FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non utilizzare in animali affetti da disturbi al tubo digerente, alterata funzionalità cardiaca, epatica o renale.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich poruchami zažívacieho traktu, zníženou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Italian: L'enantiomero (+) è più efficace nell'inibire la sintesi delle prostaglandine.
Slovak: Enantiomer(+) je účinnejší v inhibícii prostaglandínovej syntézy.
Italian: Siringa a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di gel 3 siringhe a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di gel
Slovak: Striekačka s nastaviteľnou dávkou obsahujúca 30 ml gélu 3 striekačky s nastaviteľnou dávkou, každá obsahujúca 30 ml gélu
Italian: Il vedaprofene inibisce l'enzima responsabile della sintesi delle prostaglandine (enzima ciclo-ossigenasi) e possiede pertanto proprietà antinfiammatorie, antipiretiche ed analgesiche.
Slovak: Vedaprofén potláča prostaglandínovú syntézu enzýmu (cyklo-oxygenázy) a vyznačuje sa protizápalovými, antipyretickými a analgetickými vlastnosťami.
Italian: Il vedaprofene è un farmaco antinfiammatorio non-steroideo (FANS) appartenente al gruppo dei derivati dell'acido propionico.
Slovak: Vedaprofén je nesteroidný antiflogistický liek (NSAID) patriaci do skupiny derivátov arylpropionovej kyseliny.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del prodotto: 2 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Italian: Per le controindicazioni complete, vedere il foglietto illustrativo.
Slovak: Pre úplné kontraindikácie viď písomnú informáciu.
Italian: Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per consumo umano.
Slovak: Nie je povolené používať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Italian: Ogni ml di Quadrisol gel orale contiene:
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Italian: Il gel viene somministrato per via orale inserendo il beccuccio della siringa attraverso lo spazio interdentale e depositando la quantità richiesta di gel sul dorso della lingua.
Slovak: Gél je aplikovaný perorálne, vložením dýzy striekačky cez medzizubný priestor a nanesením požadovaného množstva gélu na chrbát jazyka.
Italian: Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Slovak: Žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Italian: Prima della somministrazione, la siringa va regolata secondo la dose calcolata posizionando l'anello sullo stantuffo.
Slovak: Pred aplikáciou sa má striekačka upraviť nastavením prstenca piestu na vypočítanú dávku.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaco antinfiammatorio non-steroideo Codice ATCvet: QM01AE90
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Italian: Nei casi di traumi chirurgici pianificati, Quadrisol può essere somministrato a scopo profilattico almeno 3 ore prima dell'intervento chirurgico di elezione.
Slovak: V prípade očakávanej chirurgickej traumy Quadrisol môže byť podávaný profylakticky min.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata e dei bambini.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Italian: MRL Tessuti bersaglio
Slovak: Cieľové tkanivá
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti rámca Nariadenia (EK)
Italian: Lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia, inappetenza.
Slovak: Lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Italian: La siringa è predisposta a variare il dosaggio, regolabile in passi da 0,5 ml e graduata ad 1 ml.
Slovak: Striekačka je zhotovená s možnosťou premenlivej dávky, nastaviteľná v rozsahu od 0,5 do 1 ml.
Italian: Durante il trattamento i cavalli devono essere tenuti sotto controllo per le lesioni al cavo orale.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť počas liečby sledované.
Italian: Se compaiono questi sintomi, il trattamento deve essere interrotto.
Slovak: Ak sa príznaky vyskytnú, liečba sa má prerušiť.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Italian: Eccipiente(i): Glicole propilenico 130 mg
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml Propylénglykol 130 mg/ml
Italian: Il trattamento può essere continuato per un massimo di 14 giorni consecutivi.
Slovak: 14 následných dní.
Italian: Cavallo.
Slovak: Kone.
Italian: Se si verificassero effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, liečba má byť prerušená.
Italian: In caso di trattamento profilattico, è sufficiente una durata massima del trattamento pari a 7 giorni consecutivi.
Slovak: V prípade profylaktickej liečby je dĺžka max.
Italian: Tipici effetti indesiderati collaterali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) quali lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia ed inappetenza.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky protizápalových liekov (NSAID), ako lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Italian: Se le lesioni orali persistono, interrompere il trattamento.
Slovak: Ak orálne lézie pretrvávajú, liečba sa má prerušiť.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {Mese/anno}
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Italian: Tipici effetti collaterali associati all'uso dei FANS incluse lesioni al tubo digerente, feci molli, orticaria e letargia.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky spojené s používaním protizápalových liekov (NSAID) vrátane lézií zažívacieho traktu, mäkkých fekálií, urtikárie a letargie.
Italian: 100 mg/ml
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Quadrisol 100 mg/ml perorálny gél pre kone
Italian: Acqua (grado minimo di depurazione) Glicole propilenico Idrossietilcellulosa
Slovak: Voda (minimálne purifikovaná)
Italian: FORMA FARMACEUTICA Gel orale.
Slovak: Perorálny gél.
Italian: 130 mg/ml
Slovak: Propylénglykol 130 mg/ml
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Vedaprofene:
Slovak: Pomocn é látky:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Italian: Quadrisol vedaprofene
Slovak: Quadrisol vedaprofén
Italian: Il 4 dicembre 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Quadrisol, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 4. decembra 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Quadrisol na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Quadrisol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quadrisol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: EMA/73568/2007 EMEA/V/C/000032
Slovak: EMEA/V/C/000032
Italian: La quantità di gel somministrata in ciascuna dose è adeguata in funzione del peso dell'animale.
Slovak: Množstvo perorálneho gélu v každej dávke sa prispôsobuje v závislosti od hmotnosti zvieraťa.
Italian: Quadrisol, disponibile sotto forma di gel orale, è somministrato due volte al giorno prima dell'alimento per una durata massima di due settimane.
Slovak: Liek Quadrisol, dostupný vo forme perorálneho gélu, sa podáva dvakrát denne pred kŕmením po dobu maximálne dva týždne.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di cavalli trattati con Quadrisol è pari a 12 giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Quadrisol je 12 dní.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Quadrisol.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Quadrisol.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Quadrisol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Quadrisol.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Quadrisol sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Quadrisol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Italian: Se usato prima di un intervento chirurgico, il medicinale deve essere somministrato almeno tre ore prima dell'intervento e il trattamento può essere continuato per una settimana.
Slovak: Ak sa liek používa pre operáciou, podáva sa minimálne 3 hodiny pred operáciou a v liečbe možno pokračovať po dobu maximálne jedného týždňa.
Italian: Gli effetti indesiderati sono in genere reversibili dopo la sospensione della terapia.
Slovak: Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba liekom zastaví.
Italian: Altre informazioni su Quadrisol
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quadrisol
Italian: Per i cavalli è stato segnalato l'esantema della cute (orticaria).
Slovak: V prípade koní boli hlásené kožné vyrážky (urtikária).
Italian: Non deve essere somministrato a puledri di età inferiore a sei mesi né a cavalle in lattazione.
Slovak: Nesmie sa podávať žriebätám mladším ako 6 mesiacov ani kobylám produkujúcim mlieko.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom infiammazione, dolore e febbre, vedaprofene riduce queste reazioni.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Vedaprofene blocca un enzima detto "ciclo-ossigenasi" che favorisce la produzione delle prostaglandine.
Slovak: Vedaprofén blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Italian: Quali benefici di Quadrisol sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Quadrisol boli preukázané v štúdiách?
Italian: Quadrisol contiene vedaprofene, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non-steroidei" (FANS).
Slovak: Liek Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Italian: Quadrisol è indicato anche dopo un intervento chirurgico per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione.
Slovak: Liek Quadrisol sa takisto môže použiť na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu po operácii.
Italian: Contiene il principio attivo vedaprofene.
Slovak: Obsahuje účinnú látku vedaprofén.
Italian: Perché Quadrisol è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Quadrisol povolený?
Italian: Quadrisol non deve essere somministrato a cavalli con patologie dello stomaco e dell'intestino o con compromissione della funzionalità cardiaca, epatica e renale.
Slovak: Liek Quadrisol sa nesmie podávať koňom so žalúdočnými a črevnými poruchami, ani koňom so zhoršenou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Italian: Gli effetti indesiderati di Quadrisol sono quelli classici osservati con altri medicinali appartenenti a questa classe di prodotti (FANS), quali letargia o danni (lesioni) a bocca, stomaco, intestino (fra cui feci molli o diarrea) e reni.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Quadrisol sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako je letargia alebo poškodenie (lézie) v ústach, žalúdku, črevách (vrátane mäkkej stolice alebo hnačky) a v obličkách.
Italian: Quadrisol gel orale migliorava le zoppie e le lesioni dei tessuti molli nei cavalli, con una risposta al trattamento simile a quella con flunixin meglumina o fenilbutazone, che sono altri FANS indicati per il trattamento di questo tipo di affezioni.
Slovak: Perorálny gél lieku Quadrisol zlepšil krívanie a poranenia mäkkých tkanív u koní a odpoveď na liečbu liekom Quadrisol bola podobná ako odpoveď na buď flunixin meglumín alebo fenylbutazón, čo sú iné nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu týchto ochorení.
Italian: Quadrisol è un medicinale veterinario usato nei cavalli per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione associata a lesioni muscolari, ossee e articolari nonché ad altre aree non ossee dell'organismo (lesioni dei tessuti molli).
Slovak: Quadrisol je veterinárny liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu v dôsledku zranenia svalov, kostí a kĺbov, ako aj iných nekostných častí tela (tzv. lézií mäkkého tkaniva).
Italian: Quali sono i rischi associati a Quadrisol?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quadrisol?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Quadrisol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Quadrisol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Quadrisol?
Slovak: Čo je liek Quadrisol a na čo sa používa?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Quadrisol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Quadrisol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Come si usa Quadrisol?
Slovak: Ako sa liek Quadrisol používa?
Italian: Come agisce Quadrisol?
Slovak: Akým spôsobom liek Quadrisol účinkuje?
Italian: Quadrisol è stato esaminato in studi di laboratorio e studi sul campo, fra cui studi effettuati su numerosi cavalli con problemi alle ossa, ai muscoli, alle articolazioni e ai tessuti molli.
Slovak: Medzi ne patrili štúdie s veľkým počtom koní s problémami kostí, svalov a iných mäkkých tkanív a kĺbov.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Specie di destina-zione Via di somministrazione Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Italian: [Version 8.1, 01/2017] [Version 8, 10/2012]
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Italian: Codice ATCvet: {livello minimo possibile (ad es. sottogruppo per sostanza chimica)}.
Slovak: Kód ATCvet kód: {najnižšia dostupná úroveň (napr. podskupina pre chemické látky)}
Italian: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: Република България {Наименование}
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/000/000
Slovak: EU/2/00/000/000
Italian: <Per questo medicinale è necessario il rilascio dei lotti da parte dell'autorità di controllo ufficiale.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Italian: <Per l'operatore:
Slovak: <Pre používateľaovi:
Italian: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Italian: [* The stability data generated at 25°C/60%RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Italian: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: Eesti (Nimi)
Italian: <Non usare nelle {X} settimane dall'inizio del periodo di l'ovodeposizione.>
Slovak: <Nepoužívať počas {X} týždňov pred začiatkom znášky.>
Italian: <Requisiti specifici di farmacovigilanza:>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné Ppožiadavky systému dohľadu nad liekmi: >
Italian: <{Denominazione di fantasia } non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.>
Slovak: } sa nesmie kontaminovaťvypustiť do vodné tokyých zdrojov, pretože to môže byť nebezpečnýé pre ryby a inéďalšie vodné organizmy.>
Italian: <In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.>
Slovak: <Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibility,u sasa tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inýmiďalšími veterinárnymi liekmi.>
Italian: <Fertilità:> <Non usare in animali riproduttori.>
Slovak: <PlodnosťFertilita:> <Nepoužívať u plemenných zvierat.>
Italian: <{Specie} e {specie} non vaccinati(e)e in contatto con {specie} vaccinati(e) possono reagire al ceppo vaccinale, manifestando sintomi clinici, quali ...>
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú je ....>
Italian: Specie animali
Slovak: Druh zvieratťa
Italian: Ireland {Name} <{Address}
Slovak: Ireland {Name}
Italian: <Non sono stati esaminati gli effetti a lungo termine del medicinale veterinario sulla dinamica della popolazione di scarabei stercorari.
Slovak: <Dlhodobé účinky veterinárneho lieku na populačnú dynamiku chrobákov v truse neboli preskúmanézistené.
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.>
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástupvyvoláva imunituy, sa na danom príslušnom území väčšinou nevyskytuje vo veľkom rozsahu.>
Italian: Poiché questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> è stato preparato con microrganismi vivi attenuati, è necessario adottare adeguate misure per prevenire la contaminazione dell'operatore e delle altre persone che prendono parte al processo.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Italian: <Nessuna conosciuta.> <Dati non disponibili.>
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Italian: Nome ed indirizzo del<i>(i) produttore<i>(i) responsabile(<i>) del rilascio dei lotti {Nome e indirizzo} <Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.>
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného((--ých) za uvoľnenie šarže {Názov a adresa} <V Tlačená písomnáej informáciai pre používateľov pre používateľov lieku musí byť uvedenýobsahovať názov a adresau výrobcu zodpovedného za uvoľnenie danejpríslušnej príslušnej šarže.>
Italian: Slovenija {Ime} <{Naslov}
Slovak: Slovenija {Ime}
Italian: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Italian: <Non pertinente.> <Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi miestnymi požiadavkami.>
Italian: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Italian: <È necessario adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione del ceppo vaccinale alle specie sensibili.>
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy..>
Italian: <Il ceppo vaccinale può trovarsi nell'ambiente per un periodo massimo di {x <giorni><settimane>}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionatie in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaducevážne účinky účinky, aj tie, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
Italian: <Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Italian: <Le persone con nota ipersensibilità al(la) {INN} devono <evitare contatti con il medicinale veterinario.> <somministrare il medicinale veterinario con cautela.>>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN} byby sa musia mali <vyhnúťvyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.>
Italian: <Proteggere dalla luce.> <Conservare in un luogo asciutto.> <Proteggere dalla luce solare diretta.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Italian: <Nome ed indirizzo del<(i>) produttore<(i>) del<(i>) principio<(i>) attivo<(i>) biologico<(i>) {Nome e indirizzo}>
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Italian: <La sicurezza del medicinale veterinario durante la <la gravidanza> <l'allattamento> <l'ovodeposizione> non è stata stabilita.>
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Italian: <La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di {denominazione di fantasia} può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Slovak: <Výroba, dovoz, držba držba, predaj, výdaj a/alebo používanie {vymyslenýobchodný názov} môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Italian: Il Data lock point (DLP) per il prossimo PSUR sarà {data del DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Italian: <Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Italian: <Gravidanza:> <ed allattamento:>
Slovak: <Gravidita a laktácia:>
Italian: {Nome}
Slovak: {Meno}
Italian: <Lotto><Lot> {numero}
Slovak: <Šč. šaržea><Lot>