FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Estonian: Telmisartan Teva't ei soovitata kasutada emadel, kes toidavad last rinnaga; kui te soovite last rinnaga toita, võib teie arst valida teile mõne muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Swedish: Den antihypertensiva effekten av telmisartan är jämförbar med effekten av andra typer av antihypertensiva läkemedel (vilket visats i kliniska prövningar där telmisartan jämförts med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid och lisinopril).
Estonian: Telmisartaani antihüpertensiivne efektiivsus on võrreldav antihüpertensiivsete ravimite teiste rühmade esindajate efektiivsusega (seda on kliinilistes uuringutes tõestatud, võrreldes telmisartaani amlodipiini, atenolooli, enalapriili, hüdroklorotiasiidi ja lisinopriiliga).
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
Estonian: Kohandatud diastoolse vererõhu (DVR) muutus algväärtusest oli vastavalt -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg ja -3,5 (2,1) mm Hg.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Swedish: om du har svåra leverproblem som kolestas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom.
Estonian: - kui teil on raskeid probleeme maksaga, nt kolestaas ehk sapiteede ummistus (maksast ja sapipõiest sapi ärajuhtimise häired) või mõni muu raske maksahaigus.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Telmisartan Teva till gravida kvinnor.
Estonian: Telmisartan Teva kasutamise kohta rasedatel puuduvad adekvaatsed andmed.
Swedish: Hos patienter med hypertoni sänker telmisartan systoliskt och diastoliskt blodtryck utan att påverka hjärtfrekvensen.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel langetab telmisartaan nii süstoolset kui ka diastoolset vererõhku, mõjutamata pulssi.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102) Natriumstärkelseglykolat (typ A) Poloxamerer
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 102) Naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A) Poloksameerid
Swedish: Den aktiva substansen är telmisartan.
Estonian: - Toimeaine on telmisartaan.
Swedish: Hypotension2, ortostatisk hypotension Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte
Estonian: • Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudest "Ärge võtke Telmisartan Teva`t" ja "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Swedish: Dessa patienter kan förväntas ha reducerat hepatiskt clearance för telmisartan.
Estonian: Neil patsientidel kaasneb eeldatavasti telmisartaani hepaatilise kliirensi vähenemine.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar anafylaktisk reaktion och angioödem vilket kan inträffa i sällsynta fall (≥1/10 000 till <1/1 000), och akut njursvikt.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000),ja äge neerupuudulikkus.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Lågt blodtryck (hypotoni) hos användare som behandlas för att minska antalet hjärt/kärl-händelser.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st): Madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks.
Swedish: Fertilitet I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud telmisartaanil mingeid toimeid mees- ega naisfertiilsusele.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du ta kontakta din läkare innan du tar Telmisartan Teva.
Estonian: Kui te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Telmisartan Teva kasutamist konsulteerima arstiga.
Swedish: Telmisartan Teva är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Estonian: Telmisartan Teva on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Telmisartan Teva, kan orsaka yrsel och dåsighet.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Telmisartan Teva võtmisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Swedish: Angioödem (även med fatal utgång), eksem, erythem, urtikaria, hudutslag pga läkemedel, toxiska hudutslag
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria, ravimlööve, naha toksiline lööve
Swedish: • Baklofen (muskelavslappnande medel)
Estonian: • Baklofeeniga (lihaslõõgasti)
Swedish: Äldre patienter Ingen justering av dosen är nödvändig för äldre patienter.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Swedish: Angiotensin II-receptor antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, vanligen med hög feber, varm hud och hudrodnad, förhöjd hjärtfrekvens, snabb andning, förändrat sinnestillstånd, svullnad och lågt blodtryck), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem).
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga, millega kaasnevad tavaliselt kõrged palavikud, kuum, õhetav nahk, kiirenenud südamerütm, kiire hingamine, muutunud vaimne seisund, tursed ja madal vererõhk), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Telmisartan Teva.
Estonian: Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige oma arsti või apteekriga enne Telmisartan Teva võtmist.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Swedish: Effekten av Telmisartan Teva kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Estonian: Telmisartan Teva toime võib väheneda, kui te võtate MSPVA-eid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen) või kortikosteroide.
Swedish: NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke selektiva NSAID) kan minska den antihypertensiva effekten av angiotensin II-receptorantagonister.
Estonian: MSPVA-d (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustamisskeemides, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVA-d) võivad vähendada angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivset toimet.
Swedish: Hur Telmisartan Teva ska förvaras
Estonian: Kuidas Telmisartan Teva't säilitada
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering av modersubstansen med glukuronider.
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub esialgse ühendi konjugeerimise teel glükuroniidiks.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner hos njurinsufficienta patienter och kan inte elimineras genom dialys.
Estonian: Telmisartaan seondub neerupuudulikkusega patsientidel tugevalt plasmavalkudega ega ole eemaldatav dialüüsil.
Swedish: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) jämförde effekten av telmisartan, ramipril och kombinationen av telmisartan och ramipril på kardiovaskulära parametrar hos 25 620 patienter 55 år eller äldre med anamnes på kranskärlssjukdom, stroke, TIA, perifer vaskulär sjukdom eller typ 2 diabetes mellitus med tecken på organskada i målorganet (t ex retinopati, vänsterkammarhypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri), dvs en population med risk för kardiovaskulära händelser.
Estonian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial / Jätkuv telmisartaani monoteraapia ja kombinatsioonis ramipriiliga globaalse tulemusnäitaja uuring) uuringus võrreldi telmisartaani, ramipriili ning telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni toimeid kardiovaskulaarsetele lõpptulemustele 25 620 patsiendil, kes olid vähemalt 55-aastased ja kel oli anamneesis südame isheemiatõbi, TIA, ajuinfarkt, perifeerne arteriaalne haigus või II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb ilmne lõpporgani kahjustus (nt retinopaatia, vasaku vatsakese hüpertroofia, makrovõi mikroalbuminuuria), mis on riskialune populatsioon kardiovaskulaarsetele juhtumitele.
Swedish: Patienter med primär aldosteronism svarar inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
Estonian: Primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibeerivatele antihüpertensiivsetele ravimitele.
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka allvarliga fosterskador i det skedet (se avsnittet "Graviditet och amning").
Estonian: Telmisartan Teva't ei ole soovitatav kasutada raseduse varajases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete rohkem kui 3 kuud rase, sest see võib põhjustada teie lapsele tõsist kahju, kui seda kasutatakse selles staadiumis (vt lõik Rasedus).
Swedish: Angiotensin II-antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagoniste ei ole soovitatav kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00-2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33 %) jämfört med patienter på placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14-3,76)].
Estonian: 50-aastastel ja vanematel hiljuti insuldi saanud patsientidel läbi viidud uuringus "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) täheldati telmisartaaniga sepsise esinemissageduse suurenemist võrreldes platseeboga, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% usaldusintervall 1,00...2,06)]; telmisartaani võtvatel patsientidel suurenes surmaga lõppenud sepsise juhtude esinemissagedus (0,33%) vs. platseebot võtvatel patsientidel (0,16%) [RR 2,07 (95% usaldusintervall 1,14...3,76)].
Swedish: Telmisartan uppvisar biexponentiell nedbrytningskinetik med en terminal halveringstid för eliminationen på över 20 timmar.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalse langusega farmakokineetika, lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tundi.
Swedish: Riv av en tablettficka från kartan genom att försiktigt riva längs blistrets perforering.
Estonian: Eemaldage üks üksik blistripesa ülejäänud ribast, rebides õrnalt mööda seda ümbritsevat perfojoont
Swedish: ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare bör inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati.
Estonian: AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori blokaatoreid ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Swedish: ACE-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare bör därför inte användas samtidigt hos patienter med diabetesnefropati.
Estonian: Seetõttu ei tohi AKE-inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptorite blokaatoreid samaaegselt kasutada diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.
Swedish: För behandling av högt blodtryck är normaldosen av Telmisartan Teva för de flesta patienter 40 mg en gång om dagen för att kontrollera blodtrycket under 24 timmar.
Estonian: Kõrgvererõhu tõve ravis on enamike patsientide jaoks Telmisartan Teva tavaline annus vererõhu kontrollimiseks 24-tunnise perioodi jooksul 40 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: De mest framträdande tecknen på överdosering med telmisartan var hypotoni och takykardi, även bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har rapporterats.
Estonian: Telmisartaani üleannustamise kõige silmapaistvamateks sümptomiteks olid hüpotensioon ja tahhükardia; samuti on teatatud bradükardiast, pearinglusest, kreatiniini sisalduse tõusust seerumis ning ägedast neerupuudulikkusest.
Swedish: Telmisartan hämmar inte humant plasmarenin och har inte någon jonkanalblockerande förmåga.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri inimese vereplasmas reniini ega blokeeri ioonkanaleid.
Swedish: Den antihypertensiva effekten inträder gradvis inom 3 timmar efter den första orala dosen telmisartan.
Estonian: Pärast telmisartaani esimese annuse manustamist ilmneb antihüpertensiivne toime järk-järgult 3 tunni jooksul.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitasid maksakahjustusega patsientidel ravimi absoluutse biosaadavuse suurenemist kuni ligikaudu 100%-ni. Eliminatsiooni poolväärtusaeg maksakahjustusega patsientidel ei muutunud.
Swedish: Din läkare har rekommenderat en lägre dos på en 20 mg tablett en gång om dagen.
Estonian: Teie arst on soovitanud väiksema annuse üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-receptorantagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Estonian: On teada, et eksponeeritus angiotensiin II retseptori antagonistidele raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Swedish: Bröstsmärtor, asteni (svaghet)
Estonian: Valu rindkeres, asteenia (jõuetus)
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-systemet Hos patienter vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen styrs av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteron-systemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller bakomliggande njursjukdom, inklusive njurartärstenos), har behandling med läkemedel som påverkar detta system, såsom telmisartan, förknippats med akut hypotoni, azotemi, oliguri och i sällsynta fall akut njurinsufficiens (se avsnitt 4.8).
Estonian: Teised seisundid, mille korral on tegemist reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi stimulatsiooniga Patsientidel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raske südame paispuudulikkusega või kaasuva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi seda süsteemi mõjutavate ravimitega nagu telmisartaaniga põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat või harva ka ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) mm Hg i placebogruppen.
Estonian: Pärast kohandamist vanuserühma järgi süstoolse vererõhu (SVR) muutused algväärtusest (esmane eesmärk) olid -14,5 (1,7) mm Hg telmisartaani 2 mg/kg rühmas, -9,7 (1,7) mm Hg telmisartaani 1 mg/kg rühmas ja -6,0 (2,4) platseeborühmas.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning är:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Swedish: 2031 GA, Haarlem Nederländerna
Estonian: 2031 GA, Haarlem Holland
Swedish: Säkerhet och effekt för Telmisartan Teva hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Estonian: Telmisartaani ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Nivåerna av serumkalium bör följas noga hos riskpatienter (se avsnitt 4.5).
Estonian: Riskirühma patsientidel on soovitatav kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Estonian: b. Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina
Swedish: Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan dosen telmisartan ökas till maximalt 80 mg en gång dagligen.
Estonian: Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu langust, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas.
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Estonian: Lapsed ja noorukid Telmisartan Teva't ei ole soovitatav kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Swedish: Telmisartan Teva kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Estonian: Telmisartan Teva võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Telmisartan Teva 80 mg en gång om dagen.
Estonian: Südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks on tavaline Telmisartan Teva annus üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: Cmax och i mindre utsträckning AUC ökar oproportionellt vid doser över 40 mg.
Estonian: 40 mg ületavate annuste puhul suurenevad Cmax ja vähemal määral AUC mitteproportsionaalselt.
Swedish: Telmisartan Teva bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Estonian: Telmisartan Teva't ei ole soovitatav kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ei tohi võtta, kui rasedus on kestnud rohkem kui 3 kuud, kuna kasutades seda pärast raseduse kolmandat kuud võib see põhjustada teie lapsele tõsist kahju.
Swedish: Dessutom kan ortostatisk hypotension förstärkas av alkohol, barbiturater, narkotiska och antidepressiva medel.
Estonian: Lisaks võivad alkohol, barbituraadid, uimastid või antidepressandid süvendada ortostaatilist hüpotensiooni.
Swedish: Povidon (PVP K-30) Sorbitol (E420)
Estonian: Povidoon (PVP K-30) Sorbitool (E420) Magneesiumstearaat
Swedish: (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
Estonian: <1/1000); väga harv (<1/10000).
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda Telmisartan Teva: fruktosintolerans.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi Telmisartan Teva't kasutada.
Swedish: Betydelsen av läkemedlets diuretiska och natriuretiska effekt för dess hypotensiva effekt har ännu inte klarlagts.
Estonian: Telmisartaani diureetilise ja organismist naatriumi väljaviiva toime roll ravimi hüpotensiivses aktiivsuses tuleb veel kindlaks teha.
Swedish: Magsmärta, diarré, dyspepsi, uppblåsthet, kräkningar
Estonian: Kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, kõhupuhitus, oksendamine
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokeerimine AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori blokaatorite või aliskireeni kombineeritud kasutamise kaudu on seotud kõrvaltoimete, nagu hüpotensioon, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni vähenemine (sh ägeda neerupuudulikkuse) suurema esinemissagedusega võrreldes üheainsa RAAS-i toimiva ravimi kasutamisega (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong med blister
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp lahti kooritavate blistritega
Swedish: Tala med din läkare innan du använder Telmisartan Teva:
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Telmisartan Teva võtmist: - kui te võtate digoksiini.
Swedish: Njurinsufficiens och njurtransplantation
Estonian: Neerukahjustus ja neerusiirdamine
Swedish: Tala med din läkare om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd: njursjukdom eller njurtransplantation njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna) leversjukdom hjärtproblem förhöjda aldosteronhalter (vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet) lågt blodtryck (hypotension), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt pga diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar hög kaliumhalt i blodet diabetes
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud mõni järgmistest seisunditest või haigustest: - Neeruhaigus või neerusiirdamine - Neeruarteri stenoos (ühe või mõlema neeru veresoonte ahenemine) - Maksahaigus - Probleemid südamega - Aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaalu häirega) - Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt juhul, kui olete dehüdreeritud (olete kaotanud liiga palju kehavedelikku) või teil esineb diureetilisest ravist ("vett väljutavatest tablettidest"), piiratud soolasisaldusega dieedist, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud soolade puudus - Kaaliumi taseme tõus veres - Suhkurtõbi
Swedish: Din läkare har rekommenderat en högre dos på en 80 mg tablett en gång om dagen.
Estonian: Teie arst on soovitanud suurema annuse üks 80 mg tablett üks kord ööpäevas.
Swedish: Alternativt kan Telmisartan Teva användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Telmisartan Teva.
Estonian: Alternatiivina võib Telmisartan Teva't kasutada kombinatsioonis diureetikumidega ("vett väljutavad" tabletid), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on kasutamisel koos Telmisartan Teva'ga teadaolevalt täiendav vererõhku langetav toime.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades vid behandling med telmisartan var vanligen jämförbar med placebo (41,4 % jämfört med 43,9 %) i kontrollerade studier hos patienter som behandlades för hypertoni.
Estonian: Kontrollitud uuringutes teatatud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus oli hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidel telmisartaanil tavaliselt võrreldav platseeboga (41,4% vs 43,9%).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. jaanuar 2010
Swedish: I prekliniska säkerhetsstudier gav doser som motsvarade exponering jämförbar med den i det kliniskt terapeutiska området en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förändringar i renal hemodynamik (ökat urea och kreatinin) samt ökat serumkalium hos normotensiva djur.
Estonian: Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavereliblede näitajate (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit) vähenemine verepildis, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõus) ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereseerumis.