FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sprema l'intero contenuto della bustina sulla mano (sul palmo o sulla punta delle dita), oppure direttamente sulla sede di applicazione.
Danish: Tryk alt indholdet af brevet ud i din hånd (håndflade eller fingerspidser) eller direkte på påføringsstedet.
Italian: Fase 4: Applichi la seconda metà del cerotto sulla pelle.
Danish: Trin 4: Påfør den anden halvdel af plasteret på huden.
Italian: I principi attivi residui del cerotto possono avere effetti dannosi se raggiungono l'ambiente acquoso.
Danish: Rester af aktive stoffer fra plasteret kan være skadelige for vandmiljøet.
Italian: Altre reazioni avverse riportate sono state: prurito nella sede di applicazione (Kentera 2,1%; placebo 0,8%), dermatite nella sede di applicazione (Kentera 1,8%; placebo 0,3%), capogiro (Kentera 1,5%; placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%; placebo 2,8%), costipazione (Kentera 1,3%; placebo 1,0%) e prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Danish: Andre rapporterede bivirkninger var kløe på applikationsstedet (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatitis på applikationsstedet (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), svimmelhed (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), hovedpine (Kentera 1,5 %, placebo 2,8 %), forstoppelse (Kentera 1,3 %, placebo 1,0 %) og kløe (Kentera 1,3 %, placebo 1,3 %).
Italian: Scatole da 30 bustine.
Danish: Æsker med 30 breve.
Italian: L'ossibutinina viene distribuita ampiamente nei tessuti a seguito dell'assorbimento sistemico.
Danish: Oxybutynin fordeles i vid udstrækning i kroppens væv efter den systemiske absorption.
Italian: La sicurezza di Kentera è stata valutata in pazienti con incontinenza urinaria da urgenza in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 3 che ha incluso 789 pazienti (389 pazienti trattati con Kentera e 400 con placebo).
Danish: Sikkerheden ved Kentera blev undersøgt hos patienter med urge-inkontinens i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe-, fase 3-forsøg, hvori der deltog 789 patienter (389 patienter blev behandlet med Kentera og 400 med placebo).
Italian: La dose raccomandata è un cerotto transdermico da 3,9 mg applicato due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni).
Danish: Den anbefalede dosis er et 3,9 mg depotplaster påført to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Italian: Tosse, ipersecrezione delle vie aeree superiori
Danish: Ikke almindelig Hoste, øget sekret i de øvre luftveje
Italian: - Non tagli la bustina con le forbici perché potrebbe danneggiare il cerotto all'interno.
Danish: - Klip ikke i brevet med en saks, da dette kan beskadige plasteret indeni.
Italian: Τηλ: +30 210-6773822
Danish: Ελλάδα Τηλ: +30 210-6773822
Italian: Applicare immediatamente dopo l'apertura.
Danish: Påføres straks efter åbning.
Italian: Come tutti i medicinali, Kentera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Kentera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Occhio secco
Danish: Sløret syn
Italian: Kentera altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Kentera påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Non si deve esporre il cerotto al sole.
Danish: Plasteret må ikke udsættes for sollys.
Italian: Se dimentica di usare Kentera
Danish: Hvis du har glemt at bruge Kentera
Italian: Solo per uso cutaneo.
Danish: Kun til kutan anvendelse.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva di lieve entità (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist en mindre reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Ad una concentrazione di 0,4 mg/kg/die di ossibutinina somministrata per via sottocutanea, la frequenza di anomalie organiche è aumentata significativamente, ma è stata osservata solo in presenza di tossicità materna.
Danish: Ved en koncentration på 0,4 mg/kg/dag, hvor oxybutynin administreres subkutant, er forekomsten af organanomalier signifikant forøget, men observeres dog kun ved forekomst af maternal toksicitet.
Italian: Sono state valutate le riduzioni degli episodi settimanali di incontinenza, della frequenza urinaria e del volume di svuotamento vescicale.
Danish: Reduktionerne i ugentlige inkontinensepisoder, vandladningshyppighed og urinresidualvolumen blev evalueret.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA (Contenente 2, 8 e 24 cerotti transdermici)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (indeholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Italian: Faccia particolare attenzione nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari.
Danish: Vær ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Italian: Un totale di 957 pazienti affetti da incontinenza urinaria da urgenza sono stati valutati in tre studi controllati in cui si confrontava Kentera con placebo, ossibutinina orale e/o tolterodina in capsule ad azione prolungata.
