FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Danish: Simeticon emulsion 30% Benzylalkohol (E1519) Vand, renset
Icelandic: Símetikon kvoða 30% Benzýl alkóhól (E1519) Hreinsað vatn
Danish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Icelandic: SA Rue de Lyons 27460 Igoville, Frakkland
Danish: Svin og kyllinger.
Icelandic: Svín og hænsni.
Danish: For svin og fjerkræ refererer MRL for fedt til 'hud og fedt i naturligt forhold'
Icelandic: Um svínaog alifuglategundir gildir að hámark dýralyfjaleifa í fitu vísar til „húðar og fitu í náttúrulegum hlutföllum"
Danish: Samlet mængde lægemiddel (ml/i 5 dage)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (ml/á 5 dögum)
Danish: På grund af manglende tilgængelige data skal behandling af kyllinger, som er under 3 uger gamle, baseres på en vurdering af fordele og ulemper foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Icelandic: Vegna skorts á fyrirliggjandi gögnum skal meðferð á hænsnum yngri en 3 vikna byggjast á ávinnings/áhættumati þess dýralæknis sem ber ábyrgð á meðferðinni.
Danish: Suspensionens partikler har en størrelse på under 1 µm.
Icelandic: Dreifuagnirnar eru smærri en einn míkrómetri í þvermál.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Dette lægemiddel til dyr kan være toksisk for mennesker efter indtagelse.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið getur verið eitrað fyrir menn ef það er tekið inn.
Danish: Alle arter bestemt til fødevareproduktion undtagen fisk
Icelandic: Allar dýrategundir til manneldis fyrir utan uggafisk
Danish: Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon
Icelandic: Summa allra útdraganlegra lyfjaleifa sem geta oxast í oxfendazól súlfón
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anthelmintika, benzimidazoler og beslægtede stoffer - fenbendazol.
Icelandic: Ormalyf (anthelmintics), benzímidazól og skyld lyf - fenbendazól.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Det veterinære lægemiddel er en hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand indeholdende 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519).
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn, sem inniheldur 200 mg/ml af fenbendazóli og 20 mg/ml af benzýl alkóhóli (E1519).
Danish: Ved koncentrationer over 5 ml/l stamopløsning og op til 75 ml/l stamopløsning (15 g fenbendazol/l) og ved administration inden for et tidsrum på til og med 8 timer er omrøring af stamopløsningen heller ikke nødvendig.
Icelandic: Við meiri þéttni stofnblöndu en 5 ml/l og allt að 75 ml/l (15 g fenbendazól/l) og ef lyfjagjöf stendur ekki lengur en 8 klukkustundir þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Danish: Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden.
Icelandic: Útbúa þarf nýtt lyfjablandað drykkjarvatn fyrir hvern meðferðardag.
Danish: Tilsæt hele indholdet fra doseringsudstyret (den foreløbige opløsning) til den mængde drikkevand, som dyrene almindeligvis drikker i løbet af 3-24 timer.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í það rúmmál drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Danish: En forbigående let til moderat reduktion i knoglemarvens cellularitet, ledsaget af en forbigående reduktion i det totale antal perifere hvide blodlegemer og neutrofile leukocytter blev observeret hos 4 ud af 12 kyllinger, som fik indgivet en overdosis på 10 mg fenbendazol/kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Icelandic: Skammvinn væg til miðlungsmikil minnkun á frumumagni í beinmerg ásamt skammvinnri fækkun hvítra blóðkorna í útæðum og margfíkla (heterophils) í blóðkornatalningu sást hjá 4 af 12 hænsnum sem fengu of stóran skammt með 10 mg fenbendazól/kg líkamsþyngdar i 21 dag í röð.
Danish: Efter oral administration absorberes fenbendazol kun delvist.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast fenbendazól einungis að hluta.
Danish: Hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand.
Icelandic: Hvít eða beinhvít dreifa til notkunar í drykkjarvatn.
Danish: Tilsæt hele indholdet fra doseringsudstyret (den foreløbige opløsning) til det ikke-medicinerede vand i doseringspumpens stamopløsningsbeholder.
Icelandic: Bætið öllu innihaldi mæliílátsins (forþynningunni) í óblandað drykkjarvatn í stofnblöndugeymi skömmtunardælunnar.
Danish: Der sås ingen tydelige, skadelige virkninger på evnen til at ruge og levedygtighed hos afkom.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á hæfni til að klekja út eggjum og lífvænleika kjúklinga voru greinanleg.
Danish: Anvend et tilstrækkeligt præcist doseringsudstyr, som skal rengøres grundigt efter brug.
Icelandic: Notið nægilega nákvæmt mæliílát og þrífið það vandlega að notkun lokinni.
Danish: Dette forstyrrer vigtige strukturelle og funktionelle egenskaber i cellerne hos indvoldsorme, såsom dannelse af cytoskelettet, dannelse af det mitotiske spindel og optagelse og intracellulær transport af næringsstoffer og metaboliske produkter.
Icelandic: Það truflar nauðsynlega byggingarþætti og starfræna eiginleika í frumum þráðorma, svo sem myndun frumugrindar, myndun mítósuspólu og upptöku og innanfrumuflutninga næringarefna og efnaskiptaafurða.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Samlet kropsvægt af grise, der skal behandles
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd svínahópsins sem meðhöndla á
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for fenbendazol bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir fenbendazóli skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Hos grise er oxfendazol hovedkomponenten i plasma, idet det udgør ca. 2/3 af det samlede AUC (dvs. summen af AUC for fenbendazol, oxfendazol og oxfendazolsulfon).
Icelandic: Í svínum er oxfendazól aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir 2/3 af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Danish: Mængden af ikke-medicineret vand i stamopløsningsbeholderen skal beregnes på grundlag af den forudindstillede indsprøjtningshastighed på doseringspumpen og den mængde drikkevand, som dyrene normalt drikker i løbet af 3-24 timer.
Icelandic: Reikna þarf út hvert rúmmál óblandaðs drykkjarvatns í stofnblöndugeyminum þarf að vera, út frá forstilltum inndælingarhraða skömmtunardælunnar og því rúmmáli drykkjarvatns sem dýrin drekka venjulega á 3 til 24 klukkustundum.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør drikkevandssystemet, hvis muligt, tømmes og skylles igennem med medicineret vand, således at nøjagtig dosering sikres.
Icelandic: Áður en dýrum er veittur aðgangur að íblönduðu drykkjarvatni ætti að tæma brynningarbúnað ef kostur er og skola hann með íblönduðu drykkjarvatni til að tryggja nákvæmni skömmtunar.
Danish: Dag 2
Icelandic: VIÐAUKI II
Danish: Højere overdoser er ikke testet.
Icelandic: Meiri ofskömmtun hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: Beholdere med 1 liter og 4 liter.
Icelandic: Ílát með 1 lítra eða 4 lítrum.
Danish: Efter absorption metaboliseres fenbendazol hurtigt i leveren, hovedsageligt til dets sulfoxidmetabolit (oxfendazol) og derefter til dets sulfonmetabolit (oxfendazolsulfon).
Icelandic: Eftir frásog er fenbendazól umbrotið hratt í lifur, einkum í súlfoxíð (oxfendazól) og síðan í súlfon (oxfendazól súlfon).
Danish: Pakningsstørrelser: 1 liter og 4 liter.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 lítri og 4 lítrar.
Danish: Udskillelsen af fenbendazol og dets metabolitter sker primært via fæces og i mindre grad via urinen (svin).
Icelandic: Fenbendazól og umbrotsefni þess skiljast aðallega út með saur og í minna mæli með þvagi (svín).
Danish: Dosis er 2,5 mg fenbendazol/kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,0125 ml Panacur AquaSol).
Icelandic: Skammtur er 2,5 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,0125 ml af Panacur AquaSol).
Danish: Fenbendazol er effektivt og har en dosisafhængig effekt på voksne og umodne stadier.
Icelandic: Fenbendazól verkar og hefur skammtaháða verkun á bæði á fullorðna þráðorma og ókynþroska lirfustig.
Danish: Det virker ved at forstyrre nematodens energimetabolisme.
Icelandic: Það verkar með því að grípa inn í orkubúskap þráðorma.
Danish: Samlet mængde (i 3 dage)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 3 dögum)
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad) Ingen kendte.
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Danish: 5) Tilfør denne foreløbige opløsning til drikkevandssystemet som beskrevet nedenfor.
Icelandic: 5) Bætið forþynntu dýralyfinu í brynningarbúnaðinn eins og lýst er hér að neðan.
