FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass es bei Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
German: Bei laktierenden Ratten wurde unter Clopidogrel eine leicht verzögerte Entwicklung der Nachkommen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Gitt til diende rotter forårsaket klopidogrel en viss forsinkelse i utviklingen av avkommet.
German: Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, nicht kardiogenes Lungenödem bei chronischer Anwendung und im Zusammenhang mit einer
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni, ikke-kardiogent pulmonært ødem ved kronisk bruk og i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
German: Es ist nicht bekannt, ob der ASS-Anteil in Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan die Fertilität beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan påvirker fertilitet.
German: • Repaglinid, Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Norwegian Bokmål: • repaglinid, et legemiddel mot diabetes
German: Nach wiederholter Gabe von 75 mg Clopidogrel pro Tag über 10 Tage bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation vergleichbar mit der, die bei gesunden Patienten beobachtet worden ist.
Norwegian Bokmål: Etter doser på 75 mg klopidogrel daglig i 10 dager til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, var hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon lik den som er sett hos friske personer.
German: • Fluconazol oder Voriconazol, Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen,
Norwegian Bokmål: • flukonazol eller vorikonazol, legemidler som behandler soppinfeksjoner
German: Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Klopidogrel
German: Die Sicherheit der Anwendung von Clopidogrel wurde im Rahmen klinischer Studien an mehr als 42.000 Patienten untersucht, von denen über 30.000 Patienten mit Clopidogrel plus ASS (ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30 000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i 1 år eller mer.
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig mit Clopidogrel und Substraten von CYP2C8 behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet kreves ved samtidig behandling med klopidogrel og legemidler som er CYP2C8substrater (se pkt.
German: Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Nehmen Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan nicht während des dritten Schwangerschaftstrimesters.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan under svangerskapets siste 3 måneder.
German: In einer klinischen Studie mit Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Clopidogrel und Naproxen zu einem vermehrten okkulten gastrointestinalen Blutverlust.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
German: in höheren (antiinflammatorischen) Dosierungen berichtet: Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEHemmer), Phenytoin, Betablocker, Diuretika und orale Antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med følgende legemidler med høyere (antiinflammatoriske) doser ASA har også blitt rapportert: angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), fenytoin, betablokkere, diuretika og orale hypoglykemiske midler.
German: Nach Anwendung von Salicylaten während einer Varizelleninfektion traten Fälle des Reye-Syndroms auf (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Reyes syndrom har forekommet ved bruk av salisylater under varicellainfeksjon (se pkt.
German: • Bei Kindern unter 18 Jahren wurde die Gabe von ASS (ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: • Hos barn under 18 år er det en mulig forbindelse mellom ASA og Reyes syndrom.
German: (ASS):
Norwegian Bokmål: ASA:
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), Knochenmarksversagen*, aplastische Anämie, Panzytopenie, Bizytopenie*, Agranulozytose, schwere Thrombozytopenie, erworbene Hämophilie A, Granulozytopenie, Anämie, hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6Phosphat-Dehydrogenase(G6PD-) Mangel* (siehe Abschnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: 4.4), beinmargssvikt aplastisk anemi, pancytopeni, bicytopeni agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, ervervet hemofili A, granulocytopeni, anemi, hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel (G6PD-mangel)
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden:
Norwegian Bokmål: Du bør spesielt fortelle legen din hvis du bruker
German: Erkankungen des Nervensystems
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
German: Mirkokristalline Cellulose
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Laktose
German: Die Abnahme war verbunden mit einer Reduktion der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 39 % (Aufsättigungsdosis) und 21 % (Erhaltungsdosis).
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
German: Abgesehen von den oben beschriebenen Informationen zu spezifischen Arzneimittelwechselwirkungen gibt es einige Arzneimittel, die Patienten mit atherothrombotischen Erkrankungen häufig gegeben werden, zu denen keine Interaktionsstudien mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan durchgeführt worden sind.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjon om legemiddelinteraksjoner beskrevet over, har det ikke blitt utført interaksjonsstudier av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og andre legemidler som vanligvis gis til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
German: einer Liste von CYP2C19-Inhibitoren, siehe auch Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.5 for en liste over CYP2C19-hemmere, se også pkt.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ist eine fixe Kombination zur Erhaltungstherapie bei:
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
German: Da Clopidogrel teilweise durch CYP2C19 zu seinem aktiven Metaboliten verstoffwechselt wird, ist zu erwarten, dass der Gebrauch von Arzneimitteln, die die Aktivität dieses Enzyms hemmen, zu einem erniedrigten Spiegel des aktiven Metaboliten von Clopidogrel führt.
Norwegian Bokmål: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer aktiviteten av dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
German: Wegen der irreversiblen Bindung bleiben die betroffenen Blutplättchen für ihre restliche Lebensdauer (7-10 Tage) beeinträchtigt; die Thrombozytenfunktion normalisiert sich entsprechend der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irreversible bindingen blir blodplatene påvirket hele sin levetid (omtrent 7 - 10 dager),
German: Kurz zurückliegende transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall Bei Patienten mit kurz zurückliegender transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder Schlaganfall, die ein hohes Rezidivrisiko für ischämische Ereignisse aufweisen, zeigte sich, dass die kombinierte Gabe von Clopidogrel und ASS (ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått transitorisk iskemisk anfall eller slag Hos pasienter som nylig har hatt transitorisk iskemisk anfall (TIA) eller slag, som har høy risiko for nye anfall, har det blitt vist at kombinasjonen av ASA og klopidogrel gir økning av større blødninger.
German: Patienten mit vorbestehender Mastozytose, bei denen die Anwendung von Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende mastocytose, som kan utvikle alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre (inkl.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 48 mg Lactose und 0,81 mg Allurarot (E 129).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 48 mg laktose og 0,81 mg allurarød AC.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er blødninger.
German: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
German: Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten mat.
German: Alkohol kann das Risiko für gastrointestinale Schäden erhöhen, wenn er mit ASS (ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Alkohol kan øke risikoen for gastrointestinal skade når det tas sammen med ASA.
German: ANHANG II
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
German: Skelettbereich (Hämarthrose), Arthritis, Arthralgie, Myalgie
Norwegian Bokmål: Muskel/skjelettblødninger (hemartrose), artritt, artralgi, myalgi
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch starker oder mäßig starker CYP2C19-Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitt 4.5 bez.
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-hemmere frarådes (se pkt.
German: Pharmakogenetik: Bei Patienten, die langsame CYP2C19-Metabolisierer sind, wird bei empfohlener Clopidogrel-Dosierung weniger aktiver Metabolit von Clopidogrel gebildet, was einen verminderten Effekt auf die Thrombozytenfunktion zur Folge hat.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan inneholder laktose.
German: • akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling
German: Thrombolytika
Norwegian Bokmål: Trombolytika
German: Dieser Effekt hält über die gesamte Lebenszeit der Thrombozyten an.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer gjennom blodplatens levetid.
German: • Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren, wenn sich bei Ihnen ein Krankheitsbild entwickelt, bekannt als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura bzw. TTP, das Fieber und Blutungen unter der Haut einschließt, die wie kleine rote Pünktchen aussehen.
Norwegian Bokmål: • Du må også umiddelbart ta kontakt med lege om du utvikler en tilstand kjent som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP som inkluderer feber og blødninger under huden som kan vises som røde prikker på størrelse med en nålespiss, med eller uten uforklarlig og ekstrem trøtthet, forvirring, gulfarget hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4).
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er, og hva det brukes mot
German: in Erhaltungsdosen bis zu 325 mg gleichzeitig mit einer Reihe anderer Arzneimittel einnahmen, wie Diuretika, Betablocker, ACE-Hemmer, Kalzium-Antagonisten, Cholesterinsenker, Koronar- Vasodilatatoren, Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antiepileptika und GP-IIb/IIIaAntagonisten, zeigten sich keine Hinweise auf klinisch relevante unerwünschte Wechselwirkungen.
Norwegian Bokmål: Over 30 000 pasienter har vært inkludert i kliniske studier med klopidogrel + ASA i vedlikeholdsdoser på 325 mg eller lavere, og har fått diverse legemidler samtidig, inkludert diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumantagonister, kolesterolsenkende legemidler, kardilaterende midler, antidiabetiske midler (inkludert insulin), antiepileptika og GPIIb/IIIa-hemmere, uten at det ble vist klinisk signifikante ugunstige interaksjoner.
German: In Beobachtungsstudien und klinischen Prüfungen wurden widersprüchliche Daten zu den klinischen Auswirkungen dieser pharmakokinetischen (PK)/pharmakodynamischen (PD) Wechselwirkung, wie schwere kardiovaskuläre Ereignisse, berichtet.
Norwegian Bokmål: Inkonsekvente data vedrørende klinisk betydning, i form av større kardiovaskulære hendelser, av denne farmakokinetiske/farmakodynamiske interaksjonen er blitt rapporter fra både observasjonsstudier og kliniske studier.
German: Die Inzidenz schwerer Blutungen war in beiden Gruppen vergleichbar.
Norwegian Bokmål: Insidensen av større blødninger var omtrent den samme mellom gruppene.
German: Dagegen scheinen Hunde empfindlicher zu sein, wahrscheinlich aufgrund der hohen Anfälligkeit von Hunden für die ulzerogenen Effekte von NSAR.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAID-er.
German: In Tierstudien konnte nicht nachgewiesen werden, dass Clopidogrel die Fertilität beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er ikke vist å påvirke fertiliteten i dyrestudier.
German: In sehr hohen Dosierungen wurde sowohl bei der Ratte als auch beim Pavian eine schlechte Magenverträglichkeit von Clopidogrel beobachtet (Gastritis, Magenschleimhauterosionen und/oder Erbrechen).
Norwegian Bokmål: Meget høye doser av klopidogrel ga også dårlig gastrointestinal toleranse (gastritt, erosjonsskader og/eller oppkast) hos rotte og ape.
German: Leber- und Gallenerkrankung en akutes Leberversagen, Leberschädigung, hauptsächlich hepatozellulär*, Hepatitis, Erhöhung der
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, leverskade, hovedsakelig hepatocellulær
German: Wenn die Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan beendet wird, können die Patienten möglicherweise von der Weiterbehandlung mit einem einzelnen Thrombozytenaggregationshemmer profitieren.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan avsluttes, kan pasientene ha fordel av å fortsette med ett legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
German: Arzneimittel mit assoziiertem Blutungsrisiko
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med blødningsrisiko:
German: Kolitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Kolitis), Stomatitis, akute Pankreatitis im Zusammenhang mit einer
Norwegian Bokmål: Kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt, akutt pankreatitt i sammenheng med en hypersensitivitetsreaksjon på acetylsalisylsyre
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 und 9-12 Monate verhindert mit einer relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von 4 % (CI: -26,9; 26,7), von 6 % (CI: -33,5; 34,3) und von 14 % (CI: -31,6; 44,2).
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primært endepunkt) ble forhindret, med relative risikoreduksjoner på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI:
German: ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
German: SSRI
Norwegian Bokmål: SSRI-er
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
German: oder andere nicht steroidale antientzündliche Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken), - Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, - Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von Blutplättchen, - selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fluoxetin oder Fluvoxamin), Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung einer Depression eingesetzt werden,
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan øke risikoen for blødning, for eksempel: - perorale antikoagulantia, legemidler som svelges og som hindrer blodet i å koagulere - ASA eller et annet ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som vanligvis brukes til å behandle smerter og/eller betennelsestilstander i muskler og ledd - heparin eller et annet legemiddel til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper - tiklopidin, andre blodplatehemmere - en selektiv serotoninreopptakshemmer (inkludert, men ikke begrenset til fluoksetin eller fluvoksamin), legemidler som vanligvis brukes mot depresjon
German: Nach wiederholter Clopidogrel-Gabe von 75 mg/Tag bei Personen mit schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance von 5 bis 15 ml/min) war die Hemmung der ADPinduzierten Thrombozytenaggregation geringer (25 %) als bei Personen mit normaler Nierenfunktion, jedoch war die Verlängerung der Blutungszeit ähnlich wie bei Personen mit normaler Nierenfunktion, die 75 mg Clopidogrel pro Tag erhielten.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert blodplateaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
German: Die Halbwertszeit beträgt zwischen 0,3 und 0,4 Stunden für ASS-Dosen von 75 bis 100 mg. Salicylsäure wird in der Leber hauptsächlich zu Salicylursäure, einem phenolischen Glukuronid und einem Acylglukuronid sowie zu einer Reihe untergeordneter Metaboliten konjugiert.
Norwegian Bokmål: ASA i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyseres raskt i plasma til salisylsyre, med en halveringstid på 0,3 til 0,4 timer for ASA-doser fra 75 til 100 mg. Salisylsyre gjennomgår primært konjugering i lever til salisylurinsyre, et fenolisk glukuronid, et acylglukuronid og flere mindre viktige metabolitter.
German: Aufgrund beider Einzelkomponenten des Arzneimittels ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan kontraindiziert bei:
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene medfører at Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan er kontraindisert ved:
German: Diese traten nach einer mindestens 25-fachen Überdosierung auf (im Vergleich zu der beim Menschen eingesetzten Tagesdosis von 75 mg) und sind auf eine Beeinflussung der metabolisierenden Leberenzyme zurückzuführen.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved doser som representerer minst 25 ganger eksponering hos menneske ved klinisk dose på 75 mg daglig og var en konsekvens av påvirkning av leverenzymer.
German: Hämaturie
Norwegian Bokmål: Neseblødning
German: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakodynamische und pharmakokinetische (PK) Wechselwirkungen zu untersuchen.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier er gjennomført for å undersøke mulighetene for farmakodynamiske og farmakokinetiske interaksjoner med klopidogrel og annen samtidig medisinering.
German: Leberenzyme*, Leberwerte außerhalb der Norm, chronische Hepatitis
Norwegian Bokmål: *, hepatitt, økning av leverenzymer unormale leverfunksjonstester, kronisk hepatitt
German: Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit leicht bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP
German: enthält, eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung der koronaren Atherosklerose gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bezüglich Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med referansepreparatet som inneholder klopidogrel/acetylsalisylsyre i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
German: Skelettmuskulatur -, Bindegewebsund
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
German: Nierenversagen*, akute Nierenfunktionseinschränk ung (insbesondere bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionseinschränk ung, Herzdekompensation, nephrotischem Syndrom oder gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika)*,
Norwegian Bokmål: *, akutt nedsatt nyrefunksjon (særlig hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika) glomerulonefritt, økt kreatinin i blod
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
German: Einer seiner Metaboliten ist ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er et prodrug, hvor en av metabolittene hemmer blodplateaggregasjonen.
German: sollte Methotrexat in Dosierungen über 20 mg/Woche nur mit Vorsicht gleichzeitig mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegeben werden, da ASS (ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Metotreksat i doser over 20 mg/uke bør brukes med forsiktighet sammen med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan grunnet tilstedeværelse av ASA som kan hemme renal utskillelse av metotreksat.
German: Heparine wurden bei über 90 % der Patienten eingesetzt, und die relative Blutungsrate zwischen Clopidogrel plus ASS (ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene, og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel + ASA- gruppen og gruppen som fikk ASA alene ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
German: Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, starke Blähungen, Hautausschläge, Juckreiz, Schwindel/Benommenheit, Kribbeln und Taubheitsgefühl.
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, ørhet, prikking eller nummenhet i huden.
German: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar andre legemidler.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan beeinflussen und umgekehrt kann Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan og omvendt.
German: Andere Wechselwirkungen mit Clopidogrel und ASS (ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner med klopidogrel og ASA
German: eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Overvåking mht.