FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdenmukaisesti 35 artiklan mukaisen menettelyn (EMEA/V/A/047) kanssa siipikarjalle tarkoitettujen doksisykliinihyklaattia sisältävien juomavedessä annettavien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten kaikkien vahvuuksien osalta hyväksyttiin seuraavat käyttöaiheet:
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kurš indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047), var tikt sniegta piekrišana šādām indikācijām:
Finnish: Siat:
Latvian: Sivēni:
Finnish: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Latvian: Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Finnish: Meijerin tutkimuksessa (1993)8 pitoisuus plasmassa oli 1,0-2,3 μg/ml, kun doksisykliinihyklaattia oli annettu nuorille vasikoille maidonkorvikkeessa 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Latvian: Meijer, 19938, pētījumā pēc tam, kad jaundzimušiem teļiem 5 dienas tika lietota doksiciklīna hiklāta deva 5 mg/kg dzīvsvara divreiz dienā, izmantojot piena aizstājēju, plazmas koncentrācija bija diapazonā no 1,0 līdz 2,3 μg/ml.
Finnish: Kuluttajien turvallisuus taataan määrittämällä varoajaksi viisi päivää kanoille, jotka saavat doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, kahdeksan päivää sioille, jotka saavat 10 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, ja seitsemän päivää vasikoille, jotka saavat 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Latvian: Ja cāļiem 5 dienas tiek lietota deva 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; cūkām 5 dienas tiek lietota deva 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; un teļiem 5 dienas tiek lietota deva 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. divreiz dienā; attiecīgi 5, 8 un 7 dienu gaļas izdalīšanās periodi patērētājiem nodrošina nekaitīgumu.
Finnish: Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
Latvian: Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Finnish: Tänä aikana kanoilla ei ole ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta ole tehty.
Latvian: Šajā laika posmā cāļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Finnish: Tetrasykliinien vaikutuskirjo on laaja, ja ne tehoavat grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin, mykoplasmoihin, klamydiabakteereihin, riketsioihin ja joihinkin alkueläimiin.
Latvian: Tetraciklīnu grupas antibiotikas ir plaša spektra antibiotikas, kas kavē grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, organismus mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias un noteiktus protozoa.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET doksisykliinihyklaatti 500 mg/g (vastaa 433 mg:aa doksisykliinia)
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Doksiciklīna hiklāts 500 mg/g (ekvivalents doksiciklīnam 433 mg/g)
Finnish: Eläimet, joilla ilmeni anoreksiaa, ripulia tai merkkejä lopettamista vaativasta munuaisten vajaatoiminnasta, eivät kuitenkaan sietäneet viisin- ja kymmenkertaista suositeltua hoitoannosta hyvin.
Latvian: Tomēr pieckāršas un desmitkāršas ieteicamās ārstēšanas devas lietošana nebija labi panesama, dzīvniekiem radās anoreksija, caureja un nieru mazspējas simptomi, tāpēc bija jāveic eitanāzija.
Finnish: Ihmislääketieteessä doksisykliini on akuutin henkitorven ja keuhkoputkien tulehduksen, akuutin keuhkoputkentulehduksen ja akuutin ilmatiehyttulehduksen paras hoitovaihtoehto bakteerien aiheuttamien primaari-infektioiden (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteerisuperinfektioiden (Pneumococci, Haemophilus spp) yhteydessä.
Latvian: Medicīnā doksiciklīna lietošanu var izvēlēties, lai ārstētu primāro baktēriju infekciju (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) un bakteriālo superinfekciju (Pneumococci, Haemophilus spp.) izraisītu akūtu traheobronhītu, akūtu bronhītu un akūtu bronholītu.
Finnish: Kauppanimi
Latvian: MARĶĒJUMS
Finnish: Tänä aikana vasikoilla ei ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta tehty.
Latvian: Šajā laika posmā teļiem nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(-AJĀM) VIELU(-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Finnish: Suoritettava kansallisesti
Latvian: Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Latvian: Dalībvalstu pieņemtajos lēmumos nebija neatbilstību tālāk uzskaitītajās indikācijās.
Finnish: Tänä aikana sioilla ei ole ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta tehty.
Latvian: Šajā laika posmā cūkām nebija nevēlamu blakusparādību, tostarp nav ziņots par aizdomām par prognozētās iedarbības trūkumu.
Finnish: 7-projektista, joka koski infektioita sioilla aiheuttavien bakteerien mikrobilääkeresistenssin esiintyvyyttä EU:ssa vuosina 2002-2004, kyseisistä tiedoista käy ilmi, että vuosina 2002-2004 Actinobacillus
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks šo informāciju neiesniedza, ARBAO-II7 projektā tika ziņots par antibakteriālas rezistences rašanos baktērijām, kas Eiropas Savienībā laikā no 2002. līdz 2004. gadam izraisīja cūku infekcijas - baktērijām Actinobacillus pleuropneumoniae rezistences līmeņi pret tetraciklīnu tika konstatēti no 0 līdz 46,0% un baktērijām Strep.
Finnish: 25 mg doksisykliinihyklaattia /kg/ vrk, joka vastaa 50 mg tuotetta per kg, 3-5 peräkkäisenä päivänä.
Latvian: 25 mg doksiciklīna hiklāta / ķermeņa masas kg / dienā, kas atbilst 50 mg zāļu uz ķermeņa masas kg, 3-5 dienas pēc kārtas.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
Latvian: Labas klīniskās prakses standarta lauka pētījumos 1998. gadā 5 Nīderlandes fermās tika nodrošināta izmeklēšana par
Finnish: Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Latvian: Aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc exp.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin useita puutteita (esimerkiksi kontrolliryhmän puute).
Latvian: Pētījumam konstatēti vairāki trūkumi (piemēram, kontroles grupas neesamība).
Finnish: Tämän vuoksi näistä tutkimuksista ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Latvian: Tādēļ viennozīmīgus secinājumus no šiem pētījumiem nevar izdarīt.
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Latvian: 3. Ieguvuma un riska novērtējums
Finnish: Koeolosuhteet olivat molemmissa tutkimuksissa samanlaiset.
Latvian: Eksperimentālie apstākļi abos pētījumos bija līdzīgi.
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
Latvian: Šajos gadījumos tika izmantota alternatīva pieeja6 vai pētījumu uzskatīja par apstiprinošu.
Finnish: Chemotherapy 63, s. 733-744, 2009.
Latvian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Finnish: 101, Ap. 47, sector 6
Latvian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Latvian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: 4550 Peshtera BULGARIA
Latvian: 4550 Peshtera BULGĀRIJA
Finnish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Latvian: B 1400-119 Lisboa PORTUGĀLE
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Latvian: Rumānija DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
Latvian: Grieķija Durden Trading Limited
Finnish: Alankomaat Interchemie Werken
Latvian: Nīderlande Interchemie Werken
Finnish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Latvian: Bulgārija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa masa jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Finnish: Slovakia Tekro, spol.
Latvian: Slovākija Tekro, spol.
Finnish: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Latvian: Riudoms 43330 (Tarragona)
Finnish: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Latvian: Portugāle Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
Latvian: Rumānija VMD Berendonk 74
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Latvian: Slovākija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Latvian: Rumānija INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Latvian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVĒNIJA
Finnish: Kreikka NEW VET A.E Fleming 15
Latvian: Grieķija NEW VET A.E Fleming 15
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Latvian: Nīderlande Huvepharma, Uitbreidingstraat
Finnish: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Latvian: Igaunija Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Finnish: 2320 Hoogstraten BELGIUM
Latvian: 2320 Hoogstraten BEĻĢIJA
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE
Latvian: Rumānija CEVA SANTE ANIMALE
Finnish: Székesfehérvár HUNGARY
Latvian: Székesfehérvár UNGĀRIJA
Finnish: 0-14 päivän ikäinen broileri:
Latvian: Broileriem 0 - 14 dienu vecumā:
Finnish: Jatkuva hoito:
Latvian: Nepārtraukta terapija:
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Latvian: 831 02 Bratislava SLOVĀKIJA
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.
Latvian: Četrām atbildēm rakstveidā iesniegtā informācija nesaturēja informāciju par CVMP uzdotajiem jautājumiem.
Finnish: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Latvian: POLIGONO INDUSTRIAL EL SEGRE,
Finnish: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Latvian: ZA Le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
Latvian: Oriģinālo, ar īpašumtiesībām aizsargāto pētījumu dokumentācija bija ļoti dažāda un daudzos gadījumos neatbilda spēkā esošiem standartiem.
Finnish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Latvian: Bulgārija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Finnish: 06516 CARROS FRANCE
Latvian: 06516 CARROS FRANCIJA
Finnish: Bulgaria Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Latvian: Bulgārija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ei ilmoitettu.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas blakusparādības nekonstatēja.
Finnish: Cambrils, Km.
Latvian: ReusCambrils, Km.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta kaikki tutkimukset oli tehty broilerikanoilla.
Latvian: Visi pētījumi, izņemot vienu, bija veikti broileriem.
