FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisøgninger og langtidsanvendelse af meperidin med Aptivus og lavdosis ritonavir anbefales ikke pga. øgede koncentrationer af metabolitten normeperidin, som har både analgetisk aktivitet og centralnervestimulerende aktivitet (f.eks. kramper).
Icelandic: Hvorki er mælt með skammtastækkun né langtímanotkun meperidins samhliða Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, vegna aukinnar þéttni umbrotsefnisins norpetidins sem hefur bæði verkjastillandi og örvandi áhrif á miðtaugakerfið (t.d. krampar).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af zidovudin.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun zidovudins.
Danish: Der findes ingen data, der indikerer, at dosisregulering af omeprazol eller esomeprazol kan kompensere for den observerede farmakokinetiske interaktion.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir sem benda til þess að aðlögun skammta omeprazols eða esomeprazols komi í veg fyrir þessa milliverkun á lyfjahvörfum.
Danish: Pakningsstørrelse
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Danish: 0,375 ml (40 µg/ml) 4 fyldte penne
Icelandic: 0,375 ml (40 µg/ml)
Danish: De kan bruge:
Icelandic: Þú getur notað:
Danish: Se også afsnit 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 2.
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Icelandic: Í síðustu greiningu hafði verið greint frá 1.653 dauðsföllum.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú:
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 15 sekúndur.
Danish: Vinduet bliver gult, når injektionen er færdig
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Danish: Tag fat her
Icelandic: Grípið hér um
Danish: 30 minutter
Icelandic: 30 mínútur
Danish: Dette kan variere afhængigt af, om De er voksen eller barn.
Icelandic: Það getur verið breytilegt eftir því hvort sjúklingurinn er fullorðinn eða barn.
Danish: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Icelandic: (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Icelandic: Notkun Aranesp með mat eða drykk
Danish: Kontakt straks sundhedspersonalet.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við heilbrigðisstarfsmanninn.
Danish: - indeholder oplysninger om, hvordan man får flere tjeklister eller demonstrationsanordninger.
Icelandic: - inniheldur upplýsingar um hvernig útvega skuli fleiri gátlista eða sýningarbúnað.
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Icelandic: Matur og drykkur hafa ekki áhrif á Aranesp.
Danish: • tror De er gravid eller
Icelandic: • heldur að þú sért þunguð eða
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Icelandic: Vegna þess að það mun taka líkamann nokkurn tíma að mynda rauðu blóðkornin munu um fjórar vikur líða áður en nokkurra áhrifa verður vart.
Danish: Forskellen var dog mindre end det dobbelte område i AUC(0-∞), der blev observeret hos børn.
Icelandic: Hins vegar var þessi munur minni en tvöfalt svæði AUC(0-∞) sem var mælt hjá börnum.
Danish: ANDET i.v./s.c.
Icelandic: ANNAÐ i.v./s.c.
Danish: J Bliv ved med at trykke ned på huden.
Icelandic: J Haldið áfram að þrýsta niður að húðinni.
Danish: "KLIK"
Icelandic: „klikk"
Danish: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Icelandic: Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Danish: Gul sikkerhedsanordning
Icelandic: Gul öryggishlíf
Danish: I Aranesp-gruppen var 83 % i dialyse, og 17 % var ikke i dialyse.
Icelandic: Í Aranesp hópnum voru 83% sjúklinga í skilun og 17% voru ekki í skilun.
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Icelandic: Notið plástur ef þarf.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Icelandic: Aranesp hefur ekki verið rannsakað hjá þunguðum konum.
Danish: Brug ikke Aranesp, hvis De tror, at den har været frosset.
Icelandic: Ekki nota Aranesp ef þú heldur að það hafi frosið.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Icelandic: Ef það er skýjað eða í því eru agnir, má ekki nota það.
Danish: I denne studie var den gennemsnitlige (SD) terminale halveringstid 74 (SD 27) timer.
Icelandic: Í þessari rannsókn var meðaltal (SD) loka helmingunartíma 74 (SD 27) klst.
Danish: LØFT derefter sprøjten væk fra huden.
Icelandic: LYFTIÐ síðan sprautunni af húðinni.
Danish: Hvor skal jeg foretage indsprøjtningen?
Icelandic: Hvar á að sprauta lyfinu?
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Icelandic: A Þvoið hendurnar vandlega.
Danish: Slip knappen
Icelandic: Sleppið hnappi
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið húðinni.
Danish: Rød startknap
Icelandic: Rauður starthnappur
Danish: Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De er allergisk over for latex.
Icelandic: Láttu heilbrigðisstarfmanninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir latexi.
Danish: De må aldrig selv injicere Aranesp i en vene.
Icelandic: Þú mátt aldrei sjálf/-ur sprauta Aranesp í bláæð.
Danish: D Forbered og rengør injektionsstedet.
Icelandic: D Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Danish: Vrid eller bøj ikke den grå hætte.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gráu nálarhlífina.
Danish: Aranesp (SureClick) fyldt pen giver en fuld dosis af hver styrke.
Icelandic: Áfyllti Aranesp (SureClick) penninn gefur fullan skammt fyrir hvern styrkleika.
Danish: Du bedes tale med din læge om dette.
Icelandic: Ræðið þetta við lækninn.
Danish: Deres læge bør altid registrere nøjagtig det produkt, De bruger.
Icelandic: Læknirinn á alltaf að skrá nákvæmlega hvaða lyf þú notar (sérheiti lyfsins).
Danish: Gult vindue (injektion fuldført)
Icelandic: Gulur gluggi (inndælingu lokið)
Danish: Ved nyresvigt producerer nyrerne ikke nok af det naturlige hormon erythropoietin, hvilket ofte kan forårsage blodmangel.
Icelandic: Við nýrnabilun framleiða nýrun ekki nógu mikið af náttúrulega hormóninu erýtrópóetíni sem oft getur valdið blóðleysi.
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Icelandic: C SLEPPIÐ þumlinum.
Danish: 4817 ZK Breda
Icelandic: 4817 ZK Breda Holland.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjtes etiket (EXP).
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á merkimiða áfylltu sprautunnar (EXP).
Danish: • 0,45 mikrogram én gang ugentligt.
Icelandic: 0,45 míkrógrömm einu sinni í viku.
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Icelandic: B ÝTIÐ stimplinum með hægum og jöfnum þrýstingi þar til þið finnið fyrir eða heyrið „smell".
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Icelandic: Óþægindi á stungustað voru yfirleitt væg og gengu til baka og komu yfirleitt fram eftir fyrstu inndælingu.
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke er blevet instrueret i det.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig ef þú hefur ekki fengið þjálfun.
Danish: Vigtigt: Hvis De fjerner den fyldte pen, og vinduet ikke er gult, eller det ser ud som om lægemidlet stadig injiceres, har De ikke modtaget en fuld dosis.
Icelandic: Þegar áfyllti penninn er fjarlægður og ef að glugginn er ekki orðinn gulur eða ef það lítur út fyrir að inndæling sé enn í gangi þýðir það að þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Danish: Data præsenteret fra kontrollerede studier inkluderede 1.357 patienter, hvoraf 766 fik Aranesp og 591 patienter fik r-HuEPO.
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum ná til 1.357 sjúklinga þar af 766 sem fengu Aranesp og 591 sem fékk r-HuEPO.
Danish: • maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Icelandic: Kviður, fyrir utan 5 cm svæði í kringum naflann
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det er stort set ‘natriumfrit'.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. nánast natríumfrítt.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Icelandic: Engar breytingar á frjósemi komu fram.
Danish: Hvis De ønsker at holde op med at bruge Aranesp, skal De først drøfte det med Deres læge.
Icelandic: Ef þú vilt hætta að nota Aranesp skaltu ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Danish: Hvis patientens kliniske respons (udmattethed og hæmoglobinrespons) er utilstrækkelig efter ni uger, vil yderligere behandling muligvis ikke være effektiv.
Icelandic: Ef klínísk svörun sjúklings (þreyta, blóðrauðasvörun) er ekki fullnægjandi eftir níu vikur er óvíst að frekari meðferð skili árangri.
Danish: Brug ikke den fyldte injektionssprøjte, hvis:
Icelandic: Ekki nota áfylltu sprautuna ef:
Danish: Tal med sundhedspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Icelandic: Ræðið við heilbrigðisstarfsmann um rétta förgun.
Danish: B Træk forsigtigt den grå kanylehætte af i en lige bevægelse væk fra kroppen.
Icelandic: B Dragið gráu nálarhettuna gætilega beint af og frá líkamanum.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Danish: Dosis må ikke øges mere end én gang hver 4. uge.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
Danish: Forbered og rengør injektionsstedet.
Icelandic: Undirbúið og hreinsið stungustaðinn.
Danish: 2 Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Icelandic: 2 Ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis.
Icelandic: Ekki má gefa meira en einn skammt.
Danish: Sørg for, at lægemidlet i vinduet er en klar og farveløs væske.
Icelandic: Verið viss um að lyfið í glugganum sé tær og litlaus vökvi.
Danish: Følgende bivirkninger er opstået for nogle patienter, som fik Aranesp:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fyrir hjá sumum sjúklingum sem nota Aranesp:
Danish: • Der er dele, som ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Icelandic: Einhver hlutur virðist vera sprunginn eða brotinn.
Danish: Behandling af børn under 1 år er ikke undersøgt i randomiserede kliniske forsøg (se pkt.
Icelandic: Meðferð fyrir börn yngri en 1 árs hefur ekki verið rannsökuð í slembuðum klínískum rannsóknum (sjá kafla 5.1).
Danish: Bivirkninger ved meget høje doser, blev alle vurderet at være relateret til en forhøjet farmakologisk effekt (nedsat vævsperfusion pga. øget blodviskositet).
Icelandic: Aukaverkanir eftir mjög stóra skammta voru allar taldar vera í tengslum við óhófleg lyfjafræðileg áhrif (minnkað gegnumflæði í vefjum vegna aukinnar seigju blóðs).
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal:
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Icelandic: Hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif darbepoetin alfa hafa ekki verið metin í langtíma rannsóknum hjá dýrum.
Danish: Deres læge vil informere Dem om, hvornår De skal stoppe Deres Aranesp-behandling.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær hætta á notkun Aranesp.
Danish: Brug ikke Aranesp - hvis De er allergisk over for darbepoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota Aranesp - ef um er að ræða ofnæmi fyrir darbepoetin alfa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Det injiceres på samme måde som r-HuEPO, men Deres læge vil fortælle hvilken dosis De skal tage og hvornår De skal tage den og vil om nødvendigt justere Deres dosis.
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf er hin sama og notuð var fyrir r-HuEPO en læknirinn mun tilgreina hve stóran skammt eigi að nota og hvenær og kann að aðlaga lyfjaskammtinn ef þess gerist þörf.
Danish: Hvis De er i kemoterapi
Icelandic: Ef þú ert í krabbameinslyfjameðferð
Danish: Dele af den fyldte pen kan være blevet ødelagt, hvilket De muligvis ikke vil kunne se.
Icelandic: Hlutar áfyllta pennans gætu hafa brotnað þó brotið sé ekki sjáanlegt.
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Icelandic: Aranesp meðferð er skipt í tvö þrep, leiðréttingarfasa (correction phase) og viðhaldsfasa (maintenance phase).
Danish: september 2009), blev hyppigheden af bivirkninger efter markedsføring identificeret vha. "Rule of three".
Icelandic: 2, september 2009), var tíðni aukaverkana sem komu fram eftir markaðssetningu skilgreind með því að nota þrenningarregluna (rule of three).
Danish: Brug en ny fyldt pen.
Icelandic: Notið nýjan áfylltan penna.
Danish: Find et behageligt, godt oplyst og rent sted, og læg al det udstyr, De skal bruge i Deres nærhed.
Icelandic: Veljið þægilegt, hreint yfirborð þar sem lýsing er góð og komið þar fyrir öllum búnaði sem nota þarf í seilingarfjarlægð.
Danish: Der er også foretaget en systematisk gennemgang af flere end 9.000 cancerpatienter, som deltog i 57 kliniske forsøg.
Icelandic: Einnig hefur farið fram kerfisbundin endurskoðun sem tók til 9.000 krabbameinssjúklinga sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Danish: Vigtigt: Følg sundhedspersonalets anvisninger om valg af injektionssteder, der passer til dig, samt om at vælge et nyt sted til hver injektion.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmannsins við val á hentugum stungustað fyrir þig og varðandi breyttan inndælingarstað fyrir hverja inndælingu.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før De bruger Aranesp.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aranesp er notað.
Danish: Der er risiko for interaktion med stoffer som er kraftigt bundet til røde blodlegemer, f.eks. ciclosporin og tacrolimus.
Icelandic: Hinsvegar getur orðið milliverkun við efni sem eru mikið bundin rauðum blóðkornum, t.d. ciclosporin og tacrolimus.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að nýrnaúthreinsun er í lágmarki (allt að 2% af heildarúthreinsun) og hefur ekki áhrif á helmingunartíma í sermi.
Danish: Pres hele vejen ned gennem "klikket".
Icelandic: Ýtið alla leið niður í gegnum smellinn.
Danish: Der er desuden udført en data-analyse på patientniveau med mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, stråleterapi, kemo-/stråleterapi eller ingen behandling), der deltog i 53 kontrollerede kliniske forsøg med adskillige epoetiner.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum á sjúklingastigi (patient level data analysis) um fleiri en 13.900 krabbameinssjúklingum (lyfja-, geisla-, lyfja/geislameðferð eða engin meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem notuð voru ýmis epóetín.
Danish: To af studierne omhandlede patienter, som modtog kemoterapi.
Icelandic: Í tveimur rannsóknunum voru sjúklingar sem voru í krabbameinslyfjameðferð.
Danish: Der var en forventet moderat (< 2 gange) forøgning af serumkoncentrationen, når man nærmede sig steady state, men ingen uventet akkumulering ved gentagen indgift.
Icelandic: Svo sem við var búist hækkaði þéttni í sermi nokkuð (< 2-falt) þegar jafnvægi (steady state) nálgaðist en engin óvænt uppsöfnun átti sér stað við endurtekna lyfjagjöf.
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: Hvis De er nødt til at bruge det samme injektionssted, så sørg blot for, at det ikke er præcis samme sted som sidste gang.
Icelandic: Ef nota þarf sama stungustað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur og þú notaðir síðast.
Danish: C Læg alt nødvendigt udstyr til injektionen frem.
Icelandic: C Hafið til allt sem þörf er á fyrir inndælinguna.
Danish: Drej på stemplet for at få etiketten i en position, hvor den kan tages af.
Icelandic: Snúið stimplinum til þess að færa merkimiðann þannig að hægt sé að fjarlægja hann.
Danish: Der var ingen ændring i de farmakokinetiske parametre ved gentagen indgift over 12 uger (dosering hver uge eller hver anden uge).
Icelandic: Kennistærðir lyfjahvarfa breyttust ekki við endurtekna skammta á 12 vikum (lyfið gefið vikulega eða á 2 vikna fresti).
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Icelandic: Aðgengi er 37% eftir gjöf undir húð.
Danish: Hvordan skal De eller den person, der foretager indsprøjtningen, bruge den fyldte injektionssprøjte med Aranesp?
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Aranesp áfyllta sprautu?
Danish: Medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer.
Icelandic: Lyfjum skal fargað í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Pure red cell aplasia
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia)
Danish: Anbring følgende på en ren, veloplyst arbejdsflade:
Icelandic: Hafið til á yfirborði sem er hreint og í góðri birtu:
Danish: Det kan være, at De kan se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjten.
Icelandic: Vera má að litlar loftbólur sjáist í áfylltu sprautunni.
Danish: Behandlingen skal fortsætte til cirka 4 uger efter endt kemoterapi.
Icelandic: Meðferðinni verður haldið áfram í um það bil fjórar vikur eftir að krabbameinslyfjameðferðinni lýkur.
Danish: Kontakt Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis De har brug for yderligere oplysninger eller hjælp.
Icelandic: Hafið samband við heilbrigðisstarfsmanninn ef þörf er á frekari upplýsingum eða aðstoð.
Danish: Rør ikke ved kanylen og skub ikke til stemplet.
Icelandic: Snertið hvorki nálina né ýtið á sprautustimpilinn.
Danish: Det var et noninferioritetsstudie, som var designet til at udelukke en 15 % stigning i risikoen for tumorprogression eller død ved behandling med epoetin alfa plus standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.
Icelandic: Þetta var rannsókn til að sýna að verkun var ekki lakari til að útiloka 15% aukningu áhættu á framgangi æxlis eða dauða fyrir epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð samanborið við hefðbundna meðferð eina og sér.
Danish: Aranesp virker på nøjagtig samme måde som det naturligt forekommende hormon erythropoietin.
Icelandic: Aranesp hefur áhrif með nákvæmlega sama hætti og náttúrulega hormónið erýtrópóetín.
Danish: B Inspicér den fyldte pen.
Icelandic: B Skoðið áfyllta pennann.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Icelandic: Undanfari þessara alvarlegu útbrota er oft hiti og/eða flensulík einkenni.
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre administreringsform (enten under huden eller i en vene).
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að breyta um aðferð við lyfjagjöfina (annaðhvort undir húð eða í bláæð).
Danish: - Aktivt stof: darbepoetin alfa, r-HuEPO (erythropoietin, produceret ved hjælp af genteknologi).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erýtrópóetín sem framleitt er með erfðatækni).
Danish: Erythropoietin produceres i nyrerne og stimulerer Deres knoglemarv til at producere flere røde blodlegemer.
Icelandic: Erýtrópóetín myndast í nýrunum og örvar beinmerginn til að mynda fleiri rauð blóðkorn.
Danish: Det primære endepunkt for effekt [ændringen i hæmoglobin fra baseline til evalueringsperioden (uge 21-28)] var sammenligneligt de to grupper imellem.
Icelandic: Aðalendapunkturinn [breyting á blóðrauða milli grunnlínu og matstímabilsins (vika 21-28)] var sambærilegur milli hópanna tveggja.
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Hvor der blev brugt samme prøvetagningsperiode, viste farmakokinetiske data og populationsfarmakokinetisk modellering, at darbepoetin alfas farmakokinetiske egenskaber var de samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt.
Icelandic: Þar sem sýnatökutímabilið var það sama, sýndu lyfjahvarfafræðileg gögn og lyfjahvarfafræðileg þýðislíkön fram á að lyfjahvörf darbepoetin alfa voru svipuð í fullorðnum og börnum með langvarandi nýrnabilun.
Danish: Brug ikke den fyldte pen, hvis en enkelt del ser revnet eller ødelagt ud.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef einhverjir hlutar hans virðast sprungnir eða brotnir.
Danish: • 500 mikrogram én gang hver tredje uge (6,75 mikrogram Aranesp pr. kilo kropsvægt) eller
Icelandic: 500 míkrógrömm á þriggja vikna fresti (6,75 míkrógrömm af Aranesp fyrir hvert kg líkamsþyngdar) eða
Danish: For at foretage injektion skal De bruge:
Icelandic: Til að sprauta sig þarf:
Danish: Vigtigt: Undlad at røre ved den røde startknap endnu.
Icelandic: Snertið ekki rauða starthnappinn strax.
Danish: Der var bl.a. tale om myelofibrose og milt hypertrofi, såvel som en øgning af bredden af EKG-QRS komplekset hos hunde, men der observeredes ingen dysrythmia og ingen effekt på QT intervallet.
Icelandic: Um var að ræða mergnetjuhersli (myelofibrosis) og miltisstækkun (splenic hypertophy) auk breikkunar á QRS takka hjartarafrits hjá hundum en engra taktruflana eða áhrifa á QT-bilið varð vart.
Danish: På trods af disse molekylære ændringer bibeholder darbepoetin alfa en meget præcis specificitet for erytropoietinreceptoren.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar breytingar á sameindinni heldur darbepoetin alfa mjög þröngri sértækni fyrir erýtrópóetínviðtaka.
Danish: I alle studier af darbepoetin alfa udført på rotter og hunde, sås en markant stigning i hæmoglobin, hæmatokrit, antallet af røde blodlegemer og retikulocytter, som svarer til den forventede farmakologiske effekt.
Icelandic: Í öllum rannsóknum á rottum og hundum leiddi darbepoetin alfa til greinilegrar aukningar á blóðrauða, hematókrít, fjölda rauðra blóðkorna og netfrumna (reticulocytes) og er það í samræmi við þau lyfjafræðilegu áhrif sem búist er við.
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Icelandic: Einnig sást ávinningur hvað varðar þreytu, mælt með FACT-mælikvarða á þreytu hjá sjúklingum í krabbameinslyfjameðferð (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue).
Danish: • 0,75 mikrogram én gang hver anden uge eller
Icelandic: 0,75 míkrógrömm á tveggja vikna fresti eða
Danish: Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Icelandic: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Danish: I studier udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret nogen kliniske relevante beviser for skadelig effekt hverken hvad angår graviditet, fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Icelandic: Í rannsóknum sem gerðar voru á rottum og kanínum varð ekki vart neinna vísbendinga sem skipta klínísku máli, hvað varðar skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska afkvæma eftir fæðingu.
Danish: Deres læge har ordineret Aranesp (et lægemiddel mod blodmangel) til Dem for at behandle Deres blodmangel.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Aranesp (lyf við blóðleysi) til að meðhöndla blóðleysi.
Danish: Opbevar ikke den fyldte pen i ekstrem varme eller kulde.
Icelandic: Geymið áfylltan penna hvorki í miklum hita né miklum kulda.
Danish: Vigtigt: Det er vigtigt, at De holder huden strakt eller sammenknebet, mens De injicerer.
Icelandic: Mikilvægt er að teygja eða klípa húðina á meðan á inndælingu stendur.
Danish: Rør ikke ved dette område igen inden injektionen.
Icelandic: Ekki snerta svæðið aftur fyrir inndælingu.
Danish: Det aktive stof i Aranesp er darbepoetin alfa som er fremstillet ved hjælp af genteknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO-K1).
Icelandic: Virka efnið í Aranesp er darbepoetin alfa sem er framleitt með erfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (CHO-K1).