FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 48 semaines, 89 % (472 sur 531) des patients prenant la dose unique journalière et 88 % (235 sur 266) des patients prenant Isentress deux fois par jour présentaient des charges virales inférieures à 40 copies/ml;
Greek: Έπειτα από 48 εβδομάδες, το 89% (472 από τους 531) όσων έλαβαν τη δόση μία φορά ημερησίως και το 88% (235 από τους 266) όσων έλαβαν Isentress δύο φορές ημερησίως εμφάνισαν ιικά φορτία κάτω από 40 αντίγραφα/ml.
French: Isentress a fait l'objet de six études principales.
Greek: Διενεργήθηκαν έξι κύριες μελέτες για το Isentress.
French: Isentress est un médicament anti-VIH utilisé en association avec d'autres médicaments anti-VIH dans le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Greek: Το Isentress είναι φάρμακο κατά του HIV, το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Isentress?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isentress;
French: Après 48 semaines, 86 % des patients sous Isentress présentaient des charges virales inférieures à 50 copies/ml (241 sur 281), contre 82 % des patients sous efavirenz (230 sur 282);
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 86% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ml (241 από τους 281 ασθενείς), σε σύγκριση με το 82% των ασθενών που έλαβαν εφαβιρένζη (230 από τους 282 ασθενείς).
French: Dès lors, le médicament devrait être aussi efficace chez les enfants que chez les adultes.
Greek: Συνεπώς, αναμένεται στα παιδιά η ίδια αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Isentress ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Isentress.
French: Aperçu d'Isentress et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Isentress και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Le principe actif d'Isentress, le raltégravir, est un inhibiteur de l'intégrase.
Greek: Η δραστική ουσία του Isentress, η ραλτεγραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
French: Comment Isentress agit-il?
Greek: Πώς δρα το Isentress;
French: Comment Isentress est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isentress;
French: De rares cas de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires) ont également été signalés.
Greek: Επίσης, υπήρξαν μη συχνές αναφορές ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυϊκών ινών).
French: Quels sont les bénéfices d'Isentress démontrés au cours des études?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Isentress σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Pourquoi Isentress est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isentress στην ΕΕ;
French: Associé à d'autres médicaments contre le VIH, Isentress s'est avéré efficace pour contribuer à maîtriser le VIH.
Greek: Το Isentress αποδείχτηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο του HIV όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
French: Il contient le principe actif raltégravir.
Greek: Το Isentress περιέχει τη δραστική ουσία ραλτεγραβίρη.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction des taux de VIH dans le sang (charge virale) après 16 semaines; 77 % des patients ayant pris Isentress présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 16 semaines, contre 42 % des patients sous placebo.
Greek: Το 77% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 16 εβδομάδες, σε σύγκριση με το 42% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: Vous aurez besoin de vos deux mains pour préparer
Greek: Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments,
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
French: • Mettez votre enfant dans un endroit sûr.
Greek: • Βάλτε το παιδί σας σε ασφαλές μέρος.
French: Ne l'arrêtez pas car :
Greek: Μην το σταματήσετε διότι:
French: Avant de commencer
Greek: Πριν Αρχίσετε
French: Assurez-vous que vous et votre enfant êtes prêts !
Greek: Φροντίστε εσείς και το παιδί σας να είστε έτοιμοι!
French: Date de première autorisation : 20 décembre 2007 Date de dernier renouvellement : 14 mai 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
French: Notes : Les analyses sont basées sur toutes les données disponibles.
Greek: Σημειώσεις: Η ανάλυση βασίζεται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα.
French: Utilisez une montre ou un minuteur pour mesurer les 45 secondes.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ρολόι ή χρονόμετρο για να μετρήσετε τα 45 δευτερόλεπτα.
French: Ce kit a changé et peut être différent de celui que vous avez utilisé auparavant
Greek: Το σετ αυτό έχει αλλάξει και μπορεί να είναι διαφορετικό από εκείνο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
French: Placez le tout dans un endroit propre et sec.
Greek: Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό, στεγνό μέρος.
French: • Assurez-vous de bien comprendre ces instructions avant de commencer.
Greek: • Φροντίστε να κατανοήσετε τις οδηγίες αυτές πριν αρχίσετε.
French: • idée ou tentative de suicide
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
French: • La dose va changer au fil du temps.
Greek: • Η δόση θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
French: • La dose de votre enfant peut être différente de celle montrée sur ce dessin.
Greek: • Η δόση του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτήν που φαίνεται σε αυτήν την εικόνα.
French: • Instructions (ce livret)
Greek: • Οδηγίες (αυτό το φυλλάδιο)
French: Choisissez la seringue dont vous avez besoin
Greek: Επιλέξτε τη σύριγγα που χρειάζεστε
French: Les édulcorants contenus dans ce médicament peuvent être nocifs pour les dents.
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
French: • Il est très important de prendre tous vos médicaments anti-VIH comme ils vous ont été prescrits et aux bons moments de la journée.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα τα φάρμακά σας για τη νόσο HIV όπως σας συνταγογραφήθηκαν και κατά τη σωστή ώρα της ημέρας.
French: 15 à 18 jours
Greek: 15 έως 18 ημέρες
French: Assurez-vous de bien suivre les instructions de votre médecin.
Greek: Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
French: • La quantité d'Isentress dépend de l'âge et du poids de votre enfant, elle variera donc au fil du temps.
Greek: • Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
French: Après avoir mélangé Isentress, utilisez-le dans les 30 minutes.
Greek: Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών.
French: BENCHMRK 1 et 2 combinés
Greek: BENCHMRK 1 και 2 Συγκεντρωτικά
French: Durant la première semaine de vie de votre enfant, vous lui administrerez Isentress une fois par jour.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ζωής του παιδιού σας, θα χορηγείτε το Isentress 1 φορά την ημέρα.
French: Assurez-vous d'avoir lu et compris ces instructions d'utilisation
Greek: Φροντίστε να διαβάσετε και να κατανοήσετε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
French: Naissance - 48 heures
Greek: Γέννηση - 48 ώρες
French: Un risque pour les nouveau-nés et nourrissons ne peut être exclu.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
French: • Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
French: • Les granulés doivent être mélangés avec de l'eau avant utilisation.
Greek: • Τα κοκκία πρέπει να αναμιχθούν με νερό πριν τη χρήση.
French: Nombre de génotype disponible Un patient a eu une mutation à la position 155
Greek: Αριθμός ασθενών με διαθέσιμο γονότυπο Ένας ασθενής είχε μετάλλαξη στη θέση 155.
French: Préparez-vous
Greek: Προετοιμαστείτε
French: Toutes les études d'interaction ont été conduites chez les adultes.
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε ενήλικες.
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque des 10 mL.
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
French: Voir rubrique 5.2 concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques.
Greek: Δείτε την παράγραφο 5.2 σχετικά με τα περιορισμένα δεδομένα στα οποία βασίζονται αυτές οι συστάσεις δοσολογίας.
French: ISENTRESS devra donc être utilisé avec prudence dans cette population.
Greek: Επομένως, το ISENTRESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
French: Instructions d'utilisation pour bébés
Greek: Οδηγίες Χρήσης για μωρά
French: • Il est très important que vous mesuriez soigneusement l'eau et Isentress en utilisant la seringue adéquate.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
French: Agents qui augmentent le pH gastrique
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν το γαστρικό pH
French: Cependant, casser le comprimé doit être évité lorsque cela est possible.
Greek: Ωστόσο, ο τεμαχισμός των δισκίων θα πρέπει να αποφεύγεται όταν αυτό είναι δυνατό.
French: Dose pour les enfants âgés de 2 à 11 ans
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
French: Le tableau 1 présente toutes les données des études d'interaction disponibles ainsi que les recommandations pour la co-administration.
Greek: Ο Πίνακας 1 απεικονίζει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα μελετών αλληλεπίδρασης μαζί με συστάσεις για συγχορήγηση.
