FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desde que o seguinte compromisso seja aceite pelo Titular da AIM:
Bulgarian: при условие, че ПРУ се съгласи да поеме следният ангажимент:
Portuguese: As cápsulas de sertralina devem ser administradas com alimentos.
Bulgarian: Капсулата сертралин трябва да се приема с храна.
Portuguese: Neoplasia†
Bulgarian: Неоплазма †
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação da sertralina e instituição da intervenção médica adequada nos doentes com hiponatremia sintomática.
Bulgarian: Трябва да се обмисли спиране на сертралин при пациенти със симптоматична хипонатриемия и да се назначи съответна медицинска интервенция.
Portuguese: A PTSD é uma condição que pode ocorrer após uma experiência emocional muito traumática e apresenta alguns sintomas que são similares a depressão e ansiedade.A perturbação de ansiedade social (fobia social) é uma doença associada à ansiedade.
Bulgarian: ПТСР е състояние, което може да възникне след много емоционално травматично преживяване и има някои симптоми, които наподобяват депресия и тревожност.
Portuguese: Disfunção sexual, disfunção eréctil
Bulgarian: Сексуална дисфункция, Еректилна дисфункция
Portuguese: Os alimentos não alteram, de forma significativa, a biodisponibilidade do concentrado para solução oral de sertralina.
Bulgarian: Храната не променя значимо бионаличността на сертралин концентрат за перорален разтвор.
Portuguese: • Não utilize Zoloft com dissulfiram.
Bulgarian: Не използвайте Золофт заедно с дисулфирам.
Portuguese: • Síndrome serotoninérgica.
Bulgarian: Серотонинов синдром.
Portuguese: A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres a amamentar caso o médico considere que o benefício para a mãe exceda quaisquer riscos possíveis para o bebé.
Bulgarian: Сертралин трябва да се прилага при кърмачки само ако лекарят прецени, че ползата за майката надвишава всякакъв възможен риск за бебето.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto Acufenos* Otalgia
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Тинитус*
Portuguese: O seu médico irá parar o seu tratamento nestes casos.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре лечението Ви.
Portuguese: Os resultados apresentados mostraram que a melhoria da variável dos resultados primária foi, em termos estatísticos, significativamente maior no braço da sertralina versus placebo.
Bulgarian: Представените резултати показват, че подобрението на основния показател за резултата от лечението е статистически значимо по-високо при лечение със сертралин в сравнение с терапия с плацебо.
Portuguese: Relativamente à segurança, a incidência de efeitos adversos no dossiê da PPST situa-se dentro do intervalo referido em estudos sobre outras indicações e os efeitos adversos graves não foram considerados como estando relacionados com a medicação do estudo.
Bulgarian: Относно безопасността, честотата на нежеланите събития при пациенти с посттравматично стресово разстройство е в рамките на описаната при проучванията за други показания и не се приема, че тежките нежелани събития са свързани с проучваното лекарство.
Portuguese: Mais de 700 doentes idosos (> 65 anos) participaram em ensaios clínicos O padrão e a incidência de reacções adversas nos idosos foram semelhantes aos dos doentes mais jovens.
Bulgarian: Над 700 пациенти в старческа възраст (> 65 години) са участвали в клинични проучвания.
Portuguese: Devido ao grande volume de distribuição da sertralina, a diurese forçada, a diálise, a hemoperfusão e a transfusão de substituição não deverão trazer benefício.
Bulgarian: Поради големия обем на разпределение на сертралин е малко вероятно приложението на форсирана диуреза, диализа, хемоперфузия или екссангвинотрансфузия да имат благоприятен ефект.
Portuguese: A variável de eficácia primária consistiu na pontuação de gravidade total da CAPS-2 (Clinician-Administered PTSD scale - Escala da PPST ministrada pelo médico).
Bulgarian: Основният показател за ефикасност са резултатите от CAPS-2 (клинично определена скала за посттравматично стресово разстройство).
Portuguese: Consistente com a semivida de eliminação terminal, existe uma acumulação de aproximadamente duas vezes até se obterem as concentrações no estado estacionário, o qual é atingido após uma semana de doses únicas diárias.
Bulgarian: В съответствие с терминалния елиминационен полуживот, за да се достигнат равновесни концентрации, е необходимо приблизително двукратно кумулиране, което е налице една седмица след началото при еднократно дневно приложение на лекарството.
Portuguese: Zoloft deve apenas ser utilizado para tratar crianças e adolescentes com idades entre os 6-17 anos, que sofram de perturbação obsessiva compulsiva.
Bulgarian: Золофт трябва да се използва само за лечение на деца и юноши на възраст 6-17 години, страдащи от обсесивно-компулсивно разстройство.
Portuguese: Perturbação de conversão, dependência farmacológica, perturbação psicótica*, agressão*, paranóia, ideação suicida, sonambulismo, ejaculação precoce
Bulgarian: Aпатия, Абнормно мислене зависимост, Психотично разстройство*, Агресия*, Параноя, Суицидна идеация, Сомнамбулизъм, Преждевременна еякулация ение ***
Portuguese: • Diabetes; os seus níveis de glicose podem ser alterados devido a Zoloft e os seus medicamentos para a diabetes podem necessitar de ajuste posológico.
Bulgarian: Вашите нива на кръвна захар могат да се изменят поради приема на Золофт и може да се наложи коригиране на дозите на Вашите лекарства за диабет.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Lesões
Bulgarian: Наранявания и отравяния
Portuguese: Reino Unido Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: Великобритания Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Apesar disso, o médico poderá prescrever Zoloft para doentes com idade inferior a 18 anos quando decida que tal é necessário.
Bulgarian: Вашият лекар да предпише Золофт на пациент под 18 години, ако е в интерес на пациента.
Portuguese: A utilização em mulheres a amamentar não é recomendado excepto se, de acordo com a decisão do médico, o benefício for superior ao risco.
Bulgarian: Приложението при кърмачки не се препоръчва, освен в случаите, когато според преценката на лекаря ползата от лечението надхвърля риска.
Portuguese: A co-administração com a sertralina não é recomendada
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение със сертралин
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste na dose de sertralina a administrar em função do grau de disfunção renal.
Bulgarian: Дозата сертралин не трябва да се променя според степента на бъбречно увреждане.
Portuguese: Noctúria, retenção urinária*, poliúria, polaquiúria, afecções da micção
Bulgarian: Никтурия, Задръжка на урината*, Полиурия, Полакиурия, Микционно нарушение
Portuguese: A sertralina apenas deve ser utilizada por mulheres grávidas caso o médico considere que o benefício para a mãe exceda quaisquer riscos possíveis para o feto.
Bulgarian: Сертралин трябва да се дава на бременни жени само ако лекарят прецени, че ползата за майката надвишава всякакъв възможен риск за плода.
Portuguese: O concentrado para solução oral de sertralina deve ser diluído antes da utilização (ver secção 6.6).
Bulgarian: Сертралин концентрат за перорален разтвор трябва да се разреди преди употреба (вж. точка
Portuguese: • Medicamentos para tratar perturbações mentais (pimozida).
Bulgarian: Лекарства за лечение на психични заболявания (пимозид).
Portuguese: • Sedativos (diazepam).
Bulgarian: Седативни (успокоителни) средства (диазепам).
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento de episódios depressivos major.
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на тежки депресивни пристъпи.
Portuguese: (para tratar a depressão), selegilina (para tratar a doença de Parkinson) e o antibiótico linezolida.
Bulgarian: Лекарства, наречени моноаминооксидазни инхибитори (МАОИ), като моклобемид (за лечение на депресия) и сележилин (за лечение на Паркинсонова болест), и антибиотика линезолид.
Portuguese: Republica Eslováquia
Bulgarian: Словашка република
Portuguese: O CHMP foi de parecer que, globalmente, a eficácia modesta a curto prazo foi demonstrada nestes estudos.
Bulgarian: Другите две проучвания са отрицателни. CHMP е на мнение, че в тези проучвания е доказана цялостна, умерена, краткосрочна ефикасност.
Portuguese: Código ATC: N06A B06
Bulgarian: Захват на Серотонина (SSRI), ATC код: N06 AB06.
Portuguese: Oligúria, incontinência urinária*, hesitação urinária
Bulgarian: Олигурия, Незадържане на урината*,
Portuguese: Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos secundários precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico.
Bulgarian: При тази схема на дозиране е наблюдавана по-ниска честота на характерните за началния период на лечение на паническо разстройство нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: Reacções de privação:
Bulgarian: Реакции на отнемане
Portuguese: Hemorragia vaginal, disfunção sexual feminina
Bulgarian: Влагалищно кръвотечение, Сексуална дисфункция
Portuguese: Os efeitos secundários dependem da dose e são normalmente transitórios com a continuação do tratamento.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции зависят от дозата и често са преходни с продължаване на лечението.
Portuguese: Parestesia*, tremor, hipertonia, disgeusia, perturbação da atenção
Bulgarian: Парестезия*, Тремор, Хипертония, Дисгеузия, Нарушение на вниманието,
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento da perturbação pós-stress traumático (PPST)",
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на посттравматично стресово разстройство",
Portuguese: Dose habitual
Bulgarian: Обичайната доза е:
Portuguese: Os dados combinados de 3 estudos na PTSD, na população em geral, demonstrou uma menor taxa de resposta em indivíduos do sexo masculino comparativamente aos do sexo feminino.
Bulgarian: Посттравматично стресово разстройство (ПТСР) Комбинирани данни от трите проучвания за ПТСР сред общото население установяват по-ниска честота на отговор при мъжете спрямо жените.
Portuguese: Estes sintomas são, geralmente, ligeiros a moderados; contudo, em alguns doentes podem ser de intensidade grave e/ou prolongados.
Bulgarian: По принцип тези събития са леки до средно тежки и са самоограничаващи се; при някои пациенти обаче могат да бъдат тежки и/или продължителни.
Portuguese: Luxemburgo PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Portuguese: Sintomas de privação observados na descontinuação do tratamento com sertralina Os sintomas de privação são comuns quando o tratamento é interrompido, sobretudo se for interrompido abruptamente (ver secção 4.8).
Bulgarian: Симптомите на отнемане при спиране на лечението са чести, особено ако то е внезапно (вж. точка 4.8).
Portuguese: Concentrado para solução oral de sertralina e dissulfiram O concentrado para solução oral contém uma pequena quantidade de álcool.
Bulgarian: Концентратът за перорален разтвор съдържа малко количество алкохол.
Portuguese: Em estudos de doentes com disfunção renal ligeira a moderada (depuração da creatinina 30-60 ml/min), ou moderada a grave (depuração da creatinina 10-29 ml/min) os parâmetros farmacocinéticos de doses múltiplas (AUC0-24 ou Cmax) não foram significativamente diferentes quando comparados com os grupos de controlo.
Bulgarian: (клирънс на креатинина 10 - 29 ml/min), при които сертралин е прилаган многократно, не са установени сигнификантни разлики във фармакокинетичните параметри (AUC0-24 или Сmах) в сравнение с контролите.
Portuguese: Insónia (19%) Depressão*, despersonalizaç ão, pesadelos, ansiedade*, agitação*, nervosismo, diminuição da líbido*, bruxismo
Bulgarian: С неизвестна честота ия, Кошмари, Тревожност*, Възбуда*, Нервност, Понижено либидо*, Бруксизъм
Portuguese: Luxemburgo PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Bulgarian: Люксембург PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Portuguese: • Perturbação de ansiedade social (em adultos).
Bulgarian: Социално тревожно разстройство (при възрастни).
Portuguese: 25 + 50 mg (embalagem de ínicio de terapêutica)
Bulgarian: 100 mg 25 + 50 mg (стартова опаковка)
Portuguese: Não pare de tomar Zoloft a menos que o seu médico o indique.
Bulgarian: Не спирайте приема на Золофт, освен ако
Portuguese: Um estudo recrutou veteranos militares do sexo masculino, nos quais a causa primária da PPST estava, em grande medida, relacionada com o combate no palco de guerra e que sofriam há muito de PPST.
Bulgarian: Едно проучване включва ветерани мъже, при които основната причина за посттравматично стресово разстройство е свързана главно с бойните действия, като пациентите са с дългосрочно посттравматично стресово разстройство.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem incluem efeitos secundários mediados pela serotonina, tais como sonolência, alterações gastrintestinais (como náuseas e vómitos), taquicardia, tremor, agitação e tonturas.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват серотонин-медиирани нежелани лекарствени реакции като сънливост, гастроинтестинални нарушения (като гадене и повръщане), тахикардия, тремор, възбуда и виене на свят.
Portuguese: Após uma semana, o seu médico pode aumentar a dose para (2,5 ml) 50 mg/dia.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата до (2,5 ml) 50 mg дневно.
Portuguese: Zoloft comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Золофт таблетки може да се приема със или без храна.
Portuguese: Glaucoma, distúrbio lacrimal, escotomas, diplopia, fotofobia, hifema, midríase*
Bulgarian: Глаукома, Нарушение на слъзните жлези, Скотом, Диплопия, Фотофобия, Хифема, Мидриаза*
Portuguese: O risco de hemorragia pode ser aumentado quando fármacos com efeito na função plaquetária (ex: AINEs, ácido acetilsalicílico e ticlopidina), ou outros fármacos que possam aumentar o risco de hemorragia, são administrados concomitantemente com ISRSs, incluindo sertralina (ver secção 4.4).
Bulgarian: НСПВС, ацетилсалицилова киселина и тиклопидин), или други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, се прилагат едновременно със SSRI, включително сертралин (вж. точка 4.4).
Portuguese: Frequência desconhecida reacção alérgica, alergia
Bulgarian: Анафилактоид на реакция, Алергична реакция, Алергия
Portuguese: O Titular da AIM forneceu pormenores do programa clínico que corrobora esta indicação, constituído por quatro ensaios clínicos multicêntricos, em dupla ocultação, controlados por placebo, e um estudo de interrupção do tratamento aleatorizado.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) представя данни от клиничната програма подкрепящи това показание, състоящи се от четири двойно слепи, плацебо контролирани проведени в няколко центрове клинични изпитвания и едно рандомизирано проучване с прекъсване на терапията.
Portuguese: Nos animais, a sertralina é destituída de actividade estimulante, sedativa ou anticolinérgica, bem como de cardiotoxicidade.
Bulgarian: Той не проявява стимулираща, седативна или антихолинергична активност или кардиотоксичност при животни.
Portuguese: É normal o aparecimento ocasional, após a mistura, de uma ligeira turvação.
Bulgarian: Понякога след разтваряне в разтвора може да се появи лека мътилка, което е нормално.
Portuguese: Zoloft deve apenas ser utilizado para tratar crianças e adolescentes que sofram de POC com idade compreendida entre 6-17 anos.
Bulgarian: Золофт трябва да се използва за лечение само на деца и юноши, страдащи от обсесивнокомпулсивно разстройство (ОКР) на възраст 6-17 години:
Portuguese: Crianças e adolescentes com perturbação obsessiva compulsiva 13-17 anos: inicialmente 50 mg, uma vez ao dia.
Bulgarian: Възраст 13 - 17 години: първоначално 50 mg веднъж дневно.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada em incrementos de (2,5 ml) 50 mg durante, no mínimo uma semana, a um período de algumas semanas.
Bulgarian: Дневната доза може да нараства стъпаловидно с увеличения от по (2,5 ml) 50 mg и интервали от поне една седмица за за период от седмици.
Portuguese: "O tratamento continuado na perturbação de pânico e POC deve ser regularmente avaliado, na medida em que a prevenção das recidivas não foi demonstrada para estas perturbações".
Bulgarian: „Продължителното лечение при паническо разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство следва да се оценява редовно, тъй като не е доказана профилактиката за рецидив при тези заболявания."
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zoloft:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Золофт
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações: Perturbação obsessiva-compulsiva (nos doentes pediátricos)
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (при педиатрични пациенти)
Portuguese: Caso tenha uma crise epiléptica, contacte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако имате пристъп (припадък), незабавно се свържете с Вашия лекар.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Anorexia, aumento do apetite*
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия,
Portuguese: Perturbações visuais
Bulgarian: Зрително нарушение
Portuguese: O tratamento com sertralina não deve ser iniciado no período de, pelo menos, 14 dias após descontinuação do tratamento com um IMAO irreversível.
Bulgarian: Лечение със сертралин не трябва да се започва поне 14 дни след прекратяване на лечение с необратим МАО-инхибитор.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Tomar sempre Zoloft de acordo com as indicações do médico.
Bulgarian: Винаги приемайте Золофт точно както Ви е казал
Portuguese: IMAO reversível não selectivo (linezolida)
Bulgarian: Обратим неселективен MAO-инхибитор (линезолид)
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva (POC) nos adultos",
Bulgarian: „Сертралин е показан за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при възрастни."
Portuguese: Intruções para tomar Zoloft adequadamente O concentrado para solução oral tem que ser sempre diluído antes da utilização.
Bulgarian: Концентратът за перорален разтвор винаги трябва да се разтвори преди употреба.
Portuguese: Perturbação de pânico e POC
Bulgarian: Паническо разстройство и ОКР
Portuguese: Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade.
Bulgarian: Обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) при възрастни и деца и юноши на възраст 6-17 години.
Portuguese: Realizar um estudo de segurança a longo prazo que analise os aspectos do crescimento, maturação sexual, desenvolvimento cognitivo e emocional para corroborar a indicação de POC pediátrica nos doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos de idade.
Bulgarian: да предприеме проучване за дългосрочната безопасност, разглеждащо аспектите на растежа, съзряването, половото, познавателното и емоционалното развитие в подкрепа на показанието обсесивно-компулсивно разстройство при педиатрични пациенти на възраст между 6 и 17 години.
Portuguese: Oral use
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Portuguese: ANTES DE TOMAR ZOLOFT
Bulgarian: Преди да приемете Золофт
Portuguese: • Se tem antecedentes de ter pensamentos sobre suicidar-se ou auto-agredir-se.
Bulgarian: Ако и преди сте мислили да се самоубиете или да си навредите
Portuguese: Deve-se avaliar regularmente o tratamento continuado na perturbação de pânico e POC, uma vez que não se demonstrou a prevenção de recaídas nestas perturbações.
Bulgarian: Непрекъснатото лечение при паническо разстройство и ОКР трябва да се оценява периодично, тъй като профилактика на рецидивите не е доказана при тези разстройства .
Portuguese: Os seguintes sintomas podem ocorrer nos recémnascidos após utilização materna de sertralina nas fases finais da gravidez: dificuldade respiratória, cianose, apneia, crises epilépticas, temperatura instável, dificuldades de alimentação, vómito, hipoglicemia, hipertonia, hipotonia, hiperreflexia, tremor, nervosismo, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldade em adormecer.
Bulgarian: Ако майката е приемала сертралин през по-късните етапи от бременността, следните симптоми могат да се проявят при новороденото: респираторен дистрес, цианоза, апнея, припадъци, нестабилност на телесната температура, затруднено хранене, повръщане, хипогликемеия, повишен мускулен тонус, хипотония, хиперрефлексия, тремор, повишена възбудимост, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост и трудност при заспиване.
Portuguese: O efeito indesejável mais frequente é náusea.
Bulgarian: Гаденето е най-честата нежелана реакция.
Portuguese: Pouco Frequentes (≥1/1000 a
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до
Portuguese: Perturbações do movimento (incluindo sintomas extrapiramidais como hipercinesia, hipertonia, bruxismo ou alteração da marcha), síncope.
Bulgarian: Двигателни нарушения (в това число екстрапирамид ни симптоми като хиперкинезия, повишен мускулен тонус, скърцане със зъби или нарушения в походката), Синкоп.
Portuguese: Os comprimidos de sertralina podem ser administrados com ou sem alimentos.
Bulgarian: Таблетката сертралин може да се приема със или без храна.
Portuguese: Se tomar mais Zoloft do que deveria:
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Золофт
Portuguese: Frequência desconhecida em alguns casos associados à utilização concomitante de fármacos serotoninérgicos , incluindo agitação, confusão, diaforese, diarreia, febre, hipertensão, rigidez e taquicardia.
Bulgarian: Съобщавани са също признаци и симптоми, свързани със серотонинов синдром: в някои случаи свързани с едновременнот о приложение на серотонинерги чни лекарства и са включвали възбуда, обърканост, обилно изпотяване, диария, висока температура, хипертония, ригидност и тахикардия.
Portuguese: Paroniria, comportamento/ ideação suicida***
Bulgarian: Паронирия, Суицидна идеация/повед
Portuguese: População idosa
Bulgarian: Лица в старческа възраст
Portuguese: Utilização na insuficiência renal Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal (ser secção 4.4).
Bulgarian: Не е необходима адаптация на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4.).
Portuguese: A indução da emese não é recomendada.
Bulgarian: Не се препоръчва предизвикване на повръщане.
Portuguese: Esofagite, disfagia, hemorróidas, hipersecreção salivar, afecções da língua, eructação
Bulgarian: Езофагит, Дисфагия, Хемороиди, Свръхсекреци я на слюнка, Нарушение на езика,
Portuguese: O programa clínico para a indicação relativa à perturbação de ansiedade social consistiu em dois ensaios clínicos a curto prazo, em dupla ocultação, aleatorizados e controlados por placebo, e em dois estudos a longo prazo sobre a eficácia e segurança.
Bulgarian: Клиничната програма за показанието тревожно разстройство се състои от две краткосрочни двойно слепи, рандомизирани, плацебо контролирани клинични изпитвания и две дългосрочни изследвания на ефикасността и безопасността.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar Zoloft.
Bulgarian: В допълнение, при поява или влошаване на който и да било от изброените по-горе симптоми, когато пациент под 18 години приема Золофт, трябва да уведомите Вашия лекар.
Portuguese: Recomenda-se a descontinuação da sertralina, pelo menos, 7 dias antes do início do tratamento com um IMAO reversível (ver secção 4.3).
Bulgarian: Препоръчително е приемът на сертралин да се прекрати поне 7 дни преди започване на лечение с обратим МАО-инхибитор (вж. точка 4.3).
Portuguese: Afecções ósseas
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática moderada a grave, não foi observada acumulação significativa de sertralina.
Bulgarian: Няма значимо натрупване на сертралин при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане.
Portuguese: <[Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Portuguese: Alteração da função hepática
Bulgarian: Увреждане на чернодробната функция
Portuguese: Glicerol: em doses elevadas, pode causar cefaleia, dor abdominal e diarreia.
Bulgarian: При високи дози може да причини главоболие, коремна болка и диария.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO ZOLOFT E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Bulgarian: Золофт и свързани имена (вж.