FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Thyrogen is geïndiceerd voor pre-therapeutische stimulatie in combinatie met 30 mCi (1,1 GBq) tot 100 mCi (3,7 GBq) radioactief jood voor ablatie van schildklierweefselresten bij patiënten die een bijna totale of totale thyreoïdectomie hebben ondergaan vanwege een goed gedifferentieerd schildkliercarcinoom en die geen tekenen vertonen van metastasen op afstand van schildkliercarcinoom (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Thyrogen vartojamas ikiterapinei stimuliacijai prieš skydliaukės audinio likučių abliaciją nuo 30 mCi (1,1 GBg) iki 100 mCi (3,7 GBq) radioaktyviuoju jodu pacientams, kuriems atliktas dalinis ar visiškas skydliaukės pašalinimas dėl gerai diferencijuoto skydliaukės vėžio ir nesant duomenų apie tolimesnį skydliaukės vėžio metastazavimą (žr.
Dutch: Het is aanbevolen om de oplossing met Thyrogen binnen de drie uur na reconstitutie te injecteren.
Lithuanian: Thyrogen tirpalą rekomenduojama suleisti per tris valandas po ištirpinimo.
Dutch: • indien u een verminderde nierfunctie hebt en hij/zij zal beslissen hoeveel radioactief jodium u krijgt.
Lithuanian: • jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla; kiek radioaktyvaus jodo Jums galima skirti, nuspręs gydytojas,
Dutch: • Mannitol
Lithuanian: • Manitolis
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: Wanneer het poeder is opgelost, bedraagt het totale volume in de flacon 1,2 ml.
Lithuanian: Milteliams ištirpus bendras tūris flakone bus 1,2 ml.
Dutch: Hartaandoeningen hartkloppingen
Lithuanian: Širdies sutrikimai palpitacijos
Dutch: Daarom dienen de individuele risico's en voordelen bij patiënten met significante schildklierweefselresten zorgvuldig te worden afgewogen.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie tebeturi reikšmingą skydliaukės audinio dalį, reikia atidžiai įvertinti rizikos ir naudos santykį kiekvienam pacientui atskirai.
Dutch: De volgende bijwerkingen met Thyrogen zijn gerapporteerd:
Lithuanian: Toliau nurodytas pastebėtas Thyrogen šalutinis poveikis.
Dutch: Voor radioactieve lichaamsscintigrafie of ablatie moet radioactief jood 24 uur na de laatste Thyrogeninjectie worden toegediend.
Lithuanian: Norint atlikti radioaktyvaus jodo skenavimą ar abliaciją, reikia, praėjus 24 valandoms po paskutinės Thyrogen injekcijos, sušvirkšti radioaktyvaus jodo.
Dutch: Uw behandeling dient onder toezicht te staan van een arts die ervaring heeft met schildkliercarcinomen.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti skydliaukės vėžio gydymo patirtį turintis gydytojas.
Dutch: Werk aseptisch.
Lithuanian: Naudokite aseptinį metodą.
Dutch: neoplasmazwelling, pijn op de plaats van de metastasen
Lithuanian: neoplazminis patinimas, metastatizinis skausmas
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om TSH-bepalingen uit te voeren na de toediening van Thyrogen.
Lithuanian: SSH tyrimo po Thyrogen vartojimo atlikti nerekomenduojama.
Dutch: Na een behandeling met Thyrogen is het mogelijk dat schildklierweefselresten of uitzaaiingen groter worden.
Lithuanian: Po gydymo vaistu Thyrogen gali padidėti skydliaukės audinio likutis arba atsirasti metastazių.
Dutch: Het stimuleert ook de productie van thyroglobuline en schildklierhormonen als er nog schildklierweefsel aanwezig is.
Lithuanian: Jis taip pat stimuliuoja likusį skydliaukės audinį gaminti tiroglobuliną ir skydliaukės hormonus.
Dutch: Wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Lithuanian: Balti arba balsvi liofilizuoti milteliai.
Dutch: Thyrotropine alfa (recombinant humaan thyroïd-stimulerend hormoon) is een heterodimeer glycoproteïne, geproduceerd met behulp van recombinant DNA-technologie.
Lithuanian: Tirotropinas alfa (rekombinantinis žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas) yra heterodimerinis glikoproteinas, pagamintas DNR rekombinavimo būdu. Jį sudaro du nekovalentiškai sujungti subvienetai.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen bij patiënten met verminderde leverfunctie behoeft geen speciale voorzorgsmaatregelen.
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Thyrogen skirti galima be ypatingų atsargumo priemonių.
Dutch: Totaal aantal patiënten met herval
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo recidyvas, skaičius
Dutch: Hervalpercentage (7 jaar)
Lithuanian: Recidyvo dažnis (3 metai) Recidyvo dažnis (5 metai) Recidyvo dažnis (7 metai)
Dutch: • prikkelend of tintelend gevoel (paresthesie)
Lithuanian: • dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Thyrogen heeft gebruikt dan u zou mogen Patiënten die onbedoeld te veel Thyrogen hebben gekregen, hebben melding gemaakt van misselijkheid, zwakte, duizeligheid, hoofdpijn, braken en opvliegers.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktinai pavartojo per didelę Thyrogen dozę, pasireiškė pykinimas, silpnumas, svaigulys, galvos skausmas, vėmimas ir karščio pylimas.
Dutch: Monobasisch, monohydraat natriumfosfaat Dibasisch, heptahydraat natriumfosfaat Natriumchloride
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas Natrio chloridas
Dutch: Thyrogen kan ook de tumorgroei bevorderen.
Lithuanian: Gali būti, kad Thyrogen taip pat sukelia navikų augimą.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Thyrogen zijn bestudeerd bij patiënten met goed gedifferentieerde kanker van de schildklier, na een eenmalige intramusculaire injectie van 0,9 mg.
Lithuanian: Farmakokinetinės Thyrogen savybės buvo tirtos darant vieną 0,9 mg injekciją į raumenis gerai diferencijuotu skydliaukės vėžiu sergantiems ligoniams.
Dutch: Thyrogen wordt gebruikt ter detectie van bepaalde soorten van schildklierkanker bij patiënten bij wie de schildklier is verwijderd en die schildklierhormonen innemen.
Lithuanian: Thyrogen vartojamas kai kurių tipų skydliaukės vėžiui nustatyti ligoniams, kurie po skydliaukės pašalinimo vartoja skydliaukės hormonų.
Dutch: Thyrogen bevat natrium, zie rubriek 2.
Lithuanian: Thyrogen sudėtyje yra natrio, žr.
Dutch: Om voldoende volume voor nauwkeurige toediening te waarborgen, bevat elke flacon Thyrogen een overmaat van 0,2 ml.
Lithuanian: Kad flakone būtų pakankamas, leidžiantis paimti tikslią dozę, vaisto kiekis, Thyrogen flakone yra 0,2 ml vaisto perteklius.
Dutch: Hervalpercentages in het ESTIMABL1-onderzoek bij patiënten die RAI in lage of hoge dosis ontvingen en zij die werden voorbereid met Thyrogen of door stopzetting van schildklierhormoon (Thyroid Hormone Withdrawal, THW)
Lithuanian: Recidyvo dažnis pacientams, kurie gavo mažą arba didelę RAJ dozę, ir tiems, kurie prieš abliaciją vartojo Thyrogen arba jiems buvo nutrauktas skydliaukės hormono (NSH) vartojimas, tyrimo ESTIMABL1 metu
Dutch: Voor radioactieve lichaamsfotografie of eliminatie (ablatie) zal uw arts u 24 uur na de laatste Thyrogen-injectie, radioactief jodium toedienen.
Lithuanian: Kai bus atliekamas radioaktyvaus jodo kaupimo skydliaukėje skenavimas ar šalinimas (abliacija), praėjus 24 valandoms po paskutinės Thyrogen injekcijos, gydytojas Jums skirs radioaktyvaus jodo.
Dutch: Alle 95 % betrouwbaarheidsintervallen voor de verschillen waren binnen ± 10 percentagepunten, wat vooral non-inferiority van de lage t.o.v.
Lithuanian: Visų poveikio skirtumų 95 % pasikliautinių intervalų ribos nesiskyrė daugiau nei 10 procentų, o tai rodo, kad mažas radioaktyvaus jodo aktyvumas nėra prastesnis už didelį aktyvumą.
Dutch: Na reconstitutie met 1,2 ml water voor injectie wordt er 1,0 ml van de oplossing (wat overeenstemt met 0,9 mg Thyrogen) opgetrokken en aan de patiënt toegediend.
Lithuanian: Praskiedus 1,2 ml injekcinio vandens susidaro 1 ml tirpalo (atitinkančio 0,9 mg Thyrogen), švirkščiamo pacientui.
Dutch: Elke flacon Thyrogen is uitsluitend bestemd voor éénmalig gebruik.
Lithuanian: Vienas Thyrogen flakonas skirtas tik vienai injekcijai.
Dutch: Natriumfosfaat, monobasisch, monohydraat Natriumfosfaat, dibasisch, heptahydraat Natriumchloride
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio-vandenilio fostatas heptahidratas, natrio chloridas.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofyse- en hypothalamushormonen en analogen, hypofysevoorkwab hormonen en analogen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AB01
Dutch: Gevolgen voor de groei van tumoren
Lithuanian: Poveikis naviko augimui
Dutch: Beide doseringsschema's bleken effectief en statistisch gezien niet afwijkend van onthouding van schildklierhormoon, in het stimuleren van radioactief-joodopname voor diagnostische scintigrafie.
Lithuanian: Abu dozavimo režimai buvo veiksmingi, juos taikant gauti rezultatai statistiškai nesiskyrė nuo rezultatų, gaunamų nutraukus skydliaukės hormono vartojimą, kai, norint gauti diagnozei reikalingą radioaktyvaus jodo susikaupimo skydliaukėje skenavimo vaizdą, buvo skatinamas jo pasisavinimas.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Nevartokite Thyrogen, jei esate nėščia. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met schildklierkanker met uitzaaiingen, met name in beperkte ruimtes zoals de hersenen, het ruggenmerg en oogkas, of bij wie de nek geïnfiltreerd is, lokaal oedeem of focale bloedingen op de plaats van deze metastases ontwikkelen die tot een grotere tumor kunnen leiden.
Lithuanian: Skydliaukės vėžiu su metastazėmis sergantiems pacientams dėl SSH kiekio padidėjimo, pavartojus preparato Thyrogen, dažniausiai ribotose ertmėse (pvz., galvos ir nugaros smegenyse ir akiduobėse) ar augliui išplitus kakle, metastazių vietose gali susidaryti vietinės edemos ar kraujavimo židiniai, sukeliantys naviko padidėjimą.
Dutch: De derde patiënt was misselijk, braakte en had opvliegers na een intramusculaire dosis van 3,6 mg. Een 77-jarige patiënt met metastatische schildklierkanker, die geen thyroidectomie had ondergaan, ontving 4 doses Thyrogen van 0,9 mg over 6 dagen in een speciaal behandelingsprogramma.
Lithuanian: Specialios gydymo programos metu metastazavusiu skydliaukės vėžiu sirgusiam 77 metų pacientui, kuriam nebuvo atlikta tiroidektomija, per 6 dienas gavusiam 4 dozes Thyrogen po 0,9 mg, pasireiškė prieširdžių virpėjimas, o po 2 dienų jam išsivystė širdies dekompensacija ir jis patyrė mirtiną miokardo infarktą.
Dutch: Alle 28 patiënten (100%) die na de verwijdering geen THST ontvingen en alle 32 patiënten (100%) die met Thyrogen werden behandeld, vertoonden ofwel geen zichtbare opname van radioactief jood op de plaats waar de schildklier zich bevond of, indien wel zichtbaar, een opname van <0,1% van de activiteit van het toegediende radioactief jood op de plaats waar de schildklier zich bevond.
Lithuanian: Visiems 28 pacientams (100 %), gydytiems po SHS terapijos nutraukimo ir visiems 32 pacientams (100 %), gydytiems po Thyrogen vartojimo, nebuvo nustatyta matomų radioaktyvaus jodo sankaupų skydliaukės vagoje ar, jei matoma, <0,1 % suvartoto radioaktyvaus jodo aktyvumo skydliaukės vagoje. Skydliaukės likučių abliacija buvo sėkminga ir remiantis Thyrogen stimuliuojamo <2 ng/ml Tg kiekio serume kriterijumi praėjus aštuoniems mėnesiams po abliacijos, bet tik pacientams, kurių organizme nesigamino antitiroglobulino antikūniai.
Dutch: De precieze activiteit van radioactief jood voor gebruik bij radioactieve schildklierfotografie moet worden bepaald door uw arts, waarbij rekening gehouden dient te worden met het feit dat u doorgaat met het gebruik van schildklierhormonen.
Lithuanian: Tikslią radioaktyvaus jodo dozę, reikalingą atliekant radioaktyvaus jodo skenavimą, atsižvelgdamas į vartojamus skydliaukės hormonus, nustatys Jūsų gydytojas.
Dutch: Deze oplossing mag nooit intraveneus (d.w.z. in een ader) worden geïnjecteerd.
Lithuanian: Šio tirpalo niekada negalima leisti į veną.
Dutch: Hervalpercentages in het HiLo-onderzoek bij patiënten die RAI met lage of hoge dosisactiviteit ontvingen
Lithuanian: Recidyvo dažnis pacientams, gavusiems mažo arba didelio aktyvumo RAJ, tyrime HiLo
Dutch: De aanbevolen dosis Thyrogen is twee doses, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Lithuanian: Rekomenduojama Thyrogen dozavimo schema: dvi dozės, vartojamos kas 24 valandas.
Dutch: Het is niet bekend of Thyrogen schadelijk kan zijn voor de foetus als het tijdens de zwangerschap wordt toegediend, of dat het nadelige gevolgen heeft voor de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Ar Thyrogen gali pakenkti vaisingumui ir vaisiui, jei bus sušvirkštas nėščiai moteriai, nežinoma.
Dutch: Ook werden door Thyrogen gestimuleerde thyreoglobulinebepalingen uitgevoerd.
Lithuanian: Taip pat buvo atliekamas Thyrogen-stimuliuoto tiroglobulino tyrimas.
Dutch: Voeg 1,2 ml water voor injecties toe aan het Thyrogen poeder in de flacon.
Lithuanian: Į flakoną su Thyrogen milteliais įpilkite 1,2 ml injekcinio vandens.
Dutch: In een van deze studies zijn twee doseringsschema's beschouwd: twee doses van 0,9 mg intramusculair met een tussenpoos van 24 uur (0,9 mg x 2) en drie doses van 0,9 mg intramusculair om de 72 uur (0,9 mg x 3).
Lithuanian: du kartus (0,9 mg x 2) ir po 0,9 mg į raumenis kas 72 val.
Dutch: De scintigrafiescan na de behandeling kan een aantal dagen worden uitgesteld om de achtergrondradioactiviteit te laten afnemen.
Lithuanian: Kad sumažėtų foninis radioaktyvumas, skenavimas po gydymo gali būti atliekamas keletą dienų vėliau.
Dutch: Thyrogen mag alleen worden toegediend in de bilspier.
Lithuanian: Thyrogen turi būti leidžiamas tik į sėdmenų raumenį.
Dutch: Thyrogen in combinatie met diagnostisch radioactief jood voor totale lichaamsscintigrafie is gecontraindiceerd tijdens de zwangerschap, vanwege de daaruit voortvloeiende blootstelling van de foetus aan een hoge dosis radioactief materiaal.
Lithuanian: Thyrogen kartu su diagnostine radioaktyvaus jodo viso kūno scintigrafija nėščioms moterims skirti negalima dėl didelės radioaktyvios medžiagos dozės vaisiui (žr.
Dutch: • Natriumfosfaat, monobasisch, monohydraat
Lithuanian: • Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen nekpijn, rugpijn artralgie, myalgie
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai kaklo skausmas, nugaros skausmas artralgija, mialgija
Dutch: Hervalpercentages in het HiLo-onderzoek bij patiënten die voor ablatie werden voorbereid met Thyrogen of door stopzetting van schildklierhormoon
Lithuanian: Recidyvo dažnis pacientams, kurie prieš abliaciją vartojo Thyrogen arba jiems buvo nutrauktas skydliaukės hormono vartojimas, tyrimo HiLo metu
Dutch: Het is bekend dat Thyrogen een tijdelijke maar significante stijging van het schildklierhormoongehalte in serum veroorzaakt wanneer het aan patiënten wordt gegeven bij wie nog steeds substantieel schildklierweefsel in situ aanwezig is.
Lithuanian: Nustatyta, kad Thyrogen (skiriamas pacientams, kurių didžioji skydliaukės audinio dalis tebėra in situ) gali sukelti laikiną, tačiau reikšmingą skydliaukės hormonų koncentracijos serume padidėjimą.
Dutch: • Overgevoeligheid voor bovien of humaan thyreoïd-stimulerend hormoon of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: • jei yra alergija galvijų ar žmonių skydliaukę stimuliuojančiam hormonui (SSH) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Dutch: Raadpleeg uw arts als u hierover vragen heeft.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Dutch: • U bent allergisch voor runder- of humaan thyroïdstimulerend hormoon of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas galvijų ar žmogaus skydliaukę stimuliuojančiam hormonui arba bet kuriai
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Genzyme Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.
Dutch: Deze factor dient in overweging te worden genomen bij de keuze van de dosis van radioactief jood voor gebruik bij lichaamsscintigrafie.
Lithuanian: Į šį veiksnį reikia atsižvelgti parenkant radioaktyvaus jodo kaupimosi vaizdui gauti reikalingą radioaktyviojo jodo aktyvumą.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie In informatie afkomstig van post-marketing controle, evenals in gepubliceerde informatie, wordt aangetoond dat de eliminatie van Thyrogen opmerkelijk langzamer is bij patiënten in het dialyseafhankelijke eindstadium van de nierziekte (end stage renal disease (ESRD)), wat leidt tot een verlengde verhoging van TSH-gehalten (thyroïdstimulerend hormoon) tot meerdere dagen na de behandeling.
Lithuanian: Remiantis poregistracinės priežiūros duomenimis bei paskelbta moksline informacija galima spręsti, kad Thyrogen reikšmingai lėčiau šalinamas iš pacientų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga (angl.
Dutch: Beide doseringsschema's verbeterden de gevoeligheid, accuratesse en negatieve voorspellende waarde van Thyrogen-gestimuleerd thyreoglobuline op zichzelf of in combinatie met radioactief-joodscintigrafie in vergelijking met tests die werden uitgevoerd terwijl de patiënt werd doorbehandeld met schildklierhormonen.
Lithuanian: Abiejų dozavimo režimų atveju, lyginant su tyrimu, atliekamu skydliaukės hormonų vartojantiems ligoniams, Thyrogen stimuliuoto tiroglobulino paimto atskirai ar atliekamo kartu su radioaktyviojo jodo skydliaukės skenavimo tyrimo tikslumas, jautrumas ir neigiamos spėjamos reikšmės nustatymas buvo geresni.
Dutch: Stopzetten van schildklierhormoon (N=378)
Lithuanian: Skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimas (SHN)
Dutch: Het gebruik van Thyrogen bij de bepaling van het thyroglobuline (Tg) gehalte in serum bij de follow-up van post-thyroidectomie patiënten met goed gedifferentieerde schildklierkanker moet in overeenstemming zijn met officiële richtlijnen.
Lithuanian: Stebint ligonius po gerai diferencijuoto skydliaukės vėžio pašalinimo, Tg mėginiui atlikti Thyrogen turi būti vartojamas laikantis oficialių rekomendacijų.
Dutch: Voor thyreoglobuline (Tg) bepalingen moet uw arts of verpleegkundige 72 uur na de laatste Thyrogeninjectie een serummonster afnemen.
Lithuanian: Tiroglobulino (Tg) tyrimui reikalingą serumo mėginį gydytojas arba slaugytoja turi paimti po paskutinės Thyrogen injekcijos praėjus 72 valandoms.
Dutch: Eventuele resterende oplossing moet worden weggegooid.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą būtina išmesti.
Dutch: Thyrogen mag niet intraveneus toegediend worden.
Lithuanian: Thyrogen negalima švirkšti į veną.
Dutch: Iedere flacon bevat 0,9 mg/ml thyrotropine alfa na reconstitutie met 1,2 ml water voor injectie.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,9 mg tirotropino alfa, atskiedus 1,2 ml injekcinio vandens.
Dutch: Thyrotropinr alfa was niet inferieur ten opzichte van stopzetten van het schildklierhormoon voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Lithuanian: Tirotropino alfa vartojimas ikiterapinei stimuliacijai, skirtai skydliaukės audinio liekanų abliacijai radioaktyviuoju jodu po chirurginės operacijos, buvo neprastesnis nei skydliaukės hormonų vartojimo nutraukimas.
Dutch: Slechts 1 ml dient opgezogen te worden, hetgeen equivalent is met 0,9 mg thyrotropine alfa.
Lithuanian: Ištraukiama tik 1 ml vaisto (atitinka 0,9 ml tirotropino alfa).
Dutch: PC: SN:
Lithuanian: PC:
Dutch: De aanbevolen dosering Thyrogen is twee intramusculaire injecties 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Lithuanian: Rekomenduojama Thyrogen dozavimo schema yra dvi 0,9 mg tirotropino alfa dozės leidžiamos į raumenis kas 24 valandas.
Dutch: Elke flacon Thyrogen bevat een nominale waarde van 0,9 mg thyrotropine alfa.
Lithuanian: Kiekviename Thyrogen flakone yra 0,9 mg (nominalus kiekis) tirotropino alfa (thyrotropinum alfa).
Dutch: De voordelen moeten zorgvuldig tegen de risico's worden afgewogen bij toediening van Thyrogen bij oudere patiënten met een verhoogd risico die een hartaandoening hebben (bijv. een hartklepaandoening, cardiomyopathie, coronair vaatlijden en eerdere of huidige tachyaritmie met inbegrip van atriumfibrilleren) en die geen thyreoïdectomie ondergaan hebben.
Lithuanian: Skiriant Thyrogen didelės rizikos grupės senyviems pacientams, sergantiems širdies liga (pvz., širdies vožtuvų liga, kardiomiopatija, širdies vainikinių arterijų liga ir kuriems yra arba buvo tachiaritmijų, įskaitant prieširdžių virpėjimą), ir pacientams, kuriems nepašalinta skydliaukė, reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Lithuanian: Thyrogen sudėtyje yra natrio Kiekviename šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Thyrogen voor gebruik bij lichaamsscintigrafie met radioactief jood in combinatie met serum thyreoglobulinebepalingen voor de diagnose van schildklierresten en kanker is aan de hand van twee studies aangetoond.
Lithuanian: Dviem tyrimais parodyta, kad Thyrogen, vartojamas vaizduoti radioaktyvaus jodo kaupimąsi ir kartu atlikti tiroglobulino serume tyrimą, jei reikia nustatyti skydliaukės likučius ir vėžį, yra veiksmingas ir saugus.
Dutch: Elke flacon Thyrogen bevat 1,1 mg thyrotropine alfa.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,1 mg tirotropino alfa.
Dutch: • Natriumchloride.
Lithuanian: • Natrio chloridas
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Lithuanian: 8 mėnesių.
Dutch: Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen of hoofdpijn hebben na toediening van Thyrogen.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po Thyrogen vartojimo gali jausti galvos svaigimą ar skausmą, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: Na reconstitutie met water voor injectie wordt 1,0 ml oplossing (0,9 mg thyrotropine alfa) via intramusculaire injectie in de bilspier toegediend.
Lithuanian: Injekciniame vandenyje ištirpinus miltelius, 1 ml (0,9 mg tirotropino alfa) tirpalo sušvirkščiamas į sėdmenų raumenis.
Dutch: • Natriumfosfaat, dibasisch, heptahydraat
Lithuanian: • Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing kan maximaal 24 uur afgeschermd van licht bewaard worden bij een temperatuur van 2°C - 8°C, waarbij microbiële contaminatie vermeden dient te worden.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve 2 °C-8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 val.
Dutch: • galbulten (urticaria)
Lithuanian: • dilgėlinė (urtikarija),
Dutch: Thyrogen mag niet worden gegeven aan vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Thyrogen negalima vartoti žindančioms moterims.
Dutch: Hervalpercentage (5 jaar)
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo recidyvas, skaičius (5,4 metų)
Dutch: Laryngeaal oedeem, ademhalingsproblemen waarbij tracheotomie noodzakelijk was en pijn op de plaats van uitzaaiingen zijn ook na toediening van Thyrogen gerapporteerd.
Lithuanian: Po Thyrogen skyrimo taip pat buvo pranešta apie gerklų edemą, kvėpavimo sutrikimą, dėl kurio buvo reikalinga tracheotomija bei skausmą metastazių buvimo vietoje.
Dutch: • smaakstoornis (dysgeusie) • griep
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis (disgeuzija),
Dutch: Thyrogen 0,9 mg poeder voor oplossing voor injectie thyrotropine alfa
Lithuanian: Thyrogen 0,9 mg milteliai injekciniam tirpalui Tirotropinas alfa (Thyrotropinum alfa)
Dutch: Deze zijn toegeschreven aan de daaruit voortvloeiende langdurige verhoging van de TSH-spiegel.
Lithuanian: Buvo manoma, kad tai susiję su ilgesnį laikotarpį padidėjusiu skydliaukę stimuliuojančio hormono (SSH) kiekiu.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee doses 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur door intramusculaire injectie.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas yra dvi 0,9 mg tirotropino alfa dozės, švirkščiamos tik į raumenis.