FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Boca se može čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 25 °C).
Icelandic: 10. Glasið má geyma við stofuhita (ekki hærri en 25°C).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bocu, jedan nastavak za bocu i tri štrcaljke za usta.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas, eitt millistykki og þrjár inntökusprautur.
Croatian: Orfadin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje nitizinonom.
Icelandic: Ekki má nota Orfadin á meðgöngu nema meðferð með nitisínóni sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Croatian: Samo za primjenu kroz usta.
Icelandic: Aðeins til inntöku.
Croatian: Važno je pažljivo slijediti upute za pripremu i primjenu doze navedene u dijelu 6.6, kako bi se osiguralo točno doziranje.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja vandlega leiðbeiningum sem koma fram í kafla 6.6 hvað varðar blöndun og gjöf skammts til þess að tryggja rétta skömmtun.
Croatian: Ako u napunjenoj štrcaljki za usta primijetite mjehuriće zraka, klip treba ponovno potisnuti prema gore dok se mjehurići ne istisnu.
Icelandic: Ef loftbólur sjást inni í fylltri inntökusprautunni, skal ýta stimplinum aftur upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Croatian: Odmah potom otvorite bocu uklanjanjem navojnog zatvarača sigurnog za djecu.
Icelandic: Opnaðu glasið síðan strax með því að fjarlægja barnaöryggislokið.
Croatian: Ispitivanja prenatalnog i postnatalnog razvoja u miševa pokazala su statistički značajna smanjenja preživljenja mladunčadi te njihovog rasta tijekom razdoblja odbijanja od sise pri razinama doza 125, odnosno 25 puta većim od maksimalnih preporučenih doza u ljudi, s trendom negativnog učinka na preživljenje mladunčeta počevši od doze 5 mg/kg/dan.
Icelandic: Rannsókn á þroska fyrir og eftir got hjá músum sýndi tölfræðilega marktæka minnkun á lifun unga á fráfærutíma við 125-falt hærri útsetningargildi og minnkun á vexti unga við 25-falt hærri útsetningargildi en þann hámarksskammt sem ráðlagður er fyrir menn, en tilhneigingar til neikvæðra áhrifa á lifun unga gætti frá skammtastærðinni 5 mg/kg/dag.
Croatian: Ako u napunjenoj štrcaljki za usta primijetite mjehuriće zraka, klip ponovno potisnite prema gore dok ne istisnete mjehuriće.
Icelandic: Ef loftbólur sjást inni í fylltri inntökusprautunni, skaltu ýta stimplinum aftur upp þar til loftbólurnar eru horfnar.
Croatian: Bocu vratite u uspravni položaj.
Icelandic: Geymið glasið í uppréttri stöðu.
Croatian: Nije primijećena mutagena, već samo slaba klastogena aktivnost u in vitro ispitivanjima.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki hafa nein stökkbreytandi áhrif, en væg litningasundrandi áhrif í rannsóknum in vitro.
Croatian: Slika A.
Icelandic: Mynd A.
Croatian: željezov oksid (E 172) šelak propilenglikol amonijev hidroksid.
Icelandic: Áletrun svart járnoxíð (E 172) shellak própýlen glýkól ammóníum hýdroxíð
Croatian: Sljedeća tablica pokazuje konverziju doza (mg/ml) za tri veličine štrcaljki za usta.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir hvernig umreikna skal skammta (mg/ml) fyrir hverja af þremur stærðum af inntökusprautu.
Croatian: Slika C.
Icelandic: Mynd C.
Croatian: Slika B.
Icelandic: Mynd B.
Croatian: Ako prestanete uzimati Orfadin
Icelandic: Ef hætt er að nota Orfadin
Croatian: Bocu izvadite iz hladnjaka.
Icelandic: Taktu glasið úr kæli.
Croatian: Bocu snažno tresite najmanje 5 sekundi (Slika D).
Icelandic: 1. Hristu glasið kröftuglega í a.m.k. 5 sekúndur (mynd D).
Croatian: Slika E.
Icelandic: Mynd E.
Croatian: 6. Da biste izvukli propisanu dozu (ml), trebate polako povlačiti klip prema dolje dok gornji rub crnog prstena ne bude točno u ravnini s oznakom doze (Slika F).
Icelandic: 6. Til að draga upp ávísaða skammtinn (ml), skaltu draga stimpilinn hægt niður þar til efri brún svarta hringsins nemur nákvæmlega við strikið sem sýnir skammtinn (mynd F).
Croatian: Stoga se preporučuje da se oralna suspenzija uzima s hranom, vidjeti dio 4.2.
Icelandic: Því er mælt með að mixtúran, dreifan sé tekin með mat, sjá kafla 4.2.
Croatian: Dozu treba izvući i primijeniti odmah nakon redisperzije.
Icelandic: Draga skal upp skammtinn og gefa hann tafarlaust eftir að lyfið hefur verið hrist upp.
Croatian: Pažljivo slijedite niže navedene upute za pripremu i primjenu doze, kako biste osigurali primjenu točne doze.
Icelandic: Fylgið upplýsingunum hér á eftir vandlega hvað varðar undirbúning skammta og lyfjagjöf, til þess að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
Croatian: Ako razine budu izrazito više nego što bi trebale biti, osobito u nedonoščadi s rizičnim čimbenicima kao što su acidoza (prenizak pH krvi) i niska razina albumina (jednog proteina u krvi), razmotrit će se liječenje Orfadin kapsulama umjesto oralnom suspenzijom sve dok se razine bilirubina u plazmi ne normaliziraju.
Icelandic: Ef gildin eru mun hærri en þau ættu að vera, einkum hjá fyrirburum með áhættuþætti á borð við blóðsýringu (of lágt pH gildi blóðs) og lág albúmíngildi (prótín í blóðinu), verður meðferð með Orfadin hylkjum íhuguð í stað mixtúrunnar, dreifunnar þar til gildi ótengds gallrauða í plasma verða eðlileg á ný.
Croatian: Čišćenje
Icelandic: Hreinsun
Croatian: Svaka kapsula sadrži 2 mg nitizinona.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 2 mg nitsínón.
Croatian: Prije uzimanja prve doze snažno protresite bocu jer čestice uslijed dugog skladištenja na dnu boce formiraju čvrsti talog.
Icelandic: Áður en fyrsti skammturinn er tekinn skal hrista glasið kröftuglega, því við langtíma geymslu mynda agnirnar klump neðst í glasinu.
Croatian: Boca od smeđeg stakla (tipa III) od 100 ml s bijelim navojnim HDPE zatvaračem sigurnim za djecu, sa sigurnosnim prstenom i evidencijom otvaranja.
Icelandic: Brúnt 100 ml glas úr gleri (gerð III) með hvítu HDPE barnaöryggisloki og innsigli.
Croatian: Odvojite trup i klip štrcaljke i isperite ih vodom.
Icelandic: Aðskiljið belg sprautunnar og stimpil og hreinsið hvort tveggja með vatni.
Croatian: Bocu treba snažno tresti najmanje 5 sekundi (Slika D).
Icelandic: Hrista skal glasið kröftuglega í a.m.k. 5 sekúndur (mynd D).
Croatian: Priložene su tri štrcaljke za usta (1 ml, 3 ml i 5 ml) za točno mjerenje propisane doze.
Icelandic: Þrjár inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml) fylgja með til nákvæmrar mælingar á ávísaða skammtinum.
Croatian: 3. Klip unutar štrcaljke za usta pritisnite do kraja prema dolje.
Icelandic: 3. Ýttu stimplinum í inntökusprautunni alveg niður.
Croatian: Bocu snažno tresite najmanje 20 sekundi dok se čvrsti talog na dnu boce potpuno ne rasprši (Slika A).
Icelandic: 20 sekúndur þar til fasti klumpurinn á botni glassins hefur dreifst fullkomlega (mynd A).
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bocu, jedan LDPE nastavak za bocu i 3 polipropilenske (PP) štrcaljke za usta (1 ml, 3 ml i 5 ml).
Icelandic: Hver pakki inniheldur eitt glas, eitt LDPE millistykki og 3 pólýprópýlen (PP) inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Croatian: Štrcaljku za usta odmah operite vodom.
Icelandic: Hreinsið inntökusprautuna strax með vatni.
Croatian: Oralna suspenzija 90 ml
Icelandic: Mixtúra, dreifa 90 ml
Croatian: Štrcaljku za usta treba odmah oprati vodom.
Icelandic: Hreinsa skal inntökusprautuna strax með vatni.
Croatian: Preporučuje se da zdravstveni radnik bolesniku ili njegovatelju objasni uporabu štrcaljke za usta kako bi se osigurala primjena ispravnog volumena te da je lijek propisan u ml.
Icelandic: Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmaður sýni sjúklingnum eða umönnunaraðila hvernig nota skuli inntökusprauturnar til að tryggja að rétt magn sé gefið og að skammtinum sé ávísað í ml.
Croatian: Natrijev benzoat može pojačati žuticu (žuta boja kože i očiju) u nedonoščadi i donošene novorođenčadi sa žuticom te dovesti do kernikterusa (oštećenja mozga zbog odlaganja bilirubina u mozgu).
Icelandic: Natríum bensóat kann að auka gulu (gulur blær á húð og augum) hjá fyrirburum og fullburða nýburum með gulu og þróast yfir í kjarnagulu (heilaskemmd vegna uppsöfnunar gallrauða í heila).
Croatian: Svaka kapsula sadrži 2 mg nitizinona Svaka kapsula sadrži 5 mg nitizinona Svaka kapsula sadrži 10 mg nitizinona Svaka kapsula sadrži 20 mg nitizinona
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 2 mg nitisínón Hvert hylki inniheldur 5 mg nitisínón Hvert hylki inniheldur 10 mg nitisínón Hvert hylki inniheldur 20 mg nitisínón
Croatian: Oralna suspenzija uzima se pomoću štrcaljke izravno u usta, bez razrjeđivanja.
Icelandic: Taka skal mixtúruna, dreifuna óþynnta beint í munn með inntökusprautu.
Croatian: Slika D.
Icelandic: Mynd D.
Croatian: Kako pripremiti dozu lijeka
Icelandic: Hvernig undirbúa skal lyfjaskammt
Croatian: Otvorenu bocu odložite na stol u uspravnom položaju.
Icelandic: 4. Komdu glasinu fyrir í uppréttri stöðu á borði.
Croatian: Otvorenu bocu treba odložiti na stol u uspravnom položaju te plastični nastavak čvrsto gurnuti u grlo boce što je dublje moguće (Slika C).
Icelandic: 4. Koma skal glasinu fyrir í uppréttri stöðu á borði og ýta skal plastmillistykkinu þétt ofan í háls glassins eins langt og mögulegt er (mynd C).
Croatian: Lijek se može čuvati na temperaturi ispod 25°C jednokratno u razdoblju od 2 mjeseca (za kapsule od 2 mg) ili 3 mjeseca (za kapsule od 5 mg, 10 mg i 20 mg), nakon čega se mora baciti.
Icelandic: Lyfið má geyma í eitt 2 mánaða tímabil (fyrir 2 mg hylki) eða 3 mánuði (fyrir 5 mg, 10 mg og 20 mg hylki) við hitastig sem ekki fer yfir 25°C, en eftir það verður að farga lyfinu.
Croatian: Preporučuje se da zdravstveni djelatnik bolesniku ili njegovatelju objasni uporabu štrcaljke za usta kako bi se osigurala primjena ispravnog volumena.
Icelandic: Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmaður sýni sjúklingnum eða umönnunaraðila hvernig nota eigi inntökusprauturnar til að tryggja að rétt magn sé gefið.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija Orfadin tvrdih kapsula s hranom.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega á milliverkunum við mat með Orfadin hörðum hylkjum.
Croatian: Mjere opreza koje se provode prije rukovanja ili primjene lijeka Na štrcaljku za usta ne smiju biti spojeni ni igla, ni intravenska kanila niti bilo koje drugo pomagalo za parenteralnu primjenu.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem skal viðhafa áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Nál, slanga í bláæð eða annar búnaður til lyfjagjafar í bláæð á ekki að vera tengdur inntökusprautunni.
Croatian: Navojni zatvarač siguran za djecu vratite odmah nakon uporabe.
Icelandic: 9. Settu barnaöryggislokið á strax eftir notkun.
Croatian: 4. Bocu držite u uspravnom položaju i čvrsto umetnite štrcaljku za usta u otvor nastavka na vrhu boce (Slika E).
Icelandic: 4. Haltu glasinu í uppréttri stöðu og settu inntökusprautuna þétt í gatið á millistykkinu, efst á glasinu (mynd E).
Croatian: Odmah potom, bocu treba otvoriti uklanjanjem navojnog zatvarača sigurnog za djecu.
Icelandic: Opna skal glasið síðan strax með því að fjarlægja barnaöryggislokið.
Croatian: Ako uzmete više Orfadina nego što ste trebali
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Croatian: Nitizinon je uzrokovao približno 30%-tno smanjenje AUC∞ klorzoksazona, što ukazuje na slabu indukciju CYP 2E1.
Icelandic: 30% lækkun á AUC∞ klórsoxasóns, sem gaf til kynna veika virkjun CYP 2E1.
Croatian: Oralna suspenzija je bijela, nešto gušća neprozirna suspenzija.
Icelandic: Mixtúran, dreifan er hvít, örlítið þykkari og ógagnsæ dreifa.
Croatian: Kako Orfadin izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Orfadin og pakkningastærðir
Croatian: Bocu oprezno okrenite naopako s umetnutom štrcaljkom (slika F).
Icelandic: 5. Snúðu glasinu varlega á hvolf með inntökusprautunni í (mynd F).
Croatian: Bocu treba vratiti u uspravni položaj te izvući štrcaljku za usta iz boce, nježno je okrećući.
Icelandic: 7. Snúa skal glasinu aftur í upprétta stöðu og losa skal inntökusprautuna með því að snúa hana varlega úr glasinu.
Croatian: Lijek uvijek uzimajte jednom od priloženih štrcaljki za usta.
Icelandic: Notið alltaf eina af meðfylgjandi inntökusprautum til að taka lyfið.
Croatian: U pakiranju su priložene štrcaljke za usta od 1 ml, 3 ml i 5 ml za mjerenje doze u ml u skladu s propisanim doziranjem.
Icelandic: 1 ml, 3 ml og 5 ml inntökusprautur fylgja með í pakkningunni til að mæla skammtinn í ml samkvæmt ávísuðum skammti.
Croatian: Upotrebljava se za mjerenje doza manjih ili jednakih 1 ml.
Icelandic: Hún er notuð til að mæla skammta sem eru minni en eða allt að 1 ml.
Croatian: Bocu treba zatvoriti navojnim zatvaračem sigurnim za djecu.
Icelandic: Loka skal glasinu með barnaöryggislokinu.
Croatian: Unutar roka valjanosti bolesnici mogu čuvati kapsule na temperaturi ispod 25°C jednokratno u razdoblju od 2 mjeseca (za kapsule od 2 mg) i 3 mjeseca (za kapsule od 5 mg, 10 mg i 20 mg), nakon čega se lijek mora baciti.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má sjúklingurinn geyma hylkin í eitt 2 mánaða tímabil (fyrir 2 mg hylki) eða 3 mánuði (fyrir 5 mg, 10 mg og 20 mg hylki) við hitastig sem ekki fer yfir 25°C, en eftir það verður að farga því.
Croatian: Porast bilirubina zbog njegovog istiskivanja s albumina uzrokovanog benzoatnom kiselinom i njezinim solima može pojačati žuticu u nedonoščadi i donešene novorođenčadi sa žuticom te dovesti do kernikterusa (depozita nekonjugiranog bilirubina u moždanom tkivu).
Icelandic: Hækkun gallrauða eftir tilfærslu hans frá albúmíni, af völdum bensósýru og salta hennar, kann að auka gulu hjá fyrirburum og fullburða nýburum með gulu og þróast yfir í kjarnagula (uppsöfnun ótengds gallrauða í heilavef).
Croatian: pročišćena voda
Icelandic: Jarðarberjabragðefni (gervi) Hreinsað vatn
Croatian: Uklonite navojni zatvarač siguran za djecu tako da ga čvrsto pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnome od kazaljke na satu (Slika B).
Icelandic: 3. Fjarlægðu barnaöryggislokið með því að ýta því þéttingsfast niður og snúa því rangsælis (mynd B).
Croatian: Štrcaljka za usta od 5 ml (graduirana po 0,2 ml)
Icelandic: 5-ml inntökusprauta (0,2 ml kvörðun)
Croatian: Oralna suspenzija 1 boca od 90 ml, 1 nastavak za bocu, 3 štrcaljke za usta (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Icelandic: Mixtúra, dreifa Eitt 90 ml glas, 1 millistykki og 3 inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Croatian: - Djelatna tvar je nitizinon.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er nitisínón.
Croatian: Za doziranje pročitajte upute u nastavku
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost nitizinona iz oralne suspenzije, ali uzimanje zajedno s hranom usporava apsorpciju i posljedično dovodi do manje fluktuacije serumskih koncentracija tijekom intervala između doza.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á aðgengi nitisínón mixtúru, dreifu, en inntaka með mat dregur úr frásogshraða og veldur þar af leiðandi minni sveiflum í sermisþéttni á milli skammta.
Croatian: Način primjene Suspenzija se daje bolesniku u usta pomoću štrcaljke za usta, bez razrjeđivanja.
Icelandic: Mixtúran, dreifan er gefin óþynnt í munn sjúklingsins með inntökusprautu.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. siječnja 2010.
Icelandic: 19. janúar 2010
Croatian: Preporučuje se uzimanje oralne suspenzije zajedno s hranom, vidjeti dio 4.5.
Icelandic: Mælt er með því að mixtúran, dreifan sé tekin með mat, sjá kafla 4.5.
Croatian: Zatim klip ponovno povlačite prema dolje dok gornji rub crnog prstena ne bude točno u ravnini s oznakom doze.
Icelandic: Togaðu þá stimpilinn aftur niður þar til efri brún svarta hringsins nemur nákvæmlega við strikið sem sýnir skammtinn.
Croatian: - lijekovi za epilepsiju (poput fenitoina) - lijekovi protiv zgrušavanja krvi (poput varfarina).
Icelandic: - Lyf sem draga úr blóðstorknun (á borð við warfarín)
Croatian: Štrcaljku za usta izvucite iz boce, nježno je okrećući.
Icelandic: Losaðu inntökusprautuna með því að snúa hana varlega úr glasinu.
Croatian: Važno je pažljivo slijediti niže navedene upute za pripremu i primjenu doze, kako bi se osiguralo točno doziranje.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja vandlega leiðbeiningunum sem koma fram hér á eftir hvað varðar blöndun og gjöf skammtsins til þess að tryggja rétta skömmtun.
Croatian: Navojni zatvarač siguran za djecu treba vratiti odmah nakon uporabe.
Icelandic: 9. Setja skal barnaöryggislokið á strax eftir notkun.
Croatian: Upotrebljava se za mjerenje doza većih od 1 ml, a manjih ili jednakih 3 ml.
Icelandic: Hún er notuð til að mæla skammta sem eru stærri en 1 ml og allt að 3 ml.
Croatian: nitizinon je umjereno jak inhibitor CYP 2C9 (povećanje AUC-a tolbutamida 2,3 puta) pa stoga liječenje nitizinonom može rezultirati povišenim plazmatskim koncentracijama istodobno primijenjenih lijekova koji se primarno metaboliziraju putem CYP 2C9 (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr klínískri rannsókn á milliverkunum þar sem 80 mg af nitisínóni voru gefin við stöðugt ástand er nitisínón í meðallagi öflugur CYP 2C9-hemill (2,3-föld hækkun á AUC gildi tólbútamíðs) og þess vegna getur meðferð með nitisínóni hugsanlega aukið plasmaþéttni lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna að mestu fyrir tilstilli CYP 2C9 (sjá kafla 4.4).
Croatian: Otresite višak vode te rastavljenu štrcaljku za usta ostavite da se suši do sastavljanja za sljedeću uporabu.
Icelandic: Hristið af umframvatn og látið sundurtekna inntökusprautuna þorna fram að samsetningu fyrir næstu gjöf.
Croatian: SADRŽAJ PO DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Croatian: • Štrcaljka za usta od 5 ml (najveća štrcaljka) obilježena je od 1 do 5 ml u koracima od 0,2 ml.
Icelandic: 5 ml inntökusprautan (stærsta inntökusprautan) er merkt með 1 ml til 5 ml með kvarða niður í 0,2 ml.
Croatian: Kako čuvati Orfadin Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Zatim klip ponovno treba povlačiti prema dolje dok gornji rub crnog prstena ne bude točno u ravnini s oznakom doze.
Icelandic: Toga skal þá stimpilinn aftur niður þar til efri brún svarta hringsins nemur nákvæmlega við strikið sem sýnir skammtinn.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Orfadin 4 mg/ml oralna suspenzija nitizinon
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Orfadin 4 mg/ml mixtúra, dreifa nitisínón
Croatian: Sadržaj kapsule škrob, prethodno geliran (kukuruzni)
Icelandic: Innihald hylkis Sterkja, forhleypt (maís)
Croatian: 1. Bocu treba izvaditi iz hladnjaka te na naljepnici boce zabilježiti datum vađenja iz hladnjaka.
Icelandic: Taka skal glasið úr kæli og skrá skal dagsetninguna þegar glasið er tekið úr kæli á merkimiðann á glasinu.
Croatian: - povećan broj bijelih krvnih stanica (leukocitoza), - svrbež (pruritus), upala kože (eksfolijativni dermatitis), osip.
Icelandic: Aðrar sjaldgæfar aukaverkanir - aukinn fjöldi hvítra blóðkorna (hvítfrumnafjölgun), - kláði, húðbólga (skinnflagningsbólga), útbrot.
Croatian: Štrcaljke za usta obilježene su svakih 0,01 ml, 0,1 ml odnosno 0,2 ml.
Icelandic: Inntökusprauturnar eru kvarðaðar með 0,01 ml; 0,1 ml og 0,2 ml skrefum, í þeirri röð.
Croatian: Bijela, blago viskozna neprozirna suspenzija.
Icelandic: Hvít, örlítið seigfljótandi ógegnsæ mixtúra, dreifa.
Croatian: Pakiranje sadrži bocu s lijekom i zatvaračem, nastavak za bocu i tri štrcaljke za usta (1 ml, 3 ml i 5 ml).
Icelandic: Pakkinn inniheldur glas með loki, millistykki og þrjár inntökusprautur (1 ml, 3 ml og 5 ml).
Croatian: Štrcaljka za usta od 3 ml (graduirana po 0,1 ml)
Icelandic: 3-ml inntökusprauta (0,1 ml kvörðun)
Croatian: Boca se može čuvati na temperaturi ispod 25 °C ili u hladnjaku.
Icelandic: 10. Glasið má geyma við hitastig sem er ekki hærra en 25°C eða í kæli.
Croatian: Treba odvojiti trup i klip štrcaljke te ih isprati vodom.
Icelandic: Aðskilja skal belg sprautunnar og stimpil og hreinsa hvort tveggja með vatni.
Croatian: U slučaju izrazito povišenih razina bilirubina u plazmi, osobito u bolesne nedonoščadi s rizičnim čimbenicima kao što su acidoza i niska razina albumina, potrebno je razmotriti liječenje odgovarajućim dozama Orfadin kapsula umjesto oralnom suspenzijom sve dok se razine nekonjugiranog bilirubina u plazmi ne normaliziraju.
Icelandic: Mæla skal gildi gallrauða áður en meðferð er hafin: ef vart verður við greinilega hækkun gallrauðagilda í plasma, einkum hjá fyrirburum með áhættuþætti á borð við blóðsýringu og lág albúmíngildi, skal íhuga meðferð með viðeigandi skammti af Orfadin hylkjum í stað mixtúrunnar, dreifunnar þar til gildi ótengds gallrauða í plasma verða eðlileg á ný.
Croatian: Plodnost Nema podataka o utjecaju nitizinona na plodnost.
Icelandic: Frjósemi Ekki liggja fyrir neinar rannsóknir á áhrifum nitisínóns á frjósemi.
Croatian: Navojni zatvarač siguran za djecu treba ukloniti tako da ga čvrsto pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnome od kazaljke na satu (Slika B).
Icelandic: 3. Fjarlægja skal barnaöryggislokið með barnaörygginu með því að ýta því þéttingsfast niður og snúa því rangsælis (mynd B).
Croatian: • Štrcaljka za usta od 1 ml (najmanja štrcaljka) obilježena je od 0,1 ml do 1 ml u koracima od 0,01 ml.
Icelandic: 1 ml inntökusprautan (minnsta inntökusprautan) er merkt með 0,1 ml til 1 ml með kvarða niður í 0,01 ml.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Orfadin
Icelandic: Upplýsingar um Orfadin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Orfadin Hvernig nota á Orfadin
Croatian: Nuspojava
Icelandic: Skammtur
Croatian: Bocu treba oprezno okrenuti naopako s umetnutom štrcaljkom (slika F).
Icelandic: 5. Snúa skal glasinu varlega á hvolf með inntökusprautunni í (mynd F).
Croatian: Štrcaljka za usta od 1 ml (graduirana po 0,01 ml)
Icelandic: 1-ml inntökusprauta (0,01 ml kvörðun)
Croatian: Blefaritis
Icelandic: Natríum
Croatian: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 napunjenih štrcaljki
Icelandic: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 áfylltar sprautur
Croatian: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka
Icelandic: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 áfyllt sprauta
Croatian: Sastav (koncentracija)
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. svibnja 2000.
Icelandic: 17. maí 2000.
Croatian: Nije poznat značaj tih podataka za ljude.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar upplýsingar eiga við um menn.
Croatian: Žene tjelesne težine manje od 50 kg ili veće od 90 kg
Icelandic: Konur sem vega minna en 50 kg eða meira en 90 kg
Croatian: Vjerojatnost da razvijete neku nuspojavu opisana je sljedećim kategorijama:
Icelandic: Líkurnar á að fá aukaverkun er lýst í eftirfarandi flokkum:
Croatian: Orgalutran i FSH treba davati približno u isto vrijeme.
Icelandic: Orgalutran og FSH skal gefa á nokkurn veginn sama tíma.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni manna til aksturs og notkunar véla
Croatian: Glavna komponenta koja cirkulira u plazmi je ganireliks.
Icelandic: Helsta efnið sem er óbundið í plasma er ganirelix.
Croatian: EU/1/00/130/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/00/130/002 5 napunjenih štrcaljki
Icelandic: EU/1/00/130/001 1 áfyllt sprauta EU/1/00/130/002 5 áfylltar sprautur
Croatian: Izlučivanje se odvija fecesom (oko 75%) i urinom (oko 22%).
Icelandic: Útskilnaður verður aðallega með hægðum (um 75%) og þvagi (um 22%).
Croatian: EU/1/00/130/001, 1 napunjena štrcaljka EU/1/00/130/002, 5 napunjenih štrcaljki
Icelandic: EU/1/00/130/001, 1 áfyllt sprauta EU/1/00/130/002, 5 áfylltar sprautur
Croatian: Za dodatne informacije upitajte svog liječnika.
Icelandic: Leitið frekari upplýsinga hjá lækninum.
Croatian: Razine hormona u serumu vratile su se na vrijednosti prije liječenja u roku od dva dana nakon posljednje injekcije.
Icelandic: Hormónagildi í sermi voru aftur orðin eins og fyrir meðferð innan tveggja daga frá síðustu inndælingu.
Croatian: Ovisno o odgovoru Vaših jajnika na stimulaciju, liječnik može odlučiti započeti primjenu i neki drugi dan.
Icelandic: Byggt á svörun eggjastokka getur læknirinn ákveðið að byrja einhvern annan dag.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte injicirati Orgalutran, nego izvadite štrcaljku i pritisnite mjesto uboda vatom s dezinfekcijskim sredstvom; krvarenje će prestati za 1-2 minute.
Icelandic: Ef þetta gerist á ekki að dæla Orgalutran inn heldur fjarlægja sprautuna, setja bómull með sótthreinsandi efni yfir stungustaðinn og þrýsta á; blæðing hættir eftir eina til tvær mínútur.
Croatian: Ubodite iglu na dnu stisnute kože pod kutom od 45° u odnosu na površinu kože.
Icelandic: Stingið nálinni neðst í húðfellinguna með 45° horni við yfirborð húðarinnar.
Croatian: ]-GnRH, molekularne mase 1570,4.
Icelandic: ]-GnRH með sameindaþunga 1570,4.