FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid.
Icelandic: Lestu upplýsingarnar vandlega og fylgdu leiðbeiningunum.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Icelandic: Venjulegir skammtar eru sýndir hér að neðan.
Estonian: Kuid seda riski ei saa täielikult välistada.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka slíka hættu með öllu.
Estonian: Südamesiirdamine (n = 289)
Icelandic: Hjartaígræðsla n = 289
Estonian: CellCept'i manustab tavaliselt arst või meditsiiniõde haiglas.
Icelandic: CellCept er yfirleitt gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi.
Estonian: Tehke seda ka juhul, kui keegi teine võtab kogemata teie ravimit.
Icelandic: Þetta á einnig að gera ef einhver annar tekur lyfið óvart.
Estonian: Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt mükofenolaadi toime kohta veel sündimata lastele.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig og láta þig fá skriflegar upplýsingar, einkum um áhrif mýcófenólats á ófædd börn.
Estonian: Samuti vältige selle sattumist nahale, suhu või ninna.
Icelandic: Forðastu einnig að fá það á húð eða í munn eða nef.
Estonian: Juhendid peavad ära märkima ka selle, et patsiendid ei tohi seda ravimit anda ühelegi teisele inimesele.
Icelandic: Í leiðbeiningunum á einnig að taka fram að sjúklingar megi ekki gefa öðrum lyfið.
Estonian: Arst teeb teile regulaarsete ajavahemike järel vereanalüüse, et hinnata muutusi:
Icelandic: Læknirinn tekur blóðprufur reglulega til þess að fylgjast með breytingum á:
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei saa müüa eraldi.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, ekki má selja pakkana hvern í sínu lagi
Estonian: Paljude nende juhtude korral ei täheldatud kõrvaltoimete ilmnemist.
Icelandic: Í mörgum þessara tilvika var ekki tilkynnt um neinar aukaverkanir.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta vältel, kuid vähem kui 3 aastat.
Icelandic: Lifrarþegum var fylgt eftir í a.m.k. eitt ár, en minna en þrjú ár.
Estonian: Lapsed (vanuses 2...18 aastat)
Icelandic: Börn (2-18 ára)
Estonian: • Teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingo ooforektoomia)
Icelandic: Eggjaleiðarar þínir og báðir eggjastokkar hafa verið fjarlægðir með skurðaðgerð (bilateral salpingo-oophorectomy).
Estonian: Edasi jätkake ravimi manustamist tavalistel aegadel.
Icelandic: Síðan á að halda áfram að gefa lyfið á venjulegum tíma.
Estonian: Pöörata pudel ja suusüstal koos tagurpidi (vt joonis allpool).
Icelandic: Snúið allri einingunni á hvolf (flösku og skammtara - sjá mynd að neðan).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei lõpetaks mükofenolaatmofetiili kasutamist, vaid võtaksid otsekohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að þeir eigi ekki að hætta að taka mýcófenólat mofetíl heldur hafa tafarlaust samband við lækni sinn.
Estonian: • Selles infolehes kasutatakse lühemat nimetust CellCept.
Icelandic: • Í þessum fylgiseðli er stutta heitið CellCept notað.
Estonian: Kui te ei saa nendest juhistest täielikult aru, paluge oma arstil neid uuesti selgitada enne mükofenolaadi võtmist.
Icelandic: Ef þú skilur leiðbeiningarnar ekki til fulls skaltu biðja lækninn að útskýra þær aftur áður en þú tekur mýcófenólat.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka CellCept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur CellCept valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með CMV veirudreyra/heilkenni var 13,5%.
Estonian: • Te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Icelandic: Þú ert barn eða unglingur og blæðingar eru ekki byrjaðar.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Roche Registration GmbH.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Roche Registration GmbH
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Icelandic: Áhrif lifrarsjúkdóms á þetta ferli fer sennilega eftir viðkomandi sjúkdómi.
Estonian: • Hommikul manustatakse 1 g ja õhtul 1 g.
Icelandic: Gefið er 1 g að morgni og 1 g að kvöldi.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka aspartaami (E951) ja metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig aspartam (E951) og metýl parahýdroxýbensóat (E218).
Estonian: Pudeliadapter peab jääma pudeli külge.
Icelandic: Millistykkið á að verða eftir á flöskunni.
Estonian: CellCept'i infusiooni ohutust ja tõhusust lastele ei ole tõestatud.
Icelandic: Öryggi og verkun CellCept til innrennslis hjá börnum hefur ekki verið staðfest.
Estonian: • 6 nädalat pärast seda, kui lõpetate CellCept'i võtmise.
Icelandic: Í 6 vikur eftir að þú hættir að taka CellCept.
Estonian: • Te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus)
Icelandic: Þú ert komin yfir tíðahvörf þ.e. ert að minnsta kosti 50 ára og síðustu blæðingar voru fyrir meira en ári síðan (ef blæðingar hafa stöðvast vegna krabbameinslyfjameðferðar er samt sem áður möguleiki á því að verða þunguð).
Estonian: Norfloksatsiin ja metronidasool
Icelandic: Norfloxacín og metronidazól
Estonian: Arst või meditsiiniõde valmistab ravimi ette ja manustab teile.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu blanda lyfið og gefa þér það.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on ohutus- ja efektiivsusandmeid vähe.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi um öryggi og verkun hjá börnum undir 2 ára aldri.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Icelandic: Þessar breytingar tengjast ekki skertri starfsemi daufkyrninga.
Estonian: • CellCept sisaldab aspartaami.
Icelandic: CellCept inniheldur aspartam.
Estonian: • kandke kaitseriietust, mis katab pea, kaela, käed ja jalad
Icelandic: • nota viðeigandi hlífðarfatnað, sem hylur höfuð, háls, handleggi og fótleggi
Estonian: Ei ole teada, kas MPA-d leidub seemnevedelikus.
Icelandic: Ekki er vitað hvort MPA er til staðar í sæði.
Estonian: • Teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog)
Icelandic: Eggjastokkar þínir starfa ekki lengur (ótímabær vanstarfsemi í eggjastokkum sem staðfest er af sérfræðingi í kvenlækningum).
Estonian: Patsiendid kõigis uuringurühmades said ka tsüklosporiini ja kortikosteroide.
Icelandic: Sjúklingar í öllum rannsóknarhópum fengu einnig cíklósporín og barkstera.
Estonian: Selgitatakse, et individuaalsel kasu ja riski hinnangul põhinev õige tegevuskava määratakse kindlaks juhupõhiselt raviarsti ja patsiendi vahelise arutelu tulemusena.
Icelandic: Útskýra á að rétt viðbrögð, sem byggjast á einstaklingsbundnu mati á ávinningi og áhættu, verði ákveðin í hverju tilviki eftir samræður sjúklings og læknis.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamine (6 mg/ml)
Icelandic: Innrennslislausn (6 mg/ml) útbúin
Estonian: • Ärge poolitage ega purustage tablette.
Icelandic: Ekki á að brjóta eða mylja töflurnar
Estonian: Siiski soovitatakse CellCept'i manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameeri manustamist, et viia miinimumini mõju MFH imendumisele.
Icelandic: Hins vegar er ráðlagt að gefa CellCept að minnsta kosti einni klukkustund fyrir eða þremur klukkustundum eftir inntöku sevelamer til að minnka áhrif á frásog MPA.
Estonian: Kui tunnete unisust, tuimust või segasust, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega ning ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega enne, kui tunnete ennast paremini.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir syfju, dofa eða rugli skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing og ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum fyrr en þér líður betur.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid).
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur (töflur).
Estonian: • Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Estonian: • Ärge võtke kapslit, mis on katki või avatud.
Icelandic: Ekki á að taka hylki sem hafa opnast eða klofnað.
Estonian: Seetõttu tuleb CellCept'i kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin-guaniini fosforibosüül-transferaasi päriliku defitsiidi, nt LeschNyhani ja Kelley-Seegmilleri sündroomi korral.
Icelandic: Því ætti að forðast að nota það hjá sjúklingum með sjaldgæfan, arfgengan hörgul á hýpoxantín-gúanín fosfóríbósýl-transferasa (HGPRT), svo sem Lesch-Nyhan og Kelley-Seegmiller heilkenni.
Estonian: See tähendab, et teil võib tekkida tavalisest sagedamini infektsioone.
Icelandic: Þú gætir því fengið fleiri sýkingar en venjulega.
Estonian: II etapp a.
Icelandic: Skref 2 a.
Estonian: Selgitatakse, et kuigi antud juhend on väga tähtis, ei anna see kogu teavet mükofenolaatmofetiili kohta ning tähelepanelikult tuleb läbi lugeda ka ravimi omaduste kokkuvõte (tervishoiutöötajad) ja ravimiga kaasasolev pakendi infoleht (patsiendid).
Icelandic: Útskýra á að þó bæklingurinn sé mjög mikilvægur innihaldi hann ekki tæmandi upplýsingar um mýcófenólat mofetíl og að einnig þurfi að lesa vandlega samantekt á eiginleikum lyfs (heilbrigðisstarfsmenn) og fylgiseðil sem fylgir með lyfinu (sjúklingar).
Estonian: Teiste kõrvaltoimetena võivad tekkida:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Estonian: CellCept'iga ravitavatel haigetel tuleb esimese ravikuu vältel teha täisvere analüüse igal nädalal, teise ja kolmanda kuu jooksul kaks korda kuus ja edasi üks kord kuus esimese raviaasta vältel.
Icelandic: Sjúklingar á CellCept eiga að fara í heildarblóðkornatalningu vikulega fyrsta mánuðinn, tvisvar á mánuði á öðrum og þriðja mánuði meðferðar og síðan einu sinni í mánuði út fyrsta árið.
Estonian: Lisada umbes pool puhastatud vee kogusest pudelisse.
Icelandic: Um það bil helmingnum af hreinsaða vatninu er hellt í flöskuna.
Estonian: Kui teil on plaanis eostada laps, räägib arst teile võimalikest ohtudest ja muudest ravivõimalustest.
Icelandic: Ef þú fyrirhugar að eignast barn skaltu ræða við lækninn um hugsanlega áhættu og önnur meðferðarúrræði.
Estonian: Loomkatsetest saadud andmetel põhinevad kalkulatsioonid näitavad, et MPA maksimaalne kogus, mis võib potentsiaalselt naisele üle kanduda, on sedavõrd väike, et selle toime on ebatõenäoline.
Icelandic: Útreikningar byggðir á gögnum úr dýrarannsóknum sýna að hámarksmagn MPA sem hugsanlega gæti borist í kvenkyns maka með sæði sé svo lítið að ólíklegt sé að það hefði áhrif.
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus ja imetamine" all.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í köflunum „Varnaðarorð og varúðarreglur" og „Meðganga og brjóstagjöf".
Estonian: • te kavatsete rasestuda.
Icelandic: • þú fyrirhugar að verða þunguð.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne CellCept'iga ravi alustamist, kontratseptsiooni kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui CellCept-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Icelandic: Fræðsluáætluninni er ætlað að tryggja að heilbrigðisstarfsmönnum og sjúklingum sé kunnugt um vanskapandi og stökkbreytingavaldandi áhrif lyfsins, þörfina fyrir þungunarpróf áður en meðferð með CellCept hefst, þörfina fyrir getnaðarvarnir hjá bæði körlum og konum og hvað gera skal ef til þungunar kemur meðan á meðferð með CellCept stendur.
Estonian: • Võtke 7,5 ml suspensiooni hommikul ja 7,5 ml suspensiooni õhtul.
Icelandic: Takið 7,5 ml af mixtúru á morgnana og 7,5 ml á kvöldin.
Estonian: Viige suusüstla ots otse suhu ja neelake ravim alla.
Icelandic: Stingið skammtaranum beint upp í munninn og kyngið lyfinu.
Estonian: Pidage otsekohe nõu arstiga, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðalæknisaðstoð að halda:
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane kaitse ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
Icelandic: Ræddu við lækninn eins fljótt og kostur er ef þú heldur að getnaðarvarnir hafi brugðist eða ef þú hefur gleymt að taka getnaðarvarnatöflu.
Estonian: Neid haigeid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Icelandic: Ennfremur skal fylgjast náið með þessum sjúklingum.
Estonian: Tervishoiutöötajatele ja patsientidele tuleb anda eraldi juhendid.
Icelandic: Útbúa á mismunandi efni fyrir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklinga.
Estonian: Neerusiirdamine (n = 991)
Icelandic: Nýrnaígræðsla n = 991
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite, näiteks taimsete ravimite kohta.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils, svo sem jurtalyf.
Estonian: Multiresistentsusvalk 1 (MDR1) on samuti võimeline MFH-d transportima, kuid selle roll tundub piirduvat imendumisprotsessiga.
Icelandic: Prótein sem veldur fjöllyfjaónæmi (multidrug resistance protein 1, MDR1) getur einnig flutt MPA, en framlag þess virðist einskorðað við frásog.
Estonian: • Lapsele määratud annus oleneb tema suurusest.
Icelandic: Skammtur er breytilegur eftir stærð barnsins.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Icelandic: Hafið lyfjapakkninguna meðferðis.
Estonian: Soovitatav annus on 600 mg/m2 kaks korda päevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 600 mg/m2 tekinn tvisvar á dag.
Estonian: Mükofenolaatmofetiil ei mõjuta tsüklosporiin A (CsA) farmakokineetikat.
Icelandic: Mýcófenólat mofetíl hefur engin áhrif á lyfjahvörf cíklósporíns A (CsA).
Estonian: Oluline teave mõningate CellCept'i koostisosade suhtes
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um sum af innihaldsefnum
Estonian: Nendest 991 osalesid kolmes neerusiirdamise uuringus, 277 ühes maksasiirdamise uuringus ja 289 ühes südamesiirdamise uuringus.
Icelandic: 991 þátt í þremur rannsóknum á nýrnaígræðslu, 277 í einni rannsókn á lifrarígræðslu og 289 í einni rannsókn á hjartaígræðslu.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu või ei ole võimeline seedima teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú þolir ekki eða getir ekki melt einhverjar tegundir sykurs skaltu hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Estonian: Iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Icelandic: Tíðniflokkar voru sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Estonian: Kui teile manustatakse CellCept'i rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et teile manustatud liiga palju ravimit, pöörduge koheselt arsti või meditsiiniõe poole.
Icelandic: Ef þér er gefið meira CellCept en til stóð Ef þú heldur að þú hafir fengið of mikið lyf skaltu ræða strax við lækninn eða hjúkrunarfræðing.
Estonian: Arst räägib teile ohtudest raseduse korral ja muudest võimalustest siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vältimiseks, kui:
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um áhættu sem tengist þungun og önnur lyf sem þú gætir tekið til að koma í veg fyrir höfnun ígrædds líffæris ef:
Estonian: • CellCept'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Icelandic: Ekki má nota CellCept handa sjúklingum með ofnæmi fyrir mýcófenólat mofetíli, mýcófenólsýru eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: Maksasiirdamine (n = 277)
Icelandic: Lifrarígræðsla n = 277
Estonian: Enterohepaatilist retsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á lifrar-þarmahringrásina (enterohepatic recirculation) (t.d. kólestýramín, cíklósporín A, sýklalyf)
Estonian: Lisaks on saadud üksikuid teateid järgmistest väärarengutest:
Icelandic: Auk þess hefur verið skýrt frá eftirtöldum vansköpunum í einstökum tilfellum:
Estonian: • Võtke 2 tabletti hommikul ja 2 tabletti õhtul.
Icelandic: Takið 2 töflur á morgnana og 2 töflur á kvöldin.
Estonian: Kui te unustate mis tahes ajal oma ravimit manustada, siis võtke see sisse niipea kui teile meenub.
Icelandic: Ef það gerist að þú gleymir að taka lyfið, skaltu taka það strax og þú manst eftir því. Haltu síðan áfram að taka það á venjulegum tíma.
Estonian: Telmisartaan muudab MFH eliminatsiooni, suurendades PPAR-gamma (peroksüsomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) ekspressiooni, mis omakorda põhjustab UGT1A9 ekspressiooni ja aktiivsuse suurenemist.
Icelandic: Telmisartan breytir brotthvarfi MPA með því að örva tjáningu PPAR gamma (peroxisome proliferator-activated receptor gamma), sem síðan leiðir til aukinnar tjáningar og virkni UGT1A9.
Estonian: Mehed
Icelandic: Karlar
Estonian: (300 kapslit)
Icelandic: (300 hylki)
Estonian: Nad järgivad lõigus 7 „Ravimi ettevalmistamine" toodud juhiseid.
Icelandic: Þau munu fylgja leiðbeiningunum í kafla 7, Blöndun lyfsins.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru ófullnægjandi til að byggja á skammtaráðleggingar og því er notkun fyrir þennan aldurshóp ekki ráðlögð.
Estonian: Pidage otsekohe nõu arsti või meditsiiniõega, kui te märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest - võite vajada kiireloomulist ravi:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðalæknisaðstoð að halda:
Estonian: Võtke CellCept'i alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Icelandic: Takið CellCept alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Estonian: • Kui see juhtub, loputage rohke puhta veega.
Icelandic: • Ef það gerist skal hreinsa vandlega með miklu, fersku kranavatni.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on teil või teie naissoost partneril soovitatav kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 90 päeva pärast CellCept'i kasutamise lõpetamist.
Icelandic: Í varúðarskyni er ráðlagt að þú eða kvenkyns maki þinn notir örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 90 daga eftir að þú hættir að fá CellCept.
Estonian: Kui CellCept'i annus jääb vahele, manustatakse see niipea kui võimalik.
Icelandic: Ef skammtur af CellCept gleymist, skal gefa skammtinn eins fljótt og hægt er.
Estonian: MPA on tugev teratogeen.
Icelandic: MPA hefur öflug vanskapandi áhrif.
Estonian: · Juhend patsientidele.
Icelandic: Leiðbeiningar handa sjúklingum
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et igas liikmesriigis, kus CellCept'i turustatakse, saavad järgmise teavituspaketi kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid, kes eeldatavalt CellCept'i välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad: · Arsti teavitusmaterjal.
Icelandic: Í hverju aðildarríki þar sem CellCept er markaðssett skal markaðsleyfishafi tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar sem búast má við að ávísi, afgreiði eða noti CellCept fái eftirtalið fræðsluefni:
Estonian: I etapp a.
Icelandic: Skref 1 a.
Estonian: • kui te ei kasuta tõhusat rasestumisvastast kaitset (vt „Rasedus, rasestumisvastane kaitse ja imetamine").
Icelandic: ef þú notar ekki örugga getnaðarvörn (sjá „Meðganga, getnaðarvarnir og brjóstagjöf")
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. veebruar 1996
Icelandic: 14. febrúar 1996 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: • Võtke 3 tabletti hommikul ja 3 tabletti õhtul.
Icelandic: Takið 3 töflur á morgnana og 3 töflur á kvöldin.
Estonian: Ärge kasutage rätte või lappe kuivatamiseks.
Icelandic: Ekki á að nota klút eða þurrkur til að þurrka skammtarann.
Estonian: Võimalikud koostoimed
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Valmis suspensiooni kogus on 175 ml, millest kasutatav kogus on 160...165 ml.
Icelandic: Eftir blöndun er rúmmál mixtúrunnar 175 ml, sem gefur 160 - 165 ml til notkunar.
Estonian: Lahuse valmistamise täpne kirjeldus on toodud järgnevalt:
Icelandic: Eftirfarandi er nákvæm lýsing á hvernig lausnin er útbúin:
Estonian: • Esimene annus manustatakse nii kiiresti kui võimalik pärast siirdamisoperatsiooni.
Icelandic: Fyrsti skammturinn er gefinn eins fljótt og hægt er eftir ígræðslu
Estonian: CellCept'i ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa CellCept samhliða azatíópríni þar sem slík samhliða gjöf hefur ekki verið rannsökuð.
Estonian: Arst ütleb, milliseid vaktsiine teile võib manustada.
Icelandic: Læknirinn verður að ráðleggja þér hvaða bóluefni þú mátt fá.
Estonian: Teatatud on ka interstitsiaalse kopsuhaiguse ja kopsufibroosi üksikjuhtudest, millest mõned lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um stök tilvik millivefslungnasjúkdóms og bandvefsmyndunar í lungum, sem sum leiddu til dauða (sjá kafla 4.8).
Estonian: CellCept võib põhjustada unisust, segasust, pearinglust, treemorit või hüpotensiooni ning seetõttu on patsientidel soovitav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel.
Icelandic: Cellcept getur valdið syfju, rugli, sundli, skjálfta og lágþrýstingi og sjúklingum er því ráðlagt að gæta varúðar við akstur og notkun véla.
Estonian: Nendest 991 osalesid kolmes neerusiirdamise uuringus ja 277 ühes maksasiirdamise uuringus.
Icelandic: 991 þátt í þremur rannsóknum á nýrnaígræðslu og 277 í einni rannsókn á lifrarígræðslu.
Estonian: Valmistada suspensioon 94 ml puhastatud veega.
Icelandic: Blandið með 94 ml af hreinsuðu vatni.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immunosupressiooniga (nagu CellCept'i saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Icelandic: Þessar breytingar geta bent til „vinstri skekkju" í þroska daufkyrninga í blóðrannsóknum sem geta fyrir mistök verið túlkuð sem merki um sýkingu hjá ónæmisbældum sjúklingum eins og þeim sem fá CellCept.
Estonian: Orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid (OATPd) ja multiravimresistentsusega seotud proteiin 2 (MRP2) osalevad MFH dispositsioonis; OATP isovormid, MRP2 ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP) on transporterid, mis on seotud glükuroniidide eritumisega sapi kaudu.
Icelandic: Pólýpeptíð sem flytja lífrænar anjónir (organic anion-transporting polypeptides, OATP) og prótein sem tengist fjöllyfjaónæmi (multidrug resistanceassociated protein 2, MRP2) eiga þátt í afdrifum MPA; ísóform OATP, MRP2 og prótein sem tengist viðnámi gegn brjóstakrabbameini (breast cancer resistance protein, BCRP) eru flutningsprótein sem tengjast útskilnaði glúkúróníða í galli.
Estonian: Kontratseptsioon (vt lõik 4.6)
Icelandic: Getnaðarvarnir (sjá kafla 4.6)
Estonian: Ärge kasutaga puhastamiseks lahusteid sisaldavaid lappe.
Icelandic: Ekki á að nota sprittklúta til að hreinsa skammtarann.
Estonian: HOIATUS
Icelandic: AÐVÖRUN
Estonian: Patsientidel, kes ei võtnud tsüklosporiini, vähenes CellCept'i ja rifampitsiini samaaegsel manustamisel MFA ekspositsioon (AUC0-12h) 18...70%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki eru einnig að taka cíklósporín, dró samhliða gjöf CellCept og rífampicíns úr útsetningu fyrir MPA (AUC0-12 klst.) um 18% til 70%.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on teatatud ka bronhiektaasiate tekkest.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um berkjuskúlk (bronchiectasis) hjá börnum og fullorðnum.
Estonian: • septum pellucidum'i agenees;
Icelandic: • skortur á myndun glæruhimnu í heila (septum pellucidum agenesis);
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) CellCept õhukese polümeerikattega tablette tuleb käsitseda ettevaatusega Tablette mitte purustada
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Farið varlega með CellCept filmuhúðaðar töflur Töflurnar má ekki mylja
Estonian: Suukaudselt manustatud radioaktiivselt märgistatud mükofenolaatmofetiil eritus organismist täielikult, kusjuures 93% eritus uriiniga ja 6% roojaga.
Icelandic: Skammtur af geislamerktu mýcófenólat mofetíli sem tekinn er inn endurheimtist algjörlega, 93% af gefnum skammti endurheimtist í þvagi og 6% í saur.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma tõhusat rasestumisvastast meetodit kasutamata.
Icelandic: þú stundar kynlíf án þess að nota örugga getnaðarvörn.