FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du kan överskrida denna gräns genom att programmera endast en bolusdos under 10 minuter.
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
Swedish: • Utbildning för patienter och viktig information som patienterna måste vara medvetna om
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
Swedish: • Smärta på grund av kateterns placering
Finnish: • katetrin sijainnista johtuva kipu.
Swedish: Viktig information vid användning av SoloStar:
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Swedish: Hos friska personer är halveringstiden för insulin i serum 4 - 6 minuter.
Finnish: Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4-6 minuuttia.
Swedish: Injektionsnålar ingår ej i förpackningen.
Finnish: Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
Swedish: • Urvalskriterier för patienter
Finnish: • potilaan valintaperusteet
Swedish: Om detta inte följs kan det orsaka permanenta skador på pumpen.
Finnish: Sen tekemättä jättäminen saattaa aiheuttaa pumpun pysyvän vaurioitumisen.
Swedish: Oanvänt insulin ska kasseras enligt lokala krav och inte återanvändas.
Finnish: Käyttämätön insuliini on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti eikä sitä saa käyttää uudelleen.
Swedish: Hyperglykemi kan bli allvarlig och leda till ett allvarligt tillstånd (ketoacidos).
Finnish: Hyperglykemia saattaa muuttua vaikeaksi ja johtaa vakavaan tilaan (ketoasidoosiin).
Swedish: Symtom Överdosering av insulin kan leda till allvarlig och ibland långvarig och livshotande hypoglykemi.
Finnish: Insuliinin yliannos voi johtaa vakavaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Swedish: Med anledning av detta bör det göras på sjukhus.
Finnish: Siksi sen täytyy tapahtua sairaalassa tai vastaavissa olosuhteissa.
Swedish: Informera din läkare om planerar att bli gravid eller om du redan är gravid.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Swedish: Studien inkluderade168 patienter med diabetes mellitus typ 1, som tidigare hade behandlats med det semisyntetiska humaninsulinet.
Finnish: Tutkimuksessa oli 168 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja joita oli aiemmin hoidettu puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla.
Swedish: Frekventa justeringar av insulindoser under noggrann medicinsk kontroll krävs ofta under flera veckor efter pumpimplantationen.
Finnish: Insuliiniannosten toistuva säätäminen tiiviissä lääkärin valvonnassa on usein tarpeen useiden viikkojen ajan pumpun implantaation jälkeen.
Swedish: Under påfyllningsproceduren är det viktigt att fylla i journalen för påfyllnad samt beräkna påfyllningsnoggrannheten för att utvärdera systemets funktion.
Finnish: Täytön aikana on tärkeää tehdä merkinnät täyttötaulukkoon ja laskea täyttötarkkuus järjestelmän toiminnan arvioimiseksi.
Swedish: C. Håll pennan med nålen pekandes uppåt.
Finnish: C. Pidä kynää neula ylöspäin.
Swedish: Innan du tar en medicin, rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och vad du då i så fall ska göra.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Swedish: Varje penna innehåller flera doser.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita annoksia.
Swedish: Denna tidsperiod ska inte överskridas.
Finnish: Älä ylitä tätä aikarajaa.
Swedish: Påfyllning av pumpen är en steril procedur som måste utföras på sjukhus eller klinik.
Finnish: Pumpun täyttäminen on steriili toimenpide, joka täytyy tehdä sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla.
Swedish: Reservoaren fylls helt (ca 15 ml eller 6000 enheter av Insuman Implantable), oberoende av patienternas behov.
Finnish: Säiliö täytetään kokonaan (noin 15 ml tai 6 000 yksikköä Insuman Implantablevalmistetta) riippumatta potilaan insuliinintarpeesta.
Swedish: De primära effektmåtten var förändring av HbA1c från baseline och noggrannhet av påfyllnaden av pumpen efter 4 påfyllningar (162 ± 21 dagar).
Finnish: Kaksi ensisijaista päätetapahtumaa olivat HbA1c:n muutos lähtötilanteesta ja pumpun täyttötarkkuus 4 täyttökerran jälkeen (162 ± 21 vrk).
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet område kan hjälpa till att minska eller undvika dessa reaktioner.
Finnish: Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovituilla pistosalueilla voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Swedish: I en annan studie fick råttor också samma semisyntetiska insulin i infusion via en implanterad intraperitonealt osmotisk minipump i upp till 6 veckor.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa rotat saivat samanlaista puolisynteettistä insuliinia myös vatsakalvononteloon implantoidun osmoottisen minipumppuinfuusion välityksellä korkeintaan 6 viikon ajan.
Swedish: • Hud och allergiska reaktioner
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot
Swedish: Frekvensen av denna reaktion varierar med patientpopulation och dosregim.
Finnish: Tämän reaktion yleisyys vaihtelee riippuen potilaiden määrästä ja hoitoannoksesta.
Swedish: Det är känt att insulin kan bilda aggregat, fibriller och gelliknande strukturer när det utsätts för kemisk eller fysikalisk stress, t ex förhöjd temperatur och skakning.
Finnish: Insuliinin tiedetään muodostavan aggregaatteja, fibrillejä ja hyytelömäisiä rakenteita, kun siihen kohdistuu kemiallinen ja/tai fyysinen rasitus, esim. kohonnut lämpötila tai ravistelu.
Swedish: Insuman Implantable bör inte användas under graviditet, såvida inte tillståndet för kvinnan kräver behandling med Insuman Implantable.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei naisen terveydentila vaadi Insuman Implantable -hoitoa.
Swedish: Detta kan minskas genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln har bildats (ca 1 månad) och minska patientens aktiviteter omedelbart efter implantation av pumpen.
Finnish: Tätä voidaan vähentää pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan), ja rajoittamalla potilaan aktiviteettia välittömästi laitteen implantoinnin jälkeen.
Swedish: Behovet av att justera (t ex minska) dosen kan uppstå omedelbart efter överföringen.
Finnish: Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset
Swedish: Patienten har en viktig roll i att diagnostisera och korrigera hyperglykemi kopplat till problem med pumpens funktion.
Finnish: Potilaalla on tärkeä rooli pumpun toimintaongelmiin liittyvän hyperglykemian diagnosoinnissa ja korjaamisessa.
Swedish: Före den första pumpimplantation, hade 72,4% av dessa patienter behandlats med kontinuerlig subkutan infusion av insulin (CSII) och 17,8% genom subkutan multiinjektion.
Finnish: Ennen pumpun implantoimista 72,4 %:a näistä potilaista oli hoidettu insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla (CSII:llä) ja 17,8 %:a ihonalaisella monipistoshoidolla.
Swedish: Denna procedur bör alltid planeras med patienten före PPC meddelanden "low reservoir" eller "empty reservoir".
Finnish: Tästä toimenpiteestä on aina muistutettava etukäteen PPC:n potilaalle lähettämillä viesteillä "lähes tyhjä säiliö" tai "tyhjä säiliö".
Swedish: Det måste kontrolleras om problemet beror på pumpen eller katetern.
Finnish: On selvitettävä diagnostisin toimenpitein, johtuuko ongelma pumpusta vai katetrista.
Swedish: Dessa materials innehåll ska vara mycket likt de mock-ups som finns i bilagorna för de nurvarande godkända riskhanteringsplanen.
Finnish: Näiden materiaalien pitää sisältää samat tiedot kuin riskinhallintasuunnitelman liitteissä hyväksytyissä malleissa.
Swedish: Detta bör din läkare eller sjuksköterska ha talat med dig om tidigare.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaan kertonut tästä aiemmin.
Swedish: • Utbildning om hur man staller in pumpen med PPC:n;
Finnish: • opastus, kuinka pumppua käytetään PPC:n kanssa
Swedish: • Om inget insulin kommer ut, kontrollera om det finns luftbubblor och upprepa säkerhetstestet ytterligare två gånger för att få ut dessa.
Finnish: • Jos insuliinia ei ilmesty, tarkista ilmakuplat ja toista käyttövalmiuden tarkistus vielä kaksi kertaa poistaaksesi ilmakuplat.
Swedish: • ett humaninsulin till ett annat,
Finnish: • yhdestä ihmisinsuliinivalmisteesta toiseen
Swedish: Insulinanvändning och kliniska symtom kan vara identiska med de vid problem med pumpen.
Finnish: Insuliinin käyttö ja kliiniset oireet voivat olla samat kuin pumpun aiheuttamassa aliannostelussa.
Swedish: Nål (ej inkluderad)
Finnish: Neula (ei sisälly pakkaukseen)
Swedish: • ett insulin med animaliskt ursprung (särskilt ett bovint insulin) till humaninsulin,
Finnish: • eläininsuliinista (erityisesti naudan insuliinista) ihmisinsuliiniin
Swedish: • Patienten rapporterar en ökning av insulinanvändningen för att upprätthålla euglykemi.
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Swedish: • Huderosion: rörelserna hos pumpen kan nöta bort hud
Finnish: • ihon rikkoutuminen: pumpun liikkeet voivat rikkoa ihoa
Swedish: Förhöjda nivåer av antikroppar mot insulin är inte vanligtvis relaterat till ett behov att ändra insulindosen eller förekomsten av allvarliga biverkningar.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden kohonneisiin tasoihin ei yleensä liity tarvetta muuttaa insuliiniannosta tai vakavia haittavaikutuksia.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om hur du hanterar dina blodsockernivåer.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, miten verensokeri pidetään hallinnassa.
Swedish: Om du slutar ta ditt insulin kan detta leda till en mycket hög blodsockernivå.
Finnish: Jos lopetat insuliinin käytön, se voi johtaa hyvin korkeaan verensokeritasoon.
Swedish: Samtliga pumpprocedurer (som påfyllning, sköljning av pumpen, undersökningar av pumpen för att se om den fungerar ordentligt) utförs med steril teknik för att undvika risken för infektion.
Finnish: Kaikki pumppua koskevat toimenpiteet (kuten pumpun täyttö, pumpun huuhteleminen, pumpun tutkiminen käyttöhäiriöiden havaitsemiseksi) tehdään steriilisti, jotta vältettäisiin infektion riski.
Swedish: Under en påfyllningsprocedur, ska aldrig påfyllningssprutkolven skjutas in för att fylla pumpen.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
Swedish: Under dessa omständigheter bör det övervägas om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko suositeltavaa ajaa autolla tai käyttää koneita.
Swedish: För vidare information om hantering se avsnitt 6.6 och anvisningarna i läkarens manual.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun ohjekirjan ohjeet.
Swedish: Detta bör man tänka på om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Insuman.
Finnish: Tämä on muistettava, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insuman-insuliinin yhdistelmähoitoa.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner på insulin kan förekomma och dessa kan vara livshotande.
Finnish: • Vaikeita allergisia reaktioita insuliinille voi esiintyä ja ne voivat muuttua henkeä uhkaaviksi.
Swedish: Risken för huderosion vid pumpens implantationsställe kan minskas genom att välja ett lämpligt implantationsställe, upprätthålla god steril teknik under implantationen, profylaktisk antibiotikabehandling och genom att kontinuerligt bära en maggördel tills kapseln runt pumpen har bildats (ca 1 månad) (se avsnitt 4.8).
Finnish: Ihon rikkoutumisen riskiä pumpun implantaatiokohdassa voidaan vähentää valitsemalla sopiva implantaatiokohta, käyttämällä implantoinnin aikana hyviä aseptisia tekniikoita, ennaltaehkäisevällä antibioottihoidolla sekä pitämällä jatkuvasti vatsasidosta, kunnes on muodostunut ontelo (noin 1 kuukauden ajan) (ks. kohta 4.8).
Swedish: Dessutom, om patienten försöker att tillföra mer än 2,5 gånger den programmerade mängden av maximal bolusdos inom perioden av en timme, kommer PPC att visa meddelandet "MAX PER TIMME OVERSKRIDA (HOURLY MAX EXCEEDED)" för att varna patienten.
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Swedish: Katetern spolas med hjälp av 5-10 ml steril buffertlösning.
Finnish: Katetri puhdistetaan käyttämällä 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Swedish: Patienten ska övervakas noggrant för eventuell hypoglykemi och vid behov administreras intravenöst glukos eller glykogen.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti mahdollisen hypoglykemian varalta ja annettava tarvittaessa laskimoon glukoosia tai glykogeenia.
Swedish: Orsaken till initieringen av kontinuerlig intraperitoneal insulininfusion (CIPII) var instabil diabetes hos 62,7%, hypoglykemi hos 29,2%, perifer insulinresistens hos 5,0% och hypoglykemi och instabil diabetes hos 3,1% av patienterna.
Finnish: Syitä insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion (CIPII) aloittamiseen olivat labiili diabetes 62,7 %:lla, hypoglykemia 29,2 %:lla, perifeerinen insuliiniresistenssi 5,0 %:lla sekä hypoglykemia ja labiili diabetes 3,1 %:lla.
Swedish: Datum för senast förnyade godkännande: 21 februari 2007
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 helmikuu 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2007
Swedish: Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 personer) • Allvarlig allergisk reaktion med lågt blodtryck (chock)
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla sadasta) • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki)
Swedish: • Igenkännande av tecken och symtom på allvarlig hypoglykemi och lämpliga åtgärder att vidta
Finnish: • vaikean hypoglykemian merkkien ja oireiden tunnistaminen ja niiden vaatimat toimenpiteet
Swedish: Vid studiestarten, fick hälften av patienterna byta till Insuman Implantable, medan den andra hälften stod kvar på det semisyntetiska humaninsulinet.
Finnish: Tutkimuksen aluksi puolet potilaista siirrettiin käyttämään Insuman Implantable -valmistetta, kun taas toinen puoli käytti edelleen puolisynteettistä ihmisinsuliinia.
Swedish: PPC ger uppmaningar via meddelanden på skärmen.
Finnish: PPC neuvoo sinua näytölle ilmaantuvilla viesteillä.
Swedish: A. Ta bort skyddsförseglingen från en ny nål.
Finnish: A. Poista suojakalvo uudesta neulasta.
Swedish: Om sköljningsproceduren inte lyckas, utförs vanligen ersättningskirurgi av katetern.
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
Swedish: Om din pump är skadad eller din PPC (Personliga Pump Kommunikatör) är skadad eller borttappad, ska du gå igenom med din läkare vad du ska göra om pumpen inte fungerar på rätt sätt.
Finnish: Siltä varalta, että pumppu vaurioituu tai henkilökohtainen pumppukommunikaattori (Personal Pump Communicator, PPC) vaurioituu tai katoaa, keskustele lääkärin kanssa, mitä sinun on tehtävä, jos pumppusi ei toimi kunnolla.
Swedish: Detta förebygger förorening och möjlig igentäppning av nålen.
Finnish: Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja mahdollista neulan tukkeutumista.
Swedish: Injektionsstället inom ett injektionsområde måste flyttas regelbundet (generellt varje till var tredje dag).
Finnish: Pistoskohtia sovitulla pistosalueella tulee vuorotella säännöllisesti (yleensä 13 päivän välein).
Swedish: Inga kliniska symtom, makroskopiskt synliga förändringar eller irritation i bukhålan observerades.
Finnish: Vatsaontelossa ei havaittu kliinisiä oireita, makroskooppisesti näkyviä muutoksia tai ärtymistä.
Swedish: Pumpen är inte ansluten till en glukosmätare.
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Swedish: Se avsnitt 6.6 och läkarens manual, som beskriver hur eventuella problem som kan ge för låg tillförsel av insulin kan diagnostiseras i pumpsystemet och hur det kan åtgärdas och förebyggas.
Finnish: Ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjekirja, joissa kuvataan, miten mahdolliset insuliinin saantia vaikeuttavat pumppujärjestelmän ongelmat diagnosoidaan ja miten insuliinin saannin vaikeutuminen korjataan ja ehkäistään.
Swedish: ÖVRIGT HÖG STYRKA
Finnish: SUURI VAHVUUS
Swedish: • Yttre utbuktning i navelområdet (navelbråck)
Finnish: • ulkoinen pullistuma navan alueella (napatyrä)
Swedish: Den detaljerade bruksanvisningen om den implanterbara pumpen, dess funktioner och nödvändiga säkerhetsåtgärder beskrivs i läkarens manual som medföljer pumpen.
Finnish: Implantoitavan pumpun yksityiskohtaiset käyttöohjeet, sen toiminnot ja välttämättömät turvatoimet kuvataan pumpun mukana tulevassa Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Swedish: • Om den för låga tillförseln av insulin orsakas av kateterocklusion, kan kateterns sidoport spolas med 5-10 ml steril sköljbuffertlösning.
Finnish: • Kun insuliinin aliannostelu johtuu katetrin tukkeutumisesta, sivuportin katetria voidaan huuhdella käyttäen 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla patienter får utbildning i följande huvudpunkter rörande Insuman Implantable pum 400 IE/ml:
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
Swedish: Tala med din läkare för att ta reda vad du ska göra om du planerar: - Att bosätta dig på en höjd över 2439 meter (8000 fot) - Att resa till en höjd över 2439 meter (8000 fot) i andra färdmedel än kommersiella flygplan - Att dyka djupare än 7,6 meter (25 fot).
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa tietääksesi, mitä sinun on tehtävä, jos suunnittelet: - elämistä yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa - matkustamista yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa muulla kuin liikennelentokoneella - sukeltamista alle 7,6 metrissä (25 jalkaa).
Swedish: • Larm och meddelande som visas av enheten, samt att vidta lämpliga åtgärder
Finnish: • laitteen antamat hälytykset ja ilmoitukset ja niiden vaatimat toimenpiteet
Swedish: Läkaren bör informera patienten om vad som behöver utföras vid eventuella resor, t ex vad som ska göras om pumpen inte fungerar, tillgång till insulin och möjlighet att ersätta insulin, och vem patienten ska kontakta i nödfall.
Finnish: Lääkärin on neuvottava potilaalle tarvittavat toimenpiteet matkan yhteydessä, esim. mitä tehdä, jos pumppu menee epäkuntoon, insuliinin saatavuus ja insuliinin vaihtomahdollisuudet sekä yhteystiedot hätätilanteen varalta.
Swedish: Medelbehovet av insulin ligger dock ofta på 0,5 - 1,0 IE per kg kroppsvikt per dag.
Finnish: Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0,5-1,0 IU/kg/vrk.
Swedish: • Hyperglykemi: Om ditt blodsocker är för högt, kan du uppleva hyperglykemi.
Finnish: • Hyperglykemia: Jos verensokerisi on liian korkea, sinulla saattaa olla hyperglykemia.
Swedish: Under sköljningsproceduren av katetern drivs manuellt 13 enheter av insulin genom katetern och tillförs patienten.
Finnish: Katetri huuhdellaan työntämällä 13 insuliiniyksikköä manuaalisesti katetrin läpi ja antamalla insuliini potilaalle.
Swedish: *Humaninsulin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik varvid Escherichia coli används.
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Swedish: För vidare information om hantering se avsnitt 6.6.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Swedish: Skydda din SoloStar från damm och smuts.
Finnish: Suojaa SoloStar-kynä pölyltä ja lialta.
Swedish: Dosanpassning kan krävas vid byte från ett insulinpreparat till ett annat.
Finnish: Annostuksen säätäminen voi olla tarpeen siirryttäessä yhdestä insuliinivalmisteesta toiseen.
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtom på hypoglykemi minskar.
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia tilanteista, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
Swedish: Det kan också bero på att påfyllningsnålen inte sitter ordentligt i pumpens inloppsventil.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa myös sitä, että täyttöneulaa ei ole asetettu kunnolla pumpun imuventtiiliin.
Swedish: Förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, lente, långverkande etc.), ursprung (animalt, humant, human insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod kan resultera i att dosen måste ändras.
Finnish: Muutokset vahvuudessa, insuliinivalmisteessa (valmistaja), tyypissä (tavallinen, NPH, lente, pitkävaikutteinen jne.), alkuperässä (eläininsuliini, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinijohdos) ja/tai valmistustapa voivat johtaa tarpeeseen muuttaa annosta.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Insuman Implantable Din läkare kommer programmera in maximala dosgränser i din PPC.
Finnish: Jos käytät enemmän Insuman Implantable -valmistetta kuin sinun pitäisi Lääkäri ohjelmoi henkilökohtaiseen PPC:hen enimmäisannoksen rajat.
Swedish: Födointag förväntas inte ha påverkan på Cmax, Tmax och AUC-värden efter CIPII administrering.
Finnish: Ruoan ei odoteta vaikuttavan Cmax-, Tmax- ja AUC-arvoihin CIPII-annon jälkeen.
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad.
Finnish: Huuhtelu suositellaan tehtäväksi 6 kuukauden välein.
Swedish: Emellertid har tre studier på råttor utförts för att utvärdera den potentiella toxiciteten av intraperitoneal administrering av humaninsulin.
Finnish: Kuitenkin rotilla tehtiin kolme tutkimusta, joiden perusteella arvioitiin ihmisinsuliinin vatsakalvononteloon antamisen mahdollinen toksisuus.
Swedish: • Byte av pumpen på grund av tekniskt fel
Finnish: • pumpun vaihto toimintahäiriöiden vuoksi
Swedish: • har en tendens till hypoglykemi,
Finnish: • potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan
Swedish: Infusat ").
Finnish: Insuman Infusat").
Swedish: Tänk på det när du ska börja eller sluta ta ett annat läkemedel.
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Swedish: Dessa patienter har inte blivit tillräckligt bra kontrollerade trots intensiv behandling med insulin under huden (multipla dagliga injektioner eller insulinpump).
Finnish: Näillä potilailla ei ole hyvä hoitotasapaino huolimatta intensiivisestä ihonalaisinsuliinihoidosta (useita pistoksia vuorokaudessa tai insuliinipumpun käyttö).
Swedish: Patienter med en Medtronic MiniMed implanterbara pump måste få omfattande undervisning i användning av pumpen och nödvändiga åtgärder i händelse av sjukdom, hypoglykemi och hyperglykemi eller pumpfel.
Finnish: Potilaiden, joilla on implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu, on saatava täydelliset tiedot pumpun käytöstä ja välttämättömistä toimenpiteistä sairauden, hypoglykemian ja hyperglykemian tai pumpun toimintahäiriön varalta.
Swedish: Sköljning kan genomföras tidigare, till exempel när för låg tillförsel av insulin misstänks, baserat på en beräkning av påfyllningsnoggrannhet som är mindre än 85%.
Finnish: Pumppu voidaan huuhdella aikaisemmin, esimerkiksi epäiltäessä aliannostelua lasketun alle 85 %:n täyttötarkkuuden perusteella.
Swedish: Anti-insulinantikroppar: Begränsade data från en klinisk prövning med intraperitoneal administrering av Insuman Implantable tyder inte på att förhöjda nivåer av insulinantikroppar vanligen är associerade med insulin antikroppssyndrom eller allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.4).
Finnish: Insuliinivasta-aineet: Vatsakalvononteloon annetun Insuman Implantable -valmisteen kliinisestä tutkimuksesta saadut rajoitetut tiedot eivät viittaa siihen, että insuliinin vasta-aineiden kohonneisiin määriin liittyisi yleisesti insuliinivasta-aineoireyhtymä tai vakavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.4).
Swedish: Följaktligen administreras cirka 40 - 60% av den dagliga dosen som en bastilldelning och resten i form av bolusinjektioner före varje måltid.
Finnish: Niinpä 40-60 % vuorokausiannoksesta annetaan perusnopeudella ja loput lisäannoksina ennen ruokailua.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla sjukvårdsinrättningar har adekvat tillhandahållits med följande i lämpligt nationellt språk:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille toimipaikoille on toimitettu kansallisella (kansallisilla) kielillä:
Swedish: Det rekommenderas att utföra sköljningsproceduren var 6:e månad eller när det bedöms nödvändigt enligt noggrannhetskriteriet för påfyllningen.
Finnish: On suositeltavaa huuhdella pumppu joka 6. kuukausi tai kun täyttötarkkuuskriteerit sitä edellyttävät.