FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor or nurse will have instructions about when to give you Targocid.
Italian: Il medico o l'infermiere avranno istruzioni su quando darle Targocid.
English: Superinfection (overgrowth of non-susceptible organisms)
Italian: Superinfezione (proliferazione di organismi non sensibili)
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) varies from 0.7 to 1.4 mL/kg.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady-state (Vss) varia da 0,7 a 1,4 mL/kg.
English: If you have more Targocid than you should
Italian: Se riceve più Targocid di quanto deve
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno dei diversi gruppi di frequenza, gli effetti indesiderati vengono riportati in ordine di gravità decrescente.
English: • you are allergic to an antibiotic called ‘vancomycin'
Italian: • è allergico a un antibiotico chiamato “vancomicina”
English: Information about storage and the time to use Targocid, after it has been reconstituted and is ready to use, are described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid'.
Italian: Le informazioni sulla conservazione e il tempo di utilizzo di Targocid, dopo che è stato ricostituito ed è pronto per l'uso, sono descritti nelle “Informazioni pratiche per il personale sanitario sulla preparazione e manipolazione di Targocid”
English: The binding to human serum proteins ranges from 87.6 to 90.8% without any variation in function of the teicoplanin concentrations.
Italian: Il legame alle proteine del siero umano va da 87,6 a 90,8% senza variazioni in funzione delle concentrazioni di teicoplanina.
English: To treat certain infections, the solution may be taken by mouth (oral use).
Italian: Per trattare alcune infezioni, la soluzione può essere presa per bocca (uso orale).
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3): in rats there was an increased incidence of stillbirths and neonatal mortality.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3): nei ratti vi è stato un aumento dell'incidenza di nati morti e di mortalità neonatale.
English: Two metabolites are formed probably by hydroxylation and represents 2 to 3% of the administered dose.
Italian: Due metaboliti si formano probabilmente per idrossilazione, e rappresentano il 2-3% della dose somministrata.
English: They will decide whether or not you are given this medicine while you are pregnant.
Italian: Decideranno se le verrà somministrato questo medicinale mentre è in gravidanza.
English: Preparation of reconstituted solution
Italian: Preparazione della soluzione ricostituita
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Italian: Di conseguenza, questi RCP, etichette e fogli illustrativi potrebbero non necessariamente rappresentare il testo in vigore.
English: Teicoplanin did not show any potential to cause antigenicity (in mice, guinea-pigs or rabbits), genotoxicity or local irritancy.
Italian: Teicoplanina non ha mostrato potenziale di causare antigenicità (nei topi, cavie o conigli), genotossicità o irritazione locale.
English: Therefore, teicoplanin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Pertanto, teicoplanina non deve essere usata durante la gravidanza se non strettamente necessario.
English: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Italian: Questi RCP, etichette e fogli illustrativi sono la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
English: In people who are given Targocid for a long time, bacteria that are not affected by the antibiotic may grow more than normal - your doctor will check for this.
Italian: In pazienti cui viene somministrato Targocid per lungo tempo, batteri che non sono colpiti dall'antibiotico potrebbero crescere più del normale - il medico farà controlli per monitorare questa eventualità.
English: The powder is packaged:
Italian: La polvere è confezionata:
English: This is because Targocid can affect the way some other medicines work.
Italian: Ciò perché Targocid può influire sul meccanismo d'azione di altri medicinali.
English: You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid').
Italian: Potrebbe dover fare esami regolari per controllare se sangue, reni e fegato funzionano correttamente (vedere “Altri medicinali e Targocid”)
English: There are a limited amount of data from the use of teicoplanin in pregnant women.
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di teicoplanina in donne in gravidanza.
English: • The active substance is teicoplanin.
Italian: • Il principio attivo è teicoplanina.
English: b Isolates with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Italian: b Isolati con valori di MIC superiori al breakpoint di suscettibilità sono molto rari o non ancora segnalati.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Italian: Se ciò accadesse, non guidi veicoli e non usi macchinari.
English: After intramuscular administration, the bioavailability of teicoplanin (as compared to intravenous administration) is almost complete (90%).
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare, la biodisponibilità di teicoplanina (rispetto alla somministrazione endovenosa) è quasi completa (90%).
English: a Glycopeptide MICs are method dependent and should be determined by broth microdilution (reference ISO 20776).
Italian: a Le MIC dei glicopeptidi sono dipendenti dal metodo e devono essere determinate tramite microdiluizione del brodo (referenza ISO 20776).
English: It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
Italian: Agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell'organismo.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antibatterici.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and over time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Italian: La prevalenza delle resistenze acquisite può variare geograficamente e in funzione del tempo per specie selezionate perciò è auspicabile avere informazioni locali sulle resistenze, particolarmente quando devono essere trattate infezioni gravi.
English: There may be a potential risk of inner ear and kidney problems.
Italian: Vi può essere un rischio potenziale di problemi all'orecchio interno e ai reni.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad/EXP.
English: However, there is no evidence of synergistic toxicity in combinations with teicoplanin.
Italian: Tuttavia non vi è evidenza di una tossicità sinergica in combinazione con teicoplanina.
English: Resistance rate can vary depending on the actual streptococcus species
Italian: Il tasso di resistenza può variare secondo la reale specie di Streptococcus
English: The medicine will normally be given to you by a doctor or nurse.
Italian: Solitamente questo medicinale viene dato da un medico o infermiere
English: The total and renal clearances of teicoplanin depends on the creatinine clearance.
Italian: La clearance totale e renale di teicoplanina dipendono dalla clearance della creatinina.
English: A potential risk of inner ear and renal damage to the foetus cannot be excluded (see section 4.4).
Italian: Non si può escludere un rischio potenziale di danno renale e all'orecchio interno per il feto (vedere paragrafo 4.4).
English: If an allergic reaction to teicoplanin occurs, treatment should be discontinued immediately and appropriate emergency measures should be initiated.
Italian: Se si verifica una reazione allergica alla teicoplanina, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e devono essere intraprese le opportune misure di emergenza.
English: Infusion related reactions
Italian: Reazioni correlate all'infusione
English: The freeze-dried medicinal product is packaged in:
Italian: Il medicinale liofilizzato è confezionato in:
English: Agranulocytosis, neutropenia
Italian: Agranulocitosi, neutropenia
English: Following repeated parenteral administration to the rat and dog, effects on the kidney were observed and were shown to be dose-dependent and reversible.
Italian: Dopo somministrazione parenterale ripetuta nel ratto e nel cane, sono stati osservati effetti sul rene che si sono dimostrati dose-dipendenti e reversibili.
English: Targocid and associated names (see Annex I) is indicated in adults and in children from birth for the parenteral treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1):
Italian: Targocid e nomi associati (vedere allegato I) è indicato negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
English: The ability to drive or use machines may be affected.
Italian: La capacità di guidare o di usare macchinari può pertanto essere alterata.
English: During maintenance treatment, teicoplanin trough serum concentrations monitoring may be performed at least once a week to ensure that these concentrations are stable.
Italian: Durante la terapia di mantenimento il monitoraggio delle concentrazioni minime richieste può essere effettuato almeno una volta alla settimana per assicurarsi che queste concentrazioni siano stabili.
English: However, a prior history of "red man syndrome" with vancomycin is not a contraindication to the use of teicoplanin.
Italian: Tuttavia, una anamnesi di “red man syndrome” (sindrome del collo rosso) con vancomicina non è una controindicazione all'uso di teicoplanina.
English: The resistance breakpoint for S. aureus has been reduced to 2 mg/mL to avoid reporting of GISA isolates intermediate as serious infections with GISA isolates are not treatable with increased doses of vancomycin or teicoplanin.
Italian: Il breakpoint di resistenza per S. aureus è stato ridotto a 2 mg/mL per evitare la segnalazione di isolati GISA intermedi dato che infezioni gravi con isolati GISA non sono trattabili con dosi maggiori di vancomicina o teicoplanina.
English: Spectrum of antibacterial activity
Italian: Spettro di attività antibatterica
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Italian: Non è adatta all'uso come singolo agente per il trattamento di alcuni tipi di infezioni, a meno che il patogeno sia già conosciuto e di suscettibilità nota o vi sia un elevato sospetto che il(i) patogeno(i) più probabile(i) sia(no) suscettibile(i) al trattamento con teicoplanina.
English: Teicoplanin does not readily penetrate into the cerebrospinal fluid (CSF).
Italian: Teicoplanina non penetra prontamente nel fluido cerebrospinale (CSF).
English: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution prepared as recommended has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C.
Italian: La stabilità chimico-fisica in uso della soluzione ricostituita preparata secondo le raccomandazioni è stata dimostrata per 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8°C.
English: On this basis it is expected that in most instances teicoplanin will be used to treat severe infections in patients for whom standard antibacterial activity is considered to be unsuitable.
Italian: Su questa base ci si attende che in molti casi teicoplanina sia usata per trattare infezioni severe in pazienti per i quali la terapia antibatterica standard sia considerata inappropriata.
English: d A MIC with a comment but without an accompanying S, I or R categorisation may be reported.
Italian: d Può essere riportata una MIC con un commento ma non accompagnata da una categorizzazione S, I o R
English: Teicoplanin is mainly bound to human serum albumin.
Italian: Teicoplanina è legata principalmente all'albumina serica.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Italian: Se si dovesse verificare una superinfezione durante la terapia, adottare opportune misure.
English: • Aminoglycosides as they must not be mixed together with Targocid in the same injection.
Italian: • aminoglicosidi, che non devono essere miscelati con Targocid nella stessa iniezione.
English: During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing.
Italian: Durante il trattamento potrebbe dover eseguire esami per controllare i reni e/o l'udito.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea
Italian: Diarrea, vomito, nausea
English: When administered by oral route at 250 or 500 mg single dose to healthy subjects, teicoplanin is not detected in serum or urine but only recovered in feces (about 45% of the administered dose) as unchanged medicinal product.
Italian: Dopo somministrazione orale di una singola dose di 250 o 500 mg a soggetti sani, teicoplanina non è stata ritrovata nel siero o nell'urina, ma solo nelle feci (circa il 45% della dose somministrata) come farmaco immodificato.
English: The modification is based on exchange of the terminal D-alanine-D-alanine function of the aminoacid chain in a murein precursor with D-Ala-D-lactate, thus reducing the affinity to vancomycin.
Italian: La modifica si basa sulla sostituzione del gruppo terminale D-alanina-Dalanina della catena aminoacidica in un precursore della mureina con D-ala-D-lattato, con conseguente riduzione dell'affinità per vancomicina.
English: Unchanged teicoplanin is mainly excreted by urinary route (80% within 16 days) while 2.7% of the administered dose is recovered in feces (via bile excretion) within 8 days following administration.
Italian: Teicoplanina immodificata è escreta principalmente per via urinaria (80% entro 16 giorni) mentre il 2,7% della dose somministrata viene ritrovata nelle feci (attraverso l'escrezione biliare) entro 8 giorni dalla somministrazione.
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Italian: L'uso razionale di teicoplanina deve prendere in considerazione lo spettro di attività antibatterica, il profilo di sicurezza e l'adeguatezza della terapia antibatterica standard al trattamento del singolo paziente.
English: If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
Italian: Se teicoplanina è somministrata in terapia di associazione con altri antibiotici, le preparazioni devono essere somministrate separatamente.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
Italian: La soluzione ricostituita può essere iniettata direttamente o in alternativa diluita ulteriormente.
English: S. aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/mL are on the border of the wild type MIC distribution and there may be an impaired clinical response.
Italian: S. aureus con MIC di vancomicina di 2 mg/mL è all'estremo della distribuzione delle MIC del wild-type e potrebbe esservi una risposta clinica compromessa.
English: • The reduced sensitivity or resistance of staphylococci to teicoplanin is based on the overproduction of murein precursors to which teicoplanin is bound.
Italian: • La ridotta sensibilità o resistenza degli staffilococchi a teicoplanina si basa su una iperproduzione di precursori della mureina a cui si lega teicoplanina.
English: Primary packaging:
Italian: Confezionamento primario:
English: Renal failure (including renal failure acute)
Italian: Insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta)
English: Adults and elderly patients with normal renal function
Italian: Adulti ed anziani con funzione renale normale
English: Targeted trough concentrations at day 3 to 5
Italian: Concentrazioni minime sieriche da ottenere ai giorni 3 - 5
English: Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali non hanno mostrato evidenze di problemi di fertilità.
English: >15 mg/L once a week
Italian: >15 mg/L una volta la settimana
English: Cases of accidental administration of excessive doses to paediatric patients have been reported.
Italian: Sono stati riportati casi di dosi eccessive somministrate per errore a pazienti pediatrici.
English: They may also cause hearing problems and/or kidney problems.
Italian: Possono anche causare problemi di udito e/o problemi renali.
English: The dose and duration of treatment should be adjusted according to the underlying type and severity of infection and clinical response of the patient, and patient factors such as age and renal function.
Italian: Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate individualmente secondo il tipo e la gravità dell'infezione in atto, la risposta clinica del paziente e parametri relativi al paziente quali l'età e la funzionalità renale.
English: Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams.
Italian: Teicoplanina inibisce la crescita di microorganismi sensibili interferendo con la biosintesi della parete cellulare in un sito diverso da quello bersaglio dei beta-lattamici.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
Italian: Informi il medico se sta allattando con latte materno, prima che le venga somministrato questo medicinale.
English: Inherently resistant bacteria All Gram-negative bacteria Other bacteria
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti Tutti i batteri Gram-negativi Altri batteri
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
Italian: Nella popolazione anziana la farmacocinetica di teicoplanina è immodificata, tranne in caso di insufficienza renale.
English: In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Italian: In un caso è stata riportata agitazione in un neonato di 29 giorni che aveva ricevuto 400 mg per via endovenosa (95 mg/kg).
English: • you are taking or may take other medicines that may affect your nervous system, kidneys or hearing.
Italian: • sta prendendo o potrebbe prendere altri medicinali che possono colpire il sistema nervoso, reni o udito.
English: Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Italian: Poiché i dati di sicurezza sono limitati, i pazienti devono essere attentamente monitorati per reazioni avverse quando vengono somministrate dosi di teicoplanina di 12 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno.
English: • Paediatric population
Italian: Popolazione pediatrica
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
Italian: La decisione se continuare / interrompere l'allattamento o continuare / interrompere la terapia con teicoplanina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con teicoplanina per la madre.
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Italian: Pazienti che sviluppano segni e sintomi di un deterioramento dell'udito o disordini dell'orecchio interno durante il trattamento con teicoplanina devono essere controllati e valutati attentamente, specialmente in caso di trattamento prolungato e in pazienti con insufficienza renale.
English: Teicoplanin and aminoglycoside solutions are incompatible and must not be mixed for injection; however, they are compatible in dialysis fluid and may be freely used in the treatment of CAPD-related peritonitis.
Italian: Soluzioni di teicoplanina e di aminoglicosidi sono incompatibili e non devono essere miscelate per l'iniezione; tuttavia sono compatibili con i fluidi per la dialisi e possono essere usate liberamente nel trattamento della peritonite CAPD-correlata.
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Italian: Fino a che non vi è evidenza di risposta clinica per isolati confermati con MIC superiore agli attuali breakpoints, tali isolati devono essere riportati resistenti.
English: Also, some medicines can affect the way Targocid works.
Italian: Anche alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Targocid.
English: They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Italian: Deciderà se può continuare o no ad allattare, mentre le viene somministrato Targocid.
English: Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder
Italian: Sordità, perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.4), tinnito, disturbi vestibolari
English: A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Italian: Diversi enterococchi resistenti a vancomicina sono sensibili a teicoplanina (fenotipo Van-B).
English: Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
Italian: La sintesi dei peptidoglicani è bloccata dal legame specifico con i residui D-alanil-D-alanina.
English: However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away.
Italian: Tuttavia, se pensa che le sia stato dato troppo Targocid o se si sente agitato, informi immediatamente il medico o l'infermiere.
English: Targocid can be used to treat some infections caused by ‘Clostridium difficile' bacteria in the gut.
Italian: Targocid può essere usato per trattare alcune infezioni causate da batteri Clostridium difficile nell'intestino.
English: Studies to investigate the potential to cause ototoxicity in the guinea-pig indicate that a mild impairment of cochlear and vestibular function is possible, in the absence of morphological damage.
Italian: Studi per investigare la potenziale ototossicità nella cavia indicano la possibilità di un lieve deficit della funzione cocleare e vestibolare, in assenza di danno morfologico.
English: • getting more infections than usual - these could be signs of a decrease in your blood cell count
Italian: aumento dell'insorgeza di infezioni - questi potrebbero essere segni di una diminuzione del numero di cellule del sangue
English: What you need to know before you are given Targocid
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Targocid
English: Infusion related reactions can be limited if the daily dose is not given via bolus injection but infused over a 30-minute period.
Italian: Si possono limitare le reazioni correlate all'infusione se la dose giornaliera non viene somministrata con iniezione in bolo ma mediante infusione di 30 minuti.
English: Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio, a meno che non sia presente insufficienza renale (vedere sotto).
English: For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito/diluito, vedere paragrafo 6.3.