FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Metabolische enzymremmers:Van gelijktijdige toediening van nelfinavir met remmers van CYP2C19 (bijv. fluconazol, fluoxetine, paroxetine, lansoprazol, imipramine, amitriptyline en diazepam) kan worden verwacht dat het de conversie remt van nelfinavir naar het belangrijkste actieve metaboliet M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) met een gelijktijdige verhoging van de plasmaspiegels van nelfinavir (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer metabolske enzymer: Samtidig administrering av nelfinavir og legemidler som hemmer CYP2C19 (f.eks flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes å redusere omdannelsen av nelfinavir til den aktive hovedmetabolitten M8 (tert-butyl hydroksynelfinavir) med en samtidig økning i plasmanivået for nelfinavir (se pkt.
Dutch: In een tweede studie werd de steady-state farmacokinetiek van nelfinavir (1250 mg tweemaal daags gedurende 2 weken) onderzocht bij volwassen HIV-seronegatieve patiënten met een milde (ChildPugh A; n=6) of matige (Child-Pugh B; n=6) leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Dutch: Aan patiënten met een verminderde nierfunctie mag geen colchicine worden gegeven samen met VIRACEPT.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Dutch: De werkzaamheid van de tweemaal daagse therapie versus de driemaal daagse therapie met VIRACEPT 250 mg tabletten is voornamelijk in patiënten die naïef waren voor proteaseremmers onderzocht.
Norwegian Bokmål: Effekten av et regime med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regime med dosering tre ganger daglig med VIRACEPT 250 mg tabletter, hovedsaklig hos pasienter som tidligere ikke har vært behandlet med proteasehemmere.
Dutch: Gelijktijdige toediening met rifampicine is gecontraïndiceerd vanwege een vermindering in blootstelling aan nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin er kontraindisert på grunn av redusert nelfinavireksponering.
Dutch: • Sildenafil (voor pulmonale arteriële hypertensie)
Norwegian Bokmål: • Sildenafil (mot pulmonal arteriell hypertensjon (PAH))
Dutch: De nelfinavir AUC0-24 was 52,8 ± 15,7 μg·h/ml (n=10) bij patiënten met 1250 mg tweemaal daagse dosering en 43,6 ± 17,8 μg·h/ml (n=11) bij patiënten met 750 mg driemaal daagse dosering.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var AUC 0-24 52,8 ± 15,7 µg time/ml etter administrering av 1250 mg to ganger daglig (n=10), og 43,6 ± 17,8 µg time/ml etter administrering av 750 mg tre ganger daglig (n=11).
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Dutch: Aanbevelingen m.b.t. gelijktijdige toediening
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrasjon
Dutch: Als u liever de poeder inneemt, raadpleeg de bijsluiter van Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ta pulver i stedenfor, les pakningsvedlegget for Viracept 50 mg/g pulver.
Dutch: Norethindron 0.4 mg eenmaal daags x 15 dagen (Nelfinavir 750 mg iedere 8 uur x 7 days)
Norwegian Bokmål: Noretindron 0,4 mg en gang daglig x 15 dager (nelfinavir 750 mg hver 8. time x 7 dager)
Dutch: 10.0 mg sucrosepalmitaat.
Norwegian Bokmål: 10,0 mg sukrosepalmitat, som er en ester,
Dutch: Dosis die tweemaal daags toegediend moet worden aan kinderen van 3 tot 13 jaar Lichaamsgewicht van de patiënt in kg
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år Pasientens vekt i kg
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn calciumsilicaat, crospovidon, magnesiumstearaat,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er kalsiumsilikat, krysspovidon, magnesiumstearat, indigokarmin (E132)
Dutch: TEKST FLESETIKET
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ ETIKETTEN
Dutch: Licht onmiddellijk uw arts in als u infectieverschijnselen opmerkt.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av disse symptomene.
Dutch: Omeprazol dient niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Omeprazol skal ikke administreres samtidig med nelfinavir.
Dutch: Als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen eller apoteket før du tar Viracept.
Dutch: Hoeveel u elke keer moet toedienen (in gram)
Norwegian Bokmål: Hvor mye som gis hver gang ( i gram)
Dutch: 8,5 tot 10,5 kg plus
Norwegian Bokmål: 8,5 til 10,5 kg pluss
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/97/054/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/01/097/054/004
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Dutch: De voorschrijver moet de patiënt adviseren om het handvat van het tweede maatschepje te gebruiken om extra poeder af te vegen en op deze manier een afgestreken maatschepje te krijgen.
Norwegian Bokmål: Legen bør råde pasienten til å måle ut en nøyaktig dose ved å bruke håndtaket på den ene skjeen til å skrape av overflødig pulver.
Dutch: Studie M98-863 is een gerandomiseerde, dubbel blinde studie met 653 antiretroviraal-naïve patiënten met als doel het vergelijken van lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags, n=326) met nelfinavir (750 mg driemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en stavudine (40 mg tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: Studie M98-863 er en randomisert, dobbeltblindet studie med 653 pasienter som ikke tidligere var behandlet med antiretrovirale legemidler, der lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig, n=326) ble sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig, n=327), hvert regime i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) og stavudin (40 mg to ganger daglig).
Dutch: De mediane toename vanaf de baselinewaarde in het aantal CD4-cellen na 48 weken bedroeg 207 cellen/mm3 en 203 cellen/mm3 in respectievelijk de neflinavir en fosamprenavir/ritonavir groepen.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4+ celletall fra baseline i løpet av 48 uker var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavirgruppen og fosamprenavir/ritonavir gruppen.
Dutch: U moet dus geschikte maatregelen blijven nemen tijdens uw behandeling met Viracept om te voorkomen dat u het virus overbrengt op anderen
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsatt ta forhåndsregler for å unngå at du smitter andre med HIV
Dutch: Combinatie van simvastatine, of lovastatine en nelfinavir is gecontra-indiceerd (zie contraindicatie).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av simvastatin, eller lovastatin og nelfinavir er kontraindisert (se kontraindikasjoner).
Dutch: U zult het geneesmiddel óf twee óf drie keer per dag aan uw
Norwegian Bokmål: Du vil enten gi legemidlet til barnet ditt to ganger daglig eller tre ganger daglig, sammen med
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av sildenafil foreskrevet til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med VIRACEPT er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Atorvastatine is minder afhankelijk van CYP3A4 voor metabolisme.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av atorvastatin er mindre avhengig av CYP3A4.
Dutch: Dosis tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot 13 jaar die meer dan 18 kg wegen
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Dose som skal gis to ganger daglig til barn i alderen 3 til 13 år som veier mer enn 18 kg
Dutch: Aantal kcal % Vet Aantal personen AUC aantal
Norwegian Bokmål: Antall kcal % fett Antall personer Økning i ganger
Dutch: Daarom dient in gevallen van overdosering rekening te worden gehouden met de mogelijkheid van QT interval verlenging (zie rubriek 4.9).
Norwegian Bokmål: En potensiell QT forlengelse skal derfor alltid tas i betraktning ved overdosering (se
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluticasonpropionaat en VIRACEPT kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties fluticasonpropionaat.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flutikasonpropionat og VIRACEPT kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Dutch: In één studie kregen gezonde vrijwilligers een enkele dosis van 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (drie maaltijden met verschillende calorie- en vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
Norwegian Bokmål: I en studie fikk friske frivillige en enkeltdose med 1250 mg av VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (tre måltider med forskjellig kalori- og fettinnhold).
Dutch: Combinatie van simvastatine of lovastatine en nelfinavir is gecontra-indiceerd (zie contraindicatie).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av simvastatin eller lovastatin og nelfinavir er kontraindisert (se kontraindikasjoner).
Dutch: Het helpt om het aantal HIVdeeltjes in uw bloed te verminderen.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å redusere antallet HIV-partikler i
Dutch: Ook dient de voorschrijver de verzorger te adviseren over het belang van het volgen van de doseringinstructies en dat het juiste aantal tabletten ingenomen dient te worden bij elke dosis met een maaltijd.
