FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočene mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin, ki ločijo občutljive organizme od srednje občutljivih, ter srednje občutljive od odpornih so navedene v spodnji tabeli za ugotavljanje minimalne inhibitorne koncentracije - MIK (mg/L).
Estonian: EUCAST soovitatud levofloksatsiini MIK murdepunktid, mis eristavad tundlikku mikroorganismi mõõdukalt tundlikust ja mõõdukalt tundlikku resistentsest mikroorganismist, on esitatud allolevas MIK määramistulemuste (mg/l) tabelis
Slovenian: • Jedro tablete: krospovidon, hipromeloza, mikrokristalna celuloza, natrijev stearilfumarat
Estonian: − Tableti sisu: krospovidoon, hüpromelloos, mikrokristalliline tselluloos ja naatriumstearaatfumaraat
Slovenian: Tako kot pri ostalih kinolonih poročajo o motnjah vrednosti glukoze v krvi vključno s poročanimi hiperglikmijo in hipoglikemijo zlasti pri diabetičnih bolnikih, ki sočasno jemljejo peroralni antidiabetik (npr. glibenklamid) ali pa uporabljajo inzulin.
Estonian: Sarnaselt teiste kinoloonidega on täheldatud veresuhkru kõikumisi, k.a hüpoglükeemia ja hüperglükeemia, tavaliselt diabeediga patsientidel, kes saavad samaaegset ravi suukaudsete suhkurtõve ravimitega (nt glibenklamiid) ja insuliiniga.
Slovenian: Glede na študije toksičnosti na živalih oz. klinično farmakološke študije s supraterapevtskimi odmerki so najpomembnejši znaki, ki jih je mogoče pričakovati po akutnem prevelikem odmerjanju tablet Tavanic, simptomi s strani osrednjega živčevja, npr. zmedenost, omotica, motnje zavesti in konvulzivni napadi, podaljšanje intervala QT in gastrointestinalne reakcije, npr. navzeja in erozije sluznice.
Estonian: Toksilisuse loomkatsete või terapeutilisi annuseid ületavate annustega tehtud kliinilise farmakoloogia uuringute põhjal võib Tavanic tablettidega üleannustamise olulisemate ilmingutena eeldada kesknärvisüsteemi sümptomeid, nagu segasus, pööritustunne, teadvusehäired ja krambid ning QTintervalli pikenemist.
Slovenian: Staphylococcus aureus, občutljiv za meticilin Staphylococcus saprophyticus Streptokoki, skupina C in G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes aerobne po Gramu-negative bakterije Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Estonian: Staphylococcus aureus metitsilliin tundlik Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Slovenian: Pri levofloksacinu so poročali o fotosenzibilizaciji (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Levoflokatsiiniga on täheldatud fotosensibilisatsiooni (vt lõik 4.8).
Slovenian: Kot fluorokinolonsko protibakterijsko zdravilo deluje levofloksacin na DNA-DNA-girazni kompleks in na topoizomerazo IV.
Estonian: Fluorokinoloonrühma antibakteriaalse ainena mõjutab levofloksatsiin DNA-DNA-güraasi kompleksi ning IV topoisomeraasi.
Slovenian: Levofloksacin lahko povzroči resne, tudi smrtno nevarne preobčutljivostne reakcije (npr. od angioedema, pa vse do anafilaktičnega šoka), ki se občasno pojavijo po začetnem odmerku (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Levofloksatsiin võib põhjustada tõsiseid, potentsiaalselt fataalseid ülitundlikkusreaktsioone (nt angioödeemist kuni anafülaktilise šokini), üksikjuhtudel pärast esimest annust (vt lõik 4.8).
Slovenian: V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko Tavanic tablete uporablja za zmanjšanje možnosti za razvoj pljučne bolezni z imenom antraks oz. poslabšanje bolezni po izpostavitvi bakteriji, ki povzroča antraks.
Estonian: Teatud eriolukorras kasutatakse Tavanic tablette eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust kopsukatku või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet katku põhjustavate bakteritega.
Slovenian: Izgled zdravila Tavanic in vsebina pakiranja Zdravilo Tavanic tablete so filmsko obložene tablete namenjene peroralni rabi.
Estonian: Kuidas Tavanic tablett välja näeb ja pakendi sisu Tavanic õhukese polümeerikattega tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Slovenian: • Kože in podkožja, vključno z mišičjem, kar običajno imenujemo mehko tkivo.
Estonian: − nahk ja nahaalune kude, sh lihased; mõnikord nimetatakse neid pehmeteks kudedeks.
Slovenian: Obarvano sivo: Nanaša se le na 250 mg jakost
Estonian: Halliga tähistatud:kehtib ainult 250 mg tableti kohta
Slovenian: Klinični mejni vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za levofloksacin po EUCAST-u (verzija 2.0, 1.1.2012):
Estonian: EUCAST kliinilised MIK murdepunktid levofloksatsiinile (versioon 2.0, 2012-01-01):
Slovenian: Glejte poglavje 3 "Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat".
Estonian: Vt allpool lõik 3 „Kui te juba võtate rauatablette, tsingilisandeid, antatsiide, didanosiini või sukralfaati".
Slovenian: • Imate miastenijo gravis
Estonian: − kui teil on Myasthenia gravis.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po jemanju tega zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki kot so omotica, zaspanost, vrtoglavica (vertigo) ali motnje vida.
Estonian: Pärast selle ravimi manustamist võivad tekkida kõrvaltoimed nagu pööritustunne, unisus, pööritustunne (vertiigo) või nägemishäired.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolniki 2 uri pred zaužitjem zdravila Tavanic tablete in 2 uri po tem ne jemljejo pripravkov, ki vsebujejo dvoali trivalentne katione, npr. soli železa, soli cinka, antacidov z magnezijem ali aluminijem ali didanozina (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), (glejte poglavje 4.2).
Estonian: 2 tundi enne või pärast Tavanic'u tablettide manustamist soovitatakse mitte võtta preparaate, mis sisaldavad kahe- või kolmevalentseid katioone nagu näiteks rauasoolad, tsingisoolad või magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid või didanosiin (ainult need didanosiini ravimvormid, mis sisaldavad alumiiniumi või magneesiumi puhveraineid) (vt lõik 4.2).
Slovenian: indikacija dnevno odmerjanje (glede naresnost)
Estonian: Annustamisskeem ööpäevas (sõltuvalt raskusastmest)
Slovenian: Lahko se pojavijo: epileptični napadi, občutek zmedenosti, omotica, motnje zavesti, tremor in težave s srcem, ki lahko vodijo v neenakomerno bitje srca in občutek slabosti.
Estonian: Võivad tekkida järgnevad kõrvaltoimed: tõmblused (krambid), segasusseisund, pööritustunne, teadvusehäired, värin ja südameprobleemid, mis põhjustavad rütmihäireid ning iiveldust.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Tavanic tablete s solmi železa, solmi cinka, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij ali z didanozinom (samo oblike didanozina, ki kot pufer vsebujejo aluminij ali magnezij), zelo zmanjša absorpcijo levofloksacina.
Estonian: Samaaegselt Tavanic tablettidega manustatud rauasoolad või magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid või didanosiin (ainult need didanosiini ravimvormid, mis sisaldavad alumiiniumi või magneesiumi puhveraineid) vähendavad oluliselt levofloksatsiini imendumist.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete se uporablja enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje je odvisno od vrste in resnosti okužbe in od dovzetnosti domnevnega povzročitelja.
Estonian: Ravimi annus sõltub infektsioonitüübist ja raskusastmest ning eeldatava infektsioonitekitaja tundlikkusest.
Slovenian: Bledo rumenkasto do rdečkasto bele filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo.
Estonian: Poolitusjoonega, kahvatu kollakas-valged kuni punakas-valged õhukese polümeerikattega tabletid.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo, če:
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Slovenian: Ena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina, ena tableta zdravila Tavanic 500 mg pa vsebuje 500 mg levofloksacina.
Estonian: Üks Tavanic 250 mg tablett sisaldab 250 mg levofloksatsiini ja üks Tavanic 500 mg tablett sisaldab 500 mg levofloksatsiini.
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 3 filmsko obložene tablete 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 3 õhukese polümeerikattega tabletti 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti enkratnih odmerkov, toksičnosti pri ponovljajočih odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Estonian: Ühekordse toksilise annuse, korduvtoksilise, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovenian: Občasni (prizadenejo lahko največ 1 od 100 oseb)
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Slovenian: Ker ni podatkov pri človeku in ker je eksperimentalno ugotovljeno tveganje, da fluorokinoloni poškodujejosklepni hrustanec, doječe ženske ne smejo uporabljati zdravila Tavanic tablete (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Estonian: Inimuuringu andmete puudumisel ning arvestades kasvava organismi koormustkandvate kõhrede kahjustuse tekke ohtu kinoloonide toimel, ei tohi levofloksatsiini imetavatel naistel kasutada (vt lõigud 4.3 ja 5.3).
Slovenian: • Jemljete kortikosteroide oz. steroide (glejte tudi »Druga zdravila in zdravilo Tavanic«)
Estonian: EKG-d mõjutavaid ravimeid (vt lõik „Muud ravimid ja Tavanic").
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tavanic tablete
Estonian: Mida Tavanic tablett sisaldab
Slovenian: Sukralfat
Estonian: Sukralfaat
Slovenian: Če jemljete tablete z železom, dodatke s cinkom, antacide, didanozin ali sukralfat
Estonian: Kui te juba võtate rauatablette, tsingilisandeid, antatsiide, didanosiini või sukralfaati
Slovenian: Hiperglikemija, hipoglikemična koma (glejte poglavje 4.4)
Estonian: Hüperglükeemia, Hüpoglükeemiline kooma (vt lõik 4.4)
Slovenian: Če niste prepričani, da karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se o tem posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Tavanic.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas eelnimetatu kehtib teie kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega enne Tavanic infusioonilahuse kasutamist.
Slovenian: • Odmerek je odvisen od vrste in lokacije okužbe
Estonian: − Annus sõltub teie infektsioonitüübist ja infektsiooni asukohast teie kehas.
Slovenian: Če se pri bolniku po začetku zdravljenja pojavijo simptomi nevropatije, je treba zdravljenje z levofloksacinom prekiniti, da se prepreči razvoj ireverzibilnega stanja.
Estonian: Neuropaatia sümptomite ilmnemisel tuleb ravi levofloksatsiiniga katkestada, et vähendada pöördumatu kahjustuse tekkeohtu.
Slovenian: Krospovidon Hipromeloza Mikrokristalna celuloza Natrijev stearilfumarat
Estonian: Krospovidoon hüpromelloos mikrokristalliline tselluloos naatriumstearaatfumaraat
Slovenian: Ob jemanju levofloksacina so bili opisani primeri jetrne nekroze, vključno z življenjsko ogrožajočo jetrno odpovedjo, v glavnem pri bolnikih z resnimi primarnimi obolenji, npr. sepso (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Levofloksatsiiniga on täheldatud maksanekroosi kuni fataalse maksapuudulikkuseni, peamiselt kaasuva raskekujulise haigusega patsientidel, nt sepsis (vt lõik 4.8).
Slovenian: • Kronični bakterijski prostatitis
Estonian: − krooniline bakteriaalne prostatiit,
Slovenian: Tavanic 250 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 315 mg: Tavanic 500 mg filmsko obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi za maso 630 mg:
Estonian: Tavanic 250 mg õhukese polümeerikattega tabletis sisalduvate abiainete kaal on 315 mg: Tavanic 500 mg õhukese polümeerikattega tabletis sisalduvate abiainete kaal on 630 mg:
Slovenian: Za prilagoditev odmerka jih je mogoče prelomiti po zarezani črti.
Estonian: Vajaliku annuse saamiseks võib neid poolitada poolitusjoonelt.
Slovenian: 6.3 Posebna navodila za shranjevanje
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Slovenian: • Obloga tablete: hipromeloza, titanov dioksid (E 171), smukec, makrogol, rumeni železov oksid
Estonian: − Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid E 171, talk, makrogool, kollane raudoksiid E 172 ja punane raudoksiid E 172.
Slovenian: Pomembno je, da zaključite potek zdravljenja, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tavanic tablete
Estonian: Kuidas Tavanic tablette võtta
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 5 filmsko obloženih tablet 7 filmsko obloženih tablet 10 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett 5 õhukese polümeerikattega tabletti 7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 200 õhukese polümeerikattega tabletti 500 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika,
Estonian: allergilise reaktsiooni nähud on lööve, neelamis- või hingamisraskused, huulte-, näo, kõri või keeleturse;
Slovenian: Parozmija vključno z anozmijo
Estonian: Parosmia sh anosmia
Slovenian: Urinski test lahko da »lažno pozitivne« rezultate za skupino močnih analgetikov imenovanih »opiati« za bolnike, ki jemljejo zdravilo Tavanic.
Estonian: Tavanic'uga ravitavatel isikutel võib uriinianalüüs anda valepositiivse tulemuse opiaatideks nimetatavate tugevatoimeliste valuvaigistite suhtes.
Slovenian: V primeru, da se pri bolniku pojavijo psihotične reakcije je treba prekiniti zdravljenje z levofloksacinom in ustrezno ukrepati.
Estonian: Kui patsiendil täheldatakse nimetatud sümptomeid, tuleb levofloksatsiini manustamine katkestada ning kasutusele võtta asjakohased meetmed.
Slovenian: To so lahko znaki hude težave s črevesjem
Estonian: Need võivad olla raskekujulise sooleprobleemi nähud.
Slovenian: • Imate sladkorno bolezen
Estonian: − kui teil on diabeet;
Slovenian: 250 mg enkrat/dan
Estonian: 250 mg üks kord päevas
Slovenian: PVC aluminijski pretisni omoti, ki vsebujejo filmsko obložene tablete:
Estonian: PVC/alumiinium blisterpakend sisaldab õhukese polümeerikattega tablette.
Slovenian: ClR [ml/min]
Estonian: ClR [ml/min] 13 t1/2 [t]
Slovenian: Bolečine (vključno z bolečinami v hrbtu, v prsih in okončinah)
Estonian: Valu (sh selja, rindkere ja kätejalgade valu)
Slovenian: Z fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala, s študijo fotokarcinogenosti pa da zmanjša razvoj tumorjev.
Estonian: Levofloksatsiinil puudusid genotoksilised toimed fotomutageensetes uuringutes ja fotokantserogeensetes uuringutes kasvaja areng pidurdus.
Slovenian: Zaradi možnosti za podaljšanje intervala QT je treba uvesti elektrokardiografski nadzor.
Estonian: Tuleb jälgida QT-intervalli võimalikku pikenemist EKG-s. Mao limaskesta kaitseks võib kasutada antatsiide.
Slovenian: • Pielonefritis in zapletene okužbe sečil (glejte poglavje 4.4)
Estonian: − püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4),
Slovenian: • Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
Estonian: − naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Slovenian: • sočasni uporabi učinkovin, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmikih iz skupine IA in III, tricikličnih antidepresivih, makrolidih, antipsihotikih),
Estonian: − QT-intervalli pikendavate toimeainete samaegne kasutamine (nt IA ja III klassi antiarütmikumid,
Slovenian: • Ste kdaj doživeli bolezen tetiv znano kot tendinitis, povezano z uporabo antibiotikov iz skupine kinolonov.
Estonian: − teil on kunagi olnud kõõlustega seotud probleeme nagu kõõlusepõletik seoses raviga kinoloon tüüpi antibiootikumidega (kõõlus on väät, mis ühendab lihast luuga);
Slovenian: • Inhalacijski antraks: poekspozicijska profilaksa (PEP) in zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Estonian: − katkutekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4)
Slovenian: Tablete so podolgovate, bledo rumenkasto do rdečkasto bele barve, z razdelilno zarezo.
Estonian: Tabletid on piklikud ja poolitusjoonega, kollakas-valget kuni punakas-valget värvi.
Slovenian: Zelo redek (prizadene lahko največ 1 od 10.000 oseb)
Estonian: Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10000-st)
Slovenian: - Navodilo shranite.
Estonian: − vältige päevitamist.
Slovenian: Postopek uporabe
Estonian: Toimemehhanism
Slovenian: Kaj je zdravilo Tavanic tablete in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tavanic tablete Kako jemati zdravilo Tavanic tablete Možni neželeni učinki
Estonian: 1. Mis ravim on Tavanic tabletid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tavanic tablettide võtmist 3.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic (očistek kreatinina (≤ 50 ml/min)
Estonian: Eripopulatsioonid Kahjustatud neerufunktsioon (kreatiniini kliirens ≤50 ml/min) Annustamisrežiim 250 mg/24 t
Slovenian: spreminjanje srčnega ritma (t.i. ‘podaljšanje intervala QT', vidno na EKG, zapisu električne aktivnosti srca)
Estonian: − Ebatavaliselt kiire südamerütm, eluohtlik ebaregulaarne südamerütm, sh südameseiskus, südame rütmihäire (nimetatakse QT-intervalli pikenemine EKG-s ehk südame elektrilise aktiivsuse salvestisel).
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens anaerobne bakterije Bacteroides fragilis naravno odporni sevi aerobne po Gramu-pozitivne bakterije Enterococcus faecium # Proti meticilinu odporni S. aureus je zelo verjetno odporen tudi proti fluorokinolonom, vključno z levofloksacinom.
Estonian: Enterococcus faecium # Metitsilliin-resistentne S. aureus on tõenäoliselt resistentne fluorokinoloonidele, k.a levofloksatsiinile.
Slovenian: 500 mg enkrat/dan
Estonian: 500 mg üks kord päevas
Slovenian: Soli železa, soli cinka, antacidi z magnezijem ali aluminijem, didanozin
Estonian: Raua-, tsingisoolasid, magneesiumi või alumiiniumi sisaldavad antatsiidid, didanosiin
Slovenian: Velikost pakiranja 250 mg tablet: 1, 3, 5, 7, 10, 50 in 200 tablet.
Estonian: 250 mg tablettide saadaval olevad pakendi suurused: 1, 3, 5, 7, 10, 50 ja 200.
Slovenian: • Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, ki se uporabljajo pri vnetjih.
Estonian: − te kasutate kortikosteroide, mida mõnikord nimetatakse steroidideks (vt lõik „Muud ravimid ja
Slovenian: Bolezni kože in podkožjab
Estonian: Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
Slovenian: To pa zato, ker se lahko poveča možnost za razvoj neželenih učinkov, če jih jemljete sočasno z zdravilom Tavanic:
Estonian: On eriti oluline teatada oma arstile, kui te võtate järgnevaid ravimeid, sest kõrvaltoimete tekke võimalus võib Tavanic'u toimel suureneda:
Slovenian: 500 mg/12 h očistek kreatinina prvi odmerek: 250 mgprvi odmerek: 500 mgprvi odmerek: 500 mg 50-20 ml/min potem: 125 mg/24 ur potem: 250 mg/24 ur potem: 250 mg/12 ur 19-10 ml/min potem: 125 mg/48 ur potem: 125 mg/24 ur potem: 125 mg/12 ur < 10ml/min (vključno s hemodializo in
Estonian: 50...20 ml/min seejärel 125 mg/24 t seejärel 250 mg/24 t seejärel 250 mg/12 t
Slovenian: • sindromu prirojenega podaljšanja intervala QT,
Estonian: − kaasasündinud pikk QT-intervall;
Slovenian: • Ciklosporin, ki se uporablja pri transplantacijah organov.
Estonian: − tsüklosporiin, mida kasutatakse elundi siirdamise järgselt - teil võivad suurema tõenäosusega tekkida tsüklosporiini kõrvaltoimed;
Slovenian: - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Zdravilo Tavanic tablete vsebuje učinkovino levofloksacin.
Estonian: Tavanic tabletid sisaldavad ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks.
Slovenian: • Akutna poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa
Estonian: Kroonilise bronhiidi äge baketriaalne ägenemine
Slovenian: • Sečil, vključno z ledvicami ali mehurjem
Estonian: − kuseteed, sh neerud või kusepõis;
Slovenian: • Nesteroidni antirevmatiki (NSAID), ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine ali vnetja, npr. acetilsalicilna kislina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin.
Estonian: − mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA), mida kasutatakse valu ja põletiku korral, nt aspiriin, ibuprofeen, fenbufeen, ketoprofeen, indometatsiin - teil võivad suurema tõenäosusega tekkida krambid (tõmblused), kui kasutate samal ajal ravimit Tavanic;
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta zdravila Tavanic 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina v obliki levofloksacin hemihidrata.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina.
Slovenian: Če takšni bolniki dobijo zdravilo Tavanic, jih je treba natančno nadzirati.
Estonian: Selliseid patsiente tuleb ravi ajal levofloksatsiiniga hoolikalt jälgida.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU PVC/ ALUMINIJSKA FOLIJA/ PRETISNI OMOT
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Slovenian: Te koncentracije zagotavljajo zadostno baktericidno dejavnost na bakterijske seve s stopnjo občutljivosti do 0,5-1 mg/l.
Estonian: Need kontsentratsioonid tagavad piisava bakterivastase toime bakteritüvedele, mille tundlikkuse tase on vahemikus 0,5-1 mg/l.
Slovenian: Informacije odbora EUCAST so bile usklajene z njegovimi trenutnimi priporočili.
Estonian: EUCASTi teave ühtlustati EUCASTi kehtivate soovitustega.
Slovenian: V posameznih odstavkih tega poglavja obstajajo med državami članicami razlike.
Estonian: Käesoleva alajaotuse lõikudes esinesid liikmesriigiti erinevused.
Slovenian: Ti primeri morajo biti skrbni spremljani in nadalje obravnavani v prihodnjih poročilih PSUR;
Estonian: Nimetatud juhtumeid tuleb hoolikalt jälgida ja järgmistes perioodilistes ohutusaruannetes eraldi käsitleda;
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Tavanic in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Estonian: Ravimi Tavanic ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Slovenian: Še zlasti so bile revidirane spremembe mejnih vrednosti Evropskega odbora za testiranje občutljivosti na antibiotike (EUCAST) in preglednice dovzetnih vrst.
Estonian: Eelkõige muudeti Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (EUCAST) piirväärtuste tabelit ja tundlike liikide tabelit.
Slovenian: V tem postopku so bili dodani naslednji novi neželeni učinki:
Estonian: Menetluse käigus lisati järgmiste uute kõrvaltoimete teave:
Slovenian: To indikacijo, ki je v EU odobrena od leta 1997, so podprle tri ključne študije.
Estonian: Seda näidustust, mis kiideti Euroopa Liidus heaks 1997. aastal, toetasid kolm keskset uuringut.
Slovenian: Poleg tega je besedilo zavajajoče, saj nakazuje, da je standardno zdravljenje monoterapija.
Estonian: Pealegi on selline sõnastus eksitav, sest võib jääda mulje, et standardravi on monoteraapia.
Slovenian: Zdravilo Tavanic je tudi nacionalno odobreno v trinajstih drugih državah članicah: v Bolgariji, na Cipru, Češkem, v Estoniji, Franciji, Grčiji, na Madžarskem, v Litvi, na Malti, Poljskem, Slovaškem, v Sloveniji in na Švedskem.
Estonian: Tavanic sai riikliku menetlusega müügiloa ka 13 ülejäänud liikmesriigis: Bulgaaria, Eesti, Kreeka, Küpros, Leedu, Malta, Poola, Prantsusmaa, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Tšehhi Vabariik ja Ungari.
Slovenian: Od tedaj je imetnik dovoljenja za promet izvedel še pet dodatnih študij.
Estonian: Lisaks esitas müügiloa hoidja veel viie uuringu andmed.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočeno spremljanje hemolitične anemije.
Estonian: Nimetatud patsientidel on soovitatav jälgida hemolüütilise aneemia juhte.
Slovenian: • Odbor je upošteval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES.
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Slovenian: Razlogi za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused