FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi päätös rokottaa siitoskarjuja ja pikkuporsaita, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, pitää tehdä perustuen todelliseen tautitilanteeseen ja siihen liittyviin rajoitusvyöhykkeisiin.
Bulgarian: Поради тази причина решението за ваксиниране на разплодни нерези и прасенца с налични майчини антитела трябва да се вземе, като се имат предвид конкретното избухване на болестта и свързаните контролирани зони.
Finnish: Rokote antaa heikosti suojaa pikkuporsaille, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, verrattuna tutkimuksiin pikkuporsailla, joilla ei ole emältä saatuja vasta-aineita.
Bulgarian: При проучвания при прасенца с налични майчини антитела, ваксината е показала намалена протекция в сравнение с проучвания при прасенца без майчини антитела.
Finnish: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Finnish: Liuotin: klorobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Bulgarian: Разтворител: хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Finnish: Serologinen DIVA-konsepti on osoitettu teoriassa, mutta käytännössä DIVA-työkaluja on vielä testattava suurilla näytemäärillä, jotka saadaan taudinpurkauksen aikana annetuista hätärokotuksista.
Bulgarian: Серологичната DIVA концепция е показана по принцип, докато реалните DIVA инструменти следва да бъдат изпитвани при голям брой проби от извънредни ваксинации в случай на избухване на болестта.
Finnish: c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan käsittelystä ja merkitsemisestä.
Bulgarian: в) специални клаузи регулират движението на прасета, както и производството на месо от прасета от зони, където е прилагана или се прилага ваксина срещу класическа чума по свинете
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen suspension pitää olla vaaleanpunertava kirkas neste.
Bulgarian: След разтваряне суспензията трябва да е бледо розова прозрачна течност.
Finnish: Altistustutkimukset tehtiin sikaruttoviruksen Koslov-kannalla (genotyyppi 1).
Bulgarian: Проведени са проучвания чрез провокация с щам Koslov (genotype 1) на CSFV.
Finnish: Tyypin I hydrolyyttisesta lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta ja 10 tai 50 ml liuotinta.
Bulgarian: Тип I хидролитичен стъклен флакон, който съдържа 10 или 50 дози лиофилизат и 10 или 50 ml разтворител.
Finnish: Tästä rokotteesta tuotetun dokumentaation mukaisesti valmistetta saa ainoastaan käyttää taudin purkauksen sattuessa eläinlaumoille, jotka pidetään rajoitetuilla valvontavyöhykkeillä.
Bulgarian: Документацията, предоставена за тази ваксина, подкрепя употребата й единствено в усложнени епизоотични ситуации в стада в ограничената контролирана зона.
Finnish: Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf) 104,8*−106,5 TCID**50
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf) 104.8* до 106.5 TCID**50
Finnish: Saata kylmäkuivattu kuiva-aine liuottimen avulla käyttökuntoon aseptisesti saadaksesi injektionesteeksi tarkoitetun suspension.
Bulgarian: Разтворете асептично лиофилизата с разтворителя за получаване на инжекционна суспензия.
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.p.
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p. 1 ml
Finnish: Natriumhydroksidi
Bulgarian: Sodium hydroxide
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 14 vrk rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: 14 дни след ваксинация.
Finnish: Serologisten DIVA-työkalujen, jotka perustuvat muiden kuin E2:a vastaan muodostuneiden CSFV-vasta-aineiden (kuten Erns-vastaaineiden) detektioon, pitäisi pystyä erottamaan Erns-BVDV:tä vastaan muodostuneet vasta-aineet CP7_E2alf:a sisältävän laumarokotuksen jälkeen Erns-CSFV-vasteista, jotka ovat peräisin CSFVkenttäkannasta saadusta infektiosta.
Bulgarian: Серологичните DIVA средства, които се основават на откриване на CSFV антитела, различни от тези, които се произвеждат срещу Е2, като например откриване на Arns антитела, трябва да са способни да разграничат антителата в отговор на Erns-BVDV след ваксинацията на стадото с CP7_E2alf от антителата срещу Erns-CSFV в отговор на естествено теренно инфектиране с
Finnish: Rokotetuilla siitoskarjuilla ei ole tutkittu mahdollista altistustutkimuksissa käytetyn virulentin viruksen erittymistä siemennesteeseen.
Bulgarian: Не са извършвани проучвания чрез провокация при ваксинирани разплодни нерези за установяване на потенциално разпространение на вирулентен вирус със семенната течност.
Finnish: Laktoosimonohydraatti
Bulgarian: Lactose monohydrate
Finnish: Rokotteen käytössä kokeellisissa tutkimuksissa siitoskarjuilla ei ole havaittu turvallisuusongelmia.
Bulgarian: Употребата на ваксината при експериментални проучвания при разплодни нерези, не подкрепя съображенията за безопасност.
Finnish: Rokoteviruksen genomi on harvoissa tapauksissa todettavissa RT-PCR:n avulla nielurisoista ja imusolmukkeista jopa 63 päivän ajan rokotteen antamisesta.
Bulgarian: Геномът на ваксиналния вирус рядко се открива чрез RT-PCR в тонзили и лимфни възли за максимум 63 дни след ваксинацията и ваксиналния вирус много рядко се открива чрез вирус изолация в тонзили през първата седмица след ваксинацията.
Finnish: RT-PCR-työkaluja voidaan käyttää tautitilanteissa erottamaan rokotteen viruksen genomi villiviruskantojen genomista perustuen CP7_E2alf:n uniikkeihin sekvensseihin.
Bulgarian: При избухване на болестта могат да се използват RT-PCR методи за разграничаване генома на ваксиналния вирус от този на полевите щамове, като се има предвид уникалната последователност на CP7_E2alf.
Finnish: Natriumkloridiliuos 9 mg/ml
Bulgarian: Sodium chloride solution 9mg/ml
Finnish: DIVA-tehokkuus riippuu mittaavien testien suorituskyvystä tautipurkauksen aikana.
Bulgarian: Ефикасността на DIVA зависи от извършването на тестове, свързани с възможностите за успех в извънредни ситуации.
Finnish: Liuotin: Kirkas, väritön neste.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен безцветен разтвор.
Finnish: Asetusta (EC) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Finnish: 10 annosta 50 annosta
Bulgarian: 50 дози
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 50 дози лиофилизат и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 10 дози лиофилизат и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Finnish: Rokotteen rekombinanttiviruksella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia DIVA-käytössä (erottamaan villiviruksen infektoimat eläimet rokotetuista eläimistä).
Bulgarian: DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - диференциране между инфектирани с полеви щамове на вируса и само ваксинирани животни).
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: bromobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Bulgarian: Лиофилизат: бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävät viraaliset rokotteet, elävä rekombinantti E2-geenideletoitu virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: жива вирусна ваксина, жив рекомбинантен вирус на вирусната диария по говедата с отстранен Е2 ген, който съдържа Е2 ген на класическата чума по свинете.
Finnish: Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus, joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf)
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf)
Finnish: Ctra.
Bulgarian: CSFV.
Finnish: Kylmäkuivauksessa käytettävä stabilointiaine L2 sisältää seuraavia aineita: Dekstraani 40
Bulgarian: L2 Стабилизатор за лиофилизата е съставен както следва
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Finnish: Injektiopullo, liuotin (10 ja 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: ВМП лиофилизат етикет на флакон ( 10 и 50 дози)
Finnish: Rokote on elävä rekombinantti E2-geenideletoitu Bovine Viral Diarrhoea -virus (BVD, naudan virusripuli), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Bulgarian: Ваксината е жива рекомбинантна с отстранен Е2 ген на вируса на вирусната диария по говедата, който съдържа Е2 ген на класическата чума по свинете.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2014 г.
Finnish: Sen antama suoja ehkäisee kuolleisuutta ja vähentää infektiota ja sairauksia.
Bulgarian: Защитата предотвратява смъртността и намалява инфектирането и заболеваемостта.
Finnish: Se aiheuttaa kuumetta, ihovaurioita ja kouristuksia ja johtaa usein eläimen kuolemaan.
Bulgarian: Това заболяване причинява треска, кожни лезии, конвулсии и често води до смърт на животните.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, miten kauan täyden suojan saavuttaminen kestää sioilla ja miten kauan suoja sikaruttoa vastaan kestää.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да установят за какъв период се постига пълна защита на прасетата и колко време продължава защитата срещу CSFV.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад.
Finnish: Koska sikarutto on ilmoitettava tauti, tavanomaiset kenttätutkimukset eivät ole mahdollisia.
Bulgarian: Тъй като CSF е заболяване, подлежащо на задължително обявяване, не е възможно да се проведат стандартни практически проучвания.
Finnish: Immuniteetti kesti vähintään kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Защитата продължава най-малко шест месеца след ваксинацията.
Finnish: Immuniteetti kehittyy kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään kuusi kuukautta.
Bulgarian: Защитата започва две седмици след ваксинация и продължава поне шест месеца.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Bulgarian: Ваксините действат като „учат" имунната система (естествените защитни механизми на организма) как да се защитава срещу заболяване.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 10/02/2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn CSF Markeria varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Suvaxyn CSF Marker на 10/02/2015.
Finnish: Tämä auttaa eläintä suojautumaan taudilta.
Bulgarian: Това ще помогне те да бъдат защитени от заболяването.
Finnish: Tehon päämittari oli vasta-aineiden muodostuminen E2-proteiinia vastaan 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е образуването на антитела срещу протеин E2 14 дни след ваксинацията.
Finnish: Kun rokotetta annetaan terveelle sialle, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на здраво прасе, имунната система на животното разпознава ваксиналния вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Finnish: Rokotetta annetaan sioille seitsemän viikon iästä lähtien lihaksensisäisenä kertainjektiona.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета на възраст над седем седмици под формата на една инжекция в мускула.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Карентен срок е необходимото време след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото, яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan sikaruttoa vastaan kahdessa viikossa.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината започва да упражнява пълен ефект срещу CSFV до две седмици.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen tehoa tutkittiin lisäksi pienimuotoisessa tutkimuksessa, jossa oli 30 kahdeksanviikkoista porsasta.
Bulgarian: Ефективността на Suvaxyn CSF Marker е допълнително изследвана в малко проучване с 30 осемседмични прасенца.
Finnish: Rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за инжектиране.
Finnish: Jos eläimet altistuvat sikaruttovirukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeasti.
Bulgarian: Ако в бъдеще животните бъдат изложени на CSFV, имунната им система ще се задейства от вируса и ще успее да реагира по-бързо.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rokote, joka sisältää naudan viraalista ripulivirusta, joka voi tartuttaa sikoja, mutta ei yleensä aiheuta niille sairautta.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява ваксина, съдържаща вирус на вирусна диария по говедата, който може да инфектира прасета, но обикновено не причинява заболяване при тях.
Finnish: Eläinlääkekomitea totesi, että Suvaxyn CSF Markerin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Suvaxyn CSF Marker -rokotetta varten.
Bulgarian: CVMP заключи, че ползите от Suvaxyn CSF Marker надвишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Suvaxyn CSF Marker да бъде даден лиценз за употреба.
Finnish: Tunnettuja haittavaikutuksia ei ole, kun Suvaxyn CSF Marker -rokotetta käytetään tuotetiedoissa mainittuun hyväksyttyyn käyttöaiheeseen.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни реакции, свързани със Suvaxyn CSF Marker, когато ваксината се прилага съгласно одобреното в информацията за продукта показание.
Finnish: Klassinen sikaruttorokote (elävä rekombinantti)
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете (жива, рекомбинантна)
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде открито в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Finnish: Jos lääkettä ruiskutetaan vahingossa itseen, on hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällys lääkärille.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker on rekombinantti eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää naudan viraalista ripulivirusta (BVDV), jota on muokattu korvaamalla BVDV:n vaippageeni (E2) klassisen sikaruttoviruksen (CSFV) vastaavalla geenillä.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker представлява рекомбинантна ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив вирус на вирусна диария по говедата (BVDV), който е модифициран, за да замени гена на обвивката (E2) на BVDV със съответния ген на вируса на класическа чума по свинете (CSFV).
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen varoaika sioilla on nolla päivää.
Bulgarian: Карентният срок за Suvaxyn CSF Marker за прасета е нула дни.
Finnish: Kahdellekymmenelle porsaalle annettiin Suvaxyn CSF Markerrokotetta ja kymmenelle porsaalle lumeinjektio.
Bulgarian: На двадесет прасенца е поставена Suvaxyn CSF Marker, а на 10 прасенца - плацебо (сляпа) инжекция.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Suvaxyn CSF Marker -rokotuksen jälkeen 19 porsasta 20:sta muodosti vasta-aineita E2-proteiinia vastaan.
Bulgarian: Практическото проучване показва, че ваксинацията със Suvaxyn CSF Marker води до образуване на антитела срещу протеин E2 при 19 от 20 прасенца.
Finnish: Rokote ei estä kantavaa emakkoa siirtämästä sikaruttovirusta jälkeläisilleen, mutta se voi peittää porsaiden oireet, jolloin ne voivat tartuttaa tautia.
Bulgarian: Причината е, че ако бъде приложена на бременни свине, ваксината не предотвратява предаването на инфекцията с вируса на CSFV на поколението, но може да скрие признаците на инфекция при прасенцата, позволявайки им да разпространяват заболяването.
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteen sisältämää virusta on muokattu siten, että se tuottaa E2-proteiinia, joka on osa sitä läheisesti muistuttavan sikaruttoviruksen ulkokuorta.
Bulgarian: Ваксиналният вирус в Suvaxyn CSF Marker е модифициран, за да произвежда протеина E2, който е част от външната обвивка на сродния вирус CSFV, срещу който осигурява защита.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn CSF Markerista:
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn CSF Marker:
Finnish: Suvaxyn CSF Marker -rokotteella ei saa rokottaa emakkoja.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker не трябва да се използва за ваксиниране на женски свине.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn CSF Markerista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn CSF Marker са установени в проучванията?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn CSF Markeriin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Suvaxyn CSF Marker?
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прасета, инфектирани с полеви щамове на CSFV, сред ваксинираните със Suvaxyn CSF Marker прасета, съгласно принципа DIVA (диференциране между инфектирани и ваксинирани животни).
Finnish: Sikarutto on luonnonvaraisten ja kotieläiminä pidettyjen sikojen hyvin vakava ja erittäin tarttuva virustauti.
Bulgarian: Suvaxyn CSF Marker се използва за предпазване на прасета от епидемии на класическа чума по свинете, много тежко и силно заразно вирусно заболяване, както по дивите, така и по домашните прасета.
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Finnish: EU-numero
Bulgarian: EO Номер Търговско наименование
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Bulgarian: Опакова но количест во
Finnish: Sika (porsas)
Bulgarian: Прасета (прасенца).
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Използвайте ваксиналния апарат в съответствие с указанията на производителя.
Finnish: Poikkeuksellisesti tietyissä laumoissa suuri joukko eläimiä saattaa reagoida rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Като изключение, в някои стада голяма част от животните могат да реагират след ваксинацията.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Uusien kantojen (PCV-genotyyppi) vuoksi, tiedot epäillystä tehokkuuden puutteesta (LEE) on toimitettava sähköisesti vuosittain.
Bulgarian: Заради новите полеви щамове (PCV генотип), случаите на липса на очаквана ефикасност (LEE) ще се подават електронно на годишни интервали.
Finnish: ATCvet -koodi: QI09AA07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07.
Finnish: Paikallinen turvotus on halkaisijaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa voi esiintyä laajempaa turvotusta.
Bulgarian: Площта на тъканните реакции, по принцип, е по-малка от 5 сm в диаметър, но в някои случаи може да се появят и по-големи отоци.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след ваксинацията.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции); - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни); - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни); - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни); - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: a) Valmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen ohjelman kanssa, joka koskee eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Finnish: Minimum Essential Medium -elatusaine ilman fenolipunaa Natriumbikarbonaatti
Bulgarian: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Finnish: b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Finnish: Vaikeat anafylaktiset reaktiot ovat melko harvinaisia, mutta ne saattavat olla kuolemaan johtavia.
Bulgarian: Тежките анафилактични реакции са рядкост, но могат да бъдат летални.
Finnish: Ohimenevä ruumiinlämmön nousu (enintään 1,7 °C) on hyvin yleistä 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (с до 1.7 °C) е нормална реакция през първите 24 часа след ваксинацията.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/07/2009 Uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
Bulgarian: 24/07/2009 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Finnish: Sika (vähintään 3 viikon ikäinen porsas).
Bulgarian: Прасета (прасенца) над 3 седмична възраст.
Finnish: Maidonvalkoinen tai vaaleanpunainen, läpinäkymätön neste, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Bulgarian: Млечно бяла до матово розова течност, свободна от видими частици.
Finnish: Sulfoliposyklodekstriini (SLCD)
Bulgarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Finnish: Paikalliset kudosreaktiot (injektiokohdan turvotus) ovat hyvin yleisiä ja voivat kestää jopa 26 vuorokautta.
Bulgarian: Местна реакция на тъканта под формата на оток в мястото на инжектиране е много често срещана реакция, която може да продължи до 26 дни.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja pullossa.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картона и флакона след Годен до.
Finnish: 0,1 mg * ELISA-vasta-ainetestillä määritetty suhteellisen tehon yksikkö (teho mitattu in vitro) verrattuna vertailurokotteeseen.
Bulgarian: Единица за относителна ефикасност, количествено определена с ELISA антиген (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoidut virusrokotteet.
Bulgarian: Имунологични продукти за свине, инактивирана вирусна ваксина.