FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço
Polish: • Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
Portuguese: As reações adversas foram, habitualmente, ligeiras a moderadas quanto à sua intensidade.
Polish: Działania niepożądane były zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone.
Portuguese: O mecanismo não genotóxico de formação de tumores induzidos pela pregabalina em ratinhos envolve alterações plaquetárias e proliferação celular endotelial associada.
Polish: Spośród niegenotoksycznych mechanizmów powstawania guzów u myszy wywołanych przez pregabalinę wymienia się zmiany dotyczące płytek krwi i związaną z nimi proliferację komórek śródbłonka.
Portuguese: Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono por reações adversas atingiu 12% nos doentes com pregabalina e 5% nos doentes com placebo.
Polish: We wszystkich badaniach kontrolowanych odsetek przypadków odstawienia leku z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pacjentów otrzymujących pregabalinę i 5% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Inserir a seringa no PIBA e extrair o volume requerido do frasco invertido (Figuras 3 e 4).
Polish: Włożyć strzykawkę do nasadki PIBA i pobrać wymaganą objętość z odwróconej do góry dnem butelki (Rysunek 3 i 4).
Portuguese: As reações adversas enumeradas também podem estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.
Polish: Przedstawione poniżej działania niepożądane mogą mieć również związek z chorobą podstawową i (lub) z jednoczesnym stosowaniem innych produktów leczniczych.
Portuguese: A dose máxima de 600 mg (30 ml) diários pode ser atingida após mais uma semana.
Polish: Dawkę maksymalną 600 mg (30 ml) na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco Frequentes
Polish: Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często
Portuguese: Ajuste da dose de pregabalina com base na função renal
Polish: Dostosowanie dawki pregabaliny w zależności od czynności nerek
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
Polish: • Trudności z czynnością pisania
Portuguese: Nestes doentes, a acuidade visual reduziu em 6,5% dos doentes tratados com pregabalina e 4,8% dos doentes tratados com placebo.
Polish: W tej grupie stwierdzono zmniejszenie ostrości widzenia u 6,5% pacjentów leczonych pregabaliną i u 4,8% pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Foram detetadas alterações do campo visual em 12,4% dos doentes tratados com pregabalina e 11,7% dos doentes tratados com placebo.
Polish: Zmiany pola widzenia wykryto u 12,4% pacjentów leczonych pregabaliną i u 11,7% pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir prisão de ventre, sobretudo se tiver tendência para este problema.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
Portuguese: Não se realizaram estudos farmacocinéticos específicos em doentes com função hepática comprometida.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących farmakokinetyki u osób z zaburzeniami czynności wątroby.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Laurilsulfato de sódio Sílica coloidal anidra Água purificada Óxido de ferro vermelho (E172)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Sodu laurylosiarczan Krzemionka koloidalna bezwodna Woda oczyszczona Żelaza tlenek czerwony (E172)
Portuguese: A eficácia foi demonstrada em ensaios realizados na neuropatia diabética, na nevralgia pós-herpética e na lesão da medula espinhal.
Polish: W badaniach wykazano skuteczność leku w neuropatii cukrzycowej, neuralgii po przebytym półpaścu i urazie rdzenia kręgowego.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg na dobę.
Portuguese: A embalagem também contém, num invólucro transparente de polietileno, uma seringa graduada de 5 ml para uso oral e um adaptador de pressão para o frasco (PIBA).
Polish: Opakowanie zawiera również, w przezroczystym opakowaniu z polietylenu, strzykawkę do podawania doustnego z podziałką 5 ml oraz nasadkę typu Press-In Bottle Adapter (PIBA).
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Polish: Lyrica roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje opóźnione).
Portuguese: Dose inicial (mg/dia)
Polish: Dawka początkowa (mg/dobę)
Portuguese: Substituir a tampa no frasco (deixando o PIBA colocado no gargalo do frasco) (Figura 9).
Polish: Umieść nakrętkę na butelce (pozostawiając nasadkę PIBA w szyjce butelki) (Rysunek 9).
Portuguese: Um estudo de fertilidade em ratos fêmea demonstrou efeitos reprodutivos adversos.
Polish: W badaniu wpływu na płodność u samic szczura wykazano niekorzystny wpływ na rozród.
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade e um estudo controlado por placebo com 14 dias de duração em 175 doentes pediátricos com idade entre 1 mês e menos de 4 anos conduzidos para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Polish: Wyniki 12-tygodniowego badania kontrolowanego placebo z udziałem 295 pacjentów pediatrycznych w wieku od 4 do 16 lat oraz 14-dniowego badania kontrolowanego placebo z udziałem 175 pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat prowadzonych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania pregabaliny jako terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych oraz trwającego 1 rok otwartego badania bezpieczeństwa obejmującego 54-osobową grupę dzieci i młodzieży z padaczką, w wieku od 3 miesięcy do 16 lat, wykazały częstsze występowanie działań niepożądanych, takich jak gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych, niż w badaniach u dorosłych pacjentów z padaczką (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.2).
Portuguese: O doente deve ser informado acerca destes no início do tratamento.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych stanów.
Portuguese: A mediana da frequência das crises epiléticas a cada 24 horas no início do estudo e na visita final foi de 4,7 e 3,8 para a dose de 7 mg/kg/dia de pregabalina, de 5,4 e 1,4 para a dose de 14 mg/kg/dia de pregabalina e de 2,9 e 2,3 para o placebo, respetivamente.
Polish: Mediana całodobowej częstości napadów przed rozpoczęciem leczenia i podczas wizyty końcowej wyniosła, odpowiednio, 4,7 i 3,8 w grupie pacjentów otrzymujących pregabalinę w dawce 7 mg/kg mc./dobę, 5,4 i 1,4 w grupie otrzymującej pregabalinę w dawce 14 mg/kg mc./dobę, oraz 2,9 i 2,3 w grupie otrzymującej placebo.
Portuguese: Sintomas de privação
Polish: Objawy odstawienia
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém para-hidroxibenzoato de metilo e para-hidroxibenzoato de propilo, podendo causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Polish: Substancje pomocnicze, które mogą powodować reakcje alergiczne Produkt Lyrica roztwór doustny zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reacje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Portuguese: • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade
Polish: • Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych,
Portuguese: Oxicodona - (usada no alívio da dor) Lorazepam - (usado no tratamento da ansiedade) Álcool
Polish: • lorazepam - (lek stosowany w stanach lękowych)
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada: Lyrica é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Polish: Uogólnione zaburzenia lękowe: Lek Lyrica jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Portuguese: 25 - 50 (1,25-2,5 ml) 150 (7,5 ml)
Polish: 25-50 (1,25 - 2,5 ml)
Portuguese: • Suores frios, sensação de aperto da garganta, língua inchada
Polish: • Zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka
Portuguese: CLcr (ml/min) = 1,23 x [140-idade (anos)] x peso (Kg) (x 0,85 para doentes do sexo feminino) creatinina sérica (mol/l)
Polish: 1,23 x [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Portuguese: 479 ml de solução oral
Polish: 473 ml roztworu doustnego
Portuguese: Só se verificou toxicidade fetal em ratos e coelhos com exposições consideravelmente superiores à exposição humana.
Polish: Toksyczność względem płodów u szczurów i królików obserwowano jedynie po zastosowaniu dawek istotnie większych od tych stosowanych u ludzi.
Portuguese: Humor eufórico, confusão, irritabilidade, desorientação, insónia, diminuição da líbido
Polish: Nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientacja, bezsenność, zmniejszone libido
Portuguese: • Inflamação do pâncreas
Polish: • Zapalenie trzustki
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny, ze względu na zmniejszoną czynność nerek (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Esvaziar o conteúdo da seringa diretamente na boca empurrando o êmbolo da seringa até ao fundo do cilindro da seringa (Figura 7).
Polish: Opróżnij zawartość strzykawki bezpośrednio do jamy ustnej, dociskając tłok strzykawki w kierunku dna cylindra strzykawki (Rysunek 7).
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg (22,5 ml) diários, após mais uma semana.
Polish: Po upływie kolejnego tygodnia dawkę można zwiększyć do 450 mg (22,5 ml) na dobę.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
Polish: Osłabienie czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki działań niepożądanych związanych z osłabieniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (np. niedrożność jelita, porażenna niedrożność jelit, zaparcia), kiedy stosowano pregabalinę z produktami, które mogą wywoływać zaparcie, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.
Portuguese: Como a eliminação renal é a principal via de eliminação, é necessário reduzir a dose em doentes com compromisso renal e complementar a dose depois da hemodiálise (ver secção 4.2, Tabela 1).
Polish: Ze względu na to, że główną drogą eliminacji leku jest eliminacja przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, po zabiegu hemodializy zaś należy podać dawkę dodatkową (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Portuguese: Epilepsia: Lyrica é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Polish: Padaczka: Lek Lyrica jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych.
Portuguese: Enxaguar a seringa com água e substituir a tampa no frasco (o PIBA permanece no lugar) (Figuras 8 e 9).
Polish: Opłukać strzykawkę i nałożyć zakrętkę na butelkę (nasadka PIBA pozostaje w butelce) (Rysunek 8 i 9).
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina foi avaliada em doentes pediátricos com epilepsia (faixas etárias: 1 a 23 meses, 2 a 6 anos, 7 a 11 anos e 12 a 16 anos) com doses de 2,5, 5, 10 e 15 mg/kg/dia, num estudo farmacocinético e de tolerabilidade.
Polish: Farmakokinetykę pregabaliny stosowanej w dawkach 2,5, 5, 10 i 15 mg/kg mc./dobę oceniano u dzieci i młodzieży z padaczką (grupy wiekowe: od 1 do 23 miesięcy, od 2 do 6 lat, od 7 do 11 lat, od 12 do 16 lat) w badaniu farmakokinetyki i tolerancji.
Portuguese: Como conservar Lyrica
Polish: Jak przechowywać lek Lyrica
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg pregabaliny.
Portuguese: Observou-se, em ratos juvenis, uma redução da resposta ao alarme sonoro 1-2 semanas depois de uma exposição > 2 vezes à exposição terapêutica humana.
Polish: U młodych szczurów 1-2 tygodnie po ekspozycji na dawkę ponad dwukrotnie przekraczającą ekspozycję u ludzi obserwowano osłabienie reakcji na dźwięk.
Portuguese: Esvaziar o conteúdo da seringa na boca (Figura 7).
Polish: Podać zawartość strzykawki do jamy ustnej (Rysunek 7).
Portuguese: Descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante Uma vez atingido o controlo das crises com a terapêutica adjuvante da pregabalina, não existem dados sobre a descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante, de forma a permitir a monoterapia com a pregabalina.
Polish: Odstawienie jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych Brak wystarczających danych odnośnie odstawienia jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych i zastosowania monoterapii pregabaliną po opanowaniu napadów przy użyciu pregabaliny, wprowadzonej jako leczenie wspomagające.
Portuguese: Figura 5
Polish: Rysunek 5
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Lyrica, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Polish: Należy być świadomym faktu, że po przerwaniu krótko- lub długookresowego leczenia lekiem Lyrica mogą wystąpić pewne działania niepożądane.
Portuguese: A pregabalina é, aparentemente, aditiva na diminuição das funções cognitiva e de habilidade motora, induzida pela oxicodona.
Polish: Pregabalina działa prawdopodobnie addytywnie do oksykodonu, jeśli chodzi o zaburzenia funkcji poznawczych i motoryki dużej.
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos (4 a 16 anos de idade) foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
Polish: W trwającym 12 tygodni badaniu kontrolowanym placebo, pacjenci pediatryczni (w wieku od 4 do 16 lat) zostali przypisani do jednej z trzech grup: grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 150 mg/dobę), grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) lub do grupy placebo.
Portuguese: Não aplicável Não aplicável Não aplicável
Polish: Niewymagane Niewymagane Niewymagane
Portuguese: Assim, os doentes devem ser advertidos para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos deste medicamento.
Polish: Dlatego należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności do chwili ustalenia, jaki wpływ ma na nich stosowany produkt leczniczy.
Portuguese: A pregabalina é eliminada da circulação sistémica principalmente por excreção renal na forma inalterada do fármaco.
Polish: Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej.
Portuguese: A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana.
Polish: Dawkę maksymalną 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu.
Portuguese: Observou-se uma redução na frequência de crises epiléticas a partir da Semana 1.
Polish: Zmniejszenie częstości napadów padaczkowych obserwowano przed końcem pierwszego tygodnia leczenia.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg (7,5 ml) diários.
Polish: Leczenie pregabaliną można rozpocząć od dawki 150 mg (7,5 ml) na dobę.
Portuguese: Volume Total da Solução (ml)
Polish: Całkowita objętość roztworu (ml)
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar Lyrica, quando têm outras condições associadas.
Polish: • Zgłaszano przypadki pogorszenia czynności mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów cierpiących na inne choroby, którzy stosowali lek Lyrica.
Portuguese: Se tomar mais Lyrica do que deveria poderá sentir-se sonolento, confuso, agitado ou irrequieto.
Polish: Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Lyrica pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny.
Portuguese: Não tome Lyrica: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
Polish: Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie masy ciała
Portuguese: Foram observados efeitos adversos na fertilidade em ratos macho e fêmea apenas para exposição a terapêuticas suficientemente em excesso.
Polish: Niekorzystny wpływ na płodność samców i samic szczura stwierdzano wyłącznie po ekspozycji znacznie przekraczającej ekspozycję leczniczą.
Portuguese: A pregabalina deve ser imediatamente descontinuada caso ocorram sintomas de angioedema, tais como edema facial, perioral ou das vias aéreas superiores.
Polish: Pregabalinę należy odstawić natychmiast po wystąpieniu objawów obrzęku naczynioruchowego, takich jak obrzęk twarzy, obrzęk ust lub obrzęk w obrębie górnych dróg oddechowych.
Portuguese: Foram observadas alterações fundoscópicas em 1,7% dos doentes tratados com pregabalina e 2,1% dos doentes tratados com placebo.
Polish: Zmiany w badaniach dna oka stwierdzono u 1,7% pacjentów leczonych pregabaliną i u 2,1% pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: Se tiver uma convulsão, contacte o seu médico imediatamente.
Polish: Jeśli wystąpią drgawki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: A PAG pode, também, causar instabilidade psicomotora, sensação de estar no limite, sentir-se facilmente fatigado (cansado), ter dificuldades de concentração ou esquecimentos, sentir irritação, ter tensão muscular ou perturbações do sono.
Polish: GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie", rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu.
Portuguese: • Sensação anormal de cheiro, visão alterada, alteração da perceção de profundidade,
Polish: • Zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie,
Portuguese: Assim, deve tomar cuidado até estar habituado a qualquer efeito que o medicamento pode ter.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność do chwili poznania możliwych działań leku.
Portuguese: 200 cápsulas
Polish: 200 kapsułek twardych
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes
Polish: Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często
Portuguese: Solução oral Líquido límpido e incolor
Polish: Roztwór doustny Przejrzysty, bezbarwny płyn.
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Lyrica notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Lyrica pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
Portuguese: Remover a seringa do frasco/PIBA (Figura 6).
Polish: Usuń strzykawkę z butelki/nasadki PIBA (Rysunek 6).
Portuguese: Lyrica contém lactose mono-hidratada.
Polish: Produkt Lyrica zawiera laktozę jednowodną.
Portuguese: Dor neuropática Lyrica está indicado no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Portuguese: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cápsulas
Polish: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapsułki, twarde
Portuguese: • Insuficiência renal, redução do volume urinário, retenção urinária
Polish: • Niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu
Portuguese: Observaram-se efeitos no ciclo de cio com 5 vezes a exposição terapêutica humana.
Polish: Wpływ na cykl rozrodczy obserwowano po dawkach 5-krotnie przekraczających ekspozycję u ludzi.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao prescrever pregabalina concomitantemente com opioides devido ao risco de depressão do SNC (ver secção 4.5).
Polish: Ze względu na ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego zaleca się ostrożność przy przepisywaniu pregabaliny do stosowania jednocześnie z opioidami (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados (4-8 semanas de duração), 52% dos doentes tratados com pregabalina e 38% dos doentes tratados com placebo tiveram uma melhoria de pelo menos 50% na pontuação global da HAM-A, desde a baseline até ao endpoint.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych (trwających 4-8 tygodni) poprawa o co najmniej 50% całkowitej punktacji w skali HAM-A od momentu rozpoczęcia badania do chwili osiągnięcia punktu końcowego obserwowana była u 52% pacjentów leczonych pregabaliną i u 38% pacjentów otrzymujących placebo.
Portuguese: • Aumento da produção de saliva, azia, dormência em volta da boca
Polish: • Zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina em doentes com compromisso da função renal relacionado com a idade (ver secção 4.2, Tabela 1).
Polish: Może być zatem wymagane zmniejszenie dawki pregabaliny u pacjentów, u których doszło do związanego z wiekiem zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Portuguese: Caso sofra alguma destas reações, deve contactar o seu médico imediatamente.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada Lyrica está indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Portuguese: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg cápsulas
Polish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kapsułki, twarde
Portuguese: • Suores, erupções cutâneas, arrepios, febre
Polish: • Pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka
Portuguese: Figura 9
Polish: Rysunek 9
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Polish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia Wytwórca:
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Polish: W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta i tolerancji leczenia, po 3-7 dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę, a następnie w zależności od potrzeby, po kolejnych 7 dniach do maksymalnej dawki 600 mg na dobę.
Portuguese: Qual o aspeto de Lyrica e conteúdo da embalagem Cápsulas 25 mg
Polish: Jak wygląda lek Lyrica i co zawiera opakowanie 25 mg kapsułki
Portuguese: As reações adversas mais frequentes, que resultaram em abandono dos grupos de tratamento com pregabalina, foram tonturas e sonolência.
Polish: Do najczęstszych działań niepożądanych powodujących przerwanie leczenia należały zawroty głowy i senność.
Portuguese: Insuficiência hepática, hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
Polish: Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często