FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Metabolismo/nutrizione
Slovak: Metabolické/Výživové poruchy
Italian: Al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato chiesto di armonizzare il paragrafo 4.5 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, il che richiedeva una valutazione delle seguenti differenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto: - inibitori della monoammina ossidasi.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.5 pre nasledujúce rozdiely medzi SPC, ktoré sa majú vyhodnotiť: - inhibítory monoamínoxidázy.
Italian: • Preparati a base di erba di San Giovanni (chiamata anche Hypericum Perforatum, un rimedio a base di una pianta medicinale usato per trattare la depressione lieve)
Slovak: Výrobky obsahujúce ľubovník bodkovaný (nazývaný tiež „Hypericum perforatum",
Italian: I sintomi di un possibile sovradosaggio possono xomprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni, e vomito.
Slovak: Symptómy možného predávkovania sú: rýchly tep, zmeny v čulosti (od ospalosti až po kómu), zahmlené videnie, záchvaty a vracanie.
Italian: Il metoprololo non ha alterato il profilo farmacocinetico della venlafaxina o del suo metabolita attivo, la O-desmetilvenlafaxina.
Slovak: Metoprolol nemenil farmakokinetický profil venlafaxínu alebo jeho aktívneho metabolitu O-desmetylvenlafaxínu.
Italian: Faccia particolare attenzione con Efexor
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Efexoru
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII {Meno}
Italian: • Sindrome da a stinenza (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor, Se interrompe il trattamento con Efexor").
Slovak: Príznaky z odobratia liečby (abstinenčné príznaky) (pozri časť „Ako užívať Efexor", a časť „Ak prestanete užívať Efexor")
Italian: Dopo avere esaminato le informazioni disponibili, brividi, confusione, spersonalizzazione, mal di testa, irregolarità del ciclo mestruale, palpitazioni e pollakiuria, sono state incluse nella tabella.
Slovak: Po hodnotení boli do tejto tabuľky pridané zimnica, zmätenosť, depersonalizácia, bolesti hlavy, poruchy menštruácie u žien, palpitácie a pollakiuria.
Italian: Le clearance orali della venlafaxina e dell'ODV erano entrambe ridotte.
Slovak: Klírens perorálne podaného venlafaxínu a klírens ODV bol znížený.
Italian: Il 10% dei pazienti trattati con venlafaxina riporta secchezza delle fauci.
Slovak: U 10% pacientov bolo hlasené sucho v ústach.
Italian: Si possono verificare casi di iponatriemia e/o di sindrome da inadeguata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) con l'uso di venlafaxina.
Slovak: Prípady hyponatriémie a/alebo syndróm neadekvátnej sekrécie antidiuretického hormónu sa môže vyskytnúť pri užívaní venlafaxínu, u hypovolemických alebo dehydratovaných pacientov.
Italian: I seguenti sintomi possono essere osservati nei neonati se le madri hanno assunto un SSRI/SNRI verso il termine della gravidanza: irritabilità, tremore, ipotonia, pianto persistente e difficoltà a succhiare o ad addormentarsi.
Slovak: ,u novorodencov sa môžu vyskytnúť tieto symptómy: podráždenosť, tras, hypotónia, vytrvalý plač a problémy pri kŕmení alebo pri spaní.
Italian: Il principio attivo è la venlafaxina.
Slovak: Liečivo je venlafaxín.
Italian: Se riporta qualsiasi di questi o altri sintomi che le provochino fastidio, si rivolga al medico per un parere ulteriore.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytnú niektoré z vyššie uvedených príznakov, alebo iné príznaky, informujte o tom Vášho lekára.
Italian: • Medicinali contenenti sibutramina (utilizzato per la perdita di peso)
Slovak: Lieky obsahujúce sibutramin (používané na chudnutie)
Italian: • Disturbi respiratori
Slovak: Dýchacie poruchy
Italian: In studi clinici pediatrici è stata osservata come reazione avversa l'ideazione suicidaria.
Slovak: V pediatrických klinických štúdiách, bola hlásená vyššia miera nepriateľského správania sa a najmä u epizód veľkej depresie boli hlásené nežiadúce účinky týkajúce sa samovražedných sklonov ako samovražedné myšlienky a sebapoškodzovanie.
Italian: ALLEGATO I)
Slovak: NÁZVY (POZRI PRÍLOHU I)
Italian: Efexor è stato inserito nell'elenco dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto; l'elenco è stato compilato dal CMD(h) ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Slovak: Efexor bol zaradený do zoznamu liekov na zjednotenie Súhrnov charakteristických vlastností lieku (SPC) zostaveným CMD(h) v súlade s článkom 30 ods.
Italian: Deve informare il medico se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi elencati quando un paziente con meno di 18 anni sta prendendo Efexor.
Slovak: Ak sa u pacienta pod 18 rokov užívajúceho Efexor objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených symptómov, alebo sa niektorý zhorší, máte informovať lekára.
Italian: Efexor non deve essere utilizzato per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Slovak: Efexor sa nemá používať v liečbe detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.,
Italian: Inibitore selettivo reversibile della MAO-A (moclobemide) L'associazione della venlafaxina con un I-MAO reversibile e selettivo, come la moclobemide, è controindicata, a causa del rischio di sindrome serotoninergica.
Slovak: Kvôli riziku serotonínového syndrómu, kombinácia venlafaxínu s reverzibilnými a selektívnymi MAOI, ako moklobemid, nie je odporúčaná.
Italian: Comune
Slovak: Celkové
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di elevata pressione ematica che hanno richiesto un trattamento immediato.
Slovak: Prípady závažne zvýšeného krvného tlaku vyžadujúce okamžitú liečbu boli tiež hlásené u niektorých pacientov v postmarketingovom sledovaní.
Italian: Segni e sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione di: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione del sangue, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito.
Slovak: Nepokojnosť, halucinácie, strata koordinácie, zrýchlený tep srdca, zvýšená telesná teplota, rýchle zmeny krvného tlaku, abnormálne aktívne reflexy, hnačka, kóma, nevoľnosť, zvracanie.
Italian: Deve utilizzare Efexor solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e i rischi potenziali per il feto.
Slovak: Efexor by ste mali užívať len po zvážení možného osohu a rizika na Vaše doteraz nenarodené dieťa.
Italian: Indinavir
Slovak: Indinavír
Italian: Il medico le illustrerà come deve interrompere gradualmente il trattamento con Efexor.
Slovak: Vám poradí ako by ste postupne mali znižovať dávky Efexoru.
Italian: *In studi clinici a gruppi, l'incidenza dell'emicrania era del 30,3% con venlafaxina rispetto al 31,3% con placebo.
Slovak: V klinických štúdiách bol výskyt bolesti hlavy 30.3%
Italian: La co-somministrazione della venlafaxina con il metoprololo deve essere effettuata con cautela.
Slovak: Opatrnosť treba pri podávaní venlafaxínu s metoprololom.
Italian: Cosa contiene Efexor
Slovak: Čo obsahuje Efexor
Italian: La valutazione dei rischi e benefici deve essere considerata prima di prescrivere venlafaxina ai pazienti ad alto rischio di grave aritmia cardiaca.
Slovak: Pred predpísaním venlafaxínu pacientom s vysokým rizikom vážnej srdcovej arytmie sa má dôkladne zhodnotiť pomer risk/ benefit.
Italian: NUMERO DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Italian: Aumenti dose-dipendente della pressione ematica sono stati comunemente riportati con l'uso di venlafaxina.
Slovak: Od dávky závislé zvýšenie tlaku bolo pozorované u niektorých pacientov liečených venlafaxínom.
Italian: Ipotensione ortostatica, Sincope, Tachicardia
Slovak: Posturálna hypotenzia, Synkopy, Tachykardia
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi sensoriali (inclusa parestesia), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea e sindrome influenzale.
Slovak: Závrat, poruchy vnímania (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a abnormálnych snov), agitácia alebo úzkosť, nauzea a/alebo zvracanie, tras, bolesť hlavy a chrípkový syndróm sú najčastejšie hlásené reakcie.
Italian: Molto comune: nausea
Slovak: Veľmi časté: nauzea
Italian: La somministrazione contemporanea di venlafaxina e di agenti per la perdita di peso non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie venlafaxín s takýmito látkami sa neodporúča.
Italian: La venlafaxina virtualmente non ha alcuna affinità in vitro per i recettori muscarinici, colinergici, H1istaminergici o α1-adrenergici del cervello di ratto.
Slovak: Venlafaxín virtuálne nemá afinitu pre muskarínové, cholinergné, H1-histamínové alebo α1-adrenergné receptory v mozgu potkanov in vitro . Farmakologická afinita na týchto receptoroch môže súvisieť s rôznymi vedľajšími účinkami ,ako anticholinergické, sedatívne a kardiovaskulárne, pozorované u iných antidepresív.
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Italian: Ipertensione, Vasodilatazione (principalmente vampate/rossore ), Palpitazioni
Slovak: Hypertenzia, Vazodilatácia (najčastejšie pocity návalov tepla/flushes)
Italian: Aloperidolo
Slovak: Haloperidol
Italian: 2130 AG HOOFDDORP Olanda
Slovak: 2130 AG HOOFDDORP Holandsko
Italian: San Sebastian de los Reyes, Spagna
Slovak: San Sebastian de los Reyes, Španielsko
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'EEA con i nomi seguenti:
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch EEA pod týmito menami:
Italian: Prenda Efexor depot circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino o alla sera.
Slovak: Užívajte Efexor depot približne v rovnaký čas každý deň, buď ráno alebo večer.
Italian: ASTUCCIO/BOTTIGLIA
Slovak: KARTÓN/FĽAŠA
Italian: È più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Slovak: Je pravdepodobné, že sa toto vyskytne vrámci prvých týždňov liečby.
Italian: Non ci sono prove che dosi più alte apportino benefici maggiori.
Slovak: Neexistuje dôkaz, že by vyššie dávky poskytli lepší účinok.
Italian: Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.
Slovak: Liečba panickej poruchy s alebo bez agorafóbie.
Italian: Belgio, Lussemburgo
Slovak: Belgicko, Luxembursko
Italian: Portogallo Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Slovak: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Italian: Irlanda, Malta, Regno Unito
Slovak: Írsko, Malta, Veľká Británia
Italian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131
Italian: La dose efficace più bassa deve essere mantenuta.
Slovak: Najnižšia účinná dávka by mala byť udržiavaná.
Italian: Assunzione di Efexor depot con cibi e bevande
Slovak: Užívanie Efexoru depot s jedlom a nápojmi
Italian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Slovak: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grécko
Italian: Un appropriato trattamento della depressione o dei disturbi ansiosi è importante per aiutarla a stare meglio.
Slovak: Správna liečba depresií alebo úzkostných porúch je dôležitá, aby ste sa cítili lepšie.
Italian: *[È possibile che non tutti i prodotti e i dosaggi elencati siano disponibili in commercio]
Slovak: *[Nie všetky vymenované lieky musia byť uvedené na trh.]
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti Efexor depot ha su di lei.
Slovak: Neveďte vozidlo ani nepoužívajte nástroje alebo stroje pokiaľ neviete ako na Vás Efexor depot pôsobí.
Italian: 171 42 Solna, Svezia
Slovak: 171 42 Solna, Švédsko
Italian: Si raccomanda di usare cautela e una riduzione della dose di più del 50% deve essere presa in considerazione.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a zváženie zníženia dávky na 50%.
Italian: Se è in trattamento per il disturbo da panico, il medico inizierà con una dose inferiore (37,5 mg) e successivamente aumenterà la dose gradualmente.
Slovak: Ak sa liečite na panickú poruchu, začína sa nižšími dávkami (37,5 mg) a postupne sa dávka zvyšuje.
Italian: Repubblica Ceca, Romania
Slovak: Česká republika, Rumunsko
Italian: Si verificano di solito entro i primi giorni dall'interruzione del trattamento, ma sono stati riportati casi molto rari di tali sintomi in pazienti che avevano inavvertitamente dimenticato di assumere una dose.
Slovak: Zvyčajne sa objavia počas niekoľkých dní po prerušení liečby, ale bolo zaznamenaných len veľmi málo hlásení takýchto symptómov u pacientov, ktorí neúmyseľne vynechali dávku.
Italian: La porzione insolubile di questi sferoidi è eliminata e può essere ritrovata nelle feci.
Slovak: Nerozpustná časť týchto sféroidov je eliminovaná a môže byť prítomná v stolici.
Italian: Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Efexor depot, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento.
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne, že už viac nepotrebujete liečbu s Efexorom depot, môže Vás požiadať o postupné znižovanie dávky pred úplným vysadením liečby.
Italian: - "trattamento dei disturbi di panico con o senza agorafobia", dato che i dati ottenuti dagli studi presentati comprendono prove sufficienti sull'efficacia e la sicurezza della venlafaxina per questa indicazione;
Slovak: - „liečba panických porúch s agorafóbiou alebo bez nej", na základe toho, že údaje odvodené z predložených štúdií poskytli dostatok dôkazov o účinnosti a bezpečnosti venlafaxínu v tejto indikácii;
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale.
Slovak: Liečba by mala byť pravidelne prehodnocovaná individuálne.
Italian: - che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichette e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Slovak: - Súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy s výborom,
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato (GAD): si è convenuto che l'efficacia di lungo periodo della venlafaxina a rilascio prolungato nell'indicazione per GAD era suffragata dai dati forniti.
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha (GAD): bolo dohodnuté, že dlhodobá účinnosť venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním v indikácii GAD bola podporená poskytnutými údajmi.
Italian: Efexor depot può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a rimanere seduti o fermi.
Slovak: Efexor depot môže spôsobiť pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Italian: Pertanto, si deve scegliere se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con Efexor depot, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con Efexor depot per la donna.
Slovak: Preto by sa malo urobiť rozhodnutie o pokračovaní/prerušení kojenia alebo pokračovaní/prerušení liečby s Efexorom depot, pričom sa majú brať do úvahy výhody kojenia pre dieťa a výhody liečby s Efexorom depot pre ženu.
Italian: Il rischio di sintomi da astinenza può dipendere da diversi fattori, inclusi la durata e la dose della terapia e la velocità di riduzione della dose.
Slovak: Riziko abstinenčného syndrómu môže závisieť od niekoľkých faktorov vrátanie trvania a dávkovania terapie a rýchlosti znižovania dávky.
Italian: Nonostante questo, il medico può prescrivere Efexor depot per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perchè ritiene che ciò sia nel loro miglior interesse.
Slovak: Napriek tomu, lekár môže predpísať Efexor depot pacientom mladším než 18 rokov ak rozhodne, že je to v ich záujme najlepšie.
Italian: Non comune: orgasmo anormale (femmine)
Slovak: Menej časté: abnormálny orgazmus (ženy)
Italian: Il rischio di sanguinamento della cute e delle mucose, inclusa l'emorragia gastrointestinale, può essere aumentato in pazienti che assumono venlafaxina.
Slovak: Riziko krvácania do kože a slizničných membrán, vrátane gastrointestinálneho krvácania, môže byť zvýšené u pacientov užívajúcich venlafaxín.
Italian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Slovak: Taliansko Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Italian: Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con Efexor depot e devono essere utilizzati con cautela.
Slovak: Nasledujúce lieky taktiež môžu interagovať s Efexorom depot a tak by sa mali užívať s opatrnosťou.
Italian: Aumento del colesterolo sierico, Perdita di peso
Slovak: Zvýšená hladina sérového cholesterolu, Strata hmotnosti
Italian: Il medico deciderà se può usare Efexor depot con altri medicinali.
Slovak: Váš lekár by mal rozhodnúť, či môžete užívať Efexor depot s inými liekmi.
Italian: Non inizi o interrompa un trattamento con altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica, i preparati a base di piante medicinali , prima di aver chiesto al proprio medico o farmacista.
Slovak: Nezačínajte ani neprestávajte užívať hocijaké lieky, vrátane liekov kúpených bez predpisu, prírodných a bylinných liečiv, pred poradením sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Italian: Sebbene anche per la dose da 37,5 mg/die è stata provata la superiorità rispetto al placebo, tale dose non è risultata altrettanto efficace rispetto alle dosi più alte.
Slovak: Pokým existoval dôkaz nadradenosti nad placebom pre 37,5 mg/deň, táto dávka bola nie tak konzistentne efektívna ako vyššie dávky.
Italian: Il medico può aumentare la dose gradualmente e, se necessario, fino anche a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione.
Slovak: Dávka môže byť však zvýšená Vašim lekárom postupne a ak je treba, tak až na maximálne 375 mg za deň pri depresii.
Italian: La misurazione dei livelli sierici di colesterolo deve essere presa in considerazione durante un trattamento prolungato.
Slovak: Treba preto zvážiť pravidelné meranie hladín sérového cholesterolu počas dlhodobej liečby..
Italian: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Italian: - "trattamento del disturbo d'ansia sociale" (in precedenza "fobia sociale"), dato che gli studi presentati hanno adeguatamente suffragato l'efficacia clinica di Efexor depot per tale indicazione;
Slovak: - „liečba sociálnej úzkostnej poruchy" (predtým sociálna fóbia), keďže predložené štúdie dostatočne podporili klinickú účinnosť lieku Efexor depot v tejto indikácii;
Italian: Come tutti i medicinali, Efexor depot può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Ako všetky lieky, aj Efexor depot môže spôsobovať vedľajšie účinky, ktoré sa však nemusia prejaviť u každého.
Italian: Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo Efexor depot da molto tempo.
Slovak: Váš lekár preto môže vyžadovať pravidelné krvné testy, a to najmä ak Efexor depot užívate dlhší čas.
Italian: Aumento di peso
Slovak: Pribranie na hmotnosti
Italian: La dose iniziale negli studi sul disturbo da panico era di 37,5 mg/die per 7 giorni.
Slovak: Začiatočná dávka v štúdiách s panickou poruchou bola 37,5 mg/deň počas 7 dní.
Italian: A seguito delle divergenti decisioni assunte internamente dagli Stati membri in merito all'autorizzazione del succitato prodotto (e delle relative denominazioni associate), la Commissione europea ha notificato al CHMP/segretariato dell'EMEA un formale deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto autorizzati a livello nazionale e di armonizzare quindi tali riassunti delle caratteristiche del prodotto divergenti su tutto il territorio dell'UE.
Slovak: Kvôli rôznym národným rozhodnutiam prijatým členskými štátmi, ktoré sa týkali udelenia povolenia na uvedenie vyššie uvedeného lieku (a súvisiacich názov) na trh, Európska komisia oznámila výboru CHMP/sekretariátu agentúry EMEA o oficiálnom postupe podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, aby sa vyriešili rozdiely medzi národne schválenými SPC, a takto sa rôzne SPC v rámci EÚ zjednotili.
Italian: Il rischio dell'utilizzo di venlafaxina in combinazione con altri medicinali che agiscono sul SNC non è stato valutato in modo sistematico.
Slovak: Riziko užívania venlafaxínu v kombinácii s inými látkami ovplyvňujúcimi CNS sa systematicky zatiaľ nehodnotilo.
Italian: A-1150 Vienna Austria
Slovak: A-1150 Vienna Rakúsko
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio era del parere che una controindicazione per i pazienti con ipertensione non controllata non fosse giustificata.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol toho názoru, že kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou nebola zaručená.
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Slovak: Paris La Défense Cedex, Francúzsko
Italian: Considerate le esplicite avvertenze che raccomandano il controllo della pressione sanguigna per tutti i pazienti prima di iniziare la terapia che sono state incluse nel paragrafo 4.4, il CHMP ha deciso che una controindicazione per i pazienti con ipertensione non controllata non fosse giustificata.
Slovak: Vzhľadom na začlenenie prísnych odporúčaní do časti 4.4 na monitorovanie krvného tlaku u všetkých pacientov ešte pred začatím liečby, výbor CHMP súhlasil s tým, že kontraindikácia u pacientov s nekontrolovanou hypertenziou nebola zaručená.
Italian: Pazienti con storia di eventi suicidio-correlati, o che manifestano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidaria o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Slovak: Pacienti s anamnézou udalostí súvisiacich so samovraždou, pacienti, u ktorých sa prejavuje vyššia miera samovražedných myšlienok pred začatím liečby ako je známe, sú vo zvýšenej miere vystavení samovražedným myšlienkam a pokusom o samovraždu a preto sa majú počas liečby pozorne sledovať.
Italian: Efexor depot è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
Slovak: Efexor depot je antidepresívum patriace do skupiny látok, ktoré sa nazývajú inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (SNRI).
Italian: Efexor depot è esceto nel latte materno.
Slovak: Efexor depot prechádza do materského mlieka.
Italian: Negli studi clinici, gli eventi avversi osservati all'interruzione del trattamento (durante e dopo la riduzione della dose), si sono verificati in circa il 31% dei pazienti trattati con venlafaxina e nel 17% dei pazienti che assumevano placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nežiaduce udalosti pozorované pri prerušení (znižované a po znižovaní) vyskytli u približne 31% pacientov liečených venlafaxínom a 17% pacientov liečených placebom.
Italian: Qualora, in base ad esigenze mediche, debba essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere attentamente monitorato per la comparsa di sintomi suicidari.
Slovak: Ak napriek tomu, aj vzhľadom na klinický stav, sa rozhodne, že liek treba užívať, pacient by mal byť veľmi pozorne sledovaný kvôli výskytu samovražedných symptómov.
Italian: Prenda sempre Efexor depot seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovak: Vždy užívajte Efexor depot presne ako Vám povedal Váš lekár.
Italian: Successivamente i pazienti ricevevano dosi fisse di 75 o 150 mg/die in uno studio, e di 75 o 225 mg/die nell'altro studio.
Slovak: Pacienti potom dostali pevne stanovenú dávku 75 alebo 150 mg/deň v jednej štúdii a 75 alebo 225 mg/deň v druhej štúdii.
Italian: Se ha problemi al fegato o ai reni, ne parli con il medico, poichè può rendersi necessario un adattamento della dose di Efexor depot.
Slovak: Ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami, oznámte to svojmu lekárovi, vzhľadom na to, že v tomto prípade sa dávkovanie Efexoru depot môžu líšiť.