FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se observa un engrosamiento del endometrio, que persista después del regreso de las menstruaciones durante los períodos sin tratamiento o tras los 3 meses posteriores al cese de los períodos de tratamiento, y/o si se observa un patrón menstrual alterado, se debe realizar una investigación, incluyendo una biopsia endometrial, con el fin de descartar otras afecciones subyacentes (inclusive, un tumor endometrial).
Swedish: Om förtjockning av endometriet noteras, och kvarstår efter att menstruationen har kommit tillbaka under behandlingsfria perioder eller 3 månader efter behandlingskurens slut och/eller förändrat blödningsmönster, ska undersökningar utföras, inklusive biopsi av endometriet för att utesluta andra underliggande sjukdomar, inklusive endometriemalignitet.
Spanish: 10 mg/ día N=107
Swedish: 10 mg/dag N=107
Spanish: Dolor musculoesqueléti co
Swedish: Muskuloskeletal smärta
Spanish: Composición de Esmya - El principio activo es acetato de ulipristal.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är ulipristalacetat.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Spanish: - Medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia (por ejemplo, fenitoína, fosfenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, primidona).
Swedish: dabigatranetexilat) - vissa läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex. fenytoin, fosfenytoin, fenobarbital,
Spanish: Esmya 5 mg comprimidos acetato de ulipristal
Swedish: Esmya 5 mg tabletter Ulipristalacetat
Spanish: Daño hepático
Swedish: Huvudvärk*
Spanish: Estudio 3
Swedish: Studie 3
Spanish: Cefalea El 5,8% de las pacientes notificaron cefalea leve o moderada.
Swedish: Huvudvärk Lindrig eller måttlig huvudvärk rapporterades hos 5,8 % av patienterna.
Spanish: 500 UI
Swedish: MT nr
Spanish: En algunos casos estas reacciones pueden llegar a ser graves.
Swedish: I vissa fall kan reaktionerna vara allvarliga.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Esperoct en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Swedish: Mer information om Esperoct finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Spanish: Otra información sobre Esperoct
Swedish: Mer information om Esperoct
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Esperoct?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Esperoct?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Esperoct se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Esperoct kontinuerligt.
Spanish: Esperoct puede emplearse en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
Swedish: Esperoct kan ges till vuxna och barn från 12 års ålder.
Spanish: Cuando se produjeron episodios hemorrágicos, se trataron con éxito con una o dos inyecciones en el 94 % de los casos.
Swedish: När blödningsepisoder inträffade behandlades de med framgång med en eller två ytterligare injektioner i 94 procent av fallen.
Spanish: ¿Qué es Esperoct y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Esperoct och vad används det för?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Esperoct en la UE?
Swedish: Varför är Esperoct godkänt i EU?
Spanish: En tales casos, se debe acudir a un centro especializado en hemofilia.
Swedish: I sådana fall bör en specialiserad hemofiliavdelning kontaktas.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con Esperoct, pero son poco frecuentes (lo que afecta a 1 de cada 100 personas).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) med Esperoct är ovanliga men kan förekomma (hos upp till 1 av 100 personer).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Esperoct son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Esperoct är större än riskerna och att Esperoct kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Esperoct (turoctocog alfa pegol)
Swedish: Esperoct (turoktokog alfa pegol)
Spanish: La empresa que comercializa Esperoct llevará a cabo un estudio para investigar los posibles efectos de la acumulación de PEG en el plexo coroideo del cerebro y en otros tejidos y órganos.
Swedish: Företaget som marknadsför Esperoct kommer att genomföra en studie för att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ansamling i plexus choroideus i hjärnan och i andra organ.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad incluyen: hinchazón, quemazón y escozor en la zona de inyección, escalofríos, rubefacción, erupción pruriginosa, dolor de cabeza, habones, hipotensión arterial, letargo, náuseas y vómitos, agitación, latido cardiaco rápido, opresión torácica, cosquilleo y sibilancia.
Swedish: Dessa reaktioner kan bestå av svullnad, en brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossa, blodvallningar, kliande utslag, huvudvärk, nässelfeber, lågt blodtryck, letargi, illamående och kräkningar, rastlöshet, snabba hjärtslag, tryck över bröstet, krypningar och väsande andning.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Esperoct se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Esperoct utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Dado que esta acumulación podría causar problemas, especialmente en los niños menores de 12 años, el uso de Esperoct solo está autorizado en adultos y niños a partir de 12 años de edad.
Swedish: Eftersom detta eventuellt skulle kunna orsaka problem hos i synnerhet barn under 12 års ålder, är Esperoct bara godkänt för att ges till vuxna och barn från 12 års ålder.
Spanish: Muy raramente, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra la proteína del hámster en el medicamento y sufrir reacciones alérgicas.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan patienten utveckla antikroppar mot det hamsterprotein som ingår i läkemedlet och få allergiska reaktioner.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Esperoct se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Esperoct har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Para más información sobre el uso de Esperoct consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Esperoct, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: El principio activo de Esperoct, el turoctcog alfa pegol, actúa en el cuerpo de la misma forma que el factor VIII humano.
Swedish: Den aktiva substansen i Esperoct, turoktokog alfa pegol, verkar i kroppen på samma sätt som human faktor VIII.
Spanish: Esperoct no debe administrarse a pacientes con alergia a las proteínas de hámster.
Swedish: Esperoct får inte ges till patienter med allergi mot hamsterprotein.
Spanish: Esperoct es un medicamento que se utiliza para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A, un trastorno hemorrágico hereditario causado por la falta de una proteína de coagulación llamada factor VIII.
Swedish: Esperoct är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A, en ärftlig blödningssjukdom som beror på brist på ett koagulationsprotein som kallas faktor VIII.
Spanish: Sustituye al factor VIII que falta, ayudando así a que la sangre coagule y controlando temporalmente el trastorno hemorrágico.
Swedish: Den ersätter den saknade faktor VIII och hjälper på så sätt blodet att koagulera, vilket ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Spanish: Información general sobre Esperoct y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Esperoct och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Los pacientes con hemofilia A presentan carencia del factor VIII, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre, y en consecuencia, sangran fácilmente.
Swedish: Patienter med hemofili A har brist på faktor VIII, ett protein som behövs för att blodet ska kunna koagulera normalt, och de har därför lätt för att blöda.
Spanish: En un segundo estudio realizado en 68 niños menores de 12 años, Esperoct como tratamiento preventivo redujo el número de episodios hemorrágicos a alrededor de 2 episodios al año.
Swedish: I en annan studie, som omfattade 68 barn yngre än 12 år, gavs Esperoct som förebyggande behandling och minskade antalet blödningsepisoder till omkring två per år.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Swedish: Esperoct är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hemofili.
Spanish: Después del tratamiento con productos con factor VIII, como Esperoct, algunos pacientes pueden desarrollar inhibidores (anticuerpos) frente al factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de actuar y no pueda controlarse la hemorragia.
Swedish: Efter behandling med faktor VIII-läkemedel, inklusive Esperoct, finns det en risk att vissa patienter utvecklar hämmare (antikroppar) mot faktor VIII, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
Spanish: La dosis, frecuencia y duración del tratamiento dependerán de si se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias, así como de la gravedad de la hemofilia, el alcance y situación de la hemorragia y el estado de salud y peso corporal del paciente.
Swedish: Läkemedlet ges som en injektion i en ven. Dosen, behandlingstiden och hur ofta läkemedlet ska ges beror på om det används för att behandla eller förebygga blödning, hur allvarlig hemofilin är, omfattningen och platsen för blödningen samt patientens tillstånd och kroppsvikt.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Esperoct se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Esperoct finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Esperoct?
Swedish: Vilka är riskerna med Esperoct?
Spanish: Otros doce pacientes de este estudio no recibieron tratamiento preventivo, pero se les dio Esperoct «a petición propia» para el tratamiento de la hemorragia.
Swedish: Tolv av patienterna i denna studie fick ingen förebyggande behandling, utan gavs Esperoct efter behov när blödningar uppstod.
Spanish: Los estudios han llegado a la conclusión de que Esperoct es eficaz a la hora de prevenir y tratar las hemorragias en pacientes con hemofilia A. Dado que Esperoct es «pegilado», los pacientes tratados con este medicamento podrían además recibir menos inyecciones o menos frecuentes que en los productos convencionales que contienen FVIII.
Swedish: Studier har visat att Esperoct effektivt förebygger och behandlar blödning hos patienter med hemofili A. Eftersom Esperoct är "pegylerat" behöver inte patienterna ta lika många injektioner eller ta dem lika ofta jämfört med konventionella FVIII-läkemedel.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Esperoct en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Esperoct har visats i studierna?
Spanish: Sin embargo, después del tratamiento a largo plazo, parte del principio activo de Esperoct (llamado PEG) puede acumularse en el organismo, incluso en una estructura del cerebro llamada plexo coroideo.
Swedish: En del av den aktiva substansen i Esperoct (den som kallas PEG) kan dock ansamlas i kroppen efter långvarig behandling, bland annat i en struktur i hjärnan som kallas plexus choroideus.
Spanish: ¿Cómo se usa Esperoct?
Swedish: Hur används Esperoct?
Spanish: Se ha demostrado en dos estudios principales que Esperoct es eficaz para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia grave tratados previamente con otros productos que contenían el factor VIII.
Swedish: Esperoct har visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga och behandla blödningsepisoder hos patienter med allvarlig hemofili som fått tidigare behandling med andra faktor VIII-produkter.
Spanish: Esperoct contiene el principio activo turoctocog alfa pegol.
Swedish: Den aktiva substansen i Esperoct är turoktokog alfa pegol.
Spanish: En un estudio en el que participaron pacientes de entre 12 y 66 años de edad, 175 pacientes a los que se administró Esperoct cada 4 días o dos veces por semana como tratamiento preventivo sufrían, por término medio, alrededor de 4 episodios hemorrágicos al año, alcanzando el objetivo del estudio, que era inferior a 8,5 episodios al año.
Swedish: I en studie fick 175 patienter i åldern 12-66 år Esperoct som förebyggande behandling var fjärde dag eller två gånger i veckan.
Spanish: ¿Cómo actúa Esperoct?
Swedish: Hur verkar Esperoct?
Spanish: Estos pacientes sufrían por término medio alrededor de 32 episodios hemorrágicos al año y Esperoct consiguió detener la hemorragia el 97 % del tiempo después de 1 o 2 inyecciones.
Swedish: I 97 procent av dessa fall stoppades blödningen efter en eller två Esperoctinjektioner.
Spanish: También necesitará:
Swedish: Du kommer även att behöva:
Spanish: Esto se debe llevar a cabo justo después del paso J.
Swedish: Detta ska göras genast efter steg J.
Spanish: El envase contiene:
Swedish: Förpackningen innehåller:
Spanish: Utilice un envase nuevo en su lugar.
Swedish: Använd en ny förpackning istället.
Spanish: Lávese siempre las manos y asegúrese siempre de que el área a su alrededor esté limpia.
Swedish: Tvätta alltid händerna och se till att området runt omkring dig är rent.
Spanish: • Estos inhibidores, especialmente a niveles altos, impiden que el tratamiento funcione correctamente
Swedish: • Dessa inhibitorer, särskilt vid höga nivåer, hindrar behandlingen från att fungera ordentligt
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, se debe utilizar el medicamento inmediatamente.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska produkten användas omedelbart.
Spanish: Puede hacerlo manteniendo ambos en las manos hasta que sienta que están a la misma temperatura que sus manos; ver figura A.
Swedish: Det kan du göra genom att hålla dem i händerna tills de känns lika varma som händerna, se bild A.
Spanish: • Inyéctelo lentamente durante unos 2 minutos.
Swedish: • Injicera långsamt under cirka 2 minuter.
Spanish: Cuánto usar
Swedish: Hur mycket som ska användas
Spanish: *PTP: Pacientes tratados previamente.
Swedish: * PTP: Tidigare behandlade patienter.
Spanish: necesita, tal como le haya indicado su médico o su enfermero.
Swedish: behöver, så som din läkare eller sjuksköterska visat dig.
Spanish: La dosis requerida se determina utilizando la siguiente fórmula:
Swedish: Den erforderliga dosen beräknas med följande formel:
Spanish: Esto es de particular importancia cuando se cambia de laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Swedish: Detta är särskilt viktigt vid byte av laboratorium och/eller reagens som används i testet.
Spanish: Repetir al cabo de 24 horas si es necesario
Swedish: Upprepa efter 24 timmar vid behov
Spanish: • Prepare el número de envases de Esperoct que necesite.
Swedish: • Ta fram det antal förpackningar Esperoct som du behöver.
Spanish: (incluidos en la sección 6)
Swedish: (anges i avsnitt 6)
Spanish: Otros medicamentos y Esperoct
Swedish: Andra läkemedel och Esperoct
Spanish: Esto corresponde a un mayor volumen de distribución por kilo de peso corporal en los niños en comparación con los adultos (tabla 4).
Swedish: Detta motsvarar en högre distributionsvolym per kilo kroppsvikt hos barn i jämförelse med vuxna (tabell 4).
Spanish: • si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Spanish: Por tanto, solo se debe usar factor VIII durante el embarazo y la lactancia si está estrictamente indicado.
Swedish: Faktor VIII ska därför endast användas under graviditet och amning om det är tydligt indicerat.
Spanish: La velocidad de administración se debe determinar de acuerdo al nivel de comodidad del paciente durante 2 minutos aproximadamente.
Swedish: Administreringshastigheten bör bestämmas med hänsyn till vad som är behagligt för patienten under cirka 2 minuter.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)
Spanish: Osmolalidad: 590 mOsmol/kg.
Swedish: Osmolalitet: 590 mOsmol/kg.
Spanish: En general, hubo una tendencia al aumento de la recuperación incremental y a la disminución del aclaramiento (ml/h/kg) con la edad.
Swedish: I allmänhet fanns det en trend av ökande inkrementellt utbyte och minskande clearance (ml/h/kg) med åldern.
Spanish: El equipo es de un solo uso.
Swedish: Utrustningen är endast för engångsbruk.
Spanish: Utilizar siempre una técnica aséptica.
Swedish: Använd alltid en aseptisk teknik.
Spanish: • Se le vigilará detenidamente por si presenta desarrollo de inhibidores
Swedish: • Du kommer att övervakas noga för utveckling av dessa inhibitorer
Spanish: • Compruebe el nombre, la concentración y el color del envase para comprobar que contenga el medicamento correcto.
Swedish: • Kontrollera namn, styrka och färg på förpackningen för att försäkra dig om att den innehåller rätt produkt.
Spanish: Es de destacar que la tasa de sangrado anualizada (ABR) no es comparable entre los diferentes concentrados de factores y entre los diferentes estudios clínicos.
Swedish: Notera att annualiserad blödningsfrekvens (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Spanish: Informe a su médico si ha usado con anterioridad medicamentos con factor VIII, especialmente si ha desarrollado inhibidores (anticuerpos) contra el medicamento, ya que puede haber riesgo de que esto vuelva a suceder.
Swedish: Tala om för din läkare om du har använt läkemedel med faktor VIII tidigare, särskilt om du har utvecklat inhibitorer (antikroppar) mot läkemedlet, eftersom det kan finnas en risk för att det händer igen.
Spanish: En tales casos, se recomienda contactar con un centro especializado en hemofilia.
Swedish: I sådana fall rekommenderas att ett specialiserat hemofilicenter kontaktas.
Spanish: La gran mayoría de las hemorragias tratadas con Esperoct fueron de gravedad leve/moderada.
Swedish: De allra flesta blödningarna som behandlades med Esperoct var av lindrig/måttlig allvarlighetsgrad.
Spanish: DK-2880 Bagsværd, Dinamarca
Swedish: DK-2880 Bagsværd, Danmark
Spanish: Una técnica incorrecta puede introducir gérmenes capaces de infectar la sangre.
Swedish: En felaktig teknik kan släppa in bakterier som kan infektera blodet.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si tiene una enfermedad cardíaca o si tiene riesgo de padecer una enfermedad cardíaca.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du har en hjärtsjukdom eller riskerar få en hjärtsjukdom.
Spanish: No abra el equipo hasta que esté listo para usarlo.
Swedish: Öppna inte utrustningen förrän du är klar att använda den.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción animal con factor VIII.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har gjorts med faktor VIII.
Spanish: • Compruebe la solución reconstituida.
Swedish: • Kontrollera den beredda lösningen.
Spanish: No utilice el equipo si sospecha que está contaminado.
Swedish: Använd inte utrustningen om du misstänker att den är förorenad.
Spanish: El factor VIII es una proteína que se encuentra en la sangre y que ayuda a prevenir y detener el sangrado.
Swedish: Faktor VIII är ett protein som finns i blodet och som hjälper till att förebygga och stoppa blödningar.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Hasta que la hemorragia se resuelva
Swedish: Tills blödningen har upphört
Spanish: Continúe con la siguiente inyección como estaba programada y siga los consejos de su médico.
Swedish: Gå vidare med nästa injektion som planerat och fortsätt så som din läkare har sagt till dig.
Spanish: Inyecte la solución reconstituida
Swedish: Injicera den beredda lösningen
Spanish: Anticuerpos anti-PEG
Swedish: Anti-PEG-antikroppar
Spanish: Profilaxis en niños (menores de 12 años)
Swedish: Profylax hos barn (under 12 år)
Spanish: En la hora anterior a la cirugía
Swedish: Inom en timme före det kirurgiska ingreppet
Spanish: Si usted ha recibido previamente más de 150 días de tratamiento con factor VIII, puede que desarrolle inhibidores (anticuerpos) (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Swedish: Om du tidigare har fått mer än 150 dagars behandling med faktor VIII kan inhibitorer (antikroppar) utvecklas (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Spanish: En las personas con hemofilia A, el factor VIII falta o no funciona correctamente.
Swedish: Hos personer med hemofili A, saknas eller fungerar inte faktor VIII ordentligt.
Spanish: Advertencias y precauciones Uso anterior de medicamentos con factor VIII
Swedish: Varningar och försiktighet Tidigare användning av faktor VIII-läkemedel
Spanish: Profilaxis en adultos/adolescentes
Swedish: Profylax hos vuxna/ungdomar
Spanish: El medicamento contiene trazas de proteínas de hámster, las cuales pueden provocar reacciones alérgicas en algunos pacientes.
Swedish: Produkten innehåller spår av hamsterprotein som hos vissa patienter kan orsaka allergiska reaktioner.
Spanish: • Lávese las manos y séquelas correctamente con una toalla limpia o al aire.
Swedish: • Tvätta händerna och torka dem ordentligt med en ren handduk eller låt dem lufttorka.
Spanish: • opresión en el pecho
Swedish: • trånghet i bröstet
Spanish: • La inyección en un DAVC puede requerir utilizar una jeringa de plástico estéril de 10 ml para extraer la solución reconstituida.
Swedish: • Injicering in i CVAD kan kräva att en steril 10 ml plastspruta måste användas för att dra upp den beredda lösningen.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystem som anges i bilaga V.
Spanish: • enrojecimiento y/o hinchazón de los labios, la lengua, la cara o las manos
Swedish: • rodnad och/eller svullnad av läppar, tunga, ansikte eller händer
Spanish: (UI*hora/dl) CL (ml/hora/kg) Vss (ml/kg) MRT (horas)
Swedish: (IE*timme/dl) CL (ml/timme/kg) Vss (ml/kg)
Spanish: • Inyecte la solución reconstituida siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero.
Swedish: • Injicera den beredda lösningen enligt läkares eller sjuksköterskas anvisningar.
Spanish: Como se esperaba, la recuperación incremental pareció ser menor, mientras que el aclaramiento ajustado por peso corporal pareció ser mayor en niños que en adultos y adolescentes.
Swedish: Som förväntat visade sig inkrementellt utbyte vara lägre medan clearance justerad för kroppsvikt visade sig vara högre hos barn jämfört med vuxna och ungdomar.
Spanish: El uso de Esperoct no está indicado en niños menores de 12 años (consulte la sección 4.2 para obtener información sobre el uso pediátrico).
Swedish: Esperoct är inte indicerat för användning hos barn under 12 år (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Spanish: Inyección de la solución a través de un dispositivo de acceso venoso central (DAVC) como un catéter venoso central o un puerto subcutáneo:
Swedish: Injicering av lösningen via ett hjälpmedel för central ventillförsel (CVAD) såsom en central venkateter eller en subkutan port: