FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 97% 56 jours après le début du traitement, et de 98% 84 jours après le début du traitement.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Afoxolaner Merial, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Afoxolaner Merial, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 96 % 28 jours après le début du traitement, et de 100 % 56 jours après le début du traitement.
Swedish: Afoxolaner Merial minskade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
French: L'efficacité d'Afoxolaner Merial a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain.
Swedish: Afoxolaner Merials effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
French: Aperçu d'Afoxolaner Merial et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Afoxolaner Merial och varför det är godkänt inom EU
French: Le dosage adéquat des comprimés à donner est déterminé sur la base du poids corporel du chien.
Swedish: Vilken styrka som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
French: Pourquoi Afoxolaner Merial est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Afoxolaner Merial godkänt i EU?
French: Quels sont les bénéfices d'Afoxolaner Merial démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Afoxolaner Merial har visats i studierna?
French: Une troisième étude de terrain menée dans l'UE a porté sur 38 chiens souffrant de gale sarcoptique qui ont été traités une fois par mois pendant deux mois avec Afoxolaner Merial.
Swedish: I en tredje fältstudie i EU ingick 38 hundar med sarkoptesskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden under två månader.
French: Qu'est-ce qu'Afoxolaner Merial et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Afoxolaner Merial och vad används det för?
French: Afoxolaner Merial contient le principe actif afoxolaner.
Swedish: Afoxolaner Merial innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
French: Le principe actif d'Afoxolaner Merial, l'afoxolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Swedish: Den aktiva substansen i Afoxolaner Merial, afoxolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
French: Afoxolaner Merial est disponible sous forme de comprimés à mâcher dans quatre dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
Swedish: Afoxolaner Merial finns som tuggtabletter med fyra olika styrkor som ska ges till hundar med olika kroppsvikt.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i mars 2019.
French: Une deuxième étude de terrain a été menée à l'échelle de l'UE sur 31 chiens atteints de gale démodectique, qui ont été traités 3 fois par mois avec Afoxolaner Merial.
Swedish: I en andra fältstudie i EU ingick 31 hundar med demodexskabb som behandlades med Afoxolaner Merial en gång i månaden vid tre tillfällen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Afoxolaner Merial?
Swedish: Vilka är riskerna med Afoxolaner Merial?
French: Autres informations relatives à Afoxolaner Merial:
Swedish: Mer information om Afoxolaner Merial
French: Comment Afoxolaner Merial est-il utilisé?
Swedish: Hur används Afoxolaner Merial?
French: Comment Afoxolaner Merial agit-il?
Swedish: Hur verkar Afoxolaner Merial?
French: La biodisponibilité absolue est de 74 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten var 74 %.
French: Date de première autorisation : 20/05/2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 20/05/2019
French: Se laver les mains après manipulation du produit.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
French: La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente, lorsque cela est possible.
Swedish: Eftersom demodikos är en multifaktoriell sjukdom rekommenderas det att man om möjligt också behandlar eventuella bakomliggande sjukdomar på lämpligt vis.
French: FRANCE
Swedish: Frankrike
French: Triglycérides à chaîne moyenne
Swedish: Triglycerider med medellånga kedjor
French: Code ATCvet : QP53BE01
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE01.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) devront être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit de référence.
Swedish: Inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) ska synkroniseras och lämnas in med samma frekvens som för referensläkemedlet.
French: Macrogol 4000
Swedish: Makrogol 4000
French: 1 comprimé 3 comprimés 6 comprimés 15 comprimés
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter 15 tabletter
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
French: Afoxolaner MERIAL tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48h.
Swedish: Afoxolaner MERIAL dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une durée plus longue.
Swedish: Svåra fall kan kräva längre månatlig behandling.
French: Si le chien n'accepte pas directement les comprimés, ils peuvent être administrés avec de la nourriture.
Swedish: Om hunden inte direkt accepterar tabletten kan den administreras med foder.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaires externes pour usage systémique.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Ektoparasitmedel för systemisk användning.
French: Un traitement élimine les tiques jusqu'à un mois.
Swedish: En behandling dödar fästingar i upp till en månad.
French: En l'absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel doit être basé sur l'évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Swedish: Då studier saknas skall behandling av hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg baseras på ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez des chiots Beagle en bonne santé âgés de plus de 8 semaines et traités avec 5 fois la dose maximale, répétée 6 fois à des intervalles de deux à quatre semaines.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos friska beaglevalpar äldre än 8 veckor som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger i 2 till 4 veckors intervall.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
French: EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Swedish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
French: Calendrier de traitement :
Swedish: Behandlingsschema:
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
French: Aucune évidence de recyclage entéro-hépatique n'a été observé.
