FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Εμφανίζουν σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενους εμέτους, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη κακοήθειας, αφού η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Estonian: veriköha või veriroe ning kui kahtlustatakse või esineb teadaolev maohaavand, tuleb välistada selle pahaloomulisus, sest ravi esomeprasooliga võib leevendada sümptomeid ja edasi lükata diagnoosimist;
Greek: • Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και κνησμός.
Estonian: nahalööve, nõgeslöve, nahasügelus.
Greek: Ανοιχτού ροζ χρώματος, επίμηκες, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με υμένιο, γαστροανθεκτικό δισκίο 14 mm x 7 mm, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το ‘A/EH' στην άλλη.
Estonian: Heleroosa, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikilega kaetud gastroresistentne tablett, mõõtmetega 14 mm x 7 mm, mille ühel küljel on graveering ‘20 mG' ja teisel küljel ‘A/EH'.
Greek: Τι περιέχει το Nexium Control
Estonian: Mida Nexium Control sisaldab
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 32% του εμβαδού κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης στο πλάσμα ως προς τον χρόνο (AUC) και την κατά 31% παράταση του χρόνου ημιζωής (t1/2) της σιζαπρίδης αλλά δεν αύξησε σημαντικά τα υψηλότερα επίπεδα της σιζαπρίδης στο πλάσμα.
Estonian: Kui tervetele vabatahtlikele manustati samaaegselt tsisapriidi ja 40 mg esomeprasooli, suurenes viimase plasmakontsentratsioon/aeg kõvera alune pindala (AUC) 32% ja eliminatsiooni poolväärtusaeg pikenes 31% võrra, kuid ei tekkinud tsisapriidi plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η
Estonian: Esomeprasool on nõrk alus, mis kontsentreerub ning muutub aktiivvormiks parietaalrakkude sekretoorsete kanalikeste tugevalt happelises keskkonnas, kus ta inhibeerib ensüüm H+K+-ATP-aasi (prootonpump) ja inhibeerib sellega nii basaalset kui ka stimuleeritud happesekretsiooni.
Greek: Το ποτήρι θα πρέπει να ξεπλένεται με μισό ποτήρι νερό και να πίνετε το νερό.
Estonian: Loputada klaas poole klaasi veega ja juua.
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε μικρή αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων, όπως από Salmonella και Campylobacter και σε νοσηλευόμενους ασθενείς πιθανώς επίσης από Clostridium difficile.
Estonian: Ravi prootonpumba inhibiitoritega võib vähesel määral suurendada mao-seedetrakti infektsioonide, nagu Salmonella ja Campylobacter, tekkeriski, tõenäoliselt ka Clostridium difficile seedetrakti infektsiooni tekkeriski haiglapatsientidel.
Greek: Η βορικοναζόλη, αναστολέας των CYP2C19 και CYP3A4, αυξάνει την AUCτ της εσομεπραζόλης κατά 280%.
Estonian: CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor vorikonasool suurendas omeprasooli AUCτ-d 280% võrra.
Greek: - Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για τη χαλάρωση των μυών ή στην επιληψία).
Estonian: • diasepaam (kasutatakse ärevuse raviks, müorelaksandina (lõdvestab lihaseid) või epilepsia raviks);
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientide ravi osas puudub vastav kliiniline kogemus, seetõttu tuleb neil ravimit kasutada erilise ettevaatlikkusega (vt lõik 5.2).
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της εσομεπραζόλης είναι περίπου 1,3 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενες άπαξ ημερησίως χορηγήσεις.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ravimi korduvat üks kord ööpäevas manustamist on ligikaudu 1,3 tundi.
Greek: Για τον λόγο αυτό, σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία δεν πρέπει να χορηγείται δόση μεγαλύτερη από 20 mg.
Estonian: Seetõttu ei tohi ületada esomeprasooli maksimaalset annust 20 mg raske maksa funktsiooni häirega patsientidel.
Greek: Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης Φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Estonian: Teiste ravimite toime esomeprasooli farmakokineetikale CYP2C19 ja/või CYP3A4 pärssivad ravimid
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το Nexium Control ως μακροχρόνιο προληπτικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Nexium Control ei ole mõeldud pikaajaliseks profülaktikaks.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε επιληπτικούς ασθενείς είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 13% των χαμηλότερων επιπέδων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα.
Estonian: Samaaegsel fenütoiini ja 40 mg esomeprasooli manustamisel epileptikutele suurenes fenütoiini plasmasisaldus 13% võrra.
Greek: Σε μια διασταυρούμενη μελέτη η ομεπραζόλη χορηγούμενη σε υγιείς εθελοντές σε δόσεις των 40 mg αύξησε την Cmax και το AUC της σιλοσταζόλης κατά 18% και 26% αντίστοιχα και ενός από τους δραστικούς μεταβολίτες της κατά 29% και 69% αντίστοιχα.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele annuses 40 mg manustatud omeprasool suurendas tsilostasooli Cmax ja AUC vastavalt 18% ja 26% ning samu näitajaid tsilostasooli aktiivsel metaboliidil vastavalt 29% ja 69%.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σφαιρίδια σακχαρόζης.
Estonian: See ravim sisaldab suhkrusfääre (sahharoos).
Greek: Εντούτοις, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης αναφέρθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης του INR, κλινικά σημαντικές.
Estonian: Siiski on turuletulekujärgselt täheldatud esomeprasooli kasutamisel samaaegselt varfariiniga üksikjuhtudel kliiniliselt olulist INRväärtuste tõusu.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι διεγείρουν το CYP2C19 ή το CYP3A4 ή και τα δύο (όπως η ριφαμπικίνη και το St John's wort (Hypericum perforatum)) μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένα επίπεδα εσομεπραζόλης στον ορό αυξάνοντας το ρυθμό μεταβολισμού της εσομεπραζόλης.
Estonian: CYP2C19 või CYP3A4 ensüümide teadaolevad indutseerijad (nt rifampitsiin ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum)) võivad esomeprasooli ainevahetuse kiirendades langetada esomeprasooli taset seerumis.
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται από το CYP2C19 και το CYP3A4.
Estonian: Esomeprasool metaboliseerub CYP2C19 ja CYP3A4 vahendusel.
Greek: Συνιστάται, επομένως έλεγχος κατά την έναρξη και τη λήξη της συγχορήγησης εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια θεραπείας με βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης.
Estonian: Soovitatav on varfariini või teiste kumariini derivaatidega samaaegse ravi alustamisel ning lõpetamisel jälgida vastavaid näitajaid.
Greek: - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Estonian: • fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks);
Greek: Άτομα με πτωχό μεταβολισμό
Estonian: Aeglased metaboliseerijad
Greek: ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Estonian: • naistepuna-ürt (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis).
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.
Estonian: 20 mg esomeprasooli annust ei tohi ületada.
Greek: Για την αταζαναβίρη και την νελφιναβίρη έχουν αναφερθεί μειωμένα επίπεδα στον ορό όταν χορηγούνται μαζί με την ομεπραζόλη και έτσι δεν συνιστάται η συγχορήγηση.
Estonian: Omeprasooliga koosmanustamisel on teatatud atasanaviiri ja nelfinaviiri sisalduse vähenemisest seerumis, mistõttu koosmanustamine ei ole soovitav.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Estonian: Toimeaine on esomeprasool.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σύνδρομο "Stevens-Johnson" ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση, που απαντάται πολύ σπάνια.
Estonian: See võib olla Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs, mõlemad tekivad väga harva; naha kollasus, tumedat värvi uriin ja väsimus, mis võivad osutuda maksahäirete sümptomiteks, tekivad harva.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Estonian: Kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Greek: • Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2 ή 3 συνεχείς ημέρες προτού βελτιωθούν τα συμπτώματα της παλινδρόμησης (για παράδειγμα, ο οπισθοστερνικός καύσος και οι όξινες αναγωγές).
Estonian: Te peate seda ravimit kasutama 2...3 päeva järjest, enne kui teie refluksi sümptomid (näiteks kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) vähenevad.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά την ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni:".
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί
Estonian: Spetsiaalsed patsientide populatsioonid
Greek: Καψάκιο 11 x 5 mm περίπου με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Estonian: Läbipaistva kehaga ligikaudu 11 x 5 mm kapsel, mille ametüsti värvi kaanele on valges kirjas märgistus „NEXIUM 20 MG".
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 30 mg εσομεπραζόλης είχε σαν αποτέλεσμα την κατά 45% μείωση της κάθαρσης της διαζεπάμης που είναι υπόστρωμα του CYP2C19.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele diasepaami ja 30 mg esomeprasooli samaaegsel manustamisel vähenes diasepaami CYP2C19 kliirens 45% võrra.
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (Ε132)
Estonian: Indigokarmiin (E132)
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg άπαξ ημερησίως) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα σημαντική μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη (περίπου 75% μείωση της AUC, Cmax και Cmin).
Estonian: Omeprasooli (40 mg üks kord ööpäevas) ja atasanaviiri/ritonaviiri (300 mg/100 mg) koosmanustamine tervetele vabatahtlikele tekitas atasanaviiri ekspositsiooni olulist langust (ligikaudu 75% järgmistes näitajates: AUC, Cmax ja Cmin).
Greek: • Θα πρέπει να ζητήσετε επειγόντως τη συμβουλή γιατρού αν παρουσιάσετε πόνο στο στήθος μαζί με τάση λιποθυμίας, εφίδρωση, ζάλη ή πόνο στην ωμοπλάτη μαζί με δυσκολία στην αναπνοή.
Estonian: • Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Greek: Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Nexium Control ja milleks seda kasutatakse
Greek: Παρατηρώντας τη Συνολική Αξιολόγηση της Θεραπείας των ασθενών την εβδομάδα 2, το 78,0%-80,7% των ασθενών που λάμβαναν 20 mg εσομεπραζόλης, συγκριτικά με το 72,4 - 78,3% για το εικονικό φάρμακο, ανέφεραν ότι βελτιώθηκε η κατάστασή τους.
Estonian: 2. nädala üldise hindamise käigus teatas seisundi paranemisest 78,0...80,7% patsientidest, kes võtsid 20 mg esomeprasooli, võrreldes 72,4...78,3% kontrollrühmas.
Greek: Ζητήστε επειγόντως τη συμβουλή γιατρού αν παρουσιάσετε πόνο στο στήθος μαζί με τάση λιποθυμίας, εφίδρωση, ζάλη ή πόνο στην ωμοπλάτη μαζί με δυσκολία στην αναπνοή.
Estonian: Pidage viivitamatult nõu meditsiinitöötajaga, kui teil esineb rindkerevalu koos peapööritusega, higistamist, pearinglust või õlavalu koos õhupuudusega.
Greek: Το Nexium Control έχει μικρή πιθανότητα να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Estonian: On väike tõenäosus, et Nexium Control mõjutab autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
Estonian: Kuidas Nexium Controli säilitada
Greek: Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη 2910 (6 mPa·s) Μαγνήσιο στεατικό
Estonian: Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s)
Greek: Η έναρξη της δράσης εμφανίζεται μέσα σε μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης.
Estonian: Pärast esomeprasooli 20 mg ja 40 mg suukaudse annuse manustamist avaldub toime 1 tunni jooksul.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο Nexium Control από όσο συνιστάται, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui te kasutate Nexium Controli rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate Nexium Controli rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest kohe oma arstile või apteekrile.
Greek: Εάν έχετε επίμονα ή για μεγάλο διάστημα, συχνά επαναλαμβανόμενα συμπτώματα ακόμα και έπειτα από θεραπεία με το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
Estonian: Kui teie sümptomid püsivad või ilmuvad jälle kohe pärast ravi lõppu selle ravimiga, võtke ühendust oma arstiga.
Greek: - Έχετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα που έχουν αλλάξει χρώμα λόγω του αίματος).
Estonian: • teie väljaheide on musta värvi (veri väljaheites);
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά καψάκια
Estonian: EU/1/13/860/003 14 gastroresistentset kapslit
Greek: Η φιάλη περιέχει επίσης έναν σφραγισμένο περιέκτη με αποξηραντικό από κόκκους οξειδίου του πυριτίου.
Estonian: Pudelisse on lisatud ka silikageelkuivatusainet sisaldav suletud pakend.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt pakendi infolehte.
Greek: Το Nexium Control 20 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια είναι περίπου 11 x 5 mm καψάκια, με διαφανές σώμα και ιώδες κάλυμμα, με χαραγμένη την ένδειξη "NEXIUM 20 MG" με λευκό χρώμα.
Estonian: Kuidas Nexium Control välja näeb ja pakendi sisu Nexium Control 20 mg on läbipaistva kehaga kapslid on ligikaudu 11 x 5 mm suurusega kõvakapslid, mille ametüsti värvi kaanel on valges kirjas märgistus „NEXIUM 20 MG".
Greek: Λαμβάνετε κάποιο(α) φάρμακο(α) από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
Estonian: Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui: te võtate mis tahes pakendi infolehel loetletud ravimitest; te olete vanem kui 55-aastane ja refluksisümptomid on esmakordsed või nende iseloom on hiljuti muutunud.
Greek: Το υπόλοιπο μέρος του μεταβολισμού εξαρτάται από μια άλλη ειδική ισομορφή, το CYP3A4, που είναι υπεύθυνη για το σχηματισμό της σουλφονικής εσομεπραζόλης, κυρίου μεταβολίτη στο πλάσμα.
Estonian: Ülejäänu sõltub teisest spetsiifilisest isoensüümist, CYP3A4-st,mis on vastutav esomeprasoolsulfooni, peamise metaboliidi tekke eest.
Greek: - Αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Estonian: • atasanaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV infektsiooni ravis);
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με νελφιναβίρη μείωσε τη μέση AUC, Cmax και Cmin της νελφιναβίρης κατά 36-39% και η μέση AUC, Cmax και Cmin του φαρμακολογικά δραστικού μεταβολίτη Μ8 μειώθηκε κατά 75-92%.
Estonian: Omeprasooli (40 mg üks kord ööpäevas) manustamisel koos nelfinaviiriga vähenesid nelfinaviiri AUC, Cmax ja Cmin 36…39% ning aktiivse metaboliidi M8 samad näitajad 75…92%.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα καψάκια περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et kapsel sisaldab kaetud pelleteid, mis takistavad ravimi toime kadumist maohappe mõjul.
Greek: Υπό έρευνα φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς κλινικά σχετική αλληλεπίδραση Αμοξικιλλίνη και κινιδίνη
Estonian: Uuritud ravimid, millel puudub kliiniliselt oluline koostoime Amoksitsilliin ja kinidiin
Greek: 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Estonian: 14 gastroresistentset kõvakapslit
Greek: Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή ανοίγετε τα καψάκια.
Estonian: Ärge närige, purustage ega avage kapslit.
Greek: Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη.
Estonian: Klopidogreeli, CYP2C19 vahendusel aktiivseks metaboliidiks muunduva eelravimi kasutamisel võib aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon langeda.
Greek: Αυτή η αύξηση είναι δοσο-εξαρτώμενη και έχει σαν αποτέλεσμα μία μεγαλύτερη αύξηση της AUC αναλογικά με την δόση μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
Estonian: Plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suureneb esomeprasooli korduval manustamisel ning annab tulemuseks suurema kui annusega proportsionaalse AUC tõusu.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η καταστολή της γαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το γαστρικό pH.
Estonian: Maohappe pärssimine esomeprasooli ja teiste prootonpumba inhibiitorite ravi ajal võib vähendada või suurendada teiste mao pH tasemest sõltuva imendumisega ravimite imendumist.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.
Estonian: Esomeprasool ei oma kliiniliselt olulist toimet amoksitsilliini ja kinidiini farmakokineetikale.
Greek: Eίναι σημαντικό για σας, κατά την περίοδο αυτή να δώσετε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακά σας.
Estonian: On oluline, et te räägiksite arstile ravimitest, mida kasutate.
Greek: Οι ακόλουθες παράμετροι απεικονίζουν κυρίως τη φαρμακοκινητική σε άτομα με λειτουργικό CYP2C19 ένζυμο, δηλαδή άτομα με δυνατότητα εκτεταμένου μεταβολισμού.
Estonian: Allpool toodud parameetrid peegeldavad peamiselt funktsioneeriva CYP2C19 isoensüümiga isikute farmakokineetikat, nn kiireid metaboliseerijaid.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 64% μετά από εφάπαξ δόση 40 mg και αυξάνεται σε 89% μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις άπαξ ημερησίως.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast ühekordset 40 mg annust on 64%, mis suureneb korduval üks kord ööpäevas manustamisel 89%-ni. 20 mg esomeprasooli annuse korral on nimetatud väärtused vastavalt 50% ja 68%.
Greek: Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης κατά το μεγαλύτερο μέρος, εξαρτάται από το πολυμορφικό CYP2C19, που είναι υπεύθυνο για το σχηματισμό των υδρόξυ- και ο δεσμεθυλμεταβολιτών της εσομεπραζόλης.
Estonian: Põhiosa esomeprasooli metabolismist sõltub isoensüümist CYP2C19-st, mis vastutab esomeprasooli hüdroksü ja desmetüülmetaboliitide tekke eest.
Greek: Λιγότερο από 1% της αρχικής ουσίας βρίσκεται στα ούρα.
Estonian: Muutumatul kujul algravimit on uriinist leitud alla 1%.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων.
Estonian: Esomeprasool on happetundlik, mistõttu seda manustatakse suu kaudu sooles lahustuvate enterokattega graanulitena.
Greek: - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 14 ημέρες.
Estonian: Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
Greek: - Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης).
Estonian: • rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Estonian: Ligikaudu 3%-l populatsioonist puudub funktsioneeriv ensüüm CYP2C19, neid nimetatakse aeglasteks metaboliseerijateks.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν έχουν καμιά δράση στην έκκριση γαστρικού οξέος.
Estonian: Esomeprasooli põhimetaboliidid ei oma toimet maohappe sekretsioonile.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα δισκία περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et tablett sisaldab kaetud pelleteid, mis takistavad ravimi toime kadumist maohappe mõjul.
Greek: EU/1/13/860/001 7 γαστροανθεκτικά δισκία EU/1/13/860/002 14 γαστροανθεκτικά δισκία
Estonian: EU/1/13/860/001 7 gastroresistentset tabletti EU/1/13/860/002 14 gastroresistentset tabletti
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της λοπιναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Estonian: Omeprasoolravil annuses 40 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet lopinaviiri ekspositsioonile (koos ritonaviiriga).
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός συγκεκριμένου μηχανισμού δράσης.
Estonian: Esomeprasool on omeprasooli S-isomeer, mis vähendab maohappe sekretsiooni spetsiifilise toimemehhanismiga: parietaalrakkude prootonpumba inhibeerimisega.
Greek: Σε δυο πολυκεντρικές τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο βασικές μελέτες, 234 άτομα με πρόσφατο ιστορικό συχνού οπισθοστερνικού καύσου υποβλήθηκαν σε θεραπεία με 20 mg εσομεπραζόλης για 4 εβδομάδες.
Estonian: Kahes mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus raviti 4 nädala jooksul 20 mg esomeprasooliga 234 isikut, kes kaebasid sagedasi kõrvetisi.
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
Estonian: Esomeprasoolravil annuses 20 mg üks kord ööpäevas ei ilmnenud toimet amprenaviiri ekspositsioonile (koos või ilma ritonaviirita).
Greek: Η εσομεπραζόλη απομακρύνεται εξ ολοκλήρου από το πλάσμα μεταξύ των δόσεων χωρίς να εμφανίζεται τάση συσσώρευσης σε άπαξ ημερήσια χορήγηση.
Estonian: Esomeprasool elimineerub plasmast täielikult ega kumuleeru manustamisel üks kord ööpäevas.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εσομεπραζόλης και ενός αναστολέα τόσο του CYP2C19 όσο και του CYP3A4, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον διπλασιασμό και πλέον των συγκεντρώσεων της εσομεπραζόλης.
Estonian: Samaaegsel esomeprasooli ja CYP2C19 ning CYP3A4 kombineeritud inhibiitori, manustamisel võib esomeprasooli ekspositsioon (AUC) enam kui kahekordistuda.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που διεγείρουν το CYP2C19 και/ή το CYP3A4
Estonian: CYP2C19 ja/või CYP3A4 indutseerivad ravimid
Greek: • Σταματήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο όταν φύγουν εντελώς τα συμπτώματα της παλινδρόμησης.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui sümptomid on täielikult kadunud.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα δισκίο) μια φορά την ημέρα.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 20 mg esomeprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Greek: Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο.
Estonian: Gastroresistentne kõvakapsel.
Greek: Nexium Control 20 mg Καψάκια
Estonian: Nexium Control 20 mg kapslid
Greek: κράμπες, τρόμο και αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες).
Estonian: See tekitab nõrkust, iiveldust, krampe, värisemist või muutusi südamerütmis (arütmiat).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές είναι όχι συχνές (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Aeg-ajalt võivad tekkida teatud kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς έχει αναφερθεί αύξηση των επιπέδων της μεθοτρεξάτης όταν συγχορηγείται μαζί με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Estonian: Mõnedel juhtudel on teatatud metotreksaadi taseme tõusust, kui metotreksaati on kasutatud samaaegselt prootonpumba inhibiitoritega.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.Μεγέθη συσκευασίας των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων.
Estonian: Pakendi suurused 7 ja 14 gastroresistentset tabletti.
Greek: - Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).
Estonian: • erlotiniib (vähivastane ravim);
Greek: Ένα καψάκιο την ημέρα
Estonian: Üks kapsel ööpäevas.
Greek: Τα καψάκια συνιστάται να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Estonian: Kapslid tuleb koos poole klaasi vedelikuga tervelt alla neelata.
Greek: • Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
Estonian: • te olete vanem kui 55-aastane ja refluksisümptomid on esmakordsed või nende iseloom on hiljuti muutunud.
Greek: Κέλυφος καψακίου Ζελατίνη
Estonian: Propüleenglükool Šellak