FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenden Sie Movymia nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Romanian: Nu utilizaţi Movymia dacă este sau a fost congelat.
German: Teriparatid muss bei Patienten mit einer derzeit oder vor kurzem bestehenden Urolithiasis mit Vorsicht angewendet werden, da die Möglichkeit bestehen könnte, dass sich dieser Zustand verschlechtert.
Romanian: Teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu litiază renală activă sau recentă din cauza potenţialului de exacerbare a acestei afecţiuni.
German: • Nervenschmerzen in den Beinen
Romanian: • durere a nervilor la nivelul piciorului
German: Wenden Sie Movymia so lange einmal täglich an, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Romanian: Faceţi injecţia cu Movymia în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
German: Movymia darf nicht verwendet werden, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat dacă soluţia este tulbure, colorată sau conţine particule vizibile.
German: Allerdings weisen vereinzelte Fallberichte darauf hin, dass eine Hyperkalzämie Patienten für eine Digitalis-Toxizität prädisponieren kann.
Romanian: Totuşi, raportarea unor cazuri izolate a sugerat că hipercalcemia poate predispune pacienţii la toxicitate digitalică.
German: Die bei Kaninchen aufgetretene Embryotoxizität könnte an ihrer im Vergleich zu Nagetieren wesentlich höheren Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von PTH auf das ionisierte Calcium im Blut liegen.
Romanian: Embriotoxicitatea observată la iepure poate fi în legătură cu sensibilitatea mult mai mare a iepurilor la efectele PTH asupra calciului sanguin ionizat faţă de cea a rozătoarelor.
German: Müdigkeit, Thoraxschmerzen, Asthenie, leichte und vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle mit Schmerz, Schwellung, Erythem, lokalem Hämatom, Juckreiz und leichter Blutung an der
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem, echimoză localizată, prurit şi sângerări minore la locul injectării
German: Movymia wird in einer Patrone bereitgestellt.
Romanian: Movymia este furnizat într-un cartuș.
German: Die im Zusammenhang mit der Anwendung von Teriparatid in klinischen Osteoporosestudien und nach Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen werden in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Romanian: Reacţiile adverse asociate cu utilizarea teriparatidului în studiile clinice privind osteoporoza şi în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în tabelul de mai jos.
German: Bei ovarektomierten Affen wurden weder nach 18-monatiger Behandlung noch während einer 3-jährigen Beobachtungsphase nach Ende der Behandlung Knochentumoren gefunden.
Romanian: Nu s-au observat tumori osoase la maimuţele ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum şi timp de 3 ani după încetarea tratamentului.
German: Die physiologische Wirkung von PTH beinhaltet die Stimulation der Knochenbildung durch direkte Wirkung auf die knochenbildenden Zellen (Osteoblasten); indirekt bewirkt es eine Steigerung der intestinalen Calciumresorption, eine Steigerung der tubulären Calcium-Rückresorption und der renalen Phosphat-Ausscheidung.
Romanian: Acţiunile fiziologice ale PTH includ stimularea osteogenezei prin efecte directe asupra celulelor osteogene (osteoblaşti), crescând indirect absorbţia intestinală de calciu şi amplificând reabsorbţia tubulară de calciu şi excreţia de fosfat de către rinichi.
German: Mehrere vertebrale Frakturen (≥ 2)
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2)
German: Halten Sie den Pen nicht schräg, nachdem Sie die Nadel in die Haut gestochen haben.
Romanian: Nu înclinați stiloul după ce acul a fost introdus în piele.
German: - Vorausgegangene Strahlentherapie mit externer Strahlenquelle oder implantierter
Romanian: Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
German: Örtliche, fachliche oder institutionelle Vorschriften können die hier gegebenen Anweisungen zum Umgang und zur Entsorgung der Injektionsnadeln ersetzen.
Romanian: Notă pentru profesioniștii în domeniul sănătății Reglementările locale sau instituționale privind profesioniștii în domeniul sănătății pot înlocui instrucțiunile privind manevrarea și aruncarea acelor.
German: Folgen Sie den Anweisungen jedes Mal, wenn Sie eine neue Movymia Patrone in Ihren Movymia Pen einsetzen.
Romanian: Respectați instrucțiunile de fiecare dată când introduceți un cartuș nou Movymia în Movymia Pen.
German: Alle Patienten erhielten 1.000 mg Calcium und 800 IE Vitamin D pro Tag.
Romanian: Toţi pacienţii au primit 1000 mg calciu pe zi şi 800 UI vitamina D pe zi.
German: Folgen Sie den Anweisungen in der Tabelle, wenn Sie Fragen zur Anwendung des Movymia Pens haben.
Romanian: Urmați instrucțiunile din tabel dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen:
German: Stellen Sie sicher, dass die Nadel korrekt aufgebracht ist und fest auf der Patronenhalterung sitzt.
Romanian: Asigurați-vă că acul stiloului este atașat corect și stă ferm pe suportul cartușului.
German: Jede Patrone enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosen ausreichen.
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze.
German: Nach jeder Injektion muss der Pen wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Romanian: După fiecare injecţie, stiloul injector trebuie pus din nou la frigider.
German: Die Behandlung einer vermuteten Überdosierung sollte ein vorübergehendes Absetzen von Teriparatid, eine Überwachung des Serum-Calciumspiegels sowie geeignete unterstützende Maßnahmen wie Flüssigkeitszufuhr beinhalten.
Romanian: Tratamentul unui supradozaj suspectat trebuie să includă întreruperea temporară a tratamentului cu teriparatid, monitorizarea concentraţiei plasmatice a calciului şi aplicarea măsurilor de susţinere adecvate, cum este hidratarea.
German: Neue vertebrale Fraktur (≥ 1)
Romanian: Fractură vertebrală nouă (≥1)
German: - Entfernen Sie die Patrone nicht aus dem Movymia Pen, bevor sie leer ist.
Romanian: • Nu îndepărtați cartușul din Movymia Pen înainte de a fi gol.
German: Art der Anwendung Movymia wird einmal täglich als subkutane Injektion in Oberschenkel oder Abdomen verabreicht.
Romanian: Mod de administrare Movymia trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
German: Movymia darf nicht bei jungen Erwachsenen, die sich noch in der Wachstumsphase befinden, angewendet werden.
Romanian: Movymia nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
German: • wenn Sie bestimmte Knochenerkrankungen haben.
Romanian: dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
German: Die Menge an Movymia, die noch in der Patrone ist, beträgt weniger als 80 Mikroliter.
Romanian: Cantitatea de Movymia rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
German: Teriparatid kann geringe Anstiege der Urin-Calcium-Ausscheidung verursachen, die Inzidenz einer Hypercalciurie unterschied sich in klinischen Studien jedoch nicht von der Placebo-behandelter Patienten.
Romanian: Teriparatidul poate să determine mici creşteri ale excreţiei urinare de calciu, dar studiile clinice nu au relevat o incidenţă a hipercalciuriei diferită faţă de cea de la pacienţii trataţi cu placebo.
German: Erfahrungen mit Überdosierungen aus Spontanberichten nach Markteinführung Seit Markteinführung liegen Spontanberichte von Dosierungsfehlern vor, bei denen der gesamte Inhalt (bis zu 800 Mikrogramm) des Teriparatid-Pens als Einmaldosis verabreicht wurde.
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare În raportări spontane din perioada post-autorizare au existat cazuri de administrare greşită în care întregul conţinut (până la 800 micrograme) al unui stilou injector (pen) cu teriparatid a fost administrat într-o singură doză.
German: Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene mit offenen Epiphysen Sicherheit und Wirksamkeit von Teriparatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Romanian: Copii și adolescenți şi adulţi tineri cu cartilaje de creștere epifizare active Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea teriparatidului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
German: Sie können Movymia bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt die Patrone/der Pen mit eingesetzter Patrone wird im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) gelagert.
Romanian: Movymia poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2°C - 8°C).
German: Wenn Sie Fragen zur Anwendung des Movymia Pens haben, kontaktieren Sie jederzeit unseren Patientenservice.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Movymia Pen, contactați serviciul de relații cu clienții la orice oră.
German: Patrone 28 Tage nach ihrem ersten Gebrauch entsorgen.
Romanian: Aruncați cartușul după 28 de zile de la prima sa utilizare.
German: In einer offenen Studie wurden 503 postmenopausale Frauen mit schwerer Osteoporose und einer osteoporotischen Fraktur innerhalb der vorausgegangenen 3 Jahre (83 % hatten zuvor eine Osteoporose-Therapie erhalten) mit Teriparatid bis zu 24 Monate behandelt.
Romanian: Într-un studiu deschis, 503 femei cu osteporoză severă aflate în post-menopauză şi o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani (83% au primit anterior un tratament pentru osteporoză) au primit tratament cu teriparatid până la 24 luni.
German: Teriparatid darf bei Kindern oder Jugendlichen (unter 18 Jahren) oder jungen Erwachsenen mit offenen Epiphysen nicht angewendet werden.
Romanian: Teriparatidul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulţi tineri cu cartilaje de creștere epifizare active.
German: Das Schräghalten des Pens kann zum Verbiegen oder Abbrechen der Nadel führen.
Romanian: Înclinarea stiloului poate avea ca rezultat îndoirea sau ruperea acului.
German: Teriparatid wurde in Einzeldosen von bis zu 100 Mikrogramm und über 6 Wochen hinweg mit bis zu 60 Mikrogramm/Tag angewendet.
Romanian: Teriparatidul a fost administrat în doze unice de până la 100 micrograme şi în doze repetate de până la 60 micrograme/zi timp de 6 săptămâni.
German: Verwenden Sie Ihren Movymia Pen nur wie von Ihrem Arzt verordnet, gemäß dieser Bedienungsanleitung und der Movymia Gebrauchsinformation.
Romanian: Folosiți Movymia Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Movymia.
German: Nach der Behandlung: Nach Beendigung der Teriparatid-Behandlung wurden 1.262 der postmenopausalen Frauen aus der Zulassungsstudie in eine post-therapeutische Beobachtungsstudie aufgenommen.
Romanian: În urma tratamentului cu teriparatid, 1.262 femei în postmenopauză din studiul pivot s-au înrolat într-un studiu de urmărire post-tratament.
German: 680 Patientinnen wurden auf Teriparatid und 680 Patientinnen auf oral verabreichtes Risedronat (35 mg/Woche) randomisiert.
Romanian: 680 de subiecți au fost randomizați cu teriparatid iar 680 de subiecți au fost randomizați cu risendronat 35 mg/săptămână, administrat pe cale orală.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Romanian: 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
German: Schwangerschaft Movymia ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Sarcina Movymia este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
German: Die mittlere (mediane) kumulative Dosis an Glucocorticoiden betrug im Teriparatid-Arm 474,3 (66,2) mg und 898,0 (100,0) mg im Risedronat-Arm.
Romanian: Mediana cumulată a dozei de glucocorticoid a fost de 474,3 (66,2) mg în brațul cu teriparatid și 898,0 (100,0) mg în brațul cu risedronat.
German: Folgen Sie immer den Anweisungen, die unten und auf der Rückseite stehen, wenn Sie den Movymia Pen verwenden.
Romanian: Respectați întotdeauna instrucțiunile furnizate mai jos și pe verso atunci când utilizați Movymia Pen!
German: Sie sollten Movymia injizieren, kurz nachdem Sie den Pen mit eingesetzter Patrone aus dem Kühlschrank genommen haben.
Romanian: Trebuie să injectați Movymia la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector cu cartușul inserat din frigider.
German: Für den richtigen Gebrauch dieses Arzneimittels ist es sehr wichtig, die ausführliche Bedienungsanleitung Ihres Pens genau zu befolgen, die dem Pen beigefügt ist.
Romanian: Pentru utilizarea corectă a acestui medicament este foarte important să respectați cu atenție Instrucțiunile detaliate pentru utilizarea stiloului injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm (entsprechend 80 Mikroliter), die einmal täglich durch die Injektion unter die Haut des Unterbauchs oder des Oberschenkels verabreicht wird (subkutane Injektion).
Romanian: Doza recomandată este 20 micrograme (corespunzător la 80 microlitri) o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului.
German: Jede Patrone und jeder Pen dürfen nur von einem Patienten verwendet werden.
Romanian: Fiecare cartuș și stilou injector este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
German: Injizieren Sie sich daher Movymia die ersten Male an einem Ort, wo Sie sich direkt hinsetzen oder hinlegen können, wenn Ihnen schwindlig wird.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Movymia într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
German: • wenn Sie erhöhte Calcium-Spiegel im Blut haben (Hyperkalzämie).
Romanian: dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie).
German: E: Verbinden Sie die Patronenhalterung mit dem Gehäuse, indem Sie sie um 90 Grad drehen, bis sie sich nicht weiter drehen lässt.
Romanian: E: Atașați suportul cartușului de carcasă prin rotirea lui cu 90 de grade, până când se oprește.
German: Wenn Sie die Anwendung von Movymia vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen haben oder Ihr Arzneimittel nicht zur vorgesehenen Zeit anwenden können, holen Sie die Injektion möglichst bald am selben Tag nach.
Romanian: Dacă uitați o injecție sau nu puteţi să vă utilizați medicamentul la ora obişnuită, administraţi-vă injecţia cât mai curând posibil în ziua respectivă.
German: Dokumentation
Romanian: Documentație
German: Hinweis: Die Nadel muss nicht gewechselt werden, wenn sie direkt nach der Vorbereitung des Pens verwendet wird.
Romanian: Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosiți direct după pregătirea stiloului.
German: Als Auswirkungen einer Überdosierung kann eine verzögert auftretende Hyperkalzämie sowie das Risiko einer orthostatischen Hypotension erwartet werden.
Romanian: Efecte care pot fi aşteptate în caz de supradozaj includ: hipercalcemie întârziată şi risc de hipotensiune arterială ortostatică.
German: Der Pen muss nach dem Einsetzen einer neuen Patrone und vor der ersten Injektion aus jeder Patrone entlüftet und getestet werden.
Romanian: Stiloul trebuie încărcat și testat după inserarea unui nou cartuș și înaintea primei injectări din fiecare cartuș.
German: Teriparatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: Teriparatidul are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Wenn Sie die Anwendung von Movymia abbrechen Wenn Sie beabsichtigen, die Behandlung mit Movymia abzubrechen, dann besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Movymia, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
German: In kurzen klinischen Studien mit Teriparatid wurden Episoden einer vorübergehenden orthostatischen Hypotonie vereinzelt beobachtet.
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt cu teriparatid, s-au observat episoade izolate de hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Teriparatid abgesetzt werden.
Romanian: Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
German: EU/1/16/1161/001 [1 Patrone] EU/1/16/1161/002 [3 Patronen]
Romanian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuș] EU/1/16/1161/002 [3 cartușe]
German: Entsorgung des Movymia Pens und der verwendeten Materialien
Romanian: Aruncarea Movymia Pen și a aceesoriilor utilizate
German: - Um die vorgegebene tägliche Dosis von 80 Mikrolitern einzustellen, drehen Sie den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis der Anschlag erreicht ist und er sich nicht weiter drehen lässt.
Romanian: • Pentru a seta doza zilnică stabilită de 80 microlitri, rotiți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic până când se oprește și nu mai poate fi rotit.
German: Antwort
Romanian: Răspuns
German: Movymia kann zu den Mahlzeiten injiziert werden.
Romanian: Movymia poate fi injectat la ora mesei.
German: Die Dosisanzeige kehrt nach der Injektion nicht wieder in die Ausgangsposition zurück.
Romanian: Afișajul nu revine la poziția de start după injecție.
German: - Entfernen Sie die äußere Nadelschutzkappe und bewahren Sie sie auf.
Romanian: • Îndepărtați capacul extern al acului și păstrați-l.
German: Bevor eine Patrone in den Movymia Pen eingesetzt wird, ist stets das Verfalldatum auf dem Patronenetikett zu prüfen.
Romanian: Întotdeauna înainte de introducerea cartușului în Movymia Pen trebuie verificată data de expirare de pe eticheta cartușului.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Movymia beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movymia
German: In der Patrone sind kleine Luftblasen zu sehen.
Romanian: 1. Bule mici de aer sunt vizibile în cartuș.
German: Hinweis: Wenn die Patrone weniger als 80 Mikroliter enthält, kann der Dosierknopf nicht im Uhrzeigersinn bis zum Pfeilsymbol gedreht werden.
Romanian: Dacă cartușul conține mai puțin de 80 microlitri, butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
German: Aus der Nadelspitze müssen ein paar Tropfen des Arzneimittels austreten.
Romanian: Câteva picături de medicament trebuie eliminate prin vârful acului.
German: Lassen Sie die Patrone im Pen.
Romanian: Lăsați cartușul în stiloul injector.
German: Pharmazeutischer Unternehmer STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
German: Vor dem erstmaligen Gebrauch des Injektors muss der Patient die dem Pen beigefügte Bedienungsanleitung des Pens gelesen und verstanden haben.
Romanian: Înainte de a utiliza pentru prima dată stiloul injector, pacientul trebuie să citească și să înțeleagă instrucțiunile privind utilizarea stiloului injector, care sunt furnizate împreună cu stiloul.
German: {Wird nur bei der Packung mit 1 bzw. 3 Patronen angegeben.
Romanian: {Tipărit doar în cazul ambalajului pentru 1 cartuș și 3 cartușe.
German: Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während der Behandlung mit Movymia zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Romanian: Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Movymia.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eingeschränktes Hörvermögen oder Probleme mit der Anwendung haben.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme de auz sau de manipulare.
German: 1 Movymia Patrone 1 Movymia Pen
Romanian: 1 cartuș Movymia 1 Movymia Pen
German: Bei Studien an Ratten zeigte sich eine erhöhte Inzidenz von Osteosarkomen bei Langzeit-Anwendung von Teriparatid (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la şobolan evidenţiază o incidenţă crescută a osteosarcoamelor în administrarea pe termen lung a teriparatidului (vezi pct. 5.3).
German: Wenn Sie schwanger werden, während Sie Movymia anwenden, muss Movymia abgesetzt werden.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Movymia, acesta trebuie întrerupt.
German: • wenn Sie jemals Knochenkrebs oder eine andere Krebsart hatten, die Ihre Knochen befallen hat (metastasiert ist).
Romanian: dacă aţi avutvreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
German: Wenn eine vorübergehende orthostatische Hypotonie auftrat, geschah dies während der ersten Anwendungen, wurde durch ein vorübergehendes Hinlegen verbessert und hatte keinen Therapieabbruch zur Folge.
Romanian: Atunci când a apărut hipotensiune arterială ortostatică tranzitorie, aceasta s-a manifestat la primele câteva doze şi sa ameliorat prin aşezarea pacientului în clinostatism şi nu a împiedicat continuarea tratamentului.
German: Zu Behandlungsbeginn lag das mittlere Alter der Frauen bei 72,1 Jahren und sie hatten im Mittel zwei vorangegangene vertebrale Frakturen; 57,9 % der Patientinnen hatten zuvor eine Bisphosphonattherapie erhalten und 18,8 % nahmen während der Studie Glucocorticoide als Begleitmedikation ein.
Romanian: La începutul studiului, vârsta medie a femeilor a fost de 72,1 ani, cu o medie prevalentă de 2 fracturi vertebrale; 57,9% dintre paciente primiseră anterior tratament cu bifosfonați și 18,8% au primit, concomitent, glucocorticoizi, pe durata studiului.
German: Ältere Patienten Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
German: Teriparatid wird über hepatische und extra-hepatische Clearance eliminiert (etwa 62 l/Std.
Romanian: Teriparatidul se elimină prin clearance hepatic şi extrahepatic (aproximativ 62 l/oră la femei şi 94 l/oră la bărbaţi).
German: Nur mit Movymia Pen verwenden.
Romanian: A se utilizați numai cu Movymia Pen.
German: Der wiederverwendbare Fixdosis-Pen wurde zur einfachen Verabreichung von Movymia zur Behandlung von Osteoporose entwickelt.
Romanian: Stiloul reutilizabil cu doză fixă este conceput pentru administrarea ușoară a Movymia pentru tratamentul osteoporozei.
German: Teriparatid wurde bei Patienten mit einer bestehenden Urolithiasis nicht untersucht.
Romanian: Teriparatidul nu a fost studiat la pacienţii cu litiază renală activă.
German: EU/1/16/1161/001 [1 Patrone] EU/1/16/1161/002 [3 Patronen] EU/1/16/1161/003 [Packung mit Patrone und Pen]
Romanian: EU/1/16/1161/001 [1 cartuș] EU/1/16/1161/002 [3 cartușe] EU/1/16/1161/003 [pachet cu cartuș și stilou]
German: Füllen Sie das Arzneimittel nicht in eine Spritze um.
Romanian: Nu transferați medicamentul într-o seringă.
German: Es ist in einer Patrone abgefüllt.
Romanian: Aceasta se furnizează într-un cartuş.
German: Wenn eine Schwangerschaft eintritt, muss Movymia abgesetzt werden.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
German: Eine Patrone mit 2,4 ml enthält 600 Mikrogramm Teriparatid (entsprechend 250 Mikrogramm pro ml).
Romanian: Un cartuș a 2,4 ml conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe ml).
German: Movymia kann das Calcium in Ihrem Blut oder Ihrem Urin erhöhen.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Movymia poate creşte calciul din sângele sau urina dumneavoastră.
German: Verwenden Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
German: - Gehen Sie sorgfältig mit Ihrem Pen um.
Romanian: • Manevrați stiloul cu grijă.
German: Verwenden Sie am nächsten Tag eine neue Nadel für Ihre Injektion.
Romanian: Utilizați un ac nou pentru injecție în ziua următoare.
German: Erythem an der Injektionsstelle, Reaktion an der Injektionsstelle
Romanian: Eritem la locul injectării, reacţie la locul injectării.
German: Bei trächtigen Kaninchen hingegen, die mit Tagesdosen von 3 bis 100 Mikrogramm/kg behandelt wurden, kam es zu fetaler Resorption und einer verringerten Wurfgröße.
Romanian: Totuşi, la doze zilnice de 3 până la 100 micrograme/kg, la femelele gestante de iepure au apărut resorbţie fetală şi resturi fetale de dimensiuni reduse.
German: - Schwere Niereninsuffizienz.
Romanian: Insuficienţă renală severă.
German: Nach Beendigung der Teriparatid-Therapie kann die Osteoporose-Behandlung mit anderen Osteoporose-Therapeutika fortgeführt werden.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu teriparatid, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
German: Movymia ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen.
Romanian: Movymia este indicat la adulţi.
German: Dies können Anzeichen eines erhöhten Calcium-Blutspiegels sein.
Romanian: Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.