FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ACUITY trial; 30-day and 1-year risk differences for the composite ischaemic endpoint and its components for patients that received acetylsalicylic acid and clopidogrel as per protocol*
Latvian: ACUITY klīniskais pētījums: kopējo išēmisko gadījumu un to komponentu riska atšķirības pacientiem, kuri saskaņā ar protokolu saņēma acetilsalicilskābi un klopidogrelu*, 30 dienu un 1 gada laikā
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Latvian: Retas blakusparādības: (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
English: The mean steadystate concentration of bivalirudin following a constant intravenous infusion of 2.5 mg/kg/h is 12.4 µg/ml.
Latvian: Pēc bivalirudīna pastāvīga ātruma infūzijas - 2,5 mg/kg stundā - vielas vidējā stabilā koncentrācija ir 12,4 g/ml.
English: The doctor will decide how much Angiox you receive, and will prepare the medicine.
Latvian: Ārsts arī noteiks nepieciešamo devu un sagatavos zāles lietošanai.
English: There are no gender effects in the pharmacokinetics of bivalirudin.
Latvian: Pacienta dzimums bivalirudīna farmakokinētiku neietekmē.
English: Adverse events were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Latvian: Abās pacientu grupās, kas saņēma bivalirudīnu un heparīnu (salīdzināšanai), nevēlamās blakusparādības novēroja biežāk sievietēm un pacientiem, kuru vecums pārsniedza 65 gadus, salīdzinot ar vīriešiem un jaunākiem pacientiem.
English: Treatment should be stopped if bleeding is observed or suspected.
Latvian: Ja novēro asiņošanu vai ja pastāv aizdomas par asiņošanu, preparāta lietošana ir jāpārtrauc.
English: The steady-state volume of distribution is 0.1 l/kg.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos vielas izkliedes tilpums ir 0,1 l/kg.
English: For patients who proceed to coronary artery bypass graft (CABG) surgery off pump, the intravenous infusion of bivalirudin should be continued until the time of surgery.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic koronāro artēriju šuntēšanu (KAŠ) bez mākslīgās asinsrites, turpina ievadīt intravenozi bivalirudīnu infūzijas veidā līdz operācijai.
English: Adverse reactions for bivalirudin from HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 trials and post-marketing experience
Latvian: Bivalirudīna nevēlamās blakusparādības HORIZONS, ACUITY, REPLACE2 klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā.
English: Hälsa Pharma GmbH, Nikolaus Dürkopp-Str. 4A, 33602 Bielefeld, GERMANY
Latvian: 4A, 33602 Bielefeld, Vācija
English: Compatible concentrations Incompatible concentrations
Latvian: Nesaderīga koncentrācija
English: The medicinal products incompatible with bivalirudin at higher concentrations are: dobutamine hydrochloride, famotidine, haloperidol lactate, labetalol hydrochloride, lorazepam and promethazine HCl.
Latvian: Zāles, kurām pie lielām koncentrācijām ir nesaderība ar bivlirudīnu, ir šādas: dobutamīna hidrohlorīds, famotidīns, haloperidola laktāts, labetalola hidrohlorīds, lorazepāms un prometazīna hidrohlorīds.
English: Patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min) undergoing PCI (whether being treated with bivalirudin for ACS or not) should receive a lower infusion rate of 1.4 mg/kg/h.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru funkcijas traucējumiem (glomerulu filtrācijas ātrums (GFĀ) 30-59 ml/min), kuriem veic PCI (neskatoties uz to, vai viņi ir vai nav saņēmuši bivalirudīnu AKS ārstēšanai), jānozīmē infūzija ar zemāko ieteicamo devu - 1,4 mg/kg/h.
English: Haloperidol lactate
Latvian: Haloperidola laktāts
English: The incidence of major bleeding is shown in Table 6.
Latvian: Ziņojumi par masīvu asiņošanu ir apkopoti 6. tabulā.
English: Increased awareness due to high bleeding risk should be exercised in the elderly because of age-related decrease in renal function.
Latvian: Sakarā ar vecuma izraisītu nieru funkcijas pavājināšanos, preparāts piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, jo ir paaugstināts asiņošanas risks.
English: Table 2.
Latvian: Tabula Nr. 2.
English: Allergic type hypersensitivity reactions were reported uncommonly (≥1/1,000 to ≤1/100) in clinical trials.
Latvian: Retos gadījumos (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100) klīnisko pētījumu laikā ir aprakstītas alerģiska tipa paaugstinātas jutības reakcijas.
English: The intravenous infusion may continue at this dose for up to 4 hours after the PCI and for STEMI patients (those with a severe type of heart attack) it should continue at this dose for up to 4 hours.
Latvian: Intravenozā infūzija ar šo devu var ilgt līdz 4 stundām pēc PCI, bet STEMI pacientiem
English: The bolus dose remains 0.75 mg/kg (or 0.5 mg/kg in patients who proceed to PCI after receiving bivalirudin pre-cath lab (UA/NSTEMI)).
Latvian: Bolus injekcijas devu 0,75 mg/kg (vai 0,5 mg/kg pacientiem, kuriem PCI veic pēc bivalirudīna saņemšanas pirms katetrizācijas procedūras (UA/NSTEMI)), nemaina.
English: Reconstituted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8C.
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas: Ir pierādīts, ka uzglabājot temperatūrā 2-8ºC, šķīdums ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas.
English: Angiox is contraindicated in patients with severe renal insufficiency (GFR<30 ml/min) and also in dialysis-dependent patients (see section 4.3).
Latvian: Angiox ir kontrindicēts pacientiem ar smagu nieru mazspēju (glomerulu filtrācijas ātrums GFĀ < 30 ml/min) un pacientiem, kuri ir atkarīgi no dialīzes (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Table 4.
Latvian: Tabula Nr. 4.
English: The Medicines Company UK Ltd Teл.
Latvian: The Medicines Company UK Ltd Tel.
English: The following medicinal products should not be administered in the same intravenous line as bivalirudin since they result in haze formation, micro-particulate formation or gross precipitation; alteplase, amiodarone HCl, amphotericin B, chlorpromazine hydrochloride (HCl), diazepam, prochlorperazine edisylate, reteplase, streptokinase and vancomycin HCl.
Latvian: Sakarā ar iespējamu izgulsnēšanos, mikrodaļiņu veidošanos vai ievērojamu nogulšņu veidošanos ar infūzijas sistēmu, kas izmantota bivalirudīna ievadei, nav atļauts ievadīt sekojošas zāles: alteplāzi, amiodarona hidrohlorīdu, amfotericīnu B, hlorpromazīna hidrohlorīdu, diazepāmu, prohlorperazīna edisilātu, reteplāzi, streptokināzi un vankomicīna hidrohlorīdu.
English: Coronary artery thrombosis and coronary stent thrombosis with myocardial infarction, and catheter thrombosis have each been reported rarely.
Latvian: Reti ziņots par koronārās artērijas trombozes, koronārā stenta trombozes ar miokarda infarktu un katetra trombozes gadījumiem.
English: Diluted solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: Ir pierādīts, ka uzglabājot temperatūrā 25ºC, šķīdums ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas.
English: CABG)
Latvian: lepirudīnu).
English: Labetalol HCl
Latvian: Labetalols HCl
English: Anaphylaxis, including anaphylactic shock with fatal outcome has been reported very rarely (≤1/10,000) in post-marketing experience (see section 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos (≤ 1/10 000) lietošanas novērojumu laikā ir aprakstīta anafilakse, tai skaitā arī anafilaktiskais šoks ar letālu iznākumu (skatīt 4.8.).apakšpunktu
English: Do not use Angiox
Latvian: Kā lietot Angiox
English: Both major and minor bleeds were significantly less frequent with bivalirudin alone than the heparin plus GP IIb/IIIa inhibitor and bivalirudin plus GP IIb/IIIa inhibitor groups.
Latvian: Bivalirudīna grupā gan nelielu, gan masīvu asiņošanu novēroja nozīmīgi retāk kā heparīna un GPIIb/IIIa inhibitoru vai bivalirudīna un GPIIb/IIIa inhibitoru grupā.
English: Table 6.
Latvian: Tabula Nr. 6.
English: The clearance of bivalirudin is similar in patients with normal renal function and those with mild renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju vai viegliem nieru funkcijas traucējumiem bivalirudīna klīrenss ir līdzīgs.
English: Do not use without dilution.
Latvian: Nelietot neizšķīdinātu.
English: Angiox contains sodium
Latvian: Angiox satur nātriju
English: In vitro studies have also shown that bivalirudin prolongs the activated partial thromboplastin time (aPTT) thrombin time (TT) and pro-thrombin time (PT) of normal human plasma in a concentrationdependent manner and that bivalirudin does not induce a platelet aggregation response against sera from patients with a history of Heparin-Induced Thrombocytopenia/Thrombosis Syndrome (HIT/HITTS).
Latvian: Pētījumi in vitro sniedz pierādījumus arī par to, ka bivalirudīns normālā cilvēka plazmā paildzina aktivētā daļējā tromboplastīna laiku (aPTT), trombīna laiku (TT) un protrombīna laiku (PT), pie kam procesa intensitāte ir atkarīga no vielas koncentrācijas.
English: Lyophilised powder: Do not store above 25C.
Latvian: Liofilizēts pulveris: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
English: The reconstituted/diluted solution will be a clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow solution.
Latvian: Sagatavotais/atšķaidītais šķīdums ir dzidrs vai viegli opalescējošs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens.
English: Bival + GP IIb/IIIa inhibitor
Latvian: + GP IIb/IIIa inhibitors
English: Thrombocytopenia Anaemia
Latvian: Trombocitopēnija, anēmija
English: Overall population (ITT)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Sagatavošanas instrukcija
English: However, bivalirudin was not mutagenic or clastogenic in standard assays for such effects.
Latvian: Tomēr ir jāatzīmē, ka bivalirudīnam mutagēnas un klastogēnas īpašības, veicot attiecīgus standartpētījumus, nav konstatētas.
English: Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion bivalirudin
Latvian: Angiox 250 mg pulveris injekciju vai infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai bivalirudin
English: Driving and using machines the effects of this medicine are known to be short-term.
Latvian: Zāļu iedarbība ir īslaicīga.
English: 1 vial contains 250 mg bivalirudin.
Latvian: Viens flakons satur 250 mg bivalirudīna.
English: heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=2,882)
Latvian: heparīns + GP IIb/IIIa inhibitors (N=2882)
English: Ischaemic target vessel revascularisation Stroke
Latvian: Išēmiskā mērķa asinsvada revaskularizācija Insults
English: The incidence of both ACUITY-scale and TIMI-scale bleeding events to day 30 for the per protocol population are presented in Table 7.
Latvian: 30 dienu laikā novērotās asiņošanas (ACUITY pētījuma skala un TIMI-skala) pacientiem, kuri saņēma zāles saskaņā ar protokolu, apkopotas 7. tabulā.
English: Healthcare providers are recommended to refer to the Angiox Summary of Product Characteristics for full information on dosing.
Latvian: Pilnu informāciju par dozēšanu veselības aprūpes speciālistiem ir ieteicams skatīt Angiox zāļu aprakstā.
English: In STEMI patients the infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour should be continued for up to 4 hours post-PCI and continued at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 - 12 hours as clinically necessary (see section 4.4).
Latvian: STEMI pacientiem infūziju 1,75 mg/kg ķermeņa masas/stundā turpina 4 stundas pēc PCI un tālāk jāturpina infūzija ar mazāku devu 0,25 mg/kg ķermeņa masas/stundā vēl 4-12 stundas, vadoties pēc klīniskās situācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: ACUITY trial; 30-day and 1-year risk differences for the composite ischaemic endpoint and its components for the overall population (ITT)
Latvian: ACUITY klīniskais pētījums: kopējo išēmisko gadījumu un to komponentu riska atšķirības visiem pētījumā iesaistītajiem pacientiem 30 dienu un 1 gada laikā
English: In Arms B and C of the ACUITY trial, the recommended dose of bivalirudin was an initial postrandomisation intravenous bolus of 0.1 mg/kg followed by a continuous intravenous infusion of 0.25 mg/kg/h during angiography or as clinically warranted.
Latvian: ACUITY klīniskajā pētījumā B un C grupas pacientiem rekomendētā pēcrandomizācijas sākotnējā bivalirudīna deva bija intravenoza bolus injekcija 0,1 mg/kg ķermeņa masas kam sekoja intravenoza infūzija ar ātrumu 0,25 mg/kg/h visu angiogrāfijas laiku vai pēc klīniskās nepieciešamības.
English: Caution should be exercised in patients previously treated with lepirudin who had developed lepirudin antibodies.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ja preparātu lieto pacientiem, kuri agrāk ir ārstēti ar lepirudīnu un kuriem ir radušās antivielas pret lepirudīnu.
English: Hälsa Pharma GmbH Nikolaus Dürkopp-Str. 4A 33602 Bielefeld GERMANY
Latvian: 4A 33602 Bielefeld Vācija
English: 6%) of bivalirudin-treated patients and in 67 (3.9%) of patients treated with heparin plus a GP IIb/IIIa inhibitor.
Latvian: HORIZONS klīniskajā pētījumā 26 pacientiem bivalirudīna grupā (1,6%) un 67 pacientu grupā, kuri saņēma heparīnu un GP IIb/IIIa inhibitoru (3,9%) tika novērota trombocitopēnija.
English: Major bleeding rates for the intent-to-treat trial population are shown in Table 6.
Latvian: Masīvas asiņošanas skalas randomizēto atlasi izgājušajiem pacientiem ir parādītas Tabulā Nr. 6.
English: heparin  GP IIb/IIIa inhibitor (N=3,008)
Latvian: heparīns + GPIIb/IIIa inhibitors (N=3008)
English: - If you get any side effects talk to your doctor.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu.
English: • severe renal impairment (GFR<30 ml/min) and in dialysis-dependent patients.
Latvian: • smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min) un pacientiem atkarīgiem no dialīzes.
English: The 30-day results based on quadruple and triple endpoints from a randomized, double-blind trial of over 6,000 patients undergoing PCI (REPLACE-2) are shown in Table 5.
Latvian: 5. tabulā ir redzami REPLACE-2, randomizēta, dubultakla pētījuma rezultāti pēc 30 dienām un attiecībā uz 6000 pacientiem, kas piedalījās šajā pētījumā.
English: The recommended dose of bivalirudin for patients undergoing PCI is an intravenous bolus of 0.75 mg/kg body weight followed immediately by an intravenous infusion at a rate of 1.75 mg/kg body weight/hour for at least the duration of the procedure.
Latvian: Ieteicamā bivalirudīna deva pacientiem, kuriem veic PCI, ir 0,75 mg/kg ķermeņa svara intravenozas bolus injekcijas veidā, pēc kā nekavējoties seko intravenoza infūzija ar ātrumu 1,75 mg/kg ķermeņa svara stundā, kas jāturpina vismaz procedūras laikā.
English: Interaction studies have been conducted with platelet inhibitors, including acetylsalicylic acid, ticlopidine, clopidogrel, abciximab, eptifibatide, or tirofiban.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi ir veikti, izmantojot trombocītu agregācijas inhibitorus, tai skaitā arī acetilsalicilskābi, tiklopidīnu, klopidogrelu, abciksimabu, eptifibatīdu un tirofibānu.
English: Similar reductions in bleeding were observed in patients who were switched to bivalirudin from heparin-based therapies (N = 2,078).
Latvian: Arī pacientiem terapiju nomainot no heparīniem uz bivalirudīnu, novēroja asiņošanas biežuma samazināšanos (N =
English: - Each vial contains 250 mg bivalirudin.
Latvian: - Katrs flakons satur 250 mg bivalirudīna.
English: TIMI
Latvian: CITA
English: Adverse drug reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.The incidence of stent thrombosis within the first 24 hours was 1.5% in patients receiving bivalirudin versus 0.3% in patients receiving UFH plus GP IIb/IIIa inhibitor (p=0.0002).
Latvian: 1) Stenta tromboze pirmo 24 stundu laikā ir reģistrēta 1,5% pacientu, kas saņēma bivalirudīnu, un 0,3% pacientu, kas tika ārstēti ar NFH un GP IIb/IIIa inhibitoru (p=0,0002).
English: • 0.1 mg/kg body weight as an intravenous injection, followed by an infusion (drip) into vein of 0.25 mg/kg body weight per hour for up to 72 hours.
Latvian: 0,1 mg/kg ķermeņa masas intravenozas injekcijas veidā, pēc kā seko tā infūzija (šķīduma ievade pa pilienam) vēnā-0,25 mg/kg ķermeņa svara stundā, līdz 72 stundas ilgi.
English: Bleeding has been observed in some reports of overdose.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem tika novērota asiņošana.
English: Ischaemic Components All cause death
Latvian: Išēmijas komponenti Nāve
English: Patients should be carefully monitored following primary PCI for signs and symptoms consistent with myocardial ischaemia.
Latvian: Pēc primārās PCI pacientu stāvoklis ir rūpīgi jānovēro vai neparādās miokarda išēmijas pazīmes un simptomi.
English: If you receive more of this medicine than you should
Latvian: Ja esat lietojis Angiox vairāk nekā noteikts
English: Intraocular haemorrhage
Latvian: Acs iekšējā asiņošana
English: Angiox should be administered with caution in breast-feeding mothers.
Latvian: Mātēm, kuras zīda bērnu, Angiox jālieto piesardzīgi.
English: Gastrointestinal haemorrhage (including haematemesis, melaena, oesophageal haemorrhage, anal haemorrhage), Retroperitoneal haemorrhage, Gingival haemorrhage, Nausea
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana (tostarp hematemēze, melēna, asiņošana no barības vada, anālā asiņošana), retroperitoneāla asiņošana, smaganu asiņošana, slikta dūša.
English: • Do not use bivalirudin without first diluting it.
Latvian: • Nelietot bivalirudīnu neizšķīdinātā veidā.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Latvian: (no ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1 000)
English: UFH/Enox
Latvian: NFH/enoks.
English: Aseptic procedures should be used for the preparation and administration of Angiox.
Latvian: Angiox jāsagatavo un jāievada aseptiskos apstākļos.
English: Following PCI, the reduced infusion dose of 0.25 mg/kg/h may be resumed for 4 to 12 hours as clinically necessary.
Latvian: Pēc PCI, infūzijas devu pazemina līdz 0,25 mg/kg/h un turpina no 4 līdz 12 stundām, vadoties pēc klīniskās nepieciešamības.
English: REPLACE-2 major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Latvian: REPLACE-2 klīniskajā pētījumā par masīvu asiņošanu tika uzskatīts: intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana, asins zudums kā rezultātā jāpārlej vismaz divas asins vienības vai iepakotā asins eritrocīta serumu; hemoglobīna samazināšanās ≥ 3 g/dl vai hemoglobīna samazināšanās ≥ 4 g/dl ( vai 12% hematokrīts) bez identificējamas asiņošanas vietas.
English: Angiox is a white to off-white powder in a glass vial.
Latvian: Angiox ir pulveris injekciju vai infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai (pulveris koncentrātam) Angiox ir balts vai gandrīz balts pulveris stikla flakonā.
English: In ACUITY, bleeding data were collected separately from adverse reactions.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos dati par asiņošanu tika vākti atsevišķi no datiem par blakusparādībām.
English: Myocardial infarction,
Latvian: Miokarda infarkts Nozīmīga asiņošana**
English: Hypersensitivity
Latvian: Paaugstināta jutība:
English: If the medically managed patient proceeds to PCI, an additional bolus of 0.5 mg/kg of bivalirudin should be administered before the procedure and the infusion increased to 1.75 mg/kg/h for the duration of the procedure.
Latvian: Ja farmakoloģiski ārstētam pacientam vēlāk tiek veikta PCI, pirms procedūras nozīmē papildus 0,5 mg/kg bivalirudīna bolus un infūzijas ātrumu palielina līdz 1,75 mg/kg ķermeņa masas stundā visas procedūras ilgumā.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
English: The recommended starting dose of bivalirudin for medically managed patients with acute coronary syndrome (ACS) is an intravenous bolus of 0.1 mg/kg followed by an infusion of 0.25 mg/kg/h.
Latvian: Ieteicamā sākuma bivalirudīna deva pacientiem ar farmakoloģiski ārstētu akūtu koronāro sindromu (AKS): 0,1 mg/kg ķermeņa masas intravenozas bolus injekcijas veidā, pēc kā seko intravenoza infūzija ar ātrumu 0,25 mg/kg ķermeņa masas stundā.
English: Acute stent thrombosis
Latvian: Akūta stenta tromboze
English: Renal Insufficiency
Latvian: • Elpas trūkums
English: ACUITY major bleeding was defined as any one of the following: intracranial, retroperitoneal, intraocular, access site haemorrhage requiring radiological or surgical intervention, ≥5 cm diameter haematoma at puncture site, reduction in haemoglobin concentration of ≥4 g/dl without an overt source of bleeding, reduction in haemoglobin concentration of ≥3 g/dl with an overt source of bleeding, re-operation for bleeding, use of any blood product transfusion.
Latvian: ACUITY klīniskajā pētījumā par masīvu asiņošanu tika uzskatīts: intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana, intraokulāra asiņošana, asiņošana manipulācijas vietā, kas prasa ķirurģisku vai radioloģisku iejaukšanos, hematoma injekcijas vietā ≥ 5 cm, hemoglobīna samazināšanās ≥ 4 g/dl bez identificējamas asiņošanas vietas vai identificējama asiņošana, kuras rezultātā hemoglobīns samazinājies ≥ 3 g/dl, atkārtota operācija asiņošanas dēļ, asins vai tās komponentu pārliešana.
English: ACUITY scale major bleeding
Latvian: Masīva asiņošana (ACUITY skala)
English: • 0.5 mg/kg body weight for the intravenous injection, followed by an infusion into vein of 1.75 mg/kg body weight, per hour for the duration of the PCI.
Latvian: • 0,5 mg/kg ķermeņa svara intravenozas injekcijas veidā, pēc kā seko tā infūzija (šķīduma ievade pa pilienam) vēnā-1,75 mg/kg ķermeņa masas stundā, visu PCI laiku.
English: Major bleeding was defined as the occurrence of any of the following: intracranial haemorrhage, retroperitoneal haemorrhage, blood loss leading to a transfusion of at least two units of whole blood or packed red blood cells, or bleeding resulting in a haemoglobin drop of more than 3 g/dl, or a fall in haemoglobin greater than 4 g/dl (or 12% of haematocrit) with no bleeding site identified.
Latvian: Masīva asiņošana bija definēta kā jebkura no turpmāk nosauktajām parādībām: intrakraniāla asiņošana, retroperitoneāla asiņošana, asins zudums, kā rezultātā jāpārlej ne mazāk kā 2 asins vai eritrocītu vienības, asiņošana, kuras rezultātā hemoglobīna koncentrācija samazinās par vairāk kā 3 g/dl, vai ja hemoglobīna koncentrācija samazinās vairāk kā par 4 g/dl (vai hematokrīts pazeminās par 12%) gadījumā, kad asiņošanas vieta nav noteikta.
English: After dilution 1 ml contains 5 mg bivalirudin.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml satur 5 mg bivalirudīna.
English: The incidence of both ACUITY-scale and TIMI-scale bleeding events up to day 30 for the intent-totreat population is presented in Table 6.
Latvian: 30 dienu laikā novērotās asiņošanas (ACUITY pētījuma skala un TIMI-skala) visiem pētījumā iesaistītajiem pacientiem apkopotas 6. tabulā.
English: Catheter thrombosis, Vascular pseudoaneurysm
Latvian: ziņojumi par letālu iznākumu, arteriovenozā fistula, katetra tromboze, asinsvadu pseidoaneirisma
English: Acute stent thrombosis (<24 hours) has been observed in patients with STEMI undergoing primary PCI and has been managed by Target Vessel Revascularisation (TVR) (see sections 4.8 and 5.1).
Latvian: STEMI pacientiem, kam tika veikta primārā PCI, tika novērota akūta stenta tromboze (<24 stundas).
English: Rash, Urticaria
Latvian: Izsitumi, nātrene
English: - if you have severe kidney problems or if you need kidney dialysis.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijusi apgrūtināta asins recēšana (pazemināts trombocītu skaits); - Ja Jums ir smaga hipertensija (augsts asinsspiediens); - Ja Jums ir sirds audu infekcija; - Ja Jums ir smaga nieru patoloģija vai ja Jums ir nepieciešama dialīze.
English: The bolus dose should not be changed from the posology described under ACS or PCI above.
Latvian: Bolus injekcijas devu nemaina (skatīt rekomendētās devas AKS terapijai vai PCI iepriekš).
English: Angiox 250 mg powder for concentrate for solution for injection or infusion.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Angiox 250 mg pulveris injekciju vai infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai.
English: The ACUITY Trial (Patients with unstable angina/non-ST segment elevated myocardial infarction (UA/NSTEMI))
Latvian: ACUITY klīniskais pētījums (Pacienti ar nestabilu stenokardiju/miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma (UA/NSTEMI))