FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Romanian: Alte simptome pot include:
Spanish: Esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Romanian: Această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Spanish: Es importante no olvidarse de su dosis programada.
Romanian: Este important să nu omiteți doza dumneavoastră programată.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol.
Romanian: Alcoolul trebuie evitat.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor.
Romanian: Nu încetați tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simțiți mai bine.
Spanish: Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día.
Romanian: Încercați să luați ABILIFY la aceeași oră în fiecare zi.
Spanish: La duración del estudio de seguridad a largo plazo se limitó a 52 semanas.
Romanian: Durata studiului de siguranță pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Spanish: Probablemente necesitará acostarse hasta que se encuentre mejor.
Romanian: Probabil că trebuie să vă întindeți pe pat până când vă simțiți mai bine.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Spanish: Más del 75 % de los pacientes presentaban una edad inferior a los 13 años.
Romanian: Peste 75 % dintre pacienți au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Spanish: Una vez abierto: usar el producto inmediatamente.
Romanian: După deschidere: produsul se utilizează imediat.
Spanish: No importa si lo toma con o sin alimentos.
Romanian: Nu are importanță dacă îl luați cu sau fără alimente.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no ha sido establecida.
Romanian: Cu toate acestea, relevanța clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria para el control de los síntomas y no debe exceder de 12 semanas.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor și nu trebuie să depășească 12 săptămâni.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Romanian: ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Spanish: Los pacientes deben estar estrechamente controlados durante este periodo.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pe parcursul acestei perioade.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Spanish: Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso pueden manifestarse después de la interrupción del tratamiento.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului.
Spanish: Prospecto: información para el usuario
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator
Spanish: A. ETIQUETADO
Romanian: A. ETICHETAREA
Spanish: Ajuste de la dosis debido a interacciones
Romanian: Ajustarea dozei din cauza interacțiunilor
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică
Spanish: 3 años.
Romanian: 3 ani
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Romanian: Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
Spanish: Justificación aceptada para no incluir Braille.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Spanish: • sensibilidad a la luz;
Romanian: • sensibilitate la lumină,
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravității.
Spanish: Excipiente con efecto conocido
Romanian: Excipient cu efect cunoscut
Spanish: Si olvida una inyección, debe contactar con su médico para programar la siguiente inyección lo más pronto posible.
Romanian: Dacă omiteți o injecție, trebuie să îl contactați pe medicul dumneavoastră pentru a vă programa următoarea injecție cât mai curând posibil.
Spanish: No procede.
Romanian: Nu este cazul.
Spanish: También contiene: lactosa monohidrato.
Romanian: Conține și: lactoză monohidrat.
Spanish: Se observa un elevado riesgo de distonía en los grupos de varones y edades más jóvenes.
Romanian: Se observă un risc crescut de distonie acută la bărbați și la grupele de vârstă mai tânără.
Spanish: Algunos pacientes podrían beneficiarse de dosis mayores.
Romanian: Anumiți pacienți pot beneficia de o doză mai mare.
Spanish: Signos y síntomas
Romanian: Semne și simptome
Spanish: En pacientes que presentan insuficiencia hepática grave, los datos disponibles son insuficientes para establecer recomendaciones.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică severă, datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări.
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa;
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă,
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Romanian: 4.3 Contraindicații
Spanish: Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.
Romanian: Trebuie exercitată precauție, în special dacă sunteți un pacient vârstnic sau aveți un fizic slăbit.
Spanish: Tome siempre los comprimidos con agua y tráguelos enteros.
Romanian: Luați întotdeauna comprimatul cu apă și înghițiți-l întreg.
Spanish: 1101 CT, Amsterdam Países Bajos
Romanian: 1101 CT, Amsterdam Olanda
Spanish: {MM/AAAA}
Romanian: {LL/AAAA}
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la formulación comprimido es del 87 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 %.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Spanish: 18 meses.
Romanian: 18 luni
Spanish: Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de ABILIFY sin consultar primero a su médico.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu schimbați sau întrerupeți doza zilnică de ABILIFY fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Se pueden administrar hasta tres inyecciones en 24 horas.
Romanian: Se pot administra maxim 3 injecții în 24 ore.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas notificadas durante el uso después de la comercialización no puede ser determinada ya que se derivan de notificaciones espontáneas.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piață nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Spanish: No se dispone de datos a largo plazo sobre la eficacia y la seguridad de aripiprazol en este trastorno fluctuante.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la eficacitatea și siguranța pe durată îndelungată a aripiprazolului în această tulburare fluctuantă.
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio;
Romanian: • idei de suicid, tentativă de suicid și suicid,
Spanish: No se estableció la prevención de la recurrencia.
Romanian: Prevenirea recurenței nu a fost stabilită.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de ABILIFY necesita y durante cuánto tiempo lo necesita.
Romanian: Medicul dumneavoastră decide de cât ABILIFY aveți nevoie și pentru cât timp.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de múltiples medicamentos implicados.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea implicării unui tratament cu mai multe medicamente.
Spanish: Excipientes con efecto conocido (por ml)
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut (per ml)
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida".
Romanian: În consecință, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvență necunoscută".
Spanish: Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
Romanian: Nu este cunoscut dacă utilizarea la acești pacienți este sigură și eficace.
Spanish: • convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca;
Romanian: • convulsii (crize epileptice), întrucât este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Spanish: Advertencias y precauciones
Romanian: Atenționări și precauții
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
Spanish: • muerte súbita inexplicada;
Romanian: Moarte subită inexplicabilă
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului
Spanish: • visión doble;
Romanian: • vedere dublă,
Spanish: • si es alérgico a aripiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Spanish: Es especialmente importante que mencione a su médico si está tomando:
Romanian: În special, este important să îi menționați medicului dumneavoastră următoarele:
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Spanish: • El principio activo es aripiprazol.
Romanian: • Substanța activă este aripiprazol.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de junio de 2004 Fecha de la última revalidación: 04 de junio de 2009
Romanian: Data primei autorizări: 04 Iunie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 04 Iunie 2009
Spanish: En un sub-análisis de pacientes adolescentes de edades comprendidas entre los 15 a 17 años, representando el 74 % del total de la población incluida, el mantenimiento del efecto fue observado durante las 26 semanas de extensión del ensayo abierto.
Romanian: Într-o sub-analiză la pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani, reprezentând 74 % din populația totală înrolată, menținerea efectului a fost observată pe parcursul studiului deschis extins cu durata de 26 săptămâni.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Spanish: La supervisión médica y la monitorización deben continuarse hasta que el paciente se recupere.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală trebuie să continue până la recuperarea clinică a pacientului.
Spanish: Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos; él le explicará la manera de manejar o reducir los síntomas.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Spanish: Aunque estos síntomas pueden producirse a bajas dosis, ocurren más frecuentemente y con mayor gravedad con fármacos antipsicóticos de primera generación de alta potencia y a mayores dosis.
Romanian: Deși aceste simptome pot să apară la doze mici, ele apar mai frecvent și cu severitate mai mare, la medicamente antipsihotice de primă generație cu potențial mare și la doze mai mari.
Spanish: Su médico le cambiará el tratamiento a ABILIFY por vía oral tan pronto como sea posible.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va schimba tratamentul la ABILIFY cu administrare orală imediat ce se poate.
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia
Romanian: Pacienți vârstnici cu psihoze asociate demenței
Spanish: ABILIFY está listo para su uso.
Romanian: ABILIFY este gata de utilizare.
Spanish: Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.
Romanian: Dacă nu-l găsiți, mergeți la cel mai apropiat spital și luați cutia cu dumneavoastră.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spanish: Estearato de magnesio
Romanian: Stearat de magneziu
Spanish: • sensación de cansancio.
Romanian: • senzație de oboseală.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos, otros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX12 Mecanism de acțiune
Spanish: La fructosa puede dañar los dientes.
Romanian: Fructoza poate afecta dentiția.
Spanish: Entonces, se debe empezar inmediatamente la monitorización cardiovascular y se debe incluir la monitorización electrocardiográfica continua para detectar posibles arritmias.
Romanian: De aceea, monitorizarea cardiovasculară trebuie inițiată imediat și trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică pentru a detecta posibilele aritmii.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spanish: Qué es ABILIFY y para qué se utiliza
Romanian: Ce este ABILIFY și pentru ce se utilizează
Spanish: Prolongación del intervalo QT
Romanian: Prelungirea intervalului QT
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Romanian: Pacienți vârstnici
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Se han notificado anomalías congénitas; sin embargo, no se ha podido establecer una relación causal con aripiprazol.
Romanian: S-au raportat anomalii congenitale; cu toate acestea, relația cauzală cu aripiprazolul nu a putut fi stabilită.
Spanish: Esta tabla está basada en acontecimientos adversos notificados durante los ensayos clínicos y/o la utilización poscomercialización.
Romanian: Tabelul se bazează pe evenimentele adverse raportate în timpul studiilor clinice și/sau a utilizării după punerea pe piață.
Spanish: Cabe observar que los síntomas de control de los impulsos pueden estar asociados al trastorno subyacente; no obstante, en algunos casos, se notificó que los impulsos cesaron al reducir la dosis o cuando se interrumpió la medicación.
Romanian: Trebuie menționat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totuși, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Spanish: Se deben considerar ajustes de la posología diaria, incluyendo reducción de la dosis, según el estado clínico.
Romanian: Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei, trebuie luată în cosiderare pe baza stării clinice.
Spanish: Debido a información de seguridad insuficiente en humanos y datos inciertos en estudios de reproducción animal, este medicamento no debe utilizarse en el embarazo, a menos que el beneficio esperado justifique claramente un riesgo potencial en el feto.
Romanian: Din cauza informațiilor insuficiente privind siguranța la om și a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor în care beneficiile așteptate justifică clar riscul potențial pentru făt.
Spanish: • coágulos sanguíneos o antecedentes familiares de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos;
Romanian: • cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Spanish: La mejoría clínica del paciente durante el tratamiento antipsicótico, puede tardar entre varios días a algunas semanas.
Romanian: În timpul tratamentului antipsihotic, îmbunătățirea stării clinice a pacientului se poate produce după câteva zile până la câteva săptămâni.
Spanish: El perfil de seguridad incluyó el aumento de peso y los cambios en los niveles de prolactina.
Romanian: Profilul de siguranță a inclus creșterea în greutate și modificări ale concentrațiilor de prolactină.
Spanish: Uso de ABILIFY con alimentos, bebidas y alcohol
Romanian: ABILIFY împreună cu alimente, băuturi și alcool
Spanish: Distribución
Romanian: Distribuție
Spanish: Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactați medicul.
Spanish: Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos presentan a menudo factores de riesgo adquiridos para el TEV, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con aripiprazol, así como tomarse las correspondientes medidas preventivas.
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înaintea și în timpul tratamentului cu aripiprazol și trebuie luate măsurile preventive necesare.
Spanish: • dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento;
Romanian: • dificultate în controlarea temperaturii corpului sau supraîncălzire,
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR
Spanish: Se debe tener cuidado de no inyectar este medicamento por error en un vaso sanguíneo.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu grijă pentru a se evita injectarea accidentală a acestui medicament într-un vas sanguin.
Spanish: Se debe monitorizar de forma regular la tensión arterial, pulso, frecuencia respiratoria y nivel de consciencia.
Romanian: Tensiunea arterială, pulsul, frecvența respiratorie și starea de conștiență trebuie monitorizate cu regularitate.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Spanish: • movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.
Romanian: • mișcări anormale (în special la nivelul feței sau limbii) și nivel redus al conștienței.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 13 años.
Romanian: Nu utilizați acest medicament la copiii și adolescenții cu vârsta sub 13 ani.
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Spanish: Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Romanian: De asemenea, persoanele cu această boală pot să se simtă deprimate, vinovate, temătoare fără motiv sau iritate.
Spanish: Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o de interrumpir/abstenerse del tratamiento con aripiprazol, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu aripiprazol având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Spanish: Reacciones adversas cerebrovasculares
Romanian: Reacții adverse cerebrovasculare
Spanish: Se aconseja a las pacientes notificar a sus médicos si están embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas durante el tratamiento con aripiprazol.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să-și informeze medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Spanish: ABILIFY contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Romanian: ABILIFY conține substanța activă aripiprazol și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Spanish: En el análisis de subgrupos, la estimación puntual del CRI fue de 0,495 para los pacientes de 13 a 14 años, comparado con el 0,454 para los pacientes de 15 a 17 años.
Romanian: În analizele pe subgrupuri, estimarea punctuală a RR a fost de 0,495 pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 13 și 14 ani, comparativ cu 0,454 pentru subiecții cu vârsta cuprinsă între 15 și 17 ani.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Spanish: • fijación de los globos oculares en una posición;
Romanian: • tulburare de vorbire, • fixare a globilor oculari într-o singură poziție,
Spanish: Valproato y litio
Romanian: Valproat și litiu
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos;
Romanian: • îngălbenirea pielii și a părții albe a ochiului,
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Spanish: Se produjo toxicidad maternal a dosis similares que las encontradas para la toxicidad de desarrollo.
Romanian: Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării.
Spanish: Se puede administrar una segunda inyección 2 horas después de la primera, desde un punto de vista clínico individualizado y no se deberían administrar más de tres inyecciones dentro de un período de 24 horas.
Romanian: În funcție de statusul clinic individual se poate administra a doua injecție la 2 ore după prima injecție și nu trebuie administrate mai mult de 3 injecții în 24 ore.