FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fasenra
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Fasenra
French: Ne pas tenir le piston ou la tête du piston lors du retrait du capuchon de l'aiguille.
Danish: Hold ikke på stemplet eller stempelhovedet, mens du tager nålehætten af.
French: Fasenra se présente dans 1 boîte contenant 1 seringue préremplie.
Danish: Fasenra findes i en pakning med 1 fyldt injektionssprøjte.
French: Comment conserver Fasenra
Danish: Hvordan virker Fasenra
French: Adressez-vous également à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère quand vous recevrez Fasenra :
Danish: Kontakt også lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, når du får Fasenra:
French: Si le médecin prescripteur le juge adapté, les patients sans antécédent connu d'anaphylaxie ou leurs soignants peuvent administrer Fasenra eux-mêmes après qu'ils aient reçu une formation suffisante leur expliquant la technique d'injection sous-cutanée et les signes et symptômes de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4) qui doit les alerter sur la nécessité d'un suivi médical.
Danish: 4.4), kan patienter uden kendt anamnese med anafylaksi eller deres omsorgspersoner administrere Fasenra, hvis lægen finder, at det er hensigtsmæssigt, med medicinsk opfølgning efter behov.
French: Cependant, dans les progénitures des singes ayant reçu une dose pendant la grossesse, il y avait une réduction des éosinophiles plasmatiques.
Danish: Der var hos afkom af aber imidlertid en reduktion af eosinofiltallet ved dosering under drægtigheden.
French: Ne pas réchauffer la seringue préremplie d'une autre façon.
Danish: Varm ikke den fyldte injektionssprøjte op på nogen anden måde.
French: • partager ou réutiliser votre
Danish: • dele eller genbruge din Fasenra Pen
French: Ne tirez jamais en arrière sur le piston.
Danish: Træk ikke stemplet tilbage på noget tidspunkt.
French: Dans quel cas Fasenra est-il utilisé
Danish: Hvad bruges Fasenra til
French: Etudes 1 & 2 Etudes 1 & 2
Danish: Studie 1 & 2 EOT
French: Qu'est-ce que Fasenra et contenu de l'emballage extérieur Fasenra est une solution contenue dans une seringue en verre transparent.
Danish: Fasenra er en opløsning i en klar glassprøjte.
French: Fasenra 30 mg solution injectable benralizumab SC
Danish: Fasenra 30 mg injektionsvæske benralizumab s.c.
French: Etape 6 - Retirer le capuchon
Danish: Trin 6 - Træk hætten af
French: Tenez la seringue préremplie dans une main comme indiqué sur le dessin.
Danish: Hold den præ-fyldte injektionssprøjte i én hånd som vist.
French: Indéterminés (fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Réaction anaphylactique Les symptômes incluent habituellement : o gonflement du visage, de la langue ou de la bouche o difficultés respiratoires o évanouissements, sensation vertigineuse, sensation d'étourdissement (en raison d'une chute de la tension artérielle)
Danish: Symptomer herpå omfatter: o hævelse af ansigt, tunge eller mund o åndedrætsbesvær o besvimelse, svimmelhed, ørhed (på grund af et fald i blodtrykket)
French: Un stylo prérempli d'1 mL de solution contient 30 mg de benralizumab.
Danish: Én præ-fyldt pen med 1 mL opløsning indeholder 30 mg benralizumab.
French: • agiter votre seringue préremplie,
Danish: • omryste din fyldte injektionssprøjte
French: Tirez doucement le capuchon de manière bien droite avec l'autre main.
Danish: Hold Fasenra Pen med én hånd, og træk hætten lige af med den anden hånd.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, sygeplejersken eller apotekspersonalet.
French: 1 seringue pré-remplie + 1 aiguille protégée 2 seringues pré-remplies + 2 aiguilles protégées
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter + 2 beskyttede kanyler
French: Femmes adultes (y compris les personnes âgées)
Danish: Voksne kvinder (inklusive ældre)
French: Date de première autorisation : 10 mars 2004 Date de dernier renouvellement : 10 mars 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. marts 2004 Dato for seneste fornyelse: 10. marts 2009
French: Nocif pour ceux souffrant d'alcoolisme.
Danish: Skadeligt for personer der lider af alkoholisme.
French: Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement aquatique.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
French: Probabilité de Survie Sans Progression (%)
Danish: Sandsynlighed for progressionsfri overlevelse (%)
French: Un cross-over entre les bras de traitement n'était pas autorisé.
