FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den er forbundet med øget fænotyperesistens over for fosamprenavir i kombination med ritonavir samt som reduceret sandsynlighed for virologisk respons (resistens).
Finnish: Näihin kantoihin liittyy lisääntynyt fenotyyppinen resistenssi fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmälle ja virologisen vasteen todennäköisyyden aleneminen (resistenssi).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, afsnit 4.2).
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Danish: Studiet undersøgte Agenerase oral opløsning og kapsler ved doser på 15 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg tre gange daglig, 20 mg/kg to gange daglig og 22,5 mg/kg to gange daglig, selv om flertallet fik 20 mg/kg to gange daglig.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin Agenerase-oraaliliuoksen ja kapseleiden annoksia 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 22,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, vaikkakin suurin osa sai 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: • Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI)
Finnish: • Ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät
Danish: Alvorlige eller livstruende hudreaktioner er forekommet hos patienter i behandling med amprenavir (se afsnit 4.4).
Finnish: Vakavia tai hengenvaarallisia ihoreaktioita on myös raportoitu amprenaviiria saaneilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Danish: I toksikologiske undersøgelser hos voksne dyr begrænsede klinisk relevante fund sig til leveren og til gastrointestinale forstyrrelser.
Finnish: Aikuisilla eläimillä tehdyissä toksikologisissa tutkimuksissa kliinisesti merkittävät löydökset keskittyivät maksaan ja mahasuolikanavan häiriöihin.
Danish: Frekvenserne er defineret som:
Finnish: Käytetyt yleisyysluokat ovat:
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se afsnit 4.4).
Finnish: Tapausten esiintymistiheyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Danish: Symptomer på unormal omfordeling af fedt var sjældne med amprenavir i PROAB3001.
Finnish: Rasvakudoksen uudelleenjakautumista esiintyi tutkimuksessa PROAB3001 amprenaviirin käytön yhteydessä harvoin.
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase
Finnish: Jos lopetat Agenerasen käytön
Danish: På baggrund af disse data bør fordelen ved behandling med ikke-boostet Agenerase nøje overvejes, når behandlingen af PI-tilvænnede børn skal optimeres.
Finnish: Näiden tietojen perusteella on syytä harkita tarkoin, mitä hyötyä tehostamattomalla Agenerasella odotetaan saavutettavan, kun suunnitellaan parasta mahdollista hoitoa lapsille, jotka ovat saaneet proteaasiinhibiittoreita.
Danish: Hyperglykæmi
Finnish: hyperglykemia
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam og andre proteasehæmmere indikerer en mulig 3-4 fold stigning i plasmaniveauet af midazolam.
Finnish: Tiedot parenteraalisen midatsolaamin käytöstä yhdessä muiden proteaasi-inhibiittorien kanssa viittaavat siihen, että midatsolaamin pitoisuudet plasmassa voivat nousta 3 - 4 -kertaisiksi.
Danish: Bemærk, følgende interaktionsdata er opnået hos voksne.
Finnish: On huomioitava, että alla olevat tiedot yhteisvaikutuksista on saatu aikuispotilaista.
Danish: Clarithromycin: AUC og Cmin for clarithromycin var uændrede og Cmax nedsat med 10 %, når det blev givet med amprenavir.
Finnish: Klaritromysiini: Klaritromysiinin AUC ja Cmin pysyivät muuttumattomina ja Cmax laski 10 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa.
Danish: Agenerase er foreskrevet til brug i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Finnish: Agenerasea määrätään käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Danish: Dosis for Agenerase oral opløsning er normalt 17 mg (1,1 ml) for hvert kg legemsvægt tre gange daglig.
Finnish: Tavallinen Agenerase-oraaliliuosannos on 17 mg/kg (1,1 ml) painokiloa kohti kolmesti vuorokaudessa.
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Finnish: Potilaan kliiniseen tutkimukseen tulee kuulua rasvakudoksen uudelleenjakautumiseen viittaavien merkkien arviointi.
Danish: Ved at give yderligere ritonavir til amprenavir plus Kaletra regimet øges lopinavir Cmin værdierne, men ikke amprenavir Cmin værdierne.
Finnish: Jos amprenaviiri + Kaletra lääkeyhdistelmään lisätään lisää ritonaviiria, lopinaviirin Cmin-arvot nousevat, mutta amprenaviirin Cmin-arvot eivät.
Danish: Øgede koncentrationer af lipider
Finnish: Lipidiarvojen nousut
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion findes farmakokinetiske data for brugen af Agenerase kapsler uden samtidig administration af ritonavir.
Finnish: Potilaista, joilla on maksan toimintahäiriö, on farmakokineettistä tietoa Agenerase-kapseleiden käytöstä ilman ritonaviirin tehostevaikutusta.
Danish: Koncentrationen af itraconazol forventes at at stige på samme vis som koncentrationen af ketonazol.
Finnish: Itrakonatsolipitoisuuksien oletetaan nousevan samalla tavalla kuin ketokonatsolin.
Danish: Interaktionsstudier er udført med amprenavir som eneste proteasehæmmer.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu siten, että amprenaviiri on ainoa proteaasi-inhibiittori.
Danish: Fortæl din læge hvis du lider af nogle af de nævnte tilstande eller tager nogle af de nævnte lægemidler.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin yllämainituista sairauksista tai otat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Danish: Hvis efavirenz derfor gives i kombination med amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og ritonavir (100 mg 2 gange daglig) er dosisjustering ikke nødvendig.
Finnish: Sen vuoksi, jos efavirentsiä annetaan yhdistelmänä amprenaviirin (600 mg kahdesti vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa, annoksia ei tarvitse muuttaa.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Finnish: Myös ritonaviirin munuaispuhdistuma on olematonta; sen vuoksi munuaisten toiminnanvajauksen vaikutuksen amprenaviirin ja ritonaviirin eliminaatioon pitäisi olla vähäistä.
Danish: I kliniske undersøgelser er der blevet anvendt doser på 600 mg amprenavir 2 gange daglig og 100 mg ritonavir 2 gange daglig, hvilket bekræfter sikkerheden og effekten af dette regime.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on käytetty annoksia 600 mg amprenaviiria kahdesti vuorokaudessa + 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa; tutkimukset ovat vahvistaneet tämän yhdistelmän turvallisuuden ja tehokkuuden.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom
Finnish: Immuunireaktivaatio -oireyhtymä
Danish: Hovedvægten af nedenfor nævnte bivirkninger er set i 2 kliniske undersøgelser (PROAB3001, PROAB3006) med PI-naive patienter, som modtog Agenerase 1200 mg 2 gange daglig.
Finnish: Suurin osa alla luetelluista haittavaikutuksista on kahdesta kliinisestä lääketutkimuksesta (PROAB3001, PROAB3006), joissa potilaat, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiitoreita, saivat 1200 mg Agenerasea kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Der bør foretages målinger af triglycerider og kolesterol inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen, se afsnit 4.8.
Finnish: Triglyseridi- ja kolesteroliarvot on syytä mitata ennen Agenerase-hoidon aloittamista sekä säännöllisin välein hoidon aikana (ks. kohta 4.8).
Danish: For mange af disse bivirkninger er det uklart, om de er relateret til Agenerase, til den øvrige behandling i kontrollen af HIV sygdommen eller til selve sygdomsprocessen.
Finnish: Monien osalta on epäselvää, liittyvätkö ne Ageneraseen, moniin muihin samanaikaisesti käytettyihin HIV-lääkkeisiin vai itse taudin kulkuun.
Danish: Hvis behandling med en HMG-CoA reduktasehæmmer er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se afsnit 4.5).
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään joko pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4.5).
Danish: Tilsvarende kan amprenavir og ritonavir eventuelt modificere farmakokinetikken af andre lægemidler, som deler denne metaboliseringsvej.
Finnish: Samoin amprenaviiri ja ritonaviiri saattavat muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Danish: Ved terapeutiske doser (1200 mg 2 gange daglig) er den maksimale gennemsnitlige steady state koncentration (Cmax,ss) for amprenavir kapsler 5,36 μg/ml (0,92-9,81), og den minimale steady state koncentration (Cmin,ss) er 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Finnish: Käytettäessä terapeuttisia annoksia (1200 mg kahdesti vuorokaudessa) amprenaviirin keskimääräinen korkein vakaan tilan pitoisuus (Cmaxss) on kapseleilla 5,36µg/ml (0,92 - 9,81) ja alin vakaan tilan pitoisuus (Cminss) 0,28 µg/ml (0,12 - 0,51).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med nedsat nyrefunktion er ikke undersøgt specifikt.
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö: Potilaita, joilla on munuaisten toimintahäiriö ei ole tutkittu erityisesti.
Danish: Hos mange af patienterne var der flere medicinske tilstande tilstede, heraf nogle som krævede behandling med midler, der er forbundet med udvikling af diabetes mellitus eller hyperglykæmi.
Finnish: Monilla potilaista oli arviointia vaikeuttavia sairauksia, joiden hoitoon käytettiin lääkeaineita, jotka saattavat aiheuttaa diabetes mellituksen tai hyperglykemian kehittymistä.
Danish: Da en øget koncentration af HMG-CoA reduktase hæmmere kan forårsage myopati, herunder rhabdomyolyse, kan samtidig administration med Agenerase ikke anbefales.
Finnish: Koska kohonneet HMG-CoAreduktaasinestäjäpitoisuudet voivat aiheuttaa myopatiaa, myös rabdomyolyysia, näiden lääkkeiden samanaikaista antamista Agenerasen kanssa ei suositella.
Danish: Flertallet af de PItilvænnede patienter havde tidligere været behandlet med mindst en (78 %) eller to (42 %) af de NRTI'er, der blev administeret samtidig med Agenerase.
Finnish: Samanaikaisesti ei annettu pientä ritonaviiriannosta ja suurin osa potilaista oli aikaisemmin saanut vähintään yhtä (78 %) tai kahta (42 %) Agenerasen kanssa samanaikaisesti annettua nukleosidianalogia.
Danish: Derfor kan samtidigt brug af Agenerase og simvastatin eller lovastatin ikke anbefales på grund af øget risiko for udvikling af myopati herunder rhabdomyolyse.
Finnish: Siten Agenerasen käyttöä samanaikaisesti simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa ei suositella, koska se lisäisi myopatian (myös rabdomyolyysin) vaaraa.
Danish: Serumkoncentrationer af amprenavir kan reduceres ved samtidig anvendelse af naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum).
Finnish: Amprenaviirin pitoisuudet seerumissa voivat laskea, jos samanaikaisesti käytetään mäkikuismarohdosvalmistetta (Hypericum perforatum).
Danish: 0,043b (−0,250; 0,335)c
Finnish: 0,043b (-0,250.
Danish: Andre lægemidler som anført nedenfor, herunder eksempler på substrater, hæmmere eller induktorer for CYP3A4, kan føre til interaktioner, når de gives med Agenerase.
Finnish: Muilla alla luetelluilla lääkkeillä, joista osa on CYP3A4:n substraatteja, inhibiittoreita tai indusoijia, voi olla yhteisvaikutuksia Agenerasen kanssa.
Danish: Hvis der forekommer overdosering, bør patienten overvåges for tegn på toksicitet (se afsnit 4.8), og standard symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Finnish: Jos potilas saa yliannoksen amprenaviiria, häntä on tarkkailtava mahdollisten toksisten oireiden havaitsemiseksi (ks. kohta 4.8), ja annettava tavanomaista tukihoitoa.
Danish: Fosamprenavir
Finnish: Fosamprenaviiri
Danish: Det er en klar, svagt gullig til gul opløsning med drue-, tyggegummi- og pebermyntesmag.
Finnish: Se on kirkas vaaleankeltaisesta keltaiseen liuos, joka maistuu greipiltä, purukumilta ja piparmintulta.
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir og i kombination med andre antiretrovirale midler (se afsnit 4.2).
Finnish: Agenerase-kapselit tulee tavallisesti antaa yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ja yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 4.2).
Danish: Middlesex UB6 0NN Storbritannien
Finnish: Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
Danish: Krydsresistens mellem amprenavir og revers transkriptasehæmmere er usandsynlig, da angrebspunktet på enzymet er forskellig.
Finnish: Amprenaviirin ja käänteiskopioijaentsyyminestäjien välillä ei todennäköisesti ole ristiresistenssiä, koska niiden vaikutus kohdistuu eri entsyymeihin.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase og hyperglykæmi (grad 3-4) blev primært rapporteret hos patienter med unormale udgangsværdier.
Finnish: Kohonneita trigylseridi- ja amylaasiarvoja ja hyperglykemiaa (luokka 3 - 4) raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli poikkeavia arvoja aloittaessaan hoidon.
Danish: Middel plasma HIV-1RNA AAUCMB (log10 kopier/ml)
Finnish: Tulosa keskimääräinen HIV-1RNA AAUCMB (log10 kopiota/ml)
Danish: Andre mulige bivirkninger
Finnish: Muut mahdolliset vaikutukset
Danish: Antallet af mutationer, der har betydning for PI-resistens, øges væsentligt, jo længere et regime med svigtende proteasehæmmere fortsættes.
Finnish: Ratkaisevien proteaasi-inhibiittoreille resistenttien mutaatioiden määrä lisääntyy merkittävästi mitä pitempään huonosti vaikuttavaa proteaasi-inhibiittoria sisältävää hoitoyhdistelmää käytetään.
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje behandlingen med Agenerase oral opløsning.
Finnish: Voi myös olla, että Agenerase-oraaliliuoksen käytöstä joudutaan päättämään uudestaan.
Danish: Det er ikke påvist, at nuværende antiretroviral behandling, herunder Agenerase, forebygger risikoen for at overføre HIV til andre gennem seksuel kontakt eller gennem smittet blod.
Finnish: Nykyisen antiretrovirushoidon, Agenerase mukaan luettuna, ei ole osoitettu estävän HIviruksen tartuntaa seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä.
Danish: Samtidig administration af Agenerase, med eller uden ritonavir, kan medføre en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Finnish: Yhteiskäyttö Agenerasen (ritonaviirin kanssa tai ilman) kanssa voi nostaa tämän bentsodiatsepiinin pitoisuuksia huomattavasti.
Danish: Da amprenavir i udstrakt grad er proteinbundet, vil dialyse sandsynligvis ikke hjælpe til nedsættelse af koncentrationen af amprenavir i blodet.
Finnish: Koska amprenaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, on epätodennäköistä, että dialyysi auttaisi alentamaan sen pitoisuuksia veressä.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan også give øget mælkesyre og sukker i blodet, hyperlipidæmi (øget fedtindhold i blodet) og resistens over for insulin.
Finnish: Antiretrovirusyhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeriarvoja, aiheuttaa hyperlipemiaa (veren rasva-arvojen kohoamista) ja heikentää elimistön kykyä käyttää insuliinia.
Danish: Tricykliske antidepressiva: Effekten og bivirkninger af tricykliske antidepressiva bør overvåges omhyggeligt, når disse (f.eks. desipramin og nortriptylin) anvendes samtidig med Agenerase (se afsnit
Finnish: Trisykliset antidepressiivit: trisyklisten antidepressiivien terapeuttisia vaikutuksia ja haittavaikutuksia on seurattava huolella, kun niitä (esim. desipramiini ja nortriptyliini) annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.4).
Danish: Hvis du tager p-piller, anbefales det, at du bruger en alternativ svangerskabsforebyggende barrieremetode (f.eks. kondom) for at undgå graviditet, mens du tager Agenerase.
Finnish: Jos käytät ehkäisytabletteja, suositellaan, että käytät jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomia) Agenerase-hoidon aikana.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 CYP3A4 enzymet.
Finnish: Ensisijainen metaboliareitti on sytokromi P450 CYP3A4-entsyymin kautta.
Danish: Cmax for amprenavir var nedsat med 14 %, mens AUC og Cmin var øget med henholdsvis 9 % og 189 %.
Finnish: Amprenaviirin Cmax laski 14 %, kun taas AUC kasvoi 9 % ja Cmin nousi 189 %.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der er i behandling med antiretrovirale lægemidler, har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverskader.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia lääkkeitä, on lisääntynyt vaara saada vakavia tai hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia.
Danish: Kapselskallen indeholder gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol og sorbitaner, titandioxid og rødt prægeblæk.
Finnish: Kapselin hylsyssä on gelatiinia, glyserolia, d-sorbitolia ja sorbitaaniliuosta, titaanidioksidia ja punaista painoväriä.
Danish: Påvirkningen af ritonavirplasmaniveauet ved systemisk høje fluticasonkoncentrationer er endnu ukendt.
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei vielä tunneta.
Danish: Dosis for Agenerase kapsler er normalt 20 mg for hvert kg legemsvægt 2 gange daglig.
Finnish: Tavallinen Agenerase-kapseliannos on 20 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Dette kan omfatte tab af fedt fra ben, arme eller ansigtet, øget fedt på maven (vommen) og andre indre organer, forstørrede bryster og fedtpukkel i nakken ('buffalo hump').
Finnish: Muutoksia voivat olla rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista, rasvan lisääntyminen mahassa ja muissa sisäelimissä, rintojen suureneminen ja rasvapaukamat niskassa ("buffalo hump").
Danish: Almindelig:
Finnish: Yleisiä:
Danish: Når amprenavir gives i kombination med ritonavir, kompenseres effekten af efavirenz af ritonavirs farmakokinetiske boostereffekt.
Finnish: Kun amprenaviiriin yhdistetään ritonaviiri, efavirentsin vaikutus korvautuu ritonaviirin farmakokineettisellä tehostusvaikutuksella.
Danish: I de pædiatriske studier APV20003 og APV29005 blev 67 patienter, der tidligere var behandlet med PI'er, behandlet med fosamprenavir/ritonavir.
Finnish: Lapsia koskeneissa tutkimuksissa APV20003 ja APV29005 67 aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saanutta potilasta sai fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Danish: Absorption: Amprenavir absorberes hurtigt og godt efter peroral administration.
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu amprenaviiri imeytyy nopeasti ja hyvin.
Danish: Mønstrene ses enten alene eller i kombination med andre mutationer.
Finnish: Tämä koskee kaikkia neljää fosamprenaviirin resistenssinkehittymismallia, sekä yksinään että yhdistelmänä muiden mutaatioiden kanssa.
Danish: Tilsvarende kan amprenavir eventuelt modificere farmakokinetikken af andre lægemidler, som deler denne metaboliseringsvej.
Finnish: Samoin amprenaviiri saattaa muuttaa muiden sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka metaboloituvat tätä kautta.
Danish: Blodets glukoseindhold bør testes inden påbegyndelse af behandling med Agenerase og med periodiske intervaller under behandlingen.
Finnish: Veren glukoosiarvot on syytä mitata ennen Agenerase-hoidon aloittamista sekä säännöllisin välein hoidon aikana.
Danish: Sådanne dosisjusteringer vil medføre amprenavirkoncentrationer tilsvarende koncentrationer opnået hos raske personer, som har fået 1200 mg amprenavir 2 gange daglig uden samtidig administration af ritonavir.
Finnish: Näillä annostuksilla saavutetaan plasmassa amprenaviiripitoisuudet, jotka vastaavat terveiden henkilöiden pitoisuuksia annoksella 1200 mg kahdesti vuorokaudessa ilman samanaikaista ritonaviiria.
Danish: Du bør stoppe med at tage Agenerase oral opløsning ligeså snart, du er i stand til at synke Agenerase kapsler.
Finnish: Lopeta Agenerase-oraaliliuoksen käyttö heti, kun voit niellä Agenerase-kapseleita.
Danish: HMG-CoA reduktase hæmmere: HMG-CoA reduktase hæmmere, der primært metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. lovastation og simvastation), forventes at få en markant stigning af plasmakoncentrationen ved samtidig administration med Agenerase.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasinestäjät: HMG-CoA-reduktaasinestäjien, joiden metabolia riippuu voimakkaasti CYP3A4:stä, esim. lovastatiinin ja simvastatiinin, pitoisuuksien plasmassa oletetaan kohoavan huomattavasti, jos niitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
Danish: Data for andre CYP3A4-hæmmere indikerer, at midazolamkoncentrationen bliver signifikant højere, når midazolam gives oralt.
Finnish: Muista CYP3A4-estäjistä saadun tiedon perusteella midatsolaamin pitoisuuksien plasmassa oletetaan olevan huomattavasti korkeampia, kun midatsolaami annostellaan suun kautta.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med metaboliske abnormiteter såsom hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, insulinresistens og hyperglykæmi og hyperlaktæmi (se afsnit 4.4).
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeiden samanaikaiseen käyttöön on liittynyt metabolisia häiriöitä, kuten hypertriglyseridemiaa, hypokolesterolemiaa, insuliiniresistenssiä, hyperglykemiaa ja hyperlaktatemiaa (ks. kohta 4.4).
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var uændrede.
Finnish: Amprenaviirin AUC ja Cmax olivat muuttumattomia.
Danish: Ethundredeogtreogtres (163) patienter blev inkluderet i PRO30017 delstudie A. Patienterne havde alle virus, der var følsomme over for Agenerase, mindst en anden PI og mindst en NRTI.
Finnish: Tutkimuksen PRO30017 alautkimukseen A osallistui 163 potilasta, joiden virus oli herkkää Ageneraselle, vähintään jollekin toiselle proteaasi-inhibiittorille ja vähintään yhdelle NRTI:lle.
Danish: Propylenglycol kan give en række bivirkninger, herunder kramper, feberdøs, øget hjertefrekvens og nedbrydning af røde blodlegemer (se også Du bør ikke tage Agenerase, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Finnish: Propyleeniglykoli voi aiheuttaa hyvin erilaisia haittavaikutuksia, mm.: kouristuksia, tunnottomuutta, sydämen tiheälyöntisyyttä ja punaisten verisolujen hajoamista (ks. myös Älä ota Agenerasea, Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen).
Danish: ≥1/1000 til <1/100
Finnish: ≥ 1/100 ja < 1/10
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agenerase have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agenerasekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: En resistensmutation forekom i alle 3 isolater: henholdsvis K20K/R, I54I/L og I93I/L.
Finnish: Kolmessa näytteessä havaittiin yksi mutaatio kussakin: K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Danish: Ved samtidig behandling af hepatitis B eller C med antivirale midler, henvises til oplysninger om disse produkter.
Finnish: Jos potilaalle annetaan samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Danish: En højere risiko for at få lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer som højere alder og lægemiddelrelaterede faktorer som længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Finnish: Suurempi lipodystrofian riski on liittynyt toisaalta tiettyihin potilaan ominaisuuksiin, esim. korkeampaan ikään ja toisaalta lääkitykseen liittyviin asioihin, kuten antiretrovirushoidon pitkään kestoon sekä siihen liittyviin metabolisiin häiriöihin.
Danish: Beviset for effekten af ikke-boostet Agenerase blev baseret på to ukontrollerede kliniske studier med 288 HIV-inficerede børn mellem 2 og 18 år.
Finnish: Tehostamattoman Agenerasen teho on osoitettu kahdessa kontrolloimattomassa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 288 HIV-infektoitunutta lasta, iältään 2 - 18 vuotta, joista 152 oli aikaisemmin saanut proteaasi-inhibiittoreita.
Danish: Forhøjede triglycerider, forhøjet amylase, abnorm fedtomfordeling, anorexi
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen kehossa, anoreksia