FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Całkowita śmiertelność i śmiertelność sercowo-naczyniowa nie uległy istotnej redukcji (185 kontra 212 epizodów, p=0,17 i 74 kontra 82 epizodów, p=0,51.
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies kraujagyslių ligų žymiai sumažėjo (185 atvejai iš 212, p=0,17 ir 74 atvejai iš 82, p=0,51).
Polish: Stosowanie atorwastatyny prowadziło do zwiększenia średniego stężenia HDL-C o 2,9% (po prawastatynie o 5,6%, wartość p nieznamienna statystycznie).
Lithuanian: Atorvastatinas padidino DTL cholesterolio koncentraciją 2,9% (pravastatin: +5,6%, p=NS).
Polish: Niemniej jednak należy uważnie obserwować pacjentów przyjmujących warfarynę podczas włączania produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} do leczenia.
Lithuanian: Vis dėlto {SUGALVOTAS} gydomus varfarino vartojančius pacientus reikia atidžiai sekti.
Polish: Rzadkie: zapalenie mięśni, rabdomioliza.
Lithuanian: Reti: miozitas, rabdomiolizė.
Polish: Okres półtrwania działania hamującego reduktazę HMG-CoA wynosi około 20 do 30 godzin ze względu na wpływ aktywnych metabolitów.
Lithuanian: Pusinis HMG CoA reduktazės slopinimo laikas yra 20 - 30 val.
Polish: Z tego powodu nie zaleca się spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego podczas terapii atorwastatyną.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant atorvastatino, daug greipfrutų sulčių gerti nerekomenduojama.
Polish: Atorwastatyna wyraźnie zmniejszyła częstość ważnych epizodów sercowonaczyniowych, częstość śmiertelnych i niepowodujących zgonu epizodów AMI, cichych zawałów serca i wylewów.
Lithuanian: Atorvastatinas žymiai sumažino didesnių širdies ir kraujagyslių ligų, mirtino ir nemirtino AMI, tylaus MI ir priepuolių dažnį.
Polish: − inne leki regulujące stężenie lipidów, np. gemfibrozyl, inne fibraty, pochodne kwasu nikotynowego, kolestypol,
Lithuanian: − kiti vaistai reguliuojantys lipidų kiekį kraujyje (gemfibrozilis, kiti fibratai, nikotino rūgšties dariniai, kolestipolis);
Polish: U większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} raz na dobę.
Lithuanian: Daugumai pacientų pakanka vartoti po 10 mg atorvastatino kartą per parą.
Polish: HETEROZYGOTYCZNA HIPERCHOLESTEROLEMIA RODZINNA
Lithuanian: Heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija
Polish: 83 kontra
Lithuanian: 83 vs.
Polish: Płeć: stężenia atorwastatyny i jej czynnych metabolitów różnią się u kobiet i u mężczyzn (u kobiet Cmax jest około 20% większe niż u mężczyzn, natomiast AUC jest o 10% mniejsze niż u mężczyzn).
Lithuanian: − Lytis: Moterų kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna kitokia negu vyrų: Cmax apie 20% didesnė, AUC apie 10% mažesnis.
Polish: − leki modyfikujące działanie układu odpornościowego, np. cyklosporyna,
Lithuanian: − vaistai slopinantys imuninę sistema (ciklosporinas);
Polish: Punktem o mniejszym znaczeniu była kwestia zastosowania wyników badań i przypisanie ich innym zaletom atorwastatyny.
Lithuanian: Antraeilėse diskusijose buvo svarstomas tyrimo rezultatų tinkamumas kitokio stiprumo atorvastatinui.
Polish: In vitro hamowanie reduktazy HMG-CoA przez orto- i parahydroksylowe metabolity jest równoważne z hamowaniem przez atorwastatynę.
Lithuanian: In vitro ortohidroksilinti ir parahidroksilinti metabolitai slopina HMG CoA reduktazės aktyvumą panašiai kaip atorvastatinas.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotka.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta informaciame lapelyje.
Polish: Jeśli objawy kliniczne ustąpią, a aktywność CK powróci do normy, można rozważyć ponowne włączenie atorwastatyny lub innej statyny w najmniejszej dawce i przy ścisłej kontroli klinicznej
Lithuanian: − Jeigu simptomai praeina ir KFK koncentracija sumažėja iki normalaus lygio, tuomet galima pradėti gydymą mažiausia atorvastatino ar kito statinų grupės preparato doze ir atidžiai sekti gydymą.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu jest większe u zdrowych osób w podeszłym wieku niż u młodych dorosłych, zaś działanie zmniejszające stężenie lipidów było porównywalne w obu grupach.
Lithuanian: − Senyvi žmonės: Sveikų senyvų pacientų kraujyje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna didesnė, o poveikis lipidams panašus kaip jaunų suaugusių žmonių organizme.
Polish: Niewydolność nerek: niewydolność nerek nie wpływa na stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu ani na jej skuteczność działania na gospodarkę lipidową.
Lithuanian: − Inkstų nepakankamumas: Inkstų ligos įtakos atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracijai kraujo plazmoje ir poveikiui lipidų kiekiui nedaro.
Polish: Niezbyt częste: łysienie, hiperglikemia, hipoglikemia, zapalenie trzustki.
Lithuanian: Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.
Polish: Częste: bezsenność.
Lithuanian: Dažni: nemiga.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} i warfaryny powodowało niewielkie skrócenie czasu protrombinowego podczas pierwszych dni przyjmowania obu tych leków.
Lithuanian: Varfarinas {SUGALVOTAS} vartojant kartu su varfarinu, pirmas dienas šiek tiek sutrumpėjo protrombino laikas, tačiau per 15 gydymo parų jis sunormalėja.
Polish: Może to prawdopodobnie prowadzić do zwiększenia stężenia atorwastatyny w osoczu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Minėti vaistai gali didinti kartu vartojamo atorvastatino koncentraciją kraujyje, vadinasi, taip gydyti būtina itin atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 20 mg zawiera 65,61 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 65,61 mg laktozės monohidrato.
Polish: Jednoczesne podawanie wielokrotnych dawek produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} i fenazonu miało niewielki lub nie wykrywalny wpływ na klirens fenazonu.
Lithuanian: Kartotines {SUGALVOTAS} dozes vartojant kartu su fenazonu, šiek tiek arba nepastebimai kito pastarojo medikamento klirensas.
Polish: W badaniu MIRACL poddano ocenie stosowanie atorwastatyny w dawce 80 mg u 3086 pacjentów (atorwastatyna n=1538; placebo: n=1548) z ostrym zespołem wieńcowym (zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, niestabilna dławica piersiowa).
Lithuanian: MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų ({SUGALVOTAS} n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).
Polish: − Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka i dróg oddechowych, który może powodować duże trudności z oddychaniem), zespół Stevensa-Johnsona (ciężka pęcherzowa choroba skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), rumień wielopostaciowy (plamista, czerwona wysypka).
Lithuanian: − angioneurotinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą), Stivenso-Džonso sindromas (rimtos greitos odos, burnos, akių ir lytinių organų būklės), multiforminė eritema (nevienodas raudonas bėrimas).
Polish: Inne składniki leku to: węglan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, sól sodowa kroskarmelozy, polisorbat 80, hydroksypropyloceluloza i stearynian magnezu.
Lithuanian: Tablečių šerdis: kalcio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, magnio stearatas (Ph.
Polish: Niezbyt częste: miopatia.
Lithuanian: Nedažni: miopatija.
Polish: MI = zawał serca; PTCA = przezskórna angioplastyka wewnątrznaczyniowa naczyń wieńcowych.
Lithuanian: MI - miokardo infarktas; PTCA - poodinė koronarinė transliuminalinė angioplastika.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty gdyż mogą one wykazywać interakcje z lekiem {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate bet kokių vaistų, net ir tų kuriuos įsigijote be recepto, pasakykite apie tai gydytojui, kadangi jie gali tarpusavyje sąveikauti.
Polish: Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Lithuanian: Širdies-kraujagyslių ligų prevencija
Polish: Jeśli aktywność CK jest w oznaczeniu początkowym istotnie podwyższona (> 5 razy GGN) nie należy rozpoczynać leczenia.
Lithuanian: Jeigu KFK koncentraciją žymiai padidėjusi (> 5 kartus viršija didžiausią leistiną kiekį), gydymo pradėti negalima.
Polish: Na podstawie różnicy w bezpośredniej ilości epizodów pojawiających się w czasie średniej obserwacji trwającej 3,9 roku.
Lithuanian: 1Pagrįsta paprastų ligų, atsirandančių per 3,9 metų vidutinį stebėjimą, dažnumo skirtumu.
Polish: Pacjenci byli leczeni atorwastatyną w dawce 10 mg dziennie (n=1428) lub placebo (n=1410) przez średni okres obserwacji 3,9 roku.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba 10 mg per dieną atorvastatino doze (n=1 428) arba placebo (n=1 410) vidutiniškai 3,9 metus.
Polish: Zwiększenie aktywności CK (> 10 razy GGN) wystąpiło u 0,4% pacjentów otrzymujących produkt {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: 0,4% {SUGALVOTAS} vartojusių pacientų kraujo serume KFK koncentracija buvo 10 kartų didesnė už didžiausią leistiną kiekį (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Nie należy stosować leku {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} podczas karmienia piersią.
Lithuanian: Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims {SUGALVOTAS} vartoti negalima.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} z doustną zawiesiną leku zobojętniającego kwas żołądkowy, zawierającego wodorotlenki magnezu i aluminium, zmniejszało stężenie atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu o około 35%; jednak nie miało to wpływu na obniżenie stężenia LDL cholesterolu.
Lithuanian: Antacidiniai preparatai {SUGALVOTAS} vartojant kartu su geriamąją antacidine suspensija, kurioje yra magnio ir aliuminio hidroksido, atorvastatino ir jo veiklių metabolitų koncentracija kraujo plazmoje buvo 35% mažesnė, tačiau dėl to MTL cholesterolio kiekio mažėjimas kraujyje nekito.
Polish: Częste: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, niedoczulica.
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas ir svaigimas, parestezija, hipestezija.
Polish: Państwo Członkowskie Podmiot odpowiedzialny
Lithuanian: Šalis narė
Polish: Stwierdzono korzystną tendencję, jeżeli chodzi o wskaźnik śmiertelności (82 zgony w grupie placebo i 61 zgonów w grupie leczonej atorwastatyną, p=0,0592).
Lithuanian: Buvo nustatyta palanki tendencija, susijusi su mirties atvejų dažnumu (82 mirties atvejai placebo grupėje ir 61 mirties atvejis atorvastatino grupėje, p=0,0592).
Polish: Badanie ASCOTTLLA przeprowadzono na 10 tys. pacjentów (w wieku 40-79 lat) z prawidłowym lub lekko podwyższonym poziomem cholesterolu, bez wcześniejszego zawału serca lub leczenia dusznicy bolesnej, ale obciążonych nadciśnieniem i co najmniej 3 dodatkowymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w celu oceny wpływu atorwastatyny na śmiertelną i niepowodującą zgonu chorobę wieńcową serca.
Lithuanian: ASCOT-LLA tyrimas, siekiant ištirti atorvastatino poveikį mirtinai ir nemirtinai koronarinei širdies ligai, buvo atliktas 10 000 pacientų (40-79 metų amžiaus), kurių cholesterolio koncentracija normali arba nedaug padidėjusi, nebuvo ankstesnio MI arba anginos gydymo, bet pakilęs kraujospūdis ir yra 3 kiti širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktoriai.
Polish: Średnie zmniejszenie steżenia LDL-C u tych pacjentów wyniosło około 21%.
Lithuanian: Jų kraujyje MTL cholesterolio kiekis sumažėjo vidutiniškai 21%.
Polish: U szczurów, stężenia atorwastatyny w osoczu i mleku są zbliżone.
Lithuanian: Žiurkių kraujo plazmoje ir piene atorvastatino bei veiklių jo metabolitų koncentracija buvo panaši.
Polish: Kobiety zdolne do posiadania potomstwa muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo medikamentu metu būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Polish: 20% 389 vs 483
Lithuanian: 100 ir 154 389 ir 483 178 ir 247
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ ATORWASTATYNY (Sortis i inne odpowiadające mu produkty - patrz Aneks I)
Lithuanian: ATORVASTATINO MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistai, žr.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Lithuanian: Vaistų negalima naikinti namuose.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} (więcej niż typowa dawka dobowa), należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai suvartojote per didelę {SUGALVOTAS} dozę, kreipkitės pagalbos pas gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
Polish: Pierwotny punkt końcowy (śmiertelny epizod choroby wieńcowej serca lub nie powodujący zgonu zawał serca) uległ istotnej redukcji dzięki atorwastatynie u pacjentów leczonych amlodypiną (HR 0,47 (0,32-0,69)p=0,00008), a nie u tych, leczonych atenololem (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Lithuanian: Atorvastatinas žymiai sumažino mirties pavojų (mirtinos koronarinės širdies ligos ir nemirtino MI) pacientams, gydytiems Amlopidinu (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008),bet ne atenololu (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Polish: CHD = choroba wieńcowa serca; MI = zawał serca;
Lithuanian: CHD - koronarinė širdies liga; MI - miokardo infarktas.
Polish: Atorwastatyna jest metabolizowana przez cytochrom P-450 3A4.
Lithuanian: Atorvastatiną metabolizuoja citochromo P 450 3A4 fermentai.
Polish: Opakowanie blistrowe po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 ar 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Polish: Zaobserwowano istotnie statystyczną interakcję w leczeniu, związaną z terapią przeciwnadciśnieniową.
Lithuanian: Buvo žymi gydymo sąveika pagal kraujospūdį mažinančios terapijos bazinę liniją.
Polish: − Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka i dróg oddechowych, który może powodować duże trudności z oddychaniem).
Lithuanian: − angioneurotinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Karton opakowania blistrowego (blistry 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30,50, 56, 84, 98, 100 tabletek) Naklejka opakowania szpitalnego (blistry 200, 500 tabletek)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ (kurioje yra lizdinės plokštelės, kuriose yra 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablečių)
Polish: 389 kontra
Lithuanian: 389 vs.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 80 mg zawiera 262,44 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 262,44 mg laktozės monohidrato.
Polish: U wszystkich pacjentów stwierdzono przynajmniej 3 wcześniej ustalone czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego: płeć męską, wiek ≥ 55 lat, palenie tytoniu, cukrzycę, dodatni wywiad w kierunku występowania choroby wieńcowej u krewnego pierwszego stopnia, TC: HDL-C > 6, chorobę naczyń obwodowych, przerost lewej komory, przebyty incydent mózgowo-naczyniowy, swoiste zmiany w EKG, białkomocz lub albuminurię.
Lithuanian: Visi pacientai turėjo bent 3 iš anksto nustatytus širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorius: vyriška lytis, amžius ≥55 metai, rūkantys, diabetikai, turintys pirmos eilės giminaitį, sergantį koronarinės širdies liga, TC:HDL-C >6, periferinė kraujagyslių liga, kairiojo skilvelio apimties padidėjimas, anksčiau patirta cerebrovaskuliarinė liga, specifinė ECG anomalija, proteinurija/albuminurija.
Polish: W wątrobie triglicerydy i cholesterol są wbudowywane w lipoproteiny bardzo niskiej gęstości (VLDL), i przenoszone w osoczu do tkanek obwodowych.
Lithuanian: Kepenyse trigliceridai ir cholesterolis inkorporuojami į labai mažo tankio lipoproteinus (LMTL), kurie išskiriami į kraują ir kartu su juo patenka į periferinius audinius.
Polish: Prewencja epizodów sercowo-naczyniowych u pacjentów, którzy wykazują wysoki czynnik ryzyka pierwszego epizodu sercowo-naczyniowego (patrz dział 5.1), jako środek dodatkowy korygujący inne czynniki ryzyka tego epizodu.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligų prevencijai, kai pacientams nustatytas didelis širdies ir kraujagyslių pirmosios ligos pavojus, naudojant kaip priedą kitiems rizikos faktoriams keisti (žr.
Polish: „Prewencja epizodów sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu II i 1 dodatkowym czynnikiem ryzyka, z prawidłowym lub podwyższonym poziomem cholesterolu, ale bez klinicznie czynnej choroby wieńcowej serca."
Lithuanian: , antro tipo diabetikai su vienu rizikos faktoriumi ir pacientai, kurių kraujospūdis padidėjęs, su 3 rizikos faktoriais), normali arba padidėjusi cholesterolio koncentracija, bet be kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos (CHD)".
Polish: Niebezpieczeństwo wystąpienia miopatii podczas stosowania inhibitorów reduktazy HMG-CoA zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania cyklosporyny, pochodnych kwasu fibrynowego, antybiotyków makrolidowych z erytromycyną włącznie, azolowych leków przeciwgrzybiczych lub niacyny.
Lithuanian: HMG CoA reduktazės inhibitorių vartojant kartu su ciklosporinu, fibrorūgšties dariniais, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais ar nikotino rūgštimi, didėja miopatijos pasireiškimo pavojus.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 40 mg zawiera 131,22 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 131,22 mg laktozės monohidrato.
Polish: W badaniach nad prewencją pierwotną dawka podawanej atorwastatyny wynosiła 10 mg/dobę.
Lithuanian: Pirminiuose prevencijos tyrimuose dozė buvo 10 mg per dieną.
Polish: Częste: zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka.
Lithuanian: Dažni: vidurių užkietėjimas ir pūtimas, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.
Polish: jest o wiele niższa u kobiet niż u mężczyzn, jako że kobiety mają wyraźnie niższe ryzyko tej choroby w tym samym wieku.
Lithuanian: Akivaizdu, kad nuo amžiaus priklausanti absoliuti pirminės širdies ir kraujagyslių ligos prevencijos nauda yra daug mažesnė gydant moteris nei vyrus, nes to paties amžiaus moterims būdinga mažesnė širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
Polish: Nie jest określone specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania atorwastatyny.
Lithuanian: Specifinio gydymo nėra.
Polish: Ryzyko wystąpienia głównego punktu końcowego (zakończona zgonem choroba wieńcowa i zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem) uległo bowiem znamiennej redukcji w wyniku stosowania atorwastatyny u pacjentów leczonych amlodypiną [HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008], czego nie obserwowano w przypadku pacjentów leczonych atenololem [HR 0,83 (0,59-1,17), p=0,287].
Lithuanian: Mirtinų koronarinės širdies ligos atvejų ir nemirtino miokardo infarkto atvejų žymiai sumažėjo pacientų, gydytų amlodipinu tarpe (HR 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), kaip atitinkamai gydytų atenololiu (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Polish: Stosowanie atorwastatyny jednocześnie z inhibitorami proteazy, które są inhibitorami cytochromu P-450 3A4, było związane ze wzrostem stężenia atorwastatyny w osoczu.
Lithuanian: Vartojant atorvastatino ir proteazių inhibitorių (žinoma, jog jie slopina citochromo P 450 3A4 fermentus), padidėjo atorvastatino koncentracija kraujyje.
Polish: Utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia.
Lithuanian: Toks poveikis tolesnio gydymo metu paprastai išnyksta.
Polish: Bardzo rzadkie: obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka).
Lithuanian: Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas, įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermolizę.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Cymetydyna
Lithuanian: Simetikonas
Polish: Istotne klinicznie (> 3 razyGGN) zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy wystąpiło u 0,8% pacjentów przyjmujących {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO}.
Lithuanian: Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (> 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% {SUGALVOTAS} tablečių gėrusių pacientų.
Polish: Brak danych o przenikaniu leku lub jego metabolitów do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Ar šio preparato ir jo metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma.
Polish: Atorwastatyna jest metabolizowana w wątrobie i (lub) poza nią, natomiast wydalana jest głównie z żółcią.
Lithuanian: Kepenyse ir (arba) ne kepenyse metabolizuotas atorvastatinas eliminuojamas daugiausiai su tulžimi, tačiau į kepenų ir žarnyno kraujotakos ratą daug jo nepatenka.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.
Lithuanian: Didžiausia {SUGALVOTAS} dozė yra 80 mg per parą.
Polish: Częste: osłabienie, bóle w klatce piersiowej, bóle pleców, obrzęki obwodowe.
Lithuanian: Dažni: astenija, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema.
Polish: Każda tabletka powlekana produktu {NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO} 10 mg zawiera 32,80 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Vienoje {SUGALVOTAS} 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 32,80 mg laktozės monohidrato.
Polish: Obecnie zaaprobowanymi wskazaniami dla atorwastatyny są: podawanie jej jako dodatek do diety w celu redukcji podwyższonego poziomu cholesterolu, frakcji LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z pierwotną hypercholesterolemią, włączając w to pacjentów z rodzinną hypercholesterolemią (wariant heterozygotyczny) lub z mieszaną hyperlipidemią (odpowiadającą Typom IIa i IIb według klasyfikacji Fredicksona) w przypadku gdy odpowiedź na dietę lub inne sposoby niefarmakologiczne jest nieodpowiednia; podawanie jej w celu obniżenia całkowitego poziomu C i LDL-C u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią, jako środka dodatkowego, stosowanego razem z innym leczeniem obniżającym poziom lipidów (np. afereza frakcji LDL), lub w przypadku gdy inne leczenie nie jest dostępne.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintos atorvastatino indikacijos yra: naudojamas kaip dietos priedas, mažinant bendro cholesterolio, LDL-cholesterolio, apolipoproteino B ir trigliceridų koncentraciją, kai pacientams būdinga hipercholesterinemija, įskaitant paveldimą hipercholesterinemiją (hibridinis variantas), arba sudėtinė (mišri) hiperlipidinemija (atitinkanti Fredrickson klasifikacijos IIa ir IIb tipus) ir kai reakcija į dietą ir kitas nefarmakologines priemones yra nepakankama; norint sumažinti bendro cholesterolio ir LDL-cholesterolio koncentraciją, kai pacientai serga homozigotine paveldima hipercholesterinemija; vartoti kartu su kitomis lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis (pvz., LDL-aferezės) arba vartoti, jei tokios procedūros nepasiekiamos.
Polish: 178 kontra Na podstawie różnicy w bezpośredniej ilości epizodów pojawiających się w czasie średniej obserwacji trwającej 3,3 roku.
Lithuanian: Pagrįsta paprastų ligų, atsirandančių per 3,3 metų vidutinį stebėjimą, dažnumo skirtumu.
Polish: STOSOWANIE U DZIECI
Lithuanian: Vaikams
Polish: − Nudności, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, bóle głowy, bóle mięśni, osłabienie,
Lithuanian: − pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, nevirškinimas, galvos skausmas, raumenų skausmas, silpnumas, viduriavimas, nemiga, dirglumas, krūtinės skausmas,
Polish: Tabletki powlekane
Lithuanian: plėvele dengtų tablečių
Polish: Aby uzyskać stężenie LDL-C), odpowiadające aktualnym wytycznym konieczne może być stosowanie większych dawek leku.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių dozių, norint gauti (LDL-)cholesterolio koncentraciją, atitinkančią dabartinius nurodymus.
Polish: Induktory cytochromu P-450 3A4
Lithuanian: Citochromo P 450 3A4 induktoriai
Polish: Główny epizod sercowo-naczyniowy (śmiertelny lub nie AMI, cichy MI, ostra śmierć z powodu CHD, niestabilna dusznica bolesna, CABG, PACA, rewaskularyzacja, wylew) MI (śmiertelny lub nie AMI, cichy MI)
Lithuanian: Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos (mirtini ir nemirtini AMI, tylieji MI, ūminė mirtis nuo koronarinės širdies ligos, nestabilioji angina, CABG, PTCA, revaskuliorizacija, priepuolis) MI (mirtinas ir nemirtinas AMI, tylus MI)