FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di [INN] deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását el kell kerülni azoknál a betegeknél, akik korábban kinolon- vagy fluorokinolon-tartalmú készítmények alkalmazásakor súlyos mellékhatást tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
Italian: Testo raccomandato per le indicazioni di categoria 1
Hungarian: Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
Italian: In tal caso, interrompa il trattamento con <nome del prodotto> e informi immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.
Hungarian: Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
Italian: Deve essere aggiunta l'avvertenza seguente:
Hungarian: A következő figyelmeztetést kell feltüntetni:
Italian: Raramente possono manifestarsi dolore e gonfiore alle articolazioni e infiammazione o rottura dei tendini.
Hungarian: Ritkán előfordulhat ízületi fájdalom és duzzanat, illetve íngyulladás vagy ínszakadás.
Italian: Il rischio di tendinite e rottura di tendine è maggiore nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
Italian: I corticosteroidi non devono essere usati in presenza di segni di tendinopatia.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dopo aver assunto [nome del prodotto], si rivolga immediatamente al medico prima di proseguire il trattamento.
Hungarian: Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
Italian: Possibili effetti indesiderati
Hungarian: pont Lehetséges mellékhatások
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere cancellate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni Faringite-Tonsillite
Hungarian: Az alábbi táblázatban szereplő javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében törölni kell. Pharyngitis-tonsillitis
Italian: • Sinusite acuta (ultima linea)
Hungarian: • Akut sinusitis (utolsó vonalbeli)
Italian: Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso [nome del prodotto], se in passato ha avuto una qualsiasi reazioni avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone.
Hungarian: Nem szabad fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket - köztük [készítmény neve]-t - szednie, ha korábban kinolon vagy fluorokinolon szedésekor bármilyen súlyos mellékhatást tapasztalt.
Italian: Inoltre, per i seguenti principi attivi, le indicazioni seguenti devono essere modificate come raccomandato in basso:
Hungarian: Továbbá a következő hatóanyagok esetében az alábbiakban ajánlottak szerint kell módosítani a következő javallatokat:
Italian: I pazienti in trattamento con [INN] devono essere avvisati di informare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A(z) [INN]-kezelésben részesülő betegeket figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben neuropathia tünetei - például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség - jelentkeznek, a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulásának megelőzése érdekében tájékoztassák erről kezelőorvosukat, mielőtt folytatnák a kezelést (lásd 4.8 pont).
Italian: • Cistite acuta semplice non complicata nelle donne adulte in premenopausa
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél
Italian: • Superinfezione dell'otite cronica (di qualsiasi natura) e delle cavità dopo mastoidectomia
Hungarian: • Krónikus otitis (típustól függetlenül) és mastoidectomiás üregek felülfertőzése
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali gravi
Hungarian: • Súlyos bakteriális gastrointestinalis fertőzések
Italian: • Prostatite batterica Bambini e adolescenti
Hungarian: • Bakteriális prostatitis Gyermekek és serdülők
Italian: Prevenzione delle infezioni nelle procedure chirurgiche
Hungarian: Műtéti beavatkozások esetén fertőzés megelőzése
Italian: Tendinite e rottura di tendine
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
Italian: • Tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
Italian: • Antrace inalatorio: profilassi postesposizione e trattamento curativo
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
Italian: • Infezioni da salmonella (carrier)
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
Italian: • Sepsi dovuta alle infezioni genito-urinarie sopra menzionate
Hungarian: • A fent említett urogenitalis fertőzések okozta szepszis
Italian: • Profilassi perioperatoria nella chirurgia urologica invasiva
Hungarian: • Perioperatív prophylaxis invazív urológiai műtétek esetén
Italian: • Polmonite o Polmonite, in particolare quando causata da cosiddetti germi "problematici" quali: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus o Polmonite, in particolare quando causata da batteri quali Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus
Hungarian: • Pneumonia o Pneumonia, különösen, ha úgynevezett „problémás" patogének okozzák, például: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus o Pneumonia, főként, ha a kórokozó baktérium például Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus
Italian: Deve essere inclusa la seguente avvertenza:
Hungarian: A következő új figyelmeztetést kell feltüntetni:
Italian: • Prostatite o prostatite o prostatite batterica cronica o Prostatite acuta causata da Escherichia coli
Hungarian: • Prostatitis o prostatitis o krónikus bakteriális prostatitis o Escherichia coli okozta akut prostatitis
Italian: • Sinusite o Sinusite
Hungarian: • Sinusitis o Sinusitis
Italian: Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con <nome del prodotto>, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo.
Hungarian: Az ínfájdalom vagy íngyulladás (például a boka, a csukló, a könyök, a váll vagy a térd területén) első tüneteinek jelentkezésekor hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, forduljon kezelőorvosához, és helyezze nyugalomba a fájdalmas területet.
Italian: Otite esterna
Hungarian: Otitis externa
Italian: • Pazienti immunocompromessi: o Infezioni in pazienti neutropenici (profilassi)
Hungarian: • Immunhiányos betegek: o Neutropeniás betegek fertőzései esetén (prophylaxisként)
Italian: • Urosepsi (soltanto per la formulazione e.v.)
Hungarian: • Urosepsis (csak az iv.
Italian: • Infezione acuta non complicata delle vie urinarie inferiori (cistite semplice)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
Italian: Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia.
Hungarian: Ritkán idegkárosodás (neuropátia) tünetei jelentkezhetnek, különösen a lábfejekben és lábakban, illetve a kezekben és karokban, például fájdalom, égő érzés, bizsergő érzés, zsibbadás és/vagy gyengeség.
Italian: • Profilassi post-esposizione e trattamento curativo dell'antrace.
Hungarian: • Anthrax posztexpozíciós prophylaxisa és kuratív kezelése.
Italian: • Infezioni da salmonella (carrier) • Carrier di salmonellosi
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó) • Salmonella-hordozás
Italian: • Forma di trattamento alternativa delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
Hungarian: • A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Italian: Infezione del liquido cerebrospinale
Hungarian: A liquor cerebrospinalis fertőzése
Italian: • Prevenzione delle infezioni dovute a patogeni sensibili aofloxacina (profilassi delle infezioni in pazienti con riduzione significativa della resistenza alle infezioni (ad es. in presenza di neutropenia)
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny patogének által okozott fertőzések megelőzése [fertőzések prophylaxisa olyan betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenálló-képesség (például neutropeniás állapotokban)]
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere limitate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni, in modo che siano usati soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében arra az esetre kell korlátozni, ha az adott fertőzések kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari [quali: esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale, tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)]
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések [például: krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia, rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)]
Italian: • Tubercolosi, nella terapia di associazione
Hungarian: • Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto*
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei*
Italian: • Prevenzione della diarrea del viaggiatore Preparati preoperatori nell'otite cronica colesteatomatosa e nell'otite cronica con propagazione all'osso Setticemia Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con compromissione del sistema immunitario Prevenzione delle esacerbazioni nelle donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
Hungarian: • Utazók hasmenésének megelőzése Preoperatív kezelésként krónikus cholesteatomás otitis és csontra terjedő krónikus otitis esetén Septicaemia A gastrointestinalis traktus szelektív dekontaminációja immunhiányos betegeknél Exacerbációk megelőzése kiújuló húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Italian: • Sinusite cronica
Hungarian: • Krónikus sinusitis
Italian: • Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja (utolsó vonalbeli)
Italian: • Sinusite batterica acuta Otite media acuta
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis Akut otitis media
Italian: • Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali: In soggetti a rischio (alcolismo cronico, fumo, soggetti di età superiore a 65 anni)
Hungarian: Kockázatnak kitett egyéneknél (krónikus alkoholizmus, dohányzás, 65 éven felüli betegek)
Italian: Norfloxacina
Hungarian: Norfloxacin
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite causata da microrganismi Gram negativi)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott osteomyelitis)
Italian: • Cistite o Cistite o Cistite acuta e cronica nella donna
Hungarian: • Cystitis o Cystitis o Akut és krónikus cystitis nőknél
Italian: • Faringite
Hungarian: • Pharyngitis
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite da Gram negativi)
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (Gram-negatív osteomyelitis)
Italian: • Malattia infiammatoria pelvica, in associazione con altri antibatterici
Hungarian: • Kismedencei gyulladásos betegség esetén más antibakteriális szerekkel kombinációban
Italian: • Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: • Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd 4.4 pont)
Italian: • Infezioni severe della cute e dei tessuti molli (ultima linea)
Hungarian: • Súlyos bőr- és lágyrészfertőzések (utolsó vonalbeli)
Italian: Ai primi segni di tendinite (per es. gonfiore con dolore, infiammazione), il trattamento con [INN] deve essere interrotto e deve essere preso in considerazione un trattamento alternativo.
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
Italian: • Profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti dopo intervento chirurgico trans-uretrale o biopsia prostatica trans-rettale
Hungarian: • Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Prophylaxisként az urogenitalis rendszeren végzett műtétek vagy beavatkozások után o Visszatérő húgyúti fertőzések prophylaxisa transurethralis műtét vagy transrectalis prosztatabiopszia után
Italian: Ciprofloxacina Indicazioni attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti ciprofloxacina
Hungarian: Ciprofloxacin A ciprofloxacin-tartalmú készítmények kísérőirataiban jelenleg szereplő javallatok
Italian: • Esacerbazioni delle infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
Hungarian: • Bronchopulmonális fertőzések exacerbációi cystás fibrosisban
Italian: Levofloxacina
Hungarian: Levofloxacin
Italian: • Tonsillite Laringite Bronchite acuta Profilassi della diarrea del viaggiatore
Hungarian: • Tonsillitis Laryngitis Akut bronchitis Utazók hasmenésének prophylaxisa
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione* Disturbi psichiatrici*
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók* Pszichiátriai kórképek*
Italian: Effetti indesiderati gravi, prolungati, disabilitanti e che possono non migliorare I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni/chinoloni, incluso [nome del prodotto], sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungat (che durano mesi o anni), disabilitanti o che possono non migliorare.
Hungarian: A fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszerek - köztük a(z) [készítmény neve] - alkalmazása nagyon ritkán előforduló, de súlyos mellékhatásokkal jár, melyek némelyike hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó) rokkantságot okoz vagy esetlegesen visszafordíthatatlan.
Italian: o Polmonite acquisita in comunità o Polmonite acquisita in comunità (ofloxacina deve essere usata soltanto quando l'uso di antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni è considerato inadeguato)
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (utolsó vonalbeli) o Közösségben szerzett pneumonia o Közösségben szerzett pneumonia (az ofloxacin csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezdeti kezelésére általánosan javasolt antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek)
Italian: *Casi molto rari di reazioni al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore gli arti, disturbi della deambulazione, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto), sono stati segnalati in associazione con l'uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: *Kinolonok és fluorokinolonok alkalmazása kapcsán nagyon ritkán számos -esetenként több- szervrendszert és érzékszervet érintő, hosszan fennálló (akár hónapokig vagy évekig tartó), rokkantságot okozó és potenciálisan irreverzibilis súlyos gyógyszermellékhatások eseteiről számoltak be (köztük olyanokról mint tendinitis, ínszakadás, arthralgia, végtagfájdalom, járászavar, paraesthesiával járó neuropathiák, depresszió fáradtság, memóriaromlás, alvászavarok, valamint a hallás, a látás, az ízérzés és a szaglás romlása), amelyek néhány esetben az eleve fennálló kockázati tényezőktől függetlenül jelentkeztek (lásd 4.4 pont).
Italian: • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
Hungarian: • Fertőző gastroenteritis (utazók hasmenése) prophylaxisa
Italian: Moxifloxacina
Hungarian: Moxifloxacin
Italian: • Uretrite e cervicite dovuta a batteri sensibili ai fluorochinoloni
Hungarian: • Fluorokinolonokra érzékeny baktériumok által okozott urethritis és cervicitis
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
Hungarian: • Tüdőfertőzések o Tüdőfertőzések (krónikus bronchitis akut exacerbációja, cystás fibrosis exacerbációja, nosocomialis pneumonia)
Italian: • Prostatite acuta
Hungarian: • Akut prostatitis
Italian: Cistite non complicata
Hungarian: Szövődménymentes cystitis
Italian: 1.1 Indicazioni cancellate 1.1.1 Per tutti i chinoloni/fluorochinoloni
Hungarian: 1.1 Javallatok törlése 1.1.1 Az összes kinolon/fluorokinolon esetében
Italian: • Infezioni delle vie respiratorie inferiori
Hungarian: • Alsó légúti fertőzések
Italian: Casi di polineuropatia sensoriale o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni.
Hungarian: A kinolonokkal és fluorokinolonokkal kezelt betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros polyneuropathiás eseteket jelentettek, amelyek paraesthesiát, hypaesthesiát, dysaesthesiát vagy gyengeséget okoztak.
Italian: • Gastroenterite o gastroenterite batterica o Gastroenterite o Gastroenterite batterica acuta o enterite batterica o Gastroenterite batterica acuta dopo coprocoltura econferma di laboratorio della sensibilità del patogeno a NOROCIN
Hungarian: • Gastroenteritis o bakteriális gastroenteritis o Gastroenteritis o Akut bakteriális gastroenteritis o bakteriális enteritis o Akut bakteriális gastroenteritis esetén széklettenyésztés elvégzése és a kórokozó NOROCIN-érzékenységének laboratóriumi igazolása után
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite batterica
Hungarian: • Bakteriális prostatitis, epididymoorchitis
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (ultima linea) o Infezioni delle ossa e delle articolazioni: quali osteomielite o artrite settica(complicata o non complicata) o Infezioni delle ossa (osteite, osteomielite) o Infezioni delle ossa e delle articolazioni o Infezione daGram negativi delle ossa e delle articolazioni o Infezioni delle ossa (quali osteomielite e infezione del materiale/impianto ortopedico, in particolare quando usata in associazione con altri antibiotici, quali rifampicina o Forme di trattamento alternative delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
Hungarian: • Csont- és ízületi fertőzések (utolsó vonalbeli) o Csont- és ízületi fertőzések: például osteomyelitis vagy septicus arthritis (szövődményes vagy szövődménymentes) o Csontfertőzések (osteitis, osteomyelitis) o Csont- és ízületi fertőzések o Gram-negatív csont- és ízületi fertőzések o Csontfertőzések (például osteomyelitis és ortopédiai anyag/implantátum fertőzése, különösen más antibiotikummal, például rifampicinnel együtt alkalmazva o A csont- és ízületi fertőzések kezelésének alternatív módja
Italian: • Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések megelőzése
Italian: • Trattamento e profilassi delle infezioni batteriche sensibili a ofloxacina in pazienti con difese ridotte (per esempio pazienti neutropenici)
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny baktériumok okozta fertőzések prophylacticus kezelésére legyengült ellenálló-képességű betegeknél (például neutropeniás betegek)
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, il foglio illustrativo deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő kísérőiratokat (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy azok az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözzék (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Hungarian: • A csontok és az ízületek fertőzései
Italian: Indicazioni di categoria 1 attualmente riportate nelle informazioni sul prodotto di moxifloxacina
Hungarian: A moxifloxacin kísérőirataiban jelenleg szereplő 1. kategóriájú javallatok
Italian: • Infezioni intra-addominali complicate
Hungarian: • Szövődményes intraabdominalis fertőzések
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
Hungarian: • A gastrointestinalis traktus fertőzései (például utazók hasmenése)
Italian: • Sinusite acuta
Hungarian: • Akut sinusitis
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Hungarian: A kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszerek esetében módosítani kell az érvényben lévő betegtájékoztatót (szöveg szükség szerinti beszúrása, cseréje, illetve törlése), hogy az alábbi, jóváhagyott szövegezést tükrözze (az új szöveg aláhúzva és félkövéren, a törölt szöveg áthúzva szerepel):
Italian: • Gastroenterite batterica o Gastroenterite batterica o Enterite batterica o Infezioni intestinali o diarrea batterica che richiede un trattamento antibatterico
Hungarian: • Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális gastroenteritis o Bakteriális enteritis o Bélfertőzések o Bakteriális eredetű hasmenés, amely antibiotikum-kezelést igényel
Italian: • Pielonefrite acuta
Hungarian: • Akut pyelonephritis
Italian: • Profilassi a lungo termine delle infezioni urinarie ricorrenti
Hungarian: • Kiújuló húgyúti fertőzések hosszú távú prophylaxisa
Italian: • Infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell'uomo
Hungarian: • Akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut húgyúti fertőzések férfiaknál o akut alsó húgyúti fertőzés férfiaknál
Italian: • Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie inferiori
Hungarian: • Alsó húgyúti fertőzések o Akut és krónikus alsó húgyúti fertőzések
Italian: Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Hungarian: Ezek közé tartozik a felső vagy az alsó végtagokon jelentkező ín-, izom- és ízületi fájdalom, a járási nehézség, a furcsa érzékelések, például szúró, bizsergő, csiklandozó érzés, zsibbadás vagy égő érzés (paresztézia), az érzékelési zavarok, köztük a látás, az ízérzés és a szaglás, valamint a hallás romlása, a depresszió, a memória romlása, a nagyfokú fáradtság és a súlyos alvászavarok.