FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Quinsair contém a substância ativa levofloxacina.
Czech: Přípravek Quinsair obsahuje léčivou látku levofloxacin.
Portuguese: O Quinsair está disponível na forma de solução para inalação por nebulização em recipientes de dose única denominados «ampolas».
Czech: Přípravek Quinsair je dostupný ve formě roztoku k rozprašování v jednodávkovém obalu zvaném „ampulka".
Portuguese: Como se utiliza o Quinsair?
Czech: Jak se přípravek Quinsair používá?
Portuguese: A utilização do Quinsair é contraindicada em doentes com epilepsia e doentes com antecedentes de afeções dos tendões relacionadas com a administração de fluoroquinolonas.
Czech: Přípravek Quinsair nesmí být používán u pacientů s epilepsií a u pacientů s onemocněním šlach souvisejícím s užíváním fluorochinolonových antibiotik v anamnéze.
Portuguese: Por que foi aprovado o Quinsair?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quinsair schválen?
Portuguese: No primeiro estudo, o Quinsair demonstrou ser melhor do que o placebo a melhorar o volume expiratório forçado dos doentes num segundo (FEV1), ajustado em termos de idade, altura e sexo do doente.
Czech: První studie prokázala, že přípravek Quinsair vykazuje při zohlednění pacientova věku, výšky a pohlaví lepší výsledky než placebo ve zlepšení usilovně vydechnutého objemu vzduchu pacientem za jednu sekundu (FEV1).
Portuguese: Ao fim de 28 dias de tratamento, o doente suspende o tratamento por outros 28 dias,
Czech: Po 28 dnech
Portuguese: Pó e suspensão para suspensão
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze
Portuguese: Estirpe inactivada de Bordetella pertussis **
Czech: Kmen Bordetella pertussis inactivata**
Portuguese: Antigénio recombinante de superfície da hepatite B** (proteína S)***
Czech: Rekombinantní povrchový antigen viru hepatitidy B ** (S protein)
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém: Toxóide da difteria*
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Anatoxinum diphtheriae*
Portuguese: Polissacárido de Haemophilus influenzae tipo b (fosfato de poliribosilribitol) 2
Czech: Haemophilus influenzae b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas)
Portuguese: * adsorvido em hidroxido de alumínio hidratado Total: 0,26 miligramas de Al ** adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em células de levedura (Saccharomyces Cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Czech: Celkem: 0,26 milligramů Al ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý Celkem: 0,40 milligramů Al *** vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Portuguese: Toxóide do tétano*
Czech: Anatoxinum tetanicum*
Portuguese: conjugado com toxóide do tétano como veículo
Czech: konjugovaný s tetanickým toxoidem jako nosičem adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Portuguese: Número da UE
Czech: Referenční číslo EU Obchodní náze Síla
Portuguese: Nome de fantasia
Czech: Obsah
Portuguese: (<1/10000) incluindo relatos isolados
Czech: (<1/10000) včetně izolovaných hlášení
Portuguese: O esquema 3-5-12 meses não foi avaliado.
Czech: Schéma 3-5-12 měsíců nebylo hodnoceno.
Portuguese: A maioria dos adultos recupera desta doença.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o gabinete médico.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Portuguese: Não fique alarmado por esta lista de possíveis efeitos secundários.
Czech: Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios ultrapassam os possíveis riscos.
Czech: Mohou existovat okolnosti, např. vysoká incidence dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
Portuguese: Nos seguintes casos, o seu médico pode determinar o momento adequado e o esquema de vacinação para a criança.
Czech: V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
Portuguese: A tosse pode persistir durante 1-2 meses ou mais.
Czech: Kašel může přetrvávat 1-2 měsíce, i déle.
Portuguese: A última data para administrar corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Datum posledního možného použití odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Contudo alguns indivíduos, particularmente as crianças, que poderão não apresentar sintomas podem permanecer infectados.
Czech: Avšak někteří lidé, hlavně děti, kteří nemuseli mít příznaky, mohou zůstat nakažení.
Portuguese: Uma infecção ligeira, como uma constipação, não deve ser um problema, contudo consulte primeiro o seu médico.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Portuguese: A infecção pelo VIH não é considerada uma contra-indicação.
