FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Remeron soluzione orale è accompagnato da una pompa dosatrice che aiuta a misurare la dose.
Dutch: Remeron drank wordt geleverd met een pomp waarmee de drank gedoseerd kan worden.
Italian: Versare un po' di acqua nel bicchiere e porlo sotto l'apertura della pompa.
Dutch: Vul een glas of een kopje met wat water en houd deze ond er de opening van het spuitstuk.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Remeron Remeron soluzione orale contiene maltitolo liquido.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Remeron Remeron orodispergeerbare tabletten bevatten suikerbolletjes, die sucrose bevatten.
Italian: L'astuccio contiene un flacone in vetro scuro (di tipo III) con 66 ml di Remeron soluzione orale e una pompa dosatrice.
Dutch: De verpakking bevat één bruine (type III) glazen fles met 66 ml Remeron drank en één De geleverde fles met Remeron drank is afgesloten met een verzegelde, polyprop kindveilige eigenschappen.
Italian: Se prende più Remeron di quanto deve → Se lei o qualcun altro prende troppa soluzione di Remeron, chiami il medico immediatamente.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Reme l onmiddellijk een arts als u of iemand anders te veel Remeron heeft ingenomen.
Italian: Remeron compresse contiene lattosio.
Dutch: Remeron tabletten bevatten lactose.
Italian: La pompa dosatrice è confezionata in una bustina di polietilene sigillata.
Dutch: De geleverde doseerpomp is verpakt in een verzegelde zak v p
Italian: • dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia)
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)
Italian: Se il suo medico ha prescritto Remeron a un paziente di età inferiore ai 18 anni e lei desidera avere chiarimenti in merito, si rivolga direttamente a lui.
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren.
Italian: Poiché a dosaggi più alti di mirtazapina non si può escludere un effetto più pronunciato, è consigliabile il monitoraggio dell'INR in caso di trattamento concomitante con warfarina e mirtazapina.
Dutch: Bij hogere dosering van mirtazapine kan een sterker effect niet worden uitgesloten; daarom is het raadzaam om de INR te controleren bij gelijktijdige behandeling met warfarine en mirtazapine.
Italian: Allucinazioni Irrequietezza psicomotoria (incluse acatisia, ipercinesia)
Dutch: Hallucinaties Psychomotorische rusteloosheid (incl.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 45 mg contiene 325 mg di lattosio (monoidrato).
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 g lactose (als monohydraat).
Italian: La clearance della mirtazapina può risultare ridotta nei pazienti che presentano un'alterazione della funzione epatica.
Dutch: De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Italian: Deglutisca la dose di Remeron prescritta senza masticarla, con un po' d'acqua o succo.
Dutch: De hogere dosis dient u in te nem Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven zonodig met wat water of sap.
Italian: La dose più alta deve essere presa prima di coricarsi.
Dutch: De hogere dosis dient u in te nemen
Italian: Repubblica Ceca N.V.
Dutch: Noorwegen N.V.
Italian: -malattie dell'occhio, come un aumento della pressione dell'occhio (glaucoma).
Dutch: - oogziekte, zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom); t plassen, die veroorzaakt kunnen worden door een vergrote prostaat.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Remeron 15
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 15
Italian: • attacchi epilettici (convulsioni).
Dutch: tische aanval (convulsies)
Italian: • segni di infezione quali un'improvvisa e inspiegabile febbre alta, mal di gola e stomatite (agranulocitosi).
Dutch: • verschijnselen die wijzen op een infectie, zoals plotselinge, onverklaarbare hoge koorts, keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose) met h
Italian: Remeron contiene sfere di zucchero a base di saccarosio.
Dutch: Remeron bevat suikerbolletjes.
Italian: - Gli studi sull'interazione non hanno indicato alcun effetto farmacocinetico di interesse sul trattamento con mirtazapina in concomitanza con paroxetina, amitriptilina, o risperidone o litio.
Dutch: - De resultaten van interactiestudies wezen niet op een relevant farmacokinetisch effect van gelijktijdige behandeling met mirtazapine en paroxetine, amitriptyline, of risperidon of lithium.
Italian: che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10
Dutch: bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Italian: Potrebbe essere necessario aumentare la dose di Remeron o, quando l'uso di questi medicinali viene sospeso, abbassare nuovamente la dose di Remeron.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verhogen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Remeron juist te verlagen.
Italian: In casi rari Remeron può anche causare una carenza dei globuli bianchi e rossi e delle piastrine (anemia aplastica), una carenza delle piastrine (trombocitopenia) o un aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia).
Dutch: Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytope In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
Italian: Ipoestesia orale
Dutch: Orale hypoesthesie
Italian: Il sigillo del tappo si romperà; con un'ulteriore pressione e rotazione si sviterà il tappo.
Dutch: Druk de dop omlaag en draai deze tegen de richting van Door verder te drukken en te draaien kan de dop worden losgeschroefd.
Italian: Ogni compressa rivestita con film di Remeron 15 mg contiene 109 mg di lattosio (monoidrato).
Dutch: Elke Remeron 15 mg filmomhulde tablet bevat 109 g lactose (als monohydraat).
Italian: • Gli altri ingredienti sono sfere di zucchero, ipromellosa, povidone K30, magnesio stearato, butilmetacrilato copolimero basico, aspartame (E951), acido citrico anidro, crospovidone (tipo A), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aroma arancio naturale e artificiale (N° SN027512) e sodio bicarbonato.
Dutch: Op één basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer, aspartaam (E951), watervrij citroenzuur, crospovidon (type A), mannitol (E421), microkristallijne cellulose, natuurlijke en kunstm sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) en natriumwaterstofcarbonaat.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter beschermen tegen licht en vocht.
Italian: Interazioni farmacocinetiche - La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa due volte la clearance della mirtazapina, provocando una riduzione rispettivamente del 45 e del 60 % dei livelli plasmatici medi della mirtazapina.
Dutch: Farmacokinetische interacties - Carbamazepine en fenytoïne, stoffen die CYP3A4 induceren, verhoogden de klaring van mirtazapine ongeveer tweemaal, resulterend in een daling van de gemiddelde plasmaspiegels van mirtazapine met respectievelijk 60% en 45%.
Italian: L'attività antagonista della mirtazapina verso i recettori H1-istaminergici è responsabile delle sue proprietà sedative.
Dutch: Mirtazapine is een histamine-H1-receptorantagonist.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre la dose di Remeron o, quando l'uso di questi medicinali viene sospeso, aumentare nuovamente la dose di Remeron.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met deze middelen, de dosis Remeron juist te verhogen.
Italian: La dose unica deve essere assunta preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Dutch: Hierbij heeft de inname ‘s avonds bij het naar bed gaan de voorkeur.
Italian: Gruppo 3: insufficienza renale moderata/marcata con GFR pari a 10-39 ml/min/1,73 m2
Dutch: Groep 3 Matige/manifeste nierinsufficiëntie met een GFR van 10-39 ml/min/1,73 m2 Groep 4 Ernstige nierinsufficiëntie met een GFR van <10 ml/min/1,73 m2
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Remeron, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Italian: • Rari:
Dutch: • Zelden:
Italian: In ogni caso, il medico può suggerirle di dividere la dose di Remeron, una volta al mattino e una volta la sera prima di andare a letto.
Dutch: Het is arts u adviseert de dosis Remeron te verdelen over de dag - ee bij het naar bed gaan.
Italian: Informi il medico se sta utilizzando questi medicinali.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u deze middelen gebruikt.
Italian: • gonfiore della bocca (edema della bocca)
Dutch: • vochtophoping (oedeem) in de mond
Italian: Interazioni farmacocinetiche - Carbamazepina e fenitoina (induttori del CYP3A4) hanno aumentato la clearance della mirtazapina di circa il doppio, con conseguente diminuzione della concentrazione plasmatica media della mirtazapina, rispettivamente del 60% e del 45%.
Dutch: Farmacokinetische interacties - De CYP3A4-induceerders carbamazepine en fenytoïne gaven bijna een verdubbeling van de klaring van mirtazapine; dit leidde tot een afname van de gemiddelde mirtazapineconcentratie in het plasma met respectievelijk 60% en 45%.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di Remeron soluzione orale contiene 15 mg di mirtazapina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEV SAMENSTELLING 1 ml Remeron drank bevat 15 mg mirtazapine.
Italian: • Molto comuni:
Dutch: • Zeer vaak:
Italian: L'emivita media di eliminazione è di 20-40 ore; occasionalmente è stata osservata un'emivita più lunga, fino a 65 ore, e nei giovani un'emivita più breve.
Dutch: Incidenteel zijn langere halfwaardetijden, tot 65 uur, waargenomen.
Italian: 250 compresse rivestite con film
Dutch: 250 filmomhulde tabletten
Italian: La mirtazapina non va somministrata in concomitanza con inibitori della MAO o prima che siano trascorse 2 settimane dalla sospensione della terapia con questi farmaci.
Dutch: Mirtazapine mag niet worden toegediend in combinatie met MAO-remmers of binnen twee weken na stopzetting van de behandeling met MAO-remmers.
Italian: Parestesia2
Dutch: Exantheem2
Italian: Non usi Remeron dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flacone.
Dutch: eer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de fles.
Italian: • Se dimentica di prendere la dose di Remeron, non deve prendere la dose dimenticata.
Dutch: alc moet doen wanneer u bent vergeten Remeron in te nemen eer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis Remeron in te nemen.
Italian: Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 15 mg compresse orodispersibili Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 30 mg compresse orodispersibili Remeron e denominazioni associate (vedere Allegato I) 45 mg compresse orodispersibili
Dutch: Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 15 mg orodispergeerbare tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 30 mg orodispergeerbare tabletten Remeron en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 45 mg orodispergeerbare tabletten
Italian: 30] Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Dutch: [niet van toepassing voor art. 30-verwijzing] Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in.
Italian: L'uso di antidepressivi è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da sensazione di mancanza di riposo soggettivamente spiacevole o stressante e necessità di muoversi spesso accompagnata da incapacità a rimanere seduti o fermi.
Dutch: - acathisie/psychomotorische rusteloosheid: Het gebruik van antidepressiva wordt geassocieerd met de ontwikkeling van acathisie, een aandoening die gekenmerkt wordt door subjectieve onaangename rusteloosheid en drang om te bewegen gepaard gaande met het niet kunnen stilzitten of stilstaan.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant ren]
Italian: Ogni compressa orodispersibile di Remeron 30 mg contiene 30 mg di mirtazapina.
Dutch: Elke Remeron 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 30 mg mirtazapine.
Italian: Fenilchetonuria
Dutch: Fenylketonurie
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE IMPOSTE DAGLI STATI MEMBRI Gli Stati membri devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sviluppi un programma educazionale per Remicade affinché il medico che intende prescrivere Remicade a pazienti pediatrici con malattia di Crohn sia informato:
Dutch: De lidstaten moeten ervoor zorgen dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen een educatief programma voor Remicade voorziet dat tot doel heeft te verzekeren dat artsen die van plan Remicade voor te schrijven aan pediatrische patiënten met de ziekte van Crohn, zich bewust zijn van:
Italian: • Sul rischio di linfomi e di altre neoplasie maligne
Dutch: • het risico op lymfoom en andere maligniteiten.
Italian: • Sul rischio di reazioni acute correlate all'infusione e di reazioni di ipersensibilità ritardate
Dutch: • het risico op acute aan de infusie gerelateerde reacties en vertraagde overgevoeligheidsreacties.
Italian: • Sul rischio di infezioni opportunistiche e di tubercolosi in pazienti trattati con Remicade
Dutch: • het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TB) bij patiënten die met Remicade worden behandeld.
Italian: • Dell'esistenza di una carta di allerta che deve essere fornita al paziente che utilizza Remicade
Dutch: • de patiëntenkaart, die moet worden gegeven aan patiënten die Remicade gebruiken.
Italian: • Che i bambini possono essere esposti ad un rischio superiore di sviluppare infezioni e che le vaccinazioni devono essere aggiornate prima di iniziare il trattamento.
Dutch: • het feit dat kinderen mogelijk een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van infecties en van de noodzaak om de immunisatie bij te werken.
Italian: • Sulla necessità di valutare il rischio di tubercolosi nei pazienti prima di iniziare il trattamento
Dutch: • de noodzaak om het risico op TB bij deze patiënten te evalueren alvorens ze te behandelen met Remicade.
Italian: Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2009.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 2 juli 2009.
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT2.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 agosto 1999.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 augustus 1999.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Italian: Circa il 50% dei pazienti era nella classe funzionale III.
Dutch: Ongeveer 50 % van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Dutch: Bijna 50 % van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola comprendendo giorno/mese/anno.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op het doosje, inclusief dag/maand/jaar.
Italian: valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Dutch: hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una titolazione della dose.
Dutch: Bij de meerderheid (67 %) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Italian: Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten ( %)
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti avevano almeno due radiografie valutabili.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90 % van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Janssen Biologics B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Janssen Biologics B.V.
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductie-dosering varieerde van 35-231 dagen.
Italian: Sostituzione tra biologici DMARD
Dutch: Wisselen tussen biologische DMARDs
Italian: Remicade sarà generalmente conservato dal personale sanitario.
Dutch: Remicade wordt over het algemeen door de zorgverleners bewaard.
Italian: Non nota: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Dutch: Niet bekend: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Dutch: Daling van CDAI ≥ 25 % en ≥ 70 punten.
Italian: 2333 CB Leiden Paesi Bassi
Dutch: 2333 CB Leiden Nederland
Italian: Remicade è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Dutch: Remicade is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 injectieflacons.
Italian: Ulteriori dosi
Dutch: Verdere doses
Italian: La nuova data di scadenza deve essere scritta sulla scatola.
Dutch: De nieuwe houdbaarheidsdatum moet op het doosje genoteerd worden.
Italian: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Dutch: placebo infliximab placebo Inflixima b placebo inflixima placebo infliximab
Italian: Ventiquattro di questi pazienti (75,0%) hanno riguadagnato una risposta clinica dopo tale passaggio.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0 %) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
Italian: Infezioni serie sono state riportate nel 12% (7/60) di tutti i pazienti trattati.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12 % (7/60) van alle behandelde patiënten.
Italian: Il rischio potenziale dell'associazione di AZA o 6-MP e Remicade deve essere attentamente considerato.
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met Remicade dient zorgvuldig te worden afgewogen.
Italian: Remicade è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Dutch: Remicade wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Italian: Riduzione ≥ 50% rispetto al basale del numero di fistole drenanti per un periodo di ≥ 4 settimane.
Dutch: Een vermindering van ≥ 50 % ten opzichte van de uitgangssituatie van het aantal drainerende fistels over een periode van ≥ 4 weken.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Dutch: Ongeveer 93 % van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
Italian: Settimana 24 Settimana 50
Dutch: Week 24 Week 50
Italian: Malattia di Crohn (6 - 17 anni)
Dutch: Ziekte van Crohn (6-17 jaar)
Italian: Remicade deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Dutch: Remicade moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Italian: Non nota: Infezione breakthrough da vaccino (dopo l'esposizione in utero a infliximab)*.
Dutch: Niet bekend: Vaccin doorbraakinfectie (na in utero blootstelling aan infliximab)*.
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni correlate all'infusione e tutti i pazienti si sono ristabiliti con o senza terapia medica.
Dutch: Bij ongeveer 3 % van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Italian: (Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni).
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
Italian: Raro: Apatia.
Dutch: Zelden: Apathie.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali Anziani
Dutch: Bijkomende informatie over speciale populaties
Italian: Infliximab deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.
Dutch: Infliximab moet tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden wanneer er een duidelijke noodzaak is.
Italian: Il 17,5% dei pazienti randomizzati nello studio REACH ha avuto esperienza di 1 o più reazioni all'infusione.
Dutch: 17,5 % van de gerandomiseerde patiënten uit het REACH-onderzoek ondervond 1 of meer infusiereacties.
Italian: In questo studio, il sessantasei per cento dei pazienti (686 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 90 minuti o inferiore e il 44% dei pazienti (454 su 1040) ha ricevuto almeno una infusione abbreviata della durata di 60 minuti o inferiore.
Dutch: In dit onderzoek kreeg zesenzestig procent van de patiënten (686/1040) ten minste één verkorte infusie van 90 minuten of minder en 44 % van de patiënten (454/1040) ten minste één verkorte infusie van 60 minuten of minder.
Italian: Raro: Endoftalmite.
Dutch: Zelden: Endoftalmitis.
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNF può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Dutch: Er dient op gewezen te worden dat onderdrukking van TNF symptomen van infectie zoals koorts kan maskeren.
Italian: • Remicade le sarà somministrato dal medico o da un infermiere.
Dutch: • Remicade wordt u door uw arts of verpleegkundige toegediend.
Italian: Risomministrazione per la malattia di Crohn e l'artrite reumatoide Se i segni e i sintomi della malattia si ripresentano, Remicade può essere somministrato nuovamente entro 16 settimane dall'ultima infusione.
Dutch: Herbehandeling voor de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis Indien klachten en symptomen van ziekte zich opnieuw voordoen, kan Remicade opnieuw toegediend worden binnen 16 weken na de vorige infusie.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con Remicade, l'organismo può non non essere in grado di produrre sufficienti cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Dutch: • Bij sommige patiënten die Remicade kregen kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Italian: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Stati Uniti (USA)
Dutch: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Verenigde Staten van Amerika
Italian: Comune: Congiuntivite.
Dutch: Vaak: Conjunctivitis.
Italian: Se ha interrotto il trattamento con Remicade per più di 16 settimane, esiste un maggior rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Remicade.
Dutch: Als uw behandeling met Remicade langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een grotere kans op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Italian: L'endpoint primario in entrambi gli studi era costituito dalla percentuale di pazienti che raggiungevano un miglioramento ≥ 75% rispetto al basale nel punteggio PASI alla settimana 10.
Dutch: Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was het percentage patiënten die ≥ 75 % verbetering bereikten in PASI ten opzichte van de uitgangssituatie in week 10.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi alla dose di Remicade o in caso di gravidanza per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Dutch: Bewaar deze kaart nog vier maanden nadat u uw dosis Remicade heeft gekregen of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n = 15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n = 15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Italian: • Problemi agli occhi, incluso occhi rossi e infezioni
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties