FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suspension (stamceller): injektionsflask a (plast).
Lithuanian: Suspensija (kamieninių ląstelių): flakonas (plastikinis)
Swedish: Förpackni ngsstorle k
Lithuanian: Sugalvota s pavadini mas
Swedish: 1 injektion sflaska med stamcellssu spension + 1 injektion sflaska med plasmasus pension
Lithuanian: 1 flakonas plazmos suspensijos
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Swedish: Mer information om Arti-Cell Forte finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Arti-Cell Forte rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Förbättringen av hältan ansågs relevant och de positiva effekterna höll i sig i ett år.
Lithuanian: Šlubumo sumažėjimas laikytas reikšmingu ir teigiamas poveikis išsilaikė ilgiau nei vienus metus.
Swedish: Biverkningarna observerades under första veckan efter att läkemedlet använts.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškė pirmą savaitę po vaisto injekcijos.
Swedish: Det innehåller stamceller som erhålls från hästblod.
Lithuanian: Jame yra kamieninių ląstelių, kurios išgaunamos iš arklių kraujo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Arti-Cell Forte är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Arti-Cell Forte nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas naudoti ES.
Swedish: Varför är Arti-Cell Forte godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Arti-Cell Forte buvo patvirtintas ES?
Swedish: Oavsiktlig injektion kan orsaka smärta, lokala inflammatoriska reaktioner och svullnad på injektionsstället som kan hålla i sig i flera veckor och eventuellt orsaka feber.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, gali atsirasti skausmas, vietinių uždegiminių reakcijų arba patinimas injekcijos vietoje, ir tai gali išsilaikyti iki kelių savaičių ir sukelti karščiavimą.
Swedish: Stamceller kan utvecklas till andra typer av celler.
Lithuanian: Iš kamieninių ląstelių išsivysto kitų rūšių ląstelės.
Swedish: Behållare med flytande kväve bör enbart hanteras av korrekt utbildad personal.
Lithuanian: Skysto azoto talpykles gali naudoti tik tinkamą pasiruošimą turintys darbuotojai.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Arti-Cell Forte (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hästar) är milda ökningar av hälta, reaktioner på injektionsstället, t.ex. svullnad, och lätta temperaturökningar på injektionsstället.
Lithuanian: Dažniausi Arti-Cell Forte šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra truputį sustiprėjęs šlubumas, reakcijos injekcijos vietoje, kaip antai patinimas ir truputį padidėjusi temperatūra injekcijos vietoje.
Swedish: Innan injektionsflaskorna tas upp ur behållaren med flytande kväve ska skyddsutrustning bestående av skyddshandskar, långa ärmar och en ansiktsmask eller skyddsglasögon användas.
Lithuanian: Prieš išimant flakonus iš skysto azoto kanistro, reikia užsidėti atitinkamas apsaugos priemones: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa upp bipacksedeln eller etiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Swedish: Injektionsflaskorna som innehåller mesenkymala stamceller och allogen hästplasma kan antingen lagras och transporteras frysta eller i behållare med flytande kväve.
Lithuanian: Flakonus su mezenchiminėmis kamieninėmis ląstelėmis ir arklių alogenine plazma galima laikyti ir transportuoti užšaldytus arba skysto azoto talpyklėse.
Swedish: Detta läkemedel innehåller kondrogeninducerade mesenkymala häststamceller och EAP.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir AAP.
Swedish: I en fältstudie på hästar som tidigare lidit av hälta i 2-6 månader behandlades 50 hästar med Arti-Cell Forte och 25 fick placebo (overksam injektion) av saltlösning i en kotled.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 2-6 mėnesius šlubavusiais arkliais, 50 arklių buvo gydoma Arti-Cell Forte, o 25 - placebu (švirkščiamuoju preparatu be veikliosios medžiagos) - druskos tirpalu - į čiurnos sąnarį.
Swedish: Stamcellerna i den aktiva substansen (mesenkymala stamceller) behandlas så att de utvecklas till broskceller.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos kamieninės ląstelės (mezenchiminės kamieninės ląstelės) yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės.
Swedish: Vad är Arti-Cell Forte och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Arti-Cell Forte ir kam jis naudojamas?
Swedish: Mer information om Arti-Cell Forte
Lithuanian: Kita informacija apie Arti-Cell Forte
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå från det att läkemedlet administrerats till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, panaudojus vaistą gyvūnui, jo negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Arti-Cell Forte, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Arti-Cell Forte naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Den 29 mars 2019 beviljades Arti-Cell Forte ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Arti-Cell Forte registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
Swedish: Det består av två injektionsflaskor som levereras frysta: en injektionsflaska innehåller den aktiva substansen och den andra innehåller allogen hästplasma (EAP), som utgör den flytande delen av blodet.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis susideda iš dviejų užšaldytų flakonų: viename yra veiklioji medžiaga, kitame - arklių alogeninė plazma (AAP)skystoji kraujo dalis.
Swedish: För att förbereda injektionen ska båda injektionsflaskornas innehåll blandas efter att det tinats upp, och sedan injiceras av veterinär direkt i den drabbade leden.
Lithuanian: Ruošiant injekciją, atitirpintas abiejų flakonų turinys sumaišomas ir sušvirkščiamas tiesiai į pažeistą sąnarį.
Swedish: Sex veckor efter behandlingen minskade skattningsvärdena för hälta med 2 eller 3 grader hos 68 procent av hästarna som behandlades med Arti-Cell Forte, medan motsvarande inte skedde hos
Lithuanian: Praėjus šešioms savaitėms nuo injekcijos, 68 proc. Arti-Cell Forte gydytų arklių šlubumas sumažėjo 2 arba 3 šlubumo laipsniais, o kontrolinės grupės arkliams jis visai nesumažėjo.
Swedish: Arti-Cell Forte är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lindrig till måttlig hälta kopplad till icke-infektiös ledinflammation hos hästar.
Lithuanian: Arti-Cell Forte yra veterinarinis vaistas, skirtas arkliams su nesepsiniu sąnarių uždegimu susijusiam pasikartojančiam lengvam arba vidutinio sunkumo šlubumui mažinti.
Swedish: Vilka är riskerna med Arti-Cell Forte?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Arti-Cell Forte naudojimu?
Swedish: Hanteringen av flytande kväve bör ske i ett välventilerat utrymme.
Lithuanian: Su skystu azotu reikia dirbti gerai vėdinamoje patalpoje.
Swedish: Hur används Arti-Cell Forte?
Lithuanian: Kaip naudoti Arti-Cell Forte?
Swedish: Samtliga hästar fick intravenöst ketoprofen, ett läkemedel för att lindra smärta och inflammation, vid tidpunkten för behandling.
Lithuanian: Visiems gydomiems arkliams į veną suleista ketoprofeno - vaisto skausmui ir uždegimui malšinti.
Swedish: Hur verkar Arti-Cell Forte?
Lithuanian: Kaip veikia Arti-Cell Forte?
Swedish: Tillägget av EAP till stamcellerna efter upptining och strax innan läkemedlet injiceras ökar stamcellernas livsduglighet.
Lithuanian: Prieš pat injekciją atitirpintas kamienines ląsteles sumaišius su AAP, padidėja jų gyvybingumas (gebėjimas išgyventi).
