FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Εάν διαπιστώσετε ότι παραλείψατε μία δόση εντός 12 ωρών από την κανονική ώρα λήψης της δόσης σας, πάρτε τη δόση που παραλείψατε το συντομότερο δυνατόν, και μετά συνεχίστε με την κανονική σας δόση στην κανονική της ώρα, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Croatian: Ako unutar 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Greek: EU/1/15/1067/004 - 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/15/1067/005 - 360 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1067/004 - 120 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/006 - 120 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/15/1067/005 - 360 filmom obloženih tableta
Greek: Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα Βάσει των γνωστών μεταβολικών συμπεριφορών, δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Lopinavir/Ritonavir Mylan και των dapsone,
Croatian: Na temelju saznanja o metaboličkim profilima, ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ili flukonazola.
Greek: - Επιπρόσθετα των ευκαιριακών λοιμώξεων, αυτοάνοσες διαταραχές (μία κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιείς ιστούς) μπορεί επίσης να προκύψουν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Croatian: Nakon početka uzimanja lijeka za liječenje Vaše infekcije HIV-om, uz oportunističke infekcije dodatno se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanja koja se događaju kada imunološki sustav napadne zdravo tkivo).
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε τρωκτικά και σκύλους έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους το ήπαρ, τους νεφρούς, τον θυρεοειδή αδένα, τον σπλήνα και τα ερυθροκύτταρα της κυκλοφορίας.
Croatian: Ispitivanjem toksičnosti višekratnih doza u glodavaca i pasa pokazalo se da su glavni ciljni organi jetra, bubrezi, štitnjača, slezena i eritrociti u cirkulaciji.
Greek: - Ιστορικό προβλημάτων στο ήπαρ αφού ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου, συμπεριλαμβανομένης χρόνιας ηπατίτιδας B ή C έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Jetrene tegobe jer u bolesnika koji imaju ili su imali jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C, postoji povećan rizik od pojave teških i po život opasnih nuspojava vezanih za jetru.
Greek: Η μελέτη Μ98-863 ήταν μία τυχαιοποιημένη διπλή-τυφλή μελέτη σε 653 ασθενείς που δεν είχαν λάβει ποτέ αντιρετροϊκά για την αξιολόγηση του lopinavir/ritonavir (400/100 mg δύο φορές ημερησίως) σε σύγκριση με το nelfinavir (750 mg τρεις φορές ημερησίως) μαζί με stavudine και lamivudine.
Croatian: Bolesnici bez ranije terapije antiretrovirusnim lijekovima Studija M98-863 bila je randomizirano, dvostrukoslijepo ispitivanje lopinavira/ritonavira (400/100 mg dvaput na dan) u usporedbi s nelfinavirom (750 mg triput na dan) plus stavudin i lamivudin u 653 bolesnika bez prethodne antiretrovirusne terapije.
Greek: HIV RNA < 400 αντίγραφα /ml
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml
Greek: AUC: ↑ 11-φορές
Croatian: AUC: ↑ 11 puta
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους - φλεγμονή του παγκρέατος, - έμετος, διόγκωση κοιλίας, άλγος στην κάτω και άνω περιοχή του στομάχου, αέρια, δυσπεψία,
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba upala gušterače; povraćanje, povećanje trbuha, bol u donjem i gornjem području trbuha, vjetrovi, probavne tegobe, smanjen apetit, povrat sadržaja iz želuca u jednjak što može uzrokovati bol;
Greek: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), και Tacrolimus
Croatian: Immunosupresivi Ciklosporin, sirolimus (rapamicin) i takrolimus
Greek: Επιπλέον, αναφέρθηκαν σπάνιες αυξήσεις του διαστήματος PR κατά τη διάρκεια της θεραπείας με lopinavir/ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Bilo je, nadalje, i rijetkih prijava produženog PR-intervala pri uzimanju lopinavira/ritonavira (vidjeti dio 4.4).
Greek: Το lopinavir/ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν λοίμωξη από ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) παιδιών άνω των 2 ετών, εφήβων και ενηλίκων.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je indiciran za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine inficiranih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u kombinaciji s ostalim antiretrovirusnim lijekovima.
Greek: Λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QTc που σχετίζεται με τον DM-6705, σε περίπτωση που κρίνεται απαραίτητη η συγχορήγηση του delamanid με Lopinavir/Ritonavir
Croatian: Mogući je izraženiji učinak na izloženost DM-6705 tijekom produljene istodobne primjene s lopinavirom/ritonavirom.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, των οποίων η συχνότητα δεν είναι γνωστή Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το lopinavir/ritonavir: κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος), σοβαρά ή επικίνδυνα για τη ζωή εξανθήματα δέρματος και φλύκταινες (σύνδρομο Stevens-Johnson και πολύμορφο ερύθημα).
Croatian: Nuspojave čija učestalost nije poznata:Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenja lopinavirom/ritonavirom: žutilo kože ili bjeloočnica (žutica), teški ili po život opasni osipi i mjehurići na koži (Stevens-Johnsonov sindrom i erythema multiforme).
Greek: Η αναστολή των πρωτεασών του HIV δεν επιτρέπει τη διχοτόμηση της πολυπρωτεΐνης gag-pol οδηγώντας έτσι στην παραγωγή στελεχών HIV ανώριμης μορφολογίας που δεν είναι ικανά να προάγουν νέους κύκλους μόλυνσης.
Croatian: Inhibicijom proteaze HIV-a sprječava se cijepanje poliproteina gag-pol, zbog čega se stvara nezreli, neinfektivni virus.
Greek: Ανατρέξτε στην ΠΧΠ του afatinib για συστάσεις σχετικά με την προσαρμογή της δοσολογίας.
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za afatinib za preporuke za prilagodbu doze.
Greek: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Croatian: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2 puta
Greek: Cmax: ↓ (ανάλογο με indinavir 800 mg TID μόνο)
Croatian: (u odnosu na indinavir 800 mg TID sam)
Greek: Το lopinavir/ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Lopinavir/ritonavir je kontraindiciran u bolesnika s vrlo teškim poremećajem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg ή έχουν επιφάνεια σώματος μεταξύ 0,5 και 1,4 m2
Croatian: Za djecu lakšu od 40 kg i površine tijela od 0,5 do 1,4 m² a koja mogu progutati tabletu, odredite dozu sukladno niže priloženim tablicama sa smjernicama za doziranje.
Greek: συστηματική lidocaine, quinidine), - HIV CCR5-ανταγωνιστές (π.χ. maraviroc), - HIV-1 αναστολέας ιντεγκράσης (π.χ. raltegravir),
Croatian: lijekove za ispravljanje srčanog ritma (npr. bepridil, sistemski lidokain, kinidin); HIV CCR5 antagonisti (npr. maravirok);
Greek: Cmax: ↑ 1,8-φορές
Croatian: AUC: ↑ 3 puta Cmax: ↑ 1,8 puta
Greek: Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (CrCL < 30 ml/min) πρέπει να εξετάζεται η μείωση της δόσης της κλαριθρομυκίνης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina mora se razmotriti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η μέση τιμή IC50 του lopinavir για τα 18 στελέχη στην έναρξη της θεραπείας και στην επιβίωση (rebound) ήταν 6,9 και 63 φορές αντίστοιχα συγκριτικά με τον ιό άγριου τύπου.
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
Greek: Επειδή η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη έχουν μεγάλο βαθμό σύνδεσης με τις πρωτεΐνες, δεν φαίνεται πιθανό να είναι σημαντική η απομάκρυνσή τους με αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
Croatian: Budući da se lopinavir i ritonavir značajno vezuju na proteine, malo je vjerojatno da bi se znatnije mogli ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 (3 kutije sa 120) filmom obloženih tableta
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir χορηγούνται από το στόμα και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μη μασώνται, να σπάνε ή να θρυμματίζονται.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira se primjenjuju peroralno i moraju se progutati čitave te se ne smiju žvakati, lomiti ili drobiti.
Greek: Παρατηρήθηκαν μικρές αυξήσεις της δραστηριότητας του amprenavir με μία μέση αύξηση του IC50 από 3,7 έως 8 φορές στην έναρξη της θεραπείας και στην επιβίωση (rebound) αντίστοιχα.
Croatian: Umjerenja sniženja aktivnosti amprenavira su primjećena s medijanom porasta IC50 od 3,7 puta u sojeva izoliranih na početku do 8 puta u izoliranih sojeva nakon ponovnog porasta broja virusa.
Greek: Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir: AUC: ↓ 20%
Croatian: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir: AUC: ↓ 27%
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan σε ασθενείς που λαμβάνουν digoxin αφού η οξεία ανασταλτική δράση του ritonavir στο Pgp αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τα επίπεδα του digoxin.
Croatian: Osobito je nužan oprez pri propisivanju lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan bolesnicima koji već uzimaju digoksin jer se očekuje da će se značajno povećati razine digoksina zbog akutnog inhibicijskog učinka ritonavira na Pgp.
Greek: Μειωμένα επίπεδα του φαρμακευτικού προϊόντος lopinavir/ritonavir
Croatian: Smanjenje razina lijeka lopinavir/ritonavir Biljni lijekovi
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Kako čuvati Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Οι ασθενείς που είχαν λάβει αγωγή έλαβαν nevirapine μαζί με έως δύο νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno već bili liječeni, primali su nevirapin plus i do dva nenukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Croatian: PISMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Greek: Διατίθενται σε πολλαπλές συσκευασίες τύπου blister των 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, σε πλαστικές φιάλες (που περιέχουν αφυγραντικό υλικό το οποίο δεν πρέπει να καταπίνεται) των 60 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Croatian: Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 60 ili 60 x 1 (2 kutije s 30 ili 30 x 1) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 60 filmom obloženih tableta.
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκαν τουλάχιστον δύο νουκλεοσιδικοί/νουκλεοτιδικοί αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης επιλεγμένοι από τον ερευνητή.
Croatian: Prema odabiru ispitivača bolesnicima su davana najmanje dva nukleozidna/nukletidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ 16.
Croatian: polisorbat 80.
Greek: Lopinavir: ↔ (Ανάλογο με 400/100 mg BID
Croatian: Lopinavir: ↔ (U odnosu na 400/100 mg BID primijenjen sam)
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας σταματήσετε να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete prestanete uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Δραστηριότητα άλλων αναστολέων πρωτεασών σε στελέχη που ανέπτυξαν αυξημένη αντοχή στη λοπιναβίρη μετά από θεραπεία lopinavir/ritonavir σε προθεραπευμένους με αναστολείς πρωτεασών ασθενείς: Η παρουσία διασταυρούμενης αντοχής με άλλους αναστολείς πρωτεασών αναλύθηκε σε 18 στελέχη που επιβίωσαν τα οποία έδειξαν ανάπτυξη αντοχής στη λοπιναβίρη κατά τη διάρκεια 3 μελετών του lopinavir/ritonavir Φάσης II και μίας Φάσης III σε ασθενείς προθεραπευμένους με αναστολείς πρωτεασών.
Croatian: Aktivnost ostalih inhibitora proteaze kod izoliranih sojeva koji su razvili pojačanu otpornost na lopinavir nakon terapije lopinavirom/ritonavirom u bolesnika koji su već uzimali inhibitore proteaze: Prisutnost križne rezistencije na druge inhibitore proteaze je analizirana u 18 izoliranih sojeva u bolesnika s ponovnim porastom broja virusa.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΦΙΑΛΗ)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (BOCA)
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με τον τρόπο λήψης του φαρμάκου σας ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Croatian: PISMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
Croatian: Povišena koncentracija astemizola i terfenadina u plazmi.
Greek: Άλλα φάρμακα και Lopinavir/Ritonavir Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.Άτομα που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την νόσο HIV και το AIDS.
Croatian: Osobe koje uzimaju lopinavir/ritonavir svejedno mogu razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolešću i AIDS-om.
Greek: Κίνδυνος αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω των υψηλότερων συγκεντρώσεων στον ορό που οφείλονται στην αναστολή του CYP3A4 από το lopinavir/ritonavir.
Croatian: Rizik povećanja štetnih događaja zbog povišenih koncentracija u plazmi zbog inhibcije CYP3A4 lopinavirom/ritonavirom.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan και το βαλπροϊκό οξύ ή το valproate χορηγούνται ταυτόχρονα.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan i valproična kiselina ili valproat.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με amiodarone ή dronedarone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3), καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος για αρρυθμία ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i amiodarona ili dronedarona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povišenog rizika od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava.
Greek: Ως εκ τούτου, τα δισκία lopinavir/ritonavir μπορεί να λανβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Iz toga proizlazi da se tablete lopinavira/ritonavira mogu uzimati s ili bez hrane.
Greek: AUC: ↑ 2,17-φορές Cmax: ↑ 2,04-φορές Ctrough: ↑ 2,36-φορές
Croatian: AUC: ↑ 2,17 puta Cmax: ↑ 2,04 puta Ctrough: ↑ 2,36 puta (inhibicija CYP3/prijenosnika efluksa)
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη το Lopinavir/Ritonavir Mylan και ξεκινούν το lamotrigine:
Croatian: Bolesnici koji počinju ili prestaju uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan dok istodobno uzimaju dozu održavanja lamotrigina:
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 60 ή 60 x 1 (2 κουτιά των 30 ή 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Croatian: Dostupne veličine pakiranja: - Višestruka pakiranja koja sadrže 60 ili 60 x 1 (2 kutije s 30 ili 30 x 1) filmom obloženih tableta.
Greek: - Το lopinavir/ritonavir θα πρέπει πάντοτε να λαμβάνεται δύο φορές κάθε μέρα για να σας βοηθά στον έλεγχο της λοίμωξης HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Croatian: Bez obzira koliko se bolje počnete osjećati, lopinavir/ritonavir morate uzimati svaki dan kako bi pomogao u kontroli Vaše HIV infekcije.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Greek: Η επιφερόμενη παράταση του διαστήματος QRS από 6 ms σε 9,5 ms με υψηλή δόση lopinavir/ritonavir (800/200 mg δύο φορές ημερησίως αντίστοιχα) συμβάλει στην παράταση QT.
Croatian: Visokom dozom lopinavira/ritonavira (800/200 mg dva puta dnevno) inducirana prolongacija QRS intervala sa 6 ms na 9.5 ms pridonosi QT prolongaciji.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με fusidic acid αντενδείκνυται σε δερματολογικές λοιμώξεις λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το fusidic acid, ιδίως της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s fusidatnom kiselinom je kontraindicirana kod dermatoloških indikacija zbog povećanog rizika od štetnih događaja povezanih s fusidatnom kiselinom, osobito rabdomiolize (vidjeti dio 4.3).
Greek: St John's wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και της μείωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας του lopinavir και του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ne smiju se uzimati za vrijeme primjene lopinavira i ritonavira zbog rizika od smanjenja koncentracije lopinavira i ritonavira u plazmi, a time i slabljenja njihovih kliničkih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Croatian: Ocijeni li se da je ta kombinacija neizbježna, povećana se doza lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan od 400 mg/400 mg dvaput na dan smije davati istodobno s rifampicinom uz pažljiv nadzor neškodljivosti i terapijskog djelovanja lijeka tijekom liječenja.
Greek: AUC: ↑ 4- φορές
Croatian: AUC: ↑ 4 puta
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με salmeterol δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Stoga nije preporučena istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i salmeterola (vidjeti dio 4.4).
Greek: DM-6705 (ενεργός μεταβολίτης του delamanid): AUC:↑30%
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με αλκαλοειδή παράγωγα εργοταμίνης αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε οξύ εργοτισμό, συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i ergot alkaloida kontraindicirana je jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Greek: Ο πληθυσμός που εντάχθηκε στη μελέτη ήταν ασθενείς μετρίως προθεραπευμένοι με PI με περισσότερους από τους μισούς ασθενείς να μην έχουν λάβει ποτέ θεραπεία με PI και περίπου 80% των ασθενών να εμφανίζει στελέχη του ιού με λιγότερες από 3 μεταλλάξεις στους PI.
Croatian: Uključena populacija bila je umjereno izložena inhibitorima proteaze (IP) s više od pola bolesnika koji nikad nisu primali IP i oko
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με carbamazepine και phenobarbital.
Croatian: Lopinavir/ritonavir se ne smije uzimati jednom dnevno s efavirenzom, nevirapinom, karbamazepinom, fenobarbitalom i fenitoinom.
Greek: - ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση πονοκεφάλων), - amiodarone, dronedarone (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία του μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού), - lovastatin, simvastatin (που χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης αίματος), - alfuzosin (που χρησιμοποιείται στην αντιμετώπιση της υπερπλασίας του προστατικού αδένα (καλοήθης υπερπλασία του προστάτη)), - fusidic acid (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος που προκαλούνται από βακτήρια Staphylococcus όπως μολυσματικό κηρίο και επιμολυσμένη δερματίτιδα.
Croatian: amiodaron, dronedaron (lijekovi za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja); lovastatin, simvastatin (lijek za snižavanje kolesterola u krvi); alfuzosin (lijek za liječenje simptoma povećane prostate kod muškaraca (benigna hiperplazija prostate, BHP)); fusidatnu kiselinu (za liječenje kožnih infekcija uzrokovanih bakterijom roda Staphylococcus kao što su impetigo i infektivni dermatitis.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 60 (2 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 60 x 1 (2 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 kutije s 30) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 60 x 1 (2 kutije s 30 x 1) filmom obloženih tableta
Greek: Eφόσον η νεφρική κάθαρση της λοπιναβίρης και της ριτοναβίρης είναι αμελητέα, δεν αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Budući da je izlučivanje lopinavira i ritonavira kroz bubrege zanemarivo, u bolesnika s oštećenjem bubrega ne očekuje se povišenje koncentracije lijeka u plazmi.
Greek: Fusidic Acid:
Croatian: Fusidatna kiselina:
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρές αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες από τον παράγοντα αυτό (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od ozbiljnih hematoloških poremećaja i ostalih ozbiljnih nuspojava uzrokovanih ovim tvarima (vidjeti dio 4.5).
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια
Croatian: Teška jetrena insuficijencija.
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον αριθμό CD4+ T κυττάρων (κύτταρα/mm3)
Croatian: Srednja vrijednost porasta od početne vrijednosti u broju CD4+ T-stanica (stanica/mm3)
Greek: Προσεκτικός έλεγχος της ανοχής στους αντικαρκινικούς παράγοντες.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 120 (4 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 120 x 1 (4 κουτιά των 30 x 1) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πολλαπλή συσκευασία: 360 (12 κουτιά των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (4 kutije s 30) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 120 x 1 (4 kutije s 30 x 1) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 360 (12 kutija s 30) filmom obloženih tableta
Greek: Εμφάνιση του Lopinavir/Ritonavir Mylan και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία lopinavir/ritonavir Mylan 100 mg/25 mg είναι λευκού χρώματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία με στρογγυλεμένα άκρα, τα οποία φέρουν την επισήμανση «MLR4» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Croatian: Kako Lopinavir/Ritonavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmom obložene tablete bijele su, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete s ukošenim rubom i utisnutom oznakom "MLR4" na jednoj strani tablete i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να μειωθούν λόγω της επαγωγικής δράσης στο CYP3A από την dexamethasone.
Croatian: Koncentracije mogu biti smanjene zbog indukcijskog učinka deksametazona na CYP3A.
Greek: - Αν διαπιστώσετε ότι έχετε πάρει περισσότερο lopinavir/ritonavir απ' όσο έπρεπε,
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lopinavira/ritonavira nego što ste trebali, odmah obavijestite svog liječnika.
Greek: Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Croatian: Antivirusni lijekovi s direktnim djelovanjem na hepatitis C Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για αρρυθμία ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Time je povišen rizik od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση avanafil ή vardenafil με lopinavir/ritonavir αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena avanafila ili vardenafila s lopinavirom/ritonavirom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: - Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 120, 120 x 1 (4 κουτιά των 30 ή 30 x 1) ή 360 (12
Croatian: Dostupne veličine pakiranja: - Višestruka pakiranja koja sadrže 120 x 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija s 30) filmom obloženih tableta.
Greek: Επειδή το lopinavir/ritonavir δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες, δεν θεωρείται πιθανό η αιμοκάθαρση να είναι αποτελεσματική για σημαντική απομάκρυνση της δραστικής ουσίας.
Croatian: Budući da je veći dio lopinavira/ritonavira vezan za proteine, dijaliza vjerojatno ne bi znatnije pomogla u uklanjanju djelatne tvari.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του elbasvir/grazoprevir με Lopinavir/Ritonavir Mylan αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istodobna primjena elbasvira/grazoprevira s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η αγωγή πρέπει να ξεκινά με χαμηλή δόση και να αυξάνεται σταδιακά τις πρώτες 14 ημέρες της αγωγής.
Croatian: Liječenje treba započeti s malom dozom koja se postupno povećava tijekom prvih 14 dana terapije.