FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm GmbH zu erteilen.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel ratiopharm GmbH.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel ratiopharm GmbH verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel ratiopharm GmbH?
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel ratiopharm GmbH
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen wurden noch nicht nachgewiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (treten bei 1 bis 10 Patienten von 100 auf), die unter Clopidogrel berichtetet wurden, sind Blutungen.
Italian: Il più comune effetto indesiderato (che compare in 1-10 pazienti su 100) segnalato con il clopidogrel è il sanguinamento.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/547/001-007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/547/001-007
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Sandoz mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Italian: Assunzione di Clopidogrel Sandoz con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab.
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel Sandoz Non interrompa il trattamento.
German: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Italian: United Kingdom Sandoz Ltd
German: Kinder und Jugendliche Clopidogrel Sandoz ist nicht für Kinder oder Jugendliche vorgesehen.
Italian: Bambini e adolescenti Clopidogrel Sandoz non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (ungewöhnliche Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che l'uso di clopidogrel potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico di ogni emorragia anomala (localizzazione o durata) che si possa manifestare.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Italian: Prenda sempre Clopidogrel Sandoz seguendo esattamente le istruzioni del medico.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Italian: Se prende più Clopidogrel Sandoz di quanto deve Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
German: Die Ergebnisse der CAPRIEStudie zeigen, dass Phenytoin und Tolbutamid zusammen mit Clopidogrel unbedenklich gegeben werden können.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
German: Die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel wurde um 45 % (Tag 1) und 40 % (Tag 5) vermindert, wenn Clopidogrel gemeinsam mit Omeprazol gegeben wurde.
Italian: L'esposizione al metabolita attivo di clopidogrel è diminuita del 45% (giorno 1) e 40% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Italian: Assunzione di Clopidogrel Sandoz con cibi e bevande Clopidogrel Sandoz può essere preso con o senza cibo.
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
Italian: Non usi Clopidogrel Sandoz se nota qualsiasi segno visibile di danno del blister o delle compresse rivestite con film.
German: Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Sandoz").
German: Esomeprazol hat vermutlich eine ähnliche Wechselwirkung mit Clopidogrel.
Italian: Ci si attende che anche l'esomeprazolo possa dare una simile interazione con clopidogrel.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist (sind), angegeben werden.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
German: Eliminationshalbwertszeit des hauptsächlich zirkulierenden (inaktiven) Metaboliten betrug sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Gabe 8 Stunden.
Italian: L'emivita di eliminazione del principale metabolita circolante (inattivo) è di otto ore sia dopo somministrazione di dose singola che ripetuta.
German: In einer klinischen Cross-over-Studie wurde Clopidogrel alleine (300 mg-Aufsättigungsdosis gefolgt von 75 mg/Tag) und zusammen mit Omeprazol (80 mg gleichzeitig mit Clopidogrel) über 5 Tage gegeben.
Italian: In uno studio clinico con disegno crossover, è stato somministrato clopidogrel (dose di carico di 300 mg seguita da 75 mg/die) da solo e con omeprazolo (80 mg somministrati contemporaneamente a clopidogrel) per 5 giorni.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker (außer Cimetidin, das ein CYP2C19-Inhibitor ist) oder Antacida, die plättchenhemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Italian: Non c'è dimostrazione che altri medicinali che riducono l'acidità gastrica quali gli antiH2 (tranne la cimetidina che è un inibitore del CYP2C19) o gli antiacidi interferiscano con l'attività antiaggragante piastrinica di clopidogrel.
German: Die Inhibition der Plättchenaggregation (IPA) mit 5 μM ADP wurde im Mittel um 39 % (24 Stunden) und 21 % (Tag 5) verringert, wenn Clopidogrel gemeinsam mit Omeprazol gegeben wurde.
Italian: L' inibizione media dell' aggregazione piastrinica (IAP) con 5µM di ADP è diminuita del 39% (24 ore) e 21% (giorno 5) quando clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
German: Andere unter Clopidogrel beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con clopidogrel sono: Effetti indesiderati comuni:
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf Grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür); - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organe oder Gelenke Ihres Körpers); - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten; - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Sandoz beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Sandoz die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Sandoz o viceversa.
German: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Italian: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
German: Falls Sie während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Sandoz während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Sandoz, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
German: WAS IST CLOPIDOGREL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Italian: CHE COS'È CLOPIDOGREL SANDOZ E A CHE COSA SERVE
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Sandoz beginnen.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Sandoz.
German: Clopidogrel Sandoz wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Italian: Clopidogrel Sandoz va assunto per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
German: In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass die Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol, die wahrscheinlich durch die Inhibition von CYP2C19 durch Omeprazol verursacht wird, nicht verhindert wurde, wenn Clopidogrel und Omeprazol im Abstand von 12 Stunden gegeben wurden.
Italian: In un altro studio è stato evidenziato che la somministrazione di clopidogrel e omeprazolo a distanza di 12 ore non ha impedito la loro interazione che è probabilmente dovuta all'effetto inibitore di omeprazolo sul CYPC219.
German: Die übliche Dosis ist ein Mal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Sandoz, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Italian: La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Sandoz al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali Clopidogrel Sandoz può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: CYP2C19*2/*2, *2/*3 oder *3/*3
Italian: Metabolismo ridotto CYP2C19*2/*2 o *2/*3 o *3/*3
German: Die Pharmakokinetik des aktiven Metaboliten von Clopidogrel und der thrombozytenaggretionshemmende Effekt (gemessen mit einem ex vivo Thrombozytenaggregationsassay) unterscheiden sich in Abhängigkeit vom CYP2C19 Genotyp.
Italian: La farmacocinetica del metabolita attivo di clopidogrel e gli effetti antipiastrinici, misurati con metodiche di aggregazione piastrinica ex-vivo, variano a seconda del genotipo del CYP2C19.
German: Es liegen bisher nur begrenzte therapeutische Erfahrungen mit Clopidogrel bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen vor.
Italian: Insufficienza renale L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con insufficienza renale.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
German: Clopidogrel Sandoz enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
Italian: Clopidogrel Sandoz contiene il principio attivo clopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
German: Wie andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel auch, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSARs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, erhalten.
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX2.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Blutungen länger anhalten.
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Sandoz.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Produkt sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Italian: È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel blister originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.
German: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Italian: Clopidogrel Sandoz contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco o diarrea.
German: Sie haben Clopidogrel Sandoz zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer
Italian: Clopidogrel Sandoz le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare)
German: Blutungszeit verlängert, Neutrophilenzahl vermindert, Thrombozytenzahl vermindert
Italian: Esami diagnostici neutrofili, diminuzione delle piastrine
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Sandoz informi il medico o il farmacista.
German: CYP2C19*1/*2 oder *1/*3
Italian: Metabolismo intermedio CYP2C19*1/*2 o *1/*3
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Sandoz ist erforderlich").
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Sandoz") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
German: CYP2C19 ist sowohl an der Bildung des 2-Oxo-Clopidogrel-Zwischenproduktes, wie an der des Hauptmetaboliten beteiligt.
Italian: Il CYP2C19 è coinvolto nella formazione sia del metabolita attivo che del metabolita intermedio 2-oxo-clopidogrel.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Acino Pharma GmbH
Italian: Acino Pharma GmbH
German: Häufigkeit von CYP2C19 Pheno- und Genotyp
Italian: Frequenza dei fenotipi e genotipi CYP2C19 Frequenza (%)
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Sandoz einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
German: Thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
German: Sie müssen Clopidogrel Sandoz so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Italian: Clopidogrel Sandoz deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
German: Wie Clopidogrel Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Sandoz Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel Sandoz 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
German: Die
Italian: ALTRO
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Sandoz ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel Sandoz influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, Heparin oder andere Arzneimittel, welche die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol) gegen Magenverstimmungen,
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione sanguigna, un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, eparina o qualsiasi altro farmaco usato per ridurre la coagulazione sanguigna, un inibitore di pompa protonica (ad esempio omeprazolo) per problemi di stomaco, fluconazolo,voriconazolo, ciprofloxacina, o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine, cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemide, medicinali usati per trattare la depressione, carbamazepina, o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia, ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „Verw.
Italian: Non usi Clopidogrel Sandoz dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad.
German: Clopidogrel Sandoz darf nicht eingenommen werden,
Italian: Non prenda Clopidogrel Sandoz:
German: Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Italian: Clopidogrel Sandoz 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Sandoz ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Sandoz è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
German: Clopidogrel Sandoz kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Italian: Clopidogrel Sandoz può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
German: Clopidogrel Sandoz kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Sandoz può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Sandoz:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Sandoz:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
German: Da Clopidogrel Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Italian: Poiché Clopidogrel Sandoz è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
German: Clopidogrel Sandoz ist ein „Generikum".
Italian: Clopidogrel Sandoz è un "medicinale generico".
German: Clopidogrel Sandoz wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Italian: Clopidogrel Sandoz è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
German: Da es sich bei Clopidogrel Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Italian: Poiché Clopidogrel Sandoz è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
German: Clopidogrel Sandoz kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Italian: Sandoz può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Sandoz finden Sie hier.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Sandoz cliccare qui.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Sandoz verbunden?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Sandoz?
German: Warum wurde Clopidogrel Sandoz zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Sandoz?