Swedish: Vilken nytta med Arti-Cell Forte har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Arti-Cell Forte nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Sammanfattning av Arti-Cell Forte och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Arti-Cell Forte ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Arti-Cell Forte är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Lithuanian: Išlauka Arti-Cell Forte gydytų arklių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Swedish: Stamcellerna har förberetts genom att de hämtats ur blod från donatorhästar och odlats i laboratorium för öka i antal.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės yra paruoštos: paimtos iš arklių kraujo ir augintos laboratorijoje, kad padidėtų jų skaičius; jos yra apdorotos taip, kad iš jų vystytųsi kremzlinės ląstelės, padedančios apsaugoti kremzlinį audinį.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/03/2019
Lithuanian: Registravimo data: 29/03/2019
Swedish: Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Lithuanian: Boehringer-Gasse 5-11
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Varje dos (2 ml) innehåller:
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (2 ml) yra:
Swedish: celler
Lithuanian: ląstelių
Swedish: Aktiv substans (1 ml):
Lithuanian: veikliosios medžiagos (1 ml):
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {ännu ej tilldelad} ATCvet-kod: {ännu ej tilldelad}
Lithuanian: ATCvet kodas: {dar nepriskirtas}.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion kan detta läkemedel orsaka smärta, lokala inflammatoriska reaktioner och lokal svullnad på injektionsstället som kan kvarstå i flera veckor och möjligen leda till feber; uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šio vaisto, gali pasireikšti skausmas, vietinės uždegiminės reakcijos ir patinimas injekcijos vietoje, kurie gali išlikti kelias savaites ir sukelti karščiavimą, todėl nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją ir parodykite jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Swedish: Läkemedlet måste hanteras och injiceras med hjälp av steril teknik och i en ren miljö.
Lithuanian: Vaistą reikia tvarkyti ir sušvirkšti sterilumą užtikrinančiais būdais ir švarioje aplinkoje.
Swedish: I en experimentmodell av osteoartrit hos hästar sågs dessa effekter genom påverkan på parametrar relaterade till omsättning av brosk.
Lithuanian: Eksperimentiniame arklių osteoartrito modelyje šis poveikis atsispindėjo su kremzlinio audinio apykaita susijusiais parametrais.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketterna.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etikečių.
Swedish: Den kondrogena induktionen av de mesenkymala stamcellerna syftar till att aktivera broskskyddande (kondroprotektiva) mekanismer, såsom produktionen av extracellulärt matrix.
Lithuanian: Mezenchiminių kamieninių ląstelių chondrogeninės indukcijos tikslas - aktyvinti kremzlę apsaugančius mechanizmus, pvz., ekstraceliulinės matricos gamybą.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Swedish: Om cellansamlingar syns i någon av injektionsflaskorna efter upptining, skaka den aktuella injektionsflaskan försiktigt tills suspensionen blivit klar och färglös (stamcellssuspension) eller klar och gul (allogen hästplasmasuspension: spädningsvätska).
Lithuanian: Jeigu atšildžius kuriame nors iš flakonų pastebėtumėte ląstelių sankaupas, papurtykite atitinkamą flakoną, kol suspensija pasidarys skaidri ir bespalvė (kamieninių ląstelių suspensija) arba skaidri ir geltona (arklių alogeninės plazmos suspensija - skiediklis).
Swedish: Använd lämpliga skyddshandskar för att ta ut de två injektionsflaskorna (en injektionsflaska med celler (1 ml) och en injektionsflaska med EAP (1 ml)) ur frysen/det flytande kvävet och tina dem genast vid 25 °C-37 °C, t.ex. i ett vattenbad, tills innehållet i var och en är fullständigt upptinat (cirka 5 minuter).
Lithuanian: Dėvėdami tinkamas pirštines, iš šaldiklio (skysto azoto) išimkite du flakonus (vieną ląstelių flakoną (1 ml) ir vieną AAP flakoną (1 ml) ir nedelsdami atšildykite juos 25-37 °C temperatūroje, pvz., vandens vonelėje, kol kiekvieno iš jų turinys visiškai atitirps (maždaug 5 minutes).
Swedish: Uppgift saknas.
Lithuanian: Nėra duomenų.
Swedish: Injektionsflaska med aktiv substans (stamceller): Dimetylsulfoxid
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (kamieninių ląstelių) flakonas: dimetilsulfoksidas,
Swedish: Tillsatsen av EAP till stamcellerna efter upptining och strax innan läkemedlet injiceras ökar stamcellernas livsduglighet.
Lithuanian: Kai AAP sumaišoma su kamieninėmis ląstelėmis jas atšildžius ir prieš pat suleidžiant vaistą, padidėja kamieninių ląstelių gyvybingumas.
Swedish: Blanda sedan de båda suspensionerna i samma spruta för att framställa en dos av läkemedlet (2 ml).
Lithuanian: Tada sumaišykite abi suspensijas tame pačiame švirkšte, kad gautumėte vieną vaisto dozę (2 ml).
Swedish: Ta av locket på den först tinade injektionsflaskan och dra upp suspensionen i en spruta, ta sedan av locket på den andra (tinade) injektionsflaskan och dra upp suspensionen i samma spruta.
Lithuanian: Nuimkite pirmiausiai atšilusio flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į švirkštą, tada nuimkite kito (atšilusio) flakono gaubtelį ir sutraukite suspensiją į tą patį švirkštą.
Swedish: Det finns inga tillgängliga uppgifter om effekt vad gäller behandling av andra leder.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto veiksmingumą gydant kitus sąnarius nėra.
Swedish: Läkemedlet måste administreras omedelbart efter upptining för att förhindra betydande celldöd.
Lithuanian: Atšildytą vaistą reikia sušvirkšti nedelsiant, kad nežūtų daug ląstelių.
Swedish: Läkemedlet måste administreras intraartikulärt av en veterinär som ska vidta särskilda försiktighetsåtgärder för att säkerställa ett sterilt injektionsförfarande.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą į sąnarį turi sušvirkšti veterinarijos gydytojas, kuris turi laikytis specialių atsargumo priemonių, kad užtikrintų vaisto sušvirkštimo proceso sterilumą.
Swedish: Använd en nål vars diameter är större än eller lika med 22G för att förhindra cellskada.
Lithuanian: Naudokite 22G arba didesnio diametro adatą, kad nebūtų pažeistos ląstelės.
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
Swedish: Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose
Lithuanian: Dulbecco modifikuota Eagle terpė su mažai gliukozės.
Swedish: Detta läkemedel innehåller kondrogeninducerade mesenkymala häststamceller och allogen hästplasma (EAP).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra chondrogenezei indukuotų arklių mezenchiminių kamieninių ląstelių ir alogeninės arklių plazmos (AAP).
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Lithuanian: Nesant nesuderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Swedish: Varje förpackning (polykarbonatbehållare) innehåller en dos av läkemedlet: en injektionsflaska med stamcellssuspension och en injektionsflaska med EAP-suspension.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje (polikarbonato talpyklėje) yra viena vaisto dozė - vienas kamieninių ląstelių suspensijos flakonas ir vienas AAP suspensijos flakonas.
Swedish: - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta pasyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Swedish: Innan injektionsflaskorna tas upp ur behållaren med flytande kväve ska skyddsutrustning bestående av skyddshandskar, långa ärmar och en ansiktsmask eller skyddsglasögon tas på.
Lithuanian: pirštines, drabužius ilgomis rankovėmis ir veido kaukę arba apsauginius akinius.
Swedish: Efter injicering av läkemedlet migrerar eller fördelas inte stamcellerna från den behandlade leden och synovialvätskan till vävnader runt om synovialutrymmet.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą, kamieninės ląstelės nemigruoja ir nepasiskirsto iš gydomo sąnario ir sinovijos į sinovinę ertmę supančius audinius.
Swedish: Hanteringen av flytande kväve bör ske i ett välventilerat utrymme.
Lithuanian: Skystas azotas turėtų būti tvarkomas gerai vėdinamoje vietoje.
Swedish: Allogen hästplasmasuspension (spädningsvätska): klar, gul suspension.
Lithuanian: Arklių alogeninės plazmos suspensija (skiediklis): skaidri geltona suspensija.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Behållare med flytande kväve bör enbart hanteras av korrekt utbildad personal.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Skysto azoto talpykles turėtų tvarkyti tik atitinkamai parengti darbuotojai.
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: Använd omedelbart.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Swedish: Enligt den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning i det enskilda fallet kan en systemisk engångsdos av NSAID ges samma dag som injektionen i leden.
Lithuanian: Pagal atsakingo veterinarijos gydytojo atliktą pavienio atvejo naudos ir rizikos vertinimą, injekcijos į sąnarį dieną gyvūnui galima skirti vieną sisteminio poveikio NVNU dozę.
Swedish: Hållbarhet efter beredning av injektionsvätskan, suspension enligt anvisning: använd omedelbart
Lithuanian: Tinkamumo laikas, paruošus injekcinę suspensiją pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Swedish: En injektionsflaska (1 ml) med stamceller och en injektionsflaska (1 ml) med allogen hästplasma.
Lithuanian: Vienas flakonas (1 ml) kamieninių ląstelių ir vienas flakonas (1 ml) arklių alogeninės plazmos.
Swedish: Administrera inte samtidigt med något annat läkemedel som ges direkt i leden.
Lithuanian: Negalima tuo pat metu naudoti kartu su jokiu kitu į sąnarį švirkščiamu veterinariniu vaistu.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: Suspension med kondrogeninducerade allogena mesenkymala häststamceller från perifert blod: klar, färglös suspension.
Lithuanian: Chondrogenezei indukuotų iš periferinio kraujo gautų arklių alogeninių mezenchiminių kamieninių ląstelių suspensija: skaidri bespalvė suspensija.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Polikarbonato talpyklė
Swedish: Spädningsvätska för Arti-Cell Forte
Lithuanian: Arti-Cell Forte skiediklis
Swedish: Allogen hästplasmasuspension:
Lithuanian: Arklių alogeninės plazmos suspensija
Swedish: För att undvika blodproppar i små blodkärl vid administrering av injektioner i leder är korrekt placering av nålen av avgörande betydelse.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Siekiant išvengti smulkiųjų kraujagyslių trombozės, itin svarbu, kad atliekant injekciją į sąnarį būtų tinkamai įvesta adata.
Swedish: Injektionsflaska av cykloolefin-kopolymer (COC) med en propp av termoplastisk elastomer (TPE) och et lock av högdensitetspolyeten (HDPE).
Lithuanian: Cikloolefino kopolimero flakonas su termoplastinio elastomero kamšteliu ir didelio tankio polietileno gaubteliu.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų),
Swedish: Spädningsvätska (EAP) injektionsflaska: Allogen hästplasma
Lithuanian: Skiediklio (AAP) flakonas: arklių alogeninė plazma.
Swedish: Läkemedlets effekt påvisades i en pivotal fältstudie efter en engångsadministrering av läkemedlet och en samtidig systemisk engångsadministrering av ett NSAID-preparat.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo įrodytas atliekant pagrindinį lauko tyrimą, kurio metu gyvūnams buvo sušvirkšta viena šio vaisto dozė ir tuo pat metu buvo skirta viena sisteminio poveikio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) dozė.
Swedish: Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.
Swedish: Arti-Cell Forte Injektionsvätska, suspension
Lithuanian: Arti-Cell Forte Injekcinė suspensija
Swedish: dat. {månad/år} Efter beredning ska läkemedlet användas omedelbart.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus sunaudoti nedelsiant.
Swedish: Arti-Cell Forte injektionsvätska, suspension för hästar
Lithuanian: Arti-Cell Forte, injekcinė suspensija arkliams
Swedish: Karenstid(er): Noll dygn.
Lithuanian: Išlauka: 0 parų.
Swedish: Utg.
Lithuanian: C.
Swedish: Dosering: 1 dos (motsvarande 2 ml) per djur som engångsbehandling.
Lithuanian: Gyvūnui vieną kartą sušvirkščiama 1 dozė (atitinka 2 ml).
Swedish: Överdosering: Uppgift saknas
Lithuanian: Perdozavimas Nėra duomenų.
Swedish: kondrogeninducerade allogena mesenkymala häststamceller från perifert blod
Lithuanian: Chondrogenezei indukuotos iš periferinio kraujo gautos arklių alogeninės mezenchiminės kamieninės ląstelės
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į sąnarį.
Swedish: Läkemedlet har visats vara effektivt hos hästar med lätt till måttlig återkommande hälta i kotleden.
Lithuanian: Įrodyta, kad vaistas yra veiksmingas gydant arklius, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinio sunkumo šlubavimas dėl čiurnos sąnario pažeidimo.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA