FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cimalgex 80 mg tabletten: ovale, witte tot lichtbruine kauwtabletten met drie breukstrepen aan beide zijden.
Lithuanian: Cimalgex 80 mg tabletės: pailgos, baltos ar šviesiai rudos kramtomosios tabletės su 3 laužimo įrantomis abiejose pusėse.
Dutch: Daarom moet een behandelingsvrije periode met dergelijke medicijnen in acht worden genomen voordat begonnen wordt met behandeling met Cimalgex.
Lithuanian: Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar stipresnis nepalankus poveikis, todėl, prieš pradedant gydyti Cimalgex, tam tikrą laiko tarpą būtina nenaudoti tokių vaistų. Nustatant šį laikotarpį, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų veterinarinių vaistų farmakokinetines savybes.
Dutch: Orale toediening.
Lithuanian: Išlauka Netaikytina.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet aangetoond bij jonge honden.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šio veterinarinio vaisto saugumas jauniems gyvūnams nebuvo nustatytas, todėl jei šuo yra jaunesnis nei 6 mėn.
Dutch: Het metabolism van cimicoxib is extensief.
Lithuanian: Cimikoksibas organizme greitai metabolizuojamas.
Dutch: • Bestrijding van perioperatieve pijn door orthopedische of weke delen chirurgie: één dosis 2 uur voor de operatie, gevolgd door 3 tot 7 dagen behandeling, afhankelijk van het oordeel van uw dierenarts.
Lithuanian: • Perioperaciniam skausmui dėl ortopedinių ar minkštųjų audinių operacijų malšinti: vieną vaisto dozę reikia duoti likus 2 val.
Dutch: Als een van de waargenomen bijwerkingen blijft bestaan na stopzetten van de behandeling, dient het advies van een dierenarts te worden ingewonnen.
Lithuanian: Jei, nutraukus gydymą, bet kuri pastebėta nepalanki reakcija nepranyksta, būtina kreiptis į gydantį veterinarijos gydytoją.
Dutch: Niet gebruiken bij fokteven, drachtige of lacterende teven.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamoms, šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren, drachtige en lacterende dieren.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems šunims, šuningoms kalėms ir laktacijos metu.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 18/02/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 18/02/2011.
Dutch: Honden kunnen tot maximaal zes maanden worden behandeld.
Lithuanian: Šunis galima gydyti ne ilgiau nei šešis mėnesius.
Dutch: De eerste dosis werd twee uur voor de operatie gegeven en de behandeling werd verscheidene dagen voortgezet.
Lithuanian: Pirmoji dozė buvo duodama dvi valandos prieš operaciją ir gydymas buvo tęsiamas keletą dienų.
Dutch: Als de behandeling langer duurt, dient regelmatige controle door de dierenarts plaats te vinden.
Lithuanian: Jeigu gydymas taikomas ilgesnį laikotarpį, tada gyvūną reguliariai turėtų stebėti veterinarijos gydytojas.
Dutch: Aan deze veldstudies namen honden van verschillende leeftijdsgroepen, geslachten en rassen deel.
Lithuanian: Atliekant šiuos lauko tyrimus naudoti skirtingų amžiaus grupių, lyties ir veislių šunys.
Dutch: De werking berust hoofdzakelijk op blokkering van het enzym cyclo-oxygenase-2 (COX-2).
Lithuanian: Jis veikia daugiausia slopindamas fermentą ciklooksigenazę-2 (COX-2).
Dutch: Een studie bij honden (gemiddelde leeftijd 8,8 jaar) met chronische osteoartritis duurde 90 dagen.
Lithuanian: Lėtiniu osteoartritu sergančių šunų (jų amžiaus vidurkis - 8,8 metų) tyrimas truko ne ilgiau 90 dienų.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Lithuanian: Vaisto naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Dutch: Cimalgex mag niet worden gebruikt voor honden van minder dan 10 weken oud, en voor honden die jonger zijn dan 6 maanden wordt zorgvuldige controle door de dierenarts aanbevolen.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti jaunesniems nei 10 savaičių amžiaus jaunikliams ir, jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 mėnesių amžiaus, rekomenduojama, kad tokį šunį kruopščiai stebėtų veterinarijos gydytojas.
Dutch: De werkzaamheid werd vastgesteld op basis van zowel onderzoeken door een dierenarts als beoordelingen door de eigenaar van het dier van een aantal tekenen van osteoartritis (zoals kreupelheid, pijn en bewegingsproblemen).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas atsižvelgiant į veterinarijos gydytojo atliekamus tyrimus ir remiantis gyvūno šeimininko pateikiamais osteoartrito požymių vertinimais (pvz., luošumas, skausmas ar apsunkę judesiai).
