FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selle müügiloa hoidja peab esitama perioodilise ohutusaruande iga 6 kuu järel.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo pateikti periodines saugumo ataskaitas kas 6 mėnesius.
Estonian: Povidoon K25
Lithuanian: Povidonas K25
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
Estonian: Antibiootikumid peatavad infektsioone põhjustavate bakterite kasvu.
Lithuanian: Antibiotikas stabdo bakterijų, sukėlusių infekcinę ligą, augimą.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu Levviax'i tabletti võtta, mis ajal ja kui kaua.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek tablečių, kokiu laiku ir kiek ilgai turite vartoti.
Estonian: Levviax'i ei soovitata alla 12-aastaste laste raviks, sest andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta puuduvad (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Levviax nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 12 metų, nes nėra duomenų apie saugumą ir efektyvumą (žr.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Estonian: Levviax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse ketoliidideks.
Lithuanian: Levviax priklauso vaistų, vadinamų ketolidais, grupei.
Estonian: Titaandioksiid E171
Lithuanian: Titano dioksidas E171
Estonian: Kuidas Levviax välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Kaip atrodo Levviax ir jo pakuotės turinys
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ
Estonian: Hüpromelloos 6 cp
Lithuanian: Hipromeliozė 6 cp
Estonian: Tupe Candida infektsioon
Lithuanian: Makšties Candida infekcija
Estonian: Telitromütsiin inhibeerib ensüüme CYP3A4 ja CYP2D6, kuid ei mõjuta või mõjutab vähesel määral CYP1A, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19 ja 2E1 ensüüme.
Lithuanian: Telitromicinas slopina CYP3A4 ir CYP2D6, tačiau neveikia arba mažai veikia CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2E1 fermentus.
Estonian: • Levviax'i mõju teistele ravimitele
Lithuanian: • Levviax poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Estonian: - sugu Telitromütsiini farmakokineetika on meestel ja naistel sarnane.
Lithuanian: Telitromicino farmakokinetika vyrų ir moterų organizme yra panaši.
Estonian: Levviax on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks:
Lithuanian: Levviax gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/07/2001
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2001 m.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli mõju QTc intervallile väike (keskmiselt ligikaudu 1 ms).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad dėl Levviax poveikio QTc intervalas pailgėja nedaug, vidutiniškai tik maždaug 1 msek.
Estonian: Rifampitsiini ja telitromütsiini samaaegsel korduval manustamisel langesid telitromütsiini Cmax ja AUC keskmiselt vastavalt 79% ja 86%.
Lithuanian: Kartu vartojant kartotines Levviax dozes ir rifampicino, telitromicino Cmax ir AUC vidutiniškai sumažėjo atitinkamai 79 % ir 86 %.
Estonian: Lugege lõiku „Võtmine koos teiste ravimitega".
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuje „Kitų vaistų vartojimas".
Estonian: • ergotamiin või dihüdroergotamiin (tabletid või inhalaator migreeni raviks),
Lithuanian: • ergotamino arba dihidroergotamino (tablečių ar inhaliuojamų vaistų nuo migrenos);
Estonian: - kui võtate teisi ravimeid, mis sisaldavad mistahes alljärgnevat toimeainet:
Lithuanian: - jei pacientas geria vaistų, kurių sudėtyje yra toliau išvardytų veikliųjų medžiagų:
Estonian: Levviax'i kasutamisega kaasnevad nägemishäired (<1%), sh ähmane nägemine, fokuseerimisraskused ja diploopia olid enamasti kerged kuni mõõdukad.
Lithuanian: Susijęs su Levviax vartojimu regos sutrikimas (< 1 %), įskaitant miglotą matymą, pasunkėjusį fokusavimą ir diplopiją, dažniausiai buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo.
Estonian: See võib olla soolepõletiku (pseudomembranoosne koliit) tunnus, mis võib järgneda antibiootikumikuurile.
Lithuanian: Tai gali būti žarnų uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymiai, kurie gali atsirasti po gydymo antibiotikais.
Estonian: Strada Statale No 17, km 22 67019 Scoppito (L'Aquila) Itaalia
Lithuanian: Strada Statale No 17, km22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italija
Estonian: MIS RAVIM ON LEVVIAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lithuanian: KAS YRA LEVVIAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Estonian: Levviax'it ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Lithuanian: Levviax nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Estonian: • proteaasi inhibiitoriks nimetatud ravimeid (HIV raviks),
Lithuanian: • vadinamų proteazės inhibitorių (vaistų nuo ŽIV).
