FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È necessaria la rapida identificazione e correzione della causa dell'iperglicemia o chetosi o chetoacidosi diabetica.
Finnish: Nopea hyperglykemian, ketoosin tai diabeettisen ketoasidoosin tunnistaminen ja tilan korjaaminen ovat tarpeen.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sistemica possono comprendere orticaria, senso di oppressione al torace, dispnea, dermatite allergica e prurito.
Finnish: Systeemisiä yliherkkyysreaktioita voivat olla urtikaria, puristava tunne rintakehällä, hengenahdistus, allerginen ihottuma ja kutina.
Italian: Sintomi di avvertimento di iperglicemia
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Italian: Le cartucce vuote non vanno reriempite.
Finnish: Tyhjiä sylinteriampulleja ei saa täyttää uudelleen.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germania
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksa
Italian: L'escursione glicemica (AUC 0-6h) è stata di 641 mg.h.dl-1 per l'insulina glulisina e di 801mg.h.dl-1 per l'insulina umana regolare.
Finnish: Glukoosin AUC0-6 h oli glulisinsuliinilla 641 mg.h.dl ja lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla 801 mg.h.dl
Italian: L'ago deve essere inserito nella cute.
Finnish: Neula pistetään ihon alle.
Italian: Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al personale sanitario) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive.
Finnish: Noudata suositeltuja varotoimia neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan), jotta neulojen aiheuttamien vammojen ja tarttuvien tautien leviämisen vaara pienenee.
Italian: L'assorbimento dai siti del deltoide presentava valori intermedi (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Imeytyminen olkavarren alueelta oli näiden väliltä (ks. kohta 4.2).
Italian: Insulina glulisina somministrata 2 minuti (GLULISINA-prima) prima dell'inizio del pasto confrontata con l'insulina umana regolare somministrata 30 minuti (REGOLARE-30 min) prima dell'inizio del pasto (Figura 1A) e rispetto all'insulina umana regolare somministrata 2 minuti (REGOLARE-prima) prima del pasto (Figura 1B).
Finnish: Glulisinsuliini pistettynä 2 minuuttia ennen aterian aloittamista (GLULISINSULIINI-ennen) verrattuna 30 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-30 min) (kuva 1A) ja verrattuna 2 minuuttia ennen ateriaa pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-ennen) (kuva 1B).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dell'insulina glulisina non sono state studiate in pazienti con diminuita funzionalità epatica.
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintapotilailla.
Italian: I casi gravi di allergia generalizzata, comprese le reazioni anafilattiche, possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Finnish: Vaikeat yleistyneet allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, voivat olla henkeä uhkaavia.
Italian: In uno studio in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 dopo somministrazione sottocutanea di insulina glulisina 0,2 Unità/kg, la Cmax è stata di 91 µUnità/ml con il range dell'interquartile da 78 a 104 µUnità/ml.
Finnish: Tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikoille 0,2 yksikköä/kg ihonalaisen insuliiniannoksen jälkeen glulisinsuliinin Cmax oli 91 µyksikköä/ml ja kvartiiliväli 78-104 µyksikköä/ml.
Italian: B. Inserire l'ago nella pelle.
Finnish: B. Pistä neula ihon alle.
Italian: Le istruzioni del produttore per l'utilizzo della penna devono essere attentamente seguite per il caricamento della cartuccia, l'inserimento dell'ago e la somministrazione di insulina.
Finnish: On noudatettava huolellisesti kynän valmistajan ohjeita sylinteriampullin ja neulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Italian: L'insulina glulisina ha dimostrato un basso legame alle proteine plasmatiche simile a quello riscontrato con l'insulina umana.
Finnish: Glulisinsuliinin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä, kuten ihmisinsuliinilla.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che i livelli ematici di zucchero si stanno abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, ipertensione, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Finnish: Esimerkkejä liian alhaisesta tai liian nopeasti laskevasta verensokerista kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Italian: Popolazione pediatrica Non vi sono sufficienti informazioni cliniche sull'impiego di Apidra in bambini al di sotto di 6 anni.
Finnish: Lapset Apidra-insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
Italian: ETICHETTA (cartuccia)
Finnish: ETIKETTI (sylinteriampulli)
Italian: Se lei è preoccupato che SoloStar sia danneggiata, ne usi una nuova.
Finnish: Jos epäilet, että SoloStar-kynäsi on vaurioitunut, ota käyttöön uusi kynä.
Italian: Potrebbe dover utilizzare Apidra con siringhe o penne.
Finnish: Voit joutua annostelemaan Apidra-insuliinia insuliiniruiskulla tai -kynällä.
Italian: In uno studio effettuato su 18 soggetti di sesso maschile con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 21 e 50 anni, l'insulina glulisina ha mostrato un effetto ipoglicemizzante proporzionale alla dose nell'intervallo di dose terapeutica compreso tra 0,075 e 0,15 Unità/kg ed un aumento dell'effetto ipoglicemizzante inferiore al proporzionale con dosi di 0,3 Unità/kg o dosi superiori, come per l'insulina umana.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 18 iältään 21−50-vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa miestä, glulisinsuliinilla osoitettiin annoksesta riippuva glukoosipitoisuutta alentava vaikutus terapeuttisesti merkityksellisellä annosvälillä 0,075−0,15 yksikköä/kg, ja suhteessa pienempi glukoosia alentava vaikutus annoksella 0,3 yksikköä/kg tai tätä suuremmalla annoksella, kuten ihmisinsuliinilla.
Italian: Può essere richiesta l'iniezione sottocutanea ad interim di Apidra.
Finnish: Väliaikaiset ihonalaiset Apidra-injektiot voivat olla tarpeen.
Italian: Le cartucce di Apidra devono essere utilizzate solo con le penne: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Finnish: Apidra-sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain seuraavien kynien kanssa: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Italian: - Il principio attivo è l'insulina glulisina.
Finnish: - Vaikuttava aine on glulisinsuliini.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Le capacità di concentrazione e di reazione del paziente possono risultare compromesse in seguito ad ipoglicemia o iperglicemia oppure, ad esempio, come conseguenza di un'alterazione visiva.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esim. niistä johtuvan näön heikkenemisen seurauksena.
Italian: Iperglicemia significa che vi è troppo zucchero nel sangue.
Finnish: Hyperglykemia (korkea verensokeri) tarkoittaa sitä, että veressäsi on liikaa sokeria.
Italian: Medicinali che possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: corticosteroidi (quali il "cortisone", usato per trattare l'infiammazione), danazolo (un farmaco che agisce sull'ovulazione),
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehduksen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke)
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Apidra Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente privo di sodio.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on natriumiton.
Italian: Istruzioni per la conservazione
Finnish: Säilytysohjeet
Italian: GIR - mg/kg/min
Finnish: GLUKOOSIN INFUUSIONOPEUS - mg/kg/min
Italian: Si raccomanda di conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1 - 2 ore prima di inserirla nella penna.
Finnish: Pidä sylinteriampulli huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen kuin asetat sen kynään.
Italian: I dati non clinici non hanno rivelato dati di particolare tossicità oltre a quelli correlati all'attività farmacodinamica di abbassamento della glicemia (ipoglicemia), diversi da quelli dell'insulina umana regolare o di rilevanza clinica per l'uomo.
Finnish: Prekliinisissä tiedoissa ei ollut muita toksisia havaintoja kuin verensokeria alentava farmakodynaaminen vaikutus (hypoglykemia), joka ei poikennut lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla havaitusta, eikä sillä ollut kliinistä merkitystä ihmisille.
Italian: In uno studio in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 1 dopo somministrazione sottocutanea di 0,15 Unità/kg, per l'insulina glulisina il Tmax era di 55 minuti e la Cmax era di 82  1,3 Unità/ml rispetto ad un Tmax di 82 minuti ed un Cmax di 46  1,3 Unità/ml per l'insulina umana regolare.
Finnish: Tyypin 1 diabetespotilaille tehdyssä tutkimuksessa, jossa insuliinia annosteltiin ihon alle 0,15 yksikköä/kg, glulisinsuliinin Tmax oli 55 minuuttia ja Cmax 82 ± 1,3 µyksikköä/ml ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin Tmax oli 82 minuuttia ja Cmax oli 46 ± 1,3 µyksikköä/ml.
Italian: Insulina glulisina si è dimostrata comparabile all'insulina umana regolare per quanto riguarda i cambiamenti dal basale all'end-point a 6 mesi dell'emoglobina glicata (espressa come HbA1c equivalente) (-0,46% per l'insulina glulisina e -0,30% per l'insulina regolare umana, p=0,0029) e dal basale all'end-point a 12 mesi (-0,23% per l'insulina glulisina e -0,13% per l'insulina umana regolare, differenza non significativa).
Finnish: Potilaiden keskimääräinen painoindeksi (BMI) oli 34,55 kg/m Glulisinsuliini osoittautui tilastollisesti samanarvoiseksi kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini HbA1c-arvon muutoksessa lähtöarvosta 6 kuukauden päätearvoon (-0,46 % glulisinsuliinilla ja -0,30 % lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla, p = 0,0029) ja lähtöarvosta 12 kuukauden päätearvoon (-0,23 % glulisinsuliinilla ja -0.13 % lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla, ero ei merkitsevä).
Italian: Apidra SoloStar 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una penna pre-riempita EU/1/04/285/029-036
Finnish: Apidra SoloStar 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä EU/1/04/285/029-036
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, iniezione endovenosa o pompa da infusione deve essere utilizzato un flaconcino (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Jos anto ruiskulla, pistoksena laskimoon tai infuusiopumpulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa (ks. kohta 4.4).
Italian: Il tempo fino al 10% dell'esposizione totale di INS è stato raggiunto in anticipo, entro 5-6 min. circa, in seguito a somministrazione di insulina glulisina.
Finnish: Glulisinsuliinilla saavutettiin 10 % insuliinin kokonaisaltistuksesta nopeammin, noin 5-6 minuutissa.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
Finnish: Mikäli tarpeen, verensokerin määritystä tulee tihentää hypoglykemiakohtausten tunnistamiseksi niin, että lievätkään kohtaukset eivät jää huomaamatta.
Italian: Prima dell'utilizzo, rimuova tutte le bolle d'aria (veda le istruzioni per l'uso della penna).
Finnish: Ilmakuplat on poistettava sylinteriampullista ennen pistämistä (katso kynän käyttöohje).
Italian: SN:
Finnish: PC: SN:
Italian: Validità per l'uso endovenoso
Finnish: Säilyvyys suonensisäisessä käytössä
Italian: Ago della penna (non compreso) Sigillo protettivo
Finnish: Neula (ei sisälly pakkaukseen) Suojakalvo
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Per maggiori dettagli circa l'utilizzo, vedere paragrafo 6.6
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Italian: Le reazioni ipoglicemiche o iperglicemiche non corrette possono provocare perdita dello stato di coscienza, coma o morte.
Finnish: Hoitamaton hypoglykemia tai hyperglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen, koomaan tai kuolemaan.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Saksa
Italian: Soluzione acquosa, limpida, incolore.
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Italian: A. Rimettere il cappuccio esterno sull'ago e utilizzarlo per svitare l'ago dalla penna.
Finnish: A. Aseta ulompi neulansuojus takaisin neulaan ja poista neula kynästä sen avulla.
Italian: Quando somministrata immediatamente prima di un pasto, l'insulina glulisina ha fornito un miglior controllo post-prandiale rispetto all'insulina umana regolare, come negli adulti (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Välittömästi ennen testiateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli samoin kuin aikuisilla aterianjälkeistä sokeritasapainoa paremmin kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. kohta 5.1).
Italian: C. Mantenere la penna in posizione verticale con l'ago rivolto verso l'alto.
Finnish: C. Pidä kynää neula ylöspäin.
Italian: L'insulina glulisina presenta un inizio d'azione più rapido ed una durata d'azione più breve rispetto all'insulina umana regolare.
Finnish: Glulisinsuliinin vaikutus alkaa nopeammin ja on kestoltaan lyhyempi kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Italian: SoloStar è una penna pre-riempita per l'iniezione di insulina.
Finnish: SoloStar on esitäytetty kynä insuliinin pistämiseen.
Italian: Non vi sono dati o vi sono dati limitati sull'impiego di Apidra in donne in gravidanza.
Finnish: Apidra-insuliinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja.
Italian: Apidra va iniettato sotto la pelle (via sottocutanea).
Finnish: Apidra-insuliini pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Italian: Non mettere Apidra a diretto contatto con il compartimento congelatore o con buste refrigeranti.
Finnish: Huolehdi siitä, että Apidra-insuliini ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
Finnish: SoloStar-kynä voidaan puhdistaa pyyhkimällä ulkopuolelta kostealla kankaalla.
Italian: E' necessario evitare situazioni in cui SoloStar possa essere danneggiata.
Finnish: Vältä tilanteita, joissa SoloStar-kynä voi vaurioitua.
Italian: Controllate la cartuccia inserita nell'iniettore della penna prima di usarla.
Finnish: Tarkista sylinteriampulli esitäytetyssä kynässä ennen käyttöä.
Italian: EU/1/04/285/029 1 penna da 3 ml EU/1/04/285/030 3 penne da 3 ml EU/1/04/285/031 4 penne da 3 ml EU/1/04/285/032 5 penne da 3 ml EU/1/04/285/033 6 penne da 3 ml EU/1/04/285/034 8 penne da 3 ml EU/1/04/285/035 9 penne da 3 ml EU/1/04/285/036 10 penne da 3 ml
Finnish: EU/1/04/285/029 1 kynä à 3 ml EU/1/04/285/030 3 kynää à 3 ml EU/1/04/285/031 4 kynää à 3 ml EU/1/04/285/032 5 kynää à 3 ml EU/1/04/285/033 6 kynää à 3 ml EU/1/04/285/034 8 kynää à 3 ml EU/1/04/285/035 9 kynää à 3 ml EU/1/04/285/036 10 kynää à 3 ml
Italian: • Tenga sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che la sua SoloStar si danneggi o venga persa.
Finnish: • Pidä aina toinen SoloStar-kynä mukana siltä varalta, että SoloStar-kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Italian: EU/1/04/285/001 1 flaconcino da 10 ml EU/1/04/285/002 2 flaconcini da 10 ml EU/1/04/285/003 4 flaconcini da 10 ml EU/1/04/285/004 5 flaconcini da 10 ml
Finnish: EU/1/04/285/001 1 injektiopullo à 10 ml EU/1/04/285/002 2 injektiopulloa à 10 ml EU/1/04/285/003 4 injektiopulloa à 10 ml EU/1/04/285/004 5 injektiopulloa à 10 ml
Italian: A. Controllare l'etichetta sulla SoloStar per assicurarsi di avere l'insulina corretta.
Finnish: A. Tarkista SoloStar-kynässä olevasta etiketistä, että sinulla on oikea insuliini.
Italian: Uno studio clinico di Fase III della durata di 26 settimane ha confrontato l'insulina glulisina con l'insulina lispro, entrambe iniettate per via sottocutanea poco prima di un pasto (0-15 minuti) in bambini (4-5 anni: n=9; 6-7 anni: n=32 e 8-11 anni: n=149) ed in adolescenti (12-17 anni: n=382) affetti da diabete mellito di tipo 1 utilizzando insulina glargine o insulina NPH come insulina basale.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä faasin III tutkimuksessa verrattiin glulisinsuliinia ja lisproinsuliinia ihon alle annosteltuna juuri ennen ateriaa (0-15 minuuttia) tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla (45-vuotiaita: n = 9; 6-7-vuotiaita: n = 32 ja 8-11-vuotiaita: n = 149) ja nuorilla (12-17-vuotiaita:
Italian: EU/1/04/285/005 1 cartuccia da 3 ml EU/1/04/285/006 3 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/007 4 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/008 5 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/009 6 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/010 8 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/011 9 cartucce da 3 ml EU/1/04/285/012 10 cartucce da 3 ml
Finnish: EU/1/04/285/005 1 sylinteriampulli à 3 ml EU/1/04/285/006 3 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/04/285/007 4 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/04/285/008 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/04/285/009 6 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/04/285/010 8 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/04/285/011 9 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/04/285/012 10 sylinteriampullia à 3 ml
Italian: Se SoloStar è conservata in frigorifero, deve essere tolta 1 o 2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare fino a temperatura ambiente.
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, se on otettava lämpenemään 1-2 tuntia ennen pistämistä.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (penna pre-riempita SoloStar)
Finnish: ULKOPAKKAUS (SoloStar esitäytetty kynä)
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Apidra Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Apidra-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Italian: E' stato condotto uno studio di Fase III di 26 settimane seguito da uno studio di sicurezza esteso a 26 settimane per confrontare insulina glulisina (0-15 minuti prima di un pasto) con insulina umana regolare (30-45 minuti prima) iniettata per via sottocutanea in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 che utilizzavano insulina NPH come insulina basale.
Finnish: 26 viikkoa kestäneessä faasin III tutkimuksessa, jota seurasi 26 viikkoa kestänyt turvallisuuden seurantatutkimus, verrattiin glulisinsuliinia (0-15 minuuttia ennen ateriaa) lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (30-45 minuuttia ennen ateriaa) ihon alle annosteltuna tyypin 2 diabeetikoille, joilla perusinsuliinina oli NPH-insuliini.
Italian: La finestra del dosaggio deve indicare "0" dopo il test di sicurezza.
Finnish: Käyttövalmiuden tarkistamisen jälkeen annosikkunassa pitää näkyä "0".
Italian: I livelli di zucchero nel sangue possono diminuire o aumentare se lei assume: beta-bloccanti (usati per trattare la pressione alta), clonidina (usata per trattare la pressione alta), sali di litio (usati per trattare i disordini psichiatrici).
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Italian: Se miscelato con l'insulina umana NPH, Apidra deve essere aspirato nella siringa per prima.
