FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem alkalmazható gyomor-, emésztőszervi rendellenességek valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén.
Romanian: Nu se utilizează la câini care suferă de tulburări gastrointestinale sau tulburări hemoragice.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Hungarian: Esetenként súlyosabb emésztőszervi zavarokról, (pl. vérzés és fekély kialakulása) számoltak be.
Romanian: În cazuri rare, au fost observate tulburări gastrointestinale grave, cum ar fi hemoragie şi formarea de ulcere.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu se utilizează la femele în perioada de reproducţie, gestante, sau care alăptează.
Hungarian: Túladagolás esetén az emésztőrendszer védelmét szolgáló készítményeket is magában foglaló, valamint izotóniás sóoldattal való infúziós tüneti és támogató kezelés javasolt.
Romanian: Simptomatic, se recomandă terapia de susţinere constând în administrarea de protectoare gastrointestinale şi perfuzie cu ser fiziologic .
Hungarian: 45 db tablettát tartalmazó kiszerelés.
Romanian: Dimensiune de ambalaj de 45 comprimate.
Hungarian: Gasztrointesztinális fekély kialakulásának veszélye, vagy korábbi nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel szembeni intolerancia esetén az állatgyógyászati készítmény csak szigorú állatorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható.
Romanian: Utilizaţi acest produs medicinal veterinar sub monitorizare veterinară strictă în cazul în care există un risc de ulceraţii gastrointestinale, sau dacă animalul a manifestat anterior intoleranţă la AINS.
Hungarian: Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal.
Romanian: Cimalgex 30 mg, comprimate: comprimate masticabile alungite, de culoare albă spre maro deschis, cu două linii de rupere pe ambele feţe.
Hungarian: Nem alkalmazható emésztőszervi rendellenességek, valamint vérzési zavarokkal járó kórképek esetén.
Romanian: Nu se utilizează la câinii care suferă de tulburări gastrointestinale sau la câini cu probleme hemoragice.
Hungarian: Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal.
Romanian: Cimalgex 8 mg, comprimate: comprimate masticabile alungite, de culoare albă spre maro deschis, cu o linie de rupere pe ambele feţe.
Hungarian: III. sz.
Romanian: Lot { număr }
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 18/02/2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 18/02/2011.
Hungarian: A kutyák legfeljebb hat hónapig kezelhetők.
Romanian: Câinii pot fi trataţi pe o perioadă de până la şase luni.
Hungarian: Az állat gazdája szintén tett észrevételeket a fájdalommal kapcsolatban.
Romanian: De asemenea, stăpânul a notat observaţiile referitoare la durere.
Hungarian: Hosszabb távú kezelés esetén az állatorvosnak rendszeres nyomon követést kell végeznie.
Romanian: Pentru tratamentul pe termen lung, medicul veterinar trebuie să asigure monitorizarea regulată.
Hungarian: Az első adagot a műtét előtt két órával adták be, és a kezelést több napig folytatták.
Romanian: Prima doză a fost administrată cu două ore înainte de operaţie, iar tratamentul a fost continuat mai multe zile.
Hungarian: Hosszúkás rágótablettaként, három hatáserősségben (8 mg, 30 mg és 80 mg) kapható.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate masticabile alungite, în trei concentraţii diferite (8 mg, 30 mg şi 80 mg).
Hungarian: Egy, idült oszteoartritiszben szenvedő kutyákon (átlagéletkoruk 8,8 év) végzett vizsgálat legfeljebb 90 napig tartott.
Romanian: Un studiu la câini (vârsta medie 8,8 ani) cu osteoartrită cronică a avut o durată de până la 90 de zile.
Hungarian: Cimalgex cimikoxib
Romanian: Cimalgex cimicoxib
Hungarian: A fájdalmat az állatorvos értékelte (a műtét után legfeljebb 24 órával, valamint a követő kezelés végén).
Romanian: Nivelul de durere a fost evaluat de către veterinar (până la 24 de ore după operaţie şi la sfârşitul tratamentului de urmărire).
Hungarian: Főként a ciklooxigenáz-2 (COX-2) nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Romanian: Aceasta acţionează, în principal, prin blocarea unei enzime numite ciclooxigenază-2 (COX-2).
Hungarian: 2011.02.18-án/én az Európai Bizottság a Vétoquinol SA részére a Cimalgex-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Vétoquinol SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cimalgex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18/02/2011.
Hungarian: E terepi vizsgálatok különböző korcsoportú, nemű és fajtájú kutyákkal zajlottak.
Romanian: Aceste studii de teren au inclus câini de diferite vârste, sexe şi rase.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Romanian: În cazul ingerării accidentale, trebuie cerut imediat sfatul medicului, arătându-i acestuia prospectul sau eticheta.
Hungarian: Műtéttel összefüggésben alkalmazva a tablettákat a műtét kezdete előtt körülbelül két órával kell a kutyának adni, 2 mg/testtömegkilogramm adagban, a kutya testtömege szerint megfelelő tablettá(ka)t alkalmazva, ezután pedig az állatorvos megítélése szerint a következő három-hét napon naponta egyszer adandó.
Romanian: În cazul utilizării cu intervenţiile chirurgicale, comprimatele se administrează câinelui cu aproximativ două ore înainte de începerea operaţiei la o doză de 2 mg/kg de greutate corporală, folosind comprimatul sau comprimatele corespunzătoare în funcţie de greutatea câinelui, şi apoi o dată pe zi în următoarele trei până la şapte zile, la latitudinea medicului veterinar.
Hungarian: A Cimalgex-szel kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Cimalgex:
Hungarian: A Cimalgex egy állatgyógyászati készítmény, amely cimikoxibot tartalmaz.
Romanian: Cimalgex este un medicament de uz veterinar care conţine cimicoxib.
Hungarian: Ez az enzim közreműködik a prosztaglandinoknak nevezett anyagok termelésében, amelyek a fájdalom és gyulladás kialakulásában játszanak szerepet.
Romanian: Această enzimă este implicată în producerea de substanţe numite prostaglandine, care sunt implicate în durere şi inflamaţie.
Hungarian: A hatásosságot mind az állatorvos által végzett vizsgálat, mind pedig az oszteoartritisz bizonyos jeleinek (például sántaság, fájdalom vagy mozgási nehézség) az állat gazdája által végzett értékelése alapján határozták meg.
Romanian: Eficacitatea a fost stabilită pe baza atât a examinărilor efectuate de un veterinar, cât şi a evaluărilor efectuate de stăpânul animalului privind unele semne de osteoartrită (cum ar fi şchiopătat, durere sau dificultăţi în mişcare).
Hungarian: A cimikoxib bőrérzékenyítő hatású lehet, így a tabletták kezelése után kezet kell mosni.
Romanian: Cimicoxib poate cauza sensibilizarea pielii şi oamenii trebuie să se spele pe mâini după manipularea comprimatelor.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Cimalgex előnyei az oszteoartritiszhez társuló fájdalom és gyulladás kezelése, valamint az ortopéd vagy lágyszövetműtéthez kapcsolódó perioperatív fájdalom kezelése terén meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Cimalgex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CVMP a decis că beneficiile Cimalgex sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritei şi gestionarea durerii perioperatorii datorate intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Cimalgex.
Hungarian: A Cimalgex-et tilos 10 hetesnél fiatalabb kutyáknál alkalmazni, és gondos állatorvosi megfigyelés ajánlott, ha a kutya 6 hónaposnál fiatalabb.
Romanian: Cimalgex nu trebuie administrat la câini mai mici de 10 săptămâni, iar în cazul în care câinele are mai puţin de 6 luni, se recomandă monitorizarea atentă de către veterinar.
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható olyan kutyáknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a cimikoxibbal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: De asemenea, Cimalgex nu trebuie utilizat la câini care prezintă hipersensibilitate (alergie) la cimicoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatelor.
Hungarian: Az előny-kockázat arány az EPAR tudományos indoklást tartalmazó részében található.
Romanian: Raportul riscuri-beneficii poate fi găsit în modului Dezbatere ştiinţifică al prezentului EPAR.
Hungarian: A Cimalgex nem alkalmazható vemhes, ivarzó vagy szoptató kutyáknál, olyan kutyáknál, amelyeknél a gyomrot vagy a belet érintő probléma, ezen belül fekély vagy vérzés áll fenn, illetve olyan kutyáknál, amelyeknél vérzési problémák jelei mutatkoznak.
Romanian: Cimalgex nu trebuie utilizat la animale gestante, aflate în perioada de reproducţie sau de lactaţie sau la câini cu probleme care afectează stomacul sau intestinul, inclusiv ulcere sau hemoragie, sau la câini care prezintă semne asociate unor probleme de sângerare.
Hungarian: A kutyáknak naponta egyszer Cimalgex-et vagy firokoxibot - a betegség kezelésére engedélyezett gyógyszert - adtak.
Romanian: O dată pe zi, câinilor li se administra fie Cimalgex, fie firocoxib, un medicament autorizat pentru utilizare în această afecţiune.
Hungarian: A naponta alkalmazott Cimalgex csökkentette az idült oszteoartritiszben szenvedő kutyáknál jelentkező fájdalmat és gyulladást (és ezek jeleit, például a sántaságot), és ugyanolyan hatásos volt, mint az összehasonlító NSAID, a firokoxib.
Romanian: Administrat zilnic, Cimalgex a redus durerea şi inflamaţia (şi semnele acestora, precum şchiopătatul) la câinii cu osteoartrită cronică şi a fost la fel de eficace ca şi produsul AINS comparator, firocoxib.
Hungarian: A cimikoxibra ismerten túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést a Cimalgex tablettával.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la cimicoxib trebuie să evite contactul cu comprimatele de Cimalgex.
Hungarian: A Cimalgex hatóanyaga, a cimikoxib, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Romanian: Substanţa activă din Cimalgex, cimicoxib, aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Hungarian: A Cimalgex leggyakoribb mellékhatása az enyhe és múló hányás vagy hasmenés.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate tratamentului cu Cimalgex sunt diaree sau vărsături uşoare şi trecătoare.
Hungarian: Oszteoartritisz esetén alkalmazva naponta egyszer adandó a tabletta a kutyának, étellel vagy anélkül, 2 mg/testtömegkilogramm adagban, a kutya testtömege szerint megfelelő tablettá(ka)t alkalmazva.
Romanian: În cazul utilizării pentru osteoartrită, comprimatele sunt administrate câinelui o dată pe zi, cu sau fără alimente, la o doză de 2 mg/kg de greutate corporală, folosind comprimatul sau comprimatele corespunzătoare în funcţie de greutatea câinelui.
Hungarian: A Cimalgex-et laboratóriumi állatokon vizsgálták, valamint olyan kutyákon, amelyeket állatorvosi rendelőkben és állatkórházakban kezeltek egész Európában („terepi vizsgálatok").
Romanian: Cimalgex a fost studiat la animale de laborator, precum şi la câini care au fost trataţi în diferite cabinete şi clinici veterinare din întreaga Europă („studii de teren"), în care Cimalgex a fost comparat cu alte medicamente AINS de uz veterinar autorizate.
Hungarian: A kutyáknak Cimalgex-et vagy egy összehasonlító készítményt (karprofent) adtak.
Romanian: Câinii au primit fie Cimalgex, fie un produs comparator (carprofen).
Hungarian: A Cimalgex kutyáknál alkalmazandó az oszteoartritiszhez (az ízületek károsodását és fájdalmát okozó, hosszan tartó betegség) társuló fájdalom és gyulladás kezelésére.
Romanian: Cimalgex se utilizează la câini pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritei (o boală de lungă durată care cauzează leziuni şi dureri la nivelul articulaţiilor).
Hungarian: A prosztaglandinok termelődésének gátlásával a cimikoxib csökkenti az oszteoartritisz, illetve a csontot vagy a lágy szöveteket érintő műtét által kiváltott fájdalmat és gyulladást.
Romanian: Prin blocarea producţiei de prostaglandine, cimicoxib reduce durerea şi inflamaţia cauzate de osteoartrită sau de intervenţiile chirurgicale asupra oaselor sau ţesuturilor moi.
Hungarian: Tilos kortikoszteroidokkal vagy más NSAID szerekkel együtt alkalmazni.
Romanian: Medicamentul nu trebuie utilizat în asociere cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Hungarian: A Cimalgex-ről igazolást nyert továbbá, hogy az ortopéd vagy lágyszövetműtét kapcsán jelentkező (perioperatív) fájdalom kezelésében a műtétet követő első 24 órában ugyanolyan hatásos, mint az összehasonlító NSAID, a karprofen.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că Cimalgex este la fel de eficace ca şi produsul AINS comparator, carprofen, în gestionarea durerii perioperatorii datorate intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi în primele 24 de ore după operaţie.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cimalgex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cimalgex pe parcursul studiilor?
Hungarian: A csontot vagy a lágy szöveteket (például izmokat) érintő műtétekkel járó fájdalom és gyulladás kezelésére is alkalmazzák.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru gestionarea durerii şi inflamaţiei asociate intervenţiilor chirurgicale pe oase sau ţesuturi moi (cum ar fi muşchii).
Hungarian: A második vizsgálatot ortopéd vagy lágyszövetműtéten áteső kutyákon (különböző korú, legalább négy hónapos állatokon) végezték.
Romanian: Un al doilea studiu a inclus câini (de diferite vârste, începând de la patru luni) care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi.
Hungarian: A Cimalgex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare semnalate la tratamentul cu Cimalgex, a se consulta prospectul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cimalgex alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimalgex?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cimalgex?
Romanian: Cum acţionează Cimalgex?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cimalgex forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Cimalgex?
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) tűvédővel
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) cu protecție pentru ac
Hungarian: 2 előretöltött injekciós toll + 2 alkoholos törlőkendő
Romanian: 2 stilouri injectoare (pen) preumplute + 2 tampoane cu spirt
Hungarian: 2 dózisadagoló patron + 2 alkoholos törlőkendő
Romanian: 2 cartușe pentru dispozitiv dozator + 2 tampoane cu spirt
Hungarian: Az orvosok számára összeállított információnak a következő kulcsfontosságú adatokat kell tartalmaznia:
Romanian: Informarea pentru medic trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Hungarian: • Orvosi információk
Romanian: • Informarea pentru medic
Hungarian: • A Figyelmeztető betegkártya szerepe és használata.
Romanian: • Rolul şi utilizarea Cardului de avertizare al pacientului.
Hungarian: • Figyelmeztető Betegkártya
Romanian: • Cardul de avertizare al pacientului
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles biztosítani azt, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Cimzia-t várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapja az orvosi információs csomagot, amely a következőket tartalmazza:
Romanian: Înainte de punerea pe piaţǎ, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie/administreze Cimzia vor primi materialul de informare pentru medici conţinând următoarele:
Hungarian: A tagállamnak biztosítania kell, hogy az alábbiakban ismertetett, a gyógyszerkészítmény biztonságos és hatásos alkalmazását lehetővé tevő feltétel és megszorítás bevezetésre kerüljön:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos:
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók, valamint a késleltetett, súlyos szisztémás túlérzékenységi reakciók kockázata, annak szükségessége, hogy a betegnek pontos utasítások alapján kell megtanítani a gyógyszer beadás technikáját és az egészségügyi személyzet számára szóló útmutatás az adminisztrációs tévedések jelentéséről,
Romanian: • Riscul apariţiei de reacţii acute legate de injectare şi a reacţiilor grave sistemice de hipersensibilitate de tip întârziat, necesitatea instruirii pacientului cu privire la tehnica administrǎrii şi îndrumarea profesioniştilor din domeniul sanitar cu privire la modul de a raporta erorile de administrare,
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktív tuberculosis diagnosztizálását célzó vizsgálatok szükségessége, amelybe beletartoznak a kezelés előtt elvégzendő, megfelelő szűrővizsgálatok,
Romanian: • Necesitatea evaluării pacienţilor pentru depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, inclusiv utilizarea de teste de screening adecvate,
Hungarian: • A Cimzia alkalmazásának ellenjavallata azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenség szerepel (NYHA III/IV), továbbá a pangásos szívelégtelenség Cimzia miatt bekövetkező romlásának potenciális kockázata,
Romanian: • Contraindicarea tratamentului cu Cimzia la pacienţii cu antecedente de insuficienţǎ cardiacǎ moderatǎ pânǎ la severǎ (NYHA III/IV) şi potenţial risc de agravare a insuficienţei cardiace congestive de către Cimzia,
Hungarian: • A Cimzia-val kezelteknél fellépő súlyos fertőzések kockázata, beleértve az opportunista bakteriális-, vírus- és gombás fertőzéseket is,
Romanian: • Riscul de infecţii grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale şi fungice la pacienţii trataţi cu Cimzia,
Hungarian: • Alkalmazási előírás
Romanian: • Rezumatul Caracteristicilor Produsului
Hungarian: A Cimzia-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cimzia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Hungarian: Ezek a csomagok a gyógyszer biztonságosságáról tartalmaznak tájékoztatást.
Romanian: Aceste pachete vor include informații referitoare la siguranța medicamentului.
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg egy olyan betegekkel végzett vizsgálatban, akik nem megfelelően reagáltak az egyéb gyógyszerekre, például a metotrexátra.
Romanian: Rezultate similare s-au observat și într-un studiu efectuat la pacienți care nu au răspuns adecvat la alte medicamente, precum metotrexat.
Hungarian: 2009. október 1-én a Cimzia az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Cimzia a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 octombrie 2009.
Hungarian: A betegek a biztonsági információkat tartalmazó emlékeztető kártyát fognak kapni, amelyet maguknál kell tartaniuk.
Romanian: Pacienții vor primi un card cu informații privind siguranța, pe care aceștia trebuie să-l poarte cu ei.
Hungarian: A Cimzia egy gyógyszer, amit felnőtteknél alkalmaznak a következő betegségek kezelésére:
Romanian: Cimzia este un medicament care se utilizează la adulți pentru tratarea următoarelor boli:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cimzia alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cimzia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cimzia biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cimzia?
Hungarian: A Cimzia-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Cimzia
Hungarian: A Cimzia leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a bakteriális fertőzések, beleértve a tályogokat is (duzzadt terület, ahol genny halmozódik fel), vírusfertőzések (beleértve a herpeszt, a papillómavírust és az influenzát), eozinofíliás betegségek (a fehérvérsejtek egyik fajtájának, az eozinofileknek a betegsége), leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), émelygés, fejfájás (beleértve a migrént), érzékelési zavarok (például zsibbadás, bizsergő érzés és égető érzés), magas vérnyomás, hepatitisz (májgyulladás) emelkedett májenzimszintekkel, kiütés, láz, fájdalom, gyengeség, viszketés és az injekciózás helyén fellépő reakciók.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cimzia (care afectează cel mult 1 persoană din 10) sunt infecții bacteriene, inclusiv abcese (umflături în care s-a acumulat puroi), infecții virale (inclusiv herpes, papilomavirus și gripă), afecțiuni eozinofilice (tulburări ale eozinofilelor, un tip de globule albe), leucopenie (număr scăzut de globule albe), greață, dureri de cap (inclusiv migrenă), anomalii senzoriale (precum amorțeală, furnicături și senzație de arsură), tensiune arterială mare, hepatită (inflamarea ficatului), inclusiv niveluri crescute de enzime hepatice, erupții pe piele, febră, durere, slăbiciune, mâncărime și reacții la locul injecției.
Hungarian: A több mint 3000 beteg bevonásával végzett kilenc fő vizsgálatban azt találták, hogy a Cimzia hatékonyan csökkenti a gyulladásos állapot tüneteit.
Romanian: Nouă studii principale, care au cuprins peste 3 000 de pacienți, au arătat că Cimzia este eficace în reducerea simptomelor afecțiunilor inflamatorii.
Hungarian: A Cimzia-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Cimzia și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A TNF-alfa gátlása révén a certolizumab pegol csökkenti a gyulladást, és enyhíti a betegségek egyéb tüneteit.
Romanian: Blocând TNF-alfa, certolizumabul pegol reduce inflamația și alte simptome ale bolilor.
Hungarian: A harmadik vizsgálat a Cimzia-t placebóval, valamint egy, etanerceptnek nevezett másik gyógyszerrel hasonlította össze.
Romanian: Un al treilea studiu a comparat Cimzia cu placebo, precum și cu un alt medicament, numit etanercept.
Hungarian: A Cimzia-t forgalmazó vállalat a gyógyszert felíró orvosok számára oktatócsomagokat fog biztosítani.
Romanian: Compania care comercializează Cimzia va furniza pachete educaționale pentru medicii care vor prescrie Cimzia.
Hungarian: A Cimzia-ban lévő hatóanyag, a certolizumab pegol, csökkenti az immunrendszer (a szervezet védekezőképessége) aktivitását.
Romanian: Substanța activă din Cimzia, certolizumabul pegol, reduce activitatea sistemului imunitar (mecanismul de apărare al organismului).
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek száma volt, akik 16 hét elteltével reagáltak a kezelésre, azaz a tüneti pontszámaik legalább 75%-kal javultak.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 16 săptămâni, adică la care scorul simptomelor s-a îmbunătățit cu 75 % sau mai mult.
Hungarian: A monoklonális antitest egy olyan fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Romanian: Anticorpul monoclonal este o proteină care concepută să recunoască și să se lege de o structură specifică din organism.
Hungarian: A röntgen is kimutatta, hogy az ízületi károsodás kisebb mértékben súlyosbodott azoknál a betegeknél, akik Cimzia-t kaptak.
Romanian: De asemenea, radiografiile au demonstrat că gradul de degradare a articulațiilor a fost mai redus la pacienții care au primit Cimzia.
Hungarian: A certolizumab pegol úgy lett kialakítva, hogy egy, a szervezetben található, tumor nekrózis faktor alfának (TNF-alfa) nevezett hírvivő fehérjéhez kötődjön.
Romanian: Certolizumabul pegol a fost conceput pentru a se lega de o proteină mesager din organism numită factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa).