FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna intramuskulární injekční dávka (2 ml) do krku za ucho prasete od 3 týdnů věku.
Polish: Jedna dawka (2 ml) podana w szyję za uchem świniom od 3 tygodnia życia.
Czech: Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku.
Polish: Zaleca się stosowanie strzykawek wielodawkowych.
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Polish: Często w miejscu iniekcji stwierdzano miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęków (poniżej 2 cm średnicy), zanikały one w ciągu 2 dni.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji nie zostało określone.
Czech: Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Polish: Podać jedną dawkę, 2 ml, w szyję za uchem.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki HDPE (125 dawek)
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji, które mogą być ciepłe, zaczerwienione i bolesne podczas omacywania i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 u prasat.
Polish: Jest przeznaczona do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 u świń.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Belgium SA
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Belgium SA
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci je přechodné zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) velmi časté.
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 1°C) jest bardzo częsty w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCYA
Czech: Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby.
Polish: Objaw ten ustępuje samoistnie, bez leczenia, w ciągu 48 godzin.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Čtyři hodiny po podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty (v průměru o 0,8 °C).
Polish: Przejściowy wzrost temperatury ciała (średnio o 0,8°C) był obserwowany 4 godziny po podaniu dwukrotnie większej dawki.
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Polish: Po otwarciu opakowania zużyć natychmiast.
Czech: Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé.
Polish: Niezbyt często po szczepieniu może wystąpić natychmiastowa, łagodna reakcja nadwrażliwości z przejściowymi objawami takimi jak wymioty, biegunka lub depresja.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Czech: Injekční lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml (25, 50, 125 dawek), z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Czech: Chraňte před mrazem.
Polish: Chronić przed światełem.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2), k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2) w celu ograniczenia miana wirusa we krwi i tkankach limfoidalnych oraz siewstwa wirusa z kałem w wyniku zakażenia PCV2.
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Polish: 125 dawek
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Polish: Sodu fosforan dwuzasadowy siedmiowodny Disodu tetraboran dziesięciowodny
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Polish: Fosforan potasu jednozasadowy bezwodny Sodu chlorek
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki)
Czech: Plodnost: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Polish: Brak informacji na temat bezpieczeństwa tej szczepionki u knurów rozpłodowych.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Suvaxyn Circo emulsja do wstrzykiwań dla świń
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czech: Kartonová krabička se 4 injekčními lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Polish: Pudełko tekturowe z 4 fiolkami z 250 ml (125 dawek).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.: {číslo}
Polish: NUMER SERII Lot:
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný rekombinantní chimérní PCV typu 1 nesoucí ORF2 protein PCV typu 2 2,3-12,4 RP
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każda dawka (2 ml) zawiera: Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny PCV typu 1 zawierający białko ORF2 PCV typu 2 2,3-12,4 RP
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před ošetřením.
Polish: U pojedynczych osobników, w porównaniu do temperatury ciała mierzonej przed szczepieniem, wzrost temperatury może być większy niż 2°C.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 fiolką z 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania zużyć natychmiast.
Czech: Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Polish: Pudełko tekturowe z 10 fiolkami z 50 ml (25 dawek) lub 100 ml (50 dawek).
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2.
Polish: Szczepionka zawiera inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: zero dni
Czech: 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Polish: 10 x 25 dawek (50 ml) 10 x 50 dawek (100 ml) 4 x 125 dawek (250 ml)
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Nie mieszać z inną szczepionką lub produktem immunologicznym.
Czech: Voda na injekci
Polish: EDTA czterosodowy Woda do wstrzykiwań
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2
Polish: Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2017 r.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suvaxyn Circo je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Suvaxyn Circo znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Infekce mohou vést ke klinickým známkám, jako je úbytek živé váhy nebo zastavení růstu, zvětšení lymfatických uzlin, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Polish: Zakażenia mogą dawać objawy kliniczne, takie jak utrata masy ciała lub brak wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji a virus zneškodnit.
Polish: W przypadku narażenia na ten wirus w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej i zniszczyć wirus.
Czech: Účelem těchto studií bylo určit, za jak dlouho jsou prasata zcela chráněna před virem PCV2 a jak dlouho ochrana působí.
Polish: Celem tych badań było ustalenie, po jakim czasie świnie są w pełni chronione i jak długo trwa ochrona przed PCV2.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka PCV2, który został zabity (inaktywowany), dzięki czemu nie wywołuje choroby.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suvaxyn Circo převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem.
Polish: Pomoże to chronić świnie przed cirkowirusem świń.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn Circo (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty během prvních 24 hodin po očkování a otok (obvykle o průměru menším než 2 cm) v místě vpichu, který může přetrvávat až 2 dny.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to przejściowy wzrost temperatury ciała w pierwszych 24 godzinach po szczepieniu i obrzęk (zazwyczaj poniżej 2 cm średnicy) w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymywać się do 2 dni.
Czech: Ochrana nastupuje tři týdny po očkování a přetrvává po dobu 23 týdnů od očkování.
Polish: Ochrona rozpoczyna się 3 tygodnie po szczepieniu i utrzymuje się do 23 tygodni po szczepieniu.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suvaxyn Circo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Suvaxyn Circo.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo také obsahuje adjuvans (složky, které posilují imunitní reakci) s názvem skvalan, poloxamer 401 a polysorbát 80.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera również adiuwanty (składniki wzmacniające reakcję układu odpornościowego) o nazwie skwalan, poloksamer 401 i polisorbat 80.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Suvaxyn Circo je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz wszystkich ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Suvaxyn Circo znajduje się w ulotce informacyjnej.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suvaxyn Circo používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Suvaxyn Circo.
Czech: Suvaxyn Circo vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Polish: Suvaxyn Circo szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń (inaktywowana)
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU byla nejprve zkoumána v několika laboratorních studiích u prasat.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU analizowano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych u świń.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vakcína.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo jest szczepionką.
Czech: Studie účinnosti přípravku Suvaxyn Circo byly provedeny s podobnou vakcínou, Suvaxyn Circo+MH RTU, která obsahuje virus PCV2 a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Badania dotyczące skuteczności produktu Suvaxyn Circo przeprowadzono z podobną szczepionkąSuvaxyn Circo+MH RTU, zawierającą PCV2 i bakterię Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Suvaxyn Circo je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat ve stáří od tří týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2).
Polish: Suvaxyn Circo to szczepionka weterynaryjna stosowana do ochrony świń od 3. tygodnia życia przeciw cirkowirusowi świń typu 2 (PCV2).
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo+MH RTU je v EU již registrován.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo+MH RTU został już dopuszczony do stosowania w UE.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekci virem PCV2 byla také zkoumána ve třech terénních studiích.
Polish: Skuteczność produktu Suvaxyn Circo+MH RTU przeciwko zakażeniu PCV2 badano również w trzech badaniach terenowych.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo, který je k dispozici ve formě tekutiny k injekci, se podává prasatům od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku za uchem.
Polish: Produkt Suvaxyn Circo, dostępny w postaci płynu do wstrzykiwań, podaje się świniom od 3. tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego w szyję za uchem.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suvaxyn Circo naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Co je Suvaxyn Circo a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Suvaxyn Circo i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Ze studií vyplynulo, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do tří týdnů po očkování.
Polish: Badania wykazały, że pełna ochrona przeciw PCV2 występowała po upływie trzech tygodni od szczepienia.
Czech: Tyto terénní studie prokázaly, že očkování přípravkem Suvaxyn Circo snižuje viremii PCV2 (přítomnost viru v krvi) v porovnání s prasaty, která byla očkována neúčinným přípravkem.
Polish: Badania terenowe wykazały, że produkt Suvaxyn Circo zmniejszał wiremię PCV2 (obecność wirusa we krwi) w porównaniu ze świniami otrzymującymi szczepionkę pozorowaną.
Czech: Jakmile je přípravek Suvaxyn Circo podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkovinu viru jako „cizorodou" a vytváří proti ní protilátky.
Polish: Po podaniu świni szczepionki Suvaxyn Circo układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje białko wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo je vydáván pouze na předpis.
Polish: Suvaxyn Circo jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Suvaxyn Circo, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Suvaxyn Circo właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn Circo
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Suvaxyn Circo:
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn Circo byly ve studiích prokázány?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Suvaxyn Circo zaobserwowano w badaniach?
Czech: Přípravek Suvaxyn Circo obsahuje inaktivované (usmrcené) léčivé látky odvozené z prasečího cirkoviru typu 2.
