FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ON-tiden per dygn (Medelvärde±SD) Studie I: ON-tiden per dygn i timmar (h) Entakapon (n=85)
Croatian: Tablica 2: Dnevno trajanje „ON" faze (srednja vrijednost ± SD) Ispitivanje I: dnevno trajanje „ON" faze (sati) Entakapon (n=85)
Swedish: Entakapon förstärker effekten av levodopa.
Croatian: Entakapon pojačava učinke levodope.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INNERFÖRPACKNINGAR ETIKETT (30 filmdragerade tabletter)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (30 filmom obloženih tableta)
Swedish: - Den aktiva substansen är entakapon.
Croatian: - Djelatna tvar je entakapon.
Swedish: Entakapon bör därför ges med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som metaboliseras av katekol-O-metyltransferas (COMT), t.ex.
Croatian: Stoga entakapon treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji se liječe lijekovima metaboliziranim putem katehol-O-metil transferaze (COMT), npr.
Swedish: Avbryts behandlingen med entakapon är det nödvändigt att justera doseringen av annan antiparkinsonbehandling, särskilt levodopa, för att uppnå en tillräcklig kontroll av parkinsonsymtomen.
Croatian: Ako se liječenje entakaponom prekine, nužno je prilagoditi doziranje ostalih lijekova za Parkinsonovu bolest, posebno levodope, kako bi se postigao zadovoljavajući nadzor nad simptomima
Swedish: I två dubbelblinda fas III-studier gavs totalt 376 patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dosefluktuationer entakapon eller placebo till varje dos av levodopa/dopa-dekarboxylashämmare.
Croatian: U fazi III dvaju dvostruko slijepih ispitivanja s ukupno 376 bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze davani su entakapon ili placebo sa svakom dozom levodope/
Swedish: COMT-hämning i erytrocyterna följer nära plasmakoncentrationerna för entakapon och visar på detta vis tydligt COMT-hämningens reversibilitet.
Croatian: Inhibicija COMT u eritrocitima vjerno prati koncentracije entakapona u plazmi, što jasno upućuje na reverzibilnu prirodu inhibicije COMT.
Swedish: I kliniska prövningar var en del dopaminerga biverkningar, t.ex. dyskinesi, vanligare bland patienter som fick entakapon och dopaminagonister (såsom bromokriptin), selegilin eller amantadin, jämfört med de som erhöll placebo med denna kombination.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili su češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao bromokriptin), selegilin ili amantadin u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska
Swedish: Τel: +353 51 321740
Croatian: Tel: +353 51 321740
Swedish: livliga drömmar och förvirring; - hjärt- eller artärsjukdom (t.ex. bröstsmärta).
Croatian: - simptomi srčane ili arterijske bolesti (npr. bol u prsima).
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symptom; man kommer diskutera hur man ska hantera eller reducera dessa symptom.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o načinima za kontroliranje ili umanjivanje simptoma.
Swedish: ** Incidensen av hjärtinfarkt och andra ischemiska hjärtsjukdomar (0,43 % respektive 1,54 %) härrör från en analys av 13 dubbelblinda studier omfattande 2082 patienter med motoriska end-of-dose-fluktuationer som fick entakapon.
Croatian: (0,43%, odnosno, 1,54%) su izvedene iz analize 13 dvostruko slijepih ispitivanja u koja su bila uključena 2082 bolesnika s motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, a koji su primali entakapon.
Swedish: Entacapone Teva tillsammans med levodopa kan ha påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Teva udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Tjocktarmsinflammation (kolit), leverinflammation (hepatit) med gulfärgning av hud och ögonvitor; - missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - upala debelog crijeva (kolitis), upala jetre (hepatitis) s požutjelom kožom i bjeloočnicama;
Swedish: Ljusbrun, bikonvex, ellipsformad, filmdragerad tablett, ca 18 mm lång och 10 mm bred med "E200" ingraverat på ena sidan, slät på den andra sidan.
Croatian: Svijetlosmeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, duljine oko 18 mm i širine 10 mm, s otisnutom oznakom "E200" na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani.
Swedish: Läkemedlets metabolism är långsammare hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens (Child-Pugh klass A och B), vilket medför förhöjd plasmakoncentration av entakapon i både absorptions- och elimineringsfaserna (se avsnitt 4.3).
