FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Constella-val való együttes szedés esetén néhány gyógyszer növelheti a hasmenés kockázatát, például: - Gyomorfekély kezelésére és gyomorsav-termelődés csökkentésére alkalmazott, protonpumpagátlónak nevezett gyógyszerek.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati rizik od proljeva kad se uzimaju s Constellom, kao što su: - Lijekovi namijenjeni liječenju čireva želuca ili prekomjernog stvaranja želučane kiseline, koji se zovu inhibitori protonske pumpe.
Hungarian: A felnőtt betegek székrekedéssel járó mérsékelt vagy súlyos irritábilis bél szindrómája (amelyet gyakran „IBS"-ként nevezek) tüneteinek kezelésére alkalmazható.
Croatian: Koristi se za liječenje simptoma umjerenog do teškog oblika sindroma iritabilnog crijeva (koji se često naziva „IBS") sa zatvorom u odraslih bolesnika.
Hungarian: Az IBS gyakori bélbetegség.
Croatian: IBS je čest poremećaj crijeva.
Hungarian: A kapszulahéj: vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin.
Croatian: Ovojnica kapsule: crveni željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171), žuti željezov oksid (E172) i želatina.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nőknél korlátozott információ áll rendelkezésre a Constella hatásával kapcsolatosan.
Croatian: Na raspolaganju su ograničene informacije o utjecajima Constelle u trudnica i dojilja.
Hungarian: A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Hungarian: Ha az előírtnál több Constella-t vett be
Croatian: Ako uzmete više Constelle nego što ste trebali
Hungarian: Constella 290 mikrogramm kemény kapszula linaklotid
Croatian: Constella 290 mikrograma tvrde kapsule linaklotid
Hungarian: Nem szívódik fel a szervezetbe, de egy receptorhoz kötődik a bél felszínén.
Croatian: Ne apsorbira se u tijelo, već se veže na receptor koji se zove gvanilat ciklaza C koji se nalazi na površini Vaših crijeva.
Hungarian: Terápiás orális adagolást követően a linaklotid általában minimális mértékben mutatható ki a plazmában, és ennek következtében a standard farmakokinetikai paraméterek nem számíthatók ki.
Croatian: Općenito, linaklotid se u plazmi detektira u minimalnim količinama pri oralnim terapijskim dozama te se prema tome standardni farmakokinetički parametri ne mogu izmjeriti.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljene doze, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Hungarian: Orthostaticus hypotonia
Croatian: Ortostatska hipotenzija
Hungarian: A máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doza za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Csomagolás: fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, a felbontást jelző zárással és gyermekbiztos zárással, egy vagy több szilikagélt tartalmazó szárító tasakkal.
Croatian: Pakirane su u bijele boce od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa zaštitnom folijom s evidencijom otvaranja i sigurnosnim zatvaračem za djecu, zajedno s jednim ili više spremnika sa sredstvom za sušenje koji sadrže silikagel.
Hungarian: A Constella a székrekedéssel járó középsúlyos-súlyos irritábilis bél szindróma (IBS-C) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Croatian: Constella je indicirana za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog oblika sindroma iritabilnog crijeva s konstipacijom (IBS-C) u odraslih osoba.
Hungarian: Étellel való egyidejű bevétele esetén a gyógyszer gyakoribb székletürítést és hasmenést (lazább széklet) okoz, mint ha üres gyomorra venné be (lásd 3. pont).
Croatian: Constella dovodi do češćeg pražnjenja crijeva i proljeva (mekše stolice) kad se uzima s hranom, nego kad se uzima na prazan želudac (pogledajte dio 3).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 4 x 28 DB KAPSZULÁS TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) KÉK DOBOZZAL
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA KOJA SADRŽI 4 BOCE PO 28 KAPSULA (VIŠESTRUKO PAKIRANJE) S PLAVIM OKVIROM
Hungarian: Az életkor és a nem várhatóan nincs hatással az adagolásra.
Croatian: Ne očekuje se da spol ima ikakvog utjecaja na doziranje.
Hungarian: Mind a linaklotid, mind annak aktív metabolitja kötődik a bél hámsejtjeinek luminális felszínén levő GC-C receptorhoz.
Croatian: Linaklotid i njegov aktivni metabolit se vežu za receptor gvanilat ciklaze-C (GC-C), na luminalnoj površini intestinalnog epitela.
Hungarian: Kiindulás Átlag
Croatian: Početno Srednja vrijednost
Hungarian: • bélgáz
Croatian: • proljev
Hungarian: A tartály egy vagy több, szilikagélt tartalmazó lezárt tasakot tartalmaz a kapszulák szárazon tartása érdekében.
Croatian: Boca sadrži jedan ili više zatvorenih spremnika koji sadrže silikagel radi zaštite kapsula od vlage.
Hungarian: • hasmenés A hasmenés általában rövid ideig tart; azonban, amennyiben súlyos vagy elhúzódó hasmenést tapasztal (gyakori vizes székletürítés 7 vagy több napon át) és szédülés vagy ájulás jelentkezik, hagyja abba a Constella szedését, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Croatian: Međutim, ako iskusite teški ili produljeni proljev (česta ili vodenasta stolica u trajanju od 7 dana ili dulje) te se osjećate ošamućeni, imate omaglicu ili nesvjesticu, prestanite uzimati Constellu i obratite se svom liječniku.
Hungarian: Ismert vagy feltételezett mechanikus eredetű gyomor-bélrendszeri elzáródásban szenvedő betegek.
Croatian: Bolesnici koji imaju mehaničku gastrointestinalnu opstrukciju ili se sumnja na nju.
Hungarian: A Constella gyermekeknél és serdülőknél való alkalmazása ellenjavallt, mivel ezzel a betegcsoporttal nem végeztek vizsgálatokat.
Croatian: Constella se ne smije primijeniti u djece i adolescenata jer lijek nije ispitivan u tim populacijama.
Hungarian: Felbontást követően 18 héten belül felhasználandó.
Croatian: Nakon otvaranja, upotrijebiti u roku od 18 tjedana.
Hungarian: A kezelt betegek 2%-a tapasztalt súlyos hasmenést és klinikai vizsgálatok során a betegek 5%-a szakította meg a kezelést a hasmenés miatt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 2% liječenih bolesnika je imalo teški oblik proljeva, a 5% bolesnika je prekinulo liječenje zbog proljeva.
Hungarian: A kiszerelések: 10, 28 vagy 90 db kapszula, vagy egy 112 db kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4 csomag, mindegyikben 28 db kapszula).
Croatian: Veličina pakiranja: 10, 28, ili 90 kapsula, te višestruko pakiranje koje sadrži 112 (4 pakiranja s 28) kapsula.
Hungarian: EU/1/12/801/005 Gyűjtőcsomagolás 112 db (4 csomag, mindegyikben 28 db) kapszula
Croatian: EU/1/12/801/005 Višestruko pakiranje: 112 (4 pakiranja s 28) kapsula
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a linaklotid.
Croatian: Što Constella sadrži - Djelatna tvar je linaklotid.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/01/12/801/005 Gyűjtőcsomagolás 112 db (4 csomag, mindegyikben 28 db) kapszula 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/801/005 Višestruko pakiranje: 112 (4 pakiranja s 28) kapsula 13. BROJ SERIJE
Hungarian: A Constella-t vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Croatian: Constella nije ispitivana na bolesnicima s oštećenjem jetre.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. november 26.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. studenog 2012.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam28 vagy 90 kapszulát tartalmazó felbontatlan palack vagy 112 db kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4 csomag, mindegyikben 28 kapszula): 3 év.
Croatian: Neotvorena boca s 28, 90 i višestruko pakiranje sa 112 (4 pakiranja od 28) kapsula: 3 godine.
Hungarian: Hogyan kell a Constella-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati Constellu
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Hungarian: Széklet inkontinencia Sürgető székletürítési inger
Croatian: • hitnost pražnjenja stolice
Hungarian: A kiegészített (co-primary) végpont mindkét klinikai vizsgálatban az IBS súlyosságának csökkenése és a hasi fájdalom/diszkomfort csökkenése szempontjából jól reagáló betegek aránya volt a 12 hét során.
Croatian: Zajednička primarna mjera ishoda u oba klinička ispitivanja je stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a i stopa bolesnika s odgovorom s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu u trajanju od 12 tjedana.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA
Hungarian: • puffadásérzés
Croatian: • osjećaj omaglice
Hungarian: Ezt a receptort guanilát-cikláz-C receptornak nevezzük, és ezen a receptoron keresztül blokkolja a fájdalomérzet kialakulását, és teszi lehetővé folyadék bekerülését a szervezetből a bélbe, ezáltal lazítva a székletet és növelve a székletürítések számát,
Croatian: Vezanjem na taj receptor, blokira se osjećaj boli i dopušta propuštanje tekućine iz tijela u crijeva, što omekšava stolicu i povećava učestalost pražnjenja crijeva.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Allergan Pharmaceuticals International Limited
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Allergan Pharmaceuticals International Limited
Hungarian: Az 1. vizsgálat 12 hetes adatai alapján a linaklotiddal kezelt betegek 39%-a reagált jól az IBS javulás mértékének tekintetében, szemben a placebóval kezelt betegek 17%-ával (p < 0,0001) és a linaklotiddal kezelt betegek 54%-a reagált jól a hasi fájdalom/diszkomfort vonatkozásában, szemben a placebóval kezelt betegek 39%-ával (p < 0,0001).
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 12 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 39% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 39% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p< 0,0001).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba):
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Constella vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a funkcionális székrekedés indikációjában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Constelle u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s funkcionalnim zatvorom.
Hungarian: Az 1. vizsgálat 26 hetes adatai alapján a linaklotiddal kezelt betegek 37%-a és 54%-a reagált jól az IBS javulás mértékének vonatkozásában (p < 0,0001), illetve a hasi fájdalom/kellemetlenség vonatkozásában (p < 0,0001), szemben a placebóval kezelt betegek 17%-ával és 36%-ával.
Croatian: Iz podataka prikupljenih u periodu od 26 tjedana, ispitivanje 1 je pokazalo da je 37% i 54% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi sa 17% i 36% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001) odnosno s obzirom na bol/nelagodu u trbuhu (p< 0,0001).
Hungarian: Tudnivalók a Constella szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Constellu
Hungarian: Mit tartalmaz a Constella?
Croatian: Za što se Constella koristi
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Croatian: željezov oksid, crni (E172)
Hungarian: A kapszula tartalma
Croatian: 10 kapsula
Hungarian: Propilén-glikol Koncentrált ammóniaoldat Kálium-hidroxid Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172)
Croatian: Tinta za označavanje kapsule šelak propilenglikol koncentrirana otopina amonijaka kalijev hidroksid titanijev dioksid (E171)
Hungarian: • gyomor vagy hasi fájdalom,
Croatian: • bol u želucu ili trbuhu,
Hungarian: A 2. vizsgálat 12 hetes adatai alapján a linaklotiddal kezelt betegek 37%-a reagált jól az IBS javulás mértékének vonatkozásában, szemben a placebóval kezelt betegek 19%-ával (p < 0,0001) és a linaklotiddal kezelt betegek 55%-a reagált jól a hasi fájdalom/kellemetlenség vonatkozásában, szemben a placebóval kezelt betegek 42%-ával (p = 0,0002) a 12. héten.
Croatian: je pokazalo da je 37% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 19% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na stupanj olakšanja IBS-a (p< 0,0001), dok je 55% bolesnika liječenih linaklotidom u usporedbi s 42% bolesnika liječenih placebom pokazalo odgovor s obzirom na bolove/nelagodu u abdomenu (p= 0,0002).
Hungarian: - Fájdalom és gyulladás kezelésére használt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok).
Croatian: - Lijekovi namijenjeni liječenju boli i upale pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Constella szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati Constellu
Hungarian: Hasmenés Hasi fájdalom Flatulencia
Croatian: Bol u abdomenu Flatulencija Distenzija abdomena
Hungarian: A linaklotid aktív elsődleges metabolitjává (deztirozin) való metabolizálása helyileg történik az emésztőcsatornában.
Croatian: Linaklotid se metabolizira lokalno unutar gastrointestinalnog trakta na svoj aktivni primarni metabolit, destirozin.
Hungarian: EU szám
Croatian: Sadržaj
Hungarian: Nem fagyasztható.
Croatian: Ne smije se zamrzavati.
Hungarian: A tünetek reverzibilisek voltak.
Croatian: Simptomi su bili reverzibilni.
Hungarian: ATCvet kód: QM01AC06.
Croatian: ATKvet kod: QM01AC06.
Hungarian: Nincs adat
Croatian: Nema podataka
Hungarian: Egy ml tartalmaz:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u tom mjesecu.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció körülbelül 2-3 óra alatt alakul ki.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dosegnute su nakon približno 2-3 sata.
Hungarian: Használat előtt jól fel kell rázni.
Croatian: Prije upotrebe dobro protresti.
Hungarian: Co. Galway,
Croatian: Galway,
Hungarian: Lásd a 4.7 szakaszt is.
Croatian: Vidjeti također dio 4.7.
Hungarian: Az eloszlási térfogat 0,12 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je 0,12 l/kg.
Hungarian: Minden fő metabolitja farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Croatian: Svi osnovni metaboliti pokazali su se farmakološki neaktivnima.
Hungarian: Ha a készítményt az ajánlott dózis szerint alkalmazzuk, az orális biohasznosulás megközelítőleg 98%.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje u skladu s preporučenim režimom doziranja, oralna bioraspoloživost iznosi približno 98%.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Tiszta, sárga színű oldat.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Hungarian: Lásd a 4.3 szakaszt is.
Croatian: Vidjeti također dio 4.3.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 15/02/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/02/2014
Hungarian: Szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok eredményei nem mutattak teratogén, fötotoxikus, vagy maternotoxikus hatásokat.
Croatian: Laboratorijskim pokusima na govedima nije dokazan nikakav teratogeni, fetotoksični ni maternotoksični učinak.
Hungarian: Az 1,08 értékű akkumulációs faktor jelzi, hogy a meloxikám nem akkumulálódik, ha naponta alkalmazzák.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 upućuje na zaključak da se meloksikam ne akumulira prilikom svakodnevne primjene.
Hungarian: Lóban a metabolizmust nem vizsgálták.
Croatian: Metabolizam kod konja nije istraživan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/12/2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/12/2012
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Croatian: Ako je potrebno, druga primjena može uslijediti nakon 24 sata.
Hungarian: 13. "KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Hungarian: A beadott dózis megközelítően 50 %-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Croatian: Otprilike 50% primijenjene doze izlučuje se mokraćom, a ostatak izmetom.
Hungarian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLLANDIA
Croatian: 5531 AE Bladel, NIZOZEMSKA
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Contacera-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Croatian: Liječenje teladi s Contacera 20 minuta prije postupka odrožnjavanja smanjuje postoperativne boli.
Hungarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea, Co.
Hungarian: Ez a klinikai vizsgálatok során akezelt állatok kevesebb, mint 10%-ánál jelentkezett.
Croatian: Ovo je zabilježeno u manje od 10% goveda tretiranih u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Tömény sósav - Meglumin - Víz parenterális célra
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Hungarian: Minden üveg gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je gumenim čepom i aluminijskom zaštitnom kapicom.
Hungarian: Egyéb rendelkezések
Croatian: Ostale odredbe
Hungarian: Abban az esetben, ha a készítményt a takarmányba keverjük, az etetés előtt kis mennyiségű takarmányhoz kell adagolni.
Croatian: U slučaju miješanja proizvoda s hranom, treba ga dodati hrani u malim količinama prije hranjenja.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarskomedicinskom proizvodu.
Hungarian: A Contacera önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Croatian: Contacera sama neće pružiti odgovarajuću olakšanje bolova tijekom postupka odrožnjavanja.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Sve neupotrebljene veterinarsko-medicinske proizvode ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben étvágytalanságot, levertséget, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást figyeltek meg.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima opisani su gubitak apetita, letargija, abdominalna bol i kolitis.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Croatian: Nije odobrena primjena kod kobila koji proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Hungarian: - Szacharin-nátrium - Karmellóz-nátrium - Vízmentes kolloid szilícium-dioxid - Citromsav-monohidrát - Nem kristályosodó szorbit szirup - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Nátrium-benzoát - Méz aroma - Tisztított víz
Croatian: - karmeloza-natrij saharin natrat - dinatrijfosfat dodekahidrat - silika, bezvodni koloidalni - limunska kiselina monohidrat - aroma meda - voda za injekcije
Hungarian: A meloxikám kiürülése 7,7 órás felezési idővel történik.
Croatian: Terminalni poluživot izlučivanja meloksikama iznosi 7,7 sati.
Hungarian: EXP{ hónap / év }
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Hungarian: A fecskendő csatlakoztatható a flakonhoz és 2 ml-es skálával rendelkezik.
Croatian: Štrcaljka pristaje na bočicu i ima označenu skalu od 2 ml.
Hungarian: Eloszlás: A meloxikám körülbelül 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Croatian: Približno 98% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Hungarian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Hungarian: Csökkenti a gyulladásos szövet leukocita infiltrációját.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upaljeno tkivo.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálatára van szükség, mivel ez a sebészeti beavatkozás szükségességét jelezheti.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju kolika kod konja, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.
Hungarian: 20 ml-es injekciós üveg címke
Croatian: Etiketa za bočicu od 20ml
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije:
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Goveda i svinje: može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: Csaknem fehér vagy sárga, méz ízesítésű, viszkózus szuszpenzió.
Croatian: Prljavo bijela do žuta viskozna oralna suspenzija s okusom meda.
Hungarian: mg/ttkg adagban, naponta egyszer, legfeljebb 14 napon át.
Croatian: jedanput na dan do 14 dana.
Hungarian: A meloxikám több mint 98 %-ban a plazmafehérjékhez kötődik.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Hungarian: A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpe sertésben, emberben, szarvasmarhában és sertésben, de mértéke különböző.
Croatian: Iako kvantitativno postoje razlike, metabolizam je kvalitativno sličan kod štakora, malih pasmina svinja, ljudi, goveda i svinja.
Hungarian: A meloxikám egy alkohollá, egy savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: Lóra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Croatian: Međutim, za konje nema podataka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: {DD/MM/YYYY}
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: {DD/MM/YYYY}
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha: SC vagy IV.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Goveda: s.c. ili i.v.
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hétnél fiatalabb csikók esetében.
Croatian: Ne primjenjivati kod konja mlađih od 6 tjedana.