FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Dutch: Reconcile mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Reconcile.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Dutch: Hoe wordt Reconcile gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
Dutch: Waarom is Reconcile goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Reconcile?
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Polish: 10 ml
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Polish: Numer UE
Dutch: 1,3-niet bereikt
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Dutch: Uiteindelijke halfwaardetijd (uur)
Polish: Końcowy okres półtrwania (godziny)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Dutch: Het kan het volgende veroorzaken:
Polish: Lek ten może powodować:
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Dutch: Niet gebruiken vlakbij open vuur.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Dutch: Sedatie kan langer blijven duren dan 24 uur na toediening.
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Dutch: (uur)
Polish: (godziny)
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Dutch: • Gebrek aan eetlust en minder water drinken.
Polish: • Utratę apetytu i przyjmowanie mniejszych ilości wody.
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Dutch: Kinderen mogen de hond aanraken vanaf: Datum
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Dutch: Niet bewaren of gebruiken in de buurt van open vuur.
Polish: Nie przechowywać i nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Dutch: Zelden (d.w.z. 0,01 tot 0,1% van de behandelde honden) • Dysforie en urineretentie.
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Dutch: Vermijd contact met de huid, aangezien Recuvyra kan worden opgenomen door de menselijke huid.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Dutch: Als er een risico bestaat dat u in contact komt met de plaats van toediening, moet u geschikte beschermende handschoenen dragen.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Dutch: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Verenigd Koninkrijk
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Dutch: Tijd tot 1,0 ng/ml (uur)
Polish: Czas do uzyskania stężenia 1,0 ng/ml (godziny)
Dutch: Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Dutch: Bij kleine kinderen (minder dan 15 kg) kan dergelijk contact echter nog steeds leiden tot ernstige blootstelling aan fentanyl.
Polish: Jednak w przypadku małych dzieci (o masie ciała do 15 kg), taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Dutch: Houd de hond gedurende ongeveer 2 minuten in bedwang en vermijd gedurende 5 minuten contact met de plaats van toediening zodat de oplossing volledig kan drogen.
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Dutch: Met betrekking tot de bezorgdheid om de veiligheid van het nieuwe type product en de onzekerheid over mogelijke interacties van gelijktijdig ingenomen producten tijdens de operatie en gedurende de periode na de operatie staat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voor het verzamelen en analyseren van gedetailleerde gegevens over de klinische veiligheid van het product in een representatieve groep honden.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Polish: Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Dutch: Cmax (ng/ml)
Polish: (ng/ml)
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Polish: • Zmniejszenie wydalania kału i przejściową utratę masy ciała.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten hebben geen bewijs geleverd van teratogene effecten of enige bijwerking op de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van het embryo/de foetus.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Dutch: Verwijder de plastic bescherming van de bovenkant van het glazen flesje.
Polish: Usunąć plastikową osłonę z górnej części szklanej fiolki.
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
Polish: Roztwór przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Dutch: Een enkele dosis bestrijdt de pijn gedurende ten minste 4 dagen.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Dutch: De klaring van fentanyl varieert van 1,7 tot 4,7 l/u/kg bij honden.
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
Dutch: • Matige sedatie (slapeloosheid) tot 24 uur nadat Recuvyra is toegediend door uw dierenarts.
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
Polish: Dostępne powinny być urządzenia do utrzymywania drożności dróg oddechowych pacjenta, wentylacji przerywanej ciśnieniami dodatnimi (IPPV) i podaży tlenu.
Dutch: Fentanyl gaat geleidelijk door de huid naar de bloedstroom van uw hond en bestrijdt dan de pijn.
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
Dutch: Dien, indien nodig, nogmaals naloxon toe.
Polish: Dlatego w razie potrzeby można powtórzyć podanie naloksonu.
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: Heel veelvoorkomend (d.w.z. bij meer dan 10% van de behandelde honden)
Polish: Bardzo często (tj. u ponad 10% leczonych psów)
Dutch: De klasse van opioïden, met inbegrip van dit diergeneesmiddel, kan leiden tot een lage lichaamstemperatuur, lage ademhalingsfrequentie, lage bloeddruk of lage hartslag.
Polish: Związki z klasy opioidów, w tym niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny, mogą powodować obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości oddechów, obniżenie ciśnienia krwi lub spowolnienie akcji serca.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende afspraken:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Dutch: Geen tweede dosis van het diergeneesmiddel geven binnen de 7 dagen.
Polish: Nie podawać drugiej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie krótszym niż 7 dni.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny charakteryzuje się niewielkim marginesem bezpieczeństwa i ważne jest, aby odmierzyć właściwą dawkę, unikając jego przedawkowania.
Dutch: Geen andere dieren in contact laten komen met de plaats van toediening gedurende ten minste 72 uur na de toediening.
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel te gebruiken, wordt het aanbevolen de beschikbaarheid van een opiaatantagonist, bijv. naloxon, na te gaan, in geval antagoneren is vereist (zie rubriek 4.6 en 4.10).
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Dutch: Neem hiervoor passende voorzorgsmaatregelen.
Polish: Dlatego zaleca się przygotowanie odpowiednich środków zapobiegawczych.
Dutch: Aangezien Recuvyra fentanyl (het werkzame bestanddeel) bevat, wordt het enkel bewaard in de operatiekamer van een dierenarts in veilige omstandigheden.
Polish: Ponieważ produkt Recuvyra zawiera fentanyl (substancja czynna), wymaga on przechowywania przez lekarza weterynarii wyłącznie w specjalnie zabezpieczonym miejscu.
Dutch: Zelden werden ook dysforie en urineretentie waargenomen.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Dutch: Het gebruik van niet-meegeleverde spuiten bij dit diergeneesmiddel of opslag van dit diergeneesmiddel in een spuit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
Polish: Zastosowanie strzykawek innych niż dołączone do tego produktu leczniczego weterynaryjnego lub przechowywanie tego produktu w strzykawce, może prowadzić do podania nieodpowiedniej dawki.
Dutch: • Een polycarbonaat Robersite flesadapter (voor naaldloze luer-koppeling met het flesje).
Polish: • poliwęglanowa nasadka na fiolkę Robertsite (umożliwiająca zastosowanie bezigłowego połączenia Luer z fiolką).
Dutch: Lichte dalingen van de lichaamstemperatuur en de hart- en ademhalingsfrequentie gedurende 3 dagen na het gebruik, komen vaak voor.
Polish: Często obserwowano niewielkie obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie ilości uderzeń serca i spowolnienie oddechu w okresie do 3 dni po aplikacji.
Dutch: De gemiddelde plasmafentanylconcentratie van 0 tot 96 uur na toediening van de dosis bedraagt ongeveer 1,32 mg/ml.
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
Polish: W razie konieczności, lekarz weterynarii może zastosować u psa leczenie odwracające działanie znieczulające - na przykład produkt o nazwie nalokson, o bardzo szybkim działaniu (1-2 minuty).
Dutch: 50 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: Fentanyl veroorzaakt heel vaak dosisafhankelijke sedatie bij honden die is gerelateerd met een mogelijke verminderde voedsel- en wateropname, verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Polish: Bardzo często fentanyl powoduje u psów sedację (której stopień zależy od wielkości dawki), co wiąże się z ewentualnym ograniczeniem przyjmowania pokarmu i wody, zmniejszeniem wydalania kału i przejściową utratą masy ciała.
Dutch: Recuvyra mag uitsluitend worden gebruikt voor honden.
Polish: Produkt Recuvyra powinien być stosowany wyłącznie u psów.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/11/127/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Dutch: Type I geelbruin glazen flesje met 10 ml oplossing, gesloten met een grijze butyl rubberen stop die is afgedicht met een tweedelige aluminium afdichting met een grijze afneembare plastic schijf.
Polish: Szklana fiolka w kolorze bursztynowym, typ I, zawierająca 10 ml roztworu, zamknięta szarym korkiem z gumy butylowej, z dwuczęściowym aluminiowym kapslem uszczelniającym i szarym plastikowym krążkiem typu flip-off.
Dutch: De hond of andere dieren niet laten likken aan de plaats van toediening aangezien de orale biobeschikbaarheid na het likken hoog is tijdens de eerste vijf minuten na het aanbrengen.
Polish: Nie należy dopuścić, aby pies, ani jakiekolwiek inne zwierzęta lizały miejsca aplikacji produktu, gdyż doustna biodostępność produktu w następstwie jego zlizania w okresie pierwszych pięciu minut po zastosowaniu jest duża.
Dutch: Om de juiste hoeveelheid nauwkeurig te op te zuigen, brengt u de bovenkant van de O-ring op de zuiger van de spuit gelijk met de geschikte dikke markering op de spuitcilinder.
Polish: Aby dokładnie pobrać odpowiednią ilość roztworu, należy zrównać górną część okrągłej uszczelki typu „O-ring" tłoka strzykawki z odpowiednią kreską podziałki na strzykawce.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet voorzichtig worden toegediend.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van het gebruik van het diergeneesmiddel in combinatie met α-adrenerge agonisten.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących efektów jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego i agonistów receptora α-adrenergicznego.
Dutch: Wanneer het flesje voor het eerst wordt geopend, dient de datum waarop het product dat overblijft in het flesje moet worden weggegooid, te worden geschreven op de plaats die daartoe voorzien is op het etiket, op basis van de houdbaarheidsperiode bij gebruik.
Polish: Otwierając fiolkę po raz pierwszy, należy w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie zapisać datę, kiedy należy wyrzucić pozostałą zawartość fiolki, obliczoną w oparciu o okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki.
Dutch: Wanneer het droog is, ongeveer 2 tot 5 minuten na het aanbrengen, worden fentanyl en octylsalicylaat geabsorbeerd in het stratum corneum.
Polish: W czasie schnięcia, w ciągu ok. 2 do 5 minut po zastosowaniu, fentanyl i salicylan oktylu wnikają do warstwy rogowej naskórka.
Dutch: Bij honden met dikke haren wordt het echter aangeraden het haar wel te scheren voor toediening om er zeker van te zijn dat het diergeneesmiddel rechtstreeks in contact komt met de huid.
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Polish: Tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinno się stosować u zwierząt ze stwierdzoną chorobą ogólnoustrojową.
Dutch: Recuvyra wordt geleverd door uw dierenarts in een geelbruin glazen flesje bevattende 10 ml product.
Polish: Produkt Recuvyra dostarczany jest lekarzom weterynarii w szklanej butelce w kolorze bursztynowym, zawierającej 10 ml produktu.
Dutch: α2-adrenerge agonisten dienen dus voorzichtig te worden gebruikt bij dieren waaraan het diergeneesmiddel is toegediend vanwege mogelijke additieve of synergistische effecten.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność, podając środki będące agonistami receptora α2-adrenergicznego zwierzętom otrzymującym ten produkt leczniczy weterynaryjny, ze względu na ewentualne działania addytywne lub synergistyczne.
Dutch: Was de besmette kleding grondig voor hergebruik.
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts meer dan een dosis naloxon toedienen aan uw hond.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Dutch: Voorbereiding van de plaats: Het haar hoeft niet te worden geschoren van de plaats van toediening.
Polish: Przygotowanie miejsca podania: wycinanie sierści w miejscu aplikacji nie jest konieczne.
Dutch: De maximum plasmafentanylconcentraties van 0,7 tot 4,7 ng/ml worden bereikt binnen 10 tot 18 uur na toediening van de dosis.
Polish: Maksymalne stężenie fentanylu w surowicy - od 0,7 do 4,7 ng/ml uzyskuje się w ciągu 10 do 18 godzin od podania dawki.
Dutch: • Lagere hart- en ademhalingsfrequentie.
Polish: • Zmniejszenie częstości oddechów i spowolnienie akcji serca.
Dutch: Het is mogelijk dat u lucht uit de spuit terug in het flesje moet duwen.
Polish: Może wystąpić konieczność wprowadzenia znajdującego się w strzykawce powietrza z powrotem do fiolki.
Dutch: • Gebroken, beschadigde of zieke huid heeft op de plaats van de behandeling.
Polish: • Skóra w miejscu aplikacji jest uszkodzona lub objęta stanem chorobowym.
Dutch: Fentanyl is een krachtige anesthesie-sparende stof.
Polish: Fentanyl jest silnym środkiem znieczulającym.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij zogende of drachtige teefjes of fokdieren (zie rubriek 4.7).
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
Dutch: Bijkomende effecten van deze klasse die kunnen worden waargenomen na toediening van fentanyl zijn dysforie en urineretentie.
Polish: Dodatkowymi efektami działania, typowymi dla tej klasy leków, które mogą być obserwowane również po podaniu produktu Fentanyl są dysforia i zatrzymanie moczu.
Dutch: • Een 3 ml polypropyleen spuit met een siliconen O-ring geplaatst op de zuiger.
Polish: • strzykawka z polipropylenu o pojemności 3 ml, z silikonową okrągłą uszczelką typu „O-ring"
Dutch: De aanbevolen dosis is 2,6 mg fentanyl/kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,052 ml/kg lg), topicaal aangebracht op het dorsale scapulaire gebied 2 tot 4 uur voor de operatie en in overeenstemming met de onderstaande doseringstabel.
Polish: Zalecana dawka podawana miejscowo na obszar łopatkowy grzbietu wynosi 2,6 mg fentanylu/kg masy ciała (czyli 0,052 ml/kg masy ciała), na 2 do 4 godzin przed zabiegiem operacyjnym, zgodnie z poniższą tabelą dawkowania.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Analgeticum, opioïde, fenylpiperideenderivaat
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbólowy, opiat, pochodna fenylopiperydyny.
Dutch: Isopropylalcohol
Polish: Salicylan oktylu Alkohol izopropylowy
Dutch: Uw dierenarts mag Recuvyra niet toedienen:
Polish: Lekarz weterynarii nie powinien stosować produktu Recuvyra:
Dutch: Als een klein kind de plaats van toediening binnen de 72 uur aanraakt, mag de huid van het kind die in aanraking is geweest met de hond (bijvoorbeeld, de vingers) niet in contact komen met de mond van het kind en dient te huid te worden gewassen met zeep en water.
Polish: W przypadku, gdy małe dziecko dotknie miejsca aplikacji w okresie 72 godzin po podaniu leku, należy zapobiec kontaktowi zanieczyszczonego fragmentu skóry (np. palca) z ustami dziecka, a zanieczyszczoną skórę umyć wodą z mydłem.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan 6 maanden is niet bewezen.
Polish: Brak dostępnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt młodszych niż 6 miesięcy.
Dutch: Als het toe te dienen volume groter is dan 0,5 ml, dient u de applicatortip ten minste 2,5 cm van de initiële plaats te verplaatsen en tot 0,5 ml aan te brengen.
Polish: W przypadku, gdy podana ma zostać objętość przekraczająca 0,5 ml, należy przesunąć końcówkę do aplikacji w inne miejsce, oddalone o co najmniej 2,5 cm od miejsca poprzedniej aplikacji i nałożyć kolejną dawkę w ilości nieprzekraczającej 0,5 ml.
Dutch: Recuvyra is een sterk en langwerkend pijnbestrijdend middel en mag enkel worden gebruikt voor grote chirurgische ingrepen waarbij gedurende ten minste 4 dagen opiaatanalgesie is vereist.
Polish: Produkt Recuvyra to silny i długo-działający środek przeciwbólowy, który powinien być wykorzystywany jedynie w przypadku poważnych operacji wymagających znieczulenia opiatami, trwającego przez co najmniej 4 dni.