FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer sorgfältigen Abwägung von Nutzen und Risiken kann der Impfstoff während der Schwangerschaft sowie an stillende Frauen verabreicht werden, obwohl keine spezifischen klinischen Studien zu dieser Personengruppe durchgeführt worden sind.
Portuguese: Depois de uma cuidadosa análise da relação benefícios/riscos, a vacina pode ser administrada durante a gravidez e amamentação, embora não se tenha efetuado qualquer ensaio clínico específico para avaliar este aspeto.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterielle Impfstoffe, ATC-Code: J07AE01
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Vacinas bacterianas, código ATC:J07AE01
German: Die Schutzwirksamkeit gegen Cholera wurde bei zwei in Mosambik (Dezember 2003 - Januar 2004) und Sansibar (Februar 2009 - Mai 2010) durchgeführten Massenimpfkampagnen beurteilt.
Portuguese: Eficácia de proteção contra cólera foi avaliada durante duas campanhas de vacinação em massa, realizadas em Moçambique (dezembro de 2003 - janeiro de 2004) e em Zanzibar (fevereiro de 2009 - maio de 2010).
German: Über 94.000 Dosen Dukoral wurden während der klinischen Studien verabreicht.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos foram administradas mais de 94.000 doses de Dukoral.
German: Wenn Sie die Einnahme von Dukoral vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dukoral
German: Der Impfstoff bietet keinen vollständigen Schutz, und es ist wichtig, zusätzlich die Standardschutzmaßnahmen zur Vermeidung von Cholera einzuhalten.
Portuguese: A vacina não confere uma proteção completa, sendo importante cumprir adicionalmente medidas protetoras padrão para evitar a cólera.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder Formaldehyd.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou ao formaldeído.
German: Vibriozide Serum-Antikörper gegen die bakteriellen Komponenten wurden bei 35-55% der geimpften Personen und antitoxische Antikörper bei 78-87% der geimpften Personen beobachtet.
Portuguese: Foram identificados anticorpos vibriocidas séricos contra os componentes bacterianos em 35 a 55% dos indivíduos vacinados e anticorpos antitóxicos em 78 a 87% dos indivíduos vacinados.
German: Die Dosen sind in Abständen von mindestens einer Woche zu verabreichen.
Portuguese: As doses devem ser administradas a intervalos mínimos de uma semana.
German: Daher wird nicht empfohlen, Dukoral an Kinder unter 2 Jahren zu verabreichen.
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de Dukoral não é recomendada em crianças com menos de 2 anos de idade.
German: Es besteht eine schwache Korrelation zwischen den SerumAntikörperreaktionen, einschließlich einer vibrioziden Antikörperreaktion, und dem Schutz.
Portuguese: Existe uma correlação deficiente entre as respostas dos anticorpos séricos, incluindo a resposta dos anticorpos vibriocidas, e a proteção.
German: Wie Dukoral aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Dukoral e conteúdo da embalagem
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
German: EU/1/03/263/001 1 Dosis EU/1/03/263/002 2x1 Dosis EU/1/03/263/003 20x1 Dosis
Portuguese: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
German: • wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, die sich auf das Immunsystem auswirkt,
Portuguese: • se estiver a fazer um tratamento médico que afete o sistema imunitário
German: 1993-95 2 Dosen in Abständen von 2 Wochen, mit Auffrischung nach 1 Jahr
Portuguese: 1993-95 2 doses com 2 semanas de intervalo com uma dose de reforço 1 ano mais tarde
German: Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, weil die Schutzwirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.
Portuguese: Não dê esta vacina a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que a proteção não foi estudada neste grupo.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco.
German: Dukoral ist in Packungen zu 1, 2 und 20 Dosen erhältlich.
Portuguese: Dukoral está disponível em embalagens de 1, 2 e 20 doses.
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Enthält Natrium.
Portuguese: Contém sódio.
German: Es liegen nur begrenzte Daten über Überdosierungen vor.
Portuguese: Os dados referentes à sobredosagem são limitados.
German: Die Immunisierung schützt nicht gegen V. cholerae Serogruppe O139 oder andere Vibrio-Spezies.
Portuguese: A imunização não protege contra V. cholerae do serogrupo O139 nem contra outras espécies de Vibrio.
German: 5 Monate
Portuguese: 5 meses
German: Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren gegen Cholera.
Portuguese: A vacina protege adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade contra a cólera.
German: Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
Portuguese: A última dose demora cerca de 1 semana a começar a proporcionar proteção.
German: 3 ml Suspension in einer Flasche und 5,6 g Brausegranulat in einem Beutel.
Portuguese: 3 ml de suspensão num frasco e 5,6 g de granulado efervescente numa saqueta.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VON MENSCHEN LESBARES FORMAT
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS
German: Die Impfstoff-Suspension ist in einem Volumen von 3 ml in Flaschen (Glas des Typs I) mit einem Gummistopfen (Bromobutylgummi) und einem Schraubdeckel abgefüllt.
Portuguese: A suspensão da vacina é enchida num volume de 3 ml em frascos (vidro de tipo I) com uma rolha de borracha (borracha de bromobutilo) e um fecho roscado.
German: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Portuguese: - Suspensão para suspensão oral:
German: Dukoral enthält Natrium
Portuguese: Dukoral contém sódio
German: Die Schutzwirksamkeit des Impfstoffs wurde nicht untersucht.
Portuguese: A eficácia protetora da vacina não se encontra estudada.
German: Dukoral verleiht einen speziellen Schutz gegen Vibrio cholerae Serogruppe O1.
Portuguese: Dukoral confere proteção específica contra o Vibrio cholerae do serogrupo O1.
German: • wenn Sie akute Magenbeschwerden oder eine Infektion mit Fieber haben (in diesem Fall muss die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden).
Portuguese: • se sofre de uma doença aguda do estômago ou infeção acompanhada de febre (a vacinação deve ser adiada).
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile des Impfstoffs oder gegen Formaldehyd sind.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer dos componentes da vacina (indicados na secção 6) ou ao formaldeído.
German: Valneva Sweden AB, Schweden
Portuguese: Valneva Sweden AB, Suécia
German: Nahrungsmittel und/oder Getränke erhöhen die Säureproduktion im Magen, und die Wirkung des Impfstoffs kann dadurch beeinträchtigt werden.
Portuguese: A ingestão de líquidos e/ou sólidos aumenta a produção de ácido no estômago e pode reduzir os efeitos da vacina.
German: Die Immunisierung von HIV-infizierten Personen könnte zu vorübergehender Zunahme der Virenmenge führen.
Portuguese: A imunização de indivíduos infetados pelo VIH pode induzir aumentos transitórios da carga viral.
German: Danach sollte es sofort verwendet oder entsorgt werden.
Portuguese: No fim deste período, o medicamento deve ser utilizado ou eliminado.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren sollten 3 Dosen erhalten.
Portuguese: As crianças entre os 2 e os 6 anos de idade devem receber 3 doses.
German: Dukoral sorgt dafür, dass Ihr Körper einen eigenen Schutz gegen Cholera aufbaut.
Portuguese: Dukoral faz com que o seu corpo produza a sua própria proteção contra a cólera.
German: Es ist wichtig, die Pufferlösung zu verwenden, da sie den Impfstoff vor der Magensäure schützt.
Portuguese: É importante utilizar a solução tampão, uma vez que protege a vacina do ácido gástrico.
German: Es liegen keine Tierdaten zur Reproduktionstoxizität vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais no que respeita à toxicidade reprodutiva.
German: In Sicherheits- und Immunogenitätsstudien ist Dukoral Kindern zwischen 1 und 2 Jahren verabreicht worden, die Wirksamkeit des Schutzes ist in dieser Altersgruppe jedoch nicht untersucht worden.
Portuguese: Em ensaios de segurança e imunogenicidade, procedeu-se à administração de Dukoral em crianças entre 1 e 2 anos de idade, mas a sua eficácia protetora não se encontra estudada neste grupo etário.
German: Die Wirksamkeit gegen Cholera wurde in drei randomisierten Placebo-kontrollierten klinischen Doppelblindstudien geprüft, die in Bangladesh (endemische Region) und in Peru (nicht-endemische Region) durchgeführt wurden.
Portuguese: A eficácia contra cólera foi avaliada em três ensaios clínicos controlados por placebo, efetuados com dupla ocultação e aleatorizados, realizados no Bangladesh (região endémica) e no Peru (região não endémica).
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat 2,0 mg, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat 9,4 mg, Natriumchlorid 26 mg, Natriumhydrogencarbonat 3600 mg, Natriumcarbonat, wasserfrei 400 mg, Saccharinnatrium 30 mg, Natriumcitrat 6 mg.
Portuguese: 2,0 mg de fosfato monossódico di-hidratado, 9,4 mg de fosfato de sódio dibásico di-hidratado, 26 mg de cloreto de sódio, 3600 mg de bicarbonato de sódio, 400 mg de carbonato de sódio anidro, 30 mg de sacarina sódica, 6 mg de citrato de sódio.
German: Eine Dosis enthält etwa 1,1 g Natrium.
Portuguese: Uma dose contém aproximadamente 1,1 g de sódio.
German: Der Impfstoff induzierte bei 70-100% der geimpften Personen IgA-Antitoxin-Reaktionen im Darm.
Portuguese: A vacina induziu respostas de IgA antitoxina intestinal em 70 a 100% dos indivíduos vacinados.
German: Es wurde geschätzt, dass dieses immunologische Gedächtnis bei Erwachsenen mindestens 2 Jahre anhält.
Portuguese: A duração da memória imunológica foi calculada como sendo de pelo menos 2 anos no adulto.
German: Dukoral ist zur aktiven Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe O1 verursachten Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die in endemische/epidemische Gebiete reisen wollen, angezeigt.
Portuguese: Dukoral é indicado para a imunização ativa contra a doença provocada pelo Vibrio cholerae serogrupo O1 em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade que visitam áreas endémicas/epidémicas.
German: Die Anzahl der beteiligten Patienten, die Dosierungsverordnungen und Überwachungszeiträume nach der Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Portuguese: O número de doentes incluídos, regimes posológicos e períodos de acompanhamento constam do próximo quadro.
German: Das gesamte Gemisch innerhalb von 2 Stunden trinken.
Portuguese: Beba a totalidade da mistura no prazo de 2 horas.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como indicado pelo seu médico.
German: Das Brausegranulat ist in einer Menge von 5,6 g in Beutel abgefüllt, die innen mit Polyester/LDPolyäthylen und außen mit Aluminium/LD-Polyäthylen beschichtet sind.
Portuguese: O granulado efervescente e enchido numa quantidade de 5,6 g em saquetas com uma camada interior de poliéster/LD-polietileno e uma camada exterior de alumínio/LD-polietileno.
German: Zusammen mit DUKORAL zu verwenden.
Portuguese: A utilizar com DUKORAL.
German: Die Zwischenergebnisse aus einer klinischen Studie mit einer begrenzten Anzahl von Probanden zeigten keinerlei Wechselwirkung mit der Antikörperreaktion auf Dukoral, wenn ein oraler Lebendimpfstoff (Enterokapseln) gegen Typhus zusammen mit Dukoral gegeben wurde.
Portuguese: Os resultados preliminares de um ensaio clínico que incluiu um número limitado de voluntários não evidenciaram qualquer interação com a resposta dos anticorpos a Dukoral quando se procedeu à administração simultânea de uma vacina oral viva (cápsulas entéricas) contra a febre tifoide e Dukoral.
German: Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass Dukoral Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Portuguese: Não existem razões para suspeitar que Dukoral provoque efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
German: Die Immunreaktionen auf Dukoral wurden nicht untersucht.
Portuguese: Não se estudaram as respostas imunitárias a Dukoral.
German: • schwerer Durchfall mit Wasserverlust des Körpers
Portuguese: • diarreia intensa com perda de líquidos pelo corpo
German: Sie können die zweite Dosis bis zu 6 Wochen nach der ersten Dosis einnehmen (Kinder von 2 bis unter 6 Jahren müssen drei Dosen einnehmen).
Portuguese: Pode tomar a 2ª dose de Dukoral até 6 semanas após a 1ª dose (as crianças entre os 2 e os 6 anos de idade têm de tomar 3 doses).
German: • Schwellung und Reizung in der Nase und Husten.
Portuguese: • Inchaço e irritação dentro do nariz e tosse
German: Ebenso wurde ein Gelbfieberimpfstoff zusammen mit Dukoral gegeben, und es wurde keine Wechselwirkung mit der Immunantwort auf den Gelbfieberimpfstoff beobachtet.
Portuguese: Analogamente, procedeu-se à administração simultânea de uma vacina contra a febre-amarela e Dukoral, não se tendo observado qualquer interação com a resposta imunitária à vacina contra a febre-amarela.
German: Bei geimpften Personen mit endogener oder iatrogener Immunsuppression kann die Antikörperreaktion unzureichend sein.
Portuguese: A resposta dos anticorpos, nos indivíduos vacinados com imunossupressão endógena ou iatrogénica, pode ser insuficiente.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender DUKORAL Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o utilizador DUKORAL suspensão e granulado efervescente para suspensão oral
German: • Die sonstigen Bestandteile in der Impfstoff-Suspension sind Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: • Os outros componentes na suspensão da vacina são fosfato di-hidrogénio de sódio, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
German: DUKORAL Suspension Zum Einnehmen.
Portuguese: DUKORAL suspensão Via oral.
German: Zu jeder Flasche gehört ein Beutel, der ein weißes Brausegranulat aus Natriumhydrogencarbonat enthält.
Portuguese: Cada frasco é fornecido com uma saqueta que contém granulado efervescente branco de bicarbonato de sódio.
German: Dukoral enthält etwa 1,1 g Natrium pro Dosis.
Portuguese: Dukoral contém aproximadamente 1,1 g de sódio por dose.
German: Eine Auffrischungsimpfung löste eine anamnestische Reaktion aus, die auf ein Immungedächtnis hinweist.
Portuguese: Uma dose de reforço induziu uma resposta anamnésica indicativa de memória imunitária.
German: Lokal erzeugte sekretorische IgA-Antikörper im Darm vermitteln wahrscheinlich den Immunschutz.
Portuguese: Os anticorpos IgA secretórios produzidos localmente no intestino medeiam provavelmente a imunidade protetora.
German: • schwerwiegende allergische Reaktionen, die zu Schwellungen im Gesicht oder Rachen und zu Atemnot führen
Portuguese: • reações alérgicas graves que causem o inchaço do rosto ou garganta e falta de ar
German: - Achten Sie darauf, dass der Impfstoff wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben mit der Pufferlösung gemischt wird.
Portuguese: - Certifique-se de que mistura a vacina com a solução tampão, como descrito neste folheto.
German: • allgemeines Unwohlsein, Schwindelgefühl
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral, tonturas
German: Nachdem das Brausegranulat in Wasser aufgelöst und die Impfstoff-Suspension hinzugefügt wurde, sollte das Gemisch innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Portuguese: Depois do granulado efervescente ser dissolvido em água e adicionada a suspensão da vacina, a mistura deve ser ingerida no prazo de 2 horas.
German: Cholera Bangladesh 1985-88 3 Dosen in Abständen von 6 Wochen 89.152 (2-65 Jahre)
Portuguese: Cólera Bangladesh 1985-88 3 doses a intervalos de 6 semanas
German: Das Brausegranulat muss in einem Glas kaltem Wasser aufgelöst und die entstehende Pufferlösung mit der Suspension gemischt werden.
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido num copo de água fresca, e a solução tampão resultante deve ser misturada com a suspensão.
German: Es liegen keine Beweise für Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Portuguese: Não existem provas de efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Die Immunantwort auf Typhus-Lebendimpfstoff wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Portuguese: A resposta imunitária à vacina viva contra a febre tifoide não foi investigada neste ensaio.
German: Es zeigte sich, dass Dukoral unter den gegebenen Studienbedingungen über den direkten Schutz hinaus einen erheblichen indirekten Schutz (Herdenimmunität) bietet.
Portuguese: Além da proteção direta, foi demonstrado que Dukoral proporciona uma proteção indireta (de grupo) significativa no cenário estudado.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und der restliche Teil (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Impfstoff-Flasche gemischt.
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: metade da solução tampão deve ser rejeitada, e a parte restante (aproximadamente 75 ml) é misturada com a totalidade do conteúdo do frasco da vacina.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Hälfte der Pufferlösung wird verworfen, und die restliche Menge (etwa 75 ml) wird mit dem gesamten Inhalt der Flasche gemischt.
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: metade da solução tampão deve ser rejeitada, e a parte restante (aproximadamente 75 ml) é misturada com a totalidade do conteúdo do frasco.
German: Der Impfstoff wirkt durch Induzieren von Antikörpern sowohl gegen die bakteriellen Komponenten als auch gegen CTB.
Portuguese: A vacina atua induzindo a formação de anticorpos contra os componentes bacterianos e CTB.
German: Der Impfstoff enthält abgetötete ganze V. cholerae O1 Bakterien und die rekombinant erzeugte nicht toxische B-Untereinheit des Cholera-Toxins (CTB).
Portuguese: A vacina contém bactérias V. cholerae O1 totais mortas e a subunidade B recombinante não tóxica da toxina da cólera (CTB).
German: Das Brausegranulat muss in etwa 150 ml kaltem Wasser aufgelöst werden, um die Pufferlösung zu erhalten.
Portuguese: O granulado efervescente deve ser dissolvido em aproximadamente 150 ml de água fria para se obter a solução tampão.
German: Die Suspension muss anschließend mit der Pufferlösung gemischt und innerhalb von 2 Stunden getrunken werden.
Portuguese: A suspensão deve ser depois misturada com a solução tampão e bebida no prazo de 2 horas.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)
Portuguese: Efeitos muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
German: Die Verabreichung von Dukoral sollte bei Personen mit akuter Magen-Darmerkrankung oder fiebriger Erkrankung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden.
Portuguese: A administração de Dukoral deve ser adiada em indivíduos apresentando doença gastrintestinal aguda ou doença febril aguda.
German: Mit dem Impfstoff wurden keine präklinischen Tests zur Sicherheit durchgeführt.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer testes de segurança pré-clínica com a vacina.
German: Die antibakteriellen Antikörper im Darm verhindern, dass die Bakterien sich an die Darmwand anbinden, wodurch eine Besiedelung mit V. cholerae O1 verhindert wird.
Portuguese: Os anticorpos antibacterianos intestinais impedem que a bactéria se fixe à parede intestinal, impedindo consequentemente a colonização de V. cholerae O1.
German: Die Sicherheit von Dukoral wurde in klinischen Studien, die in endemischen und nicht-endemischen Ländern für Cholera und hitzelabiles Enterotoxin produzierende (LT) enterotoxische Escherichia coli (ETEC) durchgeführt wurden, an Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren geprüft.
Portuguese: A segurança de Dukoral foi avaliada em ensaios clínicos, incluindo adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade e efetuados em países endémicos e não endémicos para a cólera e Escherichia coli enterotoxigénica (ETEC) produtora de enterotoxina lábil ao calor (LT).
German: Vor der Einnahme muss die Suspension mit der Pufferlösung (Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
Portuguese: Antes da ingestão, a suspensão deve ser misturada com a solução tampão (bicarbonato de sódio).
German: Die Suspension ist eine weißliche Suspension in einer Flasche.
Portuguese: A suspensão é uma suspensão esbranquiçada fornecida num frasco.
German: Die Dauer des Impfstoffschutzes variierte je nach Alter und betrug bei Kindern 6 Monate und bei Erwachsenen 2 Jahre (siehe Tabelle unten).
Portuguese: A duração da proteção conferida pela vacina diferiu consoante a idade, sendo de 6 meses na criança e de 2 anos no adulto (consultar o quadro em baixo).
German: 6 Monate - 5 Jahre
Portuguese: 6 meses a 5 anos
German: Die Impfstoff-Suspension muss dann zu der Pufferlösung hinzugefügt und gut damit gemischt werden, bis eine farblose, leicht opaleszierende Lösung zum Einnehmen entsteht.
Portuguese: O frasco da vacina deve ser agitado suavemente e a suspensão da vacina deve ser depois adicionada à solução tampão e bem misturada para se obter a suspensão oral incolor e ligeiramente opalescente.
German: Es wurden keine eindeutigen immunologischen Korrelate des Schutzes gegen Cholera nach einer Schluckimpfung identifiziert.
Portuguese: Não foi identificada qualquer correlação imunológica estabelecida da proteção contra a cólera após vacinação por via oral.
German: EXP MM/JJJJ
Portuguese: EXP MM/AAAA
German: 2D-Barcode mit eindeutiger Kennzeichnung enthalten.
Portuguese: Código de barras 2D com o identificador único incluído.
German: Das Natriumhydrogencarbonat hat die Form eines Brausegranulats, das in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) aufgelöst werden muss.
Portuguese: O bicarbonato de sódio é fornecido sob a forma de granulado efervescente que deve ser dissolvido num copo de água fria (aproximadamente 150 ml).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, wie gastrointestinale Symptome einschließlich Bauchschmerzen, Diarrhöe, lockerem Stuhl, Übelkeit und Erbrechen, traten in den Impfstoff- und Placebo-Gruppen mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência, tais como sintomas gastrintestinais incluindo dor abdominal, diarreia, perda de consistência das fezes, náusea e vómitos, ocorrem com frequências semelhantes nos grupos de vacina e placebo.
German: • Schlafstörungen
Portuguese: • Dificuldade em dormir
German: Nebenwirkungen aus Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen
Portuguese: Reações adversas na vigilância pós-comercialização
German: In den klinischen Studien wurden keine weiteren Impfstoffe / Arzneimittel, einschließlich oralem Polio-Impfstoff und Malariamitteln, zusammen mit Dukoral gegeben.
Portuguese: Não se procedeu à administração simultânea de qualquer outra vacina / medicamentos, incluindo a vacina oral contra a poliomielite e antimaláricos e Dukoral em ensaios clínicos.
German: Die Dukoral®-Suspension zu dem Glas mit der Pufferlösung hinzufügen (siehe 1).
Portuguese: Verta o conteúdo do frasco da suspensão Dukoral® para o copo da solução tampão (ver 1).
German: Über Immunogenität und Sicherheit des Impfstoffs bei HIV-infizierten Personen sind nur begrenzte Daten verfügbar.
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH, os dados disponíveis relativamente à imunogenicidade e segurança da vacina são limitados.
German: Das weiße Brausegranulat mit Himbeeraroma ist in einem Beutel verfügbar.
Portuguese: O granulado efervescente é branco com aroma de framboesa e é fornecido numa saqueta.
German: Die Flasche mit der Dukoral®-Suspension schütteln (1 Flasche = 1 Dosis).
Portuguese: Agite o frasco da suspensão Dukoral® (1 frasco = 1 dose).