Finnish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Latvian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITĀLIJA
Finnish: 9140 Temse BELGIUM
Latvian: 9140 Temse BEĻĢIJA
Finnish: Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa: pilottivaiheessa määritettiin optimaalinen tartuttava annos, ja sen jälkeen alkoi vahvistava vaihe.
Latvian: Pētījums notika divās fāzēs, sākotnējā fāzē noteica optimālu infekciozo devu, pēc tam tika veikta apstiprinošā fāze.
Finnish: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Latvian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Čehijas Republika
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Latvian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Finnish: 03-176 Warszawa POLAND
Latvian: 03-176 Warszawa POLIJA
Finnish: Tulokset osoittivat, että doksisykliini edisti kanojen kliinistä toimintakykyä tehokkaasti ja vähensi kuolleisuutta asteittain.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka doksiciklīns efektīvi uzlaboja cāļu klīnisko veiktspēju un pakāpeniski mazināja mirstību.
Finnish: Lääkeainejäämätutkimukset tehtiin pääasiassa kanoilla.
Latvian: Atliekvielu pētījumi bija veikti galvenokārt cāļiem.
Finnish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Latvian: Bulgārija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Latvian: Rumānija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka minētās veterinārās zāles ir reģistrētas vai atrodas reģistrācijas procesā ar dažādām reģistrācijas procedūrām (savstarpējās atzīšanas vai nacionālām procedūrām) un, pamatojoties uz dažādu tiesību aktu bāzi (pilnīga, ģenēriska un informēta piekrišana).
Finnish: Tehokkuuden arvioinnissa tarkasteltiin kuolleisuutta, kliinisiä havaintoja ja mikrobiologiaa.
Latvian: Efektivitāti novērtēja, ņemot vērā informāciju par mirstību, klīniskos novērojumus un mikrobioloģiskos datus.
Finnish: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray THE
Latvian: De Adelaar BV Hosterweg 26a 5811 Ccastenray NĪDERLANDE
Finnish: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Latvian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures RUMĀNIJA
Finnish: 2600 Antwerpen BELGIUM
Latvian: 2600 Antwerpen BEĻĢIJA
Finnish: Rua Doutor António
Latvian: Rua Doutor
Finnish: 01 Nitra, Slovak Republic
Latvian: 01 Nitra, Slovākija
Finnish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas Pujades 11-12
Latvian: La Borda c/Mas Pujades 11-12
Finnish: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Latvian: Budapest Ottó u. 14, Ungārija
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Latvian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Finnish: 30625 Hannover GERMANY
Latvian: 30625 Hannover
Finnish: 05-651 Drwalew POLAND
Latvian: 05-651 Drwalew POLIJA
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Latvian: Procedūra ietvēra 179 veterinārās zāles, kas reģistrētas dažādās Eiropas Savienības dalībvalstīs vai kuru reģistrācijas process vēl notiek (skatīt I pielikumu).
Finnish: Vet Q. 1988 Jan; 10(1), s. 48-52.
Latvian: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Finnish: Georgen ja muiden artikkelissa (1977)2 ei tosin ole riittävästi tietoa (eläinten paino ja vedenkulutus) sen laskemiseksi, mikä tutkittujen eläinten saama todellinen annostus oli.
Latvian: Tomēr George et al. (1977)2 rakstā nav pietiekami daudz informācijas (ķermeņa masa un ūdens patēriņš), lai aprēķinātu, kādu reāli dienas devu saņēmuši pētāmie dzīvnieki.
Finnish: Viimeisimpien Saksasta peräisin olevien tietojen mukaan kanoista eristetyn E. coli -bakteerin vastustuskyky on 19,3-37 prosenttia (Wallmann et al., 2007)5.
Latvian: Jaunākie rezistences dati, kas iegūti par E. coli, kas izolētas no cāļiem, ir saņemti no Vācijas un ir robežās no 19,3 līdz 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Finnish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Latvian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPĀNIJA
Finnish: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Latvian: Rumānija PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Finnish: Hoito kesti viisi peräkkäistä päivää kaikissa tutkimuksissa.
Latvian: Visos pētījumos ārstēšanas ilgums bija piecas dienas pēc kārtas.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Latvian: Iesniegtās datu paketes ietver bibliogrāfiskus datus, kas pieejami publiskā telpā, un ar īpašumtiesībām aizsargātus datus.
Finnish: Päivittäinen määrä on lisättävä juomaveteen siten, että kaikki lääke käytetään 24 tunnin kuluessa.
Latvian: Dienā lietojamais daudzums jāpievieno dzeramajam ūdenim, lai viss zāļu daudzums tiktu uzņemts 24 stundu laikā.
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
Latvian: Ņēma vērā, ka dažas iesniegtās informācijas daļas bija identiskas, bet tās iesniedza dažādi reģistrācijas apliecības īpašnieki.
Finnish: Vain edellä mainittuja 19:ää vastausta, jotka sisälsivät direktiivin 2001/82/EY 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti laaditut täydelliset asiakirjat, pidettiin riittävän laadukkaina vastaamaan lääkevalmisteista esitettyihin kysymyksiin.
Latvian: Tikai iepriekš minētās deviņpadsmit atbildes, kas saturēja pilnīgus dosjē, kas sagatavoti atbilstoši Direktīvas 2001/82/EK 12. panta 3. apakšpunktam, uzskatīja par atbilstošas kvalitātes, lai atbildētu uz specifiskiem uzdotiem jautājumiem.
Finnish: Arendonk BELGIUM
Latvian: Arendonk BEĻĢIJA
Finnish: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Latvian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITĀLIJA
Finnish: Ornithrobacterium rhinotrachealeinfektion osalta.
Latvian: Ornithrobacterium rhinotracheale infekcijas gadījumā.
Finnish: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Latvian: Ungārija Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka doksiciklīna hiklāta lietošana ir labi zināma.
Finnish: Kreikka Nutri-Biomed Hellas LTD
Latvian: Grieķija Nutri-Biomed Hellas LTD
Finnish: Espanja FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Latvian: FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Finnish: Hoidettavien lintujen keskimääräinen paino (kg)
Latvian: Ārstējamo putnu vidējā ķermeņa masa (kg)
Finnish: S.P. Veterinaria SA Crta.
Latvian: Veterinaria SA Crta.
Finnish: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Latvian: Francija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Finnish: 47100 Forli ITALY
Latvian: 47100 Forli ITĀLIJA
Finnish: Bucharest ROMANIA
Latvian: Bucharest RUMĀNIJA
Finnish: 10 rue Clement Ader
Latvian: Francija Noe 10 rue Clement Ader
Finnish: 1093 Budapest HUNGARY
Latvian: 1093 Budapest UNGĀRIJA
Finnish: Eräässä kokeellisessa tutkimusasetelmassa testattiin homeopaattista lääkitystä kolibasilloosin hoidossa broilerikanoilla, ja doksisykliiniä käytettiin kontrollilääkkeenä (Velkers et al., 2005)4.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos, pētot homeopātiskus līdzekļus kolibacilozes ārstēšanā broileriem, doksiciklīnu izmantoja kā kontroles līdzekli (Velkers et al., 2005)4.
Finnish: Espanja SUPER´S DIANA, S.L
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L
Finnish: Escherichia coli -infektioiden osalta eläinlääkekomitealle esitettiin kolme julkaisua koemalleilla tehdyistä tutkimuksista (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) ja yksi tutkimus kliinisestä tehokkuudesta.
Latvian: Attiecībā uz Escherichia coli infekcijām tika iesniegtas trīs eksperimentālu modeļu pētījumu publikācijas (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) un viens klīniskās efektivitātes
Finnish: Lääkevalmisteiden tehokkuuden tukemiseksi myyntiluvan hakijat tai haltijat toimittivat 11 alkuperäisvalmistetta koskevaa tutkimusta, joista kolme oli kokeellisia infektiotutkimuksia ja kahdeksan kliinisiä kenttätutkimuksia.
Latvian: Lai atbalstītu minēto preparātu efektivitāti, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza kopumā 11 oriģinālus ar īpašumtiesībām aizsargātus pētījumus, tostarp trīs eksperimentālas infekcijas pētījumus un astoņus klīniskus reālos apstākļos veiktus pētījumus.
Finnish: Yhdeksän vastausta sisälsi rinnakkaisvalmistetta koskevat asiakirjat, jotka oli laadittu direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan mukaisesti.
Latvian: Deviņas atbildes ietvēra ģenēriskus dosjē, kas sagatavoti saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu.
Finnish: LUETTELO ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, KOHDE-ELÄINLAJEISTA, ANTOREITISTÄ, KÄYTTÖAIHEISTA/VAROAJOISTA JA MYYNTILUVAN HAKIJOISTA/HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, ZĀĻU FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, INDIKĀCIJU/IZDALĪŠANĀS PERIODU UN PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Finnish: Muut tutkimukset tarjoavat vain viitteellistä tukea suositellulle annokselle, koska niissä käytetty ensisijainen päätetapahtuma oli subjektiivinen - eläimen tilan kliininen paraneminen - ja koska nämä tutkimukset olivat heikosti dokumentoituja.
