FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että tenofoviiri erittyy maitoon.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se tenofovir izlučuje u mlijeko životinja.
Finnish: masennus, epänormaalit unet
Croatian: depresija, abnormalni snovi
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden aikana.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom trudnoće.
Finnish: Joissakin tapauksissa lääkärin saattaa olla tarpeen muuttaa annostasi tai tarkistaa veriarvosi.
Croatian: U nekim će Vam slučajevima liječnik trebati prilagoditi dozu ili provjeriti razine u krvi.
Finnish: - atsitromysiinia, klaritromysiinia, rifabutiinia tai rifapentiinia
Croatian: - azitromicin, klaritromicin, rifabutin ili rifapentin
Finnish: • Autoimmuunisairauksia, joissa immuunijärjestelmä hyökkää elimistön terveitä kudoksia vastaan, saattaa myös ilmetä HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden käytön aloittamisen jälkeen.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također pojaviti nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Finnish: Kun otat Biktarvy-valmistetta, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Croatian: Dok uzimate lijek Biktarvy i dalje možete razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV-infekcijom.
Finnish: Herkkyyttä biktegraviirille tutkittiin 64 INSTI-resistentillä kliinisellä isolaatilla (20:ssa oli yksi substituutio ja 44:ssä vähintään kaksi substituutiota).
Croatian: Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
Finnish: HIV-1 RNA < 20 kopiota/ml
Croatian: HIV-1 RNK < 20 kopija/ml
Finnish: 5 Erittäin voimakas antasidi sisälsi 80 mg alumiinihydroksidia, 80 mg magnesiumhydroksidia ja 8 mg simetikonia millilitrassa.
Croatian: 5 Antacid maksimalne jačine sadržavao je 80 mg aluminijeva hidroksida, 80 mg magnezijeva hidroksida i 8 mg simetikona po ml.
Finnish: Muita vaikutuksia, joita saattaa ilmetä HIV-hoidon aikana
Croatian: Druge nuspojave koje se mogu javiti tijekom liječenja protiv HIV-a
Finnish: • anemia
Croatian: • anemija
Finnish: Jos unohdat ottaa Biktarvy-valmistetta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Biktarvy
Finnish: Tämän vuoksi Biktarvy-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä saattaa muuttua.
Croatian: Kao posljedica, količine lijeka Biktarvy ili drugih lijekova u Vašoj krvi mogu biti promijenjene.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi, hoidon lopettamista ei suositella, sillä se saattaa johtaa hepatiitin pahenemiseen, mikä saattaa olla hengenvaarallista.
Croatian: U nekih se bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa, što može biti opasno po život.
Finnish: • antibiootit, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon ja jotka sisältävät:
Croatian: • antibiotike koji se primjenjuju za liječenje bakterijskih infekcija, a koji sadržavaju:
Finnish: • Jos sinulla on maksavaivoja tai sinulla on ollut maksasairaus, kuten hepatiitti.
Croatian: • ako imate tegobe s jetrom ili ste prethodno bolovali od bolesti jetre uključujući hepatitis.
Finnish: Biktegraviirin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikkaa ei ole täysin selvitetty iäkkäillä (≥ 65-vuotiailla).
Croatian: Farmakokinetika biktegravira, emtricitabina i tenofovira nije u potpunosti procijenjena kod starijih bolesnika (u dobi ≥ 65 godina).
Finnish: Mitä Biktarvy on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Biktarvy-valmistetta Miten Biktarvy-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Biktarvy Kako uzimati Biktarvy
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i sa samim lijekovima za liječenje protiv HIV-a.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä ilmenee nivelsärkyä ja kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Finnish: Biktarvy-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biktarvy u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Älä käytä, jos purkin suun sinetti on rikki tai puuttuu.
Croatian: Nemojte koristiti ako je zaštitna folija na otvoru boce oštećena ili nedostaje.
Finnish: Samanaikainen käyttö rifampisiinin ja mäkikuisman (Hypericum perforatum) kanssa (ks. kohta 4.5).
Croatian: Istodobna primjena rifampicina i gospine trave (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Finnish: itsemurhakäyttäytyminen, ahdistuneisuus, unihäiriöt
Croatian: suicidalno ponašanje, anksioznost, poremećaji spavanja
Finnish: Tietoja Biktarvy-valmisteen vaikutuksesta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku lijeka Biktarvy na plodnost u ljudi.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvot suurenivat hoitoviikkoon 4 mennessä ja pysyivät vakaina viikkoon 96 asti.
Croatian: Serumski kreatinin povisio se do 4. tjedna liječenja i ostao stabilan do
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Biktarvy Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: Tärkeimpiä raportoituja haittavaikutuksia ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja metaboliset häiriöt (hyperlaktatemia, lipaasiarvon nousu).
Croatian: Glavne zabilježene nuspojave bile su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Finnish: Biktarvy-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset sikiölle aiheutuvat riskit.
Croatian: Lijek Biktarvy smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Finnish: Emtrisitabiinin EC50-arvot olivat välillä 0,0013-0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin bile su u rasponu 0,0013 do 0,64 µM.
Finnish: Kun aloitat Biktarvy-valmisteen ottamisen, kiinnitä huomiota seuraaviin:
Croatian: Kad jednom počnete uzimati lijek Biktarvy, pazite na:
Finnish: Biktegraviiri:
Croatian: Biktegravir:
Finnish: Nefrotoksisuuden mahdollista riskiä, joka johtuu tenofoviirialafenamidin antamisesta aiheutuvasta kroonisesta altistuksesta tenofoviirin pienille määrille, ei voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Croatian: Mogući rizik od nefrotoksičnosti kao posljedice kronične izloženosti niskim razinama tenofovira zbog doziranja tenofoviralafenamida ne može se isključiti (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriö in utero -altistuksen jälkeen
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Biktarvy-valmistetta:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete lijek Biktarvy:
Finnish: Biktarvy-valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti OCT2:n ja MATE1:n substraattien kanssa.
Croatian: Lijek Biktarvy može se primjenjivati istodobno sa supstratima OCT2 i MATE1.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvojen muutokset
Croatian: Promjene serumskog kreatinina
Finnish: Muuttumattoman lääkeaineen munuaispuhdistuma oli hyvin pieni.
Croatian: Bubrežni klirens nepromijenjenog izvornog lijeka bio je minimalan.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella tenofoviirialafenamidin pitoisuuksien odotettavissa olevan pienenemisen takia.
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje zbog očekivanog smanjenja tenofoviralafenamida.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Finnish: Biktarvy-valmisteen samanaikainen käyttö OCT2:n ja MATE1:n substraatin, metformiinin, kanssa ei johtanut kliinisesti merkittävään metformiinialtistuksen suurenemiseen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Biktarvy sa supstratom OCT2 i MATE1, metforminom, nije rezultirala klinički značajnim povećanjem izloženosti metforminu.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa aiemmin hoitamattomille potilaille annettiin Biktarvy-valmistetta 96 viikon ajan, useimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky (5 %), ripuli (5 %) ja pahoinvointi (4 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni a primali su lijek Biktarvy u kliničkim ispitivanjima tijekom 96 tjedana bile su glavobolja (5%), proljev (5%) i mučnina (4%).
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutustaulukko1
Croatian: Tablica 2: Tablični popis nuspojava1 Učestalost
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Biktarvy-valmistetta Älä ota Biktarvy-valmistetta:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Biktarvy Nemojte uzimati Biktarvy:
Finnish: Biktarvy-valmisteen yliannostuksen hoitoon kuuluvat tavanomainen tukihoito, mukaan lukien potilaan peruselintoimintojen tarkkailu ja kliinisen tilan seuranta.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Biktarvy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Finnish: Annoksesta 35 % erittyi virtsaan, ja se koostui pääasiassa biktegraviirin glukuronodista ja muista vähäisemmistä oksidatiivisista metaboliiteista ja niiden vaiheen II konjugaatteista.
Croatian: Trideset i pet posto doze otkriveno je u mokraći i sastojalo se uglavnom od glukuronida biktegravira i drugih manjih oksidativnih metabolita i njihovih konjugata faze II.
Finnish: Lisää tietoja on kohdassa 3, Älä lopeta Biktarvy-valmisteen ottamista.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy.
Finnish: [14C]-emtrisitabiinin antamisen jälkeen koko emtrisitabiiniannos erittyi virtsaan (~ 86 %) ja ulosteeseen (~ 14 %).
Croatian: Nakon primjene [14C]-emtricitabina, cijela doza emtricitabina izolirana je u mokraći (~86%) i stolici (~14%).
Finnish: 1 Kaikki haittavaikutukset angioedeemaa, anemiaa ja urtikariaa lukuun ottamatta (ks. alaviitteet 2, 3 ja 4) todettiin kliinisissä Biktarvy- tutkimuksissa.
Croatian: 1 Osim angioedema, anemije i urtikarije (vidjeti podnožne bilješke 2, 3 i 4), sve su nuspojave bile utvrđene u kliničkim ispitivanjima lijeka Biktarvy.
Finnish: Kliiniset tiedot
Croatian: KLINIČKI PODACI
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-331007:
Croatian: Metabolit sofosbuvira GS331007: AUC: ↔
Finnish: Biktarvyvalmisteen annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Biktarvy u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli, talkki, punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Croatian: Film ovojnica poli(vinil alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol, talk, crveni željezov oksid (E172), crni željezov oksid (E172).
Finnish: Ikä, sukupuoli ja rotu
Croatian: Dob, spol i rasa
Finnish: Joillekin potilaille, jotka käyttävät antiretroviraalisia yhdistelmälääkkeitä, kuten Biktarvy-valmistetta, saattaa kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombinirane antiretrovirusne lijekove kao što je Biktarvy mogu razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva prouzrokovano gubitkom prokrvljenosti kosti).
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosan hapettumisen, jolloin muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (~ 9 % annoksesta), ja konjugaation glukuronihapon kanssa, jolloin muodostuu 2'-O-glukuronidia (~ 4 % annoksesta).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolne skupine molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (~9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (~4% doze).
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Biktarvy-annosta.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Biktarvy.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Biktarvy-valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa käyttöaiheessa ihmisen HIV-1-infektio (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Biktarvy u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek.
Finnish: Biktegraviirin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin in vitro oli > 99 % (vapaa fraktio ~ 0,25 %).
Croatian: In vitro vezanje biktegravira za proteine ljudske plazme bilo je > 99% (slobodna frakcija ~0,25%).
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on ollut aiemmin opportunistisia infektioita (infektioita, joita ilmenee ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä), aiempien infektioiden aiheuttamasta tulehduksesta saattaa ilmetä merkkejä ja oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-bolešću (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti (infekcije koje nastaju u osoba sa slabim imunološkim sustavom) mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale prethodnih infekcija ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a.
Finnish: Keskimääräinen lähtötilanteen CD4+-solumäärä oli 663 solua/mm3 (vaihteluväli 62 - 2 582).
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4 + stanica bila je 663 stanica/mm3 (raspon: 62-2582).
Finnish: Osteonekroositapauksia on ilmoitettu erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä tai pitkälle edennyt HIV-infektio tai jotka saavat pitkäaikaista CART-hoitoa.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Finnish: Biktarvy sisältää tenofoviirialafenamidia, joka tehoaa hepatiitti B -virukseen (HBV).
Croatian: Biktarvy sadrži tenofoviralafenamid, koji djeluje protiv virusa hepatitisa B (HBV).
Finnish: Biktegraviiri on sekä P-gp:n että BCRP:n substraatti.
Croatian: Biktegravir je supstrat i P-gp-a i BCRP-a.
Finnish: Okskarbatsepiini Fenobarbitaali Fenytoiini
Croatian: Okskarbazepin Fenobarbital
Finnish: Biktegraviirin tärkein eliminaatioreitti ihmisillä on metabolia.
Croatian: Glavni put eliminacije biktegravira u ljudi je metabolizam.
Finnish: EU/1/18/1289/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/18/1289/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1289/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1289/002 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta
Finnish: Ei ole tietoa siitä, voidaanko emtrisitabiinia tai tenofoviiria poistaa peritoneaalidialyysillä.
Croatian: Nije poznato mogu li se emtricitabin ili tenofovir ukloniti peritonejskom dijalizom.
Finnish: Biktarvy on tabletti, joka on tarkoitettu ihmisen immuunikatovirus 1 -infektion (HIV-1-infektion) hoitoon aikuisille.
Croatian: Biktarvy je jedna tableta za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Finnish: Verikokeissa saatetaan myös havaita: • suurenneita bilirubiini- ja/tai seerumin kreatiniiniarvoja veressä
Croatian: Testovi krvi mogu pokazati i: • povišene razine tvari pod nazivom bilirubin i/ili serumski kreatinin u krvi.
Finnish: Biktegraviiri (samanaikainen antaminen aterian yhteydessä):
Croatian: Biktegravir (istodobna primjena s hranom):
Finnish: Emtrisitabiinin on osoitettu olevan lievästi karsinogeeninen hiirillä ja rotilla.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Finnish: Biktarvy-valmisteen annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden arvioitu kreatiniinin poistuma (CrCl) on ≥ 30 ml/min.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka Biktarvy u bolesnika s procijenjenim klirensom kreatinina (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Finnish: (OCT2:n ja MATE1:n estäminen)
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
Finnish: In vitro -fenotyypitystutkimuksissa on osoitettu, että biktegraviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A:n ja UGT1A1:n välityksellä.
Croatian: In vitro ispitivanja fenotipa pokazala su da se biktegravir prvenstveno metabolizira putem CYP3A i UGT1A1.
Finnish: Kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa pureskella, murskata tai puolittaa.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati, drobiti ili lomiti.
Finnish:  Ks. kohdasta 2 lisätietoja näiden lääkkeiden käytöstä Biktarvy-valmisteen kanssa.
Croatian:  Pogledajte dio 2 za više informacija o uzimanju tih lijekova s lijekom Biktarvy.
Finnish: • Jos sinulla on hepatiitti B -infektio.
Croatian: • ako ste zaraženi virusom hepatitisa B.
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} [vain ulkopakkauksessa]
Croatian: PC: {broj}
Finnish:  Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Biktarvy-valmistetta ja kerro asiasta lääkärille välittömästi.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, nemojte uzeti lijek Biktarvy i odmah obavijestite liječnika.
Finnish: Jos unohdat annoksen:
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu:
Finnish: Biktarvy-valmisteen kaikkien vaikuttavien aineiden vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen ei ole riittävästi tietoja.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima svih komponenti lijeka Biktarvy na novorođenčad/dojenčad;
Finnish: - adefoviiridipivoksiilia, atatsanaviiria, biktegraviiria, emtrisitabiinia, lamivudiinia, tenofoviirialafenamidia tai tenofoviiridisoproksiilia
Croatian: - adefovirdipivoksil, atazanavir, biktegravir, emtricitabin, lamivudin, tenofoviralafenamid ili tenofovirdizoproksil
Finnish: Taulukko 1: Biktarvy-valmisteen tai sen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Biktarvy ili njegovih pojedinih komponenti s drugim lijekovima
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 46 vuotta (vaihteluväli 20-79), 83 % oli miehiä, 66 % valkoihoisia ja 26 % mustaihoisia.
Croatian: Srednja vrijednost za dob bolesnika bila je 46 godina (raspon 20-79), 83% bili su muškarci, 66% bili su bijelci, a 26% crnci.
Finnish: K65R- ja K70E-mutaatiot heikentävät herkkyyttä abakaviirille, didanosiinille, lamivudiinille, emtrisitabiinille ja tenofoviirille, mutta säilyttävät herkkyyden tsidovudiinille.
Croatian: Mutacije K65R i K70E dovode do smanjene osjetljivosti na abakavir, didanozin, lamivudin, emtricitabin i tenofovir, ali zadržavaju osjetljivost na zidovudin.
Finnish: Sen vuoksi Biktarvy-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Croatian: stoga se lijek Biktarvy ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Finnish: Tarkkaile infektioon viittaavia oireita tai muita oireita, kuten: lihasheikkoutta käsistä ja jaloista alkavaa heikkoutta, joka siirtyy ylöspäin keskivartaloa kohti sydämentykytystä, vapinaa tai ylivilkkautta.
Croatian: Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput: slabost mišića slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu tijela osjećaj lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti.
Finnish: Nefrotoksisuus
Croatian: Nefrotoksičnost
Finnish: g Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos keskeytymisen vuoksi ei saatu hoitoa koskevia virologisia tietoja kyseisen aikaikkunan aikana.
Croatian: g Obuhvaća bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog štetnih događaja ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do završetka vremenskog okvira, ako virološki podaci o liječenju tijekom određenog okvira nisu bili dostupni.
Finnish: Potilailta edellytettiin, että heillä oli säilynyt vakaa vaste lähtötilanteen hoito-ohjelmassa vähintään 6 kuukauden ajan ja että heitä ei ole aikaisemmin hoidettu millään INSTI-valmisteella.
Croatian: U bolesnika je HIV-1 morao biti stabilno suprimiran početnim režimom najmanje 6 mjeseci i oni nisu smjeli biti prethodno liječeni pomoću INSTI.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat: nivelten jäykkyys nivelsäryt ja -kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä) liikkumisvaikeudet.
Croatian: Znakovi osteonekroze su: ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) poteškoće pri kretanju.
Finnish: Tutkimuksissa GS-US-380-1489 ja GS-US-380-1490 keskimääräinen ikä oli 35 vuotta (vaihteluväli 18-77), 89 % oli miehiä, 58 % valkoihoisia, 33 % mustaihoisia ja 3 % aasialaisia.
Croatian: U ispitivanjima GS-US-380-1489 i GS-US-380-1490, srednja vrijednost dobi bila je 35 godina (raspon 18-77), bilo je 89% muškaraca, 58% bili su bijelci, 33% crnci i 3% azijati.
Finnish: Biktarvy on tarkoitettu ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla silloin, kun ei ole olemassa olevaa tai aikaisempaa näyttöä viruksen resistenssistä integraasin estäjien luokalle, emtrisitabiinille tai tenofoviirille (ks. kohta 5.1).
Croatian: Lijek Biktarvy indiciran je za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) bez dokaza o sadašnjoj ili prošloj rezistenciji virusa na skupinu inhibitora integraze, emtricitabin ili tenofovir (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Yhdeltä potilaalta puuttuivat HBV DNA -tiedot viikolla 48.
Croatian: Za jednog su bolesnika nedostajali podaci za HBV DNK u
Finnish: Biktarvy toimitetaan 30 tablettia sisältävässä purkissa sekä pakkauksessa, jossa on 3 purkkia, joista kussakin on 30 tablettia.
Croatian: Biktarvy dolazi u bocama od po 30 tableta i u pakiranjima od 3 boce, pri čemu svaka sadrži 30 tableta.
Finnish: • mineraalilisiä tai vitamiineja, jotka sisältävät magnesiumia tai rautaa.
Croatian: • vitaminske ili mineralne dodatke prehrani koji sadrže magnezij ili željezo.
Finnish: Purppuranruskea, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "GSI" ja toisella puolella "9883".
Croatian: Ljubičastosmeđa, filmom obložena tableta u obliku kapsule s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani i „9883" na drugoj strani tablete.
Finnish: Biktarvy-hoidon aloittamista ei suositella potilaille, joiden arvioitu CrCl on alle 30 ml/min, koska Biktarvy-valmisteen käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole saatavilla riittävästi tietoa (ks. kohta 5.2).
Croatian: Uvođenje lijeka Biktarvy se ne preporučuje u bolesnika s procijenjenim CrCl ispod 30 ml/min jer nema dovoljno dostupnih podataka o primjeni lijeka Biktarvy u ovoj populaciji (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Tätä vähäistä muutosta ei pidetä kliinisesti merkittävänä, ja B/F/TAF-valmiste voidaan antaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Croatian: Ta se mala promjena ne smatra klinički značajnom pa se stoga B/F/TAF može davati s hranom ili bez nje.