FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den högsta överdosen har varit cirka 1,5 g. Inga dödsfall i samband med överdosering har rapporterats.
Bulgarian: Най-високата доза при предозиране е била около 1,5 грама.
Swedish: Hos patienter med denna sjukdomshistoria bör serumtriglycerider mätas under behandling med raloxifen.
Bulgarian: Пациентите с такава анамнеза трябва да бъдат мониторирани по време на приема на ралоксифен.
Swedish: Frekvensen var 3,1 % för Evista och 1,9 % för placebo under profylaxstudierna respektive 7,1 % för Evista och 6,1 % för placebo under behandlingsstudierna.
Bulgarian: Касае се за периферни отоци, които се появяват в популацията, изследвана за профилактика с честота 3,1 % при лекуваните с Evista и 1,9 % при приемащите плацебо, а в популацията, изследвана за лечебен ефект - с честота 7,1 % за Evista и 6,1 % за плацебото.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVISTA 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
Bulgarian: ПРОДУКТ EVISTA 60 mg филмирани таблетки ралоксифен хидрохлорид
Swedish: • Lättare bröstsymtom som smärta, svullnad och ömhet
Bulgarian: Леки симптоми в гръдната жлеза като болка, увеличение и напрежение
Swedish: Dessa resultat kan ha påverkats av skillnader i bentäthet (BMD) och vertebrala frakturer vid studiens början.
Bulgarian: Тези резултати могат да бъдат объркани с основната разлика в КМП и вертебралните фрактури.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: Trombocytopenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести:
Swedish: Evista och östrogen påverkar benremodellering och kalciummetabolism på ett likartat sätt.
Bulgarian: Evista и естрогенът имат подобно действие върху ремоделирането на костите и калциевата обмяна.
Swedish: Om du slutar att ta Evista
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Evista
Swedish: Resultat från tillförsel av enstaka orala doser ger relevant information för upprepad dosering.
Bulgarian: На базата на резултатите от перорално прилагане на еднократна доза ралоксифен са изведени фармакокинетичните показатели за многократните дози.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Swedish: Artäremboli a
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции а.
Swedish: Färre Evista-behandlade kvinnor jämfört med placebobehandlade krävde kirurgiskt ingrepp på grund av livmoderframfall.
Bulgarian: Броят на жените, при които се наложи хирургична интервенция по повод пролапс на матката е по-малък при третираните с Evista, в сравнение с този при третираните с плацебо.
Swedish: Evista reducerade incidensen av kliniska vertebrala frakturer med 35 % jämfört med placebo (riskförhållande (HR) 0,65, konfidensintervall 0,47-0,89).
Bulgarian: В изпитването RUTH общия брой на клинични фрактури е наблюдаван като вторичeн критерий Evista намалява случаите на клинични вертебрални фрактури с 35% в сравнение с плацебо (HR 0, 65, ДИ 0,47 0,89).
Swedish: Du ska emellertid tala med din läkare innan du använder Evista om du tidigare tagit östrogen och erhållit extremt förhöjda triglyceridvärden.
Bulgarian: Обаче, ако в миналото сте приемали естроген и сте имали значително повишаване на триглицеридите, вие трябва да го кажете на Вашия лекар преди да започнете да приемате Evista.
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med Evista eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
Bulgarian: В три от клиничните изпитвания са включени общо 1 764 жени след климактериума, които са лекувани с Evista плюс калциеви добавки или с плацебо плюс калциеви добавки.
Swedish: Enstaka doser av raloxifen givna till patienter med cirrhos och lätt leverinsufficiens (Child-Pugh klass A) gav plasmakoncentrationer av raloxifen cirka 2,5 gånger kontrollgruppens.
Bulgarian: А по Child-Pugh) водят до плазмени концентрации на ралоксифен приблизително 2,5 пъти по-високи от тези при контролите.
Swedish: Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av dessa ämnen via födan.
Bulgarian: Д при жени, чиято диета е бедна на тези вещества.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
Bulgarian: За перорална употреба Преди употреба прочетете листовката.
Swedish: • Om du får östrogenbehandling.
Bulgarian: Ако сте на перорално лечение с естрогени.
Swedish: • kvinnor som kan bli gravida,
Bulgarian: могат да забременеят;
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Swedish: Mer information om Evista:
Bulgarian: Допълнителна информация за Evista:
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 augusti 2003 och den 5 augusti 2008.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 5 август 2003 г. и на 5 август 2008 г.
Swedish: Evista är avsett för långvarig användning.
Bulgarian: Evista е предназначен за продължителна употреба.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2009.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och äldre är en tablett dagligen, som tas med eller utan föda.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни пациентки и пациентки в напреднала възраст е една таблетка, приемана веднъж дневно със или без храна.
Swedish: Det finns som vita, ovala tabletter (60 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (60 mg).
Swedish: Patienterna kan också få kalcium- och D-vitamintillägg om de inte får tillräckligt via kosten.
Bulgarian: Пациентките могат също да получават добавки калций или витамин Д, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Swedish: Vilka är riskerna med Evista?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evista?
Swedish: Evista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Bulgarian: Evista е лекарство, съдържащо активното вещество ралоксифен хидрохлорид.
Swedish: Evista hade ingen effekt på höftfrakturer.
Bulgarian: Evista няма ефект върху бедрените фрактури.
Swedish: Den 5 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evista som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Evista на 5 август 1998 г.
Swedish: Evista har studerats vid behandling och förebyggande av osteoporos i fyra huvudstudier.
Bulgarian: Evista е изследван за лечение и профилактика на остеопороза в четири основни проучвания.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är vasodilation (värmevallningar) och influensaliknande symtom.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Evista (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациентки) са вазодилатация (горещи вълни) и грипоподобни симптоми.
Swedish: • kvinnor som har eller har haft blodpropp, däribland djup ventrombos (blodpropp i benet) och pulmonär embolism (blodpropp i lungorna),
Bulgarian: имат или са имали нарушения в кръвосъсирването, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове);
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
Bulgarian: Ралоксифен има същия ефект като естрогените в костната тъкан, но не влияе върху тъканите на гърдите и матката.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Evista är större än riskerna vid behandling och förebyggande av osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Evista са поголеми от рисковете за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза.
Swedish: Man drabbas av osteoporos när det inte bildas tillräckligt med ny benmängd som ersätter den som bryts ned på naturlig väg.
Bulgarian: Остеопорозата се появява когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Swedish: Evista ska inte heller ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot raloxifen eller något annat innehållsämne.
Bulgarian: Evista е противопоказен за жени, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ралоксифен или някоя от другите съставки.
Swedish: Under en fyraårsperiod minskade Evista, jämfört med placebo, frekvensen nya kotfrakturer med 46 procent hos kvinnor som hade osteoporos och med 32 procent hos kvinnor som hade osteoporos och en befintlig fraktur.
Bulgarian: В сравнение с плацебо, в рамките на четири години Evista намалява броя на новите вертебрални фрактури с 46% при жени с остеопороза и с 32% при жени с остеопороза и вече получена фрактура.
Swedish: I tre studier undersöktes hur osteoporos kan förebyggas och där deltog 1 764 kvinnor som tog antingen Evista eller placebo (overksam behandling) i två år.
Bulgarian: Три проучвания разглеждат профилактиката на остеопороза при 1764 жени, които са приемали Evista или плацебо (сляпо лечение) в продължение на две години.
Swedish: Det har visat sig att Evista väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Bulgarian: Установено е, че Evista значително намалява вертебралните (на гръбначния стълб), но не и тазовите фрактури (счупвания).
Swedish: Evista var effektivare än placebo när det gällde att förebygga och behandla osteoporos.
Bulgarian: Evista е по-ефективен от плацебо за предотвратяване и лечение на остеопороза.
Swedish: Den aktiva substansen i Evista, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
Bulgarian: Активното вещество в Evista, ралоксифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори (СМЕР).
Swedish: Vilken nytta har Evista visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Evista са установени в проучванията?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Evista skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Evista да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
Bulgarian: Ралоксифен действа като „антагонист" на естрогенния рецептор (вещество, което стимулира рецептора за естрогени) в някои тъкани на организма.
Swedish: Vid behandling av osteoporos var Evista effektivare än placebo när det gällde att minska antalet kotfrakturer.
Bulgarian: Когато се прилага за лечение на остеопороза, Evista е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на вертебралните фрактури.
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lätt.
Bulgarian: Постепенно костите стават тънки, чупливи и податливи на фрактури.
Swedish: I studierna mättes bentätheten.
Bulgarian: Проучванията измерват плътността на костите.
Swedish: Vad används Evista för?
Bulgarian: За какво се използва Evista?
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Evista med effekterna av placebo vid behandling av osteoporos och i denna studie deltog 7 705 kvinnor under drygt fyra år. Huvudmåttet på effekt var hur många kvinnor som fick kotfrakturer under studiens gång.
Bulgarian: Четвъртото проучване сравнява ефектите на Evista с тези на плацебо за лечение на остеопороза при 7705 жени в продължение на четири години.
Swedish: Vid förebyggande av osteoporos hade bentätheten i höft eller ryggrad ökat med 1,6 procent på två år hos kvinnor som fick Evista, medan den hade minskat med 0,8 procent hos kvinnor som fick placebo.
Bulgarian: При профилактика на остеопороза жените, получаващи Evista, отбелязват увеличение от 1,6% на костната плътност в областта на бедрото или гръбначния стълб в рамките на две години, а при получаващите плацебо има намаление от 0,8%.
Swedish: • kvinnor som har leversjukdom, svår njursjukdom, oförklarlig blödning från livmodern eller livmodercancer.
Bulgarian: имат чернодробно заболяване, тежко бъбречно заболяване, маточно кървене с неустановена причина или тумори на ендометриума (рак на лигавицата на матката).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Evista finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Evista нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Hur verkar Evista?
Bulgarian: Как действа Evista?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EVISTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Swedish: Hur används Evista?
Bulgarian: Как да използвате Evista?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Evista visat sig vara effektivt när det gällde att förebygga och behandla osteoporos utan att fördenskull påverka vävnaden i bröst och livmoder.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че ефективността на Evista за профилактика и лечение на остеопороза е доказана и че продуктът не влияе върху млечните жлези и матката.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet då nivåerna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени в постменопауза, когато нивата на женския хормон естроген намаляват: естрогенът забавя разграждането на костната тъкан и прави костите по-малко податливи на счупвания.
Swedish: Evista ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Bulgarian: Evista се използва за лечение и профилактика на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени, преминали менопауза.
Swedish: Hur har Evistas effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Evista?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Evista може да се намери тук
Swedish: Varför har Evista godkänts?
Bulgarian: Основания за одобряване на Evista?
Swedish: Vad är Evista?
Bulgarian: Какво представлява Evista?
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥3.
Bulgarian: По-голямата част от тези събития са били от степен ≥ 3.
Swedish: förlorar aptiten och/eller känner dig svag (dessa kan vara tecken på (akut) njursvikt).
Bulgarian: ако Ви се гади или имате разстройство (редки изпражнения);
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Evoltra en gång om dagen i 5 dagar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага Evoltra веднъж дневно за 5 дни.
Swedish: Möjlig risk för människa är okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Swedish: Barn som väger < 20 kg
Bulgarian: Деца с тегло < 20 kg
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vatten för att undvika uttorkning.
Bulgarian: Важно е да пиете много вода за избягване на обезводняване.
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
Bulgarian: Смята се, че неговата антитуморна активност се дължи на 3 механизма:
Swedish: > 24 timmar
Bulgarian: > 24 часа
Swedish: Andra läkemedel och Evoltra
Bulgarian: Други лекарства и Evoltra
Swedish: Evoltra innehåller salt
Bulgarian: Evoltra съдържа сол
Swedish: Om du (eller ditt barn) väger under 20 kg kan infusionstiden bli längre.
Bulgarian: Ако Вие (или детето Ви) тежите по-малко от 20 kg, инфузията може да бъде по-продължителна.
Swedish: Tabellen nedan summerar de viktigaste effektresultaten från studien.
Bulgarian: Таблицата по-долу обобщава основните резултати за ефикасност за това проучване.
Swedish: Infusionen ges över 2 timmar.
Bulgarian: Инфузията ще се прилага в течение на 2 часа.
Swedish: Årligen samtidigt med inlämning av periodiska säkerhetsrapporter
Bulgarian: Годишно, едновременно с подаването на периодични актуализирани доклади за безопасност
Swedish: (Det finns inga exponeringsdata från kanin).
Bulgarian: (Няма данни за експозицията при зайци).
Swedish: Medianåldern på behandlade patienter (37 pojkar, 24 flickor) var 12 år.
Bulgarian: Медианата на възрастта на лекуваните пациенти (37 мъже, 24 жени) е 12 години.
