FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zabilježene doze najčešće su bile u rasponu od 7,5 g do 30 g, no prijavljene su ingestije do 90 g.
Latvian: Paziņotās devas visbiežāk ir bijušas no 7,5 līdz 30 g, bet tiek ziņots arī par devām līdz 90 g. Gandrīz puse gadījumu ir bijuši saistīti ar vairāku zāļu lietošanu.
Croatian: Vigabatrin se široko distribuira, s prividnim volumenom distribucije koji je nešto veći od ukupnog volumena vode u tijelu.
Latvian: Vigabatrīns plaši izkliedējas audos, šķietamais izkliedes tilpums nedaudz pārsniedz kopējo organisma ūdens tilpumu.
Croatian: Liječnik izračunava dozu koja je prilagođena Vašem djetetu, uzimajući u obzir tjelesnu težinu djeteta.
Latvian: Ārsts individuāli nosaka devu, ņemot vērā bērna ķermeņa masu.
Croatian: Pogoršanje ispada vidnog polja može se nastaviti nakon prekida liječenja.
Latvian: Redzes lauka zudums var progresēt pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Croatian: Stoga rezultati tih pretraga jetre mogu biti kvantitativno nepouzdani u bolesnika koji uzimaju vigabatrin (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Tāpēc pacientiem, kas lieto vigabatrīnu, šie aknu testi var būt kvantitatīvi neuzticami (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: U ispitivanjima primjene vigabatrina nije dokazano mutageno ili kancerogeno djelovanje.
Latvian: Pētījumos nav gūti pierādījumi par mutagēnu vai kancerogēnu vigabatrīna iedarbību.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na mlade bolesnike koji voze bicikl, bave se penjanjem ili bilo kojom drugom opasnom aktivnošću.
Latvian: Īpaša uzmanība būtu jāpievērš bērniem, kas nodarbojas ar riteņbraukšanu, kāpšanu vai veic citas bīstamas darbības.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i) Ne postoji izravna povezanost između koncentracije u plazmi i djelotvornosti.
Latvian: Nav tiešas korelācijas starp koncentrāciju plazmā un efektivitāti.
Croatian: Primjena vigabatrina može u nekih bolesnika dovesti do povećane učestalosti napadaja ili do novih vrsta napadaja (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Dažiem pacientiem, kas lieto vigabatrīnu, var palielināties lēkmju biežums vai sākties jauna veida lēkmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ako primijetite pojavu neuobičajenih pokreta u djeteta, obavijestite njegova liječnika, koji će možda promijeniti liječenje.
Latvian: Ja bērnam rodas neparastas kustības, pastāstiet par to bērna ārstam, lai vajadzības gadījumā mainītu ārstēšanu.
Croatian: Liječnik će prije početka liječenja vigabatrinom pregledati vidno polje Vašeg djeteta te će tijekom liječenja nastaviti provoditi redovite preglede.
Latvian: Ārsts pārbaudīs bērna redzes lauku, pirms bērns sāk lietot vigabatrīnu, un veiks regulāras pārbaudes ārstēšanas laikā.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako Vaše dijete ima sljedeće nuspojave:
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja Jūsu bērnam ir šādas reakcijas:
Croatian: Drugi rjeđe prijavljeni simptomi uključuju vrtoglavicu, glavobolju, psihozu, respiratornu depresiju ili apneju, bradikardiju, hipotenziju, agitaciju, razdražljivost, konfuziju, abnormalno ponašanje i poremećaj govora.
Latvian: Citi retāk minēti simptomi ir vertigo, galvassāpes, psihoze, elpošanas nomākums vai apnoja, bradikardija, hipotensija, uzbudinājums, aizkaitināmība, apjukums, anormāla uzvedība un runas traucējumi.
Croatian: Ako djetetu prestanete davati Kigabeq
Latvian: Ja pārtraucat dot Kigabeq savam bērnam
Croatian: mg/kg/dan svaka tri dana do najviše preporučene doze od 150 mg/kg/dan.
Latvian: Turpmāk devu var titrēt, ik pēc trim dienām palielinot par 25 mg/kg/dienā, līdz tiek sasniegta ieteiktā maksimālā deva 150 mg/kg/dienā.
Croatian: Zabilježena su smanjenja ALT-a i AST-a, za koja se smatra da su posljedica inhibicijskog djelovanja vigabatrina na te aminotransferaze.
Latvian: Lietojot vigabatrīnu, ir konstatēta ALAT un ASAT līmeņa pazemināšanās, ko uzskata par šo aminotransferāžu inhibīcijas rezultātu.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo pratiti zbog moguće pojave nuspojava kao što su sedacija i konfuzija (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jāuzrauga attiecībā uz tādām nevēlamām blakusparādībām kā sedācija vai apjukums (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Takve su reakcije bile u potpunosti reverzibilne nakon smanjenja doze ili prekida primjene vigabatrina (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Šīs reakcijas ir bijušas pilnīgi atgriezeniskas pēc devu samazināšanas vai vigabatrīna lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Preporučene doze održavanja s obzirom na tjelesnu težinu iznose:
Latvian: Ieteiktā uzturošā deva atkarībā no ķermeņa masas Ķermeņa masa:
Croatian: Prije nego što Vaše dijete započne s liječenjem, trebate razgovarati o toj mogućnosti s liječnikom, koji će Vam reći kako možete prepoznati ovu nuspojavu.
Latvian: Jums par to būtu jāapspriežas ar ārstu pirms bērna ārstēšanas sākuma, un ārsts pateiks, kā konstatēt šo blakusparādību.
Croatian: Međutim prijavljeni ispadi vidnog polja u bolesnika koji su primali vigabatrin bili su u rasponu od blagih do teških.
Latvian: Tomēr redzes lauka defekti, kas konstatēti pacientiem, kuri saņem vigabatrīnu, ir svārstījušies no viegliem līdz smagiem.
Croatian: uključujući distoniju, diskineziju i hipertoniju, sami ili povezani s abnormalnim nalazima MRa mozga
Latvian: diskinēzija un hipertonija), kas sastopami atsevišķi vai kopā ar MRA anomālijām
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite liječniku svojeg djeteta.
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties jāsazinās ar bērna ārstu.
Croatian: Ulijte u čašu jednu do dvije čajne žličice vode (otprilike 5 ili 10 ml), ovisno o dobi djeteta.
Latvian: Ielej glāzē vienu vai divas tējkarotes ūdens (aptuveni 5 vai 10 ml) atkarībā no bērna vecuma.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 50 mg/kg/dan.
Latvian: Ieteiktā sākumdeva ir 50 mg/kg/dienā.
Croatian: encefalop atija optički neuritis abnormalni nalazi MR-a mozga,
Latvian: encefalop ātija optiskais neirīts smadzeņu
Croatian: Budući da se vigabatrin ne metabolizira niti se vezuje na protein i ne inducira jetrene citokrom P450
Latvian: Tā kā vigabatrīns netiek metabolizēts, nav piesaistīts olbaltumvielām un nav aknu citohroma P450 metabolizējošo enzīmu induktors, mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Croatian: - Djelatna tvar je vigabatrin.
Latvian: - Aktīvā viela ir vigabatrīns.
Croatian: • Isperite čašu ili graduiranu čašu s jednom do dvije čajne žličice vode (otprilike 5 ili 10 ml) i dajte to djetetu kako biste bili sigurni da je dobilo sav lijek.
Latvian: • Izskalojiet glāzi vai mācību krūzīti ar vienu vai divām tējkarotēm (aptuveni 5 līdz 10 ml) ūdens un dodiet bērnam izdzert, lai bērns saņemtu visu zāļu devu.
Croatian: Ovaj ispad vidnog polja može biti blagog do teškog stupnja.
Latvian: Šā redzes lauka defekta smaguma pakāpe var svārstīties no vieglas līdz smagai.
Croatian: Objedinjeni podaci iz istraživanja prevalencije upućuju na to da ispad vidnog polja nastupa u do 1/3 bolesnika koji se liječe vigabatrinom.
