FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelfinavir: l'AUC, la Cmin e la Cmax di nelfinavir erano aumentate del 15 %, del 14 % e del 12 % rispettivamente quando nelfinavir era somministrato con amprenavir.
Latvian: Nelfinavirs: lietojot kopā ar amprenviru, nelfinavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 15%, 14% un 12%.
Italian: Osteonecrosi
Latvian: Osteonekroze
Italian: La confezione è dotata di bicchiere dosatore da 20 ml.
Latvian: Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš.
Italian: ALLEGATO II A TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Italian: Una più alta incidenza di rash è stata riportata in pazienti trattati con amprenavir in associazione con efavirenz.
Latvian: Izsitumi biežāk radās pacientiem, kuri saņēma amprenaviru kombinācijā ar efavirenzu.
Italian: Antidepressivi triciclici: si raccomanda un attento controllo degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse degli antidepressivi triciclici qualora questi (ad esempio desipramina e nortriptilina) vengano somministrati in concomitanza con Agenerase (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tricikliskie antidepresanti: ieteicama rūpīga triciklisko antidepresantu terapeitiskās darbības un blakusparādību monitorēšana, ja tie (piem.
Italian: Pertanto sono raccomandati metodi contraccettivi alternativi per donne potenzialmente in grado di avere figli.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās, tiek rekomendēts izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Italian: Il beneficio di Agenerase associato a ritonavir nel ruolo di booster (potenziamento) non è stato dimostrato nei pazienti mai trattati con PI (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuru terapijā nekad iepriekš nav izmantoti PI, ieguvums no Agenerase lietošanas, papildinot to ar ritonaviru, nav pierādīts (skatīt apakšpunktu 5.1).
Italian: Agenerase viene somministrato per via orale e può essere assunto con o senza cibo.
Latvian: Agenerase lieto perorāli, to var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Italian: E' necessario prendere Agenerase ogni giorno.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos Jums būs jālieto Agenerase katru dienu.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Agenerase 15 mg/ml soluzione orale
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Agenerase 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem (skatīt apakšpunktu
Italian: Ogni capsula contiene 150 mg di amprenavir
Latvian: Katra kapsula satur 150 mg amprenavira
Italian: Amprenavir
Latvian: Amprenavirs
Italian: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12./2009.
Italian: Dopo cinque anni, l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per altri cinque anni.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja vēl uz pieciem gadiem.
Italian: Visto che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è stata rimossa il 10 marzo 2004.
Latvian: Ņemot vērā, ka uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, „izņēmuma kārtu" atcēla 2004. gada 10. martā.
Italian: Agenerase è stato autorizzato inizialmente in "circostanze eccezionali", poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell'approvazione erano limitati.
Latvian: Agenerase reģistrācijas apliecību sākotnēji izsniedza „izņēmuma kārtā", tāpēc ka zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija.
Italian: Il 20 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 20. oktobrī izsniedza Agenerase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Limited.
Italian: Altre informazioni su Agenerase:
Latvian: Cita informācija par Agenerase.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Agenerase reģistrācijas apliecību.
Italian: Esso rallenta la velocità alla quale amprenavir viene metabolizzato, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
Latvian: Tas palēnina amprenavira noārdīšanas ātrumu, tā palielinot amprenavira koncentrāciju asinīs.
Italian: Perché è stato approvato Agenerase?
Latvian: Kāpēc Agenerase tika apstiprinātas?
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Italian: Se non viene usato in combinazione con ritonavir, Agenerase dev'essere assunto a un dosaggio superiore (1 200 mg due volte al giorno).
Latvian: Ja ritonaviru nelieto, Agenerase ieņem lielākā devā (1200 mg divreiz dienā).
Italian: La terapia con Agenerase deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Latvian: Ārstēšanu ar Agenerase drīkst uzsākt ārsti ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Italian: Agenerase non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Latvian: Agenerase neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tā var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu..
Italian: Agenerase, assunto in associazione con altri medicinali antivirali, riduce la quantità dell'HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Latvian: Agenerase, kad tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Italian: Tutti i bambini erano stati sottoposti in precedenza a una terapia per la cura dell'infezione da HIV e 135 di essi avevano seguito un trattamento con inibitori della proteasi.
Latvian: Visi bērni pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV infekciju, un 135 no viņiem bija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Italian: Nei bambini dai quattro ai 12 anni di età e in soggetti di peso inferiore a 50 kg, la dose raccomandata di Agenerase varia in funzione del peso corporeo.
Latvian: Bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem un pacientiem, kas sver mazāk nekā 50 kg, ieteicamā Agenerase deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Italian: Nei bambini si deve evitare l'assunzione di Agenerase con ritonavir.
Latvian: Ir jāizvairās no Agenerase lietošanas kopā ar ritonaviru bērniem.
Italian: La dose raccomandata di Agenerase per pazienti di età superiore ai 12 anni è di 600 mg due volte al giorno, assunta con 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e con altri medicinali antivirali.
Latvian: Ieteicamā Agenerase deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg divreiz dienā, ieņemot kopā ar 100 mg ritonavira divreiz dienā un citām pretvīrusu zālēm.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) ad amprenavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret amprenaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre esaminato su 268 bambini e adolescenti affetti da HIV di età compresa tra i sei mesi e i 18 anni.
Latvian: Agenerase bez ritonavira arī pētīja, iesaistot 268 ar HIV inficētus bērnus vecumā no sešiem mēnešiem līdz 18 gadiem.
Italian: Agenerase è usato in combinazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti di età superiore ai quattro anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Latvian: Agenerase lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no četru gadu vecuma, kas ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e l'infezione viene rallentata.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Italian: Questo consente di utilizzare una quantità minore di amprenavir per ottenere lo stesso effetto.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu antivirālo efektu ar zemāku amprenavira devu.
Italian: Negli studi condotti su adulti che non avevano assunto in precedenza inibitori della proteasi, Agenerase assunto senza ritonavir si è mostrato più efficace del placebo, ma meno efficace di indinavir.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem, kas agrāk nebija saņēmuši proteāzes inhibitorus, Agenerase, lietojot tās bez ritonavira, bija efektīvākas nekā placebo, bet mazāk efektīvas nekā indinavirs.
Italian: Tra di essi, 43 pazienti erano affetti da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi.
Latvian: No viņiem 43 bija HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem.
Italian: I medici devono prescrivere Agenerase dopo aver attentamente considerato i precedenti medicinali antivirali assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al farmaco.
Latvian: Ārsti drīkst izrakstīt Agenerase tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespēju, ka vīruss reaģēs uz šīm zālēm.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Agenerase sono superiori ai suoi rischi, tuttavia ha notato che i benefici di Agenerase assunto con ritonavir non sono stati dimostrati nei pazienti che non erano stati trattati in precedenza con inibitori della proteasi.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Agenerase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, bet atzīmēja, ka ieguvums, lietojot Agenerase kopā ar ritonaviru, nav pierādīts pacientiem, kas agrāk nav lietojuši proteāzes inhibitorus.
Italian: Come per altri medcinali anti-HIV, i pazienti che assumono Agenerase possono essere a rischio di lipodistrofia (alterazioni nella distribuzione del grasso corporeo), osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (sintomi d'infezione causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Agenerase, var būt lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņu), osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Italian: La soluzione orale è per pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule, ma non può essere somministrata con ritonavir.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts pacientiem, kas nevar norit kapsulas, un to nevar lietot kopā ar ritonaviru.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Agenerase cliccare qui.
Latvian: Pilns Agenerase EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Quali benefici ha mostrato Agenerase nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Agenerase iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Agenerase ha ridotto la carica virale in pazienti bambini e adolescenti, sebbene un numero molto limitato di quelli che erano stati trattati in passato con inibitori della proteasi abbia risposto al trattamento, e i bambini al di sotto dei quattro anni di età erano molto pochi.
Latvian: Agenerase samazināja vīrusu slodzi bērniem un pusaudžiem, bet ļoti mazam skaitam cilvēku, kas agrāk saņēmuši proteāzes inhibitorus, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, to vidū bija ļoti mazs skaits bērnu, kas jaunāki par četriem gadiem.
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi più spesso con Agenerase (osservati in più di 1 paziente su 10) sono ipercolesterolemia (elevati livelli di colesterolo nel sangue), mal di testa, diarrea, flatulenza (gas), nausea, vomito, eruzioni cutanee e stanchezza.
Latvian: Visbiežāk noverotās nevēlamās Agenerase blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit), ir galvassāpes, caureja, meteorisms (gāzes), nelabums (slikta dūša), vemšana, izsitumi un nogurums (nespēks).
Italian: Negli adulti che avevano precedentemente assunto inibitori della proteasi è emerso che Agenerase, potenziato con ritonavir, era altrettanto efficace rispetto ad altri inibitori della proteasi nel ridurre la carica virale dopo 16 settimane di trattamento: circa due terzi dei pazienti in entrambi i gruppi hanno fatto registrare una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
Latvian: Pieaugušajiem, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus, parādīja, ka pēc 16 ārstēšanas nedēļām Agenerase, pastiprinātas ar ritonaviru, vīrusu slodzes samazināšanā ir tikpat efektīvas kā citi proteāzes inhibitori - aptuveni divām trešdaļām pacientu abās grupās vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Agenerase, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Agenerase izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Negli adulti, le capsule di Agenerase sono solitamente somministrate in associazione con ritonavir (altro farmaco antivirale) a basso dosaggio.
Latvian: Pieaugušajiem Agenerase kapsulas parasti lieto kopā ar mazu devu ritonavira (citām pretvīrusu zālēm).
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre confrontato con un placebo (trattamento fittizio) e con invirase (un altro inibitore della proteasi) su 736 soggetti adulti affetti da HIV che in precedenza non erano stati sottoposti a un trattamento con inibitori della proteasi.
Latvian: Agenerase bez ritonavira salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar invirāzi (citu proteāzes inhibitoru), iesaistot 736 HIV inficētus pieaugušos, kuri iepriekš nebija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Italian: Che cos'è Agenerase?
Latvian: Kas ir Agenerase?
Italian: Agenerase potenziato con ritonavir non deve essere assunto da pazienti con gravi problemi al fegato o da pazienti che fanno uso di rifampicina (per il trattamento della tubercolosi) o farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di ritonavir, come flecainide e propafenone (utilizzati per correggere le aritmie cardiache).
Latvian: Agenerase, pastiprinātu ar ritonaviru, nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, vai tādi pacienti, kas lieto rifampicīnu (pret tuberkulozi) vai zāles, kuras noārdās tādā pašā veidā kā ritonavirs, piemēram, flekainīdu un propafenonu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai).
Italian: Poiché amprenavir in soluzione orale è assorbito meno facilmente, rispetto alle capsule, le due formule non sono intercambiabili su una base milligrammo per milligrammo.
Latvian: Tā kā amprenavirs no iekšķīgi lietojamā šķīduma neuzsūcas tik viegli kā no kapsulām, abas šīs formas nav savstarpēji aizstājamas vienādās devās.
Italian: Agenerase deve essere somministrato solo a pazienti già trattati in precedenza con altri medicinali dello stesso tipo (ovverosia inibitori della proteasi).
Latvian: Agenerase drīkst lietot tikai tādiem pacientiem, kuri jau iepriekš ārstēti ar tāda paša veida zālēm kā Agenerase (proteāzes inhibitoriem).
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano il numero di pazienti con livelli non rilevabili di HIV nel sangue (carica virale) e la variazione della carica virale dopo il trattamento.
Latvian: Galvenie efektivitātes radītāji bija pacientu daļa ar izmaiņām asins HIV līmenī (vīrusu slodzē) līdz nenosakāmi zemam līmenim vai izmaiņas vīrusu slodzē pēc ārstēšanas.
Italian: Agenerase è un medicinale contenente il principio attivo amprenavir, disponibile in capsule color crema (50 mg e 150 mg) e in soluzione orale (15 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā krēmkrāsas kapsulas (50 un 150 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml).
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Agenerase e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
Latvian: Agenerase nedrīkst lietot pacienti, kas lieto asinszāli (augu preparātu, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Agenerase, un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Italian: I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a maggiore rischio di sviluppare danni al fegato con l'assunzione di Agenerase.
Latvian: Pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, lietojot Agenerase, var būt paaugstināts aknu bojājuma risks.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come "booster", ossia come supporto per aumentare la potenza di un altro farmaco.
Latvian: Ritonavirs ir cits proteāzes inhibitors, kas tiek izmantots kā iedarbības pastiprinātājs.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi, i soggetti trattati con Agenerase e ritonavir hanno mostrato, dopo quattro settimane, una riduzione superiore della carica virale rispetto a coloro che hanno continuato a essere trattati con i precedenti inibitori della proteasi.
Latvian: Starp pacientiem ar HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem, tiem pacientiem, kuri lietoja Agenerase ar ritonaviru, pēc četrām nedēļām kritums vīrusu slodzē bija lielāks nekā tiem pacientiem, kas turpināja lietot agrāk lietotos proteāzes inhibitorus.
Italian: Come agisce Agenerase?
Latvian: Kā Agenerase darbojas?
Italian: Agenerase, potenziato con bassi dosaggi di ritonavir, è stato posto a confronto con altri inibitori della proteasi in 206 soggetti adulti che avevano assunto in passato farmaci inibitori della proteasi.
Latvian: Agenerase efektivitāte, lietojot kopā ar zemu ritonavira devu, ir salīdzināta arī ar citiem proteāzes inhibitoriem, iesaistot 206 pieaugušos, kas agrāk bija lietojuši proteāzes inhibitorus.
Italian: Come si usa Agenerase?
Latvian: Kā lieto Agenerase?
Italian: Qual è il rischio associato a Agenerase?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Agenerase?
Italian: Il principio attivo di Agenerase, amprenavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima, chiamato proteasi, che concorre alla riproduzione dell'HIV.
Latvian: Amprenavirs bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Italian: Per che cosa si usa Agenerase?
Latvian: Kāpēc lieto Agenerase?
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Latvian: Agenerase amprenavirs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Nei soggetti con problemi al fegato la dose di Agenerase deve essere ridotta; inoltre, nei pazienti con gravi problemi epatici il farmaco deve essere somministrato senza ritonavir.
Latvian: Agenerase deva ir jāsamazina pacientiem, kam ir aknu darbības traucējumi, un tā ir jādod tikai bez ritonavira pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Italian: Tale testo era valido a quel tempo.
Latvian: Tajā laikā minētais teksts bija spēkā.
Italian: La durata dello studio è stata di 12 settimane.
Latvian: Pētījuma ilgums bija 12 nedēļas.
Italian: Non si sono osservate variazioni importanti a livello individuale.
Latvian: Individuālā līmenī netika novērotas manāmas izmaiņas.
Italian: È stata concordata la seguente formulazione:
Latvian: Tika saskaņots šāds formulējums:
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati membri aggiorneranno le informazioni relative al prodotto in maniera appropriata.
Latvian: Pēc Komisijas pieņemtā lēmuma dalībvalstu kompetentās iestādes attiecīgi atjauninās informāciju par šīm zālēm.
Italian: In queste condizioni la capacità di reazione può risultare diminuita.
Latvian: Šādos apstākļos var samazināties indivīda reaģētspēja.
Italian: 1070 Vienna, Austria
Latvian: 1070 Vienna, Austrija
Italian: Considerazioni sul rapporto rischi/benefici
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Italian: Regno Unito John Wyeth & Brother Limited
Latvian: John Wyeth & Brother Limited
Italian: Gli aspetti qualitativi non fanno parte dell'attuale procedura di arbitrato.
Latvian: Pašreizējā arbitrāžas procedūrā nav iekļauti kvalitātes aspekti.
Italian: Quindi lansoprazolo deve essere assunto almeno un'ora prima di assumere questi farmaci.
Latvian: Tādēļ lansoprazols jālieto vismaz vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas.
Italian: Gli studi clinici erano tutti di piccole dimensioni, in aperto e non controllati.
Latvian: Visi klīniskie pētījumi bija nelieli, atklāti un bez kontroles.
Italian: Questo non è stato osservato nelle scimmie, cani o topi.
Latvian: Tas netika novērots nedz pērtiķiem, nedz suņiem, nedz arī pelēm.
Italian: Capsule
Latvian: Kapsula
Italian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Svezia
Latvian: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Zviedrija
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Olanda
Latvian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nīderlande
Italian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italia
Latvian: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Itālija
Italian: L'efficacia è stata valutata dopo una terapia di 4 e 8 settimane.
Latvian: Efektivitāti novērtēja pēc 4 un 8 nedēļu ilgas ārstēšanas.
Italian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungheria
Latvian: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungārija
Italian: Le principali discrepanze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Latvian: Atšķirības, kas tika konstatētas pārskatīšanas sākumā, ir novērstas.
Italian: A meno che il richiedente non presenti dati convincenti che dimostrino una sicurezza soddisfacente con le esposizioni ottenute, si raccomanda una riduzione di dosaggio del 50%.
Latvian: Ja pieteicējs nevar parādīt pārliecinošus datus par apmierinošu nekaitīgumu pie sasniegtajām koncentrācijām, ir ieteicams samazināt devu par 50 %.
Italian: 52066 Aachen, Germania
Latvian: 52066 Aachen, Vācija
Italian: Contiene anche saccarosio e mannitolo (E421).
Latvian: Satur arī saharozi un mannitolu (E421).
Italian: L'effetto si mantiene dopo la correzione di una serie di covariate.
Latvian: Šis efekts saglabājas pēc vairāku kovariantu korekcijas.
Italian: • Mescolare con il cibo il contenuto delle "capsule aperte"
Latvian: • "Atvērtu kapsulu" satura sajaukšana ar ēdienu
Italian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italia
Latvian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itālija
Italian: Francia sanofi-aventis
Latvian: Francija sanofi-aventis
Italian: Agopton deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Agopton ir jāiedzer vismaz 30 minūtes pirms ēšanas (skatīt apakšpunktu 5.2).
Italian: Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
Latvian: Šo izpausmju apraksts ir iekļauts citos apakšpunktos.
Italian: I dati di farmacocinetica di bambini e adolescenti sono riassunti nella sezione 5.2.
Latvian: Bērnu un pusaudžu farmakokinētiskie dati ir apkopoti 5.2. nodaļā 5.2.
Italian: Agopton non deve essere dato ai bambini,
Latvian: Agopton nevajadzētu dot bērniem.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con i seguenti nomi commerciali:
Latvian: Šīs zāles ir atļauts izplatīt EEZ dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem:
Italian: Dopo 18 mesi di trattamento è stata osservata atrofia della retina.
Latvian: Pēc 18 terapijas mēnešiem tika novērota tīklenes atrofija.