FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Expirez par la bouche.
Portuguese: Expire pela boca.
French: Aucune interaction n'a été observée.
Portuguese: Não se observaram interações.
French: Vous devez éviter tout contact avec une personne atteinte de ces infections.
Portuguese: Deve evitar entrar em contacto com alguém que tenha estas infeções.
French: Répétez les étapes 3 à 6 pour l'autre narine (figure 3).
Portuguese: Repita os passos de 3 a 6 para a outra narina (Figura 3).
French: L'information du produit peut de ce fait être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
French: • si vous avez ou avez eu la tuberculose.
Portuguese: • se tem ou teve tuberculose.
French: Les fréquences ont été définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: • si vous prenez le médicament depuis plusieurs mois, ou davantage.
Portuguese: • se estiver a utilizar o medicamento durante vários meses ou por períodos mais prolongados.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergiques) peuvent survenir après utilisation de ce produit.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alergia) imediatas após a utilização deste medicamento.
French: • ulcérations dans le nez
Portuguese: • úlceras no nariz
French: Le délai médian (50% des patients) pour obtenir un premier soulagement a été de 35,9 heures.
Portuguese: A mediana (50 %) do início de alívio dos sintomas foi de 35,9 horas.
French: Aussi, le patient doit continuer à prendre régulièrement le traitement pour obtenir le bénéfice thérapeutique complet.
Portuguese: Assim, o doente deverá continuar a utilizar o medicamento regularmente para se obter o máximo benefício terapêutico.
French: MODE ET VOIE(S) D' ADMINISTRATION Administration par voie nasale.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via nasal.
French: Inclinez légèrement la tête vers l'avant, en maintenant le flacon bien droit.
Portuguese: Incline ligeiramente a cabeça para a frente, mantendo o frasco direito.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
French: Utilisation chez les enfants de 3 à 11 ans
Portuguese: Utilização em crianças com idades entre os 3 e 11 anos
French: • si votre système immunitaire ne fonctionne pas bien (c'est-à-dire si votre organisme a du mal à lutter contre les infections) et si vous entrez en contact avec une personne ayant la rougeole ou la varicelle.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário não estiver a funcionar corretamente (se tiver dificuldade em combater uma infeção) e estiver em contacto com alguém que tenha sarampo ou varicela.
French: • La substance active est le furoate de mométasone.
Portuguese: • A substância ativa é o furoato de mometasona.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
French: • augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome) et/ou cataractes provoquant des troubles visuels,
Portuguese: • aumento da pressão dentro do olho (glaucoma) e/ou cataratas causando perturbações da visão
French: De plus, il convient d'adresser le patient à un pédiatre.
Portuguese: Além disso, deve ter-se em consideração o encaminhamento do doente para um pediatra especialista.
French: Inconnu.
Portuguese: Não conhecidos.
French: Tableau 1 : Effets indésirables liés au traitement rapportés par classe de systèmes d'organes et par fréquence
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas relacionadas com o tratamento notificadas por classe de sistemas de órgãos e frequência
French: La fréquence des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation est considérée comme « indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ».
Portuguese: A frequência de reações adversas no período pós-comercialização é considerada como "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)".
French: Une étude clinique sur les interactions avec la loratadine a été réalisée.
Portuguese: Realizou-se um estudo de interação clínica com a loratadina.
French: (Figure 1) Mouchez-vous doucement.
Portuguese: (Figura 1) Assoe-se com cuidado.
French: N'arrêtez pas votre traitement, même si vous vous sentez mieux, sauf sur avis médical.
Portuguese: Não interrompa o tratamento mesmo que se sinta melhor exceto por indicação do seu médico.
French: Ne percez pas l'applicateur nasal.
Portuguese: Não perfure o aplicador nasal.
French: Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topiquecorticoïdes, code ATC : R01AD09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Descongestionantes e Outras Preparações Nasais Para Uso TópicoCorticosteroides, código ATC: R01A D09
French: Retirez l'embout de cette narine et expirez par la bouche.
Portuguese: Retire o aplicador desta narina e expire pela boca.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit, l'étiquetage et la notice sont le résultat de la procédure de saisine à laquelle se rapporte la décision de la Commission.
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
French: Agitez doucement le flacon
Portuguese: Agite suavemente o frasco.
French: Il n'y a pas eu d'effet sur la fertilité.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a fertilidade.
French: L'incidence de tous les autres effets indésirables était comparable à celle observée avec le placebo.
Portuguese: A incidência de todos os outros acontecimentos adversos foi comparável à do placebo.
French: Augmentation de la pression intraoculaire Cataractes
Portuguese: Glaucoma Aumento da pressão intraocular Cataratas
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Nasonex
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nasonex
French: Effets systémiques des corticoïdes
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
French: • Ne tentez pas de déboucher l'applicateur nasal en y insérant une épingle ou un autre objet pointu car cela pourrait endommager l'applicateur et la bonne dose de médicament ne serait ainsi plus délivrée.