Latvian: Apkopotie dati no izplatības apsekojumiem liecina, ka redzes lauka defekti ir gandrīz 1/3 pacientu, kas saņem vigabatrīna terapiju.
Croatian: Dostupni podatci upućuju na to da su ispadi vidnog polja ireverzibilni.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka redzes lauka defekti ir neatgriezeniski.
Croatian: Ove nuspojave uglavnom prestaju nakon smanjenja doza ili postupnog ukidanja liječenja.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti izzūd, ja tiek samazinātas devas vai pakāpeniski pārtraukta zāļu lietošana.
Croatian: Klasifikacij a organskih sustava
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Croatian: Do te pojave obično dolazi nakon više mjeseci ili godina liječenja vigabatrinom.
Latvian: Defekti parasti parādās pēc mēnešiem vai gadiem ilgas ārstēšanas ar vigabatrīnu.
Croatian: Bolesnici u kojih su perimetrijom utvrđena oštećenja vidnog polja bili su uglavnom asimptomatski bolesnici.
Latvian: Lielākā daļa pacientu ar perimetriski apstiprinātiem defektiem ir bijuši asimptomātiski.
Croatian: diplopija, nistagmus poremeća j mrežnice (primjeric e atrofija periferne mrežnice)
Latvian: diplopija, nistagms tīklenes slimības (piemēra m,
Croatian: Lijek Kigabeq namijenjen je za uzimanje kroz usta, a može se uzeti prije ili nakon obroka.
Latvian: Kigabeq jāievada iekšķīgi, un to var lietot pirms vai pēc ēšanas.
Croatian: Ako je Vaše dijete obavilo ili treba obaviti laboratorijske pretrage, obavijestite o tomu njegova liječnika jer ovaj lijek može prouzročiti abnormalne nalaze.
Latvian: Informējiet bērna ārstu, ja Jūsu bērnam ir veikti vai ieplānoti laboratorijas testi, jo šīs zāles var izraisīt rezultātu novirzes no normas.
Croatian: Eliminacija Vigabatrin se uklanja bubrežnim izlučivanjem s terminalnim poluvijekom od 5 do 8 sati.
Latvian: Vigabatrīns tiek eliminēts renālas ekskrēcijas ceļā, un tā terminālais eliminācijas pusperiods ir 58 stundas.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - Promjene vidnog polja - promjene vidnog polja (suženje vidnog polja) moguće su u otprilike 33
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (iespējamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - redzes lauka izmaiņas - aptuveni 33 no 100 pacientiem, kas ārstēti ar vigabatrīnu, var būt redzes lauka izmaiņas (sašaurināts redzes lauks).
Croatian: • Ulijte u običnu ili graduiranu čašu jednu do dvije čajne žličice vode za piće (otprilike 5 ili 10 ml).
Latvian: • Ielejiet glāzē vai mācību krūzītēvienu vai divas tējkarotes (aptuveni 5 līdz 10 ml) ūdens.
Croatian: Veličina pakiranja: 50 tableta za oralnu otopinu.
Latvian: Iepakojuma lielums: 50 šķīstošās tabletes.
Croatian: Ove nuspojave uglavnom prestaju nakon smanjenja doza vigabatrina ili postupnog ukidanja liječenja.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti izzūd, ja tiek samazinātas vigabatrīna devas vai pakāpeniski pārtraukta zāļu lietošana.
Croatian: Nastala otopina je bjelkasta i zamućena.
Latvian: Iegūtais šķīdums ir bālgans un duļķains.
Croatian: Opis odabranih nuspojava Tijekom liječenja vigabatrinom zabilježene su psihijatrijske reakcije.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar vigabatrīnu ir ziņots par psihiskām reakcijām.
Croatian: U slučaju bolesnika koji ne mogu gutati, primjena lijeka Kigabeq moguća je putem želučane sonde.
Latvian: Pacientiem, kas nevar norīt, Kigabeq ir iespējams ievadīt, izmantojot kuņģa zondi.
Croatian: Ako Vaše dijete ima poremećaje vida, odmah se obratite njegovu liječniku ili otiđite u bolnicu.
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir redzes traucējumi, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu vai slimnīcu.
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje infantilnih spazama (Westov sindrom) iznosi 50 miligrama po kilogramu tjelesne težine na dan.
Latvian: Zīdaiņu spazmu (Vesta sindroma) gadījumā ieteiktā sākumdeva ir 50 miligrami uz kilogramu ķermeņa masas dienā.
Croatian: Dostupni dokazi upućuju na to da su ispadi vidnog polja ireverzibilni čak i nakon prekida primjene vigabatrina.
Latvian: Pieejamie pierādījumi liecina, ka redzes lauka defekti ir neatgriezeniski pat pēc vigabatrīna lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Obavijestite liječnika svojeg djeteta ako ono uzima, nedavno je uzelo ili bi moglo uzimati bilo koje druge lijekove.
Latvian: Pastāstiet bērna ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Vigabatrin je selektivni, ireverzibilni inhibitor GABA transaminaze, enzima odgovornog za razgradnju
Latvian: Vigabatrīns ir neatgriezenisks selektīvs GASS transamināzes (enzīma, kas nodrošina GASS (gamma aminosviestskābes) sadalīšanos) inhibitors.
Croatian: Farmakorezistentna parcijalna epilepsija (fokalni napadaji) Preporučena početna doza iznosi 40 mg/kg/dan.
Latvian: Rezistenta parciāla epilepsija (fokālas lēkmes) Ieteiktā sākumdeva ir 40 mg/kg/dienā.
Croatian: 40 mg/kg/dan
Latvian: Sākumdeva 40 mg/kg/dienā
Croatian: stupnjeva ekscentriciteta) često je prisutan anularni nazalni poremećaj.
Latvian: Centrālajā redzes laukā (30 grādu ekscentritātē) bieži ir redzams gredzenveida nazāls defekts.
Croatian: Vigabatrin se ne metabolizira s pomoću jetrenih enzima, stoga nije potrebno prilagođavanje doze ili učestalosti primjene.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Vigabatrīnu nemetabolizē aknu enzīmi, tāpēc devas vai ievadīšanas biežums nav jāpielāgo.
Croatian: Teratogenost nije zabilježena u štakora u dozama do 150 mg/kg (doza tri puta veća od doze za ljude), kao ni u zečeva u dozama do 100 mg/kg.
Latvian: Žurkām pie devām līdz 150 mg/kg (deva, kas trīskārt pārsniedz cilvēka devu) un trušiem pie devām līdz 100 mg/kg nav novērota teratogēna iedarbība.
Croatian: poremećaj pažnje i poremećaj pamćenja, poremećaj mentalnih sposobnosti
Latvian: parestēzija, uzmanības un atmiņas traucējumi, garīgi (domāšanas) traucējumi, trīce koordinācijas traucējumi
Croatian: Veličina pakiranja: 100 tableta za oralnu otopinu.
Latvian: Iepakojuma lielums: 100 šķīstošās tabletes.
Croatian: Međutim, pri primjeni doza od 150 do 200 mg/kg uočeno je blago povećanje incidencije rascjepa nepca u zečeva.
Latvian: Tomēr trušiem pie devām 150-200 mg/kg nedaudz biežāk bija sastopama aukslēju šķeltne.
Croatian: Visual field defects ,VFD) u velikom udjelu bolesnika koji su primali vigabatrin (otprilike 1/3 bolesnika).
Latvian: Ir ziņots par bieži sastopamiem redzes lauka defektiem pacientiem, kas saņem vigabatrīnu (apmēram 1/3 pacientu).
Croatian: Dostupni podatci upućuju na to da su ispadi vidnog polja ireverzibilni čak i nakon prekida primjene vigabatrina.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka redzes lauka defekti ir neatgriezeniski pat pēc vigabatrīna lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: Kako davati Kigabeq
Latvian: Kā lietot Kigabeq
Croatian: Način primjene odredit će liječnik specijalist iz područja epileptologije, neurologije ili pedijatrijske neurologije.
Latvian: Lietošanas metodi nosaka ārsts, kas specializējies epileptoloģijā, neiroloģijā vai bērnu neiroloģijā.
Croatian: U bolesnika s infantilnim spazmima koji su liječeni vigabatrinom zabilježeni su poremećaji pokreta, sami ili povezani s abnormalnim nalazima magnetske rezonancije, ali njihova učestalost nije poznata.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuriem ar vigabatrīnu ārstētas zīdaiņu spazmas, ir ziņots par kustību traucējumiem, kas sastopami atsevišķi vai kopā ar MRA anomālijām, bet to biežums nav zināms.
Croatian: optička atrofija
Latvian: redzes nerva atrofija
Croatian: Budući da se vigabatrin uklanja putem bubrega, potreban je oprez pri primjeni lijeka u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 60 ml/min.
Latvian: Tā kā vigabatrīns tiek izvadīts caur nierēm, pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par 60 ml/min, būtu jāievēro piesardzība.
Croatian: Vigabatrin može prouzročiti smanjenje izmjerene aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) u plazmi i,
Latvian: Vigabatrīns var samazināt alanīnaminotransferāzes (ALAT) un mazākā mērā aspartātaminotransferāzes (ASAT) izmērīto aktivitāti plazmā.
Croatian: od 10 do 15 kg: 0,5 do 1 g/dan od 15 do 30 kg: 1 do 1,5 g/dan
Latvian: 0,5 līdz 1 g/dienā
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku svojeg djeteta ili ljekarniku.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet bērna ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Tableta za oralnu otopinu Bijele ovalne tablete.
Latvian: Baltas, ovālas tabletes.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji agitacija, agresivnost, nervoza, depresija, paranoidna reakcija hipomanija, manija,
Latvian: depresija, paranoīda reakcija hipomānija, mānija,
Croatian: „infantilni spazmi", kao ni u djece starije od sedam godina i adolescenata za indikaciju „farmakorezistentna parcijalna epilepsija" (fokalni napadaji).
Latvian: Kigabeq nav piemērots lietošanai jaundzimušajiem (kas jaunāki par 27 dienām) indikācijas "zīdaiņu spazmas" gadījumā un bērniem un pusaudžiem, kas vecāki par 7 gadiem, indikācijas "rezistenta parciāla epilepsija" (fokālas lēkmes) gadījumā.
Croatian: Tablica 1.: Broj tableta za oralnu otopinu prema tjelesnoj težini, početnoj dozi i povećanju doze kod infantilnih spazama Tjelesna težina (kg)
Latvian: Šķīstošo tablešu skaits atkarībā no ķermeņa masas, sākumdevas un devas palielinājuma zīdaiņu spazmu gadījumā
Croatian: odmah obavijestite njegova liječnika osip ili koprivnjača izražena sedacija (pospanost), stupor i smetenost (encefalopatija).
Latvian: Ja Jūsu bērnam ir šie simptomi, nekavējoties jāsazinās ar bērna ārstu, nātrene, izteikta sedācija (miegainība), stupors un apjukums (encefalopātija).
Croatian: Ako se tijekom praćenja zamijeti suženje vidnog polja, treba razmotriti postupan prekid liječenja vigabatrinom.
Latvian: Ja pārbaudes laikā tiek konstatēta redzes lauka sašaurināšanās, jāapsver vigabatrīna lietošanas pakāpeniska pārtraukšana.
Croatian: Kigabeq ima oblik bijelih ovalnih tableta za oralnu otopinu s urezom.
Latvian: Kigabeq ārējais izskats un iepakojums Kigabeq ir ovālas, baltas šķīstošās tabletes ar dalījuma līniju.
Croatian: ili, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv epilepsije, za liječenje parcijalne epilepsije koja se ne može zadovoljavajuće kontrolirati trenutačnim liječenjem.
Latvian: To lieto, lai ārstētu zīdaiņu spazmas (Vesta sindromu) vai (kopā ar citām pretepilepsijas zālēm) parciālu epilepsiju, kas ar pašreizējo terapiju netiek pietiekami labi kontrolēta.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u žena u reproduktivnoj dobi ni u dojilja.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai sievietēm reproduktīvā vecumā un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Croatian: Obratite se liječniku ako Vaše dijete ima te nuspojave. pokušaj suicida drugi problemi s očima kao što je poremećaj mrežnice, koji na primjer rezultira lošim vidom noću i poteškoćama u prilagodbi vida pri prijelazu iz svijetle u tamnu sredinu, iznenadnim ili neobjašnjivim gubitkom vida, osjetljivošću na svjetlost
Latvian: pašnāvības mēģinājumi, citas acu problēmas, piemēram, tīklenes slimības, kas izraisa, piemēram, redzes pasliktināšanos naktī un grūtības pielāgoties dažādai gaismas intensitātei, pēkšņs vai neizskaidrojams redzes zudums, paaugstināta jutība pret gaismu.
Croatian: Tablica 2.: Broj tableta za oralnu otopinu prema tjelesnoj težini i početnoj dozi kod farmakorezistentne parcijalne epilepsije Tjelesna težina (kg)
Latvian: Šķīstošo tablešu skaits atkarībā no ķermeņa masas un sākumdevas rezistentas parciālas epilepsijas gadījumā
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku prijavljene su tijekom primjene vigabatrina diljem svijeta prije i nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas visā pasaulē novērotās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pirms vai pēc vigabatrīna apstiprināšanas.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi locītavu sāpes
Croatian: 50 mg/kg/dan
Latvian: Sākumdeva 50 mg/kg/dienā
Croatian: Pričekajte dok se tableta/e u potpunosti ne otopi/e; tablete se uglavnom otope za manje od jedne minute, no otapanje se može ubrzati nježnim miješanjem oralne otopine.
Latvian: parasti tas notiek nepilnas minūtes laikā, bet tablešu šķīšanu var paātrināt, šķīdumu iekšķīgai lietošanai viegli samaisot.
Croatian: Liječenje vigabatrinom mora započeti specijalist iz područja epileptologije, neurologije ili pedijatrijske neurologije.
Latvian: Ārstēšanu ar vigabatrīnu var sākt vienīgi epileptoloģijas, neiroloģijas vai bērnu neiroloģijas speciālists.
Croatian: Ozbiljne nuspojave
Latvian: Ko Kigabeq satur
Croatian: Ti događaji nastupili su u bolesnika s anamnezom psihijatrijskih poremećaja i bez nje te su uglavnom bili reverzibilni nakon smanjenja doze vigabatrina ili postupnog ukidanja liječenja.
Latvian: Šīs reakcijas ir radušās pacientiem ar un bez psihiskām slimībām anamnēzē un parasti ir bijušas atgriezeniskas pēc vigabatrīna devu samazināšanas vai lietošanas pakāpeniskas pārtraukšanas.
Croatian: - ako je Vaše dijete alergično na vigabatrin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Latvian: Nedodiet Kigabeq bērnam šādos gadījumos: - ja bērnam ir alerģija pret vigabatrīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Ispadi vidnog polja, koji mogu značajno utjecati na sposobnost izvođenja opasnih aktivnosti, često su prijavljivani u vezi s primjenom vigabatrina.
Latvian: Saistībā ar vigabatrīnu bieži ir ziņots par redzes lauka defektiem, kas var būtiski ietekmēt spēju veikt bīstamas darbības.
Croatian: Kigabeq 500 mg dolazi u pakiranjima od 50 tableta za oralnu otopinu.
Latvian: Kigabeq 500 mg tiek piegādāts iepakojumos pa 50 šķīstošajām tabletēm.
Croatian: Obavijestite liječnika svojeg djeteta prije davanja lijeka Kigabeq ako je Vaše dijete: - u prošlosti bolovalo ili trenutačno boluje od depresije ili bilo koje druge psihijatrijske bolesti
Latvian: Pirms Jūsu bērns sāk lietot Kigabeq, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja bērnam: - ir vai iepriekš ir bijusi depresija vai kāda cita psihiska slimība, - ir bijušas nieru problēmas, jo bērnam var rasties tādi simptomi kā sedācija vai apjukums, - ir bijušas acu problēmas.
Croatian: Kigabeq 100 mg dolazi u pakiranjima od 100 tableta za oralnu otopinu.
Latvian: Kigabeq 100 mg tiek piegādāts iepakojumos pa 100 šķīstošajām tabletēm.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tih abnormalnih nalaza magnetske rezonancije.
Latvian: Šo MRA anomāliju klīniskā nozīme nav zināma.
Croatian: Pri primjeni doza od 30 do 50 mg/kg/dan u mozgu je uočena mikrovakuolacija uzrokovana intramijelinskim edemom trakta bijele tvari u štakora, miševa i pasa.
Latvian: Žurku, peļu un suņu smadzeņu baltās vielas traktos pie devām 30-50 mg/kg/dienā ir konstatēta mielīna iekšējas tūskas izraisīta mikrovakuolu veidošanās.
Croatian: Kigabeq 100 mg tablete za oralnu otopinu EU/1/18/1302/001
Latvian: EU/1/18/1302/001 100 šķīstošās tabletes - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 šķīstošās tabletes - 500 mg
Croatian: Nakon pripreme oralne otopine smjesta upotrijebite.
Latvian: Lietot tūlīt pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai pagatavošanas.
Croatian: kombinirano liječenje s drugim antiepilepticima u bolesnika s farmakorezistentnom parcijalnom epilepsijom (fokalni napadaji) sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje, odnosno u slučajevima kada se pokazalo da su sve druge odgovarajuće kombinacije lijekova neprikladne ili ih bolesnik ne podnosi.
Latvian: Kigabeq ir paredzēts lietošanai zīdaiņiem un bērniem vecumā no viena mēneša līdz mazāk nekā septiņiem gadiem: monoterapijā zīdaiņu spazmu (Vesta sindroma) ārstēšanai, ārstēšanai kombinācijā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pacientiem ar rezistentu parciālu epilepsiju (fokālām lēkmēm) ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās gadījumos, kad visas citas atbilstošās zāļu kombinācijas ir izrādījušās nepietiekamas vai pret tām bijusi nepanesība.
Croatian: Jedna tableta (500 mg) i dvije tablete (100 mg)
Latvian: Viena tablete (500 mg) un divas tabletes (100 mg)
Croatian: veličina tablete od 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm veličina tablete od 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
Latvian: 500 mg tabletes izmēri: 16,0 mm x 9,0 mm
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīstošo tablešu šķīdināšana
Croatian: veličina tablete od 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm veličina tablete od 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Nakon otapanja u vodi, otopina je bjelkasta i zamućena.
Latvian: 100 mg tabletes izmēri: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg tabletes izmēri: 16,0 mm x 9,0 mm
Croatian: Jedna tableta (500 mg) i jedna tableta (100 mg)
Latvian: Viena tablete (500 mg) un viena tablete (100 mg)
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje farmakorezistentne parcijalne epilepsije (fokalni napadaji) iznosi 40 miligrama po kilogramu tjelesne težine na dan.
Latvian: Rezistentas parciālas epilepsijas (fokālu lēkmju) gadījumā ieteiktā sākumdeva ir 40 miligrami uz kilogramu dienā.
Croatian: Praćenje bolesnika treba provoditi pod nadzorom specijalista iz područja epileptologije, neurologije ili pedijatrijske neurologije.
Latvian: Turpmākā ārstēšana jāveic epileptoloģijas, neiroloģijas vai bērnu neiroloģijas speciālista uzraudzībā.
Croatian: Doza (mg na dan)
Latvian: (mg/dienā)
Croatian: Nagli prekid liječenja može dovesti do napadaja uslijed ustezanja lijeka (engl. rebound).
Latvian: Lietošanas pēkšņa pārtraukšana var izraisīt t. s. "atsitiena" lēkmes.
Croatian: Kigabeq 100 mg tablete za oralnu otopinu vigabatrin
Latvian: Kigabeq 100 mg šķīstošās tabletes vigabatrin
Croatian: Nikad nemojte sami mijenjati dozu lijeka.
Latvian: Nekādā gadījumā patstāvīgi nemainiet devu.