FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vomiting was very commonly reported, and anorexia, diarrhoea, lethargy and inappropriate defecation were commonly reported in field studies with treatment up to 3 months in cats with chronic musculo-skeletal disorder, with similar frequencies in the Onsior and placebo treated cats.
Icelandic: Mjög algengt var að greint væri frá uppköstum og algengt var að greint væri frá lystarleysi, niðurgangi, svefnhöfga og óviðeigandi hægðalosun í vettvangsrannsóknum við meðferð í allt að 3 mánuði hjá köttum með langvinna stoðkerfiskvilla, með svipaðri tíðni hjá köttunum sem fengu Onsior og þeim sem fengu lyfleysu.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í köttum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
English: Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Icelandic: Notið ekki handa köttum með sár í meltingarvegi.
English: In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Icelandic: á köttum dró lyfið úr verkjum og bólgu vegna bráðra stoðkerfissjúkdóma og minnkaði þörfina á úrlausnarmeðferð þegar það var gefið sem lyfjaforgjöf fyrir bæklunarskurðaðgerð, í samsetningu með ópíóíðum.
English: Special warnings for each target species: In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum (sjá kafla 4.7) 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Í klínískum rannsóknum sást ófullnægjandi svörun við meðferð hjá 10-15% hunda.
English: In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum hundum á aldrinum 5-6 mánaða, olli inntaka robenacoxibs í háum skömmtum (4, 6 eða 10 mg/kg/sólarhring í 6 mánuði) ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif á blæðingartíma.
English: In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum köttum á aldrinum 7-8 mánaða, olli inntaka robenacoxibs í háum skömmtum (4, 12 eða 20 mg/kg/sólarhring í 6 vikur) ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif á blæðingartíma.
English: Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 1.1 h after intravenous administration.
Icelandic: Robenacoxib er hreinsað hratt úr blóði (Cl 0,44 l/kg/klst.) með brotthvarfs t1/2 1,1 klst. eftir gjöf í bláæð.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 6 mg Robenacoxib
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 6 mg Robenacoxib
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins í hundum sem vega innan við 2,5 kg eða eru yngri en 3 mánaða.
English: Administer subcutaneously to cats or dogs approximately 30 minutes before the start of surgery, for example around the time of induction of general anaesthesia, at a dose of 1 ml per 10 kg of body weight (2 mg/kg).
Icelandic: 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst, til dæmis u.þ.b. á þeim tíma sem byrjað er á almennri svæfingu, með skammti sem er 1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar (2 mg/kg).
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly, a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Icelandic: Ef dýr er meðhöndlað með öðrum bólgueyðandi lyfjum fyrir meðferð getur það leitt til fleiri eða aukinna aukaverkana og þar af leiðandi skal hafa meðferðarfrítt tímabil með þess konar lyfjum í a.m.k.
English: Imprints
Icelandic: Merkingar
English: In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkuðu robenacoxib töflur helti og bólgu hjá hundum með langvinna slitgigt.
English: In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib (Onsior tablets) administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight ) for 6 months was well tolerated.
Icelandic: Heilbrigðir ungir kettir á aldrinum 7-8 mánaða fengu robenacoxib til inntöku (Onsior töflur) gefið í of stórum skömmtun allt að 5 földum ráðlögðum hámarksskammti (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg líkamsþyngdar) í 6 mánuði og þoldu það vel.
English: For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
Icelandic: Til að draga úr í meðallagi miklum verkjum og bólgu í tengslum við bæklunarskurðaðgerð hjá köttum.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Icelandic: Þó skal meta meðferðarfría tímabilið með tilliti til lyfjahvarfa lyfjanna sem voru notuð.
English: Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Onsior töflur handa hundum eru fáanlegar í pappaöskjum sem innihalda 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
English: After surgery, once daily treatment may be continued for up to two further days.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð má halda áfram að gefa lyfið einu sinni á sólarhring í allt að tvo daga til viðbótar.
English: In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Icelandic: 140-falt sértækara fyrir COX-2 (IC50 0,04 μM) borið saman við COX-1 (IC50 7,9 μM).
English: After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1,124 ng/ml and an AUC of 1,249 ng·h/ml.
Icelandic: Frásog Eftir inntöku bragðbættra robenacoxibs taflna í 1 mg/kg skömmtum án fæðu, næst hámarksblóðþéttni hratt með Tmax 0,5 klst., Cmax 1.124 ng/ml og AUC 1.249 ng∙klst./ml. Gjöf robenacoxib óbragðbættra taflna samhliða fæðu olli ekki töfum á Tmax en aðeins lægra Cmax (832 ng/ml) og AUC
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg tablets for cats
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Onsior 6 mg töflur handa köttum.
English: Onsior 20 mg tablets for dogs:
Icelandic: Onsior 20 mg töflur handa hundum.
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any ingredients of the solution.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir robenacoxibi eða einhverju hjálparefna lausnarinnar.
English: Gastrointestinal adverse events were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Icelandic: Aukaverkanir í meltingarvegi voru mjög algengar en flest tilfelli voru væg og gengu til baka án meðferðar.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs Robenacoxib
Icelandic: Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum Robenacoxib
English: Excipient:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
English: However, with long-term treatment increases in liver enzyme activities were common.
Icelandic: Samt sem áður var aukning á virkni lifrarensíma algeng í langtíma meðferð.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs:
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Icelandic: Til meðhöndlunar á verkjum og bólgu vegna bæklunar- eða mjúkvefjaskurðaðgerðar hjá hundum.
English: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
Icelandic: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tafla) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tafla) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tafla) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tafla)
English: 10 mg tablet: BE 20 mg tablet: CD 40 mg tablet: BCK
Icelandic: CD 40 mg tafla:
English: In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum köttum sem voru 10 mánaða, olli gjöf robenacoxibs undir húð einu sinni á sólarhring í skömmtunum 4 mg/kg (tvöfaldur RMS) í 2 sólarhringa samfleytt og 10 mg/kg (5 sinnum RMS) í 3 sólarhringa samfleytt, ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif urðu á blæðingartíma.
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Icelandic: Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum
English: Special precautions for storage
Icelandic: SÉSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Icelandic: Eins og við á um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskömmtun valdið meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrunum í næmum köttum eða köttum sem eru í hættu fyrir.
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir robenacoxibi eða einhverju hjálparefna töflunnar.
English: No changes in the QT interval were observed after a single intravenous administration of 2 or 4 mg/kg robenacoxib to anaesthetised healthy cats.
Icelandic: á QT-bilinu sáust eftir stakan skammt í bláæð af 2 eða 4 mg/kg robenacoxib hjá köttum undir svæfingu.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
Icelandic: Til meðhöndlunar á verkjum og bólgu vegna bæklunar- eða mjúkvefjaskurðaðgerðar hjá köttum.
English: In dogs treated up to 2 weeks no increases in liver enzyme activities were observed.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á að virkni lifrarensíma ykist í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 2 vikur.
English: Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Icelandic: Algengt var að greint var frá aukaverkunum í meltingarvegi (uppköstum, linum hægðum eða niðurgangi) en flest tilfelli voru væg og gengu til baka án meðferðar.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Icelandic: Eins og við á um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskömmtun valdið meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrunum í næmum hundum eða hundum sem eru í hættu fyrir.
English: In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn eða sprautar sig með dýarlyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Icelandic: Eins og við á um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskömmtun valdið meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrunum í næmum dýrum eða dýrum sem eru í hættu fyrir.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal vera undir ströngu eftirliti dýralæknis hjá köttum sem eiga á hættu að fá sár í meltingarveg eða ef áður hefur komið fram óþol hjá kettinum fyrir öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
English: Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal vera undir ströngu eftirliti dýralæknis hjá hundum sem eiga á hættu að fá sár í meltingarveg eða ef áður hefur komið fram óþol hjá hundinum fyrir öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
English: In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Icelandic: 500-falt meiri fyrir COX-2 (IC50 0,058 μM) borið saman við COX-1 (IC50 28,9 μM).
English: In the high dose group kidney weights were decreased and sporadically associated with renal tubular degeneration/ regeneration but not correlated with evidence of renal dysfunction on clinical pathology parameters.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk háa skammtinn var þyngd nýrna minnkuð og var stöku sinnum tengd við hrörnun/endurnýjun nýrnapípla en ekki við einkenni starfstruflunar nýrna í klínískum meinafræðibreytum.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Icelandic: Til meðhöndlunar við verkjum og bólgu vegna langvinnrar slitgigtar hjá hundum.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg
Icelandic: Onsior 6 mg
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum.
English: INDICATION(S) Not applicable
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Icelandic: Hjá þunguðum konum, sérstaklega þunguðum konum sem eru nánast fullgengnar, getur inndæling fyrir slysni og langvarandi snerting við húð aukið hættuna á ótímabærri lokun á slagæðarás í fóstrinu.
English: In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
Icelandic: Hætta á að fram komi aukaverkanir af völdum bólgueyðandi verkjalyfja er meiri ef lítil börn taka lyfið inn fyrir slysni.
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
Icelandic: Onsior 6 mg töflur handa köttum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
English: After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Icelandic: Eftir inntöku taflna var helmingunartími brotthvarfs úr blóði 1,7 klst.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE NATURE/TYPE: Cardboard box
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM GERÐ/TEGUND:
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal vera undir ströngu eftirliti dýralæknis hjá dýrum sem eiga á hættu að fá sár í meltingarveg eða ef áður hefur komið fram óþol hjá dýrinu fyrir öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
English: Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Icelandic: Algengt var að greint var frá aukaverkunum í meltingarvegi (t.d. uppköst) en flest tilfelli voru væg og gengu til baka án meðferðar.
English: Onsior 10 mg tablets for dogs:
Icelandic: Onsior 10 mg töflur handa hundum.
English: Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Icelandic: Notkun handa hundum með skerta hjarta- eða nýrnastarfsemi eða handa hundum sem eru með vökvaskort, blóðþurrð eða lágþrýsting getur valdið aukinni áhættu.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Icelandic: Hjá þunguðum konum, sérstaklega þunguðum konum sem eru nánast fullgengnar, getur inndæling fyrir slysni og langvarandi snerting við húð aukið hættuna fyrir fóstrið.
English: Use in cats with impaired function of the heart, kidneys or liver or in cats that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Icelandic: Notkun handa köttum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi eða handa köttum sem eru með vökvaskort, blóðþurrð eða lágþrýsting getur valdið aukinni áhættu.
English: EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets)
Icelandic: EU/2/08/089/010 (28 töflur) EU/2/08/089/011 (70 töflur) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tafla) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tafla)
English: Response to long-term treatment should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Icelandic: Dýralæknir skal með reglulegu millibili fylgjast með svörun við langtímameðferð.
English: In pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Icelandic: Hjá þunguðum konum, sérstaklega þunguðum konum sem eru nánast fullgengnar, getur langvarandi snerting við húð aukið hættuna á ótímabærri lokun á slagæðarás í fóstrinu.
English: Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum á meðgöngu eða mjólkandi dýrum þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi robenacoxibs á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða í köttum og hundum sem notaðir eru til undaneldis.
English: After oral administration of the tablets, the terminal half-life in blood was 1.2 h. Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Icelandic: Eftir inntöku taflnanna var helmingunartími brotthvarfs úr blóði 1,2 klst.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus.
Icelandic: Hjá þunguðum konum, sérstaklega þunguðum konum sem eru nánast fullgengnar, getur langvarandi snerting við húð aukið hættuna fyrir fóstrið.
English: This product reduced in clinical trials the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkaði þetta lyf helti og bólgu hjá hundum með langvinna slitgigt.
English: EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets)
Icelandic: EU/2/08/089/016 (7 töflur) EU/2/08/089/017 (14 töflur) EU/2/08/089/018 (28 töflur) EU/2/08/089/019 (70 töflur) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tafla) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tafla)
English: EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
Icelandic: Onsior 20 mg töflur handa hundum EU/2/08/089/012 (7 töflur) EU/2/08/089/013 (14 töflur) EU/2/08/089/014 (28 töflur) EU/2/08/089/015 (70 töflur) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tafla) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tafla)
English: Use in dogs with impaired function of the heart, kidneys or liver or in dogs that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risk.
Icelandic: Notkun handa hundum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi eða handa hundum sem eru með vökvaskort, blóðþurrð eða lágþrýsting getur valdið aukinni áhættu.
English: EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/089/001-003
English: Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1,201 ng/ml) or AUC (1383 ng·h/ml).
Icelandic: Cmax (1.201 ng/ml) eða AUC (1.383 ng∙klst./ml).
English: Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e.g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Icelandic: Fylgjast skal með klínískum einkennum þegar samhliða eru notuð lyf sem hafa áhrif á á nýrnaflæði, t.d. þvagræsilyf eða ACE-hemlar.
English: Use in animals with impaired function of the heart, kidneys or liver or in animals that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Icelandic: Notkun handa dýrum með skerta hjarta- nýrna- eða lifrarstarfsemi eða handa dýrum sem eru með vökvaskort, blóðþurrð eða lágþrýsting getur valdið aukinni áhættu.
English: Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum á meðgöngu eða mjólkandi dýrum þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi robenacoxibs á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða í köttum sem notaðir eru til undaneldis.
English: Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum olli aukning á virkni lifrarensíma klínísku einkennunum lystarleysi, sinnuleysi eða uppköstum.
English: Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Icelandic: Onsior samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
English: Symptomatic, supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Icelandic: Mælt er með stuðningsmeðferð við einkennum og skal hún samanstanda af gjöf lyfja sem vernda meltingarveginn og innrennsli með jafnþrýstinni saltvatnslausn.
English: EU/2/08/089/004 (7 tablets) EU/2/08/089/005 (14 tablets) EU/2/08/089/006 (28 tablets) EU/2/08/089/007 (70 tablets) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablets)
Icelandic: Onsior 5 mg töflur handa hundum EU/2/08/089/004 (7 töflur) EU/2/08/089/005 (14 töflur) EU/2/08/089/006 (28 töflur) EU/2/08/089/007 (70 töflur) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tafla) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tafla)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi robenacoxibs á meðgöngu og við mjólkurgjöf eða í hundum sem notaðir eru til undaneldis.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: Sítrónusýru einhýdrat
English: Talk to your doctor if you:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú:
English: Then take the next dose at your usual time.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á þínum venjulegum tíma.
English: The tablet is 20 mm long and 10 mm wide.
Icelandic: Taflan er 20 mm löng og 10 mm breið.
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment.
Icelandic: Því er afar mikilvægt að þú (eða maki þinn) verðir ekki þunguð meðan á meðferðinni stendur eða í nokkurn tíma eftir að meðferðinni lýkur.