FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Croatian: Eliminacija
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Croatian: Bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, primjerice, zbog oštećenja vida.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- eller reaksjonsevnen til pasienten kan være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
Croatian: Kako ćete prepoznati brizgalicu ABASAGLAR KwikPen:
Norwegian Bokmål: Hvordan kjenne igjen ABASAGLAR KwikPen:
Croatian: * Inzulin glargin proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na bakteriji Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
Norwegian Bokmål: • Anbefalingene om håndtering av kanyler er ikke ment til å erstatte instruksjoner gitt av helsepersonell eller øvrige lokale rutiner.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere insulindosen under svangerskapet eller etter fødselen.
Croatian: • Kožne promjene na mjestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • Hudforandringer på injeksjonsstedet
Croatian: Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn 2 år og eldre
Croatian: U rijetkim slučajevima liječenje inzulinom može uzrokovati i privremeno nakupljanje vode u tijelu, uz oticanje potkoljenica i gležnjeva.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan insulinbehandling også gi forbigående vannansamlinger i kroppen, med hevelse i legger og ankler.
Croatian: Ako primijetite simptome niske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykemi) må du umiddelbart gjøre noe for å øke blodsukkernivået.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Croatian: Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos barn fra 2 til under 6 års alder med type 1-diabetes mellitus ble undersøkt i en klinisk studie (se pkt.
Croatian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland
Croatian: Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze izmjerite razinu šećera u krvi kako biste provjerili imate li zaista hipoglikemiju.
Norwegian Bokmål: Du anbefales å kontrollere blodsukkeret umiddelbart etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Croatian: Na temelju Vašeg načina života, rezultata pretraga razine šećera (glukoze) u krvi te ranije uporabe inzulina, Vaš liječnik će:
Norwegian Bokmål: Med utgangspunkt i din livsstil og resultatet av blodsukkermålingene dine, vil legen din:
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije putovanja.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege før du skal ut og reise.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • Hud- og allergiske reaksjoner på injeksjonsstedet
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu u liječenju inzulinom, uključujući liječenje lijekom ABASAGLAR, znatno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske konsentrasjoner av endogent IGF-1 kan aktivere den mitogenproliferative signalveien; imidlertid er de terapeutiske konsentrasjonene funnet ved insulinbehandling, inkludert ABASAGLAR-behandling, betraktelig lavere enn de farmakologiske konsentrasjonene som er nødvendig for å aktivere IGF-1 signalveien.
Croatian: Promjene u jačini, nazivu inzulina (proizvođač), vrsti (obični, NPH, lente, dugodjelujući itd.), podrijetlu (životinjski, ljudski, analog ljudskog inzulina) i/ili načinu proizvodnje mogu rezultirati potrebom za promjenom doze.
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (hurtigvirkende, NPH, lente, langtidsvirkende, osv), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering.
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoća) ukazuje na to da inzulin glargin nema specifičnih štetnih učinaka na trudnoću te da ne uzrokuje specifične malformacije niti feto/neonatalnu toksičnost.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (mer enn 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu ako je istekao rok valjanosti naveden na naljepnici ili ako je prošlo više od 28 dana otkako ste je počeli koristiti.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen etter utløpsdatoen på etiketten eller mer enn 28 dager etter du første gang tok pennen i bruk.
Croatian: Koristite samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen (vidjeti "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen").
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler for bruk med ABASAGLAR KwikPen (se «ABASAGLAR KwikPen bruksanvising»).
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det i kombinasjon med et korttidsvirkende insulin eller med tabletter for behandling av høye blodsukkernivåer.
Croatian: • Ako ne možete skinuti zatvarač brizgalice, nježno ga zakrećite naprijed-nazad, a zatim ga povucite ravno s brizgalice.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke kan fjerne pennehetten; vri hetten forsiktig frem og tilbake og trekk så hetten rett av.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i ABASAGLAR
Croatian: 4.9 Predoziranje
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
Croatian: Nemojte ga tresti ni miješati prije uporabe.
Norwegian Bokmål: Ikke ryst eller bland den før bruk.
Croatian: Ako Vam se razina šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest.
Norwegian Bokmål: Hvis ditt blodsukkernivå faller for mye kan du miste bevisstheten.
Croatian: Klip se sa svakom injekcijom samo neznatno pomiče, pa možda nećete ni primijetiti da se pomiče.
Norwegian Bokmål: Stempelet beveger seg bare litt ved hver injeksjon og det kan hende du ikke ser at det beveger seg.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: Nemojte injicirati inzulin.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser insulin.
Croatian: Razine šećera u krvi mogu se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller stige hvis du drikker alkohol.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične čimbenike za razvoj zatajenja srca.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjertesvikt har blitt rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer insulinet for ofte på samme sted, kan fettvevet under huden på dette stedet enten svinne inn (lipoatrofi, kan oppstå hos 1 av 100 personer) eller bli tykkere (lipohypertrofi).
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med i pakningen.
Croatian: (mialgija).
Norwegian Bokmål: Company]).
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller lave verdier av HbA1c konstateres, må det tas hensyn til muligheten for gjentatte ikke-merkbare (særlig nattlige) anfall av hypoglykemi.
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5 prije nego što izvadite iglu.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde doseringsstempelet inne og tell sakte til 5 før kanylen trekkes ut.
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten synke eller stige hvis du tar:
Croatian: • Ako Vaša doza iznosi više od 60 80 jedinica, morat ćete primijeniti više od jedne injekcije.
Norwegian Bokmål: • Hvis dosen din er mer enn 6080 enheter må du ta mer enn én injeksjon.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendigvis ikke alle av disse pennene som er markedsført i ditt land.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju režim liječenja bazalnim inzulinom s liječenja inzulinom glarginom od 300 jedinica/ml jedanput na dan na liječenje lijekom ABASAGLAR jedanput na dan trebaju smanjiti dozu za približno 20%.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi, bør pasienter som endrer sin basalinsulinbehandling fra en behandling med insulin glargin 300 enheter/ml én gang daglig til ABASAGLAR én gang daglig, redusere dosen med ca 20 %.
Croatian: Općenito su nuspojave u djece i adolescenata u dobi od 18 ili manje godina slične onima u odraslih.
Norwegian Bokmål: Generelt er bivirkningene for barn og ungdom som er 18 år eller yngre lignende de som er sett hos voksne.
Croatian: Vrijeme nastupa hipoglikemije ovisi o načinu djelovanja inzulina koji se primjenjuju te se stoga može promijeniti kada se mijenja režim liječenja.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for hypoglykemi avhenger av virkningsprofilen for de insuliner som brukes, og kan derfor variere når behandlingsopplegget endres.
Croatian: Prije uporabe
Norwegian Bokmål: Før bruk
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga i može biti opasna po život.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.
Croatian: U nekih bolesnika koji dugo boluju od šećerne bolesti tipa 2 i imaju srčanu bolest ili su imali moždani udar, a liječeni su pioglitazonom i inzulinom, došlo je do razvoja srčanog zatajenja.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig type 2-diabetes mellitus, som har en kjent hjertesykdom eller som har hatt slag, og som har blitt behandlet med pioglitazon og insulin, kan ha utviklet hjertesvikt.
Croatian: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francuska.
Norwegian Bokmål: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Croatian: Prijelaz s inzulina glargina od 300 jedinica/ml na ABASAGLAR ABASAGLAR i Toujeo (inzulin glargin od 300 jedinica/ml) nisu bioekvivalentni i nisu izravno zamjenjivi.
Norwegian Bokmål: Bytte fra insulin glargin 300 enheter/ml til ABASAGLAR ABASAGLAR og Toujeo (insulin glargin 300 enheter/ml) er ikke bioekvivalente og ikke direkte byttbare.
Croatian: Pribor potreban za primjenu injekcije:
Norwegian Bokmål: Nødvendig utstyr for injeksjon:
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Croatian: Ako je inzulinska brizgalica oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja), treba je zbrinuti i upotrijebiti novu inzulinsku brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinpennen er ødelagt eller ikke virker som den skal (pga. mekaniske feil), skal den kastes og en ny insulinpenn benyttes.
Croatian: EXP Zbrinuti 28 dana nakon prve uporabe.
Norwegian Bokmål: EXP Kastes 28 dager etter anbrudd.
Croatian: Nakon supkutane injekcije u bolesnika sa šećernom bolešću, inzulin glargin se brzo metabolizira na karboksilnim krajevima beta lanca, pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon av insulin glargin i diabetespasienter, blir insulin glargin raskt metabolisert ved karboksyl-enden av betakjeden og det dannes to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Croatian: Gumb za doziranje sa zelenim prstenom
Norwegian Bokmål: Doseringsstempel med grønn ring
Croatian: Trudnoća
Norwegian Bokmål: Graviditet
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ABASAGLAR se može primjenjivati i zajedno s oralnim antidijabeticima.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus, kan ABASAGLAR også gis sammen med orale antidiabetika.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka ABASAGLAR u djece mlađe od 2 godine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Croatian: Što prije obavijestite liječnika ako primijetite znakove srčanog zatajenja kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, som for eksempel uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale hevelser (ødem).
Croatian: Sljedeći simptomi ukazuju na nisku razinu šećera u mozgu: glavobolje, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, poteškoće s koncentracijom, slabije reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpun gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtanje, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi, konvulzije, gubitak svijesti.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer på at det er for lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, intens sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, nedsatt reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (iblant fullstendig tap av taleevnen), synsforstyrrelser, skjelvinger, lammelser, prikking (parestesi), nummenhet og prikking i området rundt munnen, svimmelhet, manglende selvbeherskelse, hjelpeløshet, kramper og bevisstløshet.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost inzulina glargina ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av insulin glargin er fastslått hos ungdom og barn 2 år og eldre (se pkt.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim uputama za uporabu.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada, tako da možete primjereno djelovati.
Norwegian Bokmål: Vanligvis bør du være i stand til å merke at blodsukkernivået ditt faller for mye, slik at du kan iverksette nødvendige tiltak.
Croatian: - ako imate problema s vidom
Norwegian Bokmål: • du har synsproblemer.
Croatian: Oporavak od hipoglikemije može potrajati jer ABASAGLAR ima dugotrajno djelovanje.
Norwegian Bokmål: Bedring etter hypoglykemien kan bli forsinket fordi ABASAGLAR har lang virkningstid.
Croatian: Sudionici su na početku ispitivanja imali medijan vrijednosti HbA1c od 6,4%, dok se medijan vrijednosti HbA1c tijekom liječenja kretao u rasponu od 5,9 do 6,4% u skupini koja je primala inzulin glargin te od 6,2 do 6,6% u skupini koja je primala standardno liječenje tijekom čitavoga razdoblja praćenja.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en gjennomsnittlig HbA1c-verdi på 6,4 % og gjennomsnittlige verdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4 % i insulin glargin gruppen og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Croatian: Teže epizode praćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Norwegian Bokmål: Alvorlige episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon intramuskulært/subkutant eller konsentrert glukose intravenøst.
Croatian: Za smanjenje rizika od hipoglikemije neophodno je da se bolesnik pridržava režima doziranja i prehrane, da pravilno primjenjuje inzulin te da prepoznaje simptome hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, administrerer insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer på hypoglykemi.
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Croatian: Produljene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život.
Norwegian Bokmål: Forlengede eller alvorlige hypoglykemiske episoder kan være livstruende.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Croatian: Inzulin glargin se metabolizira u 2 aktivna metabolita: M1 i M2 (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin metaboliseres til to aktive metabolitter, M1 og M2 (se pkt.
Croatian: Ulošci se smiju koristiti samo s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu tvrtke Lilly i ne smiju se koristiti ni s jednom drugom brizgalicom za višekratnu uporabu jer nije utvrđena preciznost doziranja s drugim brizgalicama.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene skal bare brukes sammen med en Lilly flergangspenn, og skal ikke brukes med andre penner til flergangsbruk da doseringsnøyaktighet ikke er fastslått med andre penner.
Croatian: Primarni cilj ispitivanja dokazati da inzulin glargin nije inferioran u odnosu na NPH u svim slučajevima hipoglikemije - nije postignut, a zabilježen je trend povećanja broja slučajeva hipoglikemije u skupini koja je primala inzulin glargin [omjer inzulin glargin: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Norwegian Bokmål: Det primære målet, som var å demonstrere "non-inferiority" for insulin glargin i forhold til NPH-insulin for alle hypoglykemier, ble ikke nådd og det var en trend mot en økning av hypoglykemiske hendelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH ratio (95 % konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom inzulina glargina.
Norwegian Bokmål: Hovedsubstansen i sirkulasjonen i plasma er metabolitten M1. Eksponeringen av M1 øker med gitt dose av insulin glargin.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Norwegian Bokmål: Nøye glukosekontroll er viktig.
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring eller bruk av maskiner).
Croatian: U svakom slučaju, možda će biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako biste izbjegli preniske ili previsoke razine šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan i hvert tilfelle bli nødvendig å justere insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå.
Croatian: - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka ABASAGLAR
Norwegian Bokmål: - avgjøre hvor mye ABASAGLAR du trenger daglig, og til hvilket tidspunkt, - fortelle deg når du skal kontrollere blodsukkernivået, og om du må ta urinprøver, - fortelle deg når det kan være nødvendig å ta en større eller mindre dose ABASAGLAR.
Croatian: • Brizgalica ne dopušta da se odmjeri doza veća od broja jedinica preostalih u brizgalici.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke mulig å stille inn en dose som er større enn antallet enheter igjen i pennen
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, bolesnike je potrebno nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi i simptomi zatajenja srca, porast tjelesne težine i edemi.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres med hensyn til symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovno pojaviti.
Norwegian Bokmål: Vedvarende karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende klinisk bedring.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući inzulin glargin, je regulacija metabolizma glukoze.
Norwegian Bokmål: Den primære effekten av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Croatian: Trajanje djelovanja inzulina i inzulinskih analoga, poput inzulina glargina, može se značajno razlikovati između različitih osoba, odnosno u iste osobe.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insulin og insulinanaloger, for eksempel insulin glargin, kan variere betydelig mellom ulike individer eller hos samme individ.
Croatian: Mehanizam djelovanja
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Croatian: Nema klinički značajne razlike u koncentracijama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene inzulina glargina u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevante forskjeller i seruminsulin eller glukosenivå etter subkutan injeksjon av insulin glargin i abdomen, lår eller deltoid.
Croatian: ABASAGLAR nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR skal ikke anvendes til behandling av diabetisk ketoacidose.
Croatian: Izrazite promjene (poboljšanje ili pogoršanje) razine šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno pogoršanje vida.
Norwegian Bokmål: En tydelig forandring (forbedring eller forverring) i din blodsukkerkontroll kan gi forbigående synsforstyrrelse.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, analize podskupina prema dobi i spolu nisu ukazale na razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika liječenih inzulinom glarginom u odnosu na cjelokupnu populaciju ispitanika.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier viste subgruppeanalyser basert på alder og kjønn ingen forskjell i sikkerhet og effekt hos pasienter behandlet med insulin glargin sammenlignet med studiepopulasjonen totalt.
Croatian: Igle ne smijete ponovno upotrijebiti niti dijeliti s drugim osobama.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kanyler om igjen eller del med andre.
Croatian: Hipoglikemija (vrlo često), koja je općenito najčešća nuspojava inzulinske terapije, može nastupiti ako je doza inzulina previsoka u odnosu na potrebu za inzulinom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (svært vanlig) er vanligvis den hyppigst forekommende bivirkning ved insulinbehandling og kan inntreffe hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Croatian: (1:1) da primaju inzulin glargin (n=6 264), titriran kako bi se postigla razina glukoze u plazmi natašte od ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ili standardno liječenje (n=6 273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) eller til standardbehandling (n=6273).
Croatian: - ako Vaša inzulinska brizgalica ne radi ispravno
Norwegian Bokmål: • insulinpennen din ikke virker slik den skal