FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á sólarhring í 7 daga.
English: How does Nemdatine work
Icelandic: Við hverju er Nemdatine notað
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Actavis Group PTC efh.
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Nemdatine 10 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 5 mg filmuhúðaða töflu á sólarhring í 7 daga.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/019
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/824/019
English: Tablet coat for 15 mg film-coated tablets
Icelandic: Töfluhúð fyrir 15 mg filmuhúðaðar töflur:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FORTREATMENT INITIATION PACK
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM ÞYNNA FYRIR PAKKNINGU FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Icelandic: Taka skal eina 10 mg töflu einu sinni á sólarhring (hvít, hylkislaga) í 7 sólarhringa.
English: One tablet daily.
Icelandic: Ein tafla á sólarhring.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/020
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/824/020
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Icelandic: Taka skal eina 20 mg töflu einu sinni á sólarhring (dökk bleik, sporöskjulaga) í 7 sólarhringa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Nemdatine 20 mg
English: 15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
Icelandic: Vika 4 og eftir það 20 mg tafla einu sinni á sólarhring
English: Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er memantínhýdróklóríð.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Nemdatine 15 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Icelandic: - Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/824/001 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/824/002 98 filmuhúðaðar töflur
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Icelandic: Nemdatine 5 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
English: ATCvet code: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
English: The NETHERLANDS
Icelandic: Holland
English: In the event of such reactions, treatment may be needed.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
English: In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
English: Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1 °C, was very commonly observed until 2 days after vaccination.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
English: Use sterile syringes and needles.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International BV
English: Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Icelandic: Ópallýsandi hvítt með brúnu botnfalli sem hristist upp.
English: 346 mg light liquid paraffin.
Icelandic: 364 mg létt paraffínolía
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
English: 25 mg dl-α-tocopheryl acetate
Icelandic: 25 mg Dl-α-tókóferólasetat
English: In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
English: Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Icelandic: Eftir bólusetningu var algengt að bráð altæk ofnæmisviðbrögð kæmu fram, sem valda vægum einkennum á taugakerfi eins og skjálfta og/eða æsing, sem ganga yfirleitt til baka innan nokkurra mínútna án meðferðar.
English: Transient local reactions at the injection site were very commonly observed after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn staðbundin viðbrögð á stungustað kæmu fram eftir bólusetningu, aðallega sem hörð, heit og stundum sársaukafull bólga (þvermál allt að 10 cm).
English: In post marketing experience:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
English: In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
Icelandic: Sjaldgæft var að fram kæmi 2,5°C hækkun á hita í endaþarmi sem varði í minna en 24 klukkustundir hjá sumum dýrum.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kafla 4.6.
English: Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml (10, 25, 50, 100 eða 250 skömmtum).
English: Shelf-life after first opening the container: 8 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
English: For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði og eitilvefjum og til að draga úr dauðsföllum og þyngdartapi í tengslum við PCV2 sýkingu sem kemur fram á eldistímabili.
English: High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Icelandic: Búast má við miklum styrk mótefna frá móður þegar unggyltur/gyltur eru bólusettar gegn PCV2 veirum eða þegar unggyltur/gyltur hafa verið útsettar fyrir miklu magni af PCV2 veirum.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
English: No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
English: In the case of low to medium levels of maternally derived antibodies against PCV2 a single vaccination (2 ml) to pigs from an age of 3 weeks onwards is advised.
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavaki ≥ 4.5 log2 ELISA einingar.
English: 2 weeks
Icelandic: 3 ár.
English: Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Icelandic: Forðist notkun bólusetningaráhalda með hlutum úr gúmmíi.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
English: When it is expected that higher levels of maternally derived antibodies against PCV2 are present, the following schedule of two vaccinations is advised: the first injection (2 ml) can be given from an age of 3-5 days, the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
English: Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kaflanum „Aukaverkanir“.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/091/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001-010
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
English: Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita og hrista það vel fyrir notkun.
English: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Polysorbate 80
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat Létt paraffínolía Pólýsorbat 80
English: In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
Icelandic: Örsjaldan geta bráðaofnæmislík viðbrögð komið fyrir, sem geta verið lífshættuleg.
English: Dl-α-tocopheryl acetate
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat
English: Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 PET hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units* * Antibody titre obtained according to the in vivo potency test in chickens.
Icelandic: ORF2 undireininga mótefnavaki úr svínacircoveiru af tegund 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum.
English: Light liquid paraffin
Icelandic: Létt paraffínolía
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units (as determined in the in vivo potency test in chickens)
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar (eins og er ákvarðað í in vivo styrkleikaprófi hjá kjúklingum).
English: Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
Icelandic: Bóluefni til að virkja ónæmi gegn svínacircoveiru af tegund
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
Icelandic: 12.01.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: 22 weeks.
Icelandic: Ending ónæmis 22 vikur.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
English: From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hægt að gera ráð fyrir að árangur náist með stökum skammti þegar miðlungsmikill styrkur er af mótefni frá móður og með tvöföldum skammti þegar miðlungsmikið/hátt gildi er af mótefni frá móður hjá grísum.
English: Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með nítrýl gúmmítappa og merktri álhettu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials {100, 200 and 500 ml}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {100, 200 og 500 ml}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja{20, 50, 100, 200 og 500 ml}
English: In some piglets depression and a reduced feed intake for up to 5 days were uncommonly observed.
Icelandic: Sjaldgæft var að sumir grísir yrðu daufur og drægi úr fóðurneyslu í allt að 5 daga.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV emulsion for injection for pigs
Icelandic: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 klukkustunda.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials {20 and 50 ml}
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {20 og 50 ml}
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur paraffínolíu.
English: Do not use during pregnancy and lactation.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: Simethicon
Icelandic: LOTUNÚMER
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
Icelandic: Óvirkjað svínacircoveirubóluefni.
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA
English: Vaccination
Icelandic: LYFJAFORM
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Teva Gyógyszergyár Zrt.
English: CD4 cells are a type of white blood cells, that are important in helping your body to fight infection.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
English: 15 to <30
Icelandic: 15 til < 30
English: This conclusion is based on the physicochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Icelandic: Þessi ályktun er dregin af eðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum upplýsingum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og færi 100% af töflunni yfir og neyti strax.
English: Date of latest renewal: 11 September 2014
Icelandic: 11. september 2014
English: However it is not clear whether these cases were due to the antiretroviral treatment or to the underlying HIV disease.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilfelli stöfuðu af andretróveirumeðferðinni eða undirliggjandi HIV-sjúkdómi.
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests are:
Icelandic: Sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er:
English: Absorption differences have been observed between adult and paediatric populations (see “Special populations”).
Icelandic: Munur á frásogi hefur komið fram á milli fullorðinna og barna (sjá Sérstakir sjúklingahópar).
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100,< 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000,< 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000,<1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: 5 to <15
Icelandic: 5 til < 15
English: Tablet film coat: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172)
Icelandic: Hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól, pólýsorbat 80, gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172).
English: Lamivudine is also available as an oral solution for children over three months of age and who weigh less than 14 kg or for patients who are unable to swallow tablets (see section 4.4).
Icelandic: Lamivúdín er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd eða fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur (sjá kafla 4.4).
English: • serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda bólgum í andliti, tungu eða hálsi sem valdið geta erfiðleikum við að kyngja eða anda
English: mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly.
Icelandic: lactitól eða maltitól) ef þau eru notuð reglulega.
English: Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (<4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (< 4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingarnir ná 24 vikna aldri.
English: A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg.
Icelandic: 150 mg Lamivudine Teva Pharma B.V. tafla er einnig fáanleg til að nota við meðferð hjá börnum frá 3 mánaða aldri sem vega minna en 25 kg.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ílátinu eða umbúðunum og þynnunni á eftir Fyrnist.
English: The 150 mg tablet is bioequivalent and dose proportional to the 300 mg tablet with respect to AUC∞, Cmax, and tmax.
Icelandic: 150 mg taflan er jafngild 300 mg töflunni, í réttu hlutfalli við styrk, hvað varðar AUC, Cmax og tmax.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V..
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Lamivudine Teva Pharma B.V..
English: A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zídóvúdín kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
English: Lamivudine Teva Pharma B.V. does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Icelandic: Lamivudine Teva Pharma B.V. læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
English: Abacavir maintains its antiretroviral activities against lamivudineresistant HIV-1 harbouring only the M184V mutation.
Icelandic: Abacavír heldur andretróveiruvirkni sinni gegn lamivúdín-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
English: - The active substance is lamivudine.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lamivúdín.
English: 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 500 film-coated tablets
Icelandic: 80 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 500 filmuhúðaðar töflur
English: The mean (CV) AUC over a dosing interval of 12 hours is 4.7 µg•h/ml (18%).
Icelandic: Meðalgildi (CV) flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) á 12 klukkustunda skammtatímabili er 4,7 µg•klst./ml (18%).
English: Co-administration of lamivudine with food results in a delay of tmax and a lower Cmax (decreased by 47%).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið samtímis mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (um 47%).
English: Not everyone responds to treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. in the same way.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Lamivudine Teva Pharma B.V. á sama hátt.
English: A rare side effect that may show up in blood tests is: • an increase in an enzyme called amylase.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru: • hækkun á ensími sem kallast amýlasi
English: Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<16%-36% to serum albumin in in vitro studies).
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulegar skammtastærðir og takmarkaða bindingu við helsta plasmapróteinið, albúmín (< 16%-36% við albúmín í sermi í in vitro rannsóknum).
English: Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Icelandic: - Fullorðnir, unglingar og börn (að minnsta kosti 25 kg að þyngd):
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: Alternatively, for patients who are unable to swallow tablets, the tablet(s) may be crushed and added to a small amount of semi-solid food or liquid, all of which should be consumed immediately (see section 5.2).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflur er einnig hægt að mylja töflurnar og bæta út í lítið magn af hálffastri fæðu eða vökva, sem neytt skal að fullu strax (sjá kafla 5.2).
English: The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/mL at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200 c/mL, <400 c/mL, <1000 c/mL), which all fell well within this non-inferiority margin.
Icelandic: Sýnt var fram á að árangur hópsins sem fékk abacavír + lamivúdín einu sinni á dag var ekki síðri en árangur hópsins sem notaði lyfin tvisvar á dag, samkvæmt fyrirframskilgreindu -12% viðmiði fyrir ekki síðri árangur, við aðalendapunktinn < 80 eintök/ml í viku 48 sem og í viku 96 (aukaendapunktur) og öllum öðrum greinimörkum sem prófuð voru (< 200 eintök/ml, < 400 eintök/ml, < 1.000 eintök/ml), sem öll féllu vel innan þessa viðmiðs fyrir ekki síðri árangur.
English: If you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt eruð með nýrnavandamál er hugsanlegt að skammtinum verði breytt.
English: Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Icelandic: Brjóstagjöf HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
English: • emtricitabine (used to treat HIV infection).
Icelandic: • emtrícítabín (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
English: • if you are allergic to lamivudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).