werd behandeld met oxytetracycline, en een onbehandelde groep opgenomen.
Greek: Στη δοκιμή συμπεριλήφθηκε ομάδα θετικού μάρτυρα που έλαβε θεραπεία με οξυτετρακυκλίνη, καθώς και ομάδα μαρτύρων που δεν έλαβαν θεραπεία.
Dutch: aureus geïsoleerd uit mastitis bij geiten eveneens zeer laag.
Greek: aureus που απομονώθηκε από περιστατικά μαστίτιδας σε αίγες ήταν πολύ χαμηλό.
Dutch: Voor katten die minder dan 5 kg wegen is de dosis van 25 mg/ml geschikter om het risico van overdosering te vermijden (zie Overdosering).
Greek: Για γάτες με βάρος λιγότερο από 5 kg, η δόση των 25 mg/ml είναι πιο κατάλληλη, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος της υπερδοσολογίας (βλέπε Υπερδοσολογία).
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα είναι υψηλή (περίπου 100% σε χοίρους), με χαμηλή έως μέτρια σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περίπου 20 έως 50%).
Dutch: Om de dosering te optimaliseren en om ontwikkeling van resistentie te voorkomen is derhalve geconcludeerd dat de toedieningssnelheid van 2,5 mg/kg lg/dag voor alle indicaties bij runderen dient te worden geschrapt.
Greek: Ως εκ τούτου, για τη βελτιστοποίηση της δοσολογίας και την αποφυγή της ανάπτυξης αντοχής κρίθηκε σκόπιμο να διαγραφεί η δόση των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα από όλες τις ενδείξεις για τα βοοειδή.
Dutch: Honden
Greek: Σκύλοι
Dutch: Wat betreft de doelsoorten runderen en varkens is er een risico geїdentificeerd met betrekking tot een onvoldoende toedieningssnelheid tegen doelpathogenen bij runderen en varkens.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα βοοειδή και τους χοίρους, έχει εντοπισθεί κίνδυνος λόγω ανεπαρκούς δόσης έναντι των παθογόνων-στόχων στα συγκεκριμένα είδη ζώων.
Dutch: Houder van de vergunning
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Dutch: Diersoorten
Greek: Είδη ζώων
Dutch: Enrofloxacine vertoonde bij alle dosisniveau's betere klinische resultaten dan oxytetracycline met een snellere afname van de totale klinische scores en fecesconsistentiescores.
Greek: Η ενροφλοξασίνη είχε καλύτερα κλινικά αποτελέσματα από την οξυτετρακυκλίνη σε όλες τις δόσεις, με ταχύτερη μείωση της συνολικής κλινικής βαθμολογίας και της βαθμολογίας πυκνότητας των κοπράνων.
Dutch: In het geval van Actinobacillus pleuropneumoniae werden verscheidene referenties beoordeeld met bij biggen en varkens uitgevoerde experimentele en veldonderzoeken.
Greek: Σε ό,τι αφορά το Actinobacillus pleuropneumoniae εξετάστηκαν αρκετές αναφορές σχετικά με πειραματικές μελέτες και μελέτες πεδίου που διενεργήθηκαν σε χοιρίδια και χοίρους.
Dutch: Het product mag bij koeien tijdens de lactatie worden gebruikt.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αγελάδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Dutch: Aureus-isolaten die afkomstig zijn van konijnen relatief zeldzaam is vergeleken met resistentie in Staph.
Greek: aureus από κουνέλια στα αντιμικροβιακά είναι σχετικά σπάνια σε σύγκριση με την αντοχή των απομονωθέντων στελεχών του Staph.
Dutch: Fluorochinolonen moeten gereserveerd worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Greek: Οι φθοροκινολόνες πρέπει να προορίζονται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών.
Dutch: Gezien de aanwezigheid van een renaal poortaadersysteem bij reptielen is het verstandig om de substanties in het voorste deel van het lichaam toe te dienen, indien mogelijk.
Greek: Η παρουσία νεφρικού πυλαίου συστήματος στα ερπετά σημαίνει ότι είναι συνετό να χορηγούνται ουσίες στο μπροστινό μισό μέρος του σώματος, όπου είναι δυνατόν.
Dutch: De activiteit van het geneesmiddel in melk is grotendeels te danken aan ciprofloxacine.
