FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att nyttan med Lysodren är större än riskerna vid behandling av avancerat binjurebarkkarcinom, men konstaterade att Lysodrens effekt inte har fastställts för binjurebarkkarcinom som inte leder till höga nivåer av steroidhormoner.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Lysodren przewyższają ryzyko w leczeniu zaawansowanego raka kory nadnerczy, lecz zwrócił uwagę, że nie ustalono działania leku Lysodren w raku kory nadnerczy, który nie wytwarza dużej ilości hormonów steroidowych.
Swedish: Uppgifterna om användning av mitotan hos barn är begränsade, men totalt sett förblev barnen sjukdomsfria i genomsnitt sju månader när de tog läkemedlet.
Polish: Informacje na temat stosowania mitotanu u dzieci są ograniczone; u dzieci po zastosowaniu tego leku okres czasu bez objawów choroby wynosił średnio siedem miesięcy.
Swedish: Lysodren används för att behandla symtomen på avancerat binjurebarkkarcinom (cancer i binjurens ytterskikt).
Polish: Lek Lysodren stosuje się w leczeniu objawów zaawansowanego raka kory nadnerczy (raka zewnętrznej warstwy nadnerczy).
Swedish: Sammantaget resulterar dessa effekter i att hormonnivåerna i kroppen sjunker, vilket förbättrar sjukdomens symtom.
Polish: Łącznie działania te obniżają poziom hormonów w organizmie, łagodząc objawy choroby.
Swedish: Vad är Lysodren?
Polish: Co to jest Lysodren?
Swedish: Mer information om Lysodren
Polish: Inne informacje dotyczące leku Lysodren:
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller behandlas med spironolakton (ett urindrivande läkemedel).
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentek karmiących piersią oraz u pacjentów przyjmujących spironolakton (lek diuretyczny).
Swedish: Vilka är riskerna med Lysodren?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Lysodren?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lysodren finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lysodren znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vilken nytta har Lysodren visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Lysodren zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Swedish: Mer information om behandling med Lysodren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lysodren należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Den 12 juni 2002 klassificerades Lysodren som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z rakiem kory nadnerczy, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 12 czerwca 2002 r. lek Lysodren uznano za „lek sierocy" (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Swedish: Det ska ges med försiktighet till patienter med lindriga eller måttliga lever- eller njurproblem.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Lysodren u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek; należy zachować ostrożność podczas jego stosowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Swedish: Varför har Lysodren godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Lysodren?
Swedish: Hur används Lysodren?
Polish: Jak stosować lek Lysodren?
Swedish: Vad används Lysodren för?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Lysodren?
Swedish: 1 förfylld penna + 1 förfylld penna
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony + 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
Polish: Punkt 1 - WAŻNE INFORMACJE
Swedish: Kontrollera också att utgångsdatumet inte har passerats.
Polish: Należy także sprawdzić, czy nie został przekroczony termin ważności.
Swedish: Användning av insulin rekommenderas i stället.
Polish: Zamiast niego zalecane jest stosowanie insuliny.
Swedish: Detta görs en gång och kallas aktiveringsprocessen.
Polish: Czynność tę wykonuje się tylko raz i jest ona zwana „aktywacją".
Swedish: Glycerol 85 %
Polish: Glicerol 85%
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
Polish: Szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania tych produktów leczniczych podano w punkcie 4.5.
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
Polish: Po pierwszym użyciu: 14 dni
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
Polish: Opakowanie do rozpoczynania leczenia jest także dostępne do stosowania w okresie pierwszych 28 dni leczenia.
Swedish: Personer ≥70 år
Polish: Pacjenci w wieku ≥70 lat
Swedish: De viktigaste punkterna är:
Polish: Najważniejsze z nich to:
Swedish: Kontrollera vätskan.
Polish: Obejrzeć płyn.
Swedish: Innan första användning Förvaras i kylskåp.
Polish: Przed pierwszym użyciem Przechowywać w lodówce.
Swedish: Om ingen vätska kommer ut, se avsnittet "Frågor och svar".
Polish: Jeśli nie wydostaje się płyn - patrz punkt „Pytania i odpowiedzi".
Swedish: Vid luftbubblor se avsnittet "Frågor och svar".
Polish: W przypadku stwierdzenia pęcherzyków powietrza patrz punkt „Pytania i odpowiedzi".
Swedish: Efter första användning:
Polish: Po pierwszym użyciu
Swedish: Gör detta även om det är lite läkemedel kvar i pennan.
Polish: Należy to zrobić nawet wtedy, gdy we wstrzykiwaczu zostało trochę leku.
Swedish: Liknande HbA1c minskningar observerades oavsett vilken måltid som var huvudmåltid (frukost, lunch eller middag).
Polish: Podobne obniżenie poziomu HbA1c obserwowano niezależnie od tego, który posiłek był głównym posiłkiem dnia (śniadanie, lunch czy obiad).
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
Polish: Nie jest znane ryzyko dla człowieka.
Swedish: Pilen pekar nu mot nålen.
Polish: Strzałka wskazuje teraz w kierunku igły.
Swedish: • ett basinsulin, en typ av insulin som verkar hela dagen
Polish: • insulina podstawowa, rodzaj insuliny działającej przez cały dzień.
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
Polish: Igła mogła się zatkać lub nie została prawidłowo założona.
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może zaszkodzić zdrowiu pacjenta.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
Polish: Jeśli do tego dojdzie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Swedish: Lixisenatid har en måttlig bindning (55 %) till humana proteiner.
Polish: Liksysenatyd w umiarkowanym stopniu (55%) wiąże się z białkami osocza ludzkiego.
Swedish: För första injektionen gå direkt till avsnitt 3 - Steg C. Vänd
Polish: Aby uzyskać informacje o pierwszym wstrzyknięciu - patrz bezpośrednio Punkt 3 - Krok C. Odwrócić stronę
Swedish: Du behöver inte byta ut nålen mellan aktiveringen och första injektionen.
Polish: Nie ma konieczności wymiany igły pomiędzy aktywacją a pierwszym wstrzyknięciem leku.
Swedish: (-2,593 till -1,396)*
Polish: (-2,593 do -1,396)*
Swedish: Datum för destruktion 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Polish: 10 mikrogramów ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramów ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Swedish: Ta bort nålen från pennan, sätt fast en ny och upprepa endast steg 4 och 5.
Polish: Zdjąć igłę ze wstrzykiwacza, założyć nową igłę i powtórzyć tylko Krok 4 i Krok 5.
Swedish: Svart kolv
Polish: Czarny tłoczek
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
Polish: AUC oraz Cmax aktywnego metabolitu (ramiprylatu) nie uległy zmianie.
Swedish: Steg 5 Pennan är nu aktiverad
Polish: Krok 5 Wstrzykiwacz jest teraz aktywowany.
Swedish: Insulin glargin titrerades regelbundet under denna period.
Polish: Dawka insuliny glargine była dostosowywana w sposób ciągły podczas tego okresu.
Swedish: Därefter avtog de successivt under de efterföljande veckorna.
Polish: Po tym okresie, w ciągu następnych tygodni objawy zmniejszały się stopniowo.
Swedish: Metabolism och eliminering
Polish: Metabolizm i wydalanie
Swedish: Samtidig användning av andra läkemedel
Polish: Równoczesne stosowanie produktów leczniczych
Swedish: Totalt 350 patienter randomiserades (randomisering förhållandet 1: 1).
Polish: Łącznie zostało dobranych losowo 350 pacjentów (współczynnik randomizacji 1:1).
Swedish: Det är alltså inte nödvändigt att ställa in varje dos.
Polish: Nie ma potrzeby odmierzania każdej dawki.
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
Polish: Jeśli jest ono pomarańczowe, patrz Punkt 2.
Swedish: • Om du inte själv kan följa alla instruktioner eller om du inte kan hantera pennan (t.ex. om du har synsvårigheter), använd den bara om du har hjälp.
Polish: • Jeśli pacjent nie jest w stanie prawidłowo samodzielnie postępować według wszystkich instrukcji lub jeśli nie jest w stanie obsługiwać wstrzykiwacza (np. jeśli ma słaby wzrok), należy używać wstrzykiwacza tylko wtedy, gdy uzyska się pomoc od drugiej osoby.
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
Polish: • Przeziębienie (Zakażenie górnych dróg oddechowych)
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Swedish: Om sådana läkemedel ska ges med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem med en måltid då lixisenatid inte tas.
Polish: Jeśli te produkty lecznicze powinny być podawane z pokarmem, należy poinformować pacjentów, aby jeśli to możliwe, przyjmowali je z posiłkiem, wtedy gdy nie stosują liksysenatydu.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
Polish: Obydwa wstrzykiwacze używane są w identyczny sposób.
Swedish: Angående nålen (levereras separat)
Polish: Informacje dotyczące igieł (dostarczane oddzielnie)
Swedish: Läkaren kan minska dosen av dessa läkemedel innan du börjar använda Lyxumia.
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę tych leków przed rozpoczęciem stosowania leku Lyxumia.
Swedish: (0,095 till 0,328)
Polish: (0,095 do 0,328)
Swedish: Hur mycket som ska injiceras
Polish: Ile należy wstrzyknąć
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället (såsom klåda)
Polish: • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak swędzenie)
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, eller blir gravid, ska Lyxumiabehandling avbrytas.
Polish: Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub gdy zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Lyxumia.
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
Polish: Co zrobić jeśli we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Swedish: Små luftbubblor i behållaren är normalt - de kommer inte skada dig.
Polish: Małe pęcherzyki powietrza we wkładzie są normalnym zjawiskiem - nie zaszkodzą one pacjentowi.
Swedish: Sluta använda Lyxumia och kontakta omedelbart läkare om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar:
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Lyxumia i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli zaobserwowano którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:
Swedish: Följ alla steg i avsnitt 2.
Polish: Należy postępować według wszystkich kolejnych kroków z Punktu 2.
Swedish: Totalt var 37% av patienterna ≥75 år (N=131) och 31% hade måttligt nedsatt njurfunktion (N=107).
Polish: Ogólnie 37% pacjentów było w wieku ≥75 lat (N=131) i u 31% pacjentów występowały umiarkowane zaburzenia czynności nerek (N=107).
Swedish: Risk ratio med 95% konfidensintervall
Polish: Współczynnik ryzyka; 95% przedział ufności
Swedish: Huvuddelen av reaktionerna var lindriga i intensitet och resulterade vanligtvis inte i avbrytande av behandlingen.
Polish: Większość reakcji cechowała się łagodnym nasileniem i zazwyczaj nie wymagały one przerwania leczenia.
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
Polish: Stan przeciwciał (dodatni lub ujemny) nie pozwala na przewidywanie zmniejszenia stężenia HbA1c u poszczególnych pacjentów.
Swedish: (-0,170 till 0,064)
Polish: (-0,170 do 0,064)
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty i bezbarwny oraz nie zawierać cząstek.
Swedish: (-2,257 till -1,062)
Polish: (-2,257 do -1,062)
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Polish: Wyjąć igłę ze skóry.
Swedish: En fastsatt nål kan leda till kontaminering och eventuell införsel av luft vilket kan påverka noggrannheten av dosen.
Polish: Nałożona igła może prowadzić do zanieczyszczenia i dostania się do leku powietrza, co może ujemnie wpłynąć na dokładność odmierzania podawanej dawki.
Swedish: Procentandelen patienter med positivt antikroppsstatus var liknande vid slutet av hela behandlingsperioden på 76 veckor.
Polish: Odsetek pacjentów z przeciwciałami był podobny na końcu całego 76-tygodniowego okresu leczenia.
Swedish: Frekvenser för biverkningar definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano następująco: bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Swedish: Etniskt ursprung hade ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik baserat på farmakokinetiska studier hos kaukasiska, japanska och kinesiska försökspersoner.
Polish: Pochodzenie etniczne nie wpływało klinicznie znacząco na farmakokinetykę liksysenatydu na podstawie wyników badań farmakokinetycznych prowadzonych w populacji kaukaskiej, japońskiej i chińskiej.
Swedish: Ingen behandlingsrelaterad effekt observerades.
Polish: Nie wykazano działania związanego z leczeniem.
Swedish: Vad Lyxumia är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Lyxumia i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Dosen har nu getts.
Polish: Dawka została wstrzyknięta.
Swedish: Bilderna nedan visar hur aktiveringsfönstret på injektionsknappen på pennan ändras efter aktivering.
Polish: Na poniższych ilustracjach przedstawiono jak po aktywacji zmienia się okienko aktywacji na przycisku wstrzyknięcia znajdującym się na wstrzykiwaczu.
Swedish: Aktiveringsfönster
Polish: Okienko aktywacji
Swedish: Lixisenatid har ingen eller mycket liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Liksysenatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering av lixisenatid (Vz/F) är ca 100 l.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji po podaniu podskórnym liksysenatydu (Vz/F) wynosi około 100 litrów.
Swedish: Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år saknas och därför rekommenderas inte Lyxumia till denna åldersgrupp.
Polish: Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Lyxumia u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Lyxumia w tej grupie wiekowej.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna under kliniska studier var illamående, kräkning och diarré.
Polish: Najczęściej zgłaszane objawy niepożądane w czasie badań klinicznych to nudności, wymioty i biegunka.
Swedish: Resultaten av primära och sekundära sammansatta effektmått och resultaten av alla enskilda komponenter i sammansatta effektmått visas i figur 1.
Polish: Wyniki pierwszorzędowego oraz drugorzędowego złożonego punktu końcowego, a także wyniki poszczególnych składowych złożonego punktu końcowego przedstawiono na Wykresie 1.
Swedish: Efter att behandlingen avslutats, följdes få patienter med positiv antikroppsstatus upp angående antikroppsstatus, procenttalet minskade till ca 90 % inom tre månader och 30 % vid 6 månader eller längre.
Polish: Po odstawieniu produktu leczniczego, kilku pacjentom z przeciwciałami dalej mierzono poziom przeciwciał: odsetek ulegał zmniejszeniu do około 90% w ciągu 3 miesięcy oraz 30% w 6. miesiącu lub później.
Swedish: Vad händer om jag glömmer att aktivera Lyxumiapennan eller injicerar innan aktivering?
Polish: Co zrobić jeśli zapomni się aktywować wstrzykiwacz Lyxumia lub wstrzyknie się lek przed aktywacją wstrzykiwacza?
Swedish: • Lågt blodsocker (när Lyxumia används med metformin)
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (gdy lek Lyxumia jest stosowany z metforminą)
Swedish: De flesta av dessa rapporterade allergiska reaktioner var milda i svårighetsgrad.
Polish: Nasilenie większości ze zgłoszonych reakcji alergicznych było łagodne.
Swedish: Reduktion av kroppsvikt är oberoende av förekomst av illamående och kräkningar.
Polish: Zmniejszenie masy ciała jest niezależne od częstości występowania nudności i wymiotów.
Swedish: Pennan är aktiverad och klar för injektioner.
Polish: Wstrzykiwacz jest aktywowany i gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Swedish: Insulin glulisin tre gånger dagligen
Polish: Insulina glulizynowa stosowana trzy razy na dobę
Swedish: De var huvudsakligen lindriga och övergående och inträffade under de första 3 veckorna efter behandlingsstart.
Polish: Objawy te były najczęściej łagodne i przejściowe i występowały one w ciągu pierwszych 3 tygodni leczenia.
Swedish: Du måste använda alla 14 doserna från denna penna.
Polish: Należy koniecznie najpierw zużyć wszystkie 14 dawek z tego wstrzykiwacza.
Swedish: Lixisenatid är en selektiv GLP-1-receptoragonist.
Polish: Liksysenatyd jest wybiórczym agonistą receptora GLP-1.
Swedish: Säkerhet och effekt för lixisenatid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności liksysenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användning av Lyxumia hos gravida kvinnor.
Polish: Brak jest dostępnych wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Lyxumia u kobiet w ciąży.
Swedish: Viktnedgången bibehölls i långtidsstudier upp till 76 veckor.
Polish: Zmniejszenie masy ciała utrzymywało się w długookresowych badaniach trwających do 76 tygodni.
Swedish: Det fanns ingen korsreaktivitiet gentemot vare sig glukagon eller endogent GLP-1.
Polish: Nie obserwowano reakcji krzyżowych z natywnym glukagonem ani endogennym GLP-1.
Swedish: Pennan kan användas i 14 dagar när den förvaras vid rumstemperatur vid högst 30°C.
Polish: Wstrzykiwacz można stosować przez okres 14 dni, gdy przechowywany jest w temperaturze poniżej 30°C.
Swedish: Vad händer om det är svårt att trycka injektionsknappen hela vägen in?
Polish: Co zrobić jeśli bardzo trudno jest całkowicie wcisnąć przycisk wstrzyknięcia?
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
Polish: Wpływ na stężenie HbA1c utrzymywał się w badaniach długookresowych przez okres do 76 tygodni.
Swedish: Om du har några frågor om Lyxumia eller om diabetes, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring det lokala sanofi-aventis numret i Lyxumia "Bipacksedel: Information till användaren" (levereras separat i kartongen).
Polish: W przypadku pojawienia się jakichkolwiek pytań dotyczących leku Lyxumia lub cukrzycy, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub pielęgniarką lub zadzwonić do miejscowego przedstawiciela firmy sanofi-aventis podanego w „Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika" leku Lyxumia: (dostarczonej osobno w opakowaniu).
Swedish: Efter administrering av multipla doser hos patienter med typ 2-diabetes, var genomsnittlig terminal halveringstid ca 3 timmar och genomsnittligt skenbart clearance (CL/F) ca 35 l/tim.
Polish: Po podaniu wielokrotnych dawek u pacjentów z cukrzycą typu 2, średni końcowy czas półtrwania wynosił około 3 godziny, a średni klirens pozorny (CL/F) - około 35 l/h.
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
Polish: Liksysenatyd jest peptydem i nie podlega metabolizmowi z udziałem cytochromu P450.
Swedish: Några allvarliga allergiska reaktioner (såsom anafylaktiska reaktioner) har rapporterats mycket sällsynt hos patienter som fått Lyxumia.
Polish: Niezbyt często obserwowano niektóre ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja) u pacjentów przyjmujących lek Lyxumia.
Swedish: Hur du ska aktivera en ny Lyxumiapenna Steg 1 Ta bort skyddslocket och kontrollera pennan
Polish: Jak aktywować nowy wstrzykiwacz Lyxumia Krok 1 Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza i sprawdzić wstrzykiwacz
Swedish: Paracetamol användes som ett modelläkemedel för att utvärdera lixisenatids effekt på magtömning.
Polish: Paracetamol zastosowano jako modelowy produkt leczniczy w badaniu wpływu liksysenatydu na opróżnianie żołądka.
Swedish: I fall av hypoglykemi bevaras glukagons räddningsmekanism.
Polish: W przypadku hipoglikemii, zachowany jest mechanizm awaryjny wydzielania glukagonu.
Swedish: En ytterligare fördröjning av tmax och minskning av Cmax för paracetamol har förutsetts med underhållsdosen på 20 mikrogram.
Polish: Dalsze opóźnienie tmax oraz zmniejszenie wartości Cmax paracetamolu jest przewidywane dla dawki podtrzymującej wynoszącej 20 µg.
Swedish: Lyxumia måste injiceras under huden och kan injiceras i alla områden visat ovan i blått.
Polish: Lek Lyxumia należy wstrzykiwać pod skórę i można go wstrzykiwać wyłącznie w obszary ciała oznaczone powyżej kolorem niebieskim.
Swedish: Kontrollera etiketten på pennan för att säkerställa att du har rätt läkemedel.
Polish: Sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, czy pacjent ma właściwy lek.
Swedish: I de avslutade fas III-studierna observerades att ungefär 90 % av patienterna lyckades kvarstå på underhållsdosen om 20 mikrogram Lyxumia en gång dagligen vid slutet av den huvudsakliga behandlingsperioden på 24 veckor.
Polish: W ukończonych dotychczas badaniach klinicznych III fazy zaobserwowano, że około 90% pacjentów zdolnych było utrzymać dawkowanie podtrzymujące wynoszące 20 µg produktu leczniczego Lyxumia jeden raz na dobę, na końcu głównego 24-tygodniowego okresu leczenia.
Swedish: Minskningen av HbA1c var signifikant med administrering en gång dagligen, antingen administrerat morgon eller kväll.
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c było znamienne przy podawaniu produktu leczniczego raz na dobę, stosowanego rano jak i wieczorem.
Swedish: Hos patienter som nyligen började med insulin, var kroppsvikten nästan oförändrad i lixisenatidgruppen medan en ökning sågs i placebogruppen.
Polish: U pacjentów, którzy rozpoczynali stosowanie insuliny masa ciała pozostawała prawie niezmieniona w grupie leczonych liksysenatydem, podczas gdy w grupie otrzymującej placebo obserwowano wzrost masy ciała.
Swedish: Det var ingen skillnad i den generella säkerhetsprofilen hos patienter oavsett antikroppsstatus, med undantag för en ökning av förekomsten av reaktioner vid injektionsstället (4,7 % hos patienter med antikroppar jämfört med 2,5 % hos patienter utan antikroppar under hela behandlingsperioden).
Polish: Nie zaobserwowano różnicy w ogólnym profilu bezpieczeństwa u pacjentów bez względu na stan przeciwciał, za wyjątkiem zwiększenia częstości reakcji w miejscu wstrzyknięcia (4,7% u pacjentów z przeciwciałami w porównaniu do 2,5% u pacjentów, u których przeciwciała nie występowały przez cały okres leczenia).
Swedish: Sätt fast en ny nål och upprepa endast steg D och E. Om det fortfarande är svårt att trycka in injektionsknappen kan Lyxumiapennan vara skadad, använd inte denna Lyxumiaförpackning.
Polish: Założyć nową igłę i powtórzyć tylko Krok D i Krok E. Jeśli wciąż bardzo trudno jest całkowicie wcisnąć przycisk wstrzyknięcia, wstrzykiwacz Lyxumia może być uszkodzony.
Swedish: Fönster med pil
Polish: Okienko ze strzałką
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycerol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol, saltsyra
Polish: - Pozostałe składniki to: glicerol 85%, sodu octan trójwodny, metionina, metakrezol, kwas solny
Swedish: Detta hjälper till att förebygga kontaminering och potentiell blockering av nålen.
Polish: Pomaga to zapobiegać zabrudzeniu i możliwemu zablokowaniu igły.
Swedish: Lyxumia innehåller den aktiva substansen lixisenatid.
Polish: Lyxumia zawiera substancję czynną liksysenatyd.
Swedish: Släng sek
Polish: Wyrzucić sekund
Swedish: • Läs alltid bruksanvisningen som finns i förpackningen.
Polish: • Zawsze należy zapoznać się z „Instrukcją użycia" dołączoną do opakowania.
Swedish: Tabell över aktivering och destruktion
Polish: Tabela aktywacji i wyrzucania