FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter som tolererar 5 mg ertugliflozin en gång dagligen kan dosen ökas till 15 mg en gång dagligen om ytterligare glykemisk kontroll behövs.
Estonian: Patsientidel, kes taluvad ertugliflosiini annust 5 mg üks kord ööpäevas ja vajavad täiendavat glükeemilist kontrolli, saab annust suurendada 15 mg-ni üks kord ööpäevas.
Swedish: Effekten av ertugliflozin utvärderades också separat i en särskild studie av patienter med diabetes samt måttligt nedsatt njurfunktion (468 patienter med GFR ≥ 30 till < 60 ml/min/1,73 m
Estonian: Ertugliflosiini efektiivsust hinnati eraldi mõõduka neerukahjustusega (468 patsienti eGFR väärtusega ≥ 30 kuni < 60 ml/min/1,73 m2) diabeedipatsientide uuringus.
Swedish: I studien av ertugliflozin som tillägg till metformin på patienter som hade utgångsvärden för HbA1c på 7,0-10,5 % var de placebokorrigerade sänkningarna av HbA1c för subgruppen av patienterna i studien med ett utgångsvärde för HbA1c ≥ 9 % 1,31 % och 1,43 % med ertugliflozin 5 mg respektive ertugliflozin 15 mg.
Estonian: Uuringus, kus metformiinile lisati ertugliflosiini patsientidel, kelle ravieelsed HbA1c väärtused olid vahemikus 7,0…10,5%, saavutas ravieelse HbA1c ≥9% patsientide alarühm platseebokorrigeeritud HbA1c vähenemised 1,31% ja 1,43% võrra vastavalt 5 mg ja 15 mg ertugliflosiiniga.
Swedish: I subgruppsanalyser av en större mängd sammanslagna data från fas 3-studier hade patienter med eGFR <60 ml/min/1,73 m2, patienter ≥ 65 år och patienter på diuretika en högre incidens av volymförlust i ertugliflozingrupperna än i gruppen som fick jämförelseläkemedel (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Estonian: Laiemate III faasi koonduuringute alarühma analüüsis oli isikutel, kelle eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, kes olid ≥ 65-aastased või kes said ravi diureetikumidega, ringleva veremahu vähenemise esinemissagedus ertugliflosiini rühmades suurem kui võrdlusrühmas (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för din nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt enligt ditt vanliga schema.
Estonian: Siiski, kui on juba peaaegu aeg võtta järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist oma regulaarse kava järgi.
Swedish: Diabetesketoacidos (sällsynta, kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) Detta är tecken på diabetesketoacidos (se även avsnittet "Varningar och försiktighet"):
Estonian: Need on diabeetilise ketoatsidoosi nähud (vt ka lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"):
Swedish: Ta inte Steglatro
Estonian: Steglatro't ei tohi võtta
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 28 mg laktos (som monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 28 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Swedish: Effekt hos patienter med HbA1c ≥ 8 % vid studiestart I studien av monoterapi utförd med bakgrundsbehandling i form av kost och motion hos patienter med ett utgångsvärde för HbA1c på 7-10,5 %, hade subgruppen av patienter i studien med ett utgångsvärde för HbA1c ≥ 8 % placebokorrigerade sänkningar av HbA1c på 1,11 % och 1,52 % med ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg.
Estonian: Efektiivsus patsientidel, kelle ravieelne HbA1c ≥ 8% Monoteraapia uuringus, mis viidi läbi patsientidel, kelle ravieelsed HbA1c väärtused olid vahemikus 7…10,5% dieedi ja füüsilise koormuse foonil, saavutas ravieelse HbA1c ≥ 8% patsientide alarühm platseebokorrigeeritud HbA1c vähenemised 1,11% ja 1,52% võrra vastavalt 5 mg ja 15 mg ertugliflosiiniga.
Swedish: Inga neoplastiska fynd relaterade till ertugliflozin gjordes vid doser på upp till 40 mg/kg/dag (cirka 41 gånger den obundna exponeringen hos människa vid MRHD på 15 mg/dag baserat på AUC).
Estonian: Ertugliflosiiniga seotud neoplastilisi leidusid ei esinenud kuni annusteni 40 mg/kg ööpäevas (AUC põhjal ligikaudu 41 korda suurem kui seondumata ekspositsioon inimesel maksimaalse inimestele soovitatava ööpäevase annusega 15 mg ööpäevas).
Swedish: • snabb puls.
Estonian: • kiire südame löögisagedus
Swedish: Tabell 3: Resultat vecka 26 från en placebokontrollerad- studie av Steglatro använt i kombination med metformin*
Estonian: 26. nädala tulemused platseebokontrolliga uuringus, kus Steglatro't kasutati kombinatsioonis metformiiniga*
Swedish: Ertugliflozin 5 mg + sitagliptin
Estonian: Ertugliflosiin 5 mg + sitagliptiin
Swedish: Median förändring i procent från utgångsvärdet för ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg var för triglycerider -3,9 % och -1,7 % jämfört med placebo 4,5 %.
Estonian: Mediaansed protsentuaalsed muutused võrreldes ravieelsega 5 mg ja 15 mg ertugliflosiini versus platseebo puhul olid vastavalt järgmised: triglütseriidid -3,9% ja -1,7% versus 4,5%.
Swedish: Steglatro ska sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m 2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Estonian: Ravi Steglatro'ga tuleb lõpetada, kui eGFR on püsivalt alla 45 ml/min/1,73 m 2 või CrCl on püsivalt alla 45 ml/ml.
Swedish: Behandling med Steglatro ska inte påbörjas hos patienter med eGFR under 60 ml/min/1,73 m 2 eller
Estonian: Ravi Steglatro'ga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on alla 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl on alla
Swedish: Patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat på metformin i monoterapi (≥ 1 500 mg/dag) randomiserades till en av fem armar med aktiv behandling: ertugliflozin 5 mg eller 15 mg, sitagliptin 100 mg, eller sitagliptin 100 mg i kombination med 5 mg eller 15 mg ertugliflozin administrerat en gång dagligen som tillägg till fortsatt bakgrundsbehandling med metformin (se tabell 5).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kes ei allunud piisavalt ainult metformiinile (≥ 1500 mg ööpäevas), randomiseeriti ühte viiest aktiivravi rühmast: 5 mg või 15 mg ertugliflosiini; 100 mg sitagliptiini; või 100 mg sitagliptiini kombinatsioonis 5 mg või 15 mg ertugliflosiiniga, mis manustati üks kord ööpäevas lisaks metformiini põhiravi jätkamisele (vt tabel 5).
Swedish: Ertugliflozin 15 mg + sitagliptin
Estonian: Ertugliflosiin 15 mg + sitagliptiin
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 85 mg laktos (som monohydrat).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks tablett sisaldab 85 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Swedish: Metabolism är den primära mekanismen för clearance av ertugliflozin.
Estonian: Ertugliflosiini põhiline kliirensi mehhanism on metabolism.
Swedish: Hur du tar Steglatro
Estonian: Kuidas Steglatro't võtta
Swedish: På grund av minskad effekt ska Steglatro sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Estonian: Ravi Steglatro'ga tuleb efektiivsuse vähenemise tõttu lõpetada, kui eGFR on püsivalt alla 45 ml/min/1,73 m2 või CrCl on püsivalt alla 45 ml/ml.
Swedish: Skillnad mot placebo (LS-medelvärde
Estonian: Erinevus võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmine
Swedish: Förändring från utgångsvärdet (LS-medelvärde
Estonian: Muutus ravieelsest (vähimruutude keskmine
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo (baserat på justerade oddskvotjämförelser från en logistisk regressionsmodell med multipel imputation för saknade datavärden).
Estonian: p< 0,001 platseeboga võrreldes (põhineb logistilise regressiooni mudelis kohandatud riskisuhete võrdlusel, puuduvate andmete väärtuste leidmiseks kasutati mitmest imputeerimist).
Swedish: p< 0,001 jämfört med placebo (baserat på justerade oddskvotjämförelser från en logistisk regressionsmodell med multipel imputation för saknade datavärden).
Estonian: p<0,001 platseeboga võrreldes (põhineb logistilise regressiooni mudelis kohandatud riskisuhete võrdlusel, puuduvate andmete väärtuste leidmiseks kasutati mitmest imputeerimist).
Swedish: • Du måste fortsätta att följa ditt kost- och motionsprogram medan du tar Steglatro.
Estonian: • Steglatro võtmise ajal peate te jätkuvalt järgima oma füüsilise koormuse plaani ja toitumiskava.
Swedish: Förändring från utgångsvärdet (LS-medelvärde Skillnad mot Sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (LS-medelvärde
Estonian: Erinevus võrreldes sitagliptiiniga Steglatro 5 mg-ga Steglatro 15 mg-ga (vähimruutude keskmine CI)
Swedish: Dessa patienter, som fick metformin i monoterapi (≥ 1 500 mg/dag), randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller glimepirid givet en gång dagligen som tillägg till fortsatt bakgrundsbehandling med metformin.
Estonian: Need patsiendid, kes olid saanud ainult metformiini (≥ 1500 mg ööpäevas), randomiseeriti manustama 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või glimepiriidi üks kord ööpäevas lisaks metformiini põhiravi jätkamisele.
Swedish: Dessa patienter, som inte fick någon bakgrundsbehandling med antihyperglykemiska läkemedel, randomiserades till ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombination med sitagliptin (100 mg) eller till placebo, en gång dagligen (se tabell 7).
Estonian: Need patsiendid, kes ei saanud ühtegi hüperglükeemiavastast ravimit, randomiseeriti saama 5 mg ertugliflosiini või 15 mg ertugliflosiini kombinatsioonis sitagliptiiniga (100 mg) või platseebot üks kord ööpäevas (vt tabel 7).
Swedish: Minsta kvadratmedelvärde justerat för behandling, tid, tidigare antihyperglykemisk medicinering, utgångsvärde för eGFR och tidsinteraktion per behandling.
Estonian: Vähimruutude keskmised kohandati vastavalt ravile, ajale, varasematele hüperglükeemiavastastele ravimitele, ravieelse eGFR väärtusele ja aja interaktsioonile ravi järgi.
Swedish: Tabell 5: Resultat vecka 26 från en faktoriell studie med Steglatro och sitagliptin som tilläggsbehandling till metformin jämfört med enbart de enskilda komponenterna*
Estonian: 26. nädala tulemused faktoriaalsest uuringust Steglatro ja sitagliptiini kombinatsiooni lisamisel metformiinile võrreldes üksikkomponentidega*
Swedish: När ertugliflozin används i kombination med insulin eller en insulinsekretagog, kan dosen insulin eller insulinsekretagogen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Estonian: Kui ertugliflosiini kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga või insuliini sekretsiooni soodustava ainega, võib olla vajalik insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine annust hüpoglükeemia riski tõttu vähendada (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Swedish: I en 52-veckors aktivt kontrollerad studie där glimepirid jämfördes, var sänkningarna i SBP från utgångsvärdet 2,2 mmHg och 3,8 mmHg för ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg.
Estonian: 52-nädalases glimepiriidi aktiivse kontrolliga uuringus olid 5 mg ertugliflosiini ja 15 mg ertugliflosiini puhul saavutatud süstoolse vererõhu väärtuste langused võrreldes algväärtustega vastavalt 2,2 mmHg ja 3,8 mmHg, samas kui glimepiriidiga ravitud isikutel esines süstoolse vererõhu tõus võrreldes algväärtusega 1,0 mmHg võrra.
Swedish: Ertugliflozin verkar genom att blockera SGLT2-proteinet i njurarna.
Estonian: Kuidas Steglatro toimib Ertugliflosiin blokeerib neerudes SGLT2 valgu.
Swedish: I den tvååriga- karcinogenicitetsstudien på råtta administrerades ertugliflozin med oral sond i doser på 1,5, 5 och 15 mg/kg/dag.
Estonian: 2-aastases kartsinogeensuse uuringus manustati rottidele suusondi kaudu annuseid 1,5, 5 ja 15 mg/kg ööpäevas.
Swedish: Dosberoende ökningar av den mängd glukos som utsöndras i urinen observerades hos friska personer och hos patienter med typ 2-diabetes mellitus efter engångsdoser och upprepad administrering av ertugliflozin.
Estonian: Pärast ertugliflosiini ühekordset ja korduvat manustamist täheldati tervetel isikutel ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel annusest sõltuvat uriiniga erituva glükoosi hulga suurenemist.
Swedish: Vid användning i kombination med ertugliflozin kan därför insulin- eller insulinsekretagogdosen behöva sänkas för att minimera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Estonian: Seetõttu võib olla vajalik kasutada kombinatsioonis ertugliflosiiniga insuliini või insuliini sekretsiooni soodustava aine väiksemaid annuseid, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Swedish: Förändringarna i LS-medelvärde (95 % KI) från utgångsvärdet för HbA1c var -0,26 (-0,42; -0,11), -0,29 (-0,44; -0,14) och -0,41 (-0,56; -0,27) i grupperna som fick placebo respektive ertugliflozin 5 mg och ertugliflozin 15 mg. Sänkningarna av HbA1c hos grupperna som fått ertugliflozin visade ingen signifikant skillnad från placebogruppen.
Estonian: HbA1c vähimruutude keskmised (95% CI) muutused võrreldes algväärtusega olid platseebo, 5 mg ertugliflosiini ja 15 mg ertugliflosiini rühmades vastavalt -0,26 (-0,42; -0,11), -0,29 (-0,44; -0,14)
Swedish: • Steglatro 15 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är röda, 9,0 x 9,4 mm, triangelformade tabletter med "702" på ena sidan och släta på andra sidan.
Estonian: Steglatro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punased 9,0 x 9,4 mm kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „702" ja teine külg on sile.
Swedish: Steglatro 5 mg + sitagliptin 100 mg
Estonian: Steglatro 5 mg + sitagliptiin 100 mg
Swedish: Dessa patienter, som inte fick någon bakgrundsbehandling med antihyperglykemiska läkemedel, randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo givet en gång dagligen (se tabell 2).
Estonian: Need patsiendid, kes ei saanud baasravina ühtegi hüperglükeemiavastast ravimit, randomiseeriti manustama 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või platseebot üks kord ööpäevas (vt tabel 2).
Swedish: Måttligt nedsatt njurfunktion
Estonian: Mõõdukas neerukahjustus
Swedish: • Steglatro 5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är rosa, 6,4 x 6,6 mm, triangelformade tabletter med "701" på ena sidan och släta på andra sidan.
Estonian: Steglatro 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosad 6,4 x 6,6 mm kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „701" ja teine külg on sile.
Swedish: Steglatro 15 mg + sitagliptin 100 mg
Estonian: Steglatro 15 mg + sitagliptiin 100 mg
Swedish: Ertugliflozin har också studerats i kombination med aktuella diabetesbehandlingar, inklusive insulin och en sulfonylurea, hos patienter med typ 2-diabetes med måttligt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Ertugliflosiini on uuritud ka mõõduka neerukahjustusega 2. tüüpi diabeeti põdevatel patsientidel, kellel juba on raviskeemis muu diabeediravim, sh insuliin või sulfonüüluurea preparaat.
Swedish: 0,5 % för ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive jämförelsegruppen och för patienter med eGFR 45-<60 ml/min/1,73 m2 var incidensen 6,4 %, 3,7 % respektive 0 %.
Estonian: Isikutel, kelle eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, olid esinemissagedused 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini ja võrdlusrühmades vastavalt 5,1%, 2,6% ja 0,5% ning isikutel, kelle eGFR oli 45 kuni < 60 ml/min/1,73 m2, olid esinemissagedused vastavalt 6,4%, 3,7% ja 0%.
Swedish: • dåsighet
Estonian: • ärrituvus
Swedish: Hur Steglatro ska förvaras
Estonian: Kuidas Steglatro't säilitada
Swedish: Patienterna randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo givet en gång dagligen som tillägg till fortsatt bakgrundsbehandling med metformin och sitagliptin (se tabell 6).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 5 mg ertugliflosiini, 15 mg ertugliflosiini või platseebot üks kord ööpäevas lisaks metformiini ja sitagliptiiniga põhiravi jätkamisele (vt tabel 6).
Swedish: Mer information om Steglujan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Steglujani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Steglujan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Steglujani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Vad är Steglujan och vad används det för?
Estonian: Mis on Steglujan ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin)
Estonian: Steglujan (ertugliflosiin/sitagliptiin)
Swedish: Mer information om Steglujan
Estonian: Muu teave Steglujani kohta
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Steglujan är större än riskerna och att Steglujan kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Steglujani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c på över 7,0 procent.
Estonian: Uuringute algul oli patsientide HbA1c sisaldus üle 7,0%.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Steglujan (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är svampinfektioner i slidan och andra infektioner i kvinnans reproduktionsorgan.
Estonian: Steglujani kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vaginaalne seeninfektsioon ja muud naiste reproduktiivsüsteemi infektsioonid.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Steglujani kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras tillräckligt väl med diabetesläkemedlen metformin och/eller en sulfonureid, i kombination med antingen ertugliflozin eller sitagliptin.
Estonian: • patsiendid, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt reguleerida diabeediravimite metformiini ja/või sulfonüüluurearavimiga, koos ertugliflosiini või sitagliptiiniga;
Swedish: Fördelarna med Steglujan var mindre hos patienter med njurproblem.
Estonian: Steglujani kasulikkus on väiksem neeruprobleemidega patsientidel.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Steglujan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Steglujani kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Dessutom visade resultaten att behandling med Steglujan var förknippad med en gynnsam minskning av kroppsvikten.
Estonian: Lisaks näitasid tulemused, et Steglujani raviga kaasneb kehakaalu kasulik langus.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Steglujan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Steglujani kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Sitagliptin blockerar nedbrytningen av inkretinhormoner i kroppen.
Estonian: Sitagliptiin blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Swedish: Vilka är riskerna med Steglujan?
Estonian: Mis riskid Steglujaniga kaasnevad?
Swedish: • Patienter som redan tar ertugliflozin och sitagliptin som separata tabletter.
Estonian: • patsiendid, kes juba saavad ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi tablettidena.
Swedish: Steglujan innehåller de aktiva substanserna ertugliflozin och sitagliptin.
Estonian: Steglujan sisaldab toimeainena ertugliflosiini ja sitagliptiini.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Steglujan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Steglujani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Hos patienter med en blodsockernivå som behöver regleras ytterligare kan dosen höjas till en 15 mg/100 mg tablett en gång om dagen.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust on vaja täiendavalt reguleerida, tohib annust suurendada ühe 15 mg /100 mg tabletini üks kord ööpäevas.
Swedish: Tre huvudstudier på 1 987 patienter visade att Steglujan var effektivt när det gäller att sänka blodsockernivåerna hos patienter med typ 2-diabetes, vilket mättes genom sänkningen av nivåerna av HbA1c i blodet (ett mått på blodsocker) efter 6 månaders behandling.
Estonian: Kolm põhiuuringut (1987 patsienti) näitasid, et Steglujan on II tüüpi diabeediga patsientidel vere glükoosisisalduse vähendamisel efektiivne; efektiivsust tõendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) sisalduse vähenemine pärast 6 kuud kestnud ravi.
Swedish: Hur används Steglujan?
Estonian: Kuidas Steglujani kasutatakse?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Steglujan finns i bipacksedeln.
Estonian: Steglujani kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: I den tredje studien jämfördes Steglujan med placebo hos patienter som inte tog andra läkemedel mot diabetes och hos vilka kost och motion inte räckte för att reglera deras blodsockernivåer.
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Steglujani kasutamist platseeboga patsientidel, kes ei võtnud muid diabeediravimeid ja kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult dieedi ja füüsilise koormusega reguleeritud.
Swedish: Steglujan är ett läkemedel som används för att reglera blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2diabetes.
Estonian: Steglujan on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 0,8 och 0,9 enheter, jämfört med en sänkning på 0,1 med placebo.
Estonian: HbA1c sisaldus vähenes 0,8-0,9 protsendipunkti, platseeborühmas 0,1 protsendipunkti.
Swedish: I den andra studien fann man att tillägg av ertugliflozin till en kombination av sitagliptin och metformin hade större effekt än placebo (en overksam behandling).
Estonian: Teises uuringus leiti, et ertugliflosiini lisamine sitagliptiini ja metformiini kombinatsioonile oli efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Swedish: Steglujan finns som tabletter i två styrkor av ertugliflozin och sitagliptin (5 mg/100 mg och 15 mg/100 mg) och är receptbelagt.
Estonian: Steglujan on retseptiravim ja seda turustatakse kahe erineva tugevusega tablettidena: 5 mg ertugliflosiini / 100 mg sitagliptiini ja 15 mg ertugliflosiini / 100 mg sitagliptiini.
Swedish: Vilka fördelar med Steglujan har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Steglujani kasulikkus?
Swedish: Genom inkretinhormonernas förlängda aktivitet stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivåerna är höga.
Estonian: Inkretiinhormoonide toimet pikendades stimuleerib sitagliptiin kõhunääret tootma rohkem insuliini, kui vere glükoosisisaldus on suur.
Swedish: Tillsammans bidrar dessa båda ämnen till att sänka blodsockernivåerna och underlätta kontrollen av typ 2-diabetes.
Estonian: Mõlemad toimed koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en 5 mg/100 mg tablett en gång om dagen.
Estonian: Soovitatav algannus on üks tablett (5 mg / 100 mg) üks kord ööpäevas.
Swedish: Sitagliptin minskar också den mängd socker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Estonian: Sitagliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormooni) sisaldust.
Swedish: Behandling med kombinationen ertugliflozin och sitagliptin sänkte HbA1c-nivåerna med upp till 1,5 procentenheter, jämfört med sänkningar på upp till 1,1 för ertugliflozin och för sitagliptin som enda läkemedel.
Estonian: Ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsioonravi vähendas HbA1c sisaldust kuni 1,5 protsendipunkti, ertugliflosiini ja sitagliptiini eraldi manustamine kuni 1,1 protsendipunkti.
Swedish: Sammanfattning av Steglujan och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Steglujan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Steglujan har visat sig vara effektivt när det gäller att reglera blodsockernivåerna.
Estonian: On tõendatud, et Steglujan reguleerib efektiivselt vere glükoosisisaldust.
Swedish: I denna studie fann man att tillägg av Steglujan till kost och motion hade mycket större effekt än placebo, då HbA1c-nivåerna sjönk med mellan 1,6 och 1,7 enheter med kombinationen av ertugliflozin och sitagliptin jämfört med en sänkning på 0,4 enheter med placebo.
Estonian: Uuringus leiti, et Steglujani lisamine dieedile ja füüsilisele koormusele oli platseebost palju efektiivsem ning ertugliflosiini ja sitagliptiini kombinatsioonraviga vähenes HbA1c sisaldus 1,61,7 protsendipunkti, platseeborühmas 0,4 protsendipunkti.
Swedish: Hur verkar Steglujan?
Estonian: Kuidas Steglujan toimib?