FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Značilno so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku CART.
Croatian: Takve su reakcije obično zamijećene unutar prvih tjedana ili mjeseci od uvođenja KART-a.
Slovenian: Kobicistat ni indiciran za uporabo dvakrat na dan ali za uporabo pri pediatrični populaciji.
Croatian: Kobicistat nije indiciran za primjenu u režimu doziranja dvaput na dan ili za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega proti darunavirju, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Croatian: In vitro selekcija virusa rezistentnog na darunavir iz divljeg tipa HIV-1 bila je dugotrajna (> 3 godine).
Slovenian: - Otrok mora tablete pogoltniti s pijačo, kot je voda ali mleko.
Croatian: - Dijete mora progutati tablete s pićem poput vode ili mlijeka.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28 %), navzea (23 %) in izpuščaj (16 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (28%), mučnina (23%) i osip (16%).
Slovenian: Analize podatkov v 96 tednih zdravljenja preskušanj POWER so pokazale konstantno protiretrovirusno učinkovitost in imunološko korist.
Croatian: Analize podataka liječenja od 96 tjedana u ispitivanjima POWER pokazale su održanu antiretrovirusnu djelotvornost i imunološku korist.
Slovenian: Opazili so tudi spremenljivo, a omejeno zmanjšanje vrednosti eritrocitnih parametrov, skupaj s podaljšanjem aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa.
Croatian: Primijećeno je varijabilno, ali ograničeno smanjenje parametara koji se odnose na eritrocite, zajedno s povećanjima aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena.
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Slovenian: Morda bodo potrebni nekateri dodatni testi.
Croatian: Možda će biti potrebno učiniti neke dodatne pretrage.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede znakov in simptomov težav z jetri.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima tegoba s jetrom.
Slovenian: Primarne (velike) mutacije PI
Croatian: Primarne (velike) PI mutacije
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se darunavir u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje virološkega odziva.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto za zagotovitev zaščite pred vlago.
Croatian: Držite bočicu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Slovenian: elbasvir/grazoprevir za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C
Croatian: elbasvir/grazoprevir liječenje infekcije hepatitisom C
Slovenian: Kliničnega pomena zvečanja farmakokinetičnih parametrov norbuprenofina niso ugotovili.
Croatian: Klinički značaj povišenja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina nije ustanovljen.
Slovenian: Celokupni povprečni čas zdravljenja je bil 95,3 tednov.
Croatian: Ukupna srednja vrijednost trajanja liječenja ispitanika bila je 95,3 tjedna.
Slovenian: Vrsta hrane ne vpliva na izpostavljenost darunavirju.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost darunaviru.
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročno posljedična povezanost, iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda potrebno spremeniti odmerek drugega zdravila.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova.
Slovenian: Virološki odziv se je v obeh študijskih skupinah ohranil ves čas zdravljenja.
Croatian: Virološki odgovor je očuvan tijekom trajanja ispitivanja u obje skupine.
Slovenian: To zdravilo je na voljo samo v obliki filmsko obloženih tablet in zato ni primerno za bolnike, ki ne morejo pogoltniti celih tablet, npr. za majhne otroke.
Croatian: Ovaj je lijek dostupan samo u obliku filmom obloženih tableta i stoga nije prikladan za bolesnike koji ne mogu progutati čitave tablete, na primjer mala djeca.
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let omejeni.
Croatian: Međutim, za bolesnike u dobi iznad 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Slovenian: Glavni razlog za tako majhno izpostavljenost je znatno zmanjšanje izpostavljenosti kobicistatu zaradi z nosečnostjo povezane indukcije encimov (glejte spodaj).
Croatian: Glavni uzrok ovih niskih izloženosti je znatno smanjenje izloženosti kobicistatu što je posljedica indukcije enzima povezane s trudnoćom (vidjeti niže).
Slovenian: Pri več kot polovici prijavljenih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali so le-tega ponovno uvedli, če je bilo ukinjeno.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili je ponovno uvedeno u slučaju prekida liječenja.
Slovenian: V primeru resnih kožnih reakcij glejte opozorila v poglavju 4.4.
Croatian: U slučajevima teške kožne reakcije vidjeti upozorenje u dijelu 4.4.
Slovenian: V obeh preskušanjih so uporabljali OBR, ki je vključeval najmanj 2 NRTI, z ali brez enfuvirtida (ENF).
Croatian: U oba ispitivanja primijenjen je OOR koji se sastojao od najmanje 2 NRTI sa ili bez enfuvirtida (ENF).
Slovenian: Zato je pomembno, da se pogovorite zzdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Croatian: Stoga je važno da razgovarate s liječnikom ako se pojavi osip.
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so prejemale darunavir do 23-26 dni, so opazili zvečano smrtnost, s konvulzijami pri nekaterih živalih.
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
Slovenian: Izpostavljenost v plazmi, jetrih in možganih je bila precej višja kot pri odraslih podganah po prejemu primerljivih odmerkov v mg/kg med 5. in 11. dnevom življenja.
Croatian: Izloženost u plazmi, jetri i mozgu, bila je značajno viša nego u odraslih štakora, nakon usporedivih doza u mg/kg između 5. i 11. dana starosti.
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršnekoli simptome okužbe (npr. zvečane bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Croatian: - Odmah upozorite liječnika ako uočite bilo kakve simptome infekcije (na primjer, povećane limfne čvorove i vrućicu).
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50 % razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 μM do > 100 µM.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8 %) pri ženskah, okuženih s HIV, kot pri moških.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) u HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Slovenian: GS-US-216-130 48. teden
Croatian: GS-US-216-130 48. tjedan
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemčija
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Njemačka
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti glavobol
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koja je kombinacija lijekova najbolja za Vas.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV, in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove protiv HIV-a i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi mogu kombinirati.
Slovenian: (zaviranje MATE1)
Croatian: (MATE1 inhibicija)
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) po 48. tednu, jih je 47 (80 % bolnikov, ki so bili odzivnih po 48. tednu) ostalo odzivnih po 96. tednu.
Croatian: Od 59 bolesnika koji su odgovorili potpunom virusnom supresijom (< 50 kopija/ml) u 48. tjednu, 47 bolesnika (80% odgovora u 48. tjednu) pokazalo je odgovor i u 96. tjednu.
Slovenian: Analiza učinkovitosti je narejena po 48 tednih zdravljenja (glejte preglednico v nadaljevanju).
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti sljedeću tablicu).
Slovenian: Precejšnje zmanjšanje izpostavljenosti darunavirju je lahko vzrok za virološki neuspeh in poveča tveganje za prenos okužbe z virusom HIV z matere na otroka.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može rezultirati virološkim neuspjehom i povećnim rizikom za prijenos HIV infekcije s majke na dijete.
Slovenian: Bistveno manj je bilo tudi nevezane frakcije, vključno s znižanjem Cmin.za približno 90%.
Croatian: Nevezana frakcija je bila također značajno snižena, uključujući oko 90%-tno smanjenje razina Cmin.
Slovenian: razlika v zdravljenju
Croatian: Razlika liječenja
Slovenian: Preiskave pogosti zvišana vrednost kreatinina v krvi
Croatian: Pretrage često povišen kreatinin u krvi
Slovenian: pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu
Slovenian: Klinični izidi
Croatian: Klinički rezultati
Slovenian: Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x
Croatian: Darunavir je inhibitor dimerizacije i katalitičke aktivnosti HIV-1 proteaze (KD od 4,5 x 10
Slovenian: ODIN 48. teden
Croatian: ODIN 48. tjedan
Slovenian: Kadar je potrebna sočasna uporaba teh učinkovin, dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste alergični na sulfonamide (zdravila za zdravljenje določenih okužb).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste alergični na sulfonamide (upotrebljavaju se npr. za liječenje nekih infekcija).
Slovenian: S podtipom HIV-1 tip B tip AE tip C ostali
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2 ranitidin
Croatian: ANTAGONISTI H2 RECEPTORA Ranitidin
Slovenian: Ta vezava na protein je odvisna od koncentracije in kaže na nasičenje vezavnih mest.
Croatian: Ovo je vezanje na protein ovisno o koncentraciji i pokazatelj je mogućnosti zasićenja vezanja.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Croatian: Mora se uzeti u obzir prilagodba doze midazolama, posebno u slučaju primjene više od jednokratne doze midazolama.
Slovenian: Medsebojnodelovanje Geometričnapovprečna sprememba (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja imunskega odziva, kar telesu omogoči, da se bojuje proti okužbam, ki so bile že prej prisotne, a ni bilo očitnih simptomov.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma koje omogućava da se tijelo bori s infekcijama koje su mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Croatian: On selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama inficiranim virusom, sprečavajući na taj način formiranje zrelih infektivnih virusnih čestica.
Slovenian: Vsi bolniki Bolniki, ki še niso/niso prvič jemali ENF Bolniki, ki so prvič jemali ENF
Croatian: Bolesnici koji još nisu uzimali/ne uzimaju prvi put ENF
Slovenian: Bolniki z izkušnjami z ART - odmerjanje enkrat na dan
Croatian: ART-om prethodno liječeni bolesnici - doziranje jedanput na dan
Slovenian: - Za razliko od ritonavirja, kobicistat nima indukcijskega učinka na encime ali transportne beljakovine (glejte poglavje 4.5).
Croatian: - Za razliku od ritonavira, kobicistat nema inducirajuće učinke na enzime ili prijenosne proteine (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: V takšnih primerih bo morda treba zmanjšati odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Croatian: U tim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu istodobno primijenjenog lijeka.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci proteaz, oznaka ATC: J05AE10.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE10.
Slovenian: ANTIMIKOTIKI vorikonazol
Croatian: ANTIMIKOTICI Vorikonazol
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se darunavir izloča v mleko in pri visokih koncentracijah (1.000 mg/kg/dan) povzroča toksične učinke.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da se darunavir izlučuje u mlijeku i na visokim razinama (1000 mg/kg/dan) dovodi do toksičnosti.
Slovenian: Zdravnik bo določil, ali je za vašega otroka primernejše odmerjanje enkrat na dan ali odmerjanje dvakrat na dan.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dvaput na dan.
Slovenian: pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF - Last Observation Carried Forward) 95 % intervali zaupanja
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja 95% intervali pouzdanosti
Slovenian: ZDRAVLJENJE PREZGODNJE EJAKULACIJE dapoksetin
Croatian: TERAPIJA PRIJEVREMENE EJAKULACIJE Dapoksetin
Slovenian: Terapijo sme uvesti samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovenian: Bolniki, pri katerih nikoli ni bilo odziva
Croatian: Ispitanici u kojih nikada nije bilo supresije
Slovenian: Druga resna neželena učinki sta bila sladkorna bolezen (pogosto) in vnetje trebušne slinavke (občasno).
Croatian: Ostale teške nuspojave bile su šećerna bolest (često) i upala gušterače (manje često).
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zavedati možnosti zvečanih krvavitev.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom se stoga mora upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Slovenian: Odmerek digoksina je treba previdno titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Croatian: Doza digoksina mora se pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak dok se procjenjuje ukupno kliničko stanje bolesnika.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki imajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, lahko pride do bolezni kosti, ki se imenuje osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva, ki je posledica zmanjšanja prekrvavitve kosti).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom opskrbe kostiju krvlju).
Slovenian: Za razliko od ritonavirja kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili UGT1A1.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (za zdravilo)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava često preosjetljivost (na lijek)
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C upoštevajte tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne Upute o lijeku koji postoje za te lijekove.
Slovenian: Koncentracija kobicistata je nižja in obstaja možnost, da ne zagotavlja zadostne okrepitve.
Croatian: Razine kobicistata se smanjuju i možda neće pružiti dovoljno pojačanje.
Slovenian: emtricitabin/alafenamidtenofovirat alafenamidtenofovirat↔ tenofovir
Croatian: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Slovenian: Za podrobnejše podatke o medsebojnih delovanjih z drugimi zdravili glejte poglavje 4.5.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Slovenian: Tako okrepi vaš imunski sistem in zmanjša tveganje za nastanek bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti koje su vezane za HIV infekciju.
Slovenian: Darunavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Croatian: Darunavir sadrži sulfonamidnu funkcionalnu skupinu.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio
Slovenian: Spremembe so opazili v jetrih (hipertrofija hepatocitov, vakuolizacija, zvečanje koncentracij jetrnih encimov) in ščitnici (folikularna hipertrofija).
Croatian: Primjećene su promjene na jetri (hipertrofija hepatocita, vakuolizacija, povišeni enzimi jetre) i štitnjači (hipertrofija folikula).
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Croatian: Stope osipa prilagođene izloženosti (svih uzroka) bile su 10,9; 4,2 odnosno 3,8 na 100 bolesnik-godina, a za osip povezan s lijekom bile su 2,4, 1,1 odnosno 2,3 na 100 bolesnik-godina.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo določil najprimernejši odmerek za vašega otroka.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će odrediti prikladni režim doziranja za Vaše dijete.
Slovenian: flukonazol izavukonazol itrakonazol posakonazol klotrimazol
Croatian: Flukonazol Izavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Slovenian: Izpuščaj je običajno blag do srednje hud.
Croatian: Osip je obično blag do umjeren.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovenian: FC darunavirja ob začetku zdravljenja
Croatian: DRV PV na početku liječenja
Slovenian: Zato je priporočljivo klinično spremljanje, saj bo pri nekaterih bolnikih verjetno treba prilagoditi vzdrževalni odmerek.
Croatian: Stoga se preporučuje kliničko praćenje, s obzirom da je u nekih bolesnika potrebno prilagoditi terapiju održavanja.
Slovenian: Močni induktorji CYP3A vključujejo npr. karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Snažni induktori CYP3A uključuju npr. karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: Po 2 letih dajanja darunavirja so, pri izpostavljenostih enakih ali nižjih kot pri ljudeh, opazili spremembe na ledvicah pri miših (nefroze) in podganah (kronična progresivna nefropatija).
Croatian: Nakon 2 godine primjene darunavira pri izloženostima koja je jednaka ili ispod izloženosti u ljudi, primijećene su promjene na bubrezima u miševa (nefroza) i štakora (kronična progresivna nefropatija).
Slovenian: 100 mg več kot 40 kg
Croatian: 100 miligrama više od 40 kilograma
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnost razvoja tegoba s jetrom.
Slovenian: In vitro eksperimenti s človeškimi jetrnimi mikrosomi (HLM) kažejo, da se darunavir presnavlja predvsem oksidativno.
Croatian: In vitro ispitivanja s humanim jetrenim mikrosomima pokazuju da darunavir primarno prolazi put oksidativnog metabolizma.
Slovenian: Proizvajalec
Croatian: Proizvođači
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja nad vrednost, priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2 nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka d.d., se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Croatian: Osobe koje uzimaju Darunavir Krka d.d. i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovenian: Dnevni odmerki pri miših so bili 150, 450 in 1.000 mg/kg, pri podganah pa 50, 150 in 500 mg/kg.
Croatian: Dnevne doze od 150, 450 i 1000 mg/kg bile su primijenjene miševima te doze od 50, 150 i 500 mg/kg bile su primijenjene štakorima.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
Slovenian: Nosečnost in obdobje po porodu
Croatian: Trudnoća i postpartalno razdoblje
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost sklepov, bolečine (še posebno v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te teškoće pri kretanju.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja darunavirja sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in z opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Croatian: Liječenje predoziranja darunavirom sastoji se od općenitih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Slovenian: Očesne bolezni občasni konjunktivalna hiperemija, suho oko redki motnje vida
Croatian: Poremećaj oka manje često konjunktivalna hiperemija, suho oko rijetko poremećaj vida
Slovenian: Zvišanje plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina lahko povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Croatian: Povišene koncentracije lovastatina ili simvastatina u plazmi mogu uzrokovati miopatiju, uključujući rabdomiolizu.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje alergij, astme, vnetnih črevesnih bolezni, vnetnih bolezni oči, sklepov in mišic ter drugih vnetnih bolezni.
Croatian: Ovi lijekovi se koriste za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića i drugih upalnih stanja.
Slovenian: Na voljo so druge jakosti tablet in formulacije darunavirja.
Croatian: Dostupne su druge jačine tableta i oblici darunavira.
Slovenian: ZAVIRALCI HMG-COA REDUKTAZE lovastatin simvastatin
Croatian: INHIBITORI HMG CO-A REDUKTAZE Lovastatin
Slovenian: Celokupno število viroloških odpovedi a, n (%)
Croatian: Ukupan broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Slovenian: Ti rezultati so se ohranili še tudi po 192 tednih zdravljenja v preskušanju ARTEMIS.
Croatian: Ti su podaci održani do 192. tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso, manjšo od 15 kg, so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika ispod 15 kg i nije moguće dati preporuke za doziranje.
Slovenian: Ti učinki so lahko posledica izpostavljenosti učinkovini preko mleka in/ali toksičnosti za samico.
Croatian: Ti učinci mogu biti sekundarni na izloženost mladunčadi djelatnoj tvari putem mlijeka i/ili materinske toksičnosti.
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.2).
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Darunavir je pokazal protivirusno delovanje in vitro proti širokemu razponu primarnih izolatov HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) in skupine O, z vrednostmi EC50 od < 0,1 do 4,3 nM.
Croatian: Darunavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv širokog panela HIV-1 skupine M (A, B, C, D, E, F, G) i skupine O primarno izolata s EC50 vrijednostima u rasponu od < 0,1 do 4,3 nM.
Slovenian: Zato je uporaba očistka kreatinina za oceno obsega izločanja preko ledvic lahko zavajajoča.
Croatian: Stoga, korištenje klirensa kreatinina za procjenu kapaciteta eliminacije bubrezima može dovesti do krivog zaključka.