FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je třeba dávku dále zvýšit, je nutno denní dávku navyšovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) v týdenních intervalech až do maximální dávky 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Romanian: Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání antipsychotických léčivých přípravků s pramipexolem (viz bod 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice şi pramipexol (vezi pct.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pramipexol Teva může vyvolávat halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Romanian: Pramipexol Teva poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).
Czech: Pacientům s clearance kreatininu pod 20 ml/min je třeba denní dávku přípravku Pramipexol Teva podávat jednorázově, zpočátku v dávce 0,088 mg báze (0,125 mg soli) denně.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de Pramipexol Teva se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Czech: Augmentace se týká časnějšího nástupu symptomů večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení intenzity symptomů a rozšíření symptomů na další končetiny.
Romanian: Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi Nu s-a evaluat în studiile clinice controlate frecvenţa exacerbării după o administrare de mai lungă durată a pramipexol şi gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobu
Romanian: Celuloză microcristalină Amidonglicolat de sodiu Povidonă K25
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Pramipexol Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă Pramipexol Teva la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Dávka (mg soli)
Romanian: (mg sare)
Czech: • Dyskineze (např. abnormální nekontrolované pohyby končetin)
Romanian: • Dischinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pramipexol Teva u dětí ve věku do18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: amantadin, mexiletin, zidovudin, cisplatina, chinin a prokainamid mohou interagovat s pramipexolem,
Romanian: De aceea, medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale, cum sunt cimetidina, amantadina, mexiletina, zidovudina, cisplatină, chinină şi procainamidă pot interacţiona cu pramipexolul, cu reducerea clearance-ului pramipexolului.
Czech: V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1 395 pacientů léčených pramipexolem.
Romanian: Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 1395 pacienţi trataţi cu pramipexol.
Czech: Pneumonie (plicní infekce)
Romanian: • Pneumonie (infecţie a plămânilor)
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg denně.
Romanian: Pramipexol Teva 0,088 mg pe zi.
Czech: Pokud trpíte pokročilou Parkinsonovou nemocí a současně užíváte levodopu, může se u Vás objevit dyskineze (poruchy hybnosti) při zahájení léčby přípravkem Pramipexol Teva.
Romanian: Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Teva.
Czech: - spavost a epizody náhlého usínání - psychóza (např. srovnatelná s příznaky schizofrenie) - zhoršení zraku.
Romanian: • Psihoză (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei).
Czech: • Zhoršení zraku
Romanian: • Afectarea vederii.
Czech: Pramipexol Teva 0,088 mg tablety Pramipexol Teva 0,18 mg tablety Pramipexol Teva 0,35 mg tablety Pramipexol Teva 0,7 mg tablety
Romanian: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate
Czech: 90 tablet
Romanian: Comprimate 90 comprimate
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu, včetně přípravku Pramipexol Teva, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar, ce au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici, inclusiv pramipexol.
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 8,82 mm, s vyraženým označením „8024" na jedné straně půlicí rýhy a „8024" na druhé straně půlicí rýhy.
Romanian: Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 8,82 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „ 8024" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „ 93" pe cealaltă faţă.
Czech: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Romanian: TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Czech: Pokud se funkce ledvin zhoršuje během udržovací léčby, denní dávka přípravku Pramipexol Teva má být snížena o stejné procento, o které klesla clearance kreatininu, tj.
Romanian: Dacă funcţia renală se alterează pe parcursul tratamentului de întreţinere, doza zilnică de Pramipexol Teva trebuie redusă cu acelaşi procentaj cu cel cu care scade funcţia renală, de exemplu, dacă clearance-ul creatininei scade cu 30 %, atunci doza zilnică de Pramipexol Teva trebuie redusă cu 30 %.
Czech: Jestliže máte středně těžké onemocnění ledvin, obvyklá zahajovací dávka je 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg dvakrát denně.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de două ori pe zi.
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg jednou denně (odpovídá 0,088 mg denně):
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva je dodáván v blistrech ve velikosti balení 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1
Romanian: Pramipexol Teva comprimate sunt disponibile în ambalaje cu blistere cu 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 şi 100 comprimate şi în flacoane cu 90 comprimate.
Czech: Méně časté mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100
Romanian: Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Czech: Užívání přípravku Pramipexol Teva se nepodoručuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let, protože účinnost a bezpečnost nebyla u této populace stanovena.
Romanian: Pramipexol Teva nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la acest grup nu au fost stabilite.
Czech: • Amnézie (porucha paměti)* • Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)
Romanian: • Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)
Czech: Nepřerušujte léčbu přípravkem Pramipexol Teva bez porady s lékařem.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Teva fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Kvůli obecnému riziku posturální hypotenze spojené s dopaminergní léčbou, a to zejména na počátku léčby, se doporučuje monitorovat krevní tlak.
