FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Lincocin е лицензиран за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Latvian: Lincocin Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Bulgarian: Европейската комисия отбелязва, че има различия между държавите членки в начина, по който ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван, както се вижда от разликите в продуктовата информация в страните, където Lincocin се предлага на пазара.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos, kā lietot veterinārās zāles, kā tas novērots to valstu zāļu aprakstos, kurās tiek izplatītas zāles Lincocin.
Bulgarian: В резултат на това препоръката на CVMP е, че се изискват изменения в условията на лицензите за употреба за гореспоменатия продукт с цел съответна промяна на продуктовата информация.
Latvian: Rezultātā CVMP ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus iepriekš minētajām zālēm, lai atbilstoši mainītu zāļu aprakstu.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Lincocin?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Lincocin?
Bulgarian: Lincocin е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на прах за перорален разтвор, и съдържа 400 mg линкомицин на грам продукт.
Latvian: Lincocin ir veterinārās zāles, kas pieejamas kā pulveris iekšķīgi lietojamam šķīdumam un satur 400 mg linkomicīna uz vienu zāļu gramu.
Bulgarian: Lincocin е антибиотик от групата на линкозамидите, който се произвежда от Streptomyces lincolnensis. Lincocin е показан за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae при прасета, и лечение и метафилактика на некротичен ентерит, причинен от Clostridium perfringens при пилета.
Latvian: Lincocin ir indicētas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un metafilaksei cūkām un Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei vistām.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни СVМР заключи, че продуктовата информация за Lincocin и свързаните с него имена трябва да бъде хармонизирана в ЕС.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu apraksts ir jāsaskaņo ES.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата („Агенцията") приключи преразглеждането на Lincocin.
Latvian: 2017. gada 13. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Lincocin pārskatīšanu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че е необходимо да се хармонизира продуктовата информация [кратката характеристика на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката] за Lincocin в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) ir jāsaskaņo Lincocin zāļu apraksts (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija).
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CVMP с цел хармонизиране на продуктовата информация за Lincocin (и свързаните с него имена) в ЕС.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija nosūtīja lietu CVMP, lai veiktu Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu aprakstu saskaņošanu ES.
Bulgarian: 5 октомври 2017 г.
Latvian: EMA/585749/2017
Bulgarian: Решението на комисията С(2014)5053 е издадено на 11 юли 2014 г.
Latvian: Komisija pieņēma lēmumu C(2014)5053 2014. gada 11. jūlijā.
Bulgarian: Периодите на лечение не са ясни, но вероятно са от по няколко седмици.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nebija skaidrs, tomēr, domājams, ka tā ilga vairākas nedēļas.
Bulgarian: 25/28 North Wall
Latvian: 25/28 North Wall Quay
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се изтрият съществуващите текстове: 5.1 Фармакодинамични свойства
Latvian: Pievienot visām zālēm un svītrot esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Bulgarian: AVICO AE 2 Km PaianiaSpata Av
Latvian: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Bulgarian: Резултатите са благоприятни, но лечението е метафилактично.
Latvian: Iegūtie rezultāti bija labvēlīgi, tomēr ārstēšana bija metafilaktiska.
Bulgarian: По този начин общото съотношение полза/риск за такива лекарствени форми се счита за отрицателно.
Latvian: Līdz ar to kopējā ieguvumu un riska attiecība šādu zāļu formām tiek uzskatīta par negatīvu.
Bulgarian: Вероятно продуктът първоначално е бил разработен и използван по същия начин като стимулатор на растежа и за предотвратяване на смъртност и загуба на производствени резултати.
Latvian: Iespējams, ka sākumā līdzekli izstrādāja un lietoja tādā pašā veidā kā augšanas veicinātāju, un lai novērstu mirstību un efektivitātes zudumu.
Bulgarian: Някои от тези щамове могат да бъдат естествено резистентни.
Latvian: Dažiem celmiem var būt dabiska rezistence.
Bulgarian: В тези проучвания изглежда, че лечението е използвано за превенция по неспецифичен начин, може би дори като стимулатор на растежа.
Latvian: Šajos pētījumos var secināt, ka terapiju izmanto profilaksei nespecifiskā veidā, iespējams pat kā augšanas veicinātāju.
Bulgarian: След процедура по сезиране (EMEA/V/A/088)
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/088)
Bulgarian: Португалия Zoetis Portugal Lda.
Latvian: Zoetis Portugal Lda.
Bulgarian: Решението на CVMP също така трябва да се вземе предвид при сегашната процедура по сезиране.
