FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: (n=80 potilasta) (Huom: veren ja imunestejärjestelmän häiriöt on kuvattu erillisessä laboratoriotutkimustaulukossa.)
Icelandic: Tíðni aukaverkana (MedDRA) í rannsóknunum TT01 og TT02 (n=80 sjúklingar) (Athugið að tölur fyrir Blóð og eitlar er að finna í sérstakri töflu um athuganir á rannsóknarstofu) Aukaverkanir sem fram komu eru taldar upp skv. eftirfarandi tíðni:
Finnish: Vedä ruiskuun aseptisesti potilaan tarvitsemaa, milligrammoina ilmaistua annosta vastaava määrä, joka sisältää 20 mg deksratsoksaania millilitraa kohti, tarvittavasta määrästä konsentraattia sisältäviä injektiopulloja.
Icelandic: Allt eftir hvað sjúklingurinn þarf stóran skammt, skal taka með smitgát samsvarandi magn af blandaðri lausn með 20 mg dexrazoxan á hvern ml úr þeim fjölda hettuglasa sem þarf sem innihalda þykkni.
Finnish: Deksratsoksaanille ominaiset yhteisvaikutukset:
Icelandic: Sérstök milliverkun dexrazoxan:
Finnish: Kuiva-ainepullo:
Icelandic: Glas með leysi:
Finnish: Ensiapupakkaus antrasykliinien ekstravasaatioon
Icelandic: Bráðapakkning til meðferðar á utanæðaleka antrasýklínlyfja
Finnish: 3.2.5 Kuten kaikkien muidenkin parenteraalisten valmisteiden kohdalla, ennen antamista on tarkistettava silmämääräisesti, ettei Savene-konsentraatissa ja infuusioliuoksessa ole hiukkasia eikä värimuutoksia.
Icelandic: 3.2.5 Eins og við á um öll lyf sem gefin eru í æð, skal skoða Savene þykknið og innrennslislausn í leit að ögnum og litabreytingum áður en lyfið er gefið.
Finnish: Haittavaikutukset olivat samat kuin tavanomaisen kemoterapian ja deksratsoksaanin tyypilliset haittavaikutukset: pahoinvointi/oksentelu noin kolmasosalla potilaista, neutropenia ja trombosytopenia noin puolella potilaista ja suurentuneet maksan entsyymitasot (ALT/AST) harvemmissa tapauksissa.
Icelandic: Ógleði/uppköst hjá um þriðjungi sjúklinga, daufkyrningafæð og blóðflagnafæð hjá um helmingi sjúklinga, í færri tilfellum hækkun lifrarensíma (ALT/AST).
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Finnish: Varmista, että valitset koko tarvitsemasi annoksen.
Icelandic: Gættu þess að þú veljir allan skammtinn sem þú þarft.
Finnish: FAS: full analysis set.
Icelandic: FAS: fullt greiningarsett.
Finnish: Unettomuus**
Icelandic: Svefnleysi**
Finnish: ATC-koodi: A10BJ02
Icelandic: ATC-flokkur: A10BJ02.
Finnish: Kipu voi tuntua myös läpi selän tai oikeassa olkapäässä.
Icelandic: Verkurinn gæti leitt yfir í bak eða hægri öxl.
Finnish: • Heikko tai väsynyt olo
Icelandic: Máttleysi eða þreyta
Finnish: Se on normaalia, eikä se vaikuta annokseesi.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn.
Finnish: • Voit käyttää Saxenda-valmistetta mihin vuorokaudenaikaan tahansa, ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Icelandic: Þú getur notað Saxenda á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar og drykkjar.
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä?
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir?
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
Finnish: Altistumisen kesto oli 3,5 vuoden ja 5 vuoden välillä.
Icelandic: Útsetning var á bilinu 3,5 til 5 ár.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla oleva tieto on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein.
Icelandic: Gættu þess mjög vel að reikna rétt.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Finnish: Merkitys ihmiselle on todennäköisesti pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, þó er ekki hægt að útiloka það alveg.
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga flæðið þegar þú notar nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Finnish: Älä lopeta Saxenda-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki hætta að nota Saxenda án þess að tala við lækninn.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus - nämä menevät tavallisesti ohi muutamassa päivässä tai viikossa.
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
Finnish: Älä peitä sitä sormillasi.
Icelandic: Ekki hylja hann með fingrunum.
