FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (6 til 17 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 50 mg tablett Revolade daglig.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets EU/1/10/612/010
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/010
English: 50,000/µl to 150,000/µl
Norwegian Bokmål:  50 000/mikroliter til  150 000/mikroliter
English: Pink, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS FFS' and ‘75' on one side.
Norwegian Bokmål: Lyserød, rund, bikonveks filmdrasjert tablett (ca. 10,3 mm i diameter) gravert med ‘GS FFS' og ‘75' på den ene siden.
English: Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag hadde ingen innvirkning på kvinnelig fertilitet, tidlig embryonal utvikling eller embryoføtal utvikling hos rotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag (2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller unge (12-17 år) ITP-pasienter ved 75 mg/dag og tilsvarende den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
English: Common Vomiting, ascites, abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, dry mouth, constipation, abdominal distension, toothache, stomatitis, gastrooesophagal reflux disease, haemorrhoids, abdominal discomfort, varices oesophageal Uncomon Oesophageal varices haemorrhage, gastritis, aphthous stomatitis
Norwegian Bokmål: Vanlige Oppkast, ascites, abdominal smerter, smerter i øvre abdomen, dyspepsi, munntørrhet, forstoppelse, oppblåst buk, tannpine, stomatitt, gastroøsofageal reflukssykdom, hemorroider, abdominalt ubehag, øsofagusvaricer
English: Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at trombocytopeni residiverer etter seponering av eltrombopagbehandlingen.
English: • eye problems including increased production of tears, cloudy lens in the eye (cataract), bleeding of the retina
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, inkludert økt tåreproduksjon, slørete og uklart syn (katarakt), blødning i eller rundt retina (den bakre delen av øyet)
English: Common side effects that may show up in the blood tests
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses i blodprøver
English: • increased haemaglobin level
Norwegian Bokmål: • økt hemoglobinnivå
English: Cataracts have not been observed in adult dogs after 52 weeks of dosing at 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Norwegian Bokmål: Katarakt har ikke blitt observert hos voksne hunder etter 52 ukers dosering ved 2 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og tilsvarende den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC.
English: • interruption in blood supply to spleen (splenic infarction)
Norwegian Bokmål: • ødelagt blodtilførsel til milten (infarkt i milten)
English: • sunburn
Norwegian Bokmål: • tannpine
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag at a dose of 150 mg/day (with ethnic or age related modifications as indicated) (ELT116826), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 22.6% of adult patients [7/31 (where 3 of them had changes in chromosome 7)].
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase II-studien av refraktær alvorlig aplastisk anemi med eltrombopag ved en dose på 150 mg/dag (med etnisk- eller aldersrelaterte tilpasninger som indisert) (ELT116826), ble insidensen av nye cytogenetiske abnormaliteter observert hos 22,6 % av voksne pasienter [7/31 (hvor 3 av dem hadde forandringer i kromosom 7)].
English: Eltrombopag should be initiated at a dose of 50 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for eltrombopag er 50 mg én gang daglig.
English: Liver enzymes measured between Days 2 and 18 after ingestion peaked at a 1.6-fold ULN in AST, a 3.9-fold ULN in ALT, and a 2.4-fold ULN in total bilirubin, The platelet counts were 672,000/µl on Day 18 after ingestion and the maximum platelet count was 929,000/µl.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene som ble målt mellom dag 2 og 18 etter inntak viste en topp 1,6 ganger over øvre grense for normalverdi for ASAT, 3,9 ganger over øvre grense for normalverdi for ALAT, og 2,4 ganger over øvre normalverdi for total bilirubin.
English: • digestive system problems including being sick (vomiting), change in appetite (increased or decreased), stomach pain/discomfort, swollen stomach, passing wind, change in stool colour
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesproblemer inkludert kvalme (oppkast), endret appetitt (større eller mindre),
English: In patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lave albuminnivåer (≤ 35 g/l) eller med en MELD score ≥ 10 ved baseline, var det 3 ganger så stor risiko for leverdekompensasjon og en økt risiko for fatale bivirkninger enn sammenlignet med mindre avansert leversykdom.
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension:
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg pulver til mikstur, suspensjon:
English: • joint pain (arthralgia)
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi)
English: In the phase II refractory SAA clinical study with eltrombopag with a starting dose of 50 mg/day (escalated every 2 weeks to a maximum of 150 mg/day) (ELT112523), the incidence of new cytogenetic abnormalities was observed in 17.1% of adult patients [7/41 (where 4 of them had changes in chromosome 7)].
