FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximální dávky 600 mg (30 ml) denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg (30 ml) na dan.
Czech: Krabička rovněž obsahuje průhledný PE obal, perorální stříkačku se stupnicí po 5ml a adaptér k nasazení na lahev (PIBA).
Slovenian: Škatla vsebuje tudi prozoren polietilenski ovoj z graduirano 5-ml peroralno brizgo in nastavek za peroralno brizgo.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Czech: • zvýšené množství tekutiny v břiše
Slovenian: • nabiranje tekočine v trebušni votlini
Czech: Bezpečnostní a účinnostní profily byly u obou dávkovacích režimů obdobné.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri odmerjanju 2krat na dan je bila podobna tisti pri odmerjanju 3-krat na dan.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Czech: Přípravek Lyrica se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Slovenian: Zdravilo Lyrica lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Czech: Na adaptér nasaďte perorální stříkačku a z lahvičky natáhněte požadované množství (obr.
Slovenian: Vstavite brizgo v nastavek za peroralno brizgo in odvzemite potreben volumen zdravila iz obrnjene plastenke (Sliki 3 in 4).
Czech: Snížení dávky pregabalinu může být zapotřebí u pacientů s věkem sníženou funkcí ledvin (viz bod 4.2, Tab.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo starostno oslabelo delovanje ledvic, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka pregabalina (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Czech: • zvýšená tvorba slin, pálení žáhy, necitlivost kolem úst
Slovenian: • močnejše slinjenje, zgaga, otrplost okrog ust
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom, studený pot Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, hladen znoj Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti krči mišic, artralgija, bolečine v hrbtu, bolečine v udih, spazem v vratu
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
Slovenian: Lyrica 100 mg trde kapsule EU/1/04/279/014-016
Czech: Plicní edém, pocit sevření v hrdle
Slovenian: Redki pljučni edem, tiščanje v žrelu
Czech: Druhé natažení stříkačky (ml)
Slovenian: Drugi odvzem z brizgo (ml)
Czech: Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010
Slovenian: Lyrica 50 mg trde kapsule EU/1/04/279/006-010
Czech: Perorální stříkačku nasaďte mírně krouživým pohybem na adaptér (obr.
Slovenian: Pritrdite brizgo na nastavek za peroralno brizgo z rahlim vrtenjem (Slika 3).
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek
Slovenian: Škatla s plastenko za 75 mg trde kapsule - pakiranje po 200
Czech: Dávkovací rozmezí je 150 až 600 mg (7,5 - 30 ml) denně, rozdělené do 2 až 3 dávek.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Czech: Lahev postavte na pevnou podložku a do hrdla lahve zatlačte adaptér, hladkým povrchem vzhůru (obr.
Slovenian: Plastenko položite na ravno površino, medtem ko držite nastavek za peroralno brizgo z gladko povržino navzgor, pritisnite nanjo in potisnite nastavek za peroralno brizgo v vrat plastenke (Slika 2).
Czech: Šelak
Slovenian: OČkr
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Slovenian: Lyrica 300 mg trde kapsule EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Czech: Tobolky 225 mg
Slovenian: 225 mg kapsule
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Czech: • změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Czech: Jak přípravek Lyrica uchovávat
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lyrica
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinu na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Slovenian: Opazili so povečano pojavnost atrofije retine pri starejših albino podganah, pri dolgotrajnih izpostavljenostih pregabalinu, ki so bile ≥ 5-krat večje od največje priporočene izpostavljenosti pri človeku.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté
Slovenian: Infekcije in okužbe Pogosti nazofaringitis
Czech: Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, epileptické záchvaty, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě.
Slovenian: Med temi so: težave s spanjem, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, tesnoba, driska, gripi podobni simptomi, krči, živčnost, depresija, bolečina, potenje in omotica.
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Lyrica 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata.
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy.
Slovenian: Lyrica 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 33 mg laktoze monohidrata.
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 25 mg - 200 tobolek
Slovenian: Škatla s plastenko za 25 mg trde kapsule - pakiranje po 200
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Czech: • epilepsií.
Slovenian: • epilepsijo.
Czech: Studie trvaly až 12 týdnů.
Slovenian: Študije so trajale do 12 tednov.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v počtu záchvatů po 11 až 12 týdnech,
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila napadov po 11 do 12 tednih;
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (bílých: 25, 50 a 150 mg; bílo-oranžových: 75, 225 a 300 mg; oranžových: 100 mg, světleoranžových: 200 mg) a jako perorální roztok (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (belih: 25, 50 in 150 mg; belih in oranžnih: 75, 225 in 300 mg; oranžnih: 100 mg; svetlo oranžnih: 200 mg) ali kot peroralna raztopina (20 mg/ml).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lyrica platné v celé Evropské unii společnosti Pfizer Limited dne 6. července 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Limited dne 6. julija 2004.
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Czech: Účinnost byla měřena na základě standardního dotazníku k hodnocení úzkosti po 4 až 8 týdnech.
Slovenian: Učinkovitost so merili s standardnim vprašalnikom za merjenje tesnobe po štirih do osmih tednih.
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů).
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev).
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Czech: Přípravek Lyrica se používá k léčbě dospělých trpících následujícími onemocněními:
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Czech: Léčivá látka v přípravku Lyrica, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru" kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyrica, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Lyrica činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Lyrica je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Czech: Další informace o přípravku Lyrica:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lyrica:
Czech: Přípravek Lyrica byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve 22 studiích:
Slovenian: Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah:
Czech: Účinnost přípravku Lyrica byla zjišťována na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti,
Slovenian: Učinkovitost zdravila Lyrica so merili s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine;
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, morajo jemati nižje odmerke.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Lyrica (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Lyrica (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Czech: Další studie byla provedena na 137 pacientech s centrální neuropatickou bolestí způsobenou poraněním míchy.
Slovenian: Nadaljnja študija je bila izvedena s približno 137 bolniki z osrednjo nevropatsko bolečino, ki je bila posledica poškodbe hrbtenjače.
Czech: Přípravek Lyrica se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja kot dodatek k obstoječim zdravljenjem pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Czech: Přesný způsob účinku pregabalinu není zcela znám, ale má se za to, že ovlivňuje způsob, jakým se do nervových buněk dostává vápník.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar pa naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Czech: Lyrica je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pregabalin.
Slovenian: Lyrica je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lyrica.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica.
Czech: • pokud jde o periferní neuropatickou bolest, bylo provedeno deset studií, do kterých bylo zařazeno více než 3 000 pacientů, z nichž přibližně jedna polovina trpěla diabetickou neuropatií a druhá polovina měla bolesti z důvodu pásového oparu.
Slovenian: • v desetih študijah so proučevali periferno nevropatsko bolečino pri več kot 3 000 bolnikih, od katerih jih je približno polovica imela diabetično nevropatijo, druga polovica pa bolečine po pasovcu.
Czech: Přípravek Lyrica by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na pregabalin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovenian: Zdravila Lyrica ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pregabalin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lyrica je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica je na voljo tukaj.
Czech: Přípravek Lyrica lze používat při periferálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a při centrálních neuropatických bolestech, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Slovenian: Zdravilo Lyrica se lahko uporablja pri periferni nevropatski bolečini, kot je bolečina pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ali pri bolnikih, ki so imeli herpes zoster (pasovec), in osrednji nevropatski bolečini, kot je bolečina pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lyrica.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Lyrica, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Po třech až sedmi dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Količina odmerkov se lahko poveča do dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Czech: V případě epilepsie snížil přípravek Lyrica počet záchvatů: u přibližně 45 % pacientů užívajících 600 mg přípravku Lyrica denně a přibližně 35 % pacientů užívajících 300 mg přípravku Lyrica denně došlo ke snížení počtu záchvatů o 50 % nebo více.
Slovenian: Pri epilepsiji se je ob jemanju zdravila Lyrica zmanjšalo število napadov: pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Lyrica, in pri približno 35 % bolnikov, ki so dnevno jemali 300 mg zdravila Lyrica, se je število napadov zmanjšalo za 50 % ali več.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Lyrica převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Lyrica bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lyrica večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Slovenian: Kapsule morajo bolniki pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lyrica?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lyrica?
Czech: Jaký přínos přípravku Lyrica byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lyrica izkazalo med študijami?
Czech: V případě snižování neuropatické bolesti byl přípravek Lyrica účinnější než placebo.
Slovenian: Pri nevropatski bolečini je bilo zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba pri zmanjšanju bolečine.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Lyrica by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Lyrica mora potekati postopno, in sicer mora trajati najmanj en teden.
Czech: • pokud jde o epilepsii, byly provedeny 3 studie, do kterých bylo zařazeno přes 1 000 pacientů.
Slovenian: • V treh študijah so proučevali več kot 1 000 bolnikov z epilepsijo.
Czech: • pokud jde o generalizovanou úzkostnou poruchu, bylo provedeno 8 studií, do kterých bylo zařazeno 3 000 pacientů.
Slovenian: • v osmih študijah so proučevali generalizirano anksiozno motnjo pri več kot 3 000 bolnikih.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lyrica je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lyrica, glejte navodilo za uporabo.
Czech: V případě generalizované úzkostné poruchy byl přípravek Lyrica účinnější než placebo: u 52 % pacientů užívajících přípravek Lyrica došlo ke zlepšení o 50 % či více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 38 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji je bilo zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba: pri 52 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Lyrica, je bilo izboljšanje 50- ali večodstotno v primerjavi z 38 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lyrica naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lyrica preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Czech: Ve skupině užívající placebo přitom došlo ke snížení počtu záchvatů u přibližně 10 % pacientů.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali placebo, znašal okrog 10 %.
Czech: Jak byl přípravek Lyrica zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lyrica raziskano?
Czech: U centrální neuropatické bolesti došlo u 22 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 8 % pacientů léčených placebem.
Slovenian: Pri osrednji nevropatski bolečini je bilo pri 22 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Czech: U periferální neuropatické bolesti došlo u 35 % pacientů léčených přípravkem Lyrica ke zlepšení bodového hodnocení bolesti o 50 % a více, zatímco ke stejnému zlepšení došlo jen u 18 % pacientů léčených placebem.
Slovenian: Pri periferni nevropatski bolečini je bilo pri 35 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 18 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Czech: Jak přípravek Lyrica působí?
Slovenian: Kako zdravilo Lyrica deluje?
Czech: Na co se přípravek Lyrica používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lyrica uporablja?
Czech: Co je Lyrica?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lyrica?
Czech: Jak se přípravek Lyrica používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Lyrica uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lyrica schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lyrica odobreno?
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Slovenian: 25 g/25 g Raztopina za infundiranje
Czech: 1 vak
Slovenian: 1 vreča
Czech: Další informace o přípravku LysaKare jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo LysaKare so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Czech: LysaKare (argininum/lysinum)
Slovenian: LysaKare (arginin/lizin)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku LysaKare průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila LysaKare stalno spremljajo.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku LysaKare?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila LysaKare?
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Slovenian: Informacije o tem, kako to storiti, so vključene v informacije o zdravilu.
Czech: Další informace o přípravku LysaKare
Slovenian: Druge informacije o zdravilu LysaKare
Czech: LysaKare (argininum/lysinum) EMA/314645/2019
Slovenian: LysaKare (arginin/lizin) EMA/314645/2019
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku LysaKare převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila LysaKare večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Slovenian: Ker je uporaba arginina in lizina za zaščito ledvic med tovrstnim zdravljenjem raka dobro uveljavljena, je družba predstavila podatke iz znanstvene literature.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
Slovenian: Zdravilo LysaKare je povezano tudi s hiperkaliemijo (visokimi ravnmi kalija v krvi), vendar pogostnost tega neželenega učinka ni znana.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu LysaKare, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: V důsledku toho je tento radioaktivní léčivý přípravek vylučován z těla močí a ledviny jsou vystaveny menšímu množství záření.
Slovenian: Posledično radioaktivno zdravilo zapusti telo z urinom, ledvice pa so izpostavljene manjšemu sevanju.
Czech: Co je přípravek LysaKare a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo LysaKare in za kaj se uporablja?
Czech: Jaké přínosy přípravku LysaKare byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo LysaKare izkazalo v študijah?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila LysaKare (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzeja in bruhanje.
Czech: Hlavním rizikem přípravku LysaKare je nebezpečné zvýšení krevních hladin draslíku, avšak tento nežádoucí účinek je zvládnutelný, pokud je rozpoznán a odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou.
Slovenian: Glavno tveganje pri zdravilu LysaKare je nevarno povišanje ravni kalija v krvi, vendar se lahko ta neželeni učinek obvladuje, če je ugotovljen in ustrezno zdravljen.
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se ne sme dajati bolnikom z visoko vsebnostjo kalija v krvi, če ta pred zdravljenjem ni bila uravnana.
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila LysaKare in zakaj je odobreno v EU
Czech: Přípravek LysaKare se používá u dospělých a obsahuje léčivé látky arginin a lysin.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se uporablja pri odraslih in vsebuje učinkovini arginin in lizin.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem LysaKare?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom LysaKare?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila LysaKare so večinoma blagi ali zmerni.
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila LysaKare je le na recept, zdravljenje pa mora izvajati le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo radoaktivnih zdravil.
Czech: Více informací o používání přípravku LysaKare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila LysaKare glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jak přípravek LysaKare působí?
Slovenian: Kako zdravilo LysaKare deluje?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku LysaKare je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila LysaKare glejte navodilo za uporabo.
Czech: V jiné zveřejněné studii, do které bylo zařazeno 229 pacientů, neprokázalo měření clearance kreatininu (ukazatele správné funkce ledvin) poškození ledvin 14 měsíců poté, co byli pacienti léčeni argininem a lysinem souběžně s lutecium-(177Lu) oxodotreotidem.
Slovenian: V drugi objavljeni študiji, ki je vključevala 229 bolnikov, meritev očistka kreatinina (kazalnik, kako dobro ledvice delujejo) ni pokazala poškodb ledvic 14 mesecev po prenehanju zdravljenja bolnikov z argininom in lizinom sočasno z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom.
Czech: Patřily mezi ně údaje od více než 1 200 pacientů s nádorovým onemocněním léčených lutecium-(177Lu) oxodotreotidem, z nichž vyplynulo, že arginin a lysin jsou v rámci prevence poškození ledvin účinné.
Slovenian: Ti so vključevali podatke za več kot 1 200 bolnikov z rakom, zdravljenih z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom, ki so pokazali, da sta arginin in lizin učinkovita pri preprečevanju poškodb ledvic.