FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Portuguese: • Certifique-se que o médico, farmacêutico ou enfermeiro explica como se mistura e administra a dose correta à sua criança.
English: If you take more Isentress than you should
Portuguese: Se tomar mais Isentress do que deveria
English: Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination.
Portuguese: A depuração renal de medicamento inalterado é uma via de eliminação pouco importante.
English: The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de cancro nestes ensaios foi similar entre os grupos que receberam raltegravir e os grupos que receberam os comparadores.
English: The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged.
Portuguese: A embalagem tem um copo e um conjunto de seringas extra caso um se perca ou seja danificado.
English: Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
Portuguese: Tonturas podem influenciar a capacidade de alguns doentes para conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
English: Raltegravir was not teratogenic in developmental toxicity studies in rats and rabbits.
Portuguese: Raltegravir não foi teratogénico nos ensaios de toxicidade do desenvolvimento em ratos e em coelhos.
English: Fill the blue syringe with water
Portuguese: Encher a seringa azul com água
English: Choose the correct syringe for your child's dose:
Portuguese: Escolha a seringa correta para a dose da sua criança:
English: Final dose population N=96
Portuguese: População da dose final N= 96
English: Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Portuguese: O seu médico pode considerar aumentar a sua dose de Isentress, caso esteja a tomar rifampicina.
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Portuguese: Os pais e/ou prestadores de cuidados devem ser informados a ler o folheto de instruções para utilização antes de preparar e administrar ISENTRESS granulado para suspensão oral aos doentes pediátricos.
English: (Mechanism of interaction unknown)
Portuguese: (mecanismo de interação desconhecido)
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Portuguese: Desconhece-se a frequência de ocorrência (ver secção 4.4).
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Portuguese: Não existem dados disponíveis nesta população pelo que não pode ser feita uma recomendação posológica.
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Portuguese: Se a criança estiver agitada, retire a ponta da seringa da boca e tente de novo.
English: Patients were stratified by age, enrolling adolescents first and then successively younger children.
Portuguese: Os doentes foram estratificados de acordo com a idade, tendo sido incluídos primeiro os adolescentes e, posteriormente, crianças sucessivamente mais jovens.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Portuguese: • É muito importante que meça a quantidade de água e Isentress com cuidado utilizando a seringa correta.
English: Additional formulations and strengths available
Portuguese: Outras formulações e dosagens disponíveis
English: Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Portuguese: Mantenha uma lista de todos os medicamentos para mostrar ao seu médico ou farmacêutico.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP.
English: Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Portuguese: Conserve o folheto e siga as instruções cada vez que preparar o medicamento.
English: Note before adding Isentress:
Portuguese: Nota antes de adicionar Isentress:
English: Some patients experienced viral rebound between Week 16 and Week 96.
Portuguese: Alguns doentes tiveram relapso vírico entre as Semanas 16 e 96.
English: • drug ingestion in quantities greater than recommended
Portuguese: • ingestão do medicamento em quantidades superiores às recomendadas
English: HIV infection is spread by contact with blood or sexual contact with a person with HIV.
Portuguese: A infeção por VIH transmite-se através do contacto com sangue ou por contacto sexual com uma pessoa com VIH.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se teve anteriormente problemas de fígado, incluindo hepatite B ou C. O seu médico avaliará a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar este medicamento.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Portuguese: É muito importante que a sua criança tome toda a dose prescrita (é normal se restar um pouco na ponta da seringa).
English: Therefore, whenever possible, raltegravir should be administered with two other active ARTs to minimise the potential for virological failure and the development of resistance (see section 5.1).
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, o raltegravir deve ser administrado com duas outras TAR ativas para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
English: Patients with a prior history of virological failure were not excluded and the number of previous antiretroviral therapies was not limited.
Portuguese: Os doentes com uma história prévia de falência virológica não foram excluídos e o número de terapêuticas antirretrovíricas prévias não foi limitado.
English: Two tablets once a day
Portuguese: Dois comprimidos uma vez por dia
English: This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Portuguese: Este é o vírus que causa a Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA).
English: Tap it with your finger to move any air bubbles up.
Portuguese: Dê pancadinhas com o dedo para mover alguma bolha de ar para cima.
English: The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied.
Portuguese: O efeito dos alimentos na formulação de granulado para suspensão oral não foi estudado.
English: †Geometric coefficient of variation.
Portuguese: †Coeficiente de variação geométrico.
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Portuguese: • Não comece a tomar um medicamento novo sem primeiro falar com o seu médico.
English: Isentress might interact with other medicines.
Portuguese: Isentress pode interagir com outros medicamentos.
English: Effects at exposure levels sufficiently in excess of clinical exposure levels indicate no special hazard for humans.
Portuguese: Os efeitos em níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição clínica não revelam perigos especiais para o ser humano.
English: Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
Portuguese: Consequentemente, ISENTRESS deve ser utilizado com precaução nesta população.
English: The mixture should look cloudy.
Portuguese: A mistura deve ter um aspeto turvo.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivírico para uso sistémico, outros antivíricos, código ATC: J05AX08.
English: Do not use any damaged cups or syringes.
Portuguese: Não use copos ou seringas danificados.
English: Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que a atual terapêutica antirretrovírica não cura a infeção por VIH, não tendo sido provado que evite a transmissão do VIH a outros indivíduos através do contacto sanguíneo.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção por VIH.
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Portuguese: Número com genótipo disponível* * Um doente tinha uma mutação na posição 155.
English: Check your prescription
Portuguese: Confirme a prescrição
English: These studies were terminated after the primary efficacy analysis at Week 24 because they failed to demonstrate non-inferiority of raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
Portuguese: Estes ensaios foram terminados após a análise de eficácia primária na Semana 24, dado que falharam em demonstrar a não-inferioridade de raltegravir versus lopinavir (+) ritonavir.
English: Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
Portuguese: Pare quando chegar à linha que marca a dose prescrita da sua criança.
English: Muscle problems
Portuguese: Problemas musculares
English: When used with other medicines, Isentress may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4-cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Portuguese: Quando usado com outros medicamentos, Isentress pode reduzir a quantidade de VIH no seu sangue (isto chama-se "carga vírica") e aumentar o número de células CD4 (um tipo de glóbulos brancos que desempenha um importante papel na manutenção de um sistema imunológico saudável para ajudar a combater infeções).
English: The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Portuguese: O VIH produz uma enzima chamada integrase do VIH.
English: The rates of discontinuation of raltegravir due to adverse reactions were 5% or less in clinical trials.
Portuguese: As taxas de suspensão de raltegravir devido a reações adversas foram menores ou igual a 5 % em ensaios clínicos.
English: • NEW Directions for dose preparation
Portuguese: • NOVO Instruções para preparação da dose
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mães infetadas por VIH não amamentem os seus filhos de modo a evitar a transmissão do VIH.
English: Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Portuguese: Rode suavemente o copo de mistura durante 45 segundos de forma circular para misturar o granulado e a água.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Portuguese: • É muito importante que tome todos os medicamentos para o VIH tal como receitados e nos horários corretos.
English: Standard genotoxicity studies to evaluate mutagenicity and clastogenicity were negative.
Portuguese: Os ensaios padrão de genotoxicidade para avaliar a mutagenicidade e clastogenicidade foram negativos.
English: The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Portuguese: O médico irá informa-lo(a) se tem e quando deve parar de administrar Isentress ao seu bebé.
English: Comparable efficacy and safety results were obtained in the absence or presence of these gastric pH-altering agents.
Portuguese: Os resultados de segurança e eficácia obtidos na presença e ausência destes agentes de alteração do pH-gástrico foram comparáveis.
English: Re-check the amount of water in the syringe.
Portuguese: Verifique novamente a quantidade de água na seringa.
English: Biotransformation and excretion
Portuguese: Biotransformação e eliminação
English: If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Portuguese: Se parar de tomar Isentress É importante que tome Isentress exatamente da forma que o seu médico recomendou.
English: The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe reduction of the activity of the immune system, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Portuguese: A duração da terapêutica antirretrovírica combinada, a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a redução grave da atividade do sistema imunitário, um índice de massa corporal aumentado, entre outros, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
English: PET/aluminium/LLDPE sachets.
Portuguese: Saquetas de PET/alumínio/LLDPE.
English: The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Portuguese: A dose recomendada para recém-nascidos com menos de 4 semanas de idade tem em consideração o aumento rápido da atividade da UGT1A1 e a depuração do medicamento desde o nascimento até às 4 semanas de idade.
English: Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se é seguro tomar Isentress com outros medicamentos.
English: Add the 10 mL of water to the mixing cup
Portuguese: Adicionar os 10 ml de água no copo de mistura
English: Raltegravir is approximately 83 % bound to human plasma protein over the concentration range of 2 to 10 µM.
Portuguese: O raltegravir liga-se em, aproximadamente, 83 % às proteínas plasmáticas humanas no intervalo de concentrações de 2 a 10 µM.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose)
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the standard supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring (including obtaining an electrocardiogram), and institute supportive therapy if required.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável empregar as habituais medidas de suporte, por ex., remover substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica (incluindo a realização de eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte adequada, se necessário.
English: Dizziness has been reported in some patients during treatment with regimens containing raltegravir.
Portuguese: Foram notificadas tonturas em alguns doentes durante o tratamento com regimes contendo raltegravir.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Portuguese: Isto pode levar o VIH a desenvolver resistência ao Isentress e tornar-se mais difícil de tratar.
English: UGT1A1 catalytic activity is negligible at birth and matures after birth.
Portuguese: A atividade catalítica da UGT1A1 é negligenciável ao nascimento, e matura após o nascimento.
English: For weight between 11 and 20 kg either formulation can be used.
Portuguese: † Para peso entre 11 e 20 kg podem ser utilizadas as duas formulações.
English: In vitro, raltegravir is a weak inhibitor of organic anion transporter (OAT) 1 (IC50 of 109 µM) and OAT3 (IC50 of 18.8 µM).
Portuguese: In vitro, o raltegravir é um inibidor fraco do transportador de aniões orgânicos (OAT) 1 (IC50 de 109 µM) e OAT3 (IC50 de 18,8 µM).
English: The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em recém-nascidos pré-termo (<37 semanas de gestação) e de baixo peso (<2000 g) não foram ainda estabelecidas.
English: Pull back the plunger.
Portuguese: Puxe o êmbolo para trás.
English: The safety profile observed in patients who used atazanavir and / or tenofovir disoproxil fumarate was generally similar to the safety profile of patients who did not use these agents.
Portuguese: O perfil de segurança observado em doentes que utilizaram atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato foi geralmente semelhante ao perfil de segurança dos doentes que não utilizaram estes fármacos.
English: Move this part of the plunger to the correct mark on the syringe
Portuguese: Coloque esta parte do êmbolo na marca correta da seringa
English: Hold the syringe with tip up.
Portuguese: Segure a seringa com a ponta para cima.
English: Raltegravir readily crossed the placenta in rats, but did not penetrate the brain to any appreciable extent.
Portuguese: O raltegravir atravessou facilmente a placenta em ratos, mas não penetrou no cérebro de forma apreciável.
English: Raltegravir may be administered with or without food.
Portuguese: Raltegravir pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose), pois pode diminuir os seus níveis de Isentress.
English: • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Portuguese: • No entanto, se já é altura da próxima toma, não tome a dose que se esqueceu de tomar e volte ao esquema habitual.
English: Other medicines and Isentress
Portuguese: Outros medicamentos e Isentress
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Portuguese: O médico irá informá-lo sobre a quantidade de comprimidos para mastigar que a criança deve tomar.
English: Contact your doctor promptly if you develop a rash.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se desenvolver uma erupção cutânea.
English: • 2 mixing cups
Portuguese: • 2 copos de mistura
English: • Women with HIV should not breast-feed their infants because babies can be infected with HIV through their breast milk.
Portuguese: • As mulheres com VIH não devem amamentar os seus bebés, uma vez que estes poderão ser infetados por VIH através do leite materno.
English: This neoplasia could result from local deposition and/or aspiration of drug on the mucosa of the nose/nasopharynx during oral gavage dosing and subsequent chronic irritation and inflammation; it is likely that it is of limited relevance for the intended clinical use.
Portuguese: Esta neoplasia pode resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
English: Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother.
Portuguese: Isentress é utilizado para o tratamento de adultos, adolescentes, crianças, crianças pequenas e lactentes infetados por VIH e para o tratamento de recém-nascidos expostos ao VIH-1 através da mãe.
English: Following reconstitution the oral suspension has a concentration of 10 mg per mL.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão oral tem uma concentração de 10 mg por ml.
English: Most viruses isolated from patients failing raltegravir had high-level raltegravir resistance resulting from the appearance of two or more mutations in integrase.
Portuguese: A maioria dos vírus isolados dos doentes com insucesso na terapêutica com raltegravir tinha um nível elevado de resistência ao raltegravir resultante do aparecimento de duas ou mais mutações na integrase.
English: Complete details on preparation and administration of the suspension can be found in the instructions for use booklet that is included in the carton.
Portuguese: • A informação completa sobre a preparação e administração da suspensão encontra-se no folheto de instruções de utilização incluído na embalagem.
English: • Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Portuguese: • O granulado para suspensão oral deve ser dado ao doente nos primeiros 30 minutos após mistura.
English: What Isentress is and what it is used for
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado
English: Birth to 1 Week - Once daily dosing
Portuguese: Nascimento a 1 semana - Uma administração por dia
English: If you do take too many tablets, contact your doctor.
Portuguese: Se tomar comprimidos a mais, contacte o seu médico.
English: Adverse reactions Raltegravir (alone or in combination with other ART)
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)
English: Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou parta os comprimidos pois pode alterar a concentração de medicamento no seu organismo.
English: With twice-daily dosing, pharmacokinetic steady state is achieved rapidly, within approximately the first 2 days of dosing.
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente, durante os primeiros 2 dias após a administração.
English: Do not take more tablets than the doctor recommends.
Portuguese: Não tome mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico.
English: The safety and efficacy of raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em doentes com perturbações hepáticas subjacentes graves não foram estabelecidas.
English: Instructions for Use Bring this booklet to your child's appointments.
Portuguese: Instruções de Utilização Traga este folheto para as consultas da sua criança.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e pneumonia por Pneumocystis jiroveci (anteriormente conhecido como Pneumocystis carinii).
English: Tear or cut open the sachet and add all of the granules to the water in the mixing cup.
Portuguese: Rasgue ou corte para abrir a saqueta e adicione todo o granulado à água no copo de mistura.
English: Dose selection was based upon achieving similar raltegravir plasma exposure and trough concentration as seen in adults, and acceptable short term safety.
Portuguese: A seleção da dose foi baseada na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir semelhantes às observadas nos adultos e na segurança a curto prazo aceitável.
English: Do not take more Isentress than the doctor recommends.
Portuguese: Não tome mais Isentress do que o recomendado pelo médico.
English: Talk to your doctor about other antacids you can take.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre que outros antiácidos pode tomar.
English: These results indicate that raltegravir is not an inducer or inhibitor of CYP3A4, and raltegravir is thus not anticipated to affect the pharmacokinetics of medicinal products which are CYP3A4 substrates.
Portuguese: Estes resultados indicam que o raltegravir não é um indutor ou inibidor do CYP3A4, logo, não se prevê que o raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos do CYP3A4.
English: The 100 mg chewable tablet can be split into equal halves if necessary; however, breaking the tablets should be avoided.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em partes iguais se necessário; contudo, deve evitar-se partir os comprimidos.
English: Mix Isentress and water
Portuguese: Misturar Isentress e água