FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei. Euroopan unionissa on kaksi tapaa saada lääkkeelle myyntilupa: viraston kautta tapahtuva keskitetty menettely, jonka tuloksena on yksi myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella kansalliset hyväksyntämenettelyt, joissa Euroopan unionin yksittäiset jäsenvaltiot hyväksyvät lääkkeitä käytettäväksi omalla alueellaan.
Czech: V Evropské unii existují dva způsoby, jak lze pro léčivý přípravek získat rozhodnutí o registraci: centralizovaný postup, prostřednictvím agentury, který vede k jedinému rozhodnutí o registraci platnému v celé EU, vnitrostátní postupy schvalování, při nichž jednotlivé členské státy EU schvalují léčivé přípravky k použití na svém vlastním území.
Finnish: Kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista
Czech: Dotazy týkající se klinických studií
Finnish: Virasto edellyttää, että jokainen potilas- ja kuluttajajärjestö toimittaa virastolle tilinpäätöstiedot toiminnastaan sekä tarkat tiedot lahjoittajista ja lahjoitetuista summista.
Czech: Agentura po každé organizaci pacientů a spotřebitelů, se kterou spolupracuje, požaduje, aby předložila finanční výkazy, včetně podrobných informací o dárcích a jejich příspěvcích.
Finnish: Voiko virasto suositella akateemisia kursseja?
Czech: Může agentura doporučit studijní programy?
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Czech: Léčivý přípravek můžete vyhledat tak, že zadáte jeho název pod nadpisem „Search for medicines" (Vyhledat léčivý přípravek) na domovské internetové stránce agentury nebo v záložce „Find medicine" (Nalézt léčivý přípravek), a to takto:
Finnish: Euroopan unionissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole hyväksytty tai myynnissä Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Czech: Léčivý přípravek, který je registrován v EU, nemusí být registrován nebo dodáván na trh v zemích mimo EU.
Finnish: Lääkkeitä ei voi saattaa markkinoille ilman myyntilupaa.
Czech: Léčivé přípravky nemohou být na trh uváděny bez registrace.
Finnish: Virasto ei voi antaa yksittäisille potilaille neuvoja heidän hoidostaan tai sairaudestaan.
Czech: Agentura nemůže jednotlivým pacientům poskytovat rady ohledně jejich léčby či onemocnění.
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Czech: Ne, agentura neposkytuje doporučení týkající se studijních programů v oblasti regulačních záležitostí, lékařství nebo jakékoliv jiného oboru.
Finnish: Voiko virasto kertoa, milloin tietty lääke hyväksytään?
Czech: Může mi agentura sdělit, kdy bude léčivý přípravek schválen?
Finnish: Arviointilausunto sisältää joukon asiakirjoja, joissa selostetaan viraston komiteoiden arviointimenettelyn päätteeksi tekemät tieteelliset päätelmät.
Czech: Jedná se o soubor dokumentů, které vysvětlují vědecké závěry, k nimž dospěly výbory agentury na konci postupu hodnocení.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole minkäänlaisia kaupallisia sidonnaisuuksia eikä se osallistu lääkkeiden jakeluun.
Czech: Agentura nemá žádné komerční zájmy ani se nepodílí na distribuci léčivých přípravků.
Finnish: Viraston verkkosivuilta ei välttämättä löydy täydellistä luetteloa kaikista tiettyyn sairauteen saatavilla olevista lääkevaihtoehdoista.
Czech: Vyhledáváním na internetových stránkách agentury nemusíte získat úplný seznam dostupných možností léčby konkrétního onemocnění.
Finnish: Viraston päätehtävä on ihmisten ja eläinten terveyden suojelu ja edistäminen.
Czech: Hlavní povinností agentury je ochrana a podpora veřejného zdraví a zdraví zvířat prováděním vědeckých hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Finnish: Miten voin saada käsiini lääkettä, jolle ei ole vielä myönnetty myyntilupaa?
Czech: Jak mohu získat léčivý přípravek, který není dosud registrován?
Finnish: Päätökset hinnoittelusta ja korvattavuudesta tehdään jäsenvaltioissa hallitusten ja myyntilupien haltijoiden välisissä neuvotteluissa.
Czech: Ne. Rozhodnutí ohledně stanovení cen a úhrady jsou učiněna na vnitrostátní úrovni po jednáních mezi vládami a držiteli rozhodnutí o registraci.
Finnish: • homeopaattiset lääkkeet
Czech: • homeopatické léčivé přípravky,
Finnish: Osa sisällöstä, kuten julkiset yhteenvedot ja Euroopan julkisten arviointilausuntojen tuotetiedot, kysymyksiä ja vastauksiaasiakirjat, rekrytointitiedot, työohjelmat ja toimintakertomusten yhteenvedot, on käännetty muille Euroopan unionin (EU) virallisille kielille.
Czech: Část obsahu je přeložena do dalších úředních jazyků Evropské unie, včetně veřejných souhrnů a informací o přípravcích v Evropských veřejných zprávách o hodnocení (EPAR), dokumentů otázek a odpovědí pro veřejnost, informací o náboru, pracovních programů a souhrnů výročních zpráv.
Finnish: Voinko saada virastosta hoitoani tai sairauttani koskevia neuvoja?
Czech: Může mi agentura poskytnout radu ohledně mojí léčby či onemocnění?
Finnish: Voit myös soveltua osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
Czech: Kromě toho můžete být způsobilí k účasti v klinické studii.
Finnish: Vaikka viraston arvioimille lääkkeille myönnetään koko EU:ta koskeva myyntilupa, päätöksen siitä, missä lääkettä myydään, tekee lääkettä markkinoiva yhtiö (myyntiluvan haltija).
Czech: I když je léčivým přípravkům hodnoceným agenturou EMA udělena registrace platná v celé EU, o tom, kde bude přípravek dodáván na trh, rozhoduje společnost, která léčivý přípravek dodává na trh (držitel rozhodnutí o registraci).
Finnish: Miten maksujen periminen on toteutettu virastossa?
Czech: Jak je v agentuře řešena otázka poplatků?
Finnish: Virasto suosittelee myös, että sivuvaikutuksista ilmoitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Czech: Agentura také doporučuje hlásit podezření na nežádoucí účinky příslušnému vnitrostátnímu orgánu.
Finnish: Virasto lähettää tämän suosituksen Euroopan komissioon, joka tekee sitovan päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
Czech: Agentura poté předá toto doporučení Evropské komisi, která vydá závazné rozhodnutí, zda udělit rozhodnutí o registraci.
Finnish: Ei, virasto ei toimita kyniä, mukeja tai muita viraston logolla merkittyjä tuotteita.
Czech: Ne, agentura nedodává pera, hrnky ani jiné předměty označené logem agentury.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei ota vastaan ilmoituksia sivuvaikutuksista suoraan potilailta.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nemůže přijímat hlášení o nežádoucích účincích přímo od pacientů.
Finnish: Kun virasto on antanut myönteisen suosituksen, myyntiluvan myöntäminen Euroopan komissiossa kestää noin kaksi kuukautta.
Czech: Po vydání kladného doporučení agentury Evropská komise léčivý přípravek schválí, což trvá asi dva měsíce.
Finnish: Virasto julkaisee arvioitavina olevien vaikuttavien aineiden nimet, mutta ei osaa sanoa, milloin lääkkeet hyväksytään.
Czech: Agentura zveřejňuje názvy léčivých látek v přípravcích, které jsou momentálně hodnoceny, nemůže však sdělit, kdy budou schváleny.
Finnish: Voinko saada virastosta tietoja lääkkeille myönnetyistä patenteista?
Czech: Může mi agentura poskytnout informace o patentech na léčivé přípravky?
Finnish: Kysymyksiä maksuista
Czech: Dotazy týkající se poplatků
Finnish: Jäsenvaltiot tai Euroopan komissio nimeävät useimmat jäsenet viraston kuuteen tieteelliseen komiteaan.
Czech: Většinu členů šesti vědeckých výborů agentury jmenují členské státy nebo Evropská komise.
Finnish: Millaista tietoa viraston arvioimasta lääkkeestä on saatavana?
Czech: Jaké informace týkající se léčivého přípravku hodnoceného agenturou jsou k dispozici?
Finnish: Siksi viraston keskitetysti hyväksymiä lääkkeitä ei välttämättä ole saatavilla kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Czech: To znamená, že léčivé přípravky, kterým bylo prostřednictvím agentury uděleno centrální rozhodnutí o registraci, nemusí být k dispozici ve všech členských státech Evropské unie.
Finnish: Miten voin etsiä tiettyä lääkettä viraston verkkosivuilta?
Czech: Jak mohu na internetových stránkách agentury vyhledat léčivý přípravek?
Finnish: Ei. Virastolla ei ole ajantasaista tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa.
Czech: Agentura nemá aktuální informace o dostupnosti léčivých přípravků v členských státech.
Finnish: Voiko virasto auttaa minua hankkimaan lääkettä?
Czech: Můžete mi pomoci získat léčivý přípravek?
Finnish: Patenttilainsäädäntöä koskevat asiat eivät kuulu viraston toimivaltuuksiin.
Czech: Agentura nezodpovídá za patenty na léčivé přípravky: záležitosti týkající se patentového práva nejsou v pravomoci agentury.
Finnish: Yleensä niiden arviointi kuuluu elintarvikkeiden turvallisuudesta ja merkinnöistä vastaavalle viranomaiselle.
Czech: Doplňky stravy jsou hodnoceny na vnitrostátní úrovni, obvykle příslušnými orgány, které se zabývají bezpečností a označováním potravin.
Finnish: Ilmoituksen voi tehdä terveydenhuollon ammattilaisen kautta tai joissakin tapauksissa suoraan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle verkkolomakkeella tai puhelimitse.
Czech: Hlášení lze provést tak, že se obrátíte na zdravotnického pracovníka, nebo (v některých zemích) můžete hlásit nežádoucí účinky přímo příslušnému vnitrostátnímu orgánu, a to pomocí on-line formuláře pro hlášení pacienta nebo telefonicky.
Finnish: Lisäksi virasto valvoo lääkkeiden turvallisuutta Euroopan unionissa sen jälkeen, kun niille on myönnetty myyntilupa.
Czech: Agentura také dohlíží na bezpečnost léčivých přípravků v EU poté, co byly registrovány.
Finnish: • selaamalla aakkostettua luetteloa ihmisille tai eläimille tarkoitetuista lääkkeistä, jotka virasto on arvioinut (Browse A-Z)
Czech: • procházením abecedního seznamu („A-to-Z list") humánních nebo veterinárních léčivých přípravků hodnocených agenturou,
Finnish: • lääkkeen arviointi voi olla yhä meneillään, eikä sille ole vielä myönnetty myyntilupaa
Czech: • může být stále ve vývoji a není dosud schválen,
Finnish: Virastolla ei ole luetteloa erikoislääkäreistä, eikä se voi neuvoa, minne yksittäisten potilaiden kannattaa hakeutua hoitoon.
Czech: Agentura nevede žádný seznam odborných lékařů a nemůže jednotlivým pacientům doporučit, kde se léčit.
Finnish: Miksi en löydä viraston verkkosivuilta tietoja tietystä lääkkeestä?
Czech: Proč na Vašich internetových stránkách nemohu nalézt informace o konkrétním léčivém přípravku?
Finnish: Virasto suosittelee, että keskustelet näistä asioista terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin kanssa.
Czech: Agentura Vám doporučuje pohovořit si o těchto záležitostech se zdravotnickým pracovníkem, jako je lékař nebo lékárník.
Finnish: Kysymyksiä lääketieteellisistä neuvoista
Czech: Dotazy týkající se lékařského poradenství
Finnish: Miten saan tietoja tietyn lääkkeen myyntiluvuista?
Czech: Jak mohu získat údaje o prodeji léčivého přípravku?
Finnish: • selaamalla lääketieteen erikoisalan (Browse by therapeutic area) tai lääkkeen tyypin perusteella
Czech: • procházením stránek podle léčebné oblasti („therapeutic area") nebo typu léčivého přípravku („type of medicines").
Finnish: Euroopan komissio käyttää viraston arviointien tuloksia tehdessään päätöksiä siitä, myönnetäänkö lääkevalmisteelle myyntilupa Euroopan unionissa.
Czech: Evropská komise používá výsledky hodnocení, které agentura provedla, při rozhodování, zda může být léčivý přípravek schválen k registraci v Evropské unii.
