FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eftersom de farmakologiske undersøgelser af carisoprodol er begrænset til enkeltdosisundersøgelser, har der været en vis usikkerhed med hensyn til mekanismen for de observerede virkninger af carisoprodol, og hvorvidt de er forbundet med carisoprodol i sig selv eller med dets metabolitter.
Romanian: Deoarece studiile farmacologice asupra medicamentului carisoprodol s-au limitat la evaluarea dozelor unice, au existat anumite incertitudini legate de mecanismul de apariţie a reacţiilor observate pentru medicamentul carisoprodol şi de asociere a acestora cu carisoprodol ca atare sau cu metaboliţii săi.
Danish: Derfor er det i praksis svært at opnå et sikkert mønster for anvendelsen af lægemidler indeholdende carisoprodol hos mange patienter.
Romanian: Prin urmare, un mod sigur de utilizare a produselor medicamentoase care conţin carisoprodol este practic dificil de obţinut pentru mulţi dintre pacienţi.
Danish: Carisoprodol er et centralt virkende lægemiddel, der hovedsagelig er indiceret til korttidsbehandling af akutte nedre rygsmerter.
Romanian: Carisoprodol este un medicament cu acţiune centrală indicat în tratamentul de scurtă durată al durerii acute lombare.
Danish: Den farmakokinetiske del af den pågældende undersøgelse viste, at blodkoncentrationskurven for carisoprodol stiger og falder hurtigt.
Romanian: Partea de farmacocinetică a studiului menţionat mai sus a arătat creşterea şi scăderea rapidă a curbei de concentraţie sanguină a carisoprodolului.
Danish: Undersøgelsen underbyggede tidligere publikationer om carisoprodols sløvende virkning.
Romanian: Studiul a susţinut un articol publicat anterior referitor la deficienţele provocate de carisoprodol.
Danish: Der er blevet offentliggjort en række artikler, som beskriver dets misbrugspotentiale, giftighed og afhængighed.
Romanian: Au fost publicate mai multe articole care descriu posibilul abuz, toxicitatea şi fenomenul de dependenţă legate de acest medicament.
Danish: Der er flere videnskabelige publikationer, som analyserer bivirkninger i form af forgiftninger og psykomotorisk svækkelse.
Romanian: Există câteva publicaţii ştiinţifice care analizează reacţiile adverse privind intoxicaţia şi deficienţele psihomotorii.
Danish: Akutte nedre rygsmerter er den eneste indikation, der er dokumenteret i tre randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelser, hvor der blev anvendt carisoprodol 350 mg.
Romanian: Durerea lombară acută este singura indicaţie care a fost documentată prin trei studii clinice controlate, randomizate, în care a fost folosit carisoprodolul în doză de 350 mg, care au fost efectuate în anii '60 şi '70 şi care nu au îndeplinit standardele actuale ale studiilor clinice de fază III.
Danish: De nedre rygsmerters karakter har dog medført en tendens til en mere kronisk brug af lægemidlet, hvilket øger risikoen for afhængighed.
Romanian: Comitetul a considerat că indicaţia principală a carisoprodolului este durerea lombară acută, totuşi, datorită naturii durerii lombare acute există mai mult tendinţa utilizării cronice a medicamentului, ceea ce creşte riscul de dependenţă.
Danish: NoMA konkluderede i sin vurdering, at carisoprodol gav en øget risiko for misbrug eller afhængighed, forgiftning og hændelser i forbindelse med psykomotorisk svækkelse.
Romanian: În această evaluare NoMA a concluzionat că medicamentul carisoprodol este asociat cu un risc crescut de abuz sau dependenţă, intoxicaţie şi evenimente legate de deficienţe psihomotorii.
Danish: Carisoprodol giver risiko for misbrug, psykomotorisk svækkelse og forgiftning.
Romanian: Carisoprodol este asociat cu riscul de abuz, deficienţe psihomotorii şi intoxicaţie.
Danish: Der er dokumentation for, at carisoprodol giver risiko for misbrug, psykomotorisk svækkelse og forgiftning.
Romanian: Există dovezi disponibile referitoare la faptul că medicamentul carisoprodol este asociat cu un risc de abuz, deficienţe psihomotorii şi intoxicaţie.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER)I MEDLEMSSTATERNE
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, DOZE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Romanian: Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Danish: Lægemiddelform Indgivelesvej
Romanian: Formă farmaceutică
Danish: Medlems stat
Romanian: Statul Membru
Danish: Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Romanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
Danish: Særnavn
Romanian: Denumire comercială
Danish: Til intravenøs anvendelse
Romanian: Utilizare intravenoasă
Danish: Pulver: 100 mg Solvens: 3 ml
Romanian: Pulbere: 100 mg Solvent: 3 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Danish: 100 mg Pulver og solvens til opløsning til infusionsvæske
Romanian: 100 mg Pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Romanian: Conținutul (concentrația)
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: ampul (glas)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă)
Danish: Carmustine Obvius er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Carmustine Obvius este un „medicament generic".
Danish: Lægemidlet anvendes, når den oprindelige behandling ikke har virket, eller kræften er vendt tilbage.
Romanian: Medicamentul se utilizează când tratamentul inițial nu a dat rezultate sau când cancerul a recidivat.
Danish: • hjernetumorer (både dem, der udvikles direkte i hjernen, og dem, som har spredt sig fra andre dele af kroppen (metastaserende hjernetumorer))
Romanian: • tumorile cerebrale, atât cele care se dezvoltă direct în creier, cât și cancerele care s-au răspândit la creier din alte părți ale organismului (metastaze cerebrale);
Danish: Yderligere information vedrørende Carmustine Obvius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Information om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Carmustine Obvius sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Carmustine Obvius kan sammenlignes med Carmubris.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Carmustine Obvius este comparabil cu Carmubris.
Danish: Andre oplysninger om Carmustine Obvius
Romanian: Alte informații despre Carmustine Obvius
Danish: Bivirkninger rapporteret for Carmustine Obvius vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Carmustine Obvius sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Det skal gives under overvågning af en læge med erfaring i anvendelsen af kræftlægemidler og udleveres kun efter recept.
Romanian: Acesta trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: • Hodgkins lymfom og non-Hodgkins lymfom (kræfttyper, der opstår i de hvide blodlegemer).
Romanian: • limfomul Hodgkin și limfoamele non-hodgkiniene, tipuri de cancer care provin din globulele albe din sânge.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Carmustine Obvius?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Carmustine Obvius?
Danish: Da Carmustine Obvius er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Carmustine Obvius este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Danish: Carmustine Obvius er et kræftlægemiddel, der anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler og -behandlinger til behandling af følgende typer kræft:
Romanian: Carmustine Obvius este un medicament împotriva cancerului care se utilizează, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente și tratamente împotriva cancerului, pentru a trata următoarele tipuri de cancer:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Carmustine Obvius løbende overvåget.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Carmustine Obvius sunt monitorizate continuu.
Danish: Eftersom kræftceller typisk vokser og deler sig hurtigere end normale celler, er de mere sårbare over for dette
Romanian: Deoarece celulele canceroase au tendința de a crește și de a se multiplica mai mult decât celulele normale, acestea sunt mai vulnerabile la acțiunea medicamentului.
Danish: Hvad er Carmustine Obvius, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Carmustine Obvius și pentru ce se utilizează?
Danish: Som for alle lægemidler har firmaet leveret studier vedrørende kvaliteten af Carmustine Obvius.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Carmustine Obvius.
Danish: Det betyder, at Carmustine Obvius indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Carmubris.
Romanian: Aceasta înseamnă că Carmustine Obvius conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Carmubris.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Carmustine Obvius optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea studiilor de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Carmustine Obvius este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
Danish: For mere information om brug af Carmustine Obvius, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Carmustine Obvius, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Oversigt over Carmustine Obvius, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: O prezentare generală a Carmustine Obvius și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Dette skyldes, at Carmustine Obvius gives ved infusion i en blodåre, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Romanian: Acest lucru este datorat faptului că Carmustine Obvius este administrat prin perfuzie într-o venă, astfel încât substanța activă este introdusă direct în circulația sanguină.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stof carmustins fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Carmubris, og de behøver ikke at blive gentaget for Carmustine Obvius.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active carmustină în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Carmubris, și nu este necesară repetarea acestora pentru Carmustine Obvius.
Danish: Carmustin virker ved at skade DNA'en i kræftcellerne, hvilket slår dem ihjel, og dermed forhindres kræften i at vokse og sprede sig.
Romanian: Deteriorând ADN-ul celulelor canceroase, carmustina poate contribui la omorârea acestora, prevenind astfel dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Danish: Hvorfor blev Carmustine Obvius godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Carmustine Obvius în UE?
Danish: Det forstyrrer DNA's og RNA's normale funktion og reparationen af dem (DNA og RNA indeholder de genetiske oplysninger, som celler har brug for for at fungere og dele sig).
Romanian: Acesta intervine în funcționarea normală și în repararea ADN-ului și a ARN-ului, instrucțiunile genetice necesare celulelor pentru a funcționa și a se multiplica.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Carmustine Obvius?
Danish: Dosen afhænger af patientens vægt og højde og gives med mindst 6 ugers mellemrum.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea și înălțimea pacientului, se administrează la intervale de cel puțin 6 săptămâni și trebuie ajustată în funcție de numărul de celule sanguine ale pacientului.
Danish: Carmustine Obvius (carmustin) EMA/273425/2018
Romanian: EMA/273425/2018
Danish: Carmustin, der er det aktive stof i dette lægemiddel, tilhører en gruppe kræftlægemidler, der kaldes "alkylerende stoffer".
Romanian: Carmustina, substanța activă din acest medicament, este un tip de medicament împotriva cancerului cunoscut ca agent alchilant.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Carmustine Obvius opvejer de identificerede risici, som for Carmubris, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Carmubris, beneficiile Carmustine Obvius sunt mai mari decât riscurile identificate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Carmustine Obvius.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Carmustine Obvius, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Carmustine Obvius gives som infusion (drop) i en blodåre.
Romanian: Carmustine Obvius se administrează sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Danish: Hvordan anvendes Carmustine Obvius?
Romanian: Cum se utilizează Carmustine Obvius?
Danish: Hvordan virker Carmustine Obvius?
Romanian: Cum acționează Carmustine Obvius?
Danish: Hvordan blev Carmustine Obvius undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Carmustine Obvius?
Danish: Det er ikke fastlagt, hvad der sker med den resterende del.
Romanian: Nu s-a determinat ce se întâmplă cu substanța rămasă.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Romanian: Flacon nedeschis 3 ani.
Danish: Patienterne var mellem 22 måneder og 72 år.
Romanian: Pacienții au avut vârsta între 22 luni și 72 ani.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Romanian: Nu este disponibil un antidot specific.
Danish: Skadeligt for personer med alkoholisme.
Romanian: Este dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Danish: Behandlingens varighed fastlægges af lægen og kan være forskellig for hver patient.
Romanian: Durata tratamentului este stabilită de medic și poate varia pentru fiecare pacient.
Danish: To af disse 8 dødsfald fandt sted inden for de første 3 års behandling, og 6 af dem fandt sted 8-13 år efter behandlingen.
Romanian: Două din aceste 8 decese au avut loc în primii 3 ani de tratament, iar 6 dintre acestea au avut loc la 8-13 ani după tratament.
Danish: Dette kan være tegn på en svær allergisk reaktion.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei reacții alergice grave.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes længere.
Romanian: Acest medicament nu mai trebuie utilizat.
Danish: Hvis der opstår sådanne symptomer, skal du straks kontakte lægen (se punkt 4).
Romanian: Dacă apar astfel de simptome, trebuie să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră (vezi pct. 4).
Danish: Følgende plan foreslås som vejledning for dosisjustering:
Romanian: Schema următoare este sugerată ca ghid pentru ajustarea dozei:
Danish: Ca. 60-70 % af den totale dosis udskilles i urinen i løbet af 96 timer, og ca. 10 % som CO2 gennem respirationen.
Romanian: Aproximativ 60-70 % din doza totală se excretă în urină în 96 de ore, iar aproximativ 10 % se elimină sub formă de CO2 prin respirație.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C til 8°C).
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Danish: Alle tilbageværende overlevende, der var til rådighed for opfølgning, blev diagnosticeret med lungefibrose.
Romanian: Toți supraviețuitorii rămași disponibili pentru urmărire au fost diagnosticați cu fibroză pulmonară.
Danish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med beholdere
Romanian: Compatibilitate/Incompatibilitate cu recipientele
Danish: Infertilitet, teratogenese.
Romanian: Infertilitate, teratogeneză.
Danish: Carmustine Obvius sammen med alkohol
Romanian: Carmustine Obvius împreună cu alcool
Danish: Procentdel af tidligere dosis, der bør gives
Romanian: Procentul din doza anterioară care va fi administrat
Danish: Rekonstitution og yderligere fortynding bør finde sted under aseptiske betingelser.
Romanian: Reconstituirea și diluările ulterioare trebuie efectuate în condiții aseptice.
Danish: Lungebeskadigelsen kan indtræde årevis efter behandlingen.
Romanian: Deteriorarea pulmonară poate apărea după mai mulți ani de la tratament.
Danish: Kun til opløsningsformål
Romanian: Doar pentru dizolvare
Danish: Dosering og laboratorieundersøgelser
Romanian: Doze și investigații de laborator
Danish: Mænd bør oplyses om den potentielle risiko for infertilitet og rådes til at søge rådgivning om fertilitet/familieplanlægning inden behandlingen med carmustin.
Romanian: Bărbații trebuie informați în legătură cu riscul posibil de infertilitate și trebuie să apeleze la consiliere pentru fertilitate/planificare familială înaintea tratamentului cu carmustină.
Danish: Medianalderen af de patienter, der døde under behandlingen, var 2,5 år (1-12 år), Medianalderen af de langtidsoverlevende efter behandlingen var 10 år (5-16 år).
Romanian: Vârsta medie a pacienților care au decedat în timpul tratamentului a fost 2,5 ani (1-12 ani), vârsta medie a supraviețuitorilor pe termen lung cu tratament a fost 10 ani (5-16 ani).
Danish: Tilstedeværelsen af en olieagtig film kan være et tegn på smeltning af lægemidlet.
Romanian: Prezența unei pelicule uleioase poate fi un indiciu al dezghețării medicamentului.
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage alvorlig (eventuelt dødelig) lungebeskadigelse.
Romanian: Acest medicament poate provoca o deteriorare pulmonară gravă (posibil letală).
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningerne af andre lægemidler.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta efectele altor medicamente.
Danish: Langsigtet opfølgende overvågning af 17 patienter, som overlevede hjernetumorer i barndommen, viste, at 8 af dem bukkede under for lungefibrose.
Romanian: Observarea pe termen lung a 17 pacienți care au supraviețuit tumorilor cerebrale din copilărie a indicat că 8 dintre aceștia au decedat din cauza fibrozei pulmonare.
Danish: Doserne vil blive justeret efter, hvordan du reagerer på behandlingen.
Romanian: Dozele vor fi ajustate în funcție de modul în care răspundeți la tratament.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și în orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Fenitoină și dexametazonă
Danish: Carmustine Obvius kan forårsage følgende bivirkninger:
Romanian: Carmustine Obvius poate determina următoarele reacții adverse:
Danish: Tabellen indeholder bivirkninger, som er angivet i løbet af behandlingen med dette lægemiddel, men som ikke nødvendigvis har årsagssammenhæng med lægemidlet.
Romanian: Tabelul include reacțiile adverse prezente în timpul tratamentului cu acest medicament, dar care nu au în mod necesar o relație cauzală cu medicamentul.
Danish: Carmustine Obvius er et lægemiddel, der indeholder carmustin.
Romanian: Carmustine Obvius este un medicament care conține carmustină.
Danish: Under behandlingen bør der regelmæssigt foretages lungefunktionstests (FVC, DLCO).
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie efectuate regulat teste ale funcției pulmonare (CVF, DLCO).
Danish: Myelosuppression er meget almindelig og begynder 7-14 dage efter administration, med restitution 42-56 dage efter administration.
Romanian: Mielosupresia este foarte frecventă și debutează la 7-14 zile după administrare, cu recuperare la 42-56 zile după administrare.
Danish: Sådanne produkter accepteres ikke til brug på grund af risikoen for temperaturudsving til over 30 °C.
Romanian: Astfel de produse nu sunt acceptate pentru utilizare, din cauza riscului ca variația de temperatură să depășească 30 °C.
Danish: Carmustine Obvius vil altid blive givet til dig af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler.
Romanian: Carmustine Obvius vă va fi administrat întotdeauna de personalul medical cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Danish: Trombocytter/mm3
Romanian: Trombocite/mm3
Danish: Carmustine Obvius bør ikke anvendes hos børn og unge på grund af høj risiko for pulmonal toksicitet.
Romanian: Carmustine Obvius nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, din cauza riscului crescut de toxicitate pulmonară.
Danish: Leukocytter/mm3
Romanian: Leucocite/mm3
Danish: Renal toksicitet.
Romanian: Toxicitate renală.
Danish: Risiko ved ekstravasation: blæredannende
Romanian: Risc de extravazare: substanță vezicantă
Danish: Du må ikke amme, mens du tager dette lægemiddel og i op til 7 dage efter behandlingen.
Romanian: Alăptarea Nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament și până la 7 zile după tratament.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Carmustine Obvius Brug ikke Carmustine Obvius:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Carmustine Obvious Nu utilizați Carmustine Obvius:
Danish: Koncentrationen af radioaktivitet i cerebrospinalvæsken er mindst 50 % højere end den, der samtidig kan måles i plasma.
Romanian: Nivelurile de radioactivitate în lichidul cefalorahidian sunt cu cel puțin 50 % mai mari decât cele măsurate în plasmă în același timp.
Danish: UNGARN
Romanian: UNGARIA
Danish: Hvis de anbefalede opbevaringsforhold overholdes, undgås nedbrydning i det uåbnede hætteglas indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Romanian: Prin respectarea condițiilor de păstrare recomandate, este posibilă evitarea descompunerii medicamentului din flaconul nedeschis, până la data expirării menționată pe ambalaj.
Danish: Dette svarer til 11,2 ml øl eller 4,65 ml vin pr. dosis.
Romanian: Aceasta corespunde cu 11,2 ml bere sau 4,65 ml vin per doză.
Danish: Det vigtigste symptom på forgiftning er myelosuppression.
Romanian: Principalul simptom al intoxicației este mielosupresia.
Danish: Hos patienter, der har fået carmustin i barndommen eller som unge, er der beskrevet tilfælde af ekstremt sent indsættende lungefibrose (op til 17 år efter behandlingen).
Romanian: În cazul pacienților tratați cu carmustină în copilărie sau adolescență, au fost descrise cazuri de debut extrem de tardiv al fibrozei pulmonare (până la 17 ani după tratament).
Danish: Kinetikken af carmustin hos mennesker kan beskrives ved en to-compartment model.
Romanian: Cinetica carmustinei la om se caracterizează printr-un model bicompartimentat.
Danish: Da de kliniske undersøgelser er udført under meget specifikke betingelser, afspejler de observerede bivirkningsfrekvenser ikke nødvendigvis de hyppigheder, der ses i klinisk praksis.
Romanian: Deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte specifice, ratele reacțiilor adverse observate pot să nu reflecte ratele observate în practica clinică.