FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prévention de la récidive de l'ulcère duodénal et gastrique H. pylori négatifs est indiquée dans ce que l'on appelle les «ulcères idiopathiques».
Polish: Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka niezwiązanym z zakażeniem H. pylori dotyczy właśnie wspomnianych „idiopatycznych wrzodów".
French: Le traitement le plus courant et le plus efficace de l'œsophagite peptique ou du RGO symptomatique consiste à réduire la sécrétion d'acide gastrique soit par des antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine (H2-bloquants) soit par un IPP, et le CHMP a donc estimé que cette indication peut être approuvée.
Polish: Najczęściej stosowanym i skutecznym leczeniem trawiennego zapalenia przełyku lub objawowego GERD jest zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego za pomocą blokerów receptorów H2 lub za pomocą IPP.
French: • Prévention de la récidive des ulcères duodénaux
Polish: • Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy
French: • Traitement des ulcères duodénaux
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
French: • Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et de la régurgitation acide dans le reflux gastro-œsophagien
Polish: • Leczenie objawowe zgagi i zarzucania treści żołądkowej w żołądkowo-przełykowej chorobie refluksowej
French: Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques chez l'adulte - gélules et comprimés
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u osób dorosłych - kapsułki i tabletki
French: Le CHMP a noté que, même s'il est peu probable que Losec modifie l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, il a été observé des sensations vertigineuses et des troubles de la vision lors de l'utilisation de Losec et il a mentionné que les patients ressentant ces effets indésirables du médicament ne doivent pas conduire des véhicules, ni utiliser des machines.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że chociaż preparat Losec prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, podczas stosowania tego preparatu obserwowano zawroty głowy czy zaburzenia widzenia.
French: L'œsophagite par reflux résulte de la combinaison d'un important reflux gastro-œsophagien de suc gastrique et d'un défaut d'élimination des substances qui ont reflué dans l'œsophage.
Polish: Do refluksowego zapalenia przełyku dochodzi w wyniku nadmiernego cofania się soku żołądkowego z żołądka do przełyku i zaburzonego opróżniania zarzucanej treści żołądkowej z przełyku.
French: a) «Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique(RGO)» Le TAMM a proposé que les ulcères tant duodénaux que gastriques soient présentés comme des indications séparées de celle de RGO.
Polish: a) „Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej (GERD)" Podmiot odpowiedzialny zaproponował oddzielenie wskazań do stosowania w chorobie wrzodowej żołądka i chorobie wrzodowej dwunastnicy od wskazania do stosowania w GERD.
French: i) Patients considérés comme présentant un risque d'aspiration de contenu gastrique pendant une anesthésie générale - Prophylaxie de l'aspiration d'acide Le CHMP a estimé que cette indication est similaire à la pneumonie chimique (parmi d'autres induites par aspiration d'acide gastrique).
Polish: CHMP uznał, że to wskazanie jest zbliżone do chemicznego zapalenia płuc (wśród innych wywołanych przez aspirację treści żołądkowej).
French: Les comprimés Losec MUPS (comprimés dispersibles de micro granules à enrobage entérique), sont également disponibles sans ordonnance.
Polish: Bez recepty dostępny jest także preparat Losec MUPS w tabletkach (o strukturze mikropeletek, ang. multiple unit pellet system - MUPS).
French: Pour la prévention de la récidive chez les patients souffrant d'un ulcère gastrique qui répond faiblement, la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Polish: W przypadku zapobiegania nawrotom u pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
French: Le CHMP a considéré que la prévention de la récidive des ulcères duodénaux H. pylori négatifs est suffisamment démontrée et a estimé que ces indications peuvent être approuvées.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy niezwiązanej z zakażeniem H. pylori zostało w dostateczny sposób udowodnione, zatem uznał te wskazania za możliwe do zatwierdzenia.
French: Chez les patients souffrant d'une œsophagite sévère, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour et la guérison est en général obtenue dans les huit semaines.
Polish: U pacjentów z ciężkim zapaleniem przełyku zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
French: Des informations sur la nécessité d'une surveillance régulière, dès lors que la durée du traitement dépasse un an, ont été insérées et les patients présentant à long terme des symptômes récurrents d'indigestion ou de brûlures d'estomac doivent consulter leur médecin à intervalles réguliers, en particulier les patients de plus de 55 ans, car l'âge est un facteur de risque pour le développement de troubles gastriques.
Polish: Zawarto także informację o potrzebie regularnej kontroli w przypadku okresu leczenia przekraczającego 1 rok, zaś pacjentom z długotrwałymi i nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi zalecono regularne wizyty u lekarza.
French: Sur la base des éléments ci-dessus, le CHMP estime que le rapport bénéfice/risque de Losec est favorable et que les documents harmonisés d'informations sur le produit peuvent être approuvés.
Polish: Uzgodniono zobowiązania podmiotu odpowiedzialnego, które spisano w piśmie dotyczącym zobowiązań z dnia 14 grudnia 2009 r. Z uwagi na powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Losec jest korzystny, oraz zatwierdził ujednolicone dokumenty dotyczące informacji o produkcie.
French: Le CHMP a considéré que la prévention de la récidive des ulcères gastriques H. pylori négatifs est suffisamment démontrée et a estimé que ces indications peuvent être approuvées.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka niezwiązanej z zakażeniem H. pylori jest w dostateczny sposób udowodnione, zatem uznał te wskazania za możliwe do zatwierdzenia.
French: e) «Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS» et «Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés aux AINS chez les patients à risque» En ce qui concerne la prévention des ulcères gastriques associés aux AINS, les ulcères duodénaux ou les érosions gastroduodénales chez les patients à risque, la prévention de la formation d'ulcères chez les utilisateurs d'AINS présentant des risques constitue une ligne de conduite raisonnable, étant donné leur incidence élevée et croissante.
Polish: Z uwagi na wysoką i rosnącą częstość występowania wrzodów żołądka i dwunastnicy lub nadżerek żołądka i dwunastnicy w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów obciążonych ryzykiem, zapobieganie powstawaniu wrzodów u stosujących NLPZ pacjentów z grupy ryzyka jest rozsądnym kierunkiem działania.
French: d) «Traitement des ulcères gastriques» et «Prévention de la récidive des ulcères gastriques» Les indications d'ulcères gastriques ont été séparées de celles d'ulcères duodénaux, ainsi que de celles d'ulcères liés aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'ulcères H. pylori positifs.
Polish: d)„Leczenie choroby wrzodowej żołądka" i „Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka" Oddzielono wskazanie do stosowania w chorobie wrzodowej żołądka od wskazań do stosowania w chorobie wrzodowej dwunastnicy oraz we wrzodach związanych ze stosowaniem NLPZ i wywołanych przez H. pylori.
French: Pour la prise en charge à long terme des patients après guérison d'une œsophagite par reflux, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour.
Polish: Zalecana dawka w długoterminowym leczeniu pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.
French: Le CHMP a considéré que la prévention des ulcères associés aux AINS est suffisamment démontrée et a estimé que ces indications peuvent être approuvées.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie występowaniu wrzodów wywołanych przez NLPZ zostało w dostateczny sposób udowodnione, dlatego też zatwierdził powyższe wskazania.
French: Rubrique 4.1 - Indications thérapeutiques chez les patients pédiatriques - gélules et comprimés
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u dzieci - kapsułki i tabletki
French: • Prévention de la récidive des ulcères gastriques
Polish: • Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka
French: Le CHMP a considéré que les quatre formulations constituaient des alternatives à la thérapie orale chez les patients adultes, quand l'utilisation de médicaments par voie orale est inappropriée.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji i proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań CHMP uznał, że postaci dożylne stanowią alternatywę dla leczenia doustnego u dorosłych pacjentów w przypadkach, gdy stosowanie produktów leczniczych w postaci doustnej jest niewłaściwe.
French: • Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
Polish: • Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej
French: • En association avec des antibiotiques appropriés, éradication d'Helicobacter pylori (H.
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
French: Losec (oméprazole) a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques des produits (RCP) et une saisine a été formée afin de résoudre les divergences et d'harmoniser les RCP autorisés au niveau national dans l'ensemble de l'Europe.
Polish: Preparat Losec (omeprazol) został ujęty w wykazie produktów, których ChPL wymagają harmonizacji.
French: Le traitement initial du RGO est pris en charge selon une approche basée sur les symptômes; une étude empirique de la suppression de la production d'acide peut être utilisée.
Polish: Można zastosować empiryczną próbę zahamowania wytwarzania kwasu.
French: Chez les patients présentant un ulcère duodénal qui répond faiblement, la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour et la guérison est en général obtenue dans les quatre semaines.
Polish: U pacjentów z wrzodami dwunastnicy słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu czterech tygodni.
French: Toutes les formulations
Polish: Wszystkie postaci
French: Le TAMM s'engage à mettre à jour le dossier conformément aux divers règlements et à la directive 2001/83/CE de l'UE.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence, devront s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie dopełnienia przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następujących warunków:
French: MUPS et gélules
Polish: Postać MUPS i kapsułki
French: CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: Le TAMM s'engage à répondre aux problèmes de qualité non résolus exposés ci-après par le biais d'un examen et d'une mise en œuvre appropriés dans le cadre d'une mise à jour de la documentation DTC en mai 2010.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
French: Le TAMM s'engage à mettre à jour le document «P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product» [P3-03 Description du procédé de fabrication et des contrôles du procédé concernant le médicament].
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
French: Gélules, solution pour injection et solution pour perfusion
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
French: Le TAMM s'engage à mettre les spécifications à jour en incluant l'uniformité des tests concernant les unités de dosage.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
French: Le TAMM s'engage à étudier, justifier et introduire les limites concernant les impuretés conformément à la ligne directrice ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products [ICH Q3B: Présence d'impuretés dans les nouveaux produits].
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
French: Le TAMM s'engage à clarifier les activités du fabricant du médicament.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
French: Le TAMM s'engage à étudier, justifier et introduire des limites pour un certain nombre de produits de dégradation.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
French: Solution pour injection et solution pour perfusion
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant la sécurité en matière d'EST (encéphalopathies spongiformes transmissibles).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
French: Le TAMM s'engage à fournir des données sur la stabilité concernant le produit intermédiaire/en vrac.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
French: Le TAMM s'engage à mener une étude épidémiologique sur le risque de chutes et de fractures et à fournir les résultats de cette étude d'ici le deuxième trimestre de 2011.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant les limites de quantification du médicament.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
French: Le TAMM s'engage à développer et à introduire une seconde méthode d'identification pour la substance médicamenteuse oméprazole.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
French: Le TAMM s'engage à fournir les données et documents justificatifs concernant la stabilité de la modification des substances médicamenteuses magnésium d'oméprazole et oméprazole.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant la bioéquivalence avec le «biobatch».
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
French: Le TAMM s'engage à fournir les documents justificatifs concernant les caractéristiques de conservation du produit fini.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
French: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Autriche
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
French: 2745-663 Barcarena Portugal
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
French: 2700 AN, Zoetermeer Pays-Bas
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
French: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
French: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Royaume-Uni
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
French: Via E. Folli 50 20134 Milano Italie
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
French: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italie
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
French: AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
French: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex France
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grèce
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
French: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
French: DK-2620 Albertslund Danemark
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Royaume-Uni
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
French: République slovaque
Polish: Republika Słowacji
French: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italie
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
French: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suède
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
French: Roumanie AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suède
Polish: Rumunia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Szwecja
French: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Espagne
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
French: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 40
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
French: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 20
French: Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
French: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 10
French: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
French: Cette étude n'apporte aucune information concernant les enfants de moins de 4 ans.
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
French: Cela dépendra de votre état de santé et de votre âge.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
French: De ce fait, ces changements ne résultent pas d'un effet direct d'une quelconque substance active individuelle.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
French: L'oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
French: L'information suivante est exclusivement destinée aux professionnels de la santé :
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
French: Le traitement, s'il est nécessaire, est symptomatique.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
French: Le traitement devra être surveillé par un spécialiste.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
French: La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100 à  1/10), peu fréquent (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1/10 000 à  1/1 000), très rare < 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
French: Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
French: Les doses habituelles sont données ci-dessous.
Polish: Zazwyczaj stosowane dawki leku zostały podane poniżej.
French: • Ils sont âgés de plus de 55 ans avec de nouveaux symptômes ou qui ont changé récemment.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement, à moins qu'il ne soit reconstitué sous des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
French: pH : 8,8 à 9,2.
Polish: Zakres pH wynosi 8,8-9,2
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
French: Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d'expositions) indiquent qu'il n'y a aucun effet indésirable de l'oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
French: Ces effets indésirables peuvent se produire avec des fréquences qui sont définies comme suit : Très fréquents
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący: Bardzo często:
French: • Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
French: • Les enfants âgés de plus de 4 ans peuvent prendre Losec.
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Losec.
French: Néanmoins, aucune preuve n'a été apportée quant au bénéfice clinique sur les symptômes dyspeptiques.
Polish: Jednakże, nie odnotowano dowodów jakiejkolwiek korzyści klinicznej w zakresie objawów dyspeptycznych.
French: Ne pas utiliser de lait ni d'eau gazeuse.
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
French: • Losec peut être administré aux adultes et personnes âgées.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
French: Certains enfants atteints d'affections chroniques peuvent nécessiter un traitement à long terme bien que cela ne soit pas recommandé.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.