FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση της σιλοσταζόλης αυξάνει 35% όταν συγχορηγείται με κετοκοναζόλη.
Hungarian: Az AUC alapján a cilosztazol általános farmakológiai hatása 35%-kal nő, amikor ketokonazollal együtt alkalmazzák.
Greek: • αναστολείς ΜΕΑ (π.χ., καπτοπρίλη, λισινοπρίλη)
Hungarian: • ACE-gátlók (pl. kaptopril, lizinopril)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 100, αλλά πάνω από 1 στα 1.000 άτομα)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből kevesebb, mint 1-et, de 1000 emberből több, mint 1-et érintenek)
Greek: Πώς να πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cilosztazol tartalmú gyógyszert?
Greek: Πώς να φυλάσσεται το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Hungarian: Hogyan kell a Cilosztazol tartalmú gyógyszert tárolni?
Greek: Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης IV διεξήχθη για την αξιολόγηση των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων της σιλοσταζόλης, με εστίαση στη θνησιμότητα και την ασφάλεια.
Hungarian: fázisú vizsgálattal értékelték, különös tekintettel a mortalitásra és a biztonságosságra.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ασυνήθεις νεοπλασματικές εκβάσεις σε διετείς μελέτες καρκινογονόνου δράσης σε επίμυες σε από στόματος (διατροφικές) δόσεις έως 500 mg/kg/ημέρα, και σε μύες σε δόσεις έως 1.000 mg/kg/ημέρα.
Hungarian: Kétéves karcinogenitási vizsgálatokban patkányoknál maximum napi 500 mg/ttkg szájon át alkalmazott (étrendi) adagok, egereknél maximum napi 1000 mg/ttkg adagok mellett nem figyeltek meg daganatkeltő hatásra jellemző szokásos következményeket.
Greek: • ρινική έκκριση (ρινίτιδα)
Hungarian: • orrfolyás (rinitisz)
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με διλτιαζέμη (έναν ασθενή αναστολέα του CYP3A4) οδήγησε σε αύξηση στην AUC σιλοσταζόλης της τάξης του 44%, συνοδευόμενη από 4% αύξηση στην AUC του δεϋδρομεταβολίτη και 43% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Hungarian: Cilosztazol és diltiazem (a CYP3A4 inhibitora) egyidejű alkalmazása a cilosztazol AUC értékének 44%-os emelkedését eredményezte, ami a dehidro metabolit AUC értékének 4%-os, a 4'-transz-hidroxi metabolit AUC értékének 43%-os növekedésével társult.
Greek: Σε κονίκλους παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα επιβράδυνσης της οστεοποίησης του στέρνου.
Hungarian: Nyulaknál a sternum nem megfelelő csontosodását figyelték meg megnövekedett gyakorisággal.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 10, αλλά πάνω από 1 στα 100 άτομα)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-et, de 100 emberből több, mint 1-et érintenek)
Greek: • λιποθυμία
Hungarian: • szédülés
Greek: - εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα ακετυλοσαλικυλικό οξύ και κλοπιδογρέλη ή οποιοδήποτε συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων φαρμάκων που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας σας [ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε βέβαιοι].
Hungarian: • ha tud róla, hogy olyan betegségben szenved, ami növeli a vérzés vagy a zúzódás kockázatát, mint például: - aktív gyomorfekély(ek) - az elmúlt hat hónapban előfordult szélütés (sztrók) - szemproblémák, ha Ön cukorbeteg - ha vérnyomása nincs megfelelően kontrollálva - ha acetil-szalicilsavat és klopidogrélt szed egyszerre, illetve két vagy több olyan gyógyszer kombinációját szedi, amelyek megnövelhetik a vérzés kockázatét [kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne]
Greek: Πριν ξεκινήσετε το λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cilosztazol tartalmú gyógyszer Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Greek: Ένα δισκίο περιέχει 100 mg σιλοσταζόλης.
Hungarian: Egy tabletta 100 mg cilosztazolt tartalmaz.
Greek: Αιμορραγία οφθαλμού, επίσταξη, γαστρεντερική αιμορραγία, διάφορες περιπτώσεις αιμορραγίας, ορθοστατική υπόταση μη γνωστές
Hungarian: Szemvérzés, epistaxis, gastrointestinalis vérzés, meg nem határozott vérzés, orthostaticus hypotonia
Greek: Μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος αιμορραγίας στους οφθαλμούς σε ανθρώπους με διαβήτη.
Hungarian: Cukorbetegeknél nagyobb lehet a szem bevérzésének kockázata.
Greek: • καρδιακή προσβολή
Hungarian: • szívroham
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG31" στη μία πλευρά.
Hungarian: Fehér, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalon „OG31" benyomattal.
Greek: Στον άνθρωπο η αναστολή διαρκεί για έως 12 ώρες και σε διακοπή της χορήγησης σιλοσταζόλης η αναστολή της συσσώρευσης συμβαίνει εντός 48-96 ωρών, χωρίς υπερσυσσώρευση λόγω αναπήδησης (rebound).
Hungarian: A gátlás több aggregációt kiváltó tényezővel (így a nyíróerővel, az arachidonsavval, a kollagénnel, az ADP-vel és az adrenalinnal) szemben is hatásos; emberben a gátlás akár 12 órán át is tarthat és a cilosztazol alkalmazásának leállítása után az aggregáció 48-96 órán belül tért vissza a normál szintre, rebound hiperaggregáció nélkül.
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με ερυθρομυκίνη (έναν αναστολέα του CYP3A4) οδήγησε σε αύξηση στην περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) σιλοσταζόλης κατά 72%, συνοδευόμενη από 6% αύξηση στην AUC του δεϋδρο- μεταβολίτη και 119% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Hungarian: A cilosztazol alkalmazása eritromicinnel (a CYP3A4 inhibitora) a cilosztazol AUC értékének 72%-os növekedését eredményezte, amihez a dehidro metabolit AUC értékének 6%-os növekedése, és a 4'-transzhidroxi metabolit AUC értékének 119%-os növekedése társult.
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedély feltételei
Greek: Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély feltételei
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Hungarian: A tagállam(ok) vagy referencia tagállam(ok) illetékes nemzeti hatóságai szükség esetén kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesíti(k) az alábbi feltételeket:
Greek: • Συντόμευση του κύκλου υποβολής των ΕΠΠΑ από 3 ετήσιες σε εξαμηνιαίες εκθέσεις έως το 2016.
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés ciklus lerövidítése 3 évről 6 hónapra 2016-ig.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν για τα προϊόντα ευρωπαϊκό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές βέλτιστες πρακτικές επαγρύπνησης στο οποίο θα συμπεριληφθούν τα ακόλουθα μέτρα:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak EU kockázatkezelési tervet kell benyújtaniuk a helyes vigilancia gyakorlatnak megfelelően, amely tartalmazza az alábbi intézkedéseket:
Greek: Η προθεσμία υποβολής των τελικών εκθέσεων της μελέτης είναι η 31η Δεκεμβρίου 2016.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentések benyújtásának határideje: 2016. december 31.
Greek: Η προθεσμία υποβολής της τελικής έκθεσης της μελέτης είναι η 30η Ιουνίου 2014.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentés benyújtásának határideje: 2014. június 30.
Greek: • Διενέργεια μελέτης χρήσης του φαρμάκου για την περιγραφή των χαρακτηριστικών των νέων χρηστών σιλοσταζόλης, της διάρκειας χρήσης της σιλοσταζόλης και των τάσεων διακοπής της θεραπείας.
Hungarian: • Gyógyszerhasználati vizsgálat elvégzése az újonnan cilostazollal kezelt betegek jellemzői, valamint a cilostazol alkalmazási időtartamának és a kezelés megszakítása mintázatának leírásának céljából.
Greek: • Ο ΚΑΚ πρέπει να διενεργήσει μελέτη χρήσης του φαρμάκου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των εφαρμοζόμενων μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου ως προς τον περιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης και την τήρηση των όρων της ΠΧΠ από τους συνταγογράφους.
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gyógyszerhasználati vizsgálatban kell értékelnie a végrehajtott kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságát a javallaton túli alkalmazás mérséklése és az Alkalmazási előírásnak a felíró orvosok általi betartása tekintetében.
Greek: Οι εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια που επικεντρώνονται στα καρδιαγγειακά ανεπιθύμητα συμβάματα, στα αιμορραγικά ανεπιθύμητα συμβάματα και στη μη προβλεπόμενη χρήση πρέπει να υποβάλλονται μαζί με τις εξαμηνιαίες ΕΠΠΑ.
Hungarian: A kardiovaszkuláris mellékhatásokra, vérzéses mellékhatásokra és a javallaton túli alkalmazásra összpontosító biztonsági jelentéseket a 6 havonta készült időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssekkel együtt kell benyújtani.
Greek: Η μελέτη θα έχει επίσης ως στόχο τον ποσοτικό προσδιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης, την περιγραφή των δοσολογικών σχημάτων και τον προσδιορισμό των ιατρικών ειδικοτήτων των γιατρών που συνταγογραφούν τη σιλοσταζόλη.
Hungarian: A vizsgálat további céljai közé tartozik a javallaton kívüli használat számszerűsítése, az adagolási minták leírása, valamint a cilostazolt felíró orvosok szakterületének azonosítása.
Greek: Η πρώτη καταληκτική ημερομηνία υποβολής έκθεσης είναι η 30η Αυγούστου 2013
Hungarian: Első adatgyűjtés-lezárási pont (Data Lock Point, DLP) = 2013. augusztus 30.
Greek: Αριθμός EU
Hungarian: EU szám Termék neve
Greek: Περιεκτικότητα
Hungarian: Hatóanyag -tartalom
Greek: Χρόνος αναμονής
Hungarian: Tartalom Csomagméret Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά την χρήση.
Hungarian: Használata után mosson kezet.
Greek: Διάρκεια θεραπείας:
Hungarian: A kezelés időtartama:
Greek: Βλέπεεπίσης παράγραφο 4.8.
Hungarian: Lásd még: 4.8 szakasz.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) είναι 1,38 (± 0,24) ώρες.
Hungarian: A kiválasztási felezési ideje (t1/2) 1,38 (± 0,24) óra.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Hungarian: Ezen forgalomba hozatali engedély birtokosa köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen határozattal jóváhagyott gyógyhatású termékre vonatkozó marketing terveiről.
Greek: Το cimicoxib μπορεί να προκαλέσει ευαισθησία στο δέρμα.
Hungarian: A cimicoxib érzékenyítheti a bőrt.
Greek: Lactose monohydrate Povidone K25
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidone K25
Greek: EU/2//10/119/001-012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/10/119/001-012
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 10 εβδομάδων.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Greek: • Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που συνδέονται με την οστεοαρθρίτιδα: 6 μήνες.
Hungarian: • Osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalom és gyulladás enyhítésére: 6 hónap.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Greek: Επιπλέον, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια.
Hungarian: Továbbá, nagyon ritka esetekben veseelégtelenségről számoltak be.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 8, 32 ή 144 δισκίων.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 8, 32 vagy 144 tabletta.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για αυτό το προϊόν.
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 45 δισκία
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 45 tabletta
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1στα 10 ζώα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της πορείας μιας θεραπείας) - συχνή(περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000) - πολύ σπάνια(λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure
Hungarian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franciaország
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Greek: • Πλαστική (HDPE) φιάλη με πλαστικό (PP) πώμα ασφαλείας για τα παιδιά, συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί από χαρτόνι.
Hungarian: • Gyermekbiztos műanyag (PP) zárókupakkal ellátott műanyag (HDPE) flakon papírkarton dobozban.
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά την χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után mosson kezet.
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια πρέπει να τηρηθεί περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιου είδους φάρμακα πριν από την έναρξη της αγωγής με Cimalgex.
Hungarian: Más gyulladáscsökkentő szerekkel történő előzetes kezelés további vagy súlyosabb mellékhatások kialakulását vonhatja maga után, ennek megfelelően kívánatos kezelésmentes időszak beiktatása a Cimalgex alkalmazásának megkezdése előtt.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 10.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: είναι 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, η AUC είναι 1,676 (± 0,4735) μg.hr/ml και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 44,53 (± 10,26) τοις εκατό.
Hungarian: A maximális koncentráció (Cmax) 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC) 1,676 (± 0,4735) µg x óra/ml, a biológiai hasznosulás 44,53 (± 10,26) százalék.
Greek: Τα ένζυμα μεταβολισμού δεν έχουν πλήρως διερευνηθεί, ενώ έχει σημειωθεί πιο αργός μεταβολισμός (έως και τέσσερις φορές μεγαλύτερη έκθεση) σε ορισμένα άτομα.
Hungarian: A metabolizáló enzimeket még nem azonosították teljes mértékben, egyes egyedeknél lassabb metabolizmus (akár négyszeresen) volt megfigyelhető.
Greek: Ο μεταβολισμός του cimicoxib είναι εκτεταμένος.
Hungarian: A cimicoxib metabolizmusa szerteágazó.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του cimicoxib είναι 2 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Hungarian: A cimicoxib ajánlott adagja 2 mg / testtömeg kg naponta egyszer.
Greek: Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Hungarian: Kroszpovidone Nátrium-lauril-szulfát Makrogol 400
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα και μελέτες (σε υγιείς σκύλους Beagle) δείχνουν ότι είναι πιθανό να λαμβάνονται πρόθυμα από τους περισσότερους σκύλους.
Hungarian: A tabletták ízesítettek és (egészséges beagle kutyákon végzett) tanulmányok szerint a legtöbb kutya önként elfogyasztja.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται στα ακόλουθα μεγέθη και στους ακόλουθους τύπους συσκευασίας:
Hungarian: Minden hatóanyagtartalom a következő csomagolási méretekben és típusokban kerül forgalmazásra:
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους στη συνιστώμενη δόση των 2 mg / kg χωρίς τροφή, το cimicoxib απορροφάται ταχέως και ο Tmax είναι 2,25 (± 1,24) ώρες.
Hungarian: A javasolt 2 mg/ttkg adagban táplálék nélkül, szájon át adott cimicoxib gyorsan felszívódik, a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax) 2,25 (± 1,24) óra.
Greek: Το COX-2 εμπλέκεται στην παραγωγή των μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένου του PGE2, που προκαλούν πόνο, εξίδρωση, φλεγμονή και πυρετό.
Hungarian: A COX-2 részt vesz a közvetítőanyagok, többek között a PGE2 termelésében, melyek fájdalmat, szövetközi folyadék felhalmozódást, gyulladást és lázat okoznak.
Greek: Το ένζυμο κυκλο-οξυγενάσης (COX) υπάρχει σε δύο ισομορφές.
Hungarian: A ciklooxigenáz enzim (COX) két izomer formájában van jelen.
Greek: Το ένζυμο της κυκλοοξυγενάσης 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, για παράδειγμα, στον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από το cimicoxib.
Hungarian: A ciklooxigenáz 1 (COX-1) enzimet, melynek védő szerepe van például az emésztőszervekben és a vesékben a cimicoxib nem bénítja.
Greek: Η περίοδος χωρίς θεραπεία πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως.
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásakor a korábban használt állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai sajátosságait kell figyelembe venni.
Greek: Διαπιστώθηκαν επίσης παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους ,στον αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, καθώς και στη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: Hasonló dózisfüggő változásokat jegyeztek fel a haematológiát, a fehérvérsejt-számot, valamint a veseintegritást illetően.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο cimicoxib πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: A cimicoxib iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Greek: Για πιο μακροπρόθεσμη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει τακτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο.
Hungarian: Hosszabb kezelés esetén rendszeres állatorvosi ellenőrzés szükséges.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gakorisága és súlyossága)
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του cimicoxib με τροφή δεν επηρέασε σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα, αλλά μειώθηκαν σημαντικά οι παρατηρούμενες Τmax.
Hungarian: A cimicoxib per os alkalmazásával egyidejűleg adott táplálék nem befolyásolta szignifikánsan a biológiai hasznosulást, azonban a Tmax értéke szignifikánsan csökkent.
Greek: Έχουν συχνά αναφερθεί ήπιες γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια), οι οποίες όμως διαρκούν για μικρό χρονικό διάστημα.
Hungarian: Enyhe emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak, de ezek csak rövid ideig tartottak.
Greek: • Κυψέλες (blisters) αλουμινίου (η κάθε ταινία περιέχει 8 δισκία) σε συσκευασία εξωτερικού κουτιού από χαρτόνι.
Hungarian: • Alumínium bliszter (minden bliszter 8 tablettát tartalmaz) papírkarton dobozban.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς σε νεαρά ζώα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση κατά την διάρκεια της θεραπείας νεαρών σκύλων ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága fiatal állatok esetén nem kellően bizonyított, ezért fél évnél fiatalabb kutyák kezelése során gondos megfigyelés javasolt.
Greek: Το COX-1 είναι συνήθως η ισομορφή του ενζύμου που εκφράζεται σε ιστούς, οι οποίοι συνθέτουν τα κατάλληλα προϊόντα για τις κανονικές φυσιολογικές λειτουργίες (π.χ. στην γαστρεντερική οδό και τους νεφρούς).
Hungarian: A COX-1 általában konstitutív enzim, mely olyan szövetekben jelenik meg, melyek a normális élettani folyamatok fenntartásáért felelős termékeket szintetizálnak (pl. emésztőszervek és vesék).
Greek: Σε περίπτωση που η χρήση αυτή δεν μπορεί να αποφευχθεί, τα ζώα αυτά χρειάζονται προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Hungarian: Amennyiben elkerülhetetlen az ilyen alkalmazás, a kezelt állatok gondos állatorvosi megfigyelése szükséges.
Greek: Σωματικό βάρος kg
Hungarian: Testtömeg kg
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Ο κάτωθι πίνακας ως παράδειγμα της χρήσης των δισκίων και των τμημάτων δισκίων για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Hungarian: A következő táblázat példaként szolgál annak bemutatására, hogy a tablettákat és tablettarészeket hogyan kell alkalmazni az ajánlott adag elérése érdekében.
Greek: Σε ένα in vivo μοντέλο φλεγμονώδους οξέος πόνου, αποδείχθηκε ότι το αποτέλεσμα της προσομοίωσης για την cimicoxib διήρκεσε περίπου 10-14 ώρες.
Hungarian: Egy in vivo akut gyulladásos fájdalom modellvizsgálatban igazolást nyert, hogy a cimicoxib szimulált hatása körülbelül 10-14 óráig tart.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες των δισκίων Cimalgex διατίθενται στα ακόλουθα μεγέθη και στους ακόλουθους τύπους συσκευασίας:
Hungarian: A Cimalgex tabletták minden hatóanyagtartalommal a következő csomagolási méretekben és típusokban kerülnek forgalmazásra:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στα αποτελέσματα της λειτουργίας των νεφρών (νεφρικές βιοχημικές παράμετροι).
Hungarian: Nagyon ritkán a vesefunkciók (biokémiai paraméterek) növekedését jegyezték fel.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Amennyiben súlyos, vagy e tájékoztatóban nem szereplő mellékhatást észlel, kérjük, jelezze a kezelő állatorvosnak.
Greek: • Διαχείριση του περιεγχειρητικού πόνου που οφείλεται σε ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις των μαλακών μορίων: μία δόση 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, που ακολουθείται από 3 έως 7 ημέρες θεραπείας, με βάση την κρίση του κτηνιάτρου σας.
Hungarian: • Ortopéd- vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció körüli fájdalmak kezelésére: egy adag 2 órával a beavatkozás előtt, majd azt követően 3-7 napos kezelés az ellátó állatorvos megítélése szerint.
Greek: Η χρήση σε ζώα που υποφέρουν από μειωμένη καρδιακή, νεφρική ή ηπατική λειτουργία μπορεί να συνεπάγεται πρόσθετο κίνδυνο.
Hungarian: Szív-, vese- vagy májelégtelenségben szenvedő állatok esetén a kezelés további kockázatot vonhat magával.
Greek: Αν οποιαδήποτε παρατηρούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια εξακολουθεί να υφίσταται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αναζητείστε συμβουλή του κτηνίατρού σας.
Hungarian: Amennyiben a kezelés befejezése után bármely mellékhatás megfigyelhető, kérjen tanácsot az állatorvostól.
Greek: Όπως σε κάθε παρατεταμένη διάρκειας θεραπεία με ΜΣΑΦ, πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
Hungarian: Mint bármely hosszantartó NSAID kezelés esetén, a vesefunkciók ellenőrzése javasolt.
Greek: Έχουν πολύ συχνά αναφερθεί ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια).
Hungarian: Enyhe és átmeneti emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés) gyakran beszámoltak.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya.
Greek: Τυχόν διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται στην συσκευασία της κυψέλης (blister)/ στην φιάλη.
Hungarian: Az eltört tablettát a bliszterben/flakonban kell tárolni.
Greek: Το COX-2 από την άλλη, είναι κυρίως επαγόμενο και συντίθεται από τα μακροφάγα και φλεγμονώδη κύτταρα μετά από διέγερση με κυτταροκίνες και άλλους μεσολαβητές της φλεγμονής.
Hungarian: A COX-2 ezzel szemben főleg indukálható, cytokinek és egyéb gyulladásközvetítő anyagok által stimulált makrofágok és gyulladásos sejtek termelik.
Greek: Σε ένα τεχνητό μοντέλο φλεγμονώδους οξέος πόνου σε σκύλους, αποδείχθηκε ότι τα αποτελέσματα της μείωσης του πόνου και της φλεγμονής με το cimicoxib διήρκεσαν περίπου 10-14 ώρες.
Hungarian: Egy kutyában mesterségesen keltett fájdalom modellvizsgálatban igazolást nyert, hogy a cimicoxib szimulált hatása körülbelül 10-14 óráig tartott.