FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Om du har haft bukspottkörtelinflammation (pankreatit) (se avsnitt 4).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma fengið bólgur í brisi (brisbólgu) (sjá kafla 4).
Swedish: Använd inte Bydureon - Om du är allergisk mot exenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: Ekki má nota Bydureon - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir exenatíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Anvisning steg för steg
Icelandic: Notkun sýnd skref fyrir skref
Swedish: 30-veckorsstudie
Icelandic: 30 vikna rannsókn
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
Icelandic: Meðalúthreinsun exenatíðs er 9 l/klst.
Swedish: Det är ok att se bubblor
Icelandic: Það er í lagi að sjá loftbólur
Swedish: Interaktion med warfarin
Icelandic: Milliverkanir við warfarin
Swedish: Det är viktigt att du slutar trycka här, annars förlorar du läkemedel och kommer inte att få rätt dos.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Icelandic: Aðalendapunktur hvað varðar öryggi (ekki lakara) og verkun (yfirburðir) í EXSCEL var tíminn þar til fyrsta staðfesta alvarlegra aukaverkun á hjarta eða æðar (MACE) kom fram: dauðsfall tengt hjarta- og æðasjúkdóm, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Swedish: INR bör övervakas när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Anslutning för injektionsflaskan (vial connector)
Icelandic: Millistykki fyrir hettuglas (vial connector)
Swedish: Tyroideatumörer har observerats i råttor och möss med långverkande GLP-1-receptoragonister.
Icelandic: Skjaldkirtilsæxli hafa sést í rottum og músum við notkun langvirkra GLP-1 viðtakaörva.
Swedish: Ta inte två doser av Bydureon inom samma 3-dagars-period.
Icelandic: Ekki má gefa tvo skammta af Bydureon innan 3 daga frá hvorum öðrum.
Swedish: Det är ett läkemedel som ska injiceras och som används för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
Icelandic: Það er stungulyf notað til að bæta blóðsykurstjórnun hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2.
Swedish: Dessa reaktioner vid injektionsstället var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i utsättning av behandlingen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir á stungustað voru almennt vægar og leiddu yfirleitt ekki til þess að meðferð væri hætt.
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
Icelandic: (Þessi spurning á við um skref 4a.)
Swedish: Det aktiva ämnet i detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket gör att maten passerar långsammare genom magen.
Icelandic: Virka efnið í lyfinu hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
Swedish: Läs dessa instruktioner noga före användning Läs även Bipacksedeln i kartongen
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun Lesið einnig fylgiseðilinn í öskjunni
Swedish: - om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Swedish: Efter att du tagit bort nålen, titta i pennans fönster efter den orangefärgade staven som bekräftar att dosen har getts.
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
Swedish: B. Skaka injektionspennan kraftigt, i en upp-och-nedgående rörelse, tills läkemedlet är jämnt blandat och du inte kan se något vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
Swedish: Död av alla orsaker
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Swedish: B. Vrid på ratten för att frigöra injektionsknappen.
Icelandic: B. Snúið hnappnum til að losa um inndælingartakkan.
Swedish: I fas 3-studierna hade i genomsnitt 12 % av patienterna högre antikroppstitrar.
Icelandic: Í fasa 3 rannsóknum voru að meðaltali 12% sjúklinga með hærri mótefnatítra.
Swedish: D. Dra av pappersfliken, från nålskyddet.
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
Swedish: I allmänhet rapporterade 20 % av de patienter som fick exenatid med långsam frisättning minst en episod av illamående, jämfört med 34 % av de patienter som fick exenatid med omedelbar frisättning.
Icelandic: Um 20% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun tilkynntu um að minnsta kosti eitt atvik af ógleði samanborið við 34% sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun.
Swedish: Vad ska jag göra om jag har problem med att ta bort nålskyddet?
Icelandic: 5. Hvað á ég að gera ef ég er í vandræðum með að fjarlægja nálarhlífina?
Swedish: Pulver: vitt till benvitt pulver.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt duft.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hur vet jag att läkemedlet blandats ordentligt?
Icelandic: Hvernig veit ég að lyfið er vel blandað?
Swedish: Du ska inte se något vitt läkemedel längs botten, topp eller sidor.
Icelandic: Þú ættir ekki að sjá neitt hvítt lyf á botni, efst eða á hliðunum.
Swedish: Om autoinjektorn krånglar och jag inte kan låsa upp den?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki aflæst honum?
Swedish: Håll i den orange anslutningen när du vrider.
Icelandic: Haltu um appelsínugula millistykkið á meðan þú skrúfar.
Swedish: Du kan även byta injektionsdag, så länge som din senaste dos togs 3 dagar tidigare eller mer.
Icelandic: Þú getur líka skipt um dag sem þú sprautar þig á svo lengi sem að síðasti skammtur var gefinn 3 eða fleiri dögum fyrr.
Swedish: Hazardkvot
Icelandic: Áhættuhlutfall
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
Icelandic: Lyfið hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
Swedish: Om du glömmer en dos och det är 3 dagar eller mer till nästa dostillfälle, ska du ta den glömda dosen så snart som möjligt.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru 3 dagar eða fleiri þangað til þú átt að taka næsta skammt, skaltu gefa þér skammtinn eins fljótt og hægt er.
Swedish: Poolade data från kliniska studier för Bydureon BCise omfattar två fas 3 komparatorkontrollerade studier på 6 till 12 månader.
Icelandic: Safngögnin úr klínískum rannsóknum fyrir Bydureon BCise samanstanda af tveimur fasa 3 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 6 til 12 mánuði.
Swedish: Om du inte injicerar läkemedlet direkt efter blandning kan det separera sig och då får du inte din fulla dos.
Icelandic: Ef þú sprautar ekki inn lyfinu strax eftir blöndun gæti það aðskilist, og þú færð ekki fullan skammt.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, miklir kviðverkir.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Bydureon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Bydureon Hur du använder Bydureon
Icelandic: Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bydureon Hvernig nota á Bydureon
Swedish: Klinisk erfarenhet från patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) är begränsad (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30 til 50 ml/mín.) er takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Swedish: Du ser den inte före, under eller efter användandet av injektionspennan.
Icelandic: Þú sérð hana ekki fyrir notkun, meðan á notkun stendur eða eftir að hafa notað lyfjapennann.
Swedish: Antal händelser HR (95 % KI)1
Icelandic: HR (95% CI)
Swedish: Fortsätt skaka tills vätskan och pulvret har blandats ordentligt.
Icelandic: Hristu áfram þar til vökvinn og duftið hafa blandast vel.
Swedish: Spara det inte för att använda senare.
Icelandic: Ekki má geyma það til nota síðar.
Swedish: • inte läcker,
Icelandic: lekur ekki,
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) hjá sjúklingum sem fengu meðhöndlun Bydureon BCise með lága mótefnatítra í síðustu heimsókn (-1,1% til -1,5%) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra (-1,1% til -1,4%).
Swedish: Kolvstångens ovansida måste ligga i linje med den svarta streckade doslinjen när du går igenom följande steg.
Icelandic: Efsti hluti stimpilsins verður að haldast við svörtu brotalínuna (skammtalínuna), þar til þú ferð yfir í næsta skref.
Swedish: Fortsätt inte till nästa steg om ditt läkemedel inte är ordentligt blandat.
Icelandic: Ekki fara yfir í næsta skref nema lyfið sé vel blandað.
Swedish: Placebo n (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i sprutan?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég sé loftbólur í lyfjapennanum?
Swedish: Läkaren eller diabetessjuksköterskan måste lära dig hur du ska injicera detta läkemedel innan du använder det första gången.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild eiga að kenna þér hvernig á að dæla lyfinu inn áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Swedish: Repetition av hur du:
Icelandic: Til að skoða hvernig á að:
Swedish: Snabb viktminskning med en hastighet > 1,5 kg per vecka har rapporterats hos patienter som behandlats med exenatid.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ört þyngdartap sem nemur >1,5 kg á viku hjá sjúklingum sem fá meðferð með exenatíði.
