FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aplicações para as quais não há informação adequada disponível Não há informação suficiente que sustente a utilização deste produto na neurocirurgia ou aplicação através de endoscópio flexível no tratamento de hemorragias, em cirurgia vascular ou em anastomoses gastrointestinais.
Estonian: Kasutusviisid, mille kohta piisavad andmed puuduvad Toote kasutamise kohta neurokirurgias, veritsemise peatamiseks painduva endoskoobi kaudu, vaskulaarkirurgias või seedetrakti anastomoosidel piisavad andmed puuduvad.
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser tratado com EVARREST™:
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teid ravitakse EVARREST-iga
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas, caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular (ver secção 4.4).
Estonian: Toote tahtmatul intravaskulaarsel kasutamisel võivad tekkida trombemboolsed tüsistused (vt lõik 4.4)
Portuguese: Nos ensaios clínicos com EVARREST não foi observada qualquer diferença entre o grupo tratado com EVARREST e o grupo de controlo no que diz respeito à incidência de eventos trombóticos, sugerindo atualmente a inexistência de um risco elevado associado à utilização de EVARREST.
Estonian: EVARREST'i kliinilistes uuringutes ei leitud trombemboolia juhtude erinevusi EVARREST'i ja võrdlusrühmade vahel, antud hetkel ei ole EVARREST'i kasutamisel risk tõusnud.
Portuguese: EVARREST não deve ser utilizado para reparar danos na parede de grandes artérias ou veias onde o produto é exposto a fluxo de sangue e pressão constantes.
Estonian: EVARREST'i ei ole lubatud kasutada suurte arterite või veenide seinavigastuste parandamiseks, kus ravim puutub kokku pideva verevoolu ja -rõhuga.
Portuguese: Como conservar EVARREST
Estonian: Kuidas EVARREST-i säilitada
Portuguese: O EVARREST só deve ser usado numa única camada.
Estonian: EVARREST'i võib kasutada ainult ühekihiliselt.
Portuguese: Reações alérgicas
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid
Portuguese: As colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina são metabolizados da mesma forma que a fibrina endógena, ou seja, por fibrinólise e fagocitose.
Estonian: Fibriinkoeliimid/hemostaatikumid metaboliseeruvad sarnaselt endogeensele fibriinile fibrinolüüsi ja fagotsütoosi teel.
Portuguese: Depois de os componentes biológicos terem sido absorvidos, os componentes da matriz (poliglactina 910 e celulose oxidada regenerada) são completamente absorvidos.
Estonian: Pärast bioloogiliste komponentide imendumist imenduvad maatriksi komponendid (polüglaktiiin 910 ja oksüdeeritud regenereeritud tselluloos) täielikult.
Portuguese: Para consultar as instruções sobre a preparação do produto medicinal antes da administração, veja a Secção 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhiseid vt lõik 6.6.
Portuguese: Complexo matricial (Poliglactina 910 e celulose oxidada regenerada) 20 mg/cm2 Cloridrato de arginina
Estonian: Komposiitmaatriks (polüglaktiin 910 ja oksüdeeritud regenereeritud tselluloos) 20 mg/cm2 Arginiinvesinikkloriid
Portuguese: Inspecionar o EVARREST para verificar se a hemóstase foi conseguida e para assegurar que não existe nenhum enrugamento sobre a área da hemorragia.
Estonian: Kontrollige EVARREST'i veendumaks, et veritsus on peatatud ning see ei ole veritsusalal voltis.
Portuguese: A infeção pelo parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com imunodeficiência ou anomalias da eritropoiese (p. ex., anemia hemolítica).
Estonian: Parvoviirus B19 infektsioon võib olla ohtlik rasedatele naistele (looteinfektsioon) ja immuunpuudulikkusega või erütropoeesi häirega (nt hemolüütiline aneemia) isikutele.
Portuguese: Não aplicar por via intravascular.
Estonian: Mitte kasutada intravaskulaarselt.
Portuguese: EVARREST pode ser utilizado num campo com hemorragia ativa.
Estonian: EVARREST'i võib kasutada aktiivselt veritseval alal.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Estonian: Kasutamata toode või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmitir a infecção não pode ser excluída por completo.
Estonian: Nendele meetoditele vaatamata ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisel täielikult välistada nakkuse ülekandmise võimalust.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: A face ativa tem um aspecto poeirento.
Estonian: Toimiv külg on välimuselt puudrine.
Portuguese: O fibrinogénio é uma proteína extraída do sangue, que forma um coágulo de fibrina por ação da enzima trombina.
Estonian: Fibrinogeen on verest eraldatud valk, mis moodustab ensüümi (trombiini) toimel fibriinhüübe.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico prospetivo, aleatorizado e controlado com 156 indivíduos envolvidos (76 tratados com EVARREST, 80 com película hemostática) que demonstrou a segurança e eficácia hemostática do EVARREST enquanto complemento para o controlo da hemorragia durante a cirurgia cardiovascular.
Estonian: 156 patsiendil (76 EVARREST, 80 hemostaatiline fliis) viidi läbi prospektiivne randomiseeritud kontrollitud kliiniline uuring, milles näidati EVARREST'i ohutust ja hemostaatilist efektiivsust abistava vahendina verejooksu kontrollimisel kardiovaskulaarkirurgias.
Portuguese: Após a abertura da saqueta de folha de alumínio, o EVARREST pode permanecer no campo estéril, para estar disponível para utilização durante o procedimento.
Estonian: Pärast fooliumkotikese avamist võib EVARREST'i jätta steriilsele alale, et see oleks kogu protseduuri vältel saadaval.
Portuguese: - cirurgia do cérebro ou da coluna - controlo de hemorragias no estômago ou intestinos através da aplicação do produto por meio de um endoscópio (tubo) - colagem de reparações cirúrgicas nos intestinos.
Estonian: - pea- või seljaaju operatsioonid; - mao või soolte veritsemise peatamine endoskoobi (toru) kaudu toodet paigaldades; - soolte kirurgilisel parandamisel (sulgemisel).
Portuguese: Manter a bandeja segura com firmeza na palma da mão, assegurando que o lado que tem orifícios fica virado para cima, utilizando as abas na parte lateral da bandeja para remover a parte de cima da bandeja com a outra mão.
Estonian: Hoidke alust kindlalt peopesas, veenduge, et avaustega külg on suunatud ülespoole ning eemaldage teise käega aluse kate, kasutades aluse külgedel olevaid sakke.
Portuguese: As medidas habitualmente utilizadas na prevenção de infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem: seleção dos dadores, despiste de todas as dádivas individuais e pools de plasma quanto à presença de marcadores específicos de infeção e a inclusão de etapas de fabrico eficazes para a inativação/eliminação de vírus.
Estonian: Inimverest või -plasmast valmistatud ravimite korral kasutatakse infektsioonide preventsiooni standardmeetmetena doonorite selekteerimist, individuaalse doonorvere ja kokkusegatud plasma skriinimist spetsiifiliste infektsioonimarkerite suhtes ning selliste tootmisprotsesside rakendamist, mis tõhusalt inaktiveerivad või hävitavad viiruseid.
Portuguese: O EVARREST irá permanecer na posição, aderindo ao tecido e é absorvível.
Estonian: EVARREST jääb paigale, kinnitub koe külge ning on resorbeeruv.
Portuguese: Este medicamento contém até 3,0 mmol (68,8 mg) de sódio por matriz selante EVARREST.
Estonian: See ravim sisaldab kuni 3,0 mmol (68,8 mg) naatriumi iga EVARREST koeliimi maatriksi kohta.
Portuguese: Para saber como comunicar reações adversas, ver a secção 4.8.
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
Portuguese: Foram realizados estudos em coelhos para avaliar a absorção e eliminação da trombina aplicada sobre a superfície cortada do fígado, em resultado de uma hepatectomia parcial.
Estonian: Loomkatsetes küülikutega hinnati trombiini imendumist ja eliminatsiooni pärast ravimi kandmist maksa lõikepinnale maksa osalise eemaldamise järel.
Portuguese: Se aparentemente não forem necessárias quaisquer outras medidas hemostáticas primárias (ou seja, técnicas cirúrgicas padrão), repetir o procedimento de aplicação anteriormente indicado com uma nova matriz selante EVARREST.
Estonian: Kui muud primaarse hemostaasi vahendid (st standardsed kirurgilised tehnikad) ei osutu vajalikuks, korrake protseduuri uue EVARREST'i koeliimi maatriksiga.
