FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Greek: Βρίσκεται υπό εκπόνηση ένα σχέδιο εφαρμογής το οποίο θα οριστικοποιηθεί μόλις εξεταστούν οι παρατηρήσεις που θα προκύψουν από τη δημόσια διαβούλευση σχετικά με τον χάρτη πορείας και μόλις πραγματοποιηθούν οι απαραίτητες τροποποιήσεις.
English: The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει ότι οι εθνικές αρμόδιες αρχές αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του δικτύου της ΕΕ και τόνισε τον μελλοντικό ρόλο των ασθενών στη λήψη αποφάσεων κατά τη διαδικασία αξιολόγησης των φαρμάκων.
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
Greek: Επιπλέον, τα μέλη επισημαίνουν ότι, ενώ με την πάροδο των ετών οι οργανισμοί έχουν προσαρμοσθεί στο υφιστάμενο σύστημα, μια αλλαγή ενδέχεται να επιδράσει δυσμενώς στη χρηματοδότηση ορισμένων εθνικών αρμοδίων αρχών και να υπονομεύσει την ικανότητά τους να συνεισφέρουν σε δραστηριότητες που δεν συνοδεύονται από τέλη και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του δικτύου.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Greek: Το συμβούλιο θα λάβει το επικαιροποιημένο έγγραφο μία εβδομάδα πριν από την έναρξη της διαβούλευσης, ώστε να έχει το χρόνο να διατυπώσει τις τελικές παρατηρήσεις.
English: The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
Greek: Ο Οργανισμός θα συνεχίσει την έκδοση εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης για τα εμβόλια σε εβδομαδιαία βάση.
English: Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level.
Greek: Ορισμένα μέλη προτείνουν η αναθεώρηση του συστήματος να γίνει σε πολιτικό επίπεδο, εφόσον αυτό αποφασιστεί.
English: The Committee will meet the chairs of all of the telematics implementation groups ahead of the next Management Board meeting.
Greek: Η επιτροπή θα συναντηθεί με τους προέδρους όλων των ομάδων εφαρμογής τηλεματικής πριν από την επόμενη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου.
English: The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU.
Greek: Το ακρωνύμιο «ΕΜΕΑ» δεν είναι ευρέως γνωστό στα ενδιαφερόμενα μέρη του Οργανισμού, όπως για παράδειγμα στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς στην ΕΕ.
English: At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
Greek: Μετά από αίτημα του διοικητικού συμβουλίου, ο Οργανισμός θα υποβάλει την εκτίμησή του σχετικά με τους απαιτούμενους πόρους για την υλοποίηση του μελλοντικού αναθεωρημένου πλαισίου αλληλεπίδρασης.
English: Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων του πιλοτικού προγράμματος, του εκτιμώμενου αντίκτυπου στον προϋπολογισμό του Οργανισμού, καθώς επίσης και των παρατηρήσεων που διατυπώθηκαν από το Ελεγκτικό Συνέδριο και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο εκτελεστικός διευθυντής υπέβαλε προς έγκριση ένα νέο σύστημα αμοιβών, σύμφωνα με την πρόταση που παρουσιάστηκε τον Μάρτιο και τον Ιούνιο του 2008, με στόχο την εναρμόνιση του συστήματος αμοιβών με τις νομοθετικές απαιτήσεις.
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Greek: Προϋπολογισμός, πίνακας προσωπικού 2010 και σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό
English: The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases.
Greek: Στις προτάσεις αυτές περιλαμβάνεται η αναθεώρηση του υφιστάμενου πλαισίου αλληλεπίδρασης μεταξύ του Οργανισμού και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών και η παροχή οικονομικής στήριξης με τον διπλασιασμό της ημερήσιας αποζημίωσης σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.
English: It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Greek: Αναμένεται ότι η στρατηγική θα βελτιώσει περαιτέρω την επικοινωνία και την ενημέρωση των ενδιαφερομένων μερών σχετικά με τον Οργανισμό.
English: March 2010 meeting
Greek: Συνεδρίαση Μαρτίου 2010
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Greek: Το συμβούλιο ορίζει τον Kent Woods ως εκπρόσωπο του διοικητικού συμβουλίου για τη διαδικασία επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
English: Implementation rules regarding training for staff
Greek: Κανόνες εφαρμογής σχετικά με την επιμόρφωση του προσωπικού
English: − On consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP scientific committees;
Greek: τη διαβούλευση για τις αλλαγές στα μέλη των επιστημονικών επιτροπών της CHMP και της CVMP
English: The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ανησυχία του ότι μεγάλες ομάδες φαρμάκων φυτικής προέλευσης ενδέχεται να αποσυρθούν από την κυκλοφορία λόγω του πολύ μικρού αριθμού καταχωρίσεων στον κατάλογο των παραδοσιακών φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
English: The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής ανακοινώνει ότι η Επιτροπή ενέκρινε πρόσφατα το κείμενο της προκήρυξης πρόσληψης και τον βαθμό AD14 της θέσης.
English: Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations
Greek: Τροποποιήσεις για τους κανόνες εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις
English: The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest.
Greek: Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
English: The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
Greek: Εφιστάται η προσοχή του συμβουλίου στις τροποποιήσεις που έχουν ως στόχο την προώθηση της γλωσσικής επιμόρφωσης του προσωπικού, ώστε να επιτευχθεί συμμόρφωση προς τις απαιτήσεις του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης.
English: • focus on core business (including addressing the growing volume of activities in such areas as post-authorisation activities and orphan medicinal products);
Greek: • εστίαση στις βασικές δραστηριότητες (όπου περιλαμβάνεται η διεκπεραίωση του αυξανόμενου όγκου δραστηριοτήτων σε τομείς όπως οι δραστηριότητες μετά την έγκριση και τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα)
English: Declaration of conflicts of interests
Greek: Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
English: • further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
Greek: • περαιτέρω εφαρμογή της νομοθεσίας για τα παιδιατρικά φάρμακα και τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας (ιδίως προκλήσεις που σχετίζονται με τον φόρτο εργασίας και τη διαθεσιμότητα των πόρων)
English: • discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
Greek: • η συζήτηση σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης
English: The meeting underlined that good coordination between the Management Board's and the Heads of Medicines Agencies' telematics committees is essential.
Greek: Στη συνεδρίαση τονίστηκε ότι είναι σημαντικός ο καλός συντονισμός μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επιτροπών τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Greek: Αναγνωρίζεται ότι η φαρμακοεπαγρύπνηση και η ασφάλεια των φαρμάκων παραμένει τομέας προτεραιότητας, στο επίκεντρο του οποίου πρέπει να βρίσκεται η εξέταση τόσο του κινδύνου όσο και του οφέλους του φαρμακευτικού προϊόντος, καθόλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του.
English: Status report on EudraVigilance implementation
Greek: Έκθεση κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance
English: • move of the Pharmaceutical Units F2 and F3 (cosmetics and medical devices) to DG Sanco;
Greek: • η μεταφορά των μονάδων F2 και F3 για τα φαρμακευτικά προϊόντα (καλλυντικά και ιατροτεχνολογικά βοηθήματα) στη ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών
English: Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks
Greek: 13 α. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο
English: The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προπαρασκευαστικές εργασίες για τη σύναψη συμφωνίας εμπιστευτικότητας με την Ελβετία.
English: Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines.
Greek: Τα μέλη συζητούν την ανάγκη να γίνουν κατανοητές οι σχετικές θέσεις των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας και να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση κόστους-οφέλους δεν θα συμπεριληφθεί στην κανονιστική αξιολόγηση των φαρμάκων.
English: The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications.
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη, καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τα τέλη λόγω του αντίκτυπου του νέου κανονισμού για τις τροποποιήσεις και της αύξησης των ατελών αιτήσεων ή των αιτήσεων με καταβολή μειωμένων τελών.
English: Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP
Greek: Συμμετοχή των εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών ως παρατηρητών στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP)
English: • public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
Greek: • η δημόσια διαβούλευση για την αξιολόγηση της εφαρμογής της οδηγίας σχετικά με τις κλινικές δοκιμές (καταληκτική ημερομηνία: 8 Ιανουαρίου 2010)
English: 10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure
Greek: 10 (β) Τροποποιήσεις στον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου
English: The website will be launched in spring 2010.
Greek: Ο δικτυακός τόπος θα εγκαινιαστεί την άνοιξη του 2010.
English: The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναγνωρίζει τις προσπάθειες του εκτελεστικού διευθυντή για την αναθεώρηση του συστήματος και την εναρμόνισή του με τις απαιτήσεις.
English: Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο προκειμένου να διασαφηνιστούν οι ανησυχίες του διοικητικού συμβουλίου και τα οφέλη του υφιστάμενου συστήματος.
English: The meeting comes ahead of Mr Dalli's hearing at the European Parliament and the Agency's move from the responsibility of the Directorate-General Enterprise and Industry to the Directorate-General Health and Consumers.
Greek: Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε πριν από την ακρόαση του κ. Dalli στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη μετάβαση του Οργανισμού από την αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας στην αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Καταναλωτών.
English: • publication of the guidelines on variations;
Greek: • η δημοσίευση των κατευθυντήριων γραμμών σχετικά με τις τροποποιήσεις
English: The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures.
Greek: Το γεγονός αυτό οφείλεται στις σημαντικές διαφορές στην ικανότητα των εθνικών αρμόδιων αρχών να καταγράφουν τον χρόνο που δαπανούν σε διαδικασίες, στη μη επίτευξη συμφωνίας ως προς τον ορισμό του κόστους και στην ανάγκη επιμήκυνσης της περιόδου παρατήρησης για την κάλυψη ολόκληρου του χρόνου αξιολόγησης των διαφόρων διαδικασιών.
English: The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products.
Greek: Τα κράτη μέλη πρέπει να βρουν τρόπους ώστε να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα των πόρων για την ενίσχυση του έργου στον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης επικεντρώνεται στον τρόπο με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διεξαγωγή της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι η Επιτροπή Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου δεν έχει συζητήσει το ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής, καθώς δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί η σύστασή της.
English: A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting.
Greek: Έχει προγραμματιστεί συζήτηση για το συγκεκριμένο θέμα κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010.
English: The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient).
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εφιστά την προσοχή του διοικητικού συμβουλίου στο γεγονός ότι, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων του Ελεγκτικού Συνεδρίου, οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα (επισημαίνοντας επίσης ότι, για παράδειγμα, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων το ποσοστό επιστροφής δαπανών υπολογίζεται βάσει τους κόστους της ενδιαφερόμενης εθνικής αρχής (εισηγητής) πολλαπλασιασμένο επί τον συντελεστή της χώρας).
English: The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις αλλαγές στο περιεχόμενο και στη δομή της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: publication of information on e-readiness in each of the national competent authorities; the creation of the network of HMA contacts on medicines advertising; the veterinary SPC harmonisation project; and revision of the action plan in the field of antimicrobial resistance.
Greek: Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την ηλεκτρονική ετοιμότητα κάθε εθνικής αρμόδιας αρχής, η δημιουργία δικτύου επαφών των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαφήμιση φαρμάκων, το έργο εναρμόνισης των ΠΧΠ κτηνιατρικών προϊόντων και η αναθεώρηση του σχεδίου δράσης στον τομέα της αντιμικροβιακής αντοχής.
English: The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την ανάγκη αναζήτησης επιλογών για τη μείωση του χάσματος μεταξύ του εργασιακού φόρτου και του αριθμού των έκτακτων υπαλλήλων.
English: Cooperation with the Swiss medicines authority
Greek: Συνεργασία με την αρχή φαρμάκων της Ελβετίας
English: Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map.
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο αντιπρόεδρος, η Αυστρία, η Δανία, οι Κάτω Χώρες, η Σουηδία και ο καθηγητής Nisticó) σχολιάζουν θετικά τους στόχους που διατυπώνονται στο προσχέδιο του χάρτη πορείας.
English: It is expected that the new structure will increase the overall efficiency of the Agency's operations, improve the quality of its work and increase the effectiveness of its interaction with stakeholders.
Greek: Η νέα δομή αναμένεται να αυξήσει τη συνολική αποδοτικότητα των εργασιών του Οργανισμού, να βελτιώσει την ποιότητα του έργου του και να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της αλληλεπίδρασής του με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
English: The publication of the notice is expected in the second week of January 2010.
Greek: Η δημοσίευση της προκήρυξης αναμένεται τη δεύτερη εβδομάδα του Ιανουαρίου 2010.
English: The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences.
Greek: Ο Οργανισμός ολοκληρώνει την ανάπτυξη ενός εντελώς νέου δικτυακού τόπου με πολύ βελτιωμένη δομή περιεχομένου, φιλικότητα προς τον χρήστη και λειτουργικότητα για το κοινό του Οργανισμού.
English: Revised reimbursement rules for delegates
Greek: Αναθεωρημένοι κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
English: The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009.
Greek: Ο Οργανισμός εγκαινίασε την νέα του οπτική ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009, υιοθετώντας ένα νέο λογότυπο.
English: 10(a) Management Board Telematics Committee
Greek: 10 (α) Επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου
English: • strengthening the European medicines network;
Greek: • ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
English: In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των προηγούμενων συζητήσεων σχετικά με τον βαθμό και δεδομένης της υπαγωγής του Οργανισμού στην αρμοδιότητα της ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών, το συμβούλιο διατυπώνει το ερώτημα εάν θα μπορούσε να καθυστερήσει η δημοσίευση της προκήρυξης ώστε να μπορέσει ο νέος επίτροπος να εκφράσει την άποψή του σε ό,τι αφορά τον βαθμό της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
Greek: • Καταστατικό της Υπηρεσίες Εσωτερικού Ελέγχου της Επιτροπής
English: • progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation);
Greek: • η πρόοδος των δύο νομοθετικών προτάσεων (νομοθεσία σχετικά με την φαρμακοεπαγρύπνηση και νομοθεσία σχετικά με τα νοθευμένα φάρμακα)
English: The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications.
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο πρόεδρος, η Αυστρία και οι Κάτω Χώρες) προτείνουν μια εναλλακτική λύση: τη θέσπιση, για ένα μεταβατικό διάστημα, ενός συστήματος πληρωμών με βάση τους διορθωτικούς συντελεστές της Eurostat και τη συνέχιση της συγκέντρωσης δεδομένων κοστολόγησης για την αξιολόγηση των αιτήσεων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
English: The development of the framework has taken longer then planned due to the need to meet two sets of views: those of academia and learned societies on one hand, and those of prescribing physicians and pharmacists on the other.
Greek: Η ανάπτυξη του πλαισίου έχει υπερβεί το χρονοδιάγραμμα λόγω της ανάγκης συγκερασμού δύο απόψεων: αφενός της πανεπιστημιακής κοινότητας και των επιστημονικών εταιρειών και αφετέρου των συνταγογράφων γιατρών και των φαρμακοποιών.
English: Chair: Pat O'Mahony Vice-chair: Lisette Engwirda-Tiddens
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony Αντιπρόεδρος: Lisette Engwirda-Tiddens
English: Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications.
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι οι εν λόγω εθνικές αρμόδιες αρχές έχουν τη δυνατότητα να καταγράφουν τις ώρες που δαπανούν για αιτήσεις μέσω κεντρικής διαδικασίας.
English: • Presentation on the Road Map to 2015.
Greek: • Παρουσίαση του χάρτη πορείας για το 2015
English: The Chair thanked the members for the work done during the interactions and correspondence with the European Commission with regard to the vacancy notice and the grading of the Executive Director's post.
Greek: Ο πρόεδρος ευχαριστεί τα μέλη για το έργο τους κατά την επικοινωνία και αλληλογραφία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την προκήρυξη πρόσληψης και τον βαθμό κατάταξης της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
English: The budget topic coordinators (the Chair, Austria, Germany and the Netherlands) scrutinised the Agency's work programme and budget documents ahead of the Management Board, received responses to their questions and recommended that the Board adopt the documents.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος του προϋπολογισμού (ο πρόεδρος, η Αυστρία, η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες) εξέτασαν διεξοδικά το πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού και τα έγγραφα του προϋπολογισμού πριν από το διοικητικό συμβούλιο, έλαβαν απαντήσεις στα ερωτήματά τους και εισηγούνται την έγκριση των εγγράφων από το συμβούλιο.
English: Draft road map to 2015
Greek: Σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015
English: The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
Greek: Η έκθεση θα παρέχει στο μέλλον πληροφορίες που αφορούν τη διαχείριση προειδοποιήσεων σχετικά με προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας, από τον εντοπισμό της προειδοποίησης έως την περίοδο παρακολούθησης, όπου θα περιλαμβάνονται σχόλια από τους συνεισηγητές καθώς και τυχόν επακόλουθες κανονιστικές δράσεις.
English: Taking into account the mandate of the PhVWP, the proposal will now be put to the January 2010 HMA meeting for adoption.
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της εντολής της PhVWP, η πρόταση θα τεθεί υπό έγκριση στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιανουάριο του 2010.