FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden tutkimusten merkitys on kuitenkin rajallinen, koska tutkimukset toteutettiin käyttämällä yhtä päivittäisannosta, minkä vuoksi eläimillä päivittäinen doripeneemialtistusaika oli vain kymmenesosa päivittäisestä doripeneemialtistuksesta.
Norwegian Bokmål: Disse studiene er imidlertid av begrenset relevans fordi studiene ble utført med enkle daglige doser, som resulterte i mindre enn en tidels varighet av daglig doripenemeksponering hos dyr.
Finnish: CRRT: jatkuva munuaisten korvaushoito (continuous renal replacement therapy); CVVH: jatkuva venovenoosi hemofiltraatiohoito (continuous venovenous haemofiltration); CVVHDF: jatkuva venovenoosi hemodiafiltraatiohoito (continuous venovenous haemodiafiltration); MIC: pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (minimum inhibitory concentration)
Norwegian Bokmål: CRRT: kontinuerlig behandling med kunstig nyre, CVVH: kontinuerlig venovenøs hemofiltrasjon, CVVHDF: kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrasjon, MIC: minste hemmende konsentrasjon
Finnish: Kaikkiaan 54 prosentilla potilaista oli hoidon alkaessa pitkäaikainen komplikaatio, 9 prosentilla oli samanaikainen bakteremia ja 23 prosentilla oli levofloksasiinille resistentti virtsatieinfektion aiheuttaja.
Norwegian Bokmål: Ved utgangspunktet hadde totalt 54 % av pasientene en vedvarende komplikasjon, 9 % hadde samtidig bakteriemi og 23 % var infisert med et levofloksacinresistent uropatogen.
Finnish: - komplisoituneet virtsatieinfektiot ja munuaisten infektiot mukaan lukien verenkiertoon levinneet infektiot.
Norwegian Bokmål: - Kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert nyreinfeksjoner, og tilfeller som har spredd seg til blodomløpet.
Finnish: Yleinen: kutina, ihottuma Tuntematon: toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnson syndrom
Finnish: 24 tuntia*
Norwegian Bokmål: 24 timer*
Finnish: Doripeneemi inaktivoi useita tärkeitä penisilliiniä sitovia proteiineja (penicillin-binding proteins, PBP) ja estää siten soluseinämän synteesiä, mikä johtaa solukuolemaan.
Norwegian Bokmål: Doripenem inaktiverer multiple essensielle penicillinbindende proteiner (PBP), som resulterer i hemming av celleveggsyntesen og påfølgende celledød.
Finnish: Doribax toimitetaan 10 injektiopullon pakkauksina.
Norwegian Bokmål: Doribax kommer i pakninger på 10 hetteglass.
Finnish: Ero kliinisesti parantuneiden määrässä doripeneemiryhmän ja imipeneemi/silastatiiniryhmän välillä oli suurempi potilailla, joiden APACHE-pisteet olivat > 15 (16/45 [36 %] vs 23/46 [50 %]), sekä potilailla, joilla oli Pseudomonas aeruginosa -infektio 7/17 [41 %] vs 6/10 [60 %]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i klinisk kureringsgrad mellom doripenem og imipenem/cilastatin var større hos pasienter med APACHE-skår > 15 (16/45 [36 %] mot 23/46 [50 %]) og hos pasienter infisert med Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41 %] mot 6/10 [60 %]).
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle ilmaantuu verinen ripuli ennen Doribaxhoitoa, hoidon aikana tai sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din hvis du har blodig diaré før, under eller etter behandlingen med Doribax.
Finnish: Metisilliiniresistenttejä stafylokokkibakteereja tulee aina pitää doripeneemille resistentteinä.
Norwegian Bokmål: Meticillinresistente stafylokokker skal alltid betraktes som resistente overfor doripenem.
Finnish: Jos doripeneemiannos suurennetaan jatkuvan munuaisten korvaushoidon yhteydessä suositeltuja annoksia suuremmaksi, systeeminen altistus doripeneemi-M-1-metaboliitille suurenee vieläkin enemmän.
Norwegian Bokmål: Hvis doripenemdosen økes over anbefalt dose ved kontinuerlig behandling med kunstig nyre, øker systemisk eksponering for doripenem-M-1-metabolitten ytterligere.
Finnish: Doribax saatetaan käyttövalmiiksi ja edelleen laimennetaan ennen infuusion antamista.
Norwegian Bokmål: Doribax rekonstitueres og fortynnes ytterligere før infusjon.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät - valproiinihappoa tai natriumvalproaattia (käytetään epilepsian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, migreenin ja skitsofrenian hoitoon) - probenesidiä (käytetään kihdin tai veren kohonneen virtsahappopitoisuuden hoitoon).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du tar: - valproinsyre eller natriumvalproat (brukes til behandling av epilepsi, bipolar lidelse, migrene eller schizofreni) - probenecid (brukes til behandling av gikt eller høye nivåer av urinsyre i blodet).
Finnish: Potilaista 11 prosentilla APACHE II -pisteet olivat yli 10 ja 9,5 prosentilla oli leikkauksenjälkeisiä infektioita, 27 prosentilla oli hoidon alkaessa yksittäinen tai useita vatsansisäisiä märkäpesäkkeitä ja 4 prosentilla oli samanaikainen bakteremia.
Norwegian Bokmål: Ved utgangspunktet hadde elleve prosent en APACHE II-skår på >10, 9,5 % hadde postoperative infeksjoner, 27 % hadde enkle eller multiple intraabdominale abscesser og 4 % hadde samtidig bakteriemi.
Finnish: Rotilla tehty tutkimus osoitti, että doripeneemi ja sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Norwegian Bokmål: En studie hos rotter har vist utskillelse av doripenem og dets metabolitter i melk.
Finnish: lajit, joihin teho on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa lajit, jotka ovat luontaisesti kohtalaisen herkkiä lajit, joista yli 50 %:ssa esiintyy hankinnaista resistenssiä yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa ^ kaikkien metisilliiniresistenttien stafylokokkien katsotaan olevan resistenttejä doripeneemille
Norwegian Bokmål: arter det er vist aktivitet mot i kliniske studier arter som er følsomme i naturlige mellomstadier arter med >50 % ervervet resistens i en eller flere medlemsstater ^ alle meticillinresistente stafylokokker skal betraktes som resistente overfor doripenem
Finnish: Yhteisvaikutukset valproiinihapon kanssa Doripeneemin ja valproiinihapon/natriumvalproaatin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjon med valproinsyre Samtidig bruk av doripenem og valproinsyre/natriumvalproat anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Clostridium difficile-infektion aiheuttamaa pseudomembranoottista koliittia on raportoitu Doribaxhoidon yhteydessä ja se saattaa vaihdella vaikeudeltaan lievästä henkeä uhkaavaan.
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt som skyldes Clostridium difficile er rapportert for Doribax og alvorlighetsgraden kan variere fra mild til livstruende.
Finnish: Luontaisesti resistentit organismit Grampositiiviset aerobiset lajit
Norwegian Bokmål: Organismer resistente i seg selv: Grampositive aerobe
Finnish: Näistä 50 prosentilla oli myöhäisessä vaiheessa ilmaantunut respiraattorihoitoon liittyvä keuhkokuume (määritelty keuhkokuumeeksi, joka ilmaantuu yli viisi vuorokautta kestäneen mekaanisen ventilaation jälkeen), 54 prosentin APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II -pisteet olivat yli 15 ja 32 prosenttia hoidettiin samanaikaisesti aminoglykosideilla (76 prosenttia yli 3 vuorokautta).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 50 % sent innsettende VAP (definert som å inntreffe etter fem dager med mekanisk ventilasjon), 54 % hadde en APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II-skår >15, og 32 % fikk tilleggsbehandling med aminoglykosider (76 % i mer enn 3 dager).
Finnish: - Jos sinulla on munuaissairaus, lääkärisi saattaa pienentää Doribax-annoksesi 250 mg:aan joka annetaan yhden tai neljän tunnin mittaisena infuusiona kahdeksan tai kahdentoista tunnin välein.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har nyreproblemer kan legen redusere dosen av Doribax til 250 mg gitt over en eller fire timer hver åttende eller hver 12. time.
Finnish: Koska potilaat saivat vain neljä annosta doripeneemiä, ei voida sulkea pois pidempään jatkuvan samanaikaisen käytön aiheuttamaa valproiinihappopitoisuuden pienenemistä edelleen.
Norwegian Bokmål: Siden pasientene bare fikk fire doser av doripenem, kan man ikke utelukke muligheten for en ytterligere reduksjon av valproinsyrenivået ved lengre samtidig administrering.
Finnish: Antibiootin valinnassa ja annostuksessa on oltava varovainen, jos potilaalla on viivästynyt ventilaattoripneumonia (> 5 sairaalahoitopäivän jälkeen) tai muu sairaalasyntyinen pneumonia, kun taudinaiheuttajaksi epäillään tai on vahvistunut patogeeni, jonka herkkyys on heikentynyt, esim. Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved valg av antibiotikum og dose ved behandling av pasienter med sent innsettende respiratorassosiert pneumoni (> 5 dagers sykehusinnleggelse) og ved andre tilfeller av nosokomial pneumoni hvor patogener med redusert følsomhet er mistenkt eller bekreftet, som Pseudomonas spp.
Finnish: Doripeneemihoidon mahdollisista vaikutuksista miehen tai naisen hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tietoja saatavissa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende mulige effekter av doripenembehandling på fertilitet hos menn eller kvinner.
Finnish: Doribax-infuusioneste vaihtelee kirkkaasta, värittömästä liuoksesta kirkkaaseen, hieman kellertävään liuokseen.
Norwegian Bokmål: Doribax infusjonsvæske, oppløsning varierer fra en klar, fargeløs oppløsning til en klar og svakt gul oppløsning.
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, ennen kuin saat Doribax-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Doribax.
Finnish: Doribaxin annostus- ja antosuositukset jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saaville potilaille esitetään seuraavassa taulukossa:
Norwegian Bokmål: Doserings- og administrasjonsanbefalinger for Doribax hos pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre er vist i følgende tabell:
Finnish: Doripeneemin ja valproiinihapon samanaikaisen käytön on osoitettu merkitsevästi pienentävän seerumin valproiinihappopitoisuutta terapeuttisen alueen alapuolelle.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av doripenem og valproinsyre signifikant reduserer serumvalproinsyrenivået til under det terapeutiske området.
Finnish: Probenesidi kilpailee doripeneemin kanssa munuaisten tubulaarisesta erityksestä ja vähentää doripeneemin munuaispuhdistumaa.
Norwegian Bokmål: Probenecid konkurrerer med doripenem om nyre tubulær sekresjon, og reduserer nyreclearance av doripenem.
Finnish: Kun valmiste on laimennettu infuusiopussiin, huoneenlämmössä tai jääkaapissa säilytetty Doribaxinfuusioneste on annettava seuraavan taulukon mukaisesti:
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i infusjonsposen skal Doribax-infusjonen, oppbevart ved romtemperatur eller under avkjøling, fullføres i henhold til tidene i denne tabellen:
Finnish: Seuraavassa esitetyt tiedot antavat vain likimääräisiä ohjeita siitä, onko tietty mikro-organismi herkkä doripeneemille.
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor gir bare en tilnærmet veiledning på sannsynligheten for hvorvidt organismen vil være følsom overfor doripenem eller ikke.
Finnish: Doripeneemin terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo plasmassa on nuorilla terveillä aikuisilla noin yksi tunti ja plasmapuhdistuman keskiarvo noin 15,9 l/tunti.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne er gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid for doripenem i plasma tilnærmet 1 time, og plasmaclearance er tilnærmet 15,9 l/time.
Finnish: Kokemuksia valmisteen käytöstä potilaille, joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, immunosuppressiivista hoitoa saavista ja vaikeaa neutropeniaa sairastavista potilaista on vähän, koska tällaiset potilaat rajattiin faasin III tutkimusten ulkopuolelle.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med pasienter som er alvorlig immunkompromitterte, får immunsuppresiv behandling og pasienter med alvorlig neutropeni, da denne populasjonen var ekskludert fra fase III studiene.
Finnish: Jos saat liikaa Doribax-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Doribax
Finnish: Turvallisuusprofiili noin 500 potilaalla, jotka saivat 1 g:n Doribax-valmistetta 8 tunnin välein 4 tunnin kestoisena infuusiona vaiheen I, II ja III kliinisissä tutkimuksissa, vastasi 500 mg:n annoksen 8 tunnin välein saaneiden potilaiden turvallisuusprofiilia.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos ca. 500 pasienter som fikk Doribax 1 g hver 8. time som en 4 timers infusjon i kliniske studier i fase I, II og III, samsvarte med sikkerhetsprofilen hos pasienter som fikk 500 mg hver 8. time.
Finnish: Yksi annos annetaan yhden tai neljän tunnin mittaisena infuusiona.
Norwegian Bokmål: Infusjonen vil bli gitt i løpet av en eller fire timer.
Finnish: Valittaessa doripeneemiä yksittäisen potilaan hoitoon on otettava huomioon karbapeneemien aiheellisuus mm. seuraavien tekijöiden perusteella: infektion vaikeusaste, resistenssin esiintyvyys muille sopiville bakteerilääkkeille ja riskit karbapeneemeille resistenttien bakteerien valikoitumiseen.
Norwegian Bokmål: Ved valg av doripenem til behandling av den enkelte pasient bør det tas hensyn til om det er riktig å bruke et karbapenemantibiotikum, basert på faktorer som infeksjonens alvorlighetsgrad, prevalens av resistens overfor andre aktuelle antibiotika og risiko for å selektere for karbapenemresistente bakterier.
Finnish: Doripeneemi metaboloituu vähäisessä määrin tai ei lainkaan sytokromi P450 (CYP450) -entsyymien välityksellä.
Norwegian Bokmål: Doripenem er gjenstand for lite eller ingen cytokrom P450 (CYP450) mediert metabolisme.
Finnish: (laskimotulehdus) - Suun tai emättimen sieni-infektiot (sammas) - Veren joidenkin maksaentsyymien pitoisuuden suureneminen.
Norwegian Bokmål: (flebitt) - Soppinfeksjoner (trøske) i munnen eller skjeden - Økt blodnivå av enkelte leverenzymer.
Finnish: - komplisoituneet vatsan alueen infektiot (vatsaontelon infektiot).
Norwegian Bokmål: - Kompliserte infeksjoner i mageområdet (abdominale infeksjoner).
Finnish: Dialyysihoitoa saavien potilaiden annostus
Norwegian Bokmål: Dosering hos dialysepasienter
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu yliherkkyysreaktio doripeneemille, valmisteen käyttö on lopetettava heti ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon overfor doripenem skulle forekomme, må behandlingen avbrytes umiddelbart og nødvendige tiltak iverksettes.
Finnish: Doripeneemin yhteisvaikutusta muiden munuaisten tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkevalmisteiden kanssa ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler som elimineres via nyre tubulær sekresjon kan ikke utelukkes.
Finnish: Anaerobiset lajit Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Norwegian Bokmål: Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Finnish: Jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa saavan potilaan altistus doripeneemi-M-1-metaboliitille saattaa suurentua pitoisuuksiin, joista ei ole tällä hetkellä saatavana turvallisuustietoja in vivo.
Norwegian Bokmål: Eksponering for metabolitten doripenem-M-1 hos pasienter på kontinuerlig behandling med kunstig nyre kan være økt til nivåer som det foreløpig ikke foreligger in vivo sikkerhetsdata for.
Finnish: Vaikutusmekanismi Doripeneemi on synteettinen karbapeneemien ryhmään kuuluva bakteerilääke.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Doripenem er et syntetisk karbapenemantibiotikum.
Finnish: Kliinisesti parantuneiden määrä päivän 10 hoitokäynnin päättyessä oli numeerisesti pienempi doripeneemihoidon primaarin mikrobiologisen lähtöryhmän (MITT) potilaiden (45,6 % vs 56,8 %; 95 %:n luottamusväli: -26,3 %; 3,8 %) ja lisämuuttujien (co-primary) mikrobiologisesti arvioitavissa olevissa analyysijoukoissa (microbiologically evaluable, ME) (49,1 % [28/57] vs 66,1 % [39/59]); 95 %:n luottamusväli -34,7 %; 0,8 %).
Norwegian Bokmål: Klinisk kureringsgrad ved siste besøk i behandlingsperioden på dag 10 var numerisk lavere hos forsøkspersonene i doripenemgruppen tilhørende analysesettene primær mikrobiologisk "intent-to-treat" (MITT) (45,6 % mot 56,8 %, 95 % KI: -26,3 %, 3,8 %) og koprimær mikrobiologisk evaluerbar (ME) (49,1 % [28/57] mot 66,1 % [39/59]), 95 % KI -34,7 %, 0,8 %).
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen form for legemidler til å behandle diaré før du har undersøkt med legen din.
Finnish: Tietoja ei ole riittävästi, jotta voitaisiin antaa suosituksia annosmuutoksista intermittoivaa hemodialyysia saaville potilaille tai muiden dialyysimenetelmien käytön yhteydessä jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa lukuun ottamatta (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon til å gi anbefalinger for dosejustering hos pasienter ved intermitterende hemodialyse eller andre dialysemetoder enn kontinuerlig behandling med kunstig nyre (se pkt.
Finnish: Doripeneemin keskimääräinen AUC-arvo suureni 75 %, kun sitä annettiin yhteisvaikutustutkimuksessa samanaikaisesti probenesidin kanssa.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie økte gjennomsnittlig AUC for doripenem med 75 % etter samtidig administrering av probenecid.
Finnish: Pidentämällä doripeneemin infuusioaikaa neljään tuntiin, saadaan maksimaalinen % T > MIC-arvo, mikä on peruste vaihtoehdolle antaa infuusio neljän tunnin kestoisena sairaalassa saatua keuhkokuumetta, myös respiraattorihoitoon liittyvää keuhkokuumetta sairastaville.
Norwegian Bokmål: Utvidelse av infusjonstiden for doripenem til 4 timer maksimerer %T>MIC for en gitt dose, og er grunnlaget for muligheten til å administrere 4-timers infusjoner til pasienter med nosokomial pneumoni, inkludert respiratorassosiert pneumoni.
Finnish: Miten Doribax annetaan - Lääkäri tai hoitaja sekoittaa Doribax-valmisteen käyttövalmiiksi ja antaa sen sinulle tunnin tai neljä tuntia kestävänä infuusiona laskimoon (tätä kutsutaan "tiputukseksi").
Norwegian Bokmål: Hvordan Doribax gis - Doribax vil bli gjort i stand av enten en lege eller en sykepleier og gitt deg som en intravenøs infusjon i en av venene dine (dette kalles ofte for "drypp").
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, ripuli Melko harvinainen: C. difficile -koliitti (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Vanlige: kvalme, diaré Mindre vanlige: C. difficile kolitt (se pkt.
Finnish: Inhalaatiokäyttöön liittyvä pneumoniitti
Norwegian Bokmål: Pneumonitt ved inhalasjonsbruk
Finnish: Siksi on tärkeää ottaa tämä huomioon diagnosoitaessa potilaita, joilla esiintyy ripulia Doribax-hoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som har diaré under eller rett etter administreringen av Doribax (se pkt.
Finnish: Doripeneemi ei hydrolysoidu useimpien beetalaktamaasien, myöskään grampositiivisten eikä gramnegatiivisten bakteerien tuottamien penisillinaasien ja kefalosporinaasien, vaikutuksesta suhteellisen harvinaisia karbapeneemia hydrolysoivia beetalaktamaaseja lukuun ottamatta.
Norwegian Bokmål: Doripenem er stabil overfor hydrolyse forårsaket av de fleste betalaktamaser, inkludert penicillinaser og cefalosporinaser produsert av grampositive og gramnegative bakterier, med unntak av relativt sjeldne karbapenemhydrolyserende betalaktamaser.
Finnish: Tiedot kliinisistä tutkimuksista
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier
Finnish: Doripeneemihoidon tavanomainen kesto on 5 14 vuorokautta, mikä määräytyy infektion vaikeuden, infektiokohdan, infektion aiheuttaneen patogeenin ja potilaan kliinisen vasteen perusteella.
Norwegian Bokmål: Normal behandlingsvarighet av doripenembehandling varierer fra 5 til 14 dager og bør bestemmes ut fra alvorlighetsgrad, infeksjonssted, infeksiøst patogen og pasientens kliniske respons.
Finnish: Siksi CYP450-järjestelmään liittyviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen CYP450-relaterte legemiddelinteraksjoner er derfor forventet (se pkt.
Finnish: Ennen kuin Doribax-hoito aloitetaan, potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot muille tähän lääkeaineryhmään kuuluville vaikuttaville aineille tai beetalaktaamiantibiooteille on selvitettävä tarkoin.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsoppstart med Doribax bør det gjøres en grundig undersøkelse av tidligere historie for overfølsomhetsreaksjoner overfor andre virkestoffer i denne klassen, eller overfor betalaktamantibiotika.
Finnish: • komplisoituneet vatsansisäiset infektiot
Norwegian Bokmål: • Kompliserte intraabdominale infeksjoner
Finnish: Koska doripeneemi ei näytä käyvän läpi maksametaboliaa, maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan doripeneemin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Siden doripenem ikke synes å gjennomgå hepatisk metabolisme er det ikke ventet at farmakokinetikken for doripenem vil bli påvirket av nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Toteutetuista vaiheen III tutkimuksista ja populaatiofarmakokineettisistä tiedoista saatujen taudinaiheuttajien herkkyystulosten perusteella tehtiin Monte Carlo -simulaatiot, jotka osoittivat, että %T > MIC-tavoitearvo 35 % saavutettiin yli 90 %:lla sairaalassa saatua keuhkokuumetta, komplisoitunutta virtsatieinfektiota ja komplisoitunutta vatsansisäistä infektiota sairastavista heidän munuaistensa toiminnasta riippumatta.
Norwegian Bokmål: For alle grader av nyrefunksjon indikerte Monte Carlosimuleringer med bruk av patogene følsomhetsresultater fra avsluttede fase III studier og populasjons PK-data at målet på 35 % for %T>MIC ble nådd for flere enn 90 % av pasientene med nosokomial pneumoni, komplisert urinveisinfeksjon og kompliserte intraabdominale infeksjoner.
Finnish: Ihottuma parani 10 päivän kuluttua doripeneemin antamisen lopettamisesta.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvant igjen innen 10 dager etter at doripenem-administreringen opphørte.
Finnish: Sukupuolen vaikutusta doripeneemin farmakokinetiikkaan arvioitiin terveillä mies- ja naispuolisilla koehenkilöillä.
Norwegian Bokmål: Effekten av kjønn på farmakokinetikken for doripenem ble evaluert hos friske frivillige menn og kvinner.
Finnish: Kun Doribax-valmistetta käytettiin tutkimuksen yhteydessä inhalaationa, potilailla esiintyi pneumoniittia.
Norwegian Bokmål: Ved forsøksvis bruk av Doribax via inhalasjon forekom pneumonitt.
Finnish: Jonkin aminoglykosidivalmisteen samanaikainen käyttö saattaa olla aiheellista, jos hyväksyttyyn käyttöaiheeseen epäillään tai osoitetaan liittyvän Pseudomonas aeruginosa -infektio (ks. kohta 4.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av et aminoglykosid kan være indisert når infeksjoner med Pseudomonas aeruginosa er mistenkt eller bekreftet ved de godkjente indikasjonene (se pkt.
Finnish: Muille karbapeneemeille resistentit lajit ovat yleensä resistenttejä myös doripeneemille.
Norwegian Bokmål: Arter som er resistente overfor andre karbapenemer uttrykker generelt også kryssresistens overfor doripenem.
Finnish: Kun terveille nuorille aikuisille annettiin 500 mg:n kerta-annos radioaktiivisesti merkittyä doripeneemiä, alle 1 % kokonaisradioaktiivisuudesta havaittiin ulosteissa.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt dose på 500 mg radiomerket doripenem til friske unge voksne ble mindre enn 1 % av den totale radioaktiviteten gjenfunnet i fæces.
Finnish: 5-prosenttista (50 mg/ml) dekstroosi-injektionestettä ei saa käyttää yli tunnin kestävään infuusioon.
Norwegian Bokmål: dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning skal ikke brukes ved infusjoner som varer lengre enn 1 time.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Doribaxvalmistetta, jos sinulla on - munuaissairaus.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Doribax og dersom du har: - Nyreproblemer.
Finnish: Vaiheen I tutkimuksessa, jossa terveet koehenkilöt saivat doripeneemiä 2 g:n annoksen 1 tunnin kestoisena infuusiona 8 tunnin välein 10-14 päivän aikana, ihottumaa esiintyi erittäin yleisesti (5 koehenkilöllä 8 koehenkilöstä).
Norwegian Bokmål: I en fase I-studie av friske forsøkspersoner som mottok doripenem 2 g infusert over 1 time hver 8. time i 10 til 14 dager, var forekomsten av utslett svært vanlig (hos 5 av 8 forsøkspersoner).
Finnish: Doripeneemi poistuu elimistöstä pääasiassa muuttumattomana aineena munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Doripenem elimineres primært uforandret gjennom nyrene.