FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter som fick den högre dosen Resolor på 4 mg uppnåddes liknande resultat som för dem som fick dosen på 2 mg.
Estonian: Resolorit annuses 4 mg manustanud patsientide tulemused olid sarnased 2 mg manustanud patsientide tulemustega.
Swedish: Patienter över 65 år bör börja med en dos på 1 mg en gång om dagen.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid peavad alustama annusega 1 mg üks kord ööpäevas ning seda tohib vajaduse korral suurendada annuseni 2 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Vad är Resolor?
Estonian: Mis on Resolor?
Swedish: Resolor 2 mg en gång dagligen jämfördes också med placebo i en annan huvudstudie på 374 män med kronisk förstoppning.
Estonian: Resolori annust 2 mg üks kord ööpäevas võrreldi platseeboga veel ühes põhiuuringus, milles osales 374 kroonilise kõhukinnisusega meest.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Resolor finns i bipacksedeln.
Estonian: Resolori kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Resolori omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Det innebär att den verkar på samma sätt som ett ämne i kroppen som kallas 5-hydroxitryptamin (5-HT, även kallat serotonin) och som binder till receptorer för 5-HT i tarmen, så kallade 5-HT4-receptorer.
Estonian: Resolori toimeaine prukalopriid on 5-HT4-retseptori agonist, mis toimib nagu organismis sisalduv 5hüdroksütrüptamiin (5-HT ehk serotoniin) ja seondub sooles 5-HT-retseptoritega (5-HT4-retseptorid).
Swedish: I studien på män med kronisk förstoppning fick 38 procent av patienterna som behandlades med Resolor 2 mg (67 av 177) minst tre fullständiga tarmtömningar per vecka, jämfört med 18 procent av dem som fick placebo (32 av 181).
Estonian: Kroonilise kõhukinnisusega meeste uuringus toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas 38%-l 2 mg Resolorit saanud patsientidest (67 patsienti 177st) võrreldes 18%-ga platseebot saanud patsientidest (32 patsienti 181st).
Swedish: Vilken nytta har Resolor visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Resolori kasulikkus?
Swedish: Under 12-veckorsperioden fick 24 procent av de patienter som fick Resolor 2 mg (151 av 640) minst tre fullständiga tarmtömningar per vecka, jämfört med 11 procent av de patienter som fick placebo (73 av 645).
Estonian: Patsiente, kellel toimus soole täielik tühjenemine vähemalt kolm korda nädalas, oli 12 nädala jooksul Resolorit annuses 2 mg manustanud patsientidest 24% (151 patsienti 640st) ja platseebot manustanud patsientidest 11% (73 patsienti 645st).
Swedish: Resolor var effektivare än placebo när det gällde att behandla kronisk förstoppning.
Estonian: Resolor oli kroonilise kõhukinnisuse ravis platseebost efektiivsem.
Swedish: Resolor (2 eller 4 mg en gång dagligen) jämfördes med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade 1 999 patienter med kronisk förstoppning, varav 88 procent var kvinnor.
Estonian: Resolorit (2 või 4 mg üks kord ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus (1999 kroonilise kõhukinnisusega patsienti, 88% naised).
Swedish: Vad används Resolor för?
Estonian: Milleks Resolorit kasutatakse?
Swedish: Hur används Resolor?
Estonian: Kuidas Resolorit kasutatakse?
Swedish: Hur har Resolors effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Resolorit uuriti?
Swedish: När 5-HT binder till dessa receptorer stimulerar det normalt till tarmtömning.
Estonian: Retseptoriga seondumisel 5-HT tavaliselt stimuleerib soole peristaltikat (soole liikuv kokkutõmme, mis nihutab edasi sooles olevat massi).
Swedish: Mer information om behandling med Resolor finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Resoloriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: 8 flaskor
Estonian: 8 pudelid 0 päeva
Swedish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Estonian: ≥ 12.34 log2 GMNU GMNU = geomeetriliselt keskmine neutraliseeriv ühik, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Swedish: --1 Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: --1 Inaktiveeritud gripp A viiruse tüved /sigade Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 04/12/2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04/12/2014
Swedish: 1GMNU = Geometriskt medelvärde av neutraliserande enheter inducerade i marsvin efter 2 immuniseringar med 0,5 ml av detta vaccin.
Estonian: 1GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 14/01/2010
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/10/2010
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas <ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Swedish: Adjuvans: Carbomer 971 P NF
Estonian: Adjuvant: Karbomeer 971 P NF
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 2 ml innehåller:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga doos 2 ml sisaldab:
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Respiporc FLU3 injektionsvätska, suspension för svin
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Respiporc FLU3 süstesuspensioon sigadele
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/
Estonian: Tüvi inaktiveeritud Gripp A viirust /sigade
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperatur kan i mycket sällsynta fall uppstå efter vaccinering ("mycket sällsynta" motsvarar en biverkningsfrekvens på färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär användning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 20 ml (10 doser)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 doosi),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml pudeli jaoks
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner.
Estonian: Immunoloogilised preparaadid, inaktiveeritud viirusvaktsiinid
Swedish: Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU,
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU*
Swedish: Grundvaccinering: 2 injektioner om en dos (2 ml) - Från 96 dagars ålder, med 3 veckor mellan injektionerna för att ge immunitet som varar i 6
Estonian: Esmane vaktsineerimine: 2 süsti ühe doosiga (2 ml) - Alates 96. elupäevast, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 6 kuu või - 56. ja 96. elupäeva vahel, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 4 kuu
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 500 ml (250 doser)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 doosi) 500 ml (250 doosi)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Stammar av inaktiverade Influensa A virus/svin
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved:
Swedish: Respiporc FLU3 injektionsvätska, suspension för svin
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Respiporc FLU3 Süstesuspensioon sigadele
Swedish: Hjälpämnen: Tiomersal
Estonian: Abiaine: Tiomersaal
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 20 ml (10 doser), 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser), 8 x 500 ml (250 doser)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi), 8 x 500 ml (250 doosi)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dos om 2 ml innehåller:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga doos 2ml sisaldab:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
Estonian: RAVIMVORM Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/103/001-007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/103/001-007
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/103/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/103/003
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Carbomer 971 P NF
Estonian: Karbomeer 971 P NF
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Klar, gulaktigt orange till rosa injektionsvätska, suspension.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
Swedish: Receptbelagt.
Estonian: Ei kohaldata.
Swedish: Kartong med 8 injektionsflaskor av PET om 250 doser (500 ml) med gummipropp och flänskapsyl.
Estonian: Pappkarp, milles 8 klaasviaalid 250 doosiga (500 ml) suletud kummikorgiga, mida katab äärisega kork.
Swedish: Immuniteten inträder:
Estonian: Immuunsuse teke:
Swedish: 0 dagar.
Estonian: Null päeva
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 14/01/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/01/2010
Swedish: Detta skyddar grisarna mot sjukdomen.
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Swedish: En övergående mindre ökning i rektaltemperaturen kan ibland uppstå efter vaccinering.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
Swedish: I dessa studier dokumenteras att vaccinet skyddar mot svininfluensa.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin kaitseb seagripi vastu.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för virusen igen.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Swedish: Den 14/01/2010 beviljade Europeiska kommissionen IDT Biologika GmbH ett godkännande för försäljning av RESPIPORC FLU3 som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis RESPIPORC FLU3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele IDT Biologika GmbH 14/01/2010.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Swedish: När en gris får vaccinet uppfattas de avdödade virusen som "främmande" av immunsystemet som bildar antikroppar mot dem.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv är det endast troligt att en mindre reaktion uppträder på injektionsstället.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
Swedish: EMEA/V/C/153 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) RESPIPORC FLU3 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RESPIPORC FLU3 Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Vaccinet innehåller också "adjuvans" som ska öka svaret.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvante (toimet tugevdav aine).
Swedish: RESPIPORC FLU3 innehåller små mängder av en modifierad och avdödad form av svininfluensavirus som orsakar skador och sjukdom.