Norwegian Bokmål: I kliniske fase II-studier av refraktær alvorlig aplastisk anemi med eltrombopag, med en startdose på 50 mg/dag (doseøkning hver 2. uke inntil maksimalt 150 mg/dag) (ELT112523), ble insidensen av nye cytogenetiske abnormaliteter observert hos 17,1 % av voksne pasienter [7/41 (hvor 4 av dem hadde forandringer i kromosom 7)].
English: If new cytogenetic abnormalities are detected, it must be evaluated whether continuation of eltrombopag is appropriate (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom nye cytogenetiske abnormaliteter oppdages, må det vurderes om det er hensiktsmessig å fortsette med eltrombopag (se pkt.
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lave albuminnivåer (≤ 35 g/l) eller med MELD score ≥ 10 ved baseline var det tre ganger så stor risiko for leverdekompensasjon og en økt risiko for fatale bivirkninger enn sammenlignet med mindre avansert leversykdom.
English: • antacid medicines to treat indigestion, heartburn or stomach ulcers (see also ‘When to take it' in section 3)
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler for å behandle fordøyelsesbesvær, halsbrann eller magesår (se også ‘Når du skal ta det' avsnitt 3) • legemidler som kalles statiner, til å redusere kolesterolet
English: hepatic function abnormal Uncommon Cholestasis, hepatic lesion, hepatitis, drug-induced liver injury
Norwegian Bokmål: Kolestase, hepatisk lesjon, hepatitt, legemiddelindusert leverskade
English: Adults and children (6 to 17 years) - the usual starting dose for ITP is two 25 mg sachets of Revolade a day.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (6 til 17 år) - den vanlige startdosen for ITP er to 25 mg doseposer Revolade daglig.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets eltrombopag
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter eltrombopag
English: Many people with hepatitis C have low platelet counts, not only as a result of the disease, but also due to some of the antiviral medicines that are used to treat it.
Norwegian Bokmål: Mange personer med hepatitt C har lavt antall blodplater, ikke bare som følge av sykdommen, men også på grunn av de antivirale legemidlene som brukes for å behandle den. Ved å ta Revolade kan det bli lettere for deg å fullføre behandlingen med et antiviralt legemiddel (peginterferon og ribavirin).
English: Common Cataract, retinal exudates, dry eye, ocular icterus, retinal haemorrhage
Norwegian Bokmål: Vanlige Katarakt, retinasekret, tørre øyne, okulær ikterus, retinal blødning
English: Revolade 75 mg film-coated tablets EU/1/10/612/007
Norwegian Bokmål: Revolade 75 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/007
English: Contents of the pack and other information Instructions for use
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Revolade Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Bruksanvisning
English: ≥50,000/µl to ≤100,000/µl
Norwegian Bokmål:  50 000/mikroliter til  100 000/mikroliter
English: • mouth problems including dry mouth, sore mouth, sensitive tongue, bleeding gums, mouth ulcers
Norwegian Bokmål: • munnproblemer, inkludert tørr eller sår munn, sensitiv tunge, blødende gommer, munnsår
English: Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Norwegian Bokmål: Anisocytose, hemolytisk anemi, myelocytose, økt konsentrasjon av band nøytrofile celler, tilstedeværelse av myelocytter, økt konsentrasjon av blodplater, økt hemoglobin
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Norwegian Bokmål: Barn (1 til 5 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 25 mg tablett Revolade daglig.
English: Cataracts were observed in toxicology studies of eltrombopag in rodents (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier av eltrombopag ble det observert katarakt hos gnagere (se pkt.
English: There were no effects of note on red cell mass or reticulocyte counts after dosing for up to 28 weeks in rats, 52 weeks in dogs and 2 years in mice or rats at maximally tolerated doses which were 2 to 4 times human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and ≤2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke registrert noen effekt på rød cellemasse eller reticulocyttkonsentrasjon etter dosering opptil 28 uker hos rotter, 52 uker hos hunder og 2 år hos mus eller rotter ved maks tolererte doser som var 2 til 4 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 3 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC.
English: >100,000/µl to ≤150,000/µl
Norwegian Bokmål: > 100 000/mikroliter til  150 000/mikroliter
English: • loss of appetite
Norwegian Bokmål: • appetittmangel
English: • stomach pain and tenderness
Norwegian Bokmål: • magesmerter og ømhet
English: Paediatric population (aged 1 to 17 years) The safety and efficacy of eltrombopag in paediatric patients have been investigated in two studies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av eltrombopag hos pediatriske pasienter har blitt undersøkt i to studier.
English: • flu-like illness
Norwegian Bokmål: • influensalignende sykdom
English: There were no bone changes observed in mice or rats after lifetime exposure (2 years) at 4 times or 2 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert endringer i ben hos mus eller rotter etter livstidseksponering (2 år) ved 4 ganger eller 2 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC.
English: constipation, swollen stomach, taste disturbances, inflammation of the stomach, piles
Norwegian Bokmål: forstoppelse, oppblåst mage, smaksforstyrrelser, betennelse i magen, hemoroider, irritert tarm
English: • inflammation of the gum tissue
Norwegian Bokmål: • betennelse i tannkjøttet
English: White, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS NX3' and ‘25' on one side.
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett (ca. 10,3 mm i diameter) gravert med ‘GS NX3' og ‘25' på den ene siden.
English: Frequency Adverse reaction Infections and infestations Very common
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Bivirkning Infeksiøse og parasittære sykdommer
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation
Norwegian Bokmål: Vanlige Depresjon, angst, søvnforstyrrelse Mindre vanlige
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Norwegian Bokmål: Disse kan berøre opptil 1 av 10 personer:
English: • increased levels of blood bilirubin (a substance produced by the liver)
Norwegian Bokmål: • økt bilirubin (en substans laget i leveren)
English: • rectal bleeding, blood in your stool, abdominal bloating, constipation
Norwegian Bokmål: • endetarmsblødning, blod i avføring, oppblåst mage, forstoppelse
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Norwegian Bokmål: Brun, rund, bikonveks filmdrasjert tablett (ca. 10,3 mm i diameter) gravert med ‘GS UFU' og ‘50' på den ene siden.
English: unusual skin growths
Norwegian Bokmål: uvanlige utvekster på huden
English: Uncommon Injection site pruritus, injection site rash, chest discomfort
Norwegian Bokmål: Pruritus på injeksjonssted, utslett på injeksjonsstedet, ubehag i brystet
English: Median platelet counts at baseline were 16,000/l for both treatment groups and in the eltrombopag group were maintained above 50,000/µl at all on-therapy visits starting at Day 15; in contrast, median platelet counts in the placebo group remained <30,000/µl throughout the study.
Norwegian Bokmål: I eltrombopaggruppen ble blodplatetallet vedlikeholdt over 50 000/mikroliter ved alle på-terapi besøkene som startet på dag 15.
English: Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Norwegian Bokmål: Vanlige After (munnskold), smerter i munnen, oppkast, abdominalt ubehag, forstoppelse, oppblåst mage, dysfagi, misfarget avføring, hoven tunge, gastrointestinal motilitetsforstyrrelse, flatulens
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Norwegian Bokmål: Revolade 75 mg filmdrasjerte tabletter eltrombopag
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Norwegian Bokmål: Pulmonal emboli, pulmonal infarkt, ubehag i nesen, orofaryngeale blemmer, orofaryngeal smerte, sinusforstyrrelse, søvnapnésyndrom
English: Common Dyspnoea, oropharyngeal pain, dyspnoea exertional, productive cough
Norwegian Bokmål: Vanlige Dyspné, orofaryngeal smerte, anstrengelsesutløst dyspné, produktiv hoste
English: Pooled data
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte data
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Norwegian Bokmål: Revolade 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/004
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder eltrombopagolamin tilsvarende 12,5 mg eltrombopag.
English: Common Rash, dry skin, eczema, rash pruritic, erythema, hyperhidrosis, pruritus generalised, alopecia Uncommon Skin lesion, skin discolouration, skin hyperpigmentation, night sweats
Norwegian Bokmål: Vanlige Utslett, tørr hud, eksem, kløende utslett, erytem, hyperhidrose, generell pruritus, alopesi
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 25 mg PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Revolade 75 mg filmdrasjerte tabletter
English: Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Norwegian Bokmål: Revolade 50 mg filmdrasjerte tabletter eltrombopag
English: • toothache
Norwegian Bokmål: • vekttap
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Revolade 50 mg filmdrasjerte tabletter
English: • feeling sick (nausea), diarrhoea
Norwegian Bokmål: • kvalme, diaré
English: 12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Norwegian Bokmål: 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder eltrombopagolamin tilsvarende 12,5 mg eltrombopag.
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/612/010 (14 filmdrasjerte tabletter)
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg filmdrasjerte tabletter eltrombopag
English: Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca
Norwegian Bokmål: Linsefordunklinger, astigmatisme, kortikal katarakt, økt tåreflod, retinal blødning, retinapigmentering, redusert skarpsyn, tåkesyn, unormale synstester, betennelse i øyelokk, siccasyndrom
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg filmdrasjerte tabletter
English: • sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
Norwegian Bokmål: • sår hals, rennende nese, tett nese og nysing
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Norwegian Bokmål: Vanlige Hyperbilirubinemi, gulsott, legemiddelindusert leverskade
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/001
English: Common side effects that may show up in blood tests:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses i blodprøver:
English: Patients with low albumin levels (≤ 35 g/l) or MELD ≥10 had a 2-fold greater risk of TEEs than those with higher albumin levels; those aged ≥60 years had a 2-fold greater risk of TEEs compared to younger patients.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lave albuminnivåer (≤ 35 g/l) eller med MELD score ≥ 10 hadde dobbelt så stor risiko for TEEer sammenlignet med høyere albuminnivåer.
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg pulver til mikstur, suspensjon
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Vanlige Epistakse
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder eltrombopagolamin tilsvarende 12,5 mg eltrombopag.
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Norwegian Bokmål: Renale effekter ble ikke observert hos rotter etter 28 uker eller hos hunder etter 52 uker ved eksponeringer 4 og 2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne ITP-pasienter og 3 og 2 ganger human klinisk eksponering hos pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC.
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/612/011 (28 filmdrasjerte tabletter)
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 50 mg.
Norwegian Bokmål: Så snart blodplatetallet er ≤ 100 000/mikroliter, start opp behandlingen igjen med en dose redusert med 50 mg.
English: Adults - the usual starting dose for SAA is one 50 mg tablet of Revolade a day.
Norwegian Bokmål: Voksne - den vanlige startdosen for alvorlig aplastisk anemi er én 50 mg tablett Revolade daglig.
English: • swelling of the lower limbs due to the accumulation of fluids
Norwegian Bokmål: • hevelse i bein på grunn av opphopning av væske
English: ♦, vomiting, abdominal pain*, mouth haemorrhage, flatulence * Very common in paediatric ITP
Norwegian Bokmål: Vanlige Feber*, brystsmerter, asteni *Svært vanlig ved ITP hos barn
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Norwegian Bokmål: Barn (1 til 5 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 25 mg dosepose Revolade daglig.
English: Once the platelet count is ≤100,000/µl, reinitiate therapy at a daily dose reduced by 25 mg*.
Norwegian Bokmål: Så snart blodplatetallet er ≤ 100 000/mikroliter, start opp behandlingen igjen med en dose redusert med 25 mg*.
English: For patients taking 25 mg once daily, the dose should be increased to 50 mg daily before increasing the dose amount by 50 mg. A dose of 150 mg daily must not be exceeded.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tar 25 mg eltrombopag én gang daglig bør dosen økes til 50 mg én gang daglig før dosen økes med 50 mg. Daglig dose må ikke overskride 150 mg. Klinisk hematologi og levertester bør monitoreres regelmessig under hele behandlingen med eltrombopag og doseregimet for eltrombopag bør justeres basert på blodplatetall som beskrevet i tabell 3.
English: 25 mg powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: 25 mg pulver til mikstur, suspensjon
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 12,5 mg - 14, 28, 84 (3 PAKKER á 28) TABLETTER
English: In vitro studies with eltrombopag suggest a potential phototoxicity risk; however, in rodents there was no evidence of cutaneous phototoxicity (10 or 7 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 5 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC) or ocular phototoxicity (4 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 3 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Norwegian Bokmål: Det ble allikevel ikke funnet bevis for kutan fototoksisitet (10 eller 7 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 5 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC) eller okulær fototoksisitet ( 4 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 3 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC) hos gnagere.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag.
Norwegian Bokmål: Revolade 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder eltrombopagolamin tilsvarende 75 mg eltrombopag.
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, leukocytturi, lupus nephritis, nokturi, økt blodurea, økt ratio av urinprotein/kreatinin
English: Medicinal products for treatment of ITP
Norwegian Bokmål: Legemidler mot ITP