FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Existem dados limitados relativos à utilização de vortioxetina em mulheres grávidas.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни от употребата на вортиоксетин при бременни жени.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo,моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: As gotas podem ser misturadas com água, sumo ou outras bebidas não alcoólicas.
Bulgarian: Пероралните капки могат да се смесват с вода, сок или други безалкохолни напитки
Portuguese: Certifique-se de que a sua parteira e/ou o seu médico sabem que está a tomar Brintellix.
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате Brintellix.
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio são atingidas em aproximadamente 2 semanas.
Bulgarian: Плазмени концентрации в стационарно състояние се достигат след 2 седмици.
Portuguese: Efeitos semelhantes foram observados no coelho a uma exposição sub-terapêutica.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани при зайци при субтерапевтична експозиция.
Portuguese: Tenha consigo a embalagem e quaisquer comprimidos que restem.
Bulgarian: Вземете с Вас опаковката и останалите таблетки.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Continue a tomar Brintellix mesmo que demore algum tempo até que sinta alguma melhoria na sua condição.
Bulgarian: Продължете да приемате Brintellix, дори и да мине известно време преди да почувствате подобрение в състоянието си.
Portuguese: EXP {MM-YYYY} Depois de aberto, utilizar dentro do prazo de 8 semanas.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 8 седмици.
Portuguese: Por favor informe o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos acima mencionados, uma vez que o seu médico necessita de saber se já se encontra em risco de desenvolver convulsões.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от лекарстата изброени по-горе, тъй като Вашият лекар трябва да знае, ако вече сте изложени на риск от припадъци.
Portuguese: Apresentação de 1 frasco de vidro.
Bulgarian: Опаковка от 1 стъклена бутилка.
Portuguese: Se está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se autoagredir ou suicidar.
Bulgarian: Ако имате депресия и/или тревожно разстройство понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Portuguese: Vire completamente o frasco com a abertura para baixo.
Bulgarian: Обърнете бутилката с гърлото надолу.
Portuguese: Outros medicamentos e Brintellix
Bulgarian: Други лекарства и Brintellix
Portuguese: Esta lista baseia-se em informações obtidas a partir de ensaios clínicos e da experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Този списък е въз основа на информация от клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит.
Portuguese: Brintellix não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o seu médico o considere absolutamente necessário.
Bulgarian: Brintellix не трябва да се приема по време на бременност, освен ако лекарят не прецени, че е абсолютно необходимо.
Portuguese: Se tomar mais do que a dose prescrita de Brintellix, contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo.
Bulgarian: Ако сте приели повече от предписаната Ви доза Brintellix, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкия център за спешна медицинска помощ.
Portuguese: A eficácia da vortioxetina aumentou com o aumento da dose.
Bulgarian: Ефикасността на вортиоксетин се повишава с увеличаването на дозата.
Portuguese: Poderá ser útil para si comunicar a um familiar ou amigo próximo que está deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade, e pedir-lhes que leiam este folheto.
Bulgarian: Може да прецените, че е полезно да споделите с роднина или близък приятел, че имате депресия или тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Portuguese: Após abertura as gotas devem ser utilizadas dentro do prazo de 8 semanas.
Bulgarian: След отваряне, капките трябва да се използват до 8 седмици.
Portuguese: Se isto acontecer ao seu bebé, deverá contactar a sua parteira e/ou médico imediatamente.
Bulgarian: Ако това се случи с Вашето бебе, трябва незабавно да се свържете с Вашата акушерка и/или лекар.
Portuguese: Se não cairem gotas, bata ligeiramente no frasco para iniciar o fluxo.
Bulgarian: Ако не потекат капки, може да потупате леко бутилката, за да започне изтичането.
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Portuguese: Brintellix com álcool
Bulgarian: Brintellix с алкохол
Portuguese: Se isto ocorrer, o tratamento com vortioxetina deve ser descontinuado imediatamente e deve ser iniciado tratamento sintomático.
Bulgarian: Ако това се случи, лечението с вортиоксетин трябва незабавно да се преустанови и да се започне симптоматично лечение.
Portuguese: A segurança e eficácia de Brintellix em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Brintellix при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Portuguese: Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
Portuguese: O mecanismo por detrás do risco é desconhecido, e não é sabido se o risco também é relevante para a vortioxetina.
Bulgarian: Механизмът за този риск е неизвестен и не е известно дали този риск е свързан с вортиоксетин.
Portuguese: Brintellix não deve ser usado durante a amamentação.
Bulgarian: Brintellix не трябва да се използва по време на кърмене.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os relatórios periódicos de segurança (RPS) para vortioxetina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за вортиоксетин, научните заключения на CHMP са, както следва:
Portuguese: Não é necessário nenhum ajuste de dose.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата.
Portuguese: - tiver tido ataques (convulsões).
Bulgarian: - сте имали припадъци (гърчове)
Portuguese: Brintellix deve apenas ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios superarem os riscos potenciais para o feto.
Bulgarian: Brintellix трябва да се прилага на бременни жени само ако очакваните ползи надвишават потенциалния риск за плода.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brintellix, se:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Brintellix, ако:
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Brintellix não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à falta de informação neste grupo etário.
Bulgarian: Brintellix не се препоръчва при деца и юноши под 18 години поради липса на информация за тази възрастова група.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos quer a efeitos de descontinuação ou a atividade serotoninérgica excessiva.
Bulgarian: Тези симптоми може да се дължат на отнемане или на прекомерна серотонинергична активност.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате,наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Portuguese: Aproximadamente 2/3 dos metabolitos inativos da vortioxetina são excretados na urina e aproximadamente 1/3 nas fezes.
Bulgarian: Приблизително 2/3 от неактивните метаболити на вортиоксетин се екскретират с урината и около 1/3 с фекалиите.
Portuguese: * Com base em casos após introdução no mercado
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови случаи
Portuguese: O que é Brintellix e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Brintellix и за какво се използва
Portuguese: Se o seu bebé recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente.
Bulgarian: Ако Вашето бебе има някой от тези симптоми, моля свържете се с Вашия лекар незабавно.
Portuguese: Interrupção do tratamento
Bulgarian: Прекратяване на лечението
Portuguese: A manutenção da eficácia do antidepressivo foi demonstrada num estudo de prevenção da recaída.
Bulgarian: Поддържането на антидепресивната ефикасност се доказва в проучване за предотвратяване на рецидив.
Portuguese: Poderá também pedir-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или са обезпокоени от промени в поведението Ви.
Portuguese: No entanto, o consumo de álcool não é recomendado durante o tratamento com antidepressivos.
Bulgarian: Въпреки това приемът на алкохол по време на лечение с антидепресанти не е препоръчителен.
Portuguese: Contém etanol.
Bulgarian: Съдържа етанол.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da(s) autorização(ões) de introdução no mercado.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешение(ята) за употреба.
Portuguese: Estes incluíram salivação (rato e cão), dilatação pupilar (cão), e dois incidentes de convulsões em cães no programa de estudos de toxicidade geral.
Bulgarian: Те включват отделяне на слюнка (плъхове и кучета), разширяване на зениците (кучета) и два случая на припадъци при кучета в програмата за обща токсичност.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Portuguese: Brintellix não é recomendado para o tratamento da depressão em doentes com idade inferior a 18 anos uma vez que a segurança e eficácia de vortioxetina não foram estabelecidas neste grupo etário (ver secção 4.2).
Bulgarian: Brintellix не се препоръчва за лечение на депресия при пациенти на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността на вортиоксетин не са установени в тази възрастова група (вж. точка 4.2).
Portuguese: Reações adversas gastrointestinais, tais como náuseas, ocorreram mais frequentemente em mulheres do que em homens.
Bulgarian: Стомашно-чревни нежелани реакции, като гадене, се наблюдават по-често при жените, отколкото при мъжете.
Portuguese: A vortioxetina é fortemente ligada às proteínas plasmáticas (98 a 99%) e a ligação parece ser independente das concentrações plasmáticas de vortioxetina.
Bulgarian: Вортиоксетин се свързва във висока степен с плазмените протеини (98-90%) и свързването изглежда е независимо от плазмените концентрации на вортиоксетин.
Portuguese: Os dados disponíveis em animais mostraram excreção de vortioxetina/ metabolitos da vortioxetina no leite.
Bulgarian: Наличните данни при животни показват екскреция на вортиоксетин/метаболити на вортиоксетин в млякото.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados relativamente ao aparecimento de sinais e sintomas de SS e SMN (ver secção 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за поява на признаци и симптоми на СС или ПМС (вж. точки 4.3 и 4.5).
Portuguese: A toxicidade nos orgãos alvo foi restrita aos rins (ratos) e fígado (murganhos e ratos).
Bulgarian: Таргетната органна токсичност е ограничена до бъбреци (плъхове) и черен дроб (мишки и плъхове).
Portuguese: Com base nos resultados de estudos convencionais de carcinogenicidade com duração de 2 anos em murganhos ou ratos, não se considera que a vortioxetina constitua um risco de carcinogenicidade em humanos.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от 2-годишно конвенционално проучване за карциногенност при мишки или плъхове, се счита, че вортиоксетин не представлява риск за карциногенност при хората.
Portuguese: Brintellix pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Brintellix може да се приема със или без храна.
Portuguese: Este risco prevalece até que ocorra remissão significativa.
Bulgarian: Този риск персистира до настъпването на значима ремисия.
Portuguese: Após o desaparecimento dos sintomas depressivos, é recomendado tratamento durante, pelo menos 6 meses, para consolidação da resposta antidepressiva.
Bulgarian: След овладяване на депресивните симптоми е препоръчително лечение в продължение на поне 6 месеца за затвърждаване на антидепресивния отговор.
Portuguese: Os doentes (e aqueles que lhes prestam cuidados) devem ser alertados para a necessidade de monitorizar qualquer agravamento clínico, comportamento ou ideação suicida e alterações pouco habituais no comportamento e para procurar assistência médica imediatamente caso estes sintomas ocorram.
Bulgarian: Пациентите (и полагащите грижи за тях) трябва да бъдат предупредени относно необходимостта да следят за всеки признак на клинично влошаване, суицидно поведение или мисли и необичайни промени в поведението, както и да потърсят незабавно медицинска помощ, при наличие на такива симптоми.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas - náuseas
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека - гадене
Portuguese: Tomar estes medicamentos juntamente com Brintellix pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.
Bulgarian: Приемът на тези лекарства едновременно с Brintellix може да увеличи риска от серотонинов синдром.
Portuguese: O metabolito principal da vortioxetina é farmacologicamente inativo.
Bulgarian: Основният метаболит на вортиоксетин е фармакологично неактивен.
Portuguese: A experiência com a sobredosagem de vortioxetina acima de 80 mg é limitada.
Bulgarian: Опитът с предозиране с вортиоксетин над 80 mg е ограничен.
Portuguese: Os efeitos secundários listados abaixo foram notificados nas seguintes frequências.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са съобщавани със следните честоти.
Portuguese: No entanto, tendo em conta as recomendações de utilização dirigidas ao doente, considera-se que a vortioxetina apresenta um risco negligenciável para o ambiente aquático e terrestre (ver secção 6.6).
Bulgarian: Въпреки това, при препоръчителната употреба при пациенти, се счита, че вортиоксетин представлява незначителен риск за водната и сухоземна среда (вж. точка 6.6).
Portuguese: Utilização na população pediátrica
Bulgarian: Употреба при педиатричната популация
Portuguese: Suicídio/ ideação suicida ou agravamento clínico
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли или влошаване на клинично състояние
Portuguese: (ver secção 4.4).
Bulgarian: точка 4.4).
Portuguese: - A revisão de um sinal relativo à reação anafilática relatou um total de 40 casos após a introdução no mercado, incluindo sete nos quais a causalidade com o tratamento com vortioxetina foi considerada possível.
Bulgarian: - При прегледа на сигнал за анафилактична реакция е съобщено за общо 40 случая при постмаркетингова употреба, включително седем, при които причинно-следствената връзка с лечението с вортиоксетин се счита за възможна.
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de ideação suicida, autoagressividade e suicídio (acontecimentos relacionados com o suicídio).
Bulgarian: Депресията се свързва с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицид-свързани събития).
Portuguese: No entanto, a contribuição exata dos alvos individuais para o perfil farmacodinâmico observado permanece por esclarecer e deve ser tida precaução ao extrapolar dados animais diretamente para o homem.
Bulgarian: Въпреки това остава неясен индивидуалният принос на отделните прицелни рецептори за набюдавания фармакодинамичен профил и се изисква повишено внимание при директно екстраполиране на данните при животни за хора.
Portuguese: A maioria dos casos envolveu uma combinação de sintomas respiratórios e cutâneos.
Bulgarian: Повечето случаи са представлявали комбинация между симптоми от страна на дихателните пътища и на кожата.
Portuguese: Num estudo QTc exaustivo em indivíduos saudáveis, em doses até 40 mg diários, não foi observado potencial de prolongamento do intervalo QTc.
Bulgarian: В обстойно QTc проучване при здрави доброволци при дози до 40mg дневно не се наблюдава потенциал за удължаване на QTc интервала.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: Mania/Hipomania
Bulgarian: Мания/хипомания
Portuguese: Em estudos de toxicidade juvenil em ratos, todas as observações relacionadas com o tratamento com vortioxetina foram consistentes com as verificadas em animais adultos.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при млади плъхове, всички находки свързани с лечението с вортиоксетин, са в съответствие с тези, наблюдавани при възрастни животни.
Portuguese: Esta atividade multimodal é considerada responsável pelos efeitos antidepressivos e de tipo ansiolítico e pela melhoria da função cognitiva, aprendizagem e memória observados com a vortioxetina em estudos em animais.
Bulgarian: Тази мултимодална активност се счита отговорна за ефектите, подобни на тези при антидепресантите и анксиолитиците и подобряването на когнитивната функция, ученето и паметта, наблюдавани при вортиоксетин в проучвания при животни.
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol, menos de 100 mg por dose.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол, по-малко от 100 mg на доза.
Portuguese: Doses de 5 a 15 mg não demonstraram diferença comparativamente ao placebo.
Bulgarian: Дози от 5 до 15 mg не показват разлика с плацебо.
Portuguese: Os dados relativos ao uso de Brintellix em doentes idosos com episódios depressivos major são limitados.
Bulgarian: Данните за употреба на Brintellix при пациенти в старческа възраст с големи депресивни епизоди са ограничени.
Portuguese: Este medicamento pode apresentar riscos para o ambiente (ver secção 5.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда (вж. точка 5.3)
Portuguese: As convulsões constituem um risco potencial associado à toma de medicamentos utilizados para tratar a depressão.
Bulgarian: Припадъците са потенциален риск при лекарствата, използвани за лечение на депресия.
Portuguese: De acordo com a prática clínica em geral, o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Bulgarian: Общят клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните етапи от възстановяването.
Portuguese: 2500 Valby DENMARK
Bulgarian: 2500 Valby Дания
Portuguese: Tolerabilidade e Segurança
Bulgarian: Поносимост и безопасност
Portuguese: Se em qualquer momento vier a ter pensamentos de autoagressão ou suicídio, consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Bulgarian: Ако у Вас се появят мисли за самонараняване или самоубийство по което и да е време, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница.
Portuguese: Não pare de tomar Brintellix sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Brintellix без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Portuguese: A gestão da sobredosagem deverá consistir no tratamento dos sintomas clínicos e na monitorização necessária.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да включва лечение на клиничните симптоми и съответно мониториране.
Portuguese: A semivida de eliminação e a depuração oral médias são de 66 horas e 33 L/h, respetivamente.
Bulgarian: Средният полуживот на елиминиране и пероралният клирънс, съответно са 66 часа и 33 l/час.
Portuguese: TEC (terapia electroconvulsiva)
Bulgarian: EKТ (електроконвулсивна терапия)
Portuguese: Lítio, triptofano
Bulgarian: Литий, триптофан
Portuguese: Disfunção sexual
Bulgarian: Сексуална дисфункция
Portuguese: As reações foram normalmente passageiras e não levaram à interrupção do tratamento.
Bulgarian: Обикновено реакциите са временни и не водят до прекъсване на лечението.
Portuguese: Na maioria dos casos, não foram notificados quaisquer sintomas ou sintomas ligeiros.
Bulgarian: В