FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de PREZISTA 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia A evidência da eficácia de PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em doentes infetados pelo VIH-1 sem tratamento antirretroviral prévio, fundamenta-se na análise às 192 semanas do ensaio de fase III ARTEMIS, aleatorizado, controlado, aberto, comparando PREZISTA/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, com lopinavir/ritonavir 800/200 mg por dia (administrado como um regime posológico de duas vezes por dia ou de uma vez por dia).
Dutch: Het bewijs voor werkzaamheid van PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags is gebaseerd op de analyses van de gegevens van 192 weken van de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label Fase III-studie ARTEMIS bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die nooit eerder zijn behandeld met antiretrovirale middelen, waarin PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags wordt vergeleken met lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (gegeven in een tweemaal daags of een eenmaal daags schema).
Portuguese: PREZISTA em associação com uma dose baixa de ritonavir com triazolam ou midazolam oral está contraindicado (ver secção 4.3)
Dutch: PREZISTA met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Portuguese: Não tome PREZISTA - se tem alergia ao darunavir, a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou ao ritonavir.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6) of voor ritonavir.
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário aumentar a dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa, devido à indução do metabolismo pelo ritonavir.
Dutch: Wanneer methadon echter over een langere tijdsperiode samen met PREZISTA/ritonavir wordt toegediend, kan een dosisverhoging van methadon nodig zijn vanwege inductie van de omzetting door ritonavir.
Portuguese: Comprimido de forma oval, vermelho escuro, com 20,0 mm, com a inscrição "800" numa das faces e "T" na face oposta.
Dutch: Donkerrode ovale tablet van 20,0 mm lang, waarop ‘800' aan de ene kant en ‘T' aan de andere kant werd ingebracht.
Portuguese: 375 mg de PREZISTA/50 mg de ritonavir duas vezes por dia
Dutch: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tweemaal daags
Portuguese: ODIN é um ensaio aleatorizado, aberto, de fase III, que compara PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, versus PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia, em doentes infetados com VIH-1 previamente submetidos a TAR, em que o teste diagnóstico de resistência genotípica revela não existir MARs ao darunavir (por exemplo V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), e ARN do VIH-1 > 1.000 cópias/ml, no nível basal.
Dutch: ODIN is een gerandomiseerde, open-label Fase III-studie waarin PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags werd vergeleken met PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags bij hiv-1-geïnfecteerde, ART-voorbehandelde patiënten, waarbij testen op genotyperesistentie bij screening geen darunavir-RAM's lieten zien (d.w.z. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) en de patiënten bij screening >1000 hiv-1-RNA-kopieën per ml hadden.
Portuguese: Aplicável ao darunavir potenciado com ritonavir ou cobicistate: - O medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção 4.5).
Dutch: Het volgende geldt voor darunavir geboost met ofwel ritonavir ofwel cobicistat: - het combinatieproduct lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.5)
Portuguese: PREZISTA 800 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Portuguese: É de esperar que a lovastatina e a sinvastatina apresentem aumentos marcados das concentrações plasmáticas quando coadministradas com PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Lovastatine en simvastatine hebben naar verwachting duidelijk verhoogde plasmaconcentraties wanneer ze gecombineerd worden met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir (remming van CYP3A).
Portuguese: Comprimido branco oval, com 13,7 mm, com a inscrição "150" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Dutch: Witte, ovale tablet van 13,7 mm lang, waarop ‘150' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Portuguese: Pouco frequentes angioedema, erupção cutânea generalizada, dermatite alérgica, urticária, eczema, eritema, hiperhidrose, sudorese noturna, alopécia, acne, pele seca, pigmentação ungueal
Dutch: Soms angio-oedeem, gegeneraliseerde rash, allergische dermatitis, netelroos, eczeem, erytheem, hyperhidrosis, nachtelijk zweten, alopecia, acne, droge huid, nagelpigmentatie
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e PREZISTA potenciado pode aumentar a concentração plasmática de bosentano.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en geboost PREZISTA kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Portuguese: PREZISTA coadministrado com uma baixa dose de ritonavir e amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina é contraindicado.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem cobicistate ou ritonavir.
Dutch: PREZISTA werkt niet goed zonder cobicistat of ritonavir.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir com estes analgésicos.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als PREZISTA met een lage dosis ritonavir wordt toegediend in combinatie met deze analgetica.
Portuguese: Comprimido cor de laranja oval, com 21,1 mm, com a inscrição "600MG" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a claritromicina é associada com PREZISTA coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist als claritromycine wordt gecombineerd met PREZISTA tegelijk toegediend met een lage dosis ritonavir.
Portuguese: Pouco frequentes gota, anorexia, diminuição do apetite, perda de peso, aumento de peso, hiperglicemia, resistência à insulina, diminuição da lipoproteína de densidade elevada, aumento do apetite, polidipsia, aumento dos níveis sanguíneos da desidrogenase láctica Perturbações do foro psiquiátrico
Dutch: Soms jicht, anorexie, verminderde eetlust, gewichtsafname, gewichtstoename, hyperglykemie, insulineresistentie, verlaagd high density lipoproteïne, verhoogde eetlust, polydipsie, verhoogd serumlactaatdehydrogenase
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmáx ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmáx ↓ 17%
Dutch: ANTIBIOTICUM Claritromycine 500 mg tweemaal daags claritromycine AUC ↑ 57% claritromycine Cmin ↑ 174% claritromycine Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Concentraties van
Portuguese: (inibição do CYP2D6 e/ou do CYP3A)
Dutch: (remming van CYP2D6 en/of CYP3A)
Portuguese: Valores iniciais Número de células CD4+
Dutch: Aantal CD4+-cellen bij aanvang
Portuguese: Doentes pediátricos submetidos previamente a TAR com idades entre 6 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 20 Kg
Dutch: ART-voorbehandelde pediatrische patiënten vanaf de leeftijd van 6 jaar tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 20 kg
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir não está recomendada.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Estes podem incluir coloração amarelada da pele ou da zona branca dos olhos, urina escurecida (da cor do chá), fezes de cor clara (movimentos dos intestinos), náuseas, vómitos, perda de apetite, ou dor, sensação dolorosa ou dor ou desconforto do lado direito por baixo das costelas.
Dutch: Dit zijn onder andere: geel worden van uw huid of uw oogwit, donkere urine (de kleur van thee), licht gekleurde ontlasting (stoelgang), misselijkheid, braken, verminderderde eetlust, of (aanhoudende) pijn of pijn en ongemak aan de rechterzijde onder uw ribben.
Portuguese: A tabela seguinte mostra a evolução das mutações da protease do VIH-1 e perda de suscetibilidade aos IPs, em situações de falência virológica no objetivo final, nos ensaios ARTEMIS, ODIN e TITAN.
Dutch: De onderstaande tabel toont de ontwikkeling van hiv-1 proteasemutaties en verlies van gevoeligheid voor proteaseremmers bij gevallen van virologisch falen bij eindpunt in de studies ARTEMIS, ODIN en TITAN.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com PREZISTA, deve ser usado um regime de PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.5).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA, dient het schema PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Portuguese: janssen@jacbe.jnj.com lt@its.jnj.com
Dutch: jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com
Portuguese: Quando se opta por iniciar o tratamento com PREZISTA, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos.
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met cobicistat of een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Portuguese: Recomenda-se monitorização dos efeitos terapêuticos e reações adversas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com PREZISTA, associado com uma dose baixa de ritonavir.
Dutch: Klinische opvolging van de therapeutische werking en bijwerkingen wordt aanbevolen, als deze geneesmiddelen in combinatie met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, worden toegediend.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de darunavir/ritonavir durante a gravidez e pós-parto.
Dutch: Tijdens de zwangerschap en postpartum is er geen dosisaanpassing van darunavir/ritonavir vereist.
Portuguese: prezista 150 mg (apenas aplicável à embalagem exterior)
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Portuguese: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg (6 ml) de PREZISTA/100 mg (1,2 ml)
Dutch: ≥ 15 kg tot < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Portuguese: Pouco frequentes insuficiência renal aguda, insuficiência renal, nefrolitíase, aumento da creatinina sanguínea, proteinúria, bilirrubinúria, disúria, noctúria, polaquiúria
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms acuut nierfalen, nierfalen, nefrolithiase, toegenomen creatininemie, proteïnurie, bilirubinurie, dysurie, nocturie, pollakisurie
Portuguese: 450 mg de PREZISTA/60 mg de ritonavir duas vezes por dia
Dutch: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tweemaal daags
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com PREZISTA/ritonavir, deve ser usado um regime de PREZISTA/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA/ritonavir, dient het schema PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Portuguese: - A criança deve engolir os comprimidos com uma bebida, por exemplo água ou leite.
Dutch: - Het kind moet de tabletten doorslikken met een drank, zoals water of melk.
Portuguese: Para recomendações de dose em crianças, ver o Resumo das Características do Medicamento de PREZISTA comprimidos de 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg e suspensão oral de 100 mg/ml.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Portuguese: A utilização concomitante de bosentano e PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar a concentração plasmática de bosentano.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van bosentan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van bosentan verhogen.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e clonazepam.
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als PREZISTA met een lage dosis ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met clonazepam.
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem o ritonavir.
Dutch: PREZISTA werkt niet goed zonder ritonavir.
Portuguese: PREZISTA 300 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Dutch: PREZISTA 300 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Portuguese: 6/l (ver secção 4.1), pode ser utilizado um regime de dose de 800 mg, uma vez por dia, administrado com cobicistate 150 mg, uma vez por dia, ou ritonavir 100 mg, uma vez por dia e com alimentos.
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.1), kan een schema van 800 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, worden gebruikt.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 1375 mg de corante amarelo sunset FCF (E110)
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,375 mg oranjegeel S (E110)
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat en hypromellose.
Portuguese: Assim, está contraindicada a utilização concomitante de PREZISTA coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e o medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção
Dutch: Daarom is het gelijktijdig innemen van PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, en het combinatieproduct lopinavir/ritonavir, gecontra-indiceerd (zie rubriek
Portuguese: Saquinavir: comparação de saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg, duas vezes por dia vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg, duas vezes por dia.
Dutch: Saquinavir: saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags vergeleken met saquinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg tweemaal daags.
Portuguese: PREZISTA deve ser sempre administrado oralmente com cobicistate ou com uma dose baixa de ritonavir, como potenciador farmacocinético, e em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden toegediend met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Portuguese: Deve tomar PREZISTA todos os dias e sempre em associação com 150 miligramas de cobicistate ou 100 miligramas de ritonavir e com alimentos.
Dutch: U moet PREZISTA iedere dag innemen en altijd in combinatie met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir en met voedsel.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir é limitada.
Dutch: De ervaring met acute overdosering bij mensen met PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir is beperkt.
Portuguese: Raros rigidez musculosquelética, artrite, rigidez nas articulações Doenças renais e urinárias
Dutch: Zelden musculoskeletale stijfheid, artritis, gewrichtsstijfheid
Portuguese: Quando se opta por iniciar o tratamento com PREZISTA, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos.
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de salmeterol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van salmeterol verhogen.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
Dutch: Bij gebruik van PREZISTA met een lage dosis ritonavir is elbasvir/grazoprevir gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: PREZISTA 75 mg comprimidos revestidos por película darunavir
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten darunavir
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, crospovidona, estearato de magnésio.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat.
Portuguese: A coadministração de PREZISTA potenciado e amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ou ranolazina é contraindicada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek
Portuguese: Dever-se-á, consequentemente, consultar o Resumo das Características do Medicamento de ritonavir antes de instituir uma terapêutica com PREZISTA.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom worden geraadpleegd voordat een therapie met PREZISTA wordt ingesteld.
Portuguese: Desconhecidos necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes mialgia
Dutch: niet bekend toxische epidermale necrolyse*, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem*
Portuguese: Outras informações sobre o Prezista
Dutch: Overige informatie over Prezista
Portuguese: Nas crianças e nos adolescentes, os efeitos secundários são semelhantes.
Dutch: Bij kinderen en jongeren doen zich soortgelijke bijwerkingen voor.
Portuguese: Em 12 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prezista.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prezista verleend.
Portuguese: Nos adultos, o Prezista foi estudado em seis estudos principais.
Dutch: Bij volwassenen is Prezista onderzocht in zes hoofdstudies.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prezista pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Prezista is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prezista?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prezista te waarborgen?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prezista.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Prezista.
Portuguese: Em todos os estudos os doentes receberam também outros medicamentos anti-HIV.
Dutch: In alle studies namen de patiënten ook andere geneesmiddelen tegen hiv in.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prezista são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: A suspensão oral destina-se aos doentes incapazes de engolir os comprimidos.
Dutch: De orale suspensie is beschikbaar voor patiënten die de tabletten niet kunnen inslikken.
Portuguese: O Prezista é um medicamento que contém a substância ativa darunavir.
Dutch: Prezista is een geneesmiddel dat de werkzame stof darunavir bevat.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prezista durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Prezista tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e de suspensão oral (100 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg) en als een orale suspensie (100 mg/ml).
Portuguese: Os comprimidos de 300 mg e 600 mg contêm um agente corante amarelo chamado «amarelo sunset» (E110), que pode causar reações alérgicas.
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
Portuguese: O que é o Prezista?
Dutch: Wat is Prezista?
Portuguese: O tratamento com o Prezista deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: Behandeling met Prezista moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na alteração dos níveis do VIH no sangue (carga viral).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering van het hiv-gehalte in het bloed (virale last).
Portuguese: Estes medicamentos potenciadores abrandam a velocidade de decomposição do darunavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Dutch: Deze boostergeneesmiddelen vertragen de snelheid waarmee darunavir wordt afgebroken, waardoor de darunavirspiegels in het bloed stijgen.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prezista, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prezista veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prezista.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Prezista vast te stellen.
Portuguese: Esta substância bloqueia uma enzima denominada protease, que está envolvida na reprodução do VIH.
Dutch: Het blokkeert een enzym (protease) dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prezista?
Dutch: Waarom is Prezista goedgekeurd?
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica ocorre quando o sistema imunitário do doente começa a trabalhar novamente e combate as infeções, causando inflamação no local da infeção.
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom treedt op wanneer het immuunsysteem van de patiënt opnieuw begint te werken en bestaande infecties bestrijdt, waardoor een ontsteking op de infectieplaats ontstaat.
Portuguese: A substância ativa do Prezista, o darunavir, é um inibidor da protease.
Dutch: De werkzame stof in Prezista, darunavir, is een proteaseremmer.
Portuguese: Nos adultos não tratados previamente, o Prezista foi tão eficaz como o lopinavir.
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde volwassenen was Prezista even werkzaam als lopinavir.
Portuguese: Os doentes alérgicos a este agente corante poderão ter de tomar os comprimidos de doses inferiores, que não contêm o referido corante.
Dutch: Patiënten die voor deze stof allergisch zijn, moeten eventueel de tabletten van een lagere sterkte nemen, die deze stof niet bevatten.