FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La comparsa di segni polmonari come tosse, febbre e dispnea in associazione a segni radiologici di infiltrati polmonari e deterioramento della funzionalità polmonare possono essere segni preliminari della sindrome da sofferenza respiratoria acuta (ARDS).
Croatian: Pojava znakova zahvaćenosti pluća, kao što su kašalj, vrućica i dispneja, povezanih s radiološkim znakovima plućnih infiltrata i propadanja plućne funkcije mogu biti preliminarni znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa (engl. acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Italian: Possono verificarsi altre alterazioni del quadro ematologico, tra cui anemia e incrementi transitori dei progenitori mieloidi, che richiedono un attento monitoraggio dell'emocromo.
Croatian: Nastaju i druge krvne promjene, uključujući anemiju i prolazna povećanja mijeloidnih progenitora, što zahtijeva pomno praćenje broja stanica.
Italian: Una singola dose sottocutanea di 0,5 MU/kg (5 µg/kg) ha indotto concentrazioni massime nel siero dopo un tmax di 4,5 ± 0,9 ore (media ± DS).
Croatian: Jednokratna supkutana doza od 0,5 MU/kg (5 µg/kg) rezultirala je najvišom koncentracijom u serumu nakon tmax od 4,5 ± 0,9 sati (prosječna vrijednost ± SD).
Italian: È stato osservato che le riduzioni della dose di filgrastim hanno rallentato o arrestato la progressione dell'ingrossamento della milza nei pazienti affetti da neutropenia cronica grave e nel 3% dei pazienti è stata necessaria una splenectomia.
Croatian: Primijećeno je da smanjenje doze filgrastima usporava ili zaustavlja progresiju povećanja slezene kod bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom, a u 3 %
Italian: Rischi associati alla chemioterapia ad alte dosi
Croatian: Rizici povezani s povećanim dozama kemoterapije
Italian: Ipersensibilità a farmacia
Croatian: Preosjetljivost Preosjetljivost na lijeka
Italian: Sindrome di Sweet
Croatian: Sweetov sindrom
Italian: Sulla base dei dati riportati per un altro prodotto filgrastim, simile al prodotto di riferimento, sono stati osservati risultati simili con l'aggiunta di un incremento delle malformazioni fetali osservato alla dose di 100 µg/kg/die, una dose tossica per le madri corrispondente a un'esposizione sistemica pari a circa 50-90 volte le esposizioni osservate nei pazienti trattati con la dose clinica di 5 µg/kg/die.
Croatian: Na temelju prijavljenih podataka za drugi lijek koji sadrži filgrastim sličan referentnom lijeku koji sadrži filgrastimu, uočeni su usporedivi nalazi te povećane malformacije pri dozi od 100 µg/kg/dan, dozi toksičnoj za majku koja odgovara sistemskom izlaganju od približno 50 do 90 puta većem od izlaganja uočenog kod bolesnika liječenih kliničkom dozom od 5 µg/kg/dan.
Italian: L'emivita di eliminazione sierica mediana (t½) di filgrastim dopo dosi sottocutanee singole è stata compresa tra 2,7 ore (1,0 MU/kg, 10 µg/kg) e 5,7 ore (0,25 MU/kg, 2,5 µg/kg) ed è aumentata, dopo 7 giorni di somministrazione, fino a 8,5 - 14 ore, rispettivamente.
Croatian: Medijan poluvremena eliminacije filgrastima iz seruma (t½) nakon jednokratne supkutane doze kretao se u rasponu od 2,7 sati (1,0 MU/kg, 10 µg/kg) do 5,7 sati (0,25 MU/kg, 2,5 µg/kg) i bilo je produljeno nakon 7 dana doziranja na 8,5 - 14 sati.
Italian: • sanguinamento dal naso (epistassi)
Croatian: • krvarenje iz nosa (epistaksa)
Italian: A intervalli regolari verranno effettuate analisi del sangue per controllare il numero dei globuli bianchi.
