FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients randomized to the empagliflozin 10 mg or 25 mg groups were receiving Glyxambi 10 mg/5 mg or 25 mg/5 mg with background metformin
Portuguese: Os doentes aleatorizados aos grupos empagliflozina 10 mg ou 25 mg estavam a receber Glyxambi 10 mg/5 mg ou 25 mg/5 mg além do tratamento de base com metformina.
English: Empagliflozin induced renal tumours in male mice at 1,000 mg/kg/day, but not at 300 mg/kg/day, which corresponds to approximately 11-times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Portuguese: A empagliflozina induziu tumores renais em ratinhos machos a 1.000 mg/kg/dia, mas não a 300 mg/kg/dia, o que corresponde a cerca de 11 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
English: In patients inadequately controlled after this 16 week period, patients received double-blind treatment with either empagliglozin 10 mg, empagliflozin 25 mg or placebo for 24-weeks.
Portuguese: Os doentes inadequadamente controlados após este período de 16 semanas receberam um tratamento com empagliflozina 10 mg, empagliflozina 25 mg ou placebo com dupla ocultação durante 24 semanas.
English: Interstitial cell tumours in the testes were observed with a higher incidence in rats at 300 mg/kg/day and above, but not at 100 mg/kg/day which corresponds to approximately 18 times the maximal clinical exposure to empagliflozin.
Portuguese: Foi observada uma maior incidência de tumores das células intersticiais nos testículos de ratos para ≥ 300 mg/kg/dia, mas não para 100 mg/kg/dia, que corresponde a aproximadamente 18 vezes o nível de exposição clínica máxima à empagliflozina.
English: Patients ( %) achieving A1C
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c
English: The frequency of patients with major hypoglycaemic events was increased in patients treated with empagliflozin compared to placebo when given as add-on to basal insulin +/- metformin and +/sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo: 0 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1.3 %, placebo 0 % over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 1.6 %, empagliflozin 25 mg: 0.5 %, placebo: 1.6 % during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted and over the 52-week trial).
Portuguese: A frequência de doentes com acontecimentos hipoglicémicos importantes aumentou em doentes tratados com empagliflozina, em comparação com placebo, quando utilizada como terapêutica de associação com insulina de base +/- metformina e +/- uma sulfonilureia (empagliflozina 10 mg: 0%; empagliflozina 25 mg: 1,3%; placebo: 0% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada; empagliflozina 10 mg: 0%; empagliflozina 25 mg: 1,3%; placebo 0% ao longo do ensaio de 78 semanas) e terapêutica de associação com insulina MDI com ou sem metformina (empagliflozina 10 mg: 1,6%; empagliflozina 25 mg: 0,5%; placebo: 1,6% durante as primeiras 18 semanas de tratamento quando a insulina não pôde ser ajustada e ao longo do ensaio de 52 semanas).
English: After 24-weeks treatment with empagliflozin, both systolic and diastolic blood pressures were reduced, -2.6/-1.1 mmHg (n.s. versus placebo for SBP and DBP) for empagliflozin 25 mg and -1.3/-0.1 mmHg (n.s. versus placebo for SBP and DBP) for empagliflozin 10 mg.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento com empagliflozina, verificou-se uma diminuição da tensão arterial sistólica e da tensão arterial diastólica, tendo esta redução sido de -2,6/-1,1 mmHg (n.s. versus placebo relativamente a TAS e TAD) com empagliflozina 25 mg e de -1,3/-0,1 mmHg (n.s. versus placebo relativamente a TAS e TAD) com empagliflozina 10 mg.
English: At week 12, an adjusted mean (SE) improvement in HbA1c when compared to baseline of 0.11 % (0.02) in the placebo group, 0.65 % (0.02) and 0.71 % (0.02) in the empagliflozin 10 and 25 mg groups was observed.
Portuguese: À semana 12, foi observada uma melhoria da média ajustada (EP) na HbA1c quando comparada com a basal de 0,11% (0,02) no grupo do placebo e 0,65% (0,02) e 0,71% (0,02) nos grupos de empagliflozina 10 mg e 25 mg. Após as primeiras 12 semanas, o controlo glicémico foi otimizado de forma independente do tratamento sob investigação.
English: In clinical trials with Glyxambi, the frequency of patients with increased blood creatinine (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) and decreased glomerular filtration rate (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.6%) has been comparable to those reported from the empagliflozin clinical trials.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, a frequência de doentes com aumento dos níveis sanguíneos de creatinina (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) e diminuição da taxa de filtração glomerular (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) foi comparável com as notificadas nos ensaios clínicos da empagliflozina.
English: In a pre-specified subgroup of patients with baseline HbA1c greater or equal than 8.5 %, the reduction from baseline in HbA1c at 24 weeks with Glyxambi 25 mg/5 mg was -1.8 % (p<0.0001 versus linagliptin 5 mg, p<0.001 versus empagliflozin 25 mg) and with Glyxambi 10 mg/ 5 mg -1.6 % (p<0.01 versus linagliptin 5 mg, n.s. versus empagliflozin 10 mg).
Portuguese: Num subgrupo pré-especificado de doentes com HbA1c inicial igual ou superior a 8,5%, a redução em relação ao valor inicial da HbA1c com Glyxambi 25 mg/5 mg foi de -1,8% às 24 semanas (p< 0,0001 versus linagliptina 5 mg, p< 0,001 versus empagliflozina 25 mg) e com Glyxambi 10 mg/5 mg foi de1,6% (p< 0,01 versus linagliptina 5 mg, n.s. versus empagliflozina 10 mg).
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Portuguese: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glyxambi 10 mg/5 mg
English: Patients randomized to the placebo group were receiving the placebo plus linagliptin 5 mg with background metformin Mixed-effects models for repeated measurements (MMRM) on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit treatment,and treatment by visit interaction.
Portuguese: Modelos de efeitos mistos para medições repetidas (MMRM) no FAS (OC) incluem HbA1c inicial, TFGe inicial (MDRD), região geográfica, visita, tratamento e tratamento por interação na visita.
English: Linagliptin did not increase the risk of the combined endpoint of CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (MACE-3) [Hazard Ratio (HR)=0.98; (95 % CI 0.84, 1.14); p<0.0001 for non-inferiority], when added to standard of care in adult patients with type 2 diabetes with increased CV risk compared to glimepiride (see Table 6).
Portuguese: (MACE-3) [Razão de risco (RR)=0,98; (IC 95% 0,84; 1,14); p<0,0001 para a não inferioridade], quando adicionada ao tratamento padrão em doentes adultos com diabetes tipo 2 e risco CV aumentado, comparativamente com a glimepirida (ver tabela 6).
English: Film coating Hypromellose 2910 Mannitol (E421) Talc
Portuguese: Manitol (E421) Talco
English: Before you start treatment with Glyxambi and regularly during treatment, your doctor will check how well your kidneys are working.
Portuguese: O médico irá examinar o bom funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Glyxambi e, regularmente, durante o tratamento.
English: Comparison vs. linagliptin 5 mg - adjusted mean
Portuguese: Comparação vs. linagliptina 5 mg média ajustada 2 (EP)
English: INFORMATION IN BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glyxambi 25 mg/5 mg
English: Patients ( %) achieving HbA1c <7 % with baseline HbA1c ≥7 %24 weeks
Portuguese: Doentes (%) com valor inicial de HbA1c ≥ 7% que atingiram uma HbA1c < 7%24 semanas
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale yellow, arc triangular, flat faced and bevel-edged.
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são amarelo pálido, triangulares arqueados, de face plana e bordos biselados.
English: Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Portuguese: Comparação vs. placebo (média ajustada) (IC 95%)
English: Patients ( %) achieving HbA1c <7 % with baseline HbA1c ≥7 % - 24 weeks
Portuguese: Doentes (%) com valor inicial de HbA1c ≥ 7% que atingiram uma HbA1c < 7% - 24 semanas
English: Lipase increased
Portuguese: Micção aumentada
English: Patients randomized to the linagliptin 5 mg group were receiving either fixed dose combination tablets Glyxambi 10 mg/5 mg plus metformin or fixed dose combination tablets Glyxambi 25 mg/5 mg plus metformin; patients randomized to the placebo group were receiving placebo plus empagliflozin 10 mg plus metformin or placebo plus empagliflozin 25 mg plus metformin MMRM model on FAS (OC) includes baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Portuguese: Os doentes aleatorizados ao grupo de linagliptina 5 mg recebiam uma associação de dose fixa de comprimidos Glyxambi 10 mg/5 mg com metformina ou uma associação de dose fixa de comprimidos Glyxambi 25 mg/5 mg com metformina; os doentes aleatorizados atribuídos ao grupo placebo recebiam placebo com empagliflozina 10 mg com metformina ou placebo com empagliflozina 25 mg com metformina.
English: Amylase increased
Portuguese: Amilase aumentada Lipase aumentada
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol (6000) Óxido de ferro vermelho (E172)
English: Table 1 Adverse reactions System organ class
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference of the frequency of urinary tract infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8.5 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7.5 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, não se verificou diferença assinalável da frequência de infeções do trato urinário em doentes tratados com Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 8,5%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 7,5%) comparativamente aos doentes tratados com empagliflozina e linagliptina.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets (tablets) are pale pink, arc triangular, flat faced and beveledged.
Portuguese: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos) são rosa pálido, triangulares arqueados, de face plana e bordos biselados.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Portuguese: O sexo não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da empagliflozina ou da linagliptina, com base na análise farmacocinética populacional.
English: Body mass index had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Portuguese: O índice de massa corporal não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da empagliflozina ou da linagliptina, com base na análise farmacocinética populacional.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da empagliflozina ou da linagliptina, com base na análise farmacocinética populacional.
English: In clinical trials with Glyxambi, there was no notable difference in the frequency of volume depletion in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0.4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0.8 %) compared to the patients treated with empagliflozin and linagliptin.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, não se verificou diferença assinalável na frequência de depleção de volume em doentes tratados com Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,8%) comparativamente à verificada nos doentes tratados com empagliflozina e linagliptina.
English: In clinical trials with Glyxambi, increased urination in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2.6 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1.4 %) was reported more frequently than for linagliptin and with similar frequency than for empagliflozin.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, o aumento da micção em doentes tratados com Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 2,6%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 1,4%) foi notificado com mais frequência do que com linagliptina e com frequência semelhante à verificada com empagliflozina.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
English: Your doctor will decide whether you need to increase your dose to one film-coated tablet of Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozin plus 5 mg linagliptin) once a day.
Portuguese: O seu médico decidirá se é necessário aumentar a dose para um comprimido revestido por película de Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg de empagliflozina com 5 mg de linagliptina) uma vez por dia. Caso já esteja a tomar 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina em comprimidos separados e mude para Glyxambi, pode começar diretamente com Glyxambi 25 mg/5 mg.
English: Increased urination Dysuria
Portuguese: Micção aumentada Disúria
English: In clinical trials with Glyxambi, genital infections in patients treated with Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3.0 %; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2.5 %) were reported more frequently than for linagliptin but less freqeuntly than for empagliflozin.
Portuguese: Nos ensaios clínicos com Glyxambi, as infeções genitais em doentes tratados com Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 3,0%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 2,5%) foram notificadas mais frequentemente do que nos doentes tratados com linagliptina, mas menos frequentemente do que nos tratados com empagliflozina.
English: About half of the patients (52.2 %) had an eGFR of 60-90 ml/min/1.73 m2, 17.8 % of
Portuguese: Cerca de metade dos doentes (52,2%) tinham uma TFGe de 60-90 ml/min/1,73 m2; 17,8% de 45-60 ml/min/1,73 m2 e 7,7% de 30-45 ml/min/1,73 m
English: • thirst
Portuguese: • tosse
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 25 mg de empagliflozina e 5 mg de linagliptina.
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
Portuguese: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
English: Baseline (mean) Change from baseline (adjusted mean) Comparison vs. placebo (adjusted mean) (95 % CI)
Portuguese: Valor inicial (média) em kg Variação em relação ao valor inicial (média ajustada) Comparação vs. placebo (média ajustada) (IC 95%)
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Portuguese: Como conservar Glyxambi Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/010 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 film-coated tablets)
Portuguese: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/010 (7 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/011 (10 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/012 (14 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/013 (28 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/014 (30 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/015 (60 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/016 (70 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/017 (90 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/018 (100 x 1 comprimidos revestidos por película)
English: Change from baseline at week 24 - adjusted mean
Portuguese: Variação em relação ao valor inicial na semana 24
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película empagliflozina/linagliptina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets empagliflozin/linagliptin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película empagliflozina/linagliptina
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/16/1146/001 7 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/002 10 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/003 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/004 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/005 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/006 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/007 70 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/008 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/009 100 x 1 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/16/1146/010 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/011 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/012 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/013 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/015 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/016 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/017 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/018 100 x 1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/16/1146/010 7 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/011 10 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/012 14 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/013 28 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/014 30 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/015 60 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/016 70 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/017 90 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/018 100 x 1 comprimidos revestidos por película
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
Portuguese: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/16/1146/001 (7 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 comprimidos revestidos por película)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 10 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos empagliflozina/linagliptina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glyxambi 25 mg/5 mg tablets empagliflozin/linagliptin
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos empagliflozina/linagliptina
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
English: Common Uncommon
Portuguese: • sede fora do vulgar
English: Iron oxide yellow (E172)
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol (6000) Óxido de ferro amarelo (E172)
English: EU Number Tradename Strength
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
English: Zero days
Portuguese: Dosagem
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de novembro de 2011 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
English: It helps control your allergic reaction and its symptoms.
Portuguese: Ajuda a controlar a reação alérgica e os seus sintomas.
English: No serious problems are expected with accidental overdose.
Portuguese: Não são previsíveis problemas graves em caso de sobredose acidental.
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: os seguintes podem afetar até 1 em 10 pessoas
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia, com água, com ou sem alimentos.
English: ● weight increased ● increased appetite
Portuguese: ● aumento de peso ● apetite aumentado
English: However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Portuguese: Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeça foram relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou à loratadina.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Desloratadina Teva com álcool.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após "EXP".
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Portuguese: Desloratadina Teva com alimentos, bebidas e álcool