FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die mit Brentuximab Vedotin behandelt wurden, wurden schwere Infektionen wie Lungenentzündung, Staphylokokken-Bakteriämie, Sepsis/septischer Schock (inklusive tödlichen Ausgängen), Herpes zoster und Cytomegalovirus (CMV) (Reaktivierung) sowie opportunistische Infektionen wie Pneumocystis-jiroverci Pneumonie und orale Candidiasis berichtet.
Romanian: Infecții grave, precum pneumonie, bacteriemie stafilococică, septicemie/șoc septic (inclusiv cu evoluție letală) și herpes zoster, infecție cu citomegalovirus (CMV) (reactivare) și infecții cu germeni oportuniști, cum sunt pneumonia cu Pneumocystis jiroveci și candidoza orală au fost raportate la pacienții tratați cu brentuximab vedotin.
German: Schwere Infektionen und opportunistische Infektionen
Romanian: Infecții grave și infecții cu germeni oportuniști
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - neue oder wiederauftretende Cytomegalovirusinfektion (CMV-Infektion)
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane) - infecție nouă sau recurentă cu citomegalovirus (CMV)
German: Häufigkeit „gelegentlich": Cytomegalovirusinfektion oder Reaktivierung dieser Infektion
Romanian: Infecție cu citomegalovirus sau reactivare a infecției cu citomegalovirus
German: • Psoriasis
Romanian: • Psoriazis
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. September 2019
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 2-5 septembrie 2019
German: Häufigkeit „Nicht bekannt"
Romanian: Cu frecvență „necunoscută"
German: Patienten scheinen das höchste Risiko für diese Reaktionen schon früh im Verlauf der Therapie zu haben, wobei der Beginn der Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Monats der Behandlung auftritt.
Romanian: Pacienții par a fi expuși celui mai mare risc de astfel de reacții la scurt timp după inițierea tratamentului, debutul reacției survenind, în majoritatea cazurilor, în prima lună de tratament.
German: Für Kombinationen aus Ibuprofen und Pseudoephedrin 4.4.
Romanian: Pentru combinațiile de ibuprofen și pseudoefedrină 4.4.
German: In beiden FällenDie Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> kann erneut aufgenommen werden, nachdem wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Romanian: În ambele cazuri, tTratamentul cu <denumirea comercială a medicamentului> poate fi reînceput de îndată ce când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
German: 2 Der nachstehende Text sollte aktuelle Informationen im Hinblick auf schwerwiegende Hautreaktionen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" ersetzen.
Romanian: 2 Textul următor trebuie să înlocuiască informațiile existente referitoare la reacțiile cutanate grave de la punctul Atenționări și precauții.
German: Die Latenz nach der Einleitung der Behandlung mit Ibrutinib bis zum Beginn zentraler ischämischer Gefäßerkrankungen belief sich in den meisten Fällen auf mehrere Monate (über 1 Monat in 78 % und über 6 Monate in 44 % der Fälle), was die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung der Patienten (siehe Abschnitt 4.4 Arrhythmie und Bluthochdruck und Abschnitt 4.8) betont.
Romanian: Latența între inițierea tratamentului cu ibrutinib și debutul afecțiunilor vasculare ischemice ale sistemului nervos central a fost, în cele mai multe cazuri, de câteva luni (mai mult de 1 lună în 78 % din cazuri și mai mult de 6 luni în 44 % din cazuri) evidențiind necesitatea monitorizării regulate a pacienților (vezi pct. 4.4 Aritmie cardiacă și Hipertensiune arterială și pct. 4.8).
German: Inhibitoren des Natrium/Glukose-Co-Transporters 2 (SGLT2)2 - Neue Informationen bzgl. der bekannten Verbindung zwischen SGLT2-Inhibitoren und diabetischer Ketoazidose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder akut schwer erkrankt sind (EPITT Nr. 19355)
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2)2 - Informații noi privind asocierea cunoscută dintre inhibitorii SGLT2 și cetoacidoza diabetică la pacienții la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală (EPITT nr. 19355)
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von <Bezeichnung des Arzneimittels> beachten?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați <denumirea comercială a medicamentului>
German: 2 Canagliflozin; Canagliflozin, Metformin; Dapagliflozin; Dapagliflozin, Metformin; Empagliflozin; Empagliflozin, Metformin; Empagliflozin, Linagliptin; Ertugliflozin, Metformin; Ertugliflozin, Sitagliptin; Saxagliptin, Dapagliflozin
Romanian: 2 Canagliflozină; canagliflozină, metformină; dapagliflozină; dapagliflozină, metformină; empagliflozină; empagliflozină, metformină; empagliflozină, linagliptină; ertugliflozină, metformină; ertugliflozină, sitagliptină; saxagliptină, dapagliflozină
German: Schwerwiegende Hautreaktionen
Romanian: Reacții cutanate severe
German: 1 Nur, falls die bereits bestehende AGEP ADR in Abschnitt 4.8 insbesondere im Hinblick auf Pseudoephedrin aufgeführt ist.
Romanian: 1 Doar reacția adversă PEGA deja existentă la pct. 4.8 este menționată în mod specific pentru pseudoefedrină.
German: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT Nr. 19366)
Romanian: Teriflunomidă - Psoriazis (EPITT nr. 19366)
German: Fußnoten:
Romanian: Note de subsol:
German: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevenson-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse wurden in Zusammenhang mit der Anwendung steroidfreier entzündungshemmender Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.8) in seltenen Fällen berichtet.
Romanian: Reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom StevensJohnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate rar în asociere cu utilizarea de AINS (vezi pct. 4.8).
German: Im Hinblick auf eine Ibuprofen-Monotherapie oder Ibuprofen in Kombinationen, mit Ausnahme von Kombinationen mit Pseudoephedrin
Romanian: Pentru monoterapia cu ibuprofen sau tratamentul cu ibuprofen în combinații, cu excepția combinațiilor cu pseudoefedrină
German: Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem).
Romanian: O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
German: Ibuprofen - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 19409)
Romanian: Ibuprofen - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) (EPITT nr. 19409)
German: Ibrutinib - Ischämischer Schlaganfall (EPITT Nr. 19369)
Romanian: Ibrutinib - Accident vascular cerebral ischemic (EPITT nr. 19369)
German: Ibuprofen sollte beim ersten Auftreten von Anzeichen und Symptomen schwerwiegender Hautreaktionen wie Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Hypersensibilität abgesetzt werden.
Romanian: Tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor de reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoaselor
German: Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen): vorübergehende Episode einer neurologischen Funktionsstörung, die durch den Verlust der Durchblutung, einen Schlaganfall, verursacht wurde.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): episod temporar de afectare neurologică determinat de lipsa alimentării cu sânge, accident vascular cerebral.
German: Beenden Sie die Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung>, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Romanian: Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea <denumirea comercială a medicamentului> și solicitați asistență medicală.
German: Schwerwiegende Hautreaktionen wie die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) können unter Ibuprofen und Pseudoephedrin-haltigen Produkten auftreten.
Romanian: Pot apărea reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematică generalizată acută (PEGA), în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen și pseudoefedrină.
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet.
Romanian: Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu <denumirea comercială a medicamentului>.
German: Gelegentlich: zerebrovaskulärerVorfall, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Schlaganfall
Romanian: Mai puțin frecvente: accident vascular cerebral, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic
German: Bei Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați <denumirea comercială a medicamentului> și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen - Besondere Vorsicht bei der Anwendung von <Bezeichnung des Arzneimittels> ist erforderlich:
Romanian: Atenționări și precauții - Aveți grijă deosebită când utilizați <denumirea comercială a medicamentului> Reacții la nivelul pielii2
German: Fälle von zerebrovaskulären Vorfälle, transienten ischämischen Attacken und ischämischen Schlaganfällen einschließlich Todesfällen wurden unter Anwendung von Ibrutinib mit und ohne gleichzeitiges Vorhofflimmern und/oder Bluthochdruck gemeldet.
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale, de accidente vasculare ischemice tranzitorii și de accidente vasculare cerebrale ischemice, inclusiv cazuri cu evoluție letală, în asociere cu ibrutinib, cu sau fără fibrilație atrială și/sau hipertensiune arterială concomitentă.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Diabetische Ketoazidose
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cetoacidoză diabetică
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit nicht bekannt: Psoriasis (einschließlich pustulöser Psoriasis)b b: siehe Abschnitt 4.4
Romanian: Psoriazis (inclusiv psoriazis pustular)b b: vezi pct. 4.4
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Schwerwiegende Hautreaktionen
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții cutanate severe
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen enthaltenden Produkten wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Hautreaktionen
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții cutanate
German: Abschnitt 4.4 bzw. 4.5, falls zutreffend:
Romanian: Punctul 4.4 sau 4.5, după caz:
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Romanian: Contactați imediat un medic în cazul în care vă confruntați cu oricare dintre aceste simptome.
German: 2 - Was sollten Sie vor der Einnahme von {Bezeichnung des Arzneimittels} beachten?
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului}
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Romanian: Este important să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă luați:
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 24. bis 27. Oktober 2016
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 24-27 octombrie 2016
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt) Schwere Hautreaktionen
Romanian: Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută) Reacții cutanate severe
German: • Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Romanian: • Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
German: Restless-Legs-Syndrom (Häufigkeit gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100))
Romanian: Sindromul picioarelor neliniștite [mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100)]
German: Nebenwirkungen (Tabelle)
Romanian: Reacții adverse (tabel)
German: Der Wortlaut für diese Arzneimittel bleibt unverändert wie nachstehend angeführt.
Romanian: Textul pentru aceste medicamente rămâne același ca cel de mai jos.
German: • Einige Arzneimittel können die Wirkungen von [Bezeichnung des Arzneimittels] verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Romanian: • Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului [numele medicamentului] și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel Hinweis: Für Evotaz sollte der Warnhinweis in Abschnitt 4.4 aufrecht erhalten werden.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung in Mund und Kehle, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); Restless-LegsSyndrom (Syndrom der ruhelosen Beine)10; Sprachstörungen; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit, Wasser zu lassen; Haarausfall; Ausbleiben oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder abnormale Vergrößerung.
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu umflare la nivelul gurii și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate a muşchilor sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, scădere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierdere a memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsă a capacităţii de a urina, cădere a părului, absență a menstruației sau scădere a numărului de cicluri menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum ar fi secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
German: Flucloxacillin - Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP) (EPITT-Nr. 18773)
Romanian: Flucloxacilină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18773)
German: Die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel kann erhöht werden, wenn sie zusammen mit <Bezeichnung des Arzneimittels> verabreicht werden, was zu einer reduzierten
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu <denumirea medicamentului>, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
German: Zusammenfassung der Merkmale3 aller Corticosteroide außer Beclomethason und ausgenommen Formulierungen zur Anwendung auf der Haut2 - Doppelt durchgestrichener Text stellt Löschungen im Vergleich zur Empfehlung des PRAC dar, die am 26. September 2016 veröffentlicht wurde.
Romanian: RCP-urile pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată) - Textul dublu tăiat reprezintă ceea ce s-a eliminat față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
German: Ein roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).
Romanian: Erupție de culoare roşie pe piele, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică).
German: Im Vergleich zu der Empfehlung des PRAC, die am 26. September 2016 veröffentlicht wurde, wurden am Wortlaut der Produktinformationen für Cobicistat enthaltende Arzneimittel keine Änderungen vorgenommen.
Romanian: Nu s-au efectuat modificări în textul privind informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin cobicistat, față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir DisoproxilfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führt (EPITT-Nr. 18647)
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie a funcției glandelor suprarenale (EPITT nr. 18647)
German: Corticosteroide wie Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Romanian: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
German: 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Das Auftreten eines fieberhaften, generalisierten Erythems mit Pustelbildung zu Therapiebeginn6 kann ein Symptom eines akuten generalisierten pustulösen Exanthems (AGEP) sein (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Debutul eritemului febril generalizat, odată cu inițierea tratamentului, , în asociere cu apariţia de leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi punctul 4.8).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit nicht bekannt: AGEP - akutes9 generalisiertes pustulöses Exanthem (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: PEGA - pustuloză exantematică generalizată acută (vezi punctul 4.4)
German: Die gleichzeitige Verabreichung mit CYP3A-metabolisierten Corticosteroiden wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen für den Patienten überwiegt das Risiko; in diesem Fall sollten die Patienten im Hinblick auf systemische
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscurile, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
German: Wechselwirkungen mit Bestandteilen von <Bezeichnung des Arzneimittels> wurden nicht untersucht.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele
German: Packungsbeilage 4 - Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Romanian: Prospect 4 - Reacții adverse posibile
German: Wird ein AGEP diagnostiziert, sollte Flucloxacillin abgesetzt werden7.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu flucloxacilină și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de flucloxacilină.
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat
German: Die gleichzeitige Gabe von <Bezeichnung des Arzneimittels> und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B.Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Romanian: corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplupropionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3A-Metabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung, sollten in Erwägung gezogen werden; dies gilt insbesondere für eine langfristige Anwendung.
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizăriide lungă durată.
German: Packungsbeilage von Cobicistat enthaltenden Arzneimitteln
Romanian: Prospectul medicamentelor care conțin cobicistat
German: Olanzapin - Restless-Legs-Syndrom (EPITT-Nr. 18659)
Romanian: Olanzapină - Sindromul picioarelor neliniștite (EPITT nr.
German: Alle Corticosteroide außer Beclomethason und ausgenommen Formulierungen zur Anwendung auf der Haut2
Romanian: Toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepţia formele farmaceutice cu administrare cutanată)
German: • wenn Sie Paracetamol einnehmen oder einnehmen werden.
Romanian: • luați sau veți lua paracetamol.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 25. bis 29. September
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 25-29 septembrie 2017
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvența acestei reacții adverse este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Einige dieser Reaktionen unter <Bezeichnung des Arzneimittels> führten zu rezidivierenden Symptomen und erforderten eine längerfristige Beobachtung und Behandlung.
Romanian: Unele dintre aceste reacții asociate cu <denumirea medicamentului> au determinat simptome recurente și au necesitat o perioadă de observație și de tratament mai îndelungată.
German: [Die folgende unerwünschte Arzneimittelwirkung ist mit der Häufigkeit „sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)" hinzuzufügen]
Romanian: Reacții adverse posibile [Următoarele reacții adverse trebuie adăugate, cu frecvență foarte rară (pot afecta până la 1 persoană din 10000)]
German: Den Patienten sollte versichert werden, dass dies eine üblicherweise selbstbegrenzende Folge der antibiotischen Behandlung von Spirochäteninfektionen ist.
Romanian: Pacienții trebuie asigurați că această reacție este, de regulă, o consecință autolimitată a tratamentului cu antibiotice al infecțiilor cu spirochete.
German: Betroffene Arzneimittel: Cladribinhaltige Arzneimittel mit Zulassung für onkologische Anwendungsgebiete.
Romanian: Medicamente vizate: medicamentele care conțin cladribină autorizate pentru indicații oncologice.
German: Bei Auftreten einer allergischen Reaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Romanian: În cazul în care apare o reacție alergică, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie instituit tratamentul corespunzător.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Jarisch-Herxheimer-Reaktion (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție tip Jarisch-Herxheimer (vezi pct. 4.4)