FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz е за перорално приложение.
Estonian: Aripiprazole Sandoz on suukaudseks kasutamiseks.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Estonian: Täiendavat infot vt pakendi infolehelt.
Bulgarian: 14 х 1, 28 х 1, 49 х 1, 56 х 1, 98 x 1 таблетки
Estonian: Blisterpakendid (üksikannus) karpides: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tabletti.
Bulgarian: Честотата на хипопролактинемия или намаляване на серумния пролактин при пациенти, лекувани с арипипразол е била 0,4 % спрямо 0,02 % при пациенти, лекувани с плацебо.
Estonian: Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli hüpoprolaktineemia või seerumi prolaktiini languse esinemissagedus 0,4 % võrreldes platseeboga ravitud patsientidega, kellel oli see näitaja 0,2 %.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания при юноши (13-17 години) с шизофрения и биполярно разстройство, лекувани с арипипразол, случаите на ниски нива на пролактин при жени (< 3 ng/ml) и мъже (< 2 ng/ml) са съответно 37,0 % и 59,4 %.
Estonian: Kahes pikaajalises uuringus skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel (13...17 aastat), keda raviti aripiprasooliga, oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 37,0 % ja 59,4 %.
Bulgarian: София 1407
Estonian: 1407 Sofia, Bulgaaria Teл.
Bulgarian: Арипипразол е показал и достигане на симптоматична ремисия на манията на 12-та седмица при част от пациентите, сравнима с тази при литий и халоперидол.
Estonian: Patsientide osakaal, kellel saavutati 12. nädalal maania sümptomite remissioon, oli võrreldav aripiprasooli ja liitiumi või haloperidooli harus.
Bulgarian: Възможна е поява на патологично влечение към хазарт, хиперсексуалност, компулсивно пазаруване и преяждане или компулсивно преяждане при пациенти, лекувани с арипипразол (вж. точка 4.4).
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja muud impulsi kontrolli häired Patsientidel, keda ravitakse aripiprasooliga, võivad esineda patoloogiline mängurlus, hüperseksuaalsus, ostlemistung ning liig- või sundsöömine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Суицидни мисли и поведение са били докладвани по време на лечение с арипипразол.
Estonian: Aripiprasooli-ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.
Bulgarian: Таблетките от 20 mg се предлагат в блистери алуминий/алуминий поставени в картонени кутии, съдържащи: 14, 28, 49, 56 или 98 таблетки.
Estonian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Blisterpakendid karpides: 14, 28, 49, 56, 98 tabletti.
Bulgarian: хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат.
Estonian: hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 71,02 mg лактозен монохидрат на таблетка.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 71 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Bulgarian: • хълцане.
Estonian: • väsimustunne.
Bulgarian: Производител Lek Pharmaceuticals d.d.
Estonian: Lek farmacevtska družba d.d.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Bulgarian: Хиперсаливация
Estonian: Hipsaania
Bulgarian: По тази причина, Aрипипразол Sandoz не трябва да се използва при пациенти под 13 години (вж.
Estonian: Seetõttu ei ole Aripiprazole Sandoz soovitatav kasutamiseks alla 13 aasta vanustel patsientidel (vt lõigud 4.8 ja
Bulgarian: неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето
Estonian: • tahtele allumatud ebaregulaarsed lihastõmblused, eriti näol;
Bulgarian: Как да съхранявате Aрипипразол Sandoz
Estonian: Kuidas Aripiprazole Sandozt säilitada
Bulgarian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Estonian: Tel: +386 1 580 21 11
Bulgarian: Въпреки това при едно от тези проучвания - проучване с фиксирана доза, се съобщава за значима връзка доза - отговор при мозъчносъдови нежелани реакции при пациенти лекувани с арипипразол (вж. точка 4.8).
Estonian: Kuigi ühes uuringus fikseeritud annustega täheldati aripiprasooliga ravitud patsientidel annusest sõltuvat seost tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Въпреки че биполярното афективно разстройство тип I и ADHD често са съпътстващи състояния, са налични ограничени данни за едновременното приложение на арипипразол и стимуланти.
Estonian: Patsiendid, kellel kaasneb ATH (aktiivsus- ja tähelepanuhäire) Vaatamata kõrgele komorbiidsuse sagedusele I tüüpi bipolaarse häire ja ATH vahel, on aripiprasooli ja stimulaatorite samaaegse kasutamise kohta väga vähe ohutusalaseid andmeid; seetõttu tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel rakendada äärmist ettevaatust.
Bulgarian: EU/1/15/1029/044 28 таблетки EU/1/15/1029/045 49 таблетки EU/1/15/1029/046 56 таблетки EU/1/15/1029/047 98 таблетки
Estonian: EU/1/15/1029/043 14 tabletti EU/1/15/1029/044 28 tabletti EU/1/15/1029/045 49 tabletti EU/1/15/1029/046 56 tabletti EU/1/15/1029/047 98 tabletti
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки EU/1/15/1029/043 (14 таблетки) EU/1/15/1029/044 (28 таблетки) EU/1/15/1029/045 (49 таблетки) EU/1/15/1029/046 (56 таблетки) EU/1/15/1029/047 (98 таблетки)
Estonian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid EU/1/15/1029/043 (14 tabletti) EU/1/15/1029/044 (28 tabletti) EU/1/15/1029/045 (49 tabletti) EU/1/15/1029/046 (56 tabletti) EU/1/15/1029/047 (98 tabletti)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Магнезиев стеарат
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 132,33 mg лактозен монохидратна таблетка.
Estonian: 132,33 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Bulgarian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Estonian: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Bulgarian: шизофрения, психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които реално не съществуват), подозрителност и делюзии (погрешни представи).
Estonian: • Skisofreenia - vaimuhaigus, millel on mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade kuulmine või nägemine), kahtlustamine ja luulud.
Bulgarian: Точният механизъм на действие не е известен, но в мозъка той се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки.
Estonian: Aine täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Арипипразол Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Aripiprazole Sandoz kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Фирмата представя данни за ариприпразол от публикуваната литература.
Estonian: Ettevõte esitas aripiprasooli kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Арипипразол Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Aripiprazole Sandoz võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Арипипразол Sandoz се разгражда в организма.
Estonian: Annust tuleb kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad ravimi Aripiprazole Sandoz lagunemist organismis.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство", но съдържа нова концентрация на арипипразол в допълнение към съществуващите: докато референтното лекарство Abilify е налично като таблетки от 5, 10, 15 и 30 mg, Арипипразол Sandoz се предлага и като таблетки 20 mg.
Estonian: See tähendab, et ravim on sarnane võrdlusravimiga, kuid sisaldab aripiprasooli lisaks olemasolevatele tugevustele ka uues tugevuses: võrdlusravimit Abilify turustatakse tugevustes 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 30 mg, ravimit Aripiprazole Sandoz turustatakse ka 20 mg tablettidena.
Bulgarian: По този начин арипипразол помага да се промени действието на нервните клетки, за които се счита, че пораждат психотични или манийни симптоми и предотвратява повторното им възникване.
Estonian: Nii aitab aripiprasool muuta nende närvirakkude talitlust, mis tekitavad eeldatavasti psühhoosi- ja maaniasümptomeid, ning ennetab nende sümptomite taasteket.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Арипипразол Sandoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Aripiprazole Sandoz ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Комитетът препоръча Арипипразол Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Bulgarian: Фирмата провежда проучвания за „биоеквивалентност", за да докаже, че Ариприпразол Sandoz представлява биоеквивалент на референтното лекарство Abilify.
Estonian: Ettevõte korraldas bioekvivalentsuse uuringud, et tõendada ravimi Aripiprazole Sandoz bioekvivalentsust võrdlusravimiga Abilify.
Bulgarian: Какво представлява Арипипразол Sandoz и за какво се използва?
Estonian: Mis on Aripiprazole Sandoz ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Арипипразол Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Aripiprazole Sandoz võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Abilify.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Арипипразол Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga Aripiprazole Sandoz toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Тъй като Арипипразол Sandoz е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Aripiprazole Sandoz on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse ka kuni 12 nädalat kestvaks mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide raviks vähemalt 13-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Арипипразол Sandoz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Арипипразол Sandoz.
Estonian: See on ravimi Aripiprazole Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: В допълнение, когато Арипипразол Sandoz се използва за пациенти на възраст на или над 13 години с умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство тип І, фирмата, която го предлага на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при тези пациенти.
Estonian: Mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodidega vähemalt 13-aastaste I tüüpi bipolaarse häirega patsientide korral annab ravimi Aripiprazole Sandoz tootja patsientidele, nende hooldajatele ja arstidele teabepakme, mis selgitab ravimi ohutut kasutamist nendel patsientidel.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между нервните клетки чрез „невротрансмитери" - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Estonian: See häirib ajurakkude vahel neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse järgmiste vaimuhaigustega patsientide raviks.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Арипипразол Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Aripiprazole Sandoz omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Арипипразол Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично" и „хибридно" лекарство.
Estonian: Aripiprazole Sandoz sisaldab toimeainena aripiprasooli ning on geneeriline ja hübriidravim.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Sandoz kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Активното вещество в Арипипразол Sandoz, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Estonian: Ravimi Aripiprazole Sandoz toimeaine aripiprasool on antipsühhootikum.
Bulgarian: При пациенти на възраст между 15 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на продукт, съдържащ арипипразол в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Estonian: Algannus 15-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimvormi), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Estonian: Maaniaepisoodide ravi algannus 13-17-aastastel patsientidel on 2 mg ööpäevas (kasutatakse vedelikuna turustatavat aripiprasooli ravimvormi), mida suurendatakse järk-järgult kuni soovitatava annuseni 10 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse vähemalt 15-aastastel patsientidel.
Bulgarian: За шизофрения препоръчителната начална доза при възрастни е 10 или 15 mg дневно, приемани през устата, последвано от „поддържаща" доза от 15 mg веднъж дневно.
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutel skisofreenia ravis suukaudsel manustamisel on 10 mg või 15 mg ööpäevas, millele järgneb säilitusannus 15 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Как действа Арипипразол Sandoz?
Estonian: Kuidas Aripiprazole Sandoz toimib?
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Aripiprazole Sandoz on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena.
Bulgarian: Допълнителна информация за Арипипразол Sandoz:
Estonian: Muu teave ravimi Aripiprazole Sandoz kohta
Bulgarian: Защо Арипипразол Sandoz е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Aripiprazole Sandoz heaks kiideti?
Bulgarian: Как се използва Арипипразол Sandoz?
Estonian: Kuidas ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse?
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва.
Estonian: Alkoholi tarbimisest tuleb hoiduda.
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Estonian: Muud sümptomid võivad olla järgmised:
Bulgarian: Не отваряйте блистера, преди да сте готови да приемете лекарството.
Estonian: Ärge avage blistrit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес;
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Estonian: Ärge lõpetage oma ravi seetõttu, et tunnete end paremini.
Bulgarian: Повече от 75% от пациентите са под 13-годишна възраст.
Estonian: Üle 75% patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
Bulgarian: Особено важно е да уведомите лекаря за следните лекарства:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile kui kasutate järgmisi ravimeid:
Bulgarian: Въпреки това, клиничната значимост на тази находка не е установена.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени продукта.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция;
Estonian: • pikenenud ja (või) valulik erektsioon,
Bulgarian: Не е известно дали е ефикасно и безопасно при тези пациенти.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim on nendel patsientidel ohutu ja efektiivne.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 13 години.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 13 aasta vanustel noorukitel.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема независимо от храненето.
Estonian: Seda ravimit võib võtta sõltumata söögist ja söögiaegadest.
Bulgarian: Zentiva с храна, напитки и алкохол
Estonian: Aripiprazole Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: прекомерно влечение към хазарт в миналото.
Estonian: • varem kogetud ülemäärane mängurlus.
Bulgarian: Продължителността на дългосрочното проучване за безопасност е ограничена до 52 седмици.
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
Bulgarian: • чувствителност към светлина;
Estonian: • ülitundlikkus valguse suhtes,
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с вода и я поглъщайте цяла.
Estonian: Võtke tablett alati koos veega ja neelake tervelt alla.
Bulgarian: повече слюнка в устата, отколкото обикновено;
Estonian: • tavalisest rohkem sülge suus,
Bulgarian: 25 юни 2015 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2015
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата или да спре лечението.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie ravimi annust või lõpetada ravi.
Bulgarian: Таблетката се разтваря бързо от слюнката.
Estonian: Tablett lahustub süljega kiiresti.
Bulgarian: Арипипразол се абсорбира добре, като пикови плазмени концентрации се постигат в рамките на 3 - 5 часа след приема.
Estonian: Aripiprasool imendub hästi, plasmakontsentratsiooni piik esineb umbes 3-5 tundi pärast annustamist.
Bulgarian: Уверете се, че сте информирали Вашия лекар, ако приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане.
Estonian: Kindlasti informeerige oma arsti, kui kasutate vererõhku kontrolli all hoidvaid ravimeid.
Bulgarian: Тикове, свързани със синдрома на Tourrette
Estonian: Tourette'i sündroomiga seotud lihastõmblused
Bulgarian: Други лекарства и Aripiprazole Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Aripiprazole Zentiva
Bulgarian: Хората с това заболяване могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство на вина, тревожност или напрежение.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
Bulgarian: При терапевтични концентрации, арипипразол и дехидро-арипипразол се свързват над 99% със серумните протеини, предимно с албумина.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonis seonduvad aripiprasool ja dehüdroaripiprasool enam kui 99% ulatuses seerumivalkudega, peamiselt albumiiniga.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите, могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това, в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.
Estonian: Peab täheldama, et impulsi kontrolli sümptomid võivad olla seotud kaasneva häirega, kuigi mõnel juhul on täheldatud tungide lõppemist, kui raviannust vähendati või ravi lõpetati.
Bulgarian: Непосредствено след отваряне на блистера, извадете таблетката със сухи ръце и поставете цялата таблетка, диспергираща се в устата върху езика.
Estonian: Otsekohe pärast blistri avamist eemaldage suus dispergeeruv tablett kuivade kätega ja asetage tervelt keele peale.
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28 242).
Estonian: Prolaktiini taset mõõdeti kõigis uuringutes kõigi aripiprasooliannustega (n = 28242).
Bulgarian: Раздразнителност, свързана с аутизъм
Estonian: Autistliku häirega seotud ärrituvus
Bulgarian: Ако приемате Aripiprazole Zentiva, Вашият лекар ще обсъди с Вас дали е подходящо да кърмите, като отчете ползата от терапията за Вас и ползата от кърменето за Вашето бебе.
Estonian: Kui te võtate Aripiprazole Zentiva't, arutab arst teiega, kas peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu teile ja rinnapiimaga toitmise kasu teie lapsele.
Bulgarian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Bulgarian: Арипипразол не е показан за лечение на пациенти с психоза, свързана с деменция.
Estonian: Aripiprasool ei ole näidustatud dementsusega seotud psühhoosiga patsientide raviks.
Bulgarian: симптоми на отнемане при новороденото в случай на експозиция по време на бременност,
Estonian: • võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal,
Bulgarian: Ако не може да се свържете с Вашия лекар, отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството.
Estonian: Kui te ei saa ühendust oma arstiga, võtke kaasa ravimikarp ja pöörduge lähimasse haiglasse.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни е 15 mg веднъж дневно.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on 15 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.
Estonian: Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
Bulgarian: И при двете краткосрочни проучвания, клиничната значимост на получените данни за ефикасност не е установена, като се има предвид степента на лечебния ефект в сравнение с големия плацебо ефект и неясните ефекти относно психо-социалното функциониране.
Estonian: Kummagi selle lühiajalise uuringu puhul ei ole ravimi toime tulemuste kliiniline tähtsus selge, võttes arvesse ravimi toime ulatust võrreldes suure platseeboefektiga ning ravimi ebaselget toimet psühhosotsiaalsetele funktsioonidele.
Bulgarian: Въпреки, че тези симптоми могат да се появят и при ниски дози, те се появяват по-често и са по-тежки при по-мощните и при прилаганите в по-високи дози антипсихотици от първо поколение.
Estonian: Kuigi need sümptomid võivad esineda väikeste annuste kasutamisel, esinevad need sagedamini ja raskemalt väljendunult kõrge potentsiaaliga esimese põlvkonna antipsühhootikumide ja suurema annuse kasutamisel.
Bulgarian: Потенциална възможност на арипипразол да въздейства върху други лекарствени продукти
Estonian: Aripiprasooli võimalik mõju teistele ravimitele
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87%.