FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lamivudiinin yhdessä tsidovudiinin kanssa on osoitettu vähentävän HIV-1virusten määrää ja lisäävän CD4-solujen määrää.
Romanian: În studii clinice, s-a demonstrat că lamivudina în asociere cu zidovudina reduc încărcarea virală cu HIV-1 şi cresc numărul celulelor CD4.
Finnish: Raltegraviirin prekliiniset toksisuustutkimukset, joihin kuuluu farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, kehitystoksisuutta ja nuoriin eläimiin kohdistuvaa toksisuutta koskevia konventionaalisia tutkimuksia, on tehty hiirillä, rotilla, koirilla ja kaniineilla.
Romanian: Studii non-clinice toxicologice, incluzând studii convenţionale de siguranţă farmacologică, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra dezvoltării şi toxicitatea juvenilă, au fost efectuate cu raltegravir la şoarece, şobolan, câine şi iepure.
Finnish: Keskimääräinen (CV) AUC 12 tunnin annosvälillä on 4,7 µg•h/ml (18 %).
Romanian: Valoarea medie (CV) a ASC după un interval între administrări de 12 ore este de 4,7 μg•oră/ml (18%).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suuri osa potilaista sai optimoidun peruslääkehoidon osana atatsanaviiria ja/tai tenofoviiria, jotka molemmat suurentavat raltegraviirin pitoisuutta plasmassa.
Romanian: În studii clinice, o proporţie mare de pacienţi a utilizat, în regimurile de fond optimizate, atazanavir şi/sau tenofovir, ambele medicamente determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice de raltegravir.
Finnish: • Muut aineet ovat: hypromelloosi (2910), kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, piidioksidi (kolloidinen), magnesiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa.
Romanian: • Celelalte componente sunt: hipromeloză (2910), croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu (coloidal), stearat de magneziu și celuloză microcristalină.
Finnish: Virusten lisääntymistä estävä teho in vitro
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
Finnish: Hoitojen välinen ero (raltegraviiri - efavirentsi) oli 4,2 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (-1,9; 10,3), mikä osoittaa, että raltegraviiri on yhdenvertainen (non-inferior) efavirentsin kanssa (yhdenvertaisuuden p-arvo < 0,001).
Romanian: Diferenţa de tratament (raltegravir - efavirenz) a fost 4,2% cu un IÎ 95% asociat de (-1,9, 10,3) stabilind că raltegravirul este non-inferior efavirenzului (valoarea p de non-inferioritate < 0,001).
Finnish: Koska DUTREBIS sisältää lamivudiinia ja raltegraviiria, kaikkia yhteisvaikutuksia, joita on liittynyt kumpaan tahansa näistä lääkeaineista, voi esiintyä myös DUTREBIS-hoidon yhteydessä.
Romanian: Deoarece DUTREBIS conține lamivudină și raltegravir, orice interacţiune identificată în cazul utilizării acestor medicamente în monoterapie poate apărea şi în cazul utilizării DUTREBIS.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen yhteydessä on arvioitava myös rasvakudoksen uudelleenjakautumiseen viittaavat fyysiset merkit.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuţie a ţesutului adipos.
Finnish: Annoksen muuttamista ei pidetä tarpeellisena hoidettaessa potilaita, joilla UGT1A1entsyymin toiminta on heikentynyt geneettisen polymorfismin vuoksi.
Romanian: Nu se consideră necesară ajustarea dozei la subiecţii cu o activitate redusă a UGT1A1 datorată polimorfismului genetic.
Finnish: DUTREBIS-tabletteja tai muita retroviruslääkkeitä käyttäville potilaille voi ilmaantua myös muita vaikutuksia, jotka näkyvät verikokeissa:
Romanian: Unele persoane care iau DUTREBIS sau alte medicamente antiretrovirale pot avea alte efecte observate în testele lor de sânge:
Finnish: Näissä tutkimuksissa syövän kehittymisen riski oli raltegraviiriryhmissä samanlainen kuin vertailuvalmisteita saaneissa ryhmissä.
Romanian: În aceste studii, riscul dezvoltării neoplaziei a fost similar în grupurile la care s-a administrat raltegravir şi în grupurile la care s-au administrat comparatori.
Finnish: Viikon 48 ja viikon 96 analyysien tulokset
Romanian: Rezultatele analizelor din săptămâna 48 şi săptămâna 96
Finnish: (raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa)
Romanian: (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Finnish: Kerta-annoksilla tehdyssä avoimessa, satunnaistetussa kahden jakson vaihtovuoroisessa tutkimuksessa arvioitiin rasvaisen aterian vaikutusta DUTREBIS-valmisteeseen, jota annettiin 20 terveelle miehelle ja naiselle.
Romanian: Un studiu deschis, cu doză unică, randomizat, încrucișat, cu două perioade, a evaluat efectul unei mese bogate în grăsimi la 20 subiecți sănătoși de sex masculin și feminin cărora li s-a administrat DUTREBIS.
Finnish: Joitakin myöhään ilmaantuneita neurologisia häiriöitä on raportoitu (hypertonia, kouristuskohtaus, poikkeava käyttäytyminen).
Romanian: Au fost raportate şi unele tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, tulburări de comportament).
Finnish: Raltegraviiri metaboloituu pääasiassa UGT1A1:n välityksellä, joten varovaisuutta on noudatettava myös, kun DUTREBIS-valmistetta annetaan yhdessä muiden voimakkaiden UGT1A1:n induktoreiden kanssa.
Romanian: Cunoscându-se faptul că raltegravir este metabolizat în principal pe calea UGT1A1, trebuie luate precauţii și atunci când DUTREBIS se administrează concomitent cu alți inductori puternici ai UGT1A1.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă vă apare o erupţie trecătoare pe piele.
Finnish: Elinjärjestelmä Yleisyys Lamivudiini ja/tai raltegraviiri (yksinään tai yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa)*
Romanian: Frecvenţă Lamivudină și/sau raltegravir (în monoterapie sau în asociere cu alte TAR)*
Finnish: Jos samanaikaista B-hepatiittia sairastavien potilaiden DUTREBIS-hoito lopetetaan, suositellaan maksan toimintakokeiden ja hepatiitti B -viruksen replikaatiota kuvaavien merkkiaineiden säännöllistä seurantaa, sillä lamivudiinin lopettaminen voi johtaa hepatiitin äkilliseen pahenemiseen.
Romanian: Dacă administrarea DUTREBIS este întreruptă la pacienţii cu infecţie concomitentă cu virus hepatitic B, se recomandă monitorizarea periodică a testelor funcţionale hepatice şi a markerilor de replicare a VHB, deoarece întreruperea lamivudinei poate duce la o exacerbare acută a hepatitei.
Finnish: Lisäksi raltegraviiri esti viruksen replikaation mitogeeneilla aktivoitujen ihmisen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen viljelmissä, jotka oli infektoitu HIV-1:n erilaisilla primaarisilla kliinisillä isolaateilla, joihin kuului myös viiden muun alatyypin kuin B-alatyypin isolaatteja ja käänteiskopioijaentsyymin estäjille ja proteaasinestäjille resistenttejä isolaatteja.
Romanian: În plus, raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane, activate de mitogeni, infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV-1, inclusiv tulpini izolate din 5 subtipuri non-B şi tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază şi inhibitori de protează.
Finnish: Niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a le sfărâma sau mesteca.
Finnish: • eräät munuaisongelmat, myös tilat, joissa munuaiset eivät enää pysty poistamaan kuonaaineita ja ylimääräistä nestettä verenkierrosta.
Romanian: • anumite tipuri de boli ale rinichilor, inclusiv boli în care rinichii pierd capacitatea de a elimina reziduurile și apa în exces din sânge.
Finnish: Lamivudiini on nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI), joka tehoaa ihmisen immuunikatovirukseen (HIV) ja hepatiitti B -virukseen (HBV).
Romanian: Lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers transcriptază (INRT) care acţionează împotriva virusului imunodeficienţei umane (HIV) şi a virusului hepatitic B (VHB).
Finnish: Raltegraviiri esti 31  20 nM:n pitoisuuksina HIV-1-viruksen replikaation 95-prosenttisesti (IC95) (verrattuna lääkitsemättömään viruksella infektoituun viljelmään) ihmisen T-lymfosyyttien viljelmissä, jotka oli infektoitu solulinjaan adaptoidulla HIV-1-viruksen H9IIIB-variantilla.
Romanian: Raltegravirul la concentraţii de 31  20 nM a determinat inhibarea în proporţie de 95% (IÎ95) a replicării HIV-1 (comparativ cu o cultură netratată, infectată viral) în culturile celulare de limfocite T umane infectate cu varianta H9IIIB a liniei celulare adaptate a HIV-1.
Finnish: Lamivudiinia on saatavana myös oraaliliuoksena yli kolmen kuukauden ikäisille lapsille, jotka painavat alle 14 kg, tai potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
Romanian: Lamivudina este disponibilă şi sub formă de soluţie orală pentru copii cu vârsta de peste trei luni şi greutate corporală sub 14 kg sau pentru pacienţi care nu pot înghiţi comprimatele.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia todettiin raltegraviirin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa: trombosytopenia, itsemurha-ajatukset, itsemurhakäyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla oli aikaisemmin todettu psyykkinen sairaus), maksan vajaatoiminta, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, yleisoireinen eosinofiilinen lääkeaineihottuma (DRESS), rabdomyolyysi.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate prin intermediul supravegherii după punerea pe piaţă a raltegravirului: trombocitopenie, ideaţie suicidară, comportament suicidar (mai ales la pacienţii cu boală psihică pre-existentă în antecedente), insuficienţă hepatică, sindrom Stevens Johnson, erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), rabdomioliză.
Finnish: Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară boli autoimune (o stare care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Finnish: Vaikka osteonekroosin katsotaan johtuvan useista eri tekijöistä (joita ovat esimerkiksi kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immuunivasteen heikkeneminen, suuri painoindeksi), osteonekroosia on raportoitu erityisesti pitkälle edennyttä HIV-tautia sairastavilla ja/tai retroviruslääkkeitä pitkään käyttäneillä potilailla.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală cauzată de HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la TARC.
Finnish: Abakaviiri säilyttää antiretroviraalisen tehonsa niitä lamivudiinille resistenttejä HIV-1viruksia vastaan, joissa on vain M184-mutaatio.
Romanian: Abacavir îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină care prezintă doar mutaţia M184V.
Finnish: Jos B- tai C-hepatiitin hoitoon annetaan samanaikaisesti muita viruslääkkeitä, on syytä tutustua myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin.
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să consultați, de asemenea, informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on aikaisemmin todettu masennusta tai psyykkinen sairaus.
Romanian: Administrarea DUTREBIS trebuie făcută cu precauție la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti (ks. kohta 4.8).
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate în funcţie de necesităţile clinice (vezi pct. 4.8).
Finnish: Verrattaessa raltegraviiria saaneita 30 tutkimushenkilöä, joilla oli *28/*28-genotyyppi, 27 tutkimushenkilöön, joilla oli villin tyypin genotyyppi, AUC-arvojen välisen suhteen geometrinen keskiarvo (90 % CI) oli 1,41 (0,96, 2,09) ja C12 h-arvojen välisen suhteen geometrinen keskiarvo oli 1,91 (1,43, 2,55).
Romanian: La compararea a 30 subiecţi cu genotip *28/*28 cărora li s-a administrat raltegravir cu 27 subiecţi cu genotip sălbatic, raportul mediu geometric (IÎ 90%) al ASC a fost 1,41 (0,96, 2,09), iar raportul mediu geometric al C12 ore a fost 1,91 (1,43, 2,55).
Finnish: Enimmäisannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Romanian: Doza maximă este de un comprimat de două ori pe zi.
Finnish: Lääkeaineita metaboloivien entsyymien muiden voimakkaiden induktoreiden, kuten fenytoiinin ja fenobarbitaalin, vaikutusta UGT1A1:een ei tunneta.
Romanian: Nu se cunoaşte impactul altor inductori puternici ai enzimelor de metabolizare a medicamentului, cum sunt fenitoina şi fenobarbitalul, asupra UGT1A1.
Finnish: Tsidovudiini ei vaikuta lamivudiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
Romanian: Zidovudina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lamivudinei (vezi pct. 5.2).
Finnish: Viikolla 240 hoitojen välinen ero (raltegraviiri - efavirentsi) oli 9,5 % ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli (1,7; 17,3).
Romanian: Diferenţa de tratament (raltegravir - efavirenz) din săptămâna 240 a fost 9,5% cu un IÎ 95% asociat de (1,7, 17,3).
Finnish: Vaikeita, mahdollisesti hengenvaarallisia ja kuolemaan johtaneita ihoreaktioita on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet raltegraviiria, useimmissa tapauksissa samanaikaisesti muiden näihin reaktioihin yhdistettyjen lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: Au fost raportate reacţii cutanate severe, care pot pune viaţa în pericol şi reacţii cutanate letale la pacienţii care utilizează raltegravir, în majoritatea cazurilor concomitent cu alte medicamente asociate cu aceste reacţii.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole kuitenkaan vielä määritelty.
Romanian: Cu toate acestea, semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este încă bine stabilită.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneina kliinisinä haittavaikutuksina 3. asteen psykomotorista hyperaktiivisuutta, poikkeavaa käytöstä ja unettomuutta, ja yhdelle potilaalle ilmaantui lääkityksestä johtuva 2. asteen vakava allerginen ihottuma.
Romanian: Un pacient a prezentat reacţii adverse clinice legate de medicament cum sunt hiperactivitate psihomotorie de gradul 3, comportament neobişnuit şi insomnie; un pacient a prezentat o erupţie cutanată tranzitorie alergică gravă de gradul 2 legată de medicament.
Finnish: Imettämistä ei suositella DUTREBIS-hoidon aikana.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu DUTREBIS.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneita laboratorioarvojen muutoksia, 4. asteen ASAT- ja 3. asteen ALAT-muutos, jotka luokiteltiin vakaviksi.
Romanian: Un pacient a prezentat rezultate anormale ale testelor de laborator datorate medicamentului, de gradul 4 pentru ASAT şi de gradul 3 pentru ALAT, care au fost considerate grave.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat lamivudiini ja raltegraviiri.
Romanian: • Substanţele active sunt lamivudina și raltegravirul.
Finnish: Jos samanaikaisesti hepatiittia sairastavat DUTREBIS-hoitoa saavat potilaat tulevat myöhemmin raskaaksi, hepatiitin uusiutumisen mahdollisuus on otettava huomioon DUTREBIS-hoitoa lopetettaessa.
Romanian: Pentru pacientele infectate concomitent cu virusul hepatitic cărora li se administrează DUTREBIS şi care ulterior rămân gravide, trebuie luată în considerare posibilitatea recurenţei hepatitei la întreruperea tratamentului cu DUTREBIS.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut ihottumat olivat lieviä tai kohtalaisia eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii observate în studiile clinice au fost uşoare până la moderate ca severitate şi nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa HIV-1-infektoituneet potilaat saivat raltegraviiria 400 mg kahdesti vuorokaudessa, raltegraviiri oli helposti havaittavissa aivo-selkäydinnesteessä.
Romanian: În două studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV-1 cărora li s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi, raltegravirul a fost rapid detectat în lichidul cefalorahidian.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa raltegraviirilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta etraviriinin, maravirokin, tenofoviirin, hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, metadonin, midatsolaamin eikä
Romanian: În studii de interacţiune, raltegravirul nu a avut un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: etravirină, maraviroc, tenofovir, contraceptive hormonale, metadonă, midazolam sau boceprevir.
Finnish: Taulukko 2 Tehoa kuvaavat tulokset viikoilla 48 ja 96
Romanian: Tabel 2 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 şi 96
Finnish: Lamivudiinia sisältävän useiden retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon on osoitettu tehoavan sekä potilaisiin, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet retroviruslääkkeitä, että potilaisiin, joiden viruksissa on
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul antiretroviral multiplu conţinând şi lamivudină este eficient la pacienţii care nu au mai primit anterior tratament cu antiretrovirale, precum şi la pacienţii care sunt infectaţi cu
Finnish: Lamivudiini eliminoituu pääasiassa erittymällä aktiivisesti munuaisten kautta orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmän välityksellä.
Romanian: Lamivudina este eliminată în principal prin secreție renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic.
Finnish: DUTREBIS ei paranna HIV-infektiota.
Romanian: DUTREBIS nu vindecă infecţia cu HIV.
Finnish: HI-virus tarvitsee tätä entsyymiä voidakseen lisääntyä elimistön soluissa.
Romanian: Această enzimă este necesară HIV pentru a produce mai mult virus.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei ole
Romanian: Interacțiunea nu a fost
Finnish: Raltegraviirin yleinen turvallisuusprofiili oli samanlainen potilailla, joilla oli myös hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektio, kuin potilailla, joilla ei ollut hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektiota, vaikka poikkeavat ASAT- ja ALAT-arvot olivat molemmissa hoitoryhmissä hieman yleisempiä alaryhmässä, jossa potilailla oli samanaikainen hepatiitti B- ja/tai C -virusinfektio.
Romanian: În general, profilul de siguranţă al raltegravirului la pacienţii infectaţi concomitent cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C a fost similar cu cel înregistrat la pacienţii fără infecţie cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C, deşi ratele de abatere de la valoarea normală ale ASAT şi ALAT au fost ceva mai mari în subgrupul infectat concomitent cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C pentru ambele grupuri de tratament.
Finnish: DUTREBIS-valmistetta ei saa käyttää yhdessä minkään muun lamivudiinia tai raltegraviiria sisältävän lääkevalmisteen eikä emtrisitabiinia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat concomitent cu niciun alt medicament care conţine lamivudină, raltegravir sau cu medicamente care conţin emtricitabină.
Finnish: Myös yliherkkyysreaktioita on raportoitu, ja niiden tyypillisiä piirteitä olivat ihottuma, yleislöydökset ja toisinaan sisäelinten toimintahäiriöt, mukaan lukien maksan vajaatoiminta.
Romanian: De asemenea, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate şi care s-au manifestat prin erupţie cutanată tranzitorie, simptome generale şi, uneori, disfuncţie de organ, incluzând insuficienţă hepatică.
Finnish: Nämä kasvaimet saattavat johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Romanian: Aceste neoplazii ar putea fi rezultatul depunerilor locale şi/sau aspirării medicamentului pe mucoasa nazală/nazofaringiană în timpul administrării orale prin gavaj şi a iritaţiei şi inflamaţiei cronice consecutive; este probabil ca acestea să aibă o relevanţă limitată pentru intenţia de utilizare clinică.
Finnish: Raltegraviiriresistenssiin liittyvät mutaatiot aiheuttavat yleensä resistenssiä myös integraasientsyymin estäjää elvitegraviiria vastaan.
Romanian: Mutațiile care determină rezistență la raltegravir conferă în general rezistență și la elvitegravir, un inhibitor al transferului catenar al integrazei.
Finnish: Ihottuma oli yleisempää aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, jotka saivat raltegraviiria + darunaviiria sisältäviä hoito-ohjelmia, verrattuna potilaisiin, jotka saivat raltegraviiria ilman darunaviiria tai darunaviiria ilman raltegraviiria (ks. kohta 4.8).
Romanian: Erupţia cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienţi trataţi anterior cărora li s-au administrat scheme de tratament conţinând raltegravir + darunavir în comparaţie cu pacienţii cărora li s-a administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
Finnish: Genotyypitykseen perustuva herkkyysluku (Genotypic Sensitivity Score, GSS) määritettiin niiden oraalisten retroviruslääkkeiden kokonaismääräksi optimoidussa peruslääkehoidossa, joille potilaan virusisolaatti todettiin herkäksi genotyyppimenetelmällä tehdyssä resistenssimäärityksessä.
Romanian: Scorul de sensibilitate genotipică (SSG) a fost definit ca numărul total de antiretrovirale orale din cadrul tratamentului de fond optimizat (OBT) la care izolatul viral al unui pacient a prezentat sensibilitate genotipică, pe baza testului de rezistenţă genotipică.
Finnish: Tsidovudiini ja stavudiini säilyttävät antiretroviraalisen aktiivisuutensa lamivudiinille resistenttiä HIV1:tä kohtaan.
Romanian: Zidovudina şi stavudina îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină.
Finnish: • lääkkeitä, jotka sisältävät raltegraviiria tai emtrisitabiinia - käytetään HIV-infektion hoitoon
Romanian: • medicamente care conțin raltegravir sau emtricitabină - utilizate pentru tratamentul HIV
Finnish: Vaikka in vitro -tutkimukset osoittivat, että raltegraviiri ei ole UDP-glukuronosyylitransferaasien (UGT) 1A1 ja 2B7 estäjä, yhdessä kliinisessä tutkimuksessa havaitut bilirubiinin glukuronidaatioon kohdistuneet vaikutukset viittaavat siihen, että jonkinasteista UGT1A1:n estymistä voi esiintyä in vivo.
Romanian: Cu toate că studiile in vitro au indicat că raltegravirul nu este un inhibitor al UDP-glucuronoziltransferazelor (UGT) 1A1 şi 2B7, un studiu clinic a sugerat că in vivo se poate produce o inhibare a UGT1A1 pe baza efectelor observate asupra glucuronoconjugării bilirubinei.
Finnish: • kladribiinia - käytetään karvasoluleukemian hoitoon
Romanian: • cladribină - utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase
Finnish: DUTREBIS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen
Romanian: DUTREBIS comprimate filmate conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Raltegraviirin laskettu terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia lyhyemmän alfa-vaiheen puoliintumisajan (~1 tunti) selittäessä suureksi osaksi AUC-arvon.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al raltegravirului este de aproximativ 9 ore, cu o fază  mai scurtă a timpului de înjumătăţire (1 oră) corespunzând pentru cea mai mare parte a ASC.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen tai hormonaalisten (estrogeeni- ja/tai progesteronipohjaisten) ehkäisyvalmisteiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Finnish: Kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita, kuten:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi orice simptome de infecţie sau alte simptome cum sunt: