FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Duloxetine Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cymbalta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Duloxetine Mylan yra panašios kokybės kaip Cymbalta ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Duloxetine Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Mylan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cymbalta.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cymbalta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: För generaliserat ångestsyndrom är den rekommenderade startdosen 30 mg en gång om dagen, men dosen kan ökas till 60, 90 eller 120 mg beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, bet, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, pacientui, galima skirti didesnę 60, 90 ar 120 mg dozę.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna serotonin (5-hydroxitryptamin) och noradrenalin tas upp igen av nervceller i hjärnan och i ryggmärgen.
Lithuanian: Veikdamas jis neleidžia galvos ir stuburo smegenyse esančioms nervinėms ląstelėms reabsorbuoti neuromediatorių serotonino (5-hidroksitriptamino) ir noradrenalino.
Swedish: Genom att blockera deras återupptag ökar duloxetin mängden signalsubstanser i utrymmena mellan nervcellerna, vilket leder till att kommunikationen mellan cellerna ökar.
Lithuanian: Slopindamas šių neuromediatorių reabsorbciją, duloksetinas didina jų koncentraciją tarpuose tarp nervinių ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Swedish: Eftersom Duloxetine Mylan är ett generiskt läkemedel har studier på människa begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Cymbalta.
Lithuanian: Kadangi Duloxetine Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Cymbalta įrodyti.
Swedish: Mer information om Duloxetine Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Duloxetine Mylan
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Duloxetine Mylan ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duloxetine Mylan.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Duloxetine Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Duloxetine Mylan nauda ir rizika?
Swedish: För egentlig depression är den rekommenderade dosen Duloxetine Mylan 60 mg en gång om dagen.
Lithuanian: Didžiąja depresija sergantiems pacientams rekomenduojama Duloxetine Mylan dozė yra 60 mg kartą per parą.
Swedish: Dosen Duloxetine Mylan ska sänkas successivt när behandlingen avslutas.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą, Duloxetine Mylan dozę reikia mažinti laipsniškai.
Swedish: Varför godkänns Duloxetine Mylan?
Lithuanian: Kodėl Duloxetine Mylan patvirtintas?
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duloxetine Mylan som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duloxetine Mylan rinkodaros leidimą.
Swedish: Hos patienter som svarar på Duloxetine Mylan ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka.
Lithuanian: Kad sutrikimas neatsinaujintų, pacientams, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Duloxetine Mylan, gydymą reikia tęsti kelis mėnesius.
Swedish: Hur används Duloxetine Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Mylan?
Swedish: Duloxetine Mylan innehåller den aktiva substansen duloxetin och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Duloxetine Mylan liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Duloxetine Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino, ir jis yra generinis vaistas.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duloxetine Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hur har Duloxetine Mylans effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Duloxetine Mylan?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpacknings storlek
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Swedish: Dessa medel kan öka risken för blödningar.
Lithuanian: Šie vaistai gali didinti kraujavimo riziką.
Swedish: Om det emellertid är dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen och ta endast en dos som vanligt.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti kitą dozę, praleiskite pamirštąją ir vartokite tik vieną dozę kaip įprasta.
Swedish: Terapeutisk effekt observeras vanligen efter 2-4 veckors behandling.
Lithuanian: Terapinis atsakas paprastai pastebimas po 2-4 gydymo savaičių.
Swedish: Specifika studier av läkemedelsinteraktioner in vivo har inte genomförts.
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų in vivo nebuvo atlikta.
Swedish: Därefter kan dosen åter minskas mer gradvis.
Lithuanian: Vėliau gydytojas dozę vėl gali mažinti, tačiau tą reikia daryti laipsniškiau.
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjeckien
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Čekija
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Swedish: Hepatit3
Lithuanian: Hepatitas3
Swedish: Användning av fler än ett av dessa läkemedel samtidigt ska undvikas.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti daugiau kaip vieną šių vaistų vienu metu.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Zentiva påverkar dig.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių arba mechanizmų, kol nežinote, kaip Duloxetine Zentiva veikia Jus.
Swedish: • tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord
Lithuanian: • anksčiau galvojote apie savižudybę arba kenkimą sau;
Swedish: En slutsats om den övergripande nyttan/risken hos denna åldersgrupp har inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och 4.8).
Lithuanian: Bendrojo naudos ir rizikos santykio įvertinimo šioje amžiaus grupėje išvada nepateikta (taip pat žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Tala med din läkare om du har högt blodtryck eller hjärtsjukdom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūsų kraujospūdis yra aukštas arba sergate širdies liga.
Swedish: • tidigare har haft blödningsstörningar (tendens att få blåmärken), särskilt om du är gravid (se
Lithuanian: • ankščiau yra buvę kraujavimo sutrikimų (polinkis į kraujosruvas), ypač tuomet, jeigu esate nėščia (žr.
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du:
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu:
Swedish: Det finns dock inga kliniska data som tyder på att patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen upptitreras.
Lithuanian: Tačiau nėra jokių klinikinių įrodymų, kad pacientams, kuriems pradinė rekomenduojama dozė nebuvo veiksminga, gali būti naudinga didinti dozę.
Swedish: Myoklonus Akatisi7
Lithuanian: Mioklonusas Akatizija7
Swedish: Patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för egentlig depression exkluderades från dessa studier.
Lithuanian: Pacientai, atitikę didžiosios depresijos sutrikimo kriterijus, šiuose tyrimuose nedalyvavo.
Swedish: Endast en liten andel av de patienter som ingick i de kliniska nyckelstudierna hade svår depression (basvärde HAM-D > 25).
Lithuanian: Tik nedidelė dalyvavusių pagrindiniame klinikiniame tyrime pacientų dalis sirgo sunkia depresija (bazinis HAM-D > 25).
Swedish: Vad Duloxetine Zentiva är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Zentiva ir kam jis vartojamas
Swedish: Majoriteten av fallen har inträffat vid förlossningen eller inom ett par dagar efter förlossningen.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų pasitaikė arba gimimo metu, arba per pirmąsias kelias dienas po gimimo.
Swedish: 2 Fall av ortostatisk hypotoni och synkope har rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Lithuanian: 2 Gauta pranešimų apie ortostatinės hipotenzijos ir sinkopės atvejus, ypač gydymo pradžioje.
Swedish: • tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla vissa infektioner
Lithuanian: • vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino arba enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos.
Swedish: Dosen kan behöva justeras upp till 120 mg, beroende på hur du svarar på Duloxetine Zentiva.
Lithuanian: Dozė gali būti padidinta iki 120 mg per parą, atsižvelgiant į Jūsų reakciją į Duloxetine Zentiva.
Swedish: Risken att använda duloxetin i kombination med andra CNS-aktiva läkemedel har inte systematiskt utvärderats, utom i de fall som beskrivs i detta avsnitt.
Lithuanian: Duloksetino vartojimo kartu su kitais CNS veikiančiais vaistiniais preparatais rizika nebuvo sistemiškai įvertinta, išskyrus atvejus, aprašytus šiame skyriuje.
Swedish: Trots detta kan Duloxetine Zentiva skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Duloxetine Zentiva jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Swedish: Eftersom det kan ta flera veckor innan förbättring uppnås bör patienterna följas upp noggrant fram till dess förbättring sker.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių arba ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai stebėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Swedish: Läkaren bör uppmana patienterna att rapportera sådana obehagliga tankar och känslor när de än uppkommer.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis arba jausmus.
Swedish: Supraventrikulär arytmi, huvudsakligen förmaksflimmer
Lithuanian: Tachikardija Supraventrikulinė aritmija, daugiausiai prieširdžių virpėjimas
Swedish: • Om du tar Duloxetine Zentiva i slutet av din graviditet finns en ökad risk för svår vaginal blödning kort efter förlossningen, särskilt om du tidigare har haft blödningsrubbningar.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Duloxetine Zentiva artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Swedish: • svår vaginal blödning kort efter förlossningen (postpartumblödning).
Lithuanian: • pernelyg gausus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (kraujavimas po gimdymo).
Swedish: Om den inte behandlas, kan den kvarstå och bli allvarligare och svårare att behandla.
Lithuanian: Negydoma būklė gali nepraeiti ir sunkėti, o pasunkėjusią būklę sunkiau gydyti.
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Zentiva även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Lithuanian: Gydytojas gali ir toliau Jus gydyti Duloxetine Zentiva, kai jaučiatės geriau, kad depresija arba nerimas neatsinaujintų.
Swedish: 3 Se avsnitt 4,4.
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių.
Swedish: • är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Lithuanian: • yra alergija duloksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Swedish: S.C. Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bukarest Rumänien
Lithuanian: Zentiva S.A Theodor Pallady Nr 50 032266 Bucharest Rumunija
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Swedish: • samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada
Lithuanian: • esate gydomas kitokiais vaistais, galinčiais pažeisti kepenis;
Swedish: Självmordsfantasier5,7
Lithuanian: Mintys apie savižudybę 5, 7
Swedish: Epidemiologiska data tyder på att användning av SSRI vid graviditet, särskilt i slutet av graviditeten, kan öka risken för persistent pulmonell hypertension hos den nyfödda (PPHN).
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys parodė, kad SSRI vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju periodu, naujagimiams gali didinti persistuojančios plautinės hipertenzijos (angl.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En kapsel innehåller 84,51-93,14 mg sackaros.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 84,51-93,14 mg sacharozės.
Swedish: Duloxetine Zentiva ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Swedish: Majsstärkelse Hypromellos
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Hipromeliozė
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN VIKBAR PAPPERSFÖRPACKNING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS POPIERINĖ DĖŽUTĖ
Swedish: Duloxetin binder till både albumin och surt alfa-1-glykoprotein.
Lithuanian: Duloksetinas jungiasi tiek su albuminu, tiek su rūgščiuoju α-1 glikoproteinu.
Swedish: • har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat)
Lithuanian: • yra akių sutrikimų, pvz., tam tikros rūšies glaukoma (yra padidėjęs akispūdis);
Swedish: • "serotonergt syndrom" (en sällsynt reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet,
Lithuanian: • serotonino sindromas (reta reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą,
Swedish: Duloxetin har undersökts i en klinisk studie omfattande 3 158 patienter (exponering under 1 285 patientår), som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för egentlig depression.
Lithuanian: Duloksetinas buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkančius didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Swedish: Din läkare eller barnmorska bör informeras om att du tar duloxetin, så att de kan ge dig råd.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: En kapsel innehåller 42,26-46,57 mg sackaros.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 42,26-46,57 mg sacharozės.
Swedish: Tala med din läkare innan du börjar ta Duloxetine Zentiva om du:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Duloxetine Zentiva, jeigu:
Swedish: Gastroenterit Rapningar Gastrit Dysfagi
Lithuanian: Gastroenteritas Raugulys Gastritas Disfagija
Swedish: Patienterna, framförallt högriskpatienter, bör noggrant övervakas under behandlingen, särskilt under det tidiga skedet av behandlingen och efter dosändringar.
Lithuanian: Gydymo metu reikia atidžiai prižiūrėti pacientus ir ypač tuos, kuriems yra didelė rizika, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba po dozės pakeitimo.
Swedish: • Om du tar Duloxetine Zentiva i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Lithuanian: • Jeigu Duloxetine Zentiva vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Swedish: • självmordsbeteende, mani (överaktivitet, tankeflykt och nedsatt behov av sömn), känsla av aggression och vrede
Lithuanian: • savižudiškas elgesys, manija (per didelis aktyvumas, minčių kaita ir miego poreikio sumažėjimas), haliucinacijos, agresija ir pyktis;
Swedish: 4 Fall av aggression och vrede har rapporterats speciellt i början av behandlingen eller efter att behandlingen avslutats.
Lithuanian: 4 Gauta pranešimų apie agresijos ir pykčio atvejus, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (svår sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och könsorganen), svåra allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansiktet och halsen
Lithuanian: • Stivenso-Džonsono sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu), sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ir ryklės patinimą (angioneurozinė edema);
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)
Lithuanian: • generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo arba nervingumo pojūtis);
Swedish: Exempel på MAO-hämmare är moklobemid (ett antidepressivt läkemedel) och linezolid (ett antibiotikum).
Lithuanian: MAOI yra, pavyzdžiui: moklobemidas (antidepresantas) ir linezolidas (antibiotikas).
Swedish: Verkningsmekanism,
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta Duloxetine Zentiva tillsammans med andra läkemedel.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Duloxetine Zentiva su kitais vaistais.
Swedish: Det ansågs osannolikt att patienter som inte erhöll en smärtreduktion på 30% inom 60 dagar skulle uppnå denna nivå av smärtlindring med fortsatt behandling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per 60 gydymo dienų skausmo sumažėjimas nepasiekė 30 %, mažai tikėtina, kad tolimesnis gydymas sumažins skausmą iki šio lygio.
Swedish: Eftersom säkerheten för duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte duloxetin under amning.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu duloksetino vartoti nerekomenduojama.
Swedish: När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN).
Lithuanian: Panašūs vaistai (SSRI), vartojami nėštumo metu, kūdikiui gali didinti sunkios būklės, kuri vadinama naujagimių persistuojančia plautine hipertenzija (angl.
Swedish: Onormal orgasm Abnorma drömmar
Lithuanian: Orgazmo sutrikimas Nenormalūs sapnai
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Zentiva om man tar det vid samma tid varje dag.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti Duloxetine Zentiva, vaisto geriau būtų vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Swedish: Om ditt nyfödda barn har något av dessa symtom eller om du är bekymrad för ditt barns hälsa, bör du kontakta din läkare eller barnmorska för råd.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gimusiam kūdikiui pasireiškia bet kuris iš minėtų simptomų arba jeigu nerimaujate dėl jo sveikatos, susisiekite su gydytoju arba akušere, kurie galės Jums duoti patarimų.
Swedish: För patienter med otillfredsställande initialt behandlingssvar är det inte troligt att ytterligare effekt ses efter denna tid.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis atsakas nepakankamas, papildomas atsakas po šio laikotarpio mažai tikėtinas.
Swedish: Bröstsmärta7
Lithuanian: Krūtinės skausmas7
Swedish: Vikten ökade dock efter 6 månaders behandling så att den motsvarade den hos barn och ungdomar i samma ålder och av samma kön.
Lithuanian: Po 6 gydymo mėnesių kūno masė padidėjo tiek, kad vėl atitiko kitų vaikų ir paauglių kūno masę, atsižvelgiant į jų amžių ir lytį.
Swedish: I sällsynta fall har serotonergt syndrom rapporterats hos patienter som använder SSRI-preparat/SNRIpreparat i kombination med andra serotoninaktiva läkemedel.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus serotonino sindromo atvejus pacientams, kurie vartojo SSRI arba SNRI kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais.
Swedish: Studien inkluderade en 10 veckors placebokontrollerad inledningsfas följd av en 18 veckors behandlingsperiod.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo 10 savaičių placebu kontroliuojama ūminės būklės gydymo fazė, po kurios buvo 18 savaičių trukmės tęstinio gydymo fazė.
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Ogenomskinlig PVC/PCTFE/Al-blisterförpackning, vikbar pappersförpackning
Lithuanian: Nepermatomos PVC/PCTFE/Alu lizdinės plokštelės popierinėje dėžutėje.
Swedish: Liksom andra läkemedel med liknande farmakologisk verkan (antidepressiva) har enstaka fall av självmordsfantasier och självmordsbeteende rapporterats under eller kort efter avslutad duloxetinbehandling.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus panašaus farmakologinio poveikio vaistinius preparatus (antidepresantus), buvo pavienių pranešimų apie atsiradusias savižudiškas mintis ir elgesį duloksetino vartojimo metu arba netrukus po gydymo nutraukimo.
Swedish: Duloxetine Zentiva 30 mg hårda enterokapslar EU/1/15/1028/001
Lithuanian: Duloxetine Zentiva 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės EU/1/15/1028/001
Swedish: • Duloxetine Zentiva kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Lithuanian: • Duloxetine Zentiva gali sukelti Jums nežinomus poveikius, tokius kaip kepenų fermentų kraujyje padidėjimas arba kalio kiekio kraujyje padidėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas, cukraus arba cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas.
Swedish: Läkemedel såsom Duloxetine Zentiva (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Duloxetine Zentiva (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Swedish: Patienter med suicidrelaterade händelser i anamnesen eller de som visar påtagliga självmordstankar före behandling har högre risk för självmordstankar eller självmordsbeteende och bör noggrant övervakas under behandlingen.
Lithuanian: Žinoma, kad pacientams, kuriems anksčiau buvo su savižudybe susijusių reiškinių arba kurie prieš pradedant gydymą daug galvoja apie savižudybę, su savižudybe susijusių minčių arba savižudiško elgesio rizika yra didesnė, taigi juos gydymo metu reikia atidžiai stebėti.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar andningssvårigheter eller yrsel, med svullen tunga eller svullna läppar, allergiska reaktioner
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios kvėpavimo pasunkėjimą arba svaigulį, susijusį su liežuvio arba lūpų patinimu, alerginės reakcijos;
Swedish: • är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre)
Lithuanian: • yra mažos natrio koncentracijos kraujyje atsiradimo rizika (pvz., vartojant diuretikus, ypač jeigu esate senyvas žmogus);
Swedish: I djurstudier hade duloxetin ingen effekt på manlig fertilitet och effekt hos kvinnor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet hos modern.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais, duloksetinas neveikė patinų vaisingumo, o poveikis patelėms pastebėtas tik vartojant dozes, kurios sukelia toksinį poveikį.
Swedish: Om oacceptabla symtom uppstår efter en dosminskning eller i samband med behandlingens avslutande kan en återgång till den tidigare använda dosen övervägas.
Lithuanian: Jeigu sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą atsiranda netoleruojamų simptomų, svarstytinas gydymo anksčiau vartota doze atnaujinimas.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser har visat att rökare har nästan 50 % lägre plasmakoncentration av duloxetin, jämfört med icke-rökare.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimų analizė parodė, kad rūkančių asmenų duloksetino koncentracija kraujo plazmoje yra beveik 50 % mažesnė nei nerūkančių.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom6
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas6
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Lithuanian: Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI)
Swedish: Duloxetine Zentiva kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Lithuanian: Duloxetine Zentiva gali sukelti neramumo pojūtį arba negalėjimą ramiai sėdėti arba srovėti.