FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • senzaţie de depresie, îngrijorare (anxietate) sau modificări bruşte ale dispoziţiei (labilitate afectivă)
Icelandic: þunglyndi, áhyggjur (kvíði) eða geðsveiflur (tilfinningalegur óstöðugleiki)
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur
Romanian: Telaprevir
Icelandic: Telaprevír
Romanian: Prin urmare, monitorizarea înălţimii, a greutăţii şi a IMC trebuie să se efectueze înaintea iniţierii terapiei şi la fiecare 3 luni în primul an, luând în considerare aprecierea clinică.
Icelandic: Því skal fylgjast með hæð, þyngd og BMI áður en meðferð er hafin og síðan á 3 mánaða fresti fyrsta árið, með hliðsjón af klínísku mati.
Romanian: Blisterele sunt incluse în cutii de carton.
Icelandic: Þynnurnar koma í pappaöskjum.
Romanian: Intuniv 4 mg comprimate EU/1/15/1040/008-009
Icelandic: Intuniv 4 mg tafla EU/1/15/1040/008-009
Romanian: Fiecare comprimat de 4 mg conţine lactoză 50,42 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hver 4 mg tafla inniheldur 50,42 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Cărbunele activ poate fi util în limitarea absorbţiei.
Icelandic: Lyfjakol geta verið gagnleg til að draga úr frásogi.
Romanian: Intuniv 2 mg comprimate EU/1/15/1040/003-005
Icelandic: Intuniv 2 mg tafla EU/1/15/1040/003-005
Romanian: În cazul utilizării concomitente de inhibitori puternici şi moderaţi ai CYP3A, se recomandă o reducere cu 50% a dozei de guanfacină.
Icelandic: Ef um samhliða notkun öflugra og meðalöflugra CYP3A hemla er að ræða er mælt með 50% lækkun á skammti gúanfacíns.
Romanian: Efecte asupra înălţimii, greutăţii şi indicelui de masă corporală (IMC) Urmărirea atentă a greutăţii sugerează faptul că pacienţii copii şi adolescenţi care au luat Intuniv în cadrul studiului (adică, tratament de 7 zile pe săptămână pe parcursul anului) au demonstrat o modificare medie normalizată în funcţie de vârstă şi sex faţă de nivelul iniţial al percentilei IMC de 4,3 pe parcursul unui an (percentilele medii la nivelul iniţial şi la 12 luni au fost de 68,3 şi, respectiv, de 73,1).
Icelandic: Intuniv í rannsókninni (þ.e. fengu meðferð 7 daga vikunnar allt árið) hafi sýnt fram á aldurs- og kynleiðrétta meðaltalsbreytingu frá grunngildi í hundraðsmarki BMI sem var 4,3 á 1 ári (meðalhundraðsmörk við grunngildi og í mánuði 12 voru 68,3 og 73,1, talið í sömu röð).
Romanian: • Pentru a opri administrarea medicamentului, medicul dumneavoastră vă va reduce lent doza de
Icelandic: Til að stöðva lyfjagjöfina mun læknirinn minnka skammtinn af Intuniv smám saman til að lágmarka aukaverkanir.
Romanian: Scăderea treptată a dozei şi întreruperea Pacienţii/îngrijitorii trebuie instruiţi să nu întrerupă guanfacina fără a se adresa medicului.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum/umönnunaraðilum að þeir skuli ekki að hætta notkun gúanfacíns án samráðs við lækni.
Romanian: Ce este Intuniv şi pentru ce se utilizează Ce este Intuniv
Icelandic: Upplýsingar um Intuniv og við hverju það er notað
Romanian: Creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace la întrerupere Tensiunea arterială și pulsul pot crește după întreruperea administrării de Intuniv.
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur og hjartsláttur þegar meðferð er hætt Blóðþrýstingur og púls geta hækkað þegar meðferð með Intuniv er hætt.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Romanian: Studiul SPD503-307 a fost un studiu de optimizare a dozei, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 9 săptămâni, cu guanfacină (1-4 mg/zi), desfăşurat la copii cu vârsta de 6-12 ani, cu ADHD şi simptome opoziţionale (n=217).
Icelandic: Rannsókn á ADHD með mótþróaeinkennum (oppositional symptoms) Rannsókn SPD503-307 var 9 vikna, tvíblind, slembuð, skammtarannsókn með samanburði við lyfleysu, sem framkvæmd var með gúanfacíni (1-4 mg/dag) hjá börnum á aldrinum 6-12 ára með ADHD og mótþróaeinkenni (n=217).
