FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Temodal è inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase di trattamento concomitante) e successivamente da solo (fase di trattamento in monoterapia).
Estonian: Temodali kasutatakse esmalt kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks monoteraapiaks (ravi monoteraapia faas).
Italian: SCATOLA
Estonian: Kotikesed
Italian: Pazienti con glioma maligno in recidiva o progressione
Estonian: Taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomiga patsiendid
Italian: Infezione polmonare, dispnea, sinusite, bronchite, tosse, infezione delle vie respiratorie superiori
Estonian: Pneumoonia, düspnoe, sinusiit, bronhiit, köha, ülemiste hingamisteede infektsioon
Italian: Flaconcini di vetro trasparente di tipo I, sigillati con tappi in gomma bromobutilica e sigilli di alluminio con cappuccio flip-off color pesca.
Estonian: Värvusetust I tüüpi klaasist viaalid, millel on bromobutüülkummist kork ja alumiiniumist kate koos virsikuvärvi kergesti eemaldatava kaanega.
Italian: Mannitolo (E421), treonina, polisorbato 80, sodio citrato e acido cloridrico.
Estonian: Mannitool (E421), treoniin, polüsorbaat 80, naatriumtsitraat ning kontsentreeritud soolhape.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldub 1 ml infusioonilahuses 2,5 mg.
Italian: Lei assumerà la sua nuova dose di Temodal da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni di ciascun ciclo.
Estonian: Te saate Temodali uue annusena iga tsükli 5 esimese päeva jooksul.
Italian: Nel 14 % dei pazienti che hanno ricevuto TMZ sono state osservate alterazioni trombocitiche di Grado 3 o 4, compresi eventi trombocitopenici.
Estonian: 3. või 4. astme trombotsüütide häireid, kaasa arvatud trombotsütopeenia juhud, täheldati 14%-l TMZ-i saanud patsientidest.
Italian: I pazienti nel braccio di controllo hanno ricevuto solo RT. Durante la RT e la terapia combinata con TMZ è stata richiesta una profilassi contro la polmonite da Pneumocystis jirovecii (PCP).
Estonian: Kontrollrühma patsiendid said ainult RT-d. PJP profülaktika oli vajalik nii RT kui ka TMZ-i kombineeritud ravi ajal.
Italian: CTC per tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito)
Estonian: CTC mittehematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks)
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione deve essere somministrato solo per infusione endovenosa.
Estonian: Temodali 2,5 mg/ml infusioonilahuse pulbrit tohib manustada ainult intravenoosse infusioonina.
Italian: Terapia antiemetica
Estonian: Antiemeetiline ravi
Italian: Meningoencefalite erpetica
Estonian: Herpeetiline meningoentsefaliit
Italian: Emianopia, visione offuscata, disturbo della visione e,
Estonian: Hemianoopia, hägune nägemine, nägemishäire e, nägemisvälja defekt,
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione per infusione contiene 2,5 mg di temozolomide.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml infusioonilahust 2,5 mg temosolomiidi.
Italian: inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, acqua purificata, ammonio idrossido, potassio idrossido e ossido di ferro nero (E 172).
Estonian: trükitint: šellak, propüleenglükool, puhastatud vesi, ammooniumhüdroksiid, kaaliumhüdroksiid ning must raudoksiid (E172).
Italian: Trombocitopenia e neutropenia di grado 3 o 4 si sono verificate rispettivamente nel 19 % e 17 % dei pazienti trattati per glioma maligno.
Estonian: Pahaloomulise glioomi tõttu ravi saanud patsientidel esines 3. või 4. astme trombotsütopeeniat ja neutropeeniat vastavalt 19%-l ja 17%-l juhtudest.
Italian: •dopo la riduzione della dose si verifica ancora lo stesso Grado3 di tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
Estonian: • pärast annuse vähendamist taastub mittehematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks) 3.astmel.
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
Estonian: Temodal 5 mg kõvakapslid: iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Italian: Disturbo del comportamento, labilità emotiva, allucinazione, apatia
Estonian: Käitumishäire, emotsionaalne labiilsus, hallutsinatsioonid, apaatia Närvisüsteemi häired
Italian: Condizione aggravata, brividi febbrili, edema della faccia, alterazione del colore della lingua, sete, patologia dei denti
Estonian: Seisundi ägenemine, külmavärinad, näo turse, keele värvuse muutus, janu, hammaste kahjustus
Italian: Non aprire, frantumare o masticare le capsule, ingoiarle intere.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada, purustada ega närida.
Italian: La riduzione dose-correlata di leucociti e piastrine sembra essere un indicatore significativo della tossicità.
Estonian: Toksilisuse tundlikuks indikaatoriks paistab olevat leukotsüütide ja trombotsüütide annusest sõltuv vähenemine.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 175,7 mg di lattosio anidro.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 175,7 mg veevaba laktoosi.
Italian: Occorre osservare cautela nel maneggiare Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione.
Estonian: Temodali 2,5 mg/ml infusioonilahuse pulbri käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik.
Italian: La soluzione risultante contiene 2,5 mg/ml di TMZ.
Estonian: Saadud lahus sisaldab TMZ-i 2,5 mg/ml.
Italian: Comprende faringite, faringite nasofaringea, faringite streptococcica Comprende gastroenterite, gastroenterite virale Comprende sindrome Cushingoide, sindrome di Cushing Comprende neuropatia, neuropatia periferica, polineuropatia, neuropatia sensitiva periferica, neuropatia motoria periferica Comprende compromissione della visione, patologia dell'occhio Comprende sordità, sordità bilaterale, sordità neurosensoriale, sordità monolaterale Comprende otalgia, fastidio auricolare Comprende dolore addominale, dolore addominale inferiore, dolore addominale superiore, fastidio addominale Comprende edema periferico, tumefazione periferica Comprende test della funzionalità epatica aumentato, alanina aminotransferasi aumentata, aspartato aminotransferasi aumentata, enzimi epatici aumentati Comprende lesione da radiazioni, lesione cutanea da radiazioni Compresi casi con esito fatale
Estonian: Kiirituskahjustus Hõlmab: farüngiit, nasofarüngeaalne farüngiit, streptokokk-farüngiit Hõlmab: gastroenteriit, viiruslik gastroenteriit Hõlmab: Cushingi laadne sündroom, Cushingi sündroom Hõlmab: neuropaatia, perifeerne neuropaatia, polüneuropaatia, perifeerne sensoorne neuropaatia, perifeerne motoorne neuropaatia Hõlmab: nägemise halvenemine, silma kahjustus Hõlmab: kurtus, bilateraalne kurtus, neurosensoorne kurtus, unilateraalne kurtus Hõlmab: kõrvavalu, ebamugavustunne kõrvas Hõlmab: kõhuvalu, alakõhuvalu, ülakõhuvalu, ebamugavustunne kõhus Hõlmab: perifeersed tursed, perifeerne paistetus Hõlmab: maksafunktsiooni analüüsitulemuste väärtuste suurenemine, alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine k
Italian: Temodal 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
Estonian: Temodal 250 mg kõvakapslid: iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
Italian: Come prendere Temodal
Estonian: Kuidas Temodali võtta
Italian: TMZ orale è stata studiata in pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 e 18 anni) con glioma ricorrente al tronco cerebrale o astrocitoma di grado elevato ricorrente, in un regime di somministrazione giornaliero per 5 giorni ogni 28 giorni.
Estonian: Suukaudset TMZ-i on uuritud ajutüve taastuva glioomiga või taastuva kõrgema astme astrotsütoomiga (3...18-aastastel) lapspatsientidel annustamisrežiimiga, kus ravimit manustati viiel järjestikusel päeval iga 28 päeva järel.
Italian: 5 capsule rigide 20 capsule rigide
Estonian: 5 kõvakapslit 20 kõvakapslit
Italian: Polvere per soluzione per infusione 100 mg
Estonian: Infusioonilahuse pulber 100 mg
Italian: 9/l), 12 % vs 5 %, e di trombocitopenia
Estonian: 9/l) sagedamat esinemist võrreldes meestega, vastavalt 12% vs. 5% ning 9% vs. 3%.
Italian: Contenuto della capsula: lattosio anidro, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato tipo A, acido tartarico, acido stearico.
Estonian: Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat, viinhape, steariinhape.
Italian: Se una capsula fosse danneggiata, evitare il contatto con la pelle, gli occhi e il naso.
Estonian: Kapsli purunemisel vältige kontakti naha, silmade või ninaga.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate.
Estonian: Kapsleid tuleb neelata alla tervelt koos klaasitäie veega.
