FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aktuella tillgängliga uppgifter finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men rekommendationer om dosering kan inte göras.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Swedish: 13 till < 15 15 till < 20 20 till < 25 25 till < 32,5 32,5 till < 40
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
Swedish: Kontrollregim (n=635)
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Swedish: Risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ska amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Swedish: Upprepa tills det inte finns några bubblor i sprutan.
Slovak: Opakujte tak dlho, až v striekačke nie sú žiadne bubliny.
Swedish: Du måste rådfråga din läkare först.
Slovak: Najprv sa však musíte poradiť so svojím lekárom.
Swedish: Ta inte Stocrin:
Slovak: Neužívajte Stocrin:
Swedish: 95% konfidensintervall.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti.
Swedish: Efavirenz har studerats hos över 9000 patienter.
Slovak: Efavirenz sa skúmal u viac ako 9 000 pacientov.
Swedish: Din läkare har förskrivit Stocrin till dig eftersom du har en hiv-infektion.
Slovak: Váš lekár vám predpísal Stocrin, pretože máte infekciu HIV.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller underliga tankar (se avsnitt4 Eventuella biverkningar).
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Swedish: ATC kod: J05A G03
Slovak: ATC kód: J05A G03.
Swedish: Tabell 3: Effektdata för studie 006
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006
Swedish: • om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na efavirenz alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Swedish: Efavirenz ska inte användas under graviditet, såvida inte patientens kliniska tillstånd kräver sådan behandling.
Slovak: Efavirenz sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje takúto liečbu.
Swedish: sällsynta fotoallergisk dermatit
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan efavirenz och andra läkemedel hos vuxna
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Stocrin
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stocrin
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot hiv-1.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné voči HIV-1.
Swedish: Barn och ungdomar (3 till 17 år)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 až 17 rokov)
Swedish: Med fastande mage menas vanligtvis 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Swedish: Det är därför viktigt att du är försiktig för att undvika att smitta andra människor via sexuell kontakt eller blodtransfusion.
Slovak: Je dôležité vykonať opatrenia na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí prostredníctvom pohlavného styku alebo transfúzie krvi.
Swedish: Även om det inte studerats, förväntas en liknande minskning av exponeringen av voxilaprevir.
Slovak: Hoci sa to neskúmalo, predpokladá sa podobné zníženie expozície u voxilapreviru.
Swedish: Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, tag då kontakt med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Swedish: • om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Slovak: • ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom.
Swedish: Om delar av sprutan inte är rena, upprepa rengöringsinstruktionen.
Slovak: Keď nie sú jednotlivé časti čisté, opakujte celý postup čistenia.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Stocrin påbörjas.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať, aby vám spravili tehotenský test, aby sa uistil, že pred nasadením liečby Stocrinom nie ste tehotná.
Swedish: Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 3.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v tabuľke 3.
Swedish: Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla sjukdom som är kopplad till hiv-infektion.
Slovak: Toto posilní váš imunitný systém a zníži riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Swedish: Om du får Stocrin för att din nuvarande behandling inte har förhindrat virusförökningen, måste du samtidigt få ett annat läkemedel som du inte tagit tidigare.
Slovak: Ak začnete užívať Stocrin, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Swedish: Därför innehåller doseringsrekommendationen i Tabell 1 en högre dos av efavirenz oral lösning för dessa yngre barn.
Slovak: Preto dávkové odporúčania uvedené v tabuľke 1 zahŕňajú vyššiu dávku efavirenzu perorálneho roztoku u týchto mladších detí.
Swedish: tecken på inflammation eller infektion.
Slovak: - akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Swedish: Ytterkartong PC:
Slovak: Vonkajšia škatuľa PC:
Swedish: Det finns inte tillräcklig information gällande effekterna av efavirenz hos nyfödda/spädbarn.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.
Swedish: Att snabbt spruta in lösningen i munnen kan orsaka kvävning.
Slovak: Rýchle vstrieknutie do úst by mohlo mať za následok udusenie.
Swedish: Alternativ antikonvulsiv behandling bör övervägas.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívneho antikonvulzíva.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av Stocrin, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva hiv-sjukdomen.
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené Stocrinom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer Procentuell ändring av medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finns (mekanism)
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Swedish: • När du börjat ta Stocrin, var uppmärksam på följande:
Slovak: Keď začnete užívať Stocrin, dávajte pozor na:
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1%.
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
Swedish: Du får inte ta Stocrin tillsammans med vissa läkemedel.
Slovak: Stocrin nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
Swedish: Därför bör du fortsätta använda preventivmedel, såsom beskrivits ovan, under 12 veckor efter sista dosen Stocrin.
Slovak: Preto pokračujte v používaní antikoncepčných metód, ako je uvedené vyššie, počas 12 týždňov po ukončení užívania Stocrinu.
Swedish: Påverkan av mat
Slovak: Vplyv potravy
Swedish: Om luftbubblor syns i sprutan, fortsätt att hålla flaskan upp och ner och tryck långsamt in kolven och dra den tillbaka igen.
Slovak: Ak sa v striekačke objavia vzduchové bubliny, držte fľaštičku ďalej v polohe dnom smerom nahor, pomaly stlačte piest a znova ho vytiahnite.
Swedish: •Stocrin måste tas varje dag.
Slovak: Stocrin sa musí užívať každý deň.
Swedish: Klåda mindre vanliga erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Slovak: časté pruritus menej časté multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på åtminstone 52 timmar efter engångsdos och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po podaní jednorazových dávok a 40-55 hodín po viacnásobných dávkach.
Swedish: Liknande förhöjningar sågs hos patienter behandlade med kontrollregimer (5% efter långtidsbehandling).
Slovak: Podobné zvýšenia sa pozorovali u pacientov z kontrolných skupín (5 % po dlhodobej liečbe).
Swedish: om du har en hjärtsjukdom, såsom en onormal elektrisk signal som benämns förlängt QT-intervall.
Slovak: - ak máte poruchu srdca ako napríklad nezvyčajný elektrický impulz nazývaný predĺženie QT intervalu.
Swedish: (S.E.M.
Slovak: E.M.
Swedish: Eftersom efavirenz är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys i väsentlig grad avlägsnar signifikanta mängder från blodet.
Slovak: Keďže efavirenz sa silne viaže na bielkoviny, je nepravdepodobné, že by sa dialýzou podarilo odstrániť významnejšie množstvá liečiva z krvi.
Swedish: 3 eller efter terapisvikt med behandlingsregimer innehållande proteashämmare (PI).
Slovak: 3 alebo po neúspechu liečebných režimov obsahujúcich proteázový inhibítor (PI).
Swedish: Patienter med: - en familjehistoria av plötslig död eller medfödd förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogram, eller som har något annat kliniskt tillstånd som är känt för att förlänga QTc-intervallet.
Slovak: Pacienti: - s rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeného predĺženia QTc intervalu na elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým stavom, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval.
Swedish: Trots minskningen i buprenorfinexponering, uppvisade ingen patient utsättningssymtom.
Slovak: Napriek zníženiu expozície buprenorfínu sa u žiadneho pacienta neprejavili abstinenčné príznaky.
Swedish: , fullbordat självmord
Slovak: , dokonané suicídium
Swedish: Detta läkemedel är inte något botemedel mot hiv-infektion och du kan fortsätta utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Slovak: Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie, či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
Swedish: I undergruppen med 6 barn i åldern 3-5 år som var följsamma till sin behandling, var medel-AUC 147 µM·timme, vilket var 23% lägre än förväntat.
Slovak: V podskupine 6 detí vo veku 3-5 rokov, ktoré dodržiavali dávkovací režim, bola priemerná AUC 147 M·h, čo bolo o 23 % menej ako sa očakávalo.
Swedish: I en studie med 57 barn upplevde 3,5% av patienterna centralnervösa symtom av måttlig intensitet, framförallt yrsel.
Slovak: V štúdií 57 detí malo 3,5 % pacientov príznaky zo strany nervového systému stredne ťažkej intenzity, a to predovšetkým závrat.
Swedish: ‡, suicidförsök, suicidtankar,
Slovak: ‡, samovražedné pokusy,
Swedish: Behandling av överdosering med efavirenz bör bestå av allmänt understödjande åtgärder inkluderande kontroll av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Slovak: Liečba predávkovania efavirenzom má pozostávať zo všeobecnej podpornej liečby, vrátane sledovania vitálnych funkcií a pozorovania pacientovho klinického stavu.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Swedish: Efavirenz tabletter får endast ges till barn som på ett tillförlitligt sätt kan svälja tabletter.
Slovak: Efavirenz tablety možno podávať len deťom, ktoré sú schopné spoľahlivo tablety prehltnúť.
Swedish: Andra läkemedel och Stocrin).
Slovak: Iné lieky a Stocrin
Swedish: sällsynta vanföreställning
Slovak: zriedkavé bludy
Swedish: Tryck långsamt in kolven så att medicinen hinner sväljas.
Slovak: Pomaly tlačte piest, aby bolo možné prehĺtať.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever några av följande biverkningar:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:
Swedish: Ta bort kolvskaftet från sprutcylindern och skölj båda delarna noggrant i rinnande varmt vatten.
Slovak: Vyberte piest z valca striekačky a obidve časti opláchnite v teplej tečúcej vode.
Swedish: Inget barn hade allvarliga symtom eller behövde avbryta behandlingen på grund av centralnervösa biverkningar.
Slovak: Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
Swedish: P.O. Box 581
Slovak: PO Box 581
Swedish: 3 och medelvärdet för hiv-RNA nivåer vid terapistart var 60 250 kopior/ml.
Slovak: 3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA bola 60 250 kópií/ml.
Swedish: Tabell 4: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020
Swedish: Även om centralnervösa symtom är svåra för yngre barn att rapportera verkar de vara mindre vanliga hos barn, och var generellt lindriga.
Slovak: Hoci príznaky zo strany nervového systému mladšie deti ťažko popisujú, zdá sa, že sa u detí objavujú menej často a sú spravidla mierne.
Swedish: Efavirenz är en icke-kompetitiv hämmare av hiv-1 omvänt transkriptas (RT) och hämmar inte signifikant hiv-2 RT eller cellulära DNA-polymeraser (, ,  eller
Slovak: Efavirenz je nekompetitívny inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy (RT) a významne neinhibuje HIV-2 RT alebo bunkové DNA polymerázy (, ,  alebo ).
Swedish: Efter användning, blötlägg sprutan i varmt diskvatten minst en minut.
Slovak: Po použití vložte striekačku aspoň na jednu minútu do teplej mydlovej vody.
Swedish: Flaskan med Stocrin oral lösning bör användas inom en månad efter det att den har öppnats första gången.
Slovak: Fľaša so Stocrinom perorálnym roztokom sa má použiť v priebehu jedného mesiaca po prvom otvorení.
Swedish: Rekommenderas inte eftersom exponeringen för de båda proteashämmarna förväntas minska signifikant.
Slovak: Neodporúča sa, keďže sa očakáva, že expozícia obom PI bude signifikantne znížená.
Swedish: I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med Stocrin.
Slovak: Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe Stocrinom.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Swedish: • Ta bort sprutan från adaptern.
Slovak: Oddeľte striekačku od adaptéra.
Swedish: Tiden till maximal plasmakoncentration (3 - 5 timmar) ändrades inte vid multipeldosering och steady-state plasmakoncentrationer uppnåddes inom 6 - 7 dagar.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa čas dosiahnutia maximálnych koncentrácií v plazme (3-5 hodín) nezmenil a plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli za 6-7 dní.
Swedish: - djup depression - självmordstankar - självmordsförsök utan dödlig utgång - aggressivt beteende - paranoida reaktioner - maniska reaktioner
Slovak: - ťažká depresia - suicidálne úmysly - nefatálne suicidálne pokusy - agresívne správanie - paranoidné reakcie - manické reakcie
Swedish: Dosrelaterade ökningar i Cmax och AUC sågs för doser upp till 1600 mg. Ökningarna var mindre än proportionella, vilket tyder på minskad absorption vid högre doser.
Slovak: Dávkovo závislý vzostup Cmax a AUC sa pozoroval po dávkach až do 1 600 mg; vzostup nebol celkom proporcionálny, čo poukazuje na znížené vstrebávanie vyšších dávok.
Swedish: mindre vanliga hyperkolesterolemi*
Slovak: menej časté hypercholesterolémia*
Swedish: Stocrin måste alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Slovak: Stocrin sa musí vždy užívať v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Swedish: Adaptern ska nu sitta stadigt på halsen så att locket kan sättas på igen utan att den behöver tas bort.
Slovak: Adaptér by mal teraz presne zapadnúť do hrdla tak, že viečko sa dá vymeniť bez odstránenia.
Swedish: Detta förhållande är ungefär 3-falt högre än den icke proteinbundna (fria) fraktionen av efavirenz i plasma.
Slovak: Tento pomer je približne 3-násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C) (se avsnitt 5.2).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C) (pozri časť 5.2).
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och, i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či tieto príznaky súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
Swedish: om du tidigare haft en psykisk sjukdom, som depression, eller missbruk av alkohol eller droger.
Slovak: - ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
Swedish: Om du slutar att ta Stocrin
Slovak: Ak prestanete užívať Stocrin
Swedish: Initialdosen av efavirenz motsvarade en 600 mg-dos (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt).
Slovak: Počiatočná dávka efavirenzu bola ekvivalentom dávky 600 mg (upravená podľa veľkosti tela vypočítanej na základe hmotnosti).
Swedish: Det är ett antiretroviralt läkemedel mot humant immunbristvirus (hiv)-infektion som verkar genom att minska virusmängden i blodet.
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
Swedish: Ytterkartong: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Slovak: Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (11,6%)*
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
Swedish: Mer än 100-faldig nedsättning av känslighet observerades hos hiv-varianter som uttryckte K103N förutom andra aminosyrasubstitutioner i RT.
Slovak: Viac ako 100-násobná strata vnímavosti sa pozorovala voči variantom HIV s expresiou K103N popri iných substitúciách aminokyselín v RT.
Swedish: Eftersom användning av två NNRTI inte har visat någon fördel ur effekt- och säkerhetssynpunkt, rekommenderas inte samtidig behandling med efavirenz tillsammans med en annan NNRTI.
Slovak: Keďže sa pri použití dvoch NNRTI nedokázal prínos pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť, súbežné podanie efavirenzu a ďalšieho NNRTI sa neodporúča.
Swedish: På grund av detta bör inte efavirenz oral lösning ges till barn mindre än 3 år gamla.
Slovak: Z tohto dôvodu sa efavirenz perorálny roztok nemá podávať deťom mladším ako 3 roky.
Swedish: I långtidsstudien (006) avbröt 1% av patienterna i varje behandlingsgrupp studien beroende på gall- eller leverproblem.
Slovak: V dlhodobej štúdii (006) prerušilo liečbu 1 % pacientov v každom liečebnom ramene pre poruchy pečene alebo žlčového systému.
Swedish: Hos icke-infekterade frivilliga resulterade multipla doser på 200 - 400 mg dagligen i 10 dagar i en lägre ackumulation än den förväntade (22 - 42% lägre) och en kortare terminal halveringstid jämfört med engångsdos (se nedan).
Slovak: U neinfikovaných dobrovoľníkov, ktorým sa podávali viacnásobné dávky 200-400 mg denne počas 10 dní, dosiahla kumulácia nižší ako očakávaný stupeň (bola o 22-42 % nižšia) a kratší terminálny polčas v porovnaní s podaním jednorazovej dávky (pozri nižšie).
Swedish: Säkerhet och effekt av efavirenz hos barn under 3 års ålder eller som väger mindre än 13 kg har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť efavirenzu u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 13 kg neboli doteraz stanovené.
Swedish: Teoretiskt kan därför efavirenz initialt öka exponeringen för CYP3A4-substrat och försiktighet är befogat med CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt index (se avsnitt 4.3).
Slovak: Teoreticky, efavirenz môže preto na začiatku zvýšiť expozíciu CYP3A4 substrátom a pri CYP3A4 substrátoch s úzkym terapeutickým indexom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.3).
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne známymi rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga cerebellära koordinations- och balansrubbningar
Slovak: Poruchy nervového systému časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy
Swedish: Om du har glömt att ta Stocrin
Slovak: Ak zabudnete užiť Stocrin
Swedish: Dessa biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet av läkemedlet men rapporterades inte som läkemedelsrelaterade händelser för efavirenzbehandlade patienter i 16 kliniska studier.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavili počas sledovania po uvedení lieku na trh, ale neboli hlásené ako udalosti súvisiace s liekom u pacientov liečených efavirenzom v 16 klinických skúšaniach.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - hudutslag
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10) - kožná vyrážka.
Swedish: • För att noggrant mäta upp dosen, håll kvar flaskan upp och ner och tryck långsamt in kolven tills framkanten av den svarta ringen (kanten närmast sprutans spets) är jämsmed doseringsstrecket.
Slovak: Na presné odmeranie dávky držte fľaštičku stále hore dnom a pomaly stláčajte piest tak dlho, až sa horná hrana čierneho prstenca (okraj najbližšie k hrotu striekačky) bude kryť s dávkou.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera läkemedelshalten i blodet för att kontrollera att den inte påverkas då du tar Stocrin.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania Stocrinu ovplyvnená.
Swedish: Dosen av Stocrinorallösning i mg är inte densamma som för Stocrin filmdragerade tabletter.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku Stocrin v mg nie je rovnaká ako pre Stocrin filmom obalené tablety.
Swedish: I en annan studie sågs liknande resultat, plasmanivåerna av MPA varierade dock mer i denna studie jämfört med den första.
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii boli plazmatické hladiny MPA variabilnejšie.
Swedish: Efavirenz är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion eftersom det finns otillräckligt med data för att utvärdera om dosjustering är nödvändig.
Slovak: Efavirenz je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 5.2) a neodporúča sa u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene vzhľadom na nedostatočné údaje pre stanovenie, či je potrebné upraviť dávku.
Swedish: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020 visas i tabell 4.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 sú uvedené v tabuľke 4.