FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě čeho byl přípravek Travatan schválen?
Latvian: Kāpēc Travatan tika apstiprinātas?
Czech: Léčivá látka v přípravku Travatan, travoprost, je analog prostaglandinu (uměle vytvořená kopie prostaglandinu, jedné z látek přirozeně se vyskytujících v těle).
Latvian: Travatan aktīvā viela travoprosts ir prostaglandīna analogs (prostaglandīna, t.
Czech: Jak přípravek Travatan působí?
Latvian: Kā Travatan darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Travatan byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Travatan priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak byl přípravek Travatan zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Travatan izpēte?
Czech: Trazec je kontraindikován u pacientů s:
Latvian: Trazec ir kontrindicēts pacientiem ar:
Czech: Přibližně 75 % podaného [14C]
Latvian: Aptuveni 75% no ievadītās ar 14C
Czech: Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNOST A ÚČINNOST
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Czech: Trazec užívejte před jídlem (viz odstavec 3, „Jak se Trazec užívá").
Latvian: Trazec jāieņem pirms ēšanas (skatīt 3. apakšpunktu "Kā lietot Trazec").
Czech: Pokud je užit během nebo po jídle, může být jeho účinek opožděn.
Latvian: Ja preparātu ieņem ēšanas laikā vai pēc ēšanas, tā iedarbība var aizkavēties.
Czech: Méně časté: zvracení.
Latvian: Retāk: Vemšana.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 03.04.2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 03.04.2001
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
Latvian: To biežums ir apzīmēts sekojošā veidā: bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1 000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
Czech: Datum prvního prodloužení: 03.04.2006
Latvian: Pirmās pārreģistrācijas datums: 03.04.2006
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Latvian: • Grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6);
Czech: Před jídlem spolkněte celou tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Latvian: Pirms ēdienreizes jānorij veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: V některých případech vám může lékař předepsat vyšší dávku.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārsts var noteikt augstāku devu.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Czech: Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Latvian: Nateglinīds ir jāieņem 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Czech: Studie interakcí s inhibitory 3A4 nebyly in vivo provedeny.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 3A4 inhibitoriem in vivo nav veikti.
Czech: Užívejte Trazec před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Latvian: Ieņemiet Trazec pirms trijām galvenajām ēdienreizēm, parasti: - Vienu devu pirms brokastīm; - Vienu devu pirms pusdienām; - Vienu devu pirms vakariņām.
Czech: V tomto období může být nezbytné přerušit perorální hypoglykemickou léčbu a dočasně ji nahradit inzulínem.
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālo hipoglikemizējošo preparātu un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
Czech: Neužívejte Trazec, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Latvian: Nelietojiet Trazec, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat.
Czech: Trazec neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.
Latvian: Nelietojiet Trazec, ja negatavojieties galvenajai ēdienreizei.
Czech: CO JE TRAZEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR TRAZEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
Latvian: Šīs parādības var izraisīt arī barības trūkums vai pārāk liela jebkura pašlaik lietota pretdiabēta līdzekļa deva.
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez komatu
Latvian: • Diabētisko ketoacidozi ar komu vai bez tās;
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši ieņemiet nākamo.
Czech: JAK TRAZEC UCHOVÁVAT
Latvian: KĀ UZGLABĀT TRAZEC
Czech: Jak dlouho se Trazec užívá Trazec užívejte denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste jej přestal(a) užívat.
Latvian: Cik ilgi Trazec jālieto Lietojiet Trazec katru dienu, līdz Jūsu ārsts noteiks lietošanu pārtraukt.
Czech: Dodržujte všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař nebo lékárník, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta un farmaceita norādījumus, pat ja tie atšķiras no šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novartis Europharm Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Novartis Europharm Limited
Czech: Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí:
Latvian: Glikozes vielmaiņas procesus ietekmē daudzas zāles un tādēļ ārstam jāievēro iespējamā mijiedarbība:
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Trazecu u těhotných žen posouzena.
Latvian: Pieredzes ar grūtniecēm nav, tādēļ Trazec lietošanas drošību grūtniecības periodā novērtēt nav iespējams.
Czech: Pohlaví: nebyly pozorovány klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice nateglinidu mezi muži a ženami.
Latvian: Dzimums: Starp vīriešiem un sievietēm klīniski nozīmīgas nateglinīda farmakokinētikas atšķirības nav novērotas.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Latvian: Tādēļ šīs pacientu grupas ārstēt ar šo preparātu nav ieteicams.
Czech: Doporučuje se, aby byl Trazec podáván před jídlem.
Latvian: Trazec ieteicams ieņemt pirms ēšanas.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Trazec nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této skupiny jedinců studovány.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Trazec lietot nav ieteicams, jo preparāta iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Latvian: Parasti to ieņem tieši (1 minūti) pirms ēšanas, bet to ir atļauts ieņemt arī 30 minūtes pirms ēšanas.
Czech: Projevy hypoglykémie (nepotvrzené hladinami glukózy v krvi) byly pozorovány u pacientů, jejichž výchozí hodnota HbA1c byla blízko terapeutickému cíli (HbA1C < 7,5 %).
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi (kas ar glikozes koncentrācijas mērījumiem nav apstiprināti) ir novēroti pacientiem, kuriem sākotnējā HbA1c koncentrācija bija tuva terapeitiskajai mērķkoncentrācijai (HbA1c< 7,5%).
Czech: • Diabetem typu 1 (inzulín-dependentní diabetes mellitus, C-peptid negativní)
Latvian: • 1. tipa diabētu (C-peptīdu negatīvs insulīnatkarīgs diabetes mellitus);
Czech: Nejlépe je užívat Trazec bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Latvian: Trazec vislabāk ir ieņemt tieši pirms galvenās ēdienreizes, bet Jūs to varat darīt līdz pat 30 minūtēm pirms tam.
Czech: Jídlo, pití a cvičení
Latvian: Pārtika, dzērieni un fiziska aktivitāte
Czech: Jestliže jídlo vynecháte, vynechte i dávku Trazecu a vyčkejte do dalšího jídla.
Latvian: Ja ēdienreize tiek izlaista, nākamo Trazec devu izlaidiet un pagaidiet līdz nākamajai ēdienreizei.
Czech: Jestliže užíváte jiné léky, může být změněna Vaše potřebná dávka Trazecu.
Latvian: Lietojot citas zāles, Jūsu nepieciešamība pēc Trazec var mainīties.
Czech: Trazec a děti a mladiství
Latvian: Trazec un bērni vai pusaudži
Czech: Nezdvojujte následující dávku Trazecu, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Podobně nebyla klinicky významná farmakokinetická interakce Trazecu s jinými perorálními antidiabetiky, jako je metformin nebo glibenclamid.
Latvian: Līdzīgā veidā Trazec nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar citiem perorāli lietojamiem pretdiabēta preparātiem, piemēram, ar metformīnu vai glibenklamīdu.
Czech: gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Latvian: gemfibrozilu (lieto, lai ārstētu dislipidēmiju) vai sulfīnpirazonu (lieto hroniskas podagras ārstēšanai).
Czech: Obráceně, tyto léčivé přípravky neměly vliv na farmakokinetiku nateglinidu.
Latvian: No otras puses - šie preparāti neietekmē nateglinīda farmakokinētiku.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání Trazecu před jídlem rychle absorbován, průměrné vrcholové koncentrace léku bylo obvykle dosaženo za méně než 1 hodinu.
Latvian: Pēc perorālas ieņemšanas pirms ēšanas nateglinīds no Trazec tabletēm ātri absorbējas, un vidējā augstākā koncentrācija parasti iestājas mazāk kā 1 stundas laikā.
Czech: Důležité informace o některých složkách Trazecu Tablety Trazecu obsahují monohydrát laktózy.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Trazec sastāvdaļām Trazec tabletes satur laktozes monohidrātu.
Czech: Trazec, podobně jako ostatní perorální antidiabetika, se nedoporučuje užívat v těhotenství.
Latvian: Grūtniecības laikā Trazec, tāpat kā citus perorāli lietojamos pretdiabēta preparātus, lietot nav ieteicams.
Czech: Co je Trazec a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Trazec užívat
Latvian: Kas ir Trazec un kādam nolūkam to lieto Pirms Trazec lietošanas Kā lietot Trazec
Czech: V klinických studiích byl Trazec podáván pacientům ve zvyšujících se dávkách až do 720 mg denně po dobu 7 dnů a byl dobře tolerován.
Latvian: Klīniska pētījuma laikā pacientiem 7 dienas nozīmēja pieaugošas, līdz 720 mg lielas Trazec devas dienā, kuras pacienti panesa labi.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2 nemůže tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Latvian: 2. tipa diabēta slimnieku organismā insulīna veidošanās pēc ēšanas var nesākties pietiekami drīz.
Czech: Váš lékař Vám předepíše Trazec společně s jiným perorálním antidiabetikem, které obsahuje metformin.
Latvian: Jūsu ārsts Trazec Jums nozīmēs kopā ar vēl vienu perorāli lietojamu pretdiabēta preparātumetformīnu.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i Trazec nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Trazec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: U pacientů, kterým je nateglinid podáván současně s inhibitory CYP2C9, nelze vyloučit prodloužení účinku a případné riziko hypoglykémie.
Latvian: Pacientiem, kuri nateglinīdu saņem vienlaicīgi ar CYP2C9, nav iespējams izslēgt ilgstošāku preparāta iedarbību un iespējamu hipoglikēmijas risku.
Czech: - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, povidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts un bezūdens koloidālais silīcija dioksīds.
Czech: Úprava dávky by měla být provedena na základě výsledků pravidelného měření glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c).
Latvian: Devas noteikšana balstās uz periodisku glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācijas noteikšanu.
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Trazecem.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Trazec pārdozēšanas pieredze nav iegūta.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, toxického ovlivnění fertility a postnatálního vývoje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti, toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju (reprodukcijas spēju) un jaundzimušā attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Trazec tablety začínají účinkovat rychle po jejich užití a jsou také rychle vylučovány z těla.
Latvian: Pēc ieņemšanas Trazec tablešu iedarbība sākas drīz un no Jūsu organisma tās ātri izdalās.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním galaktózové intolerance, Lappovy laktázové deficience nebo glukózo-galaktózové malabsorpce nesmějí ténto lék užívat.
Latvian: Pacienti ar reti iedzimto galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šo medikamentu.
Czech: Alkohol může rozvrátit regulaci Vašeho krevního cukru, takže pokud užíváte Trazec, poraďte se o pití alkoholu s lékařem.
Latvian: Alkohols var traucēt cukura koncentrācijas asinīs kontroli, tādēļ par alkohola lietošanu Trazec lietošanas laikā Jums ir ieteicams konsultēties ar savu ārstu.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: Příznaky provázející hypoglykémii.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Bieži: Iniciāli hipoglikēmijas simptomi.
Czech: Sub-populace Starší pacienti: věk neovlivňuje farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki pacienti: Nateglinīda farmakokinētiskās īpašības pacienta vecums neietekmē.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy a beta2 agonisté.
Latvian: Sekojošas zāles var pavājināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi un beta-2 agonisti.
Czech: Za těchto okolností by měla být zvážena vhodnost řízení.
Latvian: Šādos apstākļos ir jāapsver, vai transportlīdzekli vadīt ir ieteicams.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI).
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori.
Czech: Vzhledem k tomu, že primárním léčebným účinkem Trazecu je snížit hladinu glukózy po jídle (přispívá HbA1c), je možné léčebnou odpověď Trazecu, stanovení hladiny glukózy, monitorovat 1 až 2 hodiny po jídle.
Latvian: Tā kā primārais Trazec lietošanas mērķis ir samazināt ēdienreizē saņemtās glikozes (kas veido HbA1c) daudzumu, Trazec terapeitiskā efekta kontrolei ir iespējams izmantot arī glikozes koncentrācijas mērījumus 1 līdz 2 stundas pēc ēšanas.
Czech: Nejsou dostupné údaje o podávání nateglinidu pacientům mladším než 18 let, a proto se jeho podávání v této věkové skupině nedoporučuje.
Latvian: Dati par nateglinīda lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami, tādēļ šai pacientu grupai preparātu ordinēt nav ieteicams.
Czech: Vždy užívejte Trazec přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Trazec tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: 12 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
Latvian: 12 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 360 apvalkotās tabletes
Czech: Trazec může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Latvian: Trazec ir atļauts lietot pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Czech: Nepoužívejte Trazec, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Latvian: Nelietot Trazec, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Czech: Obvyklá dávka Trazecu při zahájení léčby je 60 mg před třemi hlavními jídly.
Latvian: Parastā Trazec sākuma deva ir pa 60 mg pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
Latvian: • Paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām;
Czech: Projevy hypoglykémie bez ztráty vědomí nebo neurologického nálezu by měly být léčeny perorálním podáním glukózy a úpravou dávky a/nebo potravy.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi, ja nav samaņas zuduma vai neiroloģiska rakstura simptomu, ir jāārstē, perorāli ieņemot glikozi un koriģējot preparāta devu un/vai diētu.
Czech: Jestliže jste byl(a) poučen(a) vaším lékařem, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve, než užijete tento léčivý přípravek.
Latvian: Ja ārsts Jūs informējis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Obecné Nateglinid by neměl být užíván jako monoterapie.
Latvian: Vispārēji brīdinājumi Nateglinīdu nav atļauts izmantot monoterapijas veidā.
Czech: Nateglinid je rychle a téměř kompletně (≥ 90 %) absorbován z perorálního roztoku.
Latvian: Ieņemot šķīdumu perorāli, nateglinīds absorbējas ātri un gandrīz pilnīgi (≥ 90%).
Czech: Obsah balení 12, 60, 84, 120 a 360 tablet.
Latvian: Iepakojumi pa 12, 60, 84, 120 un 360 tabletēm.
Czech: Váš lékař určí dávku, kterou potřebujete.
Latvian: Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.
Czech: U králíků, v dávkách toxických pro matku, byl pozorován zvýšený výskyt plodů bez žlučníku.
Latvian: Trušu mātītēm toksiskās devās biežāk novēroja augļu attīstību bez žultspūšļiem.
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Latvian: Maksimālā ieteicamā preparāta dienas deva ir 180 mg, ieņemot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Czech: Na základě zkušeností s nateglinidem a s dalšími hypoglykemickými látkami mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky.
Latvian: Ievērojot nateglinīda un citu hipoglikemizējošo preparātu lietošanas pieredzi, ir novērotas šādas nevēlamas blakusparādības.
Czech: Nepoužívejte Trazec po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Czech: Co Trazec obsahuje - Léčivou látkou je nateglinidum.
Latvian: Ko Trazec satur - Aktīvā viela ir nateglinīds.
Czech: Toto je zvlášť důležité, pokud máte snížené nebo chybějící vnímání varovných projevů hypoglykémie nebo pokud se u Vás hypoglykemické příhody vyskytují častěji.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir gadījumā, ja Jums ir pavājināti vai iztrūkst hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, vai ja Jums bieži ir bijusi hipoglikēmija.
Czech: Inzulín je látka produkovaná tělesným orgánem nazývaným pankreas.
Latvian: Insulīns ir viela, ko cilvēka organismā ražo aizkuņģa dziedzeris.
Czech: Naopak při současném příjmu jídla nebo infuzi glukózy je sekrece inzulínu zvýšena.
Latvian: No otras puses, vienlaicīgi uzņemot barību vai glikozes infūzijas rezultātā insulīna sekrēcija pastiprinās.
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo u dětí a mladistvých nebyly provedeny žádné klinické studie.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem, kā arī bērniem un pusaudžiem klīniski pētījumi nav veikti.
Czech: U pacientů s diabetem typu 2, kterým byl podáván Trazec v rozmezí dávek 60 až 240 mg před třemi denními jídly po dobu jednoho týdne, byla farmakokinetika nateglinidu lineární jak pro AUC, tak i Cmax, a tmax byla nezávislá na dávce.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem, kuri vienu nedēļu pirms trim ēdienreizēm (trīs reizes dienā pirms ēšanas) saņēma Trazec devas robežās no 60 līdz 240 mg, nateglinīda farmakokinētika bija lineāra gan attiecībā uz AUC, gan uz Cmax un tmax no devas lieluma tā nav atkarīga.
Czech: Jiné nežádoucí příhody pozorované v klinických studiích měly podobný výskyt u pacientů léčených Trazecem jako u pacientů, kteří dostávali placebo.
Latvian: Pārējo klīnisko pētījumu laikā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kas saņēma Trazec un placebo, bija līdzīgs.
Czech: Hypoglykémie byla pozorována u pacientů s diabetem typu 2, kteří drželi dietu a cvičili, a u pacientů, kteří byli léčeni perorálními antidiabetiky (viz bod 4.8).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuri saņem diētu un veic fiziskas aktivitātes, kā arī pacientiem, kas lieto perorāli lietojamos pretdiabēta līdzekļus, ir novērota hipoglikēmija (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Latvian: Katrs blisteriepakojums satur 12, 60, 84, 120 vai 360 tabletes.
Czech: Protože pacienti se závažným onemocněním jater nebyli studováni, je nateglinid u této skupiny kontraindikován.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem pētījumi nav veikti, šai pacientu grupai nateglinīds ir kontrindicēts.
Czech: Jestliže se u Vás objeví příznaky nízkého krevního cukru, snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr, a řekněte to svému lékaři.
Latvian: Ja Jums parādās simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru, un konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Když je pacient stabilizovaný jakýmkoliv perorálním hypoglykemickým přípravkem vystaven stresu, jako je horečka, poranění, infekce nebo chirurgický zákrok, může dojít ke ztrátě regulace glykémie.
Latvian: Pacientam, kura stāvoklis ir stabilizējies, lietojot perorālu hipoglikemizējošu preparātu, stresa rezultātā, piemēram, sakarā ar drudzi, traumu, infekciju vai ķirurģiskām manipulācijām, glikēmijas kontrole var tikt zaudēta.
Czech: Jestliže se u Vás objeví kterýkoliv z následujících projevů - pocit závratí, omámenost, hlad, třes nebo kterýkoliv z příznaků uvedených v odstavci 4, „Možné nežádoucí účinky" - snězte nebo vypijte něco, co obsahuje cukr.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem - reibonis, apreibumam līdzīgs stāvoklis, izsalkums, drebuļi vai citas pazīmes, kas minētas 4. apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības"), apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Czech: Vzácné účinky jsou mírné změny hodnot jaterních funkčních testů a alergické reakce (přecitlivělost), jako je vyrážka a svědění.
Latvian: Retos gadījumos novēro nedaudz patoloģiskus aknu darbības izmeklējumu rezultātus un alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, izsitumus un niezi.
Czech: Podobně jako s jinými antidiabetiky byly po podání nateglinidu pozorovány příznaky hypoglykémie.
Latvian: Tāpat kā citu pretdiabēta preparātu lietošanas gadījumā, pēc nateglinīda ieņemšanas ir novēroti simptomi, kas liecina par hipoglikēmiju.
Czech: Starší, podvyživení a pacienti s adrenální nebo pituitární nedostatečností nebo se závažným ledvinovým postižením jsou citlivější k hypoglykemizujícímu účinku této léčby.
Latvian: Gados vecāki un slikti baroti pacienti, kā arī pacienti ar virsnieru dziedzeru vai hipofīzes nepietiekamību, vai smagu nieru mazspēju ir vairāk jutīgi pret šādas terapijas glikozes koncentrāciju samazinošo iedarbību.
Czech: Když jsou tyto léčivé přípravky podány nebo vysazeny pacientovi, který užívá nateglinid, musí být pacient pečlivě sledován pro možné změny v regulaci glykémie.
Latvian: Gadījumā, ja pacientam, kas saņem nateglinīdu, šos preparātus ordinē vai atceļ, pacientu ir rūpīgi jākontrolē attiecībā uz glikēmiskās kontroles izmaiņām.
Czech: Toto může být příčinou kolísání hladiny krevního cukru nahoru nebo dolů.
Latvian: Rezultātā cukura koncentrācija Jūsu asinīs var pieaugt vai samazināties.
Czech: Většina [14C] nateglinidu je vylučována močí (83 %), a dalších 10 % je vylučováno stolicí.
Latvian: Vairums ar 14C iezīmēta nateglinīda izdalās ar urīnu (83%), bet 10% nateglinīda izdalās ar fēcēm.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Latvian: Pacienti ar nieru funkciju traucējumiem
Czech: Jestliže cokoliv z tohoto pro Vás platí, sledujte pečlivě hladinu svého krevního cukru.
Latvian: Ja jebkas no minētā attiecas uz Jums, cukura koncentrācija Jūsu asinīs ir jākontrolē daudz rūpīgāk.
Czech: Zejména je důležité, abyste informoval(a) lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte: - Betablokátory nebo inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (užívané např. k léčbě vysokého krevního tlaku a některých srdečních obtíží).
Latvian: Īpaši būtiski ir pateikt ārstam vai farmaceitam, ka lietojat: - Beta blokatorus vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus (ko lieto, piemēram,
Czech: Elektrofyziologické studie prokázaly, že nateglinid má 45-300násobnou selektivitu k beta buňkám pankreatu proti kardiovaskulárním K+ATP kanálům.
Latvian: Elektrofizioloģiski pētījumi pierāda, ka nateglinīda selektivitāte attiecībā pret aizkuņģa dziedzera beta šūnām, salīdzinot ar sirds - asinsvadu sistēmas K+ATF kanāliem, ir 45 līdz 300 reizes augstāka.