FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When it is given to chickens and ducks, the birds' immune system (their natural defence mechanism) makes antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Romanian: Când este administrat găinilor şi raţelor, sistemul imunitar al păsărilor (mecanismul natural de apărare al acestora) produce anticorpi (un tip special de proteină) care luptă cu boala.
English: • The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds.
Romanian: • Vaccinul poate produce anticorpi la o mare varietate de păsări.
English: This strain has been chosen because it protects birds against virulent H7 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Romanian: A fost aleasă această tulpină pentru că protejează păsările împotriva tulpinilor circulante H7 virulente (protecţie încrucişată), permiţând în acelaşi timp separarea păsărilor vaccinate de cele infectate.
English: Vaccinated birds can be differentiated identified from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N1 component.
Romanian: Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N1.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare despre modul în care poate fi folosit acest produs, consultaţi autoritatea naţională veterinară din ţara dvs. Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
English: The vaccine reduces the signs of flu in chickens and the excretion (shedding) and transmission (spreading) of the virus by the infected chickens and ducks.
Romanian: Vaccinul reduce simptomele de gripă la găini, precum şi excreţia (năpârlirea) şi transmiterea (răspândirea) virusului de către găinile şi raţele infectate.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H7N1 to Intervet International BV on 14/05/2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gonazon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/05/2007.
English: When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses.
Romanian: Prin compararea căilor de administrare subcutanate cu cele intramusculare s-a constatat că rezultatele obţinute sunt identice.
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Romanian: • Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N1 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
English: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease).
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H7N1 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
English: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine used in chickens and ducks to protect against avian influenza.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin folosit la găini şi raţe pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
English: The virus used for the vaccine carries the H7 (haemagglutinin 7) and N1 (neuramidase 1) antigens.
Romanian: Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H7 (hemaglutinină 7) şi N1 (neuramidază 1).
English: The company also performed a laboratory study in chickens with a vaccine similar to Nobilis Influenza H7N1.
Romanian: Compania a realizat de asemenea un studiu de laborator pe găini cu un vaccin similar cu Nobilis Influenza H7N1.
English: The company carried out laboratory studies using Nobilis Influenza H7N1 in chickens and ducks.
Romanian: Compania a efectuat studii de laborator folosind Nobilis Influenza H7N1 la găini şi raţe.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Rezumat EPAR destinat publicului
English: • The vaccine has been shown to reduce clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
Romanian: • S-a dovedit că vaccinul reduce simptomele clinice şi mortalitatea şi reduce răspândirea virusului la găinile infectate.
English: This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission.
Romanian: Vaccinul va fi folosit numai în cadrul unui program aprobat de control al bolii la nivel naţional , deoarece controlul gripei aviare reprezintă responsabilitatea autorităţilor naţionale veterinare, în urma consultării cu Comisia Europeană.
English: This vaccine has some of the same ingredients but a different antigen (virus) to Nobilis Influenza H7N1.
Romanian: Unele dintre componentele vaccinului sunt aceleaşi, dar antigenul (virusul) este altul decât Nobilis Influenza H7N1.
English: Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 este un vaccin.
English: • The vaccine has been shown reduce virus shedding in infected ducks.
Romanian: • Vaccinul a prezentat o răspândire redusă a virusului la raţele infectate.
English: Other information about Nobilis Influenza H7N1:
Romanian: Alte informaţii despre Nobilis Influenza H7N1:
English: What benefit has Nobilis Influenza H7N1 shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis Influenza H7N1 în timpul studiilor?
English: Nobilis Influenza H7N1 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Romanian: Nobilis Influenza H7N1 a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale”, ceea ce înseamnă că nu a fost încă posibilă obţinerea tuturor informaţiilor despre produs.
English: Why has Nobilis Influenza H7N1 been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Nobilis Influenza H7N1?
English: What is the risk associated with Nobilis Influenza H7N1?
Romanian: Care este riscul asociat Nobilis Influenza H7N1?
English: What is Nobilis Influenza H7N1?
Romanian: Ce este Nobilis Influenza H7N1?
English: How has Nobilis Influenza H7N1 been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Nobilis Influenza H7N1?
English: How does Nobilis Influenza H7N1 work?
Romanian: Cum acţionează Nobilis Influenza H7N1?
English: What is Nobilis Influenza H7N1 used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nobilis Influenza H7N1?
English: 90 (3 x 30) tablets
Romanian: 90 (3 x 30) co mprimate
English: 30 tablets
Romanian: 30 comprimat e
English: (Invented) Name Strength
Romanian: Numele (inventat) Concentrația
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentrațiile, calea de administrare a medicamentului, solicitantul în statele membre
English: Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
English: Date of first authorisation: 16 July 2001 Date of last renewal: 16 July 2006
Romanian: Data primei autorizări: 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2006
English: Each pack also contains:
Romanian: De asemenea, fiecare pachet conţine:
English: In total 6375 administrations of CEPROTIN have been given.
Romanian: În total s-au efectuat 6375 de administrări de CEPROTIN.
English: However, this has not been observed in the clinical studies to date.
Romanian: Totuşi, acest fapt nu a fost observat în studiile clinice până în momentul actual.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
English: CEPROTIN with food and drink
Romanian: CEPROTIN împreună cu alimente şi băuturi
English: The frequency of these ADRs is not known.
Romanian: Frecvenţa acestor RA este necunoscută.
English: No interactions with other medicinal products are currently known.
Romanian: Nu se cunosc în prezent interacţiuni cu alte medicamente.
English: Nevertheless, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Romanian: Cu toate acestea, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Romanian: A se păstra în frigider (2C - 8C).
English: Store in a refrigerator.
Romanian: A se păstra în frigider.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: Medicament eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4.9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Romanian: Timpii individuali de înjumătăţire plasmatică au variat de la 4,4 la 15,8 ore utilizând un model compartimental şi de la 4,9 la 14,7 utilizând un model non-compartimental.
English: In case of shock, the current medical standards for shock treatment are to be observed.
Romanian: În caz de şoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia şocului.
English: Important information about some of the ingredients of CEPROTIN
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale CEPROTIN
English: What CEPROTIN is and what it is used for
Romanian: Ce este CEPROTIN şi pentru ce se utilizează
English: It is recommended that you adhere to the dose level and frequency of administration as recommended by your doctor.
Romanian: Se recomandă să respectaţi doza şi frecvenţa recomandate de medicul dumneavoastră.
English: See section 4.4 for information on parvovirus B19 infection.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru informaţii despre infecţia cu parvovirusul B19.
English: Furthermore no information on excretion of protein C in the milk is available.
Romanian: În plus, nu există informaţii referitoare la excreţia proteinei C în lapte.
English: The individual incremental recovery ranged from 0.50 to 1.76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Romanian: Recuperarea individuală crescută a fost cuprinsă între 0,50 şi 1,76 [(UI/dL)/(UI/kg)].
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
English: However, it cannot be completely ruled out that the administration of CEPROTIN further contributed to these bleeding events.
Romanian: Totuşi, nu poate fi exclusă complet posibilitatea ca administrarea de CEPROTIN să fi contribuit la apariţia acestor episoade hemoragice.
English: The reports suggest that CEPROTIN is well tolerated in children and small infants.
Romanian: Rezultatele obţinute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici şi la sugari.
English: The solution should be discarded if particulate matter is visible.
Romanian: Soluţia trebuie eliminată dacă există particule vizibile.
English: No symptoms of overdose with CEPROTIN have been reported.
Romanian: Nu s-au raportat simptome de supradozaj cu CEPROTIN.
English: Pharmacotherapeutic group: group antithrombotic; ATC Code: B01AD12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice; enzime codul ATC: B01AD12
English: The following ADRs have been reported in the post-marketing experience:
Romanian: Următoarele RA au fost raportate în experienţa de după punerea pe piaţă:
English: If such symptoms occur during the administration of CEPROTIN, injection should be stopped.
Romanian: Dacă astfel de simptome apar în timpul administrării CEPROTIN, injectarea trebuie întreruptă.
English: Do not stop using CEPROTIN without consulting your doctor.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi CEPROTIN fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
English: If such a reaction occurs, your doctor will decide on the most appropriate treatment.
Romanian: În cazul apariţiei unor asemenea reacţii, medicul va decide tratamentul adecvat.
English: Patients with HIT should avoid the use of heparin containing drugs in the future.
Romanian: Pacienţii cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conţin heparină.
English: CIOMS frequency categories: Very Common (>=10%); Common (>=1%<10%),Uncommon (>=0.1% - <1%), Rare (>=0.01% - <0.1%), Very Rare (<0.01%).
Romanian: Frecvente (>=1% - <10%), Mai puțin frecvente (>=0,1% - <1%), Rare (>=0,01%
English: Your doctor will decide if CEPROTIN may be used during pregnancy and lactation.
Romanian: Medicul va decide dacă CEPROTIN poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării.
English: Patients should be advised to immediately contact their physician if these symptoms occur (see section 4.4).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului dacă apar aceste simptome (vezi pct. 4.4).
English: Take special care with CEPROTIN if symptoms of allergy occur.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CEPROTIN dacă apar simptome de alergie.
English: All unused solution, empty vials and used needles and syringes must be discarded appropriately.
Romanian: Toate soluţiile neutilizate, flacoanele goale, acele şi seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător.
English: In case of acute thrombosis CEPROTIN may be administered to you every 6 hours.
Romanian: În cazul unei tromboze acute, CEPROTIN poate fi administrat la fiecare 6 ore.
English: 3 years The reconstituted solution should be used immediately.
Romanian: 3 ani Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
English: This transient effect may be explained by the fact that protein C, itself a vitamin K dependent plasma protein, has a shorter half-life than most of the vitamin K dependent proteins (i.e. II, IX and X).
Romanian: Acest efect tranzitoriu poate fi explicat prin faptul că proteina C, ea însăşi o proteină plasmatică dependentă de vitamina K, are un timp de înjumătăţire mai scurt decât majoritatea proteinelor dependente de vitamina K (de exemplu II, IX şi X).
English: If you use more CEPROTIN than you should
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult CEPROTIN decât trebuie
English: The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Romanian: Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate, cum este parvovirusul B19.
English: APC has also been shown to have profibrinolytic effects.
Romanian: S-a arătat, de asemenea, că PCA are efecte profibrinolitice.
English: If these symptoms occur, they should inform the physician.
Romanian: În cazul apariţiei acestor simptome, trebuie informat medicul.
English: If you have kidney and/or liver disease, please inform your doctor, because he may have to adjust your treatment accordingly.
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ficatului informaţi medicul dumneavoastră, deoarece acesta ar putea fi nevoit să ajusteze tratamentul în consecinţă.
English: CEPROTIN belongs to a class of medicines called antithrombotics.
Romanian: CEPROTIN aparţine clasei de medicamente denumite antitrombotice.
English: Therefore, the benefit of using CEPROTIN during pregnancy or lactation must be judged against the risk for the mother and baby, and should be used only if clearly needed.
Romanian: De aceea, administrarea CEPROTIN în timpul sarcinii sau alăptării va avea în vedere raportul dintre beneficiul terapeutic şi riscul pentru mamă şi copil şi trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar.
English: As the tendency for thrombus formation decreases, the frequency may be reduced.
Romanian: Pe măsură ce scade tendinţa de formare a cheagului de sânge, frecvenţa poate fi redusă.
English: In the context of clinical experience several bleeding episodes have been observed.
Romanian: Pe parcursul monitorizării clinice s-au observat câteva episoade de hemoragie.
English: If HIT is suspected, the number of thrombocytes should be determined immediately and if necessary therapy with CEPROTIN should be stopped.
Romanian: În cazul în care este suspectată o TIH, trebuie determinat imediat numărul de trombocite şi, dacă este necesar, oprirea terapiei cu CEPROTIN.
English: The patients differed significantly in age, body weight and plasma volume.
Romanian: Între pacienţi au existat diferenţe semnificative de vârstă, greutate şi volum plasmatic.
English: Subsequently, in the initial phase of treatment, the activity of protein C is more rapidly suppressed than that of the procoagulant factors.
Romanian: Prin urmare, în faza iniţială a tratamentului, activitatea proteinei C este mai rapid suprimată decât cea a factorilor de coagulare.
English: If you have APC resistance which is a thromboembolic risk factor present in up to 5 % of the population in Europe your doctor may need to adjust your treatment accordingly.
Romanian: Dacă aveţi rezistenţă la PCA (proteina C activată), situaţie care reprezintă un factor de risc tromboembolic prezent la maximum 5 % din populaţia Europei, s-ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze tratamentul în consecinţă.
English: In case you administered more CEPROTIN than recommended, please inform your doctor as soon as possible.
Romanian: Dacă utilizaţi o cantitate mai mare de CEPROTIN decât cea recomandată, informaţi imediat medicul.
English: Frequency Category by infusions
Romanian: Categoria de frecvență per perfuzii
English: Such symptoms may constitute an allergic reaction to any of the components, to mouse protein or heparin.
Romanian: Asemenea simptome pot reprezenta o reacţie alergică la oricare dintre componente sau la proteinele sau heparina de şoarece.
English: After reconstitution the solution has a pH of between 6.7 and 7.3 and an osmolality of not lower than 240 mosmol/kg.
Romanian: După reconstituire soluţia are un pH între 6,7 şi 7,3 şi o osmolaritate de cel puţin 240 mosmol/kg.
English: An initial dose of 60 to 80 IU/kg should be administered.
Romanian: Trebuie administrată o doză iniţială între 60 şi 80 UI/kg.
English: - if you are allergic to Human Protein C or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) including mouse protein or heparin.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la proteina C umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), inclusiv la proteinele sau heparina de şoarece.
English: APC is a serine protease with potent anticoagulant effects, especially in the presence of its cofactor protein S. APC exerts its effect by the inactivation of the activated forms of factors V and VIII which leads to a decrease in thrombin formation.
Romanian: PCA este o protează serinică cu efecte anticoagulante puternice, mai ales în prezenţa cofactorului său proteina S. PCA îşi exercită efectul prin inactivarea formelor activate ale factorilor V şi VIII, ceea ce duce la o scădere a formării de trombină.
English: Preferred Term
Romanian: Reacția adversă Termenul preferat
English: What you need to know before you use CEPROTIN
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEPROTIN
English: What CEPROTIN is and what it is used for What you need to know before you use CEPROTIN How to use CEPROTIN
Romanian: Ce este CEPROTIN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CEPROTIN Cum să utilizaţi CEPROTIN Posibile reacţii adverse
English: Single dose toxicity testing showed that even doses of several times the recommended human dosage per kilogram body weight (10-fold) did not result in toxic effects on rodents.
Romanian: Testarea toxicităţii după o singură doză a demonstrat că, nici după administrarea unor doze de câteva ori mai mari decât dozele recomandate la om per kilogram corp (de 10 ori), nu au apărut efecte toxice la rozătoare.
English: The distribution of the related ADRs is as follows:
Romanian: Distribuţia RA asociate medicamentului este următoarea:
English: However, several small retrospective and prospective studies investigating other clinical application areas have been published in this population.
Romanian: Aceste grupe de subiecţi au fost implicate, însă, în mai multe studii retrospective şi prospective restrânse, care au investigat alte sfere de aplicabilitate clinică.
English: • surgery or invasive therapy is imminent
Romanian: • este inevitabilă o intervenţie chirurgicală sau o terapie invazivă
English: Although CEPROTIN has been used safely in the treatment of pregnant protein C-deficient women, its safety for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Romanian: Deşi CEPROTIN a fost utilizat în siguranţă în tratamentul femeilor gravide cu deficit de proteină C, siguranţa sa privind utilizarea în timpul sarcinii nu a fost stabilită prin studii clinice controlate.
English: In the case of an acute thrombotic event these should be performed every 6 hours until the patient is stabilised, thereafter twice a day and always immediately before the next injection.
Romanian: În eventualitatea unui accident trombotic acut, acestea trebuie efectuate din 6 în 6 ore, până când pacientul este stabilizat, iar apoi de două ori pe zi şi întotdeauna chiar înainte de următoarea injecţie.
English: Concurrent anticoagulant medication (such as heparin) may have been responsible for these bleeding episodes.
Romanian: Este posibil ca medicaţia concomitentă anticoagulantă (de exemplu heparina) să fie cauza acestor episoade de hemoragie.
English: CEPROTIN may contain trace amounts of heparin.
Romanian: CEPROTIN poate conţine cantităţi mici de heparină.
English: The reconstituted solution should be used immediately.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
English: CEPROTIN has no influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: CEPROTIN nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: The reconstituted solution should be administered immediately by intravenous injection.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată imediat prin injectare intravenoasă.
English: CEPROTIN is intended for intravenous administration (infusion into a vein).
Romanian: CEPROTIN este destinat administrării intravenoase (injectare într-o venă).
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Romanian: Acestea măsuri includ selectarea atentă a donorilor de sânge şi plasmă pentru excluderea celor cu risc de transmitere a infecţiilor şi testarea fiecărei donări şi probe de plasmă pentru depistarea existenţei virusurilor sau infecţiei.
English: CEPROTIN should be administered at a maximum injection rate of 2 ml per minute.
Romanian: CEPROTIN trebuie administrat cu un debit maxim de 2 ml per minut.
English: An initial dose of 60 to 80 IU/kg for determination of recovery and half-life is advised.
Romanian: Se recomandă o doză iniţială între 60 şi 80 UI/kg pentru determinarea recuperării şi a timpului de înjumătăţire plasmatică.
English: Protein C from human plasma purified by mouse monoclonal antibodies.
Romanian: Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de şoarece.
English: No experience in the treatment of patients with renal and/or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul pacienţilor cu insuficienţă renală şi/sau hepatică şi, de aceea, este recomandat ca aceşti pacienţi să fie monitorizaţi cu mai multă atenţie.