FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Această toxină produce botulismul, un tip de toxiinfecție alimentară care cauzează slăbiciune și paralizie musculară.
Lithuanian: Šis toksinas sukelia tam tikros rūšies apsinuodijimą maistu, vadinamą botulizmu, dėl kurio pacientams pasireiškia raumenų silpnumas ir paralyžius.
Romanian: Toxina reduce eliberarea acetilcolinei din terminațiile nervoase.
Lithuanian: Toksinas slopina acetilcholino išsiskyrimą iš nervų galūnių.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeuroBloc?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su NeuroBloc vartojimu?
Romanian: NeuroBloc se utilizează numai în mediu spitalicesc și se administrează de un medic cu experiență în tratarea distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice.
Lithuanian: Vaistas vartojamas tik ligoninėse, jį suleidžia gydytojas, turintis kaklo distonijos gydymo ir gydymo botulino toksinais patirties.
Romanian: Medicamentul a îmbunătățit scorul TWSTRS la pacienții fără și, respectiv, cu răspuns la tratamentul cu toxină botulinică de tip A. Majoritatea pacienților care au răspuns la NeuroBloc până în săptămâna a patra au revenit la starea inițială în 12 până la 16 săptămâni de la injectare.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kuriems atsakas į gydymą NeuroBloc pasireiškė iki ketvirtos savaitės, pirminė būklė atsinaujino praėjus 12-16 savaičių po injekcijos.
Romanian: NeuroBloc conține substanța activă toxină botulinică de tip B.
Lithuanian: NeuroBloc sudėtyje yra veikliosios medžiagos B tipo botulino toksino.
Romanian: În NeuroBloc, toxina se utilizează ca miorelaxant.
Lithuanian: NeuroBloc sudėtyje esantis toksinas naudojamas kaip raumenų relaksantas.
Romanian: EMA/356522/2018
Lithuanian: NeuroBloc (B tipo botulino toksinas) EMA/356522/2018
Romanian: Cum se utilizează NeuroBloc?
Lithuanian: Kaip vartoti NeuroBloc?
Romanian: O prezentare generală a NeuroBloc și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: NeuroBloc apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: La injectarea în mușchi, toxina reduce cantitatea de acetilcolină eliberată și relaxează mușchii contractați ai gâtului și umărului, ameliorând astfel simptomele pacientului.
Lithuanian: Sušvirkštas tiesiai į raumenį, jis slopina acetilcholino išsiskyrimą ir raumenų susitraukimą sutrikimo veikiamuose kaklo arba pečių raumenyse, taip palengvindamas pacientui pasireiškiančius simptomus.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu NeuroBloc, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant NeuroBloc, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: NeuroBloc a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) în ceea ce privește reducerea simptomelor distoniei cervicale în patru studii care au implicat în total 392 de adulți.
Lithuanian: Atliekant keturis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 392 suaugusieji, NeuroBloc veiksmingiau už placebą (netikrą vaistą) malšino kaklo distonijos simptomus.
Romanian: Flacon oval (PEJD)
Lithuanian: Buteliukas (mažo tankio polietileno) ovalus
Romanian: Flacon rotund (PEJD)
Lithuanian: Buteliukas (mažo tankio polietileno)
Romanian: Numărul (APP) UE
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Lithuanian: Šios priemonės padės saugoti aplinką.
Romanian: Continuaţi în ziua operaţiei.
Lithuanian: Toliau vartoti operacijos dieną.
Romanian: Adulţi, inclusiv vârstnici
Lithuanian: Suaugusiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis
Romanian: Acestea pot crește riscul de sângerare.
Lithuanian: Tokiu atveju gali didėti kraujavimo rizika.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost măsurată eficacitatea după ziua 14 postoperator.
Lithuanian: Vis dėlto po 14 pooperacinės dienos veiksmingumas vertintas nebuvo.
Romanian: Utilizaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Lithuanian: Kiekvieną dieną lašinkite tuo pačiu laiku.
Romanian: Doctorul dumneavoastră vă va sfătui când veţi putea să purtaţi din nou lentile de contact (vezi şi "NEVANAC conţine clorură de benzalconiu").
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada vėl galėsite nešioti kontaktinius lęšius (taip pat žiūrėkite „NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido").
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai tokie patys, kaip Jūsų).
Romanian: Nu utilizaţi NEVANAC, decât dacă acest lucru v-a fost indicat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nevartokite NEVANAC, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: Nepafenac nu a fost evaluat prin studii privind carcinogenitatea pe termen lung.
Lithuanian: Nepafenakas nebuvo vertintas ilgai trunkančiuose kancerogenezės tyrimuose.
Romanian: Cutie conţinând 1 flacon.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas.
Romanian: Alte medicamente şi NEVANAC
Lithuanian: Kiti vaistai ir NEVANAC
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Medicamentul nu trebuie injectat.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaistinio preparato negalima švirkšti.
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal tokius kriterijus: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retos (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a începe.
Lithuanian: Kaip vartoti Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului, decât dacă acest lucru le-a fost clar indicat de către medic.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ligoniams reikia patarti kontaktinių lęšių nenešioti, nebent tai aiškiai nurodė jų gydytojas.
Romanian: În plus, aproape toţi pacienţii au fost trataţi profilactic cu antibiotice, conform practicii clinice din fiecare centru de studii clinice.
Lithuanian: Be to, beveik visi ligoniai buvo profilaktiškai gydomi antibiotikais pagal įstaigų, kuriose buvo atliekami klinikiniai tyrimai, priežiūros standartus.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea dumneavoastră redevine clară.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nepagerės.
Romanian: Amfenac manifestă o afinitate mare faţă de albumina serică.
Lithuanian: Amfenakas stipriai jungiasi su serumo albuminais.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Šiems ligoniams dozės keisti nereikia.
Romanian: Nu există date referitoare la efectul NEVANAC asupra fertilităţii la oameni.
Lithuanian: Neturima duomenų apie NEVANAC poveikį žmogaus vaisingumui.
Romanian: Având în vedere mecanismele lor de acţiune, utilizarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių vaistinių preparatų veikimo mechanizmus, jų vartoti kartu nerekomenduojama.
Romanian: Rare: cutis laxa (chalazodermie), dermatită alergică
Lithuanian: Reti: sudribusi oda (dermatochalazija), alerginis dermatitas
Romanian: • Nu strângeţi flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare uşoară la bază să fie suficientă (figura 2).
Lithuanian: • Nespauskite buteliuko, jis sukonstruotas taip, kad pakaktų švelniai spustelėti jo dugną (2 pav.
Romanian: NEVANAC trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu tendinţe cunoscute de sângerare sau cei aflaţi în tratament cu alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare.
Lithuanian: NEVANAC reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
Romanian: In vitro, procentul legării la nivelul albuminei de şobolan, albuminei umane şi serului uman a fost de 98,4%, 95,4%, respectiv de 99,1%.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro su žiurkės albuminais, žmogaus albuminais ir žmogaus serumu susijungia atitinkamai 98,4 proc., 95,4 proc.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, întrucât siguranţa şi eficacitatea lui nu au fost stabilite pentru aceste categorii de vârstă.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, kadangi tokių ligonių gydymo saugumas ir veiksmingumas nėra nustatyti.
Romanian: Utilizarea acestui medicament la această grupă de pacienți nu este recomandată până când noi informații nu vor fi disponibile.
Lithuanian: NEVANAC tokiems pacientams vartoti nerekomenduojama, kol nebus gauta daugiau duomenų.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu înghită NEVANAC.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nenurytų NEVANAC.
Romanian: Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
Lithuanian: Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
Romanian: Analizele radiocromatografice efectuate înainte şi după hidroliza β-glucuronidazei au evidenţiat că toţi metaboliţii se aflau sub formă de conjugate glucuronice, cu excepţia amfenac.
Lithuanian: Radiochromatografinė analizė, atlikta prieš β-gliukuronidazės hidrolizę ir po jos, parodė, kad visi metabolitai, išskyrus amfenaką, yra gliukuronido junginiai.
Romanian: O picătură în ochiul sau ochii afectat (afectaţi), de trei ori pe zi - dimineaţa, la amiază şi seara.
Lithuanian: Vartoti po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis tris kartus per dieną: ryte, vidurdienį ir vakare.
Romanian: Nu îl înghiţiţi sau injectaţi.
Lithuanian: Jo negalima nuryti arba švirkšti.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Ce este NEVANAC şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra NEVANAC ir kam jis vartojamas
Romanian: Dacă o doză este omisă, o singură picătură trebuie administrată cât mai curând posibil, înainte de a se reveni la schema de administrare obișnuită.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama dozė, reikia kiek įmanoma greičiau įlašinti vieną lašą prieš vėl pradedant vaistinį preparatą vartoti įprastai.
Romanian: NEVANAC nu trebuie utilizat de către femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Lithuanian: NEVANAC negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Romanian: Se cunoaşte, de asemenea, că glucocorticoizii topici încetinesc sau întârzie vindecarea.
Lithuanian: Yra žinoma, kad lokaliai vartojami kortikosteroidai taip pat gali sulėtinti arba uždelsti gijimą.
Romanian: • Ţineţi flaconul cu vârful în jos între degetul mare şi celelalte degete.
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų.
Romanian: In vitro, nici nepafenac, nici amfenac nu inhibă activitatea metabolică a izoenzimelor principale ale citocromului uman P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4) la concentraţii de până la 3000 ng/ml.
Lithuanian: Nei nepafenakas, nei amfenakas in vitro neslopina nė vieno iš svarbiausių žmogaus citochromų P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) metabolinio aktyvumo, kai koncentracija mažesnė kaip 3000 ng/ml.
Romanian: Nepafenac şi amfenac nu au fost cuantificabile în urină.
Lithuanian: Nepafenakas ir amfenakas šlapime nebuvo kiekybiškai nustatomi.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Lithuanian: Į ją pateks lašas (1 pav.).
Romanian: A se utiliza o dată pe zi
Lithuanian: Vieną kartą per parą
Romanian: Aruncaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po buteliuko atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos.
Romanian: Reacţiile adverse au fost obţinute din studii clinice şi rapoarte elaborate în urma punerii pe piaţă.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gautų pranešimų.
Romanian: Procentele pacienților fără inflamaţie şi fără durere au fost similare în cazul ambelor medicamente, la toate momentele evaluărilor postoperatorii.
Lithuanian: Visų pooperacinio laikotarpio vertinimų metu ligonių, kuriems išnyko uždegimas ir nebuvo skausmo, dalis buvo panaši vartojant abiejų vaistinių preparatų.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon a 3 ml.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas 3 ml buteliukas.
Romanian: • Întoarceți flaconul închis cu baza în sus și scuturați-l în jos o dată înainte de fiecare utilizare.
Lithuanian: • Apverskite užsuktą buteliuką ir kiekvieną kartą prieš vartodami vieną kartą krestelėkite žemyn.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea rămâne gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NEVANAC.
Lithuanian: Jei esate ar galite tapti nėščia, prieš vartodama NEVANAC pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Valoarea maximă a mediei concentraţiilor în umoarea apoasă a fost constatată la 1 oră după doză (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Lithuanian: Didžiausia vidutinė koncentracija akies kamerų skystyje nustatyta po 1 valandos (nepafenako 177 ng/ml, amfenako 44,8 ng/ml).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studiile in vitro au demonstrat un potenţial foarte mic de interacţiune cu alte medicamente şi interacţiuni de legare a proteinelor (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika In vitro atlikti tyrimai parodė, kad sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir sąveikos, susijusios su jungimusi su baltymais tikimybė yra labai maža (žr.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti 1 praleistą dozę.
Romanian: Nepafenac este eliminat în principal prin biotransformare, iar expunerea sistemică este foarte mică după administrarea topică oftalmică.
Lithuanian: Iš organizmo nepafenakas daugiausia šalinamas vykstant biotransformacijai, be to, vartojant į akis, sisteminė ekspozicija būna labai maža.
Romanian: NEVANAC poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le luaţi, inclusiv alte picături de ochi pentru tratamentul glaucomului.
Lithuanian: NEVANAC gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Romanian: A se ține flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: De obicei, puteţi continua să utilizaţi picăturile, cu excepţia cazului în care apar reacţii adverse grave.
Lithuanian: Galite tęsti įprastinį vaisto vartojimą, nebent pasireikš sunkus šalutinis poveikis.
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Lithuanian: • Priartinkite buteliuko antgalį prie akies.
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais.
Romanian: Nu este necesar să închideți și să agitați flaconul între administrări pentru cei doi ochi.
Lithuanian: Nėra būtina užsukti buteliuką ir jį krestelėti, jei lašinate į abi akis.
Romanian: Acesta poate fi un rezultat al inflamaţiei suprafeţei ochiului cu sau fără pierdere sau deteriorare a celulelor sau o inflamaţie a părţii colorate a ochiului (irită).
Lithuanian: Tai gali būti akies paviršiaus uždegimo su ląstelių žuvimu ar pažeidimu arba be jų arba spalvotosios akies dalies uždegimo (irito) sukeltas poveikis.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice, antiinflamatoare nesteroidiene, codul ATC: S01BC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Oftalmologiniai preparatai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo, ATC kodas - S01BC10.
Romanian: Unguentele oculare trebuie administrate ultimele.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Romanian: Sensibilitate încrucişată
Lithuanian: Kryžminis padidėjęs jautrumas
Romanian: Analogii de prostaglandine
Lithuanian: Prostaglandinų analogai
Romanian: Utilizaţi NEVANAC doar ca picături pentru ochi.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti tik į akis.
Romanian: NEVANAC conţine substanţa activă nepafenac şi aparţine unui grup de medicamente denumite aniinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako, jis priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
Romanian: Deoarece expunerea sistemică la femei care nu sunt gravide este neglijabilă după tratamentul cu NEVANAC, se consideră că riscul pentru sarcină este unul mic.
Lithuanian: Kadangi sisteminis NEVANAC poveikis nenėščių moterų organizmui yra nereikšmingas, galima manyti, kad ir nėštumo metu tokio poveikio rizika maža.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių audinių ir kitų paviršių.
Romanian: Atunci când nepafenac este prescris în urma efectuării unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă la pacienţii cu diabet zaharat în vederea prevenirii edemului macular, existenţa oricărui risc suplimentar trebuie să conducă la reevaluarea raportului beneficiu/risc anticipat şi la intensificarea monitorizării pacienţilor.
Lithuanian: Jeigu nepafenako skiriama diabetu sergantiems ligoniams geltonosios dėmės edemos profilaktikai po kataraktos operacijos, bet koks papildomas rizikos veiksnys turi paskatinti iš naujo įvertinti numatytą naudą/riziką ir intensyviau stebėti ligonį.
Romanian: Dacă utilizaţi şi alte picături de ochi, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea NEVANAC şi a celorlalte picături.
Lithuanian: Jei lašinatės ir kitus akių lašus, tarp NEVANAC ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Romanian: Ex vivo, s-a demonstrat că o singură doză de nepafenac aplicată local la nivel ocular inhibă sinteza prostaglandinei în iris/corpul ciliar (85%-95%) şi în retină/coroidă (55%) timp de până la 6 ore, respectiv până la 4 ore.
Lithuanian: Ex vivo įrodyta, kad vienintelė į akis pavartota nepafenako dozė slopina prostaglandinų sintezę rainelėje bei krumplyne (85-95 proc.) ir tinklainėje bei gyslainėje (55 proc.) atitinkamai iki 6 ir 4 valandų.
Romanian: Amfenac a fost metabolitul principal la nivel plasmatic, reprezentând aproximativ 13% din radioactivitatea plasmatică totală.
Lithuanian: Amfenakas sudarė didžiausią plazmos metabolitų dalį - 13 proc.
Romanian: Faceţi acest lucru în faţa unei oglinzi dacă vă este mai uşor.
Lithuanian: Jei bus lengviau, lašinkite prieš veidrodį.
Romanian: Este necesară administrarea unei picături suplimentare cu 30 până la 120 de minute înainte de operaţie.
Lithuanian: 30-120 minučių prieš operaciją reikia papildomai įlašinti dar vieną vaistinio preparato lašą.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Romanian: Procentele corespunzătoare din analiza integrată a celor 2 studii au fost 15,9% pentru grupul vehicul și 4,1% pentru grupul cu Nevanac, p<0,001).
Lithuanian: Atlikus integruotą 2 tyrimų analizę, atitinkamos procentinės dalys buvo 15,9% placebo grupėje ir 4,1% NEVANAC grupėje, (p<0,001).
Romanian: Ce este NEVANAC şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza NEVANAC Cum să utilizaţi NEVANAC Reacţii adverse posibile
Lithuanian: Kas yra NEVANAC ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC Kaip vartoti NEVANAC Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NEVANAC Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: De asemenea anunţaţi doctorul dacă folosiţi medicamente care reduc coagularea sângelui (warfarina) sau alte AINS-uri.
Lithuanian: Be to, pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (varfarino) ar kitų NVNU.
Romanian: Reacţiile adverse oculare la pacienţii cu diabet zaharat pot apărea cu o frecvenţă mai mare decât cea observată la populaţia generală (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Diabetu sergantiems ligoniams nepageidaujamų akių reakcijų gali pasitaikyti dažniau nei stebėta bendrojoje populiacijoje (žr.
Romanian: • Nu atingeţi capătul picurător de ochi sau de pleoapă, de suprafeţele învecinate sau de alte suprafeţe.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių.
Romanian: Gravitatea acestor cazuri variază de la efecte puţin grave în ceea ce priveşte integritatea epitelială a epiteliului cornean, până la reacţii mai severe, când se impun intervenţii chirurgicale şi/sau tratament medical în vederea redobândirii acuităţii vederii.
Lithuanian: Šių atvejų sunkumas įvairuoja nuo nesunkaus poveikio ragenos epitelio vientisumui iki sunkesnių reiškinių, kai aiškiam matymui grąžinti būtinas chirurginis gydymas ir (arba) gydymas vaistiniais preparatais.
Romanian: Rare: greaţă Cu frecvenţă necunoscută: vărsături
Lithuanian: Reti: pykinimas Dažnis nežinomas: vėmimas
Romanian: Amfenac inhibă acţiunea sintazei de prostaglandină H (ciclooxigenază), o enzimă necesară în producerea prostaglandinei.
Lithuanian: Amfenakas slopina prostaglandino H sintazę (ciklooksigenazę)fermentą, kuris reikalingas prostaglandinams gaminti.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 septembrie 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Romanian: După administrarea unei doze unice de NEVANAC la 25 de pacienţi cu operaţie de cataractă, concentraţiile în umoarea apoasă au fost măsurate la 15, 30, 45 şi 60 de minute după doză.
Lithuanian: 25 ligoniams, kuriems operuota katarakta, buvo matuojama vaistinio preparato koncentracija akies kamerų skystyje po vienos NEVANAC dozės pavartojimo praėjus 15, 30, 45 ir 60 minučių.
Romanian: Nu au fost observate diferențe în ceea ce privește siguranța și eficiența medicamentului la vârstnici și pacienții mai tineri.
Lithuanian: Apskritai saugumo ar veiksmingumo skirtumų lyginant senyvų ir jaunesnių pacientų duomenis nenustatyta.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea NEVANAC la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Lithuanian: NEVANAC saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti.
Romanian: NEVANAC conţine clorură de benzalconiu
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Romanian: De asemenea, sunt improbabile interacţiuni mediate prin legarea de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Nėra tikėtina ir su baltymo jungimusi susijusi sąveika.