FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo zdravotní sestry v případě, že si nejste něčím jisti.
Croatian: Molimo da upitate svog liječnika ili medicinsku sestru ako u nešto niste sigurni.
Czech: Oxymetry je třeba přemístit alespoň každých 10 až 15 minut, aby se předešlo riziku místních popálenin kůže.
Croatian: Oksimetrima se mora mijenjati položaj najmanje svakih 10-15 minuta da bi se izbjegao rizik od lokalnih opekotina kože.
Czech: Vaše oči mohou být v průběhu tohoto týdne velice citlivé na jasné světlo.
Croatian: Oči Vam mogu biti jako osjetljive na jaku svjetlost tijekom ovog tjedna.
Czech: Šest z nich vykazovalo plnou lokální odpověď podle kritérií WHO.
Croatian: Od njih, 6 je imalo potpuni lokalni odgovor prema kriterijima SZO-a.
Czech: Začínejte 8. den s pobytem venku po dobu 10 až 15 min.
Croatian: Započnite 8. dana s 10-15 minuta boravka na otvorenom.
Czech: Velmi rychlá podávání způsobila úhyn u psů a králíků.
Croatian: Velike brzine primjene izazvale su smrt u pasa i kunića.
Czech: Pokud máte tyto problémy, noste tmavé brýle.
Croatian: Ako imate takav problem, nosite naočale s tamnim staklima.
Czech: Časté: Anémie
Croatian: Često: Anemija
Czech: Kompletní lokální odpověď dle WHO byla pozorována u 14 % pacientů.
Croatian: Potpuni lokalni odgovor prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) bio je opažen u 14% bolesnika.
Czech: Dávka je 0,15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Croatian: Doza iznosi 0,15 mg/kg tjelesne težine.
Czech: Proaktivní kontrola lokálních účinků a snížení fotoaktivace v oblastech bez tumoru jsou důležité k řízení rizik.
Croatian: Proaktivno upravljanje lokalnim učincima i smanjenje fotoaktivacije u netumorskim područjima važno je za upravljanje rizicima.
Czech: Pokud nebudete tyto pokyny dodržovat, můžete utrpět závažná popálení, která vedou k trvalým jizvám.
Croatian: Ako se ne budete pridržavali ovih uputa, možete dobiti jake opekotine koje mogu ostaviti trajne ožiljke.
Czech: • Krémy s ochranným faktorem proti slunečnímu záření nezabrání této citlivosti.
Croatian: • Kreme za sunčanje sa zaštitnim faktorima neće spriječiti tu osjetljivost.
Czech: OBSAH BALENÍ
Croatian: SADRŽAJ PAKIRANJA
Czech: Je důležité, aby pacienti byli uváděni zpět k normálnímu osvětlení postupně (viz pokyny k ochraně před světlem pro pacienty na konci této části).
Croatian: Važno je da se bolesnici počnu postupno ponovno izlagati normalnoj svjetlosti (vidjeti smjernice za bolesnike za zaštitu od svjetlosti na kraju ovog dijela).
Czech: Co musím udělat, abych předešel popáleninám
Croatian: Što moram učiniti da spriječim opekotine?
Czech: Obsah balení a další informace Co Foscan obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Foscan sadrži
Czech: Foscan by měl být uchováván v nemocniční lékárně.
Croatian: Foscan će se čuvati u bolničkoj ljekarni.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené informace o účincích nadměrné expozice laserovému záření v průběhu léčby.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o učincima prevelikog izlaganja laserskoj svjetlosti tijekom liječenja.
Czech: Neexistuje žádná enterohepatická recirkulace těchto metabolitů.
Croatian: Nema enterohepatičke recirkulacije tih metabolita.
Czech: První den po zkoušce kůže můžete zůstávat na přímém slunci po dobu 15 min.
Croatian: Prvog dana nakon kožnog testa možete ostati na izravnoj sunčevoj svjetlosti 15 minuta.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Czech: Dále pravděpodobně zaznamenáte otok a zarudnutí kolem ošetřované oblasti.
Croatian: Nadalje, vjerojatno ćete opaziti oticanje i crvenilo oko područja koje je liječeno.
