FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Indikácia na liečbu prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae bola prehodnotená na základe preskúmania literatúry a chránených údajov o citlivosti in vitro a starých klinických štúdií.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésének javallatát felülvizsgálták a szakirodalom és a védett in vitro érzékenységi adatok, valamint korábbi klinikai vizsgálatok áttekintése által.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Denagard 45 % je účinný aj pri liečbe enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom Pasteurella multocida.
Hungarian: A Denagard 45% hatásosnak mutatkozott a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében is, beleértve a Pasteurella multocida által komplikált fertőzéseket.
Slovak: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: Denagard 450 mg/g granulado oral para suínos, galinhas e perus tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: V európskych izolátoch zhromaždených v rokoch 2009 - 2012 v rámci projektu VetPath III sa získali tieto hodnoty MIC pre tiamulín: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, pričom hodnoty MIC boli v rozsahu 2,0 - 16 µg/ml.
Hungarian: A VethPath III projekt részeként 2009 és 2012 között begyűjtött európai izolátumok esetében a tiamulinra vonatkozóan az alábbi MIC értékeket nyerték: MIC50 8,0 µg/ml, MIC90 16 µg/ml, MIC tartomány 2,0-16 µg/ml.
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma Gyártási szám: {szám}
Slovak: (kg) zvierat, ktoré sa majú liečiť
Hungarian: Kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Slovak: Osobné ochranné prostriedky (ochranné okuliare a rukavice) sa majú použiť pri manipulácii s veterinárnym liekom, aby nedošlo ku kontaminácii očí a lokálnej expozícii pokožky.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Védőszemüvegből vagy zárt védőszemüvegből és védőkesztyűből álló egyéni védőfelszerelést kell viselni az állatgyógyászati készítmény kezelésekor a készítménynek a felhasználó szemébe jutásának és a bőrrel való érintkezés elkerülése érdekében.
Slovak: %) v podobe hlavne mikrobiologicky inaktívnych metabolitov a je dosť rýchle, 99 % dávky do 48 hodín.
Hungarian: A kiválasztás főként az epe útján (55-65 %) és a vesén át (15-30 %) mikrobiológiailag inaktív metabolitok formájában történik, és viszonylag gyorsan: a dózis 99 %-a 48 órán belül kiválasztódik.
Slovak: American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Hungarian: (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Slovak: DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: V európskych izolátoch bol tiamulín veľmi účinný proti mikroorganizmu M. hyopneumoniae, pričom hodnota MIC50 bola 0,016 µg/ml, hodnota MIC90 bola 0,062 µg/ml a rozsah hodnôt MIC bol 0,002 - 0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Hungarian: Az európai izolátumokban a tiamulin rendkívül aktív volt a M. hyopneumoniae ellen, a MIC50 0,016 µg/ml, a MIC90 0,062 µg/ml, a MIC tartomány pedig 0,002-0,125 µg/ml volt (MycoPath I projekt,
Slovak: Tiamulín v mierach inklúzie 100 ppm (čo zodpovedá 5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti) a dávke 8 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti sa podával počas piatich až desiatich dní.
Hungarian: Három-öt napig 100 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulint (5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak felel meg) és 8 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg adagokat alkalmaztak.
Slovak: Zdá sa, že je to závislé od koncentrácie, pričom u kurčiat koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 4 litroch vody znižuje príjem o približne 10 % a koncentrácia 500 mg tiamulín hydrogén fumarátu (čo zodpovedá 1,11 g prípravku) v 2 litroch vody znižuje príjem o 15 %. Zdá sa, že nemá žiadne nežiaduce účinky na celkový fyzický stav hydiny ani na účinnosť veterinárnych liekov, avšak je potrebné často monitorovať príjem vody, hlavne pri vysokých teplotách.
Hungarian: A csökkenés mértéke a koncentrációtól függ: 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 4 l vízben történő feloldása körülbelül 10 %-kal, 500 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (megfelel 1,11 g készítménynek) 2 l vízben történő feloldása körülbelül 15 %-kal csökkenti a vízfelvételt a házityúkoknál.
Slovak: Pri morkách sú sérové koncentrácie tiamulín hydrogén fumarátu nižšie pri jednorazovej dávke 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg telesnej hmotnosti, s dosiahnutím hodnoty Cmax 3,02 µg/ml v sére, a 25 mg/kg pri podaní 1,46 µg/ml.
Hungarian: Pulykákban a tiamulin-hidrogén-fumarát szérum szintjei alacsonyabbak, 50 mg tiamulin-hidrogénfumarát/ttkg egyszeri dózis 3,02 µg/ml, a 25 mg/ttkg pedig 1,46 µg/ml Cmax értéket eredményezett.
Slovak: Testovanie in vitro citlivosti Lawsonia intracellularis na tiamulín je vzhľadom na technické obmedzenia náročné.
Hungarian: Technikai korlátok miatt a Lawsonia intracellularis érzékenységét nehéz in vitro vizsgálni.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Hungarian: Tudományos következtetések és az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást érintő módosítások indoklása
Slovak: Pred použitím lieku je potrebné potvrdiť prítomnosť ochorenia v kŕdli.
Hungarian: A készítmény alkalmazása előtt a betegség jelenlétét az állományban meg kell állapítani.
Slovak: Skutočné dávky v mg/kg telesnej hmotnosti sa odhadli na 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: Az aktuális adagot mg/testtömeg-kg-ban 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-ra becsülték.
Slovak: Ak by nastala interakcia, okamžite prestaňte s podávaním tiamulínu do vody a vymeňte za čerstvú vodu.
Hungarian: Amennyiben interakció jelei tapasztalhatók, a tiamulinnal való kezelést azonnal be kell szüntetni, és friss ivóvizet kell biztosítani.
Slovak: %) tiamulín hydrogén fumarátu zabezpečovala priebežnú sérovú koncentráciu počas 48 hodín podávania na úrovni 0,78 µg/ml (interval 1,4-0,45 µg/ml) a pri dávke 125 ppm (0,0125
Hungarian: Ivóvízben a 250 ppm (0,025 %-os) tiamulin-hidrogén-fumarát koncentráció 48 órás gyógyszerezési időszakban 0,78 µg/ml (1,4-0,45 µg/ml tartomány) és az 125 ppm (0,0125 %-os) koncentráció 0,38 µg/ml (0,65-0,2 µg/ml tartomány)
Slovak: VMD nv
Hungarian: Belgium VMD nv Hoge Mauw 900
Slovak: Podľa starších európskych údajov sa zistil širší rozsah hodnôt MIC pre mikroorganizmus M. gallisepticum (<0,004 - >256 µg/ml), pričom hodnota MIC50 bola 0,008 µg/ml a hodnota MIC90 bola 1 µg/ml.
Hungarian: A régebbi európai adatokban a M. gallisepticum MIC tartománya szélesebb volt (<0,004 és >256 µg/ml), a MIC50 0,008 µg/ml, a MIC90 pedig 1 µg/ml volt.
Slovak: Dávka (mg prípravku na kg telesnej hmotnosti za deň)
Hungarian: Dózis (mg készítmény/ttkg/nap) X
Slovak: U novších európskych kmeňov a starších globálnych izolátov boli rozsahy hodnôt MIC podobné ako v prípade mikroorganizmu M. gallisepticum, a to 0,001 - 0.037 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu 0,001 - 0,008 µg/ml a hodnoty
Hungarian: Az újabb európai törzsek és a globális izolátumok esetében a MIC tartomány hasonló volt a M. gallisepticum vonatkozásában, 0,001-0,037 µg/ml, a MIC50s 0,001 és 0,008 µg/ml, a MIC90s pedig 0,025 és 0,031 µg/ml volt.
Slovak: Počas tohto predloženia podnetu boli s ohľadom na rozsah postupu predložené primerané údaje na podporu tohto dávkovania: Ošípané
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására:
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm alebo v denných dávkach 12,7 - 59,7 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 12,7-59,7 mg tiamulin-hidrogénfumarát/testtömeg-kg napi dózisban alkalmazták három napig.
Slovak: Hodnota iMIC50 bola 0,125 µg/ml, hodnota iMIC90 bola 0,125 µg/ml s rozsahom hodnôt iMIC 0,125 - 0,5 µg/ml.
Hungarian: Az iMIC50 0,125 µg/ml, az iMIC90 0,125 µg/ml, az iMIC tartomány pedig 0,125-0,5 µg/ml volt.
Slovak: PRÍLOHA III
Hungarian: III. melléklet
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej dyzentérie zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae sa preukázala v dvoch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v sérii šiestich terénnych skúšaní.
Hungarian: A B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelésében a klinikai hatásosságot két mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy, hat terepvizsgálatból álló sorozatban igazolták.
Slovak: Podobné zistenia boli hlásené z ďalších štúdií vykonaných v rokoch 1997 - 2014, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC boli v rozsahu 0,002 - 0,125 µg/ml.
Hungarian: 2014). Hasonló eredményekről számoltak be más, 1997 és 2014 közötti vizsgálatokban, a MIC50 ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml között, a MIC90 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml között, a MIC tartomány pedig 0,002-0,125 µg/ml volt.
Slovak: čo zodpovedá 8 - 9 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti, počas troch až piatich dní infikovaným ošípaným sa preukázalo významné zlepšenie klinických parametrov, patologických príznakov a odstránenie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Hungarian: A 8-9 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg-nak megfelelő, három-öt napon keresztül adagolt 60 ppm tiamulin-hidrogén fumarát esetében a fertőzött sertések szignifikáns javulást mutattak a klinikai végpontokban, a patológiai jelekben és a B.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky 50 mg tiamulín hydrogén fumarátu na kg telesnej hmotnosti bola Cmax 4,02 µg/ml v sére - na základe mikrobiologického vyšetrenia a po podaní dávky 25 mg/kg bola koncentrácia 1,86 µg/ml.
Hungarian: 50 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/ttkg egyszeri dózis beadása esetén a Cmax mikrobiológiai vizsgálattal megállapítva 4,02 µg/ml volt a szérumban 25 mg/kg dózis beadása esetén pedig 1,86 µg/ml.
Slovak: Citlivosť (údaje o MIC) mikroorganizmov M. gallisepticum a M. synoviae z morky na tiamulín sa uvádza vyššie s údajmi o citlivosti in vitro u kurčiat.
Hungarian: A pulykákból származó M. gallisepticum és a M. synoviae érzékenységét (MIC adatok) a tiamulinnal szemben a fentiekben a házityúkokra vonatkozó in vitro érzékenységi adatokkal együtt foglaltuk össze.
Slovak: Infekčná sinusitída a aerosakulitída zapríčinené mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Hungarian: • M. gallisepticum, M. synoviae és M. meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás: 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Slovak: Veterinary Microbiology, 134, 305-310.
Hungarian: Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 6 Yeh, J.Y., J.H.
Slovak: V terénnych skúšaniach sa tiamulín podával v podieloch zapracovania 125 - 250 ppm a odhadnutých dávkach 13,3 - 32,5 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas troch dní.
Hungarian: A terepvizsgálatokban a tiamulint 125-250 ppm gyógyszerkoncentrációban, illetve 13,3-32,5 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült dózisban alkalmazták három napig.
Slovak: Denagard 45% a súvisiace názvy sú veterinárne lieky vo forme granulátu na použitie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky, obsahujúce 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu ako účinnej látky na jeden gram lieku.
Hungarian: A Denagard 45% és kapcsolódó nevek sertések, házityúkok és pulykák számára az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott, hatóanyagként termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények.
Slovak: Chronické respiračné ochorenie zapríčinené mikroorganizmom M. gallisepticum, aerosakulitída a infekčná synovitída zapríčinené mikroorganizmom M. synoviae: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Hungarian: • M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség és M. synoviae által okozott légzsákgyulladás és fertőző szinovitisz: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Slovak: V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,050,5 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli 0,1 µg/ml a hodnoty MIC90 boli 0,25 µg/ml.
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,05-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50s 0,1 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
Slovak: U kurčiat-nosníc sa uskutočnila štúdia vyčerpávania rezíduí spĺňajúca požiadavky správnej laboratórnej praxe.
Hungarian: Házityúkok esetében egy helyes laboratóriumi gyakorlat szerinti maradékanyag-kiürülési vizsgálatot végeztek tojótyúkoknál.
Slovak: Denagard 45 % sa považuje za pozitívny s podmienkou odporúčaných zmien v informáciách o lieku (pozri prílohu III).
Hungarian: Összességében a készítmény előny-kockázat profilja pozitív a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa musí stanoviť pred použitím lieku.
Hungarian: Az állományban igazolni kell a betegség jelenlétét a készítmény alkalmazását megelőzően.
Slovak: Hodnoty MIC v týchto štúdiách boli v rozsahu ≤0,008 - 64 µg/ml, pričom hodnoty MIC50 boli v rozsahu ≤0,062 µg/ml - 0,125 µg/ml a hodnoty MIC90 boli v rozsahu 0,25 µg/ml - 8 µg/ml.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a MIC értékek ≤0,00864 µg/ml között mozogtak, a MIC50s ≤0.062 µg/ml és 0,125 µg/ml, a MIC90s pedig 0,25 µg/ml és 8 µg/ml között volt.
Slovak: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: Denagard vet 450 mg/g rakeet tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku Podanie v pitnej vode.
Hungarian: 10. Adagolás és alkalmazási mód(ok) célállat fajonként Ivóvízben történő alkalmazásra.
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát sa pri perorálnom podávaní u kurčiat dobre absorbuje (70-95
Hungarian: Házityúkokban a tiamulin-hidrogén-fumarát szájon át történő beadás esetén jól felszívódik (70-95 %),
Slovak: Ošípané, kurčatá, morky
Hungarian: Sertés, házityúk, pulyka
Slovak: Na základe týchto údajov výbor CVMP dospel k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 88,9 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní nidúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae a Mycoplasma meleagridis citlivými na tiamulín.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 40 mg tiamulinhidrogén-fumarát (88,9 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a tiamulinra érzékeny Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae és Mycoplasma meleagridis által okozott fertőző szinuszitisz és légzsákgyulladás kezelésében és metafilaxisában.
Slovak: Tiamulín hydrogén fumarát 450 mg
Hungarian: Minden g tartalmaz: Tiamulin-hidrogén-fumarát 450 mg
Slovak: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: Kontraindikácie
Hungarian: Mellékhatások
Slovak: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: DENAGARD 45 %, vandenyje tirpios granulės tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: Tiamutin 45% PigsChicken-Turkey tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011)
Hungarian: 8 Kucerova, Z., Hradecka, H., Nechvatalova, K. & Nedbalcova, K. (2011) Antimicrobial susceptibility of Actinobacillus pleuropneumoniae isolates from clinical outbreaks of porcine respiratory diseases.
Slovak: Klinická účinnosť pri liečbe prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis sa preukázala v troch štúdiách, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, a v jednom terénnom skúšaní.
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésében a klinikai hatásosságot három mesterséges fertőzéses vizsgálatban és egy terepvizsgálatban igazolták.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Slovak: Indikácia liečba prasacej proliferatívnej enteropatie (ileitídy) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis bola podporená údajmi o citlivosti in vitro, štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia a terénnym skúšaním.
Hungarian: A L. intracellularis által okozott sertés proliferatív enteropátia (ileitisz) kezelésének javallatát in vitro érzékenységi adatok, mesterséges fertőzéses vizsgálatok és egy terepvizsgálat támasztotta alá.
Slovak: Zvieratá dostávali priemernú dávku 29 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní prostredníctvom pitnej vody; táto dávka prekračovala indikovanú dávku (25 mg tiamulín hydrogénfumarátu).
Hungarian: Az állatok 29 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg átlagos dózist kaptak öt napig az ivóvízben.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, v ktorých sa skúmala umelá infekcia, s použitím podielov zapracovania tiamulínu v pitnej vode v rozsahu 60250 ppm alebo odhadnutých dávok 15,4 - 64,2 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti.
Hungarian: A mesterséges fertőzéses vizsgálatokat az ivóvízben 60-250 ppm gyógyszerkoncentrációjú tiamulin, illetve 15,4-64,2 mg mg tiamulinhidrogén-fumarát/testtömeg-kg becsült napi dózis alkalmazásával végezték.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES pre liek
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Slovak: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012)
Hungarian: 2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010. Acta veterinaria Scandinavica, 54, 54.
Slovak: Prasacia dyzentéria zapríčinená mikroorganizmom B. hyodysenteriae alebo prasacia črevná spirochetóza (kolitída) zapríčinená mikroorganizmom B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne v pitnej vode pre ošípané počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou v závislosti od závažnosti infekcie a/alebo trvania ochorenia.
Hungarian: • B. hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria, illetve B. pilosicoli által okozott sertés vastagbél spirochetózis (kólitisz): 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kilogramm naponta az ivóvízben adagolva a sertések számára 3-5 egymást követő napon keresztül a fertőzés érzékenységének és/vagy a betegség időtartamának függvényében.
Slovak: Indikácia pleuropneumónia zapríčinená mikroorgamizmom A. pleuropneumoniae bola podporená údajmi o citlivosti in vitro a štúdiami, v ktorých sa skúmala umelá infekcia.
Hungarian: Az Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia javallatát in vitro érzékenységi adatok és mesterséges fertőzéses vizsgálatok támasztották alá.
Slovak: Ochranné lehoty
Hungarian: 20. Lejárati idő
Slovak: Tiamutin 45% Pigs tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: Tiamutin 45% Pigs tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: tiamulín hydrogén fumarát
Hungarian: tiamulin hidrogén fumarát
Slovak: V prípade mikroorganizmu M. synoviae bol rozsah hodnôt MIC 0,004 - 0,5 µg/ml, pričom hodnota MIC50 bola 0,125 µg/ml a hodnota MIC90 bola 0,25 µg/ml.
Hungarian: A M. synoviae esetében a MIC értékek 0,004-0,5 µg/ml között mozogtak, a MIC50 0,125 µg/ml, a MIC90 pedig 0,25 µg/ml volt.
Slovak: Pri nižších dávkach (20 mg) sa pozorovalo zníženie mortality, zmenšenie priemernej veľkosti oblasti pľúcnej lézie a opätovná izolácia mikroorganizmu A. pleuropneumoniae, nie však úplné klinické uzdravenie.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisoknál (20 mg) dózisfüggő csökkenést figyeltek meg a mortalitásban, az átlagos tüdőelváltozásokban és az A.
Slovak: % pri prevencii/metafylaxii, ale pri liečbe infekcií zapríčinených mikroorganizmom M. gallisepticum bol tento rozsah iba 33 % - 67 %. V ďalších štúdiách sa preukázalo 95 % zníženie lézií pri prevencii a 74 % počas liečby pri navrhnutej dávke približne 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti podávaného v pitnej vode.
Hungarian: A további vizsgálatok az elváltozások 95%-os csökkenését mutatta a megelőzés vonatkozásában és 74%-os csökkenést a kezelés során hozzávetőleg a javasolt 40 mg tiamulin-hidrogén-fumarát/testtömeg-kg dózisban az ivóvízben alkalmazva.
Slovak: Denagard 45 % je veterinárny liek vo forme granulátu na použitie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky, obsahujúci 450 mg tiamulín hydrogénfumarátu na gram lieku.
Hungarian: A Denagard 45% sertések, házityúkok és pulykák számára az ivóvízben alkalmazandó granulátum formájában forgalmazott, termékgrammonként 450 mg tiamulin-hidrogén-fumarátot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Slovak: Denagard 450 mg/g granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá a morky
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Denagard 450 mg/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok és pulykák részére
Slovak: - Dávkovanie: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti podávaného denne počas 3 až 5 dní nasledujúcich za sebou.
Hungarian: - Adagolás: 25 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömegkilogramm naponta 3-5 egymást követő napon keresztül.
Slovak: Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 20 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 44,4 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas piatich dní nasledujúcich za sebou je účinný pri liečbe a metafylaxii enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae vrátane infekcií komplikovaných mikroorganizmom P. multocida.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 20 mg tiamulinhidrogén-fumarát (44,4 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. hyopneumoniae által okozott enzootiás pneumónia kezelésében és metafilaxisában, beleértve a P. multocida által komplikált fertőzéseket.
Slovak: Na základe týchto údajov dospel výbor CVMP k záveru, že liek Denagard 45 % v dávke 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 55,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti počas troch až piatich dní idúcich po sebe je účinný pri liečbe a metafylaxii chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum.
Hungarian: Ezen adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a Denagard 45% 25 mg tiamulinhidrogén-fumarát (55,6 mg készítménynek felel meg)/testtömeg-kg adagban három-öt egymást követő napig alkalmazva hatásos a M. gallisepticum által okozott krónikus légzőszervi betegség kezelésében és metafilaxisában.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni (keď sa podáva dávka 8,8 mg tiamulín hydrogénfumarátu (čo zodpovedá 19,6 mg lieku)/kg telesnej hmotnosti)
Hungarian: • Hús és belsőség: 2 nap (amennyiben a beadott adag 8,8 mg tiamulin-hidrogén-fumarát (19,6 mg készítménynek felel meg) / testtömeg-kg)
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 14. júla 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 14-én hozott határozatot.
Slovak: Výsledok konania o postupe podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/114)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikke szerinti eljárás eredménye (EMEA/V/A/114)
Slovak: Zmenené a doplnené informácie o výrobku sú dostupné na karte „All documents"
Hungarian: A módosított terméktájékoztató az „All documents" fül alatt érhető el.