FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen machines.
Spanish: ¾ ¿Qué pasa si no inserto la aguja como se indica?
Dutch: Wat als ik de naald niet vastmaak zoals aangegeven?
Spanish: Además, se han notificado algunos otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
Spanish: Paso 7 Prepararse para la inyección
Dutch: Stap 7 Bereid de injectie voor
Spanish: Advertencias importantes
Dutch: Belangrijke waarschuwingen
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
Dutch: Meng beide geneesmiddelen nooit.
Spanish: 5 veces
Dutch: 5 maal
Spanish: Tiempo de reconstitución
Dutch: Reconstitutie tijd
Spanish: Siga los pasos descritos abajo en el mismo orden en que se explican.
Dutch: Volg de stappen hieronder in de exacte volgorde waarin ze worden gepresenteerd.
Spanish: Compruebe el medicamento
Dutch: Controleer het geneesmiddel
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
Dutch: Indien mogelijk, laat u daarbij de verpakking of deze bijsluiter zien.
Spanish: Raza y etnia
Dutch: Ras en etnische afkomst
Spanish: Puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana, pero no inyecte exactamente en el mismo sitio todas las veces.
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
Spanish: 4b Compruebe el medicamento a través del visor.
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen gebruikt bij diabetes.
Spanish: Leer ambas caras de este prospecto
Dutch: Lees beide zijden van deze bijsluiter
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
Spanish: Si existe la posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilice este medicamento.
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Spanish: † Los números del cartucho transparente representan los pasos de preparación de su medicamento.
Dutch: † De getallen in de doorzichtige patroon stellen de fasen van voorbereiding van uw geneesmiddel voor.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en función de la edad.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Eperzan.
Dutch: Meng insuline en Eperzan nooit.
Spanish: Cuente hasta 5-
Dutch: Tel tot 5
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se debe instaurar el tratamiento clínico de apoyo adecuado, según el estado clínico del paciente.
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Spanish: Los cambios en el páncreas no estaban asociados a anomalías histomorfológicas o evidencia de aumento de proliferación.
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
Spanish: Conservar siempre en la caja.
Dutch: Bewaar de pennen altijd in de doos.
Spanish: Eperzan sólo se debe usar si es una solución transparente amarilla y no contiene partículas.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Spanish: Dado que este método requiere de un mezclado adecuado e inspección visual de la disolución, está destinado únicamente a profesionales sanitarios.
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Spanish: • si alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas).
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
Spanish: Probability of Event
Dutch: Waarschijnlijkheid van een voorval
Spanish: Pancreatitis, obstrucción intestinal
Dutch: Pancreatitis, intestinale obstructie
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que su médico se lo aconseje.
Dutch: Stop niet met het gebruik, tenzij uw arts u dat aanraadt.
Spanish: No inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Puede usar Eperzan a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Dutch: U kunt Eperzan op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder maaltijd.
Spanish: • dolor de estómago (abdominal) muy intenso, que no se va, esto puede ser un síntoma de pancreatitis.
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
Spanish: También se observó un pequeño aumento en el número de células de los islotes.
Dutch: Een kleine toename in het aantal cellen in de ‘eilandjes van Langerhans' is ook gevonden.
Spanish: Espere 30 minutos
Dutch: Wacht 30 minuten
Spanish: Otro material necesario
Dutch: Overige benodigdheden
Spanish: Espere 15 minutos
Dutch: Wacht 15 minuten
Spanish: Inserte, empuje el botón y espere
Dutch: Plaats, druk op de knop & wacht
Spanish: Esto ayudará a mezclar el medicamento.
Dutch: Dit zal helpen het geneesmiddel te mengen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eperzan en niños y adolescentes de menos de 18 años (ver sección 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Spanish: Glaxo Operations UK Limited (operando como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Spanish: Qué es Eperzan y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Eperzan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Deje de usar Eperzan.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan.
Spanish: 5 veces min. sec.
Dutch: 5 maal min. sec.
Spanish: Utilizar cada pluma solamente una vez.
Dutch: Gebruik elke pen niet meer dan één keer.
Spanish: Lavarse las manos y comprobar la pluma
Dutch: Was uw handen en controleer de pen
Spanish: Se eliminan en el paso 6.
Dutch: Deze worden in stap 6 verwijderd.
Spanish: Estas diferencias no se consideraron clínicamente relevantes (ver sección 4.2).
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
Spanish: Si necesita administrarse ambas al mismo tiempo, use dos inyecciones separadas.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
Spanish: El porcentaje de pacientes que desarrollaron anticuerpos frente a albiglutida durante el tratamiento fue de un 4% (137/3,267).
Dutch: Het percentage patiënten dat antilichamen tegen albiglutide ontwikkelde tijdens de behandeling was 4% (137/3.267).
Spanish: Si tiene intención de quedarse embarazada, su médico podrá decidir interrumpir el tratamiento con Eperzan al menos un mes antes de que intente quedarse embarazada.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
Spanish: No se pueden reutilizar las plumas.
Dutch: Een pen kan niet opnieuw worden gebruikt.
Spanish: Paso 8 Inyectar 8a Inserte la aguja directamente en el lugar de inyección.
Dutch: Stap 8 Injecteer uzelf 8a Breng de naald recht in de injectieplaats in.
Spanish: Un 67% de los pacientes eran caucásicos, un 15% afroamericanos/de ascendencia africana, un 11% asiáticos; y un 26% de los pacientes eran hispanos/latinos.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Spanish: Conservar las plumas y las agujas en el embalaje original hasta su utilización.
Dutch: Bewaar de pennen en naalden in de originele doos tot aan gebruik.
Spanish: • NO congelar la pluma.
Dutch: • Zorg ervoor dat de pen NIET bevriest.
Spanish: Esto significa que la aguja está acoplada (Figura M).
Dutch: Dit betekent dat de naald is bevestigd (Figuur M).
Spanish: Empuje despacio
Dutch: Duw langzaam naar beneden
Spanish: No se observaron diferencias generales en la efectividad sobre la glucemia o peso corporal entre los subgrupos demográficos (edad, sexo, raza/etnia, duración de la diabetes).
Dutch: In het algemeen werden er geen verschillen gezien in glykemische effectiviteit of in lichaamsgewicht bij de demografische subgroepen (leeftijd, geslacht, ras/etnische afkomst, duur van de diabetes).
Spanish: Estos hallazgos son consistentes con el síndrome de íleo en lactantes que se ha notificado anteriormente en ratones.
Dutch: Deze bevindingen zijn consistent met het lactationele-ileussyndroom dat al eerder is gerapporteerd bij muizen.
Spanish: Fertilidad Tanto para hombres como para mujeres, se desconoce si Eperzan puede afectar a la fertilidad.
Dutch: Vruchtbaarheid Voor zowel mannen als vrouwen is het onbekend of Eperzan de vruchtbaarheid kan beïnvloeden.
Spanish: Debe ser amarillo y traslúcido, libre de partículas (Figura K).
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas:
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
Spanish: Si han pasado más de 8 horas desde que se mezcló el medicamento en el Paso 2, deseche la pluma y use otra.
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Spanish: (125 leve, 98 moderada, 19 grave)a
Dutch: (125 licht, 98 matig ernstig, 19 ernstig)a
Spanish: NO use la pluma si aún hay partículas en el líquido.
Dutch: Gebruik de pen NIET als er nog steeds deeltjes in de vloeistof
Spanish: La disolución completa para la pluma de 50 mg normalmente tiene lugar al cabo de 7 minutos pero puede tardar hasta 10 minutos.
Dutch: Volledige oplossing voor de 50 mg pen vindt normaal gesproken binnen 7 minuten plaats, maar kan tot 10 minuten duren.
Spanish: Se desconoce si el peso corporal reducido de las crías estaba causado por un efecto directo de albiglutida en las crías o era secundario a los efectos en la madre.
Dutch: Het is onbekend of het afgenomen lichaamsgewicht bij nakomelingen werd veroorzaakt door een direct effect van albiglutide op de nakomelingen of dat het secundair is aan effecten op het moederdier.
Spanish: Esto es para asegurarse de que el medicamento se ha disuelto.
Dutch: Dit is nodig om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel is opgelost.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ≥1/10; frecuentes ≥1/100 a <1/10; poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; raras: ≥1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000 y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dit middel moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de moeder in overweging moeten worden genomen.
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento:
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten:
Spanish: No hay antídoto específico para la sobredosis con Eperzan.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Eperzan.
Spanish: El resto de estuches se deben conservar entre 2ºC y 8ºC hasta su utilización.
Dutch: De overige verpakkingen moeten worden bewaard tussen 2°C en 8°C totdat ze nodig zijn.
Spanish: Acarbosa está contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal.
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
Spanish: Se debe informar a los pacientes acerca de los síntomas característicos de pancreatitis aguda.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Spanish: La pancreatitis puede ser grave y puede ser potencialmente mortal.
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
Spanish: Al final de este periodo las plumas deben ser utilizadas o desechadas.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient de pen gebruikt te zijn of weggeworpen te worden.
Spanish: Eperzan se debe interrumpir al menos 1 mes antes de un embarazo programado debido al largo periodo de lavado de albiglutida.
Dutch: Eperzangebruik moet minstens 1 maand voor een geplande zwangerschap worden gestopt vanwege de lange wash-outperiode van albiglutide.
Spanish: • si usted tiene un problema grave con el vaciado de su estómago (gastroparesia) o si tiene una enfermedad gastrointestinal grave.
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
Spanish: Es normal que tras la reconstitución haya una pequeña cantidad de espuma en la parte superior de la disolución.
Dutch: Het is normaal dat er aan het eind van de reconstitutie een kleine hoeveelheid schuim bovenop de oplossing aanwezig is.
Spanish: Eperzan no se debe usar mientras está embarazada.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt als u zwanger bent.
Spanish: El AUC de simvastatina ácida aumentó un 36% y la Cmax aumentó aproximadamente un 100%.
Dutch: De AUC van simvastatinezuur was 36% toegenomen en de Cmax was met ongeveer 100% toegenomen.
Spanish: Tras la interrupción, el efecto de Eperzan puede continuar ya que los niveles plasmáticos de albiglutida decrecen lentamente durante unas 3 a 4 semanas.
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
Spanish: Para consultar las instrucciones completas de reconstitución y administración de Eperzan, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso incluidas en el prospecto.
Dutch: Voor volledige instructies over reconstitutie en toediening van Eperzan, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Spanish: Eperzan puede ser administrado a cualquier hora del día, independientemente de las comidas.
Dutch: Eperzan kan worden toegediend op elk tijdstip van de dag, onafhankelijk van maaltijden.
Spanish: Disolvente: solución transparente, incolora.
Dutch: Oplosmiddel: een heldere, kleurloze oplossing.
Spanish: Estos acontecimientos fueron predominantemente leves y no llevaron a la interrupción del tratamiento.
Dutch: Deze bijwerkingen waren voornamelijk licht van aard en leidden niet tot stopzetting van de behandeling.
Spanish: No puede elegir ambas opciones.
Dutch: U mag niet beide doen.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes >75 años es muy limitada (ver sección 5.2).
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is zeer beperkt (zie rubriek 5.2).
Spanish: Población pediátrica: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes pediátricos.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten.
Spanish: Reacciones adversas de ensayos fase III durante los periodos de tratamiento completos e informes postcomercialización.
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
Spanish: Los pacientes japoneses mostraron una exposición de aproximadamente un 30 a un 40% más alta que los caucásicos, probablemente atribuible a un menor peso corporal.
Dutch: Japanse patiënten lieten een ongeveer 30-40% hogere blootstelling zien dan blanke patiënten, waarschijnlijk toe te schrijven aan een lager lichaamsgewicht.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes que reciben medicamentos con estrecho margen terapéutico o medicamentos que requieren una cuidadosa monitorización clínica.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken met een smalle therapeutische index of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische monitoring behoeven, moet voorzichtigheid worden betracht.
Spanish: Eperzan se debe administrar una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Dutch: Eperzan moet eenmaal per week worden toegediend, steeds op dezelfde dag van de week.
Spanish: Eperzan no se debe utilizar para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Spanish: Vía subcutánea Una vez a la semana.
Dutch: Subcutaan gebruik Eenmaal per week.
Spanish: No hay experiencia terapéutica con Eperzan en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 y no se debe emplear en estos pacientes.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring opgedaan met Eperzan bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en het mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Spanish: Reacciones alérgicas graves
Dutch: Ernstige allergische reacties
Spanish: Estudio con control activo versus sitagliptina en pacientes con diabetes tipo 2 y diferentes grados de insuficiencia renal
Dutch: Actief gecontroleerde studie versus sitagliptine bij patiënten met diabetes type 2 en een verschillende mate van nieurinsufficiëntie
Spanish: 1a Lávese las manos (Figura D).
Dutch: 1a Was uw handen (Figuur D).
Spanish: Su médico decidirá si puede usar Eperzan y le explicará los síntomas de pancreatitis (ver "Síntomas a los que debe estar atento" en la
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Eperzan kunt gebruiken, en zal de symptomen van pancreatitis uitleggen (zie Aandoeningen waar u op
Spanish: NO pase el cartucho al [3] (Paso 6b) antes de poner la aguja (Paso 5).
Dutch: Draai de patroon NIET naar [3] (stap 6b) voordat u de naald vastmaakt (stap 5).
Spanish: Eperzan se utiliza para ayudar a controlar su azúcar en sangre, o bien:
Dutch: Eperzan wordt gebruikt om te helpen met het onder controle houden van uw bloedsuikerwaarden, ofwel:
Spanish: (122 leve, 99 moderada, 15 grave)a
Dutch: (122 licht, 99 matig ernstig, 15 ernstig)a
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones se presentan en orden decreciente de gravedad.
Dutch: In elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen in afnemende volgorde van ernst weergegeven.
Spanish: Las tasas de incidencia observadas para el primer MACE+ fueron 1,2 y 1,1 acontecimientos por cada 100 personas año para Eperzan versus todos los comparadores, respectivamente.
Dutch: Het aantal incidenties voor de eerste MACE+ was respectievelijk 1,2 en 1,1 gevallen per 100 persoonjaren voor Eperzan versus alle vergelijkingsmiddelen.
Spanish: Mantenga hacia arriba y gire al
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
Spanish: Tire la pluma si se congela.
Dutch: Gooi de pen weg indien deze is bevroren.
Spanish: En el caso de Eperzan, se trató de episodios aislados de neumonía en pacientes que participaron en los estudios desde 32 semanas hasta 3 años de observación.
Dutch: Voor Eperzan waren dit eenmalige episodes van pneumonie bij patiënten die deelnamen aan studies met 32 weken tot 3 jaar observatie.
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
Dutch: Figuur P BELANGRIJK: er zijn twee naaldbeschermers, een buitenste en een binnenste naaldbeschermer.
Spanish: Eperzan no debe utilizarse durante el embarazo y no está recomendado en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Dutch: Eperzan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen effectieve anticonceptie toepassen.
Spanish: • Un contenedor para eliminar las plumas.
Dutch: • Een afvalbak voor het weggooien van de pen.
Spanish: 7a Elija su lugar de inyección (Figura P).
Dutch: 7a Kies de plaats waar u uw injectie wilt toedienen (Figuur P).
Spanish: Los signos que alertan de una bajada de azúcar en sangre pueden ser, sudor frío, piel pálida y fría, dolor de cabeza, sentirse somnoliento, debilidad, mareo, sentirse confundido o irritable, sentirse hambriento, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
Dutch: De waarschuwende verschijnselen van een laag bloedsuikergehalte kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, slaperigheid, zwak gevoel, duizeligheid, verward of prikkelbaar zijn, een hongerig gevoel hebben, snelle hartslag en schrikachtig zijn.
Spanish: Ver burbujas de aire pequeñas es normal y puede usar la pluma.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
Spanish: Eperzan está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico como:
Dutch: Eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen om de glykemische controle te verbeteren, als:
Spanish: El AUC de simvastatina decreció en un 40% y la Cmax de simvastatina aumentó un 18%.
Dutch: De AUC van simvastatine was met 40% afgenomen en de Cmax was met 18% toegenomen.
Spanish: Inspeccionar y continuar agitando la pluma hasta que se disuelva el polvo.
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
Spanish: Generalmente, las reacciones en el lugar de la inyección fueron de intensidad leve y no requirieron tratamiento.
Dutch: In het algemeen waren de reacties op de injectieplaats licht en behoefden deze geen behandeling.
Spanish: No se ha observado mortalidad en estudios de toxicidad previos en ratones hembra que no estuvieran en periodo de lactancia o embarazadas, ni tampoco en ratones hembra embarazadas.
Dutch: Mortaliteit is niet gezien in eerdere toxicologische studies bij niet-zogende of niet-zwangere muizen, noch bij zwangere muizen.
Spanish: 9a Saque la aguja de su piel (Figura U).
Dutch: 9a Verwijder de naald uit uw huid (Figuur U).
Spanish: Paso 2 Mezclar el medicamento
Dutch: Stap 2 Meng het geneesmiddel
Spanish: Cada pluma contiene un polvo de blanco a amarillo y un disolvente incoloro en compartimentos separados.
Dutch: Elke pen bevat een wit tot geel poeder en een kleurloos oplosmiddel in aparte compartimenten.
Spanish: Eliminar la pluma tras el uso.
Dutch: De pen weggooien na gebruik.
Spanish: Deje de usar Eperzan y consulte a su médico inmediatamente.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan en neem onmiddellijk contact op met uw arts
Spanish: Eperzan no se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave, incluyendo gastroparesia grave y por tanto no se recomienda en estos pacientes.
Dutch: Eperzan is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige maagdarmaandoening, inclusief ernstige gastroparese, en daarom wordt gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Eperzan en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in de dienen van onderzoek met Eperzan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).