FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la preparazione e la determinazione della purezza radiochimica di Zevalin radiomarcato con Y] devono essere indossati guanti impermeabili.
Portuguese: Têm de ser utilizadas luvas à prova de água na preparação e durante a determinação da pureza radioquímica de Zevalin marcado radioativamente com [
Italian: Zevalin 1,6 mg/ml kit per preparazioni radiofarmaceutiche Flaconcino di reazione
Portuguese: Zevalin 1,6 mg/ml conjunto para preparações radiofarmacêuticas Frasco de reação
Italian: Affaticamento**
Portuguese: Petéquias**
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Poiché il regime di Zevalin include il rituximab, vedere anche il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di questo farmaco.
Portuguese: Uma vez que o regime com Zevalin inclui rituximab, ver também o Resumo das Características do Medicamento de rituximab.
Italian: Flaconcino con ibritumomab tiuxetano: Sodio cloruro
Portuguese: Frasco para injetáveis de ibritumomab tiuxetano: Cloreto de sódio
Italian: Flaconcino per reazione: flaconcino in vetro di tipo I con un tappo di gomma (bromobutile rivestita di teflon).
Portuguese: Frasco para injetáveis de reação: frasco para injetáveis de vidro de tipo I com rolha de borracha (bromobutilo revestido a teflon).
Italian: Sono stati segnalati casi di stravaso con conseguenti reazioni nella sede di infusione, come dermatite, desquamazione e ulcera.
Portuguese: • Perturbações gerais e alterações no local de administração Foram recebidas notificações de extravasamento com subsequente reação no local de perfusão contendo, p. ex., dermatite no local de perfusão, descamação no local de perfusão e úlcera no local de perfusão.
Italian: % di risposta globale % di risposta completa % di risposta indeterminata
Portuguese: Taxa global de resposta
Italian: Sono state eseguite analisi su campioni di sangue per valutare la dose di radiazione assorbita utilizzando, per l'imaging, Zevalin radiomarcato con [
Portuguese: Foram efetuadas análises da dose de radiação absorvida esperada, utilizando produção de imagens quantitativas com o emissor de raios gama Zevalin marcado radioativamente com [111In], análises sanguíneas e o programa informático MIRDOSE3.
Italian: Flaconcino con sodio acetato: flaconcino in vetro di tipo I con un tappo di gomma (bromobutile rivestita di teflon) contenente 2 ml di soluzione.
Portuguese: Frasco para injetáveis de acetato de sódio: frasco para injetáveis de vidro de tipo I com rolha de borracha (bromobutilo revestido a teflon) contendo 2 ml de solução.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011
Italian: Poiché la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita a "circostanze eccezionali" è stata rimossa il 22 maggio 2008.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de "circunstâncias excepcionais" terminou em 22 de Maio de 2008.
Italian: Tuttavia, il lasso di tempo prima del peggioramento della malattia è stato il medesimo per entrambi i gruppi (circa 10 mesi dopo il trattamento).
Portuguese: No entanto, o tempo decorrido até à progressão da doença após o tratamento foi o mesmo em ambos os grupos (cerca de 10 meses).
Italian: Altre informazioni su Zevalin
Portuguese: Outras informações sobre o Zevalin
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Zevalin.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zevalin.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zevalin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Zevalin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il medico che prescrive il medicinale deve assicurarsi che i rischi dell'esposizione alla radioattività siano minori di quelli legati alla malattia stessa.
Portuguese: O médico que receita este medicamento deve certificar-se de que os riscos ligados à exposição à radioactividade são mais baixos do que os da própria doença.
Italian: L'autorizzazione di Zevalin è stata inizialmente rilasciata in "circostanze eccezionali", non essendo possibile ricevere informazioni complete su questo medicinale.
Portuguese: O Zevalin foi autorizado em "Circunstâncias excepcionais" porque não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Italian: Il 16 gennaio 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zevalin, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 16 de Janeiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Zevalin.
Italian: Quest'ultimo è un anticorpo (un tipo di proteina) concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica, denominata antigene, presente in alcune cellule dell'organismo.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (designada antigénio) que se encontra em algumas células do organismo.
