FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Q148H/K/R z dodatkowymi podstawieniami związanymi z opornością na INSTI stwierdzono ≤ 2,5-krotne zmniejszenie wrażliwości na biktegrawir; > 2,5-krotnie zmniejszoną wrażliwość na biktegrawir stwierdzono w 14 z 24 izolatów zawierających podstawienia G140A/C/S i Q148H/R/K w integrazie.
Lithuanian: Iš jų visoms vieną arba dvi mutacijas turinčioms padermėms be Q148H/K/R ir 10 iš 24 padermių su Q148H/K/R bei papildomomis su atsparumu INSTI susijusiomis pakaitomis nustatytas ≤ 2,5 karto mažesnis jautrumas biktegravirui; > 2,5 karto mažesnis jautrumas biktegravirui nustatytas 14 iš 24 padermių, turėjusių G140A/C/S ir Q148H/R/K pakaitas integrazėje.
Polish: W obydwu badanach wykazano równoważność B/F/TAF i schematu kontrolnego.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose B / F / TAF buvo ne prastesnis nei kontrolinė gydymo schema.
Polish: • niepokój
Lithuanian: • nerimas
Polish: 6 Badanie przeprowadzono z elwitegrawirem/kobicystatem/emtrycytabiną/alafenamidem tenofowiru 150/150/200/10 mg raz na dobę.
Lithuanian: 6 Šis tyrimas atliktas su elvitegraviru / kobicistatu / emtricitabinu / tenofoviru alafenamidu, vartojant 150/150/200/10 mg vieną kartą per parą.
Polish: Pacjenci byli przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do grupy ze zmianą leczenia na B/F/TAF na początku badania (n = 282) lub grupy kontynuującej początkowy schemat leczenia przeciwretrowirusowego (n = 281).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 atrinkti pradinio vertinimo metu pereiti į gydymo B / F / TAF grupę (n = 282) arba toliau gydytis pagal pradinę antiretrovirusinio gydymo schemą (n = 281).
Polish: Jak wygląda lek Biktarvy i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Biktarvy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: -1,4% (-5,5% do 2,6%)
Lithuanian: -1,4 % (nuo -5,5 % iki 2,6 %)
Polish: Wydalanie alafenamidu tenofowiru w postaci niezmienionej przez nerki ma drugorzędne znaczenie - z moczem wydala się mniej niż 1% dawki.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido per inkstus išsiskiria mažaimažiau nei 1 % dozės, pašalinamos su šlapimu.
Polish: ból głowy, zawroty głowy
Lithuanian: galvos skausmas, svaigulys
Polish: Dwadzieścia cztery procent pacjentów było pochodzenia latynoamerykańskiego.
Lithuanian: Dvidešimt keturių procentų pacientų kilmė apibūdinta kaip ispanų / Lotynų Amerikos.
Polish: Okskarbazepina Fenobarbital Fenytoina
Lithuanian: Fenobarbitalis Fenitoinas
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki biktegrawiru znakowanego 14C, ~60% dawki w kale zawierało niezmienioną postać leku, koniugat desfluoro-hydroksy-BIC-cysteiny oraz inne metabolity o mniejszym znaczeniu, powstałe w wyniku utleniania.
Lithuanian: Po vienos dozės [14C]-biktegraviro suvartojimo per burną, maždaug 60 % dozės rasta išmatose nepakitusio motininio defluor-hidroksi-biktegraviro(BIK)-cisteino konjugato ir kitų menkai oksiduojamų metabolitų pavidalu.
Polish: Lek Biktarvy a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Biktarvy
Polish: • dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w depresji i lęku lub produkty, które go zawierają.
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum), augalinis vaistas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti,
Polish:  Więcej informacji o tym, jak przyjmować te leki z lekiem Biktarvy, patrz punkt 2.
Lithuanian:  Daugiau informacijos apie šių vaistų vartojimą kartu su Biktarvy žr.
Polish: Wydalanie niezmienionego leku przez nerki było minimalne.
Lithuanian: Nepakitusio pavidalo pavartotos veikliosios medžiagos kiekis, šalinamas per inkstus, buvo minimalus.
Polish: Każda butelka zawiera żel krzemionkowy jako środek osuszający oraz watę poliestrową.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis ir poliesterio pluoštas.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Biktarvy u zakażonych HIV-1 dotychczas nieleczonych dorosłych stwierdzono na podstawie danych zebranych w okresie 48 tygodni i 96 tygodni w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych badaniach z aktywną kontrolą, GS-US-380-1489 (n = 629) i GS-US-380-1490 (n = 645).
Lithuanian: Biktarvy veiksmingumas ir saugumas anksčiau negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems pagrįstas 48 savaičių ir 96 savaičių duomenimis, gautais atliekant du atsitiktinių imčių dvigubai koduotus veikliąja medžiaga kontroliuojamus tyrimus GS-US-380-1489 (n = 629) ir GS-US-380-1490 (n = 645).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania niektórych produktów leczniczych z produktem Biktarvy: atazanawiru, karbamazepiny, cyklosporyny (podanie dożylne lub doustne), okskarbazepiny, fenobarbitalu, fenytoiny, ryfabutyny, ryfapentyny lub sukralfatu.
Lithuanian: Kai kurie vaistiniai preparatai, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su Biktarvy: atazanaviras, karbamazepinas, ciklosporinas (vartojamas į veną arba per burną), okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifabutinas, rifapentinas arba sukralfatas.
Polish: Biktegrawir nie miał działania rakotwórczego w 6-miesięcznym badaniu na transgenicznych myszach rasH2 (w dawkach do 100 mg/kg/dobę u samców i 300 mg/kg/dobę u samic, co powodowało ekspozycję około 15 razy większą u samców i 23 razy większą u samic niż ekspozycja u człowieka podczas stosowania zalecanej dawki dla ludzi) ani w 2-letnim badaniu na szczurach (w dawkach do
Lithuanian: 6 mėnesių trukmės tyrimas su rasH2 transgeninėmis pelėmis (skiriant iki 100 mg/kg per parą dozes patinams ir 300 mg/kg per parą dozes patelėms, dėl kurių susidarė maždaug 15 kartų [patinams] ir 23 kartus [patelėms] didesnė ekspozicija, nei būna žmonėms, vartojantiems rekomenduojamas žmonėms dozes) ir 2 metų trukmės tyrimas su žiurkėmis (skiriant iki 300 mg/kg per parą dozes, dėl kurių susidarė maždaug 31 kartą didesnė ekspozicija, nei būna žmonėms) kancerogeninio biktegraviro poveikio neparodė.
Polish: 0,7% (-1,0% do 2,8%)
Lithuanian: 0,7 % (nuo -1,0 % iki 2,8 %)
Polish: Przy maksymalnym stężeniu w osoczu średni stosunek stężenia leku w osoczu do stężenia we krwi wynosił ~ 1,0, a średni stosunek stężenia leku w nasieniu do stężenia w osoczu wynosił ~ 4,0.
Lithuanian: Esant didžiausiai koncentracijai plazmoje, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo maždaug 1,0, o vidutinis vaisto koncentracijos spermoje ir plazmoje koeficientas buvo maždaug 4,0.
Polish: (n = 634)
Lithuanian: (n = 634)c
Polish: Biktegrawir jest eliminowany głównie na drodze metabolizmu wątrobowego.
Lithuanian: Daugiausiai biktegraviro pasišalina vykstant metabolizmui kepenyse.
Polish:  Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, nie może przyjmować leku Biktarvy i powinien niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Lithuanian:  Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, Biktarvy nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu emtrycytabiny na parametry płodności, ciążę, rozwój płodu, przebieg porodu lub rozwój noworodka.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo emtricitabino toksinio poveikio vaisingumo rodikliams, vaikingumo eigai, vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė.
Polish: Jak przyjmować lek Biktarvy Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Jeżeli mimo to pacjentka chce karmić piersią, powinna najpierw porozmawiać z lekarzem.
Lithuanian: Jei tikrai norite žindyti kūdikį, pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Biktarvy u pacjentów z lekką (stopień A według klasyfikacji Childa-Pugha) lub umiarkowaną (stopień B według klasyfikacji Childa-Pugha) niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Biktarvy dozės koreguoti nereikia.
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków przeciw HIV.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych zmian farmakokinetyki biktegrawiru u osób z umiarkowaną niewydolnością wątroby Nie badano farmakokinetyki emtrycytabiny u osób z niewydolnością wątroby, jednakże emtrycytabina nie jest w znacznym stopniu metabolizowana przez enzymy wątrobowe, więc wpływ niewydolności wątroby powinien być ograniczony.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams emtricitabino farmakokinetika neištirta, tačiau emtricitabinas kepenų fermentų metabolizuojamas nereikšmingai, todėl kepenų funkcijos sutrikimo įtaka turėtų būti nedidelė.
Polish: Przerwanie stosowania produktu Biktarvy u pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV może być związane z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Biktarvy pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: DTG = dolutegrawir 3TC = lamiwudyna a Przedział 48. tygodnia był między dniem 295. a 378.
Lithuanian: ABK = abakaviras ATV = atazanaviras DRV = darunaviras DTG = dolutegraviras 3TC = lamivudinas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 295-osios iki 378-osios dienos (imtinai).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania z powodu oczekiwanego zmniejszenia stężenia alafenamidu tenofowiru.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama dėl tikėtino tenofoviro alafenamido koncentracijos sumažėjimo.
Polish: Alafenamid tenofowiru: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↑ 57 % Cmax: ↑ 28 %
Polish: 0,0% (-2,5% do 2,5%)
Lithuanian: 0,0 % (nuo -2,5 % iki 2,5 %)
Polish: Pacjenci byli przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do grupy, w której na początku badania zmieniono leczenie na B/F/TAF (n = 290) lub do grupy kontynuującej początkowy schemat leczenia przeciwretrowirusowego (n = 287).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 atrinkti pereiti į gydymo B / F / TAF grupę (n = 290) arba toliau gydytis pagal pradinę antiretrovirusinio gydymo schemą (n = 287).
Polish: Difosforan tenofowiru hamuje replikację HIV przez połączenie z wirusowym DNA za pośrednictwem RT HIV, co powoduje zakończenie łańcucha DNA.
Lithuanian: Tenofoviras difosfatas, ŽIV AT įtraukiant į viruso DNR, slopina ŽIV replikaciją, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania CART wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich stanów klinicznych lub nasilenie objawów.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius sąlyginai patogeniškus ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Polish: Pacjenci zakażeni równocześnie HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B lub C
Lithuanian: Pacientai, infekuoti kartu ŽIV ir hepatito B arba C virusu
Polish: Zaburzenia czynności mitochondriów po narażeniu w okresie życia płodowego
Lithuanian: Mitochondrijų disfunkcija dėl preparato poveikio prieš gimimą
Polish: Odnotowano również wystąpienie zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W przypadku 4 pacjentów brak było danych dotyczących DNA HBV w 96. tygodniu (u 1 z powodu utraty kontaktu po 48. tygodniu, u 1 z powodu utraty kontaktu po 72. tygodniu, u 1 brak było danych dotyczących HBV, ale miano RNA HIV-1 wynosiło < 50 kopii/ml i u 1 brak było danych w przedziale 96. tygodnia).
Lithuanian: Keturių pacientų HBV DNR duomenų 96-ąją savaitę nebuvo (vienas nedalyvavo stebėjime nuo 48-osios savaitės, 1 nedalyvavo stebėjime nuo 72-osios savaitės, 1 neturėjo HBV duomenų, tačiau jam nustatyta < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR, o 1 neturėjo 96-ąją savaitę tikrinto laikotarpio duomenų).
Polish: (włącznie) c Zbiorcze wyniki badania GS-US-380-1489 (n = 314) i GS-US-380-1490 (n = 320).
Lithuanian: c Jungtiniai GS-US-380-1489 tyrimo (n = 314) ir GS-US-380-1490 tyrimo (n = 320) duomenys.
Polish: ABC/DTG/3TC (n = 281)
Lithuanian: 3TC (n = 281)
Polish: W hodowli komórkowej wyselekcjonowano izolaty HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na alafenamid tenofowiru, z mutacjami K65R w RT HIV-1; ponadto przejściowo obserwowano mutację K70E w RT HIV-1.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas tenofovirui alafenamidui sumažėjęs ir kurios turėjo K65R mutaciją ŽIV-1 AT; be to, laikinai pastebėta K70E mutacija ŽIV-1 AT.
Polish: Jak przyjmować lek Biktarvy
Lithuanian: Kaip vartoti Biktarvy
Polish: h Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż AE, zgon lub brak albo utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych, itp.
Lithuanian: h Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl NR, mirties arba nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, pvz., atšaukė sutikimą, nebėra galimybės jų stebėti ir kt.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych zmian farmakokinetyki alafenamidu tenofowiru ani jego metabolitu tenofowiru u pacjentów z lekką, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ir jo metabolito tenofoviro farmakokinetikos pokyčių lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nebuvo pastebėta.
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Biktarvy, należy dokładnie monitorować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników kontrolnych badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Biktarvy nutraukimo, ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Polish: Jeżeli pacjent pominie dawkę produktu Biktarvy i upłynie mniej niż 18 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Biktarvy i powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Biktarvy dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Biktarvy dozę jis turi suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Polish: Po doustnym podaniu B/F/TAF z pożywieniem lub bez dorosłym zakażonym HIV-1, średnie wartości (CV%) parametrów farmakokinetycznych emtrycytabiny po podaniu wielokrotnym wynosiły: Cmax = 2,13 μg/ml (34,7%), AUCtau = 12,3 μg•h/ml (29,2%) i Ctrough = 0,096 μg/ml (37,4%).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems per burną vartojant B / F / TAF su maistu arba be jo, vidutiniai kartotinių emtricitabino dozių farmakokinetiniai parametrai (VK%) buvo: Cmax = 2,13 µg/ml (34,7 %), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2 %), o Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4 %).
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy produktem Biktarvy lub jego poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Biktarvy arba atskiros (-ų) jo sudėtinės (-ių) medžiagos (-ų) sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Polish: W warunkach in vivo, alafenamid tenofowiru ulega hydrolizie w komórkach, w wyniku czego powstaje tenofowir (główny metabolit), który ulega fosforylacji do aktywnego metabolitu, difosforanu tenofowiru.
Lithuanian: In vivo tenofoviras alafenamidas hidrolizuojamas ląstelėse ir susidaro tenofoviras (pagrindinis metabolitas), kuris fosforilinamas į veiklųjį metabolitą tenofovirą difosfatą.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykryto biktegrawir w osoczu młodych szczurów karmionych mlekiem matki, co prawdopodobnie wynika z obecności biktegrawiru w mleku, bez szkodliwego wpływu na młode szczury karmione mlekiem matki.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais biktegraviro aptikta žiurkių žinduklių plazmoje, greičiausiai dėl biktegraviro buvimo piene, tačiau poveikio žindukliams nenustatyta.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Biktarvy
Lithuanian: Nenustokite vartoti Biktarvy
Polish:  W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: W hodowlach komórek wybrano izolaty HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na biktegrawir.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas biktegravirui sumažėjęs.
Polish: EU/1/18/1289/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1289/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/18/1289/002 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Polish: Izolaty HIV-1 z mutacją K65R mają zmniejszoną wrażliwość na niskim poziomie na abakawir, emtrycytabinę, tenofowir i lamiwudynę.
Lithuanian: ŽIV-1 padermėms su K65R mutacija būdingas mažesnis jautrumas abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania biktegrawiru w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które są inhibitorami P-gp i (lub) BCRP (np. makrolidami, cyklosporyną, werapamilem, dronedaronem, glekaprewirem/pibrentaswirem) (patrz także tabela poniżej).
Lithuanian: Šios savybės klinikinė reikšmė nenustatyta, todėl biktegravirą skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina P-gp ir (arba) BCRP (pvz., makrolidais, ciklosporinu, verapamiliu, dronedaronu, glekapreviru su pibrentasviru), reikia atsargiai (dar žr.
Polish: Działanie przeciwwirusowe emtrycytabiny na laboratoryjne i kliniczne izolaty HIV-1 oceniano na liniach komórek limfoblastoidalnych, liniach komórek MAGI CCR5 i PBMC.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriškai ir klinikiniu būdu atrinktoms ŽIV-1 padermėms buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Polish:  Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Biktarvy i powinien natychmiast powiadomić o tym lekarza.
Lithuanian:  Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Biktarvy nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Polish: wynosiła 723 komórki/mm3 (zakres 124-2444).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 723 ląstelės/mm3 (diapazonas - nuo 124 iki 2 444).
Polish: Występował minimalny naciek histiocytów w oku psów w przypadku odpowiednio około 14 i 43 krotnie większej ekspozycji na alafenamid tenofowiru i tenofowir niż oczekiwana po podaniu B/F/TAF.
Lithuanian: Šunų akyse nustatyta minimali histiocitų infiltracija, kai tenofoviro alafenamido ir tenofoviro ekspozicija atitinkamai apytiksliai 14 ir 43 kartus viršijo tikėtiną ekspoziciją pavartojus B / F / TAF.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania przyjmowania leku, ponieważ może to prowadzić do zaostrzenia wirusowego zapalenia wątroby, co może zagrażać życiu.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka nefrotoksyczności w wyniku przewlekłej ekspozycji na małe stężenia tenofowiru ze względu na podawanie alafenamidu tenofowiru (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Galimos nefrotoksinio poveikio, atsirandančio dėl ilgalaikės mažų tenofoviro dozių ekspozicijos vartojant tenofovirą alafenamidą, rizikos atmesti negalima (žr.
Polish: Równoczesne podawanie itrakonazolu lub pozakonazolu może powodować zwiększenie stężenia biktegrawiru w osoczu.
Lithuanian: Vartojant itrakonazolą arba pozakonazolą kartu, gali padidėti biktegraviro koncentracija plazmoje.
Polish: (Indukcja CYP3A i P-gp)
Lithuanian: (CYP3A ir P-gp sužadinimas)
Polish: Emtrycytabina jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (ang. nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NRTI) oraz analogiem 2'-deoksycytydyny.
Lithuanian: Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI) ir nukleozido 2'-deoksicitidino analogas.
Polish: Metformina (500 mg dwa razy na dobę),
Lithuanian: Metforminas (500 mg du kartus per parą), biktegraviras /
Polish: Alafenamid tenofowiru: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 57 %
Polish: W hodowli komórkowej wyselekcjonowano izolaty HIV-1 ze zmniejszoną wrażliwością na emtrycytabinę i z mutacjami M184V/I w RT HIV-1.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje atrinktos ŽIV-1 padermės, kurių jautrumas emtricitabinui sumažėjęs ir kurios turėjo M184V/I mutacijų ŽIV-1 AT.
Polish: Główne zgłaszane działania niepożądane to zaburzenia czynności układu krwiotwórczego (niedokrwistość, neutropenia) i zaburzenia metabolizmu (nadmiar mleczanów, zwiększone stężenie lipazy).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje Galimas šalutinis poveikis.
Polish: Dziewiętnaście procent pacjentów było pochodzenia latynoamerykańskiego.
Lithuanian: Devyniolikos procentų pacientų kilmė apibūdinta kaip ispanų / Lotynų Amerikos.
Polish: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg tabletki powlekane.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: NN: {numer} [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} [Tik ant išorinės pakuotės]
Polish: Badania niekliniczne z zastosowaniem alafenamidu tenofowiru u szczurów i psów ujawniły, że kości i nerki są głównymi narządami docelowymi toksyczności.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir šunimis atlikti ikiklinikiniai tenofoviro alafenamido tyrimai parodė didžiausią toksinį poveikį kaulams ir inkstams.
Polish: Emtrycytabina wykazywała działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na HIV-1 podtypu A, B, C, D, E, F i G (wartości EC50 w zakresie od 0,007 do 0,075 µM) i działanie na HIV-2 (wartości EC50 w zakresie od 0,007 do 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Polish: (wzmacniany kobicystatem lub rytonawirem), a 85% pacjentów otrzymywało emtrycytabinę/fumaran dizoproksylu tenofowiru plus atazanawir lub darunawir (wzmacniany kobicystatem lub rytonawirem).
Lithuanian: Atrankos metu 15 % pacientų vartojo abakavirą / lamivudiną plius atazanavirą arba darunavirą (sustiprintus kobicistatu arba ritonaviru), o 85 % pacientų vartojo emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilio fumaratą plius atazanavirą arba darunavirą (sustiprintus kobicistatu arba ritonaviru).
Polish: Biktegrawir wykazywał działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na grupę HIV-1 (M, N, O), w tym podtypy A, B, C, D, E, F i G (wartości EC50 w zakresie od < 0,05 do 1,71 nM) i działanie na HIV-2 (EC50 = 1,1 nM).
Lithuanian: Nustatytas biktegraviro antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 grupę (M, N, O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G potipius (EK50 vertės buvo nuo < 0,05 iki 1,71 nM), ir aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 = 1,1 nM).