FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
Latvian: Tās darbība būs galvenokārt vērsta uz pārbaužu procedūru un LRP interpretācijas turpmāko harmonizāciju, kā arī LRP aspektiem saistībā ar jaunajām Kopienas direktīvām attiecībā uz asinīm un LKP.
German: Gebäude/Material Miete/Nebenkosten
Latvian: Kopā 1. sadaļa Ēkas/aprīkojums Īre/maksas
German: Gemeinsame Planung, mit der die finanziellen und personellen Folgen des neuen Arzneimittelrechts bewältigt und dem Aufkommen neuer Technologien und der Zunahme der Zahl der Anbieter wissenschaftlicher Leistungen Rechnung getragen werden kann.
Latvian: Veikt kopīgu plānošanu, lai risinātu resursu nodrošināšanas jautājumus saistībā ar jauno farmācijas likumdošanu, jaunu tehnoloģiju ieviešanu un zinātnisko resursu nodrošinātāju skaita palielināšanos;
German: Stand antibodies on vaccination Preparation of new master seeds
Latvian: Preparation of new master seeds
German: Die wichtigsten Maßnahmen auf diesem Gebiet:
Latvian: Galvenās iniciatīvas šajā jomā:
German: In den Rechtsvorschriften sind die Einhaltung der Anforderungen der GMP durch die Hersteller aktiver Substanzen und der Aufbau einer Datenbank mit Angaben zu GMP-Bescheinigungen und zu Herstellungsgenehmigungen festgelegt.
Latvian: Likumdošana nosaka aktīvo vielu ražotāju atbilstību LRP prasībām, kā arī LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izveidošanu.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1984 war Dr. Moulin im Labor für Rinderpathologie in Lyon tätig.
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1981. līdz 1984. gadam Dr Moulin strādāja Liellopu patoloģijas laboratorijā
German: Anforderungen der neuen Rechtsvorschriften hinsichtlich etwaiger unerwünschter Auswirkungen auf die Umwelt als Folge der Verwendung von Tierarzneimitteln.
Latvian: Vides riska novērtējuma darba grupa konsultēs VZK par specifisku jaunās likumdošanas prasību ieviešanu attiecībā uz jebkuru videi radītu nevēlamu risku veterināro zāļu lietošanas rezultātā.
German: Konsolidierung des neuen Statuts.
Latvian: Jauno Civildienesta noteikumu konsolidēšana;
German: Am 1. Mai 2002 kam er zur EMEA.
Latvian: 2002. gada 1. maijā viņš iestājās darbā EMEA.
German: Im Jahr 2005 dürften auch die ersten zehn VAMF-Anträge eingehen.
Latvian: Pirmās desmit VAMF apliecības paredzams saņemt 2005. gadā.
German: Die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen dürfte weiter steigen, da der Bestand an zentral zugelassenen Arzneimitteln stetig größer wird.
Latvian: Ir sagaidāms apliecību pieprasījumu skaita pieaugums saistībā ar centralizēti reģistrējamo zāļu sortimenta palielināšanos.
German: Doktorat in Europarecht am Europäischen Hochschulinsitut in Florenz, Italien, Rechtsanwalt, Lehrstuhl für internationales Recht.
Latvian: Universitātes institūtā Florencē Itālijā, advokāts, starptautisko tiesību profesors.
German: Die Unterstützung der Kommission in ihrer Eigenschaft als Mitglied des Codex Alimentarius wird fortgesetzt; außerdem werden die Agentur und der CVMP weiterhin in anderen internationalen Foren vertreten sein, u. a. in der WHO, im OIE und in der FAO.
Latvian: VZK arī turpmāk būs pārstāvētas citos starptautiskajos forumos, tostarp PVO, OIE un FAO.
German: Leitlinienpapiere zu den wichtigsten Schritten des zentralisierten Verfahrens sowie zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln werden von der EMEA ständig weiterentwickelt und aktualisiert.
Latvian: EMEA pastāvīgi pilnveido un atjaunina dokumentus ar norādījumiem attiecībā uz centralizētās procedūras galvenajiem posmiem, kā arī zāļu kvalitātes, drošuma un efektivitātes jautājumiem.
German: Notice to Applicants - Guideline on the Summary of Product Characteristics
Latvian: Notice to Applicants - Guideline on the
German: Intensivierung des Dialogs mit der Industrie auf dem Gebiet von innovativen nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Generika.
