FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Sandoz die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos, Pregabalina Sandoz pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
German: Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch, Missbrauchspotenzial oder Abhängigkeit Fälle von nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch, Missbrauch und Abhängigkeit wurden berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de utilização incorreta, abuso e dependência.
German: • kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge.
Portuguese: • Suores frios, sensação de aperto da garganta, língua inchada.
German: • Leberentzündung (Hepatitis).
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie zuvor schwerwiegende medizinische Leiden hatten oder haben, einschließlich Leber- oder Nierenerkrankungen.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver história de quaisquer condições médicas graves, incluindo doença do fígado ou rim.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pregabalin einnehmen.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Sandoz.
German: HDPE-Flaschen: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen.
Portuguese: Recipiente de HDPE: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, dem Behältnis oder dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister, recipiente ou embalagem exterior.
German: Pregabalin Sandoz darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Portuguese: Pregabalina Sandoz não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
German: In-vivo-Studien und pharmakokinetische Populationsanalysen Dementsprechend wurden in In-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet.
Portuguese: Por conseguinte, nos estudos in vivo não se observaram interações farmacocinéticas, clinicamente relevantes, entre a pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.
German: HDPE-Flaschen mit 200 Hartkapseln.
Portuguese: Frascos de HDPE contendo 200 cápsulas.
German: • Es gibt Berichte über verringerte Gehirnfunktion (Enzephalopathie) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnehmen und weitere Erkrankungen haben.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar pregabalina, quando têm outras condições associadas.
German: Oxycodon (ein Schmerzmittel), Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder Alkohol enthalten.
Portuguese: Oxicodona - (usada no alívio da dor) Lorazepam - (usado no tratamento da ansiedade) Álcool
German: • Schwierigkeiten oder Schmerzen beim Wasserlassen, Harninkontinenz.
Portuguese: • Dificuldade ou dor em urinar, incontinência.
German: als Einzeldosis+ * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Portuguese: TID = Três vezes por dia * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose
German: • Brustabsonderungen, anormale Brustvergrößerung, Brustvergrößerung bei Männern.
Portuguese: • Corrimento mamário, crescimento anómalo das mamas, crescimento mamário em homens.
German: • Einige Patienten, die Pregabalin einnahmen, haben über Beschwerden berichtet, die eine allergische Reaktion vermuten lassen.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com pregabalina comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
German: • Herzrhythmusstörungen, Erhöhung der Herzschlagrate, niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, Veränderungen des Herzschlages, Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz).
Portuguese: • Perturbações do ritmo cardíaco, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial baixa, pressão arterial elevada, alterações no batimento cardíaco, insuficiência cardíaca.
German: Bei peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen: Mit Pregabalin Sandoz werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden.
Portuguese: Dor neuropática periférica e central: Pregabalina Sandoz é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
German: Pregabalin Sandoz kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Portuguese: Pregabalina Sandoz pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
German: Weiterhin kann Pregabalin effektiv (nach einer 4-stündigen Hämodialyse reduzieren sich die Plasmakonzentrationen von Pregabalin um ca. 50 %) hämodialysiert werden.
Portuguese: Além disto, a pregabalina é, removida do plasma por hemodiálise de forma efetiva (após uma sessão de 4 horas de hemodiálise, as concentrações de pregabalina encontram-se reduzidas em cerca de 50 %).
German: Verringerte Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts Nach Markteinführung wurden Fälle von verringerter Funktionalität des unteren Gastrointestinaltrakts berichtet (z. B. Darmobstruktion, paralytischer Ileus, Obstipation), wenn Pregabalin zusammen mit Medikamenten gegeben wurde, die wie Opioidanalgetika Obstipationen verursachen können.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opióides analgésicos.
German: • verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.
Portuguese: • Diminuição na contagem de glóbulos brancos.
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Sandoz keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Portuguese: Não se aconselha a ingestão de álcool durante o tratamento com Pregabalina Sandoz.
German: Bei den Patienten, bei denen es zu Schläfrigkeit kam, betrugen die Responder-Raten unter Pregabalin 48 % und 16 % unter Placebo.
Portuguese: Para os doentes que sentiram sonolência, as taxas de resposta foram de 48 % com pregabalina e 16 % com placebo.
German: • Pregabalin Sandoz kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Portuguese: • Pregabalina Sandoz pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
German: HDPE-Flaschen mit 100, 200 oder 250 Hartkapseln.
Portuguese: Frascos de HDPE contendo 100, 200 ou 250 cápsulas.
German: • Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust.
Portuguese: • Fraqueza, sede, sensação de aperto no peito.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Sandoz bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Sandoz, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
German: • Pregabalin wurde mit Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zum häufigeren Auftreten von unfallbedingten Verletzungen führen könnte.
Portuguese: • A pregabalina tem sido associado a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
German: Pregabalin Sandoz hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Pregabalina Sandoz poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: • Es gab Berichte über Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei einigen Patienten, die Pregabalin einnahmen, hauptsächlich älteren Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes em tratamento com pregabalina; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doenças cardiovasculares.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BÜNDELPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGENS MÚLTIPLAS SEM BLUE BOX
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils der Augen).
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento da pele e olhos).
German: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Medialaan 40
Portuguese: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa
German: • Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und
Portuguese: • A dose, que foi ajustada ao seu caso e à sua situação, varia geralmente entre 150 mg e 600 mg diários.
German: Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Sandoz wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Sandoz é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 70 x 1 Hartkapseln.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 70 x 1 cápsulas.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 Hartkapseln
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 200 cápsulas
German: Tabelle 1: Anpassung der Pregabalin-Dosis in Abhängigkeit von der Nierenfunktion
Portuguese: Ajuste da Dose de Pregabalina com Base na Função Renal
German: • Euphorie, Verwirrtheit, Desorientierung, Verringerung des Geschlechtstriebs, Reizbarkeit.
Portuguese: • Sensação de euforia, confusão, desorientação, diminuição do interesse sexual, irritabilidade.
German: Zu fundoskopischen Veränderungen kam es bei 1,7 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und bei 2,1 % der mit Placebo behandelten Patienten.
Portuguese: Foram observadas alterações fundoscópicas em 1,7 % dos doentes tratados com pregabalina e 2,1 % dos doentes tratados com placebo.
German: Nach Anbruch innerhalb von 6 Monaten verwenden.
Portuguese: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
German: • Schwitzen, Hautausschlag, Frösteln, Fieber.
Portuguese: • Suores, erupções cutâneas, arrepios, febre.
German: • Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang.
Portuguese: • Sensação de embriaguez, anomalias da marcha.
German: INHABER DER ZULASSUNG Sandoz GmbH
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Sandoz GmbH
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in drei pädiatrischen Studien bei Patienten mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit partiellen Anfällen, n = 295; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n = 65; und 1-jährige unverblindete Folgestudie zur Sicherheit, n = 54) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurde, ähnlich.
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em três estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com crises epiléticas parciais, n=295; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1011/001-010 EU/1/15/1011/084 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1011/001-010 EU/1/15/1011/084 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: Junho 2015 10.
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen placebo-kontrollierten Studie mit 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren, die durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiell beginnenden Anfällen zu bewerten und einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade conduzido para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
German: Der Prozentsatz der Probanden mit einer mindestens 50 %igen Reduzierung der partiell beginnenden Anfälle im Vergleich zum Ausgangswert betrug 40,6 % bei Probanden, die mit Pregabalin 10 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,0068 gegenüber Placebo), 29,1 % der Probanden, die mit Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag behandelt wurden (p = 0,2600 gegenüber Placebo) und 22,6 % bei denen, die Placebo erhielten.
Portuguese: A percentagem de indivíduos com pelo menos 50% de redução em crises epiléticas parciais, quando comparado com o baseline, foi 40,6% em indivíduos tratados com 10 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,0068 versus placebo), 29,1% em indivíduos tratados com 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,2600 versus placebo) e 22,6% em indivíduos a receber placebo.
German: In der 12-wöchigen placebo-kontrollierten Studie erhielten pädiatrische Patienten Pregabalin 2,5 mg/kg/Tag (maximal 150 mg/Tag), Pregabalin 10 mg/kg/Tag (maximal 600 mg/Tag) oder Placebo.
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Sandoz zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Portuguese: O seu médico irá dar-lhe informação se deve tomar Pregabalina Sandoz duas ou três vezes ao dia. Para tomar duas vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz uma vez de manhã e a outra à noite,
German: 1 Hartkapsel enthält 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oder 300 mg Pregabalin.
Portuguese: 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
German: Unter diesen Patienten war die Sehschärfe bei 6,5 % der mit Pregabalin behandelten Patienten verringert, im Vergleich zu 4,8 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Portuguese: Nestes doentes, a acuidade visual reduziu em 6,5 % dos doentes tratados com pregabalina e 4,8 % dos doentes tratados com placebo.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Hartkapseln
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 cápsulas
German: Helligkeit, Verlust des Sehvermögens.
Portuguese: luminosidade visual, perda de visão.
German: In kontrollierten klinischen Studien über 4 bis 8 Wochen zeigten 52 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und 38 % der Patienten unter Placebo eine im Vergleich zu den Ausgangswerten mindestens 50 %ige Verbesserung des HAM-A-Gesamt-Scores.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados (4-8 semanas de duração), 52 % dos doentes tratados com pregabalina e 38 % dos doentes tratados com placebo tiveram uma melhoria de pelo menos 50 % na pontuação global da HAM-A, desde a baseline até ao endpoint.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigt werden.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com pregabalina tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
German: Pregabalin Sandoz kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Portuguese: Pregabalina Sandoz pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
German: In der kontrollierten klinischen Studie bei zentralen neuropathischen Schmerzen kam es bei 22 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und 7 % der Patienten unter Placebo zu einer 50 %igen Verbesserung des Schmerzscores.
Portuguese: No ensaio clínico controlado em dor neuropática central, 22 % dos doentes tratados com pregabalina e 7 % dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50 % na classificação da dor.
German: Bei allen kontrollierten Studien lag die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen bei 12 % bei Patienten unter Pregabalin und bei 5 % bei Patienten unter Placebo.
Portuguese: Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono por reações adversas atingiu 12 % nos doentes com pregabalina e 5 % nos doentes com placebo.
German: • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen.
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço.
German: 42 Hartkapseln.
Portuguese: 42 cápsulas.
German: In klinischen Studien über bis zu 12 Wochen wurde sowohl bei peripheren als auch zentralen neuropathischen Schmerzen eine Schmerzverringerung innerhalb der 1.
Portuguese: Em ensaios clínicos até 12 semanas para a dor neuropática periférica e central, observou-se redução da dor na Semana 1, que persistiu durante todo o período de tratamento.
German: • Erektionsstörungen.
Portuguese: • Dificuldades na ereção.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
German: Pregabalin Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Portuguese: Pregabalina Sandoz faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
German: • Nierenversagen, Verringerung der Harnmenge, Harnverhalt.
Portuguese: • Insuficiência renal, redução do volume urinário, retenção urinária.
German: Einnahme von Pregabalin Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Faltschachtel: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Portuguese: Embalagem exterior: Código de barras 2D com identificador único incluído.
German: Angioödem, allergische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig gesteigerter Appetit
Portuguese: Angioedema, reação alérgica Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
German: Behältnispackungen: 100, 200 oder 250 Hartkapseln.
Portuguese: Recipientes: 100, 200 ou 250 cápsulas.
German: • Halsschmerzen.
Portuguese: • Dor de garganta.
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Portuguese: Dor neuropática Pregabalina Sandoz está indicado no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
German: • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
Portuguese: • Alterações na visão, movimentos pouco comuns dos olhos, alterações na visão incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao ruído, indisposição.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 210 x 1 (3 Packungen à 70 x 1) Hartkapseln
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 210 x 1 (3 embalagens de 70 x 1) cápsulas.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Sandoz Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Portuguese: É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Sandoz, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
German: Pregabalin Sandoz darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Sandoz bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Sandoz notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österreich
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Áustria
German: Pregabalin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Portuguese: Pregabalina Sandoz está indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
German: In Studien zur prä-/ postnatalen Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin bei mehr als der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade pré-natal/pós-natal, a pregabalina induziu toxicidade no desenvolvimento dos descendentes de ratos, com exposições > 2 vezes a exposição humana máxima recomendada.
German: Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, erhöht.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática central, devido a lesão da medula espinhal, a incidência de reações adversas em geral, reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência, aumentou.
German: An dem klinischen Studienprogramm nahmen mehr als 8.900 Patienten teil, die Pregabalin erhielten.
Portuguese: O programa clínico da pregabalina envolveu mais de 8.900 doentes expostos à pregabalina, dos quais mais de 5.600 tomaram parte em ensaios com dupla ocultação, controlados com placebo.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Sandoz beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz
German: 225 mg-Kapseln
Portuguese: Cápsulas 225 mg
German: • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase.
Portuguese: • Dificuldade em respirar, nariz seco, congestão nasal.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Sandoz werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Sandoz é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
German: • schmerzvolle Regelblutung.
Portuguese: • Periodo menstrual doloroso.