FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, o tai gali būti pavojinga gyvybei.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) said retroviirusvastast ravi varem mitte saanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsiendid kas emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi (n = 255) üks kord ööpäevas või lamivudiini ja zidovudiini, mida manustati kaks korda ööpäevas ja efavirensi üks kord ööpäevas (n = 254).
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas: atvirame, atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934) antiretrovirusiniais vaistais dar negydyti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, buvo gydyti emtricitabinu, tenofoviro dizoproksiliu ir efavirenzu, kurių kiekvienas skiriamas vieną kartą per parą (n = 255), arba fiksuota lamivudino ir zidovudino derinio doze, kai derinys skiriamas du kartus per parą, o efavirenzas - kartą per parą (n = 254).
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired: Sage:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Estonian: • valu kõhus, mis on põhjustatud kõhunäärmepõletikust
Lithuanian: • nugaros skausmas, sukeltas inkstų ligos
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Lithuanian: Truvada išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Lithuanian:  Pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Truvada pikaajaliste mõjude kohta neerudele ja luudele andmed puuduvad, kui seda kasutatakse kokkupuute-eelseks profülaktikaks nakatumata noorukitel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Truvada poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Estonian: Soovitus Truvada'ga koosmanustamise kohta (emtritsitabiin 200 mg, tenofoviirdisoproksiil245 mg)
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su Truvada (emtricitabino 200 mg, tenofoviro dizoproksilio 245 mg dozėmis)
Estonian: Juhul kui Truvada annus jääb vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, tuleb Truvada annus võimalikult ruttu manustada ja jätkata plaanipärast annustamisgraafikut.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Truvada dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, reikia praleistą Truvada dozę suvartoti kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate: glütserooltriatsetaat (E1518) hüpromelloos (E464) indigokarmiin (E132) laktoosmonohüdraat titaandioksiid (E171)
Lithuanian: Glicerolio triacetatas (E 1518) Hipromeliozė (E 464) Indigokarmino aliuminio dažalas (E 132) Laktozės monohidratas Titano dioksidas (E 171)
Estonian: HIV ennetamine täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel kehakaaluga vähemalt 35 kg: üks tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravi.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
Estonian: Truvada manustamine koos toiduga pikendab tenofoviiri maksimaalse kontsentratsiooni saabumist umbes kolmveerand tundi ja suure rasvasisaldusega või kerge einega manustamine suurendab tenofoviiri AUC ja Cmax-i väärtust vastavalt umbes 35% ja 15% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą kartu su riebiu ar lengvu maistu, lyginant su jo vartojimu nevalgius, maždaug 35 % padidėja AUC ir 15 % Cmax.
Estonian: Mida on vaja teada enne Truvada võtmist Ärge võtke Truvada't HIV-i ravimiseks või HIV-i nakatumise riski vähendamiseks, kui olete emtritsitabiini, tenofoviiri, tenofoviirdisoproksiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Truvada vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Kui on tuvastatud või kahtlustatakse kõrvalekaldeid neerufunktsioonis, tuleb konsulteerida nefroloogiga, et kaaluda Truvada-ravi katkestamist
Lithuanian: Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo Truvada nutraukimo.
Estonian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 to ↑ 110)
Lithuanian: Cmin: ↑ 91 % (nuo ↑ 74 iki ↑ 110)
Estonian: Truvada võtmise ajal HIV-i raviks või HIV-iga nakatumise riski vähendamiseks:
Lithuanian: Vartojant Truvada ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Estonian: Truvada 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Lithuanian: Truvada 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg (n = 1584)
Lithuanian: 245 mg (n = 1 584)
Estonian: On ilmnenud, et tenofoviirdisoproksiili manustamine koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga suurendab tenofoviiri plasmakontsentratsiooni, eriti kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiili ja farmakokineetilise toime tugevdajat (ritonaviiri või kobitsistaati) sisaldava HIV-raviskeemiga.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru, sofosbuviru / velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilis ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Estonian: Osalus seksiäris viimase 6 kuu jooksul, N (%) Teadaolevalt HIV-positiivne partner viimase 6 kuu jooksul, N (%) Süüfilise seropositiivsus, N (%)
Lithuanian: Žinomos ŽIV+ būklės partneris per paskutinius 6 mėnesius, N (%) Serologinis reaktyvumas, susijęs su sifiliu, N (%) Serume nustatyta 2 tipo Herpes Simplex viruso infekcija, N (%) Teigiamas leukocitų esterazės šlapime tyrimo rezultatas, N (%)
Estonian: • Meeldetuletus selle kohta, et diagnoosimata HIV-1-infektsiooniga isikutel on HIV-1 ravimiresistentsuse tekkerisk
Lithuanian: • Priminimas apie ŽIV-1 rezistentiškumo vaistams išsivystymo riziką ŽIV-1 užsikrėtusiems asmenis, kuriems ši liga nediagnozuota.
Estonian: Enne Truvada võtmist HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks:
Lithuanian: Prieš vartojant Truvada užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti:
Estonian: • Truvada't kasutatakse ka HIV-1 infektsiooniga nakatumise riski vähendamiseks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 kuni 18 aastat kehakaaluga vähemalt 35 kg, kui seda võetakse igapäevaselt koos ohutuma seksi harrastamisega.
Lithuanian: • Truvada taip pat skiriamas užsikrėtimo ŽIV-1 infekcija rizikai sumažinti suaugusiesiems ir nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, kai vaisto vartojama kasdien ir laikomasi saugių lytinių santykių taisyklių: Žr. 2 skyrių, kur išvardytos atsargumo priemonės, kurių reikia imtis saugantis nuo ŽIV infekcijos.
Estonian: HIV-1 nakkusega lastel ei ole kliinilisi uuringuid Truvada'ga tehtud.
Lithuanian: ŽIV-1 infekcijos gydymas vaikų populiacijoje Truvada klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Estonian: tupeeritise või verega kokkupuute vähendamiseks kasutage kondoome.
Lithuanian: Naudokite prezervatyvus, kad sumažėtų sąlyčio su sperma, makšties išskyromis arba krauju pavojus.
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Sage:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
Estonian: • Kokkupuute-eelse profülaktika kontroll-leht ravimit väljakirjutavatele arstidele
Lithuanian: • PrEP kontrolinis sąrašas, skirtas vaistinį preparatą skiriantiems asmenims;
Estonian: Truvada farmakokineetikat maksafunktsiooni kahjustusega isikutel ei ole uuritud.
Lithuanian: Truvada farmakokinetika tiriamiesiems, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, tirta nebuvo.
Estonian: Isikuid tuleb teavitada sellest, et ravi ajal nii emtritsitabiini kui ka tenofoviirdisoproksiiliga võib tekkida pearinglus.
Lithuanian: Tačiau asmenis reikia informuoti, kad gydant emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu stebėti galvos svaigimai.
Estonian: Segarass/muu
Lithuanian: Mišrieji / kiti
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas: pacientams, turintiems kepenų funkcijos sutrikimų, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: • Meeldetuletused pidada kinni annustamisskeemist • Meeldetuletus käia plaanijärgsetel kliinikuvisiitidel.
Lithuanian: • Priminimas dalyvauti numatytuose apsilankymuose pas gydytoją.
Estonian: a Suhtelise riski vähenemine, arvutatuna intsidendi (pärast algväärtuse määramist) serokonversiooni põhjal topeltpimedast raviperioodist kuni 8-nädalase jälgimisperioodi lõpuni.
Lithuanian: ŽIV teigiami suaugusieji ŽIV neigiami pritaikytosios kontrolės grupės asmenys a Santykinės rizikos sumažėjimas, apskaičiuotas pagal atsiradusią (po pradinio vertinimo) serokonversiją per dvigubai koduotą gydymo fazę ir 8 savaičių trukmės stebėjimo laikotarpį.
Estonian: Seksuaalsed riskitegurid skriinimisel Partnerite arv eelneval 12 nädalal, keskmine (SD) URAI eelneval 12 nädalal, N (%)
Lithuanian: Ispanų / Lotynų Amerikos kilmės, N (%) Su lytiniais santykiais susijusios rizikos veiksniai atrankos metu Partnerių skaičius per ankstesnes 12 savaičių, vidurkis (SN) ASGbA per ankstesnes 12 savaičių, N (%) ASGbA su ŽIV+ (arba nežinomos būklės) partneriu per ankstesnius 6 mėn.
Estonian: Truvada soovitatav annus HIV-iga nakatumise riski vähendamiseks on:
Lithuanian: Rekomenduojama Truvada dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Estonian: • Tehke regulaarselt HIV-testi.
Lithuanian: • Reguliariai tirkitės, ar neužsikrėtėte ŽIV.
Estonian: • kreatiinkinaasi tõus.
Lithuanian: • padidėjusį kreatinkinazės aktyvumą
Estonian: • tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks)
Lithuanian: • cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti)
Estonian: • Kui teil on HIV, soovitatakse rinnaga mitte toita, et vältida rinnapiima kaudu HIV ülekandumist vastsündinule.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate ŽIV infekuota moteris, rekomenduojama nežindyti, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Estonian: b Suhtelise riski vähenemine, arvutatud mITT kohta, lähtudes intsidendi serokonversioonist, s.t. ilmneb perioodil pärast algväärtuste määramist kuni esimese ravijärgse visiidini (ligikaudu 1 kuu pärast viimast uuringuravimi väljajagamist).
Lithuanian: atsiradusia po pradinio vertinimo per pirmąjį apsilankymą po gydymo (praėjus maždaug 1 mėnesiui po paskutinio tiriamojo vaisto suvartojimo).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. jaanuar 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Estonian: • Teised koostisosad on naatriumkroskarmelloos, glütserooltriatsetaat (E1518), hüpromelloos (E464), indigokarmiin (E132), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E572),
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, glicerolio triacetatas (E 1518), hipromeliozė (E 464), indigokarmino aliuminio dažalas (E 132), laktozės monohidratas, magnio stearatas (E 572), mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas (be glitimo) ir titano dioksidas (E 171).
Estonian: HIV-1 viiruse mutatsioonidega patsiendid
Lithuanian: Pacientai, turintys ŽIV-1 padermių su mutacijomis
Estonian: „Oluline ohutusalane teave ravimit väljakirjutavatele arstidele Truvada kohta kokkupuute-eelse profülaktika näidustusel"
Lithuanian: skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims, apie Truvada skyrimą priešekspozicinės profilaktikos (PrEP) indikacijai";
Estonian: • kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pykinimas
Estonian: Emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiil+efavirens
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenzas
Estonian: • HIV-i haigestumise riski vähendamiseks peate olema HIV-negatiivne enne Truvada-ravi alustamist.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Truvada Jūsų ŽIV tyrimo rezultatas turi būti neigiamas, kad būtų sumažinta užsikrėtimo ŽIV rizika.
Estonian: Kokkupuute-eelne profülaktika
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika (PrEP)
Estonian: HBV-infektsiooniga patsientidel on pärast ravi lõpetamist ilmnenud hepatiidinähud nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo: HBV infekuotiems pacientams klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių atsirado po gydymo nutraukimo (žr.
Estonian: Emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiil +efavirens*
Lithuanian: Emtricitabinas+ tenofoviro dizoproksilis+efavirenza s*
Estonian: • lihasnõrkus;
Lithuanian: • karščiavimas;
Estonian: • peavalu
Lithuanian: • pilvo skausmas
Estonian: • aminoglükosiidid (bakteriaalsete infektsioonide raviks)
Lithuanian: • aminoglikozidai (bakterinei infekcijai gydyti)
Estonian: Truvada ohutust ja efektiivsust olulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Truvada saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, neištirti.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmed toetavad manustamist üks kord ööpäevas ilma HIV-1 infektsioonita patsientidel, kelle CrCl 60...80 ml/min.
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad ŽIV-1 neinfekuotiems asmenims, kurių KrKl 60-80 ml/min., galima vartoti vieną kartą per parą.
Estonian: 96 nädalat tenofoviirdisoproksiiliga ravitud 28 patsiendil vähenesid lülisamba nimmeosa LMT Z0352 randomiseeriti 97 varem ravi saanud, stavudiini või zidovudiini sisaldava raviskeemiga stabiilses viroloogilises supressioonis patsienti vanuses 2 kuni < 12 aastat saama 48 nädala vältel stavudiini või zidovudiini asemel tenofoviirdisoproksiili (n = 48) või jätkama endise raviskeemiga (n = 49).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 97 anksčiau gydytiems pacientams nuo 2 iki < 12 metų, kuriems taikant gydymo režimus, kurių sudėtyje buvo stavudino arba zidovudino, nustatytas stabilus virusų slopinimas, atsitiktinių imčių būdu buvo skirta vietoj stavudino arba zidovudino vartoti tenofoviro dizoproksilį (n = 48) arba toliau taikyti ankstesnį gydymo režimą (n = 49) 48 savaites.
Estonian: Psühhiaatrilised häired: Sage:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai:
Estonian: Infoleht kokkupuute-eelse profülaktika kohta ravimit väljakirjutavatele arstidele:
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims:
Estonian: Lamivudiini ja Truvada't ei tohi koos manustada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Lamivudino ir Truvada kartu vartoti negalima (žr.
Estonian: 48 nädala pärast oli patsientide protsent, kellel saadi lopinaviiri/ritonaviiri üks kord ööpäevas manustamisega HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml 70% ja kaks korda ööpäevas manustamisega 64%.
Lithuanian: Po 48 gydymo savaičių stebėtas ŽIV-1 RNR kiekis < 50 kopijų/ml 70 % ir 64 % lopinaviro / ritonaviro grupėje atitinkamai vaistą skiriant vieną arba du kartus per parą.
Estonian: Kuna Truvada sisaldab emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, võivad Truvada kasutamisel ilmneda koostoimed, mida on täheldatud nimetatud toimeainete eraldi manustamisel.
Lithuanian: Truvada sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Truvada.
Estonian: • liigesejäikus
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
Estonian: Kui kahtlustatakse või tuvastatakse kõrvalekaldeid neerufunktsioonis, tuleb konsulteerida nefroloogiga, et kaaluda Truvada kasutamise katkestamist.
Lithuanian: 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją). Jeigu įtariami arba aptinkami inkstų pokyčiai, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo Truvada vartojimo nutraukimo.
Estonian: Truvada õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
Lithuanian: Kiekvienoje Truvada plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
Estonian: Herpesviirusvastased ravimid Famtsükloviir/emtritsitabiin
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo pūslelinės viruso Famcikloviras / emtricitabinas
Estonian: Ainsates proovides, mis saadi Truvada randomiseerimise läbinud isikutelt, hinnati tuvastatava plasma või rakusiseste tenofoviirdisoproksiili-DP-tasemete suhtes.
Lithuanian: Tik tiriamųjų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų į Truvada grupę, mėginiai buvo įvertinti nustatant aptinkamą tenofoviro dizoproksilio-DP koncentraciją plazmoje arba ląstelių viduje.
Estonian: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
Lithuanian: Cmax: ↑ 47 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (nuo ↑ 38 iki ↑ 57)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga samaaegselt manustatud didanosiini vähendatud annuse 250 mg korral on täheldatud viroloogilise ebaõnnestumise kõrget astet mitmetes testitud kombinatsioonides.
Lithuanian: Skiriant iki 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviro dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose
Estonian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 kuni ↑ 49)
Lithuanian: Cmin: ↑ 42 % (nuo ↑ 37 iki ↑ 49)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg + Truvada
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio + Truvada
Estonian: Truvada pikaajalisel kasutamisel noorukitel kokkupuute-eelses profülaktikas ei ole võimalik toime neerudele ja luudele teada (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Poveikio inkstams ir kaulams tikimybė, paaugliams ilgą laiką vartojant Truvada priešekspozicinei profilaktikai, nežinoma (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (kas atitinka 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato arba 136 mg tenofoviro).
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Väga sage:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Estonian: Tabel 2: Koostoimed Truvada ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Lithuanian: Truvada ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Estonian: HIV-1 RNA < 400 koopiat/ml (TLOVR) p-väärtus % erinevus (95% CI) HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml (TLOVR) p-väärtus % erinevus (95% CI) Keskmine muutus CD4 rakkude arvus võrreldes algväärtusega (rakud/mm3) p-väärtus
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml (VAPL) p vertė % skirtumas (95 % PI)
Estonian: Mükobakterivastased ained Rifampitsiin/ tenofoviirdisoproksiil
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / tenofoviro dizoproksilis
Estonian: Famtsükloviir:
Lithuanian: Famcikloviras:
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud:
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Estonian: Luuprobleemid (mõnikord tekivad luumurrud) võivad olla tingitud ka neerutuubulite rakkude kahjustusest (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Lithuanian: Poveikis kaulams (kuris kartais sukelia lūžius) taip pat gali atsirasti dėl inkstų kanalėlių ląstelių pažeidimų (žr.
Estonian: Truvada kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega alla 18-aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Truvada't ei tohi samaaegselt manustada teiste ravimitega, mis sisaldavad emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi või teisi tsütidiini analooge, näiteks lamivudiini (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Truvada negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Estonian: Kui teil tekib Truvada võtmise ajal uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Lithuanian: Truvada gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu vartojant Truvada Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Estonian: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25)
Lithuanian: AUC: ↓ 27 % (nuo ↓ 35 iki ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (nuo ↓ 48 iki ↓ 25)
Estonian: Alltoodud sümptomid võivad olla HIV-infektsiooni sümptomid:
Lithuanian: ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Estonian: Truvada kasutamisel koos nefrotoksiliste ravimitega tuleb tähelepanelikult jälgida neerufunktsiooni soovitatava ajakava kohaselt
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Truvada kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti. Jei Truvada yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti pagal rekomenduojamą grafiką.
Estonian: Truvada kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega alla 18-aastastel isikutel ei ole soovitatav (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Truvada vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: • Kokkupuute-eelse profülaktika meeldetuletuskaart.
Lithuanian: • PrEP atmintinė.
Estonian: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
Lithuanian: AUC: ↓ 34 % (nuo ↓ 41 iki ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (nuo ↓ 41 iki ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (nuo ↓ 43 iki ↑ 24)
Estonian: Kui Truvada't saaval lapsel on seerumi määratud fosfaadisisaldus < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), tuleb neerufunktsiooni ühe nädala jooksul uuesti kontrollida, sealhulgas määrata veresuhkur, vere kaaliumisisaldus ja glükoosi kontsentratsioon uriinis (vt lõik 4.8, proksimaalne tubulopaatia).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Truvada, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr.
Estonian: • öine higistamine
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas;
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid Proteaasi inhibiitorid Atazanaviir/ritonaviir/ tenofoviirdisoproksiil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: Antiretrovirusiniai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras / ritonaviras / tenofoviro dizoproksilis (245 mg q.d.
Estonian: Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: N/A
Estonian: 2 Emtritsitabiini manustamisel lastele oli sage aneemia ja väga sage naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon).
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas vaikams.
Estonian: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Lithuanian: Ritonaviras: AUC: ↑ 45 % Cmax: ↑ 60 % Cmin: ↔
Estonian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 kuni ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 kuni ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 kuni ↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↑ 65 % (nuo ↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61 % (nuo ↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115 % (nuo ↑ 105 iki ↑ 126)
Estonian: • suurenenud lümfisõlmed kaelal või kubemepiirkonnas  Rääkige arstile gripilaadsest haigusest Truvada ravile eelneval kuul või mis tahes ajal
Lithuanian:  Pasakykite gydytojui apie bet kokį į gripą panašų susirgimą, kuris pasireiškė per mėnesį prieš pradedant vartoti Truvada arba bet kuriuo metu, kai vartojate Truvada.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga laste ravimisel on tenofoviirdisoproksiili toimete pikaajalised mõjud neerudele ja luudele ebaselged.
Lithuanian: Ilgalaikis tenofoviro dizoproksilio poveikis inkstams ir kaulams gydant ŽIV-1 infekciją vaikų populiacijoje kelia tam tikrų abejonių.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetika kohta pärast eraldi preparaatide manustamist koos või Truvada'na neerufunktsiooni kahjustusega isikutel.
Lithuanian: Kartu vartojamų atskirų emtricitabino ir tenofoviro preparatų arba Truvada farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.