FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat u dospělých chovných býků.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxické vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper fordi det er påvist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert av E.coli endotoksin etter administrasjon hos kalver, lakterende kuer og griser.
Czech: Pro Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni při onemocněních respiračního traktu skotu byly CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) stanoveny hraniční hodnoty pro florfenikol: citlivý: ≤ 2 µg /ml, středně citlivý: 4 µg/ml, rezistentní: ≥ 8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende brytningspunkter for florfenikol etablert av CLSI (Clinical and laboratory Standards Institute) for luftveispatogener hos storfe: følsom ≤ 2 mikrog/ml, intermediær: 4 mikrog/ml, resistent: ≥ 8 mikrog/ml.
Czech: Účinné hladiny v plazmě nad MIC90 1 µg/ml, 0,5μg/ml a 0,2 µg/ml přetrvávají po dobu 72 hodin, 120 hodin a 160 hodin.
Norwegian Bokmål: Effektive plasmanivåer av florfenikol ble opprettholdt over MIC90 på 1 mikrog/ml, 0,5mikrog/ml og 0,2 mikrog/ml i henholdsvis 72 t, 120 t og 160 t.
Czech: Pro Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni při onemocněních respiračního traktu skotu byly CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) stanoveny hraniční hodnoty pro florfenikol: citlivý: ≤ 2 µg/ml, středně citlivý: 4 µg/ml, rezistentní: ≥ 8 µg/ml.
Norwegian Bokmål: For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni er følgende brytningspunkter bestemt av CLSI («Clinical and Laboratory Standards institute») for luftveispatogener hos storfe: følsom ≤ 2 mikrogram/ml, intermediær: 4 mikrogram/ml, resistent: ≥ 8 mikrogram/ml.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Czech: Post-mortem byly pozorovány následující léze na střevě (přítomnost fibrinu, abomasální vředy, hemoragické petechie a ztluštění abomasální stěny).
Norwegian Bokmål: Makroskopiske intestinale lesjoner ble observert post-mortem (fibrin, sår i løpemagen, blødningsflekker og fortykning av løpemageveggen).
Czech: Florfenikol působí inhibicí syntézy proteinů na ribozomální úrovni, je bakteriostatický.
Norwegian Bokmål: Florfenikol virker ved å hemme proteinsyntesen på ribosomnivå, og dets virkning er bakteriostatisk og tidsavhengig.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under reproduksjon, drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Czech: Mléko: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Norwegian Bokmål: Melk: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Injekční lahvička 100 ml a 250 ml
Norwegian Bokmål: KRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ INDRE PAKNING Hetteglass med 100 ml og 250 ml
Czech: Po podkožním podání přípravku v doporučené dávce 1 ml/10 kg živé hmotnosti se maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 4,6 mg /l a 2,0 mg/l dosáhne za 10 hodin a 7 hodin po podání florfenikolu a meloxikamu.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av preparatet i anbefalt dose på 1 ml/10 kg kroppsvekt, ble gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 4,6 mg/l og 2,0 mg/l oppnådd etter 10 timer (t) og 7 timer etter dosering for henholdsvis florfenikol og meloksikam.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Norwegian Bokmål: Leukocyttinfiltrasjonen i det betente vevet reduseres.
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Storfe 20
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje 400 mg florfenicolum a 5 mg meloxicamum.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 400 mg florfenikol og 5 mg meloksikam.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s 50 ml, 100 ml, 250 ml injekčními lahvičkami
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske med 50 ml, 100 ml, og 250 ml hetteglass
Czech: Florfenicolum ........... 400 mg Meloxicamum ............ 5 mg Pomocné látky:
Norwegian Bokmål: Florfenikol .............. 400 mg Meloksikam ............
Czech: Plodnost: Nepoužívat u dospělých chovných býků (viz bod 4.3.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Skal ikke brukes til voksne okser som er tenkt brukt til avl (se pkt.
Czech: Laboratorní testy in vitro prokázaly baktericidní účinek florfenikolu proti nejběžněji izolovaným bakteriálním patogenům podílejícím se na onemocnění respiračního traktu: Mannheimia haemolytica,
Norwegian Bokmål: Laboratorietester har vist at florfenikol er aktiv mot de mest vanlige isolerte bakterielle patogener som er involvert ved infeksjoner i luftveiene hos storfe, inkl.
Czech: Rezistence na florfenikol je zprostředkovaná eflux systémem, který je spojen s floR genem nebo AcrAB-TolC.
Norwegian Bokmål: Resistens overfor florfenikol kommer hovedsakelig fra et efflukssystem som skyldes en spesifikk (FloR) eller multimedikamentell transportør (AcrAB-TolC).
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením, nebo když jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser, eller der det er påvist sårlignende skader i mage-tarmsystemet.
Czech: Objem podaný do jednoho místa injekčního podání nemá převýšit 15 ml. Injekční podání provádějte pouze do oblasti krku.
Norwegian Bokmål: Dosevolumet bør ikke overstige 15 ml per injeksjonssted.
Czech: Opakované týdenní podání 3násobku dávky vedlo po třetí dávce k úhynu 1 z 8 telat.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig tilførsel av en 3x dose var dødelig hos 1 av 8 kalver etter den tredje tilførselen.
Czech: Sval Játra Ledvina ne pro zvířata, jejichž mléko je určeny pro lidskou spotřebu
Norwegian Bokmål: Melk Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Czech: Opakované týdenní podání 5násobku dávky vedlo po třetí dávce k úhynu 7 z 8 telat.
Norwegian Bokmål: Gjentatt ukentlig administrasjon av en 5x dose var dødelig hos 7 av 8 kalver etter den tredje administrasjonen.
Czech: EU/2/17/210/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/210/001 EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Czech: Jednorázová podkožní injekce v dávce 40 mg florfenikolu/kg živé hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Norwegian Bokmål: En subkutan injeksjon med en engangsdose på 40 mg florfenikol/kg kroppsvekt og 0,5 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvekt).
Czech: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivými na florfenikol.
Norwegian Bokmål: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÝCH LÁTEK 400 mg/ml florfenicolum 5 mg/ml meloxicamum
Norwegian Bokmål: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloksikam
Czech: Průhledné vícevrstvé plastové injekční lahvičky (polypropylen/ethylen vinylalkohol/polypropylen) s chlorobutylovou pryžovou zátkou s hliníkovým uzávěrem a plastovým terčíkem s obsahem 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml eller 250 ml gjennomsiktige hetteglass av flerlags plast (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med klorobutylgummipropp og aluminiums- og plasthette.
Czech: Po subkutánním podání byly velmi často pozorovány lokální reakce v místě vpichu (především otok, zatvrdnutí, teplo a bolest).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig hevelse, indurasjon, varme og smerte) ble svært vanlig observert etter subkutan administrasjon av preparatet.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORDSREGLER VEDRÕRENDE OPPBEVARING
Czech: Rozsah (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Norwegian Bokmål: Variasjonsbredde (mikrog/ml)
Czech: Skot
Norwegian Bokmål: Art
Czech: 50 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání blistr (Al/Al) 28 tablet
Norwegian Bokmål: 50mg/100 mg Tablett, filmdrasjert
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)název Síla
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Czech: Léková forma Cesta podáníVnitřní Obal
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Czech: Velikosti balení
Norwegian Bokmål: Styrke
Czech: Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at både menn og kvinner leser informasjonen.
Czech: To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan bli fjernet permanent fra kroppen.
Czech: To proto, aby mohl lékař:
Norwegian Bokmål: Dette gjøres slik at legen kan:
Czech: Datum první registrace: 22. července 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. juli 2016
Czech: GT = Genotyp
Norwegian Bokmål: GT = Genotype
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å ikke ta en dobbel dose.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning og laboratorieprøver anbefales.
Czech: • neobvyklé vypadávání nebo zeslabení vlasů
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller uttynning av håret
Czech: Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Norwegian Bokmål: Antall isolater testet: a = 5, b = 4, c = 14, d = 10, e = 9
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig.
Czech: Rasa/etnický původ
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Czech: Je velice důležité, abyste dokončil(a) celou léčebnou kúru.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fullfører hele behandlingsforløpet.
Czech: Tato pozdní zvýšení ALT byla obvykle asymptomatická.
Norwegian Bokmål: Disse sene ALAT-økningene var som regel asymptomatiske.
Czech: Cirhóza nebyla rizikovým faktorem pozdního zvýšení ALT.
Norwegian Bokmål: Cirrhose var ikke en risikofaktor for sene ALAT-økninger.
Czech: To znamená, že Vy a Váš partner/Vaše partnerka musíte při pohlavních aktivitách dodržovat zvláštní opatření, pokud je zde možnost, že byste mohla otěhotnět nebo že by mohla otěhotnět vaše partnerka.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du og din partner må ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det er noen sjanse for at du eller partneren din kan bli gravid.
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (asténie)
Norwegian Bokmål: • føle seg svak eller mangel på energi (asteni)
Czech: Přípravek ZEPATIER se u pacientů infikovaných těmito genotypy nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: ZEPATIER er ikke anbefalt hos pasienter infisert med disse genotypene.
Czech: Embryofetální a postnatální vývoj
Norwegian Bokmål: Embryoføtal og postnatal utvikling
Czech: Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, C12 eller C24 (sannsynlig interaksjonsmekanisme)
Czech: Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21 mm lang og 10 mm bred.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser samtidig) som erstatning for en glemt dose.
Czech: Změny ve vybraných laboratorních parametrech jsou popsány v tabulce 4.
Norwegian Bokmål: Forandringer i utvalgte laboratorieverdier er vist i tabell 4.
Czech: GT4 (již léčení)
Norwegian Bokmål: GT4 (tidligere behandlet)
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Czech: • sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
Norwegian Bokmål: • sunitinib til å behandle visse kreftformer
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og gjennomtrykkspakningen etter «EXP».
Czech: Ribavirin může být pro nenarozené dítě velmi škodlivý.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være svært skadelig for fosteret.
Czech: Další podrobnosti o studii
Norwegian Bokmål: Ytterligere studiedetaljer
Czech: Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Norwegian Bokmål: Elbasvir og grazoprevir er betydelig bundet (hhv. > 99,9 % og 98,8 %) til humane plasmaproteiner.
Czech: To proto, že přípravek ZEPATIER nebyl u této věkové skupiny testován.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi bruk av ZEPATIER ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Czech: Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Czech: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin nebo lovastatin ke snížení cholesterolu v krvi.
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin eller lovastatin for å senke kolesterolet i blodet
Czech: Účinnost přípravku ZEPATIER nebyla prokázána u genotypů HCV 2, 3, 5 a 6.
Norwegian Bokmål: Effekten av ZEPATIER har ikke blitt fastslått ved HCV-genotype 2, 3, 5 og 6.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner
Czech: S přípravkem ZEPATIER nebyly u těhotných žen provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier med ZEPATIER hos gravide kvinner.
Czech: Viz seznam níže "Neužívejte přípravek ZEPATIER, pokud užíváte některý z následujících léků."
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke ZEPATIER dersom du tar noen av følgende legemidler».
Czech: Tabulka 8: Studie provedené s přípravkem ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studier utført med ZEPATIER
Czech: • dagibatran zabraňující srážení krve
Norwegian Bokmål: • dabigatran for å forebygge blodpropp
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek ZEPATIER (podáván samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at ZEPATIER (administrert alene eller i kombinasjon med ribavirin) påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Zahrnuje 1 subjekt se stavem cirhózy „neznámý" ve studii C-SCAPE.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 1 pasient med «ukjent» cirrhosestatus i C-SCAPE.
Czech: Zahrnuje subjekty s virologickým průlomem.
Norwegian Bokmål: Inkluderer forsøkspersoner med virologisk gjennombrudd.
Czech: • jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
Czech: Jelikož reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní, pokud jde o odpověď u lidí, smí se přípravek ZEPATIER používat pouze pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Norwegian Bokmål: Fordi reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid er overførbare til mennesker, bør ZEPATIER bare brukes hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, antivirotika k léčbě infekce HCV, ATC kód: J05AP54.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale midler, antivirale midler til behandling av HCV-infeksjoner, ATC-kode: J05AP54.
Czech: Účinky přípravku ZEPATIER v těhotenství nejsou známy.
Norwegian Bokmål: Effektene av ZEPATIER under graviditet er ikke kjent.
Czech: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Norwegian Bokmål: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Czech: Neužívejte přípravek ZEPATIER, jestliže:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ZEPATIER dersom:
Czech: Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må bytte eller endre dosen av legemidlene dine.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku ZEPATIER.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre, eller om behandlingen med ZEPATIER skal avsluttes / avstås fra.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že pokud do 4 hodin po podání dávky dojde ke zvracení, lze až 8 hodin před další dávkou užít dodatečnou tabletu.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom oppkast forekommer innen 4 timer etter dosering, kan de ta en ekstra tablett opptil 8 timer før neste dose.
Czech: Neexistence klinicky relevantní změny v expozici je představována horizontální šipkou "↔".
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant endring i eksponering er framstilt med en horisontal pil, «↔».
Czech: Uchovávejte v původním obalu do okamžiku použití, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen før bruk for å beskytte mot fuktighet.
Czech: Vyčkejte a v obvyklou dobu užijte další dávku.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Czech: Vznikající substituce aminokyselin
Norwegian Bokmål: Oppstått aminosyresubstitusjon
Czech: Přípravek ZEPATIER po dobu 12 týdnů
Norwegian Bokmål: ZEPATIER i 12 uker
Czech: Léčbu přípravkem ZEPATIER musí zahajovat a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s CHC.
Norwegian Bokmål: Behandling med ZEPATIER bør initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av pasienter med CHC.
Czech: Vlivy na hladiny léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer.
Czech: Jedna krabička obsahuje celkem 28 tablet.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder totalt 28 tabletter.
Czech: Odhady populační farmakokinetiky expozice elbasviru a grazopreviru byly mezi bělochy a černochy/Afroameričany srovnatelné.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsestimater for eksponering av elbasvir og grazoprevir var sammenlignbare mellom hvite og svarte/afroamerikanere.
Czech: Připravte si seznam svých léků a svému lékaři a lékárníkovi jej ukažte, pokud dostanete nový lék.
Norwegian Bokmål: Før en liste over legemidlene dine, og vis den til legen og apoteket når du får et nytt legemiddel.
Czech: Tabulka 2 uvádí seznam vyhodnocených nebo potenciálních interakcí s léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 gir en oversikt over påviste eller mulige legemiddelinteraksjoner.
Czech: U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Czech: ZEPATIER + RBV, 16 týdnů
Norwegian Bokmål: ZEPATIER + RBV, 16 uker
Czech: BLISTR VLEPENÝ DO VNITŘNÍHO POUZDRA
Norwegian Bokmål: BLISTER LIMT FAST I INDRE FOLDEKARTONG
Czech: Medián EC50 (rozmezí) nM
Norwegian Bokmål: Median EC50 (spredning) nM
Czech: Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler du ikke må ta sammen med ZEPATIER.
Czech: O různých pro Vás vhodných antikoncepčních metodách se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om ulike prevensjonsmetoder som er egnet for deg.
Czech: Při předávkování se doporučuje pacienta sledovat na známky a příznaky nežádoucích účinků a nasadit příslušnou symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales det at pasienten overvåkes for tegn eller symptomer på bivirkninger, og at passende symptomatisk behandling innledes.
Czech: Léčba a její trvání
Norwegian Bokmål: Behandling og varighet
Czech: Současná infekce HCV/HBV (virus hepatitidy B)
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HCV/HBV (hepatitt B-virus)
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • abnormality v laboratorních testech jaterních funkcí
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer • unormale laboratorieverdier for leverfunksjon
Czech: V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (více než 10 %) únava a bolest hlavy.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene (mer enn 10 %) i kliniske studier var fatigue og hodepine.
Czech: Přípravek ZEPATIER se někdy užívá s dalším lékem, ribavirinem.
Norwegian Bokmål: ZEPATIER tas noen ganger sammen med et annet legemiddel, ribavirin.
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige hodepine
Czech: Tyto rozdíly v expozici elbasviru a grazopreviru nejsou klinicky relevantní; proto lze elbasvir/grazoprevir užívat bez ohledu na jídlo.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene i elbasvir- og grazoprevireksponering er ikke klinisk relevante; derfor kan elbasvir/grazoprevir tas uavhengig av mat.
Czech: Výsledek u subjektů bez SVR Virologické selhání během léčby Recidiva
Norwegian Bokmål: Resultat hos pasienter uten SVR Virologisk svikt under behandling Tilbakefall
Czech: Zahrnuje 4 subjekty infikované genotypem 1 jiných podtypů než je 1a nebo 1b.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 4 forsøkspersoner infisert med annen genotype 1-subtype enn 1a eller 1b.
Czech: Incidence pozdních zvýšení ALT nebyla trváním léčby ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Tilfellene av sene økninger i ALAT var ikke påvirket av behandlingsvarigheten.
Czech: Vám možná bude muset častěji provádět krevní testy, aby zkontroloval srážlivost krve.
Norwegian Bokmål: Legen din kan trenge å ta hyppigere blodprøver av deg for å undersøke i hvilken grad blodet ditt levrer seg.
Czech: Obsahuje laktózu a sodík.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og natrium.
Czech: Šipky směřující nahoru "↑" nebo dolů "↓" představují změnu expozice, která vyžaduje sledování nebo úpravu dávkování takové medikace, nebo při které se současné podávání nedoporučuje nebo je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: En pil opp, «↑», eller ned, «↓», representerer en endring i eksponering som krever overvåkning eller en dosejustering av det legemidlet, eller at samtidig administrering ikke er anbefalt eller kontraindisert.
Czech: • máte jakékoli další problémy s játry, než je hepatitida C
Norwegian Bokmål: • har noen andre leverproblemer enn hepatitt C
Czech: Další dávku pak užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Deretter tar du neste dose til vanlig tid.
Czech: Tento přípravek nepřestávejte užívat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet med mindre legen din ber deg om det.
Czech: • kontrolovat, zda léčba zabrala a zda jste se hepatitidy C zbavil(a)
Norwegian Bokmål: • kontrollere om behandlingen har virket, og om du er fri for hepatitt C
Czech: • Je velmi důležité, abyste si velmi pečlivě přečetl(a) informace o těhotenství a antikoncepci v příbalové informaci k přípravku s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du leser informasjonen om graviditet og prevensjon i pakningsvedlegget til ribavirin nøye.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Mannitol
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol
Czech: • Přípravek ZEPATIER je nutno vysadit, pokud je zvýšení hladiny ALT doprovázeno známkami nebo příznaky hepatitidy nebo zvýšením konjugovaného bilirubinu, alkalické fosfatázy nebo mezinárodního normalizovaného poměru (INR).
Norwegian Bokmål: • ZEPATIER bør seponeres hvis økning i ALAT følges av tegn eller symptomer på leverinflammasjon eller økende konjugert bilirubin, alkalisk fosfatase eller internasjonal normalisert ratio (INR).