FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, in clinical studies, 18 patients received Verkazia (4 times daily) in co-administration with eye drops containing corticosteroids and no increase in the risk of adverse reactions related to the immune system was identified.
Icelandic: 18 sjúklingar í klínískum rannsóknum Verkazia (4 sinnum á dag) samhliða augndropum sem innihalda barkstera og ekki kom fram aukin hætta á aukaverkunum sem tengjast ónæmiskerfinu.
English: Discard the opened single-dose container immediately after use.
Icelandic: Fargið stakskammtaíláti sem hefur verið opnað strax eftir notkun.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: NÚMER
English: There is no relevant use of Verkazia in children below 4 years in the treatment of severe vernal keratoconjunctivitis.
Icelandic: Notkun Verkazia á ekki við hjá börnum yngri en 4 ára við ábendingunni svæsin glæru- og tárubólga.
English: Swelling of the eyelid and of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye).
Icelandic: Þroti í augnloki og táru (þunn himna sem hylur framhluta augans).
English: 30 single-dose containers 60 single-dose containers 90 single-dose containers 120 single-dose containers
Icelandic: 60 stakskammtaílát 90 stakskammtaílát
English: Each single-dose container contains 0.3 mL eye drops emulsion.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát inniheldur 0,3 ml af augndropum, fleyti.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Verkazia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Verkazia.
English: Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Icelandic: Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera getur aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
English: Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti cíklósporín (ciclosporin)
English: After using Verkazia, press a finger lightly on the inner corner of your eyelid, next to your nose for 2 minutes (picture 3).
Icelandic: Eftir að þú hefur sett Verkazia í augað skaltu þrýsta létt með fingri á innri augnkrókinn,
English: Eye infection caused by herpes zoster virus.
Icelandic: Augnsýking af völdum herpes zoster-veiru
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Verkazia og pakkningastærðir
English: MedDRA frequency
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun
English: Verkazia is a milky white eye drops emulsion.
Icelandic: Verkazia eru mjólkurhvítir augndropar, fleyti.
English: Verkazia, 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Icelandic: Verkazia 1 mg/ml augndropar, fleyti cíklósporín
English: Gently shake the single-dose container
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Rescue medicinal product (topical steroids) was used more often in the vehicle than in the high dose regimen: 32.1% in the high dose group and 31.5% in the low dose group received at least one course of rescue medicinal product while they were 53.4% in the vehicle group.
Icelandic: 32,1% í háskammtahópnum og 31,5% í lágskammtahópnum fengu a.m.k.
English: Effects in non-clinical studies were observed only with systemic administration or at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu eiturverkanir einungis fram við altæka gjöf eða skömmtun sem talin er vera það langt yfir hámarksskömmtun fyrir menn að litlu skipti fyrir klíníska notkun.
English: Common side effects which are not related to the eye: Upper respiratory tract infection, cough, headache.
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarvegar, hósti, höfuðverkur.
English: Verkazia treatment must be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Icelandic: Einungis augnlæknir eða heilbrigðisstarfsfólk með þekkingu á augnlæknisfræði má hefja meðferð með Verkazia.
English: Pregnancy There are no data from the use of Verkazia in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Verkazia á meðgöngu.
English: Santen Oy Teл.
Icelandic: Santen GmbH Tel:
English: Uncommon Blepharitis, conjunctival oedema.
Icelandic: Augndropar, fleyti 30 stakskammtaílát
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1 (BTV-1), stofn ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 4 (BTV-4), stofn BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 8 (BTV-8), stofn BEL2006/01
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
Icelandic: 1 * Hlutfallsleg virkni mæld með ELISA samanborið við virkni viðmiðunarbóluefnis, sem sýnt hefur verið fram á hjá viðkomandi dýrategund.
English: MA EU Number (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer
English: How much you will be given
Icelandic: Hve mikið þér verður gefið
English: Make sure it is fixed well in place.
Icelandic: Tryggið að það sé vel skorðað.
English: Do not stop treatment without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta meðferð án þess að ræða við lækninn fyrst.
English: If you have problems with your liver:
Icelandic: Ef þú ert með lifrarvandamál:
English: After first opening: 5 months
Icelandic: 3 ár. Eftir fyrstu opnun: 5 mánuðir.
English: - These effects are more likely at the start of the treatment or after a dose increase.
Icelandic: - Áhrifin eru líklegri við upphaf meðferðar eða eftir að skammtur hefur verið aukinn.
English: - Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how the medicine affects you.
Icelandic: - Ekki aka, hjóla eða nota nein áhöld eða vélar fyrr en þú veist hvernig lyfið hefur áhrif á þig.
English: - If you drink alcohol while taking Briviact the negative effects of alcohol may be increased.
Icelandic: - Ef þú drekkur áfengi á meðan þú notar Briviact geta neikvæð áhrif áfengis aukist.
English: After first opening of the bottle, use within 5 months.
Icelandic: - Eftir að glasið var fyrst opnað, notið innan 5 mánaða.
English: Date of first authorisation: 14 January 2016
Icelandic: 14. janúar 2016.
English: The number of patients with other ethnic background was limited.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga af öðrum kynstofnum var takmarkaður.
English: If patients missed one dose or more, it is recommended that they take a single dose as soon as they remember and take the following dose at the usual morning or evening time.
Icelandic: Ef sjúklingar gleyma einum skammti eða fleirum er ráðlagt að taka stakan skammt um leið og þeir muna eftir því og taka næsta skammt á venjulegum tíma að morgni eða að kvöldi.
English: Although data are limited, the efficacy was comparable to younger subjects.
Icelandic: Þó að upplýsingar séu takmarkaðar var verkun sambærileg við yngri einstaklinga.
English: No CYP3A4 induction was found in vivo (see midazolam above).
Icelandic: Engin CYP3A4 virkjun kom fram in vivo (sjá midazolam hér fyrir ofan).
English: This helps to stop your fits coming back or getting worse.
Icelandic: Það hjálpar við að losna við að flogin komi aftur eða verði verri.
English: The precise volume of oral solution is to be calculated according to the exact body weight of the child.
Icelandic: Nákvæmt magn lausnarinnar skal reikna út miðað við nákvæma líkamsþyngd barnsins.
English: Patients with more than a 25 % increase in POS are shown at left as “worse”.
Icelandic: Sjúklingar með meira en 25% aukningu hlutafloga eru sýndir til vinstri sem „versnun“.
English: - Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe.
Icelandic: -Haldið glasinu á hvolfi í annarri hendinni og notið hina til að fylla munngjafarsprautuna.
English: Carbamazepine - None Carbamazepine-epoxide ↑ (See below)
Icelandic: Carbamazepin - Engin Carbamazepin epoxíð ↑ (Sjá neðar).
English: None a
Icelandic: Engin a
English: If you have any of these thoughts at any time, contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef þú færð einhverjar slíkar hugsanir einhvern tímann skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema læknirinn segi þér að gera það.
English: The types of adverse reactions reported during the first 7 days of treatment were similar to those reported for the overall treatment period.
Icelandic: Tegundir aukaverkana sem tilkynnt var um á fyrstu 7 dögum meðferðar voru svipaðar því sem tilkynnt var um allt meðferðartímabilið.
English: Belgium (name and address only for outer carton, logo on carton and etiquette)
Icelandic: Belgía (nafn og heimilisfang eingöngu á ytri umbúðum, lógó á öskju og límmiða)
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Across all studies, 81.7 % of the patients who completed randomized studies were enrolled in the long-term open-label extension studies.
Icelandic: Úr öllum rannsóknunum tóku 81,7% sjúklinganna sem luku slembiröðuðum rannsóknum þátt í langtíma opnum framhaldsrannsóknum.
English: It belongs to a group of medicines called ‘anti-epileptics'.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast „flogaveikilyf“.
English: Instructions for use for patients or carers:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir sjúklinga eða umönnunaraðila:
English: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Icelandic: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.:
English: These partial seizures can spread and extend to larger areas on both sides of the brain - this is called a ‘secondary generalisation'.
Icelandic: Þessi hlutaflog geta breiðst út til að hafa áhrif á stærri svæði í báðum heilahvelum - það er kallað „síðkomið alflog“.
English: If you have more Briviact than you should If you think you have been given too much Briviact, tell your doctor straight away.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú heldur að þú hafir fengið of stóran skammt af Briviact skaltu segja lækninum það tafarlaust.
English: 1,558 patients received study drug of which 1,099 received brivaracetam.
Icelandic: Samtals 1.558 sjúklingar fengu rannsóknarlyf og þar af 1.099 brivaracetam.
English: None (monohydroxy derivative, MHD)
Icelandic: Engin (mónóhýdroxý afleiða, MHD)
English: Discontinuation of anti-epileptic treatments may result in exacerbation of the disease which could be harmful to the mother and the foetus.
Icelandic: Að rjúfa meðferð með flogaveikilyfjum getur leitt til versnunar sjúkdómsins sem gæti verið skaðleg móðurinni og fóstrinu.
English: Children (≥4 years) and adolescents <50 kg
Icelandic: Börn (≥4 ára) og unglingar <50 kg
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Briviact.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en Briviact er notað.
English: No child received a dose greater than 200 mg/day.
Icelandic: Ekkert barnanna fékk stærri skammt en 200 mg/dag.
English: Dose taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 50 kg.
Icelandic: Skammtur tekinn tvisvar sinnum á dag fyrir börn frá 4 ára aldri sem vega minna en 50 kg.
English: Somnolence and fatigue (8.2 %) were reported at a higher incidence with increasing dose.
Icelandic: Tíðni svefnhöfga og þreytu (8,2%) fór hækkandi með stækkandi skömmtum.
English: The median baseline seizure frequency across the 3 studies was 9 seizures per 28 days.
Icelandic: Miðgildi tíðni floga við grunnlínu í öllum 3 rannsóknunum var 9 flog á 28 dögum.
English: Your doctor may then decide to adjust your dose to find the best dose for you.
Icelandic: Læknirinn gæti svo ákveðið að aðlaga skammtinn fyrir þig til að finna þann skammt sem hentar þér best.
English: However, as a high proportion of subjects (26%) discontinued from the open-label studies due to lack of efficacy, a selection bias may have occurred, as the subjects who stayed in the study responded better than those who have terminated prematurely.
Icelandic: Þar sem hátt hlutfall einstaklinga (26%) hættu í opnu rannsóknunum vegna skorts á virkni, gæti hinsvegar valbjagi hafa átt sér stað, þar sem þeir einstaklingar sem heldu áfram í rannsókninni brugðust betur við en þeir sem hætt höfðu of snemma.
English: - Wash the oral syringe with water only (figure 13).
Icelandic: - Þvoið munngjafarsprautuna með vatni eingöngu (mynd 13).
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for brivaracetam.
Icelandic: Verkunarháttur áhættunnar er ekki þekktur og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki aukna áhættu vegna brivaracetams.
English: No additional safety or tolerability concern was observed (see section 5.1).
Icelandic: Ekki komu fram nein frekari vandamál varðandi öryggi eða þolanleika (sjá kafla 5.1).
English: - For the long term treatment with Briviact, your doctor will ask to you to take Briviact tablets or oral solution.
Icelandic: - Við langtímameðferð með Briviact mun læknirinn biðja þig um að nota Briviact töflur eða mixtúru, lausn.
English: Patients should be advised not to drive a car or to operate other potentially hazardous machines until they are familiar with the effects of brivaracetam on their ability to perform such activities.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka hvorki né nota aðrar hugsanlega hættulegar vélar þar til að þeir þekkja áhrif brivaracetams á hæfni þeirra til að gera slíkt.
English: The dose per intake for each patient should be calculated using the following formula:
Icelandic: Skammt til inntöku fyrir hvern sjúkling skal reikna út á eftirfarandi hátt:
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should any signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Icelandic: Sjúklingum (og ummönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita til læknis ef einhverjar vísbendingar um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun koma fram.
English: You do not need to remove the adaptor after use.
Icelandic: Ekki þarf að taka millistykkið úr eftir notkun.
English: The three metabolites are not pharmacologically active.
Icelandic: Umbrotsefnin þrjú eru lyfjafræðilega óvirk.
English: - The medicine may be taken with or without food.
Icelandic: - Taka má lyfið með eða án fæðu.
English: (not for packsizes 14 x1 and 100 x 1 film-coated tablet)
Icelandic: (ekki fyrir pakkningastærðir 14 x 1 og 100 x 1 filmuhúðuð tafla)
English: All studies had an 8-week baseline period followed by a 12-week treatment period with no uptitration.
Icelandic: Allar rannsóknir höfðu 8 vikna grunnlínutímabil sem fylgt var eftir með 12 vikna meðferðartímabili án skammtaaukningar.
English: - When you start taking this medicine you will take Briviact orally (as tablets or an oral solution) or be given it as an injection or infusion.
Icelandic: - Þegar þú byrjar að nota lyfið er Briviact gefið til inntöku (sem töflur eða mixtúra, lausn) eða gefið sem stungulyf eða innrennslislyf.
English: - Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor).
Icelandic: - Lokið glasinu með því að skrúfa plasttappann á (ekki er þörf á að fjarlægja millistykkið).
English: However, this is not considered to be a clinically relevant difference.
Icelandic: Þó er ekki talið að munurinn hafi klíníska þýðingu.
English: No data available
Icelandic: Engar upplýsingar fyrirliggjandi
English: Check with your doctor which one you should use.
Icelandic: Leitaðu til læknisins til að vita hvora sprautuna þú ættir að nota.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Icelandic: ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ BLUE BOX)
English: Opening date (Only for outer carton)
Icelandic: Dagsetning opnunar (Aðeins fyrir ytri umbúðir)
English: Patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Icelandic: Fylgjast skal með vísbendingum hjá sjúklingum um sjálfsvígshugsanir og sjálfvígshegðun og íhuga skal viðeigandi meðferð.
English: Raspberry flavour (propylene glycol 90 % - 98 %) Purified water.
Icelandic: Hindberjabragðefni (própýlenglýkól 90%-98%) Hreinsað vatn.
English: Juvenile animals studies
Icelandic: Rannsóknir í ungum dýrum
English: Learning and memory function were not affected.
Icelandic: Lærdómur og minni urðu ekki fyrir áhrifum.
English: Partial seizures are fits that start by only affecting one side of the brain.
Icelandic: Hlutaflog eru flog sem byrja með því að hafa aðeins áhrif á annað heilahvelið.
English: - Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: More details are provided below the table.
Icelandic: Nánari upplýsingar eru gefnar upp fyrir neðan töfluna.
English: (Only for outer carton)
Icelandic: (Aðeins fyrir ytri umbúðir)
English: No additional safety or tolerability concerns were observed.
Icelandic: Ekki komu fram nein vandamál til viðbótar varðandi öryggi eða þolanleika.
English: There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to <4 years of age.
Icelandic: Takmarkaðar öryggisupplýsingar liggja fyrir frá opnum rannsóknum hjá börnum 1 mánaða til < 4 ára.
English: Study N01358
Icelandic: Rannsókn N01358
English: None of the 6 cases of neutropenia were severe, required any specific treatment or led to discontinuation of brivaracetam and none had associated infections.
Icelandic: Engin þessara 6 tilvika um daufkyrningafæð voru alvarleg, þurftu einhverja sértæka meðferð eða urðu til þess að meðferð með brivaracetami var hætt og engar tengdar sýkingar komu fram.
English: Prescribers should consider adjusting the brivaracetam dose in patients starting or ending treatment with rifampicin.
Icelandic: Við ávísun skal íhuga skammtaaðlögun brivaracetams hjá sjúklingum sem eru að hefja eða ljúka meðferð með rifampicini.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg, 25 mg, 50mg, 75 mg, or 100 mg brivaracetam.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg eða 100 mg brivaracetam.
English: Formal interaction studies have only been performed in adults.
Icelandic: Sérstakar rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
English: Your doctor will work out the right daily dose for you.
Icelandic: Læknirinn mun segja fyrir um réttan, daglegan skammt.
English: Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)*
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur 50 mg/dag (eða 100 mg/dag)*
English: If you forget to take Briviact - If you miss a dose take it as soon as you remember.
Icelandic: - Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir.
English: Patients were required to have at least 8 POS during the baseline period.
Icelandic: Sjúklingar þurftu að fá a.m.k. 8 hlutaflog á grunnlínutímabilinu.
English: Volume per administration (ml) = [weight (kg) x daily dose (mg/kg/day) ] x 0.05
Icelandic: Magn fyrir hvern skammt (ml) = [þyngd (kg) x dagskammtur (mg/kg/dag) ] x 0,05
English: - Keep the bottle, the oral syringe, and the leaflet in the carton.
Icelandic: - Geymið glasið, munngjafarsprautuna og fylgiseðilinn í umbúðunum.
English: - Briviact solution for injection/infusion is used for a short amount of time when you cannot take Briviact orally.
Icelandic: - Briviact stungulyf/innrennslislyf, lausn er notað í stuttan tíma þegar þú getur ekki notað Briviact til inntöku.
English: Treatment of an overdose should include general supportive measures.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar skal fela í sér almennar stuðningsaðgerðir.
English: All packs are available in PVC/PCTFE - Aluminium blisters.
Icelandic: Allar pakkningar eru fáanlegar í PVC/PCTFE - álþynnum.
English: There are two ways in which you can choose to drink the medicine: - empty the contents of the syringe into water (or juice) by pushing the plunger to the bottom of the oral syringe (figure 11) - you will then need to drink all of the water (add just enough to make it easy to drink) or - drink the solution directly from the oral syringe without water - drink the whole contents of the syringe (figure 12).
Icelandic: Hægt er að taka lyfið á tvenna vegu: - setjið innihald sprautunnar í vatn (eða safa) með því að ýta stimplinum að botni sprautunnar (mynd 11) - drekkið allt vatnið (bætið nógu miklu vatni við til að auðvelt sé að drekka lyfið) eða - drekkið lausnina beint úr munngjafarsprautunni án þess að bæta vatni við lyfið - drekkið allt innihald sprautunnar (mynd 12).
English: A small number of people being treated with anti-epileptic medicines such as Briviact have had thoughts of harming or killing themselves.
Icelandic: Örfáir einstaklingar sem fá meðferð með flogaveikilyfjum eins og Briviact fá hugsanir um að skaða sig eða að stytta sér aldur.
English: As a precautionary measure, brivaracetam should not be used during pregnancy unless clinically necessary i.e. (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Icelandic: Í varúðarskyni skal ekki nota brivaracetam á meðgöngu nema það sé klínískt nauðsynlegt (þ.e. ef ávinningur móður vegur greinilega þyngra en hugsanlega áhætta fyrir fóstrið).
English: This may avoid the brivaracetam plasma concentration falling below the efficacy level and prevent breakthrough seizures from occurring.
Icelandic: Það getur komið í veg fyrir að plasmaþéttni brivaracetams falli niður fyrir virknimörk og komið í veg fyrir gegnumbrotsflog.
English: Figure 1 shows the percentage of patients (excluding patients with concomitant levetiracetam) by category of reduction from baseline in POS frequency per 28 days in all 3 studies.
Icelandic: Mynd 1 sýnir hlutfall sjúklinga (að undanskildum sjúklingum tóku levetiracetam samhliða) eftir minni tíðni hlutafloga frá grunnlínu á 28 dögum í öllum 3 rannsóknunum.
English: The most commonly taken AEDs at the time of study entry were carbamazepine (40.6 %), lamotrigine (25.2 %), valproate (20.5 %), oxcarbazepine (16.0 %), topiramate (13.5 %), phenytoin (10.2 %) and levetiracetam (9.8 %).
Icelandic: Algengustu flogaveikilyfin sem tekin voru við upphaf rannsóknar voru carbamazepin (40,6%), lamotrigin (25,2%), valproat (20,5%), oxcarbazepin (16,0%), topiramat (13,5%), phenytoin (10,2%) og levetiracetam (9,8%).
English: Stopping treatment could increase your seizures and harm your baby.
Icelandic: Stöðvun meðferðar gæti aukið flog og skaðað barnið.
English: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Icelandic: S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgía.
English: If your doctor asks you to stop taking this medicine they will lower your dose gradually.
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að hætta að nota lyfið mun hann lækka skammtinn í þrepum.
English: - St John's wort (also known as Hypericum perforatum) - a herbal medicine used to treat depression and anxiety as well as other conditions.
Icelandic: Jóhannesarjurt (St. John´s wort, einnig þekkt sem Hypericum perforatum), jurtalyf notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíða ásamt öðrum kvillum.
English: A second disposition pathway involves hydroxylation mediated by CYP2C19 (see section 5.2).
Icelandic: Önnur leið við losun felur í sér hýdroxíleringu fyrir tilstilli CYP2C19 (sjá kafla 5.2).
English: If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymslutími og ástand fyrir notkun á ábyrgð notandandans.