FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis denne kombination anvendes, tilrådes det, at lægen omhyggeligt kontrollerer dit blod.
Lithuanian: Jeigu vartojate šį vaistą, pasakykite gydytojui. Jeigu šiuos vaistus reikia vartoti kartu, rekomenduojama, kad gydytojas atidžiai stebėtų kraujo rodmenis.
Danish: Det er vigtigt, at du taler med din læge om virkningen af Remeron i de første par uger af behandlingen:
Lithuanian: Svarbu, kad per pirmas kelias gydymo savaites su gydytoju aptartumėte Remeron poveikį.
Danish: Demethyl metabolitten er farmakologisk aktiv og synes at have den samme farmakokinetiske profil som mirtazapin.
Lithuanian: Demetilintas metabolitas yra veiklus, jo farmakokinetika yra tokia pat kaip ir mirtazapino.
Danish: Remeron indeholder aspartam som stammer fra phenylalanin.
Lithuanian: Remeron sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Danish: • Medicin mod angst eller søvnløshed såsom benzodiazepiner; medicin mod skizofreni såsom olanzapin; medicin mod allergier såsom cetirizin; medicin mod voldsomme smerter såsom morfin.
Lithuanian: • vaistais nuo nerimo ar nemigos, pavyzdžiui, benzodiazepinais; vaistais nuo šizofrenijos, pavyzdžiui, olanzapinu; vaistais nuo alergijos, pavyzdžiui, cetirizinu; vaistais nuo stipraus skausmo, pavyzdžiui, morfinu.
Danish: Det kan være skadeligt for patienter med phenylketonuri.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija.
Danish: Eksempler på MAO-hæmmere er moclobemid, tranylcypromine (begge er antidepressiva) og selegilin (anvendes ved Parkinsons sygdom).
Lithuanian: MAO inhibitoriai yra moklobemidas, tranilciprominas (abu yra antidepresantai) ir selegilinas (gydoma Parkinsono liga).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan Remeron alene eller kombinationen af Remeron og disse lægemidler resultere i et såkaldt serotoninsyndrom.
Lithuanian: Labai retais atvejais vienas Remeron ar Remeron derinys su šiais vaistais gali lemti vadinamąjį serotonino sindromą.
Danish: MAOinhibitorer er derfor relativt kontraindiceret med Remeron.
Lithuanian: Todėl MAO inhibitoriai yra santykinė Remeron kontraindikacija.
Danish: 15 mg 1 tryk 30 mg 2 tryk 45 mg 3 tryk
Lithuanian: 15 mg - 1 paspaudimas 30 mg - 2 paspaudimai 45 mg - 3 paspaudimai
Danish: Aminoalkylmethacrylat copolymer E Aspartam (E951)
Lithuanian: Bazinis butilintas metakrilato kopolimeras Aspartamas (E 951)
Danish: Størstedelen af disse symptomer er milde og selvbegrænsende.
Lithuanian: Dažniausiai tokios reakcijos būna lengvos ir savaime išnykstančios.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Flydende maltitol
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Skystasis maltitolis
Danish: Tabletten vil hurtig opløses og kan synkes uden vand.
Lithuanian: Tabletė greitai ištirpsta ir gali būti nuryjama neužsigeriant vandeniu.
Danish: • Stil flasken på et fladt underlag.
Lithuanian: • Butelį pastatykite ant lygaus paviršiaus.
Danish: Normalt skal du tage Remeron indtil depressionssymptomerne har været forsvundet i 4 til 6 måneder.
Lithuanian: Kad depresijos simptomai išnyktų, Remeron paprastai reikia vartoti 4-6 mėnesius.
Danish: Erfaringen vedrørende overdosering med mirtazapin alene viser, at symptomerne sædvanligvis er lette.
Lithuanian: Remiantis dabartine patirtimi, perdozavus vieno Remeron, simptomai paprastai būna lengvi.
Danish: CHMP var af den holdning, at fenylketonuri, MAO-inhibitorer og patologiske ændringer i blodtællingen anses for at være absolutte kontraindikationer.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas išreiškė poziciją, kad fenilketonurija, MAO inhibitoriai ir patologinė hemograma yra laikytinos absoliučiomis kontraindikacijomis.
Danish: Bland den anbefalede dosis Remeron med vand i et glas eller en kop.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron geriamojo tirpalo dozę, sumaišytą su trupučiu vandens stiklinėje ar puodelyje.
Danish: Hvis du har taget for mange Remeron tabletter → Hvis du eller andre har taget for mange Remeron, skal du straks kontakte lægen.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Remeron dozę → Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug Remeron, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Ældre patienter er ofte mere følsomme, især hvad angår bivirkninger ved brug af antidepressiva.
Lithuanian: Senyvi žmonės dažnai būna jautresni antidepresantams, ypač jų nepageidaujamam poveikiui.
Danish: I sjældne tilfælde kan Remeron give forstyrrelser i produktionen af blodlegemer (knoglemarvsdepression).
Lithuanian: Retais atvejais Remeron gali sutrikdyti kraujo ląstelių gamybą (kaulų čiulpų slopinimas).
Danish: Ved dobbelt systemisk ekponering sammelignet med maksimum human terapeutisk ekponering var der en stigning i postimplantationstab, et fald i ungernes fødselsvægt og en reduktion i ungernes overlevelse de første tre dage af amningen hos rotter.
Lithuanian: Vartojant du kartus didesnes nei didžiausios, žmonėms skiriamos terapinės, sisteminio poveikiovaistinio preparato dozes, padaugėjo persileidimų po implantacijos, sumažėjo atsivestų žiurkiukų svoris ir išgyvenamumas per pirmas tris žindymo laikotarpio dienas.
Danish: Noter, hvornår flasken er åbnet første gang.
Lithuanian: Užsirašykite butelio atidarymo datą.
Danish: Derudover foreligger der ikke langtidsdata om sikkerhed for Remeron med hensyn til vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Be to, iki šiol nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie Remeron poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Danish: Børn og unge under 18 år Remeron bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år (se pkt.
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai Remeron vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams negalima (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen argumenterede for inkluderingen af kontraindikationer, "som opstår ved tilstedeværelsen af visse hjælpestoffer (under henvisning til retningslinjen vedrørende hjælpestoffer på etiketten og indlægssedlen for humanmedicinske lægemidler)", i henhold til retningslinjen for produktresuméer (oktober 2005).
Lithuanian: spalio mėn.), kontraindikacijas „dėl tam tikrų pagalbinių medžiagų buvimo (nurodant rekomendacijas, taikomas pagalbinėms medžiagoms žmonėms skirtų vaistinių preparatų ženklinime ir pakuotės lapelyje)" reikia įtraukti.
Danish: Hypotension2
Lithuanian: Hipotenzija 2
Danish: En metaanalyse af placebo-kontrolleret kliniske undersøgelser med antidepressiva af psykiatriske lidelser hos voksne patienter viste en øget risiko for selvmordspræget adfærd ved indtagelse af antidepressiva sammenlignet med placebo hos patienter under 25 år.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę psichikos sutrikimais sergantys pacientai, metaanalizės duomenys parodė, kad jaunesniems kaip 25 metų pacientams, vartojantiems antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė, palyginti su placebu.
Danish: Hver tablet med 15 mg, 30 mg og 45 mg mirtazapin indeholder hhv. 2,6 mg, 5,2 mg og 7,8 mg phenylalanin.
Lithuanian: Vienoje 15 mg, 30 mg ir 45 mg mirtazapino tabletėje yra toks aspartamo kiekis, kuris atitinka 2,6 mg, 5,2 mg ir 7,8 mg fenilalanino.
Danish: Den begrænsede erfaring med administration af Remeron til gravide kvinder angiver ikke nogen øget risiko.
Lithuanian: Ribota patirtis skiriant Remeron nėščioms moterims nereiškia padidėjusios rizikos.
Danish: Ikke kendt:
Lithuanian: Nežinomas:
Danish: Patienter (og omsorgspersoner) bør være meget opmærksomme på nødvendigheden af at monitorere for udvikling af kliniske forværringer, selvmordsadfærd eller selvmordstanker og unormale ændringer i opførelsen og på at søge lægelig hjælp med det samme, hvis sådanne symptomer er til stede.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad stebėtų, ar būklė nesunkėja, ar neatsiranda su savižudybe siejamo elgesio ir mąstymo apie savižudybę apraiškų, neįprastų elgesio pokyčių, ir nedelsdami kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda tokių simptomų.
Danish: Stil flasken på et fladt underlag.
Lithuanian: Butelį pastatykite ant lygaus paviršiaus.
Danish: Forlængede faser i disse forsøg er udelukket for at bevare sammenligneligheden med placebo-behandlingen.
Lithuanian: Tyrimų pratęsimo duomenys į metaanalizę neįtraukti, kad išliktų palyginamumas su placebu.
Danish: Remeron, tabletter, 15, 30 og 45 mg Remeron, smeltetabletter, 15, 30 og 45 mg Remeron, oral opløsning, 15 mg/ml
Lithuanian: Remeron tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron burnoje disperguojamosios tabletės, 15, 30 ir 45 mg Remeron geriamasis tirpalas, 15 mg/ml
Danish: Dosering af insulin og/eller orale hypoglykæmiske midler må muligvis justeres og tæt monitorering anbefales.
Lithuanian: Tokiems ligoniams gali prireikti keisti insulino ir (arba) geriamųjų vaistų nuo diabeto dozavimą bei juos rekomenduojama atidžiai tirti.
Danish: Fundet af tumorer i skjoldbruskkirtlen i et carcinogenicitetsstudie på rotter og fundet af hepatocellulære neoplasmer i et carcinogenicitetsstudie på mus anses for at være artsbestemt, nongenotoksisk respons i forbindelse med langtidsbehandling med høje doser af leverenzyminduktorer.
Lithuanian: Manoma, kad kancerogeninio poveikio tyrimų su žiurkėmis metu nustatyti skydliaukės augliai, o kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėms metu - kepenų ląstelių neoplazijos yra rūšiai specifinis, negenotoksinis ilgalaikio gydymo didelėmis kepenų fermentus aktyvinančių vaistinių preparatų dozėmis daromas poveikis.
Danish: Ældre patienter
Lithuanian: Senyvi ligoniai
Danish: Derefter vil hvert tryk på pumpen give den korrekte dosis (1 ml indeholder 15 mg af det aktive indholdsstof mirtazapin).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį, išsiskirs tiksli dozė (1 ml, kuriame yra 15 mg veikliosios medžiagos mirtazapino).
Danish: • følelse af ophidsethed
Lithuanian: • Susijaudinimo jutimas
Danish: Produktresumé, afsnit 4.5 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: SPC 4.5 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
Danish: Må ikke opbevares over 30 °C Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af Remeron til denne gruppe patienter og især ved svær leverinsufficiens, idet patienter med svær leverinsufficiens ikke har været undersøgt (se pkt.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant vartoti Remeron šios grupės ligoniams, ypač sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, nes tyrimų su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimų sergančiais ligoniais neatlikta (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Hvis Remeron bruges indtil, eller til kort før fødslen, anbefales postnatal monitorering af den nyfødte, med henblik på mulige abstinenssymptomer.
Lithuanian: Jeigu Remeron skiriama iki ar prieš pat gimdymą, rekomenduojama gimusį naujagimį stebėti dėl galimų nutraukimo simptomų..
Danish: Æsken indeholder en brun (type III) glasflaske indeholdende 66 ml Remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas rudo III tipo stiklo butelis, kuriame yra 66 ml Remeron geriamojo tirpalo ir viena dozavimo pompa.
Danish: Laboratorievurderinger i kliniske forsøg har vist kortvarige stigninger i transaminaser og gammaglutamyltransferaser (bivirkningerne er dog ikke set statistisk signifikant hyppigere med Remeron sammenlignet med placebo).
Lithuanian: Vertinant klinikinių tyrimų metu atliktus laboratorinius tyrimus, nustatytas laikinas transaminazių ir gama gliutamiltrasferazių padaugėjimas (visgi pranešimai apie susijusius nepageidaujamus reiškinius vartojant Remeron nebuvo statistiškai reikšmingai dažnesni nei vartojant placebą).
Danish: - Mirtazapin doseret med 30 mg én gang daglig kan medføre en lille, men statistisk signifikant øgning i INR (international normalized ratio) hos personer, der behandles med warfarin.
Lithuanian: - 30 mg kartą per dieną mirtazapino dozė sukėlė nedidelį, tačiau statistiškai patikimą normalizuoto tarptautinio santykio (INR) padidėjimą tiriamiesiems, gydytiems varfarinu.
Danish: Selv om disse forskelle sandsynligvis ikke er kliniske relevante bør der udvises forsigtighed, når der skiftes fra tabletter til oral opløsning.
Lithuanian: Manoma, kad šie skirtumai kliniškai nereikšmingi, visgi vietoj tablečių pradėti vartoti geriamąjį tirpalą reikia atsargiai.
Danish: Æsken indeholder en brun glasflaske med 66 ml remeron oral opløsning og en doseringspumpe.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas rudo stiklo butelis, kuriame yra 66 ml Remeron geriamojo tirpalo ir viena dozavimo pompa.
Danish: Tag ikke Remeron samtidig med:
Lithuanian: Remeron vartoti negalima kartu su:
Danish: Perifere ødemer1 Træthed
Lithuanian: Periferinė edema 1
Danish: Hvis du skal tage din dosis én gang daglig
Lithuanian: Jeigu nurodyta, kad gertumėte vaisto dozę vieną kartą per parą
Danish: Hvis du tager Remeron, og du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, om du skal fortsætte med at tage Remeron.
Lithuanian: Jei vartojate Remeron ir pastojote ar planuojate pastoti, paklauskite gydytojo, ar galite tęsti gydymą Remeron.
Danish: - Mirtazapin kan forstærke bedøvende egenskaber for benzodiazepiner og andre sedativer (især antipsykotika, antihistamin H1-antagonister, opioider).
Lithuanian: - Mirtazapinas gali sustiprinti sedacines benzodiazepinų ir kitų sedacinių vaistų (daugiausiai antipsichozinių, antihistamino H1 antagonistų, opioidų) savybes.
Danish: Dyreforsøg har ikke vist teratogen effekt af klinisk relevans; dog er der observeret tilfælde af forgiftning (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kliniškai reikšmingo teratogeninio poveikio neparodė, tačiau buvo stebėtas toksinis poveikis vystymuisi.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvordan du nedtrapper dosis gradvist.
Lithuanian: Gydytojas patars, kaip baigiant gydymą, palaipsniui sumažinti vaisto dozę.
Danish: Remeron's udseende og pakningstørrelse
Lithuanian: Remeron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: • Hvis du har glemt din aftendosis, skal du ikke tage den sammen med din dosis næste morgen,
Lithuanian: • jei pamiršote išgerti vakaro dozę, jos gerti kartu su kitos paros ryto doze negalima,
Danish: CHMP vurderede, at de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen tilvejebragte argumenter var utilstrækkelige til at begrunde, at mirtazapin har en anden virkning end SSRI'er og SNRI'er (f.eks. venlafaxin).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto manymu, pareiškėjo/rinkodaros teisės turėtojo pateikti argumentai buvo nepakankami siekiant patvirtinti, kad mirtazapinas veiktų kitaip nei SSRI ir SNRI (pvz.
Danish: Når den er låst kan tuden ikke trykkes ned og man kan ikke pumpe opløsningen op.
Lithuanian: Kai antgalis uždarytas, negalima jo paspausti ir išpurkšti geriamojo tirpalo dozės.
Danish: Brug af Remeron sammen med mad og drikke Du kan blive søvnig, hvis du drikker alkohol samtidig med at du bruger Remeron.
Lithuanian: Remeron vartojimas su maistu ir gėrimais Jeigu vartodami Remeron gersite alkoholio, galite jausti mieguistumą.
Danish: I postmarketingperioden for Remeron er der i meget sjældne tilfælde blevet rapporteret om agranulocytose, de fleste reversible, men i nogle tilfælde fatale.
Lithuanian: Po Remeron patekimo į rinką nustatyta labai retų, dažniausiai laikinų agranuliocitozės atvejų, visgi kai kurie iš jų buvo mirtini.
Danish: Du kan indtage Remeron sammen med mad og drikke.
Lithuanian: Remeron galima gerti valgant ar nevalgius.
Danish: 6 Der er rapporteret tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd under mirtazapin behandling eller kort tid efter behandlingsophør (se pkt.
Lithuanian: 6 Vartojant mirtazapiną arba netrukus po gydymo nutraukimo, nustatyta mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Danish: Men der bør udvises forsigtighed, når det bruges under graviditet.
Lithuanian: Tačiau skiriant nėštumo laikotarpiu reikia būti atsargiems.
Danish: Følgende ændringer til indlægssedlen anbefaledes, i overensstemmelse med ændringerne i produktresuméet.
Lithuanian: Pagal SPC atliktus pakeitimus buvo rekomenduoti šie PL pakeitimai.
Danish: Tuden har to indstillingsmuligheder - åben og lukket.
Lithuanian: Galima nustatyti dvi antgalio padėtis: antgalį atidaryti arba uždaryti.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Saccharosekugler og aspartam (E951) Se yderligere oplysninger i indlægssedlen.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Cukraus sferos (kurių sudėtyje yra sacharozės) ir aspartamas (E 951) Daugiau informacijos žr.
Danish: Spørg lægen om hvorvidt du kan amme under behandlingen med Remeron.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar galite žindyti, kai vartojate Remeron.
Danish: Anvend pumpen til dosering.
Lithuanian: Pompa atmatuokite reikiamą dozę.
Danish: Remeron kan i kombination med disse typer medicin øge den sløvende virkning af disse.
Lithuanian: Remeron vartojant kartu su šiais vaistais, gali sustiprėti šio vaisto sukeltas mieguistumas.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger denne medicin.
Lithuanian: Jeigu vartojate šį vaistą, pasakykite gydytojui.
Danish: 1 ml Remeron oral opløsning indeholder 700 mg flydende maltitol.
Lithuanian: 1 ml geriamojo tirpalo yra 700 mg skystojo maltitolio.
Danish: Blandt de forskellige seponeringssymptomer er de hyppigst rapporterede svimmelhed, agitation, angst, hovedpine og kvalme.
Lithuanian: Pasireiškia įvairių nutraukimo simptomų, iš jų dažniausiai pasireiškia galvos svaigimas, ažitacija, nerimas, galvos skausmas ir pykinimas.
Danish: • Epileptiske anfald (kramper) → Stop behandlingen med Remeron og kontakt straks lægen.
Lithuanian: • Epilepsijos priepuoliai (traukuliai) → Nutraukite Remeron vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją
Danish: Remeron er filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: Remeron yra burnoje disperguojamosios tabletės.
Danish: Den største dosis bør tages inden du går i seng.
Lithuanian: Didesnė vaisto dozė turi būti vartojama vakare, prieš miegą.
Danish: Når pumpen første gang trykkes ned, kan den ikke pumpe den korrekte mængde oral opløsning op.
Lithuanian: Pirmą kartą paspaudus pompą, reikiamas geriamojo tirpalo kiekis neišsiskirs.
Danish: Doseringspumpen er pakket i en forseglet plasticpose.
Lithuanian: Pompa įdėta į sandarų plastiko maišelį.
Danish: Produtos Químicos e Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Lithuanian: José Malhoa, 16-B -2º 1070-159 Lisboa Portugal
Danish: • Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon
Lithuanian: • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af Remeron til denne gruppe patienter (se pkt.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti skiriant Remeron šiai pacientų kategorijai (žr.
Danish: Remeron oral opløsning leveres med en doseringspumpe til hjælp for at måle din dosis.
Lithuanian: Remeron geriamasis tirpalas tiekiamas kartu su matavimo pompa, kad būtų lengviau atmatuoti reikiamą dozę.
Danish: Remeron indeholder sukkerkugler, der indeholder saccharose.
Lithuanian: Remeron sudėtyje yra cukraus sferų, kurių sudėtyje yra sacharozės.
Danish: Der er små farmakokinetiske forskelle mellem oral opløsning og tabletter.
Lithuanian: Nustatyta mažų geriamojo tirpalo ir tablečių farmakologinių savybių skirtumų.
Danish: • Hvis du har glemt din morgendosis, skal du tage den sammen med din aftendosis.
Lithuanian: • jei pamiršote išgerti ryto dozę, paprasčiausiai išgerkite ją kartu su vakaro doze;
Danish: CHMP vurderede denne forklaring til at være acceptabel, og spørgsmålet blev således afklaret.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui šis paaiškinimas atrodė priimtinas ir problema buvo išspręsta.
Danish: Kramper (anfald) Serotonergt syndrom Oral paræstesi
Lithuanian: Traukuliai (priepuolis) Serotonino sindromas Burnos parestezija
Danish: Derfor anbefales tilføjelsen af en krydshenvisning til afsnit 4.3 i produktresuméet i afsnit 4.5 (efter formuleringen angående interaktionen med MAO-inhibitorer), hvilket er i tråd med det harmoniserede produktresumé for SSRI'er og med produktresuméet for venlafaxin - et SNRI.
Lithuanian: Todėl buvo rekomenduotas 4.5 skyriaus (po formuluotės, susijusios su sąveika su MAO inhibitoriais) kryžminės nuorodos į SPC 4.3 skyrių papildymas proporcingai suderintai SSRI ir venlafaksino (SNRI) SPC.
Danish: Desuden mente CHMP, at interaktionsmekanismen mellem MAO-inhibitorer og mirtazapin er anderledes end med SSRI'er.
Lithuanian: Dar daugiau - Žmonėms skirtų vaistų komitetas buvo nuomonės, kad mirtazapino sąveika su MAO inhibitoriais skiriasi nuo SSRI.
Danish: Rød jernoxid (E172)
Lithuanian: Remeron (E172).
Danish: Knoglemarvsdepression (granulocytopeni, agranulocytose, aplastisk anæmi trombocytopeni) Eosinofili
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas (granuliocitope nija, agranuliocitozė , aplazinė anemija, trombocitopeni ja)
Danish: Brug af mirtazapin sammen med monoaminooxidase (MAO) hæmmere (se pkt.
Lithuanian: Mirtazapino vartojimas kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Danish: Tryk låget ned samtidig med at det drejes mod uret.
Lithuanian: Spauskite dangtelį žemyn ir tuo pačiu metu sukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Danish: • Meget sjældne:
Lithuanian: • Labai reti:
Danish: FØR DU TAGER REMERON Vær forsigtig, når du tager Remeron samtidig med:
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REMERON Būkite atsargūs vartodami Remeron kartu su:
Danish: Disse tanker kan blive værre, lige når du begynder at tage antidepressiva, fordi det tager tid, før denne form for medicin begynder at virke.
Lithuanian: Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantų, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaites, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Danish: Forsigtighed tilrådes, og der kræves en nærmere klinisk overvågning, når disse lægemidler kombineres med mirtazapin.
Lithuanian: Reikia patarti būti atsargiems ir būtinas kruopštesnis stebėjimas, kai šie vaistai skiriami kartu su mirtazapinu.
Danish: Produktresumé, afsnit 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: SPC 4.3 skyrius „Kontraindikacijos"
Danish: Grækenland Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av.
Lithuanian: 122, Vouliagmenis Av.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF REMERON OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Lithuanian: REMERON IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger fra spontan rapportering, for hvilke der ikke blev observeret tilfælde i de randomiserede placebo-kontrollerede patientforsøg med mirtazapin, er klassificeret som ‘ikke kendt'.
Lithuanian: Pavienių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, kurių nenustatyta klinikinių atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamųjų mirtazapino tyrimų metu, dažnis apibūdinamas kaip ,,dažnis nežinomas".
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at højere doser af mirtazapin kan forårsage en mere udtalt effekt, er det tilrådeligt at monitorere INR i tilfælde af samtidig behandling med warfarin og mirtazapin.
Lithuanian: Esant didesnei mirtazapino dozei, negalima atmesti ryškesnio poveikio, kartu gydant varfarinu ir mirtazapinu rekomenduojama stebėti INR.
Danish: • Hvis har glemt begge doser, skal du ikke forsøge at erstatte de glemte doser.
Lithuanian: • jeigu pamiršote išgerti abi paros dozes, pamirštų dozių gerti negalima.
Danish: Tabletterne bør indtages oralt sammen med væske og uden at tygge på dem.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti per burną, užgeriant skysčiu ir nuryti nekramčius.
Danish: Oplysninger fra kliniske forsøg har udvist en større risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiske lidelser, og som blev behandlet med antidepressiv medicin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiesiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Danish: Tag smeltetabletten ud med tørre hænder og læg den på tungen (figur 4).
Lithuanian: Išimkite vieną burnoje disperguojamąją tabletę Sausomis rankomis paimkite vieną burnoje disperguojamąją tabletę ir padėkite ant liežuvio (4 paveikslėlis).
Danish: Tag tabletten uden at tygge på den, sammen med vand eller juice.
Lithuanian: Nurykite paskirtą Remeron dozę nekramtydami, užgerdami vandeniu ar sultimis.