FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virkningen af Lansoprazol-CT kan blive påvirket af følgende lægemidler eller lægemiddelgrupper.
Slovenian: Na učinek zdravila Lansoprazol-CT lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Danish: Anvend ikke Lansoprazol-CT efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen.
Slovenian: Zdravila Lansoprazol-CT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici ali pretisnem omotu.
Danish: Hvis du tager for lav en dosis, hvis du tager din medicin uregelmæssigt, eller hvis du stopper di behanling for tidligt, kan dette sætte den heldige gennemførelse af din behandling på spil eller kan medføre tilbagefald, der er vanskeligere at behandle.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol-CT Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Danish: Vigtige oplysninger om nogen af indholdsstofferne i Lansoprazol-CT Dette lægemiddel indeholder sukrose.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lansoprazol-CT To zdravilo vsebuje saharozo.
Danish: Hvis du tager mere Lansoprazol-CT end du skulle Du bør altid tale med en læge.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol-CT, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Indtagelse af Lansoprazol-CT kan maskere symptomerne på en tumor og forsinke diagnosen af denne tilstand.
Slovenian: Jemanje zdravila Lansoprazol-CT lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Danish: Som alle lægemidler kan Lansoprazol-CT medføre bivikninger, selvom ikke alle får dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol-CT neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Gastro-resistent hård kapsel (gastro-resistent kapsel) Hårde gelatinekapsler med ugennemsigtig gul hætte og krop, indeholdende pellets med enterisk belægning.
Slovenian: Gastrorezistentne trde kapsule (gastrorezistentne kapsule) Trde, želatinaste kapsule z neprozornim rumenim pokrovom, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Danish: Det anbefales, at du tager Lansoprazol-CT inden måltiderne, da samtidig fødeindtaelse nedsætter tilgængeligheden af lansoprazol til kroppen.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-CT je priporočeno jemati pred obroki, ker sočasno uživanje hrane zmanjša uporabnost lansoprazola v telesu.
Danish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansopon 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Danish: Når der skal tages beslutning om der skal fortsættes eller afbrydes med amning eller behandling med Lansoprazol-CT, bør fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandling med LansoprazolCT for moderen overvejes.
Slovenian: Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-CT nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazol-CT za mater.
Danish: Lansoprazol-CT anbefales ikke til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-CT ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Danish: Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol-CT.
Slovenian: Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol-CT.
Danish: Patienter med kraftig nedsat leverfunktion bør ikke tage Lansoprazol-CT, og de bør heller ikke få kombinationsbehandling med clarithromycin.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol-CT niti ne smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Danish: Hvorledes Lansoprazol-CT ser ud og indholdet af pakningen
Slovenian: Izgled zdravila Lansoprazol-CT in vsebina pakiranja
Danish: Lansoprazol-CT bliver givet for:
Slovenian: Lansoprazol-CT se uporablja:
Danish: - Inden behandling med Lansoprazol-CT - bør diagnosen på sår i duodenum eller mavesækken og inflammation af spiserøret på grund af refluks af mavesyre bekræftes ved gastroskopi eller andre passende diagnostiske tiltag (f.eks. røntgen med kontrastmiddel) - af et mavesår med Lansoprazol-CT, bør muligheden for en malign mavetumor udelukkes.
Slovenian: - Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-CT - diagnozo razjed dvanajstnika ali želodca in vnetje požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline je treba potrditi z gastroskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo (npr. rentgenskim slikanjem s kontrastnim sredstvom) - pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol-CT je treba izključiti možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
Danish: Lansoprazol-CT må ikke anvendes til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Slovenian: Otroci ne smejo uporabljati zdravila Lansoprazol-CT, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Danish: Må ikke opbevares ved over 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: Spørgsmålene vedrørte afvigelser i forhold til referenceprodukterne med hensyn til doseringen i den tredobbelte behandling til udryddelse af H. pylori.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirnem zdravljenju za eradikacijo H.pylori.
Danish: • amoxicillin, 1000 mg to gange dagligt, + clarithomycin, 500 mg to gange dagligt (tilrådeligt, når der er sandsynlighed for resistens over for metronidazol);
Slovenian: • amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je verjetna odpornost na metronidazol);
Danish: Kmbinationen af lansoprazol og ketoconazol eller itraconazol bør undgås, da reduktionen af mavesyre på grund af indtagelse af Lansoprazol-CT kan forringe absorptionen af de andre lægemidler blodet og dermed lede til en underdosering.
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol-CT lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči zmanjšanje odmerka.
Danish: OPBEVARING AF Lansoprazol-CT Må ikke opbevares ved over 30°C.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA Lansoprazol-CT Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: Sjælden mindre end 1 ud af 1.000, men mere end 1 ud af 10.000 behandlede patienter Meget sjælden mindre end 1 ud af 10.000 behandlede personer, inklusive isolerede rapporter
Slovenian: Redki manj kot 1 bolnik od 1.000, vendar več kot 1 od 10.000 Zelo redki manj kot 1 bolnik od 10.000, vključno s posameznimi poročili
Danish: • amoxicillin, 500 mg tre gange dagligt, + metronidazol, 400 mg tre gange dagligt (tilrådeligt,
Slovenian: • amoksicilin, 500 mg trikrat dnevno, + metronidazol, 400 mg trikrat dnevno (priporočeno,
Danish: Samtidig anvendelse af lansoprazol medfører en stigning i plasmakoncentrationerne af tacrolimus.
Slovenian: Sočasna uporaba lansoprazola povzroči povečanje koncentracij takrolimusa v plazmi.
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [udfyldes nationalt]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-CT 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Danish: Udryddelse af H. pyolori og heling af peptisk ulcus Med det formål at harmonisere behandlingerne til udryddelse af Helicobacter pylori blev der offentliggjort retningslinjer for behandling af Helicobacter pylori- infektion af European Helicobacter pylori Study Group.
Slovenian: Z namenom da bi standardizirali sheme zdravljenj za eradikacijo bakterije H.pylori, je Evropsko združenje za raziskave Helicobacter pylori objavilo smernice o obvladovanju okužbe z Helicobacter pylori.
Danish: Opbevaring af Lansoprazol-CT Yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lansoprazol-CT Dodatne informacije
Danish: HVAD ER Lansoprazol-CT OG HVAD ANVENDES DET TIL
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol-CT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Danish: Tacrolimus (lægemiddel, der anvendes til at forhindre afstødning af et transplantat).
Slovenian: Takrolimus (zdravilo za preprečevanje zavračanja presadkov)
Danish: Vær især forsigtig med Lansoprazol-CT - hvis du har nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi jemanju zdravila Lansoprazol-CT - če imate okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 3.
Danish: Behandling med Lansoprazol-CT leder derfor til en let øget risiko for infektioner i mave-tarmkanalen, såsom med salmonella og Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-CT zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
Danish: Brug af Lansoprazol-CT anbefales ikke under graviditet.
Slovenian: Uporaba zdravila Lansoprazol-CT med nosečnostjo ni priporočena.
Danish: Lad være med at tage Lansoprazol-CT - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Lansoprazol eller nogen af de andre ingredienser i
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO Lansoprazol-CT Ne jemljite zdravila Lansoprazol-CT - če ste alergični na (preobčutljivi za) lansoprazol ali katerokoli sestavino zdravila Lansoprazol
Danish: Ved start eller afsluning af samtidig anvendelse af Lansoprazol-CT, bør plasmakoncentrationer for tacrolimus overvåges.
Slovenian: Na začetku in koncu sočasne uporabe zdravila Lansoprazol-CT je treba nadzorovati koncentracijo takrolimusa v plazmi.
Danish: Det blev påpeget, at behandlingen var en pakke, som tager hensyn til førstevalgs- og andetvalgseradikationsbehandlinger under et. Førstevalgsbehandlingen bør være en tredobbelt behandling med en protonpumpe-hæmmer eller ranitidinvismutsitrat kombineret med clarithromycin (500 mg to gange dagligt) og amoxicillin (1 g to gange dagligt) eller (500 to gange dagligt).
Slovenian: Shema zdravljenja prve izbire mora biti tritirna, v njej pa je treba uporabiti ali zaviralec protonske črpalke ali ranitidin bizmut citrat v kombinaciji s klaritromicinom (500 g dvakrat dnevno) in amoksicilinom (1 g dvakrat dnevno) ali metronidazolom (500 dvakrat dnevno).
Danish: Lansoprazol-CT kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f.ek.
Slovenian: Kapsule Lansoprazol-CT je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
Danish: Hvad indeholder Lansoprazol-CT
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol-CT
Danish: Kørsel og betjening af maskiner Under behandling med Lansoprazol-CT kan der forekomme bivirkninger såsom svimmelhed og træthed (se pkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-CT se lahko pojavijo stranski učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Danish: Du bør undgå at amme, mens du tager Lansoprazol-CT, da der er utilstrækkelig erfaring med dets brug under amning.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Lansoprazol-CT se morate izogibati dojenju, ker so izkušnje z njegovo uporabo med dojenjem omejene.
Danish: Tag altid Lansoprazol-CT nøjagtigt som din læge har givet dig besked på.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Lansoprazol-CT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: OPBEVARING AF Lansoprazol-CT
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA Lansoprazol-CT
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN < Lansoprazol-CT og tilknyttede navne (se Bilag I) 15 mg gastro-resistent hård kapsel> < Lansoprazol-CT og tilknyttede navne (se Bilag I) 30 mg gastro-resistent hård kapsel >
Slovenian: < Lansoprazol -CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule> < Lansoprazol -CT in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule>
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendigt hos patienter med nyreinsufficiens.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
Slovenian: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Danish: Der deltog i alt 692 patienter.
Slovenian: Skupno je bilo vključenih 692 bolnikov.
Danish: Sikkerheden kunne sammenlignes i de to grupper.
Slovenian: Varnost je bila primerljiva med skupinami.
Danish: Macrogol 6000
Slovenian: Makrogol 6000
Danish: Alle tre har et meget begrænset potentiale for lægemiddelinteraktion på CYP-niveau (Unge og Andersson 1997).
Slovenian: Vsi trije imajo zelo omejen potencial za interakcijo z drugimi zdravili na ravni CYP (Unge in Andersson 1997).
Danish: Lettelse af symptomerne opnås hurtigt.
Slovenian: Simptomi se hitro odpravijo.
Danish: Den samlede helingsrate var i følge Sakitas's klassifikation 95 %.
Slovenian: Celokupna stopnja celjenja po klasifikaciji Sakitas je bila 95 %.
Danish: Der blev også foretaget endoskopi i uge 8.
Slovenian: V 8. tednu je bila opravljena tudi endoskopija.
Danish: Almindelige (>1%) Ualmindelige
Slovenian: Pogosti (> 1 %) Občasni
Danish: Brugen af lansoprazol under graviditet anbefales derfor ikke.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Danish: Nervesystemet hovedpine,
Slovenian: Živčevje glavobol,
Danish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 250 kapsler
Slovenian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 250 kapsul
Danish: Det primære slutpunkt var recidiverende symptomatiske og komplicerede ulcera i løbet af de 8 uger.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev simptomatskih in zapletenih razjed v 8 tednih.
Danish: Dyreundersøgelser indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal/føtal udvikling, barsel eller postnatal udvikling.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Danish: Overdosering Virkningerne ved overdosering med lansoprazol hos mennesker er ikke kendte (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav) og vejledninger for behandling kan derfor ikke gives.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Danish: De begrænsede data for lansoprazol understøtter dette.
Slovenian: Omejena količina podatkov v zvezi z lansoprazolom podpira to trditev.
Danish: Zollinger-Ellison syndrom: Den anbefalede indledningsdosis er 60 mg én gang daglig.
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg enkrat dnevno.
