FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V některých případech byly během podávání daptomycinu hlášeny reakce přecitlivělosti (závažné alergické reakce včetně anafylaxe, angioedému, vyrážky po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS)).
Slovenian: Zelo redki resni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) Poročali so o preobčutljivostni reakciji (resni alergijski reakciji, ki vključuje anafilaksijo, angioedem, z zdravilom povezan izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)), v nekaterih primerih med dajanjem daptomicina.
Czech: Průměrné hodnoty (standardní odchylky) farmakokinetických parametrů daptomycinu u pediatrických pacientů se SAB (1 rok až 17 let věku) ve studii DAP-PEDBAC-11-02 Věkové rozmezí
Slovenian: Preglednica 3 Povprečje (standardni odklon) farmakokinetike daptomicina pri pediatričnih bolnikih (starih od 1 do 17 let) z bakteriemijo z bakterijo Staphylococcus aureus v študiji DAP-PEDBAC-11-02 Razpon starosti
Czech: Není-li použit okamžitě, doby uchovávání přípravku připraveného k použití jsou odpovědností uživatele a za normálních okolností by neměly být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Slovenian: Običajno naj ta čas ne bi bil daljši od 24 ur pri 2 °C - 8 °C, razen če je rekonstitucija/redčenje zdravila potekala v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 350 mg.
Slovenian: Ena viala vsebuje 350 mg daptomicina.
Czech: Zamýšlený název
Slovenian: Izmišljeno ime
Czech: Obsah Velikost balení
Slovenian: Velikost pakiranja
Czech: (multidávkových: 10 dávek)
Slovenian: 50 ampul (večodmernih: 10 odmerkov)
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček + 10 jehel
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg + 10 igel
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2007.
Czech: Pandemie může postihnout většinu zemí a oblastí po celém světě.
Slovenian: Pandemija lahko prizadene večino držav in regij po vsem svetu.
Czech: Obsahuje kmen chřipky nazývaný A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Slovenian: Vsebuje sev gripe, imenovan A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) každoročně přezkoumá jakékoli nové informace, které se případně objeví, a podle potřeby bude aktualizovat tento souhrn.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) bo vsako leto pregledala nove informacije, ki bodo morda postale razpoložljive, in po potrebi posodobila ta povzetek.
Czech: Tyto účinky obvykle zmizí po jednom nebo dvou dnech bez nutnosti léčby.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno minejo brez zdravljenja v 1-2 dneh.
Czech: Toto bude zahrnovat informace o jejích vedlejších účincích, její bezpečnosti při používání u dětí, těhotných žen, pacientů se závažnými onemocněními a u osob, které mají problémy s imunitním systémem.
Slovenian: Te informacije bodo vključevale podatke o njegovih neželenih učinkih ter njegovi varnosti pri otrocih, nosečnicah, resno bolnih bolnikih in ljudeh, ki imajo težave z imunskim sistemom.
Czech: Je podáván injekcí do svalu v horní části paže.
Slovenian: Daje se z injekcijo v mišico nadlakti.
Czech: To je speciální druh očkovací látky, která může být vyvinuta pro pomoc při zvládání pandemie.
Slovenian: To je posebna vrsta cepiva, ki ga je mogoče razviti za pomoč pri nadzorovanju pandemije.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (směs obsahující hliník) ke stimulaci lepší reakce.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (spojino, ki vsebuje aluminij) za stimulacijo boljšega odziva.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly hladiny protilátek proti viru chřipky v krvi pacienta před vakcinací, v den druhé injekce (21. den) a za dalších 21 dnů (42. den).
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bile koncentracije protiteles proti virusu gripe v krvi bolnika pred cepljenjem, na dan drugega cepljenja (21. dan) in 21 dni kasneje (na 42. dan).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Daronrix platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. března 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Daronrix, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 21. marca 2007.
Czech: Daronrix obsahuje malá množství viru nazývaného H5N1.
Slovenian: Zdravilo Daronrix vsebuje majhne količine virusa, imenovanega H5N1.
Czech: Daronrix se podává ve dvou dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Slovenian: Zdravilo Daronrix se daje v dveh odmerkih v razmaku najmanj treh tednov.
Czech: Daronrix je vakcína, která může být použita pouze v případě, kdy byla Světovou zdravotnickou organizací (WHO) nebo Evropskou Unií (EU) oficiálně vyhlášena chřipková pandemie.
Slovenian: Zdravilo Daronix je cepivo, ki se lahko uporablja šele potem, ko Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) ali Evropska unija (EU) uradno razglasi pandemijo gripe.
Czech: Společnost poté shromáždí informace o bezpečnosti a účinnosti konečné pandemické vakcíny a tyto informace předloží výboru CHMP k posouzení.
Slovenian: Tedaj bodo zbrali informacije o varnosti in učinkovitosti končnega pandemičnega cepiva in jih posredovali v oceno CHMP.
Czech: Virus je celý, ale inaktivovaný (mrtvý), takže nemůže vyvolat onemocnění.
Slovenian: Virus je cel, vendar inaktiviran (ubit), tako da ne povzroča bolezni.
Czech: To znamená, že jelikož není znám kmen chřipky, který může způsobit pandemii, nebylo možné získat o budoucí pandemické vakcíně vyčerpávající informace.
Slovenian: To pomeni, da zaradi tega, ker sev virusa, ki utegne povzročiti pandemijo, ni znan, ni bilo mogoče pridobiti celovitih informacij o cepivu za bodočo pandemijo.
Czech: 21 dnů po druhé injekci mělo 70,8 % lidí, kterým byla vakcína podána, hladiny protilátek dostačující pro jejich ochranu proti H5N1.
Slovenian: Enaindvajset dni po drugem injiciranju je imelo 70,8 % ljudi, ki so prejeli cepivo, koncentracijo protiteles, ki bi jih lahko zaščitila proti H5N1.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit onemocnění.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) »naučijo«, kako naj se brani pred boleznijo.
Czech: Před začátkem pandemie nikdo neví, o který kmen chřipky se bude jednat, a proto společnosti nemohou dopředu připravit správnou vakcínu.
Slovenian: Pred začetkom pandemije ni znano, kateri sev virusa gripe bo razsajal, zato podjetja ne morejo vnaprej pripraviti pravega cepiva.
Czech: Účinky přípravku Daronrix byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Slovenian: Učinki zdravila Daronrix so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Czech: K chřipkové pandemii dojde, když se objeví nový typ (kmen) viru chřipky, který se může snadno šířit z osoby na osobu, protože lidé proti němu nemají imunitu (ochranu).
Slovenian: Pandemija gripe nastopi, ko se pojavi nova vrsta (sev) virusa gripe, ki se lahko enostavno širi od človeka do človeka, ker ljudje nanj niso imuni (zaščiteni proti njemu).
Czech: Daronrix by neměl být podáván pacientům, kteří měli anafylaktickou reakci (závažnou alergickou reakci) na jakoukoli složku vakcíny nebo na jakoukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém množství, jako jsou například vejce, kuřecí bílkovina nebo gentamycin-sulfát (antibiotikum).
Slovenian: Zdravila Daronrix se ne sme dajati bolnikom, ki so imeli v preteklosti anafilaktično reakcijo (hudo alergijsko reakcijo) na katero koli izmed sestavin cepiva ali na katero koli od snovi, ki se v sledeh nahajajo v cepivu, kot npr. na jajca, piščančje beljakovine ali gentamicinijev sulfat (antibiotik).
Czech: V souladu s kritérii stanovenými Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) musí modelová vakcína vyvolat ochranné hladiny protilátek u nejméně 70 % lidí, aby byla shledána vhodnou.
Slovenian: V skladu z merili, ki jih je določil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), morajo modelna cepiva, da lahko veljajo kot primerna, zagotoviti zaščitno koncentracijo protiteles pri vsaj 70 % ljudi.
Czech: Namísto toho mohou připravit vakcínu, která obsahuje speciálně vybraný kmen viru chřipky, kterému nebyl nikdo vystaven a vůči kterému není nikdo imunní.
Slovenian: Lahko pa pripravijo cepivo, ki vsebuje posebej izbran sev virusa gripe, ki mu ni bil še nihče izpostavljen in na katerega ni nihče imun.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) DARONRIX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) DARONRIX Povzetek EPAR za javnost
Czech: Daronrix by byl podáván v souladu s oficiálními doporučeními.
Slovenian: Zdravilo Daronrix se daje v skladu z uradnimi priporočili.
Czech: Studie prokázala, že Daronrix obsahující 15 mikrogramů hemaglutininu a adjuvans vytvořil protilátkovou odpověď, která tato kritéria splňuje.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da zdravilo Daronrix, vsebujoče 15 mikrogramov hemaglutinina in adjuvans, izzove odziv protiteles, ki zadovolji to merilo.
Czech: Další informace o přípravku Daronrix:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Daronrix:
Czech: Když je jedinci podána vakcína, imunitní systém rozpoznává inaktivovaný virus jako „cizí" a vytváří proti němu protilátky.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna inaktiviran virus kot tujek in proti njemu razvije protitelesa.
Czech: Bude-li přípravek Daronrix používán v průběhu pandemie, společnost vyrábějící přípravek shromáždí informace o bezpečnosti vakcíny v průběhu jejího používání.
Slovenian: Če se bo zdravilo Daronrix uporabljalo med pandemijo, bo podjetje, ki ga izdeluje, zbralo informacije o varnosti cepiva med njegovo uporabo.
Czech: Pokud by došlo k vypuknutí pandemie, může být vhodné vakcínu přesto podat i těmto pacientům, a to za předpokladu, že jsou dostupné prostředky pro resuscitaci.
Slovenian: Vendar pa bo v pandemičnih razmerah cepljenje takih bolnikov morda vseeno upravičeno, če bo na voljo oprema za oživljanje.
Czech: Je to injekční suspenze obsahující viry chřipky, které byly inaktivovány (usmrceny).
Slovenian: Je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje inaktivirane (ubite) viruse gripe.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) došel k závěru, že přínos přípravku Daronrix převyšuje jeho rizika a že přípravek prokázal svou vhodnost jako modelová vakcína při přípravě na propuknutí pandemické chřipky.
Slovenian: CHMP je zaključil, da prednosti zdravila Daronrix presegajo z njim povezana tveganja ter da se je zdravilo izkazalo kot ustrezno za modelno cepivo za primer izbruha pandemične gripe.
Czech: Tento lék je dostupný pouze na lékařský předpis.
Slovenian: Cepivo se dobi samo na recept.
Czech: Přípravku Daronrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Slovenian: Zdravilo Daronrix je bilo odobreno v »izjemnih okoliščinah«.
Czech: Účastníci dostali s odstupem 21 dnů dvě injekce přípravku Daronrix, které obsahovaly jedno ze čtyř různých množství hemaglutininu (protein nacházející se ve viru chřipky), a to s adjuvans či bez něj.
Slovenian: Udeleženci so prejeli dve injekciji zdravila Daronrix, ki sta vsebovali eno od štirih različnih količin hemaglutinina (beljakovine, ki se nahaja v virusih gripe) z adjuvansom ali brez njega v razmaku 21 dni.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Daronrix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotavljanje varne uporabe zdravila Daronrix?
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Daronrix (pozorované u 1 z 10 osob) patří bolest hlavy, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a vyčerpanost (únava).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Daronrix (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so glavobol, bolečina in rdečina na mestu injiciranja ter utrujenost.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Daronrix je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Daronrix je na voljo tukaj.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Daronrix vydáno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Daronrix podeli dovoljenje za promet.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Daronrix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Daronrix?
Czech: Bude-li vyhlášena pandemie a rozhodne-li se společnost vyrábějící přípravek Daronrix uvést vakcínu na trh, začlení do vakcíny příslušný kmen chřipky.
Slovenian: V primeru razglasitve pandemije in če se bo podjetje, ki izdeluje zdravilo Daronrix, odločilo za njegovo trženje, bodo v cepivo vključili pandemični sev virusa gripe.
Czech: Toto umožňuje společnostem odhadnout, jak budou lidé reagovat, když bude vakcína obsahovat kmen chřipky způsobující pandemii.
Slovenian: To cepivo lahko preizkusijo, da bi preverili, kako se ljudje nanj odzivajo, na podlagi česar lahko predvidevajo, kako se bodo ljudje odzivali, ko se bo pojavil sev gripe, ki povzroča pandemijo.
Czech: Daronrix je modelová vakcína.
Slovenian: Zdravilo Daronrix je »modelno« cepivo.
