FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pga. manglende data og begrænset videnskabelig evidens er der kun dokumentation for en snæver indikation, dvs. "behandling af nedre luftvejsinfektioner hos heste forårsaget af gentamicinfølsomme aerobe gramnegative bakterier".
Finnish: Puutteelliset tiedot ja vähäiset tieteelliset todisteet tukisivat vain rajattua käyttöaihetta, gentamisiinille herkkien aerobisten gramnegatiivisten bakteereiden aiheuttamien hevosten alahengitysteiden infektioiden hoitoa.
Danish: gentamicin mister sin virkning ved tilstedeværelse af nedbrudt væv, lav iltkoncentration og lavt pH.
Finnish: Gentamisiini ei tehoa, jos kudoksissa on tulehduksen aiheuttamia vaurioita tai jos ympäristön happipitoisuus ja pH ovat matalia.
Danish: • CVMP anså det overordnede benefit/risk-forhold for positivt for veterinærlægemidlerne (se bilag I)
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että asianomaisten eläinlääkkeiden (ks. liite I) hyöty-riskisuhde on myönteinen edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään muutoksia.
Danish: Kvæg, heste, svin
Finnish: Naudat, hevoset, siat
Danish: Det frarådes derfor at anvende lægemidlet hos føl.
Finnish: Siksi näitä valmisteita ei ole suositeltavaa käyttää varsoilla.
Danish: Der er desuden enkeltstående beskrivelser af ototoksicitet med gentamicin.
Finnish: Gentamisiinin yhteydessä on tehty yksittäisiä ilmoituksia sisäkorvatoksisuudesta.
Danish: Doseringsregime
Finnish: Annostusohjelma
Danish: Hos nyfødte føl adskiller nyrerne sig fra nyrerne hos voksne dyr bl.a. ved langsommere clearance af gentamicin.
Finnish: Vastasyntyneiden varsojen ja täysikasvuisten hevosten erona on esimerkiksi se, että gentamisiini poistuu varsojen elimistöstä hitaammin.
Danish: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Finnish: Espanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Danish: Det frarådes at anvende gentamicin til føl og nyfødte dyr.
Finnish: Gentamisiinin käyttö varsoilla ja vastasyntyneillä ei ole suositeltavaa.
Danish: 90 (3 x 30) tabletter
Finnish: Suun kautta Purkki (HDPE) 90 (3 x 30) tablettia
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: ATC-kode: J05AR18.
Finnish: ATC-koodi: J05AR18.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [kun på den ydre emballage]
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} [vain ulkopakkauksessa]
Danish: Data vises som gennemsnit (% CV).
Finnish: Tiedot on ilmoitettu keskiarvoina (% CV).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 marraskuuta 2015
Danish: Den foreslåede frekvens er derfor "ikke almindelig".
Finnish: Siten ehdotettu esiintymistiheys on "melko harvinainen".
Danish: 6 nye tilfælde er blevet identificeret siden den forrige gennemgang (5 gyldige og 1 ugyldig).
Finnish: Edellisen arvioinnin jälkeen on tunnistettu 6 uutta tapausta (5 validia ja 1 epävalidi).
Danish: • Hvis De tager et af disse lægemidler:
Finnish: • jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Danish: Tag altid tabletten sammen med mad.
Finnish: Ota tabletti aina ruuan kanssa.
Danish: En disproportionalitetsanalyse fremhævede ikke hændelser, der opfyldte kriterierne for signal af disproportional rapportering.
Finnish: Suhteettomuuden analyysi (disproportionality analysis) ei tuonut esiin tapahtumia, jotka täyttäisivät suhteettoman raportoinnin signaalin kriteerit.
Danish: [kun på den ydre emballage]
Finnish: [vain ulkopakkauksessa]
Danish: N/A = ikke relevant
Finnish: N/A = ei oleellinen
Danish: 3 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Finnish: 3 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat luokkaan, jossa on voitu ennustaa samanlaisia yhteisvaikutuksia.
Danish: Alternative endothelin receptorantagonister kan overvejes.
Finnish: Vaihtoehtoisia endoteliinireseptoriantagonisteja voidaan harkita.
Danish: NC = ikke beregnet
Finnish: EL = ei laskettu
Danish: Fortæl det straks til lægen.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille välittömästi.
Danish: Genvoya [kun på den ydre emballage]
Finnish: Genvoya [vain ulkopakkauksessa]
Danish: Dosis af clarithromycin bør reduceres med 50 %.
Finnish: Klaritromysiinin annosta on pienennettävä 50 %.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad, til sædvanlig tid.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos ruuan kanssa tavalliseen aikaan.
Danish: Carbamazepin-10,11-epoxid:
Finnish: Karbamatsepiini-10,11-epoksidi:
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Finnish: Tällöin potilasta on seurattava systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Danish: Genvoya indeholder fire aktive stoffer:
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta:
Danish: Elvitegravir (antacidumsuspension efter ± 2 timer):
Finnish: Elvitegraviiri (antasidisuspensio ± 2 tunnin jälkeen):
Danish: Samlede behandlingsresultater efter 48 og 144 uger vises i tabel 3.
Finnish: Yhdistetyt hoitotulokset viikoilla 48 ja 144 esitetään taulukossa 3.
Danish: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Finnish: Amlodipiini Diltiatseemi Felodipiini Nikardipiini Nifedipiini Verapamiili
Danish: • p-piller, anvendes til at forebygge graviditet
Finnish: • ehkäisypilleri, käytetään raskauden ehkäisyyn
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progestogeneksponering er ukendte.
Finnish: Progestogeenialtistuksen huomattavan suurenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia ei tunneta.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.1.
Finnish: Ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
Danish: (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) • kvalme
Finnish: (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä) • pahoinvointi
Danish: Sammenligning med parrede postpartumdata, n
Finnish: Vertailu synnytyksen jälkeisiin parittaisiin tietoihin, n
Danish: De evaluerede tilfælde i denne gennemgang forekom hovedsageligt hos patienter med psykiske hændelser i anamnesen eller med andre rapporterede eksterne faktorer, der kan have bidraget til hændelsen.
Finnish: Tässä arvioinnissa tarkastellut tapaukset ilmenivät enimmäkseen potilailla, joilla oli aiemmin todettu psyykkisiä tapahtumia tai muita ilmoitettuja ulkoisia tekijöitä, jotka ovat saattaneet osaltaan vaikuttaa tapahtuman ilmaantumiseen.
Danish: En yderligere dosisreduktion af rifabutin er ikke undersøgt.
Finnish: Rifabutiinin annoksen pienentämistä edelleen ei ole tutkittu.
Danish: Patienterne blev stratificeret ved tidligere behandlingsregime.
Finnish: Potilaat stratifioitiin aikaisemman hoito-ohjelman mukaan.
Danish: Studie GS-US-292-1515
Finnish: Tutkimus GS-US-292-1515
Danish: 1 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Finnish: 1 Kun tietoja lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksista on saatavilla.
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med mad
Finnish: Aikuiset: yksi tabletti vuorokaudessa ruuan kanssa
Danish: • kortikosteroider, herunder:
Finnish: • kortikosteroidit, kuten:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og tabletbeholderen efter (EXP).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra alle fase 2- og 3-studier, hvor 2.396 patienter fik Genvoya samt på erfaringer efter markedsføring.
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu turvallisuustietoihin kaikista vaiheen 2 ja 3 tutkimuksista, joissa 2 396 potilasta sai Genvoya-valmistetta, sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen käyttöön.
Danish: bosentan og tadalafil
Finnish: bosentaani ja tadalafiili
Danish: Hvis Deres barn er blevet ordineret Genvoya, skal De bemærke, at alle oplysninger i denne indlægsseddel er henvendt til Deres barn (i dette tilfælde skal det læses som "Deres barn" i stedet for "De").
Finnish: Jos lapsellesi on määrätty Genvoya-valmistetta, on huomioitava, että kaikki tässä pakkausselosteessa kerrottu tieto on suunnattu lapsellesi (eli sinuttelu ei viittaa sinuun vaan lapseesi).
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Genvoyas individuelle komponenter og andre lægemidler
Finnish: Taulukko 1: Genvoya-valmisteen yksittäisten aineosien ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita on seurattava ja tarvittaessa on aloitettava niiden hoito.
Danish: anæmi1
Finnish: anemia1
Danish: Lægemidler, der aldrig må tages sammen med Genvoya:
Finnish: Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Genvoya-valmisteen kanssa:
Danish: Lægemidler, der anvendes til behandling af infektion med hepatitis B:
Finnish: Lääkkeitä, joita käytetään hepatiitti B -infektion hoidossa:
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Finnish: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Danish: EU/1/15/1061/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/15/1061/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1061/002 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia)
Danish: • HMG Co-A-reduktasehæmmere: lovastatin, simvastatin
Finnish: • HMG-CoA-reduktaasin estäjät: lovastatiini, simvastatiini
Danish: Genvoya kan forårsage svimmelhed.
Finnish: Genvoya voi aiheuttaa huimausta.
Danish: Studie GS-US-292-0106
Finnish: Tutkimus GS-US-292-0106
Danish: Det bør overvejes, at en dosis på 150 mg to gange ugentligt måske ikke giver en optimal eksponering over for rifabutin, hvilket i så fald fører til en risiko for resistens over for rifamycin og behandlingssvigt.
Finnish: On huomattava, että kaksi kertaa viikossa annettavalla 150 mg:n annoksella ei välttämättä saada optimaalista rifabutiinialtistusta, jolloin riskinä on resistenssin muodostuminen rifamysiinille ja hoidon epäonnistuminen.
Danish: 5 Dette studie blev udført med Genvoya.
Finnish: 5 Tämä tutkimus tehtiin käyttämällä Genvoya-valmistetta.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
Danish: Tabletten må ikke tygges eller knuses.
Finnish: Kalvopäällysteistä tablettia ei saa pureskella tai murskata.
Danish: Indtagelse af denne type medicin i lang tid, indtagelse af binyrebarkhormoner, indtagelse af alkohol, et meget svagt immunsystem og overvægt kan være nogle af de mange risikofaktorer for at udvikle denne sygdom.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin lukuisista riskitekijöistä tämän sairauden kehittymiselle.
Danish: • Hvis De er lactose-intolerant (se Genvoya indeholder lactose senere i dette punkt).
Finnish: • jos sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. jäljempänä oleva kohta Genvoya sisältää laktoosia).
Danish: Kontakt lægen, før De tager Genvoya: • Hvis De har leverproblemer, eller hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Genvoya-valmistetta: • jos sinulla on maksasairaus tai jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af Genvoya til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) Genvoya-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Sofosbuvir metabolit GS-566500:
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-566500:
Danish: • De må ikke amme, mens De er i behandling med Genvoya, fordi nogle af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Finnish: • Älä imetä Genvoya-hoidon aikana, sillä jotkin tämän lääkkeen vaikuttavista aineista erittyvät äidinmaitoon.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal man overveje at seponere eller foretage et ophold i behandlingen.
Finnish: Jos näillä potilailla todetaan viitteitä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Danish: Dosisreduktioner af colchicin kan være nødvendigt.
Finnish: Kolkisiinin annoksia saattaa olla tarpeen pienentää.
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Genvoya eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-sygdommen.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Genvoya-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandagonsdag-fredag).
Finnish: Jos tätä yhdistelmää on käytettävä, rifabutiinin suositeltava annos on 150 mg 3 kertaa viikossa tiettyinä päivinä (esimerkiksi maanantaikeskiviikko-perjantai).
Danish: Anvendelsen af Genvoya til børn i alderen 5 år eller derunder er ikke undersøgt endnu.
Finnish: Genvoya-valmisteen käyttöä 5-vuotiaille tai nuoremmille lapsille ei ole vielä tutkittu.
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer), depression
Finnish: • itsemurha-ajatukset ja itsemurhayritykset (potilailla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia), masennus
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Genvoya.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Genvoyavalmisteen ottamisen.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet fra anvendelsen af Genvoya til mennesker.
Finnish: Ei ole olemassa hedelmällisyyttä koskevia tietoja Genvoya-valmisteen käytöstä ihmisille.
Danish: Der er ingen data tilgængelige til at lave dosisanbefalinger hos børn i alderen under 12 år med nedsat nyrefunktion eller hos børn under 18 år med nyresygdom i slutstadiet.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla annossuositusten antamiseen alle 12-vuotiaille lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai alle 18-vuotialle lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Danish: • Tegn på betændelse eller infektion • Ledsmerter, stivhed eller knogleproblemer
Finnish: • tulehduksen tai infektion merkit • nivelkipu, jäykkyys tai luuston ongelmat
Danish: En kumulativ gennemgang af alle tilfælde i forbindelse med selvmordsrelaterede hændelser viste i alt 42 gyldige tilfælde med indberetning om 48 selvmordsrelaterede hændelser for Genvoya (13 spontane, 29 fra kliniske studier).
Finnish: Kumulatiivinen arviointi koskien itsemurhaan liittyviä tapahtumia (kaikki tapaukset) osoitti yhteensä 42 validia tapausta, joissa ilmoitettiin 48:sta itsemurhaan liittyvästä tapahtumasta Genvoya-valmisteen käytön yhteydessä (13 tapausta spontaaneista ilmoituksista ja 29 tapausta kliinisistä tutkimuksista).
Danish: Børn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Finnish: 8 - < 12-vuotiaat lapset, > 25 kg
Danish: • Hos børn i alderen fra 6 år, med en legemsvægt på mindst 25 kg, for hvem andre regimer er uegnede på grund af toksiciteter.
Finnish: • vähintään 6 vuoden ikäisille lapsille, jotka painavat vähintään 25 kg ja joille muut hoitovaihtoehdot eivät sovellu toksisuuden vuoksi.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 30 tabletter
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 30 tablettia
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Genvoya.
Finnish: Raskaana olevat naiset eivät saa käyttää Genvoyavalmistetta.
Danish: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Sildenafil
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5:N) ESTÄJÄT Sildenafiili
Danish: Cobicistat er en hæmmer af de følgende transportere: P-gp, brystcancer-resistensprotein (BCRP), organisk aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1 og OATP1B3.
Finnish: Kobisistaatti on seuraavien kuljettajaproteiinien estäjä: P-gp, rintasyövän resistenssiproteiini (BCRP), orgaanisia anioneja kuljettava polypeptidi (OATP) 1B1 ja OATP1B3.
Danish: Genvoya leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Finnish: Genvoya toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana silikageelikuivausaine, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Danish: betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Finnish: beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni.
Danish: Da elvitegravir og cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at de i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Finnish: Koska elvitegraviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että niitä voitaisiin merkittävästi poistaa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä.
Danish: For information om andre syrereducerende stoffer (f.eks. H2-receptorantagonister og protonpumpehæmmere), se "Studier, der blev udført med andre lægemidler".
Finnish: Tietoja muista haponeritystä vähentävistä aineista (esim. H2-reseptorin antagonisteista ja protonipumpun estäjistä), ks. "Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset".
Danish: Mens De tager Genvoya, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Finnish: Kun otat Genvoya-valmistetta, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn i alderen 5 år eller derunder eller børn, som vejer under 25 kg uanset alder.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, jotka ovat 5-vuotiaita tai nuorempia tai jotka painavat alle 25 kg iästä riippumatta.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Genvoya, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Finnish: Joillekin potilaille, jotka ottavat antiretroviraalisia yhdistelmälääkkeitä, kuten Genvoya-valmistetta, voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka aiheutuu luun verensaannin heikkenemisestä).
Danish: INHALERET BETA-AGONIST Salmeterol
Finnish: INHALOITAVA BEETA-AGONISTI Salmeteroli
Danish: Genvoyas sikkerhed og virkning hos børn under 6 år, eller der vejer < 25 kg, er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Genvoya-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten tai < 25 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Hvis De har glemt at tage Genvoya
Finnish: Jos unohdat ottaa Genvoya-valmistetta
Danish: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min.
Finnish: Lähtötilanteessa eGFR:n mediaani oli 56 ml/min.
Danish: Tegn på osteonekrose er: stivhed i led smerter (især i hofter, knæ og skuldre) bevægelsesbesvær
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat: nivelten jäykkyys nivelsäryt ja -kivut (erityisesti lonkassa, polvessa ja olkapäässä) liikkumisvaikeudet
Danish: Ingen patienter var kvalificeredetil resistensanalyse ved 48 uger.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä yhdenkään potilaan ei todettu soveltuvan resistenssianalyysiin.
Danish: Studier, udført med andre lægemidler
Finnish: Muilla lääkevalmisteilla tehdyt tutkimukset
Danish: Tenofoviralafenamid er et substrat for OATP in vitro.
Finnish: Tenofoviivialafenamidi on OATP:n substraatti in vitro.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og tidligere opportunistiske infektioner (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter behandlingen mod hiv startes.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on ollut aiemmin opportunistisia infektioita (infektioita, joita ilmenee ihmisillä, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä), aiempien infektioiden aiheuttamasta tulehduksesta voi ilmetä merkkejä ja oireita pian HIV-hoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for elvitegravir efter administration af E/C/F/TDF er ca. 12,9 timer.
Finnish: Elvitegraviirin terminaalisen puoliintumisajan mediaani plasmassa E/C/F/TDF-valmisteen antamisen jälkeen oli noin 12,9 tuntia.
Danish: Mængden af dette lægemiddel i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre det i at virke korrekt.
Finnish: Tämän lääkkeen määrä veressä saattaa pienentyä raskauden aikana, jolloin lääke ei välttämättä enää toimi kunnolla.
Danish: Elvitegravir: AUC: ↔
Finnish: Elvitegraviiri: AUC: ↔
Danish: Integrase er et hiv 1-kodet enzym, der er nødvendigt for viral replikation.
Finnish: Integraasi on HIV-1-viruksen koodaama entsyymi, jota tarvitaan viruksen replikaatiossa.
Danish: Hvis De er i dialyse, skal De tage Deres daglige dosis af Genvoya efter afslutning af dialysen.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, ota päivittäinen Genvoya-annoksesi dialyysin jälkeen.
Danish: 2 Disse studier blev udført med ritonavir-boosted elvitegravir.
Finnish: 2 Näissä tutkimuksissa käytettiin ritonaviirilla tehostettua elvitegraviiria.
Danish: • naturlægemiddel: perikon (Hypericum perforatum)
Finnish: • rohdosvalmisteet: mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Genvoya indeholder:
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Genvoya sisältää
Danish: 2T = andet trimester; 3T = tredje trimester; PP =postpartum a parrede sammenligninger b P<0,10 sammenlignet med postpartum
Finnish: 2T = toinen raskauskolmannes; 3T = kolmas raskauskolmannes; PP = synnytyksen jälkeen a parittaiset vertailut b p < 0,10 verrattuna synnytyksen jälkeisiin tietoihin
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Finnish: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Danish: I kliniske studier af Genvoya forekom stigningen i serum-kreatinin ved uge 2 af behandlingen, og den forblev stabil til og med uge 144.
Finnish: Genvoya-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa seerumin kreatiniiniarvot suurenivat hoitoviikkoon 2 mennessä ja ne pysyivät vakaina viikolle 144 asti.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir er hyppigst forbundet med de primære integrasemutationer T66I, E92Q og Q148R.
Finnish: Heikentynyt herkkyys elvitegraviirille liittyy yleisimmin primaarisiin integraasimutaatioihin T66I, E92Q ja Q148R.
Danish: Makrolidantibiotika Clarithromycin
Finnish: Makrolidiantibiootit Klaritromysiini
Danish: Systemisk lidocain Mexiletin Propafenon
Finnish: Systeeminen lidokaiini Meksiletiini Propafenoni
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager disse eller anden medicin.
Finnish:  Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä tai jotakin muuta lääkettä.
Danish: Det er vigtigt ikke at holde op med at tage Genvoya uden at tale med lægen: se punkt 3, Hold ikke op med at tage Genvoya.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta Genvoya-valmisteen ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Genvoya-valmisteen ottamista.
Danish: Den væsentlige nedsættelse i eksponering for elvitegravir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Finnish: Merkittävä elvitegraviirialtistuksen pieneneminen saattaa johtaa virologiseen epäonnistumiseen ja äidistä lapseen tapahtuvan HIV-tartunnan suurentuneeseen riskiin.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi/ehkäisy miehillä ja naisilla
Danish: Brug af anden medicin sammen med Genvoya Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Genvoya Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Danish: Vira, der udtrykker T66I/A-mutationer, bevarer følsomhed for raltegravir, mens de fleste andre mønstre viste en nedsat følsomhed for raltegravir.
Finnish: T66I/A-mutaatioita ilmentävät virukset säilyttävät herkkyyden raltegraviirille, vaikka useimmissa muissa malleissa todettiin herkkyyden raltegraviirille heikentyneen.