Italian: • soggetti in fase di remissione (riduzione delle cellule tumorali) dopo il primo trattamento d'induzione (chemioterapia iniziale) per il linfoma.
Portuguese: • doentes em remissão (redução do número de células cancerígenas) após o primeiro "tratamento de indução" (tratamento inicial de quimioterapia) do linfoma.
Italian: In entrambi gli studi il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che avevano mostrato una risposta completa o parziale al trattamento.
Portuguese: Nos dois estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cuja doença respondeu parcial ou completamente ao tratamento.
Italian: Sintesi destinata al pubblico ibritumomab tiuxetano
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ibritumomab tiuxetano
Italian: La radiomarcatura è una tecnica tramite cui una sostanza viene marcata con un composto radioattivo.
Portuguese: A marcação radioactiva é uma técnica em que uma substância é marcada (rotulada) com um composto radioactivo.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zevalin, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zevalin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Lo studio principale ha confrontato l'efficacia di Zevalin con quella di rituximab su 143 pazienti.
Portuguese: O estudo principal comparou a eficácia do Zevalin com a do rituximab em 143 doentes.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zevalin.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Zevalin.
Italian: Il principio attivo di Zevalin, ibritumomab, è un anticorpo monoclonale.
Portuguese: A substância activa do Zevalin, o ibritumomab, é um anticorpo monoclonal.
Italian: Zevalin non è impiegato direttamente, ma deve essere radiomarcato prima dell'uso.
Portuguese: O Zevalin não é utilizado directamente, devendo ser marcado radioactivamente antes da sua utilização.
Italian: Zevalin non deve essere somministrato a persone che possono essere ipersensibili (allergiche) a ibritumomab, cloruro di ittrio, alle proteine del topo o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Portuguese: O Zevalin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ibritumomab, ao cloreto de ítrio, a proteínas de rato ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Italian: Quali benefici ha mostrato Zevalin nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zevalin durante os estudos?
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zevalin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Zevalin.
Italian: Zevalin non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Portuguese: O Zevalin não pode ser utilizado em doentes grávidas ou a amamentar.
Italian: Tuttavia i pazienti che avevano assunto rituximab come parte del trattamento di induzione erano troppo pochi per stabilire se l'uso di Zevalin come terapia di consolidamento avrebbe arrecato un beneficio a questi pazienti.
Portuguese: No entanto, o número de doentes a quem foi administrado rituximab como parte do seu tratamento de indução foi demasiado limitado para permitir determinar se será benéfico o uso do Zevalin como tratamento de consolidação nesses doentes.
Italian: Nello studio aggiuntivo, Zevalin radiomarcato ha registrato una risposta in circa metà dei pazienti.
Portuguese: No estudo adicional, o Zevalin marcado radioactivamente originou uma resposta em cerca de metade dos doentes.
Italian: Il trattamento con Zevalin radiomarcato deve essere manipolato e somministrato solamente da personale abilitato all'uso di medicinali radioattivi.
Portuguese: O tratamento com o Zevalin marcado radioactivamente só deve ser utilizado e administrado por pessoal com autorização para utilizar medicamentos radioactivos.
Italian: Ibritumomab è stato creato per fissarsi a un antigene, CD20, presente sulla superficie di tutti i linfociti B.
Portuguese: O ibritumomab foi concebido para ter como alvo um antigénio, o CD20, que se encontra à superfície de todos os linfócitos B.
Italian: Quando Zevalin viene radiomarcato, l'elemento radioattivo ittrio 90 (90Y) si lega all'ibritumomab.
Portuguese: Quando o Zevalin é marcado radioactivamente, o elemento radioactivo ítrio90 (90Y) liga-se ao ibritumomab.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zevalin (osservati in più di un paziente su 10) sono anemia (riduzione dei globuli rossi nel sangue), leucocitopenia e neutropenia (riduzione dei globuli bianchi nel sangue), trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine nel sangue), astenia (debolezza), piressia (febbre), rigidità e nausea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zevalin (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), leucocitopenia e neutropenia (contagem baixa de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas), astenia (fraqueza), pirexia (febre), calafrios e náuseas (sensação de enjoo).
