FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Parsabiv lietošanu pacientiem nedrīkst uzsākt līdz 7 dienām pēc pēdējās cinakalceta devas un kad seruma kalcija līmenis ir normas apakšējā robežā vai virs tās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke initieres hos pasienter før det har gått 7 dager etter siste cinacalcetdose og korrigert serumkalsium er lik eller høyere enn nedre grense for normalområdet (se pkt.
Latvian: Seruma kalcija līmenis jānosaka 1 nedēļas laikā no Parsabiv lietošanas uzsākšanas vai devas pielāgošanas.
Norwegian Bokmål: Serumkalsium skal måles senest 1 uke etter oppstart med eller dosejustering av Parsabiv.
Latvian: Parsabiv ir šķīdums injekcijām flakonā.
Norwegian Bokmål: Parsabiv er en injeksjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, dialīzes beigās 3 reizes nedēļā droši tika ievadītas vienreizējas devas līdz 60 mg un atkārtotas devas līdz 22,5 mg.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det trygt administrert enkeltdoser på opptil 60 mg og flergangsdoser på opptil 22,5 mg 3 ganger ukentlig på slutten av dialysebehandlingen til pasienter som fikk hemodialyse.
Latvian: Etelkalcetīda farmakokinētika tika raksturota HNS pacientiem, kuri saņem hemodialīzi.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til etelkalsetid ble karakterisert hos KNS-pasienter som fikk hemodialyse.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija pacientu īpatsvara līdzvērtība, kuriem panākts > 30% samazinājums, salīdzinot ar sākuma stāvokļa vidējo PTH līmeni EVP laikā (20. līdz 27. nedēļai).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ikke-inferioritet for andelen av pasienter som oppnådde > 30 % reduksjon i forhold til baseline i gjennomsnittlig PTH under EAP (uke 20-27).
Latvian: Etelkalcetīds ir paredzēts HNS pacientiem, kuriem veic hemodialīzi.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid er beregnet for KNS-pasienter som får hemodialyse.
Latvian: Vienlaicīga citu zāļu, par kurām zināms, ka tās pazemina seruma kalcija līmeni, un Parsabiv ievadīšana var radīt paaugstinātu hipokalciēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Parsabiv med andre legemidler som er kjent for å senke serumkalsium kan medføre forhøyet risiko for hypokalsemi (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar zemāku skrīninga PTH līmeni parasti ir nepieciešamas mazākas devas (mediānā vidējā nedēļas deva pacientiem ar skrīninga PTH līmeni < 600 pg/ml, 600 līdz ≤ 1 000 pg/ml un
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavere PTH-nivå ved screening trengte lavere dose (median ukentlig gjennomsnittsdose på henholdsvis 15,0 mg, 21,4 mg, 27,1 mg for pasienter med PTH-nivå < 600 pg/ml, 600 til ≤ 1000 pg/ml og > 1000 pg/ml ved screening).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Parsabiv, nedrīkst dot cinakalcetu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Parsabiv, skal ikke få cinacalcet (se pkt.
Latvian: Ja pēdējā pacientam ievadītā deva bija 2,5 mg, Parsabiv lietošanu var atsākt 2,5 mg devas līmeni, ja PTH ir > 300 pg/ml (31,8 pmol/l) un pēdējā pirmsdialīzes seruma cCa ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens siste administrerte dose var 2,5 mg, kan Parsabiv igangsettes på dosenivået 2,5 mg dersom PTH er > 300 pg/ml (31,8 pmol/l), og siste serum cCa før dialyse er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Latvian: Slikta dūša Vemšana Caureja
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Diaré
Latvian: 1 flakons (0,5 ml) 6 flakoni (0,5 ml) 12 flakoni (0,5 ml) 42 flakoni (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (0,5 ml) 6 hetteglass (0,5 ml) 12 hetteglass (0,5 ml) 42 hetteglass (0,5 ml)
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Parsabiv neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Parsabiv har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Ja pacientam pēdējā ievadītā deva bija 2,5 mg vai 5 mg, atsāciet ar 2,5 mg devu, kad koriģētais seruma kalcija līmenis ir ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) un hipokalciēmijas (ja tāda ir) simptomi ir izzuduši.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens sist administrerte dose var 2,5 mg eller 5 mg, skal behandling med Parsabiv startes opp igjen med 2,5 mg så snart korrigert serumkalsiumnivå er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) og symptomene på hypokalsemi (hvis de er til stede) har opphørt.