Dutch: In geval van gebruik bij een operatie moet het geneesmiddel ongeveer twee uur voor de start van de operatie in een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht worden toegediend (waarbij het aantal tabletten afhangt van het gewicht van de hond), en daarna drie tot zeven dagen lang eenmaal per dag, afhankelijk van het oordeel van de dierenarts.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas naudojamas atliekant operaciją, tabletės šuniui duodamos maždaug dvi valandos prieš operaciją; dozė sudaro 2 mg/kg šuns kūno masės naudojant atitinkamą (-as) tabletę (-es) pagal šuns svorį ir vėliau po vieną tabletę per parą kitas 3-7 dienas laikantis veterinarijos gydytojo nurodymų.
Dutch: Een tweede studie betrof honden (van vier maanden en ouder) die een orthopedische operatie of een operatie van zachte weefsels moesten ondergaan.
Lithuanian: Antram tyrimui buvo naudojami šunys (įvairaus amžiaus - nuo keturių mėnesių ir vyresni), kuriems buvo atliktos ortopedinės ar minkštųjų audinių operacijos.
Dutch: De honden kregen ofwel Cimalgex ofwel een vergelijkingsmiddel (carprofen).
Lithuanian: Šunims buvo duodamas Cimalgex arba palyginamasis vaistas (karprofenas).
Dutch: Als Cimalgex per ongeluk wordt ingeslikt, moet onmiddellijk medische hulp worden gezocht en moet de bijsluiter of het etiket aan de arts worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus šio vaisto būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: De Europese Commisie heeft op 18/02/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cimalgex verleend aan Vétoquinol SA. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Lithuanian: Europos Komisija 18/02/2011 bendrovei „Vétoquinol SA" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Cimalgex rinkodaros teisę.
Dutch: Cimalgex dient niet te worden gegeven aan drachtige, fok- of lacterende honden, aan honden met problemen van de maag of darm, waaronder zweren of bloedingen, of aan honden die bloed verliezen.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti šuningoms, veisiamoms kalėms ar jų laktacijos metu arba nuo skrandžio ar žarnyno sutrikimų kenčiantiems šunims, įskaitant opas ir kraujavimą, ar šunims, turintiems kraujavimo sutrikimų.
Dutch: Het is verkrijgbaar als ovale kauwtabletten in drie verschillende sterktes (8 mg, 30 mg en 80 mg).
Lithuanian: Cimalgex yra veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra cimikoksibo. Jis tiekiamas pailgomis kramtomomis tabletėmis, kuriose gali būti trys skirtingi veikliosios medžiagos kiekiai (8 mg, 30 mg ir 80 mg).
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de ingediende documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešojo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: Cimalgex cimicoxib
Lithuanian: Cimalgex cimikoksibas
Dutch: Cimalgex mag ook niet worden gebruikt voor honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor cimicoxib of voor een van de hulpstoffen in de tabletten.
Lithuanian: Cimalgex taip pat neturi būti duodamas šunims, kurie yra labai jautrūs (alergiški) cimikoksibui ar bet kuriai iš tabletės sudedamųjų medžiagų.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cimalgex groter zijn dan de risico's voor de behandeling van pijn en ontsteking die met osteoartritis verband houden en voor de behandeling van peri-operatieve pijn bij een orthopedische operatie of een operatie van zachte weefsels, en heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Cimalgex te verlenen.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Cimalgex teikiama nauda viršija jo keliamą riziką slopinant su osteoartritu ir uždegimu susijusį skausmą ir malšinant ortopedinių bei minkštųjų audinių operacijų sukeliamą perioperacinį skausmą, ir rekomendavo suteikti Cimalgex rinkodaros teisę.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Cimalgex, cimicoxib, behoort tot een klasse van geneesmiddelen die niet steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Lithuanian: Vaisto Cimalgex veiklioji medžiaga cimikoksibas priskiriama vadinamajai nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) kategorijai.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor cimicoxib dienen contact met Cimalgex-tabletten te vermijden.
Lithuanian: Jeigu žmogus yra labai jautrus (alergiškas) cimikoksibui, jis neturėtų liesti Cimalgex tablečių.
Dutch: Cimicoxib kan sensibilisatie van de huid veroorzaken en mensen dienen hun handen te wassen nadat ze de tabletten hebben toegediend.
Lithuanian: Cimikoksibas gali jautrinti odą, todėl baigęs tvarkyti tabletes žmogus turėtų nusiplauti rankas.
Dutch: Overige informatie over Cimalgex:
Lithuanian: Kita informacija apie Cimalgex
Dutch: Dit enzym is betrokken bij de aanmaak van prostaglandinen, die een rol spelen bij pijn en ontsteking.
Lithuanian: Šis fermentas naudojamas gaminant medžiagas, vadinamuosius prostaglandinus, kurie sukelia skausmą ir uždegimą.
Dutch: Waarom is Cimalgex goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Cimalgex buvo patvirtintas?
Dutch: De honden kregen eenmaal daags Cimalgex of firocoxib, een geneesmiddel dat voor deze aandoening is toegelaten.
Lithuanian: Kartą per dieną šunims buvo duodama Cimalgex arba firokoksibo (šį vaistą leidžiama duoti minėta liga sergančiam šuniui).
Dutch: Door de aanmaak van prostaglandinen te blokkeren vermindert cimicoxib de pijn en ontsteking die door osteoartritis of een operatie aan de botten of zachte weefsels worden veroorzaakt.
Lithuanian: Nuslopindamas prostaglandinų susidarymą cimikoksibas sumažina osteoartrito ar operuotų kaulų arba operuotų minkštųjų audinių sukeltą skausmą ar uždegimą.
Dutch: Wat is Cimalgex?
Lithuanian: Kas yra Cimalgex?
Dutch: Cimalgex is bij laboratoriumdieren onderzocht en ook bij honden die in verschillende veterinaire praktijken en klinieken verspreid over heel Europa werden behandeld ("veldstudies").
Lithuanian: Tiriant Cimalgex buvo naudojami laboratoriniai gyvūnai ir šunys, kurie gydyti įvairiose veterinarinėse gydymo įstaigose ir klinikose visoje Europoje („lauko tyrimai"); Cimalgex buvo lyginamas su kitais licencijuotais veterinarijos nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Dutch: De pijn werd door de dierenarts beoordeeld (tot 24 uur na de operatie en na afloop van de vervolgbehandeling).
Lithuanian: Skausmą įvertindavo veterinarijos gydytojas (ne vėliau kaip 24 valandos po operacijos ir paskesnio gydymo pabaigoje). Šuns šeimininkas taip pat pateikdavo savo pastabas apie šuns patiriamą skausmą.
Dutch: Cimalgex wordt bij honden gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking die met osteoartritis (een langdurige aandoening die beschadiging en pijn van gewrichten veroorzaakt) verband houden.
Lithuanian: Cimalgex naudojamas šunims su osteoartritu (sąnarius pažeidžianti ir jų skausmą sukelianti lėtinė liga) susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cimalgex in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cimalgex?
Dutch: Hoe werkt Cimalgex?
Lithuanian: Kaip veikia Cimalgex?
Dutch: Bij dagelijkse toediening verminderde Cimalgex pijn en ontsteking (en de tekenen hiervan, zoals kreupelheid) bij honden met chronische osteoartritis, en was Cimalgex even werkzaam als firocoxib, het NSAID waarmee Cimalgex werd vergeleken.
Lithuanian: Kasdien naudojamas Cimalgex sumažino skausmą ir uždegimą (ir jų požymius, pvz., šlubumą) šunims, kenčiantiems nuo lėtinio osteoartrito, ir buvo toks pats veiksmingas kaip palyginamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, firokoksibas.
Dutch: Welk voordeel bleek Cimalgex tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Koks Cimalgex nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle bijwerkingen die voor Cimalgex zijn gemeld.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cimalgex, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cimalgex zijn braken en diarree (mild en voorbijgaand).
Lithuanian: Bendriausias Cimalgex pašalinis poveikis yra nestiprus ir laikinas vėmimas arba viduriavimas.
Dutch: Indien Cimalgex voor osteoartritis wordt gebruikt, worden de tabletten eenmaal per dag gegeven, met of zonder voedsel, in een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Gydant nuo osteoartrito tabletės šuniui sušeriamos kartą per dieną; jos duodamos su šuns ėdesiu ar be jo; dozė sudaro 2 mg/kg kūno masės naudojant atitinkamą (-as) tabletę (-es) pagal šuns svorį.
Dutch: Het wordt tevens gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking bij operaties aan de botten of zachte weefsels (bijv. spieren).
Lithuanian: Be to, Cimalgex naudojamas skausmui ir uždegimui, kurį sukelia atliktos kaulų ar minkštųjų audinių (pvz., raumenų) operacijos, malšinti.
Dutch: Hoe is Cimalgex onderzocht
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cimalgex?
Dutch: Ook voor de behandeling van peri-operatieve pijn als gevolg van een orthopedische operatie of een operatie van zachte weefsels gedurende de eerste 24 uur na de operatie bleek Cimalgex even werkzaam als het NSAID waarmee het werd vergeleken, carprofen.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta, kad Cimalgex yra toks pats veiksmingas kaip palyginamasis nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, karprofenas, tinkamas perioperaciniam ortopedinių ir minkštųjų audinių operacijų sukeliamam skausmui malšinti per pirmąsias 24 valandas po operacijos.
Dutch: Voorgevulde spuit (glas) met naaldbeschermer
Lithuanian: Vartoti po oda Užpildytas švirkštas (stiklo) su adatos apsauga
Dutch: 2 patronen voor dosisafgifte + 2 alcoholdoekjes
Lithuanian: 2 dozės skaičiuoklio užtaisai + 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
Dutch: 2 voorgevulde pennen + 2 alcoholdoekjes
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai + 2 alkoholiu sumirkyti tamponai
Dutch: ANNEX
Lithuanian: PRIEDAS
Dutch: De lidstaten dienen er voor te zorgen alle hieronder beschreven voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel zijn geïmplementeerd.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam žemiau nurodyto vaistinio preparato vartojimui yra įdiegtos:
Dutch: Vóór het op de markt brengen zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ervoor zorgen dat alle artsen die van plan zijn Cimzia voor te schrijven worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad prieš vaisto patekimą į rinką visi gydytojai, kurie tikisi išrašyti/naudoti Cimzia bus supažindinti su sveikatos priežiūros specialistams skirtu informacijos paketu, kuriame yra:
Dutch: • De rol en het gebruik van de patiëntenveiligheidskaart.
Lithuanian: • paciento įspėjamosios kortelės vaidmuo ir nauda.
Dutch: • Informatie voor artsen
Lithuanian: • Priežiūros specialistams skirta informacija
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende belangrijke boodschappen te bevatten:
Lithuanian: Priežiūros specialistams skirtoje informacijoje turi būti pateikta ši informacija:
Dutch: • Het risico op acute aan injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak om patiënten te instrueren over de manier van toediening en richtlijnen voor zorgverleners hoe toedieningsfouten te rapporteren.
Lithuanian: • ūminės injekcijos pavojus, sukeltos reakcijos ir uždelstos sunkios sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos, pacientų apmokymas vartojimo technikos bei mokymo medžiaga sveikatos priežiūros specialistams kaip pranešti apie vartojimo klaidas;
Dutch: • De noodzaak om voor de aanvang van de behandeling patiënten te onderzoeken op zowel actieve als inactieve tuberculose, waaronder het gebruik van de gepaste screeningstesten.
Lithuanian: • prieš pradedant gydymą įvertinti abi aktyvią ir pasyvią tuberkuliozės formas, taip pat tinkamus atrankinius tyrimus;
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmel infecties bij patiënten die worden behandeld met Cimzia.
Lithuanian: • sunkių infekcijų, įskaitant oportunistines bakterijas, virusines ir grybelines infekcijas, pavojus, pacientams, gydomiems Cimzia;
Dutch: • Patiëntenveiligheidskaart
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė
Dutch: • De contra-indicatie van Cimzia voor patiënten met een voorgeschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV) en het potentiële risico dat hartfalen door Cimzia verergerd.
Lithuanian: • negalima vartoti Cimzia pacientams, kurie sirgo vidutinio sunkumo ir sunkiu širdies nepakankamumu (NYHA III/IV) ir kuriems Cimzia vartojimas gali pasunkinti stazinį širdies nepakankamumą;
Dutch: Meer informatie over Cimzia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Dutch: Cimzia (certolizumab pegol)
Lithuanian: Cimzia (certolizumabas pegolis)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cimzia te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cimzia vartojimą?
Dutch: Overige informatie over Cimzia
Lithuanian: Kita informacija apie Cimzia
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Cimzia continu gevolgd.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cimzia vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cimzia groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cimzia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cimzia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn bacteriële infecties waaronder abcessen (een gezwollen gebied waar pus is verzameld), virusinfecties (waaronder herpes, papillomavirus en influenza), eosinofiele aandoeningen (aandoeningen die samenhangen met eosinofielen, een type witte bloedcel), leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), misselijkheid, hoofdpijn (waaronder migraine), sensorische afwijkingen (zoals gevoelloosheid, tintelingen en een branderig gevoel), hoge bloeddruk, hepatitis (leverontsteking) waaronder verhoogde concentraties leverenzymen, huiduitslag, koorts, pijn, zwakte, jeuk en reacties op de injectieplaats.
Lithuanian: Dažniausias Cimzia šalutinis poveikis (kuris pasireiškia ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra bakterinės infekcijos, įskaitant abscesus (pūlinius), virusinės infekcijos (įskaitant pūslelinę, papilomos virusą ir gripą), eozinofiliniai sutrikimai (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių eozinofilų sutrikimai), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, galvos skausmas (įskaitant migreną), jutimo sutrikimai (pvz., tirpimas, dilgčiojimas ir deginimo pojūtis), padidėjęs kraujospūdis, hepatitas (kepenų uždegimas), įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį, išbėrimas, karščiavimas, skausmas, silpnumas, niežulys ir reakcijos injekcijos vietoje.
Dutch: Waarom is Cimzia geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Cimzia buvo registruotas ES?
Dutch: De behandeling begint met een dosis van 400 mg die in twee injecties wordt toegediend.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 400 mg dozės, kuri suleidžiama atliekant dvi injekcijas.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in een studie met patiënten die onvoldoende op andere geneesmiddelen zoals methotrexaat hadden gereageerd.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su pacientais, kurių atsakas į gydymą kitais vaistais, pvz., metotreksatu, buvo nepakankamas.
Dutch: In deze studie werd echter een hogere dosis Cimzia gebruikt dan gebruikelijk was.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo metu buvo vartojama didesnė nei įprasta Cimzia dozė.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cimzia worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Cimzia šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Lithuanian: Šiuose mokomosios medžiagos rinkiniuose bus informacija apie vaisto saugumą.
Dutch: Uit negen hoofdstudies waarbij meer dan 3 000 patiënten betrokken waren, bleek dat Cimzia werkzaam was bij het verminderen van symptomen van ontstekingsaandoeningen.
Lithuanian: Atlikus devynis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 000 pacientų, nustatyta, kad Cimzia veiksmingai palengvina uždegiminių ligų simptomus.
Dutch: Cimzia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Lithuanian: Cimzia - tai suaugusiesiems skiriamas vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Dutch: Hoe werkt Cimzia?
Lithuanian: Kaip veikia Cimzia?
Dutch: In een derde studie werd Cimzia vergeleken met placebo en een andere geneesmiddel (etanercept).
Lithuanian: Trečiajame tyrime Cimzia buvo lyginamas su placebu ir kitu vaistu etanerceptu.
Dutch: Cimzia mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, noch aan patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Lithuanian: Cimzia negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcijomis arba vidutinio sunkumo arba sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis nepajėgia išvarinėti pakankamai kraujo po organizmą).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cimzia in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cimzia vartojimu?
Dutch: Een overzicht van Cimzia en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Cimzia apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Daarna moeten patiënten, afhankelijk van de behandelde aandoening, doorgaan met 200 mg of 400 mg, in één of twee injecties om de twee of vier weken.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma, pacientui skiriamos 200 arba 400 mg dozės, suleidžiamos atliekant vieną arba dvi injekcijas kas 2 arba kas 4 savaites.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een eiwit dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur in het lichaam herkent en zich hieraan hecht.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas - tai baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų tam tikrą žmogaus organizme esančią struktūrą ir prie jos jungtųsi.
Dutch: Uit röntgenonderzoek bleek dat gewrichtsschade in mindere mate verergerde bij patiënten die Cimzia kregen.
Lithuanian: Be to, rentgenologiniais tyrimais nustatyta, kad mažiau progresavo Cimzia vartojusių pacientų sąnarių pažeidimai.
Dutch: Patiënten krijgen een speciale waarschuwingskaart met veiligheidsinformatie die zij bij zich moeten dragen.
Lithuanian: Pacientams bus duodama priminimo kortelė su informacija apie vaisto saugumą.
Dutch: Cimzia is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag uitsluitend worden gestart door een specialist die ervaring heeft met het vaststellen en behandelen van de aandoeningen waarvoor Cimzia is bedoeld.
Lithuanian: Cimzia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas specialistas, turintis Cimzia gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.