FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο του επιπέδου που επιτυγχάνεται µετά από τη χορήγηση των δισκίων διξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so približno ena tretjina koncentracij po uporabi tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί έπειτα να αυξηθεί στα 8 mg ηµερησίως ανάλογα µε την κλινική απάντηση.
Slovenian: Po potrebi se glede na klinični odziv lahko odmerek nato poveča na 8 mg enkrat dnevno.
Greek: Η δοξαζοσίνη, όπως και άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα που µεταβολίζονται µέσω του ήπατος, πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z znaki manjše do zmerne jetrne okvare je treba doksazosin tako kot druga zdravila, ki se presnavljajo v jetrih, uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Greek: Σπάνια έχει παρατηρηθεί αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης πλάσµατος και ταχυκαρδία κατά τη διάρκεια της µακροχρόνιας θεραπείας.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju so redko opazili povečanje aktivnosti renina v plazmi in tahikardijo.
Greek: Στοιχεία από αυτές τις µελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς ελέγχονται καλά µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg και ελέγχονται εξίσου µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης των 4 mg.
Slovenian: Podatki iz teh študij so pokazali, da je nadzor bolezni pri bolnikih, ki prejemajo odmerke 1 mg, 2 mg ali 4 mg v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem, enak kot pri bolnikih, ki prejemajo 4-miligramske tablete doksazosina s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε ένα άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή αναστολέας ΜΕΑ όταν το καθένα µόνο του δεν παρέχει ικανοποιητικό αποτέλεσµα.
Slovenian: Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji betaadenoceptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE, če s samostojnim zdravljenjem z nobenim od teh zdravil ni mogoče doseči zadostnega učinka.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης και στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης καρδιακής πάθησης.
Slovenian: Tako se zniža krvni tlak in zmanjša tveganje za nastanek srčne bolezni.
Greek: Δεδοµένου ότι η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη σε πρωτεΐνες, δεν απαιτείται αιµοκάθαρση.
Slovenian: Doksazosin se močno veže na beljakovine, zato dializa ni indicirana.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές: Θολωµένη όραση.
Slovenian: Očesne bolezni: zamegljen vid.
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις: Όσον αφορά σε άλλα αγγειοδιασταλτικά αντιυπερτασικά, συνιστάται προσοχή σύµφωνα µε την ιατρική πράξη, σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: - πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης - καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση - αριστερή ή δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής, περικαρδιακό εξίδρωµα, υψηλό κλάσµα εξώθησης ή χαµηλή πίεση πλήρωσης
Slovenian: Bolniki z akutnimi srčnimi boleznimi: Kot pri drugih vazodilatatornih antihipertenzivih je treba biti v skladu z zdravniško prakso previden pri bolnikih z naslednjimi akutnimi srčnimi boleznimi: pljučni edem, ki je posledica aortne ali mitralne stenoze; srčna odpoved pri velikem minutnem volumnu; levo- ali desnostranska srčna odpoved, ki je posledica pljučne embolije, perikardnega izliva, velikega minutnega volumna ali nizkega tlaka polnjenja srca.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba pri teh bolnikih ne priporoča.
Greek: Η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjeno občutljivostjo za insulin doksazosin poveča občutljivost za insulin.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζαλισµένοι ή ελαφρά υπνηλία, µην οδηγήστε και µη χειριστείτε µηχανήµατα.
Slovenian: Če se vam vrti v glavi ali ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Slovenian: • če imate prelivno inkontinenco, anurijo ali progresivno ledvično okvaro.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Slovenian: Zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči ali če dojite.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 8 mg doksazosina enkrat dnevno.
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Slovenian: Podatki o bolnikih z jetrno okvaro in učinku zdravil, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin), so omejeni.
Greek: Τηλ.: 01635 568400 Φαξ: 01635 568401
Slovenian: Faks: 01635 568401
Greek: Ενδεχοµένως υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Slovenian: Možna hipoglikemija, hipokaliemija.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια:
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro:
Greek: Πρέπει να παίρνετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovenian: Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena morate jemati po zdravnikovih navodilih.
Greek: Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone
Slovenian: Polietilenoksid Celuloza, mikrokristalna Povidon dl-α-tokoferol
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Slovenian: Preden ga vzamete, se posvetujte z zdravnikom.
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη διεύθυνση "DL" σε µία πλευρά.
Slovenian: Bela, okrogla, bikonveksna tableta z reliefnim napisom "DL" na eni strani.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη και ταυτόχρονη συµφόρηση του ανώτερου τµήµατος των ουροφόρων οδών, χρόνια ουρολοίµωξη ή πέτρες της πυροδόχου κύστης.
Slovenian: • če imate benigno hiperplazijo prostate in sočasni zastoj zgornjih sečil, kronično vnetje sečil ali kamne v mehurju;
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας έως ότου πει ο γιατρός σας να σταµατήσετε.
Slovenian: Tablete jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Greek: Μη µασάτε, µη διαιρείτε και µη συντρίβετε τα δισκία.
Slovenian: Tablet ne žvečite, prepolovite ali zdrobite.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: Διάρροια, ναυτία, έµετος, γαστρίτιδα.
Slovenian: driska, navzea, bruhanje, gastritis.
Greek: Η κοινή ονοµασία φαρµάκου για την ενεργό ουσία στα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα είναι δοξαζπσίνη, η οποία είναι παράγωγο κιναζολίνης.
Slovenian: Generično ime zdravilne učinkovine zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je doksazosin, ki je derivat kinazolina.
Greek: Αυτό δυσκολεύει τη διέλευση των ούρων.
Slovenian: Zaradi tega je uriniranje oteženo.
Greek: Ή σας έχει συνταγογραφηθεί το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).
Slovenian: Morda pa so vam predpisali zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BPH - benign prostatic hyperplasia).
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας αµέσως και να δείτε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika in ga čim prej obiščite.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Slovenian: Doksazosin ima ugoden učinek na lipide v krvi ter pomembno poveča razmerje holesterola HDL in skupnega holesterola (pribl.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα του προσώπου.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: bolečine v prsnem košu, agitacija, zardevanje obraza.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Slovenian: Tablete so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL" na eni strani.
Greek: Ηµερολογιακές συσκευασίες των 28 και 98 δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης Συσκευασία µονάδων δόσης των 50 x 1 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Μπορεί να µη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Slovenian: Pakiranja z natisnjenim koledarjem z 28 in 98 tabletami s podaljšanim sproščanjem.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: 8 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: Τι περιέχει το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena - Zdravilna učinkovina je doksazosin (v obliki mesilata).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Slovenian: je CHMP za Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet, za katera so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια.
Slovenian: Žilne bolezni: cerebrovaskularni inzult.
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια και για τις δύο µορφές.
Slovenian: Po 24 urah so koncentracije pred naslednjim odmerkom pri obeh formulacijah podobne.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Slovenian: Bolezni prebavil: anoreksija, zaprtost, povečan apetit.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Slovenian: Farmakokinetične študije tablet doksazosina s podaljšanim sproščanjem pri starejših bolnikih niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Greek: Η θεραπεία µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.
Slovenian: Pokazali so, da zdravljenje s tabletami doksazosina s takojšnjim sproščanjem povzroča regresijo hipertrofije levega prekata.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti tablet doksazosina s podaljšanim sproščanjem so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που θεραπεύονται µε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα ελέγχεται µία φορά ηµερησίως η αρτηριακή τους πίεση.
Slovenian: Večina bolnikov, ki jemlje zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena enkrat dnevno, doseže ustrezen nadzor krvnega tlaka.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες για τη συσσώρευση της δοξαζοσίνης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Slovenian: Podatkov o kopičenju doksazosina v materinem mleku ni.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινική χρήση δισκίων άµεσης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης:
Slovenian: V klinični uporabi tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν παρουσίασαν καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των ασθενών µε κανονική νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Farmakokinetične študije tablet doksazosina s takojšnjim sproščanjem pri bolnikih z ledvično okvaro niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z uporabo pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Greek: Λήψη του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µε τροφές και ποτά
Slovenian: Jemanje zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena skupaj s hrano in pijačo
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές ρινίτιδα
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti:
Greek: Εποµένως, τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες που θηλάζουν.
Slovenian: Zato se zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena doječim ženskam ne sme dajati.
Greek: Η δόση του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες είναι η ίδια εάν το παίρνετε για υψηλή αρτηριακή πίεση ή για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της BPH (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη).
Slovenian: Odmerek zdravila Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je enak, ne glede na to, ali ga jemljete za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali simptomov benigne hiperplazije prostate.
Greek: Πονοκέφαλος, ίλιγγος, έλλειψη συναίσθησης, συγκοπή, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Slovenian: Glavobol, vrtoglavica, nezavest izguba zavesti, sinkopa, dispneja, hipotenzija, palpitacije, tahikardija, aritmija.
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Slovenian: Kadar je nadaljevanje zdravljenja z doksazosinom nujno, bo morda treba prekiniti dojenje.
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1)
Greek: Κάθε δισκίο παρατεταµένης αποδέσµευσης περιέχει 4 mg δοξαζοσίνης (ως µεσιλικό).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Greek: Πονοκέφαλος, κόπωση, δυσφορία, οίδηµα, υπνηλία, ασθένεια, ξηροστοµία.
Slovenian: glavobol, utrujenost, občutek nelagodja, edem, somnolenca, astenija, suha usta.
Greek: Συχνές
Slovenian: Peroralno
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο].
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica].
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δρουν χαλαρώνοντας του µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και του προστάτη αδένα, διευκολύνοντας έτσι τη διέλευση των ούρων.
Slovenian: Zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena deluje tako, da sprošča mišice okoli izvodila mehurja in prostate, kar olajša uriniranje.
Greek: Σουηδία
Slovenian: Makrogol
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih s tabletami doksazosina s podaljšanim sproščanjem so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena
Greek: Χρήση κατά τη γαλουχία
Slovenian: Uporaba med dojenjem
Greek: Βιοµετασχηµατισµός:
Slovenian: Biološka transformacija:
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Slovenian: 9 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Θροµβοπενία, λευκοπενία.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: trombocitopenija, levkopenija.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
Slovenian: Pri bolnikih z manjšo do zmerno jetrno okvaro je treba doksazosin odmerjati previdno.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί υψηλά επίπεδα άλφα-1- αδρενεργικών υποδοχέων στο µυϊκό ιστό του προστάτη, το εγγύς τµήµα της ουρήθρας και τη βάση της ουροδόχου κύστης, η οποία φροντίζει για οµαλό µυϊκό τόνο στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας.
Slovenian: V mišični stromi prostate, proksimalnem delu uretre, ki uravnava tonus gladkih mišic v prostatičnem delu uretre, so opazili visoke koncentracije alfa-1 adrenoreceptorjev.
Greek: Πυρήνας δισκίων:
Slovenian: Jedro tablete:
Greek: εάν εσείς είστε κάτω των 18 ετών.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let.
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4)
Slovenian: (Glejte poglavje 4.4.)
Greek: Τηλ.:00 351 21 896 51 05 Φαξ: 00 351 21896 51 06
Slovenian: Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
Greek: Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Povidon K 29-32
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς θεραπεύονται και οι δύο καταστάσεις ταυτόχρονα.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih obe bolezni zdravimo hkrati.
Greek: Hertfordshire, SG1 4SZ Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ.:00 44 207 612 7612 Φαξ: 00 44 207 612 7620
Slovenian: Hertfordshire, SG1 4SZ Združeno kraljestvo Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Greek: Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω, διότι είναι δυνατό να αλληλεπιδράσουν µε το φάρµακό σας:
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil, ker lahko medsebojno delujejo z vašim zdravilom:
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως στους ενήλικες.
Slovenian: Starejši bolniki: Isti odmerek kot za odrasle.
Greek: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1, 000, <1/100), σπάνιες (>1/10, 000, <1/1, 000), πολύ σπάνιες (<1/10, 000), συµπεριλαµβανοµένου µεµονωµένων αναφορών
Slovenian: Zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, < 1/10), občasni (> 1/1000, < 1/100), redki (> 1/10.000, < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi poročili.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE ŠS: {številka}
Greek: Η δοξαζοσίνη συνδέεται ισχυρά στις πρωτεΐνες πλάσµατος (98%).
Slovenian: Doksazosin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (98 %).
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Η δοξαζοσίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Uporaba doksazosina pri otrocih se zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj ne priporoča.
Greek: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Πορτογαλία
Slovenian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Greek: Συχνός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Temeljit nadzor krvnega tlaka.
Greek: Πάρτε την επόµενή σας δόση την κανονική ώρα.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 28, 30, 56, 98, και 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 28, 30, 56, 98 in 100 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Greek: Η εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών οφείλεται κυρίως στις φαρµακολογικές ιδιότητες του φαρµακευτικού προϊόντος.
Slovenian: Pojav neželenih učinkov je večinoma posledica farmakoloških lastnosti zdravila.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή:
Slovenian: Posebno opozorilo:
Greek: Εάν συµβεί αυτό µην ανησυχήσετε αλλά µην οδηγείτε, µη χειριστείτε µηχανήµατα ή µην πραγµατοποιείτε οποιαδήποτε δραστηριότητα που να είναι επικίνδυνη εάν αισθανθείτε εξασθενηµένοι.
Slovenian: Če se to zgodi, ne skrbite, vendar pa zagotovite, da ne boste vozili avtomobila, upravljali strojev ali opravljali dejavnosti, ki bi lahko bile nevarne, če bi čutili omedlevico.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Slovenian: Butilhidroksitoluen (E 321) α-tokoferol
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας, επιβεβαιωθείτε ότι οι αισθήσεις σας δεν έχουν επηρεαστεί πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανήµατα.
Slovenian: Ko začnete jemati tablete, se prepričajte, da ne vplivajo na vaše čute, preden vozite avtomobil ali upravljate stroje.
Greek: Η δοξαζοσίνη φαίνεται να είναι αποτελεσµατικός αποκλειστής της 1A υποκατηγορίας των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που αποτελούν περισσότερο από 70% των αδρενεργικών υποκατηγοριών στον προστάτη.
Slovenian: Doksazosin je učinkovit blokator podtipa 1A alfa-adrenergičnih receptorjev, ki tvorijo več kot 70 % adrenergičnih podtipov v prostati.
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Slovenian: Izberite si čas, ki vam ustreza, in jih jemljite ob tem času vsak dan.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Greek: σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Slovenian: • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin;
Greek: Η δοξαζοσίνη δε θεωρείται κατάλληλη για θεραπεία πρώτης γραµµής, αυτό δεν αποκλείει τη χρήση της για θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραµµής σε συνδυασµό µε άλλους τύπους ζντιυπερτασικών.
Slovenian: Doksazosin ni primeren kot prvo zdravljenje, vendar to ne izključuje uporabe pri drugem ali tretjem zdravljenju v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi.
Greek: Πολύ σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 10,000): µείωση των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίµα.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 10.000): zmanjšanje števila eritrocitov in levkocitov v krvi ter zvišanje ravni uree in kreatinina v krvi.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Δηµοκρατία της Ιρλανδίας
Slovenian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republika Irska.
Greek: Θυµηθείτε να πάρετε τη συσκευασία και τα υπόλοιπα δισκία µαζί σας.
Slovenian: S seboj vzemite pakiranje in morebitne preostale tablete.
Greek: Μία δοσολογία 82 mg/kg/day (8 φορές της ανθρώπινης έκθεσης) συνδέθηκε µε µειωµένη εµβρυϊκή επιβίωση.
Slovenian: Odmerki 82 mg/kg/dan (8-kratna izpostavljenost pri človeku) so bili povezani z zmanjšanim preživetjem fetusov.
Greek: Ενήλικες: Συνήθως 4 mg δοξαζοσίνη µία φορά την ηµέρα.
Slovenian: Odrasli: Običajno 4 mg doksazosina enkrat dnevno.
Greek: Κατανοµή: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Slovenian: Porazdelitev: Približno 98 % doksazosina se veže na beljakovine v plazmi.