FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja neesat lietojis Bevespi Aerosphere vairāk nekā 7 dienas vai ja inhalators ir bijis pakļauts zemas temperatūras iedarbībai vai nomests, Jums pirms lietošanas tas būs jāsagatavo vēlreiz.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Bevespi Aerosphere på mer enn 7 dager eller dersom inhalatoren utsettes for lave temperaturer eller har blitt mistet i bakken, må du klargjøre den på nytt før bruk.
Latvian: Aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (eGFR) variēja no 30 līdz 196 ml/min, kas ir no vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem līdz nieru darbības traucējumu neesamībai.
Norwegian Bokmål: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) varierte fra 30-196 ml/min, som representerer et område fra moderat til ingen nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Vēlreiz veiciet 2. - 7. soli, lai otrreiz izsmidzinātu Bevespi Aerosphere.
Norwegian Bokmål: Gjenta steg 2 til 7 for å ta din andre dose med Bevespi Aerosphere.
Latvian: Ja neesat lietojis Bevespi Aerosphere vairāk nekā 7 dienas, ja tas ir bijis pakļauts zemas temperatūras iedarbībai vai nomests
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke bruker Bevespi Aerosphere på mer enn 7 dager eller dersom den er utsatt for lave temperaturer eller mistet i bakken:
Latvian: Daudzpaku iepakojums: 360 izsmidzinājumu (3 iepakojumi pa 120 izsmidzinājumiem)
Norwegian Bokmål: Multipakning: 360 doser (3 esker, hver med 120 doser)
Latvian: 1. DIENA
Norwegian Bokmål: DAG 1
Latvian: Nav zināms, vai glikopironijs vai formoterols izdalās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om glykopyrronium eller formoterol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Glikopironijs neietekmēja žurku fertilitāti nelabvēlīgi.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium forårsaket ikke noen bivirkninger på fertilitet hos rotter.
Latvian: Kā lietot
Norwegian Bokmål: Hvordan det brukes
Latvian: Nelietojiet šīs zāles astmas ārstēšanai;
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet ved astma
Latvian: Formoterola primārais metabolisms ir tieša glikuronidācija un O-demetilēšana, pēc tam notiek konjugācija līdz neaktīviem metabolītiem.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av formoterol er primært ved direkte glukuronidering og O-demetylering etterfulgt av konjugering til inaktive metabolitter.
Latvian: Nelietojiet vairāk par diviem izsmidzinājumiem divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn to inhalasjoner to ganger daglig.
Latvian: Zem spiediena esošo aerosola flakonu nedrīkst saplēst, pārdurt vai dedzināt, pat ja tas ir šķietami tukšs.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen skal ikke ødelegges, stikkes hull på eller brennes, selv når den tilsynelatende er tom.
Latvian: Ar lūpām aptveriet iemutni un atlieciet galvu atpakaļ, novietojot mēli zem iemutņa (skatīt 9. attēlu).
Norwegian Bokmål: Steg 4: Lukk leppene rundt munnstykket og bøy hodet bakover mens du holder tungen under munnstykket (se figur 9).
Latvian: Tā rezultātā no iemutņa tiks izsmidzinātas zāles (skatīt 5. attēlu).
Norwegian Bokmål: Dette vil frigjøre en dose legemiddel fra munnstykket (se figur 5).
Latvian: Uzlabošanos, salīdzinot ar formoterolu, novēroja PINNACLE 2 pētījumā (skatīt 2. tabulu).
Norwegian Bokmål: Forbedringer sammenlignet med formoterol ble observert i PINNACLE 2 (se tabell 2).
Latvian: Pētījumā ar Bevespi Aerosphere par izgulsnēšanos plaušās, kas tika veikts veseliem brīvprātīgajiem, konstatēja, ka vidēji 38% nominālās devas izgulsnējas plaušās.
Norwegian Bokmål: En lungedeponeringsstudie med Bevespi Aerosphere utført hos friske frivillige viste at i gjennomsnitt deponeres 38 % av den nominelle dosen i lungene.
Latvian: Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas pirmo reizi Pirms Bevespi Aerosphere lietošanas pirmo reizi pārliecinieties, vai devu indikatora rādītājs ir vērsts pa labi no "120" inhalāciju atzīmes devu indikatora lodziņa displejā (skatīt 1. attēlu).
