FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis et kortikosteroid, såsom dexamethason, administreres sammen med EMEND, skal kortikosteroiddosis administreres ved 50 % af den sædvanlige dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis et kortikosteroid, som deksametason, blir administrert samtidig med EMEND, skal kortikosteroiddosen administreres ved 50% av vanlig dose (se pkt.
Danish: Aprepitant metaboliseres i stort omfang.
Norwegian Bokmål: Aprepitant gjennomgår utstrakt metabolisme.
Danish: *Primært endepunkt står med fed. **N: Antal patienter inkluderet i den primære analyse af det totale respons.
Norwegian Bokmål: **N: Antall pasienter inkludert i primær analyse av fullstendig respons.
Danish: En dosisreduktion (50 %) af dexamethason var påkrævet for pædiatriske patienter, der fik aprepitant.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon (50 %) av deksametason var påkrevd for pediatriske pasienter som fikk aprepitant.
Danish: Dosisjustering af EMEND er ikke nødvendig til ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av EMEND er nødvendig for eldre pasienter.
Danish: En opsummering af de primære og sekundære endepunkter fremgår af tabel 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Danish: Forskel og konfidensinterval (CI) blev beregnet ved anvendelse af metoden fremsat af Miettinen og Nurminen og korrigeret for køn.
Norwegian Bokmål: † Forskjell og konfidensintervall (KI) ble regnet ut med Miettinen- og Nurminen-metoden justert for kjønn.
Danish: I kontrollerede kliniske undersøgelser af voksne, der fik generel anæstesi, fik 564 patienter 40 mg aprepitant oralt og 538 patienter fik 4 mg ondansetron i.v.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med voksne som fikk generell anestesi, fikk 564 pasienter oral aprepitant 40 mg og 538 pasienter fikk ondansetron 4 mg intravenøst.
Danish: EMEND bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: EMEND skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Danish: Moderat emetogen kemoterapi-behandlingsregime Dag 1
Norwegian Bokmål: Regime ved moderat emetogen kjemoterapi Dag 1
Danish: Opbevar dispenseringssprøjten i køleskabet (mellem 2 °C og 8 °C), indtil du skal give medicinen til barnet.
Norwegian Bokmål: Målesprøyten skal oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) inntil du skal gi legemidlet til barnet.
Danish: EMEND 165 mg gives kun på dag 1, ca. en time før start af kemoterapi som del af et behandlingsregime, som også omfatter et kortikosteroid og en 5-HT3 antagonist.
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis kun på dag 1, ca 1 time før oppstart med kjemoterapi, som en del av et regime som inkluderer et kortikosteroid og en 5-HT3-antagonist.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere barnets leverfunktion under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må overvåke barnets levertilstand under behandlingen.
Danish: • For yderligere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen se indlægssedlen og instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension.
Norwegian Bokmål: • For ytterligere detaljer vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pakningsvedlegget og instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell.
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger hos ca. 4% af voksne i behandling med 40 mg aprepitant sammenlignet med ca. 6% af patienterne i behandling med 4 mg ondansetron i.v.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble rapportert hos ca. 4 % av voksne som ble behandlet med 40 mg aprepitant sammenlignet med omlag 6 % av pasientene som ble behandlet med 4 mg ondansetron intravenøst.
Danish: Den sædvanlige dosis EMEND er en 165 mg kapsel den første dag i kemoterapiperioden.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av EMEND er en 165 mg kapsel på den første dagen av kjemoterapi-syklusen.
Danish: Oral administration af kapslerne sammen med et normalt let morgenmåltid og et morgenmåltid med højt fedtindhold medførte en stigning i aprepitants AUC0-∞ på optil henholdsvis 8% og 47%.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en lett standard frokost og en fettrik frokost resulterte i opp til henholdsvis 8 % og 47 % økning av AUC0-∞ for aprepitant.
Danish: For hver dosis EMEND vil du få en fyldt dispenseringssprøjte til oral anvendelse, som indeholder den dosis, der er ordineret til barnet.
Norwegian Bokmål: For hver dose med EMEND vil du få en ferdigfylt målesprøyte som inneholder barnets forskrevne dose.
Danish: Metabolitterne udskilles i urinen og via galdevejene over i fæces.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles i urin og via galleutskilling i feces.
Danish: Forsigtighed tilrådes og yderligere monitorering kan være nødvendig hos patienter, som får lægemidler, der primært eller delvist metaboliseres af CYP3A4 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet og nøye overvåking av pasienter som får legemidler som metaboliseres primært eller delvis av CYP3A4 (se pkt.
Danish: Tabel 4 Antal (%) pædiatriske patienter med komplet respons og ingen opkastning ud fra behandlingsgruppe og fase - cyklus 1 (Intent to treat-population)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Antall (%) pediatriske pasienter med fullstendig respons og ingen oppkast per behandlingsgruppe og fase - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Danish: apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: apoteket eller sykepleier.
Danish: Den kan også opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan også oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer.
Danish: Kapselskal (80 mg) Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (80 mg) Gelatin
Danish: Cmax var 10% højere på dag 1 og 24% højere på dag 5 hos ældre i forhold til yngre voksne.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Danish: Denne virkning viser sig eventuelt først efter afslutning af en 3-dages behandling med EMEND.
Norwegian Bokmål: Denne effekten blir først synlig etter avsluttet 3-dagers behandling med EMEND.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjælden, alvorlig hudreaktion).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjelden og alvorlig hudreaksjon).
Danish: Oral administration af kapslerne sammen med et normalt morgenmåltid på ca. 800 kilokalorier resulterede i en øgning på op til 40 % i AUC for aprepitant.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en standard frokost på ca. 800 Kcal resulterte i en opp til 40 % økning av AUC for aprepitant.
Danish: Til unge i alderen 12-17 år fås EMEND som kapsler indeholdende 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Danish: Tag EMEND kapslen den første dag i kemoterapiperioden sammen med anden medicin for at forebygge kvalme og opkastning.
Norwegian Bokmål: Ta EMEND-kapselen på den første dagen av kjemoterapi-syklusen sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Danish: For yderligere information om potentiel interaktion for aprepitant ved højere og multiple doser se Produktresuméet for EMEND 80 mg hårde kapsler og EMEND 125 mg hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Danish: Det primære endepunkt var komplet respons i den forsinkede fase (25 til 120 timer efter initiering af kemoterapi) i cyklus 1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.
Danish: Hvis du har taget for mange kapsler, skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske data for aprepitant på eksponerede graviditeter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Danish: Følgende behandlingsregimer anbefales hos voksne til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med emetogen cancerkemoterapi:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregimer anbefales til voksne til forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med emetogen cancer-kjemoterapi:
Danish: EMEND 165 mg gives som del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika og kvalmestillende lægemidler, ATC-kode: A04AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A-D12
Danish: Smid ikke medicin ud med spildevand eller husholdningsaffald.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Danish: EMEND kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas med eller uten mat.
Danish: Kapselskal (125 mg) Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (125 mg) Gelatin
Danish: Se vedlagte information for yderligere oplysninger om, hvordan EMEND indtages.
Norwegian Bokmål: Se vedlagt pakningsvedlegg for mer informasjon om bruk av EMEND.
Danish: Sådan skal du give EMEND
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir EMEND
Danish: Karton til engangsbrug
Norwegian Bokmål: Eske til engangsbruk
Danish: EMENDs antiemetiske aktivitet blev vurderet over en 5-dags (120 timer) periode efter initiering af kemoterapi på dag 1.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av EMEND ble vurdert i løpet av en 5-dagers (120 timer) periode etter oppstart av kjemoterapi på dag 1.
Danish: Dag 1: - En 125 mg kapsel 1 time før du starter på kemoterapibehandlingen og
Norwegian Bokmål: Dag 1: - én 125 mg kapsel 1 time før du begynner med din kjemoterapibehandling og
Danish: - Vælg dispenseringssprøjte på baggrund af dosis: - Brug 1 ml dispenseringssprøjten, hvis dosis er 1 ml eller mindre.
Norwegian Bokmål: - Velg målesprøyte basert på dosen: - Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre.
Danish: Dette skyldes, at leveren er vigtig ved nedbrydning af lægemidlet i kroppen.
Norwegian Bokmål: Leveren er viktig for å bryte ned legemidlet i kroppen.
Danish: Hvis du har glemt at tage EMEND Spørg lægen til råds, hvis du har glemt en dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta EMEND Rådfør deg med legen din dersom du har glemt en dose.
Danish: Den hårde kapsel bør sluges hel.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Den harde kapselen skal svelges hel.
Danish: For raske unge voksne var øgningen i AUC0- 26 % højere end dosisproportionaliteten mellem 80 mg og 125 mg enkeltdoser administreret på fuld mave.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne var økningen i AUC0-∞ 26 % større enn doseproporsjonal mellom 80 mg og 125 mg administrert som enkeltdoser etter inntak av mat.
Danish: 1 hård kapsel 5 x 1 hård kapsel
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
Danish: Aprepitants besættelse af hjernens NK1-receptorer korrelerer godt med aprepitants plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: Aprepitants binding til NK1-reseptorer i hjernen korrelerer med plasmakonsentrasjonen av aprepitant.
Danish: Aprepitant udskilles omdannet i urinen.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles ikke uforandret i urin.
Danish: Det forventes, at EMEND 165 mg vil medføre lignende induktion af CYP2C9, CYP3A4 og glukuronidering i forhold til den, som administration af et 3-dages oral aprepitant-regime medførte, og for hvilket der er set en forbigående induktion med maksimal virkning 6-8 dage efter den første dosis aprepitant.
Norwegian Bokmål: Det forventes at EMEND 165 mg gir lik indusering av CYP2C9, CYP3A4, og glukuronidering som den som ble forårsaket etter 3 dagers oral aprepitant-regimet, dvs. en forbigående induksjon med maks effekt 6-8 dager etter første aprepitant-dose.
Danish: Efter rekonstitution:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering (tilberedning):
Danish: EMEND 125 mg/80 mg gives som en del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg/80 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Danish: Dosisjustering af EMEND er ikke nødvendig set i forhold til køn.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av EMEND er nødvendig basert på kjønn.
Danish: Tabel 1 Procent post-operative voksne, som responderer pr. behandlingsgruppe Kombinerede resultater fra to fase-III-undersøgelser
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Prosentandel postoperative voksne som responderte i hver behandlingsgruppe Kombinerte resultater fra 2 fase III-studier
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver foliepose indeholder cirka 125 mg saccharose og 468,7 mg lactose (vandfrit).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 125 mg sukrose og 468,7 mg laktose (vannfri).
Danish: Du må ikke tage flere kapsler end lægen har foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke flere kapsler enn det legen anbefaler.
Danish: Læger og sundhedspersonale: Se instruktionen til læger og sundhedspersonale vedrørende klargøring af den orale suspension sidst i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell: Se instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell på slutten av dette pakningsvedlegget.
Danish: 3 mg/kg oralt Maksimal dosis 125 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg oralt Maksimum dose 125 mg
Danish: Relationen mellem koncentration og effekt
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom konsentrasjon og effekt
Danish: - Tryk langsomt stemplet hele vejen ned, til al medicinen i dispenseringssprøjten er givet.
Norwegian Bokmål: - Dytt stempelet forsiktig helt ned for å gi hele innholdet av legemidlet i målesprøyten.
Danish: Yderligere studier til vurdering af anvendelse af aprepitant hos pædiatriske patienter er igangværende (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier som undersøker bruk av aprepitant hos pediatriske pasienter er pågående (se pkt.
Danish: En enkelt dosis aprepitant 200 mg på dag 1 administreret sammen med midazolam, et sensitivt CYP3A4-substrat, på dag 1, 4 og 8 medførte en reduktion på 35% af midazolam AUC0-∞ på dag 8.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose av aprepitant 200 mg sammen med midazolam, et sensitivt CYP3A4substrat, på dag 1, 4 og 8 resulterte i en reduksjon av midazolam AUC0-∞ på 35 % på dag 8.
Danish: Cmax var henholdsvis 1,60,36 µg/ml på dag 1 og 1,40,22 µg/ml på dag 3.
Norwegian Bokmål: Cmax var 1,60,36 µg/ml og 1,40,22 µg/ml på henholdsvis dag 1 og dag 3.
Danish: Kontrolregimet for unge i alderen 12 til 17 år (n=48) og børn i alderen 6 måneder til under 12 år (n=102) bestod af placebo for aprepitant på dag 1, 2 og 3 i kombination med ondansetron på dag 1.
Norwegian Bokmål: Kontroll-regimet hos ungdom i alderen 12 til 17 år (n=48) og barn i alderen 6 måneder opptil 12 år (n=102) bestod av placebo for aprepitant på dag 1, 2 og 3 i kombinasjon med ondansetron på dag 1.
Danish: Virkningen af aprepitant behandlingsregimet vedligeholdtes tilsyneladende i alle behandlingerne.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimets effekt ble tilsynelatende opprettholdt gjennom alle syklusene.
Danish: I 2 multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, aktive komparator-kontrollerede fase-III kliniske undersøgelser med parallelle grupper hos voksne blev aprepitant sammenlignet med ondansetron til forebyggelse af PONV hos 1.658 patienter, der fik foretaget åben abdominal kirurgi.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, aktiv komparator-kontrollerte, kliniske fase III multisenterstudier med parallelle grupper med voksne, ble aprepitant sammenlignet med ondansetron for forebygging av PONV (postoperativ kvalme og oppkast) hos 1658 pasienter som gjennomgikk åpen abdominalkirurgi.
Danish: § - total fase Komplet respons = Ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser og ingen brug af erstatningsterapi.
Norwegian Bokmål: § - totalfasen Fullstendig respons = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast og ingen bruk av tilleggsbehandling.
Danish: EMEND pulver til oral suspension gives som en del af en kombinationsbehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: EMEND pulver til mikstur, suspensjon gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Danish: Desuden vurderedes "no significant nausea" i hele perioden (0-120 timer efter kemoterapi) som et eksplorativt endepunkt, og i de akutte og forsinkede faser som en post-hoc analyse.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme i hele perioden (0 til 120 timer etter kjemoterapi) ble i tillegg vurdert som forsøksendepunkt, og som post-hoc analyse i den akutte og forsinkede fasen.
Danish: Den daglige dosis dexamethason på dag 1 og 2 bør reduceres med ca. 50%, når det administreres sammen med EMEND 165 mg på dag 1 for at opnå den samme eksponering af dexamethason, som når det gives uden EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av deksametason på dag 1 og 2 bør reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med EMEND 165 mg på dag 1, for å oppnå samme eksponering av deksametason som når gitt uten EMEND 165 mg.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt for lægen at kontrollere din eller barnets leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din eller barnets levertilstand.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager disse lægemidler, idet din behandling skal justeres, før du begynder at tage EMEND.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker disse legemidlene ettersom din behandling må endres før du starter med EMEND.
Danish: Sikkerhed og virkning af EMEND 40 mg hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: ANVENDELSESOMRÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Danish: For nærmere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pkt.
Danish: Et PET-studie hos raske unge mænd, som fik en enkelt oral dosis 165 mg aprepitant eller en enkelt dosis 150 mg fosaprepitant i.v., viste lignende forhold vedrørende hjernens NK1-receptorer ved tmax (≥99%), 24 timer (≥99%), 48 timer (≥97%) og 120 timer (37 til 76%) efter dosering.
Norwegian Bokmål: I en PET-studie fikk friske unge menn en oral enkeltdose med aprepitant 165 mg eller en intravenøs enkeltdose med fosaprepitant 150 mg. Studien viste lik NK1-reseptorbinding ved tmax (≥ 99 %), 24 timer (≥ 99 %), 48 timer (≥ 97 %) og 120 timer (37 til 76 %) etter dosering.
Danish: Der findes forskellige pakningsstørrelser.
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser finnes tilgjengelige:
Danish: - hvis barnet bruger "terfenadin" eller "astemizol" (til behandling af høfeber og andre allergitilstande).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser).
Danish: Baseret på interaktionsundersøgelser med tolbutamid og kontraceptiva kan den samlede eksponering af samtidigt administrerede aktive substanser, der metaboliseres via CYP2C9 eller CYP3A4, reduceres op til 15
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i interaksjonsstudier med tolbutamid og orale antikonseptiva, kan total eksponering av samtidig administrerte virkestoffer som metaboliseres av CYP2C9 eller CYP3A4 reduseres med opptil
Danish: Blandingen bliver mudret lyserød til svagt lyserød.
Norwegian Bokmål: Miksturen vil være uklart rosa til svakt rosa.
Danish: Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: mindre vanlige
Danish: Denne kombination (dvs. EMEND, ondansetron og dexamethason) sænkede AUC for oral midazolam 16 % på dag 6, 9 % på dag 8,7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen (det vil si EMEND, ondansetron og deksametason) reduserte AUC for oral midazolam med 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Danish: Data vedrørende virkningsgraden for kombination med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister er begrænsede.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med effektdata for kombinasjoner med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister.
Danish: - Brug 5 ml dispenseringssprøjten, hvis dosis er over 1 ml.
Norwegian Bokmål: - Bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Danish: Data mangler vedrørende virkningen af CYP2C8 og CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Danish: Hvis dosis ikke gives umiddelbart efter afmåling, kan den fyldte dispenseringssprøjte til oral anvendelse opbevares i køleskab (mellem 2 °C og 8 °C) i op til 72 timer før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen ikke administreres umiddelbart etter oppmåling, kan den fylte målesprøyten oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer før bruk.
Danish: Kontrolregime n/m (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll-regime n/m (%)
Danish: Da kvalme og opkastning kan forekomme i dagene efter kemoterapi er det vigtigt, at du tager EMEND i 2 fortløbende dage, som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 2 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Danish: Da kvalme og opkastning kan forekomme i dagene efter kemoterapi er det vigtigt, at du tager EMEND i 3 fortløbende dage, som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 3 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Danish: Virkningen var baseret på en vurdering af følgende sammensatte mål: Komplet respons både totalt og i de forsinkede faser og ingen opkastning i hele perioden.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons i både generell og forsinket fase og ingen oppkast i generell fase.
Danish: Den gennemsnitlige peakplasmakoncentration (Cmax) for aprepitant fremkom efter ca. 4 timer (tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) av aprepitant inntraff ved ca. 4 timer (tmax).
Danish: Methylprednisolon: Selvom samtidig administration af methylprednisolon med en enkelt 40 mg dosis aprepitant ikke er undersøgt, forårsager en enkelt 40 mg dosis aprepitant en svag hæmning af CYP3A4, og det forventes ikke at ændre methylprednisolons plasmakoncentration i klinisk signifikant grad.
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon: Samtidig administrering av metylprednisolon og en enkeltdose 40 mg aprepitant er ikke undersøkt, men en enkeltdose 40 mg aprepitant gir en svak hemming av CYP3A4, og det er ikke forventet at plasmakonsentrasjonen av metylprednisolon vil endres i klinisk signifikant grad. Dosejustering er derfor ikke anbefalt.
Danish: Under behandling forårsager enkelt 40 mg aprepitantdosen, der anbefales til PONV, en svag hæmning af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen medfører en enkeltdose 40 mg aprepitant, som er den anbefalte dosen ved PONV, en svak hemming av CYP3A4.
Danish: Se SmPC for pulver til oral suspension for hensigtsmæssig dosering til spædbørn, småbørn og børn i alderen 6 måneder til under 12 år.
Norwegian Bokmål: Se SmPC for pulver til mikstur, suspensjon for hensiktsmessig dosering til nyfødte, spedbarn og barn i alderen 6 måneder opptil 12 år.
Danish: Virkningen af aprepitant på plasmakoncentrationen af intravenøst administrerede CYP3A4-substrater forventes at være mindre.
Norwegian Bokmål: Effekten av aprepitant på plasmakonsentrasjonene av intravenøst administrerte CYP3A4-substrater antas å være mindre.
Danish: Vælg den orale dispenseringssprøjte på baggrund af dosis.
Norwegian Bokmål: Velg målesprøyte basert på dosen.
Danish: Den anbefalede orale dosis EMEND er en enkelt 40 mg dosis inden for 3 timer før anæstesi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose EMEND er en enkeltdose på 40 mg innen 3 timer før innledning av anestesi.
Danish: 2 mg/kg oralt Maksimal dosis 80 mg
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg oralt Maksimum dose 80 mg