FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru copiii cu greutatea mai mare de 15 kg
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 15 kg
Romanian: • Kaletra trebuie administrat întotdeauna de două ori pe zi, în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
Norwegian Bokmål: • Kaletra skal tas to ganger daglig for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Romanian: Astemizol, terfenadină
Norwegian Bokmål: Astemizol, terfenadin
Romanian: • quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive);
Norwegian Bokmål: • kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse),
Romanian: • transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele inclusiv pustule pe piele, infecţii ale pielii, inflamaţii ale porilor pielii sau părului, acumulare de lichide în celule sau ţesuturi.
Norwegian Bokmål: • nattesvette, kløe, utslett inkludert hevelser på huden, hudinfeksjoner, inflammasjon i hud eller hårsekker, væskeansamling i celler eller vev.
Romanian: Deoarece Kaletra soluție orală conține alcool etilic, nu se recomandă să se administreze utilizând tuburi pentru alimentare din poliuretan din cauza unei posibile incompatibilități.
Norwegian Bokmål: Ettersom Kaletra mikstur, oppløsning inneholder alkohol er det ikke anbefalt å bruke Kaletra sammen med sonde av polyuretan, på grunn av potensiell uforlikelighet.
Romanian: Inhibitor microsomal al proteinelor de transfer trigliceridic (IMPTT)
Norwegian Bokmål: Hemmer av mikrosomalt triglyseridtransportprotein (MTTP)
Romanian: Preparatele din plante medicinale care conţin sunătoare nu trebuie asociate cu lopinavir şi ritonavir.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler inneholdende prikkperikum skal ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Romanian: Efectele Kaletra (în asociere cu alte antiretrovirale) asupra markerilor biologici (valorile plasmatice ale ARN HIV şi numărul CD4+celule T) s-au investigat în studii controlate cu Kaletra pe o durată de 48
Norwegian Bokmål: Effekten av Kaletra (i kombinasjon med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører (plasma HIV-RNA-nivåer og CD4+ T-celletall) har blitt undersøkt i kontrollerte studier av Kaletra med 48 til 360 ukers varighet.
Romanian: Kaletra comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Romanian: Acest medicament conţine până la 0,8 g fructoză pe doză, atunci când se administrează în dozele recomandate.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder opptil 0,8 g fruktose per dose når det tas i henhold til doseanbefalingene.
Romanian: Corelaţii genotipice ale sensibilităţii fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alţi inhibitori de protează.
Norwegian Bokmål: Genotypiske korrelater med redusert fenotypisk følsomhet overfor lopinavir i virus selektert av andre proteasehemmere.
Romanian: • tulburări la nivelul ochiului, tulburări de vedere;
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, synsforstyrrelser,
Romanian: *Definit ca valoare confirmată a ARN HIV-1 plasmatic > 400 copii/ml la 24 săptămâni sau recădere virologică > 4000 copii/ml după Săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt* *Definert som bekreftet HIV-1 RNA nivå i plasma > 400 kopier/ml ved uke 24 eller virustilbakefall > 4000 kopier/ml etter uke 24.
Romanian: Recomandări privind doza la pacienții copii cu vârsta mai mare de 6 luni și mai mică de 18 ani Fără administrarea concomitentă de Efavirenz sau Nevirapină În tabelul următor sunt recomandări de dozare pentru Kaletra soluţie orală în funcţie de greutate şi de suprafaţa corporală (SC).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter over 6 måneder opptil 18 år Uten samtidig administrering med efavirenz eller nevirapin Følgende tabeller inneholder doseringsveiledninger for Kaletra mikstur, oppløsning basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
Romanian: • Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
Norwegian Bokmål: • Til barn vil legen bestemme den riktige Kaletradosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Romanian: Simeprevir: ASC: ↑ 7,2 ori
Norwegian Bokmål: Simeprevir: AUC: ↑ 7,2 ganger
Romanian: S-au raportat cazuri de pancreatită la pacienţii trataţi cu Kaletra, inclusiv la cei care au dezvoltat hipertrigliceridemie.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om tilfeller av pankreatitt hos pasienter som får Kaletra, også hos dem som utviklet hypertriglyseridemi.
Romanian: Lopinavir/ritonavir a fost administrat de două ori pe zi în doză de 16/4 mg/kg pentru subiecții cu vârsta de 2 luni până la < 6 luni, 12/3 mg/kg pentru subiecții ≥ 6 luni și < 15 kg, 10/2,5 mg/kg pentru subiecții ≥ 6 luni și ≥ 15 kg până la < 40 kg, sau 400/100 mg pentru subiecții ≥ 40 kg.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir ble administrert to ganger daglig ved 16/4 mg/kg til personer i alderen 2 måneder til < 6 måneder, 12/3 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og < 15 kg, 10/2,5 mg/kg til personer ≥ 6 måneder og ≥ 15 kg til < 40 kg, eller 400/100 mg til personer ≥ 40 kg.
Romanian: La om, s-au identificat cel puţin 13 metaboliţi ai lopinavirului produşi prin oxidare.
Norwegian Bokmål: Minst 13 oksidative lopinavirmetabolitter er identifisert hos mennesker.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi<1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Romanian: ASC: ↑ 30%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 30 %
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-863 Kaletra (N=326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Romanian: Frecvente: pot să afecteze până la 1 persoană din 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Romanian: *) Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare: SC (m2) = √ (înălţimea (cm) X greutatea (kg)/3600)
Norwegian Bokmål: * Kroppsoverflate (BSA) kan regnes ut på følgende måte: BSA (m2) = √(Høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Romanian: A se păstra la frigider
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Romanian: • Greaţă, vărsături, dureri abdominale precum şi creşterea trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factori de risc pentru pancreatită (inflamaţia pancreasului) şi aceste simptome pot sugera această boală.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, buksmerter da tegn på store økninger i mengde av triglyserider (fettstoff i blod) er vurdert som risikofaktor for pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) og disse symptomene kan indikere denne tilstanden.
Romanian: Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Romanian: În unele cazuri, tulburările hepatice au fost grave.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var den nedsatte leverfunksjonen alvorlig.
Romanian: Prelungirea intervalului QRS de la 6 ms la 9,5 ms indusă de doza mare de lopinavir/ritonavir (800/200 mg de două ori pe zi) contribuie la prelungirea QT.
Norwegian Bokmål: Den induserte forlengelsen av QRS-intervallet fra 6 msek til 9,5 msek med høy dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg to ganger daglig) bidrar til QT-forlengelsen.
Romanian: 40 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: 40 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Pacienţii înrolaţi au fost anterior expuşi moderat la IP, mai mult de jumătate dintre pacienţi nu au primit niciodată anterior tratament cu IP şi aproximativ 80% dintre pacienţi au avut tulpini virale cu mai puţin de 3 mutaţii la IP.
Norwegian Bokmål: Den utvalgte populasjonen var moderat erfaren når det gjelder tidligere bruk av proteinasehemmere, hvor mer enn halvparten av pasientene ikke hadde brukt proteinasehemmere tidligere, og omtrent 80 % av pasientene hadde en virusstamme med færre enn 3 proteasehemmermutasjoner.
Romanian: (combinații de mecanisme inclusiv inhibarea CYP3A)
Norwegian Bokmål: (kombinasjon av mekanismer, inkludert CYP3A-hemming)
Romanian: Doza pentru copiii cu greutatea sub 40 kg trebuie să fie mai mică de 5 ml de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Dosen bør være mindre enn 5 ml to ganger daglig hos barn som veier mindre enn 40 kg.
Romanian: Valoarea mediană CE50 a lopinavirului împotriva tulpinilor cu 0-3, 4-5, 6-7 şi 8-10 mutaţii la poziţiile de mai sus ale aminoacizilor, a fost de 0,8, 2,7, 13,5 şi 44,0 ori mai mare decât CE50 împotriva tipului sălbatic de HIV.
Norwegian Bokmål: Median EC50 for lopinavir mot kulturer med 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 mutasjoner ved aminosyreposisjonene ovenfor var henholdsvis 0,8, 2,7, 13,5 og 44,0 ganger høyere enn EC50 mot HIV-villtypen.
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta de 2 ani şi peste
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn 2 år og eldre
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră întrerupeţi utilizarea Kaletra
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt avbryter behandling med Kaletra
Romanian: Este necesară prudenţă deosebită atunci când se prescrie Kaletra pacienţilor trataţi cu digoxină, deoarece efectul inhibitor acut al ritonavirului asupra Pgp se aşteaptă să crească semnificativ concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Kaletra forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på P-gp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Romanian: • ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, angst, søvnproblemer,
Romanian: În plus, în timpul tratamentului cu Kaletra s-au raportat cazuri rare de creşteri ale intervalului PR (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Videre er det rapportert om sjeldne økninger i PR-intervall i løpet av behandling med Kaletra (se pkt.
Romanian: La şoarece, şobolan şi câine s-au observat semne de toxicitate care au inclus scăderea activităţii, ataxie, emaciere, deshidratare şi tremor.
Norwegian Bokmål: Tegnene til toksisitet som ble observert hos mus, rotter og hunder omfattet nedsatt aktivitet, ataksi, avmagring, dehydrering og tremor.
Romanian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Norwegian Bokmål: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) *Kroppsoverflate (BSA) kan regnes ut på følgende måte: BSA (m2) = √(Høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Romanian: 3. Trageți pistonul până când inelul negru ‘O' arată doza corectă în ‘ml' marcată pe cilindru.
Norwegian Bokmål: Dra opp stemplet inntil den svarte «O»ringen er på den riktige dosemarkeringen på sylinderen for riktig milliliter.
Romanian: Hipogonadism
Norwegian Bokmål: Hypogonadisme
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră puteți înghiți comprimate, Kaletra este disponibil de asemenea sub formă de comprimate filmate care conțin 200 mg lopinavir și 50 mg ritonavir și de comprimate filmate care conțin 100 mg lopinavir și 25 mg ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt er i stand til å svelge tabletter, så er Kaletra også tilgjengelig som filmdrasjerte tabletter som inneholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir og filmdrasjerte tabletter som inneholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV în stadiu avansat pot prezenta risc de creştere a trigliceridelor şi de apariţie a pancreatitei.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Romanian: • Dacă luaţi un contraceptiv oral sau utilizaţi un plasture contraceptiv pentru prevenirea sarcinii, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie suplimentară sau diferită (de exemplu prezervativul), deoarece Kaletra poate să reducă eficacitatea contraceptivelor orale şi a celor sub formă de plasture.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar p-piller eller bruker plaster for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere et prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) siden Kaletra kan redusere virkningen av p-piller eller plaster.
Romanian: Soluţia orală Kaletra conţine până la 0,3 g glicerol pe doză.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder opp til 0,3 g glyserol per dose.
Romanian: Seringa are două părți principale, un ‘piston'și un ‘cilindru'.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har to hoveddeler; et stempel og en sylinder.
Romanian: Doza trebuie administrată utilizând o seringă gradată pentru administrare orală de 2 ml sau 5 ml care corespunde cel mai bine volumului prescris.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres ved å bruke en kalibrert 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøyte som best korresponderer til volumet som er forskrevet.
Romanian: Nu se recomandă în intoleranţa ereditară la fructoză.
Norwegian Bokmål: Uegnet i forbindelse med arvelig fruktoseintoleranse.
Romanian: • Kaletra comprimate poate fi luat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: • Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Romanian: Poate determina dureri de cap, tulburări digestive şi diaree.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré.
Romanian: • Greaţă, vărsături, dureri abdominale, dificultăţi la respiraţie şi slăbiciune severă a musculaturii picioarelor şi braţelor deoarece aceste simptome indică creşterea valorilor acidului lactic în sânge.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, buksmerter, vanskeligheter med å puste og alvorlig svakhet i muskulaturen i bena og armene, da disse symptomene kan indikere økt nivå av melkesyre.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Kaletra
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Kaletra
Romanian: Studii in vitro cu microzomi hepatici umani arată că lopinavirul este metabolizat în principal prin oxidare.
Norwegian Bokmål: Eksperimenter in vitro med humane levermikrosomer indikerer at lopinavir først og fremst gjennomgår oksideringsmetabolisme.
Romanian: Studiile efectuate la animale au indicat o toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Romanian: Efectul inductor poate persista cel puţin 2 săptămâni după oprirea tratamentului cu sunătoare (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vare i minst 2 uker etter seponering av behandling med prikkperikum (se pkt.
Romanian: Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, administrarea acesteia trebuie întreruptă şi, dacă este posibil, se verifică încărcătura virală.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient allerede bruker prikkperikum, avsluttes bruken og virusnivå måles hvis mulig.
Romanian: Studiul P1060 este un studiu randomizat controlat cu nevirapină comparativ cu schema de tratament care a inclus lopinavir/ritonavir la subiecți cu vârsta de 2 luni până la 36 luni infectați cu HIV-1, care în timpul sarcinii au fost expuși la nevirapină pentru prevenirea transmiterii infecției de la mamă la făt (Cohorta I) și care nu au fost expuși la nevirapină (Cohorta II).
Norwegian Bokmål: Studie P1060 var en randomisert kontrollert studie av nevirapin versus lopinavir/ritonavir-basert behandling av personer i alderen 2-36 måneder infisert med HIV-1 som hadde (kohort I) og ikke hadde (kohort II) vært eksponert for nevirapin under graviditet som forebygging av mor-til-barnoverføring.
Romanian: Cum să luaţi Kaletra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kaletra
Romanian: Kaletra concomitent cu midazolam forma injectabilă, această administrare trebuie făcută în secţia de terapie intensivă (ATI) sau secţii similare care asigură monitorizare clinică şi abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Norwegian Bokmål: Dersom Kaletra gis samtidig med parenteralt midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling eller lignende som sikrer grundig klinisk overvåkning og hensiktsmessig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller langvarig sedasjon.
Romanian: Anemie, leucopenie, neutropenie, limfadenopatie
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni, nøytropeni, lymfadenopati
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale ritonavirului au fost mai mici decât 7% din cele obţinute prin administrarea de ritonavir 600 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Ritonavirplasmanivåene er mindre enn 7 % av de som ble oppnådd etter en ritonavirdose på 600 mg to ganger daglig.
Romanian: În tratamentul disfuncţiei erectile:
Norwegian Bokmål: Ved erektil dysfunksjon:
Romanian: • elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei cronice cu virus C [VHC]);
Norwegian Bokmål: • elbasvir/grazoprevir (brukt til behandling av kronisk hepatitt C [HCV]),
Romanian: Kaletra soluţie orală este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 14 zile, la gravide, la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală şi la pacienţii trataţi cu disulfiram sau metronidazol din cauza riscului potenţial de toxicitate provocat de excipientul propilenglicol (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning er kontraindisert til barn under 14 dager, gravide, pasienter med nyreeller leversvikt og pasienter som behandles med disulfiram eller metronidazol på grunn av den potensielle faren for toksisitet av hjelpestoffet propylenglykol (se pkt.
Romanian: S-au raportat de asemenea boli autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună) care apar în cadrul reconstrucției imune; cu toate acestea, timpul de apariţie raportat este variabil şi boala poate să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, tyreotoksikose og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert å forekomme ved immunrekonstituering, men den rapporterte tiden til utbruddet er variabel og utbrudd kan oppstå mange måneder etter behandlingsstart.
Romanian: Tratament de substituție a hormonilor tiroidieni Levotiroxină
Norwegian Bokmål: Tyreoideahormonerstatningsbehandling Levotyroksin
Romanian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Romanian: Hepatită inclusiv creşteri ale AST, ALT şi
Norwegian Bokmål: Hepatitt inkludert forhøyet ASAT, ALAT og GGT
Romanian: Efecte asupra concentraţiei plasmatice a medicamentului Modificarea valorii mediei geometrice (%) a ASC, Cmax,
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin
Romanian: În studiile clinice în care s-a analizat un număr limitat de tulpini virale, nu s-a observat selectarea rezistenţei la lopinavir la pacienţii netrataţi anterior cu ARV care nu au avut rezistenţă semnificativă la inhibitori de protează la iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med begrenset antall analyserte kulturer er seleksjonen av resistens mot lopinavir ikke observert hos naive pasienter uten signifikant resistens mot proteasehemmere ved behandlingsstart.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse asociate supradozajului accidental la nou născuţii prematuri: bloc atrioventricular complet, cardiomiopatie, acidoză lactică şi insuficienţă renală acută.
Norwegian Bokmål: Følgende hendelser er rapportert i tilknytning til utilsiktede overdoser hos premature nyfødte: komplett atrioventrikulær blokade, kardiomyopati, melkesyreacidose og akutt nyresvikt.
Romanian: • Persoanele tratate cu Kaletra pot să dezvolte în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi SIDA.
Norwegian Bokmål: • Personer som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV-sykdommen eller AIDS.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi ca urmare pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, pentru a stabili siguranţa pentru făt, trebuie luate în considerare studiile efectuate la animale precum şi experienţa clinică la gravide.
Norwegian Bokmål: Når det er bestemt å bruke antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, for å redusere risikoen for HIV overføring til den nyfødte, bør dyrestudier samt kliniske erfaringer hos gravide kvinner tas med i betraktning for å karakterisere sikkerheten for fosteret.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Kaletra Cum să luaţi Kaletra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Kaletra Bruk ikke Kaletra dersom:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va evalua în legătură cu aceste modificări.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får slike endringer.
Romanian: Răspuns virologic în săptămâna 48 la pacienţi înrolaţi în studiul 802 O dată pe zi De două ori pe zi Diferenţa [95%IÎ]
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 i studie 802 QD BID Forskjell [95 % KI]
Romanian: • colchicină (medicament pentru tratamentul gutei) - dacă aveți probleme ale rinichilor și/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente și Kaletra);
Norwegian Bokmål: • kolkisin (middel mot gikt) hvis du har nyre- og/eller leverproblemer (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor înrolaţi a fost de 39 ani (interval: 19 până la 71); 75% au fost caucaziani şi 78% au fost bărbaţi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (variasjon: 19 til 71), 75 % var kaukasiske og 78 % var menn.
Romanian: Aesica Quinborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Marea Britanie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Olanda AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi se observă agravarea afecţiunii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller seponering av behandlingen vurderes.
Romanian: Expunerea adecvată la lopinavir/ritonavir poate fi atinsă atunci când se utilizează o doză mai mare de Kaletra, dar aceasta este asociată cu un risc crescut de apariţie a efectelor toxice hepatice şi gastrointestinale.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med Kaletra, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Romanian: ASC12 (µg•h/ml) Cohorta cu vârsta ≥ 14 zile până la < 6 săptămâni (N = 9):
Norwegian Bokmål: AUC12 (µg x t/ml) Alder ≥ 14 dager til < 6 uker kohort (N = 9):