FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Bretaris Genuair , consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bretaris Genuair a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A substância ativa do Bretaris Genuair, o brometo de aclidínio, é um broncodilatador antimuscarínico, o que significa que alarga as vias respiratórias bloqueando os recetores muscarínicos.
Slovak: Účinná látka lieku Bretaris Genuair, aklidíniumbromid, je antimuskarínový bronchodilatátor.
Portuguese: Como se utiliza o Bretaris Genuair?
Slovak: Ako sa liek Bretaris Genuair používa?
Portuguese: Como funciona o Bretaris Genuair?
Slovak: Akým spôsobom liek Bretaris Genuair účinkuje?
Portuguese: Contém a substância ativa brometo de aclidínio.
Slovak: Liek Bretaris Genuair obsahuje účinnú látku aklidíniumbromid.
Portuguese: Nome (de fantasia)
Slovak: Vymyslený názov Sila
Portuguese: Mas mesmo que isso aconteça, é pouco provável que cause quaisquer problemas.
Slovak: Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy.
Portuguese: Género: Não foram observadas diferenças no género.
Slovak: Pohlavie: Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
Portuguese: (Ver secção 4.8.)
Slovak: (Pozri časť 4.8.)
Portuguese: Isto torna mais fácil a operação pelo cirurgião.
Slovak: Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu.
Portuguese: Informação sobre voluntários saudáveis:
Slovak: Informácie o zdravých dobrovoľníkoch:
Portuguese: CV = coeficiente de variação
Slovak: CV=variačný koeficient
Portuguese: Nestes estudos, foi observada uma relação clara de dose-resposta.
Slovak: V týchto štúdiách sa pozoroval jasný vzťah odpovede a dávky.
Portuguese: Esta situação pode fazer com que se mova ou tussa no fim da operação
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
Portuguese: • com coagulopatias pré-existentes;
Slovak: • s už existujúcimi koagulopatiami;
Portuguese: Tempo de espera mínimo
Slovak: Minimálna čakacia doba
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Nesta situação o doente deverá ser ventilado.
Slovak: V tejto situácii musí byť pacient ventilovaný.
Portuguese: Um aumento do risco de hemorragia não pode ser excluído em doentes:
Slovak: Zvýšené riziko krvácania nie je možné vylúčiť u pacientov:
Portuguese: As interações acima referidas para adultos e as advertências na secção 4.4 deverão também ser consideradas para a população pediátrica.
Slovak: Vyššie uvedené interakcie pre dospelých a upozornenia v časti 4.4 sa majú zohľadniť aj u pediatrickej populácie.
Portuguese: Pode ainda ser-lhe administrado Bridion mas precisa de discutir previamente este assunto.
Slovak: Stále vám môžu podať Bridion, musíte sa však o tom najskôr poradiť.
Portuguese: A conservação do medicamento será assegurada pelos profissionais de saúde.
Slovak: Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica:
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Portuguese: Dados limitados não indicam diferenças nos parâmetros farmacocinéticos em Americanos Africanos ou Negros.
Slovak: Obmedzené údaje nesvedčia o rozdieloch vo farmakokinetických parametroch u černochov alebo afrických Američanov.
Portuguese: • toremifeno (usado no tratamento do cancro da mama)
Slovak: • toremifen (používa sa na liečbu rakoviny prsníka).
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos Médios Previstos (CV%)
Slovak: Priemerné predpokladané FK parametre (CV%)
Portuguese: • que tomam derivados cumarínicos e com um INR acima de 3,5;
Slovak: • liečených kumarínovými derivátmi a pri INR nad 3,5;
Portuguese: A dose recomendada não depende do esquema anestésico.
Slovak: Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu.
Portuguese: Para utilização única.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Portuguese: As reações alérgicas foram notificadas mais frequentemente em voluntários saudáveis conscientes
Slovak: Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí.
Portuguese: Deve ser apresentado um PRG atualizado:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais:
Slovak: Interferencie s laboratórnymi testami:
Portuguese: Quando é sujeito a alguns tipos de operações, os seus músculos devem estar em relaxamento completo.
Slovak: Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené.
Portuguese: O pH situa-se entre 7 e 8 e a osmolalidade entre 300 e 500 mOsm/kg.
Slovak: pH je medzi 7 a 8 a osmolalita medzi 300 a 500 mOsm/kg.
Portuguese: A causalidade de acontecimentos adversos é, portanto, difícil de avaliar.
Slovak: Kauzalita nežiaducich udalostí sa preto ťažko hodnotí.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 2 anos de idade.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky.
Portuguese: Devem ser usadas as mesmas doses recomendadas para os adultos.
Slovak: Majú sa dodržať rovnaké odporúčania na dávkovanie ako pre dospelých.
Portuguese: • Anestesia ligeira - poderá começar a sair do sono profundo e, portanto, ter necessidade de mais anestésico.
Slovak: Mierna anestézia - môžete sa začať preberať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac anestetika.
Portuguese: Para os estrogénios, é esperado que o efeito seja menor.
Slovak: Pri estrogénoch sa predpokladá nižší vplyv.
Portuguese: • se tem alergia ao sugamadex ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na sugammadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave podem ser fatais.
Slovak: Ťažké reakcie z precitlivenosti môžu byť fatálne.
Portuguese: Estes prolongamentos médios limitados de aPTT e PT (INR) foram de curta duração (≤30 minutos).
Slovak: Tieto hraničné priemerné predĺženia aPTT a PT(INR) mali krátke trvanie (≤ 30 minút).
Portuguese: Ver secção 4.4 anestesia ligeira.
Slovak: Pozri časť 4.4, mierna anestézia.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de julho de 2008 Data da última renovação: 21 de junho de 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2013
Portuguese: A segurança de sugamadex foi avaliada em 3.519 indivíduos únicos através de uma base de dados de segurança de estudos de fase I-III agrupados.
Slovak: Bezpečnosť sugammadexu sa hodnotila u 3 519 špecifických osôb v rámci databázy údajov o bezpečnosti zhromaždených z fázy I-III.
Portuguese: Reações adversas (Termos preferidos)
Slovak: Nežiaduce reakcie (Preferované termíny)
Portuguese: No entanto, pode afetar os resultados de um teste sanguíneo para uma hormona denominada progesterona.
Slovak: Môže však ovplyvniť výsledky krvného testu na hormón, ktorý sa volá progesterón.
Portuguese: Efeitos nos testes sanguíneos
Slovak: Vplyvy na krvné testy
Portuguese: Volume de distribuição no estado estacionário (l)
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (l)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Portuguese: 5 minutos
Slovak: 5 minút
Portuguese: O seu anestesista irá determinar a dose de Bridion que precisa com base:
Slovak: Váš anestéziológ vypočíta vašu potrebnú dávku Bridionu na základe:
Portuguese: Fabricantes • N.V.
Slovak: Výrobca • N.V.
Portuguese: Estudos para avaliar a fertilidade em animais não revelaram efeitos nocivos.
Slovak: Štúdie na zvieratách na hodnotenie fertility neodhalili škodlivé účinky.
Portuguese: • com défices hereditários dos fatores de coagulação dependentes da vitamina K;
Slovak: • s dedičným deficitom faktorov zrážania krvi závislých od vitamínu K;
Portuguese: A dose habitual é 2-4 mg por kg de peso corporal.
Slovak: Zvyčajná dávka sú 2 - 4 mg na kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: Bridion pode afetar outros medicamentos ou ser afetado por eles.
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený.
Portuguese: • se tem ou teve no passado uma doença renal.
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene.
Portuguese: Monitorização da função respiratória durante a recuperação:
Slovak: Sledovanie respiračnej funkcie počas zotavovania:
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Países Baixos
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Portuguese: Isto é importante porque Bridion é removido do seu corpo pelos rins.
Slovak: Je to dôležité, keďže Bridion sa z vášho tela vylučuje obličkami.
Portuguese: A eliminação fecal ou pelo ar expirado foi inferior a 0,02% da dose.
Slovak: Vylučovanie prostredníctvom stolice alebo vydýchnutím vzduchu bolo menej ako 0,02 % dávky.
Portuguese: • ácido fusídico (um antibiótico)
Slovak: • kyselinu fusidovú (antibiotikum).
Portuguese: 96% da dose foi excretada na urina, da qual, pelo menos, 95% pode se atribuída ao sugamadex inalterado.
Slovak: 96 % dávky sa vylúčilo močom, z ktorých minimálne 95 % možno prisúdiť nezmenenému sugammadexu.
Portuguese: O que é Bridion e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Bridion Como é administrado Bridion
Slovak: Čo je Bridion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion Ako sa Bridion podáva
Portuguese: Reações alérgicas graves ou tipo alérgicas podem por em risco a vida.
Slovak: Závažné alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii môžu byť život ohrozujúce.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
Portuguese: Frequência desconhecida
Slovak: Častosť neznáma
Portuguese: NL-5340 BH Oss Países Baixos
Slovak: NL-5340 BH Oss Holandsko
Portuguese: Bridion é usado para acelerar a recuperação dos seus músculos após uma operação para permitir que, possa respirar sozinho mais rapidamente.
Slovak: Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia vašich svalov po operácii, aby ste mohli skôr opäť samostatne dýchať.
Portuguese: Complicações anestésicas (ver secção 4.4)
Slovak: Komplikácie anestézie (pozri časť 4.4)
Portuguese: O que é Bridion e para que é utilizado
Slovak: Čo je Bridion a na čo sa používa
Portuguese: Metabolismo:
Slovak: Metabolizmus:
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave devem ser tratados com bastante precaução.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa majú liečiť s veľkou opatrnosťou.
Portuguese: Bridion pode afetar os contracetivos hormonais
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu
Portuguese: Uma base de dados limitada sugere que o perfil de segurança de sugamadex (até 4 mg/kg) em doentes pediátricos foi similar ao dos adultos.
Slovak: Obmedzená databáza naznačuje, že bezpečnostný profil sugammadexu (až do 4 mg/kg) u pediatrických pacientov bol podobný ako u dospelých.
Portuguese: Para readministração de sugamadex, ver secção 4.2.
Slovak: Pre opätovné podanie sugammadexu, pozri časť 4.2.
Portuguese: Se se observar uma situação deste tipo, o clínico é aconselhado a considerar a readministração do medicamento, a administração de um equivalente terapêutico (preferencialmente de uma classe química diferente) e/ou a recorrer a intervenções não farmacológicas, conforme apropriado.
Slovak: Ak sa spozoruje takáto situácia, lekárovi sa odporúča zvážiť opätovné podanie lieku, podanie terapeuticky rovnocenného lieku (prednostne z inej chemickej skupiny) a/alebo vhodné nefarmakologické intervencie.
Portuguese: A bradicardia pode ocasionalmente levar a paragem cardíaca.
Slovak: Bradykardia môže niekedy viesť k zástave srdca.
Portuguese: Características selecionadas do doente
Slovak: Vybrané charakteristiky pacientov
Portuguese: Porque estes medicamentos também fazem o relaxamento dos seus músculos respiratórios, precisará de ajuda para respirar (ventilação artificial) durante e após a operação até que possa respirar por si próprio novamente.
Slovak: Keďže tieto lieky uvoľňujú aj vaše dýchacie svaly, pri dýchaní potrebujete pomoc (umelá ventilácia) počas operácie a po nej, kým nebudete môcť opäť sami dýchať.
Portuguese: A dose de Bridion para crianças é de 2 mg/kg (crianças e adolescentes entre 2-17 anos de idade).
Slovak: Dávka Bridionu pre deti je 2 mg/kg (deti a dospievajúci vo veku medzi 2 - 17 rokmi).
Portuguese: Fale com o seu médico se os seus valores de progesterona precisam de ser controlados no mesmo dia que receber Bridion.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vám majú vyšetriť hladiny progesterónu v ten istý deň ako dostanete Bridion.
Portuguese: Doentes em dieta controlada de sódio:
Slovak: Pacienti na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Portuguese: Num estudo em indivíduos Japoneses e Caucasianos saudáveis, não foram observadas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos.
Slovak: V štúdii so zdravými japonskými a belošskými osobami sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
Portuguese: Em geral, Bridion não tem efeito sobre os testes laboratoriais.
Slovak: Bridion spravidla nemá vplyv na laboratórne testy.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foi descrito 1 caso de sobredosagem acidental com 40 mg/kg sem quaisquer reações adversas significativas.
Slovak: V klinických štúdiách sa hlásil 1 prípad náhodného predávkovania 40 mg/kg bez akýchkoľvek významných nežiaducich reakcií.
Portuguese: Como conservar Bridion
Slovak: Ako uchovávať Bridion
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Bridion
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion
Portuguese: Reversão de rotina:
Slovak: Rutinná reverzia:
Portuguese: Toremifeno:
Slovak: Toremifen:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Portuguese: Os dados para a população pediátrica são limitados (um estudo apenas para reversão do bloqueio induzido pelo rocurónio no reaparecimento de T2).
Slovak: Údaje pre pediatrickú populáciu sú obmedzené (iba jedna štúdia na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T2).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados relativamente a alterações hemodinâmicas durante e após a reversão do bloqueio neuromuscular.
Slovak: Pacienti majú byť dôkladne sledovaní kvôli hemodynamickým zmenám počas a po reverzii nervovosvalovej blokády.
Portuguese: É administrado como uma injeção única através de uma via intravenosa.
Slovak: Podáva sa ako jednorazová injekcia intravenóznou súpravou.
Portuguese: Em doentes que recebem profilaxia pós-operatória de rotina com anticoagulantes esta interação farmacodinâmica não é clinicamente relevante.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú bežnú pooperačnú profylaktickú antikoagulačnú liečbu, táto farmakodynamická interakcia nie je klinicky relevantná.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser administrada imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite.
Portuguese: Se for necessário administrar mais de 2,4 ml de solução, deve-se ter especial atenção quando os doentes se encontram em dieta controlada de sódio.
Slovak: Ak je potrebné podať viac ako 2,4 ml roztoku, je potrebné to zohľadniť u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Portuguese: Frequências
Slovak: Frekvencie
Portuguese: 4 horas
Slovak: 4 hodiny
Portuguese: Doentes idosos:
Slovak: Starší pacienti:
Portuguese: A análise farmacocinética de uma população de doentes adultos e idosos não mostrou relação clinicamente significativa da depuração e volume de distribuição com o peso corporal.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza dospelých a starších pacientov nepreukázala žiadny klinicky významný vzťah klírensu a distribučného objemu s telesnou hmotnosťou.
Portuguese: O volume de distribuição de sugamadex observado no estado de equilíbrio é de, aproximadamente, 11 a 14 litros em doentes adultos com função renal normal (com base numa análise farmacocinética clássica, não-compartimental).
Slovak: Pozorovaný distribučný objem sugammadexu v rovnovážnom stave je približne 11 až 14 litrov u dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek (na základe konvenčnej, nekompartmentovej farmakokinetickej analýzy).
Portuguese: • se tem doenças que se sabe que aumentam o risco de hemorragia (alterações na coagulação sanguínea) ou medicação anticoagulante.
Slovak: • ak máte ochorenia, u ktorých je známe, že spôsobujú zvýšené riziko krvácania (poruchy zrážania krvi) alebo užívate lieky proti zrážaniu krvi.
Portuguese: Os clínicos deverão estar preparados para a possibilidade de ocorrerem reações de hipersensibilidade ao fármaco (incluindo reações anafiláticas) e tomar as precauções necessárias (ver secção 4.8).
Slovak: Lekári majú byť pripravení na možné liekové reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií) a použiť nevyhnutné opatrenia (pozri časť 4.8).
Portuguese: A absorção oral de ciclodextrinas, em geral, é baixa e não se prevê efeito na criança lactente após a administração de uma dose única a mulheres a amamentar.
Slovak: Perorálna absorpcia cyklodextrínov je vo všeobecnosti nízka a neočakáva sa žiadny účinok na dojčené dieťa po podaní jednorazovej dávky dojčiacim ženám.
Portuguese: O bólus deverá ser administrado rapidamente, dentro de 10 segundos, numa via endovenosa existente (ver secção 6.6).
Slovak: Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy (pozri časť 6.6).
Portuguese: Mediana (minutos) Intervalo
Slovak: Medián (minúty)
Portuguese: Após a primeira abertura e diluição, a estabilidade física e química foi demonstrada por um período de 48 horas entre 2°C e 25°C.
Slovak: Po prvom otvorení a zriedení sa dokázala chemická a fyzikálna stabilita počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 25 °C.
Portuguese: Por isso, a anestesia geral que lhe é administrada inclui medicamentos para fazer o relaxamento dos seus músculos.
Slovak: Z tohto dôvodu celková anestézia, ktorú dostávate, zahŕňa aj lieky na uvoľnenie svalstva.
Portuguese: Utilização na população pediátrica
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii
Portuguese: Bradicardia acentuada:
Slovak: Výrazná bradykardia:
Portuguese: O sugamadex pode ser eliminado através de hemodiálise com um filtro de alto fluxo mas não com um filtro de baixo fluxo.
Slovak: Sugammadex je možné odstrániť hemodialýzou s vysokopriepustným filtrom, ale nie s nízkopriepustným filtrom.
Portuguese: Não se prevê recorrência do bloqueio neuromuscular no pós-operatório, uma vez que a taxa de perfusão do ácido fusídico dura por um período de várias horas e os níveis sanguíneos são cumulativos por 2-3 dias.
Slovak: Po operácii sa neočakáva opätovný výskyt nervovosvalovej blokády, pretože infúzia kyseliny fusidovej trvá niekoľko hodín a krvné hladiny sú kumulatívne počas 2 - 3 dní.
Portuguese: Os médicos devem estar cientes que a recuperação da relação T4/T1 para 0,9 poderá ser retardada em doentes que receberam toremifeno no mesmo dia da operação.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí toho, že odznenie T4/T1 pomeru na hodnotu 0,9 môže byť preto oneskorené u pacientov, ktorým bol v deň operácie podaný toremifen.
Portuguese: As notificações de suspeita de reações de hipersensibilidade foram analisadas por uma comissão de peritos em ocultação.
Slovak: Hlásenia o podozrení na precitlivenosť posudzovala zaslepená komisia.
Portuguese: - Os outros componentes são água para injetáveis, ácido clorídrico a 3,7% e/ou hidróxido de sódio.
Slovak: - Ďalšie zložky sú voda na injekciu, kyselina chlorovodíková 3,7 % a/alebo hydroxid sodný.
Portuguese: Cada ml de solução contém até 9,7 mg de sódio.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje až do 9,7 mg sodíka.
Portuguese: Em geral, sugamadex não interfere com os testes laboratoriais, com a possível exceção para o doseamento da progesterona sérica.
Slovak: Vo všeobecnosti sugammadex neinterferuje s laboratórnymi testami, s možnou výnimkou analýzy sérového progesterónu.
Portuguese: Peso corporal:
Slovak: Telesná hmotnosť:
Portuguese: Estudos em doentes com compromisso renal grave não fornecem informação de segurança suficiente que suporte o uso de sugamadex nestes doentes (ver também secção 5.1).
Slovak: Štúdie u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek neposkytujú dostatočné informácie o bezpečnosti, aby podporili použitie sugammadexu u týchto pacientov (pozri tiež časť 5.1).
Portuguese: Situações associadas a tempos de circulação prolongados, tais como, doença cardiovascular, idade avançada (ver secção 4.2, para o tempo de recuperação nos idosos) ou estados edematosos (p. ex., compromisso hepático grave) podem estar associadas a tempos de recuperação prolongados.
Slovak: Stavy súvisiace s predĺženým cirkulačným časom, ako je kardiovaskulárne ochorenie, vysoký vek (pozri časť 4.2 čas na odznenie u starších pacientov) alebo edematózny stav (napr. ťažká porucha funkcie pečene), sa môžu spájať s dlhšími časmi odznenia.
Portuguese: Se estes efeitos secundários ocorrem enquanto está sob anestesia, eles serão observados e tratados pelo seu anestesista.
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky prejavia, kým budete pod anestéziou, bude ich pozorovať a liečiť váš anestéziológ.
Portuguese: Os efeitos de sugamadex na fertilidade humana não foram estudados.
Slovak: Účinky sugammadexu na fertilitu u ľudí sa neskúmali.
Portuguese: Se for necessário um tempo de espera mais curto, a dose de rocurónio a utilizar para o novo bloqueio neuromuscular deve ser de 1,2 mg/kg.
Slovak: Ak sa vyžaduje kratšia čakacia doba, dávka rokurónia na novú nervovosvalovú blokádu má byť 1,2 mg/kg.
Portuguese: Com base em estudos clínicos, as concentrações plasmáticas de sugamadex são reduzidas até 70% após uma sessão de diálise entre 3 a 6 horas.
Slovak: Na základe klinických štúdií sú plazmatické koncentrácie sugammadexu po 3 až 6-hodinovej dialýze znížené až o 70 %.
Portuguese: Depuração (ml/min)
Slovak: Klírens (ml/min)
Portuguese: Crianças e adolescentes:
Slovak: Deti a dospievajúci:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO NO MERCADO
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Portuguese: • Bridion pode tornar menos eficazes os contracetivos hormonais - incluindo a ‘Pílula', anel vaginal, implantes ou o sistema hormonal intrauterino (SIU) - porque reduz a quantidade da hormona progestagénio.
Slovak: Bridion môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie - vrátane „tabletky", vaginálneho krúžku, implantátov alebo hormonálneho vnútromaternicového systému (IUS), pretože znižuje váš príjem hormónu gestagénu.
Portuguese: No caso de ser observada recorrência de bloqueio neuromuscular, o doente pode necessitar de ventilação mecânica e readministração de sugamadex (ver secção 4.2).
Slovak: V prípade, že sa pozoroval opätovný výskyt nervovosvalovej blokády, u pacienta môže byť potrebná mechanická ventilácia a opätovné podanie sugammadexu (pozri časť 4.2).
Portuguese: Se o sugamadex for administrado a estes doentes recomenda-se a monitorização da hemostase e dos parâmetros da coagulação.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov podá sugammadex, odporúča sa monitorovať hemostázu a koagulačné parametre.