FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een dubbelblinde studie van 26 weken werd exenatide met verlengde afgifte vergeleken met maximale dagelijkse doses sitagliptine en pioglitazon bij individuen die ook metformine gebruikten.
Swedish: I en dubbelblind 26-veckorsstudie blev exenatid med långsam frisättning jämfört med dagliga maxdoser av sitagliptin och pioglitazon hos försökspersoner som också använde metformin.
Dutch: Daarnaast werden in een dubbelblinde, placebogecontroleerde, cardiovasculaire uitkomststudie (EXSCEL) 14.752 patiënten met type 2-diabetes en enigerlei CV-risico ingesloten, door het middel toe te voegen aan de bestaande gebruikelijke behandeling.
Swedish: Därtill blev 14 752 patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor inkluderade i en dubbelblind, placebokontrollerad kardiovaskulär utfallsstudie (EXSCEL), som tillägg till standardbehandlingen.
Dutch: Figuur O
Swedish: Figur O
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een insuline
Swedish: • hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av insulin
Dutch: Analyse van de populatiefarmacokinetische gegevens van patiënten met nierinsufficiëntie die 2 mg exenatide met verlengde afgifte kregen duidt erop dat er een toename in systemische blootstelling kan zijn van ongeveer 74% en 23% (mediane voorspelling in iedere groep) bij patiënten met respectievelijk matige (N=10) en milde (N=56) nierinsufficiëntie vergeleken met patiënten met een normale nierfunctie (N=84).
Swedish: Farmakokinetisk populationsanalys av patienter med nedsatt njurfunktion som fick 2 mg exenatid med långsam frisättning tyder på att det kan finnas en systemisk exponeringsökning med cirka 74 % respektive 23 % (förväntat medianvärde i varje grupp) hos patienter med måttlig (n=10) och lätt (n=56) nedsatt njurfunktion, jämfört med patienter med normal (n=84) njurfunktion.
Dutch: natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatheptahydraat en water voor injectie.
Swedish: natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat och vatten för injektionsvätska.
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd tot een target glucoseconcentratie van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 100 mg/dl).
Swedish: Insulin glargin doserades med en glukoskoncentration på 4,0 till 5,5 mmol/l (72 till 100 mg/dl) som mål.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna observerades denna viktminskning hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning oavsett om de upplevde illamående, även om viktminskningen var större i gruppen med illamående (genomsnittlig minskning på −2,9 kg till −5,2 kg med illamående mot −2,2 kg till −2,9 kg utan illamående).
Dutch: U kunt elke dosis van het geneesmiddel injecteren in uw buik, dij of binnenkant van uw bovenarm.
Swedish: Du kan injicera varje dos av läkemedlet i bukområdet, låret eller i överarmens baksida.
Dutch: Houd de flap open om deze te raadplegen als u door de volgende stappen gaat
Swedish: Ha locket öppet så att du kan titta på delarna när du går igenom stegen.
Dutch: Figuur E
Swedish: Figur E
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat geen sulfonylureumderivaat bevat
Swedish: • hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av ett läkemedel som inte innehåller en sulfonureid.
Dutch: In een farmacokinetische studie met exenatide met onmiddellijke afgifte bij patiënten met diabetes type 2, resulteerde de toediening van exenatide (10 µg) bij 15 oudere individuen van 75 tot 85 jaar in een gemiddelde toename van de AUC van exenatide met 36% vergeleken met 15 individuen van 45 tot 65 jaar, waarschijnlijk gerelateerd aan een verminderde nierfunctie in de ouderengroep (zie rubriek
Swedish: I en farmakokinetisk studie av patienter med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning resulterade administrering av exenatid (10 mikrogram) i en genomsnittlig ökning av AUC för exenatid med 36 % hos 15 äldre patienter i åldern 75-85 år, jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år, troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den äldre åldersgruppen (se avsnitt 4.2).
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Swedish: I en 28 veckor lång öppen studie jämfördes Bydureon BCise med exenatide med omedelbar frisättning hos försökspersoner behandlade med enbart kost och motion eller med en stabil behandling med orala glukossänkande läkemedel.
Dutch: U hebt een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de hele pen.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som är stor nog att rymma hela injektionspennan.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen terwijl u schudt.
Swedish: Fortsätt trycka på kolvstången med tummen när du skakar.
Dutch: • flatulentie (winderigheid)
Swedish: • trötthet (fatigue)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: - In het poeder: poly-(D,L-lactide-co-glycolide) en sacharose.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - I pulvret: poly (D,L-laktid-co-glykolid) och sackaros.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%)
Swedish: Medelvärde för HbA1c (%)
Dutch: Patiënten die een snel gewichtsverlies vertonen, dienen onderzocht te worden op verschijnselen en symptomen van cholelithiasis.
Swedish: Patienter med snabb viktminskning bör övervakas för symtom på gallsten.
Dutch: Breek de afdekkap af.
Swedish: Bryt av locket.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen die 1. resulteren in verlies van bewustzijn, epileptische aanval of coma, die na toediening van glucagon of glucose zijn opgelost OF 2. waarbij hulp van een derde partij nodig is om het op te lossen vanwege verslechtering van bewustzijn of gedrag en een glucosewaarde van < 54 mg/dl (3 mmol/l) OF 3. resulteren in symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) voor behandeling.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser som 1. leder till medvetslöshet, krampanfall eller koma vilket går över efter administrering av glukagon eller glukos ELLER 2. kräver assistans av tredje part för att kunna åtgärdas på grund av nedsatt medvetandegrad eller försvagat beteende och med ett glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/l) ELLER 3. leder till symtom som är förenliga med hypoglykemi med ett samtidigt glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/l) före behandling.
Dutch: (abcessen) en opgezwollen of rode huidoppervlaktes die warm en gevoelig aandoen (cellulitis).
Swedish: Det kan vara en hålighet som innehåller var (varböld) och ett svullet eller rött hudområde som känns varmt eller ömt (cellulit).
Dutch: Tijdens klinische studies is gebleken dat de kans op hypoglykemie verhoogd was bij gebruik van exenatide met verlengde afgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Swedish: I kliniska studier ökade risken för hypoglykemi när exenatid med långsam frisättning användes i kombination med en sulfonureid.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide zijn er gevallen van verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd, soms gepaard gaand met bloedingen (zie rubriek 4.5).
Swedish: Fall av ökat INR-värde (internationell normaliserad kvot) har rapporterats spontant, i några fall förenat med blödningar, vid samtidig administrering av warfarin och exenatid (se avsnitt 4.5).
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in een voorgevulde 1,5 ml spuit van type I-glas, verzegeld met een broombutylrubberen stop en een rubberen zuiger.
Swedish: Spädningsvätskan är förpackad i en 1,5 ml förfylld spruta av typ 1-glas förseglad med ett sprutspetslock och en kolvstång av gummi (brombutyl).
Dutch: Het poeder is verpakt in een 3 ml injectieflacon van type I-glas, verzegeld met een chloorbutylrubberen stop en een aluminium verzegeling met een plastic afdekdopje.
Swedish: Pulvret är förpackat i en 3 ml injektionsflaska av typ 1-glas förseglad med en gummipropp (klorbutyl) och en aluminiumförsegling med ett lock av plast.
Dutch: De pen moet minimaal 15 minuten voorafgaand aan de injectie uit de koelkast worden gehaald.
Swedish: Injektionspennan måste tas ut ur kylskåpet minst 15 minuter före injektion.
Dutch: Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik veilig weg zoals verteld door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Swedish: Sätt på en ny injektionsnål före varje injektion och kasta den direkt på ett säkert sätt efter varje användning enligt instruktionerna från din läkare eller diabetessjuksköterska.
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (N=231).
Swedish: Frekvens rapporterad från 28-veckorsperioden i studien med kontrollerad behandling med exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin (N=231).
Dutch: Frequentie gemeld in de 28 weken durende gecontroleerde behandelperiode met exenatide met verlengde afgifte toegevoegd aan insuline glargine (n=231).
Swedish: Frekvens rapporterad från 28-veckorsperioden i studien med kontrollerad behandling med exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin (N = 231).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: poly-(D,L-lactide-co-glycolide), sacharose en middellangeketen triglyceride.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: DL-laktid-glykolid-sampolymer, sackaros och medellångkedjiga triglycerider.
Dutch: Hergebruik de container met gebruikte pennen niet.
Swedish: Återvinn inte behållaren med använda injektionspennor.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen die 1. resulteren in verlies van bewustzijn, epileptische aanval of coma, die na toediening van glucagon of glucose zijn opgelost OF 2. waarbij hulp van een derde partij nodig is om het op te lossen vanwege verslechtering van bewustzijn of gedrag en een glucosewaarde van <54 mg/dl (3 mmol/l) OF 3. resulteren in symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) voor behandeling.
Swedish: Baserat på hypoglykemiska händelser som 1. leder till medvetslöshet, krampanfall eller koma vilket går över efter administrering av glukagon eller glukos ELLER 2. kräver assistans av tredje part för att kunna åtgärdas på grund av nedsatt medvetandegrad eller försvagat beteende och med ett glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/liter) ELLER 3. leder till symtom som är förenliga med hypoglykemi med ett samtidigt glukosvärde på <54 mg/dl (3 mmol/liter) före behandling.
Dutch: In de studies met exenatide met verlengde afgifte formuleringen werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (0,8 mmHg tot 4,7 mmHg).
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i studierna med exenatid med långsam frisättning (0,8 mmHg till 4,7 mmHg).
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Swedish: B. Skaka injektionspennan kraftigt, i en upp-och-nedgående rörelse, tills läkemedlet är jämnt blandat och du inte kan se något vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
Dutch: In alle patiënten die de ongecontroleerde studieverlenging van 7 jaar hebben afgerond (n=122 van de 258 patiënten geïncludeerd in de verlengingsfase), nam het HbA1c geleidelijk toe vanaf week 52, maar was dit na 7 jaar nog steeds lager dan de uitgangswaarden (-1,5%).
Swedish: För alla patienter som slutförde den okontrollerade förlängningsstudien på 7 år (n=122 av 258 patienter som inkluderats i förlängningsfasen), ökade HbA1c gradvis med tiden från vecka 52 framåt, men var fortfarande reducerad i jämförelse med baslinjen efter 7 år (-1,5 %).
Dutch: De suspensie is verpakt in een 2 ml type-I glazen cartridge die aan een zijde is afgesloten met een (bromobutyl) rubberen dichting/stop-combinatie (combiseal) en aan de andere zijde met een (bromobutyl) rubberen zuiger.
Swedish: Suspensionen är förpackad i en 2 ml cylinderampull av typ 1-glas som i ena änden är försluten med en (bromobutyl) kombinerad gummipropp/lock (combiseal) och i den andra änden med en (bromobutyl) kolvstång av gummi.
Dutch: Elke dosis moet direct nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter att läkemedlet är helt blandat.
Dutch: • reacties op de injectieplaats
Swedish: • reaktioner på injektionsstället
Dutch: • huidreacties op de injectieplaats na het injecteren van exenatide, waaronder pusbevattende holtes
Swedish: • hudreaktioner på injektionsstället efter injektion av exenatid.
Dutch: In een farmacokinetische studie waarin eenmalig exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend aan 13 patiënten met diabetes type 2 en een leeftijd tussen 12 en 16 jaar, resulteerde de toediening van exenatide (5 g) in een iets lagere gemiddelde AUC (16% lager) en Cmax (25% lager) vergeleken met die waargenomen bij volwassen patiënten.
Swedish: I en farmakokinetisk studie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre genomsnittlig AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Swedish: Håll injektionspennan rakt upp med nålskyddet överst och vrid ratten långsamt moturs.
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) versus pioglitazon
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart mellan behandlingar (95 % KI) jämfört med pioglitazon
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies met exenatide met verlengde afgifte werd er een afname van de systolische bloeddruk waargenomen (2,9 mmHg tot 4,7 mmHg).
Swedish: En reduktion av systoliskt blodtryck har observerats i de 4 komparatorkontrollerade studierna med exenatid med långsam frisättning (2,9 mmHg till 4,7 mmHg).
Dutch: Exenatide met onmiddellijke afgifte 10 µg tweemaal daags
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikrogram två gånger dagligen
Dutch: Insuline glargine werd gedoseerd met als doel een nuchtere plasmaglucose van 4,0 tot 5,5 mmol/l (72 tot 99 mg/dl).
Swedish: Insulin glargin doserades med ett fasteplasmaglukosvärde på 4,0 till 5,5 mmol/l (72 till 99 mg/dl) som mål.
Dutch: Trek de zuiger naar beneden tot onder de zwartgestreepte doseerlijn.
Swedish: Dra ned kolvstången förbi den svarta streckade doslinjen.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c < 7% bereikten
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c 7 %
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Swedish: Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre hypoglykemiska händelser (tabell 5).
Dutch: Duw de zuiger met uw duim naar beneden totdat hij niet verder gaat en houd uw duim op zijn plaats.
Swedish: Tryck ned kolvstången med tummen tills det tar stopp och håll kvar tummen.
Dutch: Angiooedeem Abcessen en cellulitis op de injectieplaats
Swedish: Angioneurotiskt ödem Abscesser och cellulit vid injektionsstället Hyperhidros
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dat bevroren is geweest, mag niet gebruikt worden.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska inte användas om det har varit fruset.
Dutch: Pak de verpakking met het flaconkoppelstuk en verwijder de papieren afdekking.
Swedish: Plocka upp förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan och dra av papperslocket.
Dutch: Het oplosmiddel mag alleen worden gebruikt als het helder is en vrij van deeltjes.
Swedish: Använd endast vätskan om den är klar och fri från partiklar.
Dutch: Figuur Q
Swedish: Figur Q
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Swedish: Skaka kraftigt igen tills det är väl blandat.
Dutch: Het is normaal dat u luchtbelletjes in de vloeistof ziet.
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan.
Dutch: Als u wel klontjes ziet, ongeacht de grootte hiervan, moet u de pen krachtig tegen uw handpalm blijven tikken totdat het geneesmiddel goed gemengd is.
Swedish: Om du ser klumpar i någon storlek, knackar du injektionspennan hård mot handflatan tills läkemedlet är blandat.
Dutch: Het oranje koppelstuk zorgt ervoor dat het aan de spuit vast blijft zitten.
Swedish: Den orange anslutningen håller fast den på sprutan.
Dutch: Imuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) Hypoglykemie (met insuline)
Swedish: Anafylaktisk reaktion Metabolism och nutrition Hypoglykemi (med en sulfonureid)
Dutch: Het is normaal als u wat luchtbelletjes in het mengsel ziet.
Swedish: Det är normalt att se några luftbubblor i blandningen.
Dutch: Er kan wat vloeistof aan de zijkant van de flacon kleven.
Swedish: Lite vätska kan sitta kvar på insidan av injektionsflaskan.
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Swedish: Håll i sprutan nära den svarta streckade doslinjen.
Dutch: uitgangswaarde versus exenatide met onmiddellijke afgifte (95% BI)
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart jämfört med exenatid med omedelbar frisättning (95 % KI)
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning kräver ingen extra självkontroll av blodglukos.
Dutch: Als u Bydureon niet onmiddellijk injecteert, vormen er zich kleine klontjes in de spuit.
Swedish: Om du inte injicerar Bydureon direkt kommer läkemedlet att börja klumpa sig i sprutan.
Dutch: U kunt een ‘biohazard' container, een andere container van hard plastic of een metalen container gebruiken.
Swedish: Du kan använda en behållare för biologiskt riskavfall, en annan behållare av hårdplast eller en metallbehållare.
Dutch: De suspensie mag alleen worden gebruikt als deze homogeen is gemengd, wit tot gebroken wit en troebel is zonder dat wit geneesmiddel aan de kant, onderaan of bovenaan het penvenster te zien is.
Swedish: Använd endast suspensionen om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig, utan vitt läkemedel synligt längs sidor, botten eller i toppen av injektionspennans fönster.
Dutch: Trek de deksel open.
Swedish: Dra av locket för att öppna förpackningen.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen waren hoofdzakelijk gastro-intestinaal gerelateerd (misselijkheid was de meest voorkomende bijwerking en hield verband met het begin van de behandeling en nam af na verloop van met de tijd; en diarree).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var huvudsakligen kopplade till magtarmkanalen (illamående, som var den vanligaste biverkningen när behandlingen inleddes och som sedan avtog med tiden, och diarré).
Dutch: De BCise pen moet uit de koelkast worden gehaald en moet voorafgaand aan de injectie minimaal 15 minuten plat liggend rusten.
Swedish: BCise-injektionspennan måste tas ut ur kylen och förvaras plant i minst 15 minuter före injektion.
Dutch: Dierstudies met exenatide duidden niet op schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid; hoge doses exenatide hadden effect op het skelet en verminderden de foetale en neonatale groei.
Swedish: Höga doser av exenatid påverkade skelettet och reducerade fostertillväxten och den neonatala tillväxten.
Dutch: Als u de pen met de oranje dop rechtop houdt, voorkomt u dat het geneesmiddel uit de pen lekt.
Swedish: Att hålla injektionspennan med det orangefärgade locket upprätt förhindrar läkemedlet från att läcka.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 3).
Swedish: Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre fall av hypoglykemi (tabell 3).
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
Swedish: Därför rekommenderas inte exenatid med långsam frisättning till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Dutch: B. Blijf de pen steeds rechtop houden en draai de oranje dop stevig los.
Swedish: B. Medan du fortfarande håller injektionspennan upprätt, skruva stadigt av det orangefärgade locket.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren mild tot matig, hielden verband met start van de behandeling en namen na verloop van tijd af.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt och associerat med insättande av behandling, för att sedan avta med tiden.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
Swedish: A. Låt injektionspennan bli uppvärmd.
Dutch: Gemiddeld HbA1c (%) Uitgangswaarde
Swedish: Medelvärde för HbA1c (%) Utgångsvärde
Dutch: Minuten
Swedish: minuter
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine en/of een thiazolidinedion.
Swedish: Då exenatid gavs i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion observerades ingen ökad incidens av hypoglykemi jämfört med placebo i kombination med metformin och/eller en tiazolidindion, vilket kan bero på den glukosberoende insulinotropa mekanismen (se avsnitt 4.4).
Dutch: Goed Gemengd
Swedish: Ordentligt blandat
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning resulterade in en statisktiskt signifikant reducering av HbA1c jämfört med patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning (tabell 4).
Dutch: Lees de instructies voor de gebruiker stap 3 om te zien of de stappen in de goede volgorde zijn uitgevoerd, controleer ook of de knop volledig in de ontgrendelstand staat.
Swedish: Läs igenom steg 3 i användarinstruktionerna för att förvissa dig om att momenten utförts enligt instruktionerna.
Dutch: Bydureon BCise was superieur ten opzichte van zowel sitagliptine als placebo bij het verlagen van HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot week 28 (tabel 3).
Swedish: Bydureon BCise var överlägsen både sitagliptin och placebo avseende reduktion av HbA1c från studiestart till vecka 28 (tabell 3).
Dutch: U kunt het niet bewaren voor later gebruik.
Swedish: Du kan inte spara dosen för senare användning.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren licht tot matig van aard.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt.
Dutch: Subcutaan gebruik
Swedish: Endast för subkutan användning
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte 2 mg
Swedish: Prolongedrelease exenatide 2 mg
Dutch: Figuur D
Swedish: Figur D
Dutch: Figuur H
Swedish: Figur H
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning gav en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c, jämfört med patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning (tabell 2).
Dutch: De meest gemelde gastro-intestinale bijwerking was misselijkheid.
Swedish: Illamående var den gastrointestinala biverkning som rapporterades oftast.
Dutch: Figuur B
Swedish: Figur B