FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse kombinationer er ikke omfattet af dette sammendrag.
Polish: Takie połączenia nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Danish: I meget sjældne tilfælde er beskrevet allergiske reaktioner, undertiden alvorlige.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano reakcje alergiczne, w niektórych przypadkach ciężkie.
Danish: Hørfrø bør kun anvendes hos voksne og unge over 12 år.
Polish: Nasienie lnu powinno być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Danish: Hertil hører opsvulmet mave.
Polish: Obejmują one uwypuklenie brzucha.
Danish: Ved brug af lægemidler med hørfrø er beskrevet almindelige bivirkninger (der optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100).
Polish: W związku ze stosowaniem nasienia lnu zgłaszano częste działania niepożądane (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100).
Danish: Hvordan virker hørfrø som lægemiddel?
Polish: Jak działa nasienie lnu jako lek?
Danish: Det betyder, at der foreligger bibliografiske data, der danner videnskabelig dokumentation for hørfrøs sikkerhed og virkning, når de anvendes på denne måde, og som dækker en periode på mindst 10 år i EU.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nasienia lnu w przypadku stosowania w opisywany sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Danish: Denne virkning kan mindske mave-tarm-ubehag.
Polish: Działanie to może łagodzić dyskomfort żołądkowo-jelitowy.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder hørfrø, i EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające nasienie lnu w UE?
Danish: Hvad er hørfrø?
Polish: Co to jest nasienie lnu?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder hørfrø.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających nasienie lnu.
Danish: Det er sandsynligt, at hørfrøenes slimlag dækker fordøjelseskanalens overflade og derfor beskytter den mod irritation.
Polish: Istnieje prawdopodobieństwo, że śluz pochodzący z nasienia lnu pokrywa błonę śluzową przewodu pokarmowego i w ten sposób chroni ją przed podrażnieniem.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder hørfrø, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających nasienie lnu, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser/informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym HMPC.
Danish: I HMPC's vurdering indgik en række kliniske undersøgelser, der viser virkningen af hørfrø på forstoppelse og hård afføring.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych, w których wykazano wpływ nasienia lnu na zaparcia i twardy stolec.
Danish: Hørfrø er fællesnavnet for frø af planten Linum usitatissimum L. De tørrede modne frø til medicinsk anvendelse fås fra dyrkede planter.
Polish: Nasienie lnu to nazwa zwyczajowa nasion rośliny Linum usitatissimum L. Wysuszone, dojrzałe nasiona do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawnych.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder hørfrø
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających nasienie lnu
Danish: Hvis forstoppelsen vedvarer efter 3 dages brug af hørfrø, eller hvis der stadig er let mave-tarm-ubehag efter 7 dages brug af hørfrø, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Polish: Jeśli zaparcia utrzymują się po 3 dniach stosowania nasienia lnu lub gdy uczucie dyskomfortu żołądkowo-jelitowego utrzymuje się po 7 dniach stosowania nasienia lnu, należy zasięgnąć porady lekarza lub wykwalifikowanego personelu medycznego.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających nasienie lnu w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder hørfrø, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi nasienie lnu, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Skønt der foreligger en ældre klinisk undersøgelse af hørfrø til behandling af mave-tarm-ubehag, var den for begrænset som dokumentation, og HMPC's konklusioner vedrørende denne anvendelse er derimod baseret på lægemidlernes mangeårige brug til ovenstående formål.
Polish: Choć dostępne jest wstępne badanie kliniczne dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, jego wyniki są zbyt ograniczone, aby stanowiły dowód, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na długotrwałym stosowaniu.
Danish: Hørfrø må ikke anvendes til patienter med synkebesvær eller problemer i svælget.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować u pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem lub jakiekolwiek schorzenia gardła.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af hørfrø.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań nasienia lnu.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia lnu?
Danish: HMPC har konkluderet, at hørfrø kan anvendes til behandling af vedvarende forstoppelse eller tilstande, der kræver, at afføringen gøres blødere, så den passerer lettere.
Polish: HMPC stwierdził, że nasienie lnu może być stosowane w leczeniu zaparć nawykowych lub w schorzeniach, w przypadku których wymagane jest zmiękczenie stolca w celu ułatwienia defekacji.