Portuguese: • Não tente desbloquear o aplicador nasal inserindo um alfinete ou outro objeto pontiagudo, uma vez que isto irá danificar o aplicador e levar a que não receba a dose certa do medicamento.
French: • si vous avez une autre infection quelle qu'elle soit.
Portuguese: • se tem qualquer outra infeção.
French: Tous les effets observés sont caractéristiques de cette classe de produits et correspondent à une exacerbation des effets pharmacologiques des glucocorticoïdes.
Portuguese: Todos os efeitos observados são típicos desta classe de compostos e relacionam-se com os efeitos farmacológicos exagerados dos glucocorticoides.
French: Il n'a pas été possible d'établir de relation dose-réponse statistiquement significative pour aucun des types tumoraux étudiés.
Portuguese: Não foi detetada uma relação dose-resposta estatisticamente significativa em relação a qualquer tipo de tumor.
French: Hypersensibilité à la substance active, le furoate de mométasone, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, furoato de mometasona, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il n'existe pas d'informations sur les effets de Nasonex sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Desconhece-se o efeito de Nasonex na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
French: Il est recommandé de diminuer la posologie lorsque les symptômes sont contrôlés.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose após controlo dos sintomas.
French: Placez l'index et le majeur de chaque côté de l'embout et votre pouce sous le flacon.
Portuguese: Coloque o seu dedo indicador e o dedo médio de cada lado do aplicador e o seu polegar debaixo do frasco.
French: (Voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi concernant l'utilisation des corticoïdes systémiques)
Portuguese: (Ver 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização com corticosteroides sistémicos).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas percer l'applicateur nasal
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não perfurar o aplicador nasal
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et Adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: L'épistaxis était en général spontanément résolutive et d'intensité légère (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A epistaxe foi geralmente autolimitada e de intensidade ligeira (ver secção 4.8).
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au furoate de mométasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao furoato de mometasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Si vous oubliez d'utiliser votre pulvérisateur nasal au bon moment, utilisez-le dès que vous y pensez, puis continuez votre traitement normalement.
Portuguese: Se se esqueceu de utilizar o pulverizador nasal no momento apropriado, utilize-o logo que se lembre e prossiga o tratamento da forma habitual.
French: On ne sait pas si le furoate de mométasone est excrété dans le lait maternel humain.
Portuguese: Desconhece-se se o furoato de mometasona é excretado no leite humano.
French: A la fin de la saison des pollens, les symptômes du rhume des foins devraient s'améliorer et le traitement peut alors ne plus être nécessaire.
Portuguese: No final da época dos pólenes, os seus sintomas de febre dos fenos deverão ter melhorado e o tratamento pode não ser necessário.
French: Répétez l'étape 4 pour inhaler une seconde pulvérisation dans la même narine si besoin.
Portuguese: Repita o passo 4 para inalar uma segunda pulverização na mesma narina, se aplicável.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec NASONEX pulvérisation nasale et autres noms de spécialités associés dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados de estudos com NASONEX pulverizador nasal e nomes associados em todos os subgrupos da população pediátrica na rinite alérgica sazonal e perene (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Dans les études cliniques, des cas d'épistaxis ont été rapportés avec une incidence supérieure au placebo.
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreu epistaxe numa incidência superior à do placebo.
French: N'oubliez pas de retirer ce capuchon avant d'utiliser le pulvérisateur et de le replacer après utilisation.
Portuguese: Lembre-se de retirá-la antes de utilizar o pulverizador e voltar a colocá-la após a utilização.
French: L'utilisation de Nasonex au cours d'une infection non traitée dans votre nez, telle que l'herpès, peut aggraver cette infection.
Portuguese: A utilização de Nasonex enquanto tem uma infeção não curada no seu nariz, como o herpes, pode agravar a infeção.
French: Si vous avez utilisé plus de Nasonex que vous n'auriez dû
Portuguese: Se utilizar mais Nasonex do que deveria
French: Les patients traités par des corticoïdes, potentiellement immunodéprimés, doivent être avertis des risques en cas d'exposition à certaines infections (ex. : varicelle, rougeole) et de l'importance d'obtenir un avis médical si une telle exposition survient.
Portuguese: Os doentes medicados com corticosteroides que estejam potencialmente imunossuprimidos, deverão ser advertidos do risco de exposição a determinadas infeções (por ex., sarampo, varicela) e da importância de obterem aconselhamento médico na eventualidade de ocorrer essa exposição.
French: Épistaxis*
Portuguese: Epistaxe*
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nasonex 50 µg pulvérisation nasale [A compléter au niveau national]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Nasonex 50 µg pulverizador nasal [A ser completado nacionalmente]
French: Utilisation chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans
Portuguese: Utilização em adultos e crianças com idade superior a 12 anos
French: Autres médicaments et Nasonex
Portuguese: Outros medicamentos e Nasonex
French: Néanmoins, les patients utilisant NASONEX pulvérisation nasale pendant plusieurs mois, voire davantage, doivent être examinés régulièrement afin de détecter d'éventuelles modifications de la muqueuse nasale.
Portuguese: Ainda assim, os doentes que utilizam NASONEX pulverizador nasal durante vários meses ou por períodos mais prolongados devem ser examinados periodicamente para deteção de eventuais alterações da mucosa nasal.
French: Cependant, certaines personnes, après l'utilisation de Nasonex ou d'autres corticoïdes par voie nasale, peuvent souffrir de :
Portuguese: No entanto, algumas pessoas, após a utilização de Nasonex ou outros corticosteroides por pulverização nasal podem descobrir que sofrem de:
French: De plus, il exerce une inhibition très forte de la production de cytokines Th2, IL-4 et IL-5, par les lymphocytes T CD4+ humains.
Portuguese: Adicionalmente, é um inibidor extremamente potente da produção das citocinas Th2, IL-4 e IL-5, a partir das células-T CD4+ humanas.
French: Il est probable qu'une grande partie du mécanisme des effets antiallergiques et anti-inflammatoires du furoate de mométasone réside dans sa capacité à inhiber la libération des médiateurs des réactions allergiques.
Portuguese: É provável que a maior parte do mecanismo subjacente aos efeitos antialérgicos e anti-inflamatórios do furoato de mometasona resida na sua capacidade de inibir a libertação de mediadores de reações alérgicas.
French: 140 doses
Portuguese: 140 pulverizações
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'étui après
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP.
French: Le flacon doit être jeté une fois le nombre de pulvérisations mentionné sur le flacon atteint ou dans les 2 mois qui suivent la première utilisation.
Portuguese: O frasco deve ser rejeitado após o número de pulverizações indicado na embalagem ou decorridos 2 meses após a primeira utilização.
French: Les effets indésirables liés au traitement (≥ 1 %) rapportés au cours des études cliniques chez des patients atteints de rhinite allergique ou de polypose nasale et ceux rapportés depuis la commercialisation quel que soit l'indication sont présentés dans le Tableau 1.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento (≥1%) notificadas durante os ensaios clínicos realizados em doentes com rinite alérgica ou polipose nasal, e no período pós-comercialização, independentemente da indicação, são apresentadas na Tabela 1.
French: Une telle situation peut également démasquer des états allergiques préexistants tels qu'une conjonctivite allergique et de l'eczéma qui étaient jusque-là contrôlés par la corticothérapie systémique.
Portuguese: Essa transferência poderá igualmente desmascarar patologias alérgicas pré-existentes, tais como conjuntivite alérgica e eczema, anteriormente suprimidos pela terapêutica corticosteroide sistémica.
French: La faible quantité de furoate de mométasone qui peut être avalée et absorbée subit un important effet de premier passage hépatique.
Portuguese: A pequena quantidade que poderá ser deglutida e absorvida sofre um extenso metabolismo hepático de primeira passagem.
French: Des études conduites chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction, mais aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, mas não revelaram efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
French: • si vous prenez d'autres corticoïdes, que ce soit par voie orale ou par injection.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos corticosteroides, por via oral ou injetável
French: Les effets systémiques potentiels peuvent inclure syndrome de Cushing, symptômes cushingoïdes, inhibition de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, cataracte, glaucome et plus rarement divers troubles psychologiques ou comportementaux incluant hyperactivité psychomotrice, troubles du sommeil, anxiété, dépression ou agressivité (en particulier chez les enfants).
Portuguese: Os potenciais efeitos sistémicos podem incluir síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, supressão suprarrenal, atraso no crescimento de crianças e adolescentes, cataratas, glaucoma e, mais raramente, uma série de efeitos psicológicos ou comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora, perturbações do sono, ansiedade, depressão ou agressividade (particularmente em crianças).
French: Le furoate de mométasone inhibe de façon significative la libération des leucotriènes par les leucocytes extraits de patients allergiques.
Portuguese: O furoato de mometasona inibe significativamente a libertação de leucotrienos a partir dos leucócitos de doentes alérgicos.
French: Les effets caractéristiques des glucocorticoïdes, incluant l'apparition de plusieurs lésions non néoplasiques, ont été observés.
Portuguese: Foram observados efeitos típicos relacionados com os glucocorticoides, incluindo várias lesões não-neoplásicas.
French: Si des doses supérieures à celles recommandées sont utilisées, une supplémentation par corticoïdes systémiques doit être envisagée pendant les périodes de stress ou lors d'une chirurgie élective.
Portuguese: Se houver evidência do uso de doses superiores às recomendadas, deverá então considerar-se uma compensação adicional com corticosteroides sistémicos durante períodos de stresse ou cirurgia eletiva.
French: Chez certains patients, Nasonex peut commencer à soulager les symptômes 12 heures après la prise de la première dose.
Portuguese: Em alguns doentes, Nasonex deverá começar a aliviar os sintomas 12 horas após a primeira dose;
French: Le risque de survenue de ces effets est bien plus faible qu'avec les corticoïdes par voie orale et peut varier d'un patient à l'autre et en fonction des différentes préparations de corticoïdes.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência destes efeitos é muito menor do que a esperada com corticosteroides orais e pode variar individualmente entre doentes e entre diferentes formulações de corticosteroides.
French: Vous devez arrêter de prendre Nasonex et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez les symptômes suivants :
Portuguese: Deve parar imediatamente de utilizar Nasonex e procurar ajuda médica imediata se tiver os seguintes sintomas:
French: Cependant, il n'est pas attendu d'effet mutagène aux doses thérapeutiques recommandées.
Portuguese: Contudo, não se preveem efeitos mutagénicos quando administrado nas doses terapêuticas.
French: Après utilisation du pulvérisateur, essuyez soigneusement l'embout avec un mouchoir propre en tissu ou en papier et replacez le capuchon.
Portuguese: Após a utilização do pulverizador, limpe cuidadosamente o aplicador com um lenço ou pano limpo e coloque novamente a tampa protetora.
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant l'effet du furoate de mométasone sur la fertilité.
Portuguese: Não existem dados clínicos acerca do efeito do furoato de mometasona na fertilidade.
French: • si vous avez une infection du nez ou de la gorge.
Portuguese: • se tiver uma infeção do nariz ou da garganta.
French: Bien que l'administration de NASONEX pulvérisation nasale permette de contrôler les symptômes nasaux chez la plupart des patients, un traitement supplémentaire approprié peut permettre de soulager d'autres symptômes, en particulier les symptômes oculaires.
Portuguese: Embora NASONEX pulverizador nasal vá controlar os sintomas nasais na maioria dos doentes, a utilização concomitante de terapêutica adicional apropriada poderá proporcionar um alívio adicional de outros sintomas, nomeadamente sintomas oculares.
French: Vous devez attendre la guérison de l'infection avant de commencer à utiliser le pulvérisateur nasal.
Portuguese: Deve esperar até que a infeção esteja resolvida antes de começar a utilizar o pulverizador nasal.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Portuguese: Deve falar com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: Le furoate de mométasone absorbé est largement métabolisé et ses métabolites sont éliminés dans l'urine et la bile.
Portuguese: O furoato de mometasona absorvido é extensamente metabolizado e os metabolitos são excretados por via urinária e biliar.
French: Annexe III Résumé des Caractéristiques du Produit, étiquetage et notice
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, Rotulagem e folheto informativo
French: Le furoate de mométasone administré en pulvérisation nasale aqueuse a une biodisponibilité systémique < 1% dans le plasma avec une méthode de dosage sensible ayant une limite de quantification basse de 0,25 pg/ml.
Portuguese: O furoato de mometasona, administrado sob a forma de um pulverizador nasal aquoso, apresenta uma biodisponibilidade sistémica < 1 % no plasma, utilizando um ensaio de doseamento sensível com um limite inferior de quantificação de 0,25 pg/ml.
French: Fermez une narine et placez l'embout dans l'autre narine comme indiqué.
Portuguese: Tape uma narina e coloque o aplicador dentro da outra narina conforme a figura.
French: Dans une étude portant sur 48 enfants âgés de 3 à 5 ans recevant 50, 100 ou 200 µg/jour de furoate de mométasone par voie intranasale pendant 14 jours, il n'a pas été observé de différence significative par rapport au placebo en terme de variation moyenne du taux de cortisol plasmatique en réponse au test de stimulation par le tétracosactide.
Portuguese: Num estudo envolvendo 48 crianças entre os 3 e 5 anos, submetidas a tratamento com furoato de mometasona intranasal a 50, 100 ou 200 µg/dia durante 14 dias, não ocorreram diferenças significativas, aos valores do placebo, nas alterações dos níveis médios de cortisol plasmático em resposta ao teste de estimulação tetracosactrin.
French: Il est très important d'utiliser votre pulvérisateur nasal régulièrement.
Portuguese: É muito importante que utilize regularmente o seu pulverizador nasal.
French: Chez les patients traités pour une polypose nasale, l'incidence globale des effets indésirables était similaire à celle observée chez les patients atteints de rhinite allergique.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento para a polipose nasal, a incidência global de acontecimentos adversos foi semelhante à observada em doentes com rinite alérgica.
French: • infection des voies respiratoires
Portuguese: • infeção do trato respiratório