Estonian: RESPIPORC FLU3 sisaldab vähesel hulgal sigade moondatud ja hävitatud gripiviirust, mis põhjustab kahjustusi ja haigusi.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med RESPIPORC FLU3 är större än riskerna vid vaccinering av grisar från 56 dagars ålder, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa som orsakas av virussubtyperna H1N1, H3N2 och H1N2 när det gäller att minska kliniska symtom och virusbelastning i lungorna efter infektion och rekommenderade att RESPIPORC FLU3 skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et RESPIPORC FLU3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimisel alatüüpide N1H1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi vastu, et vähendada kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes pärast nakatumist.
Swedish: RESPIPORC FLU3 är ett vaccin som innehåller tre olika stammar av svininfluensa A-virus som har inaktiverats (avdödats).
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin, mis sisaldab 3 erinevat seagripi viiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
Swedish: RESPIPORC FLU3:s effekt har undersökts på djur från 56 dagars ålder och på suggor före och under dräktighet.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 efektiivsust uuriti vähemalt 56-päevastel sigadel ning emistel enne tiinust ja tiinuse ajal.
Swedish: RESPIPORC FLU3 är ett vaccin.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin.
Swedish: RESPIPORC FLU3 används också för att vaccinera dräktiga suggor efter deras första immunisering genom administrering av en dos 14 dagar före grisning så att deras mjölk innehåller tillräckliga antikroppar för att hjälpa till att skydda smågrisarna mot svininfluensa i minst 33 dagar efter födsel.
Estonian: Emistele manustatakse ühekordne annus 14 päeva enne poegimist, et sigade piimas sisalduks piisavalt antikehasid ning et oleks tagatud põrsastele kliiniline kaitse vähemalt 33 päevaks pärast sündi.
Swedish: RESPIPORC FLU3 används för att vaccinera grisar från 56 dagars ålder, inklusive dräktiga suggor, mot svininfluensa för att minska kliniska symtom och minska virusmängden i lungorna.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et kaitsta neid kliiniliste tunnuste tekkimise vastu ning et vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Swedish: Mer information om RESPIPORC FLU3:
Estonian: Muu teave RESPIPORC FLU3 kohta
Swedish: Användning av RESPIPORC FLU3 hos grisar minskar kliniska symtom och mängden virus i lungorna efter infektion som orsakats av svininfluensa A-virus.
Estonian: RESPIPORC FLU3 kasutamine sigadel vähendas A-tüüpi seagripiviiruse põhjustatud kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Swedish: Vad är RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis on RESPIPORC FLU3?
Swedish: Varför har RESPIPORC FLU3 godkänts?
Estonian: Miks vaktsiin RESPIPORC FLU3 heaks kiideti?
Swedish: Vilka är riskerna med RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga RESPIPORC FLU3?
Swedish: Hur har RESPIPORC FLU3:s effekt undersökts?
Estonian: Kuidas vaktsiini RESPIPORC FLU3 uuriti?
Swedish: RESPIPORC FLU3 är en injektionsvätska, suspension.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on süstesuspensioon.
Swedish: --1 Inaktiverat humant influensavirus A Stam: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Estonian: --1 Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Swedish: *HU = hemagglutinerande enheter
Estonian: 1 HU = vaktsiinis sisalduvad hemaglutineerivad komponendid.
Swedish: EU:s godkännande nummer
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA03.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Swedish: Natriumkloridlösning (0,9 %)
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9%)
Swedish: En dos à 1 ml innehåller:
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab:
Swedish: Dessa reaktioner är vanliga, men försvinner inom 5 dagar.
Estonian: Need on tavalised reaktsioonid, mis taanduvad 5 päeva jooksul.
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/05/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.05.2017
Swedish: 3 månader efter grundvaccination.
Estonian: 3 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau SAKSAMAA
Swedish: Karbomer 971P NF
Estonian: Karbomeer 971P NF
Swedish: I sådana fall bör kultingarna vaccineras efter 12 veckors ålder.
Estonian: Seega tuleb sel juhul põrsaid vaktsineerida pärast 12. elunädalat.
Swedish: Det inducerar neutraliserande och hemagglutinationshämmande antikroppar mot denna subtyp.
