FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Efficacité clinique dans le traitement de la maladie de Paget L'acide zolédronique a été étudié chez des hommes et femmes âgés de plus de 30 ans atteints de la maladie de Paget principalement légère à modérée (taux médians de phosphatases alcalines sériques 2,6 à 3,0 fois la limite supérieure de la normale en fonction de l'âge à l'inclusion dans l'étude) et confirmée par radiographies.
Finnish: Tsoledronihappoa on tutkittu radiologisesti diagnosoituna yli 30-vuotiailla ensisijaisesti lievää tai keskivaikeaa Pagetin luutautia sairastavilla miehillä ja naisilla (mediaani S-AFOS tutkimuksen alussa 2,6-3,0 kertaa ikään suhteutettu normaalin vaihteluvälin maksimiarvo).
French: Toutes les femmes ont reçu 1 000 à 1 500 mg de calcium-élément et 400 à 1 200 UI de vitamine D quotidiennement.
Finnish: Kaikki naiset saivat päivittäin 1 000-1 500 mg kalsiumlisän ja 400
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2°C et 8°C.
Finnish: Ellei valmistetta käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eikä käyttöä edeltävä säilytysaika normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2 - 8 °C:ssa.
French: Chez les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré, il est recommandé de réaliser l'administration d'Acide Zolédronique Teva Pharma 2 semaines au moins après l'intervention sur la fracture (voir rubrique 5.1).
Finnish: Jos potilaalla on hiljattain ollut matalaenerginen lonkkamurtuma, on suositeltavaa antaa Zoledronic acid Teva Pharma-infuusio vasta, kun lonkkamurtuman korjausleikkauksesta on kulunut vähintään kaksi viikkoa (ks. kohta 5.1).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Poche multicouches polyoléfine/butylène-éthylène-styrène (BES) avec port en polypropylène CFS fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule de protection.
Finnish: Useasta kerroksesta muodostuva polyolefiini-/styreeni-etyleeni-butyleeni (SEB) -pussi, jossa on polypropyleenistä valmistettu SFC infuusioportti kumisen tulpan ja aukinapsautettavan kannen kera.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Finnish: liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
French: L'ostéoporose peut également survenir chez les hommes et les femmes en raison d'un traitement prolongé par corticoïdes qui peut affecter la solidité des os. De nombreux patients atteints d'ostéoporose n'ont aucun symptôme, mais ils présentent néanmoins un risque de fracture osseuse car l'ostéoporose a fragilisé leurs os.
Finnish: Monilla potilailla ei ole lainkaan osteoporoosin oireita, mutta heillä on silti tavallista suurempi riski saada murtumia, sillä osteoporoosi on ehtinyt heikentää luita.
French: • La nécessité de perfuser lentement Acide Zolédronique Teva Pharma sur une période d'au moins 15 minutes.
Finnish: • Zoledronic acid Teva Pharmaa tulee antaa yli 15 minuuttia kestävänä hitaana infuusiona
French: - Acide Zolédronique Teva Pharma 5 mg solution pour perfusion est prêt à l'emploi.
Finnish: - Zoledronic acid Teva Pharma 5 mg infuusioneste, liuosta varten, on käyttövalmis liuos
French: Vertiges
Finnish: Apuaineet
French: Pendant votre traitement par l'Acide Zolédronique Teva Pharma, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers.
Finnish: Sinun tulee säilyttää hyvä suuhygienia (mukaan lukien säännöllinen hampaiden pesu) ja käydä säännöllisesti hammastarkastuksessa Zoledronic acid Teva Pharma -hoidon aikana.
French: Chaque perfusion agit pendant au moins un an.
Finnish: Infuusion vaikutus kestää vähintään vuoden.
French: Progressivement, les os deviennent fins et fragiles, et sont plus susceptibles de se fracturer.
Finnish: Vähitellen luut ohenevat ja haurastuvat, ja ne murtuvat todennäköisemmin.
French: L'EPAR complet relatif à Zoledronic acid Teva Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Aclasta, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Aclastan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
French: Il est utilisé chez les patients à risque de fractures (os cassés), y compris ceux qui viennent de subir une fracture de la hanche lors d'un traumatisme mineur tel qu'une chute, et chez les patients dont l'ostéoporose est liée à un traitement de long terme à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Finnish: Sitä annetaan potilaille, joilla on riski saada luunmurtumia, kuten niille, jotka ovat hiljattain saaneet lonkkamurtuman pienehkön trauman yhteydessä esimerkiksi kaaduttuaan, sekä potilaille, joiden osteoporoosi liittyy pitkäaikaiseen glukokortikoidihoitoon (eräs steroidityyppi).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zoledronic acid Teva Pharma, 16 août 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zoledronic acid Teva Pharma -valmistetta varten 16. elokuuta 2012.
French: L'ostéoporose peut également se manifester chez des patients des deux sexes, en tant qu'effet secondaire d'un traitement à base de glucocorticoïdes.
Finnish: Osteoporoosia voi esiintyä molemmilla sukupuolilla glukokortikoidihoidon sivuvaikutuksena.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zoledronic acid Teva Pharman käytön ehdoista.
French: Cette administration peut être renouvelée une fois par an chez les patients traités pour l'ostéoporose.
Finnish: Osteoporoosipotilailla tämä voidaan toistaa kerran vuodessa.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zoledronic acid Teva Pharma, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic acid Teva Pharmaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Zoledronic acid Teva Pharma étant un médicament générique, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Finnish: Koska Zoledronic acid Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Zoledronic acid Teva Pharma est un médicament générique qui est administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Aclasta.
Finnish: Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Teva Pharma on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Aclasta-alkuperäislääkkeen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zoledronic acid Teva Pharma -valmistetta.
French: Chez les femmes, l'ostéoporose est plus courante après la ménopause, lorsque les taux d'œstrogène chutent.
Finnish: Naisilla osteoporoosi on yleisempi vaihdevuosien jälkeen, jolloin naishormoni estrogeenin pitoisuus laskee.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zoledronic acid Teva Pharmalle.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré que Zoledronic acid Teva Pharma est comparable à Aclasta.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Teva Pharman on osoitettu olevan verrattavissa Aclastaan.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle le processus normal de croissance osseuse se trouve modifié.
Finnish: Pagetin taudissa normaali luunkasvuprosessi on muuttunut.
French: Zoledronic acid Teva Pharma ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de troubles rénaux sévères.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zoledronic acid Teva Pharma est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharman mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
French: Cela signifie que Zoledronic acid Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aclasta.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Zoledronic acid Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Aclasta, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
French: Chez les patients souffrant de la maladie osseuse de Paget, Zoledronic acid Teva Pharma ne doit être utilisé que par un médecin expérimenté dans le traitement de cette maladie.
Finnish: Pagetin luutaudin hoidossa Zoledronic acid Teva Pharmaa saa antaa vain sairauden hoidosta kokemusta saanut lääkäri.
French: En ce qui concerne la maladie de Paget, Zoledronic acid Teva Pharma est habituellement administré en une seule perfusion, mais d'autres perfusions peuvent être envisagées en cas de rechute.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa annetaan yleensä vain yksi infuusio Zoledronic acid Teva Pharmaa, mutta lisäinfuusioita voidaan harkita, jos potilaan tauti uusiutuu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zoledronic acid Teva Pharma?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Teva Pharman turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Zoledronic acid Teva Pharma est administré par perfusion d'au moins 15 minutes.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa annetaan vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zoledronic acid Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Zoledronic acid Teva Pharma -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Zoledronic acid Teva Pharma ne devrait pas être administré aux patients qui se sont faits une fracture de la hanche avant que les deux semaines suivant l'opération destinée à réparer la fracture ne soient écoulées.
Finnish: Potilaille, jotka ovat saaneet lonkkamurtuman, ei pidä antaa Zoledronic acid Teva Pharmaa aikaisemmin kuin kaksi viikkoa sen jälkeen, kun heille on tehty leikkaus murtuman korjaamiseksi.
French: Chez les patients souffrant de la maladie de Paget, la résorption osseuse est plus rapide et l'os nouveau est plus fragile que l'os normal.
Finnish: Pagetin luutaudissa luu hajoaa nopeammin, ja sen tilalle muodostuva luu on normaalia heikompaa.
French: Zoledronic acid Teva Pharma est une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine) qui contient le principe actif acide zolédronique (5 mg).
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma on infuusioliuos (tiputus laskimoon), jonka vaikuttava aine on tsoledronihappo (5 mg).
French: Les symptômes tels que fièvre, douleurs musculaires, symptômes pseudo-grippaux, douleurs articulaires et céphalées, survenant dans les trois jours suivant la perfusion, peuvent être diminués en administrant du paracétamol ou de l'ibuprofène (médicaments anti-inflammatoires) peu après la perfusion de Zoledronic acid Teva Pharma.
Finnish: Parasetamolin tai ibuprofeenin (tulehduskipulääkkeitä) käyttö pian Zoledronic acid Teva Pharman jälkeen saattaa lievittää oireita, kuten kuumetta, lihaskipua, flunssan kaltaisia oireita, nivelkipua ja päänsärkyä kolmena päivänä infuusion antamisen jälkeen.
French: Zoledronic acid Teva Pharma est un «médicament générique».
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma on rinnakkaislääke eli ns. geneerinen lääke.
French: Zoledronic acid Teva Pharma est également utilisé pour traiter la maladie osseuse de Paget chez l'adulte.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa annetaan myös aikuisille Pagetin luutaudin hoitoon.
French: Pourquoi Zoledronic acid Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Zoledronic acid Teva Pharma on hyväksytty?
French: Autres informations relatives à Zoledronic acid Teva Pharma:
Finnish: Muita tietoja Zoledronic acid Teva Pharmasta
French: Zoledronic acid Teva Pharma est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et chez les hommes.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharmaa käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten sekä miesten osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon.
French: Le principe actif de Zoledronic acid Teva Pharma, l'acide zolédronique, est un bisphosphonate.
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharman vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
French: Il bloque l'action des ostéoclastes, les cellules du corps qui interviennent dans la dégradation du tissu osseux, ce qui aboutit à une réduction de la perte osseuse en cas d'ostéoporose et de l'activité pathologique en cas de maladie de Paget.
Finnish: Se pysäyttää osteoklastien, luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen, toiminnan kehossa.
French: Zoledronic acid Teva Pharma acide zolédronique
Finnish: Zoledronic acid Teva Pharma tsoledronihappo
French: Qu'est-ce que Zoledronic acid Teva Pharma?
Finnish: Mitä Zoledronic acid Teva Pharma on?
French: Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde.
Finnish: Lääkkeet eivät aina sovi kaikille.
French: Jetez le bouchon.
Finnish: Heitä korkki pois.
French: Dans la majorité des cas, les complications débutent immédiatement ou peu de temps (<24 heures) après l'accouchement.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksista komplikaatiot alkavat heti tai pian (< 24 tuntia) synnytyksen jälkeen.
French: {Nom et Adresse} <{tél.}> <{télécopie}> <{courrier électronique}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPAIN
Finnish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) ESPANJA
French: Parlez-en avec votre médecin.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa.
French: Ils peuvent cependant être graves chez certains patients.
Finnish: Ne voivat kuitenkin joillakin potilailla olla vakavia.
French: Les deux autres études étaient négatives.
Finnish: Kahden muun tutkimuksen tulokset olivat negatiivisia.
French: Ce médicament contient 12 % d'éthanol (alcool) et doit être dilué avant utilisation.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 12 % etanolia (alkoholia), ja se on laimennettava ennen käyttöä.
French: Prenez votre médicament une fois par jour, le matin ou le soir.
Finnish: Ota lääkkeesi kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla.
French: Distribution Environ 98 % du médicament circulant sont liés aux protéines plasmatiques.
Finnish: Jakautuminen Noin 98 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä on sitoutunut plasman proteiineihin.
French: 1324 Lysaker Norvège
Finnish: 1324 Lysaker Norja
French: • Si vous prenez ou avez pris du disulfirame au cours des deux dernières semaines.
Finnish: • jos käytät tai olet käyttänyt disulfiraamia kahden viime viikon aikana.
French: Vous devez dire à votre médecin si vous commencez à vous sentir agité.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos alat tuntea itsesi levottomaksi.
French: ANNEXE IV CONDITIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Finnish: LIITE IV MYYNTILUPIEN EHDOT
French: La signification clinique de ces modifications n'a pas été établie.
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
French: De plus, le TAMM a proposé un texte harmonisé pour les sections 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 et 4.9 ainsi que pour les sections 5.1, 5.2 et 5.3.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä sanamuotoja kohtiin 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ja 4.9 sekä kohtiin 5.1, 5.2 ja 5.3.
French: Par la suite, le médecin pourra continuer à diminuer la dose, mais de façon plus progressive.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi jatkaa annoksen pienentämistä, mutta aiempaa hitaammin.
French: QU'EST-CE QUE ZOLOFT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Finnish: MITÄ ZOLOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
French: Aucune étude bien contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
French: Chez certains patients, ils peuvent durer plus longtemps (2-3 mois ou plus).
Finnish: Joillakin potilailla oireet voivat kestää pitempään (2-3 kuukautta tai pitempään).
French: Les effets du millepertuis peuvent durer entre 1 et 2 semaines.
Finnish: Mäkikuisman vaikutukset voivat kestää 1-2 viikkoa.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset).
French: Votre médecin a décidé que ce médicament était adapté au traitement de votre maladie.
Finnish: Lääkärisi on arvioinut, että tämä lääkevalmiste sopii sairautesi hoitamiseen.
French: Le trouble anxiété sociale (phobie sociale) est une maladie liée à l'anxiété.
Finnish: Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia) on ahdistuneisuuteen liittyvä sairaus.
French: Consultez votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la raison pour laquelle il vous a prescrit Zoloft.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, miksi sinulle on määrätty Zoloftia.
French: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Suède
Finnish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Ruotsi
French: Vous pourrez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Finnish: Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
French: Plus de 700 patients âgés (de plus de 65 ans) ont participé aux études cliniques.
Finnish: Yli 700 yli 65-vuotiasta potilasta osallistui kliinisiin tutkimuksiin.
French: Prenez toujours avec vous la boîte et la notice de ce médicament, qu'il reste des médicaments ou non.
Finnish: Ota aina lääkepakkaus ohjelippuineen mukaasi, olipa lääkettä enää jäljellä tai ei.
French: La variable d'efficacité primaire était définie sur la base du nombre moyen de crises de panique au cours des deux dernières semaines de traitement.
Finnish: Tehokkuuden ensisijainen muuttuja määriteltiin kahden viimeisen hoitoviikon aikana ilmenneiden paniikkikohtausten lukumäärän keskiarvon perusteella.
French: Vous êtes davantage susceptible d'avoir ce type de pensées dans les cas suivants :
Finnish: Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille,
French: Cette augmentation n'a pas été associée à des changements de l'ECG.
Finnish: Suurentuneisiin pitoisuuksiin ei liittynyt EKG-muutoksia.
French: Les adolescents peuvent recevoir des doses identiques à celles de l'adulte.
Finnish: Nuorille voidaan käyttää samaa annostusta kuin aikuisille.
French: L'induction de vomissements n'est pas recommandée.
Finnish: Oksennuttaminen ei ole suositeltavaa.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation soumise et la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du Comité,
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean käymän tieteellisen keskustelun pohjalta,
French: Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devrez prendre ce médicament.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun on käytettävä tätä lääkitystä.
French: Si vous avez pris plus de Zoloft que vous n'auriez dû :
Finnish: Jos otat enemmän Zoloftia kuin sinun pitäisi
French: Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques menées chez l'adulte.
Finnish: Seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia on todettu aikuisille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
French: En bref, le CHMP a adopté le texte harmonisé suivant:
Finnish: CHMP hyväksyi seuraavasti yhtenäistetyn sanamuodon:
French: Le CHMP a par conséquent considéré que l'efficacité à long terme (maintien de l'effet) n'a pas été démontrée.
Finnish: Näin ollen CHMP katsoi, ettei lääkevalmisteen pitkäkestoista tehokkuutta (vaikutuksen säilymistä) ole osoitettu.
French: Analyse groupée et expérience post-commercialisation (fréquence non déterminée).
Finnish: Yhdistetty analyysi ja kokemukset markkinoilletulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon).
French: La demi-vie moyenne de la sertraline est d'environ 26 heures (entre 22 et 36 heures).
Finnish: Sertraliinin keskimääräinen puoliintumisaika on noin 26 tuntia (vaihteluväli 22-36 tuntia).
French: L'augmentation de la dose peut être néfaste aux patients présentant de tels symptômes.
Finnish: Annoksen suurentaminen voi olla vahingollista potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita.
French: La survie et le poids corporel des petits n'ont été diminués qu'au cours des premiers jours suivant la mise-bas.
Finnish: Poikasten syntymän jälkeinen eloonjääneisyys ja ruumiinpaino vähenivät vain syntymää välittömästi seuranneina ensimmäisinä päivinä.
French: 25 + 50 mg (initiation pack)
Finnish: 25 + 50 mg (aloituspakkaus)
French: Vous ne devez par conséquent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines avant de savoir si ce médicament modifie votre aptitude à effectuer ces tâches.
Finnish: Älä siis aja äläkä käytä koneita, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä.
French: Autres médicaments sérotoninergiques Voir rubrique 4.4.
Finnish: Muut serotonergiset lääkkeet Katso kohta 4.4.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE ZOLOFT ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ ZOLOFT JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
French: Cependant, dans la mesure où les médicaments psychotropes sont susceptibles d'altérer les capacités mentales ou physiques nécessaires à la réalisation de tâches potentiellement dangereuses, notamment la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, le patient doit être averti en conséquence.
Finnish: Koska psyykenlääkkeet voivat kuitenkin huonontaa henkistä ja fyysistä kykyä suoriutua mahdollisesti vaarallisista tehtävistä, kuten auton ajamisesta tai koneiden käytöstä, potilasta olisi varoitettava asianmukaisesti.
French: La sécurité d'emploi de la sertraline n'a pas été totalement établie chez la femme enceinte.
Finnish: Sertraliinin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole täysin vahvistettu.
French: Des données ont montré que la mortalité post-natale précoce était due à l'exposition in utero après le jour 15 de gestation.
Finnish: Näyttöä saatiin siitä, että varhainen kuolleisuus syntymän jälkeen johtui 15:nnen tiineyspäivän jälkeisestä altistuksesta kohdussa.
French: La surveillance des paramètres cardiaques et des autres signes vitaux est recommandée, parallèlement à la mise en place de mesures générales de traitement symptomatique et de soutien.
Finnish: Sydämen ja muiden peruselintoimintojen seurantaa suositellaan yhdessä yleisten oireenmukaisten ja elintoimintoja tukevien toimenpiteiden kanssa.
French: Seule une petite quantité (moins de 0,2 %) de sertraline sous forme inchangée est excrétée dans l'urine.
Finnish: Vain pieni määrä (< 0,2 %) sertraliinia erittyy muuttumattomana virtsaan.