Danish: I alt 957 patienter med urge-inkontinens blev evalueret i tre kontrollerede kliniske forsøg, der sammenlignede Kentera med enten placebo, oral oxybutynin og/eller langtidsvirkende kapsler med tolterodin.
Italian: Si deve usare cautela quando si somministra ossibutinina in concomitanza con altri medicinali anticolinergici (vedere anche paragrafo 4.5).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, hvis oxybutynin anvendes sammen med andre antikolinerge lægemidler (se også pkt.
Italian: È stato calcolato che il volume di distribuzione è di 193 l a seguito di somministrazione endovenosa di 5 mg di ossibutinina cloridrato.
Danish: Fordelingsvolumen blev estimeret til at være 193 liter efter intravenøs indgivelse af 5 mg oxybutyninhydrochlorid.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) all'ossibutinina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kentera.
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for oxybutynin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kentera.
Italian: Rivestimento: pellicola in poliestere/etilenvinil acetato; pellicola in poliestere siliconato.
Danish: Foring: film af polyester/etylenvinylacetat; film af silikoniseret polyester.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA DOSATRICE
Danish: FLERDOSISBEHOLDER MED DOSERINGSPUMPE
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non vengono fornite raccomandazioni sulla posologia.
Danish: 4.8, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: I pazienti in trattamento con Kentera devono coprire con gli indumenti le sedi di applicazione, quando vengono a contatto con donne in gravidanza o che allattano, o con bambini allattati al seno.
Danish: Patienter i behandling med Kentera bør tildække applikationsstedet med tøj, når de er i kontakt med ammende eller gravide kvinder eller børn, der bliver ammet.
Italian: Tuttavia, non essendo chiara l'associazione fra la tossicità materna e l'effetto sullo sviluppo, non può essere definita la rilevanza per la sicurezza nell'uomo.
Danish: Da kendskabet til sammenhængen mellem maternal toksicitet og effekter på fosterudviklingen imidlertid er mangelfuldt, kan den sikkerhedsmæssige betydning for mennesker ikke vurderes.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Italian: - Prema con decisione l'intero cerotto sulla pelle con la punta delle dita.
Danish: - Tryk hele plasteret godt fast på huden med fingerspidserne.
Italian: Eviti il contatto con occhi, naso, ulcerazioni aperte, pelle rasata di recente, o sede di eruzioni; eviti zone diverse da quelle approvate per l'applicazione di Kentera.
Danish: Undgå kontakt med øjne, næse, åbne sår, nybarberet hud og hud med udslæt eller andre områder, der ikke er godkendt til påføring af Kentera.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: - Lægen har ordineret Kentera til dig personligt.
Italian: - Afferri il bordo staccato da un angolo qualsiasi e tolga il secondo pezzo della pellicola.
Danish: - Tag fat i et af hjørnerne på den løse kant og træk det sidste stykke folie af.
Italian: Non applichi più di una dose erogata nell'arco delle 24 ore.
Danish: Du må ikke påføre mere end en enkelt afmålt dosis inden for 24 timer.
Italian: Ripeta l'operazione fino al completo svuotamento della bustina.
Danish: Gentag dette, indtil brevet er tomt.
Italian: L'ossibutinina, la triacetina e l'adesivo acrilico sono ricoperti da una pellicola di rivestimento trasparente in PET/EVA e protetti da uno strato staccabile in poliestere siliconato
Danish: Oxybutynin, triacetin og akrylklæbestof sidder på en klar PET/EVA-foringsfilm og er dækket af en beskyttende folie af silikoniseret polyester.
Italian: Bagni, docce, piscina e sport non compromettono l'efficacia del cerotto a condizione che non lo sfreghi mentre si lava.
Danish: Karbad, brusebad, svømning og motion påvirker ikke Kentera-plasteret, så længe du ikke gnider på det under afvaskning.
Italian: Il cerotto è fatto apposta per poterlo riattaccare.
Danish: Plasteret er konstrueret til at genklæbe.
Italian: Elettrocardiogramma anormale, modificazione dell'elettrocardiogramma, cloremia aumentata
Danish: Ikke almindelig Anomalt elektrokardiogram (ekg), ændring i ekg, forhøjet blod-chlorid
Italian: Legga tutte le informazioni scritte di seguito prima di cominciare ad applicare Kentera.
Danish: Læs nedenstående oplysninger omhyggeligt, før du begynder at påsætte Kentera.
Italian: Pertanto Kentera non deve essere applicato su una superficie cutanea rasata di recente o lesionata.
Danish: Kentera bør derfor ikke appliceres på et hudområde, der er nybarberet eller beskadiget.
Italian: Frequenza urinaria giornaliera Basale
Danish: Daglig urinfrekvens Baseline
Italian: Se ciò accade, cerchi di rimetterlo nello stesso punto in cui lo ha applicato all'inizio.
Danish: Hvis det sker, så prøv at sætte det samme plaster fast igen på samme sted.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute asciutta e intatta dell'addome, del fianco o dei glutei, immediatamente dopo averlo estratto dalla bustina protettiva.
Danish: Plasteret skal påføres på tør, intakt hud på mave, hofte eller balde straks efter, at det er blevet fjernet fra det beskyttende brev.
Italian: I medicinali anticolinergici devono essere utilizzati con cautela nei pazienti affetti da neuropatia autonomica, deficit cognitivo o morbo di Parkinson.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med autonom neuropati, kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom.
Italian: Questo foglio è stato approvato nel
Danish: Denne indlægsseddel blev godkendt
Italian: Lavi la zona in cui applicherà Kentera con acqua e un sapone delicato.
Danish: Vask det område, som Kentera skal påføres, med vand og mild sæbe.
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sul cartone.
Danish: Brug ikke Kentera efter den udløbsdato, der står på brevet og æsken.
Italian: Pellicola di rivestimento Poliestere/etilenvinil acetato (PET/EVA) trasparente
Danish: Foringsfilm Klar polyester/ethylenvinylacetat (PET/EVA)
Italian: Le attività che comportano un'eccessiva sudorazione o l'esposizione all'acqua o a temperature estreme possono causare problemi di aderenza del cerotto.
Danish: Efter aktiviteter, der har medført voldsom svedtendens, eller hvis plasteret er blevet udsat for vand eller ekstreme temperaturer, kan det forekomme, at plasteret ikke klæber.
Italian: I metaboliti comprendono l'acido fenilcicloesil glicolico, farmacologicamente inattivo, e la N-desetilossibutinina, che è farmacologicamente attiva.
Danish: Metabolitterne omfatter phenylcyclohexylglykolsyre, som er farmakologisk inaktivt, og N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktivt.
Italian: Emozioni
Danish: Følelser
Italian: L'uso di Kentera nei pazienti con compromissione epatica deve essere attentamente monitorato, dal momento che l'ossibutinina è ampiamente metabolizzata nel fegato.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt, da oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning via leveren.
Italian: Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti adulti affetti da vescica instabile.
Danish: Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller øget vandladningshyppighed og -trang, som kan forekomme hos voksne patienter med ustabil blære.
Italian: Se applica Kentera sull'addome, faccia attenzione a evitare la zona intorno all'ombelico.
Danish: Hvis du smører Kentera på huden på maven, skal du være påpasselig med at undgå området omkring navlen.
Italian: L'ossibutinina può antagonizzare l'effetto delle terapie procinetiche.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlingsformer.
Italian: Fase 3: Applichi la prima metà del cerotto sulla pelle.
Danish: Trin 3: Påfør den ene halvdel af plasteret på huden.
Italian: Lo pieghi a metà (congiungendo i lati adesivi) e lo getti via in modo da tenerlo lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
Danish: Fold det én gang (med de klæbende sider mod hinanden) og kassér det, så det er utilgængeligt for børn og husdyr.
Italian: Applichi un nuovo cerotto Kentera due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni) seguendo le istruzioni per l'uso.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag) i overensstemmelse med brugsvejledningen.
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera, la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 24 - 48 ore, raggiungendo le concentrazioni massime medie di 3 - 4 ng/ml.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutynin-plasmakoncentrationen i ca. 24 til 48 timer og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 3 til 4 ng/ml.
Italian: Le donne in età fertile devono essere sottoposte a un test di gravidanza prima di iniziare la terapia e devono utilizzare qualche forma di contraccezione durante la terapia.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antispastici delle vie urinarie, codice ATC: G04B D04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: krampestillende (urinvej), ATC-kode: G04B D04.
Italian: Applichi un nuovo cerotto Kentera due volte a settimana (ogni 3 - 4 giorni).
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Italian: Il cerotto è in plastica trasparente ed è dotato di un supporto adesivo, protetto da uno strato staccabile che deve essere rimosso prima dell'applicazione.
Danish: Plasteret består af klart plastik med en klæbende bagside, der er dækket af et beskyttende lag folie, der skal fjernes før applikation.
Italian: Kentera potrebbe indurre sonnolenza o visione offuscata.
Danish: Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn.
Italian: Inoltre, meno dello 0,1% della dose somministrata è escreto sotto forma del metabolita N-desetilossibutinina.
Danish: Desuden udskilles mindre end 0,1 % af den indgivne dosis som metabolitten N-desethyloxybutynin.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno in polipropilene rivestito internamente da un sacchetto in polietilene a bassa densità (LDPE), da una pompa dosatrice in polipropilene, con guarnizioni in monomero di etilene-propilene-diene (EPDM) e da un tappo in polipropilene.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske af polypropylen beklædt indvendigt med et lavdensitetspolyethylen (LDPE)-lag, en doseringspumpe af polypropylen, med ethylen-propylen-dienmonomer (EPDM)-pakninger og en hætte af polypropylen.
Italian: Kentera cerotto transdermico:
Danish: Kentera depotplaster:
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 7 giorni, raggiungendo concentrazioni massime mediamente di 4 - 5 ng/ml.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutyninplasmakoncentrationen i ca. 7 dage og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 4 til 5 ng/ml.
Italian: L'effetto sull'assorbimento dell'ossibutinina di un filtro solare applicato 30 minuti prima o 30 minuti dopo l'applicazione di Kentera è stato valutato in uno studio randomizzato, di crossover a dose singola (N=16).
Danish: Virkningen af solbeskyttelsesmidler på absorptionen af oxybutynin, der er appliceret 30 minutter før eller 30 minutter efter applicering af Kentera, blev undersøgt i et enkeltdosis-, randomiseret overkrydsningsforsøg (N = 16).
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati qui sotto è definita secondo la seguente convenzione: - Molto comune (che colpisce più di 1 paziente su 10) - Comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100) - Non comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000) - Raro (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) - Molto raro (che colpisce meno di 1 paziente su 10.000) - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Hyppigheden af de mulige bivirkninger, der er anført nedenfor, defineres på følgende måde: - Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 brugere) - Almindelig (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 brugere) - Ikke almindelig (forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 brugere) - Sjælden (forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 brugere) - Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere) - Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Italian: Gli studi sulla fertilità nei ratti indicano un margine di sicurezza di 6 volte negli animali adulti che si riproducono, sia maschi che femmine, quando Kentera è somministrato come prescritto (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Fertilitetsundersøgelser hos rotter tyder på, at der er en 6-foldig sikkerhedsmargen hos både mænd og fertile kvinder, når Kentera administreres som ordineret (se pkt.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno rivestito internamente da un sacchetto, una pompa dosatrice e un tappo.
Danish: Flerdosisbeholderen består af en ydre flaske med en indre foring, en doseringspumpe og en hætte.
Italian: Vedere la Figura B.
Danish: Se figur B.
Italian: Lo strato corneo è l'elemento che limita la velocità del rilascio transdermico, per cui eventuali soluzioni di continuità consentirebbero un accesso diretto all'epidermide, aumentando potenzialmente la penetrazione del medicinale e facilitandone la migrazione nel torrente circolatorio.
Danish: Da stratum corneum er den hastighedsbestemmende faktor ved transdermal administration, vil ethvert hul på dette hudlag give direkte adgang til epidermis, hvilket potentielt kan øge penetrationen og muliggøre migration af lægemidlet til blodbanen.
Italian: Ogni cerotto transdermico contiene 36 mg di ossibutinina.
Danish: Hvert depotplaster indeholder 36 mg oxybutynin.
Italian: Vedere la Figura C.
Danish: Se figur C.
Italian: - Se durante la minzione (l'atto di urinare) non riesce a svuotare completamente la vescica, l'uso di ossibutinina può aggravare questo problema, nel qual caso deve discuterne con il medico, prima di usare Kentera.
Danish: - hvis du oplever ufuldstændig blæreudtømning under vandladning, kan brugen af oxybutynin forværre dette problem, og du bør i det tilfælde tale med din læge, inden du anvender Kentera.
Italian: Ciò è da tenere presente in caso di somministrazione di azoli antifungini (ad es. ketoconazolo) o antibiotici macrolidi (ad es. eritromicina) in concomitanza con l'ossibutinina.
Danish: Der skal tages hensyn til dette ved administration af antimykotika fra azolgruppen (f.eks. ketoconazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin) samtidigt med oxybutynin.
Italian: Se è una donna in età fertile, prima di usare Kentera deve sottoporsi a un test di gravidanza.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, bør du testes for eventuel graviditet, før du bruger Kentera.
Italian: - Priva di tagli, di eruzioni o di qualsiasi altro tipo di irritazione cutanea.
Danish: - Fri for sår, udslæt eller anden form for hudirritation.
Italian: Rapporti interpersonali
Danish: Personlige forhold
Italian: (Kentera vs placebo)
Danish: p-værdi (Kentera over for placebo)
Italian: BUSTINA (Contiene 1 cerotto transdermico)
Danish: BREV (indeholder 1 depotplaster)
Italian: Prurito in sede di applicazione, dermatite in sede di applicazione
Danish: Kløe på applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet
Italian: Applichi un cerotto di Kentera appena si rende conto di non averlo addosso o di avere lasciato passare il giorno programmato per l'applicazione.
Danish: Sæt et Kentera-plaster på, så snart du opdager, at dit plaster mangler, eller du har glemt at påsætte et nyt plaster på en planlagt dag.
Italian: # reazioni avverse riferite esclusivamente a segnalazioni post-marketing (non riscontrate negli studi clinici), la cui categoria di frequenza è stata stimata dai dati sulla sicurezza degli studi clinici, e segnalate in associazione con l'uso topico di ossibutinina (effetti di classe degli anticolinergici).
Danish: # bivirkninger, der kun er set efter markedsføring (ikke i kliniske studier); hyppighedskategori er beregnet fra kliniske sikkerhedsdata.
Italian: L'ossibutinina, quindi, riduce l'urgenza minzionale e la frequenza sia degli episodi di incontinenza sia della minzione volontaria.
Danish: Oxybutynin formindsker således pludselig vandladningstrang og hyppigheden af både inkontinensepisoder og frivillig vandladning.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità acuta, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità locale.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra undersøgelser af akut toksicitet, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og lokal toksicitet.
Italian: Completata la fase dell'innesco, nella pompa rimangono 30 dosi piene.
Danish: Efter forberedelsen er der 30 hele doser tilbage i pumpen.
Italian: Per un sottogruppo di pazienti che terminava la fase in doppio cieco era disponibile un trattamento in aperto di 14 settimane.
Danish: En 14-ugers åben behandling var tilgængelig for en undergruppe af patienter, der fuldførte den dobbeltblindede periode.
Italian: Figura A:
Danish: Figur A:
Italian: Applicare subito dopo il rilascio della dose dal contenitore multidose con pompa dosatrice.
Danish: Påføres, straks efter at dosen er pumpet ud af flerdosisbeholderen med doseringspumpen.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici, antispastici delle vie urinarie, codice ATC: G04B D04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologica, urologiske antispasmodica, ATC-kode: G04BD04.
Italian: Non usare se il sigillo della bustina è rotto.
Danish: Må ikke anvendes, hvis brevets forsegling er brudt.
Italian: Eviti di immergersi in un bagno caldo per un periodo di tempo prolungato, per evitare che il cerotto si stacchi.
Danish: Undgå opblødning i varmt karbad i længere tid, da dette kan få plasteret til at falde af.
Italian: Applichi Kentera solo sulla pelle intatta.
Danish: Kentera må kun smøres på intakt hud.
Italian: L'ossibutinina viene ampiamente metabolizzata dal fegato, vedi sopra, con meno dello 0,1% della dose somministrata escreta immodificata nelle urine.
Danish: Oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning af leveren (se ovenfor) med udskillelse i urinen af mindre end 0,1 % af den administrerede dosis i uforandret form.
Italian: L'ossibutinina sotto forma di base libera è farmacologicamente equivalente all'ossibutinina cloridrato.
Danish: Den frie baseform af oxybutynin er farmakologisk ækvivalent med oxybutynin-hydrochlorid.