FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études hémodynamiques et les essais cliniques utilisant des épreuves d'effort chez des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA II-IV ont montré que l'amlodipine n'entraîne pas de dégradation clinique d'après les mesures de la tolérance à l'effort, de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la symptomatologie clinique.
Portuguese: Estudos hemodinâmicos e ensaios clínicos controlados que utilizaram o esforço, em doentes com insuficiência cardíaca das classes II-IV da NYHA mostraram que a amlodipina não causa deterioração clínica, avaliada pela tolerância ao esforço, fração de ejeção ventricular esquerda e sintomatologia clínica.
French: L'association de ces principes actifs permet une additivité de leurs effets antihypertenseurs, et une réduction de la pression artérielle plus importante que celle observée avec chaque principe actif pris séparément.
Portuguese: A combinação destas duas substâncias tem um efeito anti-hipertensor aditivo, diminuindo a pressão arterial em maior grau do que qualquer um dos componentes isoladamente.
French: L'utilisation concomitante d'inducteurs du CYP3A4 (c'est-à-dire la rifampicine, l'extrait de millepertuis) peut entraîner une baisse de la concentration plasmatique d'amlodipine.
Portuguese: A utilização concomitante de indutores do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) pode originar uma menor concentração sérica de amlodipina.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla com 4 embalagens, contendo cada uma 90 x 1 comprimidos
French: La vitesse et le taux d'absorption de Onduarp correspondent à la biodisponibilité du telmisartan et de l'amlodipine administrés séparément.
Portuguese: Farmacocinética da combinação de dose fixa (CDF) A velocidade e extensão da absorção de Onduarp são equivalentes à biodisponibilidade do telmisartan e da amlodipina, quando administrados como comprimidos separados.
French: Cela signifie que ces deux substances actives, en travaillant ensemble, contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins.
Portuguese: Isto significa que ambas as substâncias ativas atuam em conjunto para impedir o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e uma diminuição da sua pressão arterial.
French: Les principaux facteurs de risque à considérer pour l'hyperkaliémie sont : - Le diabète sucré, l'insuffisance rénale, l'âge (> 70 ans) - L'association avec un ou plusieurs médicaments affectant le système rénine-angiotensinealdostérone et/ou un traitement de supplémentation potassique.
Portuguese: − Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos) Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
French: Affections du système nerveux Très rare :
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raro:
French: Dans une étude factorielle de 8 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, conduite chez 1461 patients présentant une hypertension artérielle légère à sévère (pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 95 et ≤ 119 mmHg), le traitement par chacune des doses de l'association Onduarp a entraîné des réductions de la pression artérielle diastolique et systolique significativement plus importantes et des taux de contrôle tensionnel plus élevés que chacun des composants respectifs pris en monothérapie.
Portuguese: Num estudo fatorial multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo e com um grupo paralelo, com a duração de 8 semanas, em 1461 doentes com hipertensão ligeira a grave (pressão diastólica média na posição sentado ≥95 e <110 mmHg), o tratamento com cada dose combinada de Onduarp originou reduções significativamente maiores da pressão diastólica e sistólica e maiores taxas de controlo do que a monoterapia com os respetivos componentes.
French: Il a par ailleurs été montré que certains patients dont la pression artérielle n'était pas suffisamment contrôlée par Onduarp 40 mg/10 mg ont obtenu une réduction supplémentaire de la pression artérielle lors du passage à Onduarp 80 mg/10 mg.
Portuguese: Foi igualmente observado que alguns doentes não adequadamente controlados com Onduarp 40 mg/10 mg conseguiam uma diminuição adicional da pressão arterial com a titulação para Onduarp 80 mg/10 mg.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration œdème périphérique asthénie, douleurs thoraciques, fatigue, œdème malaise
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração edema periférico Astenia, dor torácica, fadiga, edema mal-estar
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Guardar na embalagem original para proteger da luz e da humidade.
French: Chez les patients hypertendus, une prise quotidienne unique permet d'obtenir une réduction cliniquement significative de la pression artérielle en position couchée ou debout sur l'ensemble du nycthémère.
Portuguese: Nos doentes com hipertensão, a toma única diária proporciona reduções clinicamente significativas da pressão arterial tanto na posição de decúbito como na de pé ao longo das 24 horas.
French: Affections vasculaires hypotension, hypotension orthostatique, bouffées vasomotrices
Portuguese: Vasculopatias hipotensão, hipotensão ortostática, rubor
French: - Les événements intercurrents, en particulier une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique, une dégradation de la fonction rénale, une dégradation subite de la fonction rénale (par exemple épisodes infectieux), une lyse cellulaire (par exemple, ischémie aiguë d'un membre, rhabdomyolyse, traumatisme étendu).
Portuguese: - Acontecimentos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, deterioração da função renal, deterioração súbita da condição renal (por exemplo, doenças infeciosas), lise celular (por exemplo, isquémia aguda a nível dos membros, rabdomiólise, trauma extensivo).
French: L'utilisation du telmisartan n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso de telmisartan.
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis mediados farmacologicamente, conhecidos de estudos pré-clínicos realizados com IECAs e antagonistas do recetor da angiotensina II, foram evitados com um suplemento oral salino.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequente:
French: Infections haute de l'appareil respiratoire telles que pharyngite et sinusite, infection urinaire incluant des cystites Sepsis y compris d'évolution fatale1
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, incluindo faringite e sinusite, infeção do trato urinário, incluindo cistite
French: Angio-œdème (pouvant être d'évolution fatale), éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée,
Portuguese: Angioedema (com resultado fatal), erupção medicamentosa, erupção cutânea tóxica, urticária
French: • Troubles cardiaques.
Portuguese: Problemas no coração.
French: Affections des organes de reproduction et du sein dysfonction érectile
Portuguese: Sistema reprodutor e distúrbios mamários disfunção eréctil
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard à l'ouverture des yeux, a été observé.
Portuguese: Contudo, foi observado com doses tóxicas de telmisartan, um efeito no desenvolvimento pós-natal da ninhada tais como baixo peso corporal e atraso na abertura dos olhos.
French: En ce qui concerne le telmisartan, la posologie quotidienne ne doit pas excéder 40 mg une fois par jour (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose de telmisartan para doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia (ver secção 4.4).
French: Certaines personnes peuvent présenter des effets indésirables tels qu'évanouissement, somnolence, sensations vertigineuses ou sensations de chute (vertiges) lors du traitement d'une hypertension artérielle.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter efeitos secundários como síncope, sonolência, tonturas ou vertigens (sensação de andar à roda) quando estão a ser tratadas para a pressão arterial elevada.
French: Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent :
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raro:
French: Infections et infestations cystite
Portuguese: Infeções e infestações cistite
French: Chez les patients prenant des comprimés de telmisartan et d'amlodipine séparément, le traitement peut être remplacé par des comprimés de Onduarp contenant les mêmes doses de substances actives dans un seul comprimé à prendre une fois par jour, par exemple pour améliorer la commodité ou l'observance.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de telmisartan e amlodipina separadamente podem, em vez disso, tomar comprimidos Onduarp contendo as mesmas doses dos componentes num só comprimido por dia, tornando o tratamento mais cómodo e aumentando a adesão .
French: • Douleurs dans la poitrine d'origine cardiaque, y compris au repos ou lors d'un effort minimal
Portuguese: Dor no peito relacionada com o coração, em repouso ou com esforço mínimo (angina instável).
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
French: Alopécie, purpura, décoloration de la peau, hyperhidrose Angio-œdème, érythème polymorphe, urticaire, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité
Portuguese: Angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, fotossensibilidade
French: (angioœdème) ; ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Portuguese: Sepsis (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
French: Affections du système nerveux sensations vertigineuses somnolence, migraine, céphalées, paresthésies syncopes, neuropathie périphérique, hypoesthésie, dysgueusie, tremblements
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas sonolência, cefaleias, parestesias síncope neuropatia periférica, hipoestesia, disgeusia, tremor
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Composant d'un conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Componente de uma embalagem múltipla, com 4 embalagens, cada uma contendo 90 x 1 comprimidos
French: Dans une étude au long cours menée avec l'amlodipine, contrôlée versus placebo (PRAISE-2), réalisée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque d'origine non ischémique de classe NYHA III ou IV, l'amlodipine a été associée à une augmentation des cas rapportés d'œdème pulmonaire bien que la différence de l'incidence de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ne soit pas significative comparée au placebo (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Num estudo de longo prazo controlado com placebo (PRAISE-2) sobre a utilização de amlodipina em doentes com insuficiência cardíaca das classes III e IV da NYHA de etiologia não-isquémica, a amlodipina foi associada a um maior número de notificações de edema pulmonar, apesar de não ter sido registada uma diferença significativa na incidência do agravamento da insuficiência cardíaca, comparativamente ao placebo (ver secção 5.1).
French: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel : +40 21 302 2800
Portuguese: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
French: L'administration concomitante de l'amlodipine et de pamplemousse ou de jus de pamplemousse n'est toutefois pas recommandée chez les patients dans la mesure où la biodisponibilité de l'amlodipine peut augmenter chez certains patients et peut entraîner une augmentation des effets hypotenseurs.
Portuguese: A utilização concomitante de amlodipina e toranja ou sumo de toranja continua a não ser recomendada, uma vez que a biodisponiblidade da amlodipina pode aumentar em alguns em doentes e pode resultar num aumento dos efeitos hipotensivos.
French: Leucopénie, thrombocytopénie
Portuguese: Leucocitopenia, trombocitopenia
French: Retirez votre comprimé de Onduarp de la plaquette juste avant la prise.
Portuguese: Retire o seu comprimido de Onduarp do blister apenas imediatamente antes de o tomar.
French: Si vous arrêtez de prendre Onduarp
Portuguese: Se parar de tomar Onduarp
French: Affections du rein et des voies urinaires nycturie
Portuguese: Doenças renais e urinárias noctúria
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Portuguese: Guardar na embalagem original para proteger da luz e da humidade.
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) : Confusion.
Portuguese: Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): Confusão.
French: - L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».
Portuguese: • A amlodipina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como "bloqueadores dos canais de cálcio".
French: L'administration concomitante d'amlodipine avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse n'est pas recommandée dans la mesure où la biodisponibilité peut augmenter chez certains patients entraînant une augmentation des effets antihypertenseurs (voir rubrique 4.5).
Portuguese: A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponiblidade pode estar aumentada em alguns doentes, podendo resultar num aumento dos efeitos hipotensivos (ver secção 4.5).
French: Infarctus du myocarde, arythmie, tachycardie ventriculaire,
Portuguese: Enfarte do miocárdio, arritmia, taquicardia ventricular, fibrilhação
French: En cas d'hypotension, le patient doit être étendu sur le dos avec les membres surélevés, et un traitement par une solution saline de remplissage vasculaire doit être instauré rapidement.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal com elevação das extremidades, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
French: Un changement direct d'une monothérapie à une association fixe peut être envisagé s'il est cliniquement justifié.
Portuguese: Desde que clinicamente adequado, pode ser considerada a transferência direta da monoterapia para o tratamento com combinação fixa.
French: • Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après infarctus aigu du myocarde
Portuguese: • Insuficiência cardíaca pós enfarte agudo do miocárdio hemodinamicamente instável
French: Comment conserver Onduarp
Portuguese: Como conservar Onduarp
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose no doente idoso.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇOES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
French: Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Très rare :
Portuguese: Hipersensibilidade Perturbações da nutrição e do metabolismo Muito raro:
French: Affections oculaires Peu fréquent :
Portuguese: Afeções oculares Pouco frequente:
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent :
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequente:
French: Lors d'études de toxicité sur la reproduction chez des rats, on a observé une parturition retardée, des difficultés lors du travail, des troubles de la survie foetale et de la survie à la naissance après administration de fortes doses d'amlodipine.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de reprodução em ratos, observaram-se com doses elevadas parto tardio, prolongamento do trabalho de parto e menor sobrevivência fetal e das crias.
French: Onduarp est indiqué comme traitement au long cours.
Portuguese: Onduarp é utilizado para tratar a hipertensão
French: Comment prendre Onduarp
Portuguese: Como tomar Onduarp
French: Si vous oubliez de prendre Onduarp
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Onduarp
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: A utilização de antagonistas dos recetores da angiotensina II é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
French: Les mesures de pression artérielle en ambulatoire montrent que l'effet antihypertenseur persiste au cours des 24 heures suivant l'administration, y compris pendant les quatre dernières heures qui précèdent la prise suivante.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor permanece ao longo de 24 horas após a dose inclui as últimas 4 horas antes da administração seguinte, como demonstram as medições da pressão arterial realizadas em ambulatório.
French: Les patients adultes qui prennent des comprimés de telmisartan et d'amlodipine séparément peuvent les remplacer par des comprimés de Onduarp contenant les mêmes doses de substances actives.
Portuguese: Doentes adultos já tratados com telmisartan e amlodipina, em comprimidos separados, podem em vez disso ser tratados com Onduarp que contém as mesmas doses dos componentes.
French: Amlodipine Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant l'amlodipine seule :
Portuguese: Nos doentes tratados apenas com amlodipina, foram notificados os seguintes efeitos secundários adicionais:
French: • Maladie rénale ou greffe de rein.
Portuguese: Doença renal (nos rins) ou transplante renal.
French: Onduarp est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine.
Portuguese: Onduarp é indicado em doentes adultos cuja pressão arterial não é suficientemente controlada com amlodipina.
French: Hypertension rénovasculaire
Portuguese: Hipertensão vascular renal
French: Une étude contrôlée versus placebo (PRAISE) destinée à évaluer des patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA III-IV traités par digoxine, diurétiques et IEC a montré que l'amlodipine n'entraîne pas d'augmentation du risque de mortalité ou de morbimortalité.
Portuguese: Um estudo controlado com placebo (PRAISE) concebido para avaliar doentes com insuficiência cardíaca das classes III-IV da NYHA, tratados com digoxina, diuréticos e inibidores da ECA, mostrou que a amlodipina não aumentou o risco de mortalidade ou mortalidade e morbilidade combinadas, nos doentes com insuficiência cardíaca.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Portuguese: Em caso de dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico.
French: Angor instable, infarctus du myocarde aigu
Portuguese: Angina instável, enfarte agudo do miocárdio
French: Adressez-vous à votre médecin si vous présentez ou si vous avez présenté une des maladies suivantes:
Portuguese: Fale com o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
French: Onduarp a permis d'obtenir des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique sur toute la fourchette des doses thérapeutiques, de - 21,8/- 16,5 mmHg (40 mg/5 mg), - 22,1/- 18,2 mmHg (80 mg/5 mg), - 24,7/- 20,2 mmHg (40 mg/10 mg) et - 26,4/- 20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Portuguese: Onduarp mostrou reduções da pressão diastólica e sistólica relacionadas com a dose para todo o intervalo de doses de -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) e -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
French: La pertinence clinique de cette observation est cependant incertaine.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica deste resultado não está completamente esclarecida.
French: Au cours des essais cliniques comparant le telmisartan à des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, l'incidence de la toux sèche a été significativement plus faible dans les groupes de patients traités par le telmisartan que dans les groupes de patients traités par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, comparando diretamente os dois tratamentos antihipertensores.
French: Affections du système immunitaire Rare :
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raro:
French: • Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de la rénine.
Portuguese: • Inibidores ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, inibidores da renina.
French: Changements de l'humeur, vision altérée, bourdonnements dans les oreilles, essoufflement, éternuements/nez qui coule, modification du transit intestinal, perte de cheveux, tendance inhabituelle aux ecchymoses et aux saignements (anomalie des globules rouges), décoloration de la peau, augmentation de la transpiration, difficultés à uriner, augmentation du besoin d'uriner surtout la nuit, augmentation du volume des seins chez les hommes, douleurs, prise de poids, perte de poids.
Portuguese: Alterações de humor, visão alterada, zumbidos nos ouvidos, dificuldade em respirar, espirros/corrimento nasal, alteração dos hábitos intestinais, perda de cabelo, nódoas negras ou sangramento não habituais (lesões das células vermelhas do sangue), descoloração da pele, aumento da transpiração, dificuldade em urinar, aumento da necessidade de urinar, sobretudo durante a noite, aumento mamário no homem, dor, aumento de peso, perda de peso.
French: Telmisartan Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant le telmisartan seul :
Portuguese: Nos doentes tratados apenas com telmisartan, foram notificados os seguintes efeitos secundários adicionais:
French: Affections vasculaires Très rare :
Portuguese: Vasculopatias Muito raro:
French: Les variations moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique observées avec une association thérapeutique contenant 5 mg d'amlodipine (- 22,2/- 17,2 mmHg avec 40 mg/5 mg ; - 22,5/- 19,1 mmHg avec 80 mg/5 mg) ont été supérieures ou égales à celles observées avec l'amlodipine 10 mg (- 21,0/- 17,6 mmHg) et elles ont été associées à un taux d'œdèmes significativement plus faible (1,4 % avec 40 mg/5 mg ; 0,5 % avec 80 mg/5 mg ; 17,6 % avec l'amlodipine 10 mg).
Portuguese: As variações médias observadas na pressão sistólica/diastólica com a terapêutica combinada com amlodipina 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg com 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg com 80 mg/5 mg) foram comparáveis ou maiores do que as que foram observadas com amlodipina 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) e ficaram associadas a uma taxa significativamente menor de edema (1,4% com 40 mg/5 mg; 0,5% com 80 mg/5 mg; 17,6% com amlodipina 10 mg).
French: Investigations Peu fréquent : Rare :
Portuguese: Doenças gastrintestinais Pouco frequente: Raro:
French: Chaque comprimé contient 168,64 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 168,64 mg de sorbitol (E420).