Finnish: Verkkosivustolla on tietoja vain viraston arvioimista lääkkeistä.
Czech: Na internetových stránkách jsou k dispozici pouze léčivé přípravky, které agentura hodnotí.
Finnish: Viraston vastuu on rajattu lääkkeiden hyväksyntää koskevaan lääkkeiden arviointiin ja turvallisuuden valvontaan niiden hyväksymisen jälkeen.
Czech: Povinnosti agentury se omezují na hodnocení léčivých přípravků za účelem schvalování a dozor nad léčivými přípravky po jejich schválení.
Finnish: Onko virastolla tietoa lääkkeiden hinnoittelusta tai korvattavuudesta jäsenvaltioissa?
Czech: Má agentura informace o ceně či hrazení léčivých přípravků v členských státech?
Finnish: Voit myös katsoa Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisteristä tietoja meneillään olevista hyväksytyistä kliinisistä tutkimuksista.
Czech: Můžete se rovněž obrátit na Registr klinických studií EU, abyste získal(a) informace o schválených klinických studiích, které právě probíhají.
Finnish: Kosmetiikan arviointi kuuluu kunkin jäsenvaltion viranomaisille.
Czech: Kosmetické přípravky hodnotí orgány jednotlivých členských států.
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Czech: Schvaluje agentura veškeré léčivé přípravky?
Finnish: Ei. Lääkkeiden mainontaa valvovat jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset ja muut viranomaiset lääketeollisuuden itsesääntelyn ohella.
Czech: Reklama na léčivé přípravky je pod kontrolou orgánů pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech a dalších vnitrostátních regulačních orgánů společně se samoregulací farmaceutického průmyslu.
Finnish: Onko virastolla tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa?
Czech: Má agentura informace o dostupnosti léčivých přípravků v členských státech?
Finnish: Virastolla ei ole tietoja minkään lääkkeen myyntiluvuista tai siitä, paljonko lääkärit ovat määränneet tiettyä lääkettä.
Czech: Agentura nemá informace o údajích z prodeje ani o počtu vydaných předpisů u žádného léčivého přípravku.
Finnish: Virasto julkaisee katsauksen lääkevalmistekomitean (CHMP) ja lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) kokouksista ja yleisöä kiinnostavista arvioinnin tuloksista kerran kuussa pidettävän täysistunnon jälkeisenä perjantaina.
Czech: Pokud jde o Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), agentura EMA zveřejňuje nejdůležitější informace ze zasedání a o výsledcích hodnocení významných z hlediska veřejného zájmu, a to v pátek po plenárním zasedání příslušného výboru konaném jednou měsíčně.
Finnish: Minulle on tullut sivuvaikutus tietystä lääkkeestä.
Czech: Projevuje se u mě nežádoucí účinek léčivého přípravku.
Finnish: Virasto julkaisee tietoa arvioimistaan lääkkeistä, kun se antaa suosituksen ja kun Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan.
Czech: Agentura zveřejňuje informace o léčivých přípravcích, které hodnotí, v době vydání doporučení a rovněž poté, co Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lääkettä valmistava lääkeyhtiö voi markkinoida lääkettä vain, jos Euroopan komissio on myöntänyt lääkkeelle myyntiluvan.
Czech: Společnost vyrábějící léčivý přípravek jej může dodat na trh teprve poté, co Evropská komise udělí přípravku rozhodnutí o registraci.
Finnish: Jokaisessa arviointilausunnossa on julkinen EPAR-yhteenveto.
Czech: Každá zpráva EPAR obsahuje souhrn určený pro veřejnost.
Finnish: Virastosta voi käyttää lyhennettä "EMA".
Czech: Pokud si přejete používat pro agenturu akronym, používejte výraz „EMA".
Finnish: Miten kosmetiikkaa arvioidaan?
Czech: Jak jsou hodnoceny kosmetické přípravky?
Finnish: Nämä katsaukset julkaistaan myös viraston verkkosivustolla.
Czech: Tyto informace jsou zveřejňovány také na domovské internetové stránce agentury EMA.
Finnish: Virasto julkaisee kerran kuussa pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean (CAT), harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean (COMP) ja lastenlääkekomitean (PDCO) kokouspöytäkirjat täysistuntojen jälkeisellä viikolla.
Czech: Pokud jde o Výbor pro moderní terapie (CAT), Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentura EMA zveřejňuje každý měsíc zprávy ze zasedání v týdnu následujícím po plenárním zasedání příslušného výboru.
Finnish: Virasto suosittelee, että keskustelet hoidostasi terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin, kanssa.
Czech: Agentura Vám doporučuje pohovořit si o Vaší léčbě se zdravotnickým pracovníkem, jako je lékař nebo lékárník.
Finnish: Jos haluat osallistua kliiniseen tutkimukseen, keskustele siitä lääkärin tai hoitajan kanssa.
Czech: Chcete-li získat další informace o klinických studiích, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Finnish: Miten ravintolisiä arvioidaan?
Czech: Jak se hodnotí doplňky stravy?
Finnish: Mitä lyhennettä virastosta tulee käyttää?
Czech: Jaký akronym bych měl(a) pro agenturu používat?
Finnish: • lääkkeiden saatavuus
Czech: • dostupnost léčivých přípravků,
Finnish: Kysymyksiä lääkkeiden saatavuudesta
Czech: Dotazy týkající se dostupnosti léčivých přípravků
Finnish: Jos olet saanut sivuvaikutuksen tai epäilet saaneesi sivuvaikutuksen, kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl nežádoucí účinek, nebo se domníváte, že se u Vás možná vyskytl, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: • lääkkeiden hinnoittelu
Czech: • stanovení cen léčivých přípravků,
Finnish: Virasto voi myös antaa tieteellisiä lausuntoja lääkkeistä jäsenvaltioiden tai Euroopan komission pyynnöstä.
Czech: Na žádost členských států nebo Evropské komise může rovněž poskytnout vědecká stanoviska k léčivým přípravkům.
Finnish: Virasto ei myöskään anna lääketieteellistä neuvontaa eikä voi vahvistaa, johtuvatko sivuvaikutukset tietystä lääkkeestä.
Czech: Agentura rovněž nemůže poskytnout lékařské poradenství ani potvrdit, zda jsou Vaše příznaky vyvolány léčivým přípravkem, který užíváte.
Finnish: Kysymyksiä lääkkeistä
Czech: Dotazy týkající se léčivých přípravků
Finnish: Yksittäisten jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä hyväksytyistä lääkkeistä saa tietoa vain jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
Czech: Informace o léčivých přípravcích registrovaných v jednotlivých členských státech vnitrostátními postupy lze získat pouze prostřednictvím orgánů pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Finnish: Virastoa voidaan kuitenkin kuulla, jos jokin lääkinnällinen laite sisältää lääkeaineita.
Czech: Agentura EMA však může být požádána o konzultaci ohledně zdravotnických prostředků, které obsahují léčivé látky.
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC) laatii yhteisön kasvimonografioita, jotka sisältävät tietoja kasvirohdosvalmisteiden käyttöaiheista, käytön rajoituksista, sivuvaikutuksista sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Czech: informace o tom, na co se rostlinný léčivý přípravek používá, o omezení jeho použití, nežádoucích účincích a jeho interakcích s jinými léčivými přípravky.
Finnish: Voiko virasto suositella minulle sopivaa erikoislääkäriä?
Czech: Můžete mi vzhledem k mému onemocnění doporučit odborného lékaře?
Finnish: • lääkepatentit
Czech: • patenty na léčivé přípravky,
Finnish: Miten lääkinnällisiä laitteita arvioidaan?
Czech: Jak se hodnotí zdravotnické prostředky?
Finnish: • ravintolisät
Czech: • doplňky stravy,
Finnish: Yleisinä juhla- ja lomapäivinä virasto on kiinni.
Czech: Agentura je zavřena v době svátků v různé dny během celého roku.
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi kliiniset tutkimukset ja erityisluvallinen käyttö, joita jäsenvaltiot sääntelevät.
Czech: Patří sem klinické studie a programy, v nichž je přípravek podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use), které jsou regulovány členskými státy.
Finnish: Tietoa siitä, onko lääke saatavissa erityisluvalliseen käyttöön omassa maassasi, saa kansalliselta lääkevalvontaviranomaiselta tai lääkkeestä vastaavasta yhtiöstä.
Czech: Chcete-li zjistit, zda je léčivý přípravek v současné době ve Vaší zemi k dispozici v programech, v nichž je přípravek podáván v rámci léčby z humánních důvodů, obraťte se na orgán pro regulaci léčivých přípravků ve Vaší zemi nebo na společnost, která za léčivý přípravek zodpovídá.
Finnish: Miten kasvirohdosvalmisteita arvioidaan?
Czech: Jak se hodnotí rostlinné léčivé přípravky?
Finnish: Lääkinnällisiä laitteita arvioivat kunkin jäsenvaltion lääkevalvontaviranomaiset.
Czech: Zdravotnické prostředky hodnotí orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Finnish: Euroopan unionissa jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset hyväksyvät kasvirohdosvalmisteet.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky jsou v Evropské unii schvalovány orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Finnish: • kasviperäiset ravintolisät
Czech: • rostlinné doplňky,
Finnish: Sivu 8/15
Czech: strana 8/15
Finnish: Mitä Euroopan lääkevirasto ei valvo?
Czech: Na co agentura nedohlíží?
Finnish: Pakkausselosteissa on myös tietoa lääkkeiden sivuvaikutuksista.
Czech: Informace o nežádoucích účincích zaznamenaných v souvislosti s léčivým přípravkem můžete nalézt rovněž v příbalové informaci.
Finnish: • lääkinnälliset laitteet
Czech: • zdravotnické prostředky,
Finnish: Kysymyksiä Euroopan lääkevirastosta
Czech: Dotazy týkající se agentury
Finnish: Ilmoita, tiedusteletko asiaa henkilökohtaisista syistä (esimerkiksi potilaana tai hoitajana, opiskelijana, tutkijana, terveydenhoidon ammattilaisena jne.) vai jonkin organisaation edustajana, jotta voimme ohjata kysymyksesi suoraan oikealle henkilölle virastossa.
Czech: Abychom Váš dotaz snáze směřovali ke správné osobě v agentuře, uveďte, prosím, zda jej kladete z osobních důvodů (např. pacient nebo ošetřující osoba, student, výzkumný pracovník, zdravotnický pracovník atd.)
Finnish: Sivu 11/15
Czech: strana 11/15
Finnish: Lääkevalvontaviranomaiset eivät yleensä arvioi ravintolisiä, elleivät ne sisällä jotakin farmakologisesti vaikuttavaa ainetta tai ellei niitä markkinoida lääketieteellisin perustein.
Czech: Pokud neobsahují látku, která vykazuje farmakologickou aktivitu, ani se u nich neudává léčebné působení, obvykle nejsou orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech hodnoceny.
Finnish: Sivu 9/15
Czech: strana 9/15
Finnish: Sivu 7/15
Czech: strana 7/15
Finnish: Voiko virasto lähettää minulle logolla merkittyjä tuotteita?
Czech: Poskytuje agentura značkové zboží?
Finnish: Tietoja lääkkeiden myyntiluvuista voi pyytää jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
Czech: Informace o prodeji léčivého přípravku Vám mohou podat orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Finnish: Sivu 14/15
Czech: strana 14/15
Finnish: Sivu 6/15
Czech: strana 6/15
Finnish: Sivu 12/15
Czech: strana 12/15
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/680058/2015
Czech: 9. prosince 2015 EMA/680058/2015
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös verenkiertojärjestelmän häiriöitä koskevat kliiniset tutkimukset, jotka oli tehty 30-40 vuotta sitten.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil klinické studie poruch oběhového systému, které byly provedeny před 30-40 lety.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan lääkevalmisteen käytön aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než 2 týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää enintään neljä viikkoa.
Czech: Léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než 4 týdny.
Finnish: Mitä tuore mustikka on?
Czech: Co je čerstvý borůvkový plod?
Finnish: Antosyaniinien oletetaan myös korjaavan pieniä verisuonia paikallisen verenkierron vaurioiden jälkeen.
Czech: Má se rovněž za to, že anthokyaniny opravují drobné krevní cévy po poškození lokální cirkulace.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod používat.
Finnish: Lisätietoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících čerstvý borůvkový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.