FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit: - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Hungarian: - ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Czech: Ve 12týdenní studii byly celkově četnost a typ nežádoucích reakcí podobné u tablet přípravku Plenadren s řízeným uvolňováním jako u tablet hydrokortizonu podávaných třikrát denně.
Hungarian: Összességében egy 12 hetes vizsgálat alapján a mellékhatások gyakorisága és típusa hasonló volt a napi egyszer szedett módosított hatóanyag-leadású Plenadren tabletta és a napi háromszor szedett hidrokortizon tabletta esetén.
Czech: Část zodpovědná za okamžité uvolnění zajišťuje rychlý nástup absorpce a část zodpovědná za prodloužené uvolňování zajišťuje delší plazmatický profil kortizolu.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-leadást biztosító rész biztosítja a felszívódás gyors megindulását, a nyújtott hatóanyag-leadást biztosító rész pedig egyenletes kortizolkoncentrációt hoz létre a vérben.
Czech: Urychleně požádejte svého lékaře o informace, jak takové situace řešit.
Hungarian: Haladéktalanul kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az ilyen esetekben mit kell tennie.
Czech: Během krátkodobých nebo přechodných onemocnění, jako je infekce a horečka, nebo v případě fyzického stresu, například při chirurgickém zákroku, budete potřebovat více hydrokortizonu, neboť tělo není schopné vytvořit doplňující množství kortizolu, které tyto situace vyžadují.
Hungarian: Rövid ideig tartó vagy átmeneti betegségek, például fertőzés, láz vagy jelentős fizikai stresszt okozó állapot, például műtét esetén nagyobb mennyiségű hidrokortizonra lesz szüksége, ilyenkor ugyanis a szervezet nem képes a szükséges többletmennyiségű kortizolt megtermelni.
Czech: - pokud trpíte krátkodobým nebo přechodným onemocněním, jako jsou infekce a horečka, nebo v situacích způsobujících velkou míru fyzického stresu, například při chirurgickém zákroku: je třeba dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Hungarian: - ha rövid távú vagy átmeneti betegségben szenved, például fertőzése van, lázas, vagy jelentős fizikai stresszt okozó helyzetben van, például műtét előtt áll, ilyenkor ugyanis a hidrokortizon adagját átmenetileg növelni kell.
Czech: Při mírném až středně závažném postižením jater není třeba upravovat dávkování.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás esetén nem szükséges az adagolás módosítása.
Czech: Pokud si všimnete kteréhokoli z výše uvedených příznaků, obraťte se urychleně na svého lékaře.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához tanácsért.
Czech: Tyto účinky nebyly hlášeny u pacientů, kterým se podávaly jako substituční léčba glukokortikoidy v dávkách používaných při léčbě adrenální insuficience.
Hungarian: Nem tapasztaltak ilyen jellegű hatásokat azoknál a betegeknél, akik a mellékvese-elégtelenség esetén alkalmazott adagú glükokortikoidokkal végzett hormonpótló kezelésben részesültek.
Czech: Hydrokortizon se vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: A hidrokortizon kiválasztódik az anyatejbe.
Czech: Během přechodných onemocnění, jako jsou například infekce nízkého stupně a horečka jakékoli etiologie, a ve stresujících situacích, například při menších chirurgických zákrocích, se musí dočasně zvýšit denní substituční dávka, viz bod 4.2 „Použití při souběžném onemocnění".
Hungarian: Átmeneti betegségek, például enyhébb fertőzések, bármilyen kóroki tényező által okozott alacsonyabb láz esetén és kevesebb stresszel járó helyzetekben (például kisebb sebészi beavatkozások esetén) a napi hormonpótló adagot átmenetileg meg kell emelni, lásd 4.2 pont, Egyidejű betegségekben való alkalmazás.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by měl přípravek Plenadren v dávkách používaných při substituční terapii účinek na plodnost.
Hungarian: Nincsenek arra utaló adatok, hogy a Plenadren a hormonpótló terápiához alkalmazott adagokban hatással lenne a termékenységre.
