FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fertilita Sledovanie fertility potkanov ukázalo pri podávaní dávky 15 mg/kg/deň (dávka vyššia než terapeutická) mierne narušenie reprodukčného chovania a fertility, pravdepodobne v dôsledku sedácie a letargie.
Slovenian: Plodnost Študije plodnosti pri podganah so pokazale rahlo poslabšanje reproduktivne sposobnosti in plodnosti pri odmerkih 15 mg/kg/dan (kar je več od terapevtskega odmerka), verjetno zaradi sedacije in letargije.
Slovak: Spôsob podávania Perorálne užívanie
Slovenian: Način uporabe peroralna uporaba
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti a účinnosti riluzolu u detí alebo dospievajúcich s neurodegeneratívnymi ochoreniami sa užívanie Riluzolu Zentiva u pediatrickej populácie neodporúča.
Slovenian: Pediatrična populacija Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti riluzola, pri katerikoli nevrodegenerativni bolezni otrok in mladostnikov, uporaba zdravila Riluzol Zentiva pri pediatrični populaciji ni priporočljiva.
Slovak: Iné lieky a Riluzole Zentiva
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Riluzol Zentiva
Slovak: Čo je Riluzole Zentiva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Riluzole Zentiva
Slovenian: Kaj je zdravilo Riluzol Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Riluzol Zentiva Kako jemati zdravilo Riluzol Zentiva
Slovak: Zentiva môže zahájiť len špecialista so skúsenosťami v terapii neuromotorických ochorení.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Riluzol Zentiva sme uvesti samo zdravnik specialist z izkušnjami v zdravljenju bolezni motoričnega nevrona.
Slovak: Názov a adresa výrobcu výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňových funkcií
Slovenian: žolčnika in žolčevodov nenormalni testi jetrnih funkcij hepatitis
Slovak: Z farmakokinetických údajov nevyplývajú žiadne zvláštne pokyny pre užívanie Riluzolu Zentiva u starších pacientov.
Slovenian: Na temelju farmakokinetičnih podatkov ni posebnih navodil za uporabo zdravila Riluzol Zentiva v tej populaciji.
Slovak: Keď si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo keď plánujete dojčiť, konzultujte užívanie Riluzole
Slovenian: Če mislite, da ste noseči, ali če nameravate dojiti, se posvetujte s svojim zdravnikom preden vzamete zdravilo Riluzol Zentiva.
Slovak: Winthrop Arzneimittel GmbH
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstraße 50
Slovak: Riluzole Zentiva nemá dokázaný vplyv na motorické funkcie, pľúcne funkcie, fascikulácie, svalovú silu a motorické symptómy.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravilo Riluzol Zentiva terapevtsko učinkovalo na motorično funkcijo, pljučno funkcijo, fascikulacije, mišično moč ali motorične simptome.
Slovak: Primárna metabolická dráha riluzolu je počiatočná oxidácia cytochrómom P450 1A2, pričom vzniká
Slovenian: Primarna presnovna pot riluzola je uvodna oksidacija s citokromom P450 1A2, s čimer nastane N
Slovak: Tablety tvaru kapsúl, biele, na jednej strane je vyrazené „RPR 202".
Slovenian: filmsko obložena tableta Tablete imajo kapsulam podobno obliko, so bele barve in imajo na eni strani vrezan napis "RPR 202".
Slovak: V dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii navrhnutej pre hodnotenie účinnosti a bezpečnosti riluzolu u japonských pacientov bolo 204 pacientov randomizovaných do skupiny s riluzolom 100 mg/deň (50 mg 2x denne) alebo do skupiny s placebom a boli sledovaní po dobu 18
Slovenian: V dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju za oceno učinkovitosti in varnosti riluzola pri japonskih bolnikih so 204 bolnike randomizirali na riluzol 100 mg/dan (50 mg dvakrat na dan) ali placebo in jih spremljali 18 mesecev.
Slovak: - ak vaše obličky nefungujú veľmi dobre - ak máte horúčku: môže byť dôsledkom malého počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť riziko infekcie
Slovenian: - če imate vročino: pojavi se lahko zaradi znižanega števila belih krvnih celic, kar lahko poveča tveganje za okužbo
Slovak: Riluzolu Zentiva sú: - závrat
Slovenian: Zentiva so: - utrujenost - slabost
Slovak: Všetky uvedené nálezy sa zistili pri dávkach, ktoré boli 2-10-krát vyššie než dávky používané u ľudí
Slovenian: Vse te ugotovitve so zabeležili pri odmerkih, 2- do 10-krat večjih od odmerka 100 mg/dan, ki se uporablja pri človeku.
Slovak: Jadro: dibázický fosforečnan vápenatý bezvodý; mikrokryštalická celulóza; koloidný oxid kremičitý bezvodý; magnéziumstearát; sodná soľ kroskarmelózy.
Slovenian: Jedro: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, premreženi natrijev karmelozat;
Slovak: U pacientov liečených riluzolom v dávke 100 mg/deň bolo prežívanie výrazne dlhšie v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo.
Slovenian: zdravljenih z riluzolom 100 mg/dan, je bilo preživetje značilno večje kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Slovak: U pacientov (n=20) z klinických štúdií so zvýšenou hladinou ALT na viac ako 5-násobok ULN sa liečba prerušila a v priebehu 2 až 4 mesiacov sa hladiny vrátili na menej ako dvojnásobok ULN (pozri časť 4.4).
Slovenian: sodelujočih v kliničnih študijah, z zvišano ALT več kot 5 kratno ULN je bilo zdravljenje prekinjeno in v večini primerov so se koncentracije znižale na manj kot 2 kratno ULN v 2 do 4 mesecih (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Riluzole Zentiva je indikovaný na predĺženie života, alebo obdobia bez nutnosti mechanickej ventilácie pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Slovenian: Zdravilo Riluzol Zentiva je indicirano za podaljšanje življenja ali časa do mehanične ventilacije pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (ALS).
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg riluzolu a na jednej strane tablety je vyrazené „RPR 202".
Slovenian: 50 mg riluzola in ima na eni strani vrezan napis "RPR 202".
Slovak: Neodporúča sa užívať Riluzole Zentiva u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, keďže u týchto pacientov sa štúdie s opakovaným podávaním dávok neuskutočnili (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravila Riluzol Zentiva ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ker v tej populaciji ni bilo študij s ponavljajočimi odmerki (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Riluzole Zentiva je dostupný v baleniach obsahujúcich 28, 56, 98, 112 alebo 168 tabliet na vnútorné použitie.
Slovenian: Zdravilo Riluzol Zentiva je na voljo v pakiranjih s 28, 56, 98, 112 ali 168 tabletami in ga jemljemo z zaužitjem.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Keď ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo keď dojčíte, NESMIETE užívať
Slovenian: Zdravila Riluzol Zentiva NE SMETE jemati, če ste noseči ali mislite, da ste noseči ali če dojite.
Slovak: Ihneď povedzte vášmu lekárovi - ak ste mali horúčku (zvýšenú teplotu), pretože Riluzole Zentiva môže spôsobiť pokles počtu bielych krviniek.
Slovenian: - če imate vročino (zvišanje telesne temperature), saj zdravilo Riluzol Zentiva lahko povzroči znižanje števila belih krvnih celic.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Riluzole Zentiva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Riluzol Zentiva Ne jemljite zdravila Riluzol Zentiva
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako u 1 z 10 ľudí)
Slovenian: Drugi neželeni učinki Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) zdravila Riluzol
Slovak: Ak užijete viac Riluzole Zentiva ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Riluzol Zentiva, kot bi smeli
Slovak: Na čo sa Riluzole Zentiva používa
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Riluzol Zentiva
Slovak: Jedno balenie obsahuje 28, 56, 98, 112 alebo 168 tabliet.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28, 56, 98, 112 ali 168 tablet Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Slovak: Riluzolu Zentiva sa sledovala len pri ALS.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Riluzol Zentiva sta bili raziskani le pri ALS.
Slovak: Častejšie kontroly hladín ALT sú potrebné u pacientov, u ktorých došlo k zvýšeniu hladín
Slovenian: ALT je treba pogosteje določati pri bolnikih, ki se jim ALT zviša.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Riluzol Zentiva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora intersticijska bolezen pljuč
Slovak: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety
Slovenian: Riluzol Zentiva 50 mg filmsko obložene tablete
Slovak: U dojčiacich žien je Riluzole Zentiva kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
Slovenian: Dojenje Zdravilo Riluzol Zentiva je kontraindicirano pri ženskah, ki dojijo (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Rýchlosť a stupeň absorpcie sa znižuje pri súčasnom podaní jedál s vysokým obsahom tuku (pokles
Slovenian: Hitrost in delež absorpcije se po uporabi riluzola z zelo mastnimi obroki zmanjšata (zmanjšanje Cmax za 44 % in zmanjšanje površine pod krivuljo plazemskih koncentracij (AUC) za 17 %).
Slovak: Takéto zvýšenie bolo obvykle dočasné, a ak liečba pokračovala, hladiny po 2 až 6
Slovenian: Zvišanje alanin-aminotransferaze se je ponavadi pojavilo v 3 mesecih po začetku zdravljenja z riluzolom; ponavadi je bilo prehodno in raven se je med nadaljevanjem zdravljenja znižala na manj kot 2 kratno ULN po 2 do 6 mesecih.
Slovak: Váš lekár vám môže počas užívania Riluzole Zentiva pravidelne vykonávať krvné testy, aby sa uistil, že k tomu nedošlo.
Slovenian: Da se bo vaš zdravnik prepričal, da ni prišlo do pojava teh simptomov, vam bo morda med zdravljenjem z zdravilom Riluzol Zentiva opravljal redne preiskave krvi.
Slovak: Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety riluzol
Slovenian: Riluzol Zentiva 50 mg filmsko obložene tablete riluzol
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 50 mg riluzolu nie je vo farmakokinetických parametroch významný rozdiel medzi pacientmi so strednou alebo ťažkou chronickou renálnou insuficienciou
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 50 mg riluzola ni značilnih razlik v farmakokinetičnih parametrih med bolniki z zmerno ali hudo ledvično odpovedjo (očistek kreatinina med 10 in 50 ml.min-1) in zdravimi prostovoljci.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Riluzole Zentiva 50 mg filmom obalené tablety riluzol
Slovenian: Navodilo za uporabo Riluzol Zentiva 50 mg filmsko obložene tablete riluzol
Slovak: Medián doby prežívania dosiahol 16,5 mesiaca pri riluzole v dávke 100 mg/deň a 13,5
Slovenian: Mediana časa preživetja bolnikov, ki so dobivali 100 mg riluzola/dan, je bil 16,5 meseca, in tistih, ki so dobivali placebo, 13,5 meseca.
Slovak: Čo je Riluzole Zentiva a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Riluzol Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Riluzol Zentiva
Slovak: Hnačka, bolesť brucha, vracanie
Slovenian: Bolezni prebavil navzea diareja, bolečine v trebuhu, bruhanje pankreatitis
Slovak: EU/1/12/768/004
Slovenian: EU/1/12/768/001 EU/1/12/768/002 EU/1/12/768/003 EU/1/12/768/004 EU/1/12/768/005
Slovak: - ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: zožltnutú pokožku alebo očné bielko (žltačka), svrbí vás celé telo, cítite sa chorý, ste chorý, pretože to môžu byť príznaky ochorenia pečene
Slovenian: (zlatenica), srbenje po celem telesu, občutek slabosti, slabost, saj so to lahko znaki bolezni jeter
Slovak: Porucha funkcie pečene
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter
Slovak: U pacientov s anamnézou abnormálnej pečeňovej funkcie, alebo pri miernom zvýšení sérových transamináz (ALT/SGPT;
Slovenian: Previdnost je potrebna pri predpisovanju riluzola bolnikom z anamnezo motenega delovanja jeter ali bolnikom z nekoliko zvišano ravnjo serumskih transaminaz (ALT/SGPT, AST/SGOT do vrednosti, ki je enaka 3-kratni zgornji meji normalne vrednosti (ULN)), bilirubina in/ali gama-glutamiltransferaze
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Obloga hipromeloza makrogol 6000 titanov dioksid (E 171)
Slovak: Ako užívať Riluzole Zentiva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Riluzol Zentiva
Slovak: závrat, orálna parestézia, somnolencia
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotica, peroralna parestezija in somnolenca
Slovak: Ako uchovávať Riluzole Zentiva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Riluzol Zentiva
Slovak: (pozri časť 4.4)
Slovenian: (glejte poglavje
Slovak: Neexistujú skúsenosti so znížením dávky a novým podaním u pacientov so vzostupom ALT na 5
Slovenian: Pri bolnikih, ki so doživeli porast ALT na 5-kratno vrednost ULN, ni izkušenj z zmanjšanjem odmerka ali ponovnim poskusom zdravljenja.
Slovak: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
Slovenian: Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Luxembourg@zentiva.com
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola priemerná dĺžka prežitia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil povprečni čas preživetja.
Slovak: Presný spôsob, akým účinkuje pri ALS, nie je známy.
Slovenian: Natančen način delovanja pri ALS še ni znan.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Rilutek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Rilutek, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Slovak: Jedna z týchto štúdií bola u starších pacientov (nad 75 rokov) a u pacientov s pokročilým ochorením.
Slovenian: V eni od teh študij so sodelovali starejši bolniki (starejši od 75 let) in bolniki z napredovalo boleznijo.
Slovak: Je dostupný ako tablety (50 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť riluzol
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost riluzol
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Riluzole Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riluzole Zentiva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinnosť lieku Riluzole Zentiva sa porovnávala s placebom (zdanlivý liek) v troch štúdiách zahŕňajúcich 1 282 pacientov.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Riluzole Zentiva so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh študijah, ki so skupaj zajele 1 282 bolnikov.
Slovak: U dospelých a starších pacientov sa podáva 100 mg denne (50 mg každých 12 hodín).
Slovenian: Odraslim in starejšim bolnikom se daje v odmerku 100 mg dnevno (50 mg vsakih 12 ur).
Slovak: Dňa 7. mája 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Riluzole Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riluzole Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. maja 2012.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Riluzole Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riluzole Zentiva.
Slovak: Riluzole zabraňuje uvoľňovaniu glutamátu, čo môže pomôcť predchádzať poškodzovaniu nervových buniek.
Slovenian: Riluzol ustavi sproščanje glutamata, kar morda pomaga preprečevati okvare živčnih celic.
Slovak: Riluzole Zentiva v dávke 50 mg/deň nebol účinnejší ako placebo a dávka 200 mg/deň nebola účinnejšia ako dávka 100 mg/deň.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva v odmerku 50 mg/dan ni bilo učinkovitejše od placeba, odmerek 200 mg/dan pa ni bil učinkovitejši od odmerka 100 mg/dan.
Slovak: Poznamenal, že nie je žiadny dôkaz o terapeutickom účinku lieku Riluzole Zentiva na motorické funkcie, pľúcne funkcie, fascikulácie, svalovú silu a motorické symptómy a že sa nepreukázala jeho účinnosť v neskorých štádiách ALS.
Slovenian: Ugotovil je, da ni dokazov o terapevtskem učinku zdravila Riluzole Zentiva na motorično funkcijo, delovanje pljuč, fascikulacije, mišično moč in motorične simptome ter da zdravilo ni izkazalo učinkovitosti v poznih stadijih ALS.
Slovak: ALS je forma neuromotorického ochorenia, pri ktorom sú napadnuté nervové bunky zodpovedné za posielanie pokynov svalom, čo vedie k slabosti, chradnutiu svalov a ochrnutiu.
Slovenian: ALS je ena od oblik bolezni motoričnega nevrona, pri kateri pride do napada živčnih celic, ki so odgovorne za pošiljanje navodil mišicam, s čimer povzroči šibkost, mišično oslabelost in paralizo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Riluzole Zentiva (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), asténia (slabosť) a abnormálne testy pečeňových funkcií (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Riluzole Zentiva (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), astenija (šibkost) in nenormalni rezultati testov delovanja jeter (povišane ravni jetrnih encimov).
Slovak: Priemerná dĺžka prežitia bola významne dlhšia u pacientov, ktorí dostávali Riluzole Zentiva v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo.
Slovenian: Povprečni čas preživetja je bil bistveno daljši pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Riluzole Zentiva, v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa používa u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou (ALS).
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo (ALS).
Slovak: Predpokladá sa, že poškodenie nervových buniek pri neuromotorickom ochorení môže byť spôsobené príliš veľkým množstvom glutamátu, neurotransmiteru (chemický prenášač).
Slovenian: Domnevajo, da uničenje živčnih celic pri bolezni motoričnega nevrona povzroča prevelika količina živčnega prenašalca glutamata (kemičnega prenašalca).
Slovak: Pri pohľade na výsledky všetkých troch štúdií za 18 mesiacov bola priemerná dĺžka prežitia u pacientov, ktorí dostávali Riluzole Zentiva 100 mg/denne približne o dva mesiace dlhšie než dĺžka prežitia u pacientov dostávajúcich placebo.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov vseh treh študij, ki so trajale 18 mesecev, je bil povprečni čas preživetja bolnikov, ki so dobivali zdravilo Riluzole Zentiva v odmerkih 100 mg/dan, za približno dva meseca daljši v primerjavi z bolniki, ki so dobivali placebo.
Slovak: Počas týchto štúdií sa liek Riluzole Zentiva podával ako 50, 100 alebo 200 mg denne počas 18 mesiacov.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Riluzole Zentiva dajali v odmerkih po 50, 100 ali 200 mg dnevno, in sicer do 18 mesecev.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa takisto nesmie podávať tehotným a dojčiacim ženám.
Slovenian: Zdravilo se tudi ne sme uporabljati pri nosečnicah in ženskah, ki dojijo.
Slovak: Riluzole Zentiva je liek obsahujúci účinnú látku riluzol.
Slovenian: Riluzole Zentiva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino riluzol.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Riluzole Zentiva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Riluzole Zentiva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na riluzol alebo na inú zložku lieku.
Slovenian: Zdravila Riluzole Zentiva ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) riluzol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Rilutek, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Riluzole Zentiva (tzv. informovaný súhlas).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Rilutek, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Riluzole Zentiva („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Riluzole Zentiva je väčší než riziká na predĺženie života alebo času do mechanickej ventilácie u pacientov s amyotrofickou laterálnou sklerózou.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Riluzole Zentiva večje od z njim povezanih tveganj, kar zadeva podaljšanje življenja ali podaljšanje časa do mehanske ventilacije pri bolnikih z amiotrofično lateralno sklerozo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Riluzole Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riluzole Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Účinná zložka v lieku Riluzole Zentiva, riluzol, pôsobí na nervový systém.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Riluzole Zentiva, riluzol, deluje na živčevje.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Riluzole Zentiva na trh.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Riluzole Zentiva odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa nemá používať u pacientov so žiadnou inou formou neuromotorického ochorenia.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi oblikami bolezni motoričnega nevrona.
Slovak: Liek nebol účinnejší ako placebo v neskorých štádiách ALS.
Slovenian: V poznih stadijih ALS ni bilo zdravilo nič učinkovitejše od placeba.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riluzole Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riluzole Zentiva
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa používa na predĺženie života pacientov alebo obdobia bez nutnosti mechanickej ventilácie.
Slovenian: Zdravilo Riluzole Zentiva se uporablja za podaljšanje bolnikovega življenja ali podaljšanje časa, preden mora bolnik začeti uporabljati mehansko ventilacijo.
Slovak: Zentiva môže začať len špecialista so skúsenosťami v terapii neuromotorických ochorení.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Riluzole Zentiva sme uvesti samo zdravnik specialist z izkušnjami v zdravljenju bolezni motoričnega nevrona.
Slovak: Liek Riluzole Zentiva nesmú užívať pacienti, ktorí majú ochorenie pečene alebo abnormálne vysoké hladiny pečeňových enzýmov.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo bolezen jeter ali nenormalno visoke ravni jetrnih encimov.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Riluzole Zentiva?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riluzole Zentiva?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Riluzole Zentiva v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riluzole Zentiva izkazalo med študijami?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Riluzole Zentiva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riluzole Zentiva, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Prečo bol liek Riluzole Zentiva povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riluzole Zentiva odobreno?
Slovak: Ako bol liek Riluzole Zentiva skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Riluzole Zentiva raziskano?
Slovak: Čo je liek Riluzole Zentiva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riluzole Zentiva?
Slovak: Na čo sa liek Riluzole Zentiva používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Riluzole Zentiva uporablja?
Slovak: (Vymyslený) názov
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost
Slovak: Liek je dostupný vo forme 15 mg tabliet.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki 15-miligramskih tablet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rinvoq sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rinvoq so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú závažné infekcie.
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so resne okužbe.
Slovak: To znamená, že znižuje aktivitu imunitného systému.
Slovenian: To pomeni, da zavira delovanje imunskega sistema.
Slovak: Upadacitinib pôsobí tak, že blokuje pôsobenie enzýmov nazývaných Janusove kinázy.
Slovenian: Upadacitinib deluje tako, da zmanjša delovanje encimov, imenovanih Janusove kinaze.