FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага за пръв път, трябва да се проверят кръвното налягане, пулсът и белодробната функция на пациента.
Latvian: Pēc pirmās Ceplene devas ievadīšanas jāpārbauda pacienta asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums un plaušu darbība.
Bulgarian: Смята се, че при лечението на ОМЛ то действа като предпазва клетките на имунната система от увреждане.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka AML gadījumā tas darbojas, aizsargājot imūnsistēmas šūnas no bojājumiem.
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ceplene?
Latvian: Kāda informācija par Ceplene vēl ir sagaidāma?
Bulgarian: Ceplene се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на ОМЛ.
Latvian: Ceplene var iegādāties tikai pret recepti, un tās jāievada tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze AML ārstēšanā.
Bulgarian: При пациенти с втора или по-късна ремисия не се наблюдава ефект на Ceplene и интерлевкин-2.
Latvian: Pacientiem otrās vai vēlākās remisijas stadijās netika novērota nekāda iedarbība, lietojot Ceplene un interleikīnu-2.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ceplene, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ceplene lietošanu.
Bulgarian: Активното вещество в Ceplene, хистамин дихидрохлорид, е имунен модулатор.
Latvian: Ceplene aktīvā viela histamīna dihidrohlorīds ir imūnmodulējošs līdzeklis.
Bulgarian: Как се използва Ceplene?
Latvian: Kā lieto Ceplene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ceplene?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ceplene?
Bulgarian: Защо Ceplene е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Ceplene tika apstiprinātas?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ceplene, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ceplene, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām.
Bulgarian: Тази разлика, обаче, не е статистически значима.
Latvian: Tomēr šī starpība nav statistiski nozīmīga.
Bulgarian: Два пъти дневно.
Latvian: Divas reizes dienā.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26/08/2013
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 26/08/2013
Bulgarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Испания
Latvian: 08757 Corbera de Llobregat (Barselona)
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojiet.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката с ръце.
Latvian: Nepieskarieties aizbāznim ar rokām.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е представена в таблици 1 и 2.
Latvian: Ieteicamā devu shēma ir norādīta 1. un 2. tabulā.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и вода.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Уверете се, че кожният участък, който сте избрали, е открит.
Latvian: Pārliecinieties, ka izvēlētā ādas daļa ir atklāta.
Bulgarian: Други лекарства и Ceplene
Latvian: Citas zāles un Ceplene
Bulgarian: 20% намаление на дозата инжекционен обем (ml)**
Latvian: Par 20% samazinātas devas injekcijas tilpums (ml)**
Bulgarian: За инжекцията имате нужда от следното:
Latvian: Injekcijai Jums būs nepieciešams:
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļu vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място, където да седнете и където можете да легнете.
Latvian: 1. Izvēlieties ērtu, labi apgaismotu vietu, kur varat apsēsties vai apgulties.
Bulgarian: Намаляването на дозата може да бъде с временен или постоянен характер.
Latvian: Devas samazināšana var būt gan īslaicīga, gan pastāvīga.
Bulgarian: Ако имате инфекция, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Latvian: Ja Jums ir infekcija, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно Ceplene или IL-2, попитайте Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Ceplene vai IL-2, jautājiet savam ārstam.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Visas neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не Ви обучи квалифициран специалист.
Latvian: Nemēģiniet pats veikt injekcijas, ja Jūs nav apmācījis kvalificēts speciālists.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми със сърцето.
Latvian: • Ja Jums ir nopietnas sirds slimības.
Bulgarian: Всяка доза се изчислява на базата на телесното тегло.
Latvian: Katra deva tiek aprēķināta atbilstoši ķermeņa svaram.
Bulgarian: Оставете участъка да изсъхне за 10 секунди.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt 10 sekundes.
Bulgarian: Прочетете следните указания внимателно.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šos norādījumus.
Bulgarian: Тегло на пациента (kg)
Latvian: Pacienta ķermeņa masa (kg)
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно в урината.
Latvian: Metabolīti izdalās galvenokārt urīnā.
Bulgarian: Трябва да използвате това лекарство точно както Ви е предписано.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles tieši tā, kā tas Jums nozīmēts.
Bulgarian: Моля, кажете веднага на Вашия лекар, ако сте спрели използването на Ceplene по собствено решение.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu nekavējoties, ja esat pārtraucis lietot Ceplene, pamatojoties uz savu lēmumu.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на лабораторните резултати, вкл. на стандартните хематологични и биохимични изследвания на кръвта.
Latvian: Ieteicams kontrolēt laboratorijas analīžu rezultātus, ieskaitot standarta hematoloģiskās un bioķīmiskās analīzes.
Bulgarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Италия
Latvian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itālija
Bulgarian: Изчакайте 1 до 3 минути.
Latvian: 3. Nogaidiet 1 - 3 minūtes.
Bulgarian: Например, ако инжектирате IL-2 в лявата ръка, можете да инжектирате Ceplene в лявото или дясно бедро, корема или дясната ръка.
Latvian: Piemēram, ja IL-2 injicējat kreisajā rokā, varat injicēt Ceplene kreisajā vai labajā augšstilbā, vēderā vai uz labās rokas.
Bulgarian: Резултатите от това пилотно проучване са използвани за разработване на дизайна и провеждане на многонационално проучване фаза 3.
Latvian: Šī pilotpētījuma rezultāti tika izmantoti, lai plānotu un realizētu 3. fāzes pētījumu, kurā piedalījās vairākas valstis.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Ceplene по-бързо или наведнъж.
Latvian: 11. Nekādā gadījumā neinjicējiet Ceplene ātrāk vai visu uzreiz.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Latvian: Ceplene lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama, jo nav pieejama informācija par šo zāļu lietošanu šajās vecuma grupās.
Bulgarian: Номер на седмица (с)*
Latvian: Nedēļas numurs (n)*
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceplene
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ceplene lietošanas
Bulgarian: Дадените в точка 6.6 указания за отпускане и съхранение са специфични за алдеслевкин.
Latvian: Apakšpunktā 6.6. sniegtie norādījumi par izsniegšanu un uzglabāšanu ir specifiski aldesleikīnam.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 10 minūtes pēc zemādas injekcijas beigām.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът преминава плацентарната бариера.
Latvian: Nav zināms, vai histamīns šķērso placentāro barjeru.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта до момента не е било възможно да се получи пълната информация за лекарството.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu, nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Bulgarian: Някои от тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението с Ceplene или могат да изискват специални предпазни мерки:
Latvian: Dažas no šīm zālēm nedrīkst lietot Ceplene terapijas laikā vai ir nepieciešama īpaša piesardzība:
Bulgarian: IL-2 16 400 IU/kg, последван от 0,5 ml Ceplene.
Latvian: IL-2 16 400 SV/kg, kam seko 0,5 ml Ceplene.
Bulgarian: Винаги променяйте мястото на инжектиране.
Latvian: Vienmēr mainiet injekciju vietu.
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Терапията може да продължи само след преценка на съотношението полза/риск за конкретния пациент.
Latvian: Terapiju drīkst atsākt tikai pēc riskaieguvuma izvērtējuma konkrētajam pacientam.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Ceplene принадлежи към група лекарства, наречени имуномодулиращи лекарства.
Latvian: Ceplene pieder zāļu grupai, ko sauc par imūnmodulējošiem līdzekļiem.
Bulgarian: Възрастта и телесното тегло не оказват съществено въздействие върху фармакокинетичните свойства на хистамина.
Latvian: Vecums un ķermeņa masa būtiski neietekmē histamīna farmakokinētiskās īpašības.
Bulgarian: В таблицата е показан и необходимият обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
Latvian: Šajā tabulā arī norādīts tilpums, kas nepieciešams, ja parakstīta par 20% mazāka deva.
Bulgarian: Те помагат на имунната система на организма да се бори срещу заболявания като рака чрез подобряване на естествената роля на имунната система за борба с болестите.
Latvian: Šīs zāles palīdz organisma imūnajai sistēmai cīnīties ar tādām slimībām kā vēzis, pastiprinot imūnās sistēmas dabisko lomu cīņā ar slimību.
Bulgarian: *Инжекционен обем, закръглен до най-близките 0,05 ml **
Latvian: *Injekcijas tilpums noapaļots līdz tuvākajiem 0,05 ml. **
Bulgarian: Проверете още веднъж етикета върху флакона, за да се уверите, че използвате правилното лекарство.
Latvian: 4. Vēlreiz pārbaudiet uzrakstu uz flakona, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizās zāles.
Bulgarian: Средният полуживот е 0,75 до 1,5 часа при пациенти.
Latvian: Vidējais eliminācijas periods pacientiem bija no 0,75 līdz 1,5 stundām.
Bulgarian: Ceplene е показан при възрастни.
Latvian: Ceplene ir indicēts lietošanai pieaugušajiem.
Bulgarian: Терапия*
Latvian: Terapija*
Bulgarian: Други онкологични (тумори в напреднал стадий) проучвания
Latvian: Citi onkoloģiskie (progresējoša audzēja) pētījumi
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за очакваните симптоматични нежелани реакции и лабораторни промени, свързани с това лечение.
Latvian: Pacienti ir jānovēro, lai atklātu iespējamās simptomātiskās nevēlamās blakusparādības un laboratorijas analīžu izmaiņas, kas saistītas ar šo terapiju.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви покажат как сами да се инжектирате.
Latvian: Ārsts vai medmāsa parādīs, kā patstāvīgi veikt injekcijas.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини поне 1 час след приложение на Ceplene.
Latvian: Pacienti nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus 1 stundu pēc Ceplene saņemšanas.
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате Ceplene.
Latvian: 4. Izlemiet, kur injicēsiet Ceplene.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия по отношение на безопасността или във фармакодинамиката.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības drošības rādītājos vai farmakodinamikā nav.
Bulgarian: Винаги използвайте Ceplene точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Ceplene tieši tā, kā norādījis ārsts.
Bulgarian: 7 Дръжте иглата или отвесно (90°) или под ъгъл от 45° спрямо кожата и я вкарайте под кожата докрай с едно бързо движение.
Latvian: 7 Turiet adatu vai nu vertikāli (90°), vai arī 45° leņķī pret ādu un ievadiet to zem ādas, cik tālu iespējams, ar vienu ātru kustību.
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва
Latvian: Kas ir Ceplene un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да приготвите и инжектирате IL-2.
Latvian: Ārsts paskaidros, kā sagatavot un injicēt IL-2.
Bulgarian: Инжекционните обеми, основани на 20% намаление, са закръглени, като по този начин действителното намаляване на дозата варира между 15%-25%
Latvian: Injekcijas tilpums par 20% samazinātai devai ir noapaļots, tāpēc faktiski deva varētu būt samazināta par 15%-25%.
Bulgarian: Ако пациентът усеща съществена промяна в тези показатели, лекарят трябва да оцени състоянието на пациента, и да продължи да следи жизнените показатели; такива пациенти трябва да се наблюдават и при следващите терапии.
Latvian: Ja pacientam novērojamas būtiskas dzīvībai svarīgo funkciju izmaiņas, ārstam ir jānovērtē pacienta stāvoklis un jāturpina dzīvībai svarīgo funkciju kontrole; šādiem pacientiem nepieciešama uzraudzība arī turpmākās terapijas laikā.
Bulgarian: Иглата трябва да влезе под кожата, но не трябва да влиза в подкожните кръвоносни съдове.
Latvian: Adatai ir jāatrodas zem ādas, bet tā nedrīkst iekļūt zemādas asinsvados.
Bulgarian: Клирънсът на Ceplene е почти два пъти по-висок при жените, което води до значително по-ниска системна експозиция в сравнение с мъжете.
Latvian: Ceplene klīrenss sievietēm ir gandrīz divas reizes ātrāks nekā vīriešiem, un tā rezultātā sistēmiskā iedarbība ir ievērojami zemāka nekā vīriešiem.
Bulgarian: Стандартна дозировка (µg)
Latvian: Standarta deva (µg)
Bulgarian: За пациенти с токсични събития степен 1
Latvian: Pacientiem ar 1. pakāpes toksisku reakciju
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество да използвате и как да го инжектирате.
Latvian: Jūsu ārsts informēs, cik daudz tas ir un kā veikt injekciju.
Bulgarian: Ceplene се предлага в опаковка с 14 флакона.
Latvian: Ceplene ir pieejams iepakojumā, kurā ir 14 flakoni.
Bulgarian: Активното вещество на Ceplene е хистаминов дихидрохлорид; то е идентично с естествено срещащото се в организма вещество.
Latvian: Ceplene sastāvā ietilpstošā aktīvā viela ir histamīna dihidrohlorīds; tas ir identisks vielai, kas dabiski veidojas cilvēka organismā.
Bulgarian: Използва се за поддържане на ремисията (периодът, в който болестта е с намалена тежест или не се установява).
Latvian: To lieto, lai uzturētu remisiju (periodu, kura laikā slimība nav tik smaga vai nav pamanāma).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Latvian: Dati par farmakodinamiskajām īpašībām bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pieejami.
Bulgarian: Всяко деление (0,1, 0,2, 0,3 и т.н.) съответства на една десета част от милилитъра (0,1 ml).
Latvian: Katra atzīme (0,1; 0,2; 0,3 utt.) atbilst vienai desmitajai mililitra daļai (0,1 ml).
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Натискайте буталото на спринцовката и инжектирайте всяка минута по една десета част от милилитъра (0,1 ml) или по-бавно, ако такива са указанията на Вашия лекар.
Latvian: 10. Spiediet uz leju šļirces virzuli un vienas minūtes laikā injicējiet vienu desmito mililitra daļu (0,1 ml), vai arī dariet to vēl lēnāk, ja ārsts tā nozīmējis.
Bulgarian: За терапевтични цикли 4-10 с Ceplene и IL-2, също като при таблица 1, с изключение на номера на циклите и продължителността на почивките
Latvian: 4. - 10. terapijas cikls ar Ceplene un IL-2, tāpat kā 1. tabulā, izņemot ciklu skaitu un atpūtas periodu ilgumu
Bulgarian: Ако сте с присадени стволови клетки (вид костномозъчен трансплантат) от донор.
Latvian: • Ja Jums ir veikta cilmes šūnu transplantācija (kaulu smadzeņu transplantācijas veids) no donora.
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е уместно да се удължи времето за инжектиране или да промени дозата.
Latvian: Ārsts var ieteikt paildzināt injekcijas laiku vai arī mainīt devu.
Bulgarian: Промяна във вкуса (дисгеузия)
Latvian: • Izmainīta garšas sajūta (disgeizija).
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към хистамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)..
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret histamīnu vai jebkuru citu (6. punktā minēto) zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние)
Latvian: • Miega traucējumi (bezmiegs).
Bulgarian: Останете в седнало положение или легнали в продължение на 20 минути след инжектирането на Ceplene.
Latvian: 14. Saglabājiet sēdus vai guļus stāvokli 20 minūtes pēc Ceplene injekcijas.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и работите с машини.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Хистаминът се резорбира бързо след подкожно инжектиране.
Latvian: Histamīns ātri uzsūcas pēc zemādas injekcijas.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че за Вас е по-удобно сами да си инжектирате IL-2 и Ceplene.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka Jums būs ērtāk, ja injicēsiet IL-2 un Ceplene sev pats.
Bulgarian: По време на терапията пациентите трябва да бъдат наблюдавани за евентуални клинични усложнения вследствие на хипотонията или хиповолемията.
Latvian: Terapijas laikā pacienti ir jānovēro, lai pamanītu iespējamās klīniskās komplikācijas, ko izraisa pazemināts asinsspiediens vai hipovolēmija.
Bulgarian: По време на лечението, Вашият лекар ще Ви направи някои кръвни изследвания.
Latvian: Terapijas laikā ārsts veiks arī asins analīzes.
Bulgarian: Те се използват за лечение на психични заболявания.
Latvian: Šīs zāles lieto psihisku stāvokļu ārstēšanai;
Bulgarian: Ако при последващи терапевтични цикли се наблюдават значителна хипотония или свързани с нея симптоми, трябва да се започне намаляване на дозата и, ако е необходимо, прилагане в болнични условия, докато отговорът на терапията позволи отново лечение в домашна среда.
Latvian: Ja turpmāko terapijas ciklu laikā tiek novērota būtiska asinsspiediena pazemināšanās vai līdzīgi simptomi, jāuzsāk devas samazināšana, un nepieciešamības gadījumā jālieto šīs zāles stacionārā līdz brīdim, kamēr reakcija uz terapiju pieļauj zāļu saņemšanu mājas apstākļos.
Bulgarian: Ако се появи кръв, не инжектирайте Ceplene, защото това означава, че иглата е попаднала в кръвоносен съд.
Latvian: Ja šļircē parādās asinis, Ceplene injicēt nedrīkst, jo tas nozīmē, ka adata ir iekļuvusi asinsvadā.
Bulgarian: Може да настъпи понижаване на кръвното налягане.
Latvian: Iespējama asinsspiediena pazemināšanās.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Latvian: AKTĪVĀ(-S) VIELA(-S) NOSAUKUMS(I)
Bulgarian: Използвайте само бистър и безцветен разтвор.
Latvian: Lietojiet tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Bulgarian: 0,5 ml от разтвора са достатъчни за единична доза (вж. точка 6.6).
