FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/649/001-016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/10/649/001-016
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Latvian: Klopidogrela drošība novērtēta vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Slovenian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Latvian: Tā kā CAPRIE pētījumā nebija plānots novērtēt efektivitāti konkrētās apakšgrupās, nav skaidrs, vai relatīvā riska mazināšanās atšķirība starp slimībām ir īsta vai gadījuma rezultāts.
Slovenian: • tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila.
Latvian: • Tiklopidīnu, citu antiagregantu.
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: • Če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh.
Latvian: • Ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā.
Slovenian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar se morate v primeru dolgotrajne uporabe v drugih okoliščinah pogovoriti s svojim zdravnikom.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1 000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Slovenian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Latvian: Ja vērojama asiņošana, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums tiek plānota operācija (ieskaitot stomatoloģisko operāciju)
Slovenian: lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Latvian: Jūs tās varat lietot kopā ar uzturu vai bez.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila.
Latvian: Tas ir saistīts ar veidu, kādā Jūsu zāles iedarbojas.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat vai nesen esat lietojis kādas no šādām zālēm:
Slovenian: To je mogoče ugotoviti s preiskavami krvi ali urina.
Latvian: To var noteikt ar asins analīzēm vai urīna analīzēm.
Slovenian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Latvian: Piemēram, ibuprofēns, diklofenaks un meloksikams.
Slovenian: BN22 9AG East Sussex Velika Britanija
Latvian: BN22 9AG East Sussex Lielbritānija
Slovenian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls stāvoklis, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
Slovenian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Latvian: Ielieciet tableti mutē un norijiet to ar ūdeni vai citu šķidrumu.
Slovenian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Latvian: Tādējādi nevar noliegt tiešu (neliela toksicitāte) vai netiešu (slikta aukslēju veidošanās) iedarbību.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Latvian: Ņemot vērā datu trūkumu, klopidogrelu nevar ieteikt lietot pirmo 7 dienu laikā pēc akūta išēmiska insulta.
Slovenian: ni priporočena.
Latvian: Nav piemērojama.
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Latvian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Latvian: Tomēr, ja esat noraizējies par asiņošanu, Jums nekavējoties jāvēršas pie sava ārsta (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: • zmedenost in halucinacije,
Latvian: • apjukums vai halucinācijas;
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno s prikrito krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai pacientiem nerodas asiņošanas pazīmes, tostarp slēpta asiņošana, īpaši pirmo ārstēšanas nedēļu laikā un/vai pēc invazīvām sirds procedūrām vai operācijām.
Slovenian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala acetilsalicilno kislino prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.
Latvian: Miokarda infarkta apakšgrupā vairums pacientu saņēma ASS dažas pirmās dienas pēc akūta miokarda infarkta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Latvian: Visbiežākā blakusparādība (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100), ziņotā par zālēm, kas satur klopidrogelu, ir asiņošana.
Slovenian: Preostale tablete je potrebno odstraniti po preteku tega obdobja.
Latvian: Pēc šī laika perioda beigām visas atlikušās tabletes jāiznīcina.
Slovenian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Latvian: Klopidogrels pagarina asinsteces laiku un tas uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir bojājumi ar tieksmi asiņot (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je želodčna razjeda ali krvavitev v možganih.
Latvian: • Ja Jums ir kāds stāvoklis, kas pašreiz izraisa asiņošanu, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana smadzenēs.
Slovenian: Klopidogrel so preučevali v številnih študijah genotoksičnosti in vitro in in vivo, ki niso pokazale nobenega genotoksičnega učinka.
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Slovenian: • bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Latvian: • Ārsts var Jums nozīmēt asins analīzes.
Slovenian: Na primer abciksimab, eptifibatid ali tirofiban.
Latvian: piemēram, abciksimabu, eptifibatīdu vai tirofibanu.
Slovenian: Neželene reakcije, ki so se pojavile v kliničnih študijah ali o katerih so poročali spontano, so naštete v spodnji razpredelnici.
Latvian: Blakusparādības, kas radās klīniskos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni, norādītas turpmāk tabulā.
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, zdravljenih ali s klopidogrelom ali acetilsalicilno kislino, celokupna incidenca kakršnihkoli krvavitev 9,3 %.
Latvian: CAPRIE pētījumā ar klopidogrelu vai ASS ārstētiem pacientiem kopējā jebkāda veida asiņošanas sastopamība bija 9,3%.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Latvian: Tas ir saistīts ar veidu, kādā iedarbojas zāles, jo tās pasargā no asins recekļu veidošanās.
Slovenian: • Aktivna patološka krvavitev kot je peptična razjeda ali intrakranialna krvavitev.
Latvian: • Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas čūlas vai intrakraniāla asiņošana.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika šīm īpašām slimnieku grupām nav zināma.
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Latvian: Aptuveni 88 % pacientu vienlaikus saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Slovenian: Ni znano ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai klopidogrels izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Latvian: Ja Jums ir jebkas no šādiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu:
Slovenian: Če ima bolnik predviden kirurški poseg in antitrombotični učinek začasno ni zaželen, je potrebno zdravljenje s klopidogrelom prenehati 7 dni pred kirurškim posegom.
Latvian: Ja pacientam jāveic plānveida operācija un antitrombocitāra iedarbība īslaicīgi nav vēlama, klopidogrela lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Slovenian: Bolnike je treba obvestiti, da je ob jemanju klopidogrela (samega ali v kombinaciji z acetilsalicilno kislino) čas, potreben za zaustavitev krvavitve, lahko daljši kot običajno, in da morajo svojemu zdravniku poročati o kakršnikoli neobičajni krvavitvi (mesto ali trajanje).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka klopidogrela lietošanas laikā (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ASS) asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, nizka do visoka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, starost, spol, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Latvian: Grupās ar atšķirīgiem raksturlielumiem (piemēram, nestabila stenokardija vai MI bez Q zoba, zems vai augsts riska līmenis, cukura diabēts, revaskularizācijas nepieciešamība, vecums, dzimums u.c.) iegūtie rezultāti bija līdzīgi primārās analīzes rezultātiem.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: • vnetje v ustih (stomatitis),
Latvian: • jēlums mutē (stomatīts);
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, nevedno v poglavju 2 ali v poglavju 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: V nekliničnih študijah pri podganah in pavijanih so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki jetrne spremembe.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar žurkām un paviāniem biežāk novērotā iedarbība bija aknu pārmaiņas.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja nekoliko dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Latvian: Ja Jūs sagriežaties vai ievainojat sevi, iespējams paies nedaudz ilgāks laiks, līdz asiņošana apstāsies, nekā parasti.
Slovenian: - Stekleničke vsebujejo 30 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Latvian: - Pudeles satur 30 vai 100 apvalkotās tabletes.
Slovenian: Krvavitve so bile najpogosteje opisan učinek tako v kliničnih študijah kot v obdobju trženja zdravila, kjer so se najpogosteje pojavile prvi mesec zdravljenja.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{DD. mesec LLLL}>
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <DD. mēnesis GGGG.>
Slovenian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala značilne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in acetilsalicilno kislino (6,0 %).
Latvian: Veicot kopējās mirstības kā sekundārā rezultāta analīzi, nekonstatēja nozīmīgu atšķirību starp klopidogrelu (5,8%) un ASS (6,0%).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Slovenian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots <75 g.v. pacientiem.
Slovenian: • zdravila, ki razgrajujejo krvne strdke (npr. alteplaza in streptokinaza).
Latvian: • Zāles, kuras lieto lai šķīdinātu asins recekļus (piemēram, alteplaze un streptokināze).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V., kot bi smeli Če vi (ali kdorkoli drug) meni, da ste pomotoma vzeli preveliko število tablet ali mislite, da jih je pogoltnil otrok, nemudoma obiščite najbližji oddelek nujne medicinske pomoči ali o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel Teva Pharma B.V. vairāk nekā noteikts Ja Jūs (vai kāds cits) ir norijis vairākas tabletes kopā, vai ja Jūs domājat, ka kādu tableti ir norijis bērns, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai vērsieties tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļā.
Slovenian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Latvian: Pacientam jāinformē ārsts un zobārsts par klopidogrela lietošanu pirms operācijas plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBIN
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Slovenian: • ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Latvian: • Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Slovenian: Ugotovili so, da klopidogrel nima nobenega učinka na plodnost podganjih samcev in samic ter da ni teratogen pri podganah ali kuncih.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēns ne žurkām, ne trušiem.
Slovenian: Študija ACTIVE-W je pokazala, da je bilo zdravljenje z antagonisti vitamina K učinkovitejše kot zdravljenje s klopidogrelom in acetilsalicilno kislino.
Latvian: Pētījumā ACTIVE-W tika pierādīts, ka ārstēšana ar antikoagulantiem - K vitamīna antagonistiem ir efektīvāka par ārstēšanu ar klopidogrelu un ASS.
Slovenian: Vseeno so klopidogrel in acetilsalicilno kislino sočasno uporabljali do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Vseeno sočasna uporaba 500 mg acetilsalicilne kisline dvakrat na dan en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Latvian: Tomēr, lietojot vienlaikus 500 mg ASS divreiz dienā 1 dienu, ievērojami nepalielinājās asinsteces laika pagarināšanās, ko izraisa klopidogrela lietošana.
Slovenian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Latvian: Specifiski ar radioloģiski iezīmētu klopidogrelu veikti farmakokinētikas pētījumi liecina, ka pamatsavienojums vai tā metabolīti izdalās ar pienu.
Slovenian: • steklenička s 30 tabletami: 30 dni
Latvian: • pudele ar 30 tabletēm: 30 dienas
Slovenian: • steklenička s 100 tabletami: 100 dni
Latvian: • pudele ar 100 tabletēm: 100 dienas
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Latvian: Glomerulonefrīts, palielināts kreatinīna līmenis asinīs
Slovenian: • Imate stanje otrdelih arterij in ste pred kratkim doživeli srčni napad, kap ali imeli stanje, ki je znano kot periferna arterijska bolezen (obolenje krvnih žil z izjemo tistih v možganih in srcu).
Latvian: • Jūsu artērijas ir kļuvušas cietas un nesen Jūs pārcietāt sirds lēkmi, insultu vai Jums slimība, kuru sauc par perifērisko artēriju slimību (slimība, kura skar asinsvadus, izņemot tos, kuri ir smadzenēs un sirdī).
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh podskupinah, ki so bile predhodno opredeljene glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Latvian: Šis ieguvums bija visās iepriekš norādītās apakšgrupās, ietverot pacienta vecumu un dzimumu, infarkta lokalizāciju un lietotā fibrinolītiskā līdzekļa vai heparīna veidu.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starih ≥ 60 let (2 % ≥ 70 let ) in 54,5 % bolnikov, ki so prejemali fibrinolitike.
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8% sieviešu, 58,4% pacientu ≥60 gadu vecumam (26% ≥70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Slovenian: Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri uporabi trombolitikov in heparina sočasno z acetilsalicilno kislino (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Klīniski nozīmīgas asiņošanas sastopamība bija līdzīga tai, kādu novēroja, lietojot trombolītiskus līdzekļus un heparīnu vienlaikus ar ASS (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov: Klopidogrel je indiciran pri:
Latvian: Aterotrombozes gadījumu profilakse Klopidogrels indicēts :
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40-60%.
Slovenian: Zdravilo vsebuje tudi laktozo in hidrogenirano ricinusovo olje.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī laktozi un hidrogenētu rīcineļļu.
Slovenian: • imate neredno bitje srca, motnjo, imenovano "atrijska fibrilacija", in ne morete prejemati zdravil, imenovanih "peroralni antikoagulanti" (antagonisti vitamina K), ki preprečujejo nastajanje novih krvnih strdkov in preprečujejo rast obstoječih krvnih strdkov.
Latvian: • Jums ir neregulāra sirdsdarbība vai stāvoklis, ko sauc par „priekškambaru mirgošanu" un Jūs nevarat lietot zāles, ko sauc par „perorālajiem antikoagulantiem" (K vitamīna antagonistiem), kas nepieļauj jaunu asins recekļu veidošanos un esošo asins recekļu palielināšanos.
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75 mg tableta na dan, ki jo zaužijete z vodo ali drugo tekočino.
Latvian: Ieteiktā deva ir viena 75 mg tablete dienā, kuru norij uzdzerot ūdeni vai citu šķidrumu.
Slovenian: Ta korist se je pokazala v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 (5,8 %) v skupini s placebom].
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6%) klopidogrela grupā un 363 (5,8%) placebo grupā].
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedno v poglavju 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Ni dokazov, da druga zdravila za zmanjševanje želodčne kisline, npr. antagonisti histaminskih receptorjev H2 (razen cimetidina, ki je CYP2C19 inhibitor) ali antacidi, ovirajo antitrombocitno delovanje klopidogrela.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori (izņemot cimetidīnu, kas ir CYP2C19 inhibitors) vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagregācijas darbību.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori: klopidogrels uzmanīgi jālieto pacientiem, kas vienlaikus lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Slovenian: Ísland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Latvian: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred uporabo tega zdravila se posvetujte z zdravnikom v naslednjih primerih:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms lietot šīs zāles, pastāstiet savam ārstam ja:
Slovenian: V majhnem številu primerov so poročali tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Latvian: Nedaudzos gadījumos ziņots arī par asiņošanu acī, galvā, vēderā, plaušās un locītavās.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Latvian: Kopumā 75 mg klopidogrela dienas devas efekts bija salīdzināms ar 325 mg ASS dienas devas efektu CAPRIE pētījumā, neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Slovenian: • znaki jetrnih težav, kot je porumenelost kože in očesnih beločnic (zlatenica), ki so lahko ali pa ne povezani s krvavitvijo, ki se pojavi pod kožo kot drobne rdeče pike, in/ali zmedenostjo (glejte poglavje 2 »Opozorila in previdnostni ukrepi«).
Latvian: • Aknu darbības traucējumu pazīmes, kā, piemēram, dzeltenīga āda un acu baltumi (dzelte), kas var būt saistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sarkanu sīku punktu veidā un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovenian: • hude bolečine v trebuhu z bolečinami v hrbtu in sklepih ali brez njih ter bolečine v mišicah,
Latvian: • stipras sāpes vēdera ar vai bez sāpēm mugurā, sāpes locītavās un muskuļu sāpes;
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu ).
Slovenian: V program ACTIVE so bili randomizirani bolniki, ki so imeli dokumentirano AF, tj. bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi intermitentne AF v zadnjih 6 mesecih ter vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: starost ≥ 75 let ali starost od 55 do 74 let in bodisi sladkorno bolezen, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili, ali dokumentiran predhodni MI ali dokumentirano koronarno bolezen; zdravljenje zaradi sistemske hipertenzije; predhodno možgansko kap, tranzitorno ishemično atako (TIA) ali sistemski embolus (ne v osrednjem živčevju); disfunkcijo levega prekata z iztisnim deležem levega prekata (LVEF) < 45 %; ali dokumentirano bolezen perifernih žil.
Latvian: Programmas ACTIVE ietvaros randomizētajiem pacientiem bija dokumentēta PM, t. i., vai nu pastāvīga PM vai arī vismaz divi intermitējošas PM gadījumi pēdējo sešu mēnešu laikā, turklāt viņiem bija vismaz viens no turpmāk minētajiem riska faktoriem: vecums ≥ 75 gadi vai 55 - 74 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska ne-CNS embolija; kreisā kambara disfunkcija ar kreisā kambara izsviedes frakciju < 45; vai dokumentēta perifēro asinsvadu slimība.