FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ......................................... 332 - 450 Eimeria maxima, щам 013 ............................................. 196 - 265 Eimeria mitis, щам 006 .................................................. 293 - 397 Eimeria praecox, щам 007 ............................................. 293 - 397 Eimeria tenella, щам 004 ............................................... 276 - 374
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ......................................... 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007..................................... 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 ...................................... 276 - 374
Bulgarian: Дози Вода Ваксина HIPRAMUNE T (разтворител)
Norwegian Bokmål: Doser Vann Vaksine HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske) Totalt
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител):
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske):
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: (+30) 210 4978660
Bulgarian: Тъмнокафеникав разтвор.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Mørk brunaktig oppløsning.
Bulgarian: Флакон с разтворител от 50 ml, 250 ml или 500 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Bulgarian: Една доза ваксина (0,007 ml) за пилета на възраст от 1 ден.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Bulgarian: 200 - 250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Bulgarian: Разтворител:
Norwegian Bokmål: Administrasjon:
Bulgarian: Разклатете флакона с разтворителя (HIPRAMUNE T).
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med oppløsningsmiddelet (HIPRAMUNE T).
Bulgarian: Продължителността на имунитета зависи освен това от средата, която позволява рециклиране на ооцисти, поради което вземането на решение за използване на някакви антикокцидни субстанции в 3-седмичния период след ваксинация трябва да вземе предвид потенциалното негативно влияние върху продължителността на имунитета на този продукт.
Norwegian Bokmål: En eventuell beslutning om bruk av midler mot koksidiose i perioden 3 uker etter vaksinering, bør ta hensyn til den potensielt negative effekten dette vil kunne ha på immunitetsvarigheten av produktet.
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител)
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske)
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Norwegian Bokmål: Null dager.
Bulgarian: Един флакон с 35 ml (5000 дози) EVANT и един флакон с 250 ml HIPRAMUNE T (разтворител).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 35 ml (5 000 doser) EVANT og ett hetteglass med 250 ml HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Norwegian Bokmål: Tel: (421) 02 32 335 223
Bulgarian: Съдържание
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: 8.1 mg matriks til
Bulgarian: Деца и юноши
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer
Bulgarian: 1 на 100 души).
Norwegian Bokmål: av 100 personer).
Bulgarian: Изхвърляйте повредените опаковки.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet
Bulgarian: Те включват:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да се използва за лечението Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom hele dette heftet før denne medisinen bruke til å behandle deg, da det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение при шок.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk må det gjennomføres standard medisinsk behandling for sjokk.
Bulgarian: Такива вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен преди приложението на продукта.
Norwegian Bokmål: Slike substanser skal fjernes i størst mulig utstrekning før produktet påføres.
Bulgarian: Може да се третират едновременно няколко места на кървене.
Norwegian Bokmål: Flere blødningssteder kan behandles samtidig.
Bulgarian: Честотата на този тип събитие не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne typen hendelse er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: При Cmax плазмената концентрация представлява само 1 до 2% от приложената доза.
Norwegian Bokmål: Ved Cmax representerte plasmakonsentrasjonen kun 1 til 2 % av brukt dose.
Bulgarian: EVARREST не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: EVARREST anbefales ikke til bruk hos barn og ungdommer under 18 år.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивните агенти вижте точка 4.4.
Norwegian Bokmål: For sikkerhet med hensyn til overførbare agenser, se pkt 4.4.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EVARREST при деца, от новородени до 18-годишна възраст, все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten avl EVARREST hos barn fra fødsel til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят по време на операция, използването на продукта трябва да се спре незабавно.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår under operasjonen, må bruken av produktet avsluttes umiddelbart.
Bulgarian: При проучвания върху животни EVARREST се абсорбира за 56 дни, когато се използва в предвидената клинична доза.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble EVARREST absorbert innen 56 dager ved brukt ved forventet klinisk dose.
Bulgarian: Компонент 1:
Norwegian Bokmål: Bestanddel 1:
Bulgarian: Оставя се на място и се абсорбира от организма за около 8 седмици.
Norwegian Bokmål: Det blir værende på plass og absorberes av kroppen etter ca. 8 uker.
Bulgarian: Ако имате някой от тези симптоми след операцията, трябва да се консултирате с Вашия лекар или хирург.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene etter operasjonen, bør du kontakte legen eller kirurgen.
Bulgarian: Хирургът ще приложи EVARREST по време на операцията.
Norwegian Bokmål: Kirurgen vil påføre EVARREST under operasjonen.
Bulgarian: EVARREST не полепва към ръкавици, форцепс или хирургически инструменти.
Norwegian Bokmål: EVARREST kleber ikke til hansker, tenger eller kirurgiske instrumenter.
Bulgarian: Участниците в проучването са проследявани през постоперативния период до изписването им и на ден 30 (+/-14 дни) след изписването.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk postoperativ oppfølgning ved utskrivelse og etter 30 dager (+/-14 dager) fra utskrivelsen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с EVARREST за една или повече подгрупи при педиатричната популация за лечение на кръвоизливи в резултат на хирургична процедура (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med EVARREST i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandlingen av blødning som skyldes en kirurgisk prosedyre (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Bulgarian: За следните нежелани събития, настъпили по време на клиничните проучвания, се счита, че са свързани с използването на EVARREST:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som oppsto under kliniske studier ble vurdert som relatert til bruken av EVARREST:
Bulgarian: EVARREST не трябва да се съхранява при температура над 25°C и не трябва да се замразява.
Norwegian Bokmål: EVARREST oppbevares ved høyst 25 °C og skal ikke fryses.
Bulgarian: Поради това вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette ble intravaskulære farmakokinetiske studier ikke utført på mennesker.
Bulgarian: Израел
Norwegian Bokmål: Israel
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP :skal sendes inn:
Bulgarian: Данните за безопасност за EVARREST отразяват видовете следоперативни усложнения, обикновено свързани с хирургичната обстановка, в която са проведени проучванията, и с основното заболяване на пациентите.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdataene for EVARREST reflekterer typene postoperative komplikasjoner som generelt sett er relatert til de kirurgiske forholdene der studiene ble gjennomført og den underliggende sykdommen til pasientene.
Bulgarian: Естественият процес на заздравяване настъпва, докато фибринът се разгражда и продуктът се абсорбира от тялото; счита се, че абсорбцията настъпва за около 8 седмици, както е демонстрирано при животински модели с гризачи и свине.
Norwegian Bokmål: Naturlig heling oppstår når fibrinet degraderes og produktet absorberes av kroppen; absorbering anses å ta omtrent 8 uker, slik som vist i dyremodeller med gnagere og svin.
Bulgarian: Това важи и за всички още неизвестни или новооткрити вируси, или други видове инфекции.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også alle ukjente og nye virus og andre typer infeksjoner.
Bulgarian: Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B. 45075 Jerusalem 9777605
Norwegian Bokmål: Humanfibrinogen Omrix Biopharmaceuticals Ltd. Jerusalem Plant (Omrix-JP) 5 Kiryat Hamada St., Ramot Meir Building Har-Hotzvim P.O.B 45075 Jerusalem 9777605
Bulgarian: Експерименталните изследвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността и пери- и постнаталното развитие.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle dyrestudier er utilstrekkelige til å vurdere sikkerheten med hensyn til reproduksjon, utvikling av embryo eller foster, under graviditeten og peri- og postnatal utvikling.
Bulgarian: EVARREST може да се използва в поле с активно кървене.
Norwegian Bokmål: EVARREST kan brukes på et aktivt blødende felt.
Bulgarian: Сашето от фолио предпазва EVARREST от влага и микробиологично замърсяване.
Norwegian Bokmål: Folieposen beskytter EVARREST mot fuktighet og mikrobiologisk kontaminering.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага лечение с EVARREST, ако сте алергични към човешки фибриноген, човешки тромбин или към някоя от останалите съставки на товa лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Du må ikke behandles med EVARREST hvis du er allergisk overfor humanfibrinogen eller humantrombin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Фибриновите лепила може в редки случаи (до 1 на 1000 души) да предизвикат алергична реакция.
Norwegian Bokmål: Fibrinforseglinger kan i sjeldne tilfeller (opptil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Bulgarian: Поради това при бременни и кърмещи жени продуктът трябва да се прилага само при категорична необходимост.
Norwegian Bokmål: Derfor skal legemidlet administreres til gravide og ammende kvinner kun hvis det er tydelig behov for det.
Bulgarian: EVARREST трябва да се съхранява в сухо състояние през цялото време преди прилагането му, за да се избегне предварително активиране.
Norwegian Bokmål: EVARREST må oppbevares tørt til enhver tid før bruk for å unngå preaktivering.
Bulgarian: В интегрираните анализи 381 пациенти са лекувани с EVARREST и 272 пациенти са лекувани с лечението контрола.
Norwegian Bokmål: I de integrerte analysene ble 381 pasienter behandlet med EVARREST og 272 pasienter ble behandlet med kontrollbehandling.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да се следи интраоперативно, за да се проверява дали се поддържа хемостазата.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet skal overvåkes intraoperativt for å verifisere at hemostase opprettholdes.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции прогресират до тежка анафилаксия.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller har disse reaksjonene fremskredet til alvorlig anafylakse.
Bulgarian: Чрез използването на 125I-тромбин е доказано, че в резултат на разграждането на тромбина настъпва бавна абсорбция на биологично неактивните пептиди, достигащи Cmax в плазмата след 6-8 часа.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 125I-trombin ble det vist at en langsom absorbering av biologisk inaktive peptider som resulterte fra nedbrytningen av trombin oppsto og nådde en Cmax i plasma etter 6-8 timer.
Bulgarian: EVARREST съдържа натрий
Norwegian Bokmål: EVARREST inneholder natrium
Bulgarian: Други лекарства и EVARREST
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og EVARREST
Bulgarian: Никой от участниците в нито една от групите на лечение не е имал значима промяна в титъра на антитела срещу тромбин или фибриноген.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i noen som helst behandlingsgruppe hadde en betydelig endring i antistofftitre mht trombin og fibrinogen.
Bulgarian: Количеството EVARREST, което следва да се приложи, както и честотата на приложение, трябва винаги бъдат съобразени с основните клинични нужди на пациента.
Norwegian Bokmål: Mengden av EVARREST som skal påføres og applikasjonsfrekvensen skal alltid bestemmes ut ifra de underliggende kliniske behovene til pasienten.
Bulgarian: Дозата, която ще се приложи се определя от променливи величини, които включват, но не се ограничават до вида на хирургичната интервенция, размера на участъка и планирания начин на приложение, както и от броя на приложенията.
Norwegian Bokmål: Mengden som påføres skal avgjøres ut ifra variabler, som inkluderer, men ikke begrenset til, typen kirurgisk inngrep, størrelsen på området og tiltenkt påføringsmetode, samt antall påføringer.
Bulgarian: Подобно на сходни продукти или тромбинови разтвори, продуктът може да се денатурира след излагане на действието на разтвори, съдържащи алкохол, йод или тежки метали (напр. антисептични разтвори).
Norwegian Bokmål: På lignende måte som sammenlignbare produkter eller trombinløsninger, kan produktet denatureres etter at det utsettes for løsninger som inneholder alkohol, jod eller tungmetaller (f.eks. antiseptiske løsninger).
Bulgarian: Говорете с Вашия хирург преди да Ви бъде приложен EVARREST.
Norwegian Bokmål: Snakk med kirurgen din før du mottar EVARREST-behandling.
Bulgarian: Това важи и за още неизвестни или новооткрити вируси, и за други патогени.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente og nye virus og andre patogener.
Bulgarian: Безопасността на фибриновите тъканни лепила/хемостатици при употреба по време на бременност или кърмене не е установена в контролирани клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til fibrintetningsmidler/hemostatikk til bruk i menneskelig svangerskap eller under amming er ikke blitt fastslått i kontrollerte kliniske studier.
Bulgarian: Наранявания, отравяне и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Bulgarian: Възможни са алергичен тип реакции на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Allergiske typer hypersensitivitetsreaksjoner er mulig.
Bulgarian: Какво представлява EVARREST и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva EVARREST er og hva det brukes mot
Bulgarian: Нанася се директно върху тъкан, където се прилепва здраво и спира кървенето.
Norwegian Bokmål: Det påføres direkte på vevet der det kleber seg fast ordentlig og stanser blødningen.
Bulgarian: От включените участници 4,7 % от лекуваните с EVARREST участници (18 от 381 участници) и 2,6 % от участниците в контролна група (7 от 272 участници) са получили една или повече нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: 4,7 % av forsøkspersonene som mottok EVARREST-behandling (18 av 381 forsøkspersoner) og 2,6 % av kontrollpersonene (7 av 272 forsøkspersoner) opplevde én eller flere bivirkninger.
Bulgarian: Прочетете това, преди да отворите опаковката
Norwegian Bokmål: Les denne før du åpner pakningen Håndtering av EVARREST
Bulgarian: EVARREST трябва да се използва само в един слой.
Norwegian Bokmål: EVARREST skal bare brukes i et enkelt lag.
Bulgarian: Кръвен съсирек (тромбоемболизъм)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (tromboembolisme)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи лечение с EVARREST:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du behandles med EVARREST:
Bulgarian: Кървящи участъци, по-големи от тези, които могат да бъдат покрити от една единица EVARREST, не са изследвани при клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Blødende områder som er større enn at de kan dekkes av en enkel matriks av EVARREST har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Bulgarian: Образуването на съсирек от EVARREST е интегрирано с матрицата; образува се механична бариера срещу кървене и се подсилва мястото на раната.
Norwegian Bokmål: Proppdannelsen til EVARREST er integrert med matriksen; det danner en mekanisk barrier til blødningen og forsterker sårstedet.
Bulgarian: Mатрицата осигурява физическа опора и голяма повърхностна площ за биологичните компоненти, придава механична цялост на продукта и подпомага образуването на съсиреци.
Norwegian Bokmål: Matriksen gir fysisk støtte og et stort overflateområde for de biologiske komponentene, dette gir betydelig mekanisk integritet til produktet og støtter proppdannelse.
Bulgarian: 90-дневно проучване при плъхове за оценка на субхроничната системна токсичност и имуногенността на EVARREST след подкожно имплантиране не установява никакви признаци на токсични ефекти и няма данни за повишена имуногенност в сравнение с фибриновите лепила.
Norwegian Bokmål: En 90-dagers studie på rotter for å evaluere subkronisk systemisk toksisitet og immungenisitet for EVARREST etter subkutan implantering fant ingen tegn på toksiske virkninger og ingen bevis på økt immungenisitet relativt for fibrintetningsprodukter.
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Bulgarian: Съществува също така теоретична възможност да развиете антитела срещу белтъците в EVARREST, което потенциално би могло да повлияе на кръвосъсирването.
Norwegian Bokmål: Det er også en teoretisk en mulighet for at du kan utvikle antistoffer mot proteinene i EVARREST, som potensielt kan forstyrre blodkoagulasjon.
Bulgarian: Проведено е едно постмаркетингово проучване за безопасност при приложение на EVARREST, в което са включени 150 участници.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsstudie etter markedsføring med 150 forsøkspersoner ble utført ved bruk av EVARREST.
Bulgarian: Съобщаването на подозираните нежелани реакции след разрешаването за употреба на лекарствения продукт е важно.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Bulgarian: Човешки албумин
Norwegian Bokmål: Humant albumin
Bulgarian: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center
Norwegian Bokmål: Plasma Fractionation Institute (PFI), MDA Services Centre Sheba Medical Centre
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само в съответствие с указанията, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kun påføres i henhold til de anbefalte instruksjonene for dette legemidlet (se pkt.
Bulgarian: Извадете бялата стерилна плитка кутийка от торбичката и я поставете върху стерилното поле.
Norwegian Bokmål: Ta ut det hvite sterile brettet fra posen og plasser det i på det sterile feltet.
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции в резултат на употребата на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на индивидуалните дарявания и плазмените пулове за специфични маркери за инфекция и включването на ефикасни мерки при производствения процес за инактивиране/отстраняване на вируси.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for å forhindre infeksjoner som følge av bruk av medisinske produkter som er klargjort fra humant blod eller plasma, inkluderer utvalg av givere, screening av enkelte donasjoner og plasmasamlinger for spesifikke infeksjonsmarkører og inkludering av effektive produksjonstrinn for inaktivering/fjerning av virus.
Bulgarian: Както при всеки продукт, който се имплантира, организмът може да развие реакция към чуждия материал.
Norwegian Bokmål: Som med ethvert produkt som implanteres, kan kroppen utvikle en reaksjon overfor fremmedlegemet.
Bulgarian: EVARREST се прилага по време на хирургични операции при възрастни пациенти, за да спре кървенето по време на операция.
Norwegian Bokmål: EVARREST anvendes under kirurgiske inngrep hos voksne, for å stanse blødninger og lekasjer under operasjonen.
Bulgarian: При контакт с физиологични течности, напр. кръв, лимфа или физиологичен разтвор, компонентите на покритието се активират и реакцията между фибриногена и тромбина отключва последната фаза от физиологичния процес на кръвосъсирване.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med fysiologiske væsker, f.eks. blod, lymfevæske eller fysiologisk saltvannsløsning, aktiveres komponentene i belegget, og reaksjonen til fibrinogen og trombin initierer den siste fasen av fysiologisk blodkoagulering.
Bulgarian: EVARREST не трябва да се използва вместо шевове или други форми на механично лигиране за лечението на голямо артериално кървене.
Norwegian Bokmål: EVARREST skal ikke brukes i stedet for suturer eller andre former for mekanisk sammenbinding til behandling av større arterieblødning.
Bulgarian: В клинични изпитвания с EVARREST не е наблюдавана разлика между групите на EVARREST и контролните групи по отношение на честотата на тромботични събития, което понастоящем предполага, че няма повишен риск при употребата на EVARREST.
Norwegian Bokmål: I kliniske EVARREST-studier ble det ikke observert noen forskjell mellom EVARREST og kontrollgruppene med hensyn til forekomsten av trombotiske hendelser, noe som per i dag antyder at bruk av EVARREST ikke medfører noen økt risiko.
Bulgarian: Имуногенността е оценена в клинични изпитвания по отношение на меките тъкани посредством изследване на кръвни проби, взети на изходно ниво, 4 до 6 седмици и 8 до 10 седмици след операцията, за антитела срещу човешки тромбин и фибриноген посредством ензимосвързани имуносорбентни тестове.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet ble vurdert i kliniske bløtvevsstudier ved å teste blodprøver tatt før inngrepet, etter 4 til 6 uker og 8 til 10 uker etter inngrepet, med henblikk på antistoffer mot humantrombin og fibrinogen ved bruk av enzymbundede immunosorbentanalyser.
Bulgarian: Такива реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или при пациенти, които са свръхчувствителни към съставки на продукта.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan spesielt ses hvis matriksen påføres gjentatte ganger eller administreres til pasienter som er kjent for å være hypersensitive overfor innholdsstoffene i produktet.
Bulgarian: Отстранете остатъка от кръв или течност от мястото на прилагане, ако е необходимо, за подобряване на видимостта.
Norwegian Bokmål: Fjern overflødig blod eller væske fra påføringsstedet ved behov for å forbedre synligheten.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning av pasienter på en kontrollert natriumdiett.
Bulgarian: Размерът на EVARREST следва да се ограничи до необходимия за спиране на кървенето.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på EVARREST skal begrenses til det som er nødvendig for stanse blødningen.
Bulgarian: Източникът на кървене трябва да бъде точно установен и EVARREST трябва да се прилага директно върху него, като го покрива изцяло.
Norwegian Bokmål: Blødningskilden skal defineres klart, og det må sikres at EVARREST påføres direkte på blødningskilden ved å dekke den fullstendig.
Bulgarian: След операцията се оставя на място и се абсорбира от организма.
Norwegian Bokmål: Det blir sittende på etter operasjonen og absorberes av kroppen