FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Inhixa wurden bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht.
Swedish: Barn och ungdomar Effekt och säkerhet för barn och ungdomar har inte fastställts.
German: Enoxaparin-Natrium erwies sich in in-vitro-Tests als nicht mutagen, einschließlich Ames-Test sowie Test auf Vorwärtsmutationen bei Lymphomzellen der Maus, und ohne klastogene Aktivität auf Grundlage eines in-vitro Chromosomenaberrationstest an Lymphozyten vom Menschen sowie dem Chromosomenaberrationstest an Knochenmark von Ratten in vivo.
Swedish: Någon mutagen aktivitet av enoxaparinnatrium har inte setts vid in vitro-tester, inklusive Ames test och framåtmutationstest på lymfomceller från mus och inte heller någon klastogen aktivitet, vilket grundar sig på ett in vitro kromosomavvikelsetest på humana lymfocyter samt ett in vivo benmärgskromosomavvikelsetest hos råtta.
German: • Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) Bei Patienten, die mit Enoxaparin-Natrium eingestellt sind, wird Enoxaparin-Natrium abgesetzt und das DOAK seiner Produktinformation entsprechend 0 bis 2 Stunden vor der nächsten theoretischen Enoxaparin-Natrium-Gabe eingenommen.
Swedish: • Byte mellan enoxaparinnatrium och direktverkande orala antikoagulantia (NOAK) För patienter som redan står på enoxaparinnatrium, ska enoxaparinnatrium sättas ut och behandling med NOAK startas 0 till 2 timmar före den tidpunkt då nästa planerade administrering av enoxaparinnatrium skulle ske, enligt produktinformationen för NOAK.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
German: Wie ist Inhixa anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Inhixa
German: Sehr häufig: Thrombozytose β
Swedish: Mycket vanliga: Trombocytos β
German: Enoxaparin-Natrium wird mittels tiefer subkutaner Injektion verabreicht.
Swedish: Enoxaparinnatrium administreras via djup subkutan injektion.
German: Überwachung der Thrombozytenzahl
Swedish: Kontroll av trombocyter
German: Wenn der Beginn der präoperativen Prophylaxe mit Enoxaparin-Natrium früher als 12 Stunden vor der Operation erforderlich ist (z. B. ein Patient mit hohem Risiko, der auf einen aufgeschobenen orthopädischen Eingriff wartet), sollte die letzte Injektion nicht später als 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden und erst 12 Stunden nach der Operation wieder aufgenommen werden.
Swedish: Om det finns behov av att inleda behandling med enoxaparinnatrium som preoperativt profylax tidigare än 12 timmar före operation (t.ex. hos högriskpatienter som väntar på uppskjuten ortopedisk kirurgi) ska inte den sista injektionen administreras senast 12 timmar före operation och behandlingen återupptas 12 timmar efter operation.
German: • Selten: cholestatischer Leberschaden*
Swedish: • Sällsynta: holestatisk leverskada*
German: Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen
Swedish: Injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska 5 injektionsflaska
German: Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15 30 ml/min) wird aufgrund der signifikant erhöhten Konzentration von Enoxaparin-Natrium im Serum empfohlen, im therapeutischen und prophylaktischen Dosisbereich die Dosis anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) är exponeringen för enoxaparinnatrium signifikant större och dosjustering rekommenderas därför vid terapeutiska och profylaktiska doser (se avsnitt 4.2).
German: • Hautnekrosen und kutane Vaskulitis
Swedish: • Hudnekros/kutan vaskulit
German: - Dosierung zur Behandlung
Swedish: - Vid doser som används för behandling
German: Beenden Sie die Anwendung von Inhixa.
Swedish: Om du slutar att använda Inhixa
German: • Knötchen an der Injektionsstelle* (entzündliche noduläre Veränderungen, die keine zystischen
Swedish: • Knutor på injektionsstället* (inflammerade knutor som inte är enoxaparinfyllda cystor).
German: • Inhixa kann zu Beginn der Dialysesitzung in den Schlauch, der von Ihrem Körper wegführt, (arterieller Schenkel) gegeben werden.
Swedish: • Inhixa kan ges till slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysbehandling.
German: Für die Behandlung des akuten STEMI bei älteren Patienten ≥ 75 Jahren darf kein anfänglicher intravenöser Bolus gegeben werden.
Swedish: Intravenös bolusdos ska inte användas initialt till äldre patienter ≥75 år med akut ST-höjning sinfarkt (STEMI).
German: Die Hautfalte darf erst nach dem Ende der Injektion losgelassen werden.
