FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Emtrisitabiinin ei ole todettu olevan sytotoksinen perifeerisen veren mononukleaarisoluille, todennetuille lymfosyytti- ja monosyyttimakrofaagisolulinjoille tai luuytimen kantasoluille in vitro.
Icelandic: Emtrícítabín reyndist ekki hafa frumueitrandi áhrif á einkjarna blóðfrumur (Peripheral Blood Mononuclear Cells, PBMC), staðfestar frumulínur eitilfrumna og smá- og stórátfrumna eða forverafrumur beinmergs in vitro.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkäri saattaa määrätä verikokeita arvioidakseen munuaistesi toiminnan ja neuvoa sinua ottamaan pienemmän annoksen oraaliliuosta tai määrätä Emtriva kovia kapseleita.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn viljað taka blóðprufur til að meta nýrnastarfsemi og gæti þá ráðlagt þér að taka minni skammt af mixtúru, lausn eða ávísað Emtriva hörðum hylkjum.
Finnish: Emtriva oraaliliuos on kirkas, oranssin tai tumman oranssin värinen liuos, jota on saatavissa 170 ml pulloissa.
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, er gagnsæ, appelsínugul til dökkappelsínugul lausn sem kemur fyrir í lyfjaglösum sem innihalda 170 ml ásamt mælibikar.
Finnish: Kolmetoista prosenttia emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
Icelandic: Þrettán prósent af skammtinum af emtrícítabíni endurheimtist í þvagi sem þrjú umbrotsefni.
Finnish: Kahdellakymmenellä HIV-tartunnan saaneella, jotka saivat 200 mg emtrisitabiinia vuorokaudessa kovina kapseleina, emtrisitabiinin vakaan tilan huippupitoisuudet (Cmax), alhaisimmat pitoisuudet (Cmin) ja pitoisuuskäyrän alainen alue plasmassa 24 tunnin annosvälillä (AUC) olivat vastaavasti 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml ja 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Icelandic: Hjá 20 HIV sýktum einstaklingum sem fengu 200 mg emtrícítabín daglega í formi harðra hylkja voru hámarksstyrkur emtrícítabíns í plasma í stöðugu ástandi (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, lágmarksstyrkur (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli á 24 klst. skammtabili (AUC) 10,0 ± 3,1 µg·klst./ml.
Finnish: Potilailla, joilla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi, hoidon lopettamista ei suositella, sillä se voi joillakin näistä potilaista johtaa hepatiitin pahentumiseen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að meðferð sé hætt þar sem að hjá sumum sjúklingum getur það leitt til versnunar á lifrarbólgu.
Finnish: Emtrisitabiinille resistentit virukset olivat ristiresistenttejä lamivudiinille, mutta ne säilyttivät herkkyytensä muille nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjille (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NRTIs) (tsidovudiini, stavudiini, tenofoviiri, abakaviiri ja didanosiini), kaikille einukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjille (Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors, NNRTIs) ja kaikille proteaasin estäjille (Protease Inhibitors, PIs).
Icelandic: Veirur með ónæmi gegn emtrícítabíni höfðu krossónæmi gegn lamívúdíni, en viðhéldu næmi sínu gagnvart öðrum núkleósíða bakritahemlum (NRTI) (zídóvúdíni, stavúdíni, tenófóvíri, abacavíri og dídanósíni), öllum bakritahemlum sem ekki voru núkleósíð (NNRTI) og öllum próteasahemlum.
Finnish: Jos pulloon on jäänyt liuosta 45 päivän jälkeen, se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Icelandic: Ef einhver lausn er eftir í lyfjaglasinu að 45 dögum liðnum skal farga henni í samræmi við gildandi reglur eða skila henni í lyfjabúð.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkeissa, läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu, þynnupakkningunni og öskjunni á eftir „EXP".
Finnish: 3 Tätä haittavaikutusta, joka on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa, ei ole havaittu emtrisitabiinin satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla eikä lapsilla kliinisissä HIV-tutkimuksissa.
Icelandic: 3 Þessarar aukaverkunar sem kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar varð ekki vart í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum á emtrícítabíni hjá fullorðnum eða í klínískum HIV rannsóknum á emtrícítabíni hjá börnum.
Finnish: Yksi 200 mg kova kapseli 96 tunnin välein
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 96 klst. fresti
Finnish: Jos haluat siirtyä Emtriva oraaliliuoksesta Emtriva koviin kapseleihin, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Icelandic: Ef þú vilt skipta frá því að taka Emtriva mixtúru, lausn, yfir í Emtriva hörð hylki vinsamlegast leitaðu þá til læknisins.
Finnish: Kapselikuori: liivate, indigotiini (E132), titaanidioksidi (E171) Painomusteen sisältö: musta rautaoksidi (E172), sellakka (E904)
Icelandic: Hylkisskel: gelatín, indígótín (E132), títantvíoxíð (E171) Prentblek sem inniheldur: svart járnoxíð (E172), shellac (E904)
Finnish: Aikuisilla raportoitujen haittavaikutusten (ks. kohta 4.8, Haittavaikutustaulukko) lisäksi seuraavia haittavaikutuksia havaittiin useammin pediatrisilla potilailla: anemia oli yleinen (9,5 %) ja ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio) oli hyvin yleinen (31,8 %) pediatrisilla potilailla.
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8, Tafla með samantekt á aukaverkunum) komu eftirfarandi aukaverkanir oftar fram hjá börnum: blóðleysi var algengt (9,5%) og litabreytingar á húð (litaraukning) voru mjög algengar (31,8%) hjá börnum.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tiedoista saatujen haittavaikutusten arviointi pediatrisilla potilailla perustuu kokemuksiin kolmesta tutkimuksesta pediatrisilla potilailla (n = 169), joissa aiemmin hoitamattomat (n = 123) ja aiemmin hoidetut (n = 46) HIV-infektoituneet pediatriset potilaat, jotka olivat iältään 4 kuukaudesta 18 vuoteen, saivat emtrisitabiinia yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn byggir á reynslu í þremur rannsóknunum á börnum (n = 169) þar sem HIV sýktir sjúklingar sem höfðu ekki fengið fyrri meðferð (n = 123) og meðferðarreyndir (n = 46) á aldrinum 4 mánaða til 18 ára voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Finnish: Emtrisitabiinialtistus saattaa olla huomattavasti lisääntynyt potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) ja jotka saavat 200 mg emtrisitabiinia vuorokaudessa kovina kapseleina tai 240 mg oraaliliuoksena.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni getur aukist til muna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín) sem fá 200 mg/dag af emtrícítabíni í formi harðra hylkja eða 240 mg/dag í formi mixtúru, lausnar.
Finnish: Emtriva-valmistetta on saatavissa myös 10 mg/ml oraaliliuoksena vähintään 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille, lapsille ja potilaille, jotka eivät pysty nielemään kovia kapseleita sekä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Icelandic: Emtriva fæst einnig sem 10 mg/ml mixtúra, lausn, til nota fyrir ungbörn 4 mánaða og eldri, börn og sjúklinga sem ekki geta kyngt hörðum hylkjum og sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Plasman ja veren keskipitoisuuden suhdeluku oli noin 1,0 ja siemennesteen ja plasman keskipitoisuuden suhdeluku oli noin 4,0.
Icelandic: 1,0 og meðalhlutfall styrks í sæði miðað við plasma var u.þ.b. 4,0.
Finnish: Sinun ei tarvitse ottaa toista kapselia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin tunnin kuluttua Emtriva-valmisteen ottamisesta.
Icelandic: Ekki er þörf á að taka annað hylki ef kastað er upp seinna en klukkustund eftir að Emtriva er tekið.
Finnish: Taulukko 2: Taulukkoyhteenveto emtrisitabiiniin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum emtrícítabíni, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar
Finnish: Koska emtrisitabiinia tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa edelleen esiintyä opportunisti-infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV:iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Icelandic: Sjúklingar sem fá emtrícítabín, eða hverja aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar, og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Finnish: Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein useamman kuukauden ajan emtrisitabiinihoidon päätyttyä hepatiitin pahenemisen varalta.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð með emtrícítabíni lýkur til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu.
Finnish: * Edellyttäen, että 3 tunnin hemodialyysi annetaan kolmasti viikossa alkaen vähintään 12 tuntia viimeisen emtrisitabiiniannoksen jälkeen.
Icelandic: blóðskilunarlotu þrisvar í viku sem hefst að minnsta kosti 12 klst. eftir að gefinn var síðasti skammtur af emtrícítabíni.
Finnish: Tietoja emtrisitabiinin vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif emtrícítabíns á menn.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
Icelandic: 3 ár. Eftir fyrstu opnun:
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen altistus (keskiarvo ± standardipoikkeama) oli 11,8 ± 2,9 µg·h/ml koehenkilöillä, joilla munuaisten toiminta oli normaali, nousten tasoihin 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 ja 34,0 ± 2,1 µg·h/ml potilailla, joilla munuaisten toiminta oli vastaavasti lievästi, kohtalaisesti tai vaikeasti heikentynyt.
