FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Croatian: D nije ispitivao, takvi bi nadomjesci mogli biti korisni svim bolesnicima.
Polish: • 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych)
Croatian: • 90 filmom obloženih tableta (3 boce s 30 filmom obloženih tableta)
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania dizoproksylu tenofowiru nie wykazały bezpośredniego, ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja tenofovirdizoproksila na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak tenofovirdizoproksila na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Polish: U pacjentów z szacunkowym CrCl < 50 ml/min nie należy rozpoczynać stosowania produktu leczniczego Delstrigo (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Croatian: Delstrigo se ne smije uvoditi u liječenje bolesnicima kojima je procijenjeni CrCl < 50 ml/min (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Polish: • ledipaswir z sofosbuwirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
Croatian: • ledipasvir/sofosbuvir (lijekovi koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Polish: Należy zapoznać się również z listą w punkcie „Lek Delstrigo a inne leki".
Croatian: Pogledajte i popis u odlomku „Drugi lijekovi i Delstrigo".
Polish: Farmakokinetykę tenofowiru badano po podaniu dawki 245 mg dizoproksylu tenofowiru osobom zdrowym oraz osobom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Farmakokinetika tenofovira nakon doze tenofovirdizoproksila od 245 mg ispitivala se u zdravih ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre.
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Croatian: Geometric mean): geometrijska srednja vrijednost, % CV (engl.
Polish: Tabletki leku Delstrigo zawierają laktozę
Croatian: Delstrigo sadrži laktozu hidrat.
Polish: Przewidywane:  dorawiryna ↓ takrolimus, syrolimus (indukcja aktywności CYP3A)
Croatian: Očekivano: ↔ doravirin ↓ takrolimus, sirolimus (indukcija CYP3A)
Polish: W przypadku tenofowiru wyselekcjonowane izolaty wirusa HIV-1 wykazywały podstawienie K65R w RT wirusa HIV-1 i od 2- do 4-krotnego zmniejszenia wrażliwości na tenofowir.
Croatian: Izolati HIV-1 izdvojeni tenofovirom eksprimirali su supstituciju K65R u reverznoj transkriptazi HIV-1 te su pokazivali 2 - 4 puta smanjenu osjetljivost na tenofovir.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często kaszel
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često kašalj*, nosni simptomi*
Polish: Ponieważ tenofowir jest wydalany głównie poprzez nerki w wyniku filtracji kłębuszkowej i aktywnego wydzielania kanalikowego (patrz punkt 5.2), jednoczesne stosowanie dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru z produktami leczniczymi osłabiającymi czynność nerek lub wydalanymi również drogą aktywnego wydzielania kanalikowego poprzez transportery OAT1, OAT3 bądź MRP4, może powodować zwiększenie stężenia tenofowiru w surowicy.
Croatian: Budući da se tenofovir primarno eliminira putem bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije (vidjeti dio 5.2), istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila s lijekovima koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju putem prijenosnika OAT1, OAT3 ili MRP4 može povisiti koncentracije tenofovira u serumu.
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
Croatian: Ishodi u 48. i 96. tjednu ispitivanja DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD prikazani su u Tablici 4. Režimi temeljeni na doravirinu pokazali su dosljednu djelotvornost kod svih demografskih te početnih prognostičkih faktora.
Polish: Tabletki są powlekane otoczką zawierającą następujące substancje pomocnicze: wosk carnauba E903; hypromelozę E464; żelaza tlenek żółty E172; laktozę jednowodną; tytanu dwutlenek E171 i triacetynę E1518.
Croatian: Tablete su obložene film ovojnicom koja sadrži sljedeće sastojke: karnauba vosak (E903), hipromelozu (E464), žuti željezov oksid (E172), laktozu hidrat, titanijev dioksid (E171) i triacetin (E1518).
Polish: W przypadku przyjmowania następujących leków z lekiem Delstrigo lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi lub monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych:
Croatian: Ako uz lijek Delstrigo uzimate sljedeće lijekove, liječnik će Vam možda provjeriti krvnu sliku ili pratiti
Polish: Przechowywać w oryginalnej, szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci, a bocu držati čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Polish: Wykazano, że w przypadku izolatów klinicznych posiadających podstawienia Y188L lub V106 w skojarzeniu z podstawieniami A98G, H221Y, P225H, F227C lub Y318F wrażliwość na dorawirynę jest ponad 100-krotnie zmniejszona.
Croatian: Klinički izolati koji su sadržavali supstituciju Y188L ili supstitucije V106 u kombinaciji s mutacijama A98G, H221Y, P225H, F227C ili Y318F pokazali su više od sto puta smanjenu osjetljivost na doravirin.
Polish: W długoterminowych badaniach dotyczących właściwości rakotwórczych dorawiryny po podaniu doustnym u myszy i szczurów nie wykazano potencjalnego działania rakotwórczego przy szacowanym narażeniu maksymalnie 6-krotnie (myszy) i 7-krotnie (szczury) większym niż narażenie występujące po podaniu dawki zalecanej u ludzi.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti peroralno primijenjenog doravirina na miševima i štakorima nisu pokazala dokaze kancerogenog potencijala pri procijenjenim razinama izloženosti do 6 puta (miševi) i 7 puta (štakori) većima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude.
Polish: • sofosbuwir z welpataswirem (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C)
Croatian: • sofosbuvir/velpatasvir (lijekovi koji se koriste za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Delstrigo Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki (tabletki) skojarzenia dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru zdrowym osobom (N=24) będącym na czczo ekspozycja na dorawirynę, lamiwudynę i tenofowir była zbliżona do ekspozycji obserwowanej po podaniu osobno dorawiryny (100 mg, tabletki), lamiwudyny (300 mg, tabletki) i dizoproksylu tenofowiru w postaci tabletek (245 mg).
Croatian: Jednokratna primjena jedne tablete doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila zdravim ispitanicima (N=24) natašte dovela je do usporedivih razina izloženosti doravirinu, lamivudinu i tenofoviru kao i primjena zasebnih tableta doravirina (100 mg) plus lamivudina (300 mg) plus tenofovirdizoproksila (245 mg).
Polish: Rzadko hipomagnezemia, kwasica mleczanowa
Croatian: rijetko hipomagnezijemija, laktacidoza*
Polish: Ponadto w przypadku dizoproksylu tenofowiru podstawienie K70E wyselekcjonowane w warunkach klinicznych skutkuje obniżeniem wrażliwości na abakawir, dydanozynę, emtrycytabinę, lamiwudynę i tenofowir.
Croatian: Supstitucija K70E klinički izdvojena tenofovirdizoproksilom smanjuje osjetljivost na abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Polish: Ponieważ lamiwudyna jest wydalana głównie poprzez nerki w wyniku filtracji kłębuszkowej i aktywnego wydzielania kanalikowego (patrz punkt 5.2), jednoczesne stosowanie dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru z produktami leczniczymi osłabiającymi czynność nerek lub wydalanymi również drogą aktywnego wydzielania kanalikowego może powodować zwiększenie stężenia lamiwudyny w surowicy.
Croatian: Budući da se lamivudin primarno eliminira putem bubrega kombinacijom glomerularne filtracije i aktivne tubularne sekrecije (vidjeti dio 5.2), istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila s lijekovima koji smanjuju funkciju bubrega ili se natječu za aktivnu tubularnu sekreciju može povisiti koncentracije lamivudina u serumu.
Polish: Inhibitory kinazy dabrafenib
Croatian: Inhibitori kinaze dabrafenib
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru Dorawiryna
Croatian: Učinci drugih lijekova na doravirin, lamivudin i tenofovirdizoproksil
Polish: W teście mikrojądrowym in vivo u myszy uzyskano wynik ujemny po podaniu dizoproksylu tenofowiru samcom myszy.
Croatian: U mišjem mikronukleusnom testu in vivo tenofovirdizoproksil je bio negativan kada je primijenjen mužjacima miševa.
Polish: W długoterminowych badaniach dotyczących właściwości rakotwórczych, przeprowadzonych na myszach i szczurach, nie wykazano potencjalnego działania rakotwórczego lamiwudyny przy maksymalnie 12-krotnie (myszy) i 57-krotnie (szczury) większym narażeniu niż w przypadku dawki zalecanej u ludzi.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti lamivudina na miševima i štakorima nisu pokazala dokaze kancerogenog potencijala pri razinama izloženosti do 12 puta (miševi) odnosno 57 puta (štakori) većima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene doze za ljude.
Polish: Leki immunosupresyjne takrolimus syrolimus
Croatian: Imunosupresivi takrolimus sirolimus
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Delstrigo Jak przyjmować lek Delstrigo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Delstrigo Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je Delstrigo i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Delstrigo Kako uzimati Delstrigo
Polish: Zauważono następujące nowe podstawienia powodujące oporność w podgrupie wyodrębnionej do analizy oporności (osoby, u których miano RNA HIV-1 przekraczało 400 kopii/ml w momencie stwierdzenia niepowodzenia wirusologicznego lub przedwczesnego przerwania udziału w badaniu i z dostępnymi danymi dotyczącymi oporności).
Croatian: U podskupini u kojoj je provedena analiza rezistencije (ispitanici kojima je razina HIV-1 RNK bila veća od 400 kopija/ml u trenutku izostanka virološkog odgovora ili prijevremenog povlačenja iz ispitivanja i za koje su postojali podaci o rezistenciji) opažena je sljedeća de novo rezistencija.
Polish: Poniżej przedstawiono farmakokinetykę dorawiryny w stanie stacjonarnym po podaniu 100 mg raz na dobę u osób zakażonych wirusem HIV-1, określoną na podstawie wyników analizy farmakokinetyki populacyjnej.
Croatian: U nastavku se navode podaci temeljeni na populacijskoj farmakokinetičkoj analizi farmakokinetike doravirina u stanju dinamičke ravnoteže nakon primjene doze od 100 mg jedanput na dan u ispitanika s HIV-1 infekcijom,.
Polish: Nie przeprowadzono jeszcze badań dotyczących stosowania leku Delstrigo u osób w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Primjena lijeka Delstrigo u osoba mlađih od 18 godina još nije ispitana.
Polish: Ponadto w przypadku tenofowiru wyselekcjonowano podstawienie K70E w RT wirusa HIV-1, czego wynikiem było nieznaczne obniżenie wrażliwości na abakawir, emtrycytabinę, lamiwudynę i tenofowir.
Croatian: Osim toga, tenofovirom je izdvojena i supstitucija K70E u reverznoj transkriptazi HIV-1, koja blago smanjuje osjetljivost na abakavir, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Polish: RNA HIV-1 ≥ 40 kopii/ml
Croatian: HIV-1 RNK ≥ 40 kopija/ml
Polish: Nie wykazano antagonistycznego działania przeciwwirusowego dorawiryny przy skojarzeniu z lamiwudyną i dizoproksylem tenofowiru.
Croatian: Antivirusna aktivnost doravirina nije bila antagonistička kada se on primjenjivao u kombinaciji s lamivudinom i tenofovirdizoproksilom.
Polish: ≥ 200 komórek/mm
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Polish: Wosk Carnauba (E903) Hypromeloza (E464) Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek (E171) Triacetyna (E1518)
Croatian: Film ovojnica karnauba vosak (E903) hipromeloza (E464) željezov oksid, žuti (E172) laktoza hidrat titanijev dioksid (E171) triacetin (E1518)
Polish: Rzadko agresja, omamy, zaburzenia adaptacyjne, zmiany nastroju, somnambulizm
Croatian: 2, anksioznost razdražljivost, konfuzno stanje, suicidalne misli rijetko agresivnost, halucinacija, poremećaj prilagodbe, promjena raspoloženja, somnambulizam
Polish: N=447
Croatian: 48. tjedan N=447
Polish: • Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa E468; octano-bursztynian hypromelozy; magnezu stearynian E470b; celuloza mikrokrystaliczna E460; krzemionka koloidalna bezwodna E551; sodu fumaran stearylowy.
Croatian: • Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij (E468), hipromeloza acetat sukcinat, magnezijev stearat (E470b), mikrokristalična celuloza (E460), bezvodni koloidni silicijev dioksid (E551) i natrijev stearilfumarat.
Polish: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (hamowanie aktywności CYP3A)
Croatian: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (inhibicija CYP3A)
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Delstrigo.
Croatian: Nemojte dopustiti da Vam ponestane lijeka Delstrigo.
Polish: Stwierdzono następujące nowo powstałe podstawienia aminokwasowe w łańcuchu odwrotnej transkryptazy (ang. RT, reverse transcriptase): V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L oraz Y318F.
Croatian: Opažene aminokiselinske supstitucije u reverznoj transkriptazi koje su se pojavile tijekom liječenja uključivale su sljedeće: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L i Y318F.
Polish: W przypadku zaburzeń czynności kanalika bliższego nerki stwierdzano również takie objawy, jak ból stawów oraz ból mięśni lub osłabienie mięśni.
Croatian: U slučajevima proksimalne bubrežne tubulopatije prijavljene su i artralgije te bol u mišićima ili slabost mišića.
Polish: Nie przeprowadzono badań dorawiryny u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh) (patrz punkt 4.2).
Croatian: Doravirin se nije ispitivao u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.2).
Polish: Jak przyjmować lek Delstrigo
Croatian: Kako uzimati Delstrigo
Polish: Co to jest lek Delstrigo
Croatian: Što je Delstrigo
Polish: Nie badano interakcji z dorawiryną lub z dorawiryną/lamiwudyną/ dizoproksylem tenofowiru.
Croatian: Nije se ispitivala interakcija s doravirinom ili doravirinom/lamivudinom/ tenofovirdizoproksilom.
Polish: U młodych zakażonych małp toksyczny wpływ na kości wystąpił przy bardzo wysokim narażeniu po podaniu podskórnym (co najmniej 40-krotnie przewyższającym ekspozycję u ludzi).
Croatian: U mladih odraslih štakora i pasa toksičnost za kosti nastupila je pri izloženosti ≥ 5 puta većoj od izloženosti u pedijatrijskih ili odraslih bolesnika; toksičnost za kosti pojavila se u mladih zaraženih majmuna pri vrlo visokim razinama izloženosti nakon supkutane primjene (izloženost ≥ 40 puta veća od one koja se postiže u bolesnika).
Polish: Lamiwudyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały produkt leczniczy.
Croatian: Lamivudin je pronađen u dojenčadi liječenih žena.
Polish: Niezbyt często zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, parestezje, hipertonia, niska jakość snu
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja, omaglica, somnolencija manje često poremećaj pažnje, poremećaj pamćenja, parestezija, hipertonija, loša kvaliteta sna vrlo rijetko periferna neuropatija (ili parestezija)*
Polish: W jakim celu stosuje się lek Delstrigo
Croatian: Za što se Delstrigo koristi
Polish: W badaniach in vitro dorawiryna miała właściwość tłumienia następujących podstawień związanych z NNRTI: K103N, Y181C oraz G190A w stężeniach istotnych klinicznie.
Croatian: U ispitivanjima in vitro doravirin je u klinički značajnim koncentracijama uspio suprimirati sljedeće supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je: K103N, Y181C i G190A.
Polish: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (hamowanie aktywności CYP3A)
Croatian: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (inhibicija CYP3A)
Polish: Co zawiera lek Delstrigo
Croatian: Što Delstrigo sadrži
Polish: • Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: • Bocu čuvajte čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.
Polish: Przewidywane: ↑ tenofowir
Croatian: Očekivano: ↑ tenofovir
Polish: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (indukcja aktywności CYP3A)
Croatian: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (indukcija CYP3A)
Polish: Lek Delstrigo działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa HIV w organizmie pacjenta.
Croatian: Delstrigo sprječava HIV da stvori nove kopije virusa u tijelu.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania z dorawiryną/lamiwudyną/dizo proksylem tenofowiru ledipaswir + sofosbuwir (90 mg ledipaswiru SD + 400 mg sofosbuwiru SD, dorawiryna 100 mg SD)
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s doravirinom/ lamivudinom/ tenofovirdizoproksilom ledipasvir + sofosbuvir (ledipasvir 90 mg SD + sofosbuvir 400 mg SD, doravirin 100 mg SD)
Polish: Właściwości rakotwórcze
Croatian: Kancerogeneza
Polish: RNA HIV-1 < 40 kopii/ml
Croatian: HIV-1 RNK < 40 kopija/ml
Polish: Tabela 2: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem dorawiryny/lamiwudyny/dizoproksylu tenofowiru
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s primjenom doravirina/lamivudina/ tenofovirdizoproksila
Polish: Właściwości farmakokinetyczne lamiwudyny określono u osób z zaburzeniami czynności wątrobyo nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Croatian: Farmakokinetičke značajke lamivudina određivale su se u ispitanika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre.
Polish: Ponieważ dizoproksyl tenofowiru wchodzi w skład skojarzenia dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru, należy unikać stosowania produktu jednocześnie z produktem leczniczym o działaniu nefrotoksycznym lub niedługo po jego zastosowaniu.
Croatian: Budući da lijek sadrži tenofovirdizoproksil, potrebno je izbjegavati primjenu doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila istodobno ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnih lijekova.
Polish: Kroskarmeloza sodowa (E468) Octano-bursztynian hypromelozy Magnezu stearynian (E470b) Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) Sodu fumaran stearylowy
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena (E468) hipromeloza acetat sukcinat magnezijev stearat (E470b) celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni (E551) natrijev stearilfumarat
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg tabletki powlekane dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete doravirin / lamivudin / tenofovirdizoproksil
Polish: • W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Polish: Nie przeprowadzono badań dorawiryny u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ani u pacjentów dializowanych (patrz punkt 4.2).
Croatian: Doravirin se nije ispitivao u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ni u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Polish: Przewidywane:  dorawiryna
Croatian: Očekivano: ↔ doravirin
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę produktu leczniczego Delstrigo i upłynie ponad 12 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, a następną dawkę powinien przyjąć o zwykłej wyznaczonej porze.
Croatian: Ako je od propuštene doze prošlo više od 12 sati, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego treba uzeti sljedeću predviđenu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Polish: Lek Delstrigo przyjmowany w postaci pojedynczej tabletki stanowi kompletny schemat leczenia zakażenia wirusem HIV.
Croatian: Delstrigo je cjelovit režim za liječenje HIV infekcije, koji se uzima u obliku jedne tablete.
Polish: Wykazano, że w testach wykonywanych w obecności 100% normalnej surowicy ludzkiej z zastosowaniem komórek reporterowych MT4-GFP wartość EC50 dorawiryny wynosiła 12,0±4,4 nM w stosunku do laboratoryjnych szczepów HIV-1 typu dzikiego.
Croatian: Doravirin je iskazao vrijednost EC50 od 12,0 ± 4,4 nM protiv laboratorijskih sojeva HIV-1 divljeg tipa kada se ispitivao u prisutnosti 100%-tnog normalnog humanog seruma primjenom reporterskih stanica MT4-GFP.
Polish: Difosforan tenofowiru jest słabym inhibitorem aktywności występujących u ssaków polimeraz DNA α i ß oraz mitochondrialnej polimerazy DNA γ.
Croatian: Tenofovirdifosfat je slab inhibitor DNK polimeraza α i β u sisavaca te mitohondrijske DNK polimeraze γ.
Polish: lamiwudyna + dizoproksyl tenofowiru (300 mg lamiwudyny SD + 245 mg dizoproksylu tenofowiru SD, dorawiryna 100 mg SD)
Croatian: lamivudin + tenofovirdizoproksil (lamivudin 300 mg SD + tenofovirdizoproksil 245 mg SD, doravirin 100 mg SD)
Polish: Odsetek (%) pacjentów z RNA HIV-1 < 40 kopii/ml w zależności od otrzymanego wyjściowo schematu leczenia
Croatian: Omjer (%) ispitanika s HIV-1 RNK < 40 kopija/ml prema primljenom početnom režimu
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z dorawiryną ani z dorawiryną/lamiwudyną/ /dizoproksylem tenofowiru.
Croatian: Nije se ispitivala interakcija s doravirinom ni doravirinom/lamivudinom/ tenofovirdizoproksilom.
Polish: U pacjentów z ryzykiem zaburzeń funkcji nerek, wystąpienie takich objawów, jak utrzymujący się bądź nasilający się ból kości, ból kończyn, złamania kości i (lub) ból mięśni bądź osłabienie mięśni, może świadczyć o zaburzeniach czynności kanalika bliższego nerki i wymagać niezwłocznej oceny czynności nerek.
Croatian: Bol u kostima koja perzistira ili se pogoršava, bol u ekstremitetima, prijelomi i/ili bol u mišićima ili slabost mišića mogu biti manifestacije proksimalne bubrežne tubulopatije i trebale bi potaknuti ocjenu funkcije bubrega u rizičnih bolesnika.
Polish: Zaburzenia związane z układem kostnym (w nieczęstych przypadkach przyczyniające się do złamań kości) mogą się wiązać z zaburzeniami czynności kanalika bliższego nerki.
Croatian: Abnormalnosti kostiju (koje rijetko pridonose prijelomima) mogu biti povezane s proksimalnom bubrežnom tubulopatijom.
Polish: Leki uspokajające/nasenne midazolam (2 mg SD, dorawiryna 120 mg QD)
Croatian: Sedativi/hipnotici midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Polish: Jak przechowywać lek Delstrigo
Croatian: Kako čuvati Delstrigo
Polish: 0,03 mg etynyloestradiolu/0,15 mg lewonorgestrelu SD, dorawiryna 100 mg QD
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol 0,03 mg + levonorgestrel 0,15 mg SD, doravirin 100 mg QD
Polish: • Substancjami czynnymi leku są: 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwudyny oraz 245 mg dizoproksylu tenofowiru (w postaci fumaranu).
Croatian: • Djelatne tvari su 100 mg doravirina, 300 mg lamivudina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku fumarata).
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica u krvi (anemija)
Polish: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg tabletki powlekane dorawiryna/lamiwudyna/dizoproksyl tenofowiru
Croatian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obložene tablete doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil
Polish: • dizoproksyl tenofowiru - analog nukleozydu będącego inhibitorem odwrotnej transkryptazy
Croatian: • tenofovirdizoproksil - analog nukleozida, inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI)
Polish: Przeprowadzono badania farmakokinetyki dorawiryny u osób zdrowych i u osób zakażonych wirusem HIV-1.
Croatian: Farmakokinetika doravirina ispitivala se u zdravih ispitanika i ispitanika s HIV-1 infekcijom.
Polish: Rzadko bóle mięśniowo-szkieletowe, rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i w rzadkich przypadkach przyczyniające się do złamań kości)
Croatian: rijetko bol u mišićima i kostima, osteomalacija (koja se manifestira kao bol u kostima i ponekad doprinosi prijelomima)*, miopatija*
Polish: Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję laktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Croatian: Delstrigo tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite laktozu, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.