FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Auffrischimpfung sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
Czech: Podání posilovací dávky by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
German: Nach der Rekonstitution wird die umgehende Injektion des Impfstoffs empfohlen.
Czech: Vakcína se má injikovat okamžitě po rekonstituci.
German: Störungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig: Appetitverlust
Czech: Gastrointestinální poruchy: velmi časté: nechutenství
German: • Verhärtung (hartes Klümpchen) an der Injektionsstelle
Czech: • Zatvrdnutí tkáně v místě injekce
German: Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot oder Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern.
Czech: K příznakům alergické reakce mohou patřit svědivá kožní vyrážka, dechové obtíže a otok obličeje nebo jazyka.
German: Apnoe bei sehr unreifen Frühgeborenen (geboren vor der vollendeten 28.
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4).
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Intramuskuläre Anwendung Vor Gebrauch kräftig schütteln
Czech: K intramuskulárnímu podání Před použitím protřepat
German: Das Behältnis mit der DTPw-HBV-Komponente ist vor Gebrauch kräftig zu schütteln, bis eine homogene trübe, weiße Suspension entsteht, und ist per Augenschein auf etwaige Fremdkörper und/oder Zustandsveränderungen zu untersuchen.
Czech: DTPw-HBV složka se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze, a má se vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá abnormální vzhled.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
German: Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Czech: Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže.
German: Für 10 Dosen: - Packungsgröße mit 50 Glasfläschchen mit Pulver und 50 Glasfläschchen mit Flüssigkeit
Czech: Desetidávkové balení: - balení obsahující 50 lahviček s práškem a 50 lahviček s tekutinou.
German: Die HIB-Komponente des Impfstoffes schützt nicht vor Erkrankungen , die durch andere Haemophilus influenzae-Serotypen als Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden, oder vor einer durch andere Erreger bedingten Meningitis.
Czech: Hib složka této vakcíny nechrání proti nemocem vyvolaným Haemophilus influenzae kapsulárních sérotypů jiných než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DER MEHRDOSENBEHÄLTNISSE
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU U MULTIDÁVKOVÝCH BALENÍ
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen (rekombinant)2,3
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (rDNA)2, 3
German: Eine erhöhte Neigung zu Blutungen oder zu Blutergüssen (blaue Flecken), verursacht durch einen Abfall der Anzahl der Blutplättchen, wurde sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10 000 verabreichte Impfdosen) nach der Impfung mit der Hepatitis-B-Komponente von Quintanrix berichtet.
Czech: Velmi vzácně (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny) bylo u Hepatitis B složky vakcíny Quintanrix hlášeno krvácení nebo snadnější vznik krevních podlitin než normálně v důsledku poklesu množství krevních buněk nazývaných krevní destičky v krvi.
German: Die lyophilisierte Haemophilus influenzae Typ B (Hib)-Komponente ist eine weisses Pulver.
Czech: Lyofilizovaná část obsahující Haemophilus influenzae typu b (HIB) je bílý prášek.
German: Schwangerschaftswoche) (siehe Abschnitt 4.4)
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4) 4.9 Předávkování
German: Gesamt: 0,26 Milligramm Al3+
Czech: 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý celkem: 0,26 miligramu Al3+
German: Tetanustoxoid1
Czech: Anatoxinum tetanicum 1
German: Wichtige Information über bestimmte Bestandteile von Quintanrix
Czech: Důležitá informace o jedné z pomocných látek obsažených ve vakcíně Quintanrix
German: Zulassungsinhaber und Hersteller: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
German: - Packungsgröße mit 1 Glasfläschchen mit Pulver und 1 Glasfläschchen mit Flüssigkeit - Packungsgröße mit 100 Glasfläschchen mit Pulver und 100 Glasfläschchen mit Flüssigkeit
Czech: - balení obsahující 1 lahvičku s práškem a 1 lahvičku s tekutinou - balení obsahující 100 lahviček s práškem a 100 lahviček s tekutinou.
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Czech: Laktóza Thiomersal Chlorid sodný Voda na injekci
German: Die Impfung mit der Hepatitis-B- und Haemophilus influenzae Typ b-Komponente von Quintanrix schützt Ihr Kind nur gegen Infektionen, die durch die Hepatitis-B- und Haemophilus influenzae Typ bErreger verursacht werden.
Czech: Složky vakcíny Quintanrix proti hepatitidě B a Haemophilus influenzae typu b mohou pomoci ochránit Vaše dítě pouze proti hepatitidě B a proti infekci bakterií Haemophilus influenzae typu b. Nemohou Vaše dítě ochránit proti jiným infekcím, které mohou postihnout játra, ani proti infekcím vyvolaným jinou bakterií Haemophilus influenzae než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
German: Der Abstand zwischen der Boosterdosis und der letzten Dosis der Grundimmunisierung sollte mindestens 6 Monate betragen.
Czech: Posilovací dávka by měla být podána nejlépe nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
German: Quintanrix ist ein Impfstoff, der bei Kindern angewendet wird, um folgende fünf Krankheiten zu vermeiden: Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und invasive Erkrankungen durch Haemophilus influenzae Typ b (Hib), eine Bakterienart.
Czech: Quintanrix je vakcína, která se u dětí používá k zabránění vzniku pěti nakažlivých nemocí: záškrtu, tetanu, dávivého (černého) kašle, hepatitidy B a onemocnění vyvolaných bakterií Haemophilus influenzae typu b (typ bakterie).
German: - anhaltendes, nicht zu beruhigendes Schreien über 3 Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung, - Krampfanfälle mit oder ohne Fieber innerhalb von 3 Tagen nach einer Impfung.
Czech: • neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 Dosis (0,5 ml)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka (0.5 ml)
German: Einige Menschen, die mit dem HepatitisB-Virus infiziert sind, sehen weder krank aus noch fühlen sie sich so. Andere wiederum zeigen nur Anzeichen eines grippalen Infektes, aber manche erkranken sehr schwer.
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
German: Die HibInfektion verursacht auch eine Rachenentzündung (Epiglottitis), die zum Erstickungstod führen kann.
Czech: Infekce Hib způsobuje také zánět hrdla, který někdy může vést až k smrti udušením.
German: Quintanrix ist eine weiße, leicht milchige Flüssigkeit , die entsteht, nachdem das Glasfläschchen, das die Diphterie (D)-, Tetanus (T)-, Ganzkeim-Pertussis (Pw)- und Hepatitis B (HBV)-Flüssigkeit (DTPw-HBV) enthält, mit dem Glasfläschchen mit dem Hib-Pulver gemischt wurde.
Czech: Quintanrix je bílá, slabě mléčně zakalená tekutina získaná smísením lahvičky obsahující tekutou difterickou (D), tetanickou (T), celobuněčnou pertusovou složku (Pw) a složku hepatitidy B (HBV) (DTPw-HBV) s lahvičkou obsahující prášek Haemophilus influenzae typu b (HIB).
German: Der Impfstoff kann keine Diphtherie-, Tetanus (Wundstarrkrampf)-, Pertussis (Keuchhusten)-, Hepatitis-B- oder invasive Haemophilus influenzae Typ b-Erkrankungen verursachen.
Czech: Tato vakcína nemůže vyvolat záškrt, tetanus, dávivý (černý) kašel, hepatitidu B ani nákazu bakterií Haemophilus influenzae typu b.
German: Die flüssige Diphterie-, Tetanus-, Ganzkeim-Pertussis-, Hepatitis-B- (DTPw-HBV)-Komponente liegt als trübe, weiße Suspension vor.
Czech: Tekutá složka vakcíny obsahující komponenty proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (celobuněčná) a hepatitidě B (DTPw-HBV) je zakalená bílá suspenze.
German: Grundimmunisierung:
Czech: Základní očkovací schéma:
German: B-1330 Rixensart, Belgien
Czech: B-1330 Rixensart Belgie
German: Allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktoider Reaktionen und Urtikaria, wurden sehr selten nach Impfung mit Impfstoffen, die eine DTP-, Hepatitis-B- und Hib-Komponente enthalten, gemeldet.
Czech: Velmi vzácně byly po aplikaci vakcín proti DTP, hepatitidě B a Hib hlášeny alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a kopřivky.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DER MEHRDOSENBEHÄLTNISSE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU U MULTIDÁVKOVÝCH BALENÍ
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
German: 0,5 ml Suspension in einem Glasfläschchen (Glas Typ I) für 1 Impfdosis mit Stopfen (aus Butylgummi) in folgenden Packungsgrößen:
Czech: 0,5 ml suspenze v lahvičce (sklo typu I) na 1 dávku se zátkou (z butylpryže).
German: Lebensjahr zu einem mehr als 10fachen Anstieg des durchschnittlichen Antikörpertiters aller Impfstoff-Antigenkomponenten, verglichen mit dem Wert vor der Boosterung, führt.
Czech: Data z klinických studií ukazují, že Quintanrix, pokud se podá jako posilovací dávka ve druhém roce života, indukuje u všech složek vakcíny více než desetinásobný vzestup průměrného titru protilátek oproti úrovním před posilovací dávkou.
German: Pulver und Suspension für Injektionssuspension 1 Glasfläschchen: Pulver 1 Glasfläschchen: Suspension 2 Dosen (1 ml)
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze 1 lahvička: Prášek
German: Bekannte Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die wirksamen Bestandteile oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
German: Störungen des Allgemeinbefindens und Beschwerden an der Injektionsstelle Sehr häufig: Schmerzen, Rötung und Schwellung, Fieber (axillar ≥ 37,5 °C, rektal ≥ 38 °C) Häufig: Fieber (axillar > 39 °C, rektal > 39,5 °C) Gelegentlich: Induration
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: velmi časté: bolest, zarudnutí a otok, horečka (axilární ≥ 37,5 °C; rektální ≥ 38 °C) časté: horečka (axilární > 39 °C; rektální > 39,5 °C) méně časté: indurace
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2008 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2008.
German: Die erste Dosis kann im Alter von sechs Wochen verabreicht werden.
Czech: První dávka může být podána ve věku šesti týdnů.
German: Die Atmung solcher Kinder ist daher nach der Immunisierung bis zu drei Tage lang zu überwachen.
Czech: Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování.
German: Darüber hinaus wird es als Auffrischungsimpfung bei Kleinkindern im zweiten Lebensjahr angewendet.
Czech: Je užíván také jako posilující dávka u malých dětí během druhého roku života.
German: Das Arzneimittel ist entsprechend den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Czech: Podávání vakcíny by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
German: Eine frühere Hepatitis-B-Impfung hatte keinerlei Auswirkungen auf die Wirksamkeit von Quintanrix.
Czech: Předchozí vakcinace proti hepatitidě B neměla žádný dopad na účinnost přípravku Quintanrix.
German: Auch die Hib-Komponente wurde bereits in anderen Impfstoffen eingesetzt.
Czech: Složka Hib je dostupné rovněž v jiných vakcínách.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) QUINTANRIX Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) QUINTANRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Diese Wirkstoffe wurden auch davor bereits in anderen Impfstoffen verwendet.
Czech: Před rokem 1996 byly tyto účinné látky k dispozici také v jiných vakcínách .
German: Impfstoffe wirken dadurch, dass sie dem Immunsystem (den körpereigenen Abwehrmechanismen) „beibringen", sich selbst gegen eine Krankheit zu wehren.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
German: Die Wirkungen von Quintanrix wurden in fünf Hauptstudien mit über 2 000 Säuglingen untersucht.
Czech: Účinky přípravku Quintanrix byly zkoumány v pěti hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno přes 2 000 dětí.
German: In all diesen Untersuchungen bestand der Hauptindikator für die Wirksamkeit in der Produktion schützender Antikörperspiegel nach der letzten Impfung.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním kritériem účinnosti tvorba ochranných hladin protilátek po posledním očkování.
German: • Toxoide der Bakterien, die Diphtherie und Tetanus verursachen
Czech: • toxoidů z bakterií, které vyvolávají záškrt a tetanus;
German: Quintanrix ist ein Impfstoff.
Czech: Přípravek Quintanrix je vakcína.
German: Am 21. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quintanrix in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quintanrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. října 2004.
German: • abgetötetes, vollständiges B. pertussis
Czech: • celých usmrcených bakterií B. pertussis;
German: Quintanrix enthält in kleinen Mengen:
Czech: Přípravek Quintanrix obsahuje malé množství:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Quintanrix berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quintanrix je uveden v příbalových informacích.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Quintanrix (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Impfstoffgaben) sind Reizbarkeit, Benommenheit, Appetitverlust, Schmerzen, Rötung und Schwellung sowie Fieber.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Quintanrix (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří podrážděnost, ospalost, ztráta chuti k jídlu, bolest, zarudnutí, otok a horečka.
German: Quintanrix ist ein Impfstoff (Vakzin), der als Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich ist.
Czech: Quintanrix je vakcína, která je k dispozici ve formě prášku a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
German: Weitere Informationen über Quintanrix:
Czech: Další informace o přípravku Quintanrix:
German: Quintanrix darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Quintanrix by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli účinnou látku přípravku či na kteroukoli jinou jeho složku .
German: Das empfohlene Impfschema für Quintanrix besteht aus drei Gaben im Abstand von mindestens vier Wochen innerhalb der ersten sechs Lebensmonate.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Quintanrix se skládá ze tří dávek podaných během prvních šesti měsíců života s minimálním odstupem 4 týdnů mezi jednotlivými dávkami.
German: Quintanrix kann Kindern verabreicht werden, die bei der Geburt gegen Hepatitis B geimpft wurden.
Czech: Přípravkem Quintanrix mohou být očkovány děti, kterým byla po narození podána vakcína proti hepatitidě B.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Quintanrix zu erteilen.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Quintanrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Wie bei allen Impfstoffen besteht bei Anwendung von Tritanrix HepB bei sehr unreifen Frühgeborenen das Risiko des Auftretens einer Apnoe (kurze Phasen des Atemstillstands).
Czech: Stejně jako je tomu u všech vakcín, i v případě přípravku Quintanrix platí, že je-li používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
German: Es enthält die folgenden Wirkstoffe: Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus, inaktiviertes (abgetötetes) Bordetella pertussis (ein Bakterium, das Keuchhusten verursacht), Bestandteile des Hepatitis-B-Virus und Polysaccharide (Zucker) des Bakteriums Haemophilus influenzae Typ B („Hib": Bakterium, das Hirnhautentzündung [Meningitis] verursacht).
Czech: Obsahuje tyto účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxiny) záškrtu a tetanu, inaktivované (usmrcené) bakterie Bordetella pertussis (bakterie, která způsobuje černý kašel), části viru hepatitidy B a polysacharidy (cukry) z bakterie Haemophilus influenzae typu b („Hib"; bakterie, která způsobuje meningitidu).
German: Quintarix erwies sich in Bezug auf die Bildung schützender Antikörperspiegel als ebenso wirksam wie die beiden Einzelvakzine.
Czech: Přípravek Quintanrix byl v tvorbě ochranných hladin protilátek stejně účinný jako dvě samostatné vakcíny.
German: In drei Studien wurden die Wirkungen von Quintarix mit denjenigen einer Kombination bestehend aus Tritanrix HepB und einem Hib-haltigen Impfstoff untersucht: An zwei dieser Studien nahmen insgesamt 1 208 Säuglinge teil, die im Alter von zwei, vier und sechs Monaten geimpft wurden.
Czech: Ve třech studiích byly účinky přípravku Quintanrix srovnávány s účinky kombinace přípravku Tritanrix HepB a vakcíny obsahující bakterie Hib: dvě z těchto studií zahrnovaly celkem 1 208 dětí, které byly očkovány ve druhém, čtvrtém a šestém měsíci věku, a jedna studie zahrnovala 294 dětí, které byly očkovány ve třetím, čtvrtém a pátém měsíci věku.
German: Insgesamt zeigten 95 bis 100 % der Kleinkinder einen Monat nach dem ersten Impfzyklus schützende Antikörperspiegel gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und Hib.
Czech: V souhrnu se jeden měsíc po základním očkování u 95 až 100 % dětí vytvořily ochranné hladiny protilátek proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a Hib.
German: Was ist Quintanrix?
Czech: Co je Quintanrix?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Quintanrix bei der Erstimmunisierung von Säuglingen und Kleinkindern (im ersten Lebensjahr) gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und eine Hib-bedingte invasive Erkrankung sowie der Auffrischungsimmunisierung bei Kleinkindern im zweiten Lebensjahr gegenüber den Risiken überwiegen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Quintanrix v rámci základní imunizace dětí (během prvního roku života) proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě B a invazivnímu onemocnění, které je způsobeno Hib, a přeočkování malých dětí během druhého roku života převyšují jeho rizika.
German: Die Verabreichung von Quintanrix sollte bei Personen mit plötzlich auftretendem hohem Fieber verschoben werden.
Czech: Podání vakcíny Quintanrix by mělo být odloženo při závažném akutním horečnatém onemocnění.
German: Nach dem ersten Impfzyklus - vorzugsweise vor Vollendung des zweiten Lebensjahres - sollte eine Auffrischungsimpfung erfolgen.
Czech: Po ukončení základního očkování by se měla podat posilovací dávka, nejlépe před koncem druhého roku života.
German: Quintanrix darf nicht verabreicht werden, wenn das Kind innerhalb von sieben Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Pertussis enthaltenden Impfstoff an einer Enzephalopathie (einer Gehirnerkrankung)
Czech: Přípravek Quintanrix by neměl být podáván dětem, u kterých se objevila encefalopatie (onemocnění mozku) neznámého původu během sedmi dnů od předchozího podání vakcíny obsahující pertusovou složku.
German: Ist die Person anschließend natürlicherweise den Bakterien oder Viren ausgesetzt, ist das Immunsystem schneller in der Lage, entsprechende Antikörper zu produzieren.
Czech: Pokud se očkovaná osoba později dostane do kontaktu s těmito bakteriemi nebo viry, její imunitní systém bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá při ochraně před onemocněními, která tyto bakterie a viry způsobují.
German: Welches Risiko ist mit Quintanrix verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quintanrix?
German: Quintanrix wird angewendet zur Impfung von Kleinkindern unter einem Jahr gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und Hib-bedingte „invasive" Erkrankungen (wie bakterielle Meningitis).
Czech: Přípravek Quintanrix se používá k očkování dětí do jednoho roku věku proti záškrtu, tetanu, pertusi (černý kašel), hepatitidě B a „invazivním" onemocněním způsobeným bakterií Hib (např. bakteriální meningitidě).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Quintanrix finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Quintanrix je k dispozici zde.
German: • „Oberflächenantigen" (Proteine von der Oberfläche) des Hepatitis-B-Virus Erhält ein Kleinkind den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die Bakterien- und Virusbestandteile als „fremd" und stellt Antikörper gegen sie her.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů přítomné ve vakcíně jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
German: Der Impfstoff wird als tiefe Injektion in einen Muskel, vorzugsweise den Oberschenkel, verabreicht.
Czech: Přípravek Quintanrix se aplikuje injekčně hluboko do svalu, nejlépe do stehna.
German: Welchen Nutzen hat Quintanrix in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Quintanrix byl prokázán v průběhu studií?
German: Sie werden von einer Hefe hergestellt, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Proteinen befähigt.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat bílkoviny.
German: Wie wurde Quintanrix untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Quintanrix zkoumán?
German: Polysaccharide werden chemisch an Tetanustoxoid als Trägerprotein angelagert (konjugiert), da die Patienten hierdurch besser auf den Impfstoff ansprechen
Czech: • polysacharidů získaných z „pouzdra", které obklopuje bakterii Hib - polysacharidy jsou chemicky navázány (konjugovány) na tetanický toxoid jako bílkovinný nosič, což zlepšuje reakci na vakcínu;
German: In der vierten Studie wurden die Wirkungen von Quintarix bei 318 Säuglingen im Alter von sechs, zehn und 14 Lebenswochen untersucht, die bei der Geburt gegen Hepatitis B geimpft worden waren oder nicht.
Czech: Ve čtvrté studii byly srovnávány účinky přípravku Quintanrix podaného v šestém, desátém a čtrnáctém týdnu věku 318 dětem, které buď byly, nebo nebyly po narození očkovány proti hepatitidě B. Pátá studie se zaměřila na účinky čtvrté, posilovací dávky přípravku Quintanrix podané ve druhém roce života 357 dětem.
German: Der Impfstoff ist „adsorbiert", d. h. die Wirkstoffe werden auf Aluminiumverbindungen fixiert, um eine stärkere Immunantwort auszulösen.
Czech: To znamená, že účinné látky jsou za účelem stimulace lepší reakce imunitního systému navázány na sloučeniny hliníku.
German: Die Wirkstoffe in Quintanrix sind in der Europäischen Union (EU) seit mehreren Jahren in anderen Impfstoffen erhältlich: Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten und Hepatitis B sind seit 1996 in Tritanrix HepB erhältlich.
Czech: Záškrt, tetanus, pertuse a hepatitida B jsou dostupné v přípravku Tritanrix HepB od roku 1996.
German: Wofür wird Quintanrix angewendet?
Czech: Na co se přípravek Quintanrix používá?
German: Auch die Untersuchung zur Auffrischungsimpfung ergab für Quintanrix eine vergleichbare Wirksamkeit zu den beiden Einzelvakzinen, wobei zwischen 92 und 100 % der Kleinkinder 42 Tage nach der Auffrischungsimpfung schützende Antikörperspiegel aufwiesen.
Czech: U 92 až 100 % dětí se vytvořily ochranné hladiny protilátek po 42 dnech od podání posilovací dávky vakcíny.
German: Quintanrix kann auch als Auffrischung vorangegangener Impfungen gegen Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten, gegen Hepatitis B oder gegen Hib angewendet werden.
Czech: Přípravek Quintanrix se může použít také k posílení předchozí vakcinace proti záškrtu, tetanu a pertusi, proti hepatitidě B nebo proti Hib v případě, že by posilující dávka měla být podána nejméně 6 měsíců po poslední dávce základního očkování.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese scheinbar dieselben Symptome haben wie Sie.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
German: Dies aktiviert das automatische Nadelschutzsystem (Abbildung F).
Czech: Toto bude aktivovat systém automatické ochrany jehly (obrázek F).