FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'attività elettrica eccessiva in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvvise sensazioni di paura.
English: Trobalt is used in combination with other anti-epileptic medicines to treat adults with drug-resistant partial-onset seizures (epileptic fits) that cannot be treated with other combinations of medicines.
Italian: Trobalt è usato in associazione con altri medicinali antiepilettici per il trattamento di adulti con crisi ad esordio parzale resistenti ai farmaci (crisi epilettiche) che non possono essere trattati con altre combinazioni di medicinali.
English: Lower doses should be used in older patients and in patients with moderate or severe liver or kidney problems.
Italian: Ai pazienti più anziani e a quelli che presentano problemi moderati o gravi a carico del fegato o dei reni devono essere somministrate dosi più basse.
English: It will also include information on some less common side effects that have been reported with the medicine, such as problems with passing urine, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
Italian: Saranno altresì comprese informazioni su alcuni effetti indesiderati meno comuni provocati dal medicinale che sono stati segnalati, quali problemi nell'espulsione dell'urina, intervallo QT prolungato (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore) e allucinazioni visive o uditive.
English: In the first study, Trobalt at 900 mg a day and 1,200 mg a day was more effective than placebo and reduced the number of seizures per month by 29% and 35% respectively.
Italian: Nel primo studio Trobalt a 900 mg e 1 200 mg al giorno è stato più efficace del placebo e ha ridotto il numero di crisi al mese del 29% e del 35% rispettivamente.
English: What is Trobalt?
Italian: Che cos'è Trobalt?
English: In the third study, seizures were at least halved in 56% (66 out of 119 patients) of the patients taking 1,200 mg Trobalt a day, compared with 23% (31 out of 137) of the patients on placebo.
Italian: Nel terzo studio le crisi sono state almeno dimezzate nel 56% (66 su 119) dei pazienti che hanno assunto Trobalt a 1 200 mg al giorno, a fronte del 23% (31 su 137) dei pazienti sottoposti a placebo.
English: In the second study, seizures were at least halved in 39% (61 out of 158 patients) of the patients on 600 mg Trobalt a day and in 47% (70 out of 149 patients) of the patients on 900 mg a day, compared with 19% (31 out of 164) of the patients on placebo.
Italian: Nel secondo studio le crisi sono state almeno dimezzate nel 39% (61 su 158) dei pazienti trattati con Trobalt a 600 mg al giorno e nel 47% (70 su 149) di quelli a cui sono stati somministrati 900 mg al giorno, rispetto al 19% (31 su 164) dei pazienti del gruppo placebo.
English: Trobalt has an effect on the potassium channels located on the nerve cells of the brain.
Italian: Trobalt esercita un effetto sui canali del potassio situati su tali cellule.
English: The effect of Trobalt at 600 mg a day was inconclusive in this study.
Italian: Lo studio non ha dato risultati conclusivi sull'effetto di Trobalt a 600 mg al giorno.
English: What is Trobalt used for?
Italian: Per che cosa si usa Trobalt?
English: How does Trobalt work?
Italian: Come agisce Trobalt?
English: How is Trobalt used?
Italian: Come si usa Trobalt?
English: How has Trobalt been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Trobalt?
English: The maximum dose is 25.2 g once a day.
Italian: La dose massima è di 25,2 g una volta al giorno.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Veltassa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Veltassa.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Veltassa.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Veltassa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veltassa?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veltassa?
English: The recommended starting dose is 8.4 g once a day.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 8,4 g una volta al giorno.
English: The Veltassa mixture should be taken with food and at least 3 hours before or after any other medicines the patient takes by mouth.
Italian: La miscela di Veltassa deve essere assunta con il cibo e almeno tre ore prima o dopo qualsiasi altro medicinale che il paziente prende per bocca.
English: Hyperkalaemia can cause serious heart problems and muscle weakness.
Italian: L'iperkaliemia può causare problemi cardiaci gravi e debolezza muscolare.
English: The full EPAR for Veltassa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Veltassa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The side effects are relatively moderate but the doctor should take them into account when considering treatment with Veltassa.
Italian: Gli effetti indesiderati sono relativamente moderati ma il medico deve tenerli in considerazione nel valutare un trattamento con Veltassa.
