FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de sobredosis relativa, los pacientes suelen presentar síntomas a los 1-3 minutos, mientras que en el caso de la sobredosis absoluta, los signos de toxicidad aparecen alrededor de los 20-30 minutos después de la inyección, en función del punto de inyección.
Norwegian Bokmål: Ved absolutt overdosering vil tegn på toksisitet, avhengig av injeksjonsstedet, vise seg ca. 20-30 minutter etter injeksjonen.
Spanish: Cartuchos de 1,7 ml o 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Varios factores como el pH del tejido, el pKa, la solubilidad de los lípidos, la concentración del anestésico local, la difusión del anestésico local en el nervio, etc., pueden influir en el inicio y la duración del anestésico local.
Norwegian Bokmål: surhetsgraden av vev, pKa, fettoppløselighet, konsentrasjonen av lokalanestetikumet, dets diffusjon i nerven, osv. kan påvirke når lokalanestetikumet begynner å virke og varigheten av det.
Spanish: Estas pueden ser una inyección intravascular accidental, una absorción anormalmente rápida en la circulación general o la ralentización del metabolismo y eliminación del producto.
Norwegian Bokmål: a. være intravaskulær injeksjon eller abnorm hurtig absorpsjon til systemisk sirkulasjon, eller utsatt metabolisme og utskilling av produktet.
Spanish: Estos datos se originaron en informes posteriores a la comercialización, en su mayoría después de los bloqueos nerviosos en la mandíbula, que implican varias ramas del nervio trigémino; 5 principalmente en pacientes con cardiopatía subyacente o aquellos que reciben determinados medicamentos;
Norwegian Bokmål: Disse data har sin opprinnelse i rapporter etter markedsføring, hovedsakelig etter nerveblokade i kjeven, som involverte forskjellige grener av trillingnerven;
Spanish: − visión borrosa, problemas para enfocar claramente un objeto, trastornos visuales;
Norwegian Bokmål: − tåkesyn, problemer med å fokusere, nedsatt syn;
Spanish: − espasmos musculares;
Norwegian Bokmål: − muskelrykninger;
Spanish: Cartuchos de vidrio de tipo I de un solo uso, sellados en su base por una goma sintética móvil de tipo I y en la parte superior por una goma sintética móvil de tipo I que se mantiene en su sitio con una tapa de aluminio.
Norwegian Bokmål: Type I glass sylindrett til engangsbruk, forseglet i bunnen med fleksibel type I syntetisk gummi og på toppen med syntetisk gummiforsegling med en aluminiumshette.
Spanish: La administración del medicamento debe tener lugar inmediatamente después de la apertura del cartucho.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av legemidlet skal finne sted umiddelbart etter åpning.
Spanish: Se puede acelerar su eliminación mediante una acidificación de la orina.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere.
Spanish: La mepivacaína inhibe de forma reversible la conducción de los impulsos nerviosos, disminuyendo o bloqueando el flujo de sodio (Na+) durante la propagación del potencial de acción del nervio.
Norwegian Bokmål: Mepivakain fører til reversibel blokkering i overføring av nerveimpulser ved å hindre at natriumioner (Na+) passerer gjennom cellemembranen i nervefibrene.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Advertencias especiales
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Spanish: Después de cada inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de consciencia del paciente.
Norwegian Bokmål: Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon av lokalanestetika.
Spanish: Reacciones anafilácticas /anafilactoides Angioedema (edema de la cara/lengua/labios/garganta/laringe1/peri orbital)
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner Angioødem (ansikt/tunge/lepper/svelg / larynx1 / periorbitalt ødem) Bronkospasme/astma Urtikaria
Spanish: − sensación de quemazón, pinchazos y hormigueo en la piel sin causa física aparente alrededor de la boca (parestesia);
Norwegian Bokmål: − brennende følelse, prikking i huden, stikking rundt munnen uten noen åpenbar fysisk årsak
Spanish: Se recomienda precaución al asociar el producto de interés con estos medicamentos, ya que los mareos pueden durar más tiempo (ver sección 4.7).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet når anestesioppløsningen brukes sammen med disse legemidlene, da svimmelhet kan vare lenger (se pkt.
Spanish: No use X: - si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína); - si padece:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X: - Dersom du er allergisk overfor mepivakain eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente {Scandonest y denominaciones asociadas (Ver Anexo I) dosis forma farmacéutica} [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: No conocida Estomatitis, glositis, gingivitis Hipersecreción salivar
Norwegian Bokmål: Stomatitt, glossitt, gingivitt Hypersekresjon av spytt
Spanish: La eliminación puede acelerarse acidificando la orina (ver sección 4.9).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon kan akselereres ved å gjøre urinen surere (se pkt.
Spanish: − Erupción cutánea, picazón, hinchazón de la cara, labios, encías, lengua y/o garganta y dificultad para respirar, sibilancias/asma, habones (urticaria): estos pueden ser síntomas de reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas o similares a las alergias);
Norwegian Bokmål: − utslett, kløe, hevelse i ansiktet, lepper, tannkjøttet, tunge og/eller svelg og pustevanskeligheter, piping i brystet/astma, elveblest (urticaria): disse kan være symptomer på overfølsomhetsreaksjoner
Spanish: Disestesia (bucal y peribucal), con disgeusia (por ejemplo, sabor metálico, sentido del gusto alterado) y ageusia.
Norwegian Bokmål: Dysestesi (oral og perioral), inkludert dysgeusi (dvs. metallsmak, smaksforstyrrelser), ageusi Svimmelhet (ørhet)
Spanish: En varios estudios clínicos se determinó la concentración plasmática máxima de la solución de mepivacaína 30 mg/ml después de inyecciones peribucales durante los procedimientos habituales.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivå av mepivakain 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning etter perioral injeksjon under tannlegeinngrep er blitt fastsatt i forskjellige kliniske studier.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADDRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: La mepivacaína debe usarse de forma segura y efectiva bajo las siguientes condiciones: Los efectos anestésicos locales pueden disminuir cuando {Scandonest y denominaciones asociadas} se inyecta en un área inflamada o infectada.
Norwegian Bokmål: Lokalbedøvende effekt kan reduseres når {Scandonest og tilknyttede navn} injiseres på et betent eller infisert sted.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o dentista, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller tannlege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes Dolor de cabeza Raras
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Hyppighet Bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de administrar el medicamento El medicamento no se debe utilizar si se observa turbidez o cambio de color en la solución.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før administrering av legemidlet Legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg mepivakainydroklorid.
Spanish: − sabor metálico, distorsión del gusto, pérdida del sentido del gusto (disestesia);
Norwegian Bokmål: − metallsmak, smaksforstyrrelser, smakstap (dysestesi);
Spanish: Paro cardíaco
Norwegian Bokmål: Hjertestans
Spanish: Presíncope y síncope Estado de confusión, desorientación Trastornos del habla3 (como disartria y logorrea).
Norwegian Bokmål: Forvirring, desorientering Taleforstyrrelser3 (f. eks.
Spanish: Debe usarse la dosis más baja necesaria para obtener una anestesia eficaz.
Norwegian Bokmål: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Spanish: − sensación de mareo, vómitos, úlceras en la boca o en las encías, hinchazón de la lengua, labios o encías;
Norwegian Bokmål: − kvalme, oppkast, sår i munn eller tannkjøtt, hevelse i tungen, lepper eller tannkjøtt;
Spanish: Estas reacciones adversas proceden de notificaciones espontáneas y de las publicadas en la bibliografía.
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Rapporterte bivirkninger er fra spontan rapportering og litteratur.
Spanish: Trastornos de la acomodación visual No conocida Síndrome de Horner Ptosis parpebral
Norwegian Bokmål: Horners syndrom Øyelokksptose Enoftalmus
Spanish: La influencia de {Scandonest y denominaciones asociadas} sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Norwegian Bokmål: {Scandonest og tilknyttede navn} kan ha en mindre påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: − movimientos oculares involuntarios, problemas oculares como contracción de la pupila, caída del párpado superior (como en el síndrome de Horner), pupila dilatada, desplazamiento posterior del globo ocular dentro de la órbita debido a cambios en el volumen de la órbita (llamado enoftalmía), visión doble o pérdida de visión;
Norwegian Bokmål: Horners syndrom), utvidet pupill, senkning av øyeeplet tilbake inn i sokkelen på grunn av volumendringer i øyehulen (enoftalmus), dobbeltsyn eller synstap;
Spanish: Inicialmente, los síntomas incluyen agitación, sensación de intoxicación y de entumecimiento de los labios y la lengua, parestesia alrededor de la boca, mareo, alteraciones de la vista y el oído y zumbidos en los oídos.
Norwegian Bokmål: a. agitasjon, en følelse av forgiftning/intoksikasjon, en følelse av nummenhet i lepper og tunge, parestesi rundt munnen, svimmelhet, syns- og hørselsforstyrrelser, og ringing i ørene.
Spanish: Se pueden producir mareos (que incluyen vértigo, fatiga y trastornos de la vista) después de la administración de mepivacaína (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: a. vertigo, synsforstyrrelser og utmattelse) kan oppstå etter administrasjon av mepivakain (se pkt.
Spanish: En los estudios clínicos con {Scandonest y denominaciones asociadas} no se incluyeron madres en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Ingen ammende mødre var inkludert i kliniske studier med {Scandonest og tilknyttede navn}.
Spanish: Comunique a su dentista si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, en particular: - otros anestésicos locales; - medicamentos utilizados para tratar el ardor y úlceras de estómago e intestinos (como la cimetidina); - medicamentos tranquilizantes y sedantes; - medicamentos usados para estabilizar el latido del corazón (antiarrítmicos); - inhibidores del citocromo P450 1A2; - medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (propranolol).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med tannlegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, særlig: - andre lokalanestetika; - legemidler som brukes til behandling av halsbrann og sår på mage og tarm (f. eks.
Spanish: Si se le administra más X del que se debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
Spanish: − alteración de la voz (ronquera);
Norwegian Bokmål: − endringer i stemmen (heshet);
Spanish: Hidróxido sódico (para el ajuste del pH) Agua para inyección
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)
Spanish: − somnolencia;
Norwegian Bokmål: − døsighet;
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Fylles ut nasjonalt]
Spanish: − temblor;
Norwegian Bokmål: − tremor;
Spanish: Pacientes con enfermedad renal: Se debe usar la dosis más baja necesaria para obtener una anestesia eficaz.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som fører til effektiv anestesi skal brukes.
Spanish: - El principio activo es hidrocloruro de mepivacaína 30 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X - Virkestoff er mepivakainhydroklorid 30 mg/ml;
Spanish: Depresión respiratoria
Norwegian Bokmål: Respiratorisk depresjon Bradypnoe
Spanish: La mepivacaína debe administrarse con precaución en pacientes que están usando antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes o que padecen alguna alteración de la coagulación, dado el aumento de riesgo de hemorragia.
Norwegian Bokmål: På grunn av høyere blødningsrisiko skal mepivakain administreres med forsiktighet hos pasienter som bruker blodplatehemmende/antikoagulerende legemidler, eller som lider av en koaguleringssykdom.
Spanish: La asociación de la mepivacaína con el propranolol puede disminuir la eliminación del anestésico, con el consiguiente aumento de su concentración sérica.
Norwegian Bokmål: Clearance av mepivakain kan reduseres når det brukes sammen med propranolol, og kan føre til høyere serumkonsentrasjoner av bedøvelsesmidlet.
Spanish: La presentación comercial es una caja con 50 cartuchos de 1,7 ml o 2,2 ml.
Norwegian Bokmål: Markedsførte pakningsstørrelser er sylindretter på 1,7 ml eller 2,2 ml i en eske på 50 sylindretter.
Spanish: Inicio de acción
Norwegian Bokmål: Effektstart
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. En eller flere av følgende bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av X.
Spanish: Cada cartucho de 2,2 ml de solución inyectable contiene 66 mg de hidrocloruro de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: En sylindrett på 2,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 66 mg mepivakainhydroklorid.
Spanish: Infiltración y uso perineural Para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Infiltrasjon og perineural bruk Til engangsbruk
Spanish: − sudoración excesiva;
Norwegian Bokmål: − ekstrem svetting;
Spanish: Precauciones de empleo
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler ved bruk
Spanish: No conocida Depresión miocárdica
Norwegian Bokmål: Myokardial depresjon
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, dentista o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: 1 ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 30 mg mepivakainhydroklorid .
Spanish: Contiene sodio, para mayor información consultar el prospecto.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Dada la falta de datos en este grupo de población la dosis debe reducirse en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosering skal reduseres hos eldre pasienter (på grunn av manglende kliniske data).
Spanish: Hinchazón de la cara Hiperhidrosis (sudor o transpiración)
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet Hyperhidrose
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFISERING FOR UTLEVERING [Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Cada cartucho de 1,7 ml de solución inyectable contiene 51 mg de hidrocloruro de mepivacaína.
Norwegian Bokmål: En sylindrett på 1,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 51 mg mepivakainhydroklorid.
Spanish: − lesión en el nervio.
Norwegian Bokmål: − nerveskade.
Spanish: Apnea (parada respiratoria) Bostezos
Norwegian Bokmål: Apné (pustestopp) Gjesping
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFTTION <Fritatt fra krav om blindeskrift.>
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO {Scandonest y denominaciones asociadas (ver Anexo I) dosis forma farmacéutica} [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN {Scandonest og tilknyttede navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Spanish: Posibles efectos secundarios (la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): − sterk oppstemthet (eufori), engstelse/nervøsitet;
Spanish: Interacciones aditivas con otros anestésicos locales La toxicidad de los anestésicos locales es aditiva.
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved lokalanestetika er additiv.
Spanish: Los anestésicos locales se deben usar con mucha precaución, dada su acción convulsivante.
Norwegian Bokmål: På grunn av krampeanfall må alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet.
Spanish: Se debe administrar con precaución a estos pacientes, ya que este medicamento puede ser desencadenante de esta enfermedad.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos alle pasienter med porfyri, ettersom dette legemidlet kan utløse porfyri.
Spanish: Espasmos musculares Escalofríos
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Frysninger (skjelving)
Spanish: Reino Unido Septodont Ltd Unit R & S
Norwegian Bokmål: Septodont Ltd Unit R & S
Spanish: Orchard Business Centre St Barnabas Close Allington Maidstone Kent ME16 OJZ
Norwegian Bokmål: Orchard Business Centre St Barnabas Close Allington Maidstone Kent ME16 OJZ England
Spanish: Luxemburgo Septodont NV-SA Grondwetlaan
Norwegian Bokmål: Septodont NV-SA Grondwetlaan
Spanish: VASOKONSTRIKTORZYLINDERAMPULLEN
Norwegian Bokmål: ZYLINDERAMPULLEN
Spanish: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 53859 NiederkasselMondorf
Norwegian Bokmål: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Spanish: Infiltración Vía perineural
Norwegian Bokmål: Infiltrasjon Perineural bruk
Spanish: B-1083 Brussel
Norwegian Bokmål: 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
Spanish: England
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Spanish: 3% sin vasoconstrict or
Norwegian Bokmål: 3 % uten vasokonstriktor
Spanish: MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE
Norwegian Bokmål: SCANDONEST 30 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE À USAGE DENTAIRE
Spanish: Vía perineural Vía submucosal
Norwegian Bokmål: Perineural bruk Submukøs bruk
Spanish: Dinamarca Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Norwegian Bokmål: Spécialités Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
Spanish: EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/969/001 Scenesse
Spanish: 16 mg Implante
Norwegian Bokmål: 16 mg Implantat
Spanish: La semivida es de aproximadamente 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden er cirka 30 minutter.
Spanish: Informe final: 6 años después de la aprobación.
Norwegian Bokmål: Endelig rapport: 6 år etter godkjennelse.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/969/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/969/001
Spanish: Los siguientes efectos adversos se considera que son:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene anses å være:
Spanish: Tel.: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 768 888 035 mail@clinuvel.com
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a recibir SCENESSE si usted tiene más de 70 años de edad.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du får SCENESSE hvis du er over 70 år gammel.
Spanish: Se une durante más tiempo que la α-MSH.
Norwegian Bokmål: Bindingen varer lenger enn til α-MSH.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/diciembre/2014 Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 desember 2014 Dato for siste fornyelse: 19 november 2019
Spanish: Se inyectará un implante cada 2 meses durante los meses de primavera y verano.
Norwegian Bokmål: Det injiseres ett implantat hver annen måned i løpet av vår- og sommermånedene.
Spanish: Sin embargo, dada la falta de datos se aconseja precaución.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data, må det imidlertid utvises forsiktighet.
Spanish: Este efecto se observó solo a niveles de exposición unas 8 veces mayores que la exposición humana.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved eksponeringsnivåer som er omkring 8 ganger høyere enn eksponering for mennesker.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir SCENESSE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får SCENESSE
Spanish: Programa educacional y de formación para médicos
Norwegian Bokmål: Informasjons- og opplæringsprogram for leger
Spanish: El registro recogerá datos tanto procedentes de los pacientes como de los médicos.
Norwegian Bokmål: Registret skal innhente data fra både pasienter og leger.
Spanish: Los pacientes no deben conducir ni utilizar máquinas si sufren estos síntomas.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke kjøre bil eller bruk maskiner i tilfelle de påvirkes av disse symptomene.
Spanish: El perfil de seguridad se basa en los datos agrupados de estudios clínicos en los que participaron 425 pacientes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er basert på samlet data fra kliniske studier med 425 pasienter.
Spanish: Qué es SCENESSE y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva SCENESSE er og hva det brukes mot
Spanish: • métodos para prevenir o minimizar los errores de aplicación y las reacciones en el lugar de la aplicación.
Norwegian Bokmål: - Metoder for å forhindre eller minimere innføringsfeil og reaksjoner på innføringsstedet.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Spanish: El implante es absorbido por el cuerpo en un plazo de entre 50 y 60 días tras la administración.
Norwegian Bokmål: Implantatet absorberes av kroppen i løpet av 50 til 60 dager etter administrasjon.
Spanish: - Anestesie la zona de inserción, si lo considera necesario y después de consultarlo con el paciente.
Norwegian Bokmål: - Bedøv innføringsområdet dersom det anses som nødvendig og i samråd med pasienten.
Spanish: No coloque un nuevo implante a menos que se haya confirmado inequívocamente que el primero no se ha insertado.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer et nytt implantat med mindre det har blitt utvetydig bekreftet at det første implantatet ikke har blitt innført.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de afamelanotida en niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av afamelanotid hos barn og ungdom i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Si está afectado, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: No use SCENESSE
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SCENESSE
Spanish: • Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.