Latvian: 0,5 ml šķīduma ir pietiekami vienai devai (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Италия
Latvian: Spānija
Bulgarian: Не се препоръчва промяна в дозата освен при неврологична токсичност степен 1 и генерализиран токсичен дерматит степен 1.
Latvian: Ieteikumi par devu izmaiņām nav, izņemot 1. pakāpes neirotoksicitāti un 1. pakāpes toksisko ģeneralizēto dermatītu.
Bulgarian: Инжектирайте IL-2 съгласно указанията.
Latvian: 2. Injicējiet IL-2 atbilstoši saņemtajiem norādījumiem.
Bulgarian: Пациенти със сериозно компрометирана сърдечна функция, т.е. клас III/IV по NYHA.
Latvian: • Pacienti ar būtiskiem sirds funkcijas traucējumiem, piemēram, III/IV klase pēc NYHA.
Bulgarian: Пациенти на системна стероидна терапия, терапия с клонидин и H2 блокери.
Latvian: • Pacienti, kuri saņem sistēmisku steroīdu terapiju, klonidīnu un H2 blokatorus.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва, че е по-подходящо да използвате перфузор за регулиране на инжектирането на Ceplene.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt izmantot šļirces sūkni, lai regulētu Ceplene injicēšanu.
Bulgarian: Отпускане на разредения IL-2 (алдеслевкин) за всеки пациент
Latvian: Atšķaidītā IL-2 (aldesleikīna) izsniegšana katram pacientam
Bulgarian: Не използвайте Ceplene след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона.
Latvian: Nelietojiet Ceplene pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma un flakona marķējuma pēc "Derīgs līdz".
Bulgarian: По време на лечението винаги ще приемате IL-2
Latvian: Terapijas laikā Jums vienmēr ir jālieto IL-2
Bulgarian: Ако сте имали инфекция в рамките на 14 дни преди началото на лечението, което е наложило прием на лекарства за лекуване на инфекции (антибиотици, противогъбични или противовирусни средства), Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Latvian: Ja Jums ir bijusi jebkāda infekcija 14 dienu laikā pirms šīs terapijas uzsākšanas un bija nepieciešams lietot infekciju ārstēšanai paredzētās zāles (antibiotikas, pretsēnīšu preparātus vai pretvīrusu preparātus), ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Bulgarian: Терапевтични цикли
Latvian: Terapijas cikli
Bulgarian: Лечението с IL-2 и Ceplene продължава 81 седмици и протича под формата на цикли.
Latvian: IL-2 un Ceplene terapija ilgst 81 nedēļas un ir cikliska.
Bulgarian: - за токсичност степен 2, дозата IL-2 трябва да се намали с 50% и да се увеличи отново до пълната доза, само ако симптомите не се появят отново.
Latvian: - 2. pakāpes toksiskas reakcijas gadījumā IL-2 deva ir jāsamazina par 50%, un to var atkal palielināt līdz pilnai devai tikai tādā gadījumā, ja simptomi neparādās atkārtoti.
Bulgarian: Трицикличните антидепресанти могат да имат способност да блокират H1 и H2 рецепторите и трябва да се избягват.
Latvian: Tricikliskajiem antidepresantiem var būt H1 un H2 receptorus bloķējošas īpašības, un no to lietošanas jāizvairās.
Bulgarian: Тук е представена информация как сами да си инжектирате Ceplene.
Latvian: Šajā punktā ir informācija par to, kā pašam sev injicēt Ceplene.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини в рамките на един час след инжектиране на Ceplene, тъй като това може да доведе до понижаване на кръвното налягане, което да се изрази в замаяност, прималяване и замъглено зрение.
Latvian: Nevadiet automašīnu un nestrādājiet ar mehāniskām iekārtām vienu stundu pēc Ceplene injekcijas, jo tā var pazemināt asinsspiedienu, izraisot reiboni, apreibumu un redzes traucējumus.
Bulgarian: Те се прилагат за лечение на депресия.
Latvian: Šīs zāles lieto depresijas ārstēšanai;
Bulgarian: Да се инжектира бавно, в продължение на период от 5-15 минути.
Latvian: Injicēt lēnām 5 - 15 minūšu laikā.
Bulgarian: Предлага се в стъклен флакон със сива гумена запушалка и синя отчупваща се алуминиева обкатка.
Latvian: Tas tiek piegādāts stikla flakonā ar pelēku gumijas aizbāzni un zilu alumīnija korķi.
Bulgarian: Почивка от терапията (6 седмици)
Latvian: Bez terapijas (6 nedēļas)