FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Ιουνίου 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. jún 2009
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φύλλο κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Greek: Ένα μικρό κλάσμα (μικρότερο από 8%) της χορηγηθείσας δόσης εμφανίζεται στα ούρα, αρχικά με τη μορφή μεταβολιτών.
Slovak: Malá časť (menej ako 8 %) podanej dávky sa objaví v moči, primárne v podobe metabolitov.
Greek: - Εάν τρώτε περισσότερο από όσο συνήθως.
Slovak: • ak jete viac ako obvykle.
Greek: Πριν θεωρηθεί ότι ένας ασθενής κάνει δευτεροπαθή αστοχία, πρέπει να εκτιμηθεί η ρύθμιση της δόσης και η τήρηση της δίαιτας και της άσκησης.
Slovak: Skôr ako sa konštatuje, že u pacienta došlo k sekundárnemu zlyhaniu, má sa zvážiť úprava dávky a posúdiť dodržiavanie diéty a cvičenia.
Greek: Οι μεταβολές στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι γνωστό ότι καταλήγουν σε παροδικές διαταραχές της όρασης, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Je známe, že hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Greek: Η ικανότητά σας για οδήγηση ή για χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί εάν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος είναι χαμηλά ή υψηλά.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi.
Greek: TEVA PHARMA S.L.U C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Slovak: C/ C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Greek: Το φαινόμενο αυτό είναι γνωστό ως δευτεροπαθής αστοχία, ώστε να διακρίνεται από την πρωτοπαθή αστοχία, όπου το φαρμακευτικό προϊόν είναι αναποτελεσματικό σε ένα συγκεκριμένο ασθενή όταν δίδεται για πρώτη φορά.
Slovak: Tento jav je známy ako sekundárne zlyhanie a odlišuje sa od primárneho zlyhania, pri ktorom je liek neúčinný u jednotlivého pacienta už pri prvom podaní.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Greek: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Slovak: Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Greek: * βλέπε την παράγραφο Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών παρακάτω
Slovak: * pozri nižšie časť Opis vybraných nežiaducich reakcií
Greek: Συζητήστε το µε το γιατρό σας.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: Εκτός από τη συνηθισμένη παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και/ή των ούρων από τον ασθενή, η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από τον ιατρό για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τον ασθενή.
Slovak: Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χρησιμοποιείται μαζί µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που απεκκρίνονται κυρίως από τη χολή όπως η ρεπαγλινίδη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
Slovak: Keď sa repaglinid používa spolu s inými liekmi, ktoré sú, tak ako repaglinid, vylučované hlavne žlčou, má sa zvážiť akákoľvek možná interakcia.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι επηρεάζει το μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης.
Slovak: Je známych niekoľko liekov, ktoré ovplyvňujú metabolizmus repaglinidu.
Greek: Οι ουσίες που αναστέλλουν την OATP1B1 ίσως έχουν τη δυνατότητα να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις ρεπαγλινίδης στο πλάσμα, όπως αποδείχθηκε µε την κυκλοσπορίνη (βλέπε παρακάτω).
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež potenciál zvyšovať plazmatické koncentrácie repaglinidu, čo sa preukázalo pri cyklosporíne (pozri nižšie).
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν έχει απευθείας επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών αλλά ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Repaglinid nemá priamy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ale môže spôsobiť hypoglykémiu.
Greek: Βάσει δεδομένων in vitro, η ρεπαγλινίδη φαίνεται ότι υπόκειται σε ενεργητική πρόσληψη από το ήπαρ (πρωτεΐνη μεταφοράς οργανικών ανιόντων OATP1B1).
Slovak: Na základe údajov získaných v podmienkach in vitro sa zdá, že repaglinid je substrát pre aktívne vychytávanie pečeňou (organický aniónový transportný proteín OATP1B1).
Greek: Όταν τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας υποχωρήσουν ή όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας σταθεροποιηθούν συνεχίστε τη θεραπεία µε Repaglinide Teva.
Slovak: Keď príznaky hypoglykémie vymiznú, alebo keď sa vám ustália hladiny cukru v krvi, pokračujte v liečbe Repaglinidom Teva.
Greek: Παρατηρήθηκε μια μικρή, σημαντική μείωση των τιμών γλυκόζης του αίματος.
Slovak: Bolo pozorované mierne, signifikantné zníženie glykémie.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Repaglinide Teva).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμιά σημαντική επίδραση στο επίπεδο της γλυκόζης σε υγιείς εθελοντές.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa nepozoroval významný vplyv na hladinu glukózy.
Greek: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Slovak: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031
Greek: Παρόλα αυτά, το προφίλ κινδύνου-οφέλους πρέπει ακόμα να αποδειχτεί σε σύγκριση µε άλλους θεραπευτικούς συνδυασμούς.
Slovak: Avšak ešte treba stanoviť pomer medzi prínosom a rizikom v porovnaní s inými kombinovanými terapiami.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε Repaglinide Teva µε μετφορµίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη, εάν ο γιατρός σας το συνταγογραφήσει.
Slovak: Teva môžete užívať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu, ak vám ho lekár predpíše.
Greek: Το οινόπνευμα ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητα του Repaglinide Teva να μειώσει τα επίπεδα του σακχάρου του αίματος.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť Repaglinidu Teva znižovať hladinu cukru v krvi.
Greek: - Οκτρεοτίδη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία του καρκίνου).
Slovak: Oktreotid (používa sa na liečbu rakoviny).
Greek: Δεδομένου ότι η υπογλυκαιμία σε αυτή τη μελέτη απεφεύχθη µέσω αυξημένης πρόσληψης θερμίδων, μια σχετική υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική μείωση των επιπέδων της γλυκόζης µε ανάπτυξη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (ζαλάδα, εφίδρωση, τρόμος, κεφαλαλγία κ.λπ.).
Slovak: Keďže sa v tejto štúdii hypoglykémii predišlo zvýšeným príjmom kalórií, relatívne predávkovanie môže viesť k zosilnenému hypoglykemickému účinku s rozvojom hypoglykemických príznakov (závraty, potenie, tremor, bolesť hlavy, atď.).
Greek: - Εάν ασκήστε λιγότερο από όσο συνήθως.
Slovak: • ak cvičíte menej ako obvykle.
Greek: Γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλακτική αντίδραση), ή ανοσολογικές αντιδράσεις όπως η αγγειίτιδα.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie ako je vaskulitída.
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά ή αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιμίας: πάρετε δισκία γλυκόζης ή ένα πρόχειρο γεύμα µε υψηλή περιεκτικότητα σε γλυκόζη, μετά αναπαυθείτε.
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi alebo cítite, že nástáva „hypo": zjedzte glukózové tablety alebo medzijedlo s vysokým obsahom cukru alebo vypite nápoj s vysokým obsahom cukru, a potom odpočívajte.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ρεπαγλινίδης χαρακτηρίζεται από μικρό όγκο κατανομής, 30 λίτρα (κατά την κατανομή μέσα στο ενδοκυττάριο υγρό) και έχει υψηλό ποσοστό δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στους ανθρώπους (μεγαλύτερο από 98%).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom, 30 l (zhodným s distribúciou v intracelulárnej tekutine) a vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia ako 98 %).
Greek: Το Repaglinide Teva πρέπει να λαμβάνεται µε προσοχή.
Slovak: Repaglinide Teva sa má užívať s opatrnosťou.
Greek: - Εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα ή υποφέρετε από ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές (βλέπε άλλες παραγράφους στο 2.
Slovak: • ak užívate ďalšie lieky, alebo ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami (pozrite si aj iné podčasti časti 2.
Greek: Όταν αυτά τα φάρμακα χορηγούνται ή διακόπτονται από έναν ασθενή που λαμβάνει ρεπαγλινίδη, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν αλλαγές στο γλυκαιμικό έλεγχο.
Slovak: Keď sa tieto lieky podávajú alebo vysadzujú u pacienta liečeného repaglinidom, pacienta je potrebné prísne sledovať kvôli zmenám kompenzácie glykémie.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), μεγλουμίνη, πολοξαμερή 188,
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), meglumín, poloxamér 188, povidón K-30,
Greek: Εμφάνιση του Repaglinide Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovak: Ako vyzerá Repaglinide Teva a obsah balenia
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη, ώστε να ελέγχει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας ή το σώμα σας δεν αποκρίνεται φυσιολογικά στην ινσουλίνη που παράγει.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo keď telo normálne nereaguje na inzulín, ktorý produkuje.
Greek: - Εάν ασκηθείτε περισσότερο από το συνηθισμένο.
Slovak: • ak cvičíte viac ako obvykle.
Greek: Η χρήση της ρεπαγλινίδης σε περίπτωση δευτεροπαθούς αστοχίας σε εκκριταγωγά της ινσουλίνης φάρμακα δεν έχει διερευνηθεί σε κλινικές μελέτες.
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania liečby látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu sa v klinických štúdiách neskúmalo.
Greek: Η αλλεργία είναι πολύ σπάνια (μπορεί να εμφανίζεται σε 1 στους 10.000 ασθενείς).
Slovak: Alergia je veľmi zriedkavá (môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov).
Greek: - Κλαριθρομυκίνη, τριμεθοπρίμη, ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά φάρμακα).
Slovak: Klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká).
Greek: - Εάν είστε κάτω από 18 ή πάνω από 75 ετών, το Repaglinide Teva δε συνιστάται.
Slovak: • ak máte menej ako 18 alebo viac ako 75 rokov.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Greek: Η χρήση ρεπαγλινίδης μπορεί να συσχετίζεται µε μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου (π.χ. έμφραγμα του μυοκαρδίου), βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1.
Slovak: Použitie repaglinidu sa môže spájať so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Greek: Η έκθεση στη ρεπαγλινίδη αυξάνεται σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και σε ηλικιωμένους ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Expozícia repaglinidom sa zvyšuje u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u starších pacientov s diabetom 2. typu.
Greek: Η ρεπαγλινίδη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα, γεγονός που οδηγεί σε ταχεία αύξηση της συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας στο πλάσμα.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu, čo vedie k rýchlemu zvýšeniu plazmatickej koncentrácie liečiva.
Greek: Πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις, ώστε να αποφεύγουν την υπογλυκαιμία ενώ οδηγούν.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.
Greek: Τρόπος χορήγησης Η ρεπαγλινίδη θα πρέπει να λαμβάνεται πριν από τα κύρια γεύματα (δηλ. προγευματικά).
Slovak: Spôsob podávania Repaglinid sa užíva pred hlavným jedlom (t.j. presne pred jedlom).
Greek: Εάν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας αυξηθούν πολύ
Slovak: Ak sa vám hladina cukru v krvi príliš zvýši
Greek: Το οχτώ τοις εκατό μιας δόσης ρεπαγλινίδης απεκκρίνεται µέσω των νεφρών και η συνολική κάθαρση του προϊόντος στο πλάσμα μειώνεται σε ασθενείς µε νεφρική βλάβη.
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový plazmatický klírens lieku je u pacientov s poškodením obličiek znížený.
Greek: Το Repaglinide Teva μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε συνδυασμό µε μετφορµίνη, ένα άλλο φάρμακο για το διαβήτη.
Slovak: Repaglinide Teva sa tiež môže podávať s metformínom, ďalším liekom proti diabetu.
Greek: Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη δόση σας.
Slovak: Dávku vám určí lekár.
Greek: Μία επιδημιολογική μελέτη αναφέρει αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης οξέος στεφανιαίου συνδρόμου σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται ρεπαγλινίδη σε σύγκριση µε αυτούς στους οποίους χορηγούνται σουλφονυλουρίες (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia poukázala na zvýšené riziko akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom v porovnaní s pacientmi liečenými derivátmi sulfonylmočoviny (pozri časti 4.4 a 4.8).
