FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen asiasta 22. maaliskuuta 2013.
Slovenian: • Mnenje odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 22. marca 2013 izdala končno pravno zavezujočo odločbo.
Finnish: Tällaisen hoidon tavoitteena on vähentää sydänkohtausten, halvausten sekä muiden sydämeen ja verisuoniin vaikuttavien sairauksien riskiä.
Slovenian: Končni cilj zdravljenja je zmanjšati tveganje za srčno in možgansko kap ter druge bolezni, ki prizadenejo srce in krvne žile.
Finnish: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn ovat keskenään identtisiä lääkkeitä, jotka hyväksyttiin 3. heinäkuuta 2008 kaikkialla EU:ssa dyslipidemian hoitoon yhdessä jonkin statiinin kanssa, kun pelkkä statiinihoito ei riitä, tai yksinään niille potilaille, jotka eivät voi käyttää statiineja.
Slovenian: • Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn so identična zdravila, ki so bila dne 3. julija 2008 po vsej EU odobrena za zdravljenje dislipidemije bodisi v kombinaciji s statini, kadar monoterapija s statini ni dovolj učinkovita, bodisi samostojno pri bolnikih, ki ne smejo jemati statinov.
Finnish: • Kahdella vaikuttavalla aineella, nikotiinihapolla ja laropiprantilla, on eri tehtävät.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini, nikotinska kislina in laropiprant, imata različni funkciji.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki lopullisen laillisesti sitovan päätöksen asiasta 22. maaliskuuta 2013.
Slovenian: CHMP je mnenje posredoval Evropski komisiji, ki se je z njim strinjala in dne 22. marca 2013 izdala končno pravno zavezujočo odločbo.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea vahvisti 17. tammikuuta 2013 suosituksen peruuttaa myyntiluvat lääkevalmisteilta Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn (nikotiinihappo/laropiprantti), joilla hoidettiin aikuisten dyslipidemiaa (aineenvaihduntahäiriö, jossa veren rasvojen, kuten triglyseridien ja kolesterolin, pitoisuus on poikkeavan suuri).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila je 17. januarja 2013 potrdil priporočilo o začasnem umiku dovoljenj za promet z zdravili Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn (nikotinska kislina/laropiprant), ki se uporabljajo za zdravljenje odraslih z dislipidemijo (nenormalno visokimi koncentracijami maščob, kot so trigliceridi in holesterol, v krvi).
Finnish: Tällaisia tapahtumia olivat verenvuoto (kallonsisäinen ja maha-suolikanavan vuoto), myopatia, infektiot ja diabeteksen puhkeaminen.
Slovenian: Med njimi so bile krvavitve (intrakranialne in gastrointestinalne), miopatija, okužbe in novonastala sladkorna bolezen.
Finnish: • Jos käytät Tredaptivea, Pelzontia tai Trevaclynia, sinun on lopetettava hoito, koska näitä lääkkeitä ei ole enää saatavilla Euroopan unionissa.
Slovenian: • Če jemljete zdravilo Tredaptive, Pelzont ali Trevaclyn, boste morali prekiniti zdravljenje, saj ta zdravila v EU niso več na voljo.
Finnish: • Lääkäreiden on tarkistettava potilaidensa hoito lopettaakseen näillä lääkkeillä annettavan hoidon, koska niitä ei ole enää saatavilla Euroopan unionissa.
Slovenian: • zdravniki morajo zdravljenje bolnikov ponovno oceniti in prekiniti zdravljenje s temi zdravili, ki v EU niso več na voljo;
Finnish: Lisätietoja HPS2-THRIVE-tutkimuksesta on jäljempänä.
Slovenian: Podrobnejše informacije o študiji HPS2-THRIVE so na voljo v nadaljevanju.
Finnish: Lääkäreiden ei tule enää määrätä näitä lääkkeitä, ja heidän tulee arvioida potilaan hoitovaihtoehdot
Slovenian: Zdravniki ne smejo več predpisovati teh zdravil in morajo ponovno proučiti možnosti zdravljenja bolnikov.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on kehotettava potilaita, joilla on uusi tai uusittu resepti Tredaptivesta, Pelzontista tai Trevaclynista, ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
Slovenian: • farmacevti morajo bolnike z novimi ali obnovljivimi recepti za zdravila Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn napotiti k lečečemu zdravniku.
Finnish: Koska Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin käyttämisestä yhdessä jonkin statiinin kanssa ei koitunut lisähyötyä suurten verisuoniperäisten tapahtumien riskin vähentämisessä pelkkään statiinihoitoon verrattuna, ja kun otetaan huomioon vakavien haittavaikutusten riski, lääkevalmistekomitea suositteli näiden lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista.
