FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer zeldzame gevallen van serumziekte/serumziekteachtige reacties zijn gemeld tijdens het ontwikkelingsprogramma voor atopische dermatitis (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V programu razvoja pri atopijskem dermatitisu so v zelo redkih primerih poročali o serumski bolezni/serumski bolezni podobnih reakcijah (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Er werden geen klinische onderzoeken uitgevoerd om het effect te beoordelen van verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van dupilumab.
Slovenian: Kliničnih študij za ovrednotenje vpliva okvare jeter na farmakokinetiko dupilumaba niso izvedli.
Dutch: Dupilumab 300 mg Q2W N=48
Slovenian: Dupilumab 300 mg vsak drugi teden N=48
Dutch: Q4W N=86
Slovenian: vsak 4 teden N = 86
Dutch: Alle ernstige exacerbaties DRI12544 studie Dupilumab200 mg Q2W 120
Slovenian: Vsa huda poslabšanja Študija DRI12544 Dupilumab20
Dutch: Predosis FEV1 (L) bij baseline ± SD Gemiddeld percentage voorspelde FEV1 bij baseline (%)(± SD) % Reversibiliteit (± SD)
Slovenian: Povprečni odstotek predvidenega FEV1 izhodiščno (%)(± std. odklon)
Dutch: In SOLO 1 en SOLO 2, vanaf baseline tot week 16, bereikte een significant groter aandeel patiënten gerandomiseerd naar dupilumab een IGA-respons van 0 of 1, EASI-75, en/of een verbetering van > 4 punten op de pruritus-NRS in vergelijking met placebo (zie tabel 4).
Slovenian: V študijah SOLO 1 in SOLO 2 je od izhodišča do 16. tedna doseglo odziv IGA 0 ali 1, EASI-75 in/ali izboljšanje ocene srbenja NRS za ≥ 4 točke značilno več bolnikov, ki so prejemali dupilumab, kot tistih, ki so prejemali placebo (glejte preglednico 4).
Dutch: De spuit niet blootstellen aan direct zonlicht.
Slovenian: Brizge ne izpostavljajte neposredni sončni svetlobi.
Dutch: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Slovenian: Dupilumab 300 mg vsak drugi teden N=57
Dutch: Tabel 12: Ratio ernstige exacerbaties in DRI12544 en QUEST (baseline bloed eosinofielenwaarden ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Slovenian: Preglednica 12: Delež hudih poslabšanj v DRI12544 in QUEST (Število izhodiščnih eozinofilcev v krvi ≥ 150 ter ≥ 300 celic/mcl )
Dutch: Voorgevulde spuit 300 mg
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga 300 mg
Dutch: • De voorgevulde pen nooit schudden.
Slovenian: • Napolnjenega injekcijskega peresnika nikoli ne pretresajte.
Dutch: Gemiddeld totaal IgE IE/ml (± SD) Gemiddeld aantal eosinofielen bij baseline (± SD) cellen/mcl
Slovenian: Povprečni celotni IgE i.e./ml (± std. odklon) Povprečno izhodiščno število eozinofilcev
Dutch: In de gelijktijdige TCS studie (CHRONOS) was, door alle behandelingsgroepen heen, de gemiddelde leeftijd 37,1, het gemiddelde gewicht 74,5 kg, 39,7% vrouwelijk, 66,2% blank, 27,2% Aziatisch en 4,6% zwart.
Slovenian: 37,1 leta, povprečna telesna masa 74,5 kg, 39,7 % je bilo žensk, 66,2 % je bilo belcev, 27,2 % Azijcev in 4,6 % črncev.
Dutch: Tabel 6: Ratio ernstige exacerbaties in DRI12544 en QUEST (baseline bloed eosinofielenwaarden ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Slovenian: Preglednica 6: Delež hudih poslabšanj v DRI12544 in QUEST (število izhodiščnih eozinofilcev v krvi ≥ 150 ter ≥ 300 celic/mcl)
Dutch: Behandelingsnood ADA: QW: 1,2%; Q2W: 4,3%; Q4W: 6,0%; Q8W: 11,7%.
Slovenian: vsak teden: 1,2 %, vsak 2. teden: 4,3 %, vsak 4. teden: 6,0 %, vsak 8. teden: 11,7%.
Dutch: CDLQI, (≥ 6 punten verbetering), % responders
Slovenian: CDLQI, (izboljšanje za ≥ 6 točk), % odzivnih POEM, povprečna % sprememba od izhodišča po mNK (+- SN)
Dutch: DLQI, LS gemiddelde verandering vanaf baseline (SE) (alle p-waarden < 0,0001)
Slovenian: sprememba po mNK od izhodišča (+/- SN) DLQI, povprečna sprememba od izhodišča po mNK (SN) (vse p vrednosti <0,0001)
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd om hetzij 200 mg (N = 631) hetzij 300 mg (N = 633) Dupixent eenmaal per twee weken te ontvangen (of het overeenkomend placebo voor hetzij 200 mg (N = 317) hetzij 300 mg (N = 321) eenmaal per twee weken) na een initiële dosis van respectievelijk 400 mg, 600 mg of placebo.
Slovenian: Po začetnem odmerku 400 mg ali 600 mg zdravila Dupixent oziroma ustreznega placeba so bili bolniki randomizirani na prejemanje zdravila Dupixent v odmerku bodisi 200 mg (N=631) bodisi 300 mg (N=633) vsak drugi teden (oziroma placeba v odmerku 200 mg (N=317) ali 300 mg (N=321) vsak drugi teden).
Dutch: Stap 7: Trekken
Slovenian: 10. korak: Potisnite bat
Dutch: De injectieplaats niet meer aanraken of erop blazen tot u de injectie toedient.
Slovenian: Pred injiciranjem se mesta injiciranja ne smete več dotakniti in vanj tudi ne smete pihati.
Dutch: Dupixent 300 mg spuit
Slovenian: Dupixent 300 mg brizga
Dutch: Dupixent is een heldere tot ietwat doorschijnende, kleurloze tot lichtgele oplossing, aangeleverd in een voorgevulde spuit.
Slovenian: Zdravilo Dupixent je bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do bledo rumena raztopina v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Dutch: Afbeelding 3: Gemiddeld percentage verandering vanaf baseline in EASI in CHRONOSa (FAS week 52)b
Slovenian: Slika 3: Povprečna odstotna sprememba ocene EASI od izhodišča v študiji CHRONOSa (FAS
Dutch: • Bovenarm Als een zorgverlener u de dosis toedient, kunnen zij ook in de buitenkant van de bovenarm injecteren.
Slovenian: • Nadlaket - če vam odmerek injicira oseba, ki za vas skrbi, lahko uporabi tudi zunanjo stran nadlakti.
Dutch: Laat uw huid drogen voordat u gaat injecteren.
Slovenian: Pustite, da se koža pred injiciranjem posuši.
Dutch: In totaal werden 107 adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar met astma ingeschreven in het 52 weken durende QUEST-onderzoek.
Slovenian: V 52-tedensko študijo QUEST je bilo skupno vključenih 107 mladostnikov z astmo, starih od 12 do 17 let.
Dutch: FeNO ≥ 25 ppb Dupilumab 200 mg Q2W 299
Slovenian: diNO ≥ 25 ppb Dupilumab 200 mg vsak drugi teden
Dutch: De gemiddelde EASI-score bij baseline was 32,5, de wekelijkse pruritus-NRS bij baseline was 7,3, de gemiddelde SCORAD-score bij baseline was 66,4, de gemiddelde POEM-score bij baseline was 20,1, de gemiddelde DLQI bij baseline was 14,5, en de gemiddelde HADS-totaalscore bij baseline was 12,7.
Slovenian: Izhodiščna povprečna ocena EASI je bila 32,5, izhodiščna tedenska ocena srbenja NRS 7,3, izhodiščna povprečna ocena SCORAD 66,4, izhodiščna povprečna ocena POEM 20,1, izhodiščni povprečni DLQI 14,5 in izhodiščna povprečna celotna ocena HADS 12,7.
Dutch: Pruritus NRS (>4 punten verbetering), % respondersc
Slovenian: Ocena srbenja NRS (izboljšanje za > 4 točke),
Dutch: • De voorgevulde pennen niet langer dan 14 dagen bij kamertemperatuur bewaren ( < 25ºC).
Slovenian: • Napolnjenih injekcijskih peresnikov ne shranjujte na sobni temperaturi (< 25 °C) več kot 14
Dutch: Tabel 17: Effect van dupilumab op OCS dosisvermindering, VENTURE (baseline bloed eosinofielenwaarden > 150 en > 300 cellen/mcl en FeNO > 25 ppb)
Slovenian: Preglednica 17: Učinek dupilumaba na zmanjšanje odmerka PKS, študija VENTURE (izhodiščna vrednost eozinofilcev v krvi ≥ 150 in ≥ 300 celic/mcl in diNO ≥ 25 ppb)
Dutch: • De voorgevulde pen(nen) en alle medicatie buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Slovenian: • Napolnjene injekcijske peresnike in vsa zdravila shranjujte nedosegljivo otrokom!
Dutch: Het veiligheidsprofiel waargenomen bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar met atopische dermatitis in klinische onderzoeken was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnostne značilnosti v kliničnih preskušanjih atopijskega dermatitisa pri mladostnikih od 12. do 17.
Dutch: ETIKET Voorgevulde spuit met naaldbeschermer 200 mg
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle 200 mg
Dutch: Q2W/QW N=169
Slovenian: vsak 2 teden/vsak tedenVT N = 169
Dutch: • Een initiële dosis van 400 mg (twee 200 mg injecties), gevolgd door 200 mg eenmaal per twee weken, toegediend als subcutane injectie.
Slovenian: • Začetni odmerek 400 mg (dve 200-mg injekciji) in nato 200 mg v subkutani injekciji vsak drugi teden.
Dutch: EASI-75, % respondersd
Slovenian: EASI-75, % odzivnihd
Dutch: Ongeveer 9% van de patiënten met astma die dupilumab 200 mg Q2W ontvingen gedurende 52 weken, ontwikkelden antilichamen tegen dupilumab; ongeveer 4% vertoonde een blijvende ADArespons, en ongeveer 4% had neutraliserende antistoffen.
Slovenian: Protitelesa proti dupilumabu so se pojavila pri približno 9 % bolnikov z astmo, ki so 52 tednov prejemali 200 mg dupilumaba vsaka 2 tedna; približno 4 % bolnikov so imeli trajen odziv ADA in približno 4 % so imeli nevtralizacijska protitelesa.
Dutch: Stap 3: Inspecteren
Slovenian: 3. korak: Preglejte zdravilo
Dutch: Astma De aanbevolen dosering dupilumab voor volwassenen en adolescenten (van 12 jaar en ouder) is:
Slovenian: Za astmo je priporočeni odmerek zdravila Dupixent za odrasle in mladostnike (stare 12 let ali več):
Dutch: In de 52 weken durende CHRONOS-studie bij atopische dermatitis zijn ernstige infecties gemeld bij 0,6% van de patiënten onder placebo en 0,2 % van de patiënten behandeld met dupilumab.
Slovenian: tedenski študiji CHRONOS so o resnih okužbah poročali pri 0,6 % bolnikov, ki so prejemali placebo,
Dutch: Afbeelding 6: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 (L) in tijd (eosinofielen bij baseline ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl en FeNO ≥ 25 ppb) in QUEST
Slovenian: Slika 6: Povprečna sprememba FEV1 pred bronhodilatatorjem (l) od izhodišča skozi čas (izhodiščni eozinofilci ≥ 150 in ≥ 300 celic/mcl in diNO ≥ 25 ppb) v študiji QUEST
Dutch: Tabel 9: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 in week 12 en week 52 in QUEST bij baseline FeNO-subgroep
Slovenian: Preglednica 9: Povprečna sprememba FEV1 pred bronhodilatatorjem po 12. in po 52. tednih v primerjavi z izhodiščem glede na podskupini izhodiščnega diNO v študiji QUEST
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 300 mg dupilumab in een oplossing van 2 ml (150 mg/ml).
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 300 mg dupilumaba v 2 ml raztopine (150 mg/ml).
Dutch: Voorgevulde spuit met naaldbeschermer 300 mg
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle 300 mg
Dutch: LS = kleinste kwadraten (least squares) a In de primaire analysen van de werkzaamheidseindpunten werden patiënten die een reddingsbehandeling hadden gekregen of bij wie gegevens ontbraken, beschouwd als non-responders.
Slovenian: 52. teden)b mNK = metoda najmanjših kvadratov aV primarnih analizah opazovanih dogodkov učinkovitosti so bili bolniki, ki so prejeli rešilno zdravljenje, in bolniki z manjkajočimi podatki, ocenjeni kot neodzivni.
Dutch: Hoe ziet Dupixent eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Dupixent in vsebina pakiranja
Dutch: De arts zal overwegen de behandeling stop te zetten als de aandoening na 16 weken niet is verbeterd.
Slovenian: Zdravnik bo razmislil o prenehanju zdravljenja, če se stanje po 16 tednih ne izboljša.
Dutch: Meer informatie over Dupixent is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dupixent so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Dutch: Dupixent heeft op 27 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Dupixent je bilo 27. septembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen het geneesmiddel zelf injecteren als hun behandelend arts of verpleegkundige dit passend acht.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko zdravilo sami injicirajo, če zdravnik ali medicinska sestra meni, da je to zanje primerno.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dupixent continu gevolgd.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dupixent stalno spremljajo.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dupixent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dupixent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dupixent?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dupixent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Dupixent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Overige informatie over Dupixent
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dupixent
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Dupixent over het algemeen mild en beheersbaar.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so neželeni učinki zdravila Dupixent na splošno blagi in obvladljivi.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dupixent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: Er werd ook een studie verricht onder 251 jongeren van 12 tot en met 17 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis.
Slovenian: Izvedena je bila dodatna študija, v kateri je sodelovalo 251 mladostnikov, starih od 12 do 18 let, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom.
Dutch: Anafylaxie (plotselinge, ernstige allergische reactie) is zeer zelden gemeld.
Slovenian: Zelo redko je bila opažena anafilaksa (nenadna, huda alergična reakcija).
Dutch: Een overzicht van Dupixent en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Dupixent in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Er zijn zeer zeldzame gevallen van serumziekte (allergie voor vreemde eiwitten) en daarop lijkende reacties gemeld.
Slovenian: Zelo redki so primeri serumske bolezni (alergije na tuje beljakovine) in serumski bolezni podobne reakcije.
Dutch: Bij jongeren die minder dan 60 kg wegen wordt de injectie van 200 mg gebruikt.
Slovenian: Pri mladostnikih, ki tehtajo manj kot 60 kg, se uporabi 200-miligramska injekcija.
Dutch: Welke voordelen bleek Dupixent tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Dupixent so se pokazale v študijah?
Dutch: Waarom is Dupixent geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dupixent odobreno v EU?
Dutch: Na twaalf weken behandeling verbeterde Dupixent het FEV 1 (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 320 ml (voor 200 mg Dupixent) of 340 ml (voor 300 mg Dupixent), vergeleken met 180 ml en 210 ml voor placebo.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je zdravilo Dupixent izboljšalo FEV1 (največjo prostornino zraka, ki jo lahko oseba izdihne v eni sekundi) za 320 ml (ob jemanju 200-miligramskega odmerka) ali 340 ml (ob jemanju 300-miligramskega odmerka) v primerjavi s 180 ml oziroma 210 ml ob prejemanju placeba.
Dutch: In de eerste studie onder 1 902 patiënten bedroeg het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,46 bij patiënten die 200 mg Dupixent gebruikten en 0,52 bij patiënten die 300 mg Dupixent gebruikten, vergeleken met 0,87 of 0,97 bij patiënten die placebo kregen.
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 1 902 bolnika, je bilo število hudih izbruhov letno 0,46 pri bolnikih, ki so jemali 200 mg zdravila Dupixent, in 0,52 pri bolnikih, ki so jemali 300 mg zdravila Dupixent, v primerjavi z 0,87 oziroma 0,97 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Dupixent is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten die 200 mg of 300 mg dupilumab bevatten in een oplossing voor injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij of buik.
Slovenian: Zdravilo Dupixent je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah, ki vsebujejo 200 mg ali 300 mg dupilumaba v raztopini za injiciranje pod kožo, običajno v stegno ali trebuh.
Dutch: Dupixent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twaalf jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis (ook bekend als atopisch eczeem, waarbij de huid jeukt en rood en droog is).
Slovenian: Dupixent je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, starih 12 let ali več, z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (znanim tudi kot atopijski ekcem, kar je stanje, pri katerem je koža srbeča, rdeča in suha).
Dutch: In de eerste studie onder 740 patiënten kregen de deelnemers Dupixent of placebo toegediend, beide in combinatie met een topisch corticosteroïd (een ontstekingsremmend geneesmiddel dat op de huid wordt aangebracht).
Slovenian: V prvi študiji, ki je vključevala 740 bolnikov, so udeleženci prejemali zdravilo Dupixent ali placebo, oboje v kombinaciji s topikalnim kortikosteroidom (protivnetnim zdravilom, ki se nanese na kožo).
Dutch: Dupixent is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor Dupixent gebruikt kan worden.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dupixent je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Dutch: Dupixent bevat de werkzame stof dupilumab.
Slovenian: Zdravilo Dupixent vsebuje učinkovino dupilumab.
Dutch: Aangetoond is dat Dupixent de omvang en ernst van atopische dermatitis vermindert bij patiënten met een matige tot ernstige ziekte, voor wie de beschikbare therapieën beperkt zijn.
Slovenian: Dokazali so, da zdravilo Dupixent zmanjšuje obseg in resnost atopijskega dermatitisa pri bolnikih z zmerno do hudo boleznijo, ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Dutch: Patiënten met atopische dermatitis en patiënten met astma produceren grote aantallen eiwitten, interleukine 4 en interleukine 13 (IL-4 en IL-13), die ontsteking van de huid en luchtwegen kunnen veroorzaken die leiden tot de symptomen van deze ziekten.
Slovenian: Za bolnike z atopijskim dermatitisom in tiste z astmo so značilne visoke ravni beljakovin, imenovanih interlevkin 4 in interlevkin 13 (IL-4 in IL-13), ki lahko povzročita vnetje kože in dihalnih poti, kar vodi do simptomov teh bolezni.
Dutch: Bij de behandeling van astma is aangetoond dat Dupixent het aantal astmaopflakkeringen en de noodzaak van orale corticosteroïdenbehandeling vermindert.
Slovenian: Pri zdravljenju astme je bilo dokazano, da zdravilo Dupixent zmanjša število izbruhov astme in potrebo po peroralnem zdravljenju s kortikosteroidi.
Dutch: De werkzame stof in Dupixent, dupilumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om receptoren voor IL-4 en IL-13 te blokkeren.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Dupixent, dupilumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki zavre receptorje (prijemališča) za IL-4 in IL-13.
Dutch: Dupixent wordt ook gebruikt om ernstige astma te behandelen bij patiënten van twaalf en ouder, bij wie de astma niet goed onder controle is met een combinatie van via inhalatie toe te dienen hooggedoseerde corticosteroïden plus een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.
Slovenian: Zdravilo Dupixent se uporablja tudi za zdravljenje hude astme pri bolnikih, starih 12 let ali več, katerih astma ni ustrezno nadzorovana s kombinacijo visokih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov, in drugega zdravila, ki se uporablja za preprečevanje astme.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 300 mg eenmaal per twee weken.
Slovenian: Temu sledi ena 300-miligramska injekcija vsak drugi teden.
Dutch: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands gebruik en de noodzaak om het geneesmiddel te blijven gebruiken moet minimaal eens per jaar door de arts worden beoordeeld.
Slovenian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Dutch: Daarop volgt een injectie van 200 mg eenmaal per twee weken.
Slovenian: Temu sledi ena 200-miligramska injekcija vsaka dva tedna.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van astma is roodheid op de plaats van injectie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Dupixent pri zdravljenju astme je pordelost na mestu injiciranja.
Dutch: Voor alle overige astmapatiënten bestaat de eerste dosis uit twee injecties van 200 mg op twee verschillende plaatsen.
Slovenian: Za vse druge bolnike z astmo je začetni odmerek dve 200-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Dutch: De tweede studie, waaraan 210 patiënten deelnamen, liet zien dat bij 70% van de patiënten die Dupixent kregen, hun aandoening zodanig verbeterde dat ze hun dosis via de mond in te nemen corticosteroïden konden verminderen, vergeleken met 42% van de patiënten die placebo kregen.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 210 bolnikov, je bilo ugotovljeno, da se je pri 70 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Dupixent, stanje izboljšalo do te mere, da so lahko zmanjšali odmerek peroralnih kortikosteroidov v primerjavi z 42 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Dutch: Hierdoor voorkomt dupilumab de werking van IL-4 en IL-13 en verlicht het de ziektesymptomen.
Slovenian: Dupilumab z zaviranjem teh receptorjev prepreči delovanje beljakovin IL-4 in IL-13 ter olajša simptome bolezni.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dupixent in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dupixent?
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Dupixent uporablja?
Dutch: Voor atopische dermatitis bestaat de eerste dosis bij volwassenen en jongeren die minimaal 60 kg wegen, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Slovenian: Pri atopijskem dermatitisu znaša prvi odmerek pri odraslih in mladostnikih, ki tehtajo 60 kg ali več, dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dupixent.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Dupixent is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten met een ‘type 2-'ontsteking van de luchtwegen.
Slovenian: Uporablja se samo pri bolnikih z vrsto vnetja dihalnih poti, imenovanega „vnetje tipa 2".
Dutch: Hoe werkt Dupixent?
Slovenian: Kako zdravilo Dupixent deluje?
Dutch: Bij ernstige astma bestaat de eerste dosis voor patiënten die corticosteroïden via de mond innemen of voor patiënten die ook atopische dermatitis hebben, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Slovenian: Za bolnike s hudo astmo, ki prejemajo peroralne kortikosteroide, ali bolnike, ki imajo tudi atopijski dermatitis, je začetni odmerek dve 300-miligramski injekciji zapored na dve različni mesti.
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dupixent in za kaj se uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dupixent.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dupixent glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Uit de resultaten van de twee andere studies blijkt dat 37% van de patiënten die om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 9% van de patiënten die placebo kregen.
Slovenian: Skupni rezultati drugih dveh študij kažejo, da je atopijski dermatitis izginil ali skoraj izginil pri 37 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Dupixent vsak drugi teden, v primerjavi z 9 % bolnikov, ki so prejemali placebo.