FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn 2,5 mg w postaci tabletek nie był badany u dzieci, jakkolwiek w połączeniu z badaniami dotyczącymi ustalenia dawki przeprowadzonymi u dzieci, dane farmakokinetyczne dla produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej potwierdziły stosowanie dawki 2,5 mg u dzieci w wieku 6 do 11 lat.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neoclarityn także znacznie zmniejszyło wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia, mierzone w czteropunktowej skali stosowanej do oceny tych zmiennych.
Latvian: Ārstēšana ar Neoclarityn arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Polish: Co to jest Neoclarityn i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn Jak stosować Neoclarityn
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn lietošanas Kā lietot Neoclarityn
Polish: W badaniach klinicznych leku Neoclarityn zgłaszano następujące działania niepożądane:
Latvian: Neoclarityn klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Polish: EU/1/00/161/001 1 tabletka EU/1/00/161/002 2 tabletki EU/1/00/161/003 3 tabletki EU/1/00/161/004 5 tabletek EU/1/00/161/005 7 tabletek EU/1/00/161/006 10 tabletek EU/1/00/161/007 14 tabletek EU/1/00/161/008 15 tabletek EU/1/00/161/009 20 tabletek EU/1/00/161/010 21 tabletek EU/1/00/161/011 30 tabletek EU/1/00/161/012 50 tabletek EU/1/00/161/013 100 tabletek
Latvian: EU/1/00/161/001 1 tablete EU/1/00/161/002 2 tabletes EU/1/00/161/003 3 tabletes EU/1/00/161/004 5 tabletes EU/1/00/161/005 7 tabletes EU/1/00/161/006 10 tabletes EU/1/00/161/007 14 tabletes EU/1/00/161/008 15 tabletes EU/1/00/161/009 20 tabletes EU/1/00/161/010 21 tablete EU/1/00/161/011 30 tabletes EU/1/00/161/012 50 tabletes EU/1/00/161/013 100 tabletes
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai bērnu un pieaugušo, lietojot Neoclarityn, blakusparādības bija sastopamas apmēram tikpat bieži, kā lietojot šķīdumu vai tableti bez aktīvās vielas.
Polish: Neoclarityn a inne leki
Latvian: Citas zāles un Neoclarityn
Polish: Neoclarityn zawiera laktozę
Latvian: Neoclarityn satur laktozi
Polish: EU/1/00/161/059 30 ml z 1 miarką EU/1/00/161/060 50 ml z 1 miarką EU/1/00/161/061 60 ml z 1 miarką EU/1/00/161/062 100 ml z 1 miarką EU/1/00/161/063 120 ml z 1 miarką EU/1/00/161/064 150 ml z 1 miarką EU/1/00/161/067 150 ml z 1 strzykawką doustną EU/1/00/161/065 225 ml z 1 miarką EU/1/00/161/066 300 ml z 1 miarką
Latvian: EU/1/00/161/059 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/060 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/061 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/062 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/063 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/064 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/067 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/161/065 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/066 300 ml ar 1 karoti
Polish: Jako że roztwór doustny zawiera takie samo stężenie desloratadyny, nie było wymagane przeprowadzenie badań biorównoważności i dlatego można przyjąć, że może on zastępować lek w postaci syropu czy tabletek.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Polish: Neoclarityn 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Polish: Neoclarityn skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Latvian: Neoclarityn efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Neoclarityn skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Neoclarityn efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Latvian: Ūdens neietekmēja Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Polish: Lek Neoclarityn roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, zamykanych korkiem z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Polish: Z tego powodu oczekuje się, że skuteczność produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest taka sama, jak produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki.
Latvian: Tāpēc Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Neoclarityn tablešu sastāvam.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Latvian: Neoclarityn sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn roztwór doustny z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Latvian: Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neoclarityn należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Neoclarityn lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir pavājināta nieru funkcija; - ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki wielokrotnej produkt leczniczy Neoclarityn w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej był dobrze tolerowany.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn roztwór doustny w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Latvian: Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Polish: Neoclarityn jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Latvian: Neoclarityn lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Polish: Skuteczność stosowania produktu leczniczego Neoclarityn w postaci roztworu doustnego nie była badana w oddzielnych badaniach klinicznych w populacji dzieci.
Latvian: Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Polish: Stosowanie leku Neoclarityn z jedzeniem, piciem i alkoholem Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Latvian: Neoclarityn kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Neoclarityn var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Polish: Przed zastosowaniem, blister należy ostrożnie otworzyć, rozdzierając go.
Latvian: Tieši pirms lietošanas blisteri vajag uzmanīgi atvērt, un mutē disperģējamo tableti paņemt nesaberztā veidā.
Polish: Co to jest Neoclarityn Neoclarityn zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Latvian: Kas ir Neoclarityn Neoclarityn satur desloratadīnu, kas ir prethistamīna līdzeklis.
Polish: Neoclarityn jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Latvian: Neoclarityn ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Neoclarityn w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Latvian: Neoclarityn lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Polish: Co to jest Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera aspartam Neoclarityn tabletki zawiera aspartam.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto
Polish: Co to jest Neoclarityn roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoclarityn roztwór doustny Jak stosować Neoclarityn roztwór doustny Możliwe działania niepożądane
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu lietošanas Kā lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Iespējamās blakusparādības
Polish: Lek Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 lub 100 tabletek.
Latvian: Neoclarityn 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletek.
Latvian: Neoclarityn tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Neoclarityn do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Latvian: Pieaugušie Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Neoclarityn 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku życia.
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, nav pierādīta.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Polish: Neoclarityn 0,5 mg/ml roztwór doustny desloratadyna
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai desloratadine
Polish: Pominięcie zastosowania leku Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
Polish: Do wszystkich wielkości opakowań, z wyjątkiem butelki o pojemności 150 ml, jest dołączona plastikowa miarka umożliwiająca dawkowanie 2,5 ml i 5 ml.
Latvian: Visi iepakojumi, izņemot 150 ml pudeli, tiek piegādāti kopā ar mērkaroti, uz kuras ir 2,5 ml un 5 ml devas atzīmes.
Polish: Jak stosować Neoclarityn
Latvian: Kā lietot Neoclarityn
Polish: W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego Neoclarityn w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Neoclarityn rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Polish: Produkt ten zawiera 1,4 mg fenyloalaniny w 2,5 mg dawce produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Latvian: Šīs zāles satur 1,4 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 2,5 mg devā.
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn roztwór doustny Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Neoclarityn 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Neoclarityn 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Polish: ● zapalenie wątroby ● nieprawidłowe wyniki testów czynności aktywnością ruchową wątroby
Latvian: ● nemiers ar pastiprinātām ● aknu iekaisums ● aknu funkcionālo rādītāju novirzes ķermeņa kustībām
Polish: Blister należy ostrożnie rozerwać bezpośrednio przed użyciem i wyjąć bez kruszenia dawkę tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Latvian: Tieši pirms lietošanas blisteri vajag uzmanīgi atvērt un mutē disperģējamo tableti paņemt nesaberztā veidā.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 1 gada simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku Neoclarityn z alkoholem.
Latvian: Ja Neoclarityn tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu ārējais izskats un iepakojums Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "A" vienā pusē.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn Neoclarityn należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Latvian: Ja esat lietojis Neoclarityn vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Latvian: Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Polish: Przerwanie stosowania leku Neoclarityn roztwór doustny W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Polish: Lek Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej pakowany jest w blistry podzielne na dawki pojedyncze i w opakowania zawierające po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamā tablete iepakota blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, iepakojumā pa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 un 100 mutē disperģējamo tablešu devām.
Polish: Neoclarityn roztwór doustny jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir pa divām 2,5 mg mutē disperģējamām tabletēm, ievietotām mutē, vienreiz dienā.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Polish: U tych osób stężenie Cmax, było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin.
Latvian: Šiem cilvēkiem Cmax bija apmēram 3 reizes lielāka apmēram 7 stundas ar terminālās fāzes pusperiodu apmēram 89 stundas.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Neoclarityn
Latvian: Ar Neoclarityn novērotās nevēlamās blakusparādības
Polish: Produkt ten zawiera 2,9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce produktu leczniczego Neoclarityn w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Latvian: Šīs zāles satur 2,9 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 5 mg devā.
Polish: Jak przechowywać lek Neoclarityn
Latvian: Kā uzglabāt Neoclarityn
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neoclarityn roztwór doustny Neoclarityn roztwór doustny należy przyjmować tylko tak, jak jest przepisany.
Latvian: Ja esat lietojis Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai vairāk nekā noteikts Lietojiet Neoclarityn šķīdumu iekšķīgai lietošanai tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Neoclarityn podawany w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot 7,5 mg Neoclarityn reizi dienā, psihomotoriskās spējas netika kavētas.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Neoclarityn można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Polish: Neoclarityn tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Polish: Kiedy nie stosować leku Neoclarityn - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Latvian: Nelietojiet Neoclarityn šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret desloratadīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai loratadīnu.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Neoclarityn to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Latvian: Ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Polish: Produkt leczniczy Neoclarityn jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: U tych osób stężenie Cmax było około 3 razy większe po około 7 godzinach, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 89 godzin.
Latvian: Šādiem pacientiem Cmax koncentrācija bija 3 reizes augstāka, aptuveni pēc 7 stundām terminālās fāzes pusperiods bija aptuveni 89 stundas.
Polish: Neoclarityn 5 mg tabletka desloratadyna
Latvian: Neoclarityn 5 mg tablete desloratadine
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego Neoclarityn w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, Neoclarityn lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Neoclarityn znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Neoclarityn EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neoclarityn.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neoclarityn.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Neoclarityn do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 15. janvārī izsniedza Neoclarityn reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Neoclarityn porównywano do skuteczności placebo (leczenie obojętne).
Latvian: Visos pētījumos Neoclarityn efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Polish: Neoclarityn jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Latvian: Neoclarityn ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Polish: Neoclarityn oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Latvian: Neoclarityn tika pētītas kopumā astoņos pētījumos, iekļaujot aptuveni 4800 pieaugušus un pusaugu pacientus ar alerģisko rinītu (ieskaitot četrus pētījumus ar sezonālo alerģisko rinītu, un divus pētījumus ar pacientiem, kam bija arī astma).
Polish: Neoclarityn badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Latvian: Azomyr izpētē tika iesaistīti arī 416 pacienti ar nātreni.