Czech: • Pálení žáhy, zhoršení stávajícího žaludečního vředu
Hungarian: • gyomorégés, meglévő gyomorfekély súlyosbodása
Czech: Intravenózní podávání hydrokortizonu je nutné při přechodných epizodách onemocnění, jako jsou závažné infekce, zejména gastroenteritida spojená se zvracením a/nebo průjmem, vysoká horečka jakékoli etiologie, či při nadměrném fyzickém stresu, například při závažné nehodě a chirurgickém zákroku při celkové narkóze, viz bod 4.4.
Hungarian: A hidrokortizon intravénás adagolása átmeneti betegségepizódok esetén indokolt, így például súlyos fertőzések, különösen hányással és/vagy hasmenéssel társult gasztroenteritisz esetén, bármilyen kóroki tényező által okozott magas láz, vagy extrém mértékű fizikai stressz, így például súlyos balesetek vagy altatással járó műtétek esetén, lásd
Czech: Byla hlášena únava a krátkodobé epizody závratě.
Hungarian: Nagymértékű fáradtságról és rövid ideig tartó szédülésről történtek jelentések.
Czech: V takových situacích okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, abyste obdrželi léčbu injekcemi hydrokortizonu a aby Vám byly podány doplňující tekutiny,
Hungarian: Ebben az esetben azonnal orvoshoz kell fordulnia, így a kezelést hidrokortizon injekció formájában kapja meg és a szükséges folyadékpótlásról is gondoskodnak.
Czech: Příznaky předávkování se mohou projevovat v celé škále, od rozrušení/vzrušení až k mánii či psychóze.
Hungarian: A tünetek az izgatottságtól a mániás állapotig, akár pszichózisig terjedhetnek.
Czech: Biologická dostupnost (AUC0-24h) je u tablet s řízeným uvolňováním o 20 % nižší v porovnání se stejnou denní dávkou hydrokortizonu podanou ve formě konvenčních tablet třikrát denně.
Hungarian: Azonos napi hidrokortizon-adag mellett a módosított hatóanyag-leadású tabletta biológiai hasznosulása (AUC0-24h) 20%-kal kisebb, mint a naponta háromszor adott hagyományos tablettáé.
Czech: Zjistilo se, že pacienti s adrenální insuficiencí na dlouhodobé substituční léčbě glukokortikoidy mají sníženou hustotu kostní tkáně.
Hungarian: A hosszú távú glükokortikoid-pótlásban részt vevő, mellékvese elégtelenségben szenvedő betegeknél alacsonyabb csontsűrűséget mutattak ki.
Czech: Kojenci matek, které užívají vysoké dávky systémových glukokortikoidů po dlouhá období, mohou být vystaveni riziku potlačení funkce nadledvin.
Hungarian: A hosszantartó, magas dózisú szisztémás glükokortikoidkezelésben részesülő anyák csecsemői esetében fokozott kockázata van a mellékvese-szupresszió kialakulásának.
Czech: • Dalšími složkami jsou hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), předbobtnalý škrob kukuřičný, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) a magnesium-stearát.
Hungarian: Egyéb összetevők: hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz (E460), hidegen oldódó keményítő
Czech: Další nežádoucí účinky byly hlášeny u jiných léků obsahujících hydrokortizon.
Hungarian: Más hidrokortizon-tartalmú gyógyszerek esetében további mellékhatásokat is jelentettek.
Czech: V situacích, kdy je tělo vystaveno nadměrnému fyzickému a/nebo psychickému stresu, mohou pacienti vyžadovat doplňkovou substituci tabletami hydrokortizonu s okamžitým uvolňováním, zejména odpoledne/večer, viz také bod „Použití při souběžném onemocnění", ve kterém jsou popsány další způsoby, jak dočasně zvýšit dávku hydrokortizonu.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor a szervezet túlzott fizikai és/vagy mentális stressznek van kitéve, kiegészítő kezelésként azonnali hatóanyag-felszabadulású hidrokortizon tabletta szedése lehet szükséges, különösen a délutáni/esti órákban.
Czech: V méně závažných situacích, které nevyžadují intravenózní podávání hydrokortizonu, jako jsou například infekce nízkého stupně, horečka jakékoli etiologie a stresující situace, například menší chirurgické zákroky, musí být běžná denní perorální substituční dávka dočasně zvýšena; celková denní dávka by se měla zvýšit podáváním udržovací dávky dvakrát nebo třikrát denně s odstupem
Hungarian: Kevésbé súlyos esetekben, amikor a hidrokortizon intravénás adagolása nem szükséges, így enyhébb fertőzések, bármilyen kóroki tényező által okozott alacsonyabb láz esetén és kevesebb stresszel járó helyzetekben (például kisebb sebészi beavatkozások esetén) a szokásos, szájon át adott napi hormonpótló adagot átmenetileg növelni kell; a teljes napi adagot meg kell emelni úgy, hogy a fenntartó adagot 8 ± 2 óránként, napi kétszer vagy háromszor kell adni (az alkalmazások számát, nem pedig a reggeli dózist kell megemelni).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Hungarian: KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá
Hungarian: Milyen a Plenadren külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Předpokládá se, že přenos kortizolu přes membrány je zprostředkován zejména pasivní difuzí, a proto jsou renální clearance a clearance žlučovými cestami zanedbatelné.
Hungarian: A kortizol membránon keresztüli transzportja főleg passzív diffúzióval történik, így a vesén és epén keresztüli kiválasztás nem számottevő.
Czech: Pokud zdvojnásobení denní dávky nestačí, měli byste třetí dávku užít 6 až
Hungarian: Ha a napi dózis kétszerese nem elegendő, akkor a harmadik adagot a második adag bevételét követően 6-10 óra múlva vegye be (6-10 óra teljen el az egyes adagok között).
Czech: Pacienti s adrenální insuficiencí a souběžnou retrovirovou infekcí, jako je HIV, potřebují pečlivé upravení dávky vzhledem k možné interakci antiretrovirových léčivých přípravků a zvýšené dávky hydrokortizonu kvůli infekci.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenségben és egyidejű retrovírus-fertőzésben, például HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a vírusellenes szerekkel való gyógyszerkölcsönhatás lehetősége miatt az adagmódosítást körültekintően kell végezni, és a fertőzés miatt a hidrokortizon adagját növelni kell.
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním má vnější potahovou vrstvu, která zajišťuje okamžité uvolnění léčiva, a jádro s prodlouženým uvolňováním.
Hungarian: A módosított hatóanyag-leadású tabletta egy külső, azonnali hatóanyag-leadást biztosító bevonatból és egy nyújtott hatóanyag-leadást biztosító magból áll.
Czech: Hydrokortizon (kortizol) je lipofilní léčivo, které se kompletně eliminuje prostřednictvím metabolismu s nízkou hodnotou clearance a příslušně nízkými poměry extrakce ve střevech a játrech.
Hungarian: A hidrokortizon (kortizol) lipofil tulajdonságú szer, amely kizárólag metabolizációval ürül ki a szervezetből, a clearence-e alacsony és a bélben, illetve a májban történő kiválasztása is kis hányadot tesz ki.
Czech: V případech závažného postižení jater se snižuje funkční hmota jater, a tudíž i schopnost metabolizovat hydrokortizon.
Hungarian: Súlyos májkárosodás esetén csökken a működő májszövet mérete, így a hidrokortizont metabolizáló képessége is alábbhagy.
Czech: Plenadren 5 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/001
Hungarian: Plenadren 5 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/001
Czech: Doporučuje se dávkování na základě individuální klinické odpovědi.
Hungarian: Az adagolást a kezelésre adott egyéni válasz alapján kell meghatározni.
Czech: Obraťte se v této záležitosti laskavě na svého lékaře a řiďte se pokyny, jak se v těchto situacích zachovat.
Hungarian: Kérjük, ezzel kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával és pontosan kövesse orvosa utasításait.
Czech: Je nepravděpodobné, že by léčba u těhotných žen s adrenální insuficiencí měla škodlivé účinky pro matku a/nebo dítě.
Hungarian: A kezelés a mellékvese elégtelenségben szenvedő terhes nőknél valószínűleg nem okoz semmilyen káros hatást sem az anyára, sem a magzatra nézve.
Czech: Plenadren 20 mg tablety s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/002
Hungarian: Plenadren 20 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/002
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 50 tablet s řízeným uvolňováním
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Czech: U pacientů se závažným postižením ledvin se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí dávkování upravit, viz bod 5.2.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a kezelésre adott klinikai válasz figyelemmel kísérése ajánlott, és adagmódosítás lehet szükséges, lásd 5.2 pont.
Czech: • Bolest žaludku / pálení žáhy, pocit na zvracení
Hungarian: • gyomorfájdalom/gyomorégés, émelygés vagy hányinger
Czech: Tyto tablety dodávají Vašemu tělu hydrokortizon po celý den.
Hungarian: A tabletták a nap során folyamatosan biztosítják a hidrokortizon felszabadulását a szervezetében.
Czech: Není pravděpodobné, že by dávky hydrokortizonu použité v substituční léčbě měly na dítě jakýkoli účinek.
Hungarian: A hormonpótló kezelésre alkalmazott hidrokortizon adagjai valószínűleg nincsenek hatással a csecsemőre.
Czech: • Strie, tvorba modřin, vyrážka podobná akné, nadměrný růst obličejového ochlupení, pomalé hojení ran
Hungarian: • bőrön lévő csíkok (striák), zúzódások, akneszerű kiütések, fokozott szőrzetnövekedés az arcon,
Czech: V případě nízké tělesné hmotnosti související s věkem se doporučuje sledovat klinickou odpověď a může být zapotřebí snížit dávku, viz bod 5.2.
Hungarian: Idős korhoz társuló alacsonyabb testsúly esetén a kezelésre adott klinikai válasz figyelemmel kísérése ajánlott, és szükség esetén alacsonyabb dózisra való adagmódosítást kell végrehajtani, lásd 5.2 pont.
Czech: Akutní adrenální insuficience se může rozvinout u pacientů se známou adrenální insuficiencí, kteří jsou léčeni neadekvátními denními dávkami, nebo v situacích, kdy je zvýšená potřeba kortizolu.
Hungarian: Olyan ismert mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél elégtelen az alkalmazott napi adag, vagy fokozott kortizol igényt jelentő helyzet áll fenn, akut mellékvese-elégtelenség alakulhat ki.
Czech: erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir a šťáva z grapefruitu, mohou zabraňovat metabolismu hydrokortizonu, a zvýšit tak jeho hladinu v krvi.
Hungarian: A hatékony CYP3A4-induktorok, például a ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, vorikonazol, eritromicin, telitromicin, klaritromicin, ritonavir és a grépfrútlé gátolhatják a hidrokortizon metabolizációját, így fokozhatják annak vérszintjét.
Czech: Nic nenasvědčuje tomu, že by byla substituční léčba hydrokortizonem u těhotných žen s adrenální insuficiencí spojena s nežádoucími následky pro matku a/nebo plod.
Hungarian: Nincsenek arra utaló adatok, hogy a hidrokortizon-pótló kezelés mellékvese-elégtelenségben szenvedő terhes nőknél az anyára és/vagy a magzatra negatív hatással lenne.
Czech: - pokud vaše štítná žláza nefunguje normálně, sdělte to svému lékaři, neboť může být třeba upravit Vám dávkování přípravku Plenadren.
Hungarian: - ha pajzsmirigye nem működik megfelelőképpen, közölje azt kezelőorvosával, ugyanis ekkor a
Czech: Přípravek Plenadren lze během kojení podávat.
Hungarian: A Plenadren szoptatás alatt is alkalmazható.
Czech: Příznaky připomínající Cushingův syndrom, strie, ekchymózy, akné, hirsutismus a zhoršené hojení ran
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Cushing-kórszerű tünetek, stria, ecchymosis, acne és hirsutismus, lassú sebgyógyulás.
Czech: Krabička obsahující 2 lahvičky po 50 tabletách s řízeným uvolňováním (100 tablet).
Hungarian: 2 db 50 módosított hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó üveg dobozonként (100 tabletta).
Czech: Pacienti trpící dlouhodobou (chronickou) adrenální insuficiencí potřebují k přežití substituční léčbu.
Hungarian: (krónikus) mellékvese-elégtelenségben szenvedő betegeknek hormonpótlásra van szüksége ahhoz, hogy tovább élhessenek.
Czech: Jádro tablety Hypromelóza Mikrokrystalická celulóza
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz
Czech: Tento léčivý přípravek dodává Vašemu tělu hydrokortizon po celý den.
Hungarian: A gyógyszer a nap során folyamatosan pótolja a hidrokortizont a szervezetben.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku lahvičky a krabičce za
Hungarian: Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Czech: Denní dávka přípravku Plenadren může být u mírnějších stavů, jako je mírná infekce nebo stres, zdvojnásobena nebo ztrojnásobena.
Hungarian: Kevésbé súlyos állapotok, például kisebb fertőzések vagy stressz esetén előfordulhat, hogy a Plenadren napi adagját kétszerezni vagy háromszorozni kell.
Czech: Tablety nedělte, nedrťte ani nežvýkejte.
Hungarian: Ne felezze el, ne törje össze és ne rágja szét.
Czech: Zadržování sodíku a vody a tendence k tvorbě zánětů, hypertenze, hypokalémie
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Só- és vízretenció, ödémára való hajlam, hipertónia, hipokalémia.
Czech: Příznaky zahrnují vysoký krevní tlak, zvýšenou hladinu glukózy v krvi a hypokalémii.
Hungarian: További tünet a hipertónia, az emelkedett plazma-glükózszint és a hipokalémia.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/715/001 50 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/11/715/003 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/715/001 50 db módosított hatóanyag-leadású tabletta EU/1/11/715/003 100 (2×50) db módosított hatóanyag-leadású tabletta
Czech: Vědecké zprávy nepodporují imunosupresivní účinky hydrokortizonu v dávkách, které se používají k substituční léčbě pacientů s adrenální insuficiencí.
Hungarian: A tudományos jelentések szerint a mellékvese-elégtelenségben szenvedők hormonpótló kezelésekor alkalmazott adagokban a hidrokortizonnak nincs immunszupresszív hatása.
Czech: - jestliže jste alergický/á na hydrokortizon nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: Ne szedje a Plenadren-t - ha allergiás a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plenadren Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: • ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a vorikonazol - užívané k léčbě mykotických infekcí, • erytromycin, telitromycin a klaritromycin - užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Hungarian: • Ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol és vorikonazol - ezeket a gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Czech: • Ráno po probuzení spolkněte tablety přípravku Plenadren vcelku a zapijte je sklenicí vody alespoň 30 minut před snídaní, nejlépe mezi 6. a 8. hodinou ranní.
Hungarian: • Amikor reggel felkel, egészben vegye be a Plenadren tablettákat egy pohár vízzel, legalább
Czech: (antibiotika) může být třeba, aby Vám Váš lékař dávkování přípravku Plenadren upravil.
Hungarian: Fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (antibiotikumok) hosszan tartó alkalmazása során szükség lehet a Plenadren adagjának a kezelőorvosa által történő módosítására.
Czech: • Bolesti kloubů
Hungarian: • ízületi fájdalom
Czech: Potah tablety Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Mastek
Hungarian: Makrogol (3350)
Czech: Eliminace Hlášený terminální poločas činil přibližně 1,5 hodiny po podání intravenózní a perorální dávky tablet hydrokortizonu.
Hungarian: Az intravénásan vagy szájon át adagolt hidrokortizon tabletta terminális felezési ideje a jelentések alapján hozzávetőlegesen 1,5 óra.
Czech: vraťte se k běžné udržovací dávce tohoto přípravku.
Hungarian: Amikor a betegsége elmúlik, térjen vissza a gyógyszer szokásos fenntartó adagjára.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí reakce z těchto studií a ze sledování po uvedení na trh a jsou členěné podle třídy orgánových systémů a četnosti výskytu následujícím způsobem: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Czech: Tento přípravek může mít malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Předbobtnalý škrob kukuřičný Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Hungarian: Hidegen duzzadó keményítő (kukorica)
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním 50 tablet s řízeným uvolňováním 100 tablet s řízeným uvolňováním (2 x 50)
Hungarian: 100 db módosított hatóanyag-leadású tabletta (2×50)
Czech: Kortizol je hlavní glukokortikoid vylučovaný kůrou nadledvin.
Hungarian: A kortizol a legfontosabb glükokortikoid, melynek termelődése a mellékvesekéregben történik.
Czech: Únava
Hungarian: Fáradtság
Czech: Lahvičky z HDPE plastu se šroubovacím polypropylenovým (PP) uzávěrem obsahující 50 tablet s řízeným uvolňováním.
Hungarian: PP csavaros kupakkal ellátott, 50 db módosított hatóanyag-leadású tablettát tartalmazó HDPE üveg.
Czech: U pacientů s mírným až středně závažným postižením ledvin není třeba upravovat dávkování.
Hungarian: Májkárosodás Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodás esetén az adagolás módosítása nem szükséges.
Czech: Dále byly hlášeny následující nežádoucí reakce u jiných léčivých přípravků s hydrokortizonem podávaných ve vyšších dávkách při jiných indikacích, než je substituční léčba adrenální insuficience
Hungarian: Emellett az alábbi mellékhatásokat jelentették a mellékvese-elégtelenség hormonpótló terápiájától eltérő javallatok esetén alkalmazott, más, nagyobb dózisú hidrokortizont tartalmazó készítményekkel kapcsolatban (a gyakoriságok nem ismertek).
Czech: Před užitím přípravku Plenadren se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem - jestliže trpíte onemocněním, které Vám znemožňuje užívat tento léčivý přípravek, nebo pokud se tento léčivý přípravek ve Vašem žaludku správně nevstřebává.
Hungarian: - amikor olyan állapotban van, amely nem teszi lehetővé a gyógyszer bevételét, vagy amikor a gyógyszer nem szívódik fel megfelelően a gyomrából.
Czech: Použití vyšších než běžných dávek hydrokortizonu Vysoké (vyšší než fyziologické) dávkování hydrokortizonu může způsobit zvýšení krevního tlaku,
Hungarian: A szokásosnál (élettani szükségletnél) nagyobb mennyiségű hidrokortizon szedése vérnyomás emelkedést, só- és vízretenciót és fokozott kálium-kiválasztást eredményezhet.
Czech: Přípravek Plenadren se dodává v lahvičkách se šroubovacím uzávěrem obsahujících 50 tablet.
Hungarian: Csavaros kupakkal lezárt, 50 darab tablettát tartalmazó üveg.
Czech: Jako součást léčivých přípravků se používá již několik desetiletí.
Hungarian: A hatóanyagot több évtizede alkalmazzák gyógyszerekben.
Czech: Plenadren hydrocortisonum
Hungarian: Plenadren hidrokortizon
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Plenadren platné v celé Evropské unii dne 3. listopadu 2011.
Hungarian: 2011. november 3-án az Európai Bizottság a Plenadren-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Další informace o přípravku Plenadren
Hungarian: A Plenadren-nel kapcsolatos egyéb információ
Czech: V situacích nadměrného fyzického nebo duševního stresu či nemoci může být třeba podat pacientům další dávky hydrokortizonu.
Hungarian: Túlzott fizikai vagy mentális stressz, illetve betegség esetén a betegeknek további hidrokortizon adagokra lehet szükségük.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Plenadren (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou únava, průjem, závratě a bolest hlavy.
Hungarian: A Plenadren leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fáradság, hasmenés, szédülés és a fejfájás.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Plenadren.
Hungarian: Ez a dokumentum a Plenadren-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: V závislosti na reakci pacienta může být nutné léčbu individuálně upravit.
Hungarian: A beteg válaszreakciója alapján a kezelés egyénre szabott beállítására lehet szükség.