FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The treatment is to be temporarily discontinued during and after surgery.
Portuguese: O tratamento deve ser temporariamente suspenso durante e após a cirurgia.
English: This regimen must be maintained unless the disease progresses rapidly or severe intolerance is manifested.
Portuguese: Este regime deve ser mantido, exceto se se verificar rápida progressão da doença ou manifestação de intolerância grave.
English: IntronA is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: O IntronA só deverá ser utilizado durante a gravidez se os seus benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
English: Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Portuguese: Utilize IntronA exatamente como lhe foi prescrito pelo seu médico.
English: The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Portuguese: Indica-se seguidamente a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar e o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
English: If the medicine is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado durante o período de sete dias, deve ser eliminado.
English: Undesirable effects were usually managed by dose adjustment.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são geralmente tratados através do ajuste da dose.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Portuguese: São produzidos e segregados pelas células em resposta a infeções virais ou a vários indutores sintéticos e biológicos.
English: All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Portuguese: Todos os doentes incluídos nestes ensaios receberam 3 MUI de IntronA três vezes por semana.
English: §, virilism
Portuguese: §, virilismo
English: One dose of IntronA is given on each scheduled day.
Portuguese: Administra-se uma dose de IntronA em cada dia estipulado.
English: • Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Portuguese: • Genótipos 2/3: a duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
English: Authorized Representative: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium
Portuguese: Representante Autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
English: Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with IntronA.
Portuguese: Os narcóticos, hipnóticos ou sedativos devem ser administrados com precaução quando utilizados concomitantemente com IntronA.
English: b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e duração de tratamento designada.
English: Driving and using machines Do not drive or use machines if you become drowsy, tired, or confused from using this medicine.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se sentir sonolência, cansaço ou confusão com o uso deste medicamento.
English: The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SPC).
Portuguese: O mecanismo destes acontecimentos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
English: This can be discussed with your doctor.
Portuguese: Poderá discutir este assunto com o seu médico.
English: Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior crescimento da puberdade com vista a reduzir o risco de inibição de crescimento.
English: All Genotypes
Portuguese: Todos os genótipos
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Portuguese: Os fatores neutralizantes do interferão são anticorpos que neutralizam a atividade antiviral do interferão.
English: Rarely reported side effects: pneumonia.
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente: pneumonia.
English: Need for adequate hydration
Portuguese: Necessidade de hidratação adequada
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
English: Pyrexia and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Portuguese: A pirexia e a fadiga foram geralmente reversíveis no período de 72 horas após a interrupção ou o termo do tratamento.
English: IntronA must be used with caution in fertile men.
Portuguese: O IntronA tem de ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Portuguese: Se administrar a si próprio este medicamento, receberá instruções sobre o modo de o preparar e de dar a injeção.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Portuguese: As duas vias de administração, subcutânea e intramuscular, proporcionaram uma biodisponibilidade superior a 100%.
English: Clinical experience indicates that a haematological and cytogenetic major/minor response is obtainable in the majority of patients treated.
Portuguese: A experiência clínica indica que é possível obter uma resposta hematológica e citogenética major/minor na maioria dos doentes tratados.
English: If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Portuguese: Se utilizar mais IntronA do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde logo que possível.
English: IntronA is supplied as:
Portuguese: IntronA está disponivel como:
English: Do not use this medicine if you notice changes in the appearance of IntronA.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar alterações no aspeto de IntronA.
English: Children and adolescent population
Portuguese: Crianças e população adolescente
English: Laboratory Tests
Portuguese: Exames laboratoriais
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Portuguese: 462 doentes completaram pelo menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo e apenas 12 de 492 doentes com resposta mantida recidivaram durante este estudo.
English: The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, a maioria dos doentes recebeu tratamento durante um ano.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Portuguese: Os recetores do interferão humano, isolados de células humanas linfoblastóides (Daudi), parecem ser proteínas altamente assimétricas.
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to IntronA.
Portuguese: Se ocorrerem, pode ter tido uma reação alérgica grave ao IntronA.
English: For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC.)
Portuguese: Para doentes pediátricos com um peso <47 kg ou que não consigam engolir cápsulas, ver o RCM de ribavirina solução oral.)
English: All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Portuguese: Todos os genótipos Genótipo 1 Genótipo 2 Genótipo 3 Genótipo 4
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Portuguese: Além disso, as crianças que receberam tratamento com interferão alfa2b sofreram uma taxa de crescimento reduzida e foram observados alguns casos de depressão.
English: Seventy percent (68/97) of all enrolled subjects completed this study of which 75 % (42/56) were sustained responders.
Portuguese: Setenta porcento (68/97) de todos os doentes envolvidos terminaram este estudo, dos quais 75% (42/56) responderam ao tratamento de forma sustentada.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30% dos doentes, maioritariamente, por anemia e neutropenia.
English: However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Portuguese: Todavia, tal como se verifica com qualquer composto farmacologicamente ativo, está indicado o tratamento sintomático com monitorização frequente dos sinais vitais e rigorosa observação do doente.
English: Appropriate dose form and strength must be selected.
Portuguese: Têm de ser selecionadas a apresentação e dosagem apropriadas.
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos como, por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
English: If you are scheduled to inject this medicine every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Portuguese: Se está previsto injetar este medicamento diariamente e se esqueceu acidentalmente de administrar a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
English: Moderate and usually reversible pancytopenia has been reported.
Portuguese: Tem sido notificada pancitopenia moderada e geralmente reversível.
English: The aetiology has not been defined.
Portuguese: A etiologia destes casos não se encontra definida.
English: Other medicines and IntronA
Portuguese: Outros medicamentos e IntronA
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Portuguese: O seu médico vigiará os sinais e sintomas destas situações (assegure-se de que consulta também o Folheto Informativo da ribavirina).
English: IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Portuguese: IntronA pode aumentar os efeitos de substâncias que abrandam o seu sistema nervoso, causando, possivelmente, sonolência.
English: In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Portuguese: Não foi comprovada diminuição da resposta em doentes com hepatite, aparentemente, devido às baixas titulações observadas.
English: - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Portuguese: - Epilepsia e/ou alteração da função do sistema nervoso central (SNC) (ver secção 4.4).
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to selfinject IntronA.
Portuguese: O seu médico ou seu/sua assistente explicar-lhe-á como deve injetar IntronA a si próprio.
English: Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Portuguese: Existem outros fatores de prognóstico negativos (idade >40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte) que devem ser tomados em consideração ao prolongar a terapêutica até aos 12 meses.
English: The study results are summarized in Table 6.
Portuguese: Os resultados do estudo estão resumidos na Tabela 6.
English: Possible side effects listed below are grouped by frequency of occurrence: Very common (affects more than 1 user in 10) Common
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis listados em baixo estão agrupados por frequência e ocorrência: Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10) Frequentes
English: No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa-2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos em animais jovens para examinar os efeitos do tratamento com interferão alfa-2b sobre o crescimento, o desenvolvimento, a maturação sexual e o comportamento.
English: For user convenience, the needle protection device can be rotated for ease of injection (Diagram B).
Portuguese: Para comodidade do utilizador, o dispositivo de proteção da agulha pode ser rodado para facilitar a injeção (Figura B).
English: If the product is not used during the seven-day period, it cannot be put back in the refrigerator for a new storage period and must be discarded.
Portuguese: Se o produto não for utilizado durante o período de sete dias, não poderá ser recolocado no frigorífico e tem de ser eliminado.
English: Pharmacotherapeutic group: interferon alfa-2b, ATC code: L03A B05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: interferão alfa-2b, código ATC: L03A B05
English: Any unused medicine must be discarded after withdrawal of the dose.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado terá de ser eliminado após extrair a dose.
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Portuguese: Têm sido comunicados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
English: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Apparent clearance L/hr/kg
Portuguese: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/h/kg
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações atuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biopsia hepática antes de iniciar o tratamento.
English: Do not use IntronA - if you are allergic to interferon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não utilize IntronA: - se tem alergia ao interferão ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Response rates in these trials were increased with compliance.
Portuguese: Nestes ensaios, as taxas de resposta aumentaram com a adesão ao tratamento.
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Portuguese: Em doentes adultos que receberam interferão em associação com a ribavirina, a taxa de resposta mantida atingida é de 47%.
English: Interferon alfa-2b treatment is to be restarted at 50 % of the previous dose.
Portuguese: O tratamento com interferão alfa-2b deve ser reiniciado com 50% da dose anterior.
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Portuguese: Têm sido observados casos de hipertrigliceridemia e agravamento de hipertrigliceridemia, por vezes grave.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Portuguese: Apresentam seletividade em relação aos interferões humanos mas não em relação aos interferões murinos, sugerindo uma especificidade de espécie.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Portuguese: Assegure-se de que procura cuidados de emergência se notar que está a sentir-se deprimido ou tem pensamentos suicidas ou alterações no seu comportamento.
English: *AUC12 (ng.hr/mL) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) for IntronA
Portuguese: *AUC12 (ng.h/ml) para a ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para IntronA
English: Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Portuguese: Hepatomegalia Hepatotoxicidade (incluindo morte)
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Portuguese: Não tente injetar-se sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à autoinjeção.
English: The infusion must be prepared immediately prior to use.
Portuguese: A perfusão deve ser preparada imediatamente antes da utilização.
English: For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento, ver secção 6.3.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medicine shosaikoto.
Portuguese: Assegure-se de que informa o seu médico caso esteja a tomar shosaikoto, um produto fitofarmacêutico de origem chinesa.
English: Although the optimal (minimum) dose for full clinical benefit is unknown, patients must be treated at the recommended dose, with dose reduction for toxicity as described.
Portuguese: Embora se desconheça qual é a dose ideal (mínima) que permite obter um benefício clínico completo, os doentes devem ser tratados com a dose recomendada, reduzindo-se a dose em função da toxicidade, conforme atrás descrito.
English: IntronA (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Portuguese: IntronA (interferão alfa-2b) modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, contribuindo para combater infeções e doenças graves.
English: When IntronA is used with hydroxyurea, the frequency and severity of cutaneous vasculitis may be increased.
Portuguese: Quando o IntronA é utilizado com a hidroxiureia, a frequência e a gravidade da vasculite cutânea podem aumentar.
English: Genotype 1 (n=92)
Portuguese: Genótipo 1 (n=92)
English: §, hyperuricemia, increased appetite
Portuguese: §, hiperuricemia, apetite aumentado
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Portuguese: Os interferões exercem as suas atividades celulares ligando-se a recetores de membrana específicos existentes na superfície celular.
English: Genotype 2/3/4 (n=26)
Portuguese: Genótipos 2/3/4 (n=26)
English: 8 IU.
Portuguese: 8 UI.
English: Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events.
Portuguese: A suspensão imediata da administração do interferão alfa e o tratamento com corticosteroides parecem estar associados à resolução dos acontecimentos adversos pulmonares.
English: Genotype 1  2 million copies/mL Genotype 1 > 2 million copies/mL
Portuguese: Genótipo 1 2 milhão de cópias/ml Genótipo 1 >2 milhões de cópias/ml
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Portuguese: Em estudos realizados em animais prenhes, foi comprovado que os interferões provocaram por vezes a ocorrência de abortos.
English: It is not known whether this medicine is present in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento está presente no leite materno.
English: Please make sure to select an appropriate dose form and strength.
Portuguese: Assegure-se de que seleciona uma apresentação e dosagem apropriadas.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Portuguese: O seu médico solicitará análises ao seu sangue para se assegurar que o seu número de glóbulos brancos (células que combatem as infeções) e glóbulos vermelhos (células que transportam ferro e oxigénio), plaquetas (células responsáveis pela coagulação do sangue) e outros valores laboratoriais se encontram em níveis aceitáveis.
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment, lower limit of detection=125 IU/mL.
Portuguese: a: A resposta ao tratamento foi definida como ARN-VHC indetetável às 24 semanas após tratamento, limite inferior de deteção = 125 UI/ml.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem.
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Portuguese: O genótipo VHC e a carga viral de base são fatores de prognóstico que reconhecidamente afetam as taxas de resposta.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin.
Portuguese: As crianças e adolescentes são particularmente propensos ao desenvolvimento de depressão quando tratados com IntronA e ribavirina.
English: Pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar - uma doença em que se verifica um estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões, o que resulta em tensão arterial alta nos vasos sanguíneos que levam o sangue do coração para os pulmões.
English: IntronA should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Portuguese: O IntronA deve ser administrado isoladamente, sobretudo, em caso de intolerância ou contraindicação à ribavirina.
English: IntronA increases the risk of liver decompensation and death in patients with cirrhosis.
Portuguese: IntronA aumenta o risco de descompensação hepática e morte em doentes com cirrose.
English: Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy.
Portuguese: A ribavirina provoca graves defeitos congénitos no caso de ser administrada durante a gravidez.
English: The pharmacokinetics of IntronA and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de IntronA e ribavirina (normalizadas pela dose) são semelhantes em adultos e crianças ou adolescentes.
English: Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Portuguese: As crianças e os adolescentes devem ser monitorizados a cada 3 meses para despiste de disfunção da tiroide (por ex., TSH).
English: The following instructions explain how to inject IntronA yourself.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como injetar IntronA a si próprio.
English: Caution must be exercised when administering IntronA in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Portuguese: Deve terse precaução ao administrar IntronA em associação com outros agentes potencialmente mielossupressores.
English: What you need to know before you use IntronA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IntronA
English: Preparation of IntronA for intravenous infusion: The infusion is to be prepared immediately prior to use.
Portuguese: Preparação de IntronA para perfusão intravenosa: a perfusão deve ser preparada imediatamente antes da utilização.
English: Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Portuguese: Confusão, perturbação do sono, líbido diminuída Ideação suicida
English: Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment.
Portuguese: - Doença da tiroide pré-existente, salvo se for controlável com um tratamento convencional.
English: Combination of IntronA with telbivudine.
Portuguese: - Terapêutica combinada de IntronA com telbivudina.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Portuguese: Esta síndrome é uma doença inflamatória granulomatosa que afeta os olhos, sistema auditivo, meninges e pele.
English: - Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Portuguese: - Disfunção renal ou hepática grave, incluindo a causada por metástases.
English: Before initiating treatment with IntronA, consideration should be given to the results from clinical trials comparing IntronA with pegylated interferon (see section 5.1).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com IntronA, deve ter-se em consideração os resultados dos ensaios clínicos que compararam IntronA com interferão peguilado (ver secção 5.1).