FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom denna sjukdom är ett livshotande tillstånd och det totala antalet hundar som drabbas är lågt användes CVMP-riktlinjerna för mindre användningsområden och mindre arter (MUMS) vid bedömning av dokumentationen.
Latvian: Tā kā šī slimība apdraud dzīvību un paredzamais kopējais skarto suņu skaits ir neliels, vērtējot dosjē, tika piemērotas CVMP pamatnostādnes „Prasības datiem par zālēm mazāk nozīmīgai izmantošanai un mazāk nozīmīgākām sugām" (Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements).
Swedish: Barn ska inte vara i nära kontakt med hundar som behandlas eller med avföring eller uppkastningar från sådana.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt ciešā saskarē ar ārstētiem suņiem, viņu izkārnījumiem vai atvemtajām masām.
Swedish: Enzymerna finns i vissa receptorer på cellernas yta, bland annat i c-kit-receptorn.
Latvian: Šie enzīmi atrodami dažos receptoros uz šūnu virsmas, kā arī c-kit receptoros.
Swedish: Hos hundar som hade tumörer med muterade c-kit-receptorer och som fick Masivet tog det längre tid för tumörerna att förvärras (mediantid 241 dagar) än hos hundar som fick placebo (mediantid 83 dagar).
Latvian: Suņiem, kuru audzēji saturēja mutāciju pārveidotus c-komplekta receptorus, saņemot Masivet, audzēja stāvokļa pasliktināšanās notika lēnāk (vidēji 241 diena) nekā suņiem, kuri saņēma placebo (vidēji 83 dienas).
Swedish: Undvik att äta, dricka och röka vid behandling av en hund.
Latvian: Veicot suņa ārstēšanu un aprūpi, nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Swedish: Den aktiva substansen i Masivet, masitinib, är en proteintyrosinkinashämmare.
Latvian: Masivet aktīvā viela mazitinibs ir olbaltuma tirozīnkināzes inhibitors.
Swedish: En del mastcellstumörer har ett samband med en mutation som gör att c-kit blir alltför effektiv och stimulerar mastcellerna till att dela sig okontrollerat.
Latvian: Daži tuklo šūnu audzēju veidi ir saistīti ar mutāciju, kas izraisa pārmērīgu c-kit darbību un stimulē tuklo šūnu nekontrolējamu dalīšanos.
Swedish: I huvudstudien jämfördes effekten av Masivet i den rekommenderade dosen 12,5 mg per kilo kroppsvikt en gång dagligen med placebo (en verkningslös behandling).
Latvian: Pamatpētījumā Masivet efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), lietojot ieteicamo devu 12,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas reizi dienā.
Swedish: Genom att blockera c-kit-receptorerna bidrar Masivet till att reglera celldelningen och därmed förhindra vidareutveckling av tumörer med denna speciella mutation.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Masivet var palīdzēt kontrolēt šūnu dalīšanos, novēršot turpmāku audzēju ar šo konkrēto mutāciju attīstību.
Swedish: Vilken nytta har Masivet visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Masivet iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Hundar som behandlas med Masivet ska genomgå regelbunden veterinärkontroll för biverkningar (minst en gång i månaden).
Latvian: Lai konstatētu blakusparādības, veterinārārstam ir regulāri (vismaz reizi mēnesī) jānovēro suņi, kuriem veic ārstēšanu ar Masivet.
Swedish: Vilka är riskerna med Masivet?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Masivet?
Swedish: Masivet ska inte heller ges till hundar som kan vara överkänsliga (allergiska) mot masitinib eller något annat innehållsämne.
Latvian: To nedrīkst lietot suņiem, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret mazitinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: Hundar av olika raser, både hanar och tikar, med mastcellstumörer som hade återkommit efter operation eller som inte kunde opereras togs med i studien.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti dažādu šķirņu abu dzimumu suņi ar tuklo šūnu audzējiem, kas atgriezušies pēc operācijas un kuriem nav iespējams izoperēt audzēju.
Swedish: uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Latvian: Ja Masivet nejauši ieņēmis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai marķējums.
Swedish: Masivet innehåller masitinib, som tillhör en grupp läkemedel som används mot cancer.
Latvian: Masivet satur mazitinibu, kas pieder pie zāļu grupas ar pretvēža iedarbību.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är mag-tarmreaktioner (diarré och kräkningar) och pälsavfall.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Masivet blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta reakcijas (caureja un vemšana) un apmatojuma izkrišana.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Masivet finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Masivet izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Masivet är större än riskerna vid behandling av inoperabla mastcellstumörer (grad 2 eller 3) som har visats innehålla en muterad c-kit-tyrosinkinasreceptor.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Masivet nerezecējamu tuklo šūnu (2. vai 3. pakāpes) audzēju ar apstiprinātu mutāciju izmainītu c-kit tirozīnkināzes receptoru ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Masivet reģistrācijas apliecību.
Swedish: urin eller avföring från behandlade hundar kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Latvian: Ja salauztas tabletes vai ārstēta suņa atvemtās masas, urīns vai izkārnījumi nonāk saskarē ar ādu vai acīm,
Swedish: Masivet används bara om det före behandlingen har visats att tumörerna innehåller en muterad form av receptorproteinet c-kit.
Latvian: Masivet lieto tikai, ja pirms ārstēšanas uzsākšanas tika apstiprināta mutācijas izmainīta c-komplekta olbaltumu receptoru esamība audzējā.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Hur verkar Masivet?
Latvian: Kā Masivet darbojas?
Swedish: Vad används Masivet för?
Latvian: Kāpēc lieto Masivet?
Swedish: Hur har Masivets effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Masivet izpēte?
Swedish: Dosen beror på hur mycket den hund som behandlas väger.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamā suņa ķermeņa masas.
Swedish: Både hundar med tumörer som hade muterade c-kit-receptorer och hundar som hade normala receptorer ("vildtypsreceptorer") ingick.
Latvian: Pētījuma populācijā ietilpa suņi, kuru audzējos bija normāli („dabīga veida") vai ar mutāciju pārveidoti c-kit receptori.
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Swedish: För intravenöst bruk injektionsflaskor (av glas)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 5 ml
Swedish: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Latvian: Iepakojuma lielumi mg/ml
Swedish: Datum för det första godkännandet: 3 oktober 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 29 juni 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 3. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 29. jūnijs
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men rekommendation angående dosering kan inte göras.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet ieteikumus par devām nevar sniegt.
Swedish: Email: info@pharmathen.com
Latvian: E-pasts: info@pharmathen.com
Swedish: Matever används:
Latvian: Matever lieto:
Swedish: Del av multipack, ska inte säljas separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Andra läkemedel och Matever
Latvian: Citas zāles un Matever
Swedish: När du börjar ta Matever kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Matever, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu 2 nedēļām pirms Jūs saņemsiet mazāko parasto devu.
Swedish: Detta motsvarar 2.86 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,86% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Swedish: Vad Matever är och vad det används för
Latvian: Kas ir Matever un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40% (10 till 11 timmar).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10-11 stundām).
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP) Ej relevant.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Latvian: Levetiracetāmu lieto epilepsijas formām, kad lēkmes iesākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi, bet velāk var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs (sākotnēji parciāla lēkme ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas).
Swedish: • Natriumklorid (0,9%) injektionsvätska
Latvian: • Nātrija hlorīda (0,9%) šķīdums injekcijām
Swedish: Efter spädning infusionsvätskan är stabil i 24 timmar vid 2 °C - 8 °C (i kylskåp).
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūziju šķīdums ir stabils 24 stundas temperatūrā 2-8 °C (ledusskapī).
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Matever, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Latvian: • Nelielam skaitam cilvēku, kas ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, tādām kā Matever, ir bijušas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Swedish: [140-ålder (år)] x vikt (kg)
Latvian: [140-vecums (gadi)] × masa (kg)
Swedish: • Matever används som långtidsbehandling.
Latvian: • Matever paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Swedish: * Färgämnena är:
Latvian: * Krāsvielas:
Swedish: Du bör fortsätta behandlingen med Matever under så lång tid som din läkare har sagt.
Latvian: Jums jālieto Matever tik ilgi, cik norādījis ārsts.
Swedish: Användning av Matever i enlighet med produktinformationen resulterar troligen inte i en oacceptabel miljöpåverkan (se avsnitt 6.6).
Latvian: Maz ticams, ka Matever lietošana saskaņā ar zāļu informāciju var radīt nepieļaujamu ietekmi uz vidi (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Matever
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Matever lietošanas
Swedish: Svälj Matever tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Latvian: Norijiet Matever tabletes, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens).
Swedish: För intravenöst bruk.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Matever är för intravenös användning.
Latvian: Matever paredzēta intravenozai lietošanai.
Swedish: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grekland
Latvian: 6, Dervenakion Str. 153 51 Pallini, Attiki Grieķija
Swedish: En läkare eller sköterska ger dig Matever som en intravenös infusion.
Latvian: Ārsts vai māsa ievadīs Jums Matever intravenozas infūzijas veidā.
Swedish: 500 till 1500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg två gånger per dag 250 till 750 mg två gånger per dag 250 till 500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg en gång per dag
Latvian: 500-1500 mg divreiz dienā 500-1000 mg divreiz dienā 250-750 mg divreiz dienā 250-500 mg divreiz dienā 500-1000 mg vienreiz dienā
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Matever i avsnitt 6.
Latvian: Sīkākus norādījumus ārstiem un māsām, kā pareizi lietot Matever skatīt 6. punktā.
Swedish: Beredning och administrering av Matever koncentrat
Latvian: Matever koncentrāta sagatavošana un lietošana
Swedish: Matever ska ges två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Matever tiks ievadīts divas reizes dienā-vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Swedish: • Dos till vuxna och ungdomar (från 16 år):
Latvian: Deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma):
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Matever kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
Latvian: Ja ārsts izlems pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Matever, viņš/ viņa Jums dos norādījumus par pakāpenisku Matever lietošanas pārtraukšanu.
Swedish: • Ringer-laktat injektionsvätska
Latvian: • Ringera-laktāta šķīdums injekcijām
Swedish: Detta relateras till försämrad njurfunktion hos denna grupp (se avsnitt 4.2).
Latvian: Tas saistīts ar nieru darbības pavājināšanos šai pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Matever kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Matever var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tas var padarīt Jūs miegainu.
Swedish: Matever ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Matever jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska produkten användas omedelbart efter spädning.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jālieto uzreiz pēc atšķaidīšanas.
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret levetiracetāmu, pirolidona atvasinājumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: För att använda denna doseringstabell måste patientens kreatininclearance (CLcr) ml/min uppskattas.
Latvian: Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, pacientam jānosaka kreatinīna klīrenss (KLkr) ml/min.
Swedish: Sex månaders anfallsfrihet uppnåddes hos 73,0% av patienterna som behandlades med levetiracetam och hos 72,8% av patienterna som behandlades med en depotberedning av karbamazepin; den justerade absoluta skillnaden mellan behandlingarna var 0,2% (95% konfidensintervall: -7.8 8.2).
Latvian: 6 mēnešu periodu bez krampjiem sasniedza 73,0% ar levetiracetāmu ārtētie pacienti un 72,8% pacientu, kas ārstēti ar karbamazepīnu CR; pieļaujamā starpība starp ārstēšanas veidiem bija 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Swedish: Behandling med Matever kan påbörjas med antingen intravenös eller oral administrering.
Latvian: Ārstēšanu ar Matever var uzsākt gan intravenozi, gan, lietojot iekšķīgi.
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier men som observerats hos råtta och i mindre utsträckning hos mus vid exponeringsnivåer liknande humana exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var leverförändringar, som indikerar en adapterande respons såsom ökad vikt och centrilobular hypertrofi, fettinfiltration och ökade leverenzymer i plasma.
Latvian: Blakusparādības, kuras netika konstatētas klīniskajos pētījumos, bet novērotas žurkām un mazākā mērā pelēm, lietojot līdzīgas devas cilvēkiem paredzētajām devām un ar iespējamu nozīmi klīniskajā praksē, ir pārmaiņas aknās, kas liecina par adaptīvu atbildreakciju, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās un centrilobulāra hipertrofija, taukainā infiltrācija un paaugstināts aknu enzīmu līmenis plazmā.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och -betingelser före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte spädning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas uzreiz, pagatavotā šķīduma lietošanas laiks un apstākļi ir lietotāja atbildībā un normāli nav jābūt vairāk kā 24 stundas temperatūrā no 2 līdz 8°C, ja atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Latvian: Zāles ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Swedish: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Latvian: Tél: +33 299 979 212
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne japāņu izcelsmes pacientiem;
Swedish: Detta läkemedel innehåller 57.21 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per maximal enstaka dos.
Latvian: Šīs zāles satur 57,21 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā maksimālā vienreizējā devā.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Matever är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Matever Hur du använder Matever
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Matever un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Matever lietošanas Kā lietot Matever
Swedish: Den kumulativa urinutsöndringen av levetiracetam och dess primära metabolit stod för 66% respektive 24% av dosen under de första 48 timmarna.
Latvian: Kumulatīvā levetiracetāma un tā primārā metabolīta ekskrēcija urīnā pirmās 48 stundās ir attiecīgi 66% un 24 % devas.
Swedish: Den aktiva substansen är levetiracetam.
Latvian: Aktīvā viela ir levetiracetāms (Levetiracetamum).
Swedish: Om levetiracetam-behandling är nödvändig under amning, ska nyttan/risken med behandling dock vägas mot vikten av amning.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana ar levetiracetāmu ir nepieciešama barošanas ar krūti laikā, jāizvērtē ārstēšanas ieguvums/risks, ņemot vērā barošanas ar krūti nozīmīgumu.
Swedish: Tilläggsterapi för spädbarn från 1 månads ålder till mindre än 6 månaders ålder
Latvian: Papildterapija zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3.8 mg laktosmonohydrat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 3,8 mg laktozes monohidrāta.
Swedish: Matever tabletter är förpackade i blisterförpackningar som ligger i pappkartonger innehållande:
Latvian: Matever tabletes ir iepakotas blisteros un pieejamas kartona kārbiņās, kas satur:
Swedish: Patienterna hade uppvisat oprovocerade partiella anfall eller enbart generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Latvian: Pacientiem bija jābūt ar neprovocētiem parciāliem krampjiem vai ģeneralizētiem toniski-kloniskiem krampjiem.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) observerad hos 17 försökspersoner efter en intravenös engångsdos på 1500 mg infunderad under 15 minuter var 51 ± 19 µg/ml (aritmetiskt medelvärde ± standardavvikelse).
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), kas tika novērota 17 indivīdiem pēc 1500 mg vienreizējas devas ievadīšanas intravenozas infūzijas veidā 15 minūšu laikā, bija 51±19 μg/ml (aritmētiskais vidējais ± standartnovirze).
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50% minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48-timmars EEG-video.
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija respondentu līmenis (pacientu procents, kam dienas vidējais parciālu krampju lēkmju biežums salīdzinot ar izejas datiem samazinājās par 50%) novērtēts ar centrālo lasītāju izmantojot 48 stundu EEG.
Swedish: Peroral absolut biotillgänglighet är nära
Latvian: Perorālā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir gandrīz 100 %.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM LASĀMI DATI
Swedish: Detta läkemedel innehåller 57.21 mg natrium per maximalt enstaka dos, motsvarande 2.86 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
Latvian: Šīs zāles satur 57,21 mg nātrija maksimālā vienreizējā devā, kas ir līdzvertīgi 2,86% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Swedish: Halveringstiden i plasma hos vuxna var 71 timmar och varierade varken med dos, administreringsväg eller upprepad dosering.
Latvian: Plazmas pusperiods pieaugušajiem ir 71 stunda, kas nemainās ne atkarībā no devas, ne ievadīšanas veida, ne arī atkārtotas lietošanas gadījumā.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor
Latvian: Kārbiņa ar 10 flakoniem
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Latvian: Toksiska epidermās nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma
Swedish: Patienterna randomiserades till en depotberedning av karbamazepin 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag och behandlingsperioden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma karbamazepīnu CR 400-1200 mg dienā vai levetiracetāmu 1000-3000 mg dienā, ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai atkarībā no atbildes reakcijas.
Swedish: 5 ml injektionsflaskor av glas (typ 1) med brombutyl proppar och förslutna med en avknäppbar kapsyl av aluminium.
Latvian: 5 ml stikla flakoni (I klases) ar brombutila aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu.
Swedish: - Spara denna information , du kan behöva läsa den igen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Swedish: Biverkningar som rapporterats från kliniska studier (vuxna, ungdomar, barn och spädbarn >1 månad) och efter marknadsföring listas i följande tabell efter organklass och frekvens.
Latvian: Klīniskos pētījumos (pieaugušiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem>1 mēnesi) un lietošanas laikā pēc reģistrācijas novērotās blakusparādības sarindotas tabulā pa sistēmas orgānu grupām un biežuma.
Swedish: Rabdomyolys och och bindväv myalgi förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Latvian: Rabdomiolīze un paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs*
Swedish: Klart, färglöst koncentrat.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains koncentrāts.
Swedish: Övriga styrkor av Matever tabletter innehåller inte detta ämne.
Latvian: Cita stipruma Matever tabletes šo palīgvielu nesatur.
Swedish: Matever koncentrat ska bara användas för intravenöst bruk och den rekommenderade dosen måste spädas i åtminstone 100 ml kompatibel spädningsvätska och administreras intravenöst som en 15minuters intravenös infusion (se avsnitt 6.6).
Latvian: Matever koncentrāts ir paredzēts tikai intravenozai lietošanai, un ieteicamā deva jāatšķaida ar vismaz 100 ml atbilstoša šķīdinātāja un jāievada intravenozas infūzijas veidā 15 minūšu laikā (skatīt 6.6. apakšpunktā).
Swedish: Matever koncentrat i 5 ml:s injektionsflaska är förpackat i pappkartonger om 10 injektionsflaskor.
Latvian: Matever koncentrāta 5 ml flakons ir iepakots kartona kārbiņā pa 10 flakoniem.
Swedish: Matever tabletter är inte anpassade för behandling av spädbarn och barn yngre än 6 år.
Latvian: Tabletes nav piemērotas lietošanai zīdaiņiem un bērniem, jaunākiem par 6 gadiem.
Swedish: Pancytopeni neutropeni, agranulocytos
Latvian: Pancitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODU
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 250 till 500 mg.
Latvian: Pēc dialīzes seansa ieteicama 250-500 mg papilddeva.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplatshttp://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Exempel: Om din dagliga dos är 1000 mg kan du ta 2 tabletter á 250 mg på morgonen och 2 tabletter á 250 mg på kvällen.
Latvian: Piemēram, ja dienas deva ir 1000 mg, Jūs varat lietot 2 tabletes pa 250 mg no rīta un 2 tabletes pa 250 mg vakarā.
Swedish: • Dextros 5% injektionsvätska
Latvian: • 5% dekstrozes šķīdums injekcijām
Swedish: Matever 250 mg, 750 mg filmdragerade tabletter innehåller färgämnet E110 vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Latvian: Matever 250 mg, 750mg apvalkotās tabletes satur krāsvielu E110, kura var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen är jämförbar mellan friska frivilliga försökspersoner och patienter med epilepsi.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības veseliem brīvprātīgajiem un epilepsijas slimniekiem ir līdzīgas.