FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %, do največjih plazemskih koncentracij pa pride po 1 do 3 urah.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je veća od 90%, a maksimalne koncentracije u plazmi postižu se za 1-3 sata.
Slovenian: Poslabšanje pomeni pojav simptomov v zgodnejših večernih urah (ali celo popoldne), povečanje simptomov in njihovo razširitev na druge okončine.
Croatian: Augmentacija se odnosi na raniji nastup večernjih simptoma (ili čak poslijepodne), povećanje simptoma, i širenje simptoma na druge ekstremitete.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnega razvoja motenj nadzora impulzov.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućeg razvoja poremećaja kontrole nagona.
Slovenian: Izločanje pramipeksola je odvisno od ledvične funkcije.
Croatian: Eliminacija pramipeksola ovisi o bubrežnoj funkciji.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že pojavila zaspanost in/ali nenadna epizoda spanja, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Croatian: Bolesnici koji su doživjeli somnolenciju i/ili epizodu iznenadnog usnivanja ne smiju upravljati motornim vozilima niti strojevima.
Slovenian: Poleg tega se lahko tudi izloča v mleko in doseže otroka.
Croatian: Također, može proći u majčino mlijeko i doći do Vaše bebe.
Slovenian: Če tablet niste jemali dlje od nekaj dni in jih želite ponovno jemati, morate ponovno začeti z najmanjšim odmerkom.
Croatian: Ako prestanete uzimati tablete na dulje od nekoliko dana te želite ponovno početi liječenje, morate opet početi s najnižom dozom.
Slovenian: Motnje nadzora impulzov
Croatian: Poremećaji kontrole nagona
Slovenian: Pojavijo se lahko halucinacije in zaspanost.
Croatian: Može doći do pojave halucinacija ili somnolencije.
Slovenian: Odmerki pramipeksola, kot jih navajajo v literaturi, se nanašajo na sol.
Croatian: Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na oblik soli.
Slovenian: Pramipeksol je agonist dopamina, ki se visoko selektivno in specifično veže na podskupino dopaminskih receptorjev D2, med katerimi ima preferenčno afiniteto za receptorje D3, in ima polno intrinzično aktivnost.
Croatian: Pramipeksol je agonist dopamina koji se s visokom selektivnošću i specifičnošću veže za D2 podskupinu dopaminskih receptora od kojih poseban afinitet pokazuje za D3 receptore i ima potpuno intrinzičko djelovanje.
Slovenian: Zadnje ugotovitve niso opazili niti pri pigmentiranih podganah niti v raziskavi kancerogenosti pri 2-letnih albino miših ali katerikoli drugi raziskovani vrsti.
Croatian: To nije primijećeno u pigmentiranih štakora, niti u ispitivanjima karcinogenosti 2-godišnjih albino miševa, a niti u drugim ispitivanim životinjskim vrstama.
Slovenian: Če so prisotni znaki stimulacije osrednjega živčnega sistema, je lahko indiciran nevroleptik.
Croatian: Ukoliko su prisutni simptomi stimulacije središnjeg živčanog sustava, može biti indicirana primjena neuroleptika.
Slovenian: Ne poskušajte nadomestiti pozabljenega odmerka.
Croatian: Nemojte pokušavati nadoknaditi propuštenu dozu.
Slovenian: Raziskave toksičnosti po večkratnih odmerkih so pokazale, da pramipeksol kaže funkcionalne učinke, večinoma na osrednji živčni sistem in ženski reproduktivni sistem, ki so verjetno posledica povečanega farmakodinamskega učinka pramipeksola.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazuju da pramipeksol dovodi do funkcionalnih učinaka uglavnom putem djelovanja na središnji živčani sustav i ženski reproduktivni sustav, najvjerojatnije kao rezultat povećanog farmakodinamičkog učinka pramipeksola.
Slovenian: Redki: - manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost).
Croatian: Rijetko: - manija (uznemirenost, osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja)
Slovenian: Niso pa študije prikazale neposrednega ali posrednega škodljivega učinka na plodnost pri samcih.
Croatian: Međutim, ova ispitivanja nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke s obzirom na mušku plodnost.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Parkinsonovi bolezni
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost u Parkinsonovoj bolesti
Slovenian: Spodbujanje teh receptorjev sproži živčne impulze v možganih, ki nadzorujejo telesne gibe.
Croatian: Stimulacija dopaminskih receptora pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, zdravilne rastlinske pripravke, biohrano ali prehranska dopolnila, ki ste jih kupili brez recepta.
Croatian: To uključuje i lijekove, biljne pripravke, zdravu hranu ili dodatke prehrani koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: U klasifikaciji prema organskim sustavima, nuspojave su navedene prema učestalosti (broj bolesnika kod kojih se očekuje nuspojava), uz uporabu sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Sočasno uživanje hrane večinoma ne vpliva na pramipeksolovo biološko uporabnost.
Croatian: Istovremena primjena s hranom općenito ne utječe na bioraspoloživost pramipeksola.
Slovenian: Pogostnejši neželeni učinek v kombinaciji z levodopo je bila diskinezija.
Croatian: Češća nuspojava u kombinaciji s levodopom bila je diskinezija.
Slovenian: Pri podganah je bila koncentracija radioaktivnega markerja iz zdravilne učinkovine večja v mleku kot v plazmi.
Croatian: U štakorica, koncentracija radioaktivne djelatne tvari bila je veća u mlijeku nego u plazmi.
Slovenian: Kombiniranje z levodopo
Croatian: Kombinacija s levodopom
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, so možni naslednji neželeni učinki:
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, moguće su sljedeće nuspojave:
Slovenian: Pri podganah so opazili visoke koncentracije v možganskih tkivih (približno 8-krat večje kot v plazmi).
Croatian: Primijećene su visoke koncentracije u moždanom tkivu štakora (oko 8 puta veće od plazmatskih).
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -4,3 točke (95-odstotni interval zaupanja -6,4; -2,1 točke, p < 0,0001).
Croatian: Prilagođena prosječna razlika bila je -4,3 boda (CI 95%-6,4; -2,1 boda, p-vrijednost <0,0001).
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati, da bi odkrili morebiten razvoj manije in delirija.
Croatian: Bolesnike je potrebno redovito pratiti radi mogućnosti razvoja manije i delirija.
Slovenian: Zato so interakcije z drugimi zdravili, ki bi vplivale na vezavo na plazemske proteine ali na izločanje z biotransformacijo, malo verjetne.
Croatian: Stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koji imaju utjecaj na vezanje za proteine plazme ili eliminaciju putem biotransformacije.
Slovenian: Oftalmološki pregledi Priporočljivi so redni oftalmološki pregledi, še posebno, če se pojavijo motnje vida.
Croatian: Oftalmološki pregled Preporučuje se oftalmološki pregled u redovitim intervalima ili ako se pojave poremećaji vida.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 30 tablet s podaljšanim sproščanjem 100 tablet s podaljšanim sproščanjem
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 10 tableta s produljenim oslobađanjem 30 tableta s produljenim oslobađanjem 100 tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Če imate zmerno hudo ali hudo ledvično bolezen, vam bo zdravnik predpisal manjši odmerek.
Croatian: Ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega, liječnik će Vam propisati nižu dozu.
Slovenian: Hipotenzija se lahko pojavi na začetku zdravljenja, zlasti če prehitro večamo odmerek pramipeksola.
Croatian: Hipotenzija se može pojaviti na početku liječenja, naročito ako se pramipeksol prebrzo titrira.
Slovenian: Približno 90 % odmerka, označenega s C, se izloči skozi ledvica, medtem ko v fecesu najdemo manj kot 2 % odmerka.
Croatian: C izlučuje se putem bubrega, dok se manje od 2% nalazi u fecesu.
Slovenian: Kaj je zdravilo MIRAPEXIN in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je MIRAPEXIN i za što se koristi
Slovenian: Večina neželenih učinkov na zdravilo se običajno pojavi na začetku zdravljenja, nato pa jih z nadaljevanjem zdravljenja večina izgine.
Croatian: Većina nuspojava obično nastane u početku liječenja i većina ih se povuče čak i ako se nastavi liječenje.
Slovenian: Triinšestdeset bolnikov so naključno razvrstili (43 v zdravljenje s pramipeksolom, 20 s placebom).
Croatian: Ukupno je 63 bolesnika bilo randomizirano (43 je bilo na pramipeksolu, 20 na placebu).
Slovenian: Nenadna prekinitev lahko povzroči razvoj bolezenskega stanja, imenovanega nevroleptični maligni sindrom, ki lahko predstavlja večjo nevarnost za zdravje.
Croatian: Iznenadan prekid može dovesti do razvoja medicinskog stanja koje se naziva maligni neuroleptički sindrom, koji može predstavljati velik rizik za zdravlje.
Slovenian: Motnje libida Pramipeksol lahko občasno povzroči motnje libida (povečanje ali zmanjšanje).
Croatian: Poremećaji libida Pramipeksol se manje često povezuje s poremećajima libida (pojačan ili smanjen).
Slovenian: Čeprav je distonija lahko simptom Parkinsonove bolezni, so se simptomi pri teh bolnikih po zmanjšanju odmerka ali ukinitvi pramipeksola izboljšali.
Croatian: Iako distonija može biti simptom Parkinsonove bolesti, simptomi u tih bolesnika poboljšali su se nakon smanjenja doze ili povlačenja pramipeksola.
Slovenian: Njihova kategorija pogostnosti verjetno ni višja od kategorije "občasni".
Croatian: Kategorija učestalosti vjerojatno nije veća od „manje često".
Slovenian: Ostanki v blatu
Croatian: Ostaci u stolici
Slovenian: Učinkovina je pramipeksol.
Croatian: Djelatna tvar je pramipeksol.
Slovenian: Nevrofarmakološki podatki kažejo, da v njem sodeluje primarni dopaminergični sistem.
Croatian: Neurofarmakološki dokazi ukazuju na uključenost primarnog dopaminergičkog sustava.
Slovenian: Pretisni omoti OPA/aluminij/PVC-aluminij.
Croatian: OPA/aluminij/PVC-aluminijski blisteri.
Slovenian: Zaradi izbire živalskih vrst in omejenih raziskovanih parametrov neželeni učinki pramipeksola na nosečnost in fertilnost samcev niso bili v celoti pojasnjeni.
Croatian: Zbog selekcije životinjskih vrsta i ograničenosti istraživanih parametara, nema konačnog zaključka o nuspojavama pramipeksola na trudnoću i mušku plodnost.
Slovenian: Če imate sindrom nemirnih nog, so možni naslednji neželeni učinki:
Croatian: Ako patite od sindroma nemirnih nogu, možete imati sljedeće nuspojave:
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Croatian: Često (≥1/100 i
Slovenian: Za začetek zdravljenja je priporočljivo naslednje odmerjanje:
Croatian: Preporučuje se sljedeća shema doziranja u početku liječenja:
Slovenian: Če se pri vas pojavijo, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Croatian: Ukoliko se to dogodi, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Slovenian: Bolniki s psihotičnimi motnjami
Croatian: Bolesnici s psihotičnim poremećajima
Slovenian: Tablete lahko jemljete ob jedi ali ne, mora pa jih vzeti vsak dan ob približno isti uri.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane, te se uzimaju svaki dan, otprilike u isto vrijeme.
Slovenian: Ista študija je tudi pokazala, da je bil pramipeksol v odmerkih 2 mg/kg (soli) ali več povezan z degeneracijo mrežnice pri albino podganah.
Croatian: Isto ispitivanje je također pokazalo da je u dozama od 2 mg/kg (soli) i višim, pramipeksol povezan s retinalnom degeneracijom u albino štakora.
Slovenian: Neželeni dogodki, ki so se v skupini s pramipeksolom pojavili pri najmanj 5 % bolnikov, in so bili pri bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom, pogostejši kot pri placebu, so bili: glavobol (27,9 %, placebo 25,0 %), zaspanost (7,0 %, placebo 5,0 %), siljenje na bruhanje (18,6 %, placebo 10,0 %), bruhanje (11,6 %, placebo 0,0 %), bolečina v zgornjem delu trebuha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatska hipotenzija (9,3 %, placebo 5,0 %), mialgija (9,3 %, placebo 5,0 %), motnja spanja (7,0 %, placebo 0,0 %), dispneja (7,0 %, placebo 0,0 %) in okužba zgornjih dihalnih poti (7,0%, placebo 5,0%).
Croatian: Nuspojave, koje su imali najmanje 5% bolesnika u skupini na pramipeksolu i češće bolesnici liječeni pramipeksolom u odnosu na bolesnike na placebu, bile su: glavobolja (27,9%, placebo 25%), somnolencija (7,0%, placebo 5,0%), mučnina (18,6%, placebo 10,0%), povraćanje (11,6%, placebo 0,0%), bolovi u predjelu gornjeg abdomena (7,0%, placebo 5,0%), ortostatska hipotenzija (9,3%, placebo 5,0%), mijalgija (9,3%, placebo 5,0%), poremećaj spavanja (7,0%, placebo 0,0%), dispneja (7,0%, placebo 0,0%) i infekcije gornjih dišnih puteva (7,0%, placebo 5,0%).
Slovenian: Mehanizem delovanja pramipeksola kot zdravila za sindrom nemirnih nog ni znan.
Croatian: Mehanizam djelovanja pramipeksola u liječenju sindroma nemirnih nogu nije poznat.
Slovenian: Pramipeksol kaže linearno kinetiko in majhne variacije plazemskih koncentracij med bolniki.
Croatian: Pramipeksol pokazuje linearnu kinetiku i male varijacije u plazmatskim koncentracijama među bolesnicima.
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista, nato pa jih je treba redno spremljati.
Croatian: Bolesnike je o tome potrebno obavijestiti prije snižavanja doze agonista dopamina te ih redovito pratiti.
Slovenian: V s placebom kontroliranih kliničnih preskušanjih je bilo vključenih približno 1.800 bolnikov v stadijih I -V po Hoehnovi in Yahru, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Croatian: Placebom kontrolirana klinička ispitivanja uključila su oko 1800 bolesnika sa stadijem I-V po Hoehn i Yahru liječenih pramipeksolom.
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem z zdravilom MIRAPEXIN pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Croatian: Mučnina i umor češće su prijavljeni kod žena liječenih MIRAPEXINOM (20,8% i 10,5%, po istom redoslijedu) u usporedbi s muškarcima (6,7% i 7,3%, po istom redoslijedu).
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, ali naj zdravljenje z zdravilom MIRAPEXIN nadaljujete.
Croatian: Liječnik će s Vama razmotriti je li potreban nastavak liječenja MIRAPEXINOM.
Slovenian: Zdravnik bo po 3 mesecih preveril učinek zdravljenja in se odločil, ali ga boste nadaljevali.
Croatian: Liječnik će revidirati Vaše liječenje nakon 3 mjeseca kako bi odlučio treba li ili ne nastaviti s liječenjem.
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Nemčija
Croatian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Njemačka
Slovenian: - Distonija (nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija)).
Croatian: - Distonija (nemogućnost držanja tijela i vrata ravno i uspravno (aksijalna distonija)).
Slovenian: V primeru, da bolniki ne trpijo za nevzdržnimi neželenimi učinki, odmerek prilagajamo, dokler ne dosežemo maksimalnega terapevtskega učinka.
Croatian: Pod pretpostavkom da bolesnici nemaju nepodnošljive nuspojave, dozu je potrebno titrirati do postizanja maksimalnog terapijskog učinka.
Slovenian: Sočasni uporabi antipsihotičnih zdravil in pramipeksola se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4), npr. kadar je pričakovan antagonistični učinek.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu antipsihotičnih lijekova i pramipeksola (vidjeti dio 4.4), npr. ako se očekuju antagonistički učinci.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23. februar 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. veljače 2008.
Slovenian: Če je potrebno odmerek še povečati, ga lahko zdravnik prilagaja postopno po 0,26 mg pramipeksola naenkrat.
Croatian: Ako je potrebno daljnje povisivanje doze, liječnik ju može prilagoditi postupno s po 0,26 mg pramipeksola.
Slovenian: Bolnikom s kreatininskim očistkom manjšim od 30 ml/min, ne priporočamo zdravljenja z MIRAPEXIN tabletami s podaljšanim sproščanjem, ker za to skupino bolnikov ni podatkov.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min, ne preporučuje se liječenje MIRAPEXIN tabletama s produljenim oslobađanjem, s obzirom da nisu dostupni podaci za ovu skupinu bolesnika.
Slovenian: Biotransformacija Pramipeksol se pri človeku presnavlja le v manjši meri.
Croatian: Biotransformacija Pramipeksol se u ljudi metabolizira u maloj količini.
Slovenian: Če te neželene učinke opazite, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Croatian: Ako primijetite takve nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.
Slovenian: Bolnike s psihotičnimi motnjami zdravimo z agonisti dopamina le, kadar potencialna korist opravičuje tveganje.
Croatian: Bolesnike s psihotičnim poremećajima smije se liječiti agonistima dopamina samo ako je očekivana korist veća od rizika takvog liječenja.
Slovenian: Tablete imajo zarezo na obeh straneh in jih lahko razdelimo na enaki polovici.
Croatian: Tablete imaju razdjelnu crtu na obje strane i mogu se prepoloviti.
Slovenian: Pojavilo se je pri 11,8 % bolnikov v skupini, ki je jemala pramipeksol (n = 152), in pri 9,4 % bolnikov v skupini, ki je jemala placebo (n = 149).
Croatian: Augmentacija je primijećena kod 11,8% bolesnika u skupini na pramipeksolu (N=152) i 9,4% bolesnika u skupini na placebu (N=149).
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase, vključno z zmanjšanjem apetita povečanje telesne mase
Croatian: Pretrage smanjenje težine uključujući smanjeni apetit povećanje težine
Slovenian: Če se pojavi distonija, je treba pregledati režim dopaminergičnega zdravljenja in razmisliti o prilagoditvi odmerka pramipeksola.
Croatian: U slučaju pojave distonije potrebno je preispitati režim uzimanja dopaminergičkih lijekova i razmotriti prilagodbu doze pramipeksola.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje krvnega tlaka, zlasti na začetku zdravljenja, ker je z dopaminergičnim zdravljenjem povezano splošno tveganje za posturalno hipotenzijo.
Croatian: Preporučuje se kontroliranje krvnog tlaka, posebno na početku liječenja, zbog opasnosti od nastanka posturalne hipotenzije povezane s dopaminergičkom terapijom.
Slovenian: Nato odmerek povečujete na enak način, kot ste ga prvič.
Croatian: Zatim možete doći do Vaše prethodno uzimane doze, kako ste učinili i prvi puta.
Slovenian: Telesna masa ne vpliva na AUC, vpliva pa na volumen porazdelitve in s tem na največjo koncentracijio (Cmax).
Croatian: Dok tjelesna težina nema utjecaj na AUC, pronađeno je da ima utjecaj na volumen distribucije i stoga vršne koncentracije u plazmi Cmax.
Slovenian: Dnevni odmerek damo razdeljen v enake odmerke trikrat dnevno.
Croatian: Ukupna dnevna doza primjenjuje se u ravnomjerno podijeljenim dozama 3 puta dnevno.
Slovenian: Če imate resne ledvične težave, vam bo zdravnik morda zdravilo moral zamenjati z drugo obliko pramipeksola.
Croatian: Ako imate teške probleme s bubrezima, liječnik će Vas možda trebati prebaciti na drugi lijek s pramipeksolom.
Slovenian: Od teh jih je približno 1.000 v bolj napredovalih stadijih sočasno prejemalo levodopo in so trpeli za motoričnimi zapleti.
Croatian: Njih oko 1000 bili su u uznapredovalim stadijima bolesti, istovremeno su dobivali terapiju levodopom, te su imali motoričke komplikacije.
Slovenian: Ta učinek je bil podoben ne glede na odmerek.
Croatian: Otkriveno je da je ovaj učinak sličan pri svim dozama.
Slovenian: Če simptomi vztrajajo, bo morda potrebno odmerek pramipeksola začasno povečati (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U slučaju da simptomi uporno traju, može biti neophodno privremeno povisiti dozu pramipeksola (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona
Croatian: Endokrini poremećaji neodgovarajuće izlučivanje antidiuretskog hormona
Slovenian: Če se vam bodo ledvične težave med zdravljenjem povečale, se morate čim hitreje posvetovati z zdravnikom.
Croatian: Ako se tijekom liječenja Vaši problemi s bubrezima pogoršaju, potrebno je javiti se liječniku čim je prije moguće.
Slovenian: Bolnike in negovalce je treba poučiti o možnem pojavu manije in delirija med zdravljenjem s pramipeksolom.
Croatian: Bolesnici i njihovi skrbnici moraju biti svjesni mogućnosti pojave manije i delirija kod bolesnika koji se liječe pramipeksolom.
Slovenian: Zaviralci/snovi, ki tekmujejo za aktivno pot izločanja skozi ledvice Cimetidin je zmanjšal ledvični očistek pramipeksola za približno 34 %, verjetno z inhibicijo kationskega sekretornega transportnega sistema v ledvičnih tubulih.
Croatian: Inhibitori/kompetitori aktivnog renalnog sustava eliminacije Cimetidin smanjuje klirens pramipeksola u bubrezima za oko 34%, vjerojatno inhibicijom kationskog sekrecijskog transportnog sustava u renalnim tubulima.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri zdravih prostovoljcih, v katerem so odmerke MIRAPEXIN tablet s podaljšanim sproščanjem povečevali hitreje (vsake 3 dni), kot je priporočeno, in sicer do 3,15 mg pramipeksolijeve baze (4,5 mg soli) na dan, sta se povečala krvni tlak in srčna frekvenca.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, gdje su MIRAPEXIN tablete s produljenim oslobađanjem brže titrirane (svaka 3 dana) nego što je preporučeno do 3,15 mg baze pramipeksola (4,5 mg soli) dnevno, primijećeni su porast krvnog tlaka i srčane frekvencije.
Slovenian: Pri bolnikih pramipeksol ublaži znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
Croatian: U bolesnika, pramipeksol otklanja znakove i simptome idiopatske Parkinsonove bolesti.
Slovenian: V kontroliranem, dvojno slepem, 2 leti trajajočem kliničnem preskušanju je začetno zdravljenje s pramipeksolom pomembno odložilo nastop motoričnih zapletov in zmanjšalo njihovo pojavljanje v primerjavi z začetnim zdravljenjem z levodopo.
Croatian: U kontroliranom, dvostruko-slijepom kliničkom ispitivanju u trajanju od 2 godine, početno liječenje pramipeksolom je značajno odgodilo pojavu motoričkih komplikacija te smanjilo njihovu pojavnost u usporedbi s početnim liječenjem primjenom levodope.
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravljenja z zdravilom MIRAPEXIN ne smete nenadoma prekiniti.
Croatian: Ako patite od Parkinsonove bolesti, ne smijete naglo prekidati liječenje MIRAPEXINOM.
Slovenian: Vendar pa potencialnega vpliva jetrne insuficience na farmakokinetiko zdravila MIRAPEXIN niso raziskovali.
Croatian: Međutim, potrebno je znati da potencijalni utjecaj insuficijencije jetre na farmakokinetiku MIRAPEXINA nije istraživan.
Slovenian: Ker zdravljenje s pramipeksolom zavira izločanje prolaktina pri človeku, je pričakovana inhibicija dojenja.
Croatian: Budući da liječenje pramipeksolom inhibira sekreciju prolaktina u ljudi, očekuje se inhibicija laktacije.
Slovenian: V preskušanjih III. faze, v katerih so proučevali varnost in učinkovitost MIRAPEXIN tablet s podaljšanim sproščanjem, so bolnikom naročili, naj preskušano zdravilo jemljejo ne glede na obroke hrane.
Croatian: U ispitivanjima faze III, koja su utvrđivala sigurnost i djelotvornost MIRAPEXIN tableta s produljenim oslobađanjem, bolesnici su bili upućeni na uzimanje lijeka iz ispitivanja, bez obzira na unos hrane.
Slovenian: Pramipeksol pogosto povezujejo z zaspanostjo, občasno tudi s preveliko zaspanostjo čez dan in epizodami nenadnega spanca (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: Pramipeksol je često povezan sa somnolencijom te se manje često povezuje s pojavom prekomjerne dnevne somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja (vidjeti također dio 4.4).
Slovenian: V presečni, retrospektivni presejalni raziskavi s kontrolno skupino, ki je zajela 3.090 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo, je imelo 13,6 % vseh bolnikov, ki so prejemali dopaminergično ali nedopaminergično zdravljenje, v preteklih šestih mesecih simptome motnje nadzora impulzov.
Croatian: U presječnom, retrospektivnom „screening" i slučaj-kontrola ispitivanju, koje je uključivalo 3090 bolesnika s Parkinsonovom bolešću, 13,6% svih bolesnika koji su primali dopaminergičko ili nedopaminergičko liječenje imalo je simptome poremećaja kontrole nagona tijekom proteklih šest mjeseci.
Slovenian: Poslabšanje simptomov so raziskovali v nadzorovanem kliničnem preskušanju, ki je trajalo 26 tednov.
Croatian: Augmentacija je osobito ispitivana u kontroliranom kliničkom ispitivanju tijekom više od 26 tjedana.
Slovenian: En pretisni trak vsebuje 10 tablet.
Croatian: Svaki blister sadrži 10 tableta.