FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri expozíciách vyšších alebo rovných 1,5- násobku ľudskej expozície sa však pozoroval pokles embryo/fetálneho prežívania.
Bulgarian: Det ble imidlertid sett redusert fosteroverlevelse ved eksponeringer større enn eller lik 1,5 ganger den menneskelige eksponeringen.
Slovak: Hepatocelulárny adenóm a folikulárny adenóm štítnej žľazy, ktoré sa zistili u potkanov, sú považované za dôsledok druhovo špecifických mechanizmov indukcie hepatálnych enzýmov CYP.
Bulgarian: to år. Hepatocellulære og tyroideafollikulære celleadenomer observert i rotter antas å være en konsekvens av en spesifikk mekanisme hos rotter relatert
Slovak: Možné riziko u ľudí v gravidite je neznáme.
Bulgarian: svangerskap hos mennesker er ukjent.
Slovak: Účinok etorikoxibu na lieky metabolizované sulfotransferázami
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på legemidler metabolisert av sulfotransferaser
Slovak: Etorikoxib môže byť spojený s častejšou a ťažšou hypertenziou než niektoré iné NSA a selektívne inhibítory COX-2, najmä vo vysokých dávkach.
Bulgarian: Etorikoksib kan være assosiert med hyppigere og mer alvorlig hypertensjon enn andre NSAIDs og selektive COX-2-hemmere, spesielt ved høye doser. Derfor må spesiell oppmerksomhet rettes mot monitorering av blodtrykket
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 a CYP2C19 môžu tiež katalyzovať hlavnú metabolickú cestu, ale ich kvantitatívne úlohy sa in vivo nesledovali.
Bulgarian: In vitro studier indikerer at CYP2D6, CYP2C9, CYP 1A2 og CYP 2C19 også kan katalysere hoved metabolismeveien, men deres kvantitative roller er ikke undersøkt in vivo.
Slovak: Pri vysokých expozíciách boli pozorované renálne a gastrointestinálne abnormality u psov.
Bulgarian: Hos hunder ble renale og gastrointestinale uregelmessigheter sett ved høy eksponering.
Slovak: Nezistilo sa, že by etorikoxib vyvolal indukciu hepatálnych enzýmov CYP3A u ľudí.
Bulgarian: ikke vist å forårsake hepatisk CYP3A-enzyminduksjon hos mennesker.
Slovak: Ochorenia oka: Menej časté: rozmazané videnie.
Bulgarian: Øyesykdommer: Mindre vanlige: tåkesyn.
Slovak: Psychické poruchy:
Bulgarian: Psykiatriske lidelser:
Slovak: %. Pri podávaní 120 mg jedenkrát denne až do dosiahnutia ustálených hladín sa maximálna plazmatická koncentrácia (geometrický priemer Cmax = 3,6 µg/ml) dosiahla približne za 1 hodinu
Bulgarian: 100%. Etter dosering av 120 mg en gang daglig til steady-state, ble maksimal plasmakonsentrasjon (geometrisk middelverdi Cmax = 3,6 µg/ml) observert etter ca.
Slovak: Inhibítory COX-2 znižujú tvorbu systémového (a tak pravdepodobne endoteliálneho) prostacyklínu bez ovplyvnenia trombocytového tromboxanu.
Bulgarian: som er utsatt for tromboemboliskehendelser. COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotel) prostacyclin uten effekt på blodplatethromboxan.
Slovak: Obsah tablety: bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza.
Bulgarian: Kjerne: Kalsiumhydrogenfosfat (vannfri), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
Slovak: Obal tablety: karnaubský vosk, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetín.
Bulgarian: Drasjering: Karnaubavoks, laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid (E171), glyseroltriacetat.
Slovak: V predklinických štúdiách sa preukázalo, že etorikoxib nie je genotoxický.
Bulgarian: I prekliniske studier er det vist at etorikoksib ikke har gentoksiske virkninger.
