FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibidores de la bomba de protones para reducir la acidez de estómago)
Slovak: • omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibítory protónovej pumpy na zníženie žalúdočnej kyseliny),
Spanish: Además, Edurant se ha demostrado eficaz también en niños y adolescentes con edades comprendidas entre los 12 y los 18 años.
Slovak: Okrem toho sa takisto preukázalo, že liek Edurant bol účinný u detí vo veku od 12 do 18 rokov.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que los beneficios de Edurant son mayores que sus riesgos en pacientes con una carga vírica de VIH-1 baja y recomendó autorizar su comercialización para este grupo de pacientes.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Edurant sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním u pacientov s nízkou vírusovou záťažou vírusu HIV-1 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh pre túto skupinu pacientov.
Spanish: • dexametasona sistémica (antiinflamatorio esteroideo e inmunosupresor) salvo cuando se usa como dosis única
Slovak: • systémový dexametazón (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) s výnimkou použitia na liečbu vo forme jednej dávky,
Spanish: Edurant se administró en combinación con un régimen fijo de medicamentos antiretrovirales y no se comparó con otros tratamientos.
Slovak: Liek Edurant sa podával v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov a neporovnával sa so žiadnou inou liečbou.
Spanish: Si se administra con rifabutina, el médico deberá incrementar la dosis de Edurant a dos comprimidos una vez al día durante el tratamiento con rifabutina.
Slovak: Ak sa liek Edurant podáva spolu s rifabutínom, lekár má počas liečby rifabutínom zvýšiť dávku lieku Edurant na dve tablety podávané raz denne.
Spanish: La dosis recomendada de Edurant es de un comprimido una vez al día.
Slovak: Edurant je jedna tableta jedenkrát denne.
Spanish: El principio activo de Edurant, la rilpivirina, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (INNTI).
Slovak: Účinná látka lieku Edurant, rilpivirín, je inhibítor nenukleozidovej reverznej transkriptázy (NNRTI).
Spanish: Únicamente está indicado en pacientes que no han recibido tratamiento previo contra el VIH y cuyos niveles del virus en sangre (carga vírica) no sean superiores a 100 000 copias de ARN de VIH-1/ml.
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu proti vírusu HIV a ktorí majú hladinu vírusu HIV v krvi (vírusovú záťaž) maximálne 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
Spanish: Se consideró que los pacientes con una carga vírica inferior a 50 copias de ARN de VIH-1/ml a las 48 semanas de tratamiento habían respondido al mismo.
Slovak: Pacienti, ktorí po 48 týždňoch liečby dosiahli vírusovú záťaž menej ako 50 HIV-1 RNA kópií/ml, sa považovali za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Spanish: Edurant ha sido objeto de dos estudios principales en 1 368 pacientes infectados por el VIH que no habían recibido tratamiento previo.
Slovak: Liek Edurant sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 368 dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1, ktorí v minulosti neboli liečení.
Spanish: Edurant se utiliza en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños mayores de doce años infectados por el tipo -1 del virus de la inmunodeficiencia humana (VHI1), el virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Liek Edurant sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí sú infikovaní ľudským vírusom imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Spanish: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar los episodios)
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na záchvaty),
Spanish: Edurant fue investigado también en otro estudio en 36 adolescentes no tratados con anterioridad (con edades comprendidas entre los 12 y los 18 años) infectados por el virus HIV-1.
Slovak: Liek Edurant sa takisto skúmal v ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 36 dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov), ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí boli infikovaní vírusom HIV-1.
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos)
Slovak: • rifampicín, rifapentín (antibiotiká),
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Edurant?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Edurant?
Spanish: En el segundo estudio, se comparó Edurant con efavirenz y ambos medicamentos se administraron combinados con una pauta fija de los antirretrovíricos tenofovir disoproxil y emtricitabina o de otros dos inhibidores nucleósidos o nucleótidos de la transcriptasa inversa.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Edurant porovnával s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu alebo s dvomi ďalšími nukleozidovými alebo nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Spanish: El CHMP concluyó que Edurant, en combinación con otros medicamentos antiretrovirales, resultó eficaz como INNTI principal utilizado actualmente en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos infectados con el VIH-1.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi je rovnako účinný ako hlavný inhibítor NNRTI, ktorý sa v súčasnosti používa na liečbu prvej línie u dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Spanish: Edurant es un medicamento cuyo principio activo es la rilpivirina.
Slovak: Edurant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rilpivirín.
Spanish: Al bloquear esta enzima, Edurant, combinado con otros antirretrovíricos, reduce la cantidad de VIH en sangre y mantiene los niveles bajos.
Slovak: Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Edurant?
Slovak: Prečo bol liek Edurant povolený?
Spanish: En el primer estudio, se comparó Edurant con otro INNTI denominado efavirenz, en el que ambos medicamentos se administraron combinados con una pauta fija de los antirretrovíricos tenofovir disoproxil y emtricitabina.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Edurant porovnával s iným inhibítorom NNRTI nazývaným efavirenz, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Edurant durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Edurant v týchto štúdiách?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Edurant, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Edurant sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Dado que la combinación de Edurant con determinados medicamentos puede provocar una reducción de los niveles de rilpivirina en sangre y, por tanto, reducir la eficacia de Edurant, este no se deberá combinar con los siguientes medicamentos:
Slovak: Liek Edurant sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu hladiny rilpivirínu v krvi, čím sa zníži účinnosť lieku Edurant:
Spanish: ¿Para qué se utiliza Edurant?
Slovak: Na čo sa liek Edurant používa?
Spanish: No obstante, el CHMP también señaló el riesgo de que el VIH-1 desarrolle resistencia a la rilpivirina.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV-1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
Spanish: Edurant combinado con otros antirretrovirales tuvo la misma eficacia que el fármaco de comparación en lo que respecta a la reducción de los niveles de VIH-1 en la sangre de los pacientes.
Slovak: V prípade dospelých bol liek Edurant v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi pri znižovaní hladiny vírusu HIV-1 v krvi pacientov rovnako účinný ako porovnávací liek.
Spanish: Nombre Dosis Forma farmacéutica
Slovak: Lieková forma
Spanish: 90 (3 x 30 x 1) comprimidos (unidosis) (multienvase: paquete)
Slovak: EU/1/11/742/001
Spanish: Número de la EMA
Slovak: EU číslo
Spanish: De hecho, algunos pacientes se han suicidado.
Slovak: Niektorí pacienti skutočne spáchali samovraždu.
Spanish: Esta combinación debe utilizarse con precaución.
Slovak: Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou.
Spanish: Esta combinación fue generalmente bien tolerada
Slovak: Kombinácia bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná.
Spanish: ** basado en comparación histórica
Slovak: **Na základe porovnania historických údajov.
Spanish: Sexo, raza, personas de edad avanzada
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Spanish: ---, no realizado
Slovak: ---, neuskutočnené.
Spanish: Efavirenz Teva con los alimentos y bebidas
Slovak: Efavirenz Teva a jedlo a nápoje
Spanish: Ver más abajo y la sección 5.3.
Slovak: Pozri nižšie časť 5.3.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Spanish: - Se recomienda que el comprimido se ingiera entero con agua.
Slovak: - Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Spanish: Los análisis pueden mostrar:
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať:
Spanish: Efavirenz se ha estudiado en más de 9.000 pacientes.
Slovak: Efavirenz sa skúmal u viac ako 9 000 pacientov.
Spanish: Se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 3 años o más.
Slovak: Používa sa u dospelých, dospievajúcich a u detí vo veku 3 rokov a starších.
Spanish: Estos cambios no se consideran clinicamente significativos.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné.
Spanish: 48 semanas
Slovak: 48 týždňov
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Slovak: • Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Spanish: Los componentes de un multienvase no se pueden vender por separado.
Slovak: Zložka multibalenia sa nemôže predávať osobitne.
Spanish: Fecha de la primera auorización: 9 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 9 de septiembre de 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. september 2016
Spanish: Debe actuarse con precaución puesto que el ajuste de dosis, podría ser insuficiente en algunos pacientes.
Slovak: Je potrebná opatrnosť, pretože táto úprava dávky môže byť u niektorých pacientov nedostatočná.
Spanish: Los resultados de eficacia del ensayo 006 en un subgrupo de 614 pacientes que habían sido incluidos durante al menos 48 semanas se encuentran en la Tabla 2.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v Tabuľke 2.
Spanish: Alteraciones en pruebas de laboratorio
Slovak: Odchýlky laboratórnych vyšetrení
Spanish: Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Slovak: Toto posilní váš imunitný systém a zníži riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Spanish: (mecanismo)
Slovak: (mechanizmus)
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, que le permite combatir infecciones que estaban presentes sin ningún síntoma aparente.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO FECHA DE CADUCIDAD
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Spanish: Algunos pacientes presentan síntomas más graves que pueden afectar al humor o la capacidad de pensamiento.
Slovak: Niektorí pacienti majú závažnejšie príznaky, ktoré môžu ovplyvniť náladu alebo schopnosť jasne uvažovať.
Spanish: Si lo hace, tome la siguiente dosis lo antes posible, pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Ak však vynecháte jednu dávku, užite nasledujúcu dávku čo najskôr, neužite však dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: En cada uno de estos ensayos se emplearon las dosis normales de ITIAN administradas cada 12 horas.
Slovak: V každej z týchto štúdií sa podávali štandardné dávky NRTI každých 12 hodín.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las frecuencias de acontecimientos psiquiátricos graves específicos fueron:
Slovak: kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Spanish: Mantenga el envase del medicamento junto a usted, así podrá describir fácilmente lo que ha tomado.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Spanish: En estos casos se recomienda una prueba confirmatoria por un método más específico como cromatografía de gases/espectrometría de masas.
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča potvrdzovacie testovanie špecifickejšou metódou, ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Spanish: Esta disminución en la Cmin de atazanavir podría impactar negativamente en la eficacia de atazanavir.
Slovak: Tento pokles Cmin atazanaviru by mohol negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Spanish: - Medicamentos utilizados para tratar la malaria:
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie:
Spanish: Qué es Efavirenz Teva y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Efavirenz Teva a na čo sa používa
Spanish: Es importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes: - Otros medicamentos utilizados para la infección por VIH:
Slovak: Je potrebné povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: - Ďalšie lieky používané na infekciu HIV:
Spanish: No se ha evaluado un número suficiente de pacientes de edad avanzada en ensayos clínicos para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Slovak: V klinických štúdiách bol hodnotený nedostatočný počet starších pacientov na to, aby sa zistilo, či reagujú odlišne než mladší pacienti.
Spanish: Para ver el resumen de la información clínica y farmacodinámica, ver sección 5.1.
Slovak: Súhrn klinických a farmakodynamických informácií pozri v časti 5.1.
Spanish: Porcentaje medio del cambio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza si están disponibles a
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupnéa
Spanish: Se define normalmente estómago vacío como 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2
Spanish: Si esto ocurre, puede que el virus sea más difícil de tratar.
Slovak: Potom sa môže stať, že sa infekcia bude ťažšie liečiť.
Spanish: Óxido de hierro amarillo
Slovak: Žltý oxid železitý
Spanish: Esto puede impedir que los medicamentos actúen adecuadamente, o hacer que alguno de sus efectos adversos empeore.
Slovak: Toto môže zabrániť liekom správne účinkovať alebo to môže zhoršiť ktorékoľvek vedľajšie účinky.
Spanish: (inducción UDP-G)
Slovak: (indukcia UDP-G)
Spanish: La incidencia de los defectos del tubo neural en la población general varía entre 0,5-1 caso por 1.000 recién nacidos vivos.
Slovak: Výskyt defektov neurálnej trubice sa vo všeobecnej populácii pohybuje od 0,5-1 prípadu na 1 000 živých pôrodov.
Spanish: - si es alérgico a efavirenz o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - ak ste alergický na efavirenz alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: cualquier signo de inflamación o infección.
Slovak: akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Spanish: - sensaciones de angustia inexplicables no asociadas con alucinaciones, pero puede ser difícil pensar de forma clara y sensata - suicidio
Slovak: - Nevysvetliteľné pocity tiesne nesúvisiace s halucináciami, ale môže byť ťažké jasne alebo rozumne uvažovať.
Spanish: Esta terapia debe iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Terapiu musí nasadiť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ó 225 de TR, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, sólo en combinación con K103N.
Slovak: Pozorovali sa tiež substitúcie v RT v polohe 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, aj keď v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Spanish: c I.C., intervalo de confianza para la proporción de pacientes con respuesta.
Slovak: c IS, interval spoľahlivosti pre podiel reagujúcich pacientov.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti vôbec v záujme zábrany prenosu HIV.
Spanish: Código ATC: J05AG03
Slovak: ATC kód: J05AG03.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí.
Spanish: Los resultados de eficacia de los ensayos ACTG 364 y 020 se encuentran en la Tabla 3.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v Tabuľke 3.
Spanish: No hay datos disponibles para hacer una recomendación de dosis.
Slovak: Na stanovenie odporúčania dávky nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Spanish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Países Bajos
Slovak: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandsko
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que si presentan los síntomas frecuentes, estos suelen mejorar con un tratamiento continuado y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že ak sa objavia tieto časté príznaky, pravdepodobne sa zlepšia pri pokračovaní v liečbe a nepredikujú následný začiatok niektorého z menej častých psychických príznakov.
Spanish: Los aumentos en la dosis de bupropión deberán realizarse en función de la respuesta clínica, pero no debe excederse la dosis máxima recomendada de bupropión.
Slovak: Zvýšenia dávky bupropiónu sa majú riadiť podľa klinickej odpovede, ale maximálna odporúčaná dávka bupropiónu sa nemá prekročiť.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Spanish: a intervalos de confianza del 90% a menos que indique lo contrario.
Slovak: a 90 % intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Spanish: - Efavirenz Teva debe tomarse todos los días.
Slovak: - Efavirenz Teva sa musí užívať každý deň.
Spanish: Si están disponibles los intervalos de confianza del 90% o 95% aparecen entre paréntesis.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % alebo 95 % intervaly spoľahlivosti.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Spanish: En la mayoría de los casos se produjo en pacientes que ya habían tenido enfermedad hepática, pero hay algunas comunicaciones en pacientes sin enfermedad hepática existente.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali ochorenie pečene, avšak niekoľko hlásení sa vyskytlo u pacientov bez existujúceho ochorenia pečene.
Spanish: En estos pacientes, se debe considerar la interrupción del tratamiento (ver sección 4.8).
Slovak: U takýchto pacientov sa musí zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 4.8).
Spanish: Se debe informar a los pacientes que, si presentan estos síntomas, deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, napr. viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u starších osôb sa neuskutočnili.
Spanish: Ketoconazol y otros imidazoles antifúngicos
Slovak: ketokonazol a iné imidazolové antimykotiká
Spanish: b intervalos de confianza del 95%.
Slovak: b 95 % intervaly spoľahlivosti.
Spanish: si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis crónica activa.
Slovak: ak ste v minulosti mali ochorenie pečene vrátane aktívnej chronickej hepatitídy.
Spanish: Se observaron elevaciones similares en pacientes tratados con regímenes de control (5% después del tratamiento a largo plazo).
Slovak: Podobné zvýšenia sa pozorovali u pacientov z kontrolných skupín (5% po dlhodobej liečbe).
Spanish: - si tiene un problema del corazón, como una señal eléctrica anormal conocida como prolongación del intervalo QT.
Slovak: ak máte poruchu srdca ako napríklad nezvyčajný elektrický impulz nazývaný predĺženie QT intervalu.
Spanish: Debido a que los defectos del tubo neural ocurren en las primeras 4 semanas del desarrollo fetal (momento del cierre de los tubos neurales), este riesgo potencial afectaría a mujeres expuestas a efavirenz durante el primer trimestre de embarazo.
Slovak: Keďže sa defekty neurálnej trubice vyskytujú počas prvých 4 týždňov fetálneho vývoja (obdobie počas ktorého sa neurálne trubice uzatvárajú), toto možné riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
Spanish: El efecto clínico de este ajuste de dosis no ha sido evaluado adecuadamente.
Slovak: Klinický účinok tejto úpravy dávky sa dostatočne nevyhodnotil.
Spanish: Mientras se desconozca el potencial carcinogénico en humanos, estos datos sugieren que el beneficio clínico de efavirenz supera el potencial riesgo carcinogénico en humanos.
Slovak: Zatiaľ čo karcinogénny potenciál u ľudí nie je známy, tieto údaje naznačujú, že klinický prínos efavirenzu preváži potenciálne karcinogénne riziko pre ľudí.
Spanish: No debe utilizarse efavirenz durante el embarazo a no ser que la situación clínica del paciente requiera dicho tratamiento.
Slovak: Efavirenz sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje takúto liečbu.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de efavirenz debe consistir en medidas de apoyo generales como monitorización de los signos vitales y observación de la condición clínica del paciente.
Slovak: Liečba predávky efavirenzom má pozostávať zo všeobecnej podpornej liečby, vrátane sledovania vitálnych funkcií a pozorovania pacientovho klinického stavu.
Spanish: Estos metabolitos son esencialmente inactivos frente al VIH-1.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné na HIV-1.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de formación del tumor y su potencial relevancia en humanos.
Slovak: Mechanizmus tvorby nádorov a potenciálny význam pre ľudí nie je známy.
Spanish: En este estudio, no se relacionó la administración de efavirenz a largo plazo con la aparición de ningún problema nuevo de seguridad.
Slovak: Dlhodobé užívanie efavirenzu v tejto štúdii nebolo spojené so žiadnymi novými bezpečnostnými problémami.
Spanish: Los datos limitados sugieren que no hay efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética del ácido valproico.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že nie je klinicky významný vplyv na farmakokinetiku kyseliny valproovej.
Spanish: Las reacciones adversas en niños fueron generalmente similares a las observadas en los pacientes adultos.
Slovak: Nežiaduce účinky u detí boli spravidla podobné ako u dospelých pacientov.
Spanish: Los niveles plasmáticos de carbamazepina deben monitorizarse periodicamente.
Slovak: Plazmatické hladiny karbamazepínu sa majú pravidelne monitorovať.
Spanish: Efavirenz presenta un alto porcentaje de fijación a las proteínas plasmáticas humanas (aproximadamente 99,5 - 99,75%) en especial a albúmina.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 - 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.