FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Spanish: Algunas de, o todas, estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
English: More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
Spanish: Se han identificado más de 14 interferones alfa humanos genéticamente distintos.
English: Injecting the solution
Spanish: Inyección de la solución
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Spanish: No se hay datos de niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
English: After reconstitution: An immediate use is recommended.
Spanish: Tras reconstitución: se recomienda su utilización inmediata.
English: The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
Spanish: Las soluciones reconstituidas son isotónicas para su administración parenteral.
English: The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Spanish: La mayoría de los pacientes en estos ensayos clínicos fueron tratados durante un año.
English: Wait for the area to dry.
Spanish: Espere a que se seque la zona.
English: The solution should be used immediately after reconstitution.
Spanish: La solución debe utilizarse inmediatamente tras la reconstitución.
English: Treatment must be initiated by a physician experienced in the management of the disease.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la enfermedad.
English: The most important parts to note are as follows:
Spanish: Las partes más importantes a destacar son las siguientes:
English: The effect on human pregnancy is not known.
Spanish: Se desconoce el efecto sobre el embarazo humano.
English: if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Spanish: si también está siendo tratado por el VIH, vea Uso de otros medicamentos.
English: If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las palmas de las manos.
English: Your doctor has prescribed Viraferon specifically for you and your current condition; do not share this medicine with anyone else.
Spanish: Su médico le ha prescrito Viraferon específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
English: Using Viraferon with food and drink
Spanish: Uso de Viraferon con los alimentos y bebidas
English: Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Spanish: Tenga especial cuidado con Viraferon si está embarazada o piensa quedarse embarazada (ver Embarazo).
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Spanish: Aunque estos efectos adversos son generalmente reversibles, en algunos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
English: The elimination half-life was approximately two hours.
Spanish: La semivida de eliminación fue de aproximadamente dos horas.
English: These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Spanish: Estas tres clases principales no son dentro de sí homogéneas, sino que pueden contener diversas especies moleculares de interferón.
English: Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Spanish: Los interferones pueden afectar los procesos metabólicos oxidativos.
English: The usual starting dose for each condition follows; however, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific needs:
Spanish: A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades específicas:
English: However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Spanish: Sin embargo, durante los seis meses después del tratamiento esta tendencia fue generalmente reversible, aunque algunos niños no volvieron a sus tasas previas de crecimiento en el primer año después de terminar el tratamiento.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: The aetiology has not been defined.
Spanish: No se ha establecido su etiología.
English: Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Spanish: Los rashes pasajeros no precisan la interrupción del tratamiento.
English: Severity was generally mild to moderate.
Spanish: La gravedad fue generalmente de leve a moderada.
English: Not all dosage forms and strengths are appropriate for some indications.
Spanish: No todas las formas farmacéuticas y concentraciones son adecuadas para algunas indicaciones.
English: Polysorbate 80,
Spanish: Polisorbato 80,
English: For all patients:
Spanish: Para todos los pacientes:
English: This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Spanish: Esto produce anemia grave, cuyos síntomas incluirían cansancio inusual y falta de energía.
English: It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Spanish: Se ha demostrado una importante actividad inmunomoduladora in vitro.
English: Neoplasm (unspecified)
Spanish: Neoplasia (inespecífica)
English: Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones: alfa, beta y gamma.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Spanish: Tanto la administración subcutánea como la intramuscular resultaron en unas biodisponibilidades superiores al 100 %.
English: Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Spanish: Acuda a su médico si cree que está contrayendo una infección.
English: Volume to be withdrawn according to the dose:
Spanish: Volumen a extraer en función de la dosis:
English: Laboratory Tests:
Spanish: Determinaciones de Laboratorio:
English: Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Spanish: Pacientes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas severas:
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Spanish: Agitar suavemente para facilitar la completa disolución del polvo.
English: Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Spanish: Los estudios con otros interferones han demostrado dicha especificidad de especie.
English: Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
Spanish: La fiebre y la fatiga desaparecieron a menudo dentro de las 72 horas de la interrupción o suspensión del tratamiento.
English: After withdrawal of the dose, any remaining solution must be discarded.
Spanish: Tras la extracción de la dosis, la solución restante deberá desecharse.
English: This is called performing the Air-Shot.
Spanish: Esto se denomina Eliminación de Aire.
English: IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Spanish: UI/kg/día durante 3 meses no causó toxicidad notable.
English: Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre Viraferon y otros medicamentos.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Spanish: Aunque se admite generalmente que los interferones son específicos de especie, se han llevado a cabo estudios de toxicidad en animales.
English: These are all very serious side effects.
Spanish: Todos son efectos adversos muy graves.
English: Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Viraferon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Spanish: Por seguridad en relación a agentes transmisibles, ver sección 4.4.
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Spanish: Como una pequeña cantidad de aire se puede acumular en la aguja de inyección y en el depósito durante el almacenamiento, el siguiente paso es la eliminación de las eventuales burbujas de aire.
English: 3 times a week (n = 54)
Spanish: 3 veces por semana (n = 54)
English: This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Spanish: Esto permitirá que el pulsador se mueva libremente, asegurando que se fije la dosis correcta.
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Spanish: Presentan selectividad por los interferones humanos pero no por los murinos, lo que sugiere una especificidad de especie.
English: In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
Spanish: En ensayos clínicos de 118 niños o adolescentes de 3 a 16 años de edad, el 6 % interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Spanish: En su uso, otros tiempos y otras condiciones de conservación quedarán bajo la responsabilidad del usuario.
English: The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Spanish: La estimación del método de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida persistente durante 5 años para todos los pacientes es del 97 % con un Intervalo de Confianza del 95 % de [95 %, 99 %].
English: Date of last renewal : 23 May 2005
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de Marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 23 de Mayo de 2005
English: One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Spanish: Se administra una dosis de Viraferon en cada día programado.
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
Spanish: Los diagramas A y B muestran las diferentes partes de la pluma y de la aguja de inyección.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Spanish: Se incluyeron un total de 118 pacientes: 57 % hombres, 80 % caucasianos, y 78 % genotipo 1, 64 % ≤ 12 años de edad.
English: Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Spanish: Viraferon solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
English: An improvement in liver histology has been observed.
Spanish: Se ha observado una mejoría en la histología hepática.
English: Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Spanish: Genotipos 2/3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
English: if you have severe heart disease.
Spanish: si presenta una enfermedad cardíaca severa.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Spanish: En los estudios en animales gestantes, los interferones a veces han provocado aborto.
English: All patients in these trials received 3 MIU of Viraferon three times a week.
Spanish: Todos los pacientes de estos ensayos recibieron 3 MUI de Viraferon tres veces a la semana.
English: The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
Spanish: Todavía no está completamente establecida la duración óptima del tratamiento con Viraferon solo, pero se aconseja un tratamiento de entre 12 y 18 meses.
English: Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Spanish: Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of selfinjection.
Spanish: No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
English: Viraferon alone:
Spanish: Viraferon solo:
English: if you have a history of seizures (convulsions).
Spanish: si presenta historia de epilepsia (convulsiones).
English: Interferon neutralising factors are antibodies which neutralise the antiviral activity of interferon.
Spanish: Los factores neutralizantes del interferón son anticuerpos que neutralizan la actividad antivírica del interferón.
English: Multidose presentations must be for individual patient use only.
Spanish: Las presentaciones multidosis deberán emplearse en un único paciente.
English: In addition some patients may experience vomiting.
Spanish: Además, algunos pacientes pueden experimentar vómitos.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Spanish: Los resultados de diversos estudios sugieren que, una vez que se ha unido a la membrana celular, el interferón inicia una compleja secuencia de eventos intracelulares que incluyen la inducción de ciertas enzimas.
English: At that point check that you have the correct dose.
Spanish: En este momento, compruebe que la dosis es la correcta.
English: These may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Spanish: Estos pueden indicar efectos adversos graves que pueden requerir atención médica urgente.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Spanish: Viraferon en combinación con ribavirina:
English: If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Spanish: Si usa más Viraferon del que debiera Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Spanish: Durante el tratamiento de la hepatitis B o C el ritmo recomendado de exámenes es en las semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 y posteriormente, cada dos meses durante el tratamiento.
English: Male: testicular pain
Spanish: Masculino: dolor testicular
English: The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Spanish: Los títulos detectados fueron bajos en casi todos los casos y, por lo común, no cursaron con pérdida de la respuesta o con cualquier otro fenómeno autoinmune.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 4.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 4.
English: In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Spanish: En los pacientes con hepatitis no se observó aparentemente una pérdida de la respuesta que se asociara a los bajos títulos.
English: These very serious side effects are very rare.
Spanish: Estos efectos adversos tan graves son muy escasos.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Spanish: Esta acción inhibe la replicación vírica o, si ésta tiene lugar, la progenie de viriones es incapaz de abandonar la célula.
English: *4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
Spanish: *4 giros completos corresponden a la dosis máxima a administrar en una inyección.
English: The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Viraferon usted mismo.
English: Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Spanish: Efectos adversos comunicados raramente (al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): neumonía
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Spanish: Su médico o su ayudante le instruirán acerca de cómo autoinyectarse Viraferon.
English: A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Spanish: Se observó una inversión general de estas tendencias durante los 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
English: For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Spanish: Para los pacientes pediátricos que pesen < 47 kg o no puedan tragar las cápsulas, ver el RPC de ribavirina solución oral).
English: If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
Spanish: Si se trata de un vial multidosis, sólo debe retirar la cápsula al preparar la primera dosis.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Spanish: Se deberán consultar las normas de tratamiento actuales para determinar si es necesaria una biopsia hepática antes de iniciar el tratamiento.
English: Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Spanish: Viraferon se deberá administrar solo únicamente en caso de intolerancia o contraindicación a ribavirina.
English: Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Spanish: El producto no utilizado debe desecharse tras la extracción de la dosis.
English: if you have had a severe nervous or mental disorder.
Spanish: si ha tenido un trastorno nervioso o mental grave.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Spanish: Son producidos y segregados por las células en respuesta a infecciones víricas o a diferentes inductores de origen sintético y biológico.
English: Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Spanish: Viraferon puede volver a refrigerarse en cualquier momento de este periodo de siete días.
English: Note: some air may remain in the pen, but this is not important as you have removed the air from the injection needle and the dose will be accurate.
Spanish: Nota: es posible que quede algo de aire en la pluma, pero carece de importancia, ya que se ha eliminado el aire de la aguja de inyección y la dosis será la exacta.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Spanish: Esto también se aplica a cualquier virus desconocido o nuevo o a otros tipos de infecciones.
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
Spanish: La Cmax se produjo de tres a 12 horas después de la dosis más baja y de seis a ocho horas después en el caso de la dosis más alta.
English: Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Spanish: No use Viraferon si es alérgico (hipersensible) al interferón o a cualquiera de los demás componentes de Viraferon.
English: Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Spanish: Viraferon se administra tres veces por semana, en días alternos, por ejemplo en lunes, miércoles y viernes.
English: 3), severe neutropaenia (< 750/mm
Spanish: 3), neutropenia severa (< 750/mm
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Spanish: La otra mano debe quedar libre para mover el émbolo.
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis que hayan derivado en manifestaciones clínicas agudas.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Spanish: Puede que necesite pedir ayuda a un miembro de su familia o a un amigo íntimo para que le ayude a estar alerta ante síntomas de depresión o cambios en su comportamiento.
English: You are now ready to inject the dose.
Spanish: Ahora ya está listo para inyectarse la dosis.
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Spanish: Se deberá controlar estrechamente a los pacientes en cuanto a signos o síntomas de trastornos psiquiátricos.
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Spanish: Además, los niños tratados con interferón alfa-2b experimentaron una tasa de crecimiento reducida y se observaron algunos casos de depresión.
English: If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Spanish: Si no apareciera la gota, use una pluma diferente y devuelva la pluma defectuosa a quien se la proporcionó.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30 % de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
Spanish: Los receptores de los interferones humanos, aislados a partir de células linfoblastoides humanas (células de Daudi), muestran ser proteínas altamente asimétricas.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Spanish: Su médico le monitorizará en cuanto a signos y síntomas de estas enfermedades (Asegúrese de leer también el Prospecto de la ribavirina).
English: It is not known whether this product is present in human milk.
Spanish: Se desconoce si este producto está presente en la leche materna.
English: Viraferon must be used with caution in fertile men.
Spanish: Viraferon deberá emplearse con precaución en el hombre fértil.
English: The elimination half-lives of interferon injections were approximately two to three hours, and six to seven hours, respectively.
Spanish: Las semividas de eliminación de las inyecciones de interferón fueron de aproximadamente dos a tres horas y seis a siete horas, respectivamente.
English: Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Spanish: Otros factores de pronóstico negativo (edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente) deberán tenerse en cuenta en orden a extender el tratamiento a 12 meses.
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Spanish: Sin embargo, ciertas especies del mono, por ejemplo, el mono rhesus, son susceptibles a la estimulación farmacodinámica por la exposición a los interferones tipo 1 humanos.
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Spanish: La eficacia se definió como respuesta virológica mantenida, 6 meses después del final del tratamiento.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Spanish: Esto disminuirá la posibilidad de que la ribavirina pase al cuerpo de la mujer.
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Spanish: Los fabricantes de estos productos también incluyen etapas en el tratamiento de la sangre o plasma que pueden inactivar o eliminar virus.