Danish: Overkrydsning mellem behandlingsarmene var ikke tilladt.
French: L'événement n'a pas été observé dans les études cliniques majeures (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Danish: Denne bivirkning blev ikke observeret i de vigtigste kliniske studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
French: Des résultats cohérents ont été observés dans la majorité des sous-groupes de patientes pré-spécifiés.
Danish: Der blev observeret overensstemmende resultater på tværs af størstedelen af de præspecificerede undergrupper af patienter.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée sur ces critères entre les deux groupes.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle for nogle af disse endepunkter imellem de to behandlingsgrupper.
French: Les résultats du sous-groupe IA ne peuvent faire l'objet d'une conclusion.
Danish: Resultaterne i AI-undergruppen er inkonklusive.
French: *Critères d'évaluation de la réponse sur la base des réponses confirmées et non confirmées.
Danish: *Responsresultater baseret på bekræftede og ubekræftede responser.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Danish: Du kan have behov for omgående lægebehandling, hvis du får en af følgende bivirkninger:
French: Pour chacune des deux seringues :
Danish: For hver af de to injektionssprøjter:
French: Des analyses complémentaires sur la SSP ont été réalisées sur la base d'une revue radiologique centralisée indépendante.
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på en uafhængig central radiologisk gennemgang.
French: La distribution du fulvestrant est rapide et importante.
Danish: Fulvestrant distribueres omfattende og hurtigt.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude FALCON sont présentés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Danish: Effektresultaterne af FALCON-studiet er præsenteret i tabel 4 og figur 1.
French: Le fulvestrant est principalement éliminé sous forme métabolisée.
Danish: Fulvestrant elimineres primært i metaboliseret form.
French: Les estrogènes, un type d'hormones sexuelles féminines, peuvent dans certains cas être impliqués dans la croissance du cancer du sein.
Danish: Østrogener, en type af kvindeligt kønshormon, kan i nogle tilfælde være involveret i væksten af brystkræft.
French: Environ 20 % des patientes étaient en pré/périménopause.
Danish: Omtrent 20 % af patienterne var præ-/perimenopausale.
French: Termes préférentiels
Danish: Foretrukken Term
French: *(31 % de maturité) - analyse de la SG non finale **pour les patientes avec une maladie mesurable
Danish: *(31 % modenhed) - ikke endelig OS-analyse **for patienter med målbar sygdom
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
French: Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique endocrine, Anti-estrogènes, code ATC : L02BA03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin behandling, antiøstrogener, ATC-kode: L02BA03
French: Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Danish: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé.
Danish: Hvis der sker en overdosering, anbefales symptomatisk, understøttende behandling.
French: Patientes dont la meilleure réponse objective est soit une réponse complète, soit une réponse partielle, soit une stabilité de la maladie ≥ 24 semaines.
Danish: Patienter med det bedste objektive respons blandt dem med fuldkomment respons, delvist respons eller stabil sygdom ≥24 uger.
French: Votre professionnel de santé sera responsable du stockage adéquat, de l'utilisation et de l'élimination du Faslodex.
Danish: Personalet har ansvar for den korrekte opbevaring, brug og destruktion af Faslodex.
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100).
Danish: Frekvensopdelingen er defineret i henhold til følgende: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
French: Aucune nouvelle donnée concernant la tolérance n'a été rapportée au cours de cette étude à faible effectif, mais les données à 5 ans ne sont pas encore disponibles.
Danish: Denne lille undersøgelse viste ingen nye sikkerhedsmæssige forhold, men 5-års-data er endnu ikke tilgængelige.
French: Temps (Mois)
Danish: Tid (måned)
French: La demi-vie terminale (t1/2) après administration intramusculaire dépend du taux d'absorption et a été estimée à 50 jours.
Danish: Den terminale halveringstid (t1/2) efter intramuskulær administration er bestemt af absorbtionshastigheden og blev estimeret til at være 50 dage.
French: Elle est calculée à 3/560 (où 560 est le nombre de patients des études cliniques majeures), ce qui correspond à la catégorie de fréquence « peu fréquent ».
Danish: Dette estimat beregnes som 3/560 (hvor 560 er antallet af patienter i de vigtigste kliniske studier), hvilket svarer til hyppighedskategorien ‘ikke almindelig'.
French: Ceci doit être pris en compte lorsque Faslodex est prescrit à des patientes à risque.
Danish: Dette bør tages i betragtning, når Faslodex ordineres til risikopatienter.
French: La fréquence a été calculée en utilisant la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour l'estimation de la valeur.
Danish: Hyppigheden blev beregnet ved hjælp af den øvre grænse for 95% konfidensintervallet for punktestimatet.
French: Variable Méthode de calcul ; comparaison des traitements
Danish: Type af estimat; behandlingssammenligning
French: La durée médiane du traitement par fulvestrant 500 mg sur l'ensemble des données (y compris les études mentionnées ci-dessus et FALCON) était de 6,5 mois.
Danish: Medianvarigheden af behandling med fulvestrant 500 mg på tværs af det poolede datasæt (inklusive ovennævnte studier plus FALCON) var 6,5 måneder.
French: Effets sur l'os
Danish: Effekt på knogle
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
French: Voir la notice pour plus d'information.
Danish: Se indlægssedlen for mere information.
French: TRT*, Médiane [mois (intervalle)]
Danish: TTR*, median [måneder (interval)]
French: Pour toute information complémentaire relative à ce produit, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: Écoutez le clic et vérifiez visuellement que l'aiguille a bien été complètement recouverte.
Danish: Lyt efter klik og bekræft visuelt, at kanylespidsen er helt dækket.
French: Temps depuis la randomisation (mois)
Danish: Tid fra randomisering (måneder)
French: Au total, 17,1 % des patientes avaient reçu une chimiothérapie antérieure pour une maladie avancée ; 84,2 % des patientes avaient une maladie mesurable.
Danish: I alt 17,1 % af patienterne havde tidligere modtaget kemoterapi imod fremskreden sygdom; 84,2 % af patienterne havde målbar sygdom.
French: Une artérite au niveau de différents tissus a été observée chez plusieurs chiens après une administration chronique (12 mois).
Danish: Arteritis i forskellige væv blev observeret hos nogle hunde efter kronisk dosering (12 måneder).
French: À conserver et à transporter au réfrigérateur.
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet.
French: Cet effet indésirable n'a pas été observé dans FALCON.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger i FALCON.
French: Etant donné le mécanisme d'action du fulvestrant, il existe un risque potentiel d'ostéoporose.
Danish: På grund af fulvestrants virkningsmekanisme, er der en potentiel risiko for osteoporose.
French: Le fulvestrant n'a montré aucun potentiel génotoxique.
Danish: Fulvestrant udviser ikke genotoksisk potentiale.
French: Traitement en association avec le palbociclib
Danish: Kombinationsbehandling med palbociclib
French: La survie globale est présentée pour les analyses finales de survie à 75 % de maturité.
Danish: OS vises for de endelige overlevelsesanalyser ved 75 % modenhed.
French: Asthénie a, réactions au site d'injection
Danish: Meget almindelig Asteni a, reaktioner ved injektionsstedet
French: Fertilité Les effets de Faslodex sur la fertilité dans l'espèce humaine n'ont pas été étudiés.
Danish: Fertilitet Faslodex' virkning på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
French: Faslodex est indiqué :
Danish: Faslodex er indiceret:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de Pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Les excursions de température en dehors de 2°C - 8°C doivent être limitées.
Danish: Temperaturudsving uden for 2 °C - 8 °C skal begrænses.
French: Efficacité et sécurité cliniques dans le cancer du sein à un stade avancé
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved fremskreden brystkræft
French: Chez les patientes recevant du Faslodex, une augmentation de l'exposition de cette amplitude devrait être bien tolérée.
Danish: Hos patienter der får Faslodex forventes en stigning i eksponering af denne størrelse at være veltolereret.
French: Vous ne devez pas utiliser Faslodex en cas de grossesse.
Danish: Du må ikke anvende Faslodex hvis du er gravid.
French: Les symptômes rapportés par les patientes ont été évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (QLQ)-C30 et de son module spécifique sur le cancer du sein (EORTC QLQ-BR23).
Danish: De patientrapporterede symptomer blev vurderet under anvendelse af EORTC (European Organization for Research and Treatment of Cancer)-spørgeskema om livskvalitet (QLQ)-C30 og brystkræftmodulet (EORTC QLQ-BR23).
French: ALAT = alanine aminotransférase ; ASAT = aspartate aminotransférase ; N/n = nombre de patientes ; Les termes préférentiels (PT) sont répertoriés selon le dictionnaire MedDRA 17.1.
Danish: ALAT=alanin aminotransferase; ASAT=aspartat aminotransferase; N/n=antal patienter Foretrukne Termer (PTs) er anført i henhold til MedDRA 17.1.
French: Cette rubrique fournit des informations basées sur tous les effets indésirables observés lors des études cliniques, des études postérieures à la mise sur le marché ou des déclarations spontanées.
Danish: Dette afsnit giver information baseret på alle bivirkninger fra kliniske studier, post-marketing-studier eller rapporterede spontane bivirkninger.
French: Faslodex n'est pas indiqué pour une utilisation chez les enfants.
Danish: Faslodex er ikke indiceret til brug hos børn.
French: Les patientes ont poursuivi le traitement attribué jusqu'à progression objective de la maladie, détérioration des symptômes, toxicité inacceptable, décès, ou retrait du consentement, en fonction de la survenue du premier événement.
Danish: Patienterne fortsatte med at få den tildelte behandling, indtil objektiv sygdomsprogression, symptomatisk forværring, uacceptabel toksicitet, dødsfald eller tilbagetrækning af informeret samtykke indtraf, hvad der end opstod først.
French: • Vomissements, diarrhées ou perte d'appétit *
Danish: • Opkastning, diarré eller appetitløshed*
French: Administrer l'injection selon les recommandations locales pour réaliser des injections intramusculaires de grand volume.
Danish: Injektionen skal administreres ifølge lokale retningslinjer for intramuskulær injektion af stort volumen.
French: Le tableau 2 rapporte les effets indésirables de PALOMA3.
Danish: Tabel 2 viser bivirkningerne fra PALOMA3.
French: Voir la notice de l'emballage pour les informations sur les excursions de température.
Danish: Se indlægssedlen for information om temperaturudsving.
French: névralgie c,f
Danish: neuralgi c, f
French: Plus de la moitié d'entre elles (62 %) présentaient un indice de performance ECOG de 0; 60 % présentaient des métastases viscérales et 60 % avaient reçu plusieurs traitements hormonaux antérieurs pour leur diagnostic initial.
Danish: Mere end halvdelen (62 %) havde en ECOG PS på 0, 60 % havde viscerale metastaser, og 60 % havde modtaget mere end 1 tidligere hormonbehandlingsforløb for den primære diagnose.
French: Grade ≥ 3 n (%)
Danish: Grad ≥ 3 n (%)
French: Faslodex comme les autres formulations de fulvestrant a été bien toléré dans les espèces animales étudiées lors des études à doses multiples.
Danish: Faslodex og andre formuleringer af fulvestrant var veltolererede hos de involverede dyrearter i flerdosis studier.
French: Le délai médian jusqu'au décès a été de 27,4 mois pour les patientes traitées par Faslodex et de 27,6 mois pour les patientes traitées par l'anastrozole.
Danish: Den gennemsnitlige tid til død var 27,4 måneder for patienter i behandling med Faslodex og 27,6 måneder for patienter i behandling med anastrozol.
French: Aucune étude d'interactions par compétition au niveau des sites de fixation protéique n'a été menée.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med henblik på kompetitiv proteinbinding.
French: Ces effets sont apparus pour des expositions supérieures à celles utilisées chez des patientes (Cmax > 15 fois) et sont considérés comme peu significatifs en matière de sécurité d'emploi pour l'espèce humaine aux doses cliniques.
Danish: Disse forekom ved højere eksponeringsniveauer end ved patienter (Cmax >15 gange) og er sandsynligvis af begrænset betydning for human sikkerhed ved den kliniske dosis.
French: Valeur de p sans ajustements pour la multiplicité des tests entre les analyses initiales de la survie globale à 50 % de maturité et les analyses actualisées de survie à 75 % de maturité.
Danish: Nominel p-værdi uden foretagne justeringer for multiplicitet mellem de indledende samlede overlevelsesanalyser ved 50 % modenhed og de opdaterede overlevelsesanalyser ved 75 % modenhed.
French: Des données d'efficacité actualisées sont présentées dans le Tableau 5.
Danish: En opdatering af effektdata er angivet i tabel 5.
French: Les femmes atteintes d'une insuffisance hépatique sévère (score de Child Pugh C) n'ont pas été étudiées.
Danish: Kvinder med svært nedsat leverfunktion, (Child-Pugh klasse C), blev ikke undersøgt.
French: Toutes les patientes avaient reçu un traitement systémique antérieur et la plupart des patientes de chacun des bras de traitement avaient reçu une chimiothérapie préalable pour leur diagnostic initial.
Danish: Alle patienter havde tidligere fået systemisk behandling, og de fleste patienter i begge behandlingsarme var tidligere behandlet med kemoterapi for den primære diagnose.
French: Les fréquences dans le tableau 1 ont été établies à partir de tous les effets indésirables rapportés, indépendamment de l'évaluation de la causalité par l'investigateur.
Danish: Frekvenserne i tabel 1 er baseret på alle indberettede bivirkninger, uden hensyn til om investigatoren mente, at der var en årsagssammenhæng.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous administrera Faslodex en injection intramusculaire lente, une dans chaque fesse.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig Faslodex som en langsom intramuskulær injektion, én i hver balle.
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins).
Danish: Det er specielt vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du tager blodfortyndende medicin (medicin der forebygger blodpropper).
French: Le métabolisme du fulvestrant n'a pas été pleinement étudié mais il implique divers processus éventuels de biotransformation analogues à ceux des stéroïdes endogènes.
Danish: Metabolismen af fulvestrant er ikke fuldstændig undersøgt men involverer kombinationer af en række mulige biotransformationsveje, analog til endogene steroider.
French: Une neutropénie fébrile a été signalée chez 0,9% des patientes recevant du fulvestrant en association avec le palbociclib.
Danish: Febril neutropeni blev rapporteret hos 0,9 % af patienterne, der fik fulvestrant i kombination med palbociclib.
French: Classes de systèmes d'organes Fréquence
Danish: Systemorganklasse Hyppighed
French: Après injection intramusculaire de Faslodex à action prolongée, le fulvestrant est absorbé lentement et la concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte au bout de 5 jours environ.
Danish: Efter administration af Faslodex langtidsvirkende intramuskulær injektion, absorberes fulvestrant langsomt, og maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås efter cirka 5 dage.
French: Une augmentation du poids du placenta et des pertes post-implantatoires ont été observés.
Danish: Der blev observeret stigninger i placentavægt og foster post-implantationstab.
French: (77 %) de la population de l'étude présentait un cancer du sein avec des récepteurs aux estrogènes positifs.
Danish: 77 % af studiepopulationen havde østrogen receptor positiv brystkræft.
French: Evaluation du risque environnemental (ERE)
Danish: Miljørisikovurdering
French: Des paramètres d'efficacité additionnels (TRO et TRT) évalués dans des sous-groupes de patientes avec ou sans maladie viscérale sont présentés au Tableau 6.
Danish: Yderligere effektmål (OR og TTR) vurderet i undergrupperne med patienter med eller uden visceral sygdom er angivet i tabel 6.
French: Médiane en mois de K-M ; hazard ratio
Danish: K-M median i måneder; hazard ratio
French: La toxicité aiguë du fulvestrant est faible.
Danish: Akut toksicitet for fulvestrant er lav.
French: Inclut : arthralgies, et, moins fréquemment, douleurs musculo-squelettiques, myalgies et douleurs dans les extrémités.
Danish: Inkluderer: artralgi og mindre hyppigt smerter i muskler og knogler, myalgi og smerter i ekstremiteterne.
French: • Faiblesse, fatigue*
Danish: • Svaghedsfølelse, træthed*
French: Le rôle éventuel des globulines se fixant aux hormones sexuelles (SHBG) n'a pas été déterminé.
Danish: Virkningen af det kønshormonbindende globulin (SHBG) er ikke fastlagt.
French: Enfants et adolescents Faslodex n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans.
Danish: Børn og unge Faslodex er ikke beregnet til børn og teenagere under 18 år.
French: Faslodex est déconseillé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.1).
Danish: Faslodex anbefales ikke til børn og unge, da sikkerheden og virkningen ikke er klarlagt hos denne patientgruppe (se pkt.
French: L'âge médian des patientes incluses dans cette étude était de 57 ans (de 29 à 88 ans).
Danish: Medianalderen for de patienter, der deltog i dette studie, var 57 år (interval 29-88).
French: Faslodex est contre-indiqué lors de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Danish: Faslodex er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
French: • Engourdissements, picotements et douleurs
Danish: • Følelsesløshed, snurren og smerter