FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante ensayos clínicos controlados en pacientes sanos, fueron administradas dosis únicas de hasta 800 mg de sitagliptina.
Latvian: Kontrolētu klīnisku pētījumu laikā veseliem cilvēkiem lietoja vienreizējas 800 mg lielas sitagliptīna devas.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado los siguientes efectos adversos durante los estudios clínicos mientras tomaban sitagliptina sola (uno de los medicamentos que contiene Velmetia) o durante el uso después de la aprobación de Velmetia o sitagliptina sola o con otros medicamentos para la diabetes: Frecuentes: niveles bajos de azúcar en la sangre, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, congestión o mucosidad nasal y dolor de garganta, artrosis, dolor en el brazo o la pierna Poco frecuentes: mareos, estreñimiento, picor
Latvian: Dažiem pacientiem, klīniskajos pētījumos lietojot sitagliptīnu, kas ir viena no Velmetia aktīvajām vielām, vienu pašu vai pēcreģistrācijas periodā lietojot Velmetia vai sitagliptīnu vienu pašu un/vai kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, radās šādas blakusparādības: bieži: zems cukura līmenis asinīs, galvassāpes, augšējo elpceļu infekcija, aizlikts vai pilošs deguns un iekaisis kakls, osteoartrīts, sāpes rokās vai kājās, retāk: reibonis, aizcietējums, nieze.
Spanish: La administración de Velmetia se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Latvian: Velmetia lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Insuficiencia hepática No se debe usar Velmetia en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Velmetia nedrīkst lietot pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Latvian: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Spanish: Por tanto, la administración de Velmetia se debe interrumpir antes o en el momento de la prueba y no se debe reanudar hasta pasadas al menos 48 horas, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Latvian: Velmetia lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Velmetia combina dos medicamentos antihiperglucémicos con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: sitagliptina fosfato, un inhibidor de la dipeptidil peptidasa (DPP-4) y metformina clorhidrato, un miembro de la clase de las biguanidas.
Latvian: Velmetia ir divu antihiperglikēmisko zāļu kombinācija, kas savstarpēji papildina viens otra iedarbību, lai uzlabotu glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: sitagliptīna fosfāts, dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors, un metformīna hidrohlorīds, biguanīdu grupas medikaments.
Spanish: Deje de tomar Velmetia durante un corto periodo de tiempo si tiene un trastorno que pueda estar asociado con la deshidratación (pérdida significativa de líquidos corporales), como vómitos intensos, diarrea, fiebre, exposición al calor o si bebe menos líquido de lo normal.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet Velmetia lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram, smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Velmetia.
Latvian: Ja neesat par to pārliecināts, pirms Velmetia lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Spanish: Si no está seguro de si le afecta alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Velmetia.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Velmetia lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: No tome Velmetia: - si es alérgico a sitagliptina, a metformina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una reducción grave de la función renal - si tiene diabetes no controlada con, por ejemplo, hiperglucemia grave (glucosa alta en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida rápida de peso, acidosis láctica (ver "Riesgo de acidosis láctica" a continuación) o cetoacidosis.
Latvian: Nelietojiet Velmetia šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret sitagliptīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Spanish: La influencia de Velmetia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Velmetia neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina.
Latvian: Velmetia papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu.
Spanish: Aspecto de Velmetia y contenido del envase
Latvian: Velmetia ārējais izskats un iepakojums
Spanish: Velmetia también está indicado como terapia adicional a insulina (es decir, terapia de combinación triple) como adyuvante a la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes en los que una dosis estable de insulina y metformina por sí solos no proporcionen un control glucémico adecuado.
Latvian: Velmetia papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts arī kā papildinājums insulīnam (t.i., trīskārša kombinētā terapija) glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, ja stabila insulīna un metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG ≥ 30 a < 45 ml/min), el AUC plasmático de sitagliptina aumentó aproximadamente 2 veces y aproximadamente 4 veces en los pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min), incluso en los pacientes con ERT en hemodiálisis.
Latvian: Sitagliptīna plazmas AUC palielinājās pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 30 līdz < 45 ml/min), un aptuveni četrkārt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min), ieskaitot pacientus ar NSBS, kuriem veic hemodialīzi.
Spanish: Cuando Velmetia se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Latvian: Ja Velmetia lieto kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, vajadzētu lietot mazāko sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Cuando Velmetia se usa en combinación con insulina, puede ser necesaria una dosis menor de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Latvian: Ja Velmetia lieto kopā ar insulīnu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, vajadzētu lietot mazāko insulīna devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Para las diferentes dosis de metformina, Velmetia está disponible en concentraciones de 50 mg de sitagliptina junto con 850 mg de metformina clorhidrato o junto con 1.000 mg de metformina clorhidrato.
Latvian: Metformīna devu dažādībai Velmetia ir pieejams ar stiprumu 50 mg sitagliptīna un 850 mg metformīna hidrohlorīda vai 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
Spanish: Se puede necesitar comprobar el nivel de digoxina en su sangre si está tomando Velmetia.
Latvian: Ja vienlaikus tiek lietots Velmetia, var būt jākontrolē digoksīna līmenis asinīs.
Spanish: Conservación de Velmetia
Latvian: Kā uzglabāt Velmetia
Spanish: Velmetia está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio junto con un agonista del receptor gamma activado de proliferador de peroxisoma (PPAR) (es decir, una tiazolidindiona) como terapia de combinación triple en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con la terapia de combinación doble compuesta por su dosis máxima tolerada de metformina y un agonista PPAR.
Latvian: Velmetia papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar PPAR agonistu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Spanish: Velmetia se administra dos veces al día.
Latvian: Velmetia lieto divreiz dienā.
Spanish: El EPAR completo de Velmetia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Velmetia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velmetia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Velmetia.
Spanish: Otras informaciones sobre Velmetia:
Latvian: Cita informācija par Velmetia
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velmetia el 16 de julio de 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 16. jūlijā izsniedza Velmetia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Velmetia (observados en 1 a 10 de cada 100 pacientes) fueron las náuseas (malestar).
Latvian: Visbiežāk novērotā Velmetia blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir slikta dūša.
Spanish: Velmetia sitagliptina y metformina hidrocloruro
Latvian: Velmetia sitagliptīns / metformīna hidrohlorīds
Spanish: La empresa también realizó estudios adicionales para demostrar que los principios activos de Velmetia se absorben en el organismo de la misma forma que los dos medicamentos administrados por separado.
Latvian: Uzņēmums veica arī papildu pētījumus, lai pierādītu, ka Velmetia aktīvās vielas uzsūcas organismā līdzvērtīgi kā divu atsevišķi lietotu zāļu veidu gadījumā.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Velmetia lietošanu.
Spanish: Velmetia es un medicamento que contiene dos principios activos: la sitagliptina y la metformina hidrocloruro.
Latvian: Velmetia ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: sitagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.
Spanish: Velmetia fue más efectivo que la metformina en monoterapia.
Latvian: Velmetia bija efektīvākas nekā metformīna monoterapija.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Velmetia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Velmetia pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Si Velmetia se ingiere con una sulfonilurea o insulina, puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o insulina a fin de evitar la hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre).
Latvian: Ja Velmetia lieto ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, sulfonilurīnvielas vai insulīna deva, iespējams, jāsamazina, lai nerastos hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Spanish: Velmetia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a alguno de los componentes del medicamento.
Latvian: Velmetia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret sitagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Velmetia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Velmetia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: Velmetia debe administrarse con las comidas para reducir los problemas estomacales asociados a la metformina.
Latvian: Velmetia lieto ar ēdienu, lai izvairītos no metformīna izraisītiem gremošanas traucējumiem.
Spanish: La empresa presentó los resultados de tres estudios realizados con Januvia/Xelevia para apoyar la administración de Velmetia a pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con el tratamiento de metformina que están siguiendo.
Latvian: Uzņēmums iesniedza triju Januvia un Xelevia pētījumu rezultātus, lai pamatotu Velmetia lietošanu pacientiem, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar esošo metformīna terapiju.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Velmetia durante los estudios?
Latvian: Kādas bija Velmetia priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: En el primero de los tres estudios adicionales, Velmetia fue más eficaz que la metformina o la sitagliptina en monoterapia.
Latvian: Pirmajā no trim papildpētījumiem Velmetia bija efektīvākas nekā metformīns vai sitagliptīns, ko lietoja atsevišķi.
Spanish: Para apoyar el uso de Velmetia se utilizaron los resultados de tres estudios adicionales.
Latvian: Triju pētījumu rezultātus izmantoja, lai pamatotu Velmetia lietošanu.
Spanish: Velmetia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
Latvian: Velmetia lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: ¿Qué es Velmetia?
Latvian: Kas ir Velmetia?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velmetia?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velmetia?
Spanish: ¿Cómo actúa Velmetia?
Latvian: Kā Velmetia darbojas?
Spanish: En el primero participaron 1 091 pacientes no controlados satisfactoriamente sólo dieta y ejercicio y se comparó el efecto de Velmetia con el efecto de la metformina o la sitagliptina administradas solas.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1091 pacients, kuru slimību nevarēja apmierinoši kontrolēt ar diētu un vingrošanu vien.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velmetia?
