FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati questi rischi potenziali, per ogni paziente deve essere fatta una valutazione beneficio-rischio e deve essere attentamente considerato un antiretrovirale alternativo (vedere sotto ed al paragrafo 4.8 Acidosi lattica, Lipoatrofia e Neuropatia periferica).
Norwegian Bokmål: Som en følge av disse potensielle risikofaktorer må en nytte-risiko vurdering gjøres for hver pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye (se Laktacidose, Lipoatrofi og Perifer nevropati under og pkt.
Italian: Insufficienza epatica: non è necessario alcun aggiustamento iniziale del dosaggio.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det er ikke nødvendig med noen initial dosejustering.
Italian: Il trattamento con stavudina (Zerit) spesso provoca perdita di grasso nelle gambe, nelle braccia e nel viso (lipoatrofia.
Norwegian Bokmål: Behandling med stavudin (Zerit) fører ofte til tap av fett fra ben, armer og ansikt (lipoatrofi).
Italian: Disfunzione mitocondriale a seguito di esposizione in utero: analoghi nucleosidici/nucleotidici possono compromettere la funzione mitocondriale in misura variabile, il che è molto più evidente con la stavudina, la didanosina e la zidovudina.
Norwegian Bokmål: Mitokondriedysfunksjon etter eksponering in utero: nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, og er mest uttalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Italian: 15 mg ogni 24 ore
Norwegian Bokmål: 15 mg hver 24. time
Italian: Non conservare la polvere secca a temperatura superiore ai 30 °C.
Norwegian Bokmål: Det tørre pulveret skal ikke oppbevares over 30 °C.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis knyttet til forbedringen av helsetilstanden og livsstil, og i noen tilfeller kan økningen i lipider (fett) være forårsaket av selve hiv-legemidlene.
Italian: La stavudina, un analogo timidinico, è fosforilata dalle chinasi cellulari a stavudina trifosfato che inibisce la transcriptasi inversa dell'HIV competendo con il substrato naturale, la timidina trifosfato.
Norwegian Bokmål: Stavudin, som er en tymidinanalog, blir fosforylert av cellulære kinaser til stavudintrifosfat som hemmer hiv-revers transkriptase ved å konkurrere med det naturlige substratet tymidintrifosfat.
Italian: Dopo la ricostituzione, conservare la soluzione orale preparata in frigorifero (2°C-8°C) per 30 giorni.
Norwegian Bokmål: Oppbevar oppløsningen i kjøleskap (2 °C-8 °C) i 30 dager etter tilberedning.
Italian: In 8 pazienti trattati con 40 mg due volte al giorno a stomaco vuoto, l'AUC allo steady-state è stato 1284±227 ng⋅h/ml (18%) (media ± DS [% CV]), la Cmax è stata 536±146 ng/ml (27%), la Cmin è stata 9±8 ng/ml (89%).
Norwegian Bokmål: Hos åtte pasienter som fikk 40 mg to ganger daglig, fastende, var AUC0-12t ved steady state 1284 ±227 ng·t/ml (18 %) (gjennomsnittlig ± SD [% CV], Cmax var 536 ± 146 ng/ml (27 %), og Cmin var 9±8 ng/ml (89 %).
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino, con indicatore di livello del liquido (200 ml di soluzione ricostituita) e misurino dosatore.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med barnesikker skrukork, oppfyllingsmerke (200 ml oppløsning etter utblanding) og målebeger.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.
Norwegian Bokmål: Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukose-nivåene i blodet.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 56 capsule rigide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 harde kapsler
Italian: Durante la terapia con Zerit si verifica spesso una graduale perdita del grasso sottocutaneo (grasso che si trova sotto la pelle), che è più evidente sul viso e su gambe e braccia.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Zerit forekommer det ofte et gradvis tap av underhudsfett, noe som er mest merkbart i ansiktet og på bena og armene.
Italian: 15 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 15 mg 2 ganger daglig
Italian: L'eliminazione media della stavudina per emodialisi è di 120 ml/min.
Norwegian Bokmål: Clearance av stavudin ved hemodialyse er i gjennomsnitt 120 ml/min.
Italian: Nei rari casi nei quali non è appropriato, si può prendere in considerazione una riduzione del dosaggio della stavudina, tenendo sotto stretto controllo i sintomi di neuropatia periferica e mantenendo una soddisfacente soppressione virologica.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller der dette ikke passer, kan dosereduksjon av stavudin vurderes så sant symptomene på perifer nevropati overvåkes nøye og tilfredsstillende virushemning opprettholdes.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Italian: non comune: epatite o ittero raro: steatosi epatica* molto raro: insufficienza epatica*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hepatitt eller gulsott sjeldne: hepatisk steatose* svært sjeldne: leversvikt*
Italian: 20 mg ogni 24 ore
Norwegian Bokmål: 20 mg hver 24. time
Italian: La polvere contiene 200 mg di stavudina.
Norwegian Bokmål: Pulveret inneholder 200 mg stavudin.
Italian: comune: stanchezza non comune: astenia
Norwegian Bokmål: Vanlige: tretthet Mindre vanlige: asteni
Italian: Non è stata osservata alcuna carcinogenicità a dosi di 400 mg/kg/die nei topi e di 600 mg/kg/die nei ratti, corrispondenti a dosi rispettivamente di circa 39 e 168 volte l'esposizione attesa nell'uomo, il che suggerisce un potenziale carcinogenico della stavudina insignificante nella terapia clinica.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitet ble sett ved doser på 400 mg/kg/dag hos mus og 600 mg/kg/dag hos rotter, som svarer til eksponering henholdsvis ∼ 39 og 168 ganger høyere enn forventet human eksponering.
Italian: Dati sugli animali hanno mostrato tossicità embrio-fetale a livelli molto elevati di esposizione.
Norwegian Bokmål: Dyredata viste embryoføtal toksisitet ved svært høye eksponeringsnivåer.
Italian: Continui a prendere questo medicinale fino a che il suo medico non le dica altrimenti.
Norwegian Bokmål: Endre ikke dosen på egen hånd, og fortsett å ta dette legemidlet inntil legen bestemmer noe annet.
Italian: La terapia con stavudina è associata a numerosi effetti indesiderati gravi, come acidosi lattica, lipoatrofia e polineuropatia, alla cui base è presente un potenziale meccanismo di tossicità mitocondriale.
Norwegian Bokmål: Behandling med stavudin er forbundet med flere alvorlige bivirkninger, slik som laktacidose, lipoatrofi og polynevropati, hvor en potensiell underliggende mekanisme er mitokondrietoksisitet.
Italian: (flaconi in HDPE).
Norwegian Bokmål: C (HDPE flasker)
Italian: 20 mg due volte al giorno
Norwegian Bokmål: 20 mg 2 ganger daglig
Italian: Gli eccipienti della polvere sono: aroma di ciliegia, metile idrossibenzoato conservante (E218), propile idrossibenzoato conservante (E216), biossido di silicio, simeticone, carmellosa sodica, acido sorbico, emulsionanti stearici e saccarosio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret er: kirsebærsmak, metylhydroksybenzoat (E218), propylhydroksybenzoat (E216), silisiumdioksid, simetikon, karmellosenatrium, sorbinsyre, stearat emulgeringsmiddel og sukrose.
Italian: Durante il trattamento, potrebbero insorgere altre infezioni correlate a debolezza immunologica (infezioni opportunistiche).
Norwegian Bokmål: Andre infeksjoner, som henger sammen med et svekket immunforsvar (opportunistiske infeksjoner), kan oppstå under behandlingen.
Italian: Dosaggio di Zerit
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Zerit
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Astuccio: codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ytterkartong: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Italian: I pazienti erano principalmente maschi (70%) e non bianchi (58%) con un'età mediana di 33 anni (intervallo da 18 a 68 anni).
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter var menn (70 %) og ikke hvite (58 %), med median alder på 33 år (18-68 år).
Italian: Come prendere Zerit
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zerit
Italian: Molto raro (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000) trombocitopenia, neutropenia (disordini del sangue) diabete mellito debolezza motoria (più spesso riportata nell'ambito di iperlattatemia sintomatica o di sindrome da acidosi lattica) insufficienza epatica
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer) trombocytopeni, nøytropeni (forstyrrelser i blodet) diabetes mellitus (sukkersyke) motorisk svakhet (oftest rapportert ved symptomatisk hyperlaktatemi- eller melkesyreacidosesyndrom) leversvikt
Italian: In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (AIDS) e con una storia di infezione opportunistica, subito dopo aver iniziato il trattamento anti-HIV, possono insorgere segni e sintomi infiammatori di precedenti infezioni.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet hiv-infeksjon (aids), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot hiv-infeksjon er startet opp.