French: • NOUVELLES instructions de préparation de la dose
Greek: • ΝΕΕΣ Οδηγίες για την προετοιμασία της δόσης
French: • NOUVELLE quantité d'eau pour mélanger le produit
Greek: • ΝΕΑ Ποσότητα νερού για την ανάμιξη του προϊόντος
French: Cette enzyme aide le virus à se multiplier dans les cellules de votre corps.
Greek: Αυτό βοηθά τον ιό να πολλαπλασιάζεται στα κύτταρα του σώματός σας.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez les nouveau-nés prématurés.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε πρόωρα νεογνά.
French: Les types et les incidences de cancers spécifiques étaient ceux attendus dans une population hautement immunodéprimée.
Greek: Οι τύποι και τα ποσοστά των συγκεκριμένων καρκίνων ήταν οι αναμενόμενοι σε έναν πληθυσμό με υψηλό βαθμό ανοσοανεπάρκειας.
French: • Prenez tout ce dont vous avez besoin pour préparer une dose et placez sur une surface propre :
Greek: • Αφαιρέστε από το σετ όσα χρειάζεστε για να παρασκευάσετε 1 δόση και τοποθετήστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια:
French: Ensuite, vous lui administrerez deux fois par jour.
Greek: Έπειτα, θα το χορηγείτε 2 φορές την ημέρα.
French: Gardez une liste de tous vos médicaments pour la montrer à votre médecin ou pharmacien.
Greek: Διατηρήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων σας για να τον δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.
French: Demandez à votre médecin quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τον καλύτερο τρόπο να δώσετε τροφή στο μωρό σας.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables ci-dessus.
Greek: Δείτε αμέσως έναν γιατρό, εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες.
French: Tenez la seringue avec l'embout vers le haut.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα με την άκρη προς τα επάνω.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την όσο πιο γρήγορα τη θυμηθείτε.
French: Utilisez la quantité de la dose en « mL » prescrite par le médecin.
Greek: Χρησιμοποιήστε την ποσότητα δόσης σε «ml» που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.
French: La diminution de la quantité de VIH dans le sang peut améliorer le fonctionnement de votre système immunitaire.
Greek: Η μείωση της ποσότητας του HIV στο αίμα σας μπορεί να βελτιώσει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
French: Des résultats d'efficacité et de sécurité comparables ont été obtenus en l'absence ou en présence de ces agents modifiant le pH gastrique.
Greek: Ελήφθησαν συγκρίσιμα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας υπό την απουσία ή παρουσία αυτών των παραγόντων που μεταβάλλουν το γαστρικό pH.
French: • Ne prenez pas un nouveau médicament avant de l'avoir signalé à votre médecin.
Greek: • Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
French: Enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 18 ετών
French: Retirez les pistons de toutes les seringues que vous avez utilisées.
Greek: Αφαιρέστε τα έμβολα από όσες σύριγγες χρησιμοποιήσατε.
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne serait-ce que pour une courte période.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι δεν πρέπει να μείνετε χωρίς το φάρμακο, ακόμη και για μικρό διάστημα.
French: Gardez le livret et suivez-le chaque fois que vous préparez le médicament.
Greek: Φυλάξτε το φυλλάδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
French: • réactions allergiques
Greek: • αλλεργική αντίδραση
French: • ingestion de médicament en quantité plus importante que celle recommandée
Greek: • κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
French: • Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien la liste des médicaments qui interagissent avec Isentress.
Greek: • Μπορείτε να ζητήσετε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας έναν κατάλογο φαρμάκων που αλληλεπιδρούν με το Isentress.
French: • Assurez-vous que le médecin, le pharmacien ou l'infirmier vous explique comment mélanger et donner la bonne dose à votre enfant.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος θα εξηγήσει πώς να αναμίξετε και να χορηγήσετε τη σωστή δόση στο παιδί σας.
French: Autres médicaments et Isentress
Greek: Άλλα φάρμακα και Isentress
French: Si votre enfant s'agite, sortez l'embout de la seringue de la bouche et recommencez.
Greek: Εάν το παιδί σας αντιδράσει, βγάλτε την άκρη της σύριγγας από το στόμα και προσπαθήστε ξανά.
French: (solubilité accrue)
Greek: (αυξημένη διαλυτότητα)
French: N'utilisez pas de gobelets ou seringues endommagés.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε κύπελλα ή σύριγγες που έχουν υποστεί βλάβη.
French: Autres effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent : • hyperactivité
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους • υπερδραστηριότητα
French: Assurez-vous que le sachet soit complètement vide.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο φακελλίσκος έχει αδειάσει εντελώς.
French: Informez votre médecin si vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής ασθένειας.
French: Remplissez le verre d'eau
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό
French: NE SECOUEZ PAS le mélange.
Greek: ΜΗΝ ΑΝΑΤΑΡΑΞΕΤΕ το μίγμα
French: (Prévoyez une seringue de chaque taille mais vous n'en utiliserez qu'1 ou 2 suivant la taille de la dose)
Greek: 3 σύριγγες (Να έχετε έτοιμη μία από κάθε μέγεθος, αν και θα χρειαστείτε μόνο 1 ή 2, αναλόγως του μεγέθους της δόσης)
French: Après absorption, les deux formes de raltégravir montrent une pharmacocinétique systémique similaire.
Greek: Μόλις απορροφηθούν, και οι δύο μορφές της ραλτεγκραβίρης επιδεικνύουν παρόμοια συστηματική φαρμακοκινητική.
French: Il est important que votre enfant prenne toute la dose prescrite (un petit reste dans l'embout de la seringue est normal).
Greek: Είναι σημαντικό το παιδί σας να πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση (αλλά είναι εντάξει εάν μια μικρή ποσότητα παραμείνει στην άκρη της σύριγγας).
French: Toxicité pour le développement
Greek: Αναπτυξιακή τοξικότητα
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Les études standards de génotoxicité pour évaluer les effets mutagènes et clastogènes ont été négatives.
Greek: Οι πρότυπες μελέτες γoνοτοξικότητας για την αξιολόγηση της μεταλλαξιογένεσης και της κλαστογένεσης ήταν αρνητικές.
French: Les comprimés ne doivent pas être croqués, écrasés ou coupés en raison de changements attendus dans le profil pharmacocinétique.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να τεμαχίζονται λόγω αναμενόμενων αλλαγών στο φαρμακοκινητικό προφίλ.
French: Si ce n'est pas le cas, agitez-les un peu plus.
Greek: Εάν δεν έχουν αναμιχθεί, αναδεύστε περισσότερο.
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement ou pour votre enfant.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας.
French: Tipranavir/ritonavir
Greek: Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη
French: Placez l'embout de la seringue dans la bouche de votre enfant de façon à ce qu'il touche l'intérieur de la joue droite ou gauche.
Greek: Βάλτε την άκρη της σύριγγας μέσα στο στόμα του μωρού σας έτσι ώστε να ακουμπάει είτε στο δεξιό είτε στο αριστερό μάγουλο.
French: Ce kit contient un gobelet mélangeur et un set de seringues supplémentaires au cas où l'un des deux serait perdu ou endommagé.
Greek: Το σετ περιέχει ένα επιπλέον κύπελλο και σετ συριγγών, σε περίπτωση που κάποιο χαθεί ή υποστεί βλάβη.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2 000 g) n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε πρόωρα (<37 εβδομάδες κύησης) και χαμηλού βάρους κατά τη γέννηση (<2.000 g) νεογνά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: NB : si la mère a pris de l'ISENTRESS entre 2 et 24 heures avant l'accouchement, la première dose devra être administrée au nourrisson entre 24 et 48 heures après la naissance.
Greek: Σημείωση: Εάν η μητέρα έχει λάβει ISENTRESS 2-24 ώρες πριν τον τοκετό, η πρώτη δόση του βρέφους θα πρέπει να χορηγηθεί μεταξύ 24-48 ωρών μετά τη γέννηση.
French: Poids corporel (kg)
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
French: Isentress avec des aliments et boissons Voir rubrique 3.
Greek: Λήψη του Isentress με τροφή και ποτό Βλέπε την παράγραφο 3.
French: Isentress peut interagir avec d'autres médicaments.
Greek: Το Isentress μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
French: Vérifiez votre ordonnance
Greek: Ελέγξτε τη συνταγή σας
French: L'activité catalytique de l'UGT1A1 est négligeable à la naissance et sa maturation intervient après la naissance.
Greek: Η καταλυτική δραστηριότητα της UGT1A1 είναι αμελητέα κατά τη γέννηση και ωριμάζει μετά τη γέννηση.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation - Voir dans le livret comment préparer et donner ce médicament
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες χρήσης - βλ. το φυλλάδιο για το πώς να παρασκευάσετε και να χορηγήσετε το φάρμακο
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνει από έναν γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
French: Isentress est utilisé dans le traitement des adultes, des adolescents, des enfants, des jeunes enfants et des nourrissons qui sont infectés par le VIH et dans le traitement des nouveau-nés exposés à une infection par le VIH-1 par la mère.
Greek: Το Isentress χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων, παιδιών, νηπίων και βρεφών που έχουν προσβληθεί από HIV και για τη θεραπεία νεογέννητων μωρών που εκτέθηκαν σε λοίμωξη HIV-1 από τη μητέρα.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux systémiques, autres antiviraux, Code ATC : J05AX08.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χορήγηση, άλλα αντιιικά, Κωδικός ATC: J05AX08.
French: • Si vous êtes allergique au raltégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στη ραλτεγκραβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections comme la tuberculose), car cela peut diminuer vos taux d'Isentress.
Greek: • ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση) διότι μπορεί να σας μειώσει τα επίπεδα του Isentress.
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé pour traiter certaines infections comme la tuberculose)
Greek: • ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων όπως η φυματίωση)
French: 2 et plus
Greek: 2 και άνω
French: Rincez à l'eau et laissez sécher à l'air libre.
Greek: Ξεπλύνετε με νερό και στεγνώστε στον αέρα.
French: Les patients ayant des antécédents d'échec virologique n'ont pas été exclus et le nombre de traitements antirétroviraux antérieurs n'était pas limité.
Greek: Ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό ιολογικής αποτυχίας δεν αποκλείστηκαν και δεν υπήρχε περιορισμός στον αριθμό των προηγούμενων αντιρετροϊικών θεραπειών.
French: La dose recommandée pour les nouveau-nés âgés de moins de 4 semaines prend en considération l'augmentation rapide de l'activité de l'UGT1A1 et la clairance du médicament de la naissance à l'âge de 4 semaines.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για νεογνά ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων, λαμβάνει υπόψη την ταχέως αυξανόμενη δραστηριότητα της UGT1A1 και κάθαρση φαρμάκου, από τη γέννηση έως την ηλικία των 4 εβδομάδων.
French: • Avant d'administrer Isentress à votre enfant, vérifiez la date de péremption.
Greek: • Πριν χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης.
French: • de l'atazanavir (un médicament antirétroviral)
Greek: • αταζαναβίρη (ένα αντιρετροϊικό φάρμακο)
French: Un nombre médian de 4 ARV a été utilisé dans le TO.
Greek: Μια διάμεση τιμή 4 ΑΡΘ χρησιμοποιήθηκε στην OBT.
French: A partir de la naissance, la dose est fonction du poids, comme indiqué dans le tableau 1 et le tableau 2.
Greek: Η δόση βασίζεται στο βάρος από τη γέννηση, όπως ορίζεται στον Πίνακα 1 και τον Πίνακα 2.
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque qui correspond à la dose prescrite à votre enfant.
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στη γραμμή που αντιστοιχεί στη συνταγογραφημένη δόση του παιδιού σας.
French: Contenu du kit
Greek: Περιεχόμενα του Σετ
French: Les patients ont été préalablement exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une durée médiane de 10 ans.
Greek: Είχε προηγηθεί έκθεση των ασθενών σε διάμεση τιμή 12 αντιρετροϊικών για διάμεσο χρονικό διάστημα 10 ετών.