FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zavesca (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so izguba telesne mase, zmanjšan tek, tremor (tresavica), driska, napenjanje (vetrovi) in bolečine v trebuhu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Zavesca (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea în greutate, scăderea poftei de mâncare, tremorul (tremurăturile), diareea, flatulenţa (gaze) şi durerile abdominale (de burtă).
Slovenian: Zdravilo Zavesca so za zdravljenje Niemann-Pickove bolezni tipa C proučevali v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih 31 bolnikov, od katerih jih je 12 bilo mlajših od 12 let.
Romanian: Pentru boala Niemann-Pick de tip C, Zavesca a fost evaluat într-un studiu principal care a inclus 31 de pacienţi, dintre care 12 aveau vârste sub 12 ani.
Slovenian: V študiji so učinke dodajanja zdravila Zavesca standardnemu zdravljenju primerjali z učinki samostojnega standardnega zdravljenja.
Romanian: Studiul a comparat efectele adăugării Zavesca la tratamentul standard cu cele ale tratamentului standard administrat în monoterapie.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zavesca odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Zavesca?
Slovenian: Pri NiemannPickovi bolezni tipa C je priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 12 let, dve kapsuli trikrat na dan, pri mlajših bolnikih pa je odmerek odvisen od njihove telesne mase in višine.
Romanian: Pentru boala Niemann-Pick de tip C, doza recomandată este de două capsule de trei ori pe zi pentru pacienţii cu vârsta de 12 ani şi peste; la pacienţii mai tineri, doza depinde de greutate şi înălţime.
Slovenian: Zdravilo Zavesca se uporablja pri bolnikih, pri katerih je standardno encimsko nadomestno zdravljenje (ERT) neprimerno.
Romanian: Zavesca se utilizează la pacienţii care nu pot urma tratamentul standard de terapie de substituţie enzimatică (TSE);
Slovenian: Koristi zdravila Zavesca se v treh letih neprekinjenega jemanja niso spremenile.
Romanian: Beneficiile Zavesca s-au menţinut timp de 3 ani de tratament continuu.
Slovenian: • odraslih (starejših od 18 let) z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Romanian: • adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) cu boala Gaucher de tip I uşoară până la moderată.
Slovenian: Bolnikom s to boleznijo primanjkuje encima, imenovanega glukocerebrozidaza, zaradi česar se glikosfingolipid, imenovan glukozilceramid, kopiči v različnih delih telesa, kot so vranica, jetra ali kosti.
Romanian: La pacienţii cu această boală, lipsa unei enzime numite glucocerebrozidază duce la acumularea unei glicosfingolipide numite glucozilceramidă în diferite părţi ale organismului, cum ar fi splina, ficatul şi oasele.
Slovenian: Zdravila Zavesca ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) miglustat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Zavesca este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la miglustat sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic se uporablja manjši odmerek.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală trebuie utilizată o doză mai redusă.
Slovenian: S tem naj bi bil razvoj simptomov Gaucherjeve bolezni tipa 1 upočasnjen ali preprečen, simptomi Niemann-Pickove bolezni tipa C pa ublaženi.
Romanian: Aceasta ar trebui să încetinească sau să împiedice apariţia simptomelor bolii Gaucher de tip I şi să reducă simptomele bolii Niemann-Pick de tip C.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zavesca mora uvesti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem Gaucherjeve ali Niemann-Pickove bolezni.
Romanian: Tratamentul cu Zavesca trebuie iniţiat şi monitorizat de medici cu experienţă în abordarea terapeutică a bolii Gaucher sau Niemann-Pick de tip C.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zavesca, miglustat, prepreči delovanje encima, imenovanega glukozilceramid sintaza.
Romanian: Substanţa activă din Zavesca, miglustatul, împiedică activitatea unei enzime numite glucozilceramidă sintază.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zavesca, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zavesca, consultaţi prospectul.
Slovenian: Obe bolezni povzročata kopičenje maščobnih snovi, imenovanih glikosfingolipidi, v telesu.
