FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cayston blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser af i alt 375 patienter med cystisk fibrose, som havde langvarig lungebetændelse forårsaget af P.aeruginosa, og hvoraf de fleste var voksne.
Finnish: Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 375 kystisestä fibroosista kärsivää potilasta, joilla oli P.aeruginosan aiheuttama pitkäaikainen keuhkoinfektio ja joista useimmat olivat aikuisia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Cayston, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Cayston-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cayston fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Caystonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Det aktive stof i Cayston, aztreonam, er et antibiotika, som tilhører gruppen af "beta-lactamer".
Finnish: Caystonin vaikuttava aine atstreonaami on antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään.
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor godt lungerne fungerede, mængden af P. aeruginosa-bakterier i patienternes slim og patienternes åndedrætssymptomer.
Finnish: Siinä tarkasteltiin, kuinka hyvin keuhkot toimivat, sekä P. aeruginosa -bakteerien määrää potilaan erittämässä limassa ja potilaiden hengitysoireita.
Danish: Hvordan virker Cayston?
Finnish: Miten Cayston vaikuttaa?
Danish: Det indeholder det aktive stof aztreonam.
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena atstreonaamia.
Danish: I den anden undersøgelse forbedredes åndedrætssymptomerne for de patienter, som fik Cayston, i forhold til de patienter, som fik placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hengitysoireet paranivat Caystonia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der angriber lungernes slimproducerende celler og de kirtelceller i tarmen og bugspytkirtlen, der udskiller fordøjelsesvæsker.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen limaa erittäviin soluihin sekä soluihin, jotka erittävät ruoansulatusnesteitä suoliston ja haiman rauhasista Kystisessä fibroosissa nämä eritteet paksunevat, jolloin hengitystiet ahtautuvat ja ruoansulatusnesteiden virtaus estyy.
Danish: Hvordan blev Cayston undersøgt?
Finnish: Miten Caystonia on tutkittu?
Danish: Cayston var mere effektivt end placebo til supprimering af lungeinfektion forårsaget af P. aeruginosabakterier hos patienter med cystisk fibrose.
Finnish: Cayston oli lumelääkettä tehokkaampi pysäyttämään P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä potilailla.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cayston?
Finnish: Mitä hyötyä Caystonista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Cayston anvendes til supprimering af langvarig lungeinfektion forårsaget af P. aeruginosa-bakterier hos voksne og børn over seks år med cystisk fibrose.
Finnish: Caystonia käytetään pysäyttämään krooninen (pitkäaikainen) P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä aikuisilla ja vähintään kuuden vuoden ikäisillä lapsilla.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose starter P. aeruginosa-infektionerne normalt inden for de første 10 leveår og kan forårsage langvarige lungeproblemer.
Finnish: P. aeruginosa -infektiot, jotka saattavat aiheuttaa pitkäaikaisia keuhko-ongelmia, alkavat kystistä fibroosia sairastavilla potilailla yleensä kymmenen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Danish: Den tredje undersøgelse viste, at Cayston var overlegen i forhold til det antibiotikum, det blev sammenlignet med: Efter 4-ugers behandling var stigningen i FEV1, korrigeret for alder, højde og køn, 8,35 % med Cayston og 0,65 % med sammenligningslægemidlet; efter tre behandlingsserier var stigningen med Cayston 2,05 %, sammenholdt med en stigning på 0,66 % med sammenligningslægemidlet.
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen iän, pituuden ja sukupuolen mukaan suhteutettu FEV1-arvo oli 8,35 prosenttia Cayston-hoitoa saaneilla ja 0,55 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Danish: Cayston er et pulver og en solvens, der blandes til en opløsning til nebulisator.
Finnish: Cayston on kuiva-aine ja liuotin sumutinliuosta varten.
Danish: Hvordan anvendes Cayston?
Finnish: Miten Caystonia käytetään?
Danish: Hvad anvendes Cayston til?
Finnish: Mihin Caystonia käytetään?
Danish: Er du gravid eller påtænker du at blive gravid?
Finnish: Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Danish: Det kunne skade dem, selv om deres symptomer er de samme som dine egne.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Danish: Arter for hvilke resistens kan udgøre et problem
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma
Danish: Din læge vil informere dig om dette.
Finnish: Lääkärinne selittää nämä tämän sinulle.
Danish: Hvis dette sker, skal du ikke køre eller betjene maskiner.
Finnish: Tällöin sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita.
Danish: Disse bivirkninger har i nogle tilfælde forårsaget død.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat eräissä tapauksissa aiheuttaneet kuoleman.
Danish: Dosis justering kan være nødvendig.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Danish: På trods af de begrænsede og efterhånden gamle videnskabelige data viste ansøgerens intensive søgen ingen videnskabeligt beviser, der nødvendiggør ændring af disse dosisanbefalinger, som har været godkendt i mange år i adskillige medlemslande uden problemer med sikkerheden.
Finnish: Huolimatta siitä, että tieteelliset tiedot olivat suppeita ja jossakin määrin vanhoja, hakijan suorittama perusteellinen haku ei paljastanut tieteellisiä todisteita, joiden perusteella olisi tarpeen muuttaa näitä annossuosituksia, jotka on hyväksytty vuosia sitten useissa jäsenvaltioissa ilman turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Danish: Ikke-linearitet
Finnish: Ei-lineaarisuus
Danish: Den normale behandlingsvarighed afhænger af infektionens karakteristik.
Finnish: Hoidon normaali kesto riippuu infektion ominaispiirteistä.
Danish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Storbritannien
Finnish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Danish: Afsnit 4.8
Finnish: Kohta 4.8
Danish: Det afhænger også af hvad du vejer og hvordan dine nyrer fungerer.
Finnish: Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Danish: CHMP blev også enige om følgende ændringer til produktresumeet:
Finnish: CHMP hyväksyi myös seuraavat muutokset valmisteyhteenvetoon:
Danish: Sædvanligvis gives kun en dosis.
Finnish: Yleensä annetaan vain yksi annos.
Danish: • under graviditet og amning.
Finnish: • raskauden ja imetyksen aikana.
Danish: Disse bivirkninger er oftest milde og aftager ofte under eller efter afslutning af behandlingen.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Danish: Den hovedsagelige volumen af distributionen hos raske voksne er 0,13 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuuden keskiarvo terveillä aikuisilla on 0,13 l/kg.
Danish: Dets effektivitet mod en række klinisk relevante infektioner er blevet fastslået gennem mere end ti års terapeutisk anvendelse.
Finnish: Sen vaikutus moniin kliinisesti merkittäviin infektioihin on osoitettu yli kymmenen vuoden terapeuttisen käytön aikana.
Danish: Den kan forsætte i op til 7 -14 dage.
Finnish: Se voi jatkua yhteensä 7-14 vrk.
Danish: Fra en mikrobiologisk synsvinkel bør produktet bruges med det samme.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Danish: Mindre forlængelser af protrombin tid er blevet beskrevet.
Finnish: Protrombiiniajan vähäistä pitenemistä on kuvattu.
Danish: Med undtagelse af eliminerings halveringstid, er alle farmakokinetiske egenskaber dosis afhængige.
Finnish: Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
Danish: Denne type antibiotika virker på samme måde som penicilliner.
Finnish: Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
Danish: Injektionens varighed er mellem 2 og 4 minutter.
Finnish: Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
Danish: Ceftriaxon gives sædvanligvis én gang daglig.
Finnish: Keftriaksoni annetaan yleensä kerran päivässä.
Danish: Til ældre patienter er dosis anbefalingerne de samme som for voksne - uden modifikation.
Finnish: Iäkkäiden potilaan annossuositukset ovat samat kuin aikuisten, eivätkä vaadi muuttamista.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: Selvom denne medicin ikke er kendt for at skade det ufødte barn, bør den ikke anvendes til en gravid kvinde, medmindre det er strengt nødvendigt.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Danish: Desuden er halveringstiden længere end hos voksne.
Finnish: Puoliintumisaika on lisäksi pitempi kuin aikuisilla.
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danmark
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Tanska
Danish: Ældre over 75 år:
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat:
Danish: Det er ikke påvist at have mutationsfremmende aktivitet.
Finnish: Sillä ei ole todettu olevan mutageenista vaikutusta.
Danish: Se også "Principiel kemisk intolerance".
Finnish: Ks. myös kohta "Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet".
Danish: Hvis du stopper for hurtigt, kan infektionen komme igen.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
Danish: Oliguri, forøgelse af serum creatinin.
Finnish: Oliguria, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
Danish: Behandling med injektion i musklen er kun forsvarlig i exceptionelle tilfælde og efter en nøje risiko/fordel evaluering.
Finnish: Hoidon toteuttaminen lihakseen annettavilla injektioilla on perusteltua vain poikkeustilanteissa ja huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Danish: I de første få uger af den nyfødtes liv ændres evnen til at udskille ceftriaxon, selvom det præcise tidspunkt, hvor dette sker, ikke er blevet fastslået med sikkerhed.
Finnish: Muutaman ensimmäisen elinviikon aikana kyky käsitellä keftriaksonia muuttuu, vaikka todellisesti ei ole voitu määrittää täsmällistä ajankohtaa, jolloin tämä tapahtuu.
Danish: Muligheden for sensibilisering bør overvejes.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er blevet demonstreret for 24 timer ved 2°C til 8°C.
Finnish: Valmisteen kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikainen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2oC8oC lämpötilassa.
Danish: Naturlig resistente arter
Finnish: Luontaisesti resistentit lajit
Danish: Hvis det ikke bruges med det samme, er i brug, opbevaringstid og opbevaringsbetingelser før brug, brugerens ansvar og bør normalt ikke være længere end 24 timer ved 2°C til 8°C.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta normaalisti kuitenkin enintään 24 tuntia 2-8°C:ssa.
Danish: I dette afsnit er bivirkninger defineret som nedenfor:
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Danish: Det foreslåede dosisområde fra 20-50-80 mg/kg/dag muliggør fortsatte erfaringer med langtidsbehandling, der understøttes af anbefalingerne fra videnskabelige selskaber.
Finnish: Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordination til ammende kvinder.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä tätä lääkettä imettäville naisille.
Danish: CHMP blev derfor enige om at anbefale følgende dosisanbefaling:
Finnish: Tästä syystä CHMP päätti suositella seuraavaa annostusta koskevaa suositusta:
Danish: Doser større end 1 g bør deles og injiceres på mere end et sted.
Finnish: Yli 1 g suuruiset annokset tulee jakaa ja pistää useampaan kuin yhteen kohtaan.
Danish: Almindelig følsomme arter
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Danish: ¾ Produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen, som ansøgeren har foreslået, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og Udvalgets faglige diskussion.
Finnish: ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Danish: Dosis anbefalinger for specielle indikationer bør tages i betragtning.
Finnish: Erityisiä käyttöaiheita koskevat annossuositukset tulee ottaa huomioon.
Danish: Udbredelsen af opnået resistance kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter og lokal information om resistance er at fortrække, specielt når man behandler alvorlige infektioner.
Finnish: Hankitun resistenssin prevalenssi voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti tiettyjen bakteerisukujen kohdalla, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Danish: Afbrydelse af behandlingen bør også overvejes (se pkt.
Finnish: Myös hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohta 4.4).
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Danish: Lyell syndrom/toksisk epidermolyse, Steve-Johnson syndrom eller Erythema multiform.
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Danish: Ingen tilfælde af overdosering er blevet rapporteret.
Finnish: Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Danish: Ikke-enzymiske metoder til at fastslå glucose i urinen kan give falsk-positive resultater.
Finnish: Ei-entsymaattiset menetelmät glukoosin määrittämiseksi virtsasta voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Danish: Infusionstiden er minimum 30 minutter.
Finnish: Infuusion kesto on vähintään 30 minuuttia.
Danish: Mere end en af disse fire resistensmåder kan være til stede i den samme organisme.
Finnish: Samassa mikrobissa voi esiintyä useampia kuin yksi näistä neljästä resistenssimekanismeista.
Danish: Denne volumen på 20,5 ml rekonstitueret infusionsopløsning bør administreres straks som en kort tids infusion på 30 minutter.
Finnish: Näin saatu 20,5 ml käyttövalmista infuusionestettä tulee antaa välittömästi lyhyenä infuusiona 30 minuutin aikana.
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til kvinder som ammer, da små mængder udskilles i mælken og dermed gives til det ammende barn.
Finnish: Tätä lääkettä ei tule antaa imettäville naisille, sillä pieniä lääkemääriä kulkeutuu äidinmaitoon ja siten myös imetettävään lapseen.
Danish: Superinfektioner med ikke-modtagelige mikroorganismer.
Finnish: Resistenttien mikrobien aiheuttamat superinfektiot.
Danish: gentagne doser på 0,5 til 2 g resulterer i 15 % -36 % akkumulation over enkelt dosis niveauer.
Finnish: Toistuvilla 0,5-2 g annoksilla saavutetaan 15-36 % kertyminen verrattuna kerta-annoksen arvoihin.
Danish: Infusionen bør gives over mindst 30 minutter.
Finnish: Infuusio tulee antaa vähintään 30 minuutin aikana.
Danish: Generelt bør ceftriaxon administrationen fortsætte i mindst 48 til 72 timer ud over normaliseringen af kropstemperaturen og bevis på bakteriel udryddelse er opnået.
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Danish: Principiel kemisk intolerance
Finnish: Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Danish: Aminoglykosider:
Finnish: Aminoglykosidit:
Danish: Den sædvanlige dosering er:
Finnish: Tavanomaiset annokset ovat:
Danish: Voksne ≥ 17 år
Finnish: Vähintään 17-vuotiaat aikuiset
Danish: I tilfælde af uhelbredelig nyre insufficiens er halveringstiden væsentligt højere og når ca. 14 timer.
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
Danish: 50-60 % af ceftriaxon er elimineret som en uændret aktiv substans i urinen mens resten er udskilles via galden i afføringen som mikrobiologiske inaktive metabolitter.
Finnish: 50-60 % keftriaksonista eliminoituu muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan, kun taas loppu erittyy mikrobiologisesti ei-aktiivisina metaboliitteina sapen kautta ulosteeseen.
Danish: Samtidig brug af ceftriaxon og bakterieostatisk antibiotika anbefales derfor ikke.
Finnish: Tästä syystä keftriaksonin ja bakteriostaattisten antibioottien yhteiskäyttöä ei suositella.
Danish: Dyreforsøg viser ingen reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Danish: Som konsekvens er det tilrådet at bruge supplerende ikke-hormonelle præventionsmetoder.
Finnish: Tästä syystä on aiheellista käyttää ei-hormonaalista lisäehkäisyä.
Danish: Meget sjældne, herunder enkeltstående tilfælde:
Finnish: Erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit:
Danish: Hvis nødvendigt bør man rådføre eksperter når den lokale udbredelse af resistance er af sådanne art at anvendeligheden af præparatet ved visse typer af infektioner er tvivlsom.
Finnish: Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on ainakin joissakin infektiotyypeissä kyseenalainen paikallisen resistenssiprevalenssin perusteella.
Danish: - aminoglykosider (ved parallel administration skal disse opløsninger administreres separat).
Finnish: - aminoglykosidit (yhteiskäytössä nämä valmisteet on annettava erikseen)
Danish: Ceftriaxons plasma eliminerings halveringstid er ca. 2-3 gange forøget sammenlignet med unge voksne.
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 2-3 kertaa pidempi kuin nuorilla aikuisilla.
Danish: Det rekonstituerede produkt er kun til engangs brug og ubrugt opløsning skal kasseres.
Finnish: Käyttövalmis valmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten, ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Danish: Finland
Finnish: Suomi
Danish: Yderligere information
Finnish: Muuta tietoa
Danish: Typiske tegn på overdosering kan forventes at svare til bivirkningsprofilen.
Finnish: Yliannostuksen tyypillisten merkkien voidaan olettaa vastaavan lääkkeen haittavaikutusprofiilia.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar beholderen i pakningen.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
Danish: Når det smitsomme stofs følsomhed er bestemt, kan dosen reduceres tilsvarende.
Finnish: Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
Danish: Sjældne: Alvorlig, akut overfølsomhedsreaktion, stigende til anafylaktisk chok.
Finnish: Harvinaiset: Vaikeat äkilliset yliherkkyysreaktiot, jopa anafylaktinen sokki.
Danish: Ceftriaxon har ingen eller kun ringe indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Finnish: Keftriaksonilla ei ole mitään tai juuri mitään vaikutusta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Danish: Forstyrrelser i blod- og lymfesystem Sjældne:
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Harvinaiset:
Danish: Ammer du?
Finnish: Imetätkö?
Danish: Ydermere, skal disse medicinske produkter administreres separat for at undgå fysisk-kemisk uforenelighed mellem ceftriaxon og aminoglykosider.
Finnish: Lisäksi nämä lääkevalmisteet on annettava erikseen keftriaksonin ja aminoglykosidin mahdollisen fysikaaliskemiallisen yhteensopimattomuuden välttämiseksi.
Danish: Eosinofili, leukocytopeni, granulocytopeni
Finnish: Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
Danish: Urin koncentrationen er 5-10 gange højere end dem fundet i plasma.
Finnish: Virtsan pitoisuudet ovat 5-10 kertaa plasman pitoisuuksia suuremmat.
Danish: Dette medicinske produkt må ikke blandes med andre medicinske produkter end dem nævnt i pkt.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Danish: Afbrydelse af behandlingen med ceftriaxon afhængig af indikationen bør overvejes og passende behandlingsforanstaltninger initieres: f.eks. indtagelse af specifik antibiotika/kemoterapeutika med klinisk bevist effekt.
Finnish: Keftriaksonihoidon lopettamista tulee harkita käyttöaiheesta riippuen, ja asianmukaiset hoitotoimet on aloitettava (esim. kliinisesti tehokkaiksi todettujen spesifisten antibioottien / kemoterapia-aineiden anto).
Danish: Som følge af, bør ceftriaxon kun bruge under graviditet efter at have foretaget en risiko/fordel vurdering foretaget af lægen, specielt under det første trimester.
Finnish: Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Danish: Denne medicin kan påvirke resultatet af visse blodtest (f.eks. "Coombs test" eller galactosemåling i blodet).
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi tai veren galaktoosipitoisuuden määritykset).
Danish: Denne ikke-linearitet er forklaret ved en koncentration afhængig reduktion af binding til plasma proteiner som føre til en respektiv forøgelse af distribution og eliminering.
Finnish: Ei-lineaarisuus johtuu siitä, että lääkkeen pitoisuuden suuretessa sen sitoutuminen plasman proteiineihin vähenee, jolloin jakautuminen ja eliminaatio lisääntyvät vastaavasti.
Danish: Desangående kan der forekomme kryds reaktioner med penicillin.
Finnish: Myös ristireaktiot penisilliinien kanssa ovat mahdollisia.
Danish: Anæmi (herunder hæmolytisk anæmi).
Finnish: Anemia (mukaan lukien hemolyyttinen anemia).
Danish: Du bør konsultere din læge eller apoteket, hvis du er usikker.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
Danish: Hvis patienten er et barn under 2 år eller en gravid- eller ammende kvinde, bør Ceftriaxon gives som en langsom injektion i en vene.
Finnish: Jos potilas on alle 2-vuotias lapsi tai raskaana oleva tai imettävä nainen, keftriaksoni tulee antaa ainoastaan hitaana injektiona laskimoon.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør inspiceres visuelt.
Finnish: Käyttöönvalmistetut liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti.
Danish: Du kan blive svimmel, når du tager denne medicin, hvilket kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Ceftriaxon trænger igennem den inflammerede hjernehinde på nyfødte, spædbørn og børn.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten tulehtuneet aivokalvot.
Danish: Ceftriaxon er aktiv over for organismer, der danner nogle typer af beta-laktamase, f.eks. TEM-1.
Finnish: Keftriaksoni tehoaa mikrobeihin, jotka tuottavat tiettyjä beetalaktamaasityyppejä, esim. TEM-1:tä.
Danish: Overvejelser om fordele/risici
Finnish: Hyöty-riskinäkökohdat
Danish: Dette kan minimeres ved langsom injektion (over en periode på 2-4 minutter).
Finnish: Tämä riski voidaan minimoida antamalla injektio hitaasti (2-4 minuutin aikana).
Danish: Desuden blev man i forbindelse med rapporteringer om dødelig udgang enige om at kontraindicere ceftriaxon til nyfødte, der kræver samtidig calciumbehandling, på grund af rapporteringer om sjældne komplikationer hos præmature og fuldbårne nyfødte, hvoraf nogle havde dødelig udgang.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin eräiden kuolemaan johtavia tapahtumia koskeneiden raporttien vuoksi, että vastasyntyneiden samanaikaisesti tarvitsema kalsiumhoito on keftriaksonin vasta-aihe, koska on raportoitu ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vastasyntyneiden harvinaisista vakavista haittavaikutuksista, joista eräät ovat johtaneet kuolemaan.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.