FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Lahko se uporablja v drugem in tretjem obdobju brejosti.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse teises ja kolmandas järgus.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s suspenzijo.
Estonian: Lahustage lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis.
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence,
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 25 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 25 suspensiooni viaali (1 ml).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem, dispneja, cirkulatorni šok, kolaps) se redko pojavljajo.
Estonian: Harva võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid (nt seedehäired, nagu kõhulahtisus ja oksendamine, anafülaksia, angioödeem, düspnoe, tsirkulatoorne šokk ja kollaps).
Slovenian: 25 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
Estonian: 50 × 1 annus
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (s po 1 odmerkom) liofilizata in 50 vialami (po 1 ml) suspenzije.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 lüofilisaadi viaali (1 annus) ja 50 suspensiooni viaali (1 ml).
Slovenian: − 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in − 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti komponentam Leptospira.
Estonian: Immuunsuse teke - 3 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist CPiV vastu ja - 4 nädalat pärast esmase kuuri lõpetamist Leptospira koostisosade vastu.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin):
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporko.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud etiketil.
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 1 ml annus sisaldab:
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripiviirus
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lahustit ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi/L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Estonian: Esmane vaktsineerimisskeem Kaks annust Versican Plus Pi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:40
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 40
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranjapo subkutani aplikaciji pri psih.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
Slovenian: Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje.
Estonian: Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
Estonian: L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae ALR tiiter ≥ 1 : 51 L. interrogans, serotüüp Canicola
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Nastop imunosti:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Slovenian: titer ALR** ≥ 1:51
Estonian: ALR** tiiter ≥ 1 : 51
Slovenian: Najmanj
Estonian: Minimaalne Maksimaalne
Slovenian: Suspenzija: natrijev klorid kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat voda za injekcije
Estonian: Suspensioon: naatriumkloriid, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, süstevesi.
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: VIALA (1 ML SUSPENZIJA) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Estonian: VIAAL (1 ML SUSPENSIOONI)
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 suspenzija za pse
Estonian: Versican Plus Pi/L4 suspensioon koertele
Slovenian: Ponovno cepljenje: Enkratni odmerek Versican Plus Pi/L4 letno.
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem Üks annus Versican Plus Pi/L4 manustatakse üks kord aastas.
Slovenian: Versican Plus Pi/L4 liofilizat za pse
Estonian: Versican Plus Pi/L4 lüofilisaat koertele
Slovenian: Liofilizat: gobasta snov bele barve.
Estonian: Lüofilisaat: urbne valge aine.
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, zmanjšanje okužbe in izločanja virusa z urinom, ki jih povzroča L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga eritamise vähendamiseks.
Slovenian: − za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča L. interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae in
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L. interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
Slovenian: Liofilizat: trometamol edetinska kislina saharoza dekstran 70
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, edeethape, sahharoos, dekstraan-70.
Slovenian: EU/2/14/0164/001 EU/2/14/0164/002
Estonian: EU/2/14/164/002
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AI02.
Estonian: ATCvet kood: QI07AI02.
Slovenian: Če je potrebna zaščita pred steklino:
Estonian: Kui on vaja kaitset marutaudi vastu
Slovenian: VIALA (1 ML SUSPENZIJA)
Estonian: VIAAL (1 ML SUSPENSIOONI)
Slovenian: aluminijev hidroksid
Estonian: Adjuvant: Alumiiniumhüdroksiid
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/04/2019.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.04.2019.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: rožnate ali rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Estonian: Valmisvaktsiin: roosa või kollakas värvus, kergelt opalestseeruv.
Slovenian: Sus pe nzija (inaktivirana):
Estonian: Sus pe ns ioon (inaktiveeritud):
Slovenian: V primerih, ko se pričakuje zelo visoka raven maternalnih protiteles, je potrebno pri načrtovanju protokola cepljenja to upoštevati.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suuri koguseid, tuleb vaktsineerimiskava vastavalt kohandada.