Latvian: Visu primāro un sekundāro mērķa kritēriju rezultāti abos pētījumos bija statistiski nozīmīgi un saskanīgi, kā norādīts 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste at Parsabiv reduserte PTH og senket kalsium, fosfat og Ca x P. Resultatene av alle de primære og sekundære endepunktene var statistisk signifikante, og resultatene var konsistente i begge studiene, som vist i tabell 2.
Latvian: 1 flakons (1 ml) 6 flakoni (1 ml) 12 flakoni (1 ml) 42 flakoni (1 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (1 ml) 6 hetteglass (1 ml) 12 hetteglass (1 ml) 42 hetteglass (1 ml)
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Norwegian Bokmål: Forverring av hjertesvikt
Latvian: Ieteicamā etelkalcetīda sākuma deva ir 5 mg, ko ievada bolus injekcijas veidā 3 reizes nedēļā.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av etelkalsetid er 5 mg administrert som bolusinjeksjon 3 ganger ukentlig.
Latvian: Dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Latvian: Devu var palielināt ar 2,5 mg vai 5 mg pieaugumu ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām līdz maksimālajai devai 15 mg 3 reizes nedēļā, lai sasniegtu vēlamo paratireoīdā hormona (PTH) mērķa līmeni.
Norwegian Bokmål: Parsabiv skal titreres til individuelle doser mellom 2,5 mg og 15 mg. Dosen kan økes i trinn på 2,5 mg eller 5 mg ikke hyppigere enn hver 4. uke, til en maksimal dose på 15 mg 3 ganger ukentlig for å nå ønsket nivå av paratyreoideahormon (PTH).
Latvian: Sīkāku informāciju par iespējamām hipokalciēmijas izpausmēm un seruma kalcija uzraudzību lūdzu skatīt attiecīgi 4.4. un 4.2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.2 angående mer informasjon om potensielle tegn på hypokalsemi og overvåkning av serumkalsium.
Latvian: 1 flakons (2 ml) 6 flakoni (2 ml) 12 flakoni (2 ml) 42 flakoni (2 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (2 ml) 6 hetteglass (2 ml) 12 hetteglass (2 ml) 42 hetteglass (2 ml)
Latvian: Blakusparādības kontrolētos klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kontrollerte kliniske studier og erfaring etter markedsføring MedDRA organklassesystem Frekvens
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: Ārstēšanu ar Parsabiv nedrīkst uzsākt, ja koriģētais seruma kalcija līmenis pacientiem ir zemāks par normas apakšējo robežu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke initieres dersom korrigert serumkalsium ligger under nedre grense for normalområdet (se pkt.
Latvian: Pakļaujot žurkas un trušus organoģenēzes laikā 1,8 līdz 4,3 reizes augstākam līmenim nekā klīniskais, nebija ietekmes uz embrio-fetālo attīstību.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på embryoføtal utvikling hos rotter og kaniner ved eksponering for opptil 1,8 til 4,3 ganger de kliniske eksponeringsnivåene under organogenesen.
Latvian: • Sirds mazspējas pasliktināšanās
Norwegian Bokmål: • Forverring av hjertesvikt
Latvian: Parsabiv satur aktīvo vielu etelkalcetīdu, kas pazemina paratireoīdā hormona līmeni, kas pazīstams kā PTH.
Norwegian Bokmål: Parsabiv inneholder virkestoffet etelkalsetid, som senker nivået av paratyreoideahormon (PTH) i blodet.
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām Etelcalcetide
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning etelkalsetid
Latvian: Katrs flakons satur 0,5 ml šķīduma injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Pacientiem, kam devas lietošana apturēta, Parsabiv lietošana jāatsāk ar mazāku devu, kad PTH atgriežas > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) un pirmsdialīzes seruma koriģētā kalcija koncentrācija (cCa) ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Parsabiv skal igangsettes med en lavere dose så snart PTH returnerer til > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) og korrigert serumkalsium (cCa) før dialyse er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) hos pasienter som har hatt stopp i behandlingen.
Latvian: Kā lietot Parsabiv
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Parsabiv
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 2,5 mg etelkalcetīda 0,5 ml šķīduma (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 2,5 mg etelkalsetid i 0,5 ml oppløsning (5 mg/ml).
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml šķīduma injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Parsabiv 2,5 mg šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Tika ziņots par krampju lēkmēm pacientiem, kuri saņem Parsabiv (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av krampeanfall har blitt rapportert hos pasienter som ble behandlet med Parsabiv (se pkt.
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 10 mg etelkalcetīda 2 ml šķīduma (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 10 mg etelkalsetid i 2 ml oppløsning (5 mg/ml).
Latvian: • Zems kalcija līmenis asinīs ar tādiem simptomiem kā durstīšanas sajūta ap muti vai ekstremitātēs, muskuļu sāpes vai krampji un krampju lēkmes
Norwegian Bokmål: • Lavt kalsiumnivå i blodet med symptomer som prikking rundt munnen eller i armene/bena,
Latvian: Katrs flakons satur 2 ml šķīduma injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Parsabiv 5 mg šķīdums injekcijām: katrs flakons satur 5 mg etelkalcetīda 1 ml šķīduma (5 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder 5 mg etelkalsetid i 1 ml oppløsning (5 mg/ml).
Latvian: Ja reinfūzija ir pabeigta un Parsabiv netika ievadīts, tad to var ievadīt intravenozi, pēc tam ievadot vismaz 10 ml fizioloģiskā šķīduma tilpuma.
Norwegian Bokmål: Dersom skyllingen er avsluttet og Parsabiv ikke ble gitt, kan Parsabiv administreres intravenøst.
Latvian: Parsabiv 10 mg šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai nu pārtraukt bērna barošanu ar krūti, vai pārtraukt/atturēties no Parsabiv terapijas, ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Parsabiv skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: Pazeminātu seruma kalcija līmeni, kas saistīts ar trīci, krampjiem un stresu, novēroja klīniskās iedarbības līmenī.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske eksponeringsnivåer ble det observert reduksjoner i serumkalsium forbundet med skjelvinger, kramper og stressrelaterte funn.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets navn
Latvian: <Uzglabāt {iepakojumu} cieši noslēgtu.>
Norwegian Bokmål: <Hold {beholderen} tett lukket.
Latvian: 18. Vārdi "Lietošanai dzīvniekiem" un nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz piegādi un lietošanu, ja piemērojami
Norwegian Bokmål: Teksten "Til dyr" og eventuelle vilkår eller begrensning med hensyn til utlevering og bruk, hvis relevant
Latvian: {(Piešķirtais) veterināro zāļu nosaukums <stiprums> zāļu forma <mērķa sugas>}
Norwegian Bokmål: {(Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
Latvian: 11. Ieteikumi pareizai lietošanai
Norwegian Bokmål: Opplysninger om korrekt bruk
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējuma instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også de som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Latvian: <17. Cita informācija>
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon >
Latvian: <Uzglabāt un transportēt sasaldētu {temperatūras amplitūda}.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>
Latvian: 19. Vārdi "Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā"
Norwegian Bokmål: Teksten "Oppbevares utilgjengelig for barn
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>
Latvian: 13. Īpaši uzglabāšanas norādījumi
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaring
Latvian: <Uzglabāt sausā vietā.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares tørt.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.>
Norwegian Bokmål: <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.>
Latvian: <<Derīgs līdz> <EXP> {mēnesis/gads}>
Norwegian Bokmål: dato> <EXP> {måned/år}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
Latvian: Indikācija(-s)
Norwegian Bokmål: Indikasjon(er)
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot direkte sollys.>
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieka un ražošanas licences turētāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese, ja dažādi
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på innehaver av markedsføringstillatelse, samt på tilvirker som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis de er forskjellige
Latvian: <Uzglabāt ledusskapī (2(C - 8(C).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Latvian: 16. Datums, kad lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika apstiprināta
Norwegian Bokmål: Dato for sist godkjente merking
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25(C> <30(C>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25°C> <30 °C>.>
Latvian: 12. Ražošanas sērijas numurs
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer
Latvian: 7. Kontrindikācijas
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner
Latvian: <Grūsnība un laktācija:>
Norwegian Bokmål: <Drektighet og diegivning:>
Latvian: 21. Reģistrācijas apliecības numurs(-i)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer(-numre)
Latvian: <Uzglabāt temperatūrā līdz <25(C> <30(C>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares ved høyst <25°C> <30°C.> eller
Latvian: 15. Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering av ubrukt legemiddel, rester og emballasje
Latvian: <Iespējams ziņot arī nacionālā ziņošanas sistēmā {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.> [For MRP/DCP only]
Norwegian Bokmål: [For MRP/DCP only]
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs>:>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse < og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Latvian: 4. Zāļu forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform
Latvian: --1 Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199 ≥ 2.6 log10 - 4.8 log10 CCID50 * *
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
Latvian: 10 maisi + 10 troakārs
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
Latvian: 1 maisiņš + 1 troakārs
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
Latvian: Reģ.apl (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Latvian: Ierobežojuma periods
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Latvian: Saturs Iepako juma lielumi
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Latvian: Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Latvian: C T C G C C C A A T A Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/04/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
Latvian: IV PIELIKUMS VIENAS PAPILDUS PĀRREĢISTRĀCIJAS PAMATOJUMS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
Latvian: Vienpadsmit ģenētiskie marķieri (nukleotīdi), kas VP1 gēnu ļauj diferencēt Parvoduk vīrusa vakcīnas celmu no pīļu un zosu parvovīrusa lauka celmiem, kas parādīti tabulā:
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
Latvian: Pīlēniem, kas brīvi no maternālām antivielām pēc vienreizējas vakcinācijas dzīves pirmajā dienā imunitāte iestājas pēc 14 dienām.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
Latvian: Pēc sakratīšanas savienot maisu ar augsta spiediena automātisko vai pusautomātisko injekciju sistēmu.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nav piemērojami.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke relevant.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av en overdose (10 x dosen).
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon Francija
Norwegian Bokmål: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija fosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā, saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml ved subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
Latvian: Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu vakcīnas celma izplatības risku un vīrusa rekombināciju.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
Latvian: Antigēna koncentrāts:
Norwegian Bokmål: Antigenkonsentrat:
Latvian: 2500 devas
Norwegian Bokmål: 2500 doser
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Latvian: Opalescents un homogēns koncentrāts.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er opaliserende og homogent.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Latvian: 1 x 2500 devas
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser
Latvian: I tipa stikla flakoni ar butilelastomēra korķi.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
Latvian: Saskalināt antigēna koncentrāta pudelīti.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
Latvian: Eiropas Zāļu Aģentūras Veterināro zāļu komiteja 2018. gada 6-8. novembra sēdē nolēma par vēl viena piecu gadu pārreģistrācijas termiņa nepieciešamību Parvoduk.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
Latvian: Poliprpilēna maisiņš ar butilelostomēra korķi un troakāru.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 500 devas
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
Latvian: Lietošanai zemādā.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 devas
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Latvian: Antigēna koncentrāts: Kazeīna hidrolizāts Alumīnija hidrolizāts
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
Latvian: Vakcīna satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E)
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai zemādā.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Latvian: Viena atšķaidīta deva 0,2 ml satur:
Norwegian Bokmål: Én rekonstituert dose på 0,2 ml inneholder: