FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Telzir is beschikbaar in de vorm van tabletten (700 mg) en als orale suspensie (50 mg/ml).
Polish: Telzir jest dostępny w postaci tabletek (700 mg) i zawiesiny doustnej (50 mg/ml), do przyjmowania doustnego.
Dutch: Een behandeling met Telzir moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-besmetting.
Polish: Leczenie z zastosowaniem leku Telzir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Dutch: Bij jongere patiënten is de dosis ritonavir afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Polish: U młodszych pacjentów dawka rytonawiru zależy od masy ciała.
Dutch: Als dit enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de infectie zich minder snel uitbreidt.
Polish: W przypadku zablokowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Dutch: Soortgelijke bijwerkingen zijn waargenomen bij jonge patiënten.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci.
Dutch: Aangezien Telzir in het lichaam wordt omgezet in amprenavir, mag het niet tegelijkertijd worden gebruikt met andere geneesmiddelen die amprenavir bevatten.
Polish: Ze względu na to, że w organizmie Telzir ulega przekształceniu w amprenawir, nie wolno go podawać jednocześnie z innymi lekami zawierającymi amprenawir.
Dutch: Meer informatie over Telzir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Polish: Lek Telzir otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 12 lipca 2004 r. Dalsze informacje na temat leku Telzir znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Telzir te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir
Dutch: Bij patiënten tussen zes en achttien jaar oud die 25 tot 39 kg wegen, hangt de dosis af van het lichaamsgewicht.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących od 25 do 39 kg dawka zależy od masy ciała.
Dutch: Telzir geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Polish: Telzir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Dutch: Telzir mag niet worden gebruikt bij patiënten die de volgende geneesmiddelen gebruiken: lurasidon (tegen schizofrenie en bipolaire stoornis), paritaprevir (tegen hepatitis C), simvastatine of lovastatine (cholesterolverlagende middelen), rifampicine (voor de behandeling van tuberculose), sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) of bepaalde geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Telzir of ritonavir aangezien Telzir de concentraties van die middelen in het bloed kan beïnvloeden.
Polish: Leku Telzir nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii i choroby dwubiegunowej), parytaprewir (stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C), symwastatynę lub lowastatynę (stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi), ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych) lub niektóre leki, które są metabolizowane tą samą drogą co Telzir lub rytonawir, ponieważ lek Telzir może wpłynąć na ich stężenie we krwi.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar of ouder) en voor patiënten van zes tot achttien jaar oud die meer dan 39 kg wegen, is 700 mg tweemaal daags.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) i pacjentów w wieku od 6 do 18 lat ważących powyżej 39 kg wynosi 700 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Telzir wordt gebruikt in combinatie met ritonavir en andere hiv-geneesmiddelen.
Polish: Telzir stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem i innymi lekami przeciw wirusowi HIV.
Dutch: Telzir is een antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van zes jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Polish: Telzir jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 6 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1) - wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Dutch: Hoewel het Agentschap opmerkte dat het gebruik van Telzir in combinatie met ritonavir niet voldoende was onderzocht bij zwaar voorbehandelde patiënten en dat in studies onder kinderen Telzir niet met een ander geneesmiddel was vergeleken, concludeerde het dat de voordelen van Telzir groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en niet op de behandeling reageerden, mogen artsen Telzir pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en als ze hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op nieuwe antivirale geneesmiddelen reageert.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać lek Telzir wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
Dutch: De werkzame stof in Telzir, fosamprenavir, is een zogenoemde ‘prodrug' van de proteaseremmer amprenavir, hetgeen betekent dat de stof in het lichaam wordt omgezet in deze proteaseremmer.
Polish: Substancja czynna leku Telzir, fosamprenawir, jest tzw. prolekiem inhibitora proteazy amprenawiru, co oznacza, że w organizmie ulega przekształceniu w amprenawir.
Dutch: Volwassenen met leverproblemen moeten een geringere dosis Telzir innemen en moeten nauwgezet worden gecontroleerd op bijwerkingen en op hun reactie op de behandeling.
Polish: Dorośli z zaburzeniami czynności wątroby powinni przyjmować zmniejszoną dawkę leku Telzir oraz być dokładnie monitorowani pod względem działań niepożądanych i odpowiedzi na leczenie.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Telzir, dat een prodrug van amprenavir bevat, even werkzaam is voor het verminderen van de virale last als de geneesmiddelen waarmee het is vergeleken.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Telzir, który zawiera prolek amprenawiru, jest równie skuteczny w obniżaniu miana wirusa jak leki porównawcze.
Dutch: De Telzir-tabletten kunnen al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Polish: Lek Telzir w postaci tabletek można przyjmować wraz z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Dutch: Telzir mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor fosamprenavir, amprenavir, enig ander bestanddeel van Telzir of voor ritonavir.
Polish: Leku Telzir nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na fosamprenawir, amprenawir, którykolwiek inny składnik leku lub rytonawir.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Telzir worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Telzir są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: Volwassenen kunnen de orale suspensie innemen zónder voedsel maar jongere patiënten moeten deze mét voedsel innemen om ervoor te zorgen dat zij de smaak niet proeven en door blijven gaan met de behandeling.
Polish: Osoby dorosłe powinny przyjmować zawiesinę doustną niezależnie od posiłku, ale w przypadku młodszych pacjentów należy ją podawać z posiłkiem, co pozwoli ukryć smak i pomoże zapewnić przestrzeganie zasad leczenia.
Dutch: Wat is Telzir en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Czym jest lek Telzir i w jakim celu się go stosuje
Dutch: In combinatie met andere antivirale geneesmiddelen zorgt Telzir ervoor dat de concentratie hiv in het bloed afneemt en laag blijft.
Polish: Telzir, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Telzir bij volwassenen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn diarree en een verhoogd gehalte cholesterol (een type vet) in het bloed.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Telzir u osób dorosłych (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to biegunka i wzrost stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi.
Dutch: In de derde studie, uitgevoerd bij reeds eerder behandelde patiënten, was Telzir minder werkzaam dan het geneesmiddel waarmee het werd vergeleken (lopinavir): na 48 weken was de virale last sterker gedaald bij de patiënten die lopinavir namen.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem wcześniej leczonych pacjentów, Telzir był mniej skuteczny od leku porównawczego, lopinawiru - większe obniżenie miana wirusa po pierwszych 48 tygodniach stwierdzono u pacjentów przyjmujących lopinawir.
Dutch: Hoe werkt Telzir?
Polish: Jak działa lek Telzir
Dutch: Twee van deze studies, uitgevoerd bij niet eerder behandelde patiënten, toonden aan dat Telzir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen even werkzaam was als de geneesmiddelen waarmee het werd vergeleken.
Polish: Dwa badania z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów wykazały, że Telzir stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi był równie skuteczny jak leki porównawcze.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden verkregen in de andere studie, waarin Telzir met lopinavir werd vergeleken, beide in combinatie met ritonavir als booster: ongeveer 75% van beide groepen niet eerder behandelde patiënten had een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym lek Telzir wzmocniony rytonawirem porównywano z lopinawirem wzmocnionym rytonawirem - w obu grupach wcześniej nieleczonych pacjentów obniżenie miana wirusa do poniżej 400 kopii/ml stwierdzono u około trzech czwartych uczestników.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Telzir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Telzir w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: In de ene studie had 69% van de niet eerder behandelde patiënten die Telzir plus ritonavir als booster hadden gebruikt (221 van de 322 patiënten) en 68% van degenen die nelfinavir hadden gekregen (221 van de 327), na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml (wat wordt beschouwd als een lage virale last).
Polish: W pierwszym badaniu po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynoszące poniżej 400 kopii/ml (uznawane za niskie miano) stwierdzono u 69% wcześniej nieleczonych osób dorosłych przyjmujących lek Telzir wzmocniony rytonawirem (221 z 322) i u 68% osób dorosłych przyjmujących nelfinawir (221 z 327).
Dutch: Welke voordelen bleek Telzir tijdens de studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Telzir wykazane w badaniach
Dutch: Een overzicht van Telzir en waarom het geregistreerd is in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Telzir i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Hoe wordt Telzir gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Telzir
Dutch: In elk van deze drie studies onder volwassenen namen de patiënten naast Telzir of het geneesmiddel waarmee het werd vergeleken, ook twee reverse-transcriptaseremmers (een ander type antiviraal geneesmiddel).
Polish: W powyższych trzech badaniach z udziałem osób dorosłych pacjenci przyjmowali również dwa inhibitory odwrotnej transkryptazy (inny rodzaj leku przeciwwirusowego) w skojarzeniu z lekiem Telzir lub lekiem, z którym go porównywano.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Telzir in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Telzir
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Telzir.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Telzir znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Ritonavir, een andere proteaseremmer, wordt met Telzir gecombineerd als ‘booster'.
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Dutch: Een soortgelijk voordeel werd ook vastgesteld in een hoofdstudie onder 57 kinderen tussen twee en achttien jaar oud.
Polish: Podobną korzyść zaobserwowano w jednym badaniu głównym z udziałem 57 dzieci w wieku od 2 do 18 lat. Grupa dzieci poniżej 6. roku życia była jednak zbyt mała, aby uzasadnić stosowanie leku Telzir w tej grupie wiekowej.
Dutch: (Onderzoek uitgevoerd bij 8 patiënten)
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Dutch: Voorzichtig gebruiken.
Polish: Stosować ostrożnie.
Dutch: Bescherm andere mensen
Polish: Ochrona innych ludzi.
Dutch: • als u alcohol drinkt
Polish: • piją alkohol,
Dutch: Bij sommige patiënten was toediening van factor VIII noodzakelijk.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Dutch: Deze reactie kan laattijdig optreden.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Dutch: De blootstelling aan APV was 25-35% lager tijdens de zwangerschap.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2004 Datum van laatste verlenging: 15 mei 2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lipca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 maja 2009
Dutch: In dat geval is een regelmatige controle noodzakelijk
Polish: W takim przypadku konieczna jest ścisła kontrola,
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Dutch: Daarom is het zeer belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Dutch: AAUCMB Gemiddeld verschil (97,5% CI)
Polish: AAUCMB średnia różnica (97,5% CI)
Dutch: Na gebruik van voedsel
Polish: Woda oczyszczona
Dutch: Daarom is extra controleren op veiligheid en virologische respons noodzakelijk.
Polish: Dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusologicznej.
Dutch: Herhaal stappen 4 tot en met 8 op dezelfde manier totdat u de gehele dosering heeft genomen.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Dutch: Een causaal verband wordt vermoed, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Dutch: Daarom kunnen geen adviezen worden gegeven voor deze groep patiënten.
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Dutch: Week 144
Polish: Tydzień 144.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Dutch: Er zijn geen vergelijkende onderzoeken gedaan bij kinderen en adolescenten.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Dutch: Slechts 22% van de oorspronkelijke populatie van de KLEAN-studie werd ingesloten in de verlengingsfase.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Dutch: → U mag geen voertuig besturen of machines bedienen, tenzij u zich goed voelt.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Dutch: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanje
Polish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hiszpania
Dutch: Het kan nodig zijn dat u extra factor VIII moet gebruiken om het bloeden onder controle te krijgen
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
Dutch: Het aantal abortussen nam echter toe.
Polish: Jednakże liczba poronień była zwiększona.
Dutch: In het algemeen was het veiligheidsprofiel bij deze 158 kinderen en adolescenten vergelijkbaar met het waargenomen profiel bij de volwassen populatie.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.
Dutch: GSS tov OBT1 0
Polish: GSS na OBT1 0
Dutch: Hiv kan resistent worden tegen anti-hiv-geneesmiddelen.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
Dutch: Klinische ervaring van fosamprenavir versterkt met ritonavir is hoofdzakelijk gebaseerd op twee openlabel studies.
Polish: Doświadczenie kliniczne z fosamprenawirem wzmacnianym rytonawirem jest oparte głównie na dwóch badaniach otwartych.
Dutch: Het is niet bekend of de stoffen in Telzir ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku Telzir również mogą przenikać do mleka matki.
Dutch: Het gebruik van hogere doseringen ritonavir kan mogelijk het veiligheidsprofiel van de combinatie wijzigen en wordt daarom niet aanbevolen.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Dutch: Bij meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of hervat als de behandeling was gestaakt.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
Dutch: • fluticasonpropionaat en soortgelijke geneesmiddelen gebruikt om astma te behandelen, tenzij dit noodzakelijk wordt geacht.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen voor het analyseren van testresultaten.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen in geen enkel geval borstvoeding mogen geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Dutch: Hertfordshire SG12 0DJ Verenigd Koninkrijk
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Dutch: Een aanpassing in de dosering van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder als er meer dan een enkelvoudige dosering midazolam wordt toegediend.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Dutch: Co. Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk of
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Dutch: Wat is Telzir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje
Dutch: • pijn en pijntjes (vooral in de heupen, knieën of schouders)
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Dutch: Slik de tabletten heel door met water of een andere drank.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom op de hoogte gesteld worden van de mogelijkheid van toename van de bloedingen.
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
Dutch: Drie van de veertien isolaten hadden proteaseresistentiemutaties.
Polish: W trzech spośród 14 izolatów występowały mutacje oporności proteazy.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Dutch: Om dit te voorkomen en om te zorgen dat uw ziekte niet verergert, is het belangrijk dat u al uw geneesmiddelen precies inneemt zoals dat is voorgeschreven.
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
Dutch: • warfarine en andere geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Dutch: Na toediening van Telzir is de halfwaardetijd van amprenavir 7,7 uur.
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Dutch: Dit is erg belangrijk, omdat Telzir en/of ritonavir de werking van andere geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
Dutch: Niet aanbevolen
Polish: Nie jest zalecany
Dutch: Laat ze volledig opdrogen voordat u ze weer gebruikt.
Polish: Pozostawić ją do wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de afname van (R-) methadon (actieve enantiomeer) klinisch significant zal zijn.
Polish: Nie oczekuje się, aby zmniejszeniestężenia (R-) metadonu (aktywnego enancjomeru) było klinicznie znaczące.
Dutch: Patiënten van 12 tot 18 jaar oud n =40
Polish: Pacjenci w wieku 12 do 18 lat N=40
Dutch: U kunt nog altijd infecties of andere ziektes oplopen die samenhangen met de hiv-infectie.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan voor kinderen en adolescenten met een verminderde leverfunctie, aangezien hier geen onderzoek naar gedaan is in deze leeftijdscategorieën.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Dutch: Fosamprenavir bevat een sulfonamidegroep.
Polish: Fosamprenawir zawiera domieszki sulfonamidów.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u de bijsluiter van deze geneesmiddelen goed doorleest.
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
Dutch: Deze verandering doet de totale concentratie actieve stof in het plasma afnemen, maar de hoeveelheid ongebonden amprenavir, het actieve deel, verandert waarschijnlijk niet.
Polish: Te zmiany powodują obniżenie stężenia całkowitego substancji czynnych w osoczu, jednakże zawartość niezwiązanego amprenawiru, który jest cząstką aktywną, wydaje się nie zmieniać.
Dutch: Anticonvulsiva (carbamazepine, fenobarbital) moeten met voorzichtigheid gebruikt worden.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.