Norwegian Bokmål: Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang Før du bruker Bevespi Aerosphere for første gang, må du sikre at pilen på doseindikatoren peker til høyre for "120"-merket i vinduet på doseindikatoren (se figur 1).
Latvian: KASTĪTE - VIENS INHALATORS
Norwegian Bokmål: ESKE - ÉN INHALATOR
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka formoterols terapeitiski nozīmīgā koncentrācija neinhibē CYP450 enzīmus.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at formoterol ikke hemmer CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Latvian: Minimālais FEV1 uzlabojās neatkarīgi no vecuma, dzimuma, gaisa plūsmas ierobežojuma pakāpes, sākotnējiem simptomiem, smēķēšanas statusa un inhalējamo kortikosteroīdu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Det var forbedring i "trough" FEV1 uavhengig av alder, kjønn, grad av luftveisbegrensning, symptomer ved baseline, røykestatus eller bruk av inhalerte kortikosteroider.
Latvian: Ir ļoti svarīgi uzturēt inhalatoru tīru, lai zāles neuzkrātos un nenosprostotu plūsmu caur iemutni (skatīt 14. attēlu).
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å holde inhalatoren ren slik at legemiddel ikke samler seg opp og blokkerer sprayen gjennom munnstykket (se figur 14).
Latvian: Lielākā vidējā (90% augšējā ticamības robeža) atšķirība no placebo sākotnēji un individuāli koriģētam QT bija 3,1 (4,7) ms, lietojot Bevespi Aerosphere (14,4 /10 mikrogrami), un 7,6 (9,2) ms, lietojot glikopironiju/formoterolu astoņas reizes lielākā glikopironija un četras reizes lielākā formoterola devā nekā ieteicamā deva.
Norwegian Bokmål: De største gjennomsnittlige (90 % øvre konfidensintervall) forskjellene fra placebo i baseline- og individuelt korrigert QT var 3,1 (4,7) ms for Bevespi Aerosphere (14,4/10 mikrog) og 7,6 (9,2) ms for glykopyrronium/formoterol med åtte ganger anbefalt dose glykopyrronium og fire ganger anbefalt dose formoterol.
Latvian: Bevespi Aerosphere pārdozēšana var izraisīt pastiprinātas antiholīnerģiskas un/vai β2-adrenerģiskas iedarbības pazīmes un simptomus, no kuriem biežākie ir redzes miglošanās, sausuma sajūta mutē, slikta dūša, muskuļu spazmas, trīce, galvassāpes, sirdsklauves un sistoliska hipertensija.
Norwegian Bokmål: En overdose av Bevespi Aerosphere kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller beta2-adrenerge tegn og symptomer, hvorav de hyppigste inkluderer tåkesyn, munntørrhet, kvalme, muskelspasmer, tremor, hodepine, palpitasjoner og systolisk hypertensjon.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar metilksantīna atvasinājumiem, steroīdiem vai kāliju neaizturošiem diurētiskajiem līdzekļiem var pastiprināt iespējamo sākotnējo β2-adrenerģisko agonistu hipokaliēmisko iedarbību, tāpēc vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med metylxantinderivater, steroider eller ikke-kaliumsparende diuretika kan potensere den mulige initielle hypokalemiske effekten av beta2-adrenerge agonister, og forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig bruk (se pkt.
Latvian: Tālr.: +421 2 5737 7777
Norwegian Bokmål: Tel: +421 2 5737 7777
Latvian: Skaitlis devu indikatora displeja lodziņā mainīsies ik pēc 20 izsmidzinājumiem.
Norwegian Bokmål: Nummeret i doseindikatorvinduet vil bevege seg etter hver 20. dose.
Latvian: 2.d attēls.
Norwegian Bokmål: Figur 2d
Latvian: Aizdusa:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Latvian: Pētījumi žurkām liecina par nevēlamu ietekmi uz fertilitāti tikai tādā devu līmenī, kas pārsniedz maksimālo kopējo formoterola iedarbību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier i rotter har vist bivirkninger på fertilitet kun ved dosenivåer som er høyere enn den maksimale eksponeringen hos mennesker for formoterol (se pkt.
Latvian: Nepārtrauciet šo zaļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad ārsts Jums to liek darīt, pat ja jūtaties labāk, jo simptomi var pastiprināties.
