FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Glikopironijs no asinsrites lielākoties izdalās nieru ekskrēcijas ceļā, un tiek uzskatīts, ka aknu darbības traucējumu gadījumā nevarētu rasties klīniski nozīmīgs glikopironija sistēmiskās iedarbības pieaugums.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium elimineres hovedsakelig fra den systemiske sirkulasjonen gjennom utskilling i nyrene, og nedsatt leverfunksjon resulterer antakelig ikke i en klinisk relevant økning i systemisk eksponering for glykopyrronium.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt antiholīnerģisko līdzekļu un/vai antihistamīnu devu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en reduksjon i dose av antikolinergika og/eller av antihistamin;
Latvian: Satur nātrija benzoātu (E211).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat (E211).
Latvian: Novērots neitrofilu absolūtā skaita (11,2 %) un eritrocītu skaita (11,1%) samazinājums par >10 % no normālā atsauces diapazona bāzlīnijā, kā arī monocītu skaita (16,7 %) un monocītu absolūtā skaita
Norwegian Bokmål: En reduksjon på> 10 % fra det normale referanseområdet ved baselineble observert for absolutt nøytrofiltall (11,2 %) og røde blodceller (11,1 %).En økning på > 10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observertfor antall monocytter (16,7 %) og absolutt monocytt-tall (11,2 %).En reduksjon på >10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observert for karbondioksid (15,1 %), bikarbonat (13,3 %) og kreatinin (10,7 %).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/16/1135/001 (250 ml pudelītē) EU/1/16/1135/002 (60 ml pudelītē)
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1135/001 (250 ml flaske)
Latvian: Glikopironijs var pastiprināt ar topiramāta lietošanu saistīto oligohidrozi un hipertermiju, it īpaši pediatriskiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Topiramat: glykopyrronium kan potensere effekten av oligohydrose og hypertermi forbundet med bruk av topiramat, spesielt hos barn;
Latvian: Pēc lietošanas atstājiet šļirces adapteri pudelītes kakliņā.
Norwegian Bokmål: La sprøyteadapteren forbli i flaskehalsen etter bruk.
Latvian: Glikopironijs var pastiprināt ar iekšķīgi lietojamiem cietas formas kālija hlorīda preparātiem saistīto augšējā kuņģa-zarnu trakta bojājumu risku, jo paildzinās gastrointestinālā tranzīta laiks, radot augstu, lokalizētu kālija jonu koncentrāciju.
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid, gitt oralt i fast form: glykopyrronium kan potensere risikoen for skade i øvre magetarmkanal, på grunn av økt gastrointestinal transittid som giren høy lokal konsentrasjon av kaliumioner.
Latvian: Sialanar ir zāles, kas satur aktīvo vielu glikopironiju.
Norwegian Bokmål: Sialanar er et legemiddel som inneholder virkestoffet glykopyrronium.
Latvian: • bezmiegs (miega traucējumi);
Norwegian Bokmål: • Døsighet (søvnighet)
Latvian: • asins-smadzeņu barjeras (galvas smadzenes aptverošā audu slāņa) anomālijas.
Norwegian Bokmål: • unormal blod-hjerne-barriere (cellelaget som omslutter hjernen)
Latvian: Glikopironijs var antagonizēt kuņģa-zarnu traktā prokinētiski aktīvu vielu, piemēram, domperidona un metoklopramīda, iedarbību.
Norwegian Bokmål: Krampestillende:glykopyrronium kan motvirke den farmakologiske effekten av virkestoffer med gastrointestinal prokinetisk aktivitet som f.eks. domperidon og metoklopramid.
Latvian: − ir nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli (urīna aizture);
Norwegian Bokmål: − ikke klarer å tømme blæren helt (urinretensjon)
Latvian: Bieži izplatītas izpausmes ietver pietvīkumu, sausu ādu un gļotādas, midriāzi ar akomodācijas zudumu, izmainītu garīgo stāvokli un drudzi.
Norwegian Bokmål: Vanlige manifestasjoner er rødme, tørr hud og tørre slimhinner, mydriasi med tapt akkomodasjon, endret mental status og feber.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi var aizkavēt citu iekšķīgi lietotu antiholīnerģisko līdzekļu uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, kā arī pastiprināt antiholīnerģisko blakusparādību risku.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan forsinke den gastrointestinale absorpsjonen av andre antikolinergika gitt oralt, og også øke risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Latvian: Samazināta siekalu veidošanās var paaugstināt zobu slimību risku, tāpēc bērna zobi ir jātīra katru dienu un bērnam regulāri jānodrošina zobu veselības pārbaudes.
Norwegian Bokmål: Barnets tenner skal derfor børstes daglig, og regelmessig tannhelsekontroll skal utføres.
Latvian: Novērota saistība starp augšējā kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un tievās zarnas čūlām, stenozi, perforāciju un obstrukciju.
Norwegian Bokmål: En sammenheng med blødning i øvre mage-tarmkanal og sårdanning, stenose, perforering og obstruksjon i tynntarmen har blitt observert.
Latvian: Šīs zāles ir iekšķīgi lietojamas zāļu formas veidā, un to deva paredzēta lietošanai tieši bērniem un pusaudžiem no 3 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er formulert som en oral formulering med en dose beregnet for barn og unge fra 3 år og oppover.
Latvian: Ja zāles bērnam dod caur barošanas caurulīti, pēc zāļu ievadīšanas izskalojiet caurulīti ar 10 ml ūdens.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet får legemidlet gjennom en sonde, skal sonden skylles med 10 ml vann etter at du har gitt legemidlet.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sialanar 320 mikrogrami/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: 1 LEGEMIDLETS NAVN Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning.
Latvian: Glikopironijs ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kontraindisert for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Zobu slimības
Norwegian Bokmål: Tannhelse
Latvian: Urīna aizture ir zināma nevēlama blakusparādība, kas saistīta ar antiholīnerģiskām zālēm (15 %).
Norwegian Bokmål: Urinretensjon er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(15 %).
Latvian: • slāpes karstā laikā.
Norwegian Bokmål: • Tørste i varmt vær
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar uzturu ievērojami samazina zāļu sistēmisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat fører til en markert reduksjon i systemisk eksponering.
Latvian: Pirms hospitalizācijas nav ieteicams veikt kuņģa-zarnu trakta attīrīšanu ar aktivētu ogli, jo tas var izraisīt miegainību un krampjus, kā arī no tā izrietošu plaušu aspirācijas risku.
Norwegian Bokmål: Prehospital gastrointestinal dekontaminering med aktivt kull anbefales ikke, på grunn av faren for somnolensog anfall og den tilhørende faren for pulmonalaspirasjon.
Latvian: Svarīgi, lai zāles tiktu lietotas konsekventā laikā attiecībā pret pārtikas uzņemšanu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen gis til faste tider, i forbindelse med matinntak.
Latvian: Ja, paaugstinot devu, rodas kāda zināma antiholīnerģiska nevēlamā blakusparādība, deva jāsamazina līdz iepriekšējai zemākai devai, un šīs blakusparādības attīstība jāuzrauga.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer en kjent antikolinerg bivirkning når dosen økes, skal dosen reduseres til den forrigelavere dosen og hendelsen skal overvåkes.
Latvian: Tā kā glikopironijam ir četraizvietots lādiņš, tā spēja šķērsot asins-smadzeņu (hematoencefālisko) barjeru ir ierobežota, taču caurkļuves apmērs nav zināms.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumforbindelse og har derfor begrenset evne til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren, selv om penetrasjonsgraden er ukjent.
Latvian: Ja šķiet, ka bērns nejūtas labi, izmēriet bērna pulsa ātrumu.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Latvian: Aizcietējums ir zināma nevēlama blakusparādība, kas saistīta ar antiholīnerģiskām zālēm (30 %).
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(30%).
Latvian: Dzintara krāsas stikla pudelīte ar bērniem neatveramu augsta blīvuma polietilēna vāciņu un ar platāku zema blīvuma polietilēna pārklājumu.
Norwegian Bokmål: Gulfarget glassflaske med en barnesikker lukkemekanisme i HDPE og med et ekspandert LDPEbelegg.
Latvian: • Alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, sārti, reljefi, niezoši izsitumi (nātrene), elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis) - biežums nav zināms
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (utslett, kløe, røde hevede kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet) - ukjent hyppighet
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Latvian: 13. RAŽOTĀJA SĒRIJAS NUMURS
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Latvian: Lietojot glikopironiju, bieži rodas nevēlamas blakusparādības, un tas saistīts ar šīs vielas zināmo farmakodinamisko antiholīnerģisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanlig med glykopyrronium, på grunn av stoffets kjente farmakodynamiske antikolinerge virkninger.
Latvian: • antiholīnerģisko reakciju pārvaldība un to riska mazināšana.
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
Latvian: Dati par glikopironija reproduktīvajiem mērķa kritērijiem ir ļoti ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om reproduktive endepunkter for glykopyrronium.
Latvian: • gremošanas traucējumi (aizcietējumi, hroniskas grēmas un nesagremošana);
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesplager (forstoppelse, kronisk halsbrann og dårlig fordøyelse)
Latvian: − ir alerģija pret glikopironiju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Norwegian Bokmål: − er allergisk overfor glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Latvian: Nozīmīgu antiholīnerģisko blakusparādību pārvaldība Aprūpētājam jāpārtrauc bērna terapija un jākonsultējas ar zāles izrakstījušo ārstu šādos uz pacientu attiecināmos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonen skal seponere behandlingen og søke råd fra forskrivende lege dersom det oppstår:
Latvian: Glikopironijs var izraisīt sekrētu sabiezēšanu, kas savukārt var palielināt elpceļu infekciju un pneimonijas risku.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium kan føre til sekretfortykkelse, hvilket kan medføre risiko for luftveisinfeksjoner og lungebetennelse.
Latvian: Materiālos arī jānorāda, ka nepieciešams izvairīties no pacienta pakļaušanas karstiem laika apstākļiem un pārkaršanai, un jāaplūko ar samazinātu siekalu daudzumu saistītais kariesa risks, nepieciešamība regulāri nodrošināt zobu higiēnu un zobu veselības pārbaudes, kā arī prasība regulāri pārbaudīt pacienta pulsa ātrumu.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal materiellet fremheve vanskeligheten med å påvise antikolinerge reaksjoner i behandlingspopulasjonen og behovet for å senke dosen til det forrige nivået dersom det mistenkes bivirkninger, og å kontakte lege. Materiellet skal også dekke nødvendigheten avå unngå å bli eksponert for varmt vær og overoppheting; fare for karies forbundet med redusert spyttdannelse og behovet for regelmessig tannhelsebehandling og tannhelsekontroll, og nødvendigheten av å sjekke pulsen regelmessig.
Latvian: Lietošanas instrukcija informācija lietotājam
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon tilbrukeren
Latvian: Viens ml satur 2,3 mg nātrija benzoāta (E211).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211).
Latvian: Pārtraucot lietot Sialanar, nav gaidāma abstinence.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter barnets behandlingmed Sialanar Det forventes ikke abstinenssymptomer når behandling med Sialanar avbrytes.
Latvian: Zināms, ka glikopironijs devās, ko lieto anestēzijas laikā, ietekmē sirdsdarbības ātrumu un asinsspiedienu, taču klīniskajos pētījumos ar bērniem, kam ir hroniska siekalošanās, šāda ietekme netika novērota.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kjent for å påvirke hjertefrekvens og blodtrykk ved doser som brukes under anestesi, selv om denne effekten ikke er sett i kliniske studier hos barn med kronisk sikling.Det må tas hensyn til virkningen på hjerte-kar-systemet når tolerabilitetvurderes.
Latvian: Tas var pasliktināt spēju veikt tādus kvalificētus uzdevumus kā transportlīdzekļu vadīšana, braukšana ar velosipēdu vai mehānismu apkalpošana.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen til å kjøre, sykle og bruke maskiner.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar uzturu ievērojami samazina glikopironija sistēmisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat medfører en markert reduksjon i systemisk glykopyrroniumeksponering.
Latvian: Par Sialanar nav iegūti neklīniskie dati, kā arī nav veikti pētījumi par genotoksicitāti vai kancerogenitāti.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data, inkludert studier av gentoksisitet og karsinogenitet har ikke blitt utført for Sialanar.
Latvian: Iekšķīgi lietota glikopironija biopieejamība bērniem bija starp biopieejamības rādītājiem, kas pieaugušajiem novērota pēc ēšanas un tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av oral glykopyrronium hosbarn var mellom denfor voksne under forhold med og uten mat.
Latvian: − ir smagas nieru slimības;
Norwegian Bokmål: − har en alvorlig nyresykdom
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem var pastiprināt antiholīnerģisko blakusparādību risku.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika: samtidig bruk av antikolinergika kan øke risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Latvian: • apgrūtināta vēdera izeja (aizcietējums);
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse (vanskelig avføring)
Latvian: Nevēlamā ietekme palielinās proporcionāli devai.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene øker med økte doser.
Latvian: Siekalu izstrādi primāri mediē siekalu dziedzeru parasimpātiskā inervācija.
Norwegian Bokmål: Sikling reguleres hovedsakelig av parasympatisk innerveringav spyttkjertlene.
Latvian: • uzvedības izmaiņas.
Norwegian Bokmål: • atferdsendring
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt antiholīnerģisko līdzekļu un/vai neiroleptisko/antipsihotisko līdzekļu devu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en dosereduksjon av antikolinergika og/eller av nevroleptika/antipsykotika;
Latvian: • aizkaitināmība.
Norwegian Bokmål: • kvalme
Latvian: • alerģiska reakcija (izsitumi, nieze, sārti, reljefi, niezoši izsitumi (nātrene), elpošanas vai rīšanas grūtības, reibonis);
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (utslett, kløe, rødt hevet kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet)
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie ierobežotie dati par farmakoloģisko drošumu vai atkārtotas devas toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Begrensede prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Latvian: Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning skal produktet brukes i løpet av 2 måneder.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apoteket dersom barnet opplever bivirkninger, inkludertmulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Latvian: − ir caureja (bieža, šķidra, ūdeņaina vēdera izeja);
Norwegian Bokmål: − har diaré (hyppig, løs og vannaktig avføring)
Latvian: Sialanar iekšķīgi lietojamais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sialanar ser ut og innholdet i pakningen Sialanarmikstur, oppløsning er en klarog fargeløs væske.
Latvian: Maksimālā vienas reizes deva šajā ķermeņa masas diapazonā
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Latvian: Ja Sialanar bērnam iedots vairāk, nekā noteikts Katru reizi ir svarīgi pārliecināties, ka dodat bērnam precīzu devu, lai novērstu Sialanar kaitīgo ietekmi, kāda novērota nepareizas devas vai pārdozēšanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på å gi riktig dose hver gang, for å hindre skadelige bivirkninger som kan forekomme når Sialanar doseres feil eller overdoseres.
Latvian: Antihistamīni ar sedatīvu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Sederende antihistaminer: kan gi antikolinergtilleggseffekt.
Latvian: Izņemiet šļirci perorālai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Latvian: Tabula ar devām bērniem un pusaudžiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for barn og unge med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Ārstiem un bērna aprūpētājiem ir jāveic pacienta uzraudzība, ievērojot tālāk sniegtos norādījumus par blakusparādību pārvaldību.
Norwegian Bokmål: Det kreves overvåkning fra leger og omsorgspersoner, i samsvar med instruksjonene nedenfor:
Latvian: Dati no retu FK paraugu atlases pediatriskajā populācijā liecina par devai proporcionālu FK.
Norwegian Bokmål: Data fra fåPK-prøver hos barn antyder en doseproporsjonal farmakokinetikk.
Latvian: • spazmolītiskie līdzekļi, ko lieto sliktas dūšas vai vemšanas ārstēšanai, piemēram,
Norwegian Bokmål: • krampestillende midler brukt til å behandlesykdom eller oppkast, f.eks domperidon og metoklopramid
Latvian: Ārstēšana ar glikopironiju jāpārtrauc, līdz aizcietējums pazūd.
Norwegian Bokmål: Behandling med glykopyrronium skal seponeres til forstoppelsen er forsvunnet.
Latvian: − irmiastēnija (myasthenia gravis - muskulatūras vājums un nogurums);
Norwegian Bokmål: − lider avmyasthenia gravis, en sykdom som fører til muskelsvakhet og -tretthet
Latvian: • neparasta gremošanas trakta saraušanās ēšanas laikā (kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi);
Norwegian Bokmål: • Unormale sammentrekninger i spiserøret når mat inntas (gastrointestinal motilitetslidelse)
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Viena 60 ml pudelīte Viena 8 ml šļirce perorālai ievadīšanai Viens šļirces adapteris Viena 250 ml pudelīte Viena 8 ml šļirce perorālai ievadīšanai Viens šļirces adapteris
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning En 60 ml flaske En 8 ml oralsprøyte En sprøyteadapter.
Latvian: Lietošana, barojot ar krūti, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk ved amming er kontraindisert (se pkt.4.3).
Latvian: 1 ml zāļu satur 2,3 mg benzoāta sāls (E211).
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 2,3 g benzoatsalt (E211) per ml.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Norādījumi par lietošanu
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruksanvisning
Latvian: Pārrunājiet ar bērna ārstu, vai karstā laikā Sialanar devu vajadzētu samazināt.
Norwegian Bokmål: Forhør deg med barnets legeom Sialanar-dosen bør reduseres dersom været er varmt.
Latvian: Baiļu sajūta
Norwegian Bokmål: Tristhetsfølelse
Latvian: SIFROL var samazināt mātes piena daudzumu.
Norwegian Bokmål: SIFROL kan redusere melkeproduksjonen.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1997. gada 14. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. oktobris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 1997
Latvian: No šiem 87 pacientiem 82,8% devu nemainīja, 13,8% - palielināja un 3,4% - samazināja.
Norwegian Bokmål: 82,8 % av disse 87 pasientene endret ikke dosen, 13,8 % økte dosen og 3,4 % reduserte dosen.
Latvian: Tādēļ nelietojiet SIFROL, ja esat grūtniece, ja vien ārsts Jums nav ieteicis to lietot.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke SIFROL hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Latvian: Reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Til bruk én gang daglig.
Latvian: Jāapsver SIFROL tablešu lietošana.
Norwegian Bokmål: Bruk av SIFROL tabletter bør overveies.
Latvian: Efektivitāte saglabājās 87 no 103 pacientiem, kam terapija tika nomainīta uz SIFROL ilgstošās darbības tabletēm.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til SIFROL depottabletter.
Latvian: Par sliktu dūšu un nogurumu biežāk ziņoja sievietēm, kuras ārstēja ar SIFROL (20,8 % un attiecīgi 10,5 %), nekā vīriešiem (6,7 % un attiecīgi 7,3 %).
Norwegian Bokmål: Kvalme og utmattelse ble hyppigere rapportert hos kvinner behandlet med SIFROL (henholdsvis 20,8 % og 10,5 %) enn hos menn (henholdsvis 6,7 % og 7,3 %).
Latvian: Kas ir SIFROL un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva SIFROL er og hva det brukes mot
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SIFROL lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker SIFROL
Latvian: Izmantojot orgānu sistēmu klasifikāciju, nevēlamās blakusparādības ir sagrupētas pēc biežuma (sagaidāmo pacientu skaits ar blakusparādības izpausmi), izmantojot sekojošas kategorijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Innenfor organklassene er bivirkningene angitt etter frekvens (antall pasienter som forventes å få reaksjonen) i henhold til følgende kategorier: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Placebo kontrolētā polisomnogrāfijas pētījumā 3 nedēļu laikā SIFROL nozīmīgi samazināja periodisku locekļu kustību skaitu gultā pavadītajā laikā.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert polysomnografi-studie over 3 uker reduserte SIFROL signifikant antall periodiske benbevegelser i løpet av natten.
Latvian: Nelietojiet SIFROL šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SIFROL: - dersom du er allergisk overfor pramipeksol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: SIFROL kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu terapijas laikā ar SIFROL.
Norwegian Bokmål: SIFROL sammen med mat, drikke og alkohol Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med SIFROL.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās to ar Jums, ja Jums jāturpina SIFROL lietošanu.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta SIFROL.
Latvian: Jums jāizvairās no SIFROL lietošanas kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta SIFROL sammen med antipsykotiske legemidler.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz SIFROL farmakokinētiku nav pētīta.
Norwegian Bokmål: En mulig påvirkning av leverinsuffisiens på SIFROLS farmakokinetikk er ikke undersøkt.
Latvian: SIFROL grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav pamatotu indikāciju, tas ir, ja gaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: SIFROL skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Latvian: Citas zāles un SIFROL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og SIFROL
Latvian: Ja Jums ir Parkinsona slimība, Jūs nedrīkstat ārstēšanu ar SIFROL pārtraukt pēkšņi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Parkinsons sykdom må du ikke avslutte behandlingen med SIFROL brått.
Latvian: Tad sāciet lietot SIFROL ilgstošās darbības tabletes nākamajā rītā un vairs nelietojiet SIFROL (ātras darbības) tabletes.
Norwegian Bokmål: Ta deretter SIFROL depottabletter neste morgen, og ikke ta flere SIFROL tabletter (som frigjøres raskt).
Latvian: Daži pacienti ziņojuši par atliekām fēcēs, kas var līdzināties neskartām SIFROL ilgstošās darbības tabletēm.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har meldt fra om rester i avføringen som kan ligne intakte SIFROL depottabletter.
Latvian: Tomēr III fāzes pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību netika atklāta klīniski nozīmīga ķermeņa masas ietekme uz SIFROL ilgstošās darbības tablešu terapeitisko efektivitāti un panesību.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hos pasienter med Parkinsons sykdom observerte man imidlertid ingen klinisk signifikant påvirkning av kroppsvekt på effekt og toleranse av SIFROL depottabletter.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Ja Jums ir smaga nieru slimība, SIFROL var nebūt Jums piemērota ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom Hvis du har alvorlig nyresykdom er SIFROL ikke passende behandling for deg.
Latvian: SIFROL var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: SIFROL kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.