FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Miért engedélyezték a Hetlioz forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Hetlioz buvo patvirtintas?
Hungarian: 2-es típus (MEF-1 törzs)
Lithuanian: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė)
Hungarian: 4 vagy - megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott - ekvivalens antigénmennyiség 5 Hansenula polymorpha élesztősejteken, rekombináns DNS-technológiával előállított
Lithuanian: 4 Arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu 5 Gaminamas mielių (Hansenula polymorpha) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR technologiją
Hungarian: Poliovírus (inaktivált)3 1-es típus (Mahoney törzs)
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų)3 1-ojo tipo (Mahoney padermė)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Talpa (koncentracija)
Hungarian: 1 hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött (0,6 milligramm Al3+) 2 mint alsó konfidencia határ (p=0,95)
Lithuanian: 1 Adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,6 mg Al3+) 2 Kai apatinė pasikliautinojo intervalo riba (p = 0,95) 3 Kultivuoti VERO ląstelių kultūroje
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Lithuanian: Leisti į raumenis Flakonas (stiklas)
Hungarian: --1 Egy adag1 (0,5 ml) tartalmaz: Diphtheria toxoid
Lithuanian: --1 Vienoje dozėje1 (0,5 ml) yra: Difterijos anatoksino
Hungarian: b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
Lithuanian: B tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Hungarian: Bordetella pertussis antigének Pertussis toxoid
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų Kokliušo anatoksino
Hungarian: Hepatitis B felszíni antigén5
Lithuanian: 3-ojo tipo (Saukett padermė) 32 D antigeno vienetai4 Hepatito B paviršinio antigeno5
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Hungarian: (poliribozilribitol-foszfát) Tetanus toxoid hordozófehérjéhez kötve
Lithuanian: (poliribozilribitolio fosfatas) Konjuguoto su stabligės baltymu
Hungarian: Tetanus toxoid
Lithuanian: Stabligės anatoksino
Hungarian: 40/8/32 DE
Lithuanian: 40/8/32 DU
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások a- A biztonságossági profil összefoglalása
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis a- Saugumo duomenų santrauka
Hungarian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentína
Lithuanian: Calle 8, N° 703 (esquina 5) Parque Industrial Pilar - (1629) Provincia de Buenos Aires Argentina
Hungarian: Ezen időtartam végén a Hexacima-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, Hexacima reikia suvartoti arba išmesti.
Hungarian: Egyéb gyermekpopuláció
Lithuanian: Kita vaikų populiacija
Hungarian: Egyéb gyógyszerek vagy vakcinák és a Hexacima
Lithuanian: Kiti vaistai ar vakcinos ir Hexacima
Hungarian: A köhögés egy-két vagy több hónapig is elhúzódhat.
Lithuanian: Kosulys gali tęstis nuo vieno iki dviejų mėnesių ir ilgiau.
Hungarian: 5 Ekvivalens antigénmennyiség a vakcinában
Lithuanian: 5 Ekvivalentinis antigeno kiekis vakcinoje
Hungarian: Ha nem kapja meg, akkor lehetséges, hogy nem lesz teljes mértékben védett a betegségek ellen.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Lithuanian: Jokių farmakokinetinių tyrimų neatlikta.
Hungarian: Az egyes komponensekre vonatkozó eredmények összefoglalása az alábbi táblázatokban található:
Lithuanian: Kiekvienos sudedamosios dalies gauti rezultatai yra apibendrinti toliau pateiktose lentelėse:
Hungarian: A vakcinát a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Hungarian: Fennállhatnak olyan körülmények, mint például a pertussis gyakori előfordulása, amikor a várható előnyök felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Lithuanian: Gali būti tam tikrų aplinkybių, tokių kaip didelis kokliušo paplitimas, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás: lásd 4.4 pont.
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais: žr. 4.4 skyrių.
Hungarian: Anafilaxiás reakció*
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija*
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció)
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Kombinált bakteriális és virális vakcinák, ATC kód: J07CA09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vakcinos, sudėtinės bakterinės ir virusinės vakcinos, ATC kodas: J07CA09.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtti előkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Hungarian: Az immunizálás előtt
Lithuanian: Prieš imunizaciją
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lithuanian: 4.7 Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Hungarian: Ezen adatok csak átmeneti hőmérsékletváltozás esetén segítik az egészségügyi szakembereket.
