FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri niektorých skríningových testoch u neinfikovaných a HIV infikovaných pacientov, ktorí užívali efavirenz, boli hlásené falošne pozitívne výsledky testov na prítomnosť kanabinoidov v moči.
Latvian: Ir ziņots par viltus pozitīviem urīna kanabionīdu testa rezultātiem dažās skrīninga pārbaudēs ar HIV neinficētāmun inficētām personām, kas saņēma efavirenzu.
Slovak: Podávanie Atriply sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Latvian: Atripla lietošana jāpārtrauc pacientiem ar nopietniem izsitumiem, ko pavada tulznu veidošanās, ādas lobīšanās, gļotādas iesaistīšanās procesā vai drudzis.
Slovak: Rozdiel medzi Atriplou a pôvodným liečebným režimom (95 % IS)
Latvian: Atšķirības starp Atripla un sākotnējo terapijas režīmu (95% TI) Pacienti ar HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu došlo u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov k vzniku vyrážky.
Latvian: 46% neinficētu brīvprātīgo parādījās izsitumi, ja viņi lietoja efavirenzu un klaritromicīnu.
Slovak: Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Latvian: 3Sīkāku informāciju skatīt4.8 apakšpunktā.Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Slovak: pravastatín:
Latvian: Pravastatīns:
Slovak: V štúdii HIV infikovaných narkomanov viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Latvian: (CYP3A4 indukcija) Pētījumā HIV inficētiem intravenozo zāļu lietotājiem vienlaikus efavirenza un metadona lietošana izraisīja metadona plazmas līmeņa pazemināšanos un opiātu atcelšanas pazīmes.
Slovak: Antivirotiká proti HIV Inhibítory proteázy atazanavir/ritonavir/tenofovir-dizoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Latvian: PRETINFEKCIJAS LĪDZEKĻI Līdzekļi pret HIV vīrusu Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/ritonavīrs/tenofovīra dizoproksils (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa obvykle vyskytnú počas prvého dňa alebo počas prvých dvoch dní liečby efavirenzom a zvyčajne ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi parasti parādās pirmajā vai otrajā terapijas dienā, un parasti izzūd pēc pirmajām divām līdz četrām nedēļām.
Slovak: Ojedinele sa vyskytli postmarketingové hlásenia o zlyhaní antikoncepcie s etonogestrelom u pacientov vystavených efavirenzu.
Latvian: Dažkārt pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par etonogestrela kontraceptīvās efektivitātes traucējumiempacientiem, kuri ir pakļauti efavirenza iedarbībai.
Slovak: Framakokinetika v špeciálnych populáciách
Latvian: Farmakokinētika īpašās populācijās
Slovak: indinavir:
Latvian: Indinavīrs:
Slovak: Injekcia: depomedroxyprogesterón acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jedna dávka DMPA)
Latvian: Depomedroksiprogesterona acetāts (DMPA)/efavirenzs (vienreizēja i. m. 150 mg DMPA deva)
Slovak: - Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Latvian: emtricitabīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NRTI);
Slovak: Údaje o klinickom význame zníženia farmakokinetickej expozície nie sú k dispozícii.
Latvian: Klīnisko datu skaidrojumspar farmakokinētiskās iedarbības samazināšanos nav pieejams.
Slovak: Atriply s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Latvian: Elbasvīrs/grazoprevīrs: Atripla lietošana vienlaicīgi ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, jo tā var izraisīt uz elbasvīru/grazoprevīru vērstās viroloģiskās atbildes reakcijas zudumu (skatīt 4.3. apakšpunktu un 1. tabulu).
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Atriplu, na začiatku časti 2.
Latvian: Tās uzskaitītas 2. sadaļas sākumā pēc Nelietojiet Atripla šādos gadījumos.
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 300-mg dávky tenofovir-dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ±90 ng/ml (30
Latvian: Pēc tenofovīra dizoproksila 300 mg reizes devu lietošanas perorāli tukšā dūšā HIV-1 inficētiem pacientiem, tenofovīra maksimālā koncentrācija tika sasniegta stundas laikā un Cmax un AUC (vidējais ± S.D.) (%CV) attiecīgi bija 296 ± 90 ng/ml (30%) un 2287 ± 685 ng·st/ml (30%).
Slovak: diltiazem:
Latvian: Diltiazēms:
Slovak: K otehotneniu došlo u žien užívajúcich efavirenz, zložky Atriply, počas užívania antikoncepčného implantátu, aj keď nebolo stanovené, že zlyhanie antikoncepcie nastalo v dôsledku liečby efavirenzom.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Atripla sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu. sertralīnu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, jo ārsts var izlemt mainīt sertralīna devu.
Slovak: Atripla môže spôsobiť závrat, poruchu koncentrácie a ospalosť.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Atripla var izraisīt reiboni, traucēt koncentrēšanās spējas un izraisīt miegainību.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovirom sa u starších pacientov (starších ako 65 rokov veku) nevykonali.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vairāk kā 65 gadus veciem) efavirenza, emtricitabīna vai tenofovīra farmakokinētikas pētījumi nav veikti.
Slovak: Zriedkavé uskutočnená samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
Latvian: Reti pašnāvību gadījumi3,4, mānija3,4, neirozes3,4 Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži galvassāpes reibonis
Slovak: metadón/emtricitabín
Latvian: Metadons/emtricitabīns
Slovak: Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom bol však hlásený závrat.
Latvian: Tomēr ārstēšanas laikā ar efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu ziņots par reiboni.
Slovak: Atripla sa neodporúča pacientom so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min.).
Latvian: Atripla neiesaka lietot pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť častejšie, keď sa Atripla užíva súčasne s jedlom, pravdepodobne z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Latvian: Nervu sistēmas simptomi var parādīties biežāk, ja Atripla lieto kopā ar ēdienu, to var izskaidrot ar paaugstinātu efavirenza līmeni plazmā (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Slovak: Úpravy dávok blokátora kalciového kanála sa majú riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
Latvian: Lietojot kopā ar Atripla, deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt kalcija kanālu blokatoru zāļu aprakstu).
Slovak: Atripla sa neodporúča u pacientov, ktorí mali život ohrozujúcu kožnú reakciu (napr.
Latvian: Atripla nav ieteicama pacientiem, kuriem, lietojot NNRTI, bijusi dzīvībai bīstama ādas reakcija (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms).
Slovak: Funkcia obličiek má byť starostlivo sledovaná (pozri časť 4.4).
Latvian: Stingri jākontrolē nieru darbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciou K65R je potrebné vyhnúť sa užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Latvian: Tenofovīra dizoproksilu nevajadzētu lietot pacientiem, kuriem ir HIV-1 celmi ar K65R mutāciju.
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na elbasvir)
Latvian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz elbasvīru)
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Latvian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz grazoprevīru)
Slovak: Atripla môže v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v množstve 800/100 mg raz denne spôsobiť zníženie koncentrácie Cmin.darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Latvian: Atripla lietošana kopā ar 800/100 mg darunavīra/ritonavīra vienu reizi dienā var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Slovak: Voxilaprevir:↓
Latvian: Sagaidāms: Voksilaprevīrs:↓
Slovak: grazoprevir:
Latvian: Grazoprevīrs:
Slovak: Ak sa domnievate, že máte niektorý zo závažných vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt kādas no šīm smagajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: sertralín/emtricitabín
Latvian: Sertralīns/emtricitabīns
Slovak: Veľmi časté vyrážka (mierna až ťažká 11,6
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Ļoti bieži izsitumi (mēreni līdz smagi, 11,6%: (visas kategorijas, 18%)3
Slovak: Parametre
Latvian: Rādītāji
Slovak: % (↓ 24 až ↑
Latvian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 līdz ↑
Slovak: 2 Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Latvian: 2 Ar timidīna analogiem saistītās mutācijas, tai skaitā D67N (n=1) un K70R (n=1).
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabíntrifosfát a tenofovir sa fosforyluje na tenofovirdifosfát.
Latvian: Emtricitabīnu un tenofovīru fosforilē šūnu enzīmi, veidojot attiecīgi emtricitabīna trifosfātu un tenofovīra difosfātu.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu Atriply pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Latvian: Jāizvairās lietot Atripla vienlaikus arvai neilgi pēc nefrotoksiskiem medikamentiem.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití Atriply, musí užiť ďalšiu tabletu.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Atripla ieņemšanas pacientam sākas vemšana, ir jālieto otra tablete.
Slovak: norgestimát/etinylestradiol/ emtricitabín
Latvian: Norgestimāts/Etinilestradiols/ emtricitabīns
Slovak: Niektoré z mnohých rizikových faktorov pre vznik tohto ochorenia môžu byť, okrem iného, dĺžka kombinovanej antiretrovírusovej liečby, užívanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia, vyšší index telesnej hmotnosti.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss - šie var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Slovak: ↓ expozícia imunosupresíva sa dá očakávať (indukcia CYP3A4).
Latvian: Sagaidāma ↓ imūnsupresanta ietekme (CYP3A4 inducēšana).
Slovak: V klinických štúdiách s emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom sa tiež pozoroval závrat.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila klīniskajos pētījumos.
Slovak: etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (-/245 mg q.d.)
Latvian: Etinilestradiols/tenofovīra dizoproksils (-/245 mg q.d.)
Slovak: Tenofovir-dizoproxil (n =
Latvian: Tenofovīra dizoproksils (n=45)
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātriju, papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovak: rosuvastatín/efavirenz
Latvian: Rosuvastatīns/efavirenzs
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Atriplou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: tā kā tenofovīra dizoproksils var izraisīt nieru toksicitāti, visiem pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, kuri ārstēšanā saņem Atripla, ir ieteicama stingra nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.2, 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Slovak: 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Latvian: * p līmenis < 0,05, Fišera precīzais tests, kur visiem pacientiem salīdzināja efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra dizoproksila grupu ar efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupu.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovirdizoproxilu (ako fumarát).
Latvian: Katra Atripla apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra dizoproksila (fumarāta veidā).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu Atriply s inými antiretrovírusovými liekmi.
Latvian: Nav pieejami dati par Atripla lietošanu kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: Veľmi časté hypofosfátémia2
Latvian: Retāk paaugstināta jutība Vielmaiņas un uztures traucējumi: Ļoti bieži hipofosfatēmija
Slovak: Môže sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Latvian: Iespējama etonogestrela iedarbības samazināšanās (CYP3A4 indukcija).
Slovak: U 35 pacientov užívajúcich efavirenz 600 mg jedenkrát denne bola maximálna koncentrácia (Cmax) v rovnovážnom stave 12,9 ±3,7 μM (29
Latvian: 35 pacientiem, kuri lietoja 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 12,9 ± 3,7 µM (29%) [vidējais ± standarta novirze (standard deviation - S.D.) (izmaiņu koeficients (% C.V.)], līdzsvara Cmin bija 5,6 ± 3,2 µM (57%) un AUC bija 5,6 ± 3,2 µM (57%).
Slovak: Zvýšenie dávok sertralínu sa má riadiť klinickou odpoveďou, keď sa podáva súbežne s Atriplou.
Latvian: Ja Atripla lieto kopā ar sertralīnu, atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas jāpalielina sertralīna devas.
Slovak: Ako Atripla vyzerá a obsah balenia
Latvian: Atripla ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Vyskytlo sa sedem retrospektívnych hlásení o nálezoch konzistentných s defektmi neurálnej trubice vrátane meningomyelokély, všetky u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem akýchkoľvek tabliet obsahujúcich fixnú kombináciu dávky efavirenzu) v prvom trimestri.
Latvian: Efavirenzs:Par nervu caurulītes bojājumiem, tai skaitā meningomielocēli, kopumā bijuši septiņi retrospektīvi ziņojumi no kopējā grūtnieču skaita, kuras saņēma efavirenzu saturošu terapiju pirmā grūtniecības trimestra laikā (izņemot efavirenzu saturošas fiksētas devas kombinācijas tabletes).
Slovak: Liek Atripla sa dodáva vo fľašiach po 30 tabliet (s vreckom silikagélu, ktoré musí zostať vo fľaši, aby pomáhalo chrániť vaše tablety).
Latvian: Atripla apvalkotās tabletes ir rozā, kapsulas formas tabletes, ar iespiestu "123" vienā pusē un gludu otru pusi.Atripla ir pieejamapudelēs ar 30 tabletēm katrā (ar silikagela paciņu, kurai jāpaliek pudelē, lai pasargātu tabletes).
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa Genotypy pri liečbe Rezistencia na efavirenz1
Latvian: Terapijas genotipi Efavirenza rezistence1
Slovak: Emtricitabín vykazoval antivírusovú aktivitu proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F a G. Tenofovir vykazoval antivírusovú aktivitu proti HIV-1 skupinám A, B, C, D, E, F, G a O. Emtricitabín aj tenofovir preukázali špecifickú kmeňovú aktivitu proti HIV-2 a antivírusovú aktivitu proti HBV.
Latvian: Tenofovīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti pret HIV-1 taksētajiem A, B, C, D, E, F, G un O tipiem.
Slovak: Lekár vám možno nasadí iné antikonvulzívum.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli;
Slovak: Atriply a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrsun sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs: Atripla un sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/voksilaprevīrukopā lietot neiesaka (skatīt 4.4 apakšpunktu un 1. tabulu).
Slovak: AUCinf (ng∙h/ml)
Latvian: AUCin (ng∙st/ml)
Slovak: Zastavenie liečby Atriplou u pacientov infikovaných HIV a zároveň aj HBV môže súvisieť s ťažkým akútnym zhoršením hepatitídy (pozri časť 4.4).
Latvian: Atripla terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri slimo ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Slovak: M: Chýbajúci.
Latvian: M: nav datu
Slovak: Cmin: ↑ 121
Latvian: Cmin: ↑ 121% (↑ 100 līdz
Slovak: takrolimus/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Takrolīms/emtricitabīns/tenofovīra dizoproksils (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Slovak: Časté pruritus vezikulobulózna vyrážka, pustulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikária, zmena sfarbenia kože
Latvian: Bieži nieze vezikulobulozi izsitumi, pustulāri izsitumi, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, nieze, nātrene, ādas krāsas izmaiņas (pastiprināta pigmentācija)1
Slovak: Užívanie Atriply s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a viesť k zvýšeniu frekvencie výskytu nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Atripla lietošana kopā ar pārtiku var palielināt efavirenza iedarbību un var radīt blakusparādību biežuma pieaugumu (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Slovak: - Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Latvian: efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
Slovak: Súbežné podávanie sakvinaviru/ritonaviru a Atriply sa neodporúča Užívanie Atriply v kombinácii so sakvinavirom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
Latvian: Atripla nav ieteicams lietot kombinācijā ar sakvinavīru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Orálne: etinylestradiol+norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Etinilestradiols + Norgestimāts/efavirenzs (0,035 mg + 0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v neprítomnosti proximálnej obličkovej tubulopatie.
Latvian: Uzskata, ka tai nav cēloniskas saistības ar tenofovīra dizoproksila lietošanu, ja neattīstās šī slimība.
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo k žiadnym klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga farmakokinētiskā mijiedarbība, ja efavirenzu lietoja kopā ar azitromicīnu, cetirizīnu, fosamprenavīru/ritonavīru, lorazepāmu, nelfinavīru, zidovudīnu, alumīnija/magnija hidroksīda antacīdiem, famotidīnu vai flukonazolu.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma3, smagi izsitumi (< 1%)
Slovak: Keďže Atripla môže spôsobovať renálne poškodenie, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8
Latvian: Nieru darbības traucējumi: tā kā Atripla var izraisīt nieru bojājumus, ieteicama nieru darbības kontrolēšana (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktu, Drošības profila pārskats).
Slovak: Atripla sa odporúča podávať na prázdny žalúdok, pretože jedlo môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k nárastu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Latvian: Atripla lietot iesaka tukšā dūšā, jo pārtikas produkti var pastiprināt efavirenza iedarbību un var palielināt nevēlamo blakusparādību biežumu (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktus).
Slovak: Atripla je kombinácia fixnej dávky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilfumarátu.
Latvian: Atripla ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta fiksētu devu kombinācija.
Slovak: 5 až ↑
Latvian: 5. tabula.
Slovak: Zriedkavé osteomalácia (uvádzaná ako bolesť kostí a zriedka spôsobujúca fraktúry)
Latvian: Reti osteomalācija, ko izteikti veicina kaulu sāpes un retos gadījumos kaulu lūzumi2,4, miopātija2
Slovak: raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./-)
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra dizoproksils (400 mg b.i.d./-)
Slovak: Zriedkavo bola hlásená pankreatitída a laktátová acidóza, v niektorých prípadoch fatálna.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par pankreatītu un laktātacidozi, dažreiz letālu.
Slovak: Inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu bupropion/efavirenz [150 mg, jedna dávka (s riadeným uvoľňovaním)/600 mg denne]
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg q.d.]
Slovak: imidazolové a triazolové antimykotiká, - niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol), - cisaprid, - flekainid, - niektoré antimalariká, - metadón (pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1).
Latvian: - IA un III klases pretaritmijas līdzekļus, - neiroleptiskos līdzekļus, antidepresantus, - noteiktas antibiotikas, ieskaitot dažas šādu klašu zāles: makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu un triazola pretsēnīšu līdzekļus, - noteiktus nesedatīvus antihistamīnus (terfenadīnu, astemizolu), - cisaprīdu, - flekainīdu, - noteiktus pretmalārijas līdzekļus, - metadonu (skatīt 4.4., 4.5.un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Latvian: Ir ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kas in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai; tas galvenokārt attiecas uz ārstēšanu ar terapijas shēmām, kas satur zidovudīnu.
Slovak: Keď sa simvastatín podáva súbežne s Atriplou, môže byť potrebná úprava dávkovania simvastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre simvastatín).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, var būt jāpielāgo simvastatīna deva (skatīt simvastatīna zāļu aprakstu).
Slovak: Táto strata je spôsobená významným znížením plazmatických koncentrácií elbasviru/grazopreviru spôsobeným indukciou CYP3A4 alebo P-gp. Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
Latvian: Šo zudumu izraisa CYP3A4 vai P-gp indukcijas izraisīta būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Slovak: Pretože Atripla je fixnou kombináciou, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi jej zložky: emtricitabín alebo tenofovir-dizoproxil.
Latvian: Tā kā Atripla ir fiksētu devu kombinācija, to nedrīkst lietot kopā ar citiem medikamentiem, kas satur efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu.
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny, ktorá dostávala efavirenz + lamivudín/zidovudín (hodnota p < 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s emtricitabínom + tenofovir-dizoproxilom so skupinou s lamivudínom/zidovudínom medzi všetkými pacientmi),
Latvian: • mutācija M184V/I radās 2/19 (10,5%) analizētajiem izolātiem, kas tika iegūti no pacientiem, kas bija efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra dizoproksila grupā un 10/29 (34,5%) analizētajiem izolātiem efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupā (pvērtība < 0,05, Fišera precīzajā testā visiem indivīdiem salīdzināja emtricitabīna + tenofovīra dizoproksilagrupu ar lamivudīna/zidovudīna grupu).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Atripla
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Atripla[tikai ārējam iepakojumam]
Slovak: Keď sa pravastatín podáva súbežne s Atriplou, môže byť potrebná úprava dávkovania pravastatínu (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre pravastatín).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Atripla, var būt jāpielāgo pravastatīna deva (skatīt pravastatīna zāļu aprakstu).
Slovak: DMPA/emtricitabín
Latvian: DMPA/emtricitabīns
Slovak: Atripla sa má pacientom s miernym hepatálnym poškodením podávať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja Atripla nozīmēta pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je väčšie riziko vzniku ťažkých a potenciálne život ohrozujúcich pečeňových problémov.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tai skaitā hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zāļu kombināciju, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Slovak: Podanie kapsúl efavirenzu s jedlom s vysokým obsahom tuku zvýšilo v porovnaní s podaním nalačno priemernú AUC efavirenzu o 28 % a Cmax o 79 %. V porovnaní s podaním nalačno, zvýšilo podanie tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu v kombinácii s jedlom s vysokým obsahom tuku alebo s ľahkým jedlom priemernú AUC tenofoviru o 43,6 % a 40,5
Latvian: Tenofovīra dizoproksila un emtricitabīna kombinācijas lietošana kopā ar ļoti treknu vai vieglu maltīti, palielināja tenofovīra vidējo AUC par 43,6% un 40,5%, un Cmax par 16% un 13,5%, bet neietekmēja emtricitabīna iedarbību salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na to, aby sa stanovili odporúčania pre dávkovanie indinaviru spolu s Atriplou.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai noteiktu dozēšanas rekomendācijas indinavīram kopā ar Atripla.
Slovak: Vzhľadom na podobnosť medzi lamivudínom a emtricitabínom, zložkou Atriply, Atripla sa nemá podávať súčasne s lamivudínom (pozri časť
Latvian: Ņemot vērā lamivudīna un Atripla sastāvdaļas emtricitabīna līdzību, Atripla nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4 apakšpunktā).