FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obal kapsuly obsahuje: želatínu, oxid titaničitý (E171), indigotín (E132), brilatnú modrú FCF
Croatian: • Ovojnica kapsule sadrži: želatinu, titanijev dioksid (E171), indigotin (E132), brilliant blue FCF
Slovak: Prerušenie liečby a obnovenie dávkovania je však na uvážení lekára podľa súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Croatian: Međutim, odluke o prekidu primjene ili nastavku liječenja donosi liječnik prema sažetku opisa svojstava lijeka.
Slovak: Časté Hnačka Vracanie Zápcha
Croatian: Često proljev povraćanje konstipacija
Slovak: Pacienti s akútnym nástupom alebo nevysvetleným zhoršením pľúcnych príznakov majú byť dôkladne vyšetrení za účelom vylúčenia ILD.
Croatian: Kako bi se isključila IBP, potrebno je pažljivo procijeniti bolesnike s akutnom pojavom ili neobjašnjenim pogoršanjem plućnih simptoma.
Slovak: Prerušte liečbu dexametazónom v rámci terapeutického režimu.
Croatian: Ukinuti liječenje bolesnika deksametazonom.
Slovak: Obal kapsuly obsahuje: želatínu, oxid titaničitý (E171), indigotín (E132) a žltý oxid železitý (E172) a biely a čierny atrament.
Croatian: • Ovojnica kapsule sadrži: želatinu, titanijev dioksid (E171), indigotin (E132) i žuti željezov oksid (E172) i bijelu i crnu tintu.
Slovak: Dátum uzávierky údajov: 26.
Croatian: Podaci do: 26. listopada 2017.
Slovak: IMN: Imnovid; DEX: Dexametazón
Croatian: • IMN: Imnovid; DEKS: Deksametazon Naziv lijeka Dan IMN DEKS
Slovak: % až 138
Croatian: Od 1. do 8. ciklusa
Slovak: Požiadavky v prípade tehotenstva o Inštrukcie na okamžité ukončenie liečby pomalidomidom pri podozrení na tehotenstvo u pacientiek o Potreba odporučiť špecializovanému alebo skúsenému lekárovi z odboru teratológie na vyhodnotenie situácie a príslušné rady o Národný kontakt na hlásenie akéhokoľvek podozrenia na tehotenstvo o Formulár na hlásenie tehotenstva Potvrdzujúci formulár pre pacienta na zaistenie, že pacienti dostávajú vhodné poradenstvo ohľadne liečby, antikoncepčných metód a prevencie gravidity, zodpovedajúce ich pohlaviu a fertilite Formulár na hlásenie nežiaducich účinkov
Croatian: • Zahtjevi u slučaju trudnoće o upute za prekid uzimanja pomalidomida odmah nakon sumnje na trudnoću u bolesnica o potreba da se uputi na pregled i savjetovanje liječniku specijaliziranom ili iskusnom u liječenju i dijagnosticiranju teratogenih učinaka/poremećaja o lokalni kontakt podaci za prijavljivanje svake sumnje na trudnoću o obrazac za prijavu trudnoće.
Slovak: • bolesti brucha, opuch brucha,
Croatian: • bol u trbuhu, otečen trbuh
Slovak: Do štúdie bolo zaradených a randomizovaných celkovo 559 pacientov: 281 v skupien
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno i randomizirano ukupno 559 bolesnika: 281 u skupinu koja je primala Pom+Btz+LD-Dex i 278 u skupinu koja je primala Btz+LD-Dex.
Slovak: Bazocelulárny karcinóm kože Spinocelulárny karcinóm kože
Croatian: Manje često karcinom bazalnih stanica kože karcinom pločastih stanica kože
Slovak: Sterilizácia vajíčkovodov
Croatian: • podvezivanje jajovoda
Slovak: Veľmi časté Hypokaliémia Hyperglykémia
Croatian: Vrlo često hipokalijemija hiperglikemija
Slovak: 4. stupňa/Frekvencia
Croatian: Nuspojave 3. − 4. stupnja/učestalost
Slovak: Podávanie pomalidomidu sa musí ukončiť pri exfoliatívnom alebo bulóznom výseve alebo pri podozrení na SJS, TEN alebo DRESS a nemá sa obnoviť ani po odznení týchto reakcií.
Croatian: Pomalidomid se mora ukinuti u slučaju eksfolijativnog ili buloznog osipa, ili ako postoji sumnja na Stevens-Johnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu ili reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima te se više ne smije uvoditi u liječenje nakon prekida zbog navedenih reakcija.