Italian: La somministrazione di TMZ può essere continuata durante i 42 giorni di periodo concomitante (fino a un massimo di 49 giorni) se tutte le seguenti condizioni vengono soddisfatte:
Estonian: TMZ-i manustamist tuleb jätkata kogu 42 päeva jooksul (vajadusel kuni 49-päevase perioodi jooksul), kui on täidetud kõik järgmised tingimused: - neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 10
Italian: Durante la fase concomitante, il medico inizierà Temodal a una dose di 75 mg/m
Estonian: Samaaegse ravi faasi ajal alustab arst Temodali annusega 75 mg/m2 (tavapärane annus).
Italian: Polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino da 100 mg
Estonian: Infusioonilahuse pulber 1 viaal 100 mg
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ciascun flaconcino contiene 2,4 mmol di sodio.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga viaal sisaldab 2,4 mmol naatriumi.
Italian: Se lei è stato trattato in precedenza con chemioterapia, la sua prima dose di Temodal sarà di 150 mg/m2 una volta al giorno per i primi cinque giorni.
Estonian: Kui te olete varem keemiaravi saanud, on Temodali esimeseks annuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Italian: Miopatia, debolezza muscolare, artralgia, dolore dorsale, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Estonian: Müopaatia, lihasnõrkus, artralgia, seljavalu, lihas-skeleti valu, müalgia Neerude ja kuseteede häired
Italian: Glioblastoma multiforme di prima diagnosi
Estonian: Esmaselt diagnoositud multiformne glioblastoom
Italian: Temodal 20 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.
Estonian: Temodal 20 mg kõvakapslid: iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Italian: Pazienti adulti e pediatrici di almeno 3 anni di età con glioma maligno in recidiva o progressione:
Estonian: Täiskasvanud ja 3-aastased või vanemad lapsed, kellel esineb taastuv või progresseeruv pahaloomuline glioom
Italian: †, polmonite interstiziale/polmonite, fibrosi polmonare, congestione nasale
Estonian: †, interstitsiaalne pneumoniit / pneumoniit, kopsufibroos,
Italian: Frequenza della minzione, incontinenza urinaria
Estonian: Sage urineerimine, uriinipidamatus
Italian: Si pensa che le lesioni citotossiche che si sviluppano conseguentemente coinvolgano la riparazione aberrante dell'addotto metilico.
Estonian: Tekkivad tsütotoksilised kahjustused on tõenäoliselt tingitud metüüljäägi vigasest reparatsioonist.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Estonian: Eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage:
Italian: Il medico le farà fare gli esami del sangue per essere sicuro che il numero di queste cellule sia sufficiente per iniziare il trattamento.
Estonian: Teie arst analüüsib enne ravi alustamist teie verd, et teha kindlaks, kas teil on vajalikul hulgal nimetatud vererakke.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - infezioni, infezioni della bocca, infezioni di ferita - riduzione del numero di cellule del sangue (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reazione allergica - aumento di zuccheri nel sangue - perdita di memoria, depressione, ansia, confusione, incapacità di addormentarsi o restare addormentato - disturbi di coordinazione e problemi di equilibrio - difficoltà di concentrazione, alterazione dello stato mentale o dell'attenzione, perdita di memoria - capogiro, disturbo dei sensi, sensazione di formicolio, tremore, alterazione del gusto - perdita parziale della vista, visione anormale, visione doppia, secchezza o dolore agli occhi - sordità, ronzii nelle orecchie, mal d'orecchio - coaguli di sangue nel polmone o nelle gambe, pressione sanguigna elevata - polmonite, respiro corto, bronchite, tosse, infiammazione delle cavità nasali - dolori di stomaco o addominali, disturbi di stomaco/bruciori di stomaco, difficoltà a deglutire - pelle secca, prurito - danno muscolare, debolezza muscolare, dolori e fitte muscolari - dolore alle giunture, mal di schiena - urinare frequentemente, difficoltà a trattenere le urine
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on: - infektsioonid, suu infektsioonid, haavainfektsioonid; - vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia); - allergiline reaktsioon; - veresuhkrusisalduse suurenemine; - mäluhäired, depressioon, ärevus, segasus, võimetus uinuda või kestvalt magada; - koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired; - keskendumisraskused, vaimse seisundi või tähelepanuvõime muutused, hajameelsus; - pearinglus, tundlikkuse kahjustus, kipitustunne, vappumine, maitsetundlikkuse häired; - osaline nägemise kaotus, nägemishäired, topeltnägemine, kuivad või valulikud silmad; - kurtus, helin kõrvus, kõrvavalu; - verehüüve kopsus või säärtes, kõrge vererõhk; - kopsupõletik, hingeldus, bronhiit, köha, ninakõrvalkoobaste põletik; - kõhuvalu, maoärritus/kõrvetised, neelamisraskus; - kuiv nahk, sügelus; - lihaskahjustus, lihasnõrkus, lihasvalud; - valulikud liigesed, seljavalu; - sage urineerimine, uriinipidamatus; - palavik, gripilaadsed sümptomid, valu, halb enesetunne, külmetushaigus või gripp; - vedelikupeetus, paistes jalad; - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; - kehakaalu vähenemine, kehakaalu suurenemine; - kiirituskahjustus.
Italian: Temodal 140 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 140 mg di temozolomide.
Estonian: Temodal 140 mg kõvakapslid: iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Italian: Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione
Estonian: Temodal 2,5 mg/ml infusioonilahuse pulber
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 316,3 mg di lattosio anidro.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 316,3 mg veevaba laktoosi.
Italian: C è la renale.
Estonian: C peamiseks eritusteeks on neerud.
Italian: Eccipienti: mannitolo (E 421), treonina, polisorbato 80, sodio citrato e acido cloridrico concentrato per l'aggiustamento del pH.
Estonian: Abiained: mannitool (E421), treoniin, polüsorbaat 80, naatriumtsitraat ja kontsentreeritud soolhape (pH kohandamiseks).
Italian: La farmacocinetica di TMZ in pazienti con funzionalità epatica normale è sovrapponibile a quella di pazienti con compromissione epatica media o moderata.
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel oli TMZ-i farmakokineetika võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Italian: Il tasso di risposta, basato sulla valutazione del revisore centrale, è stato del 35 % (13 RC e 43 RP) per il gruppo di popolazione intent-to-treat (ITT) n=162.
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil (n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35% (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Italian: Emorragia cerebrale, rossore, vampate di calore Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune:
Estonian: Tserebraalne hemorraagia, õhetus, kuumahood Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Italian: Si può riscontrare una più ampia ricorrenza di PCP quando TMZ viene somministrato in un regime posologico più prolungato.
Estonian: Kui TMZ-i manustatakse pikemaajalise raviskeemi alusel võib PJP esinemissagedus olla kõrgem.
Italian: Se non è stato precedentemente trattato con chemioterapia, la sua prima dose di Temodal sarà di 200 mg/m2 una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Estonian: Kui te ei ole eelnevalt keemiaravi saanud, on Temodali esimeseks annuseks 200 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Italian: Pancitopenia prolungata, anemia aplastica pancitopenia, petecchie
Estonian: Prolongeeritud pantsütopeenia, aplastiline aneemia
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 132,8 mg di lattosio anidro.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 132,8 mg veevaba laktoosi.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 246 mg di lattosio anidro.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 246 mg veevaba laktoosi.
Italian: Temodal 180 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 180 mg di temozolomide.
Estonian: Temodal 180 mg kõvakapslid: iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Italian: Lei prenderà Temodal da solo una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Estonian: Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temodali.
Italian: Emorragia, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, ipertensione
Estonian: Hemorraagia, kopsuembolism, süvaveenitromboos, hüpertensioon
Italian: cambiamento nella colorazione della pelle - difficoltà a urinare - sanguinamento vaginale, irritazione vaginale, cicli mestruali assenti o abbondanti, dolore al seno, impotenza sessuale - brividi, gonfiore del viso, scolorimento della lingua, sete, disturbi dentali
Estonian: nahavärvi muutus; - urineerimisraskus; - veritsus tupest, tupeärritus, menstruatsiooni puudumine või vererohked menstruatsioonid, valu rinnanäärmes, suguvõimetus (impotentsus); - külmavärinad, näo paistetus, keele värvuse muutus, janu, hammaste kahjustus.
Italian: Note
Estonian: Märkused
Italian: La terapia prevede un ciclo di trattamento di 28 giorni.
Estonian: Ravitsükli kestus on 28 päeva.
Italian: TMZ è somministrata ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazione a radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Estonian: TMZ-i manustatakse annuses 75 mg/m2 ööpäevas 42 päeva jooksul samaaegselt fokaalse RT-ga (60 Gy manustatuna 30 fraktsioonis).
Italian: Non può essere utilizzato nessun altro sito di infusione se non una vena.
Estonian: Teised manustamiskohad peale veeni ei ole sobivad.
Italian: Come usare Temodal
Estonian: Kuidas Temodali kasutada
Italian: Conta assoluta dei neutrofili
Estonian: Neutrofiilide koguarv
Italian: CTC Grado 4
Estonian: CTC 3. aste
Italian: Ipopotassiemia, fosfatasi alcalina aumentata
Estonian: Hüpokaleemia, alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine Psühhiaatrilised häired
Italian: Temodal 5 mg capsule rigide verde
Estonian: Temodal 5 mg kõvakapslid roheline
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 182,2 mg di lattosio anidro.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 182,2 mg veevaba laktoosi.
Italian: 9/l e la conta trombocitica è  100 x 10
Estonian: 9/l ja trombotsüüdid  100 x 10
Italian: 5 capsule rigide in bustine 20 capsule rigide in bustine
Estonian: 5 kõvakapslit kotikestes 20 kõvakapslit kotikestes
Italian: TMZ è somministrata per via orale ad un dosaggio giornaliero di 75 mg/m2 per 42 giorni in associazione a radioterapia focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni).
Estonian: TMZ-i manustatakse suukaudselt annuses 75 mg/m2 ööpäevas 42 päeva jooksul samaaegselt fokaalse RT-ga (60 Gy manustatuna 30 fraktsioonis).
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 154,3 mg di lattosio anidro.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 154,3 mg veevaba laktoosi.
Italian: Reazioni avverse nel sito di iniezione, per lo più di durata lieve o breve, sono state segnalate in pazienti in trattamento con Temodal 2,5 mg/ml polvere per soluzione per infusione.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati Temodali 2,5 mg/ml infusioonilahuse pulbrit, on täheldatud süstekoha paikseid kõrvaltoimeid, mis olid enamasti kerged ja lühiajalised.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2012.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temodal consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temodali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 26 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temodal, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Temodali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. jaanuaril
Italian: Temodal capsule è stato esaminato in quattro studi principali.
Estonian: Temodali kapsleid uuriti neljas põhiuuringus.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono dividersi e la crescita tumorale viene rallentata.
Estonian: Selle tulemusena ei saa vähirakud paljuneda ning see aeglustab kasvaja kasvu.
Italian: Altre informazioni su Temodal
Estonian: Muu teave Temodali kohta
Italian: Riassunto destinato al pubblico temozolomide
Estonian: Kokkuvõte üldsusele temosolomiid
Italian: Le capsule di Temodal devono essere assunte intere senza cibo.
Estonian: Temodali kapsel tuleb neelata tervena ilma toiduta.
Italian: L'MTIC si lega al DNA delle cellule durante la loro fase riproduttiva, bloccando in tal modo la divisione cellulare.
Estonian: MTIC seondub rakkude paljunemise ajal nende DNAga, mis katkestab rakkude pooldumise.
Italian: È indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
Estonian: Seda kasutatakse pahaloomulise glioomi (teatud ajukasvaja) ravimiseks järgmistel patsiendirühmadel:
Italian: È disponibile in capsule (da 5 mg, da 20 mg, da 100 mg, da 140 mg, da 180 mg e da 250 mg) e in polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo in una vena).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg) ja veeni tilgutatava infusioonilahuse pulbrina.
Italian: Se si usa la soluzione per infusione, questa dovrebbe essere somministrata in un arco temporale di 90 minuti.
Estonian: Infusioonilahuse kasutamisel manustatakse ravimit 90 minuti jooksul.
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi (un tipo di tumore cerebrale aggressivo).
Estonian: • täiskasvanud, kellel on äsja diagnoositud multiformne glioblastoom (agressiivse kuluga teatud ajukasvaja liik).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Temodal sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Temodali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Temodal (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, costipazione, perdita dell'appetito, alopecia (perdita di capelli), mal di testa, stanchezza, convulsioni, eruzione cutanea, neutropenia o linfopenia (basso numero di globuli bianchi), e trombocitopenia (basso numero di piastrine).
Estonian: Temodali kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, isutus, alopeetsia (juuste väljalangemine), peavalu, väsimus, krambid, lööve, neutropeenia või lümfopeenia (neutrofiilide ja lümfotsüütide, vere teatud valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Italian: Altri due studi sono stati condotti su un totale di 35 pazienti affetti da un tumore cerebrale per dimostrare che le capsule e la soluzione per infusione producono gli stessi livelli di temozolomide nel sangue.
Estonian: Viidi läbi ka kaks täiendavat uuringut, milles osales 35 ajukasvajaga patsienti; uuringud näitasid, et kapslid ja infusioonilahus tekitavad veres ühesuguse temosolomiidi sisalduse.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era costituito dal tempo di sopravvivenza dei pazienti o dal tempo trascorso prima che il tumore iniziasse a peggiorare.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või ajavahemik, mille möödumisel hakkas kasvaja progresseeruma.