FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wechselwirkungen von (90Y)Yttrium(III)-chlorid mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt, da keine entsprechenden klinischen Studien vorliegen.
Lithuanian: Itrio (90Y) chlorido sąveika su kitais vaistais nežinoma, nes klinikinių tyrimų nebuvo atlikta.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN
Lithuanian: INSTRUKCIJOS RADIOFARMACINIAMS PREPARATAMS
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
German: Diese Chelatbildner wirken der von Yttrium ausgehenden Radiotoxizität durch einen Austausch des Calciumions gegen Yttrium aufgrund ihrer Fähigkeit zur Bildung wasserlöslicher Komplexe mit den chelatbildenden Liganden (DTPA, EDTA) entgegen.
Lithuanian: Šios kompleksonų medžiagos nuslopina itrio radiotoksiškumą pasikeičiant kalcio jonams ir itriui dėl jų gebėjimo formuoti vandenyje tirpius kompleksus su kompleksonų ligandais (DTPA, EDTA).
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit bis zu 12 Tage ab Herstellungsdatum
Lithuanian: Iki 12 dienų nuo pagaminimo datos.
German: In jedem Fall müssen die hämatologischen Parameter des Patienten überwacht und sofort entsprechende Gegenmaßnahmen eingeleitet werden, wenn sich Hinweise auf eine Knochenmarksschädigung ergeben.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju paciento kraujo parametrus reikia stebėti ir, jei atsiranda kraujo čiulpų pažeidimo požymių, nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų.
German: Aufgrund der Radiolyse kann in der Durchstechflasche ein hoher Druck bestehen (siehe Abschnitt 12).
Lithuanian: Dėl radiolizės buteliuke gali būti aukštas slėgis (žr.
German: Die zwei Hauptorgane, in denen sich (90Y)Yttrium(III)-chlorid anreichert, sind Leber und Knochen.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kur pasiskirsto itrio (90Y) chloridas, yra kepenys ir kaulai.
German: NUCLIBER, S.A. C/ Hierro, 33
Lithuanian: C/ Hierro, 33
German: Die sorgfältige Reinigung aller Glasgeräte, Kanülen, usw. für die Zubereitung des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels ist von größter Bedeutung, um solche Verunreinigungen durch Metallspuren zu vermeiden.
Lithuanian: Labai svarbu, kad visa stiklo tara, švirkštų adatos ir t.t., naudojami radiožymimam medicininiam produktui paruošti būtų kruopščiai išvalyti, siekiant išvengti tokių nežymių metalo priemaišų atsiradimo.
German: Spezifische Aktivität zum Kalibrierzeitpunkt: (Y) GBq/ Durchstechflasche
Lithuanian: : { MMMM/mm/dd} (12h CEL) Specifinis aktyvumas kalibravimo metu: (Y) GBq/buteliukas
German: E-Mail: radiopharma@ezag.de
Lithuanian: Paštas: radiopharma@ezag.de
German: Fax +49- 30-941084-470
Lithuanian: Faksas: +49- 30-941084-470
German: Daher muss im Fall einer unbeabsichtigten Gabe von Yttriga die Radiotoxizität für den Patienten reduziert werden durch die sofortige (d.h. innerhalb einer Stunde erfolgende) Gabe von
Lithuanian: Todėl neatidžiai naudojant Yttriga paciento radiotoksiškumą reikia sumažinti nedelsiant (t.y.
German: Für dieses Arzneimittel beträgt die effektive Dosis 665 mSv nach intravenöser Gabe von 1 GBq bei einem Erwachsenen mit einem Gewicht von 70 kg.
Lithuanian: Šiam produktui efektyvi dozė 70 kg sveriančiam suaugusiam žmogui intraveniniu būdu suleisto 1 GBq aktyvumo yra 665 mSv.
German: Nur für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die radioaktive Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden.
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik molekulių-nešėjų, specialiai suformuotų ir sankcionuotų radiožymėjimui su šiuo radionuklidu, radiožymėjimui.
German: Das Volumen beträgt 0,02 bis 5 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-5 ml.
German: Bei der Ratte wird (90Y)Yttrium(III)-chlorid nach intravenöser Gabe rasch aus dem Blut eliminiert.
Lithuanian: Žiurkėse po intraveninio suleidimo itrio (90Y) chloridas greitai pašalinamas iš kraujo.
German: Wenn bei Ihnen eine Regelblutung ausgesetzt hat, müssen Sie annehmen, dass Sie schwanger sind, bis ein Schwangerschaftstest negativ ausfällt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu yra mažiausia tikimybė, kad esate nėščia. Jeigu Jums nepasireiškė mėnesinės, turite manyti, kad esate nėščia, kol atliktas nėštumo testas pateiks neigiamą rezultatą.
German: Das Volumen beträgt 0,02 bis 3 ml.
Lithuanian: Tūris yra 0,02-3 ml.
German: Act.: {Y}________GBq/Durchstechflasche Cal.: {TT/MM/JJJJ} (12:00 MEZ)
Lithuanian: Akt.: {Y}________GBq/buteliuke Kal.: {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
German: 1 g der Chelatbildner sollte langsam über 3 bis 4 Minuten intravenös injiziert oder als Infusion gegeben werden (1 g in 100 - 250 ml Glucose oder isotonischer Natriumchloridlösung).
Lithuanian: 1 g kompleksonų medžiagų reikėtų lėtai suleisti intraveninės injekcijos būdu per 3-4 minutes arba infuzijos būdu (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstrozės arba normalaus fiziologinio tirpalo).
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Lithuanian: Prieš naudodami perskaitykite informacinį lapelį.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
German: EU/1/05/322/001 (3 ml Durchstechflasche mit V-förmigem Boden) EU/1/05/322/002 (10 ml Durchstechflasche mit flachem Boden)
Lithuanian: EU/1/05/322/002 (10 ml buteliukas su plokščiu dugnu)
German: Yttrium-90-markierte Arzneimittel sind bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden konnte kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Itriu (90Y) pažymėtų vaistinių preparatų negalima vartoti nėštumo ar numanomo nėštumo metu arba esant nėštumo tikimybei (žr. 4.3 skyrių).
German: Bei Anwendung von Yttriga mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Die Lagerung muss den nationalen Bestimmungen für radioaktive Substanzen entsprechen.
Lithuanian: Preparatą reikia laikyti pagal nacionalinius radioaktyvių medžiagų reglamentus.
German: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Lithuanian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
German: Die theoretische spezifische Aktivität liegt bei 20 GBq/Mikrogramm Yttrium-90 (siehe Abschnitt 6.5).
Lithuanian: Teorinis specifinis aktyvumas yra 20 GBq/mikrograme itrio (90Y) (žr.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Yttriga nicht direkt verabreichen.
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTTRIGA Jūsų gydytojas neskirs Yttriga preparato tiesiogiai.
German: Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Vorschriften und entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Behörden.
Lithuanian: Radiomedikamentus gali gauti, naudoti ir tvarkyti tik įgalioti asmenys nustatytoje klinikinėje aplinkoje, o jų gavimas, laikymas, naudojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas priklauso nuo kompetentingų įstaigų nuostatų ir atitinkamų licencijų.
German: Farblose, klare, sterile Lösung.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis sterilus tirpalas.
German: Yttriga darf dem Patienten nicht direkt appliziert werden.
Lithuanian: Yttriga nenaudoti tiesiogiai pacientui.
German: Um den Grad an Verunreinigungen durch Metallspuren so gering wie möglich zu halten, sollten ausschließlich Kanülen (z. B. nicht-metallische) verwendet werden, deren Säureresistenz erwiesen ist.
Lithuanian: Siekiant minimaliai sumažinti nežymių metalo priemaišų lygį, reikia naudoti tik švirkštų adatas su užtikrintu atsparumu atskiestai.rūgščiai.
German: Yttriga dient der in-vitro-Markierung von Arzneimitteln, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise anzuwenden sind.
Lithuanian: Yttriga yra skirtas naudoti medicininių produktų, kurie vėliau vartojami nustatytu būdu, in vitro žymėjimui.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallstoffe ist gemäß den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
Lithuanian: Bet kokį nesunaudotą produktą ar atliekas reikia naikinti pagal vietinius reikalavimus.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN ETIKETT AUF DER DURCHSTECHFLASCHE AUF PERSPEX-ABSCHIRMUNG
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ ANT ORGANINIO STIKLO SKYDO
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Lithuanian: I priedą "Preparato charakteristikų santrauka", 4.2 skyrių)
German: A INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: In der Leber werden 18 % der injizierten Aktivität 5 Minuten nach der Injektion aufgenommen.
Lithuanian: Kepenyse 18 % įšvirkšto aktyvumo pasisavinama per 5 min.
German: Farblose Durchstechflasche, Typ I Glas, 3 ml mit V-förmigem Boden oder farblose Durchstechflasche, Typ I Glas, 10 ml mit flachem Boden mit einem Stopfen aus Silikon, verschlossen mit einem Aluminiumsiegel.
Lithuanian: Bespalvio I tipo 3 ml stiklo buteliukas su V formos dugnu arba bespalvio I tipo stiklo 10 ml plokščiu dugnu buteliukas, užkimštas silikoniniu kamščiu ir uždarytas aliuminio uždoriu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/322/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/002
German: 1 Jahr (10 kg)
Lithuanian: 1 metai (10 kg)
German: Gastrointestinaler Inhalt
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinys
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/322/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
German: 5 Jahre (17 kg)
Lithuanian: 5 metai (17 kg)
German: Die Toxizität von unkonjugiertem Yttrium-90 welches durch in-vivo-Freisetzung von dem markierten Biomolekül während der Therapie im Körper freigesetzt werden kann, kann durch eine anschließende Applikation von Chelatbildnern verringert werden.
Lithuanian: Laisvojo itrio (90Y) toksiškumas dėl in vivo išsiskyrimo iš pažymėtos biomolekulės kraujyje gydymo metu gali būti sumažinamas vėliau vartojant kompleksonų medžiagas.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure (0,04 M)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Vandenilio chlorido rūgštis (0,04 M)
German: VERFALLDATUM verwendbar bis: {TT/MM/JJJJ} (12:00 MEZ)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm} (12h CEL)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vol.: {Z} ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Tūris: {Z} ml
German: Neugeborene (5 kg)
Lithuanian: Naujagimis (5 kg)
German: METHODE DER ANWENDUNG
Lithuanian: Vartojimo metodas
German: Bei jedem Patienten ist abzuwägen, ob der zu erwartende klinische Nutzen die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung rechtfertigt.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui jonizuojančios radiacijos poveikis turi būti leistinas pagal tikėtiną klinikinę naudą.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche muss unter aseptischen Bedingungen nach Durchstechen des zuvor desinfizierten Stopfens mit einer sterilisierten Einwegkanüle und -spritze entnommen werden.
Lithuanian: Produkto reikia steriliai paimti per kamštį, naudojant sterilią vienkartinę adatą ir švirkštą, dezinfekavus kamštį.
German: Cal.: {TT/MM/JJJJ} (12:00 MEZ)
Lithuanian: : {AAAA/MM/DD} (12h CEL)
German: KINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
German: - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen (90Y)Yttrium(III)-chlorid oder einen der sonstigen
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei Yttriga medžiagai.
German: Yttriga ist ein radioaktives Arzneimittel, das in Kombination mit einem anderen Arzneimittel angewendet wird, das sich gezielt gegen spezifische Körperzellen richtet.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus vaistas, vartojamas kartu su kitu vaistu, pasiekiančiu tam tikras organizmo ląsteles.
German: NICHT ZUR DIREKTEN ANWENDUNG AN PATIENTEN BESTIMMT.
Lithuanian: NESKIRTA TIESIOGINIAM NAUDOJIMUI PACIENTAMS
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND HERSTELLERS
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO IR GAMINTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
German: Der Inhalt der Durchstechflasche mit Yttriga darf dem Patienten nicht direkt gegeben werden, sondern muss für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen, wie monoklonalen Antikörpern, Peptiden oder anderen Substraten, verwendet werden.
Lithuanian: Yttriga buteliuko turinį draudžiama duoti naudoti tiesiai pacientui, tačiau jį reikia naudoti molekuliųnešėjų, pvz.
German: DATUM DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 19/01/2006
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006-01-19
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Lithuanian: Radiomedikamentus vartotojas turi paruošti taip, kad būtų patenkinti ir saugos, ir farmacinės kokybės reikalavimai.
German: Weitere Informationen hinsichtlich der Behandlung und möglicher Nebenwirkungen durch das radioaktiv markierte Arzneimittel entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage des Arzneimittels, das als Kombinationspartner angewendet wird.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie gydymą ir galimą vaistinio preparato, skirto radiožymėjimui, šalutinį poveikį ieškokite kartu vartojamo vaistinio preparato pakuotės lapelyje.
German: Das Arzneimittel wird ausschließlich von Personen gehandhabt und angewendet, die über Erfahrungen im sicheren Umgang mit radioaktivem Material verfügen.
Lithuanian: apmokyti ir kvalifikuoti saugiam radioaktyvios medžiagos naudojimui.
German: Bevor ein radioaktives Arzneimittel einer stillenden Mutter gegeben wird, ist zu prüfen, ob die Anwendung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillzeit verschoben werden kann.
Lithuanian: Prieš radioaktyvų vaistinį preparatą vartojant krūtimi žindančiai motinai, reikia atsižvelgti į tai, ar tyrimus galima pagrįstai atidėti tol, kol motina nutrauks žindymą krūtimi. Jei naudojimo atidėti negalima, žindančiai motinai reikia patarti nutraukti žindymą krūtimi.
German: (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsteht durch Zerfall seines radioaktiven Mutternuklids Strontium-90.
Lithuanian: Itrio (90Y) chloridas gaminamas iš radioaktyvaus pirmtako stroncįio(90Sr).
German: Mit Hilfe der nachfolgenden Dosimetrietabelle kann der Anteil von nicht konjugiertem Yttrium-90 an der Strahlenbelastung nach Gabe eines Yttrium-90 -markierten Arzneimittels oder nach versehentlicher direkter intravenöser Injektion von Yttriga abgeschätzt werden.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos lentelė, įvertinanti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei, panaudojus itriu (90Y) pažymėtą medicininį produktą arba atsitiktinės intraveninės Yttriga injekcijos rezultatas.
German: In medizinischen Einrichtungen, die Yttriga zur Markierung von Trägermolekülen zu therapeutischen Zwecken einsetzen, müssen die folgenden Antidote vorrätig gehalten werden: - DTPA-Ca (Calcium-trinatrium-pentetat) oder - EDTA-Ca (Edetinsaeure, Calciumsalz).
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
German: Die radioaktive Markierung von Arzneimitteln, wie monoklonale Antikörper, Peptide oder andere Substrate, mit (90Y)Yttrium(III)-chlorid ist extrem empfindlich gegenüber Verunreinigungen durch
Lithuanian: Medicininių produktų, pvz., monokloninių antikūnų, peptidų ar kitų medžiagų, radiožymėjimas su itrio
German: Metallspuren.
Lithuanian: po įšvirkštimo.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Lithuanian: A GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
German: Jede Durchstechflasche zu 10 ml enthält 0,1 bis 300 GBq, entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 am Kalibrierzeitpunkt.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml buteliuke yra 0,1-300 GBq pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,005-15 mikrogramų itrio (90Y).
German: 1 ml steriler Lösung enthält am Kalibrierzeitpunkt 0,1 bis 300 GBq Yttrium-90 (entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 (90Y)Yttrium(III)-chlorid).
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 0,1-300 GBq itrio (90Y) pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,00515 mikrogramų itrio [90Y] ( itrio [90Y] chlorido pavidalu ).
German: Wie ist Yttriga aufzubewahren?
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTTRIGA
German: Yttriga darf nicht angewendet werden,
Lithuanian: Yttriga draudžiama vartoti tokiais atvejais:
German: bis: angegebenen Verfalldatum und der Verfallzeit nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Ant etiketės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Yttriga vartoti negalima.
German: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Skelettmuskeln 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Haut
Lithuanian: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Griaučių raumuo 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Oda
German: Datum der Verlängerung der Zulassung: 06/01/2011
Lithuanian: Atnaujinimo data: 2011-01-06
German: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Betriebsstätte Braunschweig Gieselweg 1
Lithuanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
German: 5,82 E-01 8,72 E-01 2,04 E+00 2,91 E+00 5,82 E+00 1,75 E+01 Dickdarm 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01 Oberschenkelknochen
Lithuanian: 5,82 E-01 8,72 E-01 2,04 E+00 2,91 E+00 5,82 E+00 1,75 E+01 Gaubtinė žarna 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01 Šlaunikaulis
German: 4.9 Überdosierung
Lithuanian: Pavartojus per didelę Yttriga dozę
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Yttriga Markerzubereitung, Lösung Y)Yttrium(III)-chlorid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga tirpalas
German: Weitere Informationen über die Anwendung eines Yttrium-90-markierten Arzneimittels während Schwangerschaft und Stillzeit sind der ‚Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels' des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie itriu (90Y) pažymėto vaistinio preparato vartojimą nėštumo ir žindymo metu pateikiama radiožymėjimui skirto vaistinio preparato charakteristikų santraukoje.
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet werden; die Bleiabschirmung darf nicht entfernt werden.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame konteineryje.
German: Yttriumchlorid (
Lithuanian: Itrio (
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Yttriga finden Sie auf der Website der Agentur unter ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Yttriga EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Yttriga
Lithuanian: Kita informacija apie Yttriga
German: Das Unternehmen hat Informationen aus wissenschaftlichen Artikeln vorgelegt, die bereits über 90Y veröffentlicht wurden.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 90Y iš jau paskelbtų mokslinių straipsnių.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Yttriga gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Yttriga teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
German: Der verschreibende Arzt wird sicherstellen, dass die Risiken in Verbindung mit der radioaktiven Exposition geringer sind als die Risiken, die von der Erkrankung selbst ausgehen.
Lithuanian: Gydytojas turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos keliama rizika.
German: Yttriga wird dem Patienten nie direkt verabreicht.
Lithuanian: Yttriga niekada neskiriamas tiesiogiai pacientui.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Yttriga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yttriga galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
German: Im Anschluss daran wird das radioaktiv markierte Arzneimittel dem Patienten gemäß den Anweisungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verabreicht.
Lithuanian: Po to, radioaktyviai pažymėtas vaistas skiriamas pacientui laikantis to vaisto preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
German: Mit Yttriga radioaktiv markierte Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Yttriumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Vaistų, radioaktyviai paženklintų Yttriga, neturi vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Informationen belegen die Zweckmäßigkeit von Yttriga als Markerzubereitung zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln mit 90Y.
Lithuanian: Bendrovės pateikta informacija patvirtina Yttriga, kaip pirmtako, tinkamumą vaistams radioaktyviai ženklinti 90Y.
German: Welchen Nutzen hat Yttriga in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Yttriga nauda nustatyta tyrimuose?
German: Welches Risiko ist mit Yttriga verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yttriga vartojimu?
German: Am 19. Januar 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Yttriga in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Yttriga rinkodaros teisę.
German: 90Y, oder Yttrium-90, ist eine radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Lithuanian: 90Y arba itris90 yra cheminio elemento itrio radioaktyvi forma.
German: Yttriga darf Patienten nicht direkt verabreicht werden.
Lithuanian: Yttriga tiesiogiai negalima skirti jokiam pacientui.
German: Da Yttriga nur zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln angewendet wird, wurden keine Untersuchungen mit Yttriga an Menschen durchgeführt.
Lithuanian: Kadangi Yttriga naudojamas tik kitiems vaistams radioaktyviai žymėti, su žmonėmis Yttriga poveikio tyrimai neatlikti.
German: Yttriga darf nur von Fachleuten mit Erfahrung in der radioaktiven Markierung angewendet werden.
Lithuanian: Yttriga gali naudoti tik radioaktyvaus vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
German: Was ist Yttriga?
Lithuanian: Kas yra Yttriga?
German: Die bei der Behandlung mit Yttriga beobachteten Nebenwirkungen werden daher weitgehend von dem markierten Arzneimittel abhängen und sind in der jeweiligen Packungsbeilage beschrieben.
Lithuanian: Todėl šalutiniai gydymo, kai naudojamas Yttriga, reiškiniai didžia dalimi priklausys nuo pažymėto vaisto poveikio, kuris bus aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
German: Warum wurde Yttriga zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Yttriga buvo patvirtintas?
German: Ein Anwendungsbeispiel ist die Behandlung einiger Tumorarten, bei denen das radioaktiv markierte Arzneimittel die Radioaktivität an den Ort des Tumors trägt und die Tumorzellen zerstört.
Lithuanian: Vienas iš vartojimo pavyzdžių gali būti kai kurių rūšių auglių gydymas; tokiu atveju radioaktyviai paženklintas vaistas perneša radiaciją į auglio vietą ir ten sunaikina vėžines ląsteles.
German: Yttriga selbst ist radioaktiv, und seine Anwendung zur radioaktiven Markierung kann daher mit einem Risiko für die Entstehung von Krebserkrankungen und erblich bedingten Defekten einhergehen.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus, todėl jo naudojimas radioaktyviai žymėti kitus vaistus kelia vėžio ir paveldimų ligų riziką.