Polish: Suvaxyn Circo zawiera inaktywowaną (zabitą) substancję czynną pochodzącą z cirkowirusa świń typu
Czech: Ochrana přetrvávala po dobu 23 týdnů po očkování proti viru PCV2.
Polish: Po szczepieniu przeciwko PCV2 ochrona utrzymywała się przez 23 tygodnie.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn Circo schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Suvaxyn Circo?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn Circo působí?
Polish: Jak działa produkt Suvaxyn Circo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn Circo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Suvaxyn Circo?
Czech: Evropská komise udělila přípravku Suvaxyn Circo registraci platnou v celé Evropské unii dne
Polish: W dniu 07/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Suvaxyn Circo ważne w całej UE.
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn Circo používá?
Polish: Jak stosować produkt Suvaxyn Circo?
Czech: *Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej
Czech: --1 Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Polish: --1 Inaktywowany, rekombinowany, chimeryczny cirkowirus świń typu 1 zawierający białko ORF2 cirkowirusa świń typu 2 2,3 - 12,4 RP* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae, szczep P-5722-3
Czech: ATCvet kód: QI09AL
Polish: Kod ATCvet: QI09AL
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn Circo+MH RTU musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części..
Czech: Tyto příznaky běžně odezní bez léčby.
Polish: Te objawy kliniczne zazwyczaj ustępują bez leczenia.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2015.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2015.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po EXP
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm)
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (tuczniki)
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Polish: * Jednostki mocy względnej ustalone w badaniu ilościowym antygenu za pomocą ELISA (badanie mocy in vitro) w porównaniu do szczepionki referencyjnej.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro Suidae, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świń, inaktywowane wirusowe i bakteryjne szczepionki dla świń.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci
Polish: Czas powstania odporności: od 3 tygodnia po szczepieniu Czas trwania odporności: 23 tygodnie po szczepieniu
Czech: Vakcína také obsahuje inaktivovanou Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Szczepionka zawiera także Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: 10 x 25 dávek 10 x 50 dávek 4 x 125 dávek
Polish: 10 x 25 dawek 10 x 50 dawek 4 x 125 dawek
Czech: Skvalen Poloxamer 401 Polysorbát 80
Polish: Skwalan Poloksamer 401 Polisorbat 80
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo+MH RTU injekční emulze pro prasata
Polish: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsja do wstrzykiwań dla świń
Czech: Podávejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Polish: Podać jedną dawkę, 2 ml, w szyję za uchem.
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Polish: Bardzo często stwierdza się miejscowe odczyny tkankowe w postaci obrzęku w miejscu iniekcji które mogą być ciepłe, zaczerwienione i bolesne podczas omacywania i mogą utrzymywać się do 2 dni (na podstawie danych z laboratoryjnych badań bezpieczeństwa).
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný
Polish: Inaktywowane Mycoplasma hyopneumoniae szczep P-5722-3
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Fiolki HDPE (125 dawek)
Czech: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Polish: 2000 Rockford Road, Charles
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/001-006.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/001-006.
Czech: Lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Polish: Fiolki z polietylenu wysokiej gęstości zawierające 50 ml, 100 ml lub 250 ml (25, 50, 125 dawek), z zamknięciem z elastomeru chlorobutylowego i zabezpieczone aluminiowym kapslem.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u prasat.
Polish: Jest przeznaczona do stymulacji czynnej odporności przeciw PCV2 i Mycoplasma hyopneumoniae u świń.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/003
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/190/003
Czech: 25 dávek 50 dávek 125 dávek
Polish: 25 dawek 50 dawek 125 dawek
Czech: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Polish: Brak informacji na temat bezpieczeństwa tej szczepionki u knurów rozpłodowych.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti Mycoplasma hyopneumoniae, ke snížení výskytu plicních lézí vyvolaných infekcí M. hyopneumoniae.
Polish: Czynne uodparnianie świń od 3 tygodnia życia przeciw Mycoplasma hyopneumoniae w celu ograniczenia zmian w płucach w wyniku zakażenia M. hyopneumoniae.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Belgium SA
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Czech: Kartonová krabička se 4 lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Polish: Pudełko tekturowe z 4 fiolkami z 250 ml (125 dawek).