FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Иглите и тампони със спирт не са включени.
Latvian: Adatas un spirta tamponi nav iepakojumā.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Bulgarian: Nexvue 1 предварително напълнена писалка от 3 ml 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Bulgarian: Образуване на инсулинови антитела
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu
Bulgarian: Ако писалката не Ви позволява да изберете необходимата Ви пълна доза, може да няма достатъчно инсулин в писалката.
Latvian: Ja pildspalvveida pilnšļircei nav iespējams iestatīt visu devu, iespējams, tajā nav pietiekami daudz insulīna.
Bulgarian: Не се наблюдават нови сигнали по отношение на безопасността по време на продълженото лечение с инсулин гларжин.
Latvian: Šīs paildzinātās glargīna insulīna terapijas laikā jaunu informāciju par drošuma apdraudējumu neieguva.
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Bulgarian: При интравенозно приложение, елиминационният полуживот на инсулин гларжин и на човешкия инсулин са сравними.
Latvian: Ievadot intravenozi, glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiods bija līdzīgs.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Bulgarian: Експозицията на M1 се увеличава с приложената доза на инсулин гларжин.
Latvian: iedarbība palielinās līdz ar ievadīto glargīna insulīna devu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо увеличаване на теглото, или локализиран оток (едем).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Bulgarian: Пациентите на високи дози инсулин, поради антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен инсулинов отговор към LUSDUNA.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lielas insulīna devas, var veidoties antivielas pret cilvēka insulīnu, tādēļ LUSDUNA lietošanas gadījumā insulīna atbildes reakcija var būt labāka.
Bulgarian: Място за вписване на датата, на която писалката е извадена от хладилника.
Latvian: Izņemšanas no ledusskapja datums: vieta, kur ierakstīt datumu, kad pilnšļirce izņemta no ledusskapja.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон трябва да се преустанови, ако настъпи влошаване на сърдечните симптоми.
Latvian: Ja kardioloģiskie simptomi pastiprinās, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.
Bulgarian: Преди да използвате Nexvue трябва да прочетете внимателно инструкциите за употреба, приложени в опаковката.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Latvian: Elkton, VA Stonewall Plant
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет; - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) (използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане); - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания); - флуоксетин (използван за лечение на депресия); - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта); - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) (използвани за лечение на депресия); - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болка и понижаване на температурата); - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което се произвежда прекалено много хормон на растежа); - сулфонамиди.
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да се наруши в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Latvian: Hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas, piemēram, redzes traucējumu dēļ var būt pavājināta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Bulgarian: Придържането на пациента към дозата и диетичния режим, правилното приложение на инсулина и разпознаването на симптомите на хипогликемия са от съществено значение за намаляването на риска от хипогликемия.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas risku, ir svarīgi, kā pacients ievēro parakstīto devu un diētu, vai insulīns tiek ievadīts pareizi un vai pacients pazīst hipoglikēmijas simptomus.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem progresējošas nieru darbības pasliktināšanās dēļ var pastāvīgi samazināties vajadzība pēc insulīna.
Bulgarian: Капачката на писалката трябва да се поставя обратно върху писалката след всяко инжектиране, за да се предпази от светлина.
Latvian: Pēc katras injekcijas pildspalvveida pilnšļircei jāuzliek vāciņš, lai to pasargātu no gaismas.
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162/003 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Bulgarian: Проверете дозата
Latvian: Pārbaudiet insulīnu
Bulgarian: Ако не сте в състояние да преглъщате или сте в безсъзнание, ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Latvian: Sniedziet saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem šādu informāciju: ja Jūs nespējat norīt vai esat bezsamaņā, Jums būs nepieciešama glikozes vai glikagona injekcija (zāles, kas paaugstina cukura līmeni asinīs).
Bulgarian: EU/1/16/1162/001 1 предварително напълнена писалка от 3 ml EU/1/16/1162/002 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Latvian: EU/1/16/1162 /001 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml
Bulgarian: - кортикостероиди (като кортизон, използван за лечение на възпаление); - даназол (лекарство, повлияващо овулацията); - диазоксид (използван за лечение на ниска кръвна захар); - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs paaugstināšanos (hiperglikēmiju): - kortikosteroīdi (piemēram, "kortizons", ko lieto iekaisuma ārstēšanai); - danazols (zāles, kas iedarbojas uz ovulāciju); - diazoksīds (lieto zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai); - diurētiskie līdzekļi (lieto paaugstināta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures ārstēšanai);
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Latvian: • Pirms katras injekcijas vienmēr veiciet drošības pārbaudi.
Bulgarian: Какво съдържа LUSDUNA
Latvian: Ko LUSDUNA satur
Bulgarian: Коремът, бедрото или задната част на мишницата са най-добрите места за инжектиране.
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēders, augšstilbs vai augšdelma mugurpuse.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas nekratiet un nemaisiet to.
Bulgarian: Предупредителни симптоми на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas urīnā.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, дългодействащи.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, ilgstošas darbības insulīni un to analogi injekcijām, insulīns, glargīna.