Slovenian: Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
Estonian: Alates 6 nädala vanuste koerte aktiivseks immuniseerimiseks:
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10- krat prevelikega odmerka cepiva.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest valu süstekohal kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist.
Slovenian: V primeru potovanja na območja z večjim tveganjem ali izven EU se lahko veterinarji odločijo za dodatna cepljenja proti steklini po 12. tednu starosti, da zagotovijo titer protiteles v višini ≥ 0,5 i.e./ml, ki na splošno velja za učinkovito zaščito in obenem izpolnjuje zahteve za potovanje živali (titer protiteles ≥ 0,5 i.e./ml).
Estonian: Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
Slovenian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Slovenian: Titer protiteles pade v obdobju triletnega trajanja imunosti, kljub temu so psi zaščiteni, če so izpostavljeni okužbi.
Estonian: Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Slovenian: Sistemske reakcije kot so letargija, hipertermija in splošno slabo počutje se pojavljajo zelo redko.
Estonian: Väga harva võivad esineda süsteemsed reaktsioonid, nagu letargia, hüpertermia ja üldine halb enesetunne.
Slovenian: Imunski odziv za zaščito proti CAV-2 pridruženi bolezni dihal naj bi trajal vsaj 3 leta.
Estonian: Arvatakse, et kaitsev immuunvastus CAV-2-ga seotud hingamisteede haiguse suhtes püsib vähemalt kolm aastat.
Slovenian: Dokazano je bilo, da so 3 leta po cepljenju, protitelesa proti CAV-2 še vedno prisotna.
Estonian: On näidatud, et kolm aastat pärast vaktsineerimist CAV-2 vastu esinevad veres endiselt antikehad.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonversiooni (> 0,1 RÜ/ml).
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji zdravih pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzročajo virus pasje kuge, pasji parvovirus, pasji adenovirus tipa 1 in 2, virus pasje parainfluence, Leptospira interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serološka skupina Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa in Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused, koerte paragripiviirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis'e serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za pse (canidae) - živa virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elusviirus- ja inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Slovenian: zato je po cepljenju treba cepljene pse od njih ločiti.
Estonian: Selle tõttu tuleb vaktsineeritud koeri pärast vaktsineerimist neist eemale hoida.
Slovenian: Vsako leto je treba ponoviti cepljenje proti virusu parainfluence in komponentam Leptospire, za kar se lahko letno uporabi enkratni odmerek kompatibilnega cepiva Versican Plus Pi/L4.
Estonian: Paragripi ja Leptospira komponentide vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine, mistõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi/L4 vaktsiini.
Slovenian: Trajanje imunosti proti CAV-2 ni bilo določeno s preizkusom.
Estonian: Immuunsuse püsimine CAV-2 vastu ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
Slovenian: Najmanj
Estonian: Minimaalselt Maksimaalselt
Slovenian: EXP { mesec/leto }
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu.aasta}
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07/05/2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2014.
Slovenian: ČEŠKA
Estonian: BELGIA
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih psov in domačih mačk ni potrebno.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kassidest eraldi hoida.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj injicirajte živali celotno rekonstituirano vsebino (1 ml).
Estonian: Loksutage hoolikalt ja süstige kohe kogu lahustatud preparaat (1 ml).
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr {number}
Slovenian: Virus pasje kuge, sev CDV Bio 11/A
Estonian: Koerte katku viirus, tüvi CDV Bio 11/A
Slovenian: Vsaj tri leta po osnovnem cepljenju proti virusu pasje kuge, pasjemu adenovirusu tipa 1, pasjemu adenovirusu tipa 2 in pasjemu parvovirusu.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse ja koerte parvoviiruse vastu.
Slovenian: Klinični znaki imunsko pogojenih bolezni kot so hemolitična anemija, trombocitopenija ali poliartritis so bili opaženi v zelo redkih primerih.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud immuunvahendatud haiguste, nagu hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia või polüartriit, kliinilistest tunnustest.
Slovenian: Vakcinalni sev CPV-2b ni bil preizkušen na drugih mesojedih (z izjemo psov in domačih mačk), ki so dovzetni za pasje parvoviruse,
Estonian: CPV-2b vaktsiiniviiruse tüve ei ole uuritud teistel karnivooridel (v.a koerad ja kodukassid), kes on koerte paroviiruse suhtes vastuvõtlikud.
Slovenian: * 50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo.
Estonian: * koekultuuri 50% nakatav annus.
Slovenian: Po dajanju 10-krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti drugih neželenih učinkov, razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Estonian: Vaktsiini 10-kordse üleannuse manustamise järel ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6: Kõrvaltoimed.
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost cepiva Versican Plus DHPPi/L4R dokazana pri psih, starih 6 tednov.
Estonian: Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle Versican Plus DHPPi/L4R ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranja po subkutani aplikaciji pri psih.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist koertele võib süstekohal sageli tekkida mööduv turse (kuni 5 cm).
Slovenian: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju proti virusu pasje parainfluence in Leptospira komponentam.
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmase vaktsineerimise kuuri koerte paragripiviiruse ja Leptospira komponentide vastu.
Slovenian: Imunski odgovor na komponente cepiva CDV, CAV in CPV je lahko zapoznel zaradi navzkrižnega delovanja maternalnih protiteles.
Estonian: Immuunvastus vaktsiini CDV, CAV-2 ja CPV komponentidele võib hilineda maternaalsete antikehade tõttu.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml suspenzije, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Estonian: I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 ml suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ning alumiiniumkattega.
Slovenian: Pasji adenovirus tipa 2
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus
Slovenian: Dokazano je, da je cepivo učinkovito ob prisotnosti maternalnih protiteles za CDV, CAV in CPV ob ravneh, ki so enake ali višje, kot jih običajno srečamo v terenskih pogojih.
Estonian: Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka maternaalsete CDV-, CAV- ja CPV-vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdsed või suuremad välitingimustes esinevate kogustega.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané,
Estonian: Komenského 212,683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Slovenian: Nastop imunosti: - 3 tedne po prvem cepljenju proti CDV, CAV, CPV, - 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti CpiV in
Estonian: Immuunsuse teke - CDV, CAV, CPV: 3 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Slovenian: Drugi odmerek: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 tedne kasneje, vendar ne pred starostjo 12 tednov.
Estonian: Teine annus: Versican Plus DHPPi/L4R 3-4 nädala pärast, kuid mitte enne 12. elunädalat.
Slovenian: Učinkovitost komponente za steklino po enkratnem odmerku v starosti od 12 tednov naprej je dokazana v laboratorijskih študijah.
Estonian: Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboritingimustes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamise koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovenian: Cepljeni psi lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CAV-2, CPiV in CPV-2b.
Estonian: Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada CAV-2, CPiV ja CPV-2b elusa vaktsiiniviiruse tüve, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporko.
Estonian: I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ning alumiiniumkattega.
Slovenian: Lot {številka}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Slovenian: Pasji adenovirus tipa 2, sev CAV-2 Bio 13
Estonian: Koerte 2. tüüpi adenoviirus, tüvi CAV-2 Bio 13
Slovenian: Suspenzija: belkasto obarvana s finim sedimentom.
Estonian: Suspensioon: valkja värvusega ja peene settega.
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus DHPPi/L4 pri starosti 8-9 tednov.
Estonian: Esimene annus: Versican Plus DHPPi/L4 alates 8.-9. elunädalast.
Slovenian: Pasji parvovirus tipa 2b, sev CPV-2b Bio 12/B
Estonian: tüüpi parvoviirus, tüvi CPV-2b Bio 12/B
Slovenian: Posamezne živali lahko ne dosežejo titra protiteles proti virusu stekline v višini ˃ 0,5 i.e./ml, po prvem cepljenju.
Estonian: Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml.
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml annus sisaldab:
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Slovenian: Enkratni odmerek Versican Plus DHPPi/L4 je potrebno dati vsaka 3 leta.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 vaktsiini üks annus manustatakse iga kolme aasta tagant.
Slovenian: Komenského 212,
Estonian: Koerte 2b.
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4 liofilizat za pse
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 lüofilisaat koertele
Slovenian: - za preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča virus pasje kuge,
Estonian: − koerte katkuviirusest põhjustatud suremuse ja kliiniliste nähtude ärahoidmiseks;
Slovenian: Če je potrebno, lahko cepimo pse, mlajše od 8 tednov, saj je bila varnost cepiva Versican Plus
Estonian: Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle Versican Plus DHPPi/L4R-i ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Slovenian: Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Slovenian: - za preprečevanje kliničnih znakov, levkopenije in izločanja virusa, ki jih povzroča pasji parvovirus,
Estonian: − koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude ja leukopeenia vältimiseks ning viiruse eritamise vähendamiseks;
Slovenian: Versican Plus DHPPi/L4 suspenzijaza pse
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4 suspensioon koertele
Slovenian: Liofilizat: trometamol saharoza edetna kislina dekstran 70
Estonian: Lüofilisaat: trometamool, etüleendiamiintetraäädikhape, sahharoos, dekstraan-70.
Slovenian: - za preprečevanje kliničnih znakov, zmanjšanje okužbe in izločanja virusa z urinom, ki jih povzroča L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga leptospiirade eritamise vähendamiseks.
Slovenian: Virus pasje kuge
Estonian: Koerte katkuviirus
Slovenian: - za preprečevanje smrtnosti in kliničnih znakov, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 1, - za preprečevanje kliničnih znakov in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča pasji adenovirus tipa 2,
Estonian: − koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude vältimiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka cepiva DHPPi/L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Estonian: Esmane vaktsineerimine Kaks annust Versican Plus DHPPi/L4 3-4-nädalase vahega alates 6. elunädalast.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe:
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Slovenian: - za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča L.interrogans, serološka skupina Canicola,serovar Canicola ter L. interrogans, serološka skupina Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae,
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L.interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks, ja
Slovenian: Leptospira interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089
Estonian: Leptospira interrogans'i serogrupp Icterohaemorrhagiae, serotüüp Icterohaemorrhagiae, tüvi MSLB 1089
Slovenian: - 4 tedne po zaključku osnovnega cepljenja proti komponentam Leptospira.
Estonian: - CPiV: 3 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist ja - Leptospira komponendid: 4 nädalat pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Slovenian: Učinkovina(e): Liofilizat (živi, atenuirani):
Estonian: Lüofilisaat (nõrgestatud elusvaktsiin):
Slovenian: Merilo učinkovitosti so bile ravni protiteles pred cepljenjem in po njem.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli antikehade sisaldus enne ja pärast vaktsineerimist.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi/L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus Pi/L4 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. juulil 2014.
Slovenian: Odzivi pri pasjih mladičih so bili v določenih primerih slabši kot pri odraslih psih, kar je bila posledica protiteles, ki so jih podedovali od mater.
Estonian: Mõnel juhul oli kutsikate immuunvastus väiksem kui täiskasvanud koertel emalt saadud antikehade tõttu.
Slovenian: Kadar je mogoče pričakovati, da bodo mladiči od psice podedovali zelo visoke ravni protiteles, je treba načrtovani protokol cepljenja ustrezno prilagoditi.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada, et kutsikas on saanud emalt väga palju antikehi, tuleb vaktsineerimiskava vastavalt kohandada.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Slovenian: • virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj;
Estonian: • koerte paragripiviirus, mis põhjustab trahheobronhiiti;
Slovenian: Psi so bili bodisi cepljeni dvakrat v razmiku od treh do štirih tednov, bodisi so prejeli enkraten letni obnovitveni odmerek cepiva.
Estonian: Koeri vaktsineeriti kaks korda kolme- või neljanädalase intervalliga või neile manustati üks kord aastas üks kordusvaktsiini annus.