FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose initiale de Cyanokit est administrée sous forme de perfusion intraveineuse pendant 15 minutes.
Portuguese: A dose inicial de Cyanokit é administrada por perfusão intravenosa durante 15 minutos.
French: Donc, par précaution, après administration de Cyanokit, une surveillance régulière de la fonction rénale (notamment l'urée sanguine et la créatinine sérique) est nécessaire jusqu'à 7 jours après l'administration du médicament.
Portuguese: Assim, como precaução, após a administração de Cyanokit, deve ser realizada monitorização regular da função renal (incluindo a ureia no sangue e a creatinina sérica), durante 7 dias após a aplicação da droga.
French: • L'autre composant est l'acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Portuguese: • O outro componente é o ácido clorídrico (para ajuste do pH).
French: En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento é dirigido para o controlo dos sintomas.
French: Après administration intraveineuse de Cyanokit, une liaison significative aux protéines plasmatiques et composés physiologiques à faible poids moléculaire se produit pour former divers complexes de cobalamine-(III) par remplacement du ligand hydroxo.
Portuguese: Após administração intravenosa de Cyanokit, verifica-se a ocorrência de uma ligação significativa às proteínas plasmáticas e a compostos fisiológicos de baixo peso molecular, formando vários complexos de cobalamina-(III) por substituição do ligando hidroxilo.
French: Interférence avec l'hémodialyse
Portuguese: Interferência com a hemodiálise
French: Pour refléter l'exposition à l'ensemble des dérivés, la pharmacocinétique des cobalamines-(III) plutôt que celle de l'hydroxocobalamine a été étudiée, ce qui nécessite d'utiliser comme unité de concentration les µg éq/mL (c'est-à-dire l'entité cobalamine-(III) sans ligand spécifique).
Portuguese: Com o objetivo de refletir a exposição à soma de todos os derivados, investigou-se a farmacocinética das cobalaminas-(III) em vez da farmacocinética da hidroxocobalamina, o que exigiu a unidade de concentração µg eq/ml (i.e. a entidade cobalamina-(III) sem ligando específico).
French: En cas de suspicion clinique d'intoxication au cyanure, il est fortement recommandé d'administrer Cyanokit sans délai.
Portuguese: Em caso de suspeita clínica de intoxicação por cianetos, recomenda-se vivamente que Cyanokit seja administrado sem demora.
French: Cyanokit ne se substitue pas à une oxygénothérapie et son administration ne doit en aucun cas retarder la mise en œuvre des mesures mentionnées ci dessus.
Portuguese: Cyanokit não substitui a oxigenoterapia e não deve atrasar a implementação das medidas acima indicadas.
French: L'hydroxocobalamine abaisse les concentrations en cyanure dans le sang.
Portuguese: A hidroxocobalamina baixa as concentrações sanguíneas de cianetos.
French: Interférences observées in vitro entre l'hydroxocobalamine et des examens de laboratoire
Portuguese: Interferências in vitro da hidroxocobalamina observadas com testes laboratoriais
French: • Patients intoxiqués au cyanure
Portuguese: • Doentes intoxicados com cianetos
French: En particulier, une fibrose hépatique a été observée chez le chien après administration d'hydroxocobalamine à la dose de 300 mg/kg pendant 4 semaines.
Portuguese: Observou-se, em especial, fibrose hepática em cães após administração de hidroxocobalamina a 300 mg/kg durante 4 semanas.
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez les patients pédiatriques était similaire à celle observée chez des adultes.
Portuguese: Em geral, a eficácia de hidroxocobalamina em doentes pediátricos foi semelhante à de adultos.
French: Après une dose de 10 g, il faut s'attendre à ce que les interférences persistent jusqu'à 24 heures de plus.
Portuguese: Pode esperar-se que a interferência após uma dose de 10 g tenha uma duração adicional de até cerca de mais 24 horas.
French: • présence de suie autour de la bouche, du nez et/ou dans l'oropharynx
Portuguese: • fuligem à volta da boca, nariz e/ou orofaringe
French: Utilisation avec d'autres antidotes du cyanure
Portuguese: Utilização com outros antídotos de cianetos
French: Parmi les patients pour lesquels une évaluation de l'évolution neurologique était possible (96 patients sur les 171 qui présentaient des symptômes neurologiques avant l'administration d'hydroxocobalamine), 51 (53 %) ayant reçu de l'hydroxocobalamine ont présenté une amélioration ou une restauration complète de leur état neurologique.
Portuguese: Nos casos em que foi possível efetuar uma avaliação neurológica com o decorrer do tempo (96 dos 171 doentes que apresentaram sintomas neurológicos antes da administração de hidroxocobalamina), 51 (53%) doentes tratados com hidroxocobalamina apresentaram melhoria ou restabelecimento completo.
French: La sécurité de l'administration simultanée d'autres antidotes du cyanure avec Cyanokit n'a pas été établie (voir rubrique 6.2).
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da administração de outros antídotos de cianetos simultaneamente com Cyanokit (ver secção 6.2).
French: Ceci doit être pris en compte avant de débuter une hémodialyse chez des patients traités par l'hydroxocobalamine.
Portuguese: Este aspeto deve ser tido em consideração antes de se iniciar a hemodiálise em doentes tratados com hidroxocobalamina.
French: Votre médecin vous recommandera d'arrêter l'allaitement après le traitement par Cyanokit.
Portuguese: O seu médico recomendar-lhe-á que pare de amamentar após o tratamento com Cyanokit.
French: Toutefois, compte tenu : - du nombre limité de deux injections d'hydroxocobalamine, - du caractère potentiellement mortel d'une intoxication au cyanure, - de l'absence de traitement alternatif, l'hydroxocobalamine peut être administrée chez la femme enceinte.
Portuguese: Contudo, tendo em consideração: - que não serão administradas mais do que duas injecções de hidroxocobalamina, - a condição de base com potencial risco de vida, - a falta de tratamento alternativo, a hidroxocobalamina pode ser administrada a uma mulher grávida.
French: • inflammation au niveau du site de perfusion du médicament.
Portuguese: • inflamação na parte do corpo onde foi perfundido o medicamento.
French: Des cristaux d'oxalate ont été observés dans les urines de volontaires sains ayant reçu de l'hydroxocobalamine.
Portuguese: Observaram-se cristais de oxalato na urina de voluntários sãos aos quais tinha sido administrada hidroxocobalamina.
French: En fonction de la sévérité de l'intoxication et de la réponse clinique, une seconde dose peut être administrée.
Portuguese: Dose subsequente Dependendo da gravidade da intoxicação e da resposta clínica, pode administrar-se uma segunda dose.
French: Dans le cas de nombreuses victimes, lors d'acte de terrorisme ou d'accident chimique, les symptômes liés à la panique, tels que tachypnée et vomissements, peuvent ressembler aux signes précoces d'une intoxication au cyanure.
Portuguese: Num enquadramento de feridos múltiplos, como terrorismo ou desastre químico, os sintomas de pânico, incluindo taquipneia e vómitos, podem simular os sinais precoces de intoxicação por cianetos.
French: Cyanokit peut interférer avec l'évaluation des brûlures (coloration rouge de la peau) et les examens de laboratoire et peut provoquer l'arrêt des machines d'hémodialyse (voir RCP).
Portuguese: Cyanokit pode interferir com a avaliação de queimaduras (coloração vermelha a nível da pele) e com os testes laboratoriais e pode provocar a paragem de máquinas de hemodiálise (ver RCM)."
French: • gonflement, irritation, rougeur.
Portuguese: • inchaço, irritação, vermelhidão.
French: Les sources d'intoxication au cyanure comprennent l'acide cyanhydrique et les sels de cyanure, les substances cyanogènes, y compris les plantes cyanogènes, les nitriles aliphatiques, ou l'exposition prolongée au nitroprussiate de sodium.
