FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Relistor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lindriga eller måttliga.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са леки или умерени по тежест.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Relistor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Relistor?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Relistor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Relistor.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Relistor är större än riskerna och rekommenderade att Relistor skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Relistor по-големи от рисковете, и препоръча Relistor да бъде разрешен за употреба.
Swedish: Procentandelarna injektioner som utlöst tarmtömning var omkring 30 procent respektive 9 procent.
Bulgarian: Процентът на успешните инжекции в двете групи е съответно около 30 и 9%.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Relistor ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Relistor.
Swedish: Det innebär att den blockerar en viss opioidreceptortyp som kallas my-opioidreceptor.
Bulgarian: Това означава, че блокира специфичен тип опиоиден рецептор, наречен „мюопиоиден рецептор".
Swedish: Relistor metylnaltrexonbromid
Bulgarian: Relistor methylnaltrexone bromide
Swedish: Mer information om Relistor
Bulgarian: Допълнителна информация за Relistor:
Swedish: Vad är Relistor och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Relistor и за какво се използва?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Relistor har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Relistor, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Relistor har också jämförts med placebo i en tredje studie på 496 patienter med förstoppning orsakad av opioider, men utan att sjukdomen var långt framskriden.
Bulgarian: Relistor е сравнен с плацебо и в трето проучване при 496 пациенти с констипация, предизвикана от опиоиди, но без напреднало заболяване.
Swedish: Relistor används för att behandla förstoppning orsakad av opioida smärtstillande medel (t.ex. morfin) när laxermedel inte har fungerat tillräckligt väl.
Bulgarian: Relistor се използва за лечение на констипация, предизвикана от опиоидни болкоуспокояващи средства (например морфин), когато ефектът от слабителни лекарства не е достатъчен.
Swedish: Relistordosen bör minskas för patienter som har svåra njurproblem.
Bulgarian: Дозата Relistor трябва да се намали при пациенти със сериозни бъбречни увреждания.
Swedish: Till patienter som får palliativ vård (behandling för att lindra symtomen på en allvarlig sjukdom utan att bota den) ges Relistor som en injektion under huden en gång varannan dag i tillägg till de vanliga laxermedlen.
Bulgarian: При пациенти, които получават палиативни грижи (лечение на симптомите на тежко заболяване, без да е предназначено да доведе до излекуване), Relistor се прилага под формата на подкожна инжекция веднъж на всеки два дни в допълнение към обичайните слабителни лекарства.
Swedish: Metylnaltrexonbromid framställs ur naltrexon, ett välkänt ämne som används för att blockera opioiders verkan.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид е производно на налтрексон - добре познато вещество, което се използва за блокиране на действието на опиоидите.
Swedish: Opioider lindrar smärta genom att binda till opioidreceptorerna i hjärnan och ryggmärgen.
Bulgarian: Опиоидите облекчават болката, като се свързват с „опиоидните рецептори" в главния и гръбначния мозък.
Swedish: Till patienter som inte får palliativ vård ges Relistor som en injektion under huden i en dos på 12 mg en gång dagligen i minst fyra och upp till sju dagar per vecka efter behov.
Bulgarian: При пациенти, които не получават палиативни грижи, Relistor се прилага под формата на подкожна инжекция в доза от 12 mg веднъж дневно, поне 4 дни, но не повече от 7 дни седмично.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Relistor (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är magont, illamående, diarré och gasbildning.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Relistor (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са абдоминална болка (коремна болка), гадене (позиви за повръщане), диария и флатуленция.
Swedish: Vilka är riskerna med Relistor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Relistor?
Swedish: Vilken nytta med Relistor har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Relistor са установени в проучванията?
Swedish: Relistor injiceras vanligen under huden i låren, buken eller överarmarna.
Bulgarian: Обикновено Relistor се инжектира подкожно в горната част на краката, корема или горната част на ръцете.
Swedish: Den aktiva substansen i Relistor, metylnaltrexonbromid, är en my-opioidreceptorantagonist.
Bulgarian: Активното вещество в Relistor, метилналтрексон бромид, е „антагонист на мю-опиоидните рецептори".
Swedish: Relistor rekommenderas inte till patienter som har mycket svåra njurproblem och behöver hemodialys (metod för rening av blodet).
Bulgarian: Relistor не се препоръчва при пациенти с много сериозни бъбречни увреждания, които налагат диализа (техника за пречистване на кръвта).
Swedish: Relistor är receptbelagt.
Bulgarian: Relistor се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Resultaten visade att 34 procent av patienterna som fick Relistor (102 av 298) hade tarmtömning inom fyra timmar efter den första injektionen, jämfört med 10 procent av dem som fick placebo (16 av 162).
Bulgarian: Резултатите сочат, че при 34% от пациентите, приемащи Relistor (102 от 298), настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата инжекция в сравнение с 10% от пациентите, получаващи плацебо (16 от 162).
Swedish: Huvudeffektmåtten var antalet patienter som hade avföring inom fyra timmar efter den första dosen och procentandelen injektioner som hade utlöst tarmtömning.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, при които настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата доза, и процентът на инжекциите, предизвикали движение на червата.
Swedish: Opioidreceptorer finns också i tarmen.
Bulgarian: Такива рецептори има и в червата.
Swedish: Det finns som en injektionsvätska, lösning, i injektionsflaskor eller förfyllda sprutor.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор във флакони или предварително напълнени спринцовки.
Swedish: I den andra studien fastställdes också antalet patienter som hade tarmtömning minst två gånger inom fyra timmar efter de första fyra doserna.
Bulgarian: Във второто проучване се разглежда и броят на пациентите, при които настъпва движение на червата поне два пъти в рамките на четири часа след първите четири дози.
Swedish: Den 2 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Relistor som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Relistor, валидно в Европейския съюз.
Swedish: När opioider binder till tarmens receptorer minskar tarmrörelserna, vilket leder till förstoppning.
Bulgarian: Когато опиоидите се свържат с чревните рецептори, движението на червата се забавя, което води до констипация.
Swedish: Eftersom metylnaltrexonbromid inte går in i hjärnan lika lätt som naltrexon blockerar det myopioidreceptorerna i tarmen men inte dem i hjärnan.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид прониква в по-малка степен в мозъка, отколкото налтрексон, което означава, че блокира мюопиоидните рецептори в червата, но не и в мозъка.
Swedish: Relistor får inte ges till patienter med tarmblockering, som har risk för återkommande tarmblockering eller som lider av tillstånd som kräver omedelbar tarmkirurgi.
Bulgarian: Relistor не трябва да се прилага при пациенти с блокиран чревен пасаж, при пациенти, изложени на риск от повторно блокиране на чревния пасаж или които се нуждаят от незабавна коремна операция.
Swedish: Huvudeffektmåttet i båda studierna var antalet patienter som hade tarmtömning inom fyra timmar efter den första dosen.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност и в двете проучвания е броят на пациентите, при които настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата доза.
Swedish: I den andra studien hade 52 procent av patienterna som fick Relistor tarmtömning minst två gånger inom fyra timmar efter de första fyra doserna (32 av 62 patienter), jämfört med 8 procent av dem som fick placebo (6 av 71 patienter).
Bulgarian: Във второто проучване при 52% от пациентите, приемащи Relistor, настъпва движение на червата поне два пъти в рамките на четири часа след първите четири дози (32 от 62) в сравнение с 8% от пациентите, приемащи плацебо (6 от 71).
Swedish: Varför godkänns Relistor?
Bulgarian: Защо Relistor е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Relistor?
Bulgarian: Как се използва Relistor?
Swedish: I de båda studierna sammantaget hade 55 procent av patienterna som fick Relistor tarmtömning inom fyra timmar efter den första dosen (91 av 165 patienter), jämfört med 15 procent av dem som fick placebo (18 av 123 patienter).
Bulgarian: Като се разгледат резултатите от двете проучвания, взети заедно, при 55% от пациентите, приемащи Relistor, настъпва движение на червата в рамките на четири часа след първата доза (91 от 165) в сравнение с 15% от пациентите, приемащи плацебо (18 от 123).
Swedish: Mer information om behandling med Relistor finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Relistor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Behandlingen med vanliga laxermedel ska avbrytas när behandlingen med Relistor inleds.
Bulgarian: Когато се започне лечение с Relistor, лечението с обичайните слабителни лекарства трябва да се спре.
Swedish: På så sätt minskar Relistor den förstoppning som opioiderna orsakar utan att minska deras smärtlindrande verkan.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Relistor намалява констипацията, предизвикана от опиоидите, но не влияе върху аналгетичните им ефекти.
Swedish: Hur verkar Relistor?
Bulgarian: Как действа Relistor?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Relistor finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Relistor, вижте листовката.
Swedish: Relistor har visats vara effektivare än placebo (overksam behandling) för att stimulera tarmtömning i två huvudstudier som gjorts på sammanlagt 288 patienter med långt framskriden sjukdom och förstoppning orsakad av opioider.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 288 пациенти с напреднало заболяване и констипация, предизвикана от опиоиди, е установено, че Relistor е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за стимулиране движението на червата.
Swedish: Patienterna kan själva injicera läkemedlet, förutsatt att de har fått lära sig hur man gör.
Bulgarian: След като бъдат подходящо обучени, пациентите могат сами да си инжектират Relistor.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen glykopyrroniumbromid.
Bulgarian: Relistor съдържа активното вещество метилналтрексон бромид (methylnaltrexone bromide).
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Блистер (алуминий) 1 x 14 дозов инхалатор
Swedish: Dosen är en inhalation (spraydos) i munnen en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Bulgarian: Дозата е една инхалация („впръскване") в устата веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om vilken inhalator patienten ska använda.
Bulgarian: Лекарят решава кой инхалатор трябва да използва пациентът.
Swedish: Mer information om Relvar Ellipta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Relvar Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: KOL
Bulgarian: ХОББ
Swedish: Vid astma används den för regelbunden behandling av patienter från 12 års ålder
Bulgarian: За астма се прилага за редовно лечение на пациенти на възраст над 12 години:
Swedish: Den verkar på olika slags immunceller genom att blockera frisättningen av ämnen som deltar i inflammationen.
Bulgarian: Той действа върху различни типове имунни клетки, като блокира освобождаването на вещества, които участват във възпалението.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Relvar Ellipta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Relvar Ellipta?
Swedish: Vid KOL används den till vuxna med sjukdomsattacker trots regelbunden bronkdilaterande behandling (behandling för att vidga luftvägarna).
Bulgarian: За ХОББ се прилага при възрастни, които имат пристъпи на заболяването въпреки редовното лечение с бронходилататор (лечение за разширяване на дихателните пътища).
Swedish: Detta minskar inflammationen i luftvägarna och förbättrar patientens andning.
Bulgarian: Това намалява възпалението в дихателните пътища и подобрява дишането на пациента.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Relvar Ellipta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Relvar Ellipta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Relvar Ellipta är större än riskerna och att Relvar Ellipta skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от употребата на Relvar Ellipta са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Dessa patienter kontrollerades redan väl med komparatorläkemedlet och behandling med Relvar Ellipta kunde bevara deras FEV1.
Bulgarian: Тези пациенти вече са добре контролирани с лекарството, използвано за сравнение, а лечението с Relvar Ellipta е в състояние да поддържа ФЕО1.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Relvar Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Relvar Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Relvar Ellipta (flutikasonfuroat/vilanterol)
Bulgarian: Relvar Ellipta (fluticasone furoate/vilanterol)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Relvar Ellipta непрекъснато се проследяват.
Swedish: För mer information om hur du använder Relvar Ellipta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Relvar Ellipta вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Relvar Ellipta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Relvar Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Den binder till beta-2-receptorer i luftvägarna och gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och vidgas, så att patienten kan andas lättare.
Bulgarian: Той се свързва с бета-2 рецепторите в дихателните пътища и води до отпускане и разширяване на дихателните пътища, което помага на пациента да диша по-лесно.
Swedish: En fjärde studie på 1 522 patienter visade att Relvar Ellipta var lika effektivt som ett annat läkemedel som innehåller en kortikosteroid (flutikasonpropionat) och en långverkande beta-2 agonist (salmeterol).
Bulgarian: Четвърто проучване при 1 522 пациенти показва, че Relvar Ellipta е също толкова ефективен, колкото друго лекарство, съдържащо кортикостероид (флутиказон пропионат) и дългодействащ бета-2 агонист (салметерол).
Swedish: Sammanfattning av Relvar Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Relvar Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. pneumoni och frakturer (ses hos upp till 1 av 10 personer), som rapporterades oftare hos patienter med KOL än hos dem som hade astma.
Bulgarian: По-сериозните нежелани реакции включват пневмония и фрактури (наблюдавани при не повече от 1 до 10 души), които са съобщавани по-често при пациенти с ХОББ, отколкото при пациенти с астма.
Swedish: Relvar Ellipta finns som en inhalator i två styrkor (92/22 mikrogram och 184/22 mikrogram).
Bulgarian: Relvar Ellipta се предлага под формата на инхалатор в две количества на активното вещество в дозова единица (92/22 микрограма и 184/22 микрограма).
Swedish: Relvar Ellipta innehåller två aktiva substanser som verkar på olika sätt för att förbättra andningen hos patienter med astma och KOL.
Bulgarian: Relvar Ellipta съдържа две активни вещества, които действат по различни начини за подобряване на дишането при пациенти с астма и ХОББ.
Swedish: Varför är Relvar Ellipta godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Relvar Ellipta е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vilka fördelar med Relvar Ellipta har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Relvar Ellipta са установени в проучванията?
Swedish: Relvar Ellipta är en inhalator för behandling av astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Bulgarian: Relvar Ellipta е инхалатор за лечение на астма и хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Swedish: Mer information om Relvar Ellipta
Bulgarian: Допълнителна информация за Relvar Ellipta:
Swedish: Vad är Relvar Ellipta och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Relvar Ellipta и за какво се използва?
Swedish: Relvar Ellipta 184/22 förbättrade också FEV1 med 193 ml mer än flutikasonfuroat och 210 ml mer än en annan inhalator som innehöll flutikasonpropionat.
Bulgarian: Relvar Ellipta 184/22 също подобрява ФЕО1 със 193 ml повече от флутиказон фуроат и с 210 ml повече от друг инхалатор, съдържащ флутиказон пропионат.
Swedish: Färre patienter som tog Relvar Ellipta 92/22 fick i en tredje studie minst en allvarlig symtomattack efter ett års behandling än dem som tog flutikasonfuroat ensamt (13 procent mot 16 procent).
Bulgarian: В третото проучване по-малко пациенти, приемащи Relvar Ellipta 92/22, са имали поне един тежък пристъп след една година на лечение в сравнение с пациентите, приемащи флутиказон фуроат самостоятелно (13 % срещу 16 %).
Swedish: Relvar Ellipta är receptbelagt.
Bulgarian: Relvar Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: I två ytterligare studier minskade Relvar Ellipta antalet symtomattacker med 13-34 procent mer än vilanterol ensamt.
Bulgarian: В две допълнителни проучвания Relvar Ellipta намалява броя на пристъпите с между 13 и 34 % повече от вилантерол, прилаган самостоятелно.
Swedish: Den 13 november 2013 beviljades Relvar Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Relvar Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС на 13 ноември 2013 г.
Swedish: Relvar Ellipta innehåller de aktiva substanserna flutikasonfuroat och vilanterol.
Bulgarian: Relvar Ellipta съдържа активните вещества флутиказон фуроат (fluticasone furoate) и вилантерол (vilanterol).
Swedish: • vars symtom kontrolleras tillräckligt med både inhalerade kortikosteroider och en långverkande beta-2-agonist.
Bulgarian: • чиито симптоми са подходящо контролирани както с инхалаторни кортикостероиди, така и с дългодействащ бета-2 агонист.
Swedish: I två av studierna ökade Relvar Ellipta 92/22 den största volym luft som en patient kan andas ut på en sekund (FEV1) med 36 ml mer än flutikasonfuroat ensamt och 172 ml mer än placebo (en overksam behandling).
Bulgarian: В две от проучванията Relvar Ellipta 92/22 увеличава обема на въздуха, който пациентът може да издиша за една секунда (ФЕО1) с 36 ml повече от флутиказон фуроат, приеман самостоятелно и със 172 ml повече от плацебо (сляпо лечение).
Swedish: Vilka är riskerna med Relvar Ellipta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Relvar Ellipta?
Swedish: Tre studier på över 3 200 patienter visade att Relvar Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med astma.
Bulgarian: В три проучвания при над 3 200 пациенти е показано, че Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма.
Swedish: Fyra studier på över 5 500 patienter visade att Relvar Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med KOL.
Bulgarian: В четири проучвания при повече от 5 500 пациенти е показано, че Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с ХОББ.
Swedish: Relvar Ellipta förbättrar andningen och minskar symtomattackerna hos patienter med astma och KOL.
Bulgarian: Relvar Ellipta подобрява дишането и намалява пристъпите при пациенти с астма и ХОББ.
Swedish: Hur används Relvar Ellipta?
Bulgarian: Как се използва Relvar Ellipta?
Swedish: • vars symtom inte kontrolleras med en inhalerad kortikosteroid och en inhalerad kortverkande beta
Bulgarian: • чиито симптоми не се контролират с инхалаторен кортикостероид и инхалаторен краткодействащ бета-2 агонист;
Swedish: Den första studien visade att Relvar Ellipta 92/22 förbättrade genomsnittlig FEV1 med 115 ml mer än placebo, och en andra studie visade att Relvar Ellipta 184/22 förbättrade genomsnittlig FEV1 med 131 ml mer än placebo.
Bulgarian: ФЕО1 със 115 ml повече от плацебо, а второ проучване показва, че Relvar Ellipta 184/22 подобрява средния ФЕО1 със 131 ml повече от плацебо.
Swedish: Hur verkar Relvar Ellipta?
Bulgarian: Как действа Relvar Ellipta?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar för Relvar Ellipta finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Relvar Ellipta, вижте листовката.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhet överensstämde de oftast rapporterade biverkningarna av Relvar Ellipta med dem som sågs vid andra KOL- och astmabehandlingar.
Bulgarian: По отношение на безопасността най-честите нежелани реакции, съобщени при Relvar Ellipta, са подобни на наблюдаваните при други видове лечение на ХОББ и астма; повишена честота на пневмония е наблюдавана при пациенти с ХОББ.
Swedish: Inga riskfaktorer kunde identifieras.
Bulgarian: Не са били идентифицирани рискови фактори.
Swedish: Det har bara effekt så länge du använder det.
Bulgarian: То ще бъде ефикасно, докато го прилагате.
Swedish: Det hjälper dig att vara symtomfri under hela dagen och natten.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Swedish: Studier > 1 års varaktighet
Bulgarian: Проучвания с продължителност > 1 година
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem)
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
Swedish: Dessa skillnader har sannolikt ingen klinisk relevans.
Bulgarian: Малко вероятно е тези различия да са от клинична значимост.
Swedish: Se avsnitt 4 för information om vilka symtom man bör vara uppmärksam på när man använder detta läkemedel.
Bulgarian: Вижте точка 4 за информация относно симптомите, за които трябва да следите, докато използвате това лекарство.
Swedish: • plötslig känsla av svaghet eller yrsel (vilket kan leda till kollaps eller medvetslöshet).
Bulgarian: внезапно чувство на слабост или замаяност (което може да доведе до колапс или загуба на съзнание)
Swedish: Effekterna av hemodialys har inte studerats.
Bulgarian: Ефектите при хемодиализа не са проучвани.