FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira daje u kombinaciji s tenofovir dizoproksilomom, posebno u bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili u bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Danish: Det drejede sig især om lettere kvalme.
Croatian: Radilo se o mučnini blagog intenziteta.
Danish: Darunavir/ritonavir N=80
Croatian: Ishodi u 48. tjednu darunavir/ritonavir N=80
Danish: Med CD4+celletal (× 10
Croatian: S početnim brojem CD4+ stanica (x 10
Danish: Disse aktive stoffer omfatter f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin ved anvendelse til patienter med nedsat nyre-og/eller leverfunktion
Croatian: Te djelatne tvari, primjerice, uključuju: - alfuzozin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin kada se primjenjuje u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP450, forventes der ikke nogle lægemiddelinteraktioner for
Croatian: Lamivudin Stavudin Zidovudin drugih NRTI-ova, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, koji se primarno izlučuju putem bubrega, te abakavira čiji metabolizam nije posredovan CYP450, ne očekuju se interakcije ovih lijekova i pojačanog darunavira.
Danish: Hvis en daglig dosis af darunavir og/eller cobicistat eller ritonavir glemmes i op til 12 timer efter det tidspunkt, hvor den sædvanligvis tages, skal patienterne informeres om snarest muligt at tage den ordinerede dosis darunavir og cobicistat eller ritonavir sammen med et måltid.
Croatian: U slučaju kad je doza darunavira i/ili kobicistata ili ritonavira koja se uzima jedanput na dan propuštena unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnike se mora uputiti da propisanu dozu darunavira i kobicistata ili ritonavira uzmu s hranom što je prije moguće.
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med boostet darunavir.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s pojačanim darunavirom.
Danish: DIONE er et åbent fase II-studie til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og effekt af darunavir sammen med lavdosis ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 år til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg.
Croatian: DIONE je otvoreno ispitivanje faze II koje je procijenilo farmakokinetiku, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost darunavira s niskom dozom ritonavira u 12 pedijatrijskih bolesnika koji nisu prethodno liječeni ART-om, u dobi od 12 godina do < 18 godina i težine najmanje 40 kg.
Danish: Anbefalinger vedrørende co-administration
Croatian: Preporuke vezane uz istodobnu primjenu
Danish: ANÆSTETIKA Alfentanil
Croatian: Alfentanil
Danish: Virusisolater fra patienter i behandling med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, som fik virologisk svigt ved rebound, og som var følsomme for tipranavir ved baseline, forblev følsomme for tipranavir efter behandling i langt de fleste tilfælde.
Croatian: Izolirani virusi u bolesnika na darunaviru/ritonaviru od 600/100 mg dvaput na dan u kojih je došlo virološkog neuspjeha zbog ponovnog porasta virusa u krvi, bili su osjetljivi na tipranavir na početku liječenja u velikoj većini su slučajeva ostali osjetljivi na tipranavir i nakon liječenja.
Danish: I et interaktionsstudie
Croatian: Tablica interakcija
Danish: ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Croatian: nepoznato toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često mijalgija manje često osteonekroza*
Danish: Cmax, ng/ml AUC24t, ng∙t/ml Cmin, ng/ml
Croatian: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/mL
Danish: Blod og lymfesystemet ikke almindelig trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni sjælden forøget eosinofiltal
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često thrombocitopenija, neutropenija, anemija, leukopenija rijetko povišen broj eozinofila
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir er afhængig af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Croatian: Interakcijski profil darunavira ovisi o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Danish: 4.2 påvirkede ikke koncentrationen af darunavir i signifikant grad.
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2 nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Danish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to gange daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% ‡ baseret på ikkedosisnormaliserede værdier
Croatian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dvaput na dan lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% na temelju normaliziranih vrijednosti neovisnih o dozi
Danish: I løbet af det kliniske udviklingsprogram for darunavir/ritonavir (N=3.063) rapporteredes alvorlige hudreaktioner, som kunne være ledsaget af feber og/eller forhøjede aminotransferaser, hos 0,4 % af patienterne.
Croatian: Tijekom kliničkog dijela programa razvoja darunavira/ritonavira (n=3063), teške kožne reakcije, koje mogu biti praćene vrućicom i/ili povišenjima transaminaza, bile su prijavljene u 0,4% bolesnika.
Danish: Ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Croatian: Ritonavir inhibiraju CYP3A te na taj način značajno povećavaju koncentracije darunavira u plazmi.
Danish: Lægemidler, som inducerer CYP3A-aktivitet, må forventes at øge clearance af darunavir og ritonavir, hvilket ville forårsage reducerede plasmakoncentrationer af disse stoffer og dermed af darunavir, med efterfølgende tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A povisiti klirens darunavira i ritonavira i tako dovesti do smanjenih koncentracija ovih tvari u plazmi, te posljedično darunavira i na taj način dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da quetiapin-relateret toksicitet derved kan øges.
Croatian: Istodobna primjena darunavira s niskom dozom ritonavira i kvetiapina je kontraindicirana jer može povisiti toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Danish: Darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol eller fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Croatian: Darunavir može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A i/ili P-gp inhibicija)
Danish: Antal deltagere med virologisk svigt og parrede genotyper ved baseline og endepunkt, der udviklede mutationer b ved endepunktet, n/N
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i spareni genotip na početku/na kraju liječenja, koji su razvili mutacije b na ishodu ispitivanja, n/N
Danish: Darunavir kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og etravirin 200 mg to gange daglig uden dosisjusteringer.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira i etravirinom 200 mg dvaput na dan može se primijeniti bez prilagodbe doze.
Danish: Ved kombination af indinavir og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan dosisjustering af indinavir fra 800 mg to gange daglig til 600 mg to gange daglig være nødvendig pga. intolerans.
Croatian: Kada se primijeni u kombinaciji s darunavirom istodobno primijenjenim s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dvaput na dan na 600 mg dvaput na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Danish: virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Croatian: Darunavir Krka d.d. djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Danish: Co-administration af tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og boostet darunavir anbefales ikke.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i pojačanog darunavira.
Danish: tages sammen med hiv-medicin, der tilhører en anden gruppe (f.eks. NRTI (nukleosid revers-transkriptase-hæmmere), NNRTI (non-nukleosid revers-transkriptasehæmmere), CCR5-antagonister og FI (fusionshæmmere)).
Croatian: NRTI (nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), NNRTI (ne-nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze), antagonisti receptora CCR5 i IF (inhibitori fuzije)].
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af darunavir med lavdoisis ritonavir, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
Croatian: Koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu biti povišene kada se primjenjuju istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira, dovodeći do sniženih koncentracija kortizola u serumu.
Danish: ANTIDEPRESSIVA Paroxetin
Croatian: ANTIDEPRESIVI
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg Darunavir Krka d.d.
Croatian: Ova doza ne smije prekoračiti preporučenu dozu za odrasle, što je 800 miligrama lijeka Darunavir Krka d.d. zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Danish: Darunavir metaboliseres især via CYP3A.
Croatian: Darunavir se primarno metabolizira putem CYP3A.
Danish: Interaktionsprofilen for darunavir kan være forskellig afhængigt af, om ritonavir eller cobicistat benyttes som farmakokinetisk forstærker.
Croatian: Profil interakcija darunavira može se razlikovati ovisno o tome je li kao farmakokinetički pojačivač korišten ritonavir ili kobicistat.
Danish: Efter behandlingen er påbegyndt, må du ikke ændre dosis eller lægemiddelform eller afbryde behandlingen uden først at tale med lægen.
Croatian: Nakon što je terapija započela, dozu ili oblik doziranja lijeka ne smijete mijenjati a terapija se ne smije prekinuti bez da Vam je to savjetovao liječnik.
Danish: I et interaktionsstudie# blev der observeret samme systemiske eksponering for sildenafil ved en enkeltdosis sildenafil på 100 mg alene og en enkeltdosis sildenafil på 25 mg administreret sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Croatian: U ispitivanju interakcija primijećena je usporediva sistemska izloženost sildenafilu unosom jednokratne doze od 100 mg samo sildenafila i unosa jednokratne doze od 25 mg sildenafila istodobno primijenjenog s darunavirom i niskom dozom ritonavira.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet darunavir frarådes.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Danish: En sikker og effektiv dosis af sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension administreret sammen med boostet darunavir er ikke fastlagt.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom pojačanog darunavira.
Danish: Co-administration af boostet darunavir og amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin eller ranolazin er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena pojačanog darunavira i amiodarona, bepridila, dronedarona, ivabradina, kinidina ili ranolazina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Co-administration med boostet darunavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Croatian: Istodobna primjena s pojačanim darunavirom može izazvati velik porast koncentracije tih lijekova.
Danish: Samtidig brug af boostet darunavir og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyresuppression.
Croatian: Istodobno uzimanje pojačanog darunavira i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju inhaliranjem ili kortikosteroidi za nazalnu primjenu) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Danish: Follikelcelleadenomer i skjoldbruskkirtlen blev observeret hos hanrotter.
Croatian: Folikularni stanični adenom štitnjače zabilježen je u muških štakora.
Danish: Derfor kan den samme daglige dosis anvendes til behandlingserfarne unge i alderen 12 til <18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, der ikke har mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA <100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥100 × 10
Croatian: Stoga se isto doziranje od jedanput na dan može primijeniti u adolescenata koji su prethodno liječeni u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, koji nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Danish: Samtidig administration forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir, ritonavir og cobicistat, hvilket kan medføre tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena sniziti koncentracije darunavira, ritonavira i kobicistata u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka i mogućeg razvoja rezistencije (vidjeti dijelove 4.4 i
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 400 mg eller 800 mg darunavir.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ili 800 mg darunavira.
Danish: Samtidig brug af darunavir med lavdoisis ritonavir og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroidbivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyresuppression.
Croatian: Istodobno uzimanje darunavira s niskom dozom ritonavira i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr. flutikazonpropionat ili ostali kortikosteridi koji se primjenjuju inhaliranjem ili kortikosteroidi za nazalnu primjenu) mogu povećati rizik za razvoj sistemskih učinaka koritkosteroida, ukljućujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju.
Danish: Der kan derfor være forskellige anbefalinger for darunavir og samtidige lægemidler afhængigt af, om darunavir er boostet med ritonavir eller cobicistat.
Croatian: Stoga su moguće različite preporuke za uzimanje darunavira s istodobno primijenjenim lijekovima ovisno o tome je li pojačan s ritonavirom ili s kobicistatom.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion som tidligere har haft infektioner på grund af svækket immunforsvar (opportunistisk infektion) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelsestilstand fra tidligere infektion kort tid efter påbegyndelse af hiv-behandling.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale zbog prijašnjih infekcija.
Danish: Boostet darunavir må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Croatian: Pojačan darunavir ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Danish: Nukleosid-revers-transkriptase-hæmmere (NRTI'er) Didanosin
Croatian: Nukleo(z/t)idni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) Didanozin
Danish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg pr. dag N=346
Croatian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan N=346
Danish: Boostet darunavir og rilpivirin kan administreres uden dosisjusteringer.
Croatian: Pojačan darunavir i rilpivirin mogu se primijeniti bez prilagodbe doze.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af darunavir med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Croatian: pojačan darunavir s tim sedativima/hipnoticima i u obzir treba uzeti nižu dozu sedativa/hipnotika.
Danish: er ikke beregnet til brug til børn under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg.
Croatian: Darunavir Krka d.d. nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 15 kilograma.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når clarithromycin kombineres med boostet darunavir.
Croatian: Nužan je oprez kada se klaritromicin kombinira s pojačanim darunavirom.
Danish: 800 mg filmovertrukne tabletter:
Croatian: 800 mg filmom obložene tablete:
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - Alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved operationer) - Digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme) - Clarithromycin (antibiotikum) - Itraconazol,isavuconazol,fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner).
Croatian: - alfentanil (snažan lijek protiv bolova kratkotrajnog djelovanja, koji se primjenjuje u obliku injekcije kod operacija) - digoksin (za liječenje određenih srčanih poremećaja) - klaritromicin (antibiotik) - itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (za liječenje gljivičnih infekcija).
Danish: ≥30 kg-<40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt
Croatian: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir jedanput na dan
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med darunavir og lavdosis ritonavir, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz darunavir s niskom dozom ritonavira, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i nedenstående interaktionstabel (f.eks. indinavir, systemisk azolantimykotika som clotrimazol).
Croatian: inhibitorima se ne preporučuje i savjetuje se oprez, ove interakcije opisane su u tablici interakcija ispod (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og om muligt anbefales monitorering af terapeutisk koncentration for disse antiarytmika ved coadministration med darunavir og lavdosis ritonavir.
Croatian: Nužan je oprez, te ako je dostupno, preporučuje se praćenje terapijskih koncentracija za ove antiaritmike kada se primjenjuju istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira.
Danish: - Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Croatian: - Nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje HIV infekcije dodatno uz oportunističke infekcije, također se mogu javiti autoimuni poremećaji (stanje u kojem imunosni sustav napada zdravo tjelesno tkivo).
Danish: Ritonavir kan nedsætte plasmakoncentrationen af voriconazol.
Croatian: Ritonavir može sniziti koncentracije vorikonazola u plazmi. (indukcija CYP450 enzima)
Danish: - hvis du er allergisk over for aktive substans eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Darunavir Krka d.d. - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Danish: ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTHÆMMENDE MIDLER Apixaban
Croatian: ANTIKOAGULANSI/INHIBITOR AGREGACIJE TROMBOCITA
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes darunavir co-administreret med cobicistat at øge plasmakoncentrationen af metformin.
Croatian: Temeljem teorijskih postavki očekuje se da će darunavir istodobno primijenjen s kobicistatom povećati koncentracije metformina u plazmi.
Danish: Patienter med hæmofili
Croatian: Bolesnici s hemofilijom
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler ved co-administration med boostet darunavir.
Croatian: Može biti potrebno smanjenje doze za te lijekove kada se primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom.
Danish: Post partum (6-12 uger) (n=12)
Croatian: Postpartalno razdoblje (6-12 tjedana) (n=12)
Danish: De farmakokinetiske steady-state-parametre for darunavir var sammenlignelige, når der blev boostet med cobicistat versus ritonavir.
Croatian: Farmakokinetički parametri darunavira pojačanog s kobicistatom u stanju dinamičke ravnoteže bili su usporedivi s ritonavirom.
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med boostet darunavir, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju uz pojačan darunavir, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter:
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete:
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24t ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Koristeći unakrižnu usporedbu ispitivanja s prethodnim farmakokinetičkim podacima
Danish: Det anbefales ikke at coadministrere darunavir med lavdosis ritonavir og boceprevir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena darunavira s niskom dozom ritonavira i boceprevira.
Danish: De kliniske studiedata fra ART-erfarne patienter (TITAN-studiet og den samlede analyse af studierne POWER 1, 2 og 3 samt DUET 1 og 2) viste, at det virologiske respons på darunavir, når det gives sammen med lavdosis ritonavir, blev nedsat ved tilstedeværelse af 3 eller flere darunavir-RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) ved baseline eller ved udvikling af disse mutationer i løbet af behandlingen.
Croatian: Podaci kliničkog ispitivanja provedenog među bolesnicima prethodno liječenih ARTom (ispitivanje TITAN i objedinjena analiza ispitivanja POWER 1, 2 i 3 te DUET 1 i 2) pokazali su da je virološki odgovor na darunavir primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira bio smanjen kada su na početku ispitivanja bile prisutne ili su se razvile tijekom liječenja 3 ili više mutacija, povezane s rezistencijom na darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ili M, T74P, L76V, I84V i L89V).
Danish: Lave forekomster af udvikling af resistent hiv-1-virus blev observeret hos ART-naive patienter, som blev behandlet første gang med darunavir/cobicistat en gang dagligt i kombination med andre ART, og hos ART-erfarne patienter uden darunavir-RAMs, som fik darunavir/cobicistat i kombination med andre ART. Tabellen nedenfor viser udviklingen af hiv-1 protease-mutationer og resistens over for PI'er ved virologiske svigt ved endepunktet i GS-US-216-130-studiet.
Croatian: Niske stope razvijanja rezistentnog HIV-1 virusa bile su uočene u bolesnika koji prethodno nisu liječeni ART-om i koji su liječeni prvi put s darunavirom/kobicistatom jedanput na dan u kombinaciji s drugim ART-om, i u bolesnika koji su prethodno liječeni ART-om bez mutacija povezanih s rezistencijom (RAM) na darunavir koji primaju darunavir/kobicistat u kombinaciji s drugim ART-om.
Danish: Der er gennemført studier med doser af darunavir, der var lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Croatian: Ispitivanja su bila provedena s nižim dozama daruanvira od preporučanih ili s različitim režimom doziranja (vidjeti dio 4.2 Doziranje).