FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tomar demasiada quantidade de uma benzodiazepina juntamente com Buvidal pode causar a morte porque ambos os medicamentos podem causar respiração muito lenta e superficial (depressão respiratória).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af benzódíazepínum samhliða Buvidal getur slíkt leitt til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
Portuguese: A longa ação prolongada da buprenorfina e a libertação prolongada de Buvidal devem ser tidas em consideração ao determinar o período de tratamento necessário para reverter os efeitos de uma sobredosagem (ver secção 4.4).
Icelandic: Taka skal tillit til langrar verkunar búprenorfíns og forðaverkunar Buvidal þegar lengd meðferðar er ákveðin til að meðhöndla áhrif ofskömmtunar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Estes fatores subjacentes devem ser tidos em consideração antes da prescrição da buprenorfina e durante o tratamento.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessarra undirliggjandi þátta áður en búprenorfíni er ávísað og meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Poderá ser necessária a monitorização além do período de tratamento semanal e mensal .
Icelandic: Vera má að þörf sé á tíðara eftirliti en við vikulega eða mánaðarlega meðferð.
Portuguese: Se utilizar mais buprenorfina do que deveria
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af búprenorfín en mælt er fyrir um
Portuguese: • Para os doentes que se encontram a utilizar heroína ou opiáceos de ação curta, a dose inicial de Buvidal não pode ser administrada até, pelo menos, 6 horas após a última utilização de opiáceos pelo doente.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu heróín eða skammverkandi ópíóíða, má ekki gefa fyrsta skammtinn af Buvidal fyrr en 6 klst.
Portuguese: Alteração de medicamentos de buprenorfina sublingual para Buvidal Os doentes tratados com buprenorfina sublingual podem ser alterados diretamente para Buvidal semanal ou mensal, começando no dia seguinte após a última dose diária de tratamento com buprenorfina sublingual de acordo com as recomendações posológicas da Tabela 1.
Icelandic: Skipt úr búprenorfín lyfi gefið undir tungu í Buvidal Hægt er að skipta beint úr meðferð sjúklinga sem fá búprenorfín undir tungu yfir í vikulega eða mánaðarlega meðferð með Buvidal, sem hefst daginn eftir síðasta daglega meðferðarskammtinn af búprenorfíni undir tungu í samræmi við skammtaráðleggingarnar í töflu
Portuguese: O tratamento com Buvidal mensal pode ser iniciado após o início do tratamento com uma dose semanal Buvidal semanal, de acordo com a conversão de dose na Tabela 2 e uma vez que os doentes tenham estabilizado num tratamento semanal (quatro semanas ou mais, conforme exequível).
Icelandic: Mánaðarlega meðferð með Buvidal má hefja eftir innleiðingu með vikulegum skömmtum af Buvidal í samræmi við umreiknitöflu fyrir skammta í töflu 2, eftir að sjúklingar hafa náð jafnvægi með vikulegri meðferð (eftir fjórar vikur eða meira, þar sem gagnlegt er).
Portuguese: • anti-histamínicos sedativos (utilizados para tratar reações alérgicas)
Icelandic: • slævandi andhistamín (notað til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð)
Portuguese: • Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Portuguese: Outros medicamentos e Buvidal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Buvidal
Portuguese: Devem ser instituídas medidas de cuidados gerais, incluindo uma monitorização rigorosa do estado cardíaco e respiratório do doente.
Icelandic: Hefja skal almennar stuðningsaðgerðir, þ.m.t. fylgjast náið með öndun og hjartslætti sjúklings.
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Portuguese: • Não deve ser utilizado se a seringa de segurança estiver partida ou a embalagem estiver danificada.
Icelandic: - Lyfið má ekki nota ef öryggissprautan er brotin eða umbúðir skemmdar.
Portuguese: A dose máxima, por mês, para doentes que estejam num tratamento mensal com Buvidal é de 128 mg, com uma dose adicional de 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Portuguese: Poderá ser usado Buvidal para tratamento mensal, se for apropriado para si, uma vez conseguida a estabilização com Buvidal no tratamento semanal (quatro semanas de tratamento ou mais, conforme exequível).
Icelandic: Hægt er að hafa mánaðarlega meðferð með Buvidal ef það hentar þér eftir að stöðuleika hefur verið náð með vikulegum skömmtum Buvidal (fjögurra vikna meðferð eða lengur, eftir hentugleika).
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL/RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: Figura 7:
Icelandic: Mynd 7:
Portuguese: Afecções oculares
Icelandic: - Hjartsláttarónot
Portuguese: Se for dependente de opiáceos de ação curta (por exemplo, morfina ou heroína), a primeira dose de Buvidal será administrada pelo menos 6 horas após a última utilização de um opiáceo.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur stuttvirkum ópíóíðum (t.d. morfíni eða heróíni) verður fyrsti skammturinn af Buvidal gefinn að lágmarki 6 klst.
Portuguese: Escolha o local da injeção.
Icelandic: - Veldu stungustað.
Portuguese: Suécia
Icelandic: Svíþjóð
Portuguese: A eficácia e a segurança de Buvidal no tratamento da dependência de opiáceos foram estabelecidas num estudo piloto de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, com dupla simulação, de controlo ativo, de dose flexível em doentes com dependência de opiáceos moderada a grave.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi Buvidal í meðferð á ópíóíðafíkn eru fengnar úr 3. stigs lykilrannsókn sem var slembiröðuð, tvíblind, með tveimur lyfleysum (double dummy), virkum samanburði og með breytilegum skammti hjá sjúklingum með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn.
Portuguese: Deve assegurar-se a permeabilidade das vias respiratórias ou a existência de ventilação assistida ou controlada.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegur sjúklings sé opinn og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 96 mg de buprenorfina
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 96 mg búprenorfín
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão), tais como fenelzina, isocarboxazida, iponiazida e tranilcipromina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Icelandic: - MAO-hemlar (notuð til að meðhöndla þunglyndi), t.d. fenelzín, ísócarboxazíð, íponiazíð og tranylcypromín þar sem þau geta aukið áhrif lyfsins.
Portuguese: As dosagens de 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Icelandic: Styrkleikar 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Portuguese: Estas combinações aumentam a depressão do sistema nervoso central.
Icelandic: Þessar efnasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfis.
Portuguese: A injeção deve ser realizada no tecido subcutâneo.
Icelandic: - Lyfið á að gefa í vef undir húð.
Portuguese: - Lesões no fígado: podem ocorrer lesões no fígado com a buprenorfina, especialmente se for utilizada de forma incorreta.
Icelandic: Búprenorfín getur valdið lifrarskemmdum, einkum þegar lyfið er misnotað.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém um líquido claro amarelado a amarelo.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur gulleitan eða gulan tæran vökva.
Portuguese: Para evitar a abstinência, deve ser efetuada a indução quando existirem sinais e sintomas objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.2).
Icelandic: Til að forðast að setja af stað fráhvarf skal innleiðsla með búprenorfíni hefjast þegar hlutlæg teikn og einkenni um væg eða meðalmikil fráhvörf eru þegar komin fram (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: - Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Portuguese: Dose semanal de Buvidal
Icelandic: Vikulegur skammtur af Buvidal
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2)
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2)
Portuguese: Eficácia clínica
Icelandic: Áhrif lyfjaflokks
Portuguese: BPN/NX SL
Icelandic: N07BC01
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada buprenorfina
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas, tais como a realização de consultas de seguimento do doente com monitorização clínica de acordo com as necessidades do doente, ao prescrever e administrar buprenorfina.
Icelandic: Gripið skal til viðeigandi ráðstafana við ávísun og dreifingu búprenorfíns, eins og að sinna eftirfylgniheimsóknum með klínísku eftirliti eftir þörfum sjúklings.
Portuguese: Figura 1: Seringa de segurança: antes da utilização a) Proteção de agulha b) Corpo de proteção da seringa c) Asas de proteção da seringa d) Êmbolo, e) Cabeça do êmbolo
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf b) Sprautuhlíf c)
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2).
Icelandic: - Á meðan haldið er um nálarhlíf sprautunnar, ýtið bullupinnanum inn í bullutappann með því að snúa bullupinnanum varlega réttsælis þar til hann er festur (sjá mynd 2).
Portuguese: Manuseie a seringa de segurança com cuidado para evitar uma picada de agulha.
Icelandic: öryggissprautuna varlega til að fyrirbyggja stunguáverka.
Portuguese: A interação com indutores ou inibidores administrados concomitantemente foi estabelecida em estudos utilizando buprenorfina transmucosa e transdérmica.A buprenorfina é também metabolizada em buprenorfina-3β-glucuronido pelo UGT1A1.
Icelandic: Búprenorfín er einnig brotið niður í búprenorfín-3β-glúkuróníð af UGT1A1.
Portuguese: Informações importantes a saber - Problemas respiratórios: algumas pessoas morreram devido a uma respiração muito lenta ou superficial causada pela administração de buprenorfina com outros depressores do sistema nervoso central (substâncias que reduzem alguma atividade cerebral), como benzodiazepinas, álcool ou outros opiáceos.
Icelandic: Sumir hafa látist úr mjög hægum eða grunnum andadrætti vegna þess að þeir tóku búprenorfín samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið (efni sem hægja á ákveðinni heilastarfsemi), eins og benzódíazepínum (róandi lyfjum), áfengi eða öðrum ópíóíðum.
Portuguese: Alguns medicamentos antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Icelandic: - sum sveppalyf (notuð til meðhöndlunar á sveppasýkingum), t.d. ketoconazól og itraconazól þar sem þau geta aukið áhrif þessa lyfs.
Portuguese: A buprenorfina pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente utilizada por crianças e indivíduos não dependentes de opiáceos.
Icelandic: Búprenorfín gæti valdið alvarlegri, mögulega bannvænni öndunarbælingu hjá börnum og öðrum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíóíðum og gætu notað lyfið af ásettu eða fyrir slysni.
Portuguese: Figura 6:
Icelandic: Mynd 6:
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas para a buprenorfina são dor de cabeça, náuseas, hiperidrose, insónias, síndrome de abstinência de medicamentos e dor.
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar búprenorfín meðferð sem oftast voru nefndar voru höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun, svefnleysi, fráhvarfsheilkenni og sársauki.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 128 mg de buprenorfina
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 128 mg búprenorfín
Portuguese: Edema periférico Astenia
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA
Portuguese: Solução injetável de libertação prolongada 1 seringa pré-cheia com dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo
Icelandic: Stungulyf, forðalausn 1 áfyllt sprauta með öryggistæki og 1 bullupinna.
Portuguese: A seringa pré-cheia é fabricada num dispositivo de segurança para prevenção de picadas de seringas pós-injeção.
Icelandic: Áfyllt sprauta er sett saman í öryggistæki til að fyrirbyggja stunguáverka eftir inndælingu.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 24 mg de buprenorfina
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 24 mg búprenorfín
Portuguese: • outros depressores do sistema nervoso central: outros derivados dos opiáceos (p. ex., metadona, analgésicos e antitússicos), alguns antidepressivos, antagonistas dos recetores H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, com exceção das benzodiazepinas, antipsicóticos, clonidina e outras substâncias relacionadas.
Icelandic: önnur efni sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið:öðrum ópíóíða-afleiðum (t.d. metadóni, verkjastillandi lyfjum og hóstastillandi lyfjum), ákveðnum þunglyndislyfjum, róandi H1-viðtaka blokkum, barbitúrötum, kvíðalyfjum öðrum en benzódíazepín-lyfjum, geðrofslyfjum, klónidíni og skyldum efnum.
Portuguese: Os medicamentos de buprenorfina causaram sintomas de abstinência em doentes dependentes de opiáceos quando administrados antes que os efeitos agonistas resultantes da recente utilização de opiáceos ou utilização indevida tenham diminuído.
Icelandic: Búprenorfínlyf geta valdið fráhvarfseinkennum í sjúklingum með ópíóíðafíkn, einkum ef lyfið er gefið áður en dregið hefur úr örvandi áhrifum frá nýlegri ópíóðanoktun eða misnotkun.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de buprenorfina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun búprenorfíns á meðgöngu.
Portuguese: O espectro das alterações varia desde elevações assintomáticas transitórias das transaminases hepáticas aos casos de hepatite citolítica, insuficiência hepática, necrose hepática, síndrome hepato-renal, encefalopatia hepática e morte.
Icelandic: Birtingarmynd þessara áhrifa eru frá tímabundnum, einkennalausum hækkunum á lifrartransamínösum allt til frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis), lifrarbilunar, lifrardreps, lifrarog nýrnaheilkenna, lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy) og dauða.
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Icelandic: Lesitín úr sojabaunum, glýseról díóleat, N-metýlpýrrólídón
Portuguese: Em muitos casos, a presença de anomalias das enzimas hepáticas preexistentes, doença genética, infeção pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, o consumo abusivo de álcool, anorexia, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos e a utilização contínua de drogas injetáveis poderão ter um papel causal ou contributivo.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Icelandic: Lifrarbólga og lifrarskemmdir
Portuguese: O sintoma principal que requer intervenção em caso de sobredosagem com buprenorfina é a depressão respiratória, resultante da depressão do sistema nervoso central, que poderá dar origem a paragem respiratória e morte.
Icelandic: Helsta einkennið sem kallar á inngrip er öndunarbæling sem afleiðing af bælingu miðtaugakerfisins ef um er að ræða ofskömmtun búprenorfíns, þar sem hún getur haft í för með stöðvun á öndun og dauða.
Portuguese: Erupção cutânea Prurido
Icelandic: Útbrot Kláði Ofsakláði
Portuguese: 4 canetas pré-cheias
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Portuguese: 4 canetas pré-cheias + 1 agulha
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar + 1 nál
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Portuguese: 4 kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia +1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas)
Icelandic: 4 stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Portuguese: 12 (3 x 4) canetas précheias + 3 agulhas (embalagem múltipla)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar + 3 nálar (fjölpakkning)
Portuguese: 12 (3 x 4) kits de dose unitária (1 frasco para injetáveis + 1 seringa pré-cheia + 1 conetor do frasco para injetáveis + 2 agulhas) (embalagem múltipla)
Icelandic: 12 (3 x 4) stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
Portuguese: O que devo fazer?
Icelandic: Hvað ætti ég að gera?
Portuguese: 80 vezes ou mais
Icelandic: 80 sinnum eða oftar
Portuguese: Ver a pergunta número:
Icelandic: Sjá spurningu númer:
Portuguese: Levante aqui para ver melhor as peças
Icelandic: Lyftið hér til að skoða hlutina betur
Portuguese: A. Olhe para a janela.
Icelandic: A. Kíktu í gluggann.
Portuguese: Onde está a agulha?
Icelandic: Hvar er nálin?
Portuguese: 1b Lave as mãos.
Icelandic: 1b Þvoðu hendurnar.
Portuguese: Se não estiver bem misturado, repita o Passo 2 e verifique novamente.
Icelandic: Ef ekki blandað vel, endurtaktu skref 2 og athugaðu aftur.
Portuguese: Continue a seguir a sua dieta e o seu plano de exercício.
Icelandic: Haltu áfram með matar- og æfingaáætlun þína.
Portuguese: Isto também é normal.
Icelandic: Þetta er einnig eðlilegt.
Portuguese: C. Lave as suas mãos.
Icelandic: C. Þvoðu hendurnar.
Portuguese: Número em Risco
Icelandic: Fjöldi í hættu
Portuguese: A agulha está agora preparada.
Icelandic: Nálin er nú tilbúin.
Portuguese: • Poderá necessitar girar a tampa algumas vezes antes que ela se solte (se ouvir um click, está a girar na direção errada).
Icelandic: Þú gætir þurft að snúa hettunni nokkrum sinnum áður en hún losnar (ef þú heyrir smelli ert þú að snúa í ranga átt).
Portuguese: Se a sua pergunta for:
Icelandic: Ef þú hefur spurningu um:
Portuguese: Antes de Iniciar
Icelandic: Áður en þú byrjar
Portuguese: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Portuguese: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
Portuguese: Aproximadamente 62% dos doentes foram do sexo masculino.
Icelandic: Um það bil 62% sjúklinga voru karlkyns.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de junho de 2011
Icelandic: 17. júní 2011
Portuguese: Estudo de 24 semanas
Icelandic: 24 vikna rannsókn
Portuguese: Estudo de 30 semanas
Icelandic: 30 vikna rannsókn
Portuguese: Não deve ser preciso interromper o seu tratamento.
Icelandic: Þú ættir ekki að þurfa að hætta á meðferðinni.
Portuguese: Não tem que guardar nenhuma peça.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma neina hluti.
Portuguese: Para rever como:
Icelandic: Til að skoða hvernig á að:
Portuguese: Limpe a área com uma compressa de álcool.
Icelandic: Hreinsaðu svæðið með sprittþurrku.
Portuguese: • Vai precisar de tempo suficiente para completar todos os passos sem parar.
Icelandic: Þú munt þurfa góðan tíma til þess að klára öll skrefin án hlés.
Portuguese: Agulhas (2)
Icelandic: Nálar (2)
Portuguese: Isto significa que a agulha ficou entupida.
Icelandic: Þetta þýðir að nálin hefur stíflast.
Portuguese: Se vir alguns pedaços continue a bater.
Icelandic: Ef þú sérð einhverja kekki skaltu halda áfram að slá.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í kafla 5.2 en ekki er hægt að tilgreina ráðlagða skammta.
Portuguese: • Remover a tampa azul da agulha, ver o passo 1d
Icelandic: Fjarlægja bláu hettuna af nálinni, sjá skref 1d
Portuguese: A segurança e a eficácia de exenatido de libertação prolongada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs með forðaverkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Última observação realizada (LOCF).
Icelandic: (Last Observation Carried Forward (LOCF)).
Portuguese: Segure durante 10 segundos para ter a certeza que fez a dose completa.
Icelandic: Bíðið í 10 sekúndur til að vera viss um að þú fáir fullan skammt.
Portuguese: Leia e siga cada passo destas instruções cuidadosamente cada vez que administrar Bydureon.
Icelandic: Lesið og fylgið þessum leiðbeiningum vandlega í hvert sinn sem þú notar Bydureon.
Portuguese: (Esta pergunta está relacionada com os passos nas secções 3a a 3d).
Icelandic: (Þessi spurning á við skrefin sem sýnd eru í liðum 3a til 3d).
Portuguese: Leia os passos seguintes cuidadosamente e veja as figuras com atenção.
Icelandic: Lestu eftirfarandi skref vandlega og skoðaðu myndirnar vel.
Portuguese: Nestes doentes a perda de peso foi sustentada ao longo dos 7 anos.
Icelandic: Þyngdartap viðhélst í 7 ár hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Pode ver ou sentir um pequeno alto sob a pele após a sua injeção; deve desaparecer após 4 ou 8 semanas.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú sjáir eða finnir lítinn hnúð undir húðinni eftir inndælingu sem ætti að hverfa eftir 4 til 8 vikur.
Portuguese: • Pode necessitar de bater 80 vezes ou mais.
Icelandic: Það getur þurft að slá lyfjapennanum við lófann 80 sinnum eða oftar.
Portuguese: A idade média no início do estudo foi de 62 anos (com 8,5% dos doentes ≥75 anos).
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 62 ár (8,5% sjúklinga var ≥75 ára).
Portuguese: • Siga as instruções passo por passo.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum skref fyrir skref.
Portuguese: Posteriormente, os doentes podem retomar o seu esquema habitual de dosagem, uma vez por semana.
Icelandic: Eftir það geta sjúklingar haldið áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun einu sinni í viku.
Portuguese: Ver as Perguntas & Respostas Frequentes sobre o que fazer se não visualizar a haste laranja na janela após a injeção.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar og svör um hvað skal gera ef appelsínugula stöngin sést ekki í glugganum eftir inndælingu.
Portuguese: • sabor peculiar na boca
Icelandic: • óvenjulegt bragð í munni
Portuguese: Por favor tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Portuguese: Deve injetar este medicamento uma vez por semana, em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Icelandic: Þú átt að nota lyfið einu sinni í viku sem inndælingu á hvað tíma dags sem er, með eða án matar.
Portuguese: No final deste período as canetas têm que ser utlizadas ou eliminadas.
Icelandic: Við lok þess tímabils skal nota pennana eða farga þeim.
Portuguese: Doentes com um Acontecimento(%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Portuguese: O medicamento deve ser estar uniformemente distribuído (ver imagens na Figura G e na Figura H, Passo 2C).
Icelandic: Lyfið á að vera einsleitt (sjá Mynd G og Mynd H, Skref 2C).