FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Leucofeligen FeLV/RCP a été examiné au cours de deux études principales «sur le terrain» menées sur des chatons âgés de huit à neuf semaines.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä on tutkittu kahdessa pääasiallisessa kenttätutkimuksessa, joissa oli mukana 8-9 viikon ikäisiä kissanpentuja.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est un vaccin.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on rokote.
French: Le vaccin contient des virus félins vivants qui ont été atténués (affaiblis) afin de ne pas déclencher la maladie: le calicivirus félin (souche F9), le virus de la rhinotrachéite virale (souche F2) et le virus de la panleucopénie féline (souche LR 72).
Finnish: Rokote sisältää eläviä kissan viruksia, jotka on heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta: kissan kalikivirusta (kanta F9), kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) ja kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72).
French: Autres informations relatives à Leucofeligen FeLV/RCP
Finnish: Muita tietoja Leucofeligen FeLV/RCP:stä
French: En outre, il a permis de réduire l'excrétion de virus de la rhinotrachéite virale, prévenu une chute du nombre de globules blancs en cas de panleucopénie féline et empêché le FeLV de rester dans le sang.
Finnish: Lisäksi se vähensi kissan viraalisten rinotrakeiittivirusten erittymistä, ehkäisi valkoisten verisolujen määrän vähenemistä kissojen panleukopeniassa sekä ehkäisi FeLV:tä jäämästä vereen.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est disponible sous la forme de deux flacons, l'un contenant des granulés de poudre blanche et l'autre contenant un liquide.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP on saatavana kahdessa injektiopullossa, joista yksi sisältää valkoisen kuivaaineen ja toinen nesteen.
French: Les anticorps aideront à protéger le chat contre les maladies dues à ces virus.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
French: Il prévient également la panleucopénie féline et la virémie persistante de la leucémie féline (la présence du virus de la leucémie féline dans le sang).
Finnish: Se myös estää kissan panleukopeniaa ja kissan leukemian jatkuvaa viremiaa (kissan leukemiaviruksen esiintyminen veressä).
French: Leucofeligen FeLV/RCP est administré aux chatons en deux injections sous la peau.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä annetaan kissanpennuille kahtena injektiona nahan alle.
French: Le vaccin commence à protéger les chats contre la panleucopénie et la leucémie trois semaines après la seconde injection, et contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale quatre semaines après la seconde injection.
Finnish: Rokotesuoja panleukopeniaa ja leukemiaa vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen, ja rokotesuoja kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa toisen injektion jälkeen.
French: Leucofeligen FeLV/RCP [vaccin contre le calicivirus félin, la rhinotrachéite virale féline, la panleucopénie féline (virus vivant atténué) et la leucémie féline (virus inactivé)]
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP (kissan kalikivirusta, kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan panleukopeniaa aiheuttavaa (elävää heikennettyä) virusta ja kissan leukemiaa aiheuttavaa (inaktivoitua) virusta sisältävä rokote)
French: Pourquoi Leucofeligen FeLV/RCP est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Leucofeligen FeLV/RCP on hyväksytty EU:ssa?
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:n käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: leucémie féline (une maladie affectant le système immunitaire entraînant une perte d'appétit, une perte de poids, un mauvais état du pelage, de la fièvre, des gencives pâles et des diarrhées, provoquée par un rétrovirus).
Finnish: kissan leukemia (retroviruksen aiheuttama immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus, jonka oireita ovat ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli).
French: Les études ont démontré que Leucofeligen FeLV/RCP fournissait une protection contre les maladies susmentionnées, comme l'attestent les anticorps contre les virus présents dans le sang des chatons vaccinés.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Leucofeligen FeLV/RCP antoi suojan edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
French: Qu'est-ce que Leucofeligen FeLV/RCP et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Leucofeligen FeLV/RCP on ja mihin sitä käytetään?
French: La protection dure trois ans contre la leucémie, une fois un rappel administré, et un an contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale.
Finnish: Rokotesuoja leukemiaa vastaan kestää kolme vuotta tehosterokotuksen antamisen jälkeen ja yhden vuoden kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan.
French: la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques et une chute du nombre de globules blancs, due à un parvovirus);
Finnish: kissan panleukopenia (parvoviruksen aiheuttama vakava sairaus, joka aiheuttaa veristä ripulia ja veren valkosolujen vähyyttä)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP?
Finnish: Mitä riskejä Leucofeligen FeLV/RCP:hen liittyy?
French: Aperçu de Leucofeligen FeLV/RCP et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Leucofeligen FeLV/RCP -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
French: rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale due à un virus de l'herpès);
Finnish: kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
French: Leucofeligen FeLV/RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
Finnish: Leucofeligen FeLV/RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
French: Quels sont les bénéfices de Leucofeligen FeLV/RCP démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Leucofeligen FeLV/RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Leucofeligen FeLV/RCP, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Leucofeligen FeLV/RCP:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Finnish: 10 x 1 annosta 50 x 1 annosta
French: Massachusetts 01702, ETATS-UNIS
Finnish: Massachusetts 01702, Yhdysvallat
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
French: * Dose infectant 50 % d'une culture cellulaire
Finnish: *annos joka infektoi 50 % soluviljelmästä
French: Date de première autorisation : 25/06/2009.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäär: 25/06/2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
French: DICC50*
Finnish: CCID50*
French: Il a été démontré que cette transmission ne cause pas d'effets indésirables chez les chats non vaccinés.
Finnish: On osoitettu, että leviäminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia rokottamattomille kissoille.
French: Après la primovaccination, la durée de l'immunité est de un an pour tous les composants.
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden kaikille komponenteille.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
French: 1,3 ml avant lyophilisation
Finnish: 1.3 ml ennen pakastekuivausta
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre :
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été signalées.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa on todettu anafylaktisia reaktioita.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 doses de lyophilisat et 2 doses de suspension) du vaccin, à l'exception des réactions locales qui peuvent durer plus longtemps (5 à 6 semaines au plus).
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota) lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
French: Le vaccin peut être utilisé comme rappel pour les chatons ou les chats préalablement vaccinés avec FELIGEN CRP et LEUCOGEN séparément.
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää tehosteena kissanpennuille tai kissoille, jotka on rokotettu aikaisemmin erikseen FELIGEN CRP- ja LEUCOGEN- rokotteella.
French: Dans ce cas, étant donné qu'un rappel de vaccination annuel est nécessaire pour les valences calicivirus, virus de la rhinotrachétite et virus de la panleucopénie, une dose unique de FELIGEN CRP peut être utilisée chaque année.
Finnish: Tässä tapauksessa, koska kalikivirus-, rinotrakeiittivirus- ja panleukopeniaviruskomponentit tarvitsevat vuosittain uudelleenrokotuksen, yksi annos FELIGEN RCP: tä voidaan käyttää vuosittain.
French: Le début de l'immunité a été démontrée à partir de : - 3 semaines après la primovaccination pour les valences panleucopénie et leucose, - 4 semaines après la primovaccination des valences calicivirus et virus de la rhinotrachéite.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu: - 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponentteja vastaan - 4 viikkoa perusrokotuksen jälkeen kalikivirus- ja rinotrakeiittiviruskomponentteja vastaan.
French: Primovaccination : - première injection chez les chatons à partir de l'âge de 8 semaines - seconde injection 3 à 4 semaines plus tard
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen - toinen rokotus 3-4 viikon kuluttua
French: Si la présence de tels anticorps d'origine maternelle est suspectée, une troisième injection vaccinale à partir de l'âge de 15 semaines peut être appropriée.
Finnish: Niissä tapauksissa, joissa odotetaan esiintyvän maternaalisia vasta-aineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.
French: Après la première injection, une réaction locale transitoire et modérée (≤ 2 cm) est communément observée.
Finnish: Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi .
French: Le vaccin contient l'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche E. coli.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E.coli -kannasta.
French: Pour la valence leucose, la protection virale est observée chez 73 % des chats 3 semaines après la première injection du vaccin.
Finnish: Leukemiakomponentin osalta pysyvä suoja viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
French: Voie sous-cutanée (sous la peau).
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön (ihon alle).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
French: La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d'hydroxyde d'aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidi geeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
French: Seuls les chats négatifs pour le virus de leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés.
Finnish: Vain FeLV-negatiivisia kissoja tulisi rokottaa.
French: Les anticorps d'origine maternelle, en particulier ceux dirigés contre le virus de la panleucopénie féline, peuvent influencer négativement la réponse immunitaire à la vaccination.
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet erityisesti kissan panleukopeniavirusta vastaan voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
French: Il est recommandé d'administrer un traitement antiparasitaire 10 jours au moins avant la vaccination.
Finnish: Suositellaan loishäätöä viimeistään 10 vrk ennen rokotusta.
French: Aspect visuel :
Finnish: Ulkonäkö:
French: Boîte de 10 ou 50 flacons de lyophilisat et 10 ou 50 flacons de suspension
Finnish: Pakkaus, jossa on 10 tai 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 tai 50 suspensiopulloa
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, une durée d'immunité de 3 ans a été démontrée pour la valence leucose.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta leukemiakomponentille.
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre : - la calicivirose féline pour réduire les signes cliniques, - la rhinotrachéite virale féline pour réduire les signes cliniques et l'excrétion virale, - la panleucopénie féline pour prévenir la leucopénie et réduire les signes cliniques, - la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Finnish: - kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
French: Virus vivant atténué de la Panleucopénie Féline (souche LR 72)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72)
French: Nom et adresse des fabricants du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 suspensiopulloa.
French: FLACON DE LYOPHILISAT
Finnish: INJEKTIOKUIVA-AINEPULLO
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Finnish: Liuota yksi annos injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista varovaisesti ja käytä heti.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 suspensiopulloa.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose féline, la panleucopénie féline et la leucose féline.
Finnish: Rokote viruksen aiheuttamaa kissan rinotrakeiittia, kissan kalikivirusinfektiota, kissan panleukopeniaa ja kissan leukemiaa vastaan.
French: Après le premier rappel de vaccination un an après la primovaccination, les rappels de vaccination suivants peuvent être effectués avec des intervalles de 3 ans pour la valence leucose.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein koskien leukemiakomponenttia.
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti .
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions : Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
French: Reconstituer une dose de lyophilisat avec une dose (1 ml) de suspension, agiter doucement et administrer immédiatement.
Finnish: Liuota yksi annos (1 ml) injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista hellävaraisesti ja käytä heti.
French: Les souches vaccinales du calicivirus félin et du virus de la panleucopénie féline peuvent être transmises.
Finnish: Kissan kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaviruksen rokotekannat saattavat levitä.
French: Lyophilisat : Couleur blanche Suspension : Liquide opalescent
Finnish: Injektiokuiva-aine: valkoinen Suspensio: opalisoiva neste
French: Suite à la vaccination, des signes transitoires tels qu'une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
French: Virus vivant atténué de la Rhinotrachéite Virale Féline (souche F2)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2)
French: Suite à la vaccination des signes transitoires tels qu'une hyperthermie (durant 1 à 4 jours), une apathie ou des troubles digestifs, peuvent également être fréquemment observés.
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
French: Administrer une dose de vaccin (1 ml) par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal suivant :
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi annos(1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide du vaccin, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta, ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
French: Tampon stabilisant contenant de la gélatine, QSP
Finnish: Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria: enintään
French: Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
French: Un flacon de verre de type I de 1 dose (1 ml) contenant l'adjuvant liquide, avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm de diamètre muni d'une capsule en aluminium.
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
French: Suspension pour LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, pour chats.
Finnish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP suspensio, kissoille.
French: FLACON DE SUSPENSION
Finnish: SUSPENSIOPULLO
French: Calicivirus Félin vivant atténué (souche F9)
Finnish: Elävää heikennettyä kissan kalikivirusta (kanta F9)
French: Comme rapporté dans la littérature, l'utilisation d'un vaccin contenant le Feline Calicivirus peut entraîner dans de très rares cas une réaction de syndrome de boiterie fébrile chez les chatons.
Finnish: Kissanpennuilla saattaa hyvin harvoin esiintyä kuumeinen ontumaoireyhtymä, jota on raportoitu kirjallisuudessa minkä tahansa kissan kalikiviruskomponenttia sisältävän rokotteen käytön jälkeen.
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
Finnish: Potilas toipui täysin samana päivänä.
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli sekoittavia tekijöitä.
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
Finnish: Tämän suurentuneen riskin mekanismi ei ole tiedossa.
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
Finnish: Näistä 2 844 potilaasta 933 oli naisia (ks. kohta 4.2).
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
Finnish: 86 % potilaista oli alle 55-vuotiaita, ja 54 % potilaista oli miehiä.
French: N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé.
Finnish: Älä imetä, jos otat Reagila-valmistetta, koska vauvaan kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
French: Le poids des patients doit être surveillé régulièrement (voir rubrique 4.8).
Finnish: Potilaiden painoa on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
Finnish: Reagila voi aiheuttaa merkittävää painon nousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
French: Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
Finnish: Näin ollen lääkäri tarkistaa painosi säännöllisesti.
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
Finnish: Yhteenveto tutkimuksen RGH-188-005 tuloksista
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
Finnish: Tässä analyysissa oli mukana 2 844 eri etnistä alkuperää olevaa potilasta, mukaan lukien 536 iältään 50-65-vuotiasta potilasta.
French: Les données sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Finnish: Tiedot iäkkäistä yli 65-vuotiaista potilaista ovat suppeat.
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
French: Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament a un effet néfaste pour vous.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei vaikuta sinuun haitallisesti.
French: Les résultats du principal critère d'évaluation sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous.
Finnish: Ensisijaisen päätemuuttujan tulokset on annettu yhteenvetona seuraavassa taulukossa 1.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
French: La pression artérielle doit être surveillée.
Finnish: Verenpainetta on seurattava.
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen.
French: Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Finnish: Alluranpunainen AC on väriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
French: Autres médicaments et Reagila
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Reagila