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín og hænsni
Danish: Samlet mængde (i 2 dage)
Icelandic: Heildarmagn af dýralyfi (á 2 dögum)
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Danish: Svin: Til behandling og kontrol af følgende gastrointestinale nematoder hos svin:
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn þráðormasýkingum í meltingarvegi svína af völdum:
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved indgivelse af op til 2,5 gange den højeste anbefalede dosis på 2 mg fenbendazol/kg kropsvægt hos æglæggende høns og slagtekyllinger (21 dage gamle).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 2,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazóli/ kg líkamsþyngdar hjá varpfuglum og holdakjúklingum (21 dags gamlir).
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Danish: Omrør, indtil indholdet i medicineringstanken ser homogent ud.
Icelandic: Hrærið þar til innihald stofnblöndugeymisins er orðið einsleitt.
Danish: 4-liters beholderen er forsynet med en separat dispenser fremstillet af LD-polyethylen og polypropylen.
Icelandic: Með 4 lítra umbúðum fylgir skammtari úr lágþéttni pólýetýleni og pólýprópýleni.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 200 mg/ml fenbendazol
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 200 mg/ml fenbendazól
Danish: Følg instruktionerne nedenfor i den anviste rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í sömu röð og talið er upp hér fyrir neðan við blöndun dýralyfisins í drykkjarvatnið.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Suspension til brug i drikkevand
Icelandic: LYFJAFORM Dreifa til notkunar í drykkjarvatn
Danish: Den nødvendige daglige mængde lægemiddel beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af grise, der skal behandles.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
Danish: Ved koncentrationer op til 5 ml/l stamopløsning (1 g fenbendazol/l) er omrøring ikke nødvendig.
Icelandic: Við þéttni stofnblöndu allt að 5 ml/l (1 g fenbendazól/l) þarf ekki að hræra stofnblönduna frekar.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING 1 ml inniheldur:
Danish: ml lægemiddel/dag = estimeret samlet kropsvægt (kg) af grise, der skal behandles x 0,0125 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) svínahópsins sem meðhöndla á x 0,0125 ml
Danish: (voksne stadier) - Trichuris suis (voksne stadier)
Icelandic: - Oesophagostomum spp (fullorðnir) - Trichuris suis (fullorðnir)
Danish: Fenbendazol hæmmer polymeriseringen af tubulin til mikrotubuli.
Icelandic: Fenbendazól hindrar fjölliðun túbúlíns í örpíplur.
Danish: Hos kyllinger er oxfendazolsulfon hovedkomponenten i plasma, idet det udgør 3/4 af det samlede AUC (dvs. summen af AUC for fenbendazol, oxfendazol og oxfendazolsulfon).
Icelandic: Í hænsnum er oxfendazól súlfon aðalumbrotsefnið í plasma og stendur það fyrir ¾ af heildar AUC (þ.e. samanlögðu AUC fyrir fenbendazól, oxfendazól og oxfendazól súlfon).
Danish: Mængde lægemiddel pr. dag ved 2 mg Fenbendazol/kg (ml/dag)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 2 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka eiturverkun á fósturvísa.
Danish: 1 mg fenbendazol pr. kg kropsvægt pr. dag (svarende til 0,005 ml Panacur AquaSol) i 5 på hinanden følgende dage.
Icelandic: 1 mg fenbendazól á hvert kg líkamsþyngdar á dag (jafngildir 0,005 ml af Panacur AquaSol) í 5 daga í röð.
Danish: Gravide kvinder skal træffe særlige forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta ítrustu varúðar við meðhöndlun dýralyfsins.
Danish: Antiparasitære lægemidler/ midler mod endoparasitter
Icelandic: Sníklalyf /Lyf gegn innvortis sníklum
Danish: Fremstil en foreløbig opløsning af veterinærlægemidlet ved at blande det med en tilsvarende mængde vand (1:1):
Icelandic: Útbúið forþynningu af dýralyfinu með því að blanda því við sama rúmmál af vatni:
Danish: Fenbendazol er et anthelmintikum, som tilhører benzimidazol-carbamat-gruppen.
Icelandic: Fenbendazól er ormalyf sem tilheyrir benzímídazól-karbamat flokki.
Danish: Fenbendazol og dets metabolitter fordeles til hele kroppen, idet de højeste koncentrationer opnås i leveren.