Estonian: Midasolaami intravenoossel manustamisel tuleb annust vajadusel kohandada ja patsienti peab hoolikalt jälgima.
Lithuanian: Jei būtina, į veną injekuojamo midazolamo dozę reikia koreguoti, o pacientą nuolat stebėti.
Estonian: Need esinesid tüüpiliselt mõne tunni jooksul pärast esimest või teist annust, kordusid pärast järgmisi annuseid kestsid mõned tunnid ning olid täielikult pöörduvad kas ravi jooksul või pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Tokių pokyčių paprastai atsirasdavo per kelias valandas po pirmos arba antros Levviax dozės pavartojimo, jie atsinaujindavo po kitos vaistinio preparato dozės pavartojimų, išlikdavo kelias valandas ir visiškai praeidavo gydymo metu arba po jo.
Estonian: Levviax'i ordineerimisel tuleb arvesse võtta antibiootikumide otstarbeka kasutamise ametlikke juhiseid ja kohalikult esinevat resistentsust (vt ka lõik 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Skiriant Levviax, reikia atkreipti dėmesį į oficialius antibakterinio poveikio priemonių tinkamo vartojimo nurodymus bei lokalų atsparumo dažnumą (taip pat žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Estonian: On näidatud, et Levviax tõstab digoksiini plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Levviax didina digoksino koncentraciją plazmoje.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/01/192/001-005
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/01/192/001-005
Estonian: Siiski tuleks Levviax'i ja digoksiini koosmanustamisel kaaluda digoksiini kontsentratsiooni jälgimist seerumis.
Lithuanian: Vis dėlto, vartojant kartu Levviax ir digoksino, reikėtų apsvarstyti nuolatinio digoksino koncentracijos serume stebėjimo galimybę.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Levviax põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Levviax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Estonian: Umbes üks kolmandik telitromütsiinist eritus muutumatul kujul, sellest 20% väljaheite ja
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis telitromicino išsiskiria nepakitusiu pavidalu, 20 % - su išmatomis, 12 % - su šlapimu.
Estonian: Ülalloetletud tõsised kõrvalnähud esinevad aeg-ajalt (1-l 1000-st kuni 1-l 100-st), harva (1 patsiendil 10000 kohta kuni 1 patsiendil 1000 kohta) või väga harvad (vähem kui 1 patsiendil 10000 kohta, k.a.
Lithuanian: Minėtas sunkus šalutinis poveikis pasireiškia nedažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 1000, bet mažiau nei 1 iš 100), retai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 1000) arba labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10000, įskaitant pavienius atvejus), tačiau jam atsiradus būtina skubi medikų pagalba.
Estonian: Kui kahtlustatakse pseudomembranoosset koliiti, tuleb ravi kohe lõpetada ja alustada toetava ja/või spetsiifilise raviga.
Lithuanian: Jei įtariama, kad jis prasidėjo, gydymą Levviax reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir (arba) specifiniais vaistiniais preparatais.
Estonian: Eakad: Ainult vanuse tõttu ei ole vaja eakatel patsientidel annust kohandada.
Lithuanian: Senyvi žmonės Tokiems žmonėms vien dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Metoprolooli (CYP2D6 substraat) koosmanustamisel Levviax'iga tõusid metoprolooli Cmax ja AUC ligikaudu 38%, mis ei mõjutanud siiski metoprolooli eliminatsiooni poolväärtusaega.
Lithuanian: Metoprololį (CYP2D6 substratas) paskyrus kartu su Levviax, metoprololio Cmax ir AUC padidėjo apie 38 %, tačiau metoprololio pusinės eliminacijos laikas nepakito.
Estonian: Nimetatud sümptoomid võivad tekkida juba pärast Levviax'i esimest annust.
Lithuanian: Toks poveikis gali atsirasti net po pirmos Levviax dozės pavartojimo.
Estonian: Antibakteriaalne spekter
Lithuanian: Antibakterinis poveikis
Estonian: Suurem eksponeeritus metoproloolile võib omada kliinilist tähtsust südamepuudulikkusega patsientidel, keda ravitakse metoprolooliga.
Lithuanian: Metoprololio ekspozicijos organizme padidėjimas gali būti svarbus juo gydomiems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Levviax
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Levviax
Estonian: Patsiente tuleb informeerida võimalikest kõrvaltoimetest, mis võivad ilmneda juba pärast ravimi esimese annuse manustamist.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad toks poveikis gali atsirasti net po pirmos dozės pavartojimo.
Estonian: Lapsed:
Lithuanian: - Vaikai
Estonian: Levviax 400 mg tabletid on heleoranžid piklikud kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud kiri H3647 ja teisel küljel 400.
Lithuanian: Levviax 400 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, pailgos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje - 400.
Estonian: Soovitatavad telitromütsiini MIC piirväärtused, mis eristavad tundlikke mikroorganisme mõõdukalt tundlikest ning mõõdukalt tundlikke resistentsetest tüvedest, on järgnevad: tundlikud ≤0,5 mg/l, resistentsed >2 mg/l.
Lithuanian: Rekomenduojama telitromicino MIK riba, skirianti jautrias mikroorganizmų padermes nuo vidutinio jautrumo padermių ir vidutinio jautrumo nuo atsparių, yra tokia: jautrioms padermėms - 0,5 mg/l arba mažesnė, atsparioms padermėms - didesnė kaip 2 mg/l.
Estonian: - Levviax'i tablette ei soovitata kasutada alla 12-aastaste laste raviks
Lithuanian: - Levviax tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų paaugliams.
Estonian: Koostoime uuringud CYP3A4 inhibiitorite näitasid, et telitromütsiini maksimaalne plasmakontsentratsioon tõusis vastavalt 1,22 ja 1,51 korda ning AUC suurenes vastavalt 1,54 ja 2,0 korda.
Lithuanian: Itrakonazolo ir ketokonazolo (CYP3A4 inhibitorių) sąveikos su Levviax tyrimų rezultatai parodė, kad didžiausia telitromicino koncentracija plazmoje padidėja atitinkamai 1,22 ir 1,51 karto, o AUC rodmenys padidėja atitinkamai 1,54 ir 2 kartus.
Estonian: Heleoranž piklik kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on sissepressitud kiri H3647 ja teisel küljel
Lithuanian: Tabletė yra šviesiai oranžinė, pailga, abipus išgaubta, vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Estonian: $ loomulikult vahelduv tundlikkus + MRSA hulgas on MLSBc resistentseid tüvesid enam kui 80%; telitromütsiin ei toimi MLSBc vastu.
Lithuanian: $ įgimtas vidutiniškas jautrumas +Tarp meticilinui atsparių Staphylococcus aureus (MRSA) bakterijų MLSBc atsparių padermių pasireiškimo dažnis yra didesnis kaip 80 %, MLSBc telitromicinas neveikia.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te võtate mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid, sest mõnel ravimil võib olla koostoime Levviax'iga.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kadangi kai kurie iš jų gali sąveikauti su Levviax.
Estonian: Lugege lõike „Ärge võtke Levviax'i", „Võtmine koos teiste ravimitega" ja „Autojuhtimine ja masinatega töötamine".
Lithuanian: Taip pat perskaitykite informaciją, pateiktą skyriuose "Levviax vartoti draudžiama" ir "Kitų vaistų vartojimas" ir „Vairavimas ir mechanizmų valdymas".
Estonian: Levviax'il ja teofülliini pikendatud vabanemisega ravimvormil ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Lithuanian: Levviax ir pailginto atpalaidavimo teofilino klinikai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Estonian: Levviax'i ja simvastatiini koosmanustamisel tõusis simvastatiini Cmax 5,3 korda ja AUC 8,9 korda; simvastatiinhappe Cmax 15 korda ja AUC 11 korda.
Lithuanian: Jei simvastatino vartojama kartu su Levviax, didžiausia simvastatino koncentracija Cmax plazmoje padidėja 5,3 karto, AUC - 8,9 karto, 15 kartų padidėja simvastatino rūgšties Cmax ir 11 kartų AUC.
Estonian: See on uus antibiootikumide rühm, mis on lähedane makroliididele.
Lithuanian: Tai nauja antibiotikų makrolidų klasė.
Estonian: On teatatud surmast ja kiire tekkega eluohtlikest ägedatest respiratoorsetest häiretest (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pasitaikė mirties ir ūminio gyvybei pavojingo staiga prasidėjusio kvėpavimo nepakankamumo atvejų (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Levviax'i ei tohi kasutada patsientidel, kelle anamneesis on telitromütsiini kasutamisega seotud hepatiit ja/või kollatõbi.
Lithuanian: Levviax draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė su telitromicino vartojimu susijęs hepatitas ir (arba) gelta.
Estonian: Levviax'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Levviax vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: • ketokonasool (seenevastane ravim),
Lithuanian: • ketokonazolo (vaisto nuo grybelių);
Estonian: Toit ei mõjuta imendumise kiirust ega ulatust, seega võib Levviax'i tablette võtta sõltumata söögist.
Lithuanian: Absorbcijos greitis ir apimtis nuo valgymo laiko nepriklauso, todėl Levviax galima vartoti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Estonian: Teie arstil on väga oluline teada, kas te kasutate ravimeid, mis sisaldavad fenütoiini ja karbamasepiini (epilepsia jaoks), rifampitsiini (antibiootikum), fenobarbitaali või naistepuna, ravimeid nagu takroliimus, tsüklosporiin ja siroliimus (organtransplantatsiooni korral kasutatav ravim), või metoprolool (südamehaiguste ravim) või HIV ravis kasutatav ritonaviir.
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojas žinotų, jog vartojate vaistų, kuriuose yra fenitoino ir karbamazepino (nuo epilepsijos), rifampiciną (antibiotiką), fenobarbitalio ar jonažolės preparatų, takrolimuzą, ciklosporiną ir sirolimuzą (vartojami persodinant organus), metoprololį (nuo širdies sutrikimų) ar vaistą nuo ŽIV ritonavirą.
Estonian: Alla 12 aasta vanustel patsientidel ei ole telitromütsiini farmakokineetikat veel uuritud.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 12 metų vaikų organizme telitromicino farmakokinetika netirta.
Estonian: Seetõttu peab Levviax'it kasutama ettevaatlikult (vt ka lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Tokius ligonius Levviax reikia gydyti atsargiai (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: In vitro on näidatud, et telitromütsiini resistentsus spontaansete mutatsioonide tõttu tekib harva.
Lithuanian: In vitro dėl spontaninės mutacijos atsparumas telitromicinui vystosi retai.
Estonian: Turustamisjärgse kasutamise ajal on teatatud maksapuudulikkusest (esinemissagedus teadmata).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje buvo kepenų nepakankamumo atvejų (tokio poveikio dažnumas nežinomas).
Estonian: • terfenadiin või astemisool (allergilised probleemid),
Lithuanian: • terfenadino arba astemizolo (vaistų nuo nuo alergijos);
Estonian: Tuleb tagada adekvaatne hüdratatsioon.
Lithuanian: Būtina skirti reikiamą kiekį skysčių.
Estonian: Simi: +354 535 7000
Lithuanian: Sími: +354 535 7000
Estonian: Kuigi telitromütsiini kasutamine selekteeris välja muteerunud pneumokokid kõrgenenud MIC-ga, jäi MIC soovitud tundlikkuse piiridesse.
Lithuanian: Nors telitromicino poveikis sukėlė pakitusių pneumokokų, kurių MIK rodmenys yra didesni, atsiradimą, tačiau jų MIK reikšmės išliko prognozuojamo jautrumo ribose.
Estonian: Kui teil on tõsine neerupuudulikkus, siis peate võtma vahelduvalt üle päeva 800 mg (kaks 400 mg tabletti) ja 400 mg (üks 400 mg tablett) päevas, alustades annusega 800 mg.
Lithuanian: Jei sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia pakaitomis gerti 800 mg (dvi 400 mg tabletės) ir 400 mg (viena 400 mg tabletė) paros dozes, pradedant nuo 800 mg dozės.
Estonian: Ehkki Levviax'il ei ole kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi ega farmakokineetilisi koostoimeid varfariiniga pärast ravimi ühekordse annuse manustamist, peaks samaaegse ravi korral sagedamini mõõtma protrombiini aega/INR (International Normalised Ratio).
Lithuanian: Nors išgėrus vienkartinę Levviax dozę, klinikai reikšmingos farmakokinetinės ir farmakodinaminės šio vaistinio preparato ir varfarino sąveikos nepasireiškia, gydymo metu būtina dažniau tirti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Lithuanian: B REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
Estonian: Moraxella catarrhalis*
Lithuanian: Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis* Kiti
Estonian: Kollane raudoksiid E172
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas E172
Estonian: Tõsiselt kahjustatud neeru- ja maksatalitlusega patsientidel on vastunäidustatud Levviax'i ja tugevatoimeliste CYP3A4 inhibiitorite, nt proteaasi inhibiitorite või ketokonasooli samaaegne manustamine.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimu, kartu vartoti Levviax ir stiprių CYP3A4 inhibitorių, pvz., proteazės inhibitorių ar ketokonazolo, draudžiama.
Estonian: Levviax võib põhjustada nägemishäireid, eriti aeglustades ja mõjutades akommodatsiooni võimet.
Lithuanian: Levviax gali sukelti regos sutrikimų, ypač akomodacijos pasireiškimo ir atsipalaidavimo sulėtėjimą.
Estonian: Bensodiasepiinid
Lithuanian: Benzodiazepinai
Estonian: - eakad
Lithuanian: - Senyvi žmonės
Estonian: Vere-ja lümfisüsteemi häired
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Estonian: Levviax'i koostoime nende bensodiasepiinidega, mida ei metaboliseerita CYP3A4 poolt (temasepaam, nitrasepaam, lorasepaam), on vähetõenäoline.
Lithuanian: Tų benzodiazepinų, kurių CYP3A4 nemetabolizuoja (temazepamo, nitrazepamo, lorazepamo) ir Levviax sąveika neturėtų pasireikšti.
Estonian: Manustatuna terapeutilises annuses 800 mg üks kord päevas on keskmine kõrgeim ja madalaim plasmakontsentratsioon tasakaaluseisundis vastavalt 2,9±1,6 mg/l (vahemik 0,02…7,6 mg/l) ja 0,2±0,2 mg/l (vahemik 0,010…1,29 mg/l).
Lithuanian: Vartojant gydomąją 800 mg dozę vieną kartą per parą, vidutinė didžiausia ir mažiausia pusiausvyrinė koncentracija pacientų plazmoje yra atitinkamai 2,9 ± 1,6 mg/l (0,02 - 7,6 mg/l) ir 0,2 ± 0,2 mg /l (0,010 -1,29 mg/l).
Estonian: Seega ei tohiks Levviax'i kasutada samaaegselt ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid, välja arvatud juhul, kui CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsiooni, ravi efektiivsust ja kõrvaltoimete esinemist saab hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Vadinasi, jei vartojama vaistinių preparatų - CYP3A4 substratų, Levviax gydyti negalima, nebent galima atidžiai stebėti CYP3A4 substratų koncentraciją plazmoje, veiksmingumą ir nepageidaujamą poveikį.
Estonian: - Hepatiidi (maksahaigus) nähud ja sümptomid, nt naha ja silmade kollasus, tume uriin, sügelus,
Lithuanian: - Atsiranda hepatito (kepenų ligos) požymių, pvz., pagelsta oda ir akys, patamsėja šlapimas,
Estonian: Kõhukinnisus, anoreksia (isukaotus), stomatiit (suu limaskesta põletik), suu Candida infektsioon (seeninfektsioon), hepatiit, lööve, urtikaaria (nõgestõbi), pruritus (sügelus), ekseem, unisus, unetus, närvilisus, peapööritus, paresteesia (käte või jalgade „suremine"), nägemishäired (nägemise hägustumine, fokuseerimisraskused, topeltnägemine), õhetamine, ajutine teadvuskaotus (minestamine), arütmia, bradükardia või südamekloppimine (muutused südamerütmis või EKG-s), hüpotensioon (madal vererõhk), eosinofiilia (teatud valgete vereliblede rohkus veres, leitakse vereprooviga).
Lithuanian: Nedažnai arba retai pasireiškiantis šalutinis poveikis (daugiau kaip 1 pacientui iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 100) yra: - vidurių užkietėjimas, anoreksija (apetito stoka), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), burnos kandidamikozė (grybelių sukelta infekcinė liga), kepenų uždegimas, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, egzema, mieguistumas, nemiga, nervingumas, galvos sukimasis, parestezija (rankų arba pėdų dilgčiojimas), regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), pasunkėja fokusavimas, atsiranda dvejinimasis akyse), veido ir kaklo paraudimas, laikinas sąmonės netekimas (apalpimas), aritmija, bradikardija arba palpitacija (pakinta širdies ritmas arba tai atsispindi elektrokardiogramoje), hipotenzija (mažas kraujo spaudimas), eozinofilija (kraujo tyrimų rezultatai rodo, kad padaugėja tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių).
Estonian: Peapööritus, peavalu, maitsetundlikkuse häired
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio pojūčio sutrikimas
Estonian: Levviax on vastunäidustatud patsientidel, kelle anamneesis või perekondlikus anamneesis on kaasasündinud pika QT sündroom (kui pole EKG abil välistatud), samuti patsientidel teadaoleva omandatud QT intervalli pikenemisega.
Lithuanian: Levviax negalima vartoti, jei pacientas sirgo įgimtu QT intervalo pailgėjimo sindromu arba jei juo sirgo kraujo giminaičiai (išskyrus atvejį, kai šio sindromo nebuvimas patvirtinta EKG). Vaistinis preparatas netinka ir tiems žmonėms, kuriems QT intervalo pailgėjimas yra įgytas.
Estonian: Punane raudoksiid E172
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas E172
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 09/07/2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Estonian: Te ei tohi võtta Levviax'i kui te kasutate teatud ravimeid vere kolesterooli või lipiidide sisalduse kontrolli all hoidmiseks, näiteks simvastatiini.
Lithuanian: Be to, Levviax vartoti negalima, jei gydomasi kai kuriais cholesterolio ir kitų riebalų kiekį kraujyje reguliuojančiais vaistais, pvz., simvastatinu.
Estonian: Koosmanustamisel Levviax'iga tõusis midasolaami AUC 2,2 korda pärast midasolaami intravenoosset ning 6,1 korda pärast suukaudset manustamist.
Lithuanian: Jei Levviax vartojama kartu su midazolamu, pastarojo medikamento injekavus į veną, midazolamo AUC padidėja 2,2 karto, o jei jo išgeriama, AUC padidėja 6,1 karto.
Estonian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 Antony Prantsusmaa
Lithuanian: 20, Avenue Raymond Aron F - 92160 ANTONY Prancūzija
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriam makrolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei Levviax medžiagai.
Estonian: Käesolev informatsioon annab ainult viitelist nõu, millised patogeenid võiksid olla tundlikud telitromütsiinile.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija suteikia tik apytikrę galimybę sužinoti, ar mikroorganizmai gali būti jautrūs telitromicino poveikiui.
Estonian: Nagu peaaegu kõikide antibiootikumide korral, võib Levviax'i manustamise ajal või pärast manustamist tekkinud diarröa, mis on eriti raskekujuline, püsiv ja/või verine, viidata pseudomembranoossele koliidile.
Lithuanian: Levviax, kaip ir beveik visų antibakterinio poveikio vaistinių preparatų, vartojimo laikotarpiu arba po jo, gali prasidėti viduriavimas. Jei jis labai sunkus, nenutrūkstamas ir (arba) išmatose yra kraujo, gali būti, kad pasireiškė pseudomembraninis kolitas.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis võivad Levviax'iga kaasneda on: teatud kõrvalekalded elektrokardiogrammis (EKG), mida nimetatakse QT intervalli pikenemiseks ja põletikuline kõhunääre (pankreatiit).
Lithuanian: Be to, vartojant Levviax, gali atsirasti pokyčių elektrokardiogramoje (EKG) (pailgėti vadinamasis QT intervalas) bei prasidėti kasos uždegimas (pankreatitas).
Estonian: Staphylococcus aureus metitsilliintundlik (MSSA)* Lancefield grupi C ja G (ß-hemolüütilised) streptokokid Streptococcus agalactiae
Lithuanian: Aerobinės gramteigiamos bakterijos Meticilinui jautrus Staphylococcus aureus (MSSA)* C ir G (β hemoliziniai) grupės streptokokai (pagal Lancefield)
Estonian: Mis ravim on Levviax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levviax'i võtmist Kuidas Levviax'i võtta
Lithuanian: Kas yra Levviax ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levviax Kaip vartoti Levviax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levviax Kita informacija
Estonian: • Teiste ravimite toime Levviax'ile
Lithuanian: • Kitų vaistinių preparatų poveikis Levviax