FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les interactions entre l'isavuconazole et des médicaments co-administrés sont présentées dans le tableau 1 (le symbole « ↑ » indique une augmentation, une diminution est signalée par le symbole « ↓ »), réparties par classes thérapeutiques.
Estonian: Ravimirühmade alusel järjestatud tabelis 1 on toodud isavukonasooli ja sellega samaaegselt manustatavate ravimite koostoimed (suurenemisele viitab "↑" ja vähenemisele "↓").
French: Isavuconazole : ASCtau : ↓ 90 % Cmax : ↓ 75 %
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
French: L'isavuconazole est la fraction active formée après l'administration orale ou intraveineuse du sulfate d'isavuconazium (voir rubrique 5.2).
Estonian: Isavukonasool on aktiivne metaboliit, mis moodustub pärast isavukonasoonsulfaadi suukaudset või intravenoosset manustamist (vt lõik 5.2).
French: Son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients, à moins qu'il soit estimé que le bénéfice potentiel soit supérieur aux risques encourus.
Estonian: Ravimit ei ole soovitatav neil patsientidel kasutada, kui võimalik kasu ei kaalu üles riske.
French: Chez les rats, une augmentation proportionnelle à la dose de la fusion de l'arcade zygomatique a également été relevée sur la progéniture (voir rubrique 4.6).
Estonian: Rottidel täheldati ka annusest sõltuvat sarnakaarte liitumist järglastel (vt lõik 4.6).
French: Dextrorphane (métabolite actif) : ASCinf : ↑ 4 %
Estonian: Dekstrorfaan (aktiivne metaboliit): AUCinf: ↑ 4%
French: Si vous arrêtez d'utiliser Cresemba
Estonian: Kui te lõpetate Cresemba kasutamise
French: ASCinf : ↑ 125 % Cmax : ↑ 42 %
Estonian: AUCinf: ↑ 125% Cmax: ↑ 42%
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Cresemba peut provoquer des sensations de confusion, de fatigue ou de somnolence.
Estonian: Cresemba võib teil põhjustada segadustunnet, väsimust ja unisust.
French: Convulsion^, syncope, vertiges, paresthésie^ Encéphalopathie, présyncope, neuropathie périphérique, dysgueusie Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent
Estonian: Krambid^; sünkoop; pearinglus; paresteesia^ Entsefalopaatia; presünkoop; perifeerne neuropaatia; maitsetundlikkuse häired Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt
French: L'administration concomitante de CRESEMBA et de carbamazépine, de phénytoïne et de barbituriques à longue durée d'action (phénobarbital par exemple) est contre-indiquée.
Estonian: CRESEMBA ning karbamasepiini, fenütoiini ja pikatoimeliste barbituraatide, nt fenobarbitaali samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
French: Les concentrations d'efavirenz sont susceptibles de diminuer.
Estonian: Efavirensi kontsentratsioon võib väheneda
French: Informez votre médecin immédiatement si vous observez l'un des effets indésirables suivants : - importantes boursouflures sur la peau, la bouche, les yeux ou les parties génitales.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: - raskekujulised villid nahal, suul, silmadel või genitaalidel.
French: Le flacon sera administré dans une veine au moyen d'un système de goutte-à-goutte par votre médecin ou infirmier/infirmière.
Estonian: Viaal manustatakse teile teie arsti või meditsiiniõe poolt tilgutiga veeni.
French: L'isavuconazole est un inhibiteur faible de la glycoprotéine P (P-gp) ; la co-administration avec CRESEMBA peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques des substrats de la Pgp.
Estonian: Isavukonasool on P-glükoproteiini (P-gp) kerge inhibiitor ning CRESEMBA samaaegne manustamine võib suurendada P-gp substraatide plasmakontsentratsiooni.
French: Enveloppe de la gélule hyproméllose eau oxyde de fer rouge (E172) (corps de la gélule uniquement) dioxyde de titane (E171)
Estonian: Kapsli kest hüpromelloos vesi punane raudoksiid (E172) (ainult kapsli kest) titaandioksiid (E171) gellankummi kaltsiumatsetaat dinaatriumedetaat naatriumlaurüülsulfaat
French: Vertiges Affections cardiaques Peu fréquent
Estonian: Südame häired Aeg-ajalt
French: Le flacon devra être agité jusqu'à ce que la poudre soit entièrement dissoute.
Estonian: Viaali tuleb pulbri täielikuks lahustamiseks raputada.
French: (Inhibition de la P-gp)
Estonian: (P-gp inhibitsioon)
French: Isavuconazole : ASCtau : ↑ 8 % Cmax : ↑ 5 %
Estonian: Isavukonasool: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
French: Antiarythmiques Digoxine (substrat de la P-gp)
Estonian: Antiarütmikumid Digoksiin (P-gp substraat)
French: La dose de charge recommandée correspond à un flacon après reconstitution et dilution (équivalent à 200 mg d'isavuconazole) toutes les 8 heures pendant les premières 48 heures (6 administrations au total).
Estonian: Soovitatav küllastusannus on üks viaal pärast lahustamist ja lahjendamist (vastab 200 mg isavukonasoolile) iga 8 tunni järel esimesed 48 tundi (kokku 6 manustamiskorda).
French: Il est possible que vous ressentiez davantage d'effets indésirables tels que: - maux de tête, sensation de vertiges, agitation ou somnolence, - picotements, diminution de la sensibilité au toucher ou sensation dans la bouche, - problèmes à prendre conscience des choses, bouffées de chaleur, anxiété, douleur articulaire, - altérations du goût des choses, sécheresse buccale, diarrhée, vomissements, - sentir votre cœur battre, accélération de la fréquence cardiaque, sensibilité accrue à la lumière.
Estonian: Teil võib esineda rohkem kõrvaltoimeid, nagu: - peavalu, pööritustunne, rahutus ja unisus, - kihelus, vähenenud puutetundlikkus või suu vähenenud tundlikkus, - probleemid asjade teadvustamisega, kuumahood, ärevus, liigesevalu, - maitsemuutused, suukuivus, kõhulahtisus, oksendamine, - südamepekslemine, kiirenenud südamerütm, tundlikkus valguse suhtes.
French: Substrats de l'Uridine diphospho-glucuronosyltransférase (UGT)
Estonian: Uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaasi (UGT) substraadid
French: Autres inhibiteurs de protéase (par ex, amprénavir, nelfinavir) (inhibiteurs et substrats modérés ou puissants du CYP3A4/5)
Estonian: Teised proteaasi inhibiitorid (nt amprenaviir, nelfinaviir) (CYP3A4/5 tugevatoimelised või mõõdukad inhibiitorid ja substraadid)
French: Céphalée, somnolence
Estonian: Peavalu; unisus
French: Efavirenz (inducteur modéré du CYP3A4/5 et substrat du CYP2B6)
Estonian: Efavirens (CYP3A4/5 mõõdukas indutseerija ja CYP2B6 substraat)
French: Ne pas avaler le dessicant.
Estonian: Ärge neelake desikanti.
French: La prudence est recommandée lorsque des substrats du CYP2B6, notamment des médicaments qui ont un index thérapeutique étroit (cyclophosphamide par exemple) sont coadministrés avec CRESEMBA.
Estonian: Seetõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui ravimiga CRESEMBA samaaegselt manustada CYP2B6 substraate, eriti ravimeid, millel on kitsas terapeutiline indeks, näiteks tsüklofosfamiid.
French: CRESEMBA n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère [score de Child-Pugh classe C].
Estonian: CRESEMBA kasutamist raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole uuritud.
French: Les concentrations de dabigatran étexilate sont susceptibles d'augmenter.
Estonian: Dabigatraaneteksilaadi kontsentratsioonid võivad suureneda
French: Comment utiliser Cresemba?
Estonian: Kuidas Cresembat kasutada
French: Chaque flacon contient 372,6 mg de sulfate d'isavuconazonium, ce qui correspond à 200 mg d'isavuconazole.
Estonian: Iga viaal sisaldab 372,6 mg isavukonasoonsulfaati, mis vastab 200 mg isavukonasoolile.
French: Warfarine (substrat du CYP2C9)
Estonian: Varfariin (CYP2C9 substraat)
French: Les concentrations plasmatiques moyennes (Cmax) étaient inférieures de 2 % dans le groupe du score de Child-Pugh A et de 30 % dans le groupe du score de Child-Pugh B. L'évaluation de la pharmacocinétique de population de l'isavuconazole chez des sujets sains et des patients présentant une dysfonction hépatique légère ou modérée a mis en évidence que les insuffisants hépatiques légers et modérés présentaient des valeurs de clairance (CL) de l'isavuconazole inférieures de 40 % et 48 % respectivement, par rapport à la population des sujets sains.
Estonian: Isavukonasooli farmakokineetiline hindamine tervetel katsealustel ning kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel näitas, et kerge ja mõõduka maksapuudulikkusega populatsioonil olid võrreldes terve populatsiooniga, vastavalt, 40% ja 48% madalamad isavukonasooli kliirensi (CL) väärtused.
French: Aides antitabagiques Bupropion (substrat du CYP2B6)
Estonian: Suitsetamisvastased abivahendid Bupropioon (CYP2B6 substraat)
French: Chaque gélule contient 186,3 mg de sulfate d'isavuconazonium, correspondant à 100 mg d'isavuconazole.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 186,3 mg isavukonasoonsulfaati, mis vastab 100 mg isavukonasoolile.
French: C à des rates allaitantes a permis de retrouver l'isavuconazonium marqué dans le lait.
Estonian: C-märgistusega isavukonasoonsulfaadi intravenoossel manustamisel imetavatele rottidele täheldati radiomärgistatud aine eritumist piimaga.
French: Anticoagulants Dabigatran étexilate (substrat de la P-gp)
Estonian: Antikoagulandid Dabigatraaneteksilaat (P-gp substraat)
French: Il n'existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage par l'isavuconazole.
Estonian: Isavukonasoolil puudub spetsiifiline antidoot.
French: Comment Cresemba agit-il?
Estonian: Kuidas Cresemba toimib
French: La solution pour perfusion doit être administrée au moyen d'un set de perfusion muni d'un filtre en ligne (diamètre des pores compris entre 0,2 μm et 1,2 μm) en polyéthersulfone.
Estonian: Infusioonilahus tuleb manustada infusioonikomplektiga, mis on varustatud polüeetersulfoonist (PES) vahefiltriga (poorisuurusega 0,2 μm ... 1,2 μm).
French: Certains médicaments peuvent affecter la façon dont agit Cresemba ou Cresemba peut altérer la façon dont agissent certains autres médicaments s'ils sont pris de manière concomitante.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võivad mõned ravimid mõjutada Cresemba toimet või Cresemba mõjutada nende toimet.
French: CRESEMBA est également disponible sous la forme de gélules contenant 100 mg d'isavuconazole, équivalant à 186 mg de sulfate d'isavuconazonium.
Estonian: CRESEMBA on saadaval ka kõvakapslitena, mis sisaldavad 100 mg isavukonasooli (vastab 186 mg isavukonasoolsulfaadile).
French: Indinavir : surveillance étroite de toute perte d'efficacité antivirale et augmentation posologique le cas échéant.
Estonian: Indinaviir: tuleb olla tähelepanelik võimaliku viirustevastase efektiivsuse puudumise osas ja vajadusel suurendada annust.
French: ASCinf : ↑ 4 % Cmax : ↓ 1 %
Estonian: AUCinf: ↑ 4% Cmax: ↓ 1%
French: Opiacés à courte durée d'action (alfentanyl, fentanyl) (substrat du CYP3A4/5)
Estonian: Lühitoimelised opiaadid (alfentanüül, fentanüül) (CYP3A4/5 substraat)
French: Autre INNTI (p. ex., délavirdine et névirapine) (Inducteurs et substrats des CYP3A4/5 et 2B6)
Estonian: Teised NNRTI-d (nt delavirdiin ja nevirapiin) (CYP3A4/5 ja 2B6 indutseerijad ning substraadid)
French: Les concentrations de daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotécan, lapatinib, mitoxantrone et topotécan sont susceptibles d'augmenter.
Estonian: Daunorubitsiini, doksorubitsiini, imatiniibi, irinotekaani, lapatiniibi, mitoksantrooni, topotekaani kontsentratsioonid võivad suureneda
French: Les concentrations d'isavuconazole peuvent diminuer (induction du CYP3A par la carbamazépine, la phénytoïne et des barbituriques à longue durée d'action tels que le phénobarbital).
Estonian: Isavukonasooli kontsentratsioon võib väheneda (CYP3A4/5 indutseerimine karbamasepiini, fenütoiini ja pikatoimeliste barbituraatide, nt fenobarbitaali poolt)
French: Dans le cas du lopinavir/ritonavir, puissant inhibiteur du CYP3A4, on a observé que l'exposition à l'isavuconazole était multipliée par deux.
Estonian: Tugevatoimelise CYP3A4 inhibiitori lopinaviiri/ritonaviiri puhul täheldati isavukonasooli efektiivse kontsentratsiooni kahekordset tõusu.
French: Insuffisance rénale Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Estonian: Neerupuudulikkus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
French: Anticonvulsivants Carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (puissants inducteurs du CYP3A4/5)
Estonian: Antikonvulsandid Karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (tugevatoimelised CYP3A4/5 indutseerijad)
French: Les concentrations d'isavuconazole peuvent diminuer considérablement.
Estonian: Isavukonasooli kontsentratsioon võib märkimisväärselt väheneda
French: Dose initiale pour les deux premiers jours (48 heures) La dose recommandée est d'un flacon trois fois par jour (toutes les 8 heures).
Estonian: Algannus esimesel kahel päeval (48 tundi) Soovitatav annus on üks viaal kolm korda päevas (iga 8 tunni järel).
French: Votre traitement par Cresemba continuera aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Estonian: Ravi Cresembaga kestab nii kaua, kui teie arst on teile määranud.
French: L'isavuconazole montre une très forte affinité (> 99 %) aux protéines plasmatiques humaines, notamment l'albumine.
Estonian: Isavukonasool jaotub organismis laialdaselt, näidates keskmiseks püsioleku jaotusmahuks (Vss) ligikaudu 450 l. Isavukonasool seondub suurel määral (> 99%) inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
French: ASCinf : ↑ 25 % Cmax : ↑ 33 %
Estonian: AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
French: Dose initiale pour les deux premiers jours (48 heures) La dose recommandée est de deux gélules trois fois par jour (toutes les 8 heures).
Estonian: Algannus esimesel kahel päeval (48 tundi) Soovitatav annus on kaks kapslit kolm korda ööpäevas (iga 8 tunni järel).
French: Alcaloïdes de la pervenche : étroite surveillance de tout épisode de toxicité médicamenteuse et réduction de la posologie le cas échéant.
Estonian: Vinka-alkaloidid: hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse tuvastamiseks, vajadusel annuse vähendamine.
French: Encre d'impression gomme-laque propylène glycol hydroxyde de potassium oxyde de fer noir (E172)
Estonian: Trükitint šellak propüleenglükool kaltsiumhüdroksiid must raudoksiid (E172)
French: Atorvastatine :
Estonian: Atorvastatiin:
French: Méthotrexate : ASCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Estonian: Metotreksaat: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11%
French: Comment prendre Cresemba?
Estonian: Kuidas Cresembat võtta
French: Co-administration avec du kétoconazole (voir rubrique 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine ketokonasooliga (vt lõik 4.5).
French: L'utilisation concomitante de CRESEMBA avec des substrats du CYP3A4 tels que les immunosuppresseurs tacrolimus, sirolimus ou cyclosporine, peut accroître l'exposition systémique à ces médicaments.
Estonian: CRESEMBA samaaegne manustamine CYP3A4 substraatidega, nagu immunosupressandid takroliimus, siroliimus või tsüklosporiin, võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni.
French: Benzodiazépines Midazolam (substrat du CYP3A4/5)
Estonian: Bensodiasepiinid Midasolaam (CYP3A4/5 substraat)
French: (dermatite), perte de cheveux, - douleur dorsale, - sensation d'être faible, très fatigué ou somnolent ou de ne pas être en forme de manière générale
Estonian: juustekadu, - seljavalu, - nõrkustunne, tugev väsimus või unisus või üldine kehv enesetunne.
French: Vous recevrez cette dose jusqu'à ce que votre médecin vous en avise autrement.
Estonian: Te võtate seda annust, kuni teie arst teavitab teid muudatusest.
French: Immunosuppresseurs Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (substrats du CYP3A4/5)
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus (CYP3A4/5 substraadid)
French: CRESEMBA doit être reconstitué, puis dilué pour atteindre une concentration correspondant à environ 0,8 mg/ml d'isavuconazole avant d'être administré par perfusion intraveineuse pendant au minimum 1 heure afin de réduire le risque de réactions liées à la perfusion.
Estonian: CRESEMBA tuleb lahustada ning enne infusiooni lahjendada kontsentratsioonini, mis vastab ligikaudu 0,8 mg/ml isavukonasoolile.
French: L'isavuconazole peut augmenter l'exposition à des médicaments substrats de la P-gp.
Estonian: Isavukonasool võib suurendada ravimite, mis on P-gp substraadid, plasmakontsentratsiooni.
French: Les concentrations en colchicine sont susceptibles d'augmenter.
Estonian: Kolhitsiini kontsentratsioon võib suureneda
French: (dermatite), perte de cheveux, - douleur dorsale, - gonflement des extrémités, - sensation d'être faible, très fatigué ou somnolent ou de ne pas être en forme de manière générale
Estonian: juustekadu, - seljavalu, - jäsemete turse, - nõrkustunne, tugev väsimus või unisus või üldine kehv enesetunne.
French: Dextrométhorphane (substrat du CYP2D6)
Estonian: Köhavaigistid Dekstrometorfaan (CYP2D6 substraat)
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir rubrique 6.3.
Estonian: Lahustatud ja lahjendatud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
French: ASCinf : ↓ 11 % Cmax : ↓ 23 %
Estonian: AUCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
French: ASCinf : ↓ 8 % Cmax : ↓ 14 %
Estonian: AUCinf: ↓ 8% Cmax: ↓ 14%
French: Un suivi thérapeutique pharmacologique et un ajustement posologique appropriés peuvent être nécessaires pendant la co-administration (voir rubrique 4.5).
Estonian: Samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks ravi jälgida ja annuseid korrigeerida (vt lõik 4.5).
French: Dextrométhorphane : aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Estonian: Dekstrometorfaan: annuse muutmine ei ole vajalik.
French: Agents hypolipidémiants Atorvastatine et autres statines (substrats du CYP3A4, par ex., simvastatine, lovastatine, rosuvastatine) (substrats des CYP3A4/5 et/ou BCRP)
Estonian: Lipiidide sisaldust vähendavad ravimid Atorvastatiin ja teised statiinid (CYP3A4 substraadid, nt simvastatiin, lovastatiin, rosuvastatiin) (CYP3A4/5 ja/või BCRP substraadid)
French: Neutropénie, thrombocytopénie^, pancytopénie, leucopénie^, anémie^ Affections du système immunitaire Peu fréquent
Estonian: Neutropeenia; trombotsütopeenia^; pantsütopeenia; leukopeenia^; aneemia^ Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt
French: « immunosuppresseurs », - cyclophosphamide, utilisée dans le traitement du cancer, - digoxine, utilisée pour traiter une insuffisance cardiaque ou une arythmie cardiaque, - colchicine, utilisée pour traiter les crises de goutte, - dabigatran étexilate, utilisé pour prévenir les caillots sanguins suite à une arthroplastie de la hanche ou du genou, - clarithromycine, utilisée pour traiter les infections bactériennes, - saquinavir, amprénavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, névirapine, association lopinavir/ritonavir, utilisés dans le traitement du VIH, - alfentanil, fentanyl, utilisés pour lutter contre les fortes douleurs, - vincristine, vinblastine, utilisées dans le traitement du cancer, - mycophénolate mofétil (MMF), utilisé chez des patients greffés, - midazolam, utilisé dans le traitement des insomnies sévères et du stress, - bupropion, utilisé dans le traitement de la dépression, - metformine, utilisée dans le traitement du diabète, - daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotécan, lapatinib, mitoxantrone et topotécan, utilisés dans le traitement de différents types de cancers.
Estonian: - tsüklofosfamiid, mida kasutatakse vähiravis, - digoksiin, mida kasutatakse südamepuudulikkuse või ebakorrapärase südamerütmi ravis, - kolhitsiin, mida kasutatakse podagra ravis, - dabigatraaneteksilaat, mida kasutatakse trombide tekke vältimiseks puusa- või põlveliigese vahetamise operatsiooni järel, - klaritromütsiin, mida kasutatakse bakteriaalsete nakkuste puhul, - sakvinaviir, amprenaviir, nelfinaviir, indinaviir, delavirdiin, nevirapiin, lopinaviiri/ritonaviiri kombinatsioon, mida kasutatakse HIV ravis, - alfentaniil, fentanüül, mida kasutatakse tugeva valuvaigistina, - vinkristiin, vinblastiin, mida kasutatakse vähiravis, - mükofenolaatmofetiil (MMF), mida kasutatakse transplantatsioonipatsientidel, - midasolaam, mida kasutatakse raskekujulise unetuse ja stressi puhul, - bupropioon, mida kasutatakse depressiooni ravis, - metformiin, mida kasutatakse diabeedi ravis, - daunorubitsiin, doksorubitsiin, imatiniib, irinotekaan, lapatiniib, mitoksantroon, topotekaan,
French: Ciclosporine : ASCinf : ↑ 29 % Cmax: ↑ 6 %
Estonian: Tsüklosporiin: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
French: Chez les rats et les lapins, des expositions systémiques à l'isavuconazole inférieures au niveau thérapeutique ont été associées à des augmentations, proportionnelles à la dose, des anomalies du squelette (notamment des côtes surnuméraires) de la progéniture.
Estonian: Rottidel ja küülikutel seostati alla ravitaseme jäävat isavukonasooli plasmakontsentratsioon kõrvalekalletega järglaste luustikus (rudimentaarsed lisaroided).
French: ASCinf : ↓ 42 % Cmax : ↓ 31 %
Estonian: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
French: Les concentrations des statines sont susceptibles d'augmenter.
Estonian: Statiinide kontsentratsioon võib suureneda
French: La coadministration de CRESEMBA et de médicaments substrats de l'OCT2 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Estonian: CRESEMBA koosmanustamine ravimitega, mis on OCT2 substraadid, võib kaasa tuua nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemise.
French: Ils incluaient : céphalées, vertiges, paresthésie, somnolence, troubles de l'attention, dysgueusie, sécheresse buccale, diarrhée, hypoesthésie orale, vomissements, bouffées de chaleur, anxiété, impatiences, palpitations, tachycardie, photophobie et arthralgie
Estonian: paresteesia, unisus, tähelepanuhäired, düsgeuusia, suukuivus, kõhulahtisus, suu hüpoesteesia, oksendamine, kuumahood, ärevus, rahutus, südamepekslemine, tahhükardia, fotofoobia ja liigesevalu.
French: ISA 400 mg, voie intraveineuse
Estonian: ISA 400 mg i.v.
French: Médicaments métabolisés par le CYP3A4/5
Estonian: CYP3A4/5 poolt metaboliseeritavad ravimid
French: CRESEMBA 100 mg, gélules
Estonian: Cresemba 100 mg kõvakapslid
French: Un flacon de poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être reconstitué en ajoutant 5 mL d'eau pour préparations injectables au flacon.
Estonian: Üks viaal infusioonilahuse kontsentraadi pulbrit tuleb lahustada, süstides viaali 5 ml süstevett.
French: Aucun changement cliniquement significatif des valeurs totales Cmax et ASC de l'isavuconazole n'a été observé chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsientidel ei täheldatud ühtegi kliiniliselt olulist isavukonasooli Cmax ja AUC muutust võrreldes tervete neerudega isikutel.
French: 7-hydroxymétabolite : ASCinf : ↑ 29 % Cmax : ↑ 15 %
Estonian: 7-hüdroksümetaboliit: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
French: Une fois administré, le sulfate d'isavuconazonium est rapidement hydrolysé par les estérases plasmatiques en la fraction active isavuconazole; les concentrations plasmatiques de la prodrogue sont très faibles et ne sont détectables que pendant une courte durée suite à l'administration intraveineuse.
Estonian: Manustamise järel hüdrolüüsivad plasma esteraasid isavukonasoonsulfaadi kiiresti aktiivseks metaboliidiks isavukonasooliks.
French: Avertissements et précautions Consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/infirmière avant de prendre Cresemba : - si vous avez fait une réaction allergique à d'autres traitements antifongiques « azolés » par le passé, notamment au kétoconazole, au fluconazole, à l'itraconazole, au voriconazole ou au posaconazole ; - si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère.
Estonian: Enne Cresemba võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone asoolirühma seenevastaste ravimite, nt ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli, vorikonasooli või posakonasooli suhtes, - kui teil on raske maksahaigus.
French: La co-administration de médicaments inducteurs du CYP3A4 et/ou du CYP3A5 est susceptible de réduire les concentrations plasmatiques d'isavuconazole.
Estonian: Samaaegne manustamine ravimitega, mis toimivad CYP3A4 ja/või CYP3A5 indutseerijatena, võivad vähendada isavukonasooli plasmakontsentratsiooni.
French: Midazolam voie orale : ASCinf : ↑ 103 % Cmax : ↑ 72 %
Estonian: Suukaudne midasolaam: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
French: Inhibiteurs de protéase : surveillance étroite de tout épisode de toxicité médicamenteuse et/ou de toute perte d'efficacité antivirale, et ajustement posologique le cas échéant.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: tuleb olla tähelepanelik võimaliku ravimitoksilisuse ja/või viirustevastaseefektiivsuse puudumise osas ning vajadusel annust korrigeerida.