Swedish: Patienter på pioglitazon ökade i vikt (tabell 6).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 6).
Swedish: Om en dos glöms bort och nästa ordinarie dos är planerad 1 eller 2 dagar senare, ska patienten inte ta den glömda dosen utan istället fortsätta med exenatid med långsam frisättning vid nästa ordinarie planerade dostillfälle.
Icelandic: Ef skammtur gleymist og næsta reglubundna skammt á að gefa 1 eða 2 dögum síðar skal sjúklingurinn ekki gefa sér skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram með gjöf exenatíðs með forðaverkun á næsta reglubundna skammtadegi.
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
Icelandic: Tíðni úr safngreiningu á gögnum úr stýrðum fösum í tveimur fasa 3 klínísku rannsóknunum (n = 410).
Swedish: För att du ska få full dos måste läkemedlet blandas väl.
Icelandic: Til að fá fullan skammt verður lyfið að vera vel blandað.
Swedish: Vanliga frågor och svar
Icelandic: Algengar spurningar og svör
Swedish: Kontrollera också att du vred på ratten tills den stannade och det orange bandet försvann, och att injektionsknappen syns.
Icelandic: Vertu einnig viss um að hnappinum hafi verið snúið þar til hann stöðvaðist, appelsínuguli miðinn hvarf og inndælingartakkinn birtist.
Swedish: Ordentligt blandat
Icelandic: Vel blandað
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan trycka ned kolvstången helt när jag injicerar?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég get ekki ýtt inndælingartakkanum alla leið þegar ég sprauta skammtinum?
Swedish: Den gröna skärmen gömmer nålen.
Icelandic: Græna hlífin felur nálina.
Swedish: I 12 studier av exenatid med långsam frisättning var hypoglykemin (99,9 %, n=649) i de flesta fall lätt och kunde avhjälpas med oral administrering av kolhydrat.
Icelandic: Í 12 rannsóknum á exenatíði með forðaverkun voru flest tilfelli (99,9% n=649) blóðsykurslækkunar væg og gengu til baka með inntöku kolvetna.
Swedish: För mycket av detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar, yrsel eller symtom på lågt blodsocker (se avsnitt 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
Swedish: Alla patienter som saknar effektdata beräknas som icke-responders.
Icelandic: Allir sjúklingar þar sem vantar upplýsingar við lok rannsóknar eru reiknaðir eins og þeir hafi ekki svarað meðferð (non-responders).
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er var upphaflegi aukaendapunkturinn sem lagt var mat á.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
Icelandic: Einkenni lágs blóðsykurs geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, rugl, skapstyggð, hungurtilfinning, hraður hjartsláttur, svitamyndun og taugaspenna.
Swedish: Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni í 15 sekúndur.
Swedish: Oroa dig inte för att injektionsflaskan ska lossna.
Icelandic: Hafðu ekki áhyggjur af því að hettuglasið fari af.
Swedish: Det ska inte finnas något torrt pulver på sidorna eller på botten av injektionsflaskan.
Icelandic: Það á ekki að vera þurrt duft á hliðum eða á botni hettuglassins.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
Icelandic: Hundraðshlutfall þessara sjúklinga með jákvæða mótefnatítra, sérstaklega háa mótefnatítra, náði hámarki um það bil 8 til 16 vikum eftir skammt og minnkaði svo eftir það.
Swedish: Hos de flesta patienter som utvecklar antikroppar försvagas antikroppstitrarna med tiden.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum sem þróa með sér mótefni, minnkar mótefnatítrinn með tímanum.
Swedish: För att undvika att förlora läkemedel får du inte trycka på kolvstången när du sätter fast injektionsnålen.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að þú tapir lyfinu skaltu ekki þrýsta á stimpilinn á meðan þú festir nálina.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med den andra handen.
Icelandic: Sláðu varlega á hettuglasið með annarri hendinni.
