FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Children with a body weight of 50 kg or more should be given the usual adult dose.
Croatian: • Djeca tjelesne težine 50 kg ili više primit će uobičajenu dozu za odrasle.
English: Ceftriaxone should only be administered during pregnancy and in particular in the first trimester of pregnancy if the benefit outweighs the risk.
Croatian: Ceftriakson se u trudnoći, osobito u prvome tromjesečju, smije primjenjivati samo ako koristi liječenja nadmašuju rizike.
English: Such precipitates disappear after discontinuation of ceftriaxone therapy.
Croatian: Ti precipitati nestaju nakon prekida liječenja ceftriaksonom.
English: In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da u novorođenčadi postoji povećan rizik od precipitacije ceftriakson-kalcij u usporedbi s drugim dobnim skupinama.
English: Rocephin must not be given to babies if:
Croatian: Rocephin se ne smije dati djetetu:
English: • You have recently received or are about to receive products that contain calcium.
Croatian: • ako ste nedavno primili ili trebate primiti lijekove koji sadrže kalcij
English: • Tell the person taking the sample that you have been given Rocephin.
Croatian: Ako morate napraviti pretrage: • recite osobi koja uzima uzorak da ste primili Rocephin
English: What Rocephin looks like and contents of the pack
Croatian: Kako Rocephin izgleda i sadržaj pakiranja [Ispunjava država članica]
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Croatian: • odstupanja u vrijednostima bijelih krvnih stanica (poput smanjenja broja leukocita i povećanja broja eozinofila) i krvnih pločica (smanjenje broja trombocita)
English: Precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder has been observed, primarily in patients treated with doses higher than the recommended standard dose.
Croatian: Primijećena je precipitacija ceftriaksona i soli kalcija u žučnom mjehuru, prvenstveno u bolesnika liječenih dozama većima od preporučene standardne doze.
English: Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Croatian: Potrebno je odgovarajuće održavati ravnotežu tekućine i elektrolita (vidjeti dio 4.4).
English: In the available scientific data, there are no reports of confirmed intravascular precipitations in patients, other than neonates, treated with ceftriaxone and calcium-containing solutions or any other calcium-containing products.
Croatian: Među dostupnim znanstvenim podacima nema izvješća o potvrđenim intravaskularnim precipitacijama u bolesnika, osim novorođenčadi, liječenih ceftriaksonom i otopinama koje sadrže kalcij ili bilo kojim drugim proizvodima koji sadrže kalcij.
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Croatian: Opisani su slučajevi smrtonosnih reakcija na precipitate ceftriakson-kalcij u plućima i bubrezima kod nedonoščadi i terminske novorođenčadi mlađe od 1 mjeseca.
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Croatian: Visok rizik od precipitacije u novorođenčadi posljedica je malog volumena krvi i duljeg poluvijeka ceftriaksona u usporedbi s odraslima (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2).
English: In patients undergoing dialysis no additional supplementary dosing is required following the dialysis.
Croatian: U bolesnika na dijalizi nije potrebna primjena dodatnih doza nakon dijalize.
English: If lidocaine is used as a solvent, the resulting solution should never be administered intravenously (see section 4.3).
Croatian: Ako se kao otapalo koristi lidokain, dobivena otopina nikada se ne smije primijeniti intravenski (vidjeti dio 4.3).
English: A single intramuscular dose of Rocephin 1-2 g can be given.
Croatian: Može se dati jedna intramuskularna doza lijeka Rocephin od 1-2 g.
English: If you stop using Rocephin
Croatian: Ako prestanete primati Rocephin
English: As with other beta-lactams, the pharmacokinetic-pharmacodynamic index demonstrating the best correlation with in vivo efficacy is the percentage of the dosing interval that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of ceftriaxone for individual target species (i.e. %T > MIC).
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos Kao i kod drugih beta-laktama, farmakokinetičko-farmakodinamički indeks koji pokazuje najbolju korelaciju s djelotvornošću in vivo predstavlja onaj postotak intervala doziranja u kojemu je koncentracija nevezanog lijeka veća od minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) ceftriaksona za pojedine ciljne vrste (tj. %T > MIK).
English: • Changes in the results of blood tests for liver functions.
Croatian: • promjene u u krvnim nalazima povezane s funkcijom jetre
English: Solutions containing ceftriaxone should not be mixed with or added to other agents except those mentioned in section 6.6.
Croatian: Otopine koje sadrže ceftriakson ne smiju se miješati s drugim lijekovima niti dodavati drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
English: Treatment frequency**
Croatian: Učestalost primjene**
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Croatian: To je također posljedica povećanja udjela nevezanog ceftriaksona u plazmi, koje pridonosi primijećenom paradoksalnom povećanju ukupnog klirensa lijeka, pri čemu dolazi do povećanja volumena distribucije, koje je paralelno ukupnom klirensu.
English: The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
Croatian: U takvim slučajevima treba se strogo pridržavati preporučenog praćenja razina aminoglikozida (i bubrežne funkcije) u kliničkoj praksi.
English: • You have recently had diarrhoea after having an antibiotic medicine.
Croatian: • ako ste nedavno imali proljev nakon uzimanja antibiotika; ako ste ikada imali crijevnih tegoba,
English: Discontinuation of therapy with ceftriaxone and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja ceftriaksonom i uvođenje specifičnog liječenja protiv Clostridium difficile.
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Croatian: U bolesnika kojima je potrebna kontinuirana infuzija otopina za potpunu parenteralnu prehranu koje sadrže kalcij, zdravstveni djelatnici mogu razmotriti primjenu drugih antibiotika koji sa sobom ne nose sličan rizik od precipitacije.
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ceftriaksona.
English: • The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
Croatian: • Znakovi mogu uključivati težak osip koji se brzo razvija i uz koji se pojavljuju mjehurići na koži ili ljuštenje kože, a moguća je i pojava mjehurića u ustima.
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na ceftriakson, neki drugi cefalosporin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
English: This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Croatian: Taj događaj može biti simptomatski ili asimptomatski te može uzrokovati insuficijenciju bubrega i anuriju, a povlači se nakon prekida primjene ceftriaksona (vidjeti dio 4.4).
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Croatian: Vidjeti informacije sadržane u Sažetku opisa svojstava lijeka za lidokain, osobito kontraindikacije.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je utvrditi ima li bolesnik u anamnezi teške reakcije preosjetljivosti na ceftriakson, neki drugi cefalosporin ili bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih lijekova.
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Croatian: Većina bolesnika imala je faktore rizika za zastoj žuči i nastanka taloga u žučnom mjehuru, npr. prethodno veće liječenje, tešku bolest i potpunu parenteralnu prehranu.
English: Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Croatian: Kao i drugi antibiotici, ceftriakson može uzrokovati lažno pozitivan nalaz testa na galaktozemiju.
English: See section 4.4
Croatian: b Vidjeti dio 4.4.
English: • to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
Croatian: Može se primjenjivati za: • liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis)
English: • Form of anaemia where red blood cells are destroyed (haemolytic anaemia).
Croatian: • vrsta anemije kod koje dolazi do uništavanja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)
English: The dose depends on the severity, susceptibility, site and type of infection and on the age and hepato-renal function of the patient.
Croatian: Doza ovisi o težini, mjestu i vrsti infekcije te osjetljivosti uzročnika, kao i o dobi te jetrenoj i bubrežnoj funkciji bolesnika.
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije farmakokinetika ceftriaksona mijenja se minimalno, pri čemu je poluvijek samo blago produljen (manje nego dvostruko), čak i u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
Croatian: Ceftriakson prolazi placentarnu barijeru i u malim se koncentracijama izlučuje u majčino mlijeko (vidjeti dio 4.6).
English: However, in patients older than 28 days of age ceftriaxone and calcium-containing solutions may be administered sequentially one after another if infusion lines at different sites are used or if the infusion lines are replaced or thoroughly flushed between infusions with physiological salt-solution to avoid precipitation.
Croatian: Međutim, u bolesnika starijih od 28 dana ceftriakson i otopine koje sadrže kalcij mogu se primjenjivati jedna nakon druge ako se primjenjuju infuzijskim linijama na različitim mjestima ili ako se infuzijske linije zamijene ili temeljito isperu između dviju infuzija fiziološkom otopinom natrijeva klorida kako bi se izbjegla precipitacija.
English: Precipitation is usually reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Croatian: Precipitacija je obično reverzibilna nakon prekida primjene ceftriaksona (vidjeti dio 4.4).
English: • He/She has recently been given or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Croatian: • ako je nedavno primilo ili treba primiti lijek koji sadrži kalcij u venu.
English: Ceftriaxone is contraindicated in neonates (≤ 28 days) if they require (or are expected to require) treatment with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see section 4.3).
Croatian: Ceftriakson je kontraindiciran u novorođenčadi (≤ 28 dana) ako im je potrebno (ili se očekuje da će im biti potrebno) liječenje intravenskim otopinama koje sadrže kalcij, uključujući kontinuirane infuzije koje sadrže kalcij, poput parenteralne prehrane, zbog rizika od precipitacije ceftriakson a i kalcija (vidjeti dio 4.3).
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Croatian: Preporuke za doziranje u liječenju sifilisa, uključujući neurosifilis, temelje se na veoma malobrojnim podacima.
English: Close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Croatian: Preporučuje se pomno klinički nadzirati sigurnost primjene i djelotvornost lijeka.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for ceftriaxone.
Croatian: • smanjenog afiniteta proteina koji vežu penicilin za ceftriakson
English: In symptomatic cases, conservative nonsurgical management is recommended and discontinuation of ceftriaxone treatment should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment (see section 4.8).
Croatian: U simptomatskim se slučajevima preporučuje konzervativno nekirurško liječenje, a liječnik treba razmotriti i prekid liječenja ceftriaksonom na temelju specifične ocjene omjera koristi i rizika (vidjeti dio 4.8).
English: In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Croatian: U slučaju teške bubrežne i jetrene insuficijencije preporučuje se pomno klinički nadzirati sigurnost primjene i djelotvornost lijeka (vidjeti dio 4.2).
English: Non-species related
Croatian: Nevezano za vrstu
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Croatian: Teška reakcija preosjetljivosti (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (peniciline, monobaktame i karbapeneme) u anamnezi.
English: Immune mediated haemolytic anaemia
Croatian: Imunološki posredovana hemolitička anemija
English: Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
Croatian: Kolitis/prekomjeran rast neosjetljivih mikroorganizama Kolitis povezan s primjenom antibiotika i pseudomembranski kolitis prijavljeni su kod primjene gotovo svih antibiotika, uključujući ceftriakson, a težinom mogu varirati od blagih do opasnih po život.
English: For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Croatian: Za početno liječenje akutnog otitisa media može se primijeniti jedna intramuskularna doza lijeka Rocephin od 50 mg/kg.
English: Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da ceftriakson, kao i neki drugi cefalosporini, može izmjestiti bilirubin s mjesta njegova vezivanja za albumin u serumu.
English: b. Susceptibility inferred from penicillin susceptibility.
Croatian: b. Osjetljivost utvrđena posredno na temelju osjetljivosti na penicilin.
English: • 50-80 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Croatian: • 50-80 mg lijeka Rocephin po kilogramu tjelesne težine djeteta jedanput na dan, ovisno o težini i vrsti infekcije.
English: There have been no reports of an interaction between ceftriaxone and oral calcium-containing products or interaction between intramuscular ceftriaxone and calcium-containing products (intravenous or oral).
Croatian: Nisu prijavljene interakcije između ceftriaksona i oralnih lijekova koji sadrže kalcij niti interakcije između intramuskularnog ceftriaksona i lijekova koji sadrže kalcij (ni intravenskih ni oralnih).
English: * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Croatian: * U slučaju dokumentirane bakterijemije treba razmotriti primjenu doza u gornjem dijelu preporučenog raspona.
English: Ceftriaxone is excreted into human milk in low concentrations but at therapeutic doses of ceftriaxone no effects on the breastfed infants are anticipated.
Croatian: Male koncentracije ceftriaksona izlučuju se u majčino mlijeko, ali se kod primjene terapijskih doza ceftriaksona ne očekuju nikakvi učinci na dojenčad.
English: • 20 - 50 mg Rocephin for each kg of the child's body weight once a day depending on the severity and type of infection.
Croatian: • 20-50 mg lijeka Rocephin po kilogramu tjelesne težine djeteta jedanput na dan, ovisno o težini i vrsti infekcije.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Third-generation cephalosporins, ATC code: J01DD04.
Croatian: cefalosporini III. generacije, ATK oznaka: J01DD04.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Croatian: Stoga je važno razmotriti ovu dijagnozu u bolesnika u kojih se tijekom ili nakon primjene ceftriaksona pojavi proljev (vidjeti dio 4.8).
English: • The baby is newborn (up to 28 days of age) and has certain blood problems or jaundice (yellowing of the skin or the whites of the eyes) or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Croatian: • ako se radi o novorođenčetu (mlađem od 28 dana) koje ima određene poremećaje krvne slike ili žuticu (žutu boju kože ili bjeloočnica) ili koje treba primiti lijek koji sadrži kalcij u venu.
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Croatian: Istodobna primjena s oralnim antikoagulansima može pojačati antagonistički učinak spram vitamina
English: In symptomatic cases, sonography should be performed.
Croatian: U simptomatskim slučajevima treba napraviti ultrazvučnu pretragu.
English: Available data do not indicate the need for dose adjustment in mild or moderate liver function impairment provided renal function is not impaired.
Croatian: Dostupni podaci ne ukazuju na potrebu za prilagodbom doze u slučaju blagog ili umjerenog oštećenja jetrene funkcije ako bubrežna funkcija nije oštećena.
English: Indications for adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg) that require specific dosage schedules:
Croatian: Indikacije za odrasle i djecu stariju od 12 godina (≥ 50 kg) kod kojih su potrebni posebni režimi doziranja:
English: For Pre-operative prophylaxis of surgical site infections
Croatian: Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata
English: The generally recommended doses are 500 mg-1 g once daily increased to 2 g once daily for neurosyphilis for 10-14 days.
Croatian: Uobičajene preporučene doze su 500 mg do 1 g jedanput na dan, koje se u slučaju neurosifilisa povećavaju na 2 g jedanput na dan, u trajanju od 10-14 dana.
English: You must not be given Rocephin if:
Croatian: Ne smijete primiti Rocephin:
English: Rocephin can affect the results of urine tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Croatian: Rocephin može utjecati na nalaze pretraga na šećer u mokraći i nalaze krvne pretrage koja se naziva
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
English: If you forget to use Rocephin
Croatian: Ako ste zaboravili primiti Rocephin
English: Mean peak ceftriaxone concentrations in CSF in patients with bacterial meningitis are reported to be up to 25 % of plasma levels compared to 2 % of plasma levels in patients with uninflamed meninges.
Croatian: Prijavljeno je da srednje vršne koncentracije ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini bolesnika s bakterijskim meningitisom iznose do 25% koncentracija u plazmi, u usporedbi s 2% u bolesnika u kojih moždane ovojnice nisu upaljene.
English: In vitro studies using adult and neonatal plasma from umbilical cord blood demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium (see sections 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 and 6.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro na plazmi odraslih i plazmi novorođenčadi iz krvi pupčane vrpce pokazala su da u novorođenčadi postoji povećan rizik od precipitacije ceftriakson-kalcij (vidjeti dijelove 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 i 6.2).
English: Rocephin is contraindicated in premature and full-term neonates at risk of developing bilirubin encephalopathy (see section 4.3).
Croatian: Rocephin je kontraindiciran u nedonoščadi i novorođenčadi rođene u terminu u koje postoji rizik od razvoja bilirubinske encefalopatije (vidjeti dio 4.3).
English: The generally recommended dose is 50 mg/kg once daily for 10-14 days.
Croatian: Obično se preporučuje doza od 50 mg/kg jedanput na dan tijekom 10-14 dana.
English: The dosages recommended for adults require no modification in older people provided that renal and hepatic function is satisfactory.
Croatian: U starijih osoba nije potrebno prilagođavati preporučene doze za odrasle ako su im bubrežna i jetrena funkcija zadovoljavajuće.
English: When shadows are observed on sonograms, consideration should be given to the possibility of precipitates of calcium ceftriaxone.
Croatian: Ako se na ultrazvuku vide zasjenjenja, treba razmotriti mogućnost da se radi o precipitatima ceftriaksonkalcija.
English: Ceftriaxone solutions containing lidocaine should never be administered intravenously.
Croatian: Otopine ceftriaksona koje sadrže lidokain nikada se ne smiju primijeniti intravenski.
English: Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
Croatian: Malobrojni podaci ukazuju na to da u bolesnika s teškim oblikom bolesti ili u onih u kojih prethodno liječenje nije bilo uspješno, može biti djelotvorna primjena lijeka Rocephin u intramuskularnoj dozi od 1-2 g na dan tijekom 3 dana.
English: During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Croatian: Tijekom liječenja ceftriaksonom mogu se javiti nuspojave (npr. omaglica), koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
English: Contraindications to lidocaine must be excluded before intramuscular injection of ceftriaxone when lidocaine solution is used as a solvent (see section 4.4).
Croatian: Prije intramuskularne injekcije ceftriaksona moraju se isključiti kontraindikacije za primjenu lidokaina kada se kao otapalo koristi otopina lidokaina (vidjeti dio 4.4).
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Croatian: Rocephin treba primjenjivati zajedno s drugim antibioticima uvijek kada se mogući raspon bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja lijeka Rocephin (vidjeti dio 4.4).
English: However, a risk of diarrhoea and fungal infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti rizik od proljeva i gljivične infekcije sluznica.
English: If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
Croatian: Ako se tijekom liječenja ceftriaksonom u bolesnika razvije anemija, treba razmotriti dijagnozu anemije povezane s primjenom cefalosporina te prekinuti liječenje ceftriaksonom dok se ne utvrdi etiologija.
English: d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
Croatian: Granične vrijednosti odnose se na dnevnu intravensku dozu od 1 g x 1 i visoku dozu od najmanje