FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas modificaciones conciernen al ajuste de las tasas a la inflación (aumento del 1 %), al establecimiento de tasas reducidas para las solicitudes de autorización de comercialización de expedientes de múltiples cepas, a la adaptación de las tasas para las ampliaciones de las autorizaciones de comercialización, y a la aclaración de los requisitos en materia de elaboración de informes para las autoridades nacionales competentes.
Italian: Le modifiche riguardano l'adeguamento dei diritti all'inflazione (aumento dell'1%), con la determinazione di diritti di minore importo per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per i fascicoli multi-ceppo, l'adeguamento dei diritti per le estensioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il chiarimento dei requisiti di rendicontazione per le autorità nazionali competenti.
Spanish: [EMA/MB/183091/2010] El Consejo de Administración aprueba la modificación de las normas de reembolso a los delegados, en virtud de la cual se fija una asignación equivalente al 35 % del coste máximo de una noche de hotel (60 euros en Londres) con el fin de prestar ayuda financiera a los delegados cuando no puedan presentarse facturas de alojamiento.
Italian: [EMA/MB/183091/2010] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme di rimborso riviste per i delegati, per cui è introdotta un'indennità, pari al 35% della spesa massima di un pernottamento in albergo (60 EUR per la città di Londra), per provvedere al sostegno finanziario ai delegati nel caso in cui non sia possibile esibire fatture per l'alloggio.
Spanish: Cuando se disponga de ellas, se presentarán al Consejo de Administración.
Italian: Se disponibili, queste alternative saranno illustrate al consiglio di amministrazione.
Spanish: [EMA/MB/806136/2009] El Consejo de Administración aprueba el acta, con las modificaciones que se indican seguidamente en relación con el punto 12 (sistema de pago a los Estados miembros): El Consejo de Administración aclara que únicamente los países que participaron en el proyecto piloto demostraron capacidad para determinar las tarifas horarias por los servicios prestados y para registrar el tiempo dedicado a las solicitudes centralizadas.
Italian: [EMA/MB/806136/2009] Il consiglio di amministrazione adotta il verbale, con le seguenti modifiche apportate al punto 12 (sistema di pagamento agli Stati membri): il consiglio di amministrazione chiarisce che soltanto i paesi che hanno partecipato al progetto pilota hanno dimostrato di essere in grado di individuare le tariffe orarie per i servizi forniti e di registrare le proprie ore di lavoro nelle applicazioni centralizzate.
Spanish: Mantuvo largas reuniones con personal clave de la Agencia, esbozó asimismo sus prioridades y contestó a las preguntas de los miembros del personal.
Italian: Il sig. Dalli ha tenuto una fitta serie di incontri con rappresentanti chiave del personale dell'Agenzia e ha avuto modo di dar voce alle sue priorità e di rispondere alle domande dei membri del personale.
Spanish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo preliminar, el anteproyecto de presupuesto (AP) y el proyecto de plan de política de personal para 2011.
Italian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio preliminare (PDB) e il progetto di piano di lavoro per il personale per il 2011.
Spanish: [EMA/MB/75924/2010] En abril o mayo se pondrá en marcha un procedimiento escrito para modificar el presupuesto de 2010.
Italian: [EMA/MB/75924/2010] Nel mese di aprile o maggio sarà lanciata una procedura scritta per modificare il bilancio per il 2010.
Spanish: Señala asimismo que en el registro de medicamentos tradicionales a base de plantas hay aspectos que pueden llevar a la comercialización de productos bajo otra clasificación, como la de complementos alimenticios.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre delle problematiche correlate alla registrazione dei medicinali tradizionali a base di piante, a causa delle quali è possibile che alcuni medicinali siano commercializzati con un'altra classificazione (per esempio, integratori alimentari).
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente la presentación del Presidente del Comité de Productos a Base de Plantas.
Italian: Il consiglio di amministrazione apprezza l'intervento del comitato per i medicinali a base di piante.
Spanish: La Comisión se dirigirá por escrito al Presidente para confirmar en qué fechas se dispondrá de la lista reducida de candidatos, de manera que el Consejo pueda planificar una reunión extraordinaria.
Italian: La Commissione scriverà al presidente per confermare le date specifiche per la creazione dell'elenco di candidati, così da consentire al consiglio di amministrazione di programmare una riunione specifica.
Spanish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas Sarah Weatherley
Italian: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Spanish: La idoneidad de los que sí se encuentran disponibles se determinará caso por caso y habrán de solicitarse nuevos datos cuando haya algún motivo de preocupación en materia de seguridad.
Italian: L'adeguatezza dei dati sulla genotossicità disponibili dovrebbe essere valutata caso per caso e la richiesta di nuovi dati andrebbe fatta nel caso vi siano dubbi specifici relativi alla sicurezza.
Spanish: Mandato del Presidente del Consejo
Italian: Mandato del presidente del consiglio di amministrazione
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009;
Italian: • [EMEA/MB/617640/2009] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2009.
Spanish: • [EMA/61092/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
Italian: • [EMA/61092/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia per la telematica dell'UE.
Spanish: Los datos señalan que las tasas de resultados negativos son más altas en las pequeñas empresas.
Italian: I dati disponibili indicano che i pareri sfavorevoli riguardano soprattutto le piccole società.
Spanish: Programa de trabajo preliminar para 2011
Italian: Programma di lavoro preliminare per il 2011
Spanish: Se añadirá al banco de conocimientos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas la información que se recoja sobre su uso en estos países.
Italian: Le informazioni sull'uso dei vaccini raccolte in questi Stati andranno ad aggiungersi alle conoscenze già acquisite sulla sicurezza e sull'efficacia dei vaccini stessi.
Spanish: [EMA/MB/142837/2010] El Consejo de Administración apoya un plan de acción para los medicamentos a base de plantas.
Italian: [EMA/MB/142837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il piano d'azione per i medicinali a base di piante.
Spanish: El Consejo tiene la oportunidad de comprobar el sitio durante el descanso.
Italian: Durante la pausa il consiglio di amministrazione ha l'opportunità di testare il sito.
Spanish: Diversas tendencias en el entorno científico y empresarial de la Agencia, incluida la globalización, el progreso científico y una creciente demanda de apertura y comunicación con las partes interesadas, conforman las operaciones de la Agencia y su programa de trabajo.
Italian: Le operazioni dell'Agenzia e il suo programma di lavoro si ispirano a varie tendenze osservabili nell'ambiente scientifico e imprenditoriale dell'Agenzia, tra cui la globalizzazione, il progresso scientifico e la crescente domanda di apertura e comunicazione con le parti interessate.
Spanish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] El Consejo de Administración aprueba el procedimiento revisado.
Italian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Il consiglio di amministrazione adotta la procedura rivista.
Spanish: Se realiza ante el Consejo de Administración una demostración del nuevo sitio web de la Agencia, actualmente en construcción.
Italian: Il nuovo sito Internet dell'Agenzia, che è in fase di sviluppo, viene mostrato al consiglio di amministrazione.
Spanish: Incluye asimismo las necesidades de recursos para la aplicación de la futura legislación sobe farmacovigilancia y medicamentos falsificados, que han sido discutidas por la Comisión por considerar que son superiores a lo estimado.
Italian: Il progetto di bilancio contiene infine un'indicazione sui bisogni in termini di risorse ai fini dell'attuazione della futura legislazione in materia di farmacovigilanza e farmaci contraffatti che la Commissione considera superiori alle stime.
Spanish: Anteproyecto de presupuesto (AP) para 2011
Italian: Progetto di bilancio preliminare (PDB) per il 2011
Spanish: [EMA/MB/64422/2010] El Consejo de Administración aprueba el mandato del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Italian: [EMA/MB/64422/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il mandato del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione.
Spanish: • [EMA/MB/121058/2010] Acta de la primera reunión del MBTC, celebrada el 9 de diciembre de
Italian: • [EMA/MB/121058/2010] Verbale della prima riunione dell'MBTC, tenutasi il 9 dicembre 2009,
Spanish: El Director Ejecutivo se dirigirá por escrito a los miembros del Consejo antes de dicho mes en relación con la designación de Presidente.
Italian: Entro giugno il direttore esecutivo scriverà ai membri del consiglio di amministrazione in merito alla nomina di un nuovo presidente.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme per l'attuazione del regolamento in materia di diritti.
Spanish: Participantes en la 66ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 17 y 18 de marzo de
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 17-18 marzo 2010
Spanish: El representante de la Comisión señala que la justificación de la conversión de tales puestos es inapropiada, a la vista del Estatuto de los funcionarios.
Italian: Il rappresentante della Commissione sostiene che la giustificazione fornita dall'Agenzia per motivare la richiesta di sostituzione è poco consona allo statuto del personale.
Spanish: El acuerdo al respecto podrá tenerse, como muy pronto, para el próximo otoño.
Italian: Già il prossimo autunno potrebbe essere necessario giungere a un accordo su un'opzione.
Spanish: • los avances en el paquete farmacéutico (propuestas legislativas sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados, y propuesta sobre el suministro de información a los pacientes);
Italian: • i progressi compiuti in relazione al pacchetto farmaceutico (proposte legislative su farmacovigilanza,
Spanish: El Consejo resalta asimismo que las directrices de la Agencia sobre las terapias nuevas y emergentes revisten una enorme importancia a la luz del desarrollo científico.
Italian: Il consiglio di amministrazione rileva anche che, alla luce delle nuove acquisizioni scientifiche, è estremamente importante che l'Agenzia fornisca un orientamento in relazione alle terapie nuove ed emergenti.
Spanish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 21 de noviembre de 2009 y el 25 de febrero de 2010;
Italian: • [EMA/MB/84539/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo compreso tra il 21 novembre 2009
Spanish: Programa de trabajo preliminar y anteproyecto de presupuesto para 2011
Italian: Progetto di programma di lavoro e di bilancio per il 2011
Spanish: • [EMEA/MB/115245/2010] Informe anual 2009 del Comité Consultivo de Auditoría de la Agencia.
Italian: • [EMEA/MB/115245/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato consultivo per la revisione contabile dell'Agenzia.
Spanish: El Comité, tras escuchar las presentaciones a cargo de los presidentes de los grupos de aplicación de telemática, examinó las disposiciones generales de gestión del programa de telemática.
Italian: Il comitato ha visionato le presentazioni dei presidenti dei gruppi di attuazione del progetto telematico.
Spanish: • [EMEA/MB/115301/2010] Informe anual 2009 de la Auditoría Interna de la Agencia.
Italian: • [EMEA/MB/115301/2010] Relazione annuale per il 2009 del comitato di revisione interna dell'Agenzia.
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei pazienti
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei veterinari
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei medici
Spanish: Acta de la 66ª reunión del Consejo de Administración
Italian: Verbale della 66
Spanish: La transparencia es uno de los aspectos fundamentales de las nuevas propuestas.
Italian: La trasparenza è uno degli elementi essenziali delle nuove proposte.
Spanish: Se organizará otro debate distinto con el ECDC.
Italian: Sarà organizzata una discussione separata con l'ECDC.
Spanish: No se declara ningún conflicto de intereses.
Italian: Non vengono dichiarati conflitti d'interesse.
Spanish: La experiencia recibió una buena acogida por parte del Presidente y los miembros del Comité.
Italian: L'esperienza è stata accolta con favore dal presidente e dai membri del comitato.
Spanish: El sistema actual de tasas consta de unas 130 tasas diferentes.
Italian: Il sistema di diritti attuale comprende circa 130 diritti diversi.
Spanish: Como consecuencia de todo lo anterior, los recursos necesarios para responder a una sola petición son actualmente desproporcionados.
Italian: Di conseguenza, le risorse necessarie per rispondere a una singola richiesta attualmente sono sproporzionate.
Spanish: En total, se emiten 32 votos.
Italian: In totale vengono espressi 32 voti.
Spanish: Las fechas para 2001 son las siguientes: 16-17 de marzo, 9 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Italian: Le date per il 2011 sono le seguenti: 16-17 marzo, 9 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
Spanish: El estudio realizado por la Comisión Europea ha estimado que se necesitarán 5-7 equivalentes de jornada completa para realizar esta tarea.
Italian: Lo studio della Commissione europea stima che per questa attività saranno necessari 5-7 equivalenti a tempo pieno.
Spanish: Nuevos nombramientos
Italian: Nuove nomine
Spanish: Iniciativa de la Comisión Europea sobre el sistema de vigilancia de sustancias de origen humano: células, tejidos, sangre
Italian: Iniziativa della Commissione europea sul sistema di vigilanza per le sostanze di origine umana: cellule, tessuti, sangue
Spanish: El Defensor del Pueblo y el acceso a los documentos de la EMA
Italian: Mediatore europeo e accesso ai documenti dell'EMA
Spanish: Ahora bien, todavía no se ha alcanzado un acuerdo sobre la información que debe considerarse confidencial.
Italian: Tuttavia, non vi è ancora un accordo su quali informazioni dovrebbero essere considerate riservate.
Spanish: El número de campos de datos que tienen que ser eliminados varía según el caso.
Italian: Il numero di campi di dati da rimuovere varia a seconda dei casi.
Spanish: 4 de agosto de 2010 EMA/440567/2011
Italian: 4 agosto 2010 EMA/440572/2011
Spanish: Los observadores de Liechtenstein y Noruega actúan como escrutadores.
Italian: Gli osservatori del Liechtenstein e della Norvegia sono nominati scrutatori.
Spanish: • Acuerdo político relativo a la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza.
Italian: • l'accordo politico sulla direttiva sull'assistenza sanitaria transfrontaliera;
Spanish: Acontecimientos de relieve Lecciones aprendidas durante la erupción volcánica
Italian: Aspetti principali Insegnamenti acquisiti durante l'eruzione vulcanica
Spanish: Es importante que exista una relación entre el volumen de trabajo y los recursos disponibles para llevar a cabo el trabajo necesario.
Italian: È importante stabilire un legame tra il volume di lavoro e le risorse messe a disposizione per svolgere il lavoro necessario.
Spanish: El contrato de arrendamiento de las oficinas de la Agencia expira en 2014.
Italian: Il contratto di locazione della sede dell'Agenzia scade nel 2014.
Spanish: A principios de 2011 se publicará el primer informe.
Italian: La prima relazione è attesa all'inizio del 2011.
Spanish: El documento de reflexión se está sometiendo a consulta pública hasta el 30 de septiembre de 2010.
Italian: Il documento di riflessione è stato divulgato per consultazione pubblica fino al 30 settembre 2010.
Spanish: Entre otras medidas que se sugieren para aumentar la transparencia, se publicarán sistemáticamente en el sitio web todas las declaraciones de intereses remitidas por los expertos.
Italian: Tra le altre misure per aumentare la trasparenza, tutte le dichiarazioni di interesse presentate dagli esperti saranno pubblicate sistematicamente sul sito Internet.
Spanish: 32 votos emitidos
Italian: 32 voti espressi
Spanish: Se invita a presentar comentarios por escrito en las 2 semanas siguientes a la reunión.
Italian: Si invita a inviare eventuali commenti scritti entro le due settimane successive alla data della riunione.
Spanish: Posteriormente, el Consejo manifestará su opinión sobre la necesidad de revisar o no dicho Reglamento.
Italian: In seguito, il Consiglio esprimerà il suo parere sulla necessità o meno di una revisione del regolamento in materia di diritti.
Spanish: El sistema es complejo, por lo que tiene que simplificarse, sin dejar por ello de garantizar su sostenibilidad y la flexibilidad necesaria.
Italian: Il sistema è complesso e pertanto richiede semplificazione; tuttavia deve, al contempo, assicurare la sostenibilità e fornire la flessibilità necessaria.
Spanish: Las actividades relacionadas con remisiones han aumentado desde que se modificó la legislación en 2004.
Italian: Le attività associate ai deferimenti sono aumentate a partire dal riesame della legislazione del 2004.
Spanish: La Vicepresidenta preside la reunión durante el proceso de elección del Presidente del Consejo de Administración.
Italian: Il vicepresidente continua a presiedere la riunione durante il processo di elezione del presidente del consiglio di amministrazione.
Spanish: El nuevo candidato propuesto no ha trabajado nunca como miembro del CHMP, ni tiene experiencia específica como empleado de la Agencia Nacional del Medicamento.
Italian: Il nuovo membro proposto non ha mai lavorato come membro del CHMP e non ha esperienza specifica in qualità di dipendente dell'agenzia nazionale per i medicinali.
Spanish: Las propuestas se pondrán en práctica de una manera gradual.
Italian: Le proposte saranno adottate utilizzando un approccio per fasi.
Spanish: Las conclusiones de la evaluación son positivas y destacan la eficacia y la eficiencia de la Agencia, como parte integrante de la red, además de reconocer su contribución a las políticas de la UE.
Italian: Le conclusioni della valutazione sono positive e sottolineano l'efficacia e l'efficienza dell'Agenzia, in quanto parte della rete, oltre a riconoscere il suo contributo alle politiche dell'UE.
Spanish: De lo contrario, las autoridades nacionales competentes pueden tener importantes dificultades para realizar actividades que son importantes para la salud pública.
Italian: In caso contrario, le autorità nazionali competenti possono riscontrare difficoltà significative nell'apportare il loro contributo alle attività rilevanti per la salute pubblica.
Spanish: Una vez obtenida su aprobación, se enviará el dictamen del Consejo y las cuentas finales a las instituciones comunitarias pertinentes.
Italian: Dopo l'adozione, il parere del consiglio di amministrazione e i conti finali saranno inviati alle istituzioni dell'UE pertinenti.
Spanish: Las propuestas que resulten de los debates se dividirán entre las que precisen cambios legislativos y las que puedan llevarse a cabo sin necesidad de modificar la legislación.
Italian: Le proposte scaturite dalle discussioni saranno classificate in quelle che richiedono modifiche legislative e quelle che possono essere adottate senza modificare la legislazione.
Spanish: El documento entero puede consultarse en el sitio web de la Comisión: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf La Comisión Europea y la Agencia organizarán una conferencia el 30 de junio de 2010 para comentar los resultados de la evaluación con las partes interesadas.
Italian: La relazione completa è disponibile sul sito Internet della Commissione: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf La Commissione europea e l'Agenzia organizzeranno una conferenza il 30 giugno 2010 per discutere i risultati della valutazione con le parti interessate.
Spanish: La actividad de éste último en su calidad de cirujano está vinculada muy débilmente con los objetivos del CHMP.
Italian: L'attività di quest'ultimo nella sua qualifica di chirurgo è collegata solo in maniera molto marginale agli obiettivi del CHMP.
Spanish: La Comisión Europea se pondrá en contacto con los candidatos y los solicitantes que hayan presentado sus candidaturas fuera de plazo para explicarles el procedimiento.
Italian: La Commissione europea contatterà i candidati e coloro i quali hanno inviato le proprie candidature in ritardo per spiegare la procedura.
Spanish: La Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, inicia la reunión dando la bienvenida a los asistentes y pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Italian: Il vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, dichiara aperta la riunione dando il benvenuto ai partecipanti e invitando i membri a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza rispetto agli argomenti all'ordine del giorno.
Spanish: El informe contiene información correspondiente a 2009 sobre la actuación del ponente y el resultado de las medidas reguladoras, en su caso.
Italian: La relazione contiene informazioni per il 2009 sull'azione adottata dal relatore e sul risultato normativo, qualora pertinente.
Spanish: Por todas las razones antes expuestas, el profesor Nisticò no apoya el nombramiento del nuevo candidato polaco como miembro del CHMP».
Italian: Per tutti i motivi di cui sopra, il prof. Nisticò non appoggia la nomina del nuovo candidato della Polonia quale membro del CHMP".
Spanish: 10bis Nombramiento del Contable interino
Italian: 10bis Nomina di un contabile temporaneo
Spanish: En la actualidad, la Agencia utiliza videoconferencias para sus reuniones cuando el número de participantes es pequeño.
Italian: Attualmente, l'Agenzia utilizza le teleconferenze per le riunioni che coinvolgono un numero limitato di partecipanti.
Spanish: El Consejo toma nota del orden del día propuesto para el seminario.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'ordine del giorno proposto per il workshop.
Spanish: El procedimiento de selección para la designación del Director Ejecutivo se abordará en octubre.
Italian: La procedura per la nomina del direttore esecutivo sarà discussa in ottobre.
Spanish: Cuando tenga que decidirse el reparto de responsabilidades para la nueva tarea, la Comisión Europea puede considerar la combinación de las capacidades y la experiencia de colaboración de las dos agencias (EMA y ECDC).
Italian: Al momento di decidere in merito all'attribuzione delle responsabilità per il nuovo incarico, la Commissione europea potrebbe considerare se combinare le capacità ed esperienze di collaborazione delle due agenzie (EMA ed ECDC).
Spanish: • Avances realizados con las propuestas legislativas sobre farmacovigilancia, medicamentos falsificados e información dada a los pacientes.
Italian: • i progressi compiuti in relazione alle proposte legislative sulla farmacovigilanza, sui medicinali falsificati e sulla fornitura di informazioni ai pazienti;
Spanish: • Relación de los conflictos de interés permitidos para las distintas actividades de la EMA.
Italian: • Panoramica dei conflitti di interessi ammissibili per le diverse attività dell'EMA.