FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar HIV-1 inficētām pieaugušām pētāmām personām pēc dolutegravīra lietošanas pa 50 mg vienreiz dienā līdzsvara stāvokļa farmakokinētiskie raksturlielumi (ģeometriskie vidēji [%CV]), ņemot vērā populācijas farmakokinētiskas analīzes, bija AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml,
Lithuanian: Remiantis ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų, vartojusių 50 mg dolutegraviro dozes vieną kartą per parą, duomenimis, farmakokinetikos rodmenys pusiausvyros apykaitos sąlygomis (geometrinis vidurkis [%CV]), remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, buvo AUC(0-24) = 53,6 (27) g.val.
Latvian: HIV pozitīvām sievietēm nav ieteicams barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV.
Latvian: Uzskata, ka gastrointestinālo (GI) nepanesību nosaka lokāla aktīvās vielas lietošana, tāpēc mg/kg vai mg/m2 mērījumi ir atbilstošas drošuma determinantes šādas toksicitātes gadījumā.
Lithuanian: Kadangi manoma, kad netoleravimas virškinimo trakte (VT) pasireiškia dėl lokalaus vartojamos veikliosios medžiagos poveikio, rodmenys mg/kg ar mg/m tinkamai parodo, kad saugumas yra didesnis už toksiškumą.
Latvian: Jākontrolē klīniskais stāvoklis, tai skaitā aknu aminotransferāžu un bilirubīna līmenis.
Lithuanian: Reikia stebėti paciento klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių aktyvumą ir bilirubino koncentracijas.
Latvian: Divdesmit no 23 bērniem un pusaudžiem (87%) pēc 24 nedēļām bija HIV-1 RNS >1 log10 kopijas/ml samazinājums, salīdzinot ar sākumstāvokli, jeb HIV-1 RNS <400 kopijas/ml.
Lithuanian: Dvidešimt iš 23 vaikų ir paauglių (87 %) ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo > 1 log10 kopijų/ml, palyginti su pradiniu rodmeniu, arba ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml 24-ąją savaitę.
Latvian: 48 nedēļas ilgā, atklātā, daudzcentru 1./2. fāzes pētījumā (P1093/ING112578) ar HIV-1 inficētiem zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem vērtēja dolutegravīra farmakokinētiskos raksturlielumus, drošumu, panesamību un efektivitāti kombinētajās shēmās.
Lithuanian: Daugelyje centrų atviru būdu atlikto I/II fazės 48 savaičių tyrimo (P1093/ING112578) metu buvo įvertintos dolutegraviro farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas, gydant pagal kombinuotus gydymo planus ŽIV-1 užsikrėtusius kūdikius, vaikus ir paauglius.
Latvian: Abakavīrs var izraisīt paaugstinātas jutības reakciju (nopietnu alerģisku reakciju), īpaši cilvēkiem, kuriem ir HLA-B*5701 gēns.
Lithuanian: Abakaviras gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją (sunkią alerginę reakciją), ypač žmonėms, kurie turi tam tikrą genotipą, vadinamą HLA-B5701.
Latvian: De novo rezistenci pret integrāzes grupu vai pret NRTI grupu neatklāja nevienam pacientam, kuru ārstēja ar dolutegravīru + abakavīru/lamivudīnu trijos minētajos pētījumos.
Lithuanian: Nebuvo nustatytas de novo atsparumas integrazių ar NATI grupės vaistiniams preparatams nei vienam pacientui, kurie buvo gydyti dolutegraviru + abakaviru / lamivudinu trijų nurodytų tyrimų metu.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem, kam attīstās paaugstinātas jutības reakcija, kā sindroma sastāvdaļa parādās drudzis un/vai izsitumi (parasti makulopapulozi vai urtikāri), tomēr ir bijušas reakcijas arī bez izsitumiem vai drudža.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijoms, beveik visiems pacientams pasireiškia sindromas su karščiavimu ir (arba) bėrimu (dažniausiai makulopapuliniu ar dilgėline), vis dėlto buvo ir reakcijų be bėrimo ar karščiavimo.
Latvian: HIV 1 rezistencē pret lamivudīnu iesaistās M184I vai M184V aminoskābes maiņa tuvu vīrusa RT aktīvajai vietai.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumas lamivudinui susijęs su M184I ar M184V aminorūgšties pokyčiu, įvykusiu arti viruso AT aktyviosios vietos.
Latvian: • trimetoprims/sulfometoksazols - antibakteriāls līdzeklis bakteriālu infekciju ārstēšanai;
Lithuanian: • trimetoprimas / sulfametoksazolas (antibakterinis vaistas, vartojamas bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Latvian: Šīs izmaiņas neatspoguļo glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņas, tāpēc tās neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Šie pokyčiai nelaikomi kliniškai reikšmingais, nes jie nerodo glomerulų filtracijos greičio pokyčio.
Latvian: Metaanalīzē, kurā izmantoja klīniskajos pētījumos no veseliem indivīdiem iegūtos farmakogenomiskos paraugus, pētāmajām personām ar UGT1A1 (n=7) genotipiem, kas nosaka vāju dolutegravīra metabolismu, bija par 32% mazāks dolutegravīra klīrenss un par 46% lielāks AUC nekā pētāmajām personām, kurām bija ar normālu UGT1A1 metabolismu saistīts genotips (n=41).
Lithuanian: Metaanalizės, kuriai buvo naudoti farmakogenominiai pavyzdžiai, surinkti klinikinių tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu, duomenimis, UGT1A1 (n = 7) genotipą turinčių tiriamųjų organizme dolutegraviras buvo metabolizuojamas silpnai, dolutegraviro klirensas iš organizmo buvo 32 % mažesnis, o AUC - 46 % didesnis, palyginti su tiriamųjų, turinčių genotipą, susijusį su normaliu metabolizmu veikiant UGT1A1 (n = 41).
Latvian: paaugstināta jutība (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija (žr. 4.4 skyrių)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ VIDĒJĀ IEPAKOJUMA VIDĒJĀ KASTĪTE (BEZ BLUE BOX - VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA SASTĀVDAĻA)
Lithuanian: VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNO LANGELIO - SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS)
Latvian: Reizēm paaugstinātas jutības reakcijas radušās cilvēkiem, kuri atkal sākuši lietot abakavīru saturošas zāles, bet kam pirms tā lietošanas pārtraukšanas bijis tikai viens simptoms no Brīdinājuma kartītes.
Lithuanian: Kartais padidėjusio jautrumo reakcijų atsirado žmonėms, kurie vėl pradėjo vartoti preparatus, kurių sudėtyje yra abakaviro, nors prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas budrumo kortelėje įrašytas simptomas.
Latvian: Treknas maltītes ietekmi uz Triumeq tableti šajā pētījumā vērtēja pētāmo personu apakšgrupā (n=12).
Lithuanian: Triumeq tabletės pavartojimas kartu su labai riebiu maistu buvo įvertintas šiame tyrime dalyvavusių tiriamųjų pogrupyje (n = 12).
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, informējiet par to ārstu.
Lithuanian: Jeigu jau žinote, kad esate šio geno nešiotojas, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija (skatīt „Paaugstinātas jutības reakcijas" iepriekš šajā sadaļā),
Lithuanian: pirmiau šiame skyriuje esantį skyrelį „Padidėjusio jautrumo reakcijos");
Latvian: Šādos gadījumos pilnīgi jāpārtrauc abakavīru saturošo zāļu lietošana.
Lithuanian: Tokiais atvejais vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
Latvian: Rezistence in vivo (dolutegravīrs)
Lithuanian: Atsparumas in vivo (dolutegraviras)
Latvian: Divām no šīm četrām pētāmajām personām bija unikāla R263K integrāzes aizstāšana ar maksimālo kārtas izmaiņas vērtību 1,93, vienam pacientam bija polimorfiska V151V/I integrāzes aizstāšana ar maksimālo kārtas izmaiņas vērtību 0,92 un vienai pētāmajai personai bija jau iepriekš bijušas integrāzes mutācijas, un viņu atzina par vai nu iepriekš lietojušu integrāzes grupas līdzekļus, vai par inficētu ar vīrusu, kas transmisijas laikā bijis rezistents pret integrāzes grupas līdzekļiem.
Lithuanian: Dviem iš šių keturių tiriamųjų buvo nustatyta unikali R263K integrazių mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 1,93, vienam tiriamajam buvo polimorfinė V151V/I integrazės mutacija, kuriai esant, didžiausias pokytis kartais buvo 0,92, bei vienas tiriamasis turėjo integrazės mutaciją prieš pradedant tyrimą ir buvo manoma, kad jis buvo vartojęs integrazių arba užsikrėtęs integrazėms atspariais virusais nuo kito žmogaus.
Latvian: Gan abakavīra, gan dolutegravīra lietošana ir saistīta ar paaugstinātas jutības reakciju (hypersensitivity reactions, HSR) risku (skatīt 4.8. apakšpunktu), un tām ir dažas kopīgas pazīmes, piemēram, drudzis un/vai izsitumi kopā ar citiem simptomiem, kas liecina par daudzu orgānu bojājumu.
Lithuanian: Ir abakaviras, ir dolutegraviras yra susiję su padidėjusio jautrumo reakcijų (PJR) rizika (žr.4.8 skyrių), kurios turi kai kurių bendrų bruožų, pavyzdžiui: karščiavimas ir (arba) bėrimas, pasireiškantys su kitais simptomais, kurie rodo įvairių organų pažeidimą.
Latvian: Citas pazīmes un simptomi, kas novēroti abakavīra izraisīto HSR gadījumā, sīkāk aprakstīti 4.8. apakšpunktā „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts", to skaitā respiratorie un gastrointestinālie simptomi.
Lithuanian: Kiti požymiai ir simptomai, kurie buvo stebėti pasireiškus PJR į abakavirą, išsamiai aprašyti 4.8 skyriuje („Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"), įskaitant kvėpavimo ir virškinimo trakto sutrikimų simptomus.
Latvian: Sistēmiskā koncentrācija, kad neizpaudās šie efekti, pelēm un žurkām bija attiecīgi 3 un 7 reizes lielāka nekā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem terapijas laikā.
Lithuanian: Sisteminė poveikio nesukeliančios koncentracijos ekspozicija pelėms ir žiurkėms buvo nuo 3 iki 7 kartų didesnė už sisteminę ekspoziciją gydomo žmogaus organizme.
Latvian: Attiecībā uz pacientēm, kuras vienlaicīgi bijušas inficētas ar B hepatītu, ārstētas ar lamivudīnu saturošām zālēm, piemēram, Triumeq, un kurām pēc tam iestājusies grūtniecība, jāņem vērā hepatīta atjaunošanās iespējamība, pārtraucot lamivudīna lietošanu.
Lithuanian: Pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios hepatitu B ir yra gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, pavyzdžiui, Triumeq, ir vėliau pastoja, reikia pagalvoti apie hepatito atsinaujinimo galimybę, nutraukus lamivudino vartojimą.
Latvian: Daudzas no tabulā minētajām nevēlamajām blakusparādībām (slikta dūša, vemšana, caureja, drudzis, letarģija, izsitumi) bieži rodas pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret abakavīru.
Lithuanian: Daugelis šių nepageidaujamų reakcijų, kurios yra išvardytos žemiau esančioje lentelėje, pasireiškia dažnai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, letargija, bėrimas) pacientams, kurių jautrumas abakavirui yra padidėjęs.
Latvian: Cmax = 3,67 (20) µg/ml un Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: /ml, Cmax = 3l67 (20) g/ml ir Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Latvian: Turpretī, sākot pasāžu ar mutantiem, kam bija mutācija Q148H (kārtas izmaiņa 1), uzkrājās dažādas sekundāras mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret raltegravīru, ar konsekventu kārtas izmaiņas vērtības pieaugumu līdz pat >10.
Lithuanian: Priešingai, pradėjus pasažą su mutantais, turinčiais Q148H mutaciją (1 karto pokytis), buvo pastebėtas įvairių su raltegraviru susijusių antrinių mutacijų kaupimasis ir dėl to didėjantis pokytis kartais iki > 10.
Latvian: Šis variants rodas gan in vitro, gan ar HIV 1 inficētiem pacientiem, kas ārstēti ar lamivudīnu saturošu pretretrovīrusu terapijas shēmu.
Lithuanian: Šis variantas atsirado ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas, kurio sudėtyje yra lamivudinas, organizme.
Latvian: DTG/ABC/3TC FDC - abakavīra/dolutegravīra/lamivudīna fiksētas devas kombinācija.
Lithuanian: DTG/ABC/3TC FDC - abakaviro / dolutegraviro / lamivudino fiksuotų dozių derinys.
Latvian: 30 tabletes.
Lithuanian: 30 tablečių
Latvian: Neatkarīgi no HLA-B*5701 statusa pacientiem, kuriem diagnosticēta paaugstinātas jutības reakcija, nekavējoties jāpārtrauc abakavīra lietošana.
Lithuanian: Neatsižvelgiant į HLA-B*5701 buvimą, pacientų, kuriems yra diagnozuota padidėjusio jautrumo reakcija, gydymas abakaviru turi būti nedelsiant nutrauktas.
Latvian: Simptomu atjaunošanās parasti norit smagāk nekā sākotnējā izpausme un var ietvert dzīvībai bīstamu hipotensiju un nāvi.
Lithuanian: Atsinaujinę simptomai paprastai būna sunkesni už pasireiškusius pradinius simptomus ir gali pasireikšti gyvybei pavojinga hipotenzija ir mirtis.
Latvian: Pēc vienas 600 mg abakavīra devas lietošanas vidējā (CV) Cmax ir 4,26 µg/ml (28%) un vidējais (CV) AUC∞ ir 11,95 µg.h/ml (21%).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 600 mg abakaviro dozę, vidutinis (CV) Cmax yra 4,26 µg/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC yra 11,95 µg.val.
Latvian: Triumeq ir zāles, kuru sastāvā ir trīs aktīvās vielas HIV infekcijas ārstēšanai: abakavīrs, lamivudīns un dolutegravīrs.
Lithuanian: Triumeq yra vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų ŽIV infekcijai gydyti: abakaviro, lamivudino ir dolutegraviro.
Latvian: pirms atsākt lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: → apie tai pasakykite gydytojui prieš atnaujindami vartojimą.
Latvian: Kopumā lietošanas drošuma raksturojums pacientiem, kuriem bija vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija, bija līdzīgs tam, kādu novēroja pacientiem bez vienlaicīgas B vai C hepatīta infekcijas, lai gan visās ārstēšanas grupās to pacientu apakšgrupā, kam bija vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija, biežāk tika konstatētas ASAT un ALAT vērtību novirzes.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT pakitimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Latvian: Šī kombinācija pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (3a stadija, kreatinīna klīrenss [KrKl] 45-59 ml/min), var palielināt laktacidozes risku, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Lithuanian: Tokio derinio vartojimas gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas [KrKl] 45-59 ml/min.), ir rekomenduojama atsargesnė taktika.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (5. - 6. pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) nepieciešama stingra kontrole, arī abakavīra līmeņa kontrole plazmā, ja tas ir iespējams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh skalės duomenys yra 5-6) reikia atidžiai stebėti, įskaitant, jei įmanoma, abakaviro lygių plazmoje stebėjimą (žr.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir desikants.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra sausiklis.
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni
Latvian: Mediānais laiks līdz vīrusu nomākumam, lietojot ABC/3TC + DTG, bija īsāks (28, salīdzinot ar 84 dienām, p<0,0001).
Lithuanian: Laikotarpio, per kurį pasireiškė virusologinis slopinimas, mediana buvo trumpesnė vartojant ABC / 3TC + DTG (28 paros, palyginti su 84, p < 0,0001).
Latvian: Pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir aknu disfunkcija, tai skaitā hronisks aktīvs hepatīts, kombinētas pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju novirzes, un šādi pacienti jākontrolē atbilstoši parastai praksei.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai antiretrovirusinio gydymo vaistinų preparatų deriniais metu ir jie turėtų būti stebimi, remiantis įprastine praktika.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes, kamēr lietojat šīs zāles.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, Jums gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotajiem pieejamiem datiem par vienas aktīvās vielas - dolutegravīralietošanu kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem pusaudžu (vecumā no 12 līdz 17 gadiem) ārstēšanai, netika konstatēti nekādi citi nevēlamo blakusparādību veidi, kā vien pieaugušo populācijā novērotie.
Lithuanian: Remiantis ribotais turimais duomenimis apie dolutegraviro vartojimą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant paauglius (12-17 metų), papildomo pobūdžio nepageidaujamų reakcijų be jau stebėtų suaugusiųjų populiacijos pacientams neatsirado.
Latvian: Nav virusoloģiskas atbildes reakcijas†
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas †
Latvian: Pieejamie dati par toksikoloģiju dzīvniekiem liecina par dolutegravīra izdalīšanos pienā.
Lithuanian: Turimi toksikologijos tyrimų su gyvūnais duomenys parodė, kad dolutegraviras išsiskiria į pieną.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto lamivudīnu pa 300 mg vienreiz dienā, terminālais intracelulārais lamivudīna-TP eliminācijas pusperiods ir 1619 stundas.
Lithuanian: Pacientams vartojant 300 mg lamivudino dozes vieną kartą per parą, lamivudino TF galutinis pusinės eliminacijos periodas ląstelėje yra nuo 16 iki 19 valandų.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu ietekme uz dolutegravīra farmakokinētiku nav pētīta.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo įtaka dolutegraviro farmakokinetinėms savybėms neištirta.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 40 kg, var lietot pieaugušajiem paredzēto devu, proti, pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Latvian: Abakavīrs un lamivudīns pieder pie pretretrovīrusu zāļu grupas, ko sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI), un dolutegravīrs pieder pie pretretrovīrusu zāļu grupas, ko sauc par integrāzes inhibitoriem (INI).
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI),grupei, o dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei.
Latvian: Paaugstināta jutība pret abakavīru
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas abakavirui
Latvian: In vivo pacientiem novēroja kreatinīna klīrensa (sekretorā frakcija ir atkarīga no OCT2 un MATE-1 transporta) samazinājumu par 10-14%.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo apskaičiuotas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekretuojama frakcija priklauso nuo OCT2 ir MATE1 nešiklių).
Latvian: • ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi,
Lithuanian: • jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga;
Latvian: In vitro un in vivo konstatēti pret abakavīru rezistenti HIV-1 izolāti, kas saistīti ar specifiskām genotipa izmaiņām RT kodona reģionā (kodoni M184V, K65R, L74V un Y115).
Lithuanian: Atsparumas in vitro ir in vivo (abakaviras ir lamivudinas) Abakavirui atsparūs ŽIV-1 izoliatai buvo išskirti in vitro ir in vivo ir buvo susiję su specifiniais genotipo pokyčiais RT kodono srityje (M184V, K65R, L74V ir Y115F kodonai).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Lithuanian: Imuninės sistemos atsistatymo sindromas
Latvian: Atbildes reakcijas rādītāji 96 nedēļās bija 82% DTG+ABC/3TC grupā un 75% DRV/r+ABC/3TC grupā.
Lithuanian: DTG+ABC/3TC grupėje atsako dažnis 96-ąją savaitę buvo 82 %, o DRV/r+ABC/3TC grupėje - 75 %.
Latvian: Nesaistītā dolutegravīra frakcija plazmā pieauga, ja bija zema albumīnu koncentrācija serumā (<35 g/l), kā novērots pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Neprisijungusio dolutegraviro frakcija plazmoje padidėjo, esant mažai albumino koncentracijai serume (< 35 g/l), kuri buvo išmatuota tiriamiesiems, turintiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą.
Latvian: Triumeq nedrīkst lietot ar citām zālēm, kuru sastāvā ir dolutegravīrs, abakavīrs, lamivudīns vai emtricitabīns.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti su jokiais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dolutegraviro, abakaviro, lamivudino ar emtricitabino.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem ar iespējamu paaugstinātas jutības reakciju pret ABC var nebūt HLA-B*5701 alēles.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems pacientams, kuriems įtariama padidėjusio jautrumo reakcija į ABC, HLA-B*5701 alelio gali nebūti.
Latvian: Ģeometriskais vidējais karbovira-TP intracelulārais eliminācijas pusperiods līdzsvara koncentrācijā bija 20,6 stundas, salīdzinot ar abakavīra ģeometrisko vidējo plazmas eliminācijas pusperiodu 2,6 stundas.
Lithuanian: Karbovirtritosfato (TF) galutinio pusinio periodo ląstelėje geometrinis vidurkis pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 20,6 valandos, palyginti su 2,6 valandų abakaviro pusinės eliminacijos periodo plazmoje geometriniu vidurkiu.
Latvian: • muskuļu sāpes un diskomforts,
Lithuanian: • raumenų skausmas ir diskomfortas;
Latvian: Pēc akūtas dolutegravīra, abakavīra vai lamivudīna pārdozēšanas nav atklāti nekādi specifiski simptomi vai pazīmes, izņemot tos, kas norādīti kā nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino ūminio perdozavimo atveju specifinių simptomų ar požymių nepastebėta, išskyrus tuos, kurie išvardyti nepageidaujamų reakcijų sąraše.
Latvian: Pirms Triumeq parakstīšanas Jums vajadzētu būt noteiktam šim gēnam.
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Triumeq, turite būti ištirti, ar esate šio geno nešiotojai.
Latvian: Etanols/dolutegravīrs Etanols/lamivudīns
Lithuanian: Etanolis / dolutegraviras Etanolis / lamivudinas
Latvian: Dolutegravīra 3. fāzes pētījumos bija atļauts iesaistīties pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta infekciju, ja vien sākotnējos aknu ķīmisko parametru noteikšanas testos to vērtības nebija augstākas par 5 reizes pārsniegtām normas augšējām robežvērtībām (NAR).
Lithuanian: Dolutegraviro III fazės tyrimuose buvo leidžiama dalyvauti pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, su sąlyga, kad pradiniai kepenų funkcijos biocheminių tyrimų rodmenys nebūtų daugiau kaip 5 kartus didesni už viršutinę normos ribą (VNR).
Latvian: Uztura ietekme uz abakavīra un lamivudīna kopējo daudzumu plazmā pēc Triumeq lietošanas kopā ar treknu maltīti bija ļoti līdzīga iepriekš novērotajai uztura ietekmei, lietojot ABC/3TC FDC.
Lithuanian: Maisto įtaka abakaviro ir lamivudino ekspozicijoms plazmoje po Triumeq pavartojimo kartu su labai riebiu maistu buvo labai panaši į poveikį, nustatytą vartojant ABC / 3TC fiksuotų dozių derinio formą.
Latvian: Ja Triumeq lieto pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta infekciju, parasti nepieciešams vēl kāds pretvīrusu līdzeklis.
Lithuanian: Todėl jeigu Triumeq vartojamas pacientams, kurie kartu yra užsikrėtę hepatitu B, dažniausiai reikia skirti papildomą antivirusinį vaistinį preparatą.
Latvian: Pētījumi ar lamivudīnu parāda, ka plazmas koncentrācija (AUC) pacientiem ar renālu disfunkciju ir paaugstināta samazinātā klīrensa dēļ.
Lithuanian: Lamivudino tyrimai rodo, kad dėl klirenso sumažėjimo pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, plazmoje koncentracijos (AUC) yra didesnės.
Latvian: Triumeq ieteicams lietot 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc šiem līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Triumeq nerekomenduojama vartoti 2 valandas iki arba 6 valandas po šių vaistinių preparatų pavartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju vai AIDS ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespējamība.
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija arba kurie serga AIDS, imuninė sistema yra nusilpusi ir jiems yra didesnė tikimybė, kad sąlyginiai patogeniniai mikroorganizmai sukels sunkias infekcines ligas (oportunistinės infekcijos).
Latvian: Bijuši ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kuri in utero un/vai postnatāli bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mitochondrijų funkcijos sutrikimą kūdikiams, kuriems nebuvo aptikta ŽIV, bet buvo paveikti nukleozidų analogais in utero ir (arba) po gimdymo (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Novērojuma pētījuma sākotnējie dati liecina par paaugstinātu nervu caurulītes defekta sastopamību (0,9 %) jaundzimušajiem, kuru mātes bērna ieņemšanas laikā ir lietojušas dolutegravīru (Triumeq sastāvdaļa), salīdzinot ar mātēm, kuras saņēma ārstēšanu bez dolutegravīra (0,1 %).
Lithuanian: Preliminarūs stebėjimo tyrimo duomenys iškelia prielaidą, kad motinoms pastojimo laikotarpiu vartojant dolutegravirą (medžiaga, esanti Triumeq sudėtyje), padažnėja nervinio vamzdelio pažaidos atvejai (0,9 %), palyginti su motinomis, kurios buvo gydytos pagal planus, kurių sudėtyje dolutegraviro nebuvo (0,1 %).
Latvian: AUC cervikovaginālajā šķidrumā, dzemdes kakla audos un maksts audos bija 6-10% no atbilstošās zāļu koncentrācijas plazmā līdzsvara stāvoklī.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanalo ir makšties gleivėse, gimdos kaklelio ir makšties audiniuose sudaro 6-10 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.