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
Bulgarian: Пациенти, които отговарят на следните критерии:
Swedish: Den verkar bäst mot celler som delar sig snabbt - som cancerceller.
Bulgarian: Действа най-добре срещу бързо делящи се клетки - като раковите клетки.
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
Bulgarian: Evoltra може да причини увреждане както на мъжките, така и на женските репродуктивни органи.
Swedish: Koncentrat (ml)*
Bulgarian: Концентрат (ml)*
Swedish: 5,2 timmar
Bulgarian: 5,2 часа
Swedish: Detta har förekommit oftare inom 30 dagar efter behandling, och vid kombinationskemoterapi.
Bulgarian: Това се наблюдава по-често в рамките на 30 дни след началото на лечението и при комбинирана химиотерапия.
Swedish: Vuxen population (inklusive äldre)
Bulgarian: Популация възрастни (включително старческа възраст)
Swedish: Barn < 1 år
Bulgarian: Деца на възраст < 1 година
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Evoltra и за какво се използва
Swedish: Ska spädas före användning.
Bulgarian: Да се разреди преди употреба.
Swedish: Omedelbart utsättande av behandlingen, noga övervakning och initiering av lämpliga stödåtgärder rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се незабавно прекратяване на терапията, внимателно наблюдение и предприемане на подходящи поддържащи мерки.
Swedish: Det färdigberedda koncentratet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 3 dagar vid 2°C till 8°C och vid rumstemperatur (upp till 25°C).
Bulgarian: Разреденият концентрат е химически и физически стабилен в течение на 3 дни при 2°C до 8°C и на стайна температура (до 25°C).
Swedish: Slutlig spädningsvolym kan dock variera efter patientens kliniska tillstånd och läkarens omdöme.
Bulgarian: Крайният обем на разреждане, обаче, може да варира в зависимост от клиничното състояние на пациента и преценката на лекаря.
Swedish: Vuxna (> 21 och < 65 år)
Bulgarian: Възрастни (възраст > 21 и < 65 години)
Swedish: Efter 24 timmar är ca 60 % av dosen utsöndrad oförändrad i urin.
Bulgarian: Около 60% от дозата се екскретира непроменена в урината след 24 часа.
Swedish: Efter beredning och spädning ska Evoltra användas direkt eller inom 24 timmar om det förvaras i kylskåp (2oC-8oC).
Bulgarian: След приготвяне и разреждане, Evoltra трябва да се използва веднага или в рамките на 24 часа, ако се съхранява в хладилник (при 2oC до 8oC).
Swedish: Dock finns inte kännedom om några kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel eller laboratorietester.
Bulgarian: Не са известни, обаче, клинично значими взаимодйствия с други лекарствени продукти или тестове за лабораторни изследвания.
Swedish: * = se nedan **Alla biverkningar som inträffat minst två gånger (dvs. två eller fler reaktioner (1,7 %)) ingår i den här tabellen
Bulgarian: Всички нежелани реакции, които са настъпили най-малко два пъти (т.е. 2 или повече реакции (1,7%)) са включени в тази таблица
Swedish: Evoltra är endast avsedd för engångsbruk.
Bulgarian: Evoltra е само за еднократна употреба.
Swedish: Denna är vanligtvis reversibel och förefaller vara dosberoende.
Bulgarian: То обикновено е обратимо и дозозависимо.
Swedish: En säker och effektiv dosrekommendation för patienter < 1 år har inte fastställts.
Bulgarian: По тази причина, препоръка за безопасна и ефективна дозировка при пациенти на възраст < 1 година все още не може да бъде дадена.
Swedish: De biverkningar som rapporterades under perioden efter marknadsföring inkluderas också i tabellen under frekvenskategorin "ingen känd frekvens" (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период, също са включени в таблицата по-долу в категорията „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
Swedish: 1105 BP Amsterdam Nederländerna
Bulgarian: 251105 BP Amsterdam Нидерландия
Swedish: Uppskattat kreatininclearance (ml/min)
Bulgarian: Estimated creatinine clearance (ml/min)
Swedish: • Patienter som uppfyller samtliga kriterier för CR med undantag av återhämtning av trombocyttal till > 100 x 109/l
Bulgarian: Пациенти, които отговарят на всички критерии за CR, с изключение на възстановяване на тромбоцитния брой до > 100 x 109/l.
Swedish: De 12 patienter som fick en total remission (CR + CRp) hade en median överlevnadstid på 66,6 veckor vid avslutningen av datainhämtningen.
Bulgarian: 12-те пациенти, постигнали обща ремисия (CR + CRp), са имали медиана на времето на преживяемост от 66,6 седмици към крайната дата за събиране на данни.
Swedish: Din läkare kommer att beräkna den rätta dosen för dig utifrån din längd, vikt och hur du mår.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза в зависимост от височината, теглото и състоянието ви.
Swedish: Förhöjd kreatinin av grad 3 eller 4 inträffade hos 8 % av patienterna.
Bulgarian: Повишен креатинин от 3-та или 4-та степен се наблюдава при 8% от пациентите.
Swedish: Fyrtioåtta procent av patienterna hade en eller flera pågående infektioner innan de fick behandling med klofarabin.
Bulgarian: Четиридесет и осем процента от пациентите са имали една или повече продължаващи инфекции преди лечението с клофарабин.
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
Bulgarian: Затова Evoltra не трябва да се използва по време на бременност, особено през първия триместър, освен в случай на категорична необходимост (т.е. само, ако потенциалната полза за майката е по-голяма от риска за плода).
Swedish: EU/1/06/334/001 3 injektionsflaskor EU/1/06/334/002 4 injektionsflaskor EU/1/06/334/003 10 injektionsflaskor EU/1/06/334/004 20 injektionsflaskor EU/1/06/334/005 1 injektionsflaska
Bulgarian: EU/1/06/334/001 3 флакона EU/1/06/334/002 4 флакона EU/1/06/334/003 10 флакона EU/1/06/334/004 20 флакона EU/1/06/334/005 1 флакон
Swedish: Om du ammar måste du avbryta amningen innan du påbörjar behandlingen, och får inte amma under behandlingen eller inom 3 månader efter avslutad behandling.
Bulgarian: Ако кърмите, трябва да спрете кърменето преди започаване на лечението и не трябва да кърмите по време на лечението и в рамките на 3 месеца след приключване на Вашето лечение.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Evoltra
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Evoltra
Swedish: Hematuri observerades hos totalt 13 % av patienterna.
Bulgarian: Като цяло хематурия е наблюдавана при 13% от пациентите.
Swedish: Det är därför osannolikt att det interagerar med aktiva substanser som hämmar eller inducerar cytokrom P450 enzymer.
Bulgarian: Затова е малко вероятно да взаимодейства с активни вещества, които потискат или стимулират цитохром P450 ензимите.
Swedish: Den verkar genom att hämma tillväxten av dessa onormala vita blodkroppar för att slutligen utplåna dem.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства растежа на анормалните бели кръвни клетки и в крайна сметка ги унищожава.
Swedish: Män måste också använda ett effektivt preventivmedel när de eller deras partner behandlas med klofarabin.
Bulgarian: Мъжете също трябва да използват ефективни противозачатъчни средства, докато те или тяхната партньорка се лекува с клофарабин.
Swedish: På grund av läkemedlets verkningsmekanism påverkar det blodet och andra organ.
Bulgarian: Поради начина на действие на това лекарство, то ще засегне кръвта Ви и други органи.
Swedish: PR = Delvis remission
Bulgarian: PR = Частична ремисия
Swedish: Evoltra får inte blandas med eller ges samtidigt med andra läkemedel via samma intravenösa kanal (se avsnitt 6.2).
Bulgarian: Evoltra не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с други лекарствени продукти през един и същ интравенозен път (вж. точка 6.2).
Swedish: Vid denna tidpunkt kan behandlingen åter initieras med full dos.
Bulgarian: От този момент нататък лечението може да се възобнови при пълна доза.
Swedish: För närvarande finns begränsad erfarenhet från patienter som har fått fler än 3 behandlingscykler (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Засега има ограничен опит с пациенти, подложени на повече от 3 цикъла на лечение (вж. точка 4.4).
Swedish: Kroppsytan måste beräknas utifrån patientens faktiska längd och vikt innan varje behandlingscykel startar.
Bulgarian: Телесната повърхност трябва да се изчислява, като се използва действителния ръст и тегло на пациента преди началото на всеки цикъл.
Swedish: Individuell remissionsvaraktighet och överlevnadsinformation för patienter som uppnått CR eller CRp
Bulgarian: Данни за индивидуална продължителност на ремисия и преживяемост за пациенти, които са постигнали CR или CRp