Bulgarian: Инсулин гларжин е аналог на човешкия инсулин с ниска разтворимост при неутрално рН.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs ar vāju šķīdību neitrālā pH. Tas pilnībā izšķīst skābajā LUSDUNA šķīdumā injekcijām (pH = 4).
Bulgarian: Не се наблюдава значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Latvian: Salīdzinot glargīna insulīnu ar NPH insulīnu, diabētiskās retinopātijas progresēšanas būtiskas atšķirības nekonstatēja.
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr pievienojiet jaunu adatu.
Bulgarian: - ще определи какво количество LUSDUNA на ден ще Ви е необходим и по кое време; - ще Ви каже кога да проверите нивото на кръвната си захар и дали трябва да се извършват изследвания на урината; - ще Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза LUSDUNA.
Latvian: - pastāstīs, kad Jums jāpārbauda cukura līmenis asinīs un vai Jums ir jāveic urīna analīzes;
Bulgarian: При клинични фармакологични проучвания е установено, че интравенозно приложените инсулин гларжин и човешки инсулин са еквипотентни, когато се прилагат с еднакви дози.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos pierādīts, ka, ievadot intravenozi vienādās devās, glargīna insulīns un cilvēka insulīns ir līdzvērtīgi.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или до охладителя в хладилна чанта.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Bulgarian: Тази писалка е само за лична употреба.
Latvian: Šo pildspalvveida pilnšļirci drīkstat lietot vienīgi Jūs.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не сте в състояние да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Latvian: Ja nespējat kontrolēt hipoglikēmiju vai tā rodas atkārtoti, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Уверете се, че писалките са далеч от замразяващата камера или от охладителя в хладилна чанта.
Latvian: Raugieties, lai pildspalvveida pilnšļirces neatrastos pie saldētavas nodalījuma vai saldēšanas elementa.
Bulgarian: Патронът е запечатан в предварително напълнена писалка инжектор.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Bulgarian: 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в серумните нива на инсулин или глюкоза след приложение на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Latvian: Pēc glargīna insulīna ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, deltveida muskulī vai augšstilbā insulīna vai glikozes līmenis serumā klīniski nozīmīgi neatšķiras.
Bulgarian: Вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Latvian: Skatīt punktu "Hiperglikēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās.
Bulgarian: Примерите включват: - не сте си инжектирате инсулина или не сте си инжектирали достатъчно, или той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение; - Вашата инсулинова писалка не работи правилно; - натоварвате се по-малко физически, под стрес сте (емоционално вълнение, възбуда) или имате травма, операция, инфекция или висока температура; - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и
Latvian: Piemēri: - Jūs neesat injicējis insulīnu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, vai arī tas ir kļuvis mazāk efektīvs, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ; - Jūsu insulīna pildspalvveida pilnšļirce pilnvērtīgi nedarbojas; - Jūsu fiziskās aktivitātes līmenis ir zemāks nekā parasti, Jums ir stress (emocionāls distress,
Bulgarian: Проверете
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: Зрително увреждание
Latvian: Redzes traucējumi
Bulgarian: Объркване на инсулина
Latvian: Insulīna maisījumi
Bulgarian: Етикетът на инсулина винаги трябва да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат лекарствени грешкиобъркване между инсулин гларжин и други инсулини.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem.
Bulgarian: - имате почти нормални или поне, значително подобрени нива на кръвната захар; - наскоро сте преминали от животински инсулин на човешки инсулин, какъвто е
Latvian: - Jūsu cukura līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai nestabils; - Jūs maināt ādas apvidu, kurā injicējat insulīnu (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu);
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на LUSDUNA
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt LUSDUNA Iepakojuma saturs un cita informācija
Bulgarian: Инсулин гларжин
Latvian: Insulin glargine
Bulgarian: Поставете инжекцията
Latvian: 8. Veiciet injekciju
Bulgarian: Признаците могат да включват зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление.
Latvian: • Ādas un alerģiskas reakcijas injekcijas vietā Šīs pazīmes var būt apsārtums, neparasti stipras sāpes injekcijas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Bulgarian: Винаги използвайте нова писалка, ако забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава.
Latvian: Ja pamanāt, ka Jūsu cukura līmeņa asinīs kontrole negaidīti pasliktinās, vienmēr izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране включват зачервяване, болка, сърбеж, уртикария, подуване или възпаление.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reakcijas injekcijas vietā var būt apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Bulgarian: За информация относно лечението на хипогликемията вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка.
Latvian: Informāciju par hiperglikēmijas ārstēšanu skatīt punktu "Hiperglikēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lusduna може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lusduna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Bulgarian: Lusduna се прилага веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Това означава, че Lusduna е подобно на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната захар е високо, тъй като тялото не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или тъй като тялото не синтезира достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā asinīs ir augsts cukura līmenis vai nu tāpēc, ka organisms nespēj producēt insulīnu (1. tipa cukura diabēta gadījumā), vai tāpēc, ka organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna vai nevar to efektīvi izmantot (2. tipa cukura diabēta gadījumā).
