FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, é utilizado em adultos no tratamento dos sintomas de pólipos nasais (excrescências no revestimento do nariz).
Greek: Επιπροσθέτως, χορηγείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του ρινικού πολύποδα (όγκοι στο εσωτερικό της μύτης).
Portuguese: Está disponível na forma de pulverização nasal.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ρινικού εκνεφώματος.
Portuguese: O que é o Mometasone Furoate Sandoz?
Greek: Τι είναι το Mometasone Furoate Sandoz;
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um "medicamento de referência" já autorizado na UE que contém a mesma substância ativa mas que é administrado por meio de um tipo de dispositivo de pulverização nasal diferente.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι ίδιο με «φάρμακο αναφοράς» που ήδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ, το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία
Portuguese: O "medicamento de referência" do Mometasone Furoate Sandoz é o Nasonex.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς του Mometasone Furoate Sandoz είναι το Nasonex.
Portuguese: É também utilizado para impedir o surgimento de sintomas moderados a graves da rinite alérgica sazonal antes do início das estações polínicas.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για την πρόληψη μέτριας έως σοβαρής μορφής συμπτωμάτων εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας πριν από την έναρξη της εποχής της γύρης.
Portuguese: O Mometasone Furoate Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa furoato de mometasona.
Greek: Το Mometasone Furoate Sandoz είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία φουροϊκή μομεταζόνη.
Portuguese: O Mometasone Furoate Sandoz é um "medicamento híbrido".
Greek: Το Mometasone Furoate Sandoz είναι «υβριδικό φάρμακο».
Portuguese: Do mesmo modo, dados de um estudo clínico forneceram evidência adicional de que o Mometasone Furoate Sandoz pulverização nasal funciona tão bem quanto o Nasonex pulverização nasal nos doentes.
Greek: Επίσης, τα πρόσθετα στοιχεία που προέκυψαν από μια κλινική μελέτη επιβεβαιώνουν ότι το ρινικό εκνέφωμα Mometasone Furoate Sandoz παρέχει στους ασθενείς εξίσου ικανοποιητικό αποτέλεσμα με το ρινικό εκνέφωμα Nasonex.
Portuguese: A substância ativa, o furoato de mometasona, pertence ao grupo dos "glucocorticoides".
Greek: Η δραστική ουσία, η φουροϊκή μομεταζόνη, ανήκει στην κατηγορία των «γλυκοκορτικοειδών».
Portuguese: Porque foi revisto o Mometasone Furoate Sandoz?
Greek: Για ποιούς λόγους επανεξετάστηκε το Mometasone Furoate Sandoz;
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Mometasone Furoate Sandoz (furoato de mometasona pulverização nasal, 50 microgramas/dose) EMA/476365/2012
Greek: EMA/476365/2012 αναθ.
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagens múltiplas)
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE) 90 (3 x 30) δισκία (πολυσυσκευασία)
Portuguese: Número de procedimento
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Portuguese: Outras informações sobre Dovato
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dovato
Portuguese: Em ambos os estudos não houve casos de resistência ao tratamento após 48 semanas.
Greek: Και στις δύο μελέτες δεν παρατηρήθηκαν περιστατικά αντοχής στη θεραπεία μετά από 48 εβδομάδες.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dovato são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Dovato τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Mais informações sobre Dovato podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Dovato διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dovato?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dovato?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dovato;
Portuguese: Além disso, ambas as substâncias ativas estão disponíveis num único comprimido e são aceitavelmente seguras.
Greek: Επιπλέον, και οι δύο δραστικές ουσίες είναι διαθέσιμες σε ένα δισκίο και είναι αποδεκτά ασφαλείς.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dovato são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Dovato αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: O que é Dovato e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Dovato και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Dovato encontra-se disponível sob a forma de cápsulas contendo 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina.
Greek: Το Dovato διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν 50 mg ντολουτεγκραβίρης και 300 mg λαμιβουδίνης.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já foram autorizadas na União Europeia sob a forma de comprimidos separados: o dolutegravir em 2014 e a lamivudina em 1996.
Greek: Και οι δύο δραστικές ουσίες έχουν ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως χωριστά δισκία: η ντολουτεγκραβίρη το 2014 και η λαμιβουδίνη το 1996.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dovato.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Dovato.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dovato são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Dovato υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Nestes estudos, 91 % dos doentes com VIH-1 que tomaram a associação de Dovato já não apresentavam níveis detetáveis de VIH (menos de 50 cópias por ml) após 48 semanas, em comparação com 93 % dos doentes que tomaram a associação tripla.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες, το 91 % των ασθενών με HIV-1 οι οποίοι έλαβαν τον συνδυασμό Dovato δεν είχαν πλέον ανιχνεύσιμα επίπεδα HIV (κάτω από 50 αντίγραφα ανά ml) μετά από 48 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 93 % των ασθενών που έλαβαν τον τριπλό συνδυασμό.
Portuguese: Dovato não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Το Dovato δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως ενδέχεται να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Portuguese: Dovato é um medicamento destinado ao tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos e com peso mínimo de 40 kg.
Greek: Το Dovato είναι φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου τύπου 1 (HIV-1), το οποίο χορηγείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg.
Portuguese: Como se utiliza Dovato?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dovato;
Portuguese: Como funciona Dovato?
Greek: Πώς δρα το Dovato;
Portuguese: Dovato só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no controlo da infeção pelo VIH.
Greek: Το Dovato χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή από γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Portuguese: A terapêutica de associação tripla é utilizada para o tratamento do VIH, a fim de reduzir a probabilidade de o vírus se tornar resistente ao tratamento.
Greek: Η τριπλή συνδυαστική θεραπεία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HIV προκειμένου να μειωθεί η πιθανότητα να καταστεί ο ιός ανθεκτικός στη θεραπεία.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dovato durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Dovato σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Este medicamento contém as substâncias ativas dolutegravir e lamivudina e é utilizado no tratamento de infeções que não são resistentes a medicamentos da mesma classe do dolutegravir ou da lamivudina.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει τις δραστικές ουσίες ντολουτεγκραβίρη και λαμιβουδίνη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που δεν είναι ανθεκτικές στα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας με τη ντολουτεγκραβίρη ή τη λαμιβουδίνη.
Portuguese: Dois estudos principais, que incluíram 1433 doentes, demonstraram que a associação das duas substâncias ativas em Dovato é tão eficaz na redução da quantidade de VIH no sangue como a terapêutica de associação tripla (dolutegravir, tenofovir e emtricitabina).
Greek: Δύο κύριες μελέτες, στις οποίες μετείχαν 1.433 ασθενείς, κατέδειξαν ότι ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών του Dovato είναι εξίσου αποτελεσματικός στη μείωση της ποσότητας του HIV στο αίμα με μια τριπλή συνδυαστική θεραπεία (ντολουτεγκραβίρη μαζί με τενοφοβίρη και εμτρικιταβίνη).
Portuguese: O dolutegravir impede a atividade de uma enzima chamada integrase (e é conhecida como sendo um inibidor da integrase) e a lamivudina cessa a atividade da transcriptase reversa (conhecida como sendo um inibidor nucleósido da transcriptase reversa ou NRTI).
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση (και είναι γνωστό ως αναστολέας ιντεγκράσης), ενώ η λαμιβουδίνη αναστέλλει τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης (είναι γνωστή ως νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης ή NRTI).
Portuguese: Em dois estudos principais, a associação de Dovato foi tão eficaz como uma associação tripla em doentes com VIH-1, sem que nenhum caso de resistência se tenha desenvolvido nestes doentes.
Greek: Σε δύο κύριες μελέτες, ο συνδυασμός του Dovato ήταν εξίσου αποτελεσματικός με τον τριπλό συνδυασμό σε ασθενείς με HIV-1, ενώ σε αυτούς τους ασθενείς δεν παρατηρήθηκαν περιστατικά ανθεκτικότητας στη θεραπεία.
Portuguese: Um resumo sobre Dovato e porque está autorizado na UE
Greek: Ανασκόπηση του Dovato και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Portuguese: As duas substâncias ativas em Dovato, o dolutegravir e a lamivudina, bloqueiam a atividade das enzimas que o vírus utiliza para fazer novas cópias.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Dovato, η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη, αναστέλλουν τη δράση των ενζύμων που χρησιμοποιεί ο ιός για να παράγει νέα αντίγραφα του εαυτού του.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Dovato (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, diarreia, náuseas e dificuldade em dormir.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dovato (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι κεφαλαλγία, διάρροια, ναυτία και δυσκολία στον ύπνο.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (que podem afetar 1 em cada 100 pessoas) são reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e problemas hepáticos graves.
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 100 άτομα) είναι αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα ή σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido uma vez por dia. Para mais informações sobre a utilização de Dovato, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Dovato, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Porque está Dovato autorizado na UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dovato στην ΕΕ;
Portuguese: Dovato (dolutegravir / lamivudina) EMA/276259/2019
Greek: EMA/276259/2019
Portuguese: Avaliado usando uma margem de não inferioridade de 10%.
Greek: Αξιολόγηση με χρήση περιθωρίου μη κατωτερότητας 10%.
Portuguese: Depois continue o seu tratamento como antes.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία σας όπως πριν.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Dovato.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Dovato.
Portuguese: N = Número de indivíduos em cada grupo de tratamento
Greek: N = Αριθμός συμμετεχόντων σε κάθε ομάδα θεραπείας
Portuguese: Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:
Greek: Χρειάζεται να γνωρίζετε τους πρόσθετους κινδύνους:
Portuguese: A tabela não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Greek: Ο πίνακας δεν πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Portuguese: Isto contribui para manter o número de células CD4 no seu sangue.
Greek: Αυτό βοηθά στη διατήρηση του αριθμού των CD4 κυττάρων στο αίμα σας.
Portuguese: Estas reações foram com frequência transitórias.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές συχνά ήταν παροδικές.
Portuguese: Este medicamento não se destina a crianças com menos de 12 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Portuguese: Os componentes individuais foram investigados em adolescentes (12 a 17 anos de idade).
Greek: Τα επιμέρους συστατικά έχουν διερευνηθεί σε εφήβους (12 έως 17 ετών).
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente.
Greek: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Greek: Οι μεταβολές αυτές μπορεί εν μέρει να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem da mesma forma ao tratamento com Dovato.
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Dovato.
Portuguese: Uma pequena quantidade dos componentes de Dovato pode também passar para o leite materno.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Dovato μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários estiverem muito fracos
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
Portuguese: Desconhece-se, até ao momento, se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Greek: Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Portuguese: Estas incluem:
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται:
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações no seu país.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Portuguese: • dificuldade em respirar.
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή.
Portuguese: A inibição do OAT3 não foi estudada in vivo.
Greek: Η αναστολή του OAT3 δεν έχει μελετηθεί in vivo.
Portuguese: • se tiverem excesso de peso.
Greek: • εάν είναι υπέρβαροι.
Portuguese: • fraqueza que tem início nas mãos e nos pés e que se move em direção ao tronco.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος.
Portuguese: Para prevenir a transmissão devem ser tomadas precauções de acordo com as orientações nacionais.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:
Greek: Εάν είστε έγκυος, ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Portuguese: Interação alteração geométrica média (%)
Greek: Αλληλεπίδραση Γεωμετρική μέση μεταβολή (%)
Portuguese: Estas infeções podem ter estado "silenciosas" e não ter sido detetadas pelo sistema imunitário enfraquecido antes do tratamento ter sido iniciado.
Greek: Τέτοιου είδους λοιμώξεις μπορεί να ήταν «σιωπηρές» και να μην είχαν ανιχνευτεί από το εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: O médico irá rever o seu tratamento.
Greek: Ο γιατρός σας θα επανεξετάσει τη θεραπεία σας.
Portuguese: Os sintomas normalmente incluem febre, e mais alguns dos seguintes:
Greek: Στα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνονται πυρετός μαζί με ορισμένα από τα ακόλουθα:
Portuguese: A terapêutica de dupla ocultação irá continuar até à semana 96, seguida de terapêutica de regime aberto até à semana 148.
Greek: διπλά τυφλή θεραπεία θα συνεχιστεί έως την εβδομάδα 96 και θα ακολουθήσει ανοικτή θεραπεία έως την εβδομάδα 148.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Dovato
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dovato
Portuguese: • sonhos anormais
Greek: • ανώμαλα όνειρα
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Greek: Για την παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης αίματος γίνεται αναφορά στις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες που αφορούν τη θεραπεία του HIV.
Portuguese: Dovato deve apenas ser utilizado durante a gravidez quando os benefícios esperados são superioires ao potencial risco para o feto.
Greek: Το Dovato θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Portuguese: Informe imediamente o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά μία λοίμωξη.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Dovato 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dovato 3.
Portuguese: A segurança e a eficácia de um regime duplo ainda não foi estudada na gravidez.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός διπλού σχήματος δεν έχει μελετηθεί στην κύηση.
Portuguese: → Não conduza ou utilize máquinas a não ser que tenha a certeza que o seu estado de alerta não é afetado.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της λαμιβουδίνης όταν χορηγείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των τριών μηνών.
Portuguese: Os sintomas de perturbações autoimunes podem desenvolver-se muitos meses após ter iniciado a toma do medicamento para tratar a sua infeção por VIH.
Greek: Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos são comparáveis aos notificados em adultos.
Greek: Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής είναι συγκρίσιμες με εκείνες που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες.
Portuguese: • sensação de fraqueza nos membros.
Greek: • αίσθημα αδυναμίας στα άκρα.
Portuguese: Cinquenta e três por cento da dose oral total é excretada inalterada nas fezes.
Greek: Το πενήντα τρία τοις εκατό της συνολικής δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα κόπρανα.
Portuguese: Devem consultar-se as linhas de orientação de tratamento.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατευθυντήριες οδηγίες της θεραπείας.
Portuguese: → Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Greek: →Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Portuguese: → Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Greek: → Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: • Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Greek: • Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά θεωρείται «ελεύθερο νατρίου».
Portuguese: A categoria de frequência raros foi estimada com base nas notificações pós-comercialização.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας «σπάνιες» εκτιμήθηκε με βάση τις μετεγκριτικές αναφορές.
Portuguese: Consulte a Secção 4 para mais informação.
Greek: Βλ. παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Portuguese: Análise agrupada também estratificada por estudo.
Greek: Η συγκεντρωτική ανάλυση διαστρωματώθηκε επίσης με βάση τη μελέτη.
Portuguese: Como conservar Dovato 6.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Dovato 6.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não deve ser vendido separadamente.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
Portuguese: • se também estiverem a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Greek: • εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Portuguese: Dovato também pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
Greek: Το Dovato μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Greek: Εάν παραλείψετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1.000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas: → Informe o seu médico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα: → Ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro)
Greek: • ενοχλήσεις και πόνοι στις αρθρώσεις (κυρίως στο ισχίο, το γόνατο ή τον ώμο)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Dovato em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da infeção por VIH.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Dovato σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
Portuguese: → Se acha que esta situação se aplica a si, informe o seu médico.
Greek: → Εάν πιστεύετε ότι αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Portuguese: O efeito do tratamento diário prolongado com doses elevadas de dolutegravir foi avaliado em estudos de toxicidade de dose oral repetida em ratos (até 26 semanas) e em macacos (até 38 semanas).
Greek: Η επίδραση της παρατεταμένης καθημερινής θεραπείας με υψηλές δόσεις ντολουτεγκραβίρης έχει αξιολογηθεί σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων από στόματος δόσεων σε αρουραίους (μέχρι 26 εβδομάδες) και σε πιθήκους (μέχρι 38 εβδομάδες).
Portuguese: Não foi conduzido um estudo semelhante com lamivudina.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκε ανάλογη μελέτη με τη λαμιβουδίνη.
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudina
Greek: Διάλυμα σορβιτόλης (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/λαμιβουδίνη
Portuguese: Poderá continuar a transmitir VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Portuguese: Dovato pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Greek: Το Dovato μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: • se tem doença moderada ou grave do fígado
Greek: • αν έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais sobre a utilização de terapêutica antirretrovírica em mulheres grávidas, para prevenir a transmissão vertical do VIH.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις υφιστάμενες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊικής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της κάθετης μετάδοσης του HIV.
Portuguese: Se tomou Dovato durante a gravidez, o médico pode pedir-lhe para efetuar regularmente análises ao sangue e outros testes de diagnóstico para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Greek: Εάν έχετε πάρει Dovato κατά τη διάρκεια της κύησης, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει τη διενέργεια τακτικών αιματολογικών εξετάσεων και άλλων διαγνωστικών εξετάσεων για να παρακολουθήσει την ανάπτυξη του παιδιού σας.