FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mundipharma GmbH Tel: +49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
English: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
Icelandic: +351 21 901 31 62 medinfo@mundipharma.pt
English: - if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað fylgjast nánar með þér - ef þú færð skyndileg einkenni ofnæmis svo sem útbrot, kláða eða ofsakláða í húð, bjúg í andliti, vörum, tungu eða öðrum hlutum líkamans, mæði, hvæsandi öndun eða öndunarerfiðleika gætu þetta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða.
English: info@mundipharma.com.cy info@mundipharma.se
Icelandic: info@mundipharma.com.cy
English: Non-cardiac chest pain 1
Icelandic: Verkur á stungustað, Brjóstverkur ótengdur hjarta1
English: Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain)
Icelandic: Verkir í stoðkerfi (vöðvaþrautir, liðverkir, verkir í útlimum, bakverkir, stoðkerfisverkir, verkur í hálsi)
English: The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Icelandic: Mundipharma hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð.
English: Permanently discontinue Pegfilgrastim Mundipharma in patients with clinically significant hypersensitivity.
Icelandic: Mundipharma fyrir fullt og allt hjá sjúklingum sem fá klínískt mikilvægt ofnæmi.
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group
Icelandic: Í einni rannsókn (n = 157), þar sem notaður var fastur 6 mg skammtar af pegfilgrastimi, varði 4. stigs daufkyrningafæð að meðaltali í 1,8 daga hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim, samanborið við 1,6 daga hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 0,23 dagar, 95% CI -0,15; 0,63).
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pegfilgrastim Mundipharma, unless instructed by your doctor.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að fá krabbamein í blóðið, skaltu ekki nota
English: Concomitant use of Pegfilgrastim Mundipharma with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Icelandic: Mundipharma samtímis krabbameinslyfi, hefur ekki verið metin hjá sjúklingum.
English: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Icelandic: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Icelandic: - Ósæðarbólga (bólga í stóru æðinni sem flytur blóðið frá hjartanu um líkamann), sjá kafla 2.
English: Instructions for use
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
English: How to store Pegfilgrastim Mundipharma
Icelandic: Hvernig geyma á Pegfilgrastim Mundipharma
English: The safety and efficacy of Pegfilgrastim Mundipharma have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Icelandic: Mundipharma hefur ekki verið metið hjá sjúklingum í meðferð með krabbameinslyfjum sem fylgt getur síðframkomin mergbæling, t.d. nitrosourealyf.
English: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Icelandic: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
English: You may take Pegfilgrastim Mundipharma out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30° C) for no longer than 4 days.
Icelandic: Mundipharma úr kæli og geyma það við stofuhita (mest 30°C) í mest 4 sólarhringa.
English: Do not grasp the plunger.
Icelandic: Ekki grípa um nálarhettuna.
English: Anaphylaxis
Icelandic: Respiratory
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Icelandic: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Tel: +43 (0)1 523 25 05-0 info@mundipharma.at
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Pegfilgrastim Mundipharma therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Pegfilgrastim Mundipharma.
English: Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Nausea1
Icelandic: Höfuðverkur1
English: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Icelandic: + 371 676 13 859 info@egis.lv
English: Loss of response to pegfilgrastim
Icelandic: Upplýsingar um Pegfilgrastim
English: (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Hækkuð gildi ALT (alanin aminotranferasa) eða AST (aspartat aminotransferasa) hafa sjaldan komið fram á prófum á lifrarstarfsemi hjá sjúklingum sem hafa fengið pegfilgrastim í kjölfar krabbameinslyfjameðferðar.
English: Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja merkimiðann af áfylltu sprautunni áður en lyfið er gefið með inndælingu.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in - 0.6 mL of solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur pegfilgrastim 6 mg í 0,6 ml af lausn.
English: Pegfilgrastim Mundipharma is used in adult patients to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Icelandic: Mundipharma er notað hjá fullorðnum sjúklingum til að stytta þann tíma sem daufkyrningafæð (fá hvít blóðkorn) varir og fækka tilvikum daufkyrningafæðar með hita (fá hvít blóðkorn og hækkaður líkamshiti) en frumuskemmandi krabbameinslyf (lyf sem eyða frumum í hröðum vexti) geta valdið slíku.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um útskilnað pegfilgrastims/umbrotsefna í brjóstamjólk.
English: Manufacturer PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Icelandic: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Þýskaland
English: /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI
Icelandic: Í annarri rannsókn (n = -310), þar sem notaður var skammtur sem miðaðist við líkamsþyngd (100 μg/kg), varði 4. stigs daufkyrningafæð að meðaltali í 1,7 daga hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim, samanborið við 1,8 daga hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 0,03 dagar, 95% CI -0,36; 0,30).
English: Acute
Icelandic: Kviður
English: Do not shake Pegfilgrastim Mundipharma vigorously as this may affect its activity.
Icelandic: Mundipharma kröftuglega því slíkt getur haft áhrif á virkni lyfsins.
English: NN:
Icelandic: Mikilvægt:
English: The mechanism of vasculitis in patients receiving pegfilgrastim is unknown.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum æðabólgu í húð hjá sjúklingum sem fengu pegfilgrastim.Verkunarháttur æðabólgu hjá sjúklingum sem fá pegfilgrastim er ekki þekktur.
English: Plunger
Icelandic: Pólýsorbat
English: How to use Pegfilgrastim Mundipharma
Icelandic: Ef gleymist að nota Pegfilgrastim Mundipharma
English: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 10
Icelandic: Miðgildi heildarfjölda daufkyrninga (ANC) (frumur x 109/l)
English: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Icelandic: Mundipharma 6 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu pegfilgrastim
English: Capillary leak síndrome
Icelandic: Miltisstækkun og miltisrof
English: Blood and lymphatic system Disorders
Icelandic: Blóðflagnafæð og blóðleysi
English: Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Icelandic: Miðgildi sermisþéttni pegfilgrastims (ng/ml)
English: 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7
Icelandic: Í allri rannsókninni var tíðni daufkyrningafæðar með hita 13 % hjá hópnum sem fékk pegfilgrastim samanborið við 20% hjá hópnum sem fékk filgrastim (mismunur 7%, 95% CI -19%, 5%).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Pegfilgrastim Mundipharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Pegfilgrastim Mundipharma is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Mundipharma er ráðlagður fyrir hvern meðferðarkafla með krabbameinslyfjum gefið a.m.k 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Icelandic: örvað vöxt mergfrumna (myeloid cells), þar á meðal illkynja frumna og svipaðra áhrifa kann að verða vart in vitro hvað varðar sumar frumur aðrar en mergfrumur (nonmyeloid).
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide
Icelandic: Í II. stigs (n = 37), fjölsetra, slembaðri, opinni rannsókn hjá börnum með sarkmein sem fengu
English: Syringe label Used syring barrel
Icelandic: Notuð nál Notuð fjöður á nálarvörn
English: Pegfilgrastim Mundipharma therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Pegfilgrastim Mundipharma.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Icelandic: Leiðbeiningar um einstaka hluti sprautunnar Fyrir notkun
English: Used needle
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Before administration, Pegfilgrastim Mundipharma solution should be inspected visually for particulate matter.
Icelandic: Mundipharma og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pegfilgrastim Mundipharma Hvernig nota á Pegfilgrastim Mundipharma Hugsanlegar aukaverkanir
English: Solution for injection Clear, colourless solution for injection.
Icelandic: Tært, litlaust stungulyf, lausn.
English: If you forget to inject Pegfilgrastim Mundipharma If you have forgotten a dose of Pegfilgrastim Mundipharma, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Icelandic: Mundipharma gleymist skal hafa samband við lækninn og ræða við hann um það hvenær gefa á næsta skammt með inndælingu.
English: Important: read the package leaflet before handling pre-filled syringe
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en áfyllta sprautan er meðhöndluð.
English: Breast-feeding
Icelandic: Pegfilgrastim
English: Thrombocytope nia1
Icelandic: L03AA13.
English: Pegfilgrastim Mundipharma contains the active substance pegfilgrastim.
Icelandic: Mundipharma inniheldur virka efnið pegfilgrastim.
English: Contents of the pack and other infor mation
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: Leukocytosis1
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana kemur fram: - bjúgur eða þroti, stundum með minni tíðni þvagláta, öndunarörðugleikar, þaninn kviður og seddutilfinning og almenn þreytutilfinning.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Icelandic: Mundipharma hefur verið greint frá ofnæmi, þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögðum, sem komu fram við upphafsmeðferð eða síðari meðferð.
English: Mundipharma Biologics S.L.
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: What you need to know before you use Pegfilgrastim Mundipharma
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Pegfilgrastim Mundipharma Ekki má nota Pegfilgrastim Mundipharma
English: What Pegfilgrastim Mundipharma contains - The active substance is pegfilgrastim.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pegfilgrastim.
English: For subcutaneous use.
Icelandic: Ofanvert læri.
English: The treatment can be repeated once a month.
Icelandic: Meðferðina má endurtaka einu sinni í mánuði.
English: Do not use on cats.
Icelandic: Má ekki nota á ketti.
English: (See section 4.5.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.5.)
English: Do not use on cats (see ‘Special warnings').
Icelandic: Má ekki nota á ketti (sjá „Sérstök varnaðarorð“).
English: Step 4 Use according to 4a or 4b recommendation:
Icelandic: 4. skref Notið samkvæmt aðferð 4a eða 4b:
English: (Only one size per box).
Icelandic: (Aðeins ein stærð í hverri öskju.)
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening, or before taking them for a walk.
Icelandic: Því er ráðlagt að meðhöndla hunda að kvöldi, eða áður en farið er með þá í gönguferð.
English: Red For the full list of excipients, see section 6.1.
Icelandic: Rauður Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
English: 33500 Libourne, FRANCE
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use on cats.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Má ekki nota á ketti.
English: (See section 6.6)
Icelandic: (Sjá kafla 6.6).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/156/001-035
English: Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Icelandic: Egg, lirfur og púpur flóa eru til staðar í umhverfinu.
English: Red
Icelandic: Rauður
English: Part the hair until the skin is visible.
Icelandic: Aðskiljið hárið að þannig að húðin sé sýnileg.
English: The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir hvaða stærð blettunaráhalds skal nota samkvæmt þyngd hundsins:
English: • Wash hands thoroughly and immediately after use.
Icelandic:  Þvoið hendur vandlega strax eftir notkun.
English: See also section "Special precautions for the disposal of unused product or waste materials".
Icelandic: Sjá einnig kafla „Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra lyfja eða úrgangs“.
English: Prevention of flea multiplication for 2 months.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir fjölgun flóa í tvo mánuði.
English: Determine the correct size of spot-on applicator needed for your dog (the use in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg is not recommended, see also section “Special warnings”.
Icelandic: Ákvarða á rétta stærð af blettunaráhaldi fyrir hundinn (ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa hundum sem eru yngri en 7 vikna eða vega minna en 1,5 kg, sjá einnig kaflann „Sérstök varnaðarorð“).
English: This results in hyperexcitability and death of the parasite.
Icelandic: Þetta veldur ofurörvun og dauða sníkilsins.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/12/2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/12/2013
English: Children should avoid contact with the dog during 4 hours after treatment.
Icelandic: Börn ættu að forðast snertingu við hunda í 4 klukkustundir eftir meðhöndlun.
English: Avoid contact of the product with your skin, eyes or mouth.
Icelandic: Forðist að láta lyfið snerta húð, augu eða munn.
English: It also possesses repellent properties.
Icelandic: Það hefur einnig fælandi eiginleika.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaöskjur með 1, 3, 4, 6, 12, 24, og 48 blettunaráhöldum
English: Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Icelandic: Haldið áhaldinu uppréttu, með fingurna undir stærri skífunni eins og sýnt er.
English: Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 3, 4, 6, 12, 24 eða 48 blettunaráhöldum með 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml eða 8,0 ml.
English: N-octyl-2-pyrrolidone
Icelandic: N-oktýl-2-pýrrólídón
English: • Avoid contact with the skin.
Icelandic:  Forðist snertingu við húð.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicine.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun dýralyfsins.
English: For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are favourable.
Icelandic: Því er ekki hægt að útiloka algerlega smit ef aðstæður eru hagstæðar.
English: If ticks are present when the veterinary medicinal product is applied, the ticks may not all be killed within the first 48 hours, but they may be killed within a week.
Icelandic: Ef blóðmítlar eru til staðar þegar lyfið er sett á er ekki víst að allir blóðmítlarnir drepist á fyrstu 48 klst., en þeir drepast innan viku.
English: This veterinary medicine kills fleas on infested animals and prevents further infestations for one month.
Icelandic: Þetta dýralyf drepur flær á smituðum dýrum og kemur í veg fyrir ný smit í einn mánuð.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
English: Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Icelandic: Skordýr þurfa ekki að taka dínótefúran inn, það drepur við snertingu.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og blettunaráhaldinu (á eftir „EXP“).
English: Remove the spot-on applicator from the pack.
Icelandic: Takið blettunaráhaldið úr pakkningunni.
English: On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Icelandic: Fyrsta meðferðardaginn veldur þetta dýralyf fullnægjandi eyðingu fullorðinna flóa innan 12 klst.
English: Once bound to these receptors, the agonist action of repeated excitatory impulses kills the insect.
Icelandic: Eftir tengingu við þessa viðtaka drepur endurtekin örvun taugaboða skordýrið.
English: Treated dogs should not be allowed to enter surface water for 48 hours after treatment to avoid adverse effects on aquatic organisms.
Icelandic: Ekki skal leyfa hundum sem fengið hafa meðferð að komast í yfirborðsvatn fyrr en liðnar eru 48 klst. til að forðast aukaverkanir á vatnalífverur.
English: The number of application spots will depend on the body weight of the dog.
Icelandic: Fjöldi blettanna ræðst af líkamsþyngd hundsins.
English: Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Icelandic: Dínótefúran drepur skordýr með því að ráðast á taugakerfi þeirra.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Icelandic: Ef um umfangsmikið flóasmit er að ræða og í upphafi aðgerða til að ná stjórn á aðstæðum skal meðhöndla þessi svæði með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau reglulega.
English: Fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Icelandic: Flær geta tekið sér bólfestu í körfu hundsins, fleti og algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og mjúkum húsgögnum.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum yngri en 7 vikna eða innan við 1,5 kg að þyngd.
English: This veterinary medicinal product can induce convulsions in cats that could be fatal, due to the unique physiology of this species which is unable to metabolise certain compounds, including permethrin.
Icelandic: Þetta dýralyf getur valdið krömpum hjá köttum sem geta verið lífshættulegir vegna einstakra lífeðlisfræðilegra eiginleika þessarar dýrategundar sem getur ekki umbrotið ákveðin efni, þ.m.t. permetrín.
English: Transient cosmetic effects (wet appearance, spiking of hair coat and deposits) at the application site have been reported very rarely, however these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá skammvinnum áhrifum á útlit (blautt útlit, broddaáferð á hári og útfellingar) á notkunarstað, þessi áhrif eru yfirleitt horfin eftir 48 klst.
English: The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks.
Icelandic: Sýnt var fram á þann klíníska ávinning sem búist var við að kæmi fram við samhliða notkun dínótefúrans og permetríns í einni rannsókn hjá hundum sem sýndi að verkun gegn C. canis flóm lengdist í 4 vikur.
English: The actives act directly on the pets' coat without any need to infiltrate the blood flow.
Icelandic: Virku efnin verka á feldi dýrsins og þurfa ekki að berast í blóðrásina.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
English: Kills mosquitoes and stable flies for 1 month.
Icelandic: Drepur moskítóflugur og stingflugur í 1 mánuð.
English: Sand flies, mosquitoes and stable flies:
Icelandic: Mývargur (sand flies), moskítóflugur og stingflugur (stable flies):
English: Pyriproxyfen is a photostable insect growth regulator (IGR).
Icelandic: Pýriproxýfen er skordýravaxtarstýriefni (insect growth regulator (IGR)) sem er stöðugt gagnvart ljósi.
English: • On the day of treatment, treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Icelandic:  Ekki skal leyfa hundum að sofa hjá eigendum sínum daginn sem þeir eru meðhöndlaðir, einkum ef um er að ræða börn.
English: In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
Icelandic: Ef útsetning verður af slysni og óæskileg áhrif koma fram skal þvo köttinn með hársápu eða sápu.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
English: • In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Icelandic: á húð fyrir slysni skal þvo það af strax með sápu og vatni.