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на глюкозата в кръвта се облекчават симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Bulgarian: Тъй като Lusduna е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания на ефективността и безопасността, тъй като те са добре установени за инсулин гларжин.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lusduna.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lusduna lietošanu.
Bulgarian: Lusduna insulin glargine
Latvian: Lusduna glargīna insulīns
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Lusduna е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Lusduna ir pierādīta ar Lantus salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Lusduna да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lusduna reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lusduna:
Latvian: Cita informācija par Lusduna
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Lusduna (която е възможно да засегне повече от 1 от 10 души) е хипогликемия (ниско ниво на глюкозата в кръвта).
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Bulgarian: Референтното лекарство на Lusduna е Lantus.
Latvian: Lusduna atsauces zāles ir Lantus.
Bulgarian: Какви ползи от Lusduna са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Lusduna priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност след 24 седмици на лечение е промяната в нивото на гликиран хемоглобин (HbA1c) в кръвта, което е показател как се контролира нивото на кръвната захар.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs pēc 24 nedēļu ārstēšanas bija glikolizētā hemoglobīna (HbA1c) - vielas, kas norāda, cik atbilstoši glikozes līmenis tiek kontrolēts asinīs, - līmeņa izmaiņas asinīs.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Bulgarian: Lusduna е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст най-малко 2 години.
Latvian: Lusduna ir zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuru vecums ir vismaz 2 gadi.
Bulgarian: Две подкрепящи проучвания установяват, че ефективността на еднократния прием на ден на Lusduna е сравнима с тази на Lantus.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 531 пациенти с диабет тип 2, средното намаляване на нивото на HbA1c е от 8,3 на 7,22% с Lusduna и от 8,4 на 7,2% с Lantus.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā iesaistīja 531 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāta samazinājums bija no 8,3 līdz 7,2 %, lietojot Lusduna, un no 8,4 līdz 7,2 %, lietojot Lantus.
Bulgarian: Прилага се чрез подкожно инжектиране в корема, бедрото или горната част на ръката.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā zem ādas vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Bulgarian: Lusduna e „биоподобно" лекарство.
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Bulgarian: В първото подкрепящо проучване, което обхваща 506 пациенти с диабет тип 1, средното ниво на HbA1c е намалено от 8,0 на 7,4% и с Lusduna, и с Lantus.
Latvian: Pirmajā atbalstošajā pētījumā, kurā iesaistīja 506 pacientus ar 1. tipa cukura diabētu, vidējais HbA1c rezultāts samazinājās no 8,0 līdz 7,4 %, gan lietojot Lusduna, gan Lantus.
Bulgarian: Дозата на Lusduna се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на глюкозата (захарта) в кръвта на пациента и от лечението с други лекарства, съдържащи инсулин.
Latvian: Lusduna deva ir izstrādāta atbilstoši katram pacientam un ir atkarīga no pacienta glikozes (cukura) līmeņa asinīs un ārstēšanas ar citām insulīnu saturošām zālēm.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lusduna, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какво представлява Lusduna и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Lusduna, un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lusduna пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lusduna lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lusduna прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lusduna, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Lusduna е заместващ инсулин, който действа по същия начин като собствения инсулин на тялото и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Latvian: Lusduna ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā paša organisma insulīns un veicina glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Bulgarian: След като се инжектира, активното вещество в Lusduna, инсулин гларжин, навлиза в кръвния поток по-бавно от човешкия инсулин, така че действа по-дълго.
Latvian: Lusduna aktīvā viela - glargīna insulīns - pēc injekcijas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēka insulīns, un tāpēc tā darbojas ilgāk.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания показват, че Lusduna се абсорбира в тялото и действа на глюкозата в кръвта по същия начин като референтното лекарство Lantus.
Latvian: Divos papildu pētījumos pierādīts, ka Lusduna uzsūcas organismā un iedarbojas uz glikozes līmeni asinīs tāpat kā atsauces zāles - Lantus.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, сравняващи Lusduna с Lantus, показват, че инсулин гларжинът в Lusduna е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Latvian: Plašos laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Lusduna ar Lantus, ir pierādīts, ka Lusduna sastāvā esošais glargīna insulīns pēc ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Lantus sastāvā esošajam insulīnam.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lusduna, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Lusduna, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как действа Lusduna?
Latvian: Kā Lusduna darbojas?
Bulgarian: Защо Lusduna е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Lusduna tika apstiprinātas?
Bulgarian: Lusduna се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Lusduna ir pieejamas vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lusduna?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lusduna?
Bulgarian: Как се използва Lusduna?
Latvian: Kā lieto Lusduna?
Bulgarian: При пациенти, които имат диабет тип 2, Lusduna може също да се използва с лекарства за диабет, които се приемат през устата.
Latvian: Lusduna var lietot arī vienlaikus ar pretdiabēta zālēm iekšķīgi pacientiem, kam ir 2. tipa diabēts.
Bulgarian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Latvian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Bulgarian: Интравенозно приложение флакон (стъкло) 20.5 - 25 ml
Latvian: MBq/ml šķīdums infūzijām Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 20.5 - 25 ml