FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone:
Italian: Gli altri effetti indesiderati che si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano pioglitazone sono:
English: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 and 100 tablets.
Italian: Le compresse sono fornite in blister, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Dispnea comune
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria.
Italian: - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
English: Patients should be advised to promptly seek the attention of their physician if macroscopic haematuria or other symptoms such as dysuria or urinary urgency develop during treatment.
Italian: I pazienti devono consultare immediatamente il proprio medico se durante il trattamento dovesse insorgere ematuria macroscopica o altri sintomi quali disuria o urgenza della minzione.
English: There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8).
Italian: Durante l'esperienza post-marketing raramente è stata riportata disfunzione epatocellulare (vedere paragrafo 4.8).
English: What Glidipion is and what it is used for What you need to know before you take Glidipion How to take Glidipion
Italian: Che cosa è Glidipion e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Glidipion Come prendere Glidipion Possibili effetti indesideratti Come conservare Glidipion Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Eye disorders visual disturbance2
Italian: Patologie dell'occhio disturbi visivi comune
English: Each tablet contains 113.31 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Italian: Ciascuna compressa contiene 113,31 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano pioglitazone in combinazione con insulina.
English: Glidipion 15 mg, 30 mg and 45 mg tablets Glidipion 15 mg tablets
Italian: Glidipion 15 mg, 30 mg e 45 mg compresse Glidipion 15 mg compresse
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Italian: Sono stati riportati nel post-marketing casi di insufficienza cardiaca quando pioglitazone è stato usato in combinazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 100 tablets
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 50 compresse 56 compresse 84 compresse 90 compresse 98 compresse 100 compresse
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Italian: Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
English: Each tablet contains 37.77 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Italian: Ciascuna compressa contiene 37,77 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Italian: Con Metformina e Sulfonilurea
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Sudorazione non comune
English: Heart failure has been experienced commonly (up to 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (fino a 1 persona su 10) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano pioglitazone in combinazione con insulina.
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Italian: E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
English: See leaflet for further information.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo
English: Each tablet contains 75.54 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Italian: Ciascuna compressa contiene 75,54 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Italian: Comune comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della lattico-deidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi non nota non nota non nota non nota non nota
English: How to store Glidipion
Italian: Come conservare Glidipion
English: You may take your tablets with or without food.
Italian: Glidipion con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
English: EU/1/12/756/003 EU/1/12/756/004 EU/1/12/756/005 EU/1/12/756/006 EU/1/12/756/007 EU/1/12/756/008 EU/1/12/756/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020 EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
Italian: EU/1/12/756/001 EU/1/12/756/002 EU/1/12/756/003 EU/1/12/756/004 EU/1/12/756/005 EU/1/12/756/006 EU/1/12/756/007 EU/1/12/756/008 EU/1/12/756/009 EU/1/12/756/010 EU/1/12/756/011 EU/1/12/756/012 EU/1/12/756/013 EU/1/12/756/014 EU/1/12/756/015 EU/1/12/756/016 EU/1/12/756/017 EU/1/12/756/018 EU/1/12/756/019 EU/1/12/756/020
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
English: 1 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in pazienti trattati con pioglitazone dopo l'introduzione sul mercato.
English: Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have occurred in post-marketing experience.
Italian: Nell'esperienza post-marketing si sono manifestati rari casi di aumento degli enzimi epatici e di disfunzione epatocellulare.
English: Each tablet contains 15 mg, 30 mg or 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg, 30 mg e 45 mg di pioglitazone (come cloridrato).
English: In comparator groups, addition of sulphonylurea to metformin resulted in a mean weight gain of 1.3 kg and addition of metformin to a sulphonylurea a mean weight loss of 1.0 kg.
Italian: L'aumento di peso medio è stato di 1,5 kg negli studi in cui pioglitazone è stato associato a metformina e di 2,8 kg negli studi in cui pioglitazone è stato associato a sulfonilurea per più di un anno. Nei gruppi di confronto l'aggiunta di sulfonilurea a metformina ha determinato un aumento del peso medio di 1,3 kg e l'aggiunta di metformina a sulfonilurea ha determinato una perdita di peso medio di 1,0 kg.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Italian: - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione della conta dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi - sensazione di giramento di testa (vertigini) - sudorazione - stanchezza - aumento dell'appetito
English: very common fatigue uncommon
Italian: Affaticamento non comune
English: Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Italian: Sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso pioglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema maculare diabetico, con diminuzione della acuità visiva.
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Italian: Deve inoltre informare il medico se assume medicinali anti-infiammatori, i quali possono anche causare ritenzione di fluidi e gonfiore, - se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica, chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell'occhio).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
Italian: Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo fratture ossee comune
English: How to take Glidipion
Italian: Come prendere Glidipion di
English: If you stop taking Glidipion
Italian: Se interrompe il trattamento con Glidipion
English: bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Italian: Insonnia non comune non comune non comune non comune non comune
English: as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin.
Italian: In duplice terapia orale in combinazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea
English: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Italian: Tel: +35621693533
English: General disorders and administration site conditions oedema5
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Edema molto comune
English: Tel: +4021 230 65 24
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
English: The tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side.
Italian: Le compresse sono bianche, tonde, piatte, smussate, di 5,5 mm di diametro e con impresso 'TZ15' su un lato.
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Italian: Deutschland Actavis Group PTC ehf.
English: Glidipion 45 mg tablets pioglitazone
Italian: Glidipion 45 mg compresse pioglitazone
English: Glidipion 30 mg tablets pioglitazone
Italian: Glidipion 30 mg compresse pioglitazone
English: Glidipion 45 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 8 mm in diameter and engraved with ‘TZ45' on one side.
Italian: Le compresse da 45 mg di Glidipion sono bianche, tonde, piatte, smussate, di 8 mm di diametro e con impresso ‘TZ45' su un lato.
English: Glidipion 30 mg
Italian: Glidipion 30 mg compresse
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
English: Glidipion 45 mg
Italian: Glidipion 45 mg compresse
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza
English: Glidipion 30 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 7 mm in diameter and engraved with ‘TZ30' on one side.
Italian: Le compresse da 30 mg di Glidipion sono bianche, tonde, piatte, smussate, di 7 mm di diametro e con impresso ‘TZ30' su un lato.
English: Glidipion 15 mg
Italian: Glidipion 15 mg compresse
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Italian: comuni (può interessare fino a 1 persona su 10) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
English: Glidipion 15 mg tablets pioglitazone
Italian: Glidipion 15 mg compresse pioglitazone
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia common
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Anemia
English: Hypersensitivity and allergic reactions1
Italian: Disturbi del sistema immunitario Ipersensibilità e reazioni allergiche non nota non nota non nota non nota non nota
English: Adverse reaction
Italian: Disturbi visivi
English: (logo)
Italian: (logo) DATA DI SCADENZA
English: Investigations weight increased6
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale comune
English: EU/1/12/756/001 EU/1/12/756/002
Italian: EU/1/12/756/021 EU/1/12/756/022 EU/1/12/756/023 EU/1/12/756/024 EU/1/12/756/025 EU/1/12/756/026 EU/1/12/756/027
English: Glidipion 15 mg tablets are white, round, flat, bevelled, 5.5 mm in diameter and engraved with ‘TZ15' on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glidipion e contenuto della confezione Le compresse da 15 mg di Glidipion sono bianche, tonde, piatte, smussate, di 5,5 mm di diametro e con impresso ‘TZ15' su un lato.
English: Glidipion 15 mg tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glidipion 15 mg compresse
English: EXP
Italian: Ematuria
English: This summary was last updated in October 2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2015.
English: Symptomatic treatment may be required.
Italian: Può essere necessario un trattamento sintomatico.
English: The relative reduction in mastitis incidence was 26%.
Italian: La riduzione relativa nell'incidenza di mastite è stata del 26 %.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Imrestor.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Imrestor.
English: The intervals between the two injections should not be less than 3 days or more than 17 days.
Italian: Gli intervalli tra le due iniezioni non devono essere inferiori a 3 giorni o superiori a 17 giorni.
English: Other information about Imrestor
Italian: Altre informazioni su Imrestor
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imrestor.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Imrestor.
English: The full EPAR for Imrestor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Imrestor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Imrestor's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Imrestor sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: People who are hypersensitive (allergic) to pegbovigrastim should avoid contact with Imrestor.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) a pegbovigrastim devono evitare il contatto con Imrestor.
English: These clinical signs typically appear between 30 minutes and 2 hours after the first dose and resolve within 2 hours.
Italian: Questi segni clinici solitamente si manifestano tra 30 minuti e 2 ore dopo la somministrazione della prima dose, e si risolvono entro 2 ore.
English: Gloves should be removed and hands and exposed skin washed after use.
Italian: I guanti dovranno essere tolti, e le mani e la pelle esposta dovranno essere lavate dopo l'uso del prodotto.
English: What benefits of Imrestor have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Imrestor sono stati evidenziati negli studi?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in pre-filled syringes.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione in siringhe preriempite.
English: In a field trial involving 2465 cows the incidence of clinical mastitis during days 3 to 30 of milk production was 9.1% (113/1235) in the Imrestor-treated group compared with 12.4% (152/1230) in the group given a dummy injection.
Italian: In una sperimentazione sul campo condotta su 2 465 vacche, l'incidenza della mastite clinica nel periodo tra il 3° e il 30° giorno della produzione di latte è stata del 9,1 % (113/1 235) nel gruppo trattato con Imrestor, contro il 12,4 % (152/1 230) nel gruppo a cui era stato iniettato un placebo.
English: Neutrophils are part of the immune system (the body's natural defences) and help to fight infection.
Italian: I neutrofili fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) e aiutano a combattere le infezioni.
English: Why is Imrestor approved?
Italian: Perché Imrestor è approvato?
English: For the full list of all side effects reported with Imrestor, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati con Imrestor, vedere il foglietto illustrativo.
English: It contains the active substance pegbovigrastim.
Italian: Contiene il principio attivo pegbovigrastim.
English: What are the risks associated with Imrestor?
Italian: Quali sono i rischi associati a Imrestor?
English: The withdrawal period for meat and milk from cows treated with Imrestor is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte delle vacche trattate con Imrestor è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
English: Pegbovigrastim is a modified form of a natural protein, bovine granulocyte colony stimulating factor (bG-CSF), that stimulates the production and activity of a type of white blood cells called neutrophils.
Italian: Pegbovigrastim è una forma modificata di una proteina naturale, il fattore bovino stimolante le colonie granulocitarie (bG-CSF), che stimola la produzione e l'attività di un tipo di cellule leucocitarie denominate neutrofili.
English: A second injection is given within 24 hours after calving.
Italian: Si somministra una seconda iniezione entro le 24 ore successive al parto.
English: The content of a single pre-filled syringe is given by injection under the skin (subcutaneously) to a dairy cow/heifer preferably 7 days before the anticipated date of calving.
Italian: Il contenuto di una singola siringa preriempita viene somministrato tramite un'iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea) alla vacca da latte/giovenca, preferibilmente 7 giorni prima della data prevista del parto.
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling broken or damaged syringes.
Italian: È necessario indossare dispositivi di protezione individuale, cioè guanti, quando si maneggiano siringhe rotte o danneggiate.
English: Headache and bone and muscle pain may occur.
Italian: Potrebbero manifestarsi cefalea e dolore osseo e muscolare.
English: The most common side effects with Imrestor (which may affect up to 1 in 100 cows) are non-typical anaphylactoid (allergic) reactions seen as swelling of mucous membranes (notably vulva and eyelid), skin reactions, increased respiration rate and salivation.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imrestor (che possono riguardare fino a 1 vacca su 100) sono le reazioni anafilattoidi (allergiche) atipiche, che si manifestano come gonfiore delle membrane mucose (soprattutto la vulva e le palpebre), reazioni cutanee, aumento della frequenza respiratoria e della salivazione.
English: By giving Imrestor, the number of neutrophils in the blood is increased, which is an aid to reduce the risk of infections of the udder that might lead to mastitis.
Italian: La somministrazione di Imrestor causa un aumento del numero di neutrofili presenti nel sangue e ciò contribuisce a ridurre il rischio di infezioni alla mammella che potrebbero portare alla mastite.
English: Imrestor is a veterinary medicine used as an aid in a herd management programme, to reduce the risk of clinical mastitis (inflammation of the udder) in dairy cows and heifers (cows that have not produced a calf) during the 30 days following calving.
Italian: Imrestor è un farmaco per uso veterinario utilizzato come ausilio nel quadro di un programma di gestione della mandria, per ridurre il rischio di mastite clinica (infiammazione della mammella) nelle vacche da latte e nelle giovenche (vacche che non hanno figliato) durante i 30 giorni successivi al parto..
English: What is Imrestor and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Imrestor?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imrestor on
Italian: Il 09/12/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Imrestor, valida in tutta l'Unione europea.
English: There may also be other effects including nausea (feeling sick), and rashes or other hypersensitivity reactions (e.g. breathing difficulties and low blood pressure).
Italian: Potrebbero manifestarsi anche altri effetti indesiderati tra i quali la nausea (sensazione di malessere) e sfoghi cutanei o altre reazioni da ipersensibilità (p.e.
English: For practical information about using Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Imrestor, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For more information about treatment with Imrestor, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Imrestor, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: How does Imrestor work?
Italian: Come agisce Imrestor?
English: How is Imrestor used?
Italian: Come si usa Imrestor?
English: This summary was last updated in June 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: giugno 2016.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sedadex.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sedadex.
English: • as premedication (treatment given before inducing general anaesthesia).
Italian: • come premedicazione (trattamento prima dell'induzione dell'anestesia generale);
English: In cats, it is given by intramuscular injection.
Italian: Nei gatti, viene somministrato mediante iniezione intramuscolare.
English: Sedadex dexmedetomidine
Italian: Sedadex dexmedetomidina
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Sedadex.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Sedadex.
English: Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicine for many years.
Italian: La dexmedetomidina è strettamente legata a un'altra sostanza utilizzata per sedare gli animali, la medetomidina, che viene impiegata in medicina veterinaria da molti anni.
English: The duration and depth of sedation and analgesia relate to the dose that is used.
Italian: La durata e la profondità della sedazione e dell'analgesia dipendono dalla dose somministrata.