FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors du passage à Copalia HCT chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d'amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.Copalia HCT
Bulgarian: При преминаване на подходящи пациенти с хипертония (вж. точка 4.1) и чернодробно увреждане към лечение с Copalia HCT, трябва да се използва най-ниската налична доза амлодипин.
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):
French: Toutes ces substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
Bulgarian: И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
French: • plaques violettes sur la peau
Bulgarian: лилави петна по кожата
French: Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose maximale recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m
French: Un traitement médical ou chirurgical rapide peut s'avérer nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée.
Bulgarian: Ако не се постигне контрол върху вътреочното налягане трябва да се имат предвид своевременно медицинско или хирургично лечение.
French: Comment prendre Copalia HCT
Bulgarian: Как да приемате Copalia HCT
French: Chez les patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique, telle qu'observée chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Copalia HCT.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Copalia HCT. Copalia HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен дефицит.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des dérivés du curare.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, потенцират действието на производните на кураре.
French: Irritation de la gorge
Bulgarian: Възпалено гърло
French: L'association de Copalia HCT à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.4
Bulgarian: Едновременната употреба на Copalia HCT с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent majorer le risque de réactions indésirables de l'amantadine.
Bulgarian: Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат риска от нежелани реакции, причинени от амантадин.
French: • augmentation du taux de créatinine dans le sang
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):
French: Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée avec Copalia HCT.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията на Copalia HCT с други лекарствени продукти.
French: Chez le rat, des doses toxiques maternelles (600 mg/kg/jour) dans les derniers jours de la gestation et de la lactation, ont entraîné une survie et un gain pondéral inférieurs ainsi qu'un retard de croissance (décollement de l'auricule, ouverture du conduit auditif) chez la progéniture (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: При плъхове токсични дози за майката (600 mg/kg/ден) по време на последните дни от бременността и периода на лактация са довели до по-ниска степен на преживяемост, по-слабо наддаване на тегло и забавено развитие (отделяне на ушната мида и отваряне на слуховия канал) на поколението (вж. точка 4.6). Teзи дози при плъхове (600 mg/kg/ден) представляват приблизително 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m
French: • maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
Bulgarian: сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе)
French: Comment conserver Copalia HCT
Bulgarian: Как да съхранявате Copalia HCT
French: Les diurétiques thiazidiques à fortes doses provoquant une diurèse importante peuvent inhiber la lactation.
Bulgarian: Във високи дози тиазидите предизвикват интензивна диуреза и могат да потиснат образуването на кърмата.
French: Conditionnement multiple :280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés.
Bulgarian: 280 (20 опаковки по 14) филмирани таблетки.
French: Prise de poids
Bulgarian: наддаване на тегло
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques.
Bulgarian: При пациенти с диабет може да е необходимо коригиране на дозата на инсулина или на пероралното хипогликемично средство.
French: Si vous avez pris plus de Copalia HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Copalia HCT, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Copalia HCT, незабавно се свържете с Вашия лекар.
French: Les patients allergiques et asthmatiques sont plus susceptibles de présenter des réactions d'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид са по-вероятни при пациенти, страдащи от алергия или астма.
French: Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Copalia HCT.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Copalia HCT върху фертилитета.
French: La pharmacocinétique de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochorothiazide sont linéaires.
Bulgarian: Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид имат линейна фармакокинетика.
French: Glaucome aigu à angle fermé
Bulgarian: Остра закритоъгълна глаукома
French: • sucre dans les urines
Bulgarian: • глюкоза в урината
French: Gonflement des chevilles
Bulgarian: отичане на ставите
French: Des antécédents allergiques aux sulfamides ou à la pénicilline sont des facteurs de risque dans le développement d'un glaucome aigu à angle fermé.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на остра закритоъгълна глаукома могат да включват анамнеза за сулфонамидна или пеницилинова алергия.
French: Syndrome extra-pyramidal
Bulgarian: Екстрапирамидна симптоматика
French: Un contrôle du potassium doit être mis en œuvre le cas échéant.
Bulgarian: Стойностите на калия трябва съответно да се мониторират.
French: • battements cardiaques irréguliers
Bulgarian: неправилен сърдечен ритъм
French: Cependant, les résultats des études de génotoxicité et de carcinogénèse menées avec l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide individuellement ont été négatifs.
Bulgarian: Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид са изследвани поотделно за генотоксичност и канцерогенност с негативни резултати.
French: Une surveillance fréquente de la kaliémie est conseillée si une association concomitante d'un médicament modifiant les taux de potassium avec le valsartan est considérée comme nécessaire.
Bulgarian: Ако се сметне за необходимо едновременно с валсартан да се предпише лекарствен продукт, който повлиява нивата на калий, се препоръчва често мониториране на плазмените нива на калий.
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires.
Bulgarian: Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции.
French: • taux élevé d'acide urique dans le sang
Bulgarian: високи нива на пикочна киселина в кръвта
French: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
French: Copalia HCT avec des aliments, boissons et de l'alcool Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes à qui Copalia HCT a été prescrit.
Bulgarian: Хората, на които е предписан Copalia HCT, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут.
French: Si vous arrêtez de prendre Copalia HCT
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Copalia HCT
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2013.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Copalia HCT.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Copalia HCT.
French: L'EPAR complet relatif à Copalia HCT est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Copalia HCT може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Copalia HCT, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Copalia HCT прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Elle bloque des canaux spéciaux situés à la surface des cellules (canaux calciques) qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Bulgarian: Той блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, чрез които калциевите йони обикновено влизат в клетките.
French: Les trois principes actifs contenus dans Copalia HCT sont des médicaments contre l'hypertension déjà utilisés dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Трите активни вещества в Copalia HCT са антихипертензивни лекарства, които вече са в употреба в Европейския съюз (ЕС).
French: Copalia HCT est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour, à prendre au même moment de la journée et de préférence le matin.
Bulgarian: Copalia HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин.
French: L'amlodipine est un «inhibiteur du canal calcium».
Bulgarian: Амлодипин е „блокер на калциевия канал".
French: L'étude principale a montré les bénéfices du dosage le plus élevé de Copalia HCT pour diminuer la pression artérielle.
Bulgarian: Основното проучване показва ползата от най-високата концентрация Copalia HCT за понижаване на кръвното налягане.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Copalia HCT, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Copalia HCT, вижте листовката.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Copalia HCT sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Copalia HCT са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Ces trois principes actifs ayant été utilisés en association depuis de nombreuses années, la société a présenté des études démontrant que les comprimés contenant les trois principes actifs sont absorbés dans le corps de la même manière que lorsqu'ils étaient pris sous la forme de comprimés distincts.
Bulgarian: Тъй като комбинацията от трите активни вещества е в употреба от много години, компанията представя проучвания, доказващи, че таблетките с трите активни вещества се абсорбират в организма по същия начин като всяка от таблетките, съдържаща компонентите поотделно.
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone appelée angiotensine II.
Bulgarian: Валсартан е „ангиотензин II рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормона в тялото, наречен ангиотензин II.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la pression artérielle.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е средната промяна в кръвното налягане.
French: La dose de Copalia HCT à utiliser est identique à celle des doses des trois principes actifs individuels prises antérieurement par le patient.
Bulgarian: Дозата Copalia HCT, която следва да се употребява, е същата като дозите на трите отделни активни вещества, които пациентът е приемал преди това самостоятелно.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Copalia HCT.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Copalia HCT.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés contenant de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide, selon les quantités suivantes: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg et 10/320/25 mg.
Bulgarian: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg и 10/320/25 mg.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le valsartan met fin à l'action de l'hormone, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de s'élargir et entraîne une diminution de la pression artérielle.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят, при което и кръвното налягане се понижава.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Copalia HCT (chez 1 à 10 patients sur 100) sont hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), vertiges, maux de tête, hypotension (pression artérielle basse), dyspepsie (brûlures d'estomac), pollakiurie (fréquence excessive des mictions), fatigue et œdème (rétention d'eau).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Copalia HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотензия (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (абнормено често уриниране),
French: La diminution moyenne de la pression artérielle a été d'environ 39,7/24,7 mmHg chez les patients sous Copalia HCT par rapport à 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg et 31,5/19,5 mmHg chez les patients respectivement sous valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine et hydrochlorothiazide/amlodipine en association.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Copalia HCT, средното понижаване на кръвното налягане е около 39,7/24,7 mmHg в сравнение с 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg и 31,5/19,5 mmHg при пациенти, приемащи съответно комбинациите валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
French: Le traitement aux dosages les plus élevés de Copalia HCT ont été plus efficaces dans le traitement de l'hypertension que les associations doubles contenant deux des principes actifs.
Bulgarian: Лечението с най-високата концентрация Copalia HCT е по-ефективно за лечението на хипертонията отколкото двойните комбинации, съдържащи което и да е от двете активни вещества.
French: Le CHMP a noté que les patients recevant déjà les trois principes actifs seraient davantage susceptibles de respecter leur traitement si Copalia HCT, qui combine les trois principes actifs dans un seul comprimé, leur était prescrit.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че за пациентите, които вече са приемали трите активни вещества, могат да понесат лечение с Copalia HCT, съдържащ трите вещества в една таблетка.
French: À toutes les doses, Copalia HCT a également rempli les conditions prouvant qu'il était comparable aux associations de chacun des principes actifs pris séparément.
Bulgarian: При всички дози Copalia HCT отговоря на изискванията и показва, че е съпоставим с комбинациите от индивидуалните активни вещества, приемани поотделно.
French: Copalia HCT est un médicament qui contient trois principes actifs: l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Copalia HCT е лекарство, което съдържа три активни вещества, амлодипин (amlodipine), валсартан (valsartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement et à l'élargissement des parois des vaisseaux sanguins et entraîne une diminution de la pression artérielle.
Bulgarian: Като намалява потока от калций, влизащ в клетките, амлодипин не позволява на клетките да се свиват и спомага за отпускането и разширяването на кръвоносния съд, при което кръвното налягане се понижава.
French: Enfin, Copalia HCT ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), une hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) et une hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) qui ne répondent pas au traitement et chez les patients présentant une hyperuricémie (taux élevé d'acide urique dans le sang) qui entraîne des symptômes.
Bulgarian: В заключение Copalia HCT не трябва да се използва при пациенти с хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) и хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта), които не се повлияват от лечението, и при пациенти с хиперурикемия (повишаване на нивата на пикочната киселина в кръвта), която причинява симптоми.
French: Copalia HCT ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Bulgarian: Copalia HCT не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет тип 2 или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
French: L'association des trois principes actifs a un effet cumulatif et réduit la tension artérielle davantage que chacun de ces médicaments en monothérapie.
Bulgarian: Комбинацията от трите активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане, в сравнение с което и да е от лекарствата, прилагани самостоятелно.
French: Copalia HCT est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez les adultes dont la pression artérielle est déjà suffisamment contrôlée par l'association de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Copalia HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Copalia HCT est de 10 mg d'amlodipine, 320 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Дневната доза Copalia HCT не трябва да превишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
French: Son mécanisme d'action consiste à augmenter la production d'urine, ce qui entraîne une réduction du volume de fluide sanguin et une diminution de la pression artérielle.
Bulgarian: Той действа чрез повишаване отделянето на урина, при което се намалява количеството течности в кръвта и кръвното налягане се понижава.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux patients qui souffrent d'une altération de la fonction hépatique ou biliaire (telle que la jaunisse), d'une altération sévère de la fonction rénale, d'anurie (le patient ne peut pas produire ou évacuer l'urine) ou sous dialyse (technique de filtration du sang).
Bulgarian: Не трябва също да се използва при пациенти с проблеми с черния дроб или жлъчката (например жълтеница), тежки бъбречни проблеми, анурия (състояние, при което пациентът на може да произвежда или отделя урина) или при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта).
French: Copalia HCT ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à d'autres sulfonamides, aux dérivés de la dihydropyridine ou à l'un des autres composants de Copalia HCT.
Bulgarian: Copalia HCT не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, сулфонамиди или към някоя от останалите съставки в Copalia HCT.
French: Quel est le bénéfice démontré par Copalia HCT au cours des études ?
Bulgarian: Какви ползи от Copalia HCT са установени в проучванията?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Copalia HCT, le 4 novembre 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Copalia HCT, валидно в Европейския съюз.
French: En outre, une étude principale a été menée chez 2 271 patients présentant une hypertension modérée à sévère qui ont reçu les dosages les plus élevés de Copalia HCT (320 mg de valsartan, 10 mg d'amlodipine et 25 mg d'hydrochlorothiazide) Les patients ont reçu soit Copalia HCT soit une des trois associations ne contenant que deux des principes actifs, pendant huit semaines.
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване при 2271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най-високата концентрация Copalia HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид).
French: Autres informations relatives à Copalia HCT
Bulgarian: Допълнителна информация за Copalia HCT:
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Copalia HCT?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Copalia HCT?
French: Qu'est-ce que Copalia HCT?
Bulgarian: Какво представлява Copalia HCT?
French: Pourquoi Copalia HCT a-t-il été approuvé ?
Bulgarian: Защо Copalia HCT е разрешен за употреба?
French: Juin 2018
Bulgarian: Юни 2018
French: Il apparaît généralement entre 40 et 50 ans.
Bulgarian: Тя се появява обикновено между 40- и 50-годишна възраст.
French: La réduction du risque absolu était de 4,2%.
Bulgarian: Редукцията на абсолютния риск е била 4,2%.
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
French: La durée médiane de suivi a été de 22,9 mois.
Bulgarian: Медианата на продължителността на периода на проследяване е била 22,9 месеца.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както
French: Date de première autorisation : 25/10/2005 Date du dernier renouvellement : 25/10/2010
Bulgarian: 25/10/2005 Дата на последно подновяване:
French: Corlentor avec des aliments et boissons
Bulgarian: Corlentor с храни и напитки