FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La moitié des patients ont reçu du Polivy associé à un traitement standard par bendamustine et rituximab alors que l'autre moitié a reçu de la bendamustine associée à du rituximab seul.
Danish: Halvdelen af patienterne fik Polivy i tillæg til standardbehandling med bendamustin + rituximab, mens den anden halvdel fik bendamustin + rituximab alene.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Polivy?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Polivy?
French: Polivy est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes présentant un «lymphome diffus à grandes cellules B» (LDGCB) dont le cancer a récidivé ou a cessé de répondre à d'autres traitements et qui ne peuvent pas subir de greffe de moelle osseuse.
Danish: Polivy er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med diffust storcellet Bcelle-lymfom (DLBCL), hvis kræft er vendt tilbage eller ikke længere reagerer på andre behandlinger, og som ikke kan få en knoglemarvstransplantation.
French: Il est administré tous les 21 jours en association avec le rituximab et la bendamustine.
Danish: Det gives i serier af 21 dage sammen med rituximab og bendamustin.
French: Après 6 à 8 semaines de traitement, 40 % des patients sous Polivy associé au rituximab et à la bendamustine ne présentaient aucun signe de cancer (réponse complète), contre 18 % des patients sous rituximab et bendamustine seule.
Danish: Efter 6-8 ugers behandling var der ikke tegn på kræft (fuldstændigt respons) hos 40 % af de patienter, der fik Polivy + rituximab og bendamustin, sammenholdt med 18 % af de patienter, der fik rituximab og bendamustin alene.
French: Comment Polivy est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Polivy?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Polivy, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Polivy fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les bénéfices de Polivy démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Polivy?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Polivy ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Polivy.
French: L'anticorps monoclonal se lie à une protéine appelée Cd79b présente sur les cellules B, y compris les cellules B cancéreuses, et ce faisant, il entraîne la libération de la MMAE dans celles-ci.
Danish: B-cellerne, herunder de maligne B-celler, og dette får MMAE til at blive frigivet inde i cellerne.
French: • vous devez recevoir un vaccin ou vous savez que vous pourriez en avoir besoin dans un avenir proche
Danish: • du skal have en vaccination, eller du ved, at du muligvis skal have en i den nærmeste fremtid
French: Chaque cycle a une durée de 21 jours.
Danish: Hver serie varer 21 dage.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Danish: Der er ikke udført studier med andre administrationsveje.
French: Il peut s'agir de symptômes nouveaux ou d'une modification de vos symptômes actuels.
Danish: Det kan være nye symptomer eller en ændring i dine nuværende symptomer.
French: Une réactivation d'infections latentes a été rapportée.
Danish: Der er rapporteret reaktivering af latente infektioner.
French: 80 % des patients présentaient une maladie réfractaire.
Danish: 80% af patienterne havde refraktær sygdom.
French: Les signes et symptômes d'infections varient d'une personne à une autre.
Danish: Tegn og symptomer på infektion kan være forskellige fra person til person.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: Sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
French: Contraception (hommes et femmes)
Danish: Prævention (kvinder og mænd)
French: Faites attention aux effets secondaires suivants
Danish: Vær opmærksom på følgende bivirkninger
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant récemment reçu des vaccins vivants.
Danish: Der er ikke gennemført studier hos patienter, der nyligt har fået levende vacciner.
French: Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Danish: Meget almindelig (set hos mere end 1 ud af 10 patienter)
French: N'arrêtez pas le traitement par Polivy sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
Danish: Stop ikke behandling med Polivy uden at have diskuteret det med lægen.
French: Polysorbate 20 (E432)
Danish: Polysorbat 20 (E 432)
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de spécialité et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, bør handelsnavn og batchnummer for det administrerede produkt registreres tydeligt.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après EXP.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP.
French: • pertes de mémoire, difficultés pour parler, difficultés pour marcher ou problèmes de vue
Danish: • hukommelsestab, problemer med at tale, besvær med at gå eller synsforstyrrelser
French: • La dose de départ habituelle est de 1,8 mg par kilogramme de poids corporel.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 1,8 mg pr. kg. kropsvægt.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14-bis, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Danish: Human Immundefekt Virus (HIV)
French: L'arrêt du traitement peut aggraver votre état.
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan det forværre tilstanden.
French: • vous pensez que vous avez actuellement une infection ou si vous avez eu des infections durables ou répétées comme de l'herpès (voir « Infections » à la rubrique 4).
Danish: • du tror, at du har en infektion eller, at du tidligere har haft langvarige eller gentagne infektioner såsom herpes (se under "Infektioner" i afsnit 4).
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/Prævention til mænd og kvinder
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec ce médicament :
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for dette lægemiddel:
French: L'âge médian était de 69 ans (variant de 30 à 86 ans).
Danish: Medianalder var 69 år (30-86 år).
French: 1/1000), très rare (< 1/10 000).
Danish: (≥1/10.000 til <1/1000), meget sjælden (<1/10.000).
French: Afin de garantir la pleine efficacité du traitement, il est important que vous n'omettiez aucune dose.
Danish: For at behandlingen kan være effektiv, er det vigtigt ikke at springe en dosis over.
French: Ce patient avait reçu trois précédentes lignes de traitement, incluant des anticorps anti-CD20.
Danish: Denne patient havde 3 tidligere behandlingsregimer, der inkluderede anti-CD20antistoffer.
French: Vous ne devez pas allaiter au cours du traitement par Polivy car une petite quantité de Polivy peut passer dans le lait maternel.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Polivy fordi en lille mængde Polivy kan passere over i modermælken.
French: Grade 2-3
Danish: Grad 2-3
French: La dose de ce médicament dépend de votre poids.
Danish: Dosis af Polivy afhænger af din kropsvægt.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Polivy + bendamustine + rituximab N = 40
Danish: Polivy + bendamustin + rituximab N = 40
French: La MMAE n'inhibe pas les CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6.
Danish: MMAE hæmmer ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
French: 1Si la cause principale est le lymphome, la réduction de dose de la bendamustine peut ne pas être nécessaire.
Danish: 1Hvis den primære årsag er lymfom, behøver bendamustindosis muligvis ikke reduceres.
French: Si vous développez une réaction grave, votre médecin pourra arrêter le traitement par Polivy.
Danish: Hvis du får en alvorlig reaktion, så vil din læge muligvis stoppe behandling med Polivy.
French: Au sein de chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Danish: Bivirkningerne præsenteres inden for hver hyppighedsgruppe efter alvorlighedsgrad, i faldende rækkefølge.
French: L'administration prophylactique de facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) a été requise au cours du développement clinique et doit être envisagée.
Danish: Profylaktisk administration af human granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) var nødvendig i den kliniske udviklingsfase og bør overvejes.
French: Si une dose prévue de Polivy est omise, elle doit être administrée dès que possible et le calendrier d'administration doit être adapté afin de maintenir un intervalle de 21 jours entre les doses.
Danish: Hvis en planlagt dosis glemmes, bør denne administreres så hurtigt som muligt, og doseringsskemaet justeres således, at der opretholdes et 21-dages interval mellem doserne.
French: Une technique aseptique appropriée doit être utilisée tout au long de la manipulation de ce médicament.
Danish: Korrekt aseptisk teknik bør anvendes under hele håndteringen af dette lægemiddel.
French: Chaque boîte de Polivy contient un flacon.
Danish: Hver pakning med Polivy indeholder ét hætteglas.
French: Glucose à 5 %
Danish: 5% glukose
French: • si vous êtes allergique au polatuzumab vedotin ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for polatuzumab vedotin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Polivy (angivet i afsnit 6).
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte, sauf si vous et votre médecin établissez que le bénéfice pour vous l'emporte sur le risque possible pour l'enfant à naître.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, med mindre du og lægen beslutter, at dine fordele ved behandlingen opvejer risikoen for barnet.
French: En raison du nombre limité de patients positifs aux anticorps anti-polatuzumab vedotin, aucune conclusion ne peut être tirée quant à un effet potentiel de l'immunogénicité sur l'efficacité ou la sécurité.
