FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Latvian: Pēc memantīna izpētes standarta pētījumos nenovēroja genotoksicitāti.
English: The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Latvian: Parastā sākuma deva ir pus tablete vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Latvian: Tabletes kodols 5, 10, 15 un 20 mg apvalkotajām tabletēm
English: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Latvian: 4. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 20 mg
English: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/824/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/005 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/006 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/007 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/008 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/010 112 apvalkotās tabletes
English: Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,95 mg laktozes monohidrāta.
English: Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1,42 mg laktozes monohidrāta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/13/824/011 7 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/012 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/013 98 apvalkotās tabletes
English: Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1,89 mg laktozes monohidrāta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARRTONA KASTĪTE UN MACIŅIEPAKOJUMS 28 TABLETĒM - - TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - Iekšpuse
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEPAKOJUMIEM
English: Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze 6cP, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, makrogols 3350 un triacetīns.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI TABLETĒM
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 7 TABLETĒM - TERAPIJĀS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - KARTONA KASTĪTE (BEZ „BLUE BOX”)
English: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/824/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/015 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/016 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/017 98 apvalkotās tabletes
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Latvian: Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir tumši sārtas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 12,6 mm x 7 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M20”.
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto viena 5 mg apvalkotā tablete (5 mg) dienā vai puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg)
English: Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mg laktozes monohidrāta.
English: This effect is known from other active substances with cationic amphiphilic properties.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt zālēm ar katjonamfifilām īpašībām.
English: Two 5 mg tablets
Latvian: Divas 5 mg tabletes
English: Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Latvian: 2. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTĒM
English: Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Latvian: 3. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 15 mg
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Latvian: Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir oranžas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 11,4 mm x 6,4 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M15”.
English: Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, A tipa krospovidons, talks un magnija stearāts.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 28 TABLETĒM - TERAPIJĀS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - KARTONA KASTĪTE (AR „BLUE BOX”)
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 8 mm x 4,5 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M5”.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes memantini hydrochloridum
English: 220 Hafnarfjörður Iceland
Latvian: Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Iceland
English: Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Latvian: Četras 5 mg tabletes vienu reizi dienā
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto viena 10 mg apvalkotā tablete (balta, kapsulas formas) dienā - 7 dienas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FOR TREATMENT INITIATION PACK
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI TABLETĒM Ā TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMOS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARRTONA KASTĪTE UN MACIŅIEPAKOJUMS 28 TABLETĒM - TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - Priekšējais panelis
English: Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 28 apvalkotās tabletes (7 apvalkotās tabletes pa 5 mg, 7 apvalkotās tabletes pa 10 mg, 7 apvalkotās tabletes pa 15 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 20 mg).
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Latvian: Devas pielāgošana Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, ko pakāpeniski palielina pirmo 4 terapijas nedēļu laikā,
English: Half a 10 mg tablet
Latvian: Viena vesela un puse 10 mg tabletes
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Nemdatine ārējais izskats un iepakojums
English: One 10 mg tablet
Latvian: Viena 10 mg tablete
English: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Latvian: Magnija stearāts Tabletes apvalks 5 mg un 15 mg apvalkotajām tabletēm
English: Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Latvian: Blisteriepakojumi: 28, 42, 56 un 98 apvalkotās tabletes.
English: Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172).
Latvian: Tabletes apvalks (Opadry II Orange 33G230001): hipromeloze 6cP, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, makrogols 3350, triacetīns un dzeltenais, sarkanais un melnais dzelzs oksīds (E172).
English: Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Latvian: Nemdatine 10 mg un 20 mg apvalkotās tabletes: ABPE pudelītes
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Latvian: Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas, kuru izmērs ir 9,8 mm x 4,9 mm, ar dalījuma līniju un iespiestu marķējumu “M 10” vienā tabletes pusē.
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto trīs 5 mg apvalkotās tabletes (15 mg) dienā vai viena 15 mg apvalkotās tabletes
English: Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Latvian: Tabletes apvalks (Opadry II White 33G28435): hipromeloze 6cP, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, makrogols 3350 un triacetīns.
English: What you need to know before you before you take Nemdatine
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nemdatine lietošanas Nelietojiet Nemdatine šādos gadījumos
English: Tablet coat for 20 mg film-coated tablets
Latvian: Tabletes apvalks 20 mg apvalkotajām tabletēm
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto viena 15 mg apvalkotā tablete (oranža, ovālas formas) dienā - 7 dienas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Nemdatine 20 mg tabletes Memantini hydrochloridum
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto viena 20 mg apvalkotā tablete (tumši sārta, ovālas formas) dienā - 7 dienas.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Latvian: Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
English: Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172).
Latvian: Tabletes apvalks (Opadry II Pink 33G240000): hipromeloze 6cP, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, makrogols 3350, triacetīns un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172).
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā attiecība
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto viena 5 mg apvalkotā tablete (balta, ovālas formas) dienā - 7 dienas.
English: 10 mg tablet
Latvian: Puse 10 mg tabletes
English: Crospovidone Type A
Latvian: A tipa krospovidons Talks
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Latvian: Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes
English: Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojumi Blisteriepakojumi: 7, 42 un 98 apvalkotās tabletes.
English: Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Latvian: Blisteriepakojumi: 42 un 98 apvalkotās tabletes.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets:
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes:
English: The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Latvian: Pacientam jālieto divas 5 mg apvalkotās tabletes (10 mg) dienā vai viena 10 mg apvalkotās tabletes
English: Tablet coat for 15 mg film-coated tablets
Latvian: Triacetīns Tabletes apvalks 15 mg apvalkotajām tabletēm
English: Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Latvian: Oranža, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir 11,4 mm x 6,4 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M15”.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Latvian: Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
English: Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojumi Blisteriepakojumi: 42 un 98 apvalkotās tabletes.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Nemdatine 20 mg tabletes Memantini hydrochloridum
English: Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Latvian: Tumši sārtas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 12,6 mm x 7 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu“M20”.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (Memantini hydrochloridum), kas atbilst 8,31 mg memantīna.
English: Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablet, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Latvian: Tumši sārta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir 12,6 mm x 7 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M20”.
English: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/824/001 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/002 98 apvalkotās tabletes
English: One 5 mg tablet
Latvian: Viena 5 mg tablete
English: White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Latvian: Baltas, kapsulas formas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 9,8 mm x 4,9 mm, ar dalījuma līniju un iespiestu marķējumu“M10” vienā tabletes pusē.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Nemdatine 5 mg tabletes Memantini hydrochloridum
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Nemdatine 15 mg tabletes Memantini hydrochloridum
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (Memantini hydrochloridum), kas atbilst 16,62 mg memantīna.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda (Memantini hydrochloridum), kas atbilst 12,46 mg memantīna.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda (Memantini hydrochloridum), kas atbilst 4,15 mg memantīna.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: Nemdatine 10 mg tabletes Memantini hydrochloridum
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 4,15 mg memantīna.
English: Not known Psychotic reactions
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
English: White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir 8 mm x 4,5 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M5”.
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes
English: 15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Latvian: 20 mg tablete vienu reizi dienā
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 28 apvalkotās tabletes
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Latvian: 7 Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
English: One 15 mg tablet Week 4 and beyond One 20 mg tablet once a day
Latvian: Viena 20 mg tablete vienu reizi dienā
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Latvian: 7 Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018
Latvian: EU/1/13/824/018 EU/1/13/824/021
English: - The other ingredients for Nemdatine 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Latvian: - Citas Nemdatine 5; 10; 15 un 20 mg apvalkoto tablešu sastāvdaļas ir: tabletes kodols:
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Latvian: 7 Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Latvian: Katrā terapijas uzsākšanas iepakojumā ir 28 apvalkotās tabletes 4 blisteros maciņiepakojumā vai multiiepakojumā pa 4 atsevišķām kartona kastītēm un vienu ārējo kartona kastīti, kas satur
English: No food should be taken within 3 hours after each dose.
Latvian: Trīs stundas pēc katras devas neko nedrīkst ēst;
English: • In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
Latvian: • dalībvalstīs, kurās būs pieejams ES drošības reģistrs, izglītojošajos materiālos jābūt ietvertai informācijai par šo reģistru un pacientu datu ievadīšanu tajā.
English: • That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
Latvian: • iespējams ir teratogenitātes risks, tādēļ Eurartesim nedrīkst lietot situācijās, kad ir pieejami citi piemēroti un efektīvi pretmalārijas līdzekļi;
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas jāievieš dalībvalstīm
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka RAĪ visus ārstus, kuri varētu parakstīt vai lietot Eurartesim, ir apgādājis ar veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu komplektu, kurā ir:
English: • The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
Latvian: • grūtniecību reģistra esamība un apjoms, informācija par pacienšu datu ievadīšanu tajā;
English: Annex Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
Latvian: Pielikums Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas jāievieš dalībvalstīm
English: • That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Eurartesim, and in particular, those associated with a QT prolongation.
Latvian: • pacientiem jāiesaka sazināties ar savu ārstu, ja rodas blakusparādības, un ārstiem/farmaceitiem jāziņo par, iespējams, ar Eurartesim lietošanu saistītām blakusparādībām, it īpaši par tādām, kas saistītas ar QT pagarināšanos;
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Latvian: Pirms zāļu nonākšanas tirgū dalībvalsts teritorijā dalībvalstīm un Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas par izglītojošā materiāla gala versiju.
English: The European Commission issued a decision on 27 March 2009.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2009. gada 27. martā.
English: Depression.
Latvian: Depresija.
English: The maximum dosage is 200 mg daily.
Latvian: Maksimālā deva ir 200 mg dienā.
English: No data is available for children under 6 years of age.”
Latvian: Nav informācijas par bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem”.
English: What is Zoloft?
Latvian: Kas ir Zoloft?
English: Neurotransmitters are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas pārraida ķīmiskus signālus no vienas nervu šūnas citai.
English: Dr Alar Irs (EE)
Latvian: Dr Alar Irs (Igaunija)
English: 1 Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pants, pārskatīšana, kuras pamatā ir dalībvalstu atšķirīgie lēmumi.
English: Dose changes should not occur at intervals of less than one week.”
Latvian: Devu nedrīkst mainīt intervālos, kas mazāki par vienu nedēļu”.
English: 15 November 2007
Latvian: 2007. gada 15. novembris
English: “Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
Latvian: „Turpmākās devas var palielināt gadījumā, ja reakcija ir mazāka par vēlamo, par 50 mg palielinājumiem vairāku nedēļu gaitā, pēc vajadzības.
English: The CHMP also discussed this indication.
Latvian: CHMP apsprieda arī šo indikāciju.
English: Dr Barbara van Zwieten-Boot (NL)
Latvian: Barbara van Zwieten-Boot (Nīderlande)
English: The review was carried out under an ‘Article 30' referral1.
Latvian: Šis pārskats tika veikts atbilstoši 30. pantā minētajai pārskatīšanas procedūrai1.
English: Therapeutic Indication
Latvian: Terapeitiskā indikācija
English: The CHMP adopted the following:
Latvian: CHMP pieņēma šo:
English: Zoloft contains the active substance sertraline.
Latvian: Zoloft satur aktīvo vielu sertralīnu.
English: Pimozide.
Latvian: Pimozīds.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Zoloft.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir pabeigusi Zoloft pārskatīšanu.
English: Why was Zoloft reviewed?
Latvian: Kāpēc tika veikta Zoloft pārskatīšana?
English: Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression or anxiety.
Latvian: Pazemināts serotonīna daudzums centrālajā nervu sistēmā var būt saistīts ar depresiju vai trauksmi.
English: Zoloft can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline and Besitran.
Latvian: ES un EEZ zāles Zoloft var būt pieejamas arī ar citādiem tirdzniecības nosaukumiem: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline un Besitran.