FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • dolor de espalda; dolor en huesos/músculos; dolor o debilidad muscular; dolor de cuello; dolor en los brazos o las piernas; inflamación de los tendones; disminución de la cantidad de minerales en el hueso
Swedish: • ryggsmärta, skelett/muskelsmärta, muskelömhet eller svaghet, nackvärk, smärta i armar eller ben, inflammation i senfästen, minskad mängd av benmineraler
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS en base al sexo, aza o IMC.
Swedish: Ingen dosjustering av DUTREBIS krävs på grund av kön, etniskt ursprung eller BMI.
Spanish: Registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales Para vigilar los resultados en la madre y en el feto en pacientes a las que se les ha administrado inadvertidamente DUTREBIS durante el embarazo, se ha creado un registro de embarazos de las pacientes tratadas con antirretrovirales.
Swedish: Ett antiretroviralt graviditetsregister har upprättats i syfte att följa patienter och foster i samband med oavsiktligt intag av DUTREBIS under graviditet.
Spanish: rifampicina /lamivudina
Swedish: midazolam/lamivudin
Spanish: No se recomienda usar DUTREBIS en combinación con medicamentos que contengan emtricitabina, ya que tanto lamivudina (en DUTREBIS) como emtricitabina son análogos de citidina (lo que significa riesgo de interacciones intracelulares, (ver sección 4.4)).
Swedish: DUTREBIS rekommenderas inte i kombination med läkemedel innehållande emtricitabin eftersom både lamivudin (i DUTREBIS) och emtricitabin är cytidinanaloger (dvs risk för intracellulära interaktioner (se avsnitt raltegravir AUC  36% raltegravir C12h  21% raltegravir Cmax  36%
Spanish: caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetito aumentado, polidipsia, trastorno de grasa corporal frecuentes sueños anormales, insomnio, pesadilla, comportamiento anormal,
Swedish: kakexi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, hyperfagi, ökad aptit, polydipsi, kroppsfettrubbning
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de maraviroc.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller maravirok.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica
Swedish: Den kliniska relevansen
Spanish: Los pacientes que reciben lamivudina o cualquier otro TAR pueden seguir desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones derivadas de la infección por el VIH y, por tanto, deben permanecer bajo estrecha observación clínica por parte de médicos experimentados en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Swedish: Patienter som får lamivudin eller någon annan ART kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektion.
Spanish: No se ha investigado específicamente el uso de lamivudina en pacientes con VIH coinfectados por
Swedish: Lamivudin har inte specifikt undersökts hos hiv-patienter med samtidig HBV-infektion.
Spanish: Se debe vigilar la función renal en los pacientes que tengan más probabilidad de tener disminución de la función renal.
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas hos patienter med risk för nedsatt njurfunktion.
Spanish: El principal compuesto en la circulación sanguínea fue raltegravir y representó aproximadamente el 70 % de la radiactividad total; el resto de radiactividad en el plasma estaba en forma de raltegravir-glucurónido.
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
Spanish: Lactosa
Swedish: Kartong
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de metadona.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller metadon.
Spanish: Si usted se da cuenta pasadas las 6 horas, entonces no tome esa dosis y tome las siguientes dosis de la forma habitual.
Swedish: Om du upptäcker det efter 6 timmar, ska du hoppa över den glömda tabletten och ta nästa dos som vanligt.
Spanish: La C12h de raltegravir aumenta proporcionalmente a la dosis en el rango de dosis de 100 a 800 mg y aumenta ligeramente en menor proporcionalidad a la dosis en el rango de dosis de 100 mg a 1.600 mg.
Swedish: Hos friska försökspersoner som fått orala engångsdoser av raltegravir i fastande tillstånd ökar AUC och Cmax för raltegravir proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. C12 h för raltegravir ökar proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-800 mg och ökar något mindre än proportionellt mot dosen inom dosintervallet 100-1600 mg. Dosproportionalitet hos patienter har inte
Spanish: Qué es DUTREBIS y para qué se utiliza
Swedish: DUTREBIS måste användas i
Spanish: Los pacientes que no completaron el tratamiento se consideraron fracasos: se consideró que en los pacientes que se retiraron prematuramente el tratamiento habrían fracasado después.
Swedish: Avbruten behandling räknas som terapisvikt: patienter som avbröt behandlingen i förtid tillskrivs terapisvikt därefter.
Spanish: Raltegravir está también disponible en una formulación de comprimido masticable para niños que pesan al menos 11 kg y en formulación de granulado para suspensión oral en lactantes y niños desde 4 semanas de edad y que pesen al menos 3 kg hasta menos de 20 kg. Para obtener más información sobre la administración, consultar las fichas técnicas del comprimido masticable y del granulado para suspensión oral.
Swedish: Raltegravir finns även tillgängligt som tuggtablett för barn som väger minst 11 kg samt som granulat till oral suspension.
Spanish: Antimicobacterianos rifampicina /raltegravir (raltegravir 400 mg dosis única)
Swedish: ANTIMIKROBIELLA LÄKEMEDEL Läkemedel mot mykobakterier rifampicin/raltegravir (raltegravir 400 mg engångsdos)
Spanish: • dolor en la parte superior de la tripa; molestia rectal; estreñimiento; sequedad de boca; ardor de estómago; dolor al tragar; inflamación del páncreas (pancreatitis); úlcera o herida en el estómago o en el intestino superior; sangrado del ano; malestar de estómago; inflamación de las encías; hinchazón, lengua enrojecida y ulcerada
Swedish: • smärta i övre delen av buken, obehagskänsla i ändtarmen, förstoppning, muntorrhet, halsbränna, sväljningssmärtor, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), sår eller ömhet i magen eller övre tarmen, blödning från ändtarmen, obehag från magen, tandköttsinflammation, svullen, röd
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
Swedish: Ingen dosjustering av DUTREBIS krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal o calambres abdominales poco gastritis, molestia abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, abdomen sensible, molestia anorrectal, estreñimiento, boca seca, malestar epigástrico, duodenitis erosiva, eructos, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gingivitis, glositis, odinofagia, pancreatitis, úlcera péptica, hemorragia rectal hepatitis, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, insuficiencia acné, dermatitis acneiforme, piel seca, eritema, rostro demacrado, hiperhidrosis, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, sudores nocturnos, prurigo, prurito, prurito generalizado, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción prurítica, lesión de la piel, urticaria, xeroderma, síndrome de Stevens-Johnson, erupción inducida por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel, huvudvärk, psykomotorisk hyperaktivitet mindre minnesförlust, karpaltunnelsyndrom, kognitiva störningar, bristande uppmärksamhet, postural yrsel, dysgeusi, hypersomni, hypoestesi, letargi, minnesnedsättning, migrän, perifer neuropati, parestesi, somnolens, spänningshuvudvärk, tremor, dålig sömnkvalitet palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulära extrasystolier värmevallningar, hypertoni vanliga utspänd buk, diarré, flatulens, illamående, kräkningar, dyspepsi, buksmärta eller bukkramper gastrit, obehag från buken, övre buksmärta, bukömhet, anorektalt obehag, förstoppning, muntorrhet, epigastriska besvär, eroderande duodenit, rapningar, gastroesofagal refluxsjukdom, gingivit, glossit, sväljningssmärtor, pankreatit, peptiskt sår, rektala blödningar hepatit, leversteatos, alkoholinducerad hepatit, leversvikt akne, akneliknande dermatit, torr hud, erytem, avmagrat ansikte, hyperhidros, lipoatrofi, förvärvad lipodystrofi, lipohypertrofi, nattliga svettningar, prurigo, klåda, generell klåda, makulära utslag, makulopapulära utslag, kliande utslag, hudlesion, urtikaria, xeroderma, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Spanish: • disfunción eréctil; agrandamiento de las mamas en hombres; síntomas menopáusicos
Swedish: • svårighet att få erektion, bröstförstoring hos män, klimakteriesymtom
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska.
Spanish: Puede ser potencialmente mortal y hacer que fallen los órganos internos.
Swedish: Mjölksyraacidos kan vara livshotande och leda till organsvikt.
Spanish: • sensación de angustia; sensación de confusión; estado de ánimo deprimido; cambios en el
Swedish: • oro, förvirring, nedstämdhet, humörförändringar, panikattacker
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina disminuye a <50 ml/min, se debe cambiar de DUTREBIS a un régimen de sus componentes individuales por separado (lamivudina y raltegravir) (ver sección 4.2).
Swedish: Om kreatininclearance sjunker till <50 ml/min, ska DUTREBIS bytas ut mot en behandling med de enskilda komponenterna (lamivudin och raltegravir) (se avsnitt 4.2).
Spanish: 2 horas después de la toma de raltegravir  30 % AUC de raltegravir  57 % C12h de raltegravir  24 % Cmáx de raltegravir
Swedish: 2 timmar efter raltegravir raltegravir AUC  30% raltegravir C12h  57% raltegravir Cmax  24%
Spanish: metadona /lamivudina
Swedish: tenofovir/lamivudin
Spanish: La administración conjunta de raltegravir con antiácidos con aluminio y magnesio produjo una reducción de los niveles plasmáticos de raltegravir.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med antacida innehållande aluminium och magnesium resulterade i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Spanish: No se debe usar DUTREBIS en niños menores de 6 años de edad ni en pacientes que pesan menos de 30 kg de acuerdo a los requisitos de dosis basados en el peso en esta población de pacientes (ver sección 5.2).
Swedish: DUTREBIS ska inte användas till barn under 6 års ålder eller till patienter som väger mindre än 30 kg eftersom dosen till denna patientpopulations är baserad på kroppsvikt (se avsnitt 5.2).
Spanish: No se ha realizado ningún estudio con DUTREBIS en pacientes con insuficiencia renal.
Swedish: Ingen studie har utförts med DUTREBIS på försökspersoner med njurinsufficiens.
Spanish: Se ha notificado depresión, incluidos pensamientos y comportamientos suicidas, en algunos pacientes que toman raltegravir (uno de los medicamentos de DUTREBIS), especialmente en pacientes con antecedentes previos de
Swedish: Depression inklusive självmordstankar och självmordshandlingar har rapporterats hos vissa patienter som tar raltegravir (ett av läkemedlen i
Spanish: Los síntomas precoces (hiperlactemia sintomática) incluyen síntomas digestivos benignos (náusea, vómito y dolor abdominal), malestar inespecífico, pérdida de apetito, pérdida de peso, síntomas respiratorios (respiración rápida y/o profunda) o síntomas neurológicos (incluida debilidad motora).
Swedish: Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderande benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabb och/eller djup andhämtning) eller
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de DUTREBIS con cladribina.
Swedish: Samtidig användning av DUTREBIS och kladribin rekommenderas inte.
Spanish: No hubo diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes debidas al sexo, raza o IMC para raltegravir en adultos.
Swedish: Inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader sågs för raltegravir på grund av kön, etniskt ursprung eller
Spanish: Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes signos de osteonecrosis:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av följande tecken på mjölksyraacidos eller några
Spanish: En conjunto, se observó una considerable variabilidad en la farmacocinética de raltegravir.
Swedish: Generellt sågs en betydande inter- och intrapersonell variabilitet vad gäller farmakokinetiken för raltegravir.
Spanish: Se presentan a continuación los efectos adversos de forma individualizada de los dos medicamentos contenidos en DUTREBIS.
Swedish: Biverkningarna av de två läkemedlen i DUTREBIS anges nedan,
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de boceprevir.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller boceprevir.
Spanish: A una dosis terapéutica de 300 mg una vez al día, la Cmáx, Cmín y el AUC 24 h medio (CV) en el estado de equilibrio son 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) y 8,9 µg •h/ml (21 %), respectivamente.
Swedish: timmars AUC 2,0 mikrogram/ml (26%), 0,04 mikrogram/ml (34%) respektive
Spanish: • Se puede perder grasa de las piernas, los brazos o la cara; puede acumularse grasa extra alrededor de la tripa, las mamas u órganos internos; pueden aparecer bultos de grasa (llamados a veces joroba de búfalo) en la parte posterior del cuello.
Swedish: • fett kan försvinna från ben, armar eller ansikte och extra fett kan ansamlas på buken, brösten eller kring inre organ.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio con DUTREBIS en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Ingen studie har utförts med DUTREBIS på försökspersoner med leversvikt.
Spanish: lamivudina y cladribina debido a inhibición de la fosforilación
Swedish: Möjlig interaktion mellan lamivudin och kladribin på grund av lamivudins hämmande effekt på intracellulär fosforylering av kladribin.
Spanish: Acidosis láctica
Swedish: Mjölksyraacidos
Spanish: • acidosis láctica - los signos incluyen respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de brazos o piernas, sensación de estar enfermo (náuseas y vómitos), dolor de estómago
Swedish: • mjölksyraacidos - tecken är djup, snabb, försvårad andhämtning, dåsighet, domningar eller svaghet i armar eller ben, illamående eller kräkningar, magont.
Spanish: En pacientes que presentan actividad reducida de la UGT1A1, no se considera necesario ajustar la dosis debido al polimorfismo
Swedish: Dosjustering anses inte nödvändigt hos personer med reducerad UGT1A1-aktivitet på grund av
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o etravirina.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller etravirin.
Spanish: La aparición de erupción se produjo con más frecuencia en pacientes tratados previamente con regímenes que contenían raltegravir y darunavir en comparación con los pacientes que recibían raltegravir sin darunavir o darunavir sin raltegravir (ver sección 4.8).
Swedish: Hudutslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandlingar innehållande raltegravir + darunavir, jämfört med patienter som behandlades med raltegravir utan darunavir eller
Spanish: Se han comunicado dolor, dolor a la palpación o debilidad en los músculos durante el tratamiento con
Swedish: Muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet har rapporterats under behandling med raltegravir.
Spanish: poco frecuentes recuento absoluto de neutrófilos disminuido, fosfatasa alcalina elevada, albúmina en sangre disminuida, amilasa elevada en sangre, bilirrubina elevada en sangre, colesterol elevado en sangre, creatinina elevada en sangre, glucosa elevada en sangre, nitrógeno ureico elevado en sangre, creatinina fosfoquinasa aumentada, glucosa en ayunas aumentada, presencia de glucosuria, lipoproteínas de alta densidad elevadas, proporción normalizada internacional aumentada, lipoproteínas de baja densidad elevadas, recuento disminuido de plaquetas, hematíes en orina positivo, perímetro abdominal aumentado, peso aumentado, recuento disminuido de leucocitario
Swedish: Undersökningar vanliga atypiska lymfocyter, förhöjda leverenzymer (ASAT, ALAT), förhöjda blodtriglycerider, förhöjt lipas, förhöjd halt av pankreasamylas i blodet minskat absolut neutrofilantal, förhöjt alkaliskt fosfatas, sänkt blodalbumin, förhöjt blodamylas, förhöjt blodbilirubin, förhöjt blodkolesterol, förhöjt blodkreatinin, förhöjt blodglukos, förhöjt ureakväve i blodet, förhöjt kreatinfosfokinas, förhöjt blodglukos i fasta, förekomst av glukos i urinen, förhöjt HDL-kolesterol, förhöjt INR (international normalised ratio), förhöjt LDL-kolesterol, minskat antal blodplättar, förekomst av röda blodkroppar i urinen, ökat midjeomfång, viktuppgång, minskat antal vita oavsiktlig överdosering
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de
Swedish: Ingen dosjustering krävs
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
Spanish: • recuento bajo de los leucocitos responsables de combatir las infecciones; dolor o hinchazón de ganglios linfáticos del cuello, las axilas y las ingles
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar som bekämpar infektion, smärtande eller svullna körtlar
Spanish: Sin embargo, a menos que el paciente tenga insuficiencia renal, no es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS (ver sección 4.2).
Swedish: Emellertid behövs ingen dosjustering av DUTREBIS såvida inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Spanish: UK
Swedish: Portugal
Spanish: Se han notificado casos de miopatía y rabdomiólisis con raltegravir.
Swedish: Myopati och rabdomyolys har rapporterats med raltegravir.
Spanish: Raltegravir es un inhibidor de la transferencia de cadenas de la integrasa activo frente al virus de la
Swedish: Raltegravir är ett läkemedel som blockerar integras från att överföra virus-DNA och är aktivt mot humant immunbristvirus (hiv-1).
Spanish: ANALGÉSICOS OPIOIDES metadona /raltegravir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Swedish: H2-BLOCKESÄLLSYNTA OCH PROTONPUMPSHÄMMARE omeprazol/raltegravir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Spanish: Rifampicina reduce las concentraciones plasmáticas de raltegravir; se desconoce el impacto sobre la eficacia de raltegravir.
Swedish: Rifampicin sänker plasmakoncentrationen av raltegravir.
Spanish: Infecciones e infestaciones poco frecuentes herpes genital, foliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, infección por virus herpes, herpes zóster, influenza, nodo linfático abscesado linfático, molusco contagioso, nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores
Swedish: Lamivudin och/eller raltegravir (ensamma eller i kombination med annan ART)* genital herpes, follikulit, gastroenterit, herpes simplex, herpesvirusinfektion, herpes zoster, influensa, lymfkörtelabscess, molluscum contagiosum, nasofaryngit,
Spanish: atazanavir /ritonavir /lamivudina Interacción no estudiada
Swedish: tipranavir/ritonavir/lamivudin
Spanish: ↑ 29% Cmáx de norelgestromina
Swedish: norelgestromin Cmax
Spanish: ↓40 % AUC de raltegravir ↓61 % C12h de raltegravir ↓38 % Cmáx de raltegravir
Swedish: raltegravir AUC  40% raltegravir C12h  61% raltegravir Cmax  38%
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de midazolam.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller midazolam.
Spanish: • zumbidos, siseos, silbidos, timbrazos u otro ruido persistente en los oídos
Swedish: • surr, susningar, visslingar, ringningar eller andra ihållande ljud i öronen • hjärtklappning, långsamma hjärtslag, snabba eller oregelbundna hjärtslag
Spanish: ANTIRRETROVIRALES
Swedish: • vårtor
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dutrebis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dutrebis?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Dutrebis pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dutrebis reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Swedish: Dutrebis minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Dutrebis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Dutrebis ska användas.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Dutrebis se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Dutrebis används så säkert som möjligt.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dutrebis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dutrebis.
Spanish: Actúa bloqueando la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima que el VIH necesita para producir las instrucciones genéticas para crear más virus, una vez que ha infectado a la célula.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som hiv-viruset behöver för att ge genetiska instruktioner om att bilda fler virus efter att det har infekterat cellen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dutrebis el 26 de marzo de 2015.
Swedish: Den 26 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dutrebis som gäller i hela EU.
Spanish: El Comité señaló que los dos principios activos en Dutrebis se administran frecuentemente juntos en la práctica clínica.
Swedish: Kommittén noterade att de två aktiva substanserna i Dutrebis ofta tas tillsammans i klinisk praxis.
Spanish: Dutrebis es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: Dutrebis är ett läkemedel som används för behandling av patienter som smittats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: Dado que la lamivudina y el raltegravir ya están aprobados de forma individual para el tratamiento de la infección por el VIH, la empresa presentó datos procedentes de los estudios realizados para la aprobación de estos medicamentos, incluyendo un estudio en el que participaron 160 pacientes a los que se administró raltegravir con lamivudina (más otro medicamento contra el VIH, tenofovir) durante 240 semanas.
Swedish: Eftersom lamivudin och raltegravir redan godkänts individuellt för behandling av hivinfektion lämnade företaget in data från de studier som använts för att godkänna dessa läkemedel, däribland en studie med 160 patienter som fick raltegravir med lamivudin (plus ett annat hivläkemedel, tenofovir) under sammanlagt 240 veckor.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes de la lamivudina son malestar general, cansancio, signos y síntomas nasales, diarrea y la tos.
Swedish: Andra vanliga biverkningar med lamivudin är sjukdomskänsla, trötthet, nasala tecken och symtom, diarré och hosta.
Spanish: Dutrebis permite administrarlos como un único comprimido, aunque deban tomarse dos veces al día y con otros medicamentos contra el VIH.
Swedish: Dutrebis gör att de kan tas som en enda tablett, även om denna måste tas två gånger om dagen och med andra läkemedel för hiv.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Dutrebis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Dutrebis är större än riskerna och rekommenderade att Dutrebis skulle godkännas för försäljning i EU.