Romanian: Ambele boli cauzează acumularea în organism a substanţelor lipidice numite glicosfingolipide.
Slovenian: S preprečevanjem delovanja encima miglustat zmanjša tvorjenje glikosfingolipidov v celicah.
Romanian: Prin împiedicarea activităţii enzimei, miglustatul poate reduce producţia de glicosfingolipide la nivel celular.
Slovenian: V študiji Niemann-Pickove bolezni tipa C je bilo izboljšanje sunkovitosti gibov z očmi podobno pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Zavesca in tistih, ki ga niso.
Romanian: În studiul privind boala Niemann-Pick de tip C, îmbunătăţirile privind mişcările oculare au fost asemănătoare la pacienţii trataţi cu sau fără Zavesca.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zavesca uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zavesca?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zavesca raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Zavesca?
Slovenian: Kako zdravilo Zavesca deluje?
Romanian: Cum acţionează Zavesca?
Slovenian: Kako se zdravilo Zavesca uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Zavesca?
Slovenian: Zdravilo Zavesca so za zdravljenje Gaucherjeve bolezni tipa 1 proučevali v eni glavni študiji z 28 odraslimi z blago do zmerno boleznijo, ki se niso mogli ali hoteli zdraviti z ERT. Glavni del študije je trajal eno leto, 13 bolnikov pa je zdravilo jemalo še nadaljnji dve leti.
Romanian: Pentru boala Gaucher de tip I, eficacitatea Zavesca a fost evaluată într-un studiu principal care a inclus 28 de adulţi care sufereau de această boală sub o formă uşoară până la moderată şi cărora nu li se putea administra sau care au refuzat TSE.
Slovenian: EU/1/16/1109/001 Zavicefta
Romanian: EU/1/16/1109/001
Slovenian: 2000 mg / 500 mg Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Romanian: 2000 mg / 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă administrarea intravenoasă
Slovenian: Jakost
Romanian: Zavicefta
Slovenian: Intravenska uporaba viala (steklena) 10 vial
Romanian: 10 flacoane
Slovenian: 24. junij 2016
Romanian: 24 iunie 2016
Slovenian: • slab okus v ustih
Romanian: • gust neplăcut în gură
Slovenian: Uniči lahko številne vrste bakterij.
Romanian: Poate distruge multe tipuri de bacterii.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Romanian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a antibioticelor.
Slovenian: Izkušnje pri uporabi zdravila Zavicefta za več kot 14 dni so zelo omejene.
Romanian: Experiența privind utilizarea Zavicefta pentru mai mult de 14 zile este foarte limitată.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Vsaka viala je samo za enkratno uporabo.
Romanian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristjo in tveganjem zdravila.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Slovenian: Ta reakcija je lahko smrtno nevarna.
Romanian: Această reacţie vă poate pune în pericol viaţa.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba uporabiti takoj.
Romanian: Flaconul reconstituit trebuie utilizat imediat.
Slovenian: Ta preiskava ugotavlja protitelesa, ki delujejo proti vašim lastnim rdečim krvnim celicam.
Romanian: Această analiză depistează prezenţa unor anticorpi cu acţiune împotriva celulelor roşii din sângele dumneavoastră.
Slovenian: Zdravljenje po navadi traja od 5 do 14 dni, odvisno od vrste okužbe, ki jo imate, in vašega odziva na zdravilo.
Romanian: Un ciclu de tratament durează în mod obişnuit între 5 şi 14 zile în funcție de tipul infecției și de modul în care răspundeți la tratament.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje temeljijo na farmakokinetičnem modeliranju.
Romanian: Recomandările de doze se bazează pe modelare farmacocinetică.
Slovenian: • huda alergijska reakcija (glejte Resni neželeni učinki, zgoraj)
Romanian: • reacţii alergice grave (vezi Reacţii adverse grave, mai sus)
Slovenian: • okužb z bakterijami, ki jih drugi antibiotiki morda ne morejo uničiti.
