FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prasugrel Mylan deve essere somministrato con una singola dose di carico di 60 mg seguita da una dose di 5 mg una volta al giorno.
Finnish: Prasugrel Mylan -hoito tulee aloittaa yhdellä 60 mg:n aloitusannoksella, minkä jälkeen sitä jatketaan 5 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa.
Italian: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003
Finnish: EU/1/18/1273/003
Italian: Dopo una dose di carico di prasugrel di 60 mg, l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta dall'ADP si verifica a 15 minuti con 5 µM di ADP ed a 30 minuti con 20 µM di ADP.
Finnish: Prasugreelin ADP-välitteistä trombosyyttiaggregaatiota estävä vaikutus alkaa 60 mg:n aloitusannoksen jälkeen 15 minuutin kuluttua (kun ADP:tä on 5 mikromoolia) ja 30 minuutin kuluttua (kun ADP:tä on 20 mikromoolia).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2018
Italian: Le può inoltre essere stato posizionato uno o più stent nell'arteria ostruita o ristretta per ristabilire il flusso del sangue.
Finnish: Sinulle on myös saatettu asettaa stenttiputkia pitämään tukkiutuneita tai kaventuneita sydämeen verta kuljettavia valtimoita avoimina.
Italian: Il medico le prescriverà una dose giornaliera di 5 mg poiché c'è un maggior rischio di sanguinamento in pazienti di età superiore ai 75 anni - un recente trauma grave - un recente intervento chirurgico (comprese alcune procedure dentali) - un recente o ricorrente sanguinamento nello stomaco o nell'intestino (ad esempio un'ulcera gastrica o un polipo del colon); un peso corporeo inferiore a 60 kg Il medico le prescriverà una dose giornaliera di 5 mg di Prasugrel Mylan se il suo peso è inferiore a 60 kg - una malattia renale o del fegato di moderata entità - se sta assumendo determinati medicinali (vedere "Assunzione di prasugrel con altri medicinali") - se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico programmato (comprese alcune procedure dentali) nei prossimi sette giorni.
Finnish: 75-vuotiailla verenvuodon riski on suurempi - äskettäin saatu vakava vamma - äskettäinen leikkaus (koskee myös joitakin hammastoimenpiteitä) - äskettäinen tai toistuva mahan tai suoliston verenvuoto (esim. mahahaava tai paksusuolen polyypit) - alle 60 kg:n paino.
Italian: EU/1/18/1273/002 EU/1/18/1273/004
Finnish: EU/1/18/1273/004
Italian: e Sanguinamento clinicamente evidente associato ad una diminuzione dell'emoglobina ≥3 g/dL ma <5 g/dL.
Finnish: e Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jonka yhteydessä hemoglobiiniarvo laski ≥ 3 g/dl, mutta < 5 g/dl.
Italian: Esiste una limitata esperienza terapeutica in pazienti con compromissione epatica lieve e moderata (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on rajallisesti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Italian: Eventi dell'obiettivo primario composito Morte cardiovascolare (CV), IM non mortale e ictus non mortale
Finnish: Ensisijaiset yhdistetyt päätetapahtumat Sydän- ja verisuonisairaudesta johtuva kuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohalvaus
Italian: Se interrompe il trattamento con Prasugrel Mylan troppo presto, il rischio di un infarto del miocardio può essere maggiore.
Finnish: Älä lopeta Prasugrel Mylanin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa: jos lopetat Prasugrel Mylanin käytön liian aikaisin, sydänkohtauksen riski saattaa olla suurempi.
Italian: f Sanguinamento clinicamente evidente associato ad una diminuzione dell'emoglobina ≥3 g/dL ma <5 g/dL.
Finnish: f Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jonka yhteydessä hemoglobiiniarvo laski ≥ 3 g/dl, mutta < 5 g/dl.
Italian: Contatti subito il medico o l'ospedale più vicino per il rischio di un eccessivo sanguinamento.
Finnish: Jos otat enemmän Prasugrel Mylania kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, koska verenvuotoriski voi olla tavallista suurempi.
Italian: ≥75 anni (N=2060)**
Finnish: ≥ 75 v (N=2 060)**
Italian: Sanguinamento minore (TIMI)e a Altre terapie standard sono state somministrate come appropriato.
Finnish: vaativa TIMI-kriteerien mukainen pieni verenvuotoe a Muita standardihoitoja käytettiin tarvittaessa.
Italian: Prasugrel Mylan inibisce l'aggregazione piastrinica e perciò riduce la possibilità che si formino dei coaguli sanguigni.
Finnish: Prasugrel Mylan estää verihiutaleita tarttumasta toisiinsa ja pienentää näin verihyytymien ja -tulppien riskiä.
Italian: Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo medicinale i pazienti devono avvisare i medici e i dentisti che stanno assumendo prasugrel.
Finnish: Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan lääkäreilleen ja hammaslääkäreilleen prasugreelin käytöstä ennen minkään kirurgisen toimenpiteen suunnittelua ja ennen uusien lääkevalmisteiden käytön aloittamista.
Italian: B-1080 Bruxelles
Finnish: B-1080 Brussels
Italian: Si tratta di una reazione molto rara che può essere grave.
Finnish: Nämä reaktiot ovat erittäin harvinaisia, mutta ne voivat olla vakavia.
Italian: (vedere paragrafi 4.2 e 5.2.)
Finnish: (Ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 0,5 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,5 l/kg.
Italian: Queste alterazioni sono specifiche per i piccoli roditori e non sono state osservate in altre specie animali.
Finnish: Nämä muutokset ovat spesifisiä pienille jyrsijöille, eikä niitä ole todettu muilla eläinlajeilla.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 14 Aprile 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 huhtikuuta 2011
Italian: Data del rinnovo più recente:
Finnish: Viimeinen uusimispäivämäärä:
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Finnish: Yhteenveto turvaprofiilista
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un'azione immediata.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat tärkeitä ja vaativat välitöntä hoitoa.
Italian: Le reazioni avverse solitamente sono state lievi e transitorie.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä olleet lieviä ja ohimeneviä.
Italian: Disturbi del sonno tra cui insonnia e incubi
Finnish: Unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja painajaiset
Italian: Ciò è causato dal contenuto di grasso del pasto.
Finnish: Tämä johtuu aterian rasvapitoisuudesta.
Italian: Polineuropatia periferica
Finnish: Perifeerinen polyneuropatia
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda Pravafenix se ha meno di 18 anni.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä käytä Pravafenixia, jos olet alle 18-vuotias.
Italian: • Formicolio ed intorpidimento (polineuropatia periferica).
Finnish: • Pistely ja tunnottomuus (perifeerinen polyneuropatia).
Italian: Il meccanismo di questa interazione (che sia farmacodimanico, farmacocinetico o entrambi) non è ancora noto.
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismia (joka voi liittyä farmakodynamiikkaan tai farmakokineetiikkaan tai molempiin) ei tunneta tällä hetkellä.
Italian: Non è stato osservato alcun segno sulla fertilità.
Finnish: Vaikutusta fertiliteettiin ei ole todettu.
Italian: L'acido fenofibrico è strettamente legato all'albumina plasmatica (più del 99%).
Finnish: Fenofibraatti Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99 %).
Italian: Vada regolarmente dal medico per tenere sotto controllo i livelli di colesterolo.
Finnish: Käy säännöllisesti lääkärissä tarkistuttamassa kolesteroliarvosi.
Italian: (vedere paragrafo 4.3.)
Finnish: (Ks. kohta 4.4.)
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota(la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Finnish: Sivuvaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsauksien vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83EY artiklan 107c kohdassa 7 ja jonka seuraavat päivitysversiot julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Il medico la controllerà mentre sta assumendo questo medicinale.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi kun käytät tätä lääkettä.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è chiaro.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale il medico la controllerà strettamente se lei ha il diabete oppure è a rischio di sviluppare il diabete.
Finnish: Tämän lääkityksen aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos sinulla on diabetes tai sinulla on diabeteksen puhkeamisen riski.
Italian: I livelli di colesterolo HDL sono spesso aumentati.
Finnish: HDL-kolesterolipitoisuus on tavallisesti noussut.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.4
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Italian: - rivestimento della capsula: gelatina, indigotina (E132), ossido di ferro nero (E172), biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).
Finnish: - kapselin kuori: gelatiini, indigokarmiini (E132), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172)
Italian: L'aumento del rischio di eventi trombotici venosi può essere correlato all'aumento del livello di omocisteina, un fattore di rischio per la trombosi, e ad altri fattori non identificati.
Finnish: Laskimotukostapahtumien kasvanut riski saattaa liittyä homokysteiinipitoisuuden suurenemiseen, mikä on tromboosien riskitekijä, ja muihin tuntemattomiin tekijöihin.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Italian: • Perdita di memoria
Finnish: • Muistinmenetys
Italian: - Informi il medico sulle sue condizioni di salute, allergie comprese.
Finnish: - Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös mahdollisista allergioista.
Italian: Studi in topi, ratti e conigli non hanno rivelato alcun effetto teratogeno.
Finnish: Hiirillä, rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole ilmennyt teratogeenisiä vaikutuksia.
Italian: Deglutisca le capsule intere con acqua.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo.
Finnish: Katso myös tämän pakkausselosteen kohta 4.
Italian: - per aumentare il livello del colesterolo "buono" (colesterolo HDL).
Finnish: - lisäämään "hyvän" kolesterolin (HDL-kolesterolin) määrää.
Italian: In caso di incertezza segua i consigli del medico.
Finnish: Jos olet epävarma, noudata lääkärin ohjeita.
Italian: Le restrizioni dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista aloitettua ruokavaliota on jatkettava.
Italian: Interazione con gli alimenti
Finnish: Yhteisvaikutukset ruoan kanssa
Italian: Capsula dura.
Finnish: Kova kapseli.
Italian: Sono stati riportati casi di rabdomiolisi (compresi alcuni casi mortali) in pazienti che ricevevano questa combinazione.
Finnish: Rabdomyolyysiä (myös joitakin kuolemaan johtavia tapauksia) on raportoitu potilailla, jotka saivat tätä yhdistelmää.
Italian: In caso di dubbi su quanto alcool si può bere mentre si prendono questi medicinali, ne deve discutere con il medico.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, miten paljon voit nauttia alkoholia hoidon aikana, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Italian: Miopatia necrotizzante immunomediata (vedere paragrafo 4.4)
Finnish: Immuunivälitteinen nekrotisoiva myopatia (ks. kohta 4.4).
Italian: In base a studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione, non ci sono altri rischi per il paziente, oltre quelli attesi, dovuti al meccanismo d'azione farmacologico.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten perusteella potilaalle ei aiheudu muuta vaaraa kuin valmisteen farmakologisen vaikutusmekanismin perusteella on odotettavissa.
Italian: Reazioni allergiche gravi e improvvise causano gonfiore a viso, labbra, lingua o laringe che può comportare un'importante difficoltà di respiro.
Finnish: Äkillisiä allergisia reaktioita ovat kasvojen ihon, huulten, kielen tai nielun turvotus, mikä voi vaikeuttaa hengittämistä.
Italian: Si raccomanda di ridurre di circa un terzo la dose degli anticoagulanti all'inizio della terapia e quindi adeguarla gradualmente se necessario a seconda del valore dell'INR (International Normalised Ratio, rapporto normalizzato internazionale).
Finnish: Hoidon alussa antikoagulanttiannosta suositellaan pienennettäväksi noin kolmanneksella, ja sitten nostettavan tarvittaessa vähitellen INR (International Normalised Ratio) -seurannan mukaisesti.
Italian: In media viene assorbito il 34% della dose somministrata per bocca, con una biodisponibilità assoluta del 17%.
Finnish: Oraalisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 34 %, ja absoluuttinen hyötyosuus on 17 %.
Italian: L'effetto del cibo aumenta con il contenuto di grasso: maggiore è il contenuto di grasso maggiore è la biodisponibilità del fenofibrato.
Finnish: Ruoan vaikutus tehostuu rasvapitoisuuden noustessa: mitä rasvapitoisempi ateria, sitä suurempi on fenofibraatin hyötyosuus.
Italian: Se confermato il trattamento non deve essere assolutamente iniziato (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Jos arvo on edelleen koholla, hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää viemäriin eikä talousjätteiden mukana.
Italian: Tuttavia, quando si è alla guida di veicoli o si usano macchinari, si deve tenere in considerazione la possibilità che, durante il trattamento, si possano verificare capogiri e disturbi della vista.
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin syytä ottaa huomioon, että hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta ja näköhäiriöitä.
Italian: Sodio idrogeno carbonato Macrogolgliceridi laurici Tipo 1500 Idrossipropilcellulosa Macrogol 20 000
Finnish: Natriumvetykarbonaatti Lauroyylimakrogoliglyseridit, tyyppi 1500 Hydroksiypropyyliselluloosa Makrogoli 20 000
Italian: La terapia con statina può essere ripresa sette giorni dopo l'ultima dose di acido fusidico.
Finnish: Statiinihoito voidaan aloittaa uudestaan seitsemän päivän kuluttua viimeisen fusidiinihappoannoksen otosta.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i livelli delle transaminasi epatiche sono tornati al loro valore basale senza dover interrompere il trattamento.
Finnish: Useimmissa tapauksissa maksan transaminaasiarvot ovat palautuneet lähtötasolle, eikä hoidon keskeyttäminen ole ollut tarpeen.
Italian: La pravastatina è controindicata durante la gravidanza e deve essere somministrata alle donne in età fertile solo quando la gravidanza sia altamente improbabile e quando siano state informate del rischio potenziale.
Finnish: Pravastatiini on vasta-aiheista raskauden aikana, ja sitä tulee antaa hedelmällisessä iässä oleville naisille vain, jos raskaus on epätodennäköinen ja potilaalle on kerrottu mahdollisista riskeistä.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il suo medico può misurare il colesterolo con una semplice analisi del sangue.
Finnish: Lääkäri voi määrittää kolesteroliarvon yksinkertaisella verikokeella.
Italian: I trigliceridi LDL e VLDL sono ridotti.
Finnish: LDL- ja VLDL-triglyseridien määrä on vähentynyt.
Italian: Pravastatina Circa il 50% della pravastatina presente in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Finnish: Noin 50 % verenkierron pravastatiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Italian: La pravastatina è somministrata per bocca nella sua forma attiva.
Finnish: Pravastatiini annetaan suun kautta aktiivisessa muodossa.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica dell'acido fenofibrico è di circa 20 ore.
Finnish: Fenofibriinihapon eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 20 tuntia.
Italian: In uno studio in dose multipla, tuttavia, i risultati mostravano che il prodotto non è bioequivalente in quanto la sua biodisponibilità dopo una dose multipla è del 20% inferiore per la componente di fenofibrato dell'associazione.
Finnish: Moniannostutkimuksessa kuitenkin todettiin, että valmiste ei ole biologistesti samanarvoinen, koska sen fenofibraattiainesosan biologinen hyötyosuus pieneni 20 % useiden annosten jälkeen.
Italian: Questo medicinale non richiede particolari condizioni per la conservazione.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Italian: - Deve mantenere sempre al minimo l'assunzione di alcolici.
Finnish: - Käytä alkoholia hoidon aikana mahdollisimman vähän.
Italian: Quando il flusso sanguigno si blocca si può avere un attacco di cuore o un ictus.
Finnish: Jos veren virtaaminen estyy, seurauksena voi olla sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Italian: Negli studi clinici, più di 1.566 pazienti sono stati trattati con Pravafenix.
Finnish: Pravafenix-kapseleita on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 1 566 potilaalle.
Italian: Pravafenix di solito non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Finnish: Pravafenix-hoito ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Italian: Il rischio di distruzione muscolare è maggiore in certi pazienti.
Finnish: Lihasvaurioiden riski on tavallista suurempi tietyillä potilailla.
Italian: La clearance sistemica della pravastatina è 0,81 l/h/kg e la clearance renale è 0,38 l/h/kg, dato che indica una secrezione tubulare.
Finnish: Pravastatiinin systeeminen puhdistuma on 0,81 l/h/kg ja munuaispuhdistuma 0,38 l/h/kg, mikä viittaa tubulussekretioon.
Italian: Nei pazienti di età superiore ai 75 anni sono disponibili dati di sicurezza limitati su Pravafenix ed esso si deve usare con cautela.
Finnish: Tietoa Pravafenix-kapseleiden turvallisuudesta yli 75-vuotiailla on vähän, joten varovaisuutta on noudatettava.
Italian: • Ipersensibilità.
Finnish: • Yliherkkyys.
Italian: PRAVASTATINA 40 mgNa = 119
Finnish: Pravastatiini 40 mg Na = 119
Italian: Dal momento che i dati di sicurezza ed efficacia attuali si basano sulla somministrazione con il cibo mantenendo le restrizioni dietetiche, si raccomanda che Pravafenix sia somministrato durante i pasti.
Finnish: Koska nykyiset tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot perustuvat Pravafenix-kapseleiden nauttimiseen aterian yhteydessä sekä ruokavaliorajoituksiin, on suositeltavaa ottaa Pravafenix-kapselit aterian yhteydessä.
Italian: Se durante la terapia soffre di capogiri, visione doppia o offuscata, si accerti di essere in grado di guidare e utilizzare macchinari prima di farlo.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee huimausta, näön hämärtymistä tai kaksoiskuvia, varmistu etukäteen siitä, että kykenet ajamaan tai käyttämään konetta.
Italian: L'aumento di AUC∞, AUCt e Cmax è rispettivamente del 111,88%, 114,06% e 115,28%.
Finnish: AUC∞-arvo suureni 111,88 %, AUCt 114,06 % ja C
Italian: Disturbi della visione (inclusa visione offuscata e diplopia)
Finnish: Näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen ja kaksoiskuvat)
Italian: La funzione renale di questi pazienti, perciò, deve essere monitorata strettamente e la terapia con fenofibrato sospesa in caso di alterazioni severe dei parametri di laboratorio.
Finnish: Siksi näiden potilaiden munuaistoimintaa täytyy seurata huolellisesti ja fenofibraattihoito lopettaa, jos laboratorioarvoissa näkyy merkittäviä muutoksia.
Italian: E' probabile che lei sia a rischio di sviluppare il diabete se i suoi livelli di zuccheri e grassi nel sangue sono elevati, se lei è in sovrappeso ed ha la pressione del sangue elevata.
Finnish: Sinulla on todennäköisesti riski sairastua diabetekseen, jos verensokeri- ja rasva-arvosi ovat korkeat, olet ylipainoinen ja sinulla on korkea verenpaine.
Italian: Altri medicinal
Finnish: Muut lääkevalmisteet
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come cuore e cervello.
Finnish: Tämä voi ajan mittaan ahtauttaa verisuonia, jolloin veren virtaus tärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin voi hidastua tai estyä kokonaan.
Italian: Sebbene queste siano variazioni minori, si deve prestare attenzione nell'associare pravastatina a eritromicina o claritromicina.
Finnish: Vaikka nämä muutokset olivat pienehköjä, varovaisuutta on noudatettava, mikäli pravastatiinia annetaan yhtä aikaa erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa.
Italian: Il fenofibrato ha un effetto uricosurico e quindi fornisce a questi pazienti un beneficio aggiuntivo.
Finnish: Fenofibraatin urikosuurinen vaikutus on lisähyödyksi näille potilaille.
Italian: • Effetti sul fegato: aumento delle transaminasi.
Finnish: • Maksavaikutukset: seerumin transaminaasipitoisuuksien suureneminen.
Italian: Il prodotto principale della degradazione della pravastatina è il metabolita isomerico 3-α-idrossi.
Finnish: Pravastatiinin tärkein hajoamistuote on 3-α-hydroksi-isomeerinen metaboliitti.
Italian: • Problemi respiratori tra cui tosse persistente/o ridotta capacità respiratoria o febbre.
Finnish: • Hengitysvaikeudet, mukaan lukien pitkäaikainen yskä/hengästyminen tai kuume.
Italian: Alcune evidenze suggeriscono che i medicinali della classe delle statine determinano un aumento della glicemia e che, in alcuni pazienti ad elevato rischio di diabete, possono indurre un livello di iperglicemia tale da richiedere un appropriato trattamento antidiabetico.
Finnish: Jotkut tiedot viittaavat siihen, että statiinit luokkana nostavat verensokeria, ja joillakin potilailla, joilla diabeteksen puhkeamisen riski on suuri, ne saattavat aiheuttaa hyperglykemiaa, jolloin diabeteksen muodollinen hoito on asianmukaista.
Italian: In caso di gravidanza pianificata o accertata, il medico deve essere immediatamente informato e la terapia con pravastatina deve essere interrotta a causa del potenziale rischio per il feto.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, hänen on ilmoitettava siitä heti lääkärille ja pravastatiinihoito on keskeytettävä, koska se voi aiheuttaa vaaraa sikiölle.
Italian: Sono stati riportati casi di rabdomiolisi (compresi alcuni casi mortali) in pazienti che ricevevano questa combinazione (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Rabdomyolyysiä (myös joitakin kuolemaan johtavia tapauksia) on raportoitu potilailla, jotka saivat tätä yhdistelmää (ks. kohta 4.5).
Italian: Se prende medicinali per la dispepsia (usati per neutralizzare l'acidità di stomaco) prenda Pravafenix un'ora dopo.
Finnish: Jos käytät jotakin ruuansulatuslääkettä (vatsahappoja neutralisoivaa lääkettä), ota Pravafenix-kapseli tunti sen jälkeen.
Italian: Il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e può aumentare il rischio di sanguinamenti.
Finnish: Fenofibraatti tehostaa suun kautta otettavien antikoagulanttien vaikutusta ja saattaa lisätä verenvuoron vaaraa.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica della pravastatina orale va da 1,5 a 2 ore.
Finnish: Suun kautta annetun pravastatiinin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 1,5-2 tuntia.
Italian: In studi d'interazione non sono state notate differenze statisticamente significative nella biodisponibilità quando la pravastatina viene somministrata con acido acetilsalicilico, antiacidi (assunti 1 ora prima della pravastatina), acido nicotinico o probucol.
Finnish: Interaktiotutkimuksissa hyötyosuudessa ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja, kun pravastatiinia annettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon, antasidien (jotka annettiin tuntia ennen pravastatiinia), nikotiinihapon tai probukolin kanssa.