FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: AUC0-12 μg•h/ml
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Finnish: Kaletra on antiretroviruslääke.
Czech: Přípravek Kaletra je antiretrovirové léčivo.
Finnish: Joskus voi olla vaikeaa erottaa Kaletran haittavaikutukset muiden käyttämiesi lääkkeiden haittavaikutuksista ja HIV-infektion komplikaatioista.
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky přípravku Kaletra od nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Finnish: Yhteiskäyttö voi suurentaa veren alkoholipitoisuutta ja lisätä alkoholin haittavaikutuksia.
Czech: Spojené účinky mohou vést ke zvýšení hladin alkoholu v krvi a zvýšení nežádoucích účinků alkoholu.
Finnish: • On tärkeää, että Kaletra säilytetään alkuperäisessä pullossa, ja pullon korkki suljetaan kunkin annoksen jälkeen.
Czech: • Je důležité uchovávat přípravek Kaletra v lahvičce, ve které jste ho obdržel(a), a po každé dávce uzavřít lahvičku víčkem.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehoa ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Czech: Po třech týdnech léčby byla u každého pacienta hodnocena bezpečnost, účinnost a farmakokinetický profil těchto dvou dávkovacích režimů.
Finnish: Kaletran yliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset tukitoimenpiteet mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Kaletra spočívá v obecných podpůrných opatřeních včetně monitorování vitálních známek a observace klinického stavu pacienta.
Finnish: • Kerro lääkärillesi välittömästi, jos suunnittelet lapsen hankkimista, olet tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Czech: - Oznamte ihned svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět, jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo pokud kojíte dítě.
Finnish: Arvojen nousu riippuu ritonaviiriannoksen ajoituksesta.
Czech: Rozsah zvýšení závisí na době podávání ritonaviru.
Finnish: Suuria ketokonatsoli- ja itrakonatsoliannoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Czech: Vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu (> 200 mg/den) se nedoporučují.
Finnish: Kahdesti vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua puoltavia tehotietoja vahvistaa farmakokineettisten parametrien ero, joka puoltaa merkitsevästi annostelua kahdesti vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
Czech: Údaje týkající se účinnosti zvýhodňující režim dvakrát denně jsou posíleny rozdílem ve farmakokinetických parametrech, které výrazně zvýhodňují režim dvakrát denně (viz bod 5.2).
Finnish: +4 % (95 % lv -1; 9) (n = 19)
Czech: + 4 % (95% CI: -1, 9) (n=19)
Finnish: Tämän perusteella voidaan olettaa, etteivät lopinaviiripitoisuudet sydämessä ole merkitsevästi suurempia kuin plasmassa.
Czech: Je proto rozumné předpokládat, že koncentrace lopinaviru v srdci nebudou významně vyšší než plazmatické koncentrace.
Finnish: Seerumin kolesteroli kohosi jyrsijöillä mutta ei koirilla, ja triglyseridit kohosivat vain hiirellä.
Czech: Zvýšení sérového cholesterolu bylo zjištěno u hlodavců, ale ne u psů, triacylglyceroly byly zvýšeny pouze u myší.
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Czech: Po opakovaném podávání se močí vyloučí méně než 3 % dávky lopinaviru v nezměněné formě.
Finnish: Kehon pinta-alan perusteella (mg/m2)*
Czech: Dle tělesného povrchu (mg/m2)*
Finnish: Vaikutus saattaa johtua bupropionin metabolian indusoitumisesta.
Czech: Tento účinek může být způsoben indukcí metabolismu bupropionu.
Finnish: Abakaviiri- ja tsidovudiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Czech: Klinický význam snížených koncentrací abakaviru a zidovudinu není znám.
Finnish: Tulokset viikolla 24: tutkimus P1030 Ikä ≥ 14 vrk ja < 6 viikkoa (N = 10)
Czech: Výsledky v týdnu 24: studie P1030 Věk: ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=10)
Finnish: Salmeteroli:
Czech: Salmeterol:
Finnish: Yleisesti ottaen ei suositella, että HIV-positiiviset naiset imettävät missään tapauksessa, jottei infektio tarttuisi lapseen.
Czech: Dle obecných směrnic se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u dětí ve věku do 2 let nebyla ještě stanovena.
Finnish: Rottatutkimuksissa todettiin, että lopinaviiri erittyy maitoon.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že se lopinavir vylučuje do mléka.
Finnish: Inhaloitava, injektoitava tai intranasaalinen flutikasonipropionaatti, budesonidi, triamsinoloni
Czech: Inhalační, injekční nebo intranazální flutikasonpropionát, budesonid, triamcinolon
Finnish: Levotyroksiinihoitoa saavien potilaiden tyreotropiiniarvoja (TSH) on seurattava vähintään kuukauden ajan lopinaviirin/ritonaviirin aloituksen ja/tai lopetuksen jälkeen.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby lopinavirem/ritonavirem.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan QTcF-aika ei pidentynyt ≥ 60 ms lähtöarvosta eikä ylittänyt mahdollisesti kliinisesti merkityksellistä raja-arvoa 500 ms.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o  60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu nad potenciální klinicky významnou hranici 500 ms.
Finnish: Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
Czech: Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo CYP1A2 v klinicky významných koncentracích (viz bod 4.3).
Finnish: Nelfinaviiri (N = 327)
Czech: Nelfinavir (N=327)
Finnish: Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet Kaletraa eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
Czech: Protože tito pacienti nebyli předtím vystaveni ani přípravku Kaletra, ani efavirenzu, část této odpovědi může být přičtena antivirové účinnosti efavirenzu, a to zejména u pacientů, u kterých se vyskytuje virus vysoce rezistentní na lopinavir.
Finnish: Näillä potilailla Kaletra-annos on suurennettava tasolle 300/75 mg/m2.
Czech: U těchto pacientů je třeba dávku přípravku Kaletra zvýšit na 300/75 mg/m2.
Finnish: Coombs-negatiivista anisosytoosia ja poikilosytoosia esiintyi rotalla mutta ei hiirellä eikä koiralla.
Czech: Coombs negativní anisocytóza a poikilocytóza byly pozorovány u potkanů, nikoli však u myší nebo u psů.
Finnish: Yleisimmin kehittyvät mutaatiot olivat V82A, I54V ja M46I.
Czech: Mutace V82A, I54V a M46I se objevovaly nejčastěji.
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Czech: Fluvastatin je částečně metabolizován CYP2C9.
Finnish: Muiden HIV-proteaasinestäjien samanaikainen käyttö Nykyisten hoitosuositusten mukaan kahdella proteaasinestäjällä toteutettavaa yhdistelmähoitoa ei yleensä suositella.
Czech: Souběžné užívání s jinými inhibitory HIV proteázy (PI) Podle současných doporučených léčebných postupů se duální terapie proteázovými inhibitory obecně nedoporučuje.
Finnish: Asianmukainen laboratoriotestaus tulee tehdä ennen lopinaviiri/ritonaviiri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana potilaan tilaa tulee seurata tarkasti.
Czech: Je třeba zajistit vhodné laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Finnish: johtuen lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
Czech: Z důvodu indukce glukuronizace lamotriginu.
Finnish: Jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti, sildenafiiliannokset eivät saa ylittää 25 mg 48 tunnin aikana eivätkä tadalafiiliannokset saa ylittää 10 mg 72 tunnin aikana.
Czech: Pokud jsou tato léčiva podávána souběžně s přípravkem Kaletra, nesmí dávky sildenafilu překročit 25 mg za 48 hodin a dávky tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Finnish: • elimistön sokeritasapainon heikkeneminen (myös diabetes), painon lasku
Czech: • snížená schopnost těla organismu zpracovávat cukr včetně cukrovky (diabetes mellitus), úbytek tělesné hmotnosti;
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Czech: Je vhodné zvážit úpravu dávek midazolamu, zvláště tehdy, je-li podána více než jednorázová dávka midazolamu.
Finnish: Lisäksi havaittiin mutaatioita L33F, I50V ja V32I yhdessä I47V/A-mutaatioiden kanssa.
Czech: Byly také pozorovány mutace L33F, I50V a V32I v kombinaci s I47V/A.
Finnish: Karbamatsepiini ja fenobarbitaali
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Finnish: Tiedossa olevat ja teoreettisesti mahdolliset yhteisvaikutukset tiettyjen retroviruslääkkeiden ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa.
Czech: Známé a teoreticky možné interakce s vybranými antiretrovirotiky a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou vypsány v tabulce níže.
Finnish: Pulloa ei saa ravistaa - tällöin voi muodostua ilmakuplia, jotka voivat vaikuttaa annoksen mittaustarkkuuteen.
Czech: Lahvičku neprotřepávejte - mohou se vytvořit vzduchové bubliny, které ovlivní správné odměření dávky.
Finnish: d. Pediatriset potilaat
Czech: d. Pediatričtí pacienti
Finnish: Kaletra sisältää glyserolia, joka on haitallinen suurina annoksina.
Czech: Kaletra obsahuje glycerol, který je ve vysokých dávkách škodlivý.
Finnish: Yhdistelmää tulee käyttää varoen ja tratsodoniannoksen pienentämistä tulee harkita.
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností, je také třeba zvážit snížení dávek trazodonu.
Finnish: Ombitasviiri: ↔ Paritapreviiri:
Czech: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Finnish: Kaletra sisältää 42% v/v alkoholia.
Czech: Kaletra obsahuje 42 % alkoholu v/v.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: - Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Finnish: Bepridiili, systeeminen lidokaiini ja kinidiini
Czech: Bepridil, systémově podaný lidokain a chinidin
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Czech: Všech 16 virů, které vykazovaly více než 20násobnou změnu citlivosti, obsahovalo mutace na polohách aminokyselin 10, 54, 63 plus 82 a/nebo 84.
Finnish: Ennen annosta mitattavat lopinaviiripitoisuudet pienenevät ajan myötä annon jatkuessa ja vakiintuvat noin 10 päivän - 2 viikon kuluttua.
Czech: Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti annostussuosituksen mukaisesti käytettynä.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné dávce až 0,8 g fruktosy, pokud je užíván dle doporučeného dávkování.
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Czech: Účinný poločas lopinaviru (poměr vrcholové a minimální hladiny) při dvanáctihodinovém intervalu podávání je v průměru 5-6 hodin a zřejmá perorální clearance (CL/F) lopinaviru je 6-7 l/hod.
Finnish: AUC: ↑ Cmax: ↑
Czech: Afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Finnish: M98-940 oli avoin Kaletran liuosmuotoa koskeva tutkimus, joka käsitti 100 lapsipotilasta, jotka joko eivät olleet saaneet antiretrovirushoitoa (44 %) tai olivat saaneet antiretrovirushoitoa (56 %).
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu přípravku Kaletra u 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44 %), nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56 %).
Finnish: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Iso-Britannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on epätodennäköistä, että valmiste suurentaa epämuodostumariskiä ihmisellä.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným údajům není riziko malformací u člověka pravděpodobné.
Finnish: Huomattava triglyseridien nousu on haimatulehduksen kehittymisen riskitekijä.
Czech: Výrazné zvýšení triacylglycerolů je rizikový faktor rozvoje pankreatitidy.
Finnish: Jos unohdat tai lapsesi unohtaa ottaa Kaletraa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) nebo Vaše dítě zapomnělo užít přípravek Kaletra
Finnish: Tässä kartoituksessa seuraaviin HIV-proteaasin mutaatioihin liittyi heikentynyt herkkyys lopinaviirille in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ja L90M.
Czech: V rámci tohoto panelu byly zjištěny následující mutace HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, 184V a L90M.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista helpottavat valmisteet Bupropioni
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
Finnish: Proteaasinestäjähoitoa saaneilla tyypin A ja B hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuototaipumuksen lisääntymistä, mm. spontaaneja hematoomia iholle ja hemartrooseja.
Czech: U pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy byly popsány případy zvýšeného krvácení včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
Finnish: • allergiset reaktiot, myös nokkosihottuma ja suutulehdus
Czech: • alergické reakce včetně kopřivky a zánětu v ústech;
Finnish: • Kaletraa ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
Czech: - Přípravek Kaletra nesmí být užíván jednou denně, pokud je užíván spolu s efavirenzem, nevirapinem, karbamazepinem, fenobarbitalem a fenytoinem.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten tulee huomata, että Kaletra oraaliliuos on erittäin väkevää ja sisältää 42,4 % alkoholia (v/v) ja 15,3 % propyleeniglykolia (w/v).
Czech: Zdravotničtí pracovníci si mají být vědomi toho, že přípravek Kaletra, perorální roztok je vysoce koncentrovaný a obsahuje 42,2 % alkoholu (v/v) a 15,3 % propylenglykolu (w/v).
Finnish: Potilaat, jotka aloittavat tai lopettavat Kaletran käytön käyttäessään samanaikaisesti lamotrigiini-ylläpitoannosta: lamotrigiini-annosta saatetaan joutua nostamaan, jos Kaletran käyttö aloitetaan, tai laskemaan, jos Kaletran käyttö lopetetaan.
Czech: Pacienti, kteří začínají nebo končí s léčbou přípravkem Kaletra, pokud současně užívají udržovací dávku lamotriginu: dávky lamotriginu může být potřeba zvýšit, pokud je k léčbě přidán přípravek Kaletra, nebo naopak snížit, pokud přípravek Kaletra vysazen.
Finnish: Annostus 230/57,5 mg/m2 ei välttämättä riitä kaikille lapsille, jos samanaikaisesti annetaan nevirapiinia tai efavirentsia.
Czech: Dávka 230/57,5 mg/m2 může být u některých dětí nedostatečná, je-li podávána současně s nevirapinem nebo efavirenzem.
Finnish: CYP3A4:n estäjät suurentavat lomitapidialtistusta, ja voimakkaat estäjät suurentavat altistuksen noin 27-kertaiseksi.
Czech: Inhibitory CYP3A4 zvyšují expozici lomitapidu, se silnými inhibitory se jeho expozice zvyšuje přibližně 27krát.
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Czech: Větší účinky lze očekávat, pokud je flutikason-propionát inhalován.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na fertilitu.
Finnish: Lopinaviiriresistenssin puuttuminen vahvistettiin fenotyyppianalyysillä.
Czech: Chybění rezistence k lopinaviru bylo potvrzeno fenotypovou analýzou.
Finnish: Synnynäisissä poikkeavuuksissa ei ole havaittu johdonmukaisuutta, joka viittaisi yhteiseen etiologiaan.
Czech: U vrozených vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
Finnish: (Ritonaviiri 200 mg kaksi kertaa päivässä)
Czech: (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Finnish: On pidettävä mielessä, että kahdesti viikossa annettu 150mg annos ei välttämättä mahdollista parasta mahdollista vaikutusta ja saattaa lisätä riskiä rifamysiini resistenssin kehittymiselle sekä johtaa hoidon epäonnistumiseen.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zajistit optimální expozici rifabutinu, což s sebou nese riziko vzniku rezistence k rifamycinovým antibiotikům a riziko selhání léčby.
Finnish: Potilaan kykyä sietää näitä syöpälääkkeitä tulee seurata huolellisesti.
Czech: Je zapotřebí pečlivě sledovat snášenlivost těchto antikancerogenních léčiv.
Finnish: Glekapreviiri/ pibrentasviiri
Czech: Glekaprevir/ pibrentasvir
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.3.2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.3.2011
Czech: Datum první registrace: 20. března 2001 Datum posledního prodloužení: 20. března 2011
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra musí být použit, je třeba snížit dávku ibrutinibu na 140 mg a pečlivě pacienta sledovat kvůli toxicitě.
Finnish: *Niiden tutkittavien osuus, joiden HIV-1-taso oli < 400 kopiota/ml ja jotka olivat jatkaneet tutkimushoitoa
Czech: * podíl subjektů, které měly HIV-1 < 400 kopií/ml a zůstaly léčeny v rámci studie
Finnish: • painonnousu.
Czech: • zvýšení hmotnosti.
Finnish: Kaletra pehmeiden kapseleiden ja liuoksen on osoitettu olevan bioekvivalentteja silloin, kun niitä ei oteta tyhjään mahaan (keskirasvainen ateria).
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra, měkké tobolky a roztok jsou biologicky ekvivalentní, pokud se neužívají nalačno (středně tučné jídlo).
Finnish: Vakaassa tilassa lopinaviiri sitoutuu seerumin proteiineihin noin 98 - 99%:sesti.
Czech: V ustáleném stavu je přibližně 98-99 % lopinaviru vázáno na sérové bílkoviny.
Finnish: Kaletra-hoito on siis turvallista aloittaa 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Czech: Z tohoto důvodu může být přípravek Kaletra bezpečně nasazen až po 2 týdnech od vysazení třezalky tečkované.
Finnish: Tutkittaessa jakaantumista kudoksiin, rotalla ei todettu vaikuttavan aineen merkitsevää kertymistä sydämeen; sydämestä 72 tunnin aikana mitattu AUC-arvo oli noin 50% plasmasta mitatusta AUC-arvosta.
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné u potkanů neukazovaly na významnou retenci léčivé látky v srdci; 72hodinová AUC v srdci tvořila přibližně 50 % zjištěné plazmatické AUC.
Finnish: Voimakkaat CYP3A4:n estäjät kuten proteaasinestäjät voivat suurentaa bedakiliinialtistusta, mikä saattaa suurentaa bedakiliiniin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4, jako jsou inhibitory proteáz, mohou zvýšit expozici bedachilinu, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s bedachilinem.
Finnish: Voi aiheuttaa päänsärkyä ja mahavaivoja ja ripulia.
Czech: Může způsobit bolesti hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Finnish: Kaletra-annosta tulee ehkä muuttaa.
Czech: Může být potřeba upravit dávky přípravku Kaletra.
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo
Finnish: Ritonaviirin on osoitettu indusoivan metabolisia entsyymejä ja siten omaa metaboliaansa ja todennäköisesti lopinaviirin aineenvaihduntaa.
Czech: Bylo prokázáno, že ritonavir indukuje metabolické enzymy, což má za následek indukci vlastního metabolismu a pravděpodobně indukci metabolismu lopinaviru.
Finnish: Systemaattinen altistus lopinaviirille/ritonaviirille emolle toksisilla ja kehitystoksisilla annostuksilla oli vähäisempi kuin aiottu terapeuttinen altistus ihmisellä.
Czech: Systémová expozice lopinaviru/ritonaviru v dávkách toxických pro matku a toxických pro vývoj mláděte byla nižší než zamýšlená terapeutická expozice léku u lidí.
Finnish: Potilaita ei ollut aikaisemmin hoidettu lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä.
Czech: Tito pacienti nebyli v minulosti léčeni lopinavirem/ritonavirem.
Finnish: Virologinen epä onnistuminen* *Määriteltiin tilanteeksi, jossa plasman HIV-1-RNA-määrä oli vahvistetusti > 400 kopiota/ml viikolla 24 tai virusmäärä oli suurentunut uudelleen (rebound) tasolle > 4000 kopiota/ml viikon 24 jälkeen.
Czech: Virologické selhání* * definováno jako potvrzená hladina HIV-1 RNA v plasmě > 400 kopií/ml ve 24. týdnu nebo vzestup virové nálože (virologický rebound) > 4 000 kopií/ml po 24. týdnu.
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini
Czech: Antibiotika Klarithromycin
Finnish: Näitä muutoksia aiheuttavat altistukset olivat verrattavissa kliiniseen altistukseen ihmisellä tai sitä vähäisempiä, mutta eläimillä käytetyt annokset olivat yli 6-kertaisia kliiniseen annossuositukseen nähden.
Czech: Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice u lidí, dávky u zvířat byly více než 6krát větší, než jsou doporučované klinické dávky.
Finnish: AUC: ↑ 5,7-kertaiseksi
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Finnish: • makuaistin häviäminen tai muutokset
Czech: • ztráta nebo změna vnímání chuti;
Finnish: Delamanidin samanaikainen käyttö voimakkaan CYP3A-estäjän (kuten lopinaviiri/ritonaviiri) voi suurentaa altistusta delamanidin metaboliitille, mikä on ollut yhteydessä QTc-ajan pidentymiseen.
Czech: Současné užívání delamanidu se silným inhibitorem CYP3A (jako lopinavir/ritonavir) může zvýšit expozici k metabolitu delamanidu, což bylo spojováno s prodloužením QTc intervalu.
Finnish: Suurentuneet digoksiinipitoisuudet voivat pienentyä vähitellen P-gp:n toiminnan lisääntyessä.
Czech: Zvýšené hladiny digoxinu mohou časem klesat s tím, jak se vyvíjí indukce P-gp.
Finnish: • Kaletra on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Czech: - Přípravek Kaletra je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Finnish: Rosuvastatiini:
Czech: Rosuvastatin:
Finnish: • lihassyiden hajoaminen, jolloin niiden sisältöä (myoglobiinia) vapautuu verenkiertoon
Czech: • poškození svalových vláken, jež vede k uvolnění obsahu svalových vláken (myoglobin) do krevního řečiště;
Finnish: Lopinaviiri sitoutuu sekä alfa-1 happamaan glykoproteiiniin (AAG) että albumiiniin, mutta sen affiniteetti AAG:hen on suurempi.
Czech: Lopinavir se váže na alfa-1 kyselý glykoprotein (AAG) a na albumin, vyšší afinitu má však na AAG.
Finnish: EU/1/01/172/005 - monipakkaus: 120 (3 laatikkoa á 40) kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/172/008 - 120 kalvopäällysteisen tabletin laatikko
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/172/005 - vícenásobné balení: 120 (3 balení po 40) potahovaných tablet EU/1/01/172/008 - krabička se 120 potahovanými tabletami
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei tule käyttää Kaletra oraaliliuosta, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Czech: Těhotné nebo kojící ženy nesmějí užívat přípravek Kaletra, perorální roztok, pokud tak speciálně neurčí jejich lékař.
Finnish: Bedakiliinin ja lopinaviirin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä on näin ollen vältettävä.
Czech: Je proto třeba se kombinaci bedachilinu s lopinavirem/ritonavirem vyhnout.
Finnish: Mäkikuisman indusorivaikutus saattaa kestää vähintään 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
Czech: Indukční účinek může přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby třezalkou tečkovanou (viz bod 4.3).
Finnish: Rifabutiini, 150 mg x 1 Rifabutiini (kanta-aine ja aktiivinen 25-Odesasetyylimetaboliitti):
Czech: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mateřská látka a aktivní 25-O-desacetylový metabolit):
Finnish: Lamotrigiini ja valproaatti
Czech: Lamotrigin a valproát
Finnish: Ritonaviirin pitoisuudet plasmassa ovat alle 7% verrattuna ritonaviiriannokseen 600 mg kahdesti päivässä.
Czech: Plazmatické hladiny ritonaviru tvoří méně než 7 % hladin, ke kterým došlo po podání ritonaviru v dávce 600 mg dvakrát denně.
Finnish: Mahdollisesti havaitsemattoman fruktoosi-intoleranssin vuoksi tätä lääkevalmistetta tulee antaa imeväisille ja pikkulapsille vain lääkärin kanssa neuvottelun jälkeen.
Czech: Vzhledem k tomu, že toto onemocnění nemusí být u dítěte dosud odhaleno, měl by být přípravek podáván malým i větším dětem pouze po poradě s lékařem.
Finnish: Se kuuluu proteaasinestäjien ryhmään.
Czech: Patří do skupiny léčiv, nazývané inhibitory proteázy.