FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθμός}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Greek: Η μονενσίνη δεσμεύεται σε βακτηριακές κυτταρικές μεμβράνες και επεμβαίνει στη συντήρηση σημαντικών βαθμίδων ιόντων στο κύτταρο που χρειάζονται για τη μεταφορά θρεπτικών στοιχείων και την παραγωγή πρωτονιεγερτικής δύναμης.
Latvian: Monenzīns piesaistas baktēriju šūnu membrānām un traucē svarīgu šūnas jonu gradientu uzturēšanu, kas ir nepieciešama barības vielu transportēšanā un protonu pārvietošanas spēka veidošanai.
Greek: ΑΟΚ Είδη ιστών Άλλες προϋποθέσεις
Latvian: MRL Mērķaudi Citi nosacījumi
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μηδέν ημέρες Γάλα: μηδέν ημέρες
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Greek: Lactose monohydrate Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Latvian: Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Greek: Διατηρείτε το φύλλο αλουμινίου ερμητικά κλεισμένο.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā folijas iepakojumā.
Greek: Εισαγάγετε το εργαλείο χορήγησης στο στόμα αποφεύγοντας τα μπροστινά δόντια.
Latvian: Iebīdiet ievadīšanas instrumentu mutē, neskarot priekšzobus.
Greek: Ενώ καταπίνει το ζώο, το εργαλείο χορήγησης θα μετακινείται εύκολα πάνω από τη βάση της γλώσσας.
Latvian: Līdz ar rīšanas kustību, ievadīšanas instruments viegli pārvietosies aiz dzīvnieka mēles saknes.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΑΚΟΣ ΑΠΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1, 3 Ή 5 ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΣΤΗ ΜΕΓΑΛΗ ΚΟΙΛΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ SATUR - 1, 3 VAI 5 IERĪCES IEVADĪŠANAI SPUREKLĪ
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα ή παλινδρομηθείσες συσκευές μεγάλης κοιλίας μετά τη χορήγηση πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi, kas rodas pēc veterināro zāļu lietošanas vai atrītās ierīces ievadīšanai spureklī, jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Για να αποφευχθεί τραυματισμός και ζημία στο φάρυγγα και τον οισοφάγο, μην χρησιμοποιείτε υπερβολική δύναμη.
Latvian: Lai dzīvnieku netraumētu un nesavainotu rīkles galu un barības vadu, nelietojiet pārmērīgu spēku.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Υπομονάδα
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Greek: Ακούσια χορήγηση περισσότερων από μία συσκευών μεγάλης κοιλίας θα μπορούσε να οδηγήσει σε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες είναι συνήθεις για την υπερδοσολογία μονενσίνης συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της όρεξης, της διάρροιας και του λήθαργου.
Latvian: Nejauša vairāk nekā vienas ierīces ievadīšanai spureklī ievadīšana var izraisīt dažas nevēlamas blakusparādības, kas raksturīgas monenzīna pārdozēšanai, piemēram, samazināta ēstgriba, diareja un miegainība.
Greek: Στις ενδείξεις επικάθισης μπορεί να περιλαμβάνεται μετεωρισμός, τον οποίο μπορεί να ακολουθεί βήχας, σιελόρροια, ανορεξία και αδιαθεσία.
Latvian: Barības vada obstrukcijas klīniskie simptomi var būt priekškuņģa timpānija, kam var sekot klepošana, siekalošanās, anoreksija un vispārīgi veselības stāvokļa traucējumi.
Greek: Σάκος από αλουμίνιο που περιέχει 1, 3 ή 5 συσκευή(ές) στη μεγάλη κοιλία.
Latvian: Alumīnija folijas maisiņš ar 1, 3 vai 5 ierīcēm ievadīšanai spureklī.
Greek: Αυτός θα πρέπει να καταγράφεται με τον αντίστοιχο αριθμό ταυτοποίησης του ζώου ούτως ώστε, αν γίνει παλινδρόμηση μίας συσκευής μεγάλης κοιλίας, να προσδιοριστεί το ζώο.
Latvian: Tas ir jāpieraksta kopā ar atbilstošā dzīvnieka identifikācijas numuru, lai ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā dzīvnieku varētu identificēt.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματα ή παλινδρομηθείσες συσκευές μεγάλης κοιλίας που ανακαλύπτονται μετά τη χορήγηση πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi, kas rodas pēc veterināro zāļu lietošanas vai atrītās ierīces ievadīšanai spureklī, jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Η ταυτοποίηση των ζώων για θεραπεία θα πρέπει να έγκειται στη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου.
Latvian: Ārstējamo dzīvnieku atlasi jāveic veterinārārsts atbilstoši saviem ieskatiem.
Greek: Κάθε συσκευή μεγάλης κοιλίας διαθέτει έναν μεμονωμένο αριθμό κατά μήκους του σώματος της συσκευής.
Latvian: Uz katras ierīces ievadīšanai spureklī ir individuāls numurs.
Greek: Η μονενσίνη απελευθερώνεται από τη συσκευή μεγάλης κοιλίας κατά προσέγγιση με μέση δόση των 335 mg/ημέρα.
Latvian: Vidējais atbrīvotā monenzīna daudzums dienā ir 335 mg.
Greek: Όταν οι υπομονάδες δισκίων εντός της συσκευής μεγάλης κοιλίας έρθουν σε επαφή με το υγρό της μεγάλης κοιλίας στο στόμιο της συσκευής, σχηματίζεται γέλη η οποία απελευθερώνεται αργά από τη συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Latvian: Tabletes, kas atrodas pie ierīces ievadīšanai spureklī atveres, pēc saskares ar spurekļa šķidrumu izveido gelu, kas lēni izplūst no ierīces ievadīšanai spureklī .
Greek: Για τη μείωση της εμφάνισης της κέτωσης σε επίτοκες αγελάδες/δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση.
Latvian: Ketozes rašanās iespējamības mazināšanai grūsnām, slaucamām govīm/telēm, kam prognozēta ketozes rašanās.
Greek: Διπλώστε τα πτερύγια προς τα κάτω κατά μήκος του σώματος της συσκευής μεγάλης κοιλίας και εισαγάγετε τη συσκευή στο κατάλληλο εργαλείο χορήγησης, με το άκρο του στομίου πρώτα.
Latvian: Pielokiet spārniņus pie ierīces ievadīšanai spureklī un, ar atveres galu uz priekšu, ievietojiet to atbilstošā ievadīšanas instrumentā.
Greek: Συνεπώς, η απόλυτη δράση της μονενσίνης εντός της μεγάλης κοιλίας είναι η μετατόπιση του μικροβιακού πληθυσμού που οδηγεί σε μείωση των βακτηρίων που παράγουν οξικό και βουτυρικό (άλας) και σε αύξηση των βακτηρίων που παράγουν το προπιονικό (άλας), τον πρόδρομο της γλυκονεογένεσης.
Latvian: Monenzīns spureklī izmaina mikrobu populāciju, samazinot to baktēriju daudzumu, kas izdala acetātu un butirātu, un pavairojot to baktēriju daudzumu, kas izdala propionātu, glikoneoģēzes prekursoru.
Greek: Σε περίπτωση πρώιμης παλινδρόμησης, προσδιορίστε το ζώο αντιστοιχώντας τον αριθμό ταυτοποίησης του ζώου με τον αριθμό στη συσκευή μεγάλης κοιλίας.
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru.
Greek: Μία μόνο συσκευή μεγάλης κοιλίας προορίζεται για χορήγηση σε αγελάδα/δαμαλίδα γαλακτοπαραγωγής 3-4 εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό, χρησιμοποιώντας ένα κατάλληλο εργαλείο χορήγησης.
Latvian: Izmantojot piemērotu ievadīšanas instrumentu, ievadīt vienu ierīci intrarumināli slaucamai govij/telei 3-4 nedēļas pirms paredzamās atnešanās.
Greek: Μία κυλινδρική συσκευή μεγάλης κοιλίας από πορτοκαλί πολυπροπυλένιο, ταυτοποιημένη με μοναδικό αριθμό, που διαθέτει πτερύγια, η οποία αποτελείται από πυρήνα που παρουσιάζεται ως μία στοίβαξη 12 υπομονάδων.
Latvian: Oranža, cilindriskas formas polipropilēna ierīce ievadīšanai spureklī ar unikālu identifikācijas numuru, ar spārniņiem un serdi, ko veido 12 secīgi nodalījumi.
Greek: Σε περίπτωση πρώιμης παλινδρόμησης, προσδιορίστε το ζώο αντιστοιχώντας τον αριθμό ταυτοποίησης του ζώου με τον αριθμό στη συσκευή μεγάλης κοιλίας και χορηγήστε ξανά μία μη κατεστραμμένη συσκευή μεγάλης κοιλίας (Βλ. κεφάλαιο 4.5).
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru, un ievadiet nebojātu ierīci atkārtoti (skatīt
Greek: Η μονενσίνη, χορηγούμενη στη μεγάλη κοιλία, ακολουθείται από εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διέλευσης που οδηγεί σε χαμηλές συγκεντρώσεις της στη συστημική κυκλοφορία.
Latvian: Pēc monenzīna ievadīšanas spureklī notiek ekstensīvs tā primārais metabolisms, kas nosaka zemu monenzīna koncentrācijas līmeni asinīs.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Darbojoties ar šīm veterinārajām zālēm, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Νατριούχος μονενσίνη 35,2 g (αντιστοιχεί σε 32,4 g μονενσίνης)
Latvian: 35,2 g nātrija monenzīna (atbilst 32,4 g monenzīna).
Greek: Η έκθεση στη δραστική ουσία μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση σε ευαίσθητα άτομα.
Latvian: Pret monenzīnu jutīgiem cilvēkiem aktīvā viela var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Greek: Σε επίτοκες αγελάδες γαλακτοπαραγωγής, τα θετικά αποτελέσματα της μονενσίνης περιλαμβάνουν μειωμένες κετόνες αίματος, αυξημένη γλυκόζη ορού και μειωμένη εμφάνιση κέτωσης.
Latvian: Monenzīna pozitīvā iedarbība grūsnām, slaucamām govīm pirms dzemdībām: pazemināts ketonvielu līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asins serumā un samazināta ketozes rašanās iespējamība.
Greek: 32,4 g (αντιστοιχεί σε 35,2 g νατριούχου μονενσίνης) Κάθε συσκευή μεγάλης κοιλίας περιέχει 12 υπομονάδες που η κάθε μία περιέχει 2,7 g μονενσίνης (αντιστοιχούν σε 2,9 g νατριούχου μονενσίνης).
Latvian: Katra ierīce ievadīšanai spureklī satur 12 nodalījumus, kas katrs satur 2,7 g monenzīna (atbilst 2,9 g nātrija monenzīna).
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Greek: Λοιπά προληπτικά μέτρα
Latvian: Citi brīdinājumi
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή (αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής)
Latvian: Liellopi (slaucamās govis un teles).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία.
Latvian: ZĀĻU FORMA Ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī.
Greek: Ελέγχετε ξανά τα βοοειδή για μέχρι 4 ημέρες μετά τη δόση για να παρατηρήσετε ενδείξεις επικάθισης της συσκευής μεγάλης κοιλίας στον οισοφάγο.
Latvian: Ne vēlāk kā 4 dienas pēc ievadīšanas apsekojiet dzīvniekus atkārtoti, lai konstatētu, vai nav klīniski simptomi, kuri norādītu uz to, ka ierīce ievadīšanai spureklī izraisījusi barības vada obstrukciju.
Greek: Στους παράγοντες κινδύνου μπορεί να περιλαμβάνεται ιστορικό νόσων που σχετίζονται με ανεπάρκεια ενέργειας, υψηλή βαθμολογία σε σωματική κατάσταση και τεκνοποίηση.
Latvian: Riska faktori var būt iepriekšējas vielmaiņas slimības, palielināts ķermeņa svars un liels grūsnību skaits.
Greek: Βοοειδή (αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής) 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε επίτοκες αγελάδες/δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Ketozes rašanās iespējamības mazināšanai grūsnām, slaucamām govīm vai telēm, kam prognozēta ketozes rašanās.
Greek: Να διατηρούνται τα προς θεραπεία βοοειδή σε περιορισμένο χώρο για 1 ώρα μετά τη χορήγηση ώστε να παρατηρούνται για αδυναμία κατάποσης ή παλινδρόμηση.
Latvian: Dzīvniekus 1 stundu pēc ierīces ievadīšanas turēt slēgtā vidē, lai novērotu, vai nav bijusi neveiksmīga ierīces ievadīšanai spureklī norīšana un vai nenotiek tās atrīšana.
Greek: Οι μεταβολίτες και το μητρικό φάρμακο απεκκρίνονται με τη χολή.
Latvian: Monenzīns un tā metabolīti eliminējas ar žulti.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 0 ημέρες Γάλα: 0 ημέρες
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kexxtone 32,4 g συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία για βοοειδή monensin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem monensin
Greek: Είναι προϊόν της φυσικής ζύμωσης προϊόντων που παράγεται από τον
Latvian: Tie ir Streptomyces cinnamonensis dabiskās fermentācijas procesā radušies produkti.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με βάρος σώματος μικρότερο των 300 kg. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 300 kg.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Latvian: Marķieratliek vielas
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kexxtone 32,4 g συσκευή συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία για βοοειδή
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem
Greek: Κύλινδρος και πτερύγιο από πολυπροπυλένιο*.
Latvian: cilindrs un spārniņi.
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Latvian: Sērija {numurs}
Greek: Συσκευή
Latvian: Muskuļi
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης:28/01/2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 28/01/2013.
Greek: Kexxtone μονενσίνη
Latvian: Kexxtone monenzīns
Greek: Στις 28/01/2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Kexxtone.
Latvian: Eiropas Komisija 28/01/2013 izsniedza Kexxtone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Η έκθεση στη μονενσίνη μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένα άτομα αλλεργική αντίδραση.
Latvian: Monenzīna iedarbība dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģisku atbildes reakciju.
Greek: Το Kexxtone δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα των οποίων το σωματικό βάρος είναι μικρότερο από 300 kg.
Latvian: Kexxtone nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuri sver mazāk par 300 kg.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Kexxtone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Kexxtone.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Kexxtone sniegtie ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Kexxtone reģistrācijas apliecību.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Greek: Μην επιτρέπετε την πρόσβαση σκύλων, αλόγων, άλλων ιπποειδών ή φραγκόκοτων στο Kexxtone, διότι η κατανάλωση του περιεχομένου της συσκευής μεγάλης κοιλίας μπορεί να είναι θανατηφόρα για τα εν λόγω είδη.
Latvian: Suņiem, zirgiem, citiem zirgveidīgajiem vai pērļu vistām nedrīkst ļaut piekļūt Kexxtone, jo spureklī ievadāmās medicīniskās ierīces satura norīšana šīm sugām var izraisīt nāvi.
Greek: Τα άτομα µε γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στη μονενσίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret monenzīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Greek: Συνεχής απελευθέρωση σημαίνει ότι η μονενσίνη αποδεσμεύεται σταδιακά από τη συσκευή.
Latvian: „Ilgstošas iedarbības" nozīmē, ka monenzīns no ierīces izdalās lēnām.
Greek: Είναι δραστική κυρίως έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Kexxtone:
Latvian: Cita informācija par Kexxtone
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατος ή του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Greek: Προσκολλάται στην επιφάνεια βακτηριακών κυττάρων και παρεμβάλλεται στον μηχανισμό μεταφοράς θρεπτικών συστατικών.
Latvian: Tas piesaistās baktēriju šūnu virsmai un ietekmē uzturvielu transporta mehānismu.
Greek: Για το Kexxtone διενεργήθηκε μία κύρια μελέτη με 1.312 αγελάδες γαλακτοπαραγωγής προς εμπορική εκμετάλλευση.
Latvian: Kexxtone novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 1312 piena ražošanas fermās turētas slaucamas govis.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα σωρευτικά ποσοστά κλινικής κέτωσης που παρατηρήθηκαν στις αγελάδες 15 με 16 εβδομάδες μετά τον τοκετό.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija klīniskas ketozes kumulatīvais biežums govīm 15 - 16 nedēļas pēc atnešanās.
Greek: Τα σωρευτικά ποσοστά κέτωσης ήταν 11,5% στην ομάδα που έλαβε Kexxtone και 25,6% στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο.
Latvian: Ketozes kumulatīvais biežums Kexxtone grupā bija 11,5 %, salīdzinot ar 25,6 % placebo grupā.
Greek: Η κλινική κέτωση ορίζεται βάσει ενός ελάχιστου επιπέδου της ουσίας β-υδροξυβουτυρικό οξύ στο αίμα σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα κλινικά συμπτώματα κέτωσης.
Latvian: Klīnisko ketozi noteica pēc minimāla ßhidroksibutirāta līmeņa asinīs apvienojumā ar vienu vai vairākām ketozes klīniskām pazīmēm.
Greek: Το Kexxtone είναι κτηνιατρικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μονενσίνη.
Latvian: Kexxtone ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu monenzīnu.
Greek: Το γεγονός αυτό βελτιώνει τη διαδικασία παραγωγής ενέργειας του οργανισμού της αγελάδας και μειώνει τα επίπεδα κετονών στο αίμα.
Latvian: Tā rezultātā govs organismā uzlabojas enerģijas sintēze un pazeminās ketonvielu līmenis asinīs.
Greek: Η κέτωση είναι μια μεταβολική διαταραχή στην οποία τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά και ουσίες ονόματι κετόνες συσσωρεύονται στο αίμα (όπως το ακετοξικό οξύ και το β-υδροξυβουτυρικό οξύ).
Latvian: Ketoze ir vielmaiņas traucējums, kura gadījumā glikozes līmenis asinīs ir zems un asinīs uzkrājas vielas, ko dēvē par ketonvielām (piemēram, acetetiķskābe un βhidroksibutirāts).
Greek: Τι είναι το Kexxtone;
Latvian: Kas ir Kexxtone?
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Kexxtone όσον αφορά τα βοοειδή είναι μηδέν ημέρες για το κρέας και το γάλα.
Latvian: Kexxtone izdalīšanās periods liellopu gaļai un pienam ir nulle dienas.
Greek: Εάν παρατηρηθεί κάτι τέτοιο, χορηγήστε εκ νέου τη συσκευή μεγάλης κοιλίας, εφόσον δεν έχει καταστραφεί.
Latvian: Ja rodas šādi traucējumi, zāles jāievada atkārtoti, ja medicīniskā ierīce nav bojāta.
Greek: Τα υπό θεραπεία βοοειδή πρέπει να παραμένουν εντός περιορισμένου χώρου επί μία ώρα μετά τη χορήγηση της συσκευής προκειμένου να παρακολουθούνται ως προς την αδυναμία κατάποσης ή παλινδρόμησης.
Latvian: Ārstētie liellopi jātur norobežotā vietā vienu stundu pēc zāļu lietošanas, lai novērotu, vai nerodas rīšanas traucējumi vai regurgitācija.
Greek: Η δραστική ουσία του Kexxtone, η μονενσίνη, είναι αντιβιοτικό που παράγεται με φυσική ζύμωση.
Latvian: Kexxtone aktīvā viela monenzīns ir dabiskas fermentācijas ceļā iegūta antibiotika.
Greek: Ακούσια χορήγηση περισσότερων της μίας συσκευών μεγάλης κοιλίας θα μπορούσε να προκαλέσει τις τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες της υπερδοσολογίας μονενσίνης, μεταξύ των οποίων μειωμένη όρεξη, διάρροια και λήθαργο.
Latvian: Ja nejauši lietota vairāk nekā viena medicīniskā ierīce ievadīšanai spureklī, var rasties monenzīna pārdozēšanai raksturīgas blakusparādības, to vidū arī samazināta ēstgriba, caureja un letarģija.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό του Kexxtone.
Latvian: Rīkojoties ar Kexxtone, nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Greek: Εάν η συσκευή μεγάλης κοιλίας έχει καταστραφεί, πρέπει να χρησιμοποιήσετε νέα συσκευή.
Latvian: Ja medicīniskā ierīce ir bojāta, jāizmanto jauna medicīniskā ierīce zāļu ievadīšanai spureklī.
Greek: Το Kexxtone χρησιμοποιείται για τη μείωση της εμφάνισης κέτωσης σε αγελάδες και δαμαλίδες γαλακτοπαραγωγής που αναμένεται να εμφανίσουν κέτωση κατά την περίοδο του τοκετού.
Latvian: Kexxtone lieto, lai mazinātu ketozes sastopamību slaucamām govīm un telēm, kurām paredzama ketozes rašanās atnešanās periodā.
Greek: Μετά τον χειρισμό του προϊόντος, βγάλτε τα γάντια και πλύνετε τα χέρια και το δέρμα που έχει εκτεθεί.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm cimdi jānovelk un rokas un zāļu iedarbībai pakļautā āda jānomazgā.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Kexxtone σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Kexxtone iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Πώς δρα το Kexxtone;
Latvian: Kā darbojas Kexxtone?
Greek: Η μονενσίνη μεταβάλλει τον πληθυσμό των μικροβίων εντός της μεγάλης κοιλίας ενώ αυξάνονται τα βακτήρια που παράγουν προπιονικό οξύ, ουσία που χρησιμοποιείται στη σύνθεση της γλυκόζης.
Latvian: Monenzīns izmaina spurekļa mikrobu populāciju, kā rezultātā palielinās propionātu sintezējošo baktēriju skaits.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Kexxtone;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Kexxtone?
Greek: Διατίθεται υπό μορφή συσκευής συνεχούς απελευθέρωσης στη μεγάλη κοιλία (συσκευή που χορηγείται μέσω του στόματος του ζώου και τοποθετείται εντός της μεγάλης κοιλίας, ή πρώτο στομάχι, των βοοειδών).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas iedarbības medicīniska ierīce ievadīšanai spureklī (ierīce, ko liellopiem ievada caur muti un novieto spureklī jeb priekškuņģī).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Kexxtone;
Latvian: Kāpēc Kexxtone tika apstiprinātas?
Greek: Η συσκευή τοποθετείται στη μεγάλη κοιλία της αγελάδας ή της δαμαλίδας γαλακτοπαραγωγής τρεις με τέσσερις εβδομάδες πριν από τον αναμενόμενο τοκετό, χρησιμοποιώντας κατάλληλο εργαλείο χορήγησης.
Latvian: Izmantojot piemērotu ievadīšanas rīku, vienu spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci slaucamai govij vai telei ievada 3 - 4 nedēļas pirms paredzamās atnešanās.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το Kexxtone πρέπει να φοράει γάντια κατά το χειρισμό του, όπως επίσης και κατά την ανάκτηση μιας παλινδρομηθείσας συσκευής μεγάλης κοιλίας.
Latvian: Personai, kura ievada Kexxtone, rīkojoties ar šīm zālēm, arī izvelkot dzīvnieka atgrūstu spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci, jāvalkā cimdi.
Greek: Η χορήγησή τους έγινε τρεις με τέσσερις εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού.
Latvian: Vienas Kexxtone devas ievadīšanu salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm), ievadot 3 - 4 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma.
Greek: <Περιεχόμενο (συγκέντρωση)>
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Greek: 50 mg
Latvian: 50 mg flakonā
Greek: Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Latvian: Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Keytruda διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Latvian: Sīkāka informācija par Keytruda ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Keytruda
Latvian: Cita informācija par Keytruda
Greek: Το Keytruda έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 17 Ιουλίου 2015.
Latvian: 2015. gada 17. jūlijā Keytruda saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Greek: Όπως ισχύει για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Keytruda τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Keytruda lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Keytruda;
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu?
Greek: Επιπλέον, η εταιρεία θα πραγματοποιήσει αναλύσεις για να κατανοήσει καλύτερα ποιοι ασθενείς είναι πιθανό να ωφεληθούν περισσότερο από τη θεραπεία με Keytruda.
Latvian: Turklāt uzņēmums veiks analīzes, lai labāk izprastu, kuriem pacientiem varētu būt lielāks ieguvums no ārstēšanas ar Keytruda.
Greek: Η εταιρεία θα υποβάλει, επίσης, τα τελικά αποτελέσματα των μελετών για το Keytruda, προκειμένου να επιβεβαιώσει τα μακροπρόθεσμα οφέλη του φαρμάκου.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās Keytruda pētījumu galīgos rezultātus, lai apstiprinātu zāļu ilgtermiņa ieguvumus.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Keytruda αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Latvian: Ziņotās ar Keytruda lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.