FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για να διασφαλίσετε τη μέγιστη αποτελεσματικότητα, εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας ολόκληρη δόση.
Romanian: Pentru a asigura o eficacitate maximă, în cazul în care câinele vomită în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, se va administra o nouă doză întreagă.
Greek: Οι τμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε γάτες που είχαν λάβει τροφή από αυτές σε εκείνες που δεν είχαν λάβει.
Romanian: Valorile AUC şi Cmax au fost mai mari în cazul pisicilor hrănite, decât în al celor care nu primiseră hrană.
Greek: Η υπολειπόμενη εντομοκτόνος ικανότητα του προϊόντος διαρκεί έως και 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση.
Romanian: Proprietăţile insecticide reziduale ale produsului persistă până la 4 săptămâni de la o singură administrare.
Greek: 6 δισκία
Romanian: 6 comprimate
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν τύφλωση, μειωμένη όραση και άλλες οφθαλμολογικές διαταραχές.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate orbire, vedere neclară şi alte tulburări de vedere.
Greek: Απόρριψη των υπολειμμάτων του προϊόντος σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Romanian: Deşeurile se vor elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Gestaţie:
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν φακελίσκους 3ή 6 μασώμενων δισκίων ο καθένας.
Romanian: Cutii de carton care conţin blistere, fiecare blister conţinând 3 sau 6 comprimate masticabile.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, κωδικός ATCvet:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte ectoparaziticide pentru uz sistemic.
Greek: Σε θηλυκούς σκύλους που θηλάζουν, το spinosad απεκκρίνεται στο πρωτόγαλα/γάλα.
Romanian: În cazul căţelelor care alăptează, spinosadul este excretat în colostru/lapte.
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωσης (σχηματισμός κενοτοπίων στον λεμφοειδή ιστό), η οποία, ωστόσο, δεν σχετίστηκε με την εμφάνιση κλινικών ενδείξεων σε σκύλους στους οποίους το προϊόν χορηγείται για διάστημα έως και 6 μηνών.
Romanian: A avut loc şi fosfolipidoza (vacuolizarea ţesutului limfoid); deşi aceasta nu a fost legată de semne clinice la câinii care au primit tratament de până la 6 luni.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Romanian: Aproximativ 90% din spinosad constă în spinosin A şi D. Din această proporţie de 90%, raportul dintre spinosin A şi A+D este 0,85, dacă se calculează ca spinosin A/spinosin A+D.
Greek: Για γάτες, το πλήρες διάστημα 4 εβδομάδων ανάμεσα στις θεραπείες θα πρέπει να τηρείται, ακόμα και αν επανεμφανιστούν ψύλλοι πριν από την ολοκλήρωση των 4 εβδομάδων.
Romanian: La pisici, trebuie menţinută pauza de 4 săptămâni între tratamente, chiar dacă reapar puricii înainte de sfârşitul celor 4 săptămâni.
Greek: Εφόσον το προϊόν δεν έχει αποδειχθεί ασφαλές για τουςνεαρούς σκύλους και τις νεαρές γάτες που θηλάζουν, θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση και τη γαλουχία, σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Romanian: Deoarece siguranţa sa pentru căţeii sugari şi pisicile sugare nu a fost determinată, în timpul perioadei de gestaţie şi lactaţie produsul trebuie utilizat doar potrivit evaluării de beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Greek: Ακόμη, παρατηρήθηκε μείωση λήψης τροφής στις θηλυκές γάτες, ωστόσο δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του σωματικού τους βάρους.
Romanian: În plus, la femele a fost observată o reducere a aportului alimentar, deşi nu a fost observată o reducere semnificativă a greutăţii corporale a acestora.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός, ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Romanian: În majoritatea cazurilor, voma a fost tranzientă, uşoară şi nu a necesitat tratament simptomatic.
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου και σε σημεία όπου συνήθως διαβιούν όπως σε χαλιά και υφασμάτινες επιφάνειες, τα οποία όταν ξεκινήσει η θεραπεία θα πρέπει να ψεκαστούν, σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης, με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά.
Romanian: Puricii de la animalele de companie infestează frecvent culcuşul acestora şi zonele lor obişnuite de relaxare, precum covoarele şi tapiţeriile, acestea trebuind aspirate regulat şi tratate cu un insecticid adecvat în cazul unei infestări masive şi la începutul tratamentului.
Greek: †Για γάτες με σωματικό βάρος πάνω από 8,5kg, χορηγήστε τον απαραίτητο συνδυασμό δισκίων.
Romanian: † Pisicile peste 8,5 kg: administraţi combinaţia potrivită de comprimate.
Greek: Τα δισκία Comfortis είναι μασώμενα και εύγευστα για σκύλους.
Romanian: Comprimatele Comfortis sunt masticabile şi palatabile pentru câini.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνά στις γάτες ήταν η διάρροια και η ανορεξία.
Romanian: Alte reacţii adverse la pisici au fost diareea şi anorexia.
Greek: Η ασφάλεια του spinosad για τις γάτες που κυοφορούν δεν έχει αξιολογηθεί.
Romanian: Siguranţa utilizării de spinosad la pisicile gestante nu a fost evaluată.
Greek: Παρατηρήθηκε, επίσης, φωσφολιπίδωση (σχηματισμός κενοτοπίων στα κύτταρα του ήπατος,των επινεφριδίων και του πνεύμονα).
Romanian: A avut loc şi fosfolipidoza (vacuolizarea celulelor ficatului, glandei suprarenale şi a plămânilor).
Greek: Την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης spinosad 45-70 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρημένη συχνότητα εμέτου στην κλινική δοκιμή ήταν της τάξης του 5,6%, 4,2% και 3,6% μετά την πρώτη, τη δεύτερη και την τρίτη μηνιαία χορήγηση, αντίστοιχα.
Romanian: În ziua administrării sau în ziua următoare administrării de spinosad în doză de 45-70 mg/kg greutate corporală, incidenţa observată a vomei în cazul studiului pe teren a fost de 5,6%, 4,2% şi 3,6% după primul, al doilea şi, respectiv, al treilea tratament lunar.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με Comfortis διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Romanian: Tratamentul lunar regulat cu Comfortis întrerupe ciclul de viaţă al puricilor şi ajută la controlul populaţiei de purici din gospodăriile contaminate.
Greek: Το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και στο γάλα των γαλουχούντων σκύλων και, συνεπώς, θεωρείται ότι το spinosad εκκρίνεται στο πρωτόγαλα και το γάλα των γαλουχούντων γατών.
Romanian: La câini, spinosad se excretă în colostru şi în laptele căţelelor care alăptează, şi de aceea se presupune că spinosad se excretă în colostru şi în laptele pisicilor care alăptează.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Păstraţi blisterele în cutie.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή και αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
Greek: Η συχνότητα εμέτου που παρατηρήθηκε μετά την πρώτη και τη δεύτερη χορήγηση ήταν μεγαλύτερη (8%) σε σκύλους που έλαβαν το ανώτατο όριο της δοσολογίας.
Romanian: Incidenţa vomei observate după primul şi al doilea tratament a fost mai ridicată (8%) în cazul câinilor cărora li s-au administrat doze mai mari.
Greek: Σκύλοι και γάτες
Romanian: Câini şi pisici
Greek: Το 100% των ψύλλων είναι νεκροί/πεθαίνουν εντός 4 ωρών μετά τη θεραπεία στους σκύλους και εντός 24 ωρών στις γάτες.
Romanian: Produsul începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în maxim 4 ore de la tratament la câini şi la pisici în 24 de ore.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή και αρχίστε ξανά το μηνιαίο πρόγραμμα δόσεων.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, administraţi produsul medicinal veterinar împreună cu următoarea porţie de hrană şi continuaţi programul lunar de dozare.
Greek: Όταν η δόση ήταν 2,5 φορές μεγαλύτερη από την προτεινόμενη , το spinosad προκάλεσε έμετο στα περισσότερα σκυλιά.
Romanian: La doze aproximativ de 2,5 mai mari decât doza recomandată, spinosad a determinat vomă la majoritatea câinilor.
Greek: Comfortis 1620 mg μασώμενα δισκία για σκύλους spinosad
Romanian: Comfortis 1620 mg comprimate masticabile pentru câini spinosad
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Greek: Αριθμός δισκίων και περιεκτικότητα δισκίου
Romanian: Numărul de comprimate şi concentraţia comprimatului
Greek: Για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul şi prevenirea infestărilor cu purici.
Greek: Ο λήθαργος, η απώλεια καλής κατάστασης υγείας και η σιελλόροια ήταν σπάνια.
Romanian: Letargia, pierderea condiţiei fizice şi salivarea au fost mai puţin frecvente.
Greek: Εκθέσεις που συντάχθηκαν μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του προϊόντος και μετά από την ταυτόχρονη χρήση του Comfortis με υψηλή δόση ιβερμεκτίνης εκτός των εγκεκριμένων ενδείξεων (‘off-label') έδειξαν ότι οι σκύλοι παρουσίασαν τρόμο/σπασμούς, σιελόρροια/υπερβολική έκκριση σάλιου, επιληπτικές κρίσεις, αταξία, μυδρίαση, τύφλωση και απώλεια προσανατολισμού.
Romanian: Potrivit rapoartelor post-vânzare, în urma utilizării concomitente de Comfortis şi ivermectină în doză ridicată, în afara indicaţiilor, câinii au prezentat tremurături/spasme, salivare abundentă, convulsii, ataxie, midriază, orbire şi dezorientare.
Greek: Στις γάτες, μετά από άπαξ χορήγηση που ξεπέρασε κατά 1,6 φορές τη μέγιστη ενδεικνυόμενη δόση (υπερδοσολογία), το spinosad προκάλεσε έμετο περίπου στις μισές γάτες καθώς και κατάθλιψη, βηματισμό/ λαχάνιασμα και σοβαρή διάρροια σε σπάνιες περιπτώσεις.
Romanian: La pisici, după un supradozaj acut unic cu o doză de 1,6 ori mai mare decât doza ridicată maximă, spinosad a cauzat vomă la aproximativ jumătate dintre pisici, şi depresie, excitabilitate/gâfâit şi diaree severă în cazuri rare.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρόμο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Romanian: Spinosad conţine spinosin A şi spinosin D. Activitatea insecticidă a spinosadului este caracterizată de o excitaţie nervoasă, care produce contracţii musculare şi tremur, prostraţie, paralizie şi moartea rapidă a puricilor.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση δια του στόματος.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Greek: Με μία μόνο χορήγηση του προϊόντος, η προληπτική επίδραση έναντι νέων παρασιτώσεων οφείλεται στην αποτελεσματική δράση έναντι των ενηλίκων μορφών, τη μειωμένη παραγωγή αυγών και διαρκεί έως και 4 εβδομάδες.
Romanian: Efectul preventiv împotriva reinfestărilor este un rezultat al activităţii împotriva puricilor adulţi şi al reducerii producţiei de ouă şi persistă timp de până la 4 săptămâni după o singură administrare a produsului.
Greek: Comfortis 1040 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
Romanian: Comfortis 1040 mg comprimate masticabile pentru câini
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Greek: Παρατηρήθηκε ότι η συχνότητα εμέτου στους σκύλους την ημέρα της χορήγησης της δόσης ή την επομένη αυξάνεται σε συνάρτηση με τη δόση.
Romanian: La câini s-a observat o creştere a incidenţei vărsăturilor în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
Greek: Παρατηρήθηκε ότι η συχνότητα εμέτου την ημέρα ή την επομένη της χορήγησης δόσης αυξάνεται σε συνάρτηση με τη δόση.
Romanian: S-a observat o creştere a incidenţei vomei în ziua anterioară sau în ziua dozării ca efect al dozei.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να εξασφαλιστεί ότι θα δοθούν δόσεις των 50-75 mg/kg σωματικού βάρους για γάτες:
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală pentru pisici:
Greek: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 δισκία) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 δισκία) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 δισκία)
Romanian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 comprimate) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 comprimate) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 comprimate)
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν διάφανη συσκευασία από PCTFE/PE/PVC τύπου blister, η οποία είναι σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου και περιέχει 3-6 μασώμενα δισκία.
Romanian: Cutii de carton conţin pachete cu blistere transparente din PCTFE/PE/PVC, sigilate cu folie de aluminiu, care conţin 3 sau 6 comprimate masticabile.
Greek: Ο έμετος προκαλείται κατά πάσα πιθανότητα από τοπική επίδραση στο λεπτό έντερο.
Romanian: Voma este cauzată cel mai probabil de un efect local la nivelul intestinului subţire.
Greek: Την ίδια ή την επόμενη ημέρα της χορήγησης του spinosad σε δόση των 50-75 mg/kg σωματικού βάρους, η παρατηρούμενη συχνότητα εμφάνισης του εμετού κατόπιν δοκιμής σε παγκόσμιο επίπεδο ήταν μεταξύ 6% και 11% τους πρώτους τρεις μήνες θεραπείας.
Romanian: În ziua administrării sau în ziua următoare administrării de spinosad într-o doză de 50-75 mg/kg greutate corporală, incidenţa observată a vomei în cadrul studiului global de teren a fost între 6% şi 11% în primele trei luni de tratament.
Greek: Στους σκύλους, οι σπινοσίνες A και D απορροφούνται γρήγορα και διαχέονται σε μεγάλο βαθμό μετά από τη χορήγηση δια του στόματος.
Romanian: La câini, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se răspândesc în organism după administrarea orală.
Greek: Μετά από άπαξ χορήγηση που ξεπέρασε κατά 1,6 φορές τη μέγιστη ενδεικνυόμενη δόση (υπερδοσολογία), το spinosad προκάλεσε έμετο περίπου στις μισές γάτες, καθώς και κατάθλιψη, βηματισμό/ λαχάνιασμα και σοβαρή διάρροια σε σπάνιες περιπτώσεις.
Romanian: După un supradozaj acut unic, corespunzând cu o doză de 1,6 ori mai mare decât doza maximă recomandata, spinosad a cauzat vomă la aproximativ jumătate dintre pisici, şi depresie, excitabilitate/gâfâit şi diaree severă în cazuri rare.
Greek: Στις γάτες, οι σπινοσύνες A και D απορροφήθηκαν εξίσου γρήγορα και διαχύθηκαν μετά την από του στόματος χορήγηση.
Romanian: La pisici, spinosinele A şi D sunt absorbite rapid şi se răspândesc în organism după administrarea orală.
Greek: (βλ. κεφάλαιο 4.10 για πληροφορίες σχετικά με την υπερδοσολογία).
Romanian: Regimul de dozare recomandat trebuie respectat, fără a fi depăşit (vezi secţiunea 4.10 pentru informaţii privind supradozarea).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 3 δισκία
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 comprimate
Greek: Σωματικό βάρος γάτας (kg)
Romanian: Greutatea corporală pisici
Greek: Διάστικτα με ενσωματωμένα σωματίδια πιο σκούρα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία ανοιχτού καφέ χρώματος χωρίς εγκοπή και με αμβλυμμένο άκρο, χωρίς ενδείξεις από τη μία πλευρά και με εσώγλυφη ένδειξη αριθμό και μία γραμμή πάνω στην άλλη πλευρά:
Romanian: Comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate cu particule închise încorporate , simple pe o parte şi cu un număr inscripţionat, si o linie mai sus, pe cealalta parte:
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε διάχυτη ηπατοκυτταρική υπερτροφία στις αρσενικές και θηλυκές γάτες και το εύρημα αυτό συσχετίστηκε με τη συγκέντρωση υψηλότερου μέσου όρου βάρους ήπατος.
Romanian: La masculi şi femele a fost observată şi o hipertrofie hepatocelulară difuză, şi acest rezultat a fost corelat cu greutăţii medii combinate mai mari a ficatului.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο οποιασδήποτε επίδρασης στην αναπαραγωγική ικανότητα σε αρσενικά και θηλυκά.
Romanian: Fertilitate: Studiile de laborator la şobolan şi iepuri nu au evidentiat nici un efect asupra capacităţii de reproducere la masculi şi femele .
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε διάχυτη ηπατοκυτταρική υπερτροφία στις αρσενικές και θηλυκές γάτες και το εύρημα αυτό συσχετίστηκε με τη συγκέντρωση υψηλότερη μέσου όρου βάρους ήπατος.
Romanian: La masculi şi femele a fost observată şi o hipertrofie hepatocelulară difuză, şi acest rezultat a fost corelat cu greutăţi medii combinate mai mari ale ficatului.
Greek: Διάστικτα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία ανοιχτού καφέ χρώματος χωρίς εγκοπή και με αμβλυμμένο άκρο, χωρίς ενδείξεις από τη μία πλευρά και με εσώγλυφη ένδειξη στην άλλη πλευρά κάποιου από τους αριθμούς που αναγράφονται παρακάτω:
Romanian: Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare cafenie până la maro sau pătate, simple pe o parte şi cu un număr subliniat inscripţionat pe cealaltă parte, conform modelului de mai jos:
Greek: Στις γάτες, σε δόσεις από 75 έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 5 ημέρες χορηγούμενες σε μηνιαία βάση για περίοδο έξι μηνών, η κλινική ένδειξη που παρατηρήθηκε συχνότερα ήταν ο έμετος.
Romanian: La pisici, la doze între 75 şi 100 mg/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile, administrate la intervale lunare pe o perioadă de timp de şase luni, simptomul clinic cel mai des observat a fost voma.
Greek: Σε δόσεις των 75 έως 100 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα για 5 ημέρες, χορηγούμενες σε μηνιαία βάση για περίοδο έξι μηνών, η πιο συχνή κλινική ένδειξη που παρατηρήθηκε ήταν ο έμετος.
Romanian: La doze între 75 şi 100 mg/kg greutate corporală pe zi pentru 5 zile, administrate la intervale lunare pe o perioadă de timp de şase luni, simptomul clinic cel mai des observat a fost voma.
Greek: Aσφάλεια αυτού του προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί για τους αρσενικούς σκύλους και τις γάτες που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Romanian: Siguranţa utilizării acestui produsului la câinii sau motanii folosiţi pentru reproducere nu a fost determinată.
Greek: Οι επιληπτικές κρίσεις παρατηρήθηκαν και αυτές σπάνια.
Romanian: Convulsiile au fost reacţii adverse rare.
Greek: Γερμανία Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Greek: Σε δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 10 ημέρες, το μόνο κλινικό σύμπτωμα υπερδοσολογίας ήταν ο έμετος, συνήθως 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: La doze de până la 100 mg/kg greutate corporală pe zi, timp de 10 zile, singurul simptom clinic de supradozare a fost voma, care s-a produs, de regulă, în primele 2,5 ore de la administrare.
Greek: Συνεπώς, δεν προτείνεται χορήγηση του προϊόντος σε μικρότερους σκύλους και μικρότερες γάτες.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă utilizarea produsului pentru astfel de câini şi pisici .
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει καθοριστεί για τους αρσενικούς σκύλους και τις αρσενικές γάτες που χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή.
Romanian: Siguranţa utilizării produsului la câinii şi motanii folosiţi pentru reproducere nu a fost determinată.
Greek: Ήπια αύξηση παρουσίασαν τα επίπεδα της ALT (Aλανινική Aμινοτρανσφεράση) σε όλους τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Comfortis, αλλά οι τιμές της ALT επέστρεψαν στα κανονικά επίπεδα την 24η ημέρα.
Romanian: ALT a revenit la valorile normale până în ziua a 24-a.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα ώστε να εξασφαλιστεί ότι θα δοθούν δόσεις των 45-70 mg/kg σωματικού βάρους για σκύλους:
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat în conformitate cu următorul tabel, pentru a asigura o doză de 45-70 mg/kg greutate corporală pentru câini.
Greek: Στους σκύλους, σε δόσεις έως 100 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 10 ημέρες, το μόνο κλινικό σύμπτωμα υπερδοσολογίας ήταν ο έμετος, συνήθως 2,5 ώρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: La câini, la doze de până la 100 mg/kg greutate corporală pe zi, timp de 10 zile, singurul simptom clinic de supradozare a fost voma care s-a produs, de regulă, în primele 2,5 ore de la administrare.
Greek: Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Romanian: Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Greek: Συνεπώς, συνιστάται να δίνεται τροφή στις γάτες προκειμένου να μεγιστοποιηθεί η πιθανότητα της λήψης αποτελεσματικών ποσοτήτων spinosad από τους ψύλλους, Στις ενήλικες γάτες, οι τιμές AUC αυξήθηκαν κατά τη διάρκεια 3 μηνών αδιάλειπτων δόσεων των 75 mg spinosad/kg σωματικού βάρους, έπειτα από τους οποίους επανήλθαν στη φυσιολογική τους κατάσταση και δεν προέκυψε καμία κλινική επίπτωση.
Romanian: La pisicile adulte, AUC a crescut mai mult de 3 luni consecutive de administrare cu 75 mg spinosad/kg greutate corporală, după care a fost atinsă o stare de echilibru; totuşi, acesta nu a cauzat un impact clinic.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες και κονίκλους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας, τοξικότητας στη μητέρα
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe şoareci şi iepuri nu a evidenţiat efecte teratogene, feto-toxice,
Greek: Γάτες
Romanian: Lot
Greek: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
Romanian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad
Greek: Διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) για σκύλους και γάτες και σε τρεις επιπλέον περιεκτικότητες για μεγαλύτερους σκύλους (665 mg, 1040 mg και 1620 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate masticabile în cinci concentrații (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pentru câini şi pisici și în trei concentraţii suplimentare pentru câinii de talie mai mare (665 mg, 1040 mg și 1620 mg).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Comfortis:
Romanian: Alte informaţii despre Comfortis:
Greek: Το Comfortis χορηγείται ως μονή δόση η οποία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε μήνα.
Romanian: Comfortis se administrează ca doză unică, care poate fi repetată în fiecare lună.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν το φάρμακο πρέπει να πλένουν τα χέρια τους μετά τον χειρισμό του Comfortis.
Romanian: Persoanele care administrează medicamentul trebuie să se spele pe mâini după manipularea Comfortis.