FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui süstlas on õhumulle, siis korrake protseduuri, kuni kõik õhumullid on kadunud.
Icelandic: Ef einhverjar loftbólur eru í sprautunni skal endurtaka ferlið þar til engar loftbólur eru eftir.
Estonian: Katseloomadel tehtud uuringutes on näidatud metotreksaadi reproduktiivtoksilisust, eriti tiinuse esimesel trimestril (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun með metótrexati, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 5.3).
Estonian: Kui metotreksaat satub nahale või limaskestale, tuleb see kohe seebi ja veega hoolikalt maha pesta.
Icelandic: Ef metótrexat kemst í snertingu við húð eða slímhúð skal skola tafarlaust og vandlega með sápu og vatni.
Estonian: Quay House 28 Parkway Deeside Industrial Park Flintshire
Icelandic: Deeside Industrial Park Flintshire
Estonian: See võib suurendada kõrvaltoimete tekkeriski, kuigi mitmetes uuringutes täheldati sellist toimet vaid üksikutel patsientidel.
Icelandic: Þetta getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum þó slíkt hafi aðeins komið fram hjá einstaka sjúklingi í allmörgum rannsóknum.
Estonian: Metotreksaat mõjutab ajutiselt spermatosoidide ja munarakkude tootmist.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja.
Estonian: Metotreksaat võib põhjustada sünnidefekte, kahjustada veel sündimata last või põhjustada aborti.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófætt barn eða valdið fósturláti.
Estonian: SEE PATSIENDIKAART ON MÕELDUD AINULT PATSIENTIDELE, KES KASUTAVAD METOTREKSAATI SISALDAVAT RAVIMIT ARTRIIDI JA PSORIAASI RAVIKS.
Icelandic: ÞETTA SJÚKLINGAKORT ER AÐEINS ÆTLAÐ FYRIR SJÚKLINGA SEM NOTA LYF SEM INNIHALDA METÓTREXAT VIÐ LIÐBÓLGU OG SÓRA.
Estonian: Enamikul juhtudel on need toimed pöörduvat pärast ravi katkestamist.
Icelandic: Þessi áhrif virðast geta gengið til baka í flestum tilvikum eftir að meðferð er hætt.
Estonian: • Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min, vt lõik 4.2)
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín., sjá kafla 4.2)
Estonian: Teie arst määrab, millise annuse peate oma haiguse raviks võtma ja millal peate selle annuse võtma.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt þú skulir taka við þínum sjúkdómi og hvenær þú skulir taka skammtinn.
Estonian: Soovitatavad uuringud ja ohutusmeetmed
Icelandic: Ráðlagðar rannsóknir og öryggisráðstafanir
Estonian: Jylamvot ei tohi manustada.
Icelandic: Ekki má gefa Jylamvo.
Estonian: Veenduge, et kork on tugevasti suletud.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lokið sé vel þétt.
Estonian: Annused põhinevad tavaliselt patsiendi kehapindalal ja säilitusravi on tavaliselt pikaajaline ravi.
Icelandic: Skammtar eru venjulega byggðir á líkamsyfirborði sjúklings og viðhaldsmeðferð er langtímameðferð.
Estonian: Ravivastust võib tavaliselt oodata 4…8 nädala pärast.
Icelandic: Almennt má búast við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Estonian: Teie arst peab tegema uuringuid ja laboratoorseid analüüse, et need kõrvaltoimed niipea kui võimalik kindlaks teha.
Icelandic: Læknirinn þarf að framkvæma rannsóknir og rannsóknarpróf til þess að greina megi þessi áhrif eins snemma og unnt er.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi AEGLASELT tagasi, nii et ravim voolaks pudelist süstlasse, kuni valge kolvi KÕIGE LAIEM osa on kohakuti vajalikku annust tähistava musta värvi skaalajaotisega süstlal.
Icelandic: Togaðu stimpil sprautunnar HÆGT til baka og dragðu lyfið úr glasinu í sprautuna þar til BREIÐASTI hluti hvíta stimpilsins ber við svörtu merkinguna á sprautunni sem svarar nauðsynlegum skammti.
Estonian: Pikaajalised uuringud rottidel, hiirtel ja hamstritel ei ole näidanud metotreksaadi kasvajaid põhjustavat potentsiaali.
Icelandic: Langtímarannsóknir á rottum, músum og hömstrum sýndu engin merki um æxlisvaldandi áhrif metótrexats.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kõigist nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata infektsioonile.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga til að tilkynna lækninum um öll merki og einkenni sem gefa sýkingu til kynna.
Estonian: Paluge patsiendil ravim alla neelata ja juua peale natuke vett, et ravimit ei jääks suhu.
Icelandic: 13. Biddu sjúklinginn að kyngja lyfinu og drekka síðan dálítið magn af vatni til að ganga úr skugga um að ekkert lyf sé eftir í munninum.
Estonian: Üks nädal enne ravi alustamist on soovitatav manustada testannus 2,5…5 mg (1,25…2,5 ml), et teha kindlaks võimalikud varased kõrvaltoimed.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa prufuskammt sem nemur 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) einni viku áður en meðferð er hafin, til þess að greina snemmkomnar aukaverkanir.
Estonian: Kui patsiendil tekivad kopsusümptomid, siis tuleb alati arvestada Pneumocystis jiroveci põhjustatud pneumoonia esinemise võimalusega.
Icelandic: Ef sjúklingur fær lungnaeinkenni skal íhuga möguleika á því að um Pneumocystis jiroveci lungnabólgu sé að ræða.
Estonian: Patsiendikaart peab sisaldama järgmisi peamisi elemente:
Icelandic: Sjúklingakort á að fela í sér eftirfarandi meginatriði:
Estonian: Pärast jaotumist koguneb metotreksaat polüglutamaatide vormis eelkõige maksa, neerudesse ja põrna ning võib seal püsida nädalaid või kuid.
Icelandic: Að dreifingu lokinni safnast það að mestu leyti fyrir í lifur, nýrum og milta í formi pólýglútamats sem getur verið til staðar í margar vikur eða mánuði.
Estonian: Ohutu käsitsemine
Icelandic: Örugg meðhöndlun
Estonian: Ärge võtke rohkem kui teile määratud annus.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt.
Estonian: Näidake seda kaarti alati kõigile tervishoiutöötajatele, kes ei tea, et saate ravi metotreksaadiga, ja hoiatage neid, et teie manustamisskeem eeldab manustamist üks kord nädalas (nt haiglasse sissekirjutamisel, uue hooldaja võtmisel jne).
Icelandic: Sýndu kortið ávallt heilbrigðisstarfsmönnum sem eru ekki kunnugir meðferð þinni með metótrexati til þess að gera þeim viðvart um að þú notir lyfið einu sinni í viku (t.d. við innlögn á sjúkrahús, breytingu á umönnun).
Estonian: Arvestades raskete või isegi surmaga lõppeda võivate toksiliste reaktsioonide tekkevõimalust, peab raviarst patsiente põhjalikult teavitama võimalikest riskidest (sealhulgas toksilisuse varastest nähtudest ja sümptomitest) ning soovitatavatest ohutusmeetmetest.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum eða jafnvel banvænum eiturverkunum skal læknirinn sem hefur umsjón með meðferðinni upplýsa sjúklinga vandlega um mögulega áhættu (svo sem snemmkomin merki og einkenni um eiturverkanir) og ráðlagðar öryggisráðstafanir.
Estonian: Keerake pudel tagurpidi.
Icelandic: Snúðu glasinu á hvolf.
Estonian: Võimalik, et teile tehakse rindkere röntgenuuring.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega einnig að láta taka röntgenmynd af lungum.
Estonian: On teatatud üleannustamise juhtudest, sealhulgas surmajuhtudest, kui metotreksaati on eksikombel suukaudselt võetud iga päev ühe korra asemel nädalas.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli ofskömmtunar, stundum banvæn vegna þess að metótrexat til inntöku var ranglega tekið inn daglega en ekki vikulega.
Estonian: Seetõttu teeb arst vereproove, et kindlaks teha mis tahes muutused veres (nagu väike vere valgeliblede arv, väike vereliistakute arv, lümfoomid), neerudes või maksas.
Icelandic: Læknirinn mun því gera rannsóknir til þess að athuga hvort einhverjar breytingar hafa orðið á blóði (svo sem fáar hvítar blóðfrumur, fáar blóðflögur, eitlaæxli), nýrum eða lifur.
Estonian: Kuidas Jylamvo välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Jylamvo og pakkningastærðir
Estonian: Kõik, kes käsitsevad metotreksaati, peavadpesema käsi enne ja pärast annuse manustamist.
Icelandic: Hver sá sem meðhöndlar metótrexat skal þvo sér um hendurnar fyrir og eftir að skammtur er gefinn.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada pneumoonia riskidest ja soovitada võtta kohe ühendust arstiga, kui neil tekib püsiv köha või püsiv hingeldus.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hættu á lungnabólgu og ráðleggja þeim að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þeir fá þrálátan hósta eða þráláta andnauð.
Estonian: Et metotreksaat eritub rinnapiima ja võib põhjustada toksilisust rinnapiima saavatel lastel, siis on ravi imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk og kann að valda eiturverkunum hjá börnum sem eru á brjósti er meðferð frábending meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub metotreksaadi ravi ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Icelandic: Ef lyfið er notað á meðgöngu eða ef sjúklingur verður þungaður meðan á töku metótrexats stendur skal upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Estonian: Kui teil eritub sülitades või köhides verd, peate võtma kohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einkennunum blóðugum uppgangi eða blóðhósta skaltu hafa samband við lækninn án tafar.
Estonian: Toimeaine on metotreksaat.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
Estonian: Vältida tuleb metotreksaadi kokkupuudet naha või limaskestadega.
Icelandic: Forðast þarf snertingu við húð eða slímhúð.
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei tohi metotreksaatravi kasutada (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Icelandic: Ef úthreinsun kreatíníns í sermi er minni en 30 ml/mín., skal ekki veita meðferð með metótrexati (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal, tuleb teid nõustada teie last ravi ajal ohustavate kahjulike toimete osas.
Icelandic: Ef þungun á sér stað við meðferð munt þú fá ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið meðan á meðferð stendur.
Estonian: Ärge jätke teile määratud vereanalüüse tegemata.
Icelandic: Ekki gleyma að mæta í blóðrannsóknir.
Estonian: Arvestada tuleb farmakokineetiliste koostoimetega metotreksaadi, krambivastaste ravimite (metotreksaadisisalduse vähenemine seerumis) ja 5-fluoruratsiili (5-fluoruratsiili poolväärtusaja pikenemine) vahel.
Icelandic: Hafa ber í huga lyfjahvarfamilliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (lækkuð gildi metótrexats í sermi) og 5-flúorúrasíls (aukinn helmingunartími 5-flúorúrasíls).
Estonian: Vitamiinipreparaadid või muud tooted, mis sisaldavad foolhapet, foliinhapet või nende derivaate, võivad vähendada metotreksaadi efektiivsust (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Icelandic: Vítamínblöndur eða aðrar vörur sem innihalda fólínsýru, fólíniksýru eða afleiður þeirra kunna að draga úr verkun metótrexats (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Estonian: Ravi määramisel peab arst veenduma, et patsiendid või nende hooldajad on suutelised kinni pidama üks kord nädalas annustamisskeemist.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal tryggja að sjúklingar eða umönnunaraðilar þeirra geti fylgt meðferðaráætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Estonian: Kui teil on olnud nahaprobleeme kiiritusravi järel (kiiritusdermatiit) või pärast päikesepõletust, sest need reaktsioonid võivad metotreksaatravi järel taastekkida (nn esilekutsutud reaktsioonid).
Icelandic: Ef þú hefur fengið húðkvilla eftir geislameðferð (geislunarhúðbólga) eða sólbruna geta slík viðbrögð komið fram á ný eftir meðferð með metótrexati (húðviðbrögð vegna geislunar).
Estonian: Arvestades metotreksaadi võimalikku toksilist toimet maksale, ei tohi metotreksaatravi ajal kasutada teisi maksatoksilisi ravimpreparaate, välja arvatud siis, kui see on hädavajalik, samuti tuleb vältida või vähendada alkoholi tarbimist (vt lõik 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur skal ekki taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur meðan á meðferð stendur með metótrexati nema það sé bráðnauðsynlegt og forðast skal eða draga úr áfengisneyslu (sjá kafla 4.5).
Estonian: Olemasolevail andmete põhjal ei suurene väärarengute tekke ega raseduse katkemise risk, kui isa võtab metotreksaati väiksemas annuses kui 30 mg (15 ml) nädalas.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum og fósturláti ef faðirinn tekur minna af metótrexati en 30 mg (15 ml)/viku.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas, soovitatavalt lukustatud kapis.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá, helst í læstum skáp.
Estonian: • Aktiivne reumatoidartriit täiskasvanud patsientidel.
Icelandic: Virk iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
Estonian: Metotreksaadi ägeda toksilisuse korral võivad patsiendid vajada ravi foolhappega.
Icelandic: Ef bráð eiturverkun á sér stað af völdum metótrexats er hugsanlegt að sjúklingar þurfi að fá meðferð með fólíniksýru.
Estonian: • avaldus selle kohta, et ravimit määrav arst on vastutav patsientide määratlemisel, kes võivad kasutada Jylamvo kodus või manustada seda iseseisvalt.
Icelandic: Yfirlýsingu varðandi ábyrgð læknisins sem ávísar lyfinu til þess að meta hvaða sjúklingar geti fengið Jylamvo heima eða gefið sér lyfið sjálfir.
Estonian: Pakendis on üks pudel, väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudeliadapter ja 10 ml valgest polüpropüleenist annustamissüstal (suuremate skaalajaotise väärtustega 1 ml ja väiksemate skaalajaotise väärtustega 0,25 ml).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, tengi fyrir LDPE glas og hvíta 10 ml pólýprópýlen skömmtunarsprautu (með stórum kvarðamerkingum með 1 ml millibili og litlum kvarðamerkingum með 0,25 ml millibili).
Estonian: Kuidas Jylamvot võtta
Icelandic: Hvernig nota á Jylamvo
Estonian: Eriti hoolikalt tuleb jälgida patsiente, kes on saanud varem kiiritusravi (eelkõige vaagnapiirkonna kiiritusravi), kellel on vereloomesüsteemi funktsiooni kahjustus (näiteks pärast varasemat kiiritus- või keemiaravi), samuti halvas üldseisundis ja kõrges vanuses patsiente ning väikelapsi.
Icelandic: Hafa skal afar strangt eftirlit með sjúklingi í kjölfar fyrri geislameðferðar (einkum á mjaðmagrind), starfsskerðingar í blóðmyndandi kerfi (t.d. eftir fyrri geisla- eða krabbameinslyfjameðferð), skerts almennts heilsufars og auk þess við háan aldur og hjá mjög ungum börnum.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid oma arsti kohe, kui neil ilmnevad üleannustamise mis tahes sümptomid, ja et üleannustamise sümptomeid tuleb jälgida (sealhulgas regulaarsete laboratoorsete analüüsidega).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þeir verði að láta lækninn vita tafarlaust ef einhver einkenni koma fram um ofskömmtun og að hafa þurfi eftirlit með ofskömmtun (þ.m.t. regluleg rannsóknarpróf).
Estonian: See tähendab, et ravim võib põhjustada geenimutatsioone.
Icelandic: Það þýðir að lyfið getur valdið genagöllum.
Estonian: Alla 3-aastastel lastel ei soovitata kasutada ebapiisavate andmete tõttu ravi tõhususe ja ohutuse kohta selles vanusegrupis.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun handa börnum yngri en 3 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um verkun og öryggi varðandi þennan hóp sjúklinga.
Estonian: • meeldetuletus patsientidele, kes kasutavad metotreksaati näidustustel, mille puhul kohalduva raviskeemi järgi tuleb ravimit manustada üks kord nädalas, et nad manustaksid ravimit ainult üks kord nädalas ja kirjutaksid ravimi manustamise nädalapäeva kaardile;
Icelandic: Að mikilvægt er að muna að sjúklingar sem nota metótrexat við ábendingu sem krefst meðferðaráætlunar með vikulegri skömmtun eiga aðeins að taka lyfið einu sinni í viku og skrá skal vikudag inntöku á kortið
Estonian: Reumaatiliste haiguste või nahahaiguste raviks tohib Jylamvot (metotreksaati) manustada ainult üks kord nädalas.
Icelandic: Við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma má aðeins taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Estonian: Kui olete annust manustav lapsevanem või hooldaja, peske enne ja pärast annuse manustamist käsi.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða umönnunaraðili sem gefur lyfið skaltu þvo hendurnar fyrir og eftir að skammtur er gefinn.
Estonian: Eakatel (65-aastased ja vanemad) patsientidel tuleb halvenenud neeru- ja maksafunktsiooni ning vanusest tingitud väikeste foolhappevarude tõttu kaaluda annuse vähendamist.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) þar sem lifrar- og nýrnastarfsemi og fólínsýruforði minnka með hækkandi aldri.
Estonian: − lõualuu kahjustus (vere valgeliblede liigse vohamise tagajärjel).
Icelandic: − beinskemmdir í kjálka (vegna óeðlilega mikils vaxtar hvítra blóðfrumna).
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Estonian: Metotreksaat põhjustab in vitro ja in vivo geeni- ja kromosoomimutatsioone.
Icelandic: Metótrexat veldur erfðabreytingum og litningabreytingum in vitro og in vivo.
Estonian: 3 On teatatud metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sarnastel näidustustel 4 Vt märkused maksabiopsia kohta lõigus 4.4
Icelandic: 3 hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum 4 sjá athugasemdir varðandi vefjasýni úr lifur í kafla 4.4
Estonian: Arst peab veenduma, et patsiendid mõistavad, et Jylamvot (metotreksaati) tohib võtta ainult üks kord nädalas.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal ganga úr skugga um það að sjúklingar skilji að aðeins skal taka Jylamvo (metótrexat) einu sinni í viku.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsid, et kontrollida, kui hästi teie neerud ja maks töötavad.
Icelandic: Læknirinn á að framkvæma blóðrannsókn áður en meðferð hefst til þess að athuga hversu vel nýrun og lifrin starfa.
Estonian: − nõrkus liigutamisel, mis võib piirduda üksnes keha vasaku või parema poolega;
Icelandic: − þróttleysi í hreyfingum, takmarkast einnig við vinstri eða hægri hlið líkamans
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ning taimseid või looduslikke ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurta- og náttúrulyf.
Estonian: − aju valgeolluse patoloogilised muutused (leukoentsefalopaatia);
Icelandic: − óeðlilegar breytingar í hvíta efni heilans (hvítfrumnaheilakvilli)
Estonian: − naha kollakas värvus (kollatõbi) või tumedat värvi uriin;
Icelandic: − gulur litur á húð (gula) eða dökkt þvag
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Esinemissagedused on tabelis esitatud MedDRA konventsiooni järgi.
Icelandic: Tíðnin á töflunni er skilgreind samkvæmt MedDRA flokkun:
Estonian: Metaboliidi 7-hüdroksümetotreksaadi annuse suhtes normaliseeritud AUC ei sõltunud vanusest.
Icelandic: Staðlað AUC gildi skammts fyrir umbrotsefnið 7hýdroxýmetótrexat var ekki háð aldri.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel, sest kogemus selles vanuserühmas on piiratud.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun handa börnum yngri en 3 ára þar sem ekki liggur fyrir næg reynsla varðandi þennan aldurshóp.
Estonian: Kopsualveoolide verejooks3
Icelandic: Lungnablöðrublæðing3
Estonian: Juveniilse reumatoidartriidiga patsientidel (vanus 2,8…15,1 eluaastat) tehtud randomiseeritud uuringute andmetel on metotreksaadi biosaadavus suurem selle võtmisel tühja kõhuga.
Icelandic: Upplýsingar úr slembiraðaðri rannsókn hjá sjúklingum með barnaiktsýki (á aldrinum 2,8 til 15,1 ára) gáfu til kynna aukið aðgengi metótrexats til inntöku þegar það var tekið á fastandi maga.
Estonian: See ravim sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja etüülparahüdroksübensoaati (E214).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) og etýlparahýdroxýbensóat (E214).
Estonian: • Maksakahjustus (bilirubiinisisaldus >5 mg/dl (85,5 µmol/l), vt lõik 4.2)
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi (gallrauðagildi eru >5 mg/dl [85,5 µmól/l], sjá kafla 4.2)
Estonian: Patoloogilise vedelikukogunemisega (pleuraefusioon, astsiit) patsiendid Et metotreksaadi poolväärtusaeg võib patoloogilise vedelikukogunemisega patsientidel olla neli korda pikem, võib olla vaja vähendada metotreksaadi annust ja mõnel juhul isegi lõpetada metotreksaadi kasutamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Þar sem helmingunartími metótrexats getur lengst fjórfalt hjá sjúklingum með sjúklega vökvasöfnun getur þurft að minnka skammtinn og í sumum tilfellum jafnvel að hætta notkun metótrexats (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: Pleuraefusioon või astsiit Pleuraefusioon või astsiit tuleb dreenida enne metotreksaatravi alustamist (vt lõik 4.2).
Icelandic: Fleiðruvökvi eða skinuholsvökvi Drena skal fleiðruvökva og skinuholsvökva áður en meðferð er hafin með metótrexati (sjá kafla 4.2).
Estonian: Ühel juhul, kui metotreksaati kombineeriti pantoprasooliga, vähenes metaboliidi 7-hüdroksümetotreksaadi eritumine ning tekkisid lihasvalu ja värisemine.
Icelandic: Í einu tilfelli þar sem metótrexat var gefið ásamt pantóprasóli kom fram hemlun á brotthvarfi umbrotsefnisins 7-hýdroxýmetótrexats um nýru og vart varð við vöðvaverki og skjálfta.
Estonian: Peamiseks metoboliidiks on 7-hüdroksümetotreksaat.
Icelandic: Megin umbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Estonian: Mahavalgunud vedelik tuleb kohe ära pühkida.
Icelandic: Þurrka þarf leka upp tafarlaust.
Estonian: Kui rasestumine toimub metotreksaatravi ajal või kuni kuus kuud pärast selle lõpetamist, tuleb anda meditsiinilist nõu raviga seotud kahjuliku toime riski kohta lootele ning loote normaalse arengu kinnitamiseks tuleb teha ultraheliuuringuid.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur með metótrexati og í allt að sex mánuði eftir það skal læknir veita ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið í tengslum við meðferð og framkvæma skal ómskoðanir til þess að staðfesta eðlilegan þroska fósturs.
Estonian: Järgige ülaltoodud protseduure iga annuse manustamisel oma arsti või apteekri juhiste järgi.
Icelandic: Endurtakið ferlið samkvæmt ofangreindum upplýsingum fyrir hvern skammt, samkvæmt lækni eða lyfjafræðing.
Estonian: Enese kaitsmiseks kandke Jylamvo käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Icelandic: Til varnar skaltu nota einnota hanska við meðhöndlun Jylamvo.
Estonian: Hoiatus: see ravim võib mõjutada teie reaktsioonikiirust ja autojuhtimise võimet.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á viðbragðshæfni þína og hæfni þína til aksturs.
Estonian: Sõltuvalt individuaalsest haiguse aktiivsusest ja metotreksaadi talutavusest tohib seejärel annust 2,5 mg (1,25 ml) võrra nädalas järk-järgult suurendada.
Icelandic: Byggt á virkni sjúkdóms og þoli sjúklings má auka skammtinn smátt og smátt um 2,5 mg (1,25 ml) á viku.
Estonian: Järgige annuse osas oma arsti soovitusi.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins varðandi skammta.
Estonian: Metotreksaadiga võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid, sealhulgas Pneumocystis jiroveci põhjustatud pneumoonia, mis võib lõppeda surmaga.
Icelandic: Tækifærissýkingar geta komið fram við meðferð með metótrexati, þ.m.t. Pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur einnig reynst banvæn.
Estonian: Uriini reaktsiooni aluselisust tuleb kontrollida korduva pH seirega (pH väärtus peab olema ≥ 6,8) vähemalt esimese 24 tunni vältel pärast metotreksaadi manustamise alustamist.
Icelandic: Prófa þarf sýrustigshækkun þvags með endurteknu eftirliti með pH gildum (gildi hærri en eða jöfn 6,8) a.m.k. fyrstu 24 klst.
Estonian: Suuremate annuste korral ei ole isapoolse kokkupuute järgse väärarengute või raseduse katkemise riski hindamiseks piisavalt andmeid.
Icelandic: Hvað stærri skammta varðar liggja ekki fyrir nægar upplýsingar til þess að meta hættu á vansköpunum eða fósturmissi eftir útsetningu föður.
Estonian: Annust tohib vähehaaval suurendada, kuid üldjuhul ei tohi see ületada metotreksaadi nädalast annust 25 mg.
Icelandic: Auka skal skammtinn smátt og smátt en hann á þó almennt ekki að vera stærri en vikuskammtur sem nemur 25 mg (10 ml) af metótrexati.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Icelandic: Notkun handa börnum, unglingum
Estonian: Ravi ajal Jylamvoga ei tohi tarvitada alkoholi ega ülemäärases koguses kohvi, kofeiini sisaldavaid jooke ega musta teed.
Icelandic: Þú skalt ekki drekka áfengi meðan á meðferðinni stendur með Jylamvo og forðast skal að drekka óhóflega mikið magn af kaffi, koffínbættum drykkjum og svörtu laufte.
Estonian: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Ühendkuningriik
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway, Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS, Bretland
Estonian: • vajadus teavitada patsiente ja sugulasi/hooldajaid kehtestatud manustamisskeemist (üks kord nädalas);
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa sjúklinga og ættingja/umönnunaraðila um skömmtun einu sinni í viku