FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de INVEGA no tratamento da esquizofrenia foi estabelecida através de três ensaios multicêntricos, controlados com placebo, em dupla ocultação, com duração de 6 semanas em indivíduos que cumpriam os critérios do DSM-IV em relação à esquizofrenia.
Hungarian: Az INVEGA hatásosságát a schizophrenia kezelésében három multicentrikus, placebo-kontrollos, kettős vak, 6-hetes vizsgálatban értékelték olyan betegeken, akik megfeleltek a schizophrenia DSM-IV kritériumainak.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que a paliperidona não é um indutor da atividade de CYP1A2.
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei szerint a paliperidon nem indukálja a CYP1A2 aktivitását.
Portuguese: Não deve amamentar enquanto tomar este medicamento.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt nem szabad szoptatni.
Portuguese: A segurança e eficácia de INVEGA nos doentes com idade > 65 anos com perturbação esquizoafetiva não foram estudadas.
Hungarian: Az INVEGA biztonságosságát és hatásosságát a 65 évesnél idősebb schizoaffectív zavarban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Portuguese: A eficácia de INVEGA no tratamento agudo dos sintomas psicóticos ou maníacos da perturbação esquizoafetiva foi estabelecida em dois ensaios controlados com placebo com duração de 6 semanas em indivíduos adultos não idosos.
Hungarian: Az INVEGA hatásosságát a schizoaffectív zavar pszichotikus vagy mániás tüneteinek akut kezelésében két placebo-kontrollos, 6 hetes klinikai vizsgálatban nem időskorú felnőtt betegeken vizsgálták.
Portuguese: Responderam, n (%)
Hungarian: Reszponder, n (%)
Portuguese: • parkinsonismo: Esta condição pode incluir movimentos lentos e descontrolados, sensação de rigidez ou tensão dos músculos (tornando os seus movimentos bruscos), e por vezes até uma sensação de "congelamento" dos movimentos e depois recomeça.
Hungarian: • parkinsonizmus: ez az állapot magában foglalhatja a lassú mozgást vagy mozgászavart, az izmok merevségét vagy izomfeszülés érzését (mozgását szaggatottá teszi) és időnként úgy érezheti, hogy mozgása „lefagy" majd újraindul.
Portuguese: Uma semana após a administração de uma dose oral única de 1 mg de paliperidona 14-C de libertação imediata, 59% da dose foi excretada sem qualquer alteração por via urinária, indicando que a paliperidona não é extensivamente metabolizada pelo fígado.
Hungarian: C-gyel jelölt, azonnali hatóanyagleadású paliperidon egyszeri, 1 mg-os orális dózisát egy héttel követően az adag 59%-a változatlan formában választódott ki a vizeletbe, ami arra utal, hogy a paliperidon májmetabolizmusának mértéke nem jelentős.
Portuguese: Uma diminuição pouco significativa na excreção da substância ativa na forma inalterada na urina sugere que houve pouco efeito no metabolismo do citocromo ou na biodisponibilidade da paliperidona durante a administração concomitante com carbamazepina.
Hungarian: A vizelettel változatlan formában ürülő hatóanyag mennyiségének kismértékű csökkenése arra utal, hogy a paliperidon CYP-metabolizmusát vagy biohasznosulását kis mértékben érintette a karbamazepin együttadása.
Portuguese: A administração de carvão ativado em conjunto com um laxante devem ser consideradas.
Hungarian: Aktív szén, valamint hashajtó együttes adása megfontolandó.
Portuguese: Se parar de tomar INVEGA Não pare de tomar este medicamento pois irá perder os efeitos do medicamento.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mert a gyógyszer hatása meg fog szűnni.
Portuguese: Para doentes com disfunção renal moderada a grave (depuração da creatinina  10 e < 50 ml/min) a dose inicial recomendada de INVEGA é de 3 mg em dias alternados, podendo ser aumentada para 3 mg, uma vez ao dia, após reavaliação clínica.
Hungarian: Közepes fokú vagy súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥10 - <50 ml/perc) szenvedő betegeknél az INVEGA ajánlott kezdő adagja 3 mg minden másnap, mely naponta egyszer 3 mg-ra emelhető a klinikai státusz ismételt értékelése után.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de esquizofrenia, foi efetuada uma comparação entre as proporções de indivíduos que cumpriram o critério de ganho de peso de  7% de peso corporal, a qual revelou uma incidência semelhante de ganho de peso para INVEGA de 3 mg e 6 mg, quando comparado com o placebo, bem como uma incidência mais elevada de aumento de peso para INVEGA de 9 mg e 12 mg, quando comparado com o placebo.
Hungarian: A schizophreniás betegeken végzett klinikai vizsgálatokban összehasonlították azon betegek arányát, akik elérték a 7%-os testsúlynövekedési kritériumot: azt találták, hogy a súlygyarapodás gyakorisága az INVEGA 3 mg-os és 6 mg-os adagjánál a placebóhoz hasonló, míg a placebóval összehasonlítva az INVEGA 9 mg-os és 12 mg-os adagjánál a testsúlygyarapodás gyakoribb volt.
Portuguese: As reações adversas que podem sugerir um aumento dos níveis de prolactina (p. ex., amenorreia, galactorreia, perturbações menstruais, ginecomastia) foram relatadas globalmente em 2% dos indivíduos.
Hungarian: Esetleges prolaktinszintemelkedésre utaló mellékhatásokat (pl. amenorrhoea, galactorrhoea, menstruációs zavarok, gynaecomastia) a betegek összesen 2%-ánál jelentettek.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com disfunção hepática grave (Classe C de Child-Pugh).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén (Child-Pugh C stádium) nincsenek adatok.
Portuguese: A administração concomitante de uma única dose de INVEGA 12 mg com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio (dois comprimidos de 500 mg uma vez ao dia) resultou num aumento de aproximadamente 50% na Cmax e AUC da paliperidona.
Hungarian: Az egyszeri 12 mg-os adag INVEGA egyidejű alkalmazása nátrium-divalproát retard tablettával (két 500 mg-os tabletta naponta egyszer) a paliperidon Cmax- és AUC-értékének mintegy 50%-os emelkedéséhez vezetett.
Portuguese: • ausência de período menstrual ou outros problemas com o seu ciclo (mulheres), corrimento de leite das mamas, disfunção sexual, dor nas mamas, desconforto mamário
Hungarian: • a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák (nőknél), tejszivárgás a mellből, szexuális zavar, emlőfájdalom, kellemetlen érzés az emlőben;
Portuguese: Estudos com culturas de tecidos sugerem que o crescimento de células em tumores da mama em seres humanos pode ser estimulado pela prolactina.
Hungarian: Szövettenyészeten végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a prolaktin stimulálhatja a sejtosztódást a humán emlődaganatokban.
Portuguese: Caso um doente desenvolva sinais ou sintomas indicativos de SMN, todos os antipsicóticos, incluindo INVEGA, devem ser descontinuados.
Hungarian: Ha a betegnél NMS-re utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, minden antipszichotikum adását meg kell szakítani, köztük az INVEGA-ét is.
Portuguese: • batimento irregular do coração, traçado elétrico anormal do coração (eletrocardiograma ou ECG), um sentimento de vibração e batimentos no peito (palpitações)
Hungarian: • szabálytalan szívverés, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor (elektrokardiogram vagy EKG), lebegés- vagy kalapáló szívdobogásérzés a mellkasban (palpitáció);
Portuguese: INVEGA deve ser engolido inteiro com líquido, e não pode ser mastigado, dividido ou esmagado.
Hungarian: Az INVEGA-t egészben, folyadékkal együtt kell bevenni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a paliperidona.
Hungarian: A paliperidonnak nincs specifikus antidotuma.
Portuguese: Nos ensaios clínicos da perturbação esquizoafetiva, uma percentagem superior de indivíduos tratados com INVEGA (5%) apresentou um aumento do peso corporal  7% em comparação com os indivíduos tratados com placebo (1%).
Hungarian: A schizoaffectív zavarban szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatokban az INVEGA-val kezelt betegek nagyobb arányban (5%) tapasztaltak 7%-os testsúlygyarapodást, mint a placebóval kezelt alanyok (1%).
Portuguese: * Grupo com dose média: 3 mg para indivíduos < 51 kg, 6 mg para indivíduos ≥ 51 kg ** Grupo com dose mais alta: 6 mg para indivíduos < 51 kg, 12 mg para indivíduos ≥ 51 kg
Hungarian: * Közepes dózisú csoport: 3 mg a < 51 kg testsúlyú betegek részére, 6 mg a ≥ 51 kg testsúlyú betegek részére.
Portuguese: Com base nos estudos in vitro que utilizaram enzimas hepáticas humanas, verifica-se que a paliperidona não é um substrato para a CYP1A2; assim, o tabagismo não deve exercer qualquer efeito na farmacocinética da paliperidona.
Hungarian: Emberi májenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok szerint a paliperidon nem szubsztrátja a CYP1A2-nek, ezért a dohányzás várhatóan nincs hatással a paliperidon farmakokinetikájára.
Portuguese: • pele e olhos com cor amarelada (icterícia)
Hungarian: • a bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság);
Portuguese: Num ensaio de longo termo desenhado para avaliar a manutenção do efeito, INVEGA foi significativamente mais eficaz do que o placebo na manutenção do controlo dos sintomas e no atraso da recidiva da esquizofrenia.
Hungarian: Egy hosszú távú vizsgálatban, ahol a hatás fennmaradását kívánták felmérni, az INVEGA a placebóhoz képest szignifikánsan hatásosabb volt a tünetmentesség fenntartásában és a schizophrenia relapszusának késleltetésében.
Portuguese: Muito frequentes: pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Portuguese: No início da administração da carbamazepina, a dose de INVEGA deve ser reavaliada e aumentada, se necessário.
Hungarian: Karbamazepin-kezelés megkezdésekor az INVEGA adagját újra kell értékelni, és szükség szerint emelni kell. Fordított esetben, karbamazepin-kezelés abbahagyásakor az INVEGA adagját ugyancsak újra kell értékelni, és szükség szerint csökkenteni kell.
Portuguese: Cada frasco contém duas saquetas (saqueta de polietileno aprovada para consumo alimentar) com 1 g sílica gel (dióxido de silicone) excicante.
Hungarian: Minden tartályban kettő darab 1 g-nyi szárító szilikagél (szilícium-dioxid) tartalmú tasak van (a tasak élelmiszerbiztonsági szempontból engedélyezett polietilén).
Portuguese: A administração concomitante de INVEGA 12 mg, uma vez ao dia, com comprimidos de libertação prolongada de divalproato de sódio (500 mg a 2000 mg uma vez ao dia) não afetou a farmacocinética no estado estacionário do valproato.
Hungarian: A naponta egyszeri 12 mg INVEGA egyidejű alkalmazása nátrium-divalproát retard tablettával (naponta egyszer 500 mg-2000 mg) nem befolyásolta a valproát egyensúlyi állapotú farmakokinetikáját.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram INVEGA no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja paliperidont szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Portuguese: Quando é indicado um aumento da dose, é recomendado um aumento de 3 mg/dia e geralmente deverá ocorrer em intervalos superiores a 4 dias.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 4 napos időközönként megtenni.
Portuguese: • reação alérgica grave caracterizada por febre, boca, lábios ou língua inchada, falta de ar,
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, melyet láz, száj-, arc-, ajak- vagy nyelvduzzanat, légszomj, viszketés,
Portuguese: Existem relatos raros de sintomas de obstrução em doentes com constrição conhecida associados à ingestão de medicamentos em formulações de libertação prolongada não deformáveis.
Hungarian: Ritkán beszámoltak obstruktív tünetekről ismert szűkülettel rendelkező betegeknél, akik nem deformálódó, szabályozott hatóanyag-leadású készítményt szedtek.
Portuguese: Uma vez que a diabetes mellitus ou o agravamento da diabetes mellitus pré-existente tem sido observado em doentes a tomar INVEGA, o seu médico deve avaliar os sinais associados a níveis elevados de açúcar no sangue.
Hungarian: INVEGA-t szedő betegeknél cukorbetegség kialakulását vagy a már fennálló cukorbetegség rosszabbodását figyelték meg, ezért kezelőorvosának ellenőriznie kell a magas vércukorszint jeleit.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de esquizofrenia, foram observados aumentos de prolactina sérica com INVEGA em 67% dos indivíduos.
