FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ontruzant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ontruzanti kasulikkus?
Hungarian: Az Ontruzant hatóanyaga a trasztuzumab.
Estonian: Ontruzanti toimeaine on trastusumaab.
Hungarian: Az Ontruzant hatóanyaga, a trasztuzumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alkottak meg, hogy felismerje az emlőrákok körülbelül egynegyedénél és a gyomorrákok egyötödénél fokozottan expresszált HER2 fehérjét és kötődjön hozzá.
Estonian: Ontruzanti toimeaine trastusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära valgu HER2 (mille üleekspressioon esineb ligikaudu neljandiku rinnavähijuhtude ja viiendiku maovähijuhtude korral) ja seondub sellega.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ontruzant alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Ontruzantiga kaasnevad?
Hungarian: Az Ontruzant-ot és a Herceptin-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Ontruzant hatóanyaga rendkívül hasonló a Herceptin hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Estonian: Ontruzanti võrreldi Herceptiniga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Ontruzanti toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Herceptini toimeainega.
Hungarian: Az ajánlott adag a beteg testsúlyától és a kezelendő betegségtől függ, valamint attól, hogy az Ontruzant-ot hetente vagy háromhetente alkalmazzák.
Estonian: Soovitatav annus sõltub patsiendi kehamassist, ravitavast seisundist ja sellest, kas Ontruzanti manustatakse igal nädalal või iga kolme nädala järel.
Hungarian: Mivel az Ontruzant hasonló biológiai gyógyszer, a trasztuzumab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Herceptin-nel végzett vizsgálatokat az Ontruzant esetében nem szükséges megismételni.
Estonian: Et Ontruzant on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Herceptiniga tehtud trastusumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Ontruzantiga kordama.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ontruzant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Ontruzant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Helyileg előrehaladott daganatok (ideértve a gyulladásos daganatokat is) vagy 2 cm-nél nagyobb átmérőjű daganatok esetében az Ontruzant-ot műtét előtt kemoterápiával együtt, majd műtét után önmagában alkalmazzák.
Estonian: Lokaalselt levinud (ka põletikuliste) või üle 2 cm suuruste kasvajate korral kasutatakse Ontruzanti enne operatsiooni koos keemiaraviga ja seejärel uuesti pärast operatsiooni ainuravimina.
Hungarian: Az Ontruzant nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a trasztuzumabbal, az egérfehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Ontruzanti ei tohi kasutada patsiendid, kes on trastusumaabi, hiirevalkude või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: • áttétes gyomorrák esetén, ciszplatinnal és kapecitabinnal vagy 5-fluorouracillal (más rákgyógyszerekkel) kombinációban.
Estonian: • Metastaatiline maovähk - ravimit kasutatakse koos tsisplatiini ja kas kapetsitabiini või 5fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid).
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ontruzant-ot?
Estonian: Kuidas Ontruzanti kasutatakse?
Hungarian: Az Ontruzant referencia-gyógyszere a Herceptin.
Estonian: Ontruzanti võrdlusravim on Herceptin.
Hungarian: A vizsgálat azt igazolta, hogy az Ontruzant-tal kezelt nők 94%-a és a Herceptin-nel kezelt nők 93%-a élt a betegség kiújulása vagy súlyosbodása nélkül, amikor körülbelül 14 hónapig megfigyelték őket.
Estonian: Uuringus oli patsiente, kes olid ligikaudu 14-kuulise järelkontrolli ajal elus ja kelle haigus ei olnud taastunud ega süvenenud, Ontruzanti kasutanud naiste seas 94% ja Herceptini kasutanud naiste seas 93%.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ontruzant?
Estonian: Kuidas Ontruzant toimib?
Hungarian: Az Ontruzant-tal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Ontruzanti kohta
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ontruzant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Ontruzant ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerészeti forma Alkalmazás módja
Estonian: EU Number Ravimpreparaadi nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Estonian: - Painutage pea taha.
Hungarian: A kezelés szükség szerint 4 hónapig folytatható.
Estonian: Vajadusel võib ravi jätkata nelja kuu jooksul.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:: 2007. május 22.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. mai 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2007
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIEBEN SZÜKSÉGES
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OPATANOL
Estonian: Muud ravimid ja Opatanol
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 3 évnél fiatalabb gyermekeknek, mert nincs adat arra nézve, hogy biztonságos és hatásos a 3 évnél fiatalabb gyermekeknél.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest puuduvad andmed, mis tõendaksid, et see ravim toimib ja on ohutu alla 3-aastastele lastele.
Hungarian: Nem ismert álmosság
Estonian: Teadmata somnolentsus
Hungarian: Csökkenti az allergiás reakciók súlyosságát.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
Hungarian: A leggyakoribb, kezeléssel összefüggő mellékhatás a szemfájdalom volt, 0,7%-os össz-incidenciával.
Estonian: Kõige sagedasem raviga seotud kõrvaltoime oli silmavalu, mille üldine tekkesagedus oli 0,7%.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Hungarian: Betegtájékoztató: információ a felhasználó számára
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az OPATANOL-t (folytatás)
Estonian: Kuidas Opatanol'i kasutada (jätkub)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, egyéb allergiaellenes szerek, ATC kód: S01G X09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: silmaravimid; dekongestandid ja antiallergikumid; muud allergiavastased ained, ATC-kood: S01GX 09
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati kliiniliste uuringute jooksul ja turuletulekujärgsel perioodil ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OPATANOL-t
Estonian: Kui te unustate Opatanol'i kasutada
Hungarian: Az OPATANOL nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Opatanol ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az érintett szembe naponta 2-szer 1 csepp - reggel és este.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk ühte või mõlemasse silma kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint az olopatadin nem gátolja a citokróm P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimek által katalizált metabolikus reakciókat.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et olopatadiin ei pärsi tsütokroom P-450 isosüümidega 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2E1 ja 3A4 seotud ainevahetusreaktsioone.
Hungarian: A TARTALMOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega ei ole uuritud.
Hungarian: A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között.
Estonian: Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale kuni tekib "tasku" silmalau ja silma vahele.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 db palackot tartalmaz.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
Estonian: Silmasalv manustatakse viimasena.
Hungarian: Használaton kívül a palackot szorosan zárva kell tartani.
Estonian: Kasutamiskordade vahel peab pudel olema tihedalt korgiga suletud.
Hungarian: Egy palack OPATANOL teljes mennyiségének véletlen lenyelésekor a szervezetbe összesen 5 mg olopatadin kerül.
Estonian: Terve pudeli Opatanol'i juhuslikul manustamisel satub organismi maksimaalselt 5 mg olopatadiini.
Hungarian: Emberre vonatkozó adat nem áll rendelkezésre a gyógyszer véletlen vagy szándékos lenyelése által okozott túladagolásával kapcsolatban.
Estonian: Ravimi juhusliku või tahtliku üleannustamise kohta inimestel andmed puuduvad.
Hungarian: 4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a palackot ki kell dobni, és új palackot kell kezdeni.
Estonian: Ennetamaks võimalikke infektsioone, tuleb pudel ära visata, kui selle avamisest on möödunud neli nädalat, ning võtma uue pudeli.
Hungarian: A cseppentő hegy és az oldat felülfertőződésének elkerülése érdekében a palack cseppentőjével nem szabad megérinteni a szemhéjat, a környező területeket vagy más felszínt.
Estonian: Tilguti ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb jälgida, et pudeli tilgutiots ei satuks kontakti silmalaugude, ümbritsevate alade või muude pindadega.
Hungarian: Ne alkalmazza az OPATANOL-t 3 éves kor alatt.
Estonian: Ärge kasutage Opatanol'i alla 3-aastastel lastel.
Hungarian: Az OPATANOL biztonságosságát és hatásosságát 3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Opatanol'i ohutus ja efektiivsus alla 3-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Hungarian: Az OPATANOL 3 éves vagy 3 évesnél idősebb gyermekeknél a felnőttkori adagolással megegyező adagolással alkalmazható.
Estonian: Opatanol'i võib kasutada laste (3-aastased ja vanemad) raviks samas annuses nagu täiskasvanutelgi.
Hungarian: Az 1680 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban az OPATANOL-t naponta 1-4 alkalommal alkalmazták mindkét szembe, négy hónapon át, monoterápiaként vagy kiegészítő terápiaként 10 mg loratadinnal együtt.
Estonian: Enam kui 1680 patsiendiga tehtud kliinilistes uuringutes manustati Opatanol'i üks kuni neli korda päevas mõlemasse silma kuni neli kuud monoteraapiana ning kombinatsioonis 10 mg loratadiiniga.
Hungarian: Ennek ellenére nem szükséges az adagolás módosítása máj- és vesebetegségben szenvedőknél (lásd 5.2 pont).
Estonian: Sellele vaatamata ei ole annuse korrigeerimine maksa- või neerukahjustusega patsientidel eeldatavalt vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Az olopatadin alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Estonian: Olopatadiini ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: Azonban ha már majdnem eljött a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, mielőtt visszatér a szokásos adagolási sémához.
Estonian: Kui on siiski juba peaaegu käes aeg manustada järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus manustamata ja jätkake oma tavapärase raviskeemiga.
Hungarian: Összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatok szerint - amely során fiatal (az átlag életkor 21 év) és idős embereket (az átlag életkor 74 év) kezeltek orálisan 10 mg olopatadinnal - a korosztályok között nem tapasztaltak jelentős különbséget a plazmakoncentrációban (AUC), a fehérjekötődésben vagy az eredeti hatóanyag és metabolitjainak vizeleten keresztül történő kiválasztásában.
Estonian: Uuringutes, milles võrreldi 10 mg olopatadiini suukaudse annustamise farmakokineetikat noortel (keskmine vanus 21 aastat) ja eakatel (keskmine vanus 74 aastat), ei tuvastatud olulisi erinevusi toimeaine esialgse kuju ja metaboliitide plasmasisalduses (AUC), plasmavalkudega seondumises ega uriiniga eritumises.
Hungarian: Ha más szemcseppet vagy szemkenőcs is használ, várjon legalább 5 percet az egyes gyógyszerek alkalmazása között.
Estonian: Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, siis jätke kõigi ravimite manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Hungarian: Mint bármilyen szemcseppnél, átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetési és gépkezelési képességet.
Estonian: Mistahes silmatilgad võivad põhjustada ajutist nägemise hägustumist või muid nägemishäireid, mis võivad mõjutada sõiduki juhtimise või masinatega töötamise võimet.
Hungarian: Az olopatadin más lokálisan adott gyógyszerekhez hasonlóan szisztémásan is felszívódik.
Estonian: Sarnaselt teistele paikselt manustatavatele ravimitele imendub ka olopatadiin süsteemselt.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szemére alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Estonian: - Kui Te peate Opatanol'i tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget, hogy a szemcsepp alkalmazása előtt vegye ki kontaktlencséit, és becseppentés után várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezi kontaktlencséit.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et kontaktläätsed tuleb enne silmatilkade manustamist silmast eemaldada ning pärast Opatanol'i manustamist tuleb oodata vähemalt 15 minutit, enne kui kontaktläätsed tagasi panna.
Hungarian: Ezek a koncentrációk a jól tolerálható orális dózisok után kialakuló koncentrációknál 50-200-szor alacsonyabbak.
Estonian: Need kontsentratsioonid on 50-200 korda väiksemad kui hästi talutavate suukaudsete annuste manustamise järgsed kontsentratsioonid.
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Estonian: Sinna tuleb ravimit tilgutada (vt joonis 1).
Hungarian: • Közelítse a szeméhez a palack cseppentőjét.
Estonian: - Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Hungarian: Ha az előírtnál több OPATANOL-t alkalmazott Öblítse ki meleg vízzel.
Estonian: Kui te kasutate Opatanol'i rohkem kui ette nähtud Loputage lahus silmast sooja veega välja.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg megfelelő megfigyelése és kezelése szükséges.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja vajadusel rakendada vastavat ravi.
Hungarian: Az OPATANOL benzalkónium-kloridot tartalmaz
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi
Hungarian: Nagyon ritka esetben néhány, a szem elülső részénél a színtelen réteg (szaruhártya) súlyos károsodásában szenvedő beteg esetében felhőszerű foltok alakultak ki a szaruhártyán, amely a kezelés során lerakódó kalciumnak tulajdonítható.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on mõnedel patsientidel, kellel on tugev silma läbipaistva pealispinna (sarvkesta) kahjustus, tekkinud hägused laigud sarvkestal, mis on tingitud kaltsiumikogumike moodustumisest ravi käigus.
Hungarian: Állatkísérletek során szisztémás alkalmazást követően reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt lõik 5.3).
Hungarian: Az olopatadin e tanulmányban megfigyelt egyensúlyi plazma csúcskoncentráció-tartománya (35 - 127 ng/ml) a helyi alkalmazású olopatadin szempontjából a szív repolarizációra gyakorolt hatások tekintetében legalább 70-szer szélesebb biztonsági sávot jelent."
Estonian: Selles uuringus registreeritud maksimaalsete olopatadiini plasmakontsentratsioonide vahemik (35 kuni 127 ng/ml) ületab lokaalselt manustatava olopatadiini kardiaalse repolarisatsiooni ohutuspiiri 70-kordselt.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat észlelték az OPATANOL-lal kapcsolatban:
Estonian: Opatanol'i kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP".
Hungarian: Az alkalmazás idejét a kezelőorvos határozza meg.
Estonian: Ravimi kasutamise kestuse määrab Teie arst.
Hungarian: Az OPATANOL benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat.
Estonian: Opatanol sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada silmaärritust.
Hungarian: A hagyományos-farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Konventsionaalsed farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Naponta kétszer 1 csepp OPATANOL-t az érintett szem kötőhártyazsákjába cseppenteni (8 óránként).
Estonian: Annuseks on üks tilk Opatanol'i manustatuna haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas 8-tunnise intervalliga.
Hungarian: Ne csepegtessen többet a szemébe, csak amikor elérkezett a következő szokásos adag ideje.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne kui järgmise tilgutamise aeg on käes.
Hungarian: Mivel a plazmakoncentráció az olopatadin szemészeti alkalmazását követően 50-200-szor alacsonyabb a jól tolerálható orális dózishoz képest, nem szükséges az adagolás változtatása idős és vesekárosodott betegek esetében.
Estonian: Kuna paikselt manustatud olopatadiini järgselt on ravimi plasmakontsentratsioon 50-200 korda madalam kui hästi talutavate suukaudsete annuste järel, pole annuse korrigeerimine eakate ja neerukahjustusega patsientide grupis eeldatavalt vajalik.
Hungarian: Milyen az OPATANOL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Opatanol välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Az olopatadin egy erős, szelektív antiallergiás/antihisztamin hatóanyag, amely többféle módon fejti ki hatását.
Estonian: Olopatadiin on tugev selektiivne allergiavastane/antihistamiinne aine, mille toime avaldub mitmete selgesti eristuvate toimemehhanismide abil.
Hungarian: 10 mg orálisan adott dózist követően a hemodialízisen átesett betegekben (vizeletürítés nélkül) a plazma olopatadin koncentrációja jóval alacsonyabb volt a hemodialízis napján, mint a hemodialízis mentes napon, bizonyítva, hogy az olopatadin hemodialízis útján eltávolítható a szervezetből.
Estonian: 10 mg olopatadiini suukaudsel manustamisel hemodialüüsi saavatele (anuuriaga) patsientidele leiti, et olopatadiini kontsentratsioonid plasmas olid hemodialüüsiks määratud päeval oluliselt madalamad kui mitte-hemodialüüsi päevadel, mis viitab sellele, et olopatadiini on võimalik eemaldada hemodialüüsiga.
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk - és középső ujja között.
Estonian: - Hoidke pudelit pöidla ja teise sõrme vahel suunaga allapoole.
Hungarian: A hatóanyag kb. 60-70%-át találták változatlan formában a vizeletben.
Estonian: Ligikaudu 60-70% annusest eritub uriini aktiivse toimeainena.
Hungarian: PALACK CÍMKE
Estonian: RAVIMPUDELI ETIKETT
Hungarian: Az OPATANOL-lal kapcsolatban egyik klinikai vizsgálatban sem számoltak be komoly szemészeti vagy szisztémás mellékhatásról.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud Opatanol'iga seotud tõsistest silma kahjustustest või süsteemsetest kõrvaltoimetest.
Hungarian: Jelentések szerint a benzalkónium-klorid is keratophatia punctatát és/vagy toxikus ulcerativ keratopathiát okoz.
Estonian: On teateid, et bensalkooniumkloriid võib esile kutsuda ka täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Hungarian: Az olopatadin állatokban alacsony akut toxicitást mutat.
Estonian: Olopatadiini ägeda toksilisuse aste loomadel on madal.
Hungarian: Az OPATANOL alkalmazása előtt vegye ki szemeiből a kontaktlencséket.
Estonian: Enne Opatanol'i manustamist eemaldage silmast kontaktläätsed.
Hungarian: Súlyos reakciók és túlérzékenység tüneteinek előfordulása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete või ülitundlikkuse tekkel tuleb ravi katkestada.
Hungarian: Várhatóan a betegek körülbelül 4,5%-ánál jelentkezhetnek az OPATANOL használatával összefüggő mellékhatások; azonban a betegek 1,6%-a szakította csak meg a klinikai vizsgálatban való részvételt ezeknek mellékhatásoknak köszönhetően.
Estonian: Siiski katkestas kõrvaltoimete tõttu kliinilise uuringu vaid 1,6% patsientidest.
Hungarian: Mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, majd térjen vissza a szokásos adagolási sémához.
Estonian: Tilgutage üks tilk niipea kui see Teile meenub ja siis jätkake vastavalt regulaarselt tavapärast annustamist.
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használatakor száraz szemű betegeknél vagy minden, szaruhártyát érintő betegség esetében szoros ellenőrzésre van szükség.
Estonian: Ravimi sagedasel või kestval kasutamisel tuleb tähelepanelikult jälgida patsiente, kellel esineb kuiva silma sündroom või sarvkesta kahjustus.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,5 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 ml-enként, ami megfelel 0,1 mg/ml-nek.
Estonian: Ravim sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi ühes ml-s, mis vastab 0,1 mg/ml.
Hungarian: Mivel az olopatadin változatlan formában elsődlegesen a vizeletbe kerül kiválasztásra, a vesefunkció elégtelenség megváltoztatja az olopatadin farmakokonetikáját.
Estonian: Kuna olopatadiin eritub uriini peamiselt muutumatu aktiivse toimeainena, võib neerufunktsiooni häire muuta olopatadiini farmakokineetikat.
Hungarian: • Készítse elő az OPATANOL szemcseppet és egy tükröt.
Estonian: - Võtke Opatanol'i pudel ja peegel.
Hungarian: Csak szemcseppként használja az OPATANOL-t.
Estonian: Opatanol'i tohib kasutada ainult silmatilkadena.
Hungarian: 5 ml-es, átlátszatlan, alacsony sűrűségű polietilénből készült, DROP-TAINER palack, polipropilén csavaros kupakkal lezárva.
Estonian: 5 ml läbipaistmatud madala tihedusega polüetüleenpudel, mis on varustatud polüpropüleenist keeratava korgiga (DROP-TAINER).
Hungarian: Ennek alapján az olopatadin nem valószínű, hogy metabolikus interakcióba lépne más, egyidejűleg alkalmazott hatóanyaggal.
Estonian: Need tulemused näitavad, et olopatadiini metaboolsed koostoimed teiste samaaegselt manustatavate toimeainetega on ebatõenäolised.
Hungarian: 102 fiatal és idős, egészséges férfi és női önkéntesnek a QTc szakasz placebo csoporthoz képest szignifikáns megnyúlása nélkül adtak 5 mg per os dózist naponta kétszer, 2,5 napon át.
Estonian: Suukaudselt manustati kaks korda päevas 5 mg annus 102-le noorele ja eakale mees- ja naissoost tervele vabatahtlikule iga päev 2,5 ööpäeva jooksul, kusjuures QTc intervalli olulist pikenemist platseeboga võrreldes ei täheldatud.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy egy valamivel magasabb olopatadin plazmakoncentráció alakulhat ki ebben a populációban.
Estonian: Tulemused näitavad, et selles populatsioonis võib Opatanol'iga ravimisel eeldada ravimi mõnevõrra kõrgemat kontsentratsiooni plasmas.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Estonian: Selge värvitu lahus.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Estonian: Kui tilgutamisel tekib nägemise hägustumine, peab patsient ootama nägemise selginemiseni enne kui asub juhtima autot või töötama masinatega.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozólag, hogy lokális szemészeti alkalmazás esetén értékeljék az olopatadin humán termékenységre gyakorolt hatását.
Estonian: Lokaalselt silma manustatud olopatadiini mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.