FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento deve ser extraído asseticamente através da rolha, utilizando uma agulha e seringa esterilizadas de utilização única após a desinfeção da rolha.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa liek musí asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a injekčnej striekačky.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq (na CAL).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rádioaktivite 8 až 400 GBq (v ART).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém um volume que varia entre 0,1 e 5 ml, o que corresponde a uma atividade entre 8 e 400 GBq na CAL.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje objem od 0,1 do 5 ml, čo zodpovedá rozsahu rádioaktivity 8 až 400 GBq v ART.
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento após a administração do medicamento radiomarcado com o Lumark.
Slovak: Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní postupu po podaní lieku rádioaktívne označeného Lumarkom.
Portuguese: A tabela de dosimetria abaixo é apresentada para avaliar a contribuição do lutécio (177Lu) não conjugado para a dose de radiação após a administração do medicamento marcado com lutécio (177Lu) ou resultante de uma injeção intravenosa acidental do Lumark.
Slovak: Nasledujúca dozimetrická tabuľka je uvedená s cieľom vyhnodnotiť podiel nekonjugovaného lutécia (177Lu) na dávke žiarenia po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu) alebo po podaní náhodnej vnútrožilovej injekcie Lumarku.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao cloreto de lutécio (177Lu), o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) o cloreto de lutécio (177Lu) se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii Na základe vedeckých záverov pre chlorid lutecitý (177Lu) jje CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) chlorid lutecitý (177Lu) je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Portuguese: Os frascos para injetáveis são colocados num recipiente de chumbo, para blindagem de proteção, e acondicionados num boião de plástico.
Slovak: Injekčné liekovky sú kvôli ochrannému tieneniu umiestnené v olovenom kontajneri a zabalené v plastovej nádobe.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico de medicina nuclear que irá supervisionar o procedimento.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára špecializovaného na nukleárnu medicínu, ktorý bude dohliadať na tento postup.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização do Lumark, fale com o médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Lumarku, opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude na postup dohliadať.
Portuguese: Volume: {Z} ml
Slovak: Objem: {Z} ml Rádioaktivita (v ART): {Y}
Portuguese: Se está grávida Os medicamentos marcados com o Lumark não podem ser administrados durante a gravidez.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené Lumarkom sa nesmú podávať, ak ste tehotná.
Portuguese: Muito frequentes: náuseas, vómitos
Slovak: veľmi časté: nauzea, vracanie
Portuguese: O lutécio (177Lu) decai por emissão de radiação β- para háfnio estável(177Hf), com a radiação β- (79,3 %) mais abundante com uma energia máxima de 0,497 MeV.
Slovak: Lutécium (177Lu) sa rozkladá β--emisiou na stabilné hafnium (177Hf) s najväčším podielom β- (79,3
Portuguese: Parede do coração Rins
Slovak: Stena srdca
Portuguese: A quantidade de Lumark necessária para a marcação radioativa e a quantidade do produto a ser radiomarcado com lutécio (177Lu) que é subsequentemente administrada dependerá do medicamento a ser radiomarcado e da sua utilização prevista.
Slovak: Množstvo Lumarku potrebné na rádioaktívne označenie a množstvo lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený lutéciom (177Lu) a následne podaný, bude závisieť od lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený a od jeho plánovaného použitia.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb):
Portuguese: A dose de radiação recebida pelos diversos órgãos após a administração de um medicamento marcado com lutécio (177Lu) irá depender da molécula específica a ser radiomarcada.
Slovak: Dávka žiarenia, ktoré jednotlivé orgány prijmú po podaní lieku označeného lutéciom (177Lu), závisí od konkrétnej molekuly, ktorá sa rádioaktívne označuje.
Portuguese: Deve administrar-se 1 g dos agentes quelantes por injeção intravenosa lenta ao longo de 3-4 minutos ou por perfusão (1 g em 100-250 ml de glicose ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) solução injetável).
Slovak: (1 g na 100 - 250 ml glukózy alebo injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Portuguese: Segundo relatos da literatura, e adotando uma abordagem conservadora (dose máxima para o doente de 10 GBq, rendimento médio de marcação e nenhuma medida adicional), pode considerar-se que os medicamentos marcados com 177Lu não causam toxicidade reprodutiva, incluindo a ocorrência de lesões espermatogenéticas nos testículos ou lesões genéticas nos testículos ou nos ovários.
Slovak: priemerný výťažok pri postupe označovania, žiadne ďalšie opatrenia) sa môže usúdiť, že lieky označené lutéciom 177Lu nespôsobujú reprodukčnú toxicitu vrátane spermatogenetického poškodenia semenníkov alebo genetického poškodenia semenníkov alebo vaječníkov.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco para injetáveis num recipiente de chumbo.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku v olovenom kontajneri.
Portuguese: Os medicamentos radiomarcados com o Lumark só serão utilizados em zonas especiais controladas.
Slovak: Lumarkom sa budú používať len v osobitných a riadených oblastiach.
Portuguese: Por conseguinte, em caso de administração acidental do Lumark, a radiotoxicidade para o doente tem de ser reduzida por meio da administração imediata (ou seja, no período de 1 hora) de preparados que contenham quelantes, tais como Ca-DTPA ou Ca-EDTA, por forma a aumentar a eliminação do radionuclídeo do organismo.
Slovak: j. do 1 hodiny) podaním prípravkov obsahujúcich chelátory, napríklad Ca-DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšilo vylučovanie rádionuklidu z tela.
Portuguese: Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de lutécio (177Lu)
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
Portuguese: Administração do medicamento radiomarcado com o Lumark e realização do procedimento O Lumark só pode ser utilizado em associação com um outro medicamento desenvolvido e autorizado especificamente para ser associado com o Lumark.
Slovak: Lumark sa musí používať len v kombinácii s iným liekom, ktorý bol osobitne vyvinutý a schválený na používanie v kombinácii s Lumarkom.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: A alopecia, descrita como ligeira e temporária, foi observada em doentes a receber terapêutica radiometabólica com peptídeos marcados com lutécio (177Lu) para tumores neuroendócrinos.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Alopécia, opísaná ako mierna a dočasná, bola pozorovaná u pacientov po podaní peptidovej receptorovej rádionuklidovej liečby lutéciom (177Lu)
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da radiação.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred žiarením.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução.
Slovak: Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok
Portuguese: Parede da bexiga Útero
Slovak: Stena žlčníka
Portuguese: Como utilizar o medicamento radiomarcado com Lumark
Slovak: Ako používať liek rádioaktívne označený Lumarkom
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é radiomarcado com o Lumark.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený Lumarkom.
Portuguese: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau PAÍSES BAIXOS
Slovak: Weverstraat 17 5111
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák bude v súlade s vnútroštátnym nariadením o rádioaktívnych látkach.
Portuguese: Contém a substância ativa cloreto de lutécio (177Lu).
Slovak: Obsahuje liečivo chlorid lutecitý (177Lu).
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje
Portuguese: Devido à capacidade dos ligandos quelantes (DTPA, EDTA) para formar complexos hidrossolúveis, os complexos e o lutécio (177Lu) ligado são rapidamente eliminados pelos rins.
Slovak: vytvárať komplexy rozpustné vo vode, tieto komplexy a naviazané lutécium (177Lu) sa rýchlo vylúčia obličkami.
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve ser feita em conformidade com a regulamentação nacional relativa a materiais radioativos.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák má byť v súlade s vnútroštátnymi nariadeniami o rádioaktívnych látkach.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVAĽA
Portuguese: Em caso de dúvida, é importante consultar o seu médico de medicina nuclear.
Slovak: Ak máte pochybnosti, je dôležité porozprávať sa o nich so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Portuguese: Tome especial cuidado com o medicamento que é radiomarcado com o Lumark: - Se está a amamentar
Slovak: Pri použití lieku, ktorý je označený Lumarkom, buďte zvlášť opatrná: - ak dojčíte.
Portuguese: Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Slovak: Informácie tohto typu sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Portuguese: Medula vermelha Células osteogénicas Pele
Slovak: Osteogénne bunky
Portuguese: Dose absorvida por atividade unitária administrada para diversos tecidos Dados do ICRP-30
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú jednotkovú rádioaktivitu v rôznych tkanivách
Portuguese: • Cancro na medula óssea (síndrome mielodisplásica)
Slovak: − rakovina kostnej drene (myelodysplastický syndróm)
Portuguese: As reações adversas na sequência da administração intravenosa de medicamentos marcados com lutécio (177Lu) preparados por marcação radioativa com o Lumark dependerão do medicamento específico a ser utilizado.
Slovak: Nežiaduce reakcie po vnútrožilovom podaní liekov označených lutéciom (177Lu) pripravených rádioaktívnym označením Lumarkom budú závisieť od konkrétneho použitého lieku.
Portuguese: • Cancro na medula óssea (leucemia mieloide aguda)
Slovak: − rakovina kostnej drene (akútna myeloidná leukémia)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lumark 80 GBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de lutécio (177Lu)
Slovak: PODANIA Lumark 80 GBq/ml rádiofarmaceutický prekurzor, roztok chlorid lutecitý (177Lu)
Portuguese: Um ml da solução contém 80 GBq de cloreto de lutécio (177Lu) na data e hora da calibração (CAL), correspondendo a um máximo de 160 microgramas de lutécio.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje chlorid lutecitý (177Lu) s rádioaktivitou 80 GBq v referenčnom čase rádioaktivity (ART), čo zodpovedá maximálne 160 mikrogramom lutécia.
Portuguese: Após a administração do medicamento radiomarcado com o Lumark O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento radiomarcado com o Lumark.
Slovak: Po podaní lieku rádioaktívne označeného Lumarkom Ak bude potrebné, aby ste po prijatí lieku rádioaktívne označeného Lumarkom vykonali špeciálne opatrenia, váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás o tom bude informovať.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy: neznáme: syndróm nádorového rozpadu
Portuguese: O lutécio (177Lu) livre é absorvido e acumula-se nos ossos.
Slovak: Lu) sa absorbuje a hromadí v kostiach.
Portuguese: Doenças gastrointestinais:
Slovak: Neznáme: karcinoidná kríza Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o cloreto de lutécio (177Lu), as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku PSURs pre chlorid lutecitý (177Lu) dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP)
Portuguese: Tiroide
Slovak: Fertilita
Portuguese: • Crise carcinoide • Síndrome de lise tumoral (degradação rápida de células tumorais)
Slovak: − syndróm nádorového rozpadu (rýchly rozpad nádorových buniek)
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností lieku/písomnú informáciu pre používateľa pre konkrétny liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Portuguese: Parede da vesícula biliar Parede do intestino grosso inferior
Slovak: Stena spodnej časti hrubého čreva
Portuguese: Para obter informações relativas às advertências e precauções especiais de utilização de medicamentos marcados com 177Lu, consulte o Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Slovak: Informácie týkajúce sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní liekov označených lutéciom 177Lu nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku/písomnej informácii pre používateľa pre liek, ktorý má byť rádioaktívne označený.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal obsah (koncentrácia)
Portuguese: Estas alterações podem ser permanentes.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť trvalé.
Portuguese: Isto irá prevenir infeções.
Slovak: Tým zabránite infekcii.
Portuguese: A frequência destes sintomas não é conhecida.
Slovak: Frekvencia týchto symptómov nie je známa.
Portuguese: As funções neurocomportamentais dos descendentes não foram afetadas.
Slovak: Neurobehaviorálne funkcie potomkov neboli postihnuté.
Portuguese: Características em doentes idosos
Slovak: Charakteristiky u starších pacientov
Portuguese: No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, liečba má byť symptomatická a podporná.
Portuguese: • Sensibilidade à luz
Slovak: • citlivosť na svetlo
Portuguese: A redução da pressão intraocular começa cerca de 4 horas após a primeira administração e o efeito máximo é atingido dentro de cerca de 8 a 12 horas.
Slovak: Znižovanie vnútroočného tlaku začína približne 4 hodiny po prvom podaní a maximálny účinok sa dosahuje približne v rámci 8 - 12 hodín.
Portuguese: A ligação a proteínas do plasma de bimatoprost é de cerca de 88%.
Slovak: Väzba bimatoprostu na plazmatické bielkoviny je približne 88
Portuguese: Solte a sua pálpebra inferior e feche o seu olho por 30 segundos.
Slovak: Uvoľnite spodné viečko a zavrite na 30 sekúnd oči.
Portuguese: Apenas para uma única utilização, um recipiente é suficiente para tratar ambos os olhos.
Slovak: Len na jednorazové použitie, jeden obal postačuje na ošetrenie oboch očí.
Portuguese: Algumas das alterações podem ser permanentes e podem levar a uma aparência diferente entre os dois olhos quando apenas um olho for tratado.
Slovak: Niektoré z týchto zmien môžu byť trvalé a môžu viesť k rozdielnemu vzhľadu očí, pokiaľ bolo liečené iba jedno z nich.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses maternotóxicas elevadas (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých maternotoxických dávkach (pozri časť 5.3).
Portuguese: No sangue humano, bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
Slovak: V ľudskej krvi zostáva bimatoprost predovšetkým v plazme.
Portuguese: Instruções de uso:
Slovak: Návod na použitie:
Portuguese: Cada frasco é cheio até aproximadamente metade e contém 3 mililitros da solução.
Slovak: Každá fľaša je naplnená približne do polovice a obsahuje tri mililitre roztoku.
Portuguese: O bimatoprost é um potente hipotensivo ocular.
Slovak: Bimatoprost je silné očné hypotenzívum.
Portuguese: NO FRASCO
Slovak: FĽAŠU
Portuguese: Outros medicamentos e LUMIGAN:
Slovak: Iné lieky a LUMIGAN
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue com o tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes de idade e jovens.
Slovak: Kumulácia bimatoprostu v krvi v priebehu doby používania nie je známa a bezpečnostný profil pre starších i mladých pacientov je podobný.
Portuguese: 7 de janeiro de 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. január 2010
Portuguese: Existe a possibilidade de se verificar o crescimento de pelos nas áreas onde o LUMIGAN solução está repetidamente em contacto com a superfície da pele.
Slovak: Existuje možnosť, že sa objaví rast vlasov na miestach, kde sa roztok LUMIGAN dostáva opakovane do styku s povrchom pokožky.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados prostamidas.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývanej prostamidy.
Portuguese: Lave as mãos antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím si umyte ruky.
Portuguese: Se a pressão elevada não for reduzida, tal pode originar uma doença chamada glaucoma e, eventualmente, danificar a sua visão.
Slovak: Ak tento vysoký tlak nie je znižovaný, mohlo by to časom viesť k ochoreniu, ktoré sa nazýva glaukóm a nakoniec poškodiť váš zrak.
Portuguese: O bimatoprost imita seletivamente os efeitos das recém-descobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
Slovak: Bimatoprost selektívne napodobuje účinok novoobjavených biosyntetizovaných substancií nazývaných prostamidy.
Portuguese: Estes recipientes foram inadvertidamente contaminados por doentes que, na maioria dos casos, tinham uma doença ocular concomitante.
Slovak: Tieto nádoby boli omylom nakazené pacientmi, ktorí vo väčšine prípadov súbežne trpeli očným ochorením.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky, pred použitím tohto lieku si ich vyberte.
Portuguese: • Olhos cansados
Slovak: • unavené oči
Portuguese: Após uso ocular em adultos, a exposição sistémica a bimatoprost é muito baixa, sem nenhuma acumulação durante o tempo.
Slovak: Po očnom podaní u ľudí je systémová expozícia bimatoprostu veľmi nízka bez akumulácie v priebehu podávania.
Portuguese: Não utilize o frasco caso o selo de segurança inserido na parte superior do frasco esteja danificado antes da primeira utilização.
Slovak: Nesmiete použiť fľašu, ak ochranné tesnenie na uzávere hrdla fľaše je poškodené predtým, ako ho prvýkrát použijete.
Portuguese: Este medicamento pode ser usado sozinho ou em associação com outros colírios, chamados bloqueadores beta que também reduzem a pressão.
Slovak: Liek sa môže používať samostatne alebo s inými očnými liekmi nazývanými betablokátory, ktoré taktiež znižujú tlak.
Portuguese: LUMIGAN só deverá ser aplicado no olho.
Slovak: LUMIGAN sa má používať iba na aplikáciu do očí.
Portuguese: A duração do efeito é de no mínimo 24 horas.
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku pretrváva najmenej 24 hodín.
Portuguese: 4 semanas depois da primeira abertura.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Portuguese: Contudo, a estrutura do recetor da prostamida ainda não foi identificada.
Slovak: Avšak prostamidové receptory neboli ešte doteraz štrukturálne identifikované.
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento embrio/fetal foram observados abortos, mas não foram observados efeitos no desenvolvimento em ratinhos e ratos a receberam doses que foram no mínimo 860 ou 1700 vezes superiores às humanas, respetivamente.
Slovak: V embryo/fetálnej vývojovej štúdii abortov nebol ale pozorovaný účinok na vývin myší ani potkanov pri dávkach, ktoré boli najmenej 860-krát až 1700-krát vyššie ako humánne.
Portuguese: Bimatoprost é biotransformado por uma variedade de enzimas e vias múltiplas.
Slovak: Bimatoprost sa biotransformuje početnými enzýmami a cestami.
Portuguese: Estas doses resultaram numa exposição sistêmica de pelo menos 33 ou 97 vezes superiores, respetivamente, às da exposição humana pretendida.
Slovak: Tieto dávky boli výsledne pri systémovej expozícii dávkami najmenej 33 alebo 97-krát vyššími ako dávky určené pre človeka.
Portuguese: O Bimatoprost é moderadamente distribuído nos tecidos do corpo e o volume de distribuição sistémica em seres humanos no estado estável foi de 0,67 l/kg.
Slovak: Bimatoprost je mierne distribuovaný do telesných tkanív a systémový distribučný objem bol v rovnovážnom stave 0,67 l/kg.
Portuguese: Caso o líquido não seja drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta.
Slovak: Ak tekutina nemôže dostatočne rýchlo odtekať, zvyšuje sa tlak vo vnútri oka.
Portuguese: Deverá utilizar LUMIGAN todos os dias para que atue corretamente.
Slovak: Pre správnu funkciu sa musí LUMIGAN užívať denne.
Portuguese: Este medicamento destina-se a uma única utilização e não contém conservantes.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie a neobsahuje konzervačné látky.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário desconhecida reação de hipersensibilidade incluindo sinais e sintomas de alergia ocular e dermatite alérgica
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme hypersenzitívna reakcia vrátane prejavov a príznakov očnej alergie a alergickej dermatitídy
Portuguese: Plano de Gestão de Riscos (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík
Portuguese: Administre a próxima dose no horário previsto.
Slovak: Ďalšiu dávku si kvapnite v obvyklom čase.
Portuguese: Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.
Slovak: Ak kvapka vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Portuguese: Não guarde a solução não utilizada.
Slovak: Nespotrebovaný roztok neuschovávajte.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: produtos oftalmológicos, análogos das prostaglandinas, código ATC: S01EE03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, prostaglandínové analógy, ATC kód : S01EE03
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as atividades e intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2. registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Portuguese: A dose não deve ser administrada mais do que uma vez por dia sendo que administrações mais frequentes podem diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne sa nemá prekročiť, pretože častejšie podávanie môže viesť k zoslabeniu účinku na znižovanie vnútroočného tlaku.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com insuficiência respiratória.
Slovak: LUMIGAN sa neskúmal u pacientov s poškodenými respiračnými funkciami.
Portuguese: • Agravamento da doença pulmonar conhecida por doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
Slovak: • zhoršenie pľúcneho ochorenia označovaného ako chronická obštrukčná choroba pľúc