Romanian: Administrarea concomitentă de Intuniv şi acid valproic poate duce la creşterea concentraţiilor de acid valproic.
Icelandic: Samhliða gjöf Intuniv og valpróínsýru getur leitt til aukinnar þéttni valpróínsýru.
Romanian: Săptămân a 4
Icelandic: 3 Vika 4
Romanian: Fiecare comprimat de 2 mg conţine lactoză 44,82 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hver 2 mg tafla inniheldur 44,82 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Trecerea de la guanfacină sub altă formă de prezentare Comprimatele de guanfacină cu eliberare imediată nu trebuie substituite în raport de mg/mg, ca urmare a profilurilor farmacocinetice diferite.
Icelandic: Ekki má skipta gúanfacín töflum með hraða losun út á grundvelli mg/mg vegna mismunandi lyfjahvarfasniðs.
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, encefalopatia hipertensivă a fost raportată foarte rar la întreruperea bruscă a administrării Intuniv (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu sýnir að örsjaldan hefur verið tilkynnt um heilakvilla vegna háþrýstings þegar meðferð með Intuniv er hætt skyndilega (sjá kafla 4.8).
Romanian: Se recomandă prudenţă la tratarea cu Intuniv a pacienţilor care au antecedente de hipotensiune arterială, bloc cardiac, bradicardie sau boală cardiovasculară ori a celor care au antecedente de sincopă sau o afecţiune care îi poate predispune la sincopă, cum sunt hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, bradicardie sau deshidratare.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með Intuniv sem hafa sögu um lágþrýsting, leiðslurof í hjarta, hægslátt eða hjarta- og æðasjúkdóma eða sem hafa sögu um yfirlið eða ástand sem gerir þeim hættara við yfirliði svo sem lágþrýsting, stöðubundinn lágþrýsting, hægslátt eða vessaþurrð.
Romanian: Alţi inhibitori ai CYP3A4/5 pot avea un efect comparabil; consultaţi tabelul 3 pentru o listă a exemplelor de inhibitori moderaţi şi puternici ai CYP3A4/5 (această listă nu este definitivă).
Icelandic: Aðrir CYP3A4/5 hemlar geta haft sambærileg áhrif, sjá lista með dæmum um meðalöfluga og öfluga CYP3A4/5 hemla í töflu 3, listinn er ekki tæmandi.
Romanian: Infecţia cu HIV
Icelandic: HIV-sýkingu.
Romanian: Guanfacina este eliminată de rinichi prin filtrare şi secreţie activă şi de ficat.
Icelandic: Gúanfacín skilst út um nýru með síun og virkri seytingu og um lifur.
Romanian: Alţi inductori ai CYP3A4 pot avea un efect comparabil; consultaţi tabelul 3 pentru o listă a exemplelor de inductori ai CYP3A4/5 (această listă nu este definitivă).
Icelandic: Aðrir CYP3A4 virkjar geta haft sambærileg áhrif, sjá lista með dæmum um meðalöfluga og öfluga CYP3A4/5 virkja í töflu 3, listinn er ekki tæmandi.
Romanian: În cazul utilizării concomitente de inhibitori moderaţi/puternici ai CYP3A4/5 (de exemplu, ketoconazol, suc de grepfrut) sau de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, carbamazepină), se recomandă ajustarea dozei (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Mælt er með skammtaaðlögun við samhliða notkun meðalöflugra/öflugra CYP3A4/5 hemla (t.d. ketókónazóls, greipaldinsafa) eða öflugra CYP3A4 virkja (t.d. karbamazepíns) (sjá kafla 4.5).
Romanian: Sincopă/pierderea cunoştinţei
Icelandic: Yfirlið/meðvitundarleysi
Romanian: Fiecare comprimat de 1 mg conţine lactoză 22,41 mg (sub formă de monohidrat).
Icelandic: Hver 1 mg tafla inniheldur 22,41 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Semnele şi simptomele supradozajului pot include hipotensiune arterială, hipertensiune arterială iniţială, bradicardie, letargie şi depresie respiratorie.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið lágþrýstingur, upphafsháþrýstingur (initial hypertension), hægsláttur, svefnhöfgi og öndunarbæling.
Romanian: Sedare şi somnolenţă
Icelandic: Slæving og svefnhöfgi
Romanian: Într-un studiu privind menținerea eficacității, la trecerea de la guanfacină la placebo, 7 din 158 (4,4%) de subiecți au prezentat creșteri ale tensiunii arteriale la valori de peste 5 mmHg, care au depășit, de asemenea, percentila 95 de vârstă, sex și statură (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Icelandic: Í langtímaviðhaldsrannsókn, þegar skipt var úr gúanfacíni í lyfleysu, fengu 7/158 (4,4%) einstaklinga hækkuð blóðþrýstingsgildi umfram 5 mmHg og einnig yfir 95.
Romanian: În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza mai lent.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið skammtinn hægar, það fer eftir því hvernig þú bregst við meðferðinni.
Romanian: Adolescenţii cu o greutate de 58,5 kg şi peste pot fi titraţi la o doză de 7 mg/zi după ce subiectul finalizează minim 1 săptămână de terapie la o doză de 6 mg/zi şi medicul efectuează o analiză minuţioasă a tolerabilităţii subiectului şi eficacităţii.
Icelandic: Hjá unglingum sem eru 58,5 kg að þyngd og þyngri má aðlaga skammtinn að 7 mg/dag eftir að einstaklingurinn hefur lokið a.m.k.
Romanian: Săptămân a 2
Icelandic: 2 Vika
Romanian: Suboxonă
Icelandic: Suboxón
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă
Icelandic: Taugakerfi Svefnhöfgi
Romanian: Ritm cardiac scăzut
Icelandic: Lækkuð hjartsláttartíðni
Romanian: 7 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
Icelandic: 7 forðatöflur 28 forðatöflur 84 forðatöflur
Romanian: Ciprofloxacină
Icelandic: Cíprófloxacín
Romanian: N Scor ADHDRS-IV iniţial (AS)
Icelandic: ADHD-RS-IV
Romanian: Reacţii adverse raportate la Intuniv Aparate, sisteme şi organe Reacţie adversă la medicament
Icelandic: Tafla 4. Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um með Intuniv Flokkun eftir líffærum
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 2 mg: 7, 28 sau 84 comprimate.
Icelandic: Intuniv 2 mg pakkningastærðir 7, 28 eða 84 töflur.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, starea cardiovasculară a pacientului, inclusiv ritmul cardiac şi parametrii de tensiune arterială, antecedentele familiale de deces subit de cauză cardiacă/deces inexplicabil, trebuie evaluată pentru a identifica pacienţii expuşi unui risc sporit de hipotensiune arterială, bradicardie şi prelungirea intervalului QT/risc de aritmie.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin skal meta ástand sjúklings m.t.t. hjarta- og æðasjúkdóma, þ.m.t. hjartsláttartíðni og blóðþrýsting ásamt fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða/dauðsföll af óþekktum orsökum, til að hægt sé að greina sjúklinga sem eru í aukinni hættu á að fá lágþrýsting, hægslátt og QT-lengingu/hættu á hjartsláttaróreglu.
Romanian: 28 comprimate cu eliberare prelungită 84 comprimate cu eliberare prelungită
Icelandic: 28 forðatöflur 84 forðatöflur
Romanian: Greaţa şi vertijul
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Romanian: Cum să luaţi Intuniv
Icelandic: Hvernig nota á Intuniv
Romanian: S-a înregistrat o scădere semnificativă a ratei şi amplorii expunerii la guanfacină atunci când a fost administrată concomitent cu rifampicină, un inductor al CYP3A4.
Icelandic: á hraða og umfangi útsetningar gúanfacíns kom fram við samhliða meðferð með rifampíni, sem er CYP3A4 virkir.
Romanian: • medicamente care pot afecta modul în care Intuniv este eliminat de către ficat (vezi tabelul de mai jos)
Icelandic: Intuniv skilst út um lifur (sjá töfluna hér að neðan)
Romanian: Insomnie mediană
Icelandic: Svefntruflanir (middle insomnia)
Romanian: Guanfacina este absorbită imediat, concentraţiile plasmatice maxime fiind atinse la aproximativ 5 ore după administrarea orală la pacienţii pediatrici (copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-17 ani, inclusiv).
Icelandic: Gúanfacín frásogast greiðlega og hámarksþéttni í plasma næst u.þ.b. 5 klst. eftir inntöku hjá börnum (þ.m.t. börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára).
Romanian: Investigaţii diagnostice Tensiune arterială mică
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Blóðþrýstingslækkun
Romanian: • terapie psihologică
Icelandic: Sálfræðimeðferð
Romanian: Ameţeală posturală
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea pacientului la Intuniv, doza de întreţinere recomandată se încadrează în intervalul 0,05-0,12 mg/kg/zi.
Icelandic: Ráðlagt skammtabil fyrir viðhaldsskammt með hliðsjón af svörun sjúklings og þoli er 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4 şi CYP3A5
Icelandic: CYP3A4 og CYP3A5 hemlar
Romanian: Dimensiunile ambalajului de Intuniv 1 mg: 7 sau 28 comprimate.
Icelandic: Intuniv 1 mg pakkningastærðir 7 eða 28 töflur.
Romanian: Guanfacina este un agent antihipertensiv cunoscut.
Icelandic: Gúanfacín er þekkt blóðþrýstingslækkandi efni.
Romanian: Comprimate alungite, de 12,34 mm x 6,10 mm, de culoare verde, având „4MG" gravat pe o parte şi „503" pe cealaltă parte.
Icelandic: 12,34 mm x 6,10 mm ávalar, grænar töflur með ígreyptu „4MG" á annarri hliðinni og „503" á hinni hliðinni.
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, encefalopatia hipertensivă a fost raportată foarte rar la întreruperea bruscă a administrării Intuniv (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu sýnir að örsjaldan hefur verið tilkynnt um heilakvilla vegna háþrýstings þegar meðferð með Intuniv er hætt skyndilega (sjá kafla 4.4).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de câte zile de tratament aveţi nevoie.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu margra daga meðferð þú þarft.
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate reprezenta o problemă:
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál:
Romanian: Aceasta, deoarece INVANZ poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Icelandic: Það er vegna þess að INVANZ getur haft áhrif á það hvernig önnur lyf virka.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris INVANZ deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi una (sau mai multe) din următoarele tipuri de infecţii:
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað INVANZ þar sem þú eða barnið þitt hefur eina (eða fleiri) af eftirfarandi sýkingum:
Romanian: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Icelandic: Þynntar lausnir á að nota strax.
Romanian: Aceasta se numeşte suprainfecţie.
Icelandic: Þetta er kallað ofvöxtur.
Romanian: Primele 2 cifre indică luna; următoarele 4 cifre indică anul.
Icelandic: Fyrstu 2 tölurnar tilgreina mánuðinn, 4 síðustu tölurnar tilgreina ártalið.
Romanian: Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de 384.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk ertapenem í klínískum rannsóknum var 384.
Romanian: A nu se congela soluţiile de INVANZ.
Icelandic: INVANZ lausnir má ekki frysta.
Romanian: Ticarcilină/clavulanat n/m % n/m %
Icelandic: Ertapenem Ticarcillin/clavulanate n/m % n/m %
Romanian: Primele semne ale unei reacţii alergice severe pot include umflarea feţei şi/sau a gâtului.
Icelandic: Fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið þroti í andliti og/eða hálsi.
Romanian: Specii de Legionella
Icelandic: Legionella tegundir
Romanian: INVANZ nu a fost studiat la femeile gravide.
Icelandic: INVANZ hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Romanian: Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um INVANZ og við hverju það er notað
Romanian: Reacţii adverse raportate (cu frecvenţă necunoscută) după punerea pe piaţă a medicamentului sunt:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá (tíðni ekki þekkt) eftir markaðssetningu lyfsins eru:
Romanian: * Activitatea a fost demonstrată satisfăcător în cadrul studiilor clinice.
Icelandic: * Sýnt hefur verið fram á virkni á fullnægjandi hátt í klínískum rannsóknum.
Romanian: 13 la 17 ani
Icelandic: 13 til 17 ára
Romanian: Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu INVANZ şi administrarea unui tratament specific pentru Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga skal að hætta INVANZ meðferð og hefja sérstaka meðferð gegn Clostridium difficile.
Romanian: Specii de Clostridium (exclusiv C. difficile)* Specii de Eubacterium*
Icelandic: Clostridium tegundir (ekki C.difficile)* Eubacterium tegundir*
Romanian: A se perfuza pe o perioadă de 30 minute.
Icelandic: Gefið í æð á 30 mínútum.
Romanian: Cu toate că antibioticele incluzând INVANZ distrug anumite bacterii, alte bacterii şi fungi pot continua să crească mai mult decât în mod normal.
Icelandic: INVANZ drepi ákveðnar tegundir baktería, geta aðrar bakteríur og sveppir haldið áfram að vaxa meira en eðlilegt er.
Romanian: Data primei autorizări: 18 aprilie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 decembrie 2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 18. apríl 2002.
Romanian: INVANZ va fi întotdeauna pregătit şi vi se va administra intravenos (în venă) de către un medic sau de un alt cadru medical.
Icelandic: INVANZ er alltaf útbúið og gefið í bláæð (i.v.) af lækni eða öðru heilbrigðisstarfsfólki.
Romanian: De asemenea, s-au raportat şi modificări ale unor analize ale sângelui.
Icelandic: Einnig hafa verið skráðar breytingar á niðurstöðum blóðrannsókna.
Romanian: Ceftriaxonă n/m % n/m %
Icelandic: Ceftriaxone n/m % n/m %
Romanian: Substanţa activă a INVANZ este ertapenem 1 g.
Icelandic: INVANZ er ertapenem 1 g.
Romanian: De aceea, ertapenemul nu trebuie administrat acestor pacienţi (Vezi pct. 5.2.).
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem (sjá kafla 5.2).
Romanian: Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de peste 2200, dintre care peste 2150 au primit o doză de 1 g ertapenem.
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga sem fengu ertapenem í klínískum rannsóknum var yfir 2.200 og þar af fengu yfir 2.150 sjúklingar 1 g skammt af ertapenemi.
Romanian: Adulţi cu vârsta de 18 ani sau mai mult
Icelandic: Fullorðnir 18 ára og eldri
Romanian: La Escherichia coli, cea mai mare afinitate este pentru PBPs 2 şi 3.
Icelandic: Hjá Escherichia coli er sækni mest í penicillín bindiprótein 2 og 3.
Romanian: S  0,5 mg/l şi R > 0,5 mg/l (NB: Sensibilitatea stafilococilor la ertapenem este indicată de sensibilitatea la meticilină și sensibilitatea streptococilor de grup A, B, C și G este indicată de sensibilitatea la benzilpenicilină)
Icelandic: S ≤ 0,5 mg/l og R > 0,5 mg/l (Athugið að ertapenemnæmi stafýlokokka er ályktað út frá metisillínnæmi og næmi streptococca af flokki A, B, C og G er ályktað út frá benzýlpenisillínnæmi)
Romanian: Nu trebuie să fie administrate medicamente care inhibă peristaltismul.
Icelandic: Ekki skal gefa lyf sem hindra iðrahreyfingar (peristalsis).
Romanian: Specii de Fusobacterium*
Icelandic: Fusobacterium tegundir*
Romanian: Specii de Acinetobacter
Icelandic: Acinetobacter tegundir
Romanian: A nu se congela soluţiile reconstituite.
Icelandic: Ekki skal frysta lausnirnar.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului prezentaţi o reacţie alergică (cum ar fi umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţie pe piele), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð (svo sem þrota í andliti, tungu eða í hálsi, erfiðleika við öndun eða kyngingu, húðútbrot) meðan á meðferð stendur, skaltu tafarlaust segja lækninum frá því þar sem þú gætir þurft læknismeðferðar við.
Romanian: De aceea, ertapenemul nu trebuie administrat acestor pacienţi.
Icelandic: Þess vegna skal ekki gefa þessum sjúklingum ertapenem.
Romanian: Anumite reacţii adverse, care au fost raportate la INVANZ, cum ar fi ameţelile şi somnolenţa, pot afecta capacitatea pacienţilor de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ákveðnar aukaverkanir sem skráðar hafa verið við notkun INVANZ, eins og svimi og svefnhöfgi, geta haft áhrif á hæfni sumra sjúklinga til að aka eða nota vélar.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi INVANZ în asociere cu aceste alte medicamente.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota INVANZ samhliða þessum lyfjum.
Romanian: Specii de Mycoplasma
Icelandic: Mycoplasma tegundir
Romanian: Stafilococi sensibili la meticilină (inclusiv Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Icelandic: Metisillín-næmir stafýlókokkar (þ.á m. Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Romanian: Mai puţin frecvente: toxina Clostridium difficile pozitivă
Icelandic: Jákvæð próf fyrir eiturefni Clostridium difficile
Romanian: INVANZ este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani) şi la adulţi pentru tratamentul următoarelor tipuri de infecţii provocate de bacterii care sunt sau ar putea fi sensibile la ertapenem, când este necesară terapie parenterală (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
Icelandic: INVANZ er ætlað börnum (á aldrinum 3ja mánaða til 17 ára) og fullorðnum til meðferðar við eftirfarandi sýkingum af völdum baktería sem eru næmar fyrir eða líklegar til að vera næmar fyrir ertapenemi og þegar þörf er á gjöf lyfsins í æð (sjá kafla 4.4 og 5.1):
Romanian: Specii de Rickettsia
Icelandic: Rickettsia tegundir
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt datorită reacţiilor adverse la 0,50 % dintre pacienţi.
Icelandic: Meðferð var hætt hjá 0,5 % sjúklinga vegna aukaverkana.
Romanian: Sunt incluşi 9 pacienţi din grupul care a primit ertapenem (7 cu CAP şi 2 cu IAI), 2 pacienţi din grupul care a primit ceftriaxonă (2 CAP) şi 1 pacient cu IAI din grupul care a primit ticarcilină/clavulanat, cu bacteriemie secundară la începutul studiului.
Icelandic: Þar með taldir eru 9 sjúklingar í ertapenem hópnum (7 með lungnabólgu (CAP) og 2 með innankviðarsýkingu), 2 sjúklingar í ceftriaxone hópnum (2 með lungnabólgu) og 1 sjúklingur með innankviðarsýkingu í ticarcillin/clavulanate hópum sem höfðu að auki bakteríudreyra (secondary bacteraemia) við upphaf rannsóknarinnar.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că ertapenemul nu inhibă transportul digoxinei sau vinblastinei mediat de glicoproteina P, iar ertapenemul nu este un substrat pentru transportul mediat de glicoproteina P.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að ertapenem hamlar ekki P-glýkóprótein-miðluðum flutningi dígoxíns eða vínblastíns og að ertapenem er ekki hvarfefni fyrir P-glýkóprótein-miðlaðan flutning.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru suprainfecţie şi vă va trata dacă este necesar.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þér m.t.t. ofvaxtar og veita viðeigandi meðferð ef það reynist nauðsynlegt.
Romanian: Cum să utilizaţi INVANZ
Icelandic: Hvernig nota á INVANZ
Romanian: Administrare intravenoasă: INVANZ trebuie să fie perfuzat pe o perioadă de 30 minute.
Icelandic: Gefa skal INVANZ innrennsli á 30 mínútum.
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani) Experienţa cu INVANZ la copii cu vârsta sub doi ani este limitată.
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára að aldri) Reynslan er takmörkuð, hjá börnum sem eru yngri en 2 ára.
Romanian: Flacoane din sticlă de tip I a 15 ml, cu dop butilic gri şi capac alb din plastic, cu bandă de sigilare colorată, din aluminiu.
Icelandic: 15 ml hettuglas úr gleri af gerð I, með gráum bútýltappa og hvítri plasthettu yfir lituðu álinnsigli.
Romanian: Soluţiile trebuie să fie utilizate în decurs de 4 ore după ce au fost scoase din frigider.
Icelandic: Nota á lausnirnar innan 4 klukkustunda eftir að þær eru fjarlægðar úr kæli.
Romanian: frecvenţa rezistenţei dobândite > 50 % în unele State Membre.
Icelandic: Tíðni áunnins ónæmis > 50% í nokkrum aðildarríkjum Evrópusambandsins.
Romanian: A se agita puternic pentru a se dizolva.
Icelandic: Hristið vel til að leysa upp.
Romanian: • Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)
Icelandic: Sýkingu sem hefur áhrif á lungun (lungnabólgu)
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate referitoare la efectul administrării de ertapenem asupra fertilităţii la bărbaţi şi femei.
Icelandic: Engar fullnægjandi vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar varðandi áhrif ertapenems notkunar á frjósemi hjá körlum og konum.
Romanian: Evaluarea repetată a stării pacientului este esenţială.
Icelandic: Endurtekið mat á sjúkdómsástandi er nauðsynlegt.
Romanian: • Stare mentală alterată (incluzând agresivitate)
Icelandic: Breytt andlegt ástand (þar með talið árásargirni)
Romanian: Pe baza datelor disponibile nu a putut fi exclus faptul că în câteva cazuri de intervenţii chirurgicale cu durata mai mare de 4 ore, pacienţii pot fi expuşi la concentraţii suboptimale de ertapenem şi consecutiv, riscului unui potenţial eşec al tratamentului.
Icelandic: Miðað við þær upplýsingar sem eru fyrir hendi er ekki hægt að útiloka að í fáeinum tilfellum þar sem skurðaðgerð hefur varað lengur en 4 klukkustundir, sé sjúklingurinn að fá ertapenem undir ráðlagðri blóðþéttni og sé þ.a.l. í hugsanlegri hættu á því að meðferðin bregðist.