FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Naloksegol se dobiva od naloksona, dobro poznate tvari koja se koristi za onemogućavanje djelovanja opioida.
Estonian: Naloksegool on saadud naloksoolist, mis on tuntud opioidiblokaator.
Croatian: Niža početna doza od 12,5 mg može se propisati kod bolesnika s umjereno ili jako smanjenom funkcijom bubrega ili koji uzimaju određene druge lijekove koji pojačavaju učinke lijeka Moventig.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidele või neile, kes võtavad teatud muid ravimeid, mis tugevdavad Moventigi toimet, võib määrata algannuseks 12,5 mg. Enne Moventigiravi alustamist tuleb lahustiravi peatada.
Croatian: To znači da se veže za specifični tip opioidnih receptora naziva „mi-opioidni receptor" i onemogućuje vezanje opioida na te receptore.
Estonian: Moventigi toimeaine naloksegool on perifeerse toimega µ-opioidiretseptori antagonist, mis kinnitub µopioidiretseptorile ja blokeerib opioidide seondumise nende retseptoritega.
Croatian: Koje su koristi lijeka Moventig dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Moventigi kasulikkus?
Croatian: 1 uložak i 1 brizgalica
Estonian: 1 kolbampull ja 1 pen-süstel
Croatian: 3 uloška
Estonian: 3 kolbampulli
Croatian: U tom slučaju prijeđite na korak '2.
Estonian: Sellisel juhul jätkake sammuga "2.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. siječnja 2017.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2017
Croatian: Jamstvo ne pokriva oštećenja uzrokovana:
Estonian: Garantii ei kata kahju, mille põhjused on järgmised:
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Estonian: Ühe või enama uue lülisambamurru vältimiseks tuli 11 naist ravida mediaanselt 19 kuu vältel.
Croatian: Nemojte koristiti alkohol ni druga otapala ili sredstva za čišćenje.
Estonian: Ärge kasutage alkoholi ega muid lahuseid või puhastusvahendeid.
Croatian: - Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Estonian: - Rasedus ja imetamine (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Croatian: Igla je slomljena/savijena/zakrivljena.
Estonian: Nõel on murdunud/kõverdunud/paindunud.
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Estonian: 69% patsientidest viisid lõpuni 18-kuulise esmase faasi.
Croatian: 61118 Bad Vilbel Njemačka
Estonian: 61118 Bad Vilbel Saksamaa
Croatian: Za potkožnu primjenu {1x} s.c.
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
Croatian: • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Estonian: • vale või hooletu kasutamine, käsitsemine või puhastamine
Croatian: Drugi lijekovi i Movymia
Estonian: Muud ravimid ja Movymia
Croatian: Zadržite iglu u kožnom naboru još 6 sekundi.
Estonian: Hoidke nõela nahavoldis veel 6 sekundi jooksul.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene teriparatida.
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
Croatian: Nemojte upotrijebiti iglu ako je pakiranje oštećeno ili ako ga niste Vi otvorili.
Estonian: Ärge kasutage pen-i nõela, kui pakend on kahjustatud või te ei ole seda ise avanud.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom da biste minimizirali rizik od infekcije.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Estonian: Suhteline risk (95% CI) vs platseebo
Croatian: Zaštitite je od vode, prašine i vlage.
Estonian: Kaitske vee, tolmu ja niiskuse eest.
Croatian: Napomena za zdravstvene radnike
Estonian: Märkus tervishoiutöötajatele
Croatian: Svaki uložak morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana od prve uporabe, čak i ako nije potpuno prazan.
Estonian: Kõik kolbampullid tuleb 28 päeva pärast esimest kasutamist nõuetekohaselt hävitada, isegi kui need ei ole täiesti tühjad.
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Movymia za 28 dana.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Movymia't.
Croatian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest MAĐARSKA
Estonian: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARI
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Estonian: Kesksesse uuringusse oli hõlmatud 1637 postmenopausaalset naist (keskmine vanus 69,5 aastat).
Croatian: Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Estonian: Ärge jagage süstalt mitte kunagi kellegi teisega.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Croatian: • korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje XXXXXXXXXXX.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada XXXXXXXXXXX poolt.
Croatian: Teriparatid (N = 541) (%)
Estonian: Teriparatiid (N = 541)
Croatian: Napomena: Iglu ne morate mijenjati ako brizgalicu koristite odmah nakon pripreme.
Estonian: Märkus: Nõela ei ole vaja vahetada, kui seda kasutada vahetult pärast pen-i ettevalmistamist.
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju lijekove koji se nazivaju kortikosteroidi.
Estonian: Osteoporoos esineb sageli ka patsientidel, kes saavad ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Movymia.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Movymia´ga ravima.
Croatian: C: Ako mijenjate uložak, izvadite prazni uložak.
Estonian: C: Juhul, kui te vahetate kolbampulli, eemaldage tühi kolbampull.
Croatian: Igle i iskorišteni ulošci moraju se zbrinuti zasebno i na siguran način.
Estonian: Nõelad ja kasutatud kolbampullid tuleb ära visata eraldi ja ohutult.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako Vam se slomljena igla zaglavi u koži.
Estonian: Võtke ühendust otsekohe oma arstiga, kui murdunud nõel jäi naha sisse kinni.
Croatian: Distributer: XXXXXXXXX
Estonian: Levitaja: XXXXXXXXXX
Croatian: Slijedite upute navedene u ovim uputama za uporabu.
Estonian: Järgige käesolevas kasutusjuhendis toodud juhiseid.
Croatian: Ako osjetite omaglicu (ošamućenost) nakon injekcije, sjednite ili legnite dok se ne budete osjećali bolje.
Estonian: Kui te tunnete pärast süsti pearinglust (tasakaalutust), peate istuma või heitma pikali kuni teil hakkab parem.
Croatian: Ako ne budete slijedili upute, postoji rizik od primjene pogrešnog lijeka ili pogrešne doze te prijenosa bolesti ili infekcije.
Estonian: Kui juhiseid ei järgita, on oht kasutada valet ravimit, ebaõiget annust, oht haiguse levikuks või infektsioonide tekkeks.
Croatian: Slomljena igla može se zaglaviti u koži.
Estonian: Murdunud nõelad võivad naha sisse kinni jääda.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
Estonian: Ravimi säilitamistingimusi pärast esmast avamist vt lõik 6.3.
Croatian: Teriparatid se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Estonian: Teriparatiid elimineerub hepaatilise ja ekstrahepaatilise kliirensi (naistel ligikaudu 62 l/t ja meestel 94 l/t) kaudu.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu Movymia Pen ako je oštećena ili imate bilo kakve sumnje u njezin ispravan rad.
Estonian: • Ärge kasutage Movymia Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen mogu primjenjivati samostalno bolesnici u dobi od 18 i više godina ili im je mogu primijeniti te zdravstveni radnici ili treće osobe, primjerice odrasli srodnici.
Estonian: Movymia Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Croatian: Djeca i adolescenti Movymia se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Estonian: Lapsed ja noorukid Movymia´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Croatian: Ako ste zaboravili injekciju ili ne možete primijeniti svoj lijek u uobičajeno vrijeme, injektirajte ga što prije istoga dana.
Estonian: Kui te unustate Movymia´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Croatian: Pazite da uložak ne stavljate blizu zamrzivača u hladnjaku da se ne bi zamrznuo.
Estonian: Ärge hoidke kolbampulle külmkapi jääkambri lähedal, et vältida nende külmumist.
Croatian: Teriparatid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Teriparatiid mõjutab või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Stoga teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Estonian: Seetõttu tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Croatian: Rok trajanja brizgalice Movymia Pen je dvije godine.
Estonian: Movymia Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Croatian: Protutijela su u pravilu prvi puta utvrđena nakon 12 mjeseci liječenja, da bi nakon prekida liječenja došlo do njihova smanjenja.
Estonian: Tavaliselt avastati antikehad esmakordselt pärast 12-kuulist ravi ning need vähenesid pärast ravi katkestamist.
Croatian: D: Prstom pažljivo gurnite potisnik s navojem, ravno, koliko god ide.
Estonian: D: Lükake ettevaatlikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Movymia može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Movymia võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju istoga dana!
Estonian: Ärge korrake süstimist samal päeval.
Croatian: Postmenopauzalna osteoporoza
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos
Croatian: Ako imate neugodu oko mjesta injiciranja, poput crvenila kože, boli, oticanja, svrbeža, nastanka modrica ili blagog krvarenja (može se javiti u do 1 na 10 osoba), te bi se nuspojave trebale povući za nekoliko dana ili tjedana.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Croatian: Nježno ubodite iglu ravno u kožu, kao što je prikazano na slici.
Estonian: Sisestage nõel otse ja ettevaatlikult naha sisse, nagu on näidatud joonisel.
Croatian: E: Pričvrstite držač uloška na kućište tako da ga zakrenete za 90 stupnjeva, dok se ne zaustavi.
Estonian: E: Kinnitage kolbampull hoidjasse, keerates seda 90 kraadi, kuni see on kinnitunud.
Croatian: • ako ste ikada imali rak kosti ili su se neke druge vrste raka proširile (metastazirale) u kosti.
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud luuvähk või kui mõni muu vähk on levinud (metastaseerunud) teie luudesse.
Croatian: • ako imate visoke razine kalcija u krvi (hiperkalcijemija).
Estonian: • kui teil on kaltsiumitase veres kõrge (hüperkaltseemia);
Croatian: Nakon završetka terapije teriparatidom bolesnici smiju nastaviti liječenje osteoporoze drugim lijekovima.
Estonian: Pärast teriparatiid-ravi lõpetamist võib patsientidel jätkata teiste osteoporoosi ravimeetoditega.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja teriparatidom smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kogu ravi maksimaalne kestus teriparatiidiga peab olema 24 kuud (vt lõik 4.4).
Croatian: 3401 Burgdorf, Švicarska
Estonian: Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Croatian: Naginjanje brizgalice može dovesti do savijanja ili lomljenja igle.
Estonian: Pen-i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Estonian: • tursed, peamiselt kätel, jalgadel ja säärtel.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen ne smiju koristiti slijepi ni slabovidni bolesnici bez pomoći pravilno educirane i tjelesno sposobne osobe.
Estonian: Movymia Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci s utjecajem na mijenu kalcija, paratiroidni hormoni i njihovi analozi, ATK oznaka: H05AA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Kaltsiumi homöostaas, kõrvalkilpnäärme hormoonid ja nende analoogid, ATC kood: H05AA02
Croatian: Dokazana je kemijska stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemiline stabiilsus on tõestatud säilitamisel 28 päeva jooksul temperatuuril 28 °C.
Croatian: Dokumentacija
Estonian: Dokumenteerimine
Croatian: Što Movymia sadrži - Djelatna tvar je teriparatid.
Estonian: Mida Movymia sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Croatian: Te su se reakcije obično dešavale ubrzo nakon injekcije.
Estonian: Need kõrvaltoimed ilmnevad tavaliselt kohe pärast süstimist.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla za brizgalicu.
Estonian: Iga süste jaoks tuleb kasutada uut steriilset pennõela.
Croatian: Trudnoća Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Rasedus Movymia kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Lijek Movymia se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Estonian: Movymia´t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Estonian: • madal hemoglobiini või punaste vereliblede tase (aneemia)
Croatian: Mjehurić zraka neće utjecati na dozu niti Vam naškoditi.
Estonian: Väike õhumull ei mõjuta ega kahjusta annust.
Croatian: 1 uložak 3 uloška
Estonian: 1 kolbampull 3 kolbampulli
Croatian: Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka Movymia sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Estonian: Süstige Movymia´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Croatian: Rezultati liječenja teriparatidom u trajanju do 24 mjeseca (medijan: 19 mjeseci) pokazali su statistički značajno smanjenje broja prijeloma (Tablica 1).
Estonian: Kuni 24-kuulise (mediaan:19 kuud) teriparatiid-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Croatian: Jamstvo
Estonian: Garantii
Croatian: Upotrijebite drugu iglu.
Estonian: Kasutage selle asemel teist nõela.
Croatian: To je važno jer neki lijekovi mogu imati međudjelovanje s teriparatidom (npr. digoksin/digitalis, lijek za liječenje srčanih bolesti).
Estonian: See on oluline, kuna mõned ravimid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat) võivad vahel omada koostoimeid teriparatiidiga.
Croatian: Ako imate pitanja o uporabi brizgalice Movymia Pen, možete se u bilo kojem trenutku obratiti našoj službi za korisnike.
Estonian: Kui teil on Movymia Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Croatian: • Da biste namjestili fiksnu dnevnu dozu od 80 mikrolitara, okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se ne zaustavi i više se ne može okretati.
Estonian: • Fikseeritud 80 mikroliitrise päevaannuse seadmiseks, keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni see peatub ja enam seda edasi keerata ei saa.
Croatian: Ne koristite Movymia Pen za injektiranje drugog lijeka (npr. inzulina).
Estonian: Ärge kasutage Movymia Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Croatian: Teriparatid treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili nedavnom urolitijazom jer može dovesti do pogoršanja tog stanja.
Estonian: Teriparatiidi tuleb kasutada ettevaatusega aktiivse või hiljutise urolitiaasiga patsientidel, kuna esineb selle ägenemise oht.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza teriparatida nije promijenila učinke digoksina na srce.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud teriparatiidi ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Croatian: Ako ne iscuri nijedna kapljica lijeka, ponavljajte korak G sve dok ne vidite nekoliko kapljica.
Estonian: Kui tilgad ei välju, korrake punktis G toodud juhiseid, kuni te näete mõnda tilka.
Croatian: 24mjesečni ciklus liječenja teriparatidom ne smije se ponoviti tijekom života bolesnika.
Estonian: 24-kuulist teriparatiidi ravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Croatian: Liječnik će Vam možda savjetovati da uz lijek Movymia uzimate kalcij i vitamin D.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Movymia´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Croatian: Adresa e-pošte: XXXXXXXXXXX
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Croatian: Tijekom pripreme brizgalice (korak 'G: Provjera protoka') iz igle ne izlazi lijek.
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Croatian: Ako ne možete pričvrstiti ni drugu iglu, obratite se službi za korisnike.
Estonian: Kui ka teist nõela ei saa kinnitada, võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Croatian: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Croatian: Svaki uložak i brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen-süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Croatian: Kako bi se izbjegle pogreške u primjeni lijeka, kod novog uloška pazite da je datum početka njegove primjene najmanje 28 dana prije isteka njegovog roka valjanosti.
Estonian: Ravivigade vältimiseks, veenduge, et uue kolbampulli kõlblikkusaeg on vähemalt 28 päeva pärast kasutamise alguskuupäeva.
Croatian: Nemojte ponoviti korak G više od četiri puta, već slijedite upute u dijelu 'Rješavanje problema' na poleđini ove upute.
Estonian: Ärge korrake punktis G toodud juhiseid rohkem kui neli korda ning järgige lehekülje tagaküljel toodud juhiseid, mida tuleb kasutada tõrgete korral.
Croatian: • Pritisnite potisni gumb do kraja.
Estonian: • Vajutage süstenupp lõpuni sisse.
Croatian: Uvjerite se da je igla brizgalice pravilno postavljena i čvrsto spojena s držačem uloška.
Estonian: Veenduge, et pen-i nõel on õigesti kinnitatud ja asetseb kindlalt kolbampulli hoidjas.
Croatian: Sljedeći dan upotrijebite novu iglu za injiciranje lijeka.
Estonian: Järgmisel päeval kasutage süstimiseks uut nõela.
Croatian: Napomena: Ako uložak sadrži manje od 80 mikrolitara lijeka, kotačić za doziranje ne može se okrenuti u smjeru kazaljke na satu sve do prikaza znaka strelice.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Croatian: Znakovi i simptomi
Estonian: Sümptomid ja nähud:
Croatian: Movymia se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Estonian: Movymia´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Croatian: • neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta za iskorištene igle
Estonian: • torkekindel teravate esemete mahuti kasutatud nõelte jaoks.
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Movymia ja milleks seda kasutatakse
Croatian: 680 ispitanica bilo je randomizirano za primanje teriparatida, a 680 za liječenje peroralnim risedronatom u dozi od 35 mg na tjedan.
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama teriparatiidi ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Croatian: Dok ne bude dostupno više kliničkih podataka, ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Estonian: Kuni puuduvad täiendavad kliinilised andmed, ei tohi ravi kestus ületada soovitatavat 24. kuud.
Croatian: • Ypsomed mylife Clickfine veličine 29 - 31 G (promjera 0,25 - 0,33 mm) i duljine 12, 10, 8 ili 6 mm
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Croatian: Teriparatid nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Estonian: Teriparatiidi ei ole uuritud aktiivse urolitiaasiga patsientidel.
Croatian: Zamijenite iglu i ponovite postupak provjere protoka kako je opisano u dijelovima o pripremi brizgalice 'F' i 'G'.
Estonian: Vahetage nõel ja korrake testimist, vastavalt lõikudes "F" ja "G" kirjeldatud pen-i ettevalmistamise juhistele.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije teriparatida.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast teriparatiidi süsti.
Croatian: Ovaj korak nije potreban ako je potisnik već u početnom položaju, kao što je to slučaj kod prve primjene.
Estonian: See ei ole vajalik, kui varras on juba algasendis, näiteks kõige esimesel kasutuskorral.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Estonian: Teised kõrvaltoimed võivad olla:
Croatian: Nikada nemojte brizgalicu Movymia Pen uranjati u vodu jer biste je mogli oštetiti.
Estonian: Ärge kunagi asetage Movymia Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Croatian: U ulošku se vide mjehurići zraka.
Estonian: Kolbampullis on nähtavad väikesed õhumullid.
Croatian: *Teriparatid, rhPTH(1-34), koji je proizveden u E. coli tehnologijom rekombinantne DNK, istovjetan je sekvenci 34 N-terminalne aminokiseline endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Estonian: *Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA tehnoloogia abil, on identne inimese endogeense parathormooni 34-N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Croatian: - Nakon injektiranja ostavite iglu u koži šest sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cjelokupnu dozu.
Estonian: - Pärast süstet hoidke nõela nahas 6 sekundi jooksul, et olla kindel, et manustasite kogu annuse.
Croatian: Bezbojna, bistra otopina za injekciju s pH od 3,8 - 4,5.
Estonian: Värvitu, selge süstelahus pH-ga 3,8…4,5.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija, dispneja.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teavitati järgmistest reaktsioonidest esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Croatian: Movymia je indicirana u odraslih osoba.
Estonian: Movymia on näidustatud täiskasvanutele.
Croatian: • žgaravica (bol ili pečenje neposredno ispod prsne kosti)
Estonian: • kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
Croatian: Iz vrha igle mora iscuriti nekoliko kapljica lijeka.
Estonian: Nõela otsast peavad väljuma mõned tilgad ravimit.
Croatian: - Metaboličke bolesti kostiju (uključujući hiperparatireoidizam te Pagetovu bolest kostiju) osim primarne osteoporoze ili osteoporoze izazvane glukokortikoidima.
Estonian: - Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
Croatian: Movymia se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se uložak/brizgalica s umetnutim uloškom čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Estonian: Movymia´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Croatian: Nemojte pritiskati potisni gumb.
Estonian: Ärge vajutage süstenuppu.
Croatian: Praćenje nakon liječenja: Po završetku liječenja teriparatidom su 1262 žene u postmenopauzi koje su sudjelovale u pivotalnom ispitivanju uključene u ispitivanje praćenja nakon liječenja.
Estonian: Ravijärgne jälgimine: Pärast teriparatiid-ravi kanti 1262 kesksest uuringust osavõtnud postmenopausaalset naist ravijärgse jälgimisuuringu nimekirja.