FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Når du begynder at bruge Saxenda, er startdosis 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Slovak: Keď prvýkrát začínate používať liek Saxenda, počiatočná dávka je 0,6 mg jedenkrát denne,
Danish: Det forventes derfor ikke, at den kontraceptive virkning påvirkes ved administration sammen med liraglutid.
Slovak: Preto sa predpokladá, že antikoncepčný účinok nie je ovplyvnený spoločným podávaním s liraglutidom.
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Slovak: Ak sa kvapka roztoku stále neobjaví, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Danish: • Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere brug.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter uden type 2-diabetes mellitus
Slovak: Hypoglykémia u pacientov bez diabetu 2. typu
Danish: • Du må ikke bruge Saxenda, hvis du bruger andre lægemidler, der indeholder GLP-1
Slovak: Nepoužívajte liek Saxenda v kombinácii s inými liekmi, ktoré obsahujú agonistov GLP-1
Danish: I dette studie blev der rapporteret dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser (defineret som plasmaglucose ≤ 3,9 mmol/l ledsaget af symptomer) hos 47,2% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag, og hos 51,8% af de patienter, der fik placebo.
Slovak: V tomto skúšaní, dokumentovanú symptomatickú hypoglykémiu (definovanú ako hladina glukózy v plazme ≤3,9 mmol/l sprevádzaná symptómami), hlásilo 47,2 % pacientov liečených liraglutidom 3,0 mg/deň a 51,8
Danish: Liraglutid reducerede sværhedsgraden af obstruktiv søvnapnø signifikant sammenlignet med placebo, vurderet ud fra ændring fra baseline i AHI (tabel 6).
Slovak: Liečba s liraglutidom výrazne znížila závažnosť obštrukčného spánkového apnoe pri vyhodnotení zmeny východiskovej hodnoty indexu AHI v porovnaní s placebom (tabuľka 6).
Danish: tmaks blev forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Slovak: %. Liraglutid spôsobil spomalenie hodnoty tmax o 1,5 hodiny pre obe zložky.
Danish: Da liraglutid ikke blev undersøgt til vægtkontrol hos personer med let eller moderat nedsat leverfunktion, skal det bruges med forsigtighed hos sådanne patienter (se pkt.
Slovak: Kedže liraglutid v súvislosti s reguláciou telesnej hmotnosti, nebol sledovaný u pacientov s miernym alebo stredne závažným poškodením funkcie pečene, je potrebná opatrnosť pri používaní u týchto pacientov (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Eksponeringen af liraglutid var reduceret med henholdsvis 33%, 14%, 27% og 26% hos patienter med let (kreatinin-clearance (CrCl) 50-80 ml/min), moderat (CrCl 30-50 ml/min) og svært (CrCl < 30 ml/min) nedsat nyrefunktion samt dialysekrævende terminal nyreinsufficiens.
Slovak: %, 27 %, a 26 % u pacientov s miernou (klírens kreatínu CrCl 50-80 ml/min), strednou (CrCl 30-50 ml/min.) a závažnou (CrCl <30 ml/min.) poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia vyžadujúceho si dialýzu.
Danish: I kliniske studier med overvægtige og adipøse patienter med type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med Saxenda kombineret med diæt og motion, blev der rapporteret alvorlig hypoglykæmi (som krævede assistance fra tredjepart) hos 0,7% af de patienter, der fik Saxenda, og kun af patienter, som samtidig fik sulfonylurinstof.
Slovak: V klinickej štúdii bola u pacientov s nadváhou alebo obéznych pacientov s diabetom 2. typu liečených liekom Saxenda v kombinácii s diétou a cvičením hlásená závažna hypoglykémia (vyžadujúca pomoc tretej osoby) u 0,7 % pacientov liečených liekom Saxenda a len u pacientov súbežne liečených sulfonylureou.
Danish: Ved uge 56 i studie 1 vurderedes vægttabet hos alle 3.731 randomiserede patienter (hvoraf 2.590 gennemførte).
Slovak: - 56-týždňové obdobie štúdie 1 hodnotilo úbytok telesnej hmotnosti u 3 371 randomizovaných pacientov (2 590 dokončilo štúdiu).
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 160 er estimerede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 160 er estimerede behandlingsforskelle.
Slovak: Pre telesnú hmotnosť, HbA1c, FPG, krvný tlak a obvod pása sú východiskové hodnoty priemerné, zmeny oproti východiskovým hodnotám v 160. týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 160. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe.
Danish: Du skal straks gå til lægen, hvis du får symptomer som åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt og hals, og hurtig hjerterytme (puls).
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky, ako sú problémy s dýchaním, opuch tváre a hrdla a rýchly tep srdca, okamžite vyhľadajte lekára.
Danish: Efter korrektion for legemsvægt var eksponeringen af 3 mg liraglutid sammenlignelig mellem børn i alderen 7 til 11 år, unge og voksne forsøgspersoner.
Slovak: Zistilo sa, že expozícia spojená s 3,0 mg liraglutidu je porovnateľná u detí vo veku 7 až 11 rokov, dospievajúcich a dospelých subjektov po zohľadnení korekcie telesnej hmotnosti.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis:
Slovak: Informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, najmä ak:
Danish: Den glucosesænkende virkning er mere udtalt hos patienter med prædiabetes og diabetes end hos normoglykæmiske patienter.
Slovak: Účinok zníženia hladiny glukózy je výraznejší u pacientov s prediabetom alebo diabetom v porovnaní s pacientmi s normálnou glykémiou.
Danish: En gennemsnitlig stigning i hjertefrekvensen på 2,5 slag i minuttet i forhold til baseline (varierende i studierne fra 1,6 til 3,6 slag i minuttet) er blevet observeret i kliniske fase 3-studier med liraglutid.
Slovak: V klinických štúdiách fázy 3 s liraglutidom bolo pozorované priemerné zvýšenie tepovej frekvencie v porovnaní s východiskovou hodnotou o 2,5 úderu za minútu (v rámci štúdií sa táto hodnota pohybovala v rozmedzí 1,6 až 3,6 úderov za minútu).
Danish: Ikke-kliniske studier har påvist behandlingsrelateret nedsat neonatal vækst hos diende rotteunger (se pkt.
Slovak: Predklinické štúdie preukázali spomalenie neonatálneho rastu u dojčených mláďat potkanov v súvislosti s liečbou (pozri časť 5.3).
Danish: Saxenda indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, og lægemidlet er derfor stort set ‘natriumfrit'.
Slovak: Saxenda obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: Efter en dosis [3H]-liraglutid blev der ikke konstateret intakt liraglutid i urin eller fæces.
Slovak: Po podaní dávky [3H]-liraglutidu nebol nezmenený liraglutid zistený v moči ani v stolici.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície grizeofulvínu po podaní jednorazovej dávky 500 mg grizeofulvínu.
Danish: Diastolisk blodtryk, mmHg
Slovak: Diastolický krvný tlak, mmHg
Danish: Brug af anden medicin sammen med Saxenda
Slovak: Iné lieky a Saxenda
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af lisinopril ikke nødvendig.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu.
Danish: • Studie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): I alt blev 3.731 patienter med adipositas
Slovak: Štúdia 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839):
Danish: Hvis du har brugt for meget Saxenda, skal du straks kontakte din læge eller skadestuen.
Slovak: Ak použijete viac lieku Saxenda, ako máte, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte rovno do nemocnice.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (bromobutyl) og en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyacetal, polycarbonat og acrylonitril-butadien-styren.
Slovak: Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polyacetálu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a laminátovým gumovým uzáverom (brómbutyl/polyizoprén).
Danish: De der tidligt opnåede en effekt, blev defineret som patienter, der opnåede et vægttab på ≥5% efter
Slovak: Ako včasne reagujúci boli definovaní pacienti, ktorí dosiahli úbytok telesnej hmotnosti ≥
Danish: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Danish: • Væsketab (dehydrering).
Slovak: Strata tekutín (dehydratácia).
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania podľa veku.
Danish: 2,4 mg tilbage
Slovak: 2,4 mg
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre og natriumhydroxid (til pH-justering) og vand til injektionsvæsker.
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Danish: Stop med at tage Saxenda og kontakt straks din læge, hvis du oplever stærke smerter i den øvre del af maven.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
Danish: Figur 1 Ændring i legemsvægt fra baseline (%) over tid i studie 1 (0-56 uger)
Slovak: (%) oproti východiskovej hodnote podľa času, v štúdii 1 (týždne 0-56)
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper før 3,0 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 3,0 mg.
Slovak: Ak ukazuje hodnotu 3,0, v pere zostávajú aspoň 3,0 mg. Ak sa volič dávky zastaví ešte pred hodnotou 3,0 mg, v pere nie je dostatočné množstvo roztoku na celú dávku 3,0 mg.
Danish: Justering af atorvastatindosis er derfor ikke nødvendig ved administration sammen med liraglutid.
Slovak: Preto nie je potrebná žiadna úprava dávky atorvastatínu pri jeho podávaní s liraglutidom.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Roztok sa nemá používať, ak nie je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný.
Danish: I kliniske studier blev der rapporteret takykardi hos 0,6% af de patienter, der blev behandlet med Saxenda, og hos 0,1% af de patienter, der fik placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bola tachykardia hlásená u 0,6 % pacientov liečených liekom Saxenda a u 0,1
Danish: Atorvastatins Cmaks blev reduceret med 38 %, og medianværdien for tmaks blev forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Slovak: Pri podávaní s liraglutidom sa hodnota Cmax atorvastatínu znížila o 38 % a stredná hodnota tmax sa oneskorila z 1 na 3 hodiny.
Danish: For legemsvægt, HbA1c, FPG, blodtryk og livvidde er baseline-værdierne gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Slovak: Pre telesnú hmotnosť, HbA1c, FPG, krvný tlak a obvod pása sú východiskové hodnoty priemerné, zmeny oproti východiskovým hodnotám v 56. týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 56. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe.
Danish: Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med penhætten påsat for at beskytte den mod lys.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte na ňom nasadený kryt na ochranu pera pred svetlom.
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Danish: Opbevares, så det ikke kommer tæt på et køleelement.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Danish: Der må ikke tages en dobbeltdosis eller foretages en dosisøgning som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Na kompenzáciu vynechanej dávky sa nemá použiť dávka navyše, ani dávku zvýšiť, aby sa nahradila vynechaná dávka.
Danish: 1 Klargøring af pennen med en ny nål • Kontrollér navnet og den farvede etiket på pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Saxenda.
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Slovak: Ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Slovak: %) u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (ChildPughovo skóre >9).
Danish: Samlet set var de hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Saxenda gastrointestinale bivirkninger (67,9%) (se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger').
Slovak: Celkovo boli najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami počas liečby liekom Saxenda gastrointestinálne reakcie (67,9
Danish: Hyperglykæmi hos patienter med diabetes mellitus i behandling med insulin Saxenda må ikke anvendes som erstatning for insulin til patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada inzulínu.
Danish: Der blev konstateret ikke-dødelige C-celletumorer i thyroidea under 2-årige karcinogenicitetsstudier med rotter og mus.
Slovak: V 2-ročných štúdiách sledovania karcinogénneho potenciálu u potkanov a myší boli pozorované tumory C-buniek štítnej žľazy bez smrtiacich účinkov.
Danish: Når pennen indeholder mindre end 3,0 mg, stopper dosistælleren, inden 3,0 bliver vist.
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 3,0 mg. Keď pero obsahuje menej ako 3,0 mg lieku, počítadlo dávky sa zastaví predtým ako ukáže
Danish: (BMI ≥30 kg/m2) eller overvægt (BMI ≥27 kg/m2) og dyslipidæmi og/eller hypertension, stratificeret i forhold til prædiabetestilstand ved screening og BMI ved baseline (≥30 kg/m2 eller <30 kg/m2).
Slovak: Celkovo 3 731 pacientov s obezitou (BMI ≥30 kg/m2) alebo s nadváhou (BMI ≥27 kg/m2) s dyslipidémiou a/alebo hypertenziou bolo rozdelených podľa prítomnosti prediabetu pri skríningu a východiskovej hodnote BMI (≥30 kg/m2 alebo <30 kg/m2).
Danish: • Injicér ikke i en blodåre eller muskel.
Slovak: Injekciu neaplikujte do žily alebo do svalu.
Danish: At føre motorkøretøj eller betjene maskiner bør udføres med forsigtighed, hvis svimmelhed forekommer.
Slovak: Ak sa vyskytnú závraty, vedenie vozidla a obsluha strojov sa má vykonávať s opatrnosťou.
Danish: Hjertefrekvens
Slovak: Tepová frekvencia
Danish: I dyrestudier førte perifer administration af liraglutid til optagelse i specifikke områder i hjernen, der er involveret i appetitregulering, hvor liraglutid via specifik aktivering af GLP
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách viedlo periférne podávanie liraglutidu k pochopeniu funkcie špecifických mozgových oblastí, ktoré sa podieľajú na regulácii chuti do jedla, kde liraglutid prostredníctvom špecifickej aktivácie GLP-1R zosilňoval kľúčové signály pocitu sýtosti a zoslaboval kľúčové signály pocitu hladu, čo v konečnom dôsledku viedlo k úbytku telesnej hmotnosti.
Danish: Det kan skyldes kvalme, opkastning og diarré.
Slovak: Príčinou môže byť žalúdočná nevoľnosť (nauzea), vracanie a hnačka.
Danish: Ved uge 56 i studie 1 udviklede færre patienter, der blev behandlet med liraglutid, type 2-diabetes mellitus sammenlignet med patienter, der fik placebo (0,2% i forhold til 1,1 %).
Slovak: 2. typu rozvinul u menšieho počtu pacientov liečených liraglutidom v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo (0,2
Danish: Der blev rapporteret dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi hos 43,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 27,3% af de patienter, der fik placebo.
Slovak: Aj u týchto pacientov bola hlásená symptomatická hypoglykémia, a to u 43,6 % pacientov liečených liekom Saxenda a u 27,3
Danish: Symptomer på hypoglykæmiske hændelser blev rapporteret hos 1,6% af de patienter, der fik Saxenda, og hos 1,1% af de patienter, der fik placebo.
Slovak: Príznaky hypoglykémie hlásilo 1,6 % pacientov liečených liekom Saxenda a 1,1
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 56 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 56 er anslåede behandlingsforskelle.
Slovak: Východiskové hodnoty sú priemerné, zmeny oproti východiskovým hodnotám v 56. týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 56. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe.
Danish: Ved fortsat behandling med liraglutid antages det, at 86,2% af dem, der tidligt opnår en effekt vil opnå et vægttab på ≥5%, og 51 % antages at opnå et vægttab på ≥10% efter 1 års behandling.
Slovak: S pokračujúcou liečbou liraglutidom sa u 86,2 % týchto včasne reagujúcich pacientov predpokladá dosiahnutie úbytku telesnej hmotnosti ≥5
Danish: Se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger' for yderligere oplysninger.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete nižšie v časti „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Danish: Blandt patienter, der samtidig fik sulfonylurinstof, rapporterede 60,9% af de patienter, der fik liraglutid 3 mg/dag, og 60,0% af de patienter, der fik placebo, om dokumenterede symptomatiske hypoglykæmiske hændelser.
Slovak: U pacientov súbežne liečených sulfonylureou, hlásilo dokumentované symptomatické hypoglykémie, 60,9 % pacientov liečených liraglutidom 3,0 mg/deň a 60,0 % pacientov liečených placebom.
Danish: Tabel 4 Studie 1: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 160
Slovak: Tabuľka 4 Štúdia 1: Zmeny telesnej hmotnosti, glykémie a kardiometabolických parametrov v 160. týždni oproti východiskovým hodnotám
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Slovak: Lekár vás poučí, aby ste si postupne zvyšovali dávku každý týždeň o 0,6 mg ako je obvyklé,
Danish: Saxenda anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion, og bør bruges med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Používanie lieku Saxenda sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene a opatrnosť je potrebná u pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Danish: Før uge 0 blev patienterne kun behandlet med kaloriefattig kost og motion.
Slovak: (%) od randomizácie (týždeň 0) podľa času v štúdii 4 Pred týždňom 0 boli pacienti liečení len nízkokalorickou diétou a cvičením.
Danish: Figur 2 Akkumuleret fordeling af vægtændring (%) efter 56 ugers behandling i studie 1 Tabel 5 Studie 2: Ændringer fra baseline i legemsvægt, glykæmi og kardiometaboliske parametre ved uge 56
Slovak: (%) po 56 týždňoch liečby v štúdii Tabuľka 5 Štúdia 2: Zmeny telesnej hmotnosti, glykémie a kardiometabolických parametrov oproti východiskovým hodnotám v 56. týždni
Danish: 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg).
Slovak: (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg alebo 3,0 mg).
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter med nyreproblemer.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug ved diabetes, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger.
Slovak: Antidiabetiká, analógy glukagónu podobného peptidu-1
Danish: Baseline-værdierne er gennemsnitlige, ændringer fra baseline ved uge 32 er anslåede gennemsnit (mindste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uge 32 er anslåede behandlingsforskelle (95 % CI).
Slovak: týždni sú odhadované priemerné hodnoty (metóda najmenších štvorcov) a liečebné kontrasty v 32. týždni sú odhadované rozdiely v liečbe (95 % CI).
Danish: Liraglutid stimulerer insulinsekretionen og reducerer glucagonsekretionen glucoseafhængigt.
Slovak: Liraglutid stimuluje sekréciu inzulínu a znižuje nadmerne zvýšenú sekréciu glukagónu mechanizmom závislým od glukózy, výsledkom čoho je zníženie hladiny glukózy nalačno a po jedle.
Danish: Hypoglykæmi hos patienter med type 2-diabetes mellitus Patienter med type 2-diabetes mellitus, der får liraglutid i kombination med insulin og/eller sulfonylurinstof, kan have en øget risiko for hypoglykæmi.
Slovak: 2. typu používajúcich liraglutid v kombinácii s inzulínom a/alebo so sulfonylureou môže byť zvýšené riziko hypoglykémie.
Danish: Overfølsomhed over for liraglutid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4
Danish: Efter første anvendelse skal pennen opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys
Slovak: Po prvom použití uchovávajte pero pri teplote do 30°C alebo v chladničke.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter med leverproblemer.
Slovak: S týmto liekom je málo skúseností u pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou.
Danish: Liraglutid reducerede signifikant raten af større kardiovaskulære hændelser (primære endepunktshændelser, MACE) versus placebo (3,41 versus 3,90 per 100 patientår fra observationerne i henholdsvis liraglutid- og placebogrupperne) med en risikoreduktion på 13%, HR 0,87, [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (se figur 4).
Slovak: Liraglutid signifikantne znížil výskyt významných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod (primárny cieľ príhody, MACE) vs. placebo (3,41 vs. 3,90 na 100 pacientorokov sledovania v skupine s liraglutidom a v skupine s placebom, v uvedenom poradí) so znížením rizika o 13
Danish: Ved behandlingsuge 160 blev 3% behandlet med Saxenda og 11% behandlet med placebo diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus.
Slovak: Počas liečby v týždni 160 bolo diagnostikovaných na diabetes 2. typu 3 % pacientov liečených liekom Saxenda a 11
Danish: Hvor skal du injicere
Slovak: Kam aplikovať injekciu
Danish: Patienter med type 2-diabetes mellitus Saxenda bør ikke anvendes sammen med en anden GLP-1-receptor agonist.
Slovak: Saxenda sa nemá používať v kombinácii s inými agonistami GLP-1 receptora.
Danish: Tabel 6 Studie 3: Ændringer fra baseline i legemsvægt og apnø-hypopnø-indeks ved uge 32
Slovak: Tabuľka 6 Štúdia 3: Zmeny telesnej hmotnosti a indexu apnoe - hypopnoe oproti východiskovým hodnotám v 32.
Danish: Indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker
Slovak: Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Danish: *human GLP-1-analog (glucagon-lignende peptid 1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: *analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený technológiou rekombinantnej
Danish: Du må ikke amme, hvis du bruger Saxenda, da det er ukendt, om Saxenda udskilles i modermælken.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Saxenda prechádza do materského mlieka.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko mg si podávate.
Danish: Læs denne vejledning grundigt, inden du bruger den fyldte Saxenda pen.
Slovak: Pred použitím naplneného pera s liekom Saxenda si starostlivo prečítajte tento návod.
Danish: Væsketab og væskemangel (dehydrering)
Slovak: Strata tekutín a dehydratácia
Danish: Dette kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion, at opløsningen siver ud og upræcis dosering.
Slovak: Môžete tým zabrániť upchávaniu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nesprávnemu dávkovaniu.
Danish: Hos patienter, der har opnået et vægttab på <5% efter 12 uger med liraglutid-behandlingsdosis, er andelen af patienter, der ikke opnår et vægttab på ≥10% efter 1 år,
Slovak: % po 12 týždňoch s liečebnou dávkou liraglutidu, podiel pacientov, ktorí nedosahujú úbytok telesnej hmotnosti ≥10
Danish: Dosistæller stoppet:
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva
Danish: receptoragonister (f.eks. exenatid eller lixisenatid).
Slovak: exenatid alebo lixisenatid).
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, urenheder, infektion og upræcis dosering.
Slovak: Môžete tým zabrániť upchávaniu ihiel, kontaminácii, infekcii a nesprávnemu dávkovaniu.
Danish: En fyldt pen indeholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 18 mg liraglutidu v 3 ml.