FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Dovato in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van een hiv-infectie.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Dovato u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Dutch: → Lees de informatie over ‘Allergische reacties' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: De frequentiecategorie ‘zelden' werd geschat op basis van postmarketingmeldingen.
Croatian: Kategorija učestalosti „rijetko" procijenjena je na temelju prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal toegediende lamivudine is ongeveer 80-85% bij volwassenen.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih iznosi približno 80 - 85%.
Dutch: • rifampicine, voor de behandeling van tuberculose (tbc) en andere bacteriële infecties
Croatian: • rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija
Dutch: Dolutegravir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid van lamivudine beschikbaar wanneer dit wordt toegediend aan baby's jonger dan 3 maanden.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti lamivudina primijenjenog djeci mlađoj od tri mjeseca.
Dutch: Effecten op het elektrocardiogram
Croatian: Učinci na elektrokardiogram
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn (3%), diarree (2%), misselijkheid (2%) en insomnia (2%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja (3%), proljev (2%), mučnina (2%) i nesanica (2%).
Dutch: De filmomhulde tabletten worden geleverd in flessen die zijn afgesloten met voor kinderen moeilijk te openen doppen.
Croatian: Filmom obložene tablete dolaze u bocama zatvorenima zatvaračima sigurnima za djecu.
Dutch: Dubbelblinde behandeling gaat door tot en met week 96, gevolgd door een open-labelbehandeling van maximaal 148 weken.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje nastavit će se do 96. tjedna, a zatim će uslijediti otvoreno liječenje do 148. tjedna.
Dutch: Dovato mag niet gelijktijdig toegediend worden met antacida die polyvalente kationen bevatten.
Croatian: Dovato se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima koji sadrže polivalentne katione.
Dutch: Dovato kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Dovato se može uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Croatian: Interakcija se nije ispitivala.
Dutch: neutropenie, anemie, trombocytopenie
Croatian: neutropenija, anemija, trombocitopenija
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van deze combinatie is niet onderzocht tijdens de zwangerschap.
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost ovog dvojnog režima u trudnica.
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet sterk worden overwogen.
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze metformina.
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Dutch: verhogingen van amylase
Croatian: povišene vrijednosti amilaze
Dutch: depressie, angst, insomnia, abnormale dromen
Croatian: depresija, tjeskoba, nesanica, neuobičajeni snovi
Dutch: • Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Croatian: • Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Croatian: Dojenje Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Dutch: De waargenomen halfwaardetijd van lamivudine is 18 tot 19 uur.
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 18 - 19 sati.
Dutch: Een infectie met hiv wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht met geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Croatian: HIV infekcija širi se spolnim odnosom s nekime tko je već zaražen ili prijenosom zaražene krvi (primjerice, dijeljenjem igala za injekciju).
Dutch: Antihistaminica (histamine H2-receptorantagonisten) Ranitidine
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2 receptora)
Dutch: Vastgestelde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
Croatian: Potvrđene i teorijske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u Tablici 1.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom znatno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden.
Croatian: Odmah recite liječniku ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Dutch: De veranderingen worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen weergave zijn van een verandering in de glomerulaire filtratiesnelheid.
Croatian: Spomenute promjene ne smatraju se klinički značajnima i ne odražavaju promjenu brzine glomerularne filtracije.
Dutch: → Vertel het uw arts of apotheker als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen optreden vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se pojaviti mjesecima nakon početka uzimanja lijeka za liječenje HIV infekcije.
Dutch: • pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie of schouder)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Dutch: artralgie, spieraandoeningen (waaronder myalgie)
Croatian: artralgija, mišićni poremećaji (uključujući mialgiju)
Dutch: Bij deze aandoening raken gedeelten van het botweefsel blijvend beschadigd vanwege een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Croatian: Kod te su bolesti dijelovi koštanog tkiva trajno oštećeni zbog smanjenog dotoka krvi u kosti.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Dovato.
Croatian: Neće sve osobe jednako odgovoriti na liječenje lijekom Dovato.
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening
Croatian: Preporuke za istodobnu primjenu
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12-17 jaar).
Croatian: Pojedinačne su se sastavnice lijeka ispitivale u adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina).
Dutch: Deze veranderingen zijn niet klinisch significant.
Croatian: Navedene promjene nisu klinički značajne.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 10. DATUM REVIZIJE TEKSTA
Dutch: Als u zwanger kunt worden terwijl u dit middel gebruikt, moet u een betrouwbaar middel gebruiken om zwangerschap te voorkomen (bijvoorbeeld een condoom) in combinatie met andere anticonceptiemethoden waaronder orale anticonceptiemiddelen (de pil) of andere hormonale anticonceptiemiddelen (bijvoorbeeld implantaten of injecties).
Croatian: Ako biste tijekom liječenja lijekom Dovato mogli zatrudnjeti, morate koristiti pouzdanu mehaničku kontracepciju (primjerice prezervativ) u kombinaciji s drugim kontracepcijskim metodama, uključujući oralne kontraceptive (pilule) ili druge hormonske kontraceptive (primjerice implantate ili injekcije) kako biste spriječili trudnoću.
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen Ethinylestradiol (EE) en norelgestromine (NGMN)/dolutegravir
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN) / dolutegravir
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de geneesmiddelen in de onderstaande lijst gebruikt:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Croatian: • visoka tjelesna temperatura (vrućica)
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel zonder overleg met uw arts, aangezien dit schadelijk kan zijn voor u en uw ongeboren kind.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom jer bi to moglo naškoditi Vama i Vašem nerođenom djetetu.
Dutch: Gebruik geen andere geneesmiddelen voor de infectie zonder advies van uw arts.
Croatian: Nemojte uzimati druge lijekove za infekciju bez prethodnog savjetovanja sa svojim liječnikom.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de verpakking van dit middel zien.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka Dovato.
Dutch: zuivere rode bloedcelaplasie
Croatian: izolirana aplazija crvenih krvnih stanica
Dutch: Dovato is een geneesmiddel dat twee werkzame bestanddelen bevat die worden gebruikt om een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen: dolutegravir en lamivudine.
Croatian: Dovato je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari koje se koriste za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV): dolutegravir i lamivudin.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn Cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii-pneumonie (vaak PCP genoemd).
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i pneumonija čiji je uzročnik Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP).
Dutch: Het effect van langdurige dagelijkse behandeling met hoge doses dolutegravir is beoordeeld in toxiciteitsonderzoeken met herhaalde orale doses bij ratten (maximaal 26 weken) en apen (maximaal 38 weken).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Dutch: Veranderingen in biochemische laboratoriumwaarden Dolutegravir is in verband gebracht met verhogingen van serumcreatinine in de eerste week van behandeling wanneer het met andere antiretrovirale geneesmiddelen werd toegediend.
Croatian: Promjene u laboratorijskim nalazima biokemijskih parametara Dolutegravir se povezuje s povećanjem koncentracije kreatinina u serumu u prvom tjednu liječenja kada se primjenjuje istodobno s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Dutch: • melkzuur-acidose (een teveel aan melkzuur in het bloed)
Croatian: • laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi)
Dutch: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Croatian: Pojave li se u tih bolesnika znakovi pogoršanja jetrene bolesti, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Dutch: Dovato heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Dovato ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • depressie (gevoelens van diepe somberheid en niets waard te zijn)
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica radi sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Dutch: De werkelijke mate van doordringing in het centraal zenuwstelsel van lamivudine en de relatie met klinische werkzaamheid is onbekend.
Croatian: Stvarni opseg prodiranja lamivudina u središnji živčani sustav i povezanost toga s kliničkom djelotvornošću nisu poznati.
Dutch: Co-infectie met hepatitis B of C
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B ili C
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunende behandeling ondergaan, met de juiste controle, indien nodig.
Croatian: Ako dođe do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno te po potrebi uvesti odgovarajući nadzor.
Dutch: Er wordt daarom niet verwacht dat lamivudine de plasmaconcentraties beïnvloedt van geneesmiddelen die substraten van deze enzymen of transporteiwitten zijn.
Croatian: Stoga se ne očekuje da će lamivudin utjecati na plazmatske koncentracije lijekova koji su supstrati tih enzima ili prijenosnika.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en zo nodig moet een behandeling worden ingesteld.
Croatian: Svaki upalni simptom potrebno je procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Dutch: Ledipasvir/sofosbuvir/ lamivudine (met abacavir)
Croatian: ledipasvir / sofosbuvir / lamivudin (s abakavirom)
Dutch: Anti-infectiemiddelen Trimethoprim/sulfamethoxazol (cotrimoxazol)/lamivudine (160 mg/800 mg eenmaal daags gedurende 5 dagen/300 mg enkelvoudige dosis)
Croatian: Antiinfektivni lijekovi trimetoprim / sulfametoksazol (kotrimoksazol) / lamivudin (160 mg/800 mg jedanput na dan tijekom 5 dana / 300 mg jednokratno)
Dutch: Toxiciteit bij herhaalde doses
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
Dutch: Het stoppen met dit middel kan van invloed zijn op uw gezondheid en op hoe een toekomstige behandeling werkt.
Croatian: Prekid primjene lijeka Dovato može utjecati na Vaše zdravstveno stanje i na učinak budućeg liječenja.
Dutch: De belangrijkste gerapporteerde bijwerkingen zijn hematologische aandoeningen (anemie, neutropenie) en metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave bile su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Dutch: verhogingen van creatinefosfokinase (CPK) verhogingen van alanineaminotransferase (ALAT) en/of aspartaataminotransferase (ASAT)
Croatian: povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze (CPK) povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) i/ili aspartat aminotransferaze (AST)
Dutch: huiduitslag, pruritus, alopecia
Croatian: osip, pruritus, alopecija
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Croatian: U slučaju istodobne primjene antivirusne terapije za hepatitis B ili C pročitajte i relevantne informacije o lijeku za te lijekove.
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir verlaagt dolutegravirconcentraties, maar op basis van beperkte gegevens leidde dit niet tot een verminderde werkzaamheid in fase III-onderzoeken.
Croatian: Kombinacija fosamprenavir/ritonavir smanjuje koncentracije dolutegravira, no sudeći prema ograničenim podacima to nije dovelo do smanjenja djelotvornosti u ispitivanjima faze III.
Dutch: Na het starten met de behandeling, wordt het afweersysteem sterker en kan het de infecties gaan aanvallen; dit kan symptomen van een infectie of een ontsteking veroorzaken.
Croatian: Nakon početka liječenja imunosni sustav jača i može napasti infekcije, što može uzrokovati simptome infekcije ili upale.
Dutch: Aangezien het mechanisme waardoor dolutegravir van invloed kan zijn op de zwangerschap bij de mens onbekend is, kan de veiligheid van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester echter niet worden bevestigd.
Croatian: Međutim, budući da nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u ljudi, ne može se potvrditi sigurnost njegove primjene tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Dutch: Dolutegravir was niet carcinogeen tijdens langetermijnonderzoeken bij muizen en ratten.
Croatian: Dolutegravir nije bio kancerogen u dugotrajnim ispitivanjima na miševima i štakorima.
Dutch: Ribavirine
Croatian: ribavirin
Dutch: duizeligheid, somnolentie
Croatian: omaglica, somnolencija
Dutch: Drieënvijftig procent van de totale orale dosis wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
Croatian: Pedeset i tri posto ukupne peroralne doze izlučuje se u nepromijenjenu obliku kroz feces.
Dutch: Als u te veel tabletten van dit middel heeft gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Croatian: Ako uzmete previše tableta lijeka Dovato, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Dutch: De concentratie van de werkzame stof die nodig is om de virale replicatie voor 50% te remmen (IC50 - halfmaximale remmende concentratie) varieert afhankelijk van het virustype en van het type gastheercel.
Croatian: Koncentracija djelatne tvari potrebna da bi se virusna replikacija smanjila za 50% (IC50 - pola maksimalne inhibicijske koncentracije) ovisila je o vrsti virusa i stanice domaćina.
Dutch: Dit is een soms voorkomende reactie (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) bij personen die dolutegravir innemen.
Croatian: To je manje česta nuspojava (može se javiti u do 1 na 100 osoba) kod osoba koje uzimaju dolutegravir.
Dutch: Jongeren van 12 tot en met 17 jaar oud die ten minste 40 kg wegen, kunnen de dosering voor volwassenen van één tablet eenmaal daags innemen.
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do 17 godina koji teže najmanje 40 kg mogu uzimati dozu namijenjenu odraslim osobama - jednu tabletu jedanput na dan.
Dutch: • u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Dovato zonder dat uw arts dit adviseert, omdat de hepatitis bij u terug kan komen)
Croatian: • ako imate umjerenu do tešku jetrenu bolest • ako ste ikad imali jetrenu bolest, uključujući hepatitis B ili C (ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom, jer se hepatitis može vratiti)
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie).
Croatian: • smanjen broj stanica koje sudjeluju u zgrušavanju krvi (trombocitopenija) • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Dutch: 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Dovato filmomhulde tabletten zijn ovale, biconvexe, witte tabletten gemerkt met de code ‘SV 137' op één zijde.
Croatian: Dovato filmom obložene tablete su ovalne, bikonveksne, bijele tablete s utisnutom oznakom „SV 137" na jednoj strani.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Croatian: Preporučuje se da žene s HIV infekcijom ni pod kojim uvjetom ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Dutch: Nucleoside- en nucleotide-analogen kunnen een effect hebben op de mitochondriale functie in variabele gradaties, hetgeen het meest uitgesproken is met stavudine, didanosine en zidovudine.
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni analozi mogu u različitoj mjeri utjecati na mitohondrijsku funkciju, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van dolutegravir is niet vastgesteld.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost dolutegravira nije ustanovljena.
Dutch: Gebaseerd op in-vitro-gegevens bindt dolutegravir zich in hoge mate (>99%) aan humane plasma-eiwitten.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da se dolutegravir u velikoj mjeri (> 99%) veže za proteine u plazmi ljudi.
Dutch: De hogere Cmax van lamivudine wordt niet gezien als klinisch relevant.
Croatian: Veći Cmax lamivudina ne smatra se klinički značajnim.
Dutch: Er worden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties verwacht tussen dolutegravir en lamivudine.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije između dolutegravira i lamivudina.
Dutch: Lamivudine ↔ Ledipasvir ↔ Sofosbuvir ↔
Croatian: lamivudin ↔ ledipasvir ↔ sofosbuvir ↔
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Dovato bij patiënten van 65 jaar en ouder.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lijeka Dovato u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Dutch: • sint-janskruid (Hypericum perforatum), een plantaardig middel voor de behandeling van depressie.
Croatian: • gospinu travu (Hypericum perforatum), biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije
Dutch: Dovato bevat dolutegravir.
Croatian: Dovato sadrži dolutegravir.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in dit middel kan ook in de moedermelk terechtkomen.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Dovato također može prijeći u majčino mlijeko.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat u extra controles nodig heeft.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prilagoditi dozu lijeka ili dogovoriti dodatne kontrolne preglede.
Dutch: Remming van OAT3 is in vivo niet onderzocht.
Croatian: Inhibicija OAT3 nije se ispitivala in vivo.
Dutch: Lamivudinetrifosfaat vertoont significant minder affiniteit voor DNA-polymerasen van de gastheercel.
Croatian: Lamivudintrifosfat pokazuje značajno manji afinitet za DNK polimeraze stanica domaćina.
Dutch: Dolutegravir is niet onderzocht bij patiënten die gedialyseerd werden, maar er worden geen verschillen in blootstelling verwacht.
Croatian: Dolutegravir se nije ispitivao u bolesnika na dijalizi, ali se ne očekuju razlike u izloženosti.
Dutch: Dolutegravir zou de plasmaconcentratie kunnen verhogen van geneesmiddelen waarbij de excretie afhankelijk is van OAT3.
Croatian: Dolutegravir može povećati plazmatske koncentracije lijekova čije izlučivanje ovisi o OAT3.
Dutch: Aangezien sluitingsdefecten van de neurale buis optreden tijdens de eerste vier weken van de ontwikkeling van de foetus (wanneer de neurale buizen worden gesloten), zou dit potentiële risico kunnen optreden bij vrouwen die op het moment van de conceptie en tijdens de vroege zwangerschap aan dolutegravir worden blootgesteld.
Croatian: Budući da se oštećenja neuralne cijevi javljaju unutar prva 4 tjedna razvoja ploda (kada dolazi do zatvaranja neuralne cijevi), taj se mogući rizik odnosi na žene koje su dolutegraviru izložene u vrijeme začeća i u ranoj fazi trudnoće.
Dutch: • cladribine, voor de behandeling van leukemie of multipele sclerose
Croatian: • kladribin, koji se koristi za liječenje leukemije ili multiple skleroze
Dutch: Het is niet bekend of dolutegravir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se dolutegravir u majčino mlijeko.
Dutch: De werkzaamheid van Dovato wordt ondersteund door gegevens uit twee identieke 148 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische, gecontroleerde, fase III non-inferioriteitsonderzoeken met parallelle groepen, GEMINI-1 (204861) en GEMINI-2 (205543).
Croatian: Djelotvornost lijeka Dovato podupiru podaci iz 2 identična, 148-tjedna, randomizirana, dvostruko slijepa, multicentrična, kontrolirana ispitivanja neinferiornosti faze III s paralelnim skupinama pod nazivom GEMINI-1 (204861) i GEMINI-2 (205543).
Dutch: Daarom dienen patiënten onder nauwlettende klinische observatie te blijven van artsen met ervaring in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Croatian: Stoga bolesnici moraju biti pod strogim kliničkim nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju tih bolesti povezanih s