FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Korzystny wpływ enoksaparyny sodowej na pierwszorzędowy punkt końcowy zaobserwowany w okresie pierwszych 30 dni utrzymywał się w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls labvēlīgā ietekme uz primārajiem vērtētajiem raksturlielumiem, kas tika novērota pirmo 30 dienu laikā, saglabājās 12 mēnešus ilgā novērošanas periodā.
Polish: Lekarz powinien omówić z pacjentką tę kwestię.
Latvian: Jūsu ārstam vajadzētu pārrunāt to ar Jums.
Polish: Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Inhixa - Sprawdzić termin ważności leku.
Latvian: Pirms Inhixa injekcijas sev: - pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Polish: Taka ilość zazwyczaj wystarcza na 4-godzinną sesję dializacyjną.
Latvian: Ar šādu daudzumu parasti pietiek 4 stundas ilgai sesijai.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/09/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 15/09/2016
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu i rozcieńczeniu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Polish: Dane na temat skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli.
Latvian: Tālāk tabulā parādīti efektivitāti raksturojošie dati.
Polish: Zawał serca typu NSTEMI:
Latvian: NSTEMI tipa sirdslēkme:
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w artykule 107c(7) dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Polish: Obejmowały one duże krwotoki, obserwowane u nie więcej niż 4,2% pacjentów (pacjentów po zabiegach chirurgicznych).
Latvian: Tā ietvēra apjomīgu asiņošanu, kas kopumā novērota 4,2% pacientu (ķirurģiskie pacienti).
Polish: Podobnie jak inne podobne leki (stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), lek Inhixa może powodować krwawienia, które potencjalnie mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (zāles, lai samazinātu asiņu recēšanu), Inhixa var izraisīt asiņošanu, kas var būt bīstama dzīvībai.
Polish: Leczenie enoksaparyną sodową przepisuje się średnio na okres 10 dni.
Latvian: Ārstēšanu ar enoksaparīna nātrija sāli ordinē vidēji uz 10 dienām.
Polish: Pacjentów obserwowano do 30. dnia.
Latvian: Pacienti bija jānovēro līdz 30 dienu garumā.
Polish: Reakcje te skutkowały różnego stopnia deficytami neurologicznymi, w tym długotrwałym lub trwałym porażeniem (patrz punkt 4.4)
Latvian: Šo reakciju rezultātā radušies dažādas pakāpes neiroloģiski bojājumi, tai skaitā ilgstoša vai paliekoša paralīze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Polish: W przypadku wystąpienia krwawienia należy zbadać miejsce krwotoku i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jānosaka asiņošanas vieta un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Polish: 6) Trzymać ampułko-strzykawkę w taki sposób, aby igła była skierowana do dołu (pionowo pod kątem 90º).
Latvian: 6) Turiet šļirci tā, lai adata būtu vērsta uz leju (vertikāli 90º leņķī).
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawek nie mają zastosowania we wskazaniu związanym z hemodializami.
Latvian: Ieteicamie devu pielāgojumi neattiecas uz hemodialīzes indikāciju.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o konieczności natychmiastowego zgłaszania lekarzowi któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów przedmiotowych lub podmiotowych.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nekavējoties jāziņo par jebkuru no iepriekš minētajām pazīmēm vai simptomiem.
Polish: Może to spowodować utratę części leku.
Latvian: Tas var izraisīt zāļu zudumu.
Polish: Zaleca się, aby przygotować rozcieńczony roztwór bezpośrednio przed użyciem.
Latvian: Atšķaidījumu ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować wykonywanie wstrzyknięć leku Inhixa do czasu aż lekarz zaleci ich przerwanie.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu ievadīt Inhixa injekcijas, līdz ārsts nolemj tās pārtraukt.
Polish: Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe zawsze uznawano za poważne.
Latvian: Retroperitoneāla un intrakraniāla asiņošana vienmēr tika uzskatīta par būtisku.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą w istotny sposób zmienić profil korzyści/ryzyka, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji (dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Polish: Niektóre z tych przypadków dotyczyły leczenia kobiet w ciąży, u których zakrzepica doprowadziła do zgonu matki i płodu.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem tromboze radās grūtniecēm, un tā bija par iemeslu mātes un augļa nāvei.
Polish: Ryzyko wystąpienia małopłytkowości poheparynowej jest wyższe w przypadku pacjentów po operacjach, głównie po zabiegach kardiochirurgicznych, a także u pacjentów z chorobami nowotworowymi.
Latvian: Lielāks HIT risks ir pacientiem pēc ķirurģiskām operācijām, galvenokārt pēc kardioķirurģiskām operācijām, un pacientiem, kuriem ir vēzis.
Polish: Podanie sc., iv. i pozaustrojowe
Latvian: SC, IV un ekstrakorporālai lietošanai
Polish: Powinno ono znajdować się w odległości co najmniej 5 cm od pępka w stronę boku.
Latvian: Tam jābūt vismaz 5 cm no nabas uz abiem sāniem.
Polish: Co to jest lek Inhixa i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Inhixa un kādam nolūkam to lieto
Polish: Pomaga to organizmowi rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już szkodliwe.
Latvian: Tas palīdz organismam tos sašķelt un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam.
Polish: 8) Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto.
Latvian: 8) Izvelciet adatu, pavelkot to taisni ārā.
Polish: 7) Nacisnąć tłoczek palcem.
Latvian: 7) Ar pirkstiem nospiediet uz leju virzuli.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Inhixa nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Inhixa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Jeśli pacjent może samodzielnie podać sobie ten lek, lekarz lub pielęgniarka pokażą mu, jak to zrobić.
Latvian: Ja spējat injicēt sev zāles pats, ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā to darīt.
Polish: 75236 Uppsala Szwecja
Latvian: 75236 Uppsala Zviedrija
Polish: Ponieważ alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, zaleca się stosowanie preparatu, który nie zawiera alkoholu benzylowego.
Latvian: Tā kā benzilspirts var šķērsot placentu, ieteicams lietot preparātu, kas nesatur benzilspirtu.
Polish: - Pozostały składnik to woda do wstrzykiwań.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām.
Polish: Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Jeżeli zastosowanie leku zostanie uznane za bezwzględnie konieczne, decyzję taką należy podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka w danym przypadku.
Latvian: Ja tā lietošana uzskatāma par absolūti nepieciešamu, lēmums jāpieņem tikai pēc rūpīgas individuālas ieguvuma un riska izvērtēšanas.
Polish: Mogą być stosowane różne dawki i postacie oraz różne schematy dawkowania:
Latvian: Var izmantot atšķirīgas devas un zāļu formas, kā arī dozēšanas shēmas.
Polish: Wynika to z faktu, iż wymaga on podawania we wstrzyknięciach.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka tas jāievada injekcijas veidā.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 dni, a następnie do czasu ustabilizowania się stanu klinicznego pacjenta.
Latvian: Terapijas ilgumam jābūt vismaz 2 dienas, un tā jāturpina, līdz klīniskais stāvoklis stabilizējies.
Polish: • Rzadko: Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym wstrząs*
Latvian: • Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Polish: • Osteoporoza (stan, w którym kości są bardziej podatne na złamania) po długotrwałym stosowaniu leku.
Latvian: • Osteoporoze (slimība, kad ir lielāka nosliece uz kaulu lūzumiem) pēc ilgstošas lietošanas.
Polish: Częstość występowania zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Lek Inhixa działa na dwa sposoby.
Latvian: Inhixa darbojas divējādi.
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 8 dni lub do czasu wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Latvian: Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 8 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas, atkarībā no tā, kas notiek agrāk.
Polish: Inhixa jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w:
Latvian: Inhixa indicēts pieaugušajiem:
Polish: Substancją leczniczą jest sól sodowa.
Latvian: Zāļu viela ir nātrija sāls.
Polish: • W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego pierwsze wstrzyknięcie zazwyczaj wykonuje się 2 godziny lub 12 godzin przed zabiegiem.
Latvian: • Ja Jums paredzēta operācija, pirmo injekciju parasti ievadīs 2 stundas vai 12 stundas pirms operācijas.
Polish: Objawy te przemijają po kilku dniach i nie wymagają odstawienia produktu leczniczego.
Latvian: Tie izzūd pēc dažām dienām, un tiem nevajadzētu būt par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai.
Polish: Lekarz powinien wybrać schemat w oparciu o indywidualną ocenę, w tym ocenę ryzyka zakrzepowo-zatorowego i ryzyka krwawienia.
Latvian: Shēma jāizvēlas ārstam, pamatojoties uz individuālu novērtējumu un ņemot vērā arī trombembolijas riska un asiņošanas riska novērtējumu.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego w dawkach terapeutycznych wartość aPTT może ulec wydłużeniu o 1,5-2,2 razy w stosunku do czasu kontrolnego przy maksymalnej aktywności.
Latvian: Lietojot terapeitiski, aPTL maksimālās aktivitātes laikā var būt 1,5-2,2 reizes ilgāks salīdzinājumā ar kontroles laiku.
Polish: W przypadku samodzielnego podawania leku przez pacjenta należy zalecić mu przestrzeganie instrukcji przedstawionych w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania leku.
Latvian: Ja pacients zāles ievada patstāvīgi, viņam jāievēro instrukcijas, kas sniegtas šo zāļu iepakojumam pievienotajā pacientiem paredzētajā lietošanas instrukcijā.
Polish: Nie należy stosować leku Inhixa dłużej niż przez jeden tydzień u małych dzieci (poniżej 3 roku życia), o ile nie zaleci tego lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Nelietot ilgāk par nedēļu maziem bērniem (līdz 3 gadu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts vai farmaceits.
Polish: Jednak nawet po podaniu dużych dawek protaminy aktywność anty-Xa enoksaparyny sodowej nie jest całkowicie zneutralizowana (maksymalnie około 60%) (patrz druki informacyjne produktów leczniczych zawierających sole protaminy).
Latvian: Tomēr, pat lietojot lielas protamīna devas, enoksaparīna nātrija sāls anti-Xa aktivitāte nekad netiek neitralizēta pilnībā (maksimāli aptuveni 60% apmērā) (skatīt protamīna sāļu parakstīšanas informāciju).
Polish: • Zazwyczaj lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie również aspiryny (kwasu acetylosalicylowego).
Latvian: • Parasti ārsts lūgs Jums lietot arī aspirīnu (acetilsalicilskābi).
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne u osób z chorobami nerek lub z cukrzycą.
Latvian: Lielāka tā iespējamība ir cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem vai diabētu.
Polish: • Lekarz zdecyduje, jak długo pacjent powinien otrzymywać lek Inhixa.
Latvian: • Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Inhixa.
Polish: Uwaga dotycząca ampułkostrzykawek wyposażonych w automatyczny system bezpieczeństwa: System bezpieczeństwa jest uruchamiany po zakończeniu wstrzyknięcia (patrz instrukcje przedstawione w punkcie 6.6).
Latvian: Piezīme par pilnšļircēm ar automātisko drošības sistēmu: injekcijas beigās sāk darboties drošības sistēma (skatīt norādījumus 6.6. apakšpunktā).
Polish: Dostępne dane dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone (patrz punkty 5.1 i 5.2) i należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu), un šiem pacientiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Pacjenci musieli być leczeni w szpitalu przez co najmniej 2 doby, lecz nie dłużej niż przez 8 dni, do momentu uzyskania stabilizacji klinicznej, rewaskularyzacji bądź wypisu.
Latvian: Pacientiem vajadzēja būt ārstētiem slimnīcā vismaz 2 un ne vairāk kā 8 dienas līdz klīniskā stāvokļa stabilizēšanai, revaskularizācijas procedūrām vai izrakstīšanai no slimnīcas.
Polish: Może to być oznaka krwawienia do mózgu.
Latvian: Tā var būt pazīme, kas liecina par asiņošanu galvas smadzenēs.
Polish: • Identyfikowalność
Latvian: • Izsekojamība
Polish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Latvian: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Polish: • Maksymalna ilość leku Inhixa w pierwszych dwóch dawkach wynosi 7500 j.m.
Latvian: • Maksimālais Inhixa daudzums pirmajās divās injekcijās ir 7500 SV (75 mg).
Polish: Lekarz może to sprawdzić, wykonując badanie krwi.
Latvian: Jūsu ārsts varēs to pārbaudīt, veicot asinsanalīzes.
Polish: Wstrzyknięcie najlepiej wykonać wtedy, gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej.
Latvian: Injekciju vēlams veikt, pacientam atrodoties guļus stāvoklī.
Polish: Te produkty lecznicze różnią się procesem wytwarzania, masą cząsteczkową, swoistą aktywnością anty-Xa oraz anty-IIa, jednostkami, dawkowaniem, a także skutecznością kliniczną oraz bezpieczeństwem.
Latvian: Šīm zālēm ir atšķirīgs ražošanas process, molmasa, specifiskā anti-Xa un anti-IIa aktivitāte, vienības, devas un klīniskā efektivitāte un drošums.
Polish: Różnica ta utrzymywała się po trzech miesiącach [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
Latvian: Tāda atšķirība bija saglabājusies arī pēc trim mēnešiem [13,8% salīdzinājumā ar 5,5% (n=23 salīdzinājumā ar 9), p=0,01].
Polish: Zaleca się, aby lekarz dokumentował nazwę handlową i numer serii stosowanego produktu.
Latvian: Ieteicams, lai veselības aprūpes speciālists dokumentētu Jums lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumu un sērijas numuru.
Polish: • Utrata kontroli nad pęcherzem lub wypróżnieniami (stan, w którym pacjent nie jest w stanie kontrolować, kiedy ma udać się do toalety).
Latvian: • Kontroles zudums pār urīnpūsli vai zarnām (tā, ka nevar kontrolēt, kad jāapmeklē tualete).
Polish: • Krwawienie.
Latvian: • Asiņošana.
Polish: Objętość wstrzykiwanego produktu leczniczego i stężenie dawki z zakresu od 100 do 200 mg/ml nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego podawanego zdrowym ochotnikom.
Latvian: Injekcijas tilpums un devas koncentrācija 100-200 mg/ml robežās neietekmē farmakokinētiskos raksturlielumus veseliem brīvprātīgajiem.
Polish: Decyzję o zastosowaniu enoksaparyny sodowej w takim przypadku można podjąć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu alternatywnych metod leczenia bez stosowania heparyny (np. soli sodowej danaparoidu lub lepirudyny).
Latvian: Lēmums lietot enoksaparīna nātrija sāli tādā gadījumā pieņemams tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtēšanas un pēc tam, kad izvērtētas iespējas izmantot alternatīvu terapiju bez heparīna (piemēram, danaparoīda nātrija sāli vai lepirudīnu).
Polish: • Ogólne
Latvian: • Vispārīgi
Polish: Należy monitorować stężenie potasu w osoczu krwi, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.
Latvian: Regulāri jānosaka kālija koncentrācija plazmā, it īpaši riska grupas pacientiem.
Polish: Podawana ilość leku Inhixa będzie uzależniona od wieku pacjenta oraz od typu zawału serca, który wystąpił u pacjenta.
Latvian: Jums lietotais Inhixa daudzums būs atkarīgs no Jūsu vecuma un notikušās sirdslēkmes veida.
Polish: Ponadto należy poinformować lekarza w przypadku jakichkolwiek problemów z kręgosłupem lub jeśli u pacjenta kiedykolwiek wykonano operację kręgosłupa.
Latvian: Pastāstiet ārstam arī tad, ja Jums ir jebkāda veida problēmas ar mugurkaulu un ja Jums kādreiz ir veikta mugurkaula operācija.
Polish: Badania u ludzi nie wykazały, czy enoksaparyna przenika przez łożysko podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Latvian: Cilvēkiem nav pierādīts, ka enoksaparīns šķērsotu placentāro barjeru otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā.
Polish: Taka redukcja połączonej częstości występowania zdarzeń utrzymywała się po 30 dniach (z 23,3 do 19,8%, redukcja ryzyka względnego o 15%).
Latvian: Šāds kombinētās sastopamības samazinājums bija saglabājies arī pēc 30 dienām (no 23,3 līdz 19,8%; relatīvā riska samazinājums par 15%).
Polish: • Rzadko: Eozynofilia*
Latvian: • Reti: eozinofīlija*
Polish: W praktyce w przypadku zaobserwowania potwierdzonego istotnego obniżenia liczby płytek krwi (o 30% do 50% wartości początkowej) leczenie enoksaparyną sodową należy natychmiast przerwać i należy zastosować u pacjenta inne leczenie przeciwzakrzepowe bez stosowania heparyny.
Latvian: Praksē, ja novēro un apstiprina nozīmīgu trombocītu skaita samazināšanos (par 30 līdz 50% no sākotnējās vērtības), enoksaparīna nātrija sāls lietošana nekavējoties jāpārtrauc un pacientam jāsāk lietot cita antikoagulanta terapija, kas nav heparīns.
Polish: Wiadomo, że czynniki te przyczyniają się do ogólnego działania przeciwzakrzepowego enoksaparyny sodowej.
Latvian: Zināms, ka šie faktori veicina enoksaparīna nātrija sāls vispārējo antitrombotisko darbību.
Polish: 4716 pacjentów poddano zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej przy wspomagającym leczeniu przeciwzakrzepowym z zastosowaniem badanego leku podawanego metodą ślepej próby.
Latvian: 4716 pacientiem veica perkutānu koronāro intervenci ar antitrombotisku terapiju, lietojot maskētas pētījuma zāles.
Polish: To z kolei powoduje różnice w farmakokinetyce i związane jest z aktywnością biologiczną (np. aktywność przeciwtrombinowa oraz interakcje z płytkami krwi).
Latvian: Tas izraisa farmakokinētikas un ar to saistītās bioloģiskās aktivitātes (piemēram, antitrombīna aktivitātes un mijiedarbības ar trombocītiem) atšķirības.
Polish: U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu.
Latvian: Žurkām laktācijas periodā enoksaparīns vai tā metabolīti pienā nonāk ļoti nelielā daudzumā.
Polish: • Badania laboratoryjne
Latvian: • Laboratoriskās analīzes
Polish: Podobnie należy też rozważyć niestosowanie enoksaparyny sodowej przez co najmniej 4 godziny po wykonaniu nakłucia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub po usunięciu cewnika.
Latvian: Līdzīgi jāapsver iespēja nelietot enoksaparīna nātrija sāli vismaz 4 stundas pēc spinālas vai epidurālas punkcijas vai pēc katetra izņemšanas.
Polish: Termin ważności (EXP) Zawartość fiolki wielodawkowej należy zużyć w ciągu 28 dni po jej otwarciu.
Latvian: Derīgs līdz Daudzdevu flakona saturs jāizlieto 28 dienu laikā pēc atvēršanas.
Polish: Po wykonaniu rozcieńczenia objętość przeznaczoną do wstrzyknięcia można obliczyć przy użyciu następującego wzoru: [objętość rozcieńczonego roztworu (ml) = masa ciała pacjenta (kg) x 0,1] lub w oparciu o poniższą tabelę.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas injicējamo tilpumu var aprēķināt, izmantojot formulu [atšķaidītā šķīduma tilpums (ml) = pacienta ķermeņa masa (kg) x 0,1] vai izmantojot tālāk doto tabulu.
Polish: Działanie przeciwzakrzepowe może być w większości zneutralizowane przez powolne wstrzyknięcie dożylne protaminy.
Latvian: Antikoagulanta ietekmi lielā mērā var neitralizēt, lēni intravenozi injicējot protamīnu.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta nekāda ietekme uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Tabela dawkowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny [1530] ml/min):
Latvian: Dozēšanas tabula pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [1530] ml/min):
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
Latvian: Šādos gadījumos Jums nekavējoties jāinformē ārsts
Polish: Zaburzenia układu nerwowego • Często: Bóle głowy*
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi o Bieži: galvassāpes*
Polish: Enoksaparynę sodową oceniano u ponad 15 000 pacjentów, którzy otrzymywali ten lek w badaniach klinicznych.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls vērtēts vairāk kā 15 000 pacientu, kuri lietojuši enoksaparīna nātrija sāli klīniskajos pētījumos.
Polish: Zabezpieczenie igły, które jest w formie plastikowego cylindra, nasunie się automatycznie na igłę całkowicie ją zasłaniając.
Latvian: Adatas plastikāta aizsargierīce, kam ir cilindra forma, automātiski uzbīdīsies virsū adatai, to pilnībā nosedzot.
Polish: Wyniki badań prowadzonych na zwierzętach wskazują na to, że enoksaparyna przenika przez łożysko w minimalnym stopniu.
Latvian: Dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka placentu enoksaparīns šķērso minimāli.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles, kuru iegādei vajadzīga recepte.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku tekturowym po: „Termin ważności".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes.
Polish: Jeżeli kontynuowanie leczenia enoksaparyną jest konieczne, następną planowaną dawkę należy podać nie wcześniej niż 6 do 8 godzin po usunięciu koszulki naczyniowej.
Latvian: Ja ārstēšana ar enoksaparīna nātrija sāli jāturpina, nākamā plānotā deva jāievada ne agrāk kā 6 līdz 8 stundas pēc slūžas izņemšanas.
Polish: Nie wiadomo czy niezmieniona enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego.
Latvian: Nav zināms, vai nemainīts enoksaparīns cilvēkam izdalās krūts pienā.
Polish: o Dawkowanie u pacjentów w wieku ≥75 lat przedstawiono w punkcie „Pacjenci w podeszłym wieku".
Latvian: o Informāciju par devām pacientiem, kuru vecums ir ≥ 75 gadi, skatīt sadaļā "Gados vecāki cilvēki".
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inhixa Jeżeli pacjent uzna, że zastosował zbyt dużą lub zbyt małą dawkę leku Inhixa, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nawet jeśli nie występują oznaki jakichkolwiek problemów.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis pārāk lielu vai pārāk mazu Inhixa daudzumu, nekavējoties informējiet par to ārstu, medmāsu vai farmaceitu, pat ja nav nekādu problēmu pazīmju.
Polish: Dostępne dane sugerują, że nie ma dowodów na podwyższone ryzyko krwawienia, małopłytkowość lub osteoporozę w odniesieniu do ryzyka obserwowanego u kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem kobiet w ciąży ze sztucznymi zastawkami serca (patrz punkt 4.4).
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.