FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dado que Fulphila é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos de eficácia e segurança do pegfilgrastim realizados com Neulasta.
Romanian: Deoarece Fulphila este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Fulphila.
Portuguese: A substância ativa de Fulphila, o pegfilgrastim, é uma forma de filgrastim muito similar a uma proteína humana chamada fator estimulador das colónias de granulócitos (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Fulphila, pegfilgrastimul, este o formă a filgrastimului care este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Fulphila apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente similares às de Neulasta e que se distribui no organismo da mesma forma.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Fulphila are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Fulphila.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fulphila, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: O filgrastim funciona estimulando a medula óssea a produzir um maior número de glóbulos brancos, aumentando as suas contagens e, desse modo, tratando a neutropenia.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, crescând numărul acestora și tratând astfel neutropenia.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Fulphila?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fulphila?
Portuguese: Fulphila é administrado por via subcutânea numa dose única de 6 mg, pelo menos 24 horas após cada ciclo de quimioterapia (tratamento com medicamentos contra o cancro).
Romanian: Fulphila se administrează sub forma unei singure doze de 6 mg, injectată sub piele la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Portuguese: A segurança de Fulphila foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neulasta).
Romanian: A fost evaluată siguranța Fulphila, iar pe baza tuturor studiilor efectuate s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință Neulasta.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Fulphila, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Fulphila, citiți prospectul.
Portuguese: O filgrastim contido em Fulphila foi peguilado (ligado a uma substância química denominada polietilenoglicol).
Romanian: În Fulphila, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Portuguese: Por está Fulphila autorizado na UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Fulphila în UE?
Portuguese: Fulphila não se destina a ser utilizado em doentes com leucemia mieloide crónica ou com síndromes mielodisplásicas (doenças nas quais são produzidos grandes números de células sanguíneas anormais que podem causar leucemia).
Romanian: Fulphila nu este destinat utilizării la pacienții cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale și care se pot transforma în leucemie).
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Fulphila com Neulasta mostraram que a substância ativa de Fulphila é altamente similar à de Neulasta em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Fulphila cu Neulasta au demonstrat că substanța activă din Fulphila este foarte similară cu cea din Neulasta din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 194 doentes que tinham recebido quimioterapia antes ou depois de cirurgia ao cancro da mama mostrou que Fulphila foi tão eficaz como Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 194 de paciente cărora li s-a administrat chimioterapie după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân a demonstrat că Fulphila este la fel de eficace ca Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Fulphila produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neulasta.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Fulphila produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Neulasta.
Portuguese: Fulphila é um medicamento utilizado em doentes com cancro para ajudar a controlar a neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), um efeito secundário frequente do tratamento contra o cancro e que pode tornar os doentes vulneráveis a infeções.
Romanian: Fulphila este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Portuguese: Um resumo sobre Fulphila e porque está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Fulphila și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Fulphila terá um comportamento semelhante ao de Neulasta em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Fulphila se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile autorizate.
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável, em seringa pré-cheia, para administração por injeção subcutânea (sob a pele).
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Portuguese: Como se utiliza Fulphila?
Romanian: Cum se utilizează Fulphila?
Portuguese: Além disso, um estudo realizado em doentes com cancro da mama submetidos a quimioterapia demonstrou que a eficácia de Fulphila é equivalente à de Neulasta na redução da duração da neutropenia.
Romanian: În plus, studii pe paciente cu cancer de sân cărora li s-a administrat chimioterapie au demonstrat că eficacitatea Fulphila este echivalentă cu cea a Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Portuguese: Como funciona Fulphila?
Romanian: Cum acționează Fulphila?
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se de uma forma rápida.
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de novas informações de segurança.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Portuguese: Passo 2: Prepare-se A. Lave bem as suas mãos.
Romanian: Etapa 2: Pregătiți-vă A. Spălați bine mâinile.
Portuguese: Evitar uma agitação vigorosa.
Romanian: Evitați agitarea puternică.
Portuguese: Lave bem as suas mãos.
Romanian: Spălați bine mâinile.
Portuguese: Assim, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă că nu trebuie să folosiți acest medicament.
Portuguese: Estas elevações foram transitórias e retornaram aos valores basais.
Romanian: Aceste creșteri sunt temporare și revin la valorile inițiale.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
Romanian: Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
Portuguese: Puxe a direito como mostram as figuras 1 e 2.
Romanian: Trageți drept conform imaginilor 1 și 2.
Portuguese: Não há qualquer evidência de que este tipo de interação seja nocivo.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă.
Portuguese: A experiência em crianças e adolescentes é limitada.
Romanian: Experiența la copii și adolescenți este limitată.
Portuguese: Para administração subcutânea.
Romanian: Pentru administrare subcutanată.
Portuguese: Fulphila não foi testado em mulheres grávidas.
Romanian: Fulphila nu a fost testat la femei gravide.
Portuguese: Acetato de sódio*
Romanian: Acetat de sodiu*
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:
Portuguese: Deixe a sua pele secar.
Romanian: Lăsați pielea să se usuce.
Portuguese: Injetar a solução com a bolha de ar é inofensivo.
Romanian: Injectarea soluției cu bula de aer nu este dăunătoare.
Portuguese: O seu médico pode querer monitorizá-lo mais de perto.
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul de lot ale medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á o que deverá tomar para aliviar a dor óssea.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luați pentru a ușura această durere.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, particularmente com soluções de cloreto de sódio.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluții de clorură de sodiu.
Portuguese: Foram notificados frequentemente casos de trombocitopenia.
Romanian: Frecvent, au fost raportate cazuri de trombocitopenie.
Portuguese: Este pode ser um sinal de um problema com o seu baço (esplenomegalia).
Romanian: Acesta poate fi un semn al unei probleme cu splina dumneavoastră (splenomegalie).
Portuguese: - problemas respiratórios.
Romanian: - probleme respiratorii.
Portuguese: O número de casos é reduzido, mas tendo em conta a gravidade da RAM, o PRAC recomenda a atualização da informação do medicamento em conformidade.
Romanian: Numărul de cazuri este mic, însă din cauza gravității RAM, PRAC recomandă ca informațiile despre produs să fie actualizate corespunzător.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 Noiembrie 2018
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para pegfilgrastim, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru pegfilgrastim, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Portuguese: ** A concentração é de 20 mg/ml, se a parte do PEG for incluída.
Romanian: ** Concentrația este de 20 mg/mL dacă este inclusă gruparea PEG.
Portuguese: • Área externa superior dos braços (apenas se outra pessoa estiver a dar-lhe a injeção).
Romanian: • Regiunea exterioară a brațului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecția).
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento com Fulphila, por favor, informe o seu médico.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Fulphila, vă rugăm să vă informați medicul.
Portuguese: 1 Ver secção abaixo "Descrição das reações adversas selecionadas".
Romanian: 1 A se vedea secțiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacții adverse".
Portuguese: - podem ocorrer algumas alterações no seu sangue, mas estas serão detetadas nas suas análises de rotina ao sangue.
Romanian: - pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Portuguese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Romanian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franța
Portuguese: Remova a seringa do frigorífico.
Romanian: Scoateți seringa din frigider.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias; Código ATC: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, factor de stimulare a coloniilor; codul ATC: L03AA13.
Portuguese: Se utilizar mais Fulphila do que deveria
Romanian: Dacă utilizați mai mult Fulphila decât trebuie
Portuguese: Não toque na agulha nem empurre o êmbolo.
Romanian: Nu atingeți acul și nu împingeți pistonul.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Rastreabilidade
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitatea
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a unor informații noi primite care ar putea duce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Romanian: Tulburări generale si la nivelul locului de administrare
Portuguese: Não foram notificados quaisquer efeitos adversos diretamente atribuíveis a este grau de leucocitose.
Romanian: Nu s-au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Portuguese: O resultado a longo prazo não foi estudado (ver secção 4.4).
Romanian: Evoluția pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O tempo mediano para recuperação da neutropenia febril foi estimado em 22 dias nos dois grupos de tratamento.
Romanian: Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave, deve ser administrada terapêutica apropriada e efetuado um acompanhamento próximo ao doente durante vários dias.
Romanian: În eventualitatea apariției unei reacții alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Portuguese: Este facto deve ser considerado aquando da interpretação de resultados imagiológicos do osso.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice osoase.
Portuguese: Ver secção 4.8.
Romanian: Vezi punctul 4.8.
Portuguese: Trombocitopenia1; Leucocitose1
Romanian: Trombocitopenie1; Leucocitoză1
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Romanian: Trebuie luat în considerare efectul aditiv al produselor administrate concomitent care conţin sorbitol (sau fructoză) și consumul de sorbitol (sau fructoză) în dietă.
Portuguese: Concentração sérica mediana de pegfilgrastim (ng/ml)
Romanian: Concentrația mediană de pegfilgrastim seric (ng/mL)
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare vezi pct. 6.6.
Portuguese: O pegfilgrastim é uma proteína produzida por biotecnologia numa bactéria chamada E. coli.
Romanian: Pegfilgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli.
Portuguese: O que é Fulphila e para que é utilizado
Romanian: Ce este Fulphila și pentru ce se utilizează
Portuguese: Os glóbulos brancos são importantes uma vez que ajudam o seu corpo a combater as infeções.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecțiilor.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada à potência de outra proteína peguilada ou não peguilada da mesma classe terapêutica.
Romanian: Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
Portuguese: A utilização de Fulphila não é recomendada em crianças e adolescentes devido à existência de dados insuficientes sobre a segurança e eficácia.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului Fulphila la copii și adolescenți, din cauza datelor insuficiente referitoare la siguranța și eficiența acestuia.
Portuguese: Importante: manusear a seringa conforme mostrado
Romanian: Important: manipulați seringa așa cum este ilustrat
Portuguese: Tal como em todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potențial imunogenic.
Portuguese: Fulphila pode ser utilizado se tiver sido congelado acidentalmente, durante um período inferior a 24 horas.
Romanian: Fulphila poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puțin de 24 de ore.
Portuguese: - náuseas e dores de cabeça.
Romanian: - greață și dureri de cap.
Portuguese: 2 Esta reação adversa foi identificada durante a vigilância na fase de pós-comercialização mas não foi observada em ensaios clínicos em adultos, aleatorizados e controlados.
Romanian: 2 Această reacție adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piață, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulți.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA FURNIZARE ŞI UTILIZARE Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Portuguese: O potencial de interação com o lítio, que também favorece a libertação de neutrófilos, não foi investigado especificamente.
Romanian: Potențialul interacțiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Portuguese: Fulphila é para ser administrado a adultos com 18 ou mais anos de idade.
Romanian: Fulphila se folosește la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Portuguese: Pertence a um grupo de proteínas denominadas citocinas, e é muito semelhante a uma proteína natural (fator de estimulação das colónias de granulócitos) produzida pelo nosso próprio corpo.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da contagem de plaquetas e do hematócrito.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite și a hematocritului.
Portuguese: Ver secção 2 "Fulphila contém sorbitol e sódio".
Romanian: Consultați secțiunea 2, „Fulphila conține sorbitol și sodiu".
Portuguese: Aplique um penso rápido se necessário.
Romanian: Puneți un plasture dacă este necesar.
Portuguese: Uma exposição acidental a temperaturas de congelação por um único período inferior a 24 horas não afeta negativamente a estabilidade do Fulphila.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de înghețare pentru o perioadă unică de mai puțin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Fulphila.
Portuguese: Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Fulphila com protetor automático de agulha, leia esta informação importante:
Romanian: Înainte de a utiliza o seringă preumplută cu Fulphila cu dispozitiv automat de protecție a acului, citiți aceste informații importante:
Portuguese: Consequentemente, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (p. ex., exame clínico, ultrassonografia).
Romanian: Astfel, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examen clinic, ecografie).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fulphila
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Fulphila
Portuguese: O tratamento com pegfilgrastim deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência em oncologia e/ou hematologia.
Romanian: Terapia cu pegfilgrastim trebuie inițiată și supravegheată de medici specializați în oncologie și/sau hematologie.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: B EMPURRE o êmbolo devagar e com uma pressão constante até sentir ou ouvir um "estalido".
Romanian: B APĂSAȚI pistonul aplicând lent și constant presiune până când simțiți sau auziți un sunet ca un
Portuguese: Apenas para utilização por profissionais de saúde O nome comercial do produto administrado deve ser claramente registado no processo do doente.
Romanian: Numai profesioniști din domeniul sănătății Denumirea comercială a medicamentului administrat trebuie în mod clar înregistrată în fișa pacientului.
Portuguese: C LIBERTE o seu polegar.
Romanian: C RIDICAȚI degetul.
Portuguese: Poderá ajudar, reportando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Romanian: Puteți să fiți de ajutor raportând orice reacții adverse pe care le puteți avea.
Portuguese: No entanto, os efeitos a longo prazo de pegfilgrastim não foram ainda estabelecidos na LMA; pelo que, deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
Romanian: Totuși, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenție la acest grup de pacienți.
Portuguese: X Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou micro-ondas.
Romanian: X Nu încercați să încălziți seringa folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Portuguese: Como esperado para todos os biológicos, existem anticorpos de ligação; no entanto, até agora, estes não foram associados com atividade neutralizante.
Romanian: Așa cum se așteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, pȃnă în prezent aceștia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
Portuguese: Isso pode ser um sinal de Síndrome de Dificuldade Respiratória Aguda (SDRA).
Romanian: Acestea pot fi semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no blister e no rótulo da seringa após EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe blister și pe eticheta de seringă după EXP.
Portuguese: Trombocitopenia e anemia
Romanian: Trombocitopenie și anemie
Portuguese: Evite injetar em áreas com cicatrizes ou estrias.
Romanian: Evitați injectarea în zonele în care sunt prezente cicatrice sau vergeturi.