Italian: Qual è il rischio associato a Zevalin?Zevalin radiomarcato è radioattivo e il suo impiego può indurre un rischio di cancro e di difetti ereditari.
Portuguese: O Zevalin marcado radioactivamente é radioactivo e a sua utilização pode acarretar um risco de cancro e de deficiências hereditárias.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zevalin, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zevalin, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Lo studio ha messo a confronto pazienti trattati con Zevalin e pazienti non sottoposti a trattamento addizionale.
Portuguese: O estudo comparou doentes que receberam o Zevalin com doentes que não receberam outro tratamento adicional.
Italian: Per la terapia di consolidamento, Zevalin è stato osservato in uno studio principale su 414 pazienti che avevano ottenuto una remissione parziale o completa durante il trattamento di induzione per il linfoma non-Hodgkin.
Portuguese: Na terapêutica de consolidação, o Zevalin foi estudado num estudo principal que incluiu 414 doentes que tinham alcançado remissão parcial ou total durante o tratamento de indução para o linfoma não Hodgkin.
Italian: Dopo sette-nove giorni vengono quindi somministrate una seconda infusione di rituximab e un'iniezione di Zevalin radiomarcato.
Portuguese: Esta perfusão é seguida, sete a nove dias mais tarde, de uma segunda perfusão de rituximab e de uma injecção de Zevalin marcado radioactivamente.
Italian: Zevalin è radiomarcato mescolandolo a una soluzione di cloruro di ittrio (90Y) radioattivo.
Portuguese: O Zevalin é marcado radioactivamente misturando-o com uma solução de cloreto de ítrio (90Y) radioactivo.
Italian: Perché è stato approvato Zevalin?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zevalin?
Italian: La dose di Zevalin è calcolata in base alla conta delle cellule ematiche, in modo da rilasciare una quantità di radioattività adeguata alle condizioni del paziente.
Portuguese: A dose do Zevalin é calculada por forma a fornecer a quantidade adequada de radioactividade para o estado do doente, com base na contagem das células sanguíneas.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zevalin sono superiori ai suoi rischi come terapia di consolidamento successiva all'induzione della remissione in pazienti non trattati in precedenza affetti da linfoma follicolare e nel trattamento con rituximab di pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin follicolare a cellule B, CD20 positivo, recidivanti o refrattari al trattamento.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Zevalin são superiores aos seus riscos na terapêutica de consolidação após a indução de uma remissão em doentes com linfoma folicular não tratados anteriormente , e no tratamento de adultos com linfoma não Hodgkin de células B e positivo aos antigénios CD20, de tipo folicular, refractário ao rituximab, ou em recidiva.
Italian: Nel momento in cui il farmaco radiomarcato è iniettato nel paziente, l'anticorpo monoclonale trasferisce la radioattività all'antigene bersaglio, CD20, sulle cellule B. Una volta che l'anticorpo si lega all'antigene, la radiazione agisce a livello locale e distrugge le cellule B del linfoma.
Portuguese: Quando o medicamento radioactivo é injectado no doente, o anticorpo monoclonal transporta a radioactividade para o antigénio CD20 visado nas células B. Depois de o anticorpo se ligar ao antigénio, a radiação pode actuar a nível local e destruir as células B do linfoma.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il lasso di tempo precedente un peggioramento della malattia.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi o tempo de sobrevivência dos doentes sem progressão da doença.
Italian: Inoltre Zevalin è stato studiato su di un totale di 306 pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin che non reagivano ad altre terapie o in cui la patologia si era ripresentata dopo un trattamento precedente.
Portuguese: O Zevalin foi também estudado num total de 306 doentes com linfoma não Hodgkin que não responderam a outros tratamentos ou cuja doença reapareceu após o tratamento anterior.
Italian: Prima del trattamento con Zevalin radiomarcato, i pazienti devono ricevere un'infusione di rituximab (a una dose inferiore rispetto a quella che sarebbe utilizzata per la terapia) per eliminare le cellule B in circolazione, lasciando le cellule B cancerose nel tessuto linfatico.
Portuguese: Antes do tratamento com o Zevalin marcado radioactivamente, os doentes devem receber uma perfusão de rituximab (numa dose mais baixa do que a que seria utilizada no tratamento) para eliminar as células B em circulação, deixando apenas as células B cancerígenas no tecido linfático.
Italian: I pazienti cui è stato somministrato Zevalin radiomarcato sono sopravvissuti in media 37 mesi prima del peggioramento della malattia, rispetto ai 14 mesi dei soggetti cui non è stato somministrato un trattamento addizionale.
Portuguese: Os doentes que receberam Zevalin marcado radioactivamente sobreviveram uma média de 37 meses até à progressão da sua doença, em comparação com 14 meses nos doentes que não receberam tratamento adicional.
Italian: Quando Zevalin è stato somministrato come terapia di consolidamento, i pazienti sono sopravvissuti più a lungo senza peggioramento della malattia rispetto a quelli non sottoposti a trattamento addizionale.
Portuguese: No estudo do Zevalin utilizado como terapêutica de consolidação, os doentes sobreviveram durante um período de tempo superior sem agravamento da doença, em comparação com a ausência de tratamento.
Italian: Nei pazienti refrattari ad altre terapie o recidivanti dopo un trattamento precedente, Zevalin si è dimostrato più efficace di rituximab: l'80% dei pazienti trattati con Zevalin radiomarcato ha mostrato una risposta, rispetto al 56% dei pazienti trattati con rituximab.
Portuguese: O Zevalin foi mais eficaz do que o rituximab nos doentes que não responderam a outros tratamentos ou cuja doença reapareceu após tratamento anterior: 80% dos doentes que receberam Zevalin marcado radioactivamente reagiram, em comparação com 56% dos doentes que receberam rituximab.
Italian: Che cos'è Zevalin?
Portuguese: O que é o Zevalin?
Italian: Zevalin deve essere somministrato tramite infusione endovenosa lenta della durata di dieci minuti.
Portuguese: O Zevalin deve ser administrado sob a forma de uma perfusão intravenosa lenta (gota a gota numa veia) com a duração de 10 minutos.
Italian: Zevalin è fornito sotto forma di kit per la preparazione di un'infusione (flebo in vena) "radiomarcata" del principio attivo ibritumomab tiuxetano.
Portuguese: O Zevalin é um kit para a preparação de uma perfusão marcada radioactivamente (gota a gota numa veia) da substância activa ibritumomab tiuxetano.
Italian: • Il farmaco radiomarcato è usato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin follicolare a cellule B, ossia un tumore del tessuto linfatico (una parte del sistema immunitario) che colpisce un tipo di globuli bianchi, detto "linfociti B" o "cellule B".
Portuguese: O medicamento marcado radioactivamente é utilizado para o tratamento de doentes adultos com linfoma não Hodgkin folicular de células B. Este é um cancro do tecido linfático (parte do sistema imunitário) que afecta um tipo de glóbulo branco denominado linfócito B ou célula B. O Zevalin é utilizado nos seguintes grupos de doentes:
Italian: Ciò permette a Zevalin di irradiare più specificamente queste ultime.
Portuguese: Isto permite ao Zevalin fornecer radiação mais especificamente às células B cancerígenas.
Italian: Come agisce Zevalin?
Portuguese: Como funciona o Zevalin?
Italian: Per che cosa si usa Zevalin?
Portuguese: Para que é utilizado o Zevalin?
Italian: Come si usa Zevalin?
Portuguese: Como se utiliza o Zevalin?
Italian: In uno studio aggiuntivo, Zevalin è stato somministrato a 57 pazienti affetti da linfoma follicolare che non avevano raggiunto una risposta completa o parziale dopo preventivo trattamento con rituximab.
Portuguese: Num estudo adicional, 57 doentes com linfoma folicular tratados anteriormente e que não responderam ao rituximab receberam o Zevalin.
Italian: Zevalin è somministrato come "terapia di consolidamento" per migliorare la remissione; soggetti divenuti refrattari alla terapia con rituximab (un altro trattamento per il linfoma non-Hodgkin) o in cui la patologia è ricomparsa dopo un trattamento con rituximab.
Portuguese: • doentes em que o rituximab (um outro tratamento para o linfoma não Hodgkin) deixa de ser eficaz ou cuja doença reaparece após o tratamento com o rituximab.
Italian: 1 flacone + 1 siringa dosatrice + 1 adattatore
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa doseadora + 1 adapatdor
Italian: Blister (PVC/alluminio)
Portuguese: 300 mg Comprimido revestido por película blister (PVC/Alu)
Italian: Ziagen 20 mg/ml
Portuguese: 20 mg/ml Solução oral frasco (HDPE)
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
Portuguese: A seguir, continue o seu tratamento como antes.
Italian: Può avere problemi alle ossa
Portuguese: Poderá ter problemas com os seus ossos
Italian: È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Portuguese: É necessário que continue a tomá-lo todos os dias para impedir que a sua doença se agrave.
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários forem muito fracos
Italian: • debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si estende verso il tronco.
Portuguese: • fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco
Italian: Tali modifiche possono essere in parte correlate al controllo della malattia e allo stile di vita.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Italian: • metadone usato come sostituto dell'eroina.
Portuguese: • metadona, usada como substituto de heroína.
Italian: Non è noto attualmente se tali patologie neurologiche siano transitorie o permanenti.
Portuguese: Desconhece-se presentemente se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Italian: Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Portuguese: Também aumenta o número de células CD4 no seu sangue.
Italian: ATTENZIONE !
Portuguese: ATENÇÃO!
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il medico su ogni eventuale cambiamento del suo stato di salute.
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Ziagen nella stessa maniera.
Portuguese: Nem todas as pessoas respondem ao tratamento com Ziagen da mesma forma.
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Portuguese: Necessita de estar ao corrente destes riscos acrescidos:
Italian: Quando si manifestano queste reazioni ?
Portuguese: Quando é que estas reações acontecem?
Italian: Studio Gruppo di età
Portuguese: Estudo Grupo Etário
Italian: "Tirare qui" (con annessa la scheda di allerta)
Portuguese: "Puxe aqui" (Cartão de Alerta anexo)
Italian: La durata del trattamento in doppio cieco è stata di almeno 48 settimane.
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de, pelo menos, 48 semanas.
Italian: • affaticamento, mancanza di energia
Portuguese: • fadiga, falta de energia
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando se ne ricorda.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Italian: La restante porzione è eliminata con le feci.
Portuguese: O restante é eliminado nas fezes.
Italian: Chi va incontro a queste reazioni?
Portuguese: Quem desenvolve estas reações?
Italian: Abacavir è un NRTI.
Portuguese: O abacavir é um NRTI.
Italian: Aromi artificiali di fragola e banana Acqua depurata
Portuguese: Aroma artificial de morango e banana Água purificada
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Portuguese: • se estiverem a tomar também medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Italian: Molte delle reazioni avverse non sono state considerate come una limitazione al trattamento.
Portuguese: Muitas das reações adversas não foram limitativas do tratamento.
Italian: Se il bambino presenta i sintomi descritti di seguito, è essenziale che lei segua le istruzioni fornite.
Portuguese: Se a sua criança manifestar os sintomas descritos abaixo é essencial que siga as instruções dadas.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi gli esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Portuguese: Poderá necessitar de exames gerais adicionais, incluindo exames sanguíneos, enquanto estiver a tomar o seu medicamento.
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa aggiuntiva rispetto a quelle riportate per le dosi normali.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas adicionais para além das notificadas para doses normais.
Italian: Benchè il potenziale cancerogeno nell'uomo sia sconosciuto, questi dati suggeriscono che il rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal potenziale beneficio clinico.
Portuguese: Embora se desconheça o potencial carcinogénico no ser humano, estes dados sugerem que o risco carcinogénico para o ser humano é superado pelo potencial benefício clínico.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Portuguese: Se notar algum destes sintomas:
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Portuguese: • se consumirem álcool