FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Biežums klasificēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1,000) vai ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), jew rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Latvian: Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Maltese: Neħħi l garża.
Latvian: Sievietēm cirkulējošais testosterons serumā galvenokārt saistās ar SHBG (65 - 80%) un albumīniem (20 - 30%), brīvā frakcija ir tikai aptuveni 0,5 - 2%.
Maltese: Distribuzzjoni Fin-nisa, it-testosterone li jiċċirkola jeħel primarjament fis-serum ma' SHBG (65-80%) u ma' l albumina (20-30%), u jħalli biss madwar 0.5-2% bħala l-porzjon ħieles.
Latvian: ˗ satraukums ˗ trauksme
Maltese: - ansjetà - disturbi fl-attenzjoni
Latvian: Kastītes ar 2, 8 un 24 plāksteriem.
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 2, 8 u 24 garżi.
Latvian: 24. nedēļa
Maltese: 24 siegħa.
Latvian: Lipīgais zāļu saturošais slānis
Maltese: Meta tuża mediċini oħra
Latvian: Citas sastāvdaļas ir sorbitāna oleāts, 2-etilheksilacetāta-1-vinil-2-pirolidona kopolimērs.
Maltese: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Ārējais slānis
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Latvian: Analizējot kombinētos III fāzes datus, izslēdzot pacientes, kuras lietoja iekšķīgi konjugētos zirga estrogēnus (CEE) un kurām nenovēroja būtisku seksuālās funkcijas uzlabošanos, pozitīvu atbildes reakciju attiecībā uz kopējo apmierinošo seksuālo aktivitāti (primārais mērķa kritērijs) novēroja 50,7% sieviešu (n=274) Intrinsa grupā un 29,4% placebo grupā (n=269), kad pozitīva atbildes reakcija tika iepriekš definēta kā apmierinošu aktivitāšu palielināšanās par > 1 četru nedēļu laikā.
Maltese: III, li jeskludi l-pazjenti li kienu qed jieħdu CEE orali, li fihom ma kien hemm l-ebda titjib sinifikanti fil-funzjoni sesswali, 50.7% tan-nisa (n=274) trattati b'Intrinsa u 29.4% ta' dawk trattati bil-plaċebo (n=269) irrispondew rigward l-attività sesswali li tissodisfa (riżultat aħħari primarju), meta min irrisponda kien definit minn qabel bħala li kellha żieda fuq medda ta' 4-ġimgħat fil-frekwenza ta' attivitajiet li jissodisfaw ta' > 1.
Latvian: Hormons
Maltese: Ormon
Latvian: Ietekme uz endometriju Ir maz datu par testosterona ietekmi uz endometriju.
Maltese: Ftit informazzjoni hi disponibbli fuq l-effetti ta' testosterone fuq l-endometriju.
Latvian: Sievietēm pirms menopauzes testosterona produkcija ir 100 - 400 mikrogrami/24 stundās, pusi no tā izdala olnīcas testosterona vai prekursora veidā.
Maltese: F'nisa qabel ma jkollhom il-menopawsa, ir-rata ta' produzzjoni ta' testosterone hi ta' 100 sa 400 mikrogramma/24 siegħa, li minnhom, in-nofs jiġi kkontribwit mill-ovarji bħala jew testosterone jew prekursur.
Latvian: Ieteicamā testosterona dienas deva ir 300 mikrogrami.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum ta' testosterone hi ta' 300 mikrogramma.
Latvian: Caurspīdīga polietilēna pamata plēve, apdrukāta ar tinti, kas satur saulrieta dzelteno FCF (E110), latolrubīnu BK (E180) un vara ftalocianīna zilo krāsvielu.
Maltese: Rinforz fid-dahar transluċidu tal-polyethylene, stampat b'linka li fiha sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) u copper phthalocyanine blue pigment.
Latvian: Ko Intrinsa satur
Maltese: Nuqqas ta' rqad
Latvian: SHBG un albumīna daudzums serumā un kopējā testosterona koncentrācija nosaka brīvā un biopieejamā testosterona sadalījumu.
Maltese: L-ammont ta' SHBG u albumina fis-serum u lkonċentrazzjoni totali ta' testosterone, tiddetermina d-distribuzzjoni ta' testosterone ħieles u dak bijodisponibbli.
Latvian: Intrinsa neietekmē dzimumhormonu saistīšanas globulīna (sex hormone binding protein, SHBG), estrogēnu vai virsnieru hormonu koncentrāciju serumā.
Maltese: Intrinsa ma nfluwenzax il-konċentrazzjonijiet fis-serum tas-sex hormone binding globulin (SHBG), estroġeni jew ormoni adrenali.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši Reģistrācijas 1.8.2. modulī apstiprinātajai riska vadības plāna (RVP) 2010. gada 19. septembra versijai un veikt atbilstošus RVP papildinājumus, saskaņojot ar CHMP.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jimpenja ruħu li jwettaq l-istudji u lattivitajiet addizzjonali ta' farmakovigilanza kif inhu deskritt fil-Pjan ta' Farmakoviġilanza, biddata ta' 19 ta' Settembru, 2010, inkluz f' Modulu 1.8.2 tal-awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u aġġornamenti sussegwenti tas-Sistema ta' l-Immaniġġar tar-Riskju kif deciż mill-Kumitat ghall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Uman ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini (CHMP).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, androgēni, ATĶ
Maltese: Ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, adroġeni, Kodiċi ATC:
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēšanā lieto konjugēto zirgu estrogēnu (conjugated equine estrogen, CEE), nav ieteicama Intrinsa lietošana, jo nav pierādījumu par Intrinsa efektivitāti (skatīt apakšpunktus 4.4
Maltese: Pazjenti trattati b'conjugated equine estrogen (CEE) mhumiex rakkomandati li jużaw Intrinsa, għax leffikaċja ma ntwerietx (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumi: 2, 8 un 24 plāksteri.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin huma disponibbli: 2, 8 u 24 garżi.
Latvian: Aktīvā viela vienmērīgi izdalās no plākstera 3 līdz 4 dienu laikā (atbilst 300 mikrogramiem 24 stundu laikā), un tā uzsūcas caur ādu.
Maltese: Is-sustanza attiva tintreħa mill-garża l-ħin kollu fuq perjodu ta' 3 sa 4 ijiem (li tikkorrisponi għal 300 mikrogramma kull 24 siegħa) u tiġi assorbita minn ġol-ġilda tiegħek.
Latvian: Androgēni var samazināt tiroksīnu saistošā globulīna koncentrāciju, un izraisīt kopējā T4 seruma koncentrācijas samazināšanos un palielināt T3 un T4 (resin) saistīšanās spēju.
Maltese: L-androġeni jistgħu jnaqqsu l-livelli ta' globulin li teħel ma' thyroxin, li jirriżulta f'livelli totali mnaqqsa ta' T4 fis-serum, u f'żieda fit-teħid tar-reżina ta' T3 u T4.
Latvian: Intrinsa ir paredzēts lietošanai samazinātas dzimumtieksmes traucējumu (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) ārstēšanai sievietēm ar bilaterālu ovarektomiju un histerektomiju (ķirurģiski izraisītu menopauzi), kuras vienlaicīgi saņem estrogēnu terapiju.
Maltese: Intrinsa hu indikat għat-trattament ta' mard li fih persuna jkollha nuqqas ta' xewqa sesswali (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) f'nisa li kellhom ooforektomija u isterektomija b'mod bilaterali (menopawsa ikkaġunata b'mod kirurġiku) li kienu qed jirċievu terapija bl-estroġenu fl-istess ħin.
Latvian: Fertilitāte Dati par Intrinsa ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Maltese: Fertilità M'hemm l-ebda dejta dwar l-effett ta' Intrinsa fuq il-fertilità.
Latvian: 2. solis Turot plāksteri, noņemiet pusi no aizsargslāņa, kas sedz plākstera līpošo pusi.
Maltese: Pass 2 Waqt li tkun qed iżżomm l-garża, neħħi nofs l-inforra protettiva li tkun tiksi l-parti li twaħħal tal-garża.
Latvian: Testosterons no Intrinsa tiek transportēts cauri ādai pasīvās difūzijas ceļā, ko galvenokārt kontrolē izsūkšanās caur stratum corneum.
Maltese: Testosterone minn Intrinsa, jiġi ttrasportat minn ġol-ġilda intatta permezz ta' proċess passiv tad diffużjoni, li huwa primarjament ikkontrollat mix-xterid minn naħa għal oħra ta' l-istratum corneum.
Latvian: 52. nedēļa N Vidējais (SEM) N Vidējais (SEM)
Maltese: N Medja (SEM) N Medja (SEM) N Medja (SEM)
Latvian: ˗ recēšanas faktora novirzes no normas ˗ paaugstināta jutība (alerģiskas reakcijas) ˗ palielināta apetīte
Maltese: - sensittività eċċessiva (reazzjonijiet allerġiċi)
Latvian: Sievietēm pēc bilaterālas ovarektomijas, dažu dienu laikā pēc operācijas testosterona koncentrācija serumā samazinās par aptuveni 50%.
Maltese: F'nisa li kellhom ooforektomija bilaterali, il-livelli fis-serum ta' testosterone jonqsu b'madwar 50% fi ftit jiem wara l-operazzjoni.
Latvian: Intrinsa testosterons
Maltese: Intrinsa testosteronu
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Warner Chilcott UK Ltd.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Warner Chilcott UK Ltd.
Latvian: Plāksteris 24 stundu laikā atbrīvo 300 mikrogramus aktīvās vielas testosterona.
Maltese: Ir-roqgħa tirrilaxxa 300 mikrogramma tas-sustanza attiva testosteronu f'24 siegħa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Intrinsa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Intrinsa.
Latvian: Intrinsa efektivitāti pārbaudīja divos pamatpētījumos, kas aptvēra 1095 sievietes (vidējais vecums - 49 gadi), kuras gada laikā saņēma Intrinsa.
Maltese: Fiż-żewġ studji ewlenin ħadu sehem 1,095 mara b'età medja ta' 49 sena li ngħataw Intrinsa għal mhux iktar minn sena.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Intrinsa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Intrinsa?
Latvian: Intrinsa bija efektīvākas nekā placebo.
Maltese: Intrinsa kien iktar effettiv mill-plaċebo.
Latvian: Intrinsa ir transdermāls plāksteris (plāksteris, kas ļauj zālēm iekļūst organismā caur ādu).
Maltese: Intrinsa huwa roqgħa transdermali (roqgħa li tagħti mediċina minn ġol-ġilda).
Latvian: Intrinsa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Intrinsa, jiġifieri t-testosteronu, hija ormon sesswali naturali li jiġi prodott mill-irġiel u wkoll, għad illi bi kwantitajiet iżgħar, min-nisa.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Intrinsa blakusparādības (vairāk kā vienai pacientei no desmit) bija hirsūtisms (pārmērīga matu augšana, īpaši uz zoda un virslūpas) un reakcijas plākstera uzlikšanas vietā (apsārtums un nieze).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ta' Intrinsa (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma żieda fix-xagħar (speċjalment fuq il-geddum u fix-xoffa ta' fuq) u reazzjonijiet fil-post li fuqu titqiegħed irroqgħa (ħmura u ħakk).
Latvian: Kas ir Intrinsa?
Maltese: X'inhu Intrinsa?
Latvian: Lai sasniegtu, testosterona līmeni, kas bijis pirms dzemdes un olnīcu rezekcijas, Intrinsa izdala testosteronu, kas caur ādu nokļūst asinsritē.
Maltese: Intrinsa jirrilaxxa t-testosteronu minn ġol-ġilda għal ġod-demm u jipproduċi livelli ta' testosteronu illi jkunu daqs il-livelli li kien hemm qabel it-tneħħija tal-utru u tal-ovajri.
Latvian: Kāpēc apstiprināja Intrinsa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Intrinsa?
Latvian: 12 flakoni
Maltese: 12-il kunjett
Latvian: 12 flakoni+ 72 injekcijas šļirces ar pievienotu adatu + 144 tīrīšanas tamponi
Maltese: 12-il kunjett + 72 siringa għallinjezzjoni + 72 labra għallinjezzjoni + 144 swab għat-tindif
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 9. marts
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Marzu 2010
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg Beļģija
Maltese: B-2220 Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Latvian: Laboratorijas testi
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju
Latvian: 1200 mg)
Maltese: 1,200 mg)d
Latvian: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Beļģija
Maltese: BD, Laagstraat 57, B-9140
Latvian: Tas uzrādīja ievērojamu imūnmodulējošu aktivitāti in vitro.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Latvian: N=503 C95-132/195-143
Maltese: I N=503 C95-132/I95-143
Latvian: I/R N=505 C95-132/195-143
Maltese: I/R N=505 C95-132/I95-143
Latvian: IntronA 25 miljonus SV
Maltese: IntronA 25 miljun
Latvian: Tmax (stundas) Cmax (ng/ml) AUC*
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Tneħħija apparenti L/siegħa/kg
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
Maltese: Tromboċitopenija, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Latvian: M-krezols
Maltese: M-cresol
Latvian: Folikulārā limfoma
Maltese: Limfoma follikulari
Latvian: Sagatavošanās
Maltese: Preparazzjoni
Latvian: IntronA (3 miljonus SV trīs reizes nedēļā) I/R IntronA (3 miljonus SV trīs reizes nedēļā) + ribavirin (1 000/1 200 mg/ dienā)
Maltese: I/R IntronA (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Latvian: Ir identificētas trīs galvenās interferonu klases: alfa, beta un gamma.
Maltese: Kienu identifikati tliet klassijiet ewlenin ta' interferoni: alpha, beta u gamma.
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Maltese: Ipertrigliċeridemija
Latvian: a: p vērtība atbilstoši Hī Kohrāna - Mantela - Henzela Hī (Cochran-Mantel-Haenszel Chi squere test).kvadrāta testam.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq test Cochran-Mantel Haenszel Chi square.
Latvian: 10 miljoni SV/1 ml
Maltese: 10 miljun IU/1 mL
Latvian: 25 miljoni SV/2,5 ml
Maltese: 25 miljun IU/2.5 mL
Latvian: Citas zāles un IntronA
Maltese: Mediċini oħra u IntronA
Latvian: IntronA 5 miljonus SV
Maltese: IntronA 5 miljun
Latvian: IntronA 3 miljonus SV
Maltese: IntronA 3 miljun
Latvian: Vīrusinfekcija, faringīts
Maltese: Infezzjoni virali, farinġite
Latvian: IntronA un ribavirīna (normalizēts pēc devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' IntronA u ribavirin (normalizzat għad-doża) huma simili fl-adulti u tfal jew adolexxenti.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi:
Maltese: Sistema psikjatrika u sistema nervuża ċentrali:
Latvian: Interferoni pieder mazu proteīnu molekulu grupai ar molekulsvaru 15 000 līdz 21 000 daltonu.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina b'piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b ir ūdenī šķīstošs proteīns ar aptuveno molekulsvaru 19 300 daltonu.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall flilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar hronisku C hepatītu, ko ārstē ar interferonu.
Maltese: Każijiet tas-sindrome Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) kienu rrappurtati f'pazjenti b'epatite Ċ kronika kkurati b'interferon.
Latvian: IntronA (3 miljonus SV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Maltese: (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Latvian: Iepakojums: 2 flakoni
Maltese: Pakkett ta' 2 kunjetti
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b arī inhibē vīrusu vairošanos in vitro un in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jinibixxi wkoll ir-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Latvian: 18 miljoni SV/3 ml
Maltese: 18-il miljun IU/3 mL
Latvian: Kombinēta terapija ar ribavirīnu
Maltese: Terapija kombinata ma' ribavirin
Latvian: Hroniskais C hepatīts - kombinētā terapija ar ribavirīnu Klīniskajos pētījumos ar 118 bērniem un pusaudžiem (3 - 16 gadus veciem) 6 % pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ.
Maltese: Epatite Ċ Kronika - Terapija kombinata b'ribavirin Fi provi kliniċi b'118-il tifel u tifla u adolexxenti (3 sa 16-il sena), 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % baltās rases, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 %  12 gadus veci.
Maltese: Total ta' 118-il pazjent ġew irreġistrati: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % b'ġenotip 1, 64 % li kellhom ≤ 12-il sena.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā (līdz 25° C).
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni tkun fit-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Latvian: Bronhīts, sinusīts, herpes simplex (rezistenta), rinīts Bakteriāla infekcija
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), rinite Infezzjoni batterjali
Latvian: Ievadiet adatu pirkstos saņemtajā ādas krokā aptuveni 45° līdz 90° leņķī.
Maltese: Daħħal illabra f'angolu ta' bejn 45° u 90° fil-ġilda maqrusa 'l barra.
Latvian: Pietvīkums, bālums
Maltese: Fwawar, pallidità
Latvian: Sirds aritmijas (pirmām kārtām supraventrikulārās) parasti padodas konvencionālai terapijai, bet var radīt nepieciešamību pārtraukt IntronA terapiju.
Maltese: Arritmiji kardijaċi (primarjament sopraventrikulari) normalment jirrispondu għal terapija konvenzjonali iżda jistgħu jkunu jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija ta' IntronA.
Latvian: Anēmija, neitropēnija Trombocitopēnija, limfadenopātija
Maltese: Anemija, newtropenija Tromboċitopenija, limfadenopatija
Latvian: Ievadīšanas deva jāsamazina par 50 % tajos gadījumos, kad novēro hematoloģiskas izmaiņas (leikocīti < 1 500/mm 3, granulocīti < 1 000/mm 3, trombocīti < 100 000/mm 3).
Maltese: Id-doża mogħtija għanda titnaqqas b'50 % f'każ li jseħħu problemi ematoloġiċi (ċelluli bojod taddemm < 1,500/mm3, granuloċiti < 1,000/mm3, tromboċiti < 100,000/mm3).
Latvian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848. Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Maltese: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Latvian: Interferons alfa-2b (6 miljonus SV/m2 trīs reizes nedēļā 6 mēnešiem) tika dots bērniem ar hronisku aktīvu B hepatītu.
Maltese: Interferon alfa-2b (6 MIU/m² tliet darbiet fil-ġimgħa għal 6 xhur) ingħata lil tfal b'epatite B attiva kronika.
Latvian: p vērtīb pegilēts alfa2b interferons (100 vai 150 µg nedēļā) + ribavirīns
Maltese: Valur pa interferon alfa-2b pegilat (100 jew 150ċ µg/ġimgħa) + ribavirin
Latvian: Palīgvielas: bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
Maltese: Aplasija pura taċ-ċelluli ħomor, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Latvian: IntronA aktivitāti izsaka SV, kur 1 mg rekombinantā interferona alfa-2b proteīna atbilst 2,6 x 10
Maltese: L-attività ta' IntronA hija espressa f'termini ta' IU, b'1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l08 IU.
Latvian: Tomēr, atsevišķas pērtiķu sugas, piem., Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
Maltese: Madankollu, ċerti speċi ta' xadini, eż. ix-xadini tarrazza rhesus, huma suxxettibbli għal stimulazzjoni farmakodinamika meta jkunu esposti għal interferoni umani ta' tip 1.
Latvian: Labāka efektivitāte tika novērota lietojot kombinācijā pegilēto interferonu ar ribavirīnu (noturīga atbildreakcija pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem, kas lietoja ribavirīna devu > 10,6 mg/kg, p < 0,01 sasniedza 61 %).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % inkisbet fi studju li sar fuq pazjenti li qatt ma rċivew kura fil-passat b'doża ta' ribavirin ta' > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Latvian: Hroniskais C hepatīts pieaugušiem pacientiem
Maltese: Epatite Ċ kronika f'pazjenti adulti
Latvian: Kopēja atbildreakcija a (n=118)
Maltese: Rispons Globali a (n=118) Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Latvian: IntronA (3 miljonus SV TRN) + ribavirīns
Maltese: (3 MIU TIW) + ribavirin
Latvian: 1. pētījums (RIBAVIC; P01017) bija randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā piedalījās 412 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju li fih il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali, multiċentriku li ingaġġa 412-il pazjent adult li ma kinux ingħataw kura fil-passat b'epatite Ċ kronika li kienu koinfettati b'HIV.
Latvian: 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml
Maltese: > 2 miljun kopja/mL
Latvian: Hroniskais B hepatīts
Maltese: Epatite B kronika
Latvian: Neitralizējošo faktoru rašanās klīniskais biežums sistēmisku ārstēšanu saņemošiem vēža slimniekiem ir 2,9 %, un hroniska hepatīta slimniekiem 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kanċer ikkurati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti b'epatite kronika.
Latvian: Starp tiem jāmin matšūnu leikēmija, hroniska mielogēna leikēmija, multiplā mieloma, folikulārā limfoma, karcinoīds audzējs un ļaundabīgā melanoma.
Maltese: Inklużi hemm illewkimja tal-hairy cell, lewkimja tal-mudullun kronika, majeloma multipla, limfoma follikulari, tumur karċinojde u melanoma malinna.
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura antivirali għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: IntronA plus ribavirīns
Maltese: IntronA ma' ribavirin
Latvian: Pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir Filadelfijas hromosoma vai bcr/abl translokācijas pozitīva hroniska mielogēna leikēmija.
Maltese: Kura ta' pazjenti adulti bil-kromosoma ta' Philadelphia jew lewkimja kronika majeloġena pożittiva għat-traslokazzjoni bcr/abl.
Latvian: Diennakts deva Macaca fascicularis pērtiķiem 20 x 10
Maltese: Dożaġġ ta' kuljum ta' 20 x 106
Latvian: Jaunveidojums (nespecifisks)
Maltese: Neoplażmu (mhux speċifikat)
Latvian: Akūtas hipersensitivitātes reakcijas (piem. nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse) pēc interferona alfa-2b ievadīšanas IntronA lietošanas laikā ir novērotas reti.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta (eż. urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi) għal interferon alfa-2b ġew osservati b'mod rari waqt it-terapija b'IntronA.
Latvian: Tomēr, kā katram farmakoloģiski aktīvam savienojumam, pārdozēšanas gadījumā ir indicēta simptomātiska ārstēšana ar biežu vitāli svarīgu simptomu kontroli un rūpīgu slimnieka novērošanu.
Maltese: Madankollu, bħal kwalunkwe kompost farmakoloġikament attiv, huwa indikat li tingħata kura sintomatika b'monitoraġġi frekwenti tas-sinjali vitali u osservazzjoni mill-qrib tal-pazjent.
Latvian: Sēnīšu infekcija, bakteriāla infekcija, plaušu infekcija, vidusauss iekaisums, sastrutojis zobs, herpes simplex, urīnceļu infekcija, vaginīts, gastroenterīts
Maltese: Infezzjonijiet fungali, infezzjoni batterjali, infezzjoni pulmonari, otite medja, axxess fis-snien, herpes simplex, infezzjoni filpassaġġ tal-awrina, gastroenterite
Latvian: Visi
Maltese: JIS
Latvian: 5 miljoni SV/0,5 ml
Maltese: 5 miljun IU/0.5 mL
Latvian: Aknu palielināšanās Hepatotoksicitāte (līdz pat letālam iznākumam)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Bieži:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot IntronA, pavisam 2,8 % slimnieku attīstās vairogdziedzera traucējumi.
Maltese: Fi provi kliniċi bl-użu tat-terapija b'IntronA, 2.8 % talpazjenti kollha żviluppaw anormalitajiet tat-tirojde.
Latvian: I/R N=505 C/198-580
Maltese: I/R N=505
Latvian: IntronA 3 miljonus SV/m 2 3 reizes nedēļā (n = 54)
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Latvian: d: ribavirīna deva bija 800 mg pacientiem ar ķermeņa masu < 60 kg, 1000 mg pacientiem ar ķermeņa masu 60 - 75 kg un
Maltese: interferon alfa-2b pegilat. d: dożi ta' ribavirin kien 800 mg għal pazjenti < 60 kg, 1,000 mg għal pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u 1,200 mg għal pazjenti li jiżnu > 75 kg.
Latvian: Ļaundabīgā melanoma Kā indukcijas terapija, interferons alfa-2b tiek ievadīts intravenozi devā 20 miljoni SV/m2 dienā piecas dienas pēc kārtas vienu nedēļu četru nedēļu laika periodā; aprēķināto interferona alfa-2b devu pievieno 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumam injekcijām un ievada kā 20 minūšu ilgu infūziju (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Maltese: Bħala terapija tal-induzzjoni, interferon alfa-2b jingħata ġol-vina b'doża ta' 20 miljun IU/m² kuljum għal ħamest ijiem fil-ġimgħa għal perjodu ta' erba' ġimgħat; id-doża kkalkulata ta' interferon alfa-2b tiżdied ma' sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) soluzzjoni għall-injezzjoni u tingħata bħala infużjoni ta' 20 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Latvian: Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Dinātrija edetāts
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Edetate disodium
Latvian: 2./3. genotips
Maltese: Ġenotip 2/3
Latvian: 1. tabula.
Maltese: Studju 11
Latvian: 3 miljoni SV/0,5 ml
Maltese: 3 miljun IU/0.5 mL