FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bronkialspasm eller försämring av astma i samband med användningen av oftalmisk ketorolaklösning har rapporterats hos patienter som antingen har en känd överkänslighet för aspirin/NSAID-medel eller anamnes på astma.
Latvian: Pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aspirīnu/NPL vai slimības vēsturē iepriekšēju astmu, ziņots par bronhospazmu vai astmas paasinājumu, kas saistītas ar ketorolaka oftalmoloģisko šķīdumu.
Swedish: från baseline p<0,001
Latvian: Vidējais zīlītes diametrs (mm) Izmaiņas no sākotnējā p<0,001
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En 4 ml injektionsflaska innehåller fenylefrinhydroklorid motsvarande 40,6 mg fenylefrin och ketorolaktrometamol motsvarande 11,5 mg ketorolak.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens 4 ml flakons satur fenilefrīna hidrohlorīdu, kas atbilst 40,6 mg fenilefrīna, un ketorolaka trometamolu, kas atbilst 11,5 mg ketorolaka.
Swedish: Intraoperativ pupilldiameter (mm), förändring-från-baseline
Latvian: Zīlītes diametra (mm) izmaiņas no sākotnējā operācijas laikā
Swedish: Korskänslighet
Latvian: Iekaisums
Swedish: I studie 1 var den CMHviktade medeldifferensen (Omidria - placebo) i den genomsnittliga arean under kurvan (AUC) 0,58 mm [95-procentigt konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P < (0,0001).
Latvian: 1. pētījumā CMH svērtā vidējā atšķirība (Omidria - placebo) vidējā laukumā zem līknes (area under the curve - AUC) bija 0,58 mm (95 % ticamības intervāls: 0,48; 0,68), p < 0,0001).
Swedish: Lösningen ska användas inom
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
Swedish: De båda aktiva substanserna har i många år funnits som separata preparat inom EU
Latvian: Abas aktīvās vielas ir bijušas pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kā atsevišķi preparāti daudzus gadus.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Omidria EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 28 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Omidria som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 28. jūlijā izsniedza Omidria reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mer information om Omidria
Latvian: Cita informācija par Omidria
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Omidria?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Omidria lietošanu?
Swedish: Även om Omidria hade en måttlig effekt på smärta, ansågs den vara kliniskt viktig.
Latvian: Lai gan Omidria iedarbība uz sāpēm bija mērena, to uzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Omidria.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Omidria.
Swedish: Omidria fenylefrin/ketorolak
Latvian: Omidria fenilefrīns/ketorolaks
Swedish: Vad gäller Omidrias säkerhet, tolererades läkemedlet i allmänhet väl.
Latvian: Attiecībā uz Omidria drošumu zāļu panesamība parasti bija laba.
Swedish: Detta underlättar linsersättningskirurgi.
Latvian: Tas atvieglo lēcas aizvietošanas operāciju.
Swedish: Dessutom upplevde 7 procent (29 av 403) av patienterna som fick Omidria måttlig till svår smärta jämfört med 14 procent (57 av 403) av patienterna som fick placebo, och 25 procent (104 av 403) var smärtfria under det tidiga skedet efter operation, jämfört med 17 procent (69 av 403) av patienterna som fick placebo.
Latvian: Turklāt 7 % (29 no 403) pacientiem, kuri saņēma Omidria, bija vidējas līdz smagas sāpes salīdzinājumā ar 14 % (57 no 403) pacientiem, kuri saņēma placebo, un 25 % (104 no 403) pacientu agrīnā pēcoperācijas periodā sāpju nebija, salīdzinot ar 17 % (69 no 403) pacientiem, kuri saņēma placebo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Omidria ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Omidria lietošanu.
Swedish: Fenylefrin är en "selektiv alfa 1adrenerg receptoragonist" som binder till och aktiverar alfa 1-adrenerga receptorer på celler i glatt muskulatur, vilket leder till att dessa muskler drar i hop sig.
Latvian: Fenilefrīns ir "selektīvs α1-adrenerģisko receptoru agonists", kas piesaistās un aktivē α1-adrenerģiskos receptorus, kuri atrodas uz gludo muskuļu šūnām, izraisot šo muskuļu saraušanos.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Omidria används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Omidria lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av pupillens diameter vid operationens slut, samt hur mycket ögonsmärta patienterna kände direkt efter operationen, i enlighet med patientens användning av en standardmässig smärtskala från 1 till 100.
Latvian: Abos pētījumos galvenie efektivitātes kritēriji bija zīlītes diametra izmaiņas operācijas beigās un cik daudz sāpju acīs pacienti juta drīz pēc operācijas, ko izvērtēja pēc standarta sāpju skalas no 1 līdz 100.
Swedish: Varför godkänns Omidria?
Latvian: Kāpēc Omidria tika apstiprinātas?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Omidria (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ögonsmärta, inflammation i främre ögonkammaren (inflammation i det vätskefyllda rummet mellan regnbågshinnan och hornhinnan), konjunktival hyperemi (rodnad i hinnan som täcker ögonvitan), fotofobi (ökad känslighet i ögonen för ljus), korneaödem (svullnad i den genomskinliga hinnan framtill över ögat som täcker pupillen och regnbågshinnan) och inflammation.
Latvian: Visbiežāk novērotās Omidria blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir acu sāpes, priekšējās kameras iekaisums (iekaisums acs iekšienē ar šķidrumu pildītā telpā, kas atrodas starp varavīksneni un radzeni, iekaisums), konjunktīvas hiperēmija (membrānas, kas pārklāj acs balto daļu, apsārtums), fotofobija (palielināta acu jutība pret gaismu), radzenes tūska (acs priekšējā caurspīdīgā slāņa, kas nosedz zīlīti un varavīksneni, tūska) un iekaisums.
Swedish: Vad är Omidria och vad används det för?
Latvian: Kas ir Omidria un kāpēc tās lieto?
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa enzymer som kallas cyklooxygenaser, som producerar prostaglandiner, ämnen som medverkar i processer för smärta och inflammation.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktus enzīmus, ko dēvē par ciklooksigenāzēm un kuri sintezē prostaglandīnus, t. i., vielas, kas iesaistītas sāpju un iekaisuma procesos.
Swedish: Oftalmologen kan också komma att skriva ut vanliga ögondroppar före och efter operationen för att hjälpa till att förebygga infektioner och smärta i ögonen.
Latvian: Oftalmologs vēl var izrakstīt acu pilienus, ko parasti lieto pirms un pēc operācijas, lai profilaktiski novērstu acs infekcijas un sāpes.
Swedish: Omidria har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 821 patienter som genomgick linsersättningskirurgi, där det jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Latvian: Omidria tika pētītas 2 pamatpētījumos, iesaistot kopumā 821 pacientu kuriem veica lēcas aizvietošanas operāciju, un salīdzinot tās ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Swedish: Dessa biverkningar är vanliga efter linsersättningskirurgi, och de flesta var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad och gick över spontant.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti novērojamas pēc lēcas aizvietošanas operācijas un lielākajā daļā gadījumu bija viegli līdz vidēji smagas un spontāni pārgāja.
Swedish: Linsen är den del av ögat som fokuserar ljuset som passerar genom pupillen och gör det möjligt att se klart.
Latvian: Lēca ir acs daļa, kas fokusē caur zīlīti ejošo gaismu un nodrošina skaidru redzi.
Swedish: Rekommenderad dos är 4 ml Omidria utspätt i 500 ml spolvätska, att använda under kirurgi som görs för att ersätta linsen.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 ml Omidria, ko izšķīdina 500 ml-os skalošanas šķīduma, kuru lieto lēcas aizvietošanas operācijas laikā.
Swedish: Omidria får inte ges till patienter som har trångvinkelglaukom, ett allvarligt tillstånd i ögat där trycket snabbt stiger inuti ögat eftersom vätska inte kan dräneras bort.
Latvian: Omidria nedrīkst lietot pacientiem ar slēgta kakta glaukomu, kas ir smaga acs slimība, kuras gadījumā strauji palielinās acs spiediens, jo šķidrums nevar iztecēt no acs.
Swedish: Förekomsten av biverkningar med Omidria liknade den som rapporterades för patienterna som fick placebo.
Latvian: Blakusparādību biežums, lietojot Omidria, bija līdzīgs tam, par ko ziņots placebo saņēmušajiem pacientiem.
Swedish: Färre än 1 av 10 av patienterna som fick Omidria hade en pupilldiameter på under 6 mm (vilket försvårar operation), medan omkring 4 patienter av 10 upplevde detta efter att de fått placebo.
Latvian: Mazāk nekā 1 no 10 pacientiem, kuri saņēma Omidria, zīlītes diametrs bija mazāks par 6 mm (kas apgrūtina operāciju), bet pēc placebo lietošanas to novēroja 4 no 10 pacientiem.
Swedish: Båda studierna visade att pupillen förblev dilaterad under operationen hos patienterna som fick Omidria (+0,1 mm), men drogs ihop hos dem som fick placebo (-0,5 mm).
Latvian: Abos pētījumos pierādīja, ka pacientiem, kuri saņēma Omidria, operācijas laikā zīlīte palika dilatēta (+0,1 mm), bet pacientiem, kuri saņēma placebo, tā bija kontrahēta (-0,5 mm).
Swedish: Det är receptbelagt och måste ges av en behörig oftalmologisk kirurg (specialist inom ögonkirurgi) med erfarenhet av linsersättningskirurgi.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un to ievadīšana jāveic kvalificētam oftalmoloģijas ķirurgam (acu operāciju speciālistam) ar pieredzi lēcas aizvietošanas operācijās.
Swedish: När ketorolak appliceras i ögat minskar den produktionen av prostaglandiner i ögat, vilket därigenom minskar smärtan och inflammationen till följd av ögonoperationen.
Latvian: Ievadot acī, ketorolaks samazina prostoglandīnu sintēzi acī un tādā veidā samazina acs operācijas izraisītās sāpes un iekaisumu.
Swedish: Vad gäller smärta rapporterade patienterna som behandlades med Omidria ett genomsnittligt värde för smärta på omkring 4, jämfört med omkring 9 för dem som fick placebo.
Latvian: Jautājumā par sāpēm ar Omidria ārstētajiem pacientiem vidējais sāpju skalas rezultāts bija aptuveni 4 salīdzinājumā ar aptuveni 9 tiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Swedish: Ketorolak tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel).
Latvian: Ketorolaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Swedish: Omidria innehåller de aktiva substanserna fenylefrin och ketorolak.
Latvian: Omidria satur aktīvās vielas fenilefrīnu un ketorolaku.
Swedish: Omidria har visat sig vara effektivt när det gäller att bevara pupilldilationen och förhindra att pupillen drar ihop sig under linsersättningskirurgi, vilket bör hjälpa till att göra sådan kirurgi lättare och säkrare.
Latvian: Pierādīts, ka Omidria efektīvi saglabā zīlītes dilatāciju un novērš tās kontrakciju lēcas aizvietošanas operācijas laikā, kam vajadzētu atvieglot operāciju un padarīt to drošāku.
Swedish: Vilken nytta med Omidria har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Omidria priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Omidria zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Omidria är större än riskerna och rekommenderade att Omidria skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Omidria, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Swedish: Vilka är riskerna med Omidria?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Omidria?
Swedish: Hur används Omidria?
Latvian: Kā lieto Omidria?
Swedish: Omidria är ett läkemedel som ges till vuxna under linsersättningskirurgi i ögat för att hålla pupillen dilaterad (vidgad) och förhindra att den drar ihop sig, samt minska ögonsmärta efter operationen.
Latvian: Omidria ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai operācijas laikā uzturētu dilatētu (paplašinātu) zīlīti un operācijas laikā novērstu tās saraušanos, kā arī samazinātu akūtas acu sāpes pēc operācijas.
Swedish: Detta är en typ av kirurgi vid vilken en ny lins sätts in i ögat.
Latvian: Tas ir operācijas veids, kura laikā acī implantē jaunu lēcu.
Swedish: Omidria finns som ett koncentrat som bereds till en spolvätska (en vätska som används för att skölja ögats insida under kirurgi).
Latvian: Omidria ir pieejamas kā koncentrāts, no kura pagatavo skalošanas šķīdumu (šķīdumu, ar ko operācijas laikā skalo acs iekšpusi).
Swedish: Mer information om behandling med Omidria finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Omidria atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Omidria finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Omidria izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: När fenylefrin appliceras i ögat gör den att regnbågshinnan (iris) dras samman och att pupillen kan vidga sig.
Latvian: Ievadot acī, fenilefrīns kontrahē (savelk) varavīksnenes muskuli un paplašina zīlīti.
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn
Latvian: ES Numurs Izgudrotais nosaukums
Swedish: 5 injektionsflaskor + 5 cylinderampuller
Latvian: 5 flakoni + 5 kārtridži
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Latvian: Zāļu forma
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojum a lielumi
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 cylinderampull
Latvian: 1 flakons + 1 kārtridžs
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas)
Latvian: Pulveris: flakons (stikls)
Swedish: Solvent: injektionsflaska (glas)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikls)
Swedish: Alla människor är olika.
Latvian: Mēs katrs esam savādāks.
Swedish: Sängdags är en bra tidpunkt eftersom den är lätt att komma ihåg.
Latvian: Piemērots ir gulētiešanas laiks, jo to ir viegli atcerēties.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet instrukcijas un sekojiet tām soli pa solim.
Swedish: • och tala om för din läkare om du har en aktiv tumör (cancer).
Latvian: • un pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs (vēzis).
Swedish: Därför ska sköldkörtelfunktionen övervakas hos alla patienter.
Latvian: Tādēļ vairogdziedzera funkcija jākontrolē visiem pacientiem.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta behandlingen till dess att slutlig längd har uppnåtts.
Latvian: Ārstēšanu ir svarīgi turpināt, kamēr sasniegts galīgais auguma garums.
Swedish: Händerna ska vara tvättade.
Latvian: Jānomazgā rokas.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem.
Swedish: Diagnosen PWS ska bekräftas med genetisk analys.
Latvian: PWS diagnoze jāapstiprina ar atbilstošu ģenētisko pārbaudi.
Swedish: För att undvika detta ska du flytta injektionsstället lite varje gång.
Latvian: Lai no tā izvairītos, katru reizi nedaudz mainiet injekcijas vietu.
Swedish: Injicera ditt tillväxthormon vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Injicējiet augšanas hormonu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: • ciklosporin (ett läkemedel som försvagar immunsystemet efter transplantation),
Latvian: • ciklosporīnu (zāles, kas pavājina imūnsistēmas darbību pēc transplantācijas),
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 12 april 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 12. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 12. aprīlis
Swedish: Din läkare kan testa detta och vid behov ordinera lämplig behandling.
Latvian: Ārsts var to pārbaudīt, un, ja nepieciešams, ārsts nozīmēs atbilstošu ārstēšanu.
Swedish: Om du glömmer en dos, ska du ta nästa injektion vid den vanliga tiden nästa dag.
Latvian: Ja aizmirstat injicēt devu, veiciet nākamo injekciju parastajā laikā nākamajā dienā.
Swedish: Även högre doser har använts.
Latvian: Ir lietotas arī lielākas devas.
Swedish: Somatropin ökar även hjärtminutvolymen, men mekanismen är ännu inte klarlagd.
Latvian: Somatropīns palielina arī sirds izsviedi, tomēr darbības mehānisms vēl nav noskaidrots.
Swedish: Injicera inte på detta ställe, utan dra tillbaka kanylen och upprepa detta steg.
Latvian: Neinjicējiet zāles šajā vietā; izņemiet adatu un atkārtojiet šo soli.
Swedish: • sköldkörtelhormoner,
Latvian: • vairogdziedzera hormonus,
Swedish: Kvinnor kan behöva högre dosering än män, medan män kan uppvisa en ökad IGF-I känslighet över tiden.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem, bet vīrieši laika gaitā uzrāda paaugstinātu jutību pret IGF-I.
Swedish: Turners syndrom är en genetisk sjukdom hos flickor som kan påverka tillväxten - din läkare har talat om för dig om du har detta syndrom.
Latvian: Ternera sindroms ir ģenētiska slimība meitenēm, kas var ietekmēt augšanu - ja Jums būs šī slimība, ārsts Jums to pateiks;
Swedish: Oöppnad flaska
Latvian: Neatvērts flakons
Swedish: Denna kan uppträda i vuxen ålder eller ha börjat i barndomen.
Latvian: Šāds deficīts var attīstīties pieaugušo vecumā vai turpināties kopš bērnības.
Swedish: Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår tillvägagångssättet och kraven för att ge injektionen.
Latvian: Nemēģiniet injicēt zāles, ja neesat pārliecināts/pārliecināta, ka izprotat injicēšanas procedūru un prasības.
Swedish: Produkten är avsedd för flergångsbruk.
Latvian: Šis iepakojums ir paredzēts daudzkārtējai lietošanai.
Swedish: Injicera alltid Omnitrope precis som läkaren har lärt dig.
Latvian: Vienmēr injicējiet Omnitrope tieši tā, kā ārsts mācījis.
Swedish: • läkemedel för diabetes,
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai,
Swedish: Andra läkemedel och Omnitrope
Latvian: Citas zāles un Omnitrope
Swedish: Huden runt injektionsområdet kan bli gropig eller knölig, men detta bör inte inträffa om du byter injektionsställe varje gång.
Latvian: Āda ap injekcijas vietu var kļūt nelīdzena vai sabiezēt, bet tam nevajadzētu notikt, ja katru reizi injicējat zāles citā vietā.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod: H01AC01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes priekšējās daivas hormoni un to analogi, ATĶ kods: H01AC01.
Swedish: Den maximala rekommenderade dagliga dosen ska inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Omnitrope är ett rekombinant humant tillväxthormon (även kallat somatropin).
Latvian: Omnitrope ir rekombinants cilvēka augšanas hormons (saukts arī par somatropīnu).
Swedish: Hos barn används Omnitrope för att behandla följande tillväxtstörningar:
Latvian: Bērniem Omnitrope lieto, lai ārstētu šādus augšanas traucējumus:
Swedish: Beredningen ska genomföras i enlighet med god praxis, i synnerhet med avseende på aseptik:
Latvian: Šķīdināšana jāveic atbilstoši labas prakses noteikumiem, īpaši attiecībā uz aseptikas prasību ievērošanu.
Swedish: Du är nu färdig att injicera dosen.
Latvian: Tagad esat gatavs injicēt devu.
Swedish: Dosjustering kan behövas efter 6 månaders behandling.
Latvian: Devu var būt nepieciešams pielāgot pēc 6 ārstēšanas mēnešiem.
Swedish: Akut livshotande sjukdom
Latvian: Akūta kritiska slimība
Swedish: • Om du var för kort eller vägde för lite vid födseln och är i åldern 9 - 12 år, ska du be läkaren om råd beträffande puberteten och behandlingen med detta läkemedel.
Latvian: • ja piedzimstot Jūs bijāt pārāk mazs vai viegls un šobrīd Jums ir 9 līdz 12 gadi, pajautājiet savam ārstam padomu par pubertātes problēmu risināšanu un šo zāļu izmantošanu ārstēšanā;
Swedish: Hos barn • Stelhet i armar och ben
Latvian: Bērniem • Stīvums rokās un kājās
Swedish: Omnitrope har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Omnitrope neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: - Om lösningen är grumlig (och det inte försvinner inom 10 minuter) eller innehåller partiklar ska den inte användas.
Latvian: - Ja šķīdums ir duļķains (un duļķainums neizzūd desmit minūšu laikā) vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar har varit låg och inga kliniska förändringar har satts i samband med bildandet av dessa, se avsnitt 4.4.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un saistībā ar to veidošanos nav novērotas nekādas klīniskās izmaiņas, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Swedish: En liten andel av patienterna kan utveckla antikroppar mot Omnitrope.
Latvian: Nelielai daļai pacientu var veidoties antivielas pret Omnitrope.
Swedish: - Använd lösningen omedelbart.
Latvian: - Lietojiet šķīdumu uzreiz.
Swedish: • och tala om för din läkare om du har ordinerats Omnitrope för att stimulera tillväxten men du redan har slutat växa (sluten epifys).
Latvian: • un pastāstiet ārstam, ja Omnitrope ir izrakstīts, lai veicinātu augšanu, bet Jums augšana jau ir beigusies (slēgtas epifīzes);
Swedish: Överskottsfettet kommer att minska och muskelmassan kommer att öka.
Latvian: Samazināsies lieko tauku daudzums un palielināsies muskuļu masa.
Swedish: Används inom 28 dagar efter första öppnandet.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Swedish: Därför rekommenderas ej att behandling inleds nära pubertetsstart.
Latvian: Tādēļ nav ieteicams uzsākt ārstēšanu pubertātes sākuma stadijā.
Swedish: Erfarenhet från behandling av patienter med Silver-Russells syndrom är begränsad.
Latvian: Pieredze, ārstējot pacientus ar Silver-Russell sindromu, ir ierobežota.
Swedish: Tabell 1-6 visar biverkningarna rangordnade under rubrikerna för organsystemklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) för var och en av de indikerade tillstånden.
Latvian: tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības atbilstoši katrai indikācijai; tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Det finns emellertid ingen evidens för en ökad risk för leukemi utan predisponerande faktorer, som strålning mot hjärnan eller skallen.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku, ja nav predispozīcijas faktoru, piemēram, galvas smadzeņu vai galvas apstarošanas.
Swedish: Följ läkarens anvisningar.
Latvian: Ievērojiet ārsta dotos norādījumus.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten är <2 cm/år och, om konfirmation krävs, benmognaden är >14 år (flickor) eller >16 år (pojkar), motsvarande slutning av epifysplattorna.
Latvian: Ārstēšana būtu jāpārtrauc, ja augšanas ātrums ir < 2 cm/gadā un, ja apstiprinās, ka kaulu vecums ir > 14 gadiem (meitenēm) vai > 16 gadiem (zēniem), kas atbilst epifizeālo augšanas plātnīšu slēgšanās laikam.
Swedish: * framställt i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Latvian: * ražots Escherichia coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Swedish: Bindningskapaciteten hos dessa antikroppar är låg och de har ingen effekt på tillväxthastigheten.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un tās neietekmē augšanas ātrumu.
Swedish: Dosrekommendationer för pediatriska patienter
Latvian: Devu ieteikumi pediatriskiem pacientiem
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten efter det första behandlingsåret är lägre än +1 SDS.
Latvian: Ārstēšana būtu jāpārtrauc pēc pirmā gada terapijas, ja augšanas ātruma SD ir mazāks par + 1.
Swedish: Det bidrar även till att fett- och muskelvävnad utvecklas i rätt mängder.
Latvian: Tas palīdz arī pareizā daudzumā veidoties taukaudiem un muskuļaudiem.