FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op 19 mei 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wijzigingen aanbevolen in de voorschrijfinformatie voor het antibioticum vancomycine om te zorgen voor correct gebruik bij de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën.
Latvian: Izmaiņu mērķis ir nodrošināt pareizu antibiotiku lietošanu, lai apkarotu rezistenci pret antimikrobiālajiem līdzekļiem2017. gada 19. maijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ieteica mainīt informāciju par vankomicīna antibiotiku parakstīšanu, lai nodrošinātu to pareizu lietošanu grampozitīvo baktēriju izraisītu nopietnu infekciju ārstēšanā.
Dutch: • De beschikbare gegevens ondersteunen niet afdoende het gebruik van oraal vancomycine bij de behandeling van door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis en voor de reiniging van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten.
Latvian: • Pieejamie dati pietiekami nepamato iekšķīgi lietojamo vankomicīna preparātu izmantošanu stafilokoku izraisīta enterokolīta ārstēšanai un kuņģa-zarnu trakta attīrīšanai pacientiem ar novājinātu imunitāti.
Dutch: • Bij patiënten met inflammatoire darmziekten moet de serumconcentratie van vancomycine na orale toediening nauwlettend worden gecontroleerd.
Latvian: • Pacientiem ar iekaisīgiem zarnu traucējumiem ir rūpīgi jāuzrauga vankomicīna koncentrācija serumā pēc šo zāļu iekšķīgas lietošanas.
Dutch: Vancomycine kan ook worden gebruikt voor het voorkomen van bacteriële endocarditis (een infectie in het hart) bij patiënten die worden geopereerd en voor het behandelen van infecties bij patiënten die een procedure met de naam peritoneale dialyse ondergaan.
Latvian: Vankomicīnu var arī lietot, lai novērstu bakteriālo endokardītu (sirds infekciju) pacientiem, kuriem tiek veikta operācija, un lai ārstētu infekcijas pacientiem, kuriem veic procedūru, ko sauc par peritoneālo dialīzi.
Dutch: De bijgewerkte http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d aanbevelingen zijn gebaseerd op gegevens waaruit bleek dat de eerder aanbevolen dosis vaak resulteerde in lager dan optimale spiegels vancomycine in het bloed, wat het antibioticum minder werkzaam maakt.
Latvian: Atjaunināto ieteikumu pamatā ir dati, kas liecina, ka iepriekš ieteiktā deva radīja nepietiekami optimālu vankomicīna līmeni asinīs, tādējādi samazinot šo antibiotiku efektivitāti.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt voor perioperatieve profylaxe bij patiënten met een verhoogd risico op bacteriële endocarditis en voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
Latvian: To var arī lietot kā perioperatīvu profilaksi pacientiem, kuriem ir bakteriālā endokardīta veidošanās risks, un ar peritoneālo dialīzi saistīta peritonīta ārstēšanai.
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor intraperitoneaal gebruik kunnen worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis.
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti intraperitoneālai lietošanai, var lietot visu vecumu pacientiem, lai ārstētu ar peritoneālo dialīzi saistītu peritonītu.
Dutch: • De aanbevolen aanvangsdosis van vancomycine oplossing voor infusie moet gebaseerd zijn op de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Latvian: • Vankomicīna šķīduma infūzijām ieteicamā sākumdeva ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Dutch: • Parenterale formuleringen van vancomycine die zijn toegelaten voor oraal gebruik kunnen via de mond worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden voor de behandeling van infectie met Clostridium difficile (CDI).
Latvian: • Vankomicīna parenterālos preparātus, kas reģistrēti iekšķīgai lietošanai, visu vecumu pacienti var lietot iekšķīgi caur muti, lai ārstētu Clostridium difficile infekciju (CDI).
Dutch: Bij inname via de mond moet het gebruik worden beperkt tot de behandeling van infecties met Clostridium difficile (CDI).
Latvian: Iekšķīgi jeb caur muti lietojamos vankomicīna preparātus vajadzētu izmantot tikai Clostridium difficile infekciju (CDI) ārstēšanai.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau beoordeelde de beschikbare gegevens over vancomycinegeneesmiddelen die worden toegediend via infusie (indruppeling) en injectie en via de mond worden ingenomen als onderdeel van zijn strategie de productinformatie van oude antibacteriële middelen bij te werken in het kader van de bestrijding van antimicrobiële resistentie1.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pārskatīja pieejamos datus par vankomicīna zālēm, ko ievada infūzijas veidā (pa pilienam), injekcijas veidā un lieto iekšķīgi (caur muti).
Dutch: Vancomycine oplossing voor infusie
Latvian: Vankomicīna šķīdums infūzijām
Dutch: EU-nummers
Latvian: Es numurs
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Dutch: Gezuiverd water;
Latvian: Cetostearilspirts,
Dutch: D-21465 Reinbek Duitsland
Latvian: D-21465 Reinbek
Dutch: Resultaat*
Latvian: Iznākums*
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om het gebruik in deze leeftijdsgroep te ondersteunen.
Latvian: Nav pieejami dati, kas atbalstītu zāļu lietošanu šajā vecuma grupā.
Dutch: Voortzetting van de behandeling kan leiden tot een verdere verbetering en is noodzakelijk om het gunstig effect te laten voortduren.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana var sniegt turpmāku uzlabošanos un ir nepieciešama, lai labvēlīgo ietekmi saglabātu.
Dutch: Patiënten voelden zich meer op hun gemak in diverse sociale en werkomgevingen.
Latvian: Uzlabojās arī pacienšu komforts dažādās sociālās un darba vidēs.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Dutch: Tot nu toe zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Latvian: Līdz šim citi attiecīgi epidemioloģiskie dati nav pieejami.
Dutch: Het is belangrijk dat u de crème blijft gebruiken.
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Dutch: Speciale populatie Ouderen (> 65 jaar): er is geen dosisaanpassing noodzakelijk.
Latvian: Īpaša populācija Vecākiem cilvēkiem: (> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
Dutch: • informeer uw arts ook over eventuele andere medische problemen (in het bijzonder een aandoening aan uw nieren of uw lever).
Latvian: • izstāstiet ārstam arī par visām citām Jums esošajām medicīniskām problēmām (jo īpaši saistītām ar nierēm vai aknām);
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 20 maart 2001 Datum van de laatste hernieuwing: 07 maart 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.g. 20. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011.g.
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Dutch: ‘Steady state' werd binnen 4 dagen bereikt.
Latvian: Stabilo stāvokli sasniedza četrās dienās.
Dutch: Ongeveer 12% van de vrouwen die deelnamen aan klinisch onderzoek waren postmenopausaal.
Latvian: Aptuveni 12 % klīniskajos pētījumos iesaistīto sieviešu bija pēcklimaktērija vecumā.
Dutch: De gecombineerde resultaten van deze twee onderzoeken zijn hieronder weergegeven:
Latvian: Abu minēto pētījumu apvienotie rezultāti ir parādīti turpmāk.
Dutch: De maximale hoeveelheid die in klinisch onderzoek veilig is gebruikt bedroeg 30 gram per maand.
Latvian: Maksimālās devas, kas droši izmantotas klīniskajos izmēģinājumos, ir bijušas līdz 30 gramiem mēnesī.
Dutch: Cosmetica (waaronder zonnebrandmiddelen) kunnen op de behandelde plekken worden aangebracht, maar niet eerder dan 5 minuten nadat de crème is aangebracht.
Latvian: Uz apstrādātajām vietām var pielietot kosmētiskos līdzekļus (ieskaitot saules aizsargkrēmus), bet ne ātrāk par piecām minūtēm pēc krēma lietošanas.
Dutch: Indien u na 4 maanden gebruik geen verbetering ziet, raadpleeg dan uw arts.
Latvian: Ja Jūs neredzat nekādu uzlabojumu pēc 4 mēnešu ilgas lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Dutch: Opgemerkt dient te worden, dat in deze onderzoeken meer dan 1350 patiënten werden behandeld met Vaniqa gedurende een periode van 6 maanden tot een jaar, terwijl slechts iets meer dan 200 patiënten met de crèmebasis werden behandeld gedurende 6 maanden.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Dutch: Hogere doseringen resulteerden in toxiciteit van de moeder en van de foetus zonder bewijs van teratogeniteit.
Latvian: Lielākas devas izraisīja toksicitāti mātei un auglim bez pierādījumiem par teratogenitāti.
Dutch: • Tweemaal daags met een tussenpoos van ten minste 8 uur gebruiken.
Latvian: • Lietojiet divas reizes dienā, vismaz ar 8 stundu intervālu.
Dutch: Vaniqa wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij personen jonger dan 18 jaar.
Latvian: Vaniqa nav ieteicams lietošanai personām, kas jaunākas par 18 gadiem.
Dutch: Duidelijke verbetering
Latvian: Ievērojama uzlabošanās
Dutch: De crème wordt geleverd in tubes van 15 g, 30 g en 60 g. Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in de handel verkrijgbaar.
Latvian: Tas ir pieejams 15 g, 30 g un 60 g tūbiņās, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Dutch: De behandeling dient gestaakt te worden als er binnen vier maanden na het begin van de behandeling geen gunstig effect wordt gezien.
Latvian: Lietošana ir jāpārtrauc, ja četru mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas nav novērojams pozitīvs efekts.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Latvian: D NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Dutch: Het is niet bekend of eflornithine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai eflornitīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Overmatige haargroei kan het gevolg zijn van een ziekte of behandeling met bepaalde geneesmiddelen.
Latvian: Pārliecīga matu augšana var būt pamatslimību vai noteiktu medikamentu sekas.
Dutch: Als de irritatie hiermee niet verdwijnt, dient de behandeling te worden onderbroken en dient de arts te worden geraadpleegd.
Latvian: Ja kairinājums nepāriet, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
Dutch: Voor patiënten, die de therapie staakten tijdens het onderzoek is de laatst bekende observatie gebruikt als zijnde de eindobservatie op week 24.
Latvian: Pacientēm, kas pētījuma laikā pārtrauca ārstēšanu, pēdējie novērojumi izdarīti pirms 24. nedēļas.
Dutch: Derhalve dienen vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden andere methoden voor gezichtsontharing te gebruiken.
Latvian: Tādēļ sievietēm, kam ir grūtniecība vai kas to plāno, ir jālieto alternatīvi sejas apmatojuma likvidēšanas līdzekļi.
Dutch: De MedDRA conventie voor frequentie zijn: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) waaronder geïsoleerde gevallen.
Latvian: MedDRA biežuma iedalījums ir - ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10,000), vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Dutch: Vaniqa wordt gebruikt om overmatige beharing (hirsutisme) op het gezicht van vrouwen ouder dan 18 jaar te verminderen.
Latvian: Vaniqa izmanto, lai novērstu pārmērīgu sejas apmatojuma veidošanos (hirsutismu) sievietēm vecumā virs 18 gadiem.
Dutch: Elke gram crème bevat 115 mg eflornithine (als hydrochloride-monohydraat).
Latvian: Katrs grams krēma satur 115 mg eflornitīna (hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Fenoxyethanol;
Latvian: fenoksietanols,
Dutch: • Als u zich zojuist geschoren heeft of enig andere ontharingsmethode heeft gebruikt, wacht dan ten minste vijf minuten voordat u Vaniqa aanbrengt.
Latvian: • Ja tikko esat noskuvusies vai lietojusi citu apmatojuma likvidēšanas metodi, pagaidiet vismaz 5 minūtes, pirms lietojat Vaniqa.
Dutch: Als u het gebruik van de crème staakt, kan uw oorspronkelijke haargroei binnen 8 weken terugkeren.
Latvian: Pārtraucot krēma lietošanu, sākotnējais apmatojums var atjaunoties 8 nedēļu laikā.
Dutch: Lever/nierinsufficiëntie: de veiligheid en werkzaamheid van Vaniqa zijn niet vastgesteld bij vrouwen met lever- of nierinsufficiëntie.
Latvian: Aknu/nieru mazspēja: Vaniqa drošums un efektivitāte sievietēm ar aknu vai nieru mazspēju nav noteikta.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige dermatologica, ATC-code: D11A X16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie dermatoloģiskie preparāti, ATĶ kods: D11AX16.
Dutch: Als u Vaniqa per ongeluk in uw ogen, mond of neus krijgt, spoelt u dit goed met water af.
Latvian: Ja Vaniqa nejauši iekļūst acīs, mutē vai degunā, rūpīgi skalojiet ar ūdeni.
Dutch: Als zich symptomen van overdosering voordoen, dient het gebruik van het geneesmiddel te worden gestaakt.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Dutch: De effectiviteit is alleen aangetoond op de te behandelen oppervlakten van het gezicht en onder de kin.
Latvian: Efektivitāte ir novērota tikai skartajām sejas vietām un zem zoda.
Dutch: Deze verbeteringen correspondeerden met een vermindering van het donkere waas van de gezichtshuid, dat veroorzaakt wordt door de aanwezigheid van terminaalhaar.
Latvian: Šo uzlabojumu rezultātā attiecīgi samazinājās sejas ādas tumšums, kas saistīts ar terminālo matu klātbūtni.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleentube met polypropyleen schroefdop met 15 g, 30 g of 60 g crème.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna tūbiņa ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu, kas satur 15 g, 30 g vai 60 g krēma.
Dutch: Er is aangetoond dat Vaniqa de snelheid van de haargroei vertraagt.
Latvian: Ir konstatēts, ka Vaniqa samazina matu augšanas ātrumu.
Dutch: De bij adolescenten waargenomen bijwerkingen zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen werden waargenomen.
Latvian: Pediatriskā populācija Pusaudžiem novērotās nelabvēlīgās reakcijas līdzinās blakusparādībām, kas ziņotas pieaugušajiem.
Dutch: In deze gevallen verdwijnen ze meestal vanzelf na stopzetting van het gebruik van Vaniqa
Latvian: Šādos gadījumos blakusparādības parasti izzūd, nepārtraucot Vaniqa lietošanu.
Dutch: Als u, of iemand anders, per ongeluk wat Vaniqa heeft doorgeslikt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Latvian: Ja Jūs vai kāds cits nejauši norij Vaniqa, nekavējoties jāgriežas pie ārsta.
Dutch: Als u te veel crème op uw huid heeft aangebracht, is het onwaarschijnlijk dat u daar nadelige effecten van zult ondervinden.
Latvian: Ja Jūs uzklājat ādai pārāk daudz krēma, tas nevarētu Jums kaitēt.
Dutch: Vaniqa 11,5% Crème
Latvian: Vaniqa 11,5% krēms
Dutch: Van deze 19 zwangerschappen resulteerde er 9 in een gezonde baby, 5 vrouwen verkozen onderbreking van de zwangerschap, bij 4 was er een spontane onderbreking en er was 1 geboorteafwijking (Down's syndroom bij een 35 jarige moeder).
Latvian: No šiem 19 grūtniecības gadījumiem bija 9 veseli bērni, 5 aborti pēc sievietes izvēles, 4 spontānie aborti un 1 iedzimts defekts (Dauna sindroms, 35 gadus veca sieviete).
Dutch: Gegevens verzameld tijdens de klinische studies van een beperkt aantal zwangere vrouwen (22) die het middel hebben gebruikt tonen aan, dat er geen klinisch bewijs is dat de behandeling met Vaniqa bijwerkingen veroorzaakt bij de moeders of de foetussen.
Latvian: Visi klīnisko izmēģinājumu dati ierobežotam skaitam sieviešu ar konstatētu grūtniecību (22) rāda, ka nav klīnisku pierādījumu tam, ka ārstēšana ar Vaniqa negatīvi ietekmētu mātes vai augļus.
Dutch: Aangezien de veiligheid van Vaniqa niet is onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctievermindering, is voorzichtigheid geboden als Vaniqa aan deze patiënten wordt voorgeschreven.
Latvian: Tā kā Vaniqa drošība pacientēm ar smagu nieru mazspēju nav pētīta, ordinējot Vaniqa šajā pacientu grupā, ir nepieciešams ievērot piesardzību.
Dutch: Om de haargroeivermindering in stand te houden, blijft u Vaniqa zoals voorgeschreven gebruiken.
Latvian: Lai uzturētu matu augšanas samazināšanos, turpiniet lietot Vaniqa atbilstoši norādījumiem.
Dutch: Vaniqa is een crème met een witte tot bijna-witte kleur.
Latvian: Vaniqa krēms ir baltā vai gandrīz baltā krāsā.
Dutch: Iedere gram crème bevat 47,2 mg cetostearylalcohol, 14,2 mg stearylalcohol, 0,8 mg methylparahydroxybenzoaat en 0,32 mg propylparahydroxybenzoaat.
Latvian: Katrs grams krēma satur 47,2 mg cetostearilspirta, 14,2 mg stearilspirta, 0,8 mg metilparahidroksibenzoāta un 0,32 mg propilparahidroksibenzoāta.
Dutch: Subgroepanalyse toonde een verschillend succespercentage aan waarbij 27% van de niet-blanke vrouwen en 39% van de blanke vrouwen een duidelijke verbetering vertoonden.
Latvian: Apakšgrupu analīze atklāja atšķirības ārstēšanas efektivitātes ziņā, kur 27 % sieviešu, kas nav baltās sievietes, un 39 % balto sieviešu tika konstatēta ievērojama vai jūtama uzlabošanās.
Dutch: Bij deze postmenopausale vrouwen werd een significante (p < 0,001) verbetering gezien ten opzichte van behandeling met het vehiculum.
Latvian: Sievietēm pēcklimaktērija vecumā bija novērojama ievērojama uzlabošanās (p < 0,001), salīdzinājumā ar saistvielu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: TEKST OP KARTONNEN DOOS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ ĀRĒJĀS KĀRBAS
Dutch: Aangezien eflornithine slechts in geringe mate door de huid dringt (zie rubriek 5.2), is overdosering zeer onwaarschijnlijk.
Latvian: Ņemot vērā eflornitīna niecīgo iekļūšanu caur ādu (sk. 5.2. nodaļu) pārdozēšanas varbūtība ir ļoti maza.
Dutch: In dat geval dienen ze na het scheren of na het gebruik van andere ontharingsmethoden, minstens 5 minuten te wachten voordat de crème wordt aangebracht, aangezien er anders een sterker prikkend of branderig gevoel kan optreden.
Latvian: Tādā gadījumā krēms jālieto vismaz piecas minūtes pēc skūšanas vai citu matu likvidēšanas metožu lietošanas, jo citādi var rasties pastiprināta dzelšanas vai dedzināšanas sajūta.
Dutch: Hiermee dient men rekening te houden bij de algehele medische behandeling van patiënten die mogelijk Vaniqa krijgen voorgeschreven.
Latvian: Šie faktori ir jāņem vērā vispārējā to pacientu ārstēšanā, kuriem varētu nozīmēt Vaniqa.
Dutch: Vaniqa is uitsluitend bestemd voor toepassing op de huid.
Latvian: Vaniqa ir lietojams tikai uz ādas.
Dutch: Dierstudies hebben toxiciteit voor reproductie aangetoond (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši reproduktīvo toksicitāti (sk.
Dutch: Beharing verdwenen/ praktisch verdwenen
Latvian: Tīrs/gandrīz tīrs
Dutch: Voor een maximaal effect dienen de behandelde plekken niet binnen 4 uur na aanbrengen te worden gereinigd.
Latvian: Lai sasniegtu maksimālo efektivitāti, apstrādāto vietu nedrīkst tīrīt četras stundas pēc krēma lietošanas.
Dutch: De ‘steady state' AUC0-12 uur-waarde was 92,5 ng.uur/ml.
Latvian: Stabilā stāvokļa 12 stundu laukums zem līknes "koncentrācija plazmā attiecībā pret laiku" bija 92,5 ng.st./ml.
Dutch: De piek- en dalconcentraties van eflornithine tijdens ‘steady state' bedroegen respectievelijk ongeveer 10 ng/ml en 5 ng/ml.
Latvian: Eflornitīna stabilā stāvokļa maksimālās un minimālās koncentrācijas plazmā attiecīgi bija aptuveni 10 ng/ml un 5 ng/ml.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Krēms
Dutch: De ‘steady state' plasmahalfwaardetijd van eflornithine was ongeveer 8 uur.
Latvian: Eflornitīna pusizdalīšanās laiks plazmā stabilā stāvoklī bija aptuveni 8 stundas.
Dutch: • als u niet zeker weet of u dit middel wel of niet moet gebruiken, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Latvian: • ja Jūs neesat pārliecināta, vai lietot šīs zāles, prasiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Wat is Vaniqa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Vaniqa un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Natriumhydroxide (E524) (voor het aanpassen van de pH).
Latvian: nātrija hidroksīds (E524) (pH līmeņa koriģēšanai).
Dutch: In de gecontroleerde studies werd bij de start in vergelijking met de crèmebasis (n= 596) bij 41% van de patiënten acne gezien; 7% van de patiënten behandeld met Vaniqa en 8% behandeld met de crèmebasis bemerkten een verslechtering.
Latvian: Izmēģinājumos ar saistvielas kontroli (n= 596) pinnes novēroja 41 % pacienšu pie bāzes līnijas; 7 % pacienšu, ko ārstēja ar Vaniqa, un 8 %
Dutch: Analyse van de subgroep toonde ook aan dat 29% van de vrouwen met obesitas (BMI ≥ 30) en 43% van de vrouwen met normaal gewicht (BMI < 30) een ‘duidelijke verbetering' of ‘verbetering' vertoonden.
Latvian: Apakšgrupu analīze arī parādīja, ka 29 % sieviešu ar aptaukošanos (BMI ≥ 30) un 43 %
Dutch: Tél: +33(0)1 46 46 19 20
Latvian: Almirall SAS Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Dutch: Eflornithine vertraagt de haargroei doordat het een specifiek enzym (een eiwit in het lichaam) remt dat een rol speelt bij de aanmaak van haar.
Latvian: Eflornitīns palēnina matu augšanu, iedarbojoties uz specifisku enzīmu (organismā ražots proteīns, kas iesaistīts matu augšanā).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Kā lietot Vaniqa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Latvian: Vācija Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Dutch: Vaniqa crème tweemaal daags, met minimaal acht uur tussenpauze, op de aangedane plek aanbrengen.
Latvian: Vaniqa krēms jāuzklāj skartajai vietai divas reizes dienā, ar vismaz astoņu stundu starplaiku.
Dutch: Geen verbetering/Verslechtering *Aan het eind van de therapie (week 24).
Latvian: Ārstēšanas kursa beigās (24. nedēļa).
Dutch: Vaniqa bevat ook methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die een allergische reactie kunnen veroorzaken (mogelijk uitgesteld).
Latvian: Vaniqa arī satur metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams novēlotas).
Dutch: Macrogol-cetostearylether;
Latvian: makrogola cetostearilēteris,
Dutch: Crème.
Latvian: Krēms.
Dutch: Vaniqa bevat het werkzame bestanddeel eflornithine.
Latvian: Vaniqa satur aktīvo vielu eflornitīnu.
Dutch: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +34 93 291 30 00
Latvian: Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Dutch: Zorg ervoor dat na gebruik de schroefdop goed is aangedraaid.
Latvian: Pārliecinieties, ka pēc katras lietošanas reizes tūbiņas vāciņš ir cieši noslēgts.
Dutch: Na het aanbrengen van dit geneesmiddel goed de handen wassen.
Latvian: Pēc preparāta uzklāšanas jānomazgā rokas.
Dutch: • Als u last heeft van irritatie (bijv. bijten of branden) verlaagt u het gebruik van Vaniqa naar eenmaal per dag tot de irritatie is verdwenen.
Latvian: • Ja vērojams ādas kairinājums (piemēram, dzeloša, dedzinoša sajūta), samaziniet Vaniqa lietošanu līdz vienai reizei dienā, līdz kairinājums pāriet.
Dutch: Van eflornithine is geen biotransformatie bekend en het wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden.
Latvian: Nav informācijas, ka eflornitīns metabolizētos, un tas izdalās galvenokārt ar urīnu.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Vaniqa
Dutch: Uiterst kleine hoeveelheden natriumhydroxide (E524) worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Latvian: Lai normalizētu šķīduma pH līmeni, dažkārt pievieno nātrija hidroksīdu (E524).