FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Glicose plasmática em jejum
Slovenian: • Koncentracija glukoze v plazmi na tešče
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver quaisquer perguntas ou preocupações.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja ali vas kaj skrbi, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Hazard Ratio (95% IC)
Slovenian: (95 % IZ)
Portuguese: O liraglutido em monoterapia durante 52 semanas resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com 8 mg de glimepirida (-0,84% para 1,2 mg, -1,14% para 1,8 mg vs -0,51% para o comparador) em doentes anteriormente tratados tanto com dieta e exercício físico como em monoterapia com antidiabéticos orais numa dose não superior a metade da dose máxima (Quadro 2).
Slovenian: Monoterapija 52-tedensko zdravljenje z liraglutidom v monoterapiji je povzročilo statistično pomembno in trajno zmanjšanje vrednosti HbA1c v primerjavi z glimepiridom v odmerku 8 mg (-0,84 % pri odmerku 1,2 mg in -1,14 % pri odmerku 1,8 mg v primerjavi z -0,51 % pri primerjalnem zdravilu) pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z dieto in telesno vadbo ali s peroralnim antidiabetikom v monoterapiji z ne več kot polovico največjega odmerka (preglednica 2).
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Victoza pode, em alguns casos, sofrer perda de fluidos/desidratação, como por exemplo em caso de vómitos, náuseas e diarreia.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Victoza se lahko v nekaterih primerih pojavi izguba tekočine (dehidracija), npr. v primeru bruhanja, siljenja na bruhanje in driske.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas entre o liraglutido e a insulina detemir, aquando da administração de uma dose única de 0,5 U/kg de insulina detemir com 1,8 mg de liraglutido a doentes no estado estacionário com diabetes tipo 2.
Slovenian: Med liraglutidom in insulinom detemir niso opazili medsebojnih farmakokinetičnih ali farmakodinamskih interakcij, če je bil insulin detemir pri osebah s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljen v enkratnem odmerku 0,5 e./kg skupaj z 1,8 mg liraglutida v stanju dinamičnega ravnovesja.
Portuguese: Pressione o botão injetor para injetar, até 0 mg ficar alinhado com o indicador de dose.
Slovenian: Pritisnite potisni gumb in injicirajte zdravilo, dokler se vrednost 0 mg ne poravna s kazalnikom.
Portuguese: Os efeitos de Victoza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Victoza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: De igual forma, num ensaio clínico de 26 semanas, os doentes com diabetes tipo 2 e um compromisso renal moderado (CrCl 30-59 ml/min, ver secção 5.1) tiveram uma exposição ao liraglutido 26% mais baixa, comparativamente a um ensaio separado que incluiu doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal ou compromisso renal ligeiro.
Slovenian: Podobno so v 26-tedenskem kliničnem preskušanju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-59 ml/min, glejte poglavje 5.1) ugotovili 26 % manjšo izpostavljenost liraglutidu kot v ločenem preskušanju, ki je zajelo bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2
Portuguese: • Refluxo gastroesofágico (RGE).
Slovenian: • gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB); med znaki je zgaga
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis
Slovenian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol in vodo za injekcije.
Portuguese: - se tem alergia ao liraglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Victoza Ne uporabljajte zdravila Victoza, - če ste alergični na liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: A utilização de Victoza não é recomendada se está a fazer diálise.
Slovenian: Uporaba zdravila Victoza ni priporočljiva, če se zdravite z dializo.
Portuguese: Um número significativamente mais elevado de doentes alcançou uma HbA1c abaixo de 7% com liraglutido comparativamente ao placebo (52,8% vs 19,5%).
Slovenian: Z liraglutidom je v primerjavi s placebom značilno več bolnikov doseglo znižanje HbA1c pod 7 % (52,8 % v primerjavi z 19,5 %).
Portuguese: A perda de peso foi consistente.
Slovenian: Izguba telesne mase se je ohranila.
Portuguese: Estes ensaios incluíram 3.978 doentes expostos com diabetes mellitus tipo 2 (2.501 doentes tratados com liraglutido), 53,7% homens e 46,3% mulheres, 797 doentes (508 tratados com liraglutido) com ≥65 anos de idade e 113 doentes (66 tratados com liraglutido) com ≥75 anos de idade.
Slovenian: V teh preskušanjih je bilo zdravljenju izpostavljenih 3.978 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (2.501 se jih je zdravilo z liraglutidom), od tega 53,7 % moških in 46,3 % žensk.
Portuguese: Foi observado um aumento médio da frequência cardíaca de 2 a 3 batimentos por minuto, desde o início do estudo, com liraglutido em ensaios clínicos a longo prazo, incluindo o LEADER.
Slovenian: V dolgotrajnih kliničnih preskušanjih, vključno s preskušanjem LEADER, je bilo opaženo povprečno povečanje srčnega utripa za 2 do 3 utripe na minuto v primerjavi z izhodiščem.
Portuguese: Foram comunicados acontecimentos adversos, tais como bócio , em ensaios clínicos e especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
Slovenian: Bolezen ščitnice V kliničnih preskušanjih so bili opisani ščitnični neželeni učinki, kot je golša, in to zlasti pri bolnikih z obstoječo boleznijo ščitnice.
Portuguese: As reduções da HbA1c e superioridade vs a sitagliptina, observadas após 26 semanas de tratamento com liraglutido (1,2 mg e 1,8 mg), mantiveram-se após 52 semanas de tratamento (-1,29% e -1,51% vs -0,88%, p<0,0001).
Slovenian: Znižanje HbA1c in superiornost v primerjavi s sitagliptinom, opažena po 26 tednih zdravljenja z liraglutidom (1,2 mg in 1,8 mg), sta se ohranila tudi po 52 tednih zdravljenja (-1,29 % in -1,51 % v prim.
Portuguese: Aumento do ritmo cardíaco
Slovenian: Srčne bolezni zvišanje frekvence srčnega utripa
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu je bila pri bolnikih z okvaro ledvic manjša kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: A análise do tempo até ao primeiro acontecimento microvascular para liraglutido vs placebo teve um HR de 0,84 [0,73, 0,97].
Slovenian: Pri analizi časa do prvega mikrovaskularnega dogodka je bilo razmerje ogroženosti 0,84 [0,73, 0,97] za liraglutid v primerjavi s placebom.
Portuguese: O liraglutido foi superior na prevenção de MACE vs placebo (Figura 1).
Slovenian: Liraglutid je bil superioren pri preprečevanju pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov v primerjavi s placebom (slika 1).
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (reação anafilática) com sintomas adicionais, tais como problemas respiratórios, inchaço da garganta e da cara, batimento rápido do coração, etc. Se sentir estes sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente e informar o seu médico o mais rapidamente possível.
Slovenian: • huda oblika alergijske reakcije (anafilaktična reakcija) z dodatnimi simptomi, kot so težave z dihanjem, otekanje grla in obraza, hiter utrip srca, itd.
Portuguese: Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
Slovenian: EXP: Injekcijski peresnik zavrzite 1 mesec po prvi uporabi.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique quando é rodado.
Slovenian: Izbirnik odmerka pri vrtenju klika.
Portuguese: Se utilizar mais Victoza do que deveria, deve informar o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Victoza, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Victoza, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: O género não apresentou qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população de doentes do sexo masculino e do sexo feminino e de um estudo de farmacocinética em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize podatkov bolnikov in bolnic ter rezultate farmakokinetične študije zdravih oseb spol ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Portuguese: Não foram observados episódios de hipoglicemia grave no ensaio com liraglutido utilizado em monoterapia.
Slovenian: V preskušanju monoterapije z liraglutidom ni bilo opisanih primerov hude hipoglikemije.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Victoza em doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Victoza ni priporočljivo pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Em seguida, desenrosque a agulha.
Slovenian: Nato iglo odvijte.
Portuguese: Uma secreção de primeira e segunda fase melhorada da insulina, após 52 semanas de tratamento com liraglutido, foi demonstrada num subconjunto de doentes com diabetes tipo 2 (n=29).
Slovenian: Po 52 tednih zdravljenja z liraglutidom so pri skupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 29) ugotovili izboljšano prvo in drugo stopnjo izločanja insulina.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com liraglutido sentiram temporariamente náuseas vs os doentes tratados com sitagliptina (20,8% e 27,1% para o liraglutido vs 4,6% para a sitagliptina).
Slovenian: zdravljenimi s sitagliptinom (20,8 % in 27,1 % pri liraglutidu v prim.
Portuguese: O liraglutido liga-se extensamente às proteínas plasmáticas (>98%).
Slovenian: Liraglutid je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi
Portuguese: Para doentes tratados com insulinas de pré-mistura no início do estudo e, pelo menos, nas 26 semanas seguintes, a taxa de hipoglicemia grave para liraglutido e placebo foi de 2,2
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili na začetku in še najmanj 26 tednov zdravljeni s pripravljeno mešanico insulina, je bil delež hude hipoglikemije pri tistih, ki so prejemali liraglutid, kot tudi tistih, ki so prejemali placebo, 2,2 primera na 100 bolnik-let.
Portuguese: Poderá sentir náuseas, vómitos ou diarreia.
Slovenian: Pojavi se lahko siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska.
Portuguese: Morte por todas as causas Morte não cardiovascular
Slovenian: Smrt, ki ni posledica srčno-žilnega zapleta
Portuguese: Deite a agulha fora com cuidado e volte a colocar a tampa da caneta.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik znova namestite njegov pokrovček.
Portuguese: Morte cardiovascular
Slovenian: Smrt zaradi srčno-žilnih zapletov
Portuguese: Deste modo, quando a glicose sanguínea é elevada, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagom inibida.
Slovenian: Ko je torej koncentracija glukoze v krvi velika, se izločanje insulina poveča, izločanje glukagona pa zmanjša.
Portuguese: O liraglutido reduz o peso corporal e a massa da gordura corporal através de mecanismos que envolvem a redução da sensação de fome e a diminuição da necessidade de aporte de energia, O GLP-1 é um regulador fisiológico do apetite e da ingestão de comida, mas o mecanismo exato de ação não é completamente conhecido.
Slovenian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita in vnosa hrane, vendar pa natančen mehanizem delovanja ni v celoti znan.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de Kaplan Meier referente ao tempo decorrido até ao primeiro MACEpopulação FAS
Slovenian: Slika 1: Kaplan Meier-jeva krivulja časa do prvega pojava pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov - analiza podatkov celotne populacije (FAS (Full Analysis Set) Population)
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Slovenian: Okvara ledvic Pri zdravljenju bolnikov z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: • Desconforto abdominal
Slovenian: • splošno slabo počutje
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido com base nos resultados de um estudo de farmacocinética em indivíduos saudáveis e análise de dados farmacocinéticos na população de doentes (18 a 80 anos).
Slovenian: Glede na rezultate farmakokinetične študije zdravih oseb in populacijske farmakokinetične analize podatkov bolnikov (starih od 18 do 80 let) starost ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko liraglutida.
Portuguese: • Pedras na vesícula
Slovenian: • žolčni kamni
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais.
Slovenian: Pediatrična populacija Mladostnikom in otrokom, starim 10 let ali več, odmerka ni treba prilagoditi.
Portuguese: Deste modo, não é necessário qualquer ajuste da dose quando é administrada com liraglutido.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka atorvastatina pri hkratni uporabi liraglutida ni potrebna.
Portuguese: A população do estudo incluiu doentes com ≥65 anos (n=4.329) e ≥75 anos (n=836), e doentes com compromisso renal ligeiro (n=3.907), moderado (n= 1.934) ou grave (n=224).
Slovenian: Populacija v študiji je vključevala bolnike ≥ 65 let (n = 4.329) in ≥ 75 let
Portuguese: O tmax médio do lisinopril foi atrasado de 6 h para 8 h com liraglutido.
Slovenian: Mediani čas do največje koncentracije lizinoprila (tmax) se je pri hkratnem zdravljenju z liraglutidom podaljšal s 6 na 8 ur.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Portuguese: Tenha o cuidado de não tocar no visor com os outros dedos ou pressionar o seletor de dose para os lados quando se injetar, dado que pode bloquear a injeção.
Slovenian: Pazite, da se med injiciranjem z drugimi prsti ne boste dotaknili zaslona ali izbirnika odmerka potisnili vstran.
Portuguese: Esta situação é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina.
Slovenian: Pojav teh opozorilnih znakov je bolj verjeten, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin.
Portuguese: Rode o seletor de dose em qualquer direção até 0,6 mg ou 1,2 mg ficarem alinhados com o indicador de dose.
Slovenian: Izbirnik odmerka vrtite v ustrezno smer, dokler se s kazalnikom ne poravna vrednost 0,6 mg ali 1,2 mg. Injicirajte odmerek.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos de litíase (0,4%) e colecistite (0,1%) durante os ensaios clínicos de fase 3a controlados, de longo prazo, com liraglutido.
Slovenian: Med dolgotrajnimi, kontroliranimi kliničnimi preskušanji z liraglutidom faze 3a so poročali o nekaj primerih holelitiaze (0,4 %) in holecistitisa (0,1 %).
Portuguese: • Imunogenicidade
Slovenian: • Imunogenost
Portuguese: • Aumento da pulsação
Slovenian: • zvišan srčni utrip
Portuguese: Os doentes tratados com liraglutido tiveram uma diminuição significativa do peso corporal, comparativamente aos doentes tratados com sitagliptina (-2,9 kg e -3,4 kg vs -1,0 kg, p<0,0001).
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali liraglutid, se je telesna masa značilno bolj znižala kot bolnikom, ki so prejemali sitagliptin (-2,9 kg in -3,4 kg v prim.
Portuguese: Num ensaio clínico de 104 semanas, 57% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com insulina degludec em associação com metformina, alcançaram uma HbA1c alvo <7% e os restantes doentes continuaram num ensaio aberto de 26 semanas e foram aleatorizados para adicionar liraglutido ou uma dose única de insulina aspártico (com a refeição principal).
Slovenian: V 104-tedenskem kliničnem preskušanju je 57 % bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 pri zdravljenju z insulinom degludek v kombinaciji z metforminom doseglo ciljno vrednost HbA1c < 7 %.
Portuguese: Não ocorreram episódios de hipoglicemia grave no grupo tratado com liraglutido.
Slovenian: V terapevtski skupini z liraglutidom ni prišlo do pojava hudih hipoglikemij.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido em 3ml.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 18 mg liraglutida v 3 ml.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist com um comprimento até 8 mm e com uma espessura de 32G (0,25/0,23 mm).
Slovenian: 8 mm in ne tanjšimi kot 32G (0,25/0,23 mm).
Portuguese: Victoza é utilizado com outros medicamentos para a diabetes, quando os mesmos não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravilo Victoza se uporablja skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (če ta zdravila ne zadostujejo za ureditev koncentracije krvnega sladkorja), in sicer s:
Portuguese: A hipoglicemia grave foi observada principalmente quando combinado com uma sulfonilureia.
Slovenian: Huda hipoglikemija je bila opisana predvsem pri bolnikih, ki so hkrati prejemali sulfonilsečnino.
Portuguese: A transferência de doentes da sitagliptina para liraglutido após 52 semanas de tratamento, resultou numa redução adicional e estatisticamente significativa da HbA1c (0,24% e -0,45%, IC 95%: -0,41 a -0,07 e -0,67 a -0,23) na semana 78, mas não houve um grupo de controlo formal.
Slovenian: Prehod bolnikov s sitagliptina na liraglutid po 52 tednih zdravljenja je povzročil dodatno in statistično značilno znižanje HbA1c (-0,24 % in -0,45 %, 95 % IZ: -0,41 do -0,07
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Portuguese: Foi observada uma maior redução de peso com aumento do índice de massa corporal (IMC) no início do estudo.
Slovenian: Večje zmanjšanje telesne mase so opazili pri bolnikih, ki so imeli izhodiščno večji indeks telesne mase
Portuguese: Terapêutica adjuvante com metformina (2.000 mg/dia) + rosiglitazona (4 mg duas vezes por dia) Liraglutido 1,2 mg
Slovenian: Dodatek k zdravljenju z metforminom (2.000 mg/dan) + rosiglitazonom (4 mg dvakrat na dan) liraglutid 1,2 mg liraglutid 1,8 mg placebo
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38% e o tmax médio foi atrasado de 1 h para 3 h com liraglutido.
Slovenian: Pri zdravljenju z liraglutidom se je največja koncentracija atorvastatina (Cmax) zmanjšala za 38 %, mediani čas do največje koncentracije (tmax) pa se je podaljšal z 1 na 3 ure.
Portuguese: • Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite).
Slovenian: To bi lahko bil znak vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Portuguese: Victoza 6 mg/ml injetável Liraglutido
Slovenian: Victoza 6 mg/ml injekcija liraglutid za subkutano uporabo
Portuguese: Variação média do peso vs valores iniciais (kg)
Slovenian: Povprečna sprememba telesne mase od izhodišča
Portuguese: Ao combinar liraglutido com uma sulfonilureia, 9,1% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de náusea e 7,9% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de diarreia.
Slovenian: bolnikov vsaj enkrat pojavila navzea in pri 7,9 % bolnikov vsaj enkrat driska.
Portuguese: O tmax foi atrasado em 1,5 h com liraglutido para ambos os componentes.
Slovenian: Čas do največje koncentracije (tmax) se je pri sočasnem zdravljenju z liraglutidom pri obeh učinkovinah podaljšal za 1,5 ure.
Portuguese: p=0,0001), bem como uma HbA1c alvo inferior ou igual a 6,5% (54,6% vs 26,2%, p<0,0001).
Slovenian: Pri uporabi liraglutida je statistično značilno več bolnikov doseglo vrednost HbA1c, manjšo od 7 %, kot pri uporabi liksisenatida (74,2 % v primerjavi s 45,5 %, p<0,0001), prav tako pa tudi ciljno vrednost HbA1c, manjšo ali enako 6,5 % (54,6 % v primerjavi s 26,2 %, p<0,0001).
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de liraglutido (1,2 mg e 1,8 mg) e sitagliptina (um inibidor da DPP-4, a 100 mg) em doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina (HbA1c média 8,5%), liraglutido foi estatisticamente superior, em ambas as doses, ao tratamento com sitagliptina na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
Slovenian: V odprtem preskušanju, ki je primerjalo učinkovitost in varnost liraglutida (1,2 mg in 1,8 mg) in sitagliptina (zaviralca DPP-4, odmerek 100 mg) pri bolnikih, nezadostno urejenih z metforminom (srednji HbA1c 8,5 %), je bil liraglutid v obeh odmerkih statistično superioren v primerjavi s sitagliptinom, kar zadeva znižanje HbA1c po 26 tednih (-1,24 %, -1,50 % v prim.
Portuguese: Vómitos Dispépsia Dores no abdómen superior Obstipação Gastrite Flatulência Distensão abdominal Refluxo gastroesofágico Desconforto abdominal Dor de dentes
Slovenian: bolečine v zgornjem delu trebuha, zaprtje, gastritis, napenjanje, napihnjenost trebuha, gastroezofagealna refluksna bolezen,
Portuguese: A taxa de episódios de hipoglicemia confirmada foi superior com liraglutido (0,58 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,29 acontecimentos/doente ano).
Slovenian: (0,58 dogodka/bolnik-leto) kot s placebom (0,29 dogodka/bolnik-leto).
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Portuguese: • Controlo glicémico
Slovenian: • Uravnavanje glikemije
Portuguese: Num ensaio duplamente cego que comparou a eficácia e segurança de Victoza 1,8 mg versus placebo, associado a metformina ± insulina, em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais com diabetes tipo 2, Victoza foi superior ao tratamento com placebo na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Slovenian: Izvedli so dvojno slepo študijo za primerjavo učinkovitosti in varnosti 1,8 mg zdravila Victoza v primerjavi s placebom kot dodatka metforminu ± insulinu pri mladostnikih in otrocih, starih 10 let ali več, s sladkorno boleznijo tipa 2; v tej študiji je bilo zdravilo Victoza po 26 tednih superiorno placebu, kar zadeva znižanje HbA1c (-1,06 [-1,65, 0,46]).
Portuguese: Poderá ser necessário fazer análises ao sangue mais frequentemente para determinar a capacidade de coagulação do seu sangue.
Slovenian: • varfarin ali druga peroralna zdravila proti strjevanju krvi; opraviti boste morali več preiskav krvi, da se oceni sposobnosti vaše krvi za tvorjenje krvnega strdka.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 33%, 14%, 27% e 26% em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderado (CrCl 30-50 ml/min) e grave (CrCl <30 ml/min) e com doença renal terminal que necessite de diálise, respetivamente.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 50-80 ml/min) je bila izpostavljenost liraglutidu manjša za 33 %, z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min)
Portuguese: Num estudo clínico de 52 semanas, a adição de insulina detemir a 1,8 mg de liraglutido e metformina em doentes que não alcançaram os alvos glicémicos apenas com liraglutido e metformina, resultou numa diminuição de 0,54% da HbA1c desde o início do estudo, comparativamente a 0,20% no grupo de controlo a receber 1,8 mg de liraglutido e metformina.
Slovenian: 1,8 mg in metforminu pri bolnikih, ki pri zdravljenju samo z liraglutidom in metforminom niso dosegli glikemičnih ciljnih vrednosti, vrednost HbA1c od izhodišča zmanjšala za 0,54 % v primerjavi z 0,20 %
Portuguese: Crianças e adolescentes
Slovenian: Za otroke, mlajše od 10
Portuguese: A adição de liraglutido resultou numa maior redução estatisticamente significativa da HbA1c (-0,73% para o liraglutido vs -0,40% para o comparador) e peso corporal (-3,03 vs 0,72 kg).
Slovenian: (-0,73 % pri liraglutidu v primerjavi z -0,40 % pri primerjalnem zdravilu) in telesne mase (-3,03 v primerjavi z 0,72 kg).
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de 1,8 mg de liraglutido com 20 mcg de lixisenatido em 404 doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina (HbA1c média de 8,4%), liraglutido foi superior ao lixisenatido na redução da HbA1c após 26 semanas de tratamento (-1,83% vs -1,21%, p<0,0001).
Slovenian: V odprtem preskušanju, ki je primerjalo učinkovitost in varnost liraglutida v odmerku 1,8 mg z liksisenatidom v odmerku 20 µg pri 404 bolnikih, nezadostno urejenih pri zdravljenju z metforminom (srednja vrednost HbA1c 8,4 %), se je liraglutid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c po 26 tednih zdravljenja izkazal za superiornega v primerjavi z liksisenatidom (-1,83 % v primerjavi z -1,21 %,