Romanian: Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, mai ales la debutul tratamentului, datorită riscului general de hipotensiune arterială ortostatică asociat terapiei dopaminergice.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Czech: • Přípravek Pramipexol Teva 0,088 mg jsou bílé, kulaté tablety, s vyraženým kódem "93" na jedné straně a "P1" na druhé straně.
Romanian: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate sunt albe, rotunde, marcate cu „93" pe o faţă şi cu „P1" pe cealaltă faţă.
Czech: Jestliže je jeho podávání nevyhnutelné, kojení je třeba ukončit.
Romanian: Dacă utilizarea Pramipexol Teva este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte (měl(a) jste) nebo se u Vás rozvíjí jakékoli onemocnění nebo příznaky, zejména některé z následně uvedených: - onemocnění ledvin - halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:
Czech: V kombinaci s levodopou se z nežádoucích účinků častěji vyskytovala dyskineze.
Romanian: Reacţii adverse mai frecvente în cazul asocierii cu levodopa au fost dischineziile.
Czech: Magnesium-stearát Natrium-stearyl-fumarát
Romanian: Stearat de magneziu Stearil fumarat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal.
Czech: U pokročilé Parkinsonovy nemoci se při kombinované léčbě s levodopou mohou v průběhu počáteční titrace přípravku Pramipexol Teva objevit dyskineze.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de Pramipexol Teva administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Czech: Jednotlivá dávka se má pohybovat v rozmezí od 0,264 mg báze (0,375 mg soli) do maximálně 3,3 mg báze (4,5 mg soli) denně.
Romanian: Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0,264 mg bază (0,375 mg sare) şi un maximum de 3,3 mg bază (4,5 mg sare).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Pramipexol Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku Pramipexol Teva 0,088 mg třikrát denně (to odpovídá 0,264 mg denně):
Romanian: În prima săptămână, dDoza uzuală este de un comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pramipexol pe zi).
Czech: • Dyskineze (např. neobvyklé, nekontrolované pohyby končetin)
Romanian: • Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás po ukončení léčby přípravkem Pramipexol Teva nebo po snížení jeho dávky objeví příznaky, jako je deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi simptome cum sunt depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere după oprirea sau reducerea tratamentului cu Pramipexol Teva.
Czech: Pramipexol významně redukoval počet periodických pohybů končetin během času na lůžku v placebem kontrolované polysomnografické studii trvající přes 3 týdny.
Romanian: Într-un studiu de polisomnografie controlat cu placebo cu durata de 3 săptămâni, pramipexol a redus semnificativ numărul de mişcări periodice ale membrelor pe durata perioadei de stat în pat.
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie abnormální sny neklid zmatenost halucinace porucha libida bludy1
Romanian: Tulburări psihice insomnie vise neobişnuite nelinişte confuzie halucinaţii tulburări de libido idei delirante1 hiperfagie1
Czech: Lékovka:
Romanian: MEDICAMENTULUI
Czech: 1 tableta Pramipexol Teva 0,35 mg a 1 tableta Pramipexol Teva 0,18 mg NEBO
Romanian: 1 comprimat Pramipexol Teva 0,35 mg şi 1 comprimat Pramipexol Teva 0,18 mg
Czech: - těžké onemocnění srdce a cév.
Romanian: • Afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě únava periferní edém abstinenční syndrom při vysazení dopaminového aplikace agonisty včetně apatie, úzkosti, deprese, únavy, pocení a bolesti
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei, incluzând apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere
Czech: Pramipexol je třeba postupně redukovat o 0,54 mg báze (0,75 mg soli) denně do dosažení denní dávky
Romanian: Tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0,54 mg bază (0,75 mg sare).
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u Parkinsonovy nemoci Pramipexol u pacientů zmírňuje projevy a příznaky idiopatické Parkinsonovy nemoci.
Romanian: La pacienţi, pramipexolul ameliorează semnele şi simptomele formei idiopatice de boală Parkinson.
Czech: Bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, o průměru 7,00 mm, s vyraženým označením „P2" na jedné straně půlicí rýhy a „P2" na druhé straně půlicí rýhy.
Romanian: Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 7,00 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „P2" de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93" pe cealaltă faţă.
Czech: Při předepsání přípravku Pramipexol Teva pacientovi s poruchou funkce ledvin při Parkinsonově nemoci se doporučuje snížení dávky v souladu s bodem 4.2.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de Pramipexol Teva, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Czech: Celková denní dávka (mg soli)
Romanian: Doză zilnică totală (mg)
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava periferní edém abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty včetně apatie, úzkosti,
Romanian: Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei, incluzând apatie, anxietate,
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2008.
Czech: Pacienti pak ztrácí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Romanian: În consecinţă, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla mişcările în mod corespunzător.
Czech: Maximální denní dávka je 1,1 mg třikrát denně.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1,1 mg de trei ori pe zi.
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (0,088, 0,18, 0,35 a 0,7 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă (0,088, 0,18, 0,35 şi 0,7 mg).
Czech: Pokud se léčba z jakéhokoli důvodu ukončí, dávka by měla být postupně snižována.
Romanian: Dacă tratamentul este întrerupt, dintr-un motiv sau altul, doza trebuie redusă treptat.
Czech: Dávka by se měla každých pět až sedm dnů zvyšovat, dokud jsou příznaky kontrolovány bez vedlejších účinků, které není možné tolerovat.
Romanian: Doza trebuie mărită la intervale de 5-7 zile, până când simptomele sunt ţinute sub control fără a cauza efecte secundare care nu pot fi suportate.
Czech: Počáteční dávka je 0,088 mg třikrát denně.
Romanian: Doza iniţială este de 0,088 mg de trei ori pe zi.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Tablety přípravku Pramipexole Teva by se měly zapíjet vodou a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Romanian: Comprimatele de Pramipexol Teva trebuie înghiţite cu apă, cu sau fără alimente.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Pramipexole Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sifrol.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pramipexol Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sifrol.
Czech: Další informace o přípravku Pramipexole Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Pramipexol Teva:
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se může užívat buď samostatně, nebo v kombinaci s levodopou (jiný lék na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stádií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou.
Romanian: Pramipexol Teva poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să îşi piardă din eficacitate.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční přípravek je rovněž k dispozici na internetových stránkách agentury EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referină este, de asemenea, disponibil pe site-ul EMEA.
Czech: Pramipexol stimuluje mozek, stejně jako by ho stimuloval dopamin, takže pacienti dokáží ovládat své pohyby a vykazují méně projevů a příznaků Parkinsonovy nemoci, jako je třes, ztuhlost a zpomalení pohybů.
Romanian: Pramipexolul stimulează creierul în acelaşi fel în care ar face-o şi dopamina, astfel încât pacienţii pot să-şi controleze mai bine mişcările şi au mai puţine semne şi simptome ale bolii Parkinson, precum tremorul, rigiditatea şi lentoarea în mişcări.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pramipexole Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile Pramipexol Teva?
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou buňky, které vytvářejí dopamin, odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Czech: To znamená, že přípravek Pramipexole Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sifrol.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pramipexol Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sifrol.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva se používá k léčbě příznaků Parkinsonovy nemoci, což je progresivní mozková porucha, která způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Romanian: Pramipexol Teva se utilizează pentru tratamentul simptomelor bolii Parkinson, o afecţiune cerebrală progresivă care produce tremor, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Czech: Jelikož přípravek Pramipexole Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Romanian: Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Czech: Pramipexole Teva je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku s názvem báze pramipexolu.
Romanian: Pramipexol Teva este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol bază.
Czech: Co je Pramipexole Teva?
Romanian: Ce este Pramipexol Teva?
Czech: Účinná látka přípravku Pramipexole Teva, pramipexol, je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Romanian: Substanţa activă din Pramipexol Teva, pramipexolul, este un agonist al dopaminei, care imită acţiunea dopaminei.
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Sifrol) přínosy přípravku Pramipexole Teva převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sifrol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Přípravek Pramipexole Teva je „generikum".
Romanian: Pramipexol Teva este un „medicament generic".
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pramipexole Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pramipexole Teva platné v celé Evropské unii společnosti Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pramipexol Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2008.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pramipexole Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem (tj.
Romanian: Dat fiind că Pramipexol Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (şi anume, că cele două medicamente produce aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin je nutné přípravek Pramipexole Teva podávat méně často.
Romanian: Pramipexol Teva trebuie administrat mai puţin frecvent pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Czech: Jak byl přípravek Pramipexole Teva zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Pramipexol Teva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pramipexole Teva schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Pramipexol Teva?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pramipexole Teva je k dispozici zde.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pramipexol Teva este disponibil aici.
Czech: Jak přípravek Pramipexole Teva působí?
Romanian: Cum acţionează Pramipexol Teva?
Czech: Na co se přípravek Pramipexole Teva používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pramipexol Teva?
Czech: Neužívejte Prandin:
Romanian: Nu luaţi Prandin:
Czech: Prandin má být užíván s opatrností.
Romanian: Prandin trebuie luat cu prudenţă.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku Prandin není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Prandin nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. ledna 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 ianuarie 2001
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Prandin, než Vám doporučil lékař.
Romanian: Nu luaţi mai mult Prandin decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Co je přípravek Prandin a k čemu se používá
Romanian: Ce este Prandin şi pentru ce se utilizează
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravităţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravă.
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de imediat asistenţă medicală.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Prandin se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Prandin se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Prandin užívat.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Prandin.
Czech: Nicméně mezi repaglinidem a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr.
Romanian: Totuşi, nu există o corelaţie exactă între dozajul cu repaglinidă şi alte medicamente antidiabetice orale.
Czech: Prandin nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Prandin dacă alăptaţi.