FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes que estão já a ser tratados com inibidores da CYP3A4, a dose de buprenorfina/naloxona deve ser cuidadosamente titulada, uma vez que poderá ser suficiente utilizar uma dose reduzida nestes doentes (ver secção 4.5).
Swedish: Dosen av buprenorfin/naloxon ska titreras med försiktighet hos patienter som redan behandlas med CYP3A4-hämmare, då en lägre dos kan vara lämplig hos dessa patienter (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Comprimisso hepático grave (Child-Pugh Classe C) (n= 8)
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Portuguese: Não foi realizado um estudo peri-pósnatal com a buprenorfina/naloxona; contudo, a administração oral materna de buprenorfina em doses elevadas durante a gestação e o aleitamento esteve associada a dificuldades no parto (possivelmente devido ao efeito sedativo da buprenorfina), elevada mortalidade neonatal e um ligeiro atraso no desenvolvimento de algumas funções neurológicas (reflexo postural e reflexo de Moro) no rato recémnascido.
Swedish: Maternell peroral administrering av höga doser buprenorfin under dräktighet och laktation resulterade dock i svår nedkomst (möjligen som ett resultat av den sederande effekten av buprenorfin), hög neonatal mortalitet och en måttlig fördröjning i utvecklingen av några neurologiska funktioner ("surface righting reflex" och reaktion vid oväntade yttre stimuli) hos neonatala råttor.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso se esqueça de tomar uma dose.
Swedish: Berätta för läkaren så snart som möjligt om du missar en dos.
Portuguese: • obstipação, náuseas
Swedish: • förstoppning, illamående
Portuguese: "1.4" de um lado
Swedish: "1.4" på ena sidan
Portuguese: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012
Swedish: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Portuguese: • análises anormais ao sangue, inchaço nas glândulas (nódulos linfáticos)
Swedish: • avvikande blodprover, svullna körtlar (lymfknutor)
Portuguese: Mal-estar Dor
Swedish: Sjukdomskänsla Smärta
Portuguese: "5,7" de um lado
Swedish: "5.7" på ena sidan
Portuguese: Os metabolitos de buprenorfina acumulam-se em doentes com falência renal.
Swedish: Metaboliter av buprenorfin ackumuleras hos patienter med njursvikt.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Zubsolv se:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Zubsolv om du:
Portuguese: O comprimido deve ser colocado debaixo da língua até se dissolver completamente.
Swedish: Resoribletten ska ligga kvar under tungan tills den har lösts upp fullständigt.
Portuguese: Broncoespasmo Depressão respiratória
Swedish: Bronkospasm Andningsdepr ession
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Zubsolv devem ser administrados com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Zubsolv sublinguala resoribletter ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: Dado que tanto a buprenorfina como a naloxona são amplamente metabolizadas no fígado, os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado e grave após administração de uma dose única.
Swedish: Eftersom både buprenorfin och naloxon i stor utsträckning metaboliseras i levern observerades förhöjda plasmanivåer för både buprenorfin och naloxon hos patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning efter en singeldosadministrering.
Portuguese: 0,7 mg / 0,18 mg 2 anos
Swedish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Portuguese: Ácido cítrico anidro Citrato de sódio Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sucralose
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Sukralos
Portuguese: Amnésia Hipercinesia Convulsão Perturbações na fala
Swedish: Amnesi Hyperkinesi Anfall Talstörning Tremor
Portuguese: 1,4 mg / 0,36 mg 4 anos
Swedish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Portuguese: • outros depressores do sistema nervoso central, outros derivados dos opiáceos (p. ex., metadona, analgésicos e antitússicos), alguns antidepressivos, antagonistas dos recetores H1 sedativos, barbitúricos, ansiolíticos, com exceção das benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e outras substâncias relacionadas: estas combinações aumentam a depressão do sistema nervoso central.
Swedish: • andra centralt dämpande substanser, andra opioidderivat (t.ex. metadon, analgetika och hostdämpande medel), vissa antidepressiva, sederande H1-receptorantagonister, barbiturater, anxiolytika utöver bensodiazepiner, neuroleptika, klonidin och relaterade substanser.
Portuguese: 11,4 mg / 2,9 mg 3 anos
Swedish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Portuguese: No Dia 3, os indivíduos aleatorizados para o tratamento com buprenorfina/naloxona passaram para a associação terapêutica em comprimidos.
Swedish: Dag 3 växlades de som randomiserats till buprenorfin/naloxon över till kombinationsresoribletten.
Portuguese: • Não consuma alimentos nem bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Swedish: • Du får inte äta eller dricka något förrän resoribletterna har lösts upp helt.
Portuguese: Depois de alcançada uma estabilização satisfatória, se o doente concordar, a dose pode ser reduzida gradualmente para uma dose de manutenção mais baixa; em alguns casos favoráveis, o tratamento poderá ser suspenso.
Swedish: Efter att en tillfredställande stabilisering uppnåtts och om patienten samtycker, kan doseringen minskas gradvis till en lägre underhållsdos.
Portuguese: A primeira dose de Zubsolv deve ser tomada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de decorridas 24 horas após a sua última utilização de metadona.
Swedish: Den första dosen av Zubsolv tas när tecken på abstinens uppstår, men inte tidigare än 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Portuguese: Existem outras dosagens disponíveis para serem utilizadas pelo seu médico, o qual irá decidir qual será o melhor tratamento para si. Isto poderá envolver tomar uma combinação de diferentes dosagens, mas a sua dose diária não deverá exceder 17,2 mg de buprenorfina.
Swedish: Detta kan innebära att du får ta en kombination av olika styrkor, men din dagliga dos ska inte överstiga 17,2 mg buprenorfin.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento, notificadas durante os ensaios clínicos piloto, foram obstipação e sintomas frequentemente associados a abstinência de fármacos (p. ex., insónia, cefaleia, náuseas, hiperidrose e dor).
Swedish: De vanligast förekommande behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterade i kliniska studier var förstoppning och symptom relaterade till abstinens (t.ex. sömnlöshet, huvudvärk, illamående, svettningar och smärta).
Portuguese: 8,6 mg / 2,1 mg 3 anos
Swedish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Portuguese: O Zubsolv não pode ser substituído por outros produtos de buprenorfina.
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados após suspensão médica devido ao potencial para uma recaída.
Swedish: På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
Portuguese: Não engula nem ingira quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Swedish: Svälj inte eller intag inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Portuguese: Infeção vaginal
Swedish: Urinvägsinfektion Vaginal infektion
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, com 7 mm de diâmetro, com "5.7" gravado num dos lados.
Swedish: Vita, runda resoribletter, 7 mm i diameter, märkta med "5,7" på ena sidan.
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção
Swedish: Det krävs inga dosjusteringar baserade på njurfunktion, men försiktighet rekommenderas vid dosering till patienter med svår njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.4).
Portuguese: "11,4" de um lado
Swedish: "11.4" på ena sidan
Portuguese: Utilização indevida, abuso e uso para fins recreativos
Swedish: Felanvändning, missbruk och diversion
Portuguese: Não é necessária a alteração da dose de buprenorfina/naloxona em doentes com compromisso renal.
Swedish: Dosen buprenorfin/naloxon behöver inte justeras för patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
Portuguese: Mantenha o comprimido debaixo da língua até se dissolver.
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
Portuguese: Leucocitose Leucopenia Linfadenopatia Trombocitopenia
Swedish: Leukocytos Leukopeni Lymfadenopat Trombocytopeni
Portuguese: Aumento de 0,2 vezes Aumento de 3,2 vezes Aumento de 14,0 vezes De um modo geral, a exposição plasmática de buprenorfina aumentou aproximadamente 3 vezes em doentes com a função hepática gravemente comprometida, enquanto que a exposição plasmática de naloxona aumentou 14 vezes em doentes com a função hepática gravemente comprometida.
Swedish: Sammantaget ökade plasmaexponeringen av buprenorfin ca 3-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning, medan plasmaexponeringen av naloxon ökade 14-faldigt hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning.
Portuguese: Hipertensão Vasodilatação
Swedish: Hypertoni Vasodilatation
Portuguese: Dor abdominal Diarreia Dispepsia Flatulência Vómitos
Swedish: Buksmärta Diarré Dyspepsi Flatulens Kräkningar
Portuguese: Despersonalização Toxicodependência Humor eufórico Hostilidade
Swedish: Personlighetsförändring Läkemedelsberoende Eufori
Portuguese: • é idoso(a)
Swedish: • är äldre
Portuguese: Adicionalmente, poderá administrar-se um comprimido de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg/ 0,71 mg no Dia 1, dependendo das suas necessidades.
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg kan ges på Dag 1, beroende på ditt behov.
Portuguese: • tem problemas com o trato biliar (p. ex., vesícula biliar, canal biliar)
Swedish: • har problem med gallvägarna (t.ex. gallblåsan, gallgången)
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Comprimidos brancos, de forma oval, com 6,8 mm de comprimento e 4,0 mm de largura, com ".7" gravado num dos lados.
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Vita, ovala resoribletter, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm, märkta med "0,7" på ena sidan.
Portuguese: Existem pequenos desvios nos parâmetros de exposição de proporcionalidade da dose de buprenorfina, bem como desvios da proporcionalidade de composição estrita para as três dosagens mais baixas (2,9/0,71, 1,4/0,36 e 0,7/0,18 mg) em comparação com as três apresentações de dose mais alta.
Swedish: För de tre lägre tillgängliga dostyrkorna (2,9/0,71, 1,4/0,36 och 0,7/0,18 mg) förekommer små avvikelser för såväl buprenorfins exponeringsparametrar för dosproportionalitet som avvikelser från strikt kompositionsproportionalitet i jämförelse med de tre högre tillgängliga dosstyrkor.
Portuguese: Pouco frequente Desconhecida
Swedish: Mindre vanliga
Portuguese: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Comprimidos brancos, de forma triangular, com 7,2 mm de base e 6,9 mm de altura, com "1.4" gravado num dos lados.
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Vita, triangulära resoribletter, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm, märkta med "1,4" på ena sidan.
Portuguese: Comprimidos brancos, em forma de losango, com 9,5 mm de comprimento e 8,2 mm de largura, com "8.6" gravado num dos lados.
Swedish: Vita, rombformade resoribletter, längd 9,5 mm och bredd 8,2 mm, märkta med "8,6" på ena sidan.
Portuguese: • enxaquecas, tonturas, desmaios, aumento da tensão muscular, formigueiro, sonolência
Swedish: • migrän, yrsel, svimning, ökade muskelspänningar, stickande känsla i huden, dåsighet
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes Aumento de 1,1 vezes Aumento de 1,7 vezes
Swedish: 1,7-faldig ökning
Portuguese: Precipitação de síndrome de abstinência de opiáceos
Swedish: Påskyndande av opioidabstinenssyndrom
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter
Portuguese: Poderá administrar-se um comprimido adicional de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg no primeiro dia do tratamento, dependendo das necessidades individuais do doente.
Swedish: Ytterligare en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg kan ges dag 1, beroende på den enskilda patientens behov.
Portuguese: • Sonolência
Swedish: • ledinflammation
Portuguese: • acne, perda de cabelo, pele seca ou descamação, nódulo na pele
Swedish: • akne, håravfall, torr eller fjällande hud, hudknöl
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames de situação basal da função hepática e obtenção de documentação sobre hepatites virais, antes de iniciar a terapêutica.
Swedish: Leverfunktionstester vid baslinjen samt hepatitserologi rekommenderas innan behandlingen inleds.
Portuguese: Como conservar Zubsolv
Swedish: Hur Zubsolv ska förvaras
Portuguese: • aumento da pressão arterial, rubor
Swedish: • förhöjt blodtryck, värmevallningar
Portuguese: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Portuguese: Como tomar Zubsolv
Swedish: Hur du tar Zubsolv
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso central, medicamentos para tratamento da dependência de drogras, código ATC: N07BC51.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga läkemedel med verkan på nervsystemet, medel vid behandling av beroendetillstånd.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma lista de exemplos deste tipo de medicamentos: - outros opiáceos que contenham fármacos como metadona, alguns analgésicos e antitússicos - alguns antidepressivos (utilizados para tratar a depressão), como isocarboxazida, fenelzina, selegilina, tranilcipromina, valproato e inibidores da monoamino oxidase (IMAO) podem potenciar os efeitos deste medicamento.
Swedish: Nedan finns en lista över exempel på dessa typer av läkemedel: - andra läkemedel som innehåller opioider, såsom metadon, vissa smärtstillande läkemedel eller hostdämpande läkemedel - vissa antidepressiva läkemedel (som används för att behandla depression) såsom isokarboxazid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproat och monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan förstärka effekten av detta läkemedel - sedativa HI-receptorantagonister (som används för att behandla allergiska reaktioner) såsom difenhydramin och klorfenamin - barbiturater (som används för att framkalla sömn eller ge lugnande effekt) såsom fenobarbital och sekobarbital - lugnande läkemedel (som används för att framkalla sömn eller ge lugnande effekt) såsom kloralhydrat - klonidin (som används för att behandla högt blodtryck) och relaterade läkemedel kan förlänga effekterna av detta läkemedel
Portuguese: Os opiáceos podem aumentar a pressão do líquido cefalorraquidiano, o que, por sua vez, pode causar convulsões, por isso, os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, vítimas de outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Swedish: Opioider bör därför användas med försiktighet hos patienter med huvudskador, intrakraniella skador, eller under andra omständigheter där det cerebrospinala trycket kan öka, eller om patienten tidigare drabbats av krampanfall.
Portuguese: • alteração na urina
Swedish: • urinbesvär
Portuguese: Em estudos comparativos de biodisponibilidade, Zubsolv 11,4/ 2,9 mg apresentou uma exposição à buprenorfina equivalente a 16/4 mg (2 x 8/2 mg) de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais; no entanto, o Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg apresentou 20% menos de exposição à buprenorfina em comparação com 2 x 2/0.5 mg de buprenorfina/naloxona administrados sob a forma de comprimidos sublinguais convencionais.
Swedish: I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Portuguese: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter
Portuguese: • asma, falta de ar, bocejar
Swedish: • astma, andfåddhet, gäspningar
Portuguese: A administração de buprenorfina/naloxona é contraindicada em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3).
Swedish: Buprenorfin/naloxon är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Portuguese: Nervosismo Pensamento anormal
Swedish: Depression Nedsatt libido Nervositet Onormala tankar
Portuguese: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguais
Swedish: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min.)
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: A buprenorfina é metabolizada por N-desalquilação e glucuroconjugação de primeira passagem no intestino delgado e no fígado.
Swedish: Vid peroralt intag genomgår buprenorfin förstapassagemetabolism med N-dealkylering och glukuronkonjugering i tunntarm och lever.
Portuguese: Se parar de tomar Zubsolv
Swedish: Om du slutar att ta Zubsolv
Portuguese: Início do tratamento
Swedish: Inledande behandling
Portuguese: • Indutores da CYP3A4: A utilização concomitante de indutores da CYP3A4 com buprenorfina pode diminuir as concentrações plasmáticas de buprenorfina, resultando potencialmente num tratamento subótimo da dependência de opiáceos com buprenorfina.
Swedish: • CYP3A4-inducerare: Samtidig användning av CYP3A4-inducerare med buprenorfin kan minska plasmakoncentrationen av buprenorfin, vilket potentiellt kan resultera i en ineffektiv behandling av opioidberoende med buprenorfin Det rekommenderas att patienter som tar buprenorfin/naloxon följs noggrant om inducerare (t.ex. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) administreras samtidigt.
Portuguese: Semelhante ao controlo Aumento de 1,6 vezes Aumento de 2,8 vezes
Swedish: 2,8-faldig ökning
Portuguese: Enxaqueca Tonturas Hipertonia Parestesia Sonolência
Swedish: Migrän Yrsel Hypertoni Parestesi Sömnighet
Portuguese: Gravação do comprimido de Zubsolv
Swedish: Prägling av Zubsolv resoriblett
Portuguese: Alopecia Dermatite esfoliativa Pele seca Nódulos cutâneos
Swedish: Exofoliativ dermatit Torr hud
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Swedish: Allmänna sjukdomar och tillstånd på administreringss tället
Portuguese: Os opiáceos podem causar hipotensão ortostática em doentes em ambulatório.
Swedish: Allmänna varningar som är relevanta vid administrering av opioider Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension hos ej sängbundna patienter.
Portuguese: • erupção cutânea, comichão, urticária
Swedish: • utslag, klåda, nässelutslag
Portuguese: • dor abdominal, perturbações do estômago ou outro desconforto no estômago, diarreia,
Swedish: • magsmärta, orolig mage eller andra magbesvär, diarré, gaser, kräkningar.
Portuguese: Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Swedish: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Portuguese: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Swedish: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Portuguese: Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Swedish: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter buprenorfin/naloxon
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Swedish: Reproduktionssy stem och bröstvävnad
Portuguese: Golpe de calor
Swedish: • värmeslag.
Portuguese: Os comprimidos são tomados uma vez por dia, colocando-os debaixo da língua e deixando-os dissolverem-se durante até um máximo de 10 minutos.
Swedish: Tabletterna tas en gång dagligen genom att man lägger dem under tungan där de får lösas upp under upp till 10 minuter.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zubsolv pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Zubsolv finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando o doente estiver estabilizado, a dose de manutenção pode ser gradualmente reduzida se o doente concordar e, eventualmente, o tratamento pode ser interrompido.
Swedish: När patienten är stabil kan underhållsdosen gradvis sänkas om patienten samtycker och behandlingen kan eventuellt avslutas helt.
Portuguese: Zubsolv buprenorfina/naloxona
Swedish: Zubsolv buprenorfin/naloxon
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zubsolv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zubsolv.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zubsolv?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zubsolv?
Portuguese: O Zubsolv está disponível na forma de comprimidos de várias dosagens (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Swedish: Zubsolv finns som tabletter med olika styrkor (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Portuguese: Os comprimidos sublinguais que contêm apenas buprenorfina estão disponíveis na União Europeia desde meados dos anos 90 para o tratamento da dependência de opiáceos.
Swedish: Sublinguala resoribletter som innehåller enbart buprenorfin har använts inom EU sedan mitten av 1990-talet för att behandla opioidmissbruk.
Portuguese: Esse estudo também demonstrou que os comprimidos de Zubsolv se dissolviam mais rapidamente e tinham um sabor melhor do que o medicamento de referência.
Swedish: Studien visade även att tabletterna med Zubsolv löstes upp snabbare och hade en bättre smak än referensläkemedlet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zubsolv.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zubsolv ska användas.
Portuguese: Um estudo que incluiu 125 voluntários saudáveis demonstrou que algumas dosagens dos comprimidos de Zubsolv produziam um nível das substâncias ativas no organismo menor do que o medicamento de referência e, por conseguinte, os dois medicamentos não podem ser utilizados em substituição.
Swedish: En studie på 125 friska frivilliga visade att vissa styrkor av tabletterna med Zubsolv producerade en lägre nivå av de aktiva substanserna i kroppen än referensprodukten och därför är inte de två läkemedlen utbytbara med varandra.