FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che possano essere a rischio di aumento di sanguinamento per trauma, intervento chirurgico od altre condizioni mediche o che siano in trattamento con medicinali noti per aumentare il rischio di sanguinamento quali gli agenti antiaggreganti piastrinici e gli anticoagulanti o che stanno assumendo integrazioni di vitamina E. Sulla base dei limiti di esposizione disponibili dall'osservazione degli studi clinici, si raccomanda di non co-somministrare ai pazienti più di 1.200 UI di vitamina E al giorno.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia e outras situações clínicas, ou que estejam a receber medicamentos passíveis de aumentar o risco de hemorragia, tal como os agentes antiplaquetários e anticoagulantes ou que estejam a tomar suplemento de vitamina E. Com base nos limites de exposição disponíveis por observação em ensaios clínicos, não é recomendável coadministrar mais de 1200 U.I.
Italian: Anche con esito fatale - Aumento dei livelli di bilirubina (un prodotto di degradazione dell'emoglobina) Deve informare il medico se riscontra: - Perdita di appetito - Nausea (disturbo di stomaco) - Vomito e/o itterizia che possono essere sintomi di problemi del fegato - Sanguinamento - *Emorragia cerebrale.
Portuguese: - Aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina (um produto de degradação da hemoglobina) Deve informar o seu médico se notar: - Perda de apetite - Náuseas (dor de estômago) - Vómitos e/ou icterícia que podem ser sintomas de problemas no fígado.
Italian: S-metadone Cmax ↓ 62% S-metadone AUC ↓ 63%
Portuguese: S-metadona Cmax ↓ 62% S-metadona AUC ↓ 63%
Italian: Inoltre in uno studio di interazione effettuato su volontarie sane a cui è stata somministrata una dose singola di etinilestradiolo seguita da Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, il 33% dei soggetti ha sviluppato rash.
Portuguese: Adicionalmente, num ensaio clínico de interação, com a administração de etinilestradiol seguido de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, a voluntários femininos sãos, 33% dos indivíduos desenvolveram erupção cutânea.
Italian: Non è stato dimostrato che tipranavir sia superiore a questi inibitori della proteasi associati a ritonavir di confronto, in pazienti che ospitino ceppi suscettibili a questi inibitori della proteasi.
Portuguese: Não foi demonstrada superioridade de tipranavir em relação a estes inibidores da protease potenciados com ritonavir, em doentes possuindo cadeias suscetíveis a estes inibidores.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che possano essere a rischio di aumento di sanguinamento per trauma, intervento chirurgico od altre condizioni mediche o che siano in trattamento con medicinali noti per aumentare il rischio di sanguinamento quali gli agenti antiaggreganti piastrinici e gli anticoagulanti o che stanno assumendo integrazioni di vitamina E. I pazienti che assumono Aptivus soluzione orale devono essere avvisati di non assumere alcuna integrazione di vitamina E.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser utilizado com precaução em doentes que possam ter risco aumentado de hemorragia devido a trauma, cirurgia e outras situações clínicas, ou que estejam a receber medicamentos passíveis de aumentar o risco de hemorragia, tal como os agentes antiplaquetários e anticoagulantes ou que estejam a tomar suplementos de vitamina E. Doentes a tomar Aptivus solução oral devem ser aconselhados a não tomar quaisquer suplementos de vitamina E.
Italian: Reazioni avverse moderate o gravi più frequentemente riportate nei pazienti di età pediatrica compresa tra 12 e 18 anni che hanno assunto Aptivus capsule (riportate in 2 o più bambini, Studio 1182.14, settimana 48 di analisi, Full Analysis Set).
Portuguese: Reações adversas medicamentosas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas em doentes pediátricos com idade dos 12 aos 18 anos, que tomaram cápulas de Aptivus (notificadas em 2 ou mais crianças, Ensaio 1182.14, análise de 48 semanas, Conjunto de Análises Completo)
Italian: Il bambino dovrà sempre prendere Aptivus in associazione con altri medicinali antiretrovirali.
Portuguese: O seu filho terá sempre que tomar Aptivus em combinação com outros medicamentos antirretrovirias.
Italian: Monitoraggio epatico
Portuguese: Monitorização hepática
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, le concentrazioni di bosentan possono aumentare a seguito della cosomministrazione di tipranavir e ritonavir a bassa dose.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, as concentrações de bosentano podem aumentar com a coadministração de tipranavir e ritonavir em dose baixa
Italian: Cosa deve sapere prima che il bambino prenda Aptivus
Portuguese: O que precisa de saber antes do seu filho tomar Aptivus
Italian: HIV-1 RNA basale (log10 copie/ml)
Portuguese: ARN basal do VIH-1 (log10 cópias/mL)
Italian: I pazienti mostravano isolati basali di HIV-1 con una mediana di 16 mutazioni del gene della proteasi dell'HIV-1, inclusa una media di 3 mutazioni primarie del gene della proteasi D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V e L90M.
Portuguese: Os doentes apresentaram isolados de VIH-1 basais com uma mediana de 16 mutações no gene da protease do VIH-1, incluindo uma mediana de 3 mutações genéticas primárias da protease D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V e L90M.
Italian: Se il bambino soffre di insufficienza del fegato o di epatite il medico deciderà se sottoporlo ad ulteriori esami.
Portuguese: Se o seu filho sofrer de doença hepática ou hepatite, o médico do seu filho decidirá se ele necessita de realizar mais testes.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aptivus nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A eficácia e segurança de Aptivus em crianças com menos de 2 anos de idade ainda não foi estabelecida.
Italian: In questi casi non può essere raccomandato alcun aggiustamento della dose di zidovudina (vedere paragrafo
Portuguese: Nestes casos, não se recomendam ajustes de dose da zidovudina (ver secção 4.4).
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia e sicurezza di Aptivus capsule in bambini con meno di 12 anni di età.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia e segurança das cápsulas de Aptivus em crianças com menos de 12 anos de idade.
Italian: Malattie epatiche
Portuguese: Doença hepática
Italian: Doveva essere presente almeno una mutazione primaria del gene della proteasi tra 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V o 90M al basale, con non più di due mutazioni ai codoni 33, 82, 84 o 90.
Portuguese: No início tinha de estar presente pelo menos uma mutação primária dos genes da protease de entre as mutações 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, com duas ou menos mutações nos codões 33, 82, 84 ou 90.
Italian: - didanosina: Se il suo bambino sta assumendo didanosina in compresse rivestite gastroresistenti, deve prenderle almeno due ore prima o dopo Aptivus.
Portuguese: didanosina: Se o seu filho estiver a tomar didanosina em comprimidos gastro-resistentes, deve tomá-los com pelo menos duas horas de intervalo, antes ou depois de Aptivus emtricitabina.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE/CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Portuguese: FRASCO/EMBALAGEM PRIMÁRIA
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Aptivus e a cosa serve Cosa deve sapere prima che il bambino prenda Aptivus Come prendere Aptivus
Portuguese: O que é Aptivus e para que é utilizado O que precisa de saber antes do seu filho tomar Aptivus Como tomar Aptivus
Italian: Si può riscontrare la presenza di cristalli dal tipico aspetto di un sottile strato di carta posato sul fondo, visibile quando il flacone è tenuto dritto.
Portuguese: Podem ver-se cristais, assemelhando-se a uma fina camada de papel no fundo do frasco, quando este se encontra armazenado na vertical.
Italian: È stata dimostrata una correlazione tra punteggio mutazionale di tipranavir e risposta al trattamento con tipranavir e ritonavir dopo 48 settimane di trattamento.
Portuguese: A correlação entre a pontuação das mutações associadas ao tipranavir e resposta à terapêutica tipranavir com ritonavir foi estabelecida na semana 48.
Italian: Dosi maggiori di carbamazepina (> 200 mg) possono provocare diminuzioni ancora maggiori delle concentrazioni plasmatiche di tipranavir (vedere paragrafo
Portuguese: Doses elevadas de carbamazepina (> 200 mg) podem resultar numa maior diminuição das concentrações plasmáticas de tipranavir (ver secção 4.4).
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per verificare l'insorgenza di sindrome da astinenza da oppiacei.
Portuguese: Por esta razão, os doentes devem ser monitorizados relativamente a síndrome de abstinência de opiáceos.
Italian: Sulla base di considerazioni teoriche, la cosomministrazione di tipranavir con ritonavir a bassa dose e alfuzosina risulta in aumentate concentrazioni di alfuzosina e può comportare ipotensione.
Portuguese: Com base em considerações teóricas, a coadministração de tipranavir com ritonavir em dose baixa e alfuzosina resulta num aumento das concentrações de alfuzosina e pode resultar em hipotensão.