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn, pH=8,15.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi, jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð ef þú ert 75 ára eða eldri.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutuksia ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Icelandic: Það er vegna þess að verkun og öryggi lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Finnish: EXP Hävitä kynä 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 1 mánuði eftir fyrstu notkun
Finnish: Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässäsi on jäljellä
Icelandic: Ef þú þarft meira af lyfinu en það sem eftir er í lyfjapennanum
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir örugga notkun pennans.
Finnish: Lopeta Saxenda-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Icelandic: Hættu að nota Saxenda og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Finnish: • Ota Saxenda-valmistetta suunnilleen samaan aikaan joka päivä - valitse aika, joka sopii sinulle parhaiten.
Icelandic: Notið Saxenda alltaf á sama tíma á hverjum degi - veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Finnish: Älä nosta annostasi enempää.
Icelandic: Ekki auka skammtinn frekar.
Finnish: Tämä voi auttaa syömään vähemmän ja alentamaan painoa.
Icelandic: Þetta getur hjálpað þér við að borða minna og draga úr líkamsþyngdinni.
Finnish: ** Unettomuutta esiintyi lähinnä hoidon ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Icelandic: **Svefnleysi kom aðallega fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Icelandic: Skildu lyfjapennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Finnish: Hoitosi alkaa pienellä annoksella, jota nostetaan vähitellen hoidon viiden ensimmäisen viikon aikana.
Icelandic: Meðferðin hefst á litlum skammti sem verður smám saman aukinn á fyrstu fimm vikum meðferðarinnar.
Finnish: Jos annoksen suurentamista seuraavaan annosaskelmaan ei siedetä kahtena peräkkäisenä viikkona, tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Icelandic: Ef hækkun í næsta skammtaþrep þolist ekki í tvær samfelldar vikur, skal íhuga að hætta meðferð.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
Icelandic: Tími frá slembiröðun (mánuðir)
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Finnish: Keski-ikä oli 64 vuotta ja keskimääräinen BMI oli 32,5 kg/m2.
Icelandic: Meðalaldur var 64 ár og meðal líkamsþyngdarstuðull var 32,5 kg/m².
Finnish: Lähtötaso, kg (SD)
Icelandic: Grunngildi, kg (SD)
Finnish: Riskisuhde ja 95 % CI on 0,33 [0,12; 0,90] verrattaessa liraglutidia lumelääkkeeseen.
Icelandic: Áhættuhlutfallið og 95% CI er 0,33 [0,12; 0,90] fyrir liraglútíð samanborið við lyfleysu.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfinu.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú heldur áfram.
Finnish: Yleensä kehotetaan noudattamaan alla olevaa taulukkoa.
Icelandic: Yfirleitt verður þér sagt að fylgja töflunni hér að neðan.
Finnish: Tätä esiintyy tavallisesti hoidon 3 ensimmäisen kuukauden aikana
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fyrir á fyrstu 3 mánuðum meðferðar•
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæði.
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa painonlasku tapahtui pääosin ensimmäisenä vuotena ja pysyi koko 160 viikon ajan.
Icelandic: Í 160 vikna hluta rannsóknar 1 kom þyngdartapið aðallega fram á fyrsta árinu og viðhélst út 160 vikur.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
Icelandic: Að auki hafði liraglútíð jákvæð áhrif á lípíð í plasma.
Finnish: • Älä ota seuraavana päivänä kaksinkertaista tai isompaa annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt eða auka skammtinn næsta dag til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Finnish: Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu fundið fyrir sundli meðan á notkun Saxenda stendur sérstaklega á fyrstu 3 mánuðum meðferðar (sjá „Hugsanlegar aukaverkanir").
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Saxenda má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et voi pistää lääkettä, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Icelandic: Ef dropinn sést ekki mun ekkert lyf dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Finnish: Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
Icelandic: Æxlin fundust ekki í öpum sem fengu meðferð í 20 mánuði.
Finnish: Jos et ole varma, miten jakaisit annoksen kahden kynän välille, valitse ja pistä tarvitsemasi annos uudella kynällä.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að skipta skammtinum milli tveggja lyfjapenna, skaltu velja og dæla inn skammtinum sem þú þarft með nýjum lyfjapenna.
Finnish: Jos otat enemmän Saxenda-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille tai mene sairaalaan välittömästi.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Saxenda en mælt er fyrir um, hafðu þá samband við lækni eða farðu á sjúkrahús án tafar.
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi vähäistä metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9 og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).
Finnish: Kun olet saavuttanut suositellun 3,0 mg:n annoksen hoitoviikkona 5, jatka tällä annoksella hoitojaksosi loppuun asti.
Icelandic: Þegar þú hefur náð ráðlagða skammtinum 3,0 mg í 5. viku meðferðar, skaltu halda áfram að nota þann skammt þar til meðferðartímanum lýkur.
Finnish: Miten ja milloin Saxenda-valmistetta käytetään
Icelandic: Hvernig og hvenær nota á Saxenda
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa pistää Saxenda suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun sopivin aika on valittu.
Icelandic: Þó er æskilegt að Saxenda sé notað á sama tíma dagsins, þegar búið er að velja hentugasta tímann.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on tai on ollut haimasairaus.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm í brisi.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Icelandic: Í þessu tilviki hefur þú ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Icelandic: GLP-1 er lífeðlisfræðilegt efni sem stjórnar matarlyst og fæðuinntöku, en nákvæmur verkunarmáti er ekki að fullu þekktur.
Finnish: Painonlaskuvaste 12 viikon liraglutidihoidon (3,0 mg) jälkeen
Icelandic: Þyngdartapssvörun eftir 12 vikna meðferð með liraglútíði (3,0 mg)
Finnish: Reaktioita esiintyi tavallisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana, ja ne vähenivät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana hoitoa jatkettaessa.
Icelandic: Einkennin komu yfirleitt fram á fyrstu vikum meðferðar og dró úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.
Finnish: Kaikki 3 731 potilasta satunnaistettiin 56 viikon hoitoon ja 2 254 potilasta, joilla oli valikointihetkellä diabeteksen esiaste, satunnaistettiin 160 viikon hoitoon.
Icelandic: Öllum 3.731 sjúklingunum var slembiraðað í 56 vikna meðferð og þeim 2.254 sjúklingum sem voru með skert sykurþol við skimun var slembiraðað í 160 vikna meðferð.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: Notkun Saxenda er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarlega hjartabilun.
Finnish: Tutkimuksessa 2 50,4 % saavutti ≥5 %:n painonlaskun 12 viikon jälkeen.
Icelandic: Í rannsókn 2 náðu 50,4% ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur.
Finnish: Valitun annoksen on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Icelandic: Valinn skammtur verður að vera nákvæmlega í beinni línu við skammtavísinn til að tryggja að þú fáir réttan skammt.
Finnish: Spesifit tiedot painonlaskusta, vastaajista, ajan vaikutuksesta lääkeaineen aktiivisuuteen ja painonmuutoksen kumulatiivisesta jakaumasta (%) tutkimuksissa 1-4 esitetään taulukoissa 3-7 ja kuvissa 1, 2 ja 3.
Icelandic: Upplýsingar um þyngdartap, svörun, tímabil og samanlagða dreifingu þyngdarbreytinga (%) fyrir rannsókn 1-4 eru í töflum 3-7 og myndum 1, 2 og 3.
Finnish: Jos kynäsi on jo käytössä, siirry vaiheeseen 3 "Annoksen valitseminen".
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä.
Icelandic: Meirihluti tilvikanna voru væg.
Finnish: Näitä tapahtumia ei kuitenkaan varmistettu verenglukoosimittauksilla.
Icelandic: Þessi tilvik voru þó ekki staðfest með blóðsykursmælingum.
Finnish: fP-Gluk, mmol/l
Icelandic: FPG, mmól/L
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
Icelandic: Stigvaxandi skammtur í 4 vikur
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni gætilega.
Finnish: Jos teet niin, et välttämättä saa lääkkeen haluttua vaikutusta.
Icelandic: Ef þú gerir það, getur verið að lyfið virki ekki sem skyldi.
Finnish: Unohtunut annos
Icelandic: Skammtar gleymast
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunar að hann sé bilaður skaltu setja á hann nýja nál og athuga flæðið fyrir inndælingu.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Saxenda hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Liraglutidialtistus nuorilla (ikä 12-17 vuotta) oli samankaltainen kuin lihavilla aikuisilla.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði hjá unglingum (á aldrinum 12-17 ára) var svipuð og hjá fullorðnum með offitu.
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen varhaisen hoitovasteen potilaiden ennustettu keskimääräinen painonlasku on 11,2 % lähtötilanteen painosta (9,7 % miehillä ja 11,6 % naisilla).
Icelandic: Áætlað meðalgildi þyngdartaps hjá þeim sem sýndu hraða svörun og ljúka 1. ári meðferðar er 11,2% af upphafsþyngd (9,7% hjá körlum og 11,6% hjá konum).
Finnish: Tutkimus 1:n 56 viikon osuudessa 67,5 % saavutti ≥5 %:n painonlaskun 12 viikon jälkeen.
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 náðu 67,5% ≥5% þyngdartapi eftir 12 vikur.
Finnish: Lääkärisi aloittaa sinulle ruokavalio- ja liikuntaohjelman.
Icelandic: Læknirinn mun setja þig á sérstakt mataræði og æfingaáætlun.
Finnish: Käyttöä näille potilaille ei suositella (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2).
Finnish: Liraglutidi sitoutuu GLP-1-reseptoreihin (GLP-1R) ja aktivoi niitä.
Icelandic: Liraglútíð binst við og virkjar GLP-1 viðtakann (GLP-1R).
Finnish: Sydämen syke saavutti huipputiheytensä noin 6 viikon jälkeen.
Icelandic: Hjartsláttartíðnin náði hámarki eftir u.þ.b. 6 vikur.
Finnish: Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Icelandic: Brisbólga er alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Finnish: - jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir liraglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisemmin hoidon alussa ja se voi johtua oksentelusta, pahoinvoinnista ja ripulista
Icelandic: Líklegra er að þetta gerist við upphaf meðferðar og getur verið af völdum uppkasta, ógleði og niðurgangs
Finnish: • Vedä neulan sisempi suojus pois ja hävitä se.
Icelandic: Togaðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Finnish: Esimerkki 0,6 mg valittu
Icelandic: Dæmi 0,6 mg valin
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Saxenda-kynää.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar Saxenda áfyllta lyfjapennann.
Finnish: Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös tietyissä kohdissa sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig á sérstökum stöðum í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Finnish: Tärkeää lisätietoa
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar
Finnish: • Jos on kuitenkin kulunut yli 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Saxenda-valmistetta, jätä unohtunut annos väliin ja pistä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
Icelandic: eru liðnar frá því að þú áttir að nota Saxenda, skaltu sleppa þeim skammti og gefa þér næsta skammt á hefðbundnum tíma daginn eftir.
Finnish: Parasetamoli (asetaminofeeni)
Icelandic: Parasetamól (Asetamínófen)
Finnish: Lopeta Saxenda-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos tunnet ylävatsassasi kovaa kipua, joka on yleensä pahinta oikealla puolella kylkiluiden alla.
Icelandic: Stöðva skal notkun Saxenda og hafa samstundis samband við lækni ef þú finnur fyrir miklum verk ofarlega í kvið, yfirleitt verri verkur hægra megin undir rifbeinum.
Finnish: • Lääkäri kehottaa sinua lisäämään annostasi asteittain 0,6 mg:lla tavallisesti joka viikko, kunnes saavutat suositellun annoksen 3,0 mg kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að stækka skammtinn smám saman um 0,6 mg yfirleitt á viku þar til þú nærð ráðlagða skammtinum 3,0 mg einu sinni á sólarhring.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð rannsókn á milliverkunum.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto:
Icelandic: Samantekt á öryggi:
Finnish: Älä kiinnitä uutta neulaa kynääsi, ennen kuin olet valmis ottamaan pistoksen.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
Finnish: Jos muutat insuliiniannostasi, lääkäri voi suositella sinulle tiheämpää verensokerin seurantaa.
Icelandic: Ef þú breytir insúlínskammtinum getur verið að læknirinn ráðleggi þér að mæla blóðsykurinn oftar.
Finnish: Esitäytetty Saxenda-kynä ja neula (esimerkki)
Icelandic: Saxenda áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Finnish: Griseofulviinin Cmax suureni 37 %, mediaani-tmax ei muuttunut.
Icelandic: Cmax griseofulvíns jókst um 37% en miðgildi tmax breyttist ekki.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja suurin osa hävisi hoitoa jatkettaessa.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og flest hurfu við áframhaldandi meðferð.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai keskivaikeita.
Icelandic: Meirihluti tilvikanna voru væg eða miðlungsmikil.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Icelandic: Geislavirkur útskilnaður í þvagi og saur átti sér að mestu leyti stað fyrstu 6-8 dagana og um var að ræða þrjú minni háttar umbrotsefni í hvoru tilviki fyrir sig.
Finnish: Jos et tarkista ulosvirtausta ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä, et välttämättä saa määrättyä annosta ja Saxenda-valmisteen tarkoitettua vaikutusta.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið fyrir fyrstu inndælingu með hverjum nýjum penna, er ekki víst að þú fáir ávísaðan skammt og þau áhrif af Saxenda sem óskað var eftir.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten paljon Saxenda-valmistetta otat joka viikko.
Icelandic: Saxenda þú átt að nota í hverri viku.
Finnish: 3,0 mg liraglutidin altistus 7-11-vuotiailla lapsilla vastasi nuoria ja aikuisia, kun se korjattiin vastaamaan painoa.
Icelandic: Útsetning í tengslum við 3,0 mg af liraglútíði var sambærileg hjá börnum á aldrinum 7 til 11 ára, unglingum og fullorðnum, eftir að leiðrétt var fyrir líkamsþyngd.
Finnish: Altistuminen oli merkittävästi vähäisempää (44 %), kun potilaalla oli vaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh -pisteet olivat >9).
Icelandic: Útsetning var marktækt minni (44%) hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi >9).
Finnish: Sitä ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Icelandic: Ekki má gefa það í bláæð eða vöðva.
Finnish: Saxenda on pakattu 1, 3 tai 5 kynän pakkauksiin.
Icelandic: Saxenda er fáanlegt í pakkningastærðum sem innihalda 1, 3 eða 5 lyfjapenna.
Finnish: Tutkimus 1:n 56 viikon osiossa arvioitiin painonlaskua kaikilla 3 731 satunnaistetulla potilaalla (2 590 potilasta jatkoi tutkimuksen loppuun).
Icelandic: Í 56 vikna hluta rannsóknar 1 var lagt mat á þyngdartap hjá öllum 3.731 slembiröðuðu sjúklingunum (2.590 luku rannsókn).
Finnish: Kun kynässä on alle 3,0 mg jäljellä, annoslaskuri pysähtyy, ennen kuin 3,0 tulee näkyviin.
Icelandic: Þegar minna en 3,0 mg eru eftir í pennanum, stöðvast skammtateljarinn áður en hann sýnir 3,0.
Finnish: Jos epäillään anafylaktista reaktiota, liraglutidihoito pitää lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Ef grunur er um bráðaofnæmisviðbrögð skal hætta notkun liraglútíðs og ekki skal hefja meðferð aftur (sjá kafla 4.3).
Finnish: Kuva 1 Painon muutos (%) lähtötilanteesta tutkimuksen 1 aikana (0-56 viikkoa)
Icelandic: Mynd 1 Breytingar frá grunngildi líkamsþyngdar (%) á tíma í rannsókn 1 (0-56 vikur)
Finnish: 1 kynä 3 kynää 5 kynää
Icelandic: 1 penni 3 pennar 5 pennar
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaisesti joko joko liraglutidi-ryhmään, jossa päivittäisannos oli enintään 1,8 mg (4 668), tai lumelääkeryhmään (4 672), molemmissa taustalla vakiohoito.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá annaðhvort allt að 1,8 mg sólarhringsskammt af liraglútíði (4.688) eða lyfleysu (4.672), bæði til viðbótar við hefðbundna meðferð.
Finnish: Viikolla 0 potilaat satunnaistettiin ryhmiin, jotka saivat joko Saxenda-valmistetta tai lumelääkettä.
Icelandic: Í viku 0 var sjúklingum slembiraðað og fengu annaðhvort Saxenda eða lyfleysu.
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Icelandic: <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Finnish: • Kun neula on suojassa, paina varovasti neulan ulompi suojus kokonaan neulan päälle.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á.
Finnish: Yliherkkyys liraglutidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir liraglútíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: Tapahtumat olivat yksittäisiä ja suurin osa hävisi Saxenda-hoitoa jatkettaessa.
Icelandic: Tilvikin voru einangruð og meirihluti þeirra lagaðist við áframhaldandi meðferð með Saxenda.
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Samkvæmt þessum niðurstöðum er engin þörf á skammtaaðlögun dígoxíns.