FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χρήση αυτού του φαρμάκου Το φάρμακο αυτό προορίζεται μόνο για έγχυση με ένεση κάτω από το δέρμα της κοιλιάς σας (υποδορίως).
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar undir húð á kviðnum.
Greek: Αποβολή Η ολική κάθαρση πλάσματος και η νεφρική κάθαρση είναι 1,2 ml x min x kg και
Icelandic: Brotthvarf Heildar plasmaúthreinsun og nýrnaúthreinsun er 1,2 ml x mín-1 x kg-1 og 0,1 ml x mín-1 x kg-1, hvort um sig.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσεων (0,25 mg έως 3 mg cetrorelix) καθώς και η καθημερινή χορήγηση επί 14 ημέρες, παρουσιάζουν γραμμική κινητική.
Icelandic: Gjöf stakra skammta (0,25 mg til 3 mg af cetrórelix) undir húð svo og skammtur gefinn daglega í 14 daga sýna línuleg lyfjahvörf.
Greek: Μαννιτόλη.
Icelandic: Mannitól.
Greek: - Όταν αδειάσει η σύριγγα, βγάλτε έξω την γκρι βελόνα αργά διατηρώντας την ίδια γωνία.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm skaltu draga gráu nálina hægt út undir sama horni.
Greek: Ανάμιξη της κόνεως και του ύδατος για ανασύσταση του φαρμάκου σας
Icelandic: Blöndun duftsins og vatnsins til að útbúa lyfið
Greek: Η πρώτη χορήγηση του Cetrotide πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού και υπό συνθήκες όπου η θεραπεία των πιθανών αλλεργικών/ψευδοαλλεργικών αντιδράσεων (συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας) είναι άμεσα διαθέσιμη.
Icelandic: Fyrstu gjöf skal alltaf framkvæma undir eftirliti sérfræðings og við aðstæður þar sem hægt er að meðhöndla möguleg ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) (svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi) tafarlaust.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα είναι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως ερύθημα, οίδημα και κνησμός, οι οποίες είναι συνήθως παροδικής φύσεως και ήπιας έντασης.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru aukaverkanir á stungustað svo sem roði, þroti og kláði og þær voru yfirleitt skammvinnar og vægar.
Greek: Στη συνέχεια, τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω, προκειμένου να αναρροφήσετε το φάρμακο από το φιαλίδιο μέσα στη σύριγγα.
Icelandic: Togaðu síðan stimpilinn varlega til baka til þess að draga lyfið úr hettuglasinu upp í sprautuna.
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (ΣΥΩ) Αυτό ενδέχεται να προκύψει εξαιτίας των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε για διέγερση των ωοθηκών σας.
Icelandic: Þetta getur komið fyrir vegna annarra lyfja sem þú notar til eggjastokkaörvunar.
Greek: 7 προγεμισμένες σύριγγες με 1 ml διαλύτη.
Icelandic: 7 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-απελευθερωτικές ορμόνες της γοναδοτροπίνης, κωδικός ATC: H01CC02.
Icelandic: And-gónadótrópínleysandi hormón, ATC-flokkur:
Greek: Το OHSS θα πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά, π.χ. με ανάπαυση, ενδοφλέβιους ηλεκτρολύτες/κολλοειδή και θεραπεία με ηπαρίνη.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka á að meðhöndla eftir einkennum, t.d. með hvíld, elektrólýtum/rúmmálsaukandi lausn (colloid) og heparíni í æð.
Greek: • Η LHRΗ ελέγχει και μια άλλη ορμόνη, που ονομάζεται LH (‘ωχρινοποιητική ορμόνη').
Icelandic: LHRH stjórnar öðru hormóni sem kallast gulbúsmyndandi hormón (LH)
Greek: - Κρατήστε τη σύριγγα με την γκρι βελόνα να βλέπει προς τα πάνω και ελέγξτε για τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Icelandic: Haltu sprautunni með gráu nálinni upp á við og athugaðu hvort í henni séu loftbólur.
Greek: Ήπιου έως μέτριου βαθμού OHSS (WHO βαθμού Ι ή ΙΙ) αναφέρθηκε συχνά και θα πρέπει να θεωρείται ως εγγενής κίνδυνος της διαδικασίας διέγερσης.
Icelandic: Algengt var að tilkynnt væri um væga til miðlungi alvarlega eggjastokkaoförvun (OHSS) (WHO flokkur I eða II) sem flokkast sem eðlislæg áhætta er fylgir örvunaraðgerðinni.
Greek: Το Cetrotide δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Cetrotide er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu og við brjóstagjöf (sjá kafla 4.3).
Greek: Τι είναι το Cetrotide και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað
Greek: Θα συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό μέχρι και το πρωί που θα γίνει συλλογή των ωαρίων σας (επαγωγή ωορρηξίας).
Icelandic: Þú munt halda áfram að nota lyfið alla daga fram að söfnun eggjanna að meðtöldum morgninum fyrir söfnun eggjanna (egglosvakning).
Greek: Συσκευασίες 1 φιαλίδιο και 1 προγεμισμένη σύριγγα ή 7 φιαλίδια και 7 προγεμισμένες σύριγγες.
Icelandic: 1 hettuglas og 1 áfyllt sprauta eða 7 hettuglös og 7 áfylltar sprautur.
Greek: Το Cetrorelix δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική βλάβη και ως εκ τούτου επιβάλλεται προσοχή.
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því ber að gæta varúðar.
Greek: - Βεβαιωθείτε ότι έχετε αναρροφήσει όλο το φάρμακο από το φιαλίδιο.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú dragir allt lyfið upp úr hettuglasinu.
Greek: Ξεβιδώστε την κίτρινη βελόνα από τη σύριγγα και αφήστε κάτω τη σύριγγα.
Icelandic: Skrúfaðu gulu nálina af sprautunni og leggðu sprautuna niður.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide εάν έχετε ηπατική νόσο.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Cetrotide ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Greek: Όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να αναρροφηθεί προκειμένου να διασφαλιστεί απόδοση στην ασθενή δόσης τουλάχιστον 0,23 mg cetrorelix.
Icelandic: Draga skal upp allt innihald hettuglassins til þess að tryggja það að sjúklingurinn fái a.m.k. skammtinn 0,23 mg af cetrórelix.
Greek: Το cetrorelix δεν παρουσίασε μεταλλαξιογόνο ή διαιρετικό δυναμικό, σε μελέτες προσδιορισμού μεταλλάξεων γονιδίων και χρωμοσωμάτων.
Icelandic: Cetrórelix sýndi enga stökkbreytingu eða litningasundrandi verkun í genum eða litningum í stökkbreytingarprófunum.
Greek: • μία βελόνα με γκρι σημάδι - για την ένεση του φαρμάκου στην κοιλιά σας
Icelandic: eina nál með gráu merki til inndælingar lyfsins í kviðinn
Greek: Συστηματικές αλλεργικές/ψευδοαλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας.
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð/viðbrögð sem líkjast ofnæmi (pseudo-allergic reactions) svo sem lífshættulegt bráðaofnæmi.
Greek: • Ήπιος και βραχυπρόθεσμος ερεθισμός του δέρματος μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης όπως ερυθρότητα, κνησμός ή οίδημα.
Icelandic: Væg og skammvinn húðerting getur komið fyrir á stungustað eins og roði, kláði eða bólga.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Greek: Το φιαλίδιο κόνεως περιέχει 0,25 mg cetrorelix και η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1 ml διαλύτη.
Icelandic: Hettuglasið með stofninum inniheldur 0,25 mg af cetrórelix og áfyllta sprautan inniheldur 1 ml af leysi.
Greek: Μετά την ανασύσταση με το διατιθέμενο διαλύτη, κάθε ml του διαλύματος περιέχει 0,25 mg cetrorelix.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í leysinum sem fylgir, inniheldur hver ml af lausninni 0,25 mg af cetrórelixi.
Greek: Βιδώστε την γκρι βελόνα πάνω στη σύριγγα και αφαιρέστε το καπάκι από την γκρι βελόνα.
Icelandic: Skrúfaðu gráu nálina á sprautuna og fjarlægðu lokið af gráu nálinni.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΚΑΙ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΚΟΥΤΙ ΜΕ 7 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΚΑΙ 7 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1 HETTUGLASI OG 1 ÁFYLLTRI SPRAUTU ASKJA MEÐ 7 HETTUGLÖSUM OG 7 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide
Icelandic: Hvernig nota á Cetrotide
Greek: Απορρόφηση Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%.
Icelandic: Frásog Nýting (absolute bioavailability) cetrórelix eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 85%.
Greek: Σε γυναίκες υπό διέγερση των ωοθηκών, η διάρκεια της δράσης του cetrorelix είναι δοσοεξαρτώμενη.
Icelandic: Hjá konum sem gangast undir eggjastokkaörvun er lengd verkunar cetrórelix skammtaháð.
Greek: Κατά τη διάρκεια ή μετά τη διέγερση των ωοθηκών, μπορεί να εμφανιστεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Icelandic: Meðan á eggjastokkaörvuninni stendur eða eftir hana getur oförvunarheilkenni eggjastokka komið fyrir.
Greek: Ο τελικός μέσος χρόνος ημιζωής μετά από ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 12 ώρες και 30 ώρες αντίστοιχα, γεγονός που καταδεικνύει το αποτέλεσμα των διεργασιών της απορρόφησης στο σημείο της ένεσης.
Icelandic: Meðalhelmingunartími eftir gjöf í æð og eftir gjöf undir húð er u.þ.b. 12 klukkustundir og 30 klukkustundir, hvort um sig, sem sýnir áhrif frásogs á stungustað.
Greek: Εμφάνιση της κόνεως: λευκό λυοφιλοποιημένο υλικό Εμφάνιση του διαλύτη: διαυγές και άχρωμο διάλυμα To pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 4,0-6,0.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 4,0-6,0.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει ότι το cetrorelix ασκεί μια δοσοεξαρτώμενη επίδραση στη γονιμότητα, την αναπαραγωγική ικανότητα και την κύηση.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að áhrif cetrórelix á frjósemi, æxlunargetu og meðgöngu eru skammtaháð.
Greek: Το cetrorelix αναστέλλει με τρόπο δοσοεξαρτώμενο την έκκριση των LH και FSH από την υπόφυση.
Icelandic: Cetrórelix blokkar skammtaháða seytingu LH og FSH frá heiladingli.
Greek: Φιαλίδια 2 ml (γυάλινα υδρολυτικής κλάσης I) με πώμα εισχώρησης (βρωμοβουτυλικό ελαστικό) και αποσπώμενο πώμα αλουμινίου.
Icelandic: 2 ml hettuglös (gerð I gler) með tappa (brómóbútýlgúmmí) og smelluloki úr áli.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 0,25 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,25 mg
Greek: Επί γυναικών, το cetrorelix καθυστερεί την έκκριση LH και συνεπώς την ωορρηξία.
Icelandic: Hjá konum seinkar cetrórelix seytingu LH og um leið egglosi.
Greek: Όχι συχνές:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Greek: Η θεραπεία με το Cetrotide θα πρέπει να αρχίζει την 5η ή 6η ημέρα της διέγερσης των ωοθηκών (κατά προσέγγιση 96 έως 120 ώρες μετά την έναρξη της διέγερσης των ωοθηκών) με ουρικής προέλευσης ή ανασυνδυασμένες γοναδοτροπίνες και να συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένης της ημέρας πρόκλησης της ωορρηξίας.
Icelandic: 96 til 120 klukkustundum eftir að eggjastokkaörvunin hefst) með gónadótrópíni sem er unnið úr þvagi eða með erfðatækni, og halda henni áfram alla gónadótrópín meðferðina þar með talið daginn sem egglosi er komið af stað.
Greek: Το Cetrorelix δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική βλάβη και ως εκ τούτου επιβάλλεται προσοχή.
Icelandic: Cetrórelix hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og því ber að gæta varúðar.
Greek: Διαδικασία επαναληπτικής διέγερσης των ωοθηκών Έως σήμερα υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του cetrorelix κατά τη διάρκεια διαδικασίας επαναληπτικής διέγερσης των ωοθηκών.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er komin á gjöf cetrórelix við endurtekna eggjastokkaörvun.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml διαλύτη.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 1 ml af leysi.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 0,25 mg cetrorelix (ως acetate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu Error!
Greek: Αν παρατηρήσετε κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú verður vör við einhverjar ofangreindar aukaverkanir skaltu hafa samband við lækninn umsvifalaust.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Όχι συχνές:
Icelandic: Ónæmiskerfi Sjaldgæfar:
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,25 mg cetrorelix (ως acetate).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrórelixi (sem asetat).
Greek: Τρόπος χορήγησης Το Cetrotide προορίζεται για υποδόρια ένεση στο κατώτερο κοιλιακό τοίχωμα.
Icelandic: Lyfjagjöf Cetrotide á að gefa með inndælingu undir húð í neðri hluta kviðar.
Greek: Ανάμιξη της κόνεως και του ύδατος στο φιαλίδιο - Ενώ κρατάτε προσεκτικά τη σύριγγα και το φιαλίδιο, αναδεύστε με ήπιες κινήσεις για να αναμίξετε την κόνι και το ύδωρ.
Icelandic: Haltu sprautunni og hettuglasinu varlega og snúðu þeim gætilega í hringi til að blanda dufti og vatni saman.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide αν έχετε ενεργή αλλεργία ή είχατε αλλεργίες στο παρελθόν.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Cetrotide ef þú ert með eða hefur verið með ofnæmi.
Greek: 18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC: {númer}
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορούν να ελαχιστοποιηθούν εναλλάσσοντας τα σημεία της ένεσης, καθυστερώντας την ένεση στο ίδιο σημείο, και ενίοντας το φαρμακευτικό προϊόν με βραδύ ρυθμό για να διευκολυνθεί η σταδιακή απορρόφηση του φαρμακευτικού προϊόντος.
Icelandic: Draga má úr aukaverkunum á stungustað með því að skipta reglulega um stungustað og lengja þannig tímann sem líður á milli inndælinga á sama stað auk þess að dæla lyfinu hægt til að auðvelda frásog lyfsins jafnt og þétt.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι από τη βελόνα.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af nálinni.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή όποιο δομικό ανάλογο της ορμόνης απελευθέρωσης της γοναδοτροπίνης (GnRH), στις εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Icelandic: utanaðkomandi peptíðhormónum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Greek: Το Cetrotide ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘ορμόνες αναστολής έκλυσης των γοναδοτροπινών'.
Icelandic: Cetrotide tilheyrir hópi lyfja sem hindra myndun gónadótrópínleysandi hormóna.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Greek: Όταν γίνει η ανάμιξη, θα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια στο εσωτερικό.
Icelandic: Þegar blöndun er lokið á lausnin að vera gagnsæ og engar agnir sjáanlegar.
Greek: Το Cetrotide θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνον από ιατρό ειδικευμένο στον τομέα αυτό.
Icelandic: Einungis sérfræðingar á þessu sviði eiga að ávísa Cetrotide.
Greek: Χρήση του Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου Η εμπειρία χρήσης του Cetrotide κατά τη διάρκεια περισσότερων του ενός κύκλου είναι μικρή.
Icelandic: Lítil reynsla er komin á notkun Cetrotide í fleiri en einum tíðahring.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Cetrotide
Icelandic: Hvernig geyma á Cetrotide
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyfið er lyfseðilsskylt.
Greek: Το συμβάν αυτό είναι συχνό (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στις 10 γυναίκες).
Icelandic: Þetta er algengt (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum).
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 100 γυναίκες):
Icelandic: Sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum):
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Cetrotide στους ηλικιωμένους.
Icelandic: Aldraðir Notkun Cetrotide á ekki við hjá öldruðum.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 0,25 mg cetrorelix.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,25 mg af cetrorelix.
Greek: Cetrotide 0,25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Cetrorelix
Icelandic: Cetrotide 0,25 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn Cetrórelix
Greek: Τι είναι το Cetrotide και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Cetrotide Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cetrotide Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Cetrotide Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τρόπος ανάμιξης και έγχυσης του Cetrotide
Icelandic: Upplýsingar um Cetrotide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cetrotide Hvernig nota á Cetrotide
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cetrotide Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Greek: 7 βελόνες σύριγγας (20 gauge) 7 υποδερμικές βελόνες σύριγγας (27 gauge) 14 τολύπια αλκοόλης.
Icelandic: 7 húðbeðsnálar (27 gauge)
Greek: Αυτό είναι όχι συχνό (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στις 100 γυναίκες).
Icelandic: Þetta er sjaldgæft (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 konum).
Greek: Με βάση την ανταπόκριση των ωοθηκών σας, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να ξεκινήσετε μια άλλη ημέρα.
Icelandic: Læknirinn getur hugsanlega ákveðið að byrja á öðrum degi, byggt á svörun eggjastokkanna.
Greek: Οι επαναλαμβανόμενες, ανά 24 ώρες, ενέσεις δόσης 0,25 mg ανά ένεση, διατηρούν τη δράση του cetrorelix.
Icelandic: Með skammtinum 0,25 mg sem er endurtekinn á 24 klukkustunda fresti viðhaldast áhrif cetrórelix.
Greek: Αφαίρεση των φυσαλίδων αέρα - Ξετυλίξτε τη βελόνα με το γκρι σημάδι.
Icelandic: Taktu utan af sprautunni með gráu merkingunni.
Greek: Κατά τη διάρκεια λήψης ή μετά από τη λήψη των φαρμάκων αυτών, ενδέχεται να αναπτύξετε ΣΥΩ.
Icelandic: Á meðan eða eftir að þú færð þessi lyf, getur þú þróað oförvunarheilkenni eggjastokka.
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στις 10 γυναίκες):
Icelandic: Algengar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 konum):
Greek: Ενδέχεται να χρειάζεστε μικρότερη δόση.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá minni skammt.
Greek: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ιταλία
Icelandic: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Greek: Η ισχύς για την ανίχνευση των διαφορών σε αυτές τις δύο μελέτες ήταν περιορισμένη.
Icelandic: Hæfnin til að greina mismun í þessum tveimur rannsóknum var takmörkuð.
Greek: Ξεκινάτε με το λευκό δισκίο και στη συνέχεια συνήθως λαμβάνετε το γαλάζιο δισκίο.
Icelandic: Þú byrjar að taka hvítu töfluna og síðan er yfirleitt breytt yfir í ljósbláu töfluna.
Greek: Η ημέρα που θα διακόψετε το κάπνισμα θα πρέπει να είναι συνήθως μεταξύ της ημέρας 8 και της ημέρας 14.
Icelandic: Dagurinn sem reykingum skal hætt á yfirleitt að vera á milli dags 8 og dags
Greek: Εβδομάδες 3 - 12 Ημέρα 15ολοκλήρωση θεραπείας
Icelandic: Vika 3 - 12 Dagur 15loka meðferðar
Greek: Δεν περιέχει Blue Box
Icelandic: Inniheldur ekki „blue box"
Greek: Είναι σημαντικό να παίρνετε το CHAMPIX συστηματικά, την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú takir CHAMPIX reglulega og alltaf á sama tíma sólarhrings.
Greek: Το CHAMPIX μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: CHAMPIX má taka með eða án matar.
Greek: Το CHAMPIX με τροφές και ποτά
Icelandic: Notkun CHAMPIX með mat eða drykk
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την το συντομότερο δυνατό.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Greek: Θα πρέπει να γράψετε αυτήν την ημερομηνία στο κουτί για να τη θυμάστε.
Icelandic: Skrifaðu dagsetninguna á pakkann til að minna þig á.
Greek: Περιέχει Blue Box
Icelandic: Inniheldur „blue box"
Greek: Αριθμοί 1 έως 14
Icelandic: Númer 1 til 14
Greek: (βλ. παράγραφο 4.2).
Icelandic: (Sjá kafla 4.5).
Greek: Διαταραχές της διάθεσης NEC* * NEC = Που δεν Ταξινομούνται Αλλού
Icelandic: Lyndisraskanir og -truflanir NEC* * NEC = Ekki flokkað annars staðar
Greek: Οι ασθενείς στρωματοποιήθηκαν κατά ηλικία (1216 ετών και 17-19 ετών) και κατά σωματικό βάρος (≤ 55 kg και > 55 kg).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri (12-16 ára og 17-19 ára) og líkamsþyngd (≤ 55 kg og > 55 kg).
Greek: Πριν αρχίσετε την αγωγή με CHAMPIX, θα πρέπει κανονικά να αποφασίσετε μία ημερομηνία μέσα στη δεύτερη εβδομάδα θεραπείας (μεταξύ της ημέρας 8 και της ημέρας 14) κατά την οποία θα διακόψετε το κάπνισμα.
Icelandic: Áður en meðferð með CHAMPIX hefst skaltu, undir venjulegum kringumstæðum, ákveða dagsetningu í annarri viku meðferðar (milli 8. og 14. dags) sem þú ætlar að hætta að reykja.
Greek: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Icelandic: Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Greek: In vitro μελέτες δείχνουν ότι η βαρενικλίνη δεν αναστέλλει τα ένζυμα του κυτοχρώματος Ρ450 (IC50> 6.400 ng/ml).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að vareniclin hindrar ekki cýtókróm P450 ensímin (IC50>6.400 ng/ml).
Greek: Ξεκινήστε την ημέρα 1
Icelandic: Byrjað á degi 1
Greek: Ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας μπορούν να σας παρέχουν συμβουλές, υποστήριξη και πηγές περαιτέρω πληροφόρησης, προκειμένου να διασφαλιστεί η επιτυχία της προσπάθειάς σας να διακόψετε το κάπνισμα.
Icelandic: Læknir eða lyfjafræðingur geta gefið þér ráð, stuðning og frekari upplýsingar til að tilraunin til að hætta að reykja skili árangri.
Greek: Αυτοκτονική συμπεριφορά και/ή αυτοκτονικός ιδεασμός
Icelandic: Sjálfsvígshegðun og/eða -hugsanir
Greek: Παρουσιάζονται επίσης οι ξεχωριστές συνιστώσες του καταληκτικού σημείου.
Icelandic: Einstakir þættir aðalendapunktsins eru einnig sýndir.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό και μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með vatni og þær má taka með eða án matar.
Greek: Εάν έχετε ιστορικό ψυχιατρικής διαταραχής θα πρέπει να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú hefur sögu um geðröskun, skaltu ræða það við lækninn.
Greek: Δείτε τον παρακάτω πίνακα για τις οδηγίες της συνήθους δοσολογίας που πρέπει να ακολουθήσετε από την Ημέρα 1.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir með skammtaleiðbeiningum sem þér er ráðlagt að fylgja frá 1. degi.
Greek: Οι θεραπείες διακοπής του καπνίσματος είναι πιθανότερο να επιτύχουν σε ασθενείς που επιθυμούν να διακόψουν το κάπνισμα και λαμβάνουν επιπλέον συμβουλές και υποστήριξη.
Icelandic: Meðferðir til að hætta reykingum eru líklegri til að bera árangur hjá þeim sjúklingum sem vilja sjálfir hætta að reykja og fá til þess ráðgjöf og stuðning.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να μειώσει σταδιακά τη δόση του CHAMPIX κατά το τέλος της θεραπείας.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að minnka skammtinn af CHAMPIX í þrepum við lok meðferðarinnar.
Greek: Αν πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση σας εντός 3-4 ωρών, μην πάρετε το δισκίο που παραλείψατε.
Icelandic: Ef innan við 3-4 klst. eru að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ορίσει μία ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος.
Icelandic: Sjúklingur skal velja dag sem á að hætta að reykja.
Greek: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Γερμανία
Icelandic: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Þýskaland
Greek: Μελέτη 1 (n=1022)
Icelandic: Rannsókn 1 (n=1022)
Greek: Η χορήγηση του CHAMPIX θα πρέπει να αρχίζει συνήθως 1-2 εβδομάδες πριν από αυτήν την ημερομηνία (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: CHAMPIX meðferð skal venjulega hefjast 1-2 vikum fyrir þann dag (sjá kafla 5.1).
Greek: Επομένως, σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να γίνει αναπροσαρμογή της δόσης.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta skömmtum.
Greek: Έχετε περισσότερες πιθανότητες να διακόψετε το κάπνισμα αν το επιθυμείτε πραγματικά.
Icelandic: Þú ert mun líklegri til að hætta að reykja ef þú ert hvattur til að hætta.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti, telur að þú gætir verið barnshafandi eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu fá ráðgjöf hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þú byrjar að nota þetta lyf.
Greek: * Αυτή η τιμή p δεν θεωρείται στατιστικά σημαντική.
Icelandic: * Þetta p gildi telst ekki tölfræðilega marktækt.