FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cerebrale ischemie met inbegrip van ischemisch CVA en TIA (transient ischaemic attack), verstoorde psychomotorische vaardigheden, parosmie
Danish: Cerebral iskæmi inklusiv iskæmisk stroke og transient iskæmisk anfald svækkelse af de psychomotoriske evner s, parosmi
Dutch: Xanthopsie, verminderde traansecretie te wijten aan hydrochlorothiazide
Danish: Xanthopsi, nedsat tåresekretion pga hydroklothiazid
Dutch: Pancreatitis (er werden zeer uitzonderlijk gevallen met een fatale afloop gerapporteerd met ACE-remmers), gestegen pancreasenzymen, angio-oedeem van de dunne darm
Danish: Pancreatitis (sjældne tilfælde med dødelig udgang med ACE hæmmere), pancreatisk enzymes forhøjet, tyndtarmsangioødem
Dutch: Patiënten die een zwangerschap plannen moeten omgezet worden op een alternatieve anti-hypertensieve therapie met een bekend veiligheidsprofiel voor gebruik tijdens zwangerschap, tenzij het voortzetten van de ACE-remmer therapie noodzakelijk wordt geacht.
Danish: Patienter der planlægger graviditet bør skiftes til alternativ antihypertensiv behandling, der besidder en etablereret sikkerhedsprofil for gravide, medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere/AIIRA betragtes som essentiel.
Dutch: Het kan nodig zijn de dag ervoor te stoppen met uw TRITAZIDE behandeling.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe Tritace behandlingen en dag i forvejen; spørg din læge
Dutch: TRITAZIDE is niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Danish: TRITAZIDE bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se punkt 4.4) .
Dutch: • Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte
Danish: Kontakt straks lægen hvis du oplever: Øget puls, hjertebanken (palpitations), brystsmerter, strammende fornemmelse i brystet eller mere alvorlige lidelser som blodprop i hjertet eller hjerteanfald.
Dutch: • Geneesmiddelen die jood bevatten; deze kunnen gebruikt worden als u een scan of radiografie in het ziekenhuis moet ondergaan
Danish: Dette anvendes i forbindelse med scanninger eller røntgenfotografering på hospitalet.
Dutch: Hyperkaliëmie
Danish: Hypercalkæmi
Dutch: • Droge prikkelhoest of bronchitis
Danish: Tør hoste eller bronkitis
Dutch: Bekend is dat blootstelling aan behandeling met een ACE-remmer/angiotensine-II-receptorantagonist (AIIRA) tijdens het tweede en derde trimester bij de mens foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hypokaliëmie) induceert.
Danish: Det er kendt, at eksponering for ACE-hæmmere/Angiotensin II Receptor Antagonister i graviditetens andet og tredje trimester forårsager human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket ossifikation af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Dutch: • Vlekken op uw huid en koude ledematen
Danish: Hudpletter og kolde hænder og fødder
Dutch: Griekenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Danish: Grækenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Hydrochlorothiazide kan, in gevallen van langdurige blootstelling tijdens het derde zwangerschapstrimester, aanleiding geven tot foeto-placentaire ischemie en een risico op groeiretardatie.
Danish: Hydrochlorthiazid kan forårsage føto-placental iskæmi og risiko for væksthæming i tilfælde af forlænget eksponering under tredje trimester af graviditeten.
Dutch: • Bloedtesten die veranderingen tonen in de manier waarop uw lever, pancreas of nieren werken
Danish: Blodprøveresultater der viser ændring i lever, bugspytkirtel og nyrernes funktion
Dutch: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Danish: Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: Kinine : hydrochlorothiazide vermindert de excretie van kinine.
Danish: Quinini: Hydrochlorothiazid reducerer quinine udskillelsen
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
Danish: Dit litiumindhold skal derfor overvåges nøje af din læge.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica, is voorzichtigheid aanbevolen aangezien hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling.
Danish: Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales forsigtighed hos patienter der samtidigt behandles med diuretika.
Dutch: • Toegenomen of onregelmatige hartslag
Danish: Uregelmæssig hjerterytme.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ramipril-hydrochlorothiazide In klinische studies leidde de combinatie tot grotere bloeddrukdalingen dan indien elk van de producten apart werd toegediend.
Danish: I kliniske studier førte kombinationen til større blodtryksreduktioner end ved administration af hvert produkt alene.
Dutch: Na orale toediening wordt ongeveer 70 % van hydrochlorothiazide geabsorbeerd vanuit de gastrointestinale tractus.
Danish: Omkring 70 % af hydrochlorthiazid bliver absorberet fra mave-tarmkanalen efter oral administration.
Dutch: • Huiduitslag of blauwe plekken
Danish: Hududslæt eller forekomst af blå mærker
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ramipril, hydrochlorothiazide of voor één van de andere bestanddelen van TRITAZIDE (zie rubriek 6)
Danish: • Er overfølsom over for de aktive stoffer ramipril eller hydrochlorthiazid eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i TRITAZIDE.
Dutch: Systemische lupus erythematodes te wijten aan hydrochlorothiazide
Danish: Systemic lupus erythematosus pga hydroklorothiazide
Dutch: heeft het CHMP wijziging aanbevolen van de handelsvergunning(en) waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Tritazide en aanverwante namen (zie bijlage I).
Danish: - Produktresumé etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP at ændre markedsføringstilladelsen(rne) for Tritazide og tilknyttede navne (se bilag I).
Dutch: Vasopressieve sympathomimetica en andere stoffen (epinefrine) die het antihypertensief effect van ramipril kunnen verminderen: Een controle van de bloeddruk is aanbevolen.
Danish: Vasopressor sympatomimetika og andre stoffer (f.eks. isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinephrin) der kan reducere den antihypertensive effekt af TRITAZIDE: Der anbefales monitorering af blodtrykket.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u TRITAZIDE inneemt.
Danish: Kontakt din læge før du anvender TRITAZIDE hvis du er usikker.
Dutch: Ze omvatten geneesmiddelen voor constipatie, diuretica (plastabletten), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)
Danish: • Medicin der nedsætter mængden af kalium i blodet såsom medicin mod forstoppelse, vanddrivende medicin, amphotericin B (mod svampeinfektioner) og ACTH (der bruges til at teste at binyrerne fungerer)
Dutch: • Procaïnamide (voor hartritmestoornissen)
Danish: • Procainamid (mod problemer med hjerterytmen)
Dutch: De in de werkgroep Geneesmiddelbewaking overeengekomen tekst voor deze waarschuwing stimuleert het gebruik van ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet of stelt dit niet voor; integendeel, zodra de zwangerschap wordt geconstateerd, moet de voorschrijvend arts het gebruik van ACE-remmers stopzetten en zo nodig zo snel mogelijk een ander antihypertensivum voorschrijven.
Danish: Den tekst, som er vedtaget i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning for denne advarsel, opmuntrer ikke til eller foreslår at anvende ACE-hæmmere under graviditetens første trimester.
Dutch: Nierfunctiestoornissen met inbegrip van acute nierinsufficiëntie, toegenomen urineexcretie, gestegen uremie, gestegen creatininemie
Danish: Renal inklusiv akut nyresvigt, øget urinsekretion, øget urinsyreindhold I blodet, blod kreatinine forhøjet
Dutch: Verwarde toestand, rusteloosheid, concentratiestoornissen
Danish: Forvirring, rastløshed opmærksomhedsforstyrrelser
Dutch: Denemarken: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danish: Danmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: Ramiprilaat, de actieve metaboliet van ramipril wordt slecht verwijderd uit de algemene circulatie door hemodialyse.
Danish: Den aktive metabolit af ramipril, ramiprilat, kan kun i ringe grad cleares fra cirkulation ved dialyse.
Dutch: Ze kunnen ervoor zorgen dat TRITAZIDE minder goed werkt:
Danish: De kan nemlig mindske virkningen af TRITAZIDE:
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan ACE remmers/Angiotensine II Receptor Antagonist (AIIRA) gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
Danish: Behandling med ACE-hæmmere/angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under andet og tredje trimester medfører kendt human fosterforgiftning (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal forgiftning (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (Se også 5.3 "Prækliniske sikkerhedsdata").
Dutch: Ramipril en Hydrochlorothiazide
Danish: Ramipril og hydrochlorthiazid
Dutch: België: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Danish: Belgien: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: Kaliumzouten, heparine, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen (waaronder Angiotensine-II-receptorantagonisten, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporine): Er kan hyperkaliëmie optreden; strikte controle van het serumkalium is vereist.
Danish: Kaliumsalte, heparin, kaliumbesparende diuretika og andre lægemidler der øger plasmakalium (inklusive angiotensin II antagonister, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Dutch: • Als u een test voor de bijschildklierfunctie ondergaat.
Danish: • Skal have testet din biskjoldbruskkirtel.
Dutch: • Bloedtesten die minder kalium dan gewoonlijk in uw bloed tonen.
Danish: Blodprøveresultater der viser mindre kalium i blodet end normalt
Dutch: • Geneesmiddelen voor diabetes zoals orale glucoseverlagende geneesmiddelen en insuline.
Danish: • Medicin mod sukkersyge såsom tabletter der nedsætter blodsukkeret eller insulin.
Dutch: Dit zouden tekenen kunnen zijn van longproblemen waaronder ontsteking
Danish: Dette kunne være tegn på lungeproblemer.
Dutch: • Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
Danish: • Hvis du er gravid i anden og tredje trimester (se afsnittet nedenfor om graviditet og amning)
Dutch: • Een zwelling in uw darmen die "intestinaal angio-oedeem" wordt genoemd en die gekenmerkt wordt door symptomen zoals buikpijn, braken en diarree
Danish: Hævelser, smerter og rødmen i kinden (betændelse af spytkirtlerne) Hævelse i tarmsystemet kaldet "intestinal angiødem" der medfører symptomer som smerter i maveregionen, opkast og diarré
Dutch: Roemenië: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Danish: Rumænien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Dutch: • Slaapstoornissen
Danish: Søvnproblemer
Dutch: SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Danish: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Dutch: • Een bloedtest die een grotere hoeveelheid suiker dan gewoonlijk in uw bloed toont.
Danish: Blodprøveresultater der viser højere sukkerindhold i blodet end normalt.
Dutch: Intestinaal angio-oedeem werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITAZIDE (zie rubriek 4.8).
Danish: Intestinalt angioødem er blevet rapporteret hos patienter i behandling med ACE-hæmmere inklusive TRITAZIDE (se pkt.
Dutch: Nederland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Danish: Holland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Dutch: Lokale SPC's bevatten andere contra-indicaties als acute hypertensie of primair hyperaldosteronisme; dit betreft echter geen contra-indicaties maar eerder een niet in Europa gehanteerde indicatie.
Danish: De er dog ikke kontraindikationer, men snarere ikkeindikationer i Europa.
Dutch: Controleer met uw arts of apotheker voordat u uw geneesmiddel inneemt:
Danish: Prøver: Tal med din læge eller dit apotek før du tager TRITAZIDE, hvis du:
Dutch: De combinatie is in alle lidstaten waar een vergunning is verleend, geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie, hoewel wordt opgemerkt dat hiervoor ook termen als essentiële hypertensie, arteriële hypertensie en arteriële essentiële hypertensie worden gebruikt.
Danish: Termer som essentiel hypertension, arteriel hypertension og arteriel essentiel hypertension bruges dog også.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, dagelijks op hetzelfde tijdstip van de dag, gewoonlijk
Danish: Indtag medicinen gennem munden, på samme tidspunkt på dagen hver dag Slug tabletterne hele med rigelig væske Du må ikke tygge eller knuse tabletterne
Dutch: • Als u hart-, lever- of nierproblemen hebt
Danish: • Har dårligt hjerte, lever eller nyrer
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Nationaal te implementeren]
Danish: SÆRLIGE OPBAEVARINGSBETINGELSER [Udfyldes nationalt]
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
Danish: • Hvis du skal have foretaget en anti-doping test. TRITAZIDE kan give positivt resultat.
Dutch: Daling van het bloednatriumgehalte
Danish: Blod natrium nedsat
Dutch: Ze kunnen beïnvloed zijn door TRITAZIDE:
Danish: TRITAZIDE kan nemlig påvirke virkningen af dem:
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, die niet gerechtvaardigd is op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring.
Danish: Denne ændring af teksten skal sikre, at der ikke tilrådes til omgående provokeret abort, hvilket der ikke er grundlag for på baggrund af de kliniske erfaringer, der er indsamlet indtil nu. CHMP vedtog således en harmoniseret formulering i overensstemmelse med arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågnings formulering omkring brugen af ACE-I under graviditet.
Dutch: • Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen die u inneemt via de mond (orale anticoagulantia)
Danish: • Blodfortyndende medicin som tages gennem munden såsom warfarin
Dutch: Indien er na het tweede trimester van de zwangerschap sprake was van blootstelling aan een ACE-remmer, wordt echografie van de nieren en schedel aanbevolen.
Danish: Ved eksponering for ACE-hæmmere i andet eller tredje trimester anbefales ultralydsscanning af fosterets nyrefunktion og kranium.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen ruiken
Danish: Forstyrrelse af lugtesansen
Dutch: Hartaandoeningen
Danish: Brystsmerter
Dutch: Hoe dit geneesmiddel innemen
Danish: Brug af anden medicin
Dutch: Soms ( komen voor bij minder dan 1 op 100 mensen)
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter): Hududslæt
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2) De renale excretie van hydrochlorothiazide is verminderd bij patiënten met een verstoorde nierfunctie, en de renale klaring van hydrochlorothiazide is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
Danish: Renal udskillelse af hydrochlorthiazid er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og renal hydrochlorthiazid clearance er proportionalt med kreatininclearance.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen
Danish: Vejrtrækningsproblemer eller hoste.
Dutch: Inadequate controle van diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie, gestegen glycemie, gestegen uricemie, verergering van jicht, gestegen cholesterol- en/of triglyceridenspiegels te wijten aan hydrochlorothiazide
Danish: Diabetes mellitus utilstrækkelig kontrol, glukose tolerance nedsat, blod glukose nedsat, blod urin syre forhøjet, podagra forværret, blod kolesterol
Dutch: Zweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Danish: Sverige: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: 3 x 30 tabletten (multiverpakk ing)
Danish: 3 x 30 tabletter (multipakni ng)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelfor m
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkings grootte
Danish: Pakningsstørrelse
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/overige Leeftijd (jaar)
Danish: Afroamerikansk/afrikansk oprindelse/andet Alder (år)
Dutch: Mediane leeftijd (in jaren) Vrouw
Danish: Medianalder (år) Kvinde
Dutch: 200 tot <350
Danish: 200 til < 350
Dutch: Wanneer treden deze reacties op?
Danish: Hvornår opstår disse reaktioner?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 september 2014 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 2014 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
Danish: De individuelle komponenter er blevet undersøgt hos unge (12-17 år).
Dutch: Het verschil in het eindpunt bleef statistisch significant (p=0,006).
Danish: Forskellen i endepunktet forblev statistisk signifikant (p = 0,006).
Dutch: (complex bindt zich aan polyvalente ionen)
Danish: (Kompleks binding til polyvalente ioner).
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie.
Danish: Se punkt 4 for at få flere oplysninger.
Dutch: 1) u huiduitslag krijgt OF
Danish: 1) du får udslæt, ELLER
Dutch: Maak deze kaart los en draag deze kaart altijd bij u.
Danish: Tag kortet ud, og hav det altid på dig.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af CART.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges enkeltvis.
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Danish: Tabellen bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Dutch: Voorzorgen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Danish: Dette lægemiddel er ikke til børn under 12 år.
Dutch: Alle behandelingen werden open-label gegeven.
Danish: Alle behandlinger blev administreret som open label.
Dutch: Druk hier (met waarschuwingskaart vastgemaakt)
Danish: Tryk her (med oplysningskort vedhæftet)
Dutch: Interactie, geometrisch gemiddelde verandering (%)
Danish: Interaktion geometrisk middelændring (%)
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, tijdens het gebruik van uw geneesmiddel.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra undersøgelser, herunder blodprøver, mens du tager din medicin.
Dutch: (remming van het organischkationtransportsysteem)
Danish: (hæmning af organiske kation transportere)
Dutch: * Gecorrigeerd voor baselinestratificatiefactoren, p=0,025.
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer, p = 0,025.
Dutch: • als u een matige of ernstige leveraandoening heeft
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig leversygdom
Dutch: Het aandeel met een positieve HCV-serologie was 7%.
Danish: Andelen med en positiv HCVserologi var 7 %.
Dutch: Aangetoonde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
Danish: Påviste og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er anført i tabel 1.
Dutch: Dit wordt niet als klinisch significant beschouwd (zie Absorptie).
Danish: Dette anses ikke for at være klinisk signifikant (se 'Absorption').
Dutch: * Gecorrigeerd voor baselinestratificatiefactoren.
Danish: * Justeret for baseline-stratificeringsfaktorer.
Dutch: Huidige ART N=278 n (%)
Danish: Aktuel ART N=278 n (%)
Dutch: De algehele behandelverschillen in week 96 gelden voor patiënten met een hoge en lage viruslast op baseline.
Danish: De samlede behandlingsforskelle ved uge 96 gælder for både patienter med høje og lave virale belastninger ved baseline.
Dutch: → Ga niet autorijden en bedien geen machines, behalve als u zeker weet dat uw alertheid niet wordt beïnvloed.
Danish: → Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at din agtpågivenhed ikke er påvirket.
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet serieus worden overwogen.
Danish: Reduktion i metformindosis bør kraftigt overvejes.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijk aan 7 tot 21 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om te voorkomen dat u andere mensen infecteert.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Dutch: In deze gevallen wordt de arts verwezen naar de afzonderlijke productinformatie van deze geneesmiddelen.
Danish: I disse tilfælde bør lægen henvise til produktinformationen for de individuelle lægemidler.
Dutch: Na 96 weken was de respons respectievelijk 80% en 72%.
Danish: Efter 96 uger var responset henholdsvis 80 % vs. 72 %.
Dutch: Virologische non-respons†
Danish: Virologisk non-respons†
Dutch: Deze veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen verandering weergeven in glomerulaire filtratiesnelheid.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være klinisk relevante, da de ikke afspejler en ændring i den glomerulære filtreringshastighed.
Dutch: ATC-code: J05AR13
Danish: ATC-kode: J05AR13.
Dutch: • De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet
Danish: • Den sædvanlige dosis er 1 tablet én gang daglig.
Dutch: De resultaten in week 48 (inclusief de resultaten per belangrijke covariabele op baseline) staan in tabel 3.
Danish: Udfaldene ved uge 48 (herunder udfald efter nøglebaseline-kovariater) er vist i tabel 3.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties in uw lichaam.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste week van behandeling met dolutegravir en bleven stabiel gedurende 96 weken.
Danish: Niveauet af serumkreatinin steg i løbet af den første uge af behandlingen med dolutegravir, og det forblev stabilt igennem 96 uger.
Dutch: Een co-infectie met hepatitis B was een van de belangrijkste exclusiecriteria.
Danish: Hepatitis B-infektion var et af de vigtigste udelukkelseskriterier.
Dutch: Belangrijke informatie over de inhoud van Triumeq-tabletten.
Danish: Vigtig information om indholdet af Triumeq tabletter.
Dutch: Retinoïden retinoïdeverbindingen (bijv. isotretinoïne)
Danish: Retinoider Retinoid-forbindelser (f.eks. isotretinoin)
Dutch: Voor abacavir was er een verlaging van de Cmax met 23% en was de AUC onveranderd.
Danish: For abacavir var der et fald i Cmax med 23 %, og AUC var uændret.
Dutch: Klinische diagnostiek van een verdachte overgevoeligheid voor ABC blijft de basis voor klinische besluitvorming.
Danish: Klinisk diagnosticering af mistænkt overfølsomhed overfor ABC er fortsat grundlaget for at tage kliniske beslutninger.
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Danish: Triumeq øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Dutch: Gegevens in venster niet onder drempelwaarde van 50 kopieën/ml
Danish: Data i vinduet ikke under grænsen på 50 kopier/ml
Dutch: De mediane tijd vanaf de eerste start met ART was ongeveer 4,5 jaar.
Danish: Mediantiden fra første ART-behandling var ca. 4,5 år.