FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas de malaise, associés à l'utilisation de tériparatide, ont été rapportés.
Finnish: Teriparatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu pyörtymistapauksia.
French: Après 12 mois, la DMO au rachis lombaire et à la hanche totale a augmenté respectivement de 5 % et de 1 % par rapport au placebo.
Finnish: Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
French: De plus, une solution d'acide chlorhydrique et/ou d'hydroxyde de sodium a pu être ajoutée pour ajuster le pH.
Finnish: Liuokseen on voitu lisätä myös kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden säätöön.
French: • douleurs musculaires et articulaires.
Finnish: • lihas- ja nivelkipu.
French: • Hypercalcémie pré-existante
Finnish: • Hyperkalseeminen tila
French: Si vous êtes enceinte, le traitement par FORSTEO doit être interrompu.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, FORSTEO on lopetettava.
French: 5) Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Finnish: 5) Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
French: FORSTEO n'a pas été étudié chez les patients ayant une lithiase urinaire évolutive.
Finnish: FORSTEOta ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
French: FORSTEO doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans tous les cas. Vous pouvez utiliser FORSTEO dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que le stylo est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Finnish: FORSTEOvalmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos kynää on säilytetty jääkaapissa (2° C - 8 °C).
French: Bande rouge
Finnish: Punainen raita
French: • Le stylo FORSTEO contient 28 jours de traitement.
Finnish: • Kynä sisältää 28 päivän FORSTEO-lääkityksen.
French: Une nouvelle aiguille stérile doit être utilisée à chaque injection.
Finnish: Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä neulaa.
French: FORSTEO doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Finnish: FORSTEOn käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
French: Chaque millilitre de la solution injectable contient 250 microgrammes de tériparatide.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par FORSTEO.
Finnish: FORSTEO-hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
French: Piston jaune
Finnish: Keltainen varsi
French: Retirez le capuchon blanc du stylo
Finnish: Poista valkoinen korkki
French: Ne pas utiliser FORSTEO s'il est ou s'il a été congelé.
Finnish: Älä käytä FORSTEO-valmistetta, jos se on jäätynyt.
French: Les aiguilles pour stylo des Laboratoires Becton-Dickinson peuvent être utilisées.
Finnish: Becton Dickinson and Company -yhtiön neuloja (BD) voidaan käyttää.
French: Cette étude a inclus des femmes ménopausées (N=277), des femmes non ménopausées (N=67), et des hommes (N=83).
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 277 postmenopausaalista naista, 67 premenopausaalista naista sekä 83 miestä.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana.
French: D. Je n'arrive pas à retirer l'aiguille.
Finnish: D. Neula ei irtoa.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque mL contient 250 microgrammes de tériparatide.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia
French: A l'inclusion, 28 % des patients avaient une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Finnish: Potilaista 28 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamanmurtuma tutkimuksen alussa.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Finnish: Poista neulan ulkosuojus ja säilytä se.
French: E. Que dois-je faire si je ne peux pas tirer le bouton d'injection noir ?
Finnish: E. Entä jos mustan pistospainikkeen ulos
French: • Placez votre stylo FORSTEO au réfrigérateur immédiatement après chaque utilisation.
Finnish: • Laita FORSTEO-kynä välittömästi jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen.
French: FORSTEO peut entraîner une augmentation du taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Finnish: FORSTEO voi aiheuttaa suurentuneen kalsiumpitoisuuden veressä tai virtsassa.
French: • si dans votre cas, le diagnostic de cancer des os ou de tout autre cancer étendu (métastasé) aux os a été fait.
Finnish: • jos sinulla on ollut luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon (etäpesäkkeitä luustossa)
French: 2) Retirez l'aiguille.
Finnish: 2) Irrota neula kynästä.
French: Après chaque dose de tériparatide, la calcémie atteint un maximum en 4 à 6 heures et revient aux valeurs basales en 16 à 24 heures.
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16-24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
French: L'augmentation moyenne de la DMO entre 18 et 24 mois était respectivement de 1,4 %, 1,2 % et 1,6 % au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral.
Finnish: Keskimääräinen luuntiheyden suureneminen aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen oli lannerangassa 1,4 %, lonkassa 1,2 % ja reisiluun kaulassa 1,6 %.
French: La DMO mesurée au rachis lombaire a significativement augmenté dès 3 mois de traitement.
Finnish: Lannerangan BMD lisääntyi merkitsevästi kolmen kuukauden kuluttua.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: Ostéoporose post ménopausique
Finnish: Postmenopausaalinen osteoporoosi
French: Les données d'utilisation de FORSTEO sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Finnish: Kokemuksia nuorten aikuisten, mukaan lukien premenopausaalisten naisten, väestöotoksista on niukalti (ks. kohta 5.1).
French: Tous les patients recevaient 1 000 mg de calcium par jour et 800 UI de vitamine D par jour.
Finnish: Kaikille potilaille tarjottiin päivittäin 1000 mg kalsiumia ja 800 yksikköä Dvitamiinia.
French: Les aiguilles à injection ne sont pas fournies avec le stylo.
Finnish: Injektioneuloja ei ole lääkepakkauksessa.
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes administrés quotidiennement par injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l'abdomen.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
French: • si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
French: • Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quelles sont les options pour jeter de manière appropriée le stylo et les containers à aiguilles.
Finnish: • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta ohjeita terävän jätteen säiliön asianmukaiseen hävittämiseen.
French: FORSTEO est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Finnish: Imetys FORSTEOn käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par Forsteo et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % Forsteolla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
French: FORSTEO est fourni dans un stylo prérempli.
Finnish: FORSTEO-lääke on esitäytetyssä kynässä.
French: Affections cardiaques
Finnish: Yleinen: sydämentykytys
French: A l'inclusion, les T scores moyens de la densité minérale osseuse au rachis et au col fémoral étaient respectivement de -2,2 DS et -2,1 DS.
Finnish: Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna2,1.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
French: Un manuel d'utilisation est également disponible pour l'apprentissage de l'usage correct du stylo.
Finnish: Saatavilla on myös käyttäjän opas, jossa potilaalle esitetään yksityiskohtaisesti kynän oikea käyttö.
French: Conservation de Votre Stylo FORSTEO
Finnish: FORSTEO-kynän säilytys
French: Capuchon interne de l'aiguille
Finnish: Neulan sisäsuojus
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.
Finnish: Joillekin potilaille FORSTEO voi aiheuttaa huimausta tai sydämen tykytystä muutaman ensimmäisen pistoksen jälkeen.
French: • Nettoyez l'extérieur du stylo FORSTEO avec un linge humide.
Finnish: • Pyyhi FORSTEO-kynä kostealla liinalla.
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par FORSTEO.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää FORSTEO-lääkityksen aikana.
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Finnish: *Teriparatidi, rhPTH(1-34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 N -terminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla E. colibakteerissa.
French: C. Je vois une bulle d'air dans mon stylo FORSTEO.
Finnish: C. FORSTEO-kynässäni on ilmakupla.
French: FORSTEO ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Finnish: FORSTEO-valmistetta ei tule antaa aikuisille, jotka voivat vielä kasvaa.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
French: Fréquent : Nausées, vomissements, hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien Peu fréquent : Hémorroïdes
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi Melko harvinainen: peräpukamat
French: • Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois rempli.
Finnish: • Älä käytä samaa terävän jätteen keräysastiaa uudelleen.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par FORSTEO doit être interrompu.
Finnish: Jos raskaus alkaa, FORSTEO on lopetettava.
French: Aucune aiguille n'est fournie avec le produit.
Finnish: Valmisteen mukana ei toimiteta neuloja.
French: Votre médecin peut vous conseiller de prendre FORSTEO en association avec du calcium et de la vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon kalsiumia ja D-vitamiinia voit ottaa päivässä.
French: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
French: • Lisez et suivez les instructions de la notice d'information de l'utilisateur pour l'utilisation de ce produit.
Finnish: • Tutustu Pakkausselosteen ohjeisiin lääkkeen käytöstä ja noudata niitä.
French: Lorsque vous avez terminé, le bouton d'injection noir doit être complètement enfoncé.
Finnish: Kun nesteen tulo lakkaa, mustan pistospainikkeen pitäisi olla pohjaan painettuna.
French: Les effets pouvant être liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Finnish: Yliannostuksen oireina voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua, heitehuimausta ja päänsärkyä.
French: Certains patients ont présenté de fortes crampes ou douleurs dans le dos, ayant nécessité une hospitalisation.
Finnish: (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
French: A l'inclusion, quatrevingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Finnish: Potilaista 90 %:lla oli lähtötilanteessa yksi tai useampia nikamamurtumia ja kehon painoindeksi oli keskimäärin 0,82 g/cm2 (vastaa T-score -2,6).
French: Si vous arrêtez de prendre FORSTEO
Finnish: Jos lopetat FORSTEOn käytön
French: • augmentation du cholestérol sanguin
Finnish: • veren kolesterolipitoisuuden suurentuminen
French: Les effets indésirables liés à l'utilisation du tériparatide dans les essais cliniques portant sur l'ostéoporose et à l'exposition après commercialisation sont résumés dans le tableau ci-dessous.
Finnish: Seuraavassa taulukossa luetellaan teriparatidin kliinisissä osteoporoositutkimuksissa todetut sekä kauppaantulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset.
French: Au terme de ces 18 mois, FORSTEO avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Finnish: 18 kuukauden kohdalla FORSTEO oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p< 0,001).
French: Chaque stylo contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Finnish: Kynä sisältää 28 annosta, yhdessä annoksessa on 20 mikrogrammaa (/80 mikrolitraa)
French: Des études chez les rats ont montré une augmentation de l'incidence des ostéosarcomes après administration prolongée de tériparatide (voir rubrique 5.3).
Finnish: Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että teriparatidin pitkäaikaiskäyttö lisää osteosarkooman ilmaantuvuutta (ks. kohta 5.3).
French: * Les aiguilles ne sont pas fournies.
Finnish: * Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
French: Chez les femmes ménopausées, une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales et périphériques, mais non des fractures de la hanche, a été démontrée.
Finnish: Nikamamurtumien ja nikaman ulkopuolisten murtumien, mutta ei lonkkaluun murtumien ilmaantuvuuden on osoitettu vähenevän merkitsevästi postmenopausaalisilla naisilla.
French: Retirez l'aiguille et jetez-la conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Finnish: Vedä neula irti ja hävitä se lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
French: 4) Tirez le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Finnish: 4) Vedä musta pistospainike kokonaan ulos.
French: Chaque stylo doit être utilisé par un seul patient.
Finnish: Kynä on tarkoitettu potilaskohtaiseen käyttöön.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe FORSTEO comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Finnish: FORSTEO-lääkettä käyttäneillä premenopausaalisilla naisilla luun mineraalitiheys suureni tutkimuksen alusta 18 kuukauden loppuarvioon merkitsevästi enemmän kuin alendronaattia käyttäneillä sekä lannerangassa (4,2 % vs. -1,9 %; p< 0,001) että koko lonkassa (3,8 % vs. 0,9 %; p= 0,005).
French: - Les autres composants sont l'acide acétique glacial, l'acétate de sodium (anhydre), le mannitol, le métacrésol et l'eau pour préparations injectables.
Finnish: - Muut aineet ovat väkevä etikkahappo, natriumasetaatti (vedetön), mannitoli, metakresoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: La durée totale de traitement par FORSTEO n'excèdera pas 24 mois.
Finnish: FORSTEO-hoidon kesto on 24 kuukautta.
French: Si vous ne pouvez pas tirer le bouton d'injection noir, reportez-vous au problème E de la rubrique Problèmes d'injection.
Finnish: Jos mustan pistospainikkeen ulos vetäminen ei onnistu, ks. Ongelmanratkaisu, ongelma E.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par FORSTEO sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia FORSTEO-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
French: Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Finnish: Irrota neula kynästä kiertämällä neulan ulkosuojusta 3-5 kierrosta.
French: Vous pourriez voir un petit jet ou une goutte de liquide.
Finnish: Neulankärjestä saattaa tulla ohut suihku tai pieni pisara nestettä.
French: Ce que contient FORSTEO - La substance active est le tériparatide.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä FORSTEO sisältää - Vaikuttava aine on teriparatidi.
French: Peu fréquent : Emphysème
Finnish: Melko harvinainen: emfyseema
French: Il est présenté en cartouche contenue dans un stylo prérempli jetable.
Finnish: Se toimitetaan sylinteriampulleihin pakattuna esitäytetyssä kynässä, joka hävitetään, kun se on tyhjä.
French: 3) Dévissez l'aiguille jusqu'au bout en tournant complètement le capuchon externe de l'aiguille de 3 à 5 tours.
Finnish: 3) Irrota neula kynästä kiertämällä neulan ulkosuojusta 3-5 kierrosta.
French: MANUEL D'UTILISATION DU STYLO
Finnish: KYNÄN KÄYTTÖOPAS
French: Changez votre stylo par un nouveau stylo FORSTEO afin d'administrer votre dose comme recommandé par votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Vaihda FORSTEO-kynä uuteen ja ota annos lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
French: • augmentation de la transpiration
Finnish: • lisääntynyt hikoilu
French: Fabriqué par Lilly France, 67640 Fegersheim, France Pour Eli Lilly and Company.
Finnish: Eli Lilly and Company -yhtiölle valmistanut: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Ranska.
French: Au cours d'une période d'une durée médiane de 18 mois après l'arrêt de FORSTEO, une réduction de 41 % du nombre de patientes avec au moins une nouvelle fracture vertébrale (p = 0,004) par rapport au placebo a été observée.
Finnish: FORSTEO-hoidon lopettamista seuranneena aikana, jonka mediaani oli 18 kuukautta, uusien nikamamurtumien vähenemä oli FORSTEO-hoitoa saaneilla naisilla 41 % (p=0,004) plaseboa saaneisiin verrattuna.
French: A 24 mois, l'augmentation moyenne de la DMO par rapport à l'inclusion, au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral était respectivement de 10,5 %, 2,6 % et 3,9 %.
Finnish: 24 kuukauden kohdalla keskimääräinen luuntiheys oli suurentunut lähtötilanteesta lannerangassa 10,5 %, lonkassa 2,6 % ja reisiluun kaulassa 3,9 %.
French: Solution d'acide chlorhydrique et/ou d'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Finnish: Valmisteeseen on voitu lisätä kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia (pH:n säätöön).
French: Avant d'utiliser votre nouveau stylo, veuillez lire entièrement les Instructions pour l'utilisation et suivez-les attentivement lorsque vous utilisez le stylo.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, kun käytät kynääsi.
French: Aucune génotoxicité n'a été rapportée avec le tériparatide au cours d'une série de tests standard.
Finnish: Teriparatidi ei ollut genotoksinen missään standarditesteissä.
French: • accélération de la respiration
Finnish: • sykkeen kiihtyminen
French: • hémorroïdes
Finnish: • hengenahdistus
French: chez les patientes traitées par Forsteo et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli Forsteolla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un événement indésirable chez 82,8 % des patients sous FORSTEO et 84,5% des patients sous placebo.
Finnish: Teriparatidin kliinisissä tutkimuksissa 82,2 % FORSTEO-potilaista ja 84,5 % plasebopotilaista raportoi vähintään yhden haittavaikutustapahtuman.
French: FORSTEO est un agent de la formation osseuse, destiné au traitement de l'ostéoporose.
Finnish: FORSTEO on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
French: Ne jamais partager votre stylo FORSTEO avec qui que ce soit.
Finnish: Älä anna koskaan muiden käyttää kynääsi.
French: Retirez le capuchon externe de l'aiguille et jetez-le conformément aux instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Finnish: Vedä suojus neuloineen irti ja hävitä se lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
French: Remettez le stylo dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l'ayez utilisé.
Finnish: Pane kynä takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen.
French: En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
French: FORSTEO doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Finnish: Antotapa FORSTEO pistetään kerran päivässä ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Finnish: • suurentunut veren kalsiumpitoisuus
French: Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Finnish: Lisäksi saattaa esiintyä pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja päänsärkyä.
French: L'injection a été correctement effectuée si vous ne voyez plus le piston jaune.
Finnish: Jos kynän keltaista vartta ei näy, olet pistänyt lääkkeen oikein.
French: Retirez le capuchon interne de l'aiguille et jetez-le.
Finnish: Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
French: FORSTEO est indiqué chez les adultes.
Finnish: Forsteo on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium (anhydre), mannitol, métacresol, eau pour préparations injectables.
Finnish: Väkevä etikkahappo, natriumasetaatti (vedetön), mannitoli, metakresoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Fixez l'aiguille de façon bien droite sur le stylo.
Finnish: Kierrä neula tiukasti paikoilleen.
French: Après 19 mois de traitement (durée médiane) la densité minérale osseuse (DMO) a augmenté au niveau du rachis lombaire et de la hanche totale respectivement de 9 % et 4 % par rapport au placebo (p < 0,001).
Finnish: Luun mineraalitiheys (BMD) oli suurentunut merkitsevästi, kun hoidon keston mediaani oli 19 kuukautta, tällöin lannerangan BMD oli suurentunut 9 % ja lonkan 4 % plaseboon nähden (p < 0,001).
French: Aucun effet important n'a été observé chez des rates ou souris gravides auxquelles a été administré le tériparatide à des doses quotidiennes de 30 à 1 000 µg/kg.
Finnish: Tiineille rotille tai hiirille annettu päivittäinen teriparatidin 30 - 1000 mikrog/kg annos ei aiheuttanut oleellisia vaikutuksia.
French: • Ne conservez jamais le stylo FORSTEO au congélateur.
Finnish: • Älä koskaan säilytä FORSTEO-injektiokynää pakastimessa.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2,4 mL
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
French: Vous ne devez pas recevoir plus de 24 mois de traitement au cours de votre vie.
Finnish: Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden FORSTEO-hoidon.
French: 8) Remettez le capuchon externe sur l'aiguille.
Finnish: 8) Pane neulan ulkosuojus takaisin paikoilleen.
French: Appuyez sur le bouton d'injection noir jusqu'à la butée.
Finnish: Paina musta pistospainike pohjaan.
French: • Antécédent de radiothérapie du squelette par méthode conventionnelle ou par implant
Finnish: • Aikaisempi ulkoinen tai sisäinen sädehoito luustoon
French: • palpitations
Finnish: • palleatyrä