FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Vand til injektion
Bulgarian: Натриев хлорид Калиев дихидрогенфосфат Динатриев хидрогенфосфат
Danish: 0,25 ml N=783 2 måneder til <3 år
Bulgarian: 0,25 ml N=783
Danish: Hvis du har glemt at få IXIARO
Bulgarian: Ако сте пропуснали приложение на IXIARO
Danish: Første dosis på dag 0.
Bulgarian: Първа доза на ден 0.
Danish: IXIARO må aldrig injiceres intravaskulært.
Bulgarian: IXIARO не трябва да се инжектира вътресъдово.
Danish: En boosterdosis (tredje dosis) bør gives inden for det andet år (fx 12 - 24 måneder) efter primær immunisering, før potentiel re-eksponering for JEV.
Bulgarian: Бустер доза (трета доза) трябва да се направи в рамките на втората година (т.е. 12-24 месец) след първичната имунизация, преди потенциална повторна експозиция на JEV.
Danish: Klargøring til administration af 0,25 ml dosis
Bulgarian: Подготовка за приложение на доза от 0.25 ml
Danish: Ikke almindelig: opkastning, diarré, mavesmerter
Bulgarian: Нечести: повръщане, диария, коремни болки
Danish: Serokonverteringsrater og geometriske middeltitre af JEV-neutraliserende antistoffer på dag 70 i Intend to treat-populationen, for hele studiepopulationen og stratificeret efter alder
Bulgarian: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70 в intent-to-treat популацията, за цялата проучвана популация, стратифицирана по възраст
Danish: 4.4).Det anbefales, at personer, som fik den første vaccinedosis med IXIARO, fuldfører det primære 2-dosis- vaccinationsforløb med IXIARO.
Bulgarian: Препоръчва се ваксинираните лица, които са получили първата доза IXIARO да завършат курса на първична ваксинация с IXIARO от 2 ваксинации.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които Вие и/или
Danish: JE-VAX N = 370 % (n)
Bulgarian: N=370 % (n)
Danish: Det gælder for begge vaccinationsplaner, at den primære immunisering skal være gennemført mindst en uge før potentiel eksponering for japansk encefalitisvirus (JEV) (se pkt.
Bulgarian: И при двете схеми първичната имунизация трябва да се извърши най-малко една седмица преди потенциалната експозиция на вируса на японски енцефалит (JEV) (вж. точка 4.4).
Danish: Børn fra 2 måneder til < 3 år
Bulgarian: Деца на възраст от 2 месеца до < 3 години
Danish: Personer i alderen 18 til ≤65 år kan vaccineres på kortere tid på følgende vis: Første dosis på dag 0.
Bulgarian: Лицата на възраст от 18 до ≤ 65 години могат да бъдат ваксинирани по бърза схема както следва:
Danish: • Den første injektion på dag 0
Bulgarian: първата инжекция на ден 0
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Sjælden: dyspnø
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки: диспнея
Danish: 0,5 ml N=628 3 til <18 år
Bulgarian: 0,5 ml N=628
Danish: Lægen eller en sygeplejerske giver IXIARO som en indsprøjtning i din/dit barns overarmsmuskel (deltoideus).
Bulgarian: IXIARO се инжектира в мускула в горната част на ръката Ви (делтоиден мускул) или ръката на Вашето дете от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Udseende og pakningsstørrelse
Bulgarian: Възрастова група
Danish: Immunogenicitet og sikkerhed af IXIARO hos børn og teenagere fra et JEV-endemisk land Sikkerhed og immunogenicitet af IXIARO blev vurderet i et randomiseret, kontrolleret open-label klinisk forsøg gennemført i Filippinerne, hvor JEV er endemisk.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на IXIARO са оценени в рандомизирано, контролирано, открито клинично проучване във Филипините, където
Danish: Boosterimmunisering (voksne)
Bulgarian: Бустер имунизация (възрастни)
Danish: Samtidig indgivelse af IXIARO og inaktiveret hepatitis A-vaccine og med inaktiveret rabiesvaccine i to forskellige vaccinationsplaner er blevet undersøgt i kliniske studier.
Bulgarian: А и с инактивирана противобясна ваксина в две различни схеми е оценено в клинични проучвания.
Danish: Ikke almindelig: udslæt, pruritus, hyperhidrose Sjælden: nældefeber, erytem
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: обрив, сърбеж, хиперхидроза Редки: уртикария, еритем
Danish: Almindelig: kvalme
Bulgarian: Раздразнителност Умора
Danish: Den primære immunisering bør være fuldført mindst en uge før potentiel eksponering for japansk encefalitisvirus (JEV) (se pkt.
Bulgarian: Първичната имунизация трябва да бъде завършена поне една седмица преди потенциалното излагане на вируса на японски енцефалит (JEV) (вж точка 4.4)
Danish: Der var heller ikke nogen interferens med immunresponset på Rabipur.
Bulgarian: Също така не се наблюдава взаимно повлияване по отношение на имунния отговор към
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig: forhøjede leverenzymer
Bulgarian: Изследвания Нечести: повишени чернодробни ензими
Danish: Serokonverteringsrater og geometriske middeltitre for anti-JEV-neutraliserende antistof på dag 56 % med SCR
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 56 % със SCR
Danish: Table 11: Serobeskyttelsesraterne og geometriske middeltiter med og uden en booster af IXIARO i alderen 12, 13, 24 og 36 måneder.
Bulgarian: Серопротекция и средни геометрични титри със и без бустер на IXIARO на месец 12, 13, 24 и 36, популация „intent-to-treat"
Danish: Serokonverteringsrater og geometriske middeltitre af anti-JEV-neutraliserende antistof på dag 56 og serokonverteringsrater og geometriske middeltitre for HAV-antistof på dag 28 i perprotokolpopulationen
Bulgarian: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на анти-JEV неутрализиращите антитела на ден 56 и степен на сероконверсия и GMT на HAV антителата на ден 28 при популация според протокола.
Danish: Anden dosis efter ufuldstændig primær immunisering (1 x 6 mikrogram) Anden dosis efter 11 måneder Anden dosis efter 23 måneder
Bulgarian: Втора доза след непълна първична имунизация (1x6 mcg)
Danish: Hurtig vaccinationsplan
Bulgarian: Ваксинационна схема
Danish: IXIARO N = 365 GMT (n)
Bulgarian: N=370 GMT (n)
Danish: Måned 12 (n=194)
Bulgarian: Ден 28 (n=198) Месец 6 (n=197) Месец 12 (n=194)
Danish: Almene symptomer og reaktioner på injektionstedet
Bulgarian: Оток на мястото на инжектиране
Danish: Den anden injektion skal gives mindst 1 uge inden, du/dit barn kan risikere at blive udsat for JE-virus.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи най-малко 1 седмица, преди появата на риск
Danish: SÅDAN BRUGES IXIARO
Bulgarian: Как да използвате IXIARO
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(НИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Danish: Yderligere bivirkninger hos børn fra 2 måneder til <3 år
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца на възраст от 2 месеца до <3 години
Danish: Serokonverteringsrater og geometriske middeltitre (GMT) for IXIARO og JE-VAX i perprotokolpopulationen.
Bulgarian: Таблица 2: Степен на сероконверсия и средни геометрични титри на IXIARO и JE VAX при популация според протокола.
Danish: Serokonverteringsrater og geometriske middeltitre for JEV-neutraliserende antistoffer på dag 70 n / N
Bulgarian: Степени на сероконверсия и среден геометричен титър за анти-JEV неутрализиращи антитела на ден 70
Danish: Se sidst i denne indlægsseddel vedrørende instruktion i klargøring af 0,25 ml-dosen.
Bulgarian: За инструкции относно приготвянето на доза от 0,25 ml вижте края на листовката.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: myalgi Ikke almindelig: muskuloskeletal stivhed, artralgi Sjælden: smerte i ekstremiteter
Bulgarian: Нечести: мускулно-скелетна скованост, артралгия Редки: болки в крайниците
Danish: Hvis du og/eller dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge.
Bulgarian: Вашето дете получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Danish: Dag365 NA= Ikke relevant
Bulgarian: Mесец 36 n.a.= не е налично
Danish: Voksne og ældre (>65 years):
Bulgarian: Популация на възрастни и хора в старческа възраст (> 65 години)
Danish: Der var ikke nogen interferens med immunresponset på japansk encefalitisvirus (JEV) eller på hepatitis A- eller rabiesvirusvacciner (se pkt.5.1).
Bulgarian: Не е установено взаимодействие между имунните отговори спрямо ваксините срещу японски енцефалитен вирус (JEV) или срещу хепатит
Danish: Den primære immunisering bør derfor foretages mindst en uge forud for potentiel eksponering for japansk encefalitisvirus.
Bulgarian: Следователно, първичната имунизация трябва да бъде завършена най-малко една седмица, преди потенциалната експозиция на японски енцефалитен вирус (JEV).
Danish: Feber Influenzalignende sygdom Irritabilitet Træthed Rødmen på injektionsstedet Smerter på injektionsstedet Ømhed på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Fortykkelse på injektionsstedet Kløe på injektionsstedet
Bulgarian: Зачервяване на мястото на инжектиране Болка на мястото на инжектиране Чувствителност на мястото на инжектиране
Danish: Tabel 3:
Bulgarian: Table 13:
Danish: GMT (neutraliserende plaquereduktionsprøve)
Bulgarian: (неутрализационен тест за намаляване на плаката)
Danish: Tabel 10: Serokonverterigsrater, andel af forsøgspersoner med mindst en 4-dobling af JEV-neutraliserende antistoftiter og geometriske gennemsnitstitre ved baseline, Dag 56 og Måned 7 stratificeret efter aldersgruppe, Intention to treat-population
Bulgarian: Степени на сероконверсия, проценти на участниците с поне 4-кратно увеличение на титрите на неутрализиращите антитела срещу JEV и средните геометрични титри при изходните измервания, на ден 56 и месец 7, стратифицирани по възрастова група,
Danish: Da der mangler data, bør IXIARO dog for en sikkerheds skyld undgås under amning.
Bulgarian: Независимо от това, при отсъствието на данни и като предпазна мярка употребата на IXIARO в периода на кърмене трябва да се избягва.
Danish: Studier
Bulgarian: ДАННИ
Danish: PRNT50≥1:10)
Bulgarian: (Процент на пациентите с PRNT50≥1:10)
Danish: MF (EU) -nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: Træk forsigtigt ned i det nederste øjenlåg,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Bulgarian: Използвайте огледало, ако това Ви улеснява.
Danish: Anvendelse til voksne, inklusive ældre patienter
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително пациенти в старческа възраст
Danish: SE = Standardfejl; CI = Konfidensinterval;
Bulgarian: SE = Стандартна грешка; CI = Доверителен интервал;
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Bulgarian: 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Danish: Det gælder især kvinder, som er gravide eller kvinder, som forsøger at blive gravide.
Bulgarian: Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Danish: Gennemsnitsforskel a
Bulgarian: Средна (SE) Средна Разлика a
Danish: • Skru hætten af.
Bulgarian: Отвъртете капачката.
Danish: • Læn hovedet eller dit barns hoved forsigtigt tilbage.
Bulgarian: Наклонете внимателно главата си, или главата на Вашето дете назад.
Danish: Kvinder, som er gravide, eller som forsøger at blive gravide, skal træffe passende forholdsregler for at undgå direkte berøring af flaskens indhold.
Bulgarian: Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат подходящи мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката.
Danish: Før behandling påbegyndes, skal patienterne informeres om, at denne farveændring i øjet muligvis er permanent.
Bulgarian: Преди започване на лечението, пациентите трябва да бъдат информирани за вероятността от настъпване на трайна промяна в цвета на очите.
Danish: Ændring af irisfarven sker langsomt, og den vil først ses efter måneder eller år.
Bulgarian: Промяната в цвета на ириса се появява бавно и може да остане незабележима с месеци, дори години.
Danish: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterokromi.
Bulgarian: Едностранното лечение може да доведе до постоянна хетерохромия.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med IZBA:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани с IZBA:
Danish: Brug ikke IZBA:
Bulgarian: Не използвайте IZBA:
Danish: Der foreligger ingen data om den langsigtede sikkerhed hos den pædiatriske population.
Bulgarian: Липсват дългосрочни данни за безопасност при педиатричната популация.
Danish: Derfor forventes der ikke at være behov for dosisjustering ved den lavere koncentration af det aktive indholdsstof.
Bulgarian: Следователно, не е необходимо коригиране на дозата при по-ниската концентрация на активното вещество.
Danish: Den anbefalede dosis er:
Bulgarian: Препоръчителната доза е
Danish: I et tilsvarende 3 måneders studie hos voksne patienter forekom disse bivirkninger med en hyppighed på henholdsvis 11,4% og 0%.
Bulgarian: В подобно 3-месечно проучване при възрастни пациенти тези събития са настъпили с честота съответно 11,4% и 0%.
Danish: Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen.
Bulgarian: Оптимален ефект се получава, ако дозата се приложи вечер.
Danish: Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditet og/eller foster/nyfødt barn.
Bulgarian: Травопрост оказва вредно фармакологично въздействие върху бременността и/или фетуса/новороденото дете.
Danish: Begge bivirkninger blev set med en højere hyppighed hos børn og unge sammenlignet med voksne.
Bulgarian: Двете нежелани реакции са наблюдавани с по-висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни.
Danish: Hvordan dette lægemiddel påvirker gravide kvinder er ikke kendt.
Bulgarian: Ефектите на лекарството при бременни жени са неизвестни.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 2 måneder.
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 2 месеца.
Danish: Brug ikke IZBA, hvis du er gravid.
Bulgarian: Не използвайте IZBA, ако сте бременна.
Danish: Patienterne fik enten travoprost 0,004% én gang dagligt eller timolol 0,5% (eller 0,25% til patienter under 3 år) to gange dagligt.
Bulgarian: Пациентите са получавали травопрост 0,004% веднъж дневно или тимолол 0,5% (или 0,25% за пациенти на възраст под 3 години) два пъти дневно.
Danish: Langtidseffekten på melanocytterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти върху меланоцитите и последствията от това засега не са известни.
Danish: Korttidssikkerhedsprofilerne i de forskellige pædiatriske undergrupper var også sammenlignelig (se pkt.
Bulgarian: Краткосрочният профил на безопасност при различните педиатрични подгрупи също е сходен (вж. точка 5.1).
Danish: Gennemsnit (SE)
Bulgarian: N Средна (SE)
Danish: Selvom patienter bruger meget små mængder af travoprost i øjendråber, kan man derfor ikke udelukke en risiko for miljøet.
Bulgarian: Следователно, въпреки много малките количества травопрост, които се използват от пациентите в капките за очи, не може да се изключи наличието на риск за околната среда.
Danish: Travoprost bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Bulgarian: Травопрост не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Danish: Sikkerhed og virkning af travoprost er ikke klarlagt for denne aldersgruppe.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на травопрост не са установени в тази възрастова група.
Danish: Virkningen på IOP sås efter anden behandlingsuge, og den blev konsekvent opretholdt gennem alle studiets 12 uger for samtlige aldersgrupper.
Bulgarian: Ефектът върху ВОН е наблюдаван след втората седмица от лечението и се поддържа постоянен през целия 12-седмичен период на проучването за всички възрастови групи.
Danish: IZBA er ikke undersøgt specifikt i et klinisk forsøg, der omfattede pædiatriske patienter.
Bulgarian: IZBA не е конкретно проучен в клинично изпитване, включващо педиатрични пациенти.
Danish: KL. 16.00
Bulgarian: 16:00 следобяд
Danish: Nedsættelse af det intraokulære tryk hos mennesker begynder cirka 2 timer efter administration, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer.
Bulgarian: Понижаването на вътреочното налягане при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след 12 часа.
Danish: Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger.
Bulgarian: Това може да намали системната абсорбция на прилаганите в окото лекарствени продукти и да доведе до намаляване на системните нежелани реакции.
Danish: Travoprost anses for at være et persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT) stof.
Bulgarian: Травопрост се счита за устойчиво, биоакумулативно и токсично (PBT) вещество.
Danish: Patienterne skal instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation af IZBA og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes på igen.
Bulgarian: Пациентите трябва бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложението на IZBA и да изчакат 15 минути след прилагането на дозата, преди да ги поставят обратно.
Danish: Det forhindrer, at IZBA kommer ud i resten af kroppen.
Bulgarian: Това ще попречи на IZBA да премине към другите части на тялото.
Danish: Mean procentreduktionen i IOP fra baseline til hvert enkelt forsøgsbesøg og evalueringstidspunkt varierede fra 28,4% til 30,7%.
Bulgarian: Средното процентно понижение на ВОН от изходната стойност до всяка визита на изпитването и момент във времето за оценка варира от 28,4% до 30,7%.
Danish: Gennemsnitsforskellen er travoprost - timolol.
Bulgarian: Средната разлика е травопрост - тимолол.
Danish: Koncentrationen i kammervandet falder med en halveringstid på cirka 1,5 timer.
Bulgarian: Концентрацията във вътреочната течност намалява като полуживотът е приблизитeлно 1,5 часа.
Danish: • IZBA kan gradvist ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne).
Bulgarian: IZBA може постепенно да промени цвета на ириса (оцветената част от Вашето око).
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, så gentag processen i det andet øje.
Bulgarian: Ако използвате капки и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Danish: Den øgede forekomst af palpebral fissur, som blev observeret hos aber, blev ikke observeret hos kaniner eller i kliniske forsøg med travoprost-produkter, og anses for at være artsspecifik.
Bulgarian: Увеличението на клепачната цепка, наблюдавано при маймуни, не е наблюдавано при зайци, или в клиничните изпитвания с продукти на травопрост и се счита за видово специфично.
Danish: Midlertidigt sløret syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Bulgarian: Временно замъгляване или други нарушения в зрението могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Danish: Sikkerhed og virkning af IZBA hos børn under 3 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IZBA при деца на възраст под 3 години не са установени.
Danish: Reproduktions-toksicitetsstudier er blevet udført på rotter, mus og kaniner ved systemisk administration.
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност са проведени при плъхове, мишки и зайци, третирани системно.
Danish: • Luk flasken omhyggeligt straks efter brug.
Bulgarian: Затворете добре капачката на бутилката веднага след употреба.
Danish: • Umiddelbart før du bruger flasken første gang, skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (billede 1), samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiketten.
Bulgarian: Непосредствено преди да използвате бутилката за пръв път, разкъсайте пликчето, извадете бутилката (фигура 1) и отбележете датата на отваряне на определеното място върху картонената опаковка.
Danish: Efter seponering af behandlingen er der ikke observeret nogen yderligere forøgelse af den brune pigmentering.
Bulgarian: След прекратяване на лечението, не се наблюдава по-нататъшно увеличение на кафявата пигментация на ириса.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху всяка картонена кутия.
Danish: Det typiske billede er, at den brune pigmentering rundt om pupillen spredes koncentrisk mod periferien af det berørte øje, men hele iris eller dele af den kan blive mere brunligt.
Bulgarian: Обикновено, кафявата пигментация около зеницата се разпространява концентрично към периферията на засегнатото око, но целият ирис или отделни части от него могат да станат по-наситено кафяви.
Danish: Vent 15 minutter, inden du sætter kontaktlinserne i igen.
Bulgarian: Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си.
Danish: En havde manglende data for kl. 16.00 i måned 3.
Bulgarian: *Един участник е имал липсващи данни в 8:00 часа сутринта на седмица 6; eдин е имал липсващи данни в 16:00 часа следобяд на месец 3.
Danish: IOP-reduktionerne for denne gruppe var baseret på kun 6 patienter i timolol-gruppen og 9 patienter i travoprost-gruppen, hvor 4 patienter i travoprost-gruppen og 0 patienter i timololgruppen ikke havde nogen relevant gennemsnitlig reduktion i IOP ved uge 12.
Bulgarian: Понижаването на ВОН за тази група се основава само на 6 пациенти в групата на тимолол и 9 пациенти в групата на травопрост, където 4 пациенти в групата на травопрост спрямо 0 пациенти в групата на тимолол не са имали значимо средно понижаване на ВОН на седмица 12.
Danish: Signifikant sænkning af det intraokulære tryk kan opretholdes i perioder på over 24 timer med en enkelt dosis.
Bulgarian: Значителното понижаване на вътреочното налягане може да се поддържа с еднократна доза за период, надхвърлящ 24 часа.
Danish: 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne, én gang dagligt - om aftenen.
Bulgarian: Една капка в увреденото око или очи, веднъж дневно вечер.
Danish: Ændringer af øjenfarve
Bulgarian: Промяна в цвета на очите
Danish: De hyppigste indberettede bivirkninger hos den pædiatriske population var okulær hyperæmi (16,9%) og vækst af øjenvipper (6,5%).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщени при педиатричната популация, са очна хиперемия (16,9%) и растеж на миглите (6,5%).
Danish: • Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne, når du har kontaktlinser på.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Danish: IZBA kan gradvist ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocytterne.
Bulgarian: Възможно е IZBA постепенно да промени цвета на окото чрез увеличаване броя на меланозомите (пигментни гранули) в меланоцитите.
Danish: Brug ikke øjendråberne, før det er tid til næste dosis.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Danish: Topisk okulær administration af travoprost til aber i koncentrationer op til 0,012% i højre øje 2 gange dagligt i et år resulterede ikke i nogen systemisk toksicitet.
Bulgarian: Локалното очно приложение на травопрост при маймуни в концентрация до 0,012% в дясното око, два пъти дневно, за една година не води до системна токсичност.
Danish: • Efter at have dryppet med IZBA, skal øjenlåget holdes lukket, og du trykke en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (billede 4) i mindst 1 minut.
Bulgarian: След като използвате IZBA, като държите клепача затворен, внимателно натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 4) за поне 1 минута.
Danish: Ikke almindelig overfølsomhed, sæsonbetinget allergi
Bulgarian: Нечести свръхчувствителност, сезонна алергия
Danish: IZBA anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet hos voksne, unge og børn fra 3 år og derover.
Bulgarian: IZBA се използва за намаляване на повишеното вътреочно налягане при възрастни, юноши и деца на възраст над 3 години.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion i IOP ved uge 12 i aldersgruppen 2 måneder <3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Bulgarian: Средното понижаване на ВОН на седмица 12 във възрастовата група от 2 месеца до < 3 години е 1,8 mmHg в групата на травопрост и 7,3 mmHg в групата на тимолол.
Danish: Hver 4 ml flaske indeholder 2,5 ml opløsning.
Bulgarian: Всяка бутилка от 4 ml съдържа 2,5 ml разтвор.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".