FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir.
Czech: Mechanism us: zvýšení expozice paritaprevir u může být způsobeno inhibicí OATP1B1/ B3 a CYP3 atazanavire m.
English: Some patients have reported feeling very tired when taking Viekirax with other medicines for their hepatitis C infection.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů s přípravkem Viekirax Někteří pacienti při užívání přípravku Viekirax s jinými léky k léčbě infekce hepatitidy C hlásili pocit velké únavy.
English: In the genotype 1a replicon, the activity of paritaprevir was reduced 20-, 37-, and 17-fold by the F43L, R155K and A156T substitutions, respectively.
Czech: V replikonu genotypu 1a byla aktivita paritapreviru snížena substitucemi F43L, R155K resp. A156T 20násobně, 37násobně resp. 17násobně (v uvedeném pořadí).
English: Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné použití je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: NA No dose adjustment is necessary for zolpidem.
Czech: Úprava dávky zolpidemu není třeba.
English: A majority (86.8%) had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL and a majority (84.2%) had genotype 1a infection; 15.8% had portal fibrosis (F2) and 5.3% had bridging fibrosis (F3); and 94.7% were naïve to prior HCV treatment.
Czech: 800 000 IU/ml a většina (84,2 %) měla infekci genotypu 1a; 15,8 % mělo portální fibrózu (F2) a 5,3 % přemosťující fibrózu (F3).
English: Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
Czech: Léčba darunavirem + přípravkem Viekirax bez ombitasvir paritaprevir dasabuvir
English: The safety summary is based on pooled data from phase 2 and 3 clinical trials in more than 2,600 subjects who received Viekirax and dasabuvir with or without ribavirin.
Czech: Shrnutí bezpečnosti je založeno na souhrnných údajích z klinických studií fáze II a III u více než 2 600
English: Ombitasvir has EC50 values of 12, 4.3, 19, 1.7, 3.2, and 366 pM against replicon cell lines constructed with NS5A from single isolates representing genotypes 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, and 6a, respectively.
Czech: Hodnoty EC50 u ombitasviru proti replikonovým buněčným liniím vytvořeným s NS5A z jednotlivých izolátů zastupujících genotypy 2a, 2b, 3a, 4a, 5a resp. 6a byly (v uvedeném pořadí) 12 pM, 4,3 pM, 19 pM, 1,7pM, 3,2 pM
English: Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with Viekirax and dasabuvir, with a consequent potential for QT-prolongation.
Czech: Expozice rilpivirinu je podstatně zvýšena (trojnásobně) při podávání rilpivirinu v kombinaci s přípravkem Viekirax a dasabuvirem, s možným následným prodloužením QT. Přidá-li se inhibitor HIV proteázy (atazanavir, darunavir), expozice rilpivirinu se může zvýšit i více, a proto se nedoporučuje.
English: Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A ritonavirem
English: In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je užití kolchicinu s přípravkem Viekirax s dasabuvirem či bez něho kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HIV-1 co-infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Czech: TURQUOISE-I - subjekty s koinfekcí HIV-1 dosud neléčené nebo po přechozí léčbě pegIFN + RBV, bez cirhózy nebo s kompenzovanou cirhózou
English: Similarly, paritaprevir/ritonavir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 8-fold higher than those in humans at 150 mg.
Czech: Podobně nebyl paritaprevir/ritonavir karcinogenní v 2leté studii na potkanech až do nejvyšší testované dávky (300 mg/30 mg/kg/den), což mělo za následek expozice AUC paritapreviru přibližně 8násobně vyšší než expozice u lidí při dávce 150 mg.
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Czech: Mechanism us: indukce CYP2C19 ritonavirem.
English: The highest documented single dose administered to healthy volunteers was 400 mg for paritaprevir (with 100 mg ritonavir), 200 mg for ritonavir (with 100 mg paritaprevir) and 350 mg for ombitasvir.
Czech: 100 mg ritonaviru), 200 mg ritonaviru (se 100 mg paritapreviru) a 350 mg ombitasviru.
English: In subjects with severe hepatic impairment, paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 3.2-to 9.5-fold; ritonavir mean Cmax values were 35% lower and AUC values were 13% higher and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 68% and 54%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function, therefore, Viekirax must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: U subjektů s těžkou poruchou funkce jater se průměrné hodnoty Cmax a AUC u paritapreviru zvýšily 3,2 až 9,5násobně , průměrné hodnoty Cmax u ritonaviru byly o 35 % nižší a hodnoty AUC byly o 13 % vyšší a průměrné hodnoty Cmax a AUC u ombitasviru se snížily o 68 % resp. 54 % v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
English: INFORMATION IN BRAILLE viekirax
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
English: Post Marketing Adverse Reactions
Czech: Nežádoucí reakce po uvedení přípravku na trh
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin -experienced, with compensated cirrhosis
Czech: GT1a Rameno A: Viekirax a dasabuvir+ RBV Rameno B: Viekirax a dasabuvir S předchozí léčbou peginterferonem + ribavirinem, bez cirhózy
English: Coadministration with enzyme inducers may increase the risk of adverse events and ALT elevations (see Table 2).
Czech: Farmakodynamické interakce Společné podávání s enzymovými induktory může zvýšit riziko nežádoucích účinků a zvýšení ALT (viz
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Czech: SVR12 u subjektů léčených dříve peginterferonem a ribavirinem, infikovaných genotypem 1 v studii SAPPHIRE-II
English: In vitro studies show that ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir are not inhibitors of organic cation transporters (OCT2), organic anion transporters (OAT3), or multidrug and toxin extrusion proteins (MATE1 and MATE2K) at clinically relevant concentrations.
Czech: paritaprevir a ritonavir nejsou inhibitory transportérů organických kationtů (OCT2), transportérů organických aniontů (OAT3) nebo proteinů mnohočetné lékové a toxinové extruze (MATE1 a MATE2K)
English: Medicinal products transported by BCRP
Czech: Léčivé přípravky transportované P-gp ve střevě
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as Viekirax + dasabuvir (ritonavir dose in Viekirax will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Czech: Doporučená dávka darunaviru je 800 mg jednou denně, bez ritonaviru, při podání ve stejnou dobu jako přípravek Viekirax +
English: Marketing Authorisation Holder AbbVie Ltd
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci AbbVie Ltd
English: Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Czech: Mechanism us: indukce CYP3A4 enzalutamid em a mitotanem
English: The activity of ombitasvir was reduced by 661-, 77-, 284- and 142-fold against the genotype 1b substitutions L28T, Y93H, R30Q in combination with Y93H, and L31M in combination with Y93H, respectively.
Czech: V genotypu 1b byla aktivita ombitasviru proti substitucím L28T, Y93H, R30Q v kombinaci s Y93H a L31M v kombinaci sY93H
English: CYP3A4 inhibition by protease inhibitors.
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4 inhibitory proteázy.
English: ANTICANCER AGENTS Enzalutamide
Czech: K léčbě rakoviny prostaty
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir and increase in paritaprevir exposures may be due to OATP/BCRP/ P-gp inhibition by ciclosporin.
Czech: Mechanism us: účinek na cyklosporin vyvolává inhibici CYP3A4 ritonavirem a zvýšení expozice paritaprevir u může být způsobeno inhibicí OATP/BCR P/P-gp cyklosporin em.
English: 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each).
Czech: Balení má 56 tablet (vícečetné balení obsahuje 4 balení po 14 tabletách).
English: 200 mg once daily/300 mg once daily
Czech: 200 mg jednou denně/300
English: Viekirax and dasabuvir in combination with ribavirin is recommended for 24 weeks in liver transplant recipients with genotype 1 HCV infection.
Czech: U pacientů s infekcí genotypem 1 HCV a po transplantaci jater se doporučuje podávat přípravek Viekirax a dasabuvir v kombinaci s ribavirinem po dobu 24 týdnů.
English: HCV genotype 1a
Czech: Genotyp HCV 1a Genotyp HCV 1b
English: • quinidine
Czech: • chinidin
English: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Natrium-stearyl-fumarát
English: (0.81-0.96) (0.88-1.02) monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Czech: (0,70-0,90) (1,25-1,43) (0,48-0,62) dasabuviru se nedoporučuje (↑
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Czech: Mechanism us: inhibice OATP1B paritaprevire m a inhibice BCRP paritaprevire m, ritonavirem nebo dasabuvirem
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with strong inhibitors of CYP3A may increase paritaprevir concentrations (see section 4.3 and Table 2).
Czech: Léčivé přípravky, které inhibují CYP3A4 Podávání přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho s léčivými přípravky, které jsou silnými inhibitory CYP3A, může zvýšit koncentrace paritapreviru (viz bod 4.3 a Tabulka 2).
English: Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Czech: Mechanism us: indukce CYP3A4 rifampicine m.
English: In the genotype 1a replicon, the activity of ombitasvir was reduced by 896-, 58- and 243-fold against the M28T/V and H58D substitutions, respectively, and 1326-, 800-, 155-foldand 1675- to 66740- fold by the Q30E/R, L31V and Y93C/H/N substitutions, respectively.
Czech: M28T/V a H58D 896násobně resp. 58násobně resp. 243násobně a u substitucí Q30E/R, L31V a Y93C/H/N 1326násobně resp. 800násobně resp. 155násobně resp. 1675násobně až 66 740násobně.
English: Ethinylestradiol-containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Czech: Perorální antikoncepce s obsahem ethinylestraidolu je kontraindikována (viz bod
English: 400/100 mg twice daily1
Czech: 30 mg 1x denně3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Czech: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg potahované tablety
English: Smephenytoin
Czech: Smefenytoin
English: In TURQUOISE-I, the SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Czech: Ve studii TURQUOISE-I byly četnosti SVR12 u subjektů s HCV a koinfekcí HIV-1 konzistentní s četnostmi SVR12 v hodnoceních fáze III u subjektů s monoinfekcí HCV. Sedm ze 7 subjektů s infekcí genotypu 1b a 51 z 56 subjektů s infekcí genotypu 1a dosáhlo SVR12.
English: SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I
Czech: SVR12 u dosud neléčených subjektů infikovaných genotypem 1 ve studii SAPPHIRE-I
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks
Czech: Viekirax a dasabuvir bez ribavirinu nebo s ribavirinem podle tělesné po dobu 12 týdnů
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Czech: Závažnost interakce se podobala závažnosti pozorované u přípravku Viekirax + dasabuvir.
English: Mechanism: possible CYP3A4 induction by efavirenz.
Czech: Mechanism us: možná indukce CYP3A4 efavirenzem
English: 400 mg once daily
Czech: 400 mg 1x denně
English: Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Czech: Střední věk subjektů (N=135) byl 51 let (rozsah 19 až 70); 63,7 % dosud nebylo léčeno, 17,0 % nereagovalo na léčbu pomocí pegINF/RBV, 6,7 % na předchozí léčbu pomocí pegINF/RBV reagovalo částečně, u 12,6 % dříve léčených pomocí pegINF/RBV došlo k relapsu; 65,2 % tvořili muži; 8,9 % byli černoši; 69,6 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml; 6,7 % mělo přemosťující fibrózu (F3).
English: Cyclobenzapr ine 5 mg single dose
Czech: Cyklobenza prin 5 mg jedna dávka
English: CYP3A4 induction by phenobarbital.
Czech: Mechanism us: indukce CYP3A4 fenobarbital em.
English: ↑ quinidine ↑ ranolazine
Czech: ↑ amiodaron ↑ dronedaron ↑ chinidin ↑ ranolazin
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Czech: Výsledek u subjektů bez SVR12 VS při léčbě
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp erythromyci nem, paritaprevir em, ritonavirem a dasabuvire m
English: The doses of ombitasvir, paritaprevir, ritonavir were 25 mg 150 mg, 100 mg once daily in PEARL-I, while the dose of paritaprevir was 100 mg or 150 mg in study M12-536.
Czech: Dávky ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru byly 25 mg, 150 mg a 100 mg jednou denně ve studii PEARL-I, zatímco ve studii M12-536 byla dávka paritapreviru 100 mg nebo 150 mg. U dosud neléčených pacientů léčba trvala 12 týdnů, u již dříve léčených 12-24 týdnů a 24 týdnů u subjektů s cirhózou.
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Czech: Četnosti SVR12 u subjektů infikovaných genotypem 4 ve studii PEARL I, dosud neléčených nebo po předchozí terapii pomocí pegINF/RBV
English: Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment outcome
Czech: Účinek výchozích substitucí/polymorfismů HCV na výsledek léčby Byla provedena souhrnná analýza subjektů s infekcí HCV genotypu 1 léčených během klinické studie fáze
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4/O ATP1B
English: PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Czech: PEARL-II - genotyp 1b, po předchozí léčbě peginterferonem a ribavirinem, bez cirhózy Design:
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4 ritonavirem.
English: Viekirax and dasabuvir with investigator chosen ribavirin dose for 24 weeks
Czech: Viekirax a dasabuvir s dávkou ribavirinu podle úvahy zkoušejícího po dobu 24 týdnů
English: Ltd
Czech: QT.
English: Two patients discontinued Viekirax and dasabuvir due to elevated ALT, including one on ethinylestradiol.
Czech: Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání přípravku Viekirax a dasabuviru na dobu jednoho až sedmi dnů.
English: Treatment with atazanavir + Viekirax without dasabuvir is not recommended-(↑ paritaprevir).
Czech: Viekirax bez dasabuviru se nedoporučuje (↑
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir
Czech: ↑ vorikonazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
English: ↑ rilpivirine
Czech: ↑ rilpivirin
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4/Pgp klarithromy cinem a ritonavirem
English: 4-24 mg/16 mg once daily
Czech: / naloxon 4-24 mg/16 mg 1x denně5
English: This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Czech: Tím dáte léku nejlepší šanci na likvidaci infekce virem hepatitidy C. Jestliže jste užil(a) více přípravku Viekirax, než jste měl(a)
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Czech: Mechanism us: střevní inhibice Pgp paritaprevire m a ritonavirem
English: 20-120 mg once daily
Czech: 20-120 mg
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Czech: TURQUOISE-III: subjekty dosud neléčené nebo po přechozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou Design:
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin
English: Psychiatric disorders Very common
Czech: Psychiatrické poruchy
English: Co-administration of efavirenz (enzyme inducer) based regimens with paritaprevir /ritonavir + dasabuvir resulted in ALT elevations and therefore, early discontinuation of the study.
Czech: dasabuvirem mělo za následek zvýšení ALT, a tudíž předčasné ukončení studie.
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Czech: Mechanismus inhibice OATP1B paritaprevire m
English: Dabigatran etexilate
Czech: Dabigatranetexilát
English: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Czech: Sulfamethoxazol
English: DIURETICS Furosemide
Czech: Furosemid
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Czech: Farmakokinetika kombinace dávky 25 mg ombitasviru, 200 mg paritapreviru a 100 mg ritonaviru se 400 mg dasabuviru nebo bez něho byla hodnocena u subjektů s lehkou (Child-Pugh A), středně těžkou
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4 ritonavirem
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Czech: Úprava dávky u norethindronu nebo přípravku Viekirax s dasabuvirem či bez něho není zapotřebí.
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Czech: Mechanism us: inhibice CYP3A4 a/nebo P-gp itrakonazole m, posakonazol em a paritaprevire m/ritonavire m/ombitasvi rem
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172)
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Czech: Je-li zapotřebí během terapie podávat rosuvastatin, jeho maximální denní dávka má být 5 mg (viz bod 4.5, Tabulka 2).
English: treatment naïve: Viekirax without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks pegIFN + RBV experienced: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 weeks
Czech: 12 týdnů po léčbě pegIFN + RBV: Viekirax s ribavirinem podle tělesné hmotnosti po dobu 12
English: Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, female subjects would have approximately 55% higher, 100% higher and 15% higher ombitasvir, paritaprevir and ritonavir exposures than male subjects.
Czech: 55% vyšší, o 100% vyšší a o 15% vyšší expozice ombitasviru, paritapreviru a ritonaviru než muži.
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Czech: GT1b Rameno A: Viekirax a dasabuvir+ RBV Rameno B: Viekirax a dasabuvir
English: Buprenorphine / naloxone
Czech: Úprava dávky u buprenorfinu/naloxonu a přípravku Viekirax
English: Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks
Czech: Viekirax a dasabuvir s ribavirinem podle hmotnosti po dobu 12 týdnů
English: Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Czech: Mechanism us: inhibice UGT1A1 paritapreviar em, ombitasvire m a dasabuvirem
English: Special populations
Czech: Starší osoby
English: C.
Czech: V.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Czech: Střední věk léčených subjektů (N=179) byl 57 let (rozmezí 26-70); 35,2 % nereagovalo na předchozí léčbu pegIFN/RBV; 28,5 % na předchozí léčbu pegIFN/RBV reagovalo částečně; a u 36,3 % došlo po předchozí léčbě pegIFN/RBV k relapsu; 54,2 % tvořili muži; 3,9 % byli černoši; 12,8 % mělo v anamnéze depresi nebo bipolární poruchu; 87,7 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 800 000 m.j./ml;
English: c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168.
Czech: NS3 na pozici R155 nebo D168.
English: S-warfarin (0.85-1.08)
Czech: CYP2C19 ritonavirem paritaprevir (0,77-1,18) (0,78-1,07) (0,82-1,03) dasabuvir
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Czech: Německo Máte-li zájem o libovolné informace týkající se tohoto léčivého přípravku, kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
English: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Czech: Očekávají se podobné účinky jako u Viekiraxu s dasabuvirem
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Czech: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg potahované tablety ombitasvirum /paritaprevirum /ritonavirum
English: One subject with HCV genotype 1a infection relapsed post-treatment.
Czech: subjektů s infekcí HCV genotypu 1b došlo k relapsu.
English: Alprazolam 0.5 mg single dose
Czech: Viekirax podávejte 0,5 mg
English: Paritaprevir had an EC50 value of 5.3 nM against the 2a-JFH-1 replicon cell line, and EC50 values of 19, 0.09, and 0.68 nM against replicon cell lines containing NS3 from a single isolate each of genotype 3a, 4a, and 6a, respectively
Czech: EC50 proti replikonovým buněčným liniím obsahujícím NS3 z jednotlivých izolátů od genotypů 3a, 4a resp. 6a byly 19 nM, 0,09 nM resp. 0,68 nM.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily
Czech: KONTRACEPTIVA Ethinylestra -diol/ norgestimát mg 1x denně
English: SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
Czech: SVR12 pro subjekty s koinfekcí HIV-1 ve studii TURQUOISE-I Viekirax a dasabuvir s RBV
English: Oral midazolam Triazolam
Czech: Perorální midazolam Triazolam
English: NA Reduce pravastatin dose by
Czech: Úprava dávky přípravku
English: The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with Viekirax with dasabuvir.
Czech: Při kombinaci s přípravkem Viekirax s dasabuvirem je doporučená dávka atazanaviru 300 mg bez ribavirinu.
English: ↔ lopinavir The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Czech: ↔ lopinavir Závažnost interakce se podobala závažnosti pozorované u přípravku Viekirax +
English: Substitution L28V in HCV NS5A reduced the susceptibility to ombitasvir by 21-fold.
Czech: Substituce L28V u HCV NS5A
English: Serum ALT elevations
Czech: Zvýšení ALT v séru
English: Y56H alone could not be evaluated due to poor replication capacity, however, the combination of Y56H and D168A/V/Y reduced the activity of paritaprevir by 700- to 4118fold.
Czech: Samotná substituce Y56H nemohla být kvůli špatné replikační kapacity hodnocena, ale kombinace Y56H
English: Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
Czech: Mechanism us: indukce CYP3A4 fenytoinem.
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Czech: Klinické studie u dosud neléčených dospělých SAPPHIRE-I - genotyp 1, bez předchozí léčby, bez cirhózy
English: Expected ↑ alfuzosin
Czech: ↑ alfuzosin
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Czech: Ano (u všech tří výše uvedených parametrů)
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Czech: Klinické studie u dospělých po předchozí léčbě peginterferonem a ribavirinem SAPPHIRE-II - genotyp 1, po předchozí léčbě peginterferonem a ribavirinem, bez cirhózy Design: