FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Zkontrolujte štítek a přesvědčte se, že používáte správné pero 10 mikrogramů.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 10 µg injekcijskega peresnika.
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl pozorován hmotnostní úbytek o 2,6 kg z výchozí hmotnosti 89,9 kg a u inzulinu lispro hmotnostní přírůstek o 1,9 kg z výchozí hodnoty 89,3 kg.
Slovenian: Med uporabo eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem so ugotovili zmanjšanje telesne mase za 2,6 kg od izhodiščne vrednosti 89,9 kg, med uporabo insulina lispro pa povečanje mase za 1,9 kg od izhodiščne vrednosti 89,3 kg.
Czech: • Přípravek Byetta se podává injekcí dvakrát denně, pero obsahuje dostatek přípravku pro
Slovenian: • Zdravilo Byetta se injicira dvakrat na dan, tako da injekcijski peresnik vsebuje količino zdravila za 30 dni.
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním a zvyšování dávky má být u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorována (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin in/ali derivate kumarola, je med uvajanjem zdravljenja in višanjem odmerka eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, potrebno skrbno nadzorovati INR (glejte poglavje 4.8).
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hladinu HbA1c o 1,7 % oproti výchozí hodnotě 8,3 %, zatímco placebo snížilo HbA1c o 1,0 % oproti výchozí hodnotě 8,5 %.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c za 1,7 % glede na začetno vrednost 8,3 %, placebo pa je zmanjšal HbA1c za 1,0 % glede na začetno vrednost 8,5 %.
Czech: Jestliže dojde k opomenutí podání dávky, léčba by měla pokračovat až následující dávkou.
Slovenian: Če injekcijo izpustimo, moramo zdravljenje nadaljevati z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Czech: • Nepoužívejte přípravek Byetta nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a obalu za „EXP".
Slovenian: • Zdravila Byetta ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake 'EXP'.
Czech: Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může z pera vytékat nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
Slovenian: Če iglo pustite na injekcijskem peresniku, lahko to zdravilo izteka iz injekcijskega peresnika ali lahko v vložku nastanejo zračni mehurčki.
Czech: Exenatid není doporučen u pacientů v konečném stádiu renálního selhávání nebo se závažnou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min).
Czech: Neuchovávejte s nasazenou jehlou.
Slovenian: Ne shranjujte s pritrjeno iglo.
Czech: Část 4.
Slovenian: Poglavje 4.
Czech: - Jedna dávka přípravku Byetta 10 mikrogramů injekční roztok (injekce) obsahuje exenatidum 10 mikrogramů ve 40 mikrolitrech.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 10 mikrogramov (µg) eksenatida v 40 mikrolitrih.
Czech: - Jedna dávka přípravku Byetta 5 mikrogramů injekční roztok (injekce) obsahuje exenatidum 5 mikrogramů ve 20 mikrolitrech.
Slovenian: - En odmerek zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje (injekcija) vsebuje 5 mikrogramov (µg) eksenatida v 20 mikrolitrih.
Czech: Mezi pacienty léčenými placebem nebo inzulinem došlo k vyřazení z důvodu nauzey u méně než 1 % pacientů.
Slovenian: < 1 % bolnikov, ki so dobivali placebo ali insulin, so zdravljenje prekinili zaradi navzee ali bruhanja.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů (μg) ve 40 mikrolitrech (μl), (exenatidum 0,25 mg v 1 ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Czech: Část 2.
Slovenian: Poglavje 2.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli hodnoty HbA1C < 7 %, byl u exenatidu s okamžitým uvolňováním 47,9 % a u inzulinu lispro 42,8 %.
Slovenian: Z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je HbA1c < 7 % doseglo 47,9 % bolnikov, z insulinom lispro pa 42,8 % bolnikov.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 5 mikrogramů (μg) ve 20 mikrolitrech (μl), (exenatidum 0,25 mg v 1 ml).
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Czech: Poznámka: Pokud nemůžete otáčet dávkovacím knoflíkem, nebo z pera vytéká tekutina, nepodal(a) jste si celou dávku.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca ali če iz vašega injekcijskega peresnika izteka, niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Czech: Ujistěte se, že se symbol 10 společně se spodním podtržítkem nachází ve středu dávkovacího okénka.
Slovenian: Prepričajte se, da je podčrtana 10 na sredini okenca za odmerjanje.
Czech: V 16týdenní studii vedlo ve srovnání s placebem podávání přípravku Byetta (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) k signifikantnímu snížení HbA1c (-0,7 % oproti +0,1 %), stejně tak jako k signifikantnímu snížení tělesné hmotnosti (-1,5 kg oproti 0 kg).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) je v 16. tednu študije statistično značilno znižalo HbA1C glede na začetno vrednost v primerjavi s placebom (-0,7 % proti +0,1 %), kot tudi značilno zmanjšalo telesno maso (-1,5 proti -0 kg).
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Slovenian: Takšna izguba telesne mase ima lahko škodljive posledice, npr. holelitiazo.
Czech: Pokyny Nastavení nového pera proveďte pouze jednou.
Slovenian: Sledite Pripravi novega injekcijskega peresnika samo enkrat.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 5 mikrogramů.
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov eksenatida.
Czech: • Použité jehly vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout nebo podle doporučení lékaře.
Slovenian: • Uporabljene igle zavrzite v embalažo, odporno proti vbodom, ali po navodilih zdravstvenega delavca.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů s nauzeou, zvracením a/nebo průjmem, tj.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Czech: • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly a jehlu odstraňte.
Slovenian: • Previdno namestite zunanjo zaščito igle nazaj na iglo in iglo odstranite.
Czech: Jedna dávka obsahuje exenatidum 10 mikrogramů.
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov eksenatida.
Czech: CO POTŘEBUJETE ZNÁT O PERU BYETTA
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním je dostupný v předplněném peru s dávkami buď 5 μg nebo 10 μg exenatidu.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je na voljo kot 5 μg ali 10 μg eksenatida na odmerek napolnjenega injekcijskega peresnika.
Czech: Při používání uchovávejte po dobu 30 dnů při teplotě do 25 °C.
Slovenian: Po začetku uporabe: 30 dni shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Czech: KROK C Nastavení dávky
Slovenian: KORAK C Nastavite odmerek
Czech: • Odstraňte vnější kryt jehly.
Slovenian: • Snemite zunanjo zaščito igle.
Czech: KROK 7 Uchovávání pera před podáním další dávky
Slovenian: KORAK 7 Shranite injekcijski peresnik do naslednjega odmerjanja
Czech: Ve farmakokinetické studii u pacientů s diabetem 2. typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) ke střednímu zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodů snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali eksenatid (10 µg), je bila srednja biološka uporabnost pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Czech: Přečtěte si prosím přiloženou Příbalovou informaci.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo.
Czech: Výskyt hypoglykemie byl vyšší při použití exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci se sulfonylmočovinou ve srovnání s kombinací sulfonylmočoviny a placeba.
Slovenian: Pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji s sulfonilsečnino je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi s placebom v kombinaciji s sulfonilsečnino.
Czech: Výskyt hypoglykemie v těchto studiích byl podobný u exenatidu s okamžitým uvolňováním i u inzulinu.
Slovenian: V teh študijah je bila incidenca hipoglikemije podobna za zdravljenje z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinom.
Czech: - Jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek.
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker se uporabe tega zdravila v tem primeru ne priporoča.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, je třeba mít na paměti možné změny LDL-C nebo celkového cholesterolu.
Slovenian: Spremembe v LDL-C ali skupnem holesterolu so možne, vendar vnaprejšnja prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Při běžném používání neopakujte nastavení pera jako poprvé, jak je uvedeno v krocích v Části 2, jinak Vám přípravek Byetta v peru nevystačí po celou dobu 30 dnů léčby.
Slovenian: Pri vsakodnevni uporabi ne ponavljajte Poglavja 2, sicer vam bo zmanjkalo zdravila Byetta še pred potekom 30 dni uporabe.
Czech: • Nepodal(a) jste si celou dávku.
Slovenian: • Morda niste prejeli vašega celotnega odmerka.
Czech: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Slovenian: AstraZeneca AB, o.z.
Czech: Přípravek Byetta, který zmrznul, se nesmí používat.
Slovenian: Zdravila Byetta ne smete uporabiti, če je bilo zamrznjeno.
Czech: U pacientů nad 70 let je nutné používat exenatid s okamžitým uvolňováním se zvýšenou opatrností a zvyšování dávky z 5 µg na 10 µg by mělo probíhat obezřetně.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem moramo uporabljati previdno ter previdno višati odmerek od 5 μg do 10 μg pri bolnikih > 70 let.
Czech: Dyspepsie
Slovenian: Dispepsija
Czech: Nastavení nového pera proveďte pouze před jeho prvním použitím.
Slovenian: Vaš novi injekcijski peresnik pripravite tik preden ga boste prvič uporabili.
Czech: Část 3.
Slovenian: Poglavje 3.
Czech: • Vytáhněte dávkovací knoflík, dokud se neobjeví symbol
Slovenian: • Izvlecite gumb za odmerjanje, da se pojavi
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Byetta in vsebina pakiranja
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se u více než 1 osoby z 10)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Byetta používat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta
Czech: Pokud je v dávkovacím okénku symbol
Slovenian: SIMBOLI V OKENCU ZA ODMERJANJE
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem ukončena, pokud je pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem nesmí být znovu zahájena.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom ne sme ponovno uvesti.
Czech: Klinická hodnocení exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s bazálním inzulinem V 30týdenní studii byl buď exenatid s okamžitým uvolňováním (5 µg dvakrát denně po dobu 4 týdnů následované 10 µg dvakrát denně) nebo placebo přidáno k inzulinu glargin (s metforminem, pioglitazonem, s oběma nebo bez obou).
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z bazalnim insulinom V 30-tedenski študiji so insulinu glarginu (z ali brez metformina, pioglitazona, ali obeh) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 µg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 µg dvakrat na dan) ali placebo.
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PERA BYETTA
Slovenian: Shranjevanje zdravila Byetta
Czech: V tomto případě je zapotřebí, aby pomohla osoba, která je se správným používáním přípravku seznámena.
Slovenian: Te osebe potrebujejo pomoč osebe, usposobljene za uporabo injekcijskega peresnika.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním 5 µg dvakrát denně
Slovenian: Placebo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 5 μg dvakrat na dan eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 μg dvakrat na dan
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení, kde byl jako komparátor použit inzulin a jako přidružená medikace metformin a sulfonylmočovina, byl výskyt těchto nežádoucích účinků podobný u pacientů léčených inzulinem i pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih nadzorovanih študijah, v katerih so bolniki sočasno dobivali metformin in sulfonilsečnino, je bila incidenca teh neželenih učinkov podobna za bolnike zdravljene z insulinom in zdravilom BYETTA.
Czech: Jednotlivá dávka by měla být podána ve formě subkutánní injekce do stehna, břišní oblasti nebo horní části paže.
Slovenian: Vsak odmerek moramo dati kot subkutano injekcijo v stegno, trebuh ali nadlaket.
Czech: • Ujistěte se při příští aplikaci, že injekční tlačítko pevně stisknete a před vytažením jehly z kůže jej stále držíte stisknuté po dobu, dokud pomalu nenapočítáte do pěti.
Slovenian: • Pri naslednjem odmerjanju zagotovite, da boste gumb za injiciranje čvrsto pritisnili in držali ter počasi šteli do 5, preden boste iz kože izvlekli iglo.
Czech: Jak se přípravek Byetta používá
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Byetta
Czech: Poznámka: Jestliže ani po 4 opakováních nevidíte vytékat tekutinu, řiďte se pokyny v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 3.
Slovenian: Opomba: Če po 4 poskusih tekočine ne vidite, glejte Pogosta vprašanja, številka 3, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Czech: • v případě používání společně s warfarinem byly hlášeny změny tzv. INR (míra srážlivosti krve).
Slovenian: • spremembe INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom.
Czech: • Otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
Slovenian: • Obračajte gumb za odmerjanje v smeri urnega kazalca, dokler se ne ustavi in je v okencu za odmerjanje .
Czech: • Jestliže opakujete nastavení nového pera před každým běžným použitím, přípravek Byetta v peru nevystačí na podávání po dobu 30 dnů.
Slovenian: • Če pred vsakim rednim odmerjanjem ponovite pripravo novega injekcijskega peresnika, ne boste imeli dovolj zdravila Byetta za 30 dni.
Czech: Jak mám pero Byetta čistit?
Slovenian: Kako naj očistim moj injekcijski peresnik Byetta?
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře, nebo lékárníka nebo diabetologické sestry.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre iz diabetološke ambulante.
Czech: Pro použití s perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
Slovenian: Igle proizvajalca Becton, Dickinson and Company so primerne za uporabo z injekcijskim peresnikom Byetta.
Czech: Čtěte prosím přiloženou Příbalovou informaci přípravku Byetta.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta.
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 in 3 injekcijski peresniki.
Czech: Zkušenosti s použitím tohoto přípravku u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou pouze omezené.
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic so zelo omejene.
Czech: U exenatidu s okamžitým uvolňováním byl hmotnostní úbytek 1,8 kg z výchozí hodnoty 95 kg, zatímco u placeba byl pozorován přírůstek hmotnosti 1,0 kg oproti výchozí hodnotě 94 kg.
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase je bilo pri uporabi eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem 1,8 kg od začetne vrednosti 95 kg, pri uporabi placeba pa 1,0 kg od začetne vrednosti 94 kg.
Czech: • Pero Byetta řádně uchovávejte (pro více informací viz Uchovávání pera Byetta v Části 1 tohoto návodu).
Slovenian: (Za več informacij glejte Shranjevanje vašega injekcijskega peresnika Byetta v Poglavju 1 tega Priročnika za uporabo.)
Czech: • Sundejte modrý kryt pera.
Slovenian: • Snemite modri pokrovček injekcijskega peresnika.
Czech: • Jehlu vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout, nebo podle doporučení lékaře.
Slovenian: • Igle zavrzite v embalažo, odporno proti vbodom, ali po navodilih zdravstvenega delavca.
Czech: Současné užívání s dalšími léčivými přípravky
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Czech: • Důvodem je, aby pero Byetta bylo připraveno pro používání po dobu 30 dnů.
Slovenian: • Namen priprave je zagotovitev, da je vaš injekcijski peresnik Byetta pripravljen za odmerjanje za naslednjih 30 dni.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
Czech: BĚŽNÉ POUŽÍVÁNÍ
Slovenian: VSAKODNEVNA UPORABA
Czech: Zkontrolujte náplň přípravku Byetta.
Slovenian: Preverite zdravilo Byetta v vložku.
Czech: DŮLEŽITÉ INFORMACE O PERU BYETTA
Slovenian: POMEMBNE INFORMACIJE O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA
Czech: Z tohoto důvodu není použití exenatidu doporučeno u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Slovenian: Zato bolnikom s hudo boleznijo prebavil ne priporočamo uporabe eksenatida.
Czech: Náplň je součástí jednorázového injekčního aplikátoru (pero).
Slovenian: En vložek je vstavljen v injekcijski peresnik (peresnik) za enkratno uporabo.
Czech: SYMBOLY V DÁVKOVACÍM OKÉNKU připraveno k vytáhnutí dávkovacího knoflíku připraveno k otáčení do dávkovací polohy připraveno k podání dávky 10 mikrogramů (µg)
Slovenian: Pripravljen za obračanje za nastavitev odmerka Pripravljen za injiciranje 10 mikrogramov (µg)
Czech: • Zkontrolujte náplň přípravku Byetta.
Slovenian: • Preverite zdravilo Byetta v vložku.
Czech: Jak mám pero Byetta uchovávat?
Slovenian: Kako naj shranjujem moj injekcijski peresnik Byetta?
Czech: Reakce v místě aplikace
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Czech: Vzácné nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se až u 1 osoby z 1000) • neprůchodnost střeva
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • zapora črevesa (blokada v črevesu)
Czech: Musím provést krok Nastavení nového pera před aplikací každé dávky?
Slovenian: Ali moram pred vsakim odmerkom opraviti Pripravo novega injekcijskega peresnika?
Czech: Injekční jehly nejsou součástí balení.
Slovenian: Igle za injiciranje niso priložene.
Czech: • Pevně stiskněte injekční tlačítko.
Slovenian: • Čvrsto pritisnite gumb za injiciranje do konca.
Czech: Obstrukce střeva Nauzea
Slovenian: Okvara ledvic
Czech: • Odstraňte jehlu ihned po každé injekci.
Slovenian: • Iglo po vsakem injiciranju takoj odstranite.
Czech: Kam bych měl(a) přípravek Byetta aplikovat?
Slovenian: Kam naj injiciram zdravilo Byetta?
Czech: Přípravek Byetta obsahuje léčivou látku exenatid.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje zdravilno učinkovino eksenatid.
Czech: • Dávkovací knoflík nebyl nastaven úplně.
Slovenian: • Gumba za odmerjanje niste obrnili do konca.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
Czech: Od uvedení přípravku na trh však byly spontánně hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu.
Slovenian: Vendar so od uvedbe na trg med sočasno uporabo varfarina in eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem spontano poročali o povišanem INR (International Normalised Ratio).
Czech: Po nastavení nového pera nyní při každé aplikaci dodržujte pokyny v Části 3.
Slovenian: Sedaj ko ste zaključili pripravo novega injekcijskega peresnika, sledite Poglavju 3 za vse vaše nadaljnje injekcije.
Czech: • Opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt.
Slovenian: • Previdno namestite zunanjo zaščito igle nazaj na iglo.
Czech: Byetta 5 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Byetta 10 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru exenatidum
Slovenian: Byetta 5 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Byetta 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku eksenatid
Czech: Po uplynutí 30 dnů používané pero Byetta znehodnoťte, i když v peru ještě nějaký přípravek zbývá.
Slovenian: Po 30 dneh uporabljen injekcijski peresnik Byetta zavrzite, tudi če nekaj zdravila še ostane v injekcijskem peresniku.
Czech: Přípravek Byetta obsahuje sodík.
Slovenian: Zdravilo Byetta vsebuje natrij
Czech: • Neuchovávejte pero Byetta s nasazenou jehlou.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika Byetta ne shranjujte s pritrjeno iglo.
Czech: Klinická hodnocení prováděná s exenatidem s okamžitým uvolňováním indikovala zlepšení funkce beta-buněk pankreatu, při použití hodnocení funkce beta-buněk pomocí homeostatického modelu (HOMA-B) a poměru proinzulin-inzulin.
Slovenian: Z uporabo meril, kot so ocena modela homeostaze delovanja beta celic (HOMA-B) in razmerje proinsulina do insulina, so klinične študije z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pokazale izboljšanje delovanja beta celic.
Czech: • NEPŘENDÁVEJTE LÉK OBSAŽENÝ V PERU Byetta DO STŘÍKAČKY.
Slovenian: • TEGA ZDRAVILA V INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA NE PRENAŠAJTE V
Czech: • Vnější kryt obsahující jehlu nasaďte přímo na konec pera a potom jehlu našroubujte až do utažení.
Slovenian: • Potisnite zunanjo zaščito igle skupaj z iglo naravnost na injekcijski peresnik in nato iglo tesno privijte.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním s HbA1C ≤ 8,0 % na konci BIO fáze byla snížena jejich dávka inzulinu glargin o nejméně 10 %.
Slovenian: Po štirih tednih so jim odmerek povečali na 10 µg dvakrat na dan. Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem in so imeli ob koncu OBI HbA1c ≤ 8,0 %, so zmanjšali odmerek insulina glargina za vsaj 10 %.
Czech: Předepsanou dávku si podáte aplikací jedné injekce pomocí předplněného pera.
Slovenian: Z eno injekcijo vašega napolnjenega injekcijskega peresnika boste dobili vaš odmerek.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snížil hodnotu HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,3 % a inzulím lispro snížil HbA1C o 1,1 % z výchozí hodnoty 8,2 % a tím byla prokázána noniferiorita exenatidu s okamžitým uvolňováním ve srovnání s titrovaným inzulinem lispro.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je znižalo HbA1c za 1,1 % od izhodiščne vrednosti 8,3 %, insulin lispro pa je znižal HbA1c za 1,1 % od izhodiščne vrednosti 8,2 %.
Czech: Poznámka: Pokud nejde otočit dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček na symbol řiďte se instrukcemi v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 9.
Slovenian: Opomba: Če gumba za odmerjanje ne morete obračati v smeri urnega kazalca do , glejte Pogosta vprašanja, številka 9, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Czech: • nadýmání
Slovenian: • napihnjenost
Czech: • Odšroubujte jehlu.
Slovenian: • Iglo odvijte.
Czech: Jestliže se v dávkovacím okénku objeví symbol a dávkovacím knoflíkem nelze otáčet:
Slovenian: Če je v okencu za odmerjanje in gumba za odmerjanje ne morete obračati:
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo diabetologické sestře.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro iz diabetološke ambulante.
Czech: Časté nežádoucí účinky tohoto přípravku (projevují se až u 1 osoby z 10)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2012.
Czech: U placeba byl zaznamenán jen malý nebo žádný účinek.
Slovenian: Pri placebu je bilo opaziti majhen ali ničen učinek.
Czech: První denní dávka se podává kdykoli během jedné hodiny předcházející rannímu jídlu a druhá kdykoli během jedné hodiny předcházející večernímu jídlu.
Slovenian: Prvi odmerek v dnevu se daje eno uro pred jutranjim obrokom, drugi pa eno uro pred večernim obrokom.