FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration concommittante de siméprévir avec de l'éfavirenz induit une diminution significative des concentrations plasmatiques du siméprévir du fait d'une induction du CYP3A par l'éfavirenz, qui peut conduire à une perte de l'efficacité thérapeutique du siméprévir.
Polish: Jednoczesne podawanie symeprewiru z efawirenzem spowodowało znaczące obniżenie stężenia symeprewiru w osoczu wywołane indukcją CYP3A przez efawirenz.
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET DE L'ETIQUETAGE DES FLACONS
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA DLA OPAKOWANIA BUTELKOWEGO
French: Méthadone: ASC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66)
Polish: Metadon: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do ↓
French: Simvastatine : ASC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73)
Polish: Symwastatyna: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓
French: Clarithromycine : ASC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46)
Polish: Klarytromycyna: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓
French: L'administration concomitante de glécaprévir/pibrentasvir avec de l'éfavirenz peut diminuer significativement les concentrations plasmatiques de glécaprévir et de pibrentasvir conduisant à une réduction de l'effet thérapeutique.
Polish: Jednoczesne podawanie glekaprewiru/pibrentaswiru z efawirenzem może powodować znaczne zmniejszenie stężenia glekaprewiru i pibrentaswiru w osoczu, prowadząc do zmniejszenia działania terapeutycznego.
French: STOCRIN est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine(VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus.
Polish: Produkt leczniczy STOCRIN jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 3 lat, zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności-1 (HIV-1).
French: Comprimé nu : Croscarmellose de sodium, Cellulose microcristalline, Laurylsulfate de sodium, Hydroxypropylcellulose, Lactose monohydraté, Stéarate de magnésium
Polish: Rdzeń tabletki: sól sodowa kroskarmelozy, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
French: La signification clinique des augmentations asymptomatiques des taux d'amylase sérique est inconnue.
Polish: Nieznane jest kliniczne znaczenie bezobjawowego podwyższenia aktywności amylazy w surowicy.
French: 180 ml solution buvable Seringue pour administration orale pourvue d'un adaptateur à enfoncer sur le flacon.
Polish: Roztwór doustny 180 ml Strzykawka doustna z łącznikiem w szyjce butelki.
French: Une diminution de l'exposition à l'étonogestrel est attendue (induction de CYP3A4).
Polish: Można spodziewać się zmniejszonego stężenia etonogestrelu (indukcja CYP3A4).
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/Efavirenz (50 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Polish: LEKI PRZECIWDEPRESYJNE Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) Sertralina/Efawirenz (50 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę)
French: Cinq heures après l'ingestion d'une dose orale unique comprise entre 100 et 1.600 mg d'éfavirenz, les concentrations plasmatiques maximales obtenues par les sujets non infectés sont comprises entre 1,6 et 9,1 µM.
Polish: Maksymalne stężenie efawirenzu w osoczu u niezakażonych ochotników wynosiło 1,6 - 9,1 μM i występowało po 5 godzinach po podaniu doustnym pojedynczej dawki leku od 100 mg do 1600 mg.
French: Comprimé nu : Croscarmellose de sodium, Cellulose microcristalline, Laurylsulfate de sodium, Hydroxypropylcellulose,Lactose monohydraté, Stéarate de magnésium
Polish: Rdzeń tabletki: sól sodowa kroskarmelozy, celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian
French: Sertraline: ASC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50)
Polish: Sertralina: AUC: ↓ 39% (↓ 27 do ↓
French: Vous devez mesurer la dose de Stocrin solution buvable à l'aide de la seringue pour administration orale fournie dans l'emballage.
Polish: Dawka leku Stocrin w postaci roztworu doustnego musi być odmierzona przy użyciu strzykawki do podawania doustnego dołączonej do opakowania.
French: Lors de deux études contrôlées (006 et ACTG 364) menées pendant une période d'un an environ où l'éfavirenz était associé à des INTI et/ou à des IP, on a observé, chez les patients infectés par le VIH, une réduction de la charge virale au-dessous de la limite de détection et une augmentation des taux de lymphocytes CD4, tant chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral que chez les patients ayant déjà reçu des INTI.
Polish: W dwóch kontrolowanych badaniach klinicznych (006 i ACTG364), trwających około roku, stosowano efawirenz w skojarzeniu z lekami z klasy NRTIs i (lub) z PIs.
French: Anomalies dans les tests biologiques
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
French: Si l'éfavirenz est co-administré avec le voriconazole, la dose d'entretien du voriconazole doit être augmentée à 400 mg toutes les 12 heures et la dose d'éfavirenz doit être réduite de 50%, soit 300 mg une fois par jour.
Polish: Jeśli efawirenz podawany jest jednocześnie z worykonazolem, dawka podtrzymująca worykonazolu musi być zwiększona do 400 mg co 12 godzin, a dawka efawirenzu musi być zmniejszona o 50%, tj. do 300 mg raz na dobę.
French: d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa, idées suicidaires, catatonie (état dans lequel le patient reste momentanément sans parole et sans mouvement).
Polish: podniecenia lub drażliwości), obłęd, myśli samobójcze, katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas) - świst, dzwonienie lub inne uporczywe szumy uszne - drżenie - uderzenia gorąca z zaczerwienieniem
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia
French: ASC: ↔* (↓9 to ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 to ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 to ↓51)
Polish: AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do
French: Stocrin peut faire baisser la concentration d'itraconazole dans votre sang.
Polish: Stocrin może zmniejszać stężenie itrakonazolu we krwi; pozakonazol.
French: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Polish: Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑
French: Aucun ajustement posologique de l'éfavirenz n'est nécessaire quand il est administré en association avec l'indinavir ou avec l'indinavir/ritonavir.
Polish: Podczas stosowania z indynawirem lub indynawirem/rytonawirem nie jest konieczne dostosowywanie dawki efawirenzu.
French:  Le flacon étant placé en position verticale, insérez le bout de la seringue dans l'adaptateur.
Polish: • Trzymając butelkę pionowo należy umieścić końcówkę strzykawki w łączniku.
French: Cmax : ↔ 11% (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) *0-8 heures
Polish: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11% (indukcja CYP3A4wpływ na boceprewir) *0-8 godzin Brak wpływu (↔) oznacza średni procentowy spadek o < 20% lub średni procentowy wzrost o
French: Dans ces études, l'éfavirenz n'a pas affecté l'accouplement et la fécondité des rats mâles ou femelles (posologies jusqu'à 100 mg/kg/deux fois par jour) et n'a affecté ni le sperme des rats mâles traités (posologies jusqu'à 200 mg/deux fois par jour) ni leurs petits.
Polish: W tych badaniach nie stwierdzono niekorzystnego wpływu efawirenzu na zdolność kojarzenia się czy płodność samców i samic szczurów (w dawkach do 100 mg/kg m.c.
French: Une seringue pour administration orale pourvue d'un adaptateur à enfoncer sur le goulot du flacon est incluse dans la boîte.
Polish: Do opakowania dodana jest strzykawka do podawania doustnego z dołączonym łącznikiem, który umieszczany jest w szyjce butelki.
French: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction du métabolisme) Efavirenz: aucune interaction cliniquement significative.
Polish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90) (indukcja metabolizmu) Efawirenz: brak istotnych klinicznie interakcji.
French: La co-administration de l'éfavirenz avec les autres médicaments modifiant le pH gastrique ne devrait pas affecter l'absorption de l'éfavirenz.
Polish: Jednoczesne podawanie efawirenzu z lekami zmieniającymi pH w żołądku prawdopodobnie nie wpływa na wchłanianie efawirenzu.
French: Inhibiteurs de l'HMG Co-A réductase Atorvastatine/Efavirenz (10 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Polish: LEKI OBNIŻAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW Inhibitory reduktazy HMG-CoA Atorwastatyna/Efawirenz (10 mg raz na dobę/600 mg raz na dobę)
French: Carbamazépine: ASC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33)
Polish: Karbamazepina: AUC: ↓ 27% (↓ 20 do ↓
French: L'effet de l'éfavirenz sur l'intervalle QTc a été évalué dans un essai croisé, en ouvert, positif contrôlé versus placebo avec une séquence unique fixe de 3 périodes avec 3 traitements portant sur 58 sujets sains présentant un polymorphisme pour le gène CYP2B6.
Polish: Wpływ stosowania efawirenzu na odstęp QTc oceniano w badaniu klinicznym odstępu QT prowadzonym metodą otwartej próby z grupą kontrolną otrzymującą lek referencyjny i grupą kontrolną otrzymującą placebo, o ustalonej pojedynczej, trójokresowej sekwencji leczenia, z podaniem trzykrotnym w układzie naprzemiennym.
French: La coadministration de glécaprévir /pibrentasvir et de l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania glekaprewiru/pibrentaswiru z efawirenzem.
French: Efavirenz : ASC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36)
Polish: Efawirenz: AUC: ↓ 26% (↓ 15 do ↓
French: Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (induction du CYP3A4) L'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Polish: (CYP3A4 indukcja) Podwyższenie parametrów farmakokinetycznych efawirenzu nie zostało uznane za istotne klinicznie.
French: La coadministration du siméprévir et de l'éfavirenz n'est pas recommandée.
Polish: Jednoczesne podawanie symeprewiru z efawirenzem nie jest zalecane.
French: ASC: ↔*/** (↓10 to ↑26) Cmax: ↔*/** (↓5 to ↑26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (induction du CYP3A4).
Polish: Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49) (indukcja CYP3A4).
French: Ces médicaments comprennent : - des anti-arythmiques de classes IA et III ; - des neuroleptiques, des antidépresseurs ; - certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés ; - certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole) ; - le cisapride ; - la flécaïnide ; - certains antipaludéens ; - la méthadone.
Polish: Do takich leków należą: - leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, - leki neuroleptyczne, przeciwdepresyjne, - niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących klas: antybiotyki makrolidowe,
French: ANTIDEPRESSEURS Lorazepam/Efavirenz (2 mg en dose unique/600 mg une fois par jour)
Polish: LEKI PRZECIWLĘKOWE Lorazepam/Efawirenz (2 mg dawka pojedyncza/600 mg raz na dobę)
French: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Polish: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 do ↑
French: Pour ce faire, retirez le bouchon de sécurité enfant, ainsi que l'obturation en aluminium.
Polish: Aby tego dokonać, należy zdjąć nakrętkę uniemożliwiającą otwarcie butelki przez dzieci i zerwać folię zabezpieczającą.
French: Un ajustement posologique de l'atorvastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de l'atorvastatine).
Polish: Może być wymagana zmiana dawki atorwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla atorwastatyny).
French: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
Polish: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 do ↓
French: Il faudra envisager de doubler la dose de rifabutine lorsqu'elle est administrée 2 ou 3 fois par semaine en association avec l'éfavirenz.
Polish: Jeżeli ryfabutyna podawana jest 2 lub 3 razy w tygodniu, należy rozważyć podwojenie jej dawki w skojarzeniu z efawirenzem.Efekt kliniczny takiego dostosowania dawki nie został dostatecznie oceniony.
French: Se référer aussi à la ligne ci-dessus relative au ritonavir.
Polish: Patrz też powyżej punkt dotyczący rytonawiru.
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące dotąd objawów lub utajone patogeny oportunistyczne.
French: La dose recommandée de Stocrin chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka produktu Stocrin dla osób dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
French: L'EPAR complet relatif à Stocrin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Stocrin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez les enfants âgés de trois à 17 ans, la dose dépend du poids corporel.
Polish: U pacjentów w wieku od 3 do 17 lat dawka zależy od masy ciała.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stocrin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Stocrin.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stocrin, le 28 mai 1999.
Polish: W dniu 28 maja 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Stocrin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Stocrin.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Stocrin.
French: Il est recommandé de prendre Stocrin à jeun et sans aliments, de préférence au coucher.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu Stocrin na czczo, bez posiłku, najlepiej przed snem.
French: Stocrin éfavirenz
Polish: Stocrin efawirenz
French: La prise de Stocrin au cours des repas peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables.
Polish: Przyjmowanie leku Stocrin z jedzeniem może zwiększyć częstotliwość występowania działań niepożądanych.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Stocrin?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Stocrin?
French: Dans l'ensemble des études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des taux indétectables de VIH 1 dans le sang (charge virale) après 24 à 48 semaines de traitement:
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów z niewykrywalnym poziomem wirusa HIV 1 we krwi (miano wirusa) po 24 lub 48 tygodniach leczenia:
French: De la même façon, il ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une modification des taux de sels (électrolytes) tels que le potassium ou le magnésium dans le sang.
Polish: Leku nie wolno również stosować u pacjentów ze zmienionym poziomem soli (elektrolitów) takich jak potas czy magnez we krwi.
French: Stocrin peut affecter l'activité électrique du cœur et ne doit donc pas être utilisé non plus chez des patients souffrant de problèmes cardiaques tels que des modifications du rythme et de l'activité cardiaques, une faible fréquence cardiaque ou une insuffisance cardiaque ou toute autre maladie pouvant affecter l'activité électrique du cœur, ou chez des patients ayant des parents proches qui sont décédés subitement d'une maladie cardiaque ou qui sont nés avec des problèmes cardiaques.
Polish: Stocrin może wpływać na aktywność elektryczną serca, a więc nie wolno go stosować u pacjentów z chorobami serca, takimi jak zmiany rytmu i aktywności serca, wolne tętno lub niewydolność serca bądź z innymi schorzeniami mogącymi wpływać na aktywność elektryczną serca, albo u osób, których bliscy krewni nagle zmarli z powodu choroby serca lub urodzili się z chorobą serca.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Polish: Blokuje on aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV, który umożliwia namnażanie się wirusa w zakażonych przez niego komórkach.
French: En bloquant cette enzyme, Stocrin, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Polish: Blokując ten enzym, lek Stocrin podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
French: Le principe actif de Stocrin, l'éfavirenz, est un inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Polish: Substancja czynna leku Stocrin, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
French: Il convient d'éviter Stocrin si les patients prennent certains médicaments car il peut amplifier leurs effets indésirables ou réduire leur efficacité, ou parce que la prise concomitante de Stocrin et de ces médicaments pourrait amplifier les effets sur le cœur.
Polish: Należy unikać stosowania leku Stocrin u pacjentów przyjmujących niektóre leki, ponieważ może to nasilać ich działania niepożądane lub zmniejszać ich skuteczność, albo połączenie tych leków może nasilać wpływ na serce.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans le cadre d'une étude réalisée auprès de 57 enfants âgés de trois à 16 ans auxquels Stocrin en association avec le nelfinavir et d'autres médicaments antiviraux a été administré.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w badaniu z udziałem 57 dzieci w wieku od 3 do 16 lat, którym podawano lek Stocrin w skojarzeniu z nelfinawirem i innymi lekami przeciwwirusowymi.
French: Stocrin ne doit pas être utilisé chez des patients présentant des troubles hépatiques sévères.
Polish: Leku Stocrin nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
French: Elle a également souligné qu'il existe peu de données sur les bénéfices d'un traitement qui inclut un inhibiteur de protéase chez les patients ayant reçu dans le passé un traitement par Stocrin qui a cessé d'agir; cependant, il n'a pas été démontré que les inhibiteurs de protéase pourraient ne pas fonctionner chez ces patients.
Polish: Komitet zauważył również, że jest niewiele dostępnych informacji na temat korzyści z leczenia obejmującego inhibitor proteazy u pacjentów otrzymujących w przeszłości leczenie z zastosowaniem produktu Stocrin które zakończyło się niepowodzeniem, choć nie ma danych sugerujących, że inhibitory proteazy mogą nie być skuteczne u tych pacjentów.
French: Stocrin ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Polish: Stocrin nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
French: Il est disponible sous la forme de gélules, de comprimés et d'une solution buvable et doit être administré en association avec d'autres médicaments antiviraux.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek, tabletek i roztworu doustnego i musi być podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
French: Autres informations relatives à Stocrin:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Stocrin
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Stocrin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Stocrin?
French: Les symptômes suivants sont aussi fréquemment observés chez les patients soignés par Stocrin: vertiges, maux de tête, nausées (sensation de malaise) et fatigue.
Polish: Stosowanie leku Stocrin jest także często związane z występowaniem zawrotów głowy, bólów głowy, nudności (mdłości) i zmęczenia.
French: Stocrin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Polish: Stocrin wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Stocrin sont supérieurs à ses risques en association avec d'autres agents antiviraux dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de trois ans ou plus infectés par le VIH et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Stocrin w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych, młodzieży i dzieci zakażonych HIV-1, przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Stocrin, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Stocrin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: Chez les patients qui ne peuvent pas avaler les gélules ou les comprimés, Stocrin peut être administré en solution buvable.
Polish: Pacjentom, którzy nie są w stanie połykać kapsułek lub tabletek lek Stocrin można podawać w postaci roztworu doustnego.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Stocrin (qui peuvent toucher plus d'un patient sur 10) sont des éruptions cutanées.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Stocrin (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to wysypka.
French: Quels sont les bénéfices de Stocrin démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Stocrin zaobserwowano w badaniach?
French: L'Agence a relevé que Stocrin n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie (taux de CD4 inférieurs à 50 cellules/mm3) ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteurs de protéase (autre type de médicament antiviral) ont échoué.
Polish: Agencja zwróciła uwagę, że produkt Stocrin nie został odpowiednio zbadany u pacjentów z zaawansowaną chorobą (liczba komórek CD4 poniżej 50 komórek/mm3) oraz po leczeniu inhibitorami proteazy (inny typ leku przeciwwirusowego), które zakończyło się niepowodzeniem.
French: Qu'est-ce que Stocrin et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Stocrin i w jakim celu się go stosuje?
French: Stocrin est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients âgés de trois ans ou plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Polish: Stocrin jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów w wieku od 3 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
French: • la troisième étude consistait à comparer l'ajout de Stocrin ou d'un placebo (traitement fictif) à une association de médicaments antiviraux comprenant l'indinavir et deux autres médicaments antiviraux chez des patients qui avaient déjà reçu un traitement de l'infection par le VIH.
Polish: • w trzecim badaniu porównywano dołączenie produktu Stocrin lub placebo (leczenie pozorowane) do kombinacji leków przeciwwirusowych obejmującej indynawir i dwa inne leki przeciwwirusowe, u pacjentów, którzy otrzymywali już wcześniej leczenie przeciw zakażeniu wirusem HIV.
French: Comment Stocrin agit-il?
Polish: Jak działa produkt Stocrin?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stocrin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Stocrin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.