Lithuanian: Šie duomenys skirti sveikatos priežiūros specialistams, tačiau tik tuo atveju, kai yra laikini temperatūros nukrypimai.
Hungarian: Hatékonyság a Hib invazív betegség elleni védelem esetén
Lithuanian: Apsaugos nuo Hib invazinės ligos efektyvumas
Hungarian: Az immunválasz ugyanakkor alacsonyabb lehet, ezért a klinikai védettség szintje nem ismert.
Lithuanian: Vis dėlto, imuninė reakcija gali būti silpnesnė, o klinikinės apsaugos laipsnis yra nežinomas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 8.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Hungarian: Ezek a tünetek (az anafilaxiás reakció okozta panaszok vagy tünetek) általában az injekció beadása után gyorsan kialakulnak, amíg még a gyermek a klinikán vagy az orvosi rendelőben tartózkodik.
Lithuanian: Šie simptomai (anafilaksinės reakcijos požymiai ir simptomai) dažniausiai atsiranda praėjus trumpam laiko tarpui po injekcijos, kai vaikas vis dar yra klinikoje ar gydytojo kabinete.
Hungarian: • Bordetella pertussis antigének: Pertussis toxoid/Filamentózus haemagglutinin 25/25 μg
Lithuanian: • Bordetella pertussis antigenų: Kokliušo anatoksino/Filamentinio hemagliutinino 25/25 µg
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható fogamzóképes korú nőknél.
Lithuanian: Ši vakcina neskirta vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Hungarian: 3-as típus (Saukett törzs)
Lithuanian: 3-ojo tipo (Saukett padermė)
Hungarian: DTaP-IPV-HB-Hib
Lithuanian: DTaP-IPV-HB-Hib i.m.
Hungarian: † Lásd a c pontot c - Kiválasztott mellékhatások leírása
Lithuanian: † Žiūrėkite C skyrių c- Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Hungarian: A Hexacima biztonságosságát és hatásosságát 6 hetesnél fiatalabb csecsemők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Hexacima saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 savaičių kūdikiams nenustatytas.
Hungarian: Étvágytalanság (csökkent étvágy)
Lithuanian: Anoreksija (sumažėjęs apetitas)
Hungarian: További injekciók (emlékeztető oltás)
Lithuanian: Papildomos injekcijos (kartotinė vakcinacija)
Hungarian: A stabilitási adatok alapján a vakcina összetevői legfeljebb 25°C-on 72 óráig stabilak.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad vaistinį preparatą laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje 72 valandas, vakcinoje esančios medžiagos nepakinta.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Lithuanian: Norint patvirtinti Hib infekciją, tuo metu būtina atlikti kitus tyrimus.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse orvosa vagy a nővér utasításait annak érdekében, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kad Jūsų vaikas baigtų vakcinacijos kursą.
Hungarian: A vakcinációt megelőzően az egyének korábbi kórtörténetét át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra és az esetleges nemkívánatos reakciókra).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją reikėtų surinkti išsamią paciento anamnezę (daugiausia atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas).
Hungarian: Poliovírus (inaktivált)4 1-es típus (Mahoney törzs)
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų)4 1-ojo tipo (Mahoney padermė)
Hungarian: Elképzelhető, hogy a Hexacima-val történő oltást el kell halasztani addig, amíg gyermeke jobban nem lesz.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą Hexacima vakcina tol, kol vaikas pasijus geriau.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Įspėjimai ar atsargumo priemonės
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező nodulus Láz (testhőmérséklet ≥ 39,6°C)
Lithuanian: Mazgelis injekcijos vietoje Karščiavimas (kūno temperatūra ≥39,6 °C)
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Használat előtt felrázandó.
Lithuanian: Prieš vartojimą suplakti.
Hungarian: A tünetek 24 órán belül kezelés nélkül teljesen megszűnnek.
Lithuanian: Visi simptomai visiškai išnykti turėtų per 24 valandas be jokio gydymo.
Hungarian: Mivel a Hib kapszuláris poliszacharid antigén a vizelettel ürül, az oltást követő 1-2 héten belül pozitív antigénteszt figyelhető meg a vizeletből.
Lithuanian: Kadangi Hib kapsulinis polisacharidinis antigenas išsiskiria su šlapimu, per 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas antigeno tyrimo šlapime rezultatas.
Hungarian: Sanofi Aventis Latvia SIA Vakcīnu nodaļa
Lithuanian: Sanofi Aventis Latvia SIA Vakcīnu nodaļa Tel.
Hungarian: Láz (testhőmérséklet ≥ 38,0°C)
Lithuanian: Karščiavimas (kūno temperatūra ≥ 38,0°C)
Hungarian: Mint minden biológiai termék beadása előtt, az injekció beadásáért felelős személynek kötelessége az allergiás és egyéb reakciók megelőzését szolgáló minden óvintézkedést megtenni.
Lithuanian: Prieš suleidžiant bet kokį biologinį preparatą, injekciją atliekantis asmuo turi imtis visų atsargumo priemonių, siekiant išvengti alerginės ar bet kokios kitos reakcijos.
Hungarian: Az oltásra adott immunválaszokat nem vizsgálták a genetikai polimorfizmus vonatkozásában.
Lithuanian: Imuninė reakcija į vakciną genetinio polimorfizmo kontekste nebuvo tirta.
Hungarian: Általában indokolt az olyan egyének oltása, akiknek az alapimmunizációs sémája nem teljes (vagyis kevesebb, mint három adagot kaptak).
Lithuanian: Vakcinacija paprastai pateisinama asmenims, kuriems pirminis imunizacijos kursas dar nebaigtas (t. y., buvo suleistos mažiau nei trys dozės).
Hungarian: A súlyos allergiás reakciók ritkán lépnek fel (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthetnek) ennek a védőoltásnak az alkalmazása után.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos po šios vakcinos vartojimo pasireiškia retai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 1000 žmonių).
Hungarian: • A hepatitisz B vírusfertőzést a hepatitisz B vírus okozza.
Lithuanian: • Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Hungarian: Az első oltási sorozat (alapimmunizálás)
Lithuanian: Pirminis vakcinacijos kursas (pirminė vakcinacija)
Hungarian: • A vakcina nem tartalmaz élő baktériumokat vagy vírusokat, és nem okozhat olyan betegségeket, amelyektől megvédi gyermekét.
Lithuanian: • Vakcinoje nėra gyvų bakterijų ar virusų ir ji negali sukelti ligų, nuo kurių apsaugo.
Hungarian: • Az agy duzzanata vagy gyulladása (enkefalopátia/enkefalitisz).
Lithuanian: • Smegenų pabrinkimas ar uždegimas (encefalopatija ar encefalitas).
Hungarian: Mivel a vakcináció sok előnnyel jár a csecsemők e csoportjában, a vakcina beadását nem szabad megakadályozni vagy halogatni.
Lithuanian: Šiai kūdikių grupei vakcinacija labai naudinga, todėl jos nereikėtų atsisakyti ar atidėlioti.
Hungarian: • Bármilyen más védőoltáshoz hasonlóan, a Hexacima sem nyújt védelmet valamennyi beoltott gyermek számára.
Lithuanian: • Kaip ir bet kuri vakcina, Hexacima gali neapsaugoti 100 proc. ja paskiepytų vaikų.
Hungarian: Legalább még egy adag Hib vakcinát kell alkalmazni.
Lithuanian: Turi būti skiriama mažiausiai bent viena Hib vakcinos dozė.
Hungarian: Alapimmunizálás 6-10-14 hetes, emlékeztető oltás 15-18 hónapos korban
Lithuanian: Pirminė vakcinacija 6-10-14 savaičių amžiuje ir kartotinė vakcinacija 15-18 mėnesių amžiuje
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Hexacima?
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Hexacima sudėtis
Hungarian: A Hexacima-t izomba adott injekció formájában (intramuszkulárisan) alkalmazzák gyermeke lábának vagy felkarjának a felső részébe.
Lithuanian: Hexacima yra leidžiamas į raumenis (intramuskulinis būdas, IM) viršutinėje Jūsų vaiko kojos ar rankos dalyje.
Hungarian: A Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) egy védőoltás, mely véd bizonyos fertőző betegségek ellen.
Lithuanian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) yra vakcina vartojama apsaugoti nuo infekcinių ligų.
Hungarian: 1. táblázat: A klinikai vizsgálatokból és a forgalmazást követően jelentett mellékhatások
Lithuanian: 1 lenetelė: Nepageidaujamos reakcijos praneštos klinikinių tyrimų metu ir vakcinai atsiradus prekyboje
Hungarian: Hepatitis B felszíni antigén6
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno6
Hungarian: Anti-PRP (≥ 0,15 µg/ml)
Lithuanian: Nuo PRP (≥ 0.15 µg/ml)
Hungarian: Az alapimmunizálási séma szerint két adagot (az egyes adagok között eltelt idő legalább nyolc hét legyen) vagy három, adagot kell adni (az egyes adagok között eltelt idő legalább négy hét legyen) a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Lithuanian: Pirminę vakcinaciją sudaro dvi dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 8 savaičių pertrauka) arba 3 dozės (skiriamos intervalais, tarp kurių turi būti bent 4 savaičių pertrauka) pagal oficialias rekomendacijas.
Hungarian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Franciaország
Lithuanian: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy L'Etoile Prancūzija
Hungarian: Anti-diphtheria (≥ 0,01 NE/ml) (≥ 0,1 NE/ml) Anti-tetanusz (≥ 0,01 NE/ml) (≥ 0,1 NE/ml) Anti-PTe (≥ 8 NE/ml) Anti-FHAe (≥ 8 NE/ml) Anti-HBs (≥ 10 mMNE/ml) Anti-Polio 1-es típus (≥ 8 (1/hígítás))
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,01 TV/ml) (≥ 0,1 TV/ml) Nuo stabligės (≥ 0,01 TV/ml) (≥ 0,1 TV/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HBs (≥ 10 mTV/ml) Nuo 1 tipo poliomielito (≥ 8 (1/praskiedimas))
Hungarian: Valamennyi tünet magától megszűnik 24 órán belül, következmények nélkül.
Lithuanian: Visos šios reakcijos turėtų praeiti savaime per 24 val., be jokių pasekmių.
Hungarian: Fontos tudnivalók a vakcina által nyújtott védelemről
Lithuanian: Svarbi informacija apie sukuriamą apsaugą
Hungarian: Ez a védőoltást a helyi oltási rendnek megfelelően kell alkalmazni.
Lithuanian: Vakcina turi būti vartojama atsižvelgiant į vietinį skiepijimo kalendorių.
Hungarian: A kockázat mértéke függ az acelluláris pertussis összetevőt tartalmazó vakcinák korábban beadott dózisainak a számától, azaz a 4. és az 5. adagot követően a kockázat növekszik.
Lithuanian: Reakcijų rizika gali būti susijusi su kokliušo antigeną turinčios vakcinos ankstesnių dozių skaičiumi, rizikai didėjant po 4-os ir 5-os dozių.
Hungarian: A pertussis oltás nem alkalmazható nem kontrollált neurológiai betegségben vagy nem kontrollált epilepsziában szenvedő egyéneknél, csak ha a betegségnek megfelelő kezelési sémát beállították, a beteg állapota stabilizálódott, és az előny egyértelműen felülmúlja a kockázatot.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra negydomas nervų sistemos sutrikimas arba negydoma epilepsija, neturėtų būti skiepijami kokliušo vakcina tol, kol nebus nustatytas gydymo režimas, būklė stabilizuosis ir laukiama nauda bus akivaizdžiai didesnė už galimą riziką.
Hungarian: 3-5 Hónap 6-10-14 Hét
Lithuanian: 3-5 mėnesiais savaitėmis mėnesiais mėnesiais
Hungarian: • Éretlen (28. gesztációs hétre vagy az előtt született) csecsemőknél az oltás után 2-3 nappal előfordulhat, hogy a légvételek között hosszabb szünetek telnek el.
Lithuanian: • Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pasireikšti ilgesni nei įprastai tarpai tarp įkvėpimų.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 1 tűvel 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 10 tűvel 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 2 tűvel 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 20 tűvel
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) be adatos 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) be adatos 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 1 adata 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 10 adatų 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) su 2 adatomis 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 20 adatų
Hungarian: • A Hexacima csak akkor tudja megelőzni ezeket a betegségeket, ha a betegséget a vakcina által megcélzott baktériumok és vírusok okozzák.
Lithuanian: • Hexacima padės apsisaugoti nuo šių ligų tik tuo atveju, kai jas sukelia bakterijos ar virusai, kurių apsaugai skirta ši vakcina.
Hungarian: 22-36 mikrogramm
Lithuanian: 22-36 mikrogramai
Hungarian: Ha ilyen reakció fellép, főként az első oltások után jelentkezik, és az oltást követő első néhány óra során alakul ki.
Lithuanian: Jeigu šios reakcijos pasireiškia, taip dažniausiai nutinka po pirmosios vakcinos dozės ir yra stebima kelias pirmąsias valandas po vakcinacijos.
Hungarian: • légzési nehézség
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas;
Hungarian: Az injekció beadásának helyén krónikus gyulladásos hisztológiai elváltozásokat észleltek, amelyek esetében a gyógyulás várhatóan lassú.
Lithuanian: Injekcijos vietose buvo pastebėti lėtiniai histologiniai uždegimo pokyčiai, kurie turėtų pamažu užgyti.
Hungarian: A Hexacima korábbi alkalmazása után fellépő anafilaxiás reakció a kórtörénetben.
Lithuanian: Buvusi anafilaksininė reakcija po ankstesnio skiepijimo Hexacima.
Hungarian: • Ájulás vagy sokkszerű állapot (hipotóniás-hiporeszponzív epizód) az oltást követő 48 órán belül;
Lithuanian: • kolapsas ar į šoką panaši būklė (hipotonijos ir sumažėjusio atsako epizodas) per 48 valandas po vakcinacijos;
Hungarian: Amennyiben azonban a gyermekek immunrendszerével hosszan fennálló problémák vannak, mint például HIV-fertőzés (AIDS) a Hexacima még akkor is adható, jóllehet a kialakult védelem nem lesz olyan jó, mint az egészséges immunrendszerű gyermeknél.
Lithuanian: Nepaisant to, vaikams, su lėtinėmis imuninės sistemos problemomis, tokiomis kaip ŽIV infekcija (AIDS) vis dar galima skirti Hexacima, bet apsauga gali susidaryti ne tokia gera, kaip skiepijant vaikus su sveiku imunitetu.
Hungarian: Legalább még egy adag poliomyelitis elleni vakcinát kell alkalmazni.
Lithuanian: Turi būti skiriama bent viena poliomielito vakcinos kartotinė dozė.
Hungarian: • az arc vagy a torok duzzanata
Lithuanian: • veido ir gerklės tinimas;
Hungarian: 48 órán belül.
Lithuanian: ar ilgiau ir prasidėjęs per 48 val.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az oltás nem keverhető más vakcinákkal, illetve gyógyszerekkel.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos maišyti su kitomis vakcinomis ar kitais vaistiniais preparatais negalima.
Hungarian: 22-36 μg
Lithuanian: 22-36 µg
Hungarian: Mint minden injektálható vakcina beadásakor, megfelelő gyógyszeres kezelésnek és orvosi felügyeletnek kell rendelkezésre állnia a vakcina beadását követően ritkán kialakuló anafilaxiás reakció ellátására.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visas injekcines vakcinas, reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas pasitaikančioms vakcinų sukeliamoms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Hungarian: Hexacima injekciós üvegben EU/1/13/828/001
Lithuanian: Hexacima vakcina flakonuose EU/1/13/828/001
Hungarian: GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Hungarian: A Hexacima-t tilos bármilyen más vakcinával vagy más parenterálisan alkalmazott gyógyszerrel elegyíteni.
Lithuanian: Hexacima negalima maišyti su jokia kita vakcina ar parenteraliai vartojamu medicininiu preparatu.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Hexacima-val beoltott személyek körében a leggyakrabban jelentett reakciók az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, az ingerlékenység, a sírás és az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír volt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Hexacima vakcinuotiems asmenims dažniausiai pasireiškė tokios reakcijos kaip skausmas injekcijos vietoje, irzlumas, verksmas ir injekcijos vietos eritema.
Hungarian: Mint minden injektálható vakcina esetében, az oltást különös gondossággal kell beadni trombocytopeniában vagy vérzési rendellenességben szenvedő egyéneknek, az intramuscularis alkalmazás során esetlegesen fellépő vérzés miatt.
Lithuanian: Kaip ir visos vakcinos, ši vakcina turi būti atsargiai švirkščiama asmenims, kuriems yra nustatyta trombocitopenija ar kiti kraujavimo sutrikimai, kadangi leidžiant į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Hungarian: Ha valamit nem ért, kérje meg orvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet, hogy magyarázza el Önnek.
Lithuanian: Jeigu ko nors nesuprantate, prašykite, kad Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja Jums paaiškintų.
Hungarian: Kóros sírás (hosszan tartó sírás)
Lithuanian: Neįprastas verksmas (ilgai trunkantis verkimas)
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Lithuanian: Vakcinos negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Hungarian: 1 Hidratált alumínium-hidroxidhoz kötött (0,6 mg Al3+)
Lithuanian: 1 Adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,6 mg Al3+)
Hungarian: 5 Vagy megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott ekvivalens antigénmennyiség 6 Hansenula polymorpha élesztősejteken, rekombináns DNS-technológiával előállított
Lithuanian: 5 Arba ekvivalentiškas antigeno kiekis, nustatytas atitinkamu imunocheminiu būdu 6 Gaminamas mielių (Hansenula polymorpha) ląstelėse, rekombinantinės DNR technologijos būdu
Hungarian: • gyermeke az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszerének) működését gátló kezelésben részesül, vagy olyan betegségben szenved, amely miatt az immunrendszer legyengül.
Lithuanian: • Gydomas vaistais, kurie slopina jos ar jo imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) arba serga liga, kuri sukelia imuninės sistemos susilpnėjimą.
Hungarian: Az oltás hatására a szervezet olyan saját anyagok (antitestek) képződését indítja el, amelyek védelmet biztosítanak a fertőzéseket okozó baktériumokkal és vírusokkal szemben:
Lithuanian: Vakcina veikia skatindama organizmą gaminti savo paties apsaugą (antikūnus) prieš bakterijas ir virusus, kurie sukelia šias skirtingas infekcines ligas.
Hungarian: Ilyen esetekben az oltásra adott immunválasz csökkent lehet.
Lithuanian: Tokiu atveju imuninis atsakas į vakciną gali būti sumažėjęs.
Hungarian: Bordetella pertussis antigének Pertussis toxoid
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Címke - Előretöltött fecskendő
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Etiketė - Užpildytas švirkštas
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais
Hungarian: A Hexacima hathetes kortól adható.
Lithuanian: Hexacima skiriama vaikams, kurių amžius yra nuo šešių savaičių.
Hungarian: Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetében lázas convulsio fordult elő, szoros ellenőrzés alatt kell tartani, mivel ilyen mellékhatás az oltást követően 2-3 napon belül előfordulhat.
Lithuanian: Asmenys, kuriems anksčiau buvo febrilinių traukulių, turi būti atidžiai stebimi, nes toks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti per 2-3 paras po vakcinacijos.
Hungarian: A hosszú távú utánkövetés eredményei igazolták a pertussis előfordulásának drámai mértékű csökkenését a második adag vakcina beadása után,
Lithuanian: Ilgalaikio sekimo rezultatai parodė ryškų kokliušo paplitimo sumažėjimą po antros dozės, nepaisant kuria vakcina buvo skiepijama.
Hungarian: Hónap N=249** N=204† N=178†† N=177
Lithuanian: N= 204† N= 178††
Hungarian: 12 mikrogramm
Lithuanian: 12 mikrogramų
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hexacima - doboz (előretöltött fecskendő, tű nélkül- egy különálló tűvel, két különálló tűvel.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Hexacima - Kartono dėžutė užpildytam švirkštui be adatos, su viena atskira adata, su 2 atskiromis adatomis.