FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U těchto subjektů došlo k průměrnému snížení o 1,37 mmol/l na konci korekční fáze.
Latvian: Korekcijas fāzes beigās šiem pētījuma dalībniekiem vidējais līmeņa pazeminājums bija 1,37 mmol/l.
Czech: V klinické studii lékových interakcí prováděné na zdravých dobrovolnících, nevedlo souběžné podávání cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého s amlodipinem, klopidogrelem, atorvastatinem, furosemidem, glipizidem, warfarinem, losartanem nebo levothyroxinem ke klinicky významným lékovým interakcím.
Latvian: Klīniskā zāļu mijiedarbības pētījumā ar veselām pētāmām personām nātrija cirkonija ciklosilikāta lietošana vienlaikus ar amlodipīnu, klopidogrelu, atorvastatīnu, furosemīdu, glipizīdu, varfarīnu, losartānu vai levotiroksīnu neizraisīja klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
Czech: V těchto studiích snížilo podávání přípravku Lokelma sérové koncentrace draslíku a bylo dosaženo normokalemie bez ohledu na základní příčinu hyperkalemie, věk, pohlaví, rasu, komorbidity nebo souběžné užívání inhibitorů RAAS.
Latvian: Pētījumos Lokelma pazemināja kālija līmeni serumā un uzturēja normālu kālija līmeni serumā neatkarīgi no hiperkaliēmijas cēloņa, vecuma, dzimuma, rases, blakusslimībām vai vienlaicīgas RAAS inhibitoru lietošanas.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám budou kontrolovat hladinu draslíku v krvi před zahájením léčby tímto přípravkem:
Latvian: Uzsākot šo zāļu lietošanu, ārsts vai medmāsa Jums pārbaudīs kālija līmeni asinīs:
Czech: Přípravek Lokelma nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Lokelma neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Tyto příhody byly mírné až středně závažné, žádná příhoda nebyla hlášena jako závažná a došlo k jejich odeznění při pokračování v léčbě.
Latvian: Šīs blakusparādības bija vieglas vai mērenas, pētījumos netika ziņota neviena nopietna blakusparādība, un blakusparādības parasti izzuda, pacientam turpinot zāļu lietošanu.
Czech: Udržovací studie zahrnovaly pacienty s chronickým onemocněním ledvin (58 %), srdečním selháním (10 %), s onemocněním diabetes mellitus (62 %) a pacienty léčené inhibitory RAAS (68 %).
Latvian: Balstterapijas pētījumos piedalījās pacienti ar hronisku nieru slimību (58%), sirds mazspēju (10%), cukura diabētu (62%) un terapiju ar RAAS inhibitoriem (68%).
Czech: • Doporučená dávka je 5 g jednou denně.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 5 grami vienreiz dienā.
Czech: Odhad času do relapsu pro udržovací fázi studie ukazuje na závislost času do relapsu na dávce podle Kaplan-Meierovy křivky s mediánem času pro dávku 5 g v rozmezí 4 až 21 dnů v závislosti na výchozí hodnotě draslíku v séru.
Latvian: Pēc Kaplan-Meier metodes aprēķinātais laiks līdz recidīvam balstterapijas fāzē liecināja par laika līdz recidīvam atkarību no devas, laika mediāna 5 g devai bija no 4 līdz 21 dienai atkarībā no sākotnējā kālija līmeņa serumā.
Czech: Příklady léčivých přípravků, které mají být podávány 2 hodiny před podáním nebo po podání cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého, aby se zabránilo možnému zvýšení žaludečního pH, jsou azolová antimykotika (ketokonazol, itrakonazol a posakonazol), léčivé přípravky k léčbě HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sachinavir, raltegravir, ledipasvir a rilpivirin) a inhibitory tyrosinkinázy (erlotinib, dasatinib a nilotinib).
Latvian: Daži tādu zāļu piemēri, kas jālieto 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc nātrija cirkonija ciklosilikāta, lai izvairītos paaugstināta kuņģa pH izraisītas iespējamas zāļu mijiedarbības, ir azola grupas pretsēnīšu līdzekļi (ketokonazols, itrakonazols un posakonazols), zāles HIV infekcijas ārstēšanai (atazanavīrs, nelfinavīrs, indinavīrs, ritonavīrs, sahinavīrs, raltegravīrs, ledipasvīrs un rilpivirīns) un tirozīnkināzes inhibitori (erlotinibs, dasatinibs un nilotinibs).
Czech: • Léčba může být přerušena, jestliže hladina draslíku v krvi příliš poklesne.
Latvian: • ja kālija līmenis asinīs kļūst pārāk zems, ārstēšanu var pārtraukt.
Czech: Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká (nebo si nejste jistý(á)), informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru předtím, než začnete užívat tento přípravek.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Lokelma lietošanas.
Czech: Podávání přípravku Lokelma 10 g třikrát denně snížilo sérovou koncentraci draslíku po 48 hodinách o 0,7 mmol/l (p < 0,001 vs. placebo); statisticky významné snížení hladiny draslíku o 14 % bylo pozorováno 1 hodinu po podání první dávky.
Latvian: Lokelma 10 g trīsreiz dienā pēc 48 stundām pazemināja kālija līmeni serumā par 0,7 mmol/l (p < 0,001, salīdzinot ar placebo); statistiski ticamu kālija daudzuma samazināšanos par 14% novēroja 1 stundu pēc pirmās devas lietošanas.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku Lokelma je 10 g podávaná třikrát denně perorálně jako suspenze ve vodě.
Latvian: Lokelma ieteicamā sākumdeva ir 10 gramu trīs reizes dienā iekšķīgi ūdens suspensijas veidā.
Czech: Příhody související s edémy
Latvian: Ar tūsku saistīti notikumi
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý je nevstřebatelný nepolymerní anorganický prášek s jednotnou mikroporézní strukturou, která přednostně zachycuje draslík výměnou za kationty vodíku a sodíku.
Latvian: Nātrija cirkonija ciklosilikāts ir nepolimēra veida neorganisks pulveris ar vienveidīgu mikroporu struktūru, kas neuzsūcas un galvenokārt piesaista kāliju apmaiņā pret ūdeņraža un nātrija katjoniem.
Czech: Korekční fáze (studie 4): podíl subjektů s koncentracemi draslíku v séru mezi 3,5 a 5,0 mmol/l včetně, nebo mezi 3,5 a 5,5 mmol/l včetně, podle dnů v korekční fázi studie - ITT populace
Latvian: Korekcijas fāze (4. pētījums): to pētījuma dalībnieku proporcionālais skaits, kuriem kālija koncentrācija serumā bija no 3,5 līdz 5,0 mmol/l, ieskaitot, vai no 3,5 līdz 5,5 mmol/l, ieskaitot, atkarībā no pētījuma dienas korekcijas fāzē - ārstēt paredzēto pacientu populācija
Czech: 28 sáčků
Latvian: 28 paciņas
Czech: Korekční faze (CP)
Latvian: Korekcijas fāze (KF)
Czech: V klinických studiích se hypokalemie projevila u 4,1 % pacientů, kteří užívali přípravek Lokelma a kteří měli hladinu draslíku v séru nižší než 3,5 mmol/l, což bylo řešitelné úpravou dávky nebo vysazením přípravku Lokelma.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4,1% pacientu Lokelma grupā attīstījās hipokaliēmija ar kālija līmeni serumā zem 3,5 mmol/l, ko izdevās novērst, pielāgojot Lokelma devu vai pārtraucot tā lietošanu.
Czech: Vliv cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého na jiné léčivé přípravky Vzhledem k tomu, že se cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý neabsorbuje ani není metabolizován, ani se významně neváže jiné léčivé přípravky, je vliv na jiné léčivé přípravky omezený.
Latvian: Nātrija cirkonija ciklosilikāta ietekme uz citām zālēm Tā kā nātrija cirkonija ciklosilikāts organismā neuzsūcas, nemetabolizējas un nepiesaista citas zāles nozīmīgā daudzumā, ietekme uz citām zālēm ir ierobežota.
Czech: Pokud mají pacienti stále hyperkalemii po 48 hodinách léčby, je třeba pokračovat ve stejném léčebném režimu dalších 24 hodin.
Latvian: Ja kālija līmenis serumā pēc 48 terapijas stundām aizvien pārsniedz normas augšējo robežu, var turpināt tādas pašas devas lietošanu vēl 24 stundas.
Czech: Vylučování sodíku zůstalo nezměněno ve srovnání s placebem (10 g, zvýšení o 25,4 mmol/24 h ve srovnání s placebemzvýšení o 36,9 mmol/24 h (NS)).
Latvian: Nātrija izvadīšana salīdzinājumā ar placebo nemainījās (10 g,pieaugums par 25,4 mmol/24 h salīdzinājumā ar pieaugumu par 36,9 mmol/24 h placebo lietošanas gadījumā (NN)).
Czech: Nesnižujte dávku tohoto přípravku nebo nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozí porady s lékařem, který Vám přípravek předepsal.
Latvian: Nesamaziniet šo zāļu devu un nepārtrauciet to lietošanu, ja neesat konsultējies ar zāles parakstījušo ārstu, jo Jums atkal var paaugstināties kālija līmenis asinīs.
Czech: Dlouhodobá expozice
Latvian: Ilgstoša ietekme
Czech: Fertilita Nebyly zjištěny nežádoucí účinky na vývoj embrya a plodu u laboratorních potkanů nebo králíků.
Latvian: Fertilitāte Nelabvēlīgu ietekmi uz embrija un augļa attīstību ārstētajām žurkām vai trušiem nekonstatēja.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o podávání cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého těhotným ženám.
Latvian: Datu par nātrija cirkonija ciklosilikāta lietošanu grūtniecēm nav.
Czech: Vzhledem k otevřenému uspořádání studie nelze definitivně stanovit příčinný vztah mezi těmito příhodami a léčivým přípravkem Lokelma.
Latvian: Tā kā pētījumi bija nemaskēti, šo blakusparādību cēlonisko saistību ar Lokelma pārliecinoši pierādīt nav iespējams.
Czech: Obrázek 1 ukazuje průměrné hladiny draslíku v séru v korekční a udržovací fázi studie.
Latvian: 1.attēlā parādīts vidējais kālija līmenis serumā pētījuma korekcijas un balstterapijas fāzē.
Czech: Draslík v séru má být sledován, pokud je to klinicky indikováno, včetně situací, kdy dochází ke změnám u léčivých přípravků, které ovlivňují sérové koncentrace draslíku (např. inhibitory systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) nebo diuretika) a po titraci dávky přípravku Lokelma.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, jākontrolē kālija līmenis serumā, arī pēc zāļu, kas ietekmē kālija līmeni serumā (piemēram, renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas [RAAS] inhibitoru vai diurētisku līdzekļu), maiņas un pēc Lokelma devas titrēšanas.
Czech: Závažná hyperkalemie Existují pouze omezené údaje u pacientů s koncentrací draslíku v séru vyšší než 6,5 mmol/l.
Latvian: Smaga hiperkaliēmija Pieredze ar pacientiem, kam kālija līmenis serumā ir augstāks nekā 6,5 mmol/l, ir ierobežota.
Czech: Ve 2 klinických studiích s otevřenou fází sledování s léčivým přípravkem Lokelma po dobu jednoho roku u 874 subjektů byly hlášeny následující příhody označené zkoušejícími jako související s léčbou: gastrointestinální příhody [zácpa (2,9 %), průjem (0,9 %), bolest břicha/distenze (0,5 % ), nauzea (1,6 %) a zvracení (0,5 %)]; a reakce přecitlivělosti [vyrážka (0,3 %) a pruritus (0,1 %)].
Latvian: Divos klīniskos pētījumos, kuros Lokelma līdz 1 gadam nemaskēti lietoja 874 pētījuma dalībnieki, ar zāļu lietošanu pētnieki saistīja šādas blakusparādības: kuņģa-zarnu trakta blakusparādības [aizcietējums (2,9%), caureja (0,9%), vēdersāpes/vēdera uzpūšanās (0,5%), slikta dūša (1,6%) un vemšana (0,5%)] un paaugstinātas jutības reakcijas [izsitumi (0,3%) un nieze (0,1%)].
Czech: Seznam nežádoucích účinků v klinických studiích
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts Orgānu sistēmu klase
Czech: Korekční a udržovací fáze (Studie 2): průměrné hladiny draslíku v séru v čase s 95 % CI
Latvian: Korekcijas un balstterapijas fāze (2. pētījums): vidējais kālija līmenis serumā pētījuma laikā ar norādītu 95% TI
Czech: Draslík v séru 3,5 až 5,5 mmol/l, včetně n/N Podíl
Latvian: Kālija koncentrācija serumā no 3,5 līdz 5,5 mmol/l, ieskaitot n/N Īpatsvars
Czech: Ve třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických studiích byly prokázány hypokalemické účinky přípravku Lokelma u pacientů s hyperkalemií.
Latvian: Lokelma kāliju pazeminošā ietekme ir pierādīta trīs randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos par pacientiem ar hiperkaliēmiju.
Czech: V postnatální studii na laboratorních potkanech, neměla expozice cyklického křemičitanu sodnozirkoničitého samic vliv na postnatální vývoj.
Latvian: Postnatālā pētījumā žurkām mātītes pakļaušana nātrija cirkonija ciklosilikāta iedarbībai neietekmēja attīstību pēc dzimšanas.
Czech: Udržovací fáze (12 dnů, Studie 1): Průměrný počet dnů normokalemie
Latvian: Balstterapijas fāze (12 dienas, 1. pētījums): normokaliēmijas dienu vidējais skaits Balstterapijas fāzē veiktā ārstēšana
Czech: Snížení hladiny draslíku bylo pozorováno jednu hodinu po první dávce přípravku Lokelma 10 g. Medián doby dosažení normokalemie byl 2,2 hodiny a 66 % pacientů dosáhlo normokalemie v průběhu 24 hodin a 88 % pacientův průběhu 48 hodin.
Latvian: Laika mediāna līdz normokaliēmijai bija 2,2 stundas, 66% pacientu sasniedza normālu kālija līmeni 24 stundu laikā, bet 88% - 48 stundu laikā.
Czech: Přípravek Lokelma lze užívat v průběhu kojení.
Latvian: Lokelma drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Czech: Ve studii se zdravými jedinci, kterým byl podáván přípravek Lokelma 5 g nebo 10 g jednou denně po dobu čtyř dnů, bylo na dávce závislé snížení sérové koncentrace draslíku a celkového vylučování draslíku do moči doprovázeno středním zvýšením vylučování draslíku do stolice..
Latvian: Pētījumā ar veselām pētāmām personām, kurām Lokelma lietoja pa 5 g vai 10 g vienreiz dienā četras dienas, konstatēja no devas atkarīgu kālija koncentrācijas serumā pazemināšanos un kopējā ar urīnu izdalītā kālija daudzuma samazināšanos, kā arī vidēju ar izkārnījumiem izdalītā kālija daudzuma palielināšanos.
Czech: Existuje těsná korelace mezi jednotlivými výchozími sérovými koncentracemi draslíku a velikostí účinku; u pacientů s vyšší výchozí sérovou koncentrací draslíku; u pacientů s vyšší výchozí sérovou koncentrací draslíku dochází k většímu snížení sérové koncentrace draslíku.
Latvian: Konstatēta cieša saistība starp sākotnējo kālija līmeni serumā un ietekmes lielumu; pacientiem ar augstāku sākotnējo kālija līmeni serumā kālija līmenis serumā pazeminās vairāk.
Czech: Jeden sáček obsahuje 5 g.
Latvian: Katrā paciņā ir 5 g.
Czech: Během korekční fáze byli pacienti randomizováni do skupiny s přípravkem Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g nebo 10 g) nebo placebem podávanými třikrát denně po dobu prvních 48 hodin (tabulka 2).
Latvian: Korekcijas fāzē pacientus randomizēja ārstēšanai ar Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g vai 10 g) vai placebo, lietojot trīsreiz dienā pirmās 48 stundas (2. tabula).
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý může být densní pro rentgenové záření.
Latvian: Nātrija cirkonija ciklosilikāts var būt rentgenkontrastējošs.
Czech: Podíl subjektů s průměrnou hladinou draslíku v séru < 5,1 mmol/l v období studijních dnů 8 až 29 (3týdenní období) byl vyšší u podávání dávky přípravku Lokelma 5 g, 10 g a 15 g jednou denně (resp. 80 %, 90 %, resp. 94 %), ve srovnání s placebem (46 %).
Latvian: Tādu pētāmo personu īpatsvars, kurām vidējais kālija līmenis serumā no 8. līdz 29. pētījuma dienai (trīs nedēļu periodā) bija <5,1 mmol/l, Lokelma 5 g, 10 g un 15 g vienreiz dienā lietotāju vidū bija lielāks (attiecīgi 80%, 90% un 94%) nekā placebo lietotāju vidū (46%).
Czech: (používané k léčbě HIV) - inhibitory tyrozinkinázy jako je erlotinib, dasatinib nebo nilotinib (používané k léčbě nádorů)
Latvian: • tirozīnkināzes inhibitori, piemēram, erlotinibs, dasatinibs vai nilotinibs (lieto vēža ārstēšanai).
Czech: Během užívání léčivého přípravku byla udržována normokalemie a průměrná hladina draslíku v séru se zvýšila po přerušení léčby.
Latvian: Turpinot pētāmo zāļu lietošanu, normokaliēmija saglabājās, bet pēc terapijas beigām vidējā kālija koncentrācija serumā palielinājās.
Czech: CP ve 72 hodinách/CP Poslední Poznámka: U jednoho subjektu odpovídala hodnota více než 1 den po podání poslední dávky hodnotě po podání dávky.
Latvian: Piezīme: vienam pētījuma dalībniekam pēcdevas vērtība tika noteikta vairāk nekā 1 dienu pēc pēdējās devas.
Czech: Obrázek 2 znázorňuje průměrnou hladinu draslíku v séru během korekční a udržovací fáze studie.
Latvian: 2. attēlā redzams vidējais kālija līmenis serumā pētījuma korekcijas un balstterapijas fāzē.
Czech: Pacienti byli randomizováni do větve se zvyšující se dávkou přípravku Lokelma (0,3 g; 3 g a 10 g) nebo větve s placebem, podávané třikrát denně s jídlem po dobu dvou až čtyř dnů.
Latvian: Pacienti tika randomizēti pakāpeniski pieaugošu Lokelma devu (0,3 g, 3 g un 10 g) vai placebo lietošanai trīsreiz dienā ēšanas laikā divas līdz četras dienas.
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý zachycuje draslík v celém gastrointestinálním traktu a snižuje koncentraci volného draslíku v GI lumen, čímž se snižuje hladina draslíku v séru a zvyšuje vylučování draslíku stolicí, a tak se upravuje hyperkalemie.
Latvian: Nātrija cirkonija ciklosilikāts piesaista kāliju visā kuņģazarnu traktā un pazemina brīvā kālija koncentrāciju kuņģa-zarnu trakta lūmenā, tādējādi pazeminot kālija līmeni serumā un palielinot kālija izvadīšanu ar izkārnījumiem, lai novērstu hiperkaliēmiju.
Czech: Tyto léky zahrnují: - diuretika (léky používané ke zvýšení tvorby moči) - inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) - jako je enalapril, a blokátory receptoru pro angiotenzin, jejichž název končí na „sartan" (léky k léčbě vysokého krevního tlaku a poruch srdce) - inhibitory reninu jako je aliskiren (k léčbě vysokého krevního tlaku)
Latvian: • angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram, enalaprils, un angiotensīna receptoru blokatori, kuru nosaukums beidzas ar "-sartāns" (zāles paaugstināta asinsspiediena un sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý Vzhledem k tomu, že se cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý neabsorbuje ani není metabolizován, neočekává se vliv jiných léčivých přípravků na farmakologický účinek cyklického křemičitanu sodnozirkoničitého.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz nātrija cirkonija ciklosilikātu Nātrija cirkonija ciklosilikāts organismā neuzsūcas un netiek metabolizēts, tādēļ nav paredzams, ka citas zāles varētu ietekmēt nātrija cirkonija ciklosilikāta farmakoloģisko iedarbību.
Czech: Podíl subjektů s průměrnou hladinou draslíku v séru < 5,1 mmol/l byl 88 %, průměrná hladina draslíku v séru byla 4,66 mmol/l a podíl měření s hladinou draslíku v séru nižší než 3,5 mmol/l byl menší než 1 %; v rozmezí 3,5 až 5,1 mmol/l byl 77 % a v rozmezí 3,5 až 5,5 mmol/l byl 93 %, bez ohledu na jiné faktory, které mohou ovlivnit hladinu draslíku v séru.
Latvian: 88% pacientu vidējais kālija līmenis serumā bija < 5,1 mmol/l, vidējais kālija līmenis serumā bija 4,66 mmol/l, mazāk nekā 1% pacientu kālija līmenis serumā bija zem 3,5 mmol/l; starp 3,5 un 5,1 mmol/l tas bija 77%; starp 3,5 un 5,5 mmol/l tas bija 93% pacientu neatkarīgi no citiem faktoriem, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: • Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Czech: Normokalemie bylo dosaženo u 494/748 (66 %), 563/748 (75 %), resp. 583/748 (78 %) subjektů po podání dávky po 24, 48 a 72 hodinách v korekční fázi s průměrným snížením hladiny draslíku v séru o 0,81 mmol/l; 1,02 mmol/1, resp. 1,10 mmol/l po 24 hodinách (n = 748), 48 hodinách (n = 104), resp. 72 hodinách (n = 28).
Latvian: Pēc 24, 48 un 72 stundas ilgas pētāmo zāļu lietošanas pētījuma korekcijas fāzē normokaliēmija tika panākta attiecīgi 494/748 (66%), 563/748 (75%) un 583/748 (78%) pētījuma dalībnieku, un vidējais kālija līmeņa pazeminājums serumā pēc 24 (n=748), 48 (n=104) un 72 (n=28) stundām bija attiecīgi 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l un 1,10 mmol/l.
Czech: Udržovací titrovaná dávka (dny)
Latvian: Balstterapija ar titrētu devu (dienas)
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 g.
Latvian: Katrā paciņā ir 10 g.
Czech: U pacientů s vyšší hladinou draslíku než 5,5 mmol/l před léčbou (průměrná výchozí hodnota 5,8 mmol/l) byl pozorován průměrný pokles o 1,1 mmol/l za 48 hodin, zatímco u pacientů s výchozí hladinou draslíku 5,3 mmol/l nebo nižší vykazovali průměrné snížení o 0,6 mmol/l při nejvyšší dávce.
Latvian: Pacientiem, kuriem kālija līmenis pirms ārstēšanās pārsniedza 5,5 mmol/l (vidējais sākotnējais līmenis 5,8 mmol/l), pēc 48 stundām konstatēja pazeminājumu vidēji par 1,1 mmol/l, bet tiem, kuriem sākotnējais kālija līmenis bija 5,3 mmol/l vai zemāks, lietojot lielāko devu, vidējais pazeminājums bija 0,6 mmol/l.
Czech: V případě, že došlo k sedimentaci, je nutné tekutinu znovu zamíchat.
Latvian: Ja pulveris nosēžas, ūdens atkal jāsamaisa.
Czech: Pacienti, kteří dosáhli normokalemie (hladina draslíku mezi 3,5 a 5 mmol/l), byli randomizováni v dvojitě zaslepeném uspořádání studie do jedné ze tří větví s dávkami přípravku Lokelma [5 g (n=45), 10 g (n=51), nebo 15 g (n=56)], nebo dostávali placebo (n=85) vždy jednou denně po dobu 28 dnů (dvojitě zaslepená randomizovaná výstupní fáze).
Latvian: Pacientus, kuriem tika sasniegts normāls kālija līmenis (kālija līmenis 3,5 - 5,0 mmol/l), dubultmaskētā veidā randomizēja vienai no trim Lokelma devām [5 g (n=45), 10 g (n=51) vai 15 g (n=56)] vai placebo lietošanai (n=85) vienreiz dienā 28 dienas (dubultmaskēti randomizēta terapijas pārtraukšanas fāze).
Czech: Neočekává se, že dojde k ovlivnění kojeného dítěte, neboť systémová expozice kojící matky přípravkem Lokelma je zanedbatelná.
Latvian: Nav sagaidāma ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, ko baro ar mātes pienu, jo Lokelma sistēmiska ietekme uz sievieti, kas baro bērnu ar krūti, ir nenozīmīga.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Lokelma 5 g jednou denně, došlo k nárůstu hladiny bikarbonátu o 1,1 mmol/l, o 2,3 mmol/l při podávání 10 g jednou denně a o 2,6 mmol/l při podávání 15 g jednou denně v porovnání s průměrným nárůstem o 0,6 mmol/l u pacientů, kteří dostávali placebo.
Latvian: Ar Lokelma ārstētiem pacientiem konstatēja bikarbonātu līmeņa pieaugumu par 1,1 mmol/l, lietojot 5 gramus vienreiz dienā, par 2,3 mmol/l, lietojot 10 gramus vienreiz dienā, un par 2,6 mmol/l, lietojot 15 gramus vienreiz dienā, salīdzinājumā ar vidējo pieaugumu par 0,6 mmol/l placebo lietotājiem.
Czech: Dále bylo pozorováno průměrné snížení dusíku močoviny krvi (BUN) ve skupinách při podávání 5 g (1,1 mg/dl) a 10 g (2,0 mg/dl) třikrát denně ve srovnání s malým průměrným vzestupem ve skupině s placebem (0,8 mg/dl) a ve srovnání se skupinami s nízkou dávkou cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého (0,3 mg/dl).
Latvian: Turklāt grupās, kurās lietoja 5 g(-1,1 mg/dl) un 10 g (-2,0 mg/dl) trīsreiz dienā, novēroja atlieku slāpekļa daudzuma asinīs vidēju samazināšanos, salīdzinot ar nelielu vidējo pieaugumu placebo (0,8 mg/dl) un mazas nātrija cirkonija ciklosilikāta devas (0,3 mg/dl) grupās.
Czech: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý může přechodně zvýšit žaludeční pH tím, že absorbuje vodíkové ionty a může vést ke změnám v rozpustnosti a kinetice absorpce souběžně podávaných léčivých přípravků, u kterých je biologická dostupnost závislá na pH.
Latvian: Absorbējot ūdeņraža jonus, nātrija cirkonija ciklosilikāts var īslaicīgi palielināt kuņģa pH un izraisīt vienlaicīgi lietoto zāļu, kuru biopieejamība ir atkarīga no pH, šķīdības un uzsūkšanās kinētikas pārmaiņas.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a mladistvým do 18 let.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo Lokelma ietekme uz bērniem un pusaudžiem nav zināma.
Czech: Podávání cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého také prokázalo, že váže amonné kationty in-vitro a in-vivo, a tím je odstraňuje a zvyšuje hladinu bikarbonátu v séru.
Latvian: Tāpat pierādīts, ka nātrija cirkonija ciklosilikāts in vitro un in vivo piesaista amonjaku, tādējādi izvadot amonjaku un paaugstinot bikarbonāta līmeni serumā.
Czech: Dvoufázová multicentrická vícedávková otevřená studie bezpečnosti a účinnosti V této studii byly hodnoceny dlouhodobé (až 12 měsíců trvající) účinky přípravku Lokelma u 751 subjektů s hyperkalemií (výchozí průměrná hodnota 5,59 mmol/l, rozmezí 4,3-7,6 mmol/l).
Latvian: Divfāzu, daudzcentru, vairāku devu, nemaskēts drošuma un efektivitātes pētījums Ilgstošas (līdz 12 mēnešiem) Lokelma lietošanas ietekme šajā pētījumā tika noteikta 751 pētījuma dalībniekam ar hiperkaliēmiju (vidējais līmenis pētījuma sākumā 5,59 mmol/l; diapazons: 4,3-7,6 mmol/l).
Czech: Nebyly provedeny studie prokazující rozdíly ve farmakodynamice cyklického křemičitanu sodnozirkoničitého po podání s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Pētījumi, lai noskaidrotu farmakodinamikas atšķirības atkarībā no nātrija cirkonija ciklosilikāta lietošanas ēšanas laikā vai neatkarīgi no uztura, nav veikti.
Czech: • Sklenici vypláchněte dostatečným množstvím vody a obsah znovu vypijte, abyste užil(a) celou dávku přípravku.
Latvian: • Izdzeriet ūdeni, lai uzņemtu visu zāļu devu.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 10 g třikrát denně.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 10 gramu trīs reizes dienā.
Czech: Nebyly pozorovány statisticky významné změny vylučování sodíku do moči.
Latvian: Statistiski ticamas ar urīnu izvadītā nātrija daudzuma pārmaiņas nenovēroja.