FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Efavirentsi AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirentsi Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirentsi Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Latvian: Efavirenza AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenza Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenza Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Finnish: Jos lapsellesi kehittyy ihottumaa tämän jakson aikana, älä aloita Viramune-depottablettien käyttöä, vaan ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Latvian: Ja Jūsu bērnam šajā laikā rodas izsitumi, nesāciet Viramune ilgstošās darbības tablešu lietošanu, bet konsultējieties ar bērna ārstu.
Finnish: - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - yleinen sairauden tunne - vatsakipu - yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot) - maksatulehdus (hepatiitti) - jos sinulla on vaikea maksasairaus - jos olet aikaisemmin joutunut keskeyttämään Viramune-hoidon, koska maksasi toiminnassa on ollut muutoksia - jos käytät mäkikuisma-rohdosta (Hypericum perforatum) sisältäviä lääkkeitä.
Latvian: - elpas trūkumu - muskuļu vai locītavu sāpēm - sliktu vispārēju pašsajūtu - sāpēm vēderā - paaugstinātas jutības (alerģiskām) reakcijām - aknu iekaisumu (hepatītu) - ja Jums ir smaga aknu slimība - ja Jūs agrāk esat pārtraucis ārstēšanos ar Viramune aknu darbības izmaiņu dēļ - ja Jūs lietojat asinszāli (Hypericum perforatum) saturošas augu izcelsmes zāles.
Finnish: Viramune-depottablettihoitoon ei liity sellaisia haittavaikutuksia, joita ei olisi jo havaittu Viramune-valmisteen välittömästi vapautuvia tabletteja ja oraalisuspensiota käytettäessä.
Latvian: Viramune ilgstošās darbības tabletēm nav jaunu zāļu izraisītu nevēlamo blakusparādību, kas jau iepriekš nebūtu novērotas Viramune tūlītējas darbības tabletēm un iekšķīgi lietojamai suspensijai.
Finnish: Viramune on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja minkä tahansa ikäisten lasten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Latvian: Viramune ir paredzēts lietošanai kombinētas antiretrovirālas terapijas sastāvā HIV-1 inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un visa vecuma bērniem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 depottablettia.
Latvian: Pudelē ir 30 ilgstošās darbības tabletes.
Finnish: Jos lapsellesi tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Latvian: Ja Jūsu bērnam šajā periodā parādās jebkādi izsitumi, nepalieliniet devu, bet konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden nuorten ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
Latvian: Viramune lieto, lai ārstētu HIV-1 inficētus pusaudžus un bērnus no trīs gadu vecuma, kuri var norīt tabletes.
Finnish: SIENILÄÄKKEET Flukonatsoli 200 mg kerran vuorokaudessa
Latvian: PRETSĒNĪŠU LĪDZEKĻI Flukonazols 200 mg dienā
Finnish: Metaboliareitin vuoksi kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa enfuvirtidin ja nevirapiinin välillä.
Latvian: Metabolisma veida dēļ nav gaidāma klīniski nozīmīga farmakokinētiska enfuvirtīda un nevirapīna mijiedarbība.
Finnish: Annostus on yksi 200 mg Viramune-tabletti kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Latvian: Deva ir viena 200 mg Viramune tablete dienā pirmās 14 terapijas dienas („ievadperiods").
Finnish: Depottabletin halkaisija on noin 9 mm, ja siinä on toisella puolella merkintä V01 ja toisella puolella yrityksen logo.
Latvian: Ilgstošās darbības tablešu diametrs ir aptuveni 9 mm, tām ir iespiedums V01 vienā pusē un uzņēmuma logo otrā pusē.
