FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • L'utilisation est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle mal contrôlée, d'anomalies tensionnelles pendant la grossesse (notamment éclampsie, pré-éclampsie ou hypertension gravidique), hypertension du post-partum ou puerpérale, antécédents de cardiopathie coronarienne ou d'autres affections cardiovasculaires sévères, ou antécédents de troubles psychiatriques sévères.
Slovenian: • Uporaba je kontraindicirana pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, hipertenzivnimi motnjami v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo in hipertenzijo zaradi nosečnosti), hipertenzijo po porodu in v puerperiju, boleznijo koronarnih arterij ali drugimi hudimi srčno-žilnimi boleznimi v anamnezi ali z anamnezo hudih psihiatričnih motenj.
French: Les recommandations ci-dessus sont basées sur un examen des données probantes disponibles sur la sécurité et l'efficacité de la bromocriptine orale pour la prévention et la suppression de la lactation.
Slovenian: Zgornja priporočila temeljijo na pregledu razpoložljivih dokazov o varnosti in učinkovitosti peroralnega bromokriptina pri preprečevanju in zaviranju laktacije.
French: En revanche, les données disponibles étaient telles qu'il n'a pas été possible de parvenir à une conclusion quant à l'efficacité de la bromocriptine pour le traitement de la mastite, de l'engorgement mammaire et des douleurs liées à l'engorgement mammaire.
Slovenian: Vendar na podlagi razpoložljivih podatkov ni bilo mogoče podati zaključkov o učinkovitosti bromokriptina pri mastitisu, nabreklosti dojk in boleči nabreklosti dojk.
French: L'utilisation de la bromocriptine n'est pas conseillée en routine pour prévenir ou arrêter la montée laiteuse, et est à proscrire chez les femmes présentant un risque accru d'effets indésirables graves, notamment les femmes souffrant de divers troubles qui élèvent la tension artérielle ou les femmes souffrant ou ayant souffert de cardiopathies ou de troubles psychiatriques sévères.
Slovenian: Bromokriptin se ne sme uporabljati za rutinsko preprečevanje ali zaustavitev tvorjenja mleka, prav tako pa se ne sme uporabljati pri ženskah, pri katerih obstaja večje tveganje za resne neželene učinke, kar vključuje ženske z različnimi motnjami, ki zvišujejo krvni tlak, in tiste, ki imajo ali so kdaj imele bolezen srca ali hude psihiatrične motnje.
French: Informations complémentaires sur le médicament
Slovenian: Več o zdravilu
French: • Leur utilisation dans cette indication doit être réservée aux situations où elle est justifiée par des raisons médicales, par exemple pour éviter d'aggraver la détresse des femmes qui ont perdu leur bébé pendant ou juste après l'accouchement, ou chez les femmes qui sont infectées par le VIH (pour éviter tout risque de transmettre le virus après son passage dans le lait maternel).
Slovenian: • Za ta namen se lahko uporabijo samo, če za to obstajajo zdravstveni razlogi, na primer, da se prepreči nadaljnji stres pri ženskah, ki izgubijo otroka med porodom ali takoj po njem, ali če je ženska okužena z virusom HIV (da se prepreči vsakršno tveganje za prenos virusa z materinim mlekom).
French: • La bromocriptine ne doit pas être utilisée pour soulager des symptômes tels que la douleur ou l'engorgement des seins après l'accouchement lorsque ces symptômes peuvent être pris en charge par des mesures simples telles qu'un bon soutien des seins ou l'application de glace, et le recours aux antalgiques si besoin.
Slovenian: • Bromokriptin se ne sme uporabljati za lajšanje simptomov bolečine v dojkah ali nabrekanja dojk po porodu, kadar je te simptome mogoče obvladati z ukrepi, kot so podpiranje dojk ali ledeni obkladki, in z uporabo protibolečinskih zdravil, če je to potrebno.
French: • La bromocriptine ne doit être utilisée par voie orale qu'à des dosages inférieurs à 2,5 mg quand il s'agit d'inhiber la lactation pour raison médicale, par exemple en cas de perte du bébé pendant la période intrapartum, de décès du nouveau-né, ou d'infection de la mère par le VIH.
Slovenian: • Bromokriptin se lahko uporablja samo peroralno v jakostih do 2,5 mg za zaviranje laktacije, kadar so za to prisotne zdravstvene indikacije, na primer v primeru izgube otroka med porodom, smrti novorojenčka ali okužbe matere z virusom HIV.
French: Le CMD(h) a convenu que ces médicaments doivent être utilisés dans cette indication (à des dosages jusqu'à 2,5 mg) uniquement dans les situations où l'arrêt de la lactation est souhaité pour raison médicale, par exemple pour éviter d'aggraver la détresse d'une mère ayant perdu son bébé pendant ou juste après l'accouchement, ou chez les mères infectées par le VIH, qui ne doivent pas allaiter.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala, da se lahko zdravila za ta namen uporabljajo (v jakostih do 2,5 mg) samo, kadar obstajajo prepričljivi zdravstveni razlogi za zaustavitev laktacije, na primer, da se prepreči nadaljnji stres po izgubi otroka med porodom ali takoj po njem ali če je mati okužena z virusom HIV in zato ne sme dojiti.
French: Restrictions d'utilisation de la bromocriptine pour inhiber la lactation
Slovenian: Omejitev uporabe bromokriptina za zaustavitev tvorjenja materinega mleka
French: La bromocriptine est utilisée pour prévenir ou supprimer la montée de lait chez les femmes qui viennent d'accoucher.
Slovenian: Bromokriptin se uporablja za preprečevanje ali zaviranje tvorjenja materinega mleka pri ženskah po porodu.
French: • La bromocriptine ne doit pas être systématiquement utilisée pour la suppression de la lactation, ni pour le soulagement des symptômes tels que les douleurs du post-partum et l'engorgement mammaire, dont la prise en charge peut relever de traitements non pharmacologiques (tels qu'un soutien ferme des seins, l'application de glace) ou par de simples antalgiques.
Slovenian: • Bromokriptin se ne sme uporabljati za rutinsko zaviranje laktacije niti za lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki jih je mogoče ustrezno zdraviti z nefarmakološkimi ukrepi (na primer s podpiranjem dojk ali ledenimi obkladki) in s preprostimi analgetiki.
French: Faites attention avec [dénomination du produit]
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi [ime zdravila]
French: Si cela s'avère nécessaire, il fera effectuer un échocardiogramme.
Slovenian: Če je potrebno, bo naredil ehokardiogram.
French: "Le lisuride est un dérivé de l'ergot de seigle.
Slovenian: „Lizurid je derivat ergota.
French: Si des réactions fibrotiques surviennent, le traitement devra être interrompu."
Slovenian: Če pride do fibroznih reakcij, bo treba zdravljenje prekiniti."
French: «Pour le traitement à long terme: signe de valvulopathie cardiaque décelé lors de l'échocardiographie préalable au traitement».
Slovenian: „Za dolgoročno zdravljenje: dokazi srčne valvulopatije, določeni z ehokardiografijo pred zdravljenjem."
French: Si vous êtes traité par [nom du produit] pendant une longue période, votre médecin vérifiera avant le début du traitement que votre cœur, vos poumons et vos reins sont en bon état.
Slovenian: Če se z zdravilom [ime zdravila] zdravite dolgo časa, bo vaš zdravnik pred začetkom zdravljenja preveril, ali so vaše srce, pljuča in ledvici v dobrem stanju.
French: 4.8 Effets indésirables Ce qui suit est à inclure dans la rubrique Affections cardiaques :
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Pod srčne bolezni je treba dodati naslednje besedilo:
French: Pendant le traitement, votre médecin portera une attention particulière aux éventuels signes pouvant être liés à des réactions fibrotiques.
Slovenian: Med zdravljenjem bo vaš zdravnik posebej pozoren na vse znake, ki bi lahko bili povezani s fibroznimi reakcijami.
French: Il fera également effectuer un échocardiogramme (examen du cœur par ultrasons) avant de commencer le traitement.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo naredil tudi ehokardiogram (ultrazvočni test srca).
French: Section 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [nom du produit] ?
Slovenian: Poglavje 2 „Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo [ime zdravila]
French: 4.3 Contre-indications :
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije:
French: Rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels" :
Slovenian: Poglavje 4 „Možni neželeni učinki":
French: Quelles sont les informations a connaître avant de prendre [ nom du produit] Ne prenez pas [nom du produit] si vous:
Slovenian: Preden boste uporabili [ime zdravila] Zdravila [ime zdravila] ne jemljite, če:
French: Si une atteinte de type fibrotique est suspectée, le traitement doit être interrompu et le diagnostic confirmé par les tests appropriés tels que la mesure de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, de la créatininémie et des examens d'imagerie diagnostique (radiographie thoracique, échocardiographie, par ex.)."
Slovenian: Pri sumu na fibrozo je treba zdravljenje prenehati in diagnozo potrditi z ustreznimi preiskavami kot so hitrost sedimentacije eritrocitov, določitev vrednosti kreatinina v serumu in z diagnostičnim slikanjem (npr. rentgensko slikanje prsnega koša, ehokardiografija)."
French: "Très rare : péricardite et épanchement péricardique.
Slovenian: „Zelo redki: perikarditis in perikardialni izliv.
French: Les patients présentant des symptômes pleuropulmonaires inexpliqués devront faire l'objet d'un examen approfondi et l'arrêt du traitement par la bromocriptine devra être envisagé.
Slovenian: Bolnike z nepojasnjenimi plevropulmonalnimi boleznimi je treba skrbno pregledati in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z bromokriptinom.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez en informer immédiatement votre médecin."
Slovenian: Če opazite enega od teh znakov, morate to takoj povedati svojemu zdravniku.«
French: Les patients présentant des troubles pleuro-pulmonaires inexpliqués doivent subir un examen approfondi et l'arrêt du traitement par dihydroergocryptine doit être envisagé.
Slovenian: Bolnike z nepojasnjenimi plevropulmonalnimi boleznimi je treba skrbno pregledati in premisliti o prekinitvi zdravljenja z dihidroergokriptinom.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi :
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi:
French: Avant le traitement, votre médecin pourra contrôler l'état de votre cœur, vos poumons et vos reins.
Slovenian: Pred zdravljenjem lahko zdravnik preveri, ali so vaše srce, pljuča in ledvice v dobrem stanju.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration La mention suivante doit être ajoutée si appropriée : Dose maximale journalière : 30 mg/jour.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je omejen na 30 mg/dan.
French: Pendant le traitement, votre médecin prêtera une attention particulière à tout signe susceptible d'être lié à une réaction fibrotique.
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik posebno pozoren na kakršnekoli znake, ki so lahko povezani s fibrozo.
French: 4.8 Effets indésirables:
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki:
French: Après utilisation prolongée de dérivés de l'ergot de seigle, y compris du lisuride, des atteintes inflammatoires de nature fibrotique ont été signalées, avec des troubles graves de type pleurésie, épanchement pleural, fibrose pleurale, fibrose pulmonaire, péricardite, épanchement péricardique et fibrose rétropéritonéale.
Slovenian: Po dolgotrajni uporabi derivatov ergota, vključno z lizuridom, so opazili fibrozne vnetne spremembe s hudimi motnjami kot so plevritis, plevralni izliv, plevralna fibroza, pljučna fibroza, perikarditis, perikardialni izliv in retroperitonealna fibroza.
French: Chez les patients traités par des dérivés de l'ergot de seigle, des cas de valvulopathie cardiaque (y compris avec régurgitation) ont été signalés."
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota, so poročali o okvari srčnih zaklopk (vključno z regurgitacijo)."
French: Si nécessaire, il/elle vous prescrira un échocardiogramme (examen échographique du cœur).
Slovenian: Po potrebi bo naredil ehokardiogram (ultrazvočno preiskavo srca).
French: ANNEXE III AMENDEMENTS AU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET A LA NOTICE
Slovenian: ANEKS III SPREMEMBE POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
French: Le traitement par dihydroergocryptine doit être interrompu si des modifications fibrotiques du rétropéritoine sont diagnostiquées ou suspectées.
Slovenian: Z jemanjem dihidroergokriptina je treba prenehati, če se diagnosticirajo ali obstaja sum na fibrozne spremembe v retroperitonealnem predelu."
French: Des effets sur les valves du cœur ont également été observés chez des patients traités par des dérivés de l'ergot de seigle.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota, so opazili tudi učinke na srčne zaklopke.
French: Ces événements étant d'installation insidieuse, le patient doit être suivi pendant toute la durée du traitement, en portant une attention particulière à la survenue des signes et symptômes suggérant une atteinte inflammatoire de nature fibrotique ou séreuse.
Slovenian: Ker so te spremembe lahko začetek zahrbtne bolezni, je pri teh bolnikih potreben stalen nadzor med zdravljenjem in posebna pozornost glede pojava znakov in simptomov, ki kažejo na fibrozno ali serozno vnetno spremembo.
French: Pour assurer un diagnostic de fibrose retropéritonéale à un stade précoce il est recommandé d'en suivre chez ces patients les manifestations ( douleurs lombaires, oedèmes des membres inférieurs, trouble de la fonction rénale ).
Slovenian: Da bi lahko prepoznali retroperitonealno fibrozo v zgodnjem reverzibilnem stadiju, se priporoča pri tej skupini bolnikov spremljanje njenih znakov (npr. bolečine v hrbtu, edemi spodnjih okončin, oslabljena ledvična funkcija).
French: Les signes précoces de ces effets sur le cœur peuvent être un ou plusieurs des symptômes suivants : difficultés à respirer, essoufflement, douleur dans la poitrine ou le dos et jambes enflées.
Slovenian: Zgodnji simptomi teh učinkov so lahko eden ali več od naslednjih: težave z dihanjem, zasoplost, bolečine v prsih ali hrbtu in otekle noge.
French: Les éléments suivants doivent être mentionnés au paragraphe Troubles cardiaques : « Très rare : valvulopathie cardiaque (y compris régurgitation valvulaire) et troubles associés (péricardite et épanchement péricardique).
Slovenian: Naslednje je treba vključiti pod Srčne bolezni: »Zelo redko: srčna valvulopatija (vključno z regurgitacijo) in z njo povezane motnje (periokarditis in perikardialni izliv).«
French: «-devez suivre un traitement par [nom du produit] pendant une longue période et développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur».
Slovenian: „- se boste z zdravilom [ime zdravila] zdravili dolgo časa in imate oziroma ste imeli fibrozne reakcije (brazgotinsko tkivo), ki vpliva na vaše srce."
French: «- Si vous développez ou avez développé dans le passé une réaction fibrotique (tissu cicatriciel) affectant votre cœur, vos poumons ou votre abdomen.
Slovenian: „- Če imate ali ste imeli fibrozno reakcijo (brazgotinsko tkivo), ki vpliva na vaše srce, pljuča ali trebušni predel.
French: Chez quelques patients sous bromocriptine, en particulier à long terme et à fortes doses, une fibrose rétropéritonéale a été rapportée.
Slovenian: Pri nekaj bolnikih, zdravljenih z bromokriptinom, posebno pri tistih na dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki, so poročali o retroperitonealni fibrozi.
French: « Chez les patients traités par dihydroergocryptine, en particulier dans le cas de traitement à long terme et à forte dose, des épanchements pleuraux et péricardiques, ainsi que des fibroses pleurales et pulmonaires et des péricardites constrictives ont parfois été rapportées.
Slovenian: "Med bolniki, ki dobivajo dihidroergokriptin, še zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju ali zdravljenju z visokimi odmerki, so občasno poročali o plevralnih in perikardialnih izlivih, pa tudi o plevralni in pljučni fibrozi in konstrikcijskem perikarditisu.
French: "Chez les patients traités par des dérivés de l'ergot de seigle tels que le lisuride, de très rares cas (touchant moins d'une personne sur 10 000) de péricardite (inflammation de la paroi externe du cœur) et d'épanchement péricardique (accumulation de liquide entre la paroi externe du cœur et le cœur lui-même) ont été signalés.
Slovenian: „Pri bolnikih, zdravljenimi z derivati ergota npr. lizurid, so zelo redko poročali o primerih perikarditisa (vnetje osrčnika) in perikardialnem izlivu (nabiranje tekočine med osrčnikom in srcem) (prizadene manj kot eno od 10.000 oseb).
French: « Effets secondaires très rares (touchant moins d'une personne sur 10 000) : troubles valvulaires et troubles associés, par ex. inflammation (péricardite) ou épanchement de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique).
Slovenian: »Zelo redek neželeni učinek (pri manj kot eni osebi na 10.000): bolezni srčne zaklopke ali z njo povezane motnje, npr. vnetje (perikarditis) ali prehajanje tekočine v perikardialni prostor (perikardialni izliv).
French: "Chez les patients traités par la bromocriptine, en particulier à long terme et à fortes doses, il a été occasionnellement rapporté des épanchements pleuraux et péricardiques, des fibroses pleuropulmonaires, et des péricardites constrictives.
Slovenian: »Pri bolnikih, ki se zdravijo z bromokriptinom, posebno pri tistih na dolgotrajnem zdravljenju z visokimi odmerki, so občasno poročali o plevralnih in perikardialnih izlivih, kakor tudi o plevralni in pljučni fibrozi in konstrikcijskem perikarditisu.
French: La bromocriptine doit être interrompue si des fibroses rétropéritonéales sont diagnostiquées ou suspectées.
Slovenian: Z zdravljenje z bromokriptinom je treba prenehati, če v retroperitonealnem prostoru ugotovimo fibrozne spremembe ali če sumimo nanje.«
French: Tous les principes actifs sont autorisés au niveau des États membres.
Slovenian: Vse zdravilne učinkovine so odobrene na ravni držav članic.
French: Cela a fait l'objet de révisions antérieures ayant conduit à des mesures visant à minimiser le risque au niveau national.
Slovenian: To je bil tudi predmet predhodnih preučevanj, ki so privedli do ukrepov za zmanjšanje tveganj na nacionalnih ravneh.
French: • Pour la bromocriptine: Limitation de la dose maximale à 30 mg/jour.
Slovenian: • Za bromokriptin: Omejitev največjega odmerka na dan na 30 mg dnevno.
French: Il n'est pas clair en revanche si ce mécanisme s'applique également aux événements fibrotiques non cardiaques.
Slovenian: Ni jasno, ali ta mehanizem velja tudi za dogodke fibroze, ki niso povezani s srcem.
French: La stimulation des agonistes du récepteur 5-HT2B est considérée comme le mécanisme le plus plausible pour l'induction de la valvulopathie cardiaque, bien que d'autres mécanismes puissent intervenir.
Slovenian: Stimulacija agonistov receptorja 5-HT2B se smatra za najbolj verjeten mehanizem, ki sproži srčno valvulopatijo, čeprav so morda vpleteni tudi drugi mehanizmi.
French: La majorité des événements fibrotiques rapportés n'étaient pas totalement réversibles, bien qu'une amélioration des symptômes se produise pour diverses raisons et que parfois la fibrose puisse effectivement régresser.
Slovenian: Pri večini fibroznih dogodkov, o katerih se je poročalo, le-teh ni bilo mogoče popolnoma pozdraviti, čeprav je zaradi različnih razlogov prišlo do simptomatskih izboljšav, občasno celo do regresije fibroze.
French: Une contre-indication pour les patients traités pendant une longue période et présentant une valvulopathie cardiaque préexistante.
Slovenian: Kontraindikacija za bolnike, zdravljene dolgo časa in s predhodno prisotno kardialno valvulopatijo.
French: Quatre études observationnelles principales ont eu pour objet l'étude du risque de valvulopathie cardiaque chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques pour la maladie de Parkinson (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
Slovenian: V štirih glavnih opazovalnih študijah so opazovali tveganje pojava srčne valvulopatije pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenimi z agonisti dopamina (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
French: Le mécanisme de réaction fibrotique induit par les alcaloïdes de l'ergot n'a pas encore été entièrement clarifié.
Slovenian: Mehanizmi fibroznih reakcij, ki jih sprožijo alkaloidi rženega rožička, še niso povsem pojasnjeni.
French: Une mise en garde concernant le risque possible de fibrose chez les patients prenant ces médicaments à fortes doses pendant des périodes prolongées.
Slovenian: Opozorilo o možnih tveganjih fibroze pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo v večjih odmerkih in dlje časa.
French: Le 21 juin 2007, le Royaume-Uni a demandé au comité des médicaments à usage humain (CHMP), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, de réexaminer le risque de fibrose et de valvulopathie cardiaque associé à l'utilisation de tous les agonistes dopaminergiques dérivés de l'ergot et de rendre un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché pour tous les produits de cette classe doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
Slovenian: Dne 21. junija 2007 je Združeno kraljestvo v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaprosilo Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, predlog za ponovno preučitev tveganj fibroznih obolenj in srčne valvulopatije, povezanih z uporabo iz rženega rožička pridobljenih agonistov dopamina, ter poda mnenje o tem, ali naj ostanejo dovoljenja za promet z vsemi zdravili te skupine še dalje veljavna, oziroma se spremenijo, začasno ukinejo ali umaknejo.
French: Cette mise en garde inclut des recommandations de surveillance des patients quant à l'apparition de signes de fibrose au cours du traitement.
Slovenian: Opozorilo vključuje priporočilo, da je treba med zdravljenjem opazovati bolnike zaradi pojava znakov fibroze..
French: De ce fait, les médicaments contenant de la cabergoline et du pergolide sont indiqués uniquement en traitement de seconde intention de la maladie de Parkinson et leur utilisation est contre-indiquée chez les patients présentant des signes manifestes de problèmes de valvules.
Slovenian: Zaradi tega so zdravila, ki vsebujejo kabergolin in pergolid indicirana le kot zdravljenje druge izbire pri zdravljenju Parkinsonove bolezni, njihova uporaba pa je kontraindicirana pri bolnikih z dokazanimi težavami srčne zaklopke.
French: Ils sont également utilisés pour le traitement d'affections telles que l'hyperprolactinémie et la prolactinémie, ainsi que pour arrêter la lactation et la migraine.
Slovenian: Uporabljajo se tudi za zdravljenje drugih stanj, kot sta hiperprolaktinemija in prolaktinoma ter za preprečevanje laktacije in migren.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LA BROMOCRIPTINE, DE LA DIHYDROERGOCRYPTINE ET DU LISURIDE ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA BROMOKRIPTINA, DIHIDROERGOKRIPTINA IN LIZURIDA IN Z NJIMI POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
French: • Pour la bromocriptine et la dihydroergocryptine:
Slovenian: • Za bromokriptin in dihidroergokriptin:
French: Étant donné les différences de niveau de risque entre les agonistes dopaminergiques dérivés de l'ergot, le CHMP a recommandé qu'un avis séparé soit rendu pour la cabergoline et le pergolide.
Slovenian: Zaradi razlik v stopnji tveganja pri uporabi različnih agonistov dopamina, pridobljenih iz rženega rožička, je CHMP predlagal, da se za kabergolin in pergolid izda ločeno mnenje.
French: Les agonistes dopaminergiques dérivés de l'ergot sont principalement utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson, soit seuls, soit en association avec d'autres médicaments.
Slovenian: Agonisti dopamina, pridobljeni iz rženega rožička, se v glavnem uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
French: Des cas spontanés de réactions fibrotiques ont été rapportés pour tous les dopaminergiques dérivés de l'ergot, en particulier quand ils étaient utilisés à fortes doses et après de longue périodes de traitement.
Slovenian: O spontanih primerih fibroznih reakcij so poročali pri uporabi vseh agonistov dopamina, pridobljenih iz rženega rožička, zlasti pri večjih odmerkih in po daljših obdobjih zdravljenja.