FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Jylamvo ne smete prekiniti brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
Slovenian: Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis Stanja, ki povzročajo dehidracijo, kot so bruhanje, driska ali stomatitis, lahko povečajo toksične učinke metotreksata zaradi zvišanih koncentracij zdravilne učinkovine.
Croatian: Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis Stanja koja uzrokuju dehidraciju, kao što su povraćanje, proljev ili stomatitis, mogu povećati toksičnost koja je posljedica povišenih razina djelatne tvari.
Slovenian: Metotreksat lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Metotreksat se može uzimati uz jelo ili natašte.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale genotoksični učinek metotreksata, zato tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne moremo povsem izključiti.
Croatian: Utvrđeno je da je metotreksat genotoksičan u ispitivanjima na životinjama, tako da se genotoksični učinak na spermatozoide ne može u potpunosti isključiti.
Slovenian: Če mislite, da ste vzeli večji odmerek zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako mislite da ste uzeli više od propisane doze, odmah se obratite liječniku.
Slovenian: − spremenjena barva nohtov, akne, rdeče ali vijolične lise na koži zaradi krvavitev iz žil,
Croatian: − promjena boje noktiju, akne, crvene ili ljubičaste mrlje zbog krvarenja iz krvnih žila
Slovenian: Ni znano, ali se metotreksat izloča v semensko tekočino.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu muškarca.
Slovenian: Študije kronične toksičnosti na miših, podganah in psih so pokazale toksične učinke v obliki gastrointestinalnih lezij, mielosupresije in hepatotoksičnosti.
Croatian: U ispitivanjima kronične toksičnosti u miševa, štakora i pasa, toksični učinci opaženi su u obliku gastrointestinalnih lezija, mijelosupresije i hepatotoksičnosti.
Slovenian: • informacije o možnosti prevelikega odmerjanja s smrtnim izidom zaradi napak pri uporabi zdravila, vključno z odmerjanjem vsak dan namesto enkrat na teden;
Croatian: • Postojanje mogućnosti predoziranja sa smrtnim ishodom zbog medikacijskih pogrešaka, uključujući dnevnu primjenu umjesto primjene jednom tjedno.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Croatian: Ovaj se lijek može uzimati uz jelo ili natašte.
Slovenian: Kako jemati zdravilo
Croatian: Kako primjenjivati lijek
Slovenian: Če ste med zdravljenjem zanosili ali menite, da bi lahko bili noseči, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Slovenian: • aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih,
Croatian: • Aktivni reumatoidni artritis u odraslih bolesnika.
Slovenian: − zlomi kosti,
Croatian: − lomovi kostiju
Slovenian: Natančno upoštevajte odmerek.
Croatian: Držite se točno te doze.
Slovenian: • Poročali so o spontanih splavih pri 42,5 % nosečnic, izpostavljenih zdravljenju z majhnimi odmerki metotreksata (manj kot 30 mg [15 ml] na teden), v primerjavi s poročanim deležem spontanih splavov 22,5 % pri bolnicah z istimi boleznimi, ki so bile zdravljene z drugimi zdravili kot metotreksatom.
Croatian: • Spontani pobačaji prijavljeni su u 42,5 % trudnica izloženih terapiji niskom dozom metotreksata (manje od 30 mg [15 ml]/tjedan), u usporedbi sa stopom od 22,5 % u bolesnica sa istom bolešću liječenih drugim lijekovima umjesto metotreksata.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem z metotreksatom sočasno jemljejo druga morebitna hepatotoksična zdravila (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin in retinoide), je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega povečanja hepatotoksičnosti.
Croatian: Bolesnike koji za vrijeme liječenja metotreksatom uzimaju potencijalno hepatotoksične lijekove (npr. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin i retinoide) treba pažljivo pratiti zbog moguće povećane hepatotoksičnosti.
Slovenian: Steklenička 60 ml Nastavek za stekleničko
Croatian: Oralna otopina boca od 60 ml nastavak za bocu štrcaljka za doziranje od 10 ml
Slovenian: Glejte poglavje 2 „Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat".
Croatian: Pogledajte dio 2 "Jylamvo sadrži etilparahidroksibenzoat i natrijev metilparahidroksibenzoat".
Slovenian: Ob sumu na pljučno alveolarno krvavitev so potrebne takojšnje preiskave za potrditev diagnoze.
Croatian: Kod sumnje na plućnu alveolarnu hemoragiju potrebno je razmotriti hitne pretrage radi potvrđivanja dijagnoze.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pomembno opozorilo glede odmerjanja zdravila Jylamvo (metotreksat): Ta peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v 1 ml raztopine, merilne enote na brizgi za odmerjanje pa so mililitri in ne miligrami.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Važno upozorenje o dozi lijeka Jylamvo (metotreksata): Ova oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u 1 ml otopine, a mjerne oznake na dozirnoj štrcaljki odnose se na ml, a ne na mg.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki načrtujejo nosečnost, ter doječe matere z metotreksatom ne smejo rokovati.
Croatian: Trudnice ili žene koje planiraju zatrudnjeti ili dojilje ne smiju rukovati metotreksatom.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravilnih učinkovin.
Croatian: Metotreksat je antagonist folatne kiseline koji, kao antimetabolit, pripada skupini citotoksičnih djelatnih tvari.
Slovenian: − peroralne kontraceptive,
Croatian: − oralne kontraceptive
Slovenian: − nesteroidna protivnetna zdravila ali salicilate (protibolečinska in/ali protivnetna zdravila, kot so acetilsalicilna kislina, diklofenak in ibuprofen ali pirazol), − živa cepiva,
Croatian: − nesteroidne protuupalne lijekove ili salicilate (lijekove protiv bolova i/ili upale kao što su acetilsalicilatna kiselina, diklofenak i ibuprofen ili pirazol)
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev protonske črpalke, kot sta omeprazol ali pantoprazol, lahko vodi do medsebojnega delovanja: sočasno jemanje metotreksata in omeprazola je povzročilo zakasnjeno ledvično izločanje metotreksata.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora protonske pumpe poput omeprazola ili pantoprazola može rezultirati interakcijama: istodobna primjena metotreksata i omeprazola rezultirala je odgođenom eliminacijom metotreksata putem bubrega.
Slovenian: Če imate drisko, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako imate proljev, obratite se liječniku.
Slovenian: Žilne bolezni tromboembolične reakcije
Croatian: Krvožilni poremećaji tromboembolijs ke reakcije
Slovenian: Raztopina je pripravljena za uporabo in jo je treba zaužiti z nekaj vode, da se iz ustne votline odstranijo morebitni ostanki metotreksata.
Croatian: Otopina se dobije spremna za primjenu, a mora se progutati s malo vode kako bi se iz usne šupljine uklonili ostaci metotreksata.
Slovenian: Take bolezenske spremembe naj bi se ustalile v dveh tednih, potem pa se lahko zdravnik po lastni presoji odloči za ponovno uvedbo zdravljenja.
Croatian: Takve poremećene vrijednosti trebaju se vratiti na normalne vrijednosti unutar dva tjedna, a nakon toga liječenje se može nastaviti prema odluci liječnika.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih z revmatoidnim artritisom
Croatian: Doziranje u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom
Slovenian: Natančno upoštevajte odmerek in zdravnikova navodila o tem, kdaj zdravilo jemati.
Croatian: Točno se pridržavajte doze i točno slijedite upute koje Vam je dao liječnik o tome kada uzimati lijek.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Peroralna raztopina vsebuje 2 mg metotreksata v vsakem mililitru raztopine; merilne enote na brizgi za odmerjanje so mililitri in ne miligrami; paziti je treba, da je predpisan pravilni volumen odmerjanja.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Oralna otopina sadrži 2 mg metotreksata u jednom ml otopine; mjerne oznake na štrcaljki za doziranje navedene su u ml a ne mg; potrebno je paziti da se propiše ispravan volumen doze.
Slovenian: − imate neaktivno, dolgotrajno okužbo (npr. tuberkulozo, hepatitis B ali C, pasovca [herpes zoster], saj lahko ponovno izbruhne;
Croatian: − ako bolujete od neaktivnih, kroničnih infekcija (npr. tuberkuloza, hepatitis B ili C, herpes zoster) jer se mogu razbuktati
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek v brizgi pravilen.
Croatian: Provjerite je li u štrcaljki točna količina doze.
Slovenian: − imate rane v želodcu ali črevesju;
Croatian: − ako imate čireve u želucu ili crijevima
Slovenian: Povezan je z okvarami lobanje, obraza, srca in krvnih žil, možganov in okončin.
Croatian: Njegova primjena je povezana s malformacijama (poremećaj oblika) lubanje, lica, srca i krvnih žila, mozga i udova.
Slovenian: Odmerek pri revmatoidnem artritisu pri odraslih:
Croatian: Doza za reumatoidni artritis kod odraslih:
Slovenian: Ob vsakem občutnejšem padcu števila belih krvničk ali krvnih ploščic je treba z uporabo zdravila takoj prekiniti in uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Croatian: slučaju svakog ozbiljnog smanjenja broja leukocita ili trombocita, liječenje se mora odmah prekinuti i započeti odgovarajuću potpornu terapiju.
Slovenian: V primerih prekinitve zdravljenja z metotreksatom pred zanositvijo so poročali o normalnih nosečnostih.
Croatian: Kada je primjena metotreksata bila prekinuta prije začeća, zabilježene su normalne trudnoće.
Slovenian: Znaka toksičnih učinkov sta lahko driska in ulcerozni stomatitis; v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti, sicer lahko pride do hemoragičnega enteritisa in smrti zaradi predrtja črevesa.
Croatian: Proljev i ulcerativni stomatitis mogu biti znakovi toksičnih učinaka i zahtijevaju prekid liječenja; inače može doći do perforacije crijeva i posljedičnog hemoragijskog enteritisa te smrtnog ishoda.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe, kot je zvišana telesna temperatura ali izrazito poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja ali zvišana telesna temperatura s simptomi lokalne okužbe, npr. boleče grlo/vneto žrelo ali vneta usta ali težave z uriniranjem, nemudoma obiščite zdravnika.
Croatian: Opazite li bilo kakve simptome infekcije kao što je vrućica ili izrazito pogoršanje svog općeg zdravstvenog stanja ili vrućicu s lokalnim znakovima infekcije kao što je grlobolja/upala grla ili usta ili otežano mokrenje,
Slovenian: Zlasti pri starejših bolnikih je treba v kratkih časovnih presledkih preverjati zgodnje znake toksičnosti (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Posebice, starije bolesnike treba pratiti u kratkim vremenskim razmacima zbog ranih znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Na odmerek preračunana AUC presnovka 7-hidroksimetotreksata ni bila odvisna od starosti.
Croatian: 7-hidroksimetotreksata normaliziran za dozu nije bio ovisan o dobi.
Slovenian: Antibiotiki, kot so penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin in cefalotin, lahko v posameznih primerih zmanjšajo ledvični očistek metotreksata, kar lahko vodi do povečanih serumskih koncentracij metotreksata ter sočasne hematološke in gastrointestinalne toksičnosti.
Croatian: Antibiotici kao što su penicilini, glikopeptidi, sulfonamidi, ciprofloksacin i cefalotin mogu u pojedinačnim slučajevima smanjiti bubrežni klirens metotreksata, tako da se mogu pojaviti povišene koncentracije metotreksata u serumu, praćene hematološkom i gastrointestinalnom toksičnošću.
Slovenian: Ne izpuščajte dogovorjenih obiskov pri zdravniku za opravljanje krvnih preiskav.
Croatian: Nemojte propuštati zakazane pretrage krvi.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo je namenjeno samo peroralni uporabi.
Croatian: Jylamvo je samo za peroralnu primjenu.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, kako pomembno se je držati jemanja enkrat tedensko.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti na važnost pridržavanja rasporeda uzimanja lijeka jednom tjedno.
Slovenian: Peroralni antibiotiki, kot so tetraciklini, kloramfenikol in širokospektralni antibiotiki, ki se ne absorbirajo, lahko zmanjšajo črevesno absorpcijo metotreksata ali pa z zaviranjem črevesne flore oziroma bakterijske presnove motijo enterohepatični obtok.
Croatian: Oralni antibiotici kao što su tetraciklini, kloramfenikol i antibiotici širokog spektra koji se ne apsorbiraju, mogu smanjiti apsorpciju metotreksata u crijevima ili ometati njegovu enterohepatičku cirkulaciju inhibicijom crijevne flore ili supresijom metabolizma bakterija.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake „EXP".
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: − Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: − sončnim opeklinam podobne kožne lezije ali dermatitis po radioterapiji,
Croatian: − oštećenje kože koje nalikuje opeklinama od sunca ili dermatitis nakon terapije zračenjem
Slovenian: Kronična toksičnost
Croatian: Reproduktivna toksikologija
Slovenian: - Ocena delovanja dihal - treba je spremljati simptome motenj v delovanju pljuč in po potrebi izvesti preiskave delovanja pljuč.
Croatian: - Pregled dišnog sustava - bolesnike se mora pratiti zbog simptoma poremećaja plućne funkcije te provoditi testove funkcije pluća ako je potrebno.
Slovenian: etilparahidroksibenzoat (E214), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), citronska kislina, trinatrijev citrat, prečiščena voda.
Croatian: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), citratna kiselina, trinatrijev citrat, pročišćena voda.
Slovenian: − vnetje osrčnika, nabiranje tekočine v osrčniku,
Croatian: − upala srčane ovojnice, nakupljanje tekućine u srčanoj ovojnici
Slovenian: Enterohepatični obtok je močno izražen.
Croatian: Postoji izražena enterohepatička cirkulacija.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 7,5 mg (3,75 ml) enkrat tedensko.
Croatian: Uobičajena početna doza je 7,5 mg (3,75 ml) jednom tjedno.
Slovenian: *o tem so poročali pri uporabi metotreksata pri bolnikih z osnovno revmatološko boleznijo.
Croatian: *zabilježeno pri primjeni metotreksata u bolesnika s podležećom reumatskom bolešću.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata enkrat tedensko.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 7,5 mg (3,75 ml) metotreksata jednom tjedno.
Slovenian: žolčnika in žolčevodov zvišane vrednosti jetrnih encimov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalne fosfataze in bilirubina)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči porast enzima povezanih s jetrom (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalna fosfataza i bilirubin)
Slovenian: − bolečina, mišična šibkost, spremenjeno zaznavanje okusa (kovinski okus), vnetje možganskih ovojnic, ki povzroči ohromelost ali bruhanje, mravljinčenje v rokah in nogah
Croatian: − bol, mišićna slabost, promjene osjeta okusa (metalni okus), upala moždanih ovojnica koja uzrokuje paralizu ili povraćanje, trnci i bockanje u rukama i nogama
Slovenian: Pri (predhodnem) zdravljenju z zdravili, ki imajo lahko neželene učinke na delovanje kostnega mozga
Croatian: U slučaju (prethodnog) liječenja lijekovima koji mogu imati štetne učinke na koštanu srž (npr.
Slovenian: Zdravilo Jylamvo vsebuje etilparahidroksibenzoat in natrijev metilparahidroksibenzoat
Croatian: Jylamvo sadrži etilparahidroksibenzoat i natrijev metilparahidroksibenzoat
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja naj se vse ženske, ki želijo zanositi, posvetujejo v ambulanti za genetsko svetovanje, moški pa naj se posvetujejo o možnosti shranitve semenske tekočine, saj je metotreksat v večjih odmerkih lahko genotoksičen (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U onkološkim indikacijama ženama koje planiraju zatrudnjeti savjetuje se da se prije terapije obrate centru za genetičko savjetovanje ako je moguće, a muškarci bi trebali potražiti savjet o mogućnosti pohrane sperme prije nego što započnu s terapijom, budući da metotreksat može biti genotoksičan pri višim dozama (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: To se nanaša zlasti na primere sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na izločanje metotreksata, povzročajo okvaro ledvic (npr. nesteroidna protivnetna zdravila) ali pa lahko vodijo do morebitnih motenj pri tvorbi krvi.
Croatian: To se posebno odnosi na slučajeve kada se istodobno primjenjuju lijekovi koji utječu na eliminaciju metotreksata ili oni koji uzrokuju oštećenje bubrega (npr. NSAIL-ovi) ili koji mogu potencijalno dovesti do oštećenja hematopoeze.
Slovenian: Pred uporabo brizge za naslednji odmerek morajo biti vsi njeni deli popolnoma suhi.
Croatian: Svi dijelovi štrcaljke trebaju biti potpuno suhi prije nego što se štrcaljka upotrijebi za sljedeću dozu.
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je uporaba metotreksata med nosečnostjo kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Metotreksat je kontraindiciran tijekom trudnoće u neonkološkim indikacijama (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Pri dejavnikih tveganja, kot so motnje delovanja ledvic, vključno z blago ledvično okvaro, sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) ni priporočljiva.
Croatian: Ako su prisutni čimbenici rizika kao što su poremećaji bubrega, uključujući blago oštećenje bubrega, primjena u kombinaciji s NSAIL-ovima ne preporučuje se.
Slovenian: Ti pomožni snovi lahko povzročita alergijske reakcije (ki so lahko zapoznele).
Croatian: Može prouzročiti alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).
Slovenian: Pri neonkoloških indikacijah je treba pred uporabo zdravila Jylamvo izključiti nosečnost.
Croatian: U neonkološkim indikacijama potrebno je potvrditi nepostojanje trudnoće prije primjene lijeka
Slovenian: Metotreksat lahko vpliva na tvorbo semenske tekočine, kar je povezano z možnostjo za prirojene okvare.
Croatian: Metotreksat može utjecati na stvaranje sperme, što je povezano s mogućim urođenim manama.
Slovenian: V enem primeru, pri katerem so metotreksat kombinirali s pantoprazolom, so poročali o zaviranju ledvičnega izločanja presnovka 7-hidroksimetotreksata ter pojavu mialgije in drhtenja.
Croatian: U jednom slučaju u kojem je metotreksat bio kombiniran s pantoprazolom, eliminacija metabolita 7-hidroksimetotreksata putem bubrega bila je inhibirana te su se pojavili mijalgija i drhtanje.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omarici.
Croatian: Kako čuvati Jylamvo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece, po mogućnosti u zaključanom ormariću.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na priporočeni odmerek, se lahko odmerek poveča na 20 mg (10 ml)/m² telesne površine tedensko.
Croatian: U slučajevima refrakternim na terapiju, tjedna se doza može povećati na 20 mg (10 ml)/m² tjelesne površine tjedno.
Slovenian: (znižujejo serumske koncentracije metotreksata) in 5-fluorouracilom (podaljša se razpolovni čas 5-fluorouracila).
Croatian: U obzir se moraju uzeti farmakokinetičke interakcije metotreksata, antikonvulziva (smanjene razine metotreksata u serumu) i 5-fluorouracila (produljen poluvijek 5-fluorouracila).
Slovenian: če pride do tega, je treba zdravljenje prekiniti.
Croatian: i u tom slučaju, terapija se mora prekinuti.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in bolniki s tveganjem za okvarjeno delovanje ledvic Ker se metotreksat izloča predvsem skozi ledvice, lahko v primeru okvarjenega delovanja ledvic pričakujemo povišane serumske koncentracije metotreksata, kar lahko povzroči hude neželene učinke.
Croatian: Oštećenje bubrega i bolesnici pod rizikom od oštećenja bubrega Budući da se metotreksat izlučuje uglavnom putem bubrega, ako postoji oštećenje bubrega očekuju se njegove povišene koncentracije, što može rezultirati teškim nuspojavama.
Slovenian: Pri vzdrževalnem zdravljenju akutne limfoblastne levkemije (ALL) pri otrocih, starih tri leta ali več,
Croatian: U terapiji održavanja akutne limfoblastične leukemije (ALL) u djece u dobi od 3 i više godina,
Slovenian: V splošnem velja, da sta pojavnost in stopnja resnosti neželenih učinkov povezana z odmerkom.
Croatian: Općenito, smatra se da su incidencija i težina nuspojava povezane s dozom.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Slovenian: Zato sme zdravljenje z metotreksatom uvesti in nadzorovati samo zdravnik, ki je usposobljen in izkušen v zdravljenju z antimetaboliti.
Croatian: Stoga metotreksat smiju primjenjivati ili njegovu primjenu nadzirati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni terapije antimetabolitima.
Slovenian: Pri bolnikih z revmatoidnim artritisom ali psoriazo se lahko z dodajanjem folne ali folinske kisline zmanjšajo toksični učinki metotreksata, kot so gastrointestinalni simptomi, vnetje ustne sluznice, izpadanje las in zvišane vrednosti jetrnih encimov.
Croatian: U bolesnika s reumatoidnim artritisom ili psorijazom, dodaci folatne ili folinatne kiseline mogu smanjiti toksičnost metotreksata, kao što su gastrointestinalni simptomi, stomatitis, alopecija i povišeni jetreni enzimi.
Slovenian: Podatki iz randomiziranih kliničnih študij pri bolnikih z juvenilnim revmatoidnim artritisom (starih od
Croatian: Podaci iz randomiziranog ispitivanja u bolesnika s juvenilnim reumatoidnim artritisom (u dobi od 2,8
Slovenian: O večji pogostnosti spremljanja je treba razmisliti ob povečanju odmerka.
Croatian: Učestalije praćenje treba uzeti u obzir kada se povećava doza.
Slovenian: Metotreksat povzroča pri ljudeh embriotoksičnost, splav in okvare ploda.
Croatian: Metotreksat u ljudi uzrokuje embriotoksičnost, pobačaj i fetalne malformacije.
Slovenian: Ni dovolj podatkov za oceno tveganja za malformacije ali splav po izpostavljenosti očeta večjim odmerkom.
Croatian: Za više doze nema dovoljno podataka za procjenu rizika od malformacija ili pobačaja nakon paternalnog izlaganja metotreksatu.
Slovenian: − patološke spremembe bele substance možganov (levkoencefalopatija),
Croatian: − patološka promjena bijele moždane tvari (leukoencefalopatija) − krvarenja (hemoragije)
Slovenian: Pri podganah in opicah prehaja metotreksat skozi posteljico.
Croatian: Metotreksat prolazi kroz posteljicu u štakora i majmuna.
Slovenian: Ugotovljeno je teratogeno delovanje metotreksata pri ljudeh: poročali so o smrtih ploda, splavih in/ali prirojenih nepravilnostih, npr. lobanje in obraza, srčno-žilnega sistema,
Croatian: Pokazalo se da je metotreksat teratogen u ljudi; zabilježeno je da uzrokuje fetalnu smrt, pobačaje i/ili kongenitalne abnormalnosti (npr. kraniofacijalne, kardiovaskularne, središnjeg živčanog sustava i udova).
Slovenian: − zmanjšana tvorba krvnih celic z zmanjšanjem števila belih in/ali rdečih krvnih celic in/ali krvnih ploščic (levkopenija, anemija, trombocitopenija), − glavobol, utrujenost, vrtoglavica,
Croatian: − smanjeno stvaranje krvnih stanica sa sniženim brojem bijelih i/ili crvenih krvnih stanica i/ili krvnih pločica (leukocitopenija, anemija, trombocitopenija)
Slovenian: − bruhanje krvi, hudi zapleti v prebavilih,
Croatian: − povraćanje krvi, teške komplikacije u probavnom sustavu
Slovenian: − vnetje nohtov, odstopanje nohtov od nohtne posteljice, bule, razširitev malih krvnih žil,
Croatian: − infekcije noktiju, odvajanje noktiju od ležišta, čirevi na koži, proširenje malih krvnih žila,
Slovenian: vendar se pričakujejo višje stopnje spontanih splavov in kongenitalnih malformacij, še zlasti pri odmerkih, ki se pogosto uporabljajo pri onkoloških indikacijah.
Croatian: [15 ml]/tjedan) tijekom trudnoće, ali se očekuje veća stopa spontanih pobačaja i urođenih malformacija, osobito pri dozama uobičajeno primjenjivanim u onkološkim indikacijama.
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Neželeni učinki v spodnji preglednici so razvrščeni po pogostnosti v skladu z dogovorom MedDRA:
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Slovenian: Tukaj v celoti zapišite dan v tednu, ko je treba vzeti zdravilo: ______________ Ne vzemite večjega odmerka od predpisanega.
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________