FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje malé množství oslabeného viru infekční burzitidy navázaného na protilátky.
Romanian: Gumbohatch conține cantități mici din virusul slăbit al bursitei infecțioase atașat de anticorpi.
Czech: Přípravek Gumbohatch je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Gumbohatch este disponibil sub formă de pulbere liofilizată (uscată prin înghețare) și solvent, din care se prepară o suspensie injectabilă.
Czech: Přehled informací o přípravku Gumbohatch a proč byl registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Gumbohatch și a motivelor autorizării sale în UE
Czech: Jak se přípravek Gumbohatch používá?
Romanian: Cum se utilizează Gumbohatch?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gumbohatch registrován v EU?
Romanian: De ce este Gumbohatch autorizat în UE?
Czech: Přípravku Gumbohatch bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Romanian: Gumbohatch a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12/11/2019.
Czech: Jak přípravek Gumbohatch působí?
Romanian: Cum acționează Gumbohatch?
Czech: Přípravek Gumbohatch se nesmí používat u hejn bez mateřských protilátek proti viru infekční burzitidy.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Gumbohatch la loturile de pui fără anticorpi materni împotriva virusului bursitei infecțioase.
Czech: Konečné koncentrace vakcín se tedy také liší.
Romanian: Şi concentraţia finală a vaccinurilor va fi, astfel, diferită.
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
Romanian: Data primei autorizari: 12/11/2019
Czech: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dávek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dávek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dávek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dávek)
Romanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
Romanian: Durata imunitatii: până la vârsta de 43 de zile.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Czech: Objem rozpouštědla, jež je třeba použít:
Romanian: Volumul solventului care trebuie utilizat:
Czech: Počet a obsah injekčních lahviček s vakcínou:
Romanian: Numărul şi conţinutul flacoanelor de vaccin:
Czech: Tento pokles nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
Romanian: Această depletie nu determină imunosupresie la pui.
Czech: Vypočítejte a připravte potřebný objem vakcíny za pomoci níže uvedené tabulky:
Romanian: Calculaţi şi pregătiţi volumul necesar de vaccin conform tabelului de mai jos:
Czech: Rekonstituce vakcíny:
Romanian: Reconstituirea vaccinului:
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v určitém objektu ve stejnou dobu.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor puilor dintr-un loc în acelaşi timp.
Czech: Nástup imunity: od věku 24 dnů.
Romanian: Instalarea imunitatii: de la vârsta de 24 de zile.
Czech: V praxi studie komerčních brojlerových kuřat prokázaly nástup imunity ve věku od 24 dnů do 28 dnů.
Romanian: În practică, studiile cu privire la puii de carne au demonstrat un debut al imunității la vârste cuprinse între 24 de zile și 28 de zile.
Czech: Během tohoto období je třeba zabránit jakémukoli kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a ptáky s imunosupresí nebo nevakcinovanými ptáky.
Romanian: În acest timp, contactul între puii vaccinaţi şi orice păsări imunosupresate sau nevaccinate trebuie evitat.
Czech: ATCvet kód: QI01AD09
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD09
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe etichetă.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek (MDA) u stejného zástavu kuřat a i zde mezi jednotlivými kuřaty budou rozdíly.
Romanian: Instalarea imunităţii depinde de nivelul iniţial de anticorpi derivati maternali (MDA) din lotul de pui şi chiar va fi diferit pentru pui individuali.
Czech: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Czech: Je možné použít automatický injekční aplikátor na vejce.
Romanian: Se poate utiliza un dispozitiv automat de injectare a ouălor.
Czech: 1 den.
Romanian: Zero zile.
Czech: Tento přípravek používejte jen v případě, že bylo prokázáno, že v oblasti vakcinace jsou epidemiologicky relevantní velmi virulentní kmeny IBDV.
Romanian: Acest produs trebuie utilizat numai după ce s-a demonstrat că tulpinile IBDV hipervirulente sunt relevante din punct de vedere epidemiologic în zona vaccinării.
Czech: Zopakujte krok 2, abyste zajistili, že je všechen lyofilizát přenesen do vaku s rozpouštědlem.