Greek: Στο γάλα, η μεγαλύτερη δράση του φαρμάκου οφείλεται στην σιπροφλοξασίνη.
Dutch: De klinische uitkomst werd gedemonstreerd met zeugen met MMA/PDS die waren behandeld met enrofloxacine.
Greek: Η κλινική έκβαση αποδείχθηκε σε σύες με σύνδρομο MMA/PDS που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξασίνη.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Greek: Να μην καταψύχεται ή ψύχεται.
Dutch: De resultaten van verschillende veldonderzoeken bij biggen met enteritis werden samengevat.
Greek: Συνοψίστηκαν τα αποτελέσματα διαφόρων μελετών πεδίου σε χοιρίδια με εντερίτιδα.
Dutch: Enrofloxacine
Greek: Enrofloxacin
Dutch: Voor bepaalde ernstige dierindicaties kunnen fluorchinolonen het enige beschikbare alternatief zijn (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005).7 In het geval van dermatitis veroorzaakt door Staph.
Greek: Για ορισμένες σοβαρές ενδείξεις σε ζώα, η φθοριοκινολόνη αποτελεί τη μοναδική εναλλακτική διαθέσιμη επιλογή (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)7.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Γυάλινα φιαλίδια
Dutch: De overgelegde gegevens bestaan uit onderzoeken die zijn uitgevoerd met verscheidene doseringsschema's waarbij de meer gangbare dosis van 5 mg/kg lg werd gebruikt.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα προέρχονται από μελέτες που διενεργήθηκαν με αρκετά δοσολογικά σχήματα, με συχνότερα χορηγούμενο δοσολογικό σχήμα αυτό της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους.
Dutch: (bijvoorbeeld Staphylococcus aureus) en tegen Mycoplasma spp.
Greek: (π.χ. Staphylococcus aureus) και κατά του Mycoplasma spp.
Dutch: Beide sterkten hebben dezelfde indicaties, maar verschillen wat betreft de doeldiersoort, d.w.z. voor de sterkte van 50 mg/ml werd de diersoort omschreven als melkschapen/lammeren en melkgeiten/lammeren, terwijl voor de sterkte van 100 mg/ml de diersoort schapen en geiten waren.
Greek: Οι ενδείξεις είναι ίδιες για αμφότερες τις περιεκτικότητες, παρατηρούνται όμως διαφορές σε ό,τι αφορά τα είδη ζώων-στόχων, όπως, για παράδειγμα, στο σκεύασμα περιεκτικότητας 50 mg/ml ως είδη ζώων αναφέρονται οι γαλακτοπαραγωγές προβατίνες/αμνοί και οι γαλακτοπαραγωγές αίγες/ερίφια, ενώ στο σκεύασμα περιεκτικότητας 100 mg/ml ως είδη ζώων αναφέρονται τα πρόβατα και οι αίγες.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel uit de klasse van de fluorchinolon-carboxylzuurderivaten.
Greek: Η ενροφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός χημειοθεραπευτικός παράγοντας της ομάδας των παραγώγων της μετά καρβοξυλικού οξέος φθοριοκινολόνης.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat alle groepen van behandelde biggen toenamen in gewicht, in tegenstelling tot de controledieren die niet werden behandeld met enrofloxacine.
Greek: Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι όλες οι ομάδες των χοιριδίων που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν αύξηση του βάρους τους, σε αντίθεση με τα ζώα-μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία με ενροφλοξασίνη.
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Greek: Ουγγαρία Bayer Hungária Kft.
Dutch: BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Over Pasteurella multocida kon, bij gebrek aan nauwkeurige microbiologische gegevens en aangezien extrapolatie van gegevens van andere formuleringen in dit geval niet gerechtvaardigd is, geen specifieke conclusie worden getrokken uit de overgelegde documentatie.
Greek: Σε ό,τι αφορά το Pasteurella multocida, από την υποβληθείσα τεκμηρίωση δεν μπορεί να εξαχθεί κάποιο πόρισμα, λόγω της έλλειψης συγκεκριμένων μικροβιολογικών δεδομένων και λόγω του ότι στη συγκεκριμένη περίπτωση δεν αιτιολογείται η παρέκταση των δεδομένων από άλλα σκευάσματα.
Dutch: De volgende informatie over het punt van zorg van het risico voor de volksgezondheid (consumenten en personen die beroepsmatig met konijnen in contact komen) vanwege de mogelijke selectie van antibiotica-resistente stammen van Staph.
Greek: Για τη διευθέτηση της ανησυχίας σχετικά με τον κίνδυνο για τη δημόσια υγεία (καταναλωτές και εκτροφείς) που ενδέχεται να προκληθεί από την επιλογή στελεχών Staph.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Dutch: De Cmax/MIC- en AUC/MIC-verhoudingen voor Staphylococcus spp.
Greek: Οι λόγοι Cmax/MIC και AUC/MIC για το Staphylococcus spp.
Dutch: Er werden geen veldonderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicaties bij geiten.
Greek: Για τη στήριξη των ενδείξεων σε αίγες δεν υποβλήθηκαν μελέτες πεδίου.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol Kaliumhydroxide Water voor injecties
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων n-Butyl alcohol Potassium hydroxide Water for injections
Dutch: aureus, samen met een bacteriologische genezing van 66,67%.
Greek: aureus παρατηρήθηκε σε ποσοστό 87,5%, η δε βακτηριολογική ίαση παρατηρήθηκε σε ποσοστό 66,67%.
Dutch: Bij beoordeling van de werkzaamheid van enrofloxacine tegen Pasteurella multocida werden daarom PK/PD- en resistentiegegevens in aanmerking genomen.
Greek: Συνεπώς, κατά την εξέταση της αποτελεσματικότητας της ενροφλοξασίνης έναντι του Pasteurella multocida λήφθηκαν υπόψη φαρμακοκινητικά/φαρμακοδυναμικά δεδομένα και δεδομένα αντοχής.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine gebruikt wordt bij dieren met een verminderde nierfunctie.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη χρήση ενροφλοξακίνης σε ζώα με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Dutch: Deze kunnen tot minstens 17 dagen na de injectie aanhouden.
Greek: Αυτές μπορεί να επιμένουν τουλάχιστον έως και 17 ημέρες μετά την ένεση.
Dutch: 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Greek: 59120 Loos
Dutch: Er werd documentatie overgelegd waarin de toepassingen van het injecteerbare diergeneesmiddel bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen en bij de behandeling van huid- en wondinfecties worden beschreven.
Greek: Υποβλήθηκε τεκμηρίωση στην οποία περιγράφονται οι χρήσεις του ενέσιμου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για τη θεραπεία λοιμώξεων της πεπτικής και της αναπνευστικής οδού, καθώς επίσης και για τη θεραπεία δερματικών λοιμώξεων και επιμολυσμένων τραυμάτων.
Dutch: Bij een accidentele overdosis is geen antidotum beschikbaar en moet de behandeling symptomatisch zijn.
Greek: Για την τυχαία υπερδοσολογία δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο, η δε θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Dutch: Bij varkens werden geen bijwerkingen gerapporteerd na toediening van vijfmaal de aanbevolen dosis.
Greek: Στους χοίρους, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, μετά τη χορήγηση δόσης 5 φορές της συνιστώμενης.
Dutch: bij gebrek aan nauwkeurige microbiologische gegevens (de specifieke werkzaamheid van het product tegen elk van de geïsoleerde micro-organismen kon er niet mee worden beoordeeld) of bij gebrek aan volledige eliminatie van M. hyopneumoniae geen specifieke conclusie worden getrokken uit de overgelegde documentatie.
Greek: από την υποβληθείσα τεκμηρίωση δεν μπορεί να εξαχθεί συγκεκριμένο πόρισμα, λόγω της έλλειψης συγκεκριμένων μικροβιολογικών δεδομένων (που δεν επιτρέπουν την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος κατά κάθε απομονωθέντος μικροοργανισμού ξεχωριστά) ή λόγω της μη πλήρους εξάλειψης του M. hyopneumoniae.
Dutch: Bij grijze roodstaartpapegaaien bedroegen de ciprofloxacineconcentraties in het serum 3 -78% van de enrofloxacinedosis, met een toename van de verhouding ciprofloxacine/enrofloxacine bij herhaalde dosering.
Greek: Στους παπαγάλους της Αφρικής (African Grey Parrots) η συγκέντρωση της σιπροφλοξασίνης στον ορό ήταν το 3-78% της δόσης της ενροφλοξακίνης, με αύξηση της αναλογίας σιπροφλοξασίνη / ενροφλοξακίνη με πολλαπλές δόσεις.
Dutch: Evenzo kon voor Mycoplasma spp.
Greek: Ομοίως, σε ό,τι αφορά το Mycoplasma spp.
Dutch: De werkzaamheid bij de dosering van 2,5 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen, werd vergeleken met die van een vaste combinatie van trimethoprim en sulfamide (30 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen).
Greek: Η αποτελεσματικότητα της δόσης των 2,5 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 3 ημέρες συγκρίθηκε με αυτήν του σταθερού συνδυασμού τριμεθροπρίμης-σουλφαμιδίου (30 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 3 ημέρες).
Dutch: Het laatste geldt ook voor infecties van het spijsverteringskanaal en septicemie veroorzaakt door E. coli bij varkens.
Greek: Το ίδιο ισχύει και για τις λοιμώξεις της πεπτικής οδού και τη σηψαιμία λόγω E. coli στους χοίρους.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε επιληπτικά ζώα ή σε ζώα που υποφέρουν από επιληπτικές κρίσεις, καθώς η ενροφλοξακίνη μπορεί να προκαλέσει διέγερση του ΚΝΣ.
Dutch: Bij kalveren kunnen in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande lokale weefselreacties optreden die tot 14 dagen na de injectie kunnen worden waargenomen.
Greek: Στους μόσχους, παροδικές τοπικές αντιδράσεις των ιστών μπορεί να παρουσιαστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις και μπορεί να παρατηρηθούν για έως και 14 ημέρες.
Dutch: In het veldonderzoek werden kalveren (15 kg tot 150 kg lg) met natuurlijk voorkomende maag-darminfecties als gevolg van E. coli elke dag behandeld met enrofloxacine via orale weg, via een parenterale (intramusculaire, subcutane of intraveneuze) weg gevolgd door orale weg of alleen via parenterale weg.
Greek: Στη μελέτη πεδίου, οι μόσχοι (βάρους από 15 έως 150 κιλών) με γαστρεντερικές λοιμώξεις οφειλόμενες σε E.coli οι οποίες είχαν προκληθεί με φυσικό τρόπο, υποβλήθηκαν σε καθημερινή θεραπεία με ενροφλοξασίνη χορηγούμενη είτε από το στόμα, είτε παρεντερικά (ενδομυϊκά, υποδόρια ή ενδοφλέβια) και στη συνέχεια από το στόμα, είτε μόνο παρεντερικά.
Dutch: Schadelijke effecten op rijpende eieren van aasetende vogels werden gemeld wanneer deze vogels vlees aten van vee dat eerder fluorchinolon toegediend had gekregen.
Greek: Έχουν αναφερθεί επιβλαβείς επιδράσεις στα επωαζόμενα αβγά πτωματοφάγων πτηνών που κατανάλωσαν κρέας ζώων εκτροφής στα οποία είχε χορηγηθεί φθοριοκινολόνη.
Dutch: Een intramusculaire injectie met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg, die eenmaal daags werd toegediend tot de klinische verschijnselen van luchtwegaandoening afnamen, resulteerde in een succespercentage van 94,5%.
Greek: Η ενδομυϊκή ένεση ενροφλοξασίνης 2,5 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα μέχρι τη μείωση των κλινικών ενδείξεων της αναπνευστικής νόσου, εμφάνισε ποσοστό επιτυχίας 94,5%.
Dutch: Daarnaast werden resultaten gerapporteerd van een dosistitratieonderzoek met experimenteel geïnduceerde infectie met enterotoxigeen E. coli bij speenvarkens en gespeende biggen.
Greek: Επίσης, αναφέρθηκαν τα αποτελέσματα μιας μελέτης τιτλοποίησης της δόσης με πειραματικά προκαλούμενη λοίμωξη από εντεροτοξικό E. coli σε θηλάζοντα και απογαλακτισμένα χοιρίδια.
Dutch: Daarom wordt alleen de dosis van 5 mg/kg lg gedurende 3-5 dagen ondersteund.
Greek: Συνεπώς, υποστηρίζεται μόνο η χρήση της δόσης των 5 mg/kg σωματικού βάρους επί 3-5 ημέρες.
Dutch: Er is een multicenter vergelijkend veldonderzoek bij zeugen overgelegd.
Greek: Υποβλήθηκε μια πολυκεντρική συγκριτική μελέτη πεδίου σε σύες.