FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sed, aumento de la necesidad de orinar, cansancio, piel seca, enrojecimiento de la cara, pérdida del apetito, tensión arterial baja, latido rápido del corazón y presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
Portuguese: Sede, maior necessidade de urinar, cansaço, pele seca, vermelhidão da face, perda de apetite, pressão arterial baixa, batimento cardíaco acelerado,e um teste de urina mostrando a presença de glicose e corpos cetónicos.
Spanish: La incidencia de MACE fue similar entre LANTUS y el tratamiento de referencia en ORIGIN [Hazard Ratio (IC del 95 %) para EACM: 1,02 (0,94-1,11)].
Portuguese: A incidência de MACE foi semelhante entre LANTUS e a terapêutica standard no ensaio ORIGIN [Relação de risco (IC 95%) para MACE; 1,02
Spanish: Número de pacientes (IDTm)
Portuguese: Número de participantes (mITT)
Spanish: Al concluir la fase de preinclusión, se aleatorizó a los pacientes que presentaban un valor de la HbA1c de entre 7 % y 10 %, un valor de la GPA ≤7,77 mmol/l y que recibían una dosis diaria de insulina glargina de entre 20 unidades a 50 unidades, al grupo de Suliqua (n = 367) o al de insulina glargina (n = 369).
Portuguese: No fim do período inicial, os doentes com HbA1c entre 7 e 10%, GPJ ≤7,77 mmol/L e uma dose diária de insulina glargina de 20 a 50 unidades, foram aleatorizados para receber Suliqua (n=367) ou insulina glargina (n=369).
Spanish: Si fuera necesario, podría necesitar realizarse con mayor frecuencia análisis de azúcar en sangre.
Portuguese: Se necessário, poderá precisar de medir o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência.
Spanish: Frecuencia cardiaca
Portuguese: Batimento cardíaco
Spanish: • No reutilice las agujas.
Portuguese: • Nunca reutilize as agulhas.
Spanish: • No use una jeringa para extraer el medicamento de su pluma.
Portuguese: • Nunca utilize uma seringa para retirar medicamento da sua caneta.
Spanish: La reutilización de las agujas incrementa el riesgo de bloqueo que pueden dar lugar a infra o sobredosis.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode causar sub ou sobredosagem.
Spanish: Signos de aviso de una hipoglucemia:
Portuguese: Sinais de alerta de hipoglicemia
Spanish: • Niveles demasiado bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Portuguese: • Nível de açúcar do sangue demasiado baixo (hipoglicemia).
Spanish: En el mismo estudio antes referenciado, se demostró que lixisenatida retrasa el vaciado gástrico, lo que reduce la velocidad de absorción de la glucosa postprandial.
Portuguese: Após uma refeição padronizada de teste, no estudo acima mencionado, foi confirmado que lixisenatido atrasa o esvaziamento gástrico, reduzindo assim a velocidade de absorção da glicose pós-prandial.
Spanish: Según estos resultados, no se requiere realizar ajustes en la dosis de digoxina cuando se administra de forma conjunta con lixisenatida.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico da digoxina quando coadministrada com lixisenatido.
Spanish: Los pacientes seleccionados presentaban diabetes tipo 2 y recibieron tratamiento con insulina basal durante al menos 6 meses, en una dosis fija de entre 15 U y 40 U en monoterapia o en combinación con 1 o 2 ADO (metformina, una sulfonilurea, una glinida, un inhibidor del SGLT-2 o un inhibidor de la DPP-4), presentaban un valor de la HbA1c de entre 7,5 % y 10 % (con un valor medio de la HbA1c de 8,5 % en la selección) y un valor de la GPA inferior o igual a 10,0 mmol/l o 11,1 mmol/l (en función del tratamiento antidiabético previo).
Portuguese: Os doentes selecionados tinham diabetes tipo 2, foram tratados com insulina basal durante, pelo menos, 6 meses recebendo uma dose diária estável entre 15 e 40 U em monoterapia ou associada a 1 ou 2 ADO (metformina ou uma sulfonilureia ou uma glinida ou um inibidor do SGLT-2 ou um inibidor da DPP-4), tinham uma HbA1c entre 7,5% e 10% (HbA1c média de 8,5% na seleção) e uma GPJ igual ou inferior a 10,0 mmol/l ou 11,1 mmol/L, dependendo do seu tratamento antidiabético anterior.
Spanish: Cuándo inyectar Suliqua
Portuguese: Quando injetar Suliqua
Spanish: Aprender a inyectar
Portuguese: Aprenda a injetar:
Spanish: Signos de aviso de una hiperglucemia:
Portuguese: Sinais de alerta de hiperglicemia
Spanish: Situaciones en las que los signos de una hipoglucemia pueden ser menos claros: Los primeros signos de aviso de hipoglucemia pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si: - Es una persona de edad avanzada.
Portuguese: Os primeiros sinais de alerta de hipoglicemia podem modificar-se, ser mais fracos ou estarem totalmente ausentes se:
Spanish: Suliqua no debe utilizarse durante la lactancia.
Portuguese: Suliqua não deve ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: Suliqua se debe dosificar de acuerdo con las necesidades de insulina individuales del paciente.
Portuguese: A dose de Suliqua deve ser ajustada em função das necessidades de insulina de cada doente.
Spanish: • Niveles demasiado altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).
Portuguese: • Nível de açúcar no sangue demasiado alto (hiperglicemia).
Spanish: • Los otros componentes son: glicerol al 85%, metionina, metacresol, cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: • Os outros componentes são: glicerol 85% metionina, metacresol, cloreto de zinco, ácido clorídrico concentrado e hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con diabetes con insuficiencia hepática.
Portuguese: A insulina glargina não foi estudada em doentes diabéticos com compromisso hepático.
Spanish: No guardar con la aguja incorporada.
Portuguese: Não conservar com a agulha colocada.
Spanish: si piensa que tiene problemas con su pluma, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: • se pensa que há um problema com a sua caneta, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Suliqua es una solución inyectable (inyección), transparente e incolora en un cartucho de vidrio dentro de una pluma precargada SoloStar.
Portuguese: Qual o aspeto de Suliqua e conteúdo da embalagem Suliqua é uma solução injetável (injeção) límpida e incolor dentro de um cartucho de vidro inserido numa caneta pré-cheia SoloStar.
Spanish: • en una vena, esto modificará la forma en que actúa y puede causar que su nivel de azúcar en sangre descienda demasiado.
Portuguese: Isso vai alterar o modo de atuação e pode fazer com que o seu nível de açúcar no sangue fique demasiado baixo.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado a utilizar Suliqua, poderá ser necessária uma monitorização frequente da glicose e o ajuste posológico.
Spanish: Hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Portuguese: Hipoglicemia (nível baixo de açúcar do sangue)
Spanish: Se desconoce si Suliqua daña a su feto.
Portuguese: Desconhece-se se Suliqua é prejudicial para os fetos.
Spanish: Según estos resultados, no se requiere realizar ajustes en la dosis de ramipril cuando se administra de forma conjunta con lixisenatida.
Portuguese: Com base nestes resultados, não é necessário um ajuste posológico de ramipril quando coadministrado com lixisenatido.
Spanish: Tratamiento anterior
Portuguese: Terapêutica anterior
Spanish: • Si el paciente comienza con la pluma de Suliqua (30-60), la dosis puede ajustarse hasta 60 pasos de dosis con esta pluma.
Portuguese: • Se o doente iniciar com Suliqua caneta (30-60), a dose pode ser titulada até um máximo de
Spanish: La máxima dosis diaria es de 60 unidades de insulina glargina y 20 mcg de lixisenatida que corresponden a 60 pasos de dosis.
Portuguese: A dose máxima diária é de 60 unidades de insulina glargina e 20 μg de lixisenatido correspondendo a 60 unidades de dose.
Spanish: La proporción insulina glargina/lixisenatida no tiene una repercusión relevante sobre las propiedades farmacocinéticas de insulina glargina y lixisenatida en Suliqua.
Portuguese: O rácio de insulina glargina/lixisenatido não tem impacto relevante na farmacocinética da insulina glargina e de lixisenatido no Suliqua.
Spanish: Qué hacer si sufre una hiperglucemia - Compruebe su nivel de azúcar en la sangre, si es alto, tal y como le indicó su médico o enfermero, compruebe su nivel de acetona en la orina, tan pronto como note cualquiera de los signos de aviso descritos antes.
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue e, se o valor fôr alto e conforme acordado com o seu médico ou enfermeiro, faça um teste à sua urina para ver a presença de corpos cetónicos, logo que você notar qualquer um dos sinais acima descritos.
Spanish: microgramos de lixisenatida.
Portuguese: 0,33 microgramas de lixisenatido.
Spanish: La dosis debe ser individualizada según la respuesta clínica y ajustarse de acuerdo a las necesidades de insulina del paciente.
Portuguese: A dose tem de ser individualizada baseada na resposta clínica e titulada com base na necessidade de insulina de cada doente.
Spanish: • Si el paciente comienza con la pluma de Suliqua (10-40), la dosis puede ajustarse hasta 40 pasos de dosis con esta pluma.
Portuguese: • Se o doente iniciar com Suliqua caneta (10-40), a dose pode ser titulada até um máximo de
Spanish: Qué hacer si experimenta una hipoglucemia
Portuguese: O que fazer se tiver hiperglicemia
Spanish: Si ha olvidado una dosis de Suliqua o si no se ha inyectado suficiente insulina, su nivel de azúcar en sangre puede aumentar mucho (hiperglucemia):
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose de Suliqua ou se não tiver injetado insulina suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia): Quando necessário, Suliqua pode ser injetado antes da próxima refeição.
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: A insulina glargina não foi estudada em doentes com compromisso renal.
Spanish: • Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Portuguese: • Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Spanish: La combinación de insulina glargina y lixisenatida no ha repercutido en la farmacodinámica de la insulina glargina.
Portuguese: A associação de insulina glargina e lixisenatido não tem impacto na farmacodinâmica da insulina glargina.
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver el recuadro que aparece al final de este prospecto).
Portuguese: Se notar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar imediatamente (ver a caixa de texto no final deste folheto).
Spanish: El sexo no tiene un efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Portuguese: O sexo não tem efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antidiabéticos, insulinas y análogos de acción prolongada inyectables, código ATC: A10AE54.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, de acção longa.
Spanish: Glicerol al 85%, metionina, metacresol (para mayor información consultar el prospecto), cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol a 85%, metionina, metacresol (ver folheto informativo para mais informação), cloreto de zinco, ácido clorídrico concentrado e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Spanish: La edad no tiene ningún efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Portuguese: A idade não tem um efeito clinicamente relevante na farmacocinética de lixisenatido.
Spanish: La administración de Suliqua puede dar lugar a la formación de anticuerpos anti insulina glargina y /o anti lixisenatida.
Portuguese: A administração de Suliqua pode causar a formação de anticorpos contra a insulina glargina e/ou lixisenatido.
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Portuguese: • Não conserve a sua caneta com a agulha colocada.
Spanish: Muy frecuentes
Portuguese: Frequência Muito frequentes Frequentes
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar o diminuir si toma:
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se tomar:
Spanish: No se observaron efectos sobre la Cmáx y el tmáx de paracetamol cuando se administró paracetamol 1 hora antes de lixisenatida.
Portuguese: do paracetamol quando este foi administrado 1 hora antes do lixisenatido.
Spanish: ND
Portuguese: N
Spanish: • Un paso de dosis contiene una unidad de insulina glargina más una cantidad fija de lixisenatida.
Portuguese: • Um intervalo de dose contém uma unidade de insulina glargina combinada com uma quantidade fixa de lixisenatido.
Spanish: La ventana de dosis de la pluma muestra el número de pasos de dosis.
Portuguese: O contador de doses na caneta mostra o número de unidades de dose.
Spanish: Suliqua (30-60) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Portuguese: Suliqua caneta (30-60) contém uma associação de insulina glargina e lixisenatido.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Portuguese: • Esta caneta disponibiliza uma dose de 10 a 40 unidades de dose numa injeção, em incrementos de
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta tem de ser retirada do frigorífico e conservada a temperatura inferior a 30ºC durante 1 a 2 horas.
Spanish: La reutilización de las agujas de las plumas de insulina incrementa el riesgo de bloqueo que puede dar lugar a sobre o infradosis.
Portuguese: A reutilização de agulhas nas canetas de insulina aumenta o risco de bloqueio da agulha, o que pode provocar sub ou sobredosagem.
Spanish: Plumas sin utilizar.
Portuguese: Canetas ainda não utilizadas
Spanish: 30-60 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,33 microgramos de lixisenatida)
Portuguese: 30-60 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,33 microgramas de lixisenatido)
Spanish: • Un recordatorio sobre la necesidad de notificar todos los errores de medicación con Suliqua formará parte de la guía del profesional sanitario.
Portuguese: • Deve constar no Guia do Profissional de Saúde uma nota para a necessidade de reportar todos os erros de medicação com Suliqua.
Spanish: Reacciones adversas por episodios de hipoglucemia sintomática documentada o grave
Portuguese: Reações adversas hipoglicémicas sintomáticas documentadas ou graves Doentes nunca tratados com insulina
Spanish: Cambio desde insulina basal
Portuguese: Transição de insulina basal
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 30 a 60 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
Portuguese: • Esta caneta disponibiliza uma dose de 30 a 60 unidades de dose numa injeção, em incrementos de
Spanish: No se observó dicho aumento del tmáx cuando se administró la atorvastatina por la noche y lixisenatida por la mañana, pero la AUC y la Cmáx de atorvastatina se incrementaron en un 27% y un 66%, respectivamente.
Portuguese: quando se administrou atorvastatina à noite e lixisenatido de manhã, mas a AUC e a Cmáx.
Spanish: • Cambio desde una insulina basal
Portuguese: • Transição de insulina basal
Spanish: El marcador de dosis de la pluma muestra el número de pasos de dosis que se van a inyectar,
Portuguese: O contador de doses do dispositivo/caneta mostra o número de doses a serem injetadas,
Spanish: El AUC fue similar aunque se observó un pequeño descenso en la Cmáx de lixisenatida del 22-34 % en comparación con la administración simultánea por separado de inyecciones de insulina glargina y lixisenatida, que no llega a considerarse clínicamente significativo.
Portuguese: de lixisenatido de 22-34% em comparação com a administração simultânea em separado de insulina glargina e lixisenatido, o qual não é provável que seja clinicamente significativo.
Spanish: - Se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - Está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y Suliqua").
Portuguese: • Está a tomar ou parou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2 "Outros medicamentos e Suliqua").
Spanish: 10-40 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,5 microgramos de lixisenatida)
Portuguese: 10-40 unidades de dose (1 unidade de dose = 1 unidade de insulina glargina + 0,5 microgramas de lixisenatido)
Spanish: Cuando se administró lixisenatida 20 mcg junto con atorvastatina 40 mg por la mañana, durante 6 días, no se vio afectada la exposición a atorvastatina, mientras que la Cmáx disminuyó en un 31% y el tmáx se retrasó en unas 3,25 horas.
Portuguese: Quando se procedeu à coadministração de manhã de 20 μg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afetada, ao passo que a Cmáx.
Spanish: - Está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Suliqua con otros medicamentos").
Portuguese: • Está a tomar ou tomou determinados medicamentos (ver secção 2 "Outros medicamentos e Suliqua").
Spanish: Lixisenatida Suliqua
Portuguese: Suliqua Suliqua
Spanish: Suliqua Insulina glargina Lixisenatida
Portuguese: Suliqua Insulina glargina Lixisenatido
Spanish: Si necesita una dosis menor de 30 pasos de dosis, use Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada (pluma de Suliqua (10-40)).
Portuguese: Se a dose necessária fôr inferior a 30 unidades de dose, utilize Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramas/ml caneta pré-cheia (Suliqua caneta (10-40)).
Spanish: Para pasos de dosis de 30-60 unidades, está disponible Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada.
Portuguese: Para 30-60 unidades de dose, está disponível Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramas/ml solução injectável na caneta pré cheia.
Spanish: Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
Portuguese: Adjuvante a metformina (ADO) [doentes nunca tratados com insulina]
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: No guarde la pluma con la aguja incorporada.
Portuguese: Não conservar a caneta com a agulha colocada.
Spanish: Lixisenatida es un agonista selectivo del receptor GLP-1.
Portuguese: Lixisenatido é um agonista do recetor do péptido semelhante ao glucagon (GLP-1).
Spanish: Tras la administración concomitante de warfarina 25 mg con dosis repetidas de lixisenatida 20 mcg, no se vio afectada el AUC ni el INR (cociente internacional normalizado), mientras que la Cmáx se redujo en un 19% y el tmáx se retrasó en unas 7 horas.
Portuguese: Após a administração concomitante de 25 mg de varfarina com doses repetidas de 20 μg de lixisenatido, não houve qualquer efeito sobre a AUC ou o INR (International Normalised Ratio), ao passo que a Cmáx.
Spanish: • Un recordatorio sobre la necesidad de notificar todos los errores de medicación con Suliqua formará parte de la guía del paciente.
Portuguese: • Deve constar no Guia do Doente uma nota para a necessidade de reportar todos os erros de medicação com Suliqua.
Spanish: • Sólo utilice su pluma durante 28 días, después de su primer uso Cómo cuidar su pluma Trate su pluma con cuidado
Portuguese: • Utilize a sua caneta apenas durante um máximo de 28 dias após a primeira utilização
Spanish: Número de pacientes (IDTm) HbA1c (%) Inicio (media, después de la fase de preinclusión) Fin del estudio (media) Cambio en los MC respecto al inicio (media) Diferencia en comparación con insulina glargina [IC del 95 %] (valor de p) Diferencia en comparación con lixisenatida [IC del 95 %] (valor de p) Número de pacientes (%) que alcanzan HbA1c <7 % en la semana 30* Glucosa plasmática en ayunas (mmol/l) Inicio (media) Fin del estudio (media) Cambio en los MC respecto al inicio (media) -3,46 Diferencia en los MC en comparación con insulina glargina (media) [IC del 95 %] (valor de p)
Portuguese: Diferença vs. lixisenatido [intervalo de confiança de 95%] (valor p) Número de doentes (%) que alcançaram HbA1c <7% na semana 30* Glicose plasmática em jejum (mmol/L) Momento basal (média) Fim do estudo (média) Alteração de mínimos quadrados desde o momento basal (média) Diferença de mínimos quadrados versus glargina (média) [IC 95%] (valor p)
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a Suliqua, insulina glargina o lixisenatida durante el embarazo en estudios clínicos controlados.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre gravidezes expostas de estudos clínicos controlados com utilização de Suliqua, insulina glargina ou lixisenatido.
Spanish: • Guarde su pluma con el capuchón puesto.
Portuguese: • Conserve sempre a sua caneta com a tampa colocada.
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Portuguese: Para obter mais informação, consulte a caixa de texto no final deste folheto.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Suliqua 100 unidades/ml + 33 mcg/ml inyectable insulina glargina + lixisenatida
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Suliqua 100 unidades/ml + 33μg/ml injetável insulina glargina + lixisenatido
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Portuguese: Se o seu nível açúcar no sangue ficar demasiado baixo, consulte as instruções da caixa de texto no final deste folheto.
Spanish: La incidencia de la variable primaria fue similar entre el grupo de lixisenatida (13,4 %) y el de placebo (13,2 %): el hazard ratio (HR) (IC bilateral del 95 %) para lixisenatida en comparación con placebo:
Portuguese: A incidência do objectivo primário foi semelhante nos grupos delixisenatido (13,4%) e placebo (13,2%): a relação de risco (hazard ratio, HR) para lixisenatido versus placebo foi de 1,017, com um intervalo de confiança (IC) de 95% bilateral associado de 0,886 a 1,168.
Spanish: Después presione firmemente.
Portuguese: Segure n horizonta firmeza.
Spanish: PASO 4: Seleccione la dosis
Portuguese: 4: Selecione
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo, siga as orientações para hipoglicemia (ver informação na caixa de texto, no final deste folheto).
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
Portuguese: Não injete uma dose inferior a 10 unidades de dose.
Spanish: Diferencia en los MC en comparación con lixisenatida (media) [IC del 95 %] (valor de p)
Portuguese: Diferença de mínimos quadrados versus lixisenatido (média) [IC 95%] (valor p)
Spanish: Diferencia en los MC en comparación con lixisenatida (media) [IC del 95 %]
Portuguese: Diferença de mínimos quadrados versus lixisenatido (média) [IC 95%]
Spanish: La administración del anticonceptivo oral 1 hora o 4 horas después de lixisenatida no afectó al AUC ni al t1/2 de etinilestradiol y levonorgestrel, mientras que la Cmáx de etinilestradiol disminuyó en un 52% y un 39 %, respectivamente, y la Cmáx de levonorgestrel disminuyó en un 46% y un 20%, respectivamente y la mediana del tmáx se retrasó de 1 a 3 horas.
Portuguese: A administração do contracetivo oral 1 hora ou 4 horas após lixisenatido não afetou a AUC e o t1/2 do etinilestradiol e do levonorgestrel, ao passo que a Cmáx.
Spanish: 10 x 3 ml plumas
Portuguese: 10x3 ml canetas