Czech: Infekce HIV se nepokládá za kontraindikaci.
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Directa 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Czech: Oficiální propouštění šarží: podle Článku 114 Nařízení Rady 2001/83/EC bude oficiální propouštění šarží prováděno státní laboratoří nebo laboratoří určenou pro tyto účely.
Portuguese: Outros apresentam sinais de gripe ligeira, mas alguns indivíduos podem ficar muito doentes.
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
Portuguese: Bordetella pertussis inactivada2
Czech: Bordetella pertussis inactivata2
Portuguese: Por esta razão, o indivíduo vacinado deve permanecer sob vigilância durante pelo menos 30 minutos.
Czech: Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em :
Czech: Tato příbalové informace byla naposledy schválena:
Portuguese: Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Czech: Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti vyznačeném na obalu.
Portuguese: • se a criança tem uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38ºC).
Czech: • má-li Vaše dítě těžkou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
Portuguese: A vacina actua por levar o organismo a produzir a sua própria protecção (anticorpos) contra estas doenças.
Czech: Vakcína působí tak, že přiměje tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto infekčním nemocem.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra estas doenças.
Czech: Nejlepší ochranou proti těmto nemocem je očkování.
Portuguese: Os sintomas podem não manifestar-se durante 6 semanas a 6 meses após a infecção.
Czech: Příznaky se nemusí projevit ani za 6 týdnů až 6 měsíců po nákaze.
Portuguese: Informe o seu médico se a criança tem alguma alergia conhecida.
Czech: Informujte Vašeho lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Portuguese: Se não, a criança pode não estar completamente protegida contra estas doenças.
Czech: Kdyby se tak nestalo, Vaše dítě by nemuselo být úplně chráněno proti nemocem.
Portuguese: O titular desta autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou Komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Portuguese: Nestes casos, a administração da vacina deve ser adiada até a criança recuperar.
Czech: V těchto případech se očkování odloží do doby, než se dítě zotaví.
Portuguese: Qualquer vacina não utilizada ou material de desperdício deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál musejí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para confirmar a infecção pelo HIB durante este período.
Czech: V tomto období by se na potvrzení infekce HIB měly použít jiné testy.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado à criança e não deve dá-lo a outros.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej nedávejte žádné jiné osobě.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão informar sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Czech: Lékařem nebo sestrou budete informován(a), kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea branca e turva.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je homogenní bílá zakalená suspenze.
Portuguese: A vacina não deverá nunca ser administrada numa veia.
Czech: Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do žíly.
Portuguese: As frequências são referidas como: Muito frequentes:
Czech: Četnost je vyjádřena jako: Velmi časté:
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre a possível necessidade de doses adicionais.
Czech: Váš lékař Vám řekne o možné potřebě dalších dávek.
Portuguese: Apesar de não existir informação disponível sobre a resposta imunitária ao antigénio do Bacilo-Calmette-Guérin (BCG) não são esperadas interferências.
Czech: I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette-Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida de uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de efeitos indesejáveis).
Czech: Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinace a možný výskyt nežádoucích účinků).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA10
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA10
Portuguese: Os níveis de seroprotecção e de resposta à vacina foram semelhantes nos três esquemas utilizados, com excepção de anti-HBs.
Czech: Séroprotekce a poměry odpovědí na vakcínu byly u všech tří použitých schémat podobné s výjimkou anti-HBs.
Portuguese: Por vezes, os indivíduos infectados não parecem ou sentem-se doentes.
Czech: Někteří nakažení lidé nevypadají, že jsou nemocní, ani se tak necítí.
Portuguese: Deve informar o seu médico:
Czech: Musíte informovat svého lékaře:
Portuguese: Quarenta e um por cento apresentavam anticorpos da tosse convulsa.
Czech: Čtyřicet jedno procento mělo protilátky proti pertusi.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa ou adiada.
Czech: Protože prospěch očkování je u této skupiny dětí vysoký, neměla by se vakcinace odmítat ani oddalovat.
Portuguese: Os esquemas seguintes foram estudados em ensaios clínicos: 2-4-6 meses, 3-4-5 meses e 6-10-14 semanas.
Czech: V klinických studiích byla zkoušena následující schemata: 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců a 6-10-14 týdnů.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, existe um risco extremamente baixo de ocorrer reacções alérgicas.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, existuje mimořádně malé riziko vzniku alergických reakcí.
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as recomendações de tratamento local.
Czech: Antipyretická léčba by se měla iniciovat podle místních terapeutických směrnic.
Portuguese: Este é um recipiente multidose.
Czech: Toto balení je multidávkové.
Portuguese: Quintanrix está disponível nas seguintes apresentações:
Czech: Quintanrix je dostupný v následujících baleních:
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em três doses de 0,5 ml administradas com intervalos de pelo menos 4 semanas nos primeiros seis meses de vida de acordo com as recomendações oficiais.
Czech: Schéma základního očkování sestává ze tří dávek po 0,5 ml, jež mají být podány v intervalech nejméně čtyř týdnů v průběhu prvních šesti měsíců života, a to v souladu s místními oficiálními doporučeními.
Portuguese: O potencial risco de apneia e a necessidade de monitorização respiratória durante 48-72 horas devem ser considerados quando se administra a primo-imunização em lactentes muito prematuros (nascidos ≤ 28 semanas de gestação) e particularmente nos que apresentam história prévia de imaturidade respiratória.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit když se podávají dávky základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Portuguese: Como demonstrado com outras vacinas, a dose de reforço está potencialmente associada a um aumento da incidência de acontecimentos adversos menores, tais como febre e reacções locais.
Czech: Jak se ukázalo i u jiných vakcín, je podání posilovací dávky potenciálně spojeno se zvýšeným výskytem méně významných nežádoucích účinků jako je horečka a lokální reakce.
Portuguese: • se a criança já teve anteriormente qualquer reacção alérgica ao Quintanrix ou a qualquer outro ingrediente desta vacina.
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti jakoukoli alergickou reakci na Quintanrix nebo na kteroukoli složku této vakcíny.
Portuguese: Se a criança faltar à consulta calendarizada para a administração da segunda ou terceira injecção, consulte o seu médico e marque outra consulta, assim que possível.
Czech: Zmešká-li Vaše dítě návštěvu naplánovanou pro druhou nebo třetí dávku, promluvte si co nejdříve se svým lékařem a vyjednejte si nový termín návštěvy.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, a vacina Quintanrix reconstituída não deve ser misturada com outros medicamentos.
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistují studie zabývající se kompatibilitou, nesmí se rekonstituovaná vakcína Quintanrix mísit s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: • Temperatura ≥ 40,0ºC nas 48 horas seguintes, sem nenhuma outra causa identificável.
Czech: • teplota ≥ 40,0 °C, vyskytnuvší se do 48 hodin po očkování, nezpůsobená jinou identifikovatelnou příčinou.
Portuguese: Se estes eventos persistirem ou tornarem-se graves, informe o seu médico.
Czech: Pokud tyto příznaky pokračují nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.
Portuguese: • Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio hipotónico-hiporeactivo) nas 48
Czech: • kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda), vyskytnuvší se do 48
Portuguese: Os níveis de seroprotecção de anti-HBs (≥ 10 mlU/ml) observados no esquema 6, 10, 14 semanas foram inferiores, como descrito na tabela seguinte, mas é improvável que seja clinicamente relevante devido ao reduzido tamanho da amostra.
Czech: Poměry séroprotekce na anti-HBs (≥10 mlU/ml) pozorované při schématu 6., 10. a 14. týden byly nižší, jak je ukázáno v následující tabulce, ale pravděpodobně klinicky irelevantní pro malý počet očkovaných:
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: A presença de uma infecção ligeira, como uma constipação, não constitui uma contra-indicação à vacinação.
Czech: Přítomnost mírné infekce, například nachlazení, není kontraindikací vakcinace.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO SER CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação de três injecções.
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma sestávající se ze tří dávek.
Portuguese: • se a criança tem qualquer alergia conhecida.
Czech: • má-li Vaše dítě nějakou známou alergii.
Portuguese: A dose de reforço deve seguir as recomendações oficiais.
Czech: Podání posilovací dávky by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
Portuguese: A criança irá receber um total de três injecções, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada uma.
Czech: Vaše dítě dostane celkem tři dávky vakcíny, přičemž mezi jednotlivými dávkami bude časový odstup vždy nejméně jeden měsíc.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de segurança pré-clínica com a vacina.
Czech: Předklinické zkoušky bezpečnosti této vakcíny nebyly provedeny.
Portuguese: Como Quintanrix não se destina a ser utilizado em adultos, não existe informação disponível sobre a segurança da vacina quando administrada durante a gravidez ou aleitamento.
Czech: Protože Quintanrix není určen pro použití u dospělých, informace o bezpečnosti této vakcíny při použití v těhotenství nebo kojení nejsou k dispozici.
Portuguese: Uma vez que o antigénio polissacárido capsular é excretado na urina, o teste de detecção de antigenios positivo pode ser observado durante 1-2 semanas após a vacinação.
Czech: Jelikož kapsulární polysacharidový antigen je vylučován močí, může být v období 1-2 týdny po očkování pozorován pozitivní výsledek testu na antigen v moči.
Portuguese: É prática corrente em vacinação pediátrica a administração concomitante de diferentes vacinas injectáveis em locais de injecção diferentes durante a mesma sessão.
Czech: Při očkování v pediatrii je častou praxí, že se různé injekční vakcíny podávají současně v jednom termínu do různých injekčních míst.
Portuguese: Após finalizar o esquema de vacinação primária, deve ser administrada uma dose de reforço, preferencialmente antes do fim do segundo ano de vida.
Czech: Po ukončení základního očkování by se měla podat posilovací dávka nejlépe před koncem druhého roku života.
Portuguese: Qualquer vacina pode ter alguns efeitos secundários.
Czech: Každá vakcína může mít určité nežádoucí účinky.
Portuguese: Eles podem sentir-se extremamente cansados, apresentarem urina escura, fezes claras, pele ou olhos amarelados (icterícia) e outros sintomas possíveis de necessitarem de hospitalização.
Czech: Mohou být mimořádně unavení, mohou mít tmavou moč, světlou stolici, žluté zabarvení kůže a/nebo očního bělma (žloutenku) a jiné příznaky, jež mohou vyžadovat hospitalizaci.
Portuguese: Menos frequentemente, a bactéria pode também, infectar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos oculares e da boca.
Czech: Méně často mohou tyto bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby a tkáně očí a úst.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, deve estar sempre disponível tratamento médico apropriado e supervisão médica, caso ocorram reacções anafilácticas raras, após administração da vacina.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a dohled pro případ, že po podání vakcíny dojde k vzácnému výskytu anafylaktické reakce.
Portuguese: • Febre (mais de 37,5ºC)
Czech: • Horečka (větší než 37,5 °C)
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose da vacina deve ser retirada em condições estritamente assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má dávka odebrat za přísných aseptických podmínek a opatření, aby se zabránilo kontaminaci obsahu.
Portuguese: • se a criança está a tomar qualquer outro medicamento ou se lhe foi administrada qualquer outra vacina recentemente.
Czech: • je-li Vaše dítě léčeno nějakým jiným lékem nebo bylo-li v poslední době očkováno nějakou jinou vakcínou.
Portuguese: Quando se utilizar um frasco para injectáveis multidose, cada 0,5 ml da dose da suspensão reconstituída devem ser administrados com uma agulha e seringa estéreis.
Czech: Při používání multidávkové lahvičky musí být každá 0,5 ml dávka rekonstituované suspenze podána novou sterilní jehlou a injekční stříkačkou.
Portuguese: não menos que 30 Unidades Internacionais
Czech: nejméně 30 mezinárodních jednotek
Portuguese: Os indivíduos vacinados com história de convulsões febris devem ser seguidos de perto, pois tais eventos podem ocorrer nos 2 a 3 dias após a vacinação.
Czech: Očkovaní jedinci s febrilními křečemi v anamnéze by měli být pozorně sledováni, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během 2 až 3 dní po očkování.
Portuguese: Água para injectáveis
Czech: Voda na injekci.
Portuguese: • Difteria: a difteria afecta principalmente as vias aéreas e por vezes a pele.
Czech: • Difterie (záškrt): Záškrt postihuje hlavně dýchací cesty, někdy i kůži.
Portuguese: Os resultados de um estudo piloto mostram que, para 63 lactentes preparados de acordo com o esquema 6, 10 e 14 semanas, >80% ainda apresentavam anticorpos para difteria, tétano, HBs e PRP em níveis considerados protectores.
Czech: Výsledky jedné pilotní studie ukázaly, že z 63 dětí očkovaných podle základního schématu v 6., 10. a 14. týdnu mělo ještě > 80 % z nich protilátky proti záškrtu, tetanu, HBs a PRP na hladinách považovaných za protektivní.
Portuguese: 5-10 microgramas
Czech: 5-10 mikrogramů
Portuguese: As feridas que infectam com maior facilidade são as queimaduras, fracturas, feridas profundas ou feridas contaminadas com terra, pó, excrementos de cavalo/estrume ou farpas de madeira.
Czech: Ranami zvlášť náchylnými k infekci jsou popáleniny, zlomeniny, hluboké rány nebo rány znečištěné zeminou, prachem, koňským hnojem/trusem nebo dřevěnými třískami.
Portuguese: Uma agulha fina pode ser usada na vacinação, assim como a aplicação de uma pressão firme no local de injecção (sem friccionar), durante pelo menos dois minutos após administração.
Czech: K vakcinaci lze použít tenkou jehlu a místo vpichu pevně stlačit (bez masírování místa vpichu) nejméně po dobu dvou minut po očkování.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas ósseas na coluna vertebral.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit i zlomeniny obratlů.
Portuguese: As substâncias activas e os outros ingredientes do Quintanrix encontram-se referidos no início do Folheto Informativo.
Czech: Léčivé látky a pomocné látky obsažené ve vakcíně Quintanrix jsou vyjmenovány na začátku této příbalové informace.
Portuguese: A resposta imunitária após o esquema de vacinação primária de três doses foi avaliada em cinco ensaios clínicos: 297 lactentes foram avaliados após a vacinação nas 6, 10 e 14 semanas de idade, 685 após a vacinação nos 2, 4 e 6 meses de idade e 107 após a vacinação nos 3, 4 e 5 meses de idade.
Czech: Imunitní odpověď po třídávkové základní vakcinaci byla hodnocena v pěti klinických studiích: u 297 dětí byla hodnocena po očkování v 6., 10. a 14. týdnu věku, u 685 dětí po očkování ve 2., 4. a 6. měsíci věku a u 107 dětí po očkování ve 3., 4. a 5. měsíci věku.
Portuguese: Apneia em lactentes muito prematuros (≤ 28 semanas de gestação) (ver secção 4.4).
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4).
Portuguese: O QUE É QUINTANRIX E PARA QUE É UTILIZADO
Czech: CO JE QUINTANRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: • Colapso (moleza) ou períodos de inconsciência ou diminuição do estado de alerta
Czech: • Kolaps, ochablost nebo období bezvědomí nebo nedostatečného vědomí
Portuguese: Para os adjuvantes ver secção 2.
Czech: Adjuvancia viz bod 2.
Portuguese: • Dor, vermelhidão ou inchaço no local da injecção
Czech: • Bolest, zarudnutí nebo otok v místě injekce
Portuguese: não menos que 60 Unidades Internacionais
Czech: nejméně 60 mezinárodních jednotek
Portuguese: Geralmente as vias aéreas ficam inflamadas (inchadas), originando dificuldades respiratórias graves e por vezes asfixia.
Czech: Obvykle dochází k zánětu (zduření) dýchacích cest, což vede k těžkým dýchacím obtížím a někdy až k udušení.
Portuguese: não menos que 4 Unidades Internacionais
Czech: nejméně 4 mezinárodní jednotky
Portuguese: No entanto demonstrou-se estabilidade até 8 horas a 25ºC após reconstituição.
Czech: Bylo však prokázáno, že vakcína je stabilní při teplotě 25 °C po dobu 8 hodin po rekonstituci.
Portuguese: Quintanrix está contra-indicado se a criança tiver tido uma encefalopatia de etiologia desconhecida, ocorrida nos 7 dias após administração anterior de uma vacina contra a tosse convulsa.
Czech: Quintanrix je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertussovou složku.