FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs var einnig kannað í 26 vikna rannsókn með samanburði við virkt lyf (líraglútíð 1,8 mg á dag) og voru bæði lyfin gefin ásamt metformíni.
Finnish: Faasin II ja III kliinisissä tutkimuksissa akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus oli 0,07 % dulaglutidihoidossa, 0,14 % lumehoidossa ja 0,19 % vertailuvalmistehoidossa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á stigi II og III var tíðni bráðrar brisbólgu 0,07% hjá þeim sem fengu dúlaglútíð, en 0,14% hjá þeim sem fengu lyfleysu og 0,19% hjá þeim sem fengu samanburðarlyf, með eða án annarrar grunnmeðferðar við sykursýki.
Finnish: Trulicity 1,5 mg injektioneste
Icelandic: TRULICITY 1,5 mg
Finnish: Glargininsuliini+ kerran vuorokaudessa (n = 194)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=194)
Finnish: - verensokerin alenemisen oireita saattavat olla mm. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus,
Icelandic: - Einkenni um lágan blóðsykur geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, hungurtilfinning, rugl, skapstyggð, hraður hjartsláttur og svitamyndun.
Finnish: Glargininsuliini + kerran vuorokaudessa (n = 296)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=296)
Finnish: Dulaglutidihoidon 0,75 mg ja 1,5 mg maha-suolikanavan tapahtumien kumulatiiviseen raporttiin (104 viikkoon asti) sisältyi mainitussa järjestyksessä mm. pahoinvointi (12,9 % ja 21,2 %), ripuli (10,7 % ja 13,7 %) ja oksentelu (6,9 % ja 11,5 %).
Icelandic: Uppsafnaðar tilkynningar á aukaverkunum frá meltingarfærum í allt að 104 vikur voru m.a. um ógleði (12,9% við 0,75 mg skammta af dúlaglútíði en 21,2% við 1,5 mg skammta), niðurgangur (10,7% og 13,7% í sömu röð) og uppköst (6,9% og 11,5% í sömu röð).
Finnish: Lääkkeen antopäivää voidaan muuttaa tarvittaessa, kunhan edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má breyta deginum fyrir vikulega gjöf, svo fremi sem síðasti skammturinn var gefinn fyrir 3 eða fleiri dögum (72 klukkustundum) áður.
Finnish: Verenpainelääkkeet
Icelandic: Blóðsykurslækkun
Finnish: Dulaglutidia verrattiin 52 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa metformiiniin.
Icelandic: Dúlaglútíð var rannsakað í 52 vikna virkri samanburðarrannsókn með einlyfja meðferð í samanburði við metformín.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti.
Icelandic: Aðalmælibreytan var tími frá slembiröðun fram að fyrsta alvarlegu tilviki hjarta- og æðasjúkdóms: dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartaáfalli án dauðsfalls eða heilaslagi án dauðsfalls.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1,5 mg annos eli se on käytännössä natriumiton.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum 1,5 mg skammti, þ.e.a.s. er nánast „natríumfrítt".
Finnish: Ensimmäisen asteen AV-katkos/PR-ajan piteneminen Dulaglutidihoidossa PR-aika piteni hieman lähtötilanteesta, keskimäärin 2-3 msek, ja ensimmäisen asteen AV-katkoksen ilmaantuvuus oli 1,5 % (0,75 mg) ja 2,4 % (1,5 mg).
Icelandic: Við notkun dúlaglútíðs sást lítils háttar aukning á PR-bili frá upphafsgildi sem nam að meðaltali 2 til 3 msek. og nýgengi gáttasleglarofs af fyrstu gráðu sem var 1,5% við 0,75 mg skammta en 2,4% við 1,5 mg skammta.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi, ripuli, oksentelu†, vatsakipu†
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst†, verkur í kviðarholi†
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus Trulicity-valmisteen pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Icelandic: Langtímarannsókn á áhrifum Trulicity á hjarta og æðakerfi var tvíblind klínísk rannsókn með samanburði við lyfleysu.
Finnish: Potilaat lopettivat aiemman insuliinihoitonsa satunnaistamisen yhteydessä.
Icelandic: Sjúklingarnir hættu fyrri insúlín meðferð áður en rannsóknin hófst þegar þeim var slembiraðað í hópa.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että ruisku on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú sérð að sprautan er skemmd, eða ef lyfið er skýjað, mislitað eða það inniheldur agnir.