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje o eliminaci temoporfinu u lidí.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o eliminaciji temoporfina u ljudi.
Czech: Zácpa, nekrotizující stomatitida, dysfagie Časté:
Croatian: Konstipacija, nekrotizirajući stomatitis, disfagija Često:
Czech: Udržujte záclony stažené a používejte žárovky o výkonu 60 W nebo nižším.
Croatian: Neka zastori budu navučeni i koristite žarulje snage 60 W ili manje.
Czech: Zvracení, nevolnost, ulcerace v ústech
Croatian: Povraćanje, mučnina, ulceracije u ustima
Czech: Můžete pociťovat bolest očí či hlavy, pokud se rozsvítí světlo.
Croatian: Može Vam se pojaviti bol u oku ili glavobolja kad se upale svjetla.
Czech: Lze ozařovat více polí, která se nepřekrývají.
Croatian: Mogu se obasjati višestruka područja koja se ne preklapaju.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 3 mjeseca nakon liječenja.
Czech: Neplánované nebo náhlé chirurgické výkony tam, kde byl podán Foscan, lze bez předchozího období 30 dnů provádět pouze, pokud jsou absolutně nezbytné a potenciální prospěch převažuje nad rizikem pro pacienta.
Croatian: Neplanirani ili hitni kirurški postupci kad se Foscan primijenio u prethodnih 30 dana smiju se provesti samo ako je to apsolutno neophodno i ako su moguće koristi veće od rizika za bolesnika.
Czech: Genotoxicita temoporfinu byla zkoumána v omezeném rozsahu.
Croatian: Genotoksičnost temoporfina ispitana je u ograničenom opsegu.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml obsahuje 376 mg bezvodého ethanolu a 560 mg propylenglykolu.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedan ml sadrži 376 mg bezvodnog etanola i 560 mg propilenglikola.
Czech: Temoporfin se v krvi váže na plazmatické lipoproteiny a proteiny o vysoké hustotě, jako je albumin.
Croatian: Temoporfin se veže za lipoproteine plazme i proteine visoke gustoće, kao što je albumin u krvi.
Czech: Puchýř, erytém, kožní hyperpigmentace, fotosenzitivní reakce, nekróza kůže
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Czech: Musíte ihned jít z osvětlené oblasti.
Croatian: Odmah se morate skloniti sa svjetla.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly některé hematologické a chemické změny v krvi (snížený počet krevních destiček, erytrocytů a hemoglobinu, zvýšený počet neutrofilů, zvýšené hodnoty fibrinogenu, bilirubinu, triglyceridů a cholesterolu).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su neke hematološke promjene i promjene u biokemijskom sastavu krvi (sniženje trombocita, eritrocita i hemoglobina, povišenje neutrofila, fibrinogena, bilirubina, triglicerida i kolesterola).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antineoplastické látky, jiné antineoplastické látky, ATC kód: L01XD05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, druga antineoplastička sredstva, ATK oznaka: L01XD05.
Czech: Pokud je absolutně nezbytné vyjít ven při denním světle, musíte pečlivě dbát toho, abyste zakryli celou svou kůži včetně tváře a rukou a abyste měli tmavé brýle.
Croatian: Ako svakako morate izaći za vrijeme dnevnog svjetla, pazite da Vam sva koža bude pokrivena, uključujući lice i šake, i da nosite naočale s tamnim staklima.
Czech: Publikovaný klinický výzkum ukázal, že trvání a intenzita fotosenzitivity při doporučené dávce 0,15 mg/kg se snižuje o jednu třetinu oproti dávce 0,3 mg/kg.
Croatian: Objavljena klinička istraživanja pokazala su da su trajanje i jačina fotoosjetljivosti kod preporučene doze od 0,15 mg/kg bili smanjeni za trećinu u odnosu na dozu od 0,3 mg/kg.
Czech: • Sluneční brýle s postranními kryty: pro ochranu očí a kůže okolo očí.
Croatian: • Sunčane naočale sa štitnicima sa strane: za oči i kožu oko očiju.
Czech: OZÁŘENÍ LÉČENÉHO MÍSTA LASEREM
Croatian: OBASJAVANJE MJESTA LIJEČENJA LASEROM
Czech: Den 2 až 7
Croatian: 2.-7. dan
Czech: Taková reakce byla hlášena pro lokálně podávaný fluoruracil.
Croatian: Takva je reakcija zabilježena s lokalno primijenjenim 5-fluorouracilom.
Czech: Vypočítejte požadovanou dávku přípravku Foscan podle tělesné hmotnosti pacienta.
Croatian: Izračunajte potrebnu dozu Foscana prema tjelesnoj težini bolesnika.
Czech: Jestliže jste dostal(a) více přípravku Foscan, než jste měl(a)
Croatian: Ako dobijete više Foscana nego što ste trebali
Czech: Ozařování tumoru je třeba provádět pouze, pokud potenciální prospěch opravňuje podstoupení potenciálního rizika nadměrné nekrózy.
Croatian: Obasjavanje tumora smije se provesti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik od pretjerane nekroze.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že se temoporfin výlučně eliminuje játry do žluče a vylučuje se stolicí.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se temoporfin eliminira isključivo putem jetre u žuč i izlučuje stolicom.
Czech: Noste tmavé, hustě tkané oblečení.
Croatian: Nosite tamnu, gusto tkanu odjeću.
Czech: Na základě farmakodynamického profilu se předpokládá, že temoporfin je bezpečný nebo že není pravděpodobné, že by ovlivňoval pozornost.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkog profila, temoporfin se smatra sigurnim i nije vjerojatno da će izazvati neki učinak.
Czech: Musíte pečlivě dodržovat pokyny týkající se prevence popálení kůže.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa za sprječavanje opekotina kože.
Czech: Pokud neuvidíte žádné zrudnutí kůže během dalších 24 hodin, můžete v průběhu týdne svůj pobyt venku postupně prodlužovat.
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem či lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek ako ste trudni.
Czech: NEPROPLACHUJTE vodným roztokem, jako je injekční roztok chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) či voda na injekce.
Croatian: NEMOJTE je ispirati vodenim otopinama kao što je otopina za injekciju natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) ili voda za injekcije.
Czech: Terapeutický účinek je zprostředkován tvorbou vysoce reaktivních kyslíkatých složek, což je proces závislý na intracelulární interakci temoporfinu se světlem a kyslíkem.
Croatian: Terapijski učinak posredovan je stvaranjem visoko reaktivnih radikala kisika, što je proces koji ovisi o unutarstaničnoj interakciji temoporfina sa svjetlom i kisikom.
Czech: • Popáleniny
Croatian: • Opekotine.
Czech: Léčba jiných typů bolesti uvedených v tomto bodě viz bod 4.4.
Croatian: Za liječenje drugih vrsta bola navedenih u ovom dijelu, molimo vidjeti dio 4.4.
Czech: Pomocné látky jsou bezvodý ethanol a propylenglykol.
Croatian: Pomoćne tvari su etanol, bezvodni i propilenglikol.
Czech: Řízení motorového vozidla a obsluha strojního zařízení za normálního osvětlení nebo podmínek denního světla se může obnovit, jakmile se ukáže, že fotosenzitivita ustoupila.
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima mogu se nastaviti pod uobičajenim osvjetljenjem ili uvjetima dnevnog svjetla nakon što se pokaže da se fotoosjetljivost povukla.
Czech: V důsledku lokální infekce Ve fotoaktivované oblasti V důsledku lokálního otoku
Croatian: Kao posljedica lokalne infekcije U fotoaktiviranom području Kao posljedica lokalnog edema
Czech: V klinickém zkoušení na 147 pacientech s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku byla pozorována odpověď tumoru definovaná jako snížení alespoň o 50 % hmotnosti tumoru po dobu alespoň čtyř týdnů v 25 % případů po jednorázové léčbě.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na 147 bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata, odgovor tumora definiran kao smanjenje tumorske mase za najmanje 50% u roku od najmanje četiri tjedna bio je opažen u 25% bolesnika nakon jednog liječenja.
Czech: Dny 8 až 14
Croatian: 8.-14. dan
Czech: Množství alkoholu v těchto léčivých přípravcích může měnit účinky dalších léků.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinke drugih lijekova.
Czech: Každé pole se má při každé léčbě ozářit jednou.
Croatian: Svako područje treba obasjati samo jedanput pri svakom liječenju.
Czech: Foscan lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu temoporfinem.
Croatian: Foscan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje temoporfinom.
Czech: Bolest v místě vpichu je přechodná a lze ji zmenšit snížením rychlosti aplikace injekce.
Croatian: Bol na mjestu injekcije prolazna je i može se ublažiti sporijim davanjem injekcije.
Czech: Místní infekce v oblasti fotoaktivace, např. faryngitida, stomatitida Není známo:
Croatian: Lokalizirana infekcija u području fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis Nepoznato:
Czech: Temoporfin se nekoncentruje ve tkáních.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
Czech: • Po ozáření laserem můžete pociťovat bolest v ošetřované oblasti, např. bolest v obličeji nebo bolest hlavy.
Croatian: • Nakon laserskog liječenja možete osjetiti bol u liječenom području, primjerice bol u licu ili glavobolju.
Czech: To znamená, že normální denní světlo nebo jasné vnitřní osvětlení vám může způsobit popálení kůže.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Czech: Lze pozorovat rozsáhlý distribuční objem, který je mezi hodnotami celkové a extracelulární tělesné tekutiny.
Croatian: Opažen je veliki volumen distribucije koji je na sredini između ukupne i izvanstanične tjelesne tekućine.
Czech: Fotoaktivace vyvolává lokální poškození tkáně vedoucí k akutní zánětlivé reakci.
Croatian: Fotoaktivacija inducira oštećenje lokalnog tkiva što uzrokuje akutni upalni odgovor.
Czech: Je nutné přijmout veškerá opatření pro to, aby se předešlo přímému ozáření pacienta chirurgickými lampami v průběhu operace.
Croatian: Moraju se poduzeti sve mjere opreza kako bi se izbjeglo izravno obasjavanje bolesnika kirurškim svjetiljkama tijekom tih postupaka.
Czech: Není známo, zda se temoporfin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se temoporfin/metaboliti u majčino mlijeko.
Czech: Fotodynamický efekt může také vést k poškození okolní tkáně, které může vyvolat vznik píštěle, perforace nebo cévní ruptury, jakož i infekci a následnou sepsi.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
Czech: Tlačte na píst pro naplnění prázdného prostoru uvnitř filtru.
Croatian: Pritisnite klip štrcaljke tako da se ispuni sav mrtvi prostor unutar filtra.
Czech: Každé pole se smí ozářit pouze jednou v průběhu jedné léčby.
Croatian: Svako područje obasjava se samo jedanput po jednom liječenju.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte bolesti, nebo v případě, že léky proti bolesti, které užíváte, bolest neodstranily.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako osjećate bol ili ako analgetici koje ste dobili ne djeluju.
Czech: Seznamte se, prosím, s příručkou pro uživatele laseru a informaci pro uživatele mikročočkové vláknové optiky.
Croatian: Molimo pročitajte priručnik za laser i uputu za korisnika fiberoskopa s mikrolećom.
Czech: Fotosenzitivní reakce může nastat, avšak dodržení pokynů k ochraně před světlem (viz bod 4.4 výše) a zabránění zbytečnému vnitřnímu osvětlení během ozařování snižuje toto riziko.
Croatian: Reakcije fotoosjetljivosti mogu se javiti i usprkos pridržavanju smjernica za zaštitu od svjetlosti (vidjeti prethodno dio 4.4), a izbjegavanje nepotrebne sobne svjetlosti tijekom obasjavanja smanjuje rizik.
Czech: Pokud se žádné zrudnutí neobjeví, můžete postupně ze dne na den prodlužovat své vystavení se slunečnímu záření.
Croatian: Ako nema crvenila, možete postupno, iz dana u dan, povećavati svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti.
Czech: Můžete dostat nějaké léky ke zmírnění otoku.
Croatian: Možda ćete dobiti neke lijekove za smanjenje oticanja.
Czech: • Zablokování dýchacích cest v důsledku otoku ošetřované oblasti
Croatian: • Blokada dišnih puteva kao posljedica oticanja liječenog područja.
Czech: Natáhněte celý obsah lahvičky obsahující Foscan do injekční stříkačky a vytlačte vzduch (obr.
Croatian: Izvucite cijeli sadržaj bočice koja sadrži Foscan u štrcaljku i istisnite zrak (slika 1).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Foscan
Croatian: Drugi lijekovi i Foscan
Czech: V případě předávkování by léčba laserem vedla k hlubší nekróze tumoru, než se očekává při doporučené dávce.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další vývojové účinky, avšak aplikované dávky neposkytovaly dostatečný přebytek proti humánním terapeutickým dávkám tak, aby poskytly adekvátní rozmezí bezpečnosti.
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
Czech: Normálně jsou lidé schopni se vrátit k normálnímu venkovnímu osvětlení po 15 dnech.
Croatian: Obično se osobe mogu početi vraćati uobičajenom vanjskom osvjetljenju nakon 15 dana.
Czech: Tato reakce je často spojena s otokem a bolestí s následnou nekrózou.
Croatian: Ovaj je odgovor često povezan s edemom i boli, nakon koje slijedi nekroza.
Czech: In-vitro studie s lidskou jaterní tkání neprokázaly interakce s jinými léky prostřednictvím inhibice enzymů cytochromu P-450 temoporfinem.
Croatian: Jedno in vitro ispitivanje na tkivu ljudske jetre pokazalo je da ne postoji mogućnost interakcije lijekova putem inhibicije enzima citokroma P-450 temoporfinom.
Czech: Černá barva je způsobena odumřelými nádorovými buňkami (nekrózou).
Croatian: To crnilo uzrokovano je mrtvim stanicama karcinoma (nekroza).
Czech: Do žluče se eliminují dva hlavní metabolity temoporfinu.
Croatian: Dva glavna metabolita temoporfina eliminiraju se u žuč.
Czech: Foscan se nesmí ředit vodnými roztoky.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati vodenim otopinama.
Czech: • Uzavřenou obuv: pro ochranu nohou.
Croatian: • Zatvorene cipele: za stopala.
Czech: Fotodynamická terapie přípravkem Foscan musí být aplikována pouze na odborných onkologických pracovištích, ve kterých multidisciplinární tým odborníků vyhodnotí způsob léčby a pacient je pod dohledem lékařů, kteří mají zkušenost s fotodynamickou terapií.
Croatian: Fotodinamska terapija Foscanom smije se primjenjivati samo u specijaliziranim onkološkim centrima u kojima multidisciplinarni tim procjenjuje liječenje bolesnika te pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamskoj terapiji.
Czech: • Musíte předejít otěhotnění po dobu 3 měsíců po léčení přípravkem Foscan.
Croatian: • Morate izbjegavati trudnoću tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom.
Czech: Je škodlivý pro alkoholiky.
Croatian: Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
Czech: Rozpis pokynů vás bude informovat, jak zabránit popálení kůže.
Croatian: Tablica s uputama o tome kako da spriječite opekotine na koži.
Czech: • Současně přítomné oční onemocnění, při kterém se předpokládá požadavek vyšetření štěrbinovou lampou v průběhu dalších 30 dnů.
Croatian: • Istovremeno prisutna očna bolest koja će vjerojatno zahtijevati pregled procjepnom svjetiljkom unutar sljedećih 30 dana.
Czech: Po 15 dnech od infuze koncentrace temoporfinu v plazmě klesá na původní hodnoty, takže pacienti jsou obecně schopni se postupně vrátit k normálním podmínkám venkovního osvětlení.
Croatian: Do 15. dana nakon infuzije, koncentracije temoporfina u plazmi snizile su se na osnovne, tako da su se bolesnici općenito mogli početi postupno vraćati uobičajenim uvjetima vanjskog osvjetljenja.
Czech: Účinky přípravku Foscan na fertilitu lidí nebyly studovány.
Croatian: Plodnost Učinci Foscana na plodnost u ljudi nisu ispitani.
Czech: Doba po injekci přípravku Foscan
Croatian: Vrijeme nakon injekcije Foscana
Czech: Odpovědi tumoru se zvyšují u pacientů s plně ozářenými lézemi v hloubce 10 mm či méně.
Croatian: Odgovori tumora bili su značajniji u bolesnika s potpuno obasjanim lezijama dubine 10 mm ili manje.
Czech: • Horní část oblečení s dlouhými rukávy: pro ochranu horní části těla/paží.
Croatian: • Odjeću dugih rukava: za gornji dio tijela/ruke.
Czech: Je třeba přísně dodržovat doporučený omezený světelný režim.
Croatian: Zahtijeva se strogo pridržavanje režima malog izlaganja svjetlosti.
Czech: Toto riziko lze kontrolovat v klinické praxi minimalizací přímé expozice světlu (viz bod 4.4).
Croatian: Taj se rizik može kontrolirati u kliničkoj situaciji smanjenim izlaganjem izravnom svjetlu (vidjeti dio 4.4).
Czech: bezvodý ethanol a propylenglykol (pro další údaje si přečtěte příbalovou informaci)
Croatian: Etanol, bezvodni i propilenglikol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Czech: Vzhledem k tvorbě reaktivních typů kyslíku vykazuje temoporfin minimální riziko mutagenity.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
Czech: Foscan může také poškodit tkáň v okolí nádoru.
Croatian: Foscan može također oštetiti tkivo koje okružuje tumor.
Czech: • Klobouk s širokou krempou pro ochranu hlavy, krku, nosu a uší.
Croatian: • Šešir širokog oboda: za glavu, vrat, nos i uši.
Czech: Některé pulzní oxymetry mohou vydávat světlo o vlnové délce blízké té, která se používá pro fotoaktivaci přípravku Foscan.
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
Czech: • Můžete být citlivý(á) vůči světlu po delší dobu než 15 dnů.
Croatian: • Možete biti osjetljivi na svjetlost dulje od 15 dana.
Czech: Jiná bolest než bolest v místě vpichu, uvedená v bodě 4.8, může krátkodobě po léčbě vyžadovat použití NSAID nebo opioidních analgetik.
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
Czech: • Rukavice: pro ochranu rukou, zápěstí a prstů.
Croatian: • Rukavice: za šake, zapešća i prste.
Czech: Žádné metabolity nejsou v systémovém oběhu detekovány.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
Czech: Aby se předešlo problémům s fotosenzitivitou, doporučuje se neřídit vozidla v průběhu prvních 15 dnů po injekci a obsluhovat strojní zařízení pouze, pokud to je možné za daných světelných podmínek v rámci doporučených opatření ohledně osvětlení (viz bod 4.4).
Croatian: Da bi se izbjegle tegobe s fotoosjetljivošću, savjetuje se ne upravljati vozilima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije i rukovati strojevima samo ako je to praktično u uvjetima slabog osvjetljenja, sukladno preporučenim mjerama opreza u pogledu izlaganja svjetlosti (vidjeti dio 4.4).
Czech: 5 let Po otevření je přípravek určen k okamžitému použití.
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja, otopina se mora odmah primijeniti.
Czech: • Tyto pokyny jsou v této příbalové informaci.
Croatian: • Te su upute nalaze u ovoj Uputi o lijeku.
Czech: Kvůli nízkému počtu léčených pacientů nebylo možné identifikovat nežádoucí účinky, které lze kategorizovat jako méně časté a vzácné.
Croatian: Zbog malog broja liječenih bolesnika, nuspojave koje se javljaju manje često i rijetko, nisu mogle biti identificirane.
Czech: Foscan je indikován k paliativní léčbě pacientů s pokročilým skvamózním karcinomem v oblasti hlavy a krku, při kterém selhaly předchozí způsoby léčby, a který je nevhodný pro radioterapii, chirurgický zákrok či systémovou chemoterapii.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
Czech: Ve studiích toxicity s opakovanou dávkou u potkanů a psů byly hlavními nežádoucími účinky temoporfinu fototoxicita a nepříznivé reakce v místě injekce.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na štakorima i psima, glavni neželjeni učinci temoporfina bili su fototoksičnost i nuspojave na mjestu primjene injekcije.