FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wpływ leku Vidaza był podobny we wszystkich trzech schorzeniach.
Latvian: Vidaza iedarbīgums bija līdzīgs visu triju slimību gadījumā.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu dzīvildze.
Polish: Zalecana dawka produktu Vidaza to 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała (obliczonej na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Latvian: Ieteicamā Vidaza deva ir 75 mg uz ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru (ko aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Vidaza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vidaza.
Polish: Vidaza azacytydyna
Latvian: Vidaza azacitidīns
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Vidaza znajduje się na stronie internetowej Agencji: tutaj (zespoły mielodysplastyczne) i tutaj (AML).
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Vidaza ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: šeit (mielodisplastiski sindromi) un šeit (AML).
Polish: Lek jest dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Tās ir pieejamas kā pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vidaza:
Latvian: Cita informācija par Vidaza
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Vidaza.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Vidaza lietošanas nolūkos.
Polish: Produktu Vidaza nie wolno stosować u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątroby i kobiet karmiących piersią.
Latvian: Vidaza nedrīkst lietot pacienti ar progresējošu aknu vēzi vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vidaza obserwowane u ponad 60% pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi, CMML lub AML (20% do 30% nieprawidłowych komórek) to zaburzenia krwi, takie jak trombocytopenia (niska liczba płytek krwi), neutropenia (niska liczba neutrofilów, rodzaju krwinek białych) i leukopenia (niska liczba krwinek białych), zaburzenia ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności i wymioty oraz reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Visbiežāk novērotās Vidaza blakusparādības vairāk nekā 60 % pacientu ar mielodisplastisku sindromu, CMML vai AML (20 % līdz 30 % anomālu šūnu), ir asins reakcijas, ieskaitot trombocitopēniju (zemu trombocītu skaitu), neitropēniju (zemu neitrofilu, balto asins šūnu veida, līmeni) un leikopēniju (zemu balto asins šūnu skaitu), blakusparādības, kas atstāj ietekmi uz vēderu un zarnu traktu, ieskaitot nelabumu un vemšanu, kā arī reakciju injekcijas vietā.
Polish: Uważa się, że działa poprzez zmianę sposobu, w jaki komórka włącza i wyłącza geny, oraz przez zaburzanie wytwarzania nowego RNA i DNA.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tas maina veidu, kā šūnas ieslēdz un izslēdz gēnus, kā arī kavē jaunu RNS un DNS rašanos.
Polish: W obu badaniach produkt Vidaza porównywano z leczeniem konwencjonalnym (leczenie dobrane dla poszczególnych pacjentów zgodnie z obowiązującymi zasadami postępowania i stanem pacjenta).
Latvian: Abos pētījumos Vidaza tika salīdzinātas ar tradicionālo terapiju (katram pacientam izvēlētā ārstēšanas metode pamatojās uz vietējo praksi un pacienta stāvokli).
Polish: Azacytydyna jest analogiem cytydyny, co oznacza, że jest wbudowana w materiał genetyczny komórki (RNA lub DNA).
Latvian: Azacitidīns ir citidīna analogs, kas nozīmē to, ka tas ir iekļauts šūnu (RNS un DNS) ģenētiskajā materiālā.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z tymi chorobami choroby te są uważane za rzadko występujące, zatem w dniu 6 lutego 2002 r. produkt Vidaza uznano za „lek sierocy" (lek stosowany w rzadkich chorobach) w odniesieniu do zespołów mielodysplastycznych, a w dniu 29 listopada 2007 r. w odniesieniu do AML.
Latvian: Tā kā šo slimību pacientu skaits ir mazs, slimības tiek uzskatītas par retām un Vidaza tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai, proti, 2002. gada 6. februārī mielodisplastisko sindromu ārstēšanai un 2007. gada 29. novembrī - AML ārstēšanai.
Polish: Lek podawany jest jako wstrzyknięcie podskórne w ramię, udo lub brzuch, codziennie przez 7 dni, po czym następuje trzytygodniowy okres przerwy w leczeniu.
Latvian: Tās ievada kā zemādas injekciju augšdelmā, augšstilbā vai vēderā katru dienu vienu nedēļu, kam seko trīs nedēļu ilgs periods bez ārstēšanas.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Vidaza przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vidaza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Vidaza reģistrācijas apliecību.
Polish: Jeśli liczba krwinek zbyt mocno się obniży albo u pacjenta wystąpią zaburzenia czynności nerek, należy odłożyć następny cykl leczenia lub zastosować niższą dawkę leku.
Latvian: Ja asinsaina ļoti pasliktinās vai rodas nieru problēmas, nākamais ārstniecības cikls jāatliek vai jāsamazina zāļu deva.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Vidaza pacjenci powinni otrzymać leki zapobiegające mdłościom (nudnościom) i wymiotom.
Latvian: Pirms Vidaza lietošanas sākuma pacientiem jāsaņem zāles pret nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu.
Polish: Leczenie produktem Vidaza powinno odbywać się pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Latvian: Ārstēšana ar Vidaza jāsāk un jāuzrauga pretvēža zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Latvian: Plašākai informācijai sk. zāļu aprakstu (kas arī ir EPAR daļa).
Polish: Produkt Vidaza okazał się skuteczniejszy od leczenia konwencjonalnego w wydłużaniu czasu przeżycia.
Latvian: Vidaza bija daudz efektīvākas par tradicionālo terapiju dzīvildzes pagarināšanai.
Polish: W pierwszym badaniu pacjenci leczeni produktem Vidaza przeżyli średnio 24,5 miesiąca, a chorzy leczeni konwencjonalnie przeżyli 15,0 miesięcy.
Latvian: Pirmajā pētījumā pacienti, kuri Vidaza, izdzīvoja vidēji 24,5 mēnešus, savukārt, pacienti, kuri saņēma tradicionālo terapiju - 15,0 mēnešus.
Polish: Lek Vidaza stosuje się w leczeniu osób dorosłych niekwalifikujących się do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (kiedy pacjent otrzymuje komórki macierzyste w celu odbudowy zdolności wytwarzania przez szpik kostny zdrowych komórek krwi), z następującymi chorobami:
Latvian: Vidaza tiek lietotas pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai, ja viņiem nevar veikt hematopoētisku cilmes šūnu pārstādīšanu (kad pacients saņem cilmes šūnas, lai atjaunotu kaulu smadzeņu spēju ražot veselīgas asins šūnas):
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Vidaza do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vidaza lietošanu.
Polish: Produkt Vidaza stosuje się, kiedy szpik kostny zawiera 10-29% nieprawidłowych komórek i nie wytwarza dużych ilości krwinek białych;
Latvian: Vidaza tiek lietotas, kad kaulu smadzenes sastāv no 10 % līdz 29 % anomālu šūnu un kaulu smadzenēs neveidojas liels skaits balto asins šūnu;
Polish: Vidaza jest lekiem zawierającym substancję czynną azacytydynę.
Latvian: Vidaza ir zāles, kas satur aktīvo vielu azacitidīnu.
Polish: Co to jest Vidaza?
Latvian: Kas ir Vidaza?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vidaza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vidaza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: • AML, która rozwinęła się z zespołu mielodysplastycznego, a szpik kostny składa się z 20-30% nieprawidłowych komórek.
Latvian: • AML, kas ir radies no mielodisplastiska sindroma, un kaulu smadzenes sastāv no 20-30 % anomālām šūnām;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vidaza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vidaza?
Polish: Lek Vidaza stosuje się u pacjentów z umiarkowanym i wysokim ryzykiem transformacji do AML lub zgonu;
Latvian: Vidaza tiek lietotas pacientiem ar vidēja līdz augsta riska AML attīstīšanās vai nāves risku;
Polish: • przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML, nowotwór rozwijający się w krwinkach białych zwanych monocytami).
Latvian: • hroniska mielomonocitārā leikoze (СMML - vēzis, kas ietekmē baltās asins šūnas, sauktas par monocītiem).
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 358 osób dorosłych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem zespołów mielodysplastycznych, CMML lub AML, z małym prawdopodobieństwem przeszczepu komórek macierzystych.
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti 358 pieaugušie ar vidēja līdz augsta riska mielodisplastisko sindromu, CMML vai AML rašanās risku un mazu varbūtību, ka viņiem veiks kaulu smadzeņu transplantāciju.
Polish: W niektórych przypadkach zespoły mielodysplastyczne mogą prowadzić do ostrej białaczki szpikowej (AML, nowotwór rozwijający się w krwinkach białych zwanych komórkami mieloidalnymi).
Latvian: Dažos gadījumos mielodisplastiskie sindromi var novest pie akūtas mieloleikozes (AML - vēža veida, kas ietekmē baltās asins šūnas, sauktas par mieloīdām šūnām) attīstības.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 488 osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat z AML, którzy nie mogli być poddani przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja 488 pacientus ar AML, kuriem bija 65 gadi vai vairāk un kuriem nevarēja veikt hematopoētisku cilmes šūnu trandsplantāciju.
Polish: Substancja czynna leku Vidaza - azacytydyna - to lek należący do grupy antymetabolitów.
Latvian: Vidaza aktīvā viela azacitidīns ir "anti-metabolītu" grupas medikaments.
Polish: W drugim badaniu u pacjentów z AML, w organizmie w których znajdowało się ponad 30% nieprawidłowych komórek, pacjenci leczeni produktem Vidaza przeżyli średnio 10,4 miesiąca, a chorzy leczeni konwencjonalnie - 6,5 miesiąca.
Latvian: Otrajā pētījumā, iesaistot AML pacientus ar vairāk nekā 30 % anomālo šūnu, pacienti, kuri saņēma Vidaza izdzīvoja vidēji 10,4 mēnešus salīdzinājumā ar 6,5 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tradicionālo terapiju.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vidaza zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Vidaza priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: • AML, gdy szpik kostny zawiera ponad 30% nieprawidłowych komórek.
Latvian: • AML, kad kaulu smadzenēm ir vairāk nekā 30 % anomālu šūnu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Vidaza?
Latvian: Kāpēc Vidaza tika apstiprinātas?
Polish: Te działania mają korygować nieprawidłowości związane z dojrzewaniem i wzrostem młodych komórek krwi w szpiku kostnym, które powodują choroby dysplastyczne, i niszczyć komórki rakowe w białaczce.
Latvian: Paredzams, ka šīs darbības novērš problēmas saistībā ar jaunu asins šūnu nobriešanu un augšanu kaulu smadzenēs, kas rada mielodisplastiskus traucējumus, un iznīcina leikēmijas vēža šūnas.
Polish: • zespoły mielodysplastyczne - grupa schorzeń, w których w szpiku kostnym wytwarzana jest niedostateczna liczba krwinek czerwonych.
Latvian: • mielodisplastiskie sindromi, kas ir tādu traucējumu grupa, kad kaulu smadzenēs veidojas pārāk maz asins šūnu.
Polish: W okresie, kiedy produkt Vidaza oznaczano jako lek sierocy, CMML została zakwalifikowana jako rodzaj zespołu mielodysplastycznego.
Latvian: Apstiprinot šīs zāles kā zāles retu slimību ārstēšanai, CMML tika klasificēts kā mielodisplastiskā sindroma veids.
Polish: Szpik kostny pacjentów zawierał do 30% nieprawidłowych komórek.
Latvian: Pacientu kaulu smadzenēs bija līdz 30 % anomālu šūnu.
Polish: Jak działa produkt Vidaza?
Latvian: Kā Vidaza darbojas?
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Vidaza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Vidaza izraisīto blakusparādību apraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak badano produkt Vidaza?
Latvian: Kā noritēja Vidaza izpēte?
Polish: Podobne działania niepożądane zaobserwowano u pacjentów z AML, u których wykryto ponad 30% nieprawidłowych komórek.
Latvian: AML pacientiem ar vairāk nekā 30 % anomālo šūnu blakusparādības bija līdzīgas.
Polish: Szpik kostny tych pacjentów zawierał ponad 30% nieprawidłowych komórek.
Latvian: Viņu kaulu smadzenēs bija vairāk nekā 30 % anomālu šūnu.
Polish: Jak stosować produkt Vidaza?
Latvian: Kā lieto Vidaza?
Polish: 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg tabletki powlekane doustna blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Latvian: 12.5 mg / 75 mg / 50 mg
Polish: 56 (4x14) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai blisteris (PVH/PE/PHTFE) 56 (4x14) tabletes (multipaka)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Viekirax znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Viekirax ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zalecana dawka to dwie tabletki raz na dobę, przyjmowane z jedzeniem przez 8, 12 lub 24 tygodnie.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas tabletes vienreiz dienā kopā ar uzturu 8, 12 vai 24 nedēļas.
Polish: Oba te białka są niezbędne do namnażania się wirusa.
Latvian: Abas šīs olbaltumvielas ir nepieciešamas, lai vīruss varētu vairoties.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Viekirax są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Viekirax lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Lek Viekirax jest dostępny w postaci tabletek zawierających 12,5 mg ombitaswiru, 75 mg parytaprewiru i 50 mg rytonawiru.
Latvian: Viekirax ir pieejamas kā tabletes, kas satur 12,5 mg ombitasvīra, 75 mg paritaprevīra un 50 mg ritonavīra.
Polish: Co to jest lek Viekirax i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Viekirax un kāpēc tās lieto?
Polish: Lek Viekirax otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 15 stycznia 2015 r.
Latvian: Viekirax 2015. gada 15. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Viekirax
Latvian: Cita informācija par Viekirax
Polish: Nie wolno go również stosować w skojarzeniu z lekami, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie substancji czynnych leku Viekirax we krwi.
Latvian: Viekirax nedrīkst lietot arī kopā ar zālēm, kas var paaugstināt vai pazemināt aktīvo vielu līmeni asinīs.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Viekirax są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Viekirax lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: To badanie ma zostać przeprowadzone w świetle danych sugerujących, że pacjenci leczeni tymi lekami, którzy wcześniej mieli raka wątroby, mogą być narażeni na wczesny nawrót tego nowotworu.
Latvian: Šo pētījumu veic, ņemot vērā datus, kas liecina, ka ar šīm zālēm ārstētiem pacientiem, kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt aknu vēža agrīna recidīva risks.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viekirax
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Viekirax lietošanu?
Polish: W związku z tym Agencja stwierdziła, że korzyści ze stosowania leku Viekirax przewyższają ryzyko i może on zostać dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Viekirax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Poprzez blokowanie tych białek lek uniemożliwia namnażanie się wirusa zapalenia wątroby typu C oraz zakażanie nowych komórek.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, zāles novērš hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Polish: Trzecia substancja czynna, rytonawir, nie działa bezpośrednio na wirusa zapalenia wątroby typu C, lecz blokuje działanie enzymu zwanego CYP3A, który rozkłada parytaprewir.
Latvian: Trešā aktīvā viela, ritonavīrs, nedarbojas tieši pret hepatīta C vīrusu, bet bloķē enzīmu, ko dēvē par "CYP3A" un kas sašķeļ paritaprevīru.
Polish: Lek zawiera 3 substancje czynne: ombitaswir, parytaprewir i rytonawir.
Latvian: Tās satur trīs aktīvās vielas ombitasvīru, paritaprevīru un ritonavīru.
Polish: Firma, która wprowadza lek Viekirax do obrotu, przeprowadzi badanie z udziałem pacjentów, którzy wcześniej mieli raka wątroby, aby ocenić ryzyko nawrotu raka wątroby po leczeniu bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi, takimi jak lek Viekirax.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Viekirax, veiks pētījumu pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas darbības pretvīrusu zālēm, piemēram, Viekirax.
Polish: Trzy substancje czynne leku Vekirax działają na różne sposoby: ombitaswir blokuje działanie białka wirusa zapalenia wątroby typu C zwanego „NS5A", a parytaprewir blokuje działanie innego białka zwanego „NS3/4A".
Latvian: Viekirax trīs aktīvās vielas darbojas dažādos veidos: ombitasvīrs bloķē hepatīta C vīrusa olbaltumvielas, ko dēvē par "NS5A", darbību, un paritaprevīrs bloķē citas olbaltumvielas, ko dēvē par "NS3/4A", darbību.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Viekirax znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Viekirax lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Leku Viekirax nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ani u kobiet przyjmujących etynyloestradiol - estrogen zawarty w hormonalnych środkach antykoncepcyjnych.
Latvian: Viekirax nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem un sievietēm, kuras lieto etinilestradiolu, t. i., estrogēnu, kas ietilpst hormonālo kontracepcijas līdzekļu sastāvā.
Polish: Lek Viekirax wydawany jest wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Latvian: Viekirax var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi hroniska C hepatīta pacientu ārstēšanā.
Polish: W siódmym badaniu pacjentów z bliznowaceniem wątroby, lecz ze stabilną czynnością wątroby (wyrównana marskość wątroby), zakażonych wirusem o genotypie 1b, leczono lekami Exviera oraz Viekirax bez rybawiryny i u 100% (60 z 60) pacjentów doszło do usunięcia wirusa z krwi.
Latvian: Septītajā pētījumā pacientus ar aknu rētošanos, bet stabilu aknu darbību (kompensētu cirozi), kuriem bija 1.b genotipa vīrusa infekcija, ārstēja ar Exviera un Viekirax bez ribavirīna un 100 % pacientu (60 no 60) asinīs nebija vīrusa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Viekirax w skojarzeniu z dazabuwirem oraz rybawiryną (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów) to uczucie zmęczenia i nudności.
Latvian: Visbiežākās Viekirax blakusparādības kombinācijā ar dasabuvīru un ribavirīnu (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir nogurums un slikta dūša (nelabums).
Polish: Skojarzenie leków i czas trwania leczenia zależą od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, którym zakażony jest pacjent, charakteru problemów dotyczących wątroby, np. występowanie marskości (bliznowacenia) wątroby lub zaburzeń czynności wątroby, oraz od tego, czy u pacjenta stosowano wcześniej leczenie.
Latvian: Lietoto zāļu kombinācija un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no pacientu inficējušā hepatīta C vīrusa genotipa, pacienta aknu darbības traucējumu veida, piemēram, vai pacientam ir aknu ciroze (rētošanās) vai arī aknas nedarbojas pilnvērtīgi, un no tā, vai pacients iepriekš ir ārstēts.
Polish: U prawie wszystkich pacjentów z wirusami o tych genotypach, leczonych w badaniach, doszło do usunięcia wirusa z krwi.
Latvian: Gandrīz visiem pētījumos ārstētajiem pacientiem ar minētajiem genotipiem vīrusa asinīs vairs nebija.
Polish: Lek Viekirax stosuje się zawsze w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, takimi jak dazabuwir i rybawiryna.
Latvian: Viekirax vienmēr tiek lietotas kombinācijā ar citām hroniska C hepatīta ārstēšanai paredzētām zālēm, piemēram, dasabuvīru un ribavirīnu.
Polish: W 6 wstępnych badaniach głównych z udziałem około 2300 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1a lub 1b lek Viekirax, w skojarzeniu z dazabuwirem, okazał się skuteczny w usuwaniu wirusa z krwi.
Latvian: Sešos pamatpētījumos ar aptuveni 2300 pacientiem, kuri bija inficēti ar 1.a vai 1.b. genotipa hepatīta C vīrusu, Viekirax kombinācijā ar dasabuvīru efektīvi izvadīja vīrusu no asinīm.
Polish: W dodatkowym badaniu wykazano, że lek Viekirax jest skuteczny przeciwko wirusowi o genotypie 4: w przypadku podawania z rybawiryną lek Viekirax usunął wirus o tym genotypie z krwi u wszystkich 91 zakażonych nim pacjentów po 12 tygodniach stosowania.
Latvian: Vēl vienā pētījumā pierādīja, ka Viekirax ir efektīvas pret 4. genotipa vīrusu, jo pēc 12 nedēļām, lietojot kopā ar ribavirīnu, 91 inficētā pacienta asinīs nebija šā genotipa vīrusa.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Viekirax w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Viekirax lietošanu.
Polish: Viekirax to lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C, chorobą zakaźną wątroby wywołaną przez wirusa zapalenia wątroby typu C.
Latvian: Viekirax ir pretvīrusu zāles lietošanai kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu pieaugušos ar hronisku (ilgtermiņa) C hepatītu, kas ir hepatīta C vīrusa izraisīta aknu infekcijas slimība.
Polish: Chociaż odnotowano kilka przypadków wzrostu stężenia enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych lekiem Viekirax w skojarzeniu z dazabuwirem oraz rybawiryną, działania niepożądane w przypadku tej kombinacji były ogólnie dobrze tolerowane.
Latvian: Lai gan pacientiem, kurus ārstēja ar Viekirax kombinācijā ar dasabuvīru un ribavirīnu, dažos gadījumos bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis, blakusparādību panesamība, lietojot šo kombināciju, parasti bija laba.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że lek Viekirax stosowany w skojarzeniu z innymi lekami jest skuteczny w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypie 1a, 1b lub 4 z krwi, w tym u pacjentów z bliznowaceniem wątroby.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Viekirax kombinācijā ar citām zālēm efektīvi izvada 1.a, 1.b un 4. genotipa hepatīta C vīrusu no pacienta asinīm, tostarp pacientiem ar aknu rētošanos.
Polish: Jak działa lek Viekirax
Latvian: Kā Viekirax darbojas?
Polish: Odsetek ten był szczególnie wysoki w przypadku pacjentów z wirusem o genotypie 1b lub 4.
Latvian: Klīrensa ātrums bija īpaši augsts ar 1.b. un 4. genotipa vīrusiem inficētiem pacientiem.
Polish: W przypadku podawania leku Viekirax z dazabuwirem wirus został usunięty z krwi u 91% pacjentów.
Latvian: Lietojot Viekirax kopā ar dasabuvīru, 91 % pacientu asinīs nebija vīrusa.
Polish: Istnieje kilka odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C i lek Viekirax zaleca się pacjentom zakażonym wirusem o genotypie 1a, 1b lub 4.
Latvian: Hepatīta C vīrusam ir vairāki varianti (genotipi), un iesaka lietot Viekirax ar 1.a, 1.b un 4. genotipa vīrusu inficētiem pacientiem.