FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V razponih odmerkov, priporočenih za zdravljenje, so med kliničnimi preskušanji za bolnike, ki so pred začetkom zdravljenja imeli korigirani kalcij v serumu ≥ 3,0 mmol/l po ustrezni rehidraciji,
Icelandic: Við venjulega meðferðarskammta hefur verið sýnt í klínískum rannsóknum fram á eftirfarandi svarhlutfall með viðkomandi öryggismörk fyrir sjúklinga með grunngildi fyrir albúmínleiðrétt kalsíum í sermi upp á > 3,0 mmól/l eftir fullnægjandi vökvagjöf.
Slovenian: PRILOGA I
Icelandic: Appendix V*
Slovenian: Očistek kreatinina
Icelandic: kreatínín úthreinsun.
Slovenian: Ko so tablete Iasibon dali 2 uri po standardnem obroku, se je biološka uporabnost zmanjšala za 75 %.
Icelandic: 75% þegar Iasibon töflur voru gefnar 2 klukkustundum eftir venjulega máltíð.
Slovenian: Da se izognemo možnim nezdružljivostim, lahko koncentrat za raztopino za infundiranje Iasibon razredčimo le z izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5-% raztopino glukoze.
Icelandic: Til þess að komast hjá hugsanlegum ósamrýmanleika má einungis þynna Iasibon innrennslisþykkni, lausn með ísótónískri natríumklóríðlausn eða 5% dextrósalausn.
Slovenian: Izpostavljenost ibandronski kislini pri bolnikih z različnimi stopnjami ledvične okvare je povezana s kreatininskim očistkom (CLcr).
Icelandic: Útsetning fyrir íbandrónsýru hjá sjúklingum með mismikla skerðingu á nýrnastarfsemi er tengd kreatínínúthreinsun (CLcr).
Slovenian: Iasibon 50 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Podatkov, ki bi označevali uporabo krajšega časa infuzije pri bolnikih z očistkom kreatinina pod 50 ml/min, ni na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi sem einkenna notkun á styttri innrennslistíma hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun lægri en 50 ml/mín.
Slovenian: = koncentracija kalcija v serumu (mg/dl) + 0,8 x [4albumin (g/dl)]
Icelandic: = kalsíum í sermi (mg/dl) + 0,8 x [4 - albúmín (g/dl)]
Slovenian: Uporaba analgezije *
Icelandic: Notkun verkjalyfja*
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Iasibon 6 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Iasibon 6 mg
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Iasibon
Icelandic: Ef hætt er að taka Iasibon
Slovenian: Jemanje zdravil, ki znižujejo količino kisline v želodcu, kot sta cimetidin in ranitidin, lahko rahlo povečajo učinek zdravila Iasibon.
Icelandic: Notkun lyfja sem draga úr magasýru, svo sem címetidín og ranitidín, getur aukið áhrif Iasibons lítillega.
Slovenian: • če imate ali ste kadarkoli imeli nizke koncentracije kalcija v krvi.
Icelandic: ● ef kalsíum í blóði er eða hefur einhvern tímann verið lágt
Slovenian: Če obstaja skrb, da je v vodi iz pipe visok delež kalcija (trda voda), je pripočljivo uporabljati ustekleničeno vodo z nizko vsebnostjo mineralov..
Icelandic: Ef mikið magn kalsíums í kranavatni er talið vera áhyggjuefni er ráðlagt að nota vatn á flöskum sem inniheldur lítið magn steinefna
Slovenian: Aminoglikozidi in zdravilo Iasibon lahko znižajo koncentracijo kalcija v krvi.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði amínóglýkósíð og Iasibon geta lækkað kalsíumgildi í blóði þínu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Iasibon s hrano ali katero koli drugo pijačo razen vodo, ker lahko jemanje zdravila s hrano ali pijačo povzroči, da je zdravilo Iasibon manj učinkovito (glejte poglavje 3).
Icelandic: öðrum en vatni þar sem áhrif lyfsins minnka ef það er tekið með mat eða drykk (sjá kafla 3).
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI PC:
Slovenian: Zdravilo Iasibon zavira izločanje kalcija iz kosti.
Icelandic: Iasibon verkar með því að draga úr kalktapi úr beinum.
Slovenian: 5 leta
Icelandic: 5 hettuglös
Slovenian: Obloga tablete:
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek, se posvetujte z zdravnikom ali pojdite takoj v bolnišnico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf Ef of margar töflur hafa verið teknar, skaltu hafa tafarlaust samband við lækni eða leita á sjúkrahús.
Slovenian: • Obloga tablet: titanov dioksid (E171), laktoza monohidrat, hipromeloza(E464), makrogol
Icelandic: - töflukjarni: póvídón, örkristallaður sellulósi, krospóvídón, forhleypt maíssterkja, glýseról díbehenat, vatnsfrí kísilkvoða - töfluhúð: títantvíoxíð (E171), laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), makrógól 4000
Slovenian: Za vse bolnike je pomemben zadosten vnos kalcija in vitamina D. Če je vnos s hrano nezadosten,
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá viðbótar kalsíum og/eða D-vítamín ef inntaka í fæðu er ekki fullnægjandi.
Slovenian: Koncentracije označevalca resorpcije kosti CTx (C-terminalni telopeptid, ki se sprosti s kolagena tipa I) v seču so bile v skupini zdravljeni z ibandronsko kislino v primerjavi s placebom značilno znižane.
Icelandic: Þéttni í þvagi á auðkenni um niðurbrot beina CTx (C-terminal telópeptíð losað úr kollageni af gerð I) var marktækt minni hjá íbandrónsýruhópnum en lyfleysuhópnum.
Slovenian: Ledvični očistek (okoli 60 ml/min pri zdravih ženskah v postmenopavzi) znaša okoli 50 do 60 % celotnega očistka in je soroden kreatininskemu očistku.
Icelandic: hjá heilbrigðum konum eftir tíðahvörf) nemur 50-60% af heildarúthreinsun og er háð kreatínínúthreinsun.
Slovenian: • zdravljenje tumorsko povzročene hiperkalciemije z metastazami ali brez njih.
Icelandic: - Meðferðar á blóðkalsíumhækkun af völdum æxlis, með eða án meinvarpa
Slovenian: Po razredčitvi je infuzijska raztopina stabilna 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku).
Icelandic: Eftir þynningu er innrennslislausnin stöðug í 24 klukkustundir við 2-8°C(í kæli).
Slovenian: • Zdravila Iasibon ne smete prejeti:če ste alergični (preobčutljivi) na ibandronsko kislino ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6;
Icelandic: Ekki má taka Iasibon - ef um er að ræða ofnæmi fyrir íbandrónsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr ≥30 og <50 ml/mín.) eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr <30 ml/mín.)
Slovenian: Zdravilo Iasibon 6 mg je na voljo v pakiranju po 1, 5 in 10 vial (9 ml viala iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume).
Icelandic: Iasibon 6 mg er í pakkningum sem innihalda 1, 5 og 10 hettuglös (9 ml hettuglas úr gleri af tegund
Slovenian: Klinične študije niso pokazale, da bi pri dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Iasibon prišlo do poslabšanja ledvične funkcije.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki gefið til kynna vísbendingar um skerðingu á nýrnastarfsemi við langtíma meðferð með íbandrónsýru.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine pri ljudeh je pri terapevtskih koncentracijah približno 87-%, zato so medsebojna delovanja drugimi zdravili zaradi izpodrivanja malo verjetna.
Icelandic: Próteinbinding í plasma manna er um 87% við lækningalega þéttni og því eru ekki miklir möguleikar á milliverkunum við önnur lyf af völdum tilfærslu.
Slovenian: Pri zdravljenju z bisfosfonati so poročali o osteonekrozi zunanjega slušnega kanala, večinoma pri dolgoročnem zdravljenju.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi í ytra eyra við notkun bisfosfónata, einkum í tengslum við langtíma meðferð.
Slovenian: Glejte tudi zgornje poglavje o odmerjanju pri bolnikih z ledvično okvaro.
Icelandic: Sjá jafnframt kaflann um skammta hér að framan varðandi sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Mediana časa do relapsa (ponovnega zvišanja korigiranega kalcija v serumu nad 3 mmol/l) je bila 18 do 19 dni za 2 mg in 4 mg odmerke.
Icelandic: Miðgildi þess tíma sem leið þar til kom bakslag (albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi varð aftur meira en 3 mmól/l) var 18-19 dagar fyrir 2 mg og 4 mg skammta.
Slovenian: Zdravilo Iasibon 6 mg je na voljo v škatlah, v katerih je 1, 5 ali 10 vial (9 ml viala iz stekla tipa I zamaškom iz bromobutilne gume).
Icelandic: Iasibon 6 mg fæst í pakkningum sem innihalda 1, 5 eða 10 hettuglös (9 ml hettuglas úr gleri af tegund I).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete Bele okrogle bikonveksne tablete
Icelandic: Hvítar kringlóttar tvíkúptar töflur.
Slovenian: Če imate zaradi tumorja povečano koncentracijo kalcija v krvi, je priporočeni odmerek enkratna uporaba 1 ampula (2 mg) ali 2 ampul (4 mg), odvisno od stopnje resnosti vaše bolezni.
Icelandic: Ef kalsíumgildi í blóði þínu eru hækkuð vegna æxlis er ráðlagt að gefa stakan skammt, 1 hettuglas (2 mg) eða 2 hettuglös (4 mg) eftir alvarleika sjúkdómsins.
Slovenian: Iasibon vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na ampuli, kar v bistvu pomeni brez natrija.
Icelandic: Iasibon inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum lykju, þ.eas er nær natríumfrítt.
Slovenian: Klinične študije zdravljenja tumorsko povzročene hiperkalciemije Klinične študije hiperkalciemije zaradi malignosti so pokazale, da je za zaviralni učinek ibandronske kisline na tumorsko povzročeno osteolizo in še posebno na hiperkalciemijo, povzročeno s tumorjem, značilno znižanje serumskega kalcija in zmanjšano izločanje kalcija z urinom.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á blóðkalsíumhækkun af völdum æxla hafa sýnt að bælandi verkun íbandrónsýru á beineyðingu af völdum æxla og sérstaklega á blóðkalsíumhækkun af völdum æxla einkennist af lækkun á kalsíum í sermi og útskilnaði kalsíums í þvagi.
Slovenian: Tablet ne sesajte, žvečite ali drobite.
Icelandic: Ekki á að tyggja töfluna, sjúga eða mylja.
Slovenian: Če imate raka dojke, ki se je razširil na kosti, je priporočeni odmerek 6 ampul (6 mg) vsake 3-4 tedne kot vsaj 15-minutna infuzija v veno.
Icelandic: Ef þú ert með brjóstakrabbamein sem dreifst hefur í bein er ráðlagður skammtur 3 hettuglös (6 mg) á 3-4 vikna fresti, gefið sem innrennsli í æð á a.m.k.
Slovenian: lezija živčnih korenov, amnezija, migrena, nevralgija, hipertonija, hiperastezija, parestezija okoli ust, parozmija
Icelandic: Heilaæðaröskun , skemmd í taugarót, minnisleysi, mígreni, taugaverkur, ofstæling, ofurtilfinningar, dofi umhverfis munninn, lyktarglöp
Slovenian: 15 minutne infuzije pri bolnikih z rakom, ki imajo očistek kreatinina < 50 ml/min, niso proučevali.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Slovenian: Lahko vozite in upravljate s stroji, saj pričakujemo, da zdravilo Iasibon nima vpliva ali pa ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja orodij ali strojev.
Icelandic: Þú mátt aka og nota vélar því talið er að Iasibon hafi engin eða hverfandi áhrif á hæfni þína til að keyra og nota vélar.
Slovenian: Pri bolnikih z nevarnostjo srčnega popuščanja se je treba izogibati hiperhidraciji.
Icelandic: Sjúklingar með skerta hjartastarfsemi Forðast skal of mikla vökvagjöf hjá sjúklingum með hættu á hjartabilun.
Slovenian: Najbolj resni neželeni učinki so anafilaktične reakcije/šok, atipični zlomi stegnenice, osteonekroza čeljustnic in vnetje oči (glejte odstavek "Opis izbranih neželenih učinkov" in poglavje 4.4).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eru bráðaofnæmisviðbrögð/lost, afbrigðileg brot á lærlegg, beindrep í kjálka og augnbólga (sjá kaflann "Lýsing valinna aukaverkana" og kafla 4.4).
Slovenian: Zdravilo Iasibon uporabljamo pri odraslih in vam ga bodo predpisali, če imate raka dojke, ki se je razširil na kosti (metastaze v kosteh).
Icelandic: Iasibon hefur verið ávísað þér ef þú ert með brjóstakrabbamein sem hefur dreift sér í bein (meinvörp í beinum).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo pred rekonstitucijo ne potrebuje posebnih pogojev shranjevanja.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins fyrir blöndun.
Slovenian: Za zdravljenje tumorsko povzročene hiperkalciemije običajno dajemo koncentrat za raztopino za infundiranje Iasibon kot enkratno infuzijo.
Icelandic: Við meðferð á blóðkalsíumhækkun vegna æxla er Iasibon innrennslisþykkni, lausn yfirleitt gefið sem innrennsli í eitt skipti.
Slovenian: Nalepka (ampula)
Icelandic: Drer (cataract)
Slovenian: 15-minutne infuzije pri bolnikih z rakom, ki imajo očistek kreatinina < 50 ml/min, niso proučevali.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín
Slovenian: Biološka uporabnost in farmakokinetika ibandronske kisline sta pri moških in ženskah podobni.
Icelandic: Kyn Aðgengi og lyfjahvörf íbandrónsýru eru svipuð hjá bæði körlum og konum.
Slovenian: • nevertebralne frakture.
Icelandic: • alvarlegir kviðverkir.
Slovenian: Zdravilo Iasibon je indiciran pri odraslih za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (patološke frakture, zapleti, pri katerih je potrebno obsevanje ali kirurški poseg) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh.
Icelandic: Iasibon er ætlað til varnar beinkvillum hjá fullorðnum (brotum sem stafa af sjúkdómum, fylgikvillum í beinum þegar þörf er á geislameðferð eða skurðaðgerð) hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein og meinvörp í beinum.
Slovenian: • če ste alergični na ibandronsko kislino ali katerokoli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir íbandrónsýru eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins, (talin upp í kafla 6)
Slovenian: • težave s spanjem, občutek zaskrbljenosti, čustvena nestabilnost ali menjava razpoloženja, • kožni izpuščaj,
Icelandic: • svefnvandamál, kvíði, tilfinningalegur óstöðugleiki eða geðsveiflur
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 30. september 2015
Icelandic: 30 september 2015.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA koncentrat za raztopino za infundiranje 1 ampula
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn 1 lykja
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Tablete vsebujejo tudi laktoze.
Icelandic: Töflurnar innihalda einnig laktósa.
Slovenian: Pred jemanjem tablet Iasibon se je prav tako treba izogibati jemanjem drugih zdravil in dodatkov (vključno s kalcijem).
Icelandic: Á sama hátt á að forðast lyf og fæðubótarefni (þar með talið kalsíum) áður en Iasibon töflur eru teknar.
Slovenian: Pri sočasnem jemanjuzdravila Iasibon s H2-antagonisti ali drugimi zdravili, ki zvečajo pH želodca, pa prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Icelandic: Þó er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta þegar Iasibon er gefið með H2-hemlum eða öðrum lyfjum sem auka pH-gildi í maga.
Slovenian: Tablet ne žvečite, sesajte ali drobite.
Icelandic: Ekki á að sjúga, tyggja eða mylja töflurnar.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Icelandic: ● Ekki skal nota Iasibon eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningu og öskju á eftir Fyrnist/EXP.
Slovenian: priporočljivo spremljati.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Slovenian: ** Mediana spremembe od začetne do zadnje ocene.
Icelandic: *Meðalbreyting frá grunnínu að síðasta mati **Miðgildisbreyting frá grunnlínu að síðasta mati
Slovenian: Izdelovalec Pharmathen S.A.
Icelandic: Framleiðendur Pharmathen S.A.
Slovenian: Mutagenost in kancerogeni potencial
Icelandic: Stökkbreytingarvaldar/Krabbameinsvaldar:
Slovenian: Vsebuje 0.86 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Icelandic: Inniheldur 0,90 mg af mjólkursykri (sem mjólkursykurseinhýdrat).
Slovenian: Zdravilo Iasibon koncentrat za raztopino za infundiranje je treba aplicirati v obliki intravenske infuzije 2 uri.
Icelandic: Iasibon innrennslisþykkni, lausn, á að gefa sem innrennsli í æð á 2 klukkustundum.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af íbandrónsýru (sem natríum einhýdrat)
Slovenian: Možnost osteonekroze zunanjega slušnega kanala je treba upoštevati pri bolnikih, ki prejemajo bisfosfonate in pri katerih se pojavljajo simptomi bolezni ušesa, vključno s kroničnimi vnetji ušesa.
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlegt breindrep í ytra eyra hjá sjúklingum sem nota bisfosfónöt og fá einkenni frá eyra þ.m.t. langvinnar sýkingar í eyra.
Slovenian: Po rekonstituciji: shranjujte pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku).
Icelandic: Geymið við 2 °C - 8 °C (í kæli).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Iasibon
Icelandic: Hvernig gefa á Iasibon
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Iasibon 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Iasibon 1 mg
Slovenian: 5 leta Po rekonstituciji: 24 ur.
Icelandic: 5 ár. Eftir blöndun:
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Iasibon 2 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Iasibon 2 mg
Slovenian: Pri dajanju intravenske injekcije zdravila Iasibon mora biti na voljo ustrezna medicinska podpora in nadzor.
Icelandic: Viðeigandi læknisaðstoð og eftirlitsbúnaður á að vera tiltækur þegar Iasibon er gefið í bláæð.
Slovenian: • tresenje ali drgetanje,
Icelandic: titringur eða skjálfti
Slovenian: Pretisni omot
Icelandic: Beindrep í kjálka
Slovenian: Pri bolnikih z blago ledvično okvaro (CLcr ≥ 50 in < 80 ml/min) prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Icelandic: Ekki er þörf fyrir skammtaaðlögun hjá sjúklingum með lítið skerta nýrnastarfsemi (CLcr ≥50 og <80 ml/mín.).
Slovenian: Natrijev klorid, koncentrirana ocetna kislina, natrijev acetat trihidrat in voda za injekcije.
Icelandic: Natríumklóríð, ísedik, natríumasetat þríhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Iasibon pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Iasibons hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Icelandic: Yfirleitt nægir 10 daga meðferð.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovenian: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 8 tednov
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 vikur
Slovenian: Ibaflin lahko dajemo ob katerem koli času dneva, ne da bi se spremenila učinkovitost.
Icelandic: Ibaflin má gefa hvenær sem er dags án afleiðinga á virkni.
Slovenian: Siemensstraße 107
Icelandic: Siemensstrasse 107
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 4 do 5 ur.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 4-5 klukkustundir.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi in prehodni.
Icelandic: Þessi áhrif voru væg og skammvinn.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (0,125 %)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (0,125%)
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 8 vikna.
Slovenian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Icelandic: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210
Slovenian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Icelandic: Þegar djúp graftarkýli eru annars vegar og ekki hefur komið fram nægur bati eftir 21 dags meðferð, er ráðlegt að taka meðferðina til endurskoðunar.
Slovenian: 20 ali 100 tablet 10, 20 ali 100 tablet 8, 16 ali 80 tablet 5, 25 ali 50 tablet
Icelandic: 20 eða 100 töflur 10, 20 eða 100 töflur 8, 16 eða 80 töflur 5, 25 eða 50 töflur
Slovenian: Datum revizije besedila
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Odmerek (število tablet)
Icelandic: Skammtur (fjöldi taflna)
Slovenian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skammtaáætlun:
Slovenian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja iz plazme je približno 3 do 5 ur.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 3-5 klst.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mačkah do 8 mesecev starosti, ker ni na voljo podatkov o učinku ibafloksacina na razvoj sklepnega hrustanca v obdobju hitre rasti; možne so okvare sklepnega hrustanca.
Icelandic: Gefið ekki köttum undir 8 mánaða aldri, þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Slovenian: Odmerek v mg
Icelandic: gjöf í mg
Slovenian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Icelandic: S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metilparahidroksibenzoat (0,125 %) kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat karbomer (karbopol 974 PNF) raztopina natrijevega hidroksida voda za injekcije
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%) Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat Karbómer (carbopol 974 PNF) Natríumhýdroxíð lausn
Slovenian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal leita til læknis, sérstaklega ef um barn er að ræða.
Slovenian: Skupna absorpcija je bila pri psih in mačkah večja, kadar so jim zdravilo dajali s hrano.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
Slovenian: 20 tablet / 100 tablet 10 tablet / 20 tablet / 100 tablet 8 tablet / 16 tablet / 80 tablet 5 tablet / 25 tablet / 50 tablet
Icelandic: 20 töflur / 100 töflur 10 töflur / 20 töflur / 100 töflur 8 töflur / 16 töflur / 80 töflur 5 töflur / 25 töflur / 50 töflur
Slovenian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir mögulegt smit skal ekki nota sömu sprautu handa mismunandi dýrum.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Icelandic: BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang Intervet International B.V.
Slovenian: - zloženka z 1 napolnjeno brizgo s 15 ml (za nastavitev po 0,5 ml) (Ibaflin 3 % peroralni gel) - zloženka s 5 napolnjenimi brizgami s 15 ml (za nastavitev po 0,5 ml) (Ibaflin 3 % peroralni gel) - zloženka z 1 napolnjeno brizgo s 30 ml (za nastavitev po 1 ml) (Ibaflin 7,5 % peroralni gel) - zloženka s 5 napolnjenimi brizgami s 30 ml (za nastavitev po 1 ml) (Ibaflin 7,5 % peroralni gel)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Slovenian: Zato ibafloksacina ne smemo dajati mačkam, mlajšim od 8 mesecev.
Icelandic: Gefið því ekki köttum yngri en 8 mánaða íbafloxacín.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Icelandic: VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Slovenian: 1210 Dunaj
Icelandic: A 1210
Slovenian: Načeto brizgo smemo uporabiti samo za nadaljevanje zdravljenja iste živali.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til að meðferðar hjá sama dýri.
Slovenian: Samo za živali.
Icelandic: Eingöngu til meðferðar á dýrum.
Slovenian: Sev, ki je odporen proti enemu fluorokinolonu, je odporen tudi proti drugim zdravilom iz skupine fluorokinolonov.
Icelandic: Stofn sem er ónæmur fyrir flúorokínólóni er einnig ónæmur fyrir öðrum lyfjum í flokki flúorókínólóna.
Slovenian: Pri večini pasem je uporaba ibafloksacina kontraindicirana za pse, mlajše od 8 mesecev, pri zelo velikih pasmah pa za pse, mlajše od 18 mesecev.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.