FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a brinzolamid alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par brinzolamīda farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Filtrációs eljárásokat követően vizes alapú suppressans kezelés alkalmazásával (pl. timolol, acetazolamid) choroidea leválást jelentettek.
Latvian: Tiek ziņots par dzīslenes atslāņošanos, lietojot šķidrumu nomācošu terapiju (piemēram, timololu, acetazolamīdu) pēc filtrēšanas procedūras.
Hungarian: 2, szívelégtelenség
Latvian: 2, sastrēguma sirds mazspēja
Hungarian: A citokróm P-450 izoenzimek, beleértve a CYP3A4 (fő), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9, felelősek a brinzolamid metabolizmusáért.
Latvian: Citohroma P-450 izozīmi, kas atbildīgi par brinzolamīda metabolismu, ietver CYP3A4 (galvenais), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 un CYP2C9.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási-vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par timolola farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Hungarian: Két, helyi szemészeti béta-adrenerg blokkoló szer egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Latvian: Divu bēta-adrenerģisko blokatoru ārīga lietošana vai divu lokālas iedarbības karboanhidrāzes inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Szoptatás során az ivadékokban 5 mg/kg/nap adagolásnál nem alakult ki mellékhatás.
Latvian: Ar dienas devu 5 mg/kg laktācijas laikā pēcnācējiem blakus efekti netika konstatēti.
Hungarian: • Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: szexuális működési zavar, csökkent nemi vágy, férfiaknál merevedési zavar
Latvian: • Reproduktīvā funkcija: seksuālā disfunkcija, pazemināts libido, seksuālās funkcijas traucējumi vīriešiem.
Hungarian: Az AZARGA hatással lehet vagy az Ön által szedett gyógyszerekre vagy az Ön által szedett gyógyszerek befolyásolhatják az AZARGA hatását, ideértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles, tajā skaitā citus acu pilienus glaukomas ārstēšanai, AZARGA var ietekmēt šo zāļu iedarbību un šīs zāles var ietekmēt AZARGA iedarbību.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK EGY 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ + HÁROM 5 ml-ES PALACKOT TARTALMAZÓ DOBOZ
Latvian: IEPAKOJUMS AR VIENU 5 ml PUDELĪTI + IEPAKOJUMS AR 3 × 5 ml PUDELĪTĒM
Hungarian: • Idegrendszeri mellékhatások és általános betegségek: depresszió, rémálmok, emlékezetkiesés, fejfájás, idegesség, ingerlékenység, fáradtság, remegés, szokatlan érzés, ájulás, szédülés, álmosság, általános vagy súlyos gyengeség, szokatlan érzések, mint a bizsergés
Latvian: • Nervu sistēmas un vispārējas blakusparādības: depresija, nakts murgi, atmiņas zudums, galvassāpes, nervozitāte, uzbudinātība, nogurums, drebuļi, anormāla sajūta, vājums, reibonis, miegainība, vispārējs vai izteikts nespēks, neparastas sajūtas līdzīgas tirpšanai.
Hungarian: A hatóanyagok egyike ronthatja a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Latvian: Viena no aktīvajām sastāvdaļām var pavājināt spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešama garīga uzmanība un/vai fiziska koordinācija.
Hungarian: • Ha lassú a szívverése, szívelégtelensége vagy szívritmuszavarai vannak.
Latvian: • Ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība, sirds mazspēja vai sirds ritma traucējumi (neregulāra sirdsdarbība).
Hungarian: Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Latvian: Ja esat nobažījies/nobažījusies, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Diagnosztizált szívelégtelenség, cardiogen sokk.
Latvian: kardiogēns šoks.
Hungarian: • Allergia: a szervezet egészére kiterjedő allergiás reakciók, többek között a bőr alatti vizenyő, amely az arcon és a végtagokon fordulhat elő, és amely reakciók a légutakat is elzárhatják, ezáltal nyelési és légzési nehézséget okozhatnak, csalánkiütés, helyi és testszerte megjelenő kiütés, viszketés, súlyos, az életet veszélyeztető allergiás reakció
Latvian: • Alerģija: pastiprināti alerģiskie simptomi, vispārējas alerģiskas reakcijas, tostarp zemādas pietūkums, kas var rasties, piemēram, uz sejas un ekstremitātēm un var nosprostot elpceļus, līdz ar to izraisot apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu, nātrene, lokalizēti un vispārēji izsitumi, nieze, smagas dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas.
Hungarian: A szemészeti béta-blokkolók szemszárazságot okozhatnak.
Latvian: Oftalmoloģiskie bēta blokatori var izraisīt acs sausumu.
Hungarian: • Használat előtt rázza fel a palackot.
Latvian: • Izlietojiet vienu pudelīti, pirms atvērt nākošo.
Hungarian: 3,cornea epithelium defektusa
Latvian: 3, radzenes epitēlija defekts
Hungarian: 3, a felső légutakban kialakuló pangás
Latvian: 3, augšējo elpceļu aizsprostojums
Hungarian: A timololt és metabolitjait elsődlegesen a vese választja ki.
Latvian: Timolola un tā metabolītu primārā ekskrēcija notiek caur nierēm.
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritációt okozhat, és ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Latvian: AZARGA satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu un izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Hungarian: • vérkeringési zavar (mint Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma)
Latvian: • asinsrites traucējumu slimības (piemēram, Reino slimība vai Reino sindroms);
Hungarian: MedDRA által javasolt terminológia (18.0 verzió)
Latvian: Sistēmas orgānu klasifikācija MedDRA ieteiktais termins (v. 18.0) Infekcijas un infestācijas
Hungarian: , felhasi fájdalom
Latvian: , sāpes vēdera augšdaļā
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén a szisztémás béta-blokád okozta túladagolás tünetei többek között: bradycardia, hypotensio, szívelégtelenség és hörgőgörcs.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, pārdozēšanas simptomi bēta blokādes dēļ var būt bradikardija, hipotensija, sirds mazspēja un bronhu spazmas.
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas
Hungarian: 3, sclera pigmentáció
Latvian: 3, sklēras pigmentācija
Hungarian: • Szemészeti hatások: szem allergia, látászavar, a látóideg károsodása, megemelkedett szembelnyomás, lerakódások a szemfelszínén, csökkent szemérzékenység, a kötőhártya (szemfehérje) gyulladása vagy fertőződése, a normálistól eltérő, kettős vagy csökkent látás, a szem fokozott pigmentációja, növedék a szem felszínén, szemduzzanat, fényérzékenység, a szempillák növekedésnek vagy számának csökkenése, a felső szemhéj előreesése (félig lecsukott szem), a szemhéj és a szemhéj mirigyeinek gyulladása, gyulladás a szaruhártyában és az ideghártya alatti, ereket tartalmazó réteg leválása filtrációs műtét után, amely látászavarokat okozhat, csökkent szaruhártya-érzékenység.
Latvian: • Blakusparādības acī: acs alerģija, redzes traucējumi, redzes nerva bojājums, paaugstināts acs iekšējais spiediens, nosēdumi uz acs virsmas, samazināts acs jutīgums, konjunktīvas (acs baltuma) iekaisums vai infekcija, anormāla redze, redzes dubultošanās vai pavājināšanās, pastiprināta acs pigmentācija, acs virsmas izaugums, acs pietūkums, jutība pret gaismu, samazināta skropstu augšana vai to skaits, augšējo plakstiņu noslīdēšana (acs paliek pusaizvērtā stāvoklī), plakstiņu un plakstiņu dziedzeru iekaisums, iekaisums radzenē un atslāņošanās asinsvadus saturošā slānī zem tīklenes, kas rodas pēc filtrēšanas operācijas un var izraisīt redzes traucējumus, samazinātu radzenes jutību.
Hungarian: 3, sinusitis
Latvian: 3, sinusīts
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az AZARGA-t?
Latvian: Kas ir AZARGA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AZARGA lietošanas Kā lietot AZARGA
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Hungarian: Az Azarga esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott timolol esetében megfigyelt mellékhatások További, a monoterápiaként alkalmazott brinzolamid esetében megfigyelt mellékhatások
Latvian: 1, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs nevēlamas blakusparādības, kas novērotas lietojot AZARGA papildu nevēlamas blakusparādības, kas novērotas lietojot timololu monoterapijā papildu nevēlamas blakusparādības, kas novērotas lietojot brinzolamīdu monoterapijā
Hungarian: 3, arthralgia
Latvian: 3, aritmija
Hungarian: Az AZARGA szisztémás felszívódása miatt ez helyi alkalmazás esetén is előfordulhat.
Latvian: AZARGA tiek absorbēts sistēmiski, un tāpēc saistībā ar lokālo lietošanu var notikt iepriekš minētais.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a palack cseppentőjét.
Latvian: • Pietuviniet pudelīti pēc iespējas tuvāk acij.
Hungarian: Nem ismert: kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
Latvian: Nav zināmi: aknu funkcionālo testu novirze no normas
Hungarian: Súlyos reakciók és túlérzékenység tüneteinek előfordulása esetén a készítmény használatát abba kell hagyni, és tájékoztassa kezelőorvosát.
Latvian: Ja rodas nopietnu reakciju vai paaugstinātas jutības pazīmes, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Latvian: Perorālie karboanhidrāzes inhibitori var pavājināt spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešama garīga uzmanība un/vai fiziska koordinācija.
Hungarian: 3, gyakori székletürítés emésztőrendszeri zavarok
Latvian: 3, biežas zarnu kustības
Hungarian: • Ha súlyos veseproblémái vannak.
Latvian: • Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Additív hatás eredményeképpen hypotensio és/vagy jelentős bradycardia léphet fel, ha szemészeti béta-blokkoló oldattal egyidejűleg orális kalciumcsatorna blokkolók, béta-blokkoló gyógyszerek, antiarrhythmiás gyógyszerek (köztük amiodaron), digitálisz glikozidok, paraszimpatomimetikumok, guanetidin alkalmazására kerül sor.
Latvian: Ievadot oftalmoloģisko bēta blokatora šķīdumu paralēli ar perorālajiem kalcija kanālu blokatoriem, bēta adrenerģiskiem blokatoriem, pretaritmijas līdzekļiem (tai skaitā amiodaronu), uzpirkstītes glikozīdiem, parasimpatomimētiķiem vai guanetidīnu, iespējama aditīva iedarbība, kas izpaužas kā hipotensija un/vai izteikta bradikardija.
Hungarian: Egy ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt (maleát formában) tartalmaz.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (maleāta veidā).
Hungarian: 3, rhinitis
Latvian: 3, rinīts
Hungarian: • A szív és érrendszert érintő mellékhatások: a szívritmus megváltozása, alacsony pulzusszám, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, a pulzusszám kóros növekedése, mellkasi fájdalom, elégtelen szívműködés, szívroham, vérnyomás-emelkedés, csökkent agyi véráramlás, szélütés, vizenyő, pangásos szívelégtelenség (szívbetegség, amelyet légszomjjal és folyadékfelhalmozódás miatt a lábfejek és a lábak duzzanatával jár), a végtagok duzzanata, alacsony vérnyomás, az ujjak, a lábujjak és esetenként a test más területeinek elszíneződése (Raynaud-kór), hideg végtagok.
Latvian: • Sirds un asinsrite: ritma vai ātruma izmaiņas sirdsdarbībā, palēnināts sirds ritms, sirdsklauves, sirds ritma traucējumu forma, patoloģiski paātrināta sirdsdarbība, sāpes krūtīs, samazināta sirds funkcija, sirdslēkme, paaugstināts asinsspiediens, samazināts asins pieplūdums smadzenēm, trieka, tūska (šķidruma uzkrāšanās), sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība ar elpas trūkumu un pēdu un kāju pietūkumu šķidruma uzkrāšanās dēļ), ekstremitāšu tūska, zems asinsspiediens, roku un kāju pirkstu, un reizēm arī citu ķermeņa daļu krāsas izmaiņas (Reino sindroms), aukstas rokas un kājas.
Hungarian: • Ha szemszárazságban szenved, vagy szaruhártya problémái vannak.
Latvian: • ja Jums ir ‘sausā acs' vai radzenes problēmas;
Hungarian: Gyakori: dysgeusia Nem ismert: cerebralis ischaemia
Latvian: Bieži: disgeizija Nav zināmi: smadzeņu išēmija
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda (brinzolamidum) un 5 mg timolola (timololum) (kā timolola maleāts).
Hungarian: , száraz szem 1, cornea vitális festődésének jelenléte 1, szemváladékozás
Latvian: , sausa acs 1, vitālās krāsvielas izmaiņas radzenē
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Latvian: Potencēta sistēmiska bēta blokāde (piemēram, palēnināta sirdsdarbība, depresija) ir konstatēta, ja kombinētas ārstēšanas procesā izmantoti CYP2D6 inhibitori (piemēram, hinidīns, fluoksetīns, paroksetīns) un timolols.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlóknak tulajdonított mellékhatások helyi alkalmazáskor is kialakulhatnak.
Latvian: Tāda paša veida blakusparādības, kas saistītas ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem, var rasties pēc lokālas ievadīšanas.
Hungarian: 1, szemfájdalom szemirritáció Nem gyakori: keratitis
Latvian: 1, sāpes acī acs kairinājums Retāk: keratīts
Hungarian: Szemészeti hatások
Latvian: Ietekme uz aci
Hungarian: 3, látásromlás 1, pterygium 3, kellemetlen érzés a szemben
Latvian: , nepatīkama sajūta vēderā 3, nepatīkama sajūta kuņģī
Hungarian: Egy hathónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban, a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagos szembelnyomás-csökkentő hatása 7-9 Hgmm volt.
Latvian: 6 mēnešu kontrolētā klīniskā pētījumā ar atvērta kakta glaukomas vai okulārās hipertensijas pacientiem, kuru acs iekšējais spiediens vidēji bija no 25 līdz 27 mmHg, AZARGA ievadīts divas reizes dienā samazināja acs iekšējo spiedienu vidēji no 7 līdz 9 mmHg, pārsniedzot divas reizes dienā ievadīta 10 mg/ml brinzolamīda iedarbību par līdz pat 3 mmHg un divas reizes dienā ievadīta 5 mg/ml timolola iedarbību par 2 mmHg.
Hungarian: Nem ismert: hányás
Latvian: Nav zināmi: nazofaringīts
Hungarian: • Anyagcserével kapcsolatos mellékhatások: alacsony vércukorszint
Latvian: • Metabolisms: zems cukura līmenis asinīs.
Hungarian: 1, asthma epistaxis 1, bronchialis hyperactivitás
Latvian: 1, bronhu hiperaktivitāte
Hungarian: • Bőrt érintő mellékhatások: bőrvörösség vagy gyulladás, bőrkiütés, kóros vagy csökkent bőrérzékenység, hajhullás, ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása.
Latvian: • Āda: izsitumi, ādas apsārtums vai iekaisums, anormāla vai pavājināta ādas jutība, matu izkrišana, balti sudrabainas krāsas izsitumi (psoriāzes tipa izsitumi) vai psoriāzes saasināšanās.
Hungarian: Ne alkalmazza az AZARGA-t:
Latvian: Nelietojiet AZARGA šādos gadījumos
Hungarian: A béta-adrenerg blokkoló összetevő, a timolol miatt a szisztémás béta-adrenerg blokkolókra jellemző cardiovascularis, légzőrendszeri és egyéb mellékhatások jelentkezhetnek.
Latvian: Bēta-adrenerģiskā blokatora komponenta dēļ, timolols rada tādas pašas nelabvēlīgas kardiovaskulāras, pulmonāras un citas blakusparādības kā sistēmiski bēta adrenerģiskie blokatori.
Hungarian: A klonidin hirtelen megvonására kialakuló vérnyomásemelő reakció béta-blokkolók szedésekor felerősödhet.
Latvian: Lietojot bēta blokatorus var tikt potencēta hipertensīva reakcija uz klonidīna pēkšņu pārtraukšanu.
Hungarian: • Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), légzésrövidülés vagy légzési nehézség, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság, orrvérzés, asztma, torokirritáció.
Latvian: • Elpošanas sistēma: sašaurināti elpceļi uz plaušām (galvenokārt, pacientiem ar esošu slimību), elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, saaukstēšanās simptomi, smaga sajūta krūtīs, deguna blakusdobumu infekcija, šķaudīšana, aizlikts deguns, sausums degunā, deguna asiņošana, astma, rīkles kairinājums.
Hungarian: 3, a száj hypaesthesiája
Latvian: 3, mutes hipoestēzija
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet az AZARGA és a másik szemcsepp használata között.
Latvian: Ja lietojat citus acu pilienus vai acu ziedi, starp to lietošanu ievērojiet 5 minūšu intervālu.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlókkal kapcsolatban sav-bázis zavarokról számoltak be.
Latvian: Ir ziņots par skābju-bāzu līdzsvara traucējumiem, kas radušies ar perorāliem karboanhidrāzes inhibitoriem.
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Latvian: Pētījumi par AZARGA vai timolola 5 mg/ml acu pilienu ietekmi uz pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem nav veikti.
Hungarian: Az AZARGA-t kapó betegeknél számolni kell az interakció kialakulásának lehetőségével.
Latvian: Jāņem vērā potenciālas mijiedarbības iespēja pacientiem, kas saņem AZARGA.
Hungarian: Nem ismert: bronchospasmus
Latvian: 1, iesnas Nav zināmi: bronhu spazmas
Hungarian: Nem ismert: tinnitus 3, vertigo
Latvian: Nav zināmi: vertigo
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
Latvian: 1 ml suspensijas satur 10 mg brinzolamīda un 5 mg timolola (kā timolola maleātu).
Hungarian: • Szemészeti hatások: a szaruhártya eróziója (a szemgolyó elülső rétegének károsodása), szemfelszín gyulladása felületi sérüléssel, gyulladás a szem belsejében, szaruhártya festődés, szokatlan szemérzékenység, szemváladékozás, szemszárazság, fáradt szemek, szemviszketés, szemvörösség, szemhéjvörösség.
Latvian: • Blakusparādības acī: radzenes erozija (bojājums acs ābola virsējā slānī), acs virsmas iekaisums ar virsmas bojājumu, iekaisums acs iekšpusē, radzenes krāsošanās, neparasta sajūta acīs, izdalījumi no acs, sausā acs, nogurušas acis, acs nieze, acs apsārtums, acs plakstiņa apsārtums.
Hungarian: A biztonságossági jellemzők összefoglalása
Latvian: Kopsavilkums drošuma profilam
Hungarian: 1, fokozott könnyezés
Latvian: 1, pastiprināta asarošana
Hungarian: 3, orrszárazság
Latvian: 3, šķaudīšana
Hungarian: Nem ismert: anaphylaxia
Latvian: Nav zināmi: hipoglikēmija
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya-betegség, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, beszáradt váladék a szemhéjon.
Latvian: • Blakusparādības acī: radzenes traucējumi, jutība pret gaismu, pastiprināta asarošana, kreveles uz acs plakstiņa.
Hungarian: 3, filtrációs műtétet követő choroidea leválás (lásd 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), keratopathia
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), keratopātija
Hungarian: A szisztémás karboanhidráz inhibitorok általában emésztőrendszeri, idegrendszeri, haematológiai, vese és metabolikus elváltozásokat okozhatnak.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta, nervu sistēmas, hematoloģiska rakstura, nieru un metaboliskas blakusparādības kopumā ir saistītas ar sistēmiskiem karboanhidrāzes inhibitoriem.
Hungarian: Orális karboanhidráz gátlóval és brinzolamid szemcseppel kezelt betegeknél előfordulhat, hogy a karboanhidráz gátlás következtében kialakuló szisztémás hatások összeadódnak.
Latvian: Iespējama aditīva iedarbība uz karbonanhidrāzes inhibīcijas sistēmisko iedarbību pacientiem, kuri saņem perorālus karbonanhidrāzes inhibitorus un brinzolamīda acu pilienus.
Hungarian: Nem ismert: myalgia
Latvian: Nav zināmi: mialģija
Hungarian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml szuszpenziós szemcsepp brinzolamid/ timolol
Latvian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni brinzolamidum/timololum Okulārai lietošanai
Hungarian: AZARGA szemcseppet használ.
Latvian: Kā lietot AZARGA
Hungarian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Latvian: EU/1/08/482/002
Hungarian: Nem gyakori: vér a vizeletben Nem ismert: vesefájdalom
Latvian: Retāk: asinis urīnā Nav zināmi: sāpes nierēs
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Hungarian: A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Latvian: Kamēr nelietojat, uzglabājiet pudelīti cieši aizvērtu.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03.2014.
Hungarian: Az Azarga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Azarga EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Latvian: Tā rezultātā var rasties smaga redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Hungarian: Ez a dokumentum az Azarga-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Azarga.
Hungarian: A szuszpenziót használat előtt jól fel kell rázni.
Latvian: Suspensija pirms lietošanas labi jāsakrata.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kas lieto mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
Hungarian: A brinzolamid az Európai Unióban (EU) 2000 óta engedélyezett Azopt néven.
Latvian: Brinzolamīds ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Azopt kopš 2000. gada.
Hungarian: Azarga brinzolamide / timolol
Latvian: Azarga brinzolamīds / timolols
Hungarian: 2008. november 25-én az Európai Bizottság az Azarga-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 25. novembrī izsniedza Azarga reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az Azarga lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Azarga lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Az Azarga leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a homályos látás, a szemfájdalom és a szemirritáció.
Latvian: Visbiežāk novērotās Azarga blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir neskaidra redze, acu sāpes un acu kairinājums.
Hungarian: Az emelkedett szemnyomás károsítja az ideghártyát (a szem hátsó részében található fényérzékeny felület) és a látóideget, amely jeleket küld a szemből az agyba.
Latvian: Paaugstināts IOS izraisa bojājumus tīklenē (gaismas jutīgajā virsmā acs aizmugurējā daļā) un redzes nervā, kas sūta signālus no acs uz galvas smadzenēm.
Hungarian: Amennyiben a másik gyógyszer szemkenőcs, azt kell legutolsónak alkalmazni.
Latvian: Ja otras zāles ir acu ziede, to lieto pēdējo.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācijai piemīt papildinoša iedarbība, kopā tās samazina spiedienu acī labāk nekā katras zāles atsevišķi.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azarga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Azarga lietošanu?
Hungarian: • bizonyos szívproblémájuk van;
Latvian: • noteikti sirdsdarbības traucējumi;
Hungarian: Az Azarga-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Azarga