Icelandic: Óbreytt fenbendazól og umbrotsefni þess dreifast um allan líkamann og ná hæstri þéttni í lifur.
Danish: Der kan udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Icelandic: Sníklar geta myndað ónæmi gegn hvaða flokki ormalyfja sem er, eftir tíða endurtekna notkun ormalyfs úr flokknum.
Danish: DYREARTER Svin og kyllinger.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín og hænsni.
Danish: Mængde lægemiddel pr. dag ved 1 mg Fenbendazol/kg (ml/dag)
Icelandic: Magn dýralyfs á dag fyrir 1 mg fenbendazól/ kg (ml/dag)
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International BV
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Danish: - Ascaris suum (voksne, intestinale og migrerende larvestadier) - Oesophagostomum spp.
Icelandic: - Ascaris suum (fullorðnir, lirfustig í meltingarvegi og flökkulirfustig)
Danish: Farmakologisk aktivt stof
Icelandic: Lyfjafræðileg a virkt efni
Danish: Kyllinger:
Icelandic: Hænsni:
Danish: Under behandlingen skal dyrene så hurtigt som muligt efter, de har drukket alt det medicinerede vand, have adgang til ikke-medicineret drikkevand.
Icelandic: Meðan á lyfjagjöf stendur og eftir að dýrin hafa drukkið allt lyfjablandaða drykkjarvatnið þurfa þau að fá aðgang að hreinu drykkjarvatni eins fljótt og kostur er.
Danish: Det medicinerede vand fremtræder uklart.
Icelandic: Lyfjablandað drykkjarvatn er skýjað að sjá.
Danish: Til brug i medicineringstank:
Icelandic: Til notkunar í skömmtunardælu:
Danish: Den nødvendige daglige mængde lægemiddel beregnes ud fra den estimerede samlede kropsvægt (kg) af hele gruppen af kyllinger, der skal behandles.
Icelandic: Nauðsynlegur dagskammtur af dýralyfinu er reiknaður út frá áætlaðri heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á. Notið eftirfarandi jöfnu:
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved indgivelse af op til 1,5 gange den højeste anbefalede dosis på 2 mg fenbendazol/kg kropsvægt hos avlsfugle.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aukaverkanir við allt að 1,5-faldan hámarks ráðlagðan skammt af 2 mg fenbendazól/ kg líkamsþyngdar hjá dýrum til undaneldis.
Danish: Capillaria spp.
Icelandic: Núll sólarhringar.
Danish: Eksempler: Samlet kropsvægt af kyllinger, der skal behandles
Icelandic: Heildarlíkamsþyngd hænsnahóps sem meðhöndla á
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato:
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP:
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Danish: : ml lægemiddel/dag = estimeret samlet kropsvægt (kg) af kyllinger, der skal behandles x 0,01 ml
Icelandic: = Áætluð heildarlíkamsþyngd (kg) hænsnahópsins sem meðhöndla á x 0,01 ml
Danish: 9 dage ved en dosis på 2 mg fenbendazol/kg
Icelandic: 9 sólarhringar fyrir skammtinn 2 mg fenbendazól /kg
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes under håndtering af dette veterinærlægemiddel samt ved rengøring af doseringsudstyret.
Icelandic: Ávallt skal klæðast hlífðarhönskum þegar dýralyfið er handleikið og við þrif á mælitæki sem notað er.
Danish: 2) Hæld den mængde vand i doseringsudstyret, som svarer til den beregnede mængde lægemiddel
Icelandic: 2) Hellið sama rúmmáli af vatni og þarf að nota af dýralyfinu í mæliílátið.
Danish: 4) Den foreløbige opløsning fremstilles ved at tilføre den beregnede mængde lægemiddel til vandet i doseringsudstyret.
Icelandic: 4) Bætið því rúmmáli sem þarf af dýralyfinu í mæliílátið með vatninu til að útbúa forþynninguna.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Danish: *** fluorescent focus units
Icelandic: *** einingar flúrskimufláka (fluorescent focus units)
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Icelandic: * ræktuð í frjóvguðum hænueggjum frá heilbrigðum hænsnahópum.
Danish: 10 sprays
Icelandic: 10 úðarar
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreytta lífveru (GMO).
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Icelandic: Endursamsetta inflúensuveiru* (lifandi veikluð) af eftirfarandi stofni**:
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Icelandic: Úðarar (gler) í bökkum
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Icelandic: ** framleiddur í VERO frumum með umsnúinni (reverse) erfðatækni.
Danish: AstraZeneca
Icelandic: H5N1 AstraZeneca
Danish: Næsespray, suspension
Icelandic: Nefúði, dreifa
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
Icelandic: Pandemic inflúensubóluefni
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Icelandic: Inflúensan dreifist hratt um heiminn.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Icelandic: Tveir skammtar eru ráðlagðir fyrir öll börn og unglinga.
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
Icelandic: Sjá kafla 5 fyrir ráðleggingar um geymslu og förgun.
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Icelandic: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stofn (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige:
Icelandic: Sumar aukaverkanir gætu reynst alvarlegar:
Danish: Efter 1 eller 2 doser 10
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
Danish: Der er ingen tilgængelige data.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Icelandic: Fullorðnir á aldrinum 18 til 49 ára
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Icelandic: ef þú ert með blæðingarkvilla eða krabbamein sem hefur áhrif á ónæmiskerfið.
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Icelandic: 56 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Danish: Aldersinterval som beskrevet i studieprotokollen.
Icelandic: Aldursbil eins og lýst er í rannsóknaráætluninni.
Danish: Instruktioner til læger og sundhedspersonale
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Icelandic: 1 skammtur (0,2 ml) inniheldur:
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine personligt til dig eller dit barn.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir þig eða barnið þitt.
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Icelandic: 22 til 54 ára
Danish: Pakningsstørrelse på 10.
Icelandic: Pakkningastærð með 10.
Danish: Virkningen af T/LAIV
Icelandic: Verkun T/LAIV
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
Icelandic: 28 dögum eftir óvirkjað bóluefni
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir veiklað ónæmiskerfi vegna sjúkdóms, lyfja eða annarrar meðferðar.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi með skilyrtu samþykki og í samræmi við grein 14(7) í reglugerð (EB) nr. 726/2004 skal markaðsleyfishafi ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Icelandic: Þú þarft ekki að anda sérstaklega inn eða sjúga upp í nefið.
Danish: Alle børn skal have en opfølgende dosis efter mindst 4 uger.
Icelandic: Öll börn munu fá annan, eftirfylgniskammt eftir a.m.k. 4 vikur.
Danish: • hvis barnet er under 12 måneder.
Icelandic: ef barnið er yngra en 12 mánaða gamalt.
Danish: Dette skyldes risikoen for Reyes syndrom, en meget sjælden, men alvorlig sygdom, der kan påvirke hjerne og lever.
Icelandic: Þetta er vegna hættu á Reyes-heilkenni, afar sjaldgæfum en alvarlegum sjúkdómi sem haft getur áhrif á heila og lifur.
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan astma eða önghljóð.
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Icelandic: Sermisýni voru til frá 7 einstaklingum í hópi 3 á 28. degi og frá 18 einstaklingum í hópi 5 á 56. degi.
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða eiga ekki að fá þetta bóluefni vegna hættu á aukaverkunum.
Danish: Den anvendes til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år.
Icelandic: Það er notað fyrir börn og unglinga frá 12 mánaða til allt að 18 ára að aldri.
Danish: Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Icelandic: Liverpool, L24 9JW Bretland
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp.
Icelandic: Ekki skal nota bóluefnið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletrun pípettunnar á eftir EXP.
Danish: Liverpool, L24 9JW, Storbritannien
Icelandic: Liverpool L24 9JW, Bretland
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Icelandic: H1N1 LAIV bóluefni við heimsfaraldri hjá börnum á aldrinum 2 til 17 ára
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Icelandic: Flestar sjúkrahúsinnlagnir voru vegna sýkinga í meltingarvegi og öndunarvegi og áttu sér stað meira en 6 vikum eftir bólusetningu.
Danish: Børn og unge i alderen fra 12 måneder og op til 18 år 0,2 ml (administreret som 0,1 ml i hvert næsebor).
Icelandic: Börn og unglingar frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldri 0,2 ml (gefið sem 0,1 ml í hvora nös).
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Icelandic: Heimsfaraldur inflúensu er tegund inflúensu sem kemur með millibili sem getur verið skemmra en 10 ár til margra áratuga.
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Icelandic: Sermisvörun skilgreind sem ≥ 4-föld hækkun í mótefnatítra (≥1:20).
Danish: Børn under 12 måneder
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða