FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισμός θα ολοκληρώσει επίσης τη σύσταση μιας νέας συμβουλευτικής επιτροπής ελέγχου, κατόπιν ανοικτού διαγωνισμού που πραγματοποιήθηκε το 2005.
Estonian: Pärast 2005. aastal korraldatud avatud pakkumist on kavas ka uue auditi nõuandekomitee loomine.
Greek: Κτηριακές εγκαταστάσεις/εξοπλισμός 20 Επένδυση σε ακίνητη περιουσία, μίσθωμα κτηριακών εγκαταστάσεων και συναφή έξοδα 21 Δαπάνες επεξεργασίας δεδομένων 22 Κινητή περιουσία και συναφή έξοδα 23/25 Λοιπές διοικητικές δαπάνες 24 Έξοδα ταχυδρομείου και επικοινωνιών
Estonian: 22 Vallasvara ja sellega seotud kulud 23/25 Muud halduskulud
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις Διαχείριση έργων
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor Koosolekute halduse ja konverentside sektor Projektijuhtimise sektor
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006
Estonian: 2. lisa EMEA ametikohtade loetelu aastateks 2004-2006
Greek: Παράρτημα 1 Δομή του EMEA
Estonian: 1. lisa EMEA struktuur
Greek: Θα εφαρμοστούν επίσης νέες κανονιστικές διαδικασίες που αποσκοπούν στην ευρύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, όπως οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης.
Estonian: Ravimite kättesaadavuse parandamiseks hakatakse rakendama ka uusi regulatiivmenetlusi, sealhulgas kiirhindamismenetlust, tinglike müügilubade väljastamist ja erilubade menetlust.
Greek: 19-20 Απριλίου
Estonian: 19.-20. aprill
Greek: Επικυρωθείσες γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής (δεδομένα εισόδου)
Estonian: Paralleelse turustamise hinnatud teated (laekumised)
Greek: 8-10 Νοεμβρίου
Estonian: 8.-10. november
Greek: Τεχνολογία πληροφοριών
Estonian: Infotehnoloogia
Greek: 29 Μαΐου-1 Ιουνίου
Estonian: 29. mai - 1. juuni
Greek: Προσωπικό
Estonian: Töötajad
Greek: • με αίτηση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση info@emea.eu.int
Estonian: • e-posti teel, kui saata päring aadressile info@emea.eu.int
Greek: Εκτός από 33 βασικά στοιχεία δεδομένων, η βάση δεδομένων θα περιέχει πληροφορίες [ΠΧΠ, φύλλο οδηγιών χρήσης, επισημάνσεις] για ένα υποσύνολο προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: Lisaks 33 põhiandmeid hõlmavale elemendile lülitatakse andmebaasi mõnede tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta ka tooteinfo (ravimi omaduste kokkuvõte, patsiendi infoleht, märgised).
Greek: 10-12 Οκτωβρίου
Estonian: 10.-12. oktoober
Greek: 3-5 Οκτωβρίου
Estonian: 3.-5. oktoober
Greek: 18-20 Ιουλίου
Estonian: 18.-20. juuli
Greek: 8-9 Μαρτίου
Estonian: 8.-9. märts
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Estonian: Algse hindamise taotlused (veterinaarravimid)
Greek: 13-16 Νοεμβρίου
Estonian: 13.-16. november
Greek: Το ειδικό Γραφείο ΜΜΕ του Οργανισμού, που θα αρχίσει να λειτουργεί πλήρως εντός του 2006, θα παρέχει διοικητική και διαδικαστική συνδρομή στις ΜΜΕ.
Estonian: Administratiiv- ja menetlusküsimustes hakkab väikesi ja keskmise suurusega ettevõtteid abistama spetsiaalne EMEA väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete büroo, mis alustab täies mahus tööd 2006. aastal.
Greek: Λοιπά
Estonian: Muu
Greek: : antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Greek: Προϊστάμενος: Andreas Pott
Estonian: Juhataja: Andreas Pott
Greek: Διεξαγωγή έργου στο πλαίσιο του δικτύου με σκοπό τη συγκρότηση μιας επικοινωνιακής στρατηγικής της ΕΕ·
Estonian: Ravimivõrgustiku raames ELi kommunikatsioonistrateegia väljatöötamine;
Greek: 20-23 Μαρτίου
Estonian: 20.-23. märts
Greek: Βοτανοθεραπευτικά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση)
Estonian: Inimtervishoius kasutatavad taimsed ravimid Vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmad (inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite alal)
Greek: Επιθεωρήσεις
Estonian: KONTROLLIMINE
Greek: Σύνολο βαθμού D Σύνολο προσωπικού
Estonian: D palgaaste kokku Töötajaid kokku
Greek: 11-12 Μαΐου
Estonian: 11.-12. mai
Greek: 16-19 Οκτωβρίου
Estonian: 16.-19. oktoober
Greek: 24-27 Απριλίου
Estonian: 24.-27. aprill
Greek: Απογραφή της διαθέσιμης επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης στο πλαίσιο του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων· εντοπισμός και κάλυψη των κενών σε επίπεδο εμπειρογνωμοσύνης και προγραμματισμός της διαδοχής της παγιωμένης εμπειρογνωμοσύνης·
Estonian: Töötamine selle nimel, et EMEA-le oleks ravimite hindamisel, järelevalvel ja ohutuse hindamisel tagatud ELi tasandil tipptasemel erialaste teadmiste kättesaadavus; Loendi koostamine Euroopa ravimivõrgustikus kättesaadavate teadusalaste eriteadmiste kohta; eriteadmiste puudujääkide tuvastamine ja nende täiendamine ning kogutud eriteadmiste jätkuva kättesaadavuse kavandamine;
Greek: 13-15 Ιουνίου
Estonian: 13.-15. juuni
Greek: 7-9 Μαρτίου
Estonian: 7.-9. märts
Greek: : qualitydefects@emea.eu.int Φαξ: (44-20) 74 18 85 90
Estonian: E-post: certificate@emea.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Greek: 16-18 Μαΐου
Estonian: 16.-18. mai
Greek: 24-27 Ιουλίου
Estonian: 24.-27. juuli
Greek: 12-14 Σεπτεμβρίου
Estonian: 12.-14. september
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Estonian: Algse hindamise taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου Ι Αιτήσεις τροποποίησης τύπου ΙΙ Αι τήσει ς επέκτασης γραμμής
Estonian: jääkide piirnormide laiendamise/muutmise taotlused jääkide piirnormide uued taotlused
Greek: 14-16 Μαρτίου
Estonian: 14.-16. märts
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισμό (δεδομένα εισόδου)
Estonian: Nimetamistaotlused (laekumised)
Greek: : silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Greek: Η στενή συνεργασία μεταξύ όλων των μελών του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμακευτικών προϊόντων έχει κεφαλαιώδη σημασία για την επιτυχή λειτουργία του δικτύου, την ικανότητά του να παρέχει ασφαλή και αποτελεσματικά φαρμακευτικά προϊόντα στους ασθενείς εντός βέλτιστου χρονικού πλαισίου και για τη δημιουργία ενός αποτελεσματικού κανονιστικού περιβάλλοντος που ενθαρρύνει την έρευνα και την καινοτομία.
Estonian: Selleks et Euroopa ravimivõrgustik saaks edukalt toimida, suudaks tagada patsientidele optimaalse ajakuluga ohutud ja efektiivsed ravimid ning et luua õiguskeskkond, mis oleks tõhus ja teadustegevust ja innovatsiooni stimuleeriv, on eelkõige vaja tihedat koostööd ravimivõrgustiku kõigi liikmete vahel.
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 1
Estonian: 1. peatükk.
Greek: Ο Οργανισμός στο πλαίσιο των εργασιών του παρέχει πληροφορίες που συμβάλλουν στην αποτελεσματικότερη και ασφαλέστερη χρήση των φαρμάκων, προς όφελος των ενδιαφερομένων μερών.
Estonian: Amet jätkab tööd oma huvirühmade heaolu nimel, et tagada ravimite ohutu ja efektiivse kasutamise jaoks tarviliku teabe kättesaadavus.
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (veterinaarravimid)
Greek: Φαρμακοεπαγρύπνηση καιασφάλεια και αποτελεσματηκότητα φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite müügiloa järgse ohutuse ja efektiivsuse sektor
Greek: Για να εκπληρώσει την αποστολή του σχετικά με την προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας, ο Οργανισμός θα αξιοποιήσει την καλύτερη διαθέσιμη εμπειρογνωμοσύνη στα κράτη μέλη της ΕΕ και του ΕΟΧ-ΕΖΕΣ με στόχο την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων, την παροχή επιστημονικών συμβουλών υψηλής ποιότητας, την αξιολόγηση των χαρακτηριστικών ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων και τη σύνταξη σημαντικών εγγράφων καθοδήγησης.
Estonian: Rahvatervise kaitse ja parandamise eesmärgil tugineb EMEA ravimite hindamisel, kõrgetasemelisel teadusnõustamisel, ravimite ohutusomaduste hindamisel ja tegevuskavade väljatöötamisel kõige kvaliteetsematele ekspertiisidele, mis on kättesaadavad Euroopa Liidus ning EMP ja EFTA riikides.
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Ειδική συνεισφορά της ΕΕ για την τηλεματική στρατηγική ΤΠ
Estonian: Infotehnoloogia telemaatikastrateegiaga seotud ELi eriline osamaks
Greek: Η καινοτομία και η συνεχής βελτίωση στο πλαίσιο των μεθόδων παρασκευής και ελέγχου θα διευκολυνθούν μέσω της εργασίας της ομάδας τεχνολογιών ανάλυσης διεργασιών (Process Analytical Technology - PAT).
Estonian: Protsessi analüüsi tehnoloogia rühma töö kaudu edendatakse tootmis- ja kontrollimeetoditega seotud innovatsiooni ja nende pidevat täiustamist.
Greek: Κατόπιν της έναρξης ισχύος της νέας νομοθεσίας, ο Οργανισμός αναμένει να λάβει φέτος τις πρώτες αιτήσεις χορήγησης άδειας για γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και θα αναλάβει πλήρως την ευθύνη για την αξιολόγηση φαρμάκων για την αντιμετώπιση του HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη και των νευροεκφυλιστικών ασθενειών, οι οποίες στο εξής πρέπει να εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: Uutest õigusaketidest tulenevalt hakkab EMEA täielikult vastutama HIVi /AIDSi, vähktõve, diabeedi ja neurodegeneratiivsete haiguste raviks kasutatavate ravimite hindamise eest, mille müügilubasid väljastatakse nüüdsest alates üksnes tsentraliseeritud menetluse kaudu.
Greek: Τόσο η EudraCT (βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών) όσο και η EudraGMP (βάση δεδομένων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και αδειών παρασκευής) θα εξασφαλίσουν στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ μια ενιαία πηγή πληροφοριών για τα θέματα αυτά για ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση· δύο νέες εκδόσεις της EudraCT θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006 (η έκδοση 3.0.0 τον Μάρτιο 2006 και η έκδοση 4.0.0 τον Ιούνιο 2006).
Estonian: 2006. aasta jooksul tuuakse välja EudraCT kaks uut versiooni (2006. aasta aprillis versioon 3.0.0 ja 2006. aasta juunis versioon 4.0.0).
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Estonian: EMEA-le esitatud vahekohtu ja ühenduse esildiste taotlused (veterinaarravimid)
Greek: 11-13 Ιουλίου
Estonian: 11.-13. juuli
Greek: 6-7 Σεπτεμβρίου
Estonian: 6.-7. september
Greek: D*5 D*4 D*3 D*2
Estonian: D*2
Greek: 11-14 Δεκεμβρίου
Estonian: 11.-14. detsember
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρμακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρμάκων Επιθεωρήσεις
Estonian: Veterinaarravimite müügilubade korra sektor Veterinaarravimite ohutuse sektor
Greek: 12-13 Ιουλίου
Estonian: 12.-13. juuli
Greek: Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων
Estonian: Ravimite ohutus
Greek: Επιπλέον, θα απαιτείται αναθεώρηση των ΣΔΚ (συμπεριλαμβανομένων μέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων και άλλων δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης) για τον εντοπισμό γνωστών και δυνητικών κινδύνων του φαρμακευτικού προϊόντος για ορισμένες τροποποιήσεις και επεκτάσεις γραμμής που οδηγούν σε σημαντική τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Peale selle on teatud muudatuste ja tooterühma laiendamiste jaoks, mis põhjustavad müügiloa andmises olulisi muudatusi, vaja riskijuhtimiskavasid (sealhulgas riski minimeerimise meetmeid ja muid ravimiohutuse järelevalvega seotud tegevusi) üle vaadata, et tuvastada ravimitega seotud teadaolevaid ja potentsiaalseid riske.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για κατάρτιση πρωτοκόλλου (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Estonian: Teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotlused (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Greek: Πλήρης ολοκλήρωση του δικτύου φαρμακοεπαγρύπνησης μεταξύ των κανονιστικών φορέων της ΕΕ.
Estonian: Töötamine suunatud toimega ravimite järelevalvevõrgustiku loomise eesmärgil; Ravimiohutuse järelevalve võrgustiku täielik integreerimine Euroopa Liidu regulatiivorganitega.
Greek: Όταν ολοκληρωθεί, η βάση δεδομένων θα αποτελεί μία ακόμη πηγή έγκυρης πληροφόρησης σχετικά με τα φάρμακα για τους ασθενείς, τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τις ρυθμιστικές αρχές.
Estonian: Valmis kujul andmebaas muutub patsientidele, tervishoiutöötajatele ja reguleerimisasutustele lisaallikaks, kust saab usaldusväärset teavet ravimite kohta.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τον ολοένα και πιο παγκόσμιο χαρακτήρα του τομέα των φαρμακευτικών προϊόντων, η συνεισφορά του Οργανισμού σε διεθνή επιστημονικά φόρουμ σχετικά με την εναρμόνιση του κανονιστικού πλαισίου είναι σημαντική.
Estonian: Seoses õiguskeskkonna ühtlustamisega on järjest laienevas globaalses farmaatsiasektoris tähtsal kohal EMEA osalus rahvusvahelistel foorumitel.
Greek: ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ
Estonian: Tegevdirektori tugitalitus
Greek: Αιτήσεις για συνδρομή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Estonian: Protseduuriline abi ja järeltoimingud Teadusnõustamine ja järeltoimingud
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η ανάπτυξη της βάσης δεδομένων EudraPharm που περιέχει πληροφορίες σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ.
Estonian: Jätkatakse andmebaasi väljatöötamist ravimite kohta, millele on Euroopa Liidus antud müügiluba.
Greek: Η συνεχιζόμενη έμφαση στην ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας και η ανάγκη να υιοθετηθεί μια προσέγγιση διαρκούς εκτίμησης κινδύνων σε σχέση με το σημαντικό αυτό θέμα θα αποτελέσουν δραστηριότητες στις οποίες θα δοθεί υψηλή προτεραιότητα το 2006.
Estonian: 2006. aasta tegevuskavas on jätkuvalt tähtsaks teemaks veterinaarravimite ohutus müügiloa väljastamise järgses faasis ja sellekohase riskijuhtimisviisi vastuvõtmise vajadus.
Greek: 5-7 Δεκεμβρίου
Estonian: 5.-7. detsember
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite puudustest teatamine
Greek: Ο Οργανισμός εξακολουθεί να αναπτύσσει τη βάση επιστημονικών δεδομένων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης που εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: EMEA jätkab teadusalase mälu andmebaasi väljatöötamist tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite kohta.
Greek: Όπως εγκρίθηκαν από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και προσαρμόστηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Estonian: 1 Eelarvepädevate institutsioonide poolt lubatud ja haldusnõukogu poolt 2005. aasta 15. detsembril korrigeeritud ametikohtade arv.
Greek: Η ασφαλής και αξιόπιστη επικοινωνία εντός του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ εξασφαλίζεται μέσω του EudraNet και της υποδομής υποστήριξης των συστημάτων.
Estonian: EudraNet ja eespool kirjeldatud süsteeme toetav infrastruktuur tagavad ELi regulatiivses võrgustikus turvalise ja usaldusväärse teabevahetuse.
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική Ορθή κλινική πρακτική (συμπ.
Estonian: Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 2
Estonian: 2. peatükk.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών ληφθείσες/προβλεπόμενες (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Estonian: Teadusnõustamise taotlused, laekunud/prognoositud (veterinaarravimid)
Greek: Θα συνεχιστεί επίσης η συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία για την Ποιότητα των Φαρμάκων, στο πλαίσιο του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου που εφαρμόζεται για την επίβλεψη της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας και έχουν διατεθεί στην αγορά.
Estonian: Turule lastud tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kvaliteedi kontrollimiseks algatatud proovivõtmis- ja testimisprogrammi raames jätkatakse koostööd ka Euroopa farmakopöa ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga.
Greek: 5-7 Σεπτεμβρίου
Estonian: 5.-7. september
Greek: Επεκτάσεις γραμμής Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές) Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (ποιοτικές) Τροποποιήσεις τύπου ΙΒ Τροποποιήσεις τύπου ΙΑ
Estonian: II tüüpi muudatused (kliinilised)
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (inimtervishoius kasutatavad ravimid)
Greek: Η παροχή στοχοθετημένων, εύληπτων και προσιτών πληροφοριών σε ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας αποτελεί σημαντικό στοιχείο στο πλαίσιο αυτό και θα εξακολουθήσει να αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού για το 2006.
Estonian: Nimetatud eesmärgi üheks oluliseks osaks ja ameti jätkuvaks prioriteediks 2006. aastal on eesmärgistatud, arusaadava ja kättesaadava informatsiooni edastamine patsientidele ja tervishoiutöötajatele.
Greek: • με τηλεομοιοτυπία στον αριθμό (44-20) 7418 8670
Estonian: • faksi teel, kui saata päring numbrile (44-20) 74 18 86 70
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις Αρχική αξιολόγηση
Estonian: Inimestele mõeldud harva kasutatavad ravimid Ettevõtete teaduslik nõustamine
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής ορφανών φαρμάκων 10-12 Ιανουαρίου
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee koosolekud 10.-12. jaanuar
Greek: 20-22 Ιουνίου
Estonian: 20.-22. juuni
Greek: Εκτελεστική υποστήριξη
Estonian: TOETAVAD TEGEVUSED
Greek: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 14 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων Δειγματοληψία και έλεγχος
Estonian: Kontrollimine Ravimisertifikaadid Proovivõtmine ja testimine
Greek: (από την 1
Estonian: C*1
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52
Estonian: Silvia DOMINGO ROIGE Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Για την έκδοση πιστοποιητικού PMF/VAMF διενεργείται αξιολόγηση του φακέλου της αίτησης σχετικά με τον PMF/VAMF.
Estonian: EMEA poolt teostatav plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimine seisneb plasma põhitoimiku/vaktsiiniantigeeni põhitoimiku kohta esitatud taotlustoimiku hindamises.
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα μη εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Estonian: Individuaaljuhtude ohutusaruannete tegelik/prognoositud arv, tsentraliseerimata müügiloaga ravimid (inimtervishoid)
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
Estonian: Tegevuskulud
Greek: 12-14 Δεκεμβρίου
Estonian: 12.-14. detsember
Greek: ΑΔΕΙΑΣ
Estonian: Tasud
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά μόνιμου φακέλου πλάσματος (PMF)και μόνιμου φακέλου αντιγόνων εμβολίων (VAMF) για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νομοθεσία.
Estonian: EMEA väljastab ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt ravimitele plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifikaate.
Greek: Υπηρεσίες υποδομής Λογιστήριο
Estonian: Raamatupidamissektor
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (veterinaarravimid)
Greek: Επιστημονικές συμβουλές και ορφανά φάρμακα
Estonian: Harva kasutatavate ravimite ja teadusliku nõustamise sektor cientific advice and orphan Ravimite kvaliteedi sektor
Greek: Γνώμες χαρακτηρισμού (δεδομένα εξόδου)
Estonian: Arvamused nimetamise kohta (väljastamised)
Greek: 1. Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite ja veterinaarravimite ohutus
Greek: Το πιστοποιητικό συµµόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduses.
Greek: 1.7 Διεθνής συνεργασία
Estonian: 1.7 Rahvusvaheline koostöö
Greek: Η εφαρµογή των διαδικασιών δυνάµει του άρθρου 5 παράγραφος 3 και του άρθρου 107 παράγραφος 2, οι οποίες αποτελούν νέες νοµικές διατάξεις, θα παρακολουθείται προσεκτικά.
Estonian: Artikli 5 lõike 3 ja artikli 107 lõike 2 menetluste rakendamist, mis kujutavad endast uusi õiguslikke sätteid, jälgitakse hoolikalt.
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ 4.000 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ
Estonian: RIIKLIKUD PÄDEVAD AMETIASUTUSED 4000 EUROOPA EKSPERTI
Greek: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AST Σύνολο προσωπικού
Estonian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 AD üksus kokku AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 AST üksus kokku Töötajaid kokku
Greek: Ο όγκος των µεταφράσεων αναµένεται να αυξηθεί σε 40.950 σελίδες - 95% περισσότερες από το 2006.
Estonian: Tõlgete arv peaks hinnangu järgi tõusma kuni 40 950 leheküljeni, mis on 95% rohkem kui 2006. aastal.
Greek: 5 Δραστηριότητες υποστήριξης
Estonian: 5 Toetavad tegevused
Greek: Στόχος των δραστηριοτήτων του Οργανισµού θα είναι η σύναψη επαφών και σχέσεων µεταξύ Κροατίας και Τουρκίας και του EMEA.
Estonian: Ameti tegevuste eesmärk on luua kontakte ja suhteid Horvaatia ja Türgi ning EMEA vahel.
Greek: Οι εργασίες για την επόµενη έκδοση θα αναβληθούν για το 2009.
Estonian: Järgmise versiooni väljatöötamine lükatakse edasi 2009. aastasse.
Greek: Επιπροσθέτως, υπάρχει µια σειρά οριζόντιων υπηρεσιών, οι οποίες είναι απαραίτητες για τη στήριξη της υλοποίησης των αναφερόµενων συστηµάτων.
Estonian: Lisaks on teatud hulk horisontaalseid teenuseid, mis on vajalikud nimetatud süsteemide rakendamise toetamiseks.
Greek: Το πλήρες πρόγραµµα εργασίας του Οργανισµού για το 2007, το οποίο εγκρίθηκε από το Διοικητικό Συµβούλιο στις 19 Δεκεµβρίου 2006, έχει δηµοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού: www.emea.europa.eu
Estonian: Haldusnõukogus 19. detsembril 2006 vastu võetud 2007. aasta tööplaani terviktekst on esitatud ameti veebilehel aadressil: www.emea.europa.eu.
Greek: Ο EMEA θα δροµολογήσει επίσης τη σταδιακή σύσταση ενός ευρωπαϊκού δικτύου παιδιατρικής έρευνας.
Estonian: EMEA alustab ka Euroopa pediaatriliste uuringute võrgustiku järkjärgulist loomist.
Greek: Οι επιπρόσθετες προτεραιότητες για το 2007 θα περιλαµβάνουν:
Estonian: 2007. aasta lisaprioriteedid on:
Greek: 5.2 Τεχνολογία πληροφοριών
Estonian: 5.2 Infotehnoloogia
Greek: Αυτό θα προκύψει από τις συνήθεις δραστηριότητες διατήρησης.
Estonian: See tuleneb tavapärasest haldustegevusest.
Greek: 2.11 Οµάδα συντονισµού
Estonian: 2.11 Koordineerimisrühm
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2005-2007
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2005-2007
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τοµείς:
Estonian: Amet suunab oma jõupingutused järgmistele valdkondadele.
Greek: Το 2007 θα αρχίσουν να εφαρµόζονται και να εξελίσσονται εργαλεία, συστήµατα και διαδικασίες ηλεκτρονικών δηµόσιων συµβάσεων.
Estonian: 2007. aastal töötatakse välja ja võetakse kasutusele e-hangete vahendid, süsteemid ja menetlused.
Greek: Οι συµφωνίες αµοιβαίας αναγνώρισης (MRA) µε την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία, την Ελβετία, τον Καναδά και την Ιαπωνία έχουν τεθεί σε ισχύ, αλλά µε ελαφρώς διαφορετικές διατάξεις όσον αφορά το πεδίο εφαρµογής και την εφαρµοσιµότητα.
Estonian: Praegu on olemas vastastikuse tunnustamise lepingud Austraalia, Uus-Meremaa, Šveitsi, Kanada ja Jaapaniga, kuigi nende sätetes ja rakendusulatuses ja kohaldatavuses esineb teatavaid erinevusi.
Greek: Το έτος 2007 θα είναι το δέκατο τρίτο έτος λειτουργίας του EMEA και της συνεισφοράς του στην προαγωγή και την προστασία της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
Estonian: 2007. aasta on EMEA kolmeteistkümnes tegevusaasta, mil aidatakse kaasa inimeste ja loomade tervise edendamisele ja kaitsele.
Greek: Τα περισσότερα συστήµατα τηλεµατικής της ΕΕ θα τεθούν σε χρήση στις αρχές του 2007.
Estonian: Enamikku ELi telemaatikasüsteemidest hakatakse kasutama 2007. aasta alguses.
Greek: (Στην εκκίνηση)
Estonian: (paigaldamiseelses järgus)
Greek: Ο EMEA υποστηρίζει τους στόχους του προγράµµατος δράσης της Λισσαβόνας.
Estonian: EMEA toetab Lissaboni strateegia eesmärke.
Greek: Η στρατηγική εφαρµογής επικεντρώνεται σε µια σειρά σχεδίων µε υψηλή ευρωπαϊκή προστιθέµενη αξία.
Estonian: Rakendusstrateegias keskendutakse mitmele projektile, millel on Euroopa kontekstis kõrge lisandväärtus.
Greek: Ο Οργανισµός εκδίδει πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων για να υποστηρίξει τις εργασίες των αρχών υγείας εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ιδιαίτερα στις αναπτυσσόµενες χώρες.
Estonian: Amet annab välja ravimisertifikaate, et toetada tervishoiuametite tööd väljaspool Euroopa Liitu, eelkõige arengumaades.
Greek: Πιο έγκαιρη και βελτιωµένη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Estonian: Ravimite kiirem ja parem kättesaadavus
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται:
Estonian: Need ja teised dokumendid on kättesaadaval: