FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
Maltese: MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Franza
Portuguese: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Maltese: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex Franza
Portuguese: Cineol + Cânfora + Gomenol (óleo de niauli)
Maltese: cineole + gamfra + gomenol (niaouli oil)
Portuguese: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Maltese: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010
Portuguese: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Maltese: SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Portuguese: 8,33 mg de pinheiro 8,33 mg de niauli
Maltese: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Portuguese: Canfocarbonato de bismuto
Maltese: bismuth camphocarbonate
Portuguese: 78401 Chatou Cedex France
Maltese: 78401 Chatou Cedex Franza
Portuguese: 93303 Aubervilliers Cedex France
Maltese: 93303 Aubervilliers Cedex Franza
Portuguese: Luxemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Maltese: Il-Lussemburgu Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Portuguese: 21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Maltese: 21304 Chenove Cedex Franza calmosedyl
Portuguese: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire cânfora racémica, cineol
Maltese: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire gamfra racémique, cineole
Portuguese: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Maltese: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020
Portuguese: Cânfora + Eucaliptol + Mentol
Maltese: gamfra + eucalyptol + mentol
Portuguese: Pont Reixat, 5
Maltese: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Portuguese: 0,02 g de terpinol 0,02 g de pinheiro 0,01 g de serpão
Maltese: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Portuguese: 100 mg de cineol + 50 mg de cânfora + 90 mg de gomenol
Maltese: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Portuguese: Hädensa ictamol, mentol ictamol 4 mg, mentol 50 mg
Maltese: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Portuguese: 140 mg de extracto líquido de Thymus vulgaris + 32 mg de cineol
Maltese: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Portuguese: 10 mg de terpinol 10 mg de pinheiro 5 mg de serpão
Maltese: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Portuguese: Eucaliptol/ guaiacol
Maltese: Lipobalsamo eucalyptol/ guaiacol
Portuguese: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Maltese: Il-Finlandja Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
Portuguese: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Maltese: Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Portuguese: 70 mg de extracto líquido de Thymus vulgaris + 16 mg de cineol
Maltese: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Portuguese: Trophires Compose Nourrissons paracetamol essência de eucalipto tenoato de sódio
Maltese: Trophires Compose Nourrissons paracetamol żejt essenzjali talewkaliptu tenoate de sodium
Portuguese: 80 mg (terebentina) 100 mg (pinheiro)
Maltese: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Portuguese: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne França
Maltese: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130
Portuguese: 5 mg de pinheiro 5 mg de niauli
Maltese: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Portuguese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pinheiro, serpão
Maltese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, arżnu, serpolet
Portuguese: 30 mg de cineol 15 mg de cânfora
Maltese: 30 mg cineole 15mg camphre
Portuguese: 0,0200 g de cineol 0,025 g de pinheiro
Maltese: 0,0200g cineole 0,025g pin
Portuguese: BE-8500 Wevelgem Belgium
Maltese: BE-8500
Portuguese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pinheiro, serpão
Maltese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, arżnu, serpolet
Portuguese: Eucalyptine Lebrun eucaliptol dci: fosfato de codeína
Maltese: Eucalyptine Lebrun eucalyptol codéine phosphate
Portuguese: 40 mg (terebentina) 50 mg (pinheiro)
Maltese: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Portuguese: 40 mg (eucaliptol) 2 mg (guaiacol)
Maltese: 2 mg (guaiacol)
Portuguese: 0,01 g de cineol 0,0125 g de pinheiro
Maltese: 0,01g cineole 0,0125g pin
Portuguese: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, óleo essencial de pinheiro
Maltese: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineole, żejt essenzjali talarżnu
Portuguese: Trophires Enfants óleo essencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Maltese: Trophires Enfants żejt essenzjali talewkaliptu thiophene carboxylate paracetamol
Portuguese: óleo essencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Maltese: żejt essenzjali talewkaliptu thiophene carboxylate paracetamol
Portuguese: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebentina (óleo essencial de)
Maltese: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire żejt essenzjali tat 0,03g
Portuguese: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pinheiro
Maltese: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire arżnu
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants cânfora eucaliptol guaiacol fenol folcodina
Maltese: Eucalyptine Pholcodine Child gamfra eucalyptol guaiacol pholcodine phenol
Portuguese: Risco Relativo (95% CI) vs. Placebo
Maltese: Riskju relativ (95% CI) vs. plaċebo
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de janeiro de 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Jannar 2017
Portuguese: EU/1/16/1159/002 [3 cartuchos]
Maltese: EU/1/16/1159/002 [3 skrataċ]
Portuguese: Código QR a ser incluído www.terrosapatient.com
Maltese: Kodiċi QR li għandu jiġi nkluż www.terrosapatient.com
Portuguese: Terrosa é indicado em adultos.
Maltese: Terrosa huwa indikat fl-adulti.
Portuguese: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
Maltese: 3.25 mmol/L
Portuguese: Terrosa é um medicamento biossimilar.
Maltese: Terrosa huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Portuguese: EU/1/16/1159/003 [Embalagem com cartucho e caneta]
Maltese: EU/1/16/1159/003 [pakkett ta' skartoċċ u pinna]
Portuguese: Partes de Terrosa Pen botão injetor; janela; haste roscada; patilha; cartucho de Terrosa; folha metalizada; agulha da caneta; tampa exterior da agulha; tampa exterior da agulha; tampa da caneta; suporte do cartucho, botão de dosagem, invólucro
Maltese: Partijiet tat-Terrosa Pen buttuna fejn tagħfas; tieqa tad-displej; stud; flanġ; Terrosa skartoċċ; fojl li jitqaxxar; labra tal-pinna; għatu ta' ġewwa tal-labra; għatu ta' barra tal-labra; għatu tal-pinna; kontenitur tal-iskartoċċ, pum taddożaġġ, korp
Portuguese: Hipercalcémia superior a 2,76 mmol/l, Hiperuricemia
Maltese: 2.76 mmol/L,
Portuguese: Pouco frequentes Raros
Maltese: Rari sinkope
Portuguese: 1 embalagem com um cartucho de Terrosa (contendo 1 cartucho) e 1 embalagem de Terrosa Pen (contendo uma caneta).
Maltese: Kartuna 1 ta' Terrosa skartoċċ (li fiha skartoċċ 1) u kartuna 1 ta' Terrosa Pen (li fiha pinna 1).
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos osteoclástica.
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com teriparatida, verificouse uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
Maltese: Matul medja ta' 18-il xahar wara l-waqfien tal-kura b'teriparatide, kien hemm 41% tnaqqis (p=0.004) meta mqabbel mal-plaċebo fin-numru ta' pazjenti b'minimu ta' ksur waħdani vertebrali ġdid.
Portuguese: Gravidez Terrosa é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Maltese: Tqala Waqt it-tqala l-użu ta' Terrosa huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE terrosa cartucho
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Terrosa skartoċċ
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo teriparatida e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Maltese: Għall-dawk l-individwi li kellhom radjugrafs tas-sinsla tal-linja bażi u tas-segwitu, linċidenza ta' ksur vertebrali ġdid kienet 28/516 (5.4%) fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 64/533 (12.0%) fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, riskju relattiv (95% CI) = 0.44 (0.29-0.68), p<0.
Portuguese: Código QR a ser incluído
Maltese: Kodiċi QR għandu jiġi inkluż
Portuguese: Esta está limitada à substituição da caneta.
Maltese: Din hija limitata għas-sostituzzjoni tal-pinna.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo teriparatida e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Maltese: kienet 4.8% fil-pazjenti ttrattati b'teriparatide u 9.8% fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, proporzjon ta' periklu (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), p=0.0009.
Portuguese: Num estudo clínico de grandes dimensões, foram detetados anticorpos que tiveram uma reação cruzada com teriparatida em 2,8% das mulheres a tomar teriparatida.
Maltese: F' prova klinika kbira, l-antikorpi li ġew cross-reacted ma' teriparatide instabu f'2.8% tan-nisa li ngħataw teriparatide.
Portuguese: 1103 Budapest Hungria
Maltese: 1103 Budapest L-UNGERIJA
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Maltese: Il-pazjenti kollha ġew mogħtija 1,000 mg calcium kuljum u mhux inqas minn 400 IU vitamina D kuljum.
Portuguese: Na linha de base, as mulheres tinham uma idade média de 72,1 anos e uma mediana de 2 fraturas vertebrais prevalentes; 57,9% das doentes tinham recebido tratamento prévio com bifosfonatos e 18,8% tomaram concomitantemente glucocorticoides durante o estudo.
Maltese: Fil-linja bażi, n-nisa kellhom età medja ta' 72.1 sena u medjan ta' 2 ksur prevalenti tal-vertebrae; 57.9% tal-pazjenti kienu rċivew terapija preċedenti b'bisphosphonate u 18.8% ħadu glukokortikojdi fl-istess waqt matul l-istudju.
Portuguese: Das doentes, 1.013 (74,5%) completaram o seguimento de 24 meses.
Maltese: 1,013-il pazjenta (74.5%) temmew l-24 xahar ta' segwitu.
Portuguese: 1103 Budapest, Hungria
Maltese: 1103 Budapest, L-Ungerija
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, manitol, metacresol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Maltese: Glacial acetic acid, sodium acetate, trihydrate, mannitol, metacresol, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) u sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH).
Portuguese: Não utilize Terrosa:
Maltese: Tużax Terrosa:
Portuguese: No início do estudo clínico as mulheres tinham uma média de idades de 61 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,7, uma prednisona média equivalente a uma dose de 7,5 mg/dia e 34% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; as mulheres prémenopáusicas tinham uma média de idades de 37 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,5, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 9% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas; os homens tinham uma média de idades de 57 anos, um índice T médio de DMO medular de -2,2, uma prednisona média equivalente a uma dose de 10 mg/dia e 24% tinham uma ou mais fraturas vertebrais radiográficas.
Maltese: Fil-linja bażi, in-nisa wara l-menopawża kellhom età medja ta' 61 sena, medja ta' BMD fil- parti lumbari ta' l-ispina b'valur T ta' -2.7, doża medja ekwivalenti għal 7.5 mg/jum ta' prednisone u 34 %, skond ir-radjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra; in-nisa qabel il-menopawża kellhom età medja ta' 37 sena, medja ta' BMD fil-parti lumbari ta' l-ispina b'valur T ta' -2.5, doża medja ekwivalenti għal 10 mg/jum ta' prednisone u 9 %, skond irradjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra; u l-irġiel kellhom età medja ta' 57 sena, medja ta' BMD fil-parti lumbari ta' l-ispina b'valur T ta' -2.2, doża medja ekwivalenti għal 10 mg/jum ta' prednisone u 24 %, skond ir-radjografiji, kellhom ksur ta' wieħed jew ta' aktar vertebra.
Portuguese: Insuficiência/comp romisso renal
Maltese: Insuffiċjenza/indeb oliment renali
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Terrosa cartucho e pen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Terrosa skartoċċ u pinna
Portuguese: Neste caso, continue com o passo "2.
Maltese: kompli b'pass "2.
Portuguese: Terrosa embalagem com cartucho e caneta:
Maltese: Terrosa pakkett ta' skartoċċ u pinna:
Portuguese: Como conservar Terrosa
Maltese: Tużax Terrosa
Portuguese: A dose cumulativa média/mediana de glicocorticoide foi 474,3/66,2 mg no braço de teriparatida e 898,0/100,0 mg no braço de risedronato.
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0 (100.0) mg fil-fergħa ta' risedronate.
Portuguese: Terrosa contém sódio
Maltese: Terrosa fih is-sodium
Portuguese: Em notificações espontâneas pós-comercialização, houve casos de erros de medicação em que foi administrado, numa única dose, o conteúdo completo da caneta de teriparatida (até 800 microgramas).
Maltese: F'rapporti spontanji wara t-tqegħid fis-suq, kien hemm każijiet ta' żbalji fil-medikazzjoni fejn ilkontenut kollu (sa 800 mikrogramma) ta' pinna ta' teriparatide ngħata f'doża waħda.
Portuguese: Em estudos clínicos, 2,8% dos doentes tratados com teriparatida tinham concentrações de ácido úrico no soro acima do limite superior do normal comparado com 0,7% dos doentes tratados com placebo.
Maltese: Fil-provi kliniċi, 2.8% tal-pazjenti li ħadu teriparatide kellhom konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum ogħla mill-limitu ta' fuq tannormal meta mqabbel ma' 0.7% ta' pazjenti li ġew ikkurati bil-plaċebo.
Portuguese: Terrosa teriparatida
Maltese: Terrosa teriparatide
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Terrosa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Terrosa contém a substância ativa teriparatida.
Maltese: Terrosa fih is-sustanza attiva teriparatide.
Portuguese: A substância ativa do Terrosa, a teriparatida, é idêntica a uma parte da hormona paratiroideia humana.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Terrosa, teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Portuguese: O Terrosa está disponível na forma de solução injetável emem cartuchos (com 600 microgramas de teriparatida) para serem utilizados com o sistema ServoPen Fix.
Maltese: Terrosa huwa disponibbli bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Portuguese: Por que foi aprovado o Terrosa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Terrosa?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Terrosa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Terrosa.
Portuguese: O medicamento de referência do Terrosa é o Forsteo.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Terrosa hija Forsteo.
Portuguese: Outras informações sobre o Terrosa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Terrosa
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Terrosa com o Forsteo demonstraram que a substância ativa do Terrosa é altamente similar à do Forsteo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Terrosa ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Terrosa hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Portuguese: O Terrosa é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se propagou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Maltese: Terrosa ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda tal-Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.
Portuguese: A dose recomendada de Terrosa é de 20 microgramas administradas uma vez ao dia por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa ou no abdómen (barriga).
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 20 mikrogramma ta' Terrosa li tingħata darba kuljum bħala injezzjoni taħt il-ġilda fil-koxxa jew fladdome (iż-żaqq).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Terrosa?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Terrosa?
Portuguese: Além disso, o Terrosa e o Forsteo produziram efeitos similares sobre os níveis de cálcio no sangue.
Maltese: Barra minn hekk, Terrosa u Forsteo pproduċew effetti simili fuq il-livelli tal-kalċju fid-demm.
Portuguese: Um estudo realizado em 54 mulheres saudáveis demonstrou que as mesmas doses dos dois medicamentos, administradas por injeção sob a pele, produziram níveis similares da substância ativa teriparatida no organismo.
Maltese: Studju fuq 54 mara b'saħħithom wera li listess dożi taż-żewġ mediċini mogħtija permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda pproduċew livelli simili tassustanza attiva teriparatide fil-ġisem.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biológicos similares, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar il-mediċini bijosimili, ara ddokument mistoqsija u tweġiba hawn.
Portuguese: Tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Maltese: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Portuguese: Sitagliptina 50 mg + metformina 500 mg (N=183)
Maltese: Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183)
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 20 de setembro de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Settembru 2012
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Reino Unido
Maltese: Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Ir-Renju Unit
Portuguese: - uma reação alérgica ao TESAVEL (ver secção 4).
Maltese: - reazzjoni allerġika għal TESAVEL (ara sezzjoni 4).
Portuguese: Outros medicamentos e TESAVEL
Maltese: Mediċini oħra u TESAVEL
Portuguese: TESAVEL é um membro de uma classe de fármacos anti-hiperglicémicos orais denominados inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Maltese: TESAVEL huwa membru ta' klassi ta' sustanzi anti-ipergliċemiċi orali li jissejħu inibituri ta' dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Portuguese: A sitagliptina é um substrato do transportador-3 aniónico orgânico humano (hOAT-3), que pode estar envolvido na eliminação renal da sitagliptina.
Maltese: Sitagliptin huwa sustrat għat-trasportatur-3 tal-anjonu organiku uman (hOAT-3 - human organic anion transporter-3), li jista' jkun involut fl-eliminazzjoni renali ta' sitagliptin.
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (E460) hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341) croscarmelose sódica (E468) estearato de magnésio (E470b) fumarato sódico de estearilo
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341) croscarmellose sodium (E468) magnesium stearate (E470b) sodium stearyl fumarate
Portuguese: Revestimento do comprimido: álcool polivinílico macrogol 3350 talco (E553b) dióxido de titânio (E171) óxido de ferro vermelho (E172) óxido de ferro amarelo (E172)
Maltese: Rita ta' barra: poly(vinyl alcohol) macrogol 3350 talc (E553b) titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) yellow iron oxide (E172)
Portuguese: In vitro, a sitagliptina não inibiu o transporte mediado pelo OAT3 (IC50=160 µM) ou pela glicoproteína-p (até 250 µM) em concentrações plasmáticas relevantes a nível terapêutico.
Maltese: In vitro, sitagliptin ma kienx jinibixxi transport permezz ta' OAT3 (IC50=160 mM) jew p-glycoprotein (sa 250 mM) f'konċentrazzjonijiet fil-plażma terapewtikament relevanti.
Portuguese: Estudos em monoterapia
Maltese: Studji ta' Monoterapija
Portuguese: A atividade do GLP-1 e do GIP é limitada pela enzima DPP-4, que hidrolisa rapidamente as hormonas incretinas para produzir produtos inativos.
Maltese: L-attività ta' GLP-1 u GIP hija limitata mill-enzima DPP-4, li malajr tidrolizza l-ormoni incretin biex b'hekk tipproduċi prodotti inattivi.
Portuguese: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Maltese: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Portuguese: EU/1/07/435/013 EU/1/07/435/014 EU/1/07/435/015 EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018 EU/1/07/435/023 EU/1/07/435/024
Maltese: EU/1/07/435/016 EU/1/07/435/017 EU/1/07/435/018 EU/1/07/435/023 EU/1/07/435/024
Portuguese: Os efeitos dos inibidores potentes do CYP3A4 em caso de compromisso renal não foram avaliados num estudo clínico.
Maltese: Leffett ta' inibituri qawwija ta' CYP3A4 fil-każ ta' indeboliment renali ma ġiex valutat fi studju kliniku.
Portuguese: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Maltese: Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Portuguese: TESAVEL 100 mg comprimidos Sitagliptina
Maltese: Pilloli TESAVEL 100 mg Sitagliptin
Portuguese: Para doentes com compromisso renal ligeiro (Taxa de Filtração Glomerular [TFG] ≥ 60 a < 90 ml/min), não é necessário qualquer ajuste da dose.
Maltese: [GFR - glomerular filtration rate] ≥ 60 sa < 90 ml/min), m'hemmx bżonn bidla fid-doża.
Portuguese: TESAVEL 25 mg comprimidos Sitagliptina
Maltese: Pilloli TESAVEL 25 mg Sitagliptin
Portuguese: A sitagliptina evita a hidrólise das hormonas incretinas pelo DPP-4, aumentando assim as concentrações plasmáticas das formas ativas de GLP-1 e de GIP.
Maltese: Sitagliptin tipprevjeni l-idroliżi tal-ormoni incretin mill-DPP-4, u dan għalhekk iwassal għal żieda fil konċentrazzjonijiet ta' forom attivi ta' GLP-1 u GIP fil-plażma.
Portuguese: Como conservar TESAVEL
Maltese: Tiħux TESAVEL:
Portuguese: A sitagliptina, mas não a metformina, aumentou as concentrações do GIP ativo.
Maltese: Sitagliptin, iżda mhux metformin, żied il-konċentrazzjonijiet attivi ta' GIP.
Portuguese: Estes incluíram hipoglicemia (muito frequente com a associação de sulfonilureia e metformina), gripe (frequente com insulina (com ou sem metformina)), náuseas e vómitos (frequente com metformina), flatulência (frequente com metformina ou pioglitazona), obstipação (frequente com a associação de sulfonilureia e metformina), edema periférico (frequente com pioglitazona ou com a associação de pioglitazona e metformina), sonolência e diarreia (pouco frequente com a metformina) e boca seca (pouco frequente com insulina (com ou sem metformina)).
Maltese: Dawn kienu jinkludu ipogliċemija (frekwenza komuni ħafna b'sulphonylurea flimkien ma' metformin), influwenza (komuni bl-insulina (flimkien ma' metformin jew mingħajru)), nawsja u rimettar (komuni b'metformin), gass (komuni b'metformin jew pioglitazone), stitikezza (komuni b'sulphonylurea flimkien ma' metformin), edima periferali (komuni b'pioglitazone jew b'pioglitazone flimkien ma' metformin), ħedla ta' ngħas u dijarea (mhux komuni b'metformin), u ħalq xott (mhux komuni blinsulina (flimkien ma' metformin jew mingħajru)).
Portuguese: Concentrações mais reduzidas de glucagon, em conjunto com níveis mais elevados de insulina, levam à diminuição da produção de glucose hepática, contribuindo para a diminuição dos níveis de glicemia.
Maltese: Konċentrazzjonijiet inqas ta' glucagons, flimkien ma' livelli ogħla ta' insulina, iwasslu għal tnaqqis fil-produzzjoni ta' glucose mill-fwied, li jwassal għal tnaqqis fil-livell ta' glucose fid-demm.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (25, 50 e 100 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (25, 50 u 100 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Tesavel pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa do Tesavel, a sitagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tesavel, is-sitagliptina, hija inibitur tad-dipeptidil-peptidażi-4 (DPP 4).