Czech: Jaký přínos přípravku Daronrix byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Daronrix izkazalo med raziskavami?
Czech: V případě vypuknutí pandemie bude kmen viru v přípravku Daronrix před použitím vakcíny nahrazen kmenem způsobujícím pandemii.
Slovenian: V primeru izbruha pandemije bo sev virusa v zdravilu Daronrix nadomeščen s sevom, ki povzroča pandemijo, preden bo cepivo mogoče uporabljati.
Czech: Daronrix je očkovací látka (vakcína).
Slovenian: Zdravilo Daronrix je cepivo.
Czech: V případě opětovného vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá chránit proti onemocnění.
Slovenian: V tem primeru lahko imunski sistem, če je ponovno izpostavljen virusu, hitreje tvori protitelesa.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Daronrix je uveden v příbalových informacích.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Daronrix, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Jak byl přípravek Daronrix zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Daronrix raziskano?
Czech: Jaké informace o přípravku Daronrix nebyly dosud předloženy?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Daronrix še pričakujemo?
Czech: Co je Daronrix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Daronrix?
Czech: Jak přípravek Daronrix působí?
Slovenian: Kako zdravilo Daronrix deluje?
Czech: Hlavní studie přípravku Daronrix zahrnovala 387 zdravých dospělých a srovnávala schopnost různých dávek Daronrixu vyvolat tvorbu protilátek (imunogenicitu), a to s adjuvans i bez něj.
Slovenian: V glavno študijo zdravila Daronrix je bilo vključenih 387 zdravih odraslih.
Czech: Jak se přípravek Daronrix používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Daronrix uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Daronrix schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Daronrix odobreno?
Czech: Na co se přípravek Daronrix používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Daronix uporablja?
Czech: (Smyšlený) název Síla
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Datum otevření: ___________
Slovenian: Datum odprtja: ___________
Czech: Datum první registrace: 18. ledna 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. januar 2018
Czech: vhodný pro Vaše dítě.
Slovenian: primerne za otroka.
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Slovenian: Ta razlika ni klinično pomembna.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju: 3 mesece
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Slovenian: Drugi kortikosteroidi: interakcij niso preučevali.
Czech: může snižovat jejich účinek.
Slovenian: bi lahko zmanjšalo njihovo učinkovitost.
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
Slovenian: Celokupni povprečni čas zdravljenja je bil 95,3 tednov.
Czech: jednou denně.
Slovenian: enkrat na dan.
Czech: může ovlivnit účinky jiných léků.
Slovenian: lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Czech: Druh jídla není rozhodující.
Slovenian: Vrsta hrane ni pomembna.
Czech: Kontrola n=124
Slovenian: kontrolna skupina n = 124
Czech: Těhotenství a období po porodu
Slovenian: Nosečnost in obdobje po porodu
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Czech: ARTEMIS 192. týden
Slovenian: ARTEMIS 192. teden
Czech: V každé kategorii frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
Slovenian: Povprečno je zdravljenje trajalo 58,4 tedne.
Czech: nevyléčí infekci HIV.
Slovenian: ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné.
Slovenian: Poročali so o težavah z jetri, ki so občasno lahko hude.
Czech: Obvykle byly takovéto reakce pozorovány v prvních týdnech nebo měsících po zahájení CART.
Slovenian: Značilno so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku CART.
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje virološkega odziva.
Czech: Musíte proto udržovat pravidelný kontakt s Vaším lékařem.
Slovenian: Bodite v rednih stikih s svojim zdravnikom.
Czech: působí snížení množství viru HIV ve Vašem těle.
Slovenian: deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Czech: Například: nízký počet některých bílých krvinek.
Slovenian: Primer je npr. zvečanje števila nekaterih belih krvnih celic.
Czech: Informujte svého lékaře o Vašem zdravotním stavu PŘED léčbou a BĚHEM léčby
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom o svojem zdravstvenem stanju PRED in MED zdravljenjem
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir izloča v materino mleko.
Czech: Po 23. dni života byla expozice srovnatelná s koncentrací u dospělých potkanů.
Slovenian: Po 23. dnevu življenja je bila izpostavljenost podobna kot pri odraslih podganah.
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Slovenian: Kobicistat ni indiciran za uporabo dvakrat na dan ali za uporabo pri pediatrični populaciji.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko tudi znak redkega resnega stanja.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
Czech: Primární (velké) PI mutace
Slovenian: Primarne (velike) mutacije PI
Czech: ANTAGONISTÉ CCR5 Maravirok
Slovenian: ANTAGONISTI CCR5 maravirok
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Slovenian: Morda bodo potrebni nekateri dodatni testi.
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
Slovenian: Vorikonazol se lahko uporablja samo po oceni zdravnika.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28 %), navzea (23 %) in izpuščaj (16 %).
Czech: Pro případy těžkých kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
Slovenian: V primeru resnih kožnih reakcij glejte opozorila v poglavju 4.4.
Czech: PC SN
Slovenian: PC SN NN
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Slovenian: Za ustrezno odmerjanje so na voljo manjše jakosti tablet.
Czech: K čemu se přípravek používá?
Slovenian: Za kaj ga uporabljamo?
Czech: Klinický význam zvýšení farmakokinetických parametrů norbuprenorfinu nebyl stanoven.
Slovenian: Kliničnega pomena zvečanja farmakokinetičnih parametrov norbuprenofina niso ugotovili.
Czech: dvakrát denně, dítě musí užívat jednu dávku ráno a jednu dávku večer.
Slovenian: dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Czech: ANESTETIKA Alfentanil
Slovenian: ANESTETIKI alfentanil
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje Týden 48
Slovenian: Združeni podatki preskušanj POWER 1 in POWER 2 48. teden
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil u těchto pediatrických pacientů podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělé populace.
Slovenian: Celokupno je bil varnostni profil zdravila pri teh pediatričnih bolnikih podoben kot v odrasli populaciji.
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě hladin lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Czech: Analýza dat z 96 týdnů léčby ve studiích POWER potvrdila trvalou antiretrovirální účinnost a imunologický přínos.
Slovenian: Analize podatkov v 96 tednih zdravljenja preskušanj POWER so pokazale konstantno protiretrovirusno učinkovitost in imunološko korist.
Czech: může zvýšit riziko krvácení.
Slovenian: lahko zveča tveganje za krvavitve.
Czech: Pediatrická populace Posouzení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na 48týdenní analýze údajů o bezpečnosti ze dvou studií fáze II.
Slovenian: Pediatrična populacija Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na analizi podatkov o varnosti zdravila po 48 tednih iz treh preskušanj faze II.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Slovenian: Medsebojnodelovanje Geometričnapovprečna sprememba (%)
Czech: Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte za vsa zdravila, ki jih jemljete.
Czech: - Dítě musí tablety zapít například vodou nebo mlékem.
Slovenian: - Otrok mora tablete pogoltniti s pijačo, kot je voda ali mleko.
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů erytrocytů společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Slovenian: Opazili so tudi spremenljivo, a omejeno zmanjšanje vrednosti eritrocitnih parametrov, skupaj s podaljšanjem aktiviranega parcialnega tromboplastinskega časa.
Czech: Hlavní příčina těchto nízkých expozic spočívá ve výrazném snížení expozice kobicistatu v důsledku enzymové indukce související s těhotenstvím (viz dále).
Slovenian: Glavni razlog za tako majhno izpostavljenost je znatno zmanjšanje izpostavljenosti kobicistatu zaradi z nosečnostjo povezane indukcije encimov (glejte spodaj).
Czech: U žádného z novorozenců narozených 31 matkám, které byly při porodu léčeny antiretrovirotiky, nedošlo k přenosu z matky na dítě.
Slovenian: Pri nobenem novorojencu od 31 preiskovank, ki so prejemale protiretrovirusno zdravljenje vse do poroda, ni prišlo do prenosa z matere na otroka.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Slovenian: Tako okrepi vaš imunski sistem in zmanjša tveganje za nastanek bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda potrebno spremeniti odmerek drugega zdravila.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Slovenian: Vendar so bili podatki o bolnikih, starejših od 65 let omejeni.
Czech: GS-US-216-130 48. týden
Slovenian: GS-US-216-130 48. teden
Czech: Možná bude nutné snížit dávku fesoterodinu nebo solifenacinu.
Slovenian: Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka fesoterodina ali solifenacina.
Czech: Rozdíl v léčbě
Slovenian: razlika v zdravljenju