FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: (Lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, FD&C Blue (E132), óxido de hierro amarillo (E172)) Opadry transparente: (Hipromelosa, macrogol)
Maltese: • Opadry aħdar (li fih lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD&C Blu (E132), iron oxide isfar (E172))
Spanish: La administración de Mimpara con alimentos aumenta la biodisponibilidad de cinacalcet en un 50-80%.
Maltese: Għoti ta' Mimpara mal-ikel iwassal għal żieda ta' madwar 50-80% fil-bijodisponibilità ta' cinacalcet.
Spanish: La dosis de Mimpara debe ajustarse cada 2 - 4 semanas, pasando por dosis secuenciales de 30 mg dos veces al día, 60 mg dos veces al día, 90 mg dos veces al día y 90 mg tres o cuatro veces al día, según se necesite para reducir la concentración de calcio sérico hasta el límite superior de normalidad o por debajo de éste.
Maltese: Id-doża ta' Mimpara għandha tiġi ttitrata kull ġimagħtejn sa 4 ġimgħat permeżż ta' dożi sekwenzjali ta' 30 mg darbtejn kuljum, 60 mg darbtejn kuljum, 90 mg darbtejn kuljum, u 90 mg tlieta jew erba' darbiet kuljum, kif neċessarju biex titnaqqas il-konċetrazzjoni ta' kalċju fis-serum sa jew inqas mil-limitu ta' fuq tan-normal.
Spanish: Cada frasco contiene 30 cápsulas.
Maltese: Kull flixkun fih 30 kapsula.
Spanish: Tienen forma oval y están marcados "30", "60" o "90" en una cara y "AMG" en la otra.
Maltese: Għandhom għamla ovali u "30", "60" jew "90" immarkat fuq naħa u "AMG" fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Los comprimidos de 30 mg miden aproximadamente 9,7 mm de largo y 6,0 mm de ancho.
Maltese: Pilloli ta' 30 mg huma madwar 9.7 mm twal u 6.0 mm wiesgħa.
Spanish: En un estudio controlado con placebo de 28 semanas, se incluyeron 67 pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario que cumplían los criterios para paratiroidectomía, en base al calcio sérico corregido total > 11,3 mg/dl (2,82 mmol/l) pero ≤ 12,5 mg/dl (3,12 mmol/l), pero que no pudieron ser sometidos a paratiroidectomía.
Maltese: Fi studju kkontrollat bi plaċebo ta' 28 ġimgħa, 67 pazjent adult b'HPT primarju li ssodisfaw il-kriterji għall-paratirojdektomija abbażi ta' kalċju totali kkoreġut fis-serum > 11.3 mg/dL (2.82 mmol/L) iżda ≤ 12.5 mg/dL (3.12 mmol/L), iżda li ma setgħux jagħmlu paratirojdektomija kienu inklużi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE mimpara 60
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE mimpara 60
Spanish: La media (DE) de las concentraciones de iPTH en el nivel basal fueron 946 (635) pg/ml para el grupo tratado con cinacalcet más tratamiento estándar y 1.228 (732) pg/ml para el grupo de tratamiento estándar.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji (SD) ta' iPTH fil-linja bażi kienu 946 (635) pg/mL għallgrupp ta' cinacalcet + SOC u 1228 (732) pg/mL għall-grupp ta' SOC.
Spanish: Hiperparatiroidismo secundario, carcinoma de paratiroides e hiperparatiroidismo primario
Maltese: Iperparatirojdiżmu sekondarju, karċinoma tal-paratirojde, u iperparatirojdiżmu primarju
Spanish: • 4 a 6 cápsulas al día use al menos 2 cucharadas soperas (30 ml)
Maltese: • 4 sa 6 kapsuli kuljum uża tal-inqas 2mgħaref (30mL)
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Carmín de índigo (E132) Dióxido de titanio (E171)
Maltese: Iron oxide isfar (E172) Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171)
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de Mimpara si un paciente tratado con Mimpara empieza o interrumpe un tratamiento con un inhibidor potente (p.ej. ketoconazol, itraconazol, telitromicina, voriconazol, ritonavir) o inductor (p.ej. rifampicina) de esta enzima.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' aġġustament fid-doża ta' Mimpara jekk pazjent li qed jieħu Mimpara jibda jew iwaqqaf terapija b'inibitur qawwi (eż. ketoconazole, itraconazole, telithromycin, voriconazole, ritonavir) jew induttur qawwi (eż. rifampicin) ta' din l-enzima.
Spanish: triacetato de glicerol, FD&C Blue (E132), óxido de hierro amarillo (E172))
Maltese: FD&C Blu (E132), iron oxide isfar (E172))
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Maltese: Mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli
Spanish: ≤ 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) o los síntomas de hipocalcemia persisten y no se puede aumentar la dosis de Vitamina D
Maltese: ≤ 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) jew sintomi persistenti ta' ipokalċimija u l-Vitamina D ma tistgħax tiżdied
Spanish: Cambio de etelcalcetida a Mimpara
Maltese: Bidla minn etelcalcetide għal Mimpara
Spanish: < 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) y > 7,5 mg/dl (1,9 mmol/l) o los síntomas de hipocalcemia persisten pese a los intentos de aumentar el calcio sérico
Maltese: < 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) u > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) jew sintomi persistenti ta' ipokalċimija minkejja tentattivi biex jiżdied ilkalċju fid-demm
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos concomitantes cuando se administra Mimpara con substancias, metabolizadas de forma predominante por CYP2D6, de margen terapéutico estrecho y que requieran ajuste individual de la dosis (p.ej. flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, nortriptilina, clomipramina).
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' aġġustamenti fid-doża ta' prodotti mediċinali ttitrati individwalment, li għandhom indiċi terapewtiku dejjaq u li huma metabolizzati pimarjament minn CYP2D6 (eż., flecainide, propafenone, metoprolol, desipramine, nortriptyline, clomipramine) meta dawn jingħataw flimkien ma' Mimpara.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético por poblaciones para evaluar los efectos de las características demográficas.
Maltese: Saret analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni biex jiġu evalwati l-effetti tal-karatteristiċi demografiċi.
Spanish: • sensación de entumecimiento u hormigueo (parestesia)
Maltese: • sensazzjoni ta' tnemnim jew tingiż (parasteżija)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mimpara 30 mg comprimido Cinacalcet
Maltese: Mimpara 30 mg pillola Cinacalcet
Spanish: En pacientes con carcinoma paratiroideo, los valores medios de calcio sérico disminuyeron de 14,1 mg/dl a 12,4 mg/dl (3,5 mmol/l a 3,1 mmol/l), mientras que en los pacientes con hiperparatiroidismo primario los valores de calcio sérico disminuyeron de 12,7 mg/dl a 10,4 mg/dl (3,2 mmol/l a 2,6 mmol/l).
Maltese: F'pazjenti b'karċinoma tal-paratirojde, il-medja tal-kalċju fis-serum naqset minn 14.1 mg/dL għal 12.4 mg/dL (3.5 mmol/L għal 3.1 mmol/L), filwaqt li f'pazjenti b'HPT primarju, il-livelli ta' kalċju fis-serum naqsu minn 12.7 mg/dL għal 10.
Spanish: Se llevaron a cabo tres ensayos clínicos doble ciego, controlados con placebo, de 6 meses de duración en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis y HPT secundario no controlado (n = 1.136).
Maltese: Twettqu tliet studji kliniċi ta' 6-xhur, double-blind u kkontrollati bil-plaċebo f'pazjenti b'ESRD b'HPT sekondarju mhux ikkontrollat, li kienu qed jirċievu d-dijalisi (n = 1,136).
Spanish: No hay suficientes datos disponibles.
Maltese: Data disponibbli hija insufficjenti.
Spanish: El estudio finalizó de forma anticipada debido a un caso de muerte por hipocalcemia grave en el grupo de cinacalcet (ver sección 4.8).
Maltese: Każijiet ta' titwil ta' QT u arritmija ventrikulari kienu rrappurtati f'pazjenti ttrattati b'cinacalcet (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: El objetivo principal del ensayo era la reducción del calcio sérico de ≥ 1 mg/dl (≥ 0,25 mmol/l).
Maltese: Il-punt finali primarju tal-istudju kien tnaqqis tal-kalċju fis-serum ta'  1 mg/dL ( 0.25 mmol/L).
Spanish: Se han notificado casos de convulsiones en pacientes tratados con Mimpara (ver sección 4.8).
Maltese: Każijiet ta' aċċessjonijiet kienu rrappurtati f'pazjenti trattati b'Mimpara (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Pantoprazol: La administración concomitante de pantoprazol (80 mg diarios) no modificó la farmacocinética de cinacalcet.
Maltese: L-għoti flimkien ma' pantoprazole (80 mg od) ) ma affettwax il-farmakokinetika ta' cinacalcet.
Spanish: Mimpara 30 mg comprimidos recubiertos con película Mimpara 60 mg comprimidos recubiertos con película Mimpara 90 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Mimpara 30 mg pilloli miksija b'rita Mimpara 60 mg pilloli miksija b'rita Mimpara 90 mg pilloli miksija b'rita
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg, 60 mg o 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
Maltese: Kull pillola fiha 30 mg, 60 mg jew 90 mg cinacalcet (bħala hydrochloride).
Spanish: La media (DE) de las concentraciones de calcio sérico corregido total en la situación basal fue 9,9 (0,5) mg/dl en el grupo de cinacalcet y 9,9 (0,6) mg/dl en el grupo placebo.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji ta' kalċju totali kkoreġut fis-serum (SD) fil-linja bażi kienu 9.9 (0.5) mg/dL għall-grupp ta' cinacalcet u 9.9 (0.6) mg/dL għall-grupp tal-plaċebo.
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta un máximo de 2,5 mg/kg/día, sin exceder la dosis total diaria de 180 mg.
Maltese: Id-doża tista' tiżdied sa doża massima ta' 2.5 mg/kg/jum, biex ma taqbiżx doża totali ta' kuljum ta' 180 mg.
Spanish: Interrumpir la administración de Mimpara hasta que los niveles de calcio sérico alcancen los 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) y/o los síntomas de hipocalcemia se hayan resuelto.
Maltese: Waqqaf l-għoti ta' Mimpara sakemm il-livelli talkalċju fis-serum jilħqu 8.0 mg/dL (2.0 mmol/L) u/jew is-sintomi ta' ipokalċimija jgħaddu.
Spanish: El AUC y la Cmax de cinacalcet aumentan de forma aproximadamente lineal en el rango de dosis de 30 a 180 mg una vez al día.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' cinacalcet jiżdiedu, bejn wieħed u ieħor b'mod lineari fuq il-firxa ta' dożi ta' 30 sa 180 mg darba kuljum.
Spanish: El EPAR completo de Mimpara se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2017.
Spanish: Otras informaciones sobre Mimpara
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Mimpara
Spanish: Mimpara contiene el principio activo cinacalcet.
Maltese: Mimpara fih is-sustanza attiva cinacalcet.
Spanish: Mimpara redujo los niveles de calcio en sangre en más de 1 mg/dl en el 62 % de los pacientes con cáncer (18 de 29) y en el 88 % de los pacientes con hiperparatiroidismo primario (15 de 17).
Maltese: Mimpara pproduċa tnaqqis tal-kalċju fid-demm ta' aktar minn 1 mg/dl f'62 % tal-pazjenti tal-kanċer (18 minn 29) u fi 88 % tal-pazjenti b'iperparatirojdiżmu primarju (15 minn 17).
Spanish: Cáncer de las glándulas paratiroideas o hiperparatiroidismo primario
Maltese: Kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew iperparatirojdiżmu primarju
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Mimpara.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Mimpara.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mimpara?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Mimpara?
Spanish: En este estudio, el 55 % (12 de 22) de los niños que recibieron Mimpara presentaron una disminución del 30 % en los niveles de PTH, frente al 19 % (4 de 21) de los niños que recibieron placebo.
Maltese: F'dan l-istudju, 55 % (12 minn 22) wild li ngħataw Mimpara kisbu tnaqqis ta' 30 % tal-livelli ta' PTH, meta mqabbla ma' 19 % (4 minn 21) wild li ngħataw il-plaċebo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Mimpara?
Maltese: Għaliex ġie approvat Mimpara?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Mimpara el 22 de octubre de 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Mimpara fit-22 ta' Ottubru 2004.
Spanish: Se ha comparado Mimpara con placebo (un tratamiento ficticio) en tres estudios principales realizados en 1136 adultos con hiperparatiroidismo secundario que requerían diálisis por presentar enfermedad renal grave.
Maltese: Mimpara tqabbel mal-plaċebo (kura finta) fi tliet studji ewlenin li involvew 1,136 adult b'iperparatirojdiżmu sekondarju li kienu fuq dijaliżi għax kellhom marda serja tal-kliewi.
Spanish: Mimpara cinacalcet
Maltese: ᾿Mimpara, cinacalcet, hija aġ
Spanish: Mimpara se ha examinado en un estudio realizado en 46 pacientes con hipercalcemia, 29 de los cuales presentaban carcinoma de paratiroides y 17 hiperparatiroidismo primario a los que no se les podían extirpar las glándulas paratiroideas o en los cuales no resultó eficaz la operación de extirpación de dichas glándulas.
Maltese: Mimpara ġie studjat fi studju li involva 46 pazjent bl-iperkalċemija, inkluż 29 bil-kanċer tal-paratirojde, u 17 b'iperparatirojdiżmu primarju li ma setgħux jitneħħewlhom il-glandoli tal-paratirojde tagħhom jew li fihom l-operazzjoni biex jitneħħew il-glandoli tal-paratirojde ma kinitx effettiva.
Spanish: • hipercalcemia (elevado nivel de calcio en sangre) en adultos con cáncer de las glándulas paratiroideas o con hiperparatiroidismo primario a los que no se les pueden extirpar sus glándulas paratiroideas.
Maltese: • iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm) fl-adulti b'kanċer tal-glandoli tal-paratirojde jew b'iperparatirojdiżmu primarju meta l-glandoli tal-paratirojde ma jkunux jistgħu jitneħħew.
Spanish: En el hiperparatiroidismo, las glándulas paratiroideas del cuello producen excesiva cantidad de hormona paratiroidea (PTH), lo que puede causar niveles altos de calcio en la sangre y dolor y deformaciones de huesos y articulaciones en brazos y piernas.
Maltese: Fl-iperparatirojdiżmu, il-glandoli tal-paratirojde fl-għonq jipproduċu wisq ormon tal-paratirojde (PTH, parathyroid hormone), li jistgħu jwasslu għal livelli għoljin ta' kalċju fid-demm, uġigħ fl-għadam u filġogi u deformitajiet tad-dirgħajn u r-riġlejn.
Spanish: En otros tres estudios se comparó Mimpara con un placebo en un total de 136 pacientes con hiperparatiroidismo primario durante un periodo máximo de un año.
Maltese: Tliet studji oħra qabblu Mimpara mal-plaċebo f'total ta' 136 pazjent b'iperparatirojdiżmu primarju sa sena.
Spanish: • hiperparatiroidismo secundario (excesiva actividad de las glándulas paratiroideas) en adultos y niños de 3 o más años de edad con enfermedad renal grave que requieren diálisis (para depurar su sangre de productos de desecho).
Maltese: • iperparatirojdiżmu sekondarju (glandoli tal-paratirojde attivi żżejjed) fl-adulti u fi tfal ta' età ta'
Spanish: En estos estudios, alrededor del 40 % de los pacientes que recibieron Mimpara presentaron niveles de hormona paratiroidea inferiores a 250 microgramos por litro, mientras que para los pacientes que recibieron placebo el porcentaje fue de aproximadamente un 6 %.
Maltese: F'dawn l-istudji, madwar 40 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Mimpara kellhom livelli tal-ormon talparatirojde iktar baxx minn 250 mikrogramma għal kull litru, meta mqabbla ma' madwar 6 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Spanish: En niños, Mimpara se comparó con placebo en un estudio realizado en 43 niños de 6 a 18 años de edad con enfermedad renal grave.
Maltese: Fit-tfal, Mimpara tqabbel mal-plaċebo fi studju li involva 43 wild ta' età bejn 6 u 18-il sena b'mard serju tal-kliewi.
Spanish: • la transparencia y la interacción con los interesados;
Maltese: • trasparenza u interazzjoni mal-partijiet interessati;
Spanish: • la disponibilidad de medicamentos.
Maltese: • disponibbiltà tal-mediċini.
Spanish: 18 de marzo de 2010 EMA/440666/2011
Maltese: EMA/440674/2011
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony Vicepresidenta: Lisette Engwirda-Tiddens
Maltese: President: Pat O'Mahony Viċi President: Lisette Engwirda-Tiddens
Spanish: Reunión de marzo de 2010
Maltese: Laqgħa ta' Marzu 2010
Spanish: Observadores
Maltese: Osservaturi
Spanish: • Carta de EURODIS (de 7 de diciembre de 2009).
Maltese: • Ittra minn EURODIS (datata s-7 ta' Diċembru 2009).
Spanish: El presupuesto es 13,6 millones de euros inferior al anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2009.
Maltese: €13.6 miljuni inqas mill-abbozz tal-baġit preliminari li ġie adottat f'Marzu 2009.
Spanish: Parlamento Europeo Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Spanish: • Suplemento al punto 12b del orden del día.
Maltese: • Suppliment għall-punt 12b tal-Aġenda.
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Maltese: Rappreżentant talorganizzazzjonijiet veterinarji
Spanish: Documentos para información
Maltese: Dokumenti għall-informazzjoni
Spanish: El profesor Larry Phillips, de la London School of Economics, dirigirá los debates.
Maltese: Il-Professur Larry Phillips tal-Iskola talEkonomija f'Londra sejjer imexxi d-diskussjonijiet.
Spanish: Londres, 10 de diciembre de 2009
Maltese: Londra, l-10 ta' Diċembru 2009
Spanish: • el control de la seguridad de los medicamentos;
Maltese: • monitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini;
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Iżlanda) Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Spanish: E-mail info@ema.europa.eu http www.ema.europa.eu
Maltese: Faks +44 (0)20 7418 8668 E-mail info@ema.europa.eu Websajt www.ema.europa.eu
Spanish: El presupuesto se ajusta al programa de trabajo y asciende a 198,2 millones de euros (lo que supone un incremento del 1,95 % en comparación con el de 2009), lo que incluye una contribución general de la UE de 32,6 millones de euros y los 4,5 millones de euros del fondo de medicamentos huérfanos.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal total ta' €198.2 miljuni (żieda ta' 1.95% fuq il-baġit tal-2009), li jinkludi kontribuzzjoni ġenerali tal-UE ta' €32.6 miljuni u l-fond ta' €4.5 miljuni għal prodotti mediċinali orfni.
Spanish: [EMEA/MB/672992/2009] Se aprueba el orden del día.
Maltese: [EMEA/MB/672992/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Spanish: • Estatuto del Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Maltese: • Karta tas-Servizz ta' Verifika Interna tal-Kummissjoni.
Spanish: Novedades en relación con la pandemia H1N1
Maltese: Aġġornament dwar il-pandemija tal-H1N1
Spanish: Nueva identidad visual
Maltese: Identità viżiva ġdida
Spanish: Participación de los representantes de los pacientes/consumidores como observadores en el PhVWP
Maltese: Il-parteċipazzjoni tar-rappreżentanti tal-pazjenti/konsumaturi bħala osservaturi għallPhVWP
Spanish: Los miembros toman nota del informe de actualización de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una serie de temas, a saber: la publicación de información sobre la buena disposición de las autoridades nacionales competentes en relación con los medios electrónicos; la creación de la red de contactos de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre la publicidad de medicamentos; el proyecto de armonización del SPC veterinario, y la revisión del plan de acción en el ámbito de la resistencia a los antibióticos.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inklużi: il-pubblikazzjoni ta' informazzjoni dwar il-prontezza elettronika f'kull waħda mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali; il-ħolqien tan-netwerk ta' kuntatti tal-HMA dwar ir-reklamar tal-mediċini; il-proġett ta' armonizzazzjoni veterinarja ta' SPC; u r-reviżjoni tal-pjan ta' azzjoni filqasam tar-reżistenza antimikrobjali.
Spanish: • la consulta pública sobre la evaluación del funcionamiento de la Directiva sobre ensayos clínicos
Maltese: • konsultazzjoni pubblika dwar il-valutazzjoni tal-funzjonament tad-Direttiva dwar il-Provi Kliniċi
Spanish: [EMEA/MB/728947/2009] El Consejo aprueba la revisión de las normas de reembolso a los delegados.
Maltese: [EMEA/MB/728947/2009] Il-Bord adotta r-regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati.
Spanish: Lenka Balážová
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lenka Balážová
Spanish: • el traslado de las unidades farmacéuticas F2 y F3 (cosmética y productos sanitarios) a la DG
Maltese: F2 u F3 (kosmetiċi u tagħmir mediku) għad-DĠ Sanco;
Spanish: El Director Ejecutivo se ha reunido con el Sr. John Dalli para analizar las evoluciones en el entorno farmacéutico y los desafíos futuros.
Maltese: Id-Direttur Eżekuttiv iltaqa' mas-Sur John Dalli sabiex jiddiskutu x-xejriet fl-ambjent farmaċewtiku u lisfidi futuri.
Spanish: • orientación hacia las actividades básicas (incluido el volumen creciente de actividad en ámbitos tales como actividades posteriores a la autorización y medicamentos huérfanos);
Maltese: • enfasi fuq l-attivitajiet prinċipali (inkluż l-indirizzar tal-volum dejjem jikber ta' attivitajiet f'oqsma bħal attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni u prodotti mediċinali orfni);
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en revisiones lingüísticas
Maltese: Kumpens finanzjarju għall-parteċipazzjoni tal-Istati Membri f'kontrolli lingwistiċi
Spanish: [EMEA/MB/203131/2009] El Consejo adopta el Programa de trabajo correspondiente a 2010.
Maltese: [EMEA/MB/203131/2009] Il-Bord adotta l-Programm ta' Ħidma għall-2010.
Spanish: Informe de situación sobre la aplicación de EudraVigilance
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Maltese: • [EMEA/MB/617640/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Spanish: • los avances en las dos propuestas legislativas (en materia de farmacovigilancia y medicamentos falsificados);
Maltese: • il-progress dwar iż-żewġ proposti legali (farmakoviġilanza u leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati);
Spanish: Al Consejo le preocupa que no todas las autoridades nacionales competentes hayan presentado datos en la fase piloto (18 de las 46 a las que se invitó), y que los datos facilitados por las autoridades nacionales competentes sigan teniendo carácter preliminar.
Maltese: Il-Bord kien imħasseb minħabba li mhux l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali kollha pprovdew dejta fil-fażi pilota (18 minn fost is-46 mistiedna), u li d-dejta magħmula disponibbli mill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali parteċipanti għadha preliminari.
Spanish: El informe de situación de EudraVigilance para medicamentos de uso veterinario (EVVet) se pondrá a disposición del Consejo simultáneamente.
Maltese: Ir-rapport ta' status EudraVigilance Veterinary (EVVet) sejjer jitpoġġa disponibbli għall-Bord fl-istess ħin.
Spanish: La Agencia está ultimando el desarrollo de un sitio web abierto al público y enteramente renovado que aporta mejoras sustanciales en lo que se refiere a la estructura de los contenidos, la facilidad de uso y la funcionalidad de cara a los interesados en las actividades de la Agencia.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tikkompleta l-iżvilupp ta' websajt pubblika totalment ġdida li toffri struttura ta' kontenut, użu faċli għall-utenti u funzjonalità mtejba ħafna għall-udjenzi tal-Aġenzija.
Spanish: Normas de reembolso a los delegados revisadas
Maltese: Regoli riveduti dwar ir-rimborż għad-delegati
Spanish: 10(a) Comité de Telemática del Consejo de Administración
Maltese: 10(a) Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija
Spanish: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] El Consejo aprueba el presupuesto, la plantilla de personal y el plan de política de personal de 2010, a la espera de que el Parlamento Europeo dicte resolución en relación con el presupuesto.
Maltese: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il-Bord adotta l-baġit, ilpjan ta' stabbiliment u l-pjan ta' politika tal-persunal għall-2010, sakemm tingħata d-deċiżjoni tal-baġit mill-Parlament Ewropew.
Spanish: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] El Consejo debate y aprueba el proyecto de calendario de actuación hasta 2015 presentado a consulta pública.
Maltese: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il-Bord iddiskuta u adotta l-abbozz tal-pjan direzzjonali sal-2015 għal konsultazzjoni pubblika.
Spanish: Eslovenia
Maltese: Is-Slovenija
Spanish: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] El Consejo toma nota de los informes de situación relativos a la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Maltese: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il-Bord ħa nota tar-rapporti dwar l-istatus talimplimentazzjoni tal-EudraViġilanza għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għal skop veterinarju.