Norwegian Bokmål: Forskriver bør meddele omsorgspersoner om å nøye følge med på økninger i barnets vekt for å sikre at en egnet total daglig dose tas. Forskriver bør også gi omsorgspersoner beskjed om viktigheten av å følge doseringsveiledningene og at antall tabletter ved hver dosering bør tas sammen med et måltid.
Dutch: Een daling van HIV-RNA was minder uitgesproken en van kortere duur bij nelfinavir monotherapie.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HIV RNA, som ble observert ved monoterapi med nelfinavir, var mindre uttalt og av kortere varighet.
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, driemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT pulver som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år ved å benytte en kombinasjon av både vedlagte hvite 1 g´s måleskje og blå 5 g´s måleskje, er vist i tabellen under.
Dutch: 10,5 tot 12 kg plus
Norwegian Bokmål: 10,5 til 12 kg pluss
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Viracept akkurat slik som legen din har fortalt deg. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 292,25 mg nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 250 mg nelfinavir als vrije base.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 292,25 mg nelfinavirmesilat, tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Dutch: • De anticonceptiepil ('de pil').
Norwegian Bokmål: • Orale prevensjonsmidler (P-piller).
Dutch: Als alternatief kan Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik ingenomen worden in plaats van de tabletten.
Norwegian Bokmål: Alternativt, kan Viracept 50 mg/g pulver tas i stedenfor.
Dutch: Het wordt geleverd in plastic flacons met plastic kindveilige dekselsdeksels.
Norwegian Bokmål: Det finnes i plastbokser med barnesikret plastlukning.
Dutch: In een tweede studie, kregen gezonde vrijwilligers enkele doses 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (twee maaltijden met verschillende vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
Norwegian Bokmål: I en annen studie fikk friske frivillige enkeltdoser med 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) på fastende mage eller etter matinntak (to måltider med forskjellig fetthold).
Dutch: Aan jongere kinderen, die in staat zijn tabletten te slikken, kunnen Viracept tabletten worden toegediend in plaats van poeder voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: For yngre barn som klarer å svelge tabletter, kan Viracept tabletter tas i stedenfor pulver.
Dutch: 6.6 Instructies voor gebruik, verwerking en verwijdering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Dutch: Leeftijd Voedsel ingenomen met VIRACEPT
Norwegian Bokmål: Matinntak med Viracept
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C Oppbevares i originalbeholderen
Dutch: Bij gelijke doses werden bij honden of bij geïsoleerd cardiaal weefsel daarentegen geen effecten gevonden die verlenging van het QT interval van het ECG suggereren.
Norwegian Bokmål: I kontrast til disse funnene, ble det ikke gjort observervasjoner som kan tyde på forlengelse av QT-intervallet i EKG, hverken hos hund eller i isolert hjertevev.
Dutch: Over het algemeen, wordt het gebruik van VIRACEPT in de pediatrische populatie geassocieerd met zeer variabele blootstelling aan het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Generelt er bruk av VIRACEPT hos barn assosiert med store ulikheter med hensyn til legemiddeleksponering.
Dutch: Poeder met water, melk, flesvoeding, sojamelkflesvoeding, sojamelk, of voedingssupplementen
Norwegian Bokmål: Pulver med vann, melk, morsmelkerstatning, soyabasert morsmelkerstatning, soyamelk, eller kosttillegg
Dutch: Iedere fles bevat 144 gram poeder en wordt geleverd met een 1 grams maatschepje (wit) en een 5 grams maatschepje (blauw).
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 144 g pulver og er forsynt med en måleskje for 1 gram (hvit) og en
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, of als u het niet zeker weet, praat erover met uw arts of apotheker voordat u Viracept gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som er nevnt over gjelder deg, eller hvis du er usikker, snakk med legen din eller apoteket før du tar Viracept.
Dutch: Het poeder voor oraal gebruik mag met een kleine hoeveelheid water, melk, flesvoeding, sojamelkflesvoeding, sojamelk, voedingssupplementen of pudding gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Pulveret kan blandes med en liten mengde vann, melk, morsmelkerstatning, soyamelk eller soyabasert morsmelkerstatning, kosttillegg eller pudding.
Dutch: Volg deze gebruiksaanwijzingen nauwkeurig op om de werking van Viracept ten volle te benutten.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nøye for å ha full effekt av Viracept.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor nelfinavir eller et av de andre innholdsstoffene (oppgitt i pkt.
Dutch: Tijdens in vitro studies werden gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (hERG) geremd bij hoge concentraties nelfinavir en zijn actieve metaboliet M8. hERG kaliumkanalen werden met 20 % geremd door nelfinavir en M8 concentraties die respectievelijk ongeveer vier- tot vijfmaal en zeventig maal hoger waren dan de gemiddelde vrije therapeutische spiegels bij mensen.
Norwegian Bokmål: hERG kalium kanalene ble inhibert ca. 20 % ved nelfinavir og M8 konsentrasjoner som er henholdvis ca. 4-5 ganger og 70 ganger høyere enn gjennomsnittlig konsentrasjon av fri fraksjon ved terapeutisk nivå hos mennesker.
Dutch: De werkzaamheid van het tweemaal daagse schema in vergelijking met het driemaal daagse schema is voornamelijk geëvalueerd bij patiënten die naïef waren voor proteaseremmers (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekt av regimet med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regimet med dosering tre ganger daglig, hovedsakelig hos pasienter som er naive overfor proteasehemmere (se pkt.
Dutch: Patiënten van 3 tot en met 13 jaar: de aanbevolen aanvangsdosering voor kinderen is tweemaal daags 50-55 mg/kg of bij een driemaal daagse dosering 25 - 35 mg/kg lichaamsgewicht per dosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 3 til 13 år: Anbefalt startdose for barn er 50-55 mg/kg to ganger daglig eller 25-35 mg/kg kroppsvekt per dose hvis man bruker regime med dosering tre ganger daglig.
Dutch: Dit helpt om uw geneesmiddel zo goed
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at legemidler virker så godt som
Dutch: sojamelkflesvoeding, sojamelk, vloeibare voedingssupplementen, of pudding.
Norwegian Bokmål: soyabasert morsmelkerstatning, kosttillegg eller pudding.
Dutch: U moet een afgestreken maatschepje met poeder maken door het handvat van het tweede maatschepje te gebruiken om het teveel aan poeder af te strijken.
Norwegian Bokmål: Mål opp en måleskje med pulver ved å bruke håndtaket på den ene skjeen til å skrape av
Dutch: Amprenavir 800 mg driemaal daags (nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Norwegian Bokmål: Amprenavir 800 mg tre ganger daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)
Dutch: Dosis voor volwassenen en kinderen ouder dan 13 jaar
Norwegian Bokmål: Dose som skal tas av voksne og barn over 13 år
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten, dienen niet gelijktijdig met nelfinavir te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med nelfinavir.
Dutch: Tabletomhulsel:
Norwegian Bokmål: Antall tabletter
Dutch: Zure voeding of sap (zoals sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) wordt niet geadviseerd om in te nemen samen met Viracept omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
Norwegian Bokmål: appelsinjuice, eplejuice eller eplepuré) sammen med VIRACEPT, fordi kombinasjonen kan gi i en bitter smak.
Dutch: Metabolische enzyminductoren: Krachtige inductoren van CYP3A (bijvoorbeeld rifampicine, fenobarbital en carbamazepine) kunnen de nelfinavir plasmaconcentraties verminderen en gelijktijdige toediening is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer metabolske enzymer: Potente indusere av CYP3A4 (f.eks. rifampicin, fenobarbital og karbamazepin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av nelfinavir og samtidig administrasjon er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg nelfinavir (als mesilaat).
Norwegian Bokmål: Hvert gram pulver inneholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Dutch: Vaak voorkomend (bij minder dan 1 op de 10 mensen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met simvastatine of lovastatine kan leiden tot significante verhogingen van simvastatine en lovastatine plasmaconcentraties en is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan gi signifikante økninger av simvastatin og lovastatin plasmakonsentrasjoner og er kontraindisert (se pkt.
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan sildenafil.
Norwegian Bokmål: Brukes med økt monitorering for bivirkninger forbundet med økt eksponering av sildenafil.
Dutch: De tekenen zijn o.a. stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn kan være leddstivhet, verk eller smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Dutch: Nelfinavir blootstelling neemt toe met een toenemend calorie- of vetgehalte van maaltijden die met VIRACEPT ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: n=22 n=22 Nelfinavireksponeringen øker ved økt kalori- eller fettinnhold i måltider som tas sammen med VIRACEPT.
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik Nelfinavir
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver Nelfinavir
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan tadalafil.
Norwegian Bokmål: Brukes med økt monitorering for bivirkninger forbundet med økt eksponering av tadalafil.
Dutch: De combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met salmeterol, waaronder QT-verlenging, palpitatie en sinustachycardie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan medføre økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger forbundet med salmeterol, inkludert QT-forlengelse,
Dutch: • Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din før du tar Viracept dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Dutch: Na 48 weken behandelen had een statistisch significant groter deel van de patiënten in de lopinavir/ritonavir arm een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml vergeleken met de nelfinavir arm.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant høyere andel av pasientene i lopinavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, sammenlignet med nelfinavirgruppen, etter 48 ukers behandling.
Dutch: • Omeprazol (voor maag- en darmzweren)
Norwegian Bokmål: • Omeprazol (mot magesår eller sår i tarmen)
Dutch: Bij > 10 % van de patiënten met te beoordelen isolaten werden één of meer virale protease mutaties op aminozuurposities 30,35,36,46,71,77 en 88 waargenomen.
Norwegian Bokmål: En eller flere virale protease mutasjoner ved aminosyreposisjoner 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 ble oppdaget i > 10 % av pasientene med evaluerbare isolater.
Dutch: • Voeg geen vloeistof toe aan de poeder in de fles waarin het geleverd wordt.
Norwegian Bokmål: • Ikke tilsett oppløsninger til pulveret oppi pulverboksen.
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan vardenafil.
Norwegian Bokmål: Brukes med økt monitorering for bivirkninger forbundet med økt eksponering av vardenafil.
Dutch: De reden voor deze hoge variabiliteit is onbekend, maar zou te wijten kunnen zijn aan inconsistente voedselinname bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Årsaken til de store ulikhetene er ikke kjent, men kan ha sammenheng med
Dutch: Dosis die driemaal daags toegediend moet worden aan kinderen van 3 tot 13 jaar
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet met zure stoffen te worden gemengd vanwege de smaak (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes i sure væsker eller sur mat pga. vond smak (se pkt.
Dutch: Waarvoor wordt Viracept gebruikt Viracept wordt gebruikt samen met andere 'anti-retrovirale' geneesmiddelen om:
Norwegian Bokmål: Viracept brukes sammen med andre antiretrovirale legemidler for å: • Virke mot humant immunsviktvirus (HIV).
Dutch: Gelijktijdige toediening van nelfinavir met simvastatine of lovastatine kan leiden tot significante verhogingen van simvastatine en lovastatine-plasmaconcentraties en is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og simvastatin eller lovastatin kan gi signifikante økninger av simvastatin og lovastatin plasmakonsentrasjoner og er kontraindisert (se pkt.
Dutch: indigokarmijn (E132) in poedervorm, hypromellose en glyceroltriacetaat.
Norwegian Bokmål: som pulver, hypromellose og glyseroltriacetat.
Dutch: 10.0 mg sucrose, een esther, komt theoretisch overeen met maximaal 5,9 mg sucrose, indien volledig Bevat aspartaam (E951): 20,0 mg aspartaam per gram poeder voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: - Inneholder aspartam (E951): 20,0 mg aspartam per gram pulver.
Dutch: • Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Viracept etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen.
Dutch: 21 g meer dan 22 kg
Norwegian Bokmål: 18 til 22 kg over 22 kg
Dutch: Simvastatine of lovastatine(Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags)
Norwegian Bokmål: Simvastatin eller lovastatin (nelfinavir 1250 mg to ganger
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Hvert gram pulver inneholder nelfinavirmesilat, tilsvarende 50 mg nelfinavir.