FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.9 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.9 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.9 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.9 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,9 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,9 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly s obsahom 0,9 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly s obsahom 0,9 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap s obsahom 0,9 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap s obsahom 0,9 ml injekčného roztoku
English: Solution for injection in pre-filled syringe (injection).
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (injekcia). Číry, bezfarebný roztok.
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Slovak: Dávka sa má správne upraviť za účelom udržania hodnôt hemoglobínu na požadovanej úrovni v rozpätí od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
English: Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,9 ml injekčného roztoku obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: • Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Slovak: V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane StevensovhoJohnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Slovak: Dávky sa majú príslušným spôsobom upraviť, aby sa koncentrácie hemoglobínu udržiavali v cieľovom rozsahu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l).
English: Retacrit 20 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 20 000 IU injekcia epoetín zeta i.v./s.c.
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Retacrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 6 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Retacrit 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/009 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/010 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/034 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/035 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/062 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/063 6 pre-filled syringes with needle-trap
Slovak: Retacrit 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/431/009 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/010 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/034 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/035 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/062 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap EU/1/07/431/063 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap
English: Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu líšiť v závislosti od veku, pohlavia a súbežných chorobných stavov.
English: Retacrit 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/007 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/008 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/032 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/033 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/060 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/061 6 pre-filled syringes with needle-trap
Slovak: Retacrit 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/431/007 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/008 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/032 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/033 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/060 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap EU/1/07/431/061 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap
English: EU/1/07/431/003 EU/1/07/431/004 EU/1/07/431/028 EU/1/07/431/029 EU/1/07/431/056 EU/1/07/431/057
Slovak: EU/1/07/431/029 EU/1/07/431/056 EU/1/07/431/057
English: A major cardiovascular event (death, myocardial infarction, stroke or hospitalization for congestive heart failure) occurred among 125 (18%) of the 715 patients in the higher haemoglobin group compared to 97 (14%) among the 717 patients in the lower haemoglobin group (hazard ratio [HR] 1.3, 95% CI: 1.0, 1.7, p = 0.03).
Slovak: %) zo 717 pacientov v skupine s nižšou hladinou hemoglobínu (miera rizika [HR] 1,3; 95 % IS: 1,0; 1,7; p =
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,3 ml injekčného roztoku obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: The solution contains 40 000 IU epoetin zeta per ml.
Slovak: Roztok obsahuje 40 000 IU epoetínu zeta na 1 ml.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.25 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,25 mg fenylalanínu.
English: Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/019 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/024 4 pre-filled syringes EU/1/07/431/025 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/044 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/049 4 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/050 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/053 4 (4 x 1) pre-filled syringes (multipack) EU/1/07/431/076 1 pre-filled syringe with needle-trap
Slovak: Retacrit 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/431/019 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/024 4 naplnené injekčné striekačky EU/1/07/431/025 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/044 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/049 4 naplnené injekčné striekačky s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/050 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/053 4 naplnené injekčné striekačky (4x1, viacnásobné balenie)
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 1 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 1 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 1 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 1 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek bez ochranného krytu ihly s obsahom 1 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly s obsahom 1 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly s obsahom 1 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap s obsahom 1 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap s obsahom 1 ml injekčného roztoku
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.5 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.5 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.4 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.4 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.4 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,4ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,4 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly s obsahom 0,4 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly s obsahom 0,4 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap s obsahom 0,4 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap s obsahom 0,4 ml injekčného roztoku
English: Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Slovak: Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka s 0,6 ml injekčného roztoku obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU) epoetínu zeta* (rekombinantného ľudského erytropoetínu).
English: Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/005 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/006 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/030 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/031 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/058 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/059 6 pre-filled syringes with needle-trap
Slovak: Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/431/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/006 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/030 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/031 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/058 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap EU/1/07/431/059 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.45 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,45 mg fenylalanínu.
English: Retacrit 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Retacrit 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/015 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/016 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/040 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/041 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/068 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/069 6 pre-filled syringes with needle-trap
Slovak: Retacrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/431/015 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/016 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/040 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/041 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/068 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap EU/1/07/431/069 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,30 mg fenylalanínu.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.15 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,15 mg fenylalanínu.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,40 mg fenylalanínu.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Retacrit 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe Type I glass with a fixed steel injection needle and a plunger stopper with PTFE coating with or without a needle guard or needle-trap device.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka zo skla, typu I s pevnou oceľovou ihlou a piestom potiahnutým polytetrafluóretylénom (PTFE), s ochranným krytom ihly alebo bez ochranného krytu ihly alebo s needle trap systémom.
English: Retacrit 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/017 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/020 4 pre-filled syringes EU/1/07/431/021 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/042 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/045 4 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/046 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/051 6 (6 x 1) pre-filled syringes (multipack) EU/1/07/431/070 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/071 4 pre-filled syringes with needle-trap EU/1/07/431/072 6 pre-filled syringes with needle-trap
Slovak: Retacrit 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke EU/1/07/431/017 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/020 4 naplnené injekčné striekačky EU/1/07/431/021 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/042 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/045 4 naplnené injekčné striekačky s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/046 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/051 6 naplnených injekčných striekačiek (6x1, viacnásobné balenie)
English: EU/1/07/431/017 EU/1/07/431/020 EU/1/07/431/021 EU/1/07/431/042 EU/1/07/431/045 EU/1/07/431/046 EU/1/07/431/070 EU/1/07/431/071 EU/1/07/431/072
Slovak: EU/1/07/431/045 EU/1/07/431/046 EU/1/07/431/070 EU/1/07/431/071
English: BATCH NUMBER
Slovak: Cieľový Hb
English: Retacrit 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Retacrit 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: EU/1/07/431/015 EU/1/07/431/016 EU/1/07/431/040 EU/1/07/431/041 EU/1/07/431/068 EU/1/07/431/069
Slovak: EU/1/07/431/016 EU/1/07/431/040 EU/1/07/431/041
English: If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin concentration has increased ≥ 1 g/dL (≥0.62 mmol/L) or the reticulocyte count has increased ≥40 000 cells/µl, the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl, má dávka zostať na úrovni 300 IU/kg 3-krát týždenne.
English: Retacrit 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Retacrit 40 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.3 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.3 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.3 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,3 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,3 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly s obsahom 0,3 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly s obsahom 0,3 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap s obsahom 0,3 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap s obsahom 0,3 ml injekčného roztoku
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Retacrit 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: Retacrit 2 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 2 000 IU injekcia epoetín zeta i.v./s.c.
English: • Dispose of your used syringe in a sharps container.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
English: Excipients with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,50 mg fenylalanínu.
English: 1 pre-filled syringe without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes without needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle guard containing 0.6 ml solution for injection 1 pre-filled syringe with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes with needle-trap containing 0.6 ml solution for injection
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,6 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,6 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly s obsahom 0,6 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly s obsahom 0,6 ml injekčného roztoku 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap s obsahom 0,6 ml injekčného roztoku 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap s obsahom 0,6 ml injekčného roztoku
English: Retacrit 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Retacrit 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
English: EU/1/07/431/011 EU/1/07/431/012 EU/1/07/431/036 EU/1/07/431/037 EU/1/07/431/064 EU/1/07/431/065
Slovak: EU/1/07/431/036 EU/1/07/431/037 EU/1/07/431/064
English: Retacrit 30 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 30 000 IU injekcia epoetín zeta i.v/s.c.
English: Retacrit 4 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 4 000 IU injekcia epoetín zeta i.v./s.c.
English: Retacrit 40 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 40 000 IU injekcia epoetín zeta i.v./s.c.
English: Retacrit 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/001 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/002 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/026 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/027 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/054 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/055 6 pre-filled syringes with needle-trap
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/002 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/026 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/027 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/054 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap EU/1/07/431/055 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap
English: Retacrit 10 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 10 000 IU injekcia epoetín zeta i.v./s.c.
English: EU/1/07/431/007 EU/1/07/431/008 EU/1/07/431/032 EU/1/07/431/033 EU/1/07/431/060 EU/1/07/431/061
Slovak: EU/1/07/431/006 EU/1/07/431/030 EU/1/07/431/031
English: Do not remove the syringe's needle cover while allowing it to reach room temperature.
Slovak: Pokiaľ nedosiahne izbovú teplotu, neodstraňujte ochranný kryt z ihly injekčnej striekačky.
English: Retacrit 3 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 3 000 IU injekcia epoetín zeta i.v./s.c.
English: Retacrit 6 000 IU injection epoetin zeta
Slovak: Retacrit 6 000 IU injekcia epoetín zeta i.v./s.c.
English: • Hives
Slovak: CLAS.
English: Retacrit 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/431/011 1 pre-filled syringe EU/1/07/431/012 6 pre-filled syringes EU/1/07/431/036 1 pre-filled syringe with needle guard EU/1/07/431/037 6 pre-filled syringes with needle guard EU/1/07/431/064 1 pre-filled syringe with needle-trap EU/1/07/431/065 6 pre-filled syringes with needle-trap
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/07/431/012 6 naplnených injekčných striekačiek EU/1/07/431/036 1 naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/037 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly EU/1/07/431/064 1 naplnená injekčná striekačka s needle trap EU/1/07/431/065 6 naplnených injekčných striekačiek s needle trap
English: • If you know you suffer, or have suffered, from:
Slovak: • ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrazeniu,
English: 28 patches (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Slovak: 28 transdermálnych náplastí (7x 2 mg/24 h, 7x 4 mg/24 h, 7x 6 mg/24 h, 7x 8 mg/24 h)
English: Transdermal patch Transdermal use sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ ET copolymer/paper)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
English: The European Commission issued a decision on 24 October 2011.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 24. októbra 2011.
English: 24 October 2011
Slovak: 24. októbra 2011
English: It is available as an oral solution (0.4 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme perorálneho roztoku (0,4 mg/ml).
English: EMA/863769/2011 Rev.1 EMEA/H/A-29/1308
Slovak: rev. 1 EMEA/H/A-29/1308
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Maltese medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 May 2011.
Slovak: Členské štáty však nedokázali dosiahnuť zhodu a regulačný úrad pre lieky na Malte predložil 30. mája 2011 túto záležitosť na posúdenie výboru CHMP.
English: EMA/863769/2011
Slovak: EMA/CHMP/582483/2011
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Malta) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Bulgaria, Cyprus, Germany, Greece, Portugal, Romania and the United Kingdom).
Slovak: Ide o postup, keď jeden členský štát (referenčný členský štát, v tomto prípade Malta) hodnotí liek v súvislosti s vydaním povolenia na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine, ako aj v ďalších členských štátoch (príslušné členské štáty, v tomto prípade Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Grécko, Nemecko, Portugalsko, Rumunsko a Spojené kráľovstvo).