Icelandic: Almenn útsetning fyrir emtrícítabíni í líkamanum (meðaltal ± staðalfrávik) jókst úr 11,8 ± 2,9 µg·klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·klst./ml hjá sjúklingum með væga, miðlungs eða alvarlega nýrnaskerðingu, eftir því sem við á.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ennen kuin aloitat uudelleen Emtriva oraaliliuoksen oton.
Icelandic: á ný áður en þú byrjar aftur að taka Emtriva hylki.
Finnish: Emtriva 200 mg kovien kapseleiden sisältämän emtrisitabiinin absoluuttiseksi hyötyosuudeksi arvioitiin 93 % ja Emtriva 10 mg/ml oraaliliuoksen absoluuttiseksi hyötyosuudeksi arvioitiin 75 %.
Icelandic: Áætlað var að heildaraðgengi emtrícítabíns úr Emtriva 200 mg hörðum hylkjum væri 93%, og að heildaraðgengi þess væri 75% úr Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lyfjaglasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Finnish: allerginen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Yleiset:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Emtriva-valmistetta, jos ennestään käytät muita emtrisitabiinia tai lamivudiinia sisältäviä lääkkeitä, joita myös käytetään HIV-infektion hoitoon, ellei lääkäri ole määrännyt toisin.
Icelandic: önnur lyf sem innihalda emtrícítabín eða lamívúdín, sem einnig eru notuð til að meðhöndla HIV-sýkingu, nema læknirinn gefi önnur fyrirmæli.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava myrkytysmerkkien suhteen ja tarvittaessa aloitettava tavanomainen tukihoito.
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum skal fylgjast vel með teiknum um eiturverkanir hjá sjúklingnum og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir því sem þörf krefur.
Finnish: Emtrisitabiinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiineihin in vitro oli alle 4 % ja pitoisuudesta riippumaton vaihteluvälillä 0,02-200 µg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02-200 µg/ml.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (näitä voi esiintyä vähintään 10:llä 100:sta potilaasta):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög algengar (þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá að minnsta kosti 10 af hverjum 100 sjúklingum):
Finnish: Kerro lääkärille seuraavista haittavaikutuksista: Yleisimmät haittavaikutukset
Icelandic: Látið lækninn vita um eftirfarandi aukaverkanir:
Finnish: Emtriva-valmistetta on saatavissa 30 kapselin purkeissa tai läpipainopakkauksissa.
Icelandic: Emtriva kemur fyrir í glösum eða þynnupakkningum sem innihalda 30 hylki.
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Emtriva kovaa kapselia, ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Icelandic: Ef tekin eru í ógáti of mörg Emtriva hörð hylki skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Finnish: Tämä lääke sisältää 36 mg natriumia (ruokasuolan toinen aineosa) per 24 ml:n annos.
Icelandic: 36 mg af natríum (aðalefnið í matarsalti) í hverjum 24 ml skammti.
Finnish: Annostus Emtriva 200 mg kovia kapseleita voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Skammtar Emtriva 200 mg hörð hylki má taka með eða án matar.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Emtriva-annoksen ja muistaa sen 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Emtriva-annoksensa ruoan kanssa tai ilman ruokaa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Emtriva með eða án matar eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Finnish: Lisäksi toisessa tutkimuksessa aiemmin hoidetut aikuiset, joilla oli vakaa PI-pohjainen erittäin tehokas antiretroviraalinen hoito (highly active antiretroviral therapy, HAART), satunnaistettiin saamaan kerran vuorokaudessa emtrisitabiinia sisältävää hoitoa tai jatkamaan entistä PI-HAART-hoitoaan.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru auk þess meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar, sem fengu stöðuga mjög virka meðferð gegn retróveirum (Highly Active Antiretroviral Therapy, HAART) sem byggðist á próteasahemlum(PI), valdir af handahófi í hóp sem fylgdi meðferðaráætlun þar sem gefið var emtrícítabín einu sinni á dag eða hóp sem hélt áfram í PI-HAART meðferðaráætluninni.
Finnish: Lapsilla suoritetussa pilottitutkimuksessa ja aikuisilla suoritetussa definitiivisessä bioekvivalenssitutkimuksessa Emtriva 10 mg/ml oraaliliuoksen hyötyosuuden osoitettiin olevan noin 80 % Emtriva 200 mg kovan kapselin hyötyosuudesta.
Icelandic: Í forkönnun hjá börnum og endanlegri jafngildiskönnun hjá fullorðnum reyndist Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn, hafa u.þ.b. 80% af aðgengi Emtriva 200 mg harðra hylkja.
Finnish: Emtrisitabiinin käyttö potilailla, joilla on krooninen HBV-infektio, aiheuttaa samanlaisen mutaatiomallin YMDD-kuviossa kuin on todettu lamivudiinihoidon yhteydessä.
Icelandic: Notkun á emtrícítabíni hjá sjúklingum með langvinna HBV sýkingu framkallar sama stökkbreytingamynstur í YMDD mótífinu og sést við meðferð með lamívúdíni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Emtriva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Emtriva
Finnish: Avoimessa, ei-vertailevassa tutkimuksessa saatiin farmakokineettisiä tietoja 20 vastasyntyneestä lapsesta, joiden äidit olivat HIV-infektoituneita ja jotka saivat kaksi 4 vuorokauden mittaista kuuria emtrisitabiinin oraaliliuosta ensimmäisen elinviikon ja 3 kuukauden iän välisenä aikana annoksella 3 mg/kg kerran päivässä.
Icelandic: Í opinni rannsókn án samanburðar fengust lyfjahvarfaupplýsingar hjá 20 nýburum sem áttu HIV sýktar mæður sem fengu tvo 4 daga kúra af emtrícítabín mixtúru, lausn, frá byrjun fyrstu viku eftir fæðingu fram til 3 mánaða aldurs af skammtinum 3 mg/kg einu sinni á dag.
Finnish: < 15 (toistuvaa hemodialyysiä vaativa, toimimaton munuainen)*
Icelandic: < 15 (starfrænt nýrnaleysi (functionally anephric), þörf á blóðskilun)*
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annosteltaessa emtrisitabiinia samanaikaisesti aktiivisen tubulaarisen erittymisen kautta erittyvien lääkevalmisteiden kanssa koska näiden samanaikainen annostelu saattaa nostaa joko seerumin emtrisitabiinipitoisuuksia tai samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen pitoisuuksia näiden kilpaillessa samasta poistumisreitistä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar emtrícítabín er gefið samhliða lyfjum sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu þar sem slík samhliða gjöf getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina (sjá kafla 4.5).
Finnish: Emtrisitabiinin käytöstä ei ole kokemuksia potilailla, joilla nykyhoito ei tehoa tai useampi hoito on epäonnistunut.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun emtrícítabíns hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist.
Finnish: Ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio): Ihon värimuutokset, jotka ilmenevät hyperpigmentaationa pääasiassa kämmenissä ja/tai jalkapohjissa, olivat yleensä lieviä, asymptomaattisia ja niiden kliininen merkitys oli vähäinen.
Icelandic: Litabreytingar á húð sem koma fram sem oflitun, einkum á lófum og/eða iljum, voru yfirleitt vægar, án einkenna og höfðu lítið klínískt mikilvægi.
Finnish: Alle 4 kuukauden ikäisistä pikkulapsista ei ole lainkaan emtrisitabiinin tehoa koskevia tietoja ja vain hyvin vähän emtrisitabiinin turvallisuutta koskevia tietoja.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi virkni og einungis mjög takmörkuð gögn varðandi öryggi emtrícítabíns hjá ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Finnish: Lapsilla, joille annettiin emtrisitabiinia, todettiin myös hyvin yleisesti ihon värimuutoksia, kuten läikikästä ihon tummumista ja yleisesti anemiaa (alhainen punasolumäärä).
Icelandic: Hjá börnum sem fengu emtrícítabín var einnig mjög algengt að vart yrði við breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð og algengt að vart yrði við blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna).
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoitoohjelmia.
Icelandic: Greint hefur verið frá starfstruflun í hvatberum hjá HIV neikvæðum ungbörnum sem útsett hafa verið fyrir núkleósíðhliðstæðum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu; slíkt hefur að mestu tengst meðferð með zídóvúdíni.
Finnish: Emtrisitabiinia ei suositella ainoaksi lääkkeeksi HIV-infektion hoidossa.
Icelandic: Emtrícítabín er ekki ráðlagt sem einlyfja meðferð við HIV sýkingu.
Finnish: Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Emtrisitabiini on sytidiinin synteettinen nukleosidianalogi, joka tehoaa spesifisesti HIV-1-, HIV-2- ja hepatiitti B-viruksiin.
Icelandic: Emtrícítabín er samtengd núkleósíðhliðstæða cýtidíns með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jiroveciin aiheuttama keuhkokuume.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru meðal annars sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Finnish: Annosta tai annosväliä on tarpeen muuttaa kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.4).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 36 mg natriumia per 24 ml, joka vastaa 1,8 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Icelandic: 36 mg af natríum í hverjum 24 ml, sem samsvarar 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums sem er 2 g fyrir fullorðna, skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO).
Finnish: • Mikäli on mahdollista, että tulet raskaaksi Emtriva-hoidon aikana, sinun on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisykeinoa.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð meðan á meðferð með Emtriva stendur, verður þú að nota örugga getnaðarvörn til þess að koma í veg fyrir þungun.
Finnish: • lihaskipu ja -heikkous (veren kreatiinikinaasitason ollessa koholla)
Icelandic: verkir og slappleiki í vöðvum (ef kreatínkínasi er aukinn í blóði)
Finnish: Emtriva-valmistetta on myös saatavissa oraaliliuoksena lapsille ja vähintään 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille, potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia ja potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Icelandic: Emtriva fæst einnig sem mixtúra, lausn, handa börnum og ungbörnum 4 mánaða og eldri, sjúklingum sem eiga erfitt með að kyngja, og sjúklingum með nýrnavandamál.
Finnish: Emtrisitabiinin metaboloituminen on vähäistä.
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns er takmarkað.
Finnish: Solunsisäiset trifosfaattitasot nousivat annoksen kasvaessa, mutta vakaa tila saavutettiin 200 mg:lla ja sitä suuremmilla annoksilla.
Icelandic: Þrífosfatgildi innan frumu jukust með stækkandi skömmtum, en héldust stöðug eftir að komið var upp í 200 mg skammta eða meira (plateau).
Finnish: Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokinetiikka on samankaltaista pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (iältään 4 kuukautta - 18 vuotta) sekä aikuisilla.
Icelandic: Almennt má segja að lyfjahvörf emtrícítabíns hjá ungbörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 4 mánaða og upp í 18 ára) séu svipuð og sést hjá fullorðnum.
Finnish: Solun entsyymit fosforyloivat emtrisitabiinin emtrisitabiini 5'-trifosfaatiksi, joka kilpailevasti estää HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin, jonka seurauksena DNA-ketju päättyy.
Icelandic: Emtrícítabín fosfórast fyrir tilstilli frumuensíma í emtrícítabín 5'-þrífosfat sem er algjör hemill á HIV-1 bakrita og leiðir þannig til stöðvunar á lengingu
Finnish: Hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV-infektion hoitoon.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun HIV sýkingar.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole todettu annosteltaessa emtrisitabiinia yhdessä indinaviirin, tsidovudiinin, stavudiinin, famsikloviirin tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Icelandic: Engar klínískt marktækar milliverkanir koma fram þegar emtrícítabín er gefið samhliða indínavíri, zídóvúdíni, stavúdíni, famcíklóvíri eða tenófóvír dísóproxíl fúmarati.
Finnish: Emtrisitabiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta ja muuttumatonta lääkeainetta todetaan virtsassa (noin 86 %) ja ulosteisssa (noin 14 %).
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (u.þ.b. 86%) og saur (u.þ.b. 14%).
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (näitä voi esiintyä enintään 1:llä 100:sta potilaasta):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru sjaldgæfar (Þessar aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum):
Finnish: Emtriva 200 mg kovat kapselit soveltuvat vain vähintään 33 kg painaville potilaille.
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki henta einungis sjúklingum sem eru a.m.k.
Finnish: Emtriva 200 mg kovat kapselit Emtrisitabiini
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki Emtrícítabín
Finnish: Miten Emtriva-valmistetta otetaan • Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: vesikulobulloosinen ihottuma, pustuloosinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, ihottuma, kutina, urtikaria, ihottuma ja ihon värimuutokset (lisääntynyt pigmentaatio)1,2
Icelandic: blöðruútbrot (vesicobullous rash), graftarbóluútbrot, dröfnuörðuútbrot (maculopapular rash), útbrot, kláði, ofsakláði, litabreytingar á húð (litaraukning)1,2
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro: Emtrisitabiinin 50 % estopitoisuus (IC50) HIV-1:n laboratorio- ja kliinisiä isolaatteja vastaan oli 0,0013-0,5 µmol/l.
Icelandic: 50% blokkunarstyrkur (IC50) emtrícítabíns gegn HIV-1 veirum, einangruðum á rannsóknarstofu og klínískt, var á bilinu 0,0013 til 0,5 µmol/l.
Finnish: Aiemmin antiretroviraalisesti hoitamattomilla aikuisilla emtrisitabiini oli stavudiiniä merkittävästi parempi kun kumpikin lääkevalmiste oli annosteltu samanaikaisesti didanosiinin ja efavirentsin kanssa 48 viikon ajan hoidosta.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið fyrri meðferð gegn retróveirum reyndist emtrícítabín marktækt áhrifaríkara en stavúdín þegar lyfin voru hvort um sig tekin samhliða dídanósíni og efavírenzi í 48 vikna meðferð.