FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni bustina contiene 500 mg di losartan potassico polvere.
Dutch: Elk sachet bevat 500 mg kaliumlosartanpoeder.
Italian: Ogni bustina di polvere per sospensione orale contiene 500 mg di losartan potassico.
Dutch: Elk sachet met poeder voor orale suspensie levert 500 mg kaliumlosartan.
Italian: Spingere lo stantuffo della siringa completamente in basso.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit zo ver mogelijk in.
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
Italian: Non comune: sono stati riportati aumento dell'urea ematica, della creatinina sierica e del potassio sierico.
Dutch: Onderzoeken: Soms: verhoogd bloedureum, serumcreatinine en serumkalium is gemeld.
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening van 14C-gelabeld kaliumlosartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Italian: Losartan deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di un rene unico.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRESUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE DELLA SOLUZIONE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE VERPAKKING VERMELD MOETEN WORDEN ETIKET VOOR FLES MET OPLOSMIDDEL
Italian: Comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
Dutch: bij 1 op de 100 tot 1 op de 10 patiënten soms:
Italian: In base alla risposta pressoria, si deve aggiungere un basso dosaggio di idroclorotiazide e/o il dosaggio di losartan deve essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg losartan 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis losartan tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Italian: In base a dati di farmacocinetica che dimostrano significativi aumenti delle concentrazioni plasmatiche di losartan nei pazienti cirrotici, nel caso di pazienti con anamnesi di compromissione epatica deve essere preso in considerazione un dosaggio inferiore.
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis in het verleden moet een lagere dosis worden overwogen; dit omdat uit farmacokinetische gegevens blijkt dat bij patiënten met cirrose de plasmaconcentratie van losartan significant verhoogd is.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiro, cefalea Raro: parestesia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Soms: duizeligheid, hoofdpijn Zelden: paresthesie
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio iniziale in pazienti con compromissione della funzione renale e in pazienti in emodialisi.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een nierfunctiestoornis en hemodialysepatiënten Bij patiënten met een nierfunctiestoornis en bij hemodialysepatiënten hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Italian: Durante la somministrazione di losartan, la soppressione del feedback negativo dell'angiotensina II sulla secrezione della renina porta ad un aumento dell'attività della renina plasmatica (Plasma Renin Activity, PRA), che causa un aumento dell'angiotensina II nel plasma.
Dutch: Bij toediening van losartan neemt door het wegvallen van de negatieve terugkoppeling door angiotensine II op de renineafgifte de plasmarenineactiviteit (PRA) toe.
Italian: Squilibri elettrolitici
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Losartan 50 mg o atenololo 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
Italian: Uso in pazienti con compromissione della funzione epatica:
Dutch: Gebruik bij patiënten met een leverfunctiestoornis
Italian: COZAAR sospensione orale deve sempre essere agitato bene prima dell'uso!
Dutch: Het flesje Cozaar altijd goed schudden voor gebruik!
Italian: • Una bustina di alluminio riempita con polvere corrispondente a 500 mg di losartan potassico
Dutch: • Een foliesachet met poeder overeenkomend met 500 mg kaliumlosartan
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per ritirare il medicinale nel dispenser.
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
Italian: Non deve prendere losartan durante l'allattamento.
Dutch: U mag geen losartan gebruiken als u borstvoeding geeft.
Italian: Esami diagnostici: Comune: ipoglicemia, iperkaliemia
Dutch: Vaak: hypoglykemie, hyperkaliëmie
Italian: Patologie vascolari: Non nota: ipotensione ortostatica
Dutch: Onbekend: orthostatische hypotensie
Italian: Lussemburgo Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 BrusselBelgië
Italian: Scad.
Dutch: Şos.
Italian: In pazienti volume- e/o sodio-depleti a seguito di forte terapia diuretica, diarrea o vomito può verificarsi un'ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose e dopo un aumento della dose.
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en bij verhoging van de dosis, kan optreden bij patiënten bij wie sprake is van volume- en/of natriumdepletie door krachtige diuretische therapie, zoutbeperkt dieet, diarree of braken.
Italian: Dopo sospensione nel solvente, COZAAR è un liquido di colore biancastro.
Dutch: Na suspensie in het oplosmiddel is Cozaar een gebroken-witte vloeistof.
Italian: • un flacone ambrato da 240 ml, in polietilene tereftalato (PET) con chiusura in polipropilene a prova di bambino per miscelare la sospensione
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
Italian: PRIMA DI PRENDERE COZAAR
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U COZAAR INNEEMT
Italian: Rimuovere il tappo, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Dutch: Verwijder de schroefdop, doe de fleshalsadapter op de fles en doe de dop weer terug op de fles.
Italian: Polvere
Dutch: Poeder:
Italian: Il 72% dei pazienti ha assunto la dose giornaliera da 100 mg per la maggior parte del tempo.
Dutch: De onderzoekers werden geïnstrueerd om waar nodig de studiemedicatie naar 100 mg/dag te titreren; 72 % van de patiënten gebruikten het grootste deel van de tijd de dosis 100 mg/dag.
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
Dutch: Een ml oplosmiddel bevat 0,296 mg methylhydroxybenzoaat, 0,041 mg propylhydroxybenzoaat en 50,6 mg sorbitol.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comune: capogiro
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: Dopo ricostituzione, losartan sospensione è un liquido di colore biancastro.
Dutch: Na reconstitutie is de losartansuspensie een beige vloeistof.
Italian: Comune: capogiro, vertigine Non comune: sonnolenza, cefalea, disturbi del sonno
Dutch: Vaak: duizeligheid, vertigo Soms: slaperigheid, hoofdpijn, slaapstoornissen
Italian: Il trattamento con Losartan ha ridotto il rischio di ictus del 25% rispetto al trattamento con atenololo (p=0.001, intervallo di confidenza 95 % 0.63-0.89).
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comune: astenia, affaticamento, edema
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Soms: asthenie, vermoeidheid, oedeem
Italian: Collocare il tappo a vite sul flacone e agitare bene i contenuti per facilitare la dispersione.
Dutch: Doe de dop op de fles en meng de inhoud door goed te schudden.
Italian: • riduzione del numero delle piastrine,
Dutch: • verminderd aantal bloedplaatjes (trombocyten),
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia/affaticamento
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: asthenie/vermoeidheid
Italian: Patologie vascolari: Comune: ipotensione
Dutch: Bloedvataandoeningen: Vaak: hypotensie
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Dutch: Dit geldt ook voor kinderen.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en geregistreerd is in 15 lidstaten van de EU.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Dutch: − Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema circolatorio.
Dutch: Stabilisatie van het circulatoire systeem moet prioriteit krijgen.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Dutch: De gemiddelde duur van opvolging was 4,8 jaar.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Dutch: 751 patiënten werden met losartan behandeld.
Italian: Deve cercare di prendere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: U moet proberen uw dagelijkse dosis elke dag rond hetzelfde tijdstip in te nemen.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Dutch: Deze bijsluiter is voorde laatste keer goedgekeurd in
Italian: Tali risultanze sono state ritenute clinicamente rilevanti per questo gruppo di pazienti.
Dutch: Deze bevindingen werden beschouwd als klinisch relevant voor deze groep patiënten.
Italian: La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Dutch: De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden gesplitst.
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con le seguenti indicazioni:
Dutch: - heeft het CHMP geconcludeerd dat de vergunning voor het in de handel brengen geharmoniseerd kan worden voor de volgende indicaties:
Italian: Uso negli anziani
Dutch: Gebruik bij ouderen
Italian: Tale indicazione si basa principalmente sui risultati dei trial clinici ELITE I e II.
Dutch: Deze indicatie is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van het klinische onderzoek ELITE I en II.
Italian: Questo dato è stato attribuibile principalmente ad una riduzione dell'incidenza di ictus.
Dutch: Dit was voornamelijk toe te schrijven aan een vermindering in de incidentie van beroerte.
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Dutch: H-1123 Budapest, Hongarije
Italian: In seguito deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Dutch: Daarna moeten de vitale parameters zorgvuldig worden gecontroleerd.
Italian: Esperienza post-marketing
Dutch: Postmarketing ervaring
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Dutch: Het verdelingsvolume van losartan is 34 liter.
Italian: Le misure da prendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Dutch: De maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van de inname van het geneesmiddel en de soort en ernst van de symptomen.
Italian: I parametri vitali devono essere corretti se necessario.
Dutch: Waar nodig moeten de vitale parameters worden gecorrigeerd.
Italian: Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Dutch: Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
Italian: Fino ad ora non si sono resi disponibili dati sul sovradosaggio nell'uomo.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met overdosering bij de mens.
Italian: Questo è un effetto indesiderato grave ma raro, che colpisce più di un paziente su 10.000 ma meno di 1 paziente su 1.000.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Italian: Losartan deve pertanto essere usato con cautela in questi gruppi di pazienti.
Dutch: Daarom moet losartan bij deze patiëntengroep voorzichtig worden toegepast.
Italian: In generale, c'è stata una dose-risposta.
Dutch: Over het geheel gezien was er een dosisafhankelijke respons.
Italian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portogallo
Dutch: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Italian: • bassa pressione sanguigna,
Dutch: • lage bloeddruk,
Italian: Assunzione di Cozaar con cibi e bevande
Dutch: Gebruik van Cozaar met voedsel en drank
Italian: Non prenda losartan durante le prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assolutamente farne uso dopo la tredicesima settimana dal momento che l'uso in corso di gravidanza potrebbe essere pericoloso per il nascituro.
Dutch: U mag losartan niet tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap gebruiken, en u moet losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
Italian: Cozaar può essere preso con o senza cibo.
Dutch: Cozaar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Losartan è indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Italian: • altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Dutch: • andere bloeddrukverlagende middelen, omdat zij uw bloeddruk nog sterker kunnen verlagen.
Italian: La somministrazione contemporanea deve essere effettuata con cautela, specialmente nel paziente anziano.
Dutch: De combinatie moet met voorzichtigheid gegeven worden, vooral bij ouderen.
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Italian: - i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen beoordeeld werden op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di losartan sia troppo forte o troppo debole, contatti il medico o il farmacista.
Dutch: Als u het idee heeft dat het effect van losartan te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Italian: La pressione arteriosa è stata diminuita significativamente a livelli simili nei due gruppi.
Dutch: In beide groepen werd de bloeddruk significant naar een vergelijkbaar niveau verlaagd.
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Cozaar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Dopo attenta considerazione il CHMP ha ritenuto accettabile tale indicazione.
Dutch: Na zorgvuldige evaluatie heeft het CHMP overwogen dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza una prescrizione medica o medicinali a base di erbe e prodotti naturali.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen, of kruidenpreparaten en natuurproducten.
Italian: Pertanto, l'uso di Losartan compresse non è raccomandato.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van losartan tabletten niet aanbevolen.
Italian: 2700-547 Amadora, Portogallo
Dutch: 2700-547 Amadora, Portugal
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati di tali trial possano non essere sufficienti per dimostrare il vantaggio asserito.
Dutch: Het CHMP oordeelde dat de gegevens uit deze onderzoeken niet zouden volstaan om het geclaimde voordeel aan te tonen.
Italian: Nonostante il marcato decremento della pressione arteriosa, losartan non ha avuto effetti clinici significativi sulla frequenza cardiaca.
Dutch: Ondanks de sterke verlaging van de bloeddruk had losartan geen klinisch significante effecten op de hartfrequentie.
Italian: Losartan non ha effetto agonista nè blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Dutch: Losartan heeft geen agonistisch effect en blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionkanalen die belangrijk zijn bij de cardiovasculaire regulatie.
Italian: La biodisponibilità sistemica del losartan in compresse è di circa il 33%.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van losartan is ongeveer 33 %.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI COZAAR E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN COZAAR EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Italian: Cozaar viene fornito nelle seguenti confezioni:
Dutch: Cozaar wordt geleverd in de volgende verpakkingsgroottes:
Italian: Non è stata vista alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).
Dutch: Er werd geen verschil in blootstelling vastgesteld bij gelijktijdige behandeling met fluvastatine (zwakke remmer van CYP2C9).
Italian: Cozaar (losartan) è stato inserito nell'elenco, compilato dal CMD(h), dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE, al fine di risolvere le divergenze tra gli RCP autorizzati a livello nazionale e di armonizzare quindi tali RCP su tutto il territorio dell'Unione europea.
Dutch: Cozaar (Losartan) was opgenomen in de lijst van producten voor harmonisatie van de productinformatie, opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en deze afwijkende SPC's dan ook te harmoniseren in de Europese Unie.
Italian: I sintomi più probabili, a seconda dell'entità del sovradosaggio, sono ipotensione, tachicardia, e possibilmente bradicardia.
Dutch: De meest waarschijnlijke symptomen, afhankelijk van de mate van overdosering, zijn hypotensie, tachycardie en mogelijk bradycardie.
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Dutch: Elke verpakking bevat een totaal van 35 tabletten.
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Dutch: 00-867 Warzawa, Polen
Italian: Il CHMP temeva che il rapporto rischi/benefici di questa indicazione potesse non essere adeguatamente determinato.
Dutch: Het CHMP was bezorgd dat de baten/risicoverhouding van deze indicatie niet voldoende bewezen is.
Italian: - Protezione renale nei pazienti con diabete di tipo 2 e proteinuria Il CHMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici di questa indicazione.
Dutch: - Renale bescherming bij patiënten met type 2 diabetes en proteïnurie Het CHMP heeft de verhouding baten/risico van deze indicatie als positief beoordeeld.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cozaar
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Cozaar
Italian: Pertanto, l'indicazione proposta è stata considerata autorizzabile con voto a maggioranza dalla seduta plenaria del CHMP ed è sostenuta dalla seguente formulazione: "riduzione del rischio di ictus nei pazienti ipersensibili con ipertrofia ventricolare sinistra documentata dall'ECG".
Dutch: Daarom werd de voorgestelde indicatie beschouwd als aanvaarbaar na een meerderheidsstemming in het plenaire CHMP en dit wordt ondersteund door de volgende formulering: "reductie van het risico op beroerte bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer, gedocumenteerd door ecg".
Italian: A parità di peso, il metabolita attivo è da 10 a 40 volte più attivo di losartan .
Dutch: Op basis van gewicht is de actieve metaboliet 10 tot 40 maal actiever dan losartan.
Italian: Sia losartan che il suo metabolita attivo principale hanno un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 che per il recettore AT2.
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1-receptor dan voor de AT2-receptor.
Italian: Caratteristiche dei pazienti
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Italian: Un aumento dell'ARP dà luogo ad un aumento dell'angiotensina II nel plasma.
Dutch: Toename van de PRA leidt tot een verhoging van het angiotensine II in het plasma.
Italian: Non usi Cozaar dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo SCAD.
Dutch: Gebruik Cozaar niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti del Recettore dell'Angiotensina II, codice ATC: C09CA01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensie II-antagonisten, ATC-code: C09CA01
Italian: I dati relativi alla popolazione pediatrica sono limitati.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens voor de pediatrische populatie.
Italian: All'epoca dello studio era risultato che il beta-bloccante, da solo o in combinazione con diuretici, riduceva il tasso di un gran numero di eventi cardiovascolari del 15-45%.
Dutch: Ten tijde van het onderzoek bleek bètablokkade alleen of samen met diuretica het optreden van veel CV voorvallen te verminderen met 15-45 %.
Italian: il CHMP ha raccomandato l'approvazione della modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Cozaar e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in Bijlage III voor Cozaar en aanverwante namen (zie bijlage I).
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD maand JJJJ}>
Italian: • per trattare pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione)
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie)
Italian: Inoltre, losartan non inibisce l'ACE (chininasi II), l'enzima che degrada la bradichinina.
Dutch: Daarnaast geeft losartan geen remming van ACE (kininase II), het enzym dat bradykinine afbreekt.
Italian: La misurazione della pressione arteriosa 24 ore dopo la dose rispetto a 5 - 6 ore dopo la dose ha mostrato una riduzione della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore; il naturale ritmo diurno è stato mantenuto.
Dutch: Meting van de bloeddruk 24 uur na de dosis ten opzichte van 5-6 uur na de dosis liet zien dat de bloeddruk gedurende 24 uur verlaagd werd; het natuurlijke diurnale ritme bleef behouden.
Italian: Tale endpoint composto può essere considerato rappresentativo della morbilità e della mortalità cardiovascolare e si è concretizzato in questa indicazione per molti prodotti medicinali discussi in seno al CHMP (ad esempio le statine).
Dutch: Dit samengestelde eindpunt kan beschouwd worden als representatief voor CV morbiditeit en mortaliteit en werd in deze indicatie vertaald voor veel geneesmiddelen die besproken werden in het CHMP (bv. statinen).