FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on.
Romanian: Un exemplu de medicament antidiabetic care conține insulină în asociere cu o substanță activă noninsulinică este Xultophy (100 unități/ml insulină degludec și 3,6 mg/ml liraglutidă), care a fost autorizat în UE.
English: Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Romanian: Informații suplimentare privind utilizarea în siguranță a acestor medicamente și a altor modalități de reducere la minimum a posibilelor riscuri de erori de medicație sunt disponibile în ghidul privind strategiile de reducere la minimum a riscurilor pentru medicamentele care conțin concentrații mari și combinații fixe de insulină.
English: Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using these medicines and carefully follow the recommendations given below.
Romanian: Prin urmare, pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății li se recomandă să ia măsuri deosebite de precauție atunci când utilizează aceste medicamente și să urmeze cu atenție recomandările de mai jos.
English: • One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine.
Romanian: • O treaptă de doză conține un număr stabilit de unități de insulină plus o cantitate fixă de medicament non-insulinic.
English: In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance:
Romanian: În plus, profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să ia următoarele măsuri de precauție la depozitarea, prescrierea și eliberarea medicamentelor antidiabetice care conțin insulină în asociere cu o substanță activă non-insulinică:
English: Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency.
Romanian: Prescrieți întotdeauna doza de insulină și doza de medicament non-insulinic care trebuie injectate, precum și frecvența de administrare a dozelor.
English: • If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices.
Romanian: • Dacă pacientul a folosit anterior un alt tip de stilou de injectare, evidențiați diferențele de proiectare dintre cele două dispozitive.
English: • Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after.
Romanian: • Spuneți pacienților să își monitorizeze cu atenție glicemia atunci când încep tratamentul cu un medicament care conține insulină și o substanță activă non-insulinică, precum și în săptămânile următoare.
English: Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU.
Romanian: De curând, în UE au fost aprobate medicamente antidiabetice care conțin insulină în asociere cu o substanță activă non-insulinică.
English: • Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
Romanian: • Profesionistul din domeniul sănătății care vă tratează vă va explica cum este proiectat stiloul injector și care sunt caracteristicile acestuia, inclusiv modul în care contorul de dozare al stiloului injector indică numărul de trepte de doză care trebuie injectate.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
Romanian: • Farmaciștii sunt încurajați să verifice, înainte de eliberarea medicamentului, dacă pacienții și îngrijitorii pot citi contorul de dozare al stiloului injector.
English: EU Number Invented Name
Romanian: Număr UE Nume Inventat
English: Pharmaceutical Form
Romanian: Formă farmaceutica
English: Route of administration
Romanian: Cale de administraţie
English: Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
English: Administer using aseptic procedures.
Romanian: A se administra utilizând procedurile aseptice obişnuite.
English: 5 to 7 weeks before farrowing
Romanian: 5 până la 7 săptămâni înainte de fătare
English: Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
English: Wash and disinfect hands after use.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
English: No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Romanian: Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
English: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
English: ATC vet code: QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
English: One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination:
Romanian: O doză de 2ml conform cu următoarea schemă de vaccinare: Vaccinarea primară:
English: Per dose of 2 ml:
Romanian: per doză de 2 ml:
English: Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
English: 2 weeks before farrowing.
Romanian: 2 săptămâni înainte de fătare.
English: No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
English: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
English: In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
English: Do not mix with any other vaccine.
Romanian: A nu se combina cu nici un alt vaccin.
English: Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
English: - Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
English: All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
English: One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
English: D. STATEMENT OF THE MRLs WHICH ARE, ACCEPTED IN ACCORDANCE WITH COUNCIL REGULATION (EEC) No 2377/90
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
English: PACKAGE LEAFLET Neocolipor
Romanian: PROSPECT Neocolipor
English: Second injection:
Romanian: A doua injecţie:
English: Use sterile syringe and needles.
Romanian: A se utiliza seringi şi ace sterile.
English: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Romanian: Thiomersal Hidroxid de aluminiu Clorura de sodiu
English: *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Romanian: *: 1 U SA.: cantitate suficientă pentru obţinerea unui titru de anticorpi aglutinanti de 1 log10 la porcii de guinea.
English: Hydrochloric acid5
Romanian: Hidrocloric acid5
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse la admnistrarea unei doze duble decât cea recomandată.
English: - Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - Deoarece protecţia purceilor se asigură prin ingerarea colostrului, fiecare purcel trebuie să consume o cantitate suficientă de colostru în primele 6 ore de viaţă.
English: Adhesins:
Romanian: Excipienţi:
English: Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară la nivelul gatului, în zona din spatele urechii.
English: Intramuscular injection
Romanian: Injectare intramusculară.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
English: Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C), protejat de lumină.
English: Shelf life of broached vial: 3 hours.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
English: Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active: per doză de 2 ml:
English: Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
Romanian: Adezine: F4 (F4ab, F4ac, F4 ad), F5, F6, F 41 Adjuvant aluminiu
English: Aluminium hydroxide1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
English: Neocolipor suspension for injection
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
English: Store and transport between 2ºC and 8ºC, protected from light.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta la o temperatură între 2°C şi 8°C, protejat de lumină.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
English: Pigs (sows and gilts)
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite)
English: Pigs (sows and gilts).
Romanian: Suine (scroafe şi scrofite).
English: Sodium chloride4
Romanian: Cloridă de sodiu4
English: Sodium hydroxide3
Romanian: Hidroxid de sodiu3
English: All food producing species For use as excipient
Romanian: A se utiliza sub formă de excipient
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE FABRICATIE
English: Manufacturer responsible for batch release
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: 10 ml vial
Romanian: Flacon de 10 ml
English: 2 ml = 1 dose 25 d
Romanian: 2ml = 1doză 10d Flacon de 20 ml 2ml = 1doză 25d Flacon de 50 ml
English: Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Suine (scroafe şi scrofite)
English: Shake the vial vigorously before use.
Romanian: Agitati puternic inainte de utilizare.
English: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least .................................................................................................... 2.1 SA.U*
Romanian: 1.4 U SA.* E.coli adezina F41, minimum .....................................................................................................
English: The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Romanian: Vaccinul, în adjuvant de hidroxid de aluminiu, conţine tulpinile inactivate de E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 si F41, responsabile de producerea enterotoxicozelor neontale la purcei.
English: EU/2/98/008/004 100 ml vial.
Romanian: EU/2/98/008/004 flacon de 100 ml.
English: Shake vigorously prior to use Read the package leaflet before use.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Reducerea enterotoxicozelor neonatale la purcei, , în timpul primelor zile de viaţă, cauzate de tulpinile E.coli, care exprimă adezinele F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 şi F41.
English: 250 doses =100 ml vial.
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml
English: Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Romanian: Cutie cu 50-doze flacon de 100 ml (flacon din sticlă tip I cu dop de cauciuc).
English: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Romanian: EU/2/98/008/002 flacon de 20 ml.
English: EU/2/98/008/003 50 ml vial.
Romanian: EU/2/98/008/003 flacon de 50 ml.
English: Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Romanian: Cutie cu 25-doze flacon de 50 ml (flacon din sticlă tip I cu dop de cauciuc).
English: Shake the vial vigorously prior to use.
Romanian: A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
English: Box of 10-dose 20 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Romanian: Cutie cu 10-doze flacon de 20 ml (flacon din sticlă tip I cu dop de cauciuc).
English: EU/2/98/008/001 10 ml vial.
Romanian: EU/2/98/008/001 flacon de 10 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE per doză de 2 ml:
English: F6, at least ................................................................................................................................... 1.4 SA.U*
Romanian: Thiomersal ...................................................................................................................................
English: 4.2 Indications for use specifying the target species
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale <pentru fiecare specie ţintă> Nu există.
English: Box of 5-dose 10 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Romanian: Cutie cu 5-doze flacon de 10 ml (flacon din sticlă tip I cu dop de cauciuc).
English: MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE MERIAL
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
English: Aluminium (as hydroxide) ..................................................................................... 1.4 mg
Romanian: Adjuvant: Aluminiu (sub formă de hidroxid) ................................................................................................
English: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least….2.1 SA.U* E. coli adhesin F5, at least………………………1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, at least………………………1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, at least…………………….1.7 SA.U* *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Romanian: E.coli adezina F4 (F4ab, F4ac, F4ad), minimum .......................................................................
English: 25 doses = 50 ml vial.
Romanian: 5doze = flacon de 10 ml 10 doze = flacon de 20 ml 25 doze = flacon de 50 ml 50 doze = flacon de 100 ml
English: OTHER INFORMATION
Romanian: Comentarii
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
English: You do not need to check the pH of the solution.
Romanian: Nu trebuie să verificați pH-ul soluției.
English: This medicine must not be used in children and adolescents because it is not known how it will affect them.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu se cunoaşte cum îi va afecta medicamentul.
English: For dose adjustments, see table 5 below.
Romanian: Pentru ajustarea dozei vezi tabelul 5 de mai jos.
English: • Difficulty or problems in sleeping
Romanian: • dificultate sau probleme în a dormi
English: This medicinal product does not require any special temperature storage condition.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
English: -- -- Day
Romanian: -- -- Ziua
English: The mechanism of this event is unknown although a component may be due to autonomic neuropathy.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul acestui efect, deşi o componentă poate fi datorată neuropatiei vegetative.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1397/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1397/001
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.>
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: Time related events
Romanian: Evenimente în funcție de timp
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and the carton after EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie, după EXP.
English: Pregnancy and breast-feeding You must not use this medicine if you are pregnant, unless clearly necessary.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât dacă este absolut necesar.
English: n: ITT patients Progression free survival (IRC)
Romanian: n: pacienți ITT Supraviețuire fără progresia bolii (IRC)
English: Table 14: Summary of disease outcomes from the Phase III (APEX) and Phase II studies Phase III
Romanian: Tabelul 14: Rezumatul consecinţelor bolii din studiile de Fază III (APEX) şi de Fază II
English: In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant
Romanian: În populaţia refractară din studiul clinic de Fază II, răspunsurile au fost stabilite de un comitet independent de evaluare şi criteriile de răspuns au fost cele ale Grupului European de Transplant de Măduvă Osoasă.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
English: The major metabolic pathway is deboronation to form two deboronated metabolites that subsequently undergo hydroxylation to several metabolites.
Romanian: Calea metabolică principală este deborinarea pentru a forma doi metaboliţi deborinaţi care sunt ulterior hidroxilaţi la diferiţi metaboliţi.
English: Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you must still be cautious.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse; chiar dacă nu aveţi astfel de reacţii, trebuie totuşi să fiţi prudent.
English: Grade 1 (asymptomatic; loss of deep tendon reflexes or paresthesia) with no pain or loss of function
Romanian: Gradul 1 (asimptomatic; pierdere a reflexelor tendinoase profunde sau parestezii) fără dureri sau pierderea funcţiei
English: Patients whose levels of paraprotein continue to decrease after 8 cycles can also continue for as long as treatment is tolerated and they continue to respond.
Romanian: De asemenea, pacienţii ai căror valori de paraproteină continuă să scadă după 8 cicluri pot continua atât timp cât tratamentul este tolerat şi continuă să răspundă la acesta.
English: You must tell your doctor if you have any of the following:
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre punctele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră:
English: The solution will be clear and colourless, with a final pH of 4 to 7.
Romanian: Soluția va fi limpede și incoloră, cu un pH final de 4 până la 7.
English: • that bortezomib is to be given only by IV or SC injections; no other route of administration is allowed
Romanian: • bortezomib se administrează numai prin injecţie i.v. sau s.c.; nu este permisă nicio altă cale de administrare
English: Do not use bortezomib - if you are allergic to bortezomib, boron or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems.
Romanian: Nu utilizați bortezomib - dacă sunteţi alergic la bortezomib, bor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă aveţi unele afecţiuni grave ale plămânilor şi inimii.
English: • The reconstituted solution is administered subcutaneously through the thighs (right or left) or abdomen (right or left).
Romanian: • Soluția reconstituită se administrează subcutanat în coapse (dreapta sau stânga) sau în abdomen (partea dreaptă sau stângă).
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituirea soluţiei, vezi pct. 6.3.
English: You must not breast-feed while using bortezomib.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi bortezomib.
English: Based on Kaplan-Meier product limit estimates.
Romanian: c pe baza estimatorului de produs limită Kaplan-Meier.