Latvian: Citos pētījumos iegūti pierādījumi, kas atbalsta mērķa devu, tādēļ, ka tika izmantots subjektīvs primārais vērtētais rādītājs - klīniska uzlabošanās - un tādēļ ka šie pētījumi bija slikti dokumentēti.
Finnish: Siipikarjan E. coli -infektioiden osalta toimitetut tiedot olivat riittämättömät.
Latvian: Attiecībā uz E. coli infekcijām mājputniem iesniegtie dati nebija pietiekami.
Finnish: Chlamydia psittaciinfektion hoidossa päivän ajan.
Latvian: Chlamydia psittaci infekcijas gadījumā dienas.
Finnish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Latvian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Finnish: 46 (1), s. 85-93, 1998.
Latvian: 46 (1), 85.-93. lpp., 1998.
Finnish: Kon-Pharma GmbH.
Latvian: Ungārija Kon-Pharma GmbH.
Finnish: Barcelona SPAIN
Latvian: Barcelona SPĀNIJA
Finnish: Alankomaat Dutch Farm Veterinary
Latvian: Nīderlande Dutch Farm Veterinary
Finnish: Phylaxia Pharma Zrt.
Latvian: Ungārija Phylaxia Pharma Zrt.
Finnish: Zoovetvaru uusaru 5
Latvian: Igaunija Zoovetvaru uusaru 5
Finnish: Lääkettä sisältävän juomaveden annostus määräytyy hoidettavien lintujen kliinisen tilan mukaan.
Latvian: Ūdens, kuram pievienotas zāles, dzeršana ir atkarīga no putnu klīniskā stāvokļa.
Finnish: Skierniewice POLAND
Latvian: Skierniewice POLIJA
Finnish: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Latvian: Rumānija s.c. romvac company s.a.Şos.
Finnish: P.O. BOX 205
Latvian: BOX 205
Finnish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Latvian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
Latvian: Tā kā visi trīs pētījumi bija slikti dokumentēti (piemēram, trūka nozīmīgas informācijas par diagnostiskām procedūrām, mikrobioloģiskām atradēm, klīniskiem novērojumiem u.
Finnish: 2370 Arendonk BELGIUM
Latvian: 2370 Arendonk BEĻĢIJA
Finnish: Tartunnan jälkeen kliiniset oireet puuttuivat lähes täysin jopa suurimman tartuttavan annoksen osalta.
Latvian: Klīnisko simptomu pēc inficēšanās praktiski nebija, pat izmantojot lielāko infekciozo devu.
Finnish: Siipikarja 8 päivää.
Latvian: Mājputni - 8 dienas.
Finnish: Slovakia Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Latvian: Slovākija Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Latvian: 1977 Mar;56(2):452-8.
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Latvian: Bulgārija Ceva Sante Animale France
Finnish: ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Finnish: Tällä annoksella saavutettiin 3,6 µg:n plasmapitoisuus millilitrassa (mitattu lääkehoidon toisena päivänä).
Latvian: Lietojot šo devu, vidējais doksiciklīna līmenis plazmā sasniedza 3,6 µg/ml (nosakot otrajā ārstēšanas dienā).
Finnish: Vaikka myyntiluvan hakijoiden tai haltijoiden toimittama aineisto oli riittämätöntä tarjotakseen dokumentoitua näyttöä vakiintuneiden annosten tueksi kaikkien muiden käyttöaiheiden ja eläinlajien osalta, saatavilla ei kuitenkaan ollut uusia tietoja, jotka olisivat viitanneet uusiin, tehokkuuden puuttumista koskeviin riskeihin, kun doksisykliinillä hoidetaan siipikarjaa.
Latvian: Lai gan pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtie dati nesniedza pietiekami dokumentētus pierādījumus, lai atbalstītu apstiprinātās devas visām citām indikācijām un sugām, tomēr nebija jaunas informācijas, kas liecinātu par jaunu risku neefektivitātes veidā, lietojot doksiciklīnu mājputniem.
Finnish: Liha ja sisäelimet: 3 päivää / 10 mg / kg 12 päivää / 20 mg / kg
Latvian: Gaļa un subprodukti: 3 dienas/10 mg/kg 12 dienas/20 mg/kg
Finnish: 5530 AD Bladel THE
Latvian: 5530 AD Bladel NĪDERLANDE
Finnish: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Latvian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGĀLE