FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V zvezi s prekinitvijo ali predčasnim prenehanjem jemanja tega zdravila ni znanih škodljivih učinkov.
Croatian: Nema poznatih štetnih učinaka u slučaju prekida ili preranog završetka liječenja.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Circadin Ne jemljite zdravila Circadin
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Circadin
Slovenian: • Opazili so, da melatonin inducira CYP3A in vitro pri koncentracijah, višjih kot so terapevtske.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih inducira CYP3A in vitro.
Slovenian: Učinek prvega prehoda je pomemben z oceno presnove prvega prehoda 85 %.
Croatian: Prisutan je značajan učinak prvog prolaska kroz jetru; tijekom kojeg se metabolizira oko 85%.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in spontanih poročilih iz obdobja trženja so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Croatian: Sljedeće su nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima i iz spontanog prijavljivanja nakon stavljanja na tržište.
Slovenian: Poleg tega se je kakovost spanja in jutranje budnosti v skupini z zdravilom Circadin pomembno izboljšala v primerjavi s tisto s placebom.
Croatian: Uz to su kakvoća sna i jutarnja budnost bile značajno bolje u skupini koja je primala Circadin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat
Slovenian: Bolezni kože in podkožja dermatitis, nočno potenje, pruritus, izpuščaj, generalizirani pruritus, suha koža ekcemi, eritem, dermatitis rok, psoriaza, generalizirani osip, pruritični osip, motnje nohtov angioedem, edem v ustih, edem jezika
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis, noćno znojenje, pruritus, osip, generalizirani pruritus, suha koža ekcem, eritem, dermatitis šake, psorijaza, generalizirani osip, osip sa svrbežom,
Slovenian: Zato je manj verjetno, da so interakcije med melatoninom in drugimi zdravilnimi učinkovinami, kot posledica učinkovanja melatonina na CYP1A encime,
Croatian: Stoga vjerojatno neće biti značajnih interakcija između melatonina i drugih djelatnih tvari zbog učinka melatonina na enzime CYP1A.
Slovenian: V polisomnografični (PSG) študiji, ki je trajala 2 tedna (enojno slepa, s placebom), ki ji je sledilo 3-tedensko obdobje zdravljenja (dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, zasnovana kot paralelna skupina) in 3-tedensko obdobje odtegnitve, je bila latentnost uspavanja krajša za 9 minut, v primerjavi s placebom.
Croatian: U polisomnografskom (PSG) ispitivanju uz uvodno liječenje u trajanju od 2 tjedna (jednostruko slijepo s placebom), nakon kojeg je uslijedilo razdoblje liječenja od 3 tjedna (dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama) te 3-tjedno razdoblje ustezanja, vrijeme do nastupa sna bilo je skraćeno za 9 minuta u usporedbi s placebom.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipertrigliceridemija, hipokalciemija,
Croatian: Hipertrigliceridemija, hipokalcemija,
Slovenian: Pediatrična študija (n = 125) z odmerki 2 mg, 5 mg ali 10 mg melatonina s podaljšanim sproščanjem v večkratni količini 1-mg mini tablet (starosti primerna farmacevtska oblika), z dvotedenskim uvajanjem placeba v izhodiščnem obdobju in z randomiziranim, dvojno slepim, s placebom nadzorovanim, 13-tedenskim obdobjem zdravljenja z vzporedno skupino, je po 13 tednih dvojno slepega zdravljenja pokazala izboljšanje skupnega časa spanja (TST, total sleep time).
Croatian: Pedijatrijsko ispitivanje (n=125) s dozama od 2, 5 ili 10 mg melatonina s produljenim oslobađanjem u višestrukim mini tabletama od 1 mg (farmaceutski oblik primjeren dobnoj skupini), koje se sastojalo od dva tjedna uvodnog liječenja placebom i 13 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, pokazalo je poboljšanje u ukupnom vremenu spavanja nakon 13 tjedana dvostruko slijepog liječenja; sudionici koji su primali aktivno liječenje spavali su dulje (508 minuta) od sudionika koji su primali placebo (488 minuta).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V nadaljevanju so vključeni le neželeni učinki, ki so se med kliničnimi preskušanji pojavili v enaki ali večji pogostnosti pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo, glede na tiste, ki so prejemali placebo.
Croatian: U dolje navedenoj tablici prikazane su samo nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja koje su se u bolesnika javile u jednakoj ili većoj stopi od one uz placebo.
Slovenian: Herpes Zoster (pasasti izpuščaj), visoka raven maščobnih molekul v krvi, nizke ravni serumskega kalcija v krvi, nizke ravni natrija v krvi, nihanja v razpoloženju, nasilnost, nemir, jokanje, simptomi stresa, zgodnje jutranje zbujanje, povečan libido (povečana spolna sla), depresivno razpoloženje, težave s spominom, motnje pozornosti, zaspanost, sindrom nemirnih nog, šibek spanec, zbadanje in mravljinčenje, povečano solzenje (solzne oči), omotica pri stanju ali sedenju, vročinski vali, refluks kisline, želodčne motnje, mehurji v ustih, razjede jezika, razdražen želodec, bruhanje, nenormalni črevesni zvoki, vetrovi, povečano izločanje sline, neprijeten ustni zadah, nelagodje v trebuhu, želodčne motnje, vnetje trebušne stene, ekcem, kožni osip, dermatitis rok, srbenje, motnje nohtov, artritis, mišični spazmi, bolečine v vratu, nočni krči, podaljšanje erekcije, ki je lahko boleče, vnetje prostate, utrujenost, bolečina, žeja, izločanje velikih količin urina, uriniranje ponoči, povečani jetrni encimi, nenormalni elektroliti v krvi in nenormalni laboratorijski testi.
Croatian: herpes zoster, povišena razina masnoća u krvi, smanjena razina kalcija u serumu, smanjena razina natrija u krvi, promjena raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, plačljivost, simptomi stresa, ranojutarnje buđenje, pojačani spolni nagon, loše raspoloženje, oslabljeno pamćenje, poremećaj pozornosti, stanje sanjivosti, sindrom nemirnih nogu, slaba kakvoća sna, trnci, suzenje očiju, omaglica pri stajanju ili sjedenju, navale vrućine, vraćanje želučane kiseline, poremećaji u trbuhu, mjehurići na sluznici usta, ulceracije (oštećenja) na jeziku, probavne tegobe, povraćanje, glasan rad crijeva, vjetrovi, pretjerano stvaranje sline, neugodan zadah iz usta, nelagoda u trbuhu, želučani poremećaji, upala sluznice želuca, ekcem, kožni osip, dermatitis na rukama, osip sa svrbežom, promjene na noktima, artritis, grčevi mišića, bol u vratu, noćni grčevi, produljeno trajanje erekcije koje može biti bolno, upala prostate, umor, bol, žeđanje, pojačano izlučivanje mokraće, mokrenje tijekom noći, povišenje jetrenih enzima, poremećeni elektroliti u krvi i poremećeni rezultati laboratorijskih testova.
Slovenian: Psihiatrične motnje razdražljivost, nervoza, nemirnost, nespečnost, nenavadne sanje, nočne more, anksioznost nihanje v razpoloženju nasilnost, razburjenost, jokanje, simptomi stresa, dezorientiranost, zgodnje jutranje zbujanje, povečan libido, depresivno razpoloženje,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji razdražljivost, nervoza, nemir, insomnija, neuobičajeni snovi, noćne more, anksioznost promjena raspoloženja, agresivnost, agitacija, plačljivost, simptomi stresa, dezorijentacija, preuranjeno buđenje, pojačan libido, depresivno raspoloženje,
Slovenian: Okvara jeter Presnova melatonina poteka pretežno v jetrih, zato so posledica okvare jeter višje ravni endogenega melatonina.
Croatian: Budući da je jetra primarno mjesto metabolizma melatonina, oštećenje jetre dovodi do povećanja razine endogenog melatonina.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Circadin pri bolnikih z avtoimunimi boleznimi ne priporoča.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s autoimunim bolestima.
Slovenian: Hrana vpliva na stopnjo absorpcije melatonina in Cmax po peroralnem jemanju zdravila Circadin 2 mg.
Croatian: Brzina apsorpcije melatonina i Cmax nakon peroralne primjene Circadina u dozi od 2 mg mijenja se pod utjecajem hrane.
Slovenian: IME ZDRAVILA Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Slovenian: gastrointestinalne težave, mehurji ustne sluznice, razjede jezika,
Croatian: gastrointestinalni poremećaj, mjehurići na sluznici usta, ulceracije jezika,
Slovenian: V primerjavi s kontrolnimi skupinami je bil skupni izloček 6-sulfatoksimelatonin pri teh bolnikih znatno manjši.
Croatian: Ukupno izlučivanje 6-sulfatoksimelatonina bilo je značajno manje u bolesnika s cirozom nego u kontrolnih ispitanika.
Slovenian: Zdravilo Circadin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Circadin vzemite po tem, ko ste zaužili hrano.
Croatian: Circadin s hranom, pićem i alkoholom
Slovenian: - benzodiazepini in nebenzoidazepinski hipnotiki (zdravila za uspavanje, kot so zaleplon, zopidem in zopiklon).
Croatian: - Benzodiazepinski i nebenzodiazepinski hipnotici (lijekovi koji se primjenjuju za izazivanje sna, kao što su zaleplon, zolpidem i zopiklon).
Slovenian: Uporaba zdravila pri nosečnicah in ženskam, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljiva zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.
Croatian: Budući da nema dovoljno kliničkih podataka, primjena se ne preporučuje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću.
Slovenian: hiponatriemija
Croatian: hiponatremija
Slovenian: Razdražljivost, živčnost, nemirnost, nespečnost, nenavadne sanje, nočne more, anksioznost, migrena, glavobol, letargija (utrujenost, pomanjkanje energije), nemirnost, povezana s povečano aktivnostjo, omotičnost, utrujenost, visok krvni tlak, bolečine v zgornjem delu trebuhu, prebavne motnje, razjede v ustih, suha usta, navzea (siljenje na bruhanje), spremembe v sestavi krvi, ki povzročajo rumenost kože ali oči, vnetje kože, nočno potenje, srbečica, osip, suha koža, bolečina v okončinah, menopavzni simptomi, občutek šibkosti, izločanje glukoze v urinu, preveč beljakovin v urinu, nenormalno delovanje jeter in povečana telesna masa.
Croatian: razdražljivost, nervoza, nemir, nesanica, neuobičajeni snovi, noćne more, tjeskoba, migrena, glavobolja, letargija (umor, nedostatak energije), nemir povezan s pojačanom aktivnošću, omaglica, umor, povišeni krvni tlak, bol u gornjem trbuhu, loša probava, ulceracije (oštećenja) sluznice usta, suha usta, mučnina, promjene u sastavu krvi koje mogu prouzročiti žutilo kože ili očiju, upala kože, noćno znojenje, svrbež, osip, suhoća kože, bol u udovima, simptomi menopauze, osjećaj slabosti, izlučivanje glukoze u urinu, povišena razina proteina u urinu, poremećena funkcija jetre i povećanje tjelesne težine.
Slovenian: Kaj je zdravilo Circadin in za kaj ga uporabljamo Zdravilna učinkovina zdravila Circadin, melatonin, sodi v skupino naravnih hormonov, ki jih izloča telo.
Croatian: Djelatna tvar u Circadinu je melatonin, koji pripada skupini hormona koji se prirodno stvaraju u tijelu.
Slovenian: V drugi ambulantni študiji z dvotedenskim uvajalnim obdobjem s placebom, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani s 3-tedenskim trajanjem paralelni skupini je bila stopnja bolnikov, ki so kazali klinično pomembno izboljšanje v kakovosti spanja in budnosti zjutraj 26% v skupini z zdravilom Circadin v primerjavi s 15% v skupini s placebom.
Croatian: U drugom ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom i 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 26% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 15% u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: - fluvoksamin (uporablja se za zdravljenje depresije in obsesivne kompulzivne motnje), psoraleni (za zdravljenje kožnih bolezni, npr. luskavice), cimetidin (za zdravljenje želodčnih težav, kot so razjede), kinoloni in rifampicin (za zdravljenje bakterijskih okužb), estrogeni (v kontracepcijskih sredstvih in nadomestnem hormonskem zdravljenju) ter karbamazepini (za zdravljenje epilepsije).
Croatian: - Fluvoksamin (upotrebljava se za liječenje depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja), psoraleni (primjenjuju se u liječenju poremećaja kože, npr. psorijaze), cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba, primjerice čireva), kinoloni i rifampicin (primjenjuju se u liječenju bakterijskih infekcija), estrogeni (primjenjuju se u kontracepciji ili zamjenskoj hormonalnoj terapiji) i karbamazepin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). - adrenergički agonisti/antagonisti (poput određenih vrsta lijekova koji kontroliraju krvni tlak sužavanjem krvnih žila, nazalnih dekongestata, lijekova za snižavanje krvnog tlaka), opijatski agonisti/antagonist (poput lijekova koji se primjenjuju u liječenju ovisnosti o drogama), inhibitora prostaglandina (poput nesteroidnih protuupalnih lijekova), antidepresiva, triptofana i alkohola.
Slovenian: Preiskave abnormalni testi delovanja jeter, povečanje telesne mase povečanje jetrnega encima, nenormalni elektroliti v krvi,
Croatian: Pretrage poremećeni rezultati jetrenih proba, povećanje tjelesne težine povišenje jetrenih enzima, promijenjeni nalazi elektrolita u krvi, poremećeni rezultati laboratorijskih pretraga
Slovenian: V ambulantni študiji primerjave s placebom, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani, z dvotedenskim uvajalnim obdobjem, s 3-tedenskim trajanjem in dvotedenskim obdobjem odtegnitve, je bil odstotek bolnikov, ki so pokazali klinično pomembno izboljšanje tako v kakovosti spanja kot jutranji budnosti 47 % v skupini, ki je jemala zdravilo Circadin, v primerjavi s 27 % v skupini, ki je jemala placebo.
Croatian: U ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom, 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama te razdoblja ustezanja s placebom u trajanju od 2 tjedna, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 47% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 27% u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Circadin pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Slovenian: IME ZDRAVILA Circadin 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem melatonin
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk menopavzni sindrom priapizem, prostatitis galaktoreja
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki simptomi menopauze prijapizam,
Slovenian: Hkratno dajanje je vplivalo na poslabšanje pozornosti, spominskih funkcij in koordinacije v primerjavi z dajanjem samega zolpidema.
Croatian: Pozornost, pamćenje i koordinacija bili su jače narušeni u slučaju kad se lijek primjenjivao istodobno sa zolpidemom, nego kad se zolpidem primjenjivao sam.
Slovenian: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostn e reakcije
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Slovenian: V zvezi z uporabo zdravila Circadin pri posameznikih z avtoimunimi boleznimi ni kliničnih podatkov.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni Circadina u osoba s autoimunim bolestima.
Slovenian: • motena orientacija
Croatian: • dezorijentacija
Slovenian: • Melatonin ne inducira CYP1A encimov in vitro pri koncentracijah, višjih kot so terapevtske.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih ne inducira enzime CYP1A in vitro.
Slovenian: Zdravilo Circadin vsebuje laktozo monohidrat.
Croatian: Circadin sadrži laktozu hidrat.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena tableta vsebuje 2 mg melatonina.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 2 mg melatonina.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Circadin lahko povzroči zaspanost.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Circadin može uzrokovati pospanost.
Slovenian: Smiselnost uporabe
Croatian: Opravdanost primjene
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Slovenian: • pred operacijo,
Croatian: • prije operacije,
Slovenian: Normalno dihajte.
Croatian: Normalno dišite.
Slovenian: (zlasti pri otrocih).
Croatian: (osobito u djece).
Slovenian: V takšnih primerih posebni nujni ukrepi niso potrebni.
Croatian: U tim slučajevima, nije potrebno poduzeti posebne hitne mjere.
Slovenian: Zelo pogosti oralna kandidoza
Croatian: Vrlo često oralna kandidijaza
Slovenian: Pokazalo se je, da beklometazondipropionat ni genotoksičen.
Croatian: Pokazalo se da beklometazondipropionat nije genotoksičan.
Slovenian: • med hospitalizacijo po resni nesreči,
Croatian: • tijekom prijema u bolnicu nakon ozbiljne nesreće,
Slovenian: Priporočeni začetni odmerki so:
Croatian: Preporučene početne doze su:
Slovenian: Nato se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Zatim se odmah obratite svom liječniku.
Slovenian: Na primer:
Croatian: Na primjer:
Slovenian: Nebulizacija naj ne traja dlje kot 10 do 15 minut.
Croatian: Inhalacija ne bi trebala trajati dulje od 10 do 15 minuta.
Slovenian: Delovanje osi HPA se obnovi v 1 do 2 dneh.
Croatian: Funkcija HPA osovine će se oporaviti u roku 1-2 dana.
Slovenian: Preostanek pustite v vrečici.
Croatian: ostavljajući ostale u vrećici.
Slovenian: Verjetno bodo koristi dojenja večje od vseh teoretičnih tveganj.
Croatian: Koristi dojenja vjerojatno će biti veće od bilo kakvih teoretskih rizika.
Slovenian: mikrogramov.
Croatian: mikrograma.
Slovenian: Pogosti herpes simpleks
Croatian: Često herpes simplex
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal antibiotike.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda propisati antibiotike.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: {Glejte PRILOGO I } Izdelovalec: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Croatian: Proizvođač: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Slovenian: glukokortikoidi Oznaka ATC: R03 BA01.
Croatian: ATK oznaka: R03 BA01.
Slovenian: Otroci (do 11.leta starosti):
Croatian: Djeca (do 11 godina starosti):
Slovenian: Namestite si masko ali ustnik.
Croatian: Namjestite masku ili nastavak za usta.
Slovenian: Obe zdravljenji so bolniki enako dobro prenašali (Bisca et al., 2003).
Croatian: Oba su se liječenja podjednako dobro podnosila (Bisca et al., 2003).
Slovenian: Kortikosteroidi v majhnih količinah prehajajo v materino mleko.
Croatian: Kortikosteroidi u malim količinama prelaze u majčino mlijeko.
Slovenian: • Če se zdravite ali ste se kadar koli zdravili zaradi tuberkuloze (TB).
Croatian: • Liječite se, ili ste se bili liječeni, za tuberkulozu (TBC).
Slovenian: Kaže, da je incidenca kandidioze povezana z uporabljenim odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Croatian: Čini se da je incidencija kandidijaze povezana s primijenjenom dozom i trajanjem liječenja.
Slovenian: Po 2, 4 ali 8 vrečic je zapakiranih v škatlo, tj. vsaka škatla vsebuje 10, 20 ali 40 ampul.
Croatian: 2, 4 ili 8 vrećica pakirano je u kutiju, tako da svaka kutija sadrži 10, 20 ili 40 ampula.
Slovenian: Psihiatrične motnje psihomotorična hiperaktivnost,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji psihomotorna hiperaktivnost,
Slovenian: Ne uporabljajte z ultrazvočnimi nebulatorji.
Croatian: Nemojte upotrebljavati s ultrazvučnim atomizatorima.
Slovenian: Beklometazondipropionat se lahko uporablja med dojenjem.
Croatian: Beklometazondipropionat se može primjenjivati tijekom dojenja.
Slovenian: • če imate okužbo v prsnem košu ali drugo resno bolezen.
Croatian: • ili ako imate infekciju prsišta ili drugu ozbiljnu bolest.
Slovenian: • težave s spanjem, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Croatian: • problemi sa spavanjem, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemira, nervoze, pretjerane uzbuđenosti ili razdražljivosti
Slovenian: Odrasli in mladostniki (od 12. leta starosti):
Croatian: Odrasli i adolescenti (od 12 godina starosti):
Slovenian: • tremor (nehoteno tresenje),
Croatian: • tremor (nevoljno drhtanje)
Slovenian: Vklopite nebulator.
Croatian: Uključite atomizator.
Slovenian: To je treba takoj zdraviti s hitrodelujočim inhalacijskim bronhodilatatorjem.
Croatian: To stanje odmah treba liječiti brzodjelujućim inhalacijskim bronhodilatatorom.
Slovenian: Odmerka ne povečajte in ne zmanjšajte, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Ne smijete si povećavati ili smanjivati dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Slovenian: Porazdelitev Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno velika.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno visoko.
Slovenian: Hripavost je reverzibilna in izzveni po prekinitvi zdravljenja in/ali počivanju glasu.
Croatian: Promuklost je reverzibilna i nestaje nakon prekida liječenja i/ili odmaranja glasa.
Slovenian: suspenzija za nebulator 10 ampul
Croatian: Suspenzija za atomizator 10 ampula
Slovenian: Nekateri bolniki se približno 2 tedna med odtegnitvijo zdravljenja s sistemskimi kortikosteroidi ne počutijo dobro, kljub temu, da je njihova dihalna funkcija ostala enaka ali je celo izboljšana.
Croatian: Neki se bolesnici ne osjećaju dobro tijekom otprilike 2 tjedna za vrijeme ukidanja liječenja sistemskim kortikosteroidima, iako je njihova respiratorna funkcija ista ili čak poboljšana.
Slovenian: Prizadeti otroci in mladostniki lahko rastejo počasneje kot drugi, zato je pomembno, da zdravnik redno spremlja njihovo višino.
Croatian: Djeca ili adolescenti u kojih do toga dođe mogu rasti sporije od drugih te je stoga važno da liječnik redovito provjerava njihovu visinu.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni laringitis, faringitis
Croatian: Infekcije i infestacije laringitis, faringitis
Slovenian: Po odmerjanju se lahko pojavi paradoksni bronhospazem.
Croatian: Nakon doziranja može doći do paradoksalnog bronhospazma.
Slovenian: Zdravila {IZMIŠLJENO IME} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečici in ampuli.
Croatian: {NOVOIZUMLJENO IME} se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, vrećici i ampuli.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Ker se glukokortikoidi izločajo v materino mleko, je razumno predvidevati, da se v materino mleko izločajo tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki.
Croatian: Budući da se glukokortikoidi izlučuju u majčino mlijeko, razumno je pretpostaviti da se beklometazondipropionat i njegovi metaboliti također izlučuju u majčino mlijeko.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, kako dolgo bo trajalo vaše zdravljenje.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o trajanju liječenja.
Slovenian: PRILOGA III
Croatian: Prilog III.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja je 0,5 ure za BDP in 2,7 ure za B17MP.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije je 0,5 h za BDP odnosno 2,7 h za B17MP.
Slovenian: Obe zdravljenji sta bili povezani z znatnim zmanjšanjem nočnega piskajočega dihanja in v številu dni uporabe steroidov.
Croatian: Oba su liječenja bila povezana sa značajnim smanjenjem zviždanja u plućima tijekom noći te smanjenjem broja dana uporabe steroida.
Slovenian: Do danes ni poročil o škodljivih vplivih na dojenčka.
Croatian: Do danas nisu prijavljena štetna djelovanja na dojenčad.