FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In base ai risultati dello studio P66-09, si è presunto che le stime della biodisponibilità relativa di aciclovir derivante da diversi dosaggi di valaciclovir fossero indipendenti dalla funzione renale.
Slovak: Odhady relatívnej biologickej dostupnosti acikloviru z rôznych dávkových úrovní valacikloviru sa na základe výsledkov štúdie P66-09 pokladali za nezávislé od funkcie obličiek.
Italian: Il CHMP ha chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di fornire una stima della frequenza della resistenza nei soggetti immunocompetenti e immunocompromessi nei vari studi clinici, per metterla in prospettiva in relazione ai dati successivi all'immissione in commercio.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby poskytol odhad frekvencie rezistencie v prípade imunokompetentných pacientov a pacientov s narušeným imunitným systémom v klinických štúdiách, aby bol uvedený vzhľadom na údaje z obdobia po uvedení lieku na trh.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology , tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Se prende troppe compresse lei potrebbe avere nausea, vomito o essere confuso, agitato o in un stato di sonnolenza non usuale.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet Valtrexu, možete mať pocit nevoľnosti, vracať alebo byť zmentený, nepokojný alebo nezvyčaje ospalý.
Italian: Valtrex è indicato per la profilassi dell'infezione e della malattia da CMV conseguente a trapianto d'organo solido negli adulti e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Valtrex je indikovaný na profylaxiu infekcie a ochorenia vyvolaných CMV po transplantácii orgánu u dospelých a dospievajúcich (pozri časť 4.4).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha condotto due studi per stabilire il profilo di sicurezza ed efficacia di VACV a confronto con ACV o placebo per la profilassi dell'infezione e della malattia da CMV nel trapianto di organi solidi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uskutočnil dve štúdie, aby dokázal bezpečnosť a účinnosť valacikloviru v porovnaní s aciklovirom alebo s placebom pri profylaxii infekcie a ochorenia spôsobených cytomegalovírusom v prípade príjemcov transplantovaného solídneho orgánu.
Italian: Valaciclovir ha dimostrato di essere efficace nel trattamento dell'herpes labiale, della mucosite dovuta a chemioterapia o radioterapia, della riattivazione dell'HSV da riaffioramento sul viso, dell'herpes gladiatorum.
Slovak: Valaciklovir preukázal účinnosť na liečbu herpes labialis (opar pery), mukozitídu spôsobenú chemoterapiou alebo rádioterapiou, reaktivácia HSV po obnove povrchu tváre a herpes gladiatorum.
Italian: La dose è di 500 mg di Valtrex due volte al giorno.
Slovak: Dávka Valtrexu je 500 mg dvakrát denne.
Italian: Come conservare Valtrex
Slovak: Ako uchovávať Valtrex
Italian: Il CHMP ha richiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di discutere ulteriormente dell'adattamento posologico proposto per l'insufficienza renale al trattamento di un giorno dell'herpes labiale.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby ďalej diskutoval o navrhnutej úprave dávky v prípade narušenia funkcie obličiek pri jednodennej liečbe herpesu labialis.
Italian: Il CHMP ha approvato la seguente formulazione: "Per l'herpes labiale, il trattamento con valaciclovir 2000 mg due volte al giorno per un giorno è efficace in adulti e adolescenti.
Slovak: Výbor CHMP schválil tot znenie: „Na herpes labialis (opar na perách) je valaciklovir 2000 mg dvakrát denne počas jedného dňa účinnou liečbou v prípade dospelých a dospievajúcich.
Italian: Questi includono aminoglicosidi, composti a base di platino, mezzi di contrasto iodinati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina, tacrolimus, cimetidina e probenecid.
Slovak: Medzi ne patria: aminoglykozidy, zlúčeniny organoplatiny, jódované kontrastné látky, metotrexát, pentamidín, foskarnet, cyklosporín, takrolimus, cimetidín a probenecid.
Italian: Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford
Slovak: Glaxo Group Limited Berkeley
Italian: La seconda dose deve essere assunta circa 12 ore (non prima di 6 ore) dopo la prima dose.
