FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 40 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Romanian: 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 40 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Slovak: ● halucinácie
Romanian: ● halucinaţii
Slovak: Ako vyzerá Desloratadin ratiopharm a obsah balenia Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Romanian: Cum arată Desloratadină ratiopharm şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
Slovak: Desloratadin ratiopharm sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Romanian: Desloratadină ratiopharm este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Slovak: Liečba desloratadínom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvor-bodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Romanian: Tratamentul cu desloratadină a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Slovak: Desloratadin ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na zmiernenie príznakov spojených s: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
Romanian: Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este indicată la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Slovak: Desloratadín preukázal antialergické vlastnosti v in vitro štúdiách.
Romanian: Proprietăţile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro.
Slovak: Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm Ako užívať Desloratadin ratiopharm Možné vedľajšie účinky
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Desloratadină ratiopharm Cum să luaţi Desloratadină ratiopharm Reacţii adverse posibile
Slovak: ● zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Romanian: ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí, ktorí na antihistaminiká neodpovedajú.
Romanian: La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice, puţinii pacienţi care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluşi.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Slovak: Desloratadin ratiopharm zmierňuje príznaky spojené s alergickou rinitídou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napríklad sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Romanian: Desloratadină ratiopharm ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Slovak: ● nezvyčajné výsledky vyšetrení činnosti pečene pohybom tela
Romanian: ● valori anormale ale testelor motorie funcţiei ficatului
Slovak: Keďže uvoľňovanie histamínu je príčinný faktor všetkých urtikárnych ochorení, predpokladá sa, že desloratadín bude okrem chronickej idiopatickej urtikárie účinný aj pri zmiernení symptómov iných urtikárnych stavov podľa odporúčania v klinických usmerneniach.
Romanian: Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecţiunile urticariene, este de aşteptat ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiţii urticariene, în plus faţă de urticaria cronică idiopatică, aşa cum se menţionează şi în ghidurile clinice.
Slovak: Jadro tablety: poloxamér typu 188, monohydrát kyseliny citrónovej, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Desloratadin ratiopharm obsahuje laktózu"), mastenec.
Romanian: Nucleu: poloxamer 188, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarameloză sodică, lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Desloratadină ratiopharm conține lactoză"), talc
Slovak: Desloratadínu ratiopharm na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Romanian: După punerea pe piață a Desloratadină ratiopharm, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite mužov a žien.
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné, modré filmom obalené tablety.
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
Slovak: Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Česká republika
Romanian: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravaská 29, c.p. 305 74770 Opava-Komárov Republica Cehă
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Romanian: Indigo carmin lac de aluminiu (E132)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Desloratadin ratiopharm 5 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Desloratadină ratiopharm 5 mg
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol (čiast. hydrolyzovaný), oxid titaničitý (E171), makrogol/PEG 3350, mastenec a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Romanian: Film: alcool polivinilic (parţial hidrolizat), dioxid de titan (E171), macrogol/PEG 3350, talc, indigo carmin lac de aluminiu (E132).
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadíne
Romanian: Categoria de frecvenţă Reacţii adverse observate la administrarea desloratadinei
Slovak: ● bolesť svalov
Romanian: ● dureri musculare
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Romanian: ANNEX II
Slovak: Predklinické štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali, že pri porovnateľných úrovniach expozície desloratadínu sa nevyskytli žiadne kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely v profile toxicity desloratadínu a loratadínu.
Romanian: Studiile non-clinice realizate cu desloratadină şi loratadină au demonstrat că nu există diferenţe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină şi loratadină la niveluri comparabile de expunere la desloratadină.
Slovak: Desloratadin ratiopharm - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Slovak: ● zvýšená chuť do jedla
Romanian: ● creștere a poftei de mâncare
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate în timpul sarcinii.
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
Romanian: Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
Slovak: Ulm Nemecko info@ratiopharm.de
Romanian: 89079 Ulm Germania info@ratiopharm.de
Slovak: Deutschland ratiopharm GmbH Tel:
Romanian: Deutschland ratiopharm GmbH
Slovak: Čo Desloratadin ratiopharm obsahuje - Liečivo je desloratadín 5 mg - Ďalšie zložky sú:
Romanian: Ce conţine Desloratadină ratiopharm - Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt
Slovak: Keď však užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako vám predpísali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai multă Desloratadină ratiopharm decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Slovak: ● nepokoj so zvýšeným ● zápal pečene
Romanian: ● nelinişte cu hiperactivitate ● inflamaţia ficatului
Slovak: ● bolesť hlavy
Romanian: ● durere de cap
Slovak: Desloratadín ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ddesloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de desloratadină, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu ratiopharm s inými liekmi.
Romanian: Desloratadină ratiopharm împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină ratiopharm cu alte medicamente.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu ratiopharm 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată de Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este de un comprimat o dată pe zi
Slovak: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Romanian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ratiopharm
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ratiopharm
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), váš lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
Romanian: Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Romanian: În studiile clinice, administrat în doză zilnică unică de 7,5 mg, desloratadina nu a afectat performanţele psihomotorii.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Slovak: Kukuričný škrob Sodná soľ kroskarmelózy Monohydrát laktózy Mastenec
Romanian: Acid citric monohidrat Celuloză microcristalină Amidon de porumb Croscarameloză sodică Lactoză monohidrat Talc
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu ratiopharm, ako máte Užívajte Desloratadin ratiopharm len tak, ako vám to bolo predpísané.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Desloratadină ratiopharm Luaţi Desloratadină ratiopharm numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu ratiopharm s alkoholom.
Romanian: Se recomandă prudență în cazul utilizării Desloratadină ratiopharm concomitent cu alcool.
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
Romanian: În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere.
Slovak: ● zvýšená telesná hmotnosť
Romanian: ● creștere în greutate
Slovak: ● sucho v ústach
Romanian: ● uscăciune a gurii
Slovak: Desloratadin ratiopharm obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm Desloratadină ratiopharm conţine desloratadină, care este un medicament antihistaminic.
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Romanian: Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrată concomitent cu alcool, desloratadina comprimate nu a potenţat efectele alcoolului de diminuare a performanţelor (vezi pct. 5.1).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin ratiopharm
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luaţi Desloratadină ratiopharm Nu luaţi Desloratadină ratiopharm
Slovak: Veľkosť balenia 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Romanian: Blistere din PVC/PVdC/aluminiu: Cutii cu 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 şi 100 comprimate filmate.
Slovak: EU/1/11/746/001 - škatule obsahujúce 7 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC/hliníkových blistroch EU/1/11/746/002 - škatule obsahujúce 10 filmom obalených tabliet v PVC/PVdC/hliníkových blistroch
Romanian: EU/1/11/746/001 - Cutii cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/002 - Cutii cu 10 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/003 - Cutii cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/004 - Cutii cu 15 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu
Slovak: Tel: +39 02 8917981
Romanian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
Slovak: Desloratadin ratiopharm obsahuje laktózu
Romanian: Desloratadină ratiopharm conţine lactoză
Slovak: Čo je Desloratadin ratiopharm a na čo sa používa Čo je Desloratadin ratiopharm
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne epileptický záchvat, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Romanian: Personalul medical poate lua în considerare întreruperea tratamentului cu desloratadină la pacienții care prezintă o criză convulsivă în timpul tratamentului.
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079
Romanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania info@ratiopharm.de
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi zriedkavé neznáme zvýšenia pečeňových enzýmov, zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creşterea bilirubinemiei, hepatită Icter
Slovak: ● rýchly tlkot srdca
Romanian: ● accelerarea bătăilor inimii
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA (ČÍSLA)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: ● búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
Romanian: ● erupţii trecătoare pe piele ● palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii
Slovak: • ak máte slabšiu funkciu obličiek,
Romanian: • dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
Romanian: În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă.
Slovak: Tablety Desloratadinu ratiopharm obsahujú laktózu.
Romanian: Desloratadină ratiopharm comprimate conţine lactoză.
Slovak: ● ospalosť
Romanian: ● somnolenţă
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáma zvýšená chuť do jedla
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse, apărute în plus faţă de cele observate la pacienţii cărora li s-a administrat placebo au fost oboseală (1,2 %), xerostomie (0,8 %) şi cefalee (0,6 %).
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin ratiopharm
Romanian: Cum se păstrează Desloratadină ratiopharm
Slovak: PODANIA Tabletu prehltnite celú a zapite vodou.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin ratiopharm užívali.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină ratiopharm dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Slovak: ● pomalý tlkot srdca
Romanian: ● bătăi rare ale inimii
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Slovak: Plodnosť
Romanian: Fatigabilitate
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Romanian: Ameţeli, somnolenţă, insomnie, hiperactivitate psihomotorie, convulsii
Slovak: Štúdie s loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Romanian: Lipsa potenţialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină şi loratadină.
Slovak: Intermitentná alergická rinitída (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne) sa má liečiť podľa zhodnotenia anamnézy pacientovho ochorenia.
Romanian: Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea istoricului bolii pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reiniţiat odată cu reapariţia lor.
Slovak: ● únava
Romanian: ● ameţeli
Slovak: Debrecen
Romanian: Cefalee
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu v skúšaniach s viacnásobnou dávkou, sledujúcich interakciu s ketokonazolom a erytromycínom.
Romanian: În studiile de interacţiune cu doze multiple de ketoconazol şi eritromicină, nu s-au observat modificări relevante clinic ale concentraţiilor plasmatice de desloratadină.
Slovak: EMA/950479/2011
Romanian: EMA/950479/2011 EMEA/H/C/002404
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Desloratadine ratiopharm este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Romanian: Aceasta înseamnă că Desloratadine ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine ratiopharm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Romanian: Desloratadine ratiopharm se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine ratiopharm.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Întrucât Desloratadine ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadine ratiopharm, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky, za bežných okolností viaže.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Romanian: Dat fiind că Desloratadine ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine ratiopharm s liekom Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.