Slovenian: Ker jemanje zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn v kombinaciji s statini ni prineslo dodatnih koristi v smislu zmanjšanja tveganja za pomembnejše vaskularne dogodke v primerjavi z monoterapijo s statini in ob upoštevanju povečanega tveganja za resne neželene učinke, je CHMP priporočil, da se ta zdravila začasno umaknejo s trga.
Finnish: Arvioituaan tutkimuksen tulokset lääkevalmistekomitea katsoi, ettei Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin tarjoama hyöty ole enää suurempi kuin niiden riskit ja että niiden myyntiluvat on peruutettava.
Slovenian: Potem ko je pregledal rezultate študije, je CHMP zaključil, da koristi zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn niso več večje od tveganj in da je treba dovoljenja za promet z njimi začasno umakniti.
Finnish: • Kuolemaan johtamattomien mutta vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuuden havaittiin lisääntyvän.
Slovenian: • opazili so večjo pojavnost neželenih učinkov, ki so se končali brez smrtnega izida, vendar so bili resni.
Finnish: Lääkäreiden ei tule enää määrätä Tredaptivea, Pelzontia tai Trevaclyniä, ja heidän tulee arvioida potilaidensa hoitovaihtoehdot.
Slovenian: Zdravniki ne smejo več predpisovati zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn ter morajo možnosti zdravljenja bolnikov ponovno proučiti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kehottaa näitä lääkkeitä käyttäviä potilaita varaamaan ei-kiireellisen ajan lääkärilleen, jotta he voivat keskustella hoidostaan.
Slovenian: CHMP je bolnikom, ki jemljejo ta zdravila, svetoval, naj se naročijo na nenujen obisk pri zdravniku in se z njim pogovorijo o zdravljenju.
Finnish: Potilaita hoidettiin simvastatiinilla (40 mg) tai simvastatiinin (40 mg) ja etsetimibin (10 mg) yhdistelmällä, ja tavoitteena oli kokonaiskolesteroliarvo, joka oli alle 3,5 mmol/l.
Slovenian: Bolnike so zdravili s simvastatinom 40 mg ali simvastatinom 40 mg v kombinaciji z ezetimibom 10 mg, da bi raven skupnega holesterola znižali na manj kot 3,5 mmol/l, nato pa so jih randomizirali v skupino z nikotinsko kislino/laropiprantom ali s placebom;
Finnish: Laropiprantti ei vaikuta kolesteroliin, mutta se vähentää punoitusta estämällä prostaglandiini D2 -nimisen aineen reseptoreita.
Slovenian: Laropiprant nima učinka na holesterol, vendar pa zmanjšuje zardevanje, tako da zavira receptorje za snov, imenovano „prostaglandin D2", ki se sprosti ob zaužitju nikotinske kisline in razširi krvne žile v koži.
Finnish: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn ovat keskenään identtisiä lääkkeitä, joilla hoidetaan aikuisten dyslipidemiaa (aineenvaihduntahäiriö, jossa veren rasvojen, kuten triglyseridien ja kolesterolin,
Slovenian: • Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn so identična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje odraslih z dislipidemijo (nenormalno visokimi koncentracijami maščob, kot so trigliceridi in holesterol, v krvi).
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto perustui lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC:n) suositukseen peruuttaa näiden valmisteiden myyntiluvat.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je temeljilo na priporočilu o začasnem umiku teh zdravil, ki ga je izdal Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Finnish: • Varaa lääkärillesi ei-kiireellinen aika, jotta voit keskustella hoidostasi hänen kanssaan.
Slovenian: • Naročite se na nenujen obisk pri zdravniku, ki bo ponovno ocenil vaše zdravljenje.
Finnish: Siihen osallistui 25 673 potilasta, joilla katsottiin olevan suuri kardiovaskulaaristen tapahtumien riski ahtauttavan verisuonitaudin vuoksi.
Slovenian: • študija HPS2-THRIVE je bila obsežna dolgoročna študija, v katero je bilo vključenih 25 673 bolnikov, pri katerih naj bi zaradi okluzivne žilne bolezni v preteklosti obstajalo visoko tveganje za kardiovaskularne dogodke.
Finnish: Tutkimuksen tulokset, jotka ovat edelleen alustavia, viittasivat siihen, ettei nikotiinihapon ja laropiprantin käyttämisestä yhdessä jonkin statiinin kanssa koitunut merkittävää lisähyötyä suurten verisuoniperäisten tapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja halvauksen, riskin vähentämisessä verrattuna pelkkään statiinilääkitykseen.
Slovenian: Rezultati študije, ki so še vedno preliminarni, so pokazali, da jemanje nikotinske kisline/laropipranta skupaj s statini ne prinese pomembnih dodatnih koristi v smislu zmanjšanja tveganja za pomembnejše vaskularne dogodke, kot sta srčna in možganska kap, v primerjavi z monoterapijo s statini.
Finnish: • Tutkimuksessa arvioitiin nikotiinihapon ja laropiprantin lisäämistä statiineihin, kun yhdistelmäpäätetapahtumia olivat suuret verisuoniperäiset tapahtumat, joihin kuuluivat sepelvaltimoperäinen kuolema, kuolemaan johtamaton sydänkohtaus, halvaus ja revaskularisaatio.
Slovenian: • študija je bila zasnovana za oceno učinka nikotinske kisline/laropipranta kot dodatnega zdravljenja k statinom na sestavljen opazovani dogodek, tj. pomembnejše vaskularne dogodke, ki so vključevali koronarno smrt, srčno kap brez smrtnega izida, možgansko kap in revaskularizacijo.
Finnish: • Hoito nikotiinihapon ja laropiprantin sekä statiinin yhdistelmällä ei vähentänyt suuria verisuoniperäisiä tapahtumia, kuten sydänkohtauksia tai halvauksia, tilastollisesti merkitsevästi pelkkään statiinihoitoon verrattuna.
Slovenian: • zdravljenje z nikotinsko kislino/laropiprantom v kombinaciji s statini ni povzročilo statistično pomembnega zmanjšanja pomembnejših vaskularnih dogodkov, kot sta srčna in možganska kap, v primerjavi z monoterapijo s statini;
Finnish: Suurina annoksina se pienentää veren rasvapitoisuutta, mutta sen vaikutusmekanismia ei täysin tunneta.
Slovenian: Pri večjih odmerkih prek mehanizma, ki še ni povsem pojasnjen, zmanjšuje koncentracije maščobe v krvi.
Finnish: • Koska Tredaptiven, Pelzontin ja Trevaclynin hyöty-riskisuhde on epäsuotuisa, lääkärien ei tule enää määrätä näitä lääkkeitä potilailleen.
Slovenian: • zaradi neugodnega razmerja med tveganji in koristmi zdravil Tredaptive, Pelzont in Trevaclyn jih zdravniki bolnikom ne smejo več predpisovati;
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom aineita, kuten histamiinia.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Lisää tietoa Trelegy Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trelegy Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Finnish: Trelegy Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 15. marraskuuta 2017.
Slovenian: Za zdravilo Trelegy Ellipta je bilo 15. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Trelegy Ellipta (flutikasonifuroaatti/umeklidiniumbromidi/vilanteroli)
Slovenian: Trelegy Ellipta (flutikazonfuroat/umeklidinijev bromid/vilanterol)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trelegy Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trelegy Ellipta stalno spremljajo.
Finnish: Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trelegy Elliptan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trelegy Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Trelegy Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trelegy Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Lääkkeen turvallisuusprofiilin osalta yleisimmät Trelegy Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin ne, joita esiintyy lääkkeen yksittäisten vaikuttavien aineiden yhteydessä, ja ne tunnetaan hyvin.
Slovenian: Glede varnostnega profila zdravila Trelegy Ellipta so bili najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila, podobni kot pri posameznih učinkovinah zdravila in so dobro znani.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Trelegy Ellipta vähensi keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää vuoden aikana 15 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja flutikasonifuroaattihoitoon ja 25 prosenttia verrattuna vilanteroli- ja umeklidiniumbromidihoitoon.
Slovenian: V tej študiji je zdravilo Trelegy Ellipta zmanjšalo stopnjo zmernih in resnih poslabšanj bolezni v enem letu za 15 % v primerjavi z zdravljenjem z vilanterolom in flutikazonfuroatom in za 25 % v primerjavi z zdravljenjem z vilanterolom in umeklidinijevim bromidom.
Finnish: Miksi Trelegy Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trelegy Ellipta odobreno v EU?
Finnish: Trelegy Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat nenän ja nielun tulehdukset, päänsärky ja ylähengitysteiden infektiot.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trelegy Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Finnish: Pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti laajentaa ilmateitä; kortikosteroidi vähentää tulehdusta ilmateissä ja keuhkoissa; ja muskariinireseptorin antagonisti rentouttaa ilmateiden lihaksia.
Slovenian: Dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 razširjajo dihalne poti; kortikosteroidi zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih; antagonisti muskarinskih receptorjev pa povzročajo, da se mišice dihal sprostijo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trelegy Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trelegy Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Trelegy Elliptalla hoidetut potilaat ilmoittivat myös parannuksesta terveydentilassaan toisin kuin vertailulääkettä saaneet.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali zdravilo Trelegy Ellipta, so poročali tudi o izboljšanju zdravja v primerjavi z bolniki, ki so bili zdravljeni s primerjalnim zdravilom.
Finnish: Trelegy Elliptaa käytetään säännöllisenä ylläpitohoitona päivittäin.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) vsakodnevno zdravljenje.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trelegy Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trelegy Ellipta?
Finnish: Yleistiedot Trelegy Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Trelegy Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Muita tietoja Trelegy Elliptasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trelegy Ellipta
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla muskariinireseptoreita, jotka osallistuvat lihasten supistumiseen.
Slovenian: Deluje tako, da zavira muskarinske receptorje, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Finnish: Trelegy Elliptaa annetaan aikuisille, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa inhaloitavien lääkkeiden yhdistelmällä, joka sisältää pitkävaikutteista beeta-2-agonistia ja joko kortikosteroidia tai pitkävaikutteista muskariiniantagonistia.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta se uporablja pri odraslih, pri katerih bolezen ni dovolj dobro nadzorovana s kombinacijo inhalacijskih zdravil, ki jo sestavljata dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2 in kortikosteroid ali dolgodelujoči muskarinski antagonist.
Finnish: Mitä Trelegy Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trelegy Ellipta in za kaj se uporablja?
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 1 810 potilasta, joiden keuhkoahtaumatautia ei saatu riittävästi hallintaan päivittäisellä ylläpitohoidolla, todettiin, että Trelegy Ellipta oli tehokkaampi potilaiden hengittämisen helpottamisessa kuin budesonidin (kortikosteroidi) ja formoterolin (pitkävaikutteinen beeta 2 -agonisti) inhaloitava yhdistelmä.
Slovenian: Druga študija s 1 810 bolniki, pri katerih KOPB ni bila zadostno nadzorovana z dnevnim vzdrževalnim zdravljenjem, je pokazala, da je zdravilo Trelegy Ellipta pri izboljšanju dihanja bolnikov učinkovitejše od inhalirane kombinacije budezonida, kortikosteroida in formoterola, dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2.
Finnish: Trelegy Ellipta on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikean tai vaikean kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) oireiden lievittämiseen.
Slovenian: Trelegy Ellipta je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Finnish: Mitä riskejä Trelegy Elliptaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trelegy Ellipta?
Finnish: Trelegy Ellipta sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka vaikuttavat eri tavoin; ne laajentavat ilmateitä ja helpottavat keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hengittämistä.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta vsebuje tri učinkovine, ki različno delujejo na širjenje dihalnih poti in izboljšanje dihanja pri KOPB.
Finnish: Mitä hyötyä Trelegy Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trelegy Ellipta izkazalo v študijah?
Finnish: Trelegy Elliptaa saaneiden potilaiden FEV1-arvo (suurin määrä ilmaa, jonka he pystyivät hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) oli parantunut 24 viikon kuluttua 142 ml. Budesonidin ja formoterolin yhdistelmää saaneilla potilailla arvo pieneni keskimäärin 29 ml saman ajan kuluessa.
Slovenian: Po 24 tednih se je pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Trelegy Ellipta, vrednost FEV1 (največja količina zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) izboljšala za 142 ml.
Finnish: Vilanterolin hengittäminen aktivoi ilmateiden beeta 2 -reseptorit.
Slovenian: Pri inhaliranju aktivira receptorje beta-2 v dihalnih poteh.
Finnish: Miten Trelegy Elliptaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Trelegy Ellipta uporablja?
Finnish: Trelegy Elliptaa saa vain lääkemääräyksestä.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Trelegy Ellipta je le na recept.
Finnish: Virasto katsoi, että Trelegy Ellipta parantaa keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkojen toimintaa ja elämänlaatua.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta izboljšuje delovanje pljuč in kakovost življenja bolnikov z zmerno do hudo KOPB.
Finnish: Miten Trelegy Ellipta vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Trelegy Ellipta deluje?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Trelegy Elliptan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trelegy Ellipta glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Trelegy Elliptaa verrattiin joko vilanteroliin flutikasonifuroaatin kanssa annettuna tai vilanteroliin umeklidiniumbromidin kanssa annettuna 10 355:llä pitkälle edennyttä kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavalla potilaalla, joilla oli pahenemisvaiheiden riski ja joiden sairaus ei ollut tyydyttävästi hallinnassa päivittäisellä ylläpitohoidolla.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala 10 355 bolnikov z napredovalim KOPD, pri katerih je obstajalo tveganje za poslabšanje bolezni in pri katerih bolezen ni bila zadostno nadzorovana z dnevnim vzdrževalnim zdravljenjem, so zdravilo Trelegy Ellipta primerjali z vilanterolom v kombinaciji s flutikazonfuroatom ali vilanterolom v kombinaciji z umeklidinijevim bromidom.
Finnish: Kun käytät Trelegy Ellipta -valmistetta ensimmäistä kertaa, sinun ei tarvitse tarkistaa, että laite toimii oikein; se sisältää valmiiksi annosteltuja annoksia, ja on heti käyttövalmis.
Slovenian: Ko prvič uporabite zdravilo Trelegy Ellipta, vam ni treba preverjati, ali inhalator deluje pravilno; inhalator vsebuje predhodno odmerjene odmerke in je pripravljen za takojšnjo uporabo.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmisteen käyttöä raskauden aikana tulee harkita vain, jos hoidon odotettavissa oleva hyöty äidille oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
Slovenian: Uporaba zdravila Trelegy Ellipta pri nosečnicah pride v poštev le, če pričakovana korist za mater upravičuje morebitno tveganje za plod.
Finnish: Potilaiden ei pidä lopettaa Trelegy Ellipta -hoitoa ilman lääkärin valvontaa, sillä oireet voivat palautua lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Bolniki ne smejo končati zdravljenja z zdravilom Trelegy Ellipta brez zdravniškega nadzora, ker se lahko simptomi po prenehanju zdravljenja ponovijo.
Finnish: Älä käytä Trelegy Ellipta -valmistetta, jos käytät jo näitä lääkkeitä.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Trelegy Ellipta, če že uporabljate ta zdravila.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmistetta on käytettävä joka päivä, ei vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta morate uporabljati vsak dan in ne samo, kadar imate težave z dihanjem ali druge simptome KOPB.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmistetta ei pidä käyttää astmapotilaiden hoidossa, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Slovenian: Zdravila Trelegy Ellipta se ne sme uporabljati pri bolnikih z astmo, ker v tej populaciji bolnikov ni raziskano.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. kohdasta 2 "Trelegy Ellipta sisältää laktoosia") ja magnesiumstearaatti.
Slovenian: Pomožni snovi sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 pod naslovom "Zdravilo Trelegy Ellipta vsebuje laktozo") in magnezijev stearat.
Finnish: Jos unohdat käyttää Trelegy Ellipta -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Trelegy Ellipta Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Trelegy Ellipta -hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje zdravljenja z zdravilom Trelegy Ellipta, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmisteen yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat nenänielutulehdus (7 %), päänsärky (5 %) ja ylähengitystieinfektio (2 %).
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki med uporabo zdravila Trelegy Ellipta so bili nazofaringitis (7 %), glavobol (5 %) in okužba zgornjih dihal (2 %).
Finnish: Trelegy Ellipta on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.
Slovenian: Zdravilo Trelegy Ellipta je namenjeno samo za inhalacijsko uporabo.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmisteen yliannostukselle ei ole erityistä hoitoa.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Trelegy Ellipta ni specifičnega zdravljenja.
Finnish: Varovaisuutta tulisi noudattaa, kun Trelegy Ellipta -valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa hypokalemiaa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna, če se zdravilo Trelegy Ellipta uporablja z drugimi zdravili, ki lahko prav tako povzročijo hipokaliemijo (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Haittavaikutustaulukko Trelegy Ellipta -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu kolmeen vaiheen III kliiniseen tutkimukseen.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici Ugotovljene varnostne značilnosti zdravila Trelegy Ellipta temeljijo na treh kliničnih študijah III. faze.
Finnish: Jos keuhkoahtaumatauti pahenee Trelegy Ellipta -hoidon aikana, potilaan tila ja keuhkoahtaumataudin hoito-ohjelma on arvioitava uudelleen.
Slovenian: Če se KOPB med zdravljenjem z zdravilom Trelegy Ellipta poslabša, je treba znova oceniti tako bolnika kot shemo zdravljenja KOPB.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Trelegy Elliptavalmisteen haittavaikutuksia.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda natančno nadzoroval, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Trelegy Ellipta.