FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Enoxaparin-Natrium ist ein Wirkstoff mit geringer Clearance und einer mittleren Plasma-Clearance der Anti-Xa-Aktivität von 0,74 l/h nach einer 6-stündigen intravenösen Infusion von 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Bulgarian: Еноксапарин натрий е лекарство с нисък клирънс със среден анти-Xa плазмен клирънс от 0,74 l/h след интравенозна инфузия на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) за 6 часа.
German: Injektion.
Bulgarian: Inhixa.
German: Die Fertigspritze zur Einmalgabe kann sofort angewendet werden.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба е готова за незабавна употреба.
German: Nach wiederholter s.c. Gabe von 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich ist die mittlere AUC der AntiXa-Aktivität im Steady State bei adipösen Probanden (BMI 30 48 kg/m2) geringfügig größer als bei nicht adipösen Kontrollpersonen, während die maximale Anti-Xa-Aktivität im Plasma nicht erhöht ist.
Bulgarian: След многократно s.c. приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inhixa wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Inhixa не са оценени при деца и юноши.
German: Die Dosis mit 3.000 IE (30 mg) kann danach direkt in den i.v.
Bulgarian: Дозата от 3000 IU (30 mg) може да се инжектира директно в i.v. система.
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und Vitamin-K-Antagonisten (VKA) Die klinische Überwachung und Bestimmung von Laborwerten (Prothrombinzeit ausgedrückt als International Normalized Ratio [INR]) muss intensiviert werden, um die Wirkung der VKA zu überwachen.
Bulgarian: Клиничното проследяване и лабораторните изследвания [протромбиново време, изразено като Международно нормализирано съотношение (INR)] трябва да бъдат засилени, за да се проследява ефекта от VKA.
German: - Dosierung zur Behandlung
Bulgarian: При дози, използвани за лечение
German: Nach etwa 3 Monaten nach Aufnahme in die Studie blieb die Häufigkeit von VTE in der EnoxaparinNatrium-4.000-IE-Gruppe (40 mg) gegenüber der Placebo-Gruppe signifikant niedriger.
Bulgarian: Приблизително 3 месеца след включването, честотата на ВТЕ остава значително по-ниска в групата на лечение с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg), спрямо групата на лечение с плацебо.
German: In einigen Fällen ist es nicht möglich, eine exakte Dosierung aufgrund der vorgegebenen Graduierung der Spritze zu erreichen.
Bulgarian: В някои случаи не е възможно да се постигне точната доза поради деленията на спринцовката и в такъв случай обемът се закръгля до най-близкото деление.
German: • Häufig: Hämatom an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, andere Reaktionen an der Injektionsstelle (wie Ödeme, Blutungen, Überempfindlichkeit, Entzündungen, Schwellungen,
Bulgarian: Чести: хематом на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, други реакции на мястото на инжектиране (напр. оток, кръвоизлив, свръхчувствителност, възпаление, уплътнение, болка или реакция)
German: Bei der Dialyse sollte Enoxaparin-Natrium zu Beginn der Sitzung über den arteriellen Schenkel des Dialysekreislaufs zugeführt werden.
Bulgarian: По време на хемодиализа еноксапарин натрий трябва да се инжектира в артериалната кръвна линия в началото на диализната сесия.
German: Bolusinjektion begonnen, auf die unmittelbar eine s.c. Injektion folgt.
Bulgarian: незабавно последвана от s.c. инжекция.
German: „Operationen und Anästhetika"): Eine zeitliche Verzögerung sollte zwischen Inhixa und diesen Verfahren eingehalten werden,
Bulgarian: (вижте „Операции и анестетици"): трябва да се спазва интервал между употребата на
German: • Selten: Eosinophilie*
Bulgarian: Редки: еозинофилия*
German: Es ist nicht bekannt, ob Enoxaparin-Natrium unverändert in die Muttermilch übergeht.
Bulgarian: Не е известно дали непромененият еноксапарин се екскретира в кърмата при хора.
German: Daher sind Verlängerungen der aPTT und ACT ungeeignet und unzuverlässig in der Überwachung der Enoxaparin-Natrium-Aktivität.
Bulgarian: Удължаването на aPTT и ACT не е линейно свързано с увеличена антитромбозна активност на еноксапарин натрий и поради това тези показатели са неподходящи и ненадеждни за проследяване на активността на еноксапарин натрий.
German: Zwischen der letzten Injektion von Enoxaparin-Natrium in therapeutischen Dosen und der Nadel- oder Katheterplatzierung ist ein punktionsfreies Intervall von mindestens 24 Stunden einzuhalten (siehe auch Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 24 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при терапевтични дози и поставянето на игла или катетър (вж. също точка 4.3).
German: Enoxaparin-Natrium in einer einmaligen Dosis von 25, 50 oder 100 IE/kg (0,25, 0,50 oder 1,0 mg/kg) intravenös appliziert ähnelt den pharmakokinetischen Parametern der Kontrollgruppe, allerdings war die AUC zweifach höher im Vergleich zur Kontrolle.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еноксапарин натрий изглежда сходна с тази при контролната популация след единична интравенозна доза от 25 IU, 50 IU или 100 IU/kg (0,25, 0,50 или 1,0 mg/kg), но AUC е два пъти по-голяма от тази при контролната популация.
German: Inhixa ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Bulgarian: Inhixa е биологично подобен лекарствен продукт.
German: • Inhixa kann zu Beginn der Dialysesitzung in den Schlauch, der von Ihrem Körper wegführt, (arterieller Schenkel) gegeben werden.
Bulgarian: • Inhixa може да се добавя направо в тръбичката, която излиза от тялото (артериалната линия) в началото на диализната сесия
German: • Überempfindlichkeit gegen Enoxaparin-Natrium, Heparin oder Heparinderivate, einschließlich anderer niedermolekularer Heparine (NMH), Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
Bulgarian: Свръхчувствителност към еноксапарин натрий, хепарин или производните му, включително други нискомолекулни хепарини (LMWH), към бензилов алкохол или към някое друго от помощните вещества, изброени в точка 6.1;
German: Ein Anstieg der Konzentration von Enoxaparin-Natrium wurde nach der Anwendung prophylaktischer (nicht an das Gewicht adjustierter) Dosen bei weiblichen (< 45 kg) und männlichen (< 57 kg) Patienten mit geringem Körpergewicht beobachtet, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führen kann.
Bulgarian: При жени с ниско телесно тегло (<45 kg) и мъже с ниско телесно тегло (<57 kg), е наблюдавано увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий при профилактични дози (некоригирани според теглото), което може да доведе до по-висок риск от кървене.
German: Einzelfälle von Thrombosen an der künstlichen Herzklappe wurden bei Patienten mit mechanischen künstlichen Herzklappen, die mit Enoxaparin-Natrium als Thromboseprophylaxe behandelt wurden, berichtet.
Bulgarian: Съобщава се за изолирани случаи на тромбоза на протезирана сърдечна клапа при пациенти с механични протези на сърдечните клапи, получаващи еноксапарин натрий за тромбопрофилактика.
German: Die Vorteile der Therapie mit Enoxaparin, die sich in mehreren Wirksamkeitsparametern äußerten, zeigten sich nach 48 Stunden, zu einer Zeit in der das relative Risiko, einen erneuten Myokardinfarkt zu erleiden, im Vergleich zur Behandlung mit unfraktioniertem Heparin um 35 % reduziert (p < 0,001) war.
Bulgarian: Ползите от лечението с еноксапарин натрий, видими за редица резултати за ефикасност, настъпват на 48-ия час, когато е налице намаление с 35% на относителния риск от миокарден реинфаркт, в сравнение с лечението с нефракциониран хепарин (p<0,001).
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung Enoxaparin-Natrium
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий(enoxaparin sodium)
German: Bei Gabe zusammen mit einem Thrombolytikum (fibrinspezifisch oder nicht fibrinspezifisch) sollte EnoxaparinNatrium zwischen 15 Minuten vor und 30 Minuten nach Beginn der fibrinolytischen Therapie gegeben werden.
Bulgarian: Когато се прилага в комбинация с тромболитично средство (фибринспецифично или не фибрин-специфично), еноксапарин натрий трябва да се приложи от 15 минути преди до 30 минути след началото на фибринолитичната терапия.
German: Das Auftreten der Gesamt- und schwerer Blutungen betrug 8,6 % bzw. 1,1 % in der Placebo-Gruppe, 11,7 % bzw. 0,3 % in der mit Enoxaparin-Natrium 2.000 IE (20 mg) behandelten Gruppe und 12,6 % bzw. 1,7 % in der mit Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) behandelten Gruppe.
Bulgarian: Общата честотана кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg).
German: Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche 1 Durchstechflasche
Bulgarian: Инжекционен разтвор в многодозов флакон 1 флакон
German: • Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden (siehe Abschnitt
Bulgarian: • използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте по-долу - Други лекарства).
German: Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen
Bulgarian: Инжекционен разтвор в многодозов флакон 5 флакона
German: In einer Studie mit Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose, die mit Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) einmal täglich behandelt wurden, wurde eine Abnahme der maximalen Anti-Xa-Aktivität in Zusammenhang mit der zunehmenden Schwere einer Leberfunktionsstörungen (gemessen nach den Child-Pugh-Kategorien) gebracht.
Bulgarian: В едно проучване, проведено при пациенти с напреднала цироза, лекувани с еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) веднъж дневно, намаляването на максималната анти-Xa активност е свързано с увеличаване на тежестта на чернодробното увреждане (оценено чрез категориите по ChildPugh).
German: Bei allen Anwendungsgebieten außer bei der Behandlung des STEMI ist bei älteren Patienten keine Dosisreduktion erforderlich, es sei denn, es liegt eine eingeschränkte Nierenfunktion vor (siehe unten, Absatz „Eingeschränkte Nierenfunktion", und Abschnitt 4.4).
Bulgarian: За всички показания, с изключение на STEMI, не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е нарушена (вж. по-долу параграф „Бъбречно увреждане" и точка 4.4).
German: Möglicherweise wird bei Ihnen eine Blutuntersuchung vor Therapiebeginn und von Zeit zu Zeit während der Therapie mit diesem Arzneimittel durchgeführt; Dies dient der Bestimmung des Blutgerinnungszellenspiegels (Blutplättchen) und des Kaliumspiegels in Ihrem Blut.
Bulgarian: Преди да започнете да използвате това лекарство и на редовни интервали в хода на лечението е необходимо да се прави изследване на кръвта за определяне на броя на тромбоцитите и съдържанието на калий в кръвта.
German: Enoxaparin-Natrium sollte über einen intravenösen Zugang appliziert werden.
Bulgarian: Еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез интравенозна система.
German: o Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) gilt: Wenn die letzte subkutane Gabe von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor der Ballondilatation gegeben wurde, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Bulgarian: o При пациенти, лекувани с PCI, ако последната подкожна доза еноксапарин натрий е приложена по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, не е необходима допълнителна доза.
German: Inhixa Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol nicht bei Frühgeborenen und Neugeborenen eingesetzt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Inhixa многодозов флакон съдържа бензилов алкохол и не трябва да се използва при новородени и преждевременно родени (вж. точка 4.3).
German: Nach Anbruch
Bulgarian: След първоначално отваряне
German: Inhixa-Fertigspritzen sind nur zur Verwendung als Einzeldosis bestimmt.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки Inhixa са само за еднократна употреба.
German: Bei allen Anwendungsgebieten außer bei der Behandlung des STEMI ist bei älteren Patienten keine Dosisreduktion erforderlich, es sei denn, es liegt eine eingeschränkte Nierenfunktion vor (siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion" und Abschnitt 4.4).
Bulgarian: За всички показания, с изключение на STEMI, не е необходимо намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст, освен ако бъбречната функция не е нарушена (вж. по-долу „бъбречно увреждане" и точка 4.4).
German: Die Behandlung wird mit 75 IE/kg (0,75 mg/kg) s.c. alle 12 Stunden begonnen (jeweils maximal 7.500 IE (75 mg) für die ersten beiden s.c. Dosen, gefolgt von 75 IE/kg (0,75 mg/kg) s.c. für alle weiteren Dosen).
Bulgarian: Трябва да се започне със 75 IU/kg (0,75 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа (максимална доза 7500 IU (75 mg) само за всяка от първите две s.c. дози, последвано от 75 IU/kg (0,75 mg/kg) s.c. за останалите дози).
German: Sollte eine Thrombozytopenie auftreten, ist dies üblicherweise zwischen dem 5. und 21.
Bulgarian: Ако възникне тромбоцитопения, тя обикновено се явява между 5-ия и 21-ия ден след началото на лечението с еноксапарин натрий.
German: o Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) gilt: Wenn die letzte s.c. Gabe von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor der Ballondilatation gegeben wurde, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Bulgarian: o При пациенти, лекувани с PCI, ако последната s.c. доза еноксапарин натрий е приложена по-малко от 8 часа преди раздуването на балона, не е необходима допълнителна доза.
German: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
German: Zur Minimierung des Blutungsrisikos nach der vaskulären Anwendung von Instrumenten im Rahmen der Behandlung einer instabilen Angina pectoris, eines NSTEMI und eines akuten STEMI sind die empfohlenen Intervalle zwischen den Enoxaparin-Natrium-Dosen genau einzuhalten.
Bulgarian: За намаляване до минимум на риска от кървене след съдова манипулация в хода на лечението на нестабилна стенокардия, миокарден инфаркт без елевация на ST-сегмента (NSTEMI) и остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI), строго се придържайте към препоръчителните интервали между инжектирането на дозите еноксапарин натрий.
German: • Hautnekrosen und kutane Vaskulitis
Bulgarian: Кожна некроза / кожен васкулит
German: Die Dosis mit 3.000 IE (30 mg) kann danach direkt in den intravenösen Zugang injiziert werden.
Bulgarian: Дозата от 3000 IU (30 mg) може да се инжектира директно в интравенозната система.
German: Initialer Bolus 3.000 IE (30 mg)
Bulgarian: Начален болус 3000 IU (30 mg)
German: 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht s.c. einmal täglich
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) телесно тегло s.c. веднъж дневно
German: Verfalldatum abgelaufen ist.
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
German: Was Inhixa enthält - Der Wirkstoff ist: Enoxaparin-Natrium.
Bulgarian: Какво съдържа Inhixa - Активното(ите) вещество(а) е(са): еноксапарин натрий.
German: 30 Fertigspritzen
Bulgarian: 30 предварително напълнени спринцовки
German: Anwendung bei Spinal-/Periduralanästhesie oder Lumbalpunktion
Bulgarian: Приложение при спинална/епидурална анестезия или лумбална пункция
German: Eine präoperative Gabe der ersten Injektion (zwei Stunden vor der Operation) von 2.000 IE (20 mg) EnoxaparinNatrium hat sich als wirksam und sicher bei Operationen mit mäßigem Risiko erwiesen.
Bulgarian: При операции с умерен риск, предоперативното започване на приложението (2 часа преди хирургичната интервенция) на 2000 IU (20 mg) еноксапарин натрий е с доказана ефикасност и безопасност.
German: • Ihnen eine künstliche Herzklappe eingesetzt wurde,
Bulgarian: имате имплантирана сърдечна клапа
German: - Kontrollieren Sie Ihren Bauch auf eine bei der letzten Injektion entstandene Rötung, Veränderung der Hautfarbe, Schwellung, nässende oder weiterhin schmerzende Injektionsstelle.
Bulgarian: - Проверете корема си, за да видите дали след последната инжекция има зачервяване, промяна в цвета на кожата, подуване, сълзене (изтичане на течност) или все още е болезнена, ако е така, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
German: Wie Inhixa aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
German: Bei oraler Anwendung selbst hoher Dosen ist eine Resorption von Enoxaparin-Natrium unwahrscheinlich.
Bulgarian: След перорален прием дори на високи дози, няма вероятност еноксапарин натрий да бъде абсорбиран.
German: 90 Fertigspritzen
Bulgarian: 90 предварително напълнени спринцовки
German: • Erhöhte Kaliumspiegel im Blut.
Bulgarian: Повишаване на калия в кръвта.
German: Sie eine Lebererkrankung haben,
Bulgarian: имате проблеми с черния дроб
German: Nun ist das benötigte Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze zur Verabreichung in den i.v.
Bulgarian: Изтеглете необходимия обем разреден разтвор със спринцовка за приложение в i.v. система.
German: 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht subkutan einmal täglich
Bulgarian: 100 IU/kg (1 mg/kg) телесно тегло подкожно веднъж дневно
German: Nun ist das benötigte Volumen der verdünnten Lösung mit einer Spritze zur Verabreichung in den intravenösen Zugang zu entnehmen.
Bulgarian: След това трябва да се изтегли необходимия обем разреден разтвор със спринцовка за приложение в интравенозна система.
German: Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko Durch ein validiertes Risikostratifizierungsmodell kann ein individuelles Thromboembolierisiko abgeschätzt werden.
Bulgarian: Индивидуалният тромбоемболичен риск при пациентите може да се изчисли с помощта на валидиран модел за стратификация на риска.
German: Diese Enoxaparin-Zubereitung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche darf wegen des Gehaltes an Benzylalkohol (siehe Abschnitt 6.1) nicht bei Frühgeborenen oder Neugeborenen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6).
Bulgarian: Поради съдържанието на бензилов алкохол (вж. точка 6.1), еноксапарин натрий лекарствена форма в многодозов флакон не трябва да се прилага на новородени или на преждевременно родени (вж. точки 4.4 и 4.6).
German: Inhixa 15.000 IE (150 mg)/ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 15 000 IU (150 mg)/ml
German: Patienten mit geringem Körpergewicht
Bulgarian: Ниско телесно тегло
German: Ihre Fertigspritze ist mit einem Nadelschutz ausgestattet, um Sie vor Nadelstichverletzungen zu schützen.
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка има прикрепен предпазно устройство срещу, за да Ви предпази от нараняване от иглата.
German: In einer doppelblinden, multizentrischen Studie mit Parallelgruppen wurden einmal täglich 2.000 IE (20 mg) oder 4.000 IE (40 mg) Enoxaparin-Natrium subkutan mit einem Placebo zur TVT-Prophylaxe bei Patienten mit erheblich eingeschränkter Mobilität während einer akuten Erkrankung (definiert in Laufdistanz < 10 Metern für ≤ 3 Tage) verglichen.
Bulgarian: В двойносляпо, многоцентрово, паралелногрупово проучване еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) или 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно е сравнeн с плацебо при профилактика на ДВТ при консервативно лекувани пациенти с тежко ограничена подвижност по време на остро заболяване (определена като разстояние, изминато пеша <10 метра за ≤3 дни).
German: Zugang zu entnehmen.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 5.1 и 5.2) и е необходимо повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 4.4).
German: Wechsel von Blutverdünnern, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin), zu Inhixa Beenden Sie die Einnahme des Vitamin-K-Antagonisten.
Bulgarian: Преминаване от лекарства за разреждане на кръвта, наречени витамин-К антагонисти (например варфарин), на Inhixa
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Blutungen, Thrombozytopenie und Thrombozytose (siehe Abschnitt 4.4 und „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" unten).
Bulgarian: Кръвоизливи, тромбоцитопения и тромбоцитоза са най-често съобщаваните нежелани реакции в клиничните проучвания (вж. точки 4.4 и „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу).
German: Jeder ml enthält 150 mg Enoxaparin-Natrium.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 150 mg еноксапарин натрий.
German: Als einmal tägliche subkutane Dosis von 4.000 IE (40 mg) reduzierte Enoxaparin-Natrium signifikant die Inzidenz von VTE im Vergleich zu Placebo.
Bulgarian: Когато се прилага с доза 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно, еноксапарин натрий намалява значително честотата на ВТЕ в сравнение с плацебо.
German: Die Injektionsstelle darf nach Anwendung nicht massiert werden.
Bulgarian: След приложение мястото на инжектиране не трябва да се разтрива.
German: • weitere Arzneimittel mit Wirkung auf die Hämostase, beispielsweise: - Thrombozytenaggregationshemmer einschließlich Acetylsalicylsäure in einer aggregationshemmenden Dosis (kardioprotektiv), Clopidogrel, Ticlopidin und Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten indiziert beim akuten Koronarsyndrom wegen des Blutungsrisikos, - Dextran 40, - systemische Glukokortikoide.
Bulgarian: Други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата, като например: - инхибитори на тромбоцитната агрегация, включително ацетилсалицилова киселина, приложена с антиагрегантна доза (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и гликопротеин IIb/IIIa антагонисти, показани при остър коронарен синдром, поради риск от кървене, - декстран 40, - системни глюкокортикоиди.
German: Es wird keine Dosisanpassung bei Patienten mit mäßig (Kreatinin-Clearance 30 50 ml/min) oder leicht (Kreatinin-Clearance 50 80 ml/min) eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с умерено (креатининов клирънс 30-50 ml/min) и леко (креатининов клирънс 50-80 ml/min) бъбречно увреждане.
German: Häufig: Blutung α
Bulgarian: Кръвоизлив а
German: EnoxaparinNatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich subkutan n (%)
Bulgarian: Еноксапарин натрий 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно подкожно n (%)
German: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Packungen zu 2, 10 oder 30)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (опаковки от 2, 10 или 30)
German: Weiterhin wurde nach der Markteinführung vereinzelt über Herzklappenthrombosen bei Schwangeren mit mechanischen künstlichen Herzklappen während der Anwendung von Enoxaparin-Natrium als Thromboseprophylaxe berichtet.
Bulgarian: Има отделни постмаркетингови съобщения за клапна тромбоза при бременни жени с механични сърдечни клапи по време на прилагането на еноксапарин натрий за тромбопрофилактика.
German: Enoxaparin-Natrium mehr als 12 Stunden zurück, ist eine Protamingabe möglicherweise nicht mehr erforderlich.
Bulgarian: 12 часа след инжектирането на еноксапарин натрий може да не се наложи прилагането на протамин.
German: Bolus von 3.000 IE (30 mg), unmittelbar gefolgt von 100 IE/kg (1 mg/kg) s.c. alle 12 Stunden, führt zu einem initialen Maximalwert des Anti-Xa-Spiegels von 1,16 IE/ml (n = 16) und einer durchschnittlichen Exposition entsprechend 88 % des Spiegels im Steady State.
Bulgarian: Интравенозен болус 3,000 IU (30 mg), последвано непосредствено от 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c. на всеки 12 часа осигурява начално максимално ниво на анти-Xa активност 1,16 IU/ml (n=16) и средна експозиция, съответстваща на 88% от нивата в стационарно състояние.
German: EnoxaparinNatrium zeigte bei männlichen und weiblichen Ratten in s.c. Dosen von bis zu 20 mg/kg/Tag keine Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder die Reproduktionsleistung.
Bulgarian: Доказано е, че еноксапарин натрий не повлиява фертилитета или репродуктивната способност на мъжки и женски плъхове при s.c. дози до 20 mg/kg/ден.