Slovak: Druhá dávka sa má užiť 12 hodín (nie skôr ako 6 hodín) po prvej dávke.
Italian: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenia
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Italian: L'emivita di aciclovir non è interessata.
Slovak: Terminálny polčas acikloviru nie je ovplyvnený.
Italian: Lo studio Lowance ha dimostrato che il trattamento profilattico con valaciclovir rappresenta un modo sicuro ed efficace per prevenire la malattia da CMV in seguito al trapianto di rene.
Slovak: V prvej štúdii (Lowance) sa dokázalo, že profylaktická liečba valaciklovirom je bezpečný a účinný spôsob prevencie ochorenia spôsobeného cytomegalovírusom po transplantácii obličky.
Italian: Questo riguarda la somministrazione concomitante di aminoglicosidi, composti a base di platino, mezzi di contrasto iodinati, metotrexato, pentamidina, foscarnet, ciclosporina e tracolimus.
Slovak: To sa týka súbežného podávania s aminoglykozidmi, zlúčeninami organoplatiny, jódovanými kontrastnými látkami, metotrexátom, pentamidínom, foskarnetom, cyklosporínom a takrolimusom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dichiarato che generalmente, per la posologia nei pazienti immunocompromessi, si raccomandano dosi di valaciclovir più alte di quelle destinate ai pazienti immunocompetenti per una stessa indicazione.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uviedol, že vyššie dávky valacikloviru sa pri spoločnej indikácii zvyčajne odporúčajú pre dávkovanie v prípade pacientov s narušeným imunitným systémom v porovnaní s imunokompetentnými jedincami.
Italian: La resistenza dell'HSV nei soggetti immunocompetenti è bassa; inferiore all'1% e, nei soggetti imunosoppressi, del ~5-6%, percentuale considerata analogamente bassa.
Slovak: %, a v prípade jedincov s imunosupresiou je to ~5 - 6 %, čo sa tiež považuje za nízku rezistenciu.
Italian: Come richiesto dal CHMP, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha riconsiderato l'uso di valaciclovir per il trattamento del virus zoster nei pazienti immunocompromessi e ha esaminato le linee guida terapeutiche.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP prehodnotil použitie valacikloviru pri liečbe pásového oparu v prípade pacientov s narušeným imunitným systémom a preskúmal usmernenia pre liečbu.
Italian: Valtrex è una compressa orale contenente valaciclovir (VACV), il profarmaco esterificato del composto antierpetico Aciclovir (ACV).
Slovak: Valtrex je perorálna tableta obsahujúca valaciklovir, esterifikovaný prekurzor antiherpetickej zlúčeniny aciklovir.
Italian: Aciclovir inibisce la DNA polimerasi dei virus erpetici.
Slovak: Aciklovir inhibuje DNA-polymerázu herpetického vírusu.
Italian: Nello studio 123-012, i risultati indicano che la profilassi con VACV orale nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene riduceva l'incidenza o ritardava l'esordio della malattia da CMV sia nei pazienti sieropositivi che in quelli sieronegativi.
Slovak: Výsledky zo štúdie 123-012 naznačujú, že profylaxia pomocou perorálneho valacikloviru v prípade pacientov s transplantovanou obličkou znížila výskyt alebo oddialila nástup ochorenia spôsobeného cytomegalovírusom v prípade séropozitívnych aj séronegatívnych príjemcov.
Italian: Le compresse di Valtrex sono contenute in confezioni in blister di polivinilcloruro/alluminio.
Slovak: Valtrex tablety sa balia do blistrového balenia z polyvinylchloridu/hliníkovej fólie.
Italian: Aciclovir è una analogo nucleosidico purinico (guanina).
Slovak: Aciklovir je analóg purínového (guanínového) nukleozidu.
Italian: Nei pazienti immunocompromessi il trattamento antivirale è consigliato per i pazienti che si presentano entro una settimana dalla formazione delle vescicole o in qualsiasi momento prima della formazione delle croste sulle lesioni.
Slovak: U pacientov s oslabeným imunitným systémom sa odporúča protivírusová liečba v priebehu jedného týždňa od tvorby pľuzgiera alebo kedykoľvek pred úplným schrastavením lézií.
Italian: Per le reazioni avverse identificate come associate a valaciclovir dall'esperienza successiva all'immissione in commercio e osservate negli studi clinici, l'incidenza riportata nello studio è stata usata per assegnare le categorie di frequenza delle reazioni avverse.
Slovak: Pre nežiaduce účinky identifikované v súvislosti s valaciklovirom zo skúseností po uvedení lieku na trh a pozorovaných v klinických skúšaniach sa použila incidencia zo štúdie na priradenie kategórie frekvencie výskytu nežiaduceho účinku.
Italian: - l'ambito del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Italian: Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) - herpes zoster e zoster oftalmico
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Varicella Zoster (VZV) - herpes zoster a oftalmický zoster
Italian: ≥ 1/100 a < 1/10,
Slovak: 1/100 až < 1/10,
Italian: Nell'anziano si deve tener conto della possibilità d'insufficienza renale e la dose deve essere modificata di conseguenza (vedere Insufficienza renale di seguito).
Slovak: U starších pacientov sa musí zohľadniť možnosť poškodenia funkcie obličiek a podľa toho sa má upraviť dávka (pozri Poškodenie funkcie obličiek nižšie).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Italian: La velocità e l'entità dell'assorbimento diminuiscono con l'aumentare della dose, con un conseguente incremento meno che proporzionale nella Cmax oltre l'intervallo della dose terapeutica e una ridotta biodisponibilità alle dosi sopra i 500 mg.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie sa znižuje so zvyšujúcou sa dávkou, čo má za následok nižší než proporcionálny nárast Cmax v celom rozsahu terapeutickej dávky a zníženú biologickú dostupnosť pri dávkach vyšších ako 500 mg. Farmakokinetické (FK) parametre acikloviru stanovené po jednorazových dávkach 250 až 2 000 mg valacikloviru podaných zdravým jedincom s normálnou funkciou obličiek sú uvedené nižšie.
Italian: • Alcune persone con frequenti infezioni ricorrenti trovano beneficio dall'assunzione di una compressa da 250 mg due volte al giorno.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorým sa infekcie vracajú často, môže byť užitočné užívanie jednej 250 mg tablety dvakrát denne.
Italian: Infezione da Varicella Zoster Virus
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Varicella Zoster
Italian: Il dolore renale può essere associato ad insufficienza renale.
Slovak: Bolesť obličiek môže súvisieť so zlyhaním obličiek.
Italian: Infezione da Herpes Simplex Virus
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Herpes simplex
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha conservato un'adeguata avvertenza precauzionale nel paragrafo 4.6 (Gravidanza e allattamento) del riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato per l'UE.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh zachoval v harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku v rámci EÚ v časti 4.6 výstražný výrok týkajúci sa bezpečného použitia počas gravidity a laktácie.
Italian: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgio
Slovak: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Italian: Compresse da 250 mg, compresse da 1000 mg Due anni
Slovak: 250 mg tablety, 1000 mg tablety Dva roky
Italian: Ogni compressa contiene 250 mg, 500 mg o 1000 mg di valaciclovir (come valaciclovir cloridrato).
Slovak: Každá tableta obsahuje 250 mg, 500 mg alebo 1000 mg valacikloviru
Italian: Aciclovir è un inibitore potente e selettivo di una serie di virus erpetici, tra cui il virus herpes simplex patogeno per l'uomo (HSV), il virus varicella zoster (VZV) e il citomegalovirus (CMV).
Slovak: Aciklovir je silný a selektívny inhibítor niekoľkých herpetických vírusov vrátane ľudských patogénov, ako je vírus herpes simplex (HSV), vírusu ovčích kiahní a oparu (VZV) a cytomegalovírusu (CMV).
Italian: Valaciclovir 1000 mg due volte al giorno per il trattamento delle recidive, sulla durata di un episodio di herpes, era paragonabile a 200 mg di aciclovir per via orale cinque volte al giorno.
Slovak: 1000 mg valacikloviru dvakrát denne na liečbu recidív bolo porovnateľných s perorálnou liečbou 200 mg acikloviru pätkrát denne na trvanie epizódy hepresu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato, in una tabella delle risposte al documento, le frequenze di reazioni avverse ricalcolate per quelle reazioni avverse identificate dall'esperienza successiva all'immissione in commercio e le analisi di supporto.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil v tabuľke dokumentovaných odpovedí prepočítané frekvencie nežiaducich rekcií pre nežiaduce reakcie zistené v období po uvedení lieku na trh, a podporné analýzy.
Italian: Si deve prendere in considerazione la terapia antivirale per via endovenosa qualora la risposta alla terapia orale sia considerata insufficiente.
Slovak: Ak sa odpoveď na perorálnu liečbu považuje za nedostatočnú má sa zvážiť podanie intravenóznej protivírusovej liečby.
Italian: Altri medicinali (incluso ad esempio tenofovir) somministrati in concomitanza, che competono con o inibiscono la secrezione tubulare attiva, possono aumentare le concentrazioni di aciclovir mediante questo meccanismo.
Slovak: Cimetidín a probenecid užívané spolu s valaciklovirom zvýšili AUC acikloviru o približne 65 %. Iné lieky (zahŕňajúce napr. tenofovir) podávané súbežne, ktoré kompetujú o alebo inhibujú aktívnu tubulárnu sekréciu môžu zvýšiť koncentrácie acikloviru prostredníctvom tohto mechanizmu.
Italian: Dopo somministrazione orale, valaciclovir è convertito in aciclovir e L-valina da un primo passaggio intestinale e/o dal metabolismo epatico.
Slovak: Po perorálnom podaní sa valaciklovir premieňa na aciklovir a L-valín prostredníctvom metabolizmu pri prvom prechode črevom a/alebo pečeňou.
Italian: I risultati dello studio Egan indicavano che valaciclovir ad alto dosaggio ritardava in misura significativa l'incidenza di antigenemia CMV e aveva effetti positivi sul tempo di esordio delle infezioni da CMV, sui sintomi e la malattia rispetto ad aciclovir orale a basso dosaggio.
Slovak: Z výsledkov druhej štúdie (Egan) vyplýva, že valaciklovir vo vysokej dávke významne odďaľuje výskyt antigenémie spôsobenej cytomegalovírusom a v porovnaní s perorálnym aciklovirom v nízkej dávke má pozitívny vplyv na čas do vzniku infekcií, symptómov a ochorení spôsobných cytomegalovírusom.
Italian: Tuttavia, valaciclovir si è dimostrato efficace nel trattamento dell'herpes labiale, della mucosite dovuta a chemioterapia o radioterapia, della riattivazione dell'HSV dovuta a rimodellamento facciale e dell'herpes gladiatorum.
Slovak: Valaciklovir však prejavil účinnosť pri liečbe herpesu labialis (opar na perách), mukozitídy v dôsledku chemoterapie alebo rádioterapie, reaktivácii vírusu HSV pri výskyte na povrchu tváre a pri liečbe herpesu gladiatorum.
Italian: Infezioni da virus Herpes simplex (HSV)
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Herpes simplex (HSV)
Italian: In ulteriori studi nei ratti sono state osservate anomalie fetali e tossicità materna a dosi sottocutanee che determinavano livelli plasmatici di aciclovir di 100 microgrammi/ml (più di 10 volte maggiore della dose singola di 2000 mg di valaciclovir nell'uomo con funzionalità renale normale).
Slovak: V ďalších štúdiách na potkanoch, po subkutánnom podaní dávok, ktoré viedli k plazmatickým hladinám 100 mikrogramov/ml (>10-násobne vyššie než 2000 mg jednorazovej dávky valacikloviru u ľudí s normálnou funkciou obličiek), sa pozorovali abnormality plodu a toxické účinky pre matku.
Italian: Nei pazienti con trapianto d'organo che ricevono alte dosi di Valtrex (8000 mg al giorno) per la profilassi del CMV, reazioni neurologiche si sono manifestate in misura più frequente se confrontate con la somministrazione di dosaggi più bassi utilizzati per altre indicazioni.
Slovak: Valtrexu na profylaxiu infekcie vyvolanej CMV, sa neurologické reakcie vyskytli častejšie v porovnaní s nižšími dávkami používanými na iné indikácie.
Italian: Soppressione delle infezioni da HSV - adulti e adolescenti immunocompetenti ≥ 30
Slovak: Supresia (prevencia) infekcie vyvolanej vírusom HSV - imunokompetentní dospelí a dospievajúci ≥ 30
Italian: Compresse rivestite con film 21 compresse
Slovak: Filmom obalené tablety 21 tabliet
Italian: atassia, disartria, convulsioni, encefalopatia, coma, sintomi psicotici.
Slovak: Zmätenosť, halucinácie, znížené vedomie, tras, nepokoj Ataxia, dyzartria, záchvaty kŕčov, encefalopatia, kóma, psychotické príznaky.
Italian: Altri effetti indesiderati non comuni:
Slovak: Iné zriedkavé vedľajšie účinky:
Italian: Stato di idratazione
Slovak: Stav hydratácie
Italian: Compresse da 1000 mg Confezione da 21 compresse
Slovak: 1000 mg tablety Balenia s 21 tabletami
Italian: Trattamento delle infezioni da HSV della pelle e dell'herpes genitale
Slovak: Liečba infekcií kože a genitálneho herpesu vyvolaných HSV
Italian: 111 ml/min, intervallo 91-144 ml/min) trattati con 2000 mg ogni 6 ore e in 3 soggetti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina media 26 ml/min, intervallo 17-31 ml/min) trattati con 1500 mg ogni 12 ore.
Slovak: Expozícia acikloviru a jeho metabolitov CMMG a 8-OH-ACV v plazme a cerebrospinálnom moku (CSF) sa hodnotila v rovnovážnom stave po opakovanom podávaní valacikloviru u 6 jedincov s normálnou funkciou obličiek (priemerný klírens kreatinínu 111 ml/min, rozsah 91-144 ml/min), ktorí dostávali 2000 mg každých 6 hodín a u 3 jedincov s ťažkých poškodením funkcie obličiek (priemerný CLcr 26 ml/min, rozsah 17-31 ml/min), ktorí dostávali 1500 mg každých 12 hodín.
Italian: Si consiglia cautela nel somministrare Valtrex nei pazienti con funzionalità renale compromessa.
Slovak: Pri podávaní Valtrexu pacientom s poškodením funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Italian: Alcuni Stati membri hanno rivisto le raccomandazioni posologiche nei pazienti con insufficienza renale nel trattamento dell'herpes zoster sulla base dei segnali di sicurezza.
Slovak: Niektoré členské štáty na základe signálov týkajúcich sa bezpečnosti revidovali odporúčania pre dávkovanie v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek pri liečbe pásového oparu.
Italian: Compresse rivestite con film 10 compresse
Slovak: Filmom obalené tablety 10 tabliet
Italian: Si prevede una variabilità farmacocinetica (CV%) del Cmax e dell'AUC simile per dosi e gradi diversi di insufficienza renale.
Slovak: CV) Cmax a AUC bude pri rôznych dávkach a stupňoch narušenia funkcie obličiek podobná.
Italian: Come richiesto, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha ricalcolato le categorie di frequenza delle reazioni avverse per le reazioni identificate dai dati successivi all'immissione in commercio per tenere conto delle linee guida per i riassunti delle caratteristiche del prodotto riviste.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie prepočítal kategórie frekvencií nežiaducich reakcií pre tieto reakcie zistené z údajov v období po uvedení lieku na trh, pričom vzal do úvahy revidované usmernenia pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Italian: Infezione da Cytomegalovirus (vedere paragrafo 4.4) La profilassi da CMV con valaciclovir nei soggetti che ricevono un trapianto di organo solido (rene, cuore), riduce l'insorgenza di rigetto acuto di trapianto, le infezioni opportunistiche e altre infezioni erpetiche (HSV, VZV).
Slovak: Profylaxia CMV valaciklovirom u jedincov, ktorí podstúpili transplantáciu orgánu (obličku, srdce) sa znížil výskyt akútneho odvrhnutia štepu, oportúnnych infekcií a iných infekcií vyvolaných herpetickým vírusom (HSV, VZV).
Italian: La condizione clinica del paziente e il profilo delle reazioni avverse di Valtrex devono essere tenuti in considerazione se si considera la capacità del paziente di guidare i veicoli e di usare macchinari.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa má zohľadniť klinický stav pacienta a profil nežiaducich účinkov Valtrexu.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Valtrex può causare effetti indesiderati che hanno effetto sulla capacità di guidare.
Slovak: Valtrex môže vyvolať vedľajšie účinky, ktoré ovplyvnia Vašu schopnosť viesť vozidlo.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato i fondamenti alla base dell'adattamento del dosaggio per il trattamento dell'herpes labiale nei pazienti con insufficienza renale.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil odôvodnenie úpravy dávkovania pri liečbe herpesu labialis v prípade jedincov s narušenou funkciou obličiek.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione>
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Italian: In seguito a terapie o interventi chirurgici, la riattivazione di virus latenti è un fenomeno particolarmente comune (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Slovak: Úspešnosť chemoterapie alebo transplantácie je veľmi často narušená infekciou počas imunosupresie po reaktivácii latentných vírusov v dôsledku liečby alebo operácie (Bustamante, 1991: Houglund,
Italian: La seconda dose deve essere assunta ad un intervallo di circa 12 ore (non prima di 6 ore) dalla prima dose".
Slovak: Druhá dávka by sa mala podať asi 12 hodín (najskôr po 6 hodinách) po prvej dávke."
Italian: 500 mg una volta al giorno b 250 mg una volta al giorno
Slovak: 500 mg jedenkrát denne b 250 mg jedenkrát denne
Italian: Esse sono di colore bianco e marcate con "GX CE7"su un lato.
Slovak: Sú biele a na jednej strane označené „GX
Italian: • rossore, eruzione cutanea pruriginosa
Slovak: • očervenenie, svrbivú kožnú vyrážku
Italian: Valaciclovir, un antivirale, è l'estere dell'aciclovir con la L-valina.
Slovak: Valaciklovir je protivírusová látka, L-valínový ester acikloviru.
Italian: Valtrex è indicato per il trattamento dell'herpes zoster nei pazienti adulti con immunosoppressione di entità lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Valtrex je indikovaný na liečbu herpes zoster u dospelých pacientov s miernou alebo stredne závažnou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: Dyspnoe
Italian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Regno Unito
Slovak: Estónsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Italian: Valaciclovir Dosaggio a
Slovak: Dávkovanie valacikloviru a
Italian: Trattamento dell'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio)
Slovak: Liečba herpes zoster (pásového oparu)
Italian: - soppressione dell'herpes genitale ricorrente negli adulti e adolescenti immunocompetenti e negli adulti immunocompromessi
Slovak: - supresiu recidivujúceho genitálneho herpesu u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich, a u dospelých s oslabeným imunitným systémom
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha chiarito che la banca dati degli studi clinici, composta da dati aggregati degli studi clinici per quattro indicazioni, come descritto sopra, è stata usata per ricalcolare le frequenze delle reazioni avverse identificate nel contesto postcommercializzazione.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh objasnil, že na prepočet frekvencií nežiaducich reakcií zistených v období po uvedení lieku na trh sa použila databáza klinických štúdií zložená zo spoločných údajov klinických štúdií pre štyri uvedené indikácie.