FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας είναι ένα καψάκιο 60 mg τρεις φορές ημερησίως.
Hungarian: Az ajánlott terápiás adag egy 60 mg-os kapszula naponta háromszor.
Greek: - Χαμηλή δραστηριότητα σημαίνει ότι περπατάτε, ανεβαίνετε σκάλες, ασχολείστε με την κηπουρική ή κάποια άλλη φυσική δραστηριότητα σε καθημερινή βάση σε μικρό βαθμό ή καθόλου.
Hungarian: - Az alacsony aktivitás azt jelenti, hogy napi szinten keveset vagy egyáltalán nem sétál, lépcsőzik,
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν επίσης σακχαρόζη.
Hungarian: A rágótabletta szacharózt is tartalmaz.
Greek: Τρόπος δράσης του alli
Hungarian: Hogyan működik az alli
Greek: - Καταγράφετε τι τρώτε σε ένα ημερολόγιο διατροφής, συμπεριλαμβανομένης της περιεκτικότητας σε θερμίδες και λιπαρά.
Hungarian: - Vezessen naplót az elfogyasztott ételekről és jegyezze fel azok zsír- és kalóriatartalmát is.
Greek: - Εάν είστε κάτω των 18 ετών.
Hungarian: - ha 18 évnél fiatalabb.
Greek: • Παίρνετε ένα καψάκιο ολόκληρο μαζί με νερό, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Hungarian: • egészben vegyen be egy kapszulát vízzel, naponta háromszor, minden zsírt tartalmazó főétkezéshez.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η ανίχνευση αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα ήταν σποραδική και οι συγκεντρώσεις του εξαιρετικά χαμηλές (< 10 ng/ml ή 0,02 μmol) σε θεραπευτικές δόσεις, χωρίς ένδειξη συσσώρευσης, γεγονός που βρίσκεται σε συμφωνία με το ότι η απορρόφηση είναι ελάχιστη.
Hungarian: Általában, terápiás adagok esetén bomlatlan orlisztátot csak elvétve mutattak ki a plazmában és rendkívül kis koncentrációban (<10 ng/ml vagy 0,02 μmol), továbbá akkumulációt sem figyeltek meg;
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία καψάκια των 60 mg σε 24 ώρες.
Hungarian: 24 órán belül legfeljebb három 60 mg-os kapszula alkalmazható.
Greek: Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
Hungarian: Felkészülés a fogyásra
Greek: Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη.
Hungarian: Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz.
Greek: Στη θήκη μεταφοράς: 1 μήνας
Hungarian: EXP Hordozható kapszulatartóban: 1 hónap
Greek: - Εάν δεν χάσετε βάρος ενώ παίρνετε το alli επί 12 εβδομάδες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: - Ha az alli 12 hétig tartó szedése után sem fogyott, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét tanácsért.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΒΛΗΜΑ ΚΟΥΤΙΟΥ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A DOBOZ KÜLSŐ BORÍTÓJA
Greek: - Πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν χάσετε βάρος μετά από λήψη alli για 12 εβδομάδες.
Hungarian: - Feltétlenül keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alli 12 hétig tartó szedését követően sem fogyott.
Greek: Με βάση στοιχεία σε πειραματόζωα, είναι πιθανό ο μεταβολισμός του orlistat να γίνεται κυρίως μέσα στο γαστρεντερικό τοίχωμα.
Hungarian: Állatkísérletes adatok szerint valószínű, hogy az orlisztát főleg a gyomor- illetve bélfalban metabolizálódik.
Greek: Ιρλανδία Παραγωγός:
Hungarian: A gyártó:
Greek: Αν παραλειφθεί ένα γεύμα ή κάποιο γεύμα δεν περιέχει καθόλου λίπος, η δόση του orlistat θα πρέπει να παραλειφθεί.
Hungarian: Ha egy étkezés kimarad, vagy nem tartalmaz zsírt, akkor az orlisztát adagot ki kell hagyni.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα δεν ήταν μετρήσιμες (< 5 ng/ml) 8 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση orlistat 360 mg.
Hungarian: Az intakt orlisztát plazmakoncentrációja 8 órával 360 mg orlisztát szájon át történő beadása után nem volt mérhető (<5 ng/ml).
Greek: N Σχετική μέση μεταβολή (%)
Hungarian: N Relatív átlagos változás (%) Átlagos változás (kg)
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μανιτόλη (Ε421), ξυλιτόλη (Ε967), άνυδρη λακτόζη (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), ποβιδόνη (Ε1201), διβεχενάτη γλυκερόλης (E471), μονοπαλμιτική σακχαρόζη (E473) (βλ. παράγραφο 2, κάτω από «Το alli περιέχει λακτόζη και ζάχαρη»), φουμαρικό στεαρύλιο νατριούχο, στεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit (E421), xilit (E967), vízmentes laktóz (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz (E460), povidon (E1201), glicerin-dibehenát (E471), szacharóz-monopalmitát (E473) (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), nátrium-sztearil-fumarát és makrogol-sztearát (E431)
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε το alli εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával az alli szedése előtt, ha veseproblémái vannak.
Greek: Η λήψη εφάπαξ δόσεων 800 mg orlistat και επανειλημμένων δόσεων έως και 400 mg τρεις φορές την ημέρα για διάστημα 15 ημερών, μελετήθηκε σε άτομα κανονικού βάρους και παχύσαρκα άτομα χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρά κλινικά ευρήματα.
Hungarian: Az orlisztátot egyszeri 800 mg-os, illetve többszöri, naponta háromszor, legfeljebb 400 mg-os adagban vizsgálták, normál testsúlyú és elhízott betegeken 15 napon keresztül, jelentős klinikai hatás jelentkezése nélkül.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί τον γιατρό.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, orvosi konzultáció javasolt.
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να χρησιμοποιούν ένα πολυβιταμινούχο συμπλήρωμα προ του ύπνου, ώστε να συντελεί στη διασφάλιση της επαρκούς πρόσληψης βιταμινών (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal, a betegeknek javasolni kell, hogy a megfelelő vitaminbevitel biztosítása érdekében lefekvéskor szedjenek valamilyen multivitamin készítményt (lásd 4.4 pont).
Greek: Τα δισκία δρουν προλαμβάνοντας την απορρόφηση μέρους του λίπους που καταναλώνετε, αλλά μπορείτε να εξακολουθήσετε να καταναλώνετε τροφές από όλες τις κύριες ομάδες τροφών.
Hungarian: A tabletták úgy hatnak, hogy megakadályozzák az elfogyasztott zsír egy részének a felszívódását, bár Ön továbbra is ehet mindegyik fő ételcsoportból.
Greek: Το alli πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα με μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά.
Hungarian: Az allit csökkentett kalóriatartalmú, zsírszegény étrend mellett kell alkalmazni.
Greek: Ο πίνακας με στόχους γραμμαρίων λίπους συμφωνεί με τις παρακάτω πληροφορίες για τον ορισμό των στόχων σε θερμίδες.
Hungarian: A zsírmennyiség-célértékekre vonatkozó táblázat az alábbiakban található a kalória célértékek után.
Greek: Αύξηση τρανσαμινασών και αλκαλικής φωσφατάσης
Hungarian: cholelithiasis transzamináz, illetve alkalikus foszfatáz szint emelkedése
Greek: Εάν έχετε πάρει πάρα πολλά δισκία, απευθυνθείτε σε έναν γιατρό το συντομότερο δυνατό.
Hungarian: Ha túl sok tablettát alkalmazott, amint lehet, menjen el orvoshoz.
Greek: Η δράση του orlistat έχει σαν αποτέλεσμα αύξηση του λίπους στα κόπρανα, 24 με 48 ώρες ήδη, μετά τη χορήγηση δόσης.
Hungarian: Az orlisztát hatására a széklet zsírtartalma az adag bevétele után már 24 - 48 órán belül megnő.
Greek: Τα μασώμενα δισκία περιέχουν λακτόζη.
Hungarian: A rágótabletta laktózt tartalmaz.
Greek: Η φαρμακοδυναμική ισοδυναμία των μασώμενων δισκίων alli 27 mg και των σκληρών καψακίων alli 60 mg έχει τεκμηριωθεί με τη χρήση ενός μοντέλου αποβολής λίπους στα κόπρανα.
Hungarian: Az alli 27 mg rágótabletta és az alli 60 mg kemény kapszula farmakodinámiás ekvivalenciáját széklet zsír exkréciós modell alkalmazásával állapították meg.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή ενοχλητική.
Hungarian: Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármelyik mellékhatás súlyossá vagy zavaróvá válik.
Greek: Σε κάθε συσκευασία περιλαμβάνεται μία θήκη μεταφοράς από ρητίνη πολυστυρενίου / πολυουραιθάνη (shuttle), η οποία μπορεί να χωρέσει 3 καψάκια.
Hungarian: Minden dobozban található egy 3 db kapszula tárolására alkalmas polisztirén gyanta/poliuretán hordozható kapszulatartó (shuttle).
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Gastrointestinalis tünetek
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή της ολικής χοληστερόλης ήταν - 2,4 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 5,20 mmol/l) και + 2,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 5,26 mmol/l).
Hungarian: Az összkoleszterinszint relatív változásának átlagértéke -2,4% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 5,20 mmol/l) és +2,8% volt a placebo (a kiindulási érték 5,26 mmol/l) esetében.
Greek: Οι στόχοι σε θερμίδες μεμονωμένα θα πρέπει να σας επιτρέψουν να χάσετε βάρος σταδιακά και με σταθερό ρυθμό περίπου 0,5 kg την εβδομάδα χωρίς να νιώθετε εκνευρισμό ή στέρηση.
Hungarian: heti 0,5 kg-os egyenletes ütemben kell fogynia, anélkül, hogy csalódottnak érezné vagy bármitől megfosztaná magát.
Greek: Εάν έχετε ορίσει στόχο 1.400 θερμίδων την ημέρα, π.χ., η μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα θα είναι 15 g.
Hungarian: Például ha a napi kalóriamennyiségcélértéke 1400 kalória, akkor étkezésenként legfeljebb 15 g zsírt fogyaszthat el.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, με έδρες, τριγωνικού σχήματος δισκία των 12 mm, χαραγμένα με "alli".
Hungarian: Fehér vagy törtfehér, fazettált, háromszög alakú, 12 mm hosszú tabletta "alli" mélynyomással.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli καθώς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανές αλλαγές στη συχνότητα και τη σοβαρότητα των σπασμών.
Hungarian: Antiepileptikumokat szedő betegeknek orvossal kell beszélniük az alli-kezelés megkezdése előtt, mivel ellenőrizni kell őket, mert a convulsiók gyakorisága és súlyossága megváltozhat.
Greek: Οι ασθενείς που παίρνουν λεβοθυροξίνη πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη μπορεί να χρειάζεται να λαμβάνονται σε διαφορετικές χρονικές στιγμές και η δόση της λεβοθυροξίνης μπορεί να χρειάζεται αναπροσαρμογή.
Hungarian: Levotiroxint szedő betegeknek orvossal kell beszélniük az alli-kezelés megkezdése előtt, mivel szükség lehet arra, hogy az orlisztátot és a levotiroxint eltérő időpontban vegyék be, és a levotiroxin adagjának módosítására lehet szükség.
Greek: Μέγιστη ποσότητα λίπους που επιτρέπεται ανά γεύμα
Hungarian: Az étkezésenként elfogyasztható maximális zsírmennyiség
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνονται περισσότερα από τρία δισκία των 27 mg σε 24 ώρες.
Hungarian: 24 órán belül legfeljebb három 27 mg-os tabletta alkalmazható.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Greek: Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - Αιμορραγία από τον πρωκτό (ορθό) - Εκκολπωματίτιδα (φλεγμονή του παχέος εντέρου).
Hungarian: Egyéb súlyos mellékhatások - Végbél (rektum) vérzése - Divertikulitisz (a vastagbél gyulladása).
Greek: 42 σκληρά καψάκια 60 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 90 σκληρά καψάκια 120 σκληρά καψάκια
Hungarian: 42 kemény kapszula 60 kemény kapszula 84 kemény kapszula 90 kemény kapszula 120 kemény kapszula
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Greek: Μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
Hungarian: Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az alli szedése idején
Greek: Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα καψάκια με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Hungarian: Az alli súlycsökkentő program a kapszulák, egy étkezési terv és segédanyagok széles skálájának ötvözete, melyek segítenek megérteni, hogy hogyan lehet egy csökkentett kalóriatartalmú és zsírszegény étrend szerint étkezni és iránymutatást adnak arról, hogy hogyan válhat aktívabbá.
Greek: - Καταπιείτε το καψάκιο ολόκληρο με νερό.
Hungarian: - A kapszulát egészben, vízzel nyelje le.
Greek: • Ταυτόχρονη θεραπεία με κυκλοσπορίνη (βλ. παράγραφο 4.5)
Hungarian: • Egyidejű ciklosporin-kezelés (lásd 4.5 pont)
Greek: Οι θερμίδες αποτελούν μέτρο της ενέργειας που χρειάζεται ο οργανισμός σας.
Hungarian: A kalóriával a test energiaszükségletét mérjük.
Greek: Είναι πιθανό η συστηματική απορρόφηση από τα μασώμενα δισκία 27 mg να είναι μεγαλύτερη από αυτή από τα σκληρά καψάκια 60 mg. Μην παίρνετε περισσότερα από ένα δισκία την κάθε φορά.
Hungarian: Lehetséges, hogy a 27 mg-os rágótabletta szisztémás felszívódása nagyobb, mint a 60 mg-os kemény kapszuláé.
Greek: Η αγωγή με orlistat μπορεί δυνητικά να δυσχεράνει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (Α, D, E και Κ).
Hungarian: Az orlisztát-kezelés csökkentheti a zsíroldékony vitaminok (A, D, E és K) felszívódását.
Greek: Η θεραπεία με orlistat μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των λιποδιαλυτών βιταμινών (A, D, E και K) (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Az orlisztát-kezelés csökkentheti a zsíroldékony vitaminok (A, D, E és K) felszívódását (lásd 4.5
Greek: Η κατανάλωση γευμάτων με λιγότερα λιπαρά συντελεί στη διαχείριση των σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας.
Hungarian: Alacsonyabb zsírtartalmú ételek fogyasztása segít megszüntetni az ilyen, az étrend következtében jelentkező kezelési hatásokat.
Greek: Λιποδιαλυτές βιταμίνες
Hungarian: Zsíroldékony vitaminok
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Κυκλοσπορίνη
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Ciklosporin
Greek: και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: A hatások előfordulásának gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján) - Néhány májenzim szintjének megemelkedése
Greek: Το orlistat διαμερίζεται ελάχιστα μέσα στα ερυθροκύτταρα.
Hungarian: Az orlisztát minimális mértékben particiálódik az erythrocytákban.
Greek: Έτσι για κάθε 2 kg που χάνετε από τη δίαιτα μόνη, τα μασώμενα δισκία alli θα μπορούσαν να σας βοηθήσουν να χάσετε 1 kg περισσότερο.
Hungarian: Ezért minden, csak a diétával leadott 2 kg mellé az alli rágótabletta segítségével további 1 kg-mal többet adhat le.
Greek: Απώλεια ≥ 10 % του αρχικού σωματικού βάρους
Hungarian: A kiindulási testtömegből ≥10%-ot adtak le (%)
Greek: EU/1/07/401/012-016
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/012-016
Greek: • Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για το θυρεοειδή (λεβοθυροξίνη).
Hungarian: • ha pajzsmirigybetegségre gyógyszert szed (levotiroxin).
Greek: Αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του λιθίου) και βενζοδιαζεπίνες
Hungarian: Antidepresszánsok, antipszichotikumok (beleértve a lítiumot is) és benzodiazepinek
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα καψάκια, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Hungarian: Már a kapszulák szedése előtt kezdjen el egy alacsonyabb kalóriatartalmú és zsírszegény étrendet, hogy szervezetének legyen néhány napja hozzászokni új étkezési szokásaihoz.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Greek: Το πρόγραμμα απώλειας βάρους alli συνδυάζει τα δισκία με ένα πρόγραμμα διατροφής και ένα ευρύ φάσμα μέσων, που θα σας βοηθήσουν να κατανοήσετε πώς να ακολουθείτε μία δίαιτα μειωμένης θερμιδικής αξίας χαμηλή σε λιπαρά και τις οδηγίες για να γίνετε πιο δραστήριοι.
Hungarian: Az alli súlycsökkentő program a tabletták, egy étkezési terv és segédanyagok széles skálájának ötvözete, melyek segítenek megérteni, hogy hogyan lehet egy csökkentett kalóriatartalmú és zsírszegény étrend szerint étkezni és iránymutatást adnak arról, hogy hogyan válhat aktívabbá.
Greek: Σκεφθείτε πόσο βάρος επιθυμείτε να χάσετε περίπου κι έπειτα, ορίστε ένα στόχο για το βάρος.
Hungarian: Gondolja végig, hogy hány kilótól akar megszabadulni és határozza meg az elérendő testsúlyt.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αμιωδαρόνη, θα πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν από την έναρξη της θεραπείας με alli (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Azoknak a betegeknek akik amiodaront szednek, orvosal való konzultáció javasolt az alli-kezelés megkezdése előtt (lásd 4.5 pont).
Greek: Μην πάρετε το alli
Hungarian: Ne szedje az allit
Greek: Μελέτες σε άτομα κανονικού βάρους και σε παχύσαρκα άτομα έδειξαν ότι η κυριότερη οδός απέκκρισης της μη απορροφούμενης δραστικής ουσίας ήταν η αποβολή μέσω των κοπράνων.
Hungarian: Normál súlyú és elhízott alanyokon vizsgálva az elimináció fő útja a fel nem szívódott hatóanyag széklettel történő ürítése volt.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, του βρογχόσπασμου, του αγγειοοιδήματος, του κνησμού, του εξανθήματος και της κνίδωσης
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiát, bronchospasmust, angioödémát, pruritust, kiütést és urticariát
Greek: Η μέση σχετική μεταβολή στην LDL χοληστερόλη ήταν - 3,5 % για το orlistat 60 mg (τιμή αναφοράς 3,30 mmol/l) και + 3,8 % για το εικονικό φάρμακο (τιμή αναφοράς 3,41 mmol/l).
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint relatív változásának átlagértéke -3,5% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 3,30 mmol/l) és +3,8% volt a placebo (a kiindulási érték 3,41 mmol/l) esetében.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα κατά κανόνα παρουσιάζονται μέσα στις πρώτες εβδομάδες χρήσης των δισκίων ενδεχομένως πριν μάθετε να περιορίζετε την ποσότητα του λίπους στη δίαιτά σας.
Hungarian: Ezek a hatások általában a tabletta szedésének első heteiben jelentkeznek, mielőtt még hozzászokott volna ahhoz, hogy korlátozza az ételek zsírtartalmát.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικό προϊόν για την υπέρταση ή την υπερχοληστεριναιμία, θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό κατά τη λήψη alli, καθώς μπορεί να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Hungarian: Azok a betegek, akik magas vérnyomás vagy hypercholesterolaemia kezelésére gyógyszert szednek, orvossal vagy gyógyszerésszel való konzultáció javasolt az alli szedésekor, arra az esetre, ha szükség lenne ezen gyógyszerek adagolásának módosítására.
Greek: Τρόπος χρήσης
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni
Greek: Η λήψη μιας δίαιτας χαμηλών λιπαρών μειώνει τις πιθανότητες εκδήλωσης ανεπιθύμητων γαστρεντερικών ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Alacsony zsírtartalmú étrend fogyasztásával csökkenthető a gastrointestinális mellékhatások előfordulásának valószínűsége (lásd 4.4 pont).
Greek: EU/1/07/401/007-011
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/07/401/007-011
Greek: - Ο στόχος σας σε θερμίδες είναι ο μέγιστος αριθμός θερμίδων που θα καταναλώνετε την ημέρα.
Hungarian: - A kalóriamennyiség-célérték a naponta elfogyasztható maximális kalóriamennyiség.
Greek: 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás
Greek: - Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Hungarian: - A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Greek: Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε τα δισκία, ξεκινήστε τη μειωμένης θερμιδικής αξίας, χαμηλή σε λιπαρά δίαιτά σας και δώστε στον οργανισμό σας μερικές ημέρες για να προσαρμοστεί με τις νέες διατροφικές σας συνήθειες.
Hungarian: Már a tabletták szedése előtt kezdjen el egy alacsonyabb kalóriatartalmú és zsírszegény étrendet, hogy szervezetének legyen néhány napja hozzászokni új étkezési szokásaihoz.
Greek: • Εάν έχετε νεφρική νόσο.
Hungarian: • ha vesebetegsége van.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσηςισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükózgalaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz elégtelenségben szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και ανά συχνότητα εμφάνισης.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Greek: • Εάν έχετε προβλήματα σχετικά με την απορρόφηση της τροφής (σύνδρομο χρόνιας δυσαπορρόφησης).
Hungarian: • ha tápanyag-felszívódási problémái vannak (krónikus malabszorpciós szindróma).
Greek: Teл.
Hungarian: Λ.
Greek: 11 ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Greek: Στην περίπτωση σημαντικής υπέρβασης της δοσολογίας του orlistat, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για 24 ώρες.
Hungarian: Ha jelentős orlisztát túladagolás történt, a beteget javasolt
Greek: Στην πλειοψηφία των περιστατικών υπερδοσολογίας που ελήφθησαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος, αναφέρθηκε είτε απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών ή ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που αναφέρθηκαν με τη συνιστώμενη δόση του orlistat.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett orlisztát túladagolási esetek többségében vagy nem észleltek mellékhatást, vagy csak az orlisztát ajánlott adagolása mellett jelentett mellékhatásokhoz hasonlóakat.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Greek: Το alli δεν συνιστάται σε άτομα που λαμβάνουν ακαρβόζη.
Hungarian: Akarbózt szedő személyek számára az alli alkalmazása nem javasolt.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε τα καψάκια.
Hungarian: Hagyja abba a kapszulák szedését.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha ezek bármelyike jelentkezik Önnél.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και κυκλοσπορίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: Az alli és ciklosporin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: Θα πρέπει να δείτε τον γιατρό σας για έναν προληπτικό έλεγχο.
Hungarian: keresse fel kezelőorvosát egy kivizsgálás céljából.
Greek: - Λωρίδα καψακίου: ζελατίνη, πολυσορβάτη 80, ινδικοκαρμίνιο (Ε132).
Hungarian: - Kapszula csík: zselatin, poliszorbát 80, indigókármin (E132).
Greek: 74,8 kg έως 83,9 kg
Hungarian: 74,8 kg és 83,9 kg között
Greek: Κρατάτε αρχείο με το τι τρώτε σε ένα διατροφικό ημερολόγιο.
Hungarian: Vezessen naplót az elfogyasztott ételekről.
Greek: - Μασήστε ένα δισκίο, τρεις φορές την ημέρα με κάθε κύριο γεύμα που περιέχει λιπαρά.
Hungarian: - rágjon el egy tablettát, naponta háromszor, minden zsírt tartalmazó főétkezéshez.
Greek: Δεδομένης αυτής της χαμηλής ανασταλτικής δράσης και των χαμηλών επιπέδων στο πλάσμα σε θεραπευτικές δόσεις (26 ng/ml και 108 ng/ml κατά μέσο όρο αντίστοιχα), αυτοί οι μεταβολίτες θεωρούνται φαρμακολογικά δευτερεύοντες.
Hungarian: Figyelembe véve ezt a nagyon gyenge gátló aktivitást és a terápiás adagok esetén tapasztalt alacsony plazmaszintet (átlagosan 26 ng/ml és
Greek: Εάν ζυγίζετε λιγότερο από το βάρος που αναγράφεται για το ύψος σας, έχετε ΒΜΙ μικρότερο από 28 - μην χρησιμοποιήσετε το alli.
Hungarian: Ha a táblázat szerint az Ön testsúlya kisebb, mint ami a magasságához tartozik, BMI értéke 28-nál kisebb, akkor ne alkalmazza az allit.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται από τον τρόπο δράσης των δισκίων και είναι το αποτέλεσμα κάποιων λιπαρών που αποβάλλονται από τον οργανισμό σας.
Hungarian: Az alli alkalmazásához köthető leggyakoribb mellékhatásokat a készítmény hatásmechanizmusa okozza, ami annak az eredménye, hogy a zsír egy része áthalad a szervezetén.
Greek: - Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο για την επιληψία.
Hungarian: - ha epilepszia kezelésére szed gyógyszert.
Greek: Ασκεί τη θεραπευτική του δράση στον αυλό του στομάχου και στο λεπτό έντερο σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό δεσμό με το ενεργό κέντρο σερίνης των γαστρικών και παγκρεατικών λιπασών.
Hungarian: Terápiás hatását a gyomor és a vékonybél lumenében fejti ki úgy, hogy kovalens kötést létesít a gyomorban és a pancreasnedvben lévő lipázok szerin aminosavat tartalmazó aktív helyével.