FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
Croatian: • Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.
Polish: Opcja 1)
Croatian: Opcija 1)
Polish: Ogółem do badań włączono 3434 kobiety w wieku 18-50 lat, które ukończyły 33 828 cykli.
Croatian: Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
Polish: Ułatwi to określenie terminu porodu.
Croatian: To će Vam pomoći odrediti termin poroda.
Polish: Interakcje pomiędzy lekami
Croatian: Interakcije između lijekova
Polish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francja
Croatian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francuska
Polish: ŻChZZ może spowodować śmierć w 1-2% przypadków.
Croatian: • VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Polish: • ból głowy lub migrena
Croatian: • glavobolja ili migrena
Polish: Na przykład może doprowadzić do zawału serca lub spowodować udar mózgu.
Croatian: Primjerice, može uzrokovati srčani udar ili moždani udar.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti i sigurnosti u adolescentica mlađih od 18 godina.
Polish: Opcja 2)
Croatian: Opcija 2)
Polish: Maksymalna indukcja enzymów jest na ogół obserwowana w ciągu kilku tygodni.
Croatian: Maksimalna indukcija enzima uglavnom se opaža unutar nekoliko tjedana.
Polish: Podobnych wniosków oczekuje się w przypadku kobiet w okresie rozrodczym.
Croatian: Slični se zaključci očekuju i u žena generativne dobi.
Polish: ND PN WT ŚR CZW PT SB PN WT ŚR CZW PT SB ND WT ŚR CZW PT SB ND PN ŚR CZW PT SB ND PN WT CZW PT SB ND PN WT ŚR PT SB ND PN WT ŚR CZW SB ND PN WT ŚR CZW PT
Croatian: NED PON UTO SRI ČET PET SUB PON UTO SRI ČET PET SUB NED UTO SRI ČET PET SUB NED PON SRI ČET PET SUB NED PON UTO ČET PET SUB NED PON UTO SRI PET SUB NED PON UTO SRI ČET SUB NED PON UTO SRI ČET PET
Polish: [Miejsce na umieszczenie etykiety z nazwą dnia:] Tutaj umieść naklejkę z dniem tygodnia [Numerowane dni dla każdej tabletki:] Start, 2, ...28 [Strzałki wskazujące kolejność przyjmowania tabletek:] 
Croatian: [Okvir za oznake za dane s natpisom:] Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana [Broj dana za svaku pojedinu tabletu:] Početak, 2, .... 28 [Strelice koje upućuju na redoslijed tableta:] 
Polish: Wszystkie działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania; bardzo często ( 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Croatian: Sve su nuspojave popisane prema organskim sustavima i učestalosti; vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često ( 1/1000 i < 1/100) te rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000).
Polish: Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży
Croatian: Nakon pobačaja u prvom tromjesečju
Polish: Octan nomegestrolu nie jest genotoksyczny.
Croatian: Nomegestrolacetat nije genotoksičan.
Polish: Oznacza to, że nowy blister pacjentka będzie rozpoczynać tego samego dnia tygodnia oraz, że krwawienie miesiączkowe będzie występowało w przybliżeniu w te same dni każdego miesiąca.
Croatian: To znači da ćete uvijek počinjati s novim blisterom istog dana u tjednu te da ćete i mjesečnicu imati približno istih dana svakog mjeseca.
Polish: Kontrola cyklu miesiączkowego
Croatian: Kontrola ciklusa
Polish: • nagłe pojawienie się zaburzeń widzenia w jednym lub obydwu oczach;
Croatian: • iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej sytuacji może także przeprowadzić inne badania.
Croatian: Liječnik će Vam također izmjeriti krvni tlak i, ovisno o Vašoj zdravstvenoj situaciji, možda obaviti neke druge testove.
Polish: • jeśli pacjentka jest unieruchomiona lub oczekuje na zabieg chirurgiczny (należy poinformować lekarza z co najmniej 4-tygodniowym wyprzedzeniem);
Croatian: • ako ćete biti nepokretni ili morate na operaciju (obavijestite svog liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed);
Polish: • Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa różne hormony, takie jak lek Zoely, nazywane są „tabletkami złożonymi".
Croatian: • Kontracepcijske pilule koje sadrže dva različita hormona, poput lijeka Zoely, nazivaju se 'kombinirane pilule'.
Polish: • jeśli pacjentka przed kilkoma tygodniami urodziła dziecko.
Croatian: • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana
Polish: • jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie krwi;
Croatian: • ako imate visok krvni tlak;
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami (61%), zaś jedynie 1-2% estradiolu krąży w postaci niezwiązanej.
Croatian: Estradiol cirkulira u krvi vezan na SHBG (37%) i na albumin (61%), dok samo približno 1-2% ostaje nevezano.
Polish: Objętość dystrybucji octanu nomegestrolu w stanie równowagi wynosi 1645  576 l.
Croatian: Prividan volumen distribucije nomegestrolacetata u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 1,645  576 l.
Polish: JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
Croatian: KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Polish: • ostry ból w klatce piersiowej, który może się nasilać podczas głębokich wdechów;
Croatian: • oštra bol u prsištu koja se može pojačati kod dubokog disanja;
Polish: • złoto-brązowe plamy pigmentacyjne, głównie na twarzy; nadmierne owłosienie
Croatian: • zlatnosmeđe pigmentne mrlje, ponajviše na licu; prekomjerni rast dlaka
Polish: Progesteron wytwarzany jest w czasie cyklu miesiączkowego.
Croatian: Progesteron stvaraju jajnici tijekom mjesečnog ciklusa.
Polish: Szczególnie istotne jest zapoznanie się z objawami związanymi z obecnością zakrzepów krwi - patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi".
Croatian: Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci".
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania tabletek należy postępować zgodnie z następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
Croatian: Postupanje u slučaju propuštenih tableta može biti u skladu sa sljedeća dva osnovna pravila:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 kwietnia 2016 r.
Croatian: Datum posljednje obnove: 21. travnja 2016.
Polish: Po przerwaniu leczenia, indukcja enzymów może się utrzymywać przez około 28 dni.
Croatian: Nakon prekida medikamentozne terapije, indukcija enzima može trajati oko 28 dana.
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku Zoely"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
Croatian: • ako primijetite bilo kakve promjene svog zdravstvenog stanja, osobito one koje uključuju stavke navedene u ovoj uputi (pogledajte u dijelu 2 "Kada ne smijete uzimati Zoely"; ne zaboravite na promjene u zdravstvenom stanju Vaših bliskih krvnih srodnika);
Polish: • suche oczy; nietolerancja soczewek kontaktowych
Croatian: • suhe oči; nepodnošenje kontaktnih leća
Polish: Jak zmienić dzień krwawienia lub opóźnić wystąpienie krwawienia
Croatian: Kako promijeniti datum menstruacije ili odgoditi menstruaciju
Polish: Jeżeli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową(-e) białą(-e) tabletkę(-i) z innego opakowania.
Croatian: Ako žena ne želi promijeniti uobičajeni raspored uzimanja tableta, mora uzeti dodatnu bijelu tabletu (tablete) iz drugog pakiranja.
Polish: EU/1/11/690/001 28 tabletek powlekanych EU/1/11/690/002 84 tabletki powlekane EU/1/11/690/003 168 tabletek powlekanych EU/1/11/690/004 364 tabletki powlekane
Croatian: EU/1/11/690/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/11/690/002 84 filmom obložene tablete EU/1/11/690/003 168 filmom obloženih tableta EU/1/11/690/004 364 filmom obložene tablete
Polish: • nagły, silny lub długotrwały ból głowy o nieznanej przyczynie;
Croatian: • iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka;
Polish: W takiej sytuacji zaleca się przerwanie przyjmowania tabletek (w przypadku planowej operacji co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem) i wznowienie ich stosowania nie wcześniej niż po 2 tygodniach od ponownego uruchomienia.
Croatian: U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu pilule (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
Polish: • uczucie ciężkości w kończynach
Croatian: • osjećaj težine u udovima
Polish: Można skorzystać z jednej z opisanych poniżej dwóch opcji.
Croatian: Možete slijediti sljedeće dvije opcije.
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku Zoely we krwi.
Croatian: • Neki lijekovi mogu povećati razine djelatnih tvari lijeka Zoely u krvi.
Polish: [Przed etykietami z nazwami dni przeznaczonymi do drugiego blistra:] Blister 2 [Przed etykietami z nazwami dni przeznaczonymi do trzeciego blistra:] Blister 3
Croatian: [Ispred naljepnica s oznakama za dane namijenjenih za drugi blister:] 2. blister [Ispred naljepnica s oznakama za dane namijenjenih za treći blister:] 3. blister
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia substancjami indukującymi enzymy wątrobowe należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcyjnej.
Croatian: U slučaju dugotrajnog liječenja lijekovima koji induciraju jetrene enzime treba razmotriti drugu metodu kontracepcije.
Polish: • Należy uwzględnić zwiększenie ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży, a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz punkt 4.6).
Croatian: • Mora se uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u trudnoći, a osobito u razdoblju 6 tjedana babinja (za informacije o "Trudnoći i dojenju" vidjeti dio 4.6).
Polish: • ból w górnej części ciała promieniujący do pleców, żuchwy, gardła,
Croatian: • nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi u leđa, čeljust,
Polish: • Lek Zoely może również wpływać na działanie innych leków, takich jak lek przeciwpadaczkowy - lamotrygina.
Croatian: • Zoely također može ometati djelovanje drugih lijekova - poput antiepileptika lamotrigina.
Polish: W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, 32 kobiety otrzymywały produkt Zoely przez 6 cykli.
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju 32 su žene primale Zoely tijekom 6 ciklusa.
Polish: Pozostałe interakcje
Croatian: Druge interakcije
Polish: Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi i przeprowadzić badanie przedmiotowe biorąc pod uwagę przeciwwskazania (patrz punkt 4.3) oraz ostrzeżenia (patrz punkt 4.4).
Croatian: Potrebno je izmjeriti krvni tlak i napraviti fizikalni pregled, vodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
Polish: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu.
Croatian: Kontracepcijska zaštita nije smanjena.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t1/2) iznosi 46 h (raspon od 28-83 h) u stanju dinamičke ravnoteže.
Polish: [Drugi arkusz z etykietami z nazwami dni dla opakowania zawierającego 3 blistry zawierający poniższy tekst dwukrotnie:]
Croatian: [Drugi list s oznakama za dane za kutiju s 3 blistera, na kojemu stoji dva puta:]
Polish: W grupie przyjmującej produkt Zoely przypadki wystąpienia trądziku zgłosiło 15,4% kobiet (w porównaniu z 7,9% w grupie stosującej lek porównawczy), zwiększenia masy ciała - 8,6% kobiet (w porównaniu z 5,7% w grupie stosującej lek porównawczy), a przypadki nieprawidłowych krwawień z odstawienia (przeważnie brak krwawień z odstawienia) - 10,5% kobiet (w porównaniu z 0,5%w grupie stosującej lek porównawczy).
Croatian: U skupini koja je primala Zoely akne su prijavljene u 15,4% žena (naspram 7,9% u skupini koja je primala usporedni lijek), porast tjelesne težine prijavljen je u 8,6% žena (naspram 5,7% u skupini koja je primala usporedni lijek), a poremećaj prijelomnog krvarenja (uglavnom izostanak krvarenja) prijavljen je u 10,5% žena (naspram 0,5% slučajeva u skupini koja je primala usporedni lijek).
Polish: Przyjmowanie leku Zoely należy rozpocząć pomiędzy 21. i 28. dniem po porodzie.
Croatian: Možete započeti s uzimanjem lijeka Zoely između 21. i 28. dana nakon poroda.
Polish: U osób stosujących lek Zoely zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Croatian: U korisnica koje uzimaju Zoely prijavljene su alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti), ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Polish: Uwaga: tymczasowe unieruchomienie, w tym podróż samolotem trwająca dłużej niż 4 godziny, również może być czynnikiem ryzyka rozwoju ŻChZZ, zwłaszcza u kobiet z innymi czynnikami ryzyka
Croatian: Napomena: privremena imobilizacija uključujući putovanje avionom >4 sata također može biti čimbenik rizika za VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika.
Polish: Należy zaznaczyć, że ryzyko wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu w związku ze stosowaniem leku Zoely jest bardzo małe, ale może się zwiększyć:
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene lijeka Zoely vrlo mali, ali može se povećati:
Polish: • nagłe wystąpienie problemów z chodzeniem, zawrotów głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
Croatian: • iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže ili koordinacije;
Polish: Jeśli upłynie 24 godziny lub więcej od przyjęcia ostatniej tabletki, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek, przedstawionymi w punkcie 4.2 „Postępowanie w przypadku pominięcia dawki".
Croatian: Ako je prošlo 24 ili više sati od uzimanja zadnje tablete, primjenjuje se savjet o propuštenim tabletama, kako je opisano u dijelu 4.2 "Postupak u slučaju propuštenih tableta".
Polish: Dzień 18-24
Croatian: 18. - 24. dan
Polish: • nagłe pojawienie się kaszlu bez oczywistej przyczyny, któremu może towarzyszyć odpluwanie krwi;
Croatian: • iznenadni kašalj bez očitog uzroka, uz moguće iskašljavanje krvi;
Polish: Schemat: jeżeli od czasu planowego przyjęcia białych tabletek upłynęło 24 godziny lub więcej
Croatian: Raspored: ako je prošlo 24 ili više sati otkad ste posljednji put uzeli bijele tablete
Polish: • jeśli pacjentka pominęła jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania leku i odbyła stosunek płciowy bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 7 dni (patrz także punkt 3 „Pominięcie zastosowania leku Zoely");
Croatian: • ako ste zaboravili uzeti jednu ili više tableta u prvom tjednu korištenja novog blister pakiranja, a imali ste nezaštićeni spolni odnos u prethodnih sedam dana (pogledajte u dijelu 3 "Ako ste zaboravili uzeti Zoely");
Polish: Jeśli krwawienie nie ustępuje, nasila się lub występuje ponownie należy skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako se krvarenje nastavi, pojača ili se ponovi, obratite se svom liječniku.
Polish: Może być konieczne przerwanie stosowania leku Zoely kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczenia możliwości poruszania się.
Croatian: Možda ćete trebati prestati s primjenom lijeka Zoely nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme mirovanja.
Polish: Lek Zoely zawiera estradiol zamiast etynyloestradiolu.
Croatian: Zoely sadrži estradiol umjesto etinilestradiola.
Polish: Wielkości opakowań: 28, 84, 168 i 364 tabletek powlekanych.
Croatian: Veličine pakiranja: 28, 84, 168 i 364 filmom obloženih tableta.
Polish: Metody te mogą być nieskuteczne, ponieważ tabletki antykoncepcyjne powodują zaburzenia zmian temperatury i śluzu szyjki macicy, które występują w czasie cyklu miesiączkowego.
Croatian: Te metode mogu biti nepouzdane jer pilula remeti uobičajene promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi koje se događaju tijekom mjesečnog ciklusa.
Polish: Patrz także punkt 2 powyżej „Uwagi ogólne".
Croatian: Pogledajte i 'Opće napomene' u dijelu 2 u prethodnom tekstu.
Polish: Ponieważ wpływ innego leku na Zoely może utrzymywać się do 28 dni po przerwaniu stosowania leku, konieczne jest stosowanie w tym czasie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej.
Croatian: Budući da učinak drugog lijeka na Zoely može trajati do 28 dana nakon prestanka uzimanja tog lijeka, toliko dugo morate koristiti dodatnu mehaničku metodu kontracepcije.
Polish: Nieinterwencyjne badanie bezpieczeństwa stosowania po wprowadzeniu do obrotu (ang. PASS):
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS):
Polish: Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu białej tabletki wystąpią wymioty, tabletkę należy uznać jako pominiętą i przyjąć nową tabletkę tak szybko jak to możliwe.
Croatian: Dođe li do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja bijele tablete, tableta se mora smatrati propuštenom i čim prije treba uzeti novu tabletu.
Polish: Pacjentkę należy uświadomić, że hormonalne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Croatian: Ženama treba objasniti da hormonski kontraceptivi ne štite od infekcije HIV-om (AIDS-a) niti drugih spolno prenosivih bolesti.
Polish: Metabolizm wątrobowy: mogą występować interakcje z substancjami, które indukują enzymy cytochromu P450, co prowadzi do zmniejszenia stężenia hormonów płciowych w osoczu i zmniejszenia skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w tym produktu leczniczego Zoely.
Croatian: Jetreni metabolizam: Mogu nastati interakcije s tvarima koje induciraju enzime CYP450, što dovodi do smanjenja koncentracija spolnih hormona i smanjene učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva, uključujući Zoely.
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na estradiol lub octan nomegestrolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: • ako ste alergični na estradiol ili nomegestrolacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Zoely, zgłaszały depresję lub obniżenie nastroju.
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući Zoely prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Polish: • zwiększony apetyt; zatrzymywanie płynów (obrzęk)
Croatian: • pojačan tek; zadržavanje tekućine (edem)
Polish: Należy zapytać lekarza w jakim czasie po porodzie można zacząć przyjmować lek Zoely;
Croatian: Upitajte svog liječnika kada najranije nakon porođaja možete početi uzimati Zoely;
Polish: Obserwowano liniową zależność od dawki w zakresie dawek od 0,625-5 mg (u kobiet w okresie rozrodczym oraz u kobiet w okresie pomenopauzalnym).
Croatian: Linearnost doza primijećena je u rasponu od 0,625-5 mg (ispitano na plodnim ženama i ženama u postmenopauzi).
Polish: • nagłe pojawienie się dezorientacji, problemów z mówieniem lub rozumieniem mowy;
Croatian: • iznenadna smetenost, poteškoće s govorom ili razumijevanjem;
Polish: Leki zawierające estrogeny mogą wywoływać lub pogarszać objawy obrzęku naczynioruchowego;
Croatian: Lijekovi koji sadrže estrogene mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema;
Polish: Zaburzenia psychiczne zmniejszone libido, depresja (obniżenie nastroju), zmiana nastroju zwiększone libido
Croatian: Psihijatrijski poremećaji smanjen libido, depresija/depresivno raspoloženje, promjena raspoloženja pojačan libido
Polish: Lek Zoely działa natychmiast.
Croatian: Zoely će djelovati trenutno.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zoely należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepów krwi (zakrzepicy) podane w punkcie 2.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati Zoely trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
Polish: Częstotliwość i zakres badań należy ustalić na podstawie obowiązującej praktyki i dostosować do każdej pacjentki.
Croatian: Učestalost i vrsta pregleda trebaju se temeljiti na utvrđenim smjernicama za praksu i biti prilagođeni pojedinoj ženi.
Polish: Rozpoczęcie pierwszego opakowania leku Zoely
Croatian: Kada započeti s prvim pakiranjem lijeka Zoely
Polish: Zoely to tabletka antykoncepcyjna, stosowana w celu zapobiegania zajściu w ciążę.
Croatian: Zoely je kontracepcijska pilula koja se koristi za sprječavanje trudnoće.
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie Zoely wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).
Croatian: Nije poznato je li količina estradiola u lijeku Zoely dostatna za održavanje odgovarajućih razina estradiola u adolescentica, osobito za prirast koštane mase (vidjeti dio 5.2).
Polish: Działanie antykoncepcyjne produktu Zoely opiera się na interakcji różnych czynników, z których za najważniejsze uważa się hamowanie owulacji oraz zmiany wydzielania śluzu szyjkowego.
Croatian: Kontracepcijski učinak lijeka Zoely temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih se najvažnijima smatraju inhibicija ovulacije i promjene cervikalnog iscjetka.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje migrena, a szczególnie migrena z aurą;
Croatian: • ako imate migrene, osobito migrene s aurom;
Polish: Ryzyko to może również być zwiększone w przypadku wznowienia przyjmowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tych samych lub innych) po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie.
Croatian: Rizik može također biti povećan ako ponovno počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od 4 tjedna ili više.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmuje leki lub leki ziołowe, które mogą zmniejszać skuteczność leku Zoely, należy stosować także antykoncepcję mechaniczną.
Croatian: • Ako uzimate lijekove ili biljne lijekove koji mogu smanjiti učinkovitost lijeka Zoely, potrebno je koristiti i mehaničku metodu kontracepcije.
Polish: W badaniu klinicznym z produktem Zoely, które przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych, wyznaczono następujące wskaźniki Pearla dla pacjentek w wieku 18-35 lat:
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom s lijekom Zoely u SAD-u izračunati su sljedeći Pearlovi indeksi za dobnu skupinu od 18 do 35 godina:
Polish: Jeśli nie jest to możliwe bądź upłynęło 24 godziny lub więcej, należy postąpić zgodnie z zaleceniami podanymi w części zatytułowanej „Pominięcie zastosowania leku Zoely".
Croatian: Ako to nije moguće ili ako su prošla 24 ili više sati, pridržavajte se savjeta iz dijela "Ako ste zaboravili uzeti Zoely".
Polish: Estradiol podlega znaczącemu efektowi pierwszego przejścia po podaniu doustnym.
Croatian: Estradiol podliježe značajnom učinku prvog prolaska kroz jetru nakon peroralne primjene.
Polish: Po zaprzestaniu przyjmowania leku Zoely ryzyko zakrzepicy powraca do normy w ciągu kilku tygodni.
Croatian: Kad prestanete uzimati Zoely, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.
Polish: W rzadkich przypadkach zakrzep może zablokować naczynie krwionośne i spowodować ciężkie zaburzenia.
Croatian: U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može začepiti krvnu žilu i prouzročiti ozbiljne tegobe.
Polish: Są to leki stosowane w leczeniu: - padaczki (np. primidon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, okskarbazepina,
Croatian: To mogu biti lijekovi koji se koriste za liječenje: - epilepsije (na primjer primidon, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin,
Polish: • nagła utrata wzroku lub;
Croatian: • trenutačni gubitak vida ili
Polish: Należy również poinformować lekarza, jeśli u osoby blisko spokrewnionej występuje lub kiedykolwiek występował rak piersi (patrz punkt 2 „Kiedy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Zoely").
Croatian: Morate također reći svom liječniku ako netko od Vaših bliskih krvnih srodnika ima ili je imao rak dojke (pogledajte u dijelu 2 "Kada je potreban poseban oprez sa lijekom Zoely").
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W dwóch randomizowanych, otwartych i porównawczych badaniach klinicznych skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, ponad 3200 kobiet otrzymywało produkt Zoely przez 13 kolejnych cykli, a ponad 1000 kobiet stosowało drospirenon w dawce 3 mg w połączeniu z etynyloestradiolem w dawce 30 μg (schemat 21/7).
Croatian: U dva randomizirana, otvorena, komparativna ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti je više od 3200 žena tijekom 13 uzastopnih ciklusa primalo Zoely, a više od 1000 žena kombinaciju drospirenona u dozi od 3 mg i etinilestradiola u dozi od 30 µg (režim 21/7).