FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont été signalés avec des produits à base d'interféron alfa, notamment chez des patients présentant des facteurs de risque d'HTAP (tels qu'une hypertension portale, une infection par le VIH, une cirrhose).
Latvian: Lietojot interferonu alfa saturošas zāles, īpaši pacientiem ar plaušu arteriālas hipertensijas (PAH) riska faktoriem (piemēram, portāla hipertensija, HIV infekcija, ciroze), ziņots par PAH gadījumiem.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par ribavirine et pendant les 4 mois suivant l'arrêt du traitement.
Latvian: Jums jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanās.
French: Sur la base des résultats des essais cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 12 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec IntronA en association avec la ribavirine pendant au moins 6 mois.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar IntronA un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
French: Des idées suicidaires ou tentatives de suicide survenant au cours du traitement par IntronA en association avec la ribavirine et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Latvian: Terapijas laikā un turpmāko 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas laikā bērniem un pusaudžiem tika biežāk novērotas domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājums, salīdzinājumā ar pieaugušajiem (2,4 % , salīdzinot ar 1 %).
French: Résultats issus de l'essai clinique conduit avec l'association interféron alfa-2b pégylé et ribavirine Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans un essai multicentrique et ont été traités par l'association interféron alfa-2b pégylé 60 μg/m2 et ribavirine 15 mg/kg par jour, une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.
Latvian: Ar alfa-2b pegilēto interferonu un ribavirīnu veiktā klīniskā pētījuma rezultāti Daudzcentru pētījuma laikā 3 līdz 17 gadus veci bērni un pusaudži ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS 24 vai 48 nedēļas (atbilstoši HCV vīrusa genotipam un sākotnējai vīrusu slodzei) tika ārstēti, vienu reizi nedēļā lietojot 60 g/m2 alfa-2b peginterferona un 15 mg/kg ribavirīna dienā.
French: Des taux sériques d'ALAT/ASAT anormalement élevés ont été notés chez quelques patients ne souffrant pas d'hépatite ainsi que chez quelques porteurs d'une hépatite B chronique, parallèlement à la clairance de l'ADNp viral.
Latvian: Palielināti seruma ALAT/ASAT (SGPT/SGOT) līmeņi ir atzīmēti kā novirze no normas dažiem ar hepatītu neslimojošiem slimniekiem, un arī dažiem slimniekiem ar hronisko B hepatītu, vienlaicīgi ar vīrusa DNSp izzušanu.
French: - si vous avez une maladie de la thyroïde non adéquatement contrôlée.
Latvian: - ja Jums ir Iepriekšēja vairogdziedzera slimība, kas labi nepakļaujas ārstēšanai.
French: Génotype 1 (n=92) Génotype 2/3/4 (n=26)
Latvian: 2./3./4. genotips (n=26)
French: La dose recommandée se situe entre 5 et 10 millions d'UI, administrés par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant une période de 4 à 6 mois.
Latvian: Rekomendējamā deva ir diapazonā no 5 līdz 10 miljoniem SV, ievada zemādā trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), četrus līdz sešus mēnešus ilgi.
French: Trouble de la fonction rénale, insuffisance rénale, syndrome néphrotique
Latvian: Nieru darbības traucējumi, nieru nepietiekamība, nefrotiskais sindroms
French: Hypocalcémie, déshydratation, hyperuricémie, soif Hyperglycémie, hypertriglycéridémie
Latvian: Hipokalciēmija, dehidratācija, hiperurikēmija, slāpes Hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
French: Les autres durées et conditions de conservation après ouverture relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Latvian: Lietotājs ir atbildīgs par citu uzglabāšanas laiku un apstākļiem.
French: ème semaine de traitement ont peu de chance de devenir des répondeurs avec une réponse virologique prolongée (valeur prédictive négative 96 %).
Latvian: Nav domājams, ka pacientiem, kam virusoloģiska atbildreakcija nerodas pēc 12 nedēļām, veidosies noturīga virusoloģiska atbildreakcija (negatīvas prognozes vērtējums 96 %).
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux essais cliniques.
Latvian: Atbildreakcija uz ārstēšanu, kas novērota abos šajos pētījumos, ir parādīta 4. tabulā.
French: Effets indésirables peu fréquemment rapportés : infection bactérienne, sensation de fourmillements et péricardite (inflammation de la membrane qui enveloppe le cœur).
Latvian: Retāk ziņotās blakusparādības: bakteriāla infekcija, tirpšanas sajūta un perikardīts (sirds apvalka iekaisums).
French: Dans les essais cliniques conduits dans la population atteinte d'hépatite C, les patients étaient traités par IntronA seul ou en association avec la ribavirine pendant un an.
Latvian: C hepatīta slimnieku populācijā veikto klīnisko pētījumu laikā pacienti vienu gadu saņēma IntronAgan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar ribavirīnu.
French: - si vous avez un mauvais fonctionnement des reins ou du foie.
Latvian: - ja Jums ir vājināta nieru vai aknu funkcija.
French: Réactivation de l'hépatite B chez les patients co-infectés VHC/VHB
Latvian: B hepatīta reaktivācija pacientiem ar HCV/HBV vienlaicīgu infekciju
French: Des dysthyroïdies ont été observées en cours de traitement par interféron alfa-2b et ribavirine.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar interferonu alfa-2b un ribavirīnu novērota vairogdziedzera disfunkcija.
French: Les patients traités par IntronA en association avec la ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie.
Latvian: Pacientiem, kas saņem IntronA un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'IntronA solution injectable ; - une seringue (par exemple de 1 mL) ; - une aiguille pour l'injection sous-cutanée (par exemple 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) ; - un tampon nettoyant.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām; šļirci (piemēram, 1 ml); adatu (piemēram, 0,4 x 13 mm [27 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; tampons tīrīšanai.
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'IntronA solution injectable ; - une seringue (par exemple de 2 mL) ; - une aiguille pour l'injection sous-cutanée (par exemple 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) ; - un tampon nettoyant.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām; šļirci (piemēram, 2 ml); adatu (piemēram, 0,4 x 13 mm [27 izmērs 0,5 collas]) zāļu injicēšanai zem ādas; tamponu tīrīšanai.
French: Les patients co-infectés avec le VIH et recevant un Traitement Anti-Rétroviral Hautement Actif (HAART) peuvent présenter un risque plus élevé de développer une acidose lactique.
Latvian: Pacientiem, kam ir vienlaikus infekcija ar HIV, un kuri saņem augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retroviral Therapy HAART) var pieaugt pienskābās acidozes attīstības risks.
French: Rhabdomyolyse, myosite, crampes dans les jambes, douleur dorsale
Latvian: Rabdomiolīze, miozīts, krampji kājās, muguras sāpes
French: Perfusion intraveineuse :
Latvian: Intravenozai lietošanai:
French: L'administration d'IntronA en association avec d'autres agents de chimiothérapie (ex : Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicine, téniposide) peut entraîner une augmentation du risque de toxicité associé au traitement (en intensité et en durée), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou conduire au décès.
Latvian: IntronA kombinēta ievadīšana ar citiem ķīmijterapijas preparātiem (piem., Ara-C, ciklofosfamīds, doksorubicīns, tenipozīds) var radīt paaugstinātu toksicitātes risku (smagums un ilgums), kas var apdraudēt dzīvību, vai būt letāls kā rezultāts vienlaicīgai zāļu ievadīšanai.
French: En raison de la survenue de cas d'exacerbation de psoriasis et de sarcoïdose préexistants sous interféron alpha, IntronA ne doit être utilisé chez les patients atteints de psoriasis ou de sarcoïdose que si le bénéfice attendu est supérieur au risque encouru.
Latvian: Pastāv novērojumi, ka interferons alfa saasina simptomus psoriāzes un sarkoidozes slimniekiem, tāpēc IntronA šiem psoriāzes un sarkoidozes pacientiem būtu jālieto tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku.
French: Toutes les présentations et tous les dosages ne sont pas adaptés à l'ensemble des indications.
Latvian: Dažām indikācijām nav piemērojamas pilnīgi visas stipruma un zāļu formas.
French: De plus, les patients traités par l'association IntronA et ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie (faible nombre de globules rouges).
Latvian: Pacientiem, kas saņem papildus IntronA un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai (samazināts sarkano asinsšūnu skaits).
French: Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer : - un flacon d'IntronA solution injectable ; - une seringue pour injection sous-cutanée avec une aiguille fixée ; - un tampon nettoyant.
Latvian: Sagatavošanās Vispirms paņemiet nepieciešamos priekšmetus: flakonu ar IntronA šķīdumu injekcijām; šļirci ar adatu zāļu injicēšanai zem ādas; tamponu tīrīšanai.
French: Enurésie, troubles de la miction, incontinence urinaire
Latvian: Urīna nesaturēšana, urinēšanas traucējumi, urīna nesaturēšana
French: IntronA est une forme stérile, stable d'interféron alfa-2b hautement purifié, obtenu par les techniques de l'ADN recombinant.
Latvian: IntronA, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
French: - Les autres composants sont phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique monohydraté, édétate disodique, chlorure de sodium, métacrésol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, m-krezols, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.
French: Avant d'entamer un traitement par IntronA pour une hépatite C chronique, effectuer un dosage de la thyréostimuline (TSH).
Latvian: Pirms IntronA lietošanas hroniska C hepatīta ārstēšanai, jānosaka vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis serumā.
French: Hypothyroïdie Hyperthyroïdie
Latvian: Hipotireoze Hipertireoze
French: Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever la dose correcte dans la seringue comme prescrit par votre médecin (Schéma A).
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu precīzu devu kādu ārsts jums ir izrakstījis (A attēls).
French: Traitement des tumeurs carcinoïdes avec atteinte ganglionnaire ou métastases hépatiques en présence d'un « syndrome carcinoïde ».
Latvian: Karcinoīdais audzējs Lieto karcinoīdo audzēju ar limfmezglu vai aknu metastāzēm un "karcinoīdo sindromu" ārstēšanai.
French: Si vous recevez un Traitement Anti-Rétroviral Hautement Actif (HAART), l'association d'IntronA et de ribavirine peut augmenter votre risque d'acidose lactique et d'insuffisance hépatique.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus IntronA un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
French: Si lors du traitement par IntronA, une élévation du taux d'ALAT dépasse ou est égale à 2 fois sa valeur normale, le traitement par IntronA pourra être poursuivi à moins que les signes et symptômes d'une insuffisance hépatique ne soient observés.
Latvian: Ja ALAT aktivitāte strauji paaugstinās IntronA lietošanas laikā, divas vai vairāk reizes pārsniedzot sākotnējo līmeni, IntronA terapiju var turpināt, ja netiek novērotas aknu mazspējas pazīmes un simptomi.
French: Si nécessaire, une approche multidisciplinaire incluant une personne spécialisée dans la prise en charge des troubles psychiatriques ou un spécialiste de la dépendance doit être envisagée pour évaluer, traiter et suivre le patient.
Latvian: Ja nepieciešams, pacienta stāvokļa izvērtēšanai un viņa ārstēšanai un apsekošanai jāapsver iespēja pielietot starpdisciplināru pieeju, piesaistot psihiatru vai atkarību speciālistu.
French: IntronA est indiqué, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC positif.
Latvian: IntronA indicēts kombinētā shēmā ar ribavirīnu 3 gadus vecu un vecāku bērnu un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts, iepriekš neārstēts, bez aknu dekompensācijas, un kuri ir HCV-RNS pozitīvi.
French: Leucémie myéloïde chronique : 4-5 millions d'UI/m² par jour, injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija: 4-5 miljoni SV/m² dienā, injicējot subkutāni (zem ādas).
French: La dose recommandée d'IntronA est de 4 à 5 millions d'UI/m² administrée quotidiennement par voie sous-cutanée.
Latvian: Rekomendējamā IntronA deva ir 4 līdz 5 miljoni SV/m2, ievadot katru dienu zem ādas.
French: coli qui abrite un plasmide hybridé par génie génétique renfermant un gène d'interféron alfa-2b humain leucocytaire.
Latvian: To iegūst no E. coli klona, kas satur ar gēnu inženierijas ceļā iegūtu plazmīdas hibrīdu ar cilvēka leikocīta alfa-2b gēnu.
French: Tableau 1 Effets indésirables rapportés lors des essais cliniques ou après la mise sur le marché d'IntronA seul ou en association avec la ribavirine Classe de systèmes d'organes
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēc IntronA reģistrācijas novērotās nevēlamās blakusparādības, preparātu lietojot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar ribavirīnu Orgānu sistēmu klase
French: Après prélèvement de la dose, toute solution restante doit être éliminée.
Latvian: Pēc devas izlietošanas, jebkurš pāri paliekošais šķīdums ir jāiznīcina.
French: Tableau 7 Moyenne (% CV) des paramètres pharmacocinétiques après administration répétée d'IntronA et de ribavirine en gélules chez les enfants ou adolescents présentant une hépatite C chronique
Latvian: Vidējie (% SK) atkārtotu devu farmakokinētiskie raksturlielumi IntronA un ribavirīna kapsulām, lietojot tos bērniem vai pusaudžiem ar hronisku C hepatītu Raksturlielums
French: Erythroblastopénie, purpura thrombopénique idiopathique, purpura thrombocytopénique thrombotique
Latvian: Asins sarkano šūnu aplāzija, idiopātiska trombocitopēniskā purpura, trombotiskā trombocitopēniskā purpura
French: Le mécanisme à l'origine de ces évènements n'est pas connu (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.5 du RCP de la telbivudine).
Latvian: Šo traucējumu mehānisms nav zināms (skatīt telbivudīna zāļu apraksta 4.3., 4.4. un 4.5.4. apakšpunktu).
French: Il a été observé, peu fréquemment, chez des patients adultes traités par IntronA pour une hépatite C chronique, le développement d'anomalies thyroïdiennes à type d'hypo- ou d'hyperthyroïdie.
Latvian: Reti tiem pieaugušiem pacientiem, kuri ārstējas no hroniska C hepatīta ar IntronA, attīstās vairogdziedzera patoloģijas, vai nu hipotireoīda vai hipertireoīda rakstura.
French: Des cas de pancytopénie modérée et habituellement réversible ont été rapportés.
Latvian: Ziņots par vidēji smagu un parasti atgriezenisku pancitopēniju.
French: Globalement, dans ces deux études, le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu IntronA en association avec de la ribavirine par rapport à celui chez les patients qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Latvian: Kopumā abos pētījumos pacientiem, kas saņēma IntronA un ribavirīnu, mazāk bija raksturīga atbildreakcija nekā pacientiem, kuri saņēma pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
French: Sans dépasser sa date de péremption, pour le transport, la solution peut être conservée avant utilisation à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période maximale de sept jours.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem preparāts var tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C septiņas dienas pirms lietošanas ievērojot tā derīguma termiņu.
French: Hypertriglycéridémie
Latvian: Hipertrigliceridēmija
French: Des précautions doivent également être observées chez les patients présentant des troubles de la coagulation (ex : thrombophlébite, embolie pulmonaire) ou une insuffisance médullaire sévère.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem (piem., tromboflebītu, plaušu embolismu) vai smagu kaulu smadzeņu nomākumu.
French: Génotype 1  2 millions de copies/mL
Latvian: 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml
French: Replacez le capuchon protecteur de l'aiguille et placez la seringue avec l'aiguille sur une surface plate.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ adatas aizsargvāciņu un novietojiet šļirci ar adatu uz līdzenas virsmas.
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents - 3 millions d'UI/m² 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine (voir également la notice de la ribavirine).
Latvian: Bērniem no 3 gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem3 miljoni SV/m2 trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu (lūdzam skatīt arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
French: Hépatite C chronique : Adultes - 3 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux), injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine ou seul.
Latvian: Hronisks C hepatīts: pieaugušiem - 3 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas) kombinācijā ar ribavirīnu vai vienu pašu.
French: Les anomalies biologiques ayant une importance sur le plan clinique, rencontrées surtout aux doses supérieures à 10 millions d'UI par jour, comprennent une granulocytopénie et une leucopénie ; une baisse du taux d'hémoglobine et une thrombocytopénie ; une élévation des phosphatases alcalines, de la LDH, de la créatinine sérique et du taux sanguin d'urée.
Latvian: Klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju izmaiņas visbiežāk novērotas, lietojot par 10 miljoniem SV dienā lielākas devas, tai skaitā granulocītu un limfocītu skaita samazināšanās; hemoglobīna līmeņa, trombocītu skaita samazināšanās; pieaug sārmainās fosfatāzes, ZBH, seruma kreatinīna un seruma urīnvielas slāpekļa līmenis.
French: Les patients infectés par le VHC ayant une dépendance à certaines substances (alcool, cannabis, etc) ont un risque accru de développer des troubles psychiatriques ou d'aggraver des troubles psychiatriques préexistants lorsqu'ils sont traités par interféron alpha.
Latvian: Pacienti, kuri lieto apreibinošas vielas (arī ļaunprātīgā nolūkā): ar HCV inficētajiem pacientiem, kuri vienlaikus lieto apreibinošas vielas (alkoholu, marihuānu u.c.), ir palielināts psihisku traucējumu rašanās vai jau esošu psihisku traucējumu pastiprināšanās risks, ja viņi tiek ārstēti ar alfa interferonu.
French: La dose usuelle est de 5 millions d'UI (3 à 9 millions d'UI), administrée par voie sous-cutanée trois fois par semaine (tous les deux jours).
Latvian: Parastā deva ir 5 miljoni SV (3 līdz 9 miljoni SV), ievada zem ādas trīs reizes nedēļā (katru otro dienu).
French: Dépression, insomnie, anxiété, instabilité émotionnelle*, agitation, nervosité
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme, emocionālā labilitāte satraukums, nervozitāte
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents IntronA 3 MUI/m2 est administré par voie sous-cutanée 3 fois par semaine (tous les 2 jours) en association avec la ribavirine sous forme de gélules ou de solution buvable administrée quotidiennement par voie orale en deux prises (matin et soir) au moment des repas.
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma vai vecāki un pusaudži IntronA devu 3 miljonus SV/ m2 ievada subkutāni (zem ādas) trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) kopā ar ribavirīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai katru dienu divās reizes devās ēšanas laikā (no rīta un vakarā).
French: COMMENT AUTO-INJECTER INTRONA Seringue avec une aiguille non fixée
Latvian: KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA Šļirce bez pievienotas adatas
French: Une réhydratation de compensation peut s'avérer nécessaire.
Latvian: Var būt nepieciešama šķidrumu aizvietotājlīdzekļu pielietošana.
French: Tumeurs carcinoïdes
Latvian: Karcinoīdais audzējs
French: L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Latvian: Alfa-2b interferona lietošana bērniem un pusaudžiem ar esošiem vai iepriekš bijušiem smagiem psihiskiem traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Tous les génotypes
Latvian: Visi genotipi
French: - IntronA en association avec la ribavirine
Latvian: - IntronA kombinācijā ar ribavirīnu
French: La sévérité était généralement faible à modérée.
Latvian: Parasti blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas.
French: Expériences d'effets indésirables comprenant un allongement des tests de la coagulation et des anomalies hépatiques
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, tostarp arī asinsreci raksturojošo parametru vērtību palielināšanās un aknu darbības traucējumi
French: Les patients de sexe masculin ou leurs partenaires féminines doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 7 mois qui suivent son arrêt (se reporter au RCP de la ribavirine).
Latvian: Vīriešiem vai viņu dzimumpartnerēm ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīva kontracepcijas metode (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
French: Parmi les 492 patients inclus avec une réponse prolongée, seuls 12 patients ont rechuté pendant cette étude.
Latvian: 462 pacienti tika iesaistīti vismaz 5 gadus un ilgāk, un no 492 pacientiem ar noturīgu atbildreakciju tikai 12 bija ar slimības recidīvu.
French: L'efficacité d'IntronA est renforcée lorsqu'il est administré en association avec la ribavirine.
Latvian: IntronA iedarbība palielinās lietojot to kopā ar ribavirīnu.
French: Enfants et adolescents : Croissance et développement (hépatite C chronique) Chez des patients âgés de 3 à 17 ans ayant reçu jusqu'à 48 semaines de traitement combiné par interféron (pégylé ou non)/ribavirine, la perte de poids et l'inhibition de la croissance étaient fréquents (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Latvian: Bērnu un pusaudžu populācija: Augšana un attīstība (hroniska C hepatīta gadījumā) Līdz 48 nedēļas ilga interferona (standarta un pegilētā)/ribavirīna kombinētas terapijas kursa laikā 317 gadus veciem pacientiem bieži novērots svara zudums un kavēta augšana (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
French: IntronA est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Latvian: Parasti IntronA izmanto zemādas injekcijām.
French: Des enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable (évalué par un laboratoire central utilisant une méthode RT-PCR non commercialisée) ont été inclus dans deux essais multicentriques et ont reçu IntronA 3 MUI/m trois fois par semaine + ribavirine 15 mg/kg par jour pendant 1 an, puis ont été suivis pendant une période de 6 mois après arrêt du traitement.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 16 gadiem ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS līmeni (ko izmeklēja centrālā laboratorijā, izmantojot pētījumam paredzētu RT-PKR raudzi) tika iekļauti divos daudzcentru pētījumos un saņēma 3 miljonus SV/m2 IntronA trīs reizes nedēļā plus
French: Il faut interrompre le traitement par IntronA chez les patients atteints d'hépatite chronique qui développent un allongement des tests de la coagulation, ce qui pourrait indiquer une décompensation hépatique.
Latvian: Slimniekiem ar hronisku hepatītu jāpārtrauc IntronA lietošana, ja attīstās asins recēšanas traucējumi, kas var liecināt par aknu dekompensāciju.