FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia miłorzębu japońskiego?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la feuille de ginkgo, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Des instructions détaillées concernant la façon de prendre des médicaments contenant de la feuille de ginkgo et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans les notices qui accompagnent les médicaments.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotkach dla pacjenta dołączonych do leków.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, les effets indésirables le plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) avec les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, utilisés pour le traitement de la démence légère, étaient des maux de tête.
Polish: Do chwili przeprowadzenia oceny przez HMPC najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w leczeniu łagodnego otępienia był ból głowy (obserwowany u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
French: Qu'est-ce que la feuille de ginkgo?
Polish: Co to jest liść miłorzębu japońskiego?
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo pour améliorer la déficience cognitive liée à l'âge et la qualité de vie des adultes souffrant de démence légère reposent sur leur «utilisation bien établie» dans cette indication.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w celu łagodzenia zaburzeń zdolności poznawczych oraz poprawy jakości życia osób dorosłych z łagodnym otępieniem są oparte na ich ugruntowanym stosowaniu w tym wskazaniu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la feuille de ginkgo, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Quelles sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la feuille de ginkgo?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść miłorzębu japońskiego?
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la feuille de ginkgo doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
French: Feuille de ginkgo est le nom commun de la feuille de la plante Ginkgo biloba L. Le présent résumé couvre les médicaments à base de feuilles de ginkgo contenant une préparation spécifique à base de plante, obtenue par pulvérisation de feuilles séchées ou sous forme d'extrait sec.
Polish: Liść miłorzębu japońskiego to nazwa zwyczajowa liści rośliny Ginkgo biloba L.
French: Taille de l'emballage
Polish: Wielkośc opakowania
French: Numéro de procédure EMEA
Polish: Numer pozwolenia EU
French: (mentionnés dans la rubrique 6).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
French: % de patients améliorés a, c
Polish: % pacjentów z poprawą a, c
French: • Macrogol 400
Polish: • Makrogol 400
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou à des adolescents de moins de 18 ans.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.
French: Les autres effets indésirables suivants ont aussi été rapportés :
Polish: Zgłaszano również następujące inne działania niepożądane:
French: % de patients avec une amélioration
Polish: % pacjentów z poprawą
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement en urgence.
Polish: Pacjent może potrzebować natychmiastowego leczenia.
French: Évaluation du statut mutationnel de l'EGFR
Polish: Ocena statusu mutacji EGFR
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 25 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 września 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
French: • Crospovidone (type A)
Polish: • Krospowidon (typu A)
French: Le risque dans l'espèce humaine n'est donc pas connu.
Polish: Ryzyko dla ludzi jest nieznane.
French: Le verre doit être rincé avec environ 100 ml d'eau, qui doivent également être bus.
Polish: Szklankę należy przepłukać około 100 ml wody, którą także należy wypić.
French: En général, une réduction de dose (voir rubrique 4.2) a conduit à une baisse de la fréquence des effets indésirables fréquents.
Polish: Generalnie zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.2) wiązało się ze zmniejszeniem częstości występowania częstych działań niepożądanych.
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de réduire l'efficacité de GIOTRIF :
Polish: Następujące leki mogą zmniejszać skuteczność leku GIOTRIF:
French: Ces augmentations ont été principalement transitoires et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Polish: Miały one przeważnie charakterystykę przemijającą i nie prowadziły do zaprzestania leczenia.
French: • Il est important de ne pas prendre ce médicament avec des aliments
Polish: • Istotne jest, aby nie przyjmować leku wraz z jedzeniem.
French: L'afatinib est éliminé avec une demi-vie effective d'environ 37 heures.
Polish: Afatynib jest eliminowany z okresem półtrwania wynoszącym około 37 godzin.
French: 3 4 Tout grade
Polish: 3 4 Dowolny stopień
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments
Polish: Interakcje z układami transportującymi leki
French: Ne pas ouvrir avant utilisation.
Polish: Nie otwierać przed użyciem.
French: • Prenez ce médicament une fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Polish: • Lek należy przyjmować raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze.
French: Les termes suivants sont utilisés pour classer les effets indésirables par fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Polish: Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, tak długo, jak długo lekarz przepisuje go pacjentowi.
French: Voir aussi la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?».
Polish: Patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
French: • Éruption cutanée (très fréquent)
Polish: • Wysypka skórna (bardzo często).
French: Le résumé de tous les effets indésirables est présenté dans le Tableau 2.
Polish: Podsumowanie wszystkich działań niepożądanych zamieszczono w Tabeli 2.
French: Augmentation de la dose
Polish: Zwiększenie dawki
French: Lors de l'évaluation du statut mutationnel de l'EGFR d'un patient, il est important de choisir une méthode robuste et bien validée pour éviter les faux négatifs ou les faux positifs.
Polish: Oceniając status mutacji EGFR u pacjenta ważne jest, aby wybrać poprawnie zwalidowaną i wiarygodną metodologię, co pozwoli uniknąć fałszywie ujemnych lub fałszywie dodatnich wyników.
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le Tableau 9.
Polish: Parametry oceny skuteczności podsumowane są w Tabeli 9.
French: AUTRE Ne pas ouvrir avant utilisation.
Polish: INNE Nie otwierać przed użyciem.
French: Les patients porteurs de mutations fréquentes de l'EGFR représentaient 89 % de la population de l'étude.
Polish: Pacjenci z często występującymi mutacjami EGFR stanowili 89% populacji badania.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de l'origine ethnique (Asiatiques de l'Est vs non-Asiatiques de l'Est).
Polish: Randomizacja była stratyfikowana wobec pochodzenia etnicznego (wschodnioazjatyckie lub inne).
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé.
Polish: Nie należy stosować żadnych innych płynów.
French: KG Binger Strasse 173
Polish: Binger Strasse 173
French: L'OS médiane actualisée en première et deuxième ligne était respectivement de 31,7 mois et 23,6 mois.
Polish: Zaktualizowana mediana OS dla leczenia pierwszego i drugiego rzutu wynosiła odpowiednio 31,7 miesiąca i 23,6 miesiąca.
French: • Prenez ce médicament au moins 1 heure avant de manger ou
Polish: • Lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub
French: Les patients (N = 319) ont été randomisés (1 :1) pour recevoir GIOTRIF
Polish: Pacjenci (n=319) zostali zrandomizowani (w stosunku 1:1) do otrzymywania produktu GIOTRIF
French: Interactions avec la BCRP
Polish: Interakcje z BCRP
French: La dose ne doit pas être augmentée chez tout patient ayant auparavant bénéficié d'une réduction de dose.
Polish: Nie należy zwiększać dawki u pacjentów, u których wcześniej ją zmniejszono.
French: • Si vous avez déjà mangé, attendez au moins 3 heures avant de prendre ce médicament.
Polish: • Jeśli pacjent spożył już posiłek, należy odczekać co najmniej 3 godziny przed zażyciem leku.
French: Comme tous les médicaments, GIOTRIF peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każdy lek, lek GIOTRIF może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: GIOTRIF a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Produkt leczniczy GIOTRIF wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: Il agit en bloquant l'activité d'une famille de protéines appelée la famille ErbB (comprenant EGFR [récepteur du facteur de croissance épidermique ou ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 et ErbB4).
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu aktywności grupy białek zwanych rodziną ErbB (obejmującą EGFR [receptor naskórkowego czynnika wzrostu lub ErbB1], HER2 [ErbB2], ErbB3 i ErbB4).
French: Si vous ne prenez pas ce médicament comme prescrit par votre médecin, votre cancer pourrait se développer de nouveau.
Polish: Jeżeli lek nie jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza, nowotwór może ponownie zacząć rosnąć.
French: • Talc (E553b)
Polish: • Talk (E553b)
French: La PFS médiane était de 12,0 mois sur la base de la revue indépendante.
Polish: Mediana PFS według oceny niezależnej wynosiła 12,0 miesięcy.
French: La diarrhée est généralement apparue au cours des 2 premières semaines de traitement.
Polish: Biegunka występowała zazwyczaj w pierwszych 2 tygodniach leczenia.
French: Les résultats d'efficacité au moment de l'analyse principale de l'OS incluant tous les patients randomisés sont résumés dans la Figure 2 et le Tableau 10.
Polish: Wyniki skuteczności w momencie głównej analizy OS obejmującej wszystkich zrandomizowanych pacjentów podsumowano na Rycinie 2 i w Tabeli 10.
French: Environ 2 % de la dose d'afatinib ont été métabolisés par le FMO3 et la N-déméthylation dépendant du CYP3A4 était trop faible pour être quantitativement détectée.
Polish: Około 2% dawki afatynibu było metabolizowane przez FMO3, a poziom N-demetylacji zależnej od CYP3A4 był zbyt niski, aby oznaczyć go ilościowo.
French: Une éruption peut apparaître ou s'aggraver sur les zones exposées au soleil.
Polish: Wysypka może się pojawiać lub ulegać nasileniu w miejscach narażonych na słońce.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
French: Les critères d'évaluation secondaires incluent l'ORR et le DCR.
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ORR i DCR.
French: Interactions avec les systèmes de transport des médicaments Les données in vitro ont indiqué que des interactions médicamenteuses avec l'afatinib dues à l'inhibition des transporteurs OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 et OCT3 sont considérées comme peu probables.
Polish: Interakcje z układami transportującymi wchłaniane leki Dane in vitro wykazały, że interakcje leków z afatynibem związane z hamowaniem nośników OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 oraz OCT3 są mało prawdopodobne.
French: Grade NCI-CTC
Polish: Stopień NCI-CTC
French: Ces protéines interviennent dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses et peuvent être affectées par des anomalies (mutations) des gènes qui les produisent.
Polish: Białka te uczestniczą we wzroście i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych, podlegają też wpływom zmian (mutacji) w genach, które są odpowiedzialne za ich produkcję.
French: L'afatinib est un inhibiteur irréversible, puissant et sélectif des récepteurs de la famille ErbB.
Polish: Afatynib jest silnym i selektywnym, nieodwracalnym inhibitorem receptorów z rodziny ErbB.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en même temps au lieu d'un) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek na raz zamiast jednej) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
French: Remplissez à nouveau le verre avec de l'eau et buvez-la pour être certain d'avoir pris tout le médicament.
Polish: Następnie szklankę należy ponownie napełnić wodą, którą należy wypić w celu upewnienia się, że przyjęto całość dawki.
French: • si vous êtes une femme, si vous avez un poids corporel faible inférieur à 50 kg ou des problèmes rénaux.
Polish: • pacjentem jest kobieta, gdy pacjent ma masę ciała poniżej 50 kg lub cierpi na choroby nerek.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE13.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinaz białkowych, kod ATC: L01XE13.
French: Selon le cas, ces modifications se sont produites à des niveaux d'exposition inférieurs, similaires ou supérieurs aux niveaux cliniquement pertinents.
Polish: W zależności od wyników, wymienione zmiany wystąpiły po ekspozycji poniżej, w zakresie lub powyżej poziomów istotnych klinicznie.
French: Mécanisme d'action
Polish: Mechanizm działania.
French: Le traitement avec ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère du foie.
Polish: Leczenie tym produktem nie jest zalecane przy ciężkich chorobach wątroby.
French: Effet des aliments sur l'afatinib
Polish: Wpływ żywności na afatynib
French: Si vous envisagez une grossesse après la dernière prise de ce médicament, vous devez demander conseil à votre médecin car votre corps peut ne pas avoir éliminé totalement ce médicament.
Polish: Jeśli kobieta planuje ciążę po przyjęciu ostatniej dawki tego leku, powinna zasięgnąć porady lekarza, ponieważ lek ten może nie być całkowicie usunięty z organizmu.
French: En vie à 12 mois En vie à 18 mois
Polish: Odsetek przeżyć po 12 miesiącach Odsetek przeżyć po 18 miesiącach
French: Autres caractéristiques/facteurs intrinsèques des patients Les autres caractéristiques/facteurs intrinsèques des patients ayant eu un impact significatif sur l'exposition à l'afatinib ont été les suivants : indice de performance ECOG, taux de lactate déshydrogénase, taux de phosphatases alcalines et de protéines totales.
Polish: Inne cechy charakterystyczne pacjentów/czynniki wewnętrzne Inne cechy charakterystyczne pacjentów/czynniki wewnętrzne, które miały znaczący wpływ na ekspozycję na afatynib to: wskaźnik sprawności w skali ECOG, aktywność dehydrogenazy mleczanowej, aktywność fosfatazy zasadowej oraz białko całkowite.
French: Les données disponibles pour l'insuffisance hépatique modérée et sévère sont limitées.
Polish: Dostępne dane dotyczące umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby były ograniczone.
French: Les patients ont été inclus en première ligne (N = 61) ou en deuxième ligne (N = 68) (c'est-à-dire après échec d'une chimiothérapie antérieure).
Polish: Pacjenci zostali zakwalifikowani do terapii pierwszego rzutu (n=61) lub drugiego rzutu (n=68) (tj. po niepowodzeniu 1 schematu wcześniejszej chemioterapii).
French: Parmi les patients randomisés, 65 % étaient des femmes, l'âge médian était de 58 ans et tous les patients étaient d'origine asiatique.
Polish: Wśród zrandomizowanych pacjentów 65% stanowiły kobiety, mediana wieku wynosiła 58 lat, a wszyscy pacjenci byli pochodzenia azjatyckiego.
French: • Douleur, rougeur, gonflement ou desquamation de la peau de vos mains et de vos pieds
Polish: • Ból, zaczerwienienie, obrzęk lub złuszczanie się naskórka z dłoni i stóp
French: Les autres critères d'évaluation secondaires étaient les suivants : ORR, taux de contrôle de la maladie, modification de taille tumorale et qualité de vie (HRQOL).
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ORR, odsetek kontroli choroby (DCR), zmianę rozmiarów guza i zależną od zdrowia jakość życia (HRQoL).
French: Moins de 5 % d'une dose unique d'afatinib est excrété par voie rénale.
Polish: Mniej niż 5% pojedynczej dawki afatynibu jest wydalane przez nerki.
French: Les manifestations indésirables étaient limitées au niveau des doses toxiques.
Polish: Niepożądane zmiany występowały jedynie po dawkach toksycznych.
French: Grade 2 (prolongé c ou non toléré) ou
Polish: (przedłużające się c lub nietolerowane) lub stopnia > 3.
French: Le traitement par GIOTRIF doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Polish: Leczenie z wykorzystaniem produktu leczniczego GIOTRIF powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w zakresie prowadzenia leczenia przeciwnowotworowego.
French: Cependant, si la dose suivante est prévue dans les 8 prochaines heures, la dose oubliée ne doit pas être prise.
Polish: Jeżeli jednak następną dawkę należy przyjąć w ciągu 8 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
French: Analyse pharmacocinétique de population dans des populations particulières Une analyse pharmacocinétique de population a été réalisée chez 927 patients atteints d'un cancer (764 avec un CBNPC) traités par GIOTRIF en monothérapie.
Polish: Farmakokinetyczna analiza populacyjna w specjalnych grupach pacjentów Przeprowadzono populacyjną analizę farmakokinetyczną z udziałem 927 pacjentów z nowotworami (764 z NDRP) leczonych produktem leczniczym GIOTRIF w monoterapii.
French: • Ritonavir, kétoconazole (à l'exception des shampooings), itraconazole, érythromycine,
Polish: • rytonawir, ketokonazol (z wyjątkiem szamponu), itrakonazol, erytromycyna, nelfinawir,
French: Boîtes de 7 x 1, 14 x 1 ou 28 x 1 comprimé pelliculé.
Polish: Wielkości opakowań: 7 x 1, 14 x 1 lub 28 x 1 tabletek powlekanych.
French: Qu'est-ce que GIOTRIF et dans quels cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek GIOTRIF i w jakim celu się go stosuje
French: GIOTRIF n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents.
Polish: Lek GIOTRIF nie był badany u dzieci i młodzieży.
French: Les données issues de groupes éthniques Noirs étaient limitées.
Polish: Dane dotyczące rasy czarnej były ograniczone.
French: > 48 heures de diarrhée et/ou > 7 jours d'éruption cutanée Si le patient ne peut pas tolérer la dose de 20 mg/jour, l'arrêt définitif du traitement par GIOTRIF doit être envisagé
Polish: Biegunka trwająca > 48 godzin i (lub) wysypka trwająca > 7 dni Jeśli pacjent nie toleruje dawki 20 mg/dobę, należy rozważyć zakończenie leczenia produktem leczniczym GIOTRIF.
French: • Polysorbate 80 (E433)
Polish: • Polisorbat 80 (E433)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA] Autres sources d'informations
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} Inne źródła informacji
French: Les résultats d'efficacité sont présentés en figure 1 et dans les tableaux 6 et 7.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podane są na Rycinie 1 oraz w Tabelach 6 i 7.
French: Le traitement par GIOTRIF doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à ce qu'il ne soit plus toléré par le patient (voir Tableau 1 ci-dessous).
Polish: Leczenie produktem leczniczym GIOTRIF powinno być kontynuowane do czasu wystąpienia progresji choroby lub braku tolerancji przez pacjenta (patrz Tabela 1 poniżej).
French: Au cours du temps, les scores moyens de la qualité de vie globale, de l'état de santé global et des activités physiques, cognitives, émotionnelles et de la vie quotidienne, du travail et des loisirs ont été significativement meilleurs avec GIOTRIF.
Polish: Średnie wyniki w czasie dla ogólnej jakości życia, ogólnego stanu zdrowia i stanu fizycznego, pełnionych ról społecznych oraz funkcji poznawczych i funkcjonowania emocjonalnego były znacznie lepsze w przypadku produktu leczniczego GIOTRIF.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le blister après EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, saszetce oraz blistrze po „Termin ważności (EXP)".
French: Dès les premiers signes de diarrhée, buvez beaucoup de liquide.
Polish: Po pojawieniu się pierwszych objawów należy pić duże ilości płynów.
French: Dans des modèles non cliniques avec dérégulation de la voie ErbB, l'afatinib en monothérapie bloque efficacement la voie de signalisation des récepteurs ErbB, entraînant une inhibition de la croissance tumorale ou une régression de la tumeur.
Polish: W modelach nieklinicznych z deregulacją szlaku ErbB afatynib podawany w monoterapii efektywnie blokuje przesyłanie sygnałów z receptora ErbB, co prowadzi do zahamowania wzrostu nowotworu lub jego regresji.
French: In vitro, la fixation de l'afatinib aux protéines plasmatiques humaines est de l'ordre de 95 %.
Polish: W warunkach in vitro wskaźnik wiązania afatynibu z białkami osocza ludzkiego wynosi około 95%.
French: Contactez immédiatement votre médecin et commencez un traitement adapté contre la diarrhée le plus rapidement possible.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby jak najszybciej wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe.
French: Aucun impact significatif de l'âge (intervalle : 28 ans-87 ans) sur la pharmacocinétique de l'afatinib n'a été observé.
Polish: Wiek Nie zaobserwowano istotnego wpływu wieku (zakres: 28-87 lat) na farmakokinetykę afatynibu.
French: • qui est identifié par une anomalie (mutation) du gène de l'EGFR.
Polish: • u których występuje zmiana (mutacja) w genie EGFR.
French: Les comprimés doivent être avalés en entier avec de l'eau.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
French: La diarrhée de grade 3 est le plus souvent survenue au cours des 6 premières semaines de traitement.
Polish: Biegunka 3. stopnia występowała zazwyczaj w pierwszych 6 tygodniach leczenia.