Finnish: Kannattaa merkitä kalenteriin muistutus, milloin on aika pistää seuraava annos.
Icelandic: Þú vilt e.t.v. merkja í dagatalið hjá þér hvenær gefa á næsta skammt.
Finnish: Kun digoksiinin vakaassa tilassa annettiin 2 peräkkäistä dulaglutidiannosta, digoksiinin kokonaisaltistus (AUCτ) ja tmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja Cmax-arvo pieneni enintään 22 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf á dígoxíni við jafnvægi með 2 skömmtum í röð af dúlaglútíði héldust heildarútsetning (AUCτ) og tmax fyrir dígoxín óbreytt og Cmax minnkaði um allt að 22 %.
Finnish: Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista.
Icelandic: Þegar meðferð með Trulicity er hafin geturðu í sumum tilfellum fundið fyrir vökvatapi/vökvaskorti, t.d. ef um uppköst, ógleði og/eða niðurgang er að ræða sem getur leitt til skerðingar á nýrnavirkni.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö dulaglutidi ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort dúlaglútíð skiljist út í brjóstamjólk.
Finnish: yhteensä enintään 14 päivän ajan.
Icelandic: 14 daga.
Finnish: Trulicity 1,5 mg ja 0,75 mg hoidot pienensivät HbA1c-arvoa enemmän kuin metformiini (1 500-2 000 mg/vrk), ja merkitsevästi suurempi osa potilaista saavutti HbA1ctavoitearvot < 7,0 % ja ≤ 6,5 % Trulicity 1,5 mg- sekä 0,75 mg -hoidoilla verrattuna metformiiniin viikolla 26.
Icelandic: Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg hafði yfirburði yfir metformín (1.5002.000 mg/dag) hvað varðar lækkun á HbA1c og marktækt stærri hluti sjúklinga náði markmiðinu fyrir HbA1c sem var < 7,0 % og ≤ 6,5 % með Trulicity í skömmtunum 0,75 mg og 1,5 mg, samanborið við metformín eftir 26 vikur..
Finnish: Tähän kliiniseen tutkimukseen ei osallistunut potilaita, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi tóku ekki þátt í þessari rannsókn.
Finnish: Ensimmäisen 1 mg dulaglutidiannoksen jälkeen parasetamolin Cmax-arvo pieneni 36 % ja ensimmäisen 3 mg dulaglutidiannoksen jälkeen 50 %, ja tmax-arvon mediaani viivästyi (1 mg: 3 h, 3 mg: 4 h).
Icelandic: Eftir fyrsta skammt með 1 mg af dúlaglútíði, minnkaði Cmax parasetamóls um 36 % og miðgildið fyrir tmax kom fram eftir 3 klst., en eftir fyrsta skammt með 3 mg minnkaði
Finnish: Glargininsuliini + kerran vuorokaudessa (n = 262)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=262)
Finnish: Ruokahalun heikentyminen, dyspepsia, ummetus, ilmavaivat, vatsan pullotus, refluksitauti, röyhtäily
Icelandic: Minnkuð matarlyst, meltingartruflun, hægðatregða, vindgangur, þaninn kviður, vélindabakflæðissjúkdómur, ropi
Finnish: • Vedä harmaa kantaosan suojus pois ja hävitä se.
Icelandic: Dragðu gráa lokið af víða endanum og fleygðu því.
Finnish: Kun dulaglutidia 0,75 mg ja 1,5 mg käytettiin monoterapiana tai yhdistelmänä pelkän metformiinin tai metformiinin ja pioglitatsonin kanssa, dokumentoidun oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli 5,910,9 % ja määrä 0,14-0,62 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Icelandic: Þegar dúlaglútíð í skömmtunum 0,75 mg eða 1,5 mg var notað sem einlyfjameðferð eða samhliða metformíni einu sér, eða metformíni ásamt píóglítazóni, var nýgengi (incidence) skráðrar blóðsykurslækkunar með einkennum 5,9% til 10,9% og var tíðnin (rate) 0,14 til 0,62 tilvik/sjúkling/ári.
