FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Καθώς η μεθοτρεξάτη μεταφέρεται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να ευθύνεται για τοξικότητα σε παιδιά που θηλάζουν, η θεραπεία αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της περιόδου του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Metotreksat prehaja v materino mleko in lahko povzroči toksične učinke pri dojenih otrocih, zato je njegova uporaba med dojenjem kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Greek: Η χορήγηση προκαρβαζίνης κατά τη διάρκεια θεραπείας με υψηλή δόση μεθοτρεξάτης αυξάνει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας
Slovenian: Uporaba prokarbazina med zdravljenjem z visokim odmerkom metotreksata poveča tveganje za oslabljeno delovanje ledvic.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής είναι σε καθιστή ή όρθια θέση πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila poskrbite, da bo bolnik sedel ali stal.
Greek: Στις μη ογκολογικές ενδείξεις, πριν από τη χρήση του Jylamvo πρέπει να επιβεβαιώνεται η απουσία κύησης.
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pred uporabo zdravila Jylamvo izključiti nosečnost.
Greek: Αντίθετα, η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φυλλινικό οξύ ή σκευασμάτων βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ ή παράγωγα, ενδέχεται να εξασθενίσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Slovenian: Po drugi strani pa lahko sočasna uporaba zdravil s folinsko kislino ali vitaminskih pripravkov s folno kislino oziroma njenimi derivati zmanjša učinkovitost metotreksata.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνά (συχνές) είναι η λευκοπενία, η αναιμία, η θρομβοπενία, η κεφαλαλγία, η κόπωση, η υπνηλία, η πνευμονία, η διάμεση κυψελίτιδα/πνευμονίτιδα που συνοδεύεται συχνά από ηωσινοφιλία, τα στοματικά έλκη, η διάρροια, το εξάνθημα, το ερύθημα και ο κνησμός.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki so levkopenija, anemija, trombocitopenija, glavobol, utrujenost, zaspanost, pljučnica, intersticijski alveolitis/pljučnica, ki je pogosto povezan/(-a) z eozinofilijo, razjede v ustni votlini, driska, eksantem, rdečina in srbenje.
Greek: Ασυνήθιστη κρανιακή αίσθηση, εμβοές
Slovenian: neobičajni občutki v lobanji, tinitus
Greek: Η σύριγγα θα πρέπει να διατηρείται κάτω από το νερό και το έμβολο να ωθείται και να εξωθείται αρκετές φορές έως ότου να απομακρυνθούν όλα τα ίχνη του φαρμάκου από το εσωτερικό της σύριγγας, συμπεριλαμβανομένου του άκρου της.
Slovenian: Brizgo morate držati pod vodo in bat vleči in potiskati navznoter toliko časa, dokler v notranjosti brizge, vključno s konico, ni več sledi zdravila.
Greek: Η χορήγηση επιπρόσθετων αιματοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. μεταμιζόλη) αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης αιματοτοξικών ανεπιθύμητων ενεργειών βαριάς μορφής στη μεθοτρεξάτη.
Slovenian: Uporaba drugih hematotoksičnih zdravil (npr. metamizola) poveča tveganje za neželene hematotoksične učinke zaradi metotreksata.
Greek: Λαμβάνεται σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού σας χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη δοσιμετρική σύριγγα.
Slovenian: Jemljite tako, kot vam je predpisal zdravnik, pri čemer uporabite priloženo brizgo za odmerjanje.
Greek: − κνιδωτικό εξάνθημα, δερματική αντίδραση στο έντονο φως, καφέ απόχρωση δέρματος, απώλεια τριχών, αύξηση ρευματικών οζιδίων, έρπης ζωστήρας, επώδυνη ψωρίαση, βραδεία επούλωση τραυμάτων
Slovenian: − koprivnica, reakcija kože na močno svetlobo, porjavelost kože, izpadanje las, povečanje števila revmatičnih vozličev, pasovec, boleča luskavica, počasno celjenje ran,
Greek: Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο που μοιάζει με κόκκους καφέ καθώς και μειωμένη διούρηση.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko krvavitev, nenavaden občutek šibkosti, razjede v ustih, siljenje na bruhanje, bruhanje, črno ali krvavo blato, izkašljevanje krvi ali bruhanje kavni usedlini podobne krvi in manjša količina urina.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Jylamvo, είναι δυνατόν να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως κόπωση ή ζάλη.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jylamvo se lahko pojavijo neželeni učinki, ki vplivajo na osrednje živčevje, npr. utrujenost in omotica.
Greek: Οι εμμένουσες παθολογικές τιμές των ηπατικών ενζύμων ή/και μείωση της αλβουμίνης στον ορό ενδέχεται να υποδεικνύουν ηπατοτοξικότητα βαριάς μορφής.
Slovenian: Stalno odstopanje vrednosti jetrnih encimov in/ali znižanje serumskega albumina lahko nakazujeta hudo obliko hepatotoksičnosti.
Greek: Σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000)
Slovenian: občasni (≥ 1/1 000 do < 1/100) redki (≥ 1/10 000 do <1/1 000) zelo redki (< 1/10 000)
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jylamvo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Slovenian: Kalcijev folinat je posebna oblika antidota, ki nevtralizira neželene toksične učinke metotreksata.
Greek: − αποχρωματισμός των νυχιών, ακμή, ερυθρές ή πορφυρές κηλίδες λόγω αιμορραγίας των αγγείων
Slovenian: − spremenjena barva nohtov, akne, rdeče ali vijolične lise na koži zaradi krvavitev iz žil,
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει αποβολή και σοβαρά συγγενή ελαττώματα.
Slovenian: Metotreksat lahko povzroči splav in hude prirojene okvare pri otroku.
Greek: Η αλκαλοποίηση των ούρων πρέπει να ελέγχεται μέσω επαναλαμβανόμενης παρακολούθησης του pH (τιμή ίση ή μεγαλύτερη από 6,8) για τις πρώτες τουλάχιστον 24 ώρες μετά την έναρξη της χορήγησης της μεθοτρεξάτης.
Slovenian: Vsaj prvih 24 ur po začetku dajanja metotreksata je treba testirati alkalinizacijo urina s ponavljajočim se nadzorom vrednosti pH (vrednosti, večje ali enake 6,8).
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2)
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. λεφλουνομίδη) θα πρέπει να πραγματοποιείται στενότερη παρακολούθηση των ηπατικών ενζύμων.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba skrbno spremljati jetrne encime.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ακτινογραφία θώρακος προκειμένου να αποκλείεται η λοίμωξη.
Slovenian: Za izključitev okužbe je potrebno rentgensko slikanje pljuč.
Greek: Επισημαίνεται ότι το τρέχον πόσιμο διάλυμα περιέχει 2 mg μεθοτρεξάτης σε 1 ml διαλύματος και η διαβάθμιση της δοσιμετρικής σύριγγας είναι σε ml και όχι σε mg.
Slovenian: Ne spreglejte, da ta peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v 1 ml raztopine, merilne enote na brizgi za odmerjanje pa so mililitri in ne miligrami.
Greek: Έχει αναφερθεί αποτελεσματική κάθαρση της μεθοτρεξάτης με οξεία, διαλείπουσα αιμοκάθαρση με χρήση συστήματος αιμοκάθαρσης υψηλής διαβατότητας (high-flux).
Slovenian: Poročali so o učinkovitem očistku metotreksata z akutno, intermitentno visokopretočno hemodializo.
Greek: − μειωμένη παραγωγή σπέρματος, διαταραχές εμμήνου ρύσης.
Slovenian: − zmanjšana tvorba semenske tekočine, motnje v menstrualnem ciklusu.
Greek: Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Greek: − ασυνήθιστη αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του εμέτου με αίμα) ή μωλωπισμός ή ρινορραγίες
Slovenian: − neobičajne krvavitve (vključno z bruhanjem krvi), pojav podplutb ali krvavitev iz nosu,
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν δυνητικά ηπατοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (π.χ. λεφλουνομίδη, αζαθειοπρίνη, σουλφασαλαζίνη και ρετινοειδή) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αυξημένη ηπατοτοξικότητα.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem z metotreksatom sočasno jemljejo druga morebitna hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin in retinoide), je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega povečanja hepatotoksičnosti.
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα την ………….
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden, in sicer v:………….
Greek: Κάταγμα από υπερβολική επιβάρυνση
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη πνευμονική λειτουργία.
Slovenian: - Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjenim delovanjem pljuč.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται ο συνδυασμός, ενέχεται ο κίνδυνος υπερβολικής ανοσοκαταστολής μαζί με τον κίνδυνο λεμφοϋπερπλασίας.
Slovenian: Če se uporablja kombinirano zdravljenje, hkrati s tveganjem limfoproliferacije obstaja tudi tveganje prekomerne imunosupresije.
Greek: • τον οδηγό για επαγγελματίες υγείας • την κάρτα ασθενή
Slovenian: • vodnik za zdravstvene delavce,
Greek: − επιδείνωση της ψωρίασης κατά τη διάρκεια θεραπείας με υπεριώδη (UV) ακτινοβολία
Slovenian: − poslabšanje luskavice med zdravljenjem z obsevanjem z UV-žarki,
Greek: − σοβαρή διαταραχή του μυελού των οστών (αναιμία), πρησμένοι αδένες
Slovenian: − resne motnje v delovanju kostnega mozga (anemija), otečene žleze,
Greek: Δερματική τοξικότητα
Slovenian: Kronična toksičnost
Greek: Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στις μη ογκολογικές ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je uporaba metotreksata med nosečnostjo kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Greek: - Εξέταση του στόματος και του φάρυγγα για τυχόν μεταβολές στους βλεννογόνους.
Slovenian: - Pregled ustne votline in žrela glede sprememb na sluznici.
Greek: Συνιστώμενες εξετάσεις και προφυλάξεις κατά την παρακολούθηση Κατά τη χρήση της μεθοτρεξάτης, ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, μπορεί να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής.
Slovenian: Priporočeni kontrolni pregledi in previdnostni ukrepi Tudi majhni odmerki metotreksata lahko povzročijo resne neželene učinke.
Greek: Το Jylamvo περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο και μεθυλεστέρα παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat
Greek: Σε περίπτωση πολύ μεγάλης υπερδοσολογίας, προκειμένου να αποτραπεί η κατακρήμνιση της μεθοτρεξάτης ή/και των μεταβολιτών της εντός των νεφρικών σωληναρίων, ενδέχεται να απαιτείται ενυδάτωση και αλκαλοποίηση των ούρων.
Slovenian: Pri izrazito prevelikem odmerjanju bosta za preprečitev precipitacije metotreksata in/ali njegovih presnovkov v ledvičnih tubulih morda potrebni hidratacija in alkalizacija urina.
Greek: Συνεπώς, η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από γιατρούς με γνώση και εμπειρία στη χρήση θεραπευτικών αγωγών με αντιμεταβολίτες ή υπό την επίβλεψή τους.
Slovenian: Zato sme zdravljenje z metotreksatom uvesti in nadzorovati samo zdravnik, ki je usposobljen in izkušen v zdravljenju z antimetaboliti.
Greek: Πώς να πάρετε το Jylamvo
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jylamvo
Greek: Εάν τα λεμφώματα δεν υποχωρήσουν αυτόματα, απαιτείται η έναρξη κυτταροτοξικής θεραπείας.
Slovenian: Če limfomi ne kažejo znakov spontane regresije, je treba uvesti citotoksično zdravljenje.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Greek: Γράψτε εδώ πλήρως την ημέρα της εβδομάδας που θα κάνετε τη λήψη: ______________
Slovenian: Tukaj v celoti zapišite dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo: ______________ Ne vzemite večjega odmerka od predpisanega.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ενδέχεται να παραταθεί έως και 4 φορές σε ασθενείς με κατανομή στον τρίτο χώρο (υπεζωκοτική συλλογή, ασκίτης).
Slovenian: Pri bolnikih s tretjim prostorom porazdelitve (plevralni izliv, ascites) se razpolovni čas lahko podaljša za do štirikrat.
Greek: Σε ασθενείς με άθικτο μηχανισμό αποβολής, η μυελοκαταστολή και η βλεννογονίτιδα είναι γενικά αναστρέψιμες εντός 14 έως 28 ημερών.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih mehanizmi izločanja niso okvarjeni, sta mielosupresija in mukozitis običajno reverzibilna v času od
Greek: − οξεία ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)
Slovenian: − akutni hepatitis (vnetje jeter),
Greek: − άλγος, μυϊκή αδυναμία, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), φλεγμονή της επένδυσης του εγκεφάλου που προκαλεί παράλυση ή έμετο, αίσθημα τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες στους βραχίονες και στα πόδια
Slovenian: − bolečina, mišična šibkost, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), vnetje možganskih ovojnic, ki povzroči ohromelost ali bruhanje, mravljinčenje v rokah in nogah
Greek: Τα δεδομένα από μια τυχαιοποιημένη δοκιμή σε ασθενείς με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα (ηλικίας από 2,8 έως 15,1 ετών) κατέδειξαν μεγαλύτερη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μεθοτρεξάτης σε κατάσταση νηστείας.
Slovenian: 2,8 do 15,1 leta) so pokazali večjo peroralno biološko uporabnost metotreksata na tešče.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κυτταροτοξικό
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας βαριάς μορφής, καθώς και της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής με το Jylamvo αποτελεί μια μακροχρόνια θεραπεία.
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa, hudega juvenilnega idiopatičnega artritisa, hude luskavice in hudega psoriatičnega artritisa z zdravilom Jylamvo je dolgotrajno.
Greek: , τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom),
Greek: Επιπλέον, έχει αναφερθεί πνευμονική κυψελιδική αιμορραγία κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ρευματολογικές και σχετικές ενδείξεις.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi metotreksata pri revmatoloških in sorodnih indikacijah poročali o pljučni alveolarni krvavitvi.
Greek: 14. Τοποθετήστε το πώμα στη φιάλη με τον προσαρμογέα στη θέση του.
Slovenian: Pokrovček namestite nazaj na stekleničko, pri čemer nastavek pustite nameščen.
Greek: Συνεπώς, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις για να ελέγξει τυχόν μεταβολές στο αίμα (όπως χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, λέμφωμα), καθώς και στους νεφρούς και στο ήπαρ σας.
Slovenian: Zato bo zdravnik opravil preiskave, s katerimi bo preveril morebitne spremembe v krvi (npr. nizko število belih krvnih celic,
Greek: Διάμεση κυψελίτιδα/ πνευμονία (δύναται να είναι θανατηφόρα)
Slovenian: (lahko je smrten/smrtna)
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη θα πρέπει να αποφεύγεται ο ταυτόχρονος εμβολιασμός με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Slovenian: Sočasno cepljenje z živimi cepivi se med zdravljenjem z metotreksatom ne sme izvajati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Greek: Για μη ογκολογικές ενδείξεις σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, το ενδεχόμενο κύησης πρέπει να αποκλείεται, π.χ. μέσω δοκιμασιών κύησης πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pri ženskah v rodni dobi pred začetkom zdravljenja z ustreznimi metodami, kot je test nosečnosti, izključiti nosečnost.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κλειδωμένο ερμάριο.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omarici.
Greek: Οι υπεζωκοτικές συλλογές και ο ασκίτης θα πρέπει να παροχετεύονται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z metotreksatom je treba plevralne izlive in ascites drenirati (glejte poglavje 4.2).
Greek: Η εσφαλμένη λήψη του Jylamvo δύναται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και τον θάνατο.
Slovenian: Nepravilno jemanje zdravila Jylamvo lahko povzroči hude neželene učinke in celo smrt.
Greek: • Θεραπεία συντήρησης της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ΟΛΛ) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω
Slovenian: − akutno limfoblastno levkemijo (ALL) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih tri leta in več.
Greek: Το Jylamvo χρησιμοποιείται στις ακόλουθες ενδείξεις:
Slovenian: Zdravilo Jylamvo se uporablja pri bolnikih:
Greek: Μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), Ερεθισμός,
Slovenian: spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), draženje, dizartrija,
Greek: Οι άνδρες δεν θα πρέπει να δωρίζουν σπέρμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή για 6 μήνες μετά τη διακοπή της μεθοτρεξάτης.
Slovenian: Moški med zdravljenjem z metotreksatom in še 6 mesecev po njem ne smejo darovati semenske tekočine.
Greek: • Ηπατική δυσλειτουργία (επίπεδα χολερυθρίνης > 5 mg/dl (85,5 μmol/l), βλ. παράγραφο 4.2)
Slovenian: • preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; • okvara jeter (vrednost bilirubina je > 5 mg/dl [85,5 µmol/l], glejte poglavje 4.2);
Greek: Δυσαρθρία,
Slovenian: − nespečnost,
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. λεφλουνομίδη), η γενική εξέταση αίματος και ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo hematotoksična zdravila (npr. leflunomid), je treba pogosteje spremljati krvno sliko in krvne ploščice.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Slovenian: osrednjega živčnega sistema in okončin.
Greek: − θαμπή ή περιορισμένη όραση
Slovenian: − zamegljen ali poslabšan vid,
Greek: Η μεθοτρεξάτη επηρεάζει προσωρινά την παραγωγή σπέρματος και ωαρίων.
Slovenian: Metotreksat prizadene tvorbo semenske tekočine in jajčec.
Greek: Στη συνέχεια, το έμβολο και ο κορμός θα πρέπει να διαχωρίζονται και να πλένονται σχολαστικά με ζεστό νερό και σαπούνι.
Slovenian: Bat in telo morate nato ločiti in oba temeljito sprati v topli milnici.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με μεθοτρεξάτη, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό.
Slovenian: Zato je treba ob sočasni uporabi metotreksata nadzorovati serumske koncentracije teofilina.
Greek: Jylamvo 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
Slovenian: Jylamvo 2 mg/ml peroralna raztopina metotreksat
Greek: % δόσης προς χορήγηση
Slovenian: % odmerka, ki bo uporabljen
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, οι ψωριασικές δερματικές αλλαγές μπορούν να επιδεινωθούν, σε έκθεση σε υπεριώδες φως.
Slovenian: Kožne spremembe, ki jih povzroča luskavica, se lahko med zdravljenjem z metotreksatom poslabšajo, če ste izpostavljeni ultravijolični svetlobi.
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Slovenian: Pri zdravljenju artritisa in psoriaze vzemite odmerek samo enkrat na teden.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ότι η χορήγηση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του σαλικυλικού οξέος, οδήγησαν σε μείωση της σωληναριακής έκκρισης της μεθοτρεξάτης και κατά συνέπεια ενίσχυσαν τις τοξικές επιδράσεις της.
Slovenian: vključno s salicilno kislino, povzročila zmanjšano tubularno izločanje metotreksata in posledično povečala njegove toksične učinke.
Greek: Εάν προκύψει κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και εντός έξι μηνών στη συνέχεια, θα πρέπει να δίδεται ιατρική συμβουλή σχετικά με τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί που σχετίζονται με τη θεραπεία, ενώ θα πρέπει να πραγματοποιείται υπερηχογραφικός έλεγχος για την επιβεβαίωση της φυσιολογικής ανάπτυξης του εμβρύου.
Slovenian: se mora nosečnica posvetovati z zdravnikom glede tveganja za škodljive učinke na otroka, ki so povezani z zdravljenjem, za preverjanje, ali se plod normalno razvija, pa je treba opraviti ultrazvočne preglede.
Greek: Τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν μπορούν να αποκλειστούν και στην περίπτωση χρήσης της μεθοτρεξάτης για τη θεραπεία άλλων νόσων.
Slovenian: Če se metotreksat uporablja za zdravljenje drugih bolezni, takšnih neželenih učinkov ni mogoče izključiti.
Greek: - Γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια.
Slovenian: - Celotna krvna slika z diferencialno krvno sliko in krvnimi ploščicami.
Greek: Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, αλλά δεν πρέπει, σε γενικές γραμμές, να υπερβαίνει την εβδομαδιαία δόση των 25 mg μεθοτρεξάτης.
Slovenian: Odmerek se postopno povečuje, a na splošno tedenski odmerek metotreksata ne sme preseči 25 mg. Običajni odmerek je 10 mg-25 mg (5 ml-12,5 ml)
Greek: Η διάρροια μπορεί να είναι πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια του Jylamvo και απαιτείται διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Možen neželeni učinek zdravila Jylamvo je driska; če se pojavi, je treba zdravljenje prekiniti.
Greek: Η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba metotreksat uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Greek: 3 έχει αναφερθεί κατά τη χρήση μεθοτρεξάτης σε ρευματολογικές και σχετικές ενδείξεις 4 βλ. τις παρατηρήσεις για τη βιοψία ήπατος στην παράγραφο 4.4
Slovenian: 4 Glejte pripombe o biopsiji jeter v poglavju 4.4.
Greek: Διαυγές διάλυμα, κίτρινου χρώματος.
Slovenian: peroralna raztopina bistra, rumena raztopina
Greek: Η επαγόμενη από ακτινοβολία δερματίτιδα και το ηλιακό έγκαυμα μπορούν να επανεμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη («αναμνηστικές αντιδράσεις»).
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se lahko znova pojavijo dermatitis, ki ga povzroči obsevanje, in sončne opekline (spominske reakcije).
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije,
Greek: − φλεγμονή των πνευμόνων (πνευμονία) με ξηρό βήχα, δύσπνοια και πυρετό
Slovenian: − vnetje pljuč (pljučnica) s suhim kašljem, zadihanostjo in zvišano telesno temperaturo,
Greek: αλκαλική φωσφατάση και χολερυθρίνη]
Slovenian: bilirubina in alkalne fosfataze).
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom in še vsaj šest mesecev po koncu zdravljenja ne smete zanositi.
Greek: ΕΑΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΓΙΑ ΜΙΑ ΑΠΟ ΤΙΣ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΘΕΙΣΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, ΘΑ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΜΕΘΟΤΡΕΞΑΤΗ ΜΟΝΟ ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ.
Slovenian: ČE UPORABLJATE METOTREKSAT ZA ENO OD ZGORAJ NAVEDENIH INDIKACIJ,
Greek: Εάν εμφανιστεί οξεία τοξικότητα από μεθοτρεξάτη, μπορεί να απαιτηθεί η θεραπεία των ασθενών με φυλλινικό οξύ.
Slovenian: Dodajanje folne kisline Pri akutnih toksičnih učinkih metotreksata je bolnike morda treba zdraviti s folinsko kislino.
Greek: − ζάλη, σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις
Slovenian: − omotica, zmedenost, krči, − okvara pljuč,
Greek: Έχουν αναφερθεί δερματολογικές αντιδράσεις βαριάς μορφής, περιστασιακά θανατηφόρες, συμπεριλαμβανομένων της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (σύνδρομο Lyell) ή του συνδρόμου Stevens-Johnson, μετά από μονή ή πολλαπλή δόση μεθοτρεξάτης.
Slovenian: Po enkratnem odmerku ali večkratnih odmerkih metotreksata so poročali o hudih, občasno smrtnih dermatoloških reakcijah, vključno s toksično epidermalno nekrolizo (Lyellovim sindromom) ali
Greek: Ο συνδυασμός μεθοτρεξάτης και σουλφασαλαζίνης μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της μεθοτρεξάτης, επειδή η σουλφασαλαζίνη αναστέλλει τη σύνθεση του φυλλικού οξέος.
Slovenian: Kombinacija metotreksata in sulfasalazina lahko z zaviranjem sinteze folne kisline s sulfasalazinom poveča učinkovitost metotreksata.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για την αποφυγή της αλλοίωσης του φαρμάκου και τη μείωση του κινδύνου τυχαίας διαρροής.
Slovenian: Da bo zdravilo ostalo neokrnjeno in da zmanjšate tveganje nenamernega razlitja, naj bo steklenička tesno zaprta.
Greek: Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 000 bolnikov):
Greek: Επίσης, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά την παρουσία μη ενεργών, χρόνιων λοιμώξεων (π.χ. έρπης ζωστήρας, φυματίωση, ηπατίτιδα B ή C), λόγω πιθανής ενεργοποίησής τους.
Slovenian: − imate neaktivno, dolgotrajno okužbo (npr. tuberkulozo, hepatitis B ali C, pasovca [herpes zoster], saj lahko ponovno izbruhne;
Greek: Πολύ συχνές (ενδέχεται να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):