FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko znaki in simptomi izginejo, je treba zdravljenje prekiniti in ga začeti znova, če se znova pojavijo.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc pēc pazīmju un simptomu izzušanas, un recidivēšanas gadījumā jāuzsāk no jauna.
Slovenian: Zdravilo Verkazia je v materinem mleku verjetno prisotno v zelo majhnih količinah.
Latvian: Verkazia nelielā apjomā varētu būt atrodams mātes pienā.
Slovenian: Neželeni učinek
Latvian: Nevēlamas blakusparādības
Slovenian: Bolniki, randomizirani v skupino z vehiklom, so od 4. meseca do 12. meseca (obdobje 2)
Latvian: Pacienti, kas bija randomizēti placebo grupā, no 4. līdz 12. mēnesim (2. periodā) saņēma Verkazia (četras vai divas reizes dienā).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti, ki je bil povprečna za odbitke prilagojena sprememba rezultata obarvanja roženice s fluoresceinom (CFS-Corneal Fluorescein Staining) od izhodišča v obdobju 1 je upošteval vse bolnike (n = 168).
Latvian: Visiem pacientiem (n=168) par primāro mērķa efektivitātes kritēriju tika uzskatītas vidējās koriģētās radzenes fluoresceīna krāsošanas (Corneal Fluorescein Staining -CFS) rezultātu izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem un 1. perioda laikā iegūtajiem rezultātiem.
Slovenian: Za povprečje simptomov VKC je bila razlika v povprečju LS v primerjavi z vehiklom v skupini z velikim odmerkom statistično značilna za vse štiri časovne točke v primerjavi z vehiklom: -19,4 mm
Latvian: Vidējā VKC simptomu daudzuma gadījumā vidējā LS atšķirība visos laika punktos augstas devas grupā, salīdzinot ar placebo, bija statistiski ticama: -19,4 mm (p<0,05).
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Citas zāles un Verkazia Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: En mililiter emulzije vsebuje 1 mg ciklosporina (ciclosporin).
Latvian: Viens ml emulsijas satur 1 mg ciklosporīna (ciclosporin).
Slovenian: Če se to zgodi, počakajte, da se vam vid zbistri, preden vozite ali upravljate stroje.
Latvian: Ja tā notiek, pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pagaidiet, līdz redze atgūst asumu.
Slovenian: Vendar je v kliničnih študijah 18 bolnikov prejemalo zdravilo Verkazia (4-krat na dan) skupaj s kapljicami za oko, ki vsebujejo kortikosteroide, pri tem pa niso ugotovili nobenega povečanja tveganja za neželene učinke, povezane z imunskim sistemom.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacientu saņēma Verkazia (4 reizes dienā), ievadot vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un paaugstināts nevēlamo blakusparādību attīstības risks saistībā ar imūnsistēmu netika konstatēts.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Verkazia s kapljicami za oko, ki vsebujejo kortikosteroide, lahko okrepi učinke zdravila Verkazia na imunski sistem.
Latvian: Vienlaicīga Verkazia un kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošana var pastiprināt Verkazia iedarbību uz imūnsistēmu.
Slovenian: Zdravila Verkazia pri odraslih niso raziskovali.
Latvian: Verkazia nav pētīts pieaugušiem pacientiem.
Slovenian: V 12. mesecu zdravljenja (n = 68 bolnikov) so bile vrednosti pod spodnjo mejo detekcije za 38 bolnikov in pod spodnjo mejo kvantifikacije za 10 bolnikov.
Latvian: 12. mēnesī (n=68 pacienti) 38 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 10 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Slovenian: Ne uporabite več kot eno kapljico štirikrat na dan za vsako prizadeto oko.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 1 pilienu 4 reizes dienā iekaisuma skartajā(s) acī(s).
Slovenian: Zdravilo Verkazia morate uporabljati toliko časa, kolikor je to predpisal zdravnik.
Latvian: Verkazia jālieto, kā nozīmējis Jūsu ārsts.
Slovenian: Vendar pa ni verjetno, da bi bile v mleku prisotne zadostne količine ciklosporina iz kapljic za oko v terapevtskih odmerkih.
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka lietojot ciklosporīnu terapeitiskajās devās, kas ir acu pilienos, pietiekams tā daudzums varētu būt atrodams mātes pienā.
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti bolečina v očesu pogosti očesni pruritus, očesno hiperemijo, draženje očesa, nelagodje v očesu, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, zamegljen vid, eritem očesne veke, edem očesne veke občasni blefaritis, edem veznice
Latvian: Acu nieze, acu hiperēmija, acu kairinājums, acu diskomforts, svešķermeņa sajūta acīs, paaugstināta asarošana, redzes miglošanās, acs plakstiņa eritēma, plakstiņu tūska.
Slovenian: En mililiter zdravila Verkazia vsebuje 1 mg ciklosporina.
Latvian: Viens mililitrs Verkazia satur 1 mg ciklosporīna.
Slovenian: Nežno vkapajte eno kapljico zdravila v oko.
Latvian: 8. Viegli saspiežot, iepiliniet vienu zāļu pilienu acī.
Slovenian: 8 bolnikih niso izmerili.
Latvian: 8 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Slovenian: V 12. mesecu zdravljenja (n = 61 bolnikov) so bile vrednosti pod spodnjo mejo detekcije za 47 bolnikov in pod spodnjo mejo kvantifikacije za 6 bolnikov.
Latvian: 12. mēnesī (n=61 pacienti) 47 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 6 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Verkazia štirikrat na dan (zjutraj, opoldan, popoldan in zvečer) v vsako prizadeto oko v obdobju sezone VKC.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Verkazia piliens katrā iekaisuma skartajā acī 4 reizes dienā (no rīta, pusdienlaikā, pēcpusdienā un vakarā).
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovenian: Pomožne snovi: srednjeverižni trigliceridi, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols, poloksamērs 188 nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Slovenian: Odmerjanje Otroci, stari 4 leta ali več, in mladostniki
Latvian: Bērniem vecumā no 4 gadiem un pusaudžiem
Slovenian: Če dojite, se morate posvetovati z zdravnikom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Latvian: Ja barojat ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Aktivna okužba očesa ali periokularna okužba ali sum nanjo.
Latvian: Aktīva vai varbūtēja okulāra vai periokulāra infekcija.
Slovenian: V skupini z majhnim odmerkom je imelo po 4. mesecih vkapavanja zdravila Verkazia v oko dvakrat na dan (n = 47 bolnikov) 34 bolnikov vrednosti pod spodnjo mejo detekcije (0,050 ng/ml) in 7 bolnikov je bilo pod spodnjo mejo kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Latvian: Zemas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 2 reizes dienā (n=47 pacienti) 34 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 7 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja po sistemskem dajanju ciklosporina ob izpostavljenostih, ki so veliko večje kot je največja izpostavljenost pri ljudeh, kar kaže, da podatek za klinično uporabo zdravila Verkazia ni pomemben.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc ciklosporīna sistēmiskas lietošanas, pakļaujot tos pietiekamai iedarbībai, kas ievērojami pārsniedz maksimālo iedarbību cilvēkiem, apliecinot nelielo nozīmi Verkazia klīniskajā lietošanā.
Slovenian: Ciklosporin se po peroralnem dajanju izloča v materino mleko.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ciklosporīns izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: V skupini z velikim odmerkom je imelo po 4. mesecih vkapavanja zdravila Verkazia v oko štirikrat na dan (n = 50) 20 bolnikov vrednosti pod spodnjo mejo detekcije (0,050 ng/ml) in 13 bolnikov je bilo pod spodnjo mejo kvantifikacije (0,100 ng/ml).
Latvian: Augstas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 4 reizes dienā (n=50) 20 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 13 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Slovenian: Na voljo je v enoodmernih vsebnikih iz polietilena nizke gostote (LDPE-low-density polyethylene).
Latvian: Tā tiek piegādāta vienreizējas devas trauciņos, kas izgatavoti no zema blīvuma polietilēna (LDPE).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Verkazia s kontaktnimi lečami ne priporoča.
Latvian: Tādēļ Verkazia lietošana, ja tiek nēsātas kontaktlēcas, nav ieteicama.
Slovenian: 3 do 6 mesecev.
Latvian: 3 gadi.
Slovenian: Navodilo za uporabo Verkazia 1 mg/ml kapljice za oko, emulzija ciklosporin (ciclosporin)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciklosporīns (ciclosporin)
Slovenian: Zdravljenje hudega vernalnega keratokonjunktivitisa (VKC- vernal keratoconjunctivitis) pri otrocih, starih 4 leta ali več, in mladostnikih.
Latvian: Smaga pavasara keratokonjunktivīta (PKK) ārstēšanai bērniem vecumā no 4 gadiem un pusaudžiem.
Slovenian: Zdravilo Verkazia vsebuje cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid lahko draži oči.
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu Cetalkonija hlorīds var izraisīt acs kairinājumu.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj si najprej umijejo roke.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Pacienti ir jāinstruē vispirms nomazgāt rokas.
Slovenian: En enoodmerni vsebnik vsebuje 0,3 ml kapljic za oko, emulzije.
Latvian: Katrs vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml acu pilienu emulsijas.
Slovenian: V 12-mesečnem, dvojno slepem, z vehiklom nadzorovanem, osrednjem kliničnem preskušanju (študija VEKTIS) je bilo 169 bolnikov s hudim VKC in hudim keratitisom (4. ali 5. stopnje na prilagojeni lestvici Oxford) randomiziranih na 4 kapljice zdravila Verkazia (velik odmerek) ali 2 kapljici zdravila
Latvian: 12 mēnešus ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pivotālā klīniskajā pētījumā (VEKTIS pētījums) 169 pacienti ar smagu PKK un smagu keratītu (4. vai 5. pakāpe pēc modificētās Oksfordas skalas) tika randomizēti grupās, kas pirmos 4 mēnešus (1. periodā) saņēma 4 Verkazia pilienus (augsta deva) vai 2 Verkazia pilienus (zema deva) un 2 placebo pilienus vai 4 placebo pilienus.
Slovenian: 30 enoodmernih vsebnikov 60 enoodmernih vsebnikov 90 enoodmernih vsebnikov 120 enoodmernih vsebnikov
Latvian: 30 vienreizējas devas trauciņi 60 vienreizējas devas trauciņi 90 vienreizējas devas trauciņi 120 vienreizējas devas trauciņi
Slovenian: Učinka zdravila Verkazia niso preučili pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Latvian: Verkazia iedarbība pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN En enoodmerni vsebnik z 0,3 ml kapljic za oko, emulzije, vsebuje 0,3 mg ciklosporina.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 0,3 ml vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml ciklosporīna.
Slovenian: 12 bolnikov je imelo merljive vrednosti (največ 0,291 ng/ml), vendar so vrednosti veljale za zanemarljive.
Latvian: 12 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,291 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
Slovenian: inaktivira kalcinevrin in prepreči translokacijo NF-AT v jedro, s čimer zavira sproščanje provnetnih citokinov, kot je IL-2, in s tem aktivacijo limfocita T. Zaviranje NF-AT zato ovira alergijski proces.
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskā iedarbība Pēc okulāras lietošanas ciklosporīnu pasīvi absorbē T-limfocīti, kur tā saistīšanās ar ciklofilīnu A deaktivē kalcineirīnu un novērš NF-AT translokāciju kodolā, tādējādi bloķējot iekaisumu izraisošu citokīnu, piemēram, IL-2, izdalīšanos un aktivējot T-limfocītus.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ verkazia
Slovenian: Zato so priporočljivi redni pregledi očes(a), npr. vsake 3 do 6 mesecev, če se zdravilo Verkazia uporablja več kot 12 mesecev.
Latvian: Tādēļ, lietojot Verkazia ilgāk par 12 mēnešiem, ir ieteicamas regulāras, piemēram, reizi 3 līdz 6 mēnešos, acs(-u) pārbaudes.
Slovenian: Zdravilo Verkazia je mlečno-bela emulzija kapljic za oko.
Latvian: Verkazia ir pienbalta acu pilienu emulsija.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, povezani z očesom: srbenje, rdečica, draženje ali nelagodje v očesu ali okoli njega, vključno z občutkom tujka v očesu; večje solzenje in zamegljen vid ob vkapanju kapljic v oko; oteklina in rdečina vek.
Latvian: Nieze, apsārtums, kairinājums un diskomforts acīs vai ap tām, ieskaitot sajūtu, ka acī ir svešķermenis.
Slovenian: Zdravilo Verkazia ni namenjeno za uporabo pri otrocih, starih do 4 leta, pri zdravljenju hudega vernalnega keratokonjunktivitisa.
Latvian: Verkazia nav piemērots lietošanai smaga pavasara keratokonjunktivīta ārstēšanā bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri sistemskem dajanju ali izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos; tas liecina, ka klīniskajā praksē šī iedarbība nav būtiska.
Slovenian: 1 bolniku niso izmerili.
Latvian: 1 pacientam ciklosporinēmija netika izmērīta.
Slovenian: Pomožna snov Zdravilo Verkazia vsebuje cetalkonijev klorid, ki lahko draži oči.
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Verkazia ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Latvian: Verkazia mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Verkazia niso izvedli.
Latvian: Ar Verkazia mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Slovenian: 5 bolnikov je imelo merljive vrednosti (največ 0,300 ng), vendar so vrednosti veljale za zanemarljive.
Latvian: 5 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,300 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
Slovenian: Merljive vrednosti, ki niso presegle 0,670 ng, so izmerili pri 14 bolnikih, vendar veljajo vrednosti za zanemarljive.
Latvian: 14 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,670 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Verkazia Ne uporabljajte zdravila Verkazia - če ste alergični na ciklosprin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Verkazia - ja Jums ir alerģija pret ciklosporīnu vai kādu citu (6. apakšpunktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu - ja Jums ir bijis vai ir vēzis acī vai acu zonā ;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so v očesu in okoli njega.
Latvian: Saistībā ar Verkazia ir ziņots par šādām blakusparādībām Visbiežākās blakusparādības ir acīs un ap tām.
Slovenian: verkazia
Latvian: Sērija
Slovenian: Verkazia 1 mg/ml kapljice za oko, emulzija
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija
Slovenian: Tukaj je majhna cevka, ki odvaja solze iz očesa v nos. S pritiskom te točke zaprete odprtino te odtočne cevke.
Latvian: Šeit atrodas mazs kanāls, kas novada asaras no acs uz degunu.
Slovenian: Izgled zdravila Verkazia in vsebina pakiranja
Latvian: Verkaziaārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužbe zgornjih dihal občasni bakterijski keratitis, očesni herpes zoster
Latvian: Bakteriāls keratīts, herpes zoster acu slimība.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Verkazia v vsako prizadeto oko štirikrat na dan (zjutraj,
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Verkazia piliens katrā iekaisuma skartajā acī 4 reizes dienā (no rīta, pusdienlaikā, pēcpusdienā un vakarā)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Verkazia
Latvian: Kā uzglabāt Verkazia
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENREIZĒJĀS DEVAS TRAUCIŅA MARĶĒJUMS
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli,
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes, alumīnija maisiņa marķējuma un vienreizējās devas trauciņa marķējumā pēc "Der. līdz".
Slovenian: voda za injekcije
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Slovenian: EXP
Latvian: EXCELVISION
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): Bolečina ob vkapanju kapljic v oko.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so srednjeverižni trigliceridi, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols,
Slovenian: Uporablja se pri otrocih in mladostnikih od 4. do 18. leta starosti).
Latvian: Tās lieto bērniem un pusaudžiem no 4 līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Verkazia?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verkazia lietošanu?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Verkazia odobreno?
Latvian: Kāpēc Verkazia tika apstiprinātas?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Verkazia
Latvian: Cita informācija par Verkazia
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Verkazia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Verkazia.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Verkazia lietošanu.
Slovenian: V glavni študiji, ki je vključevala 169 otrok in mladostnikov s hudim VKC, je bilo pri 55 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Verkazia, po 4 mesecih doseženo izboljšanje CFS, ki je znašalo 50 % ali več, pri čemer ni bilo potrebe po drugih zdravilih, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa jih je izboljšanje doseglo približno 28 %.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 169 bērni un pusaudži ar smagu PKK, 55 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Verkazia, pēc 4 mēnešiem tika panākts CFS uzlabojums par vismaz 50 %, un viņiem nebija nepieciešams lietot citas zāles, bet no pacientiem, kuri saņēma imitētas zāles, šāds uzlabojums tika panākts 28 % pacientu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Verkazia in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Verkazia un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Verkazia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verkazia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Slovenian: Neželeni učinki so večinoma blagi in kmalu po dajanju zdravila izginejo.
Latvian: Blakusparādības lielākoties ir vieglas un izzūd neilgi pēc zāļu lietošanas.
Slovenian: Verkazia ciklosporin
Latvian: (ciklosporīns)
Slovenian: Zdravilo Verkazia se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnimi ali domnevnimi vnetji v očesu ali okoli njega.
Latvian: Verkazia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvām vai iespējamām infekcijām acīs vai acu apvidū.
Slovenian: Nanos zdravila neposredno v oko zmanjša vnetje očesa, omeji pa učinke zdravila drugje v telesu.
Latvian: Lietojot tieši acī, mazinās acu iekaisums un tiek ierobežota zāļu ietekme citviet organismā.
Slovenian: Če simptomi po sezoni ne izginejo, se lahko zdravilo Verkazia še naprej uporablja v priporočenem odmerku, dokler simptomi niso obvladani, in sicer v zmanjšanem odmerku (ena kapljica dvakrat dnevno).
Latvian: Ja simptomi saglabājas arī pēc sezonas beigām, Verkazia var turpināt lietot ieteicamajā devā, līdz tiek panākta simptomu kontrole, un pēc tam samazinātā devā (pa 1 pilienam divreiz dienā).
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Verkazia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Verkazia ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zdravilo Verkazia vsebuje učinkovino ciklosporin.
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica štirikrat dnevno v sezoni VKC v vsako prizadeto oko.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens 4 reizes dienā slimības skartajā acī PKK sezonas laikā.
Slovenian: Zdravilo Verkazia se je izkazalo za učinkovito pri izboljšanju stanja roženice in zmanjševanju simptomov bolezni.
Latvian: Ir pierādīts, ka Verkazia efektīvi uzlabo acs radzenes stāvokli un mazina slimības simptomus.
Slovenian: Zdravilo Verkazia se uporablja za zdravljenje hudega vernalnega keratokonjunktivitisa (VKC), alergijskega stanja, ki prizadene oči in se najpogosteje pojavlja sezonsko, čeprav se simptomi lahko pri nekaterih bolnikih ponovno pojavijo ali vztrajajo v katerem koli letnem času.
Latvian: Verkazia ir zāles, ko lieto, lai ārstētu smagu pavasara keratokonjunktivītu (PKK), alerģisku stāvokli, kas ietekmē acis un visbiežāk ir sezonāls, lai gan dažiem pacientiem simptomi var atkārtoties vai saglabāties visu gadu.
Slovenian: Kako zdravilo Verkazia deluje?
Latvian: Kā Verkazia darbojas?
Slovenian: Ker je bolnikov s vernalnim keratokonjunktivitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Verkazia 6. aprila 2006 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Latvian: Sakarā ar to, ka pavasara keratokonjunktivīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par „retu", un 2006. gada 6. aprīlī Verkazia tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Verkazia glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Verkazia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Verkazia je na voljo v obliki kapljic za oči.
Latvian: Verkazia ir pieejamas acu pilienu veidā.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Verkazia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Verkazia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Verkazia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Verkazia, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Verkazia je le na recept, zdravljenje z njim pa sme uvesti samo zdravstveni delavec, usposobljen na področju oftalmologije (očesne medicine).
Latvian: Verkazia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam, kas kvalificēts oftalmoloģijā (acu ārstēšanā).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Verkazia, ciklosporin, zavira celice imunskega sistema (naravnega obrambnega mehanizma telesa), ki sodelujejo pri procesih, ki pri bolnikih z VKC povzročajo alergijsko reakcijo in vnetje.
Latvian: Verkazia aktīvā viela ciklosporīns bloķē imūnsistēmas (organisma dabiskās aizsargsistēmas) šūnas, kas ir iesaistītas alerģisku reakciju un iekaisuma izraisīšanā PKK pacientiem.