FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le DFGe moyen était de 85,2 mL/min/1,73 m2, 7,4 % des patients avaient un DFGe <60 mL/min/1,73 m2 et 30,3 % des patients avaient une micro- ou une macroalbuminurie (rapport albuminurie/créatininurie [RAC] ≥30 à ≤300 mg/g ou >300 mg/g, respectivement).
German: Die mittlere eGFR betrug 85,2 ml/min/1,73 m2, 7,4 % der Patienten hatten eine eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, und
French: Quantité importante à très importante
German: Hoch bis sehr hoch
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES CALENDAIRES NON PERFOREES 10 mg
German: NICHT-PERFORIERTE KALENDERBLISTERPACKUNGEN 10 mg
French: Dans l'étude des effets cardiovasculaires conduite avec la dapagliflozine, incluant des patients âgés et des patients présentant une insuffisance rénale (DFGe inférieur à 60 mL/min/1,73 m2), le DFGe a diminué avec le temps dans les deux groupes de traitement.
German: In der kardiovaskulären Outcome-Studie mit Dapagliflozin, einschließlich älterer Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörung (eGFR weniger als 60 ml/min/1,73 m2), nahm die eGFR in beiden Behandlungsgruppen mit der Zeit ab. Zum Zeitpunkt nach 1 Jahr war die mittlere eGFR etwas geringer und zum Zeitpunkt nach 4 Jahren war die mittlere eGFR in der Dapagliflozingruppe im Vergleich zur Placebogruppe etwas höher.
French: EU/1/11/736/001
German: EU/1/11/736/001 EDURANT 25 mg
French: Flacon (PEHD)
German: Flasche (HDPE)
French: Conditionnement Taille de l'emballage
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
French: Voie orale
German: Stärke
French: 25 mg Comprimé pelliculé
German: Filmtablette zum Einnehmen
French: Il existe quatre situations qui nécessitent une attention particulière :
German: Es gibt vier Situationen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern:
French: Suivez attentivement les instructions de votre médecin.
German: Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
German: Wenn möglich, sollten Alternativen, wie Azithromycin, in Betracht gezogen werden.
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 juillet 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
French: Ensuite, prenez la dose suivante comme d'habitude.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis dann wie gewohnt ein.
French: Une boisson énergétique (par exemple riche en protéines) seule ne remplace pas un repas.
German: Ein nahrhaftes Getränk (z. B. proteinreich) allein ersetzt eine Mahlzeit nicht.
French: Il fait partie d'un traitement qui réduit la quantité de virus dans le sang.
German: Es ist Teil einer Behandlung, die die Anzahl der Viren im Blut verringert.
French: Tous*
German: Alle*
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse.
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
French: Les conséquences cliniques de cette observation ne sont actuellement pas connues.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist derzeit unbekannt.
French: Il est recommandé d'avaler en entier le comprimé pelliculé avec de l'eau et de ne pas le mâcher ni l'écraser.
German: Es wird empfohlen, die Filmtablette im Ganzen mit Wasser zu schlucken und nicht zu kauen oder zu zerbrechen.
French: Effets sur l'électrocardiogramme
German: Auswirkungen auf das Elektrokardiogramm
French: EDURANT ne doit être utilisé au cours de la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel.
German: EDURANT sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
French: EDURANT contient du lactose
German: EDURANT enthält Lactose
French: Semaine 240 N = 32
German: Woche 240 N = 32
French: Siméprévir*
German: Simeprevir*
French: Chaque boîte contient un flacon de 30 comprimés.
German: Jeder Karton enthält eine Flasche mit 30 Tabletten.
French: La majorité des effets indésirables étaient de grade 1 ou 2.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren Schweregrad 1 oder 2.
French: Il est important de prendre un repas pour obtenir des concentrations correctes de substance active dans votre corps.
German: Eine Mahlzeit ist wichtig, um die richtigen Wirkstoffspiegel in Ihrem Körper zu erreichen.
French: EDURANT ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans, car il n'a pas été suffisamment étudié chez ces patients.
German: EDURANT soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, weil es bei diesen Patienten noch nicht ausreichend untersucht wurde.
French: Différence observée (IC à 95%)
German: Beobachteter Unterschied (95% KI)
French: Chez le chien, des effets de type cholestase ont été notés.
German: Bei Hunden wurden Cholestase-ähnliche Effekte beobachtet.
French: Seules des traces de rilpivirine sous forme inchangée (< 1% de la dose) ont été détectées dans l'urine.
German: Nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1% der Dosis) wurden im Urin festgestellt.
French: ASC24h, ng.h/ml
German: AUC24h, ng.h/ml
French: Information importante concernant certains composants d'EDURANT EDURANT contient du lactose.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von EDURANT EDURANT enthält Lactose.
French: Isolats cliniques recombinants
German: Rekombinante klinische Isolate
French: Après administration orale d'une dose unique de
German: Nach Verabreichung einer oralen Einzeldosis von
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) und gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
French: Tableau des interactions Les études d'interactions n'ont été réalisées que chez l'adulte.
German: Wechselwirkungstabelle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
French: Qu'est-ce que EDURANT et dans quel cas est-il utilisé
German: Was ist EDURANT und wofür wird es angewendet?
French: Vous pourriez ainsi augmenter le risque que le virus développe une résistance.
German: Sonst kann sich das Risiko einer Resistenzentwicklung des Virus erhöhen.
French: Ouverture du bouchon de sécurité enfant
German: Öffnen des kindergesicherten Verschlusses
French: EDURANT n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
German: EDURANT wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten angewendet, die 65 Jahre oder älter waren.
French: Une résistance était définie comme l'émergence d'une mutation associée à une résistance lors d'un échec.
German: Resistenz war definiert als die Entstehung jeglicher resistenzassoziierter Mutation beim Versagen.
French: La substitution E138K survient plus fréquemment lors du traitement par la rilpivirine, généralement associée à la substitution M184I.
German: Die E138K-Substitution trat am häufigsten während der RilpivirinBehandlung auf, häufig in Kombination mit der M184I-Substitution.
French: Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie ou des reins avant de décider si vous pouvez prendre EDURANT.
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Leber- oder Nierenerkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie EDURANT einnehmen können.
French: Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
German: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
French: N = Nombre de sujets par groupe de traitement.
German: N = Anzahl der Studienteilnehmer pro Behandlungsgruppe.
French: GLUCOCORTICOÏDES Dexaméthasone (par voie systémique, sauf lors d'une utilisation en dose unique)
German: GLUCOCORTICOIDE Dexamethason (systemisch, außer bei Anwendung einer Einzeldosis)
French: Contient du lactose monohydraté.
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
French: Période post-partum (6-12 semaines) (n=11)
German: Nach der Geburt (6-12 Wochen) (n=11)
French: Prévenez votre médecin si vous prenez : - rifabutine (un médicament destiné à traiter certaines infections bactériennes).
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Folgendes einnehmen: - Rifabutin (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter bakterieller Infektionen).
French: Oubli d'une dose
German: Vergessene Dosis
French: Vardénafil Tadalafil
German: Vardenafil Tadalafil
French: Si vous prenez de la didanosine (un médicament destiné à traiter l'infection par le VIH), aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
German: Wenn Sie Didanosin (ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen) einnehmen, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'EDURANT pendant la grossesse.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte möglichst auf die Anwendung von EDURANT während der Schwangerschaft verzichtet werden.
French: EDURANT n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: EDURANT hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Antagonistes du CCR5 Maraviroc
German: CCR5-Antagonisten Maraviroc
French: Les mères infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, car il existe un risque d'infection du bébé par le VIH par l'intermédiaire du lait maternel.
German: HIV-infizierte Mütter dürfen nicht stillen, weil die Möglichkeit besteht, das Kind über die Muttermilch mit HIV zu infizieren.
French: N'arrêtez pas de prendre EDURANT sans en parler au préalable à votre médecin.
German: Beenden Sie die Einnahme von EDURANT nicht, ohne vorher darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
German: Die häufigsten Mutationen waren in der 48-Wochen- und 96-Wochen-Analyse die gleichen.
French: Médicaments allongeant l'intervalle QT
German: Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern
French: Lorsque EDURANT a été administré avec uniquement une boisson énergétique riche en protéines, les expositions ont été inférieures de 50% à celles observées avec une prise au cours d'un repas.
German: Wenn EDURANT nur mit einem proteinreichen, nahrhaften Getränk eingenommen wurde, waren die Verfügbarkeiten 50% niedriger als bei Einnahme mit einer Mahlzeit.
French: Un risque d' augmentation des concentrations plasmatiques du dabigatran ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen von Dabigatran kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Par exemple, perte de suivi, non-observance, retrait du consentement.
German: z. B. für das Follow-up nicht auffindbar, mangelnde Therapietreue, Widerruf der Einwilligung.
French: Fréquent rêves anormaux dépression troubles du sommeil humeur dépressive
German: Schlaflosigkeit häufig anomale Träume Depressionen Schlafstörungen depressive Verstimmung
French: Les 36 sujets avaient un âge médian de 14,5 ans (intervalle : 12 à 17 ans), et 55,6% étaient des femmes, 88,9% étaient noirs et 11,1% étaient asiatiques.
German: Die 36 Studienteilnehmer waren im Median 14,5 Jahre alt (Bereich: 12 bis 17 Jahre) und waren zu 55,6% weiblich, 88,9% Schwarze und 11,1% Asiaten.
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Rilpivirin beträgt ca. 45 Stunden.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigué, somnolent ou si vous êtes pris de vertiges lors de la prise d'EDURANT.
German: Fahren Sie kein Auto oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Behandlung mit EDURANT müde, schwindelig oder schläfrig fühlen.
French: Description des effets indésirables particuliers
German: Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen
French: La durée médiane d'exposition chez les patients était de 63,5 semaines.
German: Die Patienten nahmen die Arzneimittel im Median 63,5 Wochen lang ein.
French: ND 18,2%
German: k. A 18,2%
French: Le flacon est muni d'un bouchon de sécurité enfant.
German: Die Flasche ist mit einem kindergesicherten Verschluss versehen.
French: Dans les fèces, la rilpivirine sous forme inchangée a représenté en moyenne 25% de la dose administrée.
German: In den Faeces lag der Anteil des unveränderten Rilpivirin bei durchschnittlich 25% der verabreichten Dosis.
French: D'autres alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
German: Alternativen sollten in Betracht gezogen werden, insbesondere bei
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à usage systémique, inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, Code ATC : J05AG05.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Nicht-Nukleosidale Inhibitoren der Reversen Transkriptase, ATC-Code: J05AG05.
French: Contacter votre médecin en cas de doute sur ce que vous devez faire si vous avez oublié une dose ou si vous avez vomi.
German: Nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen oder sich erbrochen haben.
French: Tableau 1 : INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS
German: Tabelle 1: WECHSELWIRKUNGEN UND DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN BEI ANWENDUNG MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
French: Dans ces études, la présence des mutations V90I et V189I à l'inclusion n'a pas affecté la réponse.
German: Das Vorliegen der Substitutionen V90I und V189I zu Studienbeginn beeinflusste das Ansprechen in den Studien nicht.
French: Cimétidine Nizatidine Ranitidine
German: Cimetidin Nizatidin Ranitidin
French: Aucun problème lié à la sécurité d'emploi n'a été identifié lors des analyses effectuées à 240 semaines.
German: In den Analysen der Woche 240 wurden keine Sicherheitsbedenken identifiziert.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire de l'organisme, lui permettant de combattre des infections qui pourraient avoir été présentes sans symptôme évident.
German: Man nimmt an, dass diese Symptome auf einer verbesserten Immunreaktion des Körpers beruhen, die ihn in die Lage versetzt, Infektionen zu bekämpfen, die ohne offensichtliche Symptome schon vorher bestanden haben.
French: La diminution des paramètres pharmacocinétiques de la rilpivirine non liée (c'est-à-dire active) au cours de la grossesse en comparaison à la période post-partum a été moins prononcée que celle de la rilpivirine totale.
German: Die Abnahme der pharmakokinetischen Parameter für ungebundenes (d.h. aktives) Rilpivirin während der Schwangerschaft im Vergleich zur postpartalen Phase war weniger deutlich als für das Gesamt-Rilpivirin.
French: La rilpivirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie.
German: Rilpivirin wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und eliminiert.
French: - Prévenez immédiatement votre médecin dès que vous ressentez des symptômes d'infections (par exemple, fièvre, frissons, sueurs).
German: - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion bemerken (zum Beispiel Fieber, Schüttelfrost, Schweißausbrüche).
French: L'interaction entre la rilpivirine et le médicament a été évaluée au cours d'une étude clinique.
German: Die Wechselwirkung zwischen Rilpivirin und dem Arzneimittel wurde in einer klinischen Studie untersucht.
French: Les études chez l'animal n'ont montré aucun signe de toxicité embryonnaire ou fœtale significative ni d'effet sur la fonction de reproduction.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine Hinweise auf relevante embryonale oder fetale Toxizität oder eine Wirkung auf die Fortpflanzungsfunktion ergeben.
French: Les effets d'EDURANT ou d'autres médicaments peuvent être modifiés si vous prenez EDURANT avec l'un des médicaments suivants.
German: Die Wirkungen von EDURANT oder anderen Arzneimitteln könnten beeinflusst werden, wenn Sie EDURANT zusammen mit irgendeinem der folgenden Arzneimittel einnehmen.
French: EDURANT a été principalement étudié chez les patients ayant une fonction rénale normale.
German: EDURANT wurde hauptsächlich bei Patienten mit normaler Nierenfunktion untersucht.
French: Fréquent diminution de l'appétit augmentation des triglycérides (à jeun)
German: häufig verminderter Appetit erhöhte Triglyceride (nüchtern)
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
German: Wechselwirkung Veränderung der geometrischen Mittelwerte (%)
French: Les résultats hépatocellulaires observés chez la souris pourraient être spécifiques des rongeurs.
German: Die beobachteten hepatozellulären Befunde bei Mäusen könnten nagerspezifisch sein.
French: EDURANT contient de la rilpivirine qui est utilisée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
German: EDURANT enthält Rilpivirin, das zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV) angewendet wird.
French: 60-100 mg une fois par jour, dose individualisée
German: 60-100 mg einmal täglich, individuell angepasste Dosis
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EDURANT.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie EDURANT einnehmen.
French: ème trimestres) en comparaison à la période post-partum (voir tableau 7).
German: Trimenon) geringer als nach der Geburt (siehe Tabelle 7).
French: Les interactions étudiées et théoriques avec des médicaments antirétroviraux et non antirétroviraux sont décrites dans le tableau 1.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nichtantiretroviralen Arzneimitteln sind in Tabelle 1 aufgeführt.
French: On ne sait pas si la rilpivirine est excrétée dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob Rilpivirin in die Muttermilch übergeht.
French: Abacavir/lamivudine
German: Abacavir/ Lamivudin
French: Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
German: Es werden keine klinisch relevanten Arzneimittelinteraktionen erwartet.
French: Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessus, demandez à votre médecin s'il existe des alternatives.
German: Wenn Sie eines der obigen Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach Alternativen.
French: Augmentation du nombre de cellules CD4+ (moyenne)
German: Erhöhung der CD4+-Zellzahl (Mittelwert)
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pouvant être administré en cas de surdosage avec EDURANT.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit EDURANT.
French: Le traitement d'un surdosage en rilpivirine comporte des mesures générales, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'ECG (intervalle QT), ainsi que le contrôle de l'état clinique du patient.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Rilpivirin besteht aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einschließlich der Überwachung der Vitalzeichen und des EKGs (QT-Intervall) sowie der Beobachtung des klinischen Zustandes des Patienten.
French: ÉTIQUETTE FLACON
German: FLASCHENETIKETT
French: Echec virologique et développement d'une résistance
German: Virologisches Versagen und Resistenzbildung
French: Votre médecin vous informera sur l'association de médicaments qui vous est la plus adaptée.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Arzneimittel-Kombination für Sie am besten geeignet ist.
