FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: temelji se na iskustvima prikupljenima tijekom tri pedijatrijska ispitivanja (n = 169), provedenima na pedijatrijskim pacijentima inficiranima HIV-om u dobi od 4 mjeseca do 18 godina, koji nisu bili prethodno liječeni (n = 123) i koji su već liječeni (n = 46), a koji su tijekom ispitivanja liječeni emtricitabinom u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Latvian: Vērtējums par blakusparādībām bērniem veikts, ņemot vērā datus no trīs pētījumiem, kuros piedalījušies bērni (n = 169), no kuriem bija iepriekš neārstēti (n = 123) un ārstēti (n = 46) ar HIV inficēti bērni vecumā no 4 mēnešiem līdz 18 gadiem tika ārstēti ar emtricitabīnu kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm.
Croatian: Na zatvaraču svake kapsule nalazi se natpis „200 mg", a na tijelu „GILEAD" i [logotip Gilead] tiskan crnom tintom.
Latvian: Uz katras kapsulas vāciņa ir uzraksts ar melnu tinti „200 mg" un uz korpusa - „GILEAD" un [Gilead logo].
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Latvian: Ar HBV vienlaikus inficētiem pacientiem
Croatian: Na zatvaraču svake kapsule nalazi se natpis "200 mg", a na tijelu "GILEAD" i [logotip Gilead] tiskan crnom tintom.
Latvian: Uz katras kapsulas vāciņa ir uzraksts ar melnu tinti „200 mg" un uz korpusa„GILEAD" un [Gilead logo].
Croatian: Kod starijih je pacijenata veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se stariji pacijenti liječe Emtrivom.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Emtriva.
Croatian: Mora se koristiti u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Latvian: Tas jālieto kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Croatian: Nužno je oprezno postupati pri istovremenoj primjeni emtricitabina i lijekova koji se eliminiraju aktivnom tubularnom sekrecijom jer takva istovremena primjena može povećati serumsku koncentraciju emtricitabina ili istovremeno primijenjenog lijeka, zbog natjecanja za taj put eliminacije (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Emtricitabīns uzmanīgi jālieto vienlaikus ar zālēm, kas tiek izvadītas aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā, jo vienlaikus lietošanas gadījumā var palielināties gan emtricitabīna, gan vienlaikus lietoto zāļu koncentrācija serumā konkurences dēļ par šo eliminācijas ceļu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Stoga je za sve pacijente s klirensom kreatinina < 30 mL/min nužno prilagoditi interval doziranja (prilikom primjene Emtriva 200 mg tvrdih kapsula) ili smanjiti dnevnu dozu emtricitabina (prilikom primjene Emtriva 10 mg/mL oralne otopine).
Latvian: Tādējādi visiem pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir < 30 ml/min, jāpielāgo devas lietošanas starplaiks (lietojot Emtriva 200 mg cietās kapsulas) vai jāsamazina emtricitabīna dienas deva (lietojot Emtriva 10 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai).
Croatian: U pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje se prekid liječenja jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Latvian: Pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi pārtraukt ārstēšanu nav ieteicams, jo hepatīta paasinājumi pēc ārstēšanas var izraisīt aknu dekompensāciju.
Croatian: Izuzev famciklovira i tenofovirdizoproksil fumarata, nije procijenjen učinak istovremene primjene emtricitabina i drugih lijekova koji se luče bubrežnim putem, ili drugih lijekova za koje je poznato da utječu na bubrežnu funkciju.
Latvian: Izņemot famciklovīru un tenofovīra disoproksila fumarātu, ietekme, lietojot emtricitabīnu vienlaikus ar zālēm, kas izdalās caur nierēm, vai citām zālēm, kas ietekmē nieru darbību, nav noteikta.
Croatian: Najniže koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže dostigle su razine koje su otprilike četverostruko iznad in vitro vrijednosti IK90 djelovanja protiv HIV-a.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī minimālā koncentrācija sasniedz līmeni, kas aptuveni 4 reizes pārsniedz pret-HIV aktivitātes IK90 robežas in vitro.
Croatian: Emtricitabin se u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, uključujući nukleozidne analoge, nenukleozidne analoge i inhibitore proteaze, pokazao djelotvornim pri liječenju infekcije HIV-a i u pacijenata koji nisu bili prethodno liječeni te u pacijenata koji su već liječeni, a u kojih je virološka kontrola stabilna.
Latvian: Pierādīts, ka emtricitabīns kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, tostarp nukleozīdu analogiem, nenukleozīdu analogiem un PI, ir efektīvs līdzeklis HIV infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pacientiem un ārstētiem pacientiem ar stabilu virusoloģisku kontroli.
Croatian: Boca sadrži 170 mL otopine.
Latvian: Pudelē ir 170 ml šķīduma.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Latvian: Emtricitabīns nenomāca glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim polipropilenskim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 tvrdih kapsula.
Latvian: 30 cietās kapsulas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelē ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će možda zatražiti krvne pretrage da bi ocijenio funkciju bubrega te Vam može preporučiti da rjeđe uzimate kapsule ili Vam može propisati oralnu otopinu Emtriva.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var likt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu nieru darbību un var ieteikt Jums lietot kapsulas retāk vai parakstīt Emtriva šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Croatian: U odraslih koji nisu prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, emtricitabin je bio značajno superioran stavudinu prilikom pojedinačnog kombiniranja s didanozinom i efavirenzom tijekom 48 tjedana liječenja.
Latvian: Ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem pieaugušajiem emtricitabīns bija ievērojami pārāks par stavudīnu, lietojot abas zāles kopā ar didanozīnu un efavirenzu 48 terapijas nedēļas.
Croatian: Primjena Emtriva 200 mg tvrdih kapsula uz obrok s visokim udjelom masnoće ili primjena Emtriva 10 mg/mL oralne otopine uz obrok s niskim ili visokim udjelom masnoće nije imala utjecaj na sistemsku izloženost (AUC0-∞) emtricitabina, stoga se Emtriva 200 mg tvrde kapsule i Emtriva
Latvian: Emtriva 200 mg cieto kapsulu lietošana ar taukiem bagātas maltītes laikā vai Emtriva 10 mg/ml iekšķīgi lietojama šķīduma lietošana ar zemu tauku saturu vai taukiem bagātas maltītes laikā neietekmēja emtricitabīna sistēmisko iedarbību (AUC0-∞); tādēļ Emtriva 200 mg cietās kapsulas un Emtriva 10 mg/ml iekšķīgi lietojamu šķīdumu var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Croatian: One su prikladne samo za pacijente tjelesne mase od najmanje 33 kg koji mogu progutati tvrde kapsule.
Latvian: Tās ir piemērotas tikai pacientiem, kuri sver vismaz 33 kg un var norīt cietās kapsulas.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.
Croatian: Emtricitabin se primarno izlučuje glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Latvian: Emtricitabīns izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā.
Croatian: Emtriva je dostupna i kao oralna otopina od 10 mg/mL za dojenčad od 4 mjeseca i više, djecu i pacijente koji ne mogu progutati tvrde kapsule te pacijente s insuficijencijom bubrega.
Latvian: Emtriva ir pieejams arī kā 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai zīdaiņiem, sākot no 4 mēnešu vecuma, bērniem un pacientiem, kuri nespēj norīt cietās kapsulas, un pacientiem ar nieru mazspēju.
Croatian: Pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega: Emtricitabin se eliminira izlučivanjem putem bubrega i izloženost emtricitabinu znatno se povećava u pacijenata s insuficijencijom bubrega.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: emtricitabīns tiek izvadīts ekskrēcijas veidā caur nierēm, un pacientiem ar nieru mazspēju emtricitabīna iedarbība bija stipri palielināta.
Croatian: Drugi sastojci su: aroma šećerne vate, dinatrijev edetat, kloridna kiselina, metilparahidroksibenzoat (E218), propilenglikol, propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, natrijev fosfat monobazični hidrat, boja sunset yellow (E110), pročišćena voda,
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: aromātviela ar karameļu garšu, dinātrija edetāts, sālsskābe, metilparahidroksibenzoāts (E 218), propilēnglikols, propilparahidroksibenzoāts (E 216), nātrija hidroksīds, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, saulrieta dzeltenais (E 110), attīrīts ūdens, ksilitols (E 967).
Croatian: Na dan
Latvian: Dienas deva
Croatian: U pacijenata na hemodijalizi, s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD), u dijalizatu je izolirano približno 30% doze emtricitabina tijekom trosatne dijalize započete u roku od 90 minuta od doziranja emtricitabinom (brzina protoka krvi od 400 mL/min i brzina protoka dijalizata od približno 600 mL/min).
Latvian: Pacientiem ar NSBS, kam tiek veikta hemodialīze, aptuveni 30% emtricitabīna devas konstatēja dializātā pēc 3 stundas ilgas dialīzes, kuru sāka 1,5 stundas laikā pēc emtricitabīna lietošanas (asins plūsmas ātrums 400 ml/min un dializāta plūsmas ātrums aptuveni 600 ml/min).
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu, u različitom stupnju, utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji uz stavudin, didanozin i zidovudin.
Latvian: Nukleoz(t)īdu analogi var ietekmēt mitohondriju funkciju dažādā pakāpē, bet visizteiktākā ietekme ir vērojama, lietojot stavudīnu, didanozīnu un zidovudīnu.
Croatian: Također, emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukuronil transferazu, enzim koji je odgovoran za glukuronidaciju.
Latvian: Emtricitabīns nenomāc arī uridīna-5'-difosfoglikuroniltransferāzi, glikuronidēšanu nodrošinošo enzīmu.
Croatian: 200 mg emtricitabina u obliku tvrdih kapsula, vršna koncentracija emtricitabina u stanju dinamičke ravnoteže u plazmi (Cmax) iznosila je 1,8 ± 0,7 µg/mL, najniža koncentracija (Cmin) iznosila je 0,09 ± 0,07 µg/mL, a područje ispod vremenske krivulje koncentracije u plazmi tijekom 24-satnog intervala doziranja (AUC) iznosilo je 10,0 ± 3,1 µg·h/mL.
Latvian: 20 ar HIV inficētām personām, kuras saņēma 200 mg emtricitabīna dienā cieto kapsulu veidā, līdzsvara stāvoklī emtricitabīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), minimālā koncentrācija (Cmin) un laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes, lietojot devu ik pēc 24 h (AUC), bija attiecīgi 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,07 µg/ml un 10,0 ± 3,1 µg⋅h/ml.
Croatian: HIV-om uvijek mora koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima.
Latvian: Emtriva vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno eliminira putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Latvian: Emtricitabīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un aktīvas tubulāras sekrēcijas veidā.
Croatian: Insuficijencija bubrega: Emtricitabin se eliminira izlučivanjem putem bubrega i izloženost emtricitabinu znatno se povećava u pacijenata s insuficijencijom bubrega (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Nieru mazspēja: emtricitabīns tiek izvadīts ekskrēcijas veidā caur nierēm, un pacientiem ar nieru mazspēju emtricitabīna iedarbība bija stipri palielināta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza oznake
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „Der. līdz".
Croatian: Molimo da pročitate upute o lijeku drugih antiretrovirusnih lijekova za informacije o načinu uzimanja tih lijekova.
Latvian: Lūdzu skatīt norādījumus par citu pretretrovīrusu zāļu lietošanu to lietošanas instrukcijā.
Croatian: Sljedeće nuspojave su česte (mogu se javiti u do 10 na svakih 100 pacijenata):
Latvian: Šīs blakusparādības ir bieži sastopamas (tās var rasties līdz 10 no katriem 100 pacientiem):
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s emtricitabinom na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet.
Latvian: Ar emtricitabīna lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas pieredzi
Croatian: Jedna tvrda kapsula od 200 mg svaka 72 sata
Latvian: Viena 200 mg cietā kapsula ik pēc 72 h
Croatian: Nakon otvaranja boce, ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: Prilikom odlučivanja o novom režimu liječenja pacijenata u kojih antiretrovirusni režim liječenja nije bio uspješan, nužno je pozorno razmotriti uzorke mutacija povezanih s drugim lijekovima i prijašnjim liječenjima pojedinog pacijenta.
Latvian: Lemjot par jaunu terapiju pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga pretretrovīrusu terapija, uzmanīgi jāapsver iespējamās mutācijas dažādu zāļu lietošanas dēļ un konkrētā pacienta ārstēšanas anamnēze.
Croatian: Ne postoje podaci na temelju kojih bi se mogla preporučiti doza za pedijatrijske pacijente s insuficijencijom bubrega.
Latvian: Nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu bērniem ar nieru mazspēju.
Croatian: Pacijenti s insuficijencijom bubrega mogu se liječiti i primjenom Emtriva 200 mg tvrdih kapsula uz prilagođene intervale doziranja.
Latvian: Pacientus ar nieru mazspēju var ārstēt arī ar Emtriva 200 mg cietajām kapsulām, pielāgojot devas lietošanas starplaiku.
Croatian: Emtricitabin je slabi inhibitor DNK polimeraza α, β i ε te mitohondrijske DNK polimeraze γ u sisavaca.
Latvian: Emtricitabīns ir vājš zīdītāju α, β un ε DNS polimerāzes un mitohondriju γ DNS polimerāzes inhibitors.
Croatian: Boca od polietilen tereftalata (PET) jantarne boje sa sigurnosnim zatvaračem.
Latvian: Dzintarkrāsas polietilēna tereftalāta (PET) pudele ar bērniem neatveramu aizdari.
Croatian: Uz nuspojave zabilježene u odraslih (vidjeti dio 4.8, Tablični prikaz nuspojava), u pedijatrijskih pacijenata češće su zabilježene sljedeće nuspojave: anemija je bila česta (9,5%), a promjena boje kože (povećana pigmentacija) bila je vrlo česta (31,8%) u pedijatrijskih pacijenata.
Latvian: Papildus pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktu, Blakusparādību apkopojums tabulas veidā) bērniem biežāk novēroja šādas blakusparādības: bērniem bieži radās anēmija (9,5%) un ļoti bieži - ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija) (31,8%).
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tvrdih kapsula Emtrive, obratite se svom liječniku ili otiđite po savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Emtriva cietās kapsulas, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Croatian: No podaci o djelotvornosti i sigurnosti emtricitabina (koji se uzima kao tvrda kapsula od 200 mg jedanput na dan), u pacijenata s istovremenom infekcijom
Latvian: Tomēr nav pieejams pietiekami daudz datu par emtricitabīna efektivitāti un drošumu (lietojot 200 mg cieto kapsulu reizi dienā) pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV.
Croatian: Prekid terapije Emtrivom u pacijenata istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Emtriva terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, var būt saistīta ar smagu, akūtu hepatīta paasinājumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja u cilju praćenja funkcije bubrega.
Latvian: Jūsu ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu nieru darbību.
Croatian: Emtriva je indicirana u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 4 mjeseca i više, inficiranih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1).
Latvian: Emtriva ir paredzēta lietošanai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1) inficētu pieaugušo un bērnu ārstēšanai, sākot no 4 mēnešu vecuma.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine iznosi 6 mg/kg do najviše 240 mg (24 mL) jedanput na dan.
Latvian: Pediatriskā populācija: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ieteicamā deva ir 6 mg/kg, maksimāli līdz 240 mg (24 ml) reizi dienā.
Croatian: U starijih pacijenata postoji veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga nužan oprez prilikom liječenja starijih pacijenata Emtrivom (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Emtriva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Ako je prošlo manje od jednog sata od kad ste uzeli Emtrivu, uzmite drugu kapsulu.
Latvian: Ja ir pagājusi mazāk nekā viena stunda kopš Emtriva lietošanas, lietojiet vēl vienu kapsulu.
Croatian: Stoga se u tih pacijenata moraju pomno pratiti klinički odgovor na liječenje i funkcija bubrega (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Odrasli: Preporučena doza Emtrive je jedna tvrda kapsula od 200 mg, primijenjena peroralno, a uzima se jedanput na dan.
Latvian: Pieaugušajiem: ieteicamā Emtriva deva ir viena 200 mg cietā kapsula perorāli reizi dienā.
Croatian: Pročitajte i sažetke opisa svojstava lijeka za druge antiretrovirusne lijekove koji se koriste u kombiniranom režimu liječenja.
Latvian: Lūdzu skatīt arī citu kombinētā shēmā lietoto pretretrovīrusu līdzekļu zāļu aprakstus.
Croatian: U tablici 1 u nastavku navedene su dnevne doze Emtriva 10 mg/mL oralne otopine prema stupnju insuficijencije bubrega.
Latvian: Tālāk 1. tabulā norādītas Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai dienas devas atbilstoši nieru mazspējas pakāpei.
Croatian: Djeca u dobi od 4 mjeseca i starija, tjelesne mase najmanje 33 kg mogu uzimati jednu tvrdu kapsulu od 200 mg na dan ili mogu emtricitabin uzimati kao oralnu otopinu do maksimalne doze od 240 mg jedanput na dan.
Latvian: Bērni, sākot no 4 mēnešu vecuma, kuri sver vismaz 33 kg, var lietot vienu 200 mg cieto kapsulu dienā vai emtricitabīnu iekšķīgi lietojama šķīduma veidā maksimāli līdz 240 mg reizi dienā.
Croatian: Kako uzimati Emtrivu
Latvian: Kā lietot Emtriva
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Latvian: Pēc Jūsu HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās terapijas uzsākšanas, papildus oportūnistiskajām infekcijām, var parādīties arī autoimūni traucējumi (stāvoklis, kad imūnā sistēma uzbrūk organisma veselajiem audiem).
Croatian: Ako se prekine liječenje Emtrivom u pacijenata koji su istovremeno inficirani HIV-om i virusom hepatitisa B (HBV), te je pacijente nužno pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja Emtriva lietošana pārtraukta pacientiem, kuri vienlaikus ir inficēti ar HIV un hepatīta B vīrusu (HBV), tad šie pacienti ir rūpīgi jākontrolē, vai nav norādes par hepatīta saasināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Emtriva nije ispitana u pacijenata starijih od 65 godina.
Latvian: Emtriva nav pētīts pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Croatian: Emtriva sadrži djelatnu tvar emtricitabin.
Latvian: Emtriva satur aktīvo vielu emtricitabīnu.
Croatian: U nekih se pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje prekid liječenja, jer to može dovesti do pogoršanja hepatitisa.
Latvian: Pacientiem ar progresējošu aknu slimību vai cirozi ārstēšanu nav ieteicams pārtraukt, jo dažiem pacientiem tas var būt par iemeslu hepatīta saasinājumam.
Croatian: Stoga je u pacijenata koji se liječe smanjenom dozom emtricitabina, nužno pažljivo pratiti klinički odgovor na liječenje i funkciju bubrega (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuri tiek ārstēti ar samazinātu emtricitabīna devu, rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu un nieru darbība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktus).
Croatian: Pacijenti s bolešću jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, koji se liječe antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su većem riziku od teških i potencijalno fatalnih jetrenih komplikacija.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību, tostarp hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar pretretrovīrusu zālēm, ir palielināts smagu un potenciāli letālu ar aknu darbību saistītu komplikāciju rašanās risks.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule krospovidon magnezijev stearat (E572)
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kapsulas saturs
Croatian: Ako slučajno uzmete previše oralne otopine Emtriva, obratite se svom liječniku ili otiđite po savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Emtriva šķīduma iekšķīgai lietošanai, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Za djecu u dobi od 4 mjeseca i više te za adolescente do 18 godina starosti tjelesne mase najmanje 33 kg, koji mogu progutati tvrde kapsule, preporučena doza Emtrive je jedna tvrda kapsula od 200 mg, primijenjena peroralno, a uzima se jedanput na dan.
Latvian: Pediatriskā populācija: ieteicamā Emtriva deva bērniem, sākot no 4 mēnešu vecuma un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, kuri sver vismaz 33 kg un var norīt cietās kapsulas, ir pa vienai 200 mg cietai kapsulai perorāli reizi dienā.
Croatian: Bistra otopina je narančaste do tamnonarančaste boje.
Latvian: Oranžas līdz tumši oranžas krāsas dzidrs šķīdums.
Croatian: Doziranje Emtriva 200 mg tvrde kapsule mogu se uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Emtriva 200 mg cietās kapsulas var lietot neatkarīgi no ēšanas.
Croatian: Nakon otvaranja: ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Latvian: Pēc atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Croatian: Nema klinički značajnih interakcija prilikom istovremene primjene emtricitabina s indinavirom, zidovudinom, stavudinom, famciklovirom ili tenofovirdizoproksil fumaratom.
Latvian: Lietojot emtricitabīnu vienlaikus ar indinavīru, zidovudīnu, stavudīnu, famciklovīru vai tenofovīra disoproksila fumarātu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nerodas.
Croatian: Uz nuspojave zabilježene u odraslih, klinička ispitivanja na pedijatrijskoj populaciji zaraženoj HIV-om pokazala su češću pojavu anemije (9,5%) i promjenu boje kože (31,8%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās ar HIV inficēti bērni, papildus pieaugušajiem novērotajām blakusparādībām biežāk radās anēmija (9,5%) un ādas krāsas pārmaiņas (31,8%).
Croatian: Emtriva je dostupna i kao oralna otopina za djecu i dojenčad od 4 mjeseca i stariju, pacijente koji imaju poteškoća s gutanjem te pacijente s insuficijencijom bubrega.
Latvian: Emtriva ir pieejams arī iekšķīgi lietojama šķīduma veidā lietošanai bērniem un zīdaiņiem, sākot no 4 mēnešu vecuma, pacientiem, kuriem ir grūtības ar norīšanu, un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će možda zatražiti krvne pretrage kako bi ocijenio funkciju bubrega te Vam može preporučiti da uzimate manju dozu oralne otopine ili Vam može propisati tvrde kapsule Emtriva.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ārsts var likt veikt asins analīzes, lai pārbaudītu nieru darbību un var ieteikt Jums samazināt šķīduma iekšķīgai lietošanai devu vai parakstīt
Croatian: Razine u krvi izmjerene nakon uzimanja jedne tvrde kapsule Emtriva 200 mg slične su razinama izmjerenima nakon uzimanja 24 mL oralne otopine.
Latvian: Zāļu līmenis asinīs, kas tiek sasniegts pēc vienas Emtriva 200 mg cietās kapsulas lietošanas, ir līdzīgs līmenim, kāds novērots pēc 24 ml iekšķīgi lietojamā šķīduma lietošanas.
Croatian: España Gilead Sciences, S.L.
Latvian: Gilead Sciences, S.L.
Croatian: Portugal Gilead Sciences, Lda.
Latvian: Gilead Sciences, Lda.
Croatian: Ako pacijent propusti uzeti dozu Emtrive, a prošlo je manje od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze, pacijent treba što prije uzeti Emtrivu s hranom ili bez nje i potom ju nastaviti uzimati prema svom normalnom rasporedu.
Latvian: Ja pacients izlaidis Emtriva devas lietošanu 12 stundu laikā kopš paredzētā lietošanas laika, pacientam jālieto Emtriva deva, cik ātri vien iespējams un neatkarīgi no ēšanas, un tad jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.