Romanian: • infecţiilor cauzate de bacterii pe care alte antibiotice este posibil să nu le poată distruge
Slovenian: Klinična učinkovitost proti specifičnim patogenom
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva unor patogeni specifici
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti še nista ugotovljeni.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: V primeru preobčutljivostnih reakcij je treba zdravljenje z zdravilom Zavicefta nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Romanian: În cazul reacțiilor de hipersensibilitate, tratamentul cu Zavicefta trebuie întrerupt imediat și trebuie inițiate măsuri de urgență adecvate.
Slovenian: • Staphylococcus aureus (tako občutljiv kot odporen na meticilin)
Romanian: • Staphylococcus aureus (sensibil la meticilină și rezistent la meticilină)
Slovenian: Približno 97 % odmerka avibaktama se pojavi v urinu, 95 % v 12 urah.
Romanian: Aproximativ 97% din doza de avibactam se regăseşte în urină, 95% în 12 ore.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan, a zaradi možnega antagonizma in vivo se je treba tej kombinaciji zdravil izogibati.
Romanian: Relevanța clinică a acestei observații este necunoscută, dar din cauza posibilității antagonismului in vivo, această combinație medicamentoasă trebuie evitată.
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilităţii
Slovenian: • če imate težave z ledvicami - vam bo zdravnik lahko predpisal nižji odmerek zdravila, da bo prepričan, da ne prejmete prevelikega odmerka zdravila.
Romanian: • aveţi probleme cu rinichii - medicul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică pentru a fi sigur că nu primiți o cantitate prea mare de medicament.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če sta bila priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Slovenian: Druge vrste medsebojnih delovanj
Romanian: Alte tipuri de interacțiuni
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Romanian: 4.7 Efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Romanian: În acest caz, nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal.
Slovenian: Vsebuje natrijev karbonat - za dodatne podrobnosti glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Conţine carbonat de sodiu - vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim med zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ali po njem pojavi anemija, je treba raziskati to možnost.
Romanian: La pacienții care prezintă anemie în timpul sau după tratamentul cu Zavicefta trebuie investigată această posibilitate.
Slovenian: Za pripravo previdno premešajte in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Romanian: Agitaţi cu grijă pentru reconstituire şi verificaţi dizolvarea completă a conţinutului.
Slovenian: • oteklost pod kožo, zlasti na ustnicah in okrog oči.
Romanian: • umflături sub piele, în special la nivelul buzelor şi în jurul ochilor
Slovenian: Do 24 ur so stabilne tudi, če so shranjene v hladilniku.
Romanian: Alternativ, sunt stabile timp de până la 24 de ore în cazul păstrării la frigider.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas in pogoji shranjevanja pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta priprava in redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie în mod normal să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2 şi 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Slovenian: • če ste alergični na ceftazidim, avibaktam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • sunteţi alergic la ceftazidimă, avibactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat împotriva luminii.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek tega zdravila vsebuje 444 mg natrija (ki ga najdemo v kuhinjski soli).
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată din acest medicament conține 444 mg sodiu (care se găsește în sarea de masă).
Slovenian: Celotni čas med začetkom priprave in koncem priprave intravenske infuzije ne sme preseči 30 minut.
Romanian: Intervalul total de timp dintre momentul începerii reconstituirii şi terminarea preparării perfuziei intravenoase nu trebuie să depăşească 30 de minute.
Slovenian: Zelo redki: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • oteklost v delu ledvice, ki zmanjša njeno normalno delovanje
Romanian: Foarte rare: (pot afecta până la 1 persoană din 10000) • inflamație a unei părţi a rinichiului ce cauzează o reducere a gradului normal de funcţionare
Slovenian: Količina vehikla, ki jo je treba dodati (ml)
Romanian: Volumul de solvent care se va adăuga (ml)
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Količina za izvlek celotna količina
Romanian: Cantitatea care se va extrage
Slovenian: Nastalo raztopino je treba infundirati 120 minut.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie administrată timp de 120 de minute.
