FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung mehrerer Dosen des Impfstoffes wurden keine anderen als die unter „Nebenwirkungen" beschriebenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen beobachtet.
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
German: Danach wird das vollständige Impfprogramm durchgeführt (Grundimmunisierung: erste Injektion im Alter von 5 bis 6 Monaten, zweite Injektion 4 bis 6 Wochen später mit anschließender Wiederholungsimpfung).
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra môže byť pridaná aplikácia ProteqFlu-Te vo veku 4 mesiace s následnou vakcináciou podľa úplného vakcinačného programu (primovakcinácia od veku 5-6 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr s následnou revakcináciou).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2014 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014.
German: EMA/415184/2008 EMEA/V/C/000074
Slovak: EMEA/V/C/000074
German: Die Muskelsteife beginnt üblicherweise im Kiefer und Genick und breitet sich anschließend auf den gesamten Körper aus.
Slovak: Stuhnutosť svalov zvyčajne začína na čeľusti a krku a potom postihuje celé telo.
German: Die Wirksamkeit von ProteqFlu-Te wurde zunächst in mehreren Labor- und Feldstudien untersucht.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky ProteqFlu-Te sa najprv hodnotila v niekoľkých laboratórnych a terénnych štúdiách.
German: Pferde gehören zu den für Tetanus anfälligsten Arten.
Slovak: Kone patria medzi druhy, ktoré sú najnáchylnejšie na tetanus.
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das von dem Bakterium Clostridium tetani gebildete Neurotoxin verursacht wird.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná neurotoxínom baktérie Clostridium tetani.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet werden kann und das Fleisch oder die Milch für den Verzehr verwendet werden können.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
German: Weitere Informationen über ProteqFlu-Te
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ProteqFlu-Te
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobami.
German: Bei einem erhöhten Infektionsrisiko oder bei ungenügender Aufnahme von Kolostrum (Erstmilch) kann im Alter von vier Monaten eine erste Injektion verabreicht werden, auf die dann das vollständige Immunisierungsprogramm (Grundimmunisierung und Wiederholungsimpfungen danach) folgt.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika infekcie alebo v prípade nedostatočného príjmu kolostra (prvého mlieka) sa môže podať doplňujúca úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov, po ktorej bude nasledovať očkovanie podľa úplného očkovacieho programu (primárne očkovanie a preočkovania).
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Verpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení lieku alebo vonkajšom obale.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProteqFlu-Te gegenüber den Risiken für das genehmigte Anwendungsgebiet überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky ProteqFlu-Te sú väčšie ako riziká pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh.
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProteqFlu-Te in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProteqFlu-Te na trh platné v celej Európskej únii.
German: Wenn das Tier später auf natürlichem Weg den Pferdeinfluenzaviren und dem Tetanusbakterium ausgesetzt ist, kann das Immunsystem solche schützenden Antikörper schneller herstellen.
Slovak: Ak bude zviera prirodzene vystavené vírusom konskej chrípky a baktérii tetanu, imunitný systém bude schopný rýchlejšie vytvárať ochranné protilátky.
German: ProteqFlu-Te enthält ein Adjuvans (Carbomer), um die Immunantwort zu verstärken.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te obsahuje adjuvans (karbomér) na zlepšenie imunitnej odpovede.
German: Welchen Nutzen hat ProteqFlu-Te in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProteqFlu-Te v týchto štúdiách?
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff, der mithilfe von rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wurde.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka vyrobená použitím technológie rekombinantnej DNA.
German: Die Pferde sollten im Alter von 5-6 Monaten eine Grundimmunisierung aus zwei Injektionen im Abstand von 4-6 Wochen erhalten.
Slovak: Koňom sa má podať prvotné očkovanie, ktoré pozostáva z dvoch injekcií podaných vo veku 5 až 6 mesiacov s odstupom 4 až 6 týždňov.
German: In Laborstudien wurden Pferde dem Pferdeinfluenzavirus ausgesetzt (mit dem Pferdeinfluenzavirus infiziert), und die klinischen Anzeichen und die Ausscheidung des Influenzavirus nach der Infektion wurden zwischen geimpften Tieren und Kontrolltieren (ungeimpfte Tiere bzw. mit einem Wettbewerberprodukt geimpfte Tiere) verglichen.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa kone vystavili (infikovali) vírusom konskej chrípky a po tomto vystavení sa porovnali klinické príznaky a exkrécia vírusu chrípky medzi očkovanými a kontrolnými zvieratami (neočkované zvieratá alebo zvieratá očkované konkurenčným liekom).
German: ProteqFlu-Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Slovak: ProteqFlu-Te je očkovacia látka pre kone.
German: Er enthält Teile von zwei Pferdeinfluenzastämmen (Flu-Stämme), die in zwei Kanarienpockenvektorviren (Trägerviren) eingesetzt wurden, sowie ein Tetanustoxoid (chemisch abgeschwächtes Toxin aus dem Tetanusbakterium).
Slovak: Obsahuje časti dvoch kmeňov konskej chrípky, ktoré boli príslušne vložené do dvoch vektorových (nosných) vírusov Canarypox, a toxoid tetanu (chemicky oslabené toxíny z baktérie tetanu).
German: Dabei handelt es sich um ein Tetanustoxin, das behandelt wurde, um seine toxische Wirkung zu verringern, ohne seine Antigenwirkung zu verlieren.
Slovak: Ide o toxín tetanu upravený tak, aby sa znížil jeho toxický účinok, ale aby sa zachovala jeho schopnosť iniciovať tvorbu protilátok.
German: Darauf sollten nach fünf Monaten eine Wiederholungsimpfung und danach alle zwei Jahre Auffrischungsimpfungen zum Schutz gegen Tetanus oder zum Schutz gegen Influenza jedes Jahr eine Impfung abwechselnd mit ProteqFlu oder ProteqFlu-Te folgen, wobei für Tetanus ein Höchstabstand von zwei Jahren einzuhalten ist.
Slovak: Po 5 mesiacoch má nasledovať preočkovanie, po ktorom sa majú každé dva roky podávať posilňovacie dávky očkovacej látky na ochranu proti tetanu alebo každý rok na ochranu proti chrípke, pričom sa striedavo podáva očkovacia látka ProteqFlu alebo očkovacia látka ProteqFlu-Te a dodržiava sa maximálne dvojročný odstup na očkovanie proti tetanu.
German: Die Wartezeit beträgt bei ProteqFlu-Te für Fleisch und Milch null Tage.
Slovak: V prípade očkovacej látky ProteqFlu-Te je ochranná lehota pre mäso a mlieko nula dní.
German: Der Impfstoff enthält außerdem ein Tetanustoxoid.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj toxoid tetanu.
German: ProteqFlu-Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von vier Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te sa používa na očkovanie koní vo veku od 4 mesiacov proti konskej chrípke a tetanu.
German: Dies bedeutet, dass ein Gen aus zwei verschiedenen Pferdeinfluenzastämmen (A/eq/Ohio/03 und A/eq/Richmond/1/07) in die Kanarienpockenvektorviren eingesetzt wurde, die bei Pferden keine Krankheit auslösen, sodass die Vektoren in der Lage sind, spezifische Proteine aus diesen Influenzastämmen herzustellen.
Slovak: To znamená, že do vektorových vírusov Canaropyx bol vložený gén z dvoch rôznych kmeňov konskej chrípky (A/eq/Ohio/03 a A/eq/Richmond/1/07), ktoré nespôsobujú ochorenie u koní.
German: ProteqFlu-Te ist als Injektionssuspension erhältlich.
Slovak: Očkovacia látka ProteqFlu-Te je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
German: Dies trägt zum Schutz des Tieres vor der Pferdeinfluenza und Tetanus bei.
Slovak: To pomáha pri ochrane proti konskej chrípke a tetanu.
German: Indikator für die Wirksamkeit waren in allen Studien die Konzentrationen der Antikörper gegen die beiden im Impfstoff vorhandenen Influenzastämme und gegen das Tetanustoxoid.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách boli úrovne protilátok proti dvom kmeňom chrípky v očkovacej látke a proti toxoidu tetanu.
German: Die gegenwärtige Formulierung von ProteqFlu-Te führte zu ähnlichen Antikörperreaktionen gegen die beiden im Impfstoff enthaltenen Influenzastämme und das Tetanustoxoid wie in den Hauptstudien.
Slovak: Súčasné zloženie očkovacej látky ProteqFlu-Te vyvolalo podobnú odpoveď, pokiaľ ide o tvorbu protilátok, proti dvom chrípkovým kmeňom a toxoidu tetanu nachádzajúcim sa v očkovacej látke ako bola odpoveď zaznamenaná v hlavných štúdiách.
German: Bei Verabreichung von ProteqFlu-Te an Pferde erkennt das Immunsystem der Tiere die spezifischen Proteine aus den Pferdeinfluenzastämmen und das Tetanustoxoid als „fremd" und bildet Antikörper, die gegen diese Proteine gerichtet sind.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka ProteqFlu-Te, imunitný systém rozpoznáva tieto špecifické bielkoviny z kmeňov konskej chrípky a toxoid tetanu ako cudzie pre organizmus a vytvára proti nim protilátky.
German: Es kann eine kurzzeitige Schwellung an der Injektionsstelle (maximaler Durchmesser 5 cm) auftreten, die innerhalb von vier Tagen abklingt.
Slovak: 5 cm), ktorý sa do 4 dní zmenší.
German: Warum wurde ProteqFlu-Te zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProteqFlu-Te povolená?
German: Wie wurde ProteqFlu-Te untersucht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProteqFlu-Te skúmaná?
German: Welches Risiko ist mit ProteqFlu-Te verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProteqFlu-Te?
German: Die Studien zeigten, dass ProteqFlu-Te 14 Tage nach der Grundimmunisierung wirksam die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion mit Pferdeinfluenza verringert sowie gegen Tetanus schützt und Mortalität verhindert.
Slovak: Na základe štúdií sa ukázalo, že očkovacia látka ProteqFlu-Te bola účinná pri znižovaní klinických príznakov a exkrécie vírusu po infikovaní konskou chrípkou a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti už 14 dní po primárnom očkovaní.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug fünf Monate nach der Grundimmunisierung und ein Jahr bei Pferdeinfluenza bzw. zwei Jahre bei Tetanus nach der dritten Impfung.
Slovak: Po prvotnom očkovaní bola dĺžka trvania ochrany 5 mesiacov a po treťom očkovaní trvala v prípade konskej chrípky jeden rok a v prípade tetanu trvala dva roky.
German: Wofür wird ProteqFlu-Te angewendet?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProteqFlu-Te používa?
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Slovak: ProteqFlu-Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
German: Was ist ProteqFlu-Te?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProteqFlu-Te?
German: Die übliche Dosis ist:
Slovak: Zvyčajná dávka je:
German: Die Erfahrungen bei der Anwendung an Kindern sind begrenzt.
Slovak: Skúsenosti s liečbou u detí sú obmedzené.
German: Andere Interaktionsstudien
Slovak: Štúdie iných interakcií
German: Möglicherweise sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich.
Slovak: Budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia.
German: Ungeöffnet: 2 Jahre
Slovak: Neotvorená liekovka: 2 roky
German: Wenn Sie Protium über längere Zeit einnehmen (länger als 1 Jahr), wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen.
Slovak: Ak užívate Protium dlhodobo (dlhšie ako 1 rok) váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Slovak: 2 Inkompatibility
German: Unter mikrobiologischen Gesichtspunkten sollte dieses Produkt sofort verbraucht werden.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť ihneď.
German: AUC und Verteilungsvolumen stimmten mit dem eines Erwachsenen überein.
Slovak: AUC a distribučný objem boli v rozsahu zodpovedajúcom údajom u dospelých.
German: Wie alle Arzneimittel kann Protium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Protium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Slovak: Ak Vám Váš lekár nepovedal inak, zvyčajná dávka je:
German: Wann und wie sollen Sie die Protium einnehmen?
Slovak: Kedy a ako máte užívať Protium?
German: Für die intravenöse Anwendung liegen Daten von bis zu 7 Tagen vor.
Slovak: V dostupných údajoch je zaznamenané intravenózne podávanie až do 7 dní.
German: Die am häufigsten berichteten UAWs sind Diarrhoe und Kopfschmerzen, beide treten bei ca. 1 % der Patienten auf.
Slovak: Väčšina bežne zaznamenaných nežiaducich účinkov je hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú u približne 1% pacientov.
German: Nach Absprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.
Slovak: Po konzultácii s lekárom sa dávka môže zdvojnásobiť.
German: In wenigen Fällen wurden Probanden mit verlangsamter Elimination beobachtet.
Slovak: Zaznamenaných je niekoľko prípadov so spomaleným vylučovaním.
German: Wie Protium aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Protium a obsah balenia
German: Untersuchungen ergaben weder Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fertilität noch auf teratogene Wirkungen.
Slovak: Štúdie nepreukázali zhoršenú plodnosť alebo teratogénne účinky.
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen gefunden.
Slovak: Žiadne klinicky významné interakcie sa nezistili.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protium Protium enthält Sojaöl.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Protium obsahuje sójový olej.
German: Diese Tabletten werden für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Slovak: Neodporúča sa užívať tieto tablety pre deti mladšie ako 12 rokov.
German: Was Protium enthält
Slovak: Čo Protium obsahuje
German: Protium wird angewendet zur:
Slovak: Protium sa používa na:
German: Das Arzneimittel wird in eine Vene gespritzt, aber Sie erhalten die Injektion nur dann, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Pantoprazol-Injektionen für Sie derzeit besser sind als Pantoprazol-Tabletten.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne do žily a podajú vám ho len vtedy, ak si váš lekár myslí, že injekcie pantoprazolu sú pre vás v tomto momente vhodnejšie ako tablety pantoprazolu.
German: Desorientiertheit (und Verschlechterung)
Slovak: dezorientácia (a všetky agravácie)
German: Nehmen Sie Protium immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovak: Vždy užívajte Protium presne tak, ako vám povedal váš lekár.
German: Bestimmte Patientengruppen:
Slovak: Osobitné skupiny pacientov:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovak: DÁTUM REGISTRÁCIE / DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
German: Das Ziel dieser Behandlung ist es, die Bakterien zu vernichten und so die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass diese Geschwüre erneut auftreten.
Slovak: Cieľom je odstrániť baktérie a znížiť pravdepodonosť opakovania týchto vredov.
German: Wenn der Arzt Ihnen eine Tagesdosis von mehr als vier Tabletten verschreibt, sagt er Ihnen genau, wann Sie wieder aufhören sollen, das Arzneimittel einzunehmen.
Slovak: Ak vám váš lekár predpísal viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.
German: - wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten.
Slovak: - keď ste alergický na iné lieky, ktoré obsahujú iné inhibítory protónovej pumpy.
German: - Kinder (unter 18 Jahren).
Slovak: - deti (mladšie ako 18 rokov).
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Lösung sofort angewendet werden.
Slovak: Z mikrobiologického pohľadu sa má liek použiť ihneď.
German: Diese Injektionen werden für Kinder nicht empfohlen.
Slovak: U detí sa neodporúča používať tieto injekcie.
German: Dieses Arzneimittel sollte nur durch einen Arzt und unter angemessener medizinischer Überwachung appliziert werden.
Slovak: Tento liek majú podávať zdravotnícki pracovníci pod primeraným medicínskym dohľadom.
German: Nehmen Sie die erste Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Frühstück ein, die zweite Pantoprazol Tablette 1 Stunde vor dem Abendessen.
Slovak: Najprv užite pantoprazol 1 hodinu pred raňajkami a druhú tabletu pantoprazolu 1 hodinu pred večerou.
German: Bei Langzeitanwendung, insbesondere wenn die Behandlungsdauer 1 Jahr überschreitet, sollten die Patienten regelmäßig überwacht werden.
Slovak: Dlhodobá liečba Počas dlhodobej liečby, hlavne keď presahuje 1 rok, je potrebné pacientov pravidelne kontrolovať.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,15 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg.
German: Nach der Zubereitung muss die Lösung innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.
Slovak: Po príprave sa musí roztok použiť do 12 hodín.
German: Nebenwirkungen, die bei Pantoprazol während klinischer Studien und nach Markteinführung beobachtet wurden.
Slovak: Nežiaduce účinky pantoprazolu zaznamenané v klinických štúdiách a po uvedení na trh.
German: Die Kombinationstherapie wird im Regelfall über 7 Tage gegeben und kann um weitere 7 Tage bis zu einer Gesamtdauer von 2 Wochen verlängert werden.
Slovak: Kombinovaná liečba trvá zvyčajne 7 dní a môže sa predĺžiť o ďalších 7 dní, celkové trvanie liečby až do dvoch týždňov.
German: Aufgrund der geringen therapeutischen Dosis beim Menschen sind schädliche Wirkungen auf die Schilddrüse nicht zu erwarten.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na štítnu žľazu.
German: Eine geringfügige Erhöhung von AUC und Cmax bei älteren gegenüber jüngeren Probanden hat auch keine klinische Relevanz.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších pacientov v porovnaní s mladšími tiež nie je klinicky významné.
German: Das Auftreten dieser Neoplasmen hängt mit den durch Pantoprazol induzierten Veränderungen im Abbau von Thyroxin in der Leber der Ratten zusammen.
Slovak: Výskyt týchto neoplaziem súvisí so zmenami vyvolanými pantoprazolom pri odbúravaní tyroxínu v pečeni potkanov.
German: Den Ergebnissen von Tierversuchen zufolge ist ein Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Pantoprazol, welche ein Jahr übersteigt, auf die endokrinen Parameter der Schilddrüsen nicht völlig auszuschließen.
Slovak: Podľa výsledkov štúdií na zvieratách, nemožno úplne vylúčiť vplyv dlhodobej liečby pantoprazolom v trvaní viac ako 1 rok na endokrinné parametre štítnej žľazy.
German: Danach können gegebenenfalls wiederkehrende Symptome kontrolliert werden, indem bei Bedarf eine Tablette täglich eingenommen wird.
Slovak: Potom je možné kontrolovať akékoľvek príznaky užívaním jednej tablety denne, ak je to potrebné.
German: Je nach Resistenzbild werden zur Eradikation von H. pylori die folgenden Kombinationen empfohlen:
Slovak: V závislosti od rezistencie sa odporúčajú nasledujúce kombinácie na eradikáciu H. pylori.
German: Befolgen Sie alle Anweisungen Ihres Arztes und lesen Sie gründlich die Packungsbeilagen der Antibiotika.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára a určite si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov pre tieto antibiotiká.
German: Der Gastrinanstieg ist reversibel.
Slovak: Zvýšenie hladiny gastrínu je reverzibilné.
German: Verwenden Sie Protium nicht, wenn Sie bemerken, dass sich dessen Aussehen verändert hat (z. B. bei Beobachtung einer Eintrübung oder Ausfällung)
Slovak: Nepoužívajte Protium, ak spozorujete viditeľnú zmenu (napr. zákal, zrazeninu).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovak: Neužite dvojitú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
German: Nehmen Sie beide Tabletten 1 Stunde vor einer Mahlzeit ein.
Slovak: Užite dve tablety 1 hodinu pred jedlom.
German: Nieren und Harnwege
Slovak: SPÔSOB A CESTA
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: 4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
German: Protium ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Slovak: Protium je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, d.h. nach Rekonstitution bzw. Rekonstitution und Verdünnung, wurde für 12 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Slovak: Dokázaná chemická a fyzikálna stabilita pripraveného alebo pripraveného a nariedeného roztoku je 12 hodín pri 25 C.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Pantoprazol bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien.
German: Falls Sie schwanger sind, den Verdacht haben, schwanger zu sein oder falls Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für Sie größer ist als das potenzielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind oder das Baby.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak dojčíte, môžete užívať tento liek len vtedy, ak váš lekár posúdi, že prínos pre Vás je vyšší ako možné riziko pre Vaše nenarodené alebo dojčené dieťa.
German: - Der Wirkstoff ist Pantoprazol.
Slovak: - Liečivo je pantoprazol.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Name des Mitgliedsstaats
Slovak: Tento liek bol schválený v členských štátoch Európskej únie s nasledovnými menami: Štát
German: Zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung von Rückfällen der Refluxösophagitis Die übliche Dosis ist eine Tablette täglich.
Slovak: Dlhodobá liečba a predchádzanie návratu refluxnej ezofagitídy Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
German: Hinweis: Diese Version der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung gültige Fassung.
Slovak: Upozornenie: Toto SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú verziou platnou v čase Rozhodnutia Komisie.
German: Protium wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten in dieser Altersgruppe.
Slovak: Protium sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli nedostatočným údajom pre túto vekovú skupinu.
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Tabletten täglich verschrieben hat, sollten die Tabletten zweimal täglich eingenommen werden.
Slovak: Ak máte predpísané viac ako dve tablety denne, tablety sa majú užívať 2 razy denne.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovak: V každej skupine frekvencií sa nežiaduce účinky uvádzajú v klesajúcom poradí závažnosti.
German: - wenn Sie Warfarin und Phenprocoumon einnehmen, da sich diese Arzneimittel auf die Verdickung bzw. Verdünnung des Blutes auswirken.
Slovak: - warfarín a fenprokumón, ktoré ovplyvňujú zhusťovanie alebo zrieďovanie krvi.
German: In tierexperimentellen Reproduktionsstudien wurden Anzeichen einer leichten Fetotoxizität bei Dosen oberhalb von 5 mg/kg beobachtet.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách sa zaznamenali príznaky miernej fetotoxicity pri dávkach vyšších ako 5 mg/kg.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Slovak: Balenie obsahuje:
German: Wenn ein Behandlungszeitraum von 2 Wochen nicht ausreicht, wird eine Abheilung in fast allen Fällen innerhalb weiterer 2 Wochen erreicht.
Slovak: Ak 2-týždňová liečba nie je dostatočná, vredy sa vo väčšine prípadov zahoja do ďalších 2 týždňov.
German: Vorübergehend kann der Arzt eine Dosis von mehr als vier Durchstechflaschen (160 mg) täglich verschreiben.
Slovak: Váš lekár môže prechodne predpísať viac ako 4 liekovky (160 mg) denne.