FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Swedish: Andra läkemedel och Vectra Felis: Inga kända interaktioner (påverkan på annat läkemedels effekt).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Swedish: Färglös till svagt gul spot-on lösning.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til svakt gul påflekkingsvæske, oppløsning.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on, lösning för katt
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katt
Swedish: Det är viktigt att se till att läkemedlet appliceras på ett område där djuret inte kan slicka bort det (se avsnitt 4.9 "Dos och administreringssätt") och att se till att djur inte slickar på varandra omedelbart efter applicering av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: 4.9), og for å sikre at dyr ikke vasker hverandre rett etter behandlingen.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Spot-on
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Påflekking.
Swedish: MÄNGD AKTIVA SUBSTANSER Varje 0,9 ml spot-on applikator innehåller dinotefuran 423 mg och pyriproxyfen 42,3 mg
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Hver 0,9 ml påflekkingsapplikator inneholder dinotefuran 423 mg og pyriproksyfen 42,3 mg.
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Swedish: Han/hon kommer att hjälpa dig bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg å avgjøre hva som er best for barnet ditt.
Swedish: • Asteni (svaghetskänsla)
Norwegian Bokmål: • Asteni (følelse av svakhet)
Swedish: • Ökning av transaminaser (leverenzymer)
Norwegian Bokmål: • Økning i transaminaser (leverenzymer)
Swedish: Varje år samtidigt med inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: Årlig, samtidig med innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er, og hva det brukes mot
Swedish: 6- Stäng flaskan.
Norwegian Bokmål: 6- Lukk flasken.
Swedish: 7- Tvätta sprutan med vatten.
Norwegian Bokmål: 7- Vask sprøyten med vann.
Swedish: EU/1/09/533/001 10 ml-flaska EU/1/09/533/002 20 ml-flaska EU/1/09/533/003 60 ml-flaska
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
Swedish: Mindre vanliga: asteni, huvudvärk
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: asteni, hodepine
Swedish: En eventuell justering av dosen av oral antikoagulant under och efter behandling med Vedrop kan bli nödvändig.
Norwegian Bokmål: En mulig justering av dosen av oral antikoagulant under og etter behandling med Vedrop kan være nødvendig.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar mediciner som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger brukes.
Swedish: 1- Öppna flaskan.
Norwegian Bokmål: 1- Åpne flasken.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Resultatet är volymen av Vedrop i ml:
Norwegian Bokmål: Resultatet er volumet av Vedrop i ml:
Swedish: Mätning av dosen:
Norwegian Bokmål: Slik måles dosen:
Swedish: Mindre vanliga: onormal natriumnivå i serum, onormal kaliumnivå i serum, ökning av transaminaser
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: avvikende natriumnivå i serum, avvikende kaliumnivå i serum, økning i transaminaser
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är diarré.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den hyppigst rapporterte bivirkningen under behandlingen var diaré.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Ont i magen
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) • Mageknip
Swedish: Fertilitet Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen tilgjengelige data
Swedish: Hoppa över den missade dosen och återgå till den normala doseringen.
Norwegian Bokmål: Hopp over dosen du glemte og gå tilbake til vanlig doseringsplan.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vedrop
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vedrop
Swedish: Läkemedlet innehåller natrium.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder natrium.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att rådfråga läkare efter som E-vitaminbrist kan komma tillbaka och påverka din hälsa.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med lege fordi mangel på vitamin E kan komme tilbake og påvirke helsen din.
Swedish: Cellulärt upptag kräver inte receptorer, bindningsproteiner eller metaboliska processer och inträffar inte genom pinocytos.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
Swedish: • Kassera flaskan en månad efter det första öppnandet, även om det finns lösning kvar i flaskan.
Norwegian Bokmål: • Kast flasken én måned etter første åpning, selv om det er noe løsning igjen.
Swedish: Informera läkare om du är gravid så att han/hon kan besluta om läkemedlet kan användas.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid da hun/han vil bestemme om legemidlet kan brukes.
Swedish: E-vitamin är den huvudsakliga fettlösliga antioxidanten i organismen.
Norwegian Bokmål: Vitamin E er den viktigste fettløselige antioksidanten i organismen.
Swedish: 5- Töm innehållet i sprutan genom att trycka ned kolven antingen: - direkt i munnen eller - i ett glas med vatten och drick sedan hela innehållet.
Norwegian Bokmål: 5- Tøm innholdet i sprøyten ved å skyve stempelet til bunnen enten: - direkte inn i munnen, eller - i et glass vann og så drikke hele innholdet i glasset.
Swedish: Om du har glömt att ta Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vedrop
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vedrop forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och din njurfunktion bör övervakas noga eftersom polyetylenglykol, en del av den aktiva substansen tokofersolan, kan skada dina njurar.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og nyrefunksjonen din skal overvåkes nøye, fordi polyetylenglykol, del av den aktive substansen tokofersolan, kan skade nyrene dine.
Swedish: Dess kritiska micellkoncentration är låg (0,04 till 0,06 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Den kritiske micellekonsentrasjonen er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Swedish: Vad Vedrop är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vedrop Hur du tar Vedrop
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vedrop Hvordan du bruker Vedrop Mulige bivirkninger
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (EuropeanUnion Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Rapporterade biverkningar anges nedan enligt organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Swedish: Vid eventuell överdosering ska behandling av symptomen föreslås.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, anbefales symptomatisk behandling.
Swedish: problem med levern.
Norwegian Bokmål: Problemer med leveren din.
Swedish: En läkare kommer då att ta regelbundna blodprov och kan eventuellt justera dosen för att undvika en högre risk för blödning.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg utføre blodprøver regelmessig og kan justere dosen for å unngå høyere risiko for blødning.
Swedish: Den vanliga dosen 0,34 ml/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,34 ml/kg/dag.
Swedish: Vedrop bör endast användas med varsamhet och leverfunktionen bör övervakas noga.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og leverfunksjoner skal overvåkes nøye.
Swedish: Utsöndring av tokofersolan i bröstmjölk har inte studerats hos djur.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av tokofersolan i melk har ikke blitt studert hos dyr.
Swedish: Biotillgängligheten för vitamin E från Vedrop skiljer sig från andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet av vitamin E fra Vedrop skiller seg fra andre legemidler.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för tokofersolan tenderade att bli större (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 timmar (6,0 - 24,0) och t1/2 på 29,7 timmar (16,0 - 59,5).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til tokofersolan hadde en tendens til å være høyere (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om symptomen kvarstår i mer än två dagar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom symptomene vedvarer mer enn to dager.
Swedish: Inga kliniska uppgifter finns tillgängliga om exponering för detta läkemedel under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data ved eksponering av dette legemidlet under graviditet.
Swedish: Hydrolysen av tokofersolan inträffar i tarmlumen.
Norwegian Bokmål: Hydrolysen av tokofersolan forekommer i tarmlumen.
Swedish: Vedrop innehåller 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Swedish: E-vitamin elimineras huvudsakligen i gallan (75 %) och avföring, antingen som fri tokoferol eller i oxiderade former.
Norwegian Bokmål: Vitamin E blir hovedsakelig eliminert i gallen (75 %) og avføringen, enten som fritt tokoferol eller som oksiderte former.
Swedish: • Diarré Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Swedish: Vid låga koncentrationer bildar tokofersolan miceller som förstärker absorption av icke-polära lipider som t.ex. fettlösliga vitaminer.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner danner tokofersolan miceller som forsterker absorpsjonen av ikke-polare lipider slik som fettløselige vitaminer.
Swedish: Ett beslut om fortsatt/avbruten amning eller fortsatt/avbruten behandling med Vedrop ska tas med hänsyn till fördelen av amning för barnet och fördelen av behandling med tokofersolan för kvinnan.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om man skal fortsette/avbryte amming eller om man skal fortsette /avbryte behandlingen med Vedrop skal gjøres mens man tar i betraktning fordelene med å amme og fordelene med tokofersolan-terapi for kvinnen.
Swedish: Eftersom Vedrop kan öka upptaget under matsmältningen, kommer läkaren att övervaka behandlingseffekten och justera doserna vid behov.
Norwegian Bokmål: Siden Vedrop kan øke deres opptak under fordøyelsen, vil legen din overvåke behandlingseffekten og justere dosene om nødvendig.
Swedish: • Onormal natriumnivå i blodet
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av natrium i blodet
Swedish: • Detta läkemedel behöver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Swedish: Mindre vanliga: alopeci, klåda, utslag
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: alopeci, pruritus, utslett
Swedish: Följande tabell anger volymen av oral lösning som funktion av patientens vikt.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir mengden mikstur, oppløsning i funksjon av pasientenes vekt.
Swedish: Du kan ta Vedrop för eller efter en måltid, med eller utan vatten.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Vedrop både før og sammen med måltider, og med eller uten vann.
Swedish: Sprutor för oral användning med hölje av LDPE och kolv av polystyrol.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter med beholder av LDPE og stempel av polystyrol.
Swedish: Behandlingen med Vedrop bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av hantering av patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vedrop skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Swedish: Icke-kliniska uppgifter i litteraturen visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data i litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Swedish: • Onormal kaliumnivå i blodet
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av kalium i blodet
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Swedish: Svagt viskös, ljusgul lösning.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, blekgul løsning.
Swedish: Dosen kommer att justeras av läkare i enlighet med E-vitaminnivån i ditt blod.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli justert av legen din i henhold til ditt vitamin E-blodnivå.
Swedish: Om du tar stora doser av E-vitamin kan du uppleva övergående diarré och ont i magen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar store doser vitamin E, kan du oppleve midlertidig diaré og mageknip.
Swedish: Därför bör övervakning ske och doser bör justeras vid behov.
Norwegian Bokmål: Derfor skal man overvåke og om nødvendige justere dosene.
Swedish: Dosen bör justeras i enlighet med E-vitaminnivå i plasma.
Norwegian Bokmål: Dosen bør justeres i henhold til plasmaets vitamin E-nivå.
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14(8) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Swedish: Urin representerar en mindre elimineringsväg för E-vitamin (som glukurokonjugat).
Norwegian Bokmål: Urin representer en mindre viktig elimineringsrute for vitamin E (som glukuron-konjugat).
Swedish: Ta inte Vedrop - om du är allergisk mot E-vitamin (d-alfa-tokoferol) eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vedrop - dersom du er allergisk overfor vitamin E (d-alfa-tokoferol) eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Swedish: Vanliga: diarré Ingen känd frekvens: buksmärta
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré Ikke kjent: buksmerte
Swedish: Vedrop får inte användas till för tidigt födda nyfödda barn.
Norwegian Bokmål: Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Swedish: Vedrop har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Vedrop har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp /og-eller/ embryo/fosterutvikling/ og-eller/ fødsel/ og-eller/ postnatal utvikling (se pkt.
Swedish: De sprutor för oral användning på 1 ml eller 2 ml som ingår i förpackningen är avsedda som hjälp vid mätning av exakt dos i enlighet med den föreskrivna doseringen.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som ligger vedlagt i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen i henhold til den foreskrevne doseringen.
Swedish: En studie med 12 friska frivilliga personer jämförde tokofersolan med ett vattenblandbart referensvitamin-E efter en oral engångsladdningsdos på 1200 IE.
Norwegian Bokmål: En studie blant 12 friske frivillige sammenlignet tokofersolan med en referanse-vitamin E som kan blandes med vann etter en enkelt oral fylledose på 1200 IE.
Swedish: - Vedrop får inte användas hos nyfödda för tidigt födda spädbarn.
Norwegian Bokmål: - Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla årliga uppdateringar av all ny information avseende effektivitet och produktsäkerhet för patienter med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kolestas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal levere årlige oppdateringer om eventuell ny informasjon om effekt og sikkerhet av legemidlet for pasienter med medfødt kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Swedish: Brun glasflaska av typ III glas med ett barnsäkert skruvlock av HDPE och försegling av LDPE.
Norwegian Bokmål: Type III brun glassflaske med barnesikker skrukork med HDPE- og LDPE-tetning.
Swedish: 4- Ta ut sprutan ur flaskan.
Norwegian Bokmål: 4- Fjern den orale sprøyten fra flasken.
Swedish: Dosen bör skrivas ut i ml.
Norwegian Bokmål: Dosen skal foreskrives i ml.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vedrop
Swedish: 3- Fyll sprutan med vätskan genom att dra kolven upp till graderingen som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som förskrivits av läkare.
Norwegian Bokmål: 3-Fyll den orale sprøyten med væske ved å dra stempelet opp til delestreken som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen.
Swedish: Dinatriumfosfatdodekahydrat Koncentrerad saltsyra Renat vatten
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Konsentrert saltsyre
Swedish: Läkaren kommer att skriva ut dosen i ml.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive dosen i ml.
Swedish: Administreringsdoser bör extraheras från flaskan med hjälp av sprutorna för oral användning som medföljer i förpackningen.
Norwegian Bokmål: Doser for administrering skal ekstraheres fra flasken ved hjelp av de orale sprøytene som er levert i pakken.
Swedish: fettlösliga vitaminer (t.ex. A, D, E eller K) eller avsevärt fettlösliga läkemedel (t.ex. kortikoider, cyklosporin, takrolimus eller antihistamin).
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer (slik som vitamin A, D, E eller K) eller svært fettløselige legemidler (slik som kortikoider, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Swedish: E-vitaminnivå i plasma bör övervakas månadsvis under åtminstone de första behandlingsmånaderna och därefter i regelbundna intervall.
Norwegian Bokmål: Plasmaets vitamin E-nivå skal overvåkes månedlig i minst de første månedene av terapien, deretter med regelmessige mellomrom, og dosen justeres tilsvarende om nødvendig.
Swedish: Det verkar som en fri radikalkedjebrytande molekyl som stoppar peroxidationen av fleromättade fettsyror och som är involverad i bibehållningen av cellmembranens stabilitet och integritet.
Norwegian Bokmål: Det fungerer som et molekyl som bryter kjedene til de frie radikalene; det stopper peroksidasjonen av flerumettede fettsyrer og det er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner.
Swedish: Vedrop innehåller E-vitamin (i form av tokofersolan).
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder vitamin E (i form av tokofersolan).
Swedish: Den rekommenderade totala dagliga dosen för barn och ungdomar med medfödd kronisk kolestas eller ärftlig kronisk kolestas är 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige dosen hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Swedish: Eftersom stora doser av E-vitamin har rapporterats öka blödningstendensen hos patienter med Kvitaminbrist eller hos patienter som får oral anti- vitamin-K-behandling, rekommenderas därför övervakning av protrombintiden och INR (international normalised ratio).
Norwegian Bokmål: Da det har blitt rapportert at store doser av vitamin E øker blødningstendensen hos pasienter som mangler vitamin-K, eller de som tar oral anti-vitamin K-behandling, anbefales det å overvåke protrombin-tiden og internasjonal normalisert ratio (INR).
Swedish: Dos av Vedrop (i ml) = dos av d-alfa-tokoferol (i mg)
Norwegian Bokmål: Dose av Vedrop (i ml) = dose av d-alfa-tokoferol (i mg)
Swedish: Det är okänt om tokofersolan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om tokofersolan utskilles i human brystmelk.
Swedish: Det rekommenderas att man övervakar koaguleringsfunktionen vid administrering tillsammans med antivitamin K-behandling (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke koagulasjonsfunksjonen når det administreres sammen med anti-vitamin K behandling (se pkt.
Swedish: Hur du tar Vedrop
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vedrop
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga vitaminer, exkl vitamin K och P, ATC-kod: A11HA08
Norwegian Bokmål: Andre usammensatte vitaminpreparater; ATC-kode: A11HA08
Swedish: Informera läkare om du vill amma.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du ønsker å amme.
Swedish: 2- Placera sprutan, som medföljer i förpackningen, i flaskan.
Norwegian Bokmål: 2- Ha den orale sprøyten, som medfølger i pakken, i flasken.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter ochåtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Swedish: Vedrop bör administreras med varsamhet till patienter med nedsatt leverfunktion och under noggrann övervakning av leverfunktionen hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedrop skal administreres med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og under grundig overvåkning av leverfunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
Swedish: Tala om för läkare och apotekspersonal om du tar: vissa läkemedel för förtunning av blodet (orala antikoagulantia som t.ex. warfarin).
Norwegian Bokmål: Visse medisiner for å tynne ut blodet (orale antikoagulanter slik som warfarin).