FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Injektion eller infusion (drop) af colistimethatnatrium bør kun anvendes ved alvorlige infektioner, hvor der er få andre behandlingsmuligheder, og normalt i kombination med et andet antibiotikum.
Bulgarian: Инжекционното или инфузионно (капково) приложение на колистиметат натрий трябва да се използват само за лечение на сериозни инфекции при пациенти с малко други възможности за лечение, обикновено в комбинация с друг антибиотик.
Danish: Gennemgangen omfattede produkter, der gives ved injektion eller inhalation i væskeform (systemisk anvendelse), og som indeholder colistimethatnatrium, der i kroppen omdannes til det aktive stof colistin.
Bulgarian: Прегледът взима предвид продуктите за инжекционно приложение или за инхалиране като течност в белите дробове (системно приложение), съдържащи колистиметат натрий, който в организма се преобразува в активното вещество колистин.
Danish: Den 16. december 2014 EMA/785229/2014
Bulgarian: 16 декември 2014 г.
Danish: Koadministration med et andet antibiotikum bør altid overvejes, når det er muligt.
Bulgarian: Трябва да се обмисли съпровождащо приложение с друго антибактериално средство, когато това е възможно.
Danish: Colistimethatnatrium (IE)
Bulgarian: Колистиметат натрий (IU)
Danish: I produktinformationen indsættes følgende tabel for at imødegå forskellene i styrkeangivelse for colistimethatnatrium og colistin mellem EU og andre regioner såsom USA og Australien, da dette har givet anledning til ukorrekte angivelser i den medicinske litteratur og kan tænkes at medføre alvorlige medicineringsfejl:
Bulgarian: За да се вземат предвид разликите в начина, по който се изразяват концентрациите на колистиметат натрий и колистин в ЕС и други региони като САЩ и Австралия, което води до грешки в съобщаването в медицинската литература и потенциално може да доведе до сериозни терапевтични грешки, в продуктовата информация ще бъде включена следната таблица:
Danish: Hos patienter med nyrefunktionsnedsættelse bør dosis nedsættes i henhold til kreatininclearance.
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят съгласно креатининовия клирънс при пациенти с бъбречно увреждане.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium til injektion eller infusion (drop) bør være forbeholdt alvorlige infektioner med følsomme bakterier hos patienter med få andre behandlingsmuligheder.
Bulgarian: CHMP заключава, че инжекционното или инфузионно (капково) приложение на колистиметат натрий трябва да се запазят за лечението на сериозни инфекции, дължащи се на чувствителни бактерии, при пациенти, за които другите възможности за лечение са ограничени.
Danish: På grundlag af den begrænsede foreliggende evidens er den anbefalede dosis til voksne 9 millioner IE dagligt ved langsom intravenøs infusion fordelt på to eller tre doser; til kritisk syge patienter gives en støddosis på 9 millioner IE.
Bulgarian: Въз основана на ограничените налични доказателства, препоръчителната доза при възрастни е 9 милиона IU дневно, в 2 или 3 отделни дози, приложени като бавна интравенозна инфузия.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium ved cystisk fibrose også kan gives ved inhalation eller med nebulisator til patienter med vedvarende (kroniske) infektioner med bakterien Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: CHMP заключава, че колистиметат натрий може също така да бъде приложен чрез инхалиране или в небулизатор за лечение на непрекъснати (хронични) инфекции с бактерията Pseudomonas aeruginosa при пациенти с кистозна фиброза.
Danish: • Colistin og colistimethatnatrium er ældre antibiotika i klassen polymyxiner, der undertiden bruges mod infektioner, som er resistente mod nyere lægemidler.
Bulgarian: Колистин и колистиметат натрий са по-стари антибиотици (принадлежащи към класа, наречен полимиксини), които понякога се използват за инфекции, станали резистентни към по-нови лечения.
Danish: Gennemgangen omfattede ikke præparater til indtagelse gennem munden (disse indeholder hovedsagelig colistin og optages ikke i nævneværdige mængder i kroppen, men virker lokalt i tarmen).
Bulgarian: Настоящият преглед не включва приеманите през устата продукти (които съдържат основно колистин и не се абсорбират в организма в значителни количества, а действат локално в стомаха) и продуктите за външно приложение.
Danish: Den igangværende forskning kan tænkes at tilføre yderligere viden om farmakodynamikken og farmakokinetikken af disse lægemidler.
Bulgarian: Възможно е протичащите понастоящем проучвания да осигурят допълнителна информация относно фармакодинамиката и фармакокинетиката на тези лекарства, за да се подобри доказателствената база зад препоръките за дозировката.
Danish: • Der bør udvises stor forsigtighed ved intravenøs indgift af colistimethatnatrium sammen med andre potentielt nefrotoksiske eller neurotoksiske lægemidler.
Bulgarian: Приложението на колистиметат натрий с други медикаменти, които са потенциално нефротоксични или невротоксични, трябва да се осъществява с повишено внимание.
Danish: Polymyxiner er en gruppe antibiotika, der dels omfatter colistin, dels colistimethatnatrium, som er et lægemiddelforstadium ("prodrug"), der i kroppen omdannes til colistin.
Bulgarian: Полимиксините са група антибиотици, включваща колистин и колистиметат натрий („пролекарство", което се преобразува в колистин в организма), налични в ЕС от 60-те години на
Danish: Sideløbende pågår en gennemgang, der ser nærmere på præparaternes kvalitet og den anvendte metode til måling og testning af colistimethatnatriums styrke.
Bulgarian: Понастоящем протича паралелен преглед, разглеждащ качеството на продуктите и начина, по който се измерва и изследва силата на колистиметат натрий, и след завършването му може да се стигне до допълнителни промени в продуктовата информация.
Danish: • Ved cystisk fibrose hos voksne og børn kan colistimethatnatrium gives ved inhalation til behandling af kroniske lungeinfektioner med Pseudomonas aeruginosa.
Bulgarian: Когато се прилагат чрез инхалиране, разтворите на колистиметат натрий могат да се използват за лечението на хронични белодробни инфекции, дължащи се на Pseudomonas aeruginosa, при възрастни и деца с кистозна фиброза.
Danish: • Intravenøst colistimethatnatrium er indiceret hos voksne og børn, herunder nyfødte, til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af aerobe gramnegative patogener hos patienter med få andre behandlingsmuligheder.
Bulgarian: Колистиметат натрий за интравенозно приложение е показан при възрастни и деца, включително при новородени, за лечение на сериозни инфекции, дължащи се на аеробни
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose kan colistimethatnatrium desuden anvendes som inhalationsdamp til behandling af lungeinfektioner.
Bulgarian: Колистиметат натрий може също така да се инхалира под формата на течна мъгла за лечение на белодробна инфекция при пациенти с кистозна фиброза.
Danish: Dyrearter , som lægemidlet er beregnet til
Bulgarian: Видове животни за които е предназначен
Danish: ¹ Middel titer for neutralisering af toxin opnået efter gentagen vaccination med halv dosis i kaniner ² Middel agglutinations titer opnået efter en enkel vaccination med halv dosis i kaniner.
Bulgarian: 1Среден неутрализиращ титър, получен след неколкократна ваксинация на зайци с 1/2 доза 2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с 1/2 доза.
Danish: Lægemiddel form
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Danish: Styrke
Bulgarian: Състав
Danish: EU/2/00/026/005 Porcilis AR-T DF  6.2 log2 TN titer1 protein dO (non-toksisk deleret derivat af
Bulgarian: EO/2/00/026/004 Porcilis AR-T DF  6.2 log2 TNтитър
Danish: EU -nummer Særnavn
Bulgarian: EО Номер
Danish: Tilbage holdelsestid
Bulgarian: Карентен срок
Danish: Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Bulgarian: Интрамускулно Флакон (стъклен )
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Paknings størrelse
Bulgarian: Опаковано количество
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2010
Bulgarian: Дата на подновяване на регистрацията: 17 Септември 2010
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да са бъдат предлагани на пазара.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Danish: Vaccinationsskema:
Bulgarian: Ваксинална схема:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина.
Danish: Ryst grundigt før og under brug.
Bulgarian: Разклащайте енергично преди и по време на употреба.
Danish: Formaldehyd Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Formaldehyde Water for injection
Danish: meget sjældne tilfælde kan andre akutte overfølsomhedsreaktioner forekomme, f.eks. opkast, åndenød og shock.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят умерени реакции на свръхчувствителност, като повръщане, диспнея и шок.
Danish: ATCvet kode: QI09AB04.
Bulgarian: QI09AB04
Danish: Den første vaccination bør administreres 6 uger før forventet faring.
Bulgarian: Първата ваксинация трябва да се извърши 6 седмици преди очакваната дата за опрасване.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/026/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/026/001-006
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Danish: Ryst grundigt inden brug og regelmæssigt under brug.
Bulgarian: Разклатете енергично преди употреба и периодично по време на приложението.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Bulgarian: Неизползваното количество ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: Undgå kontaminering.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване на ваксината.
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol.
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индиведуалния случай.
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Bulgarian: Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Danish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Bulgarian: ≥ 6.2 log2 TN титър1
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Bulgarian: Прасета (основни и ремонтни свине).
Danish: Hætteglassene er lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Bulgarian: Флаконите са затворени с халогенобутил гумена тапа и кодирана алуминиева капачка.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Bulgarian: Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за изграждане на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EЕС)No 470/2009.
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Bulgarian: Освен средно повишена телесна температура в деня на ваксинацията или на следващия ден, не са наблюдавани неблагоприятни реакции различни от вече описани в т.
Danish: Hjælpestof: Formaldehyd
Bulgarian: Formaldehyde
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Bulgarian: Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler til dyr.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Bulgarian: Ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на флакона:10 часа
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Bulgarian: Новородените прасета получават пасивен имунитет чрез приемане на коластра от ваксинираните основни/ремонтни свине.
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Колонии по повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикони от Bordetella bronchiseptica.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Bulgarian: За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата от майките, имунизирани с ваксината.
Danish: Giv en dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) интрамускулно, в областа на врата, зад ухото при прасета на 18седмична възраст и по-големи.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. november 2000
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя,, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
Bulgarian: Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Bulgarian: Pasteurella multocida продуцира дермонекротичен токсин - патоген микроорганизъм причиняващ атрофия на турбинната кост на носа при прогресивния атрофичен ринит.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (hydrolytisk Type I glas) af 20 ml eller 50 ml.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml или 50 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 полиетилен-терефталат (PET) флакон от 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Bulgarian: Porcilis AR-T DF
Danish: Aktive stoffer - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Bulgarian: - Протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Danish: Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
Bulgarian: - Инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml (50 дози) 250 ml (125 дози)
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
Bulgarian: Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване (макс. диаметър 10см) за около 2 седмици на мястото на инжектиране.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Bulgarian: Начална ваксинация: приложете една доза (2 ml) и втора инжекция 4 седмици по-късно.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis AR-T DF, инжекционна суспенсия за прасета
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:5 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:10 часа 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig ca. 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Bulgarian: В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно покачване на температура с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти.
Danish: titer2
Bulgarian: титър1 инак.
Danish: Pr. dosis af 2 ml: - ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin) - ≥ 5,5 log2 Aggl.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В 1 доза (2 ml): ≥ 6.2 log2 TN титър протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Danish: Adjuvans dl-α-tocopherolacetat
Bulgarian: dl-α-tocopherol acetate
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В 1 доза (2 ml): ≥6.2 log2 TN титър протеин dO
Danish: 20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (10 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET) 100 ml (50 doser) hætteglas (PET) 250 ml (125 doser) hætteglas (PET)
Bulgarian: 20 ml (10 дози) стъклен флакон 50 ml (25 дози) стъклен флакон 20 ml (10 дози)
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Porcilis AR-T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Porcilis AR-T DF трябва да се съгласува
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Danish: titer1 inaktiverede B. bronchiseptica celler dl-α-tocopherolacetat
Bulgarian: клетки на B. bronchiseptica dl-α-tocopherol acetate
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Bulgarian: ЗА: Porcilis AR-T DF, инжекционна суспенсия за прасета ИМЕ
Danish: 150 mg dl-α-tocopherolacetat
Bulgarian: клетки на B. bronchiseptica 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката използвайте до10 часа.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
Bulgarian: Ваксината се прилага точно зад ухото.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2011 г.
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
Bulgarian: Листовката на продукта трябва да бъде показана на лекаря.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре и е доказано безопасна.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху външната опаковка.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
Bulgarian: Тези бактерии често се намират заедно с Pasteurella multocida и утежняват заболяването.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
Bulgarian: Други странични ефекти са намалената активност и липсата на апетит при 10-20% от прасетата в деня на ваксинирането и/или временен оток (максимален диаметър 10 см) в продължение на две седмици около мястото на инжектиране.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
Bulgarian: При проучването относно продължителността на ефекта на базата на нивата на антитела е доказано, че при прилагане на еднократна доза се получава отчетлив усилен отговор (т. е. получените нива на антитела са дори по-високи от тези при основната ваксинация).
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis AR-T DF til grise er nul dage.
Bulgarian: Карентният период при Porcilis AR-T DF за прасета е нула дни.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
Bulgarian: За да се поддържа имунитетът, трябва да се постави еднократна инжекция с една доза от ваксината 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
Bulgarian: Когато женското прасе се инжектира, тази малка експозиция помага на имунната система на прасето да разпознае и атакува бактериите.