Finnish: Diabeettista ketoasidoosia on ilmoitettu esiintyneen insuliinista riippuvaisilla potilailla insuliinin käytön nopean keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá insúlínháðum sjúklingum þegar insúlíngjöf er hætt of skarpt eða skammtaminnkun insúlíns hefur verið of hröð (sjá kafla 4.2).
Finnish: Kun useita annoksia dulaglutidia ja metformiinia (välittömästi vapautuva muoto, IR) annettiin metformiinin vakaassa tilassa, metformiinin AUCτ-arvo suureni enintään 15 % ja Cmax-arvo pieneni enintään 12 % tmax-arvo ei muuttunut.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og metformíni við jafnvægi (hraðlosandi lyfjaform [IR]), hækkaði AUCτ fyrir metformín um allt að 15 % og Cmax fyrir metformín lækkaði um allt að 12 %, án þess að breytingar yrðu á tmax.
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg kerran viikossa ja glargininsuliini (n=150)
Icelandic: Dúlaglútíð 1,5 mg, einu sinni í viku og glargíninsúlín (n=150)
Finnish: Iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta dulaglutidin farmakokinetiikkaan eikä farmakodynamiikkaan.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif dúlaglútíðs.
Finnish: Monoterapia Suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa.
Icelandic: Einlyfjameðferð Ráðlagður skammtur er 0,75 mg einu sinni í viku.
Finnish: Tippa liuosta neulan kärjessä ei ole epätavallista eikä vaikuta annokseesi.
Icelandic: Það er ekki óvanalegt að það sé dropi á nálaroddinum og það mun ekki hafa áhrif á skammtinn þinn.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 0,7% ja määrä 0,01 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Icelandic: Nýgengi alvarlegrar blóðsykurslækkunar var 0,7% og tíðnin 0,01 tilvik/sjúkling/ári.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin 104 viikkoa kestäneessä lume- ja aktiivikontrolloidussa (sitagliptiini 100 mg/vrk) tutkimuksessa.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs voru rannsökuð í virkri samanburðarrannsókn (sítagliptín 100 mg daglega) og með lyfleysu sem stóð í 104 vikur, allt í samsettri meðferð með metformíni.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni og súlfónýlúrealyfjum Í rannsókn með samanburði við virkt lyf sem stóð í 78 vikur var dúlaglútíð borið saman við glargíninsúlín, bæði með metformín og súlfónýlúrealyfjum sem bakgrunnslyf.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Icelandic: Meðal upphafsskammtur glargíninsúlíns var 37 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 41 eining/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
Finnish: Ateriainsuliinia sisältävä yhdistelmähoito metformiinin kanssa tai ilman Tässä tutkimuksessa potilaat, joiden hoitoon kuului 1 tai 2 insuliinipistosta vuorokaudessa ennen tutkimukseen osallistumista, lopettivat tutkimusta edeltävän insuliinihoidon.
Icelandic: Samsett meðferð með insúlíni með máltíð, með eða án metformíns Í þessari rannsókn hættu sjúklingar á insúlínmeðferðaráætluninni sem þeir voru í fyrir rannsóknina, og samanstóð af 1 eða 2 insúlínsprautum á dag, og var slembiraðað í meðferð með dúlaglútíði einu sinni í viku eða í meðferð með glargíninsúlíni, einu sinni á dag.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilailla.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Sitagliptiini 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 315)
Icelandic: Sítagliptín 100 mg, einu sinni á dag (n=315)
Finnish: Kun enintään 3 mg dulaglutidia annettiin samanaikaisesti vakaassa tilassa, parasetamolin AUC(0-12)-, Cmaxja tmax-arvoissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með allt að 3 mg af dúlaglútíði við jafnvægi kom ekki fram neinn klínískt marktækur munur á AUC(0-12), Cmax eða tmax parasetamóls.
Finnish: Veren paastoglukoosi
Icelandic: Fastandi blóðsykur
Finnish: 10 mikrog kahdesti vuorokaudessa (n = 276)
Icelandic: Exenatíð+ 10 mcg, tvisvar á dag (n=276)
Finnish: Kuva 2: Forest plot -analyysi yksittäisistä sydän- ja verisuonitapahtumatyypeistä, kokonaiskuolemista sekä yhdenmukaisesta vaikutuksesta eri alaryhmissä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen.
Icelandic: Forest graf sem sýnir greiningu á einstökum tegundum alvarlegra tilvika hjarta- og æðasjúkdóms, dauðsföllum af öllum orsökum og samræmi í áhrifum á aðalmælibreytuna, þvert á undirhópa
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että kynä on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Icelandic: Notaðu ekki pennann ef þú sérð að hann er skemmdur, eða ef lyfið er skýjað, mislitað eða það inniheldur agnir.
Finnish: Vaikka vasta-aineita kehittyi harvoille potilaille, faasin III tutkimustietojen perusteella dulaglutidivasta-aineiden ei havaittu vaikuttavan selvästi HbA1c-muutoksiin.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði var þéttni þeirra yfirleitt lítil og þó fjöldi þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði hafi verið lítill sýndi greining á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum á stigi III engin skýr áhrif af mótefnum gegn dúlaglútíði á breytingar á HbA1c.
Finnish: Hypoglykemia* (kun valmistetta käytettiin monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað sem einlyfja meðferð eða samhliða metformíni ásamt píóglítazóni)
Finnish: Jos kynä on jäätynyt, ÄLÄ KÄYTÄ sitä.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA PENNANN ef hann hefur frosið.
Finnish: Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Icelandic: Notkun Trulicity samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni getur leitt til lágs blóðsykurs (blóðsykurslækkunar) sem getur dregið úr getu þinni til einbeitingar.
Finnish: Kun 0,75 mg ja 1,5 mg dulaglutidia käytettiin yhdessä ateriainsuliinin kanssa, ilmaantuvuus oli 85,3 % ja 80,0 %, mainitussa järjestyksessä, ja määrät vastaavasti 35,66 ja 31,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Icelandic: Þegar notaðir voru 0,75 mg skammtar af dúlaglútíði samhliða insúlíni með máltíð var nýgengi skráðrar blóðsykurlækkunar með einkennum 85,3% og tíðnin var 35,66 tilvik/sjúkling/ári en ef notaðir voru 1,5 mg skammtar var nýgengi 80,0% og tíðnin var 31,06 tilvik/sjúkling/ári.
Finnish: 28 viikon hoidon jälkeen annos oli lumeryhmässä 65 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg) -ryhmässä 51 yksikköä/päivä.
Icelandic: Í lok 28 vikna meðferðartímans var skammturinn 65 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 51 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
Finnish: Hypoglykemia* (kun samanaikaisesti käytettiin insuliinia, glimerpiridi, metformiinia† tai metformiinia ja glimepiridiä)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað samhliða insúlíni, glimepiríði, metformíni†
Finnish: HbA1c-arvon keskimuutos
Icelandic: Meðalbreyting á HbA1c
Finnish: ESITÄYTETTY TRULICITY-RUISKU
Icelandic: UM TRULICITY ÁFYLLTAN LYFJAPENNA
Finnish: Mitä Trulicity sisältää
Icelandic: Hvernig geyma á Trulicity
Finnish: Purista pistoskohdan iho varovasti poimulle.
Icelandic: Togaðu varlega í húðina á stungustaðnum.
Finnish: • Kynä ei saa jäätyä.
Icelandic: Ekki má frysta pennann.
Finnish: Dulaglutidi paransi glukoositasapainoa kliinisesti merkitsevästi kaikissa tutkimuksissa HbA1c-arvolla mitattuna.
Icelandic: Klínískt marktækur bati í blóðsykursstjórnun kom fram með dúlaglútíði í öllum rannsóknunum með mælingum á glýkósýleruðum blóðrauða A1c (HbA1c).
Finnish: Yksi kynä sisältää yhden Trulicity-viikkoannoksen (0,75 mg tai 1,5 mg).
Icelandic: Hver sprauta inniheldur einn vikulegan skammt af Trulicity (0,75 mg eða 1,5 mg).
Finnish: Kun dulaglutidia 1,5 mg käytettiin yhdessä glargininsuliinin kanssa, dokumentoidun oireisen hypoglykemian ilmaantuvuus oli 35,3 % ja määrä oli 3,38 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Icelandic: Þegar notaðir voru 1,5 mg skammtar af dulaglútíði samhliða insúlin glargíni var nýgengi skráðrar blóðsykurslækkunar með einkennum 35,3% og tíðnin var 3,38 tilvik/sjúkling/ár.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi kuukausi VVVV Muut tiedonlähteet
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í mánuður ÁÁÁÁ Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar
Finnish: Lue tämä käyttöohje ja pakkausseloste huolellisesti läpi ennen esitäytetyn ruiskun käyttöä.
Icelandic: Lestu þessar notkunarleiðbeiningar og fylgiseðilinn vel áður en þú notar áfyllta lyfjapennann.
Finnish: Taulukko 11: Tulokset 52 viikon pituisessa aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa, jossa kahta dulaglutidiannosta verrattiin glargininsuliiniin (keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla)
Icelandic: Niðurstöður úr 52 vikna virkri rannsókn með samanburðarhópi þar sem tveir skammtar af dúlaglútíði voru bornir saman við glargíninsúlín (hjá sjúklingum með miðlungi til alvarlegan langvarandi nýrnasjúkdóm.)
Finnish: 52 viikon pituisessa tutkimuksessa 1,5 mg:n ja 0,75 mg:n Trulicity-annoksia verrattiin titratun glargininsuliinin käyttöön aterioilla otetun lisproinsuliinin lisänä keskivaikeaa ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (eGFR [CKD-EPI-kaava] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), ja hoitojen vaikutusta glukoositasapainoon ja niiden turvallisuutta.
Icelandic: Í 52 vikna rannsókn var Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg borið saman við títrað glargíninsúlín sem viðbót við insúlín lispró með máltíð, til að meta áhrif á blóðsykursstjórnun og öryggi sjúklinga með miðlungi alvarlegan til alvarlegan langvarandi nýrnasjúkdóm (eGFR [hjá CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/mín./1,73 m2).
Finnish: Dulaglutidilla on useita GLP-1:n antihyperglykeemisiä vaikutuksia.
Icelandic: Dúlaglútíð sýnir ýmsa verkunarmáta blóðsykurshækkunar GLP-1.
Finnish: Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä ruiskussa.
Icelandic: Trulicity er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Finnish: Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Í samræmi við lyfjahvörf dúlaglútíðs henta lyfhrif þess einnig fyrir gjöf einu sinni í viku (sjá kafla 5.2).
Finnish: Lue ruiskun käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningar fyrir sprautuna áður en þú byrjar að nota Trulicity.
Finnish: Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoitettiin Trulicity 1,5 mg -ryhmässä 10 potilaalla, Trulicity 0,75 mg -ryhmässä 7 potilaalla ja glargininsuliiniryhmässä 15 potilaalla.
Icelandic: Tíu sjúklingar tilkynntu um alvarlega blóðsykurslækkun í meðferð með 1,5 mg af Trulicity, sjö í meðferð með 0,75 mg af Trulicity og fimmtán í meðferð með glargíninsúlíni.
Finnish: Yksi ruisku sisältää yhden Trulicity-viikkoannoksen (0,75 mg tai 1,5 mg).
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur einn vikulegan skammt af Trulicity (0,75 mg eða 1,5 mg).
Finnish: Parasetamoli
Icelandic: Ónæmingargeta
Finnish: - haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
Icelandic: - Bólga í brisi (bráð brisbólga) sem getur valdið alvarlegum og þrálátum verkjum í kvið og baki.
Finnish: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Icelandic: - þú ert í skilun vegna þess að þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
Finnish: Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja neuvoo sinulle, miten pistos valmistellaan ja lääke pistetään oikealla tavalla.
Icelandic: Þú ættir að fá þjálfun hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig rétt er að undirbúa og framkvæma inndælingu lyfsins.
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
Icelandic: Á heildartíma rannsóknarinnar (allt að 104 vikur) var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 5,1% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði en 8,4 % fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði.
Finnish: 1 Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Icelandic: Einn skammtur (0,5 ml) inniheldur:
Finnish: Tekijä H:ta sitova proteiini (fHbp, factor H binding protein), johon on liitetty lipidi Tuotettu Escherichia coli -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla Adsorboitu alumiinifosfaattiin (0,25 milligrammaa alumiinia annoksessa)
Icelandic: Lípíðtengt fHbp (prótein sem bindur H-þátt), framleitt með erfðatækni Framleitt með erfðatækni í E. coli frumum Aðsogað á álfosfat (0,25 milligrömm af áli í hverjum skammti)
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa neula
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með nál
Finnish: Neisseria meningitidis B-seroryhmän fHbp, alaperhe A
Icelandic: Neisseria meningitidis gerð B fHbp undirætt A
Finnish: Neisseria meningitidis B-seroryhmän fHbp, alaperhe B
Icelandic: Neisseria meningitidis gerð B fHbp undirætt B
Finnish: 24. toukokuuta 2017
Icelandic: 24. maí 2017
Finnish: Muut lapset
Icelandic: Önnur börn
Finnish: Jos näitä esiintyy, odota kunnes vaikutukset häviävät ennen kuin ajat ajoneuvoa tai käytät koneita.
Icelandic: Ef það gerist skaltu bíða þar til áhrifin dvína áður en þú ekur eða notar vélar.
Finnish: (18-25-vuotiaat)
Icelandic: (18 til 25 ára)
Finnish: 60 mikrog
Icelandic: 60 míkrógrömm
Finnish: Trumenban turvallisuutta ja tehoa alle 10 vuoden ikäisillä lapsilla ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Trumenba hjá börnum yngri en 10 ára.
Finnish: Satunnaistetuista 1 713 tutkittavasta 427 oli ryhmässä 1, 430 oli ryhmässä 2, 427 oli ryhmässä 3, 286 oli ryhmässä 4 ja 143 oli ryhmässä 5.
Icelandic: Af 1.713 slembiröðuðum einstaklingum voru 427 í hópi 1, 430 í hópi 2, 427 í hópi 3, 286 í hópi 4 og 143 í hópi 5.
Finnish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG (BI RCV) Dr. Boehringer Gasse 5-11
Icelandic: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG (BI RCV)
Finnish: Kun saat tai lapsesi saa Trumenba-rokotuksen, seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä:
Icelandic: Ef þér eða barninu þínu er gefið Trumenba kunna eftirfarandi aukaverkanir að koma fram:
Finnish: 1 kerta-annos (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa, jossa on neula 1 kerta-annos (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa 5 kerta-annosta (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa, jossa on neula 5 kerta-annosta (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa 10 kerta-annosta (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa, jossa on neula 10 kerta-annosta (0,5 ml) esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa
Icelandic: 1 stakskammta (0,5 ml) áfyllt sprauta með nál 1 stakskammta (0,5 ml) áfyllt sprauta án nálar 5 stakskammta (0,5 ml) áfylltar sprautur með nálum 5 stakskammta (0,5 ml) áfylltar sprautur án nála 10 stakskammta (0,5 ml) áfylltar sprautur með nálum 10 stakskammta (0,5 ml) áfylltar sprautur án nála
Finnish: (10-18-vuotiaat)
Icelandic: (10 til 18 ára)
Finnish: Jos saat samaan aikaan useamman kuin yhden rokotuksen, on tärkeää, että ne annetaan eri pistoskohtiin.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en 1 bólusetningu á sama tíma er mikilvægt að nota mismunandi stungustaði.
Finnish: EU/1/17/1187/001 - 1 ruiskun pakkaus neulan kanssa EU/1/17/1187/002 - 1 ruiskun pakkaus ilman neulaa EU/1/17/1187/003 - 5 ruiskun pakkaus neulojen kanssa EU/1/17/1187/004 - 5 ruiskun pakkaus ilman neuloja EU/1/17/1187/005 - 10 ruiskun pakkaus neulojen kanssa EU/1/17/1187/006 - 10 ruiskun pakkaus ilman neuloja
Icelandic: EU/1/17/1187/001 - 1 áfyllt sprauta með nál EU/1/17/1187/002 - 1 áfyllt sprauta án nálar EU/1/17/1187/003 -5 áfylltar sprautur með nálum EU/1/17/1187/004 - 5 áfylltar sprautur án nála EU/1/17/1187/005 - 10 áfylltar sprautur með nálum EU/1/17/1187/006 - 10 áfylltar sprautur án nála
Finnish: Mahdollista riskiä raskaana oleville naisille ei tiedetä.
Icelandic: Hugsanleg áhætta á meðgöngu er ekki þekkt.
Finnish: Trumenba on tarkoitettu annettavaksi vain lihakseen.
Icelandic: Trumenba er aðeins ætlað til notkunar í vöðva.
Finnish: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilasasiakirjoihin.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal skrá heiti og lotunúmer gefins lyfs greinilega í sjúkraskrá sjúklingsins.