FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vanaf week 4:
Estonian: 4. nädal ja edasi
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5-1 µmol) met grote inter-individuele verschillen.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 µmol), mis on indiviiditi väga erinev.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: In een andere monotherapiestudie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden in totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 50 EN 98 TABLETTEN ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETIKARP 42, 50 ja 98 TABLETI JAOKS VAHEPAKENDINA/ OSANA HULGIPAKENDIST (ILMA SINISE KARBITA)
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid wordt Memantine Merz niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder 18 jaar.
Estonian: Memantine Merz't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
Estonian: Memantine Merz soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Merz annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Dutch: EU/1/12/799/025 28 Filmomhulde tabletten EU/1/12/799/026 28 Filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/12/799/025 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/025 28 õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal daags elke dag op dezelfde tijd worden ingenomen.
Estonian: Memantine Merz't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Dutch: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Estonian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg ( urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede (uriini juhtiv struktuur) infektsioon.
Dutch: Daarna moet de doseerpomp op de halsopening van de fles worden bevestigd door deze in met de klok mee stevig aan te draaien (fig. 3).
Estonian: Seejärel on vaja panna annustamispump vastu pudelikaela ja keerata päripäeva, kuni see on kindlalt kinnitunud (joonis 3).
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem een 15 mg tablet eenmaal daags (grijs-oranje, ovaal-langwerpig) gedurende 7 dagen.
Estonian: 3. nädal (15.-21. päev): Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (hallikas-oranž piklik-ovaalne) 7 päeva jooksul.
Dutch: Sluit de doseerpomp na gebruik van Memantine Merz.
Estonian: Pärast Memantine Merz kasutamist lukustage annustamispump.
Dutch: De patiënt dient 1,5 ml van de oplossing (15 mg), overeenkomend met drie pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Estonian: päev): Patsient peab võtma 1,5 ml lahust (15 mg), millele vastab kolm pumbavajutust, ööpäevas 7 päeva.
Dutch: Meet de dosis af op een lepel of in een glas water met behulp van de pomp.
Estonian: Mõõtke annus pumbaga lusikale või veeklaasi.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (kreatinineklaring 30-49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) te zijn.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni (1 ml lahust, millele vastab kaks pumbavajutust).
Dutch: EU/1/12/799/025 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/026 28 filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/12/799/025 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/026 28 õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD WIKKELETIKET VAN DE MULTI-VERPAKKING (20 X 42 TABLETTEN DIE OMWIKKELD IS IN FOLIE (INCLUSIEF "BLUE BOX")
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED FOOLIUMISSE PAKITUD HULGIPAKENDITE (20 X 42 TABLETTI) (SH SININE KARP) VÄLISETIKETT
Dutch: Memantine Merz filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, multiverpakkingen met 840 tabletten (20 verpakkingen van 42 tabletten).
Estonian: Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse 14, 28, 42, 56, 98 tableti kaupa või hulgipakendis on 840 (20 x 42) tableti kaupa.
Dutch: EU/1/12/799/001 14filmomhulde tabletten EU/1/12/799/002 28filmomhulde tabletten EU/1/12/799/003 30filmomhulde tabletten EU/1/12/799/004 42filmomhulde tabletten EU/1/12/799/005 50filmomhulde tabletten EU/1/12/799/006 56filmomhulde tabletten EU/1/12/799/007 98filmomhulde tabletten EU/1/12/799/008 100filmomhulde tabletten EU/1/12/799/009 112filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/12/799/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/002 28 õhukese polümeerikattega tablett EU/1/12/799/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/004 42 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/005 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/006 56 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/007 98 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/008 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/799/009 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Dutch: De patiënt dient 1 ml van de oplossing (10 mg), overeenkomend met twee pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Estonian: päev): Patsient peab võtma 1 ml lahust (10 mg), millele vastab kaks pumbavajutust, ööpäevas 7 päeva.
Dutch: De patiënt dient 0,5 ml van de oplossing (5 mg), overeenkomend met één pompbeweging, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Estonian: päev): Patsient peab võtma 0,5 ml lahust (5 mg), millele vastab üks pumbavajutus, ööpäevas 7 päeva.
Dutch: Memantine Merz 20 mg tabletten
Estonian: Memantine Merz 20 mg tabletid
Dutch: Memantine Merz 10 mg tabletten
Estonian: Memantine Merz 10 mg tabletid
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st):
Dutch: Onderhoudsdosis De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Estonian: Säilitusannus Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmomhulde tabletten Memantine hydrochloride
Estonian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid,
Estonian: • peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme) Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers):
Estonian: südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia) Väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st):
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is verkrijgbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen bureau http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Lichtrood tot grijs-rood, ovaal-langwerpige tabletten met op de ene zijde ‘20'en op de andere zijde ‘MEM' gegraveerd.
Estonian: Kahvatupunased või hallikas-punased piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20" ja teisele küljele "MEM".
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Memantine Merz 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Memantine Merz 5 mg/pumbavajutuses suukaudne lahus
Dutch: EU/1/12/799/013 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/019 14 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/020 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/021 42 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/022 56 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/023 98 filmomhulde tabletten
Estonian: EU/1/12/799/013 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/019 14 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/020 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/021 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/022 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/023 98 õhukese polümeerikattega tabletid
Dutch: Memantine Merz filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 98 tabletten, 100 tabletten, 112 tabletten en multiverpakkingen met 840 (20 verpakkingen van 42) tabletten, 980 (10 verpakkingen van 98) tabletten of 1000 (20 verpakkingen van 50) tabletten.
Estonian: Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 tableti kaupa või hulgipakendis on 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) või 1000 (20 x 50) tableti kaupa.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride.
Estonian: Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Dutch: Het volledige EPAR voor Memantine Merz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Memantine Merz kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Axura.
Estonian: See ravim on samane ravimiga Axura, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 november 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Merz verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine Merz müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. novembril 2012.
Dutch: Memantine Merz moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Estonian: Ravimit Memantine Merz peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Merz gedurende drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse ravimi Memantine Merz annust esimese kolme ravinädala jooksul järkjärgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteit worden aangetast en het gedrag verandert.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Dutch: Bij het eerste onderzoek waren 252 patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer betrokken, terwijl aan de beide andere onderzoeken in totaal 873 patiënten met een milde tot matige vorm van de ziekte deelnamen.
Estonian: Esimeses uuringus osales 252 mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsienti ja kahes ülejäänus kokku 873 kerge või mõõduka haigusega patsienti.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Merz inneemt.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient ravimit Memantine Merz kasutab.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Memantine Merz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Memantine Merz kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Memantine Merz (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn slaperigheid, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, hoge bloeddruk, bemoeilijkte ademhaling, constipatie, hoofdpijn, een verhoogde leverfunctie en overgevoeligheid voor het middel (allergie).
Estonian: Ravimi Memantine Merz kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, tasakaaluhäired, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne),
Dutch: Memantine Merz is daarnaast onderzocht in drie aanvullende onderzoeken waarbij in totaal 1 186 patiënten met een milde tot ernstige vorm van de ziekte waren betrokken.
Estonian: Ravimit Memantine Merz uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.
Dutch: Memantine Merz werd 24 tot 28 weken lang vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Estonian: Ravimit Memantine Merz võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Dutch: Toen deze resultaten echter naast de resultaten van de drie aanvullende onderzoeken werden gelegd, bleek dat de werkzaamheid van Memantine Merz minder was bij patiënten met een milde vorm van de ziekte.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Memantine Merz vähem.
Dutch: De fabrikant van Axura heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Axura voor Memantine Merz worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Estonian: Axura tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka ravimi Memantine Merz toetuseks (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Dutch: Memantine Merz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor memantinehydrochloride of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Estonian: Ravimit Memantine Merz ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Memantine Merz is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat.
Estonian: Memantine Merz on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Merz.
Estonian: See on ravimi Memantine Merz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Memantine Merz is ook verkrijgbaar als drank, die geleverd wordt met een pompje dat per keer 5 mg memantinehydrochloride afgeeft.
Estonian: Ravimit Memantine Merz turustatakse ka suukaudse lahusena koos pumbaga, mis annustab ühe vajutusega 5 mg memantiinvesinikkloriidi.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en moet worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Merz zijn.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb ravimiga Memantine Merz toimuva ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Dutch: Memantine Merz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Estonian: Ravimit Memantine Merz kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Dutch: Waarom is Memantine Merz goedgekeurd?
Estonian: Miks Memantine Merz heaks kiideti?
Dutch: Wat is Memantine Merz?
Estonian: Mis on Memantine Merz?
Dutch: In het onderzoek bij patiënten met een matig ernstige tot ernstige vorm van alzheimer vertoonden patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 28 weken minder symptomen dan de patiënten uit de placebogroep.
Estonian: Mõõdukalt raske kuni raske haigusega patsientide uuringus oli ravimit Memantine Merz kasutanud patsientidel 28 nädala pärast nii üldiste kui ka funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi vähem sümptomeid kui platseebot kasutanud patsientidel.
Dutch: In de twee onderzoeken met de milde tot matige vorm van de ziekte van Alzheimer werden bij patiënten die met Memantine Merz werden behandeld na 24 weken minder ernstige symptomen vastgesteld, zowel in de algemene als in de cognitieve scores.
Estonian: Mõlemas kerge kuni mõõduka haigusega patsientide uuringus olid ravimit Memantine Merz kasutanud patsientidel pärast 24-nädalast ravi üldiste ja funktsionaalsete sümptomite punktiarvu järgi sümptomid kergemad.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Memantine Merz vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Overige informatie over Memantine Merz:
Estonian: Muu teave ravimi Memantine Merz kohta
Dutch: De werkzame stof in Memantine Merz, memantinehydrochloride, is een middel tegen dementie.
Estonian: Ravimi Memantine Merz toimeaine memantiinvesinikkloriid on dementsuse ravim.
Dutch: Memantine Merz memantinehydrochloride
Estonian: Memantine Merz memantiinvesinikkloriid
Dutch: Memantine Merz is onderzocht in drie belangrijke onderzoeken met in totaal 1 125 patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Estonian: Ravimit Memantine Merz uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Dutch: Memantine Merz bleek werkzamer dan placebo voor de beheersing van de symptomen van de ziekte van Alzheimer.
Estonian: Ravim Memantine Merz oli Alzheimeri tõve sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Memantine Merz in?
Estonian: Mis riskid ravimiga Memantine Merz kaasnevad?
Dutch: Hoe werkt Memantine Merz?
Estonian: Kuidas Memantine Merz toimib?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Memantine Merz.
Estonian: Kui vajate ravimiga Memantine Merz toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: De behandeling met Memantine Merz moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Dutch: Hoe is Memantine Merz onderzocht?
Estonian: Kuidas ravimit Memantine Merz uuriti?
Dutch: 98 x 1 tablet
Estonian: Õhukese blister polümeerikattega tablett
Dutch: Presentatie
Estonian: Tugevus
Dutch: MA (EU) Nummer Productnaam Sterkte
Estonian: Müügiloa number (Väljamõeldud) nimetus
Dutch: Datum van laatste verlenging: 08 januari 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste goedkeuring: 22 april 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. aprill 2013
Dutch: De tabletten dienen met een beetje water te worden doorgeslikt.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata vähese veega.
Dutch: 1 Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimeri tõvega patsientidel.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Dutch: Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Dutch: Het stopzetten van memantine dient overwogen te worden wanneer het bewijs van een therapeutisch effect niet meer aanwezig is of als de patiënt de behandeling niet verdraagt.
Estonian: Memantiinravi katkestamist tuleb kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi.
Dutch: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Estonian: EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Dutch: Er is één melding gepubliceerd over een mogelijk risico bij de combinatie van memantine en fenytoïne.
Estonian: Avaldatud on üks juhtum memantiini ja fenütoiini kombinatsiooni võimaliku ohtlikkuse kohta.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Memantine Mylan wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Memantine Mylani ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: Statistisch significantie werd niet bereikt in de prospectief gedefinieerde primaire analyse op het primaire eindpunt in week 24.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase efektiivsuse tulemusnäitaja statistiliselt olulist erinevust.
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Mylan inneemt.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Memantine Mylani.