FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre doit être mesurée en utilisant la cuillère doseuse fournie dans l'étui.
Greek: Η δόση 0,4g κόνις Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να μετρηθεί χρησιμοποιώντας το δοσιμετρικό κουτάλι που περιέχεται στο κουτί.
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Sevelamer carbonate Winthrop και ποια είναι η χρήση του
French: o Ne pas tapoter sur la cuillère doseuse pour rendre la poudre plus compacte.
Greek: o Μην χτυπάτε το δοσιμετρικό κουτάλι για να συμπυκνωθεί η κόνις.
French: Peu fréquent
Greek: Πολύ Συχνές Συχνές
French: Les patients présentant une IRC sont susceptibles de développer une acidose métabolique.
Greek: Οι ασθενείς με XNN έχουν προδιάθεση για ανάπτυξη μεταβολικής οξέωσης.
French: Pour les patients adultes, les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2 à 4 semaines, jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable, qui devra être surveillé régulièrement par la suite.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς, τα επίπεδα του φωσφόρου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση της ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως ότου επιτευχθεί ένα αποδεκτό επίπεδο φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez la population pédiatrique (> à 6 ans et dont la Surface Corporelle (SC) est > à 0,75 m2) atteints d'insuffisance rénale chronique.
Greek: To Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικία >6 ετών και επιφάνεια σώματος (BSA) >0,75 m2) με χρόνια νεφρική νόσο.
French: Pour la dose de 0,8 g, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans 30 mL d'eau par sachet.
Greek: Για μία δόση 0,8 g, η κόνις για πόσιμο εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le chlorure de sodium, le stéarate de zinc, l'hypromellose (E464), et des monoglycérides diacétylés.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, χλωριούχο νάτριο, στεατικός ψευδάργυρος, υπρομελλόζη (E464), διακετυλιωμένα μονογλυκερίδια, μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), ισοπροπυλική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη και υπρομελλόζη (E464).
French: • si vous présentez une douleur abdominale sévère, des troubles de l'estomac ou de l'intestin, ou du sang dans les selles (saignement gastro-intestinal).
Greek: • εάν έχετε σοβαρό πόνο στη κοιλιά, διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου ή αίμα στα κόπρανα (αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα).
French: Votre médecin pourra également envisager de surveiller les taux sanguins de ce médicament.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να θεωρήσει χρήσιμο να παρακολουθεί τα επίπεδα του συγκεκριμένου φαρμάκου στο αίμα σας.
French: Les taux de phosphates sériques doivent être surveillés et la dose de carbonate de sevelamer augmentée par paliers de 0,8 g trois fois par jour (2,4 g par jour) toutes les 2-4 semaines jusqu'à obtention d'un taux de phosphates sériques acceptable.
Greek: Τα επίπεδα φωσφόρου του ορού πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση ανθρακικής σεβελαμέρης να τιτλοποιείται με προσαυξήσεις κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα (2,4 g/ημέρα) κάθε 2-4 εβδομάδες έως την επίτευξη ενός αποδεκτού επιπέδου φωσφόρου ορού, με τακτική παρακολούθηση εφεξής.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est indiqué dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop ενδείκνυται για τον έλεγχο της υπερφωσφαταιμίας σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή κάθαρση.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Greek: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
French: Ce que contient Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: Τι περιέχει το Sevelamer carbonate Winthrop
French: Puh/Tel: + 358 201 200 300
Greek: Sanofi Oy Puh/Tel: + 358 201 200 300
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop 3.
French: <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à < 1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Greek: Η συχνότητα αναφοράς ταξινομείται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), όχι γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: Chaque sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer, comme l'indique le sachet.
Greek: Κάθε φακελίσκος θα περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης όπως υποδεικνύεται στον φακελίσκο.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8g
Greek: Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g
French: Comment prendre Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Greek: Πώς να πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop 4.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, de toxicité à doses répétées ou de génotoxicité sur sevelamer, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
French: Le médecin déterminera la dose nécessaire en fonction de votre taux de phosphates sériques.
Greek: Ο γιατρός σας θα ορίσει τη δόση βάσει του επιπέδου φωσφόρου στον ορό σας.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop :
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
French: Une surveillance plus étroite des taux d'hormone thyréostimulante (TSH) est donc recommandée chez les patients sous carbonate de sevelamer et lévothyroxine.
Greek: Συνιστάται επομένως στενότερη παρακολούθηση των επιπέδων θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH) σε ασθενείς που λαμβάνουν ανθρακική σεβελαμέρη και levothyroxine.
French: • Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus (médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire) peuvent être réduits par Sevelamer carbonate Winthrop.
Greek: • Οι δράσεις φαρμάκων, όπως των ciclosporin, mycophenolate mofetil και tacrolimus (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος) ενδέχεται να μειωθούν από το Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Chaque sachet contient 0,8 g de carbonate de sevelamer, comme l'indique le sachet.
Greek: Κάθε φακελίσκος θα περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης όπως υποδεικνύεται στον φακελίσκο.
French: Dose quotidienne totale de carbonate de sevelamer à prendre trois fois par jour au cours des repas
Greek: Συνολική ημερήσια δόση sevelamer carbonate που πρέπει να ληφθεί σε 3 γεύματα/σνακ την ημέρα
French: Des difficultés pour avaler les comprimés de Sevelamer carbonate Winthrop ont été signalés.
Greek: Έχουν αναφερθεί δυσκολίες κατάποσης των δισκίων Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Sevelamer carbonate Winthrop doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure un supplément calcique, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Greek: Το Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός του πλαισίου μίας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης, η οποία θα μπορούσε να περιλαμβάνει συμπλήρωμα ασβεστίου, 1,25-διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της, για τον έλεγχο της εξέλιξης της νεφρικής οστικής νόσου.
French: La poudre doit être versée dans 30 mL d'eau par sachet avant administration.
Greek: Η κόνις πρέπει να διασπείρεται σε 30 mL νερού ανά φακελίσκο πριν τη χορήγηση.
French: Le traitement par carbonate de sevelamer devra être réévalué chez les patients présentant des symptômes gastro-intestinaux sévères.
Greek: Η θεραπεία με ανθρακική σεβελαμέρη θα πρέπει να επαναξιολογηθεί σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα.
French: Occlusion intestinale, Ileus/subileus, Perforation intestinale1, Hémorragie gastrointestinale1, Ulcération intestinale1, Nécrose gastrointestinale1, Colite1, Masse intestinale
Greek: Εντερική απόφραξη, Ειλεός/ατελής ειλεός, Διάτρηση του εντέρου1, Γαστρεντερική αιμορραγία*1, Εντερική εξέλκωση*1, Γαστρεντερική νέκρωση*1, Κολίτιδα*1, Εντερική μάζα*1
French: L'administration de sevelamer carbonate en poudre doit être envisagée chez les patients ayant un antécédent de difficultés de déglutition.
Greek: Η χρήση της κόνεως sevelamer carbonate για πόσιμο εναιώρημα σε ασθενείς με ιστορικό δυσκολίας κατάποσης θα πρέπει να εξεταστεί.
French: 0,8 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,4 g trois fois par jour 1,6 g trois fois par jour Augmenter/diminuer la dose de 0,8 g trois fois par jour
Greek: Τιτλοποίηση προς τα πάνω/κάτω κατά 0,8 g τρεις φορές την ημέρα
French: Les patients sous sevelamer carbonate doivent respecter le régime qui leur a été prescrit.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν sevelamer carbonate θα πρέπει να τηρούν τις συνταγογραφηθείσες δίαιτές τους.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανάφακελίσκο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
French: Chaque sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
French: • diarrhée,
Greek: • δυσπεψία,
French: La sécurité et l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou dont la SC est inférieure à 0,75 m2 n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών ή σε παιδιά με BSA μικρότερη από 0,75 m2 δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: • des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à 1,78 mmol/l.
Greek: • ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, που δεν υποβάλλονται σε κάθαρση και έχουν επίπεδα φωσφόρου στον ορό (αίμα) 1,78 mmol/l ή μεγαλύτερα.
French: La poudre doit être versée dans 60 mL d'eau par sachet avant administration.
Greek: Η κόνις πρέπει να διασπείρεται σε 60 mL νερού ανά φακελίσκο πριν τη χορήγηση.
French: (Instructions pour la présentation AVEC cuillère doseuse) Pour obtenir la dose adéquate, la cuillère doseuse fournie dans l'étui doit être utilisée pour mesurer 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί το δοσιμετρικό κουτάλι που περιέχεται στο κουτί, ώστε να μετρηθούν 0,4g κόνις Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Utiliser la cuillère doseuse fournie pour chaque dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop poudre.
Greek: Χρησιμοποιήστε το δοσιμετρικό κουτάλι που παρέχεται για κάθε δόση 0,4 g κόνεως Sevelamer Carbonate
French: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
Greek: Sanofi Belgium Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et contenu de l'emballage extérieur
Greek: Εμφάνιση του Sevelamer carbonate Winthrop και περιεχόμενα της συσκευασίας
French: Chez les patients sous sevelamer ne prenant pas de supplémentation en acide folique, le taux de folates doit être évalué régulièrement.
Greek: Τα επίπεδα φολικού οξέος θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά στους ασθενείς που δεν λαμβάνουν συμπλήρωμα φολικού οξέος αλλά είναι υπό θεραπεία με σεβελαμέρη.
French: Chaque sachet contient 0,8 g de carbonate de sevelamer.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
French: Votre médecin pourra vous prescrire Sevelamer carbonate Winthrop poudre pour suspension buvable
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει σκόνη ανθρακικής σεβελαμέρης για πόσιμο εναιώρημα.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 2,4 g de carbonate de sevelamer.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει 2,4 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
French: Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol Alcool isopropylique Hypromellose (E464)
Greek: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) Προπυλενογλυκόλη Ισοπροπυλική αλκοόλη Υπρομελλόζη (E464)
French: Dépôt de cristaux dans l'intestin
Greek: Οι αμίνες πρωτονιώνονται στο στόμαχο.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/952/001 180 comprimés pelliculés EU/1/14/952/004 30 comprimés pelliculés
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/952/001 180 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/14/952/004 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φακελίσκο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
French: Dans un essai clinique sur le chlorhydrate de sevelamer, un nombre plus important de cas de péritonite a été signalé dans le groupe sous sevelamer que dans le groupe témoin.
Greek: Η περιτονίτιδα είναι μια γνωστή επιπλοκή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση και σε μια κλινική δοκιμή με υδροχλωρική σεβελαμέρη αναφέρθηκε μεγαλύτερος αριθμός περιπτώσεων περιτονίτιδας στην ομάδα σεβελαμέρης από ό,τι στην ομάδα ελέγχου.
French: La sécurité et l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou dont la SC (Surface Corporelle) est inférieure à 0,75 m2 n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών ή σε παιδία με BSA (Επιφάνεια Σώματος) μικρότερη από 0,75 m2 δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: Autres médicaments et Sevelamer carbonate Winthrop Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
French: EU/1/14/952/003 90 sachets
Greek: EU/1/14/952/005 90 φακελίσκοι
French: 4,8 g* *Avec augmentation ultérieure de la dose, voir la rubrique « augmentation des doses et posologie d'entretien »
Greek: **Συν επακόλουθη τιτλοποίηση , βλέπε παράγραφο «Τιτλοποίηση και συντήρηση»
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque sachet contient 0,8 g de carbonate de sevelamer.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει 0,8 g ανθρακικής σεβελαμέρης.
French: Adressez-vous à votre médecin pendant le traitement par Sevelamer carbonate Winthrop :
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας ενώ παίρνετε το Sevelamer carbonate Winthrop:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 800 mg de carbonate de sevelamer.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 800 mg ανθρακικής σεβελαμέρης.
French: Ne les écrasez pas, ne les mâchez pas et ne les cassez pas en morceaux.
Greek: Δεν θα πρέπει να συνθλίβονται, να μασιούνται ή να τεμαχίζονται.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Greek: Τιτλοποίηση και συντήρηση
French: Pour la plupart, il s'agissait de patients avec une comorbidité, notamment des troubles de la déglutition ou des anomalies œsophagiennes.
Greek: Πολλές από αυτές τις περιπτώσεις αφορούσαν σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών κατάποσης ή ανωμαλιών του οισοφάγου.Η σωστή ικανότητα κατάποσης θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά σε ασθενείς με συνοδές παθολογικές καταστάσεις .
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE EMBALLAGE EXTERIEUR - FLACON DE 30 COMPRIMÉS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΧΑΡΤΟΚΥΤΙΟ - ΦΙΑΛΗ ΤΩΝ 30 ΔΙΣΚΙΩΝ
French: Le traitement par carbonate de sevelamer doit être réévalué chez les patients qui développent une constipation ou d'autres symptômes gastro-intestinaux sévères.
Greek: Η θεραπεία με Sevelamer carbonate Winthrop θα πρέπει να επανεξετάζεται σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή δυσκοιλιότητα ή άλλα σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sevelamer carbonate Winthrop
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Sevelamer carbonate Winthrop
French: Lors de deux essais cliniques randomisés (plans croisés), le carbonate de sevelamer en comprimés ou en poudre administré trois fois par jour a montré son équivalence thérapeutique avec le chlorhydrate de sevelamer.
Greek: Σε δύο τυχαιοποιημένες, διασταυρούμενες κλινικές δοκιμές, η ανθρακική σεβελαμέρη, τόσο ως σκεύασμα δισκίων όσο και ως σκεύασμα κόνεως, χορηγούμενο τρεις φορές την ημέρα έχει αποδειχτεί ότι είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με την υδροχλωρική σεβελαμέρη και επομένως είναι αποτελεσματικό στον έλεγχο του φωσφόρου του ορού σε ασθενείς με ΧΝΝ που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.
French: - des ruptures de la paroi intestinale (signes incluant douleur sévère de l'estomac, frissons, fièvre, nausées, vomissement, ou une tension de l'abdomen) ont été rapportées.
Greek: - Έχει αναφερθεί ρήξη του εντερικού τοιχώματος (τα σημεία περιλαμβάνουν: σοβαρό πόνο στο στομάχι, ρίγη, πυρετό, ναυτία, έμετο ή κοιλιακή ευαισθησία).
French: La sécurité et l'efficacité de Sevelamer carbonate Winthrop chez les enfants âgés de plus de 6 ans et dont la SC > 0,75 m² ont été évaluées.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sevelamer carbonate Winthrop σε παιδιά άνω των 6 ετών και με BSA >0.75 m2 έχουν τεκμηριωθεί.
French: - inflammation grave du gros intestin (symptômes incluant douleur abdominale sévère, troubles de l'estomac ou de l'intestin, ou sang dans les selles [saignement gastro-intestina]), et dépôt de cristaux dans l'intestin ont été rapportés.
Greek: - Έχουν αναφερθεί σοβαρή φλεγμονή του παχέος εντέρου (τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στην κοιλιά, διαταραχές του στομάχου ή του εντέρου ή αίμα στα κόπρανα [αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα]) και εναπόθεση κρυστάλλων στο έντερο.
French: - La substance active est le carbonate de sevelamer.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ανθρακική σεβελαμέρη.
French: Il est recommandé de donner des compléments en vitamines, si nécessaire et de prescrire des compléments en vitamine D (environ 400 UI de vitamine D native par jour) aux patients atteints d'IRC non dialysés.
Greek: Σε ασθενείς με ΧΝΝ μη υποβαλλόμενους σε κάθαρση συνιστάται να δίνονται συμπληρώματα βιταμίνης D (περίπου 400 IU φυσικής βιταμίνης D καθημερινά) που μπορεί να αποτελεί μέρος ενός πολυβιταμινικού παρασκευάσματος προς λήψη σε απόσταση από τη δόση του sevelamer carbonate τους.
French: Les comprimés pelliculés de Sevelamer carbonate Winthrop sont des comprimés blancs à blanchâtres portant la mention SC800 sur une face.
Greek: Εμφάνιση του Sevelamer carbonate Winthrop και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sevelamer carbonate Winthrop είναι λευκά έως υπόλευκα δισκία με εκτυπωμένη τη σήμανση SC800 στη μία πλευρά.
French: Les IPP doivent être prescrits avec prudence chez les patients qui sont traités en association avec Sevelamer carbonate Winthrop.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση αναστολέων της αντλίας προτονίων σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα το Sevelamer carbonate Winthrop.
French: Chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire, sevelamer carbonate doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les taux de PTHi.
Greek: Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό το sevelamer carbonate θα πρέπει να χρησιμοποιείται στα πλαίσια μιας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης που θα μπορούσε να περιλαμβάνει ασβέστιο ως συμπληρώματα, 1,25 - διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της για τη μείωση των επιπέδων της iPTH.
French: Chez les patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, le sevelamer carbonate doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25-dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne intacte (PTHi).
Greek: Σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερπαραθυρεοειδισμό το sevelamer carbonate θα πρέπει να χρησιμοποιείται στα πλαίσια μιας πολλαπλής θεραπευτικής προσέγγισης που θα μπορούσε να περιλαμβάνει ασβέστιο ως συμπληρώματα, 1,25 - διυδροξυ βιταμίνη D3 ή ένα από τα ανάλογά της για τη μείωση των επιπέδων της άθικτης παραθυρεοειδούς ορμόνης (iPTH).
French: (Instructions pour la présentation SANS cuillère doseuse) Quand le sachet doit être divisé pour obtenir la dose adéquate, utiliser la présentation dédiée de 0,8 g poudre avec cuillère doseuse.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση όταν πρέπει να επιμεριστεί ο φακελίσκος, παρακαλείσθε να χρησιμοποιείτε την κατάλληλη συσκευασία κόνις 0,8g με δοσιμετρικό κουτάλι.
French: • lenteur de la motilité (mouvement) intestinale
Greek: • αργή κινητικότητα του εντέρου (κένωση)
French: Comment conserver Sevelamer carbonate Winthrop 6.
Greek: 5. Πώς να φυλάσσετε το Sevelamer carbonate Winthrop 6.
French: Le médecin déterminera la dose requise en fonction de votre taux de phosphates sériques.
Greek: Θα σας ορίσουν τη δόση βάσει του επιπέδου φωσφόρου στον ορό σας.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons
Greek: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
French: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Liquide pour inhalation par fumigation
Greek: EU/2/02/035/00
French: Flacon (polyéthylèn e naphtalate) avec fermeture Quik-Fil (II)
Greek: Quik-Fil (II)
French: Ces actions combinées entraînent une perte de conscience.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
French: SevoFlo (sévoflurane)
Greek: SevoFlo (σεβοφλουράνιο)
French: De plus amples informations sur SevoFlo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το SevoFlo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de SevoFlo sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Qu'est-ce que SevoFlo et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το SevoFlo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Il convient donc de manipuler Sevoflo avec précaution: tout liquide renversé doit être essuyé immédiatement, les vapeurs ne doivent pas être inhalées et tout contact du produit avec la bouche doit être évité.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χρήση του SevoFlo: τυχόν εκλυθέν υλικό πρέπει να απομακρύνεται αμέσως, οι ατμοί δεν θα πρέπει να εισπνέονται και οποιαδήποτε επαφή του προϊόντος με το στόμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
French: SevoFlo a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 11 décembre 2002.
Greek: Στις 11 Δεκεμβρίου 2002 χορηγήθηκε στο SevoFlo άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την
French: En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, ou pour plus d'informations, il convient de consulter la notice.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια ή και για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.