FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden suuntausten vuoksi EMEA pyrkii vahvistamaan huippuosaamisen verkostoa yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa ja kehittää yhteistyössä resurssisuunnittelu- ja työnjakokäytäntöjään.
Greek: Προκειµένου να αντιµετωπίσει τις τάσεις αυτές, ο EMEA, µαζί µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές, θα προσπαθήσουν να ενισχύσουν το δίκτυο αριστείας και θα συνεργαστούν για την περαιτέρω ανάπτυξη των πρακτικών προγραµµατισµού πόρων και καταµερισµού εργασιών.
Finnish: Toinen tärkeä tehtävä liittyy riskienhallintasuunnitelmien kehittämiseen tieteellisen neuvonnan haun yhteydessä.
Greek: Ένα δεύτερο βασικό καθήκον θα αφορά την ανάπτυξη σχεδίων διαχείρισης κινδύνων τη στιγµή που αναζητείται η παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Finnish: − Virasto tukee vielä määrittämättömiä aloitteita, joilla pyritään parantamaan eläinlääkkeiden saatavuutta, ja se avustaa erityisesti yrityksiä, kun hakemukset koskevat eläinlääkkeitä, joilla on rajoitetut markkinat ja/tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.
Greek: − Στήριξη περαιτέρω πρωτοβουλιών, µετά τον προσδιορισµό τους, ώστε να διευκολυνθεί η µεγαλύτερη διαθεσιµότητα κτηνιατρικών φαρµάκων, ειδικότερα µέσω µέτρων για τη συνδροµή εταιρειών που υποβάλλουν αιτήσεις για φάρµακα για κτηνιατρική χρήση, τα οποία έχουν περιορισµένες αγορές ή στοχεύουν σε ασθένειες µε περιφερειακή εξάπλωση.
Finnish: Virasto tarjoaa edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmille (ihmisille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(h) ja eläimille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(v)) ja niiden alatyöryhmille ja työryhmille tukea sihteeristöjen tehtävissä hyväksytyn työjärjestyksen mukaisesti.
Greek: Ο Οργανισµός παρέχει γραµµατειακή υποστήριξη στις οµάδες συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία (για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση) (CMD)(h) και CMD(v), αντίστοιχα), και στις υπο-οµάδες/οµάδες εργασίας τους, σύµφωνα µε τον εγκεκριµένο εσωτερικό κανονισµό.
Finnish: − Verkoston täydentävyyttä parannetaan, ja työnjakoa ja resurssisuunnittelua kehitetään riittävälle tasolle koko verkostossa.
Greek: − Περαιτέρω ενίσχυση της συµπληρωµατικότητας στο δίκτυο και ανάπτυξη επαρκών δραστηριοτήτων για τον καταµερισµό εργασιών και τον προγραµµατισµό πόρων σε ολόκληρο το δίκτυο·
Finnish: Se pyrkii mukautumaan merkittävästi kasvaneeseen työmäärään arvioimalla jatkuvasti hankkeiden ja toimien tärkeysjärjestystä ja tekemällä tarvittaessa parannuksia, jotta korkeat standardit voidaan säilyttää.
Greek: Θα αξιολογεί συνεχώς τις προτεραιότητες όσον αφορά τα σχέδια και τις δραστηριότητες ώστε να εξυπηρετεί ένα σηµαντικά αυξηµένο όγκο δραστηριοτήτων, και θα πραγµατοποιεί βελτιώσεις όπου χρειάζεται ώστε να διασφαλιστεί η διατήρηση των υψηλών προτύπων.
Finnish: Lisäksi viraston toiminnan jatkuvuutta koskevien järjestelyiden käyttöönottoa parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia onnettomuudesta toipumissuunnitelmia.
Greek: Επιπροσθέτως, θα προωθηθεί η εφαρµογή µιας λύσης ΤΠ για την επιχειρησιακή συνέχεια, προκειµένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαµψης από καταστροφή.
Finnish: EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την παιδιατρική πολιτική
Finnish: EudraGMP (lopullisessa testauksessa)
Greek: EudraGMP (Στο στάδιο του τελικού ελέγχου)
Finnish: Lisäksi virasto käsittelee kysymyksiä, jotka liittyvät tietojen laatuun ja siihen, miten sidosryhmät noudattavat lyhennettyjä raportointiaikoja.
Greek: Επίσης, θα ασχοληθεί µε πτυχές που αφορούν την ποιότητα των δεδοµένων και τη συµµόρφωση των ενδιαφερόµενων µερών µε τις επισπευσµένες προθεσµίες υποβολής εκθέσεων.
Finnish: Virasto käsittelee aktiivisesti pitkälle kehitetyssä hoidossa, kuten geenihoidossa ja somaattisessa soluhoidossa, käytettäviä lääkkeitä ja ihmisestä peräisin olevia kudosteknologiatuotteita.
Greek: Ο Οργανισµός δραστηριοποιείται στον τοµέα των φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, όπως η γονιδιακή θεραπεία, η σωµατοκυτταρική θεραπεία και τα προϊόντα µηχανικής ανθρώπινων ιστών.
Finnish: 1.3 Innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden tukeminen
Greek: 1.3 Υποστήριξη στην καινοτοµία και την πρόσβαση σε φάρµακα
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Finnish: Lisäksi komitea antaa CHMP:n pyynnöstä lausuntoja rohdosaineista ja toteuttaa perinteisiä rohdosvalmisteita koskevia lausunto- ja välimiesmenettelyjä.
Greek: Επιπλέον, παρέχει γνωµοδοτήσεις σχετικά µε φυτικά συστατικά κατόπιν αίτησης της CHMP και εφαρµόζει διαδικασίες παραποµπής και διαιτησίας οι οποίες αφορούν παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά προϊόντα.
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Finnish: Suunnitteilla on jopa kolme uutta versiota, joissa parannetaan tuotesanaston, signaalin seurannan ensimmäisen osan ja erityisille käyttöryhmille suunnattujen käyttöoikeuksien toimivuutta.
Greek: Σχεδιάζονται έως τρεις δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα όσον αφορά το λεξικό προϊόντων, το πρώτο µέρος της παρακολούθησης σηµάτων και την πρόσβαση από ειδικά ακροατήρια.
Finnish: Potilasjärjestöjen ja rahoittajien odotusten ja lainsäädännön vaatimusten mukaisesti virasto myöntää edelleen kannustimia harvinaislääkkeiden kehittelyn aikana ja myyntilupahakemusmenettelyn alkuvaiheessa ja luo samalla otollista ympäristöä innovaatioille ja tutkimukselle.
Greek: Προκειµένου αφενός να ανταποκριθεί στις προσδοκίες των οργανώσεων των ασθενών και των δωρητών, και στις απαιτήσεις της νοµοθεσίας, και αφετέρου να δηµιουργήσει ένα περιβάλλον καινοτοµίας και έρευνας στον τοµέα, ο Οργανισµός θα συνεχίσει να παρέχει κίνητρα κατά τη φάση ανάπτυξης και την αρχική φάση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: − Virasto panostaa korkealaatuiseen ja ajantasaiseen lääketiedotukseen potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille kaikilla virallisilla EU-kielillä ja osallistuu lääkefoorumin toimintaan erityisesti potilastiedotuksen osalta.
Greek: − Περαιτέρω βελτίωση της συνεισφοράς του Οργανισµού για την παροχή, τόσο σε ασθενείς όσο και σε επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, υψηλής ποιότητας και έγκαιρης ενηµέρωσης σχετικά µε τα φάρµακα, σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ· Συµβολή στις εργασίες του Φαρµακευτικού Φόρουµ, ειδικότερα στον τοµέα παροχής πληροφοριών στους ασθενείς·
Finnish: Tämän yhteistyöhengen vaaliminen ja käytännöllisten ratkaisujen etsiminen alamme kehityksen asettamiin nykyisiin ja tuleviin haasteisiin on viimeinen mutta tärkeä tavoitteeni vuodeksi
Greek: Η καλλιέργεια του πνεύµατος συνεργασίας και η αναζήτηση πρακτικών λύσεων για τις σηµερινές και τις µελλοντικές προκλήσεις που γεννούν οι εξελίξεις στον τοµέα µας είναι η τελευταία, αλλά εξίσου σηµαντική, προτεραιότητά µου για το 2007.
Finnish: Virasto on yhä valmiustilassa mahdollisen influenssapandemian varalta ja jatkaa siihen liittyviä torjuntatoimia esimerkiksi antamalla koulutusta ja simuloimalla toimia, joilla edistetään turvallisten ja tehokkaiden linnuissa esiintyvän lintuinfluenssan torjumiseen tarkoitettujen rokotteiden hyväksymistä keskitettyä menettelyä noudattaen.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις εργασίες του, και θα διατηρήσει την ετοιµότητά του, όσον αφορά το ενδεχόµενο πανδηµίας γρίπης, συµπεριλαµβανοµένων των δραστηριοτήτων κατάρτισης και προσοµοίωσης και των µέτρων µε σκοπό την προώθηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας βάσει της κεντρικής διαδικασίας σε ασφαλή και αποτελεσµατικά εµβόλια για τον έλεγχο της γρίπης των πτηνών.
Finnish: Uusien eläinlääkkeiden hakemukset Geneeriset hakemukset
Greek: Αιτήσεις για νέα φαρµακευτικά προϊόντα Αιτήσεις για γενόσηµα
Finnish: EMEA:n EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
Greek: Πραγµατικοί και εκτιµώµενοι αριθµοί εκθέσεων αναφοράς ΑΕΦ στην ΕΕ και εκτός της ΕΕ που διαβιβάστηκαν στον EMEA
Finnish: Uudet lääkkeet (harvinaislääkkeet)
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα (ορφανά)
Finnish: − Hyväksyttyjen eläinlääkkeiden valvonnan koordinoimista koskevat viraston velvoitteet täytetään tehokkaalla lääkevalvonnalla ja jakamalla tietoa lääkkeiden haittavaikutuksista.
Greek: − Εκπλήρωση των υποχρεώσεων του Οργανισµού όσον αφορά το συντονισµό της επίβλεψης των κτηνιατρικών φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας, µέσω της αποτελεσµατικής εφαρµογής της φαρµακοεπαγρύπνησης καθώς και µέσω της διάδοσης πληροφοριών σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων
Finnish: EU-raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU-raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet)
Greek: Εκθέσεις εκτός ΕΕ (προϊόντα που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο)
Finnish: Tarkistetun lainsäädännön täytäntöönpanoa edistetään ottamalla käyttöön menettely, jolla valvotaan hyväksyttyjen valmisteiden markkinoille saattamista.
Greek: Προκειµένου να προωθηθεί περαιτέρω η εφαρµογή της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας, θα υλοποιηθεί η διαδικασία παρακολούθησης της πραγµατικής διάθεσης στην αγορά των προϊόντων που έχουν λάβει άδεια χορήγησης κυκλοφορίας.
Finnish: Osasto 1 yhteensä
Greek: Παράρτηµα 1
Finnish: Toiseksi EMEA jatkaa tehokkaan lääkeaineiden seurantajärjestelmän perustamistoimia yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Greek: Δεύτερον, ο EMEA θα συνεχίσει να συνεργάζεται µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές για την καθιέρωση ενός εντατικού συστήµατος παρακολούθησης φαρµάκων.
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Greek: CVMP Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
Finnish: − Virasto jatkaa Euroopan komission tukemista pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja koskevan uuden asetuksen valmistelussa ja osallistuu ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja eläinlääkkeiden osalta maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan sekä muihin kansainvälisiin aloitteisiin lääkekehittelyn edistämistä varten.
Greek: − Συνέχιση της παροχής στήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σε όλα τα στάδια που οδηγούν στο νέο κανονισµό για τις προηγµένες θεραπείες· συµµετοχή στις εργασίες της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση, της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων για φάρµακα για κτηνιατρική χρήση, και σε άλλες διεθνείς πρωτοβουλίες µε σκοπό τη βελτίωση της ανάπτυξης φαρµάκων.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pitkälti samana.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των αιτήσεων στον τοµέα που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση θα παραµείνει ως επί το πλείστον σταθερός.
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Greek: Επικοινωνία µε τον EMEA
Finnish: Eläinlääkkeiden osalta tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä nousee kuuteentoista vuonna 2007.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών όσον αφορά τα φάρµακα για κτηνιατρική χρήση θα αυξηθεί σε 16 το 2007.
Finnish: EMEA jatkaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtääviä aloitteitaan.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει τις πρωτοβουλίες του, οι οποίες έχουν ως στόχο τη βελτίωση της διαθεσιµότητας των κτηνιατρικών φαρµάκων για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Finnish: − Virasto ylläpitää ja kehittää innovaatioita ja tutkimusta helpottavia toimia ja sitä kautta lääkkeiden saatavuutta lähinnä seuraavilla keinoilla: harvinaislääkepolitiikan jatkuva tukeminen, tieteellinen neuvonta, mikro- ja pk-yritysten tukeminen ja viraston päätöksenteon vaikutusten ja johdonmukaisuuden tutkiminen.
Greek: − Περαιτέρω διατήρηση και βελτίωση µέτρων για τη διευκόλυνση της καινοτοµίας και της έρευνας, και εποµένως την αύξηση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων, ειδικότερα µέσω: της συνεχούς στήριξης στην πολιτική για τα ορφανά φαρµακευτικά προϊόντα· της παροχής επιστηµονικών συµβουλών· της παροχής στήριξης σε µικροεπιχειρήσεις και µικροµεσαίες επιχειρήσεις· της διερεύνησης του αντίκτυπου και της συνοχής στη διαδικασία λήψης αποφάσεων του Οργανισµού·
Finnish: 2.10 Tieteelliset komiteat, työryhmät ja tieteelliset neuvoa antavat ryhmät
Greek: 2.10 Επιστηµονικές επιτροπές, οµάδες εργασίας και επιστηµονικές συµβουλευτικές οµάδες
Finnish: Käyttöoikeuden tasolla huomioidaan henkilötietojen suojausvaatimukset sekä EudraVigilancetietokantaan tallennetut liikesalaisuudet.
Greek: Ο βαθµός πρόσβασης θα συνεκτιµά την απαίτηση για εγγύηση της προστασίας των προσωπικών δεδοµένων καθώς και την εµπορική εµπιστευτικότητα µερικών από τα δεδοµένα που είναι αποθηκευµένα στην EudraVigilance.
Finnish: Veriplasman päätiedot sisältävä asiakirja (Plasma master file, PMF).
Greek: Μόνιµοι φάκελοι για το πλάσµα (PMF).
Finnish: Lisäksi asiakirjojen hallintaa, tallenteiden hallintaa (johon sisältyvät säilyttämistä koskevat toimintaohjeet) ja postin rekisteröintiä kehitetään edelleen.
Greek: Η ενέργεια αυτή θα συνδυαστεί µε περαιτέρω εξελίξεις στις δραστηριότητες διαχείρισης εγγράφων (συµπεριλαµβανοµένων των πολιτικών διατήρησης) και καταχώρισης αλληλογραφίας.
Finnish: Virasto aikoo lisätä eläinlääkkeiden valvontaa koskevaa tiedotusta raportoimalla eläinlääkevalvonnasta entistä aktiivisemmin sidosryhmille.
Greek: Προκειµένου να επιταχύνει την παροχή πληροφοριών σχετικά µε την κτηνιατρική φαρµακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισµός σκοπεύει να αυξήσει την υποβολή εκθέσεων για τις πληροφορίες φαρµακοεπαγρύπνησης προς τα ενδιαφερόµενα µέρη.
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Finnish: Virasto arvioi näiden menettelyjen tehokkuuden ja vahvistaa tieteellisen neuvonnan ja myyntilupien hakuvaiheiden välistä yhteyttä.
Greek: Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει την αποτελεσµατικότητα των διαδικασιών και θα ενισχύσει το δεσµό ανάµεσα στη φάση αίτησης για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και στη φάση αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Finnish: 3.2 Lääkevalmistetodistukset
Greek: 3.2 Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
Finnish: Kaavioissa vuodesta 2007 esitetyt tiedot ovat arvioita.
Greek: Επισηµαίνεται ότι οι αριθµοί για το 2007, οι οποίοι παρουσιάζονται στα διαγράµµατα, προκύπτουν από εκτιµήσεις.
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Sähköposti: peter.richardson@emea.europa.eu
Greek: : peter.richardson@emea.europa.eu
Finnish: Virasto pyrkii myös yleisesti parantamaan tiedotusta niin tieteellisestä kuin muusta toiminnastaan.
Greek: Επίσης, θα προσπαθήσουµε να βελτιώσουµε γενικότερα τις επικοινωνίες µας, ώστε να καλύπτουν τόσο τις επιστηµονικές όσο και τις µη επιστηµονικές δραστηριότητες.
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.europa.eu saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Greek: : certificate@emea.europa.eu φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση ή
Finnish: Virasto tukee edelleen hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevien direktiivien täytäntöönpanoa ja valmistelee uuden lainsäädännön GMP-näkökohtien käyttöönottoon liittyviä ohjeita ja yhteisön menettelyjä.
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να στηρίζει την εφαρµογή οδηγιών σχετικά µε την GCP και θα αναπτύξει περαιτέρω την προετοιµασία κατευθυντήριων γραµµών και κοινοτικών διαδικασιών που συνδέονται µε την εφαρµογή των πτυχών της νέας νοµοθεσίας που αφορούν την GMP.
Finnish: Lisäksi virasto tiedottaa kiinnostuneille osapuolille HMPC:n toiminnasta ja erityisesti rohdosaineista, jotka aiotaan lisätä luetteloon tai joista aiotaan laatia kasvimonografia.
Greek: Ο Οργανισµός θα ενηµερώσει επίσης τα ενδιαφερόµενα µέρη σχετικά µε τις λειτουργίες της HMPC, µε ιδιαίτερη έµφαση στη σειρά προτεραιότητας των φυτικών συστατικών που προορίζονται για εγγραφή στον κατάλογο/για ανάπτυξη µονογραφίας.
Finnish: Virasto hoitaa ydintehtäviään ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden lupa- ja valvontamenettelyjen saralla korkeimpien laatustandardien mukaisesti.
Greek: Ο Οργανισµός θα υλοποιήσει τις βασικές δραστηριότητές του στους τοµείς της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και της επιθεώρησης φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση σύµφωνα µε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Finnish: Nousu johtuu siitä, että mahdolliset hakijat ovat panneet eläinlääkkeitä koskevan tieteellisen neuvonnan kehittymisen myönteisesti merkille, ja samalla saatu kokemus lisää teollisuuden luottamusta menettelyyn.
Greek: Η αύξηση αυτή προκύπτει από την αναγνώριση και την εκτίµηση των δυνητικών αιτούντων για τις βελτιώσεις στη διαδικασία παροχής κτηνιατρικών επιστηµονικών συµβουλών, καθώς και από την αυξανόµενη εµπιστοσύνη του κλάδου ύστερα από την εφαρµογή της διαδικασίας.
Finnish: Lainsäädännön mukaisesti ensimmäisessä vaiheessa kehitetään lähinnä keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjä valmisteita.
Greek: Σύµφωνα µε τη νοµοθεσία, η ανάπτυξη θα εστιαστεί σε πρώτη φάση σε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Finnish: EMEA:n lastenlääkekomitea vastaa lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja poikkeusjärjestelyjen arvioinnista, hyväksymisestä ja vaatimusten noudattamisen vahvistamisesta.
Greek: Η Παιδιατρική Επιτροπή του EMEA θα προβαίνει σε αξιολόγηση, συµφωνία, και εξακρίβωση της συµµόρφωσης µε τα σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις απαλλαγές.
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά VAMF
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 07
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 07
Finnish: Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Greek: Διαιτησία, κοινοτικές παραποµπές και γνωµοδοτήσεις για επιστηµονικά θέµατα (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Finnish: Liitteet
Greek: Παραρτήµατα
Finnish: Työryhmissä tarvittavaa asiantuntemusta käsitellään yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Greek: Το θέµα της απαραίτητης για τις οµάδες εργασίας εµπειρογνωµοσύνη θα αντιµετωπιστεί σε συνδυασµό µε τους προϊσταµένους των οργανισµών φαρµάκων.
Finnish: Tämä kasvu edellyttää, että viraston kustannustehokkuutta parannetaan ja laadunvarmistusjärjestelmien kehittelyä jatketaan.
Greek: Αυτή η εντατικοποίηση πρέπει να υποστηριχθεί αφενός µε τη βελτιωµένη σχέση κόστουςαποτελεσµατικότητας όσον αφορά τις λειτουργίες του Οργανισµού, και αφετέρου µε την περαιτέρω βελτίωση των συστηµάτων διασφάλισης ποιότητάς του.
Finnish: EMEA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten laatimissa pitkän aikavälin strategioissa määritettyä visiota pyritään edelleen toteuttamaan.
Greek: Επίσης, θα συνεχιστεί η προσπάθεια για την υλοποίηση του οράµατος που υπογραµµίζεται στις µακροπρόθεσµες στρατηγικές, τις οποίες έχουν καταρτίσει από κοινού ο EMEA και οι εθνικές αρµόδιες αρχές.
Finnish: Neljännesvuosittain odotetaan julkaistavan uusia versioita, joilla parannetaan toimivuutta seuraavilla alueilla: hakutoiminnot, erityisille kohderyhmille suunnatut toiminnot, tietojen syöttö, vuorovaikutus muiden järjestelmien kanssa ja kontrolloitujen sanastojen käyttö.
Greek: Προβλέπονται τριµηνιαίες δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα στους τοµείς της έρευνας, της χρήσης από ειδικά ακροατήρια, της εγγραφής δεδοµένων, της αλληλεπίδρασης µε άλλα συστήµατα και της χρήσης ελεγχόµενων λεξιλογίων.
Finnish: Kaksivuotisen prosessien kehittämishankkeen saaminen päätökseen on tämän vuoden kohokohtia virastolle.
Greek: Οι σηµαντικές εξελίξεις του Οργανισµού για το τρέχον έτος θα περιλαµβάνουν την ολοκλήρωση του διετούς προγράµµατος για τη βελτίωση των διαδικασιών.
Finnish: Turvallisuusnäkökohtia, joissa kyseessä on yhteisön etu, koskevien lausuntopyyntöjen määrän odotetaan pysyvän alhaisena, ja ennuste vuodelle 2007 on yksi.
Greek: Ο αριθµός παραποµπών που προκύπτουν σε ζητήµατα σχετικά µε την ασφάλεια εκεί όπου υπάρχει κοινοτικό συµφέρον αναµένεται να παραµείνει χαµηλός, µε 1 µόνο προβλεπόµενη παραποµπή για το 2007.
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραποµπές (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Finnish: Tietyillä osa-alueilla tapahtui merkittävää kasvua vuonna 2006, ja viraston työmäärän odotetaan lisääntyvän entisestään vuonna 2007.
Greek: Σε µερικούς τοµείς, η ανάπτυξη κατά τη διάρκεια του 2006 ήταν σηµαντική, ενώ αναµένεται και πάλι αυξηµένος φόρτος εργασίας για το 2007.
Finnish: Virasto julkaisee CHMP:n lausunnon hyväksymisen yhteydessä Kysymyksiä ja vastauksia -asiakirjoja, joilla taataan välimies- ja lausuntomenettelyjen avoimuus.
Greek: Ο Οργανισµός θα δηµοσιεύει έγγραφα Ε&A τη στιγµή της έγκρισης της γνωµοδότησης της CHMP, εξασφαλίζοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη διαφάνεια στις διαδικασίες διαιτησίας και παραποµπής.
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής
Finnish: Kolmanneksi virasto aikoo myöntää sidosryhmille käyttöoikeudet lääkkeiden haittavaikutustietoihin.
Greek: Τέλος, στόχος του Οργανισµού είναι να εξασφαλίσει στα ενδιαφερόµενα µέρη πρόσβαση στα δεδοµένα ανεπιθύµητων ενεργειών φαρµάκων.
Finnish: Osasto 3 yhteensä
Greek: Παράρτηµα 3
Finnish: − Virasto kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, joka on ERMS:n keskeisiä tukipylväitä, ottamalla käyttöön määrällisiä merkkien havaitsemismenetelmiä, myöntämällä viraston sidosryhmille käyttöoikeudet EudraVigilance-tietokantaan ja perustamalla korkeakoulujen verkoston kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Greek: − Περαιτέρω ανάπτυξη του συστήµατος EudraVigilance, ενός από τους βασικούς πυλώνες της ERMS, µε την εφαρµογή και τη θέση σε λειτουργία ποσοτικών µεθόδων εντοπισµού σήµατος, µε την παροχή στα ενδιαφερόµενα µέρη του Οργανισµού πρόσβασης στις πληροφορίες του EudraVigilance, και µε τη δηµιουργία και την υλοποίηση ενός δικτύου ακαδηµαϊκών κέντρων για την εντατική παρακολούθηση στοχοθετηµένων φαρµάκων·
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
Greek: : europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: Euroopan lääkeviraston työohjelman 2007 tiivistelmä
Greek: Περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων
Finnish: Työhön kuuluu tarkoituksenmukaisen infrastruktuurin taustapäivitys, jonka jälkeen ilmestyvät kehitetyt järjestelmät tietojoukkojen tuomista ja viemistä varten.
Greek: Οι εργασίες θα περιλαµβάνουν την αναβάθµιση της υποκείµενης υποδοµής, και στη συνέχεια την παράδοση βελτιωµένων συστηµάτων για την εισαγωγή και την εξαγωγή οµάδων δεδοµένων.
Finnish: Toimiston tehtävänä on helpottaa tiedonkulkua pk-yritysten ja viraston välillä, ja tätä tarkoitusta varten varattu viraston henkilöstö vastaa käytännön kysymyksiin ja menettelyä koskeviin kysymyksiin, seuraa hakemuksia ja järjestää pk-yrityksille seminaareja ja koulutustilaisuuksia.
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ. Οποιαδήποτε σχόλια σχετικά µε το περιεχόµενο αυτού του σχεδίου οδηγού χρήσης για τις ΜΜΕ πρέπει επίσης να προωθούνται στο γραφείο για τις ΜΜΕ.
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
Greek: : silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: COMP Harvinaislääkekomitea
Greek: COMP Επιτροπή Ορφανών Φαρµάκων
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
Finnish: Sähköposti: iqmanagement@emea.europa.eu
Greek: : iqmanagement@emea.europa.eu
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Greek: Φαρµακοεπαγρύπνηση και ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας
Finnish: Virasto tekee tiivistä yhteistyötä jäsenvaltioiden kanssa eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) puitteissa, jotta EU:n eläinlääkkeiden valvontaa edistettäisiin yhteisesti koskemaan kaikkia yhteisössä hyväksyttyjä lääkevalmisteita.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεργαστεί στενά µε τα κράτη µέλη στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης (ESS) προκειµένου να προωθήσει µια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της
Finnish: Uudet eläinlääkehakemukset
Greek: Νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
Finnish: CHMP Ihmislääkekomitea
Greek: CHMP Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση
Finnish: Osasto 2 yhteensä
Greek: Παράρτηµα 2