FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten hos 12 voksne friske frivillige var 93  9 % (gjennomsnitt  SD) etter oralt inntak av en 50 mg tablett og 91  8 % etter inntak av en oral løsning.
Croatian: Za bolesnike u dobi 8 i više godina starosti preporučena doza je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 4 mg/kg dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til barn 8 år og eldre er 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 4 mg/kg to ganger daglig.
Croatian: Laktoza: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže 400 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Norwegian Bokmål: Laktose: Viramune depottabletter inneholder 400 mg laktose pr. høyeste anbefalte døgndose.
Croatian: EU/1/97/055/003 (120 tableta)
Norwegian Bokmål: EU/1/97/055/003 (120 tabletter)
Croatian: Istodobna primjena prednizona (40 mg/dan prvih 14 dana primjene Viramunea) nije smanjila incidenciju osipa povezanog s nevirapinom, a može biti povezana s povećanjem incidencije i težine osipa tijekom prvih 6 tjedana terapije nevirapinom.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av prednison (40 mg/dag de første 14 dagene av Viramune -behandlingen) har vist seg ikke å redusere insidensen av nevirapin-assosiert hudutslett, og kan forbindes med en økning i insidens og alvorlighetsgrad av hudutslett de første 6 ukene av nevirapin -behandlingen.
Croatian: Manje često granulocitopenija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige gulsott
Croatian: Nuspojave opisane u nastavku su imali bolesnici kojima su davane Viramune 200 mg tablete tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune 200 mg tabletter under den 14 dager lange innledningsperioden:
Croatian: 2 NN studija dvostrukih nenukleozida je randomizirana, otvorena, multicentrična, prospektivna studija u kojoj su uspoređena dva NNRTI-a - nevirapin i efavirenz - kao monoterapija u usporedbi s njihovom kombinacijom.
Norwegian Bokmål: Den doble ikke-nukleosidstudien 2NN var en randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie som sammenlignet NNRTI-preparatene nevirapin, efavirenz og begge legemidlene gitt sammen.
Croatian: Ovi ishodi uključuju sve bolesnike koji su bili randomizirani nakon 14 dana uvodnog razdoblja uz Viramune s trenutnim oslobađanjem te su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo".
Norwegian Bokmål: Disse resultatene inkluderer alle pasienter som ble randomisert etter innledningsperioden på 14 dager med Viramune med umiddelbar frisetting og som fikk minst én dose med blindet studielegemiddel.
Croatian: Na temelju iskustva kliničkog ispitivanja s Viramune tabletama s trenutnim oslobađanjem i oralnom suspenzijom s 361 pedijatrijskim bolesnikom, od kojih je većina primala kombinirano liječenje sa zidovudinom i/ili didanozinom, najčešće prijavljene nuspojave povezane s nevirapinom bile su slične onima opaženih u odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting og mikstur på 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Croatian: Izolirani slučajevi osipa moraju se pomno pratiti (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.
Croatian: Ako bolesnik osjeti umor mora izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilima i rad sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever tretthet skal de unngå potensielt farlige oppgaver som bilkjøring eller bruk av maskiner.
Croatian: Viramune sadrži saharozu, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat i natrij
Norwegian Bokmål: Viramune inneholder sukrose, sorbitol, metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat og natrium
Croatian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Croatian: Opaženi omjeri geometrijske srednje vrijednosti Viramunea s produljenim oslobađanjem i Viramunea s trenutnim oslobađanjem bili su ~90 % za Cmin,ss i AUCss s intervalom pouzdanosti 90 % unutar 80 %-125 %; omjer za Cmax,ss bio je niži i odgovarao je jednokratnom dnevnom obliku doziranja s produljenim oslobađanjem.
Norwegian Bokmål: Den observerte geometriske gjennomsnittsratio av Viramune depottabletter til Viramune med umiddelbar frisetting var ~90 % for Cmin,ss og AUCss, med 90 % konfidensintervall innen 80 %- 125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og forenlig med depotformulering én gang daglig.
Croatian: Ukupna dnevna doza niti u jednog bolesnika ne smije prelaziti 400 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen skal ikke overskride 400 mg for noen pasient.
Croatian: INHIBITORI ULAZA Enfuvirtid
Norwegian Bokmål: Fusjonshemmere Enfuvirtid
Croatian: Tablete se uzimaju s tekućinom, i ne smiju se drobiti ili žvakati.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas med væske, og skal ikke knuses eller tygges.
Croatian: AUC0-24,ss i Cmin,ss nevirapina mjereni nakon 19 dana doziranja Viramune 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem natašte jednom dnevno bili su oko 80 % odnosno 90 %, u odnosu na AUC0-24,ss i Cmin,ss mjerene kada su bolesnici primali Viramune 200 mg tablete s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: AUC0-24,ss og Cmin,ss for nevirapin målt etter 19 dager med fastende dosering med Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig var henholdsvis ca. 80 % og 90 %, av AUC0-24,ss og Cmin,ss målt når pasientene ble gitt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin 500 mg x 2
Croatian: BSA raspon (m
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (BSA) (m
Croatian: Bolesnici koji prekinu doziranje nevirapina dulje od 7 dana moraju ponovo početi s preporučenim režimom doziranja uz dvotjedno uvodno razdoblje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som avbryter nevirapin-behandlingen i mer enn 7 dager skal starte på nytt med det anbefalte doseringsregimet ved å benytte innledningsperioden over 2 uker.
Croatian: Bolesnici koji su trenutno na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno: Bolesnici koji su već na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima mogu se prebaciti na Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima bez uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig: Pasienter som allerede får behandling med Viramune med umiddelbar frisetting to ganger daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler kan bytte til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig i kombinasjon med andre antiretrovirale midler uten en innledende periode med Viramune umiddelbar frisetting.
Croatian: Za bolesnike mlađe od 3 godine i za sve druge dobne skupine, dostupno je doziranje u obliku oralne suspenzije s trenutnim oslobađanjem (molimo, pogledajte odgovarajući sažetak opisa svojstava lijeka).
Norwegian Bokmål: For pasienter under 3 år og for alle andre aldersgrupper, er en mikstur med umiddelbar frisetting tilgjengelig (se de respektive preparatomtalene).
Croatian: Geometrijski prosjek doze na kraju dozirnog intervala Viramunea s produljenim oslobađanjem u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže bio je 3880 ng/ml, 3310 ng/ml odnosno 5350 ng/ml u dobnim skupinama 3 do <6 godina, 6 do <12 godina, i 12 do <18 godina starosti.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig steady-state plasmakonsentrasjon av Viramune depottabletter ved predose bunnkonsentrasjon var henholdsvis 3880 ng/ml, 3310 ng/ml og 5350 ng/ml i aldersgruppene 3 til <6 år, 6 til <12 år og 12 til <18 år.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 tableta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Croatian: 3, muškarci s više od 400 stanica/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos kvinner, mer enn 400 celler/mm
Croatian: Potrebno je prekinuti dojenje ako uzimate Viramune.
Norwegian Bokmål: Du bør slutte å amme hvis du tar Viramune.
Croatian: Telbivudin nije supstrat, induktor niti inhibitor enzimskog sustava citokroma P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Telbivudin er ikke et substrat, induser eller inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymsystemet.
Croatian: Doziranje 150 mg/m2 dvaput dnevno (nakon uvodna dva tjedna s dozom od 150 mg/m2 jednom dnevno ) omogućilo je prosječne koncentracije na kraju dozirnog intervala u rasponu od 4 do 6 µg/ml (kako je i planirano, s obzirom na podatke od odraslih).
Norwegian Bokmål: En nevirapindosering på 150 mg/m2 to ganger daglig (etter en to-ukers innledningsperiode med 150 mg/m2 en gang daglig) ga geometrisk gjennomsnitt eller gjennomsnittlig nevirapin bunnkonsentrasjoner mellom 4-6 g/ml (som beregnet fra voksne data).
Croatian: Doza Viramune tableta s produljenim oslobađanjem (mg)
Norwegian Bokmål: Dose med Viramune depottabletter (mg)
Croatian: Viramune se ne smije primjenjivati kao monoterapija aktivnim antiretrovirusnim lijekom, jer monoterapija bilo kojim antiretrovirusnim lijekom rezultira virusnom rezistencijom.
Norwegian Bokmål: Viramune skal ikke brukes som eneste antiretrovirale middel siden monoterapi med antiretrovirale midler har vist seg å resultere i virusresistens.
Croatian: Potrebno je nastaviti uzimati Viramune toliko dugo koliko to kaže liječnik.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta Viramune så lenge legen din har bestemt.
Croatian: Za djecu, povišenje doze lopinavir/ritonavira na 300/75 mg/m dvaput dnevno s hranom treba razmotriti kada se primjenjuje u kombinaciji s Viramuneom osobito za bolesnike u kojih se sumnja na smanjenu podložnost na lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør det vurderes å øke dosen av lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m² to ganger daglig sammen med mat ved kombinasjon med Viramune, særlig hos pasienter hvor det mistenkes redusert følsomhet for lopinavir/ritonavir.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin.
Croatian: Brza pojava sojeva HIV-a s ukriženom rezistencijom na NNRTI opažena je in vitro.
Norwegian Bokmål: En rask fremvekst av HIV-stammer som er kryss-resistente mot NNRTI-preparater er observert in vitro.
Croatian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NO
Norwegian Bokmål: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Croatian: INHIBITORI INTEGRAZE Elvitegravir/kobicistat
Norwegian Bokmål: Integrasehemmere Elvitegravir/ cobicistat
Croatian: Sorbitol: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
Norwegian Bokmål: Sorbitol: Viramune mikstur inneholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Croatian: Viramunea se mora kombinirati s dodatnim učinkovitim antiretrovirusnim lijekovima (u skladu s preporukama međunarodno priznatih smjernica).
Norwegian Bokmål: Der andre antiretrovirale legemidler er tilgjengelige, bør enkeltdoseregimet med Viramune kombineres med tillegg av andre effektive antiretrovirale legemidler (som anbefalt i internasjonalt anerkjente retningslinjer).
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije nevirapina u plazmi bila je 2 060 ng/ml mjereno u prosjeku nakon 24,5 sati iza primjene 400 mg Viramune tableta s produljenim oslobađanjem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maks plasmakonsentrasjon av nevirapin var 2060 ng/ml målt ved et gjennomsnitt på 24,5 timer etter administrering av 400 mg Viramune depottabletter.
Croatian: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem se primjenjuju isključivo nakon dvotjednog liječenja drugim oblikom Viramunea (tablete s trenutnim oslobađanjem ili suspenzija), osim ako ste trenutno na Viramuneu i prebacujete se na oblik s produljenim oslobađanjem.
Norwegian Bokmål: Viramune depottabletter skal kun brukes etter en 2 ukers behandlingsperiode med en annen form av Viramune (tablett med umiddelbar frisetting eller suspensjon) med mindre du bruker Viramune i dag og skal bytte til depottabletter.
Croatian: Ako ste podvrgnuti dijalizi bubrega, liječnik može razmotriti prilagođavanje doze Viramunea.
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles med nyredialyse, kan legen din vurdere å justere dosen av Viramune.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će izračunati dozu za Vaše dijete.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil beregne dosen for barnet ditt.
Croatian: Viramune se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Viramune kan tas med eller uten mat.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ispitivanja faze IIA na bolesnicima inficiranih HIV-om pokazali su klinički beznačajno 20% tno smanjenje Cmin tipranavira.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa-studie med HIV-infiserte pasienter har vist en klinisk ikke-signifikant 20% reduksjon av tipranavir Cmin.
Croatian: Viramune je kontraindiciran u bolesnika s teškim jetrenim poremećajima (ChildPugh C, vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Viramune er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Croatian: Ostala upozorenja
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Croatian: Oštećenje jetre: Provedeno je ispitivanje u stanju dinamičke ravnoteže u 46 bolesnika s blagom (n=17; Ishak indeks 1-2), umjerenom (n=20; Ishak indeks 3-4), ili teškom (n=9; Ishak indeks 5-6, Child Pugh A u 8 bolesnika, za jednoga Child Pugh indeks nije primjenjiv) fibrozom jetre kao mjerom oštećenja jetre.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det er utført en steady-state studie som sammenligner 46 pasienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4) eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, 8 pasienter med Child-Pugh klasse A, Child-Pugh klasse ikke relevant hos 1 pasient) leverfibrose som mål på nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Uvodno razdoblje nije potrebno ako je bolesnik već na kroničnom liječenju Viramune 200 mg tabletama ili Viramune oralnom suspenzijom dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Innledningsperioden er ikke nødvendig for pasienter som allerede får kontinuerlig behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune mikstur to ganger daglig.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u obliku hidrata), hipromeloza, žuti željezov oksid i magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktose (som monohydrat), hypromellose, gult jernoksid og magnesiumstearat
Croatian: prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: Sett doseringssprøyten i adapteren.
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.
Croatian: Kao što je navedeno u dijelu «Upozorenja i mjere opreza», najvažnije nuspojave Viramunea su teške i po život opasne kožne reakcije te ozbiljna oštećenja jetre.
Norwegian Bokmål: Som nevnt under "Advarsler og forsiktighetsregler" er de viktigste bivirkningene av Viramune alvorlige og livstruende hudreaksjoner og alvorlig leverskade.
Croatian: Učinci spola na farmakokinetiku Viramunea s produljenim oslobađanjem ispitivani su u ispitivanju 1100.1486.
Norwegian Bokmål: Kjønnseffekter på farmakokinetikken til Viramune depottabletter har blitt undersøkt i studie 1100.1486.
Croatian: Viramune oralna suspenzija je bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur er en hvit til nesten hvit homogen mikstur.
Croatian: Tablica 1: Demografska svojstva i početne vrijednosti u ispitivanju 1100.1486 Viramune s trenutnim oslobađanjem
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline for studie 1100.1486 Viramune umiddelbar frisetting
Croatian: Opažene su dvije nove supstitucije na kodonima koje su se prethodno povezivale s rezistencijom na nevirapin: jedan bolesnika s Y181I u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i jedan bolesnik s Y188N u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem; rezistencija na nevirapin potvrđena je fenotipom.
Norwegian Bokmål: To nye substitusjoner på kodoner tidligere assosiert med nevirapinresistens ble observert: en pasient med Y1811 i Viramune depottablett gruppen og en pasient med Y188N i Viramune umiddelbar frisettingsgruppen.
Croatian: Smatra se da farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne ovisi o dobi ( raspon 18-68 godina).
Norwegian Bokmål: Nevirapins farmakokinetikk hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å endres med alder (fra 18-68 år).
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Viramune Kako uzimati Viramune
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Viramune er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Viramune Hvordan du bruker Viramune Mulige bivirkninger
Croatian: Ako trebate višu dozu, ponovite prethodno opisane korake 4-5.
Norwegian Bokmål: Gjenta punkt 4-5 ved høyere doser.
Croatian: Viramune je također dostupan u tekućem obliku kao oralna suspenzija.
Norwegian Bokmål: Viramune finnes også i flytende form som mikstur.
Croatian: Stoga se preporuča oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller betjening av maskiner.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: inneholder laktose (for ytterligere informasjon se pakningsvedlegg)
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije)
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: Inneholder laktose (for ytterligere informasjon se pakningsvedlegg)
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C, vidjeti dio 4.3).
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C, se pkt.
Croatian: Nije poznat antidot pri predoziranju nevirapinom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot som kan anvendes ved overdosering med nevirapin.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija (bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV -a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS), og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner (sykdom i forbindelse med AIDS), kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Croatian: Farmakokinetika Viramunea s produljenim oslobađanjem ocjenjivana je u ispitivanju 1100.1518.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Viramune depotabletter ble undersøkt i studie 1100.1518.
Croatian: Entekavir nije supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Croatian: Dostupno je posebno pakiranje Viramune 200 mg tablete za uvodno razdoblje.
Norwegian Bokmål: En separat startpakning med 200 mg Viramune tabletter er tilgjengelig for denne innledningsperioden.
Croatian: Prema težini preporučena oralna doza za pedijatrijske bolesnike do 8 godina starosti je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 7 mg/kg dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Ved dosering etter kroppsvekt er anbefalt peroral dose for barn opptil 8 år 4 mg/kg en gang daglig i to uker, deretter 7 mg/kg to ganger daglig.
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 na početku terapije nevirapinom, prethodno neliječenih, povezan je s povećanim rizikom nastanka jetrenih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall som er behandlingsnaive ved behandlingsstart med nevirapin er forbundet med økt risiko for leverbivirkninger.
Croatian: Liječenje nevirapinom mora se trajno prekinuti u bolesnika kod kojih se pojavi teški osip ili osip popraćen općim simptomima (kao što su vrućica, stvaranje mjehurića, oralne lezije, konjunktivitis, edem lica, bolovi u mišićima ili zglobovima ili opće loše stanje), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Norwegian Bokmål: Behandling med nevirapin må avbrytes permanent hos alle pasienter som utvikler alvorlige hudreaksjoner eller hudutslett i kombinasjon med allmennsymptomer (feber, blemmer, munnsår, konjunktivitt, ansiktsødem, muskel- og leddsmerter eller generell sykdomsfølelse), inklusive Stevens-Johnson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse.
Croatian: Možete uzimati Viramune s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Viramune med eller uten mat.
Croatian: Razine tenofovira u plazmi ostaju nepromijenjene kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom.
Norwegian Bokmål: Tenofovir-plasmanivåene forblir uforandret ved samtidig administrering med nevirapin.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljno kliničko stanje ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverrelse av symptomer.
Croatian: Ako uzimate ili vam je propisan rifampicin za liječenje tuberkuloze, molimo, obavijestite svog liječnika prije nego uzmete ovaj lijek s Viramuneom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar eller får foreskrevet rifampicin til behandling av tuberkulose, bør du rådføre deg med legen før du tar dette legemidlet.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta izračunat će dozu za Vaše dijete.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil beregne dosen til barnet.
Croatian: Ukupno * Uključuje bolesnike koji su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo" nakon randomizacije.
Norwegian Bokmål: Totalt *Inkluderer pasienter som fikk minst én dose med blindet studielegemiddelmedisin etter randomisering.
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednost) n=407
Norwegian Bokmål: Uke 48 (gj,snitt) n=407
Croatian: Vjerojatnost postizanja primarnog ishoda nakon 12 mjeseci liječenja, procjena po Kaplan-Meieru, bila je 10% za Viramune, 6% za efavirenz i 13% za abakavir (p=0,10 prema ITT analizi).
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var Kaplan-Meier-estimatene for sannsynligheten for å nå endepunktet 10 % i Viramune -gruppen, 6 % i efavirenzgruppen, og 13 prosent i abacavirgruppen (P=0,10 i følge en "intention-to-treat"-analyse).
Croatian: Nakon intravenske primjene u zdravih odraslih osoba, volumen distribucije nevirapina (Vdss) bio je 1,21 ± 0,09 l/kg, ukazujući na široku distribuciju nevirapina kod ljudi.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon til voksne friske frivillige var distribusjonsvolumet (Vdss) 1,21  0,09 l/kg, noe som indikerer en omfattende distribusjon hos mennesker.
Croatian: Metadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin NO Metadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Norwegian Bokmål: Metadon AUC  0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Croatian: Metaboliti nevirapina: Ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da dapson, rifabutin, rifampicin i trimetroprim/sulfametoksazol nisu utjecali na stvaranje hidroksiliranih metabolita nevirapina, dok su ketokonazol i eritromicin značajno inhibirali stvaranje.
Norwegian Bokmål: Nevirapin-metabolitter: Studier med humane lever-mikrosomer indikerte at dannelsen av hydroksylerte nevirapin-metabolitter ikke ble påvirket av tilstedeværelsen av dapson, rifabutin, rifampicin og trimetoprim/sulfametoksazol.
Croatian: U ovom 48-tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivanih sigurnosnih otkrića.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede sikkerhetsfunn ble observert i noen av dosegruppene i denne 48ukers studien.