FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av förhöjt blodtryck, inklusive sällsynta allvarliga fall av hypertensiv kris associerad med intag av okänd mängd tyraminrik mat, rapporterats hos patienter som tar rasagilin.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen potilailla, joita hoidettiin rasagiliinilla, on raportoitu kohonneeseen verenpaineeseen liittyviä tapauksia, mukaan lukien harvinaisia, vaikeita hypertensiiviseen kriisiin liittyviä tapauksia, jotka liittyivät tuntemattomissa määrin tyramiinia sisältävän ruoan nauttimiseen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burken eller blisterförpackningen efter Utg.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa, pullossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL BLISTERFÖRPACKNING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIPAKKAUS
Swedish: - Gaser i magen(flatulens) - Onormala resultat på blodtester (leukopeni) - Ledsmärta (artralgi) - Smärta i muskler/skelett - Ledinflammation (artrit) - Domning och försvagning av musklerna i handen (karpaltunnelsyndrom) - Minskad vikt - Drömstörningar - Svårighet att koordinera muskler (balansstörning) - Depression - Yrsel (svindel) - Onormal muskelspänning (dystoni) - Rinnsnuva (rinit) - Irriterad hud (dermatit) - Hudutslag - Ögoninflammation (konjunktivit) - Urinträngning
Finnish: - suun kuivuminen - pahoinvointi ja oksentelu - ilmavaivat - epänormaalit veriarvot (valkosolujen vähyys) - nivelkipu (artralgia) - lihas- ja luustokipu - niveltulehdus (artriitti) - käden puutuminen ja lihasheikkous (rannekanavaoireyhtymä) - laihtuminen - epänormaalit unet - haparointi (tasapainohäiriö) - masentuneisuus - huimaus - pitkittyneet lihassupistukset (dystonia) - nuha - ihoärsytys (dermatiitti) - ihottuma - punoittavat silmät (sidekalvotulehdus) - virtsaamispakko
Swedish: I studie III var den genomsnittliga skillnaden mot placebo -0,94 tim, 95 % KI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Finnish: Tutkimuksessa III muutoksen keskiarvo lumelääkkeeseen verrattuna oli -0,94 h, 95 % CI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Swedish: Med anledning av den MAO-hämmande aktiviteten av rasagilin, bör därför antidepressiva läkemedel administreras med försiktighet.
Finnish: Koska rasagiliini estää MAOentsyymiä, masennuslääkkeiden käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av AZILECT
Finnish: Jos otat enemmän AZILECTia kuin sinun pitäisi
Swedish: I studie I randomiserades 404 patienter till placebobehandling (138 patienter), rasagilin 1 mg/dag (134 patienter) eller rasagilin 2 mg/dag (132 patienter) och behandlades i 26 veckor.
Finnish: Tutkimuksessa I, jossa ei ollut vaikuttavaa vertailulääkeainetta, yhteensä 404 potilaalle annettiin satunnaisesti lumelääkettä (138 potilasta), rasagiliinia 1 mg/vrk (134 potilasta) tai rasagiliinia 2 mg/vrk (132 potilasta) 26 viikon ajan.
Swedish: Fall
Finnish: Kaatuminen
Swedish: Biverkningslistan i tabellform nedan innefattar biverkningar som rapporterades med en högre incidens i placebokontrollerade studier hos patienter som fick 1 mg rasagilin/dag.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin esiintyvän useammin potilailla, joille annettiin rasagiliinia 1 mg vuorokaudessa lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när behandling med rasagilin påbörjas hos patienter med milt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava aloitettaessa rasagiliinihoitoa potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
Swedish: På grund av den MAO-hämmande effekten av rasagilin rekommenderas inte samtidig administrering av rasagilin och sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin (se avsnitt 4.4).
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti sympatomimeettisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten nenän tai suun kautta annosteltavat nenän tukkoisuutta vähentävät valmisteet tai flunssalääkkeet, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Ta inte följande läkemedel samtidigt som AZILECT: - Monoaminoxidas (MAO) hämmare (läkemedel för behandling av depression eller för
Finnish: Käyttäessäsi AZILECTia älä ota seuraavia lääkkeitä: - monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä (esim. masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon tai mihinkään muuhun tarkoitukseen), ei myöskään ilman reseptiä saatavia eikä rohdosvalmisteita,
Swedish: Hur AZILECT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AZILECT sisältää
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, kiseldioxid (kolloidal, vattenfri), majsstärkelse,
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli, kolloidinen vedetön piidioksidi, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, steariinihappo, talkki.
Swedish: Impulskontrollstörningar
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Swedish: Samtidig administrering av rasagilin och petidin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Finnish: Rasagiliinia ei tule käyttää samanaikaisesti petidiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Swedish: Med hänsyn till den MAO-hämmande effekten av rasagilin rekommenderas inte samtidig administrering av rasagilin och dextrometorfan (se avsnitt 4.4).
Finnish: Koska rasagiliini estää MAO-entsyymiä, sitä ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin kanssa (ks. kohta 4.4).
Swedish: AZILECT tabletter är vita till gulvita, runda, platta tabletter med fasad kant, märkta med "GIL" och
Finnish: AZILECT-tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, litteitä, reunoiltaan kuperia tabletteja; niiden toisella puolella on merkintä "GIL" ja sen alapuolella "1" ja toinen puoli on tasainen.
Swedish: I kliniska studier på patienter med Parkinsons sjukdom var de vanligast rapporterade biverkningarna följande: - vid monoterapi: huvudvärk, depression, yrsel, influensa och rinit.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat: pelkkää rasagiliinia käytettäessä päänsärky, masennus, huimaus ja flunssa (influenssa ja nuha); levodopan kanssa käytettynä liikehäiriöt, ortostaattinen hypotensio, kaatuminen, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu sekä suun kuivuminen; ja molempien hoitojen yhteydessä selkäja niskakipu sekä nivelkipu.
Swedish: Samtidig användning av rasagilin och dextrometorfan eller sympatomimetika av den typ som finns i avsvällande medel för näsa och svalg eller förkylningsläkemedel innehållande efedrin eller pseudoefedrin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Finnish: Rasagiliinia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti dekstrometorfaanin tai sympatomimeettisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten nenän tai suun kautta annosteltavat nenän tukkoisuutta vähentävät valmisteet tai flunssalääkkeet, jotka sisältävät efedriiniä tai pseudoefedriiniä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Hudmelanom*
Finnish: Ihomelanooma*
Swedish: Det kan även ge upphov till plötsliga sömnattacker.
Finnish: AZILECT voi aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja myös tahatonta nukahtelua.
Swedish: Om du börjar behandling med AZILECT bör du vänta åtminstone fem veckor efter avslutad behandling med fluoxetin.
Finnish: Aloita AZILECT-hoito aikaisintaan 5 viikon kuluttua fluoksetiinihoidon lopettamisesta.
Swedish: Om patienter med milt nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Rasagiliinihoito tulee lopettaa potilailla joilla havaitaan lievän maksan vajaatoiminnan pahenevan kohtalaiseksi vajaatoiminnaksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med AZILECT-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Finnish: AZILECT-hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä vähintään 14 vuorokauden tauko ennen MAOestäjä- tai petidiinihoidon aloittamista.
Swedish: Det skall vara ett uppehåll på minst 14 dagar mellan utsättandet av rasagilin och insättandet av behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Finnish: Rasagiliinihoidon lopettamisen jälkeen on odotettava vähintään 14 vuorokautta ennen MAO-estäjillä tai petidiinillä tapahtuvan hoidon aloittamista.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 04-2016.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2016.
Swedish: Azilect rasagilin
Finnish: Azilect rasagiliini
Swedish: Studierna pågick under 26 respektive 18 veckor.
Finnish: Tutkimukset kestivät 26 ja 18 viikkoa.
Swedish: Det finns som tabletter (1 mg).
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (1 mg).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Azilectia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azilect som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azilectia varten 21. helmikuuta 2005.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azilect.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azilect-valmistetta.
Swedish: Azilect används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Finnish: Azilectia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Azilect (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
Finnish: Azilectin yleisin sivuvaikutus (jota esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on päänsärky.
Swedish: Mer information om Azilect
Finnish: Muita tietoja Azilectista
Swedish: Azilect får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem.
Finnish: Azilectia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Swedish: Azilect är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rasagilin.
Finnish: Azilect on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azilectin käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Swedish: En minskning på UPDRS-skalan tyder på en förbättring av symtomen, medan en ökning tyder på en försämring av symtomen.
Finnish: UPDRS-arvon lasku viittaa oireiden paranemiseen, ja sen nousu viittaa oireiden pahenemiseen.
Swedish: Azilects effekt har undersökts i tre olika huvudstudier på sammanlagt 1 563 patienter med Parkinsons sjukdom.
Finnish: Azilectia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 563 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta.
Swedish: Varför har Azilect godkänts?
Finnish: Miksi Azilect on hyväksytty?
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med petidin (ett smärtstillande medel).
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää petidiinin (särkylääke) kanssa.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förändring av symtomen över 26 veckor, vilket bedömdes med hjälp av en standardskala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli oireissa 26 viikossa tapahtunut muutos arvioituna vakioasteikolla (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Swedish: I den studie där Azilect användes ensamt hade de patienter som tog 1 mg av läkemedlet en gång om dagen en genomsnittlig minskning på UPDRS-skalan med 0,13 poäng över 26-veckorsstudien med utgångsvärdet 24,69.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Azilectia käytettiin yksinään, niiden potilaiden, jotka saivat 1 mg:n lääkevalmistetta kerran vuorokaudessa, UPDRS-arvo laski 26 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana keskimäärin 0,13 pistettä lähtöarvosta 24,69.
Swedish: Azilect kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används mot Parkinsons sjukdom) till patienter med "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan doserna av levodopa.
Finnish: Azilectia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdistettynä levodopaan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) potilailla, joilla on tilan vaihteluja levodopa-annosten välisen ajanjakson lopulla.
Swedish: Vilken nytta har Azilect visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Azilectista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervceller kan kommunicera med närliggande celler.
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat viestiä keskenään.
Swedish: Det bör gå minst 14 dagar efter att behandlingen med Azilect har avslutats innan en behandling med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin påbörjas.
Finnish: Azilect-hoidon lopettamisen jälkeen on pidettävä vähintään 14 vuorokauden tauko ennen hoidon aloittamista toisella monoamiinioksidaasin estäjällä tai petidiinillä.
Swedish: Genom att öka dopaminnivåerna i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination mildrar Azilect tecken och symtom på Parkinsons sjukdom, till exempel stela och långsamma rörelser.
Finnish: Nostamalla dopamiinin pitoisuutta niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota, Azilect parantaa Parkinsonin taudin merkkejä ja oireita, kuten liikkeiden jäykkyyttä ja hitautta.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Azilect är större än riskerna och rekommenderade att Azilect skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Azilectin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Swedish: Azilect får inte ges tillsammans med andra monoaminoxidashämmare, inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel såsom johannesört.
Finnish: Azilectia ei saa käyttää muiden monoamiinioksidaasin estäjien kanssa, mukaan lukien lääkkeet ja rohdosvalmisteet, joihin ei tarvita lääkemääräystä, esimerkiksi mäkikuisma.
Swedish: Den rekommenderade dosen Azilect är en tablett dagligen.
Finnish: Azilectin tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Swedish: Vilka är riskerna med Azilect?
Finnish: Mitä riskejä Azilectiin liittyy?
Swedish: Azilect var effektivare än placebo i samtliga studier.
Finnish: Azilect oli kaikissa tutkimuksissa lumelääkettä tehokkaampi.
Swedish: Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ned signalsubstansen dopamin i hjärnan.
Finnish: Se salpaa entsyymin nimeltä monoamiinioksidaasi B, joka hajottaa välittäjäaine dopamiinia aivoissa.
Swedish: Detta ska jämföras med en ökning med 4,07 poäng hos de patienter som fick placebo med utgångsvärdet 24,54.
Finnish: Tätä tulosta verrattiin lumelääkettä saaneiden potilaiden arvoon, joka nousi 4,07 pistettä lähtöarvosta 24,54.
Swedish: I den första studien jämfördes två olika doser av Azilect som togs ensamt med placebo (overksam behandling) hos 404 patienter i ett tidigt skede av sjukdomen.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, joka koski kahta Azilectin annoskokoa, Azilectia pelkästään otettuna verrattiin lumelääkkeeseen 404 potilaalla, joilla sairaus oli varhaisessa vaiheessa.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Finnish: Azilectia saa vain lääkemääräyksellä.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Swedish: Det jämfördes med placebo eller entakapon (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom).
Finnish: Azilectia verrattiin lumelääkkeeseen tai entakaponiin (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke).
Swedish: Vad är Azilect?
Finnish: Mitä Azilect on?
Swedish: Den aktiva substansen i Azilect, rasagilin, är en monoaminoxidas-B-hämmare.
Finnish: Azilectin vaikuttava aine rasagiliini on monoamiinioksidaasi B:n estäjä.
Swedish: I de två andra studierna ingick sammanlagt 1 159 patienter i ett senare skede av sjukdomen, där Azilect tillsattes till patienternas pågående behandling som innefattade Levodopa.
Finnish: Kahteen muuhun tutkimukseen osallistui yhteensä 1 159 potilasta, joilla sairaus oli edennyt pidemmälle.
Swedish: När 1 mg Azilect användes som tillägg till levodopa minskade tiden i "off"-läge mer än med placebo.
Finnish: Yhdessä levodopan kanssa käytettynä 1 mg Azilectia vähensi aikaa, jolloin potilaan liikuntakyky oli huono, enemmän kuin lumelääke.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den tid som tillbringades i "off"-läge under en dag enligt patientjournalerna.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli sen ajan pituus vuorokauden aikana, jolloin potilaan liikuntakyky oli huono potilaan omien päiväkirjamerkintöjen perusteella.
Swedish: Hur verkar Azilect?
Finnish: Miten Azilect vaikuttaa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Azilect finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azilectin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Mer information om behandling med Azilect finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Azilect-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Azilect?
Finnish: Miten Azilectia käytetään?
Swedish: I båda studierna tillbringade de patienter som fick Azilect som tillägg i genomsnitt cirka en timme mindre i "off"-läge än dem som fick placebo som tillägg.
Finnish: Tämä aika väheni molemmissa tutkimuksissa keskimäärin tunnin enemmän potilailla, jotka lisäsivät hoitoon Azilectia, kuin potilailla, jotka lisäsivät hoitoon lumelääkettä.
Swedish: Vad används Azilect för?
Finnish: Mihin Azilectia käytetään?
Swedish: Hur har Azilects effekt undersökts?
Finnish: Miten Azilectia on tutkittu?
Swedish: En liknande minskning av tiden i "off"-läge observerades hos de patienter som fick entakapon.
Finnish: Aika lyheni suunnilleen saman verran potilailla, jotka lisäsivät hoitoon entakaponia.
Swedish: Andra läkemedel och Azomyr
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Azomyr
Swedish: Azomyr kontrollerade effektivt symtomen i 24 timmar.
Finnish: Azomyr piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Azomyr: - om du har nedsatt njurfunktion.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Azomyrvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Azomyr efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azomyr-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: Vad Azomyr är Azomyr innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Finnish: Mitä Azomyr on Azomyr sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Swedish: I kliniska studier på barn gavs desloratadin som beredningsformen sirap till totalt 246 barn i åldrarna 6 månader till 11 år.
Finnish: Lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin yhteensä 246 lapselle, jotka olivat iältään 6 kk-11 -vuotiaita.
Swedish: Eftersom Azomyr oral lösning innehåller samma koncentration av desloratadin krävdes ingen bioekvivalensstudie och den förväntas vara ekvivalent med sirap och tabletter.
Finnish: Koska Azomyr oraaliliuos sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia, bioekvivalenttitutkimusta ei edellytetä ja oraaliliuoksen odotetaan olevan bioekvivalentti siirapin ja tabletin kanssa.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria) Asteni
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
Swedish: Om du har glömt att ta Azomyr munsönderfallande tabletter Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Finnish: Jos unohdat ottaa Azomyr suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Swedish: Azomyr 2,5 mg tabletter har inte undersökts hos barn, i doseringsstudierna på barn fanns emellertid farmakokinetiska data för Azomyr munsönderfallande tabletter som stödjer användningen av dosen 2,5 mg hos barn från 6 till och med 11 år.
Finnish: Azomyr 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Azomyr suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6-11-vuotiaille lapsille.
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Azomyr.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Azomyr-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Azomyr under graviditet.
Finnish: Varmuuden vuoksi Azomyr-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Swedish: Vad Azomyr är och vad det används för
Finnish: Mitä Azomyr on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Intag av Azomyr rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Finnish: Azomyr oraaliliuoksen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
Swedish: Hur Azomyr verkar
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa
Swedish: Effekten av Azomyr oral lösning har inte undersökts i särskilda studier på barn.
Finnish: Azomyr-oraaliliuoksen tehoa ei ole selvitetty erityisissä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
Swedish: Därför förväntas effekten av Azomyr munsönderfallande tabletter vara densamma som med Azomyr tabletter.
Finnish: Siten Azomyr suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Azomyr-tablettien.
Swedish: Azomyr munsönderfallande tabletter med mat, dryck och alkohol Azomyr munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vatten eller vätska.
Finnish: Azomyr suussa hajoavat tabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Swedish: Azomyr innehåller laktos
Finnish: Azomyr sisältää laktoosia
Swedish: Hur Azomyr munsönderfallande tabletter ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Azomyr oraaliliuoksen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: I separata singeldosstudier vid rekommenderade doser hade pediatriska patienter AUC och Cmaxvärden för desloratadin jämförbara med de hos vuxna som erhöll 5 mg desloratadin sirap.
Finnish: Erillisissä kerta-annostutkimuksissa suositelluilla annoksilla lapsipotilailla desloratadiinin AUC ja Cmax -arvot olivat verrannollisia arvoihin, jotka saatiin annettaessa aikuisille 5 mg:n annos desloratadiinisiirappia.
Swedish: Säkerheten hos desloratadin i beredningsformen sirap, som innehåller samma koncentration av desloratadin som Azomyr oral lösning, har emellertid visats i tre barnstudier.
Finnish: Desloratadiinisiirapin, joka sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia kuin Azomyr-oraaliliuos, turvallisuutta on kuitenkin selvitetty kolmessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Azomyr munsönderfallande tabletter.
Finnish: Vedellä ei ollut vaikutusta Azomyr suussa hajoavien tablettien hyötyosuuteen.