Swedish: • En grön skärm kommer att dyka upp när locket är borttaget.
Icelandic: Græn hlíf skýst upp eftir að hettan hefur verið fjarlægð.
Swedish: Jag har problem med att blanda min dos.
Icelandic: Mér gengur illa að blanda lyfjaskammtinn.
Swedish: Detta hjälper dig att få rätt dos läkemedel.
Icelandic: Þetta hjálpar þér við að fá réttan skammt.
Swedish: Det innebär att läkemedlet inte är jämnt blandat.
Icelandic: Þetta þýðið að lyfið er ekki nógu vel blandað.
Swedish: Plasma-/serumglukos
Icelandic: Glúkósi í plasma/sermi
Swedish: Användning av exenatid med långsam frisättning i kombination med D-fenylalaninderivat (meglitinider), alfa-glukosidashämmare, DPP-4-hämmare eller andra GLP-1-receptoragonister har inte studerats.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með forðaverkun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípedidyl peptidasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 móttakaörvum hefur ekki verið rannsökuð.
Swedish: Hur länge kan jag vänta med att injicera läkemedlet efter att jag blandat det?
Icelandic: Hve lengi má bíða með inndælingu eftir að ég hef blandað lyfið?
Swedish: Koppla ihop delarna
Icelandic: Tenging hlutanna
Swedish: Plocka upp förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan och dra av papperslocket.
Icelandic: Taktu upp pakkninguna með millistykkinu fyrir hettuglas og fjarlægðu pappírsinnsiglið.
Swedish: Om du har glömt att använda Bydureon Välj en dag då du alltid tar din Bydureon-injektion.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bydureon Hugsanlega munt þú velja ákveðinn vikudag sem þú munt alltaf nota til inndælingar á Bydureon.
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg)
Icelandic: Meðal líkamsþyngd (kg)
Swedish: Det är inte känt om exenatid passerar över i bröstmjölk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort exenatíð berst í brjóstamjólk.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun á að gefa einu sinni í viku á sama vikudegi í hverri viku.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som är stor nog att rymma hela injektionspennan.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann.
Swedish: Knacka injektionsflaskan flera gånger lätt mot en hård yta för att lossa pulvret.
Icelandic: Sláðu hettuglasinu nokkrum sinnum við hart yfirborð til að losa duftið.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku.
Swedish: Håll injektionspennan mot ljuset och titta genom båda sidor och botten av fönstret.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að ljósi og horfðu í gegnum báðar hliðar og botn gluggans.
Swedish: För patienter som fick exenatid med långsam frisättning var incidensen av potentiella immunogena reaktioner vid injektionsstället (oftast pruritus med eller utan erytem) 9 % under 30-veckorsstudien och de två 26-veckorsstudierna.
Icelandic: Fyrir sjúklinga á meðferð með exenatíði með forðaverkun var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega kláði með eða án roða) 9% á meðan 30-vikna og tveggja 26-vikna rannsóknunum stóð.
Swedish: Efter utsättning kan effekten av exenatid med långsam frisättning fortsätta, då exenatidnivåerna i plasma avtar under 10 veckor.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að exenatíð binst við og virkjar þekktan GLP-1 viðtaka í mönnum in vitro, verkunarháttur þess er stýrður af hringlaga AMP og/eða öðrum innanfrumu boðleiðum.
Swedish: INGA klumpar, jämnt grumlig lösning
Icelandic: ENGIR kekkir, einsleit, skýjuð lausn
Swedish: Förhöjt INR (International normalised ratio)
Icelandic: Hækkað INR (International
Swedish: Att hålla injektionspennan med det orangefärgade locket upprätt förhindrar läkemedlet från att läcka.
Icelandic: Að halda lyfjapennanum þannig að appelsínugula hettan vísi beint upp kemur í veg fyrir að lyfið leki.
Swedish: Cirka 42 % av patienterna utvecklade låg titer av antikroppar mot exenatid och 32 % av patienterna utvecklade hög titer av antikroppar vid någon tidpunkt under studierna.
Icelandic: Um það bil 42% sjúklinga þróuðu með sér lága mótefnatítra gegn exenatíði og 32% sjúklinga þróuðu með sér háa mótefnatítra á einhverjum tímapunkti í rannsóknunum.
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
Icelandic: Val á öðrum lyfjum og lyfjaskömmtum skal vera í samræmi við þetta, þar sem aukaverkanir geta haldið áfram og verkun getur að hluta til viðhaldist þar til styrkur exenatíðs lækkar.
Swedish: När du tar bort skyddet kan du se 1 eller 2 droppar vätska.
Icelandic: Þú getur séð 1 eða 2 dropa af vökva þegar þú fjarlægir hlífina.
Swedish: B. Öppna blisterförpackningen,
Icelandic: B. Opnið bakkann,
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna varierade den andel patienter som uppnådde både viktminskning och en reduktion av HbA1c mellan 70 och 79 % (andelen patienter som uppnådde en reduktion av HbA1c varierade mellan 88 och 96 %).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum var hlutfall sjúklinga með bæði lækkun á líkamsþyngd og lækkun á HbA1c á bilinu 70 til 79%(hlutfall sjúklinga með lækkun á HbA1c var á bilinu 88 til 96%).
Swedish: Den 28 veckor komparatorkontrollerade fasen av studien följdes av en 24 veckors förlängningsperiod under vilken alla deltagande försökspersoner fick behandling med detta läkemedel.
Icelandic: Á eftir 28 vikna samanburðartímabili rannsóknarinnar kom 24 vikna framhaldstímabil þar sem allir þátttakendur fengu meðferð með lyfinu.
Swedish: Skillnaden mellan de två behandlingsgrupperna var inte signifikant.
Icelandic: Munurinn milli meðferðarhópanna beggja var ekki marktækur.
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
Icelandic: EKKI nota lyfjapennann eða nálina ef einhverjir hlutar hafa laskast eða vantar.
Swedish: Nu är injektionsnålen förberedd.
Icelandic: Nálin er nú tilbúin.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 151-265 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Icelandic: Eftir þann tíma var um það bil 151-265 pg/ml þéttni exenatíðs haldið stöðugri sem gaf til kynna að jafnvægi var náð.
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Icelandic: er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann,
Swedish: Vitt läkemedel på botten, topp eller sidor.
Icelandic: Hvítt lyf á botni, efst eða hliðum
Swedish: Medeldosen av insulin glargin vid behandlingsstart var 10,1 IE/dag med en ökning till 31,1 IE/dag för patienter behandlade med insulin glargin.
Icelandic: Meðalskammtur af glargíninsúlíni í upphafi meðferðar var 10,1 a.e./dag upp í 31,1 a.e./dag fyrir sjúklinga sem fengu glargíninsúlín meðferð.
Swedish: För att vara säker på att du får din fullständiga dos, tryck och håll injektionspennan mot din hud.
Icelandic: Til að vera viss um að þú fáir fullan skammt skaltu ýta og halda lyfjapennanum þétt upp við húðina.
Swedish: Välj sedan ett annat injektionsställe och slutför injektionen.
Icelandic: Veldu síðan annan stungustað og kláraðu lyfjagjöfina.
Swedish: Det ska injiceras i huden och inte i en ven eller muskel.
Icelandic: Lyfinu á að sprauta undir húð og ekki í æð eða í vöðva.
Swedish: Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður er með allt sem þarf fyrir vikulega lyfjagjöf af Bydureon.
Swedish: 1 Komma igång
Icelandic: SKREF 1:
Swedish: Uppföljningen och förlängningsfasen av studierna är inkluderade i poolen.
Icelandic: Eftirfylgni- og framhaldsfasar rannsóknanna eru hluti af safngreiningunni.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik, og rannsóknaþýði eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Icelandic: 18. febrúar 2016
Swedish: De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva minskas när du använder detta läkemedel.
Icelandic: Hugsanlega getur verið þörf á að minnka skammt af súlfónýlúrealyfi á meðan þú notar lyfið.