FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients qui présentent des signes et symptômes tels que fièvre, malaise, perte de poids, sueurs, toux, dyspnée et / ou infiltrats pulmonaires ou une autre maladie systémique grave avec ou sans choc concomitant, une infection fongique invasive doit être suspectée ; dans ce cas, il convient d'arrêter immédiatement l'administration d'Hyrimoz.
Portuguese: Doentes que desenvolvam sinais e sintomas tais como febre, mal estar geral, perda de peso, suores, tosse, dispneia, e/ou infiltração pulmonar ou outras doenças sistémicas graves, com ou sem choque concomitante, deve suspeitar-se de uma infeção fúngica invasiva e a administração de Hyrimoz deve ser imediatamente suspensa.
French: • Hyrimoz seringue(s) préremplie(s) (voir figure A).
Portuguese: • Hyrimoz seringa(s) pré-cheia(s) (ver Figura A).
French: Si vous avez des questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, qui connaissent bien Hyrimoz.
Portuguese: Se tiver alguma dúvida, fale com o seu medico, farmacêutico ou enfermeiro que conheça o Hyrimoz.
French: • Si vous devez avoir une intervention chirurgicale ou dentaire, avertissez votre médecin que vous êtes traité par Hyrimoz.
Portuguese: • Se vai ser submetido a uma intervenção cirúrgica ou dentária, informe o seu médico que está a tomar Hyrimoz.
French: Pendant le traitement par Hyrimoz, les autres traitements concomitants (tels que les corticoïdes et / ou immunomodulateurs) devront être optimisés.
Portuguese: Durante o tratamento com Hyrimoz, a utilização de outras terapêuticas concomitantes, (como por exemplo corticosteroides e/ou agentes imunomoduladores) deverá ser otimizada.
French: Si le traitement est interrompu, Hyrimoz pourrait être réintroduit si nécessaire.
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hyrimoz pode ser reintroduzido conforme apropriado.
French: Les patients chez qui apparaît une nouvelle infection en cours de traitement par Hyrimoz doivent faire l'objet d'une surveillance soigneuse et un bilan diagnostique complet doit être pratiqué.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam uma nova infeção no decurso do tratamento com Hyrimoz, devem ser cuidadosamente monitorizados e submetidos a uma avaliação completa do diagnóstico.
French: L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Hyrimoz.
Portuguese: O metotrexato deve ser continuado durante o tratamento com Hyrimoz.
French: Chez les patients ayant été exposés à la tuberculose ou ayant voyagé dans des régions à haut risque de tuberculose ou de mycoses endémiques, par exemple histoplasmose, coccidioïdomycose ou blastomycose, les risques et bénéfices du traitement par Hyrimoz doivent être pris en considération avant l'instauration du traitement (voir Autres infections opportunistes).
Portuguese: Nos doentes que foram expostos à tuberculose e doentes que viajaram para zonas de alto risco de tuberculose ou micoses endémicas, tais como histoplasmose, coccidioidomicose, ou blastomicose, deverá ser considerado o risco e os benefícios do tratamento com Hyrimoz antes de iniciar a terapêutica (ver Outras infeções oportunistas).
French: Les bénéfices et les risques d'un traitement continu par de 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines doivent être soigneusement reconsidérés chez un patient en cas de réponse insuffisante après l'augmentation de la posologie (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento continuado com Hyrimoz semanal 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas deverão ser cuidadosamente considerados, em doentes com uma resposta inadequada após o aumento da dose (ver secção 5.1).
French: Il est recommandé aux ophtalmologistes de consulter un spécialiste approprié avant d'instaurer un traitement par Hyrimoz (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Recomenda-se que os oftalmologistas consultem um destes médicos experientes, antes de iniciar o tratamento com Hyrimoz (ver secção 4.4).
French: • Pour que l'injection soit plus agréable, sortez votre stylo du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant d'injecter Hyrimoz pour qu'il atteigne la température ambiante.
Portuguese: • Para uma injeção mais confortável, retire a caneta do frigorífico 15 a 30 minutos antes de injetar Hyrimoz, para que atinja a temperatura ambiente.
French: Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter Hyrimoz dès que vous vous en rendez compte.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar uma injeção, administre a próxima dose de Hyrimoz logo que se lembrar.
French: En cas de diagnostic d'une tuberculose latente, une prophylaxie antituberculeuse appropriée et conforme aux recommandations locales doit être mise en œuvre avant le début du traitement par Hyrimoz.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose (‘latente'), deve ser iniciada uma profilaxia antituberculose apropriada ao tratamento, antes do início do tratamento com Hyrimoz, e de acordo com as recomendações locais.
French: Hyrimoz peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Portuguese: Hyrimoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado.
French: Un risque de développement de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par Hyrimoz ne peut pas être exclu (voir rubrique 4.8).
Portuguese: O risco de desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de linfócitos T em doentes que recebam tratamento com Hyrimoz não pode ser excluído (ver secção 4.8).
French: Hyrimoz peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Hyrimoz pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Le traitement par Hyrimoz ne doit pas être poursuivi chez les patients n'ayant pas répondu dans ces délais.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz não deve ser continuado em doentes que não responderam dentro deste período de tempo.
French: Hyrimoz agit en réduisant cette inflammation.
Portuguese: Hyrimoz atua através da redução desta inflamação.
French: Hyrimoz est utilisé pour traiter l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans et l'arthrite liée à l'enthésite chez l'enfant et l'adolescent de 6 à 17 ans.
Portuguese: Hyrimoz é usado no tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças e adolescentes com idade entre os 2 e os 17 anos e artrite relacionada com entesite em crianças e adolescentes com idade entre os 6 e os 17 anos.
French: L'arrêt du traitement par Hyrimoz devra être envisagé pour les patients chez qui des anomalies sanguines significatives seront confirmées.
Portuguese: A descontinuação da terapêutica com Hyrimoz deverá ser considerada em doentes com anomalias hematológicas significativas confirmadas.
French: Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Hyrimoz à l'aide du stylo prérempli avant votre première utilisation.
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve mostrar-lhe como preparar e injetar Hyrimoz corretamente com a caneta pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
French: La substance active contenue dans Hyrimoz est l'adalimumab, un médicament qui agit sur le système immunitaire (de défense) de votre corps.
Portuguese: Hyrimoz contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua ao nível do sistema imunitário (de defesa) do seu corpo.
French: Si le traitement est interrompu, Hyrimoz 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines pourrait être réintroduit (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hyrimoz 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas pode ser reintroduzido (ver secção 5.1).
French: • Si vous présentez des réactions allergiques avec des symptômes tels qu'oppression dans la poitrine, respiration sifflante, sensations vertigineuses, gonflement ou éruption cutanée, arrêtez les injections d'Hyrimoz et contactez votre médecin immédiatement car dans de rares cas, ces réactions peuvent menacer le pronostic vital.
Portuguese: • Se tiver reações alérgicas com sintomas, tais como dificuldade em respirar, respiração ofegante, tonturas, inchaço ou pele irritada, interrompa a administração de Hyrimoz e contacte imediatamente o seu médico uma vez que, em casos raros, estas reações podem ser potencialmente fatais.
French: Une prophylaxie antituberculeuse doit également être envisagée avant l'instauration d'Hyrimoz chez les patients ayant des facteurs de risque multiples ou significatifs de tuberculose malgré un test de dépistage de la tuberculose négatif et chez les patients ayant des antécédents de tuberculose latente ou active, chez qui l'administration d'un traitement anti-tuberculeux approprié ne peut être confirmée.
Portuguese: A utilização de um tratamento de profilaxia da tuberculose deve também ser considerada em doentes com vários ou significantes fatores de risco de tuberculose apesar de um teste negativo à tuberculose e em doentes com uma história de tuberculose ativa ou latente, em que um adequado tratamento não pode ser confirmado, antes do início do tratamento com Hyrimoz.
French: Votre médecin peut vous recommander d'arrêter momentanément votre traitement par Hyrimoz.
Portuguese: O seu médico pode aconselhar a suspensão temporária de Hyrimoz.
French: Chez les porteurs du VHB qui nécessitent un traitement par Hyrimoz, il faut surveiller attentivement les signes et les symptômes d'infection active par le VHB tout au long du traitement et pendant plusieurs mois après son arrêt.
Portuguese: Portadores de HBV que requerem tratamento com Hyrimoz devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente aos sinais e sintomas de uma infeção HBV ativa durante o tratamento e alguns meses depois de terminada a terapêutica.
French: Hyrimoz est un médicament biosimilaire.
Portuguese: Hyrimoz é um medicamento biológico similar.
French: Qu'est-ce-qu'Hyrimoz et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Hyrimoz e para que é utilizado
French: Hyrimoz peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée (pour l'efficacité en monothérapie, voir rubrique 5.1).
Portuguese: Hyrimoz pode ser administrado em monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento continuado com metotrexato não é apropriado (para a eficácia em monoterapia ver secção 5.1).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Hyrimoz Ne prenez jamais Hyrimoz
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Hyrimoz Não utilize Hyrimoz
French: Un patient traité par Hyrimoz nécessitant une intervention chirurgicale doit être attentivement surveillé afin de dépister des infections et des actions appropriées doivent être entreprises.
Portuguese: O doente que requeira cirurgia durante o tratamento com Hyrimoz deve ser cuidadosamente monitorizado para infeções, e devem ser tomadas ações apropriadas.
French: Le principe actif dans Hyrimoz, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain.
Portuguese: A substância ativa de Hyrimoz, adalimumab, é um anticorpo monoclonal humano.
French: Hyrimoz est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
Portuguese: Hyrimoz é usado em adultos para tratar estas doenças.
French: - Votre médecin vous remettra également une carte de surveillance qui comporte d'importantes informations sur la tolérance que vous devez connaître avant que l'on vous administre Hyrimoz et pendant le traitement.
Portuguese: - O seu médico vai dar-lhe também um cartão de segurança do doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com Hyrimoz.
French: • Si vous avez ou développez une maladie démyélinisante (maladie affectant la couche isolante qui entoure les nerfs, telle que la sclérose en plaques), votre médecin évaluera si vous devez recevoir ou continuer de recevoir Hyrimoz.
Portuguese: • Se sofre ou vier a desenvolver uma doença desmielinizante (uma doença que afeta a camada isoladora à volta dos nervos, tal como esclerose múltipla), o seu médico irá decidir se pode utilizar ou continuar utilizar Hyrimoz.
French: Par conséquent, Hyrimoz peut être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Consequentemente, Hyrimoz pode ser usado durante a amamentação.
French: Si ces traitements ne sont pas suffisamment efficaces, on prescrira Hyrimoz aux patients pour traiter leur arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou leur arthrite liée à l'enthésite.
Portuguese: Se estes medicamentos não apresentarem um resultado suficientemente bom, os doentes receberão Hyrimoz para tratar a respetiva artrite idiopática juvenil poliarticular ou artrite relacionada com entesite.
French: En conséquence, une prudence accrue devra être observée lorsqu'on envisage un traitement de ces patients par Hyrimoz (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com Hyrimoz nestes doentes (ver secção 4.8).
French: Une évaluation neurologique doit être réalisée chez les patients présentant une uvéite intermédiaire non infectieuse avant l'instauration du traitement par Hyrimoz, et répétée régulièrement au cours du traitement afin de rechercher toute maladie démyélinisante du système nerveux central préexistante ou évolutive.
Portuguese: A avaliação neurológica deve ser efetuada em doentes que apresentem uveíte intermédia não infecciosa antes do início do tratamento com Hyrimoz e regularmente durante o tratamento, para avaliação de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central pré-existentes ou em desenvolvimento.
French: Habituellement, Hyrimoz est utilisé avec le méthotrexate.
Portuguese: Hyrimoz é usado habitualmente com metotrexato.
French: Le médecin doit faire preuve de prudence avant d'utiliser Hyrimoz chez des patients ayant des antécédents d'infection récidivante ou dans des conditions sous-jacentes susceptibles de les prédisposer aux infections, y compris un traitement concomitant par des médicaments immunosuppresseurs.
Portuguese: Os médicos devem ter precaução quando consideram o uso de Hyrimoz em doentes com história de infeção recorrente ou com condições subjacentes suscetíveis de os predispor a infeções, incluindo o uso concomitante de medicação imunossupressora.
French: • lupus érythémateux disséminé (un trouble immunitaire incluant inflammation de la peau, du cœur, du poumon, des articulations et des autres systèmes d'organes) ;
Portuguese: • lúpus eritematoso sistémico (uma doença imunitária, incluindo inflamação da pele, coração, pulmão, articulações e outros órgãos);
French: Hyrimoz peut être pris en association avec le méthotrexate ou certains traitements de fond de la polyarthrite rhumatoïde (sulfasalazine, hydroxychloroquine, léflunomide et préparations injectables à base de sels d'or), corticoïdes ou médicaments contre la douleur y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Portuguese: Hyrimoz pode ser utilizado em conjunto com metotrexato ou com certos medicamentos antirreumatismais modificadores da doença (sulfassalazina, hidroxicloroquina, leflunomida e preparações injetáveis de sais de ouro), corticosteroides ou medicamentos analgésicos, incluindo fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
French: Hyrimoz est disponible en seringue préremplie et en stylo prérempli (SensoReady).
Portuguese: Hyrimoz está disponível em seringa pré-cheia e em caneta pré-cheia (SensoReady).
French: Le traitement par Hyrimoz ne doit pas être instauré tant que les infections évolutives, y compris les infections chroniques ou localisées, ne sont pas contrôlées.
Portuguese: O tratamento com Hyrimoz não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
French: Si vous avez reçu Hyrimoz alors que vous étiez enceinte, votre enfant peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection pendant environ 5 mois après la dernière dose reçue pendant la grossesse.
Portuguese: Se utilizou Hyrimoz durante a gravidez, o seu bebé pode ter um risco superior de ter tais infeções até cerca de cinco meses após a última dose que administrou durante a gravidez.
French: • Hyrimoz peut être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: • Hyrimoz pode ser utilizado durante a amamentação.
French: Les patients devront être informés qu'il leur faudra consulter leur médecin en cas de survenue de signes ou symptômes évocateurs d'une infection tuberculeuse (par exemple toux persistante, amaigrissement/perte de poids, fébricule, apathie), pendant ou après le traitement par Hyrimoz.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar o médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de uma infeção por tuberculose (por ex., tosse persistente, emagrecimento/perda de peso, febre baixa, apatia) durante ou após a terapêutica com Hyrimoz.
French: • Ne donnez pas Hyrimoz aux enfants ayant une maladie de Crohn avant l'âge de 6 ans.
Portuguese: • Não utilizar Hyrimoz em crianças com doença de Crohn pediátrica, com idade inferior a 6 anos.
French: • Vous pouvez développer plus facilement des infections au cours du traitement par Hyrimoz.
Portuguese: • Pode contrair mais facilmente infeções enquanto estiver a ser tratado com Hyrimoz.
French: • Hyrimoz stylo/s prérempli(s) SensoReady (voir figure A).
Portuguese: • Hyrimoz caneta(s) pré-cheia(s) SensoReady (ver Figura A).
French: Hyrimoz est également utilisé pour traiter le psoriasis en plaques sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels des médicaments appliqués sur la peau et un traitement par la lumière UV n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Portuguese: Hyrimoz também é usado no tratamento da psoríase em placas grave em crianças e adolescentes com idades entre os 4 e os 17 anos de idade, para os quais os medicamentos aplicados na pele e o tratamento com luz UV não tiveram um resultado satisfatório ou são inadequados.
French: • Ne donnez pas Hyrimoz aux enfants ayant une arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire avant l'âge de 2 ans.
Portuguese: • Não utilizar Hyrimoz em crianças com artrite idiopática juvenil poliarticular, com idade inferior a 2 anos.
French: Hyrimoz 40 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille EU/1/18/1286/001
Portuguese: Hyrimoz 40 mg solução injetável em seringa pré-cheia com proteção da agulha EU/1/18/1286/001
French: Lors de l'instauration du traitement par Hyrimoz, une dose de charge de 40 mg pour les patients < 30 kg ou de 80 mg pour les patients ≥ 30 kg peut être administrée une semaine avant le début du traitement d'entretien.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Hyrimoz, pode ser administrada uma dose de carga de 40 mg em doentes < 30 kg ou 80 mg em doentes ≥ 30 kg, uma semana antes do início do tratamento de manutenção.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Hyrimoz.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Hyrimoz.
French: Une seringue préremplie ou un stylo prérempli d'Hyrimoz peut être maintenu à des températures allant jusqu'à 25 °C pendant 14 jours maximum à l'abri de la lumière.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia/caneta pré-cheia de Hyrimoz pode ser conservada por um período máximo de 14 dias, até uma temperatura máxima de 25 ºC.
French: Figure A : seringue préremplie Hyrimoz avec protection d'aiguille et collerette intégrée
Portuguese: Figura A: Seringa pré-cheia de Hyrimoz com proteção da agulha e flange para os dedos
French: Hyrimoz 40 mg solution injectable en stylo prérempli EU/1/18/1286/004
Portuguese: Hyrimoz 40 mg solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/18/1286/004
French: Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Hyrimoz à l'aide de la seringue préremplie avant votre première utilisation.
Portuguese: O seu profissional de cuidados de saúde deve ajudá-lo a preparar e a injetar Hyrimoz corretamente com a seringa pré-cheia, antes de o utilizar pela primeira vez.
French: Votre stylo prérempli à usage unique Hyrimoz SensoReady
Portuguese: A sua caneta pré-cheia SensoReady para uma única utilização de Hyrimoz
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Hyrimoz et la poursuivre pendant cinq mois au moins après la dernière administration d'Hyrimoz.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem considerar a utilização de um método contracetivo adequado para evitar a gravidez e continuar a utilizá-lo durante pelo menos cinco meses após o último tratamento com Hyrimoz.
French: Hyrimoz peut ralentir les altérations du cartilage et de l'os des articulations dues à la maladie et améliorer les capacités fonctionnelles.
Portuguese: Hyrimoz pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
French: Tous les patients, notamment ceux ayant des antécédents de traitement immunosuppresseur intense ou atteints de psoriasis et ayant des antécédents de puvathérapie, devront être examinés à la recherche d'un cancer cutané autre que mélanome avant et pendant le traitement par Hyrimoz.
Portuguese: Todos os doentes, e em particular os doentes com história clínica de terapêutica imunossupressora prolongada ou nos doentes com psoríase com uma história de tratamento por PUVA, devem ser avaliados relativamente a neoplasias cutâneas não melanomas, antes e durante o tratamento com Hyrimoz.
French: PGA : clair/minimal
Portuguese: PGA: limpo/mínimo
French: PGA : clair / minimal
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
French: Si votre réponse à ces traitements n'est pas assez bonne, on vous prescrira Hyrimoz afin d'atténuer les signes et symptômes de votre maladie de Crohn.
Portuguese: Caso não responda de modo suficiente a esses medicamentos, receberá Hyrimoz para reduzir os sinais e sintomas da sua doença de Crohn.
French: Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde et ne recevez pas de méthotrexate avec votre traitement par Hyrimoz, votre médecin peut décider de vous prescrire 40 mg d'adalimumab toutes les semaines ou 80 mg toutes les deux semaines.
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Hyrimoz, o seu médico pode decidir administrar 40 mg de adalimumab semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas.
French: En cas d'apparition d'une nouvelle infection grave ou d'une septicémie, l'administration d'Hyrimoz doit être interrompue et un traitement antimicrobien ou antifongique approprié doit être instauré jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
Portuguese: A administração de Hyrimoz deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
French: Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), Hyrimoz peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant une durée maximale de 14 jours, en le protégeant de la lumière.
Portuguese: Quando necessário (por exemplo, quando está a viajar), Hyrimoz pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período máximo de 14 dias - certifique-se de que o protege da luz.
French: Des vertiges et des troubles visuels peuvent survenir après l'administration d'Hyrimoz (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Após a administração de Hyrimoz podem ocorrer vertigens e alterações da acuidade visual (ver secção 4.8).
French: Vous devez continuer le traitement par Hyrimoz pendant aussi longtemps que vous l'a indiqué votre médecin.
Portuguese: Deve continuar a administrar Hyrimoz durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.