FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des nausées sont survenues chez 17,0 % et 19,9 % des patients lorsqu'ils étaient traités avec respectivement 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide; des diarrhées sont apparues chez respectivement 12,2 % et 13,3 % des patients et des vomissements chez respectivement 6,4 % et 8,4 % des patients.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annars vegar 0,5 mg og hins vegar 1 mg af semaglútíði var tíðni ógleði 17,0% annars vegar og 19,9% hins vegar, tíðni niðurgangs var 12,2% annars vegar og 13,3% hins vegar, og tíðni uppkasta var 6,4% annars vegar og 8,4% hins vegar.
French: Les patients de faible poids corporel peuvent être davantage sujets aux effets indésirables gastrointestinaux lorsqu'ils sont traités par sémaglutide.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lága líkamsþyngd geta aukaverkanir frá meltingarfærum verið meiri þegar þeir fá meðferð með semaglútíði.
French: 3 stylos et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Icelandic: 3 lyfjapennar og 12 einnota NovoFine Plus nálar.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 1 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic 1 mg, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation du sémaglutide chez la femme enceinte.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun semaglútíðs á meðgöngu.
French: Arrêt dû à un événement indésirable
Icelandic: Meðferð hætt vegna aukaverkana
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne pouvant être exclu, le sémaglutide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Icelandic: Vegna þess að ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota semaglútíð.
French: Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða í kæli (2°C til 8°C).
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,25 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic 0,25 mg, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 388 patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'activité physique ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Icelandic: Í 30 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu var 388 sjúklingum með sjúkdóm sem mataræði og hreyfing héldu illa í skefjum slembiraðað til að fá Ozempic 0,5 mg eða Ozempic
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta, í meðallagi skerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 0,5 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Ozempic 0,5 mg, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér fyrir neðan þannig að þú þekkir mismunandi hluta lyfjapennans og nálarinnar.
French: Dans un essai à long terme sur des patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaires, 16 % des patients traités par Ozempic ont présenté une augmentation de la fréquence cardiaque supérieure à 10 bpm, contre 11 % des patients sous placebo après 2 ans de traitement.
Icelandic: hjá 16% einstaklinga sem fengu Ozempic samanborið við 11% einstaklinga sem fengu lyfleysu eftir 2 ára meðferð.
French: Après un an de traitement, une perte de poids de ≥ 5 % et ≥ 10 % a été obtenue chez davantage de patients sous 0,5 mg (46 % et 13 %) et 1 mg d'Ozempic (52 - 62 % et 21 - 24 %) par rapport aux comparateurs actifs sitagliptine (18 % et 3 %) et exénatide à libération prolongée (17 % et 4 %).
Icelandic: 0,5 mg af Ozempic (46% og 13%) og 1 mg af Ozempic (52-62% og 21-24%) en hjá þeim sem fengu virku samanburðarlyfin sitagliptin (18% og 3%) og exenatíð með forðaverkun (17% og 4%).
French: Le sémaglutide réduit le poids corporel et la masse grasse en diminuant les apports énergétiques ; entrainant une réduction générale de l'appétit.
Icelandic: Semaglútíð dregur úr líkamsþyngd og líkamsfitu með minni orkuneyslu vegna almennt minnkaðrar matarlystar.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,25 mg uniquement.
Icelandic: 2 mg af semaglútíði og einungis er hægt að velja 0,25 mg skammta.
French: Ne pas congeler Ozempic et ne pas l'utiliser s'il a été congelé.
Icelandic: Ozempic má ekki frjósa og ekki skal nota Ozempic ef það hefur frosið.
French: Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer 4 doses de 1 mg.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn og gefur fjóra 1 mg skammta.
French: Chaque dose (0,74 ml) contient 1 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Icelandic: VIRK EFNI Hver skammtur (0,74 ml) inniheldur 1 mg af semaglútíði (1,34 mg/ml),
French: Un ml de solution injectable contient 1,34 mg de sémaglutide.
Icelandic: Einn ml af stungulyfi, lausn inniheldur 1,34 mg af semaglútíði.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,2 %, 8,4 % et 8,4 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Icelandic: HbA1c í upphafi var 8,2% fyrir Ozempic 0,5 mg, 8,4% fyrir Ozempic 1 mg og 8,4% fyrir lyfleysu.
French: L'exposition totale au paracétamol (ASC0-5 h) n'a pas été affectée.
Icelandic: Ekki sáust áhrif á heildarútsetningu fyrir parasetamóli (AUC0-5 klst.).
French: Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant.
Icelandic: Ef þörf er á má breyta vikudeginum fyrir inndælingu með lyfinu, svo framarlega sem a.m.k.
French: 0,5 mg sélectionné
Icelandic: 0,5 mg valin
French: Instructions d'utilisation d'Ozempic 0,5 mg, solution injectable en stylo prérempli Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli Ozempic.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Ozempic 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Lestu þessar leiðbeiningar nákvæmlega yfir áður en áfyllti Ozempic lyfjapenninn er notaður.
French: Il est donc recommandé d'utiliser une contraception pendant l'utilisation de ce médicament.
Icelandic: Þar af leiðandi er mælt með notkun getnaðarvarna meðan á notkun lyfsins stendur.
French: Chaque dose (0,19 ml) contient 0,25 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Icelandic: VIRK EFNI Hver skammtur (0,19 ml) inniheldur 0,25 mg af semaglútíði (1,34 mg/ml),
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide* dans 1,5 ml de solution.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 2 mg af semaglútíði* í 1,5 ml af lausn.
French: En outre, le sémaglutide réduit la préférence pour les aliments à forte teneur en graisse.
Icelandic: Ennfremur dregur semaglútíð úr löngun í fituríkan mat.
French: Le mécanisme de réduction de la glycémie entraîne également un léger retard de la vidange gastrique en début de phase postprandiale.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi verkunin felst einnig í minniháttar seinkun á magatæmingu fyrst eftir máltíð.
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni og 4 einnota NovoFine Plus nálar
French: Des réactions au site d'injection (par exemple rash au site d'injection, érythème) ont été rapportées par 0,6 % et 0,5 % des patients sous 0,5 mg et 1 mg de sémaglutide respectivement.
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað (t.d. útbrot eða roði á stungustað) hjá 0,6% sjúklinga sem fengu semaglútíð 0,5 mg og hjá 0,5% sjúklinga sem fengu semaglútíð 1 mg.
French: Comment est administré Ozempic
Icelandic: Hvernig Ozempic er gefið
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,25 mg.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 0,25 mg skammt.
French: • N'injectez pas Ozempic s'il a été congelé.
Icelandic: Ekki dæla inn Ozempic sem hefur frosið.
French: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatide à libération prolongée respectivement en association avec la metformine ou la metformine plus sulfamide hypoglycémiant Dans un essai en ouvert de 56 semaines, 813 patients sous metformine seule (49 %), metformine plus sulfamide hypoglycémiant (45 %) ou autre (6 %) ont été randomisés dans des groupes recevant 1 mg d'Ozempic ou 2 mg d'exénatide à libération prolongée une fois par semaine.
Icelandic: SUSTAIN 3 - Ozempic samanborið við exenatíð með forðaverkun hvort tveggja í samsettri meðferð með metformíni eða metformíni ásamt súlfónýlúrealyfi Í 56 vikna opinni rannsókn var 813 sjúklingum sem notuðu metformín eingöngu (49%), metformín ásamt súlfónýlúrealyfi (45%) eða annað lyf (6%) slembiraðað til að fá Ozempic
French: Ozempic 0,5 mg, solution injectable est disponible dans les présentations suivantes :
Icelandic: Ozempic 0,5 mg stungulyf, lausn er fáanlegt í eftirfarandi pakkningastærðum:
French: Chaque dose (0,37 ml) contient 0,5 mg de sémaglutide (1,34 mg/ml),
Icelandic: VIRK EFNI Hver skammtur (0,37 ml) inniheldur 0,5 mg af semaglútíði (1,34 mg/ml),
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ozempic
Icelandic: Ef hætt er að nota Ozempic
French: -0,4c [-0,6 ; -0,3]a
Icelandic: -0,6 [-0,8, -0,4]a
French: Tableau 1 Réactions indésirables lors des essais de phase 3a contrôlés à long terme, incluant l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires Classe de systèmes d'organes
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir í langtíma 3a-stigs samanburðarrannsóknum, þar með talið útkomurannsókninni á hjarta og æðakerfi MedDRA líffæraflokkun
French: Si vous ne prenez pas le bon médicament, cela pourrait être très néfaste pour votre santé.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur valdið verulegu heilsutjóni.
French: Variation entre l'inclusion et la semaine 30 Poids corporel (kg)
Icelandic: Breyting frá upphafsgildum í viku 40 -2,2 Líkamsþyngd (kg)
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,5 mg uniquement.
Icelandic: 2 mg af semaglútíði og einungis er hægt að velja 0,5 mg skammta.
French: Le sémaglutide ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
Icelandic: Því má ekki nota semaglútíð á meðgöngu.
French: Autres effets indésirables
Icelandic: Engin áhrif voru
French: Un stylo prérempli contient 2 mg de sémaglutide dans 1,5 ml de solution.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 2 mg af semaglútíði í 1,5 ml af lausn.
French: L'efficacité du sémaglutide n'a pas été influencée par l'âge, le genre, l'origine ethnique, l'IMC à l'inclusion, le poids corporel (kg) à l'inclusion, l'ancienneté du diabète ni le niveau d'atteinte de la fonction rénale.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, þjóðerni, líkamsþyngdarstuðull í upphafi, líkamsþyngd (kg) í upphafi, tímalengd frá greiningu sykursýki og skerðing á nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á verkun semaglútíðs.
French: Plus le nombre d'injections reçues est élevé, plus ces effets sont susceptibles de survenir.
Icelandic: Því fleiri inndælingar sem þú færð, því meiri líkur á að þessi áhrif komi fram.
French: Westport, Co Mayo Irlande
Icelandic: Westport, Co Mayo Írland
French: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/ Nederland Allergan n.v
Icelandic: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/ Nederland
French: Chaque kit contient :
Icelandic: Hver pakkning inniheldur:
French: Veuillez suivre ces instructions avec attention.
Icelandic: Fylgið þessum ráðleggingum vandlega.
French: Ne pas tordre ou plier la languette.
Icelandic: Ekki má snúa eða beygja flipann.
French: Portugal Profarin Lda.
Icelandic: Profarin Lda.
French: [À fournir dans la boîte]
Icelandic: [Á að fylgja með í öskjunni]
French: Avant l'injection, votre médecin nettoiera votre œil et vos paupières.
Icelandic: Áður en inndæling hefst mun læknirinn hreinsa augu þín og augnlok.
French: Il est important d'identifier et de traiter ces symptômes dès que possible.
Icelandic: Mikilvægt er að greina og meðhöndla þetta eins fljótt og auðið er.
French: Ils ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser de machines jusqu'à ce que leur vision soit rétablie.
Icelandic: Þeir ættu ekki að aka eða nota vélar þar til þeir hafa náð eðlilegri sjón á ný.
French: Votre médecin vous aidera à décider du moment le plus adapté pour subir cette intervention, mais vous devez savoir que, jusqu'à ce que vous soyez prêt pour cette opération, votre vision peut être aussi mauvaise, voire plus mauvaise, qu'avant le début du traitement par OZURDEX.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvaða tími er heppilegur fyrir aðgerðina, en þú skalt hafa í huga að þar til aðgerðin er framkvæmd, getur sjónin verið eins slæm eða verri en hún var áður en þú byrjaðir að fá OZURDEX inndælingarnar.
French: Dans la grande majorité des cas, la visualisation est possible.
Icelandic: Það er hægt að sjá í flestum tilfellum.
French: L'implant mesure environ 0,46 mm de diamètre et 6 mm de long.
Icelandic: Vefjalyfið er u.þ.b. 0,46 mm að þvermáli og 6 mm að lengd.
French: On a observé un effet du traitement dès la première visite de contrôle au 30e jour.
Icelandic: Meðferðarárangur kom fram við fyrstu athugun á 30. degi.
French: Ceci peut entraîner un gonflement de la couche transparente située à l'avant de l'œil et entraîner une vision floue.
Icelandic: Þetta getur valdið bólgu í glæra laginu framan á auganu og valdið óskýrri sjón.
French: La dexaméthasone était toujours décelable dans le vitré 6 mois après l'injection.
Icelandic: Dexametasón var enn greinanlegt í glerhlaupi 6 mánuðum eftir inndælingu.
French: Votre médecin vous demandera de mettre des gouttes antibiotiques tous les jours pendant 3 jours dans votre œil avant et après chaque injection afin de prévenir toute infection oculaire.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að nota sýklalyfjadropa í auga daglega í 3 daga, fyrir og eftir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir sýkingu í auga.
French: 47,3 % des patients ont présenté au moins un effet indésirable.
Icelandic: Samtals fengu 47,3% sjúklinga að minnsta kosti eina aukaverkun.
French: • Une inflammation de l'arrière de l'œil.
Icelandic: Bólgu í afturhluta augans.
French: Les données concernant une administration répétée dans un délai inférieur à 6 mois sont très limitées (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um endurtekið skammtabil skemmra en sex mánuðir (sjá kafla 5.1) eru mjög takmarkaðar.
French: EXP Une fois le sachet ouvert, l'applicateur doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: EXP Þegar pokinn hefur verið opnaður skal nota ísetningaráhaldið tafarlaust.
French: 54 % des patients ont présenté au moins un effet indésirable.
Icelandic: 54% sjúklinga minnst eina aukaverkun.
French: Chaque applicateur ne peut être utilisé qu'une seule fois pour le traitement d'un seul œil.
Icelandic: Hvert ísetningaráhald má aðeins nota til lyfjagjafar í eitt auga.
French: Il convient de toujours appliquer les techniques d'asepsie appropriées à l'injection.
Icelandic: Ávallt verður að nota viðeigandi smitgát við inndælingu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
French: L'administration simultanée dans les deux yeux n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Gjöf í bæði augu samtímis er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou à l'issue d'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: La dexaméthasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes.
Icelandic: Dexametasón tilheyrir flokki lyfja sem kallast barksterar.
French: L'amélioration de la vision a été rétablie après ablation de la cataracte.
Icelandic: Bætt sjón kom aftur fram eftir að drer var fjarlægt.
French: Au total, 95 % des patients ont terminé l'étude, d'une durée de 26 semaines.
Icelandic: Samtals luku 95% sjúklinganna 26 vikna rannsókninni.
French: Si les effets de l'injection disparaissent et si votre médecin le préconise, un second implant pourra alors être injecté dans votre œil.
Icelandic: Ef áhrif lyfsins dvína og læknirinn mælir með því, er hægt að gefa aðra inndælingu í augað.
French: La supériorité statistique a été maintenue jusqu'à la semaine 26 comprise (p ≤ 0,014), comme le montre le tableau 6.
Icelandic: Tölfræðilegir yfirburðir héldust fram að og í viku 26 (p ≤ 0,014) eins og sjá má í töflu 6.
French: Un seul patient sur 368 a dû subir une intervention chirurgicale de la cataracte au cours du premier traitement et trois patients sur 302 durant le second traitement.
Icelandic: Meðal þeirra þurfti aðeins 1 af 368 að fara í dreraðgerð í fyrstu meðferð og 3 sjúklingar af 302 í annarri meðferð.
French: Les patients présentant une détérioration de leur vision, qu'OZURDEX ne parvient pas à ralentir, ne doivent pas être traités à nouveau.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir versnandi sjón, sem OZURDEX hefur ekki dregið úr, ættu ekki að fá meðferð aftur.
French: La PIO moyenne dans l'œil étudié était la même à l'inclusion dans les deux groupes de traitement (15,3 mmHg).
Icelandic: Meðalaugnþrýstingur í rannsóknarauganu við upphaf rannsóknar var sá sami í báðum meðferðarhópum (15,3 mmHg).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/YYYY
French: L'incidence globale des cataractes était plus élevée après 1 an qu'après les 6 premiers mois de traitement.
Icelandic: Heildartíðni drers var hærri eftir eitt ár en eftir fyrstu 6 mánuðina.
French: Ces résultats sont en accord avec ceux provenant d'autres études sur le métabolisme oculaire chez le lapin et le singe.
Icelandic: Það er í samræmi við niðurstöður úr rannsóknum á umbrotum í augum hjá kanínum og öpum.
French: La concentration plasmatique en dexaméthasone ne semblait pas liée à l'âge, au poids ou encore au sexe des patients.
Icelandic: Plasmaþéttni dexametasóns virtist ekki tengjast aldri, líkamsþyngd eða kyni sjúklings.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu, http://www.ema.europa.eu/.
French: Au total, 73 patients (95 %) randomisés et traités par OZURDEX ont terminé l'étude, d'une durée de 26 semaines.
Icelandic: 73 sjúklingar (95%), sem voru slembivaldir og fengu meðferð með OZURDEX, 26 vikna rannsókninni.
French: Deutschland Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 1050
Icelandic: Pharm-Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 1050
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, même obtenu sans ordonnance.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
French: OZURDEX peut avoir un effet modéré sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: OZURDEX getur haft væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: La réduction du voile vitréen s'accompagnait d'une amélioration de l'acuité visuelle.
Icelandic: Minnkun á móðu í glerhlaupi fylgdi bætt sjónskerpa.
French: Les patients chez qui une amélioration de la vision est maintenue ne doivent pas être traités à nouveau.
Icelandic: Sjúklingar sem fá og viðhalda bættri sjón ættu ekki að fá meðferð aftur.
French: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Icelandic: Allergan n.v Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
French: * Ces effets indésirables peuvent être liés à la procédure d'injection, et non pas à l'implant OZURDEX lui-même.
Icelandic: *Þessar aukaverkanir geta verið af völdum inndælingarinnar og ekki sjálfs OZURDEX vefjalyfsins.
French: La supériorité statistique a été obtenue à la semaine 3 et maintenue jusqu'à la semaine 26 comprise (p ≤ 0,001), comme le montre le tableau 6.
Icelandic: Tölfræðilegum yfirburðum var náð í viku 3 og var haldið fram að og í viku 26 (p < 0,001) eins og sjá má í töflu
French: En maintenant le biseau de l'aiguille vers le haut, à l'opposé de la sclère, insérer l'aiguille dans la sclère sur environ 1 mm, puis la rediriger vers le centre de l'œil dans la cavité vitréenne, jusqu'à ce que la gaine de silicone soit en contact avec la conjonctive.
Icelandic: Látið sniðbrún nálarinnar snúa frá augnhvítunni, færið nálina um 1 mm inn í augnhvítuna og beinið henni síðan í átt að miðju augans inn í glerhlaupshólfið þar til sílíkonhólkurinn nemur við táruna.
French: Déplacement du dispositif* (migration de l'implant) avec ou sans œdème de la cornée (voir également rubrique 4.4), complication de l'insertion du dispositif entraînant des lésions des tissus oculaires* (mauvais positionnement de l'implant)
Icelandic: Tilfærsla vefjalyfsins* með eða án glærubjúgs (sjá kafla 4.4), fylgikvilli vegna ísetningar búnaðar sem veldur áverka á augnvef* (röng staðsetning vefjalyfsins)
French: Votre médecin vous appliquera également un anesthésique local afin de réduire ou prévenir la douleur éventuelle lors de l'injection.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa þér staðdeyfilyf til að draga úr eða koma í veg fyrir sársauka sem getur fylgt inndælingunni.
French: Enfoncer l'aiguille jusqu'à ce qu'elle pénètre la cavité vitréenne.
Icelandic: Færið nálina áfram þar til komið er inn í glerhlaupshólfið.
French: Une fois le sachet ouvert, l'applicateur doit être utilisé immédiatement.
Icelandic: Þegar álpokinn hefur verið opnaður verður að nota ísetningaráhaldið strax.
French: Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des antécédents d'infection oculaire virale (par exemple, par Herpès simplex) et ne doivent pas être utilisés en cas d'Herpès simplex oculaire actif.
Icelandic: Barkstera skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um veirusýkingar í auga (t.d. herpes simplex) og ekki skal nota þá hjá sjúklingum með virka herpes simplex sýkingu í auga.
French: - La substance active est la dexaméthasone.
Icelandic: - Virka efnið er dexametasón.
French: 59 % des patients dont l'œil phaque a été étudié, ont dû subir une chirurgie de la cataracte avant la visite finale à trois ans, la majorité des interventions ayant été réalisée au cours des 2e et 3e années.
Icelandic: 59% sjúklinga með eigin augastein þurftu á dreraðgerð að halda fyrir lokaheimsókn á 3. ári og gengust flestir undir aðgerðina á 2. og 3. ári rannsóknarinnar.
French: Votre médecin vous surveillera donc régulièrement et, si nécessaire, vous prescrira un traitement pour diminuer votre tension oculaire.
Icelandic: Hugsanlega tekur þú ekki eftir því og þess vegna mun læknirinn fylgjast reglulega með þér og veita meðferð til að lækka augnþrýstinginn ef þörf krefur.
French: Visite n = 427
Icelandic: N = 427