Portuguese: As fontes de intoxicação por cianetos incluem o ácido cianídrico e os seus sais, cianogénios, incluindo plantas cianogénicas, nitrilos alifáticos ou exposição prolongada ao nitroprussiato de sódio.
French: Cyanokit peut provoquer une coloration rouge du plasma susceptible de provoquer une élévation ou une diminution artificielle du taux de certains paramètres de laboratoire (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Cyanokit pode causar uma descoloração vermelha do plasma que pode produzir a elevação ou diminuição artificiais dos níveis de certos parâmetros laboratoriais (ver secção 4.4).
French: Chez des lapins anesthésiés, l'hydroxocobalamine exerce des effets hémodynamiques (élévation de la pression artérielle moyenne et de la résistance périphérique totale, réduction du débit cardiaque) liés à sa capacité de fixer le monoxyde d'azote.
Portuguese: Em coelhos anestesiados, a hidroxocobalamina exerceu efeitos hemodinâmicos (aumento da tensão arterial média e da resistência periférica total, diminuição do débito cardíaco) relacionados com a sua propriedade de captação do óxido nítrico.
French: Au total, 347 sujets ont été exposés à l'hydroxocobalamine lors des études cliniques.
Portuguese: Um total de 347 indivíduos foi exposto à hidroxocobalamina em estudos clínicos.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut induire une coloration rouge de la peau et peut par conséquent interférer avec l'évaluation des brûlures.
Portuguese: Devido à sua cor vermelha intensa, a hidroxocobalamina tem o potencial de induzir uma coloração vermelha a nível da pele e, portanto, pode interferir na avaliação de queimaduras.
French: Une toxicité sur le développement du fœtus, incluant une tératogénicité, a été observée chez le rat et le lapin aux doses de 150 mg/kg et plus administrées quotidiennement tout au long de l'organogenèse.
Portuguese: Observou-se toxicidade no desenvolvimento, incluindo teratogenicidade, em ratos e coelhos com níveis de dose de 150 mg/kg e superiores, administrados diariamente durante toda a organogénese.
French: Acide urique Aspartate aminotransférase (ASAT)
Portuguese: Ácido úrico Aspartato aminotransferase (AST)
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Cyanokit soit utilisé ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de Cyanokit ser utilizado
French: La coloration des urines peut persister jusqu'à 35 jours après l'administration de Cyanokit (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A coloração da urina pode durar até 35 dias após a admibnistração de Cyanokit (ver secção 4.4.
French: Problèmes rénaux et urinaires
Portuguese: Problemas renais e urinários
French: Hydroxocobalamine 75 mg/kg (n = 19)
Portuguese: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N=19)
French: Cyanokit peut gêner l'évaluation et provoquer une coloration rouge de la peau.
Portuguese: Cyanokit pode interferir com a avaliação, uma vez que causa coloração vermelha da pele.
French: Gamma glutamyl transférase (gammaGT)
Portuguese: Gama glutamiltransferase (GGT)
French: La demi-vie moyenne prédominante des cobalamines-(III) libres et totales était de l'ordre de 26 à 31 heures pour les doses de 5 et 10 g.
Portuguese: O tempo de semi-vida médio predominante das cobalaminas-(III) livres e totais foi de aproximadamente 26 a 31 horas nos níveis de dose de 5 e 10 g.
French: En présence des signes mentionnés ci-dessus le traitement par Cyanokit ne doit pas attendre la détermination de la concentration plasmatique en lactate.
Portuguese: Na presença dos sinais acima referidos, não se deve adiar o tratamento com Cyanokit para obter uma concentração plasmática de lactato.
French: Ils devront en tenir compte avant le traitement par Cyanokit.
Portuguese: Têm de a ter em consideração antes de o tratar com Cyanokit.
French: • Le principe actif est l'hydroxocobalamine.
Portuguese: • A substância ativa é a hidroxocobalamina.
French: Association avec un autre antidote du cyanure : Une incompatibilité chimique a été observée avec le thiosulfate de sodium et le nitrite de sodium.
Portuguese: Associação com outros antídotos de cianetos: observou-se incompatibilidade química com tiossulfato de sódio e com nitrito de sódio.
French: La prise en charge sera basée sur le tableau clinique et/ou les signes et symptômes d'intoxication au cyanure.
Portuguese: As decisões terapêuticas devem ser tomadas com base na anamnese e/ou nos sinais e sintomas da intoxicação por cianetos.
French: Balancer ou retourner le flacon de Cyanokit pendant au moins 30 secondes pour mélanger la solution.
Portuguese: O frasco para injetáveis de Cyanokit deve ser sacudido ou invertido durante pelo menos 30 segundos para misturar a solução.
French: Les signes et symptômes fréquents d'une intoxication au cyanure comprennent : nausées, vomissements, maux de tête, altération de l'état neurologique (par exemple confusion, désorientation), sensation d'oppression thoracique, dyspnée, tachypnée ou hyperpnée (phase précoce), bradypnée ou apnée (phase tardive), hypertension (phase précoce) ou hypotension (phase tardive), collapsus cardiovasculaire, convulsions ou coma, mydriase et concentration plasmatique en lactate > 8 mmol/L.
Portuguese: Os sinais e sintomas frequentes de intoxicação por cianetos incluem: náuseas, vómitos, cefaleias, estado mental alterado (ex., confusão, desorientação), opressão torácica, dispneia, taquipneia ou hiperpneia (precoce), bradipneia ou apneia (tardia), hipertensão (precoce) ou hipotensão (tardia), colapso cardiovascular, convulsões ou coma, midríase e concentração plasmática de lactato superior a 8 mmol/l.
French: Le potentiel carcinogène de l'hydroxocobalamine n'a pas été évalué.
Portuguese: A hidroxocobalamina não foi avaliada quanto ao seu potencial carcinogénico.
French: Sur ces 347 sujets, 245 patients étaient suspectés d'exposition aux cyanures au moment de l'administration d'hydroxocobalamine.
Portuguese: Destes 347 indivíduos, 245 doentes tinham suspeita de exposição aos cianetos na altura da administração da hidroxocobalamina.
French: - hémodialyse.
Portuguese: - hemodiálise.
French: Cyanokit est un antidote destiné au traitement des intoxications confirmées ou suspectées au cyanure dans toutes les tranches d'âge.
Portuguese: Cyanokit é um antídoto para o tratamento da intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos em todos os grupos etários.
French: En raison de sa couleur rouge foncé, l'hydroxocobalamine peut interférer avec la détermination de certains paramètres biologiques (par exemple paramètres biochimiques, hématologiques, de la coagulation et urinaires).
Portuguese: Devido à sua cor vermelha intensa, a hidroxocobalamina tem o potencial de interferir com a determinação de parâmetros laboratoriais (ex., bioquímica clínica, hematologia, coagulação e parâmetros urinários).
French: Balancer ou retourner le flacon de Cyanokit pendant au moins 1 minute pour mélanger la solution.
Portuguese: O frasco para injetáveis de Cyanokit deve ser sacudido ou invertido durante pelo menos 1 minuto para misturar a solução.
French: Environ 50 victimes confirmées ou suspectées d'intoxication au cyanure âgées de 65 ans et plus ont reçu de l'hydroxocobalamine au cours des études cliniques.
Portuguese: Aproximadamente 50 vítimas de intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos, com 65 anos de idade ou superior, receberam hidroxocobalamina em estudos clínicos.
French: L'hydroxocobalamine peut interférer avec tous les paramètres urinaires mesurés par méthodes colorimétriques.
Portuguese: A hidroxocobalamina pode interferir com os parâmetros colorimétricos da urina.
French: Si des dérivés sanguins (sang total, concentré de globules rouges, concentré plaquettaire et plasma frais congelé) et de l'hydroxycobalamine sont administrés simultanément, il est recommandé d'utiliser des voies intraveineuses séparées (placés de préférence sur des membres controlatéraux).
Portuguese: Se forem administrados simultaneamente produtos derivados do sangue (sangue completo, concentrado de eritrócitos, concentrado de plaquetas e plasma fresco congelado) e hidroxocobalamina, recomenda-se a utilização de linhas intravenosas separadas (de preferência em extremidades contralaterais).
French: Au total, 245 patients avec une intoxication au cyanure suspectée ou confirmée ont été inclus dans les études cliniques sur l'efficacité de l'hydroxocobalamine en tant qu'antidote.
Portuguese: Um total de 245 doentes com intoxicação conhecida ou suspeita por cianetos foram incluídos nos estudos clínicos da eficácia de hidroxocobalamina como antídoto.
French: Chlorure de sodium 9 mg/mL (n = 17)
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml (N=17)
French: Chaque molécule d'hydroxocobalamine peut se lier à un ion cyanure par substitution du ligand hydroxo lié à l'ion cobalt trivalent pour former de la cyanocobalamine.
Portuguese: Cada molécula de hidroxocobalamina pode ligar um ião cianeto, substituindo o ligando hidroxilo ligado ao ião trivalente de cobalto para formar a cianocobalamina.
French: Qu'est-ce que Cyanokit et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Cyanokit e conteúdo da embalagem
French: Bien que la sécurité et l'efficacité de l'hydroxocobalamine n'aient pas été étudiées chez des patients souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique, Cyanokit étant un traitement d'urgence administré dans des situations aiguës, menaçant le pronostic vital, aucun ajustement de la dose n'est requis chez ces patients.
Portuguese: Embora a segurança e a eficácia da hidroxocolabalamina não tenha sido estudada em casos de compromisso renal e hepático, Cyanokit é administrado como terapêutica de emergência apenas numa situação aguda com risco de vida, não sendo necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
French: Tous les patients présentent une coloration rouge foncé assez marquée des urines au cours des trois premiers jours qui suivent l'administration.
Portuguese: todos os doentes apresentarão uma coloração vermelha escura da urina, bastante marcada, durante os primeiros três dias após a administração.
French: Gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées, dysphagie.
Portuguese: Desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, vómitos, náuseas, disfagia.
French: L'administration simultanée d'hydroxocobalamine et de dérivés sanguins (sang total, concentré de globules rouges, concentré plaquettaire et plasma frais congelé) par la même voie veineuse n'est pas recommandée.
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de hidroxocobalamina e de produtos derivados do sangue (sangue completo, concentrado de eritrócitos, concentrado de plaquetas e plasma fresco congelado) através da mesma via intravenosa.
French: En l'absence de données concernant les nourrissons allaités, il est recommandé d'interrompre l'allaitement après l'administration de Cyanokit.
Portuguese: Na ausência de dados em lactentes, recomenda-se que a amamentação seja interrompida após a administração de Cyanokit.
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse.
Portuguese: Se for tomada a decisão de administrar um outro antídoto de cianeto com Cyanokit, estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente na mesma via intravenosa.
French: Taux de prothrombine (TP), temps de Quick ou rapport international normalisé (INR)
Portuguese: Tempo de tromboplastina parcial ativado (TTPA) Tempo de protrombina (TP) Quick ou INR (Razão Normalizada Internacional)
French: Coagulation
Portuguese: Coagulação
French: Épenchement pleural, dyspnée, sensation d'oppression au niveau de la gorge, sécheresse de la gorge, gêne thoracique.
Portuguese: Derrame pleural, dispneia, aperto na garganta, garganta seca, desconforto torácico.
French: Problèmes affectant le cœur et la pression artérielle
Portuguese: Problemas cardíacos e de tensão arterial
French: Des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 113 et 579 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 5 g de Cyanokit (la dose initiale recommandée).
Portuguese: Os valores da Cmax média das cobalaminas-(III) livres e totais, respetivamente de 113 e 579 µg eq/ml, foram determinados após uma dose de 5 g de Cyanokit (a dose inicial recomendada).
French: Qu'est-ce que Cyanokit et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Cyanokit e para que é utilizado
French: Chez les patients intoxiqués au cyanure, on peut s'attendre à ce que l'hydroxocobalamine se lie au cyanure pour former de la cyanocobalamine, laquelle est excrétée dans les urines.
Portuguese: Prevê-se que, em doentes com intoxicação por cianetos, a hidroxocobalamina se ligue ao cianeto para formar cianocobalamina, que é excretada na urina.
French: L'hydroxocobalamine a réduit la concentration en cyanure dans le sang total de 120 nmol/mL environ à 30-40 nmol/mL à la fin de la perfusion, contre 70 nmol/mL dans le groupe de chiens ayant reçu uniquement du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Portuguese: A hidroxocobalamina diminuiu as concentrações de cianetos no sangue total de cerca de 120 nmol/ml para 30-40 nmol/ml no fim da perfusão, em comparação com 70 nmol/ml nos cães que receberam cloreto de sódio a 9 mg/ml isolado.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aigüe, défaillance rénale et présence de cristaux d'oxalate de calcium dans les urines ont été rapportés chez des patiens traités par hydroxocobalamine après une intoxication confirmée ou suspectée au cyanure.
Portuguese: Foram reortados casos de falha renal aguda com necrose tubular aguda, falha renal e presença de cristais de oxalato de calcio na urina em doentes tratados com hidroxocobalamina após envenenamento com cianetos, suspeito ou conhecido.
French: • atteintes rénales telles que insuffisance rénale aigüe et cristaux dans les urines.
Portuguese: • lesões renais tais como mau funcionamento renal agudo e cristais na urina.
French: De même, des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 197 et 995 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 10 g de Cyanokit.
Portuguese: Semelhantemente, determinaram-se valores da Cmax média das cobalaminas-(III) livres e totais, respetivamente de 197 e 995 µg eq/ml, após uma dose de 10 g de Cyanokit.
French: Réactions allergiques, y compris angioedème, éruptions cutanées, urticaire et prurit.
Portuguese: Reações alérgicas incluindo edema angioneurótico, erupção cutânea, urticária e prurido.
French: Si on prend la décision d'administrer un autre antidote du cyanure avec Cyanokit, ces médicaments ne doivent pas être administrés par la même voie veineuse (voir rubrique 6.2).
Portuguese: Se for tomada a decisão de administrar um outro antídoto de cianetos com Cyanokit, estes medicamentos não devem ser administrados concomitantemente na mesma via intravenosa (ver secção 6.2).
French: Créatine kinase (CK) Isoenzyme MB de la créatine kinase (CKMB)
Portuguese: Creatina cinase (CK) Isoenzima da creatina cinase MB (CKMB) Desidrogenase láctica (LDH)
French: Une incompatibilité physique (formation de particules) a été observée avec le mélange de solution d'hydroxocobalamine reconstituée et les médicaments suivants : diazépam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycérine, pentobarbital, phénytoïne sodique, propofol et thiopental.
Portuguese: A incompatibilidade física (formação de partículas) foi observada com a mistura da solução reconstituída de hidroxocobalamina e os seguintes medicamentos: diazepam, dobutamina, dopamina, fentanilo, nitroglicerina, pentobarbital, fenitoína sódica, propofol e tiopental.
French: Effets sur le dosage du cyanure dans le sang
Portuguese: Efeitos no doseamento sanguíneo de cianetos
French: Les principaux organes cibles sont le foie et les reins.
Portuguese: Verificou-se que o fígado e os rins foram os principais órgãos-alvo.
French: Le traitement d'une intoxication au cyanure doit inclure un contrôle immédiat de la fonction respiratoire, une oxygénation et une hydratation adaptées, un monitoring cardio-vasculaire et le traitement symptomatique des convulsions.
Portuguese: O tratamento da intoxicação por cianetos deve incluir atenção imediata à permeabilidade das vias respiratórias, adequação da oxigenação e hidratação, suporte cardiovascular e controlo das convulsões.