Danish: Sjældne (0,01-0,1%)
Slovenian: Redki (0,01
Danish: Hvis symptomerne ikke er lettet inden for 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Slovenian: Če se simptomi ne odpravijo v 4 tednih zdravljenja z odmerkom 30 mg dnevno, se priporočajo nadaljnje preiskave.
Danish: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol HEXAL, 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki jih je predložila Nemčija v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Danish: 3 år
Slovenian: Rok uporabnosti 3 leta
Danish: Reflux øsofagitis fremstår måske ikke som ulceration og/elle visuel beskadigelse, hvorfor i visse tilfælde endoskopi alene ikke er tilstrækkelig.
Slovenian: Refluksni ezofagitis morda ni prisoten v obliki razjede in/ali vidne poškodbe, zato v nekaterih primerih endoskopija ni zadostna.
Danish: Efter 4 uger var de tilsvarende helingsrater 30 %, 47 % og 57 %.
Slovenian: Po 4 tednih so bile stopnje celjenja v naštetih skupinah bolnikov 30 %, 47 % in 57 %.
Danish: Det primære endepunkt var recidiverende ulcerkomplikationer.
Slovenian: Poglavitna končna točka je bila ponovitev zapletov razjede.
Danish: Hvis lansoprazol, i kombination med antibiotika, anvendes til udryddelsesbehandling af H. pylori, bør brugsanvisningerne for disse antibiotika også følges.
Slovenian: Če se lansoprazol uporablja v kombinaciji z antibiotiki pri eradikaciji bakterije H. pylori, je treba upoštevati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov.
Danish: Benefit/risk-forholdet:
Slovenian: Obravnavanje razmerja med koristmi in tveganji
Danish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 og 250 kapsler Lansoprazol 30 mg:
Slovenian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 in 250 kapsul
Danish: Patienter i lansoprazol-gruppen havde betydeligt færre abdominale smerter i forhold til patienter i misoprostol-gruppen.
Slovenian: Bolniki v skupinah z lansoprazolom so imeli znatno manj trebušnih bolečin v primerjavi z bolniki v skupini z misoprostolom.
Danish: Quinolin gul (E 104) [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Kinolinsko rumeno (E 104) [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 6.2.
Danish: Manglen på formelle interaktionsundersøgelser med NSAID skal afspejles fuldt ud i produktbeskrivelsen.
Slovenian: Pomanjkanje formalnih raziskav interakcije z NSAID se mora primerno odražati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Danish: Hvis behandlingen ikke virker, bør en dosis på 30 mg én gang daglig anvendes.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, je treba uporabiti odmerek 30 mg enkrat dnevno.
Danish: Sanser smagsforstyrrelser og synsforstyrrelser.
Slovenian: Čutila motnje okusa in vida.
Danish: Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betrjene maskiner Bivirkningsreaktioner såsom svimmelhed og træthed kan forekomme (se pkt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Lahko se pojavijo neželene reakcije na zdravilo, kot sta vrtoglavica in utrujenost (glejte poglavje 4.8
Danish: Det kan ikke udelukkes, at lansoprazol kan påvirke tranport via dette protein givende anledning til øgede plasmakoncentrationer af P-gp substrater såsom digoxin.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da lansoprazol morda vpliva na transport prek te beljakovine in posledično poveča plazemske koncentracije substratov P-gp, kot je digoksin.
Danish: Den kumulative incidens af symptomatiske og komlicerede ulcera i uge 8 var 4,5 % i lansoprazol gruppen og 42,9 % i gruppen, der ingen behandling modtog (P=0.0025).
Slovenian: Kumulativna incidenca simptomatskih in zapletenih želodčnih razjed je bila v 8. tednu 4,5 % v skupini z lansoprazolom in 42,9 % v skupini brez zdravljenja (P=0,0025).
Danish: forhold til placebo reducerer lansoprazol kun behovet for antacider i en af undersøgelserne, men der blev ikke påvist væsentlige forskelle med hensyn til symptomerne.
Slovenian: V eni izmed raziskav je lansoprazol v primerjavi s placebom zmanjšal le potrebo po antacidih, ni pa bila dokazana bistvena razlika pri simptomih.
Danish: Helingen blev vurderet ved en endoskopisk undersøgelse efter uge 4 og 8 uger.
Slovenian: Celjenje so ocenjevali endoskopsko po 4 ali 8 tednih.
Danish: Anvendelsen af antacid var betydeligt mindre blandt patienter i lansoprazogruppen end blandt patienter i misoprostol- og placebo-grupperne.
Slovenian: Uporaba antacidov je bila znatno manjša pri bolnikih v skupinah z lansoprazolom v primerjavi z bolniki v skupinah z misoprostolom in placebom.
Danish: Der foreligger for lansoprazol ingen kliniske data over eksponerede graviditeter.
Slovenian: Za lansoprazol ni kliničnih podatkov o uporabi med nosečnostjo.
Danish: For risikopatienter eller med ulcera, der er vanskelige at hele, bør et længere behandlingsforløb og/eller en højere dosis overvejes.
Slovenian: Pri bolnikih z razjedami, ki se težko zacelijo, ali tveganjem zanje bo morda potrebno daljše zdravljenje in/ali večji odmerki.
Danish: Virkninger af lansoprazol på andre lægemidler:
Slovenian: Učinek lansoprazola na druga zdravila
Danish: Eksponeringen af lansoprazol er adskillige gange højere hos PM'er end hos ekstensive metabolikere (EM'er).
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM - Extensive Metaboliser).
Danish: Produktresuméet for referenceproduktet i Tyskland indeholder ikke indikationerne for samtidig anvendelse af NSAID'er samt behandling og forebyggelse af gastrisk og duodenal ulceration forårsaget af disse præparater.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti referenčnega zdravila v Nemčiji ne vsebuje indikacij, povezanih s sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ter zdravljenja in preprečevanja razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo te snovi.
Danish: Benefit-risk profilen af Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg til de ansøgte indikationer kan derfor anses for gunstig.
Slovenian: Zato lahko razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, za predlagane indikacije velja kot ugodno.
Danish: [Se Bilag I - udfyldes nationalt]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 2.
Danish: Adskillige kliniske undersøgelser og omfattende kliniske erfaringer har ikke indikeret, at der eksisterer interaktioner, når lansoprazol administreres samtidig med NSAID.
Slovenian: Več kliničnih preskušanj ter obsežne klinične izkušnje niso odkrile obstoja interakcij med lansoprazolom in NSAID pri njunem sočasnem jemanju.
Danish: De følgende interaktioner mellem lansopranzol og visse antibiotika anvendt til udryddelsesbehandling er blevet fundet indtil nu:
Slovenian: Do sedaj so odkrili naslednje interakcije med lansoprazolom in nekaterimi antibiotiki, ki se uporabljajo v eradikacijskem zdravljenju: Sočasno uporabljeno zdravilo
Danish: Interaktion med NSAID'er ikke blevet antydet.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
Danish: Der er fremlagt 3 offentliggjorte dokumenter om den kliniske dokumentation for forebyggelse af NSAIDrelaterede ulcera.
Slovenian: Predloženi so bili trije objavljeni članki s kliničnimi dokazi o preprečevanju razjed, povezanih z
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Diagnosen af gastroduodenale ulcera og reflux øsofagitis bør bekræftes ved endoskopi eller andre passende diagnostiske metoder.
Slovenian: Diagnozo razjede želodca ali dvanajstnika in refluksnega ezofagitisa je treba potrditi z endoskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo.
Danish: impotens og angiødem.
Slovenian: impotenca in angioedem.
Danish: Samtidig idtagelse af mad nedsætter hastigheden af og reducerer absoptionen af lansoprazol.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane upočasni in zmanjša absorpcijo lansoprazola.
Danish: Prækliniske data afslører ingen specielle farer for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser over sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagen dosering, toksicitet ved reproduktion eller genotoksicitet.
Slovenian: Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.