FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobivac Myho-RHD mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja,
Latvian: Personai pirms Nobivac Myxo-RHD ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Latvian: Nobivac Myxo-RHD liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai trušiem
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥10
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Croatian: Otapalo (1 ml i 10 ml staklene bočice): Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: Šķīdinātājs (1 ml un 10 ml stikla flakoni): Nav īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Croatian: Liofilizat: Staklena bočica od 1 ili 50 doza s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Latvian: Liofilizāts: 1 vai 50 devu stikla flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Latvian: Kazeīna pankreātiskās šķelšanas produkti Sorbitols
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari Intervet International BV, site De Bilt
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo vakcīnu.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International BV
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Croatian: Višedozne bočice
Latvian: Vienas devas flakons
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Latvian: Nav tikuši veikti nekaitīguma pētījumi uz reproduktīvajām spējām vīriešu kārtas trušiem (tēviņiem).
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja često nastaje manja oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
Croatian: Za poticanje imunosti protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 50 dozom cjepiva
Latvian: Kartona kārba ar 10 x 50 vakcīnas devas
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Latvian: Vakcīnas celms ir miksomas vīrusa ekspresija trušu hemorāģiskās slimības vīrusa kapsīdas proteīna gēnā.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakirano za prodaju:
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Croatian: Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5 tjedana starosti nadalje.
Latvian: Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Croatian: Rekonstituirati bočicu s jednom dozom cjepiva s 1 ml Nobivac Myxo RHD otapala i upotrijebiti sav sadržaj bočice.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Croatian: Tako su kunići imunizirani i protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Latvian: Kā rezultātā truši tiek imunizēti gan pret miksomas vīrusu, gan pret trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Latvian: 3. Nodrošināt, ka izveidojusies vakcīnas suspensija Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā ir pareizi samaisīta.
Croatian: bočica sa 1 ml ili 10 ml
Latvian: 1 ml un 10 ml flakoni
Croatian: 25 x 1 doza cjepiva i otapala 10 x 50 doza cjepiva ; 10 ml staklena bočica s otapalom 10 x 50 doza cjepiva -;50 ml PET bočica s otapalom
Latvian: 5 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 25 x 1 vakcīnas deva ieskaitot šķīdinātāju 10 x 50 vakcīnas devas + 10 x 10 ml stikla šķīdinātāja flakoni 10 x 50 vakcīnas devas + 2 x 50 ml PET šķīdinātāja flakoni
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice(a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Latvian: Atvilkt atšķaidīto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/132/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/11/132/001-004
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do kremasta peleta.
Latvian: Liofilizāts: gandrīz baltas vai krēmkrāsas granulas.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Latvian: Pēc pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā papildus blakusparādībām, kas novērojamas pēc vakcinācijas ar vienu devu, var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu.
Croatian: *(Focus Forming Units)
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD: soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Latvian: --1 Dzīvs miksomas vektora trušu hemorāģiskās slimības (RHD) vīruss: Celms 009: ≥103,0 un ≤105,8 FFU*
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata i Kartonska kutija s 10 bočica otapala
Latvian: 10 flakoni, Kartona kastē: Šķīdinātājs:
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Latvian: Zāļu forma Mērķ a sugas
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Latvian: Iepakojuma veids
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Croatian: Zaštita započinje u trećem tjednu i traje godinu dana.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc trim nedēļām un ilgst vienu gadu.
Croatian: Kuniće treba ponovo cijepiti svake godine.
Latvian: Trušiem katru gadu ir jāveic revakcinācija.
Croatian: Kada je riječ o miksoma virusu kunići su testirani samo na antitijela.
Latvian: Attiecībā uz miksomas vīrusu trušus testēja tikai uz antivielām.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzūd līdz 3. nedēļai pēc vakcinācijas.
Croatian: Daje se kunićima starijima od pet tjedana tako da im se ubrizga jednokratna injekcija pod kožu.
Latvian: Vakcīnu ievada trušiem no piecu nedēļu vecuma kā vienu zemādas injekciju.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Latvian: Sīkāka informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Croatian: Razine antitijela povećale su se do šestog tjedna nakon cijepljenja i ostale na toj razini 12 mjeseci.
Latvian: Antivielu līmeņi pieauga līdz sešām nedēļām pēc vakcinācijas un saglabājās šajā līmenī 12 mēnešus.
Croatian: Kada je kunić izložen ovim ili sličnim virusima, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti viruse i pomoći u zaštiti protiv bolesti.
Latvian: Kad trusis nonāk kontaktā ar šiem vai līdzīgiem vīrusiem, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas sastāvdaļām spēj nonāvēt vīrusus un palīdz aizsargāt organismu pret saslimšanu.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus (mogu se javiti u manje od 1 na 10 životinja) su prolazni porast temperature od 1 do 2 °C i mala oteklina na mjestu iniciranja koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm) u prva dva tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Visbiežākās Nobivac Myxo-RHD Plus blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga temperatūras paaugstināšanās par 1 līdz 2 °C un neliels, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā) injekcijas vietā pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Croatian: Virus uzrokuje oticanje i iscjedak iz oka, nosa i stražnjice s tim da većina kunića ugiba unutar razdoblja od 10 do 14 dana.
Latvian: Vīruss izraisa pampumu un izdalījumus no acīm, deguna un dibena, un truši parasti nobeidzas 10-14 dienu laikā.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus iznosi „nula dana", odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no trušiem, kuri ārstēti ar Nobivac Myxo-RHD Plus, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Croatian: Provedena su četiri laboratorijska ispitivanja na mladim kunićima kojima se utvrdilo da je zaštita od virusa RHDV1 i RHDV2 započela tri tjedna nakon cijepljenja i trajala 12 mjeseci.
Latvian: Ar jaundzimušiem trušiem tika veikti četri laboratoriju pētījumi, kuros konstatēja, ka aizsardzība sākas trešajā nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 12 mēnešus pret THSV1 un THSV2.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka trušiem, kuri bija vakcinēti ar Nobivac Myxo-RHD, bija mazāk miksomatozes pazīmju, asinīs vairāk antivielu pret THSV1 vīrusu un zemāks mirstības līmenis nekā nevakcinētiem trušiem.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
Latvian: Saņemot vakcīnu, truša imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus vakcīnā kā svešus un izstrādā antivielas gan pret miksomas vīrusu, gan pret THS vīrusa proteīniem.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
Latvian: Turklāt uzņēmums iesniedza arī rezultātus no lauka pētījuma ar jau reģistrētu vakcīnu Nobivac Myxo-RHD, kas satur tikai dzīvu ar THS vīrusu vektorētu miksomas vīrusa celmu 009.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži živi miksoma virus vektorskih RHD sojeva 009 i MK1899.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur dzīvus ar THS vīrusu vektorētus miksomas vīrusa celmus 009 un MK1899.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus (miksomatoza i cjepivo protiv hemoragične bolesti, živo rekombinirano)
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus (miksomatozes un trušu hemorāģiskās slimības vakcīna, rekombinanta, dzīva)
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
Latvian: Miksomatozi izraisa miksomas vīruss, un tā izplatās trušu vidū ar tiešu kontaktu un insektu, piemēram, blusu vai moskītu kodumiem.
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
Latvian: Šie vīrusi ir modificēti tā, lai tie producētu arī proteīnus no THSV1 (celma 009) vai THSV2 (celma MK1899) ārējā apvalka.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus dostupan je kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) i otapalo za suspenziju za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdums suspensijas pagatavošanai injicēšanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Nobivac Myxo-RHD Plus lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus ir vakcīna, ko lieto trušiem, lai mazinātu mirstību un klīniskās pazīmes sakarā ar miksomatozi un trušu hemorāģisko slimību (THS).
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
Latvian: Cita informācija par Nobivac Myxo-RHD Plus
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus satur miksomas vīrusa, kas izraisa miksomatozi, novājinātas formas nelielos daudzumos.
Croatian: Za Nobivac Myxo-RHD Plus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19/11/2019.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus 19/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Hemoragična bolest kunića koju uzrokuje klasični RHD virus (RHDV1) i RHD virus tipa 2 (RHDV2) rezultira stvaranjem krvnih ugrušaka u glavnim organima poput srca, pluća i bubrega što izaziva zatajenje srca i respiratorno zatajenje kada srce i pluća ne rade pravilno.
Latvian: Galvenajos orgānos, piemēram, sirdī, plaušās un nierēs veidojas trombi, kā rezultātā iestājas sirds un elpošanas mazspēja, kad sirds un plaušas nefunkcionē pareizi.
Croatian: Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Nobivac Myxo-RHD Plus pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Nobivac Myxo-RHD Plus un kāpēc tās lieto?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac Myxo-RHD Plus odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Nobivac Myxo-RHD Plus tika reģistrētas ES?
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kā Nobivac Myxo-RHD Plus darbojas?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Kako se Nobivac Myxo-RHD Plus koristi?
Latvian: Kā lieto Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Latvian: Šīs kreveles parasti izzūd 2 nedēļu laikā.
Croatian: Nadocijepiti svake godine.
Latvian: Revakcinēt katru gadu.
Croatian: ATCvet kod: QI08AD
Latvian: ATĶ vet kods: QI08AD.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Latvian: s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: Može doći do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
Latvian: Bieži var rasties pārejoša temperatūras paaugstināšanās par 1-2 °C.
Croatian: Kraste se uočavaju u životinja s aktivnim imunitetom i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Latvian: Kreveles ir novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tās neietekmē truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu na pakiranju.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Croatian: Visoka razina stečenih antitijela od majke protiv miksoma virusa i/ili RHD virusa, može potencijalno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Latvian: Augsts no mātes iegūto antivielu līmenis pret miksomas vīrusu un/vai RHD vīrusu potenciāli var samazināt šo zāļu efektivitāti.
Croatian: Živi miksoma vektorski RHD virusi
Latvian: DAUDZUMS Dzīvi miksomas vektora RHD vīrusi
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu savvaļas miksomas vīrusu, dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var attīstīties vairāki ļoti mazi pietūkumi - īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri veido kreveles.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti fatalne.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc vakcinācijas var rasties nopietnas pastiprinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
Croatian: EU/2/19/244/001 EU/2/19/244/002 EU/2/19/244/003
Latvian: EU/2/19/244/003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/244/001-003
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
Latvian: Ļoti retos gadījumos 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Croatian: Rekostituirani liofilizat: suspenzija roskaste ili ružičaste boje.
Latvian: Izšķīdinātas zāles: sārta vai rozā krāsas suspensija.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas pirmo 3 dienu laikā var novērot vieglu lokālo limfmezglu pietūkumu, papildu blakusparādībām, ko novēro pēc vakcinācijas ar vienu devu.
Croatian: 4. Suspenziju cjepiva upotrijebiti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Latvian: Ļoti reti mājas (istabas) trušiem injekcijas vietā var rasties lokālas reakcijas, piemēram, nekroze, kreve, krevele vai apmatojuma zudums.
Croatian: 0,5 ml
Latvian: 0,5 ml 10 ml
Croatian: Ddocijepljivanje: Nadocijepiti svake godine.
Latvian: Revakcinācija: Revakcinēt katru gadu.
Croatian: 3. Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s otapalom dobro promiješa.
Latvian: 3. Pārliecināties, ka šķīdinātāja flakonā izveidojusies vakcīnas suspensija ir labi samaisīta.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere imaju ulogu nedavne ili latentne infekcije divljim miksoma virusom.
Latvian: Domājams, to varētu izraisīt nesena vai latenta inficēšanās ar lauka miksomas vīrusu.
Croatian: Prije primjene liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Croatian: Za pravilno rekonstituiranje višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak: 1. Dodati 1-2 ml otapala u bočicu s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Latvian: Lai pareizi izšķīdinātu daudzdevu flakona saturu, sekot šiem norādījumiem: 1. Ievadīt 1-2 ml šķīdinātāja 50 devu vakcīnas flakonā un pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Croatian: Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za Leporidae, živo virusno cjepivo za kuniće.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīna trušiem.
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni s nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragične bolesti kunića.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pietiekama imūnatbildes reakcija pret trušu hemorāģisko slimību.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Latvian: Nav veikti drošuma pētījumi par vīriešu kārtas trušu (tēviņu) reproduktivitāti.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja, često nastaje mala oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Latvian: Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā bieži novēro mazu, nesāpīgu pietūkumu (ne vairāk kā 2 cm diametrā).
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Latvian: Grūsnība: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu imunitāti, šajā gadījumā ieteicama vakcinācija no 7 nedēļu vecuma.