FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on esitetty alla elinluokkajärjestelmän ja yleisyyden perusteella haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen: <1/10 000; tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10.000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10.000; ikke kjent: kan ikke estimeres ut ifra de tilgjengelige data).
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla alle 6-vuotiaita lapsia koskevaa turvallisuustietoa.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata er ikke tilgjengelig for barn under 6 år.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Norwegian Bokmål: • Kontakt legen umiddelbart dersom du får alvorlig hyperglykemi eller ketoacidose.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil, blodsukkermålingene dine og tidligere insulinbruk, kommer legen din til å fortelle deg:
Finnish: Insuliinin nimi
Norwegian Bokmål: Insulinets navn
Finnish: Toujeo alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Toujeo sammen med alkohol
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokal hevelse (ødem).
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä (mITT a)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter behandlet (mITTa)
Finnish: Insuliiniannostasi saattaa olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen.
Finnish: Useimmat insuliinin aiheuttamista lievistä reaktioista häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Norwegian Bokmål: De fleste milde insulinreaksjoner forsvinner vanligvis i løpet av et par dager til et par uker.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med lege dersom du merker tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Finnish: Useimpien ruiskujen asteikot on tarkoitettu vain konsentroimatonta insuliinia varten.
Norwegian Bokmål: Skalaen for de fleste sprøyter er laget kun for insulin som ikke er konsentrert.
Finnish: Ne eivät auta matalan verensokerin hoidossa.
Norwegian Bokmål: Disse hjelper ikke mot lavt blodsukker.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toujeo-insuliinia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Toujeo
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Norwegian Bokmål: Fortell dine slektninger, venner og nære kollegaer at de må hente lege med en gang dersom du ikke er i stand til å svelge eller hvis du besvimer (blir bevisstløs).
Finnish: Näin ollen pediatrisilla potilailla altistus (AUC) on hieman pienempi verrattuna aikuisiin potilaisiin, jotka käyttävät samaa painon mukaan säädettyä annosta.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av dette er eksponering (AUC) hos pediatriske pasienter litt lavere sammenlignet med voksne pasienter ved samme kroppsvektjusterte dose.
Finnish: Ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Norwegian Bokmål: Etter første bruk
Finnish: Älä käytä Toujeo-insuliinia - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Toujeo - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll var lignende enten Toujeo ble administrert én gang daglig om morgenen eller om kvelden.
Finnish: 1 annosväli = 2 yksikköä Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: 1 trinn = 2 enheter Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: Ihoamyloidoosia koskevaan kumulatiiviseen tarkasteluun sisältyi 29 tapausta, joista 15 oli hyvin dokumentoituja tapauksia, joissa tapahtuma oli vahvistettu histopatologisesti.
Norwegian Bokmål: Den samlede gjennomgangen av kutan amyloidose inkluderte 29 tilfeller hvorav 15 var veldokumenterte tilfeller som bekreftet histopatologien.
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään tunti ennen pistosta.
Norwegian Bokmål: En ny penn tas ut av kjøleskapet minst en time før injeksjon.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Norwegian Bokmål: • Du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber.
Finnish: Uuden steriilin neulan käyttäminen jokaisen pistoksen yhteydessä vähentää myös kontaminaatio- ja infektioriskiä.
Norwegian Bokmål: Bruk av en ny steril kanyle til hver injeksjon reduserer også risikoen for forurensing og infeksjon.
Finnish: Pitkäaikaiskäytön teho- ja turvallisuustutkimuksen tulokset
Norwegian Bokmål: Studie av langtids effekt- og sikkerhetsendepunkter
Finnish: • Jos vaihdat käyttämäsi insuliinin tyyppiä, merkkiä tai valmistajaa, insuliiniannosta voi olla tarpeen muuttaa.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bytter fra en annen type, merke eller produsent av insulin så kan det være nødvendig å endre insulindosen.
Finnish: • olet äskettäin siirtynyt käyttämästäsi eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten Toujeo insuliiniin
Norwegian Bokmål: • Du har nylig byttet fra et animalsk insulin til et humaninsulin, som Toujeo.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden on saatava ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Norwegian Bokmål: Type 1diabetikere skal fortsette med å spise i det minste en liten mengde karbohydrater regelmessig, selv om de bare kan spise lite eller ingen føde, kaster opp osv., og de må aldri utelate helt å ta insulin.
Finnish: • olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta - jos verensokeri laskee liikaa, se tapahtuu todennäköisemmin aamulla
Norwegian Bokmål: • Du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulin - dersom lavt blodsukker oppstår så er det mer sannsynlig at det skjer om morgenen.
Finnish: Yhteystiedot kansallista raportointia varten lisätään maakohtaisesti.
Norwegian Bokmål: Informasjon om nasjonal rapportering legges til på landsnivå.
Finnish: Käsittele kynääsi varoen
Norwegian Bokmål: Håndter pennen din forsiktig
Finnish: • Pioglitatsoni.
Norwegian Bokmål: • Pioglitazon.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisen vasteen mukaan.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet (dose og tidspunkt) justeres i henhold til individuell respons.
Finnish: Ne voivat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset liian matalan verensokerin varoitusmerkit.
Norwegian Bokmål: Det kan også svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
Norwegian Bokmål: Pasientene må være oppmerksomme på situasjoner der varselsymptomene på hypoglykemi er redusert.
Finnish: Se voi auttaa sinua tunnistamaan lievät hypoglykemiakohtaukset.
Norwegian Bokmål: Dette kan bidra til å oppdage milde hypoglykemiske episoder.
Finnish: Mitä muiden ihmisten on tiedettävä, jos sinulla on hypoglykemia
Norwegian Bokmål: Hva andre personer bør gjøre hvis du har hypoglykemi
Finnish: • Olet pistänyt liikaa insuliinia.
Norwegian Bokmål: • Du injiserer for mye insulin.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til å hindre blokkerte kanyler, forurensning og infeksjon.
Finnish: Oireet Insuliinin yliannos voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Norwegian Bokmål: Symptomer Overdoser av insulin kan føre til alvorlig, og iblant langvarig og livstruende hypoglykemi.
Finnish: Ateriainsuliinianalogin +/metformiinin kanssa
Norwegian Bokmål: Måltidsinsulinanalog+/metformin
Finnish: Kirjallisuudesta ja oppikirjoista saatavissa olevan näytön kanssa tämä signaali on riittävä näyttö glargininsuliinin ja ihoamyloidoosin välisen yhteyden toteamiseen.
Norwegian Bokmål: Sammen med tilgjengelig bevis fra litteratur og lærebøker, inneholder dette signalet tilstrekkelig bevis for å etablere en sammenheng mellom insulin glargin og kutan amyloidose.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei hän saa pistää kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annoksen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke skal injisere en dobbel dose for å oppveie for en glemt dose.
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være svært alvorlig og er svært vanlig ved insulinbehandling (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer).
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi uusiutua ilmeisen kliinisen tilan paranemisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende klinisk bedring.
Finnish: Joustavalla pistosajankohdalla ei ollut vaikutusta glykeemiseen kontrolliin eikä hypoglykemian ilmaantuvuuteen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fleksibelt doseringstidspunkt påvirket ikke glykemisk kontroll eller insidensen av hypoglykemi.
Finnish: Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan vurderes brukt under graviditet dersom det er et klinisk behov.
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetty mikrovaskulaaritulos.
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene inkluderte død av alle årsaker og sammensatte mikrovaskulære hendelser.
Finnish: Älä nauti keinotekoisia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia (kuten dieettijuomia).
Norwegian Bokmål: Ikke drikk eller spis mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker).
Finnish: • matala verensokeri kehittyy hitaasti
Norwegian Bokmål: • Ditt lave blodsukker kommer langsomt.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres med hensyn til symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana
Norwegian Bokmål: • Tidspunkt for inntak av måltider og insulintilførsel under reisen.
Finnish: Diabetespopulaatio
Norwegian Bokmål: Diabetisk populasjon
Finnish: • isoniatsidia - tuberkuloosin hoitoon
Norwegian Bokmål: • Isoniazid - mot tuberkulose.
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: • Nye penner oppbevares i kjøleskap, ved 2 °C til 8 °C.
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Norwegian Bokmål: Du skal kontrollere blodsukkeret med en gang etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Finnish: 58 yksikköä valittu
Norwegian Bokmål: 58 enheter er valgt
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Norwegian Bokmål: Det første sammensatte primære endepunktet var tiden frem til første forekomst med kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Finnish: • Silmäreaktiot: huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa näköhäiriöitä.
Norwegian Bokmål: • Påvirkning av synet: En stor forandring i kontrollen av blodsukkeret ditt (blir bedre eller dårligere) kan forstyrre synet ditt.
Finnish: • insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa
Norwegian Bokmål: • Tilgjengeligheten av din type insulin i det landet du besøker.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkäaikainen tyypin 2 diabetes ja sydänsairaus tai edeltävä sydänkohtaus ja joita hoidettiin pioglitatsonilla ja insuliinilla, on kehittynyt sydämen vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus og hjertesykdom eller som har hatt slag, som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, har utviklet hjertesvikt.
Finnish: Tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Norwegian Bokmål: Du må du få en injeksjon med glukose eller glukagon (et legemiddel som hever blodsukkernivået).
Finnish: Oikaistu keskimääräinen ero b
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig differanseb
Finnish: Älä koskaan anna kynääsi toisen henkilön käyttöön - se on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Norwegian Bokmål: Ikke lån pennen din til andre - den skal kun brukes av deg.
Finnish: b Vahvistettu hypoglykemia: Mikä tahansa vaikea hypoglykemia ja/tai hypoglykemia, jonka aikana mitattu plasman glukoosiarvo on ≤3,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: b Bekreftet hypoglykemi: Enhver alvorlig hypoglykemi og/eller hypoglykemi bekreftet ved plasmaglukoseverdi ≤3,9 mmol/l.
Finnish: • Säilytä kynä huoneenlämmössä alle 30 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen din ved romtemperatur, under 30 °C.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus.
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest.
Finnish: • jos insuliinissa on hiukkasia.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er partikler i insulinet.
Finnish: Toujeo-haarassa oli 73 alle 12-vuotiasta lasta ja 160 vähintään 12-vuotiasta lasta.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Toujeoarmen inkluderte 73 barn <12 år og 160 barn ≥12 år.
Finnish: Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa.
Norwegian Bokmål: Kontroller blodsukkeret og spis mer mat for å forhindre at blodsukkeret ditt blir for lavt.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vakavan tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, følelse av søvnighet og besvimelse (mister bevisstheten) kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun koulutusmateriaalin lopullinen teksti ja sisältö yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella jokaisessa jäsenvaltiossa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal avtale endelig innhold og kontekst for opplæringsmaterialet for helsepersonell og pasienter, samt en kommunikasjonsplan, med den nasjonal kompetente myndigheten i hver medlemsstat før lansering av legemidlet.
Finnish: • Älä pudota kynääsi tai kolauta sitä kovaa pintaa vasten.
Norwegian Bokmål: • Ikke mist pennen eller slå den mot harde overflater.
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Norwegian Bokmål: Steg 4: Velg dosen
Finnish: Sinun on tiedettävä nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt dersom blodsukkernivået ditt endres og forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Norwegian Bokmål: • Følg alle instruksjonene i denne bruksanvisningen før du bruker pennen din.
Finnish: • Jos et pysty valitsemaan koko tarvitsemaasi annosta, jaa annos kahteen pistokseen tai käytä uutta kynää.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan velge hele den forskrevne dosen kan du enten dele dosen på to injeksjoner eller bruke en ny penn til hele injeksjonen.
Finnish: • Tarkista aina yksiköiden määrä annosikkunasta varmistaaksesi oikean annoksen.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid nummeret i dosevinduet for å forsikre at riktig dose er stilt inn.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot voivat olla henkeä uhkaavia.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner kan bli livstruende.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos insuliini näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom insulinet er uklart, farget eller inneholder partikler.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel må du derfor spørre legen om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Finnish: • sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Norwegian Bokmål: • Du har alvorlig nyre- eller leversykdom eller enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Finnish: Toujeo-insuliinin ihonalaisen pistoksen jälkeen yksilöllinen vaihtelu, joka määriteltiin 24 tunnin aikana tapahtuvan insuliinialtistuksen variaatiokertoimena, oli vähäistä vakaassa tilassa (17,4 %).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av Toujeo er intraindividuell variasjon, definert som variasjonskoeffisienten for insulineksponering i løpet av 24 timer, lav ved steady state (17,4 %).
Finnish: E Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti viiteen.
Norwegian Bokmål: E Slipp injeksjonsknappen etter at du har holdt og telt langsomt til 5.
Finnish: Insuliinintarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet kan falle i første trimester, og stiger normalt igjen i andre og tredje trimester.
Finnish: Jos teet niin, saat liikaa insuliinia.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette kan du få for mye insulin.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne Ikke kjent
Finnish: Tyypin 2 diabeetikot (n=194) saivat Toujeo-insuliinia kerran vuorokaudessa iltaisin joko samaan aikaan päivästä (kiinteä pistosajankohta) tai 3 tunnin sisällä ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai 3 tuntia sen jälkeen (joustava pistosajankohta).
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetespasienter (n=194) fikk Toujeo én gang daglig om kvelden, enten til samme tid hver dag (fast doseringstidspunkt) eller innen 3 timer før eller etter det vanlige tidspunktet for administrasjon (fleksibelt doseringstidspunkt).
Finnish: • Insuliinikynäsi ei toimi kunnolla.
Norwegian Bokmål: • Insulinpennen din virker ikke som den skal.
Finnish: Jos sinulla on diabetekseen liittyvä silmäsairaus nimeltä "proliferatiivinen retinopatia", hyvin matala verensokeritaso voi aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en øyesykdom relatert til diabetes som heter «proliferativ retinopati», kan alvorlige tilfeller av lavt blodsukker forårsake forbigående synstap.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Norwegian Bokmål: Du må også være oppmerksom dersom du slutter å ta et legemiddel.
Finnish: Toujeo-valmisteen populaatiofarmakokineettinen analyysi tehtiin sen päämetaboliitti M1:n pitoisuutta koskevien tietojen perusteella käyttämällä tietoja 75:stä tyypin 1 diabetesta sairastavasta pediatrisesta potilaasta (6 - < 18-vuotiaita).
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser ble utført på Toujeo basert på konsentrasjonsdata på hovedmetabolitten M1 ved bruk av data fra 75 pediatriske pasienter (6 til <18 år) med type 1 diabetes.
Finnish: Kohderyhmä ja näiden materiaalien jakelumenetelmät sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Norwegian Bokmål: Mottakere og distribusjonsmåten for alt dette materialet skal avtales i hver medlemstat.
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Norwegian Bokmål: Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselstegnene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
Finnish: - Vahvuuden 300 yksikköä/ml vaihtaminen vahvuuteen 100 yksikköä/ml lisää hypoglykemiatapausten riskiä, pääasiassa ensimmäisellä viikolla vahvuuden vaihdon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Omstilling fra 300 enheter/ml til 100 enheter/ml konsentrasjon fører til en økt risiko for hypoglykemiske hendelser, hovedsakelig i den første uken etter omstillingen.
Finnish: • Pohkeiden ja nilkkojen turvotus, johtuvat ohimenevästä nesteen kertymisestä elimistöön.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i legger og ankler, forårsaket av forbigående vannansamlinger i kroppen.
Finnish: A Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu "0":aan.
Norwegian Bokmål: A Kontroller at en kanyle er festet på pennen og at dosen er stilt på «0».
Finnish: Kynää suositellaan käytettäväksi potilailla, jotka tarvisevat vähintään 20 yksikköä insuliinia vuorokaudessa (ks. myös kohta 2).
Norwegian Bokmål: Pennen er anbefalt til pasienter som har behov for minst 20 enheter insulin per dag (se avsnitt 2).
Finnish: Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodglukosesenkende virkning.
Finnish: • Lue tämän pakkausselosteen mukana olevat käyttöohjeet.
Norwegian Bokmål: • Les bruksanvisningen som følger med dette pakningsvedlegget.
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
Norwegian Bokmål: Forbedringen i HbA1C var uavhengig av kjønn, etnisitet, alder, varigheten av diabetes (< 10 år eller ≥ 10 år), HbA1C verdi ved baseline (<8 % eller ≥ 8 %) eller baseline kroppsmasseindeks (KMI).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Finnish: Tämä auttaa välttämään annosteluvirheitä ja mahdollista yliannostusta, joka voi aiheuttaa liian alhaisen verensokerin.
Norwegian Bokmål: Dette er for å unngå doseringsfeil og en potensiell overdose, noe som kan føre til lavt blodsukker.
Finnish: • Lihaskivut (myalgia).
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter (myalgi).
Finnish: Tulokset puoltavat Toujeo-insuliinin käyttöä tyypin 2 diabetesta sairastaville pediatrisille potilaille.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruk av Toujeo hos pediatriske pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Finnish: Pitkäaikaisesti parantunut veren sokeritasapaino vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Norwegian Bokmål: Bedre blodsukkerkontroll over lengre tid senker risikoen for progresjon av diabetesretinopati.
Finnish: • Tarkista verensokerisi ja pistä seuraava annos tavanomaisena aikana.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret og injiser neste dose til vanlig tid.
Finnish: • Varmista, että käytät oikeaa insuliinia.
Norwegian Bokmål: • Vær sikker på at du bruker riktig insulin.
Finnish: • Jos olet sokea tai heikkonäköinen, älä käytä esitäytettyä kynää ilman apua, sillä et pysty lukemaan kynän annosikkunaa.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er blind eller har dårlig syn skal du ikke bruke den ferdigfylte pennen uten hjelp.