Croatian: Redovne krvne pretrage će biti potrebne kako bi se pratio broj bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Italian: Riduzione dell'appetitoe Aumento della lattato deidrogenasi nel sangue
Croatian: Smanjen apetite Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Italian: Siringa preriempita (vetro di tipo I) con ago per iniezione (acciaio inossidabile), con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago, contenente 0,5 ml di soluzione.
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo tipa I) s injekcijskom iglom (nehrđajući čelik), sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu, koja sadrži 0,5 ml otopine.
Italian: Filgrastim deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Croatian: Filgrastim treba davati supkutanom injekcijom.
Italian: Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se lei (o il bambino) soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio o se il bambino si sente male, vomita o ha reazioni sgradevoli come gonfiore e crampi allo stomaco o diarrea quando assume cibi o bevande dolci.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Italian: Nei pazienti trattati con filgrastim diluito a concentrazioni < 1,5 MU/ml (15 μg/ml) deve essere aggiunta albumina sierica umana (HSA) a una concentrazione finale di 2 mg/ml.
Croatian: Za bolesnike liječene filgrastimom razrijeđenim do koncentracije < 1,5 MU/ml (15 μg/ml), treba dodati ljudski serumski albumin (HSA) do konačne koncentracije od 2 mg/ml.
Italian: Si sconsiglia la diluizione a concentrazioni finali < 0,2 MU/ml (2 μg/ml).
Croatian: Nikada se ne preporučuje razrjeđivanje do konačne koncentracije < 0,2 MU/ml (2 μg/ml).
Italian: Il meccanismo della vasculite nei pazienti che assumono filgrastim non è noto.
Croatian: Mehanizam vaskulitisa kod bolesnika koji primaju filgrastim nije poznat.
Italian: • prima di una chemioterapia a dosi elevate per indurre il midollo osseo a produrre un numero maggiore di cellule staminali, che possono esserle prelevate e somministrate nuovamente dopo il trattamento.
Croatian: • prije velikih doza kemoterapije kako bi koštana srž proizvodila više matičnih stanica koje se mogu prikupiti i vratiti
Italian: Se il medicinale non viene usato immediatamente, l'utente è responsabile della durata e delle condizioni di conservazione prima dell'uso; il medicinale può essere conservato per un massimo di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C - 8°C, a meno che la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi smjeli iznositi više od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako se razrjeđenje nije provelo u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Italian: Casi di sindrome da perdita capillare sono stati segnalati con l'utilizzo di fattori stimolanti le colonie granulocitarie.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sindroma povećane propusnosti kapilara uz primjenu faktora stimulacije granulocitnih kolonija.
Italian: Vasculite cutaneaa Sindrome di Sweet (dermatosi neutrofila febbrile acuta)
Croatian: Kožni vaskulitisa Sweetov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Italian: • gonfiore e/o accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare)
Croatian: • oticanje i/ili nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem)
Italian: Nel coniglio è stato osservato un aumento dell'incidenza della perdita di embrioni a livelli di esposizione molto più alti di quelli osservati in clinica, e in presenza di tossicità materna (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Povećana incidencija gubitka embrija uočena je kod kunića u višestrukim kliničkim izlaganjima te u prisutnosti maternalne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Italian: Nei pazienti che ricevono filgrastim o pegfilgrastim sono stati segnalati casi di glomerulonefrite.
Croatian: U bolesnika koji primaju filgrastim ili pegfilgrastim zabilježen je glomerulonefritis.
Italian: Al termine del trattamento con filgrastim, il numero di neutrofili circolanti diminuisce approssimativamente del 50% entro 1 - 2 giorni e raggiunge livelli normali entro 1 - 7 giorni.
Croatian: Nakon prekida liječenja filgrastimom, broj cirkulirajućih neutrofila smanjuje se za 50 % u roku od 1 - 2 dana, a na normalne vrijednosti u roku od 1 - 7 dana.
