FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (da >1/100 a <1/10); non comune (da >1/1.000 a <1/100); raro (da >1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (>1/100 ως <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ως <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Italian: Titanio biossido (E171)
Greek: Titanium dioxide (E171)
Italian: Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcellona
Greek: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'effetto del sovradosaggio.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία όσον αφορά την επίδραση υπερδοσολογίας.
Italian: La doxazosina ha un effetto benefico sui lipidi ematici con aumento significativo del rapporto HDL/colesterolo totale (circa 4-13% dei valori di base).
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών).
Italian: Tossicità
Greek: Tοξικότητα
Italian: Faccia particolare attenzione quando assume la prima dose, se aumenta la dose o se comincia a riprendere la medicina dopo averla sospesa per qualche tempo.
Greek: Να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν παίρνετε την πρώτη δόση σας, εάν η δόση σας αυξάνεται, ή εάν αρχίζετε να παίρνετε το φάρµακό σας µετά από διακοπή του για κάποιο χρονικό διάστηµα.
Italian: Conservi le compresse solo se glielo dice il medico.
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Italian: Disturbi psichiatrici: nervosismo.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Νευρικότητα.
Italian: Volume di distribuzione: 1 litro/kg.
Greek: Όγκος κατανοµής: λίτρο/ κιλό.
Italian: • se ha sofferto di una cardiopatia acuta come l'insufficienza cardiaca
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από οξεία καρδιακή νόσο όπως είναι η ακρδιακή ανεπάρκεια
Italian: Il paziente non deve masticare, dividere o frantumare la compressa.
Greek: Ο ασθενής δεν πρέπει να µασάει, να διαιρεί ή να συντρίβει το δισκίο.
Italian: Anziani Stessa dose raccomandata per gli adulti.
Greek: Ηλικιωµένοι: Συνιστώνται οι ίδιες δόσεις όπως για τους ενήλικες.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso della doxazosina nelle donne in gravidanza.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της δοξαζοσίνης σε έγκυες γυναίκες.
Italian: • Altri farmaci usati nel trattamento dell'ipertensione
Greek: • Άλλα φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il [da completare su base nazionale].
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο].
Italian: La medicina è disponibile in confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio contenenti 28 compresse [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) compresse].
Greek: Το φάρµακό σας διατίθεται σε blister PVC/PVDC/αλουµίνιο οι συσκευασίες περιέχουν 28 δισκία [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία].
Italian: Le istruzioni dovrebbero essere riportate sull'etichetta.
Greek: Οι οδηγίες θα πρέπει να δίδονται στην επισήµανση.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας .
Italian: Una durata anormalmente breve del trasporto attraverso il tratto gastrointestinale potrebbe causare un assorbimento incompleto.
Greek: Μη φυσιολογικός χρόνος µεταφοράς µέσω της γαστρεντερικής οδού θα µπορούσε να οδηγήσει σε ελλιπή απορρόφηση.
Italian: Le compresse devono essere ingerite intere con una sufficiente quantità di acqua.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε αρκετή ποσότητα νερού.
Italian: I livelli minimo a 24 ore sono invece simili per entrambe le formule.
Greek: Εντούτοις, τα επίπεδα συντήρησης στις 24 ώρες είναι παρόµοια και για τις δύο µορφές.
Italian: Distribuzione Il 98% circa della doxazosina è legato alle proteine del plasma.
Greek: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Italian: La clearance della doxazosina è di 1,3 ml/min/kg.
Greek: Η κάθαρση δοξαζοσίνης είναι 1,3 ml/min/kg.
Italian: Non sono stati ancora portati a termine studi sulla morbilità e la mortalità.
Greek: Οι µελέτες για τη νοσηρότητα και τη θνησιµότητα δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόµα.
Italian: • se sa di essere sensibile alle chinazoline (per es. prazosina, terazosina), che è la famiglia di farmaci a cui appartiene la doxazosina
Greek: • σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι είστε ευαίσθητοι στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη), οι οποίες είναι η χηµική οικογένεια των φαρµάκων στην οποία ανήκει η δοξαζοσίνη.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA (Agenzia europea dell'ambiente) con le seguenti denominazioni: [Da completare alla finalizzazione della procedura]
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς ολοκλήρωση και περάτωση της διαδικασίας ]
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Greek: 4.8 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Greek: 4.6 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione dell'allattamento al seno in caso di necessità di somministrazione continuata della doxazosina.
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Italian: La doxazosina è metabolizzata estensivamente con <5% escreto come medicinale immodificato.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται εκτενώς µε < 5% που εκκρίνεται ως αµετάβλητο προϊόν.
Italian: I risultati sono difficili da interpretare per vari motivi, quali le differenze nell'effetto della pressione sistolica e la sospensione dei diuretici nel gruppo trattato con doxazosina prima dell'inizio del trattamento.
Greek: Τα αποτελέσµατα είναι δύσκολο να ερµηνευθούν λόγω διάφορων λόγων όπως οι διαφορές της δράσης της στη συστολικής πίεσης και τη διακοπή των διουρητικών στην οµάδα θεραπείας µε δοξαζοσίνη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Italian: L'ingestione concomitante di alimenti comporta un grado un po' più elevato di assorbimento, con AUC superiore del 14% e Cmax superiore del 23% rispetto all'ingestione a digiuno.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής προκαλεί έναν κάπως υψηλότερο βαθµό απορρόφησης, η AUC είναι 14% υψηλότερη και η Cmax 23% υψηλότερη µε τροφή έναντι της νηστείας.
Italian: - Gli altri ingredienti sono polietilene ossido, cellulosa microcristallina, povidone, butilidrossitoluene (E321), all-rac-α-tocoferolo, silice colloidale anidra, sodio stearil fumarato, copolimero dell'acido metacrilico e dell'etil acrilato (1:1) dispersione 30%, macrogol e titanio biossido (E171).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: polyethylene oxide, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-Tocopherol, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate, methacrylic acid ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30%, macrogol, and titanium dioxide (E171).
Italian: Disordini generali Comune
Greek: Γενικές διαταραχές
Italian: All-rac-α-tocoferolo Silice colloidale anidra Sodio stearil fumarato Butilidrossitoluene (E321)
Greek: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Italian: • se è sottoposto a dialisi
Greek: • εάν εσείς υποβάλλεστε σε αιµοκάθασρη
Italian: • se soffre di malattie del fegato
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από ηπατική νόσο
Italian: Non essendo accertata la sicurezza clinica durante l'allattamento, non se ne raccomanda l'uso nelle madri che allattano.
Greek: Δεν έχει επιβεβαιωθεί η κλινική ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συνεπώς δε συνιστάται η χρήση από µητέρες που θηλάζουν.
Italian: In equilibrio dinamico, la biodisponibilità relativa della doxazosina in compresse a rilascio prolungato rispetto alla forma a rilascio immediato era del 54% alla dose di 4 mg e del 59% alla dose di 8 mg.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Italian: Cmin non è influenzato dall'ingestione concomitante di alimenti.
Greek: Η Cmin είναι ανεπηρέαστη από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
Italian: In caso di ipotensione: portare la testa in basso, somministrare fluidi per via endovenosa e se necessario vasopressori (per esempio noradrenalina o efedrina).
Greek: Σε περιπτώσεις υπότασης: χαµηλώστε τη θέση της κεφαλής, χορηγείτε ενδοφλέβια υγρά και εάν είναι απαραίτητο αγγειοσυσταλτικά (παραδείγµατος χάριν νοραδρεναλίνη ή εφεδρίνη).
Italian: La doxazosina è metabolizzata principalmente mediante O-demetilazione e idrossilazione.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Italian: Il principio attivo di queste compresse, la doxazosina, appartiene a un gruppo di farmaci noti come alfa-1 antagonisti.
Greek: Η ενεργός ουσία των δισκίων σας, η δοξαζοσίνη, ανήκει σε µία οµάδα φαρµάκων γνωστά ως άλφα - 1 ανταγωνιστές.
Italian: Nucleo della compressa: Polietilene ossido Cellulosa microcristallina Povidone
Greek: Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone
Italian: Dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche, la doxazosina compresse a rilascio prolungato è ben assorbita con livelli ematici di picco raggiunti gradualmente a 6-8 ore dopo la dose.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση θεραπευτικών δόσεων, τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης απορροφώνται καλά µε µέγιστα επίπεδα αίµατος που επιτυγχάνονται βαθµιαία σε 6 έως 8 ώρες µετά από τη λήψη.
Italian: Assumere secondo le istruzioni del medico.
Greek: Πάρτε τα όπως ορίζεται από το γιατρό σας.
Italian: Scelga un orario comodo per lei e assuma le compresse alla stessa ora ogni giorno.
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Italian: Sono stati osservati rari casi di sincope (svenimento) associata a ipotensione ortostatica (bassa pressione sanguigna quando ci si mette in piedi dalla posizione seduta o sdraiata).
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής (εξασθένηση) σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση (χαµηλή αρτηριακή πίεση η οποία προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση).
Italian: Tel. 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Greek: Τηλ.: 0034 93 4738889 Φαξ: 0034 93 4737495
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'accumulo della doxazosina nel latte materno umano.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες για τη συσσώρευση της δοξαζοσίνης στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre chinazoline (per es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Greek: Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: Gli studi su animali hanno dimostrato che la doxazosina si accumula nel latte materno.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έχουν δείξει ότι η δοξαζοσίνη συσσωρεύεται στο µητρικό γάλα.
Italian: La branca doxazosina dello studio ALLHAT è stata interrotta in conseguenza di questi risultati.
Greek: Ο βραχίονας δοξαζοσίνης της ALLHAT διακόπηκε λόγω αυτών των συµπερασµάτων.
Italian: Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente relative al trattamento sono elencate di seguito divise per classe sistemica organica e frequenza assoluta.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που θεωρούνται τουλάχιστον ενδεχοµένως σχετικές µε τη θεραπεία απαριθµούνται παρακάτω µε την κατηγορία οργάνου συστήµατος και την απόλυτη συχνότητα.
Italian: Come per altri antipertensivi, inclusi gli alfa-bloccanti, il paziente deve essere monitorato all'inizio della terapia per minimizzare il rischio potenziale di effetti posturali.
Greek: Όσον αφορά σε άλλα αντιϋπερτασικά, συµπεριλαµβανοµένου των σκευασµάτων άλφα-αποκλεισµού, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά την έναρξη της θεραπείας για να ελαχιστοποιείται ο πιθανός κίνδυνος στάσης της δράσης.
Italian: Somministrare un trattamento sintomatico se necessario.
Greek: Παρέχετε τη συµπτωµατική θεραπεία όπως απαιτείται.
Italian: Prima di un intervento chirurgico o un'anestesia (anche dentale), informi il medico o il dentista che sta assumendo Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
Greek: Πριν από χειρουργείο και αναισθησία (ακόµη και στον οδοντίατρο), θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Italian: - che lo scopo del deferimento era determinare se Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato presentasse differenze significative in termini di profilo di rilascio rispetto al prodotto originario, con una maggiore incidenza potenziale di reazioni negative quali vertigini e ipotensione, se vi fossero differenze significative nelle prestazioni dei lotti sottoposti a test nella fase a dose singola degli studi 5208 e 1995 e se il richiedente si fosse discostato dalle linee guida del CHMP in merito alla concezione degli studi sulla bioequivalenza, in particolare in relazione agli effetti che gli alimenti possono avere sulla sufficiente sensibilità per individuare una differenza tra i prodotti,
Greek: - ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε το κατά πόσο τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης διαφέρουν σηµαντικά ως προς τον τρόπο αποδέσµευσης του πρωτότυπου ιδιοσκευάσµατος, µε αυξηµένο ενδεχόµενο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών όπως ζάλη και υπόταση, κατά πόσο υπήρχαν σηµαντικές διαφορές στην απόδοση των δοκιµαστικών παρτίδων στη φάση εφάπαξ δόσης των µελετών 5208 και 1995 καθώς και κατά πόσο ο αιτών έχει παρεκκλίνει από τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP ως προς το σχεδιασµό των µελετών βιοϊσοδυναµίας και ιδιαιτέρως ως προς την επίδραση της τροφής και το ενδεχόµενο η παρέκκλιση αυτή να οδηγήσει στην έλλειψη της δέουσας προσοχής για τον εντοπισµό διαφορών µεταξύ των προϊόντων,
Italian: Esistono solo studi limitati riguardanti pazienti con funzione epatica compromessa e sugli effetti di prodotti medicinali di cui sono noti gli influssi sul metabolismo epatico (per es. cimetidina).
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Italian: 10 compresse a rilascio prolungato 20 compresse a rilascio prolungato 28 compresse a rilascio prolungato 30 compresse a rilascio prolungato 50 compresse a rilascio prolungato 56 compresse a rilascio prolungato 60 compresse a rilascio prolungato 90 compresse a rilascio prolungato 98 compresse a rilascio prolungato 100 compresse a rilascio prolungato 140 compresse a rilascio prolungato
Greek: 10 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 20 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 50 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 60 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 90 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 140 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Italian: Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento del giorno, durante o dopo i pasti.
Greek: Τα δισκία µπορούν να ληφθούν οποιαδήποτε στιγµή της ηµέρας πριν από, κατά τη διάρκεια ή µετά από τα γεύµατα.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Italian: Non esistendo esperienze cliniche su pazienti con insufficienza epatica grave, l'uso per questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Greek: 4.5 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Italian: Alterazioni dell'apparato gastrointestinale Comune
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Gastrointestinal disorders Συχνές
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Italian: Questa condizione causa l'ingrossamento della prostata, che negli uomini è situata proprio sotto la vescica.
Greek: Αυτή η κατάσταση προκαλεί µεγέθυνση του προστάτη αδένα, ο όποιος βρίσκεται ακριβώς κάτω από την κύστη στους άνδρες.
Italian: [Da completare su base nazionale]
Greek: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Italian: All'occorrenza, la dose può essere aumentata in seguito a 8 mg una volta al giorno a seconda della risposta clinica.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η δόση µπορεί έπειτα να αυξηθεί στα 8 mg ηµερησίως ανάλογα µε την κλινική απάντηση.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Da completare su base nazionale]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Italian: In uno studio clinico su 12 soggetti con moderata compromissione della funzione epatica, la somministrazione monodose di doxazosina ha determinato un aumento del 43% dell'AUC e una diminuzione della clearance orale di circa il 30%.
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 30%.
Italian: Questo rendere difficile urinare.
Greek: Αυτό δυσκολεύει τη διέλευση των ούρων.
Italian: Gli antireumatici non steroidei o gli estrogeni possono ridurre l'effetto antipertensivo della doxazosina.
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Italian: Se non è sicuro di che cosa fare, si rivolga al medico o al farmacista.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Italian: Pertanto non si dovrebbero assumere dosi di sildenafil superiori a 25 mg entro 4 ore dall'assunzione di alfa-bloccanti (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Εποµένως, δόσεις σιλδεναφίλης άνω των 25 mg δεν πρέπει να λαµβάνονται εντός 4 ωρών από τη λήψη ενός άλφα - αποκλειστή.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
Greek: Λήψη άλλων φαρµάκων Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω:
Italian: La doxazosina potenzia l'effetto di riduzione della pressione esercitato da altri antipertensivi.
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Italian: Tel. 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Greek: Τηλ.: 0049 6101 603301 Φαξ: 0049 6101 603151
Italian: Continui a prendere le compresse fino a che il medico non le dica di smettere.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας έως ότου πει ο γιατρός σας να σταµατήσετε.
Italian: I dati tratti da questi studi indicano che i pazienti ben controllati con compresse di doxazosina a rilascio immediato in dosaggi da 1 mg, 2 mg o 4 mg sono controllati ugualmente con compresse di doxazosina a rilascio prolungato da 4 mg.
Greek: Στοιχεία από αυτές τις µελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς ελέγχονται καλά µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg και ελέγχονται εξίσου µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης των 4 mg.
Italian: Copolimero di acido metacrilico e di etil acrilato (1:1) Silice colloidale anidra
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol
Italian: L'analisi di due studi su dose-effetto (comprendenti un totale di 630 pazienti trattati con doxazosina) ha dimostrato che i pazienti trattati con compresse a rilascio immediato in dosaggi da 1 mg, 2 mg o 4 mg sono controllati ugualmente con compresse di doxazosina a rilascio prolungato contenenti 4 mg.
Greek: Η ανάλυση δύο µελετών δόσης-δράσης (συµπεριλαµβανοµένων συνολικά 630 ασθενών που θεραπεύονται µε το δοξαζοσίνη) έδειξε ότι οι ασθενείς που θεραπεύονται µε δισκία άµεσης αποδέσµευσης µε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg ελέγχονται εξίσου σε σχέση µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης που περιέχουν 4 mg.
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni includono (si verificano in meno di 1 paziente su 100): trombocitopenia (basso livello di piastrine, con possibile tendenza alle emorragie), leucopenia (basso livello di globuli bianchi), gotta, nervosismo, tremore, offuscamento della vista, tinnito (campanelli o altri rumori percepiti dall'orecchio), senso di capogiro (giramenti di testa), aritmia (sensazione di irregolarità del battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato), palpitazioni, angina pectoris, infarto del miocardio, incidente cerebrovascolare (ictus), dispnea (respiro corto), tosse, spasmi bronchiali, epistassi (sangue dal naso), anoressia (perdita di appetito), stitichezza, aumento dell'appetito, ittero (itterizia), aumento degli enzimi del fegato, sfoghi, prurito, porpora (sfogo causato da emorragia sotto la pelle), mialgia (dolori ai muscoli), artralgia (dolori alle giunture), crampi muscolari, aumento della diuresi (aumento del volume delle urine), ematuria (sangue nell'urina), incontinenza urinaria, priapismo (erezione persistente dolorosa), impotenza, dolori al petto, agitazione, rossore facciale.
Greek: Οι όχι συχνές παρενέργεις περιλαµβάνουν (εµφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς: η θροµβοπενία (χαµηλά αιµοπετάλια, τα οποία µπορεί να οδηγήσουν σε εύκολη αιµορραγία), λευκοπενία (χαµηλά λευκά αιµοσφαίρια), ουρική αρθρίτιδα, νευρικότητα, τρόµος (τρεµούλα), θόλωση της όρασης, εµβοή (κουδούνισµα ή θόρυβος στα αυτιά), ίλιγγος (αίσθηµα ιλίγγου ή περιστροφής) αρρυθµία, (αίσθηµα άρρυθµης καρδιακής), ταχυκαρδία (αυξηµένος καρδιακός ρυθµός), αίσθηµα παλµών, στηθάγχη, έµφραγµα µυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (εγκεφαλικό), δύσπνοια (µείωση της αναπνοής), βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη (ρινική αιµορραγία), ανορεξία (απώλεια της όρεξης), δυσκοιλιότητα, αύξηση της όρεξης, ίκτερος, αύξηση των ηπατικών ενζύµων, αναφυλαξία, κνησµός (φαγούρα), πορφύρα (αναφυλαξία που προκαλείται από αιµορραγία κάτω από το δέρµα), µυαλγία (επίπονοι µύες), αρθραλγία (επίπονες αρθρώσεις), µυϊκοί σπασµοί, αυξηµένη διούρηση (αυξηµένος όγκος ούρων), αιµατουρία (αίµα στα ούρα), ακράτεια ούρων, πριαπισµός (επίπονη, επίµονη στύση), ανικανότητα, θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα προσώπου.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Da completare su base nazionale]
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Come tutti i medicinali, Doxastad 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li sperimentano.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.