Croatian: U osoba s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh stadij A i B) usporen je metabolizam lijeka, što dovodi do povišene koncentracije entakapona u plazmi i u fazi apsorpcije kao i u fazi eliminacije (vidjeti dio
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): - Upprördhet; - minskad aptit, viktminskning; - hudutslag och nässelfeber.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - uznemirenost; - smanjeni apetit, gubitak tjelesne težine;
Swedish: Den högsta rekommenderade dosen är 10 tabletter per dag, d.v.s. 2000 mg Entacapone Teva.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Entakapona
Swedish: Entacapone Teva hjälper levodopa att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Croatian: Entakapon Teva pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Swedish: Övriga innehållsämnen i det filmdragerade tabletthöljet är: Polyvinylalkohol, talk, titandioxid (E171), makrogol, gul järnoxid (E172), sojalecitin och röd järnoxid (E172).
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) talk titanijev dioksid (E171) makrogol željezov oksid, žuti (E172) lecitin (soja) željezov oksid, crveni (E172)
Swedish: I kliniska studier har de vanligaste biverkningarna som lett till avbrott av entakaponbehandlingen varit gastrointestinala symtom (t.ex. diarré 2,5 %) samt ökade dopaminerga biverkningar av levodopa (t.ex. dyskinesier
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su gastrointestinalni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
Swedish: En 200 mg tablett tas tillsammans med varje dos av levodopa/dopa-dekarboxylashämmare.
Croatian: Jedna tableta od 200 mg uzima se sa svakom dozom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze.
Swedish: Substansen genomgår omfattande första passage-metabolism.
Croatian: Pri prvom prolasku kroz jetru lijek se opsežno metabolizira.
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Sedan marknadsintroduktionen har enskilda fall av NMS rapporterats, speciellt efter abrupt reducering eller utsättning av entakapon och andra dopaminerga läkemedel.
Croatian: Otkada se nalazi na tržištu zabilježeni su izolirani slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja doze ili prekida primjene entakapona i ostalih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Swedish: Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter är ljusbruna, bikonvexa, ellipsformade tabletter ca 18 mm långa och 10 mm breda med "E200" ingraverat på ena sidan och släta på den andra sidan.
Croatian: Entakapon Teva filmom obložene tablete su svijetlosmeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, duljine oko 18 mm i širine 10 mm, s otisnutom oznakom "E200" na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Entakapon
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - Hudutslag; - avvikande resultat av leverfunktionstester.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - osipi; - abnormalni rezultati pretraga jetrene funkcije.
Swedish: Entacapone Teva 200 mg
Croatian: Entakapon Teva 200 mg
Swedish: 60 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 175 filmdragerade tabletter
Croatian: 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
Swedish: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa, apomorfin;
Croatian: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa i apomorfin
Swedish: I humanplasma är den fria fraktionen inom det terapeutiska koncentrationsintervallet ungefär 2,0 %.
Croatian: Udio nevezanog lijeka u ljudskoj plazmi iznosi oko 2% u rasponu terapijskih koncentracija.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - Överdrivna rörelser (hyperkinesier), förvärrade parkinsonsymtom, förlängda muskelsammandragningar (dystoni); - kräkningar, diarré, magsmärta, förstoppning, muntorrhet; - yrsel, trötthet, ökad svettning, fall; - hallucinationer (syn-, hörsel-, känsel- och luktförnimmelser som inte är verkliga), sömnlöshet,
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - pretjerani pokreti (hiperkinezije), pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, produženo trajanje grčeva mišića (distonija); - osjećaj da vam je loše (povraćanje), proljev, bol u trbuhu, zatvor, suhoća usta; - omaglica, umor, pojačano znojenje, padanje;
Swedish: Om du har glömt att ta Entacapone Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Entakapon Teva
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - Hjärtattack.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Swedish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Finnland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Reducerad dos av levodopa minskar dessa reaktioners svårighetsgrad och frekvens.
Croatian: Smanjenje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Swedish: Vid doser från 1 400 till 2 000 mg per dag är följande biverkningar vanligare: - Ofrivilliga rörelser; - illamående; - magsmärta.
Croatian: U dozama od 1400 do 2000 mg po danu, sljedeće nuspojave su češće:
Swedish: När Entacapone Teva ges i högre doser:
Croatian: Teva primijenjen u visokim dozama:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGAR ETIKETT (60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA (60, 100 ili 175 filmom obloženih tableta)
Swedish: Den andra större gruppen av biverkningar är gastrointestinala symtom såsom illamående, kräkningar, buksmärta, förstoppning och diarré.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, konstipaciju i proljev.
Swedish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Swedish: För patienter med diarré rekommenderas uppföljning av vikt för att undvika potentiellt kraftig viktminskning.
Croatian: U bolesnika s proljevom preporučuje se praćenje tjelesne težine kako bi se izbjegla mogućnost prekomjernog gubitka tjelesne težine.
Swedish: Se avsnitt 4.3.
Croatian: (vidjeti također dio 4.5).
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Entacapone Teva tillsammans med levodopa.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entakapona Teva u kombinaciji s levodopom.
Swedish: Hjärtinfarkt
Croatian: - srčani udar.
Swedish: Dessutom kan Entacapone Teva tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Croatian: Dodatno, Entakapon Teva uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik och ingen dosjustering behöver göras.
Croatian: Bubrežna insuficijencija ne utječe na farmakokinetiku entakapona pa nije potrebno posebno prilagođavanje doze.
Swedish: Om du slutar att ta Entacapone Teva
Croatian: Ako prestanete uzimati Entakapon Teva
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENA LIJEKA
Swedish: • om du tar läkemedel som kan orsaka yrsel eller virrighet (lågt blodtryck) när du reser sig från en stol eller säng;
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati omaglicu ili laganu ošamućenost (sniženi krvni tlak)
Swedish: - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: Mikrokristallin cellulosa, povidon, pregelatiniserad stärkelse och magnesiumstearat.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična povidon škrob, prethodno geliran magnezijev stearat
Swedish: När du börjar ta Entacapone Teva kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Croatian: Kada počnete uzimati Entakapon Teva, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas till patienter som genomgår dialysbehandling (se avsnitt
Croatian: Međutim, u bolesnika na dijalizi može se razmotriti mogućnost produljenja intervala doziranja (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Tabell 1 Biverkningar* Psykiska störningar
Croatian: Tablica 1 Nuspojave na lijek*
Swedish: Använd inte Entacapone Teva under graviditet eller om du ammar.
Croatian: Teva nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG (30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (30, 60, 100 or 175 filmom obloženih tableta)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Entacapone Teva Ta inte Entacapone Teva
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Entakapon Teva
Swedish: Biotillgängligheten av entakapon är ungefär 35 % efter en oral dos.
Croatian: Bioraspoloživost entakapona nakon peroralne doze iznosi oko 35%.
Swedish: Diarré, buksmärta, muntorrhet, förstoppning, kräkning
Croatian: Proljev, bol u trbuhu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Swedish: - Nedsatt leverfunktion.
Croatian: - Oštećenje funkcije jetre.
Swedish: NMS, inklusive rabdomyolys och hypertermi kännetecknas av motoriska symtom (rigiditet, myoklonier, tremor), förändringar av mental status (t.ex. oro, förvirring, koma), förhöjd kroppstemperatur, autonom dysfunktion (takykardi, instabilt blodtryck) och förhöjt serumkreatininfosfokinas.
Croatian: mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitiranost, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
Croatian: U terapijskim koncentracijama entakapon ne istiskuje druge, snažno vezane lijekove (npr. varfarin, salicilnu kiselinu, fenilbutazon ili diazepam) niti ga bilo koji od ovih lijekova može značajnije istisnuti u terapijskim ili višim koncentracijama.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode.
Swedish: Skulle du glömma att ta Entacapone Teva -tabletten med din levodopados, bör du fortsätta behandlingen genom att ta nästa tablett tillsammans med nästa dos av levodopa.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Entakapon Teva, nastavite Vaše liječenje uzimanjem sljedeće
Swedish: Samtidig användning av Entacapone Teva och levodopa kan orsaka sömnighet och kan någon gång få dig att plötsligt falla i sömn.
Croatian: Teva uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Entacapone Teva tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entakapona
Swedish: Hur du tar Entacapone Teva
Croatian: Kako uzimati Entakapon Teva
Swedish: I studie I mättes ON-tiden i timmar per dygn via dagböcker och i studie II ON-tiden per dygn i procent.
Croatian: „ON" faze (sati) mjereno je na temelju dnevnika vođenih kod kuće, dok je u ispitivanju II mjeren udio dnevnog trajanja „ON" faze.
Swedish: Entacapone Teva har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Croatian: Entakapon Teva nema učinak na ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av Entacapone Teva milda till måttliga.
Croatian: Nuspojave izazvane entakaponom obično su blage do umjerene.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Swedish: Tabletterna är förpackade i HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
Croatian: Teva je dostupan u HDPE spremnicima za tablete s polipropilenskim zatvaračem s navojem te umetnutim sredstvom za sušenje koje sadrže 30, 60 100 ili 175 filmom obloženih tableta.
Swedish: Det kännetecknas av stelhet, muskelryckningar, skakningar, upprördhet och förvirring, medvetslöshet, hög kroppstemperatur, ökad puls och blodtryckssvängningar; - en svår sällsynt muskelsjukdom (rabdomyolys) som orsakar smärta, ömhet och svaghet i musklerna och kan leda till njurproblem;
Croatian: Karakteriziran je ukočenošću, trzanjem mišića, drhtavicom, uznemirenošću, smetenošću, komom, visokom tjelesnom temperaturom, povećanom brzinom otkucaja srca i nestabilnim krvnim tlakom;
Swedish: HDPE-burkar med skruvlock av polypropen med torkmedel, innehållande 30, 60, 100 eller 175 filmdragerade tabletter.
Croatian: HDPE spremnici za tablete s polipropilenskim zatvaračem s navojem te umetnutim sredstvom za sušenje koji sadrže 30, 60 100 ili 175 filmom obloženih tableta.
Swedish: Entacapone Teva 200 mg filmdragerade tabletter entakapon
Croatian: Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Swedish: Entacapone Teva tabletter innehåller entakapon och används tillsammans med levodopa vid behandling av Parkinsons sjukdom.
Croatian: Teva tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje
Swedish: Användning av Entacapone Teva för barn rekommenderas därför inte.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Entakapona
Swedish: Entacapone Teva används tillsammans med läkemedel som innehåller levodopa (antingen levodopa/karbidopa-preparat eller levodopa/benserazid-preparat).
Croatian: Teva se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (lijekovi koji sadrže ili kombinaciju levodope/karbidope ili kombinaciju levodope/benzerazida).
Swedish: Hur Entacapone Teva ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Entakapon Teva
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg entakapona
Swedish: Varken NMS eller rabdomyolys har rapporterats i samband med entakaponbehandling i kontrollerade prövningar vid abrupt utsättning av entakapon.
Croatian: NMS niti rabdomioliza u vezi s liječenjem entakaponom.
Swedish: Avvikande resultat vid leverfunktionstest
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE/IH
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 % av entakapons AUC.
Croatian: Mala količina entakapona, (E)-izomer, pretvara se u njegov (Z)-izomer. (E)-izomer čini 95% AUC
Swedish: • om du har en tumör i binjuren (feokromocytom), eftersom det kan öka risken för allvarligt förhöjt blodtryck;
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat pod nazivom feokromocitom; jer to može povećati rizik od izrazitog povišenja krvnog tlaka); • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg entakapon.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg entakapona.
Swedish: Att plötsligt sluta med Entacapone Teva och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan resultera i oönskade biverkningar.
Croatian: Teva i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti može dovesti do nuspojava.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Swedish: Din läkare kan be dig att långsamt sluta behandlingen med Entacapone Teva och andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Croatian: Doktor Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Entakaponom
Swedish: En del biverkningar, såsom dyskinesi, illamående och buksmärta kan vara vanligare vid högre (1400 till 2000 mg/dygn) än vid lägre doser av entakapon.
Croatian: Neke od nuspojava, kao diskinezija, mučnina i bol u trbuhu, mogu biti češće s višim dozama (1400
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizicima (RMP)
Swedish: Rekommenderad dos av Entacapone Teva är en tablett à 200 mg tillsammans med varje levodopados.
Croatian: Teva je jedna tableta od 200 mg, uz svaku dozu levodope.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 11-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2015.
Swedish: Detta gör att levodopa förblir aktivt under längre tid.
Croatian: Kao rezultat toga levodopa ostaje aktivna dulje vrijeme.
Swedish: Det finns som tabletter (200 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 200 mg).
Swedish: Den högsta dosen är tio tabletter per dag.
Croatian: 10 tableta dnevno.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det får inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
Croatian: Ne smije se uzimati s kombinacijama koje imaju prilagođeno oslobađanje (kada se levodopa polako otpušta tijekom nekoliko sati).
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope, kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Swedish: Fluktuationer sker när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
Croatian: Fluktuacije se događaju kada učinci lijekova oslabe prije sljedeće doze te se simptomi ponovno pojave.