FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Hospira UK Limited este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Latvian: Pemetrexed Hospira UK Limited aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kuras pieder antimetabolītu grupai.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Hospira UK Limited în UE.
Latvian: Komiteja ieteica Pemetrexed Hospira UK Limited apstiprināt lietošanai ES.
Romanian: Ce este Pemetrexed Hospira UK Limited și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Hospira UK Limited un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrexed
Latvian: Pemetrexed Hospira UK Limited pemetrekseds
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed Hospira UK Limited?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Hospira UK Limited tika apstiprinātas?
Romanian: Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielums
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Latvian: Deva Zāļu forma
Romanian: Se administrează o dată la trei săptămâni sub formă de perfuzie cu durata de 10 minute.
Latvian: Tās tiek ievadītas vienreiz trīs nedēļās kā 10 minūšu ilga infūzija.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pemetrexed Krka sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pemetrexed Krka ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Krka este comparabil cu Alimta.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pemetrexed Krka ir salīdzināmas ar Alimta.
Romanian: Astfel se încetinește divizarea celulelor canceroase, iar celulele normale sunt doar puțin afectate.
Latvian: Tādējādi vēža šūnu dalīšanās tiek samazināta, savukārt normālās šūnas tiek ietekmētas tikai nedaudz.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Pemetrexed Krka sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar Pemetrexed Krka lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Krka?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pemetrexed Krka lietošanu?
Romanian: Doza recomandată de Pemetrexed Krka este de 500 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea pacientului).
Latvian: Ieteicamā Pemetrexed Krka deva ir 500 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (to aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Pemetrexed Krka sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pemetrexed Krka lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Prin urmare, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea celulară.
Latvian: Tādējādi pemetrekseda aktīvā forma palēnina DNS un RNS veidošanos un novērš šūnu dalīšanos.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Alimta, și nu este necesară repetarea acestora pentru Pemetrexed Krka.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Alimta, un tie nav jāatkārto ar Pemetrexed Krka.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Pemetrexed Krka.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Pemetrexed Krka kvalitāti.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Alimta, beneficiile Pemetrexed Krka sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Alimta gadījumā, Pemetrexed Krka ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jāievada tikai ķīmijterapijas lietošanā kvalificēta ārsta uzraudzībā.
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed Krka
Latvian: Cita informācija par Pemetrexed Krka
Romanian: Având în vedere că Pemetrexed Krka este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Latvian: Tā kā Pemetrexed Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Romanian: Ce este Pemetrexed Krka și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Krka un kāpēc tās lieto?
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pemetrexed Krka, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Pemetrexed Krka lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed Krka conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în UE, denumit Alimta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pemetrexed Krka satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Alimta.
Romanian: Pemetrexedul se transformă în forma sa activă mai ușor în celulele canceroase decât în celulele normale, ceea ce face ca medicamentul să aibă niveluri mai înalte ale formei active și o durată mai mare de acțiune în celulele canceroase.
Latvian: Pemetrekseds pārvēršas par tā aktīvo formu vēža šūnās ātrāk nekā normālās šūnās, tāpēc vēža šūnās ir augstāks zāļu aktīvās vielas līmenis un iedarbība ir ilgāka.
Romanian: Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Latvian: Pemetrexed Krka (pemetrekseds)
Romanian: Pemetrexed Krka este un medicament împotriva cancerului utilizat în tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
Latvian: Pemetrexed Krka ir pretvēža zāles, ko lieto šādu divu veidu plaušu vēža ārstēšanai:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Krka, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pemetrexed Krka lietošanu.
Romanian: Pentru reducerea reacțiilor adverse, pe durata tratamentului cu Pemetrexed Krka pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
Latvian: Lai samazinātu blakusparādības, pacientiem ir jālieto kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folskābe (vitamīna veids), kā arī Pemetrexed Krka terapijas laikā jāsaņem B12 vitamīna injekcijas.
Romanian: Pemetrexedul se transformă în organism într-o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea nucleotidelor (compușii de bază ai ADN-ului și ai ARN-ului, materialul genetic celular).
Latvian: Organismā pemetrekseds tiek pārveidots par aktīvu formu, kas bloķē nukleotīdu (DNS un RNS pamatelementu, šūnu ģenētiskā materiāla) sintēzē iesaistīto fermentu aktivitāti.
Romanian: • mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foițelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), pentru care se utilizează în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au primit chimioterapie anterior și la care cancerul nu poate fi îndepărtat chirurgical;
Latvian: • ļaundabīga pleiras mezotelioma (plaušu plēves vēzis, ko parasti izraisa azbesta iedarbība), lietojot šīs zāles kopā ar cisplatīnu pacientiem, kuri pirms tam nav saņēmuši ķīmijterapiju un kuriem vēzi nevar izoperēt;
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed Krka se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament antiemetic (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Latvian: Ja lieto Pemetrexed Krka kopā ar cisplatīnu, pirms vai pēc cisplatīna ievadīšanas pacientam ir jādod arī zāles pret vemšanu (vemšanas profilaksei) un šķidrumi (dehidratācijas profilaksei).
Romanian: Pemetrexed Krka este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie (picurare) intravenoasă (în venă).
Latvian: Pemetrexed Krka ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Romanian: De ce a fost autorizat Pemetrexed Krka în UE?
Latvian: Kāpēc Pemetrexed Krka ir reģistrētas ES?
Romanian: • cancer pulmonar de tip „nescuamos", altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat, pentru care se utilizează fie în asociere cu cisplatină la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
Latvian: • progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža veids, ko dēvē par "neplakanšūnu" vēzi, lietojot šīs zāles kombinācijā ar cisplatīnu iepriekš neārstētiem pacientiem vai vienas pašas pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši pretvēža terapiju.
Romanian: O prezentare generală a Pemetrexed Krka și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Pemetrexed Krka pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Nu au fost necesare studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Pemetrexed Krka este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, pentru a produce aceleași niveluri de substanță activă în sânge, deoarece Pemetrexed Krka se administrează prin perfuzie intravenoasă, ceea ce înseamnă că substanța activă ajunge direct în fluxul sanguin.
Latvian: "Bioekvivalences" pētījumi, lai noskaidrotu, vai Pemetrexed Krka uzsūcas līdzīgi kā atsauces zāles, lai panāktu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs, nebija nepieciešami.
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Krka, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei „antimetaboliți".
Latvian: Pemetrexed Krka aktīvā viela pemetrekseds ir citotoksiskas zāles (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder "antimetabolītu" grupai.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed Krka?
Latvian: Kāda ir Pemetrexed Krka ieguvuma un riska attiecība?
Romanian: Cum se utilizează Pemetrexed Krka?
Latvian: Kā lieto Pemetrexed Krka?
Romanian: Pemetrexed Krka conține substanța activă pemetrexed și este un „medicament generic".
Latvian: Pemetrexed Krka satur aktīvo vielu pemetreksedu.
Romanian: Cum acționează Pemetrexed Krka?
Latvian: Kā Pemetrexed Krka darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Pemetrexed Krka?
Latvian: Kā noritēja Pemetrexed Krka izpēte?
Romanian: Tratamentul trebuie amânat sau oprit sau doza trebuie redusă la pacienții la care hemograma are valori scăzute sau care prezintă alte reacții adverse specifice.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir zems asins šūnu skaits vai citas noteiktas blakusparādības, ārstēšana ir jāatliek vai jāpārtrauc, vai arī jāsamazina deva.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Latvian: • Pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: S-ar putea să aveți oricare dintre aceste simptome și/sau stări.
Latvian: Jums var rasties jebkurš no šiem simptomiem un/vai stāvokļiem.
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22 maijs
Romanian: Medicamente suplimentare:
Latvian: Papildus zāles:
Romanian: 8501 Novo mesto
Latvian: 8501 Novo mesto Slovēnija
Romanian: Infecţia (sepsisul) poate fi severă şi poate duce la deces.
Latvian: Infekcija (sepse) var būt smaga un izraisīt nāvi.
Romanian: * Valorile P<0,05 comparând pemetrexed/cisplatină cu gemcitabină/cisplatină, prin folosirea testului Fisher Exact.
Latvian: *p-vērtības <0,05, salīdzinot pemetreksedu/cisplatīnu ar gemcitabīnu/cisplatīnu, izmantojot Fisher Exact testu.
Romanian: Ce este Pemetrexed Krka şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Pemetrexed Krka un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc EXP.
Romanian: * valoarea p se referă la comparaţia dintre braţele de tratament.
Latvian: *p-vērtība atspoguļo salīdzinājumu starp grupām.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • Ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Estimarea frecvenţei: - foarte frecvente (1/10), - frecvente (1/100 și 1/10), - mai puţin frecvente (1/1000 și 1/100), - rare (≥1/10000 ți 1/1000), - foarte rare (<1/10000), - frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma novērtējums: - Ļoti bieži (1/10) - Bieži (1/100 līdz <1/10) - Retāk (1/1,000 līdz <1/100) - Reti (1/10,000 līdz <1/1,000) - Ļoti reti (<1/10,000) - Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Romanian: Cu toate acestea, s-a raportat că pemetrexed poate să determine fatigabilitate.
Latvian: Tomēr ir ziņots, ka pemetrekseds var izraisīt nogurumu.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu vor depăși 24 de ore prin păstrare la temperaturi de 2°C până la 8°C.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un tas nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2 - 8C temperatūrā.
Romanian: Profilurile de siguranţă în tratamentul de întreţinere cu Pemetrexed din cele două studii JMEN şi PARAMOUNT au fost similare.
Latvian: Pemetrekseda balstterapijas drošuma profils abos pētījumos - JMEN un PARAMOUNT - bija līdzīgs.
Romanian: Medicul sau farmacistul spitalului vor calcula doza de care aveţi nevoie, pe baza înălţimii şi greutăţii dumneavoastră.
Latvian: Ārsts vai slimnīcas farmaceits noteiks Jums nepieciešamo devu, ņemot vērā Jūsu garumu un svaru.
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 2,7% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,7% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Romanian: Rezultatele acestor analize ale eficacităţii sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos:
Latvian: Šīs efektivitātes analīzes rezultāti ir apkopoti tālāk sniegtajā tabulā.
Romanian: Fiecare cutie conține 1 flacon.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons.
Romanian: Studiul PARAMOUNT
Latvian: PARAMOUNT
Romanian: Populaţia ITT (N = 1725)
Latvian: ITT populācija (N=1725)
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Pemetrexed Krka în cursul sarcinii.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada Pemetrexed Krka lietošana grūtniecības laikā.
Romanian: ** care este derivat din termenul „alte tulburări renale/genito-urinare".
Latvian: **kas iegūts no termina "nieru/citi uroģenitālie traucējumi".
Romanian: Non-inferioritate semnificativă statistic, cu întregul interval de încredere pentru RR mult sub marginea de non-inferioritate de 1,17645 (p <.001).
Latvian: Statistiski nozīmīgi attiecībā uz "ne-mazvērtīgāks", ar visu ticamības intervālu RA krietni zem "nemazvērtīgāks" robežas 1,17645 (p <0,001).
Romanian: 3, iar trombocitele trebuie să fie  100000 celule/mm Clearance-ul creatininei trebuie să fie  45 ml/min.
Latvian: 3 un trombocītu skaitam jābūt  100 000 šūnas /mm Kreatinīna klīrensam jābūt  45 ml/min.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi orice medicament pentru dureri sau inflamaţii (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene" (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum este ibuprofenul).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp zāles, ko pārdod bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
Romanian: Ratele de supravieţuire de 1 an şi 2 ani pentru pacienţii trataţi cu Pemetrexed au fost de 58% respectiv 32 % comparativ cu 45% şi 21 % pentru pacienţii la care s-a administrat placebo.
Latvian: Pemetrekseda grupā viena un divu gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 58% un 32% salīdzinājumā ar 45% un 21% pacientiem placebo grupā.
Romanian: În cazul neurotoxicităţii, ajustarea recomandată a dozei de Pemetrexed Krka şi de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Latvian: Neirotoksicitātes gadījumā ieteicamā Pemetrexed Krka un cisplatīna devas pielāgošana ir sniegta 3. tabulā.
Romanian: Prescurtări: IÎ = interval de încredere; RR = risc relativ;
Latvian: Saīsinājumi: TI=ticamības intervāls; RA=riska attiecība;
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed Krka.
Latvian: Pirms katras infūzijas Jums paņems asins paraugus, lai novērtētu, vai Jums ir pietiekama nieru un aknu darbība un lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai saņemtu Pemetrexed Krka.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că pemetrexed este secretat activ pe calea OAT3 („organic anion transporter 3" - transportorul organic anionic 3).
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka pemetreksedu aktīvi izdala OAT3 (organiskā anjona 3. transportviela).
Romanian: - Reacţie alergică: dacă vă apar erupţii trecătoare pe piele (foarte frecvent)/senzaţii de arsură sau de înţepături (frecvent) sau febră (frecvent).
Latvian: - Alerģiska reakcija: ja Jums rodas izsitumi uz ādas (ļoti bieži)/dedzināšanas vai durstīšanas sajūta (bieži) vai drudzis (bieži).
Romanian: Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed Krka.
Latvian: Ja Jums ap plaušām uzkrājas šķidrums, ārsts var izlemt izvadīt šo šķidrumu pirms Pemetrexed Krka lietošanas.
Romanian: Vaccinuri vii atenuate (cu excepţia celui împotriva febrei galbene, la care este contraindicată utilizarea concomitentă) - risc de boală sistemică, posibil letală.
Latvian: Dzīvu novājinātu mikroorganismu vakcīnas (izņemot dzeltenā drudža vakcīnu, ar kuru vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta): sistēmiskas, iespējami letālas slimības risks.
Romanian: Separarea dintre braţele de tratament a fost realizată de ameliorarea funcţiei pulmonare în grupa Pemetrexed/cisplatină şi de deteriorarea în timp a funcţiei pulmonare în braţul de control.
Latvian: Atšķirības starp ārstēšanas grupām noteica pēc plaušu funkcijas uzlabošanās pemetrekseda/cisplatīna grupā un pēc plaušu funkcijas pasliktināšanās laika gaitā kontroles grupā.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: analogi ai acidului folic, codul ATC: L01B A04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, folskābes analogi, ATĶ kods: L01BA04.
Romanian: În concordanţă cu alte studii cu Pemetrexed, în studiul JMEN s-a observat o diferenţă în eficacitate în funcţie de tipul histologic al NSCLC.
Latvian: Tāpat kā citos pemetrekseda pētījumos, arī JMEN tika novērota efektivitātes atšķirība atbilstoši NSŠPV histoloģijai.
Romanian: 100 % din doza anterioară a
Latvian: 100% no iepriekšējās devas a
Romanian: 3, iar numărul de trombocite nu a revenit la  100000 celule/mm
Latvian: 3 līmenī un trombocītu skaits nav atjaunojies  100 000 šūnas/mm līmenī.
Romanian: Dintre pacienţii repartizaţi randomizat 44,9 % au avut un răspuns complet /parţial şi 51,9 % au înregistrat boală stabilă ca răspuns la tratamentul cu Pemetrexed şi cisplatină.
Latvian: No randomizētajiem pacientiem 44,9% bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija, un 51,9% bija stabilas slimības atbildes reakcija uz indukcijas terapiju ar pemetreksedu plus cisplatīnu.
Romanian: În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed Krka şi/sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi.
Latvian: Ņemot vērā Jums plānoto Pemetrexed Krka infūzijas datumu un/vai nieru stāvokli, ārstam Jums jāsniedz padoms par to, kādas zāles un kad Jūs varat lietot.
Romanian: Pemetrexed Krka este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.
Latvian: Pemetrexed Krka ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai.
Romanian: Excluzând neurotoxicitatea
Latvian: Izņemot neirotoksicitāti
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Pemetrexed la toate subgrupele de copii şi adolescenţi, în indicaţiile aprobate (vezi pct. 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par pemetreksedu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajām indikācijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Romanian: Nu utilizaţi Pemetrexed Krka: - dacă sunteţi alergic la pemetrexed sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Latvian: Nelietojiet Pemetrexed Krka šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret pemetreksedu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile - Inflamarea membrelor inferioare cu durere și înroșire.
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem - Apakšējo ekstremitāšu pietūkums ar sāpēm un apsārtumu
Romanian: Pemetrexed Krka în monoterapie
Latvian: Pemetrexed Krka monoterapijā
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire și diluare.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc šķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Romanian: - dacă vi s-a administrat recent sau vi se va administra în curând un vaccin împotriva febrei galbene.
Latvian: - ja nesen esat saņēmis(-usi) vai grasāties saņemt vakcīnu pret dzelteno drudzi.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (formula standard Cockcroft şi Gault sau rata filtrării glomerulare măsurate cu metoda clearance-ului plasmatic al Tc99m-DPTA)
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (standarta Cockcroft un Gault formula vai glomerulārās filtrācijas ātrums, kas noteikts ar Tc99m-DPTA seruma klīrensa metodi)
Romanian: A fost evaluată siguranţa pentru pacienţii repartizaţi aleatoriu să li se administreze pemetrexed (N=800).
Latvian: Drošums tika vērtēta pacientiem, kurus randomizēja, lai saņemtu pemetreksedu (N=800).
Romanian: Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienţii trebuie să îndeplinească următoarele cerinţe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie  1500 celule/mm
Latvian: Pirms jebkura ķīmijterapijas cikla uzsākšanas pacientiem jāatbilst šādiem kritērijiem: absolūtajam neitrofilo leikocītu skaitam (ANS) jābūt  1500 šūnas /mm
Romanian: ** În braţul cu Pemetrexed/cisplatină, randomizaţi şi trataţi (N = 225) şi cu suplimentare completă (N = 167)
Latvian: **Pemetrekseda/ cisplatīna grupā randomizētie un ārstētie (N=225) un pilnu papildterapiju (N=167) saņēmušie pacienti.