FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Мутагенният потенциал обаче е оценен и алитретиноин е негативен при теста на Амес, in vivo микронуклеарният тест при мишки, теста за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО теста за клетъчна мутация.
Maltese: Madankollu, il-potenzjal mutaġeniku kien evalwat, u alitretinoin kellu riżultat negattiv fit-test ta' Ames, fl-assaġġ tal-mikronukleu tal-ġurdien in vivo, fit-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi fil-limfoċiti umani, u fit-test CHO tal-mutazzjoni taċ-ċelluli.
Bulgarian: Алитретиноин е проучен за генотоксичен потенциал, като е използуван тестът на Ames, in vivo микронуклеарният тест при мишки, тестът за хромозомна аберация при човешки лимфоцити и СНО тестът за клетъчна мутация.
Maltese: Alitretinoin kien studjat għall-potenzjal ġenotossiku billi ntuża t-test ta' Ames, l-assaġġ tal-mikronukleu tal-ġurdien in vivo, it-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi fil-limfoċiti umani, u t-test CHO tal-mutazzjoni taċ-ċelluli.
Bulgarian: Проучване 1, 6 индексни лезии;
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Bulgarian: Брой отговорили
Maltese: Numru ta' dawk li Rrispondew
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят своите деца, за да се изключи рискът от трансмисия на вируса.
Maltese: Hu rakkomandat li ommijiet infettati bl-HIV ma jreddgħux lil uliedhom biex jeskludu r-riskju li jgħaddulhom il-virus.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
Maltese: Sottosett ta' dawn il-pazjenti kienu segwiti matul il-kura fuq mhux aktar minn 64 leżjoni (medda 4-64, medjan 11.5 leżjonijiet) għal mhux aktar minn 44 ġimgħa (medda 2-44, medjan 15-il ġimgħa).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: L01XX22
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Резултатите предполагат, че алитретиноин абсорбира светлината в УВ обхвата и е подложен на фоторазпад до други изомери (предимно all-trans-ретинолова киселина).
Maltese: Ir-riżultati jissuġġerixxu li alitretinoin jassorbi d-dawl fil-medda UV u hu suġġett għal fotodegradazzjoni f'isomeri oħrajn (il-biċċa l-kbira all-trans-retinoic acid).
Bulgarian: № на ЕС
Maltese: l-EU
Bulgarian: ОТГОВОРН(И)
Maltese: NUMRU(I)
Bulgarian: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Германия
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: PANTECTA Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: PANTECTA Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Bulgarian: Виж Други лекарства и PANTECTA Control.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u PANTECTA Control).
Bulgarian: Левкопения; Панцитопения
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja, Panċitopenija
Bulgarian: След 14 до 28 дни, пълно облекчаване на киселините в стомаха е постигнато при 62,9% дo 88,6% и 68,1%
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa flistonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Bulgarian: Едновременно прилагане с атазанавир (вж. точка 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' atazanavir (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172) и концентриран амонячен разтвор.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza talUnjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il
Bulgarian: След 7 дни, процентът на пациентите, получили пълно облекчване на киселинните оригвания е бил между 61,5% и 84,4%, след 14 дни между 67,7% и 90,4%, и
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%,
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, γ-GT)
Maltese: Mhux magħrufa fil-marrara tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Bulgarian: Дезориентация (и всяко агравиране)
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Bulgarian: Спрете приемането на PANTECTA Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu PANTECTA Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTECTA Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTECTA Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Bulgarian: PANTECTA Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Maltese: PANTECTA Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Bulgarian: Ядро: натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, Обвивка: хипромелоза, повидон K25, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), пропиленгликол, метакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1), натриев
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate,
Bulgarian: Абсорбцията на атазанавир е pH-зависима.
Maltese: L-assorbiment ta' atazanavir hu dipendenti fuq il-pH.
Bulgarian: Тромбоцитопения;
Maltese: Urtikarja;
Bulgarian: - варфарин и фенпрокормон (използва се за разреждане на кръвта и предотвратяване образуването на съсиреци).
Maltese: - ketoconazole (użat għal infezzjonijiet fungali). - warfarin u phenprocoumon (jintużaw biex iraqqu d-demm u għall-prevenzjoni tal-emboli).
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза от 20 mg
Maltese: Taqbiżx din id-doża rakkomandata ta' 20 mg ta'
Bulgarian: ЗА
Maltese: U
Bulgarian: Обичайно, около 2,0 h - 2,5 h след приложението (tmax) на еднократна перорална доза 20 mg, се достига максимална серумна концентрация (Cmax) oколо 1-1,5 µg/ml, и тези нива остават постоянни, след многократно прилагане.
Maltese: Bħala medja, bejn wieħed u ieħor wara 2.0-2.5 sigħat wara l-għoti (tmax) ta' doża orali waħda ta' 20 mg, jinkisbu konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) ta' madwar 1-1.5 µg/ml, u dawn il-valuri jibqgħu kostanti wara għoti multiplu.
Bulgarian: Дози над 240 mg, приложени интравенозно, в течение на 2 min са били понесени добре.
Maltese: Dożi sa 240 mg mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti kienu ttollerati tajjeb.
Bulgarian: • са преживяли операция за стомашна язва или друга операция на стомашно-чревния тракт.
Maltese: • Kellhom ulċera gastrika jew operazzjoni gastrointestinali fil-passat.
Bulgarian: Пантопразол е субституиран бензимидазол, който инхибира секрецията на солна киселина в стомаха чрез специфична блокада на протонната помпа на париеталните клетки.
Maltese: Pantoprazole hu benzimidazole sostitut li jinibixxi t-tnixxija ta' hydrochloric acid fl-istonku permezz ta' imblokk speċifiku tal-pompi proton taċ-ċelluli parjetali.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Bulgarian: Хипонатриемия; Хипомагнезиемия
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija
Bulgarian: EMA/242251/2013
Maltese: EMA/242265/2013 EMEA/H/C/001099
Bulgarian: Във второто проучване 70% от пациентите, приемащи пантопразол (121 от 172), и 59% от пациентите, приемащи ранитидин (102 от 172), нямат парене в рамките на две седмици.
Maltese: Fit-tieni studju, 70% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu pantoprazole (121 minn 172) u 59% ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu ranitidine (102 minn 172) ma kellhomx qrusa fl-istonku wara ġimagħtejn ta'
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantecta Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantecta Control.
Bulgarian: Активното вещество в Pantecta Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantecta Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Bulgarian: Как действа Pantecta Control?
Maltese: Kif jaħdem Pantecta Control?
Bulgarian: Pantecta Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Maltese: Pantecta Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Bulgarian: Pantecta Control е подобно на „референтното лекарство" Pantecta, което вече е одобрено в
Maltese: Pantecta Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantecta li hija diġà awtorizzata fl
Bulgarian: Какви ползи от Pantecta Control са установени в проучванията?
Maltese: Liema benefiċċji wera Pantecta Control waqt l-istudji mwettqa?
Bulgarian: Системо органен клас
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Депресия (и всяко агравиране)
Maltese: Depressjoni (u l-aggravamenti kollha)
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъг лено виждане
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Bulgarian: Тромбоци то-пения; Левкопени я;
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopenj a; Lewkopenja,
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOLOC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu PANTOLOC Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Bulgarian: PANTOLOC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: PANTOLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Maltese: Żieda flenzimi talfwied (transaminas es, γ-GT)
Bulgarian: Жълтеница;
Maltese: Urtikarja;
Bulgarian: Нарушения на метаболизм а и храненето
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединител ната тъкан
Maltese: Disturbi muskolu-skeletri ċi u tat-tessuti konnettivi
Bulgarian: Нарушения на възпроизвод ителната система и гърдата
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Bulgarian: Пантопразол
Maltese: Panċitopenija
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOLOC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Хипомагнезиемия, Хипокалциемия
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija Ipokalċemija
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOLOC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Какво съдържа PANTOLOC Control
Maltese: PANTOLOC Control.
Bulgarian: PANTOLOC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Maltese: PANTOLOC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Bulgarian: Хипонатриемия;
Maltese: Artralġja;
Bulgarian: Хиперлипидем ии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantoloc Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantoloc Control.
Bulgarian: Активното вещество в Pantoloc Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantoloc Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Bulgarian: Pantoloc Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Maltese: Pantoloc Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Bulgarian: Pantoloc Control е подобно на „референтното лекарство" Pantoloc, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Pantoloc Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantoloc li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pantoloc Control, валидно в Европейския съюз.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Pantoloc Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pantoloc Control:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pantoloc Control
Bulgarian: Страна-членка на ЕС/ЕИЗ
Maltese: Stat Membru UE/EEA
Bulgarian: SE-111 23 Stockholm Швеция
Maltese: SE-111 23 Stockholm
Bulgarian: Производителят е Altana за проучвания Pan 2006/006 и Pan 2006/007, и Nycomed за проучване 2009-2106.
Maltese: Il-manifattur għall-istudji Pan 2006/006 u Pan 2006/007 kien Altana, u għall-istudju 2009
Bulgarian: Доверителният интервал за Cmax е 77,6-95,6%, което е малко под приемливия интервал (80-125), но интра-индивидуалната вариабилност (модел с 2 периода и 2 последователности) е по-голяма от 30% (36%), подобно на данните за пантопразол, докладвани в литературата.
Maltese: Fil-każ tasCmax, l-intervall ta' fiduċja huwa ta' 77.6-95.6% li huwa xi ftit taħt l-intervall ta' aċċettazzjoni (80-125) iżda lvarjabbiltà individwali (disinn ta' 2 perijodi 2 sekwenzi) huwa ogħla minn 30% (36%), simili għad-dejta rrappurtata fil-letteratura għal pantoprazole.
Bulgarian: ЗА PANTOPRAZOLE BLUEFISH
Maltese: Pantoprazole Bluefish
Bulgarian: Документацията на аналитичните методи включва аналитичен доклад и доклад за повторно потвърждение.
Maltese: Id-dokumentazzjoni tal-metodi analitiċi kienet tinkludi Rapport Analitiku u rapport ta' Validazzjoni mill-Ġdid.
Bulgarian: Кралство Нидерландия
Maltese: L-Olanda
Bulgarian: То включва исканите данни за дълготрайната стабилност на проби от човешка плазма, както и данни за дълготрайна стабилност на лабораторните разтвори (749 дни при -25 °C) и стабилността на пробите в машините за тяхната обработка (122,5 часа при 5 °C).
Maltese: Dan kien jinkludi d-dejta mitluba dwar l-istabbiltà fit-tul ta' kampjuni ta' plażma umana flimkien ma' dejta dwar l-istabbiltà fit-tul ta' soluzzjonijiet tal-istokk (749 jum f'temperatura ta' -25°C) u l-istabbiltà ta' auto-sampler (122.5 sigħat f'temperatura ta' 5°C).
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка
Maltese: Pillola gastro-reżistenti
Bulgarian: Основанието за заявление за разрешаване на Pantoprazole Bluefish е установяването на биоеквивалентност между предложената генерична формулировка и оригиналния продукт (Pantecta 40 mg на Altana Pharma AG, Испания).
Maltese: Il-bażi tal-applikazzjoni ta' Pantoprazole Bluefish hija l-istabbiliment ta' bijoekwivalenza bejn il-formolazzjoni ġenerika proposta u l-oriġinatur (Pantecta 40 mg minn Altana Pharma AG, Spanja).
Bulgarian: Лабораторни изменения в лабораторните изследвания след края на проучването има при общо 11 индивида.
Maltese: Kien hemm anormalitajiet tal-laboratorju flevalwazzjonijiet tal-laboratorju ta' wara l-istudju għall-11-il suġġett kollha.
Bulgarian: При отделни пациенти е демонстрирано, че AUC, но не и Cmax, е свързана с нивото на потискане на стомашната киселинност, което е в пряка връзка с лечението на заболявания, свързани с киселинността, и няма времева връзка между максималната концентрация в плазмата и максималното потискане на киселинността, причинено от инхибиторите на протонната помпа [Hatlebakk, 1996].
Maltese: F'pazjenti individwali ntwera li AUC, iżda mhux Cmax, jikkorrelata mal-grad ta' soppressjoni tal-aċidi, li huwa magħruf li jikkorrelata mal-kura ta' mard relatat mal-aċidi, u li ma hemm ebda assoċjazzjoni temporanja bejn l-ogħla konċentrazzjoni tal-plasma u s-soppressjoni massima tal-aċidi kkawżata mill-inibituri tal-pompa tal-proton [Hatlebakk, 1996].
Bulgarian: Използвани са стандартни критерии за биоеквивалентност, напр. доверителният интервал от 90% за съотношенията на AUC и Cmax трябва да е в рамките на приетия интервал от 0,80-1,25.
Maltese: Intużaw kriterji standard għall-bijoekwivalenza, jiġifieri 90% CI għallAUC u proporzjonijiet Cmax għandhom ikunu fi ħdan il-medda aċċettata ta' 0.80-1.25.
Bulgarian: Още повече, увеличение на T-max от 1-4 часа, в условия на прием на гладно, до 5-12 часа (дължащо се на забавена абсорбция при прием с храна) е публикувано от FDA в резюмето на одобрението за оригиналния продукт Protonix 20 mg и Protonix 40 mg.
Maltese: Barra minn hekk, żieda fit-T-max minn 1-4 sigħat taħt kundizzjonijiet ta' sawm għal bejn 5 u 12-il siegħa (attribwita għal assorbiment imdewwem mal-ikel) ġiet ippubblikata mill-FDA fis-Sommarju ta' Approvazzjoni tal-oriġinatur tagħhom, Protonix 20 mg u Protonix 40 mg. [US FDA Sommarju ta' Approvazzjoni Protonix 20 mg u Protonix 40 mg].
Bulgarian: Поради това, че са използвани различни партиди в предишните проучвания на биоеквивалентността и в потвърждаващото проучване, заявителят представя сравнителни проучвания на разтворимостта при pH 6 и 6,8 за тези различни партиди.
Maltese: Minħabba li ntużaw lottijiet differenti fl-istudji ta' bijoekwivalenza preċedenti u f'dak konfermatorju, lApplikant ippreżenta studji ta' dissoluzzjoni komparattivi f'pH 6 u 6.8 għal dawn il-lottijiet differenti.
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172)
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъ глено виждане
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Maltese: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Bulgarian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Maltese: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Bulgarian: PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Maltese: PANTOZOL Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Bulgarian: Субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4).
Maltese: Lupus erythematosus talġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Спрете приемането на PANTOZOL Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Maltese: Għandek tieqaf tieħu PANTOZOL Control meta ma jkollokx aktar sintomi.
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн ата тъкан
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Bulgarian: Други лекарства и PANTOZOL Control
Maltese: Mediċini oħra u PANTOZOL Control
Bulgarian: Хиперлипиде мии и повишаване на липидите (триглицериди
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Bulgarian: Все пак, може да приемате PANTOZOL Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu PANTOZOL Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Bulgarian: Тромбоцит о-пения; Левкопени я;
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja, Panċitopenija
Bulgarian: Проведените изследвания не откриват доказателства за увреждане на фертилитета или тератогенни ефекти.
Maltese: ---L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi PANTOZOL Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Дезориент ация (и всяко агравиране
Maltese: Diżorjentament (u l-aggravamenti kollha)
Bulgarian: ИЛИ
Maltese: Ara
Bulgarian: PANTOZOL Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Maltese: PANTOZOL Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pantozol Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Pantozol Control.
Bulgarian: Активното вещество в Pantozol Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pantozol Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Bulgarian: Pantozol Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Maltese: Pantozol Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Bulgarian: Pantozol Control е подобно на „референтното лекарство" Pantozol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Pantozol Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Pantozol li hija diġà awtorizzata flUnjoni Ewropea (UE).
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба трябва да предоставят доказателства в защита на пропорционалните, осъществими и ефективни мерки за предотвратяване на риска от свръхдоза и минимизиране на риска от чернодробно увреждане след умишлено или инцидентно предозиране с продукти, съдържащи парацетамол с модифицирано освобождаване.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq għandhom jipprovdu evidenza li tappoġġja attivitajiet proporzjonati, fattibbli u effettivi għall-prevenzjoni tar-riskju ta' doża eċċessiva u sabiex jiġi minimizzat ir-riskju ta' korriment epatiku wara dożi eċċessivi intenzjonati jew aċċidentali bi prodotti li fihom il-paracetamol li terħi l-mediċina b'mod modifikat.