Italian: Quando questi segni compaiono, bisogna interrompere il trattamento con ZERIT e cambiare il trattamento per l'HIV.
Norwegian Bokmål: Dersom disse tegnene oppstår, bør behandlingen med Zerit avsluttes og hiv-behandlingen endres.
Italian: I pazienti devono essere controllati per i sintomi (parestesia persistente, formicolio o dolore ai piedi/alle mani) e se tali sintomi sono presenti, si deve passare ad una terapia alternativa (vedere paragrafo 4.2 e, sotto, Associazioni non raccomandate).
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes med tanke på symptomer (vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føttene og/eller hendene) og hvis observert må pasientene over på en alternativ behandling (se pkt.
Italian: Aroma di ciliegia Metil-idrossibenzoato (E218) Propil-idrossibenzoato (E216) Silicio diossido Simeticone
Norwegian Bokmål: Metylhydroksybenzoat (E218) Propylhydroksybenzoat (E216) Silisiumdioksid Simetikon
Italian: comune: rash, prurito non comune: orticaria
Norwegian Bokmål: Vanlige: utslett, pruritus Mindre vanlige: urticaria
Italian: Il trattamento con stavudina deve essere interrotto in caso di iperlattatemia sintomatica e acidosi metabolico/lattica, epatomegalia progressiva, o rapido innalzamento dei valori di aminotransferasi.
Norwegian Bokmål: Behandling med stavudin bør avbrytes ved symptomatisk hyperlaktatemi og metabolsk acidose/laktacidose, økende hepatomegali eller rask økning i transaminasenivåer.
Italian: Zerit200 mg polvere per soluzione orale è fornito in un flacone contenente 200 ml di soluzione.
Norwegian Bokmål: Zerit 200 mg pulver til mikstur leveres i 200 ml flasker.
Italian: La soluzione appare torbida da incolore a leggermente rosa.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen fremstår som en fargeløs til svakt rosa, uklar oppløsning.
Italian: Per adulti il cui peso è di 30 kg o superiore, la dose iniziale usuale è di 30 o 40 mg due volte al giorno (dosi intervallate di circa dodici ore).
Norwegian Bokmål: For voksne med kroppsvekt på 30 kg eller mer, er vanlig startdose 30 eller 40 mg to ganger daglig (med ca. 12 timer mellom hver dose).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Agitare bene prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ristes godt før bruk
Italian: Zerit può talvolta causare una condizione fatale chiamata acidosi lattica, assieme ad un ingrossamento del fegato.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake en tilstand kalt melkesyreacidose, som noen ganger er dødelig, sammen med forstørret lever.
Italian: Inoltre sono elencate le reazioni avverse osservate dopo la commercializzazione associate a trattamento antiretrovirale contenente stavudina.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling med stavudin er også oppført.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flacone contiene stavudina 200 mg La soluzione ricostituita contiene 1 mg/ml di stavudina
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver flaske inneholder stavudin 200 mg Den ferdige oppløsningen inneholder 1 mg stavudin pr. ml
Italian: Si veda il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto della formulazione in polvere.
Norwegian Bokmål: Det vises til preparatomtalen for pulverformuleringen.
Italian: Negli studi clinici, il passaggio dalla stavudina ad altri nucleosidi (tenofovir o abacavir) ha portato ad aumenti del grasso negli arti con miglioramento da modesto a nullo della lipoatrofia clinica.
Norwegian Bokmål: Bytte fra stavudin til andre nukleosider (tenofovir eller abakavir) i kliniske studier, resulterte i økninger i fett på lemmene, med moderate til ingen forbedringer i klinisk lipoatrofi.
Italian: Per bambini il cui peso è di 30 kg o superiore, la dose iniziale usuale è di 30 o 40 mg due volte al giorno (dosi intervallate di circa dodici ore).
Norwegian Bokmål: For barn med kroppsvekt på 30 kg eller mer, er vanlig startdose 30 eller 40 mg to ganger daglig (med ca. 12 timer mellom hver dose).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SU STRIP TESTO BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER TEKST
Italian: Zerit 15 mg capsule rigide Zerit 20 mg capsule rigide Zerit 30 mg capsule rigide Zerit 40 mg capsule rigide
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg kapsler, harde Zerit 20 mg kapsler, harde Zerit 30 mg kapsler, harde Zerit 40 mg kapsler, harde
Italian: Bambini con almeno 14 giorni di età, con peso inferiore ai 30 kg, devono ricevere 1 mg/kg due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Barn som er minst 14 dager gamle, med kroppsvekt lavere enn 30 kg, bør få 1 mg/kg to ganger daglig.
Italian: Prima del trattamento con Zerit, lei deve informare il suo medico: se soffre di disturbi renali o epatici (come un'epatite) se ha avuto neuropatia periferica (persistente insensibilità, formicolio, o dolore ai piedi e/o alle mani) se ha sofferto di pancreatite (infiammazione del pancreas).
Norwegian Bokmål: Før behandling med Zerit, bør du ha fortalt legen din: dersom du lider av nyresykdom eller leversykdom (som f.eks. hepatitt) dersom du har hatt perifer nevropati (vedvarende nummenhet, kribling eller smerte i føtter og/eller hender) dersom du har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Italian: Questo prodotto contiene metilidrossibenzoato (E218) e propilidrossibenzoato (E216)che possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder metylhydroksybenzoat (E218) og propylhydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (som kan være forsinkede).
Italian: Nel 5% dei pazienti in trattamento con Zerit è stata riportata neutropenia (< 750 cell/mm3), nel 2% è stata riportata trombocitopenia (piastrine < 50.000/mm3) e in < 1% bassi livelli di emoglobina (< 8 g/dl).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (< 750 celler/mm3) ble rapportert hos 5 %, trombocytopeni (trombocytter < 50 000/mm3) hos 2 % og lav hemoglobin (< 8 g/dl) hos < 1 % av pasienter som fikk Zerit.
Italian: Se prende più Zerit di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Zerit
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione orale, 200 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til mikstur, 200 mg
Italian: Dati questi rischi potenziali, per ogni paziente deve essere fatta una valutazione beneficio-rischio e deve essere attentamente considerato un antiretrovirale alternativo (vedere paragrafo 4.4 e sotto).
Norwegian Bokmål: Som en følge av disse potensielle risikofaktorer må en nytte-risiko vurdering gjøres for hver pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye (se pkt.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C (blister in aclar/alu).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C (Aclar/aluminium blistere) Oppbevares ved høyst 30 °C (HDPE flasker)
Italian: Raro (possono interessare fino ad 1 persona su 1000) anemia iperglicemia (livelli elevati di zucchero nel sangue) steatosi epatica (grasso nel fegato)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer) anemi hyperglykemi (høyt nivå av blodsukker) hepatisk steatose (fett i leveren)
Italian: TESTO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E DELL'ETICHETTA DEL FLACONE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TEKST OG FLASKETEKST
Italian: Eccipienti: la polvere ricostituita per soluzione orale contiene 50 mg di saccarosio per ml di soluzione recostituita.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: det rekonstituerte pulveret til oppløsning inneholder 50 mg sukrose pr. ml ferdig oppløsning.
Italian: Dopo la ricostituzione con acqua, la soluzione contiene 50 mg di saccarosio per ml di soluzione.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding med vann, vil oppløsningen inneholde 50 mg sukrose (sukker) per ml oppløsning.
Italian: Questi studi includono l'ACTG 240, dove 105 pazienti pediatrici da 3 mesi a 6 anni di età hanno ricevuto Zerit 2 mg/kg/die per una mediana di 6,4 mesi; uno studio clinico controllato dove 185 neonati hanno ricevuto Zerit 2 mg/kg/die o da solo o in combinazione con didanosina dalla nascita fino a 6 settimane di vita; e uno studio clinico dove 8 neonati hanno ricevuto Zerit 2 mg/kg/die in combinazione con didanosina e nelfinavir dalla nascita fino a 4 settimane di età.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderer ACTG 240, hvor 105 barn fra 3 måneder til 6 år fikk Zerit 2 mg/kg/dag i 6,4 måneder (median), en kontrollert klinisk studie hvor 185 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag enten alene eller i kombinasjon med didanosin fra fødselen til og med 6 ukers alder, og en klinisk studie hvor 8 nyfødte fikk Zerit 2 mg/kg/dag i kombinasjon med didanosin og nelfinavir fra fødselen til og med 4 ukers alder.
Italian: Stabile per 30 giorni dopo la ricostituzione quando conservato in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Ferdig oppløsning er holdbar i 30 dager ved oppbevaring i kjøleskap Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Italian: Per ottenere un assorbimento ottimale, le capsule devono essere assunte con un bicchiere di acqua, preferibilmente almeno un'ora prima dei pasti a stomaco vuoto.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimalt opptak, bør kapslene svelges med et glass vann, helst minst én time før måltid og på tom mage.
Italian: Gli involucri della capsula sono marcati con inchiostro edibile nero contenente shellac, glicole propilenico, acqua purificata, idrossido di potassio e ossido di ferro (E172).
Norwegian Bokmål: Skriften på de harde kapslene består av spiselig blekk som inneholder skjellakk, propylenglykol, renset vann, kaliumhydroksid og jernoksid (E172).
Italian: Co-somministrazione con didanosina a causa di potenziali eventi gravi e/o che mettono a rischio la vita in particolare acidosi lattica, anomalie della funzionalità epatica, pancreatite e neuropatia periferica (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med didanosin på grunn av potensialet for alvorlige og/eller livstruende tilstander som laktacidose, leverfunksjonsforstyrrelser, pankreatitt og perifer nevropati (se pkt.
Italian: comune: sintomi neurologici periferici, inclusa neuropatia periferica, parestesie e neurite periferica; vertigini; alterazioni dell'attività onirica; cefalea; insonnia; disturbi del pensiero; sonnolenza molto raro: debolezza motoria* (più spesso riportata in caso di iperlattatemia sintomatica o della sindrome da acidosi lattica)
Norwegian Bokmål: Vanlige: perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati, parestesi og perifer nevritt, svimmelhet, unormale drømmer, hodepine, søvnløshet, unormale tanker, somnolens svært sjeldne: motorisk svakhet* (oftest rapportert ved symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose-syndrom)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Italian: L'AUC (inf) della stavudina era il 61% dell'AUC (inf) della radioattività totale in circolo.I metaboliti includono stavudina ossidata, coniugati glucuronidi della stavudina e il suo metabolita ossidato ed un Nacetilcisteina coniugato del ribosio dopo divisione glicosidica, suggerendo che la timina è anche un metabolita della stavudina.
Norwegian Bokmål: Metabolitter inkluderer oksidert stavudin, glukuronidkonjugater av stavudin og dets oksiderte metabolitt, og et N-acetylcysteinkonjugat av ribose etter glykosidspalting, som tyder på at tymin også er en metabolitt av stavudin.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer:
Italian: Polvere granulosa,da quasi bianca a rosa pallido.
Norwegian Bokmål: Gråhvitt til lys rosa, kornete pulver.
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Italian: Questo prodotto contiene metilidrossibenzoato (E218) e poliidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder metylhydroksybenzoat (E218) og propylhydroksybenzoat (E216) som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di moderata o maggiore severità, con almeno una possibile relazione al regime di trattamento (secondo l'attribuzione dell'investigatore) riportate in 467 pazienti trattati con Zerit in combinazione con lamivudina e efavirenz in due studi clinici randomizzati ed in uno studio di follow-up a lungo termine (follow-up: mediana di 56 settimane con un range fino a 119 settimane).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av moderat til høy alvorlighetsgrad, med i det minste en mulig sammenheng med behandlingsregimet (basert på utprøvers vurdering) rapportert hos 467 pasienter behandlet med Zerit i kombinasjon med lamivudin og efavirenz i to randomiserte kliniske studier og i en langtids oppfølgingsstudie (total oppfølging: median 56 uker opp til 119 uker) er oppført nedenfor.
Italian: Non sono stati raccolti in questo studio dati sul livello di acido lattico sierico.
Norwegian Bokmål: Data om melkesyre i serum ble ikke samlet inn ved denne studien.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene 79,53 mg di lattosio monoidrato.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 79,53 mg laktosemonohydrat.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Italian: Per un effetto massimo, Zerit deve essere assunto a stomaco vuoto, e preferibilmente almeno un'ora prima del pasto.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal effekt, bør Zerit tas på tom mage, og helst minst én time før mat.