Danish: På grund af det begrænsede antal anti-polatuzumab vedotin-antistofpositive patienter, kan der ikke konkluderes vedrørende potentiel effekt i forhold til immunogenicitet på virkning eller sikkerhed.
French: Administrer une prémédication à tous les cycles.
Danish: Administrér præmedicinering ved alle serier.
French: Polivy n'a pas été étudié chez les patients porteurs du VIH.
Danish: Polivy er ikke blevet evalueret hos patienter med HIV.
French: Des réactions liées à la perfusion, des réactions allergiques ou anaphylactiques (allergies plus sévères) peuvent survenir.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner, allergiske eller anafylaktiske (mere alvorlig allergi) reaktioner, kan ske.
French: In vitro, la MMAE est modérément liée (71 %-77 %) aux protéines plasmatiques humaines.
Danish: In vitro bindes MMAE moderat (71%-77%) til humane plasmaproteiner.
French: Les vaccins vivants ou vivants atténués ne doivent pas être administrés simultanément avec le traitement.
Danish: Der bør ikke gives levende eller levende, svækkede vacciner samtidig med behandlingen.
French: AUTRE Ne pas agiter Cytotoxique
Danish: Må ikke rystes Cytotoksisk
French: Votre médecin ou votre infirmière surveillera l'apparition d'effets secondaires au cours de la perfusion et dans les 30 à 90 minutes suivant son arrêt.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil se efter bivirkninger under din infusion og i 30-90 minutter efter.
French: Éviter le transport de la solution préparée pour perfusion, car l'agitation peut entraîner une agrégation.
Danish: Undgå transport af den tilberedte opløsning til infusion, da rystelser kan forårsage aggregation.
French: Bendamustine + rituximab N = 40 Durée médiane d'observation de 22 mois
Danish: Bendamustin + rituximab N = 40 Median for observationstid 22 måneder
French: Parmi les 173 patients traités par Polivy dans l'étude GO29365, 95 (55 %) étaient âgés de 65 ans ou plus.
Danish: Af de 173 patienter, behandlet med Polivy i studiet GO29365, var 95 (55%) ≥ 65 år.
French: Votre médecin réalisera des analyses sanguines pour contrôler votre numération sanguine.
Danish: Din læge vil tage blodprøver for at kontrollere dine blodcelletal.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Saccharose
Danish: Natriumhydroxid (til pH justering) Saccharose
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de la santé uniquement:
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle dem.
French: L'estimation sur la population du volume central de distribution de l'acMMAE était de 3,15 L, ce qui est approximativement égal au volume plasmatique.
Danish: Populationsestimatet for central fordeling af acMMAE er 3,15 l, ca. svarende til plasmavolumen.
French: Les résultats des essais d'immunogénicité dépendent fortement de plusieurs facteurs, parmi lesquels la sensibilité et la spécificité de l'essai, la méthodologie de l'essai, la manipulation des échantillons, le moment de recueil des échantillons, les médicaments concomitants et les maladies sous-jacentes.
Danish: Resultater af immungenicitetsundersøgelser afhænger i meget høj grad af flere faktorer, inklusive testens følsomhed og specificitet, metode, håndtering af prøver, tidspunkt for prøvetagning, samtidig behandling samt underliggende sygdom.
French: En effet, Polivy peut être nocif pour votre bébé.
Danish: Det er vigtigt fordi Polivy kan skade barnet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1388/001
Danish: EU/1/19/1388/001
French: Les patients étaient stratifiés en fonction de la durée de réponse au dernier traitement précédent, ≤ 12 mois ou > 12 mois.
Danish: Patienterne var stratificeret efter varighed af respons under sidste behandling, ≤12 måneder eller >12 måneder.
French: Si vous arrêtez de recevoir Polivy
Danish: Hvis du holder op med at bruge Polivy
French: Déterminer le volume de solution reconstituée à 20 mg/mL nécessaire en fonction de la dose requise (voir ci-dessous) :
Danish: Bestem volumen af den 20 mg/ml rekonstituerede opløsning baseret på den ønskede dosis (se nedenfor):
French: La survie globale (OS) était un critère exploratoire dont l'erreur de type 1 n'était pas contrôlée.
Danish: Samlet overlevelse (OS) var et eksplorativt endepunkt, som ikke var type 1-fejl kontrolleret.
French: Il est important d'informer votre médecin avant et au cours du traitement si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Danish: Før du får behandlingen og under hele behandlingen er det vigtigt at informere lægen, hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlægger at blive gravid.
French: Les essais cliniques de Polivy n'ont pas recruté un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans ou plus pour déterminer si la réponse de ces patients était différente de celle des patients plus jeunes.
Danish: Kliniske studier med Polivy havde ikke inkluderet et stort nok antal af patienter ≥ 65 år til at bestemme om disse reagerer anderledes fra yngre patienter.
French: Ce mécanisme est cohérent avec l'effet pharmacologique de la MMAE en tant qu'agent perturbateur des microtubules.
Danish: Denne mekanisme er i overensstemmelse med MMAEs farmakologiske virkning som mikrotubulus-disruptivt stof.
French: • malaise ou faiblesse.
Danish: • ubehag eller svaghed
French: Il n'existe pas d'expérience de surdosage dans les essais cliniques chez l'homme.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering i kliniske humanstudier.
French: Soixante-quatre des 80 patients (80 %) présentaient un indice de performance ECOG de 0-1 et 14 des 80 patients (18 %) un ECOG de 2.
Danish: Ud af de 80 patienter havde 64 (80%) en ECOG-performance score på 0-1, og 14 ud af 80 patienter (18%) havde en ECOG-performance score på 2.
French: Aucune donnée n'est disponible chez des patients présentant une insuffisance rénale terminale et/ou en dialyse.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med nyresygdom i sidste stadie og/eller i dialyse.
French: Il n'a pas été observé de différence significative de pharmacocinétique de l'acMMAE et de la MMAE non conjuguée parmi les patients âgés de < 65 ans (n = 187) et les patients âgés de ≥ 65 ans (n = 273).
Danish: Der blev ikke set nogen signifikant forskel i farmakokinetikken for acMMAE og ukonjugeret MMAE blandt patienter <65 år (n = 187) og patienter ≥65 år (n = 273).
French: Certaines personnes peuvent développer des taux inhabituels de certaines substances (comme le potassium et l'acide urique) dans le sang, en raison de la dégradation rapide des cellules cancéreuses au cours du traitement.
Danish: Nogle patienter kan udvikle unormale niveauer af visse stoffer i blodet (for eksempel kalium og urinsyre) på grund af den hurtige nedbrydning af kræftceller under behandlingen.
French: Des procédures appropriées pour la manipulation et l'élimination des médicaments antinéoplasiques et cytotoxiques doivent être appliquées.
Danish: Procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af antineoplastiske og cytotoksiske lægemidler skal anvendes.
French: Les événements liés à une toxicité gastro-intestinale les plus fréquents étaient des diarrhées et des nausées.
Danish: De hyppigste gastrointestinale hændelser var diarré og kvalme.
French: Polivy ne doit pas être administré en cas d'infection sévère active.
Danish: Polivy bør ikke administreres ved tilstedeværelsen af en aktiv alvorlig infektion.
French: Si vous présentez des symptômes de neuropathie périphérique, votre médecin peut réduire votre dose.
Danish: Hvis du har symptomer på perifer neuropati, kan lægen vælge at sætte din dosis ned.
French: Les taux de métabolites de MMAE n'ont pas été mesurés dans le plasma humain.
Danish: Niveauet af MMAE-metabolitter er ikke målt i humant plasma.
French: L'Agence Européenne des Médicaments évaluera toute nouvelle information sur ce médicament au moins tous les ans et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om dette lægemiddel, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
French: Si vous présentez des réactions liées à la perfusion ou des lésions nerveuses, ou si vous vous sentez fatigué(e), faible ou avez une sensation de vertige (voir rubrique 4), vous ne devez pas conduire un véhicule, vous déplacer à vélo ou utiliser des outils ou machines avant la fin de la réaction.
Danish: Hvis du får bivirkninger ved infusionen eller nerveskader, føler dig træt, svag eller svimmel (se afsnit 4), må du ikke føre motorkøretøj, cykle eller håndtere værktøj og maskiner før bivirkningen er forsvundet.
French: Diriger le flux vers la paroi du flacon et non directement sur le lyophilisat.
Danish: Sprøjt væsken mod siden i hætteglasset og ikke direkte på lyofilisatet.
French: Les patients âgés de 65 ans et plus présentaient une incidence plus élevée d'effets indésirables (64 %) que les patients âgés de moins de 65 ans (53 %).
Danish: Patienter ≥ 65 år havde en numerisk højere forekomst af alvorlige bivirkninger (64%) end patienter <65 år (53%).
French: La solution reconstituée et la solution pour perfusion ne doivent pas être congelées ni exposées à la lumière solaire directe.
Danish: Den rekonstituerede opløsning og opløsning til infusion må ikke fryses eller udsættes for direkte sollys.
French: • difficultés à marcher
Danish: • problemer med at gå
French: La dose initiale de Polivy doit être administrée en perfusion intraveineuse de 90 minutes.
Danish: Den initiale dosis af Polivy bør administreres som en 90-minutters intravenøs infusion.
French: C'est ce que l'on appelle le syndrome de lyse tumorale.
Danish: Dette kaldes tumorlyse-syndrom.
French: Polivy contient du sodium
Danish: Polivy indeholder natrium
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Danish: BILAG IV KONKLUSIONER VEDRØRENDE UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE UNDER BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER OG FREMLAGT AF DET EUROPÆISKE LÆGEMIDDELAGENTUR
French: Polivy peut provoquer certains effets secondaires graves que vous devez signaler immédiatement à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Danish: Polivy kan give alvorlige bivirkninger, som det er vigtigt du straks fortæller lægen eller sundhedspersonalet om.
French: Les principales raisons pour lesquelles les patients n'étaient pas candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques incluaient l'âge (40 %), une réponse insuffisante au traitement de rattrapage (26 %) et un précédent échec de greffe (20 %).
Danish: De primære årsager til, at patienterne ikke var kandidater til HSCT inkluderede alder (40%), utilstrækkeligt respons på lindrende behandling (26%) og tidligere mislykket transplantation (20%).
French: • reprendre tous les traitements avec une réduction de dose de la bendamustine de 90 mg/m2 à 70 mg/m2 ou de 70 mg/m2 à 50 mg/m2.
Danish: • genoptag al behandling med bendamustin i reduceret dosis fra 90 mg/m2 til 70 mg/m2 eller fra 70 mg/m2 til 50 mg/m2.
French: Si vous manquez un rendez-vous, veuillez en prendre un autre immédiatement.
Danish: Hvis du ikke kan møde til en behandling, skal du straks lave en ny aftale.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. det er stort set natriumfrit.
French: • Coloration jaune de votre peau ou du blanc de l'œil
Danish: • gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges til børn eller unge under 18 år, da det ikke er undersøgt til denne aldersgruppe.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det (de) biologisk aktive stof
French: Une neutropénie grave et sévère et une neutropénie fébrile ont été rapportées chez des patients traités par Polivy dès le premier cycle de traitement.
Danish: Der er rapporteret alvorlig og svær neutropeni samt febril neutropeni hos patienter behandlet med Polivy allerede i første behandlingsserie.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement pendant le traitement afin de rechercher des signes d'infections bactériennes, fongiques et/ou virales et doivent être incités à consulter un médecin en cas d'apparition de signes et symptômes d'infection.
Danish: Patienter bør monitoreres tæt under behandlingen for tegn på bakterielle og virale infektioner samt svampeinfektioner og bør søge læge ved tegn eller symptomer på infektion.
French: Thrombocytopénie de grade 3-4
Danish: Grad 3-4 trombocytopeni
French: • saignements inhabituels, hématomes sous la peau, saignement plus long que d'habitude après une prise de sang, ou saignement des gencives.
Danish: • får usædvanlig blødning, blå mærker på huden, bløder længere end sædvanligt efter blodprøver eller bløder fra tandkødet.