Slovenian: 7-14 dni
Romanian: 7-14 zile
Slovenian: Zdravilo Zavicefta lahko vpliva tudi na rezultate nekaterih preiskav za sladkor v urinu.
Romanian: Zavicefta poate afecta de asemenea rezultatele unor analize de detectare a prezenţei zahărului în urină.
Slovenian: To ustreza 22,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Romanian: Acesta este echivalent cu 22,2% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat la adult.
Slovenian: Bolniki z omejenimi možnostmi zdravljenja
Romanian: Pacienți cu opțiuni limitate de tratament
Slovenian: Navzea in driska sta bili običajno blagi ali zmerni.
Romanian: Greaţa şi diareea au fost de obicei de intensitate slabă sau moderată.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je priporočljivo natančno spremljati ocenjeni očistek kreatinina.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală, se recomandă monitorizarea cu atenție a clearance-ului estimat al creatininei.
Slovenian: To lahko neugodno vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Romanian: Acest lucru vă poate afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau maşini.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, nastali koncentrat pa nato takoj razredčiti pred uporabo.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile şi concentratul rezultat trebuie apoi diluat imediat înainte de utilizare.
Slovenian: Študije so pokazale, da so raztopine za infundiranje Zavicefta na sobni temperaturi stabilne do 12 ur.
Romanian: Studiile au demonstrat că soluţiile perfuzabile Zavicefta sunt stabile timp de până la 12 ore la temperatura camerei.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se lahko očistek kreatinina, ocenjen iz serumskega kreatinina, hitro spremeni, zlasti zgodaj v poteku zdravljenja okužbe.
Romanian: La unii pacienți, clearance-ul estimat al creatininei serice se poate modifica rapid în special în faza inițială a infecției.
Slovenian: 5-14 dni
Romanian: 5-14 zile
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti, ali ima bolnik anamnezo preobčutljivostne reakcije na ceftazidim, kakšen drug cefalosporin ali katero koli drugo vrsto betalaktamskih antibiotikov.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie stabilit dacă pacientul are antecedente de reacții de hipersensibilitate la ceftazidimă, alte cefalosporine, sau orice alt tip de antibiotic β-lactamic.
Slovenian: Priprava traja manj kot 2 minuti.
Romanian: Timpul de reconstituire nu trebuie să depăşească 2 minute.
Slovenian: V sedmih kliničnih preskušanjih 2. in 3. faze so z zdravilom Zavicefta zdravili 2024 odraslih bolnikov.
Romanian: În şapte studii clinice de Fază 2 şi Fază 3, 2024 de pacienţi adulţi au fost trataţi cu Zavicefta.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so oblikovane na podlagi neželenih učinkov in/ali potencialno klinično pomembnih laboratorijskih nepravilnosti ter so opredeljene po naslednjem dogovoru:
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt derivate din reacţii adverse şi/sau modificări ale rezultatelor investigaţiilor de laborator potenţial semnificative clinic şi sunt definite utilizând următoarea convenţie:
Slovenian: Na splošno je bil varnostni profil pri teh 61 otrocih podoben kot pri odrasli populaciji s cIAI.
Romanian: În general, profilul de siguranță la acești 61 copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la grupa de pacienți adulți cu infecții intraabdominale complicate.
Slovenian: Celotno količino (približno 12,0 ml) nastale raztopine takoj prenesite v infuzijsko vrečko.
Romanian: Se transferă imediat întregul conţinut (aproximativ 12,0 ml) de soluţie rezultată în punga pentru perfuzie.
Slovenian: Okužbe z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Romanian: Infecţii cauzate de organisme aerobe Gramnegativ la pacienţi cu opţiuni limitate de tratament
Slovenian: Pri podganah niso opažali neželenih učinkov na embrio-fetalni razvoj ali plodnost.
Romanian: La şobolani nu s-au observat efecte adverse asupra dezvoltării embriofetale sau fertilităţii.
Slovenian: Opomba: za ohranitev sterilnosti zdravila je pomembno, da odzračevalne igle ne zabodete skozi pokrovček viale, dokler se zdravilo ne raztopi.
Romanian: Notă: pentru menţinerea sterilităţii produsului, este important ca acul pentru scoaterea aerului să nu fie introdus prin capacul flaconului înainte de dizolvarea produsului.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 5 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zavicefta, so bili pozitiven direktni Coombsov test, navzea in driska.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse întâlnite la ≥5% din pacienţii trataţi cu Zavicefta au fost pozitivarea testului Coombs direct, greaţă şi diaree.
Slovenian: To je treba upoštevati v primeru uporabe zdravila Zavicefta pri bolnikih, ki so na dieti z omejeno količino natrija.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la administrarea Zavicefta la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
Slovenian: • Avibaktam je zaviralec beta-laktamaze in ceftazidimu pomaga, da uniči bakterije, ki jih sam ne more uničiti.
Romanian: • Avibactam este un „inhibitor de beta-lactamază" care ajută ceftazidima să distrugă anumite bacterii pe care aceasta nu le poate distruge singură.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zavicefta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zavicefta
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kandidoza (vključno z vulvovaginalno kandidozo in oralno kandidozo)
Romanian: Candidoză (inclusiv vulvovaginală şi orală)
Slovenian: Zelo redki Neznana pogostnost
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Slovenian: Približno 87 % bolnikov je imelo oceno APACHE II ≤ 10 in 4 % so imeli izhodiščno bakteriemijo.
Romanian: Approximativ 87% dintre pacienții au prezentat scoruri APACHE II de ≤ 10 și 4,0% au prezentat bacteriemie inițială.
Slovenian: Največji dnevni odmerek tega zdravila ustreza 22,2 % največjega dnevnega vnosa natrija, ki ga priporoča WHO.
Romanian: Doza maximă zilnică din acest medicament este echivalentă cu 22,2% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat de OMS.
Slovenian: Vplivi ceftazidima/avibaktama na plodnost pri človeku niso raziskani.
Romanian: Efectele ceftazidimă/avibactam asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Slovenian: Mejni vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC - Minimum Inhibitory Concentration), ki ju je za ceftazidim/avibaktam postavil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), sta:
Romanian: Valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) pentru ceftazidimă/avibactam sunt:
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 12 urah.
Romanian: După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 12 ore.
Slovenian: Manj kot 1 % ceftazidima se izloči z žolčem in manj kot 0,25 % avibaktama se izloči v blato.
Romanian: Mai puţin de 1% din ceftazidimă se excretă prin bilă şi mai puţin de 0,25% din avibactam se excretă prin materiile fecale.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Zavicefta Zdravilo Zavicefta deluje tako, da uniči določene vrste bakterij, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Romanian: Cum acţionează Zavicefta Zavicefta acţionează prin distrugerea anumitor tipuri de bacterii, care pot provoca infecţii grave.
Slovenian: Ceftazidim se nespremenjen izloča v urin z glomerulno filtracijo; približno 80 do 90 % odmerka se v 24 urah pojavi v urinu.
Romanian: Ceftazidima se excretă sub formă nemodificată în urină prin filtrare glomerulară; aproximativ 80-90% din doză se regăseşte în urină în 24 de ore.
Slovenian: Na voljo je v pakiranjih, ki vsebujejo 10 vial.
Romanian: Este disponibil în cutii care conţin 10 flacoane.
Slovenian: Štiriurna hemodializa je odstranila 55 % odmerka avibaktama.
Romanian: Pe parcursul unui interval de hemodializă de 4 ore, 55% din doza de avibactam a fost eliminată.
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zavicefta so povzeta spodaj:
Romanian: Instrucţiunile pentru reconstituirea flaconului de Zavicefta sunt rezumate mai jos: