FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Xefo Rapid Vă rugăm să contactaţi medicul sau farmacistul în cazul în care aţi luat mai mult Xefo Rapid decât vi s-a prescris.
Latvian: Ja esat lietojis Xefo Rapid vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Xefo Rapid vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Romanian: 6 comprimate filmate 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 250 comprimate filmate
Latvian: 6 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 250 şi 500 comprimate filmate.
Latvian: Iepakojums slimnīcām: 250 vai 500 apvalkotās tabletes
Romanian: Xefo nu are influenţă, sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Romanian: De aceea nivelele serice de litiu trebuie monitorizate, mai ales la începutul tratamentului, cu ajustarea dozelor sau întreruperea tratamentului.
Latvian: Tādēļ jākontrolē litija līmenis serumā, īpaši terapiju uzsākot, mainot devas vai to atceļot.
Romanian: Un ml conţine 4 mg lornoxicam - Celelalte ingrediente sunt manitol, trometamol, edetat disodic.
Latvian: - Pagatavots šķīdums: 1 ml injekciju šķīduma satur 4 mg lornoksikāma - Citas sastāvdaļas: mannitols, trometamols, dinātrija edetāts Šķīdinātājs:
Romanian: Riscul de sângerare, ulcerare şi perforare gastrointestinale este mai mare la doze crescute de antiinflamatoare nesteroidiene, în cazul pacienţilor cu antecedente de ulcer, mai ales dacă prezintă complicaţii cu hemoragie sau perforare (vezi pct. 4.3) şi la persoanele vârstnice.
Latvian: Gastrointestinālas asiņošanas, čūlas veidošanās un perforācijas risks ir lielāks, paaugstinoties NPL devām, pacientiem ar čūlu slimības vēsturē, sevišķi, ja tai bijušas komplikācijas ar hemorāģiju vai perforāciju (skatīt apakšpunktu 4.3), un gados vecākiem cilvēkiem.
Romanian: La animale, administrarea unui inhibitor al sintezei de prostaglandine a rezultat în pierderi crescute pre şi post implantare şi de mortalitate embrio-fetală.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa implantācijas traucējumus, spontānos abortus un embrionālo/augļa bojāeju.
Romanian: Foarte rar: Edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică
Latvian: Ļoti reti: tūska un bullozas ādas reakcijas, Stīvena- Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Romanian: Concentraţie serică crescută a ciclosporinei.
Latvian: - Ciklosporīns: Paaugstināta ciklosporīna koncentrācija serumā.
Romanian: Pentru câteva medicamente cu care interacţionează şi pentru care riscul de toxicitate poate creşte în combinaţie cu AINS/lornoxicam a fost inclusă în RCP recomandarea în ceea ce priveşte monitorizarea tratamentului (pentru metotrexat, litiu şi ciclosporină).
Latvian: Zāļu aprakstā tika iekļautas rekomendācijas par zāļu monitoringu vairākām zālēm, kas izraisa mijiedarbību un var potenciāli palielināt toksicitātes risku kombinācijā ar NPL/lornoksikamu (metotreksātam, litijam un ciklosporīnam).
Romanian: Lornoxicam este metabolizat în cea mai mare parte în ficat, mai întâi în 5-hidroxilornoxicam inactiv, prin hidroxilare.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Romanian: La aceşti pacienţi trebuie luată în considerare combinarea terapiei cu agenţi protectivi (de ex. misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni), precum şi la pacienţii care necesită concomitent doze scăzute de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care pot creşte riscul gastrointestinal (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver iespēja veikt kombinētu ārstēšanu ar aizsargājošiem līdzekļiem (piem., mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem), tāpat pacientiem, kam vienlaikus jālieto zema acetilsalicilskābes deva vai citas zāles, kas varētu palielināt gastrointestinālo risku (skatīt zemāk un apakšpunktā 4.5).
Romanian: Lornoxicam este disponibil sub formă de tablete filmate de 4 mg şi 8 mg, tablete filmate cu eliberare rapidă de 8 mg şi sub formă de pulbere şi solvent pentru prepararea soluţiei injectabile de 4 mg/ml pentru administrare intramusculară şi intravenoasă.
Latvian: Lornoksikams ir pieejams kā apvalkotas 4 mg un 8 mg tabletes, ātras iedarbības apvalkotas 8 mg tabletes un kā pulveris un šķīdinātājs 4 mg/ml injekciju šķīduma pagatavošanai injicēšanai muskulī un vēnā.
Romanian: DAC a înaintat către PhVWP informaţii esenţiale despre AINS legate de siguranţa gastrointestinală, reacţiile tegumentare şi siguranţa cardiovasculară.
Latvian: RAĪ ir licis lietā farmakovigilances darba grupas pamatinformāciju par NPL attiecībā uz gastrointestinālo nekaitīgumu, ādas reakcijām un kardiovaskulāro nekaitīgumu (2005. g. oktobrī).
Romanian: Lornoxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi aparţine clasei derivaţilor de oxicam.
Latvian: Lornoksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar anlgētiskām īpašībām, kas pieder oksikāmu grupai.
Romanian: Reumatologie
Latvian: Reimatoloģija
Romanian: Dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus concomitent cu Xefo Rapid, vă rugăm să informaţi medicul în legătură cu medicaţia dvs. actuală.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus ar Xefo Rapid saņemat arī tacrolimus vai aspirīnu, informējiet par to ārstu.
Romanian: 8-16 mg lornoxicam în doze de 8 mg.
Latvian: 8-16 mg lornoksikama, ievadot 8 mg devās.
Romanian: Pentru injectare i.m., utilizaţi un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă.
Latvian: Ievadot i.m., jālieto pietiekami gara adata, lai preparātu ievadītu dziļi intramuskulāri.
Romanian: Când apare sângerarea sau ulcerarea gastrointestinală la pacienţii care primesc lornoxicam, trebuie să se renunţe la tratament.
Latvian: Ja pacientiem, kas saņem lornoksikamu, parādās gastrointestināla asiņošana vai veidojas čūla, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Romanian: Dacă urmează să fiţi tratat cu heparină sau tacrolimus concomitent cu Xefo, vă rugăm să informaţi medicul în legătură cu medicaţia dvs. actuală.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus ar Xefo saņemat arī takrolimusu vai heparīnu, informējiet par to ārstu.
Romanian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Apvalkotās tabletes
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XEFO
Latvian: PIRMS XEFO LIETOŠANAS
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de comercializare pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Xefo şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi grozīt reģistrācijas apliecību(as) Xefo un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija ir izklāstīta Pielikumā III (skatīt Pielikumu
Romanian: Investigatorul a considerat că toate decesele raportate în urma tratamentului cu lornoxicam nu au avut legătură cu tratamentul, putând reflecta comorbiditatea pacienţilor care au luat parte la aceste studii.
Latvian: Visus nāves gadījumus, ko novēroja lornoksikama pacientiem, atbildīgais pētnieks uzskatīja par nesaistītiem ar ārstēšanu.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Rar (la mai puţin de 1 din 1.000, dar la mai mult de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi) Faringită, anemie, trombocitopenie, leucopenie, hipersensibilitate, confuzie, nervozitate, agitaţie, somolenţă, parestezie, disgeuzie, tremor, migrenă, tulburări de vedere, hipertensiune, bufeuri, hemoragie, hematom, dispnee, tuse, melenă, hematemeză, stomatită, esofagită, reflux gastroesofagian, disfagie, stomatită aftoasă, glosită (limbă dureroasă sau umflată), funcţie hepatică anormală, dermatită, durere osoasă, spasme musculare, mialgie, nicturia, tulburări de micţiune, astenie, timp de sângerare prelungit, pupura, bronhospasm, creştere a azotului ureic din sânge şi concentraţiilor de creatinină, ulcer peptic perforat.
Latvian: Reti (retāk kā 1 no 1000, bet biežāk kā 1 no 10000pacientiem) Rīkles iekaisums (faringīts), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), asins plātnīšu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), paaugstinātas jutības reakcijas, apjukums, nervozitāte, uzbudinājums, miegainība, jušanas traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, trīce, migrēna, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), karstuma viļņi, asiņošana, asinizplūdumi, apgrūtināta elpošana, klepus, asins piejaukums izkārnījumos (melēna), vemšana ar asins piejaukumu, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), barības vada iekaisums (ezofagīts), barības atgrūšana no kuņģa barības vadā (kuņģa- barības vada reflukss), rīšanas traucējumi, mutes gļotādas čūlas (aftozs stomatīts), mēles iekaisums (glosīts), aknu funkciju traucējumi, ādas iekaisums (dermatīts), sāpes kaulos, muskuļu spazmas, sāpes muskuļos (mialģija), urinēšana naktī (niktūrija), urinēšanas (mikcijas) traucējumi, nespēks (astēnija), garāks asinsteces laiks, ādas apsārtums (purpura), bronhospazmas, urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kuņģa sieniņas defekta izveidošanās (peptiskas čūlas perforācija).
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Romanian: Lornoxicam, 8 mg pulbere şi solvent pentru prepararea de soluţie injectabilă Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
Latvian: Lornoksikams, 8 mg, Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Ieteicamā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Romanian: Mai puţin frecvent (la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1.000 de pacienţi trataţi) Anorexie, insomnie, depresie, conjunctivită, vertij, tinitus, palpitaţii, tahicardie, înroşire a pielii, constipaţie, balonare, eructaţii, gură uscată, gastrită, ulcer gastric, durere în partea superioară a abdomenului, ulcer duodenal, ulceraţii ale cavităţii bucale, creştere în testele funcţiei hepatice, SGPT (ALT) sau SGOT (AST), erupţie, prurit, hiperhidroză, eritem, urticarie, alopecie, artralgie, artrită reumatoidă, osteoartrită, indispoziţie, edem facial, modificări ale greutăţii, edem, rinită.
Latvian: Retāk (retāk kā 1 no 100, bet biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) Anoreksija, bezmiegs, depresija, konjunktivīts, reiboņi, troksnis ausīs, sirdsklauves, tahikardija, piesārtums,aizcietējumi,gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšējā daļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē, paaugstināti aknu funkcionālie rādītāji (AlAT vai AsAT), izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritematozi izsitumi, nātrene, matu izkrišana, artralģija, reimatoīdais artrīts, osteoarrīts, sagurums, sejas tūska, svara izmaiņas, tūska, iesnas.
Romanian: Până în acest moment nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să permită definirea consecinţelor unei supradozări, sau care să sugereze gestionări specifice.
Latvian: Patreiz nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem un tādēļ nav datu par pārdozēšanas sekām un rekomendējamo specifisko ārstēšanu.
Romanian: Dozele recomandate în RCP pentru tabletele filmate de 8 mg sunt susţinute de datele prezentate.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi heparină în contextul unei rahianestezii sau a unei anestezii epidurale creşte riscul de hematom spinal/epidural (vezi pct. 4.5).
Latvian: Spinālās vai epidurālās anestēzijas laikā vienlaikus lietojot NPL un heparīnu, palielinās spinālās/ epidurālās hematomas risks ( skatīt apakšpunktu 4.5).
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATELOR PRIVIND CARACTERISTICILE PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Romanian: În timpul tratamentului combinat, trebuie monitorizată funcţia renală.
Latvian: Kombinētas ārstēšanas gadījumā ir jāuzrauga nieru funkcija.
Romanian: Xefo 4 mg/ml soluţie pentru injectare este preparat prin dizolvarea pulberii din flacon în cei 2 ml de solvent din fiolă, chiar înainte de utilizare.
Latvian: Xefo 4 mg/ml injekciju šķīdums jāpagatavo tieši pirms lietošanas, pulveri izšķīdinot 2 ml šķīdinātāja no klātpievienotās ampulas.
Romanian: Xefo Rapid nu trebuie luat de către femeile aflate în primele şase luni de sarcină şi de către cele care alăptează.
Latvian: Xefo Rapid nevajadzētu lietot pirmajos sešos grūtniecības mēnešos un bērna zīdīšanas laikā.
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi şi 8 mg de două ori pe zi este eficient pentru tratamentul simptomatic al AR.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
Romanian: Clearance-ul renal al digoxinului este scăzut.
Latvian: - Digoksīnu: samazinās digoksīna renālais klīrenss.
Romanian: Pentru pacienţii cu istoric de hipertensiune şi/sau insuficienţă cardiacă uşoară până la moderată sunt necesare o monitorizare şi consilierea adecvată, întrucât au fost raportate cazuri de retenţie de fluid şi edem în asociere cu tratamentul cu AINS.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un/vai vāji līdz vidēji izteiktu sirds mazspēju slimības vēsturē ir nepieciešama atbilstoša uzraudzība un konsultēšana, jo ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku, kas saistīta ar NPL lietošanu.
Romanian: Pacienţii care acuză ameţeală şi/sau somnolenţă în timpul tratamentului cu lornoxicam trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Latvian: Pacientiem, kam lornoksikama lietošana izraisa reiboni un/vai miegainību, ir jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Romanian: 10 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 2 ani.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 2 gadi
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: 24 ore la 21°C (± 2°C)
Latvian: Sagatavotu šķīdumu var uzglabāt 24 stundas pie 21º (+/- 2ºC).
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene trebuie administrate cu atenţie la pacienţii cu antecedente de boală gastrointestinală (colite ulceroase, boala Crohn) deoarece starea lor se poate agrava (vezi pct. 4.8).
Latvian: NPL ir piesardzīgi jālieto pacientiem, kam slimības vēsturē ir gastrointestināla slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), jo viņu stāvoklis var saasināties (skatīt apakšpunktu 4.8).
Romanian: Lornoxicam în doză de 4 mg de trei ori pe zi sau 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Latvian: Lornoksikams 4 mg tid vai 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
Romanian: Recomandarea dozei pentru LNX-QR se sprijină pe rezultatele studiilor despre administrarea intramusculară a LNX şi pe studiul comparativ cu diclofenacul potasic în durerea acută lombară, LO-030-IN.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
Romanian: Creşte concentraţia serică de ciclosporină.
Latvian: - Ciklosporīniem: palielinās ciklosporīnu koncentrācija serumā.
Romanian: Unii pacienţi ar putea necesita administrarea altor 8 mg în primele 24 ore.
Latvian: Dažiem pacientiem, ārstēšanu uzsākot, var nozīmēt papildus 8 mg devu pirmo 24 stundu laikā..
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice - Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoare sau moderate - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei în osteoartrită - Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas - Īslaicīgai viegli vai vidēji izteiktu akūtu sāpju ārstēšanai - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai oseteoartrīta gadījumā - Simptomātiskai sāpju un iekaisuma ārstēšanai reimatoīdā artrtrīta gadījumā
Romanian: Afectare hepatocelulară, echimoze, edem şi reacţii pustuloase, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică.
Latvian: Aknu šūnu bojājums, specifiski izsitumi uz ādas (ekhimozes), tūska un bullozas ādas reakcijas, Stīvena-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Tabletes kodols:
Romanian: Lornoxicam în doză 8 mg de două ori pe zi este cel puţin la fel de eficient ca diclofenacul în doză de 50 mg de trei ori pe zi sau ca naproxenul în doză de 500 mg de două ori pe zi.
Latvian: Lornoksikams 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă renală uşoară sau moderată, doza maximă zilnică recomandată este de 12 mg, împărţite în 2 sau 3 doze (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 12 mg, sadalot tos 2 vai 3 devās ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvent:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă insuficienţă hepatică moderată, trebuie luată în considerare reducerea dozei (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Nefrotoxicitatea ciclosporinei poate fi crescută prin intermediul efectelor mediate de prostaglandinele renale.
Latvian: Var palielināties ciklosprīnu nefrotoksiskais efekts prostaglandīnu ietekmē.
Romanian: Tratamentul cu lornoxicam trebuie întrerupt în cazul în care funcţia renală se deteriorează în timpul tratamentului.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā nieru funkcija pasliktinās, ārstēšana ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc.
Romanian: Efectul antihipertensiv al inhibitorului ECA poate scădea.
Latvian: - AKE inhibitoriem: var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine nu trebuie administraţi în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Latvian: Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī prostaglandīnu sintēzes inhibitorus drīkst lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Romanian: Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, dar lornoxicam trebuie administrat cu precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale sunt mai puţin bine tolerate la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4.).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo, bet lornoksikāms šai pacientu grupai jānozīmē piesardzīgi, jo biežāk izpaužas nevēlamas blakusparādības no kuņģazarnu trakta puses (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Acumularea lornoxicamului administrat în doze mari (12 mg/zi sau 16 mg/zi) la pacienţii care prezintă afecţiune cronică hepatică, aşa cum s-a constatat în studiul CT13, a fost descrisă în RCP:
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļautas ziņas par lornoksikama uzkrāšanos pacientiem ar hronisku aknu slimību pie augstākām devām (12 mg dienā vai 16 mg dienā), ko novēroja pētījumā CT13.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi minimizate utilizând cea mai mică doză eficace, pe cea mai scurtă durată de timp necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.2, precum şi riscurile gastrointestinale şi cardiovasculare de mai jos).
Latvian: Nevēlamās parādības var minimalizēt, lietojot zemāko efektīvo devu visīsāko laiku, kāds vajadzīgs, lai kontrolētu simptomus (skatīt apakšpunktu 4.2, kā arī gastrointestinālos un kardiovaskulāros riskus zemāk.
Romanian: Pot să apară ulcerul peptic, perforaţia sau sângerarea gastrointestinală, uneori fatale, mai ales la vârstnici (vezi secţiunea 4.4)
Latvian: Var veidoties peptiskās čūlas, perforācija vai gastrointestināla asiņošana, dažreiz fatāla, sevišķi gados vecākiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: Pentru mai multe instrucţiuni privind manipularea produsului înainte de administrare, vezi pct. 6.1.
Latvian: Sīkāku instrukciju par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt apakšpunktā 6.1 Zāles paredzētas vienreizējai lietošanai.
Romanian: În cazul unei supradoze, pot apărea următoarele simptome: Greaţă, vărsături, simptome cerebrale (ameţeală, tulburări de vedere).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā varētu būt slikta dūša, vemšana, cerebrāli simptomi (reiboņi, redzes traucējumi).
Romanian: De aceea, concentraţiile de litiu seric necesită monitorizare, mai ales pe duratele de început, reglare şi renunţare ale tratamentului.
Latvian: Tāpēc ir jāuzrauga litija līmenis serumā, sevišķi uzsākot, pielāgojot un pārtraucot ārstēšanu.
Romanian: În afară de un clearance redus, nu există modificări semnificative în profilul cinetic al lornoxicam la pacienţii vârstnici.
Latvian: Nav konstatētas citas kinētikas izmaiņas gados vecākiem pacientiem.
Romanian: - Blocante beta-adrenergice:
Latvian: - Beta-adrenerģiskiem blokatoriem: samazinās antihipertensīvais efekts..
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Divergenţele dintre SM în ceea ce priveşte descrierea proprietăţilor farmacocinetice au fost armonizate.
Latvian: Tika saskaņoti dalībvalstu atšķirīgie farmakokinētiskie īpašību formulējumi.
Romanian: Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu Film:
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Magnija stearāts
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rar: Hipersensibilitate.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
Romanian: Rar: Dispnee, tuse, bronhospasm.
Latvian: Reti: elpošanas traucējumi, klepus, bronhospazmas.
Romanian: 30%, iar Tmax creşte de la 1,5 la 2,3 ore.
Latvian: Ieņemot lornoksikāmu ēšanas laikā Cmax samazinās apmēram par 30%, Tmax pieaug no 1,5 līdz 2,3 stundām un absorbcija (pārrēķinot AUC) samazinās par 20%.
Romanian: Ca urmare a administrării de antiinflamatoare nesteroidiene, s-au raportat greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală, melene, hematemeze, stomatite ulceroase, agravarea colitei şi bolii Crohn (vezi pct. 4.4).
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, aizcietējums, dispepsija, sāpes vēderā, asinis izkārnījumos (melēna), vemšana ar asinīm (hematemēze), čūlains stomatīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lornoksikāmu vienlaikus lietojot ar - Cimetidīnu: paaugstinās lornoksikāma koncentrācija plazmā ( nav novērota mijiedarbība,
Romanian: 20% şi pot creşte Tmax.
Latvian: Ēdiens var samazināt lornoksikāma uzsūkšanos apmēram par 20% un palielināt Tmax.