FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan forandre fargen på iris (den delen av øyet som er farget).
English: If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å gjennomgå en operasjon informer legen om at du bruker DuoTrav fordi timolol kan endre effekten av enkelte medisiner i forbindelse med anestesi.
English: Timolol does not dialyse readily.
Norwegian Bokmål: Timolol fjernes ikke lett ved dialyse.
English: This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sjansene for at DuoTrav kommer ut i resten av kroppen.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uklart syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Norwegian Bokmål: Den ene gir en etanolamin-sidekjede på tiadiazol-ringen og den andre gir en etanol-sidekjede på morfolin-nitrogenet og en annen, lignende sidekjede med en karbonylgruppe ved nitrogenet.
English: The adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i tabellen nedenfor ble observert i kliniske studier eller med erfaringer etter markedsføringsstart.
English: DuoTrav may get into your milk.
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan komme ut i melken.
English: If you are using other eye drops in addition to DuoTrav, leave at least 5 minutes between applying DuoTrav and the other drops.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper i tillegg til DuoTrav, må du la det gå minst 5 minutter mellom du bruker DuoTrav og de andre dråpene.
English: No specific drug interaction studies have been performed with travoprost or timolol.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med travoprost eller timolol.
English: Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: lavt blodsukker, økning i markøren for prostatakreft.
English: Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Norwegian Bokmål: Prostaglandiner og prostaglandinanaloger er biologisk aktive virkestoffer som kan absorberes gjennom huden.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på flasken for å få ut en dråpe DuoTrav om gangen (bilde 3).
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Norwegian Bokmål: Travoprost kan gradvis forandre øyevippene i det behandlede øyet/øynene, og slike forandringer har blitt sett hos omtrent halvparten av pasientene i kliniske studier og inkluderer: økt lengde, tykkelse, pigmentering og/eller antall øyevipper.
English: If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en alvorlig allergisk reaksjon (hudutslett, rødhet og kløe i øyet), uansett årsak, mens du bruker DuoTrav, kan det føre til at adrenalinbehandlingen er mindre effektiv.
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen effekt av travoprost på fertilitet ved doser opp til 75 ganger den maksimalt anbefalte okulære dosen for mennesker, mens ingen relevant effekt av timolol ble sett på dette dosenivået.
English: • if you have severe hay fever.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig høysnue.
English: Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre (for å justere pH) Renset vann
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Norwegian Bokmål: DuoTrav øyedråper brukes til å behandle for høyt trykk i øyet for voksne/eldre mennesker.
English: Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til pasientens anledning til og sannsynlighet for at han/hun overholder doseringstiden, når det anbefales morgen- eller kveldsdosering.
English: Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er hovedveien for eliminasjon av både travoprost og den aktive frie syren.
English: Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoTrav dersom du er gravid, med mindre legen anser det som nødvendig.
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av en okulær dose travoprost ble funnet i urinen som fri syre.
English: • myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
Norwegian Bokmål: • myasteni gravis (kronisk nevromuskulær svekkelse).
English: The side effects listed below include reactions seen with the class of beta blockers used for treating eye conditions or reactions seen with travoprost alone:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er angitt nedenfor omfatter reaksjoner observert for klassen av betablokkere brukt til behandling av øyesykdommer eller reaksjoner sett med travoprost alene:
English: Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk rhinitt og korneal dystrofi.
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier er blitt utført på rotter, mus og kaniner ved systemisk administrasjon.
English: Only use DuoTrav in both eyes if your doctor told you to do so.
Norwegian Bokmål: Bruk kun DuoTrav i begge øynene dersom legen har bedt deg om dette.
English: When measurable (0.01 ng/mL, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.01 to 0.03 ng/mL.
Norwegian Bokmål: Når konsentrasjonen kunne måles ( 0,01 ng/ml, deteksjonsgrense), varierte den fra 0,01 til 0,03 ng/ml.
English: Each time you start a new bottle write down the date you open it in the spaces on the bottle label and carton.
Norwegian Bokmål: Hver gang du åpner en ny flaske, skriv åpningsdatoen på anvist sted på flaskeetikett og eske.
English: Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Norwegian Bokmål: Timolol blir skilt ut i morsmelk og har potensial til å forårsake alvorlige bivirkninger hos det ammende barnet.
English: Only use DuoTrav as eye drops.
Norwegian Bokmål: DuoTrav skal bare brukes som øyedråper.
English: It is therefore important to tell the doctor that you are using DuoTrav when you are to receive any other treatment.
Norwegian Bokmål: Opplys derfor legen om at du bruker DuoTrav hvis du får annen behandling.
English: Sexual dysfunction, decreased libido
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, redusert libido.
English: A statistically superior reduction in morning mean IOP (08:00, 24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Norwegian Bokmål: En statistisk større reduksjon av gjennomsnittlig IOP om morgenen (kl. 08.00, dvs. 24 timer etter siste dose med DuoTrav) ble observert ved alle besøk i løpet av hele studien sammenlignet med travoprost.
English: Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier med timolol viste en forsinket ossifikasjon hos rottefostre uten negative effekter på den postnatale utviklingen (7 000 ganger den kliniske dosen) og økt resorpsjon av foster hos kaniner (14 000 ganger den kliniske dosen).
English: • if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt respiratoriske problemer som astma, KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom som kan føre til tung pust og problemer med å puste og/eller langvarig hoste) eller andre typer pusteproblemer.
English: DuoTrav should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Norwegian Bokmål: DuoTrav bør brukes med forsiktighet på pasienter med mild/moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og bare hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
English: EXP Discard 4 weeks after first opening.
Norwegian Bokmål: EXP: Kastes 4 uker etter åpning.
English: Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/mL and 30 pg/mL plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/mL).
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingsstudier har vist en potent effekt på fostertap med en høy frekvens hos rotter og mus (henholdsvis 180 pg/ml og 30 pg/ml plasma) ved eksponering fra 1,2 til 6 ganger den kliniske eksponeringen (opp til 25 pg/ml).
English: Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er observert med en av komponentene og som muligens kan opptre med DuoTrav:
English: The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e. blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Norwegian Bokmål: Forandring av øyenfarge er hovedsakelig sett hos pasienter med flerfarget iris, f.eks. blåbrun, gråbrun, gulbrun og grønnbrun, men er også observert hos pasienter med brune øyne.
English: Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss and foetotoxicity.
Norwegian Bokmål: Funn var relatert til FP-reseptoragonist aktivitet i uterus med tidlig fosterdød, post-implantasjonstap og fostertoksisitet.
English: Beta blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic medicinal products.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan øke den hypoglykemiske effekten av antidiabetiske legemidler.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmiske betablokkere.
English: The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske utviklingen av DuoTrav omfattet både behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for timolol indikerte ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
English: Thirst, fatigue
Norwegian Bokmål: Tørst, tretthet
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, én gang om dagen-morgen eller kveld.
English: Prostatic specific antigen increased
Norwegian Bokmål: Økt prostataspesifikt antigen
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Norwegian Bokmål: Travoprost økte signifikant blodtilstrømningen til synsnerven hos kaniner etter 7 dager med topikal okulær administrasjon (1,4 mikrogram, en gang daglig).
English: Following once-daily administration of DuoTrav PQ in healthy subjects (N=22) for 5 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (94.4%) and generally was not detectable one hour after dosing.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av DuoTrav PQ én gang daglig hos friske personer (N=22) i 5 dager, kunne det ikke måles fri syre av travoprost i plasmaprøver fra flertallet av personene (94,4 %) og var vanligvis ikke detekterbart én time etter dosering.
English: • diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
Norwegian Bokmål: • diabetes (fordi timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker).
English: • disturbances of heart rate such as slow heartbeat.
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i hjerterytmen, f.eks. sakte hjerterytme.
English: Uncommon Bradycardia Rare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Bradykardi Sjeldne
English: Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Norwegian Bokmål: Timolol er en ikke-selektiv adrenerg blokker uten egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk effekt, depressiv effekt på myokard eller membranstabililserende aktivitet.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but show a risk for intrauterine growth retardation when beta blockers are administered by the oral route.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har ikke avdekket misdannelser, men viser en risiko for intrauterin veksthemming når betablokkere administreres peroralt.
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan øke lengden, tykkelsen, fargen på og/eller antallet øyenvipper og det kan medføre uvanlig hårvekst på øyelokkene.
English: If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av DuoTrav må behandlingen være symptomatisk.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Norwegian Bokmål: Det er liten sannsynlighet for at topisk overdosering av DuoTrav forekommer eller er assosiert med toksisitet.
English: Other medicines and DuoTrav
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoTrav
English: The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2 which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and -oxidative cleavages of the upper side chain.
Norwegian Bokmål: Den systemiske metabolismen er parallell til endogene prostaglandiner F2, som karakteriseres ved reduksjon av 13-14-dobbeltbindingen, oksidasjon av 15-hydroksyl og -oksidasjon av den øvre sidekjeden.
English: If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DuoTrav, fortsetter du med neste planlagte dose.
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger etter administrasjon i øyet er lavere enn etter bruk via munnen eller som injeksjon.
English: Use DuoTrav for as long as your doctor has told you to.
Norwegian Bokmål: Bruk DuoTrav så lenge legen sier du skal gjøre det.
English: • poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome).
Norwegian Bokmål: • sykdommer med forstyrret blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom).
English: • if you have a slow heartbeat, heart failure or a disorder of heart rhythm (irregular heartbeat).
Norwegian Bokmål: • hvis du har sakte hjerteslag, hjertesvikt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmessig hjerterytme).
English: In pregnant rats, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter resulterte systemisk administrasjon av travoprost, i doser mer enn 200 ganger den kliniske dosen, gjennom organogeneseperioden, i et økt antall misdannelser.
English: Tell your doctor if you are using or intend to use medicines to lower blood pressure, heart medicines including quinidine (used to treat heart conditions and some types of malaria), medicines to treat diabetes or the antidepressants fluoxetine or paroxetine.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar eller planlegger å ta medisiner for å senke blodtrykket, hjertemedisiner inkludert kinidin (brukes til behandling av hjertesykdommer og enkelte typer malaria), medisiner mot diabetes eller midler mot depresjon som fluoksetin og paroksetin.
English: In clinical studies involving 2,170 patients treated with DuoTrav the most frequently reported treatment-related adverse reaction was ocular hyperaemia (12.0%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som omfattet 2170 pasienter som ble behandlet med DuoTrav, var okulær hyperemi den hyppigst rapporterte bivirkningen av behandlingen (12,0 %).
English: Seasonal allergy
Norwegian Bokmål: Sesongpreget allergi
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologiske midler, glaukommidler og miotika, ATC-kode: S01ED51
English: What DuoTrav looks like and contents of the pack DuoTrav is a liquid (a clear, colourless solution) supplied in a 2.5 mL plastic bottle with a screw cap. Each bottle is packed in an overwrap.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duotrav ser ut og innholdet i pakningen DuoTrav er en væske (en klar, fargeløs oppløsning) som leveres i en 2,5 ml plastflaske med skrukork.
English: After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Norwegian Bokmål: Etter seponering er det ikke observert videre økning i brun irispigmentering.
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Norwegian Bokmål: Sinusbradykardi, syk sinusknute-syndrom, inkludert sinoatrial blokk, andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokk som ikke er kontrollert med pacemaker.
English: Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility.
Norwegian Bokmål: Tonografi- og fluorofotometristudier på mennesker viser at hovedeffekten er relatert til redusert dannelse av kammervann og en svak økning i drenasje.
English: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Norwegian Bokmål: Polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40 (HCO-40) Borsyre
English: Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av radioaktivitet ble målt i amnionvæsken og i fostervev fra gravide rotter som hadde fått tilført H-travoprost.
English: Timolol should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Norwegian Bokmål: Timolol skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke det er strengt nødvendig.
English: Hypersensitivity to other beta blockers.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre betablokkere.
English: For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om reduksjon av systemisk absorpsjonen, se pkt.
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects, e.g. of adrenaline.
Norwegian Bokmål: Betablokkerende oftalmologiske preparater kan blokkere systemiske beta-agonistiske effekter av f.eks adrenalin.
English: However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta blockade in the infant.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser av timolol i form av øyedråper, er det imidlertid ikke sannsynlig at det vil komme store nok mengder i brystmelken til å produsere kliniske symptomer på betablokade hos spedbarnet.
English: Beta blockers should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or in patients with labile diabetes, as beta blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Betablokkere må administreres med forsiktighet til personer utsatt for spontan hypoglykemi eller til pasienter med labil diabetes, fordi betablokkere kan maskere tegn og symptomer på akutt hypoglykemi.
English: The plasma t1/2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma (t1/2) for timolol er 4 timer etter okulær administrasjon av DuoTrav.
English: Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Timolol kan ha interaksjoner med andre legemidler (se pkt.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spania
English: Macular oedema has been reported during treatment with prostaglandin F2 analogues.
Norwegian Bokmål: Makulaødem er rapportert ved behandling med F2-prostaglandinanaloger.
English: Periorbital and lid changes, including deepening of the eyelid sulcus, have been observed with prostaglandin analogues.
Norwegian Bokmål: Periorbitale endringer og endringer i øyelokket, deriblant fordypning av øyelokksulcus er observert ved prostaglandinanaloger.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking medicinal products may occur.
Norwegian Bokmål: På grunn av den beta-adrenerge komponenten timolol, kan samme kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger som er observert ved bruk av systemiske adrenerge betablokkerlegemidler, forekomme.
English: The mean timolol steady-state Cmax was 1.34 ng/ml and Tmax was approximately 0.69 hours after once-daily administration of DuoTrav.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig timolol steady state Cmax var 1,34 ng/ml og Tmax var ca. 0,69 timer etter administreringen av DuoTrav en gang om dagen.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking medicinal product.
Norwegian Bokmål: Effekten på intraokulært trykk eller kjente effekter av systemisk betablokade kan bli forsterket når timolol gis til pasienter som allerede bruker et systemisk betablokkerlegemiddel.
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom det er fare for at du kan bli gravid må du bruke tilstrekkelig prevensjon mens du bruker dette legemiddelet.
English: This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake bivirkninger som ligner de man har sett ved bruk av betablokkere som tas via munnen eller som injeksjon.
English: Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Norwegian Bokmål: Travoprost og timolol absorberes gjennom hornhinnen.