Hungarian: A schizophreniás betegeken végzett klinikai vizsgálatokban a szérum prolaktinszint-értékének emelkedését figyelték meg az INVEGA-val kezelt betegek 67%-ánál.
Portuguese: • aumento de peso
Hungarian: • súlygyarapodás,
Portuguese: INVEGA Dose flexível (3-12 mg)
Hungarian: INVEGA változó dózis (3-12 mg)
Portuguese: • diminuição da contagem de glóbulos brancos, diminuição das plaquetas (células do sangue que ajudam a parar uma hemorragia), anemia, diminuição dos glóbulos vermelhos
Hungarian: • csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám (a vérzés elállását segítő alakos elemek a vérben), vérszegénység (anémia), a vörösvértestek számának csökkenése;
Portuguese: • aumento GGT (uma enzima do fígado chamada gamaglutamiltranspeptidase) no seu sangue, aumento das enzimas do fígado no seu sangue
Hungarian: • emelkedett gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) nevezett májenzimszint a vérben, emelkedett májenzimszintek a vérben;
Portuguese: É necessária precaução quando INVEGA é prescrito para doentes com doença cardiovascular conhecida ou com história familiar de prolongamento do intervalo QT, e quando é administrado de forma concomitante com outros medicamentos que se supõe prolongarem o intervalo QT.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha az INVEGA-t olyan betegeknek írják fel, akik ismert szív- és érrendszeri betegségben szenvednek vagy a családi kórtörténetükben QT-megnyúlás fordult elő, továbbá ha más, feltételezetten QT-megnyúlást okozó gyógyszereket is használnak egyidejűleg.
Portuguese: O estudo demonstrou um tempo significativamente mais longo até à recidiva em doentes tratados com a formulação injetável de longa duração de paliperidona quando comparada com o placebo (p < 0,001).
Hungarian: Ez a klinikai vizsgálat szignifikánsan hosszabbnak mutatta a relapszusig eltelt időt a paliperidon hosszú hatású injekciós gyógyszerformájával kezelt betegeknél a placebóval kezeltekhez képest (p < 0,001).
Portuguese: • humor eufórico (mania), irritabilidade, depressão, ansiedade
Hungarian: • emelkedett hangulat (mánia), ingerlékenység, depresszió, szorongás;
Portuguese: Não existe utilização relevante de INVEGA em crianças com menos de 12 anos de idade.
Hungarian: Az INVEGA-nak 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
Portuguese: A administração de INVEGA deve ser padronizada em relação à ingestão de alimentos (ver secção 5.2).
Hungarian: Az INVEGA étkezéshez viszonyított bevételén nem szabad változtatni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Potencial da interação de INVEGA com outros medicamentos Pensa-se que a paliperidona não causa interações farmacocinéticas clinicamente importantes em relação a medicamentos que são metabolizados por isoenzimas do citocromo P-450.
Hungarian: A paliperidon várhatóan nem okoz klinikailag jelentős farmakokinetikai interakciókat olyan gyógyszerekkel, melyeket a citokróm P450 izoenzimek metabolizálnak.
Portuguese: Não responderam, n (%)
Hungarian: Nem reagáló betegek, n (%)
Portuguese: Estabelecer e manter a via respiratória desimpedida e assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas.
Hungarian: A légutak átjárhatóságát biztosítani kell, és azt fent kell tartani adekvát oxigénellátás és lélegeztetés mellett.
Portuguese: Outros sinais de parkinsonismo incluem andar arrastado e lento, tremor em repouso, aumento da saliva e/ou babar-se, e perda de expressão facial.
Hungarian: A parkinzonizmus egyéb tünetei még a lassú, csoszogó járás, nyugalmi állapotban jelentkező remegés, fokozott nyálelválasztás és/vagy nyáladzás, valamint kifejezés nélküli arc.
Portuguese: Num ensaio de longo termo, desenhado para avaliar a manutenção do efeito, a formulação injetável de longa duração de paliperidona foi significativamente mais eficaz do que o placebo na manutenção do controlo dos sintomas e no atraso da recidiva dos sintomas psicóticos, maníacos, e depressivos da perturbação esquizoafetiva.
Hungarian: Egy, a hatás fenntartásának értékelését célzó hosszú távú vizsgálatban a paliperidon hosszú hatású injekciós gyógyszerformája a skizoaffektív zavar tünet kontroll fenntartása, valamint a pszichotikus, mániás és depresszív relapszus késleltetésése tekintetében szignifikánsan hatásosabb volt a placebóhoz képest.
Portuguese: Para adolescentes com um peso inferior a 51 kg a dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia.
Hungarian: Az 51 kg-nál kisebb testsúlyú serdülőknek az adag naponta egyszer 6 mg-ra emelhető.
Portuguese: • diabetes ou agravamento de diabetes, níveis elevados de açúcar no sangue, aumento do perímetro da cintura, perda do apetite resultando em má nutrição e perda de peso, níveis elevados de triglicerídeos (uma gordura) no sangue
Hungarian: • cukorbetegség kialakulása vagy cukorbetegség rosszabbodása, magas vércukorszint, megnövekedett derékkörfogat, alultápláltságot és alacsony testsúlyt okozó étvágytalanság, magas trigliceridszint a vérben (egy vérzsír);
Portuguese: • dor nos ossos ou músculos, dor nas costas, dor nas articulações
Hungarian: • csont- vagy izomfájdalom, hátfájdalom, ízületi fájdalom;
Portuguese: Quando é indicado um aumento da dose, é recomendado um aumento de 3 mg/dia e geralmente deverá ocorrer em intervalos superiores a 5 dias.
Hungarian: Ha dózisemelés szükséges, azt ajánlott 3 mg/napos ütemben, és általában több mint 5 napos időközönként megtenni.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída pelo seu médico dentro dos limites da posologia de 3 mg a 12 mg uma vez por dia para a esquizofrenia ou 6 mg a 12 mg uma vez por dia para a perturbação esquizoafetiva.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosa emelheti vagy csökkentheti napi egyszeri 3 mg és 12 mg közötti adagra szkizofrénia esetében, illetve napi egyszeri 6 mg és 12 mg közötti adagra szkizoaffektív zavar esetében.
Portuguese: A paliperidona pode induzir hipotensão ortostática em alguns doentes devido ao seu efeito alfabloqueante.
Hungarian: A paliperidon alfa-blokkoló aktivitása miatt néhány betegnél orthostaticus hypotensiót okozhat.
Portuguese: Foram observadas melhorias estatisticamente superiores nos sintomas maníacos, conforme medido pela YMRS (escala de eficácia secundária), em doentes do estudo de dose flexível e dose mais alta de INVEGA no segundo estudo.
Hungarian: Az YMRS (másodlagos hatásossági skála) mérések alapján a mániás tünetek statisztikailag jelentősebb javulását figyelték meg a változó dózisú vizsgálatban résztvevő betegeknél, illetve a második vizsgálatban magasabb INVEGA dózissal kezelt egyéneknél.
Portuguese: • aumento de insulina (uma hormona que controla os níveis de açúcar) no seu sangue.
Hungarian: • emelkedett inzulinszint a vérben (az inzulin egy hormon, mely a vércukorszintet szabályozza).
Portuguese: Não observado nos ensaios clínicos com INVEGA mas observado na experiência pós-comercialização com paliperidona.
Hungarian: Nem figyelték meg INVEGA-val végzett klinikai vizsgálatok során, de a forgalomba hozatalt követően paliperidonnal megfigyelték.
Portuguese: Uma alteração no momento da administração de INVEGA pode melhorar o impacto da sedação no doente.
Hungarian: Az INVEGA-val kezelteknél a szedatív hatást javíthatja az INVEGA adagolási időpontjának megváltoztatása.
Portuguese: • incontinência (perda do controlo) da urina, urinar frequentemente, incapacidade de urinar, dor ao urinar
Hungarian: • vizeletvisszatartási zavar (inkontinencia), gyakori vizeletürítés, vizeletürítési képtelenség, fájdalom vizeletürítéskor;
Portuguese: Num estudo de toxicidade juvenil com 40 semanas de duração em cães tratados com doses de risperidona oral (que é extensivamente convertida a paliperidona) até 5 mg/kg/dia, os efeitos na maturação sexual, crescimento dos ossos longos e densidade mineral do fémur foram observados desde 3 vezes a exposição clínica baseada na AUC.
Hungarian: Egy kutyákon végzett 40 hetes juvenilis toxicitási vizsgálatban a risperidon 5 mg/kg/nap orális adagja (amely nagymértékben paliperidonná alakul), az AUC-n alapuló, klinikai expozíció háromszoros értéke felett a szexuális érésre, a hosszú csontok növekedésére és a femur csontsűrűségre fejtett ki hatást.
Portuguese: No entanto, dado que os doentes idosos podem apresentar uma função renal diminuída, os ajustes posológicos podem vir a ser necessários dependendo do estado da função renal (ver acima em Doentes com Disfunção Renal).
Hungarian: Az idős betegek veseműködése azonban csökkent lehet, ezért a vesefunkció állapotának függvényében a dózis módosítására lehet szükség (lásd: Vesekárosodás).
Portuguese: Macrogol 400 (apenas nos comprimidos de 6, 9 e 12 mg) Óxido de ferro (amarelo) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 12 mg) Óxido de ferro (vermelho) (E172) (apenas nos comprimidos de 6 e 9 mg) Lactose mono-hidratada (apenas nos comprimidos de 3 mg) Triacetina (apenas nos comprimidos de 3 mg) Cera de carnaúba
Hungarian: Színes bevonat: hipromellóz titán-dioxid (E171) polietilén-glikol 400 (csak a 6, 9 és 12 mg-os tablettában) vas-oxid (sárga) (E172) (csak a 6 és 12 mg-os tablettában) vas-oxid (vörös) (E172) (csak a 6 és 9 mg-os tablettában) laktóz-monohidrát (csak a 3 mg-os tablettában) triacetin (csak a 3 mg-os tablettában) karnauba viasz
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização foi também notificado priapismo com paliperidona, que é o metabolito ativo da risperidona.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően paliperidonnal, a riszperidon aktív metabolitjával kapcsolatban is jelentettek priapismust.
Portuguese: Não deve ser mastigado, partido ou esmagado.
Hungarian: Nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni!
Portuguese: • ausência de períodos menstruais
Hungarian: • menstruációs vérzés elmaradása;
Portuguese: Nos estudos de perturbação esquizoafetiva uma maior proporção de indivíduos no grupo de dose total de INVEGA, que recebeu terapêutica concomitante com um antidepressivo ou estabilizador do humor, apresentou acontecimentos adversos em comparação com os indivíduos tratados com INVEGA em regime de monoterapia.
Hungarian: A schizoaffectív zavarral kapcsolatos vizsgálatokban az INVEGA-val egyidejű antidepresszáns vagy hangulatjavító kezelésben részesülő csoport egészének tagjai nagyobb arányban tapasztaltak nemkívánatos eseményeket, mint azok az alanyok, akik INVEGA-monoterápiában részesültek.
Portuguese: metilfenidato) com paliperidona pode levar a sintomas extrapiramidais após alteração de um ou de ambos os tratamentos (ver secção 4.4).
Hungarian: Az INVEGA pszichostimulánsokkal történő egyidejű alkalmazása A pszichostimulánsok (pl. metilfenidát) és a paliperidon kombinált alkalmazása extrapiramidális tüneteket okozhat az egyik vagy mindkét kezelés megváltoztatásakor (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • convulsões (ataques), desmaios, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do gosto, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele
Hungarian: • görcsök (konvulzió), ájulás, nyugtalan belső kényszer a test egyes részeinek megmozdítására, felálláskor jelentkező szédülés, figyelemzavar, beszédproblémák, ízérzés elvesztése vagy megváltozása, a bőr csökkent fájdalom- és tapintásérzése, a bőr bizsergő, szúró vagy zsibbadó érzése;
Portuguese: INVEGA é também utilizado para a perturbação esquizoafetiva em adultos.
Hungarian: Az INVEGA-t alkalmazzák továbbá felnőtteknél a szkizoaffektív zavarok kezelésére is.
Portuguese: No entanto podem ocorrer diminuições maiores nas concentrações plasmáticas de paliperidona com doses mais elevadas de carbamazepina.
Hungarian: A karbamazepin nagyobb adagjainál a paliperidon plazmaszintjeinek nagyobb mértékű csökkenése alakulhat ki.
Portuguese: 30 comprimidos de libertação prolongada 350 comprimidos de libertação prolongada
Hungarian: 30 db retard tabletta 350 db retard tabletta