FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mediana zmiany od wartości początkowej log10 RNA HIV-1 (kopie/ml) Mediana zmiany od wartości początkowej liczby komórek CD4+ (komórki/mm Mediana zmiany od początkowego odsetka komórek CD4+
Slovenian: Srednja sprememba log10 HIV-1 RNA (kopij/ml) glede na izhodišče Srednja sprememba števila celic CD4+ (celic/mm3) glede na izhodišče Srednja sprememba% celicCD4+ glede na izhodišče
Polish: Raltegrawir Cmax ↔ Raltegrawir AUC 0-12↔ Raltegrawir C12: ↓ 45%
Slovenian: Cmax raltegravirja ↔ AUC 0-12 raltegravirja ↔ C12 raltegravirja: ↓ 45 %
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Aptivus i leków, które indukują CYP3A i (lub) P-gp może spowodować zmniejszenie stężenia typranawiru i zredukować jego działanie terapeutyczne (lista i szczegóły rozważanych leków, patrz poniżej).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki inducirajo CYP 3A ali P-gp, lahko zmanjša koncentracijo tipranavirja in njegov terapevtski učinek (glejte spodnji seznam in podroben opis za ta zdravila).
Polish: Wyizolowane szczepy z początkową krotnością zmian od >3 do 10 charakteryzują się zmniejszoną wrażliwością; wyizolowane szczepy z >10-krotnymi zmianami są oporne.
Slovenian: Izolati z izhodiščno stopnjo razlike občutljivosti > 0 do 3 veljajo za občutljive, izolati s stopnjo razlike > 3 do 10 imajo zmanjšano občutljivost in izolati s stopnjo razlike > 10 so odporni.
Polish: Jak przyjmować lek Aptivus
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aptivus
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku przez dziecko, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla twojego dziecka.
Slovenian: Preden vaš otrok začne jemati to zdravilo natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke za vašega otroka!
Polish: W badaniach przedklinicznych typranawiru u psów nie obserwowano wpływu na parametry krzepnięcia.
Slovenian: V predkliničnih študijah o tipranavirju pri psih učinka na parametre strjevanja krvi niso zasledili.
Polish: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Priporočajo najmanjši začetni odmerek in natančno spremljanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Wśród wszystkich losowo wybranych i leczonych pacjentów, średnia zmiana poziomu RNA wirusa HIV-1 od wartości początkowej w ostatnim pomiarze do 48. tygodnia wynosiła -0,64 log10 kopii/ml u pacjentów otrzymujących typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w stosunku do -0,22 log10 kopii/ml w grupie porównawczej otrzymującej PI z rytonawirem.
Slovenian: Med vsemi naključno izbranimi in zdravljenimi bolniki je bila srednja sprememba glede na izhodiščno vrednost HIV-1 RNA ob zadnji meritvi do 48. tedna -0,64 log10 kopij/ml pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, proti -0,22 log10 kopij/ml v primerjalni skupini z zaviralcem proteaze ob ritonavirju.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Ponadto, w badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Aptivus, podawanego razem z małą dawką rytonawiru, zaobserwowano reaktywację wirusów herpes simplex i herpes zoster.
Slovenian: Poleg tega so v kliničnih študijah zdravila Aptivus, ob hkratnem jemanju majhnih odmerkov ritonavirja, zasledili reaktivacijo herpesa simpleksa in herpesa zosterja.
Polish: Produkt Aptivus, podawany razem z małą dawką rytonawiru, w skojarzeniu z warfaryną może mieć związek ze zmianami wartości INR i zaburzać działanie przeciwzakrzepowe (działanie trombogenne) lub zwiększyć ryzyko krwawienia.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko pri kombinirani uporabi z varfarinom spremeni vrednost INR (mednarodno umerjeno razmerje) in vpliva na antikoagulacijo (trombogeni učinek) ali poveča nevarnost krvavitve.
Polish: Aktywność P-gp jest silnie hamowana po podaniu pierwszej dawki, ale w stanie stacjonarnym obserwowano niewielką indukcję.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti P-gp je bilo po prvem odmerku pomembno, toda v stanju dinamičnega ravnovesja so opazili blago indukcijo.
Polish: Każda kapsułka miękka zawiera 250 mg typranawiru Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka miękka zawiera 100 mg etanolu, 455 mg rycynooleinianu makrogologlicerolu i 12,6 mg sorbitolu.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena mehka kapsula vsebuje 100,0 mg etanola, 455,0 mg makrogolglicerol ricinolata in 12,6 mg sorbitola.
Polish: Buprenorfina/Nalokson Buprenorfina ↔ Norbuprenorfina AUC ↓ 79% Norbuprenorfina Cmax ↓ 80% Norbuprenorfina Cmin ↓ 80%
Slovenian: Buprenorfin/nalokson buprenorfin ↔ AUC norbuprenorfina  79% Cmax norbuprenorfina  80% Cmin norbuprenorfina  80%
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze w pełni zbadane.
Slovenian: Klinični pomen teh pojavov ni povsem raziskan.
Polish: Lekarz przepisze abakawir i zydowudynę, wyłącznie jeśli pacjent nie może przyjmować innych leków z grupy NRTI.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal abakavir in zidovudin le, če ne boste mogli jemati drugih NRTI.
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń tych produktów leczniczych we krwi do momentu ich ustabilizowania się.
Slovenian: Dokler se krvne ravni ne stabilizirajo, je priporočljivo pogostnejše spremljanje koncentracij teh zdravil.
Polish: Jeśli twoje dziecko jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy poradzić się lekarza prowadzącego dziecko lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če je vaš otrok noseč ali doji, menite, da bi lahko bil noseč ali načrtujezanositev, se posvetujte z njegovimzdravnikom ali farmacevtom, preden mu boste dali to zdravilo.
Polish: Wyniki wielu z tych badań interakcji można jednak ekstrapolować na zalecane dawkowanie, ponieważ podawane dawki (np. TPV i rytonawir, 500 mg i 100 mg, TPV i rytonawir, 750 mg i 200 mg) powodowały skrajne indukowanie i hamowanie enzymów wątrobowych i mieściły się w zalecanym dawkowaniu produktu Aptivus z rytonawirem.
Slovenian: Kljub temu lahko pri številnih od teh raziskav vrednost podatkov prenesemo in uporabimo za priporočeno odmerjanje, ker so predstavljali uporabljeni odmerki (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) skrajno indukcijo in zaviranje jetrnih encimov in je njihov razpon zajel priporočene odmerke zdravila Aptivus/r.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie leku Aptivus z atazanawirem może spowodować znaczące podwyższenie stężenia leku Aptivus i rytonawiru we krwi.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Aptivus z atazanavirjem se lahko močno zviša raven zdravila Aptivus in ritonavirja v krvi.
Polish: - rylpiwiryna: jeśli pacjent przyjmuje rylpiwirynę, lekarz będzie prowadził ścisłą obserwację jego stanu.
Slovenian: - Rilpivirin: Če jemljete rilpivirin, bo vaš zdravnik zdravljenje natančno spremljal.
Polish: Zalecana dawka produktu Aptivus to 500 mg, podawane razem z 200 mg rytonawiru (mała dawka), dwa razy na dobę (środki ostrożności u młodzieży - patrz punkt 4.4).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aptivus je 500 mg, hkrati z 200 mg ritonavirja (ritonavir v majhnih odmerkih), dvakrat na dan (za previdnostne ukrepe pri mladostnikih glejte poglavje 4.4).
Polish: Część pacjentów u których wystąpiło krwawienie wewnątrzczaszkowe było dodatkowo obciążonych innymi chorobami lub przyjmowało jednocześnie inne produkty lecznicze, które mogły spowodować lub przyczynić się do wystąpienia niniejszego powikłania.
Slovenian: Številni bolniki, pri katerih so je pojavile, so imeli tudi druga bolezenska stanja ali so sočasno jemali zdravila, ki bi te dogodke lahko povzročila ali povečala nevarnost za njihov nastanek.
Polish: Czarny nadruk atramentowy Glikol propylenowy Czarny tlenek żelaza (E172) Poliwinylowy octan ftalanu Makrogol
Slovenian: Črno barvilo za tisk propilenglikol črn železov oksid (E172) polivinilacetat ftalat makrogol amonijev hidroksid
Polish: Otoczka kapsułki zawiera żelatynę, czerwony tlenek żelaza, glikol propylenowy, wodę oczyszczoną, mieszaninę sorbitolu z gliceryną („sorbitol special-glycerin blend": d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol i gliceryna) oraz dwutlenek tytanu.
Slovenian: Ovoj kapsule vsebuje želatino, rdeči železov oksid, propilenglikol, prečiščeno vodo, 'mešanico posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) in titanov dioksid.
Polish: Zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu, sorbitol i etanol (dalsze informacje - patrz Ulotka dla pacjenta).
Slovenian: Vsebuje makrogolglicerol ricinolat, sorbitol in etanol (za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo).
Polish: Dane z badania RESIST wykazały także, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, powoduje lepszą odpowiedź na leczenie w 48. tygodniu terapii, gdy leczenie podstawowe OBR zawiera leki przeciwretrowirusowe o znanym genotypie (np. enfuwirtyd).
Slovenian: Podatki raziskave RESIST hkrati kažejo, da je odziv na zdravljenje s tipranavirjem ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja po 48 tednih boljši, kadar optimiziran osnovni režim (OBR) vsebuje genotipsko uporabna protiretrovirusna zdravila (na primer enfuvirtid).
Polish: Jednoczesne podawanie walacyklowiru, typranawiru i niskiej dawki rytonawiru nie powodowało klinicznie istotnych reakcji farmakokinetycznych.
Slovenian: Sočasno dajanje valaciklovirja, tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja ni bilo povezano s klinično pomembnimi farmakokinetičnimi učinki.
Polish: Analogi nukleozydowe - inhibitory polimerazy wirusowego DNA Walacyklowir 500 mg w dawce pojedynczej
Slovenian: Nukleozidni analogi - zaviralci DNK-polimeraze Valaciklovir 500 mg, enkratni odmerek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: W badaniu porównującym 9 pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby (klasa A w skali Child-Pugh) i 9 osób z grupy kontrolnej, podczas podawania pojedynczych i wielokrotnych dawek typranawiru i rytonawiru stwierdzono ich zwiększoną dostępność farmakokinetyczną, ale będącą wciąż w zakresie obserwowanym w badaniach klinicznych.
Slovenian: V raziskavi, v kateri so primerjali 9 bolnikov z blago (stopnje A po Child-Pughovi razvrstitvi) jetrno okvaro z 9 kontrolnimi bolniki, se je farmakokinetična dispozicija tipranavirja in ritonavirja pri bolnikih z jetrno okvaro povečala, toda ostala znotraj območja, o katerem so poročali v kliničnih študijah.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glukokortykosteroidu wraz ze ścisłym kontrolowaniem jego miejscowego i ogólnoustrojowego działania lub zmienić glukokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Slovenian: Presoditi je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikosteroida in skrbno spremljati lokalne in sistemske učinke ali obstoječi glukokortikosteroid zamenjati s takšnim, ki ni substrat za CYP 3A4 (na primer beklometazonom).
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze poniżej 15
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 15°C.
Polish: Karbamazepina indukuje CYP3A4.
Slovenian: Karbamazepin inducira CYP3A4.
Polish: Efektywny średni czas półtrwania typranawiru z rytonawirem u zdrowych ochotników oraz u dorosłych zakażonych HIV pacjentów (n=120) wynosił odpowiednio 4,8 i 6,0 godzin po zastosowaniu dawki 500 mg/200 mg dwa razy na dobę, z lekkim posiłkiem.
Slovenian: Efektivna srednja razpolovna doba izločanja tipranavirja ob ritonavirju pri zdravih prostovoljcih (n = 67) in s HIV okuženih odraslih (n = 120) je bila približno 4,8 in 6,0 ure, v ravnovesnem stanju po dajanju odmerkov po 500 mg/200 mg dvakrat na dan, 1 dan, z lahkim obrokom hrane.
Polish: Częstsze monitorowanie czynności wątroby (tj. przed rozpoczęciem terapii, co dwa tygodnie przez pierwsze trzy miesiące leczenia, następnie raz w miesiącu aż do 48. tygodnia terapii i w końcu co osiem do dwunastu tygodni) powinno być zapewnione pacjentom ze zwiększeniem aktywności AspAT i AlAT, z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby, przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C i innymi chorobami wątroby.
Slovenian: Zdravljenje je treba pogosteje spremljati (pred začetkom zdravljenja, vsaka dva tedna prve tri mesece zdravljenja, nato vsak mesec do konca 48. tedna, pozneje pa vsakih osem do dvanajst tednov), kadar dajemo zdravilo Aptivus in majhne odmerke ritonavirja bolnikom s povečanima ASAT in ALAT, blago jetrno okvaro, kroničnim hepatitisom B ali C ali drugo jetrno boleznijo.
Polish: Parametry metaboliczne
Slovenian: Presnovni parametri
Polish: Wysypkę występującą razem z bólem lub sztywnością stawów, skurczem mięśni gardła lub uogólnionym świądem opisywano zarówno u mężczyzn jak i u kobiet, którym podawano produkt Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Slovenian: O izpuščaju, ki sta ga spremljala bolečina ali togost sklepa, stiskanje v grlu ali generaliziran pruritus, so poročali pri moških in ženskah, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja.
Polish: Wysypka:
Slovenian: Izpuščaj:
Polish: Ponieważ typranawir silnie wiąże się z białkami, dializoterapia nie jest skuteczna w usunięciu tego leku w sposób znaczący.
Slovenian: Ker se tipranavir v veliki količini veže na beljakovine, ni verjetno, da bi lahko z dializo odstranili pomembnejšo količino zdravila.
Polish: Charakterystyka na początku leczenia oraz kluczowe wyniki skuteczności w 48. tygodniu w populacji dzieci i młodzieży, otrzymujących kapsułki Aptivus, przedstawiono w poniższej tabeli.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali kapsule Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje: - hemofilia typu A lub B - cukrzyca - choroba wątroby.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
Polish: Przyjęcie przez dziecko większej niż zalecana dawki leku Aptivus Jeśli dziecko przyjęło większą niż przepisano dawkę leku Aptivus, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smel Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite njegovega zdravnika.
Polish: Butelka szklana w kolorze bursztynowym, z dwuczęściowym, plastikowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci - powłoka zewnętrzna z polietylenu dużej gęstości (HDPE), powłoka wewnętrzna z żywicy polipropylenowej z wkładką z laminowanego polietylenu piankowego.
Slovenian: Steklenica rumenkasto rjave barve z dvodelnim, plastičnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji ovoj je iz polietilena visoke gostote (HDPE), notranji ovoj pa iz polipropilenske smole z oblogo iz penastega laminiranega polietilena.
Polish: Oporność na typranawir większa niż 10-krotna występuje nieczęsto (< 2,5% wyizolowanych szczepów) wśród wirusów uzyskanych od pacjentów z zaawansowanym leczeniem, otrzymujących wiele peptydowych inhibitorów proteazy.
Slovenian: Večja odpornost proti tipranavirju od 10-kratne je redka pri virusih, izoliranih pri bolnikih, ki so se že večkrat zdravili z več peptidnimi zaviralci proteaze (< 2,5% testiranih izolatov).
Polish: Konieczne jest przyjmowanie leku Aptivus razem z rytonawirem.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati skupaj z ritonavirjem.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Slovenian: Klinični pomen teh izsledkov ni znan.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu Aptivus podawanego z małą dawką rytonawiru u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień z powodu urazów, zabiegów chirurgicznych lub innych schorzeń medycznych, a także u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwpłytkowe i antykoagulanty, oraz u osób przyjmujących preparaty z witaminą E. Na podstawie limitów ekspozycji, dostępnych z obserwacji w badaniach klinicznych, zaleca się podczas jednoczesnego stosowania u dorosłych pacjentów nie przekraczać dawki 1200 jm.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja moramo previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih je povečano tveganje krvavitve zaradi poškodbe, operacije ali drugih bolezenski stanj ali jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo tveganje krvavitve, kot so protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, ali jemljejo nadomestke vitamina E. Na podlagi podatkov o mejnih vrednostih izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih priporočamo, naj odmerek vitamina E za bolnike pri sočasni uporabi ne bo večji od 1200 i.e. na dan.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym rytonawir w postaci kapsułek w dawce 100 mg dwa razy na dobę podawano razem z 50 µg stosowanego donosowo propionianu flutykazonu (cztery razy na dobę) przez 7 dni zdrowym ochotnikom, stwierdzono istotne zwiększenie stężenia w osoczu propionianu flutykazonu, natomiast stężenie kortyzolu w organizmie zmniejszyło się o około 86% (w 90% przedziale ufności 82-89%).
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so kapsule ritonavirja po 100 mg, 2krat na dan, dajali sočasno s 50 μg intranazalnega flutikazon propionata (4-krat na dan) 7 dni zdravim osebam, so se ravni flutikazon propionata v plazmi pomembno povečale, medtem ko so se ravni intrinzičnega kortizola zmanjšale za približno 86% (90-odstotni interval zaupanja 8289%).
Polish: Stosowanie doustne.
Slovenian: Peroralna uporaba.
Polish: Na ogół nie jest zalecane przyjmowanie leku Aptivus z rytonawirem razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi lub hormonalną terapią zastępczą.
Slovenian: Na splošno ne priporočajo hkratnega jemanja zdravila Aptivus z ritonavirjem in peroralnih kontraceptivov ali zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje.
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat zostanie wyliczona przez lekarza na podstawie powierzchni ciała dziecka wyrażonej w metrach kwadratowych.
Slovenian: Odmerek za otroke od 2 do 12 let izračuna zdravnik.
Polish: Leki według grupy terapeutycznej
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih
Polish: Należy przyjmować lek Aptivus tak długo, jak jest to zalecane przez lekarza.
Slovenian: Zdravilo Aptivus morate jemati tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały upośledzenie czynności wątroby oraz toksyczność wątroby.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so jetrna okvara in jetrna toksičnost.
Polish: Ze względu na znaczną hepatotoksyczność bosentanu i ryzyko zwiększenia toksyczności wątrobowej związane z przyjmowaniem produktu Aptivus w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru, taka kombinacja nie jest zalecana.
Slovenian: Zaradi znatne hepatotoksičnosti bosentana in možnega povečanja toksičnega delovanja zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja te kombinacije ne priporočajo.
Polish: Nie badano farmakokinetyki tyranawiru u pacjentów z niewydolnością nerek.
Slovenian: Farmakokinetike tipranavirja pri bolnikih z ledvično okvaro niso proučevali.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aptivus 100 mg/ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 100 mg/ml
Polish: Lekarz prowadzący, razem z rodzicami, zdecyduje o podaniu innych leków dziecku.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo skupaj z vami določil, katera druga zdravila mora vaš otrok jemati.
Polish: Metabolizm inhibitorów reduktazy HMG-CoA, symwastatyny i lowastatyny, zależy głównie od izoenzymu CYP3A.
Slovenian: Presnova zaviralcev HMG CoAreduktaze simvastatina in lovastatina je močno odvisna od CYP3A.
Polish: Tadalafil w stanie stacjonarnym AUC ↔
Slovenian: AUC tadalafila v ravnovesnem stanju ↔
Polish: Badania in vitro wykazują, że typranawir jest substratem, a także słabym inhibitorem P-gp
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je tipranavir substrat pa tudi zaviralec P-gp.
Polish: Te leki przeciw HIV należą do grupy zwanej nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Slovenian: Obe zdravili sta iz skupine zdravil proti HIV, ki jih imenujemo nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Polish: Propionian flutykazonu Badania interakcji wyłącznie z rytonawirem
Slovenian: Flutikazon propionat Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
Polish: Jeden ml zwiera 100 mg typranawiru.
Slovenian: En ml vsebuje 100 mg tipranavirja.
Polish: Zaleca się podawanie tadalafilu po co najmniej 7 dniach stosowania produktu Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Slovenian: Tadalafil je priporočeno predpisati vsaj 7 dni po odmerku zdravila Aptivus ob ritonavirju.
Polish: Badania z zastosowaniem połączenia typranawiru i rytonawiru nie ujawniły żadnych dodatkowych działań toksycznych w porównaniu z obserwowanymi w badaniach po podaniu samego typranawiru.
Slovenian: Raziskave, v katerih so uporabili tipranavir ob hkratnem dajanju ritonavirja, niso odkrile dodatnih toksičnih učinkov v primerjavi s tistimi, v katerih so uporabili samo tipranavir.
Polish: Efekt netto działania będzie się różnił w zależności od powinowactwa jednocześnie podawanych substancji do CYP3A i P-gp oraz od stopnia nasilenia efektu pierwszego przejścia w jelitach lub wypływu z komórki.
Slovenian: Neto učinek se spreminja glede na relativno afiniteto sočasne snovi za CYP3A in P-gp ter obseg presnove v črevesu med prvim prehodom/efluksom.
Polish: Dzieci Nie należy stosować leku Aptivus kapsułki miękkie u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Slovenian: Otroci Aptivus mehke kapsule ne smejo jemati otroci, ki so mlajši od 12 let.
Polish: Typranawir utrzymuje znaczące działanie przeciwwirusowe (<4-krotnej oporności) przeciwko większości wyizolowanych klinicznie szczepów HIV-1 wykazujących zmniejszoną po leczeniu wrażliwość na aktualnie dostępne inhibitory proteazy: amprenawir, atazanawir, indynawir, lopinawir, rytonawir, nelfinawir i sakwinawir.
Slovenian: Tipranavir ohrani znatno protivirusno delovanje (< 4-kratno odpornost) proti večini kliničnih izolatov HIV-1, katerih občutljivost za doslej odobrene zaviralce proteaze se po zdravljenju zmanjša, in sicer za amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir in sakinavir.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV-1 i AIDS.
Slovenian: Zdravilo Aptivus okužbe s HIV-1 niti aidsa ne ozdravi.
Polish: Najczęściej zgłaszane umiarkowane lub ciężkie działania niepożądane leku u dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat, otrzymujących kapsułki Aptivus (zgłoszone u 2 lub więcej dzieci, badanie 1182.14, analiza w 48. tygodniu, FAS48 w 100-tygodniowym zestawie danych).
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 12 do 18 let, ki so jemali kapsule Aptivus (o katerih so poročali pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Polish: Choroby wątroby
Slovenian: Jetrna bolezen
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u dziecka występuje: - hemofilia typu A lub B. - cukrzyca - choroba wątroby
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika, če ima vaš otrok: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
Polish: Lekarz, razem z pacjentem, zdecyduje o przyjmowaniu innych leków.
Slovenian: Zdravnik bo skupaj z vami določil, katera druga zdravila morate jemati.
Polish: Tadalafil w stanie stacjonarnym Cmax ↓ 30%
Slovenian: Cmax tadalafila v ravnovesnem stanju ↓ 30%
Polish: W takich przypadkach nie zaleca się modyfikowania dawki abakawiru (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Za takšne primere ni priporočil za prilagoditev odmerjanja abakavirja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Podstawą tego wskazania są wyniki badania fazy II oceniającego farmakokinetykę, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność roztworu doustnego Aptivus u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, które w większości poddawano już leczeniu.
Slovenian: faze, v kateri so proučevali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Polish: Badanie RESIST
Slovenian: Raziskava RESIST