Norwegian Bokmål: Det vil kun ha effekt så lenge du bruker det. Du skal ikke stoppe med mindre legen din forteller deg det, selv om du føler deg bedre, ettersom symptomene dine kan bli forverret.
Latvian: Tās ietver zāles, kuras lieto, lai ārstētu: o depresiju (piemēram, monoamīnoksidāzes inhibitori vai tricikliskie antidepresanti), o bakteriālas infekcijas (piemēram, eritromicīns, klaritromicīns, telitromicīns); o alerģiskas reakcijas (antihistamīna līdzekļi).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer legemidler for behandling av: o depresjon (slik som monoaminoksidasehemmere eller trisykliske antidepressiva), o bakterieinfeksjoner (slik som erytromycin, klaritromycin, telitromycin), o allergiske reaksjoner (antihistaminer).
Latvian: Bevespi Aerosphere klīniskās izstrādes programma ietvēra trīs 24 nedēļu, randomizētus, dubultmaskētus, ar placebo kontrolētus, paralēlu grupu, pivotālus 3. fāzes pētījumus 5433 pacientiem ar vidēji smagu, smagu vai ļoti smagu HOPS (PINNACLE 1, PINNACLE 2 un PINNACLE 4).
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Bevespi Aerosphere inkluderte tre 24-ukers, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte, parallellgruppe, pivotale fase III-studier med 5433 pasienter med moderat til svært alvorlig kols (PINNACLE 1, PINNACLE 2 og PINNACLE 4).
Latvian: PINNACLE 2 pētījumā rezultāti bija līdzīgi PINNACLE 1 novērotajiem.
Norwegian Bokmål: Resultatene i PINNACLE 2 var tilsvarende de som ble observert i PINNACLE 1.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina atbilstoša pacienta simptomu kontrole un novērošana, ja nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering forekommer, bør pasienten gis støttende behandling med egnet overvåking etter behov.
Latvian: Ja esat lietojis Bevespi Aerosphere vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer Bevespi Aerosphere enn du burde, snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Latvian: Retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem: o sejas pietūkums, īpaši ap muti (mēles vai rīkles pietūkums var apgrūtināt rīšanu); o izsitumi vai nātrene kopā ar apgrūtinātu elpošanu; o pēkšņs ģībonis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer: o hevelse i ansiktet, særlig rundt munnen (hevelse av tungen eller halsen kan gjøre det vanskelig å svelge), o utslett og elveblest ledsaget av pustevansker o plutselig ørhet Disse symptomene kan være tegn på en allergisk reaksjon som kan bli alvorlig.
Latvian: Pēc glikopironija un formoterola kombinācijas inhalācijas katras sastāvdaļas farmakokinētika bija līdzīga tai, kas novērota, katru aktīvo vielu lietojot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Etter inhalering av kombinasjonen glykopyrronium og formoterol var farmakokinetikken til hver komponent tilsvarende den observert når hvert virkestoff ble administrert separat.
Latvian: Tālr.: +420 222 807 111
Norwegian Bokmål: Tel: +420 222 807 111
Latvian: Pirms katras lietošanas reizes kārtīgi sakratiet inhalatoru (skatīt 7. attēlu).
Norwegian Bokmål: Steg 2: Rist inhalatoren godt før hver bruk (se figur 7).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēkšņu elpas trūkuma vai sēkšanas lēkmju ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til å behandle plutselige anfall med kortpustethet eller hvesende pust.
Latvian: Bevespi Aerosphere uzmanīgi jālieto pacientiem ar smagiem kardiovaskulāriem traucējumiem, piemēram, ar išēmisku sirds slimību, tahiaritmijām vai smagu sirds mazspēju.
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlige hjerteog karsykdommer, som iskemisk hjertesykdom, takyarytmi eller alvorlig hjertesvikt.
Latvian: Lai vēlreiz sagatavotu inhalatoru, kārtīgi sakratiet inhalatoru un divas reizes piespiediet devu indikatora centrālo daļu, lai 2 reizes gaisā izsmidzinātu zāles, vēršot prom no sejas.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre inhalatoren på nytt, rist inhalatoren godt og trykk ned på midten av doseindikatoren to ganger for å utløse totalt 2 doser i luften vekk fra ansiktet ditt.
Latvian: Norflurāns
Norwegian Bokmål: Norfluran
Latvian: Nepakļaut par 50°C augstākas temperatūras iedarbībai.
Norwegian Bokmål: Skal ikke eksponeres for høyere temperaturer enn 50 °C.
Latvian: Pacientam ieelpojot caur iemutni vienlaikus ar inhalatora aktivizēšanu, viela kopā ar ieelpoto gaisu nonāk elpceļos.
Norwegian Bokmål: Når pasienten inhalerer via munnstykket samtidig som en dose utløses, følger legemidlet innåndingsluften ned i luftveiene.
Latvian: Nelietojiet inhalatoru, ja mitruma uzsūcējs ir izbiris no sava iepakojuma.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke inhalatoren dersom tørkemidlet i folieposen har lekket ut av pakningen.
Latvian: Jūs varat izmantot krājtelpu kopā ar inhalatoru.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å bruke et inhalasjonskammer sammen med inhalatoren din.
Latvian: Zāles novērš ap elpceļiem esošo muskuļu saraušanos, atvieglojot gaisa ieplūšanu plaušās un izplūšanu no tām.
Norwegian Bokmål: Legemidlet hindrer at musklene rundt luftveiene trekker seg sammen, som gjør det lettere for luft å passere inn og ut av lungene.
Latvian: Zāles tiek izsmidzinātas katru reizi, kad Jūs piespiežat devu indikatora centrālo daļu.
Norwegian Bokmål: Én dose legemiddel utløses hver gang du trykker på midten av doseindikatoren.
Latvian: 0,2 mg radioaktīvi iezīmētas glikopironija devas ievadīšanas 85% devas izdalās urīnā 48 stundu laikā, neliels radioaktivitātes daudzums izdalās arī ar žulti.
Norwegian Bokmål: administrering av en dose på 0,2 mg radiomerket glykopyrronium, ble 85 % av dosen gjenfunnet i urinen 48 timer etter dosering, og noe av radioaktiviteten ble også gjenfunnet i galle.
Latvian: 120 izsmidzinājumu (1 inhalators)
Norwegian Bokmål: 120 doser (1 inhalator)
Latvian: Hipokaliēmija β2-adrenerģisko agonistu terapija var izraisīt nozīmīgu hipokaliēmiju, kas var pastiprināt noslieci uz sirds aritmijām.
Norwegian Bokmål: Beta2-adrenerge agonister kan forårsake signifikant hypokalemi, som kan øke risikoen for hjertearytmi.
Latvian: SIA AstraZeneca Latvija Tālr.: +371 67377100
Norwegian Bokmål: SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
Latvian: Piesardzība jāievēro arī pacientiem ar tireotoksikozi vai apstiprinātu vai iespējamu pagarinātu QTc intervālu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter med tyreotoksikose eller kjent eller mistenkt forlengelse av QTc-intervallet (se pkt.
Latvian: Pirms inhalatora lietošanas pārbaudiet iemutņa iekšpusi, lai pārliecinātos, ka tā ir tīra.
Norwegian Bokmål: Undersøk på innsiden av munnstykket før du bruker inhalatoren for å se at den er tom.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{GGGG. mēnesis}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Latvian: Ar glikopironiju un formoterolu veiktajos pētījumos novērotā toksicitāte suņiem bija saistīta ar formoterola farmakoloģisko iedarbību, arī galvenokārt uz kardiovaskulāro sistēmu vērstā iedarbība, kas ietvēra hiperēmiju, tahikardiju, aritmijas un miokarda bojājumus.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten som ble observert i studier med kombinasjonen glykopyrronium og formoterol hos hunder var forbundet med den farmakologiske effekten av formoterol, inkludert effekter hovedsakelig på hjerte- og karsystemet, bestående av hyperemi, takykardi, arytmier og lesjoner i myokard.
Latvian: Neglabāt temperatūrā, kas augstāka par 50°C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for temperaturer over 50 °C.
Latvian: Devu indikatora displeja lodziņā redzams, cik zāļu izsmidzinājumu vēl atlicis.
Norwegian Bokmål: Vinduet på doseindikatoren viser deg hvor mange doser legemiddel du har igjen.
Latvian: Formoterols tieši atslābina elpceļu gludo muskulatūru, kas ir sekas cikliskā AMF daudzuma palielinājumam, jo aktivējas adenilātciklāze.
Norwegian Bokmål: Formoterol forårsaker direkte relaksering av glatt muskulatur i luftveiene som følge av økning av syklisk AMP via aktivering av adenylatsyklase.
Latvian: Svarīga informācija
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon:
Latvian: Nelietojiet Bevespi Aerosphere grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad ārsts Jums teicis, ka Jūs varat tās lietot.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bevespi Aerosphere dersom du er gravid, med mindre legen din har sagt at du kan gjøre det.
Latvian: AstraZeneca AB Tālr.: +46 8 553 26 000
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Latvian: Formoterola izvadīšana pētīta sešām veselām pētāmām personām pēc vienlaicīgas radioaktīvi iezīmēta formoterola ievadīšanas perorāli un i.v.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av formoterol ble undersøkt hos seks friske frivillige etter samtidig administrering av radiomerket formoterol peroralt og intravenøst.
Latvian: Uzrakstiet paciņas atvēršanas datumu uz inhalatora etiķetes šim nolūkam paredzētā vietā.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for når posen ble åpnet på etiketten på inhalatoren på det angitte feltet.
Latvian: Inhalators ir zem spiediena esošs dozēts inhalators, kas sastāv no zem spiediena esoša alumīnija flakona ar piestiprinātu devu indikatoru, kopā ar baltu plastmasas izsmidzinātāja korpusu un iemutni ar oranžu pretputekļu vāciņu.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er en inhalator med oppmålt dose i en trykkbeholder, som består av en trykkbeholder av aluminium med en tilkoblet doseindikator og som kommer med en hvit plasthylse og munnstykke med en oransje beskyttelseshette.
Latvian: • zāles, kuras sauc par bēta blokatoriem un kuras var lietot paaugstināta asinsspiediena vai citu sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, atenolols vai propranolols) vai glaukomas ārstēšanai (piemēram, timolols);
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt betablokkere som kan brukes til behandling av høyt blodtrykk eller andre hjerteproblemer (som atenolol eller propranolol) eller til behandling av glaukom (som timolol);
Latvian: Aprēķinātais formoterola Vc/F (centrālā nodalījuma tilpums) un Vp1/F (perifērā nodalījuma tilpums) ir attiecīgi 1030 l un 647 l, kas noteikts populācijas farmakokinētikas analīzē.
Norwegian Bokmål: Det estimerte Vc/F (volum av sentralt kompartment) og Vp1/F (volum av perifert kompartment) for formoterol er henholdsvis 1030 l og 647 l i henhold til en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Bevespi Aerosphere er og hva det brukes mot
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 2 - 3 dienu atkārtotas Bevespi Aerosphere lietošanas, un kopējās glikopironija un formoterola iedarbības apmērs ir attiecīgi aptuveni 2,3 un 1,5 reizes lielāks nekā pēc pirmās devas.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås innen 2-3 dager med gjentatt dosering av Bevespi Aerosphere, og graden av eksponering er omtrent 2,3 ganger og 1,5 ganger høyere enn etter første dose for henholdsvis glykopyrronium og formoterol.
Latvian: Glikopironija sistēmiskā kopējā iedarbība (AUC0-12) pētāmām personām ar HOPS un vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFR 30 - 45 ml/min) ir par aptuveni 30% lielāka nekā pētāmām personām ar HOPS un normālu nieru darbību (eGFR >90 ml/min).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC0-12) hos personer med kols med moderat-alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR på 30-45 ml/min) er omtrent 30 % høyere for glykopyrronium sammenlignet med personer med kols med normal nyrefunksjon (eGFR på > 90 ml/min).
Latvian: Pēc Bevespi Aerosphere lietošanas inhalācijās pētāmām personām ar HOPS glikopironija Cmax tika sasniegta pēc aptuveni 5 minūtēm un formoterola Cmax tika sasniegta pēc 20 - 60 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Etter inhalert administrering av Bevespi Aerosphere hos personer med kols, forekom Cmax for glykopyrronium etter omtrent 5 minutter og Cmax for formoterol innen 20 til 60 minutter.
Latvian: Bevespi Aerosphere nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bevespi Aerosphere skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Latvian: • Devu indikatora displeja lodziņš pārvietosies ik pēc 10 izsmidzinājumiem.
Norwegian Bokmål: • Vinduet på doseindikatoren vil bevege seg etter hver 10. dose.
Latvian: Glikopironija populācijas farmakokinētikas analīze tika veikta, pamatojoties uz datiem, kas apkopoti par kopumā 311 pētāmām personām ar HOPS.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse av glykopyrronium ble utført basert på data samlet inn fra totalt 311 personer med kols.
Latvian: Datu par Bevespi Aerosphere lietošanu grūtniecēm nav.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Bevespi Aerosphere hos gravide kvinner.
Latvian: AstraZeneca UK Limited Tālr.: +386 1 51 35 600
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Latvian: Aktivizējot Bevespi Aerosphere, no flakona zem spiediena ar lielu ātrumu tiek izdalīts noteikts suspensijas tilpums.
Norwegian Bokmål: Under aktivering av Bevespi Aerosphere, utløses en dose av suspensjonen i høy hastighet fra trykkbeholderen.
Latvian: Tipisks formoterola klīrenss (CL/F) ir 99 l/h.
Norwegian Bokmål: Typisk clearance (CL/F) av formoterol var 99 l/t.
Latvian: Kas ir Bevespi Aerosphere un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Bevespi Aerosphere lietošanas Kā lietot Bevespi Aerosphere Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Bevespi Aerosphere Iepakojuma saturs un cita informācija Norādījumi par lietošanu
Norwegian Bokmål: Hva Bevespi Aerosphere er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Bevespi Aerosphere Hvordan du bruker Bevespi Aerosphere Mulige bivirkninger
Latvian: Ja neesat pārliecināts, kā lietot Bevespi Aerosphere, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på hvordan du bruker Bevespi Aerosphere, kontakt lege eller apotek.
Latvian: Pacienti, kuriem ir apgrūtinoši saskaņot aerosola darbināšanu ar ieelpu, var lietot Bevespi Aerosphere kopā ar krājtelpu, lai nodrošinātu pareizu zāļu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har vansker med å koordinere utløsing av dosen og inhalasjon kan bruke Bevespi Aerosphere med et inhalasjonskammer for å sikre riktig administrering av produktet.
Latvian: Divu gadu pētījumos žurkām un pelēm kancerogenitātes pierādījumus neatklāja.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett tegn på karsinogenitet i toårige studier med rotter og mus.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Bevespi Aerosphere lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege eller apotek før du bruker Bevespi Aerosphere.
Latvian: o Izņemiet Bevespi Aerosphere inhalatoru no folijas paciņas.
Norwegian Bokmål: o Ta Bevespi Aerosphere inhalatoren ut av folieposen.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM VAI PLĀKSNĪTĒM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Latvian: UAB AstraZeneca Lietuva Tālr.: +370 5 2660550
Norwegian Bokmål: UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
Latvian: Bevespi Aerosphere lietošana kopā ar Aerochamber Plus Flow-Vu krājtelpu HOPS pacientiem palielināja glikopironija kopējo sistēmisko iedarbību (nosakot pēc AUC0-12) par 16%, bet formoterola kopējā iedarbība nemainījās.
Norwegian Bokmål: Bruk av Bevespi Aerosphere med inhalasjonskammeret Aerochamber Plus Flow-Vu hos pasienter med kols økte den totale systemiske eksponeringen for glykopyrronium (som målt ved AUC0-12) med 16 %, mens eksponeringen for formoterol var uforandret.
Latvian: Koncentrācijas robežās no 10 līdz 500 nmol/l formoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām bija no 46% līdz 58%.
Norwegian Bokmål: I konsentrasjonsområdet 10-500 nmol/l varierte plasmaproteinbindingen til formoterol fra 46 % til
Latvian: Tā kā glikopironija eliminācija notiek galvenokārt caur nierēm, iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas ietekmē nieru eliminācijas mehānismus.
Norwegian Bokmål: Ettersom glykopyrronium hovedsakelig elimineres via nyrene, kan legemiddelinteraksjoner potensielt forekomme med legemidler som påvirker nyrenes utskillelsesmekanismer.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Bevespi Aerosphere visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HOPS indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Bevespi Aerosphere i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
Latvian: Bevespi Aerosphere ir pieejams zem spiediena esošā aerosola flakonā ar devu indikatoru kopā ar baltu plastmasas izsmidzinātāja korpusu un iemutni (skatīt 1. attēlu norādījumos par lietošanu šīs instrukcijas beigās).
Norwegian Bokmål: Bevespi Aerosphere kommer i en trykkbeholder med en doseindikator som er utstyrt med en hvit plasthylse og munnstykke (se figur 1 i Bruksanvisning på slutten av dette pakningsvedlegget).