FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea unei doze de 600 mg abacavir comprimate, Cmax medie (CV) a abacavirului a fost aproximativ 4,26 g/ml (28%) şi ASC∞ medie
Icelandic: Eftir 600 mg skammt af abacavíri í töfluformi var meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) Cmax fyrir abacavír u.þ.b. 4,26 míkróg/ml (28%) og meðalgildi (frávikshlutfall (CV)) AUC∞ var 11,95 míkróg.klst./ml (21%).
Romanian: Copii care au primit abacavir soluţie orală conform schemei de dozare recomandată au atins un nivel al abacavirului plasmatic similar celui de la adulţi.
Icelandic: Útsetning í plasma, hjá börnum sem fá abacavírmixtúru samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun, er svipuð og hjá fullorðnum.
Romanian: Mărime ambalajului blister (OPA/Al/PVC)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC)
Romanian: flacon (PEÎD)
Icelandic: Flaska (HDPE)
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Icelandic: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri letale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Icelandic: Engin dauðsföll urðu og allir sjúklingarnir náðu sér.
Romanian: Dioxid de titan E171
Icelandic: Títantvíoxíð E171
Romanian: este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að þú ræðir allar breytingar á heilsu þinni við lækninn.
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie).
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm • ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi lamivúdíns við notkun hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Romanian: Comprimatul poate fi rupt.
Icelandic: Hægt er að brjóta töfluna.
Romanian: z.o.o. 80 Mogilska St.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. 80 Mogilska St.
Romanian: Amintiţi-vă să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeţi administrarea unui medicament nou în timp ce luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Dacă aţi luat Lamivudină/Zidovudină Teva în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Lamivudine/Zidovudine Teva á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Noiembrie 2015
Icelandic: 19. nóvember 2015
Romanian: Legarea zidovudinei de proteinele plasmatice este între 34% şi
Icelandic: Próteinbinding zídóvúdíns í plasma er 34% til 38%.
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Icelandic: − Önnur innihaldsefni eru:
Romanian: Zidovudină ASC ↓12%
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↓12%
Romanian: • dureri toracice; afecţiune a muşchiului inimii (cardiomiopatie)
Icelandic: • brjóstverkur; sjúkdómur í hjartavöðva (hjartavöðvakvilli)
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză 3cP, hipromeloză 6cP, polisorbat 80, macrogol 400, dioxid de titan E171.
Icelandic: Hýprómellósi 3cP, hýprómellósi 6cP, pólýsorbat 80, makrógól 400, títantvíoxíð E171.
Romanian: De aceea, parametrii hematologici trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.3) la pacienţii trataţi cu Lamivudină/Zidovudină Teva.
Icelandic: Því ber að fylgjast vel með blóðhag (sjá kafla 4.3) hjá sjúklingum sem fá Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Fiecare tip de ambalaj conţine 60 comprimate filmate.
Icelandic: Báðar gerðir pakkninga innihalda 60 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Bretland
Romanian: Zidovudină ASC ↑33% Atovaquonă ASC ↔
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, rămâneţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile administrării Lamivudină/Zidovudină Teva, pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi, ef þú verður barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi skaltu ræða við lækninn um áhættu og ávinning fyrir þig og barnið af töku Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Tratamentul concomitent, în special terapia acută, cu medicamente cu potenţial nefrotoxic sau mielosupresiv (de exemplu pentamidină administrată sistemic, dapsonă, pirimetamină, cotrimoxazol, amfotericină, flucitozină, ganciclovir, interferon, vincristină, vinblastină şi doxorubicină) poate, de asemenea, să crească riscul de reacţii adverse la zidovudină.
Icelandic: Samhliða meðferð, sérstaklega bráðameðferð, með lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða mergbælandi áhrif (t.d. pentamídíni með altæka verkun, dapsóni, pýrimetamíni, trímetóprími/súlfametoxazóli, amfóterisíni, flúcýtósíni, gancíklóvíri, interferóni, vínkristíni, vínblastíni og doxórúbisíni), getur einnig aukið hættuna á aukaverkunum af völdum zídóvúdíns.
Romanian: Pe baza acestor date, lamivudină/zidovudină poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum má gefa lamivudine/zidovudine með eða án matar.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de carcinogenitate transplacentară la şoarece.
Icelandic: Þar að auki voru gerðar tvær rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju hjá músum.
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge; vezi următorul punct, „Alte reacţii adverse posibile ale terapiei combinate a infecţiei cu HIV")
Icelandic: (yfirmagn mjólkursýru í blóði, sjá næsta kafla, „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við HIV-sýkingu")
Romanian: Subiecţii care au fost trataţi cu lamivudină şi zidovudină, cu sau fără asocierea altor terapii antiretrovirale, şi care erau deja infectaţi cu virus cu mutaţii M184V, au prezentat, de asemenea, o întârziere în ceea ce priveşte apariţia mutaţiilor care conferă rezistenţă la zidovudină şi stavudină (Mutaţii legate de analogii de timidină;
Icelandic: Hjá einstaklingum, sem fá lamivúdín og zídóvúdín með eða án samhliða retróveirulyfjameðferðar og sem þegar hafa M184V-stökkbreytta veiru, verður einnig seinkun á myndun nýrra stökkbreytinga sem valda ónæmi fyrir zídóvúdíni og stavúdíni (Thymidine Analogue Mutations; TAMs).
Romanian: reprezentând aproximativ 50-80% din doza administrată eliminată pe cale renală.
Icelandic: 50-80% af skammtinum sem var gefinn og losaður með útskilnaði um nýru.
Romanian: Comprimate filmate de culoare albă, în formă de capsulă, biconvexe, cu linie mediană, gravate cu ,,L/Z" pe una dintre feţe şi cu "150/300" pe cealaltă faţă.
Icelandic: Hvít, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla með deiliskoru og ígreyptri áletrun „L/Z" á annarri hlið og „150/300" á hinni.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariţiei anemiei sau mielosupresiei severe în timpul tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva sau la pacienţii cu afectare preexistentă a măduvei osoase hematogene, de exemplu, cu hemoglobină <9 g/dl (5,59 mmol/l) sau cu număr de neutrofile <1,0 x 109/l (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Þar að auki getur verið þörf á aðlögun zídóvúdínskammta ef alvarlegt blóðleysi eða beinmergsbæling kemur fram meðan á meðferð með Lamivudine/Zidovudine Teva stendur, eða hjá sjúklingum með skerta starfsemi beinmergs t.d. hemóglóbíns <9 g/dl (5,59 mmól/l) eða fjölda hlutleysiskyrninga <1,0 x 109/l (sjá kafla 4.2).
Romanian: Când aceste semne apar, trebuie întreruptă administrarea Lamivudină/Zidovudină Teva şi trebuie schimbat tratamentul împotriva infecţiei cu HIV.
Icelandic: Komi þessar vísbendingar fram skal stöðva notkun Lamivudine/Zidovudine Teva og breyta HIV-meðferð þinni.
Romanian: Alăptarea Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Icelandic: Brjóstagjöf HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV-sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar eða ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă Cmax a fost de 4,45 μM (1,19 μg/ml) după o doză de 120 mg zidovudină (în soluţie)/m2 suprafaţă corporală şi de 7,7 μM (2,06 μg/ml) la o doză de 180 mg/m2
Icelandic: Cssmax-gildi voru 4,45 míkróM (1,19 míkróg/ml) eftir töku 120 mg af zídóvúdíni (í lausn)/m2 af líkamsyfirborði og 7,7 míkróM (2,06 míkróg/ml) við 180 mg/m2 af líkamsyfirborði.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Haltu síðan meðferðinni áfram eins og áður.
Romanian: Filmul comprimatului Hipromeloză 3cP Hipromeloză 6 cP
Icelandic: Hýprómellósi 3cP Hýprómellósi 6cP Pólýsorbat 80
Romanian: Zidovudina a fost, de asemenea, încorporată în ADN-ul leucocitelor din sângele de la nivelul cordonului ombilical al nou-născuţilor din mame tratate cu zidovudină.
Icelandic: Zídóvúdín hafði einnig verið tekið upp í DNA hvítra blóðkorna úr naflastreng ungbarna mæðra sem voru í meðferð með zídóvúdíni.
Romanian: Mutantele M184V RT prezintă o scădere < de 4 ori a sensibilităţii la didanozină; semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Icelandic: M184V-bakritastökkbrigðið sýnir innan við fjórfalda minnkun á næmi fyrir dídanósíni:,en klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Romanian: Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Lamivudină/Zidovudină Teva:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Lamivudine/Zidovudine Teva:
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva conţine două substanţe active care sunt folosite în tratamentul infecţiei cu HIV: lamivudină şi zidovudină.
Icelandic: Teva inniheldur tvö virk efni sem eru notuð til meðferðar við HIV-sýkingu: lamivúdín og zídóvúdín.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze în timpul tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: • medicamente (de obicei lichide) care conţin sorbitol şi alţi alcooli derivaţi din zahăr (precum xilitol, manitol, lactitol sau maltitol), utilizate în mod regulat.
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól, lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð að staðaldri
Romanian: La aceşti pacienţi, trebuie administrate medicamente separate de lamivudină şi zidovudină, conform recomandărilor de doză a acestor medicamente.
Icelandic: Þessir sjúklingar ættu að taka lamivúdín og zídóvúdín sem aðskilin sérlyf samkvæmt ráðleggingum sem gefnar eru um skömmtun þessara lyfja.
Romanian: În cadrul studiilor efectelor toxice ale lamivudinei asupra funcţiei de reproducere, s-a demonstrat că aceasta determină o creştere a morţii embrionare precoce la iepure, la expuneri sistemice relativ mici, comparabile cu cele obţinute la om, dar nu şi la şobolan, chiar la expuneri sistemice foarte mari.
Icelandic: Í æxlunarrannsóknum hefur lamivúdín sýnt merki um að það valdi aukningu í fósturdauða snemma á meðgöngu hjá kanínum, við tiltölulega lága þéttni í samanburði við þá sem næst hjá mönnum, en ekki hjá rottum, jafnvel við mjög háa þéttni.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient sau cutie și blister după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ílátinu eða og þynnunni á eftir Fyrnist.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með á meðan þú tekur Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic specializat în tratarea infecţiei cu HIV.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð á HIV-sýkingum.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Romanian: Ce este Lamivudină/Zidovudină Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lamivudină/Zidovudină Teva Cum să utilizaţi Lamivudină/Zidovudină Teva Reacţii adverse posibile
Icelandic: Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lamivudine/Zidovudine Teva Hvernig nota á Lamivudine/Zidovudine Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Romanian: Dacă lamivudina este utilizată în acelaşi timp pentru tratamentul infecţiilor cu HIV şi VHB, în RCP-ul pentru lamivudină 100 mg sunt disponibile informaţii suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B.
Icelandic: Ef lamivúdín er notað samhliða til meðferðar gegn HIV og HBV eru nánari upplýsingar, um notkun lamivúdíns til meðferðar gegn lifrarbólgu B, aðgengilegar í samantekt á eiginleikum lamivúdíns 100 mg.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jiroveci (denumită adesea PPC).
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii (oft kölluð PCP)).
Romanian: Dozele de 180 mg/m2 administrate la copii, de patru ori pe zi, au produs o expunere sistemică similară (ASC la 24 ore de 40,0 h μM sau 10,7 h μg/ml) cu dozele de 200 mg administrate la adulţi, de şase ori pe zi (40,7 h μM sau 10,9 h μg/ml).
Icelandic: fjórum sinnum á dag gáfu svipaða útsetningu hjá börnum (24 klukkustunda AUC 40,0 klst.míkróM eða 10,7 klst.míkróg/ml) og skammtar sem voru 200 mg, sex sinnum á dag hjá fullorðnum (40,7 klst.míkróM eða 10,9 klst.míkróg/ml).
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva este indicat în cadrul terapiei antiretrovirale combinate pentru tratarea infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Teva er ætlað til notkunar við samsetta retróveirulyfjameðferð til meðhöndlunar á sýkingum af völdum HIV (Human Immunodeficiency Virus) (sjá kafla 4.2).
Romanian: 5 Cum se păstrează Lamivudină/Zidovudină Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: á Lamivudine/Zidovudine Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente care conţin lamivudină sau cu medicamente care conţin emtricitabină.
Icelandic: Lamivudine/Zidovudine skal ekki taka með neinum öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtricítabín.
Romanian: Boli autoimune (cum este boala Graves și hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apărea la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Romanian: Flacoane din PEID, de culoare albă, opacă cu sistem de închidere securizat pentru copii din polietilenă, de culoare albă, opacă şi cu capac din aluminiu.
Icelandic: Hvít, ógagnsæ HDPE ílát með hvítum, ógegnsæjum pólýetýlen skrúflokum með barnaöryggi og álinnsigli.
Romanian: Valorile mediane (intervalul) ale tmax de lamivudină şi zidovudină au fost de 0,75 (0,50-2,00) ore, respectiv de 0,50 (0,25-2,00) ore.
Icelandic: Miðgildi tmax fyrir lamivúdín 0,75 (0,5-2) klst og fyrir zídóvúdín 0,5 (0,25-2) klst.
Romanian: • o reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie) sau a tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie).
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða allra tegunda blóðfrumna
Romanian: Boli autoimune (cum este boala Graves și hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi aceste evenimente pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsofnæmissjúkdómar (svo sem Graves-sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun; tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegri og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin.
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcării virale cu HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă pe termen lung nu poate fi evitată.
Icelandic: Íhuga á tíðara eftirlit með HIV1 veirumagni í blóði þegar langtímagjöf samhliða er óhjákvæmileg.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Romanian: Pentru pacientele co-infectate cu virsul hepatic care sunt tratate cu medicamente care conţin lavivudină precum Lamivudină/Zidovudină Teva şi care rămân gravide ulterior, trebuie avută în vedere posibilitatea recurenţei hepatitei la întreruperea tratamentului cu lamivudină.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu og eru í meðferð með lyfi sem inniheldur lamivúdín, svo sem Lamivudine/Zidovudine Teva og verða barnshafandi, skal hafa í huga að lifrarbólgan gæti hugsanlega tekið sig upp þegar meðferð með lamivúdíni er hætt.
Romanian: Nici lamivudina, nici zidovudina nu au fost mutagene în testele bacteriene, dar în comparaţie cu alţi analogi nucleozidici, inhibă replicarea ADN-ului celular la testele pe celule de mamifere in vitro, cum este testul pe limfomul de şoarece.
Icelandic: Stökkbreytandi áhrif og krabbameinsvaldandi áhrif Hvorki lamivúdín né zídóvúdin valda stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindra þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
Romanian: Reacţii adverse foarte rare Acestea pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum:
Romanian: Există o experienţă limitată referitoare la supradozajul cu lamivudină/zidovudină.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um afleiðingar inntöku of stórra skammta af lamivudine/zidovudine.
Romanian: Zidovudină ASC ↓48% (Inducţie UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC ↓48% (UGT-örvun)
Romanian: Tratamentul cu Lamivudină/Zidovudină Teva poate cauza deseori o pierdere a grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei (lipoatrofie).
Icelandic: Teva veldur oft rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti (fiturýrnun).
Romanian: Unele medicamente interacţionează cu Lamivudină/Zidovudină Teva
Icelandic: Sum lyf hafa milliverkanir við Lamivudine/Zidovudine Teva
Romanian: În timpul utilizării zidovudinei au fost raportate cazuri de acidoză lactică, uneori letale, asociate de obicei cu hepatomegalie severă şi steatoză hepatică (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringartilfellum, stundum banvænum, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í tengslum við notkun á zídóvúdíni (sjá kafla 4.4).
Romanian: Nu există atenţionări şi precauţii suplimentare relevante pentru asocierea Lamivudină/Zidovudină Teva.
Icelandic: Engin frekari varnaðarorð eða varúðarreglur eru vegna samsetta lyfsins Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir lamivúdíni, zídóvúdíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol,
Icelandic: Teva samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Romanian: Lamivudina prezintă citotoxicitate mică faţă de limfocitele din sângele periferic, faţă de liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi faţă de diverse celule precursoare de la nivelul măduvei osoase hematogene, in vitro.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarna-gleypifrumulínur og á ýmsar forstigsfrumur beinmergs in vitro.
Romanian: Cmax (VC) de lamivudină şi zidovudină au fost 1,6 µg/ml (32%), respectiv 2,0 µg/ml (40%), iar valorile corespondente pentru ASC au fost de 6,1 µg h/ml (20%), respectiv 2,4 µg h/ml (29%).
Icelandic: Eftir að einn stakur skammtur af lamivudine/zidovudine var gefinn heilbrigðum sjálfboðaliðum voru Cmax-gildi að meðaltali (CV) fyrir lamivúdín 1,6 míkróg/ml (32%) og fyrir zídóvúdín 2,0 míkróg/ml (40%) og samsvarandi gildi fyrir AUC voru 6,1 klst.míkróg/ml (20%) og 2,4 klst.míkróg/ml (29%).
Romanian: Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul dozelor folosite în terapie şi se leagă puţin de proteina plasmatică majoră albumina (<36%
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulega skammta og takmarkaða bindingu við albúmín, helsta plasmapróteinið (<36% binding við albumín í sermi in vitro).
Romanian: Substanţele active din Lamivudină/Zidovudină Teva pot inhiba replicarea ADN-ului celular şi, într-un studiu la animale s-a dovedit că zidovudina este carcinogenă transplacentar (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Teva geta hugsanlega hindrað eftirmyndun DNA og zídóvúdín hefur sýnt krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju í einni dýrarannsókn (sjá kafla 5.3).
Romanian: Dacă tratamentul concomitent cu Lamivudină/Zidovudină Teva şi oricare dintre aceste medicamente este necesar, se recomandă atenţie sporită în monitorizarea funcţiei renale şi a parametrilor hematologici şi, dacă este necesar, doza unuia sau mai multor medicamente trebuie redusă.
Icelandic: Teva samhliða einhverju þessara lyfja þarf að fylgjast sérstaklega vel með nýrnastarfsemi og blóðhag og ef þörf krefur minnka skammta eins eða fleiri lyfja.
Romanian: Gradul de absorbţie a lamivudinei şi zidovudinei (ASC∞) şi estimările timpului de înjumătăţire după administrarea lamivudină/zidovudină împreună cu alimente au fost similare comparativ cu administrarea à jeun, deşi ratele de absorbţie (Cmax, tmax) au fost mai scăzute.
Icelandic: Magn lamivúdíns og zídóvúdíns sem frásogaðist (AUC∞) og áætlaðir helmingunartímar eftir gjöf lamivudine/zidovudine með mat voru sambærileg og hjá fastandi einstaklingum, þó að dregið hefði úr frásogshraða (Cmax, tmax).
Romanian: În studiile de carcinogenitate cu administrare orală a zidovudinei la şoarece şi şobolan s-a observat apariţia tardivă a tumorilor epiteliale vaginale.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum zídóvúdíns eftir inntöku hjá músum og rottum, greindust síðkomin æxli í þekjuvef í leggöngum.
Romanian: • fenitoină, pentru tratamentul epilepsiei.
Icelandic: • fenýtóín, til meðferðar við flogaveiki.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Deşi s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi meðferð með retróveirulyfjum minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.