FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día + TBO (N = 462)
Slovenian: raltegravir 400 mg dvakrat na dan + OBT (N = 462)
Spanish: • Los demás componentes son: hipromelosa (2910), croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, dióxido de sílice (coloidal), estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
Slovenian: • Pomožne snovi so: hipromeloza (2910), premreženi natrijev karmelozat, laktoza monohidrat, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat in mikrokristalna celuloza.
Spanish: • fiebre, sensación general de encontrarse mal
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje
Spanish: Su médico le ha prescrito DUTREBIS para ayudar a controlar su infección por el VIH.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo DUTREBIS, da bi zdravilo pomagalo obvladovati okužbo z
Spanish: • piedras en el riñón; micción nocturna; quiste renal
Slovenian: • ledvični kamni, uriniranje ponoči, ledvična cista
Spanish: En el metabolismo de lamivudina no participa la CYP3A, lo que hace que sean poco probables las interacciones con medicamentos metabolizados por este sistema (p. ej., IP).
Slovenian: Presnova lamivudina ne vključuje CYP3A, zato medsebojna delovanja z zdravili, ki se presnavljajo s tem sistemom (npr. zaviralci proteaz), niso verjetna.
Spanish: No se debe usar DUTREBIS en niños menores de 6 años de edad.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Spanish: DUTREBIS se debe usar en combinación con otro tratamiento antirretroviral (TAR) activo (ver
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte
Spanish: Los estudios en pacientes con insuficiencia renal demuestran que la eliminación de lamivudina se ve afectada por la disfunción renal.
Slovenian: Študije pri bolnikih z okvaro ledvic kažejo, da moteno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de los anticonceptivos hormonales (a base de estrógenos y/o de progesterona).
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali hormonskih kontraceptivov (na podlagi estrogena in/ali
Spanish: Los datos demográficos de los pacientes (sexo, edad y raza) y las características basales fueron comparables entre el grupo que recibió raltegravir 400 mg dos veces al día y el grupo que recibió efavirenz 600 mg al acostarse.
Slovenian: Demografske (spol, starost in rasa) in izhodiščne značilnosti bolnikov so bile med skupino, ki je prejemala 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, in skupino, ki je prejemala 600 mg efavirenza pred
Spanish: En las heces sólo estaba presente raltegravir, gran parte del cual es probable que procediera de la hidrólisis de raltegravir-glucurónido secretado en la bilis, como se observó en especies de animales en los estudios preclínicos.
Slovenian: V blatu je bil prisoten le raltegravir, ki je v največji meri verjetno nastal s hidrolizo raltegravirjevega glukuronida in se izločil z žolčem, kot so ugotovili v predkliničnih raziskavah.
Spanish: Se ha postulado una conexión entre la lipomatosis visceral y los inhibidores de la proteasa (IP) y los INTI.
Slovenian: Domnevajo, da obstaja povezava med visceralno lipomatozo in zaviralci proteaz (PI - protease inhibitor) ter lipoatrofijo in NRTI-ji.
Spanish: • Rigidez o dolores articulares (especialmente de la cadera, la rodilla y el hombro) y dificultades
Slovenian: • togost sklepov, bolečnost in bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami) in težave z gibljivostjo.
Spanish: Las mutaciones que confieren resistencia a raltegravir generalmente también confieren resistencia a elvitegravir, un inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa.
Slovenian: Mutacije, povezane z odpornostjo na raltegravir, so običajno povezane tudi z odpornostjo na zaviralec prenosa zapisa integraze elvitegravir.
Spanish: No se ha establecido la farmacocinética de DUTREBIS en niños menores de 6 años de edad.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila DUTREBIS pri otrocih, mlajših od 6 let, ni določena.
Spanish: Raltegravir en el comprimido de combinación de dosis fijas no fue bioequivalente con respecto a la C12, sin embargo, de acuerdo con la modelización FC/FD, no se esperan diferencias clínicamente significativas en la exposición de raltegravir después de la administración del comprimido de combinación de dosis fijas en comparación con la administración de raltegravir como monofármaco.
Slovenian: Raltegravir v tabletah s fiksno kombinacijo odmerkov ni bil bioekvivalenten glede na C12, vendar glede na farmakokinetično/farmakodinamično modeliranje ni pričakovati, da bi se izpostavljenost raltegravirju po uporabi tablet s fiksno kombinacijo odmerkov klinično pomembno razlikovala od izpostavljenosti po uporabi raltegravirja samega.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente si aprecia algún síntoma de infección u otros síntomas como:
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če opazite kateri koli simptom okužbe ali kateri koli drug simptom, na primer:
Spanish: La coadministración de DUTREBIS con otros medicamentos que aumentan el pH gástrico (p. ej., omeprazol y famotidina) puede aumentar la tasa de absorción de raltegravir y producir un aumento de los niveles plasmáticos de raltegravir (ver Tabla 1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z drugimi zdravili, ki zvišujejo želodčni pH (npr. omeprazol ali famotidin), lahko poveča obseg absorpcije raltegravirja in tako poveča koncentracijo raltegravirja v plazmi (glejte preglednico 1).
Spanish: • Raltegravir pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la transferencia de
Slovenian: • raltegravir spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci HIV integraze.
Spanish: Por consiguiente, DUTREBIS se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: DUTREBIS je treba zato pri bolnikih s hudo okvaro jeter previdno uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: El componente raltegravir en el comprimido de combinación de dosis fijas de DUTREBIS (300 mg de raltegravir) no fue bioequivalente con respecto a la C12, sin embargo, de acuerdo con la modelización FC/FD, no se esperan diferencias clínicamente significativas en la exposición de raltegravir.
Slovenian: Ugotovljeno je, da raltegravir v tabletah s fiksno kombinacijo odmerkov DUTREBIS (300 mg raltegravirja) ni bil bioekvivalenten glede na C12, vendar glede na farmakokinetično/farmakodinamično modeliranje ni pričakovati, da bi se izpostavljenost raltegravirju klinično pomembno razlikovala.
Spanish: Los pacientes habían recibido previamente una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 10 años.
Slovenian: Bolniki so se predhodno zdravili z 12 protiretrovirusnimi zdravili (mediana vrednost) in zdravljenje je trajalo 10 let (mediana vrednost).
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de lamivudina y raltegravir en pacientes con trastornos hepáticos graves subyacentes.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina in raltegravirja pri bolnikih s hudo boleznijo jeter nista dokazani.
Spanish: Los médicos se deben remitir a las directrices actuales de tratamiento del VIH para el manejo óptimo de la infección por VIH en pacientes coinfectados por VHB.
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obvladovanje okužbe s HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Spanish: • análisis de sangre que muestre disminución del recuento de plaquetas en sangre (un tipo de célula que ayuda a coagular la sangre); disminución de la función renal en el análisis de sangre; enzimas musculares elevadas en la sangre; azúcar en la orina; glóbulos rojos en la orina; aumento de peso; aumento del perímetro de la cintura; disminución de proteínas de la sangre (albúmina); aumento del tiempo de coagulación de la sangre; análisis de sangre que muestra recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
Slovenian: • izvid krvi, ki kaže zmanjšano število trombocitov v krvi (vrsta krvnih celic, ki pomaga pri strjevanju krvi), izvid krvi, ki kaže zmanjšano delovanje ledvic, zvišanje mišičnega encima v krvi, sladkor v urinu, rdeče krvne celice v urinu, povečanje telesne mase, povečan obseg pasu, znižanje beljakovin (albumina) v krvi, podaljšan čas strjevanja krvi, izvid krvi, ki kaže majhno število rdečih krvnih celic (anemija)
Spanish: Recomendación sobre dosis olvidadas
Slovenian: Nasvet o izpuščenih odmerkih
Spanish: Se debe considerar la medición de los lípidos séricos en ayunas y de la glucemia.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti merjenju koncentracije lipidov v serumu in glukoze v krvi na tešče.
Spanish: Si los pacientes olvidan tomar DUTREBIS, se les debe aconsejar que tomen la dosis prescrita de DUTREBIS tan pronto como sea posible dentro de las 6 horas posteriores a la hora habitual de la toma.
Slovenian: Če je od časa, ko bolnik ponavadi vzame zdravilo DUTREBIS, minilo do 6 ur, je treba bolniku naročiti, naj pozabljeni predpisani odmerek zdravila DUTREBIS vzame čim prej.
Spanish: • acné; pérdida o adelgazamiento del cabello; enrojecimiento de la piel; distribución inusual de grasa en el cuerpo, esto puede incluir pérdida de grasa en piernas, brazos y cara e incremento de grasa en el abdomen; sudoración excesiva; sudores nocturnos; engrosamiento y picor de la piel debido a rascado repetido; lesión de la piel; piel seca
Slovenian: • akne, neobičajno izpadanje ali redčenje las, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu (to lahko obsega zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu ter povečanje trebušne maščobe), prekomerno znojenje, nočno znojenje, zadebelitev in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, poškodbe kože, suha koža
Spanish: tenofovir /raltegravir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Slovenian: tenofovir/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Spanish: El ensayo clínico STARTMRK (ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo) evaluó la seguridad y la actividad antirretroviral de raltegravir 400 mg dos veces al día frente a efavirenz 600 mg al acostarse, en una combinación con emtricitabina (+) tenofovir, en pacientes infectados por VIH no tratados previamente con ARN del VIH > 5.000 copias/ml.
Slovenian: V študiji STARTMRK (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, z zdravilno učinkovino nadzorovani študiji) so ocenjevali varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s 600 mg efavirenza pred spanjem v kombinaciji z emtricitabinom (+) tenofovirjem pri še nezdravljenih bolnikih, okuženih s HIV in HIV RNA > 5.000 kopij/ml.
Spanish: Si el olvido se percibe después de transcurridas 6 horas de la hora habitual de la toma, el paciente no debe tomar la dosis olvidada y debe seguir con la pauta de dosificación habitual.
Slovenian: Če pa je od tedaj, ko ponavadi vzame zdravilo, minilo več kot 6 ur, pozabljenega odmerka ne sme vzeti, ampak mora nadaljevati po običajnem urniku jemanja.
Spanish: No se debe usar DUTREBIS cuando se administre junto con rifampicina.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati sočasno z rifampicinom.
Spanish: • Lamivudina pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores análogos de nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI)
Slovenian: • lamivudin spada v skupino protiretrovirusnih zdravil, imenovanih nukleozidni zaviralci reverzne
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre las consecuencias de la ingestión de una sobredosis única en seres humanos.
Slovenian: Podatkov o posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri človeku je malo.
Spanish: Inductores menos potentes de la UGT1A1 (p. ej., efavirenz, nevirapina, etravirina, rifabutina, glucocorticoides, hierba de San Juan, pioglitazona) se pueden utilizar con DUTREBIS.
Slovenian: Z zdravilom DUTREBIS se lahko uporablja manj močne induktorje (npr. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoide, šentjanževko, pioglitazon).
Spanish: Depresión
Slovenian: Odpornost
Spanish: Zidovudina no tiene efecto sobre la farmacocinética de lamivudina (ver sección 5.2).
Slovenian: Zidovudin ne vpliva na farmakokinetiko lamivudina (glejte
Spanish: Se presentan a continuación los efectos adversos de forma individualizada de los dos medicamentos contenidos en DUTREBIS.
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki obeh posameznih učinkovin, ki ju vsebuje zdravilo DUTREBIS.
Spanish: DUTREBIS se debe usar con precaución en pacientes que hayan tenido en el pasado miopatía o rabdomiólisis o que tengan cualquier factor desencadenante, incluyendo otros medicamentos asociados a estas enfermedades (ver
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik zanju, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, ki so povezana
Spanish: Se debe usar DUTREBIS en combinación con otros medicamentos para el VIH.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Spanish: No se observó efecto sobre la fertilidad en ratas macho y hembra a dosis de raltegravir de hasta 600 mg/kg/día, que condujeron a una exposición 3 veces superior a la exposición con la dosis recomendada en seres
Slovenian: Pri samcih in samicah podgan med uporabo odmerkov raltegravirja do 600 mg/kg/dan, ki so povzročili 3-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s priporočenim odmerkom za človeka, niso opazili vpliva na plodnost.
Spanish: Los tipos y tasas de cánceres específicos fueron los esperados en una población con inmunodeficiencia intensa.
Slovenian: Specifična rakava obolenja so po vrsti in deležu ustrezala pričakovanim pri bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
Spanish: Efavirenz 600 mg al acostarse (N = 282)
Slovenian: efavirenz 600 mg pred spanjem (N = 282)
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (N = 281)
Slovenian: 240 tednov raltegravir 400 mg dvakrat na dan (N = 281)
Spanish: Se debe evitar la coadministración de DUTREBIS con dosis altas de cotrimoxazol para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii (NPC) y la toxoplasmosis.
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila DUTREBIS z visokimi odmerki kotrimoksazola za zdravljenje pljučnice s Pneumocystis carinii (PCP) in toksoplazmoze se je treba izogibati.
Spanish: Si cualquiera de lo mencionado anteriormente le aplica a usted (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar DUTREBIS.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred začetkom jemanja zdravila DUTREBIS posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Eficacia clínica con lamivudina
Slovenian: Klinična učinkovitost z raltegravirjem
Spanish: Los INTI (p. ej., didanosina y zidovudina) no se eliminan mediante este mecanismo y es poco probable que interaccionen con lamivudina.
Slovenian: NRTI-ji (npr. didanozin, zidovudin) se ne izločajo s tem mehanizmom, zato ni verjetno, da bi
Spanish: La administración de raltegravir junto con un antiácido de carbonato cálcico disminuyó los niveles plasmáticos de raltegravir; sin embargo, esta interacción no se considera clínicamente significativa.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja z antacidom, ki vsebuje kalcijev karbonat, je zmanjšala koncentracijo raltegravirja v plazmi, vendar to medsebojno delovanje ne velja za klinično pomembno.
Spanish: En pacientes coinfectadas con hepatitis que están siendo tratadas con DUTREBIS y posteriormente se quedan embarazadas, se debe valorar la posibilidad de una recurrencia de la hepatitis al suspender el
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, prejemajo zdravilo DUTREBIS in zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe zdravila DUTREBIS.
Spanish: Por tanto, los datos indican que el principal mecanismo de aclaramiento de raltegravir en los seres humanos es la glucuronidación mediada por la UGT1A1.
Slovenian: Podatki torej kažejo, da je glukuronidacija z UGT1A1 pri človeku glavni mehanizem očistka raltegravirja.
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml
Slovenian: HIV-RNA > 100.000 kopij/ml
Spanish: • Los principios activos son lamivudina y raltegravir.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta lamivudin in raltegravir.
Spanish: Infecciones e infestaciones poco frecuentes herpes genital, foliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, infección por virus herpes, herpes zóster, influenza, nodo linfático abscesado linfático, molusco contagioso, nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni genitalni herpes, folikulitis, gastroenteritis, herpes simpleks, okužba s herpes virusom, herpes zoster, gripa, absces bezgavk, molluscum contagiosum, nazofaringitis, okužba zgornjih dihal
Spanish: La administración de lamivudina a dosis muy elevadas en estudios de dosis única con animales no dio lugar a ninguna toxicidad orgánica.
Slovenian: Uporaba zelo velikih odmerkov lamivudina v akutnih študijah na živalih ni povzročila toksičnih učinkov na organe.
Spanish: Se observaron valores de AUC similares para los estados posprandial frente al estado en ayunas y valores de Cmáx algo menores (23 % en raltegravir y 21 % en lamivudina) con DUTREBIS.
Slovenian: V primerjavi med uporabo na poln in prazen želodec je za zdravilo DUTREBIS pokazala podobne vrednosti AUC in nekoliko nižje vrednosti Cmax (23 % za raltegravir in 21 % za lamivudin).
Spanish: • dolor de espalda; dolor en huesos/músculos; dolor o debilidad muscular; dolor de cuello; dolor en los brazos o las piernas; inflamación de los tendones; disminución de la cantidad de minerales en el hueso
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v kosteh/mišicah, občutljive ali šibke mišice, bolečine v vratu, bolečine v rokah ali nogah, vnetje tetiv, zmanjšana količina mineralov v kosteh
Spanish: DUTREBIS no cura la infección por VIH.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Spanish: La coadministración de DUTREBIS con medicamentos que se sabe que son inhibidores potentes de la UGT1A1 (p. ej., atazanavir) puede incrementar las concentraciones plasmáticas de raltegravir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z zdravili, ki močno zavirajo UGT1A1 (npr. atazanavir), lahko poveča koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Spanish: • valores elevados de los parámetros hepáticos; valores anormales de leucocitos; aumento de los niveles de grasa en sangre (como colesterol y triglicéridos); aumento de los niveles de enzimas de las glándulas salivares o del páncreas
Slovenian: • zvišanje vrednosti krvnih preiskav delovanja jeter, nenormalne bele krvne celice, zvišana koncentracija maščob v krvi (na primer holesterola in trigliceridov), zvišane vrednosti encimov žlez slinavk ali trebušne slinavke
Spanish: Se han determinado las propiedades farmacocinéticas de lamivudina en un grupo pequeño de adultos infectados por VIH-1 con deterioro de la función renal.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lamivudina so proučili v majhni skupini odraslih, okuženih s HIV-1, z
Spanish: Contiene los principios activos lamivudina y raltegravir:
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini lamivudin in raltegravir:
Spanish: • aumento del apetito; diabetes; aumento de los niveles de azúcar en la sangre; sed excesiva; pérdida de peso severa; trastornos de la grasa corporal
Slovenian: • povečan apetit, sladkorna bolezen, visok krvni sladkor, prekomerna žeja, močno hujšanje,
Spanish: No se recomienda DUTREBIS para uso en monoterapia.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati samostojno (v obliki monoterapije).
Spanish: La coadministración de DUTREBIS con antiácidos que contienen cationes metálicos divalentes puede reducir la absorción de raltegravir por quelación, produciendo una disminución de los niveles plasmáticos de raltegravir.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcijo raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Spanish: • molestias en el pecho; escalofríos; hinchazón de la cara; sensación de nerviosismo; bulto en el cuello; hinchazón de manos, tobillos o pies; dolor
Slovenian: • nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, živčnost, bula na vratu, oteklost dlani, gležnjev ali stopal, bolečine
Spanish: Lamivudina demuestra una baja citotoxicidad para los linfocitos de sangre periférica, para líneas celulares establecidas de linfocitos y monocitos-macrófagos y diversas células progenitoras de médula
Slovenian: Citotoksičnost lamivudina za limfocite iz periferne krvi, dozorele celične linije limfocitov in monocitov-makrofagov in različne progenitorske celice kostnega mozga in vitro je majhna.
Spanish: En ambos ensayos, en la semana 24, la supresión del ARN del VIH hasta menos de 50 copias/ml se mantuvo en el 84,4 % del grupo de raltegravir frente al 90,6 % del grupo de lopinavir (+) ritonavir, (no finalización=fracaso).
Slovenian: HIV RNA na manj kot 50 kopij/ml ohranila pri 84,4 % bolnikov v skupini, ki je prejemala raltegravir, in pri 90,6 % bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir (+) ritonavir (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh).
Spanish: Ha habido informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH-negativos expuestos in útero y/o después del nacimiento a inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Spanish: No se excluyeron los pacientes con antecedentes de fracaso virológico y no se limitó el número de tratamientos antirretrovirales previos.
Slovenian: Bolniki z virološkim neuspehom v preteklosti niso bili izključeni.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de DUTREBIS con antiácidos de aluminio y/o magnesio (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z aluminijevimi in/ali magnezijevimi antacidi ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Los ensayos clínicos BENCHMRK 1 y BENCHMRK 2 (ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo) evaluaron la seguridad y la actividad antirretroviral de raltegravir 400 mg dos veces al día frente a placebo en una combinación con tratamiento de base optimizado (TBO), en pacientes infectados por VIH, de 16 años o más, con resistencia documentada como mínimo a 1 medicamento en cada una de las 3 clases de tratamientos antirretrovirales (INTI, INNTI, IP).
Slovenian: Študiji BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2 (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji) sta ovrednotili varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s placebom v kombinaciji z optimiziranim osnovnim zdravljenjem (OBT - optimized background therapy) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, starih 16 let ali več in z dokazano odpornostjo na vsaj 1 zdravilo iz vsake od 3 skupin protiretrovirusnih zdravil (NRTI, NNRTI in PI).
Spanish: • infección de las raíces del cabello; gripe; infección de la piel debido a virus; infección del tracto respiratorio superior (como inflamación de la cavidad nasal o de los senos localizados alrededor de la nariz; resfriado común); infección en ganglios linfáticos (glándula en el cuello, axila o ingle)
Slovenian: • okužba korenin las ali dlak, gripa, virusna okužba kože, okužba zgornjih dihal (kot sta vnetje nosne votline ali sinusov, ki se nahajajo v bližini nosu, običajen prehlad), okužba bezgavk (žleze na vratu, pod pazduho in v dimljah)
Spanish: DUTREBIS se utiliza para tratar el VIH (virus de la inmunodeficiencia humana).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la coadministración de DUTREBIS con antiácidos que contienen aluminio y/o magnesio.
Slovenian: Zato zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati sočasno z antacidi, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij.
Spanish: Análisis de los resultados a las 48 y 240 semanas
Slovenian: Izid učinkovitosti v 48. in 240. tednu zdravljenja
Spanish: Ver la sección 4.4 acerca de la necesidad de administrar raltegravir con otro
Slovenian: Glede potrebe po uporabi raltegravirja skupaj z drugo učinkovino glejte poglavje 4.4.