FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele de depunere de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt definite în în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE, cu completările ulterioare, şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista, nato pa jih je treba redno spremljati.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la acest lucru înainte de reducerea treptată a dozei de agonist al dopaminei și trebuie monitorizați regulat după aceea.
Slovenian: Teh učinkov v preskušanjih pri bolnikih niso opazili.
Romanian: Astfel de efecte nu au fost observate în studiile efectuate la pacienţi.
Slovenian: Poleg tega se lahko izloča v mleko in ga skupaj z njim zaužije tudi otrok.
Romanian: De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost znaša več kot 90 %, najvišja plazemska koncentracija pa je dosežena v eni do treh urah.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 90%, iar concentraţia plasmatică maximă se atinge în interval de 1-3 ore de la administrare.
Slovenian: Večina neželenih učinkov na zdravilo se običajno pojavi na začetku zdravljenja, nato pa jih z nadaljevanjem zdravljenja večina izgine.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse la medicament apar de obicei la începutul tratamentului și cele mai multe au tendința de a dispărea chiar în cazul continuării tratamentului.
Slovenian: V tem primeru boste tablete jemali samo 1-krat ali 2-krat na dan.
Romanian: În acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi.
Slovenian: Tablete lahko jemljejo s hrano ali brez nje, treba pa jih je jemati vsak dan ob približno isti uri.
Romanian: Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente şi trebuie administrate zilnic, la aproximativ aceeaşi oră.
Slovenian: Pri podganah je bila koncentracija radioaktivno označene zdravilne učinkovine večja v mleku kot v plazmi.
Romanian: La şobolan, concentraţia de substanţă activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în plasmă.
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravljenja z zdravilom Oprymea ne smete nenadoma prekiniti.
Romanian: Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Oprymea nu trebuie întrerupt brusc.
Slovenian: V odprtih nadaljevalnih preskušanjih, ki so trajala več kot tri leta, ni bilo znakov upadanja učinkovitosti.
Romanian: În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani, nu au fost înregistrate semne de diminuare ale eficacităţii terapeutice.
Slovenian: Tega niso opazili niti pri pigmentiranih podganah niti v raziskavi kancerogenosti pri 2-letnih albino miših ali katerikoli drugi raziskovani vrsti.
Romanian: Aceste efecte nu au fost observate şi la şobolanii pigmentaţi şi nici în cadrul unui studiu de carcinogenitate cu durata de 2 ani la şoarecii albinoşi sau la orice altă specie investigată.
Slovenian: Pri podganah so opazili zapozneli spolni razvoj (ločevanje prepucija in odpiranje nožnice).
Romanian: La şobolani a fost observată o întârziere în dezvoltarea sexuală (de exemplu separarea prepuţului şi deschiderea vaginului).
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje zdravila Oprymea se uporablja samo na začetku zdravljenja z zdravilom Oprymea.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului Oprymea trebuie utilizat numai la începerea tratamentului cu Oprymea.
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem s pramipeksolom pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Romanian: Greaţa şi oboseala au fost raportate mai des la pacienţii de sex feminin (20,8% şi respectiv 10,5%) comparativ cu bărbaţii (6,7% şi respectiv 7,3%).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Oprymea: - če ste alergični na pramipeksol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu luaţi Oprymea - dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Bolnike moramo opozoriti, da lahko pride do halucinacij (večinoma vidnih).
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).
Slovenian: Zdravilo Oprymea skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Če med zdravljenjem z zdravilom Oprymea pijete alkohol, morate biti previdni.
Romanian: Oprymea împreună cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Oprymea.
Slovenian: Če se vam bodo ledvične težave med zdravljenjem povečale, se morate čim prej posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului problemele dumneavoastră renale se agravează trebuie să vă contactaţi medicul cât mai curând posibil.
Slovenian: Najmanjši vzdrževalni odmerek Največji vzdrževalni odmerek
Romanian: Doză minimă de întreţinere Doză maximă de întreţinere
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili 33 tednov, so pokazali ohranitev učinkovitosti.
Romanian: Menţinerea eficacităţii a fost demonstrată la pacienţii trataţi timp de 33 săptămîni.
Slovenian: Farmakokinetičnih interakcij s selegilinom in levodopo ni.
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (pakiranje za začetek zdravljenja s 3 škatlami po 7 tablet s podaljšanim sproščanjem)
Romanian: Cutie (pachet de inițiere a tratamentului conţinând 3 cutii a câte 7 comprimate cu eliberare prelungită)
Slovenian: Neželeni dogodki, ki so se v skupini s pramipeksolom pojavili pri najmanj 5 % bolnikov, in so bili pri bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom, pogostejši kot pri placebu, so bili: glavobol (27,9 %, placebo 25,0 %), zaspanost (7,0 %, placebo 5,0 %), siljenje na bruhanje (18,6 %, placebo 10,0 %), bruhanje (11,6 %, placebo 0,0 %), bolečina v zgornjem delu trebuha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatska hipotenzija (9,3 %, placebo 5,0 %), mialgija (9,3 %, placebo 5,0 %), motnja spanja (7,0 %, placebo 0,0 %), dispneja (7,0 %, placebo 0,0 %) in okužba zgornjih dihalnih poti (7,0 %, placebo 5,0%).
Romanian: Evenimentele adverse care au apărut la cel puţin 5% din grupul de pacienţi tratat cu pramipexol şi mai frecvent la pacienţii trataţi cu pramipexol decât cu placebo au fost: durere de cap (27,9%, placebo 25,0%), somnolenţă (7,0%, placebo 5,0%), greaţă (18,6%, placebo 10,0%), vărsături (11,6%, placebo 0,0%), dureri în etajul abdominal superior (7,0%, placebo 5,0%), hipotensiune arterială ortostatică (9,3%, placebo 5,0%), mialgie (9,3%, placebo5,0%), tulburări de somn (7,0%, placebo 0,0%), dispnee (7,0%, placebo 0,0%) şi infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare (7,0%, placebo 5,0%).
Slovenian: Povečanje Cmax ne velja za klinično pomembno.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) nu este considerată relevantă clinic.
Slovenian: - Psihoza (na primer podobni simptomi kot pri shizofreniji).
Romanian: - psihoză (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Slovenian: - močna želja po čezmernem hazardiranju ne glede na posledice za vas ali za družino;
Romanian: - Dependenţă patologică de jocuri de noroc, indiferent de posibilele consecinţe asupra dumneavoastră sau a familiei.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona
Romanian: Tulburări endocrine secreție inadecvată de hormon antidiuretic
Slovenian: Bolnikom s kreatininskim očistkom manjšim od 30 ml/min, ne priporočamo zdravljenja z Oprymea tabletami s podaljšanim sproščanjem, ker za to skupino bolnikov ni podatkov.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei sub 30 ml/min, tratamentul cu Oprymea comprimate cu eliberare prelungită nu este recomandat, deoarece nu sunt date disponibile pentru acest grup de pacienţi.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Tourettovem sindromu
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul Tourette
Slovenian: Poslabšanje simptomov pomeni pojav simptomov v zgodnejših večernih urah (ali celo popoldne), njihovo večjo intenzivnost in razširitev na druge okončine.
Romanian: Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi.
Slovenian: Zdravila Oprymea ne smemo uporabiti pri otrocih in mladostnikih s Tourettovim sindromom, ker ima pri tej motnji negativno razmerje med koristjo in tveganjem (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Oprymea nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu sindrom Tourette, deoarece raportul beneficiu-risc este negativ pentru această afecţiune (vzi pct. 5.1).
Slovenian: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Romanian: pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori Cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Nekateri bolniki so poročali o pojavu ostankov v blatu, ki so lahko podobni intaktnim Oprymea tabletam s podaljšanim sproščanjem.
Romanian: Unii pacienţi au raportat apariţia de reziduuri în materiile fecale, care par a fi Oprymea comprimate cu eliberare prelungită intacte.
Slovenian: Izločanja pramipeksola v materino mleko pri ženskah niso raziskovali.
Romanian: Excreţia de Oprymea în laptele matern nu a fost studiată la femeie.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje zdravila Oprymea vsebuje tri pretisne omote s tabletami - po en pretisni omot za vsak teden začetnega tritedenskega zdravljenja.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului Oprymea conține trei blistere cu comprimate - câte unul pentru fiecare dintre cele trei săptămâni de tratamentului dumneavoastră.
Slovenian: Če se pojavijo pri vas, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Romanian: Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Oprymea
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Oprymea
Slovenian: Če to storite, je možno, da bo odmerek prevelik, ker se bo zdravilo prehitro sprostilo.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru există pericolul să apară un supradozaj, deoarece medicamentul poate fi eliberat în corpul dumneavoastră prea repede.
Slovenian: Kaj je zdravilo Oprymea in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oprymea Kako jemati zdravilo Oprymea Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Oprymea şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oprymea Cum să luaţi Oprymea Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Oprymea Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: To velja tudi za zdravila rastlinskega izvora, biohrano ali prehranska dopolnila, ki ste jih dobili brez recepta.
Romanian: Acestea includ medicamente, preparate pe bază de plante, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare obţinute fără prescripţie medicală.
Slovenian: Izgled zdravila Oprymea in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Oprymea şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je obrok z veliko vsebnostjo maščob povzročil povečanje največje koncentracije (Cmax) za približno 24 % po jemanju enkratnega odmerka in za približno 20 % po jemanju več odmerkov ter podaljšanje časa do največje koncentracije za približno 2 uri.
Romanian: La voluntari sănătoşi, ingerarea unei mese bogate în grăsimi induce o creştere a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) de circa 24% după administrarea unei singure doze şi de circa 20% după administrarea de doze repetate şi o întârziere de circa 2 ore în ceea ce priveşte momentul la care se atinge concentraţia plasmatică maximă.
Slovenian: - Halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni), večinoma gre za vidne.
Romanian: - halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există).
Slovenian: Za zdravljenje je priporočljivo naslednje odmerjanje:
Romanian: Pentru iniţierea tratamentului, se recomandă următoarea schemă terapeutică:
Slovenian: Sočasno uživanje hrane večinoma ne vpliva na pramipeksolovo biološko uporabnost.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alimente nu influenţează, de regulă, biodisponibilitatea pramipexolului.
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Romanian: Frecvente (≥ 1/100 și
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skupinah po pogostosti:
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în funcţie de frecvenţă, în:
Slovenian: Zaradi izbire živalskih vrst in omejenih raziskovanih parametrov neželeni učinki pramipeksola na nosečnost in fertilnost samcev niso bili v celoti pojasnjeni.
Romanian: Datorită speciilor de animale selectate şi a parametrilor investigaţi limitaţi, efectele nocive ale pramipexolului asupra sarcinii şi asupra fertilităţii la sexul masculin nu au fost pe deplin elucidate.
Slovenian: Zelo pogosti: - slabost (siljenje na bruhanje).
Romanian: Foarte frecvente - Greaţă (senzaţie de rău)
Slovenian: Zdravilo Oprymea lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Romanian: Puteţi să luaţi Oprymea cu sau fără alimente.
Slovenian: Po prehodu na Oprymea tablete s podaljšanim sproščanjem lahko njihov odmerek prilagodimo bolnikovemu odzivanju na zdravljenje (glejte poglavje 5.1).
Romanian: După trecerea la Oprymea comprimate cu eliberare prelungită, doza poate fi ajustată în funcţie de răspunsul terapeutic al pacientului (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Telesna masa ne vpliva na AUC, vpliva pa na volumen porazdelitve in s tem na največjo koncentracijo (Cmax).
Romanian: Deşi greutatea corporală nu modifică ASC, s-a stabilit că influenţează volumul de distribuţie şi, prin urmare, concentraţiile plasmatice maxime Cmax.
Slovenian: Vzemite zdravilo Oprymea tablete s podaljšanim sproščanjem samo enkrat na dan in ga jemljite vsak dan ob približno isti uri.
Romanian: Luaţi Oprymea comprimate cu eliberare prelungită numai o dată pe zi şi în fiecare zi, aproximativ la aceeaşi oră.
Slovenian: - spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido;
Romanian: - Modificarea sau creşterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinţe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalţi, de exemplu creşterea dorinţei sexuale
Slovenian: V vzdrževalni fazi pa med zdraviloma ni bilo značilne razlike.
Romanian: Totuşi, nu a fost înregistrată nici o diferenţă semnificativă în timpul fazei de întreţinere.
Slovenian: Pri bolnikih z zgodnjo in napredovalo Parkinsonovo boleznijo, je bila učinkovitost pramipeksola v kontroliranih kliničnih preskušanjih vzdrževana približno šest mesecev.
Romanian: În stadiile incipiente şi avansate de boală Parkinson, eficacitatea pramipexolului în studiile clinice controlate a fost menţinută timp de aproximativ 6 luni.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
Romanian: Boala Parkinson Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.
Slovenian: Vendar pa potencialnega vpliva jetrne insuficience na farmakokinetiko zdravila Oprymea niso raziskovali.
Romanian: Totuşi, influenţa insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii Oprymea nu a fost practic investigată.
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase, vključno z zmanjšanjem apetita povečanje telesne mase
Romanian: Investigații diagnostice scădere ponderală, inclusiv scăderea apetitului alimentar creștere ponderală
Slovenian: Od teh jih je približno 1.000 v bolj napredovalih stadijih sočasno prejemalo levodopo in so trpeli za motoričnimi zapleti.
Romanian: Dintre aceştia, aproximativ 1000 se aflau în stadii avansate de boală, primind tratament concomitent cu levodopa şi suferind de complicaţii motorii.
Slovenian: Toda v preskušanjih III. faze pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo niso zasledili klinično pomembnega vpliva telesne mase na terapevtski učinek in prenašanje pramipeksol tablet s podaljšanim sproščanjem.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice de fază III efectuate la pacienţi cu boală Parkinson, s-a observat o influenţă nesemnificativă clinic a greutăţii corporale asupra efectului terapeutic şi a tolerabilităţii pramipexolului sub forma farmaceutică de comprimate cu eliberare prelungită.
Slovenian: Zdravilo Oprymea vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol in spada v skupino zdravil, poimenovanih dopaminski agonisti, ki spodbujajo dopaminske receptorje v možganih.
Romanian: Oprymea conţine substanţa activă pramipexol şi aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii dopaminei din creier.
Slovenian: Tablete je potrebno pogoltniti cele z vodo in jih ni dovoljeno žvečiti, razdeliti ali zdrobiti.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă şi nu trebuie mestecate, divizate sau sfărâmate.
Slovenian: V 3-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju s polisomnografijo je pramipeksol pomembno zmanjšalo število periodičnih premikov okončine v času, ko so bili bolniki v postelji.
Romanian: Într-un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni, Oprymea a redus semnificativ numărul de mişcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat.
Slovenian: Zdravilo Oprymea ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Oprymea fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Celotna izpostavljenost (AUC) ob sočasnem jemanju hrane ni bila spremenjena.
Romanian: Expunerea totală (ASC) nu a fost influenţată de administrarea concomitentă cu alimente.
Slovenian: V kontrolirana klinična preizkušanja je bilo vključenih približno 1.800 bolnikov v stadijih I-IV po Hoehn in Yahru.
Romanian: Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 1800 pacienţi aflaţi în stadiile Hoehn şi Yahr I-IV de boală.
Slovenian: V kontroliranem, dvojno slepem, 2 leti trajajočem kliničnem preskušanju je začetno zdravljenje s pramipeksolom pomembno odložilo nastop motoričnih zapletov in zmanjšalo njihovo pojavljanje v primerjavi z začetnim zdravljenjem z levodopo.
Romanian: Într-un studiu controlat, dublu orb, cu o durată de 2 ani, tratamentul iniţial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariţia complicaţiilor motorii şi a redus incidenţa acestora, comparativ cu tratamentul iniţial cu levodopa.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica
Romanian: Infecții și infestări pneumonie
Slovenian: Če imate resne ledvične težave, vam bo zdravnik morda zdravilo moral zamenjati z drugo obliko pramipeksola.
Romanian: Dacă aveţi probleme grave cu rinichii, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă schimbe tratamentul cu un medicament diferit, care să conţină pramipexol.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) izločanja se giblje od 8 ur pri mladih do 12 ur pri starejših ljudeh.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) variază de la 8 ore la persoanele tinere, la 12 ore la persoanele vârstnice.
Slovenian: Vpliva na nosečnost in dojenje pri človeku niso raziskovali.
Romanian: Efectul asupra sarcinii şi alăptării nu a fost investigat la om.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, ali lahko zdravljenje z zdravilom Oprymea nadaljujete.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Oprymea
Slovenian: Sočasno jemanje s hrano absorpcije pramipeksola ne zmanjša, zmanjša pa njeno hitrost.
Romanian: Administrarea în timpul meselor nu reduce gradul de absorbţie a pramipexolului, ci doar viteza acesteia.
Slovenian: Spodbujanje teh receptorjev sproži v možganih živčne impulze, ki nadzorujejo telesne gibe.
Romanian: Stimularea receptorilor dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului.
Slovenian: Tablete se lahko vzamejo z ali brez hrane.
Romanian: Oprymea poate fi utilizat cu sau fără alimente.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Oprymea
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Oprymea
Slovenian: Pri bolnikih pramipeksol ublaži znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
Romanian: La pacienţi, pramipexolul ameliorează semnele şi simptomele formei idiopatice de boală Parkinson.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek damo razdeljen v enake odmerke trikrat dnevno.
Romanian: Boala Parkinson Doza zilnică se administrează divizată în prize egale, de trei ori pe zi.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Oprymea - Učinkovina je pramipeksol.
Romanian: Ce conţine Oprymea - Substanţa activă este pramipexol.
Slovenian: 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Romanian: 20 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 100 comprimate
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če opazite vi ali vaša družina/negovalec, da se pri vas razvija nagib ali želja po vedenju, ki za vas ni običajno, in se ne morete upreti impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi dorinţe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobişnuit pentru dumneavoastră şi nu puteţi rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura anumite acţiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Slovenian: Učinkovitost pramipeksola (0,0625 do 0,5 mg na dan) pri 6 do 17 let starih pediatričnih bolnikih s Tourettovim sindromom so ocenili v 6-tedenski, dvojno slepi, s placebom nadzorovani raziskavi z naključnim izborom preizkušancev, v kateri so uporabili fleksibilno odmerjanje.
Romanian: Eficacitatea pramipexolului (0,0625-0,5 mg/zi) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani cu sindrom Tourette a fost evaluată într-un studiu clinic, dublu-orb, randomizat, placebo controlat, cu doză variabilă, cu durata de 6 săptămâni.
Slovenian: peroralna uporaba enkrat na dan
Romanian: O dată pe zi.
Slovenian: V teh primerih zdravilo Oprymea lahko zmanjša vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Romanian: În aceste cazuri, Oprymea poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Zdravilo Oprymea ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Oprymea poate avea o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Če simptomi vztrajajo, bo morda potrebno odmerek pramipeksola začasno povečati (glejte poglavje 4.8).
Romanian: În cazul unor simptome persistente, poate fi necesară creșterea temporară a dozei de pramipexol (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste sami ali vaši družinski člani/negovalec opazili, da se pri vas razvijata manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost) ali delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei / persoanele care vă au în îngrijire observaţi că manifestaţi episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare) sau delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii).
Slovenian: Simptomi vključujejo apatijo, anksioznost, depresijo, utrujenost, znojenje in bolečino (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Simptomele includ apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpirații și durere (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Zdravilo Oprymea tablete s podaljšanim sproščanjem vzemite naslednje jutro, zdravila Oprymea tablete (s takojšnjim sproščanjem) pa ne jemljite več.
Romanian: Dimineaţa următoare luaţi doza de Oprymea comprimate cu eliberare prelungită şi nu mai luaţi Oprymea comprimate cu eliberare imediată.