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket selle alatüübi vastu.
Swedish: 1 HU - hemagglutinerande enheter.
Estonian: 1 HU - hemaglutineerivad komponendid.
Swedish: Inga studier har utförts på effekten av upprepad vaccination och därför kan inga rekommendationer ges om schema för upprepade vaccinationer.
Estonian: Kordusvaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud, mistõttu kordusvaktsineerimise ajakava ei pakuta.
Swedish: EU/2/17/209/001 (25 doser) EU/2/17/209/002 (50 doser)
Estonian: EU/2/17/209/001 (25 annust) EU/2/17/209/001 (50 annust)
Swedish: 7 dagar efter grundvaccination.
Estonian: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel, inaktiverade virala vacciner, svininfluensavirus.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid, sigade inaktiveeritud viirusvaktsiinid, seagripi viirus.
Swedish: 0,1 mg Klar till lätt grumlig, röd- till blekrosafärgad suspension.
Estonian: 0,1 mg Selge kuni kergelt hägune punaka kuni kahvaturoosa värvusega suspensioon.
Swedish: Karenstid: noll dygn.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 10 timmar.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Swedish: Karbomer 971P NF Tiomersal
Estonian: Karbomeer 971P NF Tiomersaal
Swedish: 25 ml (25 doser) 50 ml (50 doser)
Estonian: 25 ml (25 annust) 50 ml (50 annust)
Swedish: Klar till lätt grumlig, röd- till blekrosafärgad suspension.
Estonian: Selge kuni kergelt hägune punaka kuni kahvaturoosa värvusega suspensioon.
Swedish: Aktiv immunisering av svin från 8 veckors ålder mot pandemiskt svininfluensavirus H1N1 för att minska virusmängd i lungor och virusutsöndring.
Estonian: Sigade aktiivne immuniseerimine alates 8. elunädalast pandeemilise H1N1 seagripi viiruse vastu, et vähendada viiruslikku koormust kopsudele ja takistada viiruse levikut.
Swedish: En övergående förhöjning av rektaltemperatur, ej överstigande 2 °C, är vanlig efter vaccination.
Estonian: Mööduv rektaaltemperatuuri tõus, mis ei ületa 2°C, on tavaline pärast vaktsineerimist ja ei püsi üle ühe päeva.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för 25 ml, 50 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 25 ml, 50 ml jaoks
Swedish: Om suggorna exponeras för antigener (antingen via fältinfektioner och/eller vaccination) kan antikroppar som överförs till kultingarna påverka aktiv immunitet vid 12 veckors ålder.
Estonian: Emiste kokkupuutel antigeenidega (kas nakkuslik keskkond ja/või vaktsineerimine) võivad põrsastele ülekanduvad antikehad segada aktiivset immuniseerimist 12. elunädalal.
Swedish: Maternella antikroppar som fås efter vaccination av suggan finns i allmänhet kvar hos kultingen i cirka 5-8 veckor efter födseln.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud emasloomalt saadud antikehad umbes 5…8 nädalat pärast sündi.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti..
Swedish: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (humant ursprung), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (porcint ursprung) och FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (porcint ursprung).
Estonian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (inimpäritolu), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sea päritolu) ja FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sea päritolu).
Swedish: Vaccinets effekt har undersökts i infektionsstudier i laboratorium på svin som saknar maternella antikroppar och påvisades mot följande virusstammar:
Estonian: Vaktsiini tõhusust uuriti sigadel, kellel puudusid emasloomadelt ülekandunud antikehad, ning immuunsus tuvastati järgmiste tüvede suhtes:
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot pandemiskt svininfluensa A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-liknande virus.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust pandeemilise seagripi A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-sarnase viiruse vastu.
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 10 timmar.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaal esmast avamist: 10 tundi.
Swedish: Antikroppar hos kultingar som kommer från suggan påverkar den immunitet som förmedlas av RESPIPORC FLUpan H1N1.
Estonian: Emasloomadelt põrsastele ülekanduvad antikehad segavad RESPIPORC FLUpan H1N1 vahendatud immuunsust.