FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocnými látkami v jádru tablety jsou makrogol, mikrokrystalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluen (E-321), α-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý a natrium-stearyl-fumarát.
Slovenian: Pomožne snovi v jedru tablete so makrogol, mikrokristalna celuloza, povidon, butilhidroksitoluen (E 321), αtokoferol, koloidni brezvodni silicijev dioksid in natrijev stearilfumarat.
Czech: U pacientů s hypertenzí nastal po podání doxazosinu podobný pokles krevního tlaku jak v poloze vsedě, tak vestoje.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo je bilo med zdravljenjem z doksazosinom znižanje krvnega tlaka v sedečem in stoječem položaju podobno.
Czech: Doxazosin lze použít k monoterapii nebo v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, např. thiazidovým diuretikem, blokátorem beta -adrenoreceptorů, antagonistou kalcia nebo ACE inhibitorem.
Slovenian: Doksazosin se lahko uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili, npr. tiazidnimi diuretiki, blokatorji beta-adrenergičnih receptorjev, kalcijevimi antagonisti ali zaviralci ACE.
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1), disperze 30 procent Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Slovenian: Kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata (1 : 1), 30-odstotna disperzija Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Makrogol 1300-1600
Czech: • přípravky, které působí na nervový systém, jako jsou dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin a fenylefrin, protože mohou rovněž snížit účinek tablet Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Slovenian: • zdravila, ki delujejo na živčevje, kot so dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoksamin in fenilefrin, ker tudi lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje/generalizovaný edém Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Slovenian: Občasni: alopecija, edem obraza/splošni edem Redki: izpuščaj, pruritus, purpura
Czech: Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na plasmu, není indikována dialýza.
Slovenian: Doksazosin se močno veže na beljakovine v plazmi, zato dializa ni indicirana.
Czech: Bílé, okrouhlé bikonvexní tablety s vyraženými písmeny „DL"
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
Czech: Léčba doxazosinem by měla být podávána s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z jetrno okvaro z doksazosinom je treba biti previden (glejte poglavje 4.4).
Czech: Doxazosin působí uvolněním svalu okolo výstupu z močového měchýře a prostaty, proto může moč snadněji projít.
Slovenian: Doksazosin deluje tako, da sprošča mišice okoli izvodila mehurja in prostate, kar olajša uriniranje.
Czech: Dalšími pomocnými látkami v povlaku tablety jsou methakrylátový kopolymer, bezvodý koloidní oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E-171).
Slovenian: Pomožne snovi v oblogi tablete so metakrilni kopolimer, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni, makrogol in titanov dioksid (E 171).
Czech: Velmi vzácné: zvýšení koncentrace kreatininu v séru.
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti kreatinina v serumu
Czech: V ustáleném stavu byla relativní biologická dostupnost doxazosinu z doxazosinu s prodlouženým uvolňováním 54% při dávce 4 mg a 59 % při dávce 8 mg ve srovnání s formou s okamžitým uvolňováním.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je pri odmerku 4 mg relativna biološka uporabnost doksazosina v tabletah s podaljšanim sproščanjem 54 % relativne biološke uporabnosti doksazosina v tabletah s takojšnjim sproščanjem, pri odmerku 8 mg pa 59 %.
Czech: Během dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl pozorován rozvoj tolerance.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju s tabletami doksazosina niso opazili habituacije.
Czech: Poměr mezi maximálními a minimálními hladinami doxazosinu je nižší než polovina daného poměru u tablet s okamžitým uvolňováním.
Slovenian: Razmerje najvišjih koncentracij in koncentracij pred naslednjim odmerkom pri tabletah doksazosina s podaljšanim sproščanjem je manjše kot polovica razmerja pri tabletah doksazosina s takojšnjim sproščanjem.
Czech: • jisté nesteroidní přípravky používané k léčbě revmatismu nebo ženský hormon estrogen, protože může snížit účinek tablet Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Slovenian: • nekatera nesteroidna zdravila za zdravljenje revmatizma ali ženski hormon estrogen, ker lahko zmanjšajo učinek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena;
Czech: Farmakokinetické studie s doxazosinem u pacientů s poruchami renální funkce také neprokázaly žádné významné odchylky od hodnot zjištěných u pacientů s normální funkcí ledvin.
Slovenian: Farmakokinetične študije tablet doksazosina pri bolnikih z ledvično okvaro niso pokazale pomembnih razlik v primerjavi z uporabo pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není podávání doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni, zato se uporaba doksazosina pri teh bolnikih ne priporoča.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev stearilfumarat
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění by se neměl podávat doxazosin jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Slovenian: Doksazosin se zaradi morebitnega povečanega tveganja za nastanek srčne odpovedi ne sme uporabljati kot prvo zdravilo izbora za samostojno zdravljenje hipertenzije pri bolnikih s hipertenzijo in enim ali več dejavniki tveganja za nastanek kardiovaskularnih bolezni.
Czech: Psychiatrické poruchy: Časté: apatie
Slovenian: Pogosti: apatija
Czech: Obvyklá dávka tablet Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy je jedna tableta (4 mg) užívaná jako jedna dávka každý den.
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena je ena tableta (4 mg) v obliki enega odmerka vsak dan.
Czech: V rámci doporučeného rozmezí dávkování má doxazosin pouze malý nebo žádný účinek na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazii prostaty (BPH).
Slovenian: Znotraj priporočenega intervala odmerkov ima doksazosin pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH) le manjši učinek na krvni tlak ali pa ga sploh nima.
Czech: • přípravky na snížení vašeho krevního tlaku včetně fosinoprilu a lisinoprilu, protože tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mohou zvyšovat jejich účinek
Slovenian: • zdravila za znižanje krvnega tlaka, vključno s fosinoprilom in lisinoprilom, ker lahko zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena poveča njihov učinek;
Czech: U pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku, jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Benigní hyperplazie prostaty a konkomitantní kongesce horních močových cest, chronické infekce močových cest či kameny v močových cestách - U pacientů s dráždivým močovým měchýřem, anurií či progresivní renální insuficiencí - Ezofageální či gastrointestinální obstrukce nebo zúžení lumenu gastrointestinálního traktu - Kojení.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, druge kinazoline (npr. prazosin, terazosin) ali katero koli pomožno snov; - benigna hiperplazija prostate in sočasna obstrukcija zgornjih sečil, kronična okužba sečil ali kamni v mehurju; - prelivna inkontinenca, anurija ali progresivna ledvična insufienca; - ezofagealna ali gastrointestinalna obstrukcija v anamnezi ali zmanjšan premer lumna prebavil; - dojenje.
Czech: Podobně jako všechny léky tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů mohou způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, neboť mohou spolupůsobit s léčivem, které užíváte:
Slovenian: Povejte zdravniku, če že jemljete katero koli izmed naslednjih zdravil, ker lahko medsebojno delujejo z vašim zdravilom:
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO [Doplní se národní údaje]
Slovenian: 8 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Czech: Velmi vzácné: zvýšení koncentrace urey v séru.
Slovenian: Zelo redki: zvišane vrednosti uree v serumu
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: dyspnoe, rhinitida
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Pogosti: dispneja, rinitis
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku zajišťují menší kolísání hladin v plazmě.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti doksazosina so vzrok za manjše razlike pri koncentracijah v plazmi.
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidiovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálně podávanými hypoglykemickými přípravky, urikosuriky nebo antikoagulancii bez nežádoucích účinků léčiv.
Slovenian: Doksazosin so brez neželenih interakcij z zdravili uporabljali sočasno s tiazidnimi diuretiki, furosemidom, beta-blokatorji, antibiotiki, peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, urikozuriki in antikoagulanti.
Czech: Časté: točení hlavy, závrať, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischémie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Slovenian: Pogosti: omotica, vrtoglavica, edem, ortostatska disregulacija Občasni: posturalna hipotenzija, periferna ishemija, sinkopa Redki: cerebrovaskularne motnje
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater: Doxazosin by měl být podáván pacientům, u nichž byla prokázána porucha funkce jater, se zvláštní opatrností.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: Bolnikom z jetrno okvaro je treba doksazosin dajati posebno previdno.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: žloutenka, zvýšené hodnoty jaterních testů
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Redki: ikterus, zvišane vrednosti jetrnih encimov
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů se nedoporučují u dětí a mladistvých mladších 18 let.
Slovenian: Uporaba zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Doplní se národní údaje].
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno [Izpolni država članica].
Czech: Vzácné (postihují méně než jednu osobu z 1 000, ale více než jednu osobu ze 10 000): Deprese, vysoké úrovně krevního cukru, agitovanost, mravenčení, rozmazané vidění, mrtvice, otok hlasivek, bolest břicha, průjem, zvracení (nevolnost), žloutenka, zvýšená koncentrace jaterních enzymů v krvi, svědění nebo zarudnutí kůže, impotence, bolestivá, perzistentní erekce penisu a nízká tělesná teplota (zvláště u starších pacientů).
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 1000, vendar več kot eni osebi od 10.000): depresija, visoke ravni sladkorja v krvi, nemir, mravljinčenje, zamegljen vid, možganska kap, otekanje grla, bolečina v trebuhu, driska, bruhanje, zlatenica, zvišane ravni jetrnih encimov v krvi, izpuščaj, srbenje ali rdečica kože, impotenca, boleča, vztrajna erekcija in nizka telesna temperatura (zlasti pri starejših bolnikih).
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: bolest svalů, otékání kloubů/atralgie, svalová slabost
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema, vezivnega tkiva in kosti: Občasni: bolečine v mišicah, otekanje sklepov/artralgija, šibkost mišic
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% výchozích hodnot) a významné snížení celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Slovenian: 4-13 % izhodiščne vrednosti), pomembno pa zmanjša količino skupnih gliceridov in skupnega holesterola.
Czech: Méně časté: epistaxe, bronchospasmy, kašel, faryngitida Vzácné: edém laryngu
Slovenian: Občasni: epistaksa, bronhospazmi, kašelj, faringitis Redki: edem grla
Czech: Méně časté (postihují méně než jednu osobu z 100, ale více než jednu osobu ze 1 000): Nízké koncentrace draslíku v krvi, dna, zvýšená žízeň, noční můry, zapomnětlivost (amnézie), citová labilita, třes, ztuhlost svalů, zvýšená tvorba slz, abnormální nesnášenlivost vůči světlu, zvonění v uších (tinitus), srdeční šelesty, angina, zvýšení či zpomalení srdečního tepu, srdeční mrtvice, nízký krevní tlak zejména při vstávání ze sedu nebo lehu, cévní problémy, krvácení z nosu, pocit sevření hrudníku, kašel, zánět hrdla, poruchy příjmu potravy (anorexie), zvýšená chuť k jídlu, chuťové poruchy, ztráta vlasů, otok tváře a kloubů, bolest kloubů, svalová slabost, inkontinence, obtíže nebo bolest při močení, návaly horkosti, horečka (třesy) a ztráta barvy.
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot eni osebi od 100, vendar več kot eni osebi od 1000): nizke ravni kalija v krvi, protin, povečana žeja, nočne more, pozabljivost (amnezija), čustvena nestabilnost, tresenje, otrdelost mišic, povečano solzenje, nenavadna preobčutljivost za svetlobo, zvenenje v ušesih (tinitus), srčna undulacija (plapolanje), angina, pospešeno ali upočasnjeno bitje srca, srčna kap, nizek krvni tlak, zlasti pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja, težave z ožiljem, krvavitve iz nosu, stiskanje v prsnem košu, kašelj, vnetje grla, motnje prehranjevanja (anoreksija), povečanje apetita, motnje okušanja, izguba las, otekanje obraza in sklepov, bolečine v sklepih, mišična šibkost, inkontinenca, težave ali bolečine pri uriniranju, vročinski oblivi, zvišana telesna temperatura (mrzlica) in bledica.
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek se doxazosin v tabletách Doxazosin Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů dobře vstřebává, přičemž maximálních hladin v krvi se postupně dosahuje 6 až 8 hodin po podání.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se doksazosin v zdravilu Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena dobro absorbira, najvišje koncentracije v plazmi pa so postopoma dosežene v 6 do 8 urah po odmerjanju.
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Slovenian: Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli za besedilom "Uporabno do".
Czech: UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Slovenian: PODALJŠANIM SPROŠČANJEM IN POVEZANA IMENA Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Czech: U pacientů užívajících tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy pro léčbu vysokého krevního tlaku (hypertenze) doxazosin působí tím, že uvolňuje krevní cévy tak, aby krev procházela snadněji.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena, doksazosin deluje tako, da sprošča krvne žile, kar olajša pretok krvi skoznje.
Czech: Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z manjšo do zmerno jetrno okvaro je treba doksazosin odmerjati previdno (glejte poglavje 5.2).
Czech: nebo máte anurii (vaše tělo nevytváří žádnou moč)
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, prelivno inkontinenco (ne čutite potrebe po uriniranju) ali anurijo (vaše telo ne proizvaja urina);
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát).
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Czech: Tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mohou nepříznivě ovlivnit váš úsudek a soustředění.
Slovenian: Zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena lahko vpliva na vašo presojo in koncentracijo.
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek jiných antihypertenziv.
Slovenian: Doksazosin okrepi učinek drugih antihipertenzivov na nižanje krvnega tlaka.
Czech: Časté: časté nucení k močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Slovenian: Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem
Czech: Při konkomitantním podávání doxazosinu společně s léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat metabolismus jater (např. cimetidin) se rovněž doporučuje postupovat s opatrností.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi, kadar se doksazosin uporablja sočasno z zdravili, ki vplivajo na presnovo v jetrih (npr. cimetidin).
Czech: Časté: svalové spasmy, únava, malátnost, bolest hlavy, spavost Méně časté: třes, svalová ztuhlost Vzácné: parestezie
Slovenian: Pogosti: mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje, glavobol, somnolenca Občasni: tremor, otrdelost mišic
Czech: Ukázalo se, že radioaktivita prochází placentou po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu u březích potkaních samic.
Slovenian: Ugotovili so, da po peroralni uporabi označenega doksazosina pri brejih podganah, radioaktivnost prehaja v placento.
Czech: Pacienti léčení tabletami doxazosinu s okamžitým uvolňováním k léčbě hypertenze mohou být převedeni na doxazosin s prodlouženým uvolňováním a dávku lze titrovat nahoru podle potřeby, zatímco se zachová udržovací účinek a snášenlivost.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo tablete doksazosina s takojšnjim sproščanjem, lahko preidejo na doksazosin s podaljšanim sproščanjem.
Czech: U pacientu se zvětšenou předstojnou žlázou tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy se užívají k léčbě špatného a/nebo častého močení.
Slovenian: Pri bolnikih s povečano prostato se zdravilo Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena uporablja za zdravljenje oviranega in/ali pogostega uriniranja.
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: zvýšené slzení, světloplachost Vzácné: rozmazané vidění
Slovenian: Pogosti: motnje akomodacije Občasni: solzenje, fotofobija Redki: zamegljen vid
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG, TABLET S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxazosin Retard Arrow 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Slovenian: je CHMP za Doksazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Časté: astenie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti: astenija
Czech: Neužívejte tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v případě těhotenství, jestliže Vám lékař neřekl, abyste je užívala.
Slovenian: Zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne jemljite, če ste noseči, razen če vam zdravnik tako naroči.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02AC05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci alfa-adrenergičnih receptorjev.
Czech: To je maximální denní dávka tablet Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy.
Slovenian: To je največji dnevni odmerek zdravila Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
Czech: Obsah léčivých látek
Slovenian: Način uporabe zdravila
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina (v obliki mesilata).
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo,
Czech: Nežvýkejte je a nedrťte je.
Slovenian: Ne žvečite jih in jih ne zdrobite.
Czech: Nemusíte se ničeho bát.
Slovenian: Ne skrbite.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Czech: Užívejte tablety, dokud vám lékař neřekne, abyste přestal(a).
Slovenian: Tablete jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Německo
Slovenian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Nemčija
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000).
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki
Czech: má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovenian: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velká Británie
Slovenian: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velika Britanija
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měli nějakou formu obstrukce zažívacího traktu.
Slovenian: • če imate ali ste v preteklosti imeli kakršno koli obliko zapore prebavil.
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které ovlivňuje nervový systém.
Slovenian: • če imate diabetično avtonomno nevropatijo, bolezen, povezano s sladkorno boleznijo, ki vpliva na živčevje.
Czech: Je nepravděpodobné, že by tyto rozdíly vedly ke klinicky relevantním nežádoucím účinkům.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi posledice teh razlik lahko bili klinično pomembni neželeni učinki.
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Slovenian: • zdravila proti bolečinam, imenovana protivnetna zdravila (nesteroidni antirevmatiki), npr. ibuprofen;
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním není vhodné žvýkat, rozdělovat či drtit.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem se ne smejo žvečiti, prepoloviti ali zdrobiti.
Czech: Lékař vám může dávku zvýšit až na 8 mg.
Slovenian: Zdravnik bo morda povečal odmerek na 8 mg.