Danish: Hørfrø findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Polish: W niektórych lekach roślinnych nasienie lnu jest łączone z innymi substancjami roślinnymi.
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HMPCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Polish: Niniejszy dokument jest tłumaczeniem oryginalnego streszczenia sprawozdania oceniającego HMPC dla ogółu społeczeństwa, które zostało przygotowane przez Sekretariat EMA w języku angielskim.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder hørfrø, anvendes.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie lnu.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hørfrø til behandling af forstoppelse er baseret på den "almindelig anerkendte anvendelse".
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania nasienia lnu w leczeniu zaparć wynikają z „ugruntowanego stosowania".
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter med abnorm forsnævring eller blokering af mave-tarmkanalen, tarmslyng eller abnormt udspilet tyktarm, eller med sygdomme i spiserøret.
Polish: Nie należy go również stosować u pacjentów z nieprawidłowo zwężonym lub zablokowanym przewodem pokarmowym, paraliżem jelita, nieprawidłowym poszerzeniem jelita grubego lub ze schorzeniami przełyku (przewodu pomiędzy jamą ustną a żołądkiem).
Danish: Til behandling af forstoppelse må hørfrø ikke anvendes hos patienter med pludselige ændringer i afføringsmønsteret, der varer længere end 2 uger.Hørfrø må heller ikke anvendes ved udiagnosticeret blødning fra endetarmen, eller hvis forstoppelsen ikke aftager trods brug af et afføringsmiddel.
Polish: Nasienia lnu nie wolno stosować w leczeniu zaparć u pacjentów z gwałtowną zmianą rytmu wypróżnień, która utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, lub u pacjentów z nierozpoznanym krwawieniem z odbytu bądź niebędących w stanie oddać stolca po zastosowaniu środka przeczyszczającego.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med hørfrø skal anvendes, og hvem der må bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających nasienie lnu oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Danish: Plantelægemidler med hørfrø, der også kaldes Lini semen, skal indtages gennem munden.
Polish: Leki roślinne zawierające nasienie lnu, znane również jako siemię lniane, przyjmuje się doustnie.
Danish: Undersøgelserne viste, at hørfrø mindskede vedvarende forstoppelse.
Polish: W badaniach wykazano, że nasienie lnu łagodziło zaparcia nawykowe.
Danish: Dette gør afføringen blødere, så den lettere passerer gennem tarmen.
Polish: Pomaga to zmiękczyć stolec, dzięki czemu przechodzi on przez jelita z większą łatwością.
Danish: Den opsvulmende virkning af hørfrø udvider desuden tarmen, og denne strækkende virkning fremmer afføringens passage gennem tarmen.
Polish: Pęcznienie nasienia lnu prowadzi również do poszerzenia jelita, co przyspiesza proces przechodzenia przez nie stolca.
Danish: Hørfrø svulmer op i tarmen og danner sammen med vand en tyk, geleagtig slim.
Polish: Nasienie lnu pęcznieje od wody znajdującej się w jelitach, tworząc gęstą galaretowatą substancję (śluz).
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC desuden konkluderet, at hørfrø kan anvendes til lindring af let mave-tarm-ubehag.
Polish: HMPC stwierdził także, że z uwagi na ugruntowane stosowanie nasienie lnu może być stosowane w łagodzeniu łagodnego uczucia dyskomfortu żołądkowo-jelitowego.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med hørfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder hørfrø, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających nasienie lnu należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder hørfrø?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających nasienie lnu?
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder hørfrø, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med hørfrø er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til let mave-tarm-ubehag.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających nasienie lnu w celu przyniesienia ulgi w stanach łagodnego dyskomfortu żołądkowo-jelitowego wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Danish: Ændring i AUC&
Polish: Zmiana AUC&
Danish: Kontakt Deres læge hurtigst muligt.
Polish: Należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Danish: Mekanismen for denne interaktion er ikke kendt.
Polish: Mechanizm tej interakcji jest nieznany.
Danish: Terapeutisk virkning ses inden for 2 uger, og maksimalt respons opnås normalt inden for 4 uger.
Polish: Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni.
Danish: Middelopfølgningsperioden var 4,9 år.
Polish: Mediana okresu obserwacji wynosiła 4,9 roku.
Danish: Vær opmærksom på følgende:
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę na poniższe informacje:
Danish: Danmark, Grækenland, Island, Portugal, Spanien Zarator Finland
Polish: Dania, Grecja, Islandia, Portugalia, Hiszpania Zarator Finlandia
Danish: Cardyl, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Polish: Cardyl, Atorvastatin Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor
Danish: Behandling blev initieret i den akutte fase under hospitalindlæggelse og blev fortsat i 16 uger.
Polish: Leczenie rozpoczynano w fazie ostrej po przyjęciu do szpitala i prowadzono przez okres 16 tygodni.
Danish: Sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen var sammenlignelig i de 2 grupper.
Polish: Profile bezpieczeństwa i tolerancji obu leków były porównywalne.
Danish: Atorvastatina Parke-Davis, Texzor
Polish: Atorvastatin parke-Davis, Texzor
Danish: Antal hændelser (Atorvastatin vs. placebo)
Polish: Liczba zdarzeń (atorwastatyna vs placebo)
Danish: Den gennemsnitlige plasma-halveringstid hos mennesker er ca. 14 timer.
Polish: Średni okres półtrwania atorwastatyny u ludzi wynosi około 14 godzin.
Danish: Uafhængigt af andre omsætningsveje metaboliseres disse produkter yderligere via glukuronidering.
Polish: Niezależnie od innych szlaków, produkty te są dalej metabolizowane na drodze glukuronidacji.
Danish: Virkning og sikkerhed af de anbefalede doser til ældre patienter over 70 år svarer til det, som ses hos den almindelige befolkning.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej.
Danish: I subgruppeanalyserne af køn (81 % mænd, 19 % kvinder) blev atorvastatins gavnlige effekt bekræftet blandt mænd, men ikke blandt kvinder, muligvis på grund af det lille antal observerede hændelser hos kvinder i subgruppenn.
Polish: W analizie w podgrupach wydzielonych ze względu na płeć (81% mężczyzn, 19% kobiet) stwierdzono korzystne działanie atorwastatyny u mężczyzn, lecz nie u kobietprawdopodobnie ze względu na niską częstość incydentów w podgrupie kobiet.
Danish: Belgien, Cypern, Finland, Grækenland, Irland, Luxembourg, Malta, Holland, Norge, Sverige, Storbritannien
Polish: Belgia, Cypr, Finlandia, Grecja, Irlandia, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Szwecja, Wielka Brytania
Danish: Atorvastatindosisregime Lægemiddel/Dosisregime (mg) Ændring i AUC&
Polish: Produkt leczniczy/Dawka (mg) Zmiana AUC&
Danish: I atorvastatingruppen (n=253) var der ingen progression af aterosklerose.
Polish: W grupie leczonej atorwastatyną (n=253) nie stwierdzono progresji miażdżycy.
Danish: Derfor er den kliniske relevans af disse resultater med hensyn til primær og sekundær forebyggelse af kardiovaskulære hændelser ikke kendt.
Polish: Dlatego też, znaczenie kliniczne tych wyników z uwzględnieniem pierwotnej oraz wtórnej prewencji epizodów sercowo-naczyniowych nie jest znane.
Danish: Forebyggelse af apopleksi ved aggresiv reduktion af kolesterolniveauerne (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL))
Polish: Zapobieganie Udarom Poprzez Agresywne Obniżenie Poziomu Cholesterolu (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels - SPARCL)
Danish: Ingen særlig rekommandation.
Polish: Brak specjalnych zaleceń
Danish: Klinisk rekommandation#
Polish: Zalecenia kliniczne#
Danish: De må ikke tage mere end 1-2 små glas grapefrugtjuice dagligt, da store mængder grapefrugtjuice kan påvirke virkningen af Zarator.
Polish: Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku {NAZWA PRODUKTU}.
Danish: Disse ændringer er sædvanligvis milde og forbigående og fører ikke til afbrydelse af behandlingen.
Polish: Zmiany te były przeważnie miernie nasilone, przemijające i niewymagające przerwania terapii.
Danish: Den absolutte og relative risikoreduktion i atorvastatingruppen var følgende:
Polish: Stopień redukcji ryzyka bezwzględnego i względnego w wyniku stosowania atorwastatyny przedstawiał się następująco:
Danish: De mulige konsekvenser for effekten er ukendte.
Polish: Możliwy wpływ na skuteczność leku jest nieznany.
Danish: Kun begrænsede data er tilgængelige (se pkt.
Polish: Dostępne sa tylko ograniczone dane (patrz punkt 5.1).
Danish: Atorvastatins gennemsnitlige fordelingsvolumen er ca. 381 l. Atorvastatin er bundet 98 % til plasmaproteiner.
Polish: Średnia objętość dystrybucji atorwastatyny wynosi około 381 l. Atorwastatyna wiąże się z białkami osocza ≥ 98%.
Danish: Disse forskelle havde ingen klinisk betydning og resulterede ikke i nogen klinisk signifikante forskelle i den lipidregulerende virkning mellem kønnene.
Polish: Różnice te nie miały istotnego znaczenia klinicznego, nie wystąpiły znaczące klinicznie różnice we wpływie na stężenie lipidów u kobiet i mężczyzn.
Danish: Børn og unge bør kun behandles af specialister.
Polish: Stosowanie u dzieci powinno być prowadzone przez lekarzy specjalistów.
Danish: Samtidig behandling med andre lægemidler
Polish: Jednoczesne leczenie z innymi produktami leczniczymi
Danish: De estimerede bivirkningsfrekvenser er opstillet i henhold til følgende: Almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych ustalono zgodnie z następującą zasadą: często (≥1/100, <1/10); niezbyt często (≥1/1000, <1/100); rzadko (≥1/10000, <1/1000); bardzo rzadko
Danish: Absolut risikoreduktion1 (%)
Polish: Redukcja bezwzględnego ryzyka1
Danish: Erfaring med brug hos børn og unge er begrænset til et lille antal patienter (4-17 år) med svær dyslipidæmi som f.eks. homozygot familiær hyperkolesterolæmi.
Polish: Doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone do niewielkiej grupy pacjentów (w wieku 4-17 lat) z ciężkimi dyslipidemiami, takimi jak homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.
Danish: Før behandling
Polish: Przed leczeniem
Danish: • blodprøveresultater, der tyder på unormal leverfunktion
Polish: • wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłową czynność wątroby
Danish: Atorvastatin reducerer LDL-produktionen og antallet af LDL-partikler.
Polish: Atorwastatyna zmniejsza wytwarzanie LDL oraz ilość cząsteczek LDL.
Danish: Atorvastatin viste ikke mutagent eller klastogent potentiale i et batteri af 4 in vitro tests og 1 in vivo undersøgelse.
Polish: Nie wykazano potencjału mutagennego ani klastogennego atorwastatyny w serii 4 testów in vitro i 1 badaniu in vivo.
Danish: Der er ikke udført kontrollerede kliniske forsøg med atorvastatin hos gravide kvinder.
Polish: Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych nad atorwastatyną z udziałem kobiet w ciąży.
Danish: Patienter skal opfordres til omgående at rapportere muskelsmerter, -kramper eller -svaghed, især hvis disse er ledsaget af utilpashed eller feber.
Polish: Należy nakazać pacjentowi niezwłoczne zgłaszanie wystąpienia bólów mięśniowych, kurczów lub osłabienia mięśni zwłaszcza, jeśli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie lub gorączka.
Danish: Indtagelse af et glas (240 ml) grapefruitjuice resulterede også i en reduktion af AUC på 20,4% for den aktive orthohydroxy-metabolit.
Polish: Spożywanie jednej 240 ml szklanki soku grejpfrutowego także powodowało obniżenie AUC aktywnego ortohydroksylowego metabolitu o 20,4%.
Danish: Patienterne bør monitoreres tæt, og midlertidig seponering af atorvastatin kan være hensigtsmæssig.
Polish: Pacjentów należy ściśle monitorować i może być wskazane tymczasowe odstawienie atorwastatyny.
Danish: Ciclosporin 5,2 mg/kg/dag, stabil dosering
Polish: Cyklosporyna 5,2 mg/kg/dzień, stabilna dawka
Danish: Selvom der kun er set meget sjældne tilfælde af klinisk signifikante interaktioner med antikoagulantia, bør protrombintid bestemmes inden atorvastatinbehandling igangsættes hos patienter, der tager coumarin-antikoagulantia, samt tilstrækkeligt hyppigt i starten af behandlingen til at sikre, at der ikke forekommer signifikant ændring i protrombintid.
Polish: Chociaż odnotowano tylko bardzo rzadkie przypadki klinicznie znaczącyh interakcji ze środkami przeciwzakrzepowymi, czas protrombinowy należy oznaczyć przed zastosowaniem atorwastatyny u pacjentów stosujących kumarynę i odpowiednio często podczas leczenia początkowego, aby upewnić się, że czas protrombinowy nie ulegnie znaczącej zmianie.
Danish: Hvis atorvastatindosis ændres, eller behandlingen seponeres, bør samme procedure gentages.
Polish: Jeśli dawkowanie atorwastatyny zostanie zmienione lub całkowicie przerwane, należy zastosować taką samą procedurę.
Danish: Passende klinisk monitorering af disse patienter anbefales.
Polish: Zaleca się kliniczne monitorowanie takich pacjentów.
Danish: Alle patienter havde mindst 1 af følgende risikofaktorer: hypertension, ryger, retinopati, mikroalbuminuri eller makroalbuminuri.
Polish: U wszystkich pacjentów stwierdzano przynajmniej jeden z następujących czynników ryzyka: nadciśnienie tętnicze, aktualne palenie tytoniu, retinopatię, mikroalbuminurię lub makroalbuminurię.
Danish: Virkningen opretholdes under vedvarende behandling.
Polish: Utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia.
Danish: Hos rotter, kaniner og hunde havde atorvastatin ingen effekt på fertiliteten og var ikke teratogent, dog blev der set føtal toksicitet hos rotter og kaniner ved doser, der var toksiske for moderdyret.
Polish: U szczurów, królików i psów atorwastatyna nie wpływała na płodność i nie była teratogenna, jednak w przypadku stosowania toksycznych dawek u samic ciężarnych, u szczurów i królików zaobserwowano toksyczność dla płodu.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af atorvastatin er ca. 12 %, og den systemiske tilgængelighed af den HMG-CoA-reduktasehæmmende aktivitet er ca. 30 %.
Polish: Całkowita biodostępność atorwastatyny wynosi około 12%, a ogólnoustrojowa aktywność hamująca reduktazę HMG-CoA wynosi około 30%.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer herunder vedvarende hoste og/eller åndenød eller feber.
Polish: • Problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) spłycenie oddechu lub gorączka.
Danish: Halveringstiden for den hæmmende aktivitet over for HMG-CoA-reduktase er ca. 20-30 timer på grund af aktive metabolitter.
Polish: Okres półtrwania działania hamującego reduktazę HMGCoA wynosi około 20 do 30 godzin ze względu na wpływ aktywnych metabolitów.
Danish: Store mængder grapefruitjuice (over 1,2 l dagligt i 5 dage) øgede AUC for atorvastatin 2,5 gange og AUC for aktive (atorvastatin og metabolitter).
Polish: Duże ilości soku grejpfrutowego (ponad 1,2 l dziennie przez 5 dni) zwiększały 2,5-krotnie AUC dla atorwastatyny oraz AUC składników aktywnych (atorwastatyny i metabolitów).
Danish: * Indeholder et eller flere komponenter, der hæmmer CYP3A4, og kan øge plasmakoncentrationen af lægemidler, der metaboliseres via CYP3A4.
Polish: * Zawiera jeden lub więcej składników, które hamują CYP3A4 i mogą zwiększać osoczowe stężenia produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP3A4.
Danish: En alvorlig, allergisk reaktion, som kan medføre hævelse af ansigt, tunge og hals, hvilket kan give åndedrætsbesvær.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować duże trudności z oddychaniem
Danish: I sådanne tilfælde skal risikoen ved behandlingen vurderes i forhold til den mulige fordel, og klinisk monitorering anbefales.
Polish: W takich sytuacjach należy rozważyć ryzyko rozpoczęcia leczenia względem możliwych korzyści, zaleca się także kontrolowanie objawów klinicznych.
Danish: Orale kontraceptiva x 1, 2 måneder - norethisteron 1 mg - ethinylestradiol 35 µg
Polish: Doustna antykoncepcja OD, 2 miesiące - noretindron 1 mg - etynyloestradiol 35 µg