English: The European Medicines Agency decided that Veltassa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veltassa sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Other information about Veltassa
Italian: Altre informazioni su Veltassa
English: Veltassa is available as sachets (8.4, 16.8 and 25.2 g) of patiromer containing a powder for mixing with water or some fruit juices and taking by mouth.
Italian: Veltassa è disponibile sotto forma di bustine (8,4, 16,8 e 25,2 g) di patiromer contenenti una polvere da miscelare con acqua o alcuni succhi di frutta e assumere per bocca.
English: Why is Veltassa approved?
Italian: Perché Veltassa è approvato?
English: What are the risks associated with Veltassa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Veltassa?
English: What benefits of Veltassa have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Veltassa sono stati evidenziati negli studi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Veltassa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veltassa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The doctor then adjusts the dose at intervals of at least one week, based on the patient's blood levels of potassium.
Italian: Successivamente il medico aggiusta la dose a intervalli di almeno una settimana, in base ai livelli di potassio nel sangue del paziente.
English: Veltassa contains the active substance patiromer.
Italian: Veltassa contiene il principio attivo patiromer.
English: When Veltassa is taken by mouth, the active substance, patiromer, remains in the gut where it attaches tightly to potassium to form a compound that is then passed out in the stool.
Italian: Quando Veltassa viene assunto per bocca, il principio attivo, patiromer, resta nell'intestino dove si lega saldamente al potassio per formare un composto che successivamente viene eliminato con le feci.
English: After 4 weeks of treatment, their potassium level fell on average by 1.0 mmol/litre.
Italian: Dopo quattro settimane di trattamento, il loro livello di potassio è calato in media di 1,0 mmol/litro.
English: The most common side effects with Veltassa (which may affect more than 1 in 100 people) are those affecting the digestive system (constipation, diarrhoea, abdominal pain and wind) and blood tests showing low levels of magnesium in the blood.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veltassa (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono quelli che interessano l'apparato digerente (stipsi, diarrea, dolore addominale e flatulenza) e gli esami del sangue che mostrano bassi livelli di magnesio nel sangue.
English: Veltassa is a medicine used for treating adults with high levels of potassium in the blood (hyperkalaemia).
Italian: Veltassa è un medicinale utilizzato per il trattamento di adulti con livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia).
English: For the full list of all side effects and restrictions with Veltassa, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Veltassa, vedere il foglio illustrativo.
English: The second part of the study compared Veltassa with placebo (a dummy treatment) in 107 patients whose potassium level had fallen with Veltassa treatment during the first part of the study.
Italian: La seconda parte dello studio ha messo a confronto Veltassa con placebo (trattamento fittizio) in 107 pazienti il cui livello di potassio era calato mediante il trattamento con Veltassa nel corso della prima parte dello studio.
English: In the first part of the study, 243 patients with hyperkalaemia (with average potassium level of 5.6 mmol/litre) were treated with Veltassa.
Italian: Nella prima parte dello studio, 243 pazienti affetti da iperkaliemia (con livello medio di potassio di 5,6 mmol/litro) sono stati trattati con Veltassa.
English: For more information about treatment with Veltassa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Veltassa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The Agency considered that there is a need for effective treatment of hyperkalaemia and Veltassa achieves a meaningful lowering of potassium levels.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che vi sia necessità di un trattamento efficace dell'iperkaliemia e che Veltassa induca una riduzione significativa dei livelli di potassio.
English: For practical information about using Veltassa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Veltassa i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: After 4 weeks, the average potassium level did not change in patients who received Veltassa for 4 weeks but it went back up by an average of 0.7 mmol/litre in patients who received placebo.
Italian: Dopo quattro settimane, il livello medio di potassio non è cambiato nei pazienti che avevano assunto Veltassa per quattro settimane, al contrario è risalito in media di 0,7 mmol/litro nei pazienti che avevano assunto placebo.
English: One main study involving patients with chronic kidney disease who had hyperkalaemia found that Veltassa is effective in reducing potassium levels in the blood.
Italian: Uno studio principale condotto su pazienti affetti da malattia renale cronica che presentavano iperkaliemia ha riscontrato che Veltassa è efficace nella riduzione dei livelli di potassio nel sangue.
English: patiromer draws potassium from the body into the gut and so reduces the amount of potassium in the blood.
Italian: In questo modo patiromer estrae il potassio dall'organismo nell'intestino e quindi ne riduce la quantità nel sangue.
English: What is Veltassa and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Veltassa?
English: How does Veltassa work?
Italian: Come agisce Veltassa?
English: How is Veltassa used?
Italian: Come si usa Veltassa?
English: Route of administration Immediate Packaging Content (concentration) Pack size
Italian: Forma farmaceuticaVia di somministrazione Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
English: (Invented) name Strength
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio
English: Pharmaceutical Form
Italian: Numero di unità posologiche
English: This medicine is the same as NexGard, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Questo medicinale è uguale a NexGard, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: This authorisation was based on the authorisation granted to NexGard in 2014 (‘informed consent').
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione di NexGard rilasciata nel 2014 (“consenso informato”).
English: In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and start feeding on the dog's blood.
Italian: Affinché il principio attivo abbia effetto, pulci e zecche devono attaccarsi alla cute e cominciare a nutrirsi del sangue del cane.
English: The appropriate strength of tablets to be given is determined based on the dog's bodyweight.
Italian: La concentrazione delle compresse appropriata da somministrare è determinata in base al peso corporeo del cane.
English: People handling the medicine should wash their hands after handling the product.
Italian: È necessario lavarsi le mani dopo aver manipolato il prodotto.
English: Afoxolaner kills parasites by causing over-stimulation of their nervous system.
Italian: Afoxolaner uccide i parassiti provocando una stimolazione eccessiva del loro sistema nervoso.
English: This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Italian: Ciò significa che esso uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nella pelle o nel pelo degli animali, come pulci, zecche e acari.
English: Further information on Afoxolaner Merial can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Italian: Per ulteriori informazioni su Afoxolaner Merial, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
English: The European Medicines Agency decided that Afoxolaner Merial's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Afoxolaner Merial sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: The blister with the remaining chewable tablets should be returned into the carton.
Italian: Il blister con le compresse masticabili rimanenti deve essere riposto nella confezione.
English: Afoxolaner Merial kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Italian: Afoxolaner Merial uccide le pulci entro 8 ore e le zecche entro 48 ore.
English: After being given, its actions last for at least 5 weeks against fleas and up to one month against ticks.
Italian: Dopo la somministrazione, l'effetto dura per almeno 5 settimane contro le pulci e fino a un mese contro le zecche.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of fleas, ticks and mites.
Italian: La conseguenza è un'attività incontrollata del sistema nervoso, seguita dalla paralisi e dalla morte di pulci, zecche e acari.
English: Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
Italian: Afoxolaner uccide le pulci prima che possano deporre le uova e quindi contribuisce a ridurre la contaminazione dell'ambiente in cui vivono i cani.
English: The company that makes NexGard has agreed that its scientific data can be used for Afoxolaner Merial (‘informed consent').
Italian: La ditta produttrice di NexGard ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Afoxolaner Merial (“consenso informato”).
English: It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Italian: Può essere utilizzato anche nell'ambito del trattamento della dermatite allergica da pulci (una reazione allergica ai morsi di pulce).
English: Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
Italian: Il trattamento va ripetuto a intervalli mensili nei periodi di maggiori stagionalità per le pulci o le zecche, ogni mese per la scabbia demodettica (come confermato da due raschiamenti della pelle negativi a un mese di distanza) e ogni mese per due mesi per la scabbia sarcoptica, o più a lungo se il trattamento non ha esito positivo, come confermato dai segni clinici e dai raschiamenti della pelle.
English: Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Italian: Poiché la soppressione di parassiti con il medicinale si ottiene soltanto quando questi iniziano a nutrirsi del sangue del cane, non si può escludere il rischio di trasmissione di malattie delle quali sono eventualmente infetti.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spot-on medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Italian: Afoxolaner Merial ha ridotto il numero di pulci e zecche almeno del 98 % ed è stato perlomeno tanto efficace quanto un medicinale spot-on a base di piriprolo (un altro medicinale contro le pulci e le zecche).
English: For more information about using Afoxolaner Merial, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Afoxolaner Merial, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: The effectiveness of Afoxolaner Merial was investigated in both laboratory and field studies.
Italian: L'efficacia di Afoxolaner Merial è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
English: Why is Afoxolaner Merial authorised in the EU?
Italian: Perché Afoxolaner Merial è autorizzato nell'UE?
English: In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with Afoxolaner Merial was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Italian: In uno studio sul campo condotto nell'UE su 146 cani con infestazione da pulci e/o zecche, un unico trattamento con Afoxolaner Merial si è rivelato efficace nel trattamento delle infestazioni da pulci e da zecche nei cani fino a 30 giorni dopo il trattamento.
English: Afoxolaner Merial is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Italian: Afoxolaner Merial è disponibile sotto forma di compresse masticabili in quattro diversi dosaggi, da utilizzare in cani di diverso peso.
English: Afoxolaner Merial is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Italian: Afoxolaner Merial è un medicinale veterinario usato per trattare infestazioni da pulci e zecche, oltre a scabbia demodettica e sarcoptica (infestazioni della cute causate da due tipi di acari) nei cani.
English: Afoxolaner Merial received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
Italian: Il 20 maggio 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Afoxolonaer Merial, valida in tutta l'Unione europea.
English: Other information about Afoxolaner Merial
Italian: Altre informazioni su Afoxolaner Merial
English: The active substance in Afoxolaner Merial, afoxolaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Italian: Il principio attivo in Afoxolaner Merial, afoxolaner, agisce come un “ectoparassiticida”.
English: What benefits of Afoxolaner Merial have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Afoxolaner Merial sono stati evidenziati negli studi?
English: What are the risks associated with Afoxolaner Merial?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Afoxolaner Merial?
English: Afoxolaner Merial contains the active substance afoxolaner.
Italian: Afoxolaner Merial contiene il principio attivo afoxolaner.
English: An overview of Afoxolaner Merial and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a Afoxolaner Merial e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those nerves that
Italian: Blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne quei nervi che producono la sostanza denominata acido gamma-aminobutirrico (GABA) per regolare il sistema nervoso.
English: This overview was last updated in March 2019.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2019.
English: How does Afoxolaner Merial work?
Italian: Come agisce Afoxolaner Merial?
English: Only one chewable tablet at a time should be removed from the blister to prevent children from accessing the product.
Italian: Per impedire ai bambini l'accesso al medicinale, rimuovere dal blister solo una compressa masticabile per volta.
English: How is Afoxolaner Merial used?
Italian: Come si usa Afoxolaner Merial?
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Italian: Un secondo studio sul campo condotto nell'UE ha interessato 31 cani affetti da scabbia demodettica trattati ogni mese in 3 occasioni con Afoxolaner Merial, che ha ridotto il numero di acari vivi del 97% dopo 56 giorni dall'inizio del trattamento e del 98% dopo 84 giorni dall'inizio del trattamento.
English: Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Italian: Un terzo studio sul campo condotto nell'UE ha interessato 38 cani affetti da scabbia sarcoptica trattati ogni mese per due mesi con Afoxolaner Merial, che ha ridotto il numero di acari vivi del 96% dopo 28 giorni dall'inizio del trattamento e del 100 % dopo 56 giorni dall'inizio del trattamento.
English: What is Afoxolaner Merial and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Afoxolaner Merial?
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants / marketing authorisation holder in the Member States
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, del richiedente, del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Use in adults, including elderly population
Italian: Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
English: • Wash your hands
Italian: • Si lavi le mani
English: However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Italian: Comunque, questo effetto non è stato osservato durante gli studi clinici ed è considerato specie specifico.
English: The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Italian: Il cambio del colore dell'iride avviene lentamente e può non essere notato per mesi o anni.
English: No evidence of precipitation was observed.
Italian: Non si è osservata evidenza di precipitati.
English: For patients who wear contact lenses, please refer to section 4.4.
Italian: Per pazienti che indossano lenti a contatto, fare riferimento al paragrafo 4.4.
English: Mean Difference a
Italian: Differenza Media a
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Italian: Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
English: • Only use one bottle at a time.
Italian: • Usare un solo flacone alla volta.