French: Le risque carcinogène de la rilpivirine a été évalué chez la souris et le rat par gavage oral sur une période allant jusqu'à 104 semaines.
German: Das karzinogene Potential von Rilpivirin wurde mittels oraler Verabreichung über Sonden an Mäuse und Ratten von bis zu 104 Wochen untersucht.
French: Ce que contient EDURANT - La substance active est la rilpivirine sous forme de chlorhydrate de rilpivirine.
German: Was EDURANT enthält - Der Wirkstoff ist: Rilpivirin in Form von Rilpivirinhydrochlorid.
French: Cependant, une surveillance clinique est recommandée car un traitement d'entretien par la méthadone peut nécessiter un ajustement posologique chez certains patients.
German: Es wird jedoch eine ärztliche Überwachung empfohlen, da die Methadon-Erhaltungstherapie bei einigen Patienten eventuell angepasst werden muss.
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
French: La biodisponibilité absolue d'EDURANT n'est pas connue.
German: Die absolute Bioverfügbarbeit von EDURANT ist nicht bekannt.
French: Aucun nouvel effet indésirable n'a été identifié en comparaison à ceux observés chez les adultes.
German: Im Vergleich zu Erwachsenen wurden keine neuen Nebenwirkungen identifiziert.
French: C-rilpivirine, 85% et 6,1%, en moyenne, de la radioactivité ont été respectivement retrouvés dans les fèces et dans l'urine.
German: C-Rilpivirin konnten durchschnittlich 85% der Radioaktivität in den Faeces und 6,1% im Urin gefunden werden.
French: Flacon avec fermeture de sécurité pour enfants contenant 30 comprimés pelliculés.
German: Eine Flasche mit kindergesichertem Verschluss enthält 30 Filmtabletten.
French: ANTIBIOTIQUES MACROLIDES Clarithromycine
German: MAKROLID-ANTIBIOTIKA Clarithromycin
French: En cas de surdosage, vous pouvez avoir mal à la tête, des nausées, des vertiges et/ou des rêves anormaux.
German: Im Fall einer Überdosierung können Sie Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel und/oder abnorme Träume bekommen.
French: Autres IP boostés (atazanavir/ritonavir, fosamprénavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir)
German: Andere geboosterte PIs (Atazanavir/Ritonavir, Fosamprenavir/Ritonavir, Saquinavir/Ritonavir, Tipranavir/Ritonavir)
French: En culture cellulaire
German: In Zellkultur
French: Instructions pour une utilisation correcte chez l'adulte et l'adolescent (âgé de 12 ans à moins de 18 ans)
German: Hinweise für die richtige Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 Jahre bis unter 18 Jahren)
French: Il peut être ouvert en appuyant sur le bouchon à vis tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
German: Er wird geöffnet, indem der Schraubverschluss nach unten gedrückt und dabei gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird.
French: Ne prenez jamais EDURANT si vous êtes allergique à la rilpivirine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
German: EDURANT darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Rilpivirin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
French: La liaison de la rilpivirine aux protéines plasmatiques in vitro, principalement à l'albumine, est d'environ 99,7%.
German: Rilpivirin wird in vitro zu etwa 99,7% an Plasmaproteine gebunden, vornehmlich an Albumin.
French: Une autre alternative serait d'envisager un changement de traitement antirétroviral (voir rubriques 4.4, 4.6, 5.1 et 5.2).
German: Alternativ kann der Wechsel auf ein anderes ART-Regime in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.6, 5.1 und 5.2).
French: Dans l'analyse de la résistance, une définition plus large de l'échec virologique a été utilisée, par rapport à celle utilisée dans l'analyse primaire de l'efficacité.
German: Für die Resistenzanalyse wurde eine breitere Definition des virologischen Versagens genutzt als in den primären Wirksamkeitsananlysen.
French: - Informez votre médecin si vous prenez un médicament qui peut entraîner un rythme cardiaque irrégulier pouvant mettre votre vie en danger (torsades de pointe).
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen lebensgefährlichen unregelmäßigen Herzschlag (Torsade de Pointes) auslösen können.
French: EDURANT n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C).
German: EDURANT wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Klasse C) nicht untersucht.