Slovak: Ak sa vyskytnú známky pečeňovej insuficiencie alebo ak sa zistí pretrvávanie abnormálnych funkčných pečeňových testov (trojnásobok hornej hranice normy), liečbu etorikoxibom treba prerušiť.
Bulgarian: som har avgitt en unormal leverfunksjonsprøve, bør overvåkes. Dersom tegn på leverinsuffisiens forekommer eller det oppdages vedvarende unormale leverfunksjonsverdier (tre ganger øvre normalgrense), bør behandlingen med etorikoksib avbrytes.
Slovak: Pri zníženej renálnej perfúzii môže preto podanie etorikoxibu znížiť tvorbu prostaglandínov, sekundárne prietok krvi obličkami a tým zhoršiť renálnu funkciu.
Bulgarian: Hos pasienter med nedsatt renal perfusjon kan derfor administrasjon av etorikoksib redusere prostaglandindannelsen og sekundært renal blodgjennomstrømming, og dermed nedsette nyrefunksjonen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, Lappovej laktázovej deficiencie alebo glukózogalaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Bulgarian: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktose intoleranse , en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp laktase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør
Slovak: Antacidá: Antacidá nemajú klinicky významný účinok na farmakokinetiku etorikoxibu.
Bulgarian: Antacida: Antacida har ingen klinisk relevant virkning på farmakokinetikken til etorikoksib.
Slovak: Časté: gastrointestinálne poruchy (napr. abdominálna bolesť, flatulencia, pálenie záhy), hnačka, dyspepsia, dyskomfort v epigastriu, nauzea.
Bulgarian: Vanlige: Gastrointestinale lidelser (f.eks.abdominal smerte, flatulens og halsbrann), diaré, dyspepsi, epigastrisk ubehag, kvalme.
Slovak: Na zmiernenie symptómov osteoartrózy (OA), reumatoidnej artritídy (RA) a bolesti a príznakov zápalu pri akútnej dnavej artritíde.
Bulgarian: Symptomatisk behandling av artrose (OA), revmatoid artritt (RA) og ved smerte og tegn på inflammasjon assosiert med akutt urinsyregikt.
Slovak: Retencia tekutín, edémy a hypertenzia
Bulgarian: Væskeretensjon, ødem og hypertensjon
Slovak: Farmakokinetika etorikoxibu je v rámci klinického dávkového rozpätia lineárna.
Bulgarian: Etorikoksib har lineære faramkokinetiske egenskaper innenfor de kliniske dosene.
Slovak: Súčasné podávanie nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej a etorikoxibu však môže mať za následok zvýšený výskyt GI vredov alebo iných komplikácií v porovnaní s užívaním samotného etorikoxibu.
Bulgarian: Når en lavdose-ASA gis samtidig med etorikoksib kan det imidlertid medføre økt hyppighet av GI-sår eller andre komplikasjoner sammenlignet med bruk av etorikoksib alene.
Slovak: COX-2 zohráva úlohu aj pri ovulácii, implantácii a uzávere ductus arteriosus, regulácii renálnej funkcie a funkciiách centrálneho nervového systému (indukcia horúčky, percepcia bolesti a kognitívna funkcia).
Bulgarian: i eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjon og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Slovak: Biele, bikonvexné tablety v tvare jablka, s vyrazením „454" na jednej strane a „MSD" na druhej strane.
Bulgarian: Hvite, epleformede, bikonvekse tabletter preget med "454" på den ene siden og "MSD" på den andre.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vdss) je u ľudí približne 120 l.
Bulgarian: Distribusjonsvolumet ved steady-state (Vdss) var ca.
Slovak: Táto interakcia, keď sa etorikoxib podáva súčasne s rifampicínom môže viesť k návratu symptómov.
Bulgarian: Denne interaksjonen kan resultere i tilbakefall av symptomer når etorikoksib og rifampicin gis samtidig.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s anamnézou srdcového zlyhania, ľavokomorovej dysfunkcie alebo hypertenzie a u pacientov s už existujúcim edémom akéhokoľvek pôvodu.
Bulgarian: Det bør utvises forsiktighet hos pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, og hos pasienter
Slovak: V klinických štúdiách bol etorikoxib podávaný bez ohľadu na stravu.
Bulgarian: I kliniske studier ble etorikoksib administrert uten hensyn til matinntak.
Slovak: Boli identifikované dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Bulgarian: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Slovak: V 53- a 106-týždňových štúdiách toxicity sa zistili gastrointestinálne ulcerácie aj pri expozíciách dávkam porovnateľným ľudským terapeutickým dávkam.
Bulgarian: I toksisitetsstudier utført i 53 og 106 uker, så man også gastrointestinale
Slovak: U všetkých aktívnych komparátorov sa v porovnaní s placebom zistilo zvýšenie systolického krvného tlaku, avšak etorikoxib bol v deň 14 v porovnaní s celekoxibom a naproxenom spojený so štatisticky signifikantným zvýšením krvného tlaku (priemerná zmena systolického krvného tlaku oproti východiskovej hodnote: etorikoxib 7,7 mmHg, celekoxib 2,4 mmHg, naproxen 3,6 mmHg).
Bulgarian: 14 sammenlignet med celekoksib og naproxen (gjennomsnittsendringer fra grunnlinjen for systolisk blodtrykk: etorikoksib 7,7 mmHg, celekoksib 2,4 mmHg, naproxen 3,6 mmHg).
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté: gastroenteritída, infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močového traktu.
Bulgarian: Infeksiøse og parasitære sykdommer: Mindre vanlige: gastroenteritt, infeksjon i de øvre luftveier, urinveisinfeksjon.
Slovak: Charakteristika u pacientov
Bulgarian: Hos pasienter
Slovak: Pretože vedomosti o účinkoch viacerých sulfotransferáz sú v súčasnosti limitované a klinické dôsledky pre mnoho liekov sa stále skúmajú, je rozumné zvýšiť pozornosť, ak sa etorikoxib podáva súčasne s inými liekmi primárne metabolizovanými ľudskými sulfotransferázami (napr. perorálny salbutamol a minoxidil).
Bulgarian: til effekten av flere sulfotransferaser er begrenset og de kliniske konsekvensene for mange legemidler fremdeles undersøkes, er det klokt å utøve forsiktighet når etorikoksib gis sammen med andre legemidler
Slovak: Cyklosporín a takrolimus:
Bulgarian: Ciklosporin og takrolimus: Selv om denne interaksjonen
Slovak: Plazmatický klírens po 25-mg intravenóznej dávke sa odhaduje na približne 50 ml/min.
Bulgarian: 50 ml/min etter en intravenøs dose på 25 mg.
Slovak: V štúdiách špeciálne zameraných na meranie nástupu účinku etorikoxibu sa nástup účinku objavil už 24 minút po podaní.
Bulgarian: Studier laget spesielt for å måle når effekten av etorikoksib inntrer, viste at effekten inntrådte
Slovak: V klinickej štúdii akútnej dnavej artritídy boli pacienti liečení etorikoxibom 120 mg jedenkrát denne počas ôsmich dní.
Bulgarian: I en klinisk studie med pasienter med akutt urinsyregikt ble pasientene behandlet med etorikoksib 120 mg en gang daglig i åtte dager.
Slovak: V jednej štúdii nemal etorikoxib 120 mg žiaden účinok na plazmatickú koncentráciu metotrexátu alebo na obličkový klírens, ale v druhej štúdii etorikoxib 120 mg zvýšil plazmatickú koncentráciu metotrexátu o 28
Bulgarian: I én studie hadde ikke etorikoksib 120 mg noen virkning, men i den andre studien førte etorikoksib 120 mg til 28% økning i plasmakonsentrasjon av metotreksat og 13% reduksjon i renal clearance av metotreksat.
Slovak: Pohlavie: Farmakokinetika etorikoxibu je podobná u mužov a žien.
Bulgarian: til etorikoksib er sammenlignbar hos menn og kvinner.
Slovak: U pacientov s osteoartrózou (OA), etorikoxib 60 mg jedenkrát denne signifikantne zlepšil bolesť a hodnotenie stavu ochorenia pacientmi.
Bulgarian: Hos pasienter med artrose (OA) ga etorikoksib 60 mg en gang daglig signifikant forbedring av smerter, og pasienten vurderte også selv tilstanden
Slovak: Časté: zvýšenie ALT, zvýšenie AST.
Bulgarian: Vanlige: økninger i ALAT og ASAT.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy:
Bulgarian: Gastrointestinale sykdommer:
Slovak: Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering Ingen
Slovak: Pri súčasnom podávaní metotrexátu a etorikoxibu je potrebné zvážiť vhodné monitorovanie toxicity súvisiacej s metotrexátom.
Bulgarian: Adekvat monitorering med hensyn på metotreksatrelatert toksisitet er anbefalt, når etorikoksib gis samtidig med metotreksat.
Slovak: Približne 92 % etorikoxibu sa pri koncentráciách 0,05 až 5 µg/ml viaže na bielkoviny ľudskej plazmy.
Bulgarian: til humant plasmaprotein ved konsentrasjoner på 0,05-5 µg/ml.
Slovak: Etorikoxib je kontraindikovaný v gravidite (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Etorikoksib er kontraindisert under svangerskapet (se 4.3).
Slovak: Rozdiel v antitrombocytárnej aktivite medzi niektorými NSA inhibujúcimi COX-1 a selektívnymi inhibítormi COX-2 môže byť klinicky významný u pacientov s rizikom tromboembolických príhod.
Bulgarian: i platehemming mellom enkelte COX-1-hemmende NSAIDs og selektive COX-2-hemmere kan være av klinisk betydning hos pasienter
Slovak: Použitie etorikoxibu u pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.4).
Bulgarian: ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med kreatininclearance ≥ 30 ml/min (se 5.2 ). Bruk av etorikoksib hos pasienter med kreatininclearance < 30 ml/min er kontraindisert (se 4.3 og 4.4).
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Slovak: U pacientov liečených etorikoxibom (60, 90 alebo 120 mg denne) bolo približne 50 % zníženie rizika týchto cieľových ukazovateľov v porovnaní s pacientmi liečenými naproxenom 500 mg dvakrát denne alebo diklofenakom 50 mg trikrát denne.
Bulgarian: Det var omtrent 50% risikoreduksjon for disse endepunktene hos pasienter behandlet med etorikoksib (60, 90 eller 120 mg daglig) sammenlignet med pasienter behandlet med naproxen 500 mg to ganger daglig eller diklofenak 50 mg tre ganger daglig.
Slovak: Reumatoidná artritída
Bulgarian: Revmatoid artritt
Slovak: Vyskytol sa vzostup Cmax digoxínu (približne 33 %).
Bulgarian: Det var en økning i digoksin Cmax (ca. 33 %). Denne økningen er vanligvis uten betydning for de fleste pasienter.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté: slabosť/únava, ochorenie podobné chrípke.
Bulgarian: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet: Vanlige: asteni/fatigue, influensalignende sykdom.
Slovak: Randomizovaná, dvojito slepá, placebom kontrolovaná štúdia paralelných skupín hodnotila účinok 15dňovej liečby etorikoxibom (90 mg), celekoxibom (200 mg dvakrát denne), naproxenom (500 mg dvakrát denne) a placebom na urinárnu exkréciu sodíka, krvný tlak a ďalšie parametre renálnych funkcií u 60 až 85 ročných jedincov s diétou s obsahom sodíka 200 mEq/deň.
Bulgarian: studie med parallelle grupper ble effekten av etorikoksib (90 mg), celekoksib (200 mg to ganger daglig), naproxen (500 mg to ganger daglig) og placebo evaluert etter 15 dagers behandling med hensyn på utskillelse av natrium i urinen, blodtrykk og andre parametre knyttet
Slovak: U pacientov užívajúcich etorikoxib boli hlásené závažné reakcie precitlivenosti (ako anafylaxia a angioedém, pozri časť 4.8).
Bulgarian: Alvorlige Hypersensitivitetsreaksjoner (som anafylakse og angioødem) har blitt rapportert hos pasienter
Slovak: Účinky etorikoxibu 120 mg na expozíciu (AUC0-24 hod) týmto estrogénovým zložkám PREMARIN-u boli menej než polovičné v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali keď bol PREMARIN podávaný sám a dávka bola zvýšená z 0,625 na 1,25 mg. Klinická významnosť týchto zvýšení nie je známa, a vyššie dávky PREMARIN-u v kombinácii s etorikoxibom neboli skúmané.
Bulgarian: Effekten av etorikoksib 120 mg på eksponeringstid AUC0-24 timer for disse østrogenkomponentene var mindre enn halvparten av effekten observert når konjugert østrogen ble administrert alene, og dosen ble økt fra 0,625 til 1, 25 mg.
Slovak: V klinických štúdiách podanie etorikoxibu v jednorazových dávkach až do 500 mg a pri opakovaných dávkach až do 150 mg/deň počas 21 dní neviedlo k významnej toxicite.
Bulgarian: I kliniske studier er det gitt enkeltdoser opptil 500 mg etorikoksib og flerdoser opptil 150 mg/dag i 21 dager uten
Slovak: Menej časté: porucha chuti, nespavosť, parestézia/hypestézia, somnolencia.
Bulgarian: smaksforandring, insomnia, parestesi/hypestesi, somnolens.
Slovak: V štúdii u zdravých dobrovoľníkov v ustálenom stave, nemal etorikoxib 120 mg jedenkrát denne žiaden účinok na antitrombocytárnu aktivitu kyseliny acetylsalicylovej (81 mg jedenkrát denne).
Bulgarian: Acetylsalisylsyre (ASA): I en studie av friske frivillige ved steady-state, hadde en dose på 120 mg etorikoksib daglig ingen virkning på den platehemmende effekten av ASA (81 mg én gang daglig).
Slovak: Etorikoxib, tak ako iné lieky inhibujúce syntézu prostaglandínov, môže zapríčiniť inertnosť maternice a predčasný uzáver ductus arteriosus v poslednom trimestri.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan etorikoksib føre til nedsatt rieaktivitet og prematur lukking av ductus arteriosus i løpet av siste trimester.
Slovak: V štúdii bolo povolené užívanie gastroprotektívnych látok a nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej.
Bulgarian: Gjennomsnittlig behandlingstid for pasientene var 11 måneder. Bruk av gastroprotektive midler og lavdose acetylsalisylsyre var tillatt i studien.
Slovak: V štúdiách liekovej interakcie nemal etorikoxib klinicky významný vplyv na farmakokinetiku prednizónu/prednizolónu.
Bulgarian: Prednison/prednisolon: I medikamentelle interaksjonsstudier har etorikoksib ikke vist noen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til prednison/prednisolon.
Slovak: Odporúčaná dávka je 120 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Anbefalt dose er 120 mg en gang daglig.
Slovak: Etorikoxib sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov.
Bulgarian: Etorikoksib skilles ut i melken hos diegivende rotter. Kvinner
Slovak: Nesteroidové antiflogistiká, antireumatiká - koxiby.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider, koksiber.
Slovak: Menej časté: abdominálna distenzia, reflux žalúdočnej kyseliny, porucha črevnej motility, zápcha, suchosť v ústach, gastroduodenálne ulcerácie, syndróm dráždivého čreva, ezofagitída, orálne ulcerácie, vracanie.
Bulgarian: Mindre vanlige: oppblåst mage, syrerefluks, øsofagit, endret tarmbevegelsesmønster, obstipasjon, tørr munn, gastroduodenalt ulcus, irritabel tarmsyndrom, munnsår, oppkast.
Slovak: U pediatrických pacientov (<
Bulgarian: Hos enkelte pasienter med svekket nyrefunksjon (f.eks.
Slovak: Štúdia u približne 7 100 pacientov s osteoartrózou porovnávala gastrointestinálnu znášanlivosť etorikoxibu 90 mg (1,5-násobok odporúčanej dávky pri osteoartróze) a diklofenaku 150 mg. Medián trvania liečby pacientov bol 11 mesiacov.
Bulgarian: 7100 pasienter med artrose ble gastrointestinal toleranse av etorikoksib 90 mg (1,5 ganger den anbefalte OA dose) sammenlignet med diklofenak 150 mg.
Slovak: (Pozri časti 5.1 a 4.4.)
Bulgarian: (Se 5.1 og 4.4 ).
Slovak: Počas klinických štúdií s etorikoxibom nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Bulgarian: Det ble ikke rapportert om overdoser av etorikoksib i løpet av de kliniske studiene.
Slovak: Je potrebné venovať príslušnú lekársku pozornosť, ak sa etorikoxib podáva starším pacientom, pacientom s renálnou, hepatálnou alebo kardiálnou dysfunkciou.
Bulgarian: skal vurderes.Hensiktsmessig medisinsk tilsyn bør opprettholdes når etorikoksib brukes av eldre og pasienter med nedsatt nyre-, lever- eller hjertefunksjon.
Slovak: Súčasné podávanie etorikoxibu s dávkami kyseliny acetylsalicylovej vyššími ako sú dávky na kardiovaskulárnu prevenciu alebo s inými NSA sa neodporúča.
Bulgarian: som gis ved kardiovaskulær profylakse eller med andre NSAIDs, anbefales ikke.
Slovak: Pred začatím liečby etorikoxibom sa odporúča pacientov rehydratovať.
Bulgarian: Det anbefales å rehydrere pasienter før behandling med etorikoksib startes.
Slovak: Odporúčaná dávka je 60 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Anbefalt dose er 60 mg en gang daglig.
Slovak: Odporúčaná dávka je 90 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Anbefalt dose er 90 mg en gang daglig.
Slovak: 16) bola farmakokinetika etorikoxibu 60 mg podávaného jedenkrát denne adolescentom s hmotnosťou 40 až 60 kg a etorikoxibu 90 mg podávaného jedenkrát denne adolescentom s hmotnosťou > 60 kg podobná farmakokinetike dospelých, ktorí dostávali etorikoxib 90 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: som veide 4060 kg gitt 60 mg etorikoksib en gang daglig, og ungdommer > 60 kg ble gitt 90 mg etorikoksib en gang daglig.
Slovak: Počas dvoch týždňov liečby mali etorikoxib, celekoxib a naproxen rovnaké účinky na urinárne vylučovanie sodíka.
Bulgarian: Etorikoksib, celekoksib og naproxen hadde lik effekt på utskillelsen av natrium i urinen i løpet av 2 ukers behandling.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Slovak: Účinok etorikoxibu na lieky metabolizované izoenzýmami CYP
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på legemidler metabolisert av CYP-isoenzymer
Slovak: Zelené, bikonvexné tablety v tvare jablka, s vyrazením „447" na jednej strane a „MSD" na druhej strane.
Bulgarian: 60 mg tabletter: Grønne, epleformede, bikonvekse tabletter preget med "447" på den ene siden og "MSD" på den andre.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest:
Bulgarian: Sykdommer i nyre- og urinveier:
Slovak: Po perorálnom podaní sa etorikoxib dobre vstrebáva.
Bulgarian: Etorikoksib som gis oralt absorberes godt.
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí:
Bulgarian: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovak: Skanstes iela 13
Bulgarian: VEDLEGG III PREPARATOMTALE
Slovak: Vzostup expozície EE môže zvýšiť incidenciu nežiaducich účinkov spojených s perorálnymi kontraceptívami (napr. venózne tromboembolické príhody u rizikových žien).
Bulgarian: En økning i etinyløstradiol-eksponering kan øke insidens av bivirkninger forbundet med orale antikonsepsjonsmidler (f.eks.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s OA, RA alebo chronickou bolesťou dolnej časti chrbta liečených etorikoxibom 60 alebo 90 mg počas 12 týždňov alebo po jeho uvedení do paxe boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky s incidenciou väčšou ako u placeba:
Bulgarian: De følgende bivirkninger er rapportert med en hyppighet større enn placebo i kliniske studier hos pasienter med OA, RA eller kroniske smerter i korsryggen behandlet med etorikoksib 60 mg eller 90 mg i opptil 12 uker eller ved bruk etter markedsføring:
Slovak: Účinok etorikoxibu na farmakokinetiku iných liekov
Bulgarian: Effekten av etorikoksib på andre legemidlers farmakokinetikk
Slovak: Hlavná metabolická cesta tvorby 6´-hydroxymetyl derivátu je katalyzovaná enzýmami CYP.
Bulgarian: substans. Det metaboliseres til 6'-hydroksymetylderivat, hovedsakelig katalysert av CYP-enzymer.
Slovak: Etorikoxib sa môže užívať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou v dávkach používaných na kardiovaskulárnu profylaxiu (nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej).
Bulgarian: Etorikoksib kan brukes samtidig med acetylsalisylsyre når det gis doser
Slovak: Kardiorenálne príhody: Štatisticky signifikantne viac pacientov liečených etorikoxibom oproti pacientom liečeným diklofenakom malo nežiaduce účinky spojené s hypertenziou (11,7
Bulgarian: Kardiorenale hendelser: Statistisk signifikant flere pasienter behandlet med etorikoksib enn med diklofenak erfarte bivirkninger assosiert med hypertensjon (11,7% mot 5,9%) og ødem (7,5% mot 5,9%).
Slovak: Etorikoxib je perorálny, v rozpätí klinického dávkovania selektívny inhibítor cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Bulgarian: Etorikoksib er en oral, selektiv cyklooksygenase-2 (COX-2)-hemmer innenfor det kliniske doseringsområdet.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Menej časté: kašeľ, dyspnoe, epistaxa.
Bulgarian: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Mindre vanlige: hoste, dyspné, neseblødning.
Slovak: Po začatí súbežnej liečby a pravidelne počas nej majú byť pacienti náležite hydratovaní a má sa zvážiť monitorovanie renálnych funkcií.
Bulgarian: Pasientene bør være adekvat hydrert og monitorering av nyrefunksjonen bør vurderes ved start av ledsagende behandling og deretter periodisk.
Slovak: Aroxia
Bulgarian: Artrose
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa začína liečba etorikoxibom u pacientov s dehydratáciou.
Bulgarian: som er dehydrert starter behandling med etorikoksib.
Slovak: Vo vopred definovanej, kombinovanej analýze ôsmych klinických štúdií u približne 4 000 pacientov s OA, RA alebo chronickou bolesťou dolnej časti chrbta sa zisťovala incidencia týchto cieľových ukazovateľov: 1) prerušenie liečby pre príznaky hornej časti GIT-u, 2) prerušenie liečby pre akékoľvek vedľajšie účinky na GIT, 3) nová liečba gastroprotektívnymi liekmi a 4) nová liečba akýmikoľvek GI liekmi.
Bulgarian: 1) avbrutt behandling på grunn av øvre gastrointestinale symptomer, 2) avbrutt behandling på grunn av enhver gastrointestinal bivirkning, 3) ny bruk av medikamenter