FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Portuguese: 50 mg de Praziquantel/comprimido, 50 mg de Pirantel/comprimido (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) e 150 mg de Febantel/comprimido.
Czech: Praziquantelum 50 mg/tabletu, Pyrantelum 50 mg/tabletu (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas) a Febantelum 150 mg/tabletu.
Portuguese: Comprimidos palatáveis
Czech: Tablety
Portuguese: Os parasitas poderão desenvolver resistência a uma determinada classe de anti-helmínticos após a administração frequente e repetida de um anti-helmíntico dessa classe.
Czech: Po častém a opakovaném použití anthelmintik ze stejné skupiny se může vyvinout rezistence parazitů na danou skupinu anthelmintik.
Portuguese: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalente a 144 mg pyrantel embonate)
Czech: Praziquantelum 50 mg Pyrantelum 50 mg (ekvivalentní 144 mg Pyranteli embonas)
Portuguese: INN/ Dosage
Czech: INN/Síla
Portuguese: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ou 1000 comprimidos.
Czech: 204, 206, 250, 280, 300, 500 nebo 1000 tabletách.
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Portuguese: Para os doentes que consigam engolir precisará de:
Czech: U pacientů, kteří mohou polykat, budete potřebovat:
Portuguese: • Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Czech: • Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Portuguese: A quantidade de alimentos que irá necessitar dependerá de quantas cápsulas deve tomar todos os dias:
Czech: Množství potravy, kterou použijete, závisí na tom, kolik tobolek denně potřebujete:
Portuguese: Blister: 5 anos.
Czech: Blistr: 5 let.
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado
Czech: Co je Mimpara a k čemu se používá
Portuguese: • Verifique se tem dose correta das cápsulas.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správnou sílu tobolek.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não necessita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: †ver secção 4.4 *ver secção c c) Descrição das reações adversas selecionadas
Czech: †viz bod 4.4 *viz bod c c) Popis vybraných nežádoucích účinků
Portuguese: Desconhecido*
Czech: Neznámá*
Portuguese: Mimpara é utilizado em crianças dos 3 anos a menos de 18 anos de idade:
Czech: Mimpara se používá u dětí ve věku od 3 let až mladších 18 let:
Portuguese: Mimpara é utilizado em adultos:
Czech: Mimpara se používá u dospělých:
Portuguese: Peso seco do doente (kg)
Czech: Suchá hmotnost pacienta (kg)
Portuguese: Dezassete doentes receberam pelo menos uma dose de cinacalcet e 11 completaram pelo menos 12 semanas de tratamento.
Czech: Sedmnáct pacientů dostalo alespoň jednu dávku cinakalcetu a 11 pacientů dokončilo alespoň 12 týdnů léčby.
Portuguese: C.A.Papaellinas Ltd Τηλ.
Czech: Papaellinas Ltd Τηλ.
Portuguese: Género: A depuração de cinacalcet pode ser mais baixa nas mulheres do que nos homens.
Czech: Pohlaví: Clearance cinakalcetu může být u žen nižší než u mužů.
Portuguese: Mimpara pode afetar a forma de atuar de medicamentos como os seguintes:
Czech: Mimpara může ovlivnit účinek léků jako jsou tyto následující:
Portuguese: A interrupção da terapêutica como resultado dos efeitos indesejáveis foi principalmente devido a náuseas e vómitos.
Czech: Přerušení terapie kvůli výskytu nežádoucích účinků bylo způsobeno především nauzeou a zvracením.
Portuguese: Mimpara contém lactose
Czech: Mimpara obsahuje laktózu
Portuguese: Outros medicamentos e Mimpara
Czech: Další léčivé přípravky a Mimpara
Portuguese: Os sintomas de hipocalcemia tenham desaparecido.
Czech: Příznaky hypokalcemie se vyřešily.
Portuguese: A dose deve ser aumentada sequencialmente através dos valores de dose disponíveis (ver tabela 1), não mais frequentemente do que de 4 em 4 semanas.
Czech: Dávka má být postupně zvyšována prostřednictvím dostupných úrovní dávek (viz tabulka 1), ne častěji než každé 4 týdny.
Portuguese: Não tome Mimpara se tem os valores baixos de cálcio no sangue.
Czech: Neužívejte přípravek Mimpara, pokud máte nízké hladiny vápníku v krvi.
Portuguese: Dose inicial (mg)
Czech: Úvodní dávka (mg)
Portuguese: 10 a < 12,5
Czech: 10 to < 12,5
Portuguese: Valores baixos de cálcio podem ter um efeito no seu ritmo cardíaco.
Czech: Nízké hladiny vápníku mohou mít vliv na Váš srdeční rytmus.
Portuguese: • Sobre uma superfície de trabalho limpa remova do frasco o número de cápsulas que o seu médico ou farmacêutico lhe disse para usar.
Czech: • Nad čistou pracovní plochou odeberte z lahvičky takový počet tobolek, jaký určil Váš lékař nebo lékárník.
Portuguese: A significância clínica destas reduções na testosterona sérica é desconhecida.
Czech: Klinický význam těchto poklesů sérového testosteronu není znám.
Portuguese: Hipotensão e/ou agravamento da insuficiência cardíaca
Czech: Hypotenze a/nebo zhoršení srdečního selhání
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • náuseas e vómitos, estes efeitos secundários são normalmente muito suaves e transitórios.
Czech: Velmi časté: mohou ovlivnit více než 1 z 10 pacientů • pocit na zvracení a zvracení, které jsou obvykle velmi mírné a netrvají dlouho.
Portuguese: Os valores normais cálcio podem diferir dependendo dos métodos utilizados pelo seu laboratório local e da idade da criança/doente.
Czech: Normální rozmezí vápníku se liší v závislosti na metodách používaných místní laboratoří a věku dítěte/pacienta.
Portuguese: O estudo consistiu em 24 semanas de titulação de dose seguido por um período de 6 semanas de avaliação de eficácia (PAE), e uma extensão de 30 semanas sem ocultação.
Czech: Ve studii byla 24týdenní perioda titrace dávky následovaná 6týdenní fází hodnotící účinnost (EAP) a 30týdenním nezaslepeným prodloužením.
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na iPTH, como apresentado a seguir:
Czech: Dávka má být upravena na základě iPTH, jak je uvedeno níže:
Portuguese: Antes de iniciar e durante o tratamento com cinacalcet considere os riscos e os benefícios do tratamento e a capacidade do doente de cumprir com as recomendações de monitorização e gestão do risco de hipocalcemia.
Czech: Před zahájením podávání cinakalcetu a během léčby zvažte rizika a přínos léčby a schopnost pacienta dodržovat doporučení pro sledování a řízení rizika hypokalcemie.
Portuguese: Cinacalcet liga-se às proteínas plasmáticas em aproximadamente 97% e distribui-se de forma mínima nos glóbulos vermelhos.
Czech: Cinakalcet se váže přibližně z 97 % na plazmatické bílkoviny a do červených krvinek proniká minimálně.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado utilizando a dose seguinte mais baixa de Mimpara.
Czech: Léčba má být znovu zahájena použitím druhé nejnižší dávky přípravku Mimpara.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até atingir os valores alvo de iPTH.
Czech: Dávka může být zvýšena, aby se dosáhlo požadovaného cílového rozsahu iPTH.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até um máximo de 2,5 mg/kg/dia, nunca excedendo a dose total diária de 180 mg.
Czech: Dávka může být zvýšena až na maximální dávku 2,5 mg/kg/den, která nesmí překročit celkovou denní dávku 180 mg.
Portuguese: Se um doente parar ou começar a fumar, os valores plasmáticos de cinacalcet podem alterar-se e o ajuste de dose poderá ser necessário.
Czech: Jestliže pacient začne nebo skončí s kouřením, plazmatické hladiny cinakalcetu se mohou změnit a může být nezbytné upravit dávku léku.
Portuguese: Reiniciar com a dose seguinte mais baixa.
Czech: Léčbu znovu zahajte další nižší dávkou.
Portuguese: Todos estes efeitos foram observados numa exposição sistémica, com base na AUC, e equivalentes aproximadamente à exposição em doentes na dose máxima para o HPT secundário.
Czech: Všechny tyto účinky byly pozorovány při systémové expozici, na bázi AUC, odpovídající přibližně expozici pacientů maximální dávce pro léčbu sekundární HPT.
Portuguese: *Se a dose foi suspensa, o cálcio sérico corrigido deve ser medido dentro de 5 a 7 dias
Czech: * Pokud byla léčba zastavena, má být korigovaný sérový vápník měřen během 5 až 7 dnů
Portuguese: • Aperte suavemente a parte superior e torça-a ligeiramente para a remover, com cuidado para não derramar o conteúdo.
Czech: • Horní část jemně stlačte, opatrně sejměte za pomoci otočení, dávejte pozor, aby se obsah nevysypal.
Portuguese: Após o ajuste para as características basais numa análise secundária, o HR para o objetivo primário composto foi de 0,88; IC 95%: 0,79, 0,97.
Czech: Po úpravě na vstupní charakteristiky byl v sekundární analýze HR pro primární složený cíl 0,88; 95% CI: 0,79; 0,97.
Portuguese: Blister Aclar/PVC/PVAc/Alumínio contendo 14 comprimidos.
Czech: Aclar/PVC/PVAc/Al blistr obsahující 14 tablet.
Portuguese: Ajustes de dose em doentes pediátricos com idades compreendidas entre ≥ 3 e < 18 anos
Czech: Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku ≥ 3 až < 18 let
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de setembro de 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. září 2009
Portuguese: • Não misture granulados de diferentes concentrações para evitar uma dosagem incorreta.
Czech: • Nekombinujte granule o různých silách, abyste předešli chybnému dávkování.
Portuguese: Se lhe foi comunicado pelo seu médico que tem uma intolerância a algum açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Jestliže Vás lékař upozornil na to, že trpíte nesnášenlivostí některých druhů cukru, obraťte se na svého lékaře před tím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Portuguese: Dose diária de Mimpara em doentes pediátricos
Czech: Denní dávka přípravku Mimpara u pediatrických pacientů
Portuguese: A utilização de água não é recomendada, pois pode tornar o medicamento amargo.
Czech: Použití vody není doporučeno, protože může způsobit hořkou chuť léku.
Portuguese: Os doentes devem beber líquidos após a administração oral para garantir que toda a mistura é engolida.
Czech: Pacienti se mají po perorálním podání napít, aby bylo zaručeno spolknutí celé směsi.
Portuguese: Durante o tratamento com Mimpara, comunique ao seu médico: • se começar ou parar de fumar, uma vez que este facto pode afetar o modo como Mimpara atua.
Czech: Během léčby přípravkem Mimpara informujte svého lékaře: • pokud začnete či skončíte s kouřením, neboť to může mít vliv na působení přípravku Mimpara.
Portuguese: Pare o tratamento com Mimpara.
Czech: Zastavte léčbu přípravkem Mimpara.
Portuguese: - Os comprimidos são revestidos com:
Czech: - Tablety jsou potaženy:
Portuguese: É importante que tome a dose de Mimpara tal como foi indicado pelo seu médico.
Czech: Je důležité, abyste dávku přípravku Mimpara užívali dle pokynů svého lékaře.
Portuguese: • Segure cada cápsula na posição vertical (com a parte colorida para cima).
Czech: • Každou tobolku držte ve vzpřímené poloze (barevnou částí vzhůru).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Mimpara, comunique ao seu médico se tem ou alguma vez teve:
Czech: Než začnete užívat přípravek Mimpara, upozorněte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy prodělal(a):
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade de Mimpara que deverá tomar.
Czech: Lékař přesně určí, jaké množství přípravku Mimpara máte užívat.
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 1 blister (14 comprimidos), 2 blisters (28 comprimidos), 6 blisters (84 comprimidos) por caixa.
Czech: Velikost balení: 1 blistr (14 tablet), 2 blistry (28 tablet), 6 blistrů (84 tablet) v krabičce.
Portuguese: 84 comprimidos
Czech: 84 tablet
Portuguese: As reações adversas, consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento com cinacalcet em estudos controlados por placebo e estudos de braço único, baseadas na evidência de causalidade, estão listadas abaixo e utilizando a seguinte classificação: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky, které lze alespoň pravděpodobně přisoudit následkům léčby cinakalcetem v placebem kontrolovaných studiích a jednoramenných studiích na podkladě prokázaného stanovení příčinných souvislostí, jsou uvedeny níže za použití konvenčního dělení: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné
Portuguese: Não tome Mimpara se tem alergia a cinacalcet ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte přípravek Mimpara, jestliže jste alergický(á) na cinakalcet nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Desconhece-se se Mimpara é excretado no leite materno.
Czech: Není známo, zda je Mimpara vylučována do lidského mateřského mléka.
Portuguese: • 4 a 6 cápsulas por dia utilizar pelo menos 2 colheres de sopa (30 ml)
Czech: • 4 až 6 tobolek denně použijte nejméně 2 polévkové lžíce (30 ml)
Portuguese: Mimpara só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
Czech: Mimpara se má během těhotenství užívat pouze tehdy, pokud případný přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Portuguese: Não é recomendado misturar o granulado em água para uso oral, uma vez que pode ter um sabor amargo.
Czech: Míchání granulí ve vodě pro perorální použití není doporučeno, protože chuť může být hořká.
Portuguese: A incidência de reações adversas em estudos clínicos controlados e na experiência pós-comercialização são:
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků z kontrolovaných klinických studií a po uvedení přípravku na trh je:
Portuguese: O granulado não é compatível com sondas de poliuretano e silicone.
Czech: Granule nejsou kompatibilní s polyuretanovými nebo silikonovými trubicemi.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo a hipótese de interromper a amamentação ou o tratamento com Mimpara.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, zda přerušit kojení nebo léčbu přípravkem Mimpara.
Portuguese: No entanto, a eficácia, a segurança, a dose ótima e os objetivos de tratamento não foram estabelecidos em doentes insuficientes renais em pré-diálise.
Czech: Nicméně účinnost, bezpečnost, optimální dávkování a léčebné cíle u pacientů s ledvinným selháním před dialýzou nebyly stanoveny.
Portuguese: (conforme estabelecido nas orientações terapêuticas aplicáveis), mas nos quais a indicação para paratiroidectomia não é clinicamente adequada ou está contraindicada.
Czech: (podle příslušného doporučení pro léčbu) indikována paratyroidektomie, ale u nichž je nevhodná z klinického hlediska nebo je kontraindikována.
Portuguese: - O revestimento da cápsula contém:
Czech: - Obal tobolky obsahuje:
Portuguese: Mimpara só deve ser utilizado em doentes pediátricos se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Czech: Přípravek Mimpara má být u pediatrických pacientů použit pouze tehdy, pokud potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko.
Portuguese: 1; 2,5; 5; 7,5; 10 e 15
Czech: 1; 2,5; 5; 7,5; 10 a 15
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência de Lapp lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí nemají tento léčivý přípravek užívat.
Portuguese: Se o doente estava a receber a dose mais baixa (1 mg/dia) antes da descontinuação, recomeçar com a mesma dose (1 mg/dia).
Czech: Pokud pacient před ukončením léčby dostával nejnižší dávku (1 mg/den), léčbu znovu zahajte stejnou dávkou (1 mg/den).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se poderá vir a tomar outros medicamentos, em particular etelcalcetido ou quaisquer outros medicamentos que diminuem os valores de cálcio no sangue.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, především etelkalcetid nebo jiné léky snižující hladinu vápníku v krvi.
Portuguese: • Toque suavemente na cápsula para que o conteúdo se deposite no fundo da mesma (parte branca da cápsula).
Czech: • Na tobolku jemně poklepejte, aby se obsah usadil na jejím dně (bílá část tobolky).
Portuguese: Para instruções sobre como utilizar Mimpara granulado, leia a secção no final deste folheto.
Czech: Pro pokyny k použití přípravku Mimpara granule si přečtěte část na konci této příbalové informace.
Portuguese: • Amido de milho pré-gelificado
Czech: • Předbobtnalý kukuřičný škrob
Portuguese: Mimpara granulado pode ser administrado oralmente ou por sonda nasogástrica ou de gastrostomia.
Czech: Mimpara granule mohou být podávány perorálně nebo pomocí nasogastrických nebo gastrostomických sond.
Portuguese: Em caso de gravidez, o seu médico pode optar pela modificação da sua terapêutica, já que Mimpara poderá lesar o bebé antes de nascer.
Czech: V případě těhotenství může lékař Vaši léčbu upravit, protože by Mimpara mohla poškodit nenarozené dítě.
Portuguese: Mimpara atua controlando os níveis de hormona paratiroideia (PTH), cálcio e fósforo no seu organismo.
Czech: Mimpara účinkuje tak, že kontroluje hladiny paratyroidního hormonu (PTH), vápníku a fosforu ve Vašem těle.
Portuguese: Informe os doentes pediátricos e/ou os seus prestadores de cuidados de saúde sobre os sintomas de hipocalcemia e sobre a importância da adesão às instruções sobre a monitorização do cálcio sérico, posologia e modo de administração.
Czech: Informujte pediatrické pacienty a/nebo jejich pečovatele o příznacích hypokalcemie a o významu dodržování pokynů týkajících se monitorování sérového vápníku a dávkování a způsobu podání.
Portuguese: • convulsões (ataques ou convulsões).
Czech: • křečové stavy (záchvaty nebo konvulze).
Portuguese: Se o tratamento com Mimpara foi descontinuado por mais de 14 dias, reiniciar com a dose inicial recomendada.
Czech: Pokud byla léčba přípravkem Mimpara zastavena po dobu delší než 14 dní, znovu zahajte doporučenou počáteční dávkou.
Portuguese: Uma vez que as doses são ajustadas para cada doente, não são necessários ajustes de dose adicionais baseados no género do doente.
Czech: Vzhledem k tomu, že dávka se stanovuje individuálně, není nutné dávku dále upravovat podle pohlaví pacienta.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Para via oral.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
Portuguese: Aproximadamente 80% da dose foi recuperada na urina e 15% nas fezes.
Czech: Asi 80 % dávky se objevilo v moči a 15 % ve stolici.
Portuguese: Fumadores: A depuração de cinacalcet é mais elevada em fumadores do que em não fumadores, provavelmente devido ao metabolismo mediado de indução da CYP1A2.
Czech: Kouření: Clearance cinakalcetu je u kuřáků vyšší než u nekuřáků, pravděpodobně indukcí metabolismu zprostředkovaného enzymem CYP1A2.
Portuguese: • 1 a 3 cápsulas por dia utilizar pelo menos 1 colher de sopa (15 ml)
Czech: • 1 až 3 tobolky denně použijte nejméně 1 polévkovou lžíci (15 ml)
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Portuguese: Ver secção 6.1.
Czech: Viz bod 6.1.
Portuguese: Para abrir a cápsula:
Czech: Otevření tobolky:
Portuguese: O estudo não atingiu o objetivo primário (≥ 30% de redução desde o período basal no plasma médio de iPTH durante o PAE; semanas 17 a 20).
Czech: Studie nedosáhla primárního cíle (≥ 30% snížení průměrné plazmatické hladiny iPTH z výchozích hodnot v průběhu EAP; týdny 17 až 20).
Portuguese: A dose inicial de cinacalcet foi de 0,20 mg/kg.
Czech: Počáteční dávka cinakalcetu byla 0,20 mg/kg.
Portuguese: Ao abrir, recomenda-se manter a cápsula na posição vertical sobre a pequena quantidade de alimentos moles ou líquidos.
Czech: Při otevírání je doporučeno držet tobolku ve vzpřímené poloze nad malým množstvím měkké stravy nebo tekutiny.
Portuguese: O efeito de inibidores da CYP1A2 (p. ex., fluvoxamina, ciprofloxacina) nos valores plasmáticos do cinacalcet não está estudado.
Czech: Působení silných inhibitorů CYP1A2 (např. fluvoxaminu, ciprofloxacinu) na plazmatické hladiny cinakalcetu nebylo zkoumáno.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pela enzima P450 2D6 (CYP2D6): Cinacalcet é um potente inibidor da CYP2D6.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované enzymem P450 2D6 (CYP2D6): Cinakalcet je silný inhibitor CYP2D6.
Portuguese: As reduções médias no produto Ca x P, no cálcio e no fósforo foram, respetivamente 14%, 7% e 8%.
Czech: Střední pokles sérového Ca x P, kalcia a fosforu byl 14 %, 7 % a 8 % v jednotlivých studiích.
Portuguese: Frasco: 5 anos.
Czech: Lahvička: 5 let.
Portuguese: Para evitar erros de dosagem, as cápsulas de diferentes apresentações (1; 2,5; ou 5 mg) não devem ser misturadas para se obter a dose necessária.
Czech: Aby se předešlo chybám v dávkování, nesmějí být k dosažení požadované dávky kombinovány tobolky různých sil (1; 2,5 nebo 5 mg).
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit • Kopřivka
Portuguese: As reduções dos valores de PTH correlacionam-se com as concentrações de cinacalcet.
Czech: Snížení hladiny PTH koreluje s koncentrací cinakalcetu.
Portuguese: Mimpara reduz os valores de cálcio.
Czech: Mimpara snižuje hladiny vápníku.
Portuguese: O peso seco médio diário no período basal foi de 12 kg.
Czech: Průměrná suchá hmotnost při vstupu do studie byla 12 kg.
Portuguese: As concentrações de iPTH desde o período basal foram reduzidas por ≥ 30% em 71% (12 de 17) dos doentes no estudo.
Czech: Koncentrace iPTH byly sníženy o ≥ 30 % ze vstupních hodnot u 71 % pacientů (12 ze 17) ve studii.
Portuguese: A AUC e a Cmáx de cinacalcet aumentam de forma aproximadamente linear dentro da variação de dose de 30 a 180 mg uma vez por dia.
Czech: Hodnoty AUC a Cmax cinakalcetu se zvyšují přibližně lineárně v rozmezí dávek 30 až 180 mg jednou denně.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros e não devem ser mastigados, esmagados ou divididos.
Czech: Tablety se mají užívat celé a nemají se žvýkat, drtit nebo dělit.
Portuguese: Se está a ser tratado para o hiperparatiroidismo secundário, o seu médico deverá monitorizar os seus valores de cálcio antes de iniciar Mimpara e durante o tratamento com Mimpara.
Czech: Pokud se léčíte na sekundární hyperparatyreózu, má Váš lékař sledovat Vaše hladiny vápníku před zahájením a během léčby přípravkem Mimpara.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes.
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje.
Portuguese: Após uma dose oral única e múltipla diária de cinacalcet as concentrações plasmáticas de cinacalcet (valores de Cmáx e AUC após normalização por dose e peso) foram semelhantes às observadas em doentes adultos.
Czech: Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách cinakalcetu jedenkrát denně byly plazmatické koncentrace cinakalcetu (hodnoty Cmax a AUC po normalizaci dle dávky a hmotnosti) podobné jako u dospělých pacientů.
Portuguese: O recetor sensível ao cálcio na superfície celular da glândula paratiroide é o regulador mais importante da secreção de PTH. Cinacalcet é um agente calcimimético que baixa diretamente os valores de PTH por aumentar a sensibilidade do recetor ao cálcio extracelular.
Czech: Receptor pro kalcium na povrchu hlavních buněk příštítných tělísek je hlavním regulátorem sekrece PTH. Cinakalcet je kalcimimetikum přímo snižující hladinu PTH zvyšováním citlivosti kalciového receptoru na extracelulární kalcium.
Portuguese: • Para os doentes com sondas nasográstricas ou tubos de gastrostomia, o granulado pode ser administrado com uma pequena quantidade de água (pelo menos 5 ml), usando sondas de PVC.
Czech: • Pacientům, kteří mají nasogastrické nebo gastrostomické sondy, mají být granule podány s malým množstvím (alespoň 5 ml) vody pomocí PVC tubusu.