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är avslutad.
German: Proximale TVT (%) *p-Wert versus Placebo = 0,008 #p-Wert versus Placebo = 0,537
Swedish: Proximal DVT (%) *p-värde jämfört med placebo =0,008 #p- värde jämfört med placebo =0,537
German: Der positive Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt zeigte sich konstant in allen wichtigen Untergruppen, einschließlich nach Alter, Geschlecht, Lokalisation des Myokardinfarktes, Diabetes, Myokardinfarkt in der Anamnese, Art des verwendeten Fibrinolytikums und Zeit bis zum Beginn der Therapie mit der Studienmedikation.
Swedish: Den fördelaktiga effekten med enoxaparinnatrium med avseende på primärt effektmått var konsekvent mellan flera subgrupper inkluderande ålder, kön, hjärtinfarktens läge, diabetes, tidigare hjärtinfarkt, typ av administrerad fibrinolytika och tid till behandling med studieläkemedel.
German: Die Häufigkeit des kombinierten Endpunkts aus Tod, erneutem Myokardinfarkt oder intrakranieller Blutung nach 30 Tagen (als Maß für den klinischen Gesamtvorteil) war in der Enoxaparin-Gruppe (10,1 %) signifikant (p < 0,0001) niedriger als in der Heparin-Gruppe (12,2 %), was eine Reduktion des relativen Risikos um 17 % zugunsten der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium darstellt.
Swedish: Frekvensen av sammansatteffektmått med avseende på död, re-infarkt eller intrakraniell blödning (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p<0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) jämfört med heparingruppen (12,2 %), motsvarande en relativ riskreduktion på 17 % till fördel för behandling med enoxaparinnatrium.
German: Anzahl der behandelten TVTPatienten mit oder ohne LE
Swedish: Alla behandlade DVTpatienter med eller utan LE
German: Die Anti-Xa-Exposition, gemessen als AUC, ist leicht erhöht bei leicht (Kreatinin-Clearance 50 80 ml/min) bzw. mäßig (KreatininClearance 30 50 ml/min) eingeschränkter Nierenfunktion im Steady State nach wiederholter subkutaner Gabe von 4.000 IE (40 mg) einmal täglich.
Swedish: Anti-Xa-exponeringen som representeras av AUC vid steady-state ökar marginellt vid milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) och måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) nedsatt njurfunktion efter upprepad subkutan administerering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen.
German: Die Dosierungsschemata von Enoxaparin-Natrium, die während dieser klinischen Studien verabreicht wurden, variierten je nach Indikation.
Swedish: I dessa kliniska prövningar varierade dosen av enoxaparinnatrium beroende på indikation.
German: Beim Auftreten von klinischen Symptomen, die eine HIT vermuten lassen (jeder neue Vorfall einer arteriellen und/oder venösen Thromboembolie, jede schmerzhafte Hautläsion an der Injektionsstelle, jede allergische oder anaphylaktoide Reaktion während der Behandlung), sollte die Thrombozytenzahl überprüft werden.
Swedish: Trombocytvärdet ska också mätas om det finns kliniska symtom som tyder på HIT (en ny episod av arteriell och/eller venös tromboembolism, smärtsamma hudförändringar vid injektionsstället, någon allergisk eller anafylaktisk reaktion på behandlingen).
German: Die Anwendung von Enoxaparin-Natrium bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine immunvermittelte HIT innerhalb der letzten 100 Tage aufgetreten ist oder bei denen zirkulierende Antikörper nachgewiesen wurden, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Enoxaparin-Natrium wurden vor allem anhand des zeitlichen Verlaufs der Anti-Xa-Aktivität und auch der Anti-IIa-Aktivität im Plasma ermittelt, in den empfohlenen Dosierungsbereichen nach einmaliger und wiederholter subkutaner und nach einmaliger intravenöser Injektion.
Swedish: Enoxaparinnatriums farmakokinetiska parametrar har främst undersökts på basis av plasmanivåer av anti-Xa-aktivitet och anti-IIb-aktivitet vid rekommenderade doser efter engångsadministrering och upprepad subkutan administrering, samt intravenösa engångsinjektioner.
German: Die Fertigspritze zur Einmalgabe kann sofort angewendet werden.
Swedish: De förfyllda engångssprutorna är klara för omedelbar användning.
German: • Gelegentlich: hepatozelluläre Leberschädigung*
Swedish: • Mindre vanliga: hepatocellulär leverskada*
German: 100 IE/kg (1 mg/kg) Körpergewicht subkutan einmal täglich
Swedish: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvikt subkutant en gång dagligen
German: Das Auftreten der Gesamt- und schwerer Blutungen betrug 8,6 % bzw. 1,1 % in der Placebo-Gruppe, 11,7 % bzw. 0,3 % in der mit Enoxaparin-Natrium 2.000 IE (20 mg) behandelten Gruppe und 12,6 % bzw. 1,7 % in der mit Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) behandelten Gruppe.
Swedish: Förekomsten av totala och stora blödningar var 8,6 % respektive 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % respektive 0,3 % i gruppen som fick 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium och 12,6 % respektive 1,7 % i gruppen som fick 4 000 IE (40 mg ) enoxaparinnatrium.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Intravenös (bolus-)injektion endast vid indikationen STEMI Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
German: Eine Dosis von 150 IE/kg (1,5 mg/kg) einmal täglich sollte bei Patienten ohne Komplikationen mit einem geringen Risiko für eine erneute venöse Thromboembolie (VTE) angewendet werden.
Swedish: Endosförfarandet med 150 IE/kg (1.5 mg/kg) en gång dagligen ska användas i okomplicerade fall hos patienter med låg risk för VTE-återfall.
German: o Für Patienten mit perkutaner Koronarintervention (PCI) gilt: Wenn die letzte subkutane Gabe von Enoxaparin-Natrium weniger als 8 Stunden vor der Ballondilatation gegeben wurde, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Swedish: o För patienter som behandlas med perkutan koronarintervention(PCI): Om den senaste subkutana administreringen av enoxaparinnatrium gavs mindre än 8 timmar före ballongvidgning, behövs ingen ytterligare dos.
German: • Inhixa wird zu Beginn der Dialysesitzung über den Schlauch eingeleitet, der vom Körper wegführt (arterieller Schenkel).
Swedish: • Inhixa tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång.
German: • Proximale TVT (%)
Swedish: • Proximal DVT (%)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR MEHRFACHDOSIS-DURCHSTECHFLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FLERDOSINJEKTIONSFLASKA
German: Hautnekrosen und kutane Vaskulitis
Swedish: Hudnekros/kutan vaskulit
German: Erkrankunge n des Blutes und des Lymphsyste ms
Swedish: Blodet och lymfsysteme t
German: Die Behandlung wird mit 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutan alle 12 Stunden begonnen (jeweils maximal 7.500 IE (75 mg) für die ersten beiden subkutanen Dosen, gefolgt von 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutan für alle weiteren Dosen).
Swedish: Doseringen ska initieras med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme (maximalt 7500 IE (75 mg) för var och en av de första två subkutana doserna följt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant för återstående doser).
German: Dies könnte infolge eines Problems in Ihrem
Swedish: Detta kan bero på leverproblem
German: Drücken Sie nicht vor der Injektion auf den Spritzenkolben, um Luftblasen zu entfernen.
Swedish: Tryck inte ner kolven för att få bort luftbubblor innan du injicerar dig själv.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Inhixa beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Inhixa
German: Nach dem Entfernen der Schutzkappe darf die Nadel nicht berührt werden oder mit anderen Gegenständen in Kontakt kommen.
Swedish: När du har tagit av nålskyddet får nålen inte vidröras.
German: wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind, wenn Sie innerhalb der letzten 100 Tage auf Heparin mit einem starken Rückgang der Anzahl Ihrer Blutgerinnungszellen (Blutplättchen) reagiert haben - diese Reaktion wird heparininduzierte Thrombozytopenie genannt - oder wenn Sie Antikörper gegen Enoxaparin in Ihrem Blut haben, wenn Sie an einer starken Blutung leiden oder wenn Sie ein hohes Blutungsrisiko haben (wie Magengeschwür, kürzlich erfolgte Operationen am Gehirn oder den Augen), einschließlich kürzlich aufgetretenem Schlaganfall, der durch eine Hirnblutung verursacht wurde, wenn Sie Inhixa zur Behandlung von Blutgerinnseln in Ihrem Körper anwenden und eine Spinal-/Periduralanästhesie oder eine Lumbalpunktion innerhalb von 24 Stunden erhalten.
Swedish: om du har haft en reaktion på heparin som orsakade en kraftig minskning av antalet blodplättar - denna reaktion kallas heparininducerad trombocytopeni - under de senaste 100 dagarna eller om du har antikroppar mot enoxaparin i blodet om du blöder kraftigt eller har ökad blödningsbenägenhet (såsom vid magsår eller nyligen genomgången hjärn-eller ögonoperation) eller om du nyligen har haft stroke orsakad av hjärnblödning.
German: • Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE),
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av akut sjukdom (som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar) och nedsatt rörlighet har ökad risk för venös tromboembolism (VTE).
German: • Selten: Spinalhämatom* (oder rückenmarksnahe Hämatome).
Swedish: • Sällsynta: spinalt hematom* (eller neuroaxialt hematom).
German: Abschnitt 4.5).
Swedish: (se avsnitt 4.2).
German: Adipöse Patienten
Swedish: Feta patienter
German: Anwendung von Inhixa zusammen mit anderen Arzneimitteln
Swedish: Andra läkemedel och Inhixa
German: Packungen zu je 1 und 5 Durchstechflaschen mit 10 ml Inhalt.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 eller 5 injektionsflaska med 10 ml.
German: Solche Komplikationen sind bei der Anwendung von Enoxaparin-Natrium in Dosen von 4.000 IE (40 mg) pro Tag oder weniger selten.
Swedish: Detta är sällsynt vid doser på 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium dagligen eller vid lägre doser.
German: Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und direkten oralen Antikoagulanzien (DOAK) Bei Patienten, die mit Enoxaparin-Natrium eingestellt sind, wird Enoxaparin-Natrium abgesetzt und das DOAK seiner Produktinformation entsprechend 0 bis 2 Stunden vor der nächsten theoretischen Enoxaparin-Natrium-Gabe eingenommen.
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och direktverkande orala antikoagulantia (NOAK) För patienter som redan står på enoxaparinnatrium, ska enoxaparinnatrium sättas ut och behandling med NOAK startas 0 till 2 timmar före den tidpunkt då nästa planerade administrering av enoxaparinnatrium skulle ske, enligt produktinformationen för NOAK.
German: Proximale TVT (%)
Swedish: Proximal DVT (%)
German: Die Protamindosis hängt von der verabreichten Enoxaparin-NatriumDosis ab: 1 mg Protamin neutralisiert die gerinnungshemmende Aktivität von 100 IE (1 mg) Enoxaparin-Natrium, wenn Enoxaparin-Natrium in den vorangegangenen 8 Stunden verabreicht wurde.
Swedish: 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulatoriska effekten av 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium om enoxaparinnatrium administrerats under föregående 8 timmar.
German: Die Enoxaparin-Natrium-Dosis betrug 4.000 IE (40 mg) subkutan einmal täglich für die Prävention tiefer Beinvenenthrombosen nach Operationen oder bei Patienten mit akuter Erkrankung und erheblich eingeschränkter Mobilität.
Swedish: Enoxaparinnatriumdosen var 4 000 IE (40 mg) subkutant en gång dagligen vid profylax av djup ventrombos efter kirurgi eller hos internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet.
German: Therapie des akuten STEMI (Patienten ab 75 Jahren)
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter över 75 år)
German: • Die übliche Dosis beträgt 100 IE (1 mg) pro kg Körpergewicht.
Swedish: • Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt.
German: Diese Studien umfassten 1.776 Patienten mit einem Risiko für eine thromboembolische Komplikation, die Enoxaparin nach einer orthopädischen oder Bauchoperation zur Prävention tiefer Beinvenenthrombosen erhielten, 1.169 Patienten, die aufgrund einer akuten Erkrankung eine erheblich eingeschränkte Mobilität aufwiesen und Enoxaparin zur Prävention tiefer Beinvenenthrombosen erhielten, 559 Patienten, denen Enoxaparin zur Behandlung einer TVT mit oder ohne Lungenembolien verabreicht wurde, 1.578 Patienten, die Enoxaparin zur Behandlung einer instabilen Angina pectoris oder eines Nicht-Q-Wellen Myokardinfarktes erhielten, und 10.176 Patienten, die Enoxaparin zur Behandlung eines akuten STEMI erhielten.
Swedish: Dessa omfattade 1 776 patienter med risk för tromboemboliska komplikationer, som fick profylax mot djup ventrombos efter ortopedisk kirurgi eller bukkirurgi, 1 169 internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet, som fick profylax mot djup ventrombos, 559 patienter som behandlades för djup ventrombos med eller utan lungemboli, 1578 patienter som behandlades för instabil angina pectoris och icke-Q-vågs-infarkt samt 10 176 patienter som behandlades för akut med ST-höjningsinfarkt.
German: 30 Fertigspritzen
Swedish: 30 förfyllda sprutor
German: Zusätzlicher Bolus bei PCI, wenn die letzte subkutane Injektion mehr als 8 Stunden vor der Ballondilatation verabreicht wurde
Swedish: Ytterligare bolusdos vid perkutan koronarintervention (PCI) när den senaste subkutana dosen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche Enoxaparin-Natrium
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionflaska enoxaparinnatrium
German: Verlängerte TVT-Prophylaxe nach Tumoroperation In einer doppelblinden, multizentrischen Studie wurden ein vierwöchiges und ein einwöchiges Dosierungsschema für die Enoxaparin-Natrium-Prophylaxe bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit in 332 Patienten, die sich elektiven Eingriffen bei Tumoren im Becken- und Bauchbereich unterzogen, verglichen.
Swedish: Förlängt profylax av djup ventrombos efter cancerkirurgi I en dubbelblind multicenterstudie jämfördes säkerhet och effekt för fyra veckors behandling gentemot en veckas behandling med enoxaparinnatriumprofylax hos 332 patienter som genomgick elektiv kirurgi för cancer i buk eller bäcken.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN MEHRFACHDOSIS-DURCHSTECHFLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLERDOSINJEKTIONSFLASKA
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml Injektionslösung Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml Injektionslösung Enoxaparin-Natrium
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml injektionsvätska, lösning Inhixa 15 000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvätska, lösning enoxaparinnatrium
German: • Verlängerte TVT-Prophylaxe nach Tumoroperation In einer doppelblinden, multizentrischen Studie wurden ein vierwöchiges und ein einwöchiges Dosierungsschema für die Enoxaparin-Natrium-Prophylaxe bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit in 332 Patienten, die sich elektiven Eingriffen bei Tumoren im Becken- und Bauchbereich unterzogen, verglichen.
Swedish: • Förlängt profylax av djup ventrombos efter cancerkirurgi I en dubbelblind multicenterstudie jämfördes säkerhet och effekt för fyra veckors behandling gentemot en veckas behandling med enoxaparinnatriumprofylax hos 332 patienter som genomgick elektiv kirurgi för cancer i buk eller bäcken.
German: Bei allen Anwendungsgebieten außer bei der Behandlung des STEMI ist bei älteren Patienten keine Dosisreduktion erforderlich, es sei denn, es liegt eine eingeschränkte Nierenfunktion vor (siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion" und Abschnitt 4.4).
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4).
German: • Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter Ausschluss einer Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder Operation bedarf,
Swedish: • för behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), med undantag av lungemboli som sannolikt kommer att behöva trombolys eller kirurgi.
German: Wenn die letzte subkutane Gabe mehr als 8 Stunden vor der Ballondilatation gegeben wurde, sollte ein intravenöser Bolus von 30 IE/kg (0,3 mg/kg) Enoxaparin-Natrium verabreicht werden.
Swedish: Om den senaste subkutana administreringen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning, ska 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium administreras som intravenös bolusdos.
German: Art der Anwendung Inhixa darf nicht intramuskulär appliziert werden.
Swedish: Administreringssätt Inhixa ska inte ges intramuskulärt.
German: Enoxaparin-Natrium in einer einmaligen Dosis von 25, 50 oder 100 IE/kg (0,25, 0,50 oder 1,0 mg/kg) intravenös appliziert ähnelt den pharmakokinetischen Parametern der Kontrollgruppe, allerdings war die AUC zweifach höher im Vergleich zur Kontrolle.
Swedish: Efter intravenösa singeldoser på 25 IE/kg (0,25 mg/kg), 50 IE/kg (0,50 mg/kg) eller 100 IE/kg (1 mg/kg) verkade farmakokinetiken för enoxaparinnatrium vara jämförbar med kontrollgruppen, men däremot var AUC två gånger högre jämfört med kontrollgruppen.
German: Inhixa darf nicht intramuskulär appliziert werden.
Swedish: Inhixa ska inte ges intramuskulärt.
German: Wechsel von Inhixa zu Blutverdünnern, sogenannte Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin) Ihr Arzt wird Sie auffordern, INR genannte Blutuntersuchungen durchzuführen, und Ihnen sagen, wann die Anwendung von Inhixa entsprechend zu beenden ist.
Swedish: Byte av blodförtunnande medel (antikoagulantia) Byte från Inhixa till blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR och talar utifrån det om för dig när du ska sluta med Inhixa.
German: Die gewichtsadjustierte Clearance nach subkutaner Gabe ist bei adipösen Patienten erniedrigt.
Swedish: Vid subkutan dosering ses ett lägre viktjusterat clearance hos överviktiga patienter.
German: Wie ist Inhixa aufzubewahren?
Swedish: Hur Inhixa ska förvaras