FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli altri due studi hanno confrontato Prezista potenziato con ritonavir e altri inibitori della proteasi, scelti sulla base dei precedenti trattamenti somministrati e della risposta prevista, complessivamente in 628 pazienti che in passato avevano assunto numerosi medicinali anti-HIV.
Croatian: Druga dva ispitivanja uspoređivala su ritonavirom potpomognut lijek Prezista s drugim inhibitorima proteaze odabranim na temelju prethodnih bolesnikovih terapija i predviđenog odgovora kod ukupno 628 bolesnika koji su uzimali mnoge lijekove protiv HIV-a u prošlosti.
Italian: Prezista in combinazione con il potenziante cobicistat è stato esaminato in uno studio di 313 adulti tutti trattati con 800 mg di Prezista e 150 mg di cobicistat una volta al giorno, in aggiunta ad altri due farmaci antivirali.
Croatian: Lijek Prezista u kombinaciji s cobicistatom kao pojačivačem ocijenjen je u ispitivanju provedenom u 313 odraslih bolesnika, pri čemu su svi primili 800 mg lijeka Prezista i 150 mg cobicistata jednom na dan uz dva druga lijeka protiv HIV-a.
Italian: Prezista è stato efficace anche nei bambini trattati in precedenza: il 74% di questi bambini con almeno sei anni di età (59 su 80) presentava una diminuzione della carica virale di almeno il 90% dopo 24 settimane di trattamento; l'81% dei bambini di età compresa fra tre e sei anni (17 su 21) presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane.
Croatian: Lijek Prezista bio je također djelotvoran u prethodno liječene djece: kod 74% prethodno liječene djece starije od šest godina (59 od 80) viralno opterećenje smanjilo se za barem 90% nakon 24 tjedna liječenja; 81% djece između tri i šest godina (17 od 21) imalo je viralno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Italian: Tra gli adulti che in passato avevano assunto numerosi medicinali anti-HIV, il 70% di quelli trattati con la dose approvata di Prezista potenziato con ritonavir (92 su 131) presentava una diminuzione della carica virale di almeno il 90% dopo 24 settimane, rispetto al 21% di quelli trattati con gli inibitori della proteasi di confronto (26 su 124).
Croatian: Kod odraslih bolesnika koji su primali puno lijekova protiv HIV-a u prošlosti, 70% onih koji su uzimali odobrenu dozu ritonavirom potpomognutog lijeka Prezista (92 od 131) imali su najmanje 90%-tnu redukciju virusnog opterećenja nakon 24 tjedna u usporedbi s 21% onih koji su uzimali usporedbe inhibitore proteaze (26 od 124).
Italian: Uno studio ha confrontato una dose di 800 mg una volta al giorno di Prezista potenziato con ritonavir e lopinavir (un altro inibitore della proteasi) potenziato con ritonavir in 691 adulti non trattati in precedenza per l'HIV.
Croatian: Jedno ispitivanje usporedilo je ritonavirom potpomognut lijek Prezista u dozi od 800 mg jednom na dan i ritonavirom potpognut lopinavir (drugi inhibitor proteaze) kod 691 odraslih bolesnika koji nisu prethodno liječeni od HIV-a.
Italian: Tra i pazienti che in passato avevano assunto alcuni medicinali anti-HIV, il 77% di quelli trattati con Prezista potenziato con ritonavir presentava cariche virali inferiori a 400 copie/ml dopo 48 settimane, rispetto al 68% di quelli trattati con lopinavir potenziato con ritonavir.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali neke lijekove protiv HIV-a u prošlosti, 77% onih koji su uzimali ritonavirom potpomognut lijek Prezista imali su virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 68% onih koji su uzimali ritonavirom potpomognuti lopinavir.
Italian: Il quinto studio, cui hanno partecipato 590 adulti già trattati, ha confrontato Prezista 800 mg una volta al giorno e Prezista 600 mg due volte al giorno.
Croatian: Peto ispitivanje uključivalo je 590 odraslih bolesnika koji su bili prethodno liječeni te je uspoređivalo lijek Perzista u dozi od 800 mg jednom na dan s lijekom Perzista u dozi od 600 mg dva puta na dan.
Italian: Tre studi hanno interessato adulti già trattati che assumevano 600 mg di Prezista due volte al giorno.
Croatian: Tri su ispitivanja uključivala odrasle koji su liječeni prije primitka 600 mg lijeka Prezista dva puta na dan.
Italian: Nello studio sui bambini non trattati in precedenza l'83% (10 su 12) presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Croatian: U ispitivanju prethodno neliječene djece, 83% bolesnika (10 od 12) imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja.
Italian: Nello studio che esaminava Prezista con cobicistat, circa l'81% (253 su 313) dei pazienti presentava cariche virali al di sotto delle 50 copie/ml dopo 48 settimane.
Croatian: U ispitivanju lijeka Prezista u kombinaciji s cobicistatom, oko 81% (253 od 313) bolesnika imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Italian: Come si usa Prezista?
Croatian: Kako se Prezista koristi?
Italian: Questo studio riguardava sia pazienti già trattati in precedenza che pazienti cui non era mai stato somministrato alcun farmaco antivirale.
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo prethodno liječene bolesnike kao i one koji prethodno nisu primali lijekove protiv HIV-a.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prezista, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Prezista potražite u uputi o lijeku.
Italian: Uno studio ha confrontato Prezista potenziato con ritonavir e lopinavir potenziato con ritonavir in 604 pazienti che in passato avevano assunto alcuni medicinali anti-HIV.
Croatian: Jedno je ispitivanje uspoređivalo ritonavirom potpomognut lijek Prezista i ritonavirom potpomognuti lopinavir u 604 bolesnika koji su u prošlosti uzimali lijekove protiv HIV-a.
Italian: Il principio attivo di Prezista, darunavir, è un inibitore della proteasi, cioè blocca un enzima chiamato proteasi che è implicato nella riproduzione dell'HIV.
Croatian: Blokira enzim zvani proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. rujna 2014.
Italian: Adulti (inclusi pazienti anziani con età ≥ 65 anni)
Croatian: Odrasli (uključujući osobe u dobi od ≥ 65 godina)
Italian: Il tempo medio di esposizione è stato di 43 giorni.
Croatian: Medijan vremena izloženosti bio je 43 dana.
Italian: Tuttavia, alla luce dei dati limitati, non si può escludere lo sviluppo di tolleranza.
Croatian: Međutim, s obzirom na ograničene podatke, razvoj tolerancije se ne može isključiti.
Italian: Alcuni pazienti presentavano più di una causa di dolore.
Croatian: Neki su bolesnici imali više od jednog uzroka boli.
Italian: Questi possono essere segni di una reazione allergica grave.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ziconotide nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost zikonotida u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: Che cos'è Prialt e a cosa serve
Croatian: Što je Prialt i za što se koristi
Italian: Non vi è stata alcuna indicazione di depressione respiratoria.
Croatian: Nije bilo indikacija za respiratornu depresiju.
Italian: Tuttavia, in alcuni pazienti, gli effetti massimi possono essere ritardati di circa 24 ore.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika maksimalni učinci mogu biti odgođeni približno 24 sata.
Italian: I dati tecnici vengono forniti solo a titolo informativo e non devono limitare la scelta da parte degli operatori sanitari.
Croatian: Tehnički podaci dani su samo informativno i ne smiju ograničavati izbor zdravstvenim djelatnicima.
Italian: Inoltre, potrebbero comparire occasionalmente problemi muscolari.
Croatian: Osim toga, povremeno možete osjetiti teškoće s mišićima.
Italian: Altri medicinali e Prialt
Croatian: Drugi lijekovi i Prialt
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 2005.
Italian: Chieda consiglio al suo medico prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Croatian: Pitajte za savjet liječnika prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Italian: Quindi, gli effetti farmacologici legati ad un'esposizione sistemica devono essere minimi.
Croatian: Dakle, farmakološki učinci u odnosu na sistemsku izloženost trebali bi biti minimalni.
Italian: Quindi è necessario essere prudenti in caso di trattamento a lungo termine.
Croatian: Stoga je u dugotrajnom liječenju potreban oprez.
Italian: SD - Deviazione Standard
Croatian: SD - standardna devijacija
Italian: t½ (ore)
Croatian: t½ (h)
Italian: L'attività biologica dei vari prodotti della degradazione proteolitica attesi non è stata valutata.
Croatian: Biološka aktivnost različitih očekivanih proteolitičkih razgradnih produkata nije procjenjivana.
Italian: CL = clearance; Vd = volume di distribuzione; t½ = emivita
Croatian: CL = klirens; Vd = volumen distribucije; t½ = poluvijek
Italian: Depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC)
Croatian: Depresija središnjeg živčanog sustava (SŽS)
Italian: È un agente bloccante dei canali del calcio di tipo N (NCCB).
Croatian: On je blokator kalcijevih kanala N-tipa (NCCB).
Italian: • Pensieri suicidi o tentativi di suicidio (possono riguardare fino a 1 persona su 100).
Croatian: • Pomisli na samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Italian: Respondera n (%)
Croatian: Bolesnici s odgovoroma n (%)
Italian: Soltanto cinque soggetti presentava dolore maligno.
Croatian: U samo pet bolesnika bol je bila maligna.
Italian: Tali risultati non sono indicativi di un rischio significativo per l'uomo a causa dell'esposizione sistemica relativamente elevata necessaria per ottenere i suddetti effetti nei ratti e nei conigli.
Croatian: Ti rezultati ne pokazuju značajan rizik za ljude zbog relativno visokih sistemskih izlaganja potrebnih da bi se takvi učinci pojavili u štakora i kunića.
Italian: Un sistema con catetere esterno deve essere utilizzato soltanto nei casi in cui non sia possibile impiantare un sistema con catetere interno.
Croatian: Vanjski kateterski sustav treba upotrijebiti samo onda kada nije moguće ugraditi unutarnji sustav.
Italian: L'efficacia di ziconotide intratecale era evidente in tutti i gruppi di studio.
Croatian: Djelotvornost intratekalnog zikonotida bila je vidljiva u svim skupinama.
Italian: All'inizio del trattamento, è possibile che il medico aumenti la sua dose ogni giorno o due o più.
Croatian: Na početku liječenja liječnik Vam može povećavati dozu nakon 1 do 2 dana ili više.
Italian: Se riceve più Prialt di quanto deve
Croatian: Ako primite više lijeka Prialt nego što ste trebali
Italian: Risultati sull'efficacia emersi dallo studio 96-002
Croatian: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju 96-002
Italian: Tuttavia, non si può escludere la possibilità di reazioni allergiche gravi e sono state ricevute segnalazioni spontanee di reazioni anafilattiche.
Croatian: Ipak, ne može se isključiti mogućnost teških alergijskih reakcija, a zaprimljene su i spontane prijave anafilaktičkih reakcija.
Italian: Abitualmente il paziente rimane cosciente e la respirazione non risulta depressa.
Croatian: Bolesnik obično ostaje pri svijesti i disanje nije deprimirano.
Italian: La maggior parte dei pazienti sotto osservazione si è ripresa entro 24 ore dopo la sospensione del medicinale.
Croatian: Većina bolesnika koji su promatrani oporavila se unutar 24 sata nakon prekida primjene lijeka.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, altri analgesici e antipiretici, codice ATC: N02BG08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, drugi analgetici i antipiretici, ATK oznaka: N02BG08
Italian: Questo è dovuto al fatto che quasi tutta la sostanza attiva filtrata subisce un rapido processo di endocitosi e viene infine reimmessa nella circolazione sistemica.
Croatian: To je zbog toga što gotovo sva filtrirana djelatna tvar prolazi brzu endocitozu i konačno se prenosi natrag u sistemsku cirkulaciju.
Italian: In caso di trattamento prolungato, potrebbe essere necessario tenerla sotto osservazione (secondo la decisione del medico).
Croatian: U slučaju potrebe za dugotrajnim liječenjem, možda je potreban nadzor (to će odlučiti Vaš liječnik).
Italian: - Potrebbe verificarsi un aumento del livello di un enzima denominato creatinchinasi nel sangue e, sebbene ciò non causi di solito sintomi o problemi, è probabile che il medico terrà sotto osservazione questo livello.
Croatian: - Možda imate povećanu razinu enzima koji se naziva kreatin kinaza u krvi i iako to obično ne uzrokuje simptome ili tegobe, liječnik će vjerojatno pratiti razinu tog enzima.
Italian: Durante una convulsione, i muscoli si contraggono e si rilassano ripetutamente e la persona può perdere conoscenza.
Croatian: Za vrijeme konvulzije, mišići osobe se ponavljano stežu i opuštaju pa je mogući gubitak svijesti.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ziconotide tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Nužno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja zikonotidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Valore P
Croatian: p-vrijednost
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Italian: L'endpoint principale era la percentuale di variazione nel punteggio VASPI.
Croatian: Primarni ishod bio je postotak promjene u rezultatu VASPI.
Italian: Il posizionamento intratecale ottimale della punta del catetere non è stato stabilito.
Croatian: Optimalno mjesto za intratekalno uvođenje katetera nije ustanovljeno.
Italian: L'episodio può autolimitarsi, tuttavia ziconotide deve essere sospeso fino alla cessazione dell'episodio stesso.
Croatian: Događaj može proći sam od sebe, ali primjenu zikonotida treba prekinuti dok se događaj ne povuče.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Prialt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Prialt
Italian: Successivamente la pompa dev'essere svuotata e ricaricata ogni 60 giorni.
Croatian: Kasnije, pumpu treba isprazniti i ponovno napuniti svakih 60 dana.
Italian: Il medico discuterà con lei il tipo di pompa più adatto alle sue esigenze, e la modalità di ricarica della pompa stessa.
Croatian: Liječnik će s Vama razmotriti koja je vrsta pumpe za Vas najprikladnija i kada je pumpu potrebno ponovno napuniti.
Italian: Non è stato osservato alcun accumulo di ziconotide nel plasma dopo somministrazione intratecale per periodi lunghi (fino a 9 mesi).
Croatian: Nije opažena akumulacija zikonotida u plazmi nakon dugotrajne intratekalne primjene (do 9 mjeseci).
Italian: L'efficacia di ziconotide intratecale nello studio 301 era inferiore a quanto osservato nei due studi precedenti di breve durata.
Croatian: Djelotvornost intratekalnog zikonotida bila je u ispitivanju 301 manja nego u prethodna dva kratka ispitivanja.
Italian: Sebbene ziconotide sia stato studiato mediante studi clinici in aperto d'efficacia e di sicurezza a lungo termine, non sono stati condotti studi controllati di durata superiore a 3 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Iako je zikonotid ispitivan u dugotrajnim, otvorenim kliničkim ispitivanjima djelotvornosti i sigurnosti, kontrolirana ispitivanja trajanja duljeg od 3 tjedna nisu provedena (vidjeti dio 5.1).
Italian: Ziconotide non ha indotto mutazione genica nei batteri e non è risultato genotossico.
Croatian: Zikonotid nije inducirao genske mutacije bakterija i nije bio genotoksičan.
Italian: In tali pazienti si sconsiglia la reintroduzione di ziconotide.
Croatian: U tih se bolesnika ne preporučuje ponovno uvođenje zikonotida.
Italian: 44b 17489 Greifswald Germania
Croatian: 44b 17489 Greifswald Njemačka
Italian: Per questo, dopo il primo uso di Prialt, il serbatoio dev'essere svuotato e riempito nuovamente dopo 14 giorni.
Croatian: Zbog toga, nakon prve primjene lijeka Prialt spremnik treba isprazniti i ponovno napuniti nakon 14 dana.
Italian: Non esiste prova di sviluppo di una tolleranza farmacologica a ziconotide nei pazienti.
Croatian: Nema dokaza o razvoju farmakološke tolerancije na zikonotid u bolesnika.
Italian: Perciò si deve valutare attentamente il posizionamento della punta del catetere in modo da consentire un accesso adeguato ai segmenti nocicettivi spinali, riducendo al minimo, le concentrazioni del medicinale a livello cerebrale.
Croatian: Stoga je potrebno pažljivo izabrati mjesto uvođenja katetera kako bi se omogućio odgovarajući pristup nociceptivnim spinalnim segmentima uz istodobno minimalno koncentriranje lijeka na cerebralnim razinama.
Italian: Gli studi indicano che questi metodi alternativi di somministrazione di ziconotide sono possibili; tuttavia, a causa del numero limitato di pazienti, questi risultati non sono conclusivi e le prove attualmente disponibili sono insufficienti per esprimere raccomandazioni definitive in merito a tali regimi posologici alternativi.
Croatian: Ta ispitivanja pokazuju da te druge metode primjena zikonotida jesu moguće, međutim, zbog ograničenog broja bolesnika ti rezultati nisu uvjerljivi i zasad nema dovoljno dokaza za konačnu preporuku o primjeni takvih alternativnih režima doziranja.
Italian: La somministrazione di medicinali per via intratecale comporta un rischio di infezioni potenzialmente gravi, come la meningite, che possono mettere in pericolo la vita del paziente.
Croatian: Primjena lijekova intratekalnim putem uključuje rizik od potencijalno ozbiljnih infekcija kao što je meningitis, koji može biti životno opasan.
Italian: • Coma (può riguardare fino a 1 persona su 100): stato di incoscienza con difficoltà a reagire o a svegliarsi.
Croatian: • Koma (može se javiti u do 1 na 100 osoba) - stanje bez svijesti uz otežano reagiranje ili buđenje.
Italian: Che cos'è Prialt e a cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Prialt Come usare Prialt
Croatian: Što je Prialt i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Prialt Kako primjenjivati Prialt Moguće nuspojave
Italian: Anche la frequenza e la gravità delle reazioni avverse erano minori.
Croatian: Učestalost i težina nuspojava također su bile manje.
Italian: Le istruzioni specifiche per l'uso delle pompe devono essere ottenute dal produttore della pompa.
Croatian: Posebne upute za uporabu pumpi mora dostaviti proizvođač.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Prialt non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Croatian: Prialt se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
Italian: Per i pazienti in cui viene sospesa la somministrazione di oppiati per via intratecale, l'infusione di oppiati per via intratecale deve essere diminuita gradualmente nell'arco di poche settimane, sostituendo il prodotto con una dose farmacologicamente equivalente di oppiati per via orale.
Croatian: Bolesnicima kojima se obustavljaju intratekalni opioidi, dozu intratekalne infuzije opioida treba postupno smanjivati tijekom nekoliko tjedana i zamijeniti ih farmakološki ekvivalentnom dozom peroralnih opioida.
Italian: Dose alla fine dell'adattamento del dosaggio (μg/h)
Croatian: Doza na kraju titracije (μg/h)
Italian: Risultati sull'efficacia emersi dallo studio 301
Croatian: Rezultati djelotvornosti u ispitivanju 301
Italian: L'intervallo minimo fra i singoli incrementi della dose deve essere di 24 ore; l'intervallo consigliato, per motivi di sicurezza, deve essere di 48 ore o più.
Croatian: Najkraći interval između povećanja doze je 24 sata; iz sigurnosnih razloga, preporučeni interval je 48 sati ili više.
Italian: Tali effetti sono stati definiti dalle azioni farmacologiche potenziate di ziconotide e non dalle lesioni neurotossiche o dalla tossicità su organi bersaglio.
Croatian: Ti su učinci bili definirani pretjeranim farmakološkim djelovanjem zikonotida, a ne neurotoksičnim lezijama ili toksičnošću ciljnog organa.
Italian: Circa il 75% dei pazienti che rispondono in maniera soddisfacente alla terapia richiede una dose ≤ 9,6 μg/die.
Croatian: Otprilike 75% bolesnika u kojih je odgovor na liječenje zadovoljavajući, treba dozu ≤ 9,6 μg/dan.
Italian: Tali studi sono stati di breve durata, 5 e 6 giorni rispettivamente, ed hanno fatto uso un più rapido aumento progressivo delle dosi e di dosi più elevate rispetto a quanto raccomandato nel paragrafo 4.2.
Croatian: Ta su ispitivanja trajala kratko, 5 odnosno 6 dana, i u njima su primijenjene doze povećavane brže i bile su više od onih preporučenih u dijelu 4.2.
Italian: Non è noto se ziconotide/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se zikonotid/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Italian: - Potrebbe avvertire sonnolenza o non avere piena coscienza di ciò che la circonda durante la somministrazione del trattamento.
Croatian: - Možda ćete se osjećati mamurno ili možda nećete biti potpuno svjesni svog okruženja tijekom primanja lijeka.
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazione anafilatticaa
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaktička reakcijaa
Italian: L'introduzione di aria nel serbatoio o nella cartuccia della pompa deve essere ridotta al minimo, poiché l'aria può degradare lo ziconotide.
Croatian: Uvođenje zraka u spremnik ili uložak pumpe treba smanjiti na najmanju moguću mjeru jer kisik može razgraditi zikonotid.
Italian: Nel caso che il medicinale non venga utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non devono superare le 24 ore a temperatura di 2°C - 8°C, a meno che la diluizione non sia stata realizzata in condizioni asettiche controllate e validate.
Croatian: Ako se lijek ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika, i to vrijeme obično ne bi smjelo biti dulje od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim kad je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diminuzione dell'appetito, anoressia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit, anoreksija
Italian: La sicurezza di ziconotide somministrato sotto forma di infusione intratecale continua è stata valutata in più di 1400 pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche sul dolore acuto e cronico.
Croatian: Sigurnost primjene zikonotida kao neprekinute intratekalne infuzije procijenjena je u više od 1400 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima akutne i kronične boli.
Italian: La dose massima è di 21,6 microgrammi al giorno.
Croatian: Najveća doza je 21,6 mikrograma/dan.
Italian: Conservare i flaconcini nella confezione esterna per proteggere il medicinale dalla luce.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Italian: Ziconotide è indicato per il trattamento del dolore severo, cronico, negli adulti che richiedono analgesia intratecale.
Croatian: Zikonotid je indiciran za liječenje teške, kronične boli u odraslih kojima je potrebna intratekalna analgezija.
Italian: Un flaconcino per confezione.
Croatian: Jedna bočica u kutiji.
Italian: Ziconotide può provocare o peggiorare la depressione con rischio di suicidio nei pazienti predisposti.
Croatian: Zikonotid može uzrokovati ili pogoršati depresiju s rizikom od samoubojstva u podložnih bolesnika.
Italian: Ziconotide può causare confusione, sonnolenza ed altre reazioni avverse di tipo neurologico, quindi i pazienti devono essere avvisati di non guidare veicoli o usare macchinari.
Croatian: Zikonotid može prouzročiti smetenost, somnolenciju i druge neurološke nuspojave; stoga bolesnike treba upozoriti da ne upravljaju vozilima i strojevima ako opaze takvo djelovanje.