FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientom so stredne závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 - 50 ml/min) sa počas trvania terapie má podávať 180 mikrogramov/kg formou intravenózneho bolusu, po ktorom má nasledovať dávka 1,0 mikrogram/kg/min podávaná formou kontinuálnej infúzie.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 - <50 ml/min) трябва да се приложи интравенозен болус от 180 микрограма/kg, последван от продължителна инфузия на доза от 1,0 микрограма/kg/min за продължителността на терапията.
Slovak: 3 x horná hranica normálu; preto nebola vyžadovaná validácia CEC.
Bulgarian: За поставяне на тази диагноза 24 часа след индексна PCI процедура трябва да се отчетат най-малко два пъти стойности на CKMB ≥ 3 x над горната граница на нормата; така не се изисква потвърждаване от CEC. МИ може да се докладва и след решение на СЕС на базата на доклад на изследователя.
Slovak: INTEGRILIN znižuje agregáciu trombocytov, no nezdá sa, že by ovplyvňoval ich životaschopnosť.
Bulgarian: Тромбоцитопения и имуногенност, свързани с GP IIb/IIIa инхибитори INTEGRILIN инхибира агрегацията на тромбоцитите, но изглежда не повлиява жизнеспособността им.
Slovak: Číry bezfarebný roztok je v 100 ml sklenenej injekčnej liekovke, ktorá je uzavretá zátkou z butylovej gumy a utesnená zalisovaným hliníkovým tesnením.
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 100 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
Slovak: - Pred liečbou a počas vašej liečby Integrilinom vám budú vyšetrovať vzorky krvi.
Bulgarian: − Преди и по време на лечение с Integrilin ще се изследват проби от Вашата кръв като мярка за безопасност за намаляване на възможността от неочаквано кървене.
Slovak: U pacientov, ktorí v minulosti mali imunitne sprostredkovanú trombocytopéniu vyvolanú inými parenterálnymi inhibítormi GP IIb/IIIa, nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití INTEGRILINu.
Bulgarian: Няма данни за приложението на INTEGRILIN при пациенти с предишна имунно-медиирана от други парентерални GP IIb/IIIa инхибитори тромбоцитопения.
Slovak: Číry bezfarebný roztok je v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke, ktorá je uzavretá zátkou z butylovej gumy a utesnená zalisovaným hliníkovým tesnením.
Bulgarian: Бистрият, безцветен разтвор се съдържа в стъклен флакон от 10 ml, който е затворен със запушалка от бутилова гума, запечатана с гофрирана алуминиева обкатка.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 09.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Slovak: Belgique/Belgien
Bulgarian: Parma, Италия
Slovak: 50 % agregácii doštičiek), 4 hodiny po zastavení kontinuálnej infúzie 2,0 μg/kg/min.
Bulgarian: Инхибирането на тромбоцитите е било лесно обратимо с възвръщане на функцията на тромбоцитите към началното ниво (> 50 % агрегацията на тромбоцитите) 4 часа след прекъсване на продължителната инфузия на 2,0 микрограма/kg/min.
Slovak: Kľúčovým klinickým skúšaním nestabilnej anginy pectoris (UA)/non-Q infarktu myokardu (NQMI)
Bulgarian: Основното клинично изпитване за нестабилна стенокардия (НС)/ миокарден инфаркт (МИ) без Q-зъбец е PURSUIT.
Slovak: V rovnakej populácii je polčas eliminácie z plazmy približne 2,5 hodiny, plazmatický klírens od
Bulgarian: В същата група пациенти, плазменият елиминационен полуживот е приблизително 2,5 часа, плазменият клирънс - 55 до 80 ml/kg/час и обемът на разпределение е приблизително 185 дo
Slovak: Podobný prínos bol zaznamenaný v druhej štúdii.
Bulgarian: Подобна полза се наблюдава и във второто проучване.
Slovak: Dok. č.: EMEA/268267/2009
Bulgarian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovak: V obidvoch štúdiách boli pacientom podávané aj iné lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са получавали и други лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването.
Slovak: To znamená že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín.
Bulgarian: Това означава, че спомага за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Integrilin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Integrilin:
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Integrilin (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je krvácanie, ktoré môže byť závažné.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Integrilin (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е кървене, което може да бъде сериозно.
Slovak: Integrilin eptifibatid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Integrilin eptifibatide Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: a 1. júla 2009.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 1 юли 2004 г. и на 1 юли 2009 г.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekcia v objeme 180 mikrogramov na kilogram telesnej hmotnosti podaná podľa možnosti čo najskôr po diagnóze.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една инжекция от 180 микрограма за килограм телесно тегло, поставена веднага след диагностицирането.
Slovak: Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Bulgarian: Integrilin се прилага с аспирин и неразграден хепарин (други лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Integrilin sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Integrilin може да се намери тук.
Slovak: Integrilin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eptifibatid.
Bulgarian: Integrilin е лекарство, което съдържа активното вещество ептифибатид.
Slovak: Hlavným prínosom bolo zníženie rizika ďalších srdcových príhod.
Bulgarian: Основната полза е намаляването на следващи сърдечни удари.
Slovak: Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová príhoda) u dospelých pacientov.
Bulgarian: Integrilin се използва за профилактика на миокарден инфаркт (сърдечен удар) при възрастни.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Integrilin účinnejší ako placebo pri prevencii úmrtia alebo srdcovej príhody počas 30 dní po jeho podaní.
Bulgarian: В първото проучване Integrilin е по-ефикасен от плацебо при предотвратяването на смърт или сърдечен удар в период от 30 дни след приемането му.
Slovak: u pacientov s nestabilnou angínou (vážny druh bolesti na hrudníku rôznej intenzity);
Bulgarian: пациенти, които имат нестабилна стенокардия (силна болка в гърдите с различен интензитет);
Slovak: Liek Integrilin vo veľkej miere znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha prevencii ďalšieho srdcového infarktu.
Bulgarian: Integrilin намалява съществено риска от образуване на кръвни съсиреци и спомага да се предотврати друг сърдечен удар.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Integrilin je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri prevencii infarktu myokardu v rannom štádiu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Integrilin са по-големи от рисковете, когато се прилага за предотвратяване на ранен инфаркт на миокарда.
Slovak: u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcovej príhody) s bolesťou na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
Bulgarian: • пациенти, които вече са претърпели миокарден инфаркт без Q-зъбец (вид сърдечен удар), с болка в гърдите през последните 24 часа и аномалии в електрокардиограмата (ЕКГ) или повишени стойности на сърдечните ензими в кръвта.
Slovak: Integrilin sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štúdii zahŕňajúcej 11 000 hospitalizovaných pacientov, u ktorých sa prejavovali známky blížiaceho sa srdcového infarktu alebo pacientov, ktorí už menší srdcový infarkt prekonali.
Bulgarian: Integrilin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в проучване, обхващащо 11 000 пациенти, които са хоспитализирани и имат признаци за вероятно развитие на сърдечен удар в близкото бъдеще или при пациенти, които вече са имали лек сърдечен удар.
Slovak: Integrilin bude pravdepodobne prínosom najmä pre pacientov, u ktorých je riziko infarktu myokardu vysoké počas troch až štyroch dní po začiatku akútnej (náhlej) angíny.
Bulgarian: Полза от лечение с Integrilinе най-вероятно да има за пациентите, изложени на висок риск от миокарден инфаркт през трите или четирите дни след началото на остра (внезапна) стенокардия.
Slovak: Nesmú ho užívať ani pacienti, ktorí majú ťažkosti s krvácaním alebo trpia ochorením, ktoré môže spôsobiť krvácanie (napríklad mŕtvica alebo veľmi vysoký krvný tlak) alebo pacienti s vážnym ochorením pečene a obličiek.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти, които имат кръвоизливи или заболяване, което може да предизвика кръвоизлив (например инсулт или тежка хипертония), или при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých sa srdcovej príhode nepodarilo predísť alebo ktorí počas 30 dní liečby umreli.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които получават сърдечен удар или умират в период от 30 дни след лечението.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Integrilin v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Integrilin са установени в проучванията?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Integrilin na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Integrilin да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Liek Integrilin nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Bulgarian: Integrilin не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Slovak: Pacienti s ľahkým ochorením obličiek by mali dostávať nepretržitou infúziou nižšiu dávku.
Bulgarian: Пациентите с умерени бъбречни проблеми трябва да получават по-малка доза по време на инфузията.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Integrilin с плацебо при 2000 пациенти, които се подлагат на PTCA за премахване на кръвни съсиреци от коронарните артерии и вкарване на стент (къса тръбичка, която се поставя в артерията, за да попречи на запушването й).
Slovak: Do tejto skupiny patria pacienti, ktorí absolvovali perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA, ktorá je typom chirurgického zákroku na uvoľnenie srdcových tepien.
Bulgarian: Това включва пациенти, които се подлагат на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA, вид хирургична операция за почистване на артериите към сърцето).
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Bulgarian: Активното вещество в Integrilin, ептифибатид, спира агрегацията на тромбоцити, като блокира протеин на повърхността им, наречен гликопротеин IIb/III, който допринася за лепкавостта им.
Slovak: Dodáva sa vo forme infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily) a injekčného roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на инфузионен (капково вливане във вена) и инжекционен разтвор.
Slovak: Integrilin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na eptifibatid alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Integrilin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ептифибатид или някоя от другите съставки.
Slovak: Integrilin by mal do žily podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou srdcových ochorení.
Bulgarian: Integrilin се прилага венозно от лекар с опит в лечението на проблеми със сърцето.
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Bulgarian: използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии), лечението може да се продължи до 24 часа след операцията, като продължава най-много до 96 часа.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Integrilin?
Slovak: Krv sa zráža následkom hromadenia (agregácie) špeciálnych buniek, nazývaných krvné doštičky.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Slovak: Ako bol liek Integrilin skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Integrilin?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Integrilin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Integrilin нежелани реакции - вижте листовката.
Slovak: Integrilin je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
Bulgarian: Integrilin е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите.
Slovak: Na čo sa liek Integrilin používa ?
Bulgarian: За какво се използва Integrilin?
Slovak: Čo je liek Integrilin?
Bulgarian: Какво представлява Integrilin?
Slovak: Neskôr sa podáva nepretržitá infúzia v objeme 2,0 mikrogramov/kg za minútu v priebehu max.
Bulgarian: Следва продължителна инфузия от 2,0 микрограма/kg на минута, която продължава до 72 часа, до началото на операцията или до изписване от болницата, което се случи първо.
Slovak: Európska komisia 1. júla 1999 vydala spoločnosti Glaxo Group
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Integrilin на 1 юли 1999 г.
Slovak: B alebo C vzhľadom na obmedzené údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii.
Bulgarian: В или С, поради ограничените налични данни понастоящем.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са проведени само при възрастни.
Slovak: Váš lekár vám ich vysvetlí.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви ги обясни.
Slovak: • na stabilnom antiretrovírusovom režime najmenej 8 týždňov.
Bulgarian: • на установена антиретровирусна схема най-малко от 8 седмици.
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Bulgarian: N=брой пациенти с данни; n= брой на наблюденията
Slovak: Do štúdií bol zaradený malý počet žien.
Bulgarian: Ограничен брой жени са включени в проучванията.
Slovak: Klinická významnosť tejto interakcie sa nepreukázala.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие не е доказано.
Slovak: Tento rozdiel medzi skupinami dvoch druhov liečby bol štatisticky významný.
Bulgarian: Тази разлика между групите на лечение е статистически значима.
Slovak: Zatlačte plastový skrutkovací uzáver nadol a zároveň ním otáčajte proti smeru hodinových ručičiek.
Bulgarian: Натиснете пластмасовата запушалка надолу, като същевременно я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка.
Slovak: Iné lieky a INTELENCE
Bulgarian: Други лекарства и INTELENCE
Slovak: Klinické údaje nevyvolávajú obavy o bezpečnosť, sú však veľmi obmedzené.
Bulgarian: Клиничните данни не пораждат съображения за безопасност, но са много ограничени.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. august 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2018 г.
Slovak: Počas 2. a 3. trimestra gravidity boli priemerné hodnoty týchto parametrov porovnateľné.
Bulgarian: По време на втория и третия триместър на бременността средните стойности на тези параметри са сравними.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви изследва за тези промени.
Slovak: Čo je INTELENCE a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява INTELENCE и за какво се използва
Slovak: Potom si vezmite najbližšiu dávku ako zvyčajne.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обикновено.
Slovak: Jedna škatuľa obsahuje jednu fľašu.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка.
Slovak: V typickom prípade sa takéto reakcie pozorujú v prvých týždňoch alebo mesiacoch od začatia CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци след започването на КАРТ.
Slovak: Súhrn výsledkov účinnosti
Bulgarian: Обобщение на резултатите за ефикасност
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.
Bulgarian: V179F никога не са налице без Y181C.
Slovak: Zložte odskrutkovaný uzáver.
Bulgarian: Махнете отвинтената запушалка.
Slovak: Tieto vrecká majú zostať po celý čas vo fľaši a nesmú sa jesť.
Bulgarian: Тези торбички трябва да стоят в бутилката през цялото време и не бива да се поглъщат.
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi, ak ste tehotná.
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, ако сте бременна.
Slovak: Návod na užívanie lieku INTELENCE pre všetkých pacientov
Bulgarian: Указания за прием на INTELENCE за всички пациенти
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
Bulgarian: Основни критерии за включване:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak si nie ste istý, čo robiť, ak vynecháte dávku alebo vraciate.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако не сте сигурни какво да направите, ако пропуснете доза или повърнете.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená veľmi závažná vyrážka, ktorá môže byť potenciálne život ohrozujúca.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за много сериозен обрив, който може да бъде потенциално животозастрашаващ.
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Slovak: Na základe údajov o zvieratách je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Bulgarian: Въз основа на данните при животни, рискът от малформации е малко вероятен при хора.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete INTELENCE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете INTELENCE
Slovak: Nemajú sa používať teplé (> 40°C) alebo sýtené nápoje.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на топли (> 40°C) или газирани напитки.
Slovak: Treba zvážiť alternatívy diazepamu.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативи на диазепам.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% ДИ)
Slovak: Okrem toho, prítomnosť tejto samotnej mutácie neovplyvnila odpoveď v skupine s etravirínom.
Bulgarian: Освен това, наличието единствено на тази мутация, не засяга отговора при групата на етравирин.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота.
Slovak: Porovnanie na základe kontroly anamnézy.
Bulgarian: Сравнението е базирано на историческа контрола.
Slovak: Tehotné ženy nesmú užívať INTELENCE, pokiaľ to výslovne nenariadil lekár.
Bulgarian: Бременни жени не трябва да приемат INTELENCE, освен ако специално не им е предписан от лекаря.
Slovak: Pre dospelých môže byť vhodnejšia iná forma(y) tohto lieku.
Bulgarian: При възрастни може да е по-подходяща друга форма на това лекарство.
Slovak: Odporúča sa zvýšené klinické a laboratórne monitorovanie supresie HIV a HCV.
Bulgarian: Препоръчва се засилено клинично и лабораторно мониториране на потискането на HIV и HCV.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 6 rokov a s hmotnosťou nižšou ako 16 kg, pretože možné prínosy a riziká neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца, по-малки от 6 години и с тегло под 16 kg, тъй като потенциалните ползи и рискове все още не са установени.
Slovak: Tieto môžu byť pozorované vo výsledkoch testu krvi a/alebo moču.
Bulgarian: Те може да се видят от резултатите от изследванията на кръвта и/или урината.
Slovak: * na základe populačných farmakokinetických analýz
Bulgarian: * базирано на популационнни фармакокинетични анализи
Slovak: Neveďte vozidlá, ani neobsluhujte stroje, ak sa cítite ospalý alebo máte závraty po užití svojho lieku.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате сънливи или замаяни след приема на Вашите лекарства.
Slovak: nízkla hladina červených krviniek.
Bulgarian: Примери: нисък брой червени кръвни клетки.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať proti infekciám, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващо му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestávajte užívať INTELENCE alebo vaše ďalšie lieky proti HIV.
Bulgarian: Дори ако се чувствате по-добре, не спирайте приема на INTELENCE или Вашите други анти-ХИВ лекарства.
Slovak: Ako všeobecné pravidlo sa odporúča, aby matky infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва майки, заразени с HIV, да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, с цел да се избегне предаването на HIV.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden významný rozdiel vo farmakokinetike medzi mužmi a ženami.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни фармакокинетични разлики между мъже и жени.
Slovak: INTELENCE sa doteraz používal len u malého počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Bulgarian: INTELENCE е използван само при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
Slovak: Koncentrácia enfuvirtidu sa neskúmala a nepredpokladá sa žiaden účinok.
Bulgarian: Концентрацията на енфувитрид не е проучена и не се очаква ефект.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяване на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Slovak: Toxikologické štúdie na zvieratách sa s etravirínom uskutočnili na myšiach, potkanoch, králikoch a psoch.
Bulgarian: Токсикологични проучвания върху животни с етравирин са проведени при мишки, плъхове, зайци и кучета.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami je vypočítaný z priemerov najmenších štvorcov na základe modelu ANCOVA, vrátane stratifikačných faktorov.
Bulgarian: Разликите в лечението са базирани на средните стойности на най-малките квадрати по модела ANCOVA, включително стратификационните фактори.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. august 2008
Bulgarian: 28 август 2008 г.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas postmarketingových skúseností s etravirínom.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при постмаркетинговия опит с етравирин.
Slovak: Nižšie uvedené výsledky sú zlúčené údaje z týchto dvoch štúdií.
Bulgarian: Резултатите по-долу са от сборни данни от двете изпитвания.
Slovak: Expozícia voči etravirínu bola nižšia (35 - 50 %) u pacientov s infekciou HIV-1 než u zdravých jedincov.
Bulgarian: Експозицията на етравирин е по-ниска (35-50%) при HIV-1 инфектираните пациенти, отколкото при здравите индивиди.
Slovak: Ďalšie údaje sú potrebné na vyvodenie vplyvu K103N, v prípade, ak táto mutácia súvisí s ďalšími NNRTI mutáciami.
Bulgarian: Изискват се допълнителни данни за да се направи заключение за влиянието на К103N, когато е свързана с други NNRTI мутации.
Slovak: Výsledky tejto analýzy (údaje po 48 týždňoch) podľa vrstiev ENF sú uvedené v tabuľke 3.
Bulgarian: Резултати от този анализ (данни от 48-та седмица) по ENF подгрупа са показани в таблица 3.
Slovak: Napriek tomu niektoré kombinácie sa neodporúčajú.
Bulgarian: Някои комбинации обаче, не се препоръчват.
Slovak: Z tohto dôvodu treba INTELENCE užívať po jedle.
Bulgarian: Следователно INTELENCE трябва да се приема след хранене.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Изследванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovak: Lekár vám povie, presne koľko lieku INTELENCE má dieťa užívať.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже точно колко INTELENCE трябва да приема детето.
Slovak: Tým sa posilní imunitný systém a zmenší sa riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Bulgarian: Вашата имунна система и ще намали риска от развитие на болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Slovak: Účinky na hladinu lieku Pomer priemerov najmenších štvorcov (90 % IS; 1,00 = bez účinku)
Bulgarian: Средно отношение на най-малките квадрати (90% ДИ; 1,00 = Без ефект)