Slovak: Dyspepsia ≥
Croatian: Dispepsija ≥3. stupnja
Slovak: Intersticiálna pľúcna choroba (Interstitial lung disease - ILD)
Croatian: Intersticijska bolest pluća (IBP)
Slovak: 1000 mg/kg/deň a NOAEL pre vývojovú toxicitu bola < 25 mg/kg/deň (AUC24h bola 34 340 ng•h/ml v
Croatian: Tako je NOAEL za majke iznosio 1000 mg/kg na dan, a NOAEL za razvojnu toksičnost <25 mg/kg na dan (AUC24h je bio 34340 ng•h/ml 17. dana gestacije pri ovoj najnižoj ispitanoj dozi, a omjer izloženosti bio je 85 puta veći u odnosu na kliničku dozu od 4 mg).
Slovak: Hlboká žilová trombóza
Croatian: Često duboka venska tromboza
Slovak: Pomalidomid zlepšuje imunitu sprostredkovanú T-bunkami a prirodzenými zabíjačmi (Natural Killer Cells, NK) a inhibuje tvorbu prozápalových cytokínov (napr.
Croatian: Natural Killer, NK) i inhibira stvaranje proinflamatornih citokina (npr. TNF-α i IL-6) u monocitima.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Impridu".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Impridu".
Slovak: Čo je Imprida a na čo sa používa
Croatian: Što je Imprida i za što se koristi
Slovak: (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie.
Croatian: Johnsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije.
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Impridu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Impridu
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Croatian: Sadržaj pakovanja i druge informacije
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. január 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. siječanj 2012.
Slovak: Impridu sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva (prvé 3 mesiace) a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, keď sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Croatian: Imprida se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovak: Čo Imprida obsahuje
Croatian: Što Imprida sadrži
Slovak: Odporúča sa úprava tohto stavu pred podaním Impridy alebo starostlivý lekársky dohľad na začiatku liečby.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Impride ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Slovak: Odporúča sa užívať Impridu s trochou vody.
Croatian: Preporučuje se uzeti Impridu s nešto vode.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov s hypertenziou dostávalo Impridu raz denne v dvoch klinických skúšaniach kontrolovaných placebom.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Impridu jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Slovak: Iné lieky a Imprida
Croatian: Drugi lijekovi i Imprida
Slovak: Ako vyzerá Imprida a obsah balenia
Croatian: Kako Imprida izgleda i sadržaj pakovanja
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Impridy:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Impride:
Slovak: Ukončenie liečby Impridou môže spôsobiť zhoršenie vášho ochorenia.
Croatian: Prestanak liječenja Impridom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Slovak: Lekár vás spravidla požiada, aby ste prestali užívať Impridu predtým, ako otehotniete, alebo ihneď, keď budete vedieť, že ste tehotná, a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Impridy.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Impridu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Impride.
Slovak: Zvyčajná dávka Impridy je jedna tableta denne.
Croatian: Uobičajena doza Impride je jedna tableta na dan.
Slovak: Imprida sa neskúmala v žiadnej inej populácii pacientov okrem pacientov s hypertenziou.
Croatian: Imprida nije ispitivana ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Impridy u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Impride u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Impridu.
Slovak: Ak užijete viac Impridy, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Impride nego što ste trebali
Slovak: V SPOLOČNOM BALENÍ (BEZ BLUE BOX)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKOVANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Slovak: Imprida sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a lekár pre vás možno vyberie iný druh liečby, ak chcete dojčiť, najmä ak sa vaše dieťa práve narodilo alebo sa narodilo predčasne.
Croatian: Imprida se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Slovak: Impridu ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Croatian: Nemojte uzimati Impridu ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Impridy alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď sa poraďte s lekárom.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Impride, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Impridu. ak máte ťažké ochorenie pečene alebo žlčníka, napríklad biliárnu cirhózu alebo cholestázu.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Impride. ako imate teške probleme s jetrom ili probleme sa žuči, poput bilijarne ciroze ili kolestaze.
Slovak: Ak pri užívaní Impridy vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Croatian: Ako se uz Impridu pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Slovak: Bezpečnosť Impridy sa vyhodnotila v piatich kontrolovaných klinických skúšaniach s 5 175 pacientmi, z ktorých 2 613 dostávalo valsartan v kombinácii s amlodipínom.
Croatian: Sigurnost Impride je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Slovak: Môžete užívať Impridu s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Impridu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Slovak: Ak prestanete užívať Impridu
Croatian: Ako prestanete uzimati Impridu
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Impridy u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Impride u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Slovak: Linearita Amlodipín a valsartan majú lineárnu farmakokinetiku.
Croatian: Amlodipin i valsartan pokazuju linearnu farmakokinetiku.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Imprida a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Impridu Ako užívať Impridu
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi Što je Imprida i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Impridu
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa účinku induktorov CYP3A4 na amlodipín.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku induktora CYP3A4 na amlodipin.
Slovak: Impridu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Imprida se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovak: Pacienti užívajúci Impridu majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Impridu i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Imprida je jedna tableta denne.
Croatian: Doziranje Preporučena doza Impride je jedna tableta na dan.
Slovak: Ak zabudnete užiť Impridu
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Impridu
Slovak: Súčasť spoločného balenia, samostatne nepredajné.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakovanja, ne smije se prodavati zasebno.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu vo vašej krajine.
Croatian: U Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakovanja.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Veľká Británia
Croatian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR Velika Britanija
Slovak: Neužívajte Impridu s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Croatian: Ne uzimajte Impridu s grejpom ili sokom od grejpa.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým zhoršením funkcie obličiek (GFR >30 ml/min/1,73 m2) nie je potrebná úprava dávkovania Impridy.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (GFR >30 ml/min/1,73 m2) doziranje Impride nije potrebno prilagođavati.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Impridy u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Impride u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Slovak: ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Impridu. ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
Slovak: Pre pohodlnejšie užívanie pacienti, ktorí dostávajú valsartan a amlodipín v osobitných tabletách/kapsulách, môžu prejsť na Impridu, ktorá obsahuje zložky v rovnakých dávkach.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Impridu koja sadrži iste doze sastojaka.
Slovak: Lekár vám možno vyšetrí aj funkciu obličiek; antikonvulzíva (napríklad karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón); ľubovník bodkovaný; nitroglycerín a iné nitráty alebo iné liečivá nazývané „vazodilatanciá";
Croatian: Liječnik će Vam možda provjeriti i bubrežnu funkciju; antikonvulzivni lijekovi (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon); gospina trava; nitroglicerin i drugi nitrati, ili drugi lijekovi koji se nazivaju „vazodilatatori";
Slovak: Veľkosti balenia: 56, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet.
Croatian: Veličina pakovanja: 56, 98 ili 280 filmom obloženih tableta.
Slovak: ak máte zúženú aortálnu chlopňu (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, v ktorom srdce nedokáže zásobiť telo dostatkom krvi). ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
Croatian: ako imate suženje aortnog zaliska (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem Vaše srce ne može opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi).
Slovak: Imprida kombinuje dve antihypertenzívne zlúčeniny s komplementárnymi mechanizmami znižovania krvného tlaku u pacientov s esenciálnou hypertenziou: amlodipín patrí do liekovej triedy antagonistov kalcia a valsartan do triedy antagonistov angiotenzínu II.
Croatian: Imprida kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Slovak: Imprida obsahujú dve látky, ktoré sa nazývajú amlodipín a valsartan.
Croatian: Imprida tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Slovak: Ak u vás vzniknú tieto príznaky, prestaňte užívať Impridu a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Impridu i odmah se javite svom liječniku.
Slovak: Všetky balenia sú dostupné so štandardnými blistrami; balenia s 56, 98 a 280 tabletami sú dostupné aj s perforovanými blistrami s jednotlivými dávkami.
Croatian: Sva pakovanja su dostupna sa standardnim blisterima; pakovanja s 56, 98 i 280 tableta su dodatno dostupna s perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze.
Slovak: Imprida je dostupná v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 tabliet a v spoločných baleniach tvorených 4 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo 20 škatuľkami, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet.
Croatian: Imprida je dostupna u pakovanjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakovanjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití Impridy v období dojčenia, preto sa Imprida neodporúča a vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Croatian: Budući da nisu dostupne informacije o primjeni Impride tijekom dojenja, stoga se Imprida tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Slovak: Spoločné balenie: 280 (4 balenia po 70) filmom obalených tabliet Spoločné balenie: 280 (20 balení po 14) filmom obalených tabliet
Croatian: Višestruko pakovanje: 280 (4 pakovanja od 70) filmom obloženih tableta Višestruko pakovanje: 280 (20 pakovanja od 14) filmom obloženih tableta
Slovak: Imprida sa má používať s opatrnosťou na liečbu hypertenzie u pacientov s unilaterálnou alebo bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie pri solitérnej obličke, pretože u takýchto pacientov sa môže zvýšiť močovina v krvi a kreatinín v sére.
Croatian: Imprida se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Slovak: Vo dvoch klinických skúšaniach s dlhodobým následným sledovaním pretrvával účinok Impridy počas jedného roka.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Impride bio je održan tijekom više od jedne godine.
Slovak: Ak sa používa aj diuretikum, Imprida môže pravdepodobne ďalej zvýšiť riziko toxických príznakov lítia.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Impridom.
Slovak: Ľudia, ktorí užívajú Impridu, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Impridu ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Slovak: Imprida je indikovaná u dospelých, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou amlodipínom alebo valsartanom.
Croatian: Imprida je indicirana u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Slovak: Ako uchovávať Impridu
Croatian: Kako čuvati Impridu
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej a vývinovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Slovak: Náhle vysadenie Impridy sa nespájalo s rýchlym vzostupom krvného tlaku.
Croatian: Nagli prekid primjene Impride nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Slovak: Súčasné užívanie s induktormi CYP3A4 (napr. rifampicínom, Hypericum perforatum) môže znížiť plazmatické koncentrácie amlodipínu.
Croatian: Istodobna primjena induktora CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum) mogla bi imati za posljedicu nižu koncentraciju amlodipina u plazmi.
Slovak: Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Impride.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Impride na plodnost.
Slovak: Impridy s liekmi obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Croatian: • Istodobna primjena Impride s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovak: Ako užívať Impridu
Croatian: Kako uzimati Impridu
Slovak: Impridy sa rovnajú biologickej dostupnosti valsartanu a amlodipínu, keď sa podávajú ako osobitné tablety.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Impride jednaki su bioraspoloživosti valsartana i amlodipina kada se primjenjuju kao pojedinačne tablete.
Slovak: Amlodipín sa má spolu s induktormi CYP3A4 používať s opatrnosťou.
Croatian: Nužan je oprez prilikom primjene amlodipina zajedno s induktorima CYP3A4.
Slovak: Impridy vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenie končatín a sledovanie objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Impridom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Slovak: Veľkosti balenia: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet a spoločné balenia obsahujúce 280 (4x70 alebo 20x14) filmom obalených tabliet.
Croatian: Veličina pakovanja: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 filmom obloženih tableta i višestruko pakovanje koje sadrži 280 (4x70 ili 20x14) filmom obloženih tableta.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovak: Zhoršenie funkcie pečene Imprida je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Croatian: Imprida je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, neužite Impridu a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Impridu i obavijestite svog liječnika.
Slovak: Po perorálnom podaní Impridy sa maximálne plazmatické koncentrácie valsartanu dosiahnu za 3 a amlodipínu za 6-8 hodín.
Croatian: Nakon peroralne primjene Impride, vršne koncentracije amlodipina i valsartana u plazmi postižu se u 3 odnosno 6-8 sati.
Slovak: Zložka amlodipínu v Impride inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Croatian: Amlodipinska komponenta Impride inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
Slovak: lieky používané proti HIV/AIDS (napríklad ritonavir, indinavir, nelfinavir); lieky používané na liečbu hubových infekcií (napríklad ketokonazol, itrakonazol); lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napríklad rifampicín, erytromycín, klaritromycín, talitromycín); verapamil, diltiazem (lieky proti chorobám srdca); simvastatín (liek používaný na zníženie vysokých hladín cholesterolu); dantrolén (infúzia proti závažným odchýlkam telesnej teploty); lieky používané na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu (cyklosporín).
Croatian: lijekovi koji se primjenjuju za liječenje HIV infekcije/SIDA (npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir); lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol, itrakonazol); lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija (npr. rifampicin, eritromicin, klaritromicin, talitromicin); verapamil, diltiazem (lijekovi za srce); simvastatin (lijekovi koji se koriste za kontrolu visokih razina kolesterola); dantrolen (infuzija za teške poremećaje tjelesne temperature); lijekovi koji se koriste kao zaštita od odbacivanja transplantata (ciklosporin).
Slovak: Imprida sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých, ktorých krvný tlak dostatočne nezníži buď samotný amlodipín, alebo samotný valsartan.
Croatian: Imprida se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Slovak: Ak sa vás niektorý z uvedených stavov týka, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako užijete Impridu.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Impride.