Romanian: Repetaţi pasul 2, pentru a vă asigura că tot liofilizatul a fost transferat în punga cu solvent.
Czech: Polypropylénové vaky obsahující 200 ml, 400 ml, 800 ml nebo 1 000 ml.
Romanian: Pungi de polipropilenă care conţin 200 ml, 400 ml, 800 ml sau 1 000 ml.
Czech: Pro rekonstituci a aplikaci vakcíny použijte sterilní vybavení, v němž nesmí být žádné zbytky chemických dezinfekčních činidel.
Romanian: Pentru reconstituirea şi administrarea vaccinului, utilizaţi un echipament steril şi fără urme de reziduuri de dezinfectanţi chimici.
Czech: V zájmu zajištění řádného dávkování je nutné přísně dodržovat pokyny ke kalibraci a použití zařízení.
Romanian: Instrucţiunile pentru calibrarea şi utilizarea echipamentului trebuie respectate cu stricteţe, pentru a administra doza adecvată.
Czech: Po rekonstituci použijte do 2 hodin.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi în cel mult 2 ore.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti velmi virulentním virům infekční burzitidy drůbeže (choroba
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activa împotriva virusurilor bolii infecţioase bursale foarte virulente (boala
Czech: V případě nežádoucích reakcí po náhodném samo podání je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de reacţii adverse în urma autoinjectării accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Vakcína obsahuje kmen IBDV „intermediate plus", který se váže na specifické imunoglobuliny IBDV
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină intermediară- plus IBDV legată de imunoglobuline specifice IBDV,
Czech: a vytváří komplex podávaný ve vakcíně.
Romanian: formând un complex imun care este administrat prin vaccinare.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau păsări de reproducţie sau în intervalul de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Czech: Je důležité si všimnout, že objem rozpouštědla, který je třeba použít k rekonstituci vakcíny, se liší v závislosti na tom, zda se má vakcína podávat in ovo do embryonovaných vajec, nebo subkutánní injekcí jednodenním kuřatům.
Romanian: Este important să se reţină că volumele de solvent care trebuie utilizate pentru a reconstitui vaccinul sunt diferite în funcţie de tipul de administrare a vaccinului: in-ovo la ouă embrionate sau prin injecţie subcutanată la puii cu vârsta de 1 zi.
Czech: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Romanian: Pui şi ouă de gaina embrionate.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného k použití s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě desetinásobného předávkování byl velmi často pozorován mírný výpotek a jemné překrvení v oblasti bursa Fabricií.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz După administrarea unei supradoze de 10 ori, s-a observat foarte frecvent un exudat redus şi o congestie uşoară a bursei lui Fabricius.
Czech: Naberte 2 ml rozpouštědla a vstříkněte je do injekční lahvičky obsahující lyofilizát.
Romanian: Extrageţi 2 ml din solvent şi injectaţi în flaconul care conţine liofilizatul.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních brojlerových kuřat a embryonovaných brojlerových násadových vajec ke snížení klinických příznaků a lézí bursa Fabricií způsobenou infekcí velmi virulentním virem infekční burzitidy drůbeže.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de carne de 1 zi şi a ouălor embrionate de pui de carne, pentru a reduce semnele clinice şi leziunile bursei lui Fabricius cauzată de infecţia cu virusul bursitei aviare infecţioase foarte virulente.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,2 ml) trebuie injectat sub pielea gâtului puilor cu vârsta de 1 zi.
Czech: Je třeba přijmout vhodná veterinární a chovatelská opatření, aby se nemohl kmen vakcíny přenést na vnímavé volně žijící a domácí ptáky.
Romanian: Trebuie luate măsuri sanitar veterinare şi de creştere a păsărilor corespunzătoare, pentru a evita extinderea tulpinii de vaccin la păsările sălbatice şi domestice susceptibile.
Czech: Lyofilizát: hnědočervená barva.
Romanian: Liofilizat: culoare maro roşcat.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena u kuřat, jež měla při vylíhnutí průměrnou hladinu MDA od 4 500 do
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la puii de carne care au un nivel mediu MDA de la 4,500 până la 5,100 de unităţi ELISA la ecloziune.
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Romanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: Vakcínu (dávku 0,05 ml) je třeba vstříknout do amniového vaku 18denních embryonovaných vajec brojlerů kura domácího.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,05 ml) trebuie injectat în sacul amiotic al ouălor embrionate de pui de carne de 18
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 luni.
Czech: dávek, 2 000 dávek, 2 500 dávek, 4 000 dávek nebo 5 000 dávek lyofilizované vakcíny.
Romanian: care conţine 1 000 de doze, 2 000 de doze, 2 500 de doze, 4 000 de doze sau 5 000 de doze de vaccin congelat.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou po dobu až 3 týdnů po aplikaci vakcíny vylučovat vakcinační kmen .
Romanian: Păsările vaccinate pot excreta tulpina de vaccin timp de până la 3 săptămâni de la vaccinare.
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Romanian: Clorură de potasiu Clorură de sodiu
Czech: Ředění pro subkutánní podání (0,2 ml na dávku):
Romanian: Diluţii pentru administrarea subcutanată (0,2 ml per doză):
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný Voda pro injekci
Romanian: Clorură de potasiu Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Czech: Jemným zatřepáním obsah injekční lahvičky promíchejte.
Romanian: Amestecaţi conţinutul flaconului.
Czech: Gumboro) u brojlerových kuřat kura domácího.
Romanian: Gumboro) la puii de carne.
Czech: K aplikaci in ovo nebo subkutánní aplikaci.
Romanian: Utilizare in - ovo sau subcutanată.
Czech: Pro subkutánní podání:
Romanian: Pentru administrare subcutanată:
Czech: Nepoužívejte v hejnech postrádajících MDA proti IBDV.
Romanian: A nu se utiliza împotriva IBDV în efective fără MDA.
Czech: Jedna dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de vaccin reconstituit (0,05 ml pentru o doză in-ovo sau 0,2 ml pentru o doză subcutanată) conţine:
Czech: Způsob podání:
Romanian: Metodă de administrare:
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 2500 dávek 4000 dávek 5000 dávek
Romanian: 1000 doze 2000 doze 2500 doze 4000 doze 5000 doze
Czech: Během laboratorních studií byl po podání vakcíny velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitelor a fost foarte comună după vaccinare, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Czech: Lze použít automatický injekční aplikátor.
Romanian: Se poate utiliza o seringă automată.
Czech: Během laboratorních studií byl velmi často zaznamenán pokles lymfocytů, po němž následovala repopulace lymfocytů a regenerace bursa Fabricií.
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitara din bursa a fost foarte frecventă, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Czech: ** VNU: Virusneutralizační jednotky Lyofilizát: hnědočervená barva.
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Liofilizat: culoare maro roşcat.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat.
Czech: 10 x 2500 dávek.
Romanian: 10 x 2500 doze.
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Czech: Ředění pro podání in ovo (0,05 ml na dávku):
Romanian: Diluţii pentru administrarea in-ovo (0,05 ml per doză):
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, domácí drůbež, živá virová vakcína,
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, păsări domestice, vaccinuri virale vii, virusul bursitei aviare infecţioase (boala Gumboro).
Czech: Lyofilizát: Glycin L-histidin Sacharosa
Romanian: Glicină L-histidină Sucroză
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare in-ovo şi subcutanată.
Czech: Poté získanou suspenzi odeberte a vstříkněte ji do vaku s rozpouštědlem.
Romanian: agitând uşor până când conţinutul este complet resuspendat, apoi extrageţi suspensia obţinută şi injectaţi-o în punga cu solvent.
Czech: Subkutánní aplikace: Aplikujte jednu injekci 0,2 ml rekonstituované vakcíny každému kuřeti ve věku
Romanian: Administraţi o singură injecţie de 0,2 ml de vaccin reconstituit la fiecare pui de găină de vârsta de 1 zi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci dodanou s injekční lahvičkou s lyofilizátem.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat, înainte de utilizare.
Czech: 10 x 5000 dávek.
Romanian: 10 x 5000 doze.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Romanian: Păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Czech: * PU: Jednotky účinnosti
Romanian: Unităţi de potenţă
Czech: Propláchněte injekční lahvičku dalšími 2 ml rozpouštědla nebo suspenze lyofilizátu, kterou jste získali v kroku 1, a vstříkněte zpět do vaku s rozpouštědlem.
Romanian: Clătiţi flaconul cu o altă cantitate de 2 ml de solvent/suspensie liofilizată obţinută în etapa
Czech: 10 x 4000 dávek.
Romanian: 10 x 4000 doze.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky obsahujícími 1 000 ml rozpouštědla.
Romanian: Cutie de carton cu 10 pungi conţinând 1.000 ml solvent.
Czech: 10 x 2000 dávek.
Romanian: 10 x 2000 doze.
Czech: Členská země (EU/EHP)
Romanian: Statul membru (UE/SEE)
Czech: Žádost o registraci byla předložena Spojenému království jako referenčnímu členskému státu a Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Irsku, Itálii, Kypru, Litvě, Lotyšsku, Lucembursku, Maďarsku, Maltě, Nizozemsku, Německu, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, Slovensku, Slovinsku a Španělsku jako dotčeným členským státům.
Romanian: Cererea de autorizație de punere pe piață a fost depusă în Regatul Unit, ca stat membru de referință, și în Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania, ca state membre interesate.
Czech: Přidat následující text do příslušných částí informací o výrobku:
Romanian: Se adaugă următorul text în secţiunile relevante ale informaţiilor despre produs:
Czech: 6, považovaný za vhodný, jelikož může být použit i pro anorganické látky.
Romanian: 6, deoarece a fost considerat ca fiind adecvat întrucât poate fi folosit pentru substanțele anorganice.
Czech: Modely jsou ze své povahy nedokonalou reprezentací zkoumaného systému, což ovšem neznamená, že nemohou být velmi užitečné a široce používané.
Romanian: Prin natura lor, modelele sunt o reprezentare incompletă a sistemului investigat, însă aceasta nu înseamnă că nu pot fi foarte utile și aplicate pe scară largă.
Czech: Ohledně rozsahu tohoto rizika panuje určitá nejistota.
Romanian: Există unele incertitudini asociate cu nivelul acestui risc.
Czech: Tato lineární extrapolace je sporná, jelikož zahrnuté procesy jsou nelineární.
Romanian: Această extrapolare liniară este discutabilă, deoarece procesele implicate nu sunt liniare.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů v členských zemích
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare, solicitantul în statele membre
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro užívání
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Czech: Rizika pro životní prostředí se lze vyvarovat dodržováním následujících opatření.
Romanian: Riscurile pentru mediu pot fi reduse dacă se respectă următoarele măsuri.
Czech: Biologicky dostupná frakce zinku v půdách je malá (< 1 %).
Romanian: Fracția de zinc biodisponibilă în soluri este mică (< 1%).
Czech: Při úvahách o validaci mechanistických ekologických modelů (např. IDMM a FOCUS
Romanian: Când se consideră validarea modelelor mecaniciste pentru mediu (de exemplu, IDMM și FOCUS
Czech: SPECIÁLNÍ UPOZORNĚNÍ
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Czech: Byla hodnocena úroveň akumulace a časová závislost u různých kompartmentů životního prostředí.
Romanian: Au fost evaluate nivelul de acumulare și dependența în funcție de timp pentru diferitele compartimente de mediu.
Czech: Údaje o účinku
Romanian: Date privind efectul
Czech: Tyto podpůrné údaje naznačují, že ochranné pásmo 3 m a více může snižovat průnik třikrát až pětkrát.
Romanian: Aceste date de susținere sugerează că o zonă tampon de 3 m sau mai mare ar putea reduce deversările de 3-5 ori.
Czech: Žadatel předložil rozsáhlé shrnutí dalších recenzovaných studií používaných k hodnocení účinku, které nebyly zahrnuty ve zprávě EU RAR (2010), včetně závěru o spolehlivosti a validitě každé studie.
Romanian: Solicitantul a prezentat rezumate solide ale studiilor suplimentare evaluate inter pares utilizate la evaluarea efectului care nu au fost incluse în EU RAR (2010), inclusiv o concluzie privind fiabilitatea și validitatea fiecărui studiu.
Czech: Je tedy pouze otázkou času, kdy budou hodnoty PNEC překročeny i v těchto kompartmentech.
Romanian: Prin urmare, va fi doar o problemă de timp până când valorile PNEC din aceste compartimente vor fi depășite.
Czech: EXTRÉMNĚ NEBEZPEČNÝ PRO RYBY A VODNÍ ORGANIZMY.
Romanian: EXTREM DE PERICULOS PENTRU PEŞTI ŞI VIAŢA ACVATICĂ.
Czech: Podobná nařízení týkající se ochrany otevřených vodních toků před expozicí živinám jsou dodržována v souladu se správnou zemědělskou praxí.
Romanian: Reguli similare cu privire la controlul cursurilor de apă deschise față de expunerea la nutrienți sunt respectate în conformitate cu bunele practici agricole.
Czech: 1, jsou považovány za spolehlivé, a proto jsou vhodné k použití pro charakterizaci rizika přípravku Gutal.
Romanian: 1 sunt considerate fiabile și, prin urmare, sunt adecvate pentru utilizarea în caracterizarea riscului pentru Gutal.
Czech: Je nicméně konstatováno, že úroveň nejistoty při charakterizaci rizika pro sediment je podstatně vyšší než u půdy či povrchové vody.
Romanian: Totuși, s-a luat notă de faptul că nivelul de incertitudine în caracterizarea riscului pentru sedimente este considerabil mai mare decât cel pentru sol sau apa de suprafață.
Czech: Zinek je velmi toxický pro vodní organizmy, ale může mít vliv na růst, přežití a reprodukci vodních i suchozemských rostlin a živočichů.
Romanian: Zincul este foarte toxic pentru organismele acvatice, însă poate afecta creşterea, supravieţuirea şi reproducerea atât la plantele şi animalele acvatice, cât şi la cele terestre.
Czech: V důsledku toho byl stanoven koeficient „stárnutí" 3 a tento koeficient se používá při výpočtu místně specifických hodnot PNEC.
Romanian: În consecință, a fost stabilit un factor de „învechire" de 3 care se utilizează în calculul PNEC specifice amplasamentului.
Czech: Toto opatření by nicméně zpomalilo akumulaci zinku a tedy snížilo riziko pro všechny kompartmenty životního prostředí.
Romanian: Totuși, această măsură ar încetini acumularea de zinc și, astfel, ar reduce riscul pentru fiecare compartiment de mediu.
Czech: Expozice: akumulace, biologická dostupnost a výpočet modelů koncentrací zinku v životním prostředí
Romanian: Expunere: acumularea, biodisponibilitatea și modelul de calcul al concentrațiilor de zinc în mediu
Czech: Celkově je zjevné, že dlouhodobé kontinuální používání veterinárních léčivých přípravků obsahujících zinek povede k postupnému čistému vstupu zinku do životního prostředí.
Romanian: În general, este clar că utilizarea continuă, pe termen lung, a medicamentelor de uz veterinar care conțin zinc va rezulta într-o introducere treptată a zincului în mediu.
Czech: Po zvážení výše uvedených skutečností je přijatelné, aby byly hodnoty PNEC navrhované žadatelem použity k charakterizaci rizik (výpočtu koeficientů rizika).
Romanian: După analiza celor de mai sus, se poate accepta că PNEC propuse de solicitant pot fi folosite pentru caracterizarea riscurilor (calculul coeficienților de risc).
Czech: U vyšších rychlostí aplikace, nežli jsou rychlosti uváděné při použití modelu IDMM (EFSA, 2012)
Romanian: Totuși, pentru rate de depunere mai mari decât cele raportate utilizând IDMM (EFSA, 2012)
Czech: Model IDMM také bere v úvahu několik půdních kompartmentů a toky mezi nimi a vodními kompartmenty.
Romanian: De asemenea, IDMM ține cont de mai multe compartimente ale solului și de fluxurile dintre acestea și compartimentele acvatice.