FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La medicazione non deve essere a tenuta d'aria o d'acqua.
Finnish: Siteen ei pidä olla ilma- eikä vesitiivis.
Italian: Le ulcere neuropatiche sono causate da un problema nervoso e non da un problema di afflusso del sangue nell'area interessata.
Finnish: Neuropaattiset haavat johtuvat heikentyneestä hermotoiminnasta, eivät verenkierto-ongelmista haavauma-alueella.
Italian: Regranex becaplermina
Finnish: Regranex bekaplermiini
Italian: Ciascun tubo di Regranex deve essere usato solo per un paziente.
Finnish: Yhdestä Regranex-putkilosta saa antaa vain yhdelle potilaalle.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Regranex.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Regranexin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Italian: Quando sono stati esaminati complessivamente i risultati dei quattro studi, Regranex aveva guarito circa il 10% in più di ulcere rispetto al gel placebo.
Finnish: Kun kaikkien neljän tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, havaittiin, että Regranex paransi noin 10 % enemmän haavaumia kuin lumelääkegeeli.
Italian: Regranex è usato nelle ulcere neuropatiche con dimensioni fino a 5 cm2.
Finnish: Regranexiä käytetään neuropaattisiin haavoihin 5 cm2 kokoon asti.
Italian: Quali benefici ha mostrato Regranex nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Regranexistä on havaittu tutkimuksissa?
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di ulcere completamente guarite dopo 20 settimane.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden haavaumien lukumäärä, jotka olivat parantuneet täydellisesti 20 viikon kuluttua.
Italian: Regranex non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla becaplermina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Finnish: Regranexiä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) bekaplermiinille tai jollekin muulle Regranexin valmistusaineelle.
Italian: Altre informazioni su Regranex
Finnish: Muita tietoja Regranexistä
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Regranex.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Regranex-nimistä lääkevalmistetta koskevasta Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Regranex sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Regranexin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Regranex è usato unitamente ad altre misure di cura delle ferite per favorire la granulazione (la guarigione) delle ulcere cutanee di lunga durata in persone affette da diabete.
Finnish: Regranexia käytetään yhdessä muiden haavanhoitotoimenpiteiden kanssa edistämään diabeetikoiden pitkäaikaista ihon haavaumien granulaatiota (paranemista).
Italian: Perché è stato approvato Regranex?
Finnish: Miksi Regranex on hyväksytty?
Italian: Regranex deve essere usato con precauzione onde assicurarsi che il gel non sia contaminato da batteri.
Finnish: Regranexia on käsiteltävä huolellisesti, jotta varmistetaan, ettei bakteereja pääse geeliin.
Italian: La becaplermina viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè prodotta da un lievito in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende in grado di produrre il fattore di crescita BB derivato dalle piastrine umane.
Finnish: Bekaplermiiniä valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-menetelmää käyttäen: bekaplermiiniä tuottaa hiiva, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen BB-verihiutalekasvutekijää.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Regranex (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono ulcere della pelle infette e cellulite (infiammazione dei tessuti sottocutanei).
Finnish: Regranexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ihohaavaumien infektoituminen ja selluliitti (syvän ihokudoksen tulehdus).
Italian: Uno strato di gel deve essere applicato su tutte le aree ulcerate, una volta al giorno, usando un mezzo di applicazione pulito, per esempio, un tampone ovattato.
Finnish: Geelikerros on levitettävä koko haavautuneen ihoalan pinnalle puhdasta apuvälinettä, esimerkiksi pumpulipuikkoa käyttäen kerran päivässä.
Italian: Il trattamento con Regranex deve essere avviato e monitorato da un medico con esperienza nella gestione delle ferite diabetiche.
Finnish: Regranex-hoito on aloitettava diabeettisten haavaumien hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja hänen seurannassaan.
Italian: Non deve essere usato in persone affette da tumori o con ulcere infette.
Finnish: Sitä ei saa käyttää henkilöillä, joilla tiedetään olevan jokin syöpäsairaus tai joilla on tulehtuneita haavaumia.
Italian: La becaplermina agisce allo stesso modo del fattore di crescita prodotto naturalmente stimolando la crescita cellulare e favorendo la crescita di tessuto normale per la guarigione.
Finnish: Bekaplermiini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollinen kasvutekijä eli se stimuloi solujen kasvua ja auttaa normaalin kudoksen muodostumista paranemisprosessissa.
Italian: Qual è il rischio associato a Regranex?
Finnish: Mitä riskejä Regranexiin liittyy?
Italian: Regranex è stato comparato con placebo (trattamento fittizio) e con assenza di trattamento, ma tutti i pazienti hanno ricevuto la cura standard delle ferite.
Finnish: Regranexiä verrattiin lumelääkkeeseen ja hoidon antamatta jättämiseen, mutta kaikki potilaat saivat tavanomaista haavahoitoa.
Italian: L'ulcera deve essere pulita con acqua o soluzione salina (sale) prima di ogni applicazione di Regranex.
Finnish: Haavauma on puhdistettava vedellä tai suolaliuoksella ennen Regranexin levittämistä.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Italian: Regranex è stato studiato in uno studio principale e in tre studi aggiuntivi cui hanno partecipato diabetici adulti che avevano sviluppato almeno un'ulcera diabetica per almeno otto settimane.
Finnish: Niihin osallistui diabetesta sairastavia aikuisia, joilla oli ainakin yksi diabeettinen haavauma vähintään kahdeksan viikon ajan.
Italian: Nei pazienti che hanno usato Regranex è guarito il 47% delle ulcere di superficie inferiore a 5 cm2, rispetto al 35% nei pazienti che hanno usato il placebo e al 30% nei pazienti che si sono sottoposti soltanto alle cure standard della ferita.
Finnish: 47 prosenttia alle 5 cm2:n suuruisista haavaumista parantui Regranexiä käyttäneillä potilailla.
Italian: Il principio attivo di Regranex, becaplermina, è una copia di una proteina umana denominata fattore di crescita BB derivato dalle piastrine.
Finnish: Regranexin vaikuttava aine bekaplermiini on kopio ihmisen proteiinista nimeltä verihiutalekasvutekijä BB. Kasvutekijät ovat proteiineja, jotka stimuloivat soluja lisääntymään.
Italian: Come si usa Regranex?
Finnish: Miten Regranexiä käytetään?
Italian: Come agisce Regranex?
Finnish: Miten Regranex vaikuttaa?
Italian: Le aree devono essere ricoperte successivamente da una garza salina umida per mantenere l'area umida durante la guarigione delle ulcere.
Finnish: Kohdat on sitten peitettävä suolaliuoksen kosteuttamalla sideharsolla alueen pitämiseksi kosteana haavaumien parantuessa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Regranex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Finnish: Lisätietoja Regranex-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Italian: Regranex è un gel che contiene il principio attivo becaplermina.
Finnish: Regranex on lääke, jonka vaikuttava aine on bekaplermiini.
Italian: Per che cosa si usa Regranex?
Finnish: Mihin Regranexiä käytetään?
Italian: Che cos'è Regranex ?
Finnish: Mitä Regranex on?
Italian: Regranex non deve essere usato per un periodo superiore alle 20 settimane e deve sempre essere associato ad altre misure che contribuiscano a curare l'ulcera, consistenti ad esempio nel mantenere la ferita pulita ed evitare di applicare pressione durante la guarigione.
Finnish: Regranex-geeliä saa käyttää korkeintaan 20 viikkoa, ja sen yhteydessä on aina käytettävä muita haavaumien paranemista edistäviä toimenpiteitä.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Regranex, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Regranexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Differenza [95% CI]
Finnish: Ero [95 % luottamusväli]
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Finnish: Siinä voi olla sinulle uutta tietoa.
Italian: Sicurezza - immunogenicità
Finnish: Safety - immunogeenisuus
Italian: • No.
Finnish: • Ei ole.
Italian: L'OHSS può progredire rapidamente (entro 24 ore e fino a diversi giorni) per diventare un evento clinico serio.
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin tai useamman päivän aikana) ja muuttua vakavaksi sairaustilaksi.
Italian: 2300 Copenhagen S Danimarca
Finnish: 2300 Copenhagen S Tanska
Italian: • Leggere le Fasi 11 e 12 a pagina 14 a 151 prima di somministrare la sua iniezione.
Finnish: • Lue vaiheet 11 ja 12 sivuilta 14-151 ennen pistoksen antamista.
Italian: Cambiare l'ago.
Finnish: Vaihda uusi neula.
Italian: • Vedere "Smaltimento" a pagina 181.
Finnish: • Katso kohta ("Hävittäminen") sivulta 181.
Italian: D-24109 Kiel Germania
Finnish: D-24109 Kiel Germany
Italian: Se la risposta al trattamento è troppo debole o troppo forte, il medico potrà decidere di interrompere il trattamento con REKOVELLE.
Finnish: Jos hoitovaste on liian heikko tai liian voimakas, lääkäri saattaa päättää lopettaa Rekovelle-hoidon.
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 64%.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on n. 64 %.
Italian: • Se la penna è già stata utilizzata procedere direttamente con la fase 10.
Finnish: • Jos kynää on jo käytetty, siirry suoraan vaiheeseen 10.
Italian: Popolazione: tutti i randomizzati ed esposti
Finnish: Populaatio: kaikki satunnaistetut ja altistetut
Italian: Occorre notare tuttavia che la gravidanza stessa, così come l'OHSS, comportano anche un aumentato rischio di eventi tromboembolici.
Finnish: Tulee kuitenkin huomioida, että myös raskauteen itsessään samoin kuin OHSS:ään liittyy tromboembolisten tapahtumien suurentunut riski.
Italian: La dose giornaliera individuale deve essere mantenuta per tutto il periodo di stimolazione.
Finnish: Yksilöllistä vuorokausiannosta käytetään koko stimulaatiojakson ajan.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12 Dicembre 2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 12. joulukuuta 2016
Italian: Nelle seguenti situazioni, è improbabile che l'esito del trattamento sia favorevole, e quindi REKOVELLE non deve essere somministrato:
Finnish: Seuraavissa tilanteissa hoitotulos ei todennäköisesti ole myönteinen, minkä vuoksi Rekovellea ei tule antaa:
Italian: Soluzione limpida e incolore con pH di 6,0-7,0.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 6,0-7,0.
Italian: È importante sottolineare il valore di un attento e frequente monitoraggio dello sviluppo follicolare per ridurre il rischio di OHSS.
Finnish: On tärkeää painottaa follikkelien kehittymisen huolellisen ja säännöllisen seurannan merkitystä OHSS:n riskin pienentämiseksi.
Italian: Come faccio a sapere che l'iniezione è completa?
Finnish: Mistä tiedän, että koko annos on pistetty?
Italian: Perché devo contare fino a 5 tenendo premuto il pulsante di iniezione?
Finnish: Miksi minun pitää laskea viiteen samalla kun pidän pistospainiketta pohjassa?
Italian: Altri medicinali e REKOVELLE
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rekovelle
Italian: • Eseguire i passaggi da 7 a 9 anche se non si vedono le bolle d'aria.
Finnish: • Suorita vaiheet 7-9, vaikka et näkisi ilmakuplia.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare REKOVELLE
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rekovellea
Italian: Segua attentamente le istruzioni anche se in precedenza ha usato una penna per iniezione simile.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, vaikka olisit aiemmin käyttänyt samankaltaista injektiokynää.
Italian: La penna è disponibile in 3 differenti dosaggi:
Finnish: Kynää on saatavilla kolmena eri vahvuutena:
Italian: A causa del rischio di sviluppare OHSS, la paziente deve essere seguita per almeno due settimane dopo l'attivazione della maturazione follicolare finale.
Finnish: OHSS:n riskin vuoksi potilaita tulee seurata ainakin kahden viikon ajan sen jälkeen kun follikkelien lopullinen kypsyminen on indusoitu.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös ilman lääkärin määräystä saatavia lääkkeitä.
Italian: • Non cercare di riparare una penna danneggiata.
Finnish: • Älä yritä korjata vahingoittunutta kynää.
Italian: Scrivere la dose prescritta nella colonna A.
Finnish: Kirjoita lääkärin määräämä annos sarakkeeseen A.
Italian: Follitropina alfa
Finnish: Follitropiini alfa
Italian: Importante:
Finnish: Tärkeää:
Italian: Se dimentica di prendere REKOVELLE
Finnish: Jos unohdat käyttää Rekovellea
Italian: • Le dosi devono essere arrotondate all'incremento più vicino, X.00, X.33 o X.66 microgrammi.
Finnish: • Annokset pyöristetään lähimpään lisäykseen, X,00, X,33 tai X,66 mikrogrammaan.
Italian: Non utilizzare la penna se è danneggiata.
Finnish: Älä käytä kynää, jos se on vahingoittunut.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Italian: Cos'è REKOVELLE e a cosa serve
Finnish: Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään
Italian: Ad esempio, se il numero nella colonna C è 5,34, arrotondare la dose rimanente a 5,33.
Finnish: Jos esimerkiksi sarakkeeseen C kirjattu luku on 5,34, jäljelle jäävä annos pyöristetään arvoon 5,33.
Italian: L'autosomministrazione deve essere effettuata solo da pazienti ben motivate, adeguatamente addestrate e che abbiano possibilità di ricevere consigli da un esperto.
Finnish: Potilaat saavat pistää itse vain silloin, kun he ovat hyvin motivoituneita, saaneet riittävän ohjauksen ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA10.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, ATC koodi: G03GA10
Italian: • Verificare la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Finnish: • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
Italian: Prima dell'utilizzo - (Fase 1)
Finnish: Ennen käyttöä - (Vaihe 1)
Italian: Al contrario, l'aumento del peso corporeo porta ad una diminuzione del numero di ovociti recuperati (clinicamente rilevante solo per dosi di REKOVELLE sotto i 12 microgrammi).
Finnish: Sitä vastoin painon nousu pienentää saatujen munasolujen määrää (kliinisesti relevanttia ainoastaan alle 12 mikrog Rekovelle-annoksilla).
Italian: Questo assicurerà di somministare la dose completa.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
Italian: Lo studio ha dimostrato che REKOVELLE era efficace almeno quanto la follitropina alfa in termini di tasso di gravidanza in corso e tasso di impianto in corso, come indicato nella tabella 3.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että Rekovelle oli vähintään yhtä tehokas kuin follitropiini alfa mitä tulee jatkuvien raskauksien ja implantaatioiden määriin, kuten taulukossa 3 on esitetty.
Italian: Se il numero nella colonna C è 9,67, arrotondare la dose rimanente a 9,66.
Finnish: Jos sarakkeen C numeroarvo on 9,67, jäljelle jäävä annos pyöristetään arvoon 9,66.
Italian: La frazione di follitropina delta escreta immodificata nelle urine è stata stimata essere del 9%.
Finnish: Virtsaan muuttumattomana erittyvän follitropiini delta -fraktion arvioitiin olevan 9 %.
Italian: L'effetto di un sovradosaggio non è noto, tuttavia, vi è il rischio che si verifichi OHSS (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Yliannostuksen vaikutusta ei tunneta, OHSS:n ilmaantumisen riski on kuitenkin mahdollinen (ks. kohta 4.4).
Italian: Per il calcolo della dose di REKOVELLE, il peso corporeo deve essere misurato senza scarpe e soprabito appena prima dell'inizio della stimolazione.
Finnish: Rekovelle-annoksen laskemiseksi potilas punnitaan ilman kenkiä ja päällystakkia juuri ennen stimulaation aloitusta.
Italian: Il sovradosaggio di follitropina delta ha provocato azioni farmacologiche o azioni farmacologiche esagerate.
Finnish: Follitropiini deltan yliannostus aiheutti farmakologisia tai liiallisia farmakologisia vaikutuksia.
Italian: • Non conservare la penna a temperature estreme, luce diretta del sole o condizioni molto fredde, ad esempio in macchina o in congelatore.
Finnish: • Älä säilytä kynää äärilämpötiloissa, suorassa auringonvalossa tai hyvin kylmissä olosuhteissa,
Italian: I numeri di pagina si riferiscono all'opuscolo stampato "Istruzioni per l'uso" e non ai numeri di pagina effettivi in questo documento.
Finnish: Sivunumerot viittaavat painettuun käyttöohjeeseen, eivät tämän dokumentin sivunumeroihin.
Italian: Inoltre, la sindrome può essere più grave e più lunga in caso si instauri una gravidanza.
Finnish: Lisäksi oireyhtymä voi olla vaikeampi ja pitkittynyt, jos potilas tulee raskaaksi.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, un medico dovrà valutare lei e il suo partner per individuare possibili cause dei problemi di fertilità.
Finnish: Ennen tämän lääkehoidon aloittamista, lääkärin tulisi tutkia sinut ja kumppanisi hedelmättömyysongelmien mahdollisten syiden selvittämiseksi.
Italian: Se non ha un contenitore di smaltimento degli aghi, può usare un contenitore domestico che:
Finnish: Jos sinulla ei ole neulojen ja ruiskujen keräysastiaa, voit käyttää talousastiaa, joka:
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
Finnish: Gonadotropiinit liittyvät lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen.
Italian: La dose deve essere basata su una recente determinazione di AMH (ad esempio negli ultimi 12 mesi) misurata dal seguente test diagnostico di Roche: ELECSY AMH Plus immunoassay (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Annoksen tulee perustua edeltävien 12 kuukauden kuluessa tehtyyn AMH-määritykseen, jossa on käytetty seuraavaa Rochen diagnostista testiä: ELECSYS AMH Plus -immuunimääritys (ks. kohta 4.4).
Italian: Il medico deciderà se lei può autosomministrarsi a casa ulteriori dosi di questo medicinale, ma sempre solo dopo aver ricevuto una formazione adeguata.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko jatkossa pistää lääkkeen itse kotona, mutta vasta riittävän ohjauksen jälkeen.
Italian: • Ogni numero è separato da due linee, ciascuna linea corrisponde ad un incremento di 0,33 microgrammi.
Finnish: • Kunkin numeron välissä on kaksi viivaa, joista kumpikin vastaa 0,33 mikrogramman lisäystä.
Italian: Non toccare ancora il pulsante di iniezione.
Finnish: Älä koske vielä pistospainikkeeseen.
Italian: Fase 6: • Estrarre il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via.
Finnish: Vaihe 6: • Irrota sisempi neulansuojus ja heitä se pois.
Italian: Molto spesso si verifica dopo che il trattamento ormonale è stato interrotto.
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon päättymisen jälkeen.
Italian: L'incidenza di anticorpi anti-FSH dopo il trattamento con REKOVELLE era del 1,1% nel 1° ciclo, 0,8% nel 2° ciclo e 1,1% nel 3° ciclo.
Finnish: Anti-FSH-vasta-aineiden ilmaantuvuus Rekovelle-hoidon jälkeen oli 1,1 % jaksolla 1, 0,8 % jaksolla 2 ja 1,1 % jaksolla 3.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Finnish: Yleiset (enintään yhdellä potilaalla 10:stä):
Italian: Il medicinale non deve essere nuovamente refrigerato e deve essere eliminato se non è stato usato dopo 3 mesi.
Finnish: Tämän jälkeen sitä ei saa enää säilyttää jääkaapissa ja se tulee hävittää, ellei sitä ole käytetty 3 kuukauden kuluessa.
Italian: Il rischio che si manifesti un effetto indesiderato è descritto dalle seguenti categorie:
Finnish: Haittavaikutusten riski on kuvattu seuraavasti:
Italian: L'effetto più importante derivante dalla somministrazione parenterale di FSH è lo sviluppo di più follicoli maturi.
Finnish: Tärkein FSH:n parenteraalisen annostuksen aiheuttama vaikutus on useiden kypsien follikkelien kehittyminen.
Italian: Si prevede che la follitropina delta sia eliminata in modo simile ad altre follitropine, cioè principalmente attraverso i reni.
Finnish: Follitropiini deltan odotetaan eliminoituvan kuten muutkin follitropiinit, eli pääasiassa munuaisten kautta.
Italian: • Se è non vedente o ipovedente e non riesce a leggere la scala del dosaggio sulla penna, non utilizzi questa penna senza un aiuto.
Finnish: • Jos olet sokea tai heikkonäköinen etkä pysty lukemaan kynän annosteluasteikkoa, älä käytä kynää itse.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre 2D che contiene l'identificativo unico.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Italian: Non è stato riportato nessun rischio teratogeno, in seguito a stimolazione ovarica controllata, durante l'uso clinico di gonadotropine.
Finnish: Teratogeenistä riskiä ei ole raportoitu kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen gonadotropiinien kliinisessä käytössä.
Italian: La prima iniezione di questo medicinale deve essere effettuata sotto la supervisione di un medico o di un infermiere.
Finnish: Ensimmäinen injektio tätä lääkettä tulee antaa lääkärin tai hoitajan ohjauksessa.
Italian: Si prega di contattare il proprio medico non appena si accorge di aver dimenticato una dose.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen heti, jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen.
Italian: • difficoltà a respirare Il medico potrà chiederle di interrompere l'utilizzo di questo medicinale (vedere paragrafo 4).
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön (ks. kohta 4).
Italian: • insufficienza ovarica primaria
Finnish: • primaari munasarjojen vajaatoiminta
Italian: La frequenza di queste reazioni avverse potrebbe diminuire con cicli terapeutici ripetuti, come è stato osservato negli studi clinici.
Finnish: Näiden haittavaikutusten esiintyvyys saattaa vähentyä toistettujen hoitojaksojen myötä, sillä vastaavaa vähenemistä on havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: • L'inclinazione della penna può causare il piegamento o la rottura dell'ago.
Finnish: • Kynän kallistaminen voi aiheuttaa neulan vääntymisen tai katkeamisen.
Italian: La concentrazione di AMH deve essere espressa in pmol/L e arrotondata al numero intero più vicino.
Finnish: AMH-pitoisuus ilmoitetaan pmol:na/l ja pyöristetään lähimpään kokonaislukuun.
Italian: Se la concentrazione di AMH è in ng/mL, la concentrazione deve essere convertita in pmol/L moltiplicando per 7,14 (ng/mL x 7,14 = pmol/L) prima dell'uso.
Finnish: Jos AMHpitoisuus on ilmoitettu ng:na/ml, pitoisuus tulee muuntaa pmol:ksi/l kertomalla se luvulla 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) ennen käyttöä.
Italian: Inoltre, come conseguenza delle variazioni ormonali durante la gravidanza, può verificarsi uno sviluppo ritardato dell'OHSS.
Finnish: Raskaudenaikaisten hormonaalisten muutosten seurauksena OHSS voi myös kehittyä myöhemmin.
Italian: Il regime di dosaggio è specifico per REKOVELLE e la dose dei microgrammi non può essere applicata ad altre gonadotropine.
Finnish: Annostus on Rekovelle-valmisteelle spesifi eikä mikrogramma-annosta voida soveltaa muihin gonadotropiineihin.
Italian: Il trattamento con gonadotropine può ulteriormente aumentare il rischio di peggioramento o il verificarsi di tali eventi.
Finnish: Gonadotropiinihoito saattaa entisestään suurentaa em. tapahtumien pahenemisen tai ilmaantumisen riskiä.