FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tidlig revaskularisering * undtaget delelementet alvorlige blødninger **p  0,001.
Slovenian: Nujna revaskularizacija * izključuje komponento večje krvavitve.
Danish: Angiox 250 mg pulver til koncentrat bivalirudin
Slovenian: Angiox 250 mg prašek za koncentrat bivalirudin intravenozna uporaba
Danish: hæmatemese, melæna, øsofageal blødning, anal blødning), Retroperitoneal blødning
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestinalna krvavitev (vključno s hematemezo, meleno, ezofagealno krvavitvijo, analno krvavitvijo), retroperitonealna krvavitev, gingivalna krvavitev, navzea peritonealna krvavitev, retroperitonealni hematom, bruhanje
Danish: 0,1mg/kg kropsvægt som intravenøs indsprøjtning, efterfulgt af infusion (drop) i en vene på 0,25 mg/kg kropsvægt i timen i op til 72 timer.
Slovenian: • 0,1 mg/kg telesne mase v obliki intravenske injekcije, ki ji sledi infundiranje (kapljično) v veno 0,25 mg/kg telesne mase na uro največ 72 ur.
Danish: Angiox er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat nyreinsufficiens (GFR<30 ml/min) samt hos dialyseafhængige patienter (se pkt.
Slovenian: Angiox je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR < 30 ml/min) in dializnih bolnikih (glejte poglavje 4.3).
Danish: Til medicinske patienter med akut koronart syndrom (AKS) er den anbefalede startdosis bivalirudin en intravenøs bolus på 0,1 mg/kg legemsvægt efterfulgt af infusion af 0,25 mg/kg legemsvægt/time.
Slovenian: Priporočeni odmerek bivalirudina pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom (AKS), ki se zdravijo z zdravili, je 0,1 mg/kg kot intravenski bolus, ki mu sledi infundiranje 0,25 mg/kg/h.
Danish: Bivalirudin + GP IIb/IIIainhibitor
Slovenian: Bival + zaviralec GP IIb/IIIa
Danish: Tilsæt 5 ml sterilt vand til et hætteglas Angiox, og vend hætteglasset forsigtigt, indtil alt tørstof er opløst, og opløsningen syner helt klar.
Slovenian: Vialo zdravila Angiox nežno vrtite tako dolgo, da se prašek popolnoma raztopi in je raztopina bistra.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé; pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (Glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Danish: Intravenøse infusionsslanger skal primes med bivalirudin for at sikre kontinuitet i lægemiddelinfusionen efter administration af bolusdosis.
Slovenian: Da se zagotovi stalna infuzija zdravila po infuziji bolusa, morajo biti intravenske infuzijske linije napolnjene z bivalirudinom.
Danish: Forligelig dosiskoncentration Uforligelig dosiskoncentration
Slovenian: Nezdružljiva zdravila glede na odmerek/koncentracijo incompatibilities
Danish: Major blødning blev defineret som en af følgende: intrakraniel, retroperitoneal, intraokulær blødning eller blødning på punkturstedet, hvor radiologisk eller kirurgisk indgreb var nødvendigt, hæmatom ≥5 cm diameter på punkturstedet, reduktion af hæmoglobinkoncentrationen på ≥4 g/dl uden synlig blødningskilde, reduktion af hæmoglobinkoncentrationen på ≥3 g/dl med synlig blødningskilde, gentaget operation for blødning eller brug af ethvert blodprodukt til transfusion.
Slovenian: Večja krvavitev je bila v študiji ACUITY opredeljena kot: intrakranialna, retroperitonealna, intraokularna, krvavitev na mestu pristopa, ki zahteva radiološko ali kirurško intervencijo, hematom na mestu vboda s premerom 5 cm ali več, zmanjšanje koncentracije hemoglobina za 4 g/dl ali več brez očitnega vira krvavitve, zmanjšanje koncentracije hemoglobina za 3 g/dl ali več pri očitnem viru krvavitve, ponovna operacija zaradi krvavitve ali uporaba kakršne koli transfuzije krvnih proizvodov.
Danish: Patienter fra studiet, der fik blodfortyndende behandling, fik det i form af acetylsalicylsyre og clopidogrel.
Slovenian: Dodatna antitrombocitna terapija, ki so jo uporabljali v študiji, je vključevala uporabo acetilsalicilne kisline in klopidogrela.
Danish: Den fortyndede opløsning: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Slovenian: Razredčena raztopina: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Danish: Blødning er observeret i nogle rapporter om overdosering.
Slovenian: Pri nekaterih primerih prevelikega odmerjanja so se pojavile krvavitve.
Danish: • 0,75 mg/kg legemsvægt som indsprøjtning i en blodåre, efterfulgt umiddelbart af infusion (drop) i en blodåre af 1,75 mg/kg legemsvægt i timen mindst så længe, som PCI'en varer.
Slovenian: • 0,75 mg/kg telesne mase v obliki intravenske injekcije, ki ji sledi infundiranje (kapljično) v veno 1,75 mg/kg telesne mase na uro, ki traja vsaj toliko kot PCI.
Danish: I ACUITY blev blødningsdata indsamlet adskilt fra bivirkningsdata.
Slovenian: Trombociti, krvavitev in koagulacija V ACUITY so bili podatki o krvavitvah zbrani ločeno od neželenih učinkov.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovenian: oC. Shranjujte v hladilniku (2
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Angiox den 20. september 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Angiox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. septembra 2004.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Angiox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Angiox je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I undersøgelserne så man desuden nærmere på antallet af patienter med større blødninger.
Slovenian: V študijah so beležili tudi število bolnikov, ki so doživeli močnejšo krvavitev.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Angiox.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Angiox.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Angiox (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er mindre blødninger.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Angiox (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so manjše krvavitve.
Danish: Dosis af Angiox og behandlingens varighed afhænger af årsagen til lægemidlets anvendelse.
Slovenian: Odmerek zdravila Angiox in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, zakaj se zdravilo uporablja.
Danish: Anvendelse af Angiox nedsætter i høj grad risikoen for dannelse af blodpropper.
Slovenian: Uporaba zdravila Angiox močno zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Danish: I alle tre undersøgelser fik patienterne også andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper, såsom aspirin og clopidogrel.
Slovenian: V vseh študijah so bolniki prejemali tudi druga zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov, kot sta aspirin in klopidogrel.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der for nyligt har haft blødninger, eller patienter med stærkt forhøjet blodtryk, med alvorlige nyresygdomme eller med en hjerteinfektion.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so nedavno krvaveli, ki imajo močno povišan krvni tlak, resno ledvično obolenje ali okužbo srca.
Danish: Næsten 4 000 af patienterne fik foretaget PCI til behandling af myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.
Slovenian: Pri skoraj 4 000 bolnikov je bila opravljen postopek PCI za zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST.
Danish: Angiox var mest effektivt hos patienter, der også fik aspirin og clopidogrel.
Slovenian: Najučinkovitejše je bilo pri bolnikih, ki so jemali tudi aspirin in klopidogrel.
Danish: Blodkoagulation kan være et problem, når der opstår blodpropper i blodkarrene, som begrænser blodtilstrømningen til vigtige organer som f.eks. hjertet og hjernen.
Slovenian: Strjevanje krvi lahko predstavlja resno težavo, če se v žilah tvorijo krvni strdki in ovirajo pretok krvi do osnovnih organov, kot so srce in možgani.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Angiox.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Angiox, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Angiox må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for bivalirudin, andre hirudiner eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Angiox ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bivalirudin, druge hirudine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodkoagulationsprocesserne.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo pri strjevanju krvi.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Angiox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Angiox večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på reduktionen af antallet af patienter, der oplevede "iskæmiske tilfælde" (et problem forårsaget af reduceret blodtilførsel), herunder antallet af dødsfald, hjertetilfælde, akut revaskularisering (genoprettelse af blodtilstrømningen til hjertet) eller slagtilfælde efter 30 dage.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolnikov, ki so po 30 dneh doživeli „ishemični dogodek" (težavo, ki jo povzroči zmanjšan pretok krvi), vključno s smrtjo, srčnim napadom, nujno revaskularizacijo (ponovno vzpostavitvijo krvnega pretoka do srca).
Danish: Dette omfatter patienter, som har myokardieinfarkt (et hjertetilfælde) med "forhøjelse af ST-segmentet" (en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)).
Slovenian: To vključuje tudi bolnike, ki so imeli miokardni infarkt (srčni napad) z dvigom spojnice ST (nenormalnim zapisom na elektrokardiogramu ali EKG).
Danish: Dette kan gøre PCI mere effektiv og bidrage til at opretholde blodtilstrømningen til hjertet hos patienter med angina eller myokardieinfarkt.
Slovenian: S tem se lahko izboljša učinkovitost postopka PCI in pomaga ohraniti pretok krvi v srce pri bolnikih z angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Danish: Angiox skal administreres af en læge, der har erfaring med akut behandling af patienter med hjerteproblemer eller med udførelse af hjerteindgreb.
Slovenian: Zdravilo Angiox mora dajati zdravnik, ki ima izkušnje z nujno oskrbo bolnikov z obolenji srca ali izvedbo posegov na srcu.
Danish: Den første dosis indgives ved injektion i en vene, som omgående skal efterfølges af en infusion, der som minimum skal vare lige så længe som indgrebet.
Slovenian: Prvi odmerek se injicira v veno, temu pa takoj sledi infundiranje vsaj tako dolgo kot traja postopek.
Danish: Det aktive stof i Angiox, bivalirudin, er et syntetisk stof, der oprindeligt fremstilles på basis af hirudin, som er det antikoagulerende stof, der produceres af igler.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Angiox, bivalirudin, je sintetična snov, prvotno pridobljena iz hirudina, tj. antikoagulacijske snovi, ki jo proizvajajo pijavke.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Angiox, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Angiox preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Angiox er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof bivalirudin.
Slovenian: Angiox je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino bivalirudin.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Angiox?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Angiox?
Danish: Angiox anvendes sammen med aspirin og clopidogrel (andre lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper).
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi skupaj z aspirinom in klopidogrelom (drugima zdraviloma, ki pomagata preprečevati nastajanje krvnih strdkov).
Danish: Hvorfor blev Angiox godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Angiox odobreno?
Danish: Andre oplysninger om Angiox
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Angiox:
Danish: Større blødninger var mindre hyppige med Angiox alene end med heparin sammen med GPI.
Slovenian: Večje krvavitve so bile manj pogoste ob jemanju zdravila Angiox samostojno kot pri jemanju heparina v kombinaciji z GPI.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Angiox?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Angiox?
Danish: Angiox anvendes til forebyggelse af blodpropper hos voksne, som får foretaget perkutan koronar intervention (PCI), dvs. et ikke-kirurgisk indgreb til udvidelse af hjertets blodkar.
Slovenian: Zdravilo Angiox se uporablja za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov pri odraslih, pri katerih je bila opravljena perkutana koronarna intervencija (PCI), tj. nekirurški poseg za odpravo blokad v srčnih krvnih žilah.
Danish: CHMP konkluderede, at Angiox er en acceptabel erstatning for heparin ved PCI og under behandlingen af ustabil angina og myokardieinfarkt.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je zdravilo Angiox sprejemljiv nadomestek za kombinacijo heparina med postopkom perkutane koronarne intervencije (PCI) ter pri zdravljenju nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Angiox, skal levere oplysnings- og uddannelsesmateriale om korrekt anvendelse af lægemidlet, herunder doseringsinstruktioner, til samtlige læger, der forventes at ordinere lægemidlet.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Angiox, bo vsem zdravnikom, ki naj bi predpisovali zdravilo Angiox zagotovila usposabljanje in izobraževalno gradivo o njegovi pravilni uporabi, vključno z informacijami o odmerjanju.
Danish: Nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Angiox er et antikoagulerende middel, dvs. det forhindrer blodet i at koagulere.
Slovenian: Zdravilo Angiox je antikoagulant, kar pomeni, da preprečuje strjevanje krvi.
Danish: Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Angiox fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Angiox, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Det blokerer specielt ét af de stoffer, der medvirker ved blodets koagulering, nemlig trombin.
Slovenian: Ta zlasti zavira delovanje trombina, ene izmed snovi, ki sodelujejo pri strjevanju krvi.
Danish: Hos patienter, der behandles for angina eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet, afhænger infusionens varighed af, hvordan patienten skal behandles.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi angine pektoris ali miokardnega infarkta brez dviga spojnice ST, je trajanje infundiranja odvisno od zdravljenja, ki ga bo bolnik prejemal potem.
Danish: I begge undersøgelser af patienter, der fik foretaget PCI, var Angiox (alene eller med en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt) lige så effektivt som heparin i kombination med en GPI til forebyggelse af nye iskæmiske tilfælde.
Slovenian: V obeh študijah z bolniki, pri katerih je bila opravljen postopek PCI, se je zdravilo Angiox (uporabljeno samostojno ali po potrebi skupaj z GPI) pri preprečevanju ishemičnih dogodkov izkazalo za enako učinkovito kot heparin v kombinaciji s GPI.
Danish: Ved PCI blev Angiox sammenlignet med en anden type antikoagulerende middel, heparin, i to undersøgelser, der i alt omfattede omkring 10 000 voksne.
Slovenian: Pri postopku PCI so zdravilo Angiox v dveh študijah s skupaj skoraj 10 000 odraslimi bolniki primerjali z drugim antikoagulacijskim sredstvom, heparinom.
Danish: Angiox anvendes også til behandling af voksne med ustabil angina (en type brystsmerte af varierende sværhedsgrad) eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet, som venter på yderligere behandling, f.eks. PCI eller en bypassoperation i hjertet, eller som anvender andre lægemidler.
Slovenian: Zdravilo Angiox se uporablja tudi za zdravljenje odraslih z nestabilno angino pektoris (vrsto bolečine v prsih, katere jakost se spreminja) ali miokardnim infarktom brez dviga spojnice ST, pri katerih bo opravljena perkutana koronarna intervencija (PCI) ali operacija srčnega obvoda oziroma pri katerih bodo začeli uporabljati druga zdravila.
Danish: Ved behandling af ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet var Angiox givet med eller uden en GPI lige så effektivt som kombinationen heparin og en GPI til forebyggelse af dødsfald, hjertetilfælde eller revaskulariseringer.
Slovenian: Pri uporabi za zdravljenje nestabilne angine pektoris ali miokardnega infarkta brez dviga spojnice ST je bilo zdravilo Angiox v kombinaciji z GPI ali brez njega pri preprečevanju smrti, srčnih napadov in revaskularizacije enako učinkovito kot kombinacija heparina in GPI.
Danish: Hvordan blev Angiox undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Angiox raziskano?
Danish: Hvad anvendes Angiox til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Angiox uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Angiox?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Angiox izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan virker Angiox?
Slovenian: Kako zdravilo Angiox deluje?
Danish: Hvad er Angiox?
Slovenian: Kaj je zdravilo Angiox?
Danish: Hvordan anvendes Angiox?
Slovenian: Kako se zdravilo Angiox uporablja?
Danish: Heparin blev indgivet i kombination med en glykoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI, en anden type lægemiddel, der hjælper med at forebygge blodpropper), og enkelte patienter, der blev behandlet med Angiox, fik ligeledes en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt.
Slovenian: Heparin so dajali v kombinaciji z zaviralcem glikoproteina IIb/IIIa (GPI, drugo vrsto zdravila, ki pomaga preprečevati krvne strdke.).
Danish: Dette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Slovenian: To je prevod izvirnega povzetka, ki je bil pripravljen v angleškem jeziku.
Danish: Plantelægemiddel: sammendrag til offentligheden
Slovenian: Zdravilo rastlinskega izvora: povzetek za javnost
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Danish: Lægemidler med anisolie må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje janeža, se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Danish: Desuden kan de anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Slovenian: Poleg tega se lahko uporabljajo kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri kašlju, povezanem s prehladom.
Danish: De må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for anis eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Slovenian: Prav tako se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na janež, rastline iz družine Apiaceae (Umbelliferae) (kumino, zeleno, koriander, koper, komarček) ali anetol.
Danish: Lægemidler med anisolie bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end to uger.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje janeža, se smejo uporabljati samo pri odraslih in se ne smejo uporabljati več kot dva tedna.
Danish: Anisolie EMA/412178/2016
Slovenian: EMA/412178/2016
Danish: Anisolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra de tørrede, modne frugter af planten Pimpinella anisum L.
Slovenian: Eterično olje janeža je splošno ime za eterično olje, ki se pridobiva iz suhih zrelih plodov rastline Pimpinella anisum L.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med disse lægemidler, der indeholder anisolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvad er anisolie?
Slovenian: Kaj je eterično olje janeža?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af anisolie.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja janeža.
Danish: Plantelægemidler med anisolie i disse tilberedninger fås normalt i fast eller flydende form beregnet til anvendelse gennem munden.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z eteričnim oljem janeža, so navadno na voljo v trdni ali tekoči obliki za jemanje skozi usta.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder anisolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder anisolie, i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje janeža, odobrena v EU?
Danish: Ved vurderingen har HMPC gennemgået laboratoriestudier, der har vist, at anisolie virker afslappende på muskulaturen i tarmen og luftvejene.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval študije z laboratorijskimi preskusi, ki so pokazale, da ima eterično olje janeža relaksacijski učinek na mišice črevesja in dihalnih poti.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder anisolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o študijah, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Danish: Tilberedninger af anisolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovenian: Pripravki z eteričnim oljem janeža so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder anisolie
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo eterično olje janeža