FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque flacon contient 30 mg de burosumab dans 1 mL de solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 30 mg burosumab i 1 ml opløsning.
French: FLACON 30 mg
Danish: 30 mg KARTON
French: Chaque flacon contient 20 mg de burosumab dans 1 mL de solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 20 mg burosumab i 1 ml opløsning.
French: Chaque flacon contient 10 mg de burosumab dans 1 mL de solution.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg burosumab i 1 ml opløsning.
French: FLACON 10 mg
Danish: 10 mg KARTON
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser CRYSVITA.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger CRYSVITA, hvis du er i tvivl.
French: 0,77 (0,13) mmol/L au début de l'étude à 1,07 (0,13) mmol/L à la semaine 40 et était maintenue à 1,08 (0,14) mmol/L à la semaine 64.
Danish: I gruppen, der fik burosumab hver 2. uge, steg den gennemsnitlige (SD) fosfatkoncentration i serum fra 0,77 (0,13) mmol/l ved baseline til 1,07 (0,13) mmol/l ved uge 40, som blev opretholdt til uge 64 med 1,08 (0,14) mmol/l.
French: Si vous n'avez pas reçu une dose de CRYSVITA En cas d'omission d'une dose, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Danish: Hvis der glemmes en dosis, skal du straks kontakte lægen.
French: Taille d'effet
Danish: Bivirkning
French: Boîte d'un flacon.
Danish: Pakningsstørrelse med ét hætteglas.
French: Notice : Information de l'utilisateur CRYSVITA 10 mg solution injectable CRYSVITA 20 mg solution injectable CRYSVITA 30 mg solution injectable burosumab
Danish: CRYSVITA 10 mg injektionsvæske, opløsning CRYSVITA 20 mg injektionsvæske, opløsning CRYSVITA 30 mg injektionsvæske, opløsning burosumab
French: N'utilisez pas CRYSVITA et informez votre médecin si vous prenez :
Danish: Brug ikke CRYSVITA hvis:
French: +1,66 (0,1) (p < 0,0001) +1,47 (0,1) (p < 0,0001) +1,56 (0,1) (p < 0,0001) +1,58 (0,1) (p < 0,0001)
Danish: +1,56 (0,1) (p<0,0001) +1,58 (0,1) (p<0,0001)
French: Des données complémentaires sont également attendues.
Danish: Der afventes yderligere data.
French: La dose maximale est de 90 mg toutes les deux semaines.
Danish: Den maksimale dosis er 90 mg hver anden uge.
French: Chaque année, l'Agence européenne des médicaments examinera toute nouvelle information disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.
Danish: Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Crysvita.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Crysvita.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints de maladies osseuses causées par des altérations des processus chimiques de l'organisme.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med knoglesygdomme, der er forårsaget af forandringer i kroppens kemiske processer.
French: Les effets indésirables observés sous Crysvita (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection (telles que des rougeurs cutanées, des démangeaisons, des éruptions cutanées, des douleurs et des hématomes), maux de tête, douleurs dans les bras et les jambes, baisse du taux de vitamine D, éruption cutanée, douleur dentaire, abcès dentaire, douleurs dans les muscles et sensations vertigineuses.
Danish: Bivirkninger ved Crysvita (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (f.eks. rødme, kløe, udslæt, ømhed og blå mærker), hovedpine, smerter i arme og ben, nedsat D-vitaminniveau, udslæt, tandpine, tandbylder, muskelsmerter og svimmelhed.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Crysvita sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Crysvita opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Le phosphate oral et les médicaments contenant de la vitamine D ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par Crysvita.
Danish: Lægemidler med oralt fosfat og D-vitamin må ikke anvendes under behandlingen med Crysvita.
French: La dose recommandée est de 0,4 mg/kg de poids corporel au début du traitement, puis de 0,8 mg/kg toutes les deux semaines pour la suite du traitement.
Danish: Den anbefalede dosis ved starten af behandlingen er 0,4 mg pr. kg legemsvægt og derefter 0,8 mg/kg hver anden uge.
French: L'EPAR complet relatif à Crysvita est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Crysvita findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Crysvita est administré par injection sous la peau.
Danish: Crysvita gives som en injektion under huden.
French: En outre, les taux de phosphate dans le sang se sont améliorés au fil du temps chez les deux groupes, en particulier chez le groupe auquel Crysvita était administré toutes les deux semaines.
Danish: Derudover forbedredes fosfatniveauet efterhånden i begge grupper, især hos dem, der fik Crysvita hver 2. uge.
French: Une étude supplémentaire actuellement menée auprès de 13 enfants d'un âge inférieur montre que Crysvita est efficace chez les enfants âgés de 1 à 4 ans.
Danish: En anden igangværende undersøgelse af 13 yngre børn har vist, at Crysvita er effektivt hos børn i alderen 1-4 år.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la diminution de la sévérité du rachitisme (déformations osseuses) au niveau du poignet et du genou, mesurée sur une échelle de 0 (normale) à 10 (grave).
Danish: Det primære mål for virkningen var en reduktion i sværhedsgraden af rakitis (knogledeformiteter) i håndled og knæ målt på en skala fra 0 (normal) til 10 (svær).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crysvita?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crysvita?
French: La dose est ajustée en fonction des taux de phosphate dans le sang du patient.
Danish: Dosen justeres i henhold til patientens fosfatniveau i blodet.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Crysvita est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Crysvita findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Pourquoi Crysvita est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Crysvita godkendt?
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Crysvita, la société qui commercialise Crysvita fournira des résultats actualisés issus de deux études en cours menées chez des enfants âgés de 5 à 12 ans et de 1 à 4 ans respectivement.
Danish: Da Crysvita har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Crysvita, fremlægge opdaterede resultater af to igangværende undersøgelser hos børn i alderen 5-12 år og 14 år.
French: Crysvita contient le principe actif burosumab.
Danish: Crysvita indeholder det aktive stof burosumab.
French: Cela signifie que des preuves supplémentaires, à fournir par la société, sont attendues pour ce médicament.
Danish: Det betyder, at der er flere videnskabelige beviser på vej om lægemidlet, som virksomheden er blevet bedt om at forelægge.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Crysvita.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Crysvita bør anvendes.
French: En outre, Crysvita ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des taux élevés de phosphate dans le sang ou chez les patients atteints d'une maladie grave des reins.
Danish: Crysvita må heller ikke anvendes hos patienter med et højt fosfatniveau i blodet eller hos patienter med svær nyresygdom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Crysvita, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Crysvita, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Crysvita est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître la protéine FGF23 et s'y fixer.
Danish: Crysvita er et monoklonalt antistof (et protein), der er designet til at genkende og binde til FGF23proteinet.
French: Crysvita peut être utilisé chez les enfants âgés d'un an et plus et chez les adolescents en phase de croissance osseuse.
Danish: Crysvita kan anvendes hos børn i alderen 1 år og opefter samt unge, der stadig vokser.
French: Autres informations relatives à Crysvita:
Danish: Andre oplysninger om Crysvita
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Crysvita, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Crysvita, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les taux de phosphate sont contrôlés en grande partie par les reins, qui éliminent l'excès de phosphate ou le réabsorbent dans la circulation sanguine lorsque cela s'avère nécessaire.
Danish: Fosfatniveauet styres i vid udstrækning af nyrerne, der enten fjerner overskydende fosfat eller reabsorberer det til blodbanen efter behov.
French: La société est également tenue de réaliser une étude comparant Crysvita au phosphate oral et à la vitamine D chez des enfants âgés de 1 à 12 ans atteints d'hypophosphatémie liée à l'X et d'en soumettre les résultats.
Danish: Virksomheden skal også gennemføre og indsende resultaterne af en undersøgelse, der sammenligner Crysvita med oralt fosfat og D-vitamin hos børn i alderen 1-12 år med X-bundet hypofosfatæmi.
French: En se fixant à la protéine FGF23, le médicament bloque l'activité de cette dernière et permet aux reins de réabsorber le phosphate et de rétablir des taux normaux de phosphate dans le sang.
Danish: Ved at binde til FGF23 blokerer lægemidlet proteinets aktivitet, hvilket gør det muligt for nyrerne at reabsorbere fosfat og genskabe et normalt fosfatniveau i blodet.
French: Il a été démontré dans une étude en cours que Crysvita réduit la sévérité des déformations osseuses du poignet et du genou et améliore le taux de phosphate dans le sang chez les enfants atteints d'hypophosphatémie liée à l'X.
Danish: Det er i en igangværende undersøgelse påvist, at Crysvita reducerer sværhedsgraden af knogledeformiteter i håndled og knæ, og at det forbedrer fosfatniveauet i blodet hos børn med Xbundet hypofosfatæmi.
French: Qu'est-ce que Crysvita et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Crysvita, og hvad anvendes det til?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Crysvita?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Crysvita?
French: Crysvita est un médicament utilisé dans le traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X, une maladie héréditaire caractérisée par de faibles taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie).
Danish: Crysvita er et lægemiddel, der anvendes til behandling af X-bundet hypofosfatæmi, som er en arvelig sygdom karakteriseret ved et lavt fosfatniveau i blodet.
French: Le score moyen avant le traitement était de 1,9 point pour les patients auxquels Crysvita était administré toutes les deux semaines et baissait de 1,0 point après 64 semaines de traitement.
Danish: Den gennemsnitlige score før behandling var 1,9 point hos dem, der fik Crysvita hver 2. uge, og det faldt med 1,0 point efter 64 ugers behandling; hos dem, der fik lægemidlet hver 4. uge faldt scoren med 0,8 point fra baseline-scoren på 1,7.
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Crysvita, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Crysvita fremgår af indlægssedlen.
French: Les patients atteints d'hypophosphatémie liée à l'X ont des taux anormalement élevés d'une protéine appelée FGF23 qui empêche les reins de réabsorber le phosphate dans la circulation sanguine.
Danish: Patienter med X-bundet hypofosfatæmi har et unormalt højt niveau af proteinet FGF23, der får nyrerne til at holde op med at reabsorbere fosfat til blodbanen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Crysvita ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Crysvita.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Crysvita?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Crysvita?
French: Comment Crysvita est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Crysvita?
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Crysvita.
Danish: Crysvita har fået en "betinget godkendelse".
French: Les effets indésirables de Crysvita semblent gérables.
Danish: Bivirkningerne ved lægemidlet synes håndterbare.
French: Crysvita a permis de réduire la sévérité du rachitisme, comme l'indiquent les radiographies réalisées chez des enfants atteints d'hypophosphatémie liée à l'X.
Danish: Crysvita reducerede sværhedsgraden af rakitis som påvist ved røntgen hos børn med X-bundet hypofosfatæmi.
French: Comment Crysvita agit-il?
Danish: Hvordan virker Crysvita?
French: Le médicament a été évalué dans le cadre d'une étude principale actuellement menée auprès de 52 enfants âgés de 5 à 12 ans. Tous les enfants ont reçu Crysvita toutes les deux semaines ou toutes les quatre semaines.
Danish: Lægemidlet blev vurderet i en igangværende hovedundersøgelse af 52 børn i alderen 5-12 år.
French: Le phosphate est essentiel à la formation des os et des dents et au maintien de leur résistance, de sorte que les patients peuvent développer un rachitisme, ainsi que d'autres déformations osseuses et problèmes de croissance.
Danish: Ved mangel på fosfat kan patienterne udvikle rakitis og andre knogledeformiteter og vækstproblemer.
French: Il est utilisé chez des patients présentant des signes radiographiques d'atteinte osseuse.
Danish: Det anvendes, hvis en røntgenundersøgelse viser tegn på knoglesygdom.
French: Étant donné le faible nombre de patients atteints d'hypophosphatémie liée à l'X, cette maladie est dite «rare».
Danish: Da antallet af patienter med X-bundet hypofosfatæmi er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Crysvita blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 15. oktober 2014.
French: Quels sont les bénéfices de Crysvita démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Crysvita?
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
French: Date de première autorisation : 19 Janvier 2006 Date de dernier renouvellement : 29 novembre 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2006 Dato for seneste fornyelse: 29. november 2010
French: % différence
Danish: % forskel
French: Jusqu'à 14 jours
Danish: Op til 14 dage
French: Cette réaction allergique grave nécessite une prise en charge médicale immédiate.
Danish: Denne alvorlige allergiske reaktion kræver omgående lægebehandling.
French: - N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette après EXP.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter EXP.
French: Espèces habituellement sensibles
Danish: Sædvanligvis følsomme arter
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Danish: Officielle retningslinjer angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Cliniquement évaluable (CE)
Danish: Klinisk evaluerbar (CE)
French: - Si vous présentez une surcharge pondérale importante.
Danish: - Hvis du er meget overvægtig.
French: Les concentrations d'équilibre sont atteintes à la troisième dose quotidienne.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås ved den tredje daglige dosis.
French: La durée du traitement est habituellement de 1 à 2 semaines pour les infections de la peau.
Danish: En behandling varer normalt 1 til 2 uger for hudinfektioner.
French: Cubicin n'est généralement pas utilisé chez la femme enceinte.
Danish: Cubicin gives normalt ikke til gravide kvinder.
French: L'utilisation d'antibiotiques peut entraîner la prolifération de micro-organismes non sensibles.
Danish: Brug af antibakterielle midler kan forårsage overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
French: 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 France
Danish: 63963, Clermont Ferrand Cedex 9 Frankrig
French: Des instructions détaillées pour l'utilisation et la manipulation sont données à la fin de cette notice.
Danish: Detaljeret instruktion i brug og håndtering findes i slutningen af denne indlægsseddel.
French: La dose dépend de votre poids et du type d'infection à traiter.
Danish: Dosis er afhængig af, hvor meget du vejer, og hvilken type infektion du behandles for.
French: Les différences retrouvées s'expliquent vraisemblablement par la diminution normale de la fonction rénale communément retrouvée dans la population gériatrique.
Danish: Forskellene skyldes sandsynligvis den normale nyrefunktionsnedsættelse, der ses i den geriatriske population.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
French: Bactéries à Gram négatif * désigne les espèces pour lesquelles l'activité a été démontrée de façon satisfaisante dans les études cliniques
Danish: Gramnegative organismer * betegner arter, hvor aktivitet anses for at være påvist på tilfredsstillende måde i kliniske studier.
French: La durée du traitement doit être en accord avec les recommandations officielles disponibles.
Danish: Varigheden af behandlingen skal være i overensstemmelse med tilgængelige officielle anbefalinger.
French: Tout reste inutilisé dans le flacon doit être éliminé.
Danish: Enhver ubrugt rest i hætteglasset skal kasseres.
French: Vous ne devez pas recevoir Cubicin
Danish: Du må ikke få Cubicin
French: Le type d'infection le plus fréquemment traité était l'infection de plaies (38 % des patients), et 21 % des patients présentaient des abcès importants.
Danish: Den mest almindelige infektion, der blev behandlet, var sårinfektion (38% af patienterne), mens 21% havde store abscesser.
French: Cette interférence a donné lieu à une valeur inexacte de prolongation du TP et à une augmentation de l'INR.
Danish: Denne interferens førte til en falsk forlængelse af PT og øget INR.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés ci-dessus.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre end de ovenfor nævnte lægemidler.
French: Ces données n'étaient pas associées à un effet sur la contraction musculaire.
Danish: Dette fund var ikke forbundet med en virkning på muskelkontraktion.
French: Eliminer selon les réglementations locales
Danish: Bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
French: Effets indésirables graves avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Alvorlige bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: Cubicin n'est pas compatible, physiquement et chimiquement, avec les solutions contenant du glucose.
Danish: Cubicin er hverken fysisk eller kemisk kompatibel med opløsninger, der indeholder glucose.
French: Pour la reconstitution :
Danish: Til rekonstitution:
French: EXP Lire la notice concernant la durée de conservation du produit reconstitué
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede produkt.
French: Lors des études cliniques, 2 011 sujets adultes ont reçu Cubicin.
Danish: I kliniske studier er 2.011 voksne forsøgspersoner blevet behandlet med Cubicin.
French: 1**, toux
Danish: 1**, hoste
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
French: Les modifications touchant les nerfs périphériques se caractérisaient par une dégénération axonale minimale à légère et s'accompagnaient fréquemment de modifications fonctionnelles.
Danish: Forandringer i de perifere nerver var karakteriseret af minimal til let aksonal degeneration og blev ofte ledsaget af funktionelle forandringer.
French: * Sur la base de notifications recueillies depuis la mise sur le marché.
Danish: * Baseret på post-marketing rapporter.
French: L'objectif principal de l'étude DAP-PEDS-07-03 était d'évaluer la sécurité du traitement.
Danish: Det primære mål med studie DAP-PEDS-07-03 var at vurdere sikkerheden af behandlingen.
French: • Les patients doivent être examinés régulièrement pendant le traitement afin de détecter tout signe ou symptôme évocateur d'une myopathie.
Danish: • Patienterne bør undersøges regelmæssigt under behandlingen for alle tegn og symptomer, der kan tyde på myopati.
French: La daptomycine est un antibiotique capable d'arrêter la croissance de certaines bactéries.
Danish: Daptomycin er et antibakterielt middel, som kan stoppe væksten af visse bakterier.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Autres antibactériens, code ATC : J01XX09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, Andre Antibakterielle, ATC-kode: J01XX09
French: Cubicin ne doit pas être administré plus d'une fois par jour.
Danish: Cubicin bør ikke anvendes oftere end en gang dagligt.
French: Aucun patient âgé de 1 à < 2 ans n'a été recruté pour l'étude.
Danish: Der blev ikke indrulleret patienter i alderen 1 til <2 år i studiet.
French: Anxiété, insomnie
Danish: Almindelig: Angst, insomni
French: La dose chez les enfants et adolescents (âgés de 1 à 17 ans) dépend de l'âge du patient et du type d'infection traité.
Danish: Dosis til børn og unge (i alderen 1 år til 17 år) vil afhænge af patientens alder og hvilken type infektion, der behandles.
French: Cependant, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet dog anvendes med det samme.
French: Tableau 1 Effets indésirables issus des études cliniques et des notifications depuis la commercialisation
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og post-marketing rapporter
French: Le résultat est la mort de la cellule bactérienne avec une lyse cellulaire négligeable.
Danish: Dette resulterer i bakteriel celledød med kun ubetydelig cellelysis.
French: Les autres effets indésirables pouvant survenir après un traitement par Cubicin sont décrits ci-dessous :
Danish: Andre bivirkninger, som kan forekomme under behandling med Cubicin, er beskrevet nedenfor:
French: Elles peuvent être les signes d'une atteinte pulmonaire rare mais grave appelée pneumonie à éosinophiles.
Danish: Dette kan være tegn på en sjælden, men alvorlig lungesygdom kaldet eosinofil pneumoni.