Finnish: Sekoitettaessa NPH-ihmisinsuliinin kanssa tulee Apidra-insuliini vetää ruiskuun ensimmäiseksi.
Italian: Un altro studio di Fase I con insulina glulisina e insulina lispro effettuato su una popolazione di 80 soggetti non diabetici con un'ampia gamma di indici di massa corporea (18-46 kg/m2) ha dimostrato che l'azione rapida è mantenuta generalmente attraverso un'ampia gamma di indici di massa corporea (body mass index, BMI), mentre l'effetto ipoglicemizzante totale diminuisce con l'aumento dell'obesità.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella (BMI), kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
Italian: Legga attentamente e per intero queste istruzioni prima di utilizzare la sua SoloStar.
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen kuin käytät SoloStar-kynää.
Italian: I flaconcini di Apidra devono essere utilizzati con siringhe da insulina con la corrispondente scala per le unità oppure con un sistema da infusione in pompa (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Injektiopulloissa olevaa Apidra-insuliinia käytetään insuliiniruiskujen kanssa, joissa on sopiva asteikko, tai insuliinipumpuissa (ks. kohta 4.2).
Italian: Uno studio di Fase I su pazienti affetti da diabete mellito di tipo I ha esaminato i profili ipoglicemizzanti dell'insulina glulisina e dell'insulina umana regolare somministrate per via sottocutanea alle dosi di 0,15 Unità/kg, in tempi diversi in relazione ad un pasto standard di 15 minuti.
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoille tehdyssä faasin I tutkimuksessa arvioitiin glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin glukoosipitoisuutta alentavaa profiilia, kun molempia insuliineja annosteltiin ihon alle 0,15 yksikköä/kg eri aikoina suhteessa 15 minuutin normaaliin ateriaan.
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuus, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea syke sekä sokerin ja ketoaineiden esiintyminen virtsassa.
Italian: Contiene anche: metacresolo, cloruro di sodio, trometamolo, polisorbato 20, acido cloridrico concentrato, idrossido di sodio, (acqua per preparazioni iniettabili (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Finnish: Apuaineet: metakresoli, natriumkloridi, trometamoli, polysorbaatti 20, väkevä kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi (katso lisätietoja pakkausselosteesta).
Italian: Uno studio clinico di Fase III di 12 settimane, condotto su pazienti affetti da diabete mellito di tipo I trattati con insulina glargine come terapia basale, indica che la somministrazione di insulina glulisina immediatamente dopo il pasto fornisce un'efficacia paragonabile a quella della somministrazione prima del pasto di insulina glulisina (0-15 minuti) o dell'insulina regolare (30-45 minuti).
Finnish: 12 viikkoa kestänyt faasin III tutkimus tyypin 1 diabeetikoille, jotka saivat perusinsuliinina glargininsuliinia, osoitti, että välittömästi aterian jälkeen pistetty glulisinsuliini on yhtä tehokas kuin vähän (0-15 minuuttia) ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini tai ennen ateriaa (30-45 minuuttia) pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Italian: Punto 5.
Finnish: Vaihe 5.
Italian: Manutenzione
Finnish: Huolto
Italian: I pazienti devono essere istruiti circa la corretta tecnica d'iniezione.
Finnish: Terveydenhuoltohenkilön on neuvottava potilaalle oikea pistostekniikka.
Italian: Insulina glulisina per uso endovenoso alla concentrazione di 1 Unità/ml è stabile a temperatura ambiente per 48 ore.
Finnish: Suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu glulisinsuliini, jonka pitoisuus on 1 yksikkö/ml, on stabiili 15-25 °C:ssa 48 tunnin ajan.
Italian: Iperglicemia (potenzialmente può portare a chetoacidosi diabetica(1))
Finnish: Hyperglykemia (joka voi aiheuttaa diabeettisen ketoasidoosin
Italian: Non è stato necessario alcun aumento della dose di insulina basale con l'insulina glulisina rispetto all'insulina lispro.
Finnish: Perusinsuliinin annosta ei glulisinsuliinia käytettäessä tarvinnut nostaa toisin kuin lisproinsuliinilla.
Italian: D. Picchiettare con il dito il serbatoio di insulina in modo che eventuali bolle d'aria salgano verso l'ago.
Finnish: D. Naputa sormella insuliinisäiliötä, kunnes ilmakuplat nousevat neulaa kohti.
Italian: Apidra in penna preriempita è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Finnish: Apidra esitäytetyssä kynässä sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Italian: • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Finnish: • Iho ja ihonalainen kudos
Italian: Punto 1.
Finnish: Vaihe 1.