FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Palynziq 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Palynziq 20 mg
Danish: Ændring fra baseline i forvirringsscore (n)4
Swedish: Förändring från skattning av förvirring vid baslinjen (n)4
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg fyldt injektionssprøjte EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg fyldte injektionssprøjter
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1362/003 1 x 20 mg förfylld spruta EU/1/19/1362/004 10 x 20 mg förfyllda sprutor
Danish: Lægen vil kontrollere fenylalaninniveauet i blodet en gang om måneden.
Swedish: Din läkare kontrollerar fenylalaninnivån i ditt blod varje månad.
Danish: Risikoen for forekomst af reaktioner på injektionsstedet er 4,9 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Swedish: Risken för att reaktioner vid injektionsstället uppstår är 4,9 gånger högre i induktions-/titreringsfasen jämfört med underhållsfasen.
Danish: Almindelig
Swedish: Vanligt
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Palynziq Sådan skal du bruge Palynziq Bivirkninger
Swedish: Vad Palynziq är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Palynziq Hur du använder Palynziq Eventuella biverkningar
Danish: Så lang tid tager det at sænke fenylalaninniveauet i blodet Lægen starter med at give dig en lav dosis af Palynziq og øger den langsomt.
Swedish: Din läkare börjar med att ge dig en låg dos Palynziq och ökar dosen långsamt.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (65 % af patienterne, 921 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (58 % af patienterne, 491 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (65 % av patienterna, 921 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (58 % av patienterna, 491 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Danish: 60 mg dagligt (3 injektioner af 20 mg fyldt injektionssprøjte i træk)4
Swedish: 60 mg dagligen (3 på varandra följande injektioner med 20 mg förfylld spruta)4
Danish: Kutane reaktioner med en varighed på mindst 14 dage forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (31 % af patienterne, 137 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (38 % af patienterne, 129 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Swedish: Kutana reaktioner som varade i minst 14 dagar var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (31 % av patienterna, 137 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (38 % av patienterna, 129 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Danish: Ændring fra baseline i proteinindtag (n)4
Swedish: Medelvärde (SD) Förändring från proteinintag vid baslinjen (n)4
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1362/001 2,5 mg fyldt injektionssprøjte
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1362/001 2,5 mg förfylld spruta
Danish: Svær systemisk overfølsomhedsreaktion eller recidiv af let til moderat akut systemisk overfølsomhedsreaktion over for pegvaliase, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Svår systemisk överkänslighetsreaktion eller recidiverande lindrig till medelsvår akut systemisk överkänslighetsreaktion mot pegvalias, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller ett annat pegylerat läkemedel (se avsnitt 4.4).
Danish: Start med Palynziq
Swedish: Börja ta Palynziq
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 10 MG ÆSKE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 10 MG KARTONG
Danish: 2,5 mg én gang ugentligt
Swedish: 2,5 mg en gång i veckan
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 2,5 MG FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 2,5 MG FÖRFYLLD SPRUTA
Danish: Artralgi forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (78 % af patienterne, 1.264 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (62 % af patienterne, 612 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Swedish: Ledvärk var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (78 % av patienterna, 1 264 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (62 % av patienterna, 612 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Danish: 10 mg én gang ugentligt
Swedish: 10 mg en gång i veckan
Danish: • Vejledningen til patienter og uddannede observatører skal indeholde følgende nøglebudskaber: o Beskrivelse af tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner o Information om de aktiviteter, patienten og/eller den uddannede observatør skal udføre i tilfælde af en svær allergisk reaktion o Beskrivelse af de risikominimeringsforanstaltninger, der er nødvendige for at minimere risikoen for svære allergiske reaktioner, især:
Swedish: • Handledningen för patienter och utbildade observatörer ska innehålla följande viktig information: o Beskrivning av tecknen och symtomen på allvarliga allergiska reaktioner o Information om de åtgärder som patienten och/eller den utbildade observatören ska vidta i den händelse att en allvarlig allergisk reaktion uppstår o Beskrivning av de riskminimeringsåtgärder som krävs för att minimera risken för allvarliga allergiska reaktioner, i synnerhet: Krav avseende premedicinering Krav på att alltid bära med sig utrustningen för injektion av adrenalin Krav på en utbildad observatör under åtminstone de första 6 månaderna av behandling o Nödvändigheten av att kontakta förskrivaren i händelse av en allvarlig allergisk reaktion innan man fortsätter med behandling o Vikten av att alltid bära med sig patientkortet
Danish: 10 mg to gange ugentligt
Swedish: 10 mg två gånger i veckan
Danish: Palynziq 2,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Swedish: Palynziq 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Danish: Risikoen for en overfølsomhedsreaktion er 2,6 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Swedish: Risken för att en överkänslighetsreaktion uppstår är 2,6 gånger högre i induktions-/titreringsfasen jämfört med underhållsfasen.
Danish: • Brug kun hver enkelt fyldt injektionssprøjte én gang.
Swedish: • Använd endast varje förfylld spruta med Palynziq en gång.
Danish: 78 % af patienterne blev testet positive for NAb et år efter behandlingsstart og opretholdt stabile NAb-titre gennem langtidsbehandling.
Swedish: Neutraliserande antikroppar (NAb) som kan hämma PAL-enzymaktiviteten detekterades hos en majoritet av patienterna över tid, och 78 % av patienterna testade positivt för NAb vid ett år efter att behandlingen sattes in samt hade stabila NAb-titrar under långvarig behandling.
Danish: Inklusionsperiode
Swedish: Kvalificeringsperiod
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Palynziq 10 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Palynziq 10 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 20 MG FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 20 MG FÖRFYLLD SPRUTA
Danish: Kassér kanylehætten i en kanylebeholder eller en punktérfast beholder.
Swedish: Torka inte bort den. Kassera nålens hylsa i en behållare för vassa föremål eller sticksäker behållare.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1362/002 10 mg fyldt injektionssprøjte
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1362/002 10 mg förfylld spruta
Danish: 4 uger2
Swedish: 4 veckor2
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 10 MG FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 10 MG FÖRFYLLD SPRUTA
Danish: Akutte systemiske overfølsomhedsreaktioner forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (5 % af patienterne, 19 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (2 % af patienterne, 6 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Swedish: Akuta systemiska överkänslighetsreaktioner var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (5 % av patienterna, 19 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (2 % av patienterna, 6 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Danish: Hver 2,5 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 2,5 mg pegvaliase i 0,5 ml opløsning.
Swedish: Varje 2,5 mg förfylld spruta innehåller 2,5 mg pegvalias i 0,5 ml lösning.
Danish: Angioødem forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (6 % af patienterne, 27 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (3 % af patienterne, 10 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Swedish: Angioödem var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (6 % av patienterna, 27 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (3 % av patienterna, 10 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Danish: 2,5 mg to gange ugentligt
Swedish: 2,5 mg två gånger i veckan
Danish: Palynziq 2,5 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 10 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Palynziq 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte pegvaliase
Swedish: Palynziq 2,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Palynziq 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta pegvalias (pegvaliasum)
Danish: Median n = 154
Swedish: Medelvärde (SD) Median n = 154
Danish: Øget CRP-niveau ved ekstra følsom test6
Swedish: Förhöjd hsCRP-nivå6
Danish: Serumsygdom forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (2 % af patienterne, 6 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (0,6 % af patienterne, 1 episode i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Swedish: Serumsjuka var vanligast under induktions- och titreringsfaserna (2 % av patienterna, 6 episoder över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 12 månader) och minskade under underhållsfasen (0,6 % av patienterna, 1 episod över den genomsnittliga varaktigheten för behandlingen på 28 månader).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Palynziq 2,5 mg injektionsvæske pegvaliase s.c.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Palynziq 2,5 mg injektionsvätska pegvalias s.c.
Danish: Risikoen for forekomst af serumsygdom er mere end 2 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Swedish: Risken för att serumsjuka uppstår är 2 gånger högre i induktions-/titreringsfasen jämfört med underhållsfasen.
Danish: Middelvarigheden (SD) af disse reaktioner var 64 (78) dage, og den maksimale varighed var 638 dage.
Swedish: Den genomsnittliga (SD) varaktigheten för dessa reaktioner var 64 (78) dagar, och den maximala varaktigheten var 638 dagar, 5 % av reaktionerna varade i minst 180 dagar, och 86 % av reaktionerna hade gått tillbaka vid data cut-off.
Danish: Ændring fra baseline i uopmærksomhedsscore (n)4
Swedish: Förändring från ouppmärksamhetsskattning vid baslinjen (n)4
Danish: Hver 10 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mg pegvaliase i 0,5 ml opløsning.
Swedish: Varje 10 mg förfylld spruta innehåller 10 mg pegvalias i 0,5 ml lösning.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Palynziq 20 mg injektionsvæske pegvaliase s.c.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Palynziq 20 mg injektionsvätska pegvalias s.c.
Danish: Hvidt stempel
Swedish: Vit kolv
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Palynziq 10 mg injektionsvæske pegvaliase s.c.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Palynziq 10 mg injektionsvätska pegvalias s.c.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Danish: Højere overdoser er ikke testet.
Swedish: Högre överdoser har inte testats.
Danish: Brug venligst nedenstående formel:
Swedish: Använd följande formel:
Danish: Denne procedure kan være nødvendig at gennemføre på alle behandlingsdage.
Swedish: Detta förfarande kan behöva utföras på alla behandlingsdagarna.
Danish: (L5 og voksne stadier)
Swedish: (L5 och adulta stadier)
Danish: Efter oral administration absorberes fenbendazol kun delvist.
Swedish: Efter oral administrering absorberas fenbendazol endast delvis.
Danish: Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes.
Swedish: Embryotoxiska effekter kan inte uteslutas.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. august 2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26 augusti 2016
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk Æg
Swedish: Muskel Fett Lever Njure Mjölk Ägg
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 9. december 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 9 december 2011
Danish: Antiparasitære lægemidler/ midler mod endoparasitter
Swedish: Antiparasitmedel /Medel mot endoparasiter
Danish: Alle arter bestemt til fødevareproduktion undtagen fisk
Swedish: Alla livsmedelsproducerande djurslag förutom fisk
Danish: Hvis tidsrummet for administration overstiger 8 timer, men ikke overstiger 24 timer, skal stamopløsningsbeholderen være forsynet med en omrører.
Swedish: Om administreringsperioden är mer än 8 timmar, men inte överstiger 24 timmar bör stamlösningsbehållaren vara utrustad med en omrörningsanordning.
Danish: Fjern forurenet tøj efter eksponering.
Swedish: Avlägsna kontaminerade kläder vid spill.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 24 timmar.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Suspension til brug i drikkevand
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Suspension för användning i dricksvatten
Danish: Dette forstyrrer vigtige strukturelle og funktionelle egenskaber i cellerne hos indvoldsorme, såsom dannelse af cytoskelettet, dannelse af det mitotiske spindel og optagelse og intracellulær transport af næringsstoffer og metaboliske produkter.
Swedish: Detta stör viktiga strukturella och funktionella egenskaper hos cellerna i maskar, såsom bildandet av cytoskelettet, bildandet av mitotiska spindeln och upptag och intracellulär transport av näringsämnen och metaboliska produkter.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Danish: For svin og fjerkræ refererer MRL for fedt til 'hud og fedt i naturligt forhold'
Swedish: För svin och fjäderfä avser MRL-värdet för fett "skinn och fett i naturliga proportioner"
Danish: Til brug i drikkevand.
Swedish: Användning i dricksvatten.
Danish: Anvend et tilstrækkeligt præcist doseringsudstyr, som skal rengøres grundigt efter brug.
Swedish: Använd ett tillräckligt noggrant doseringsmått, som bör rengöras grundligt efter användning.
Danish: Til behandling og kontrol af Trichuris suis skal denne dosis gives i 3 på hinanden følgende dage.
Swedish: För behandling och kontroll av Trichuris suis ska dosen ges under tre på varandra följande dagar.
Danish: Til anvendelse i doseringspumpe:
Swedish: För användning i en doseringspump:
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (1-liters og 4-liters beholdere)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-behållare (1- och 4-litersförpackning)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/135/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/135/002
Danish: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum:
Swedish: Ascaridia galli och Heterakis gallinarum:
Danish: Gravide kvinder skal træffe særlige forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Gravida kvinnor ska iaktta extra försiktighet vid hantering av detta veterinärmedicinska läkemedel.
Danish: På grund af manglende tilgængelige data skal behandling af kyllinger, som er under 3 uger gamle, baseres på en vurdering af fordele og ulemper foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Swedish: I frånvaro av tillgängliga data, ska kycklingar som är yngre än tre veckor behandlas efter nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär.
Danish: Den aktive substans i Panacur AquaSol er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Panacur Aquasol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Panacur AquaSol må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Swedish: Panacur AquaSol får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for fenbendazol bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Personer som är överkänsliga för fenbendazol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Danish: skal denne dosis gives i 2 på hinanden følgende dage.
Swedish: ska denna dos ges under två på varandra följande dagar.
Danish: Følg instruktionerne nedenfor i den anviste rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand.
Swedish: Följ instruktionerna i den ordning som beskrivs nedan för att förbereda det medicinerade vattnet.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør drikkevandssystemet, hvis muligt, tømmes og skylles igennem med medicineret vand, således at nøjagtig dosering sikres.
Swedish: Innan djuren tillåts ha tillgång till det färdigberedda medicinerade dricksvattnet, bör vattensystemet om möjligt tömmas och spolas med medicinerat vatten för att säkerställa korrekt dosering.
Danish: Fenbendazol og dets metabolitter fordeles til hele kroppen, idet de højeste koncentrationer opnås i leveren.
Swedish: Fenbendazol och dess metaboliter distribueras i hela kroppen och når de högsta koncentrationerna i levern.
Danish: Svin: Slagtning: 4 dage.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn.
Danish: Fenbendazol er et anthelmintikum, som tilhører benzimidazol-carbamat-gruppen.
Swedish: Fenbendazol är ett anthelmintikum som tillhör bensimidazol-karbamat gruppen.
Danish: Udskillelsen af fenbendazol og dets metabolitter sker primært via fæces og i mindre grad via urinen (svin).
Swedish: Elimineringen av fenbendazol och dess metaboliter sker huvudsakligen via avföring och i låg grad via urinen (svin).
Danish: Til behandling og kontrol af Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
Swedish: För behandling och kontroll av Ascaris suum och Oesophagostomum spp.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt; nøjagtigheden af doseringsudstyret skal kontrolleres.
Swedish: För att säkerställa att den korrekta dosen ges ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt; noggrannheten hos doseringsmåttet ska kontrolleras.
Danish: 1) Vælg et doseringsudstyr, som mindst har det dobbelte volumen af den beregnede daglige mængde lægemiddel.
Swedish: 1) Välj ett doseringsmått som har minst dubbel volym som den beräknade dagliga mängden läkemedel.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Danish: Svin: Der er ikke observeret bivirkninger hos svin, som har fået op til 10 gange den anbefalede dosis.
Swedish: Svin: Inga biverkningar har observerats hos svin vid upp till tiofaldig överdos.
Danish: Der kan udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Swedish: Parasitresistens mot en viss typ av anthelmintika kan uppstå vid frekvent, upprepad användning av anthelmintika ur samma grupp.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes under håndtering af dette veterinærlægemiddel samt ved rengøring af doseringsudstyret.
Swedish: Personlig skyddsutrustning som består av handskar ska användas vid hantering av detta läkemedel och vid rengöring av doseringsmått.
Danish: Samlet mængde (i 3 dage)
Swedish: Total mängd (för 3 dagar)
Danish: Det virker ved at forstyrre nematodens energimetabolisme.
Swedish: Det fungerar genom att störa energiomsättningen hos nematoden.
Danish: HDPE-beholder med karton/aluminium/polyester/MDPE-forsegling, lukket med børnesikret skruelåg af polypropylen.
Swedish: HDPE-behållare med papp/aluminium/polyester/MDPE tätning, försluten med barnskyddande skruvlock av polypropylen.
Danish: Ved koncentrationer over 5 ml/l stamopløsning og op til 75 ml/l stamopløsning (15 g fenbendazol/l) og ved administration inden for et tidsrum på til og med 8 timer er omrøring af stamopløsningen heller ikke nødvendig.
Swedish: Vid koncentrationer över 5 ml/l stamlösning och upp till 75 ml/l stamlösning (15 g fenbendazol/l) samt om administreringsperioden inte överstiger 8 timmar krävs inte heller någon omrörning av stamlösningen.
Danish: Samlet mængde (i 2 dage)
Swedish: Total mängd (för 2 dagar)
Danish: Til brug i medicineringstank:
Swedish: För användning i medicintank:
Danish: Fenbendazol hæmmer polymeriseringen af tubulin til mikrotubuli.
Swedish: Fenbendazol hämmar polymerisering av tubulin till mikrotubuli.
Danish: Omrør, indtil indholdet i medicineringstanken ser homogent ud.
Swedish: Rör om tills innehållet i medicintanken ser helt homogent ut.
Danish: Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon
Swedish: Fenbendazol Summan av extraherbara restmängder som kan oxideras till oxfendazol och dess sulfon
Danish: Samlet mængde lægemiddel (ml/i 5 dage)
Swedish: Total mängd läkemedel (ml för fem dagar)
Danish: 5) Tilfør denne foreløbige opløsning til drikkevandssystemet som beskrevet nedenfor.
Swedish: 5) Tillsätt den erhållna förspädningen till vattensystemet som beskrivs nedan.
Danish: I tilfælde af, at produktet ved hændeligt uheld kommer på huden og/eller i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden och/eller stänk i ögonen, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
Danish: Efter absorption metaboliseres fenbendazol hurtigt i leveren, hovedsageligt til dets sulfoxidmetabolit (oxfendazol) og derefter til dets sulfonmetabolit (oxfendazolsulfon).
Swedish: Efter absorption metaboliseras fenbendazol snabbt i levern, huvudsakligen till sulfoxidmetaboliterna (oxfendazol) och vidare till dess sulfon (oxfendazolsulfon).
Danish: Simeticon emulsion 30% Benzylalkohol (E1519) Vand, renset
Swedish: Simetikonemulsion 30% Bensylalkohol (E1519) Renat vatten
Danish: 3) Ryst lægemidlet godt, før det iblandes.
Swedish: 3) Skaka produkten noggrant före blandning.
Danish: En forbigående let til moderat reduktion i knoglemarvens cellularitet, ledsaget af en forbigående reduktion i det totale antal perifere hvide blodlegemer og neutrofile leukocytter blev observeret hos 4 ud af 12 kyllinger, som fik indgivet en overdosis på 10 mg fenbendazol/kg kropsvægt i 21 på hinanden følgende dage.
Swedish: En övergående mild till måttlig minskning av benmärgens cellularitet, åtföljd av en övergående minskning av antalet perifera vita blodkroppar och heterofiler observerades hos 4 av 12 kycklingar vid en överdos på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvikt under 21 på varandra följande dagar.