Finnish: Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio), johon liittyy seuraavia oireita: - ihottuma - kasvojen turpoaminen - hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) - anafylaktinen shokki
Latvian: Šādas reakcijas var izpausties kā anafilakse (smaga alerģijas forma) ar tādiem simptomiem kā, piemēram: - izsitumi - sejas tūska - apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas) - anafilaktisks šoks
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/055/001 [60 tablettia] EU/1/97/055/003 [120 tablettia]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/001 [60 tabletes] EU/1/97/055/003 [120 tabletes]
Finnish: Viramune, välittömästi vapautuva valmiste
Latvian: Viramune tūlītējas darbības
Finnish: Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joiden CD4-solujen määrä on korkeampi Viramune-hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm
Latvian: Šādi pacienti pieder paaugstinātai aknu bojājumu riska grupai: - sievietes, - inficētie ar B un C hepatītu, - izmainīti aknu funkcionālie testi, - iepriekš neārstēti pacienti ar lielāku CD4 šūnu skaitu Viramune terapiju uzsākot (sievietēm virs
Finnish: Suun kautta otettavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei tule käyttää ainoana ehkäisynä
Latvian: Sievietēm, kas lieto Viramune, nedrīkst lietot perorālos hormonālās kontracepcijas līdzekļus kā vienīgo
Finnish: Viramune-valmistetta käyttäneet potilaat ovat saaneet alla lueteltuja haittavaikutuksia:
Latvian: Zemāk norādītās blakusparādības tika novērotas pacientiem, kuri lietoja Viramune:
Finnish: Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä kuten antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunijärjestelmän heikkous ja korkea painoindeksi.
Latvian: Kombinētās antiretrovirālās terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas vājums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Finnish: Tsidovudiini AUC  0,72 (0,60-0,96) Tsidovudiini Cmin ND Tsidovudiini Cmax 0,70 (0,49-1,04)
Latvian: Zidovudīna AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudine Cmin NN Zidovudīna Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Finnish: Nevirapiini AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapiini Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapiini Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Latvian: Nevirapīna AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapīna Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapīna Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan 20 ml Viramune-valmistetta vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Latvian: Ir ļoti svarīgi pirmajās 14 dienās („ievadterapijas" periodā) lietot tikai 20 ml Viramune dienā.
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan yhden Viramune-tabletin vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu Viramune tableti tikai vienreiz dienā pirmās 14 dienas ("ievadperiods").
Finnish: Niitä ovat epäonnistuminen aloitusannoksen 200 mg vuorokaudessa (4 mg/kg/vrk tai 150 mg/m2 lapsipotilaille) noudattamisessa aloitusjakson aikana ja pitkä viive ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Latvian: Ir identificēti daži nopietnu ādas reakciju attīstības riska faktori, tie ir 200 mg dienā (4 mg/kg vai 150 mg/m2 bērniem) sākumdevas neievērošana, uzsākot ārstēšanas kursu, un novilcināta konsultācija ar ārstu, parādoties sākotnējiem simptomiem.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joku seuraavista maksavaurion oireista: - ruokahaluttomuus - pahoinvointi - oksentelu - ihon keltaisuus - vatsakipu
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no klīniskajiem simptomiem, kas liecina par aknu bojājumiem: - ēstgribas zudums - slikta dūša - vemšana - dzeltena āda (dzelte) - sāpes vēderā
Finnish: Annostus
Latvian: Augums
Finnish: Viramune pitää käyttää 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Latvian: Viramune jāizlieto 2 mēnešu laikā pēc pudeles atvēršanas.
Finnish: Kirkas LDPE:stä valmistettu pullon ja ruiskun adapteri.
Latvian: Caurspīdīgs zema blīvuma polietilēna pudeles - šļirces adapters.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissä parametreissa.
Latvian: Nevirapīns: nebija nozīmīgas nevirapīna farmakokinētikas raksturlielumu atšķirības.
Finnish: unettomuutta, pahoinvointia, keuhkoinfiltraatteja, ihottumaa, huimausta, oksentelua, transaminaasiarvojen kohoamista ja painon alenemista.
Latvian: izsitumi, vertigo, vemšana, transamināžu līmeņa paaugstināšanās un ķermeņa masas samazināšanās.
Finnish: Perinataali-tartunta
Latvian: Perinatālā transmisija
Finnish: ja Viramune-depotryhmässä (satunnaistettu vaihe / ylläpitovaihe, taulukko 2) kliinisessä 1100.1486tutkimuksessa, jossa 1068 potilasta sai Viramune-hoidon lisäksi tenofoviiriä/emtrisitabiinia.
Latvian: Tālāk norādītais biežums noteikts, ņemot vērā vispārējo blakusparādību sastopamību, lietojot Viramune tūlītējas darbības zāļu formu (ievadfāze, 1. tabula) un Viramune ilgstošas darbības zāļu formu (nejaušināšanas fāze/balstterapijas fāze, 2. tabula), klīniskajā pētījumā 1100.1486, kas veikts ar 1068 pacientiem, kas lietojuši Viramune papildus tenofoviram/emtricitabīnam.
Finnish: Viramune-depottablettien 400 mg vahvuuden ja 100 mg vahvuuden keskinäisestä vaihdettavuudesta ei ole tietoja.
Latvian: Nav pieejama informācija par 400 mg ilgstošās darbības tablešu un 100 mg ilgstošās darbības tablešu savstarpēju aizstāšanu.
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 10 mg nevirapiinia (hemihydraattina).
Latvian: Katrs ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 10 mg nevirapīna (nevirapinum) hemihidrāta veidā.
Finnish: On erittäin tärkeää, että lapsesi ottaa Viramune-valmistetta ainoastaan kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan ("aloitusjakso").
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūsu bērns lietotu Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai tikai vienreiz dienā pirmās 14 dienas ("ievadperiods").
Finnish: Jos annos on unohtunut yli 12 tuntia tavallisesta ottoajankohdasta, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Latvian: Ja tas notiek vairāk nekā 12 stundas pēc paredzētā devas lietošanas laika, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joku seuraavista maksavaurion oireista: - ruokahaluttomuus - pahoinvointi - oksentelu - ihon keltaisuus - vatsakipu.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no klīniskajiem simptomiem, kas liecina par aknu bojājumiem: - ēstgribas zudums, - slikta dūša, - vemšana, - dzeltena āda (dzelte), - sāpes vēderā.
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana, ei saa aloittaa Viramunedepottablettihoitoa ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Latvian: Pacientiem, kuriem 14 dienu ievadperiodā rodas izsitumi, ārstēšanu ar Viramune ilgstosās darbības tabletēm drīkst sākt tikai pēc izsitumu izzušanas.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai.
Finnish: ** Mukaan lukien seurannan epäonnistuminen, suostumuksen peruuttaminen, huono hoitomyöntyvyys, riittämätön teho, raskaus ja muut syyt.
Latvian: Ietver pacientus, kas nozuduši novērošanas laikā, atsaukuši piekrišanu, neievēro norādījumus, kuriem zāles nav efektīvas, kam iestājusies grūtniecība u.c.
Finnish: Ikä (vaihteluväli 18-68 v) ei ilmeisesti vaikuta nevirapiinin farmakokinetiikkaan HIV-1 infektoituneilla aikuisilla.
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem līdz ar vecumu (18 - 68 gadi) nemainās.
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Latvian: Šie pacienti saņēma antiretrovirālu terapiju- Viramune 200 mg divas reizes dienā, vismaz 6 nedēļas pirms farmakokinētiskas atlases, vidējais terapijas ilgums 3,4 gadi.
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 505
Latvian: Viramune ilgstošas darbības zāļu forma n=505
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ULKOPAKKAUKSEN MERKITSEMINEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma.
Latvian: Visbiežāk nevirapīna klīniskā toksicitāte saistīta ar izsitumiem.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 200 mg tabletit nevirapiini
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 200 mg tabletes nevirapinum
Finnish: - jos olet ottanut Viramune-valmistetta aikaisemmin ja joutunut keskeyttämään hoidon, koska sinulle tuli: - vaikea ihottuma - ihottuma, johon liittyi muita oireita, esim.: - kuume - rakkulat - suun haavat
Latvian: - Ja Jūs agrāk esat lietojis Viramune un ārstēšanās bijusi jāpārtrauc tādēļ, ka Jums bijuši: - smagi ādas izsitumi - ādas izsitumi kopā ar citiem simptomiem, piemēram: - drudzi - buloziem izsitumiem - čūlām mutes dobumā - acu iekaisumu - sejas tūsku - vispārēju tūsku
Finnish: Ihottumaa ilman muita oireita pitää seurata tarkasti (ks. kohta 4.4).
Latvian: Atsevišķi izsitumu gadījumi rūpīgi jānovēro (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Kun 400 mg Viramune-depottabletteja oli annettu kerran vuorokaudessa tyhjään mahaan 19 vrk:n ajan, nevirapiinin AUC0-24,ss oli noin 80 % ja Cmin,ss noin 90 % välittömästi vapautuvalla Viramune-tablettihoidolla (200 mg x2) mitatusta arvosta.
Latvian: Nevirapīna AUC0-24,ss un Cmin,ss, mērot 19 dienas pēc Viramune 400 mg ilgstošās darbības tablešu lietošanas tukšā dūšā vienreiz dienā, bija aptuveni attiecīgi 80 % un 90 %, AUC0-24,ss un Cmin,ss mērot laikā, kad pacienti lietoja Viramune 200 mg tūlītējas darbības tabletes divreiz dienā.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Nevirapiinin välittömästi vapautuvan kerta-annoksen kinetiikkaa on verrattu 23 potilaalla, joilla oli joko lievä (glomerulussuodosnopeus  50 ml/min, mutta alle 80 ml/min), kohtalainen (glomerulussuodosnopeus  30 ml/min, mutta alle 50 ml/min) tai vaikea (glomerulussuodosnopeus alle 30 ml/min) munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, sekä 8 potilaalla, joilla munuaisten toiminta oli normaali (glomerulussuodosnopeus yli 80 ml/min).
Latvian: Nieru darbības traucējumi: nevirapīna tūlītējas zāļu formas vienreizējas devas farmakokinētiku salīdzināja 23 pacientiem ar vieglu (50  CLcr < 80 ml/min), mērenu (30  CLcr < 50 ml/min) vai smagu nieru mazspēju (CLcr > 30 ml/min), nieru bojājumu vai nieru mazspēju pēdējā stadijā, kad nepieciešama dialīze, un 8 pacientiem ar normālu nieru funkciju (CLcr > 80 ml/min).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 09./2011.
Finnish: Viramunea ei koskaan käytetä yksistään.
Latvian: Viramune nekad nelieto atsevišķi.
Finnish: Viramunea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Viramune EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viramunea varten 5. helmikuuta 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. februārī izsniedza Viramune reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Viramunelle myönnettiin alun perin myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, sillä tieteellisistä syistä tietoja oli rajoitetusti saatavilla hyväksymisen ajankohtana.
Latvian: Viramune sākotnēji bija reģistrētas „izņēmuma kārtā", jo zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī pilnīga informācija nebija pieejama.
Finnish: Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 11. heinäkuuta 2002.
Latvian: 2002. g. 11. jūlijā, kad uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildu informāciju, statuss „izņēmuma kārta" tika atcelts.
Finnish: Koska lääke saattaa aiheuttaa vaikeaa ihottumaa, hoito aloitetaan pienillä annoksilla.
Latvian: Tā kā šīs zāles var izraisīt nopietnus izsitumus, ārstēšana jāsāk ar mazām devām.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Viramunea varten.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Viramune reģistrācijas apliecību.
Finnish: Sen kanssa on käytettävä vähintään kahta muuta viruslääkettä.
Latvian: Tās jālieto kopā ar vismaz divām citām pretvīrusu zālēm.
Finnish: Samanlaisia tutkimustuloksia saatiin -infektiota sairastavista lapsista.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija ar HIV inficētiem bērniem.
Finnish: Depottabletteja ei ole testattu alle 3-vuotiailla lapsilla.
Latvian: Ilgstošas darbības tablešu iedarbība nav pārbaudīta bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Finnish: Jos potilas ei voi siirtyä täyteen annokseen neljän viikon sisällä Viramune-hoidon aloittamisesta, vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin siirtyminen on tarpeen.
Latvian: Ja pacientam nav iespējams pāriet uz pilnu devu četru nedēļu laikā pēc Viramune terapijas uzsākšanas, jāmeklē alternatīvas terapijas iespējas.
Finnish: Viramunen vaikutuksia yksin otettuna tai yhdessä yhden tai kahden muun viruslääkkeen kanssa on tutkittu myös kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 478 lasta.
Latvian: Turklāt Viramune atsevišķi un kombinācijā ar vienām vai divām citām pretvīrusu zālēm novērtēja divos pētījumos, iekļaujot tajos 478 bērnus.
Finnish: Viramune ei paranna HIV-1infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vahingoittumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Latvian: Viramune neizārstē nedz HIV1 infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstības risku.
Finnish: Miksi Viramune on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Viramune tika apstiprinātas?
Finnish: Tärkeimmät vaikuttavuuden mittarit olivat muutokset veren HIVpitoisuudessa (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrässä (CD4-solumäärä) sekä niiden potilaiden määrä, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat.
Latvian: Galvenie efektivitātes kritēriji bija HIV līmeņa izmaiņas asinīs (vīrusu slodze) un CD4 T-šūnu skaita izmaiņas asinīs (CD4 šūnu skaits), kā arī pacientu daļa, kuru slimība saasinājās vai kuriem iestājās nāve.
Finnish: Muita tietoja Viramunesta
Latvian: Cita informācija par Viramune.
Finnish: Kolmea lääkettä saaneilla aikuisilla CD4-solumäärän nousu oli myös suurempi ja sairauden pahenemisen tai kuoleman riski oli pienempi.
Latvian: Pieaugušajiem, kas lietoja trīs zāles, bija arī lielāks CD4 šūnu skaita pieaugums, un zemāks slimības progresēšanas vai nāves risks.
Finnish: Hoidon aloittaneella 151 potilaalla (jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon) viruskuorma laski kolmoislääkityksellä 99 prosenttia, kun taas kahta lääkettä saaneilla lasku oli 96 prosenttia 40-52 viikon hoidon jälkeen.
Latvian: 151 pirms tam pret HIV neārstētiem pacientiem vīrusu slodze pēc 40 - 52 nedēļām samazinājās par 99 %, ārstējot ar trim zālēm, salīdzinot ar 96 % divu zāļu grupā.
Finnish: Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 956 aikuista potilasta.
Latvian: Viramune ātrās darbības tabletes novērtēja piecos pētījumos, kopumā iekļaujot 1956 pieaugušus pacientus.
Finnish: Viramunen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat ihottuma, päänsärky, pahoinvointi, väsymys, vatsakivut, ripuli, kuume, hepatiitti (maksatulehdus) ja veren maksa-arvojen häiriöt.
Latvian: Visbiežāk novērotās Viramune blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) bija izsitumi, galvassāpes, slikta dūša, nogurums, sāpes vēderā, caureja, drudzis, hepatīts (aknu iekaisums) un aknu darbības traucējumu pazīmes asinīs.
Finnish: Viramune-hoitoa saa antaa vain HIV-infektioiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Latvian: Ārstēšana ar Viramune ir jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Finnish: Yhdessä kahden muun antiviruslääkkeen kanssa käytettynä Viramune oli tehokkaampi kuin kahden lääkkeen yhdistelmät.
Latvian: Viramune, lietojot kombinācijā ar divām citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par divu zāļu kombināciju.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä toisten viruslääkkeiden kanssa hoitamaan potilaita, joilla on tyypin 1 HI-virus (HIV-1), joka aiheuttaa hankinnaista immuunikatoa (AIDS).
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV1), kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Finnish: Sitä on saatavana välittömästi vapautuvina (200 mg) ja depottabletteina (50, 100 ja 400 mg) sekä oraalilsuspensiona (50 mg / 5 ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā ātrās darbības (200 mg) un ilgstošas darbības (50, 100 un 400 mg) tabletes un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (50 mg/5 ml).
Finnish: Lapsilla ja nuorilla aloitusannos on 150 mg kehon neliömetriä kohden (lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella) tai 4 mg/kg Viramune-oraalilsuspensiota kerran päivässä kahden viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan ylläpitoannokseen (lasketaan potilaan kehon pinta-alan tai painon mukaan).
Latvian: Bērniem un pusaudžiem sākumdeva ir 150 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru) vai 4 mg/kg vienreiz dienā divu nedēļu garumā, lietojot Viramune suspensiju iekšķīgai lietošanai, pēc kuras deva jāpalielina līdz balstdevai (aprēķina, ņemot vērā augumu un svaru).
Finnish: Depottabletteja ei saa halkaista tai pureskella.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nedrīkst pārlauzt vai sakošļāt.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viramune pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Viramuneen on myös liitetty vakavia haittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin), vaikea hepatiitti ja maksahäiriöt ja vakavat allergiset reaktiot.
Latvian: Ar Viramune ir saistītas arī smagas blakusparādības, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi (dzīvību apdraudošas alerģiskas reakcijas, kas skar ādu un gļotādas), smags hepatīts un aknu mazspēja, kā arī smagas alerģiskas reakcijas.
Finnish: Annostusta ei kuitenkaan saa nostaa ylläpitotasolle, ennen kuin mahdollinen ihottuma on parantunut.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt līdz balstdevai, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.
Finnish: Välittömästi vapauttavat tabletit vapauttavat vaikuttavan aineen heti, ja depottabletit vapauttavat vaikuttavaa ainetta hitaasti monen tunnin aikana, jolloin lääkkeen annostelua voidaan harventaa.
Latvian: Ātrās darbības tabletes aktīvo vielu atbrīvo uzreiz, bet ilgstošas darbības tabletes to atbrīvo lēni, vairāku stundu laikā, kas ļauj tās lietot retāk.
Finnish: Potilaita on valvottava huolellisesti näiden sivuvaikutusten havaitsemiseksi 18 ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja maksan toimintaa on seurattava säännöllisillä verikokeilla koko hoidon ajan.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā ir rūpīgi jāuzrauga šo blakusparādību pazīmju parādīšanās pacientiem, un visā ārstēšanas laikā ir jāizdara asins analīzes aknu darbības traucējumu uzraudzībai.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto nevirapiini
Latvian: Viramune nevirapīns
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneilla 398 aikuispotilaalla (jotka olivat jo aiemmin saaneet lääkehoitoa HIV-infektioon) Viramune yhdessä tsidovudiinin ja lamivudiinin kanssa käytettynä laski viruskuormaa 38 prosenttia 48 viikon hoidon jälkeen, kun taas vain tsidovudiinia ja lamivudiinia ilman Viramunea saaneilla potilailla viruskuorma nousi 28 prosenttia.
Latvian: Ārstējot 398 pieaugušos, kas pirms tam bija saņēmuši zāles pret HIV, Viramune kombinācijā ar zidovudīnu un lamivudīnu pēc 48 nedēļām deva 28 % lielu vīrusu slodzes samazinājumu, salīdzinot ar 28 % pieaugumu tiem, kas lietoja zidovudīnu un lamivudīnu bez Viramune.
Finnish: Depottabletit eivät sovellu käytettäväksi kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana potilaille, jotka aloittavat hoidon Viramunella, eikä niitä saa käyttää, ennen kuin mahdollinen ihottuma on parantunut.
Latvian: Ilgstošas darbības tabletes nav piemērotas divu nedēļu ilgajai sākuma fāzei pacientiem, kuri sāk lietot Viramune, un tās nedrīkst lietot, kamēr nav izzuduši jebkādi izsitumi.