FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 aprilie 2017
Croatian: Nakon jedne supkutano primijenjene doze od 100 mikrograma, srednje vrijednosti Cmax i vrijednosti Cmax korigirane za početnu vrijednost bile su 18% do 20% veće u ispitanika s umjereno oštećenom funkcijom jetre nego kod onih s normalnom funkcijom.
Romanian: După administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme, media Cmax și valorile Cmax corectate pentru valoarea inițială au fost cu 18 % până la 20 % mai mari la pacienții cu insuficiență moderată decât la cei cu funcție normală.
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Romanian: Atunci când apăsați butonul albastru, se aude un clic „ușor", înainte să auziți clicul „puternic", ceea ce indică faptul că ați început să administrați medicamentul.
Croatian: Normalno je da su u tekućini vidljivi sitni mjehurići zraka.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în lichid.
Croatian: • Svaki dan prije uporabe napunjene brizgalice stavite na nju novu jednokratnu iglu, a iskorištene igle bacite nakon jedne upotrebe (pogledajte 17. korak, „Bacite iskorištene igle").
Romanian: • Atașați zilnic un nou ac de unică folosință înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul) preumplut și aruncați acele folosite după o singură utilizare (vezi Pasul 17: „Aruncați acele folosite").
Croatian: Psihijatrijski anksioznost poremećaji nesanica*
Romanian: Tulburări psihice anxietate †, insomnie*
Croatian: Nagli privremen ili trajan prekid primjene lijeka Natpar može rezultirati teškom hipokalcemijom.
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu Natpar poate duce la hipocalcemie severă.
Croatian: • pogledajte odgovore na česta pitanja, navedene ispod.
Romanian: • Consultați următoarele întrebări frecvente.
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
Romanian: • reacții alergice (hipersensibilitate), cum sunt: umflare a feței, buzelor, gurii sau limbii;
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Natpar u trudnica.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea Natpar la femeile gravide.
Croatian: Spol Nikakve klinički relevantne razlike vezane uz spol nisu uočene u ispitivanju REPLACE.
Romanian: Sexul În studiul REPLACE nu au fost observate diferențe relevante legate de sex.
Croatian: Osteosarkomi nisu uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Romanian: În studiile clinice nu au fost observate osteosarcoame.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju u kojem su sudjelovali odrasli ispitanici s hipoparatiroidizmom, incidencija pojave antitijela na paratiroidni hormon (PTH) bila je 8,8% (3/34) i 5,9% (1/17) u bolesnika koji su supkutanom injekcijom primali 50 do 100 mikrograma lijeka Natpar, odnosno placeba, jedanput dnevno tijekom 24 tjedna.
Romanian: În studiul controlat cu placebo efectuat la adulții cu hipoparatiroidism, incidența prezenței de anticorpi anti-hormon paratiroidian (HPT) a fost de 8,8 % (3/34) la pacienții cărora li s-a administrat subcutanat o doză de Natpar de 50-100 micrograme și de 5,9 % (1/17)la care s-a administrat placebo, o dată pe zi, timp de 24 de săptămâni.
Croatian: Prilagodite dozu aktivnog vitamina D ili nadomjestka kalcija, ili i jednog i drugog, na temelju vrijednosti kalcija u serumu i kliničke procjene (tj. znakova i simptoma hipokalcemije ili hiperkalcemije).
Romanian: Doza de vitamina D activă sau de supliment de calciu sau ambele trebuie ajustate în funcție de valoarea calciului seric și de evaluarea clinică (adică semne și simptome de hipocalcemie sau hipercalcemie).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
Croatian: Ako kalcij u serumu nakon doze ostane >GGN, treba dodatno smanjiti ili prekinuti primjenu peroralno uzimanih nadomjestaka kalcija (vidjeti također tablicu prilagodbe doze pod Započinjanje primjene lijeka Natpar).
Romanian: Dacă valoarea calciului seric după administrare rămâne >LSVN, este necesară reducerea dozei suplimentelor de calciu sau întreruperea administrării orale (a se vedea și tabelul de ajustare a dozei din secțiunea Inițierea tratamentului cu Natpar).
Croatian: Citratna kiselina hidrat Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Romanian: Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Croatian: Pri bilo kojoj razini doze lijeka Natpar, ako kalcij u serumu korigiran za albumin nakon doze premašuje GGN, a primjena aktivnog vitamina D i peroralnog kalcija je prekinuta, ili su prisutni simptomi koji upućuju na hiperkalcemiju, potrebno je smanjiti dozu lijeka Natpar (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazul oricăror doze de Natpar, dacă după administrare valoarea calciului seric corectată cu albuminemia depășește LSVN și a fost întreruptă administrarea tuturor suplimentelor de vitamina D activă și calciu sau dacă sunt prezente simptome care sugerează hipercalcemia, doza de Natpar trebuie redusă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Liječenje lijekom Natpar dovodi do smanjenja izlučivanja kalcija u urinu za 13 i 23% (pri dozi od 50, odnosno 100 mikrograma) do najniže vrijednosti u vremenskoj točki između 3 i 6 sati, što se vraća na razine prije doziranja nakon 16 do 24 sata.
Romanian: Tratamentul cu Natpar determină o scădere a excreției urinare a calciului cu 13 % și 23 % (la doza de 50 micrograme, respectiv 100 micrograme) și atinge o valoare minimă absolută după 3 până la 6 ore, după care revine la valorile de dinainte de administrare, în interval de 16 până la 24 de ore.
Croatian: Prilagođavanje doze lijeka Natpar nakon početnog razdoblja Tijekom titracije mora se pratiti koncentraciju kalcija u serumu (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Ajustarea dozelor de Natpar după perioada de inițiere Concentrația serică a calciului trebuie monitorizată în timpul stabilirii treptate a dozei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Hiperkalcemija i hipokalcemija bile su česte tijekom razdoblja titracije doze.
Romanian: Hipercalcemia și hipocalcemia au fost constatate frecvent în perioada de stabilire treptată a dozei.
Croatian: • NEMOJTE zamrzavati brizgalicu.
Romanian: • NU congelați stiloul injector.
Croatian: 7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Romanian: 7 • Țineți stiloul injector și orientați-l drept în sus, spre tavan.
Croatian: Svakodnevna primjena
Romanian: Injecția zilnică
Croatian: U bolesnika koji uzimaju nadomjestke kalcija održavajte dozu nadomjestka kalcija.
Romanian: La pacienții care utilizează suplimente de calciu, se va menține doza de supliment de calciu.
Croatian: • trnci i utrnulost kože
Romanian: • furnicături și amorțeală la nivelul pielii
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienții care efectuează ședințe de dializă renală.
Croatian: Kako ću baciti brizgalicu?
Romanian: Cum pot arunca stiloul injector?
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) PTH-a nakon davanja 100 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK) u ispitanika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (CLcr 30 do 80 ml/min) bila je oko 23% veća od one uočene u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Romanian: Concentrația maximă medie (Cmax) a HPT după administrarea unei doze de 100 micrograme de hormon paratiroidian (ADNr) la subiecții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (Clcr 30 până la 80 ml/min) a fost cu aproximativ 23 % mai mare decât cea observată la subiecții cu funcție renală normală.
Croatian: Važno: Prije injiciranja lijeka pažljivo pročitajte upute od 10. do 14. koraka.
Romanian: Citiți cu atenție Pașii 10 - 14 înainte de injectare.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
Romanian: • Luați un ac nou pentru stiloul injector și așezați-l lângă stiloul injector.
Croatian: Paratiroidni hormon (rDNK) procijenjen je u otvorenom ispitivanju FK/FD u kojem je 7 bolesnika s hipoparatiroidizmom primilo pojedinačne supkutane doze od 50 i 100 mikrograma uz 7-dnevno razdoblje ispiranja lijeka između doza.
Romanian: Hormonul paratiroidian (ADNr) a fost evaluat într-un studiu deschis de farmacocinetică/farmacodinamică în care 7 pacienți cu hipoparatiroidism au utilizat doze unice de 50 și 100 micrograme, administrate subcutanat, cu un interval de pauză de 7 zile între administrarea dozelor.
Croatian: Što Natpar sadrži
Romanian: Ce conține Natpar
Croatian: Normalno je da se u lijeku vide sitni mjehurići.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în medicament.
Croatian: Nemojte baciti spremnik za oštre predmete u kućni otpad.
Romanian: Nu eliminați recipientul pentru obiecte ascuțite în deșeurile menajere.
Croatian: 5. • Ako je preostala tekućina bezbojna i današnji datum prethodi datumu navedenom pored „Baciti" (pogledajte Dnevnik zamjene brizgalice), prijeđite na 6. korak.
Romanian: 5 • Dacă lichidul rămas este incolor și data de astăzi este înainte de „Data aruncării" (Vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), mergeți la Pasul 6.
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Romanian: 1 • Verificați data expirării (EXP) de pe stiloul injector (Vezi Figura A).
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
Romanian: Investigații diagnostice rezultat pozitiv la titrarea anticorpului anti-HTP, valoare scăzută a
Croatian: Ovaj postupak morate provesti samo jedanput, i to kada uzimate novu brizgalicu.
Romanian: Trebuie să efectuați acest lucru o singură dată, pentru fiecare stilou injector nou.
Croatian: Ne, smijete upotrebljavati samo igle za brizgalicu veličine 31G x 8 mm, 31G x 5 mm ili 32G x 4 mm.
Romanian: Nu, trebuie să utilizați doar acele pentru stilouri injectoare cu dimensiuni de 31G x 8 mm, 31G x 5 mm sau 32G x 4 mm.
Croatian: Započinjanje primjene lijeka Natpar
Romanian: Inițierea tratamentului cu Natpar
Croatian: • mučnina i povraćanje*
Romanian: • greață și vărsături*
Croatian: *Paratiroidni hormon (rDNK), proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Romanian: *Hormonul paratiroidian (ADNr), produs în E. coli, utilizând tehnologia ADN-ului recombinant, este identic cu secvența de 84 de aminoacizi a hormonului paratiroidian uman endogen.
Croatian: • U Dnevniku zamjene brizgalice (pogledajte sliku C):
Romanian: • În Jurnalul pentru evidența medicamentului de mai jos (Vezi Figura C):
Croatian: Nositelj odobrenja mora prikupljati podatke na klinički čvrstim mjerama ishoda (kost, kalcifikacije mekih tkiva i bubrežna funkcija), zajedno s podacima o hiperkalciuriji i kvaliteti života.
Romanian: DAPP va colecta datele referitoare la criteriile finale de evaluare clinice care pot fi măsurate obiectiv (caracteristici osoase, calcificarea țesuturilor moi și funcția renală), precum și date referitoare la hipercalciurie și calitatea vieții.
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon jedne supkutano primijenjene doze lijeka Natpar od 100 mikrograma su ocijenjeni u 16 ispitanika kod kojih nije postojalo oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina (CLcr) >80 ml/min) i u 16 ispitanika s oštećenom funkcijom bubrega.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme de Natpar a fost evaluată la 16 subiecți fără insuficiență renală [clearance-ul creatininei (Clcr) > 80 ml/min] și la 16 subiecți cu insuficiență renală.
Croatian: • Skinite poklopac s brizgalice.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Croatian: • bol u želucu*
Romanian: • durere de stomac*
Croatian: Učinak povišenja kalcija koji ima lijek Natpar može se s vremenom smanjiti u nekih bolesnika.
Romanian: Efectul Natpar de creștere a valorilor calciului seric se poate diminua în timp la unii pacienți.
Croatian: Dijeljenjem brizgalice ili igala možete dobiti ozbiljnu infekciju ili zaraziti druge osobe.
Romanian: Utilizarea stiloului injector sau a acelor pentru stiloul injector în comun cu alte persoane vă poate expune pe dumneavoastră sau pe alții la infecții grave.
Croatian: To će biti urađeno primjenom testova za mjerenje razine kalcija u krvi ili urinu.
Romanian: Acest lucru se va realiza utilizându-se analize care măsoară valorile calciului din sângele sau urina dumneavoastră.
Croatian: Na kraju liječenja, 46/84 (54,8%) bolesnika koji su primali Natpar postiglo je primarni ishod, naspram 1/40 (2,5%) bolesnika koji su primali placebo (p<0,001).
Romanian: La finalul tratamentului, 46 din 84 (54,8 %) de pacienți tratați cu Natpar au atins criteriul final principal, în comparație cu 1 din 40 (2,5 %) de pacienți din grupul cu administrare de placebo (p<0,001).
Croatian: 11. • Pritisnite žuti gumb tako da iskoči plavi gumb (pogledajte sliku R).
Romanian: 11 • Apăsați butonul galben până când butonul albastru iese în afară (Vezi Figura R).
Croatian: Natpar brizgalica 25 Natpar brizgalica 50 Natpar brizgalica 75 Natpar brizgalica 100
Romanian: Stilou injector Natpar 25 Stilou injector Natpar 50 Stilou injector Natpar 75 Stilou injector Natpar 100
Croatian: Uobičajeno je da se vide mali mjehurići.
Romanian: Puteți observa frecvent mici bule.
Croatian: U ovoj se uputi „Natpar napunjena brizgalica" naziva „Natpar brizgalica" ili „brizgalica".
Romanian: În acest prospect, „stiloul injector (pen) preumplut Natparˮ este numit „stiloul Natparˮ sau „stiloulˮ.
Croatian: Djelatna tvar je paratiroidni hormon (rDNK).
Romanian: Substanța activă este hormonul paratiroidian (ADNr).
Croatian: • Bacite sve brizgalice na datum naveden pored „Baciti", a to je 14 dana poslije miješanja lijeka
Romanian: • Aruncați toate stilourile injectoare la „Data aruncării", la 14 după amestecare (vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului).
Croatian: 8. • Pomoću alkoholne maramice očistite područje na bedru u koje ćete injicirati lijek (pogledajte sliku O).
Romanian: 8 • Utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța locul de injectare de la nivelul coapsei (Vezi Figura O).
Croatian: †, bol u vratu bol u ekstremitetu
Romanian: †, durere cervicală †, durere la nivelul extremităților
Croatian: Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Romanian: Dacă lichidul este tulbure, este colorat sau conține particule vizibile, nu utilizați medicamentul.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu uključivati anafilaksiju, dispneju, angioedem, urtikariju, osip itd.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate pot include anafilaxie, dispnee, angioedem,
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Natpar s bisfosfonatima.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Natpar și a bifosfonaților nu este recomandată.
Croatian: U bolesnika kod kojih se lijek Natpar primjenjuje istodobno s kardioaktivnim glikozidima (kao što su digoksin ili digitoksin), potrebno je pratiti razine kalcija i kardioaktivnog glikozida u serumu zbog znakova i simptoma koji ukazuju na toksičnost digitalisa (vidjeti dio 4.5).
Romanian: La pacienții care utilizează Natpar concomitent cu glicozide cardiace (de exemplu, digoxină sau digitoxină) se vor monitoriza valorile calciului seric și concentrațiile plasmatice ale glicozidei cardiace iar pacienții trebuie monitorizați pentru a decela semnele și simptomele de toxicitate digitalică (vezi pct. 4.5).
Croatian: • potreba za čestim mokrenjem
Romanian: • nevoia de a urina des
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija*, spazam mišića trzanje mišića mišićno-koštana bol mialgija
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie*, spasme musculare contracții musculare involuntare
Croatian: Potrebno je u intervalima pratiti odgovor koncentracije kalcija u serumu na primjenu lijeka Natpar kako bi se to uočilo i razmotrila dijagnoza tahifilaksije.
Romanian: Răspunsul concentrației serice a calciului la administrarea de Natpar trebuie monitorizat la intervale periodice pentru a detecta orice modificare, și trebuie luat în considerare diagnosticul de tahifilaxie.
Croatian: Ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava, odmah kontaktirajte svog liječnika.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Razmotrite smanjivanje ili prekid primjene lijeka Natpar i napravite ponovnu procjenu mjerenjem kalcija u serumu
Romanian: A se lua în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Natpar și a se reevalua tratamentul cu ajutorul valorii calciului seric
Croatian: Hiperkalcemija je prijavljena u kliničkim ispitivanjima u kojima je primjenjivan lijek Natpar.
Romanian: Hipercalcemia a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Croatian: 4. • Primite prozirni uložak za lijek i usmjerite ga ravno prema gore.
Romanian: 4 • Țineți cartușul transparent cu medicament cu degetele și orientați-l drept în sus, spre tavan.
Croatian: Natpar je proizveden u bakteriji E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, a istovjetan je slijedu 84 aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Romanian: Natpar este produs în E. coli utilizând tehnologia ADN-ului recombinant și este identic cu secvența de 84 de aminoacizi a hormonului paratiroidian uman endogen.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 30 do 80 ml/min).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearanceul creatininei 30-80 ml/min).
Croatian: Natpar 100 mikrograma
Romanian: Natpar 100 micrograme
Croatian: Dojenje Nije poznato izlučuje li se Natpar u majčino mlijeko.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaște dacă Natpar este excretat în laptele uman.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze lijeka Natpar u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom jetre.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de Natpar la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene astenija*, bol u prsištu
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie*, durere toracică
Croatian: Ako se liječite lijekom Natpar, možete imati nuspojave vezane uz niske ili visoke razine kalcija u krvi (vidjeti dio 4 za te nuspojave).
Romanian: Dacă sunteți tratat cu Natpar, este posibil să prezentați reacții adverse asociate cu valorile scăzute sau crescute ale calciului în sânge (vezi pct. 4 pentru aceste reacții adverse).
Croatian: U jetri, katepsini cijepaju paratiroidni hormon.
Romanian: La nivelul ficatului, hormonul paratiroidian este clivat de catepsine.
Croatian: • Ako je potrebno, očistite brizgalicu tako što ćete je izvana obrisati krpicom koju ste navlažili vodom.
Romanian: • Dacă este necesar, curățați stiloul injector utilizând o cârpă umezită cu apă.
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
Romanian: A se lua în considerare creșterea dozei, după cel puțin 2-4 săptămâni de tratament cu doză stabilă
Croatian: 15. • Pažljivo vratite kapicu natrag na iglu brizgalice tako što ćete, držeći brizgalicu samo jednom rukom, iglu umetnuti u kapicu bez dodirivanja kapice (pogledajte sliku V).
Romanian: 15 • Repuneți cu atenție capacul acului pe acul stiloului injector, culegând capacul cu acul de jos în sus, utilizând o singură mână (Vezi Figura V).
Croatian: Dostupan je u 4 različite jačine brizgalica (jedna napunjena brizgalica sadrži 14 doza): Natpar 25 mikrograma
Romanian: Este disponibil în 4 stilouri injectoare cu concentrații diferite (fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 14 doze):
Croatian: Teška bolest bubrega ili jetre
Romanian: Boală renală sau hepatică severă
Croatian: Preporučene prilagodbe lijeka Natpar, aktivnog vitamina D i nadomjestka kalcija na temelju razina kalcija u serumu su sljedeće:
Romanian: Mai jos sunt prezentate sugestii de ajustare a dozei de Natpar, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric:
Croatian: Srednji postotak promjene od početne vrijednosti peroralno uzimanog kalcija bio je -51,8% (SD 44,6) u ispitanika koji su primali Natpar, u usporedbi sa 6,5% (SD 38,5) u skupini koja je primala placebo (p<0,001).
Romanian: Media procentuală a schimbării schemei terapeutice cu calciu administrat oral, față de valoarea inițială a fost de -51,8 % (abatere standard 44,6) la subiecții tratați cu Natpar, în comparație cu 6,5 % (abatere standard 38,5) la pacienții din grupul la care s-a administrat placebo (p<0,001).
Croatian: • Ako je tekućina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice, nemojte primijeniti lijek.
Romanian: • Dacă lichidul este tulbure, este colorat sau conține particule vizibile, nu utilizați medicamentul.
Croatian: 7. • S kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, nježno pomičite brizgalicu s jedne na drugu stranu otprilike 10 puta kako bi se prašak počeo otapati (pogledajte sliku H).
Romanian: 7 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, mișcați ușor stiloul injector dintr-o parte în cealaltă de aproximativ 10 ori, pentru a începe dizolvarea pulberii (Vezi Figura H).
Croatian: Natpar se daje kao potkožna (supkutana) injekcija svakog dana, brizgalicom koja će Vam olakšati injiciranje lijeka.
Romanian: Natpar se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în fiecare zi, utilizând un stilou pentru a ajuta la injectarea medicamentului.
Croatian: • Kako biste bili sigurni da nećete preskočiti neki od koraka, koristite ove upute svaki put kada upotrebljavate brizgalicu.
Romanian: • Urmați aceste instrucțiuni de fiecare dată când utilizați stiloul injector, pentru a vă asigura că nu omiteți niciun pas.
Croatian: Ispitanici su u tim ispitivanjima sami primjenjivali lijek Natpar u dnevnim dozama u rasponu od 25 do 100 mikrograma po supkutanoj injekciji.
Romanian: În aceste studii, Natpar a fost autoadministrat prin injectare subcutanată, în doze zilnice de 25-100 micrograme.
Croatian: 14. • Polako izvucite iglu iz bedra ravnim pokretom (pogledajte sliku U).
Romanian: 14 • Scoateți ușor acul din coapsă, dintr-o singură mișcare (Vezi Figura U).
Croatian: Ako je kalcij u serumu nakon doze >GGN, tada prvo smanjite aktivni vitamin D i nadomjestke kalcija te pratite tijek.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric după administrare este >LSVN, se reduc mai întâi dozele suplimentelor de vitamina D activă și calciu și se monitorizează evoluția.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că valoarea magneziului seric se încadrează în intervalul de referință.
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Romanian: Figura C Jurnalul pentru evidența medicamentului
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce la aer.
Croatian: Kako primjenjivati Natpar
Romanian: Cum să utilizați Natpar
Croatian: 18. • Vratite poklopac na brizgalicu i pritisnite ga tako da začujete „klik".
Romanian: 18 • Repuneți capacul stiloului injector apăsând capacul până când face clic.
Croatian: 9. • Držeći kapicu igle i dalje usmjerenu ravno prema gore, vrhom prsta kucnite po ulošku 3 do 5 puta ili koliko je potrebno da se veliki mjehurići zraka podignu prema vrhu (pogledajte sliku J).
Romanian: 9 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, loviți cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează spre vârf (Vezi Figura J).
Croatian: Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka
Romanian: Configurarea stiloului injector nou și amestecarea
Croatian: 12. • Povucite plavi štitnik s igle i bacite ga (pogledajte sliku S).
Romanian: 12 • Scoateți dispozitivul de protecție albastru al acului trăgându-l direct și aruncați-l (Vezi Figura S).
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
Romanian: 4 • Verificați medicamentul înainte de a atașa un ac nou.
Croatian: Mjerite koncentraciju kalcija u serumu prije primjene doze unutar razdoblja od 2 do 5 dana.
Romanian: Înainte de administrare, se va Măsurați concentrația serică a calciului, în interval de 2-5 zile.