FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης είναι η ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud), ning teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Στη συνέχεια, φυλάξτε το υπόλοιπο μισό δισκίο σε ασφαλές μέρος, όπου δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, μέχρι να μπορέσετε να το πετάξετε κανονικά, καθώς δεν πρέπει να πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Estonian: Seejärel hoidke allesjäänud poolikut tabletti turvalises, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, kuni saate selle õigel moel minema visata, sest ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Greek: Η σχέση μεταξύ των χορηγούμενων και των βιοδιαθέσιμων δόσεων είναι γραμμική.
Estonian: Manustatud ja biosaadavate annuste seos on lineaarne.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
Estonian: Neofordex võib põhjustada raskeid psühhiaatrilisi probleeme.
Greek: Άλλα φάρμακα και Neofordex
Estonian: Muud ravimid ja Neofordex
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Tableti saab jagada 20 mg annusteks (vt lõik 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να είναι:
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed on järgmised.
Greek: Επιπλέον, σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης η αμφοτερικίνη B ενέχει κίνδυνο αύξησης του μεγέθους της καρδιάς και καρδιακής ανεπάρκειας.
Estonian: Peale selle esineb amfoteritsiin B samaaegsel kasutamisel südame laienemise ja südamepuudulikkuse tekke risk.
Greek: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία
Estonian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
Greek: Σε περίπτωση ενεργού λοιμώδους νόσου, στη θεραπεία με Neofordex πρέπει να προστίθεται κατάλληλη αντιλοιμώδης θεραπεία.
Estonian: Aktiivse infektsioonhaiguse tekkimisel tuleb Neofordexiga toimuvale ravile lisada sobiv infektsiooniravi.
Greek: Για την επίτευξη μέγιστων επιπέδων δεικτών απόπτωσης μαζί με αυξημένα επίπεδα ενεργοποίησης κασπασών-3 και κατακερματισμού του DNA απαιτείται παρατεταμένη έκθεση.
Estonian: Apoptootiliste markerite maksimaalse taseme saavutamiseks koos kaspaas-3 aktivatsiooni suurenemise ja DNA fragmentatsiooniga oli vaja pikaajalist ekspositsiooni.
Greek: Λόγω πιθανών προβλημάτων σταθερότητας των μισών δισκίων που αποθηκεύονται μετά το διαχωρισμό, τα μισά δισκία που δεν λαμβάνονται αμέσως θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τα κατά τόπους μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος (βλ. επίσης παράγραφο 6.4).
Estonian: Võimalike stabiilsusprobleemide tõttu, mis mõjutavad pärast poolitamist säilitatavaid poolikuid tablette, tuleb kooskõlas kohalike keskkonnakaitsenõuetega minema visata poolikud tabletid, mida kohe ei kasutata (vt ka 6.4).
Greek: Το κάπνισμα δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης.
Estonian: Suitsetamine ei mõjuta deksametasooni farmakokineetikat.
Greek: Οι συνταγογράφοι γιατροί πρέπει να αξιολογούν προσεκτικά τη δόση δεξαμεθαζόνης που θα χρησιμοποιήσουν, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση του ασθενούς και την κατάσταση της νόσου.
Estonian: Arst peab hoolikalt kaaluma, mis deksametasooni annust kasutada, arvestades patsiendi seisundit ja haiguse staadiumi.
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με εμβόλια ζωντανών εξασθενημένων ιών (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada koos nõrgestatud elusvaktsiinidega (vt lõik 4.5).
Greek: Συχνές: Σύνδρομο Cushing
Estonian: Sage: Cushingi sündroom.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα για την ελαχιστοποίηση όλων των τροποποιήσιμων παραγόντων κινδύνου (π.χ. κάπνισμα, υπέρταση και υπεριλιπιδαιμία).
Estonian: Tuleb püüda vähendada kõiki modifitseeritavaid riskitegureid (suitsetamine, hüpertensioon, hüperlipideemia).
Greek: Μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης της λεναλιδομίδης ή της πομαλιδομίδης.
Estonian: Vaja võib olla vähendada lenalidomiidi või pomalidomiidi annust.
Greek: Σε υψηλές δόσεις (π.χ. 40 mg), μειώνει την ανοσολογική απόκριση.
Estonian: Suurte annuste korral (nt 40 mg) vähendab deksametasoon immuunvastust.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni on vaja, tuleb patsiendi jälgimist intensiivistada ning kontrollida hüübivusnäitajaid üks nädal pärast ravi alustamist ja seejärel iga kahe nädala tagant ning pärast ravi.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil esineb depressiooni või suitsiidimõtteid.
Greek: Οι ασθενείς από ενδημικές περιοχές (τροπικές και υποτροπικές περιοχές, νότια Ευρώπη) πρέπει να υποβάλλονται σε εξέταση κοπράνων και, εάν απαιτείται, σε εξάλειψη του παρασίτου πριν από την έναρξη της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Estonian: Strongüloidiaasi endeemilistelt aladelt pärit patsientidel (troopilised ja subtroopilised piirkonnad, Lõuna-Euroopa) tuleb enne deksametasoonravi alustamist teha väljaheite analüüs ning vajaduse korral läbi viia parasiidivastane ravikuur.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη.
Estonian: Neofordexiga toimuva ravi ajal peavad naised hoiduma rasestumisest.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ποικίλλει ανάλογα με τη θεραπεία συνδυασμού που χρησιμοποιείται.
Estonian: Teatud kõrvaltoimete esinemissagedus varieerub sõltuvalt kasutatavast ravimikombinatsioonist.
Greek: Μην οδηγείτε, μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές, και μην εκτελείτε επικίνδυνες εργασίες εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, κόπωση, υπνηλία, εξασθενημένη ή θαμπή όραση.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage seadmeid või masinaid ega täitke ohtlikke ülesandeid, kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed nagu segasusseisund, hallutsinatsioonid, pearinglus, väsimus, unisus, minestamine või nägemise ähmastumine.
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία αναφέρθηκε ως σοβαρή στο 4,0% των ασθενών.
Estonian: Febriilne neutropeenia teatati olevat raske 4,0%-l patsientidest.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει σχετικά με την κατάλληλη διατροφή, και θα σας συνταγογραφήσει συμπληρώματα καλίου, ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Estonian: Teie arst selgitab teile, milline on sobiv dieet, ja võib määrata täiendavaid kaaliumi-, kaltsiumi- või D-vitamiini preparaate.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: Deksametasooni ja tsüklosporiini samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Greek: Η πρόσληψη νατρίου πρέπει να μειώνεται και να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση.
Estonian: Vähendada tuleb naatriumi tarbimist ja jälgida vererõhku.
Greek: Τέτοιες λοιμώξεις μπορούν επίσης να προκληθούν από μικροοργανισμούς που σπανίως προκαλούν νόσους υπό κανονικές συνθήκες (ευκαιριακές λοιμώξεις).
Estonian: Selliseid infektsioone võivad põhjustada mikroorganismid, mis tavatingimustel põhjustavad harva haigestumist (oportunistlikud infektsioonid).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τη φορά.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett iga kord.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται όταν εξετάζεται η χρήση συστημικών κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με παλαιότερες ή υφιστάμενες σοβαρές συναισθηματικές διαταραχές, τόσο στους ίδιους όσο και σε συγγενείς πρώτου βαθμού.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla, kui kaalutakse ravi süsteemsete kortikosteroididega patsientidel, kellel on praegu või anamneesis olnud rasked afektiivsed häired neil endil või nende esimese astme sugulastel.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άνδρες σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised ja nende meespartnerid peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Greek: Αυτό μπορεί ορισμένες φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία σπανίως προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (γνωστές ως ευκαιριακές λοιμώξεις).
Estonian: See võib mõnikord viia infektsioonide tekkimisele, mida põhjustavad mikroobid, mis tavatingimustel põhjustavad infektsioone harva (selliseid infektsioone nimetatakse oportunistlikeks infektsioonideks).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Neofordex για το πολλαπλό μυέλωμα σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Neofordexiga toimunud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hulgimüeloomi ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τυχόν εμφάνιση λοιμώξεων.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida infektsioonide ilmnemise suhtes.
Greek: Επίσης οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να είναι ενήμεροι για πιθανές ψυχιατρικές διαταραχές που ενδέχεται να εμφανιστούν είτε κατά τη διάρκεια, είτε αμέσως μετά τη σταδιακή μείωση/διακοπή της δόσης των συστημικών στεροειδών, παρότι τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται συχνά.
Estonian: Patsiendid ja/või nende hooldajad peavad samuti olema valvsad võimalike psühhiaatriliste häirete suhtes, mis võivad tekkida süsteemsete steroidide annuse vähendamise ajal või vahetult pärast ravi lõpetamist, ehkki sellistest reaktsioonidest on teatatud harva.
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Estonian: Neofordexit ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud kui naise kliinilise seisundi tõttu on ravi deksametasooniga hädavajalik.
Greek: Τα δεδομένα για τη γυναικεία γονιμότητα είναι αντιφατικά.
Estonian: Andmed toime kohta emasloomade viljakusele on vastuolulised.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά έως ότου διακοπεί τελείως.
Estonian: Deksametasoonravi lõpus tuleb annust kuni ravi täieliku lõppemiseni järk-järgult vähendada.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „EXP".
Greek: Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια εξελισσόμενη, σπάνια αιματολογική νόσος.
Estonian: Hulgimüeloom on progresseeruv harvaesinev hematoloogiline haigus.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης μεταξύ υποκειμένων ευρωπαϊκής και ασιατικής (ινδονησιακής και ιαπωνικής) προέλευσης.
Estonian: Euroopa ja Aasia (Indoneesia ja Jaapani) päritolu patsientide vahel ei ole leitud deksametasooni farmakokineetika osas erinevusi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide efektiivsus võib deksametasooniga toimuva ravi ajal väheneda (vt lõik 4.5).
Greek: Στις λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: πνευμονία και άλλες λοιμώξεις και ψυχιατρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Harvemad, ent rasked kõrvaltoimed on pneumoonia ja muud infektsioonid ning psühhiaatrilised häired (vt lõik 4.4).
Greek: Εάν η δόση σας είναι μισό δισκίο (20 mg), το δισκίο θα πρέπει να διαχωρισθεί σε δύο ίσα μέρη.
Estonian: Kui teie annus on pool tabletti (20 mg), tuleb tablett jagada kaheks võrdseks pooleks.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις του φαρμάκου με προσοχή καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, sest selle patsiendipopulatsiooni kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja
Greek: Τα ευρήματα γονοτοξικότητας έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνητά.
Estonian: Leitud genotoksilisuse andmete kohta on näidatud, et need on artefaktsed.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με χορηγούμενα από το στόμα αντισυλληπτικά.
Estonian: Koostoimete uuringut suukaudsete kontratseptiividega ei ole toimunud.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neofordex από την κανονική Εάν πάρετε μεγάλη δόση Neofordex, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το νοσοκομείο.
Estonian: Kui te võtate Neofordexit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Neofordexit, pöörduge otsekohe oma arsti või haigla poole.
Greek: Τα δισκία που έχουν διαχωριστεί στα δύο και τα οποία δεν καταναλώνονται αμέσως θα πρέπει να απορρίπτονται (βλ. παράγραφο 6.6).
Estonian: Poolitatud tabletid, mida kohe ei võeta, tuleb hävitada (vt lõik 6.6).
Greek: Για την αποφυγή εγκυμοσύνης πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα (βλ. παράγραφο 4.6).
Estonian: Tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.6).
Greek: Εάν αρρωστήσετε ή εμπλακείτε σε ατύχημα, ή εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και οδοντιατρική) ή πρέπει να εμβολιαστείτε (ιδίως με εμβόλια ζωντανών ιών), πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα γιατρό σας ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών.
Estonian: Kui haigestute, teil tekib trauma või vajate operatsiooni (ka hambaravil) või vaktsineerimist (eriti elusviirusi sisaldavate vaktsiinidega), teatage raviarstile, et te saate praegu või olete hiljuti saanud raviks suuri kortikosteroidiannuseid.
Greek: Εάν δυσκολεύεσθε να βγάλετε το δισκίο από τη συσκευασία κυψέλης ή να θραύσετε το δισκίο, ζητήστε από κάποιον να σας βοηθήσει..
Estonian: Kui teil on raskusi tableti blistrist väljavõtmise või poolitamisega, paluge kellelgi end aidata.
Greek: Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών, περιλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν ψυχολογικά προβλήματα, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι σοβαρά.
Estonian: Kortikosteroidide, sealhulgas deksametasooni suured annused võivad põhjustada psüühikaprobleeme, mis võivad mõnikord olla rasked.
Greek: Χαρακτηρίζεται από υπερβολικό αριθμό μη φυσιολογικών κυττάρων πλάσματος στον μυελό των οστών και υπερπαραγωγή ακέραιης μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης (IgG, IgA, IgD ή IgE) ή μόνο πρωτεϊνών Bence-Jones (ελεύθερες ελαφρές αλυσίδες μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης κ και λ).
Estonian: Seda iseloomustab ebanormaalsete plasmarakkude liigne sisaldus luuüdis ning intaktsete monoklonaalsete immunoglobuliinide (IgG, IgA, IgD või IgE) või ainult Bence-Jonesi valgu (vabad immunoglobuliinide monoklonaalsed κ- ja λ-kergahelad) liigne tootmine.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η αποτελεσματικότητα των χορηγούμενων από το στόμα αντισυλληπτικών να μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: • Suukaudsed kontratseptiivid, sest ei saa välistada suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemise võimalust samaaegse ravi ajal.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Estonian: Enamik nendest kõrvaltoimetest möödub annuse vähendamisel või ravi lõpetamisel, ent vaja võib olla ka spetsiifilist psühhiaatrilist ravi.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
Estonian: Te ei tohi ravi ajal last imetada.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με ουσίες με γνωστή τερατογόνο δράση (π.χ. θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη, πομαλιδομίδη, πλεριξαφόρη), απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ό,τι αφορά την εξέταση και την πρόληψη της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Estonian: Kui Neofordexit kasutatakse koos teadaolevalt teratogeensete ravimitega (näiteks talidomiid, lenalidomiid, pomalidomiid, pleriksafoor), tuleb erilist tähelepanu pöörata raseduse testimise ja vältimise nõuetele (vt lõik 4.6).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα είδος ορμόνης που ονομάζεται γλυκοκορτικοειδές, ενίοτε κορτικοειδές ή κορτικοστεροειδές, με διάφορες δράσεις συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Estonian: Deksametasoon on teatud tüüpi hormoon, mida nimetatakse glükokortikoidiks (teiste nimetustega kortikoid või kortikosteroid), millel on erinevad toimed, sealhulgas mõju leukotsüütidele, mis moodustavad osa immuunsüsteemist (organismi looduslik kaitsemehhanism).
Greek: Η αϋπνία μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του Neofordex το πρωί.
Estonian: Unetuse tekkevõimaluse vähendamiseks on soovitatav Neofordexit võtta hommikuti.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο και κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο (βλ. παράγραφο 2).
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid (vt lõik 2).
Greek: Η θεραπεία για το ενεργό γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος πρέπει να χορηγείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή.
Estonian: Aktiivsete mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandite ravi tuleb lõpetada enne kortikosteroidiravi alustamist.
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν με τα συστημικά στεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Patsiente ja/või nende hooldajaid tuleb hoiatada, et süsteemsete steroidide kasutamisel võivad tekkida tõsised psühhiaatrilised kõrvaltoimed (vt lõik 4.8).
Greek: Σε δόσεις ≥ 500 mg ανά δόση ή < 3 g ανά ημέρα, απαιτούνται προφυλάξεις λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, εξέλκωσης και γαστρεντερικής διάτρησης.
Estonian: Annuste korral ≥ 500 mg üksikannuse kohta või < 3 g ööpäevas tuleb olla ettevaatlik verejooksu, haavandite või seedetrakti perforatsiooni suurema riski tõttu.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θαμπή όραση (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Deksametasoon võib põhjustada segasusseisundit, hallutsinatsioone, pearinglust, unisust, väsimust, minestust ja nägemise ähmastumist (vt lõik 4.8).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη έχει αποδειχθεί ότι προκαλεί κυτταρική νέκρωση (απόπτωση) του πολλαπλού μυελώματος μέσω ενός μηχανισμού προς τα κάτω ρύθμισης της δραστηριότητας του πυρηνικού παράγοντα κB (Nuclear Factor-κB) και ενεργοποίηση της κασπάσης-9 μέσω αποδέσμευσης ενός δεύτερου, μιτοχονδριακού ενεργοποιητή των κασπασών (Smac, παράγοντας προώθησης απόπτωσης).
Estonian: Uuringutes on näidatud, et deksametasoon tekitab hulgimüeloomi apoptoosi (rakusurma) läbi tuumafaktorκB aktiivsuse maharegulatsiooni ja kaspaas-9 aktivatsiooni kaspaasi teise mitokondritest pärineva aktivaatori (Smac; apoptoosi soodustav tegur) vabastamise kaudu.
Greek: Πάρτε το μισό δισκίο απευθείας.
Estonian: Võtke üks poolik tablett kohe sisse.
Greek: Σε περίπτωση ουδετεροπενίας, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τη χρήση αυξητικών παραγόντων για τη διαχείριση του ασθενούς.
Estonian: Neutropeenia korral peab arst patsiendi ravimisel kaaluma kasvufaktorite kasutamise vajadust.
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με τις υψηλές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.5 για τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των αντιδράσεων/ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Risk võib olla suurem deksametasooni suurte annuste korral (vt ka lõik 4.5 farmakokineetiliste koostoimete kohta, mis võivad kõrvaltoimete tekkevõimalust suurendada), ehkki annuse suuruse järgi ei saa ennustada psühhiaatriliste kõrvaltoimete teket, tüüpi, raskust ega kestust.
Greek: Η απόφαση για τη λήψη προφυλακτικών αντιθρομβωτικών μέτρων πρέπει να λαμβάνεται μετά από προσεκτική αξιολόγηση των υποκείμενων παραγόντων κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Estonian: Tromboosivastaste profülaktiliste meetmete võtmise või mittevõtmise otsus peab põhinema iga patsiendi individuaalsete riskitegurite põhjalikul hindamisel.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παρατηρήσετε ενδείξεις πνευμονίας: βήχας, πυρετός, δύσπνοια και άλγος στον θώρακα.
Estonian: See on eriti tähtis, kui märkate kopsupõletiku sümptomeid: köha, palavik, õhupuudustunne ja rindkerevalu.
Greek: Μετά από τη χορήγηση του Neofordex από το στόμα, η ανώτατη συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο σε τρεις ώρες.
Estonian: Pärast Neofordexi suukaudset manustamist saabub deksametasooni maksimaalne plasmakontsentratsioon 3 tunni pärast (mediaanväärtus).
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία σχετιζόταν με διακοπή δόσης στο 3,7% των ασθενών και με μείωση της δόσης στο 1,3% των ασθενών και με κανέναν τερματισμό της θεραπείας.
Estonian: Febriilne neutropeenia oli seotud annustamise katkestamisega 3,7%-l patsientidest ja annuse vähendamisega 1,3%-l patsientidest ning ravi lõpetamist ei esinenud.
Greek: Σε περίπτωση ιστορικού φυματίωσης με μείζονα επακόλουθη βλάβη αξιολογηθείσα ακτινολογικά ή εάν δεν είναι βέβαιο ότι έχει τηρηθεί ένα πλήρες θεραπευτικό σχήμα με ριφαμπικίνη για 6 μήνες, απαιτείται προφυλακτική αντιφυματική θεραπεία.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis tuberkuloos koos oluliste radioloogiliste muutustega, või kui ei ole kindel, kas patsient on läbinud täieliku 6-kuulise ravikuuri rifampitsiiniga, on vaja profülaktilist tuberkuloosiravi.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida kaaliumisisaldust.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Neofordex σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη πρέπει να τηρούν τα προγράμματα πρόληψης της εγκυμοσύνης που προβλέπονται για τα εν λόγω προϊόντα.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad Neofordexit koos talidomiidi, lenalidomiidi või pomalidomiidi sisaldavate ravimitega, peavad järgima nimetatud ravimite korral ettenähtud rasestumisest hoidumise juhiseid.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις δεξαμεθαζόνης αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια, μύκητες και/ή παράσιτα.
Estonian: Ravi deksametasooni suurte annustega suurendab raskete infektsioonide, eelkõige bakter-, seen- ja/või parasiitinfektsioonide tekkeriski.
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις (ιδίως για λοιμώξεις), πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που θα τις πραγματοποιήσει διότι η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Estonian: Kui teile tehakse analüüse (eelkõige infektsiooni kontrollimiseks), teatage analüüsi tegijale, et olete kasutanud deksametasooni, sest deksametasoon võib häirida analüüsitulemusi.
Greek: Λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια, πρέπει να αποφεύγονται οι συνδυασμοί με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα:
Estonian: Ohutusprobleemide tõttu tuleb vältida deksametasooni kasutamist koos järgmiste ravimitega.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι οφείλουν να αναφέρουν αμέσως τα εμπύρετα επεισόδια.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid otsekohe palavikust.