FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après reconstitution, chaque ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Polish: Po odtworzeniu, każdy ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
French: Affections du système nerveux : Fréquence inconnue : migraine
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Nie znana: migrena
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Etiquette pour flacon ambré pour suspension orale
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BURSZTYNOWĄ BUTELKĘ DO ZAWIESINY DOUSTNEJ
French: La suspension devra être conservée au réfrigérateur pendant 4 semaines maximum entre 2 et 8°C.
Polish: Zawiesinę należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8oC przez 4 tygodnie.
French: Le losartan est donc contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Polish: Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4).
French: Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par losartan soit considéré comme essentiel, le traitement antihypertenseur devra être modifié pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez 1 513 patients diabétiques de type 2, âgés de 31 ans et plus, avec protéinurie
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 1513 pacjentów w wieku 31 lat i starszych z cukrzycą typu 2 i białkomoczem
French: Le losartan peut être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).
Polish: Losartan można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, alfa- lub beta-adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy).
French: - Le losartan ne doit également pas être utilisé chez les enfants présentant une insuffisance hépatique (voir également rubrique 4.4).
Polish: Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz też punkt 4.4).
French: INFORMATION EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Polish: Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowego.
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez environ 3 900 patients de 20 ans et plus avec insuffisance cardiaque chronique
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca
French: Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments potassiques et les substituts de sel contenant du potassium ne doivent pas être utilisés en association avec le losartan (voir rubrique 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania losartanu i leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu oraz substytutów soli zawierających potas (patrz punkt 4.5).
French: Cette augmentation entraîne une élévation de l'angiotensine II plasmatique.
Polish: Zwiększenie aktywności reninowej osocza prowadzi do zwiększenia stężenia angiotensyny II w osoczu.
French: Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (40 ml de suspension COZAAR).
Polish: U niektórych pacjentów dawka może być następnie zwiększona do 100 mg losartanu (dwie tabletki leku COZAAR 50 mg) raz na dobę.
French: Les résultats ont montré une réduction du risque de 16,1 % (p = 0,022) avec le losartan (327 événements) par rapport au placebo (359 événements) pour le nombre de patients atteignant le critère composite principal.
Polish: Wyniki wykazały, że leczenie losartanem (327 przypadków) w porównaniu z placebo (359 przypadków) wiązało się z 16,1% zmniejszeniem ryzyka (p=0,022) wystąpienia pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego.
French: Il est peu probable que COZAAR affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek COZAAR zaburzał tę zdolność.
French: La posologie initiale et d'entretien habituelle est de 50 mg une fois par jour chez la plupart des patients.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości pacjentów wynosi 50 mg raz na dobę.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Polish: [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Qu'est-ce que COZAAR et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek COZAAR i co zawiera opakowanie
French: COMMENT PRENDRE COZAAR
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK COZAAR
French: Utilisation chez les enfants et adolescents (6 à 16 ans) :
Polish: Nadciśnienie tętnicze u dzieci Stosowanie u dzieci i młodzieży (6 do 16 lat):
French: L'effet antihypertenseur du losartan a été établi dans une étude clinique menée chez 177 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, pesant plus de 20 kg et ayant un débit de filtration glomérulaire supérieur à 30 ml/mn/1,73 m2.
Polish: W badaniu klinicznym, w którym uczestniczyło 177 dzieci z nadciśnieniem, w wieku 6 do 16 lat, z masą ciała >20 kg i szybkością przesączania kłębkowego >30 ml/min/1,73m2 ustalono działanie przeciwnadciśnieniowe losartanu.
French: Après une ingestion orale, il est recommandé d'administrer une dose suffisante de charbon activé et de surveiller ensuite étroitement les paramètres vitaux, en les corrigeant si nécessaire.
Polish: Po przyjęciu doustnym, wskazane jest podanie wystarczającej dawki węgla aktywowanego.
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir 50 mg de losartan ou 50 mg d'aténolol une fois par jour.
Polish: Pacjentów randomizowano do grupy otrzymującej raz na dobę losartan w dawce 50 mg lub do grupy stosującej raz na dobę atenolol w dawce 50 mg.
French: Chaque sachet contient 500 mg de poudre de losartan potassique.
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Polish: Lek COZAAR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
French: Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Amidon de maïs prégélatinisé Stéarate de magnésium (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek celuloza mikrokrystaliczna (E 460) laktoza jednowodna modyfikowana skrobia kukurydziana magnezu stearynian (E 572) hydroksypropyloceluloza (E 463) hypromeloza (E 464) tytanu dwutlenek (E171)
French: Le mélange de chaque sachet avec 200 ml de solvant sera effectué par un professionnel de santé/pharmacien pour obtenir une supension.
Polish: Personel medyczny /farmaceuta zmieszają każdą torebkę z 200 ml rozpuszczalnika, w celu odtworzenia zawiesiny.
French: Si vous avez pris accidentellement trop de suspension orale COZAAR, contactez immédiatement votre médecin.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku COZAAR W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku COZAAR w postaci zawiesiny doustnej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
French: Sténose des valves aortique et mitrale, cardiomyopathie ischémique obstructive Comme avec d'autres vasodilatateurs, une attention particulière est requise chez les patients atteints d'une sténose aortique ou mitrale, ou d'une cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej i mitralnej, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu Tak jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej, lub kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu.
French: Une faible dose d'hydrochlorothiazide sera ajoutée et/ou la dose de losartan sera augmentée à 100 mg une fois par jour en fonction de la réponse tensionnelle.
Polish: W zależności od uzyskanej zmiany wartości ciśnienia tętniczego należy dodać hydrochlorotiazyd w małej dawce i (lub) zwiększyć dawkę losartanu do 100 mg raz na dobę.
French: Revisser le bouchon sur le flacon.
Polish: Na butelkę nałożyć nakrętkę.
French: Tirer le piston pour aspirer le médicament dans la seringue.
Polish: Pociągnąć tłok, aby wciągnąć lekarstwo do strzykawki.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} <{Tél.}> <{Fax}> <{e-mail}>
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
French: • pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 insuffisants rénaux présentant une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmée par des examens biologiques,
Polish: • w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomoczem ≥ 0,5 g na dobę (stan, w którym mocz zawiera nieprawidłową ilość białka).
French: A conserver dans l'emballage d'origine.Conserver la suspension préparée au réfrigérateur entre 2 et 8°C.
Polish: Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8˚C.
French: Reconstitution de la suspension orale COZAAR (pour 200 ml de suspension à 2,5 mg/ml) Ajouter 200 ml de solvant dans le flacon ambré en polyéthylène téréphtalate (PET) de 240 ml fourni.
Polish: Odtworzenie zawiesiny doustnej preparatu COZAAR [200 ml zawiesiny o steżeniu 2,5 mg/ml]: 200 ml rozpuszczalnika należy przelać do dostarczonej bursztynowej butelki o objętości 240 ml, wykonanej z polietylenu tereftalanowego (PET).
French: Le losartan et ses métabolites sont éliminés par voies biliaire et urinaire.
Polish: W procesie eliminacji losartanu i jego metabolitów mają znaczenie zarówno wydalanie z żółcią, jak i z moczem.
French: • un essai clinique contrôlé réalisé chez 9 193 patients hypertendus, âgés de 55 à 80 ans, avec hypertrophie ventriculaire gauche
Polish: • W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 9193 pacjentów w wieku od 55 do 80 lat z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après une exposition au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique avec le losartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance, les médicaments à base de plantes et les produits naturels, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Polish: Stosowanie z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty lub lekach ziołowych oraz produktach pochodzenia naturalnego.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowy.
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (5 ml de suspension COZAAR).
Polish: Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 12,5 mg losartanu (5 ml leku COZAAR w postaci zawiesiny) raz na dobę.
French: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
French: Nom de fantaisie Losartan potassique
Polish: Nazwa własna losartan potassium
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence inconnue : urticaire, prurit, rash
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Nie znana: pokrzywka, świąd, wysypka
French: Affections du rein et des voies urinaires : Fréquence inconnue : infection des voies urinaires
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Nie znana: zakażenia dróg moczowych
French: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Pays-Bas
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, Holandia
French: Après suspensiondans dans le solvant, COZAAR se présente sous forme d'un liquide blanc cassé.
Polish: Po odtworzeniu w rozpuszczalniku COZAAR jest białawym płynem.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Etiquette du flacon de solvant
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA NA BUTELKĘ Z ROZPUSZCZALNIKIEM
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquence inconnue : syndrome pseudo-grippal
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Nie znana: objawy grypopodobne
French: L'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires et AINS non sélectifs).
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania antagonistów angiotensyny II i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (tj. selektywnych inhibitorów COX-2, kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwzapalnych oraz nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych), może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
French: • si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez zaburzeń czynności nerek lub współistnieją, ciężkie, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca.
French: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Pays-Bas
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
French: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie doustne.
French: La prudence s'impose en cas de co-administration de lithium et de losartan.
Polish: Stosując jednocześnie lit i losartan należy zachować ostrożność.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet de poudre pour suspension orale contient 500 mg de losartan potassique.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej dostarcza 500 mg losartanu potasowego.
French: Luxembourg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
French: Dans l'étude LIFE, le risque de présenter le critère composite principal, c'est-à-dire un événement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire) et en particulier AVC, a été plus élevé chez les patients de race noire traités par le losartan que chez ceux recevant l'aténolol.
Polish: W badaniu LIFE stwierdzono, że pacjenci rasy czarnej leczeni losartanem są bardziej narażeni na osiągnięcie pierwszorzędowego złożonego punku końcowego, tj. na wystąpienie incydentu sercowo-naczyniowego (np. zawału serca, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych), a zwłaszcza na wystąpienie udaru mózgu niż pacjenci rasy czarnej leczeni atenololem.
French: Informations importantes concernant certains composants de COZAAR
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COZAAR
French: survenant chez plus de 1 patient sur 10
Polish: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
French: Fréquent : étourdissements, vertiges Peu fréquent : somnolence, céphalées, troubles du sommeil
Polish: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często: senność, ból głowy, zaburzenia snu
French: L'AUTORISATION <{JJ mois AAAA}> [A compléter au niveau national]
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Polish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
French: • gonflement local (œdème).
Polish: • miejscowe obrzęki.
French: Mettre le bouchon sur le flacon et agiter pour mélanger les ingrédients.
Polish: Należy nakrętkę umieścić na butelce i wymieszać dobrze zawartość w celu rozproszenia.
French: Peu fréquent : étourdissements, céphalées Rare : paresthésies
Polish: Niezbyt często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Rzadko: parestezje
French: Luxembourg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruxelles, Belgique
Polish: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
French: La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle.
Polish: Dawkę należy dostosować zgodnie z uzyskaną zmianą wartości ciśnienia tętniczego krwi.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Polish: Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
French: Une très faible transformation du losartan en son métabolite actif a été observée chez environ 1 % des patients étudiés.
Polish: U około jednego procenta badanych stwierdzono minimalne przekształcenie losartanu w czynny metabolit.
French: Affections vasculaires :
Polish: Zaburzenia naczyniowe:
French: Chaque sachet de poudre pour suspension orale délivre 500 mg de losartan potassique.
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
French: La poudre COZAAR est une poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Polish: Proszek COZAAR jest proszkiem o zabarwieniu białym do białawego.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez environ 3 900 patients âgés de 20 ans et plus, atteints d'insuffisance cardiaque :
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem około 3900 pacjentów w wieku 20 lat i starszych z niewydolnością serca zgłaszano następujące działania niepożądane:
French: • un sachet aluminium contenant de la poudre équivalant à 500 mg de losartan potassique
Polish: • Pojedyncza saszetka z folii aluminiowej, wypełniona proszkiem, zawierająca 500 mg losartanu potasu.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, particulièrement après la première dose et après une augmentation de la posologie, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, due(s) à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements.
Polish: Niedociśnienie tętnicze i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) z niedoborem sodu na skutek intensywnego leczenia moczopędnego, diety z ograniczeniem soli, biegunki lub wymiotów może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie po podaniu pierwszej dawki i po zwiększeniu dawki.
French: Pharmacocinétique en pédiatrie
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Peu fréquent : asthénie, fatigue, œdème
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Niezbyt często: osłabienie, zmęczenie, obrzęk
French: Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l).
Polish: Hiperkaliemię (stężenie potasu w surowicy krwi >5,5 mmol/l) obserwowano u 1,5 % pacjentów w badaniach klinicznych dotyczących nadciśnienia.
French: Affections du système nerveux : Fréquent : étourdissements
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
French: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg Comprimé pelliculé
Polish: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg Tabletki powlekane
French: Rare : hypersensibilité : réactions anaphylactiques, angio-œdème avec gonflement du larynx et de la glotte entraînant une obstruction des voies aériennes et/ou un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue.
Polish: Rzadko: nadwrażliwość: reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, w tym obrzęk krtani i głośni powodujący niedrożność dróg oddechowych i (lub) obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka; u niektórych z tych pacjentów obrzęk naczynioruchowy występował w przeszłości w związku ze stosowaniem innych leków, w tym inhibitorów ACE; zapalenie naczyń krwionośnych, w tym plamica Schoenleina-Henocha.
French: COZAAR 2,5 mg/ml et noms associés (voir Annexe I), poudre et solvant pour suspension orale [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Polish: COZAAR i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: • faiblesse,
Polish: • omdlenie,
French: L'incidence de mortalité toute cause n'a pas été significativement différente entre les deux groupes.
Polish: Nie stwierdzono istotnej różnicy pomiędzy dwiema leczonymi grupami pod względem częstości zgonów ze wszystkich przyczyn.
French: D'autres antihypertenseurs, à l'exclusion des IEC, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des bêtabloquants, étaient ajoutés, si nécessaire, pour atteindre l'objectif de pression artérielle.
Polish: W razie konieczności, aby osiągnąć docelowe ciśnienie krwi, do schematu leczenia dodawano inne leki przeciwnadciśnieniowe, z wyjątkiem inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II czy beta-adrenolityków.
French: La concentration plasmatique du métabolite actif est diminuée de 40 % en cas d'administration concomitante de losartan et de rifampicine (un inducteur des enzymes du métabolisme).
Polish: Stwierdzono, że jednoczesne leczenie losartanem i ryfampicyną (induktor enzymów metabolizujących) powoduje 40% zmniejszenie stężenia czynnego metabolitu w osoczu krwi.
French: Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques présentant ou non une insuffisance rénale.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub bez, istnieje - tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna - ryzyko ciężkiego niedociśnienia tetniczego i (często ostrej) niewydolności nerek.
French: survenant chez 1 à 10 patients sur 10 000
Polish: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
French: • vomissements,
Polish: • wymioty,
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système circulatoire.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Polish: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: Ces résultats ont été considérés comme cliniquement pertinents pour ce groupe de patients.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
French: Les données sur la population pédiatrique sont limitées.
Polish: Dane dotyczące populacji pediatrycznej są ograniczone.
French: Sector 1, Bucarest, Roumanie
Polish: Sector 1, Bucureşti, România
French: Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour.
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.