FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés en continu.
Hungarian: Továbbá a vérnyomás és szívfrekvencia, elektrolit- és folyadékháztartás, glükóz- és laktátszint, illetve a káliumszint folyamatos monitorozása szükséges.
French: Sur la base de l'ensemble des données disponibles prises en considération dans le présent examen (terbutaline, salbutamol, hexoprénaline, ritodrine, fénotérol, isoxsuprine), il existe des preuves que les formulations orales et en suppositoires sont associées à des événements indésirables graves et dose dépendants.
Hungarian: A jelen felülvizsgálat tárgyát képező rövid hatású béta-agonistákról (terbutalin, szalbutamol, hexoprenalin, ritodrin, fenoterol, izoxszuprin) rendelkezésre álló adatok alapján bizonyítékok vannak arra, hogy az orális és kúp formájú készítmények súlyos és dózisfüggő szövődményekkel állnak összefüggésben.
French: le comité est d'avis que les bénéfices des formulations parentérales des médicaments contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) restent supérieurs aux risques dans les indications obstétriques de prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications;
Hungarian: • A bizottság véleménye szerint a rövid hatású béta-agonistákat (SABA) (szalbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin és izoxszuprin) tartalmazó gyógyszerek parenterális készítményeinek előnyei továbbra is meghaladják a kockázatokat a nem komplikált tokolízis rövid távú terápiájában.
French: Avec les formulations injectables, des problèmes de sécurité ont été relevés lors de l'utilisation prolongée des ces principes actifs dans le contexte des indications obstétriques; les formulations parentérales peuvent cependant être bénéfiques dans l'indication obstétrique de tocolyse en administration de courte durée (pendant 48 heures au maximum).
Hungarian: Az injekciós készítmények esetében biztonságossági problémák merülnek fel ezen hatóanyagok tartós alkalmazásakor szülészeti indikációk kapcsán, azonban rövid távon (legfeljebb 48 óra) előny származhat a parenterális készítmények alkalmazásából tokolízis szülészeti indikációja esetén.
French: Plus rarement, des cas d'anxiété, de vertiges, de dyscrasie sanguine, de rhabdomyolyse, de réactions indésirables cutanées sévères (RICS) et de choc anaphylactique ont été décrits.
Hungarian: Még ritkábban szorongás, szédülés, vér diszkráziák, rabdomiolízis, súlyos bőrgyógyászati szövődmények és anafilaxiás sokk eseteiről számoltak be.
French: L'utilisation de bêta-agonistes de courte durée d'action dans des situations d'urgence et pour permettre une version céphalique externe est justifiée, car elle correspond à une durée d'utilisation limitée et à des doses minimales.
Hungarian: Sürgősségi esetekben és külső magzatfordítás elősegítése céljából támogatott a rövid hatású bétaagonisták alkalmazása, mivel ez korlátozott időtartamú használatot és minimális adagot jelent, valamint biztonságossági szempontból ezeket az indikációkat fenn kell tartani, ahol azok engedélyezettek.
French: le comité a par ailleurs souligné que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Hungarian: • A bizottság továbbá hangsúlyozta, hogy a parenterális termékeket csak a szülészeti indikációk rövid távú kezelésében (legfeljebb 48 óráig) szabad alkalmazni a 22. és 37. terhességi hét között.
French: b. toutes les autres autorisations de mise sur le marché de médicaments contenant des bêtaagonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) indiqués pour la tocolyse et utilisés dans d'autres indications obstétriques (voir annexe I) doivent être modifiées (conformément aux modifications des informations sur le produit telles qu'elles figurent dans l'annexe III);
Hungarian: A tokolízisben és egyéb szülészeti indikációkkal (lásd az I. mellékletet) javallt rövid hatású bétaagonista (szalbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin és izoxszuprin) tartalmú gyógyszerek minden egyéb forgalomba hozatali engedélyeit módosítani kell (a terméktájékoztató III. mellékletben leírt módosításaival összhangban).
French: L'utilisation doit être contreindiquée chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
Hungarian: Az alkalmazás legyen ellenjavallt a 22. terhességi hét előtti betegeknél, ismert iszkémiás szívbetegségben szenvedő vagy iszkémiás szívbetegség irányában szignifikáns kockázati tényezővel rendelkező pácienseknél, illetve fenyegető vetélés esetén az első és második trimeszter alatt.
French: Le comité a également souligné le fait que, chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés en continu.
Hungarian: A bizottság azt is hangsúlyozta, hogy az ilyen parenterális gyógyszereket kapó betegeknél a vérnyomás és szívfrekvencia, elektrolit- és folyadékháztartás, glükóz- és laktátszint, illetve a káliumszint folyamatos monitorozása szükséges.
French: Pour les formulations parentérales, le PRAC, après examen de toutes les données disponibles et en particulier pour la prise en charge du travail prématuré sans complications, recommande que ces principes actifs doivent être utilisés pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse, chez les patientes ne présentant pas de contreindications médicales ou obstétriques au traitement tocolytique.
Hungarian: A parenterális készítményekkel kapcsolatosan az összes rendelkezésre álló, különösen a komplikációmentes koraszülésre vonatkozó adat mérlegelése után a PRAC azt javasolja, hogy ezeket a hatóanyagokat rövid távú kezelésben (legfeljebb 48 óráig) alkalmazzák a 22. és 37. terhességi hét között azoknál a betegeknél, akiknél a tokolízis belgyógyászati vagy szülészeti tekintetben nem ellenjavallt.
French: Par conséquent, afin d'optimiser la sécurité et l'efficacité de l'utilisation des médicaments, l'âge gestationnel doit être précisé dans l'indication.
Hungarian: Ezért a biztonságos és hatékony alkalmazás optimalizálása érdekében a terhességi kort fel kell tüntetni az indikációban.
French: Le comité a également souligné le fait que chez les patientes recevant ces médicaments parentéraux, la pression artérielle et le rythme cardiaque, l'équilibre hydroélectrolytique, les taux de glucose et de lactate, ainsi que de potassium, doivent être surveillés pendant toute la durée du traitement;
Hungarian: A bizottság azt is hangsúlyozta, hogy az ilyen parenterális gyógyszereket kapó betegeknél a vérnyomás és szívfrekvencia, elektrolit- és folyadékháztartás, glükóz- és laktátszint, illetve a káliumszint monitorozása szükséges a kezelés alatt.
French: Considérant que le PRAC a examiné la procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE résultant des données de pharmacovigilance pour les médicaments contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action (salbutamol, terbutaline, fénotérol, ritodrine, hexoprénaline et isoxsuprine) dans les indications obstétriques (voir Annexe I);
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a szülészeti indikációkban alkalmazott rövid hatású béta-agonistákat (SABA) (szalbutamol, terbutalin, fenoterol, ritodrin, hexoprenalin és izoxszuprin) tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást (lásd az I. mellékletet).
French: Huit cas de décès néonatal/fœtal, y compris de fausses couches, ont été identifiés par le titulaire de l'AMM.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nyolc esetben jelzett újszülött/magzati halálozást, beleértve a vetélést is.
French: Isoxsuprine
Hungarian: Izoxszuprin
French: Pour ces indications, qui comprennent la prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être administrés uniquement pour la prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) des indications obstétriques chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Hungarian: Ezeknél az indikációknál, amelyek közé tartozik a nem komplikált tokolízis rövid távú terápiája, a PRAC azt javasolta, hogy a parenterális termékeket szülészeti indikációknál csak rövid távú kezelésben (legfeljebb 48 óráig) alkalmazzák a 22. és 37. terhességi hét között.
French: Les médicaments parentéraux contenant des bêta-agonistes de courte durée d'action doivent être contre-indiqués chez les patientes à un âge gestationnel inférieur à 22 semaines, chez les patientes présentant une maladie cardiaque ischémique préexistante ou des facteurs de risque importants pour une maladie cardiaque ischémique, ainsi que chez les patientes avec une menace de fausse couche au cours du premier et du second trimestre de la grossesse.
Hungarian: A parenterális SABA gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a 22. terhességi hét előtti betegeknél, ismert iszkémiás szívbetegségben szenvedő vagy iszkémiás szívbetegség irányában szignifikáns kockázati tényezővel rendelkező pácienseknél, illetve fenyegető vetélés esetén az első és második trimeszter alatt.
French: Un grand nombre de ces événements rapportés sont survenus en association avec le salbutamol à la fois intraveineux (IV) et oral; il semblerait que cet événement indésirable ne soit pas spécifique à une formulation en particulier.
Hungarian: és orális szalbutamol; úgy tűnik, hogy ez a szövődmény nem kifejezetten egy adott gyógyszerformával függ össze.
French: a. pour les formulations orales et en suppositoires qui sont autorisées uniquement dans les indications qu'il est proposé de retirer (conformément aux modifications des informations sur le produit telles qu'elles figurent dans l'annexe III), il convient de retirer les autorisations de mise sur le marché et de rappeler les médicaments du marché dans des délais convenus.
Hungarian: A vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell vonni és meghatározott határidőn belül vissza kell hívni a forgalomból azokat az orális és kúp formájú készítményeket, amelyek csak olyan indikációkkal vannak engedélyezve, amelyek visszavonását javasolják (a terméktájékoztató III. mellékletben leírt módosításaival összhangban).
French: Pour les indications incluant une prise en charge de courte durée de la tocolyse sans complications, le PRAC a recommandé que les produits parentéraux doivent être utilisés uniquement pour une prise en charge de courte durée (jusqu'à 48 heures) chez les patientes entre les 22ème et 37ème semaines de la grossesse.
Hungarian: Ezeknél az indikációknál, amelyek közé tartozik a nem komplikált tokolízis rövid távú terápiája, a PRAC azt javasolta, hogy a parenterális termékeket csak rövid távú kezelésben (legfeljebb 48 óráig) alkalmazzák a 22. és 37. terhességi hét között.
French: au plus tard le 25 novembre 2013
Hungarian: Legkésőbb 2013. november 25-ig
French: Les produits ayant uniquement des indications obstétriques et pour lesquels le retrait est applicable (au lieu d'une modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché) doivent être rappelés du marché par les titulaires des autorisations de mise sur le marché au plus tard le 25 novembre 2013.
Hungarian: A csak szülészeti indikációkkal rendelkező termékeket, amelyek esetében a visszavonás alkalmazandó (a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítása helyett), a forgalomba hozatali engedély jogosultjai legkésőbb 2013. november 25-ig kötelesek kivonni a forgalomból.
French: Diffusion d'une DHPC conformément au plan et aux conditions de communication approuvés par le CMD(h).
Hungarian: DHPC tájékoztatás terjesztése a CMDh által elfogadott kommunikációs terv és feltételek alapján.
French: dans les 30 jours suivant l'approbation du CMD(h)
Hungarian: A CMDh megállapodástól számított 30 napon belül
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) des États membres ou des États membres de référence (EMR), le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Hungarian: A tagállamok nemzeti illetékes hatóságai vagy adott esetben a referencia-tagállamok kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
French: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Hungarian: Bocskai út 134-146.
French: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Hungarian: Görögország Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
French: Belgique EUMEDICA N.V.
Hungarian: Belgium EUMEDICA N.V.
French: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fénotérol
Hungarian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
French: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
French: GSK d.o.o.
Hungarian: Szlovénia GSK d.o.o.
French: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Hungarian: Laboratoire Renaudin Z A.
French: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Hungarian: B-1200 Woluwe-Saint
French: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Portugália Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Hungarian: Írország GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
French: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
French: 55216 Ingelheim Germany fénotérol
Hungarian: 55216 Ingelheim
French: Roumanie GLAXO WELLCOME UK Limited
Hungarian: Románia GLAXO WELLCOME UK Limited
French: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Hungarian: Németország Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
French: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Hungarian: Laboratorio Reig Jofre SA.
French: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Hungarian: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
French: Middlesex UB11 1BT
Hungarian: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
French: ATALINE tablets 2,5 mg
Hungarian: ATALINE Tablettas 2.5 mg
French: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine Dilum Retard
Hungarian: Torre 3 - 12, 1099-036
French: Bricanyl Tablets 5 mg
Hungarian: Bricanyl Tablettas 5mg
French: NYCOMED Austria GmbH St.Peter-Straße 25
Hungarian: Észtország NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25
French: United Kingdom
Hungarian: NagyBritannia
French: Belgium fénotérol
Hungarian: Belgium fenoterol
French: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno
Hungarian: Portugália Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
French: 00-113 Warszawa Poland fénotérol
Hungarian: 00-113 Warszawa
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
Hungarian: VASOSUPRINA ILFI 10mg/2ml
French: SALBUMOL 1 mg, suppository
Hungarian: SALBUMOL 1 mg, Végbélkúp
French: Membre de l'UE/EEE
Hungarian: Tagállam (az Európai Gazdasági Térségen belül)
French: Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenija
Hungarian: Cvetkova ulica 29
French: Ventolin 2 mg tablete
Hungarian: Ventolin 2 mg Tablettae
French: Hungary tertaline
Hungarian: Hungary terbutaline
French: Italy isoxsuprine VASOSUPRINA RETARD
Hungarian: VASOSUPRINA RETARD
French: Limited Whiddon Valley
Hungarian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
French: SALBUMOL 2 mg tablet
Hungarian: SALBUMOL 2 mg Tabletta
French: Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West Uxbridge
Hungarian: Stockley Park West Uxbridge
French: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Hungarian: Ventolin 500 micrograms/ml Oldatos injekció
French: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Hungarian: Bricanyl 500 micrograms/ml Oldatos injekció or infusion
French: Asmaven 2 / Salbutamol Tablets BP 2mg
Hungarian: Asmaven 2 / Salbutamol Tablettas BP 2mg
French: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fénotérol
Hungarian: 60-322 Poznań
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S
French: Hampden Park Eastbourne
Hungarian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
French: Asmaven 4 / Salbutamol Tablets BP 4mg
Hungarian: Asmaven 4 / Salbutamol Tablettas BP 4mg
French: Slovénie
Hungarian: Szlovákia
French: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml Solution pour injection
Hungarian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
French: SALBUTAMOL tablets 4 mg
Hungarian: SALBUTAMOL Tablettas 4 mg
French: SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, solution for injection
Hungarian: SALBUMOL 0,5 mg/1 ml, Oldatos injekció
French: Voie intraveineuse; voie intramusculaire²
Hungarian: Intravénás alkalmazásra; Intramuscularis alkalmazásra
French: Infusionsbereitung
Hungarian: Infusionsbereitun g
French: Solution pour injection/perfusion
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió
French: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Hungarian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, Oldatos infúzió
French: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg Solution pour injection
Hungarian: VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
French: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Hungarian: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
French: Salbutamol Tablets BP 2mg
Hungarian: Salbutamol Tablettas BP 2mg
French: Solution pour injection Concentré pour solution pour injection
Hungarian: Oldatos injekció Koncentrátum oldatos injekcióhoz
French: Voie rectale
Hungarian: Rectalis alkalmazásra
French: SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
Hungarian: Belgium SCS Boehringer Ingelheim SA
French: Concentré pour perfusion
Hungarian: Koncentrátum infúzióhoz
French: Salbutamol Tablets BP 4mg
Hungarian: Salbutamol Tablettas BP 4mg
French: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
French: Concentré pour solution for perfusion intraveineuse
Hungarian: Koncentrátum intravénás oldatos infúzióhoz
French: Application de l'accord par les États membres (soumission de la modification par le ou les titulaires des autorisations de mise sur le marché, le cas échéant):
Hungarian: A megállapodás végrehajtása a tagállamokban (adott esetben a módosítások benyújtása a forgalomba hozatali engedély jogosultja[i] által):
French: 23 octobre 2013
Hungarian: 2013. október 23.
French: 19 novembre 2013
Hungarian: 2013. november 19.
French: 19 décembre 2013
Hungarian: 2013. december 19.
French: Calendrier de l'application de l'accord
Hungarian: Ütemterv a megállapodás végrehajtásához
French: Annexe V Calendrier de l'application de l'accord
Hungarian: V. melléklet Ütemterv a megállapodás végrehajtásához
French: État membre Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: Tagállam Kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja
French: 2.2 Calcul de la PECsol
Hungarian: 2.2 PECsoil KISZÁMÍTÁSA
French: Au cours de la procédure de reconnaissance mutuelle, des inquiétudes ont été soulevées quant au fait que Shotaflor 300 mg/ml solution injectable pour bovins présente un risque potentiel grave pour l'environnement.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás során aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy a szarvasmarhák kezelésére szánt Shotaflor 300 mg/ml oldatos injekció potenciálisan súlyos környezeti kockázatot hordozhat.
French: Shotaflor contient du florfénicol, qui est un antibiotique essentiellement bactériostatique à large spectre d'activité, couvrant notamment de nombreux organismes Gram négatifs et Gram positifs.
Hungarian: A Shotaflor florfenikolt tartalmaz, amely egy széles spektrumú, elsősorban bakteriosztatikus tulajdonságú, sok baktérium ellen hatásos antibiotikum, beleértve számos Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumot is.
French: 2.3 Dégradation des résidus dans le fumier
Hungarian: 2.3 A maradékanyagok bomlása a trágyában
French: Comme Shotaflor 300 mg/ml de solution injectable pour bovins est indiqué pour le traitement seulement (c.-à-d. qu'il est indiqué uniquement pour une utilisation chez des animaux cliniquement malades et non pour une utilisation préventive), il a été considéré que, dans le cas présent, il était approprié d'utiliser l'incidence de la maladie au sein du troupeau comme proportion d'animaux traités.
Hungarian: Mivel a Shotaflor 300 mg/ml oldatos injekció csak a szarvasmarhák kezelésére javallt (vagyis csak a klinikailag beteg állatok számára javallt, megelőzésre nem), a bizottság úgy vélte, hogy ebben az esetben megfelelő volt a betegség állományon belüli gyakoriságának alkalmazása a kezelt állatok számarányának megadására.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DES CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES 1.
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE 1. Bevezetés
French: La valeur de la PECsol qui en résulte détermine si une évaluation de phase II des risques pour l'environnement est requise ou non..
Hungarian: Az így kiszámított PECsoil érték határozza meg, hogy szükség van-e II. fázisú környezeti kockázatértékelésre.
French: 4 Svensson C., Hultgren J. et Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, et risk factors for diarrhoea et respiratory disease.
Hungarian: (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
French: = taux de rotation des animaux par site et par an [site-1.an-1] (voir tableau 3 de la note explicative) = limite de l'apport en azote dans l'UE [kg N.ha-1]
Hungarian: = az állatok éves fluktuációs aránya adott helyen [hely-1.y-1] (lásd az irányelv 3. táblázatát) = az EU nitrogén-kibocsátási határértéke [kg N.ha-1]
French: Le CVMP a examiné les informations bibliographiques relatives à l'incidence de la MRB dans plusieurs pays de l'Union européenne (UE) et au pourcentage d'animaux ayant reçu un traitement thérapeutique et préventif.
Hungarian: 2.1 BRD (szarvasmarhák légzőszervi betegsége) előfordulási gyakorisága A CVMP áttekintette a BRD EU-országokban észlelt előfordulására, valamint a betegség miatt vagy megelőzés céljából kezelt állatok százalékos arányára vonatkozó szakirodalmat.
French: = fraction du troupeau traitée [valeur entre 0 et 1] (voir tableau 2 de la note explicative) = densité du sol sec [kg.m-3]
Hungarian: = A kezelt állatállomány hányada [az érték 0 és 1 között] (lásd az irányelv 2. táblázatát) = A száraz talaj tömegsűrűsége [kg.m-3] 10000 = 1 hektárnyi terület [m2 .ha-1]
French: site-1.an-1] (voir tableau 3 de la note explicative)
Hungarian: hely-1.y-1] (lásd az iránymutatás 3.
French: • Fermes commerciales (plusieurs races et âges): France - 15,7 %, Allemagne - 20,3 %, Italie - 15,2 %, Espagne - 17,1 % (Godinho et al., 20055).
Hungarian: 20,3%, Olaszország - 15,2%, Spanyolország - 17,1% (Godinho és mtsai, 20055);
French: PECsol = 40 x 1 x 140 x 1,8 x 170 x 0,38 x 1000 =
Hungarian: PECsoil = 40 x 1 x 140 x 1,8 x 170 x 0,38 x 1000 =
French: Numéro (UE) AMM Nom (de fantaisie)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
French: Conditionneme nt primaire
Hungarian: Hatáserőss ég
French: Les objectifs du programme sont les suivants:
Hungarian: A program általános célkitűzései a következők:
French: Les changements comportementaux doivent être surveillés.
Hungarian: A viselkedés megváltozását figyelemmel kell kísérni.
French: Croissance et développement
Hungarian: Növekedés és fejlődés
French: *Dose individuelle maximale dans cette fourchette de poids
Hungarian: *A legnagyobb egyéni adag ebben a testsúlytartományban
French: Manque de données de sécurité à long terme
Hungarian: Hosszú távú biztonságossági adatok hiánya
French: Si l'événement ne se résout pas, le traitement doit être interrompu.
Hungarian: Ha az esemény nem rendeződik, a kezelést le kell állítani.
French: Le volume maximal de la dose la plus élevée est de 6 ml.
Hungarian: A legnagyobb adag maximális mennyisége 6 ml.
French: Date d'ouverture: ____________
Hungarian: Felnyitás napja: ____________
French: Date d'ouverture: _________
Hungarian: Felnyitás napja: _________