FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Moventig atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi samazinātu nieru darbību vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina Moventig iedarbību, var izrakstīt mazāku sākuma devu 12,5 mg. Pirms tiek sākta ārstēšana ar Moventig, jāpārtrauc ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Latvian: CHMP atzina, ka, lietojot pieaugušiem pacientiem, kuriem iepriekšēja ārstēšana ar laksatīviem līdzekļiem bija nepietiekama, Moventig ir uzrādījis klīniski nozīmīgu ieguvumu.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Latvian: Opioīdi mazina sāpes, galvas un muguras smadzenēs piesaistoties pie "opioīdu receptoriem".
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Latvian: Kā lieto Moventig?
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Latvian: Bloķējot zarnu receptorus, Moventig mazina opioīdu izraisītu aizcietējumu, bet nemaina pretsāpju iedarbību.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pierādīta Moventig efektivitāte, ārstējot aizcietējumu pieaugušiem pacientiem, kuriem pret laksatīviem līdzekļiem atbildes reakcija bija nepietiekama.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Latvian: 43 % (102 no 240) pieaugušo pacientu, kuriem iepriekš bija nepietiekama atbildes reakcija uz laksatīviem līdzekļiem un kuri lietoja 12,5 mg Moventig, bija atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Latvian: 1 kārtridžs un 1 pildspalvveida šļirce
Slovak: 3 zásobníky
Latvian: 3 kārtridži
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jums gatavībā ir:
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Latvian: Garantija neattiecas uz kaitējumu, ko izraisīja:
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 11. janvāris
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Latvian: Šādā gadījumā turpiniet ar soli "2.
Slovak: Prvé použitie: 1. ................../2.
Latvian: Pirmā lietošana: 1. .................
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana;
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Latvian: Ja nejūtaties labāk, Jums jāzvana ārstam, pirms turpināt ārstēšanu.
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Latvian: Izplatītājs: XXXXXXXX
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Latvian: Šādas reakcijas parasti rodas neilgi pēc injekcijas.
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Latvian: Gados jaunāka pieaugušo populācija
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Latvian: Tas nav nepieciešams, ja stienis jau atrodas sākuma stāvoklī, piemēram, pašā pirmajā lietošanas reizē.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Latvian: Nelietojiet alkoholu, citus šķīdinātājus vai tīrīšanas līdzekļus.
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tālruņa numurs: XXXXXXXXXXX e-pasts: XXXXXXXXXXX
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Latvian: Pēc 28 dienām kopš pirmās lietošanas, katrs kārtridžs ir jāizmet, pat ja tas nav pilnīgi tukšs.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Latvian: Ja pilieni neparādās, atkārtojiet G soli, līdz Jūs redzat dažus pilienus.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija savākt drošuma datus par teriparatīdu.
Slovak: Iné lieky a Movymia
Latvian: Citas zāles un Movymia
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Latvian: Par atšķirīgu uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Latvian: Lai novērstu vienu vai vairākus jaunus mugurkaula skriemeļu lūzumus, 11 sievietes tika ārstētas vidēji 19 mēnešus.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Movymia Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Latvian: Ārsts sniegs Jums padomu un lems, cik ilgi Jūs jāārstē ar Movymia.
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Latvian: Nelietojiet savu Movymia Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Latvian: Movymia Pen var likvidēt saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Latvian: Sākumā 35 % pacientu bija vertebrāls lūzums un 59 % bija nevertebrāls lūzums.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Latvian: Adatas un izmantotie kārtridži jāiznīcina atsevišķi un droši.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 1,7 l/kg.
Slovak: Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Latvian: Saīsinājumi: N = pacientu skaits, kuri randomizēti iekļauti katrā terapijas grupā;
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Latvian: • citi iedarbības un nodiluma gadījumi, kas neatbilst lietošanas instrukcijai.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Latvian: • pildspalvveida šļirces lietošana kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi XXXXXXXXXXX.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai teriparatīds izdalās mātes pienā.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Latvian: Parasti antivielas pirmoreiz atklāja pēc 12 mēnešu ārstēšanas, un tās mazinājās pēc terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Latvian: Movymia ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās sievietes pēc menopauzes (N=277), sievietes pirms menopauzes (N=67) un vīrieši (N=83).
Slovak: Prejavy a symptómy
Latvian: Pazīmes un simptomi
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Latvian: Hiperkalciēmija lielāka nekā 3,25 mmol/l
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo dažas zāles (piem., digoksīns/glikozīdi, ko lieto sirds slimības ārstēšanai) var mijiedarboties ar teriparatīdu.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Latvian: Bezkrāsains, dzidrs šķīdums injekcijām, pH 3,8-4,5.
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Latvian: Katru kārtridžu un pildspalvveida šļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Latvian: Adatas pievienošanas laikā daži pilieni var nopilēt, tas ir normāli.
Slovak: Miestne, zdravotnícke alebo úradné zásady môžu upraviť návod týkajúci sa zaobchádzania s ihlami a ich odstraňovaním.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes vadlīnijas var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Latvian: Ja netiek ievērotas instrukcijas, pastāv nepareizas zāļu lietošanas, neprecīzas devas lietošanas, slimības pārnešanas vai infekcijas risks.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Latvian: Osteoporoze bieži rodas arī pacientiem, kuri lieto zāles, ko sauc par kortikosteroīdiem.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Movymia visām 28 lietošanas dienām.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Latvian: 1. Kārtridžā ir redzami sīki gaisa burbulīši.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Latvian: Ja Jums ir reibonis, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, līdz nejūtaties labāk.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Slovak: CI = interval spoľahlivosti a
Latvian: TI = Ticamības intervāls.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Latvian: Tāpēc teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Latvian: Sargājiet to no ūdens, putekļiem un mitruma.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Latvian: Sīks gaisa burbulītis neietekmēs devu un nebūs kaitīgs.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Latvian: Ja esat aizmirsis vai nevarat lietot savas zāles Jums ierastajā laikā, injicējiet zāles, tajā pašā dienā līdzko tas ir iespējams.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Latvian: Netika atklātas nekādas teriparatīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma (31 - 85 gadu robežās).
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Latvian: Ievērojiet šajā lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums lietot Movymia kopā ar kalciju un D vitamīnu.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām, pārliecinieties, ka datums, uzsākot jauna kārtridža lietošanu, ir vismaz 28 dienas pirms tā derīguma termiņa beigām.
Slovak: Otázka
Latvian: Jautājums
Slovak: Váš lekár vám povie, aké denné dávky máte používať.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz tie katru dienu jālieto.
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Latvian: Kas ir Movymia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas Kā lietot Movymia
Slovak: V súvislosti s predávkovaním neboli hlásené žiadne úmrtia.
Latvian: Nav ziņots par nāves gadījumiem zāļu pārdozēšanas dēļ.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Teriparatīds neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām;
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Latvian: Retos gadījumos var rasties nopietnas un potenciāli dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā anafilakse.
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Latvian: Piezīme veselības aprūpes speciālistiem
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Movymia lietošanas
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Latvian: Pacientiem jāierāda pareiza injicēšanas tehnika (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Latvian: E: Pievienojiet kārtridža turētāju pie korpusa, pagriežot to par 90 grādiem, līdz tas apstājas.
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Latvian: Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4.un 4.6.apakšpunktu).
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Latvian: Ja Jums rodas nepatīkami traucējumi, piemēram, ādas apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, veidojas asinsizplūdums vai neliela asiņošana injekcijas vietā (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), tam vajadzētu izzust pāris dienās vai nedēļās.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Latvian: Pētījumā ar 15 veseliem cilvēkiem, kuriem katru dienu ievadīja digoksīnu, līdz tika sasniegts līdzsvara stāvoklis, vienreizēja teriparatīda deva nemainīja digoksīna ietekmi uz sirdi.
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Latvian: Pivotālā pētījumā piedalījās 1637 sievietes pēcmenopauzes periodā (vidēji 69,5 gadus vecas).
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Latvian: Neveiciet otru injekciju tajā pašā dienā.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Latvian: Nekad nedodiet savu pildspalvveida šļirci citiem.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Latvian: Pēc injekcijas atstājiet adatu ādā sešas sekundes, lai pārliecinātos, ka saņēmāt visu devu.
Slovak: Uchovávajte ho v puzdre zásobníka počas celého 28-dňového obdobia liečby.
Latvian: Uzglabājiet to kārtridža uzmavā visu 28 dienu terapijas cikla laikā.
Slovak: Ak použijete viac Movymie, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Movymiavairāk nekā noteikts
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Latvian: Neatkārtojiet G soli vairāk nekā četras reizes, bet sekojiet norādījumiem, kas sniegti sadaļā "Bojājumu atklāšana" pēdējā lapā.
Slovak: Po použití teriparatidu sa vyskytli prípady mdloby.
Latvian: Pēc teriparatīda lietošanas ir bijuši ģīboņa gadījumi.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Latvian: Turiet adatu ādas krokā vēl 6 sekundes.
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Latvian: Injicējiet Movymia katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Slovak: Movymia je indikovaná dospelým.
Latvian: Movymia indicēts pieaugušajiem.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Latvian: Movymia Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Latvian: Ķīmiskā stabilitāte zāļu lietošanas laikā pierādīta 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Latvian: Movymia Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Latvian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: homeostáza vápnika, hormóny prištítnych teliesok a analógy, ATC kód: H05AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05 AA02
Slovak: Zlikvidujte ju správne, napríklad odhoďte ju do neprepichnuteľnej nádoby na ostré predmety.
Latvian: Izmetiet to pareizi, piemēram, necaurduramā tvertnē asu priekšmetu iznīcināšanai.
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīdainjekcijas.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Latvian: Šajā novērojuma periodā tika atļauta cita osteoporozes terapija un tika papildus vērtēta mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība.
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Latvian: Pildspalvveida šļirces sagatavošana lietošanai - pirmā lietošana/kārtridža nomaiņa
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Latvian: Dažiem pacientiem novērota pārejoša ortostatiska hipotensija vai reibonis.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Latvian: Eliminācija Teriparatīds tiek izvadīts aknu un ārpusaknu klīrensā (aptuveni 62 l/h sievietēm un 94 l/h vīriešiem).
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm, lai mazinātu infekcijas risku.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Latvian: Teriparatīda eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, ievadot subkutāni, kas ataino laiku, kas nepieciešamas uzsūkšanai no injekcijas vietas.
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Latvian: Grūtniecība Movymia lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstodevu.
Slovak: Ihly pera sa musia použiť iba raz a zásobník Movymie musí používať iba jedna osoba.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Movymia kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Latvian: Teriparatīds nav pētīts pacientiem ar aktīvu urolitiāzi.
Slovak: Neodstraňujte zásoník z Movymia Pen, kým nie je prázdny.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Movymia Pen, pirms tas ir tukšs.
Slovak: • vaše Movymia Pen s vloženým zásobníkom
Latvian: • Jūsu Movymia Pen ar ievietoto kārtridžu;
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Latvian: B: Noņemiet kārtridža turētāju, pagriežot to (bajonetcokols).
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Latvian: Pēc teriparatīda terapijas pabeigšanas pacientiem var turpināt cita veida osteoporozes terapiju.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Latvian: Iestatiet devu un veiciet injekciju, kā aprakstīts solī "2.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Latvian: Movymia var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar vīriešiem piedalījās 437 pacienti (vidējais vecums 58,7 gadi) ar hipogonādisku (raksturīgs zems brīvā testosterona līmenis no rīta vai paaugstināts FSH vai LH) vai idiopātisku osteoporozi.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Latvian: Pārbaudiet, vai displejs atrodas sākuma stāvoklī, lai pārliecinātos, ka ir injicēta pilna deva.
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Latvian: • Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un sagatavojiet ādu, kā to Jums ir ieteicis ārsts.
Slovak: PHARMA Slovakia, s.r.o.
Latvian: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Latvian: Pieredze ar gados jaunākiem pieaugušajiem, tostarp sievietēm pirms menopauzes, ir ierobežota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Teriparatid sa skúmal vo farmakodynamických interakčných štúdiách s hydrochlorotiazidom.
Latvian: Teriparatīds pārbaudīts farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumos ar hidrohlortiazīdu.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Latvian: Teriparatīds nebija genotoksisks standarta testu sērijā.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Latvian: Ja pēc injekcijas jūtat reiboni (pirmsģīboņa sajūtu), apsēdieties vai apgulieties, līdz jūtaties labāk.
Slovak: Osteoporóza je choroba, ktorá spôsobuje rednutie a krehkosť kostí.
Latvian: Osteoporoze ir slimība, kas padara Jūsu kaulus plānus un trauslus.
Slovak: Nepoužívajte Movymia Pen, ak je poškodené, alebo ak máte pochybnosti o jeho správnom fungovaní.
Latvian: • Nelietojiet Movymia pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Slovak: Odpoveď
Latvian: Atbilde
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecina, ka stipri pavājināta aknu apasiņošana mazina PTH ietekmi uz galveno šķelšanas sistēmu (Kupfera šūnām) un līdz ar to arī PTH (1-84) klīrensu.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
Latvian: Ir ziņots par izteiktiem krampjiem vai sāpēm mugurā dažas minūtes pēc injekcijas.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Latvian: Nomainiet adatu un atkārtojiet aktivācijas soli kā aprakstīts pildspalvveida šļirces sagatavošanas solī "F" un "G".
Slovak: Výsledky liečby teriparatidom trvajúcej až 24 mesiacov (priemerná doba: 19 mesiacov) preukázali štatisticky významné zníženie rizika zlomenín (Tabuľka 1).
Latvian: Līdz 24 mēnešu (vidēji 19 mēnešu) teriparatīda terapijas rezultāti liecina par statistiski nozīmīgu lūzumu biežuma samazināšanos (1.tabula).
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg EG nv