FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beperkte gegevens hebben aangetoond dat Prevenar (primaire serie van drie doses) een acceptabele immuunrespons induceert bij kinderen met sikkelcelziekte met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat wat bij niet-hoge-risicogroepen werd waargenomen (zie rubriek 5.1).
Estonian: Piiratud andmed on näidanud, et Prevenar (kolme annusega esmasel vaktsineerimisel) kutsub sirprakulise aneemiaga väikelastel esile arvestatava immuunvastuse, kusjuures selle ohutusprofiil sarnaneb kõrge riskita rühmades täheldatud profiiliga (vt lõik 5.1).
Dutch: Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Estonian: Pneumokoki polüsahhariidid Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Dutch: Deze reacties waren merendeels matig (tot en met 39 ºC) en van voorbijgaande aard (zie rubriek 4.8).
Estonian: Need reaktsioonid olid enamuses mõõdukad (kuni 39 °C) ja mööduvad (vt lõik 4.8.
Dutch: Kinderen van 24 maanden tot 5 jaar: één enkele dosis.
Estonian: 24-kuused kuni 5-aastased lapsed: üks ühekordne annus.
Dutch: De kinderen werden gevaccineerd met Prevenar (3 doses met een maand tussen de doses vanaf de leeftijd van 2 maanden) en 46 van deze kinderen kregen ook een 23-valent pneumokokkenpolysacharideconjugaatvaccin op de leeftijd van 15-18 maanden.
Estonian: Lapsi vaktsineeriti Prevenar'iga (3 annust ühekuuliste vahedega alates 2 kuu vanusest) ja 46 neist lastest said ka 15...18 kuu vanuselt 23-valentset pneumokokkpolüsahhariidvaktsiini.
Dutch: Vaccinatie in groepen met een verhoogd risico dient op individuele basis te worden overwogen.
Estonian: Vaktsineerimist kõrge riskiga lastel tuleb kaaluda igal juhtumil eraldi.
Dutch: Zoals bij andere vaccins dient de toediening van Prevenar te worden uitgesteld bij personen die lijden aan acute matige of ernstige met koorts gepaard gaande ziekte.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega tuleb Prevenar'i manustamine edasi lükata ägeda mõõduka või kõrge palavikuga kulgeva haigusega isikutel.
Dutch: In een studie met 1.662 kinderen, werd koorts  38 °C gemeld bij 41,2% van de kinderen die Prevenar tegelijkertijd kregen toegediend met DTP vergeleken met 27,9% in de controlegroep.
Estonian: 1662 lapsega uuringus tekkis 41,2% lastest 38C palavik neil, kes said Prevenar'iga samaaegselt DTP-vaktsiini; kontrollgrupis vastavalt 27,9% lastest.
Dutch: Daarom, gezien de beschikbare gegevens, achtte het PRAC dat de wijzigingen van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen, gerechtvaardigd waren.
Estonian: Sellest tulenevalt leiab ravimiohutuse riskihindamise komitee kättesaadavate andmete põhjal, et müügiloa tingimustes on vaja teha muudatusi.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit vaccin.
Estonian: See vaktsiin võib tekitada järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: • Vergroting van de lymfeknopen of -klieren (lymfadenopathie) in het gebied rond de injectieplaats, zoals onder de arm of in de lies
Estonian: • lümfisõlmede või -näärmete suurenemine (lümfadenopaatia) süstekoha lähedal, näiteks kaenla all või niudepiirkonnas
Dutch: Gegevens over gelijktijdige toediening van Prevenar met Infanrix hexa (DTaK/ Hib(PRP-T)/IPV/HepBvaccin) hebben geen klinisch relevante beïnvloeding van de antilichaamrespons op elk individueel antigeen aangetoond, indien gegeven in de vorm van een uit 3 doses bestaande primaire vaccinatie.
Estonian: Prevenar'i ja Infanrix heksa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) vaktsiinide koosmanustamine ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi häireid antikehavastuses igale üksikule antigeenile, kui manustati 3 annust esmasel vaktsineerimisel.
Dutch: Elke dosis van 0,5 ml bevat 2 microgram sacharide voor de serotypen 4, 9V, 14, 18C, 19F en 23F en 4 microgram sacharide voor het serotype 6B (in totaal 16 microgram sachariden) geconjugeerd aan CRM197-dragereiwit en geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (0,5 mg).
Estonian: 0,5 ml annus sisaldab 2 mikrogrammi 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotüüpide ja 4 mikrogrammi 6B serotüübi polüsahhariidi annuses (kokku 16 mikrogrammi sahhariidi), mis on konjugeeritud CRM197 kandjavalgule ja adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil (0,5 mg).
Dutch: De immuunrespons op routinematig toegediende pediatrische vaccins die tegelijkertijd met Prevenar op een andere injectieplaats werden toegediend werd beoordeeld in 7 gecontroleerde klinische studies.
Estonian: Immuunvastust rutiinsete pediaatriliste vaktsiinide manustamisel koos Prevenar'iga erinevatesse süstekohtadesse uuriti 7-s kontrollrühmaga kliinilises uuringus.
Dutch: Parallel daaraan was een 62% reductie in het vaccintype invasieve pneumokokkeninfecties bij personen ouder dan 5 jaar.
Estonian: Sellega paralleelselt vähenes 62% võrra vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine ka üle 5 aasta vanuste isikute seas.
Dutch: Niet gebruiken als de inhoud er anders uitziet.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada, kui sisu ei vasta nõuetele.
Dutch: Dit vaccin mag niet worden gegeven aan zuigelingen of kinderen met trombocytopenie of een stollingsstoornis die een contra-indicatie zou vormen voor een intramusculaire injectie, tenzij de mogelijke voordelen duidelijk opwegen tegen het risico van toediening.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada trombotsütopeenia või muu koagulatsioonihäirega imikule ja lapsele, kelle puhul intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab kindlalt võimaliku ohu manustamisel.
Dutch: Beperkte gegevens hebben aangetoond dat Prevenar een acceptabele immuunrespons induceert bij kinderen met sikkelcelziekte met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat wat bij niet-hogerisicogroepen werd waargenomen.
Estonian: Piiratud andmed on näidanud, et Prevenar kutsub sirprakulise aneemiaga väikelastel esile vastuvõetava immuunvastuse, kusjuures selle ohutusprofiil sarnaneb kõrge riskita rühmades täheldatud profiiliga.
Dutch: Kinderen van 7 tot 11 maanden moeten twee injecties krijgen.
Estonian: 7 kuni 11 kuu vanused väikelapsed peavad saama kaks süsti.
Dutch: 1 injectieflacon met spuit en 2 naalden (1 voor opzuigen, 1 voor injectie).
Estonian: 1 viaal süstla ja 2 nõelaga (1 suspensiooni võtmiseks, 1 süstimiseks).
Dutch: De werkzaamheid van Prevenar tegen AOM werd onderzocht als secundair eindpunt in de Kaiser Permante trial.
Estonian: Prevenar'i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku vastu uuriti teisese tulemusnäitajana Kaiser Permanente uuringus.
Dutch: Een milde infectie, zoals een verkoudheid, is in principe geen probleem.
Estonian: Väheoluline infektsioon, näiteks nohu, ei tohiks probleemiks olla.
Dutch: Prevenar beschermt alleen tegen oorontstekingen die worden veroorzaakt door de typen Streptococcus pneumoniae waarvoor het vaccin ontwikkeld is.
Estonian: Prevenar kaitseb ainult Streptococcus pneumoniae nende alatüüpide põhjustatud kõrvapõletike vastu, mille vastu vaktsiin on välja töötatud.
Dutch: Zoals dat ook voor andere vaccins geldt, dient de toediening van Prevenar te worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute ernstige ziekte met koorts lijden.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega tuleb Prevenar'i manustamine edasi lükata ägeda, kõrge palavikuga kulgeva haiguse puhul.
Dutch: Beperkte resultaten uit open-labelstudies lieten een acceptabele respons zien op BMR en varicella.
Estonian: Väheste avatud uuringute tulemused näitasid, et MMR ja tuulerõugete suhtes tekkis arvestatav immuunvastus.
Dutch: Kinderen van 2 tot 5 jaar moeten één injectie krijgen.
Estonian: 2 kuni 5 aasta vanused lapsed peavad saama ühe süsti.
Dutch: Een derde injectie zal in het tweede levensjaar gegeven
Estonian: Kolmas süst tehakse teisel eluaastal.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Dutch: Dit indirecte of groepseffect is het gevolg van een vermindering van transmissie van vaccinserotypen van geïmmuniseerde jonge kinderen naar de rest van de bevolking en valt samen met verminderde nasofaryngeaal dragerschap van vaccinserotypen.
Estonian: See kaudne ehk kollektiivne mõju tulenes vaktsiini serotüüpide immuniseeritud lastelt ülejäänud elanikkonnale ülekandumise vähenemisest ja langeb kokku vaktsiini serotüüpide nasofarüngeaalse edasikandmise vähenemisega.
Dutch: • Overgevoeligheidsreactie, waaronder zwelling van het gezicht en/of lippen, moeilijkheden met ademhalen, uitslag, netelroos of op netelroos lijkende uitslag (urticaria)
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas näo ja/või huulte turse, hingamisraskused, lööve, nõgestõbi või nõgestõvelaadne lööve
Dutch: De eerste dosis kan worden toegediend vanaf een leeftijd van 2 maanden met een tweede dosis ten minste 2 maanden later en een derde (booster)dosis op de leeftijd van 11-15 maanden (zie rubriek 5.1).
Estonian: Selles võib esimese annuse manustada alates 2 kuu vanuselt ja teise annuse vähemalt 2 kuud hiljem ning seejärel 11...15 kuu vanuses kolmanda (revaktsineerimis)annuse (vt lõik 5.1).
Dutch: Bij kinderen ouder dan 24 maanden werd een hoger percentage lokale reacties gezien dan bij zuigelingen.
Estonian: Võrreldes imikutega täheldati üle 24 kuu vanustel lastel sagedamini lokaalseid reaktsioone.
Dutch: Bovendien wordt voor vaccinserotypen verwacht dat de bescherming tegen otitis media substantieel lager is dan de bescherming tegen invasieve ziekten.
Estonian: Peale selle on vaktsiini serotüüpide puhul keskkõrvapõletiku vastane kaitse oluliselt väiksem kui kaitse invasiivse haiguse vastu.
Dutch: Roodheid werd gemeld bij 40% van de kinderen, en induratie werd bij 32,2% van de patiënten gemeld.
Estonian: Punetust täheldati 40,0% lastest, kudede tihkestumist 32,2% uuringualustest.
Dutch: De aanwezigheid van een milde infectie zoals een verkoudheid dient echter geen uitstel van vaccinatie tot gevolg te hebben.
Estonian: Väheolulise infektsiooni, näiteks nohu puhul ei tohiks siiski vaktsineerimist
Dutch: Het gebruik van Prevenar dient te worden bepaald op basis van officiële aanbevelingen waarbij rekening wordt gehouden met de impact van invasieve ziekten in verschillende leeftijdsgroepen en de variabiliteit van epidemiologie van serotypen in verschillende geografische gebieden (zie rubrieken
Estonian: Prevenar'i kasutamine tuleb otsustada vastavalt kehtivatele riiklikele soovitustele, arvestades invasiivse haiguse olulisust erinevates vanuserühmades ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades (vt lõike 4.4, 4.8 ja 5.1).
Dutch: • Pijn, gevoeligheid, roodheid, zwelling of verharding van de injectieplaats; koorts van 38°C of meer, prikkelbaarheid, huilen, slaperigheid, onrustige slaap
Estonian: • valu, valulikkus, punetus, turse või kõvastumine süstekohal; palavik 38°C või kõrgem, ärrituvus,
Dutch: Herhaalde-dosis-toxiciteitsonderzoeken (13 weken, 7 injecties van de klinische dosering, om de week 1, gevolgd door een herstelperiode van 4 weken) van subcutaan Prevenar bij ratten en apen gaven geen aanwijzingen voor enige significante lokale of systemische effecten.
Estonian: Prevenar'i korduvate subkutaansete annustega toksilisuse uuringud (13 nädalat, 7 kliinilise annuse süsti, üks iga üle nädala, seejärel 4-nädalane taastumisperiood) rottide ja ahvidega ei näidanud mingit olulist lokaalset või süsteemset toksilist toimet.
Dutch: Een verhoging van 33% (95 % BI: -1, 80) van het aantal gevallen van AOM door serogroepen die niet in het vaccin zitten werd gezien bij de geïmmuniseerde personen.
Estonian: Ägeda keskkõrvapõletiku esinemissageduse suurenemist 33% võrra (95% usaldusvahemik: -1, 80) märgati immuniseeritud uuringus osalejatel nende serogruppide osas, mida vaktsiin ei sisalda.
Dutch: Actieve immunisatie tegen ziekten veroorzaakt door de serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F en 23F van Streptococcus pneumoniae (waaronder sepsis, meningitis, pneumonie, bacteriëmie en acute otitis media) bij zuigelingen en kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar (zie rubrieken 4.2, 4.4 en
Estonian: Streptococcus pneumoniae serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F poolt põhjustatud haiguste (sealhulgas sepsis, meningiit, pneumoonia, baktereemia ja äge keskkõrvapõletik) vastane aktiivne immuniseerimine imikutel ja 2 kuu kuni 5 aasta vanustel lastel (vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1).
Dutch: Toediening van ongeconjugeerde pneumokokkenpolysachariden op de leeftijd van 13 maanden na de primaire serie met Prevenar wekte een anamnestische antilichaamreactie op voor de 7 serotypen in het vaccin, hetgeen aantoont dat
Estonian: Konjugeerimata pneumokoki polüsahhariidide manustamine 13 kuu möödumisel esmasest vaktsineerimisest Prevenar'iga kutsus esile antikehade tekkimise vaktsiinis sisalduva 7 serotüübi suhtes, mis näitas esmase vaktsineerimise õnnestumist.
Dutch: WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Estonian: MIS RAVIM ON PREVENAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: Aangezien vele pathogenen buiten de pneumokokkenserotypen die in het vaccin vertegenwoordigd zijn bij kunnen dragen aan de last van pneumonie bij kinderen, wordt verwacht dat bescherming tegen alle klinische pneumonieën lager is dan bij invasieve pneumokokkeninfecties.
Estonian: Kuna lastel võivad pneumooniat põhjustada ka paljud teised patogeenid peale vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide, on kaitse igasuguse kliinilise pneumoonia vastu eelduste kohaselt väiksem kui pneumokokist põhjustatud invasiivse haiguse vastu.
Dutch: 0,5 ml suspensie voor injectie in voorgevulde spuit (type 1 glas) met een plunjerstaaf (polypropyleen), een plunjerstopper (latexvrij grijs butylrubber) en een tipbeschermdopje (latexvrij grijs butylrubber).
Estonian: 0,5 ml süstesuspensiooni kolvikorgiga (lateksivaba hall butüülkummi) ja kaitsva otsakorgiga (lateksivaba hall butüülkummi) süstelis (I tüüpi klaas), polüpropüleenist kolviga.
Dutch: De voorkeurplaatsen zijn het anterolaterale aspect van de dij (musculus vastus lateralis) van de zuigeling of de deltoïdspier van de
Estonian: Eelistada tuleks imikutel reie anterolateraalset külge (m. vastus lateralis) ja väikelastel õlavarre deltalihast.
Dutch: De persistentie van antilichamen op de lange termijn is niet onderzocht na toediening van een primaire serie plus booster aan zuigelingen of na toediening van enkelvoudige ‘priming' doses aan oudere kinderen.
Estonian: Pikaajalist antikehade püsimist organismis imikute esmase immuniseerimise ja revaktsineerimise või vanemate laste ühekordse esmase vaktsineerimise annuse manustamise järgselt ei ole uuritud.
Dutch: Er zijn momenteel geen voldoende gegevens voorhanden over beïnvloeding door gelijktijdige toediening van andere hexavalente vaccins met Prevenar.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed teiste heksavalentsete vaktsiinide ja Prevenar'i koosmanustamise kohta.
Dutch: Schattingen van de Werkzaamheid tegen invasieve ziekten werden verkregen in de VS-bevolking waar de serotypedekking van het vaccin varieerde van 80 tot 89%.
Estonian: Vaktsiini efektiivsuse uuringud invasiivse haiguse suhtes viidi läbi Ameerika Ühendriikide populatsioonis, kus vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide osakaal ulatub 80…89%-ni.
Dutch: Bij een toxiciteitsonderzoek van herhaalde intramusculaire doses (13 weken, 5 injecties, elke drie weken 1) geconjugeerd pneumokokkenvaccin bij konijnen waren geen aanwijzingen voor significante lokale of systemische toxische effecten.
Estonian: Konjugeeritud pneumokokkvaktsiini korduvate intramuskulaarsete annustega (13 nädalat, 5 süsti, üks iga kolme nädala järel) toksilisuse uuring küülikutel ei näidanud mingit olulist lokaalset või
Dutch: Er zijn meldingen geweest van overdosering met Prevenar, inclusief gevallen van toediening van een hogere dan de aanbevolen dosis en gevallen van vervolgdoses die dichter op de vorige dosis zijn toegediend dan is aanbevolen.
Estonian: On teatatud Prevenar'i üleannustamise juhtumitest, sealhulgas näidustatud annusest suurema annuse manustamisest ning järgmise annuse manustamisest ettenähtust lühema aja pärast.
Dutch: Antilichaamconcentraties waren vergelijkbaar met die welke bereikt werden na een 3-dosis zuigelingenserie en een boosterdosis op de leeftijd tot 2 jaar.
Estonian: Antikehade kontsentratsioonid olid samasugused nagu kolmeannuselise esmase vaktsineerimise ja alla 2-aasta vanuses tehtud revaktsineerimise tulemusena.
Dutch: In deze followup was de werkzaamheid van het vaccin voor frequente OM (gedefinieerd als ten minste 3 episodes binnen zes maanden) 18% (95% BI: 1, 32), voor chronische otitis media met effusie 50% (95% BI: 15, 71), en voor tympanostomiebuisjesplaatsing 39% (95% BI: 4, 61).
Estonian: Selles jätku-uuringus oli vaktsiini efektiivsust sagedase keskkõrvapõletiku suhtes (mida määratleti vähemalt 3 episoodina 6 kuu jooksul) 18% (95% usaldusvahemik: 1, 32), kroonilise efusiooniga keskkõrvapõletiku suhtes 50% (95% usaldusvahemik: 15, 71) ja tümpanotoomiaga toru paigaldamise juhtude suhtes 39% (95%
Dutch: In een postlicentiestudie onder 115 kinderen tussen de leeftijd van 2 en 5 jaar, werd gevoeligheid gemeld bij 39,1% van de kinderen; bij 15,7% van de kinderen was de gevoeligheid beperkend voor beweging van de ledematen.
Estonian: Ühes läbiviidud registreerimisjärgses uuringus 115-l kahe- kuni viieaastasel lapsel täheldati valulikkust 39,1% lastest, seejuures 15,7% lastest häiris valulikkus jäseme liikuvust.
Dutch: Prevenar beschermt niet tegen andere serotypen van Streptococcus pneumoniae dan die welke zich in het vaccin bevinden, noch tegen andere micro-organismen die invasieve ziekten of otitis media
Estonian: Prevenar ei anna kaitset Streptococcus pneumoniae serotüüpide vastu, mida vaktsiin ei sisalda, ega teiste mikroorganismide vastu, mis põhjustavad invasiivseid haigusi või keskkõrvapõletikku.
Dutch: Prevenar kan tegelijk met andere kindervaccins worden toegediend; verschillende injectieplaatsen
Estonian: Prevenar'i võib manustada samaaegselt lapseeas manustatavate teiste vaktsiinidega, kuid kasutada tuleb erinevaid süstekohti.
Dutch: Prevenar wordt gegeven aan kinderen van 2 maanden tot 5 jaar om ze te helpen beschermen tegen ziekten zoals hersenvliesontsteking, sepsis of bacteriëmie (bacteriën in het bloed), longontsteking en oorontsteking veroorzaakt door zeven typen van de bacterie
Estonian: Prevenar'i manustatakse 2 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele, et aidata neid kaitsta bakteri Streptococcus pneumoniae seitsme alatüübi poolt põhjustatud haiguste vastu nagu meningiit, sepsis või baktereemia (bakterid veres), pneumoonia ja kõrvainfektsioon.
Dutch: De werkzaamheid van Prevenar tegen acute otitis media (AOM) werd bepaald in een gerandomiseerd dubbelblind klinisch onderzoek met 1.662 Finse zuigelingen die ofwel met Prevenar of met een controlevaccin (hepatitis B-vaccin) werden geïmmuniseerd op de leeftijd van 2, 4, 6 en 12-15 maanden.
Estonian: Prevenar'i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku puhul hinnati randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus Soomes, kus immuniseeriti 1662 väikelast kas Prevenar'i või kontrollvaktsiiniga (B-hepatiidi vaktsiin) 2, 4, 6 ja 12...15 kuu vanuses.
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Dutch: Tijdens de eerste twee jaren van het programma, met een dekking van meer dan 90%, was de waargenomen werkzaamheid tegen invasieve pneumokokkeninfecties veroorzaakt door vaccinserotypen 93% (95% BI 75-98) voor de 2-dosis zuigelingenserie en 100% (95% BI 91-100) voor het complete schema.
Estonian: Programmi kahel esimesel aastal, mil elanikkonna kaetus vaktsineerimisega ulatus üle 90%, oli vaktsiini serotüüpidest põhjustatud invasiivse pneumokokkhaiguse vastane täheldatud efektiivsus imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise puhul 93% (95% usaldusvahemik 75...98) ja pärast lõplikku vaktsineerimist 100% (95% usaldusvahemik 91...100).
Dutch: Zoals dat voor alle injecteerbare vaccins geldt, dienen passende medische behandeling en toezicht altijd direct beschikbaar te zijn voor het geval zich in zeldzame gevallen een anafylactische reactie voordoet als gevolg van toediening van het vaccin.
Estonian: Nagu kõigi teistegi süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline abi ja järelevalve olema alati kohe kättesaadav juhuks, kui pärast vaktsiini manustamist tekib harvaesinev anafülaktiline reaktsioon.
Dutch: De eerste dosis kan worden toegediend vanaf een leeftijd van 2 maanden met een tweede dosis ten minste 2 maanden later en een derde (booster)dosis op de leeftijd van 11-15 maanden.
Estonian: Selles võib esimese annuse manustada alates 2 kuu vanuselt ja teise annuse vähemalt 2 kuud hiljem ning seejärel 11...15 kuu vanuses kolmanda (revaktsineerimis)annuse.
Dutch: Het vaccin moet goed worden geschud om een homogene, witte suspensie te verkrijgen en moet vóór toediening visueel worden gecontroleerd op vaste deeltjes en/of een verandering in het fysieke voorkomen.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida osakeste ja füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Dutch: In de per-protocol analyse was de geschatte risicoreductie voor de eerste episode van klinische pneumonie met afwijkende thoraxfoto (gedefinieerd als de aanwezigheid van infiltraten, effusie of consolidatie) was 35% (95% BI: 4, 56).
Estonian: Uuringuplaanikohases analüüsis vähenes rindkere röntgenuuringu kõrvalekaldega (mida määratleti infiltraatide olemasolu, efusiooni või tihenemisega) kliinilise pneumoonia esimese episoodi hinnanguline risk 35% võrra (95%-line usaldusvahemik: 4, 56).
Dutch: Significante antilichaamtoenames (gemeten d.m.v. ELISA) werden waargenomen voor alle vaccinserotypen na een primaire 3-dosisserie van Prevenar bij zuigelingen en na boosterdoses hoewel geometrisch gemiddelde concentraties varieerden tussen de 7 serotypen.
Estonian: Imikute esmase, kolmeannuselise Prevenar`i vaktsineerimise ja seejärel revaktsineerimisannuse manustamise järgselt ilmnes märkimisväärne antikehade hulga kasv (ELISA-ga mõõdetuna) kõigi vaktsiini serotüüpide suhtes, kuigi saavutatud kontsentratsioonide geomeetriline keskmine varieerus 7 serotüübi puhul.
Dutch: 1 of 10 spuiten met of zonder naald Grootverpakking van 5 verpakkingen met 10 voorgevulde spuiten zonder naald.
Estonian: 1 või 10 süstelit koos nõeltega või ilma Mitmikpakendis 5 pakendit, igas 10 süstelit ilma nõelata.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare vaccins dienen passende medische behandeling en toezicht altijd direct beschikbaar te zijn voor het geval zich in zeldzame gevallen een anafylactische reactie voordoet als gevolg van toediening van het vaccin.
Estonian: Nagu kõigi teiste süstitavate vaktsiinide puhul, peab vastav meditsiiniline abi ja järelevalve olema alati kohe kättesaadav juhuks, kui pärast vaktsiini manustamist tekib harvaesinev anafülaktiline reaktsioon.
Dutch: Werkzaamheid
Estonian: Manustamisviis
Dutch: In de Kaiser Permanente trial was de Werkzaamheid 87,5% (95%BI: 7, 99) tegen bacteriëmische pneumonie veroorzaakt door vaccinserotypen van S. pneumoniae.
Estonian: Kaiser Permanente uuringus oli vaktsiini efektiivsus vaktsiinis sisalduvate S. pneumoniae serogruppide põhjustatud baktereemilise pneumoonia suhtes 87,5% (95% usaldusvahemik: 7, 99).
Dutch: De werkzaamheid (microbiologische bevestiging van de diagnose werd niet uitgevoerd) tegen nietbacteriëmische pneumonie werd ook vastgesteld.
Estonian: Uuriti ka vaktsiini efektiivsust mittebaktereemilise pneumoonia suhtes, mille tekitajat ei olnud mikrobioloogiliselt kinnitatud.
Dutch: De impact van het vaccin op het totale aantal episodes van otitis media ongeacht de etiologie was een reductie van 6% (95% BI: -4, 16).
Estonian: Vaktsiini mõjul vähenes keskkõrvapõletiku episoodide üldarv olenemata etioloogiast 6% võrra (95% usaldusvahemik: -4, 16).
Dutch: Acute otitis media (AOM) is een gewone kinderziekte met verschillende etiologieën.
Estonian: Äge keskkõrvapõletik on levinud lastehaigus, millel võib olla erinevaid etioloogiaid.
Dutch: HOE WORDT DIT MIDDEL GEGEVEN?
Estonian: KUIDAS PREVENAR'i MANUSTATAKSE
Dutch: Voor het aantal doses dat toegediend moet worden in de verschillende leeftijdsgroepen, zie rubriek
Estonian: Manustatavate annuste arvu kohta erinevates vanuserühmades vt lõik 4.2.
Dutch: De noodzaak voor een boosterdosis na deze immunisatieschema's is niet vastgesteld.
Estonian: Sellise skeemi järgi revaktsineerimise vajadust ei ole kindlaks tehtud.