FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez des problèmes de reins (à l'exception d'un syndrome néphrotique).
Portuguese: • se tiver problemas renais (exceto para o síndrome nefrótico).
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Portuguese: População idosa (com idade igual ou superior a 65 anos)
French: Elle peut être conservée à température ambiante ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: Pode ser conservada à temperatura ambiente, não excedendo 30°C.
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Portuguese: Outros efeitos secundários com frequência desconhecida: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
French: • Inflammation du pancréas avec des douleurs sévères de la partie supérieure de l'estomac.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas com dor grave na parte superior do estômago.
French: • si vous avez une infection qui n'est pas contrôlée par les médicaments.
Portuguese: • se tem uma infeção que não esteja controlada com medicação.
French: Pour atteindre une pleine efficacité, jusqu'à 12 semaines de traitement par Sandimmun peuvent être nécessaires.
Portuguese: Para alcançar o nível máximo de eficácia podem ser necessárias até 12 semanas de tratamento com Sandimmun.
French: Dans les différentes indications, le profil global d'effets indésirables est essentiellement le même; cependant, il y a des différences pour leur incidence et leur sévérité.
Portuguese: Nas várias indicações, o espectro global de efeitos secundários é essencialmente o mesmo; existem contudo, diferenças na incidência e gravidade.
French: La dose de ce médicament sera soigneusement ajustée à vos propres besoins par votre médecin.
Portuguese: A dose deste medicamento será cuidadosamente ajustada às suas necessidades individuais pelo seu médico.
French: Continuez à prendre Sandimmun même si vous vous sentez bien.
Portuguese: Continue a tomar Sandimmun mesmo que se sinta bem.
French: Si nécessaire, une supplémentation en magnésium peut être administrée.
Portuguese: Se considerado necessário, devem ser administrados suplementos de magnésio.
French: Une consultation avec un médecin ayant l'expérience de l'utilisation de la ciclosporine est recommandée.
Portuguese: Recomenda-se que se seja consultado um médico que tenha experiência na utilização de ciclosporina.
French: Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire.
Portuguese: É necessário monitorizar-se regularmente a pressão arterial.
French: D'une façon générale, Sandimmun ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Portuguese: Em geral, Sandimmun não deve ser tomado durante a gravidez.
French: Si possible, des récipients en verre doivent être utilisés pour la perfusion.
Portuguese: Se disponível, devem utilizar-se recipientes de vidro para a perfusão.
French: Elle est utilisée par votre médecin ou votre infirmière pour préparer la solution qui va vous être administrée par perfusion intraveineuse lente.
Portuguese: É utilizado pelo seu médico ou enfermeiro para preparar uma solução que lhe será administrada por perfusão intravenosa lenta.
French: Dans plusieurs études, des enfants ont nécessité et ont toléré des doses de ciclosporine par kg de poids corporel plus fortes que celles utilisées chez les adultes.
Portuguese: Em vários estudos os doentes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais elevadas de ciclosporina por kg de peso corporal do que aquelas utilizadas nos adultos.
French: - La partie inférieure de la bague du piston doit se trouver en regard du repère sur la seringue qui montre la quantité de médicament.
Portuguese: - A parte inferior do anel do êmbolo deve estar em frente da marca da seringa que mostra a quantidade de medicamento.
French: • si vous avez des signes d'infection, tels que fièvre ou mal de gorge.
Portuguese: • se tiver quaisquer sinais de infeção, tais como febre ou garganta inflamada.
French: Cela vous permettra de discuter avec votre médecin de votre traitement et de lui faire part de vos problèmes éventuels.
Portuguese: Isto dar-lhe-á oportunidade de falar com o seu médico sobre o seu tratamento e sobre quaisquer problemas que possa estar a ter.
French: • Médicaments pouvant augmenter ou diminuer le taux de ciclosporine (la substance active contenue dans Sandimmun) dans votre sang.
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar ou diminuir os níveis de ciclosporina (a substância ativa de Sandimmun) no sangue.
French: Si l'on utilise le plasma ou le sérum, il faut suivre un protocole standard de séparation (temps et température).
Portuguese: Se se utilizar o plasma ou soro, deverá seguir-se um protocolo de separação padrão (tempo e temperatura).
French: Le nom de votre médicament est Sandimmun.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Sandimmun.
French: Une augmentation d'environ 37% de l'ASC et de la Cmax a été observée lorsque Sandimmun était administré avec des repas riches en graisse.
Portuguese: Foi observado um aumento de cerca de 37% na AUC Cmax quando Sandimmun foi administrado com refeições ricas em gordura.
French: • Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.
French: • Ulcère de l'estomac.
Portuguese: • Úlcera de estômago.
French: Dans le plasma, 90 % environ de la ciclosporine sont liés aux protéines, principalement les lipoprotéines.
Portuguese: No plasma, cerca de 90% está ligado às proteínas, sobretudo às lipoproteínas.
French: • Douleurs musculaires, spasmes musculaires.
Portuguese: • Dores musculares, espasmos musculares.
French: Ampoule en verre (type I) incolore.
Portuguese: Ampolas de vidro incolor (tipo I).
French: Les capsules de Sandimmun doivent être avalées entières.
Portuguese: As cápsulas de Sandimmun devem ser engolidas inteiras.
French: Enfoncer le piston à plusieurs reprises.
Portuguese: Empurre e puxe o êmbolo várias vezes.
French: - Mélanger et boire immédiatement tout le contenu du verre.
Portuguese: - Mexa e beba a totalidade do conteúdo do copo imediatamente.
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV en :
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz ultravioleta:
French: Votre médecin vous surveillera étroitement si vous êtes âgé et que vous êtes traité pour un psoriasis ou une dermatite atopique.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente se for idoso e estiver a ser tratado para psoríase ou dermatite atópica.
French: Ces résultats n'ont pas été observés dans d'autres espèces et on ne connaît pas leur pertinence chez l'Homme.
Portuguese: Estes achados não foram demonstrados noutras espécies animais e a sua relevância para os humanos é desconhecida.
French: Des récipients en plastique ne doivent être utilisés que s'ils sont conformes aux normes actuelles de la Pharmacopée européenne "Récipients stériles en matière plastique pour le sang humain et les produits du sang" ou " Récipients vides et stériles en matériau à base de polychlorure de vinyle plastifié pour le sang humain et les produits du sang ".
Portuguese: Frascos de plástico devem usar-se apenas se cumprirem com os requisitos da atual Farmacopeia Europeia para "recipientes de plástico estéreis para sangue e componentes do sangue humano" ou "recipientes estéreis de cloreto de polivinilo plastificados para sangue e componentes do sangue humano".
French: La dose initiale doit être administrée la veille de la greffe.
Portuguese: A dose inicial deverá ser administrada no dia anterior à transplantação.
French: Chez ces enfants, la fonction rénale et la pression artérielle étaient normales.
Portuguese: A função renal e a pressão sanguínea nestas crianças eram normais.
French: En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant ou pendant le traitement par Sandimmun :
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos antes ou durante o tratamento com Sandimmun:
French: Chez les patients non transplantés, la relation entre les concentrations sanguines et les effets cliniques est moins bien établie.
Portuguese: Em doentes não transplantados a relação entre o nível sanguíneo e os efeitos clínicos não está tão bem estabelecida.
French: Sandimmun pouvant altérer la fonction rénale, il est nécessaire d'évaluer fréquemment la fonction rénale.
Portuguese: Dado que o Sandimmun pode comprometer a função renal, é necessário avaliar frequentemente a função renal.
French: Puis continuez à prendre votre traitement normalement.
Portuguese: Depois, continue o esquema habitual.
French: Une fois l'ampoule ouverte, le contenu doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Uma vez aberta a ampola, o conteúdo deve ser usado imediatamente.
French: Si la fonction rénale (exception faite de la protéinurie) est normale, la dose quotidienne recommandée est la suivante : - adultes : 5 mg/kg - enfants : 6 mg/kg
Portuguese: Se a função renal for normal (exceto para a proteinúria), a dose diária recomendada é a seguinte: - adultos: 5 mg/kg - crianças: 6 mg/kg
French: Après administration orale de Sandimmun, le pic de concentrations sanguines est obtenu en 1 à 6 heures.
Portuguese: Após administração oral de Sandimmun, os picos de concentrações sanguíneas são atingidos entre 1 a 6 horas.
French: • si vous avez de faibles taux de magnésium dans le corps.
Portuguese: • se tiver níveis baixos de magnésio no seu organismo.
French: Cet effet est souvent réversible avec une réduction de la dose de ciclosporine.
Portuguese: Este efeito é frequentemente reversível com a redução da dose de ciclosporina.
French: Cela pourrait altérer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Eviter tout contact entre la seringue et le liquide contenu dans le verre.
Portuguese: Evite qualquer contacto entre a seringa e a bebida contida no copo.
French: Votre médecin pourra vous donner des suppléments de magnésium à prendre, notamment juste après l'opération si vous avez bénéficié d'une greffe.
Portuguese: O seu médico pode prescrever-lhe suplementos de magnésio, principalmente logo após a sua cirurgia, se tiver sido submetido a um transplante.
French: Surveillance des taux de ciclosporine (voir rubrique 4.2) Lorsque Sandimmun est utilisé chez des patients transplantés, la surveillance en routine des concentrations sanguines de ciclosporine constitue une mesure de sécurité importante.
Portuguese: Monitorização dos níveis de ciclosporina (ver secção 4.2) Quando Sandimmun é utilizado em doentes transplantados, a monitorização de rotina dos níveis sanguíneos de ciclosporina é uma medida de segurança importante.
French: • Croissance excessive des poils sur le corps et le visage.
Portuguese: • Crescimento excessivo dos pelos do corpo e face.
French: La ciclosporine (également connue sous le nom de ciclosporine A) est un polypeptide cyclique à 11 acides aminés.
Portuguese: A ciclosporina (também conhecida como ciclosporina A) é um polipéptido cíclico, composto por 11 aminoácidos.
French: Ainsi, les patients recevant Sandimmun solution à diluer pour perfusion doivent être sous surveillance continue pendant au moins les 30 premières minutes après le début de la perfusion puis à intervalles fréquents.
Portuguese: Por isso, doentes recebendo Sandimmun concentrado para solução para perfusão devem estar sob observação contínua pelo menos durante 30 minutos após o início da perfusão e depois em intervalos frequentes.
French: Il contient la substance active ciclosporine.
Portuguese: Ele contém a substância ativa ciclosporina.
French: Sandimmun peut être prescrit pour induire et maintenir une rémission.
Portuguese: Sandimmun pode ser utilizado para indução e manutenção de remissões.
French: Le traitement d'entretien doit être poursuivi pendant au moins 3 mois (et de préférence pendant 6 mois) avant que la dose ne soit progressivement diminuée jusqu'à l'arrêt du traitement 1 an après la greffe.
Portuguese: O tratamento de manutenção deverá ser mantido durante pelo menos 3 meses (de preferência durante 6 meses) antes da redução gradual da dose até zero, cerca de 1 ano após a transplantação.
French: Sandimmun déprime votre système immunitaire.
Portuguese: Sandimmun suprime o seu sistema imunitário.
French: Contrairement aux agents cytostatiques, elle ne diminue pas l'hématopoïèse et n'a pas d'effet sur les fonctions des cellules phagocytaires.
Portuguese: Ao contrário dos citostáticos, não diminui a hematopoiese nem exerce qualquer efeito sobre a função das células fagocitárias.
French: Les causes infectieuses d'uvéite doivent être éliminées avant de pouvoir utiliser un traitement immunosuppresseur.
Portuguese: Devem ser excluídas causas infecciosas de uveíte antes de se poderem utilizar imunossupressores.
French: • si vous avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle) qui n'est pas contrôlée par les médicaments.
Portuguese: • se tiver pressão arterial elevada (hipertensão) que não esteja controlada com medicação.
French: La seringue ne doit pas être rincée, mais essuyée à l'extérieur avec un mouchoir en papier sec pour enlever les gouttes de solution restantes (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Não se deve enxaguar a seringa, mas apenar limpar-se o seu exterior com um tecido seco para remover gotas remanescentes da solução (ver secção 6.6).
French: Sandimmun solution buvable doit être dilué dans un récipient en verre (pas dans un récipient en plastique) avec une boisson (chocolat, lait, jus de fruit ou cola) juste avant d'être pris, il doit être soigneusement agité et bu sans tarder.
Portuguese: Sandimmun solução oral deve ser diluído num recipiente de vidro (não de plástico) com uma bebida de chocolate fria, leite, sumo de fruta ou cola imediatamente antes de ser tomado, deve ser bem agitado e bebido imediatamente.
French: Sandimmun déprime le système immunitaire et pourrait également affecter la capacité de votre corps à combattre les infections.
Portuguese: Sandimmun suprime o sistema imunitário e pode também afetar a capacidade do seu organismo combater infeções.
French: Aussi, l'administration concomitante de ciclosporine et de lercanidipine doit être évitée.
Portuguese: Como tal, a associação simultânea de ciclosporina e lercanidipina deve ser evitada.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, code ATC : L04AD01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD01
French: Votre médecin pourra contrôler le taux de ciclosporine dans votre sang lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par d'autres médicaments.
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos de ciclosporina quando iniciar ou parar o tratamento com outros medicamentos.
French: Dans l'intervalle de dose thérapeutique, le pic de concentrations plasmatiques et l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps sont proportionnels à la dose ; cependant, pour le sang total la relation est non linéaire.
Portuguese: Dentro do intervalo de doses terapêuticas, o pico de concentração plasmática e a área sob a curva de concentração plasmática/tempos são proporcionais à dose; no entanto, para o sangue total, a relação é não linear.
French: Une dose initiale de 5 mg/kg/jour est justifiée chez les patients dont l'état nécessite une amélioration rapide.
Portuguese: Doses iniciais de 5 mg/kg/dia justificam-se em doentes cuja situação exija uma melhoria rápida.
French: Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
French: Dans les cas réfractaires, la dose peut être augmentée à 7 mg/kg/jour pendant une durée limitée.
Portuguese: Em casos refratários pode aumentar-se a dose para 7 mg/kg/dia por um período limitado.
French: • Médicaments pouvant affecter vos reins.
Portuguese: • Medicamentos que podem afetar os seus rins.
French: Toutefois, compte tenu de son potentiel néphrotoxique (voir rubrique 4.8), une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: No entanto, devido ao seu potencial nefrotóxico (ver secção 4.8), recomenda-se monitorização cuidadosa da função renal (ver secção 4.4).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient de l'éthanol (voir la notice pour plus d'informations)
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém etanol (para mais informação ver o folheto informativo)
French: Choisir la seringue doseuse en fonction du volume prescrit.
Portuguese: Escolha a seringa de acordo com o volume que foi prescrito.
French: • Faiblesse dans les muscles, perte de force musculaire, douleur dans les muscles des jambes ou des mains ou à un autre endroit de votre corps.
Portuguese: • Fraqueza muscular, perda de força muscular, dor nos músculos das pernas ou mãos ou em qualquer parte do corpo.
French: L'expérience en matière de surdosage aigu avec la ciclosporine est limitée.
Portuguese: A experiência com sobredosagem aguda com ciclosporina é limitada.
French: - Veiller à ce que la seringue ne touche pas le liquide dans le verre.
Portuguese: - Assegure-se que a seringa não toca no líquido no copo.
French: Ne changez jamais la dose vousmême, sauf si un médecin vous a demandé de le faire.
Portuguese: Nunca altere a sua dose por sua iniciativa, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
French: Atorvastatine 10-80 mg Simvastatine 10-80 mg Fluvastatine 20-80 mg Lovastatine
Portuguese: Atorvastatina 10-80 mg Sinvastatina 10-80 mg Fluvastatina 20-80 mg Lovastatina
French: Certains effets indésirables peuvent être graves Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
French: L'augmentation de la biodisponibilité du diclofénac est très probablement due à une réduction de son important effet de premier passage.
Portuguese: O aumento da biodisponibilidade do diclofenac é mais provavelmente causado por uma redução do seu elevado efeito de primeira passagem.
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques potentiels du traitement par Sandimmun pendant la grossesse.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Sandimmun durante a gravidez.
French: Les macrolides : L'érythromycine peut entraîner une augmentation de l'exposition de la ciclosporine de 4 à 7 fois, entraînant parfois une néphrotoxicité.
Portuguese: Antibióticos macrólidos: A eritromicina pode aumentar a exposição da ciclosporina 4 a 7 vezes, resultando algumas vezes em nefrotoxicidade.
French: Ces modifications fonctionnelles sont dose dépendantes, initialement réversibles et répondent généralement à une réduction de la dose.
Portuguese: Estas alterações funcionais são inicialmente reversíveis e dependentes da dose, respondendo geralmente à redução da dose.
French: Autres médicaments et Sandimmun
Portuguese: Outros medicamentos e Sandimmun
French: Une estimation du débit de filtration glomérulaire (DFG estimé) selon la formule MDRD peut être utilisée pour évaluer la fonction rénale chez les adultes et une formule adaptée doit être utilisée pour évaluer le DFG estimé chez les patients pédiatriques.
Portuguese: A taxa de filtração glomerular estimada (e-TFG) dada pela fórmula MDRD pode ser usada para estimar a função renal em adultos e deve ser usada uma fórmula apropriada para determinar a e-TFG em doentes pediátricos.
French: • Gonflement à l'arrière de l'œil qui peut être associé qui peut être associé à une augmentation de la pression à l'intérieur de la tête et une altération de la vision.
Portuguese: • Inchaço na parte detrás do olho que pode estar associada a um aumento da pressão dentro da cabeça e perturbações visuais.
French: La seringue ne doit pas entrer en contact avec le diluant.
Portuguese: A seringa doseadora não deve entrar em contacto com a solução de diluição.
French: Cela est très important si vous avez bénéficié d'une greffe.
Portuguese: Isto é muito importante se tiver feito um transplante.
French: Tirer sur le piston jusqu'à ce que la bonne quantité de médicament ait été aspirée.
Portuguese: Puxe o êmbolo até que tenha aspirado a quantidade correta de medicamento.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissante.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas estão listadas segundo ordem decrescente do seu grau de gravidade.
French: Le recours à des vaccins vivants atténués doit être évité (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Deve ser evitada a utilização de vacinas vivas atenuadas (ver secção 4.5).
French: Lorsque Sandimmun est utilisé dans l'une des indications hors greffes reconnues, les règles suivantes doivent être respectées :
Portuguese: Quando se utiliza Sandimmun para qualquer uma das indicações não transplantação, devem ser seguidas as seguintes regras gerais:
French: Dans tous les cas de surdosage, des mesures d'ordre général doivent être suivies et des traitements symptomatiques administrés.
Portuguese: Em todos os casos de sobredosagem, devem ser adotadas medidas gerais de suporte e deve ser iniciado tratamento sintomático.
French: Cela peut entraîner une hypomagnésémie symptomatique, notamment dans la période post-transplantation immédiat.
Portuguese: Isto pode levar a hipomagnesemia sintomática, especialmente no período peri-transplante.
French: • Gonflement de la gencive qui peut recouvrir les dents
Portuguese: • Inchaço excessivo das gengivas cobrindo os seus dentes.
French: Ces affections sont souvent liées à une charge totale d'immunosuppression élevée et elles doivent être évoquées dans le diagnostic différentiel chez les patients immunodéprimés présentant une détérioration de la fonction rénale ou des symptômes neurologiques.
Portuguese: Estas situações estão geralmente relacionadas com uma carga imunossupressora total elevada e devem ser consideradas no diagnóstico diferencial em doentes sob imunossupressão que apresentam deterioração da função renal ou sintomas neurológicos.
French: • Si vous souffrez d'une maladie auto-immune, dans laquelle votre système immunitaire attaque vos propres cellules, Sandimmun stoppe cette réaction immunitaire.
Portuguese: • Se tem uma doença autoimune, na qual a resposta imunitária do seu organismo ataca as próprias células do seu organismo, Sandimmun pára esta reação imunitária.
French: Une surveillance fréquente de la fonction rénale est par conséquent nécessaire selon les recommandations locales dans l'indication concernée (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Portuguese: Como tal, é necessária a monitorização frequente da função renal de acordo com as normas locais para a indicação em questão (ver secções 4.2 e 4.8).
French: Pravastatine 20-80 mg Rosuvastatine 5-40 mg Pitavastatine 1-4 mg
Portuguese: Pravastatina 20-80 mg Rosuvastatina 5-40 mg Pitavastatina 1-4 mg
French: Chez certains patients, il peut être difficile de déceler un dysfonctionnement rénal induit par Sandimmun en raison des modifications de la fonction rénale liées au syndrome néphrotique lui-même.
Portuguese: Em alguns doentes pode ser difícil detetar a disfunção renal induzida por Sandimmun devido às alterações da função renal relacionadas com o próprio síndrome nefrótico.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.
French: L'arrêt de votre traitement par Sandimmun peut augmenter le risque de rejet de votre organe greffé.
Portuguese: Parar o seu tratamento com Sandimmun pode aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.