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιμίας ενδέχεται να εμφανιστούν αιφνίδια και μπορεί να περιλαμβάνουν: κρύο ιδρώτα, αίσθημα κρύου και ωχρότητα του δέρματος, πονοκέφαλο, ταχυπαλμία, αίσθημα ναυτίας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές διαταραχές της όρασης, υπνηλία, ασυνήθη κούραση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρόμο, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Slovak: Varovné prejavy „hypo" sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy, rýchly tlkot srdca; napínanie na vracanie; pocit veľkého hladu; dočasné zmeny videnia; ospalosť, nezvyčajnú únava a slabosť; nervozitu alebo chvenie rúk; úzkosť; zmätenosť; ťažkosti so sústredením.
Greek: Το Repaglinide Teva δεν πρέπει να λαμβάνεται µε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε Μην πάρετε το Repaglinide Teva).
Slovak: Repaglinide Teva as nemá užívať, ak trpíte vážnym ochorením pečene (pozri Neužívajte Repaglinide Teva).
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχει ακριβής σχέση δοσολογίας μεταξύ ρεπαγλινίδης και των άλλων υπογλυκαιμικών φαρμακευτικών προϊόντων που λαμβάνονται από στόματος.
Slovak: Nie je však známy presný dávkovací pomer medzi repaglinidom a inými perorálnymi antidiabetikami.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν πολύ (υπεργλυκαιμία).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže príliš zvýšiť (hyperglykémia).
Greek: Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση της ρεπαγλινίδης ενδέχεται να είναι επαρκής κατά περιόδους παροδικής απώλειας του ελέγχου, σε ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 που συνήθως ελέγχεται καλά µε τη δίαιτα.
Slovak: Krátkodobé podávanie repaglinidu môže byť postačujúce počas obdobia prechodnej straty kompenzácie u pacientov s diabetom 2. typu, ktorých stav je zvyčajne dostatočne kompenzovaný diétou.
Greek: Έχουν διεξαχθεί μελέτες συνδυασμού θεραπείας µε NPH ινσουλίνη ή θειαζολιδινεδιόνες.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie skúmajúce kombinovanú liečbu s inzulínom NPH alebo tiazolidíndiónmi.
Greek: Η πλέον σοβαρή υπογλυκαιμία µε σπασμούς, απώλεια των αισθήσεων ή κώμα πρέπει να αντιμετωπίζεται µε γλυκόζη χορηγουμένη ενδοφλεβίως.
Slovak: Závažnejšia hypoglykémia so záchvatmi kŕčov, stratou vedomia alebo kómou sa má liečiť intravenóznym podaním glukózy.
Greek: Η ρεπαγλινίδη πρέπει να χορηγείται µόνο εάν ο ανεπαρκής γλυκαιµικός έλεγχος και τα συμπτώματα του διαβήτη επιμένουν παρά τις επαρκείς προσπάθειες δίαιτας, άσκησης και μείωσης βάρους.
Slovak: Repaglinid sa má predpísať iba vtedy, ak je kompenzácia glykémie slabá a príznaky diabetu pretrvávajú, a to aj napriek dostatočnému úsiliu venovanému diéte, cvičeniu a redukcii telesnej hmotnosti.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Greek: Αυτό εξουδετερώνει την πόλωση των β-κυττάρων και οδηγεί σε άνοιγμα των διαύλων ασβεστίου.
Slovak: To vedie k depolarizácii β-bunky a otvoreniu vápnikových kanálov.
Greek: - Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
Slovak: Cyklosporín (používa sa na potlačenie imunitného systému).
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια.
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie u pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Greek: • Συνοδή χρήση της γεµφιβροζίλης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovak: • Súbežné používanie gemfibrozilu (pozri časť 4.5).
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση σε γεύμα εμφανίστηκε εντός 30 λεπτών μετά τη χορήγηση από στόματος μιας δόσης ρεπαγλινίδης.
Slovak: 2. typu nastala inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu 30 minút po perorálnej dávke repaglinidu.
Greek: - Η δόση μπορεί να ρυθμιστεί από το γιατρό σας έως και 4 mg λαμβανόμενα αμέσως πριν ή έως 30 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Slovak: Váš lekár vám túto dávku môže upraviť na 4 mg, ktoré sa užívajú tesne pred každým hlavným jedlom alebo až 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Greek: Σε εξασθενηµένους ασθενείς ή σε ασθενείς µε κακή διατροφή, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και η τιτλοποίηση πρέπει να γίνεται προσεκτικά, ώστε να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Slovak: U zoslabnutých alebo podvýživených pacientov sa má počiatočná a udržiavacia dávka určiť opatrne a je potrebná opatrná titrácia dávky, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám.
Greek: Το Repaglinide Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 30, 90, 120, 270 και 360 δισκίων.
Slovak: Repaglinide Teva je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30, 90, 120, 270 a 360 tabliet.
Greek: Η συγχορήγηση σιµετιδίνης, νιφεδιπίνης, οιστρογόνων, ή σιµβαστατίνης µε τη ρεπαγλινίδη, που αποτελούν όλες υποστρώματα του CYP3A4, δεν αλλοίωσε σημαντικά τις φαρµακοκινητικές παραμέτρους της ρεπαγλινίδης.
Slovak: Súbežné podanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, čo sú všetko substráty CYP3A4, významne nezmenilo farmakokinetické parametre repaglinidu.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, άλλα φάρμακα μείωσης γλυκόζης του αίματος εκτός από ινσουλίνες, κωδικός ATC: A10BΧ02
Slovak: Antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10BX02
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Greek: - Στεροειδή (αναβολικά στεροειδή και κορτικοστεροειδή-χρησιμοποιούνται στην αναιμία ή στη θεραπεία της φλεγμονής).
Slovak: Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používajú sa na liečbu anémie alebo na liečbu zápalu).
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν επηρεάζεται από νεφρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený poruchami obličiek (pozri časť 5.2).
Greek: Η ποσότητα του Repaglinide Teva που λαμβάνετε, η τροφή ή η άσκηση µμπορεί να χρειάζονται αναπροσαρμογή.
Slovak: Môžete potrebovať úpravu množstva Repaglinidu Teva, jedla alebo cvičenia.
Greek: Μετά από θεραπεία 5 ημερών µε ρεπαγλινίδη (2 mg × 3/ημέρα) ασθενών µε σοβαρή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης: 20-39 ml/λεπτό), τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική 2πλάσια αύξηση της έκθεσης (AUC) και του χρόνου ηµίσειας ζωής (t1/2), σε σύγκριση µε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Slovak: Po 5 dňoch liečby repaglinidom (2 mg trikrát denne) u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20 - 39 ml/min) výsledky ukázali významné 2-násobne zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t½) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Greek: Ο περιοδικός έλεγχος είναι αναγκαίος για την ανίχνευση ανεπαρκούς μείωσης της γλυκόζης στο αίμα στο μέγιστο συνιστώµενο επίπεδο δόσης (δηλ. πρωτοπαθούς αστοχίας) και για την ανίχνευση απώλειας επαρκούς ανταπόκρισης μείωσης της γλυκόζης στο αίμα μετά από μία αρχική περίοδο αποτελεσματικότητας (δηλ. δευτεροπαθούς αστοχίας).
Slovak: aby sa zistilo nedostatočné znižovanie glykémie pri používaní odporúčanej maximálnej veľkosti dávky (t.j. primárne zlyhanie) a aby sa zistila strata dostatočnej glykemickej odpovede po počiatočnom období účinnosti (t.j. sekundárne zlyhanie).
Greek: • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, αρνητικός σε C-Πεπτίδιο.
Slovak: 1. typu, negatívny C-peptid.
Greek: Όταν η ρεπαγλινίδη χορηγούνταν 24 ώρες μετά από την τελευταία δόση ριφαµπικίνης, παρατηρήθηκε μείωση της AUC της ρεπαγλινίδης κατά 80% (επίδραση µόνο της επαγωγής).
Slovak: Keď sa repaglinid podal 24 hodín po poslednej dávke rifampicínu, pozorovalo sa 80 % zníženie AUC repaglinidu (vplyv samotnej indukcie).
Greek: Το Repaglinide Teva χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες επιπρόσθετα στη δίαιτα και στην άσκηση: η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει εφόσον η δίαιτα, η άσκηση και η μείωση του βάρους από μόνες τους δεν ήταν επαρκείς για τον έλεγχο (ή τη μείωση) των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: Repaglinide Teva sa používa na kompenzáciu (úpravu) diabetu 2. typu u dospelých ako doplnok k diéte a k cvičeniu: liečba sa zvyčajne začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti nedokážu regulovať (alebo znižovať) hladinu cukru v krvi.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για όσους έχουν μειωμένη αντίληψη ή και πλήρη έλλειψη των προειδοποιητικών συμπτωμάτων της υπογλυκαιμίας ή βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Slovak: Je to dôležité hlavne u pacientov, u ktorých sa prejavujú varovné príznaky hypoglykémie v zníženej miere, resp. neprejavujú sa vôbec alebo, u ktorých často dochádza k hypoglykemickým záchvatom.
Greek: Οι δόσεις συνήθως λαμβάνονται εντός 15 λεπτών από το γεύμα αλλά ο χρόνος της λήψης μπορεί να προηγείται από ελάχιστα μέχρι και 30 λεπτά πριν το γεύμα (π.χ. προγευματικά στα 2, 3, ή 4 γεύματα την ημέρα).
Slovak: Dávky sa obyčajne užívajú 15 minút pred jedlom, ale možno ich užívať od 30 minút pred jedlom až tesne pred jedlom (t.j. tesne druhým, tretím alebo štvrtým denným jedlom).
Greek: Η προσαρμογή της δοσολογίας των ενώσεων αυτών όταν συγχορηγούνται µε ρεπαγλινίδη δεν είναι επομένως απαραίτητη.
Slovak: Úprava dávky týchto liečiv pri súbežnom podaní repaglinidu preto nie je potrebná.
Greek: Κλινικά δεδομένα σε υγιείς εθελοντές υποστηρίζουν ότι το CYP2C8 είναι το σημαντικότερο ένζυμο που συμμετέχει στο μεταβολισμό της ρεπαγλινίδης ενώ το CYP3A4 παίζει μικρό ρόλο, η σχετική όμως συνεισφορά του μπορεί να αυξηθεί αν το CYP2C8 ανασταλεί.
Slovak: Klinické údaje od zdravých dobrovoľníkov podporujú zistenie, že CYP2C8 je najdôležitejší enzým podieľajúci sa na metabolizme repaglinidu a že CYP3A4 zohráva menej významnú úlohu, ale relatívny podiel CYP3A4 sa pri inhibícii CYP2C8 môže zvýšiť.
Greek: Το Repaglinide Teva έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το σάκχαρο στο αίμα βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Slovak: Bolo dokázané, že repaglinid znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciám diabetu.
Greek: Επειδή η ευαισθησία στην ινσουλίνη είναι αυξημένη σε διαβητικούς ασθενείς µε νεφρική βλάβη, συνιστάται προσοχή κατά την τιτλοποίηση αυτών των ασθενών.
Slovak: Keďže u diabetikov s poškodením obličiek je citlivosť na inzulín zvýšená, u týchto pacientov sa má dávka titrovať opatrne.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Repaglinide Teva Να έχετε υπόψιν πως τα επιθυμητά αποτελέσματα δεν θα επιτευχθούν αν σταματήσετε να λαμβάνετε Repaglinide Teva.
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak prestanete užívať Repaglinide Teva.
Greek: Συνδυασμός με μετφορμίνη Η θεραπεία σε συνδυασμό µε µετφορµίνη συνδέεται µε αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom sa spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Repaglinide Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Teva
Greek: Θα χρειαστεί ειδική μεταχείριση όταν και οι δύο αναστολείς των CYP2C8 και 3A4 συγχορηγούνται ταυτόχρονα µε τη ρεπαγλινίδη.
Slovak: Je potrebná zvláštna opatrnosť, keď sa obidva inhibítory CYP2C8 a CYP3A4 podávajú súbežne s repaglinidom.
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (E132)
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 30, 90, 120, 270 και 360 δισκία.
Slovak: Veľkosti balenia: 30, 90, 120, 270 a 360 tabliet.