FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antikolinergisiä aineita tulee käyttää varoen deksmedetomidiinin kanssa.
Bulgarian: Антихолинергиците трябва да се използват с повишено внимание заедно с дексмедетомидин.
Finnish: Jos tätä valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden keskushermoston toimintaa lamauttavien aineiden kanssa, on odotettavissa, että deksmedetomidiinin vaikutus voimistuu, joten annoksen sovittaminen on tarpeen.
Bulgarian: Използването на други депресанти на централната нервна система се очаква да засили действието на дексмедетомидина и поради това трябва да се избере подходяща доза.
Finnish: Laskimonsisäisesti: enintään 375 mikrogrammaa/neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Bulgarian: Интравенозната доза е 375 µg/квадратен метър от площта на тялото.
Finnish: Deksmedetomidiini on sedatiivi ja nukutusaine.
Bulgarian: Дексмедетомидинът е седативна и предизвикваща сън субстанция.
Finnish: Kaikkia nukutuksen induktiossa tai ylläpidossa käytettäviä lääkeaineita tulee annostella vasteen mukaan.
Bulgarian: Всички анестетици, използвани за въвеждане или поддържане на анестезията, трябва да се прилагат до постигане на резултат.
Finnish: Valmisteen anto lihaksensisäisesti annoksella 40 mikrogrammaa/kg (yhdessä ketamiinin tai propofolin kanssa) aiheutti usein sinus bradykardiaa ja sinusarytmiaa, satunnaisesti ensimmäisen asteen eteiskammiokatkosta, ja harvoin supraventrikulaarisia ennenaikaisia komplekseja, eteislisälyöntejä, sinuspysähdyksiä, toisen asteen eteiskammiokatkoksia tai korvauslyöntejä/rytmejä.
Bulgarian: Интрамускулна доза от 40 µg/kg (последвана от кетамин или пропофол) често води до синусова брадикардия и синусова аритмия, понякога води до 1-ва степен на атриовентрикуларна блокада и рядко води до преждевременна супервентрикуларна деполяризация, предсърднабигеминия, синусови паузи, 2ра степен наатриовентрикуларна блокада или забавен сърдечен ритъм.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Finnish: Lihaksensisäisesti: enintään 500 mikrogrammaa/neliömetri koiran ruumiin pinta-alaa.
Bulgarian: Интрамускулната доза е 500 µg/квадратен метър от площта на тялото.
Finnish: Esilääkitys deksmedetomidiinilla vähentää merkittävästi tarvittavaa induktiolääkeannosta ja anestesian ylläpidossa tarvittavan inhalaatioanesteetin määrää.
Bulgarian: Премедикацията с дексмедетомидин значително намалява дозата на продукта, необходим за индукция и намалява необходимостта от летлив анестетик за поддържаща анестезия.
Finnish: Kun kissoille annetaan ensin deksmedetomidiinia ja sen jälkeen (10 minuutin kuluttua) ketamiinia, voi esiintyä eteiskammiokatkoksia tai lisälyöntejä.
Bulgarian: При последователно прилагане на дексмедетомидин и кетамин с интервал от 10 минути, в някои случаи при котките може да настъпи АV-блок или екстрасистолия.
Finnish: Sen vuoksi on odotettavissa, että puoliintumisaika pitenee yliannostusten yhteydessä tai sellaisissa tapauksissa, joissa deksmedetomidiinia annetaan yhdessä maksan verenkiertoon vaikuttavien lääkeaineiden kanssa.
Bulgarian: Поради това при предозиране се очаква продължителен период на полуелиминиране или когато дексмедетомидин се прилага заедно с други субстанции, които влияят на циркулацията през черния дроб.
Finnish: Deksmedetomidiinin annostuksen jälkeen voidaan todeta syketiheyden laskua ja satunnaisia eteiskammiokatkoksia.
Bulgarian: След прилагането на дексмедетомидин може да се забележи забавяне на пулса и временен АV-блок.
Finnish: Pakkauskoot (pahvikotelo):
Bulgarian: Бременност и лактация:
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IIІ ЕТИКЕТ
Finnish: Kissat: Cmax on 17 ng/ml annettaessa 40 mikrogrammaa/kg lihakseen.
Bulgarian: След интрамускулна доза от 40 µg/kg телесна маса, Cmax е 17 ng/ml.
Finnish: Ei-invasiivisiin, lievää tai kohtalaista kipua aiheuttaviin toimenpiteisiin ja tutkimuksiin, jotka edellyttävät eläimen paikallaanoloa, sedaatiota ja kivunlievitystä:
Bulgarian: За неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, налагащи усмиряване, седация и аналгезия:
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille; läpäisemättömien suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2016 г.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom мускулна инжекция.
Finnish: Deksmedetomidiini on läheistä sukua toiselle eläinten sedaatioon käytettävälle lääkkeelle, medetomidiinille, jota on käytetty eläinlääketieteessä jo useiden vuosien ajan.
Bulgarian: Дексмедетомидин е тясно свързан с друго вещество, използвано за упояване на животни, медетомидин, което се използва във ветеринарната медицина от много години.
Finnish: Cepedex-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cepedex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Se vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä alfa2-adrenergisiin reseptoreihin ja estämällä hermovälittäjäaine noradrenaliinin vapautumista hermosoluista kehoon.
Bulgarian: Той действа, като се прикрепва към рецепторите, известни като алфа2-адренорецептори, и предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa Cepedexin laadusta ja valmistustavasta.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Cepedex.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cepedexin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cepedex.
Finnish: Cepedex on lääke, jota käytetään koirien ja kissojen sedaatioon (rauhoittamiseen) seuraavissa tilanteissa:
Bulgarian: Cepedex е ВМП, който се използва за упояване (приспиване) на кучета и котки в следните случаи:
Finnish: Cepedex deksmedetomidiini
Bulgarian: Cepedex dexmedetomidine
Finnish: Annostus koirilla riippuu niiden kehon pinta-alasta (lasketaan kehon painon mukaan) ja kissoilla niiden painosta.
Bulgarian: При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса.
Finnish: Koska noradrenaliini osallistuu valppauden ylläpitoon ja heräämiseen, sen vapautumisen vähentäminen alentaa tajunnan tasoa ja myös kivun tuntemusta.
Bulgarian: Тъй като норадреналин участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване понижава нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
Finnish: Sedaation ja analgesian kesto ja syvyys määräytyvät käytettävän annoksen mukaan.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
Finnish: Välittäjäaine on aine, jota hermosolut käyttävät viereisten solujen kanssa viestimiseen.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, чрез което нервните клетки комуникират със съседни клетки.
Finnish: • esilääkitys ennen yleisanestesiaa.
Bulgarian: като премедикация преди въвеждане на обща анестезия.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cepedex-lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cepedex.
Finnish: Komitea suositteli, että Cepedex hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Cepedex да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Näin ollen CVMP katsoi, että Dexdomitorin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Cepedexia voidaan käyttää myös koirien kivunlievitykseen ja syvään sedaatioon lääketieteellisissä toimenpiteissä ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä yhdessä butorfanolin (rauhoittava ja kipua lievittävä lääke) kanssa.
Bulgarian: Cepedex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и за дълбока седация при извършване на медицински и малки хирургически процедури, като в този случай се използва в съчетание с буторфанол (упойка и аналгетик).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämisen puoltamiseen Euroopan unionissa sekä ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Finnish: Cepedexia annetaan ei-invasiivisissa toimenpiteissä, joissa ei läpäistä ihoa tai tunkeuduta kehon onteloihin.
Bulgarian: Cepedex се използва при неинвазивни процедури, които не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина;
Finnish: • lievää tai kohtalaista kipua aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset, jotka edellyttävät eläimen pysymistä aloillaan tai rauhallisena, sekä kipuherkkyyden vähentäminen (analgesia).
Bulgarian: при извършване на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или седирано и да бъде по-малко чувствително на болка (аналгезия).
Finnish: Lisätutkimuksia ei vaadittu, koska Cepedex on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja on koostumukseltaan samanlainen kuin Dexdomitor ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Dexdomitorin.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Cepedex е генеричен ВМП, който се прилага с инжекция, подобен е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП Dexdomitor.
Finnish: Annostukseen vaikuttaa myös käyttötarkoitus ja antotapa.
Bulgarian: Дозата зависи също така от приложението и пътя на въвеждане.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cepedexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dexdomitoria EU:n vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cepedex е сравним по качество с Dexdomitor.
Finnish: Mitkä ovat Cepedexin edut ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Cepedex?
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan myös EMAn verkkosivustolla.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Finnish: Koirille Cepedexia annetaan injektiona laskimoon tai lihakseen.
Bulgarian: При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция.
Finnish: Deksmedetomidiini on alfa2-adrenergisten reseptorien agonisti.
Bulgarian: Cepedex е алфа2-адренорецепторен агонист.
Finnish: Mitä Cepedex on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Cepedex и за какво се използва?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Cepedex on samanlainen kuin EU:n alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Dexdomitor.
Bulgarian: Това означава, че Cepedex е сходен с „референтния ВМП" Dexdomitor, който вече е лицензиран в ЕС.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Cepedexia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten, eläinten omistajien ja pitäjien noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet valmistetta annettaessa.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cepedex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Finnish: Muuta tietoa Cepedex-valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Cepedex:
Finnish: Koska Cepedex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Finnish: Cepedexia on saatavana injektionesteenä, ja se on reseptivalmiste.
Bulgarian: Cepedex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Koska Cepedex on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sitä koskevat varotoimet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Finnish: Miten Cepedex vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Cepedex?
Finnish: Lisätietoja Cepedex-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Cepedex-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Cepedexia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Cepedex?
Finnish: Miksi Cepedex on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Cepedex е лицензиран за употреба?
Finnish: Miten Cepedex-valmistetta on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Cepedex?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cepedexille
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cepedex, валиден в Европейския съюз.
Finnish: 14 Injektiopulloa
Bulgarian: 14 Флакона
Finnish: Ihonalainen käyttö Pullo (lasi)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
Finnish: Injektioliuos
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ceplenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ceplene непрекъснато се проследяват.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ceplenen turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ceplene?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ceplenen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ceplene са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Muita tietoja Ceplenestä
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene
Finnish: Ceplenestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ceplene, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä katsausta päivitetään tarvittaessa.
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Finnish: Lisää tietoa Ceplenestä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Hoitojaksojen välissä on oltava kolmen viikon hoidoton jakso.
Bulgarian: Между всеки цикъл трябва да има 3-седмичен период без лечение.
Finnish: Ceplene sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 7. lokakuuta 2008.
Bulgarian: Ceplene получава разрешение за употреба, валидно в EС на 7 октомври 2008 г.
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва?
Finnish: AML on harvinainen sairaus, ja Ceplene nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 11. huhtikuuta 2005.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Ceplene е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 11 април 2005 г.
Finnish: Cepleneä ei saa antaa vakavista sydänongelmista kärsiville potilaille eikä raskaana oleville tai imettäville naisille.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечни проблеми или при жени, които са бременни или кърмят.
Finnish: Histamiini on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka liittyy useisiin eri prosesseihin.
Bulgarian: Хистамин е вещество, което се произвежда по естествен път в организма и участва в много процеси.
Finnish: Potilaat voivat injektoida valmisteen itse saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да си поставят инжекциите сами.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Ceplenestä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Ceplene поради рядкото разпространение на заболяването.
Finnish: Ceplene (histamiinidihydrokloridi)
Bulgarian: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ceplenen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ceplene, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Yksi hoitojakso kestää kolme viikkoa.
Bulgarian: Продължителността на един цикъл е 3 седмици.
Finnish: Ceplene on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Bulgarian: Ceplene е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Finnish: Mitä riskejä Cepleneen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ceplene?
Finnish: Yleistiedot Ceplenestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Ceplene и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Mitä hyötyä Ceplenestä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Ceplene са установени в проучванията?
Finnish: Ceplenen suositeltava annos on yksi injektio kahdesti päivässä 1-3 minuuttia interleukiini 2 -injektion jälkeen.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ceplene е една инжекция два пъти дневно, от една до три минути след инжектиране на интерлевкин-2.
Finnish: Ceplenen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ihon punoitus, päänsärky, väsymys, kuume sekä injektiokohdan tulehdus tai punoitus.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ceplene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни (зачервяване), главоболие, умора, повишена температура и възпаление или зачервяване на мястото на инжектиране.
Finnish: Ceplene on lääke, jota käytetään yhdessä interleukiini 2:n (syöpälääke) kanssa ylläpitohoitona aikuisilla, jotka sairastavat akuuttia myelooista leukemiaa (AML), joka on eräänlainen valkosoluihin vaikuttava syöpä.
Bulgarian: Ceplene е лекарство, което се използва в комбинация с интерлевкин-2 (лекарство против рак) като поддържащо лечение при възрастни с остра миелоидна левкемия (ОМЛ), вид рак, засягащ белите кръвни клетки.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joille on siirretty luovuttajalta saatua luuydintä tai jotka käyttävät systeemisesti (suun kautta tai pistoksena) annettavia steroideja (tulehdusta vähentäviä tai ehkäiseviä lääkkeitä), klonidiinia (alentaa korkeaa verenpainetta) tai histamiinin H2-reseptorin salpaajia (käytetään mahahaavojen, ruuansulatushäiriöiden ja närästyksen hoitoon).
Bulgarian: Той не трябва да се използва и при пациенти, които са получили трансплантиране на костен мозък от донор или които приемат стероиди (лекарства, използвани за намаляване или предотвратяване на възпаление), прилагани системно (през устата или чрез инжекция), клонидин (използван за намаляване на високо кръвно налягане) или блокери на хистамин
Finnish: Cepleneä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta AML:n hoidosta.
Bulgarian: Ceplene се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на ОМЛ.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että histamiinidihydrokloridi muuttaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) toimintaa.
Bulgarian: Това означава, че влияе върху дейността на имунната система (естествената защита на организма).
Finnish: Cepleneä markkinoiva yhtiö toimittaa vuosittain päivityksen Ceplenen turvallisuudesta ja tehosta, kun sitä käytetään yhdessä interleukiini 2:n kanssa ensimmäisessä remissiossa olevilla AML-potilailla.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ceplene, ще предоставя ежегодни актуализации за безопасността и ефективността на Ceplene в комбинация с интерлевкин-2 при пациенти с ОМЛ и първа ремисия.
Finnish: Näin voidaan pidentää remission kestoa.
Bulgarian: Това може да удължи продължителността на периода на ремисия на пациента.
Finnish: Lisätietoja Ceplenen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ceplene вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Yhdessä interleukiini 2:n kanssa Ceplene auttaa immuunijärjestelmää tuhoamaan leukemiasolut, joita saattaa yhä olla elimistössä remission aikana.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага заедно с интерлевкин-2, той помага на имунната система да убие левкемичните клетки, които може да са останали в организма по време на ремисията.
Finnish: Miten Ceplene vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Ceplene?
Finnish: AML:n hoidossa sen arvellaan suojelevan immuunijärjestelmän soluja vaurioitumiselta.
Bulgarian: Смята се, че при лечението на ОМЛ то действа като предпазва клетките на имунната система от увреждане.
Finnish: Mitä tietoja Ceplenestä odotetaan vielä saatavan?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ceplene?
Finnish: Cepleneä ja interleukiini 2:ta annetaan kymmenen hoitojakson ajan.
Bulgarian: Ceplene и интерлевкин-2 се прилагат в продължение на 10 цикъла.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine histamiinidihydrokloridi on immuunivasteen muuntaja.
Bulgarian: Активното вещество в Ceplene, хистамин дихидрохлорид, е имунен модулатор.
Finnish: Cepleneä käytetään, kun potilaalla on ensimmäinen remissio (elpymävaihe eli sairauden oireiden väheneminen ensimmäisen hoitojakson jälkeen).
Bulgarian: То се използва по време на първата „ремисия" (период без симптоми на заболяването след първия курс на лечение) на пациентите.
Finnish: Potilaan verenpaine, syke ja keuhkojen toiminta on tarkastettava, kun Cepleneä annetaan ensimmäisen kerran.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага за пръв път, трябва да се проверят кръвното налягане, пулсът и белодробната функция на пациента.
Finnish: Ceplene-injektiot annetaan hitaasti 5-15 minuutin kuluessa eri kohtaan kuin interleukiini 2 -injektio.
Bulgarian: Всяка инжекция на Ceplene трябва да се прилага бавно, в продължение на пет до 15 минути, на място, различно от инжекцията на интерлевкин-2, за предпочитане в бедрото или корема.
Finnish: Interleukiini 2 on lääke, joka stimuloi immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan.
Bulgarian: Това подобрява ефективността на интерлевкин-2 - лекарство, което стимулира имунната система да атакува раковите клетки.
Finnish: Miten Cepleneä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Ceplene?
Finnish: Miksi Ceplene on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Ceplene е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Siihen osallistui 320 aikuista AML-potilasta, jotka olivat remissiossa leukemiahoidon jälkeen.
Bulgarian: Ефективността на Ceplene е проучена в едно основно проучване, обхващащо 320 възрастни с ОМЛ, които са в ремисия след лечение на левкемия.