Italian: Gli effetti di sildenafil e vardenafil sono probabilmente amplificati dall'assunzione concomitante di
Portuguese: Os efeitos do sildenafil e do vardenafil poderão aumentar se tomados juntamente com Aptivus.
Italian: Cosa contiene Aptivus - Il principio attivo è tipranavir.
Portuguese: Qual a composição de Aptivus - A substância ativa é o tipranavir.
Italian: Se il bambino soffre di emofilia di tipo A e B può manifestare un'aumentata tendenza al sanguinamento.
Portuguese: Se o seu filho tem hemofilia de tipo A e B, ele pode ter um aumento das hemorragias.
Italian: Fenitoina e fenobarbitale inducono CYP 3A4
Portuguese: O fenobarbital e a fenitoína são indutores do CYP3A4.
Italian: Quando tipranavir e cobicistat sono co-somministrati, l'esposizione è nettamente inferiore rispetto a quella di tipranavir potenziato da ritonavir a basso dosaggio.
Portuguese: Quando coadministrados, os níveis de exposição de tipranavir e de cobicistato são marcadamente inferiores quando em comparação com os de tipranavir potenciado com ritonavir em dose baixa.
Italian: L'uso di tipranavir, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e fluticasone od altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato a meno che il beneficio atteso non superi il rischio di effetti sistemici corticosteroidei, inclusa la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de tipranavir, coadministrado com ritonavir em dose baixa e fluticasona ou outros glucocorticoides metabolizados pelo CYP3A4, excetuando se o potencial benefício do tratamento for superior ao risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a Síndrome de Cushing e a supressão adrenal (ver secção 4.5).
Italian: Se dovesse osservare questo effetto, contatti immediatamente il medico.
Portuguese: Caso lhe aconteça um aumento das hemorragias, consulte imediatamente o seu médico.
Italian: Nei ratti la co-somministrazione di vitamina E aumentava gli effetti di sanguinamento di tipranavir (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: A coadministração com vitamina E levou a um aumento de acontecimentos de hemorragias do tipranavir em ratos (ver secção 5.3).
Italian: La prescrizione di carbamazepina, fenobarbital e fenitoina deve essere effettuata con cautela.
Portuguese: Deve ser tomada precaução quando se prescreve carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di tipranavir non sono stati riportati casi di sindrome di Stevens-Johnson o di Necrolisi Tossica Epidermica.
Portuguese: Não foram notificados casos de Síndrome de Stevens-Johnson ou Necrose Epidérmica Tóxica no programa de desenvolvimento clínico de tipranavir.
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Portuguese: Doenças auto-imunes (tal como a Doença de Graves e a hepatite autoimune), também têm sido descritas como tendo ocorrido no ajuste da reactivação imunitária; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes eventos podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
Italian: Se lei ha più di 65 anni il medico le prescriverà con cautela Aptivus capsule e controllerà con attenzione la sua terapia.Tipranavir è stato utilizzato in un numero limitato di pazienti di 65 anni o più.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos o seu médico irá prescrever-lhe Aptivus cápsulas moles com precaução e vigiará cuidadosamente a sua terapêutica.
Italian: Questi test dovranno confermare che l'HIV nel suo sangue è resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasieil trattamento con Aptivusè appropriato per lei.
Portuguese: Estes testes terão confirmado que o VIH no seu sangue é resistente à maioria dos outros inibidores da protease.
Italian: ritonavir a basso dosaggio (aiuta Aptivus a raggiungere la giusta concentrazione nel sangue) altri medicinali per l'HIV (antiretrovirali).
Portuguese: ritonavir em dose baixa (isto ajuda o Aptivus a atingir níveis suficientemente elevados no seu sangue) outros medicamentos para o VIH.
Italian: Lo studio di interazione è stato condotto solo con ritonavir
Portuguese: Trazodona Estudo de interação realizado apenas com ritonavir
Italian: Aptivus, in associazione a ritonavir a basso dosaggio è stato associato a segnalazioni di epatite clinica e scompenso epatico, inclusi alcuni casi fatali.
Portuguese: A coadministração de Aptivus com ritonavir em dose baixa, associou-se a casos de hepatite clínica e descompensação hepática, incluindo algumas mortes.
Italian: La somministrazione contemporanea di Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio, e questi corticosteroidi non è raccomandata a meno che il potenziale beneficio di questo trattamento non superi il rischio di effetti sistemici derivanti dall'utilizzo di corticosteroidi (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, e estes glucocorticoides, exceto se os benefícios potenciais do tratamento superarem o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Italian: Si deve prestare particolare attenzione quando gli inibitori della fosfodiesterasi (PDE5) sildenafil e vardenafil vengono prescritti contemporaneamente ad Aptivus, somministrato in associazione a ritonavir a basso dosaggio.
Portuguese: Deve ser tomada especial atenção na prescrição dos inibidores da PDE5 sildenafil ou vardenafil em doentes a receber Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa
Italian: Somministrare immediatamente Aptivus soluzione orale.
Portuguese: Administre o Aptivus solução oral imediatamente.
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina
Portuguese: IMUNOMODULADORES Ciclosporina
Italian: Dopo l'utilizzo della siringa per somministrazione orale, riapplicare la capsula.
Portuguese: Após utilizar a seringa oral, volte a colocar a tampa na mesma.
Italian: Itraconazolo
Portuguese: Itraconazol
Italian: Nevirapina
Portuguese: Nevirapine
Italian: Aptivus, somministrato insieme a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale in associazione dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti e adolescenti di 12 anni o più precedentemente pluritrattati con virus resistente a più di un inibitore della proteasi.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1, em doentes adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Italian: Dosi di fluconazolo > 200 mg/die non sono raccomandate.
Portuguese: Não são recomendadas dose de fluconazol superiores a 200 mg/dia.
Italian: Conclusioni relative alla rilevanza di particolari mutazioni o profili mutazionali sono soggette a modifiche per l'aggiunta di nuovi dati.
Portuguese: As conclusões relativamente à relevância das mutações particulares ou padrões de mutações podem ser alteradas com base em dados adicionais, e recomenda-se uma consulta permanente dos sistemas atuais de interpretação de análise de resultados de testes de resistência.
Italian: Tuttavia, non è noto se l'associazione tipranavir/ritonavir possa causare un maggiore incremento dell'esposizione a trazodone.
Portuguese: No entanto, desconhece-se se a combinação tipranavir/ritonavir pode levar a um aumento da exposição à trazodona.
Italian: Se ha: - valori di funzionalità epatica elevati - epatite B o C lei può essere esposto ad un aumentato rischio di alterazioni del fegato gravi e potenzialmente fatali quando in trattamento con Aptivus.
Portuguese: Se tem: - valores elevados nos testes da função hepática, - infeção por hepatite B ou C está em risco aumentado de sofrer danos hepáticos (no fígado) graves e potencialmente fatais, enquanto tomar Aptivus.
Italian: Buprenorfina ↔ Norbuprenorfina AUC ↓ 79% Norbuprenorfina Cmax ↓ 80% Norbuprenorfina Cmin ↓ 80%
Portuguese: Buprenorfina/Naloxona Buprenorfina ↔ Norbuprenorfina AUC  79% Norbuprenorfina Cmax  80% Norbuprenorfina Cmin  80%
Italian: Pertanto Aptivus, associato a ritonavir a basso dosaggio, deve essere somministrato con il cibo.
Portuguese: Assim, Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser administrado com alimentos.
Italian: Nei pazienti con funzione renale ed epatica normale, in caso di co-somministrazione si raccomanda una riduzione del dosaggio di colchicina od un'interruzione del trattamento con colchicina (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Em doentes com normal função renal e hepática, é recomendada uma redução da dose ou interrupção do tratamento com colchicina quando em coadministração (ver secção 4.5).
Italian: Informi il medico del bambino o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico do seu filho se ele estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Italian: - carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (utilizzati per il trattamento dell'epilessia) possono ridurre l'efficacia di Aptivus.
Portuguese: - carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (utilizados para tratar a epilepsia).
Italian: Sertindolo
Portuguese: Sertindol
Italian: Agenti procinetici gastrointestinali Cisapride
Portuguese: MODIFICADORES DA MOTILIDADE GASTROINTESTINAL Cisaprida
Italian: Conservazione durante l'uso: 60 giorni (a temperatura inferiore a 25 °C) dopo la prima apertura del flacone.
Portuguese: Conservação em uso: 60 dias (abaixo de 25ºC) após a abertura do frasco.
Italian: Ogni ml contiene 100 mg di tipranavir.
Portuguese: Cada ml contém 100 mg de tipranavir.
Italian: Anticonvulsivanti
Portuguese: Anticonvulsivantes
Italian: Aptivus capsule molli in associazione a ritonavir a basso dosaggio deve essere assunto con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Aptivus cápsulas moles, coadministrado com ritonavir em dose baixa, deve ser tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Italian: Aptivus, somministrato insieme a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento antiretrovirale in associazione dell'infezione da HIV-1 in bambini di età compresa tra 2 a 12 anni precedentemente pluritrattati con virus resistente a più di un inibitore della proteasi.
Portuguese: Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, é indicado para o tratamento de associação antirretroviral da infeção por VIH-1 em crianças dos 2 aos 12 anos de idade, com vasta experiência de tratamento, com vírus resistente a vários inibidores da protease.
Italian: La somministrazione di Aptivus capsule 500 mg due volte al giorno in associazione con 200 mg di ritonavir due volte al giorno per un periodo compreso tra 2 e 4 settimane senza restrizioni alimentari ha prodotto una concentrazione plasmatica massima media (Cmax) di 94,8 ± 22,8 M per le pazienti (n=14) e 77,6 ± 16,6 M per i pazienti (n=106) raggiunta circa 3 ore dopo la somministrazione.
Portuguese: A administração concomitante de cápsulas de Aptivus 500 mg, duas vezes ao dia, com 200 mg de ritonavir, duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas e sem restrições alimentares, corresponde a uma pico médio de concentração plasmática de tipranavir (Cmáx) de 94,9  22,8 M para doentes mulheres, e 77,6  16,6 M para doentes homens (n=106), ocorrendo aproximadamente 3 horas após a administração.
Italian: A parità di dosaggio, l'esposizione a tipranavir soluzione orale è maggiore rispetto a tipranavir capsule (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Comparada com as cápsulas, a exposição ao tipranavir é maior quando é administrada a mesma dose como solução oral (ver secção 5.2).
Italian: Quindi assuma la dose successiva di Aptivus e ritonavir all'orario regolarmente fissato.
Portuguese: Posteriormente, tome a dose seguinte de Aptivus e ritonavir na altura habitual.
Italian: Aptivus deve essere sempre somministrato con ritonavir a basso dosaggio perché ne migliora la farmacocinetica ed in associazione ad altri farmaci antiretrovirali.
Portuguese: Aptivus deve ser sempre administrado com ritonavir em dose baixa como potenciador farmacocinético, e em combinação com outros agentes antirretrovirais.
Italian: Questi test dovranno confermare che l'HIV nel sangue del bambino è resistente alla maggior parte degli altri inibitori della proteasi e il trattamento con Aptivusè appropriato per lui.
Portuguese: Estes testes terão confirmado que o VIH no sangue do seu filho é resistente à maioria dos outros inibidores da protease.
Italian: Patologie epatobiliari non comune aumento di enzimi epatici (ALAT, ASAT), epatite citolitica, test di funzionalità epatica anormale (ALAT, ASAT), epatite tossica raro insufficienza epatica (incluso esito fatale), epatite, steatosi epatica, iperbilirubinemia
Portuguese: Afeções hepatobiliares pouco frequentes aumento das enzimas hepáticas (ALT, AST), hepatite citólitica, alterações nos testes da função hepática (ALT, AST), hepatite tóxica raras insuficiência hepática (incluindo insuficiência hepática fatal), hepatite, estenose hepática, hiperbilirrubinemia
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Italian: Osteonecrosi
Portuguese: Osteonecrose
Italian: Raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000 - Insufficienza del fegato (anche con esito fatale) - Epatite - Fegato grasso - Aumento nel sangue dei livelli di bilirubina (un prodotto di degradazione dell'emoglobina) - Disidratazione (quando l'organismo non dispone di liquidi a sufficienza) - Assottigliamento del viso - Emorragia cerebrale* (vedere sopra) - Aumento nel sangue dei livelli dell'enzima pancreatico lipasi
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas - Falência do fígado (incluindo resultado fatal) - Hepatite - Fígado gordo - Níveis aumentados de bilirrubina (um produto da degradação da hemoglobina) do sangue - Desidratação (quando o corpo não tem água suficiente) - Emagrecimento do rosto - Hemorragia no cérebro* (ver acima) - Aumento dos níveis sanguíneos da enzima lipase pancreática