Italian: Nei donatori sani di cellule staminali si osservano molto comunemente un aumento dei globuli bianchi (leucocitosi) e una riduzione della piastrine, che riduce la capacità del sangue di coagulare (trombocitopenia); il medico controllerà queste reazioni.
Croatian: Vrlo česta nuspojava u zdravih davatelja matičnih stanica je povećanje broja bijelih krvnih stanica (leukocitoza) i smanjenje broja trombocita što smanjuje mogućnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija); te vrijednosti će pratiti Vaš liječnik.
Italian: Non deve essere effettuata la leucaferesi nei donatori in terapia con anticoagulanti o che presentino alterazioni note dell'emostasi.
Croatian: Leukafereza se ne smije provoditi u davatelja koji primaju antikoagulanse ili koji imaju dokazane poremećaje hemostaze.
Italian: Se usa più Filgrastim HEXAL di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Filgrastim HEXAL nego što ste trebali
Italian: Se sviluppa o se è probabile che sviluppi tumori del sangue non deve utilizzare Filgrastim HEXAL, salvo su indicazione del medico.
Croatian: U slučaju razvoja ili vjerojatnog razvoja zloćudne bolesti krvi, Filgrastim HEXAL ne smijete primjenjivati osim ako Vam tako ne odredi liječnik.
Italian: • funzione insufficiente dei polmoni, che causa affanno (insufficienza respiratoria)
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što uzrokuje nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Italian: Possono presentarsi capogiri a seguito della somministrazione di filgrastim (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Nakon primjene filgrastima može doći do omaglice (vidjeti dio 4.8).
Italian: Filgrastim HEXAL appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Croatian: Filgrastim HEXAL je jedan iz skupine lijekova koji potiču proizvodnju bijelih krvnih stanica.
Italian: Dopo aver iniettato il liquido, estragga l'ago mantenendo la pressione sullo stantuffo e quindi lasci andare la pelle.
Croatian: Nakon ubrizgavanja tekućine, izvadite iglu zadržavajući pritisak na klip i pustite nabor kože.
Italian: • bassa conta dei globuli rossi (anemia)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Italian: Rischi associati ad alte dosi di medicinali mielosoppressivi
Croatian: Rizik povezan s povećanim dozama mijelosupresivnih lijekova
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo Scad./EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i naljepnici štrcaljke iza oznake „EXP".
Italian: • aumento dei globuli bianchi (leucocitosi)
Croatian: • povećan broj bijelih krvnih stanica (leukocitoza)
Italian: Negli studi clinici sono state necessarie dosi di 30 MU/die (300 μg/die) da 1 - 7 giorni alla settimana per mantenere l'ANC > 2,0 x 109/l, con una frequenza mediana di somministrazione di 3 giorni alla settimana.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima bilo potrebno primjenjivati dozu od 30 MU/dan (300 μg/dan) tijekom 1 - 7 dana tjedno da bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 2,0 x 109/l, uz medijan učestalosti doziranja 3 dana tjedno.
Italian: 1 siringa preriempita senza dispositivo di sicurezza per l'ago 3 siringhe preriempite senza dispositivo di sicurezza per l'ago 5 siringhe preriempite senza dispositivo di sicurezza per l'ago 10 siringhe preriempite senza dispositivo di sicurezza per l'ago
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez sigurnosne zaštite za iglu 3 napunjene štrcaljke bez sigurnosne zaštite za iglu 5 napunjenih štrcaljki bez sigurnosne zaštite za iglu 10 napunjenih štrcaljki bez sigurnosne zaštite za iglu
Italian: La dose da utilizzare nei bambini sottoposti a chemioterapia è identica a quella degli adulti.
Croatian: Doziranje za djecu koja primaju kemoterapiju isto je kao i za odrasle.
Italian: I dati attuali indicano che le interazioni immunologiche tra le PBPC allogeniche e il ricevente possono essere associate a un aumento del rischio di GvHD acuta e cronica, in confronto al trapianto di midollo osseo.
Croatian: Sadašnji podaci pokazuju da imunološke interakcije između presađenih alogenih progenitorskih stanica iz periferne krvi i primatelja mogu biti povezane s povećanim rizikom od akutne i kronične reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) u usporedbi s onim nakon presađivanja koštane srži.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di sorbitolo (E420).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 50 mg sorbitola (E420).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, čimbenici stimulacije kolonija, ATK oznaka: L03AA02 Filgrastim HEXAL je biosličan lijek.
Italian: Filgrastim può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Filgrastim može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: - ha il viso o le caviglie gonfie, sangue nelle urine o urine di colore marrone o nota che urina meno del solito (glomerulonefrite).
Croatian: - osjetite natečenost lica ili gležnjeva, primijetite krv u mokraći ili smeđe obojanu mokraću ili primijetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis).
Italian: L'utilizzo di filgrastim nei pazienti sottoposti a chemioterapia citotossica riduce in misura significativa l'incidenza, la gravità e la durata della neutropenia e della neutropenia febbrile.
Croatian: Primjena filgrastima u bolesnika koji primaju citotoksičnu kemoterapiju dovodi do značajnog smanjenja incidencije, težine i trajanja neutropenije i febrilne neutropenije.
Italian: Tenendo sempre la piega cutanea tra le dita, prema lentamente e in modo uniforme sullo stantuffo.
Croatian: Uvijek držite nabor kože između prstiju i potiskujte klip polako i jednolično.
Italian: Il monitoraggio della densità ossea può essere indicato nei pazienti con osteoporosi sottostante sottoposti a terapia continua con filgrastim per più di 6 mesi.
Croatian: Praćenje gustoće kosti može biti indicirano u bolesnika s osnovnom osteoporoznom bolešću kostiju koji primaju kontinuiranu terapiju filgrastimom dulje od 6 mjeseci.
Italian: Tuttavia non deve fare dei tentativi prima di avere ricevuto un adeguato addestramento da parte dell'operatore sanitario.
Croatian: Međutim, ne smijete to pokušati osim ako Vas prvo nije ispravno u tome obučio
Italian: Sostanze quali melfalan, carmustina (BCNU) e carboplatino, se somministrate per un periodo prolungato prima della mobilizzazione di cellule progenitrici, possono ridurre il numero di cellule raccolte.
Croatian: Sredstva kao što su melfalan, karmustin (BCNU) i karboplatina mogu smanjiti prinos progenitorskih stanica kad se primjenjuju tijekom produljenog razdoblja prije pokušaja mobilizacije progenitorskih stanica.
Italian: Le siringhe hanno impressa una scala graduata che consente di utilizzare solo una parte del contenuto, se necessario.
Croatian: Štrcaljke imaju mjerne oznake kako bi se, prema potrebi, omogućila djelomična primjena.
Italian: 10 6336 Langkampfen Austria
Croatian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 6336 Langkampfen Austrija
Italian: Deve prendere Filgrastim HEXAL finché la conta dei globuli bianchi non si sia normalizzata.
Croatian: Filgrastim HEXAL ćete trebati uzimati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne vrati na normalu.
Italian: Filgrastim HEXAL non è stato studiato in donne in gravidanza o che allattano.
Croatian: Filgrastim HEXAL nije proučavan na trudnicama ili dojiljama.
Italian: Le cellule staminali re-infuse arrivano nel midollo osseo e producono le cellule del sangue;
Croatian: Nakon toga će se matične stanice vratiti u koštanu srž i proizvoditi krvne stanice;
Italian: • se compare dolore alla parte superiore sinistra del ventre (dolore addominale), dolore a sinistra sotto le costole o dolore alla scapola, poiché può esservi un problema a carico della milza [ingrossamento della milza (splenomegalia) o rottura della milza].
Croatian: • ako osjetite bolove u gornjoj lijevoj strani trbuha (abdomena), bol na lijevoj strani ispod rebara ili bol u vršku ramena, jer može postojati problem sa slezenom [povećanje slezene
Italian: Esempio: per un volume finale di 20 ml, le dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MU (300 μg) devono essere addizionate di 0,2 ml di soluzione di albumina sierica umana Ph. Eur 200 mg/ml (20%).
Croatian: Primjer: u konačnom volumenu od 20 ml, ukupnu dozu filgrastima manju od 30 MU (300 μg) treba dati uz dodavanje 0,2 ml otopine ljudskog serumskog albumina od 200 mg/ml (20 %) Ph. Eur.
Italian: Pseudogotta (condrocalcinosi da pirofosfato)
Croatian: Pseudogiht (hondrokalcinoza pirofosfat)
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP-u), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Italian: Prima dell'inizio del trattamento devono essere effettuati un emocromo completo con conta differenziale e conta piastrinica, nonché una valutazione della morfologia del midollo osseo e un cariotipo.
Croatian: Prije liječenja potrebno je napraviti kompletnu krvnu sliku s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita, kao i procjenu morfologije koštane srži i kariotipa.
Italian: Filgrastim HEXAL può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Filgrastim HEXAL može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di filgrastim non sono stati dimostrati.
Croatian: Učinci predoziranja filgrastimom nisu utvrđeni.
Italian: Filgrastim deve essere somministrato giornalmente tramite iniezione sottocutanea fino a quando la conta dei neutrofili non abbia raggiunto e possa essere mantenuta a valori superiori a 1,5 x 109/l.
Croatian: Filgrastim treba svakodnevno primjenjivati supkutanom injekcijom sve dok broj neutrofila ne postane veći od 1,5 x 109/l i dok se može zadržati na toj vrijednosti.
Italian: Si raccomanda di determinare quotidianamente l'ANC durante i primi 2 - 3 giorni di somministrazione di filgrastim.
Croatian: Preporučuje se svakodnevno mjeriti apsolutni broj neutrofila tijekom prva 2 - 3 dana primjene filgrastima.
Italian: La conta piastrinica deve essere controllata frequentemente, in particolare durante le prime settimane della terapia con filgrastim.
Croatian: Broj trombocita treba pažljivo pratiti, osobito tijekom prvih nekoliko tjedana terapije filgrastimom.
Italian: Dopo diluizione: la stabilità chimica e fisica in-use della soluzione per infusione diluita è stata dimostrata per 24 ore a temperatura compresa tra 2°C - 8°C.
Croatian: Nakon razrjeđenja: dokazana kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine za infuziju u primjeni je 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Italian: Eccipienti: acido glutammico, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili e sorbitolo (E420).
Croatian: Pomoćne tvari: glutamatna kiselina, polisorbat 80, voda za injekcije i sorbitol (E420).
Italian: • se si manifesta una reazione allergica comprendente debolezza, calo della pressione arteriosa, difficoltà a respirare, gonfiore al viso (anafilassi), eruzione cutanea, eruzione cutanea accompagnata da prurito (orticaria), gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o della gola (angioedema) e respiro corto (dispnea).
Croatian: • ako dobijete alergijsku reakciju, uključujući slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje, oticanje lica (anafilaksija), kožni osip, osip sa svrbežom (urtikarija), oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla (angioedem) i nedostatak zraka (dispneja).
Italian: Dal momento che le cellule mieloidi in rapida divisione sono sensibili alla chemioterapia citotossica mielosoppressiva, l'uso di filgrastim non è consigliato nel periodo compreso tre le 24 ore precedenti e le 24 ore successive alla chemioterapia.
Croatian: S obzirom na osjetljivost mijeloidnih stanica koje se brzo dijele na mijelosupresivnu citotoksičnu kemoterapiju, ne preporučuje se primjenjivati filgrastim u razdoblju od 24 sata prije do 24 sata poslije kemoterapije.
Italian: A causa dei dati limitati sulla sicurezza ed efficacia, nei pazienti con LMA secondaria filgrastim deve essere somministrato con cautela.
Croatian: S obzirom na ograničene podatke o sigurnosti i djelotvornosti primjene u bolesnika sa sekundarnom akutnom mijeloičnom leukemijom, filgrastim treba primjenjivati s oprezom.
Italian: La dose iniziale raccomandata di filgrastim è di 0,1 MU/kg/die (1 μg/kg/die), con titolazione fino a un massimo di 0,4 MU/kg/die (4 μg/kg/die) fino a quando non sia stata raggiunta e possa essere mantenuta una conta dei neutrofili normale (ANC > 2,0 x 109/l).
Croatian: Preporučena početna doza filgrastima je 0,1 MU/kg/dan (1 μg/kg/dan) uz postupno povećanje do najviše 0,4 MU/kg/dan (4 μg/kg/dan) sve dok se ne postigne normalni broj neutrofila koji se može i održati (ANC > 2,0 x 109/l).
Italian: In pazienti con neutropenia cronica grave (NCG)
Croatian: Kod bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom (SCN)
Italian: Tra questi, sono stati descritti due casi con piastrine < 50 x 109/l attribuiti alla procedura di leucaferesi.
Croatian: Među njima je broj trombocita < 50 x 109/l zabilježen u dva slučaja i pripisan postupku leukafereze.
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati e nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state dimostrate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene nije utvrđena u novorođenčadi i bolesnika s autoimunom neutropenijom.
Italian: Un congelamento accidentale non danneggerà Filgrastim HEXAL.
Croatian: Slučajno zamrzavanje neće naškoditi lijeku Filgrastim HEXAL.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per valutare ulteriormente l'uso di filgrastim in soggetti pediatrici.
Croatian: Podaci nisu dostatni za dodatnu procjenu primjene filgrastima u pedijatrijskih ispitanika. e.
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC nei pazienti sottoposti a terapia mielosoppressiva o mieloablativa seguita da trapianto di PBPC autologhe
Croatian: Za mobilizaciju PBPC-ova kod bolesnika koji se podvrgavaju mijelosupresivnoj ili mijeloablativnoj terapiji nakon koje slijedi transplantacija autolognim PBPC-ovima
Italian: A meno che il medico non la consigli diversamente, se utilizza Filgrastim HEXAL deve interrompere l'allattamento.
Croatian: Osim ako Vas liječnik ne uputi drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Filgrastim HEXAL.
Italian: Pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo dopo la chemioterapia:
Croatian: Bolesnici koji su bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži nakon kemoterapije:
Italian: Sospendere filgrastim
Croatian: Prekinuti primjenu filgrastima
Italian: Esiste una correlazione lineare positiva tra la dose e la concentrazione sierica di filgrastim, sia dopo somministrazione endovenosa, sia dopo somministrazione sottocutanea.
Croatian: Postoji pozitivna linearna korelacija između doze i koncentracije filgrastima u serumu, bez obzira na to je li primijenjen intravenski ili supkutano.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO - SIRINGA PRERIEMPITA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Italian: - Nei pazienti, bambini o adulti, con grave neutropenia congenita, ciclica o idiopatica, con una conta assoluta di neutrofili (ANC) ≤ 0,5 x 109/l e una storia di infezioni gravi o ricorrenti, la somministrazione a lungo termine di filgrastim è indicata per incrementare la conta dei neutrofili e ridurre l'incidenza e la durata degli eventi correlati alle infezioni.
Croatian: U bolesnika, djece ili odraslih s teškom kongenitalnom, cikličkom ili idiopatskom neutropenijom uz apsolutni broj neutrofila (ANC) ≤ 0,5 x 109/l i teškim ili ponavljajućim infekcijama u anamnezi, dugotrajna primjena filgrastima indicirana je za povećanje broja neutrofila i smanjenje incidencije i trajanja događaja povezanih s infekcijom.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Filgrastim HEXAL Non usi Filgrastim HEXAL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Filgrastim HEXAL
Italian: La soluzione deve essere ispezionata a vista prima dell'uso.
Croatian: Otopina se prije primjene treba vizualno pregledati.