Portuguese: ● Manter o EVARREST seco depois da abertura.
Estonian: ● Pärast avamist hoidke EVARREST'i kuivas.
Portuguese: O complexo matricial é constituído por poliglactina 910 e celulose oxidada regenerada, um agente hemostático vulgarmente utilizado.
Estonian: Komposiitmaatriks koosneb polüglaktiin 910-st ja oksüdeeritud regenereeritud tselluloosist, mis kujutab endast sageli kasutatavat hemostaatikumi.
Portuguese: ● Manter a bandeja segura com firmeza na palma da mão, assegurando que o lado que tem orifícios fica virado para cima, utilizando as abas na parte lateral da bandeja para remover a parte de cima da bandeja com a outra mão.
Estonian: ● Hoidke alust kindlalt peopesas, veenduge, et avaustega külg on suunatud ülespoole ning eemaldage teise käega aluse kate, kasutades aluse külgedel olevaid sakke.
Portuguese: EVARREST é um produto combinado constituído por um material absorvível (Matriz), revestido com fibrinogénio humano e trombina humana.
Estonian: EVARREST on kombineeritud ravimtoode, mis on valmistatud imavast materjalist (maatriksist) ning seda katvast humaanfibrinogeenist ja -trombiinist.
Portuguese: Cloreto de cálcio
Estonian: Kaltsiumkloriid
Portuguese: A matriz selante EVARREST pode permanecer no campo estéril, para estar disponível para utilização durante o procedimento.
Estonian: EVARREST'i koeliimi maatriks võib jääda steriilsele alale, et see oleks kogu protseduuri vältel kasutamiseks saadaval.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer em doentes tratados com colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina reações alérgicas ou de hipersensibilidade (que podem incluir angioedema, sensação de queimadura e ardor no local de aplicação, broncospasmo, calafrios, rubores, urticária generalizada, cefaleia, erupção cutânea, hipotensão, letargia, náuseas, vómitos, agitação, taquicardia, sensação de aperto torácico, parestesias, sibilos).
Estonian: Fibriinkoeliimidega/hemostaatikumidega ravitud patsientidel võib harvadel juhtudel tekkida ülitundlikkus- või allergilisi reaktsioone (nende hulka võivad kuuluda angioödeem, põletav ja torkiv tunne kasutamiskohas, bronhospasm, külmavärinad, nahaõhetus, generaliseerunud urtikaaria, peavalu, nõgeslööve, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, survetunne rinnus, surin, oksendamine ja vilistav hingamine).
Portuguese: A infecção pelo parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infecção fetal) ou em indivíduos com o sistema imunitário deprimido ou com determinados tipos de anemia (p. ex., anemia falciforme ou anemia hemolítica).
Estonian: Parvoviirus B19 nakkus võib olla ohtlik rasedatele naistele (looteinfektsioon) ja immuunpuudulikkuse või teatud tüüpi aneemiaga (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia) isikutele.
Portuguese: Remover cuidadosamente a gaze cirúrgica ou as esponjas de laparotomia do local da aplicação, sem perturbar ou retirar o EVARREST ou o coágulo.
Estonian: Eemaldage ettevaatlikult paigalduskohalt kirurgiline marli või laparotoomiapadjakesed, vältides EVARREST'i või hüübe katkirebimist või paigaltnihutamist.
Portuguese: Matriz selante.
Estonian: Koeliimi maatriks.
Portuguese: O produto só deverá, por isso, ser administrado durante a gravidez ou a amamentação se clinicamente indicado.
Estonian: Seetõttu tuleb toodet rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel kasutada üksnes põhjendatud vajaduse korral.
Portuguese: A quantidade total de EVARREST deixada no organismo após a operação não deve exceder o tamanho de duas matrizes selantes de 10,2 cm x 10,2 cm ou de quatro matrizes selantes de 5,1 cm x 10,2 cm
Estonian: Operatsioonijärgselt kehasse jääva EVARREST'i kogus ei tohi suuruselt ületada kahe 10,2 cm x 10,2 cm või nelja 5,1 cm x 10,2 cm koeliimi maatriksi mõõtmeid.
Portuguese: Entrada não intencional de líquidos nas vias respiratórias (aspiração), acumulação de líquidos em excesso na cavidade que rodeia os pulmões; a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Estonian: Vedeliku tahtmatu sattumine hingamisteedesse (aspiratsioon), liigse vedeliku kogunemine kopse ümbritsevasse õõnde; esines aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Portuguese: Pode ser cortado no tamanho e formato necessários para se adequar ao tamanho da área da hemorragia.
Estonian: Sellest saab lõigata sobiva suuruse ja kujuga tüki, mis sobitub veritseva ala suurusega.
Portuguese: Três indivíduos de 145 (~2 %) num grupo do ensaio clínico tratado com EVARREST apresentaram um aumento na titulação de anticorpos anti-trombina após o tratamento.
Estonian: Kolmel 145-st (~2 %) kliinilises uuringus osalenust, keda raviti EVARREST'iga, tekkis ravijärgselt trombiinivastaste antikehade tiitri tõus.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer produto à base de proteínas, podem ocorrer reações de hipersensibilidade do tipo alérgico.
Estonian: Nii nagu iga valgulise päritoluga ravimi puhul, on võimalikud allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
Portuguese: Aplicar a face ativa de EVARREST na área de hemorragia, permitindo o contacto total com o tecido.
Estonian: Asetage EVARREST'i toimiv pool veritsevale alale, võimaldades selle täielikku kontakti kudedega.
Portuguese: Se tiver uma reacção alérgica, poderá ter um ou mais dos seguintes sintomas: inchaço sob a pele subcutâneo (angioedema), erupção na pele, borbulhas de urticária, aperto no peito, arrepios, calores, dores de cabeça, tensão arterial baixa, cansaço, náuseas, inquietude, aumento do ritmo cardíaco, formigueiro, vómitos ou pieira.
Estonian: Allergiline reaktsioon võib avalduda ühe või enama järgneva sümptomina: nahaalune turse (angioödeem), nahalööve, nõgestõbi või kublad, survetunne rinnus, külmavärinad, õhetus, peavalu, vererõhu langus, letargia, iiveldus, rahutus, südametegevuse kiirenemine, naha kirvendamine, oksendamine või vilistav hingamine.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer produto que é implantado, o organismo pode desenvolver uma reacção ao material estranho.
Estonian: Nagu mis tahes implanteeritava materjali puhul, võib tekkida reaktsioon võõrkeha suhtes.
Portuguese: ● Retirar da bolsa a bandeja branca estéril e colocar a mesma sobre o campo estéril.
Estonian: ● Võtke valge steriilne alus kotikesest välja ning asetage see steriilsele alale.
Portuguese: Não foi estudado o uso de mais de quatro unidades de 10,2 cm x 10,2 cm ou de quatro unidades de 5,1 cm x 10,2 cm, ou o uso em doentes que tenham sido expostos anteriormente a EVARREST.
Estonian: Enam kui nelja 10,2 cm x 10,2 cm ühiku või nelja 5,1 cm x 10,2 cm ühiku kasutamist ja eelneva EVARREST'i kogemusega patsientidel kasutamist ei ole uuritud.
Portuguese: O EVARREST não deve ser utilizado como substituto de suturas ou outras formas de laqueação mecânica, para o tratamento de hemorragia arterial grave.
Estonian: EVARREST'i ei tohi kasutada suure arteriaalse verejooksu raviks õmbluste või muude veresoone mehaanilise sulgemise meetodite asemel.
Portuguese: Retirar da bolsa a bandeja branca esterilizada e colocá-la sobre o campo estéril.
Estonian: Võtke valge steriilne alus kotikesest välja ning asetage see steriilsele alale.
Portuguese: No total, não devem permanecer no corpo mais do que o equivalente a duas unidades de 10,2 cm x 10,2 cm ou a quatro unidades de 5,1 cm x 10,2 cm uma vez que a experiência existente a longo prazo com quantidades superiores é limitada.
Estonian: Kokku võib organismi jääda mitte enam kui kahe 10,2 cm x 10,2 cm ühiku või nelja 5,1 cm x 10,2 cm ühiku jagu ravimtoodet, kuna pikaajalised kogemused suuremate koguste kasutamisega on piiratud.
Portuguese: EVARREST contém sódio
Estonian: EVARREST sisaldab naatriumi
Portuguese: ● O EVARREST é fornecido pronto a usar em embalagens estéreis e deve ser manuseado utilizando uma técnica estéril em condições assépticas.
Estonian: ● EVARREST tarnitakse kasutamisvalmina steriilses pakendis, mida tuleb käsitleda steriilselt ning aseptilistes tingimustes.
Portuguese: A parte inferior da bandeja contém EVARREST com a face ativa virada para baixo.
Estonian: Aluse alumine osa sisaldab EVARREST'i, mille toimiv külg on suunatud allapoole.
Portuguese: As medidas tomadas no fabrico do fibrinogénio e da trombina são consideradas eficazes para os vírus revestidos, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C e para os vírus não revestidos, tais como o vírus da hepatite A. As medidas tomadas podem apresentar um valor limitado contra vírus não revestidos, como o parvovírus B19.
Estonian: Arvatakse, et fibrinogeeni ja trombiini tootmisel kasutatavad meetmed on tõhusad ümbrisega viiruste (nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus HIV, C-hepatiidi viirus ja B-hepatiidi viirus) ning ümbriseta viiruse (A-hepatiidi viirus) suhtes.
Portuguese: É aplicado diretamente sobre o tecido, ao qual se une firmemente permitindo parar a hemorragia.
Estonian: See asetatakse vahetult koe pinnale, kus see kleepub tihedalt ja peatab veritsuse.
Portuguese: Quando o revestimento em pó seco de EVARREST é molhado, a fibrina atua sobre o fibrinogénio para formar rapidamente um coágulo.
Estonian: Kui EVARREST'i kuiv pulbriline kate puutub kokku vedelikuga, toimib trombiin fibrinogeenile ning tekib kiirelt hüüve.
Portuguese: Apesar disso, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser totalmente excluída.
Estonian: Sellele vaatamata ei saa inimverest või -plasmast valmistatud ravimite kasutamisel täielikult välistada nakkustekitajate ülekandmise võimalust.
Portuguese: A face ativa da matriz selante é friável e a face não ativa possui um padrão ondulado com relevo.
Estonian: Koeliimi maatriksi toimiv külg on puudrine, mittetoimiva külje pinnale on pressitud lainetaoline muster.
Portuguese: Leia estas instruções antes de abrir a embalagem
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: • Se a hemorragia for devida a adesão incompleta ao tecido (em que a hemorragia persiste sob o penso), remover a matriz selante EVARREST e utilizar uma nova.
Estonian: • Kui veritsuse põhjuseks on ebapiisav kinnitumine kudede külge (kus veri jätkab sideme alt immitsemist), tuleb olemasolev EVARREST'i koeliimi maatriks eemaldada ning kasutada uut.
Portuguese: O EVARREST deve ser aplicado por compressão manual firme, durante aproximadamente 3 minutos.
Estonian: EVARREST'i paigaldamisel tuleb seda ligikaudu 3 minuti jooksul käega tugevalt kinni suruda.
Portuguese: Apenas para uso epilesional.
Estonian: Ainult epilesionaalseks kasutamiseks.
Portuguese: Tal como com qualquer produto implantável, podem ocorrer reações de corpo estranho.
Estonian: Nagu mis tahes implanteeritava materjali puhul, võivad tekkida võõrkehareaktsioonid.
Portuguese: ● O EVARREST não pode ser utilizado na presença de infeção ativa, ou em áreas contaminadas do corpo porque pode ocorrer infeção.
Estonian: • EVARREST'i ei tohi kasutada aktiivse infektsiooni olemasolul või keha saastunud piirkondades,
Portuguese: Três indivíduos de 145 (~2 %) no grupo tratado com EVARREST apresentaram um aumento da titulação de anticorpos anti-trombina após o tratamento.
Estonian: Kolmel EVARREST'iga ravitud patsiendil 145-st (~2 %) leiti ravijärgne trombiinivastaste antikehade tiitri tõus.
Portuguese: EVARREST não deve ser aplicado no interior de vasos sanguíneos.
Estonian: EVARREST'i ei tohi kasutada veresoonte sees (intravaskulaarselt)
Portuguese: Aplicar numa única camada, assegurando que as extremidades se sobrepõem (aproximadamente 1 a 2 cm) à matriz selante EVARREST existente.
Estonian: Paigaldage ühekihiliselt ja veenduge, et servad ulatuvad üle olemasoleva EVARREST'i koeliimi maatriksi (ligikaudu 1 kuni 2 cm ulatuses).
Portuguese: EVARREST é fornecido pronto a usar em embalagens estéreis, devendo ser manuseado utilizando uma técnica estéril em condições assépticas.
Estonian: EVARREST tarnitakse kasutamisvalmina steriilses pakendis, mida tuleb käsitseda steriilselt ning aseptilistes tingimustes.
Portuguese: 5b) Para assegurar a hemóstase, aplicar imediatamente compressão manual sobre a totalidade da superfície do EVARREST (incluindo a área de sobreposição), suficiente para deter toda a hemorragia.
Estonian: 5b) Hemostaasi tagamiseks tuleb kogu EVARREST'i ulatuses (sh üleulatuv ala) rakendada kohest ja verejooksu sulgemiseks piisavalt tugevat käesurvet.
Portuguese: A administração intravascular é contraindicada.
Estonian: Intravaskulaarne kasutamine on vastunäidustatud .
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Matriz selante EVARREST
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS EVARREST koeliimi maatriks
Portuguese: O EVARREST é um produto combinado bioabsorvível de cor branca amarelada, constituído por um complexo matricial flexível, revestido com fibrinogénio humano e trombina humana.
Estonian: EVARREST on valge kuni kollane bioresorbeeruv kombineeritud ravimtoode, mis on valmistatud painduvast komposiitmaatriksist ning kaetud humaanfibrinogeeni ja humaantrombiiniga.
Portuguese: Para abrir o produto, retirar a saqueta de papel de alumínio da embalagem, abrir cuidadosamente a saqueta de papel de alumínio evitando o contacto com o interior do papel de alumínio ou com a bandeja branca esterilizada que contém EVARREST.
Estonian: Pakendi avamisel võtke fooliumkotike karbist välja, avage see ettevaatlikult, vältides kokkupuudet fooliumi sisekülje või EVARREST'i sisaldava valge steriilse alusega.
Portuguese: A quantidade de EVARREST a ser aplicada depende da superfície e localização da hemorragia a ser tratada.
Estonian: Kasutatava EVARREST'i kogus sõltub veritseva piirkonna suurusest ja asukohast.
Portuguese: A quantidade de EVARREST que será aplicada depende da superfície e localização da área de hemorragia a ser tratada durante a operação.
Estonian: Paigaldatava EVARREST'i kogus sõltub operatsiooni ajal ravitava veritseva koha suurusest ja asukohast.
Portuguese: Como utilizar EVARREST™
Estonian: Kuidas EVARREST-i kasutada
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Omrix Biopharmaceuticals NV
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Omrix Biopharmaceuticals NV
Portuguese: O tamanho do EVARREST deve limitar-se ao estritamente necessário para alcançar hemóstase.
Estonian: EVARREST'i suurus peab olema vastavuses hemostaasi saavutamiseks vajalikuga.
Portuguese: ● Para abrir o produto, retirar a saqueta de papel de alumínio da embalagem, abrir cuidadosamente a saqueta de papel de alumínio, evitando o contacto com o interior do papel de alumínio ou com a bandeja branca estéril que contém EVARREST.
Estonian: ● Pakendi avamisel võtke fooliumkotike karbist välja, avage see ettevaatlikult, vältides kokkupuudet fooliumi sisekülje või EVARREST'i sisaldava valge steriilse alusega.
Portuguese: Foi reportada uma (1/75) reação adversa de trombose venosa profunda no grupo tratado com EVARREST.
Estonian: EVARREST'i rühmas teatati ühest (1/75) süvaveenitromboosi juhtumist.
Portuguese: Aplicação de EVARREST
Estonian: EVARREST-i paigaldamine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Matriz selante EVARREST EVARREST contém por cm2 Fibrinogénio humano
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS EVARREST koeliimi maatriks EVARREST sisaldab iga cm2 kohta:
Portuguese: Se não estiver satisfeito com a colocação, remover o EVARREST e utilizar uma nova matriz selante EVARREST.
Estonian: Kui paigutus ei ole rahuldav, eemaldage EVARREST ning kasutage uut EVARREST'i koeliimi maatriksit.
Portuguese: As instruções de utilização também estão descritas no folheto informativo do profissional de saúde.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kasutamisjuhiseid on kirjeldatud ka pakendi infolehe tervishoiutöötajale mõeldud osas.