Latvian: Kāpēc lieto Velmetia?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Velmetia, ver el prospecto.
Latvian: Pilns visu Velmetia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo se usa Velmetia?
Latvian: Kā lieto Velmetia?
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) viales
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) flakoni
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 viales
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 flakoni
Spanish: 10ml.
Latvian: ES Numurs
Spanish: (3.5 mg/ml) 1 vial
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai Flakons (stikls) 10 ml (3.5 mg/ml) 1 flakons
Spanish: Código ATC: A10A B01.
Latvian: AT kods: A10A B01.
Spanish: Si tiene una hipoglucemia
Latvian: Ja jums ir hipoglik mija
Spanish: Muy raros - Reacciones anafilácticas
Latvian: oti reti - anafilaktiskas reakcijas.
Spanish: Los datos son limitados, pero sugieren que el perfil farmacocinético en niños y adolescentes podría ser similar al de los adultos.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina par to, ka farmakokin tisk s paš bas b rniem un pusaudžiem var tu b t l dz gas k pieaugušajiem.
Spanish: Utilizar sólo catéteres en los que el material que entra en contacto con la insulina sea de polietileno o polipropileno.
Latvian: Lietot tikai katetrus, kuros materi ls, kas ir kontakt ar insul nu, ir izgatavots no polietil na vai polipropil na.
Spanish: Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber alcohol
Latvian: Ja lietojat alkoholu: uzmanieties no hipoglik mijas simptomiem un nekad nelietojiet alkoholu tukš d š .
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIEN BU DAUDZUMS
Spanish: Cuando Velosulin se administra como una inyección en bolo, la acción se presenta a los 30 minutos, el efecto máximo se presenta a las 1,5 y 3,5 horas, con una duración de acción aproximada de 7-8 horas.
Latvian: Ja Velosulin ievada k bolus injekciju, darb ba s kas ½ stundas laik , maksimumu sasniedz 1 ½ - 3 ½ stundu laik un kop jais darb bas ilgums ir aptuveni 7 - 8 stundas.
Spanish: • Si se inyecta demasiada insulina
Latvian: • ja esat ievadjis prk daudz insulna,
Spanish: 6.3 Período de validez
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Latvian: Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1.
Spanish: En un ensayo clínico, realizado en una unidad de cuidados intensivos en el que se trataba la hiperglucemia (glucemia 10 mmol/L) en 204 pacientes con diabetes y 1344 sin diabetes sometidos a cirugía mayor, se demostró que la normoglucemia (glucosa sanguínea, 4,4 - 6,1 mmol/L) inducida por tratamiento intravenoso con otra insulina humana de acción rápida (Actrapid) redujo la mortalidad en 42% (8% frente a 4,6%).
Latvian: Kl niskaj p t jum vien intens v s apr pes noda , kur tika rst ta hiperglik mija (glikozes l menis asin s virs 10 mmol/l) 204 cukura diab ta slimniekiem un 1344 pacientiem bez cukura diab ta, kuriem tika veikta plaša irur iska iejaukšan s, nov rots, ka ar intravenozu rst šanu ar citu tras darb bas cilv ka insul nu (Actrapid) ieg t normoglik mija (glikozes l menis asin s 4,4 l dz 6,1 mmol/l) mazin ja mirst bu par 42% (8% pret 4,6%).
Spanish: Normalmente, 40-60% de la dosis diaria total se administra como dosis basal continua y el 40-60% restante como bolos divididos entre las tres comidas principales.
Latvian: Parasti 40%-60% no kop j s dienas devas tiek doti k nep rtraukts baz lais komponents un atlikušie 40%60% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber, ya que esto podría asfixiarle.
Latvian: Jums nedr kst dot st vai dzert, jo tas var j s nosmac t.
Spanish: Se debe mantener la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurarse que se ha administrado la dosis completa.
Latvian: Paturiet adatu zem das vismaz 6 sekundes, lai b tu droši, ka ievad ta visa deva.
Spanish: Estos síntomas son normalmente transitorios.
Latvian: Šie simptomi parasti ir p rejoši.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir con un control inadecuado en la terapia diabética, aumentan el riesgo de malformaciones y muerte intrauterina.
Latvian: Gan hipoglik mija, gan hiperglik mija, kas var rasties nepietiekami kontrol tas diab ta terapijas laik , palielina iedzimtu kropl bu un n ves in utero risku.
Spanish: El requerimiento de insulina es individual y se encuentra normalmente entre 0,3 y 1,0 UI/kg/día.
Latvian: Individu l nepieciešam ba p c insul na parasti ir robež s no 0,3 l dz 1,0 SV/kg dien .
Spanish: Vial de vidrio (tipo 1) de 10 ml cerrado con un disco de goma de bromobutilo/poliisopreno y un capuchón de plástico como precinto de seguridad.
Latvian: 10 ml stikla (1. tipa) flakons, kas aizv kots ar brombutila/poliizopr na gumijas aizb zni un plastmasas aizsargv ci u.
Spanish: Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico.
Latvian: Katrs flakons ir nosl gts ar plastmasas aizsargv ci u.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Latvian: RIJAS NUMURS
Spanish: Velosulin puede administrarse también por inyección subcutánea o intravenosa.
Latvian: Velosulin ievad šanu ir iesp jams veikt ar ar subkut nu vai intravenozu injekciju.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida de conocimiento, se pueden tratar con glucagón (0,5-1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Latvian: • Smagu hipoglik miju, kad pacients zaud sama u, var rst t ar glikagonu (0,5 - 1 mg), ko apm c ta persona ievada intramuskul ri vai subkut ni, vai ar glikozi, ko medic nas darbinieks ievada intravenozi.
Spanish: La administración intravenosa solamente debe realizarla un profesional sanitario.
Latvian: Intravenozi dr kst ievad t tikai medic nas darbinieki.
Spanish: Podría tratarse de una reacción alérgica grave y muy rara a Velosulin o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
Latvian: Jums var b t oti reti sastopam , ta u nopietn aler isk reakcija uz Velosulin vai k du no t sastvdam (to sauc par sistmisko alerisko reakciju).
Spanish: A partir de ensayos clínicos se ha estimado una t1/2 de aproximadamente 2-5 horas.
Latvian: P t jumos nov rots, ka t1/2 ir aptuveni 2 l dz 5 stundas.
Spanish: Presentaciones: 1 y 5 viales x 10 ml y un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 5 flakoni x 10 ml un grupveida iepakojumi pa 5 x (1 x 10 ml) flakoniem.
Spanish: No use Velosulin
Latvian: Nelietojiet Velosulin
Spanish: Velosulin contiene metacresol, que puede causar reacciones alérgicas.
Latvian: Velosulin sast v ir metakrezols, kas var izrais t aler iskas reakcijas.
Spanish: Muchos medicamentos afectan a la forma de trabajar de la glucosa en su cuerpo y pueden afectar también a su dosis de insulina.
Latvian: Daudzi medikamenti ietekm glikozes darb bu organism un tie var ietekm t j su insul na devu.
Spanish: No debe nunca conducir un vehículo ni manejar maquinaria si siente que se avecinan los síntomas de una hipoglucemia.
Latvian: Nekad nevadiet transportl dzekli un neapkalpojiet meh nismus, ja saj tat hipoglik mijas simptomu tuvošanos.
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.8 y 4.9).
Latvian: Hipoglik mija var rasties, ja insul na deva attiec b pret nepieciešam bu ir p r k liela (skat t apakšpunktu 4.8 un 4.9).
Spanish: Generalmente, cuando los pacientes se transfieren desde una terapia de inyección a una de perfusión, puede recomendarse reducir la dosis iniciando al paciente con un 90% de la dosis diaria total previa, administrando un 40% como dosis basal y un 50% como bolos divididos entre las tres comidas principales.
Latvian: Kopum , kad pacientiem injekcijas nomaina ar inf zijas terapiju, var b t ieteicams samazin t pacientam devu uzs kot ar 90% no iepriekš j s kop j s dienas devas - ar 40% k baz lo komponentu un 50% k bolus, sadalot starp tr s galvenaj m dienreiz m.
Spanish: Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia y retrasar la recuperación de una hipoglucemia.
Latvian: Beta blokatori var mask t hipoglik mijas simptomus un kav t atlabšanu p c hipoglik mijas.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.
Latvian: Viena SV (starptautisk vien ba) atbilst 0,035 mg bez dens cilv ka insul na.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Latvian: CITI PAŠI BR DIN JUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Spanish: 1 QUÉ ES VELOSULIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latvian: KAS IR VELOSULIN UN K DAM NOL KAM TO LIETO
Spanish: EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Latvian: EU/1/02/232/001 1 x 10 ml EU/1/02/232/002 5 x 10 ml
Spanish: 1 vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI.
Latvian: Vien flakon ir 10 ml, kas atbilst 1000 SV.
Spanish: Utilizar sólo jeringas de polietileno, polipropileno o vidrio.
Latvian: Lietot tikai no polietil na, polipropil na vai stikla izgatavotas š irces.
Spanish: 1 vial contiene 10 ml que equivalen a 1000 UI.
Latvian: 1 flakon ir 10 ml, kas atbilst 1000 SV