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā jāņem vērā arī CVMP lēmums.
Bulgarian: По време на лечението животните не трябва да се колят за консумиране от хора.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekus nav atļauts kaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Bulgarian: Наличните данни не позволяват установяването на ясен времеви модел за еволюцията на MIC.
Latvian: Pieejamie dati neļauj noteikt skaidru MIK evolūcijas laiku.
Bulgarian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Latvian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Bulgarian: Messogeion Ave 15451 Neo Psychiko Athens
Latvian: 15451 Neo Psychiko Athens
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Latvian: Tiek http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Bulgarian: Най-важното е, че тези проучвания са много стари (проведени са в контекста на разработването и предлагането на пазара на комбинацията преди повече от 40 години) и in vitro чувствителността на щамовете на B. hyodysenteriae не е известна.
Latvian: Īpaši svarīgi ir tas, ka šie pētījumi ir ļoti veci (veikti vairāk nekā pirms 40 gadiem saistībā ar kombinācijas izstrādi un tirdzniecību) un B. hyodysenteriae celmu uzņēmība in vitro nav zināma.
Bulgarian: Ирландия Zoetis Ireland Limited
Latvian: Zoetis Ireland Limited
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на лекарствените продукти за ветеринарна употреба, животински видове, начин на приложение, притежатели на лиценз за употреба в държавите членки
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Bulgarian: 3, въпреки че двете ситуации не са пряко сравними, тъй като стойностите на MIC за тилозин като цяло са по-високи и дозите, които се използват, и фармакокинетиката може също да се различават.
Latvian: 3, kaut gan abas situācijas nevar tieši salīdzināt, jo tilozīna MIK vērtības kopumā ir augstākas, un tāpat var atšķirties lietotās devas un farmakokinētikas parametri.
Bulgarian: Lagoas Park,
Latvian: Lagoas Park, Edifício
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насоки към системна/профилактична употреба.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz sistemātisko/profilaktisko lietošanu, kas nav piemērojamas.
Bulgarian: Да се добави към всички продукти: 12.
Latvian: Pievienot visām zālēm: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Bulgarian: Хърватия Vet Consulting d.o.o.
Latvian: Vet Consulting d.o.o.
Bulgarian: Хърватия Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Latvian: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Bulgarian: Прах за приложение във вода за пиене или мляко
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Bulgarian: Следователно няма нужда да се променят одобрените към настоящия момент карентни срокове за продуктите, които се оценяват.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešams grozīt šobrīd apstiprinātos ierobežojumu periodus novērtējamajām zālēm.
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Bulgarian: Не е лицензирано за употреба при птици, които произвеждат яйца за консумиране от хора, включително пилета за замяна, които са предназначени да произвеждат яйца за консумиране от хора.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājējvistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Bulgarian: Показанието за дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, вече не може да бъде поддържано и трябва да бъде премахнато.
Latvian: Indikāciju pret B. hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vairs nevar saglabāt un tā ir jāsvītro.
Bulgarian: При тези бактериални видове няма доказателства за важна резистентна популация или за статус на еволюираща резистентност.
Latvian: Šīm baktēriju sugām nav pierādījumu, kas apliecinātu kādas nozīmīgas populācijas rezistenci vai šādas rezistences statusa attīstību.
Bulgarian: Следователно Комитетът счита, че няма нужда да се изменят одобрените към настоящия момент карентни срокове за свинско месо и вътрешни органи за продуктите, засегнати от процедурата.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskata, ka nav nepieciešams grozīt pašreiz apstiprinātos ierobežojumu periodus cūkgaļai un blakusproduktiem saistībā ar zālē, uz kurām attiecas šī procedūra.
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Latvian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Bulgarian: Това обаче е трудно за интерпретиране в контекста на практическа ефикасност, тъй като това проучване се основава на експериментален модел на инфекция.
Latvian: Tomēr to ir grūti interpretēt lauka klīniskā iedarbīguma pētījumā, jo tā pamatā bija eksperimentālu infekciju modeļu pētījums.
Bulgarian: Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Latvian: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Препоръчителните нива на дозата са:
Latvian: Ieteiktās devas ir šādas:
Bulgarian: Тези данни демонстрират, че щамовете с известна степен на повишение на MIC могат все пак да бъдат лекувани ефективно, което да доведе до благоприятен клиничен отговор.
Latvian: Šie dati liecina, ka celmus, kas uzrāda zināma līmeņa MIK palielināšanos, varētu efektīvi izārstēt, radot labvēlīgu klīnisko iznākumu.
Bulgarian: Спектиномицинът е активен също срещу Salmonella spp., като и двете съединения са активни срещу Campylobacter spp.
Latvian: Tāpat spektinomicīns ir aktīvs pret Salmonella spp., un abi savienojumi ir aktīvi pret Campylobacter spp.
Bulgarian: Често бактериите се изолират повторно при лекуваните животни и в случая на E. coliнамалението на процента на положителните животни не е статистически значимо.
Latvian: Ārstētajos dzīvniekos un E. coli gadījumā baktērijas bieži izolēja no dzīvnieka; pozitīvo dzīvnieku procentuālais samazinājums nav statistiski nozīmīgs.
Bulgarian: По сходни причини, т.е. поради високи нива на in vitro резистентност, през 2014 г. в контекста на процедура по сезиране (EMEA/V/A/100)
Latvian: Līdzīgu iemeslu dēļ, piemēram, sakarā ar augstu in vitro rezistences rādītāju 2014. gadā veiktās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/100)
Bulgarian: Да се добави към всички продукти: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Latvian: Pievienot visām zālēm: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Bulgarian: Когато следните целеви видове вече са били одобрени, трябва да се използва текстът по-долу за съответните целеви видове:
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, izmantot zemāk norādīto attiecīgo sugu apraksta formulējumu:
Bulgarian: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Latvian: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Bulgarian: Възможно е субстанциите да са синергични, да действат на различни места (интра- и екстрацелуларно) или да действат, като влияят на състоянието на съпътстващата чревна флора.
Latvian: Iespējams, ka vielas ir sinerģiskas, ir aktīvas dažādās vietās (intracelulāri un ekstracelulāri), vai iedarbojas, ietekmējot zarnu floras apstākļus.
Bulgarian: Pfizer Oy Animal
Latvian: Pfizer Oy Animal Health
Bulgarian: Вследствие на резултата от споменатата по-горе процедура по сезиране по член 34 за LincoSpectin 100 Белгия счита, че е от интерес за Съюза да насърчава ефективното и рационално приложение на комбинацията линкомицин-спектиномицин във ветеринарномедицинските продукти за перорално приложение и по този начин да ограничи риска от развитие на резистентност.
Latvian: Pēc iepriekš minētās zāļu Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras rezultātiem saskaņā ar 34. pantu, Beļģija uzskatīja, ka Savienības interesēs ir veicināt efektīvu un racionālu linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas lietošanu perorāli lietojamās veterinārajās zālēs, un tādējādi ierobežot rezistences attīstības risku.
Bulgarian: Той има слабо или няма никакво действие срещу грам-отрицателни бактерии, например Escherichia coli.
Latvian: Tam piemīt vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
Bulgarian: Предупрежденията в кратката характеристика на продукта, които да информират потребителя относно този статут на резистентност, не се приемат за достатъчни мерки за смекчаване на този риск, най-вече поради липсата на критерии за интерпретиране и стандартизирани методи за изследване на чувствителността.
Latvian: ZA brīdinājumi, kas informē lietotāju par šī rezistences statusu, netiek uzskatīti par pietiekamiem šī riska mazināšanā, īpaši sakarā ar interpretācijas kritēriju un uzņēmības testēšanas standartizētu metožu trūkumu.
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Latvian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Bulgarian: Правени са някои опити обаче да се установят връзките между стойностите на MIC и клиничния отговор, като се използват ограничени клинични и/или ФК данни (концентрация на съдържимото в колона).
Latvian: Tomēr tika mēģināts noteikt MIK vērtības un klīniskā iznākuma attiecības, izmantojot ierobežotos klīniskos un/vai FK (zarnu satura koncentrācija) datus.
Bulgarian: Alcobendas 28108 Spain
Latvian: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Bulgarian: Линкозамидите се считат за бактериостатични агенти.
Latvian: Linkozamīdus uzskata par bakteriostatiskām vielām.
Bulgarian: В допълнение, в проучването индуцираните клинични симптоми могат да се приемат само като умерени, тъй като не е наблюдавана смъртност и клиничните оценки са по-скоро ниски.
Latvian: Turklāt pētījumā inducētās klīniskās pazīmes var uzskatīt tikai par mērenām, jo nebija neviena mirstības gadījuma un klīniskie rādītāji bija samērā zemi.
Bulgarian: Данните от пилотно провокационно проучване предполагат ефикасност в случай на пролиферативна ентеропатия, свързана с епидемия на колибацилоза, въпреки че проучването официално не е проектирано да изследва за ефикасност срещу E. coli.
Latvian: Eksperimentālo pētījumu dati pamato efektivitāti proliferatīvās enteropātijas gadījumā, kas saistīta ar kolibacilozes uzliesmojumu, lai gan formāli pētījums nebija paredzēts efektivitātes pret E. coli izpētei.
Bulgarian: От наличната информация изглежда, че нивата на резистентност при таргетните бактерии са сравнително ниски и няма индикации за еволюиращ статус.
Latvian: Pieejamā informācija apliecina, ka mērķa baktēriju rezistences rādītājs ir salīdzinoši zems, un nekas neliecina par šī statusa attīstīšanos.
Bulgarian: Такава употреба не е свързана със значителни доказателства за ефикасност на лечението или свързана метафилаксия, следователно също включва висок риск от селектиране на резистентност и неуспех на лечението.
Latvian: Šāda lietošana nav saistīta ar būtisku ārstēšanas efektivitātes vai ar to saistītās metafilakses pamatojumu; tāpēc tai ir saistība ar augstu selekcijas rezistences un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Bulgarian: Като цяло се приема, че статусът на резистентност към тилозин тясно следва този към линкомицин поради кръстосаната резистентност (вж. например статията за обсъждане на CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Latvian: lēsts, ka rezistence pret tilozīnu ir ļoti līdzīga linkomicīna gadījumā sakarā ar krustenisko rezistenci (skatīt, piemēram, CVMP pārdomu dokumentu (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Bulgarian: Заключено е, че повечето изолати от Brachyspira демонстрират in vitro резистентност и че не може да се очаква пероралният тилозин да бъде достатъчно ефикасен за лечението на дизентерията при свине.
Latvian: Tika secināts, ka lielākā daļa Brachyspira izolātu bija in vitro rezistence, un ka nav sagaidāma pietiekama iekšķīgi lietojamā tilozīna efektivitāte cūku dizentērijas ārstēšanā.
Bulgarian: Люксембург Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Latvian: Luksemburga Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Известно е от ФК свойствата на спектиномицин, че само незначителни количества се абсорбират от червата и че при всички случаи кръвните нива не достигат нивата на MIC.
Latvian: No spektinomicīna FK īpašībām ir zināms, ka zāles no zarnām tiek uzsūktas tikai nelielā daudzumā un MIK līmenis jebkurā gadījumā asinīs netiek sasniegts.
Bulgarian: Изглежда, че плеуромутилините към настоящия момент все още представляват ефективна алтернатива за лечението на заболяването, въпреки че повишенията в MIC, възприемани като алармиращи, са наблюдавани в няколко проучвания (вж. статията за обсъждане на CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Latvian: Līdz ar to pleiromutilīni vēl aizvien ir efektīva alternatīva slimības ārstēšanai, lai gan vairākos apsekojumos konstatēta MIK palielināšanās, ko uzskata par brīdinošu (skatīt CVMP pārdomu dokumentu (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Bulgarian: Наличието на заболяване в групата трябва да бъде установено, преди да бъде използван продуктът.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība grupā.
Bulgarian: В хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMA/V/A/088) за Linco-Spectin 100 ограничените данни за ефикасност, които са предоставени, и липсата на данни за остатъчните количества не водят до одобряването на хармонизирани показания при видовете домашни птици, различни от пилета.
Latvian: Sakarā ar Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam iesniegtajiem ierobežotajiem efektivitātes datiem un atlieku datu trūkumu nebija iespējams apstiprināt saskaņotas indikācijas mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Bulgarian: Не може да се предложи ясна клинична гранична стойност, която да позволи предвиждането на клинична ефикасност при наличието на слабо чувствителни изолати, които към настоящия момент представляват по-голямата част от изолатите.
Latvian: Nav iespējams ierosināt nevienu stingri noteiktu klīnisko pārtraukumpunktu, kas ļautu paredzēt klīnisko efektivitāti izolātos ar vāju uzņēmību, kas šobrīd veido lielāko daļu izolātu.
Bulgarian: Свързаната етиология на B. hyodysenteriae и ролята му в патогенезата обаче не е напълно изяснена и не е провеждано бактериологично проследяване в тези проучвания.
Latvian: Tomēr nav pilnībā skaidra ar to saistītā B. hyodysenteriae izcelsme un tās nozīme patoģenēzē, un šajos pētījumos nav veikta bakterioloģiskā pēcpārbaude.
Bulgarian: Държава членка на EС/EИП
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts
Bulgarian: Няколко чревни патогена при прасета могат да бъдат свързани с инфекции с B. hyodysenteriae и представляват цели за спектиномицина.
Latvian: Vairāki cūku zarnu patogēni var būt saistīti ar B. hyodysenteriae infekcijām un ir iespējamie spektinomicīna mērķi.
Bulgarian: При E. coli разпределението на MIC изглежда двумодално със значителен брой щамове, които демонстрират високи стойности на MIC; това може отчасти да отговаря на естествената (вътрешна) резистентност.
Latvian: E. coli gadījumos MIK izplatība ir bimodāla, liels skaits celmu uzrāda augstas MIK vērtības; tas varētu daļēji atbilst dabiskai (iekšējai) rezistencei.
Bulgarian: Словакия Zoetis Česká republika s.r.o.
Latvian: Zoetis Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Основната неяснота не може да бъде адресирана, докато не бъдат проведени нови клинични проучвания при добре контролирани условия, които да включват правилни диагнози и проследяване на бактериалните патогени, които участват, и определяне на in vitro чувствителността им.
Latvian: Šo lielo nenoteiktību nebūs iespējams risināt, kamēr netiks veikti jauni klīniskie pētījumi labi kontrolētos apstākļos, iekļaujot atbilstoši uzstādītas diagnozes, attiecīgo baktēriju patogēnu pēcpārbaudes un in vitro uzņēmības noteikšanu.
Bulgarian: Механизмът, по който се прилага спектиномицин перорално, действа на патогените на системно ниво, въпреки че слабото абсорбиране не е напълно изяснено и може да разчита частично на непреки ефекти върху чревната флора.
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru.
Bulgarian: Това обаче не е валидирано и не е било демонстрирано, че спектиномицин претърпява някакъв метаболизъм при който и да е било вид, и от ФК данните изглежда, че повечето от терапевтичната доза може да бъде възстановена от изпражненията и урината.
Latvian: Tomēr šī hipotēze nav apstiprināta un nav pierādījumu, ka spektinomicīns tiek pakļauts jebkuras sugas metabolismam, un no FK datiem izriet, ka lielāko daļa terapeitiskās devas tika konstatēta izkārnījumos un urīnā.
Bulgarian: В тези проучвания не е установено ясно превъзходството на комбинацията над самостоятелно приложения спектиномицин.
Latvian: Šajos pētījumos nav skaidri noteikts kombinācijas pārākums pār spektinomicīnu, lietojot monoterapijā.
Bulgarian: In vitro проучванията, както и данните за клинична ефикасност демонстрират, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е активна срещу Lawsonia intracellularis.
Latvian: In vitro pētījumi, kā arī klīniskās iedarbības dati uzrāda, ka linkomicīna-spektinomicīna kombinācija ir aktīva pret Lawsonia intracellularis baktēriju.
Bulgarian: CVMP счита, че очевидното повишение на стойностите на MIC в европейските изолати на B. hyodysenteriae по отношение на щамовете от див вид повлиява на оценката на съотношението полза/риск за оценяваната група продукти, тъй като това не е взето предвид при повечето от наличните проучвания за клинична ефикасност, които са проведени по време на разработването на продукта.
Latvian: CVMP uzskata, ka acīmredzamā MIK vērtību palielināšanās Eiropas B. hyodysenteriae izolātos savvaļas tipa celmiem ietekmē attiecīgo zāļu grupas ieguvumu un riska novērtējumu, kas netika ņemts vērā vairumā pieejamos klīniskās efektivitātes pētījumos, kas tika veikti šo zāļu izstrādes brīdī.
Bulgarian: При Campylobacter, вариабилни, но потенциално високи нива на резистентност са демонстрирани срещу линкомицин; тази ситуация може обаче да е посложна, тъй като тези бактерии също така се считат за чувствителни на спектиномицин, за което са налични малко данни.
Latvian: Campylobacter baktēriju gadījumā tika pierādīts mainīgs, tomēr, iespējams, augsts rezistences rādītājs pret linkomicīnu; šī situācija var būt vēl sarežģītāka, jo tiek uzskatīts, ka šīs baktērijas ir uzņēmīgas pret spektinomicīnu, par kuru pieejams ļoti maz datu.
Bulgarian: Следователно съотношението полза/риск във връзка с приложението на засегнатия клас продукти срещу дизентерия при свинете, причинена от B. hyodysenteriae, се счита за отрицателно поради развитието на придобита резистентност и високата степен на несигурност за нейното влияние по отношение на in vivo ефикасността.
Latvian: Tāpēc attiecīgās klases zāļu lietošanas ieguvumu un risku attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu sakarā ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.