FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a descontinuação do tratamento, o efeito de Eperzan pode manter-se, uma vez que os níveis plasmáticos de albiglutido diminuem lentamente ao longo de cerca de 3 a 4 semanas.
Polish: Działanie produktu Eperzan może utrzymywać się po przerwaniu leczenia, ponieważ stężenie albiglutydu w osoczu zmniejsza się powoli, w ciągu około 3 do 4 tygodni.
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de albiglutido não comprometeu a resposta contrarreguladora hormonal à hipoglicemia do glucagon, epinefrina, norepinefrina, cortisol ou hormona de crescimento.
Polish: Pojedyncza dawka 50 mg albiglutydu nie zaburzała przeciwregulacyjnej odpowiedzi hormonalnej glukagonu, adrenaliny, noradrenaliny, kortyzolu ani hormonu wzrostu na hipoglikemię.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje poważnie utrudnione opróżnianie żołądka (gastropareza) lub jeśli pacjent choruje na ciężką chorobę jelit (ciężkie choroby układu pokarmowego).
Portuguese: Eperzan não foi ainda estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, e por conseguinte, não está recomendado nestes doentes.
Polish: Nie badano produktu Eperzan u pacjentów z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego, w tym ciężką gastroparezą, w związku z czym nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.
Portuguese: A escolha de outros medicamentos e a seleção da dose deve ser realizada em conformidade, uma vez que as reações adversas podem continuar e a eficácia, pelo menos parcialmente, persistir até à diminuição dos níveis de albiglutido.
Polish: Należy zatem odpowiednio rozważyć dobór innych produktów leczniczych oraz ich dawkę, ponieważ zarówno działania niepożądane, jak i skuteczność abiglutydu mogą utrzymywać się - przynajmniej częściowo - do czasu zaniknięcia stężenia albiglutydu.
Portuguese: 5 Vezes min. sec.
Polish: 5 razy min. sec.
Portuguese: As restantes embalagens devem ser conservadas entre 2ºC e 8ºC até serem necessárias.
Polish: Pozostałe pudełka należy przechowywać w temperaturze od 2C do 8C dopóki nie będą używane.
Portuguese: • quando iniciar o tratamento com albiglutido, pode ter perdas de fluidos devido a vómitos, náuseas, diarreia ou desidratação.
Polish: • Po rozpoczęciu leczenia albiglutydem, u pacjenta może nastąpić utrata płynów na skutek wymiotów, nudności, biegunki lub odwodnienia.
Portuguese: 7a Escolha o local de injeção (Figura P).
Polish: 7a Należy wybrać miejsce wstrzyknięcia (Rysunek P).
Portuguese: É importante que evite a desidratação, bebendo muitos líquidos.
Polish: Jest ważne, aby nie dopuścić do odwodnienia, przyjmując duże
Portuguese: A maior parte da redução observada na glicemia em jejum ocorre após uma dose única, consistente com o perfil farmacocinético do albiglutido.
Polish: Większość obserwowanego obniżenia stężenia glukozy w osoczu na czczo następuje po jednej dawce, co jest zgodne z profilem farmakokinetycznym albiglutydu.
Portuguese: • porque o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue ou
Polish: • ich organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi lub
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 30 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Polish: WAŻNE: Należy się upewnić, że minęło 30 minut przed przejściem do etapu 4.
Portuguese: Adicionalmente, albiglutido não alterou significativamente os efeitos farmacodinâmicos da varfarina, conforme medidos pela relação normalizada internacional.
Polish: Ponadto albiglutyd nie zmieniał w istotny sposób działań farmakodynamicznych warfaryny ocenianych na podstawie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego.
Portuguese: Administrar no prazo de 8 horas após reconstituição.
Polish: Zużyć w ciągu 8 godzin od rozpuszczenia.
Portuguese: Se já passaram mais de 8 horas desde que o medicamento foi misturado no Passo 2, eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
Polish: Jeżeli upłynęło więcej niż 8 godzin od czasu wymieszania leku w Etapie 2, wstrzykiwacz należy wyrzucić i należy użyć innego wstrzykiwacza.
Portuguese: Como albiglutido é uma proteína recombinante, não foram realizados estudos de genotoxicidade.
Polish: Ze względu na to, że albiglutyd jest rekombinowanym białkiem, nie przeprowadzono badań genotoksyczności.
Portuguese: • Uma agulha nova (Figura B).
Polish: • Nowa igła (Rysunek B).
Portuguese: Desconhece-se se a redução do peso corporal da descendência foi causada por efeito direto de albiglutido na descendência ou indiretamente por efeito na progenitora.
Polish: Nie wiadomo, czy zmniejszona masa ciała potomstwa była spowodowana bezpośrednim wpływem albiglutydu na potomstwo, czy też miała charakter wtórny wobec wpływu tego leku na samicę.
Portuguese: Em adição à metformina
Polish: Dodanie do metforminy
Portuguese: Se colocar a agulha antes do Passo 5, pode perder-se alguma quantidade de medicamento durante a mistura.
Polish: Jeżeli igła zostanie przyłączona wcześniej niż w Etapie 5, może nastąpić utrata części leku w trakcie
Portuguese: Quando Eperzan é adicionado à terapêutica já existente com metformina, a atual dose da metformina pode ser mantida inalterada.
Polish: W przypadku dołączenia produktu Eperzan do wcześniejszego leczenia metforminą aktualnie stosowana dawka metforminy może pozostać niezmieniona.
Portuguese: IMPORTANTE: Certificar-se que esperou 15 minutos antes de continuar para o Passo 4.
Polish: WAŻNE: Należy się upewnić, że minęło 15 minut przed przejściem do etapu 4.
Portuguese: Albiglutido é uma proteína cuja via metabólica esperada é a degradação em pequenos péptidos e aminoácidos individuais por enzimas proteólicas ubiquitárias.
Polish: Albiglutyd jest białkiem, dla którego oczekiwanym szlakiem metabolicznym jest rozkład do niewielkich peptydów oraz do poszczególnych aminokwasów przez szeroko rozpowszechnione enzymy proteolityczne.
Portuguese: Albiglutido também originou aumentos dependentes da dose nos níveis de calcitonina sérica num estudo de 21 dias realizado em ratinhos, sugerindo que os tumores da tiroide nos roedores são teoricamente possíveis também com albiglutido.
Polish: Albiglutyd również powodował zależne od dawki zwiększenie stężenia kalcytoniny w surowicy w 21-dniowym badaniu na myszach, co sugeruje, że guzy tarczycy u gryzoni mogą teoretycznie wystąpić również po zastosowaniu albiglutydu.
Portuguese: As reações adversas notificadas de uma análise conjunta de sete ensaios clínicos de fase III controlados por ativo e placebo durante todo o tratamento são apresentadas na tabela 1.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w analizie zbiorczej danych z siedmiu badań fazy III kontrolowanych za pomocą placebo i aktywnych leków, w całym okresie leczenia, przedstawiono w tabeli 1.
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Polish: Okres ważności produktu po rozpuszczeniu - patrz punkt 6.3.
Portuguese: Eperzan não está recomendado em crianças e adolescentes.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Eperzan u dzieci i młodzieży.
Portuguese: Liraglutido 1,8 mg diariamente
Polish: Liraglutyd 1,8 mg na dobę
Portuguese: Se não ouvir um "click" quando [2] ou quando [3] aparecem na janela do número, o número pode não estar totalmente centrado na janela.
Polish: Jeśli nie usłyszy się „kliknięcia" w chwili pojawiania się cyfry [2] lub cyfry [3] w okienku, może to oznaczać, że cyfra nie znajduje się dokładnie na środku okienka.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com pelo menos 2 anos de duração, 8% dos indivíduos no grupo de Eperzan descontinuaram o tratamento ativo devido a um acontecimento adverso, em comparação com 6% no grupo de todos os comparadores.
Polish: W badaniach klinicznych trwających co najmniej 2 lata 8% pacjentów w grupie produktu Eperzan przerwało aktywne leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego, w porównaniu z 6% we wszystkich grupach porównawczych.
Portuguese: Após a secção 6 neste folheto encontram-se as Instruções de Utilização com as instruções passo a passo sobre como misturar o medicamento e como administrar a injeção.
Polish: Po punkcie 6 niniejszej ulotki znajduje się instrukcja użycia, która zawiera opis „krok po kroku" sposobu wymieszania leku i samodzielnego wykonania wstrzyknięcia.
Portuguese: • NÃO reutilizar, voltar a tapar, ou remover as agulhas usadas da caneta.
Polish: • NIE NALEŻY używać ponownie igieł, ponownie zakładać na nie osłonek lub zdejmować użytych igieł z wstrzykiwacza.
Portuguese: Descontinuação do tratamento
Polish: Przerywanie leczenia
Portuguese: Se necessita de administrar a si próprio(a) os dois medicamentos na mesma altura, utilize duas injeções separadas.
Polish: W razie konieczności jednoczesnego wstrzyknięcia obu tych leków, należy wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Portuguese: Isto pode causar dificuldade em concentrar-se e a ficar com tonturas ou sonolento.
Polish: Może to powodować trudności z koncentracją oraz zawroty głowy lub senność.
Portuguese: Eperzan contém a substância ativa albiglutido, que pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dos recetores GLP-1 que são utilizados para baixar o açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Polish: Eperzan zawiera substancję czynną albiglutyd, który należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1, stosowanych w celu obniżenia stężenia cukru (glukozy) we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Portuguese: Um objetivo primário denominado MACE+ (acontecimentos cardíacos adversos maiores mais - major adverse cardiac events plus), incluíram hospitalização para angina instável em adição aos objetivos MACE (enfarte do miocárdio agudo, AVC e morte cardiovascular).
Polish: Punkt końcowy określany jako MACE+ (poważne zdarzenie niepożądane dotyczące serca z dodatkiem, ang. major adverse cardiac events plus) obejmował hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej dodatkową do punktów końcowych MACE (ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych).
Portuguese: Esta dose foi associada a um aumento na frequência de náuseas, vómitos e cefaleias.
Polish: Stosowanie takiej dawki było związane ze zwiększoną częstością występowania nudności, wymiotów i bólów głowy.
Portuguese: • Após o pó e o líquido serem misturados dentro da caneta, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Polish: • Po wymieszaniu proszku i płynu we wstrzykiwaczu, wstrzykiwacza należy użyć w ciągu 8 godzin.
Portuguese: A tabela inclui as reações adversas que ocorreram com maior frequência nos doentes tratados com Eperzan do que nos doentes tratados com todos os comparadores.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane, które występowały częściej u pacjentów leczonych produktem Eperzan niż u pacjentów leczonych wszystkimi lekami porównawczymi.
Portuguese: 9a Retirar a agulha da pele (Figura U).
Polish: 9a Wysunąć igłę ze skóry (Rysunek U).
Portuguese: Por conseguinte, os doentes podem necessitar de uma dose mais baixa de sulfonilureia ou de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secções 4.2, 4.8).
Polish: W związku z tym pacjenci mogą wymagać zastosowania mniejszej dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkty 4.2, 4.8).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nesta faixa etária.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku.
Portuguese: A idade não teve efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética do albiglutido com base na análise farmacocinética da população realizada em indivíduos com 24-83 anos de idade (ver secção
Polish: Wiek nie miał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę albiglutydu w analizie populacyjnej farmakokinetyki u osób w wieku 24-83 lat (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Qual o aspeto de Eperzan e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Eperzan i co zawiera opakowanie
Portuguese: As exposições para os níveis da dose de 30 mg e 50 mg foram consistentes com o aumento proporcional à dose.
Polish: Ekspozycja podczas stosowania dawek 30 mg i 50 mg zwiększała się proporcjonalnie do zwiększenia dawki.
Portuguese: (125 ligeiro, 98 moderado, 19 grave)a
Polish: (125 łagodne, 98 umiarkowane,
Portuguese: A mortalidade não foi observada a em anteriores estudos toxicológicos em ratinhos fêmeas não grávidas ou não lactantes nem em ratinhos fêmeas grávidas.
Polish: Nie zaobserwowano przypadków śmiertelnych we wcześniejszych badaniach toksykologicznych u niekarmiących i nieciężarnych myszy, ani też u ciężarnych myszy.
Portuguese: Se ouviu/sentiu o "click" no botão de injeção e contou lentamente até 5 antes de ter retirado a agulha da pele, recebeu a dose correta do medicamento.
Polish: Jeśli wystąpiło słyszalne/wyczuwalne „kliknięcie" przycisku wstrzykującego i pacjent odliczył do 5 przed wysunięciem igły ze skóry, wówczas podana została pełna dawka leku.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii:
Portuguese: Administrar imediatamente após a agulha ser colocada.
Polish: Użyć niezwłocznie po dołączeniu igły.
Portuguese: Utilizar apenas Eperzan se for uma solução amarela e límpida e não conter nenhuma partícula.
Polish: Produktu Eperzan należy używać tylko w przypadku, gdy roztwór jest klarowny, żółty i nie zawiera cząstek stałych.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população, não há efeito clinicamente relevante do género na depuração.
Polish: Na podstawie wyników analiz populacyjnych farmakokinetyki nie przewiduje się, aby płeć miała jakikolwiek klinicznie istotny wpływ na eliminację produktu.
Portuguese: REMOVER AS DUAS CÁPSULAS DE FECHO DA AGULHA E ADMINISTRAR A INJEÇÃO DO MEDICAMENTO (PASSOS 7-8) ➢ Depois de rodar a caneta para o Número 3 (Passo 6), ainda há algumas bolhas de ar pequenas remanescentes.
Polish: ZDEJMOWANIE OBU OSŁONEK IGŁY I WSTRZYKNIĘCIE LEKU (ETAPY 7-8) Po przekręceniu wkładu wstrzykiwacza do cyfry [3] (Etap 6) nadal pozostają niewielkie pęcherzyki powietrza.
Portuguese: Isto mistura o solvente na câmara posterior do cartucho com o pó liofilizado na câmara anterior.
Polish: Powoduje to wymieszanie rozpuszczalnika w tylnej komorze wkładu z liofilizowanym proszkiem w przedniej komorze.
Portuguese: b
Polish: c
Portuguese: Reações adversas dos ensaios clínicos de fase III durante o período de todo o tratamento e notificações de pós-comercialização
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach fazy III w całych okresach leczenia i w raportach po wprowadzeniu produktu do obrotu
Portuguese: Estes acontecimentos foram predominantemente ligeiros e não conduziram à descontinuação.
Polish: Zdarzenia te miały zazwyczaj łagodne nasilenie i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeżeli nie jest widoczna cyfra „1".
Portuguese: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente.
Polish: Albiglutyd opóźnia opróżnianie żołądka, jak też może wpływać na wchłanianie produktów leczniczych przyjmowanych jednocześnie drogą doustną.
Portuguese: Albiglutido é um agonista do recetor GLP-1 e aumenta a secreção da insulina dependente da glucose.
Polish: Albiglutyd jest agonistą receptora GLP-1, który zwiększa wydzielanie insuliny zależne od glukozy.
Portuguese: Para a caneta de 30 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 2 minutos, mas pode demorar até 5 minutos, tal como confirmado pela inspeção visual para uma solução límpida e sem partículas.
Polish: Całkowite rozpuszczenie zawartości wstrzykiwacza 30 mg następuje zazwyczaj w ciągu 2 minut, lecz może trwać do 5 minut, co należy potwierdzić, oceniając wzrokowo czy roztwór jest klarowny i nie zawiera cząstek stałych.
Portuguese: Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
Polish: Albiglutyd spowalnia również opróżnianie żołądka.
Portuguese: A hipoglicemia grave com necessidade de assistência por outro indivíduo para tratamento ocorreu pouco frequentemente: 0,3% entre os doentes a administrar Eperzan e 0,4% entre os doentes a administrar um comparador.
Polish: Ciężka hipoglikemia wymagająca leczenia z pomocą innej osoby występowała niezbyt często: u 0,3% pacjentów otrzymujących Eperzan i 0,4% pacjentów otrzymujących lek porównawczy.
Portuguese: Num ensaio in vitro nenhum destes anticorpos mostrou neutralizar a atividade do albiglutido e a formação de anticorpos foi geralmente transitória e não esteve associada a eficácia reduzida (HbA1c e glicemia em jejum).
Polish: W żadnym przypadku nie wykazano, aby przeciwciała te neutralizowały aktywność albiglutydu w teście in vitro, a wytwarzanie przeciwciał było zazwyczaj przemijające i nie było związane ze zmniejszeniem skuteczności (HbA1c i FPG).
Portuguese: Desde que a agulha não tenha sido colocada, a caneta pode ser utilizada até ao máximos de 8 horas depois de iniciado Passo 2.
Polish: Jeżeli nie przyłączono igły, wstrzykiwacza można użyć w ciągu 8 godzin od chwili rozpoczęcia wykonywania Etapu 2.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,5 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 0,5 ml, co oznacza, że jest on zasadniczo „bezsodowy".
Portuguese: IMPORTANTE: Depois de colocar firmemente a agulha, certificar-se que completa os restantes passos do procedimento de injeção imediatamente.
Polish: WAŻNE: Po właściwym przyłączeniu igły, należy od razu przejść do kolejnych etapów przygotowywania wstrzyknięcia.
Portuguese: Em adição à insulina glargina
Polish: Dodanie do insuliny glargine
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg, uma vez por semana, administrada (por injeção) no mesmo dia de cada semana.
Polish: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz w tygodniu we wstrzyknięciu wykonywanym w tym samym dniu każdego tygodnia.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Eperzan deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Eperzan não deve ser reiniciado.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy przerwać przyjmowanie produktu Eperzan, a w przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki nie należy ponownie rozpoczynać podawania produktu Eperzan.
Portuguese: A experiência nos doentes com compromisso renal grave (<30 ml/min/1,73m2) ou em diálise é muito limitada e por conseguinte Eperzan não está recomendado nesta população (ver secções 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Polish: Doświadczenia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (<30 ml/min/1,73m2) lub dializowanych są bardzo ograniczone i dlatego nie zaleca się stosowania produktu Eperzan w tej populacji pacjentów (patrz punkty 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Portuguese: Este tipo de acontecimentos gastrointestinais pode causar desidratação e agravamento da função renal.
Polish: Tego typu zdarzenia dotyczące przewodu pokarmowego mogą prowadzić do odwodnienia i pogorszenia czynności nerek.
Portuguese: Na Semana 156, 77% dos doentes tratados com Eperzan foram aumentados para 50 mg, semanalmente por via subcutânea.
Polish: W tygodniu 156., u 77% pacjentów leczonych produktem Eperzan dawkę zwiększono do 50 mg podawane podskórnie raz w tygodniu.
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
Polish: • NIE NALEŻY przyłączać igły wcześniej niż zalecono w instrukcji w Etapie 5.
Portuguese: Pode sentir que a dor passa da frente (abdómen) para as costas.
Polish: Pacjent może odczuwać promieniowanie bólu od przodu (od strony brzucha) w kierunku pleców.
Portuguese: Quando Eperzan for utilizado com insulina, cada medicamento deve ser administrado como uma injeção diferente.
Polish: W przypadku stosowania produktu Eperzan z insuliną każdy produkt leczniczy należy podawać w osobnym wstrzyknięciu.
Portuguese: Contudo, em indivíduos voluntários saudáveis após 50 mg, a concentração no estado estacionário foi de 7,39 µg/ml ao dia 36, portanto superior ao que foi previsto da análise da população farmacocinética dos ensaios clínicos de fase III em doentes.
Polish: Jednak u zdrowych ochotników po podaniu dawki 50 mg stężenie w stanie stacjonarnym wynosiło 7,39 μg/ml w dniu 36, a zatem było większe niż przewidywane w analizie populacyjnej farmakokinetyki z badań fazy III z udziałem pacjentów.
Portuguese: Cartucho de dupla câmara (DCC) composto por um cilindro de vidro do Tipo 1 selado com rolhas de borracha de bromobutilo e um disco de fecho de borracha de bromobutilo que está inserido numa cápsula de fecho de polipropileno de estalido (snap).
Polish: Dwukomorowy wkład (ang. Dual Chamber Cartridge, DCC) składa się z cylindra ze szkła typu 1 zamkniętego korkiem z gumy bromobutylowej i krążkiem zamykającym z gumy bromobutylowej zawartym w polipropylenowym kapslu.
Portuguese: Pelo facto de este método depender de uma agitação e de uma inspeção visual da solução adequadas, destina-se apenas aos profissionais de saúde.
Polish: Ponieważ metoda ta opiera się na odpowiednim wykonywaniu ruchu wirowego i kontroli wzrokowej roztworu, może ona być stosowana tylko przez fachowy personel medyczny.
Portuguese: Para instruções completas acerca da reconstituição e administração de Eperzan, ver secção 6.6 e instruções de utilização incluídas no Folheto Informativo.
Polish: Pełne instrukcje rozpuszczania i podawania produktu Eperzan przedstawiono w punkcie 6.6 oraz w instrukcji użycia zawartej w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Dado que albiglutido é um fármaco terapêutico proteico à base de albumina é provável que esteja presente no leite humano.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że albiglutyd jest białkowym środkiem terapeutycznym opartym na albuminach, może on z dużym prawdopodobieństwem przenikać do mleka matki.
Portuguese: - por si só, se o nível de açúcar no sangue não é adequadamente controlado apenas através de dieta e de exercício físico e não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes)
Polish: - jako jedyny lek, jeżeli nie można uzyskać odpowiedniego stężenia cukru we krwi podczas stosowania samej diety i aktywności fizycznej, a pacjent nie może przyjmować metforminy (inny lek stosowany w leczeniu cukrzycy)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Eperzan em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Eperzan w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Portuguese: Para os líquidos, o t1/2 de esvaziamento gástrico aumentou de 0,28 h para 0,69 h (p=0,0018).
Polish: W przypadku pokarmów płynnych t1/2 opróżniania żołądka zwiększył się z 0,28 h do 0,69 h (p=0,0018).
Portuguese: Em associação com outros medicamentos que baixam a glucose, incluindo a insulina basal, quando estes, juntamente com a dieta e o exercício físico, não proporcionam o controlo adequado da glicemia (ver secções 4.4 e 5.1 para a informação disponível nas diferentes associações).
Polish: W leczeniu skojarzonym z innymi produktami leczniczymi obniżającymi poziom glukozy, w tym insuliną podstawową, gdy te produkty, w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną, nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii (dostępne dane na temat różnych połączeń leków - patrz punkty 4.4 i 5.1).
Portuguese: Entre os doentes que foram aleatorizados para os outros comparadores, a incidência de hipoglicemia sintomática foi de 7% a 33% quando utilizado com sulfonilureia ou insulina e 2% a 4% em associações sem estes medicamentos.
Polish: Wśród pacjentów zrandomizowanych do grup leczenia innymi lekami porównawczymi częstość występowania objawowej hipoglikemii wynosiła od 7% do 33% w przypadku stosowania produktu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną oraz od 2% do 4% w przypadku jego stosowania w leczeniu skojarzonym bez tych produktów leczniczych.