FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, anterior lansării medicamentului Stelara în seringi pre-umplute, toţi profesioniştii din domeniul sanitar care ar putea prescrie/utiliza Stelara au primit materiale educaţionale care vor conţine următoarele:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава, преди пускането на предварително напълнената спринцовка Stelara на пазара, да осигури снабдяването на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват/прилагат Stelara с материали за обучение, които съдържат следното:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos, sunt implementate.
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят приложението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт.
Romanian: ● Riscul de infecţii grave, inclusiv salmonelloza, tuberculoza şi alte infecţii cu micobacterii
Bulgarian: Риск от сериозни инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и други микобактериални инфекции;
Romanian: ● Rioscul de reactivare a tuberculozei latente şi informaţii despre depistarea tuberculozei după ghidurile locale
Bulgarian: Риск от реактивация на латентна туберкулоза и информация за скрининга за туберкулоза съгласно местните ръководства;
Romanian: ● Riscul potenţial de afecţiuni maligne
Bulgarian: Потенциален риск от злокачествени заболявания;
Romanian: Mesajele cheie din pachetul informativ pentru pacient sunt definite după cum urmează:
Bulgarian: Информационният пакет за пациенти трябва да съдържа следните основни съобщения:
Romanian: ● Rezumatul caracteristicilor produsului Ghidurile locale pentru depistarea tuberculozei Riscul de infecţii grave, inclusiv salmonella, tuberculoza şi alte infecţii cu micobacterii
Bulgarian: Местно ръководство за скрининг за туберкулоза Риск от сериозни инфекции, включващи салмонела, туберкулоза и други микобактериални инфекции;
Romanian: ● Pachetul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sanitar ● Pachetul informativ pentru pacient
Bulgarian: • Информационен пакет за пациенти
Romanian: ● Riscul de afecţiuni maligne
Bulgarian: Риск от злокачествени заболявания.
Romanian: Mesajele cheie şi componentele incluse în Pachetul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sanitar sunt definite după cum urmează:
Bulgarian: Обучителният пакет за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни съобщения и компоненти:
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА СЕ ПРИЛОЖАТ
Romanian: Nu s-a observat o scădere a eficacităţii.
Bulgarian: Не е наблюдавана намалена ефикасност.
Romanian: Acest lucru poate creşte riscul de cancer.
Bulgarian: Това може да повиши риска от рак.
Romanian: • Spălaţi-vă foarte bine pe mâini cu apă caldă şi săpun
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Romanian: Acest lucru este normal
Bulgarian: Това е нормално.
Romanian: Datele referitoare la eficacitate au fost colectate și analizate până în săptămâna 8 pentru ambele studii.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Romanian: Totuşi, medicul trebuie să asigure supravegherea adecvată a pacienţilor.
Bulgarian: Все пак лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Romanian: Alte medicamente, vaccinuri şi Stelara
Bulgarian: Други лекарства, ваксини и Stelara
Romanian: Dacă sunteți părintele sau aparţinătorul care va administra Stelara unui copil, vă rugăm să citiți cu atenție aceste informații.
Bulgarian: Ако сте родител или настойник, който ще прилага Stelara на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
Romanian: Rezultatele principale referitoare la eficacitate sunt prezentate în Tabelul 6 de mai jos.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Romanian: UNIFI-I a inclus 961 de pacienți.
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Romanian: Următoarele doze sunt de obicei similare cu doza iniţială.
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Romanian: 12 săptămâni.
Bulgarian: 12 седмици.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, trebuie instituit tratamentul corespunzător.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се започне подходящо лечение.
Romanian: În cazul în care nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Romanian: Copii (6-11 ani)
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Romanian: Trebuie să aveţi întotdeauna cu dumneavoastră ambalajul secundar al medicamentului, chiar dacă este gol.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Stelara
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Stelara
Romanian: Nu folosiţi medicamentul dacă a fost agitat puternic.
Bulgarian: Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
Romanian: Majoritatea au fost considerate a fi uşoare şi nu au necesitat întreruperea tratamentului cu medicamentul studiat.
Bulgarian: Повечето от тях се считат за леки и не налагат прекъсване на проучваното лечение.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc şi se leagă specific de anumite proteine din organism.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la Stelara.
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Romanian: Profilurile de siguranță ale dozei recomandate și ale unei jumătăți din doza recomandată au fost comparabile.
Bulgarian: Профилите на безопасност на препоръчителната доза и на половината от препоръчителната доза са сравними.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Romanian: La baza acestei analize stă faptul că minimum 100 pacienţi (> 5% din populaţia studiată) au fost trataţi concomitent cu aceste medicamente, pe durata a minimum 90% din perioada studiului.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Romanian: Greutatea dumneavoastră corporală
Bulgarian: Вашето телесно тегло
Romanian: Aceast aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile proteice.
Bulgarian: Този външен вид не е необичаен за протеиновите разтвори.
Romanian: Efectele Stelara la femeile gravide nu sunt cunoscute.
Bulgarian: Ефектите на Stelara при бременни жени не са известни.
Romanian: Ameliorarea a fost menţinută până în săptămâna 28.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Romanian: Rezultate asemănătoare au fost observate cu fiecare doză de ustekinumab.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при всяка доза устекинумаб.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 8 ore la o temperatură 1525°C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Romanian: Nesemnificativ statistic
Bulgarian: Без статистическа значимост
Romanian: De asemenea, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi fost recent în preajma unei persoane care ar putea avea tuberculoză.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Romanian: Urmările grave au inclus insuficiență respiratorie și spitalizare prelungită.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Romanian: Acest prospect a fost scris pentru persoana care ia medicamentul.
Bulgarian: Тази листовка е написана за пациента, който приема лекарството.
Romanian: Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când veți primi următoarea doză.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да получите следващата си доза.
Romanian: Acestea sunt normale şi nu trebuie îndepărtate
Bulgarian: Това е нормално и не е необходимо да се отстраняват.
Romanian: Înainte de a utiliza Stelara spuneţi medicului dumneavoastră:
Bulgarian: Преди да използвате Stelara информирайте Вашия лекар:
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Romanian: Reglarea enzimelor CYP450
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Romanian: În general, evenimentele adverse raportate în cadrul acestor 2 studii cu date de siguranță de până la un an au fost similare celor observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci.
Bulgarian: Като цяло съобщените нежелани събития в тези две проучвания с данни за безопасност до 1 година са подобни на тези, наблюдавани в предишни проучвания при възрастни с плаков псориазис.
Romanian: Înainte de administrare, STELARA trebuie să atingă temperatura camerei (aproximativ o jumătate de oră).
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Romanian: Volumul injecției (ml)
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Romanian: • Apoi apăsaţi pistonul până ce tot aerul (dar nu şi lichidul) a fost eliminat.
Bulgarian: Тогава натиснете буталото, докато целият въздух (но не и течност) излезе.
Romanian: • Dacă aveţi 65 de ani sau peste - este mai probabil să faceţi infecţii.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Romanian: Calitatea vieții corelată cu starea de sănătate
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето
Romanian: Cu toate acestea, dacă încetaţi să utilizaţi Stelara, simptomele dumneavoastră s-ar putea să revină.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Romanian: După o instruire adecvată în tehnica injectării subcutanate, pacientul sau aparţinătorul acestuia pot injecta STELARA, dacă medicul stabileşte că acestă acţiune este adecvată.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране пациентите или техните придружители могат да инжектират STELARA, ако лекарят реши, че това е уместно.
Romanian: Pacienţii din aceste studii aveau un diagnostic de APs de minimum 6 luni.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Romanian: 2333 CB Leiden Olanda
Bulgarian: 2333 CB Leiden Холандия
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă, medicul dumneavoastră poate decide să nu mai utilizaţi Stelara.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Romanian: Nu este periculos să încetaţi să utilizaţi Stelara.
Bulgarian: Не е опасно да спрете употребата на Stelara.
Romanian: Agitarea energică prelungită poate deteriora medicamentul.
Bulgarian: Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Romanian: Asigurați-vă că știți care este cantitatea (volumul) corectă ce trebuie scoasă din flacon și tipul de seringă de care aveți nevoie pentru administrare.
Bulgarian: Уверете се, че знаете точното количество (обем), което трябва да изтеглите от флакона и вида на спринцовката, необходими за дозиране.
Romanian: Utilizarea concomitentă a acestor terapii împreună cu Stelara nu a fost investigată.
Bulgarian: Използването на тези лечения заедно със Stelara не е изследвано.
Romanian: Administrarea trebuie să se facă în decurs de minimum o oră.
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Romanian: Cu toate acestea, poate creşte riscul bolilor care au legătură cu un sistem imunitar slăbit.
Bulgarian: Възможно е обаче, то да увеличи риска от заболявания, свързани с отслабване на имунната система.
Romanian: • Dacă ştiţi sau credeţi că a fost expus la temperaturi extreme (de exemplu congelat sau încălzit accidental).
Bulgarian: ако знаете или смятате, че може да е била изложена на крайни температури (като инцидентно замръзване или загряване).
Romanian: Pregătiţi doza:
Bulgarian: Пригответе дозата:
Romanian: Pentru grupul placebo în Săptămâna 12, N = 36 p = 0,028
Bulgarian: За плацебо групата на седмица 12, N = 36 p = 0,028
Romanian: Utilizaţi un ac nou şi o seringă nouă pentru fiecare injecţie.
Bulgarian: Използвайте нова игла и спринцовка за всяка инжекция.
Romanian: În timpul tratamentului cu ustekinumab se pot dezvolta anticorpi la ustekinumab, majoritatea fiind neutralizanți.
Bulgarian: По време на лечение с устекинумаб могат да се развият антитела срещу устекинумаб и повечето от тях са неутрализиращи.
Romanian: Alegeţi şi pregătiţi locul injectării:
Bulgarian: Изберете и подгответе мястото за инжектиране:
Romanian: Ce este Stelara şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Stelara и за какво се използва
Romanian: zahăr şi apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: захароза и вода за инжекции.
Romanian: • Dacă aţi avut vreodată orice tip de cancer - aceasta deoarece imunosupresoarele precum Stelara slăbesc activitatea sistemului imunitar.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Romanian: Pregătiţi locul de injectare
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране
Romanian: Terapia cu imunomodulatoare și/sau corticosteroizi poate fi continuată în timpul tratamentului cu STELARA.
Bulgarian: Приложението на имуномодулатори и/или кортикостероиди може да продължи по време на лечението със STELARA.
Romanian: Un CDLQI de 0 sau 1 indică faptul că nu există niciun efect asupra calității vieții copilului.
Bulgarian: CDLQI от 0 или 1 показва, че няма ефект върху качеството на живот на детето.
Romanian: Vezi "Reacţii adverse grave" de la pct. 4 pentru lista completă a acestor reacţii adverse.
Bulgarian: Вижте „Сериозни нежелани рекации" в точка 4 за пълния списък на тези нежелани реакции.
Romanian: Alegeţi locul injectării (vezi Figura 2)
Bulgarian: Изберете място за инжектиране (вж. фигура 2)
Romanian: Nu pot fi făcute recomandari privind dozajul.
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за дозиране.
Romanian: Stelara poate provoca reacţii adverse grave, inclusiv reacţii alergice şi infecţii.
Bulgarian: Stelara може да предизвика сериозни нежелани реакции, включително алергични реакции и инфекции.
Romanian: Pentru a calcula volumul injecției (ml) la pacienții < 60 kg, utilizați formula următoare: greutatea corporală (kg) x 0,0083 (ml/kg) sau consultați Tabelul 2.
Bulgarian: За изчисляване на обема на инжектиране (ml) за пациенти < 60 kg използвайте следната формула: телесно тегло (kg) x 0,0083 (ml/kg) или вижте таблица 2.
Romanian: Utilizarea concomitentă a imunomodulatoarelor nu a exercitat un impact semnificativ asupra distribuirii ustekinumab.
Bulgarian: Едновременната употреба на имуномодулатори няма значително влияние върху разпределението на устекинумаб.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru pacienţii vârstnici.
Bulgarian: Не са проведени конкретни проучвания при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Ustekinumab poate avea potenţialul de a creşte riscul infecţiilor şi de a reactiva infecţiile latente.
Bulgarian: Устекинумаб може да има потенциал да увеличава риска от инфекции и да реактивира латентни инфекции.
Romanian: Pacienții adolescenți (cu vârste între 12 și 17 ani)
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Romanian: • Pentru informaţii privind modul în care se injectează Stelara, vedeţi „Instrucţiuni de administrare" de la sfârşitul acestui prospect.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Romanian: În studiile clinice, pacienţii cu tuberculoză latentă care au fost trataţi concomitent cu izoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză.
Bulgarian: В проведени клинични проучвания пациенти с латентна туберкулоза, които са били едновременно лекувани с изониазид, не са развили туберкулоза.
Romanian: • Dacă produsul a fost agitat energic.
Bulgarian: ако продуктът е бил енергично разклатен.
Romanian: Stelara va diminua inflamaţia şi alte semne ale bolii.
Bulgarian: Stelara намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Romanian: Doza corectă pentru dumneavoastră va depinde de greutatea dumneavoastră corporală la momentul administrării fiecărei doze.
Bulgarian: Правилната доза за Вас ще зависи от Вашето телесно тегло по време на всяка доза.
Romanian: • Dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este cantitatea de Stelara pe care trebuie să o primiți şi pentru cât timp.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши какво количество Stelara трябва да получите и за какъв период от време.
Romanian: Stelara vă poate face mai puţin capabil să luptaţi împotriva infecţiilor şi unele infecţii pot deveni grave.
Bulgarian: Stelara може да намали способността Ви да се борите с инфекции, а някои инфекции може да станат сериозни.
Romanian: • Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Romanian: În boala Crohn, dacă tratamentul este întrerupt, reluarea tratamentului cu administrare subcutanată la interval de 8 săptămâni este sigură și eficientă.
Bulgarian: При болест на Crohn ако терапията се прекъсне, подновяването на лечението с подкожно приложение през 8 седмици е безопасно и ефективно.
Romanian: După punerea pe piaţă au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave, în unele cazuri la câteva zile după administrare.
Bulgarian: Сериозни реакции на свръхчувствителност са докладвани в постмаркетингови условия, в някои случаи няколко дни след лечението.
Romanian: Răspunsul și remisiunea clinică au fost semnificative chiar începând din săptămâna 3 la pacienții tratați cu ustekinumab și au continuat să se îmbunătățească până în săptămâna 8.
Bulgarian: Клиничният отговор и ремисията са значими още на седмица 3 при пациентите, лекувани с устекинумаб, и те продължват да се подобряват до седмица 8.
Romanian: • flaconul nu este deteriorat şi sigiliul nu este rupt
Bulgarian: • флаконът не е повреден и обкатката не е счупена
Romanian: (vezi pct. 6 "Cum arată Stelara şi conţinutul ambalajului").
Bulgarian: (вижте точка 6 „Как изглежда Stelara и какво съдържа опаковката").
Romanian: Scoateţi flaconul (flacoanele) din frigider.
Bulgarian: Извадете флакона (флаконите) от хладилника.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт:
Romanian: • Dacă aveţi sau aţi avut o infecţie recentă.
Bulgarian: Ако имате или наскоро сте имали инфекция.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Romanian: b liber sau minimal N
Bulgarian: б за изчистени или минимални, бр.
Romanian: Nu s-au observat indicii privind interacţiunea ustekinumab cu aceste medicamente administrate concomitent.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu STELARA, pacienţii trebuie evaluaţi pentru infecţia tuberculoasă.
Bulgarian: Преди започването на лечение със STELARA пациентите трябва да се изследват за туберкулозна инфекция.
Romanian: După injectare:
Bulgarian: След инжектиране:
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ustekinumab se absoarbe sistemic după ingestie.
Bulgarian: Не е известно дали устекинумаб се абсорбира системно след поглъщане.
Romanian: Vorbiți cu medicul dumneavoastră despre când vi se vor administra injecţiile şi următoarele programări pentru control.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за това, кога ще Ви се поставят инжекциите и кога ще са следващите контролни прегледи.
Romanian: Pacienți cu CDLQI > 1 la nivelul de referință
Bulgarian: Пациенти с CDLQI > 1 на изходно ниво
Romanian: Rezultatele referitoare la eficacitate prezentate pentru studiile UINIFI-I și UNIFI-M s-au bazat pe analiza centralizată a endoscopiilor.
Bulgarian: Представените резултати за ефикасност от UNIFI-I и UNIFI-M се основават на централен преглед на ендоскопиите.
Romanian: Medicamentele imunosupresoare precum ustekinumab au potenţial de a creşte riscul de afecţiuni maligne.
Bulgarian: Имуносупресори като устекинумаб имат потенциал да увеличават риска от злокачествени заболявания.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă o infecţie severă, acesta trebuie să fie atent monitorizat şi STELARA nu mai trebuie administrat până la dispariţia infecţiei.
Bulgarian: Ако пациент развие сериозна инфекция, състоянието му трябва внимателно да се следи и STELARA не трябва да се прилага, докато инфекцията не бъде овладяна.
Romanian: Peste 70% şi 40% dintre pacienţii din ambele studii aveau entezită şi respectiv dactilită la momentul iniţial.
Bulgarian: Над 70% и 40% от пациентите в двете проучвания са имали съответно ентезит и дактилит на изходно ниво.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Stelara.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Stelara.
Romanian: S-a efectuat o analiză integrată prespecificată ce a combinat date de la 927 subiecţi din Studiul 1 şi 2 în APs.
Bulgarian: Проведен е предварително дефиниран интегриран анализ на комбинирани данни от 927 пациенти в двете PsA Проучвания 1 и 2.
Romanian: * Vezi pct. 4.4, Reacții de hipersensibilitate sistemice și respiratorii.
Bulgarian: Вижте точка 4.4, Системни и респираторни реакции на свръхчувствителност.
Romanian: Infecţii - acestea pot necesita tratament de urgenţă.
Bulgarian: Инфекции - може да изискват спешно лечение.
Romanian: Stelara aparţine unei clase de medicamente numite imunosupresoare.
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Romanian: Răspunsurile PsARC s-au menţinut până în Săptămânile 52 şi 100.
Bulgarian: Отговори PsARC се поддържат по време на седмици 52 и 100.
Romanian: Normalizarea endoscopică
Bulgarian: Ендоскопско нормализиране
Romanian: • Dacă sigiliul este rupt.
Bulgarian: ако обкатката е счупена.
Romanian: Pacienţii care utilizează STELARA trebuie monitorizaţi atent pentru semne şi simptome de tuberculoză activă în timpul tratamentului şi după tratament.
Bulgarian: Пациентите, приемащи STELARA, трябва да се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на активна туберкулоза по време на лечението и след него.
Romanian: Nu există nicio corelaţie aparentă între prezenţa anticorpilor anti-ustekinumab şi apariţia reacţiilor la locul injectării.
Bulgarian: Не се наблюдава очевидна зависимост между наличието на антитела срещу устекинумаб и появата на реакции на мястото на инжектиране.
Romanian: După aceasta, se recomandă administrarea dozei la interval de 12 săptămâni.
Bulgarian: След това, се препоръчва приложение през 12 седмици.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina şi va efectua un test pentru tuberculoză înainte de a vă prescrie Stelara.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прегледа и ще направи изследване за туберкулоза, преди да използвате Stelara.
Romanian: Doză unică comparativ cu doze repetate
Bulgarian: Единична срещу многократна доза
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea pacientului pentru orice semne şi simptome ale reacţiilor adverse şi trebuie instituit imediat un tratament simptomatic adecvat.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентите да се наблюдават за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Romanian: Efectul este considerat demonstrat indiferent de utilizarea concomitentă de MTX şi s-a menţinut până în Săptămânile 52 (analiza integrată) şi 100 (Studiul 1 pentru APs).
Bulgarian: Ефектът се счита за доказан, независимо от едновременната употреба на MTX и се поддържа по време на седмици 52 (интегриран анализ) и 100 (PsA Проучване 1).