Swedish: Enterohepatisk recirkulering har inte observerats.
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
French: Les expérimentations in-vitro ont démontré que l'efflux par l'intermédiaire de la glycoprotéine P n'a pas lieu, confirmant que l'afoxolaner n'est pas un substrat pour les transporteurs glycoprotéine P.
Swedish: In vitro-försök visade att det inte sker någon P-glykoproteinmedierad efflux, vilket bekräftar att afoxolaner inte är ett substrat för P-glykoproteintransportörer.
French: Des administrations mensuelles supplémentaires, basées sur l'évaluation clinique et les raclages cutanés, peuvent être nécessaires.
Swedish: Ytterligare månatliga behandlingar kan krävas beroende på klinisk bedömning och hudskrapning.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
French: Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte.
Swedish: Lägg tillbaka blistret med kvarvarande tuggtabletter i kartongen.
French: Poids du chien (kg)
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg)
French: Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till döden för insekter och kvalsterdjur.
French: Pour les chiens pesant plus de 50 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de comprimés à croquer de différents/mêmes dosages.
Swedish: För hundar som väger mer än 50 kg, använd lämplig kombination av tuggtabletter med olika/samma styrka.
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) pendant au moins 5 semaines.
Swedish: Behandling mot loppor hos hund (Ctenocephalides felis och C. canis) som varar i minst 5 veckor.
French: L'afoxolaner est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des isoxazolines.
Swedish: Afoxolaner är en insekticid och akaricid tillhörande isoxazolin-familjen.
French: Intervalles mensuels durant les saisons d'infestations par les puces et/ou les tiques et selon les situations épidémiologiques locales.
Swedish: En behandling per månad under lopp- och/eller fästingsäsong, baserat på lokal epidemiologisk situation.
French: Le produit tue les puces avant la ponte des œufs et prévient par conséquent la contamination de l'habitation.
Swedish: Läkemedlet dödar loppor innan de hunnit lägga ägg och förebygger därför loppkontamination i hushållet.
French: Les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer leur repas pour être exposés à la substance active.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och starta en måltid för att exponeras för den aktiva substansen.
French: Les comprimés sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens.
Swedish: Tabletterna är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
French: Le produit doit être administré selon le tableau suivant pour assurer une dose de 2,7-7 mg/kg de poids corporel :
Swedish: Läkemedlet ges enligt följande tabell för att uppnå en dos om 2,7-7 mg per kg kroppsvikt:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, avlägsna enbart en tuggtablett i taget från blistret.
French: Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite par allergie aux piqûres de puces (DAPP).
Swedish: Produkten kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi (FAD).
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
French: Traitement de la démodécie (due à Demodex canis).
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis).
French: Hydroxystéarate de macrogol 15 Glycérol (E422)
Swedish: Makrogol 15-hydroxystearat Glycerol (E422)
French: L'afoxolaner agit au niveau des canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier ceux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), bloquant ainsi le transfert pré- et postsynaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.
Swedish: Afoxolaner verkar vid ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), och därigenom blockerar den pre- och postsynaptiska överföringen av kloridjoner över cellmembran.
French: La concentration maximale moyenne (Cmax) est de 1,655 ± 332 ng/ml dans le plasma 2-4 heures (Tmax) après l'administration d'une dose de 2,5 mg/kg d'afoxolaner.
Swedish: Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen var 1655 ± 332 ng/ml, 2-4 timmar (Tmax) efter en dos om 2,5 mg/kg afoxolaner.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : MERIAL
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
French: Administrer le produit mensuellement, pendant deux mois consécutifs.
Swedish: En behandling per månad under två påföljande månader.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
French: La toxicité sélective de l'afoxolaner entre les insectes/acariens et les mammifères peut être liée à la sensibilité différentielle des récepteurs GABA des insectes/acariens par rapport aux récepteurs des mammifères.
Swedish: Den selektiva toxiciteten av afoxolaner mellan insekter/kvalsterdjur och däggdjur kan förklaras av olika känslighet hos deras GABA -receptorer.
French: Les comprimés Afoxolaner MERIAL sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens.
Swedish: Afoxolaner MERIAL tabletter är tuggbara och smakliga för de flesta hundar.
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques :
Swedish: Behandling mot loppor och fästingar:
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
French: Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois.
Swedish: För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, avlägsna enbart en tuggtablett i taget från blistret.
French: Un comprimé à croquer contient :
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
French: Ces événements sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
Swedish: De rapporterade biverkningarna var oftast övergående och kortvariga.
French: Pour administration orale.
Swedish: För oral användning.
French: Posologie :
Swedish: Dosering:
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le carton après EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Des effets gastro-intestinaux bénins (vomissements, diarrhée), du prurit, de la léthargie, de l'anorexie et des signes neurologiques (convulsions, ataxie et tremblements musculaires) ont été rapportés très rarement.
Swedish: Lindriga gastrointestinala effekter (kräkningar, diarré), klåda, letargi, aptitlöshet och neurologiska tecken (kramper, ataxi och muskeldarrningar) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
French: Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei var. canis).
Swedish: Behandling mot rävskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis).
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ni d'effets indésirables sur les capacités de reproduction des mâles et des femelles.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte visat fosterskadande effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hannar eller honor.
French: Chez le chien, l'afoxolaner est métabolisé en composés plus hydrophiles puis éliminé.
Swedish: Afoxolaner hos hund metaboliseras till mer hydrofila substanser innan de utsöndras.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles dans les conditionnements suivants: Boîte de 1 plaquette de 1, 3 ou 6 ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.
Swedish: Tuggtabletterna är för varje styrka tillgängliga i följande förpackningsstorlekar: Kartong med ett blister innehållande 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
French: Il a été montré que l'afoxolaner a une absorption systémique élevée après l'administration orale chez le chien.
Swedish: Efter oral administrering till hund visades afoxolaner ha hög systemisk absorption.
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés.
Swedish: Dela inte tabletten.
French: L'afoxolaner est distribué à l'intérieur des tissus avec un volume de distribution de 2,6 ± 0,6 l/kg et une valeur de clairance systémique de 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Swedish: Distributionsvolymen var 2,6 ± 0,6 L/kg och systemisk utsöndringshastighet var 5,0 ± 1,2 ml/tim/kg.
French: Chiens 2-4 kg Chiens >4-10 kg Chiens >10-25 kg Chiens >25-50 kg
Swedish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
French: Chez la plupart des chiens, la demi-vie plasmatique terminale est approximativement de 2 semaines, cependant, la demi-vie de l'afoxolaner peut différer selon les chiens (par ex. dans une étude, t1/2 chez les Colleys à 25 mg/kg de poids corporel a atteint 47,7 jours) sans impact sur l'innocuité.
Swedish: Halveringstiden kan emellertid skilja mellan hundar (t.ex. i en studie hos collie vid 25 mg/kg var den upp till 47,7 dagar) utan att säkerheten påverkas.
French: Les métabolites et la molécule mère sont éliminés du corps par excrétion urinaire et biliaire, la majorité étant éliminée dans la bile.
Swedish: Metaboliter och modersubstans elimineras via urin och, till större del, via galla.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les chiens reproducteurs.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
French: Administrer le produit mensuellement, jusqu'à l'obtention de deux raclages cutanés négatifs, à un mois d'intervalle.
Swedish: En behandling per månad tills hudskrapningar är negativa under två på varandra följande månatliga tillfällen.
French: Afoxolaner MERIAL est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Afoxolaner MERIAL har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
French: L'afoxolaner est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats MERIAL
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
French: Plaquette
Swedish: Tuggtablett
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
French: Un comprimé à croquer contient : Afoxolaner MERIAL
Swedish: Aktiva substanser: Afoxolaner MERIAL
French: Il est nécessaire que les parasites aient commencé leur repas sur l'hôte pour être exposés à l'afoxolaner, par conséquent le risque de transmission des maladies d'origine parasitaire ne peut pas être exclu.
Swedish: Parasiterna måste starta en måltid på värddjuret för att exponeras för afoxolaner.
French: JJ/MM/AAAA
Swedish: MM/ÅÅÅÅ
French: Comprimés marbrés de couleur rouge à brun-rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 24 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >4-10 kg, comprimés pour chiens >10-25 kg et comprimés pour chiens >25-50 kg).
Swedish: Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2-4 kg) eller rektangulär tablett (för hund >4-10 kg, >10-25 kg och >25-50 kg).
French: Amidon de maïs Protéines de soja Arôme de bœuf braisé Povidone (E1201) Macrogol 400
Swedish: Povidon (E1201)
French: Comprimés à croquer.
Swedish: Dela ej tabletten.
French: 4.4 Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Swedish: 4.4 Särskilda varningar förrespektive djurslag
French: Le médicament vétérinaire est emballé individuellement dans des plaquettes thermoformées en PVC laminé avec une feuille d'aluminium (Aclar/PVC/Alu) Une boîte contient une plaquette de 1, 3 ou 6 comprimés à croquer ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.
Swedish: Läkemedlet är individuellt förpackat i värmeformad laminerd PVC blister med pappersförstärkt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
French: Date de la première autorisation : 04 janvier 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017