FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi potrebbero essere segni di un problema alla milza (splenomegalia);
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et problem med milten (splenomegali).
Italian: A: si lavi le mani con acqua calda e sapone (vedere figura 5).
Norwegian Bokmål: A: Vask hendene godt med såpe og varmt vann (se figur 5)
Italian: Fax +49 (0) 5161 9890 18
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 5161 9890 18
Italian: I siti di iniezione raccomandati per un'iniezione sottocutanea sono:
Norwegian Bokmål: Anbefalte injeksjonssteder til subkutan injeksjon er:
Italian: UDENYCA non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Norwegian Bokmål: UDENYCA anbefales ikke under graviditet og til fertile kvinner som ikke benytter prevensjon.
Italian: UDENYCA è indicato negli adulti con età pari o superiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan brukes av voksne fra 18 år og oppover.
Italian: • È importante che legga le istruzioni prima di usare la siringa e che comprenda come effettuare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du leser instruksjonene før du bruker sprøyten slik at du forstår hvordan du skal utføre injeksjonen.
Italian: Informazioni sulla conservazione
Norwegian Bokmål: Informasjon om oppbevaring
Italian: • i glutei (vedere figura 8)
Norwegian Bokmål: • Baken (Se figur 8)
Italian: 1 Rimuova la confezione dal frigorifero e verifichi la data di scadenza.
Norwegian Bokmål: 1 Ta kartongen ut av kjøleskapet og kontroller utløpsdatoen.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza secondo la convenzione seguente: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000,< 1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rangeres etter hyppighet med bruk av følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1 000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) samt ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: • nausea e mal di testa.
Norwegian Bokmål: • kvalme og hodepine
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati:
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen øyeblikkelig dersom du får noen av følgende eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
Italian: • danni ai piccoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite)
Norwegian Bokmål: • skade på de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt)
Italian: La concentrazione è di 10 mg/ml considerando solo il contenuto proteico**.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 10 mg/ml basert kun på proteininnholdet**.
Italian: Se ha dimenticato la dose di UDENYCA, deve contattare il medico per stabilire quando fare l'iniezione successiva.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose UDENYCA, må du kontakte legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i samsvar med lokale krav.
Italian: Che cos'è UDENYCA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva UDENYCA er og hva det brukes mot
Italian: A: usando il pollice, spinga lentamente e costantemente la testa dello stantuffo verso il basso finchè non va più oltre.
Norwegian Bokmål: A: Skyv stempelhodet med tommelen langsomt og stødig nedover til det ikke går lenger.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare UDENYCA Non usi UDENYCA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker UDENYCA
Italian: Il medico controllerà regolarmente il sangue e le urine poiché UDENYCA può danneggiare i piccoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite).
Norwegian Bokmål: Legen vil regelmessig ta blod- og urinprøver av deg fordi UDENYCA kan skade de små filtrene i nyrene (glomerulonefritt).
Italian: E' importante che contatti immediatamente il medico se sente dolore alla parte in alto a sinistra dell'addome o alla spalla sinistra poiché questo può indicare problemi a livello della milza.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter legen umiddelbart hvis du føler smerter i øvre venstre side av mageregionen eller smerter i venstre skulder, ettersom dette kan ha forbindelse med problemer med milten
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1 576 pazienti trattati con pegfilgrastim in nove studi clinici randomizzati.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
Italian: L'esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilità di pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer for én enkelt periode på mindre enn 24 timer påvirker ikke stabiliteten til pegfilgrastim negativt.
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Norwegian Bokmål: Binding av antistoffer forekommer som forventet ved alle biologiske midler, men de har pr. i dag ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Italian: In questo modo tutta la dose sarà stata iniettata (vedere figura 15).
Norwegian Bokmål: Slik vil du sikre at du har fått injisert hele dosen (se figur 15).
Italian: • dolore generale e dolori alle articolazioni ed ai muscoli
Norwegian Bokmål: • generelle smerter og verk i ledd og muskler
Italian: I pochi dati disponibili indicano che la farmacocinetica di pegfilgrastim in soggetti anziani (> 65 anni) è simile a quella nell'adulto.
Norwegian Bokmål: Begrensede data tyder på at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos eldre individer (> 65 år) ligner den hos voksne.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Italian: Pegfilgrastim contiene sorbitolo.
Norwegian Bokmål: Pegfilgrastim inneholder sorbitol.
Italian: Controlli la soluzione attraverso la finestra di controllo.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen gjennom inspeksjonsvinduet.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della siringa dopo EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og sprøytetiketten etter utløpsdato/EXP.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come farsi l'iniezione di UDENYCA.
Norwegian Bokmål: Legen eller en sykepleier vil vise deg hvordan du injiserer på deg selv.
Italian: 9 Sollevi la pelle e inserisca l'ago.
Norwegian Bokmål: 9 Klyp huden sammen og sett inn nålen.
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva du kan bruke for å lindre skjelettsmertene
Italian: Questa sezione contiene informazioni su come farsi l'iniezione di UDENYCA da soli.
Norwegian Bokmål: Denne delen inneholder informasjon om hvordan du skal utføre en injeksjon med UDENYCA på egenhånd.
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5-7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30-40%.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av vekstfaktorstøtte er dette regimet rapportert å resultere i gjennomsnittlig varighet av nøytropeni grad 4 på 5 til 7 dager og 30-40 % forekomst av febril nøytropeni.
Italian: UDENYCA contiene sorbitolo (E420) e sodio acetato UDENYCA contiene sorbitolo (un tipo di zucchero).
Norwegian Bokmål: UDENYCA inneholder sorbitol (E420) og natriumacetat UDENYCA inneholder sorbitol (en type sukker).
Italian: Se lasciato a temperatura ambiente per più di 72 ore deve essere gettato.
Norwegian Bokmål: Etter oppbevaring i romtemperatur i mer enn 72 timer, skal det kastes.
Italian: Il rischio per neonati/lattanti non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spebarn som ammes kan ikke utelukkes.
Italian: Se ha una diminuzione della risposta o un fallimento nel mantenimento della risposta al trattamento con pegfilgrastim, il medico indagherà le ragioni, compresa la possibilità che abbia sviluppato anticorpi che neutralizzano l'attività di pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever manglende respons eller at du får dårligere respons på behandlingen med pegfilgrastim, vil legen undersøke årsakene til dette, og også se på om du har utviklet antistoffer som nøytraliserer aktiviteten til pegfilgrastim.
Italian: C: se nota delle gocce di sangue in corrispondenza del sito di iniezione, tenga premuto con un batuffolo di cotone o una garza, se necessario
Norwegian Bokmål: C: Hvis du ser bloddråper ved injeksjonsstedet, behandles dette ved å presse en bomullsdott eller gasbindbit mot stedet etter behov.
Italian: • la parte posteriore delle braccia
Norwegian Bokmål: • Baksidene av armene
Italian: Aortite2
Norwegian Bokmål: Aortitt2
Italian: Come usare UDENYCA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker UDENYCA
Italian: 5 Selezioni il sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: 5 Velg injeksjonssted.
Italian: Non agitare vigorosamente UDENYCA poiché questo può comprometterne l'attività.
Norwegian Bokmål: Ikke rist UDENYCA kraftig, da dette kan påvirke legemidlets virkning.
Italian: 6 Pulisca il sito di iniezione.
Norwegian Bokmål: 6 Rengjør injeksjonsstedet.
Italian: Il G-CSF umano è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili dal midollo osseo.
Norwegian Bokmål: G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frigjøringen av nøytrofile fra benmargen.
Italian: La probabilità di generare anticorpi contro pegfilgrastim è generalmente bassa.
Norwegian Bokmål: Hastigheten for generering av antistoffer mot pegfilgrastim er generelt lav.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di sodio cloruro.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler, og spesielt ikke natriumkloridoppløsninger.
Italian: NON tocchi la testa dello stantuffo durante l'inserimento dell'ago nella pelle.
Norwegian Bokmål: Stempelhodet SKAL IKKE berøres mens nålen settes inn i huden.
Italian: La presenza di una o più bolle d'aria nella siringa è normale.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å kunne se en eller flere luftbobler i sprøyten.
Italian: FIGURA 17 NON getti aghi sfusi e siringhe tra i rifiuti domestici.
Norwegian Bokmål: FIGUR 17 IKKE kast løse nåler og sprøyter sammen med husholdningsavfall.
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con quella di un'altra proteina peghilata o non peghilata appartenente alla stessa classe terapeutica.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets potens bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
Italian: UDENYCA può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30°C) una sola volta e per un periodo massimo di 72 ore.
Norwegian Bokmål: UDENYCA kan utsettes for romtemperatur (høyst 30 °C) i maksimalt én enkelt periode på opptil 72 timer.
Italian: Vasculite cutanea1,2
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt1,2;
Italian: A: rimuova la confezione dal frigorifero e verifichi la data di scadenza stampata sull'imballaggio (vedere figura 1).
Norwegian Bokmål: A: Ta kartongen ut av kjøleskapet og kontroller utløpsdatoen på kartongen (se figur 1).
Italian: C: dopo aver inserito completamente l'ago, rilasci la pelle e usi la mano libera per stabilizzare la base della siringa.
Norwegian Bokmål: C: Etter å ha satt nålen helt inn, slipp huden som er kløpet sammen og bruk den ledige hånden til å stabilisere bunnen av sprøyten.
Italian: Altri medicinali e UDENYCA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og UDENYCA
Italian: Selezioni e pulisca il sito di iniezione
Norwegian Bokmål: Velg og rengjør injeksjonssted
Italian: Questo può essere un segno della Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS);
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på akutt lungesviktsyndrom (ARDS).
Italian: Deve essere somministrata almeno 24 ore dopo l'ultima dose di chemioterapia, alla fine di ciascun ciclo di chemioterapia.
Norwegian Bokmål: Den skal gis minst 24 timer etter siste dose med kjemoterapi på slutten av hver behandlingsrunde.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavnet til det administrerte legemidlet angis tydelig i pasientens journal.
Italian: Afferri il corpo della siringa come se fosse una freccia (proprio al di sotto dell'impugnatura) con il pollice e l'indice (vedere figura 11).
Norwegian Bokmål: Ta tak i sprøytestammen som en kastepil (like nedenfor fingergrepet) med tommelen og pekefingeren (se figur 11).
Italian: NON usi il medicinale se la data di scadenza è stata superata.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE brukes hvis utløpsdatoen er passert.
Italian: La siringa deve essere eliminata dopo l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Sprøyten må kastes etter at injeksjonen er satt.
Italian: 3 Si lavi le mani e rimuova la siringa dalla vaschetta.
Norwegian Bokmål: 3 Vask hendene godt og ta sprøyten opp fra blisterpakningen.
Italian: Il medico le ha prescritto UDENYCA per stimolare il midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg UDENYCA for å hjelpe benmargen (del av skjelettet som lager blodceller) til å produsere flere hvite blodceller som hjelper kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Italian: NON usi la siringa preriempita se è stata lasciata fuori a temperatura ambiente per più di 72 ore.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten SKAL IKKE brukes hvis den har vært i romtemperatur i mer enn 72 timer.
Italian: Come altri fattori di crescita ematopoietici, il G-CSF ha dimostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitrostimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Langtidsutfallet ble ikke undersøkt (se pkt.
Italian: A meno che il medico non le dica diversamente, deve smettere di allattare al seno se utilizza UDENYCA.
Norwegian Bokmål: Dersom ikke legen gir deg beskjed om noe annet, må du slutte å amme dersom du bruker UDENYCA.
Italian: 10 Spinga la testa dello stantuffo verso il basso per iniettare l'intera dose.
Norwegian Bokmål: 10 Skyv stempelhodet nedover for å sette inn dosen.
Italian: Analogamente al filgrastim, i neutrofili prodotti in risposta a pegfilgrastim mostrano una funzionalità normale o aumentata, come dimostrato da valutazioni dell'attività chemiotattica e fagocitaria.
Norwegian Bokmål: I likhet med filgrastim viser nøytrofile som er produsert som respons på pegfilgrastim, normal eller økt funksjon ved tester av kjemotaktisk og fagocytisk funksjon.
Italian: NON usi la siringa se la soluzione contiene grumi, flocculi o particelle.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE brukes hvis oppløsningen inneholder klumper, flak eller partikler.
Italian: L'efficacia e la sicurezza della somministrazione di pegfilgrastim in pazienti con LMA de novo di età < 55 anni con alterazione citogenetica t(15;17) non sono state studiate.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved administrering av pegfilgrastim til pasienter med de novo AML i alder < 55 år med cytogenetikk t(15;17) er ikke fastslått.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Importante: leggere il foglio illustrativo prima di usare/maneggiare la siringa preriempita.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Viktig: Les pakningsvedlegget før bruk / før du håndterer den ferdigfylte sprøyten.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE UDENYCA
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT UDENYCA
Italian: Se ha o potrebbe avere un cancro del sangue, non deve usare UDENYCA, a meno che non riceva indicazioni al riguardo dal medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke UDENYCA, med mindre legen gir deg beskjed om det.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di pegfilgrastim nella leucemia mieloide acuta non sono stati stabiliti; quindi il prodotto deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: De langvarige effektene av pegfilgrastim er imidlertid ikke fastslått for AML, og derfor skal legemidlet brukes med forsiktighet i denne pasientgruppen.
Italian: Preparazione dell'iniezione
Norwegian Bokmål: Forberedelse før injeksjon
Italian: A: usi la mano libera per sollevare gentilmente la pelle intorno al sito di iniezione (vedere figura 12).
Norwegian Bokmål: A: Bruk den ledige hånden til å klype huden forsiktig sammen rundt injeksjonsstedet (se figur 12).
Italian: Come farsi l'iniezione di UDENYCA da soli
Norwegian Bokmål: Injeksjon av UDENYCA på egenhånd
Italian: Pulisca il sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcool (vedere figura 9).
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett (se figur 9).
Italian: B: mentre l'ago è ancora inserito, rilasci lentamente il pollice per permettere allo stantuffo di risalire.
Norwegian Bokmål: B: Mens nålen fortsatt sitter inne, trekker du tommelen langsomt bakover, slik at stempelet løftes.
Italian: Dolore toracico non cardiaco
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, ikke hjerterelaterte
Italian: • si sono verificati casi di sindrome di Sweet (lesioni di colore violaceo, rilevate e dolorose sugli arti e talvolta sul viso e sul collo, associate a febbre), ai quali però possono aver contribuito altri fattori.
Norwegian Bokmål: • Sweets syndrom (plommefargede, smertefulle hevelser på armer og ben, og noen ganger i ansiktet og på halsen, kombinert med feber) har forekommet, men andre faktorer kan spille en rolle her
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione non comune chiamata "Sindrome da Perdita Capillare", che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all'interno del corpo e che necessita di cure mediche urgenti.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en mindre vanlig tilstand som kalles "kapillærlekkasjesyndrom", som fører til at det lekker blod ut i kroppen fra de mindre blodkarene, og krever øyeblikkelig legehjelp.
Italian: NON usi la siringa se appare usata o danneggiata.
Norwegian Bokmål: Sprøyten SKAL IKKE brukes hvis den ser brukt eller skadet ut.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prima della somministrazione, la soluzione di pegfilgrastim deve essere ispezionata per verificare l'assenza di particelle visibili.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før bruk må legemidlet kontrolleres visuelt med tanke på synlige partikler.
Italian: Subito dopo l'iniezione getti la siringa usata in un contenitore per rifiuti taglienti (vedere figura 17)
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter injeksjonen skal sprøyten kastes i en beholder for skarpe gjenstander (se figur 17).
Italian: Come conservare UDENYCA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer UDENYCA
Italian: • La siringa dispone di una protezione automatica dell'ago che copre l'ago dopo la somministrazione del medicinale evitando ferite da punture di ago.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten har en automatisk nålebeskyttelse som dekker nålen etter at legemidlet er injisert og som er utformet for å forhindre skader fra nålestikk.
Italian: Ogni confezione contiene 1 siringa preriempita in vetro con ago in acciaio inossidabile e cappuccio dell'ago.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte av glass med påsatt nål i rustfritt stål og nålehette.
Italian: Non è stata studiata in modo specifico la potenziale interazione con il litio, anch'esso promotore del rilascio di neutrofili.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon med litium, som også fremmer frigjøring av nøytrofile celler, er ikke spesifikt undersøkt.
Italian: Il medico potrebbe ritenere che per lei è meglio farsi l'iniezione di UDENYCA da solo.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er mest praktisk for deg å injisere UDENYCA selv.
Italian: Acido acetico (per la regolazione del pH)
Norwegian Bokmål: Eddiksyre (for justering av pH)
Italian: Particolare attenzione deve essere posta durante la somministrazione di agenti chemioterapici, singoli o in combinazione, che causano trombocitopenia severa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved administrering av enkeltstående eller kombinerte kjemoterapimidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Italian: Lattato deidrogenasi e fosfatasi alcalina aumentate1;
Norwegian Bokmål: Forhøyede verdier for laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1;
Italian: A. Collochi la vaschetta sigillata della siringa su una superficie piatta e pulita e la lasci a temperatura ambiente per almeno 30 minuti (vedere figura 3).
Norwegian Bokmål: A: Plasser blisterpakningen med sprøyten på en flat, ren overflate og la det stå i romtemperatur i minst 30 minutter (se figur 3).
Italian: In uno studio a dose singola in aperto (n = 31), diversi stadi di compromissione renale, inclusa la malattia renale in stadio terminale, non hanno influenzato la farmacocinetica di pegfilgrastim.
Norwegian Bokmål: En åpen enkeltdosestudie (n = 31) viste at nedsatt nyrefunksjon på ulike stadier, inkludert terminal nyresykdom, ikke hadde noen påvirkning på pegfilgrastims farmakokinetikk.
Italian: Una dose singola di 300 µg/kg è stata somministrata, per via sottocutanea, ad un numero limitato di volontari sani e in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule, senza gravi reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 300 mikrog/kg er blitt administrert subkutant til et begrenset antall friske frivillige og pasienter med ikke-småcellet lungekreft uten alvorlige bivirkninger.
Italian: Il trattamento con il solo pegfilgrastim non preclude la trombocitopenia e l'anemia causate dal mantenimento di dosi piene di chemioterapia mielosoppressiva secondo lo schema previsto.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegfilgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi fordi full dose myelosuppressiv kjemoterapi opprettholdes i henhold til foreskrevet regime.
Italian: • Raramente sono state riportate infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo) in pazienti oncologici e donatori sani.
Norwegian Bokmål: • betennelse i aorta (den store blodåren som transporterer blodet fra hjertet til kroppen) har vært rapportert i sjeldne tilfeller hos kreftpasienter og friske donorer.
Italian: I dati preclinici derivati da studi tradizionali di tossicità per dosi ripetute hanno rivelato gli effetti farmacologici attesi, inclusi aumenti della conta leucocitaria, iperplasia mieloide in sede midollare, ematopoiesi extramidollare e splenomegalia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data fra konvensjonelle studier av toksisitet etter gjentatt dosering avslørte forventede farmakologiske effekter inkludert økning i leukocyttall, myeloid hyperplasi i benmarg, ekstramedullær hematopoese og forstørret milt.