FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode também ser utilizado como medicamento único quando o tratamento com antraciclinas ou taxanos (outro tipo de medicamento anticancerígeno) tenha falhado, ou quando o tratamento adicional com antraciclinas não seja adequado.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom liekov proti rakovine) zlyhala alebo, ak opakovaná liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Capecitabine Teva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Capecitabine
Portuguese: Uma vez que o Capecitabine Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Xeloda.
Slovak: Keďže liek Capecitabine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Xeloda.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Xeloda.
Slovak: To znamená, že liek Capecitabine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Xeloda.
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação com docetaxel (outro medicamento anticancerígeno) após falha do tratamento com antraciclinas (outro tipo de medicamento anticancerígeno).
Slovak: Teva sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Capecitabine Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Outras informações sobre o Capecitabine Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Capecitabine Teva
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Capecitabine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Capecitabine Teva s liekom Xeloda.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Capecitabine Teva.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Capecitabine
Portuguese: A substância ativa do Capecitabine Teva, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células que se dividem, tais como as células cancerígenas) pertencente ao grupo dos antimetabolitos.
Slovak: Teva, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktoré patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Slovak: Teva sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Portuguese: Por que foi aprovado o Capecitabine Teva?
Slovak: Prečo bol liek Capecitabine Teva povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Capecitabine Teva?
Slovak: Ako bol liek Capecitabine Teva skúmaný?
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos;
Slovak: Teva sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich,
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação ou não com outros medicamentos anticancerígenos em doentes que tenham sido submetidos a cirurgia para tratamento de cancro do cólon, estádio III (estádio Dukes C); cancro coloretal metastático (cancro do intestino grosso que se espalhou a outras partes do corpo).
Slovak: Teva sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Portuguese: Para que é utilizado o Capecitabine Teva?
Slovak: Na čo sa liek Capecitabine Teva používa?
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento de:
Slovak: Teva je liek proti rakovine.
Portuguese: Como se utiliza o Capecitabine Teva?
Slovak: Ako sa liek Capecitabine Teva užíva?
Portuguese: Número do procedimento EU Nome de fantasia
Slovak: EU číslo procedúry
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovak: Balenie eVeľkosť abalenia
Portuguese: O pacote educacional deverá conter o seguinte:
Slovak: Vzdelávací balík má obsahovať nasledovné:
Portuguese: • Cartões de Advertência para o Doente ( texto acordado com o CHMP)
Slovak: Pohotovostnú kartu pacienta (text odsúhlasený CHMP)
Portuguese: • Material educacional para os Profissioanis de Saúde
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov
Portuguese: O material educacional para os Profissionais de Saúde deve conter os seguintes elementos chave:
Slovak: Vzdelávací materiál pre lekárov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Portuguese: Antes do lançamento do produto em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá acordar o conteúdo e o formato dos materiais educacionais com a autoridade nacional competente.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii dohodne s príslušnou národnou autoritou na obsahu a forme vzdelávacieho materiálu.
Portuguese: • Vandetanib pode causar a Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) também conhecida como Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS).
Slovak: Vandetanib môže spôsobiť Syndróm posteriórnej reverzibilnej encefalopatie (PRES) tiež známy ako Syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie (RPLS).
Portuguese: • Se QTc aumentar acentuadamente mas ficar abaixo de 500 ms, deve ser procurado aconselhamento do cardiologista.
Slovak: Ak sa QTc výrazne zvýši, ale zostáva pod 500 ms, je potrebné odporúčanie kardiológa.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku implementované členskými štátmi Členské štáty zabezpečia, že všetky podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné použitie lieku opísané nižšie sú implementované:
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľov
Portuguese: • Vandetanib prolonga o intervalo QTc e pode causar Torsades de pointes e morte súbita.
Slovak: Vandetanib predlžuje QTc interval a môže spôsobovať torsades de pointes a náhlu smrť
Portuguese: • Informação dos medicamentos em que a administração concomitante de vandetanib é contraindicada ou não recomendada.
Slovak: Podrobné informácie o liekoch, kde je súčasné podávanie vandetanibu buď kontraindikované, alebo sa neodporúča.
Portuguese: • A necessidade de um ECG, níveis séricos de potássio, cálcio, magnésio, e da hormona estimuladora da tiróide (TSH), bem como o calendário e as situações em que devem ser realizados.
Slovak: Potreba EKG a sérové hladiny draslíka, vápnika a horčíka a tyreotropný hormón (TSH) a čas a situácie, kedy sa to má uskutočniť.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá assegurar, no lançamento e posteriormente, que todos os Profissionais de Saúde, que se espera que utilizem e/ou prescrevam Caprelsa, receberam um pacote educacional.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zaistí, aby v čase uvedenia na trh a od tohto času všetci lekári, ktorí budú používať a/alebo predpisovať Caprelsu mali k dispozícii vzdelávací balík.
Portuguese: • PRES deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Slovak: PRES sa má zvážiť u každého pacienta s prítomnými záchvatmi, bolesťami hlavy, poruchami videnia, zmätenosťou alebo zmenenými mentálnymi funkciami.
Portuguese: • A necessidade de aconselhamento ao doente acerca dos riscos do prolongamento QTc e PRES e a informação sobre sinais e sintomas a ter em conta e as acções a tomar.
Slovak: Potreba poradenstva pacientov o riziku predĺženia QTc a PRES a informovať ich o tom, aby si boli vedomí symptómov a príznakov a aké sú v takom prípade potrebné opatrenia.
Portuguese: Cujo intervalo QTc no ECG é superior a 480 ms Com síndrome do segmento QTc longo congénito Com história clínica de Torsades de pointes, a não ser que todos os factores de risco que contribuíram para Torsades tenham sido corrigidos.
Slovak: QTc interval je väčší ako 480 ms, ktorí majú vrodený syndróm dlhého QTc, ktorí mali v minulosti torsades de pointes, kým všetky rizikové faktory, ktoré prispeli k torsades, neboli odstránené.
Portuguese: • Os doentes que desenvolvem isoladamente, no ECG, um valor corrigido do intervalo QTc de pelo menos 500 ms devem suspender a toma de vandetanib.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvinula samotná hodnota upraveného QTc intervalu na EKG najmenej 500 ms, majú prestať užívať vandetanib.
Portuguese: Deve ser realizada ressonância magnética (MRI) do cérebro em qualquer doente que apresente convulsões, confusão ou função mental alterada.
Slovak: MRI mozgu sa má vykonať u každého pacienta s prítomnými záchvatmi, zmätenosťou a zmenou mentálneho stavu.
Portuguese: • O tratamento com vandetanib não pode ser iniciado em doentes:
Slovak: Liečba vandetanibom sa nesmie začať u pacientov: ktorých EKG
Portuguese: O tratamento com vandetanib pode ser retomado numa dose reduzida após confirmação no ECG do retorno ao estado prétratamento do intervalo QTc e de ter sido efectuada correcção ao possível desequilíbrio electrolítico.
Slovak: Dávkovanie može pokračovať v zníženej dávke po návrate QTc intervalu na EKG do stavu pred liečbou a upravila sa prípadná nerovnováha elektrolytov, ak ku nej došlo.
Portuguese: • O papel e o uso do Cartão de Advertência para o Doente.
Slovak: Pohotovostnej karty pacienta.
Portuguese: • Depois beba de imediato.
Slovak: Potom to hneď vypite.
Portuguese: Monitorização do seu sangue e do seu coração:
Slovak: Sledovanie vašej krvi a srdca:
Portuguese: • Posteriormente todos os 3 meses
Slovak: • potom každé 3 mesiace,
Portuguese: Use apenas água, não utilize quaisquer outros líquidos.
Slovak: Používajte len vodu, nepoužívajte žiadne iné tekutiny.
Portuguese: Tabela 1).
Slovak: Tabuľke 1).
Portuguese: Em alguns casos pode ser fatal.
Slovak: Niektoré prípady boli fatálne.
Portuguese: Não há dados disponíveis.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Portuguese: • Tome Caprelsa aproximadamente à mesma hora cada dia.
Slovak: Caprelsu užívajte každý deň približne v rovnakom čase.
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Slovak: N = počet udalostí/počet randomizovaných pacientov;
Portuguese: 3T 2020
Slovak: 3Q 2020
Portuguese: 31,3% dos doentes tinha doença estável pelo menos há 8 semanas.
Slovak: 31,3 % pacientov malo stabilizované ochorenie aspoň počas 8 týždňov.
Portuguese: Esta secção inclui apenas dados provenientes de estudos concluídos em que a exposição dos doentes é conhecida.
Slovak: Táto časť zahŕňa len údaje pochádzajúce z ukončených štúdií, u ktorých je známa expozícia pacienta.
Portuguese: Estes podem ser sinais de alteração da atividade elétrica do seu coração.
Slovak: Môžu to byť prejavy zmeny v elektrickej aktivite vášho srdca.
Portuguese: 19,3 meses
Slovak: 19,3 mesiacov
Portuguese: Os lábios, nariz, olhos e órgãos genitais também podem ser afetados.
Slovak: Pery, nos, oči a pohlavné orgány môžu byť tiež postihnuté.
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Slovak: Toxíny v krvi ako komplikácia infekcie.
Portuguese: • Reações graves na pele que afetam grandes áreas do seu corpo.
Slovak: Závažné kožné reakcie postihujúce veľké oblasti vášho tela.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Slovak: Ďalšie opatrenia k minimalizácii rizík
Portuguese: O doente deve ser apropriadamente monitorizado.
Slovak: Pacienta je potrebné primerane sledovať.
Portuguese: A maioria (95% dos doentes) tinha doença metastática.
Slovak: Väčšina (95% pacientov) mali metastázy.
Portuguese: 7 dias de calendário:
Slovak: 7-dňový plán:
Portuguese: O seu médico irá falar consigo acerca dos benefícios e dos riscos de tomar Caprelsa durante este período.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Caprelsy počas tohto obdobia.
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tablety
Portuguese: Isto pode causar queimaduras solares.
Slovak: Toto môže spôsobiť spálenie.
Portuguese: Estado da mutação RET no Estudo 58
Slovak: Stav RET mutácie v štúdii 58
Portuguese: • Sensação de instabilidade.
Slovak: Pocit nestability.
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
Slovak: Antagonisty vitamínu K
Portuguese: Para reações cutâneas mais graves (como a síndrome de Stevens-Johnson) recomenda-se aconselhar o doente a procurar imediatamente assistência médica.
Slovak: Pri závažnejších kožných reakciách (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm) sa odporúča pacientovi vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
Portuguese: • Coloque o comprimido dentro da água.
Slovak: Vložte tabletu do vody.
Portuguese: O que deve fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Slovak: Čo robiť, ak zabudnete užiť tabletu, závisí od toho, aký dlhý čas zostáva do ďalšej dávky.
Portuguese: Estes exames devem ser feitos:
Slovak: Tieto vyšetrenia absolvujete:
Portuguese: O resultado primário de eficácia foi ORR de acordo com o RECIST v 1.0.
Slovak: Primárny ukazovateľ účinnosti bol ORR podľa RECIST v 1.0.
Portuguese: Aumento da dose (mg)b quando bem tolerado após 8 semanas com a dose inicial
Slovak: Zvýšenie dávky (mg)b pri dobrom tolerovaní, po 8 týždňoch na úvodnej dávke
Portuguese: A análise foi realizada utilizando um modelo de regressão logística com o tratamento como o único fator.
Slovak: Analýza sa uskutočnila pomocou modelu logistickej regresie s liečbou ako jediným faktorom.
Portuguese: • Quais são os efeitos secundários associados ao Caprelsa e que monitorização é pedida;
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky spojené s Caprelsou a aký monitoring sa vyžaduje;
Portuguese: • Se iniciar a toma de medicamentos que afetam o seu coração
Slovak: • ak začnete užívať lieky, ktoré ovplyvňujú vaše srdce,
Portuguese: Se tiver dificuldade em engolir o comprimido, pode misturá-lo com água da seguinte forma:
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tablety, môžete ju zmiešať s vodou, a to nasledovne:
Portuguese: Redução da dose (mg)c
Slovak: Zníženie dávky (mg) c
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30C.
Portuguese: • Se o seu médico ou farmacêutico alterarem a dose de Caprelsa
Slovak: • ak váš lekár alebo lekárnik zmení dávku Caprelsy,
Portuguese: • Como utilizar a tabela de registo de doses diária (incluindo exemplos do registo de doses diário completo)
Slovak: Ako používať dennú záznamovú tabuľku (vrátane príkladov vyplneného denného záznamu);
Portuguese: Proteinúria, nefrolitíase
Slovak: Proteinúria, nefrolitiáza
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (Risk management plan, RMP)
Portuguese: Os doentes com idades entre 5-18 anos devem tomar uma dose de acordo com o nomograma na Tabela 1.
Slovak: Pacienti vo veku 5 - 18 rokov majú dostávať dávku podľa nomogramu v Tabuľke 1.
Portuguese: A Taxa de Controle da Doença incluindo a melhor resposta ou Doença Estável > 24 semanas foi de 75,0%.
Slovak: Miera kontroly ochorenia vrátane najlepšej odpovede alebo stabilného ochorenia > 24 týždňov bola 75,0
Portuguese: • Conforme instruções do seu médico ou farmacêutico
Slovak: • podľa nariadenia vášho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos resultados de eficácia num segmento de doentes de acordo com o estado da mutação RET
Slovak: Tabuľka 4: Prehľad výsledkov účinnosti v segmente pacientov podľa stavu RET mutácie
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. január 2019
Portuguese: Nos ratos, foram observados efeitos nos dentes, rins e pele.
Slovak: U potkanov sa zaznamenali účinky na zuby, obličky a kožu.
Portuguese: • Olho seco.
Slovak: Suché oko.
Portuguese: O médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Caprelsa deve dar ao seu filho.
Slovak: Lekár vám povie koľko tabliet Caprelsy máte dať vášmu dieťaťu.
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Slovak: Patienti s dokumentovanou RET mutáciou (n=187)
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas e classes de sistemas de órgãos Classes de
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a trieda orgánových systémov
Portuguese: Isto é porque o Caprelsa pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e, por sua vez alguns medicamentos podem ter um efeito sobre o Caprelsa.
Slovak: Je to preto, že Caprelsa môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu zase ovplyvňovať Caprelsu.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação dos pulmões chamada "doença pulmonar intersticial".
Slovak: Môže to znamenať, že máte zápal pľúc nazývaný „intersticiálne pľúcne ochorenie".
Portuguese: • Caprelsa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Caprelsa sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Caprelsa tornam-se mais sensíveis à luz solar.
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Caprelsu, budú citlivejší na slnečné žiarenie.
Portuguese: • Não parar de tomar CAPRELSA, nem alterar a dose, sem consultar o médico;
Slovak: Neprestaňte užívať Caprelsu a nemeňte dávkovanie bez konzultácie s lekárom;
Portuguese: c HR= "Hazard Ratio".
Slovak: c HR = pomer rizika.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser continuado em mulheres grávidas se o benefício potencial para a mãe superar o risco para o feto.
Slovak: Liečba u gravidných žien má pokračovať len v prípade, že potenciálny prínos pre matku prevýši riziko pre plod.
Portuguese: A maioria dos aumentos resolve-se na continuação do tratamento, e outros geralmente resolvem-se após 1-2 semanas de interrupção da terapêutica.
Slovak: Väčšina zvýšení ustúpila pri pokračovaní liečby, ostatné zvyčajne ustúpili po 1-2-týždňovom prerušení liečby.
Portuguese: A dose recomendada e as alterações de dose são apresentadas na Tabela 1.
Slovak: Odporúčané dávkovacie režimy a úpravy dávky sú uvedené v Tabuľke 1.
Portuguese: Geralmente não causam sintomas mas o seu médico pode querer monitorizar estes parâmetros.
Slovak: Tieto anomálie zvyčajne nespôsobujú príznaky, váš lekár ich však bude možno chcieť sledovať.
Portuguese: • A dose recomendada é 300 mg por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je 300 mg každý deň.
Portuguese: Apesar da dimensão do estudo ser pequena devido à raridade do CMT em crianças, é considerado representativo da população alvo.
Slovak: Aj keď je počet pacientov malý, vzhľadom na zriedkavosť MTC u detí sa považuje za reprezentatívnu cieľovú populáciu.
Portuguese: Os efeitos secundários de Caprelsa estão listados na Secção 4.
Slovak: Caprelsy sú vymenované v časti 4.
Portuguese: O comprimido é colocado na água, sem ser esmagado, misturado até dispersão completa (aproximadamente 10 minutos), e a suspensão resultante ingerida de imediato.
Slovak: Tableta sa má vložiť do vody, nedrviť, miešať až do rozptýlenia (približne 10 minút) a výsledná disperzia sa má okamžite prehltnúť.
Portuguese: • Acidente vascular cerebral (AVC) ou outras doenças em que o cérebro pode não receber sangue suficiente.
Slovak: Mozgová príhoda alebo iné ochorenia, pri ktorých mozog nedostáva dostatok krvi.
Portuguese: Taxa de controlo da doença=taxa resposta + doença estável às 24 semanas.
Slovak: Miera kontroly ochorenia = miera odpovede + stabilné ochorenie 24 týždňov.
Portuguese: A dosagem pode ser reiniciada com uma dose reduzida após total recuperação da reação adversa.
Slovak: Dávkovanie možno začať znovu so zníženou dávkou po úplnom zotavení sa z nežiaducich reakcií.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização periódica da alanina aminotransferase.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie alanínaminotransferázy.
Portuguese: Irá encontrar esta informação no Cartão de Advertência para o Doente que lhe foi entregue pelo seu médico.
Slovak: Túto informáciu nájdete tiež v Pohotovostnej karte pacienta, ktorú ste dostali od svojho lekára.
Portuguese: Doentes sem mutação M918T ou outras mutações não testadas ou negativas (n=79)*
Slovak: Patienti bez mutácie M918T a bez ďalších netestovaných alebo negatívnych mutácií (n=79)*
Portuguese: O seu médico pode ter necessidade de receitar ou alterar o seu tratamento hormonal da tiroide.
Slovak: Váš lekár bude možno musieť predpísať alebo zmeniť vašu liečbu tyreoidným hormónom.
Portuguese: O prolongamento QTc no ECG parece ser dependente da dose.
Slovak: Zdá sa, že predĺženie QTc na EKG je závislé od dávky.
Portuguese: A quantidade de Caprelsa dada dependerá do peso corporal e da altura da criança.
Slovak: Množstvo podanej Caprelsy závisí od hmotnosti a výšky vášho dieťaťa.
Portuguese: 52/100 80,4 meses a Taxa de Resposta Global = respostas completas + parciais.
Slovak: 52/100 80,4 mesiacov a Miera celkovej odpovede = kompletná
Portuguese: Devido ao elevado risco trombótico em doentes com cancro, é frequente o uso de anticoagulantes.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného trombotického rizika u pacientov s karcinómom je používanie antikoagulačnej terapie časté.
Portuguese: O seu médico pode recomendar-lhe uma dose mais baixa ou mais alta de Caprelsa (como dois comprimidos de 100 mg ou um comprimido de 100 mg).
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať užívanie nižšej alebo vyššej dávky Caprelsy (ako sú dve 100 mg tablety alebo jedna 100 mg tableta).
Portuguese: Outros medicamentos e Caprelsa
Slovak: Iné lieky a Caprelsa
Portuguese: Resultados segundo o estado do RET (definição positiva, desconhecida e mutação negativa do RET M918T) são apresentados na Tabela 4.
Slovak: Výsledky podľa RET stavu (pozitívny, neznámy a RET mutačne M918T negatívny ), sú uvedené v Tabuľke 4.
Portuguese: O líquido também pode ser administrado por sonda nasogástrica ou sonda de gastrostomia.
Slovak: Tekutina sa môže podávať aj nazogastrickou alebo gastrostomickou sondou.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos de vandetanib sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na stanovenie účinkov vandetanibu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: É importante que guarde o Cartão de Advertência e que o mostre ao seu companheiro ou cuidador.
Slovak: Je dôležité, aby ste si túto Pohotovostnú kartu uschovali a ukázali ju vášmu partnerovi alebo opatrovateľovi.
Portuguese: • Regularmente durante o tratamento com Caprelsa
Slovak: • pravidelne počas liečby Caprelsou,
Portuguese: Considerando os riscos associados, é importante limitar o tratamento com vandetanib a doentes que realmente necessitam deste tratamento, isto é, com um curso sintomático e agressivo da doença.
Slovak: S ohľadom na hroziace riziká je dôležité limitovať liečbu vandetanibom len na pacientov, ktorí ju skutočne potrebujú, t.j. so symptomaticko- agresívnym priebehom ochorenia.
Portuguese: CTN inferior a 500 pg/ml
Slovak: CTN menej ako 500 pg/ml