FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata di Nivolumab BMS è di 3 mg/kg somministrati per via endovenosa in un periodo di 60 minuti ogni 2 settimane.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' Nivolumab BMS hija ta' 3 mg/kg mogħtija ġol-vina għal 60 minuta kull ġimagħtejn.
Italian: Vistor hf.
Maltese: Tħawwadx ilkunjett.
Italian: Nei dati aggregati derivati da due studi nel NSCLC squamoso (CA209017 e CA209063) le reazioni avverse riportate più frequentemente (≥10% dei pazienti) sono state affaticamento (33%), diminuzione dell'appetito (15%) e nausea (12%).
Maltese: Fis-sett ta' dejta kondiviż ta' żewġ studji f'NSCLC skwamużi (CA209017 u CA209063), l-iktar reazzjonijiet avversi spissi (≥ 10% tal-pazjenti) kienu għeja (33%), tnaqqis fl-aptit (15%), u dardir (12%).
Italian: Le curve di Kaplan-Meier per l'OS sono mostrate nella Figura 1.
Maltese: Il-kurvi Kaplan-Meier għal OS qed jintwerew f'Figura 1.
Italian: L'effetto della compromissione renale sulla clearance di nivolumab è stata valutata in pazienti con compromissione renale lieve (GFR < 90 e ≥ 60 mL/min/1,73 m2; n = 379), moderata (GFR < 60 e ≥ 30 mL/min/1,73 m2; n = 179) o severa (GFR < 30 e ≥ 15 mL/min/1,73 m2; n = 2) rispetto a pazienti con funzionalità renale normale (GFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2; n = 342) in analisi farmacocinetiche di popolazione.
Maltese: L-effett tal-indeboliment tal-kliewi fuq is-CL ta' nivolumab ġie evalwat f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi ħafif (GFR < 90 u ≥ 60 mL/min/1.73 m 2; n = 379), moderat 2; n = 179), jew sever (GFR < 30 u ≥ 15 mL/min/1.73 m 2; n = 2)
Italian: I dati relativi alle seguenti reazioni avverse immuno-correlate si basano su pazienti che hanno ricevuto nivolumab 3mg/kg in due studi sul NSCLC (CA209017 e CA209063,vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Dejta għar-reazzjonijiet avversi relatati mas-sistema immunitarja li ġejjin hija bbażata fuq pazjenti li rċevew 3 mg/kg f'żewġ studji NSCLC (CA209017 u CA209063, ara sezzjoni 5.1).
Italian: Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrato per soluzione per infusione nivolumab
Maltese: Nivolumab BMS 10 mg/mL konċentrat sterili
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni mL di concentrato contiene 0,1 mmol (o 2,5 mg) di sodio.
Maltese: Kull mL tal-konċentrat fih 0.1 mmol (jew 2.5 mg) sodju.
Italian: Volume di Nivolumab BMS concentrato per preparare la dose (mL) = dose totale in mg, diviso 10 (il dosaggio di Nivolumab BMS concentrato è 10 mg/mL).
Maltese: Il-volum tal-konċentrat ta' Nivolumab BMS biex titħejja d-doża (mL) = id-doża totali f'mg, diviża b'10 (is-saħħa tal-konċentrat ta' Nivolumab BMS hija ta' 10 mg/mL).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Ci si attende che nivolumab sia degradato in piccoli peptidi ed aminoacidi attraverso le vie cataboliche allo stesso modo della IgG endogena.
Maltese: Nivolumab huwa mistenni jiġi degradat f'peptidi żgħar u aċidi aminiċi permezz ta' passaġġi kataboliċi bl-istess mod bħal IgG endoġena.
Italian: Un paziente ha richiesto l'interruzione permanente di nivolumab a causa di un aumento di grado 2 delle transaminasi.
Maltese: Pazjent wieħed kellu bżonn ta' twaqqif permanenti ta' nivolumab minħabba żidiet ta' Grad 2 f'transaminases.
Italian: La concentrazione finale deve essere compresa tra 1 e 10 mg/mL.
Maltese: Il-konċentrazzjoni tal-infużjoni finali għandha tvarja bejn 1 u 10 mg/mL.
Italian: Un flaconcino da 4 mL contiene 40 mg di nivolumab.
Maltese: Kull kunjett ta' 4 mL fih 40 mg nivolumab.
Italian: Nivolumab BMS sarà somministrato per infusione (iniezione goccia a goccia) in vena (per via endovenosa) per un periodo di 60 minuti, ogni 2 settimane.
Maltese: Nivolumab BMS ser jingħatalek bħala infużjoni (bi dripp) ġo vina (b'mod intravenuż) tul perijodu ta' 60 minuta, kull ġimagħtejn.
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż riskju għat-tarbija li tkun qed terda'.
Italian: Lo studio CA209063 era uno studio a braccio singolo, in aperto, condotto su 117 pazienti con NSCLC squamoso localmente avanzato o metastatico dopo due o più linee di terapia; a parte questo, i criteri di inclusione applicati erano simili a quelli dello studio CA209017.
Maltese: Studju CA209063 kien studju b'fergħa waħda, open-label li sar fuq 117-il pazjent b'NSCLC skwamuż lokalment avvanzat jew metastatiku wara żewġ linji ta' terapija jew aktar; inkella ġew applikati kriterji ta' inklużjoni simili għal dawk tal-istudju CA209017.
Italian: s r.o.
Maltese: IL-PROVVISTA U L
Italian: I dati aggiornati devono essere sottomessi entro il 31 dicembre 2015
Maltese: Id-dejta aġġornata għandha tiġi sottomessa sal-31 ta' Diċembru 2015
Italian: Nivolumab non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica moderata (bilirubina totale da > 1,5 a 3 × LSN e qualsiasi AST) o severa (bilirubina totale > 3 × LSN e qualsiasi AST) (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Nivolumab ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (bilirubina totali > 1.5 × sa 3 × ULN u kwalunkwe AST) jew sever (bilirubina totali > 3 × ULN u kwalunkwe AST) (ara sezzjoni 4.2).
Italian: I pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di epatite quali aumento delle transaminasi e della bilirubina totale.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sintomi u sinjali ta' epatite bħal żieda fit-transaminasi u fil-bilirubina totali.
Italian: In caso di diabete sintomatico, nivolumab deve essere sospeso e se necessario deve essere iniziata una terapia sostitutiva dell'insulina.
Maltese: Għal dijabete sintomatika, nivolumab għandu jitwaqqaf, u għandha tinbeda terapija ta' sostituzzjoni tal-insulina skont il-ħtieġa.
Italian: Somministrare Nivolumab BMS per via endovenosa in un periodo di 60 minuti.
Maltese: Agħti l-infużjoni ta' Nivolumab BMS ġol-vina fuq 60 minuta.
Italian: Negli studi CA209017 e CA209063, l'incidenza di rash è stata del 12,1% (30/248).
Maltese: F'CA209017 u CA209063, l-inċidenza ta' raxx kienet ta' 12.1% (30/248).
Italian: Scad.
Maltese: Kft.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la preparazione della soluzione per infusione, vedere paragrafo 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara l-preparazzjoni tal-infużjoni, ara sezzjoni 6.3.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Nivolumab BMS consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nivolumab BMS.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nivolumab BMS.
Italian: Il principio attivo di Nivolumab BMS è un anticorpo monoclonale.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nivolumab BMS hija antikorp monoklonali.
Italian: Il farmaco contiene il principio attivo nivolumab.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva nivolumab.
Italian: La dose raccomandata è di 3 mg di nivolumab per chilogrammo di peso corporeo somministrata per via endovenosa per 60 minuti, ogni due settimane fino a quando il paziente ne trae beneficio.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 3 mg ta' nivolumab għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem mogħtija fil-vina għal perjodu ta' 60 minuta, kull ġimagħtejn sakemm il pazjent jibqa' jibbenefika minnha.
Italian: L'antigene a cui si lega Nivolumab è un recettore denominato "di morte cellulare programmata 1" (PD-1), che spegne l'attività di alcune cellule del sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo) dette cellule T. Quando si lega a PD-1, nivolumab blocca il recettore impedendogli di spegnere queste cellule immunitarie.
Maltese: L-antiġen li teħel miegħu n-nivolumab tfassal biex jeħel ma' u jimblokka riċettur imsejjaħ ‘mewt ipprogrammata taċ-cellola-1' ('programmed cell death-1') (PD-1), li jwaqqaf l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) imsejħin ċelloli T. Meta teħel ma' PD-1, innivolumab timblokka r-riċettur u tipprevenih milli jwaqqaf dawn iċ-ċelloli immunitarji.
Italian: Nivolumab BMS è un medicinale antitumorale usato per trattare pazienti adulti con una forma di cancro del polmone chiamato cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) squamoso.
Maltese: Nivolumab BMS huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'tip ta' kanċer tal-pulmun imsejjaħ kanċer tal-pulmun b'ċelloli skwamużi mhux żgħar (NSCLC).
Italian: La sopravvivenza media dei 135 pazienti trattati con Nivolumab BMS era di circa 9 mesi, mentre nei 137 pazienti trattati con docetaxel era di 6 mesi.
Maltese: Is-sopravivenza medja fost 135 pazjent li ngħataw Nivolumab BMS kienet ta' madwar 9 xhur, filwaqt li fost il-137 pazjent li ngħataw docetaxel kienet ta' 6 xhur.
Italian: Nivolumab BMS è inoltre solitamente associato a effetti indesiderati dovuti all'attività esercitata sugli organi dal sistema immunitario.
Maltese: Nivolumab BMS ġeneralment huwa assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji relatati mal-attività tas-sistema immunitarja fuq l-organi tal-ġisem.
Italian: Nivolumab BMS ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza dei pazienti in uno studio principale su 272 pazienti con NSCLC squamoso precedentemente trattato che è progredito o si è diffuso in altre parti del corpo.
Maltese: Nivolumab BMS intwera li jtejjeb is-sopravivenza tal-pazjenti fi studju ewlieni wieħed li involva 272 pazjent li kellhom NSCLC skwamuż ikkurat qabel li kien avvanzat jew li kien infirex mal-ġisem kollu.
Italian: L'azienda fornirà inoltre una scheda di allerta per i pazienti, corredata di informazioni sui rischi del medicinale e indicazioni su quando contattare il medico in caso di comparsa di sintomi.
Maltese: Il-kumpanija ser tipprovdi wkoll kard ta' twissija b'informazzjoni dwar ir-riskji tal-mediċina għall-pazjenti, kif ukoll struzzjonijiet dwar meta għandhom jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom jekk ikollhom sintomi ta' effetti sekondarji.
Italian: Come si usa Nivolumab BMS?
Maltese: Kif jaħdem Nivolumab BMS?
Italian: --1 Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare (IBV), ceppo variante 4-91: ≥3,6 log10 DIU50* per dose * DIU50: dose infettante il 50% degli embrioni - titolo virale richiesto per causare l'infezione nel 50% degli embrioni inoculati.
Maltese: --1 Virus ħaj imma modifikat tal-bronkite infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50* kull doża.
Italian: Allegato A
Maltese: Annex A EU (MA) numru Isem ivvintat
Italian: Codice ATCvet: QI01AD07.
Maltese: QI01ADO7.
Italian: IBV vivo, 4-91
Maltese: IBV ħaj,4-91
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 21/05/2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/05/2008.
Italian: 1x 500 dosi 1x 1.000 dosi 1x 2.500 dosi 1x 5.000 dosi 1x 10.000 dosi 10x 500 dosi 10x 1.000 dosi 10x 2.500 dosi 10x 5.000 dosi 10x 10.000 dosi
Maltese: 1 x 500 doża 1 x 1,000 doża 1 x 2,500 doża 1 x 5,000 doża 1 x 10,000 doża 10 x 500 doża 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 doża
Italian: Zero giorni.
Maltese: 2 sigħat.
Italian: EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/0010 (10 x 500 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/0011 (10 x 1.000 dosi, vaschette) EU/2/98/006/0012 (10 x 5.000 dosi, vaschette) EU/2/98/006/0013 (10 x 10.000 dosi, vaschette) EU/2/98/006/0014 (10 x 2.500 dosi, vaschette)
Maltese: EU/2/98/006/006(10 x 2,500 doża, kunjett) EU/2/98/006/007(10 x 5,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/008(10 x 10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/009(1 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/010(10 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/011(10 x 1,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/012(10 x 5,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/013(10 x 10,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/014(10 x 2,500 doża, tazzi)
Italian: ≥ 3,6 log10 DIU50 di IBV per dose
Maltese: > 3.6 log10 EID50 IBV kull doża
Italian: Vaschette: colore biancastro, prevalentemente in forma di sferette.
Maltese: Tazzi: offwajt predominantament forma sferika.
Italian: 1.000 dosi (3-100 sferette) 2.500 dosi (3-100 sferette) 5.000 dosi (3-100 sferette) 10.000 dosi (3-100 sferette)
Maltese: 1,000 doża (3 - 100 sfera) 2,500 doża (3 - 100 sfera)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Italian: Linea guida per il prodotto utilizzato con Nobilis IB Ma5
Maltese: Linja gwida meta l-prodott jintuża man-Nobilis IB Ma5
Italian: 500 dosi 1.000 dosi 2.500 dosi 5.000 dosi 10.000 dosi
Maltese: 1,000 doża 2,500 doża 5,000 doża 10,000 doża
Italian: ETICHETTA - VASCHETTE di liofilizzato
Maltese: TIKETTA - KUNJETTI lijofiliżat
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
Italian: Vaschetta sigillata in alluminio laminato con uno strato a contatto in polipropilene (vaschetta) e in polipropilene/polietilene (chiusura) contenente 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosi.
Maltese: It-tazza tal-aluminjum laminata siġillata (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500 5,000 jew 10,000 doża.
Italian: Digerito pancreatico di caseina Disodio fosfato
Maltese: Id-diġest pankrejatiku tal-kasejn Fosfat tad-disodju Ilma għall-injezzjoni
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva ceppo 4-91 ≥ 3,6 log10 DIU50 * per dose * DIU50: dose infettante il 50% degli embrioni
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva strejn 4-91 > 3.6 log10 EID50* kull doża * EID50: 50% tad-doża infettiva għal embrijun
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Aviari, volatili domestici, vaccini virali vivi, virus della bronchite infettiva.
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 .
Italian: Data della prima autorizzazione: 09/06/1998.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/06/1998.
Italian: EU/2/98/006/001 (1.000 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/002 (2.500 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/003 (5.000 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/004 (10.000 dosi, flaconcino) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 dosi, flaconcini) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 dosi, flaconcini)
Maltese: EU/2/98/006/004(10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/005(10 x 1,000 doża, kunjett)
Italian: Con l'aggiunta di circa 2 grammi di latte scremato in polvere o 20 ml di latte scremato liquido per litro di acqua, il virus mantiene la sua attività più a lungo.
Maltese: Jekk wieħed iżid 2 grammi ta' trab tal-ħalib xkumat, jew 20 ml ħalib likwidu xkumat għal kull litru ta' ilma, il-virus idum attiv għal aktar ħin.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare ceppo variante 4-91: ≥ 3,6 log10 DIU50* per dose
Maltese: Virus ħaj imma modifikat tal-Bronkite Infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50*kull doża
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Maltese: - Għandu jingħata biss fuq preskrizzjoni ta' veterinarju.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo di Nobilis IB Ma5 prima dell'uso.
Maltese: Aqra l-fuljett talinformazzjoni tan-Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Italian: Sciogliere il vaccino in soluzione fisiologica salina o acqua distillata sterile (di solito 30 ml ogni 1.000 dosi, 75 ml ogni 2.500 dosi) e somministrare per mezzo di un contagocce standard.
Maltese: Dewweb il- vaċċin f'salina fiżjoloġika jew ilma distillat (ġeneralment 30 ml / 1000 doża jew 75 ml /2500 doża) u amministra permezz ta' qattara tajba.
Italian: Scad
Maltese: Ippakjar
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione di Nobilis IB Ma5 raccomandato per l'uso con il medicinale veterinario.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief man-Nobilis IB Ma5 rakkomandat għallużu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Vaccino contro la bronchite infettiva aviare (vivo attenuato)
Maltese: Vaċċin tal-bronkite infettiva tat-tjur (ħaj attenwat)
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Maltese: Kemm hu twil il-perjodu ta' tiżmim?
Italian: Nobilis IB 4-91 è indicato nell'immunizzazione dei polli per ridurre i segni respiratori della bronchite infettiva causata dal ceppo variante IB 4-91 che causa bronchite infettiva nei polli.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
Italian: Nobilis IB 4-91 è un vaccino veterinario che contiene il virus della bronchite infettiva aviare vivo attenuato (indebolito).
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (imdgħajjef) tal-bronkite infettiva tat-tjur .
Italian: Nobilis IB 4-91 è disponibile come liofilizzato (disidratato dopo essere stato congelato) da tarsformare in soluzione.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jiġi bħala lyophilisate (lijofilizzat) li jifforma f'sospensjoni.
Italian: -1 Virus vivo della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 104,0 - 105,5 DIU50*/dose * 50% della dose infettante uovo
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Italian: Solvente: 35 ml
Maltese: 35ml
Italian: Via oculo-nasale Liofilizzato: vaschetta (Alu/PP);
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
Italian: Solvente: flacone (LDPE)
Maltese: ku njett (LDPE)
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għall-għ għallgħajnejn/mnifse jn għallsuspensjoni
Italian: Confeziona mento
Maltese: Lajofiliżejt doża
Italian: Codice ATCvet: QI01AD07.
Maltese: QI01AD07
Italian: IBV vivo, D388
Maltese: Ħaj IBV, D388
Italian: 10 x 1.000 dosi 10 x 2.500 dosi 10 x 5.000 dosi 10 x 10.000 dosi
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25 C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Italian: Data della prima autorizzazione: 04/09/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
Italian: 1.000 dosi (3-100 sferette) 2.500 dosi (3-100 sferette) 5.000 dosi (3-100 sferette) 10.000 dosi (3-400 sferette)
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Italian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin, 6.
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/06/2019.
Maltese: Data ta`l-ahhar tigdid: 13/06/2019.
Italian: Applicare uno spray a gocce grosse ≥ 250 micron.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Italian: DIU50/dose
Maltese: EID50/doża
Italian: Solvente (Solvent Oculo/Nasal): soluzione di colore blu.
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
Italian: Disodio edetato diidrato
Maltese: Disodium edetate dihydrate
Italian: Confezioni:
Maltese: Ipakkjar:
Italian: Solvente (Solvent Oculo/Nasal):
Maltese: Solvent (Solvent għall-għajnejn/mnifsejn) :
Italian: Vaschetta sigillata di alluminio laminato con uno strato a contatto in polipropilene (vaschetta) e in polipropilene/polietilene (chiusura), contenente 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosi.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Italian: Inizio dell'immunità: 3 settimane.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat.
Italian: Flaconcino di polietilene a bassa densità (LDPE) da 35 ml con tappo di gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il tipo D388/QX del virus della bronchite infettiva aviare.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
Italian: dose infettante il 50% delle uova
Maltese: 50% doża infettiva fil-bajd.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per aviari, volatili domestici, vaccini virali vivi.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, tjur domestiku , vaċċin virali ħaj.
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Disodio fosfato diidrato
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Italian: Potassio diidrogeno fosfato
Maltese: Potassium dihydrogen phisphate
Italian: Disodio fosfato diidrato
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Italian: Cloruro di sodio
Maltese: Klorajd tas-sodium
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Maltese: Laqqam animali f`saħħithom biss.
Italian: Uso oculo-nasale.
Maltese: Aħżen fil-friġġ.
Italian: Durata dell'immunità: 8 settimane.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2Ċ- 8Ċ).
Italian: DIU50
Maltese: EID50
Italian: Leggere il foglietto illustrativo del Nobilis IB Ma5 prima dell'uso.
Maltese: Aqra l-fuljett tal-informazzjoni ta' Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Italian: Scatola di cartone con 10 vaschette di liofilizzato (1.000 dosi per vaschetta da 42 mm di diametro (3100 sferette)) + scatola di cartone con 10 flaconcini di solvente da 35 ml con contagocce e adattatore in dotazione.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
Italian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 dosi)
Maltese: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doża)
Italian: Nobilis IB Primo QX è destinato a proteggere i polli contro i segni clinici della malattia causata dal solo ceppo variante di IBV D388 e non deve essere utilizzato in sostituzione di altri vaccini IBV.
Maltese: Nobilis IB Primo huwa maħsub sabiex jipproteġi lit-tiġieġ kontra sintomi kliniċi tal-marda kkawżata minn IBV strejn varjant D388 u m'għandux jintuża bħala sostitut għal vaċċini IBV oħra.
Italian: Immunizzazione attiva dei polli al fine di ridurre i segni respiratori di bronchite infettiva aviare causata da varianti QX-like del virus della bronchite infettiva (IBV).
Maltese: Immunità attiva fit-tiġieġ sabiex jitnaqqsu sinjali respiratorji tal-Bronkite Infettiva tat-tjur ikkawżata mill-varjant li jixbaħ il-virus QX tal-bronkite infettiva (IBV).