FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati effettuati studi di provocazione artificiale utilizzando tassi di inclusione di tiamulina nell'acqua da bere che variavano da 120 a 180 ppm equivalenti a dosi da 20 a 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Lithuanian: Atliekant dirbtinio užkrėtimo tyrimus, į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 120-180 milijoninių dalių tiamulino, o tai atitinka 20-40 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Italian: Specie animali
Lithuanian: Gyvūnų rūšis (ys)
Italian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Lithuanian: 45 mg tiamulino vandenilio fumarato /g vaisto
Italian: La suscettibilità in vitro di M. gallisepticum e M. synoviae in polli e tacchini è stata testata in due studi con isolati provenienti da Stati membri europei raccolti tra il 2005 e il 2007 e tra il 2010 e il 2013 nonché e in uno studio con isolati globali raccolti prima del 1997.
Lithuanian: synoviae in vitro jautrumas buvo tiriamas atliekant du tyrimus su 2005-2007 m.
Italian: alla concentrazione di 0,025% di tiamulina idrogeno fumarato, il livello serico medio era 0,36 μg/ml
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino vandenilio fumarato, vidutinė koncentracija kraujo serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Italian: • Carne e visceri: 2 giorni
Lithuanian: • Skerdienai ir subproduktams - 2 paros.
Italian: L'indicazione per la spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli era supportata da dati di suscettibilità in vitro e da studi sul campo.
Lithuanian: pilosicoli sukeltos kiaulių gaubtinės žarnos spirochetozės (kolito) indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir lauko tyrimais.
Italian: Suini, polli (polli da carne, galline ovaiole e riproduttori), tacchini
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, dedeklės, veisliniai paukščiai), kalakutai
Italian: In caso di interazione, sospendere immediatamente la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina e sostituire con acqua da bere fresca.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vandens su tiamulinu naudojimą reikia nedelsiant nutraukti ir vietoje jo duoti šviežio vandens.
Italian: Il modello di suscettibilità a modalità singola ha suggerito che vi è stato un ridotto sviluppo della resistenza fino a oggi.
Lithuanian: Nepakitę jautrumo tiamulinui ypatumai leidžia manyti, kad lig šiol neišsivystė beveik joks bakterijų atsparumas šiam vaistui.
Italian: 3 McOrist, S., Mackie, R.A.
Lithuanian: 3 McOrist, S.
Italian: Suini, polli (polli da carne, pollastre, galline ovaiole e riproduttori), tacchini (da ingrasso e riproduttori)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai, pakaitinės vištaitės, dedeklės, veisliniai paukščiai), kalakutai (kalakučiukai ir veisliniai paukščiai)
Italian: Nome del medicinale DCI
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimas
Italian: I rischi per gli utilizzatori sono stati considerati bassi e informazioni adeguate sono incluse nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) al fine di garantire la sicurezza dell'utilizzatore.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus buvo įtraukta atitinkama informacija.
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Italian: L'indicazione per il trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis era supportato da dati di suscettibilità in vitro, da studi in condizione di infezione artificiale e da una sperimentazione sul campo.
Lithuanian: intracellularis sukeltos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymo indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimo duomenimis, dirbtinės infekcijos tyrimais ir lauko tyrimu.
Italian: A. ETICHETTA-FOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATO
Lithuanian: ETIKETĖ-INFORMACINIS LAPELIS
Italian: L'indicazione per la pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae era supportata da dati di suscettibilità in vitro e da studi in condizione di infezione artificiale.
Lithuanian: pleuropneumoniae sukeltos pleuropneumonijos indikacija buvo pagrįsta in vitro jautrumo tyrimų duomenimis ir dirbtinės infekcijos tyrimais.
Italian: Nel caso si manifestassero sintomi di interazione, sospendere immediatamente sia la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina che la somministrazione del mangime contaminato con ionoforo.
Lithuanian: Pasireiškus sąveikos požymiams, geriamojo vaistinio vandens su tiamulinu, o taip pat jonoforais užteršto pašaro naudojimą reikia nutraukti.
Italian: Nei dati europei più vecchi era presente un intervallo MIC più ampio per M. gallisepticum (<0,004 e >256 µg/ml) con una MIC50 di 0,008 µg/ml e una MIC90 di 1 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum tyrimų duomenyse nurodytas platesnis MIK verčių intervalas (<0,004->256 µg/ml), MIK50 siekė 0,008 µg/ml, o MIK90 - 1 µg/ml.
Italian: Specie di destinazione tacchini: indicazioni e posologia
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kalakutai, indikacijos ir dozavimas
Italian: Polli, tacchini Orale
Lithuanian: Vištos, kalakutai
Italian: Denagard 45% è anche efficace nel trattamento della pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae nei suini.
Lithuanian: Denagard 45% taip pat yra veiksmingas gydant A.
Italian: La tiamulina a tassi di inclusione di 100 ppm (equivalenti a 5 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo) e a dosi di 8 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo è stata somministrata per cinque-dieci giorni.
Lithuanian: Po 100 milijoninių dalių (tai atitinka 5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) į geriamąjį vandenį įterpiamas ir 8 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio dozėmis naudojamas tiamulinas buvo naudojamas 5-10 dienų.
Italian: A 60 ppm di tiamulina idrogeno fumarato equivalenti a 8-9 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo somministrati per 3-5 giorni, i suini infetti hanno mostrato significativi miglioramenti negli endpoint clinici, nei segni patologici e nell'eliminazione di B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Naudojant 60 milijoninių dalių tiamulino vandenilio fumarato (tai atitinka 89 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio) 3-5 dienas iš eilės, infekuotų kiaulių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir B.
Italian: • il CVMP ha riesaminato il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ha preso in considerazione tutti i dati complessivamente presentati; il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Denagard 45% e denominazioni associate, come citato nell'allegato I, per i quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono riportati nell'allegato III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies keisti Denagard 45% ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimus.
Italian: A dosi più elevate (40 mg) sono stati osservati punteggi significativamente ridotti di lesione polmonare e nessun decesso né reisolamento di A. Pleuropneumoniae, segno di un forte effetto battericida.
Lithuanian: Naudojant didesnes dozes (40 mg), gyvūnų mirties atvejų nenustatyta, plaučių pažeidimų vertinimas balais reikšmingai sumažėjo ir pakartotinai neišskirta A.
Italian: Granuli per uso in acqua da bere
Lithuanian: Granulės naudoti su geriamuoju vandeniu
Italian: In questi studi, le MIC variavano da ≤0,008 a 64 µg/ml, con MIC50 da ≤0,062 µg/ml a 0,125 µg/ml e MIC90 da 0,25 µg/ml a 8 µg/ml.
Lithuanian: Atlikus šiuos tyrimus, MIK vertės svyravo nuo ≤0,008 iki 64 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,062 iki 0,125 µg/ml, o MIK90 - nuo 0,25 iki 8 µg/ml.
Italian: McOrist et al. (1995)3 hanno esaminato tre ceppi di L. intracellularis e hanno rilevato che la MIC intracellulare (iMIC) e la MIC extracellulare (eMIC) di tiamulina erano di 4 µg/ml.
Lithuanian: intracellularis ir nustatė, kad tiamulino intraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (iMIK) ir ekstraceliulinė mažiausia inhibitorinė koncentracija (eMIK) yra 4 µg/ml.
Italian: A 250 ppm di tiamulina idrogeno fumarato somministrati per tre giorni, si sono evidenziati significativi miglioramenti negli endpoint clinici, nei segni patologici e nell'eliminazione di M. gallisepticum.
Lithuanian: Tris dienas naudojant tiamulino vandenilio fumaratą po 250 milijoninių dalių, paukščių būklė pagal klinikines vertinamąsias baigtis, patologinius požymius ir M.
Italian: Somministrate per cinque giorni, queste dosi hanno prodotto significativi miglioramenti degli endpoint clinici (per esempio, efficienza di conversione alimentare, accrescimento giornaliero medio, punteggio relativo alla diarrea) e dei segni patologici, sebbene non si sia potuta ottenere la completa eliminazione di L. intracellularis.
Lithuanian: , pašarų konversijos efektyvumą, vidutinį paros priesvorį, viduriavimo vertinimo skalę) ir patologinius požymius reikšmingai pagerėjo, nors visiškai išnaikinti L.
Italian: Per la carne e i visceri provenienti dal tacchino, è stato fornito uno studio di deplezione dei residui conforme alla BPL.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kalakutų skerdienai ir subproduktams taikytiną išlauką, pateiktas GLP reikalavimus atitinkantis liekanų mažėjimo tyrimas.
Italian: Specie di destinazione suini: indicazioni e posologia
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis kiaulės, indikacijos ir dozavimas
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae è stata dimostrata in due studi in condizione di infezione artificiale e in una serie di sei sperimentazioni sul campo.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeltą kiaulių dizenteriją buvo įrodytas atlikus du dirbtinės infekcijos tyrimus ir šešių lauko tyrimų seriją.
Italian: Negli isolati europei raccolti tra il 2009 e il 2012 facenti parte del progetto VetPath III sono state ottenute le seguenti MIC di tiamulina: MIC50 di 8,0 µg/ml, MIC90 di 16 µg/ml, intervallo MIC di 2,0-16 µg/ml.
Lithuanian: įgyvendinant projektą „VetPath III", nustatytos tokios tiamulino MIK vertės: MIK50 - 8,0 µg/ml, MIK90 - 16 µg/ml, MIK - nuo 2,0 iki 16 µg/ml.
Italian: Il CVMP ha convenuto che sebbene vi siano dati limitati per M. synoviae rispetto a M. gallisepticum, le informazioni disponibili dagli studi forniti sono sufficienti a giustificare la conclusione che Denagard 45% a un dosaggio di 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 55,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo per tre-cinque giorni consecutivi è efficace nel trattamento e nella metafilassi dell'aerosacculite e della sinovite infettiva causate da M. synoviae.
Lithuanian: synoviae tyrimų duomenų nėra daug, turimos pateiktų tyrimų metu surinktos informacijos pakanka siekiant pagrįsti išvadą, kad Denagard 45%, naudojamas po 25 mg tiamulino vandenilio fumarato (t. y. 55,6 mg vaisto)/g kūno svorio 3-5 dienas iš eilės, būtų veiksmingas gydant M. synoviae sukeltus oro maišų uždegimą ir infekcinį sinovitą ir taikant jų metafilaktiką.
Italian: È stato calcolato un tempo di attesa di 4 giorni sulla base delle concentrazioni dei residui nei tessuti del fegato utilizzando il programma di calcolo WT1.4 e impostando i valori sotto il limite di quantificazione (LOQ) a ½ LOQ, in base al documento orientativo del CVMP "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (Approccio all'armonizzazione dei tempi di attesa) (EMEA/CVMP/036/95)9.
Lithuanian: Remiantis liekanų koncentracija kepenų audiniuose, naudojant WT1.4 skaičiavimo programą ir, vadovaujantis CVMP rekomendaciniu pranešimu „Išlaukos suderinimo metodai" (angl.
Italian: In isolati europei raccolti tra il 1990 e il 2012, la concentrazione minima inibente (MIC) variava da ≤0,016 μg/ml a >16 μg/ml, con MIC50 da ≤0,063 μg/ml a 4 μg/ml e MIC90 da ≤0,016 μg/ml a >16 μg/ml.
Lithuanian: surinktus izoliatus, mažiausia inhibitorinė koncentracija (MIK) svyravo nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml, MIK50 - nuo ≤0,063 iki 4 µg/ml, o MIK90 - nuo ≤0,016 iki >16 µg/ml.
Italian: La riduzione del punteggio della lesione e la riduzione del reisolamento microbiologico variavano dal 55% al 100% per la prevenzione/metafilassi, ma si abbassavano a valori compresi tra il 33% e il 67% per il trattamento di M. gallisepticum.
Lithuanian: Taikant prevenciją (metafilaktiką), pažeidimų vertinimo balais sumažėjimo ir mikrobiologiniai pakartotinio bakterijų išskyrimo atvejų skaičiaus sumažėjimo duomenys skyrėsi 55-100 proc., o taikant M.
Italian: Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Lithuanian: (1995) In vitro testing of antimicrobial agents for Proliferative Enteropathy (ileitis). Swine Health and Production, 3, 4, 146-149.
Italian: Per cinque isolati francesi di M. meleagridis la MIC variava da 0,03 a 0,06 μg/ml.
Lithuanian: meleagridis izoliatų MIK svyravo nuo 0,03 iki 0,06µg/ml.
Italian: La suscettibilità alla tiamulina (dati MIC) di M. gallisepticum e M. synoviae nel tacchino sono riassunti in precedenza con i dati di suscettibilità in vitro nei polli.
Lithuanian: synoviae jautrumo tiamulinui duomenys (MIK duomenys) apibendrinti ankstesniame skyriuje, pateikiant in vitro jautrumo tyrimų su vištomis duomenis.
Italian: Nelle sperimentazioni sul campo, la tiamulina è stata somministrata a tassi di inclusione di 125-250 ppm o a dosi giornaliere da 12,7 a 59,7 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per tre giorni.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 12,7-59,7 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio per parą.
Italian: Gli animali non devono essere trattati con prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina.
Lithuanian: Gydymo metu arba mažiausiai 7 dienas prieš ar po gydymo tiamulinu gyvūnams negalima duoti produktų, kurių sudėtyje yra monenzino, salinomicino ar narazino.
Italian: Il legame con le proteine sieriche è approssimatamente del 30%.
Lithuanian: Su serumo baltymais jungiasi apytiksliai 30 % tiamulino.
Italian: Sono stati calcolati tempi di attesa sulla base delle concentrazioni dei residui nel fegato e utilizzando l'intervallo di tolleranza 99/95 per spiegare una concentrazione dei residui superiore al MRL al giorno 3 dopo il trattamento, con conseguente tempo di attesa di 6 giorni calcolato utilizzando il programma di calcolo WT1.4.
Lithuanian: Išlauka buvo skaičiuojama remiantis liekanų koncentracija kepenyse ir taikant 99/95 toleravimo intervalą, kad būtų atsižvelgta į vieną liekanų koncentracijos
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico/ Pleuromutiline / tiamulina Codice ATCvet: QJ 01 XQ 01
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ 01 XQ 01.
Italian: Per M. synoviae le MIC variavano tra 0,05 e 0,5 µg/ml con le MIC50 di 0,1 µg/ml e una MIC90 di 0,25 µg/ml.
Lithuanian: synoviae MIK vertės svyravo nuo 0,05 iki 0,5 µg/ml, MIK50 siekė 0,1 µg/ml, o MIK90 - 0,25 µg/ml.
Italian: Uso in acqua da bere o nel mangime
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu ar lesalu
Italian: Testare il contenuto di ionofori del mangime prima dell'uso se si sospetta questo tipo di contaminazione.
Lithuanian: Esant bet kokiam įtarimui, kad pašarai gali būti užteršti, prieš naudojimą juos reikia ištirti jonoforų atžvilgiu.
Italian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Italian: L'esposizione sul campo alla tiamulina a un dosaggio simile a quello proposto di 25 mg/kg di peso corporeo ha prodotto una risposta microbiologica del 100%.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, naudojant pasiūlytą 25 mg/kg kūno svorio dozę maždaug atitinkančią tiamulino dozę, buvo pasiektas 100 proc.
Italian: Nelle sperimentazioni sul campo, la tiamulina è stata somministrata a tassi di inclusione di 125-250 ppm e a dosi calcolate di 13,3-32,5 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per tre giorni.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus, tris dienas į geriamąjį vandenį buvo įterpiama po 125-250 milijoninių dalių tiamulino arba apytikriai 13,3-32,5 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Denagard 450 mg/g granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini
Lithuanian: Denagard, 450 mg/g granulės naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms, vištoms ir kalakutams
Italian: Nei ceppi europei più recenti e negli isolati globali più vecchi, gli intervalli MIC erano simili per M. gallisepticum variando da 0,001 a 0,037 µg/ml con le MIC50 di 0,001 e di 0,008 µg/ml e le MIC90 di 0,025 e 0,031 µg/ml.
Lithuanian: gallisepticum padermes, MIK verčių intervalai buvo panašūs (0,001-0,037 µg/ml), MIK50 siekė 0,001 ir 0,008 µg/ml, o MIK90 - 0,025 ir 0,031 µg/ml.
Italian: Prima di utilizzare il prodotto deve essere accertata la presenza della malattia nel branco.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, būtina patvirtinti, kad bandoje yra šia liga sergančių gyvūnų.
Italian: 450 mg/g Polvere per uso in acqua da bere
Lithuanian: 450 mg/g Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu
Italian: Forma farmaceutica Granuli per uso in acqua da bere.
Lithuanian: Granulės naudoti su geriamuoju vandeniu.
Italian: La tiamulina è stata somministrata per tre giorni mediante sonda a 20-30 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo o nell'acqua da bere.
Lithuanian: Tris dienas tiamulinas buvo girdomas paukščiams per skrandžio zondą arba įterpiamas į geriamąjį vandenį po 20-30 mg tiamulino vandenilio fumarato/kg kūno svorio.
Italian: Sono stati segnalati risultati simili da altri studi eseguiti tra il 1997 e il 2014 con MIC50 che variava da ≤0,015 µg/ml a 0,06 µg/ml, MIC90 da 0,031 µg/ml a 0,125 µg/ml, e intervalli MIC di 0,0020,125 µg/ml.
Lithuanian: atliktų tyrimų rezultatai buvo panašūs: MIK50 svyravo nuo ≤0,015 iki 0,06 µg/ml, MIK90 - nuo 0,031 iki 0,125 µg/ml, o MIK vertės siekė 0,002-0,125 µg/ml.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 34 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/114)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/114) rezultatai
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 14 luglio 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Italian: Denagard 45% (e denominazioni associate quali Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g e Denagard vet 450 mg/g) è commercializzato in Austria, Belgio, Finlandia, Germania, Grecia, Italia, Lettonia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Spagna e Ungheria.
Lithuanian: Vaistais Denagard 45% (ir susijusių pavadinimų vaistais Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g ir Denagard vet 450 mg/g) prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Ispanijoje.
Italian: 14 luglio 2017
Lithuanian: liepos 14 d.
Italian: Che cos'è Denagard 45%?
Lithuanian: Kas yra Denagard 45 %?
Italian: La tiamulina è un antibiotico semisintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline e agisce inibendo la sintesi proteica batterica.
Lithuanian: Tiamulinas yra pusiau sintetinis pleuromutilinų grupės antibiotikas, kuris veikdamas stabdo bakterijų baltymų sintezę.
Italian: Il 12 aprile 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione di Denagard 45%.
Lithuanian: balandžio 12 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Denagard 45 % peržiūrą.
Italian: Denagard 45% è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Denagard 45 % įregistruotas pagal nacionalines procedūras.
Italian: Denagard 45% è indicato per il trattamento di dissenteria suina, colite, ileite, polmonite enzootica e pleuropolmonite nei suini, malattia respiratoria cronica nei polli, sinusite infettiva e aerosacculite nei tacchini.
Lithuanian: Denagard 45 % gydoma kiaulių dizenterija, kolitas, ileitas, enzootinė pneumonija ir pleuropneumonija, vištų lėtinė kvėpavimo organų liga ir kalakutų infekcinis sinusitas ir aerosakulitas.
Italian: Denagard 45% è un medicinale veterinario disponibile sotto forma di granuli per uso in acqua potabile e contiene 450 mg di tiamulina idrogeno fumarato per grammo di prodotto.
Lithuanian: Denagard 45 % - tai su geriamuoju vandeniu naudojamas granulių formos veterinarinis vaistas, kurio viename grame yra 450 mg tiamulino vandenilio fumarato.
Italian: Le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) modificate sono disponibili nella scheda "Tutti i documenti".
Lithuanian: Pakeisti vaisto informaciniai dokumentai teikiami kortelėje „Visi dokumentai".
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Denagard 45%?
Lithuanian: Kodėl Denagard 45 % buvo peržiūrėtas?
Italian: La Germania ha osservato che vi sono discrepanze tra gli Stati membri nella modalità di utilizzo del medicinale veterinario, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) nei paesi in cui Denagard 45% è commercializzato.
Lithuanian: Vokietija atkreipė dėmesį, kad valstybėse narėse skiriasi veterinarinio vaisto naudojimo būdas, kaip galima spręsti iš vaisto informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos skirtumų šalyse, kuriose prekiaujama Denagard 45 %.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che sia necessario armonizzare le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) di Denagard 45% nell'Unione europea (UE).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti Denagard 45 % informaciniuose dokumentuose (preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis) Europos Sąjungoje (ES) pateikiamą informaciją.
Italian: Il 24 agosto 2016, la Germania ha rinviato la questione al CVMP al fine di armonizzare le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio informativo) di Denagard 45% (e denominazioni associate) nell'UE.
Lithuanian: Vokietija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Denagard 45 % (ir susijusių pavadinimų) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio informativo) di Denagard 45% e denominazioni associate devono essere armonizzate nell'UE.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Denagard 45% ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Italian: Prodotto contenente organismi geneticamente modificati (OGM).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra genetiškai modifikuotų organizmų (GMO).
Italian: ** CCID50: dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Lithuanian: **CCID50: 50 % ląstelių kultūros infekcinės dozės.
Italian: Polvere: 5 dosi; solvente: 2.5 ml
Lithuanian: Milteliai: 5 dozės; tirpiklis: 2,5 ml
Italian: --¹ Dopo la ricostituzione, una dose (0.5 mL) contiene:
Lithuanian: --1 Po paruošimo vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Italian: 5 set di 2 fiale (1 con polvere + 1 con solvente, ognuno da 5 dosi)
Lithuanian: 5 rinkiniai po 2 flakonus (1 su milteliais + 1 su tirpikliu, kiekviename po 5 dozes)
Italian: 10 fiale + 10 siringhe pre-riempite + 20 aghi
Lithuanian: 10 flakonų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų