FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Italian: Poiché la sicurezza del medicinale veterinario in cani maschi utilizzati per la riproduzione non è stata stabilita, questo deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Italian: spinosad 270 mg/milbemicina ossima 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicina ossima 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina ossima 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicina ossima 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicina ossima 27 mg
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: Durante la gravidanza e l'allattamento, questo prodotto deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
Italian: La somministrazione orale ripetuta con cadenza mensile di spinosad e milbemicina ossima per sei mesi hanno evidenziato l'accumulo di spinosad e milbemicina ossima nei cani giovani.
English: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Italian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicina ossima 27 mg
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Italian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicina ossima 17,4 mg
English: 4333 and 2 dimples
Italian: 4333 e 2 incavi
English: It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Italian: Si raccomanda che la prevenzione della filariosi polmonare venga continuata fino ad almeno 1 mese dopo l'ultima esposizione alle chiocciole e alle lumache, ma per non più di 6 mesi consecutivi di Trifexis per ogni singolo anno.
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Italian: EU/2/13/155/001 (1 compressa, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 compressa, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 compresse, 425 mg/7,1 mg)
English: 4346 and 3 dimples
Italian: 4346 e 3 incavi
English: Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Italian: Il trattamento di prevenzione della dirofilariosi deve essere continuato con cadenza mensile, somministrando l'ultima dose un mese dopo che il cane ha lasciato la regione e tuttavia, usando Trifexis per non più di 6 mesi consecutivi nel corso dell'anno..
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Italian: EU/2/13/155/001 (1 compressa, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 compresse, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 compressa, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 compresse, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 compresse, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 compressa, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 compresse, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 compresse, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 compressa, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 compressa, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 compresse, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 compresse, 1620 mg/27,0 mg)
English: 4336 and 5 dimples
Italian: 4336 e 5 incavi
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Italian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina ossima 7,1 mg
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Italian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina ossima 4,5 mg
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Italian: EU/2/13/155/006 (1 x 6 compresse, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 compressa, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 compresse, 665 mg/11,.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 compresse, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 compressa, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 compresse, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 compressa, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 compresse, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 compresse, 1620 mg/27,0 mg)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Trifexis 270 mg/4,5 mg compresse masticabili per cani Trifexis 425 mg/7,1 mg compresse masticabili per cani Trifexis 665 mg/11,1 mg compresse masticabili per cani Trifexis 1040 mg/17,4 mg compresse masticabili per cani Trifexis 1620 mg/27 mg compresse masticabili per cani
English: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Italian: Fleming Road Liverpool L24 9LN REGNO UNITO
English: Trifexis 1620 mg/27 mg tablets:
Italian: Trifexis compresse da 1620 mg/27 mg:
English: Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
Italian: Trifexis compresse da 665 mg/11,1 mg:
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Italian: Si raccomanda che il trattamento per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare venga continuato a intervalli mensili regolari fino ad almeno 1 mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare e tuttavia, usando Trifexis per non più di 6 mesi consecutivi nel corso dell'anno..
English: After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Italian: Le spinosine A e D sono assorbite rapidamente ed ampiamente distribuite, dopo la somministrazione orale di 45 mg di spinosad e 0,75 mg di milbemicina ossima/kg di peso corporeo a cani alimentati.
English: Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
Italian: Trifexis compresse da 1040 mg/17,4 mg:
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Italian: Trifexis compresse da 425 mg/7,1 mg:
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Italian: Trifexis 270 mg/4,5 mg per cani (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg per cani (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg per cani (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg per cani (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg per cani (23,2 - 36,0 kg)
English: At doses of 30 to 60 mg spinosad and 0.5 to 1 mg milbemycin oxime per kg bodyweight, lethargy, anorexia/decreased appetite, diarrhoea, pruritus, dermatitis and reddening of the skin and pinna were commonly seen.
Italian: Letargia, anoressia/inappetenza, diarrea, prurito, dermatite e arrossamento della cute e del padiglione auricolare sono stati comunemente osservati a dosi di 30-60 mg di spinosad e 0,5-1 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Italian: Trifexis 270 mg/4,5 mg compresse masticabili per cani (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg compresse masticabili per cani (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg compresse masticabili per cani (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg compresse masticabili per cani (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg compresse masticabili per cani (23,2 - 36,0 kg)
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Italian: Trifexis compresse da 270 mg/4,5 mg:
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Italian: In un altro studio, dopo la somministrazione orale ripetuta mensile di 70 mg di spinosad e 1,18 mg di milbemicina ossima/kg di peso corporeo in cani adulti alimentati per dodici mesi consecutivi, lo stato stazionario per l'esposizione sistemica (AUC) veniva raggiunto nel 3° mese.
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Italian: In un altro studio, dopo la somministrazione orale ripetuta di 70 mg di spinosad e 1,18 mg di milbemicina ossima/kg di peso corporeo in cani giovani alimentati per dodici mesi consecutivi, lo stato stazionario per l'esposizione sistemica (AUC) veniva raggiunto entro il 7° mese.
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Italian: In un altro studio, dopo la somministrazione orale ripetuta mensile di 70 mg di spinosad e 1,18 mg di milbemicina ossima/kg di peso corporeo in cani giovani alimentati per dodici mesi consecutivi, lo stato stazionario per l'esposizione sistemica (AUC) veniva raggiunto entro il 7° mese.
English: Date of first authorisation: 15 July 2016
Italian: Data di prima autorizzazione : 15 Luglio 2016
English: It is unknown whether this constitutes a class effect.
Italian: Non è noto se questo costituisca un effetto di classe.
English: Qtern is taken orally once daily.
Italian: Qtern è assunto per via orale una volta al giorno.
English: There is no restriction based solely on age.
Italian: Non esiste alcuna restrizione d'uso basata unicamente sull'età.
English: < 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
Italian: <8,0 % da ≥8 % a <9,0 % ≥9,0 %
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Italian: Il rischio aumentato/diminuito non è stato statisticamente significativo in nessuno dei sistemi d'organo.
English: Fournier's gangrene has to be treated immediately.
Italian: La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.
English: Such studies have been conducted with the individual active substances.
Italian: Tali studi sono stati condotti con i singoli principi attivi.
English: - if you are 75 years old or older.
Italian: - Se ha un'età pari o superiore 75 anni.
English: - if you have or have had a disease of the pancreas.
Italian: - Se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e < 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Italian: (Vedere paragrafi 4.2, 4.4, 4.5 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni studiate).
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Italian: Prendendo questo medicinale - Deglutisca la compressa intera con mezzo bicchiere di acqua.
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Italian: Qtern non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché non è stato studiato in questi pazienti.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Italian: Questo è un antibiotico usato per trattare le infezioni come la tubercolosi.
English: Study CV181168
Italian: Studio CV181168
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Italian: LRM = misure ripetute longitudinali (usando valori registrati prima della terapia di salvataggio).
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Italian: Ulteriori analisi non hanno indicato un effetto differenziale tra le classi NYHA.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e la frequenza.
English: The efficacy and safety profile of Qtern in these patients has not been established.
Italian: Il profilo di efficacia e sicurezza di Qtern in questi pazienti non è stato stabilito.
English: - Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Italian: - Non prenda una dose doppia di Qtern per compensare la dose dimenticata.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Italian: • Prima di iniziare ad assumere medicinali concomitanti che possono ridurre la funzione renale e poi periodicamente.
English: How much to take - The recommended dose is one tablet a day.
Italian: Quanto prenderne - La dose raccomandata è una compressa al giorno.
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Italian: Anche i valori dell'AUC di 5-OH-saxagliptin erano aumentati.
English: For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo “Altri medicinali e Qtern”di seguito.
English: - Ketoconazole.
Italian: - Ketoconazolo.
English: If you take more Qtern than you should
Italian: Se prende più Qtern di quanto deve
English: Qtern should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
Italian: Qtern deve essere interrotto se si sospetta una grave reazione di ipersensibilità.
English: - You can take the tablet at any time of the day.
Italian: - Può prendere la compressa in qualsiasi momento della giornata.
English: See section 4.4
Italian: vedere paragrafo 4.4
English: Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Italian: L'insorgenza dei sintomi a seguito dell'inizio della terapia può essere rapida o può verificarsi dopo periodi di trattamento più prolungati.
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate.
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Italian: Il medico può prescrivere altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
English: What Qtern is and what it is used for
Italian: Cos'è Qtern e a cosa serve
English: Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level.
Italian: Le azioni di entrambi i medicinali sono regolate dal livello plasmatico di glucosio.
English: The numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution; it will be further investigated in post-authorisation studies.
Italian: Lo sbilanciamento numerico dei tumori al seno, alla vescica e alla prostata deve essere considerato con cautela; sarà ulteriormente studiato in studi post-autorizzazione.
English: Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
Italian: Qtern non è raccomandato durante la gravidanza e il medico le chiederà di interrompere l'assunzione di questo medicinale in caso di gravidanza.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Italian: Se ha il diabete tipo 2, il pancreas non produce sufficiente insulina o l'organismo non è in grado di usare l'insulina prodotta correttamente.
English: Hypoglycaemia (when used with SU)
Italian: Ipoglicemia (quando usato con SU)
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Italian: Gli incrementi della creatinina sono stati generalmente transienti durante il proseguimento del trattamento o reversibili in caso di interruzione della terapia.
English: Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data.
Italian: Le frequenze di tutte le reazioni avverse non comuni sono riferite ai dati relativi ai singoli monocomponenti.
English: The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved.
Italian: La maggioranza degli eventi sono stati considerati non gravi, di intensità lieve o moderata, e si sono risolti.
English: Especially tell your doctor: - if you are taking a medicine used to increase the amount of water you pass out of the body (diuretic).
Italian: Soprattutto, informi il medico: - Se sta prendendo un medicinale per aumentare la quantità di acqua eliminata dall'organismo (diuretici).
English: Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Italian: Il medico la informerà dei segni e dei sintomi dell'insufficienza cardiaca.
English: Use of alternative methods to monitor glycaemic control is advised.
Italian: Si consiglia l'uso di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Italian: Non è stato osservato alcun beneficio per i MACE o per mortalità per qualunque causa.
English: Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtern.
Italian: Pertanto, si deve tenere conto della funzione renale e del rischio di deplezione di volume prima di iniziare il trattamento con Qtern.
English: Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Italian: Qtern è usato per un tipo di diabete chiamato “diabete mellito tipo 2” in pazienti adulti (18 anni di età ed oltre).
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Italian: Il medico può prescriverle un medicinale per trattare la reazione allergica e un medicinale differente per il diabete.
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Italian: • In caso di funzione renale tendente a compromissione renale moderata, almeno da 2 a 4 volte all'anno.
English: Other medicines and Qtern
Italian: Altri medicinali e Qtern
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Italian: In questo studio la maggior parte dei pazienti aveva un livello basale di HbA1c > 8 % (vedere tabella 3).
English: However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (≥ 65 years).
Italian: Tuttavia, bisogna tenere conto della funzione renale e del rischio di deplezione di volume nei soggetti anziani (≥ 65 anni).
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/16/1108/001 14 compresse rivestite con film EU/1/16/1108/002 28 compresse rivestite con film EU/1/16/1108/003 98 compresse rivestite con film EU/1/16/1108/004 30 compresse rivestite con film
English: p-value <0.0001.
Italian: Valore di p <0,0001.
English: Monitoring of renal function
Italian: Monitoraggio della funzione renale
English: Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Italian: Si deve adottare cautela nei pazienti con storia di pancreatite.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Qtern in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: - if you have a condition that reduces your body's ability to fight infections, such as a disease like AIDS or from medicines that you might take after an organ transplant.
Italian: - Se ha una condizione che riduce la capacità del corpo di combattere le infezioni, come per esempio una malattia tipo l'AIDS o legata a medicinali che potrebbero esserle somministrati in seguito a un trapianto d'organo.
English: The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Italian: I due principi attivi contenuti in Qtern agiscono con meccanismi diversi che aiutano a controllare i livelli di zucchero nel sangue e rimuovere lo zucchero in eccesso dall'organismo attraverso le urine.
English: - if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”.
Italian: - Se sta prendendo un altro medicinale per il diabete contenente “pioglitazone”.
English: - Rifampicin.
Italian: - Rifampicina.
English: - if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Italian: - Se ha livelli molto alti di zucchero nel sangue che potrebbero disidratarla (perdita eccessiva di fluidi corporei).
English: Therefore, Qtern should not be used during pregnancy.
Italian: Pertanto, Qtern non deve essere usato durante la gravidanza.
English: This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
Italian: Questo medicinale può essere usato per trattare infiammazioni in differenti organi e parti del corpo.
English: CV deaths were balanced across the treatment groups.
Italian: Le morti per cause cardiovascolari sono risultate bilanciate nei gruppi di trattamento.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).