FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non utilizzare ORACEA durante la gravidanza dal momento che può provocare scolorimento permanente dei denti nel nascituro.
Danish: ORACEA må ikke anvendes under graviditet, da det kan medføre permanent misfarvning af tænderne hos det ufødte barn.
Italian: Che cos'è ORACEA e a che cosa serve Prima di prendere ORACEA Come prendere ORACEA Possibili effetti indesiderati Come conservare ORACEA Altre informazioni
Danish: ORACEAS virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage ORACEA Sådan skal De tage ORACEA Bivirkninger
Italian: Capsula di colore beige, formato N. 2, recante l'indicazione "CGPI 40".
Danish: LÆGEMIDDELFORM Hård kapsel med modificeret udløsning Beige kapsel, størrelse nr. 2, påtrykt "CGPI 40".
Italian: Il CHMP riconosce che dagli studi e dai dati farmacocinetici disponibili è poco probabile che Oracea (40 mg/die di doxiciclina) rispetto a 100 mg/die di doxiciclina induca resistenza nel normale microbiota.
Danish: CHMP erkender, at tilgængelige undersøgelser og farmakokinetiske data indicerer, at det er mindre sandsynligt, at Oracea (40 mg doxycyclin om dagen) inducerer resistens i den normale, residentielle mikroflora end 100 mg doxycyclin om dagen, og betragter derfor ikke dette spørgsmål som værende en større forhindring for godkendelsen af produktet.
Italian: Ogni capsula contiene doxiciclina 40 mg (come monoidrato).
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg doxycyclin (som monohydrat).
Italian: Considerare anche la possibilità di una lavanda gastrica.
Danish: Gastrisk lavage bør overvejes.
Italian: Se somministrata in combinazione con tali prodotti medicinali, monitorare i livelli ematici di glucosio e, se necessario, ridurre le dosi di solfonilurea.
Danish: Hvis doxycyclin administreres i kombination med sådanne lægemidler, bør blodsukkerniveauerne monitoreres, og sulfonylurea-doserne bør om nødvendigt reduceres.
Italian: • Nausea, vomito, anoressia
Danish: • Kvalme, opkastning, anoreksi
Italian: Onde evitare tali tipi di lesione, assumere un quantitativo adeguato di fluidi (acqua) insieme al prodotto medicinale (vedere paragrafo 4.2).
Danish: For at undgå irritation og ulceration i spiserøret bør patienten drikke tilstrækkelig væske (vand) sammen med dette lægemiddel (se pkt.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ORACEA capsule rigide a rilascio modificato da 40 mg Doxiciclina
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ORACEA 40 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Doxycyclin
Italian: Per ulteriori informazioni consultare il foglio illustrativo.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sukrose Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Italian: In conclusione, il CHMP ritiene che l'efficacia di Oracea nel ridurre le lesioni papulo-pustulose in pazienti adulti con rosacea facciale sia stata sufficientemente dimostrata.
Danish: Endelig fandt CHMP, at Oraceas evne til at reducere papulopustuløse læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet, var tilstrækkeligt påvist.
Italian: Deve prendere ORACEA con un bicchiere d'acqua pieno in posizione seduta o in piedi per evitare eventuali irritazioni alla gola.
Danish: De skal tage ORACEA sammen med et stort glas vand, mens De sidder ned eller står op.
Italian: La rosacea è un noto disturbo cutaneo cronico, spesso caratterizzato da recidive ed esacerbazioni, che colpisce principalmente il viso e provoca, oltre che disagio fisico, significativi problemi psicologici.
Danish: Sygdommen påvirker primært ansigtet og medfører betydelige psykologiske problemer ud over det rent fysiske ubehag.
Italian: La co-somministrazione di un pasto molto grasso e altamente proteico che includeva derivati del latte riduceva la biodisponibilità (AUC) di doxiciclina da ORACEA di circa il 20% e riduceva il livello plasmatico di picco del 43%.
Danish: reducerede biotilgængeligheden (AUC) af doxycyclin fra ORACEA med cirka 20 % og reducerede peak plasmaniveauet med 43 %.
Italian: ORACEA va ingerito da seduti o in piedi, in posizione verticale.
Danish: ORACEA bør synkes, mens patienten sidder i oprejst stilling eller står op.
Italian: - il CHMP ritiene che l'efficacia di Oracea nel ridurre le lesioni papulo-pustulose in pazienti adulti con rosacea facciale sia stata sufficientemente dimostrata;
Danish: - CHMP finder, at Oraceas evne til at reducere papulopustuløse læsioner hos voksne patienter med rosacea i ansigtet, er tilstrækkeligt påvist,
Italian: Patologie del sistema nervoso: Rari:
Danish: Nervesystemet: Sjælden:
Italian: Le madri che allattano al seno possono utilizzare la doxiciclina solo per brevi periodi.
Danish: Doxycyclin må kun anvendes i kort tid af ammende mødre.
Italian: Dolori addominali, superiori Bocca secca
Danish: Mavesmerte, øvre del af maven Mundtørhed
Italian: Non è necessaria alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione renale.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Italian: Manca inoltre un farmaco di riferimento ben caratterizzato, dal momento che sono pochissimi i paesi dell'Unione europea in cui l'indicazione per la terapia della rosacea è stata approvata per doxiciclina (100 mg/die); pertanto, inserire in un unico studio clinico i due farmaci non approvati (100 mg doxiciclina e Oracea) avrebbe posto difficoltà aggiuntive.
Danish: Ansøgeren mente, at det i Oraceas tilfælde ikke var hverken praktisk eller nødvendigt at foretage sammenlignende undersøgelser med andre aktive midler Desuden mangler der velkarakteriserede midler til sammenligning, da kun få EU-lande har godkendt rosacea som indikation til doxycyclin (100 mg daglig), hvilket ville udgøre en yderligere udfordring, da der i sådant tilfælde undersøges to forskellig ikke godkendte lægemidler (100 mg doxycyclin og Oracea) i én klinisk undersøgelse.
Italian: COME PRENDERE ORACEA
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE ORACEA
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Rari:
Danish: Immunsystemet: Sjælden:
Italian: Nei pazienti che assumevano tetracicline sono state osservate le seguenti reazioni avverse:
Danish: Følgende bivirkninger er observeret hos patienter, der får tetracykliner:
Italian: Per quanto concerne l'efficacia, il richiedente ha dimostrato l'efficacia clinica del farmaco usato in monoterapia nel ridurre la conta totale delle lesioni papulo-pustulose attraverso due studi di fase III in doppio cieco, randomizzati e controllati con placebo, a cui hanno partecipato oltre 530 pazienti.
Danish: Med hensyn til virkningen har ansøgeren med to fase III dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelser, der omfattede over 530 patienter, påvist Oraceas kliniske virkning som monoterapi til at reducere antallet af papulopustuløse læsioner.
Italian: Se prende più ORACEA di quanto deve
Danish: Hvis De har taget for meget ORACEA
Italian: Il principio attivo è la doxiciclina.
Danish: - Aktivt stof: doxycyclin.
Italian: Patologie cardiache: Rari:
Danish: Hjerte: Sjælden:
Italian: • Infezioni micotiche
Danish: • Svampeinfektion
Italian: La doxiciclina non viene eliminata in maniera estesa in corso di emodialisi.
Danish: Doxycyclin elimineres ikke i særlig stor grad under hæmodialyse.
Italian: • Dolore al quadrante superiore dell'addome
Danish: • Smerte i den øvre del af maven
Italian: La doxiciclina è per oltre il 90% legata alle proteine plasmatiche e presenta un apparente volume di distribuzione di 50 l. I percorsi metabolici principali della doxiciclina non sono stati identificati ma gli induttori enzimatici ne diminuiscono l'emivita.
Danish: Doxycyclin er mere end 90 % bundet til plasmaproteiner og har et tilsyneladende distributionsvolumen på 50 liter.
Italian: Considerare l'utilizzo di una crema solare protettiva per ridurre il rischio di scottature e di sospendere l'uso di ORACEA se la sua pelle assume un aspetto bruciato dal sole.
Danish: De bør overveje at bruge solcreme for at reducere risikoen for solforbrændinger.
Italian: • Diarrea
Danish: • Diare
Italian: • Ipertensione cerebrale
Danish: • Øget tryk i hjernen
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA [Completare con i dati nazionali]
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Skal udfyldes nationalt]
Italian: Non si deve prescrivere doxiciclina ai pazienti con acloridria accertata o sospetta, o che hanno subito un intervento chirurgico di bypass o esclusione del duodeno.
Danish: Patienter, der vides at have, eller som mistænkes at have, aklorhydri, eller patienter som har gennemgået kirurgi, der leder mavesækkens indhold uden om duodenum (gastrisk bypass eller eksklusion af duodenum), må ikke ordineres doxycyclin.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester.
Italian: Aumento LDH ematico
Danish: LDH i blodet forhøjet
Italian: Patologie renali e urinarie: Rari:
Danish: Nyrer og urinveje: Sjælden:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Skal udfyldes nationalt]
Italian: È stata riportata anche la possibilità di ipoplasia dello smalto.
Danish: Emaljehypoplasi er ligeledes indberettet.
Italian: Gli eccipienti sono:
Danish: ORACEA indeholder:
Italian: • Infiammazione o ulcera dell'esofago
Danish: • Betændelse eller sårdannelse i spiserøret
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas af glas
Italian: Orbactiv 400 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Danish: 400 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: 3 flaconcini
Danish: 3 hætteglas
Italian: Questa è chiamata crescita eccessiva.
Danish: Dette kaldes overvækst.
Italian: Tali reazioni possono mettere in pericolo la sua vita.
Danish: Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Italian: S=Sensibile, R=Resistente
Danish: F=Følsom, R=Resistent
Italian: Data della prima autorizzazione: 19/03/2015 Data dell'ultimo rinnovo: 13/01/2020
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/03/2015 Dato for seneste fornyelse: 13/01/2020
Italian: Non sono stati studiati altri tipi di infezioni.
Danish: Der er ikke undersøgt andre typer infektioner.
Italian: Altri effetti indesiderati si verificano alle seguenti frequenze:
Danish: Andre bivirkninger forekommer med følgende hyppigheder:
Italian: È inteso per l'uso solo negli adulti.
Danish: Det er kun beregnet til voksne.
Italian: L'uso di medicinali antibatterici può aumentare il rischio di crescita eccessiva di micro-organismi non sensibili.
Danish: Anvendelse af antibakterielle lægemidlerkan øge risikoen for overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
Italian: • Dolore o irritazione dove è stata somministrata l'infusione
Danish: • Smerter eller irritation, hvor injektionen blev givet
Italian: Limiti MIC (mg/L)
Danish: MIC-grænseværdier (mg/l)
Italian: • in passato ha sviluppato grave diarrea durante o dopo il trattamento con antibiotici.
Danish: • tidligere har fået svær diarré under eller efter behandling med antibiotika
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks.
Italian: Orbactiv non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Danish: Orbactiv bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 , <1/10); non comune (≥1/1.000 , <1/100); raro (≥1/10.000 , <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheder er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Italian: Effetti di età, peso, sesso e razza
Danish: Virkninger af alder, vægt, køn and etnicitet
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'oritavancina nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state ancora stabilite.
Danish: Oritavancins sikkerhed og virkning hos børn og unge (<18 år) er endnu ikke klarlagt.
Italian: Rapporto internazionale normalizzato (INR)
Danish: International normaliseret ratio (INR)
Italian: • Peggioramento di un'infezione o una nuova infezione in un altro punto sulla pelle
Danish: • Forværring af infektionen eller ny infektion et andet sted på huden
Italian: • Accumulo di pus sotto la pelle.
Danish: • Ansamling af pus under huden.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C.
Italian: L'oritavancina si lega all'85% circa con le proteine plasmatiche umane.
Danish: Oritavancin er ca. 85 % bundet til humane plasmaproteiner.
Italian: - se è allergico all'oritavancina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for oritavancin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Dopo che riceve Orbactiv potrebbe avere una nuova infezione in un altro punto sulla pelle.
Danish: Når du har fået Orbactiv, kan du få en ny infektion et andet sted på huden.
Italian: 3 flaconcini individuali sono confezionati in una scatola di cartone.
Danish: 3 enkelte hætteglas er pakket i en karton.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati/ infanti.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Limitazioni dei dati clinici
Danish: Begrænsninger i kliniske data
Italian: Non le deve essere somministrato questo medicinale durante la gravidanza a meno che il beneficio sia considerato maggiore del rischio per il bambino.
Danish: Du må ikke få dette lægemiddel under graviditet, medmindre fordelen anses for at være større end risikoen for barnet.
Italian: 20060 Masate (MI) Italia
Danish: 20060 Masate (MI) Italien
Italian: Dica al medico o all'infermiere immediatamente se ha una reazione all'infusione, comprendente uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever en reaktion på infusionen, herunder et eller flere af følgende symptomer:
Italian: • Gonfiore attorno alla gola o sotto la pelle che si sviluppa in un breve periodo di tempo
Danish: • Hævelse omkring halsen eller under huden, der opstår i løbet af kort tid
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Italian: Devono essere considerate le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Italian: S ≤
Danish: F ≤
Italian: • Diminuzione della pressione sanguigna (che può farla sentire debole o confuso/a).
Danish: • Fald i blodtrykket (som kan gøre dig svag eller svimmel).
Italian: L'oritavancina è un tipo di antibiotico (un antibiotico lipoglicopeptidico) che può uccidere o arrestare la crescita di alcuni batteri.
Danish: Oritavancin er en type antibiotikum (et lipoglykopeptid-antibiotikum), der kan dræbe eller stoppe væksten af visse bakterier.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i segni e i sintomi dell'osteomielite dopo la somministrazione di oritavancina.
Danish: Patienter skal monitoreres for tegn og symptomer på osteomyelitis efter administration af oritavancin.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Orbactiv se:
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Orbactiv, hvis du:
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Orbactiv Non deve ricevere Orbactiv
Danish: Det skal du vide, før du får Orbactiv Du må ikke få Orbactiv
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico, antibatterici glicopeptidici, codice ATC: J01XA05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, glykopeptid-antibiotika, ATC-kode: J01XA05
Italian: Streptococchi beta-emolitici dei gruppi A, B, C, G
Danish: Beta-hæmolytiske streptokokker gruppe A, B, C, G
Italian: Il medico deciderà come trattarla, compresa l'interruzione del trattamento e il monitoraggio per i segni degli effetti avversi.
Danish: Din læge beslutter, hvordan du skal behandles, og vil bl.a. stoppe behandlingen og overvåge dig for tegn på skadelige virkninger.
Italian: Polvere per concentrato
Danish: Pulver til koncentrat
Italian: Dica al medico se utilizza, ha utilizzato recentemente o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Italian: Orbactiv è un antibiotico che contiene il principio attivo oritavancina.
Danish: Orbactiv er et antibiotikum, der indeholder det aktive stof oritavancin.
Italian: I limiti di sensibilità della concentrazione minima inibente (MIC) stabiliti dal Comitato Europeo per i test di sensibilità ai farmaci antimicrobici (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sono i seguenti:
Danish: MIC-grænseværdier (Minimum inhibitory concentration) fastsat af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) er som følger:
Italian: • Pulsazioni rapide o deboli
Danish: • Hurtig eller svag puls
Italian: Esiste un'esperienza limitata negli studi clinici nei pazienti con batteriemia, malattia vascolare periferica o neutropenia, nei pazienti immunocompromessi, nei pazienti di età superiore ai 65 anni e nelle infezioni causate da S. pyogenes.
Danish: Der er begrænsede erfaringer fra kliniske studier hos patienter med bakteriæmi, perifer vaskulær sygdom eller neutropeni, hos patienter med nedsat immunforsvar, hos patienter over 65 år samt med infektioner forårsaget af S. pyogenes.
Italian: Efficacia clinica contro patogeni specifici
Danish: Klinisk virkning over for specifikke patogener
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 pazienti su 100):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Italian: Gli studi nei ratti femmina e nelle coniglie gravide non indicano effetti nocivi diretti o indiretti relativamente alla gravidanza, allo sviluppo embrionale/fetale, al parto o allo sviluppo postnatale.
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår drægtighed, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Italian: Gli antibiotici, compreso Orbactiv, combattono alcuni batteri, ma possono non essere attivi contro altri batteri o funghi, che possono quindi continuare a crescere.
Danish: Mens antibiotika, herunder også Orbactiv, bekæmper visse bakterier, kan det ske, at de ikke virker på andre bakterier eller svampe, som derfor kan blive ved med at vokse.
Italian: Tabella 1: Test di coagulazione soggetti all'effetto dell'oritavancina Test
Danish: Tabel 1: Koagulationstest, der påvirkes af oritavancin Test
Italian: Orbactiv può essere utilizzato soltanto per trattare le infezioni causate da batteri chiamati batteri Grampositivi.
Danish: Orbactiv kan kun anvendes til behandling af infektioner, der skyldes bakterier, der kaldes grampositive bakterier.
Italian: Se si manifestano reazioni di questo tipo, il medico potrebbe decidere di interrompere o rallentare l'infusione.
Danish: Hvis du oplever disse typer reaktioner, kan lægen beslutte at standse infusionen eller nedsætte infusionshastigheden.
Italian: I motivi più comuni segnalati per l'interruzione sono risultati essere la cellulite (0,4%) e l'osteomielite (0,3%).
Danish: De hyppigst rapporterede årsager til seponering var cellulitis (0,4 %) og osteomyelitis (0,3 %).
Italian: La reazione avversa grave segnalata più comunemente è stata la cellulite (1,1%).
Danish: Den hyppigst rapporterede alvorlige bivirkning var cellulitis (1,1 %).
Italian: Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT)
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Italian: La modifica della dose in base alla statura non è necessaria.
Danish: Dosisjustering på basis af højde er ikke nødvendig.
Italian: L'aggiustamento del dosaggio non è richiesta in queste sottopopolazioni.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos disse underpopulationer.
Italian: • il tempo di coagulazione con silice (SCT) fino a 18 ore, e
Danish: • Silica-aktiveret koagulationstid (SCT) i op til 18 timer, og
Italian: In base all'analisi farmacocinetica (PK) sulla popolazione, si calcola che il volume totale medio di distribuzione sia pari a 87,6 L circa, il che indica che l'oritavancina viene ampiamente distribuita nei tessuti.
Danish: Ud fra populations-PK-analysen beregnes populationens gennemsnitlige totale fordelingsvolumen at være ca. 87,6 l, hvilket er tegn på, at oritavancin i udstrakt grad fordeles i vævet.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Orbactiv 3.
Danish: Det skal du vide, før du får Orbactiv 3.
Italian: Nelle infezioni miste dove si sospettano altri tipi di batteri, il medico le darà altri antibiotici appropriati con Orbactiv.
Danish: Ved blandede infektioner, hvor der er mistanke om andre typer bakterier, vil din læge give dig andre passende antibiotika sammen med Orbactiv.
Italian: Uso concomitante di warfarin
Danish: Samtidig brug af warfarin
Italian: Inoltre, gli studi in vitro dei microsomi epatici umani hanno indicato che l'oritavancina non viene metabolizzata.
Danish: Desuden indicerede in vitro-studier i humane lever-mikrosomer, at oritavancin ikke metaboliseres.
Italian: Inoltre i medicinali formulati a un pH basico o neutro possono essere incompatibili con l'oritavancina (vedere paragrafo 6.6).
Danish: Desuden kan lægemidler med en basisk eller neutral pH være uforligelige med oritavancin (se pkt.
Italian: La soluzione di sodio cloruro non deve essere utilizzata per la diluizione perché è incompatibile con l'oritavancina e può causare la precipitazione del medicinale.
Danish: Natriumchloridinfusionsvæske må ikke bruges til fortynding, da det er uforligeligt med oritavancin og kan forårsage udfældning af lægemidlet.
Italian: Gli studi nei neonati di ratto e di cane per 30 giorni hanno dimostrato gli stessi effetti sui tessuti osservati negli animali adulti, inclusa la sensibilità alle reazioni all'infusione di tipo istaminico mediate dall'oritavancina.
Danish: Studier hos nyfødte rotter og hunde i 30 dage viste samme vævsvirkninger som dem, der ses hos voksne dyr, herunder følsomhed for oritavancin-medierede histaminlignende infusionsreaktioner.
Italian: Il rapporto fra l'area sotto la curva di concentrazione plasmatica-tempo (AUC) e la concentrazione minima inibente (MIC) dell'oritavancina per l'organismo infettante è risultato il parametro che è meglio correlato con l'efficacia.
Danish: Forholdet mellem arealet under koncentrationstidskurven (AUC) for oritavancin og MIC (Minimum Inhibitory Concentration) for den inficerende organisme er vist at være den parameter, der bedst korrelerer med virkningen.
Italian: Se si verifica una reazione di ipersensibilità acuta durante l'infusione di oritavancina, la somministrazione di oritavancina deve essere immediatamente interrotta e deve essere istituita l'appropriata terapia di supporto.
Danish: Hvis der forekommer en akut overfølsomhedsreaktion under en oritavancininfusion, skal infusionen straks afbrydes og passende støttende behandling iværksættes.
Italian: L'oritavancina è risultata un debole inibitore aspecifico (CYP2C9 e CYP2C19) o un debole induttore (CYP3A4 e CYP2D6) di diverse isoforme CYP.
Danish: Det blev påvist, at oritavancin var en uspecifik, svag hæmmer (CYP2C9 og CYP2C19) eller en svag inducer (CYP3A4 og CYP2D6) af flere CYP-isoformer.