Latvian: Veicināt saiknes ar novatorisko, bezrecepšu un nepatentēto zāļu rūpniecību;
German: Einführung der EU-Risikomanagementstrategie.
Latvian: ES riska pārvaldības stratēģijas īstenošana;
German: Das Jahr 2005 ist das erste vollständige Jahr, in dem der Verwaltungsrat in seiner nach dem geänderten Arzneimittelrecht eingeführten neuen Zusammensetzung tagt.
Latvian: Šis būs pirmais pilnais darba gads, Valdei darbojoties savā jaunajā sastāvā, ko paredz pārskatītā farmācijas likumdošana.
German: Martin HARVEY ALLCHURCH Durchwahl (44-20) 74 18 84 27
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27
German: Bildung: Studienabschluss in Betriebswirtschaftslehre am Institut Supérieur de Gestion in Paris.
Latvian: Izglītība: Maģistra grāds biznesa administrācijā, iegūts Parīzes Augstākajā administrācijas institūtā.
German: Als Leistungsindikator für dieses Ziel gilt der Prozentsatz der innerhalb von 14 Tagen beantworteten Anfragen.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 14 dienu laikā sniegto atbilžu procentuālā attiecība.
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja (HMPC)
German: Zertifizierung der Plasma-Stammdokumentationen sowie der ImpfantigenStammdokumentationen bedingt, teilweise aber auch die Folge der Ende 2004 gestiegenen Zahl der Anträge.
Latvian: Šis pieaugums ir daļēji saistīts ar pārbaudēm plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikācijas kontekstā, kā arī ar pieteikumu skaita pieaugumu 2004. gada beigās;
German: Betrieb, Pflege, Support und Weiterentwicklung von fünf EU-Telematikprojekten: EudraNet,
Latvian: Īstenošana, uzturēšana, atbalsts un turpmākā attīstība pieciem ES telemātikas projektiem: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un e-Submission;
German: 1.4 Das europäische Arzneimittel-Netzwerk 1.5 Transparenz und Kommunikation im europäischen Netzwerk 1.6 Einrichtungen und Organe der EU und internationale Partner 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem2 HUMANARZNEIMITTEL
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija Eiropas tīklā 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
German: Analyse und Bewertung des Tätigkeitsberichts des Direktors für das Jahr 2004.
Latvian: pieņems personāla nolikuma izpildes noteikumus; veiks izpilddirektora 2004. gada darbības pārskata analīzi un novērtējumu.
German: CHMP-Arbeitsgruppe Blutprodukte
Latvian: CHMP Asins produktu darba grupa
German: Wird derzeit durch SWP-V entwickelt
Latvian: SWP-V izstrādāšanā
German: 1974 bis 1996 war er in verschiedenen Funktionen in der Medicines Division und der Medicines Control Agency des Vereinigten Königreichs tätig, unter anderem als Inspektor für Arzneimittelherstellung, Dossierprüfer und Leiter der Ressorts für Biotechnologie und biologische Präparate.
Latvian: 1996. gadam viņš ieņēma amatus Lielbritānijas Zāļu nodaļā un Zāļu kontroles aģentūrā, tostarp farmaceitiskās ražošanas inspektora, lietu revidenta un Biotehnoloģijas un Bioloģiskās vienības vadītāja amatu.
German: Im Juli 2002 kam sie als Leiterin des Bereichs Inspektionen zur EMEA.
Latvian: 2002. gada jūlijā viņa sāka strādāt EMEA kā Pārbaužu sektora vadītāja.
German: MBA-Abschluss am Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en
Latvian: Biznesa administrācijas maģistrs HEC-CPA Kvalifikācijas celšanas centrā Jouy-en-Josas, Francijā
German: Zur Revision und Aktualisierung vorgesehen (gemeinsam mit Health Canada)
Latvian: Pārskatāms un atjaunināms (kopīgi ar
German: Einnahmen- und Ausgabenübersicht 2003-2005 Leitlinien und Arbeitspapiere 2005
Latvian: Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2003. - 2005. gadam Vadlīnijas un darba dokumenti 2005. gadam
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Latvian: Šīs darbības efektivitātes rādītājs ir vidējais laiks no procedūras sākuma līdz konsultatīvā atzinuma pieņemšanai.
German: Revision der Verfahren für sicherheitsrelevante Befassungen zwecks Verkürzung der Verfahrensdauer.
Latvian: Drošuma atsauču procesu pārskatīšana, lai saīsinātu drošuma atsauču procedūru pabeigšanas termiņus;
German: Die Zusammenarbeit mit anderen im Bereich der öffentlichen Gesundheit tätigen Einrichtungen und Organen der Europäischen Union mit wissenschaftlicher oder Aufsichtsfunktion wird infolge der Ausweitung des Verantwortungsbereichs der Agentur durch das neue europäische
Latvian: Turpinās attīstīties sadarbība ar citām uz sabiedrības veselību orientētām zinātniskām un regulējošām institūcijām un aģentūrām Eiropas Savienības līmenī, ņemot vērā plašākās pilnvaras,
German: Ziel ist eine Quote von 100 % der Anträge.
Latvian: Mērķis ir 100% pieteikumu;
German: Schrittweiser Aufbau und Pflege eines Verzeichnisses von zulassungsrechtlichen und wissenschaftlichen Vereinbarungen und der Ergebnisse von Erörterungen über spezifische Fragen der gegenseitigen Anerkennung oder eines dezentralisierten Verfahrens.
Latvian: Pakāpeniska regulējošo un zinātnisko vienošanos un savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru apspriešanas rezultātu uzskaites ieviešana;
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels: Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb (business continuity plan) - Durchführung und Prüfung des Plans.
Latvian: Darbības nepārtrauktības plāns - tiks veikta plāna īstenošana un testēšana;
German: Bisherige Laufbahn: Von 1982 bis 1986 war Dr. Bénéfice als Wissenschaftlerin an der Universität
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1982. līdz 1986. gadam Dr Bénéfice bija pētniece Monpeljē Universitātē
German: Zunahme der Zahl von Anträgen auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung infolge der gestiegenen Zahl der als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenen Produkte und aufgrund der vom COMP bei der Ausweisung abgegebenen Empfehlung, Unterstützung bei der
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
German: Sicherheit bzw. Wirksamkeit von Arzneimitteln erbracht.
Latvian: lai pierādītu zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti.
German: Mitwirkung an den Aktivitäten der Europäischen Beobachtungsstelle für Drogen und Drogensucht durch verstärkte Beteiligung an gemeinsamen Aktionen auf EU-Ebene.
Latvian: Līdzdalība Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centra pasākumos, plaši iesaistoties
German: Dabei befasste er sich in erster Linie mit Schiedsgerichtsverfahren und Streitigkeitsverfahren in den Bereichen öffentliche Beschaffung, Wettbewerb, internationaler Handel und Verträge.
Latvian: galvenokārt nodarbojoties ar arbitrāžas un tiesvedības lietām valsts pasūtījuma, konkurences,
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977 bis 1986 war Dr. Le Courtois als praktischer Arzt und als Direktor eines medizinischen Zentrums in Paris tätig.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1977. līdz 1986. gadam Dr Le Courtois strādāja par ģimenes ārstu un medicīniskā centra direktoru Parīzē.
German: Empfehlungen für die Bereitstellung von Informationen für Patienten.
Latvian: Iniciatīvas ietvers rekomendāciju par informācijas sniegšanu pacientiem pilnveidošanu.
German: Bisherige Laufbahn: Seit 1976 war Herr Ettore als Konferenzdolmetscher bei der Europäischen
Latvian: Līdzšinējā karjera: Ettores kungs iestājās darbā Eiropas Komisijā kā konferenču tulks 1976. gadā.
German: Außerdem leistet die Agentur Beratung für Investoren zu ausgewiesenen Arzneimitteln für seltene Leiden.
Latvian: Bez tam Aģentūra konsultē reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu sponsorus.
German: Bildung: Jurastudium an der Universität Birmingham, Mitglied des Institute of Chartered Accountants in England und Wales.
Latvian: Izglītība: tiesību zinātņu bakalaurs Birmingemas Universitātē, Anglijas un Velsas Zvērināto revidentu institūta kvalificēts loceklis.
German: 2.7 Pflanzliche Arzneimittel
Latvian: 2.7 Homeopātiskās zāles
German: sind zumindest innerhalb der alten Mitgliedstaaten in vollem Umfang einsatzbereit).
Latvian: Konsolidēt attiecīgo SAL (vismaz vecajās dalībvalstīs pilnā apjomā darbojas visi nolīgumi, izņemot ar ASV) operatīvos aspektus;
German: Vorbereitung auf die Schaffung von Anreizen für kleine und mittlere Unternehmen.
Latvian: Sagatavot atvieglojumu nodrošināšanu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem;
German: Rahmen der EU-Richtlinie 2001/20/EG über klinische Prüfungen für Humanarzneimittel sowie der Richtlinie zu GCP, ferner insbesondere die Einführung der zweiten Phase der EudraCT
Latvian: Atbalstīt labas klīniskās prakses ieviešanas pasākumus saskaņā ar Direktīvu 2001/20/EK par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm un īpaši EudraCT datubāzes otrās fāzes ieviešanu;
German: Von 1992 bis 1995 arbeitete sie für die pharmazeutische Industrie, bevor sie im Juli 1995 ihre Mitarbeit in der EMEA begann, wo sie bis Dezember 2000 für wissenschaftliche Beratung zuständig war.
Latvian: No 1992. līdz 1995. gadam strādāja farmācijas industrijā, pirms iestājas darbā EMEA 1995. gada jūlijā.
German: Dies erfordert eine tief greifende Überarbeitung des Verfahrens, das dem Gutachten des
Latvian: Tas prasa būtiski pārskatīt procedūru pēc VZK atzinuma pieņemšanas.
German: Vorsitzenden gewählt.
Latvian: Viņš ievēlēts par
German: Einführung der folgenden neuen Verfahren gemäß der neuen Rechtsvorschriften: bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung und „compassionate use".
Latvian: Šādu jaunajā likumdošanā paredzētu jaunu procedūru ieviešana: reģistrācija ar nosacījumiem, paātrināta novērtēšana un labdarīga lietošana;
German: Angehörigen der Heilberufe, Patienten und der Öffentlichkeit den Zugriff auf aktuelle und zuverlässige Informationen zu Arzneimitteln ermöglichen, die in der EU auf dem Markt sind.
Latvian: Būdama izveidota, EuroPharm datubāze palīdzēs veselības aprūpes profesionāļiem, pacientiem un plašai sabiedrībai piekļūt aktuālai un uzticamai informācijai par ES tirgū pieejamām zālēm.
German: Unterzeichnung der Vertraulichkeitsvereinbarungen im September 2003 zunehmend intensiver; gleiches ist nach Unterzeichnung eines bereits vorgeschlagenen entsprechenden Abkommens über bestimmte Klassen von Tierarzneimitteln mit dem Landwirtschaftsministerium der Vereinigten Staaten zu erwarten.
Latvian: Plašāka divpusējā sadarbība ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju pēc konfidencialitātes nolīgumu parakstīšanas 2003. gada septembrī un tamlīdzīgas vienošanās ar ASV Lauksaimniecības departamentu par noteiktām veterināro zāļu kategorijām.
German: Fertigstellung der derzeit von der EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen ausgearbeiteten Empfehlungen.
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām izstrādāto rekomendāciju apkopošana;
German: 18.-21. April
Latvian: 18. - 21. aprīlis
German: Promotion in organischer Chemie an der Freien Universität Berlin.
Latvian: PhD grāds organiskajā ķīmijā Berlīnes Brīvajā universitātē.
German: COMP die Europäische Kommission hinsichtlich der Entwicklung einer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden und leistet in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und
Latvian: COMP kompetencē ir arī Eiropas Komisijas konsultēšana par politiku attiecībā uz zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai, kā arī par palīdzības sniegšanu, sadarbojoties ar starptautiskajiem partneriem un pacientu organizācijām.
German: Führung und Administration.
Latvian: VZK vadība un organizācija
German: Frau Leivers ist seit Februar 1996 bei der EMEA und wurde im Juni 2001 zur stellvertretenden Bereichsleiterin ernannt.
Latvian: 1996. gada februārī Leivers jaunkundze iestājās darbā EMEA un 2001. gada jūnijā tika iecelta par sektora vadītāja vietnieci.
German: Der COMP tritt 2005 elf Mal zusammen; jede Sitzung ist auf zwei Tage anberaumt und kann, je nach
Latvian: 2005. gadā notiks 11 COMP sanāksmes, kuras katra ilgs divas dienas, ar iespēju pagarināt līdz trim dienām, atkarībā no izskatāmo pieteikumu skaita un sarežģītības.
German: Postgraduales Pharmakologiestudium an den Universitäten von Melbourne und Auckland.
Latvian: Pēcdiploma studijas farmakoloģijā Melburnas un Oklendas Universitātēs.
German: Einsetzung von wissenschaftlichen Beratergruppen, vorrangig für die obligatorischen therapeutischen Gebiete des zentralisierten Verfahrens.
Latvian: izveidot zinātniskas konsultatīvās grupas, jo īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras obligātajām ārstniecības jomām;
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF) ir atsevišķi dokumenti ārpus reģistrācijas lietas.
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Latvian: Šis harmonizācijas darbs ietvers LRP vadlīniju izstrādāšanu attiecībā uz gēnu un šūnu terapijā izmantojamajām zālēm.
German: Da die Agentur in einer erweiterten Europäischen Union eine erweiterte Rolle wahrnimmt, die ein wachsendes Interesse der Zulassungsbehörden von Drittländern an der Tätigkeit der EMEA nach sich zieht, ist davon auszugehen, dass der Umfang der internationalen Aktivitäten der Agentur weiter zunimmt.
Latvian: Tiek sagaidīta starptautiskās darbības apjoma palielināšanās, ņemot vērā Aģentūras pastiprināto lomu paplašinātajā Eiropas Savienībā, kas izraisa pieaugošu interesi par Aģentūras darbu no ES neietilpstošu valstu regulējošo institūciju puses.
German: Koordinierung der notwendigen Arbeiten für die Einleitung der Befassungen, die vom Sekretariat und dem CVMP im Jahr 2005 bearbeitet werden können.
Latvian: Koordinēt nepieciešamo darba apjomu saistībā ar tādu atsauču iniciēšanu, ko sekretariāts un VZK
German: Der Arbeitsumfang der Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung, z. B. Änderungen und Erweiterungen der Arzneimittelreihe, nimmt entsprechend der Gesamtzahl der Genehmigungen für das Inverkehrbringen stetig zu.
Latvian: Iezīmes: Darba apjoms pēcreģistrācijas darbību, piemēram, variāciju un paplašinājumu, veikšanā pastāvīgi pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu.
German: Durch die Möglichkeit, den Anwendungsbereich des zentralisierten Verfahrens auf sämtliche Tierarzneimittel auszudehnen, die innerhalb der Gemeinschaft für die Tiergesundheit von Bedeutung sind, wird der Gesamtumfang wesentlich erweitert.
Latvian: Sortimentu paplašina centralizētās procedūras plašāka piemērošana, iekļaujot jebkuras veterinārās zāles, kuras var būtiski ietekmēt dzīvnieku veselību visā Kopienā.
German: Die wichtigsten Maßnahmen:
Latvian: Galvenās iniciatīvas:
German: Frist für Stellungnahmen März
Latvian: Termiņš komentāriem2005. gada marts
German: Entwicklung und Einführung von Methodiken und eines Instrumentariums für die Datenanalyse mit Unterstützung durch Signalerkennung; Schaffung eines angemessenen Schulungsangebots für alle Nutzer des EudraVigilance-System unter Einbeziehung der neuen SUSAR-Komponente.
Latvian: Signālu uztveri atbalstošu datu analīzes metodoloģiju un instrumentu izstrādāšana un ieviešana; adekvātas apmācības organizēšana visiem EudraVigilance sistēmas, tostarp jaunā ANNBP
German: Die Aktivitäten im Zusammenhang mit den Plasma- und Impfantigen- Stammdokumentationen und Medizinprodukten, die biotechnologisch hergestellte und aus Blutprodukten hergestellte Arzneimittel enthalten, werden weiterentwickelt.
Latvian: Turpināsies aktivitāšu attīstība saistībā ar plazmas pamatdatnēm un vakcīnu antigēnu pamatdatnēm, kā arī biotehnoloģiskus risinājumus saturošām medicīnas iekārtām un no asinīm atvasinātām zālēm.
German: Die Ad-hoc-Gruppe GCP-Inspektionsdienste trat 2005 vier Mal zusammen.
Latvian: LKP pārbaužu ad hoc grupa 2005. gadā tiekas četras reizes.
German: Große Bedeutung wird auch Initiativen zur Verbesserung der Kommunikation und zur vermehrten Bereitstellung von Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit beigemessen.
Latvian: Liela nozīme tiks piešķirta iniciatīvām, kas vērstas attiecībā uz izvērstu komunikāciju un informācijas sniegšanu pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai.
German: Umsetzung der Auflagen der neuen Rechtsvorschriften und Steigerung der Qualität der Beurteilungen der entsprechenden Anträge sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības, paaugstināt šādu pieteikumu izvērtēšanas kvalitāti un ievērot noteiktos termiņus;
German: Zugelassener Sachverständiger für Pharmakologie und Toxikologie (Bayerische Ärztekammer).
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
German: Die neuen Rechtsvorschriften geben die Rechtsgrundlage für die wissenschaftliche Beratung vor und erweitern die Zuständigkeit der Agentur auf diesem Gebiet.
Latvian: Jaunā likumdošana nosaka Aģentūras tiesisko bāzi un paplašināto pienākumu loku zinātniskās konsultēšanas jomā.
German: Ihre besondere Aufmerksamkeit wird die EMEA dabei auf die Umsetzung der Bestimmungen zur weiteren Stärkung der Arzneimittelsicherheit, zur schnelleren Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten in der EU und zur Schaffung eines geeigneten Umfelds zur
Latvian: Īpaša uzmanība tiks veltīta zāļu drošību pastiprinošo normu ieviešanai, veicinot zāļu pieejamību ES pacientiem un radot pētniecību stimulējošu vidi.
German: Das Erreichen dieser Ziele wird anhand zentraler Leistungsindikatoren für neue bzw. verbesserte Informationssysteme gemessen, z. B. Systemverfügbarkeit, Antwortzeiten und Lieferung unter Einhaltung der Termin-, Finanz- und technischen Vorgaben.
Latvian: Šo mērķu sasniegšana tiks kontrolēta pēc galvenajiem darbības rādītājiem, piemēram, sistēmu pieejamība, reaģēšanas laiki un savlaicīga izpilde, budžeta robežās un atbilstoši specifikācijām, attiecībā uz jaunām vai uzlabotām informācijas sistēmām;
German: Beatrice Fayl, Leiterin des Bereichs Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung, geboren am 9. Oktober 1959, Dänin
Latvian: Beatrice Fayl, Dokumentācijas un publikāciju sektora vadītāja, dz. 1959. gada 9.
German: Forschungseinrichtungen aus dem Hochschulbereich, die auf Veranlassung des COMP und des CHMP organisiert werden und die sich mit neuen Aspekten in Wissenschaft und Methodik befassen.
Latvian: EMEA atbalstīs kopīgus pasākumus ar ieinteresētajām pusēm, īpaši, ar akadēmiskajām pētniecības organizācijām, kas tiek rīkoti pēc COMP un CHMP iniciatīvas un ir veltīti jauniem zinātniskiem un metodoloģiskiem aspektiem.
German: Einrichtungen und Organe der EU und Zulassungsfragen
Latvian: ES institūcijas un regulatīvie aspekti
German: Im Jahr 1987 nahm sie eine Tätigkeit als
Latvian: 1986. gadā viņš iestājās darbā
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītāji ir: o VZK sēdei sekojošās preses ziņojumu laikā publicēto atzinumu procentuālā attiecība; mērķis ir 100% kopsavilkumu, kas publicēti uz brīdi, kad preses ziņojumi tiek publicēti;
German: Nebenwirkungen zu zentral zugelassenen Arzneimitteln gerechnet, weitere 3 390 Meldungen dürften aus Drittländern eingehen.
Latvian: Aptuveni 18 800 ziņojumu par zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām (ZNB) attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm no ES ir paredzams saņemt uz papīra pasta sūtījumu veidā, un 3390 ZNB ziņojumi tiek prognozēti no valstīm ārpus ES.
German: Unternehmensbereichs Pharmazeutische FuE Europa von Bristol-Myers Squibb und war später als Direktorin für den Bereich Zulassungsangelegenheiten (Auditing) des Gesamtkonzerns zuständig.
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
German: Im Jahr 2005 müssen zunächst die Voraussetzungen dafür geschaffen werden, dass der Ausschuss seinen Auftrag uneingeschränkt wahrnehmen kann.
Latvian: 2005. gadā īpašs uzsvars tiks likts uz Komitejas pilnīga mandāta sagatavošanu.
German: Leitlinie soll erstellt werden
Latvian: Sagatavojama vadlīnija