FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando Zonisamida Mylan se utiliza como tratamiento adicional a un tratamiento en curso en niños a partir de seis años de edad, la dosis depende del peso corporal; la dosis inicial recomendada es de 1 mg por kilogramo de peso corporal administrada diariamente.
Czech: Pokud se přípravek Zonisamide Mylan přidává ke stávající léčbě dětí ve věku od šesti let, dávka závisí na tělesné hmotnosti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zonisamida Mylan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zonisamide Mylan schválen?
Spanish: • tiene más de 75 años
Czech: • je Vám více než 75 let.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/enero/2015
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2015
Spanish: Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je tento lék pro Vás vhodný.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není v současnosti znám.
Spanish: • tiene un peso corporal inferior a 60 kg
Czech: • máte tělesnou hmotnost nižší než 60 kg
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
Spanish: Zontivity se utiliza para disminuir la probabilidad de que:
Czech: Přípravek Zontivity se používá ke snížení pravděpodobnosti:
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Czech: • Jestliže zapomenete užít svou dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Spanish: El volumen medio de distribución de vorapaxar es aproximadamente 424 litros.
Czech: Střední hodnota distribučního objemu vorapaxaru je přibližně 424 litrů.
Spanish: Aleatorización a los 18 meses
Czech: Randomizace do 18 měsíců
Spanish: Pacientes con bajo peso corporal (<60 kg)
Czech: Pacienti s nízkou tělesnou hmotností (<60 kg)
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raros (<1/10.000); frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Czech: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: • tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica, incluida una cirugía dental
Czech: • plánujete, že podstoupíte chirurgický zákrok včetně zubařského zákroku;
Spanish: • dificultad repentina para andar o pérdida súbita del equilibrio o la coordinación
Czech: • náhlé potíže s chůzí nebo ztráta rovnováhy nebo koordinace pohybů
Spanish: En general, un peso corporal <60 kg es un factor de riesgo de hemorragia.
Czech: Obecně vzato je tělesná hmotnost <60 kg rizikovým faktorem krvácení.
Spanish: Estas diferencias no se consideran clínicamente significativas y no es necesario el ajuste de la dosis.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky relevantní a úprava dávkování není nutná.
Spanish: Entre los acontecimientos hemorrágicos frecuentes, la epistaxis es la más frecuente.
Czech: Mezi častými krvácivými příhodami byla nejčastější epistaxe.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Czech: Je obzvláště důležité, abyste svého lékaře informoval(a), pokud užíváte:
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Spanish: Los datos sobre la eficacia y la seguridad de Zontivity después de 24 meses son limitados.
Czech: Ohledně účinnosti a bezpečnosti přípravku Zontivity po 24 měsících jsou k dispozici omezené údaje.
Spanish: • entumecimiento o debilidad súbita de brazos, piernas o cara, en particular si aparece únicamente
Czech: • náhlá necitlivost nebo slabost v pažích, nohou nebo obličeji, zvláště pokud se objeví jen na jedné straně těla
Spanish: Existe menos información acerca de otros tipos de cirugía, pero las pruebas generales no sugieren un excesivo riesgo de hemorragias importantes.
Czech: Ohledně jiných typů zákroků je k dispozici méně informací, nicméně celkové důkazy nenaznačují nadměrné riziko velkého krvácení.
Spanish: * Estimación de K-M a 1.080 días
Czech: K-M odhad za 1 080 dní
Spanish: Sustratos de CYP2C8
Czech: Substráty CYP2C8
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Czech: Vezměte s sebou obal léku.
Spanish: (incluidos en la sección 6)
Czech: (uvedenou v bodě 6);
Spanish: Las plaquetas son células sanguíneas que ayudan a la coagulación normal de la sangre.
Czech: Krevní destičky jsou krevní buňky, které napomáhají normálnímu srážení krve.
Spanish: • confusión súbita, dificultad súbita para hablar o entender a otros
Czech: • náhlá zmatenost, potíže s mluvením nebo s chápáním slov jiných lidí
Spanish: El tratamiento de una posible sobredosis debe abordar los signos y síntomas.
Czech: Léčba domnělého předávkování se musí zaměřit na známky a příznaky.
Spanish: Definiciones de las categorías de hemorragia:
Czech: Definice kategorií krvácení:
Spanish: La duración de estos efectos farmacodinámicos es coherente con la semivida de eliminación del fármaco.
Czech: Trvání těchto farmakodynamických účinků odpovídá eliminačnímu poločasu léčiva.
Spanish: • orina de color rosa, rojo o marrón
Czech: • růžová, červená nebo hnědá moč
Spanish: Su médico determinará si debe tomar Zontivity durante más de 24 meses.
Czech: Váš lékař rozhodne, jestli máte užívat přípravek Zontivity déle než 24 měsíců.
Spanish: La hemorragia grave es poco frecuente pero puede ser mortal.
Czech: Závažné krvácení je méně časté, ale může být život ohrožující.
Spanish: El tratamiento continuado después de este tiempo debe basarse en la reevaluación de los beneficios y riesgos del tratamiento adicional para el individuo.
Czech: Pokračování v léčbě po uplynutí této doby musí být založeno na opětovném zhodnocení přínosů a rizik další léčby pro daného jedince.
Spanish: Zontivity puede afectar a la acción de otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar a la de Zontivity.
Czech: Přípravek Zontivity může mít vliv na fungování jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat fungování přípravku Zontivity.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican en función de su frecuencia y del tipo de órgano y sistema.
Czech: Nežádoucí účinky jsou utříděny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Spanish: • No deje de tomar Zontivity sin consultar previamente al médico que se lo recetó.
Czech: • Nepřestávejte užívat přípravek Zontivity bez předchozí porady s lékařem, který Vám ho předepsal.
Spanish: Zontivity está indicado para la reducción de los acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con
Czech: Přípravek Zontivity je indikován k omezení aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
Spanish: En estos subgrupos, Zontivity sólo debe prescribirse después de una cuidadosa evaluación de los posibles riesgos y beneficios individuales y de la necesidad de tratamiento concomitante que pueda aumentar aún más el riesgo de hemorragia.
Czech: U těchto podskupin má být přípravek Zontivity předepsán pouze po pečlivém zhodnocení potenciálních individuálních rizik a přínosů a potřeby současného podávání léčiv, která mohou dále zvýšit riziko krvácení.
Spanish: • Pacientes con cualquier hemorragia patológica activa (ver secciones 4.4 y 4.8).
Czech: • Pacienti s jakýmkoli aktivním patologickým krvácením (viz body 4.4 a 4.8).
Spanish: Si olvidó tomar una dosis:
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky:
Spanish: • recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
Czech: • nízké počty červených krvinek (anemie)
Spanish: No obstante, si un paciente tiene que someterse a cirugía electiva, si es clínicamente posible, Zontivity se debe suspender al menos durante 30 días antes de la intervención.
Czech: Pokud však má pacient podstoupit plánovaný chirurgický zákrok a pokud je to klinicky možné, je nutno přípravek Zontivity vysadit nejméně 30 dní před zákrokem.
Spanish: Los pacientes que reciben digoxina deben estar monitorizados según esté clínicamente indicado.
Czech: Pacienti léčení digoxinem musí být sledováni podle klinických indikací.
Spanish: • necesite una operación urgente para abrir las arterias bloqueadas del corazón.
Czech: • potřeby naléhavé operace k otevření ucpané srdeční tepny
Spanish: La semivida terminal aparente de vorapaxar es de 187 horas (intervalo de 115-317 horas) y es similar para el metabolito activo.
Czech: Zdánlivý terminální biologický poločas vorapaxaru je 187 hodin (rozmezí 115 až 317 hodin) a u aktivního metabolitu je podobný.
Spanish: En general, el uso de medicamentos antiagregantes plaquetarios, la edad avanzada o un peso corporal bajo aumentan el riesgo de hemorragia.
Czech: Obecně platí, že užívání protidestičkových léků, vyšší věk nebo nízká tělesná hmotnost zvyšují riziko krvácení.
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin alimentos.
Czech: Tabletu lze užívat s jídlem nebo bez něj.
Spanish: Zontivity sólo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
Czech: Přípravek Zontivity se smí v těhotenství užívat pouze, pokud potenciální přínos pro matku převažuje potenciální rizika pro plod.
Spanish: • si es alérgico a vorapaxar sulfato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Czech: • jestliže jste alergický(á) na vorapaxar-sulfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día tomado por vía oral con o sin alimentos.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta užitá ústy každý den s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: La duración de la inhibición plaquetaria es dependiente de la dosis y de la concentración.
Czech: Trvání inhibice krevních destiček je závislé na dávce a koncentraci.
Spanish: Vorapaxar y el principal metabolito activo circulante, M20, se unen en su mayor parte (≥99%) a proteínas plasmáticas humanas.
Czech: Vorapaxar a hlavní cirkulující aktivní metabolit, M20, jsou ve velké míře vázány (≥99 %) na lidské plazmatické proteiny.
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Zontivity en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zontivity u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Zontivity es de esperar que el inicio del efecto tarde en aparecer (al menos 7 días).
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Zontivity je třeba počítat se zpožděným nástupem účinku (nejméně 7 dní).
Spanish: Vorapaxar se elimina fundamentalmente a través del metabolismo, con una importante contribución de CYP3A.
Czech: Vorapaxar se eliminuje primárně metabolizací za významného přispění CYP3A.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un ictus o un "miniictus" (también llamado "ataque isquémico transitorio" o AIT)
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) mrtvici nebo „mini mrtvici" (také se nazývá „tranzitorní ischemická ataka")
Spanish: La vía principal de eliminación es a través de las heces, previéndose que aproximadamente el 91,5% de la dosis marcada radiactivamente se recuperará en las heces, en comparación con el 8,5% en la orina.
Czech: Primární cesta eliminace vede přes stolici, přičemž se předpokládá, že přibližně 91,5 % radioaktivně značené dávky se zjistí ve stolici v porovnání s 8,5 % v moči.
Spanish: Conserve una lista de ellos para mostrársela a su médico y farmacéutico si empieza a tomar un nuevo medicamento.
Czech: Mějte jejich seznam, abyste jej mohl(a) ukázat svému lékaři a lékárníkovi, když budete dostávat nový lék.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en ratas han mostrado que vorapaxar y/o sus metabolitos se excretan en la leche.
Czech: Studie na potkanech prokázaly, že se vorapaxar a/nebo jeho metabolity vylučují do mléka.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, salvo heparina, Código ATC: B01AC26.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC26.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento con vorapaxar fue de 823 días (rango intercuartil: 645-1.016 días).
Czech: Střední délka trvání léčby vorapaxarem byla 823 dní (vnitřní rozsah kvartil: 645-1016 dní).
Spanish: La reacción adversa más frecuente comunicada durante el tratamiento es la hemorragia.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v průběhu léčby bylo krvácení.
Spanish: No se recomienda el ajuste de la dosis de digoxina o Zontivity.
Czech: Žádná úprava dávkování digoxinu ani přípravku Zontivity se nedoporučuje.
Spanish: El estado estacionario se alcanza a los 21 días después de una administración una vez al día.
Czech: Rovnovážného stavu se při podávání jednou denně dosáhne za 21 dní.
Spanish: No existen datos relativos a la fertilidad en personas tratadas con Zontivity.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility u lidí, kterým se podává přípravek Zontivity.
Spanish: Las tasas fueron similares para Zontivity y placebo.
Czech: Míra výskytu byla podobna pro přípravek Zontivity i pro placebo.
Spanish: La farmacocinética de vorapaxar es similar entre los pacientes de edad avanzada, incluidos los ≥75 años, y los pacientes más jóvenes.
Czech: Farmakokinetika vorapaxaru je u starších, včetně těch ve věku ≥75 let, a mladších pacientů podobná.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Spanish: • Tome Zontivity de forma regular y durante el tiempo que su médico se lo siga prescribiendo.
Czech: • Přípravek Zontivity užívejte pravidelně a tak dlouho, jak Vám ho bude předepisovat Váš lékař.
Spanish: Tabla 1: Lista tabulada de reacciones adversas
Czech: Tabulka 1: tabulkový seznam nežádoucích účinků
Spanish: Llame a su médico de inmediato si experimenta alguno de estos síntomas de un ictus, que es poco frecuente:
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků mrtvice, které jsou méně časté:
Spanish: BE-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Czech: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Spanish: (Ver Tabla 1)
Czech: (Viz Tabulka 1.)
Spanish: La transfusión de plasma humano rico en plaquetas normalizó los tiempos de sangrado, con una recuperación parcial de la agregación plaquetaria ex vivo inducida con ácido araquidónico, pero no con ADP o TRAP.
Czech: Transfuze plazmy bohaté na lidské krevní destičky normalizovala dobu krvácení s částečnou obnovou ex vivo agregace krevních destiček navozenou kyselinou arachidonovou, ale nikoli navozenou ADP nebo TRAP.
Spanish: Cociente de riesgos (Hazard Ratio) (IC del 95%)
Czech: Poměr rizik (95% interval spolehlivosti)
Spanish: Zontivity se puede tomar con o sin alimentos.
Czech: Přípravek Zontivity lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Spanish: De acuerdo con los datos in vitro, es improbable que la administración crónica de vorapaxar induzca el metabolismo de fármacos metabolizados por las principales isoformas de CYP.
Czech: Na základě údajů in vitro není pravděpodobné, že by chronické podávání vorapaxaru indukovalo metabolizaci léčiv metabolizovaných hlavními isoformami CYP.
Spanish: Vorapaxar también es un sustrato de CYP2J2; por tanto, existe la posibilidad de que los inhibidores potentes de CYP2J2 aumenten la exposición a vorapaxar.
Czech: Vorapaxar je také substrátem CYP2J2; proto mají silné inhibitory CYP2J2 potenciál navodit zvýšení expozice vorapaxaru.
Spanish: • deposiciones rojas o negras (como alquitrán)
Czech: • červená nebo černá stolice (vypadá jako dehet)
Spanish: • ha tenido problemas de sangrado en el pasado
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy s krvácením;
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Zontivity en uno o más grupos de la población pediátrica en la prevención del tromboembolismo arterial (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Zontivity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při prevenci arteriálního tromboembolismu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Spanish: Dado que vorapaxar se une altamente a proteínas, es poco probable que la hemodiálisis sea eficaz para el tratamiento de una sobredosis.
Czech: Jelikož se vorapaxar váže ve velké míře na proteiny, není pravděpodobné, že by hemodialýza byla při léčbě předávkování účinná.
Spanish: Los episodios hemorrágicos se trataron de la misma manera que en el caso de otros fármacos antiagregantes plaquetarios, incluido el abordaje del origen de la hemorragia a la vez que se proporcionaba tratamiento de soporte.
Czech: Krvácivé příhody byly léčeny stejným způsobem jako u jiných protidestičkových látek, včetně zaměření se na zdroj krvácení při poskytování podpůrné péče.
Spanish: • si presenta actualmente un sangrado inusual, como en su cerebro, estómago o intestino
Czech: • jestliže trpíte neobvyklým krvácením, jako je krvácení do mozku, žaludku nebo střev;
Spanish: En caso de que sea necesario suspender de forma temporal el tratamiento con Zontivity, éste se debe reiniciar lo antes posible.
Czech: Pokud se musí přípravek Zontivity dočasně vysadit, léčbu obnovte co nejdříve je to možné.
Spanish: Los estudios pre y postnatales realizados en ratas únicamente mostraron algunos efectos inconsistentes en el desarrollo a exposiciones superiores a la exposición en seres humanos a la DRH de 2,08 mg de vorapaxar.
Czech: Pre- a postnatální studie u potkanů prokázaly pouze určité nekonzistentní účinky na vývoj při expozicích dostatečně přesahujících expozici lidí při doporučené dávce u lidí 2,08 mg vorapaxaru.
Spanish: Qué es Zontivity y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Zontivity a k čemu se používá
Spanish: Se debe evitar la interrupción del tratamiento con Zontivity.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Zontivity je třeba se vyhnout.
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 27.
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 27.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es improbable que Zontivity afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Zontivity ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: • rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y algunas otras infecciones)
Czech: • rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy a některých dalších infekcí);
Spanish: Zontivity se utiliza en adultos que han sufrido un infarto de miocardio o tienen una enfermedad conocida como "enfermedad arterial periférica" (también conocida como mala circulación en las piernas).
Czech: Přípravek Zontivity se používá u dospělých po infarktu myokardu (srdeční infarkt) nebo pokud máte nemoc zvanou „onemocnění periferních tepen" (také známou jako špatný krevní oběh v nohou).
Spanish: La exposición sistémica de M20 es el ~20% de la exposición a vorapaxar.
Czech: Systémová expozice M20 dosahuje přibližně 20 % expozice vorapaxaru.
Spanish: No se dispone de datos fiables sobre el uso de vorapaxar en mujeres embarazadas.
Czech: O podávání vorapaxaru těhotným ženám nejsou žádné spolehlivé údaje.
Spanish: Este tratamiento de fondo debía continuar durante el ensayo a criterio del médico responsable, como tratamiento de referencia.
Czech: Tato základní léčba měla během studie pokračovat podle rozhodnutí lékaře, a to podle standardů péče.
Spanish: Poblaciones específicas
Czech: Zvláštní populace
Spanish: • inflamación del estómago
Czech: • zánět žaludku
Spanish: Su médico también le dará instrucciones sobre ácido acetilsalicílico o clopidogrel (otros medicamentos antiagregantes plaquetarios) que puede necesitar tomar con Zontivity.
Czech: Váš lékař Vám rovněž dá instrukce ohledně kyseliny acetylsalicylové a klopidogrelu (další protidestičková léčiva), které možná budete muset užívat zároveň s přípravkem Zontivity.
Spanish: En seres humanos, vorapaxar se ha administrado en dosis únicas de hasta 120 mg y dosis diarias de 5 mg durante 4 semanas sin muestras de acontecimientos adversos asociados a la dosis ni identificación de un riesgo específico.
Czech: U lidí byl vorapaxar podáván v jednorázové dávce až 120 mg a v denních dávkách 5 mg po dobu až 4 týdnů, aniž by byly pozorovány nežádoucí příhody související s dávkou nebo bylo identifikováno specifické riziko.
Spanish: La mediana del índice de masa corporal fue 28.
Czech: Medián indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl 28.
Spanish: • hemorragia inesperada o que dura mucho tiempo
Czech: • nečekané nebo dlouhotrvající krvácení
Spanish: El efecto de vorapaxar en el intervalo QTc se evalúo en un estudio detallado de QT y en otros estudios.
Czech: Vyhodnocení vlivu přípravku Zontivity na interval QTc Vliv vorapaxaru na interval QTc byl hodnocen v důkladné studii QT a v jiných studiích.
Spanish: El nivel global sin efecto para los efectos en el desarrollo pre y postnatales fue de 5 mg/kg/día (6,8 veces [animales hembra] la exposición humana en el estado estacionario de 2,5 mg/día).
Czech: Celková hladina, která nenavozovala žádný účinek na pre- a postnatální vývoj, byla 5 mg/kg/den (6,8násobek [samice zvířat] expozice u lidí v ustáleném stavu při dávce 2,5 mg/den).
Spanish: Zontivity puede tardar al menos 7 días en empezar a actuar.
Czech: Může trvat nejméně 7 dní, než začne přípravek Zontivity účinkovat.
Spanish: Vorapaxar en un inhibidor débil del transportador intestinal de la glicoproteína P (g-Pp).
Czech: Vorapaxar je slabým inhibitorem intestinálního transportéru P-glykoproteinu (P-gp).
Spanish: Cuando Zontivity se administró simultáneamente con warfarina, no se produjeron alteraciones de la farmacocinética ni de la farmacodinámica de warfarina.
Czech: Pokud se přípravek Zontivity podával spolu s warfarinem, nedošlo k žádným změnám farmakokinetiky ani farmakodynamiky warfarinu.
Spanish: Se observó que el efecto de Zontivity sobre las hemorragias graves o moderadas según los criterios del GUSTO respecto a placebo era constante en todos los subgrupos examinados.
Czech: Bylo prokázáno, že účinky přípravku Zontivity na závažné nebo středně silné krvácení dle GUSTO v porovnání s placebem jsou ve všech vyšetřovaných podskupinách konzistentní.
Spanish: En animales no se han observado efectos relevantes (ver sección 5.3).
Czech: U zvířat nebyly pozorovány žádné relevantní účinky (viz bod 5.3).
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 66,12 mg de lactosa (como monohidrato).
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 66,12 mg laktózy (jako monohydrát).
Spanish: Vorapaxar es un inhibidor selectivo y reversible de los receptores PAR-1 de las plaquetas que se activan por trombina.
Czech: Vorapaxar je selektivním a reverzibilním inhibitorem destičkových receptorů PAR-1, které jsou aktivovány trombinem.
Spanish: - antecedentes de infarto de miocardio (IM), administrado de forma conjunta con ácido acetilsalicílico (AAS) y, cuando sea apropiado, con clopidogrel; o - enfermedad arterial periférica sintomática (PAD, por sus siglas en inglés), administrado de forma conjunta con ácido acetilsalicílico (AAS) y, cuando sea apropiado, con clopidogrel.
Czech: - infarktem myokardu (IM) v anamnéze, podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a tam, kde je to vhodné, s klopidogrelem; nebo - symptomatickým onemocněním periferních tepen (PAD), podávaný současně s kyselinou acetylsalicylovou (ASA), nebo tam, kde je to vhodné, s klopidogrelem.
Spanish: La ingesta de vorapaxar junto con una comida rica en grasas no dio lugar a una modificación significativa del AUC, con una ligera disminución (21%) de Cmax y un retraso de tmax (45 minutos).
Czech: Požití vorapaxaru s velmi tučným jídlem nevedlo k žádné významné změně AUC s malým (21%) poklesem Cmax a prodloužením tmax (45 minut).
Spanish: Acontecimientos totales Pacientes con un sólo evento Pacientes con 2 eventos Pacientes con ≥3 eventos
Czech: Všechny příhody Pacienti pouze s jednou příhodou Pacienti se dvěma příhodami Pacienti s ≥3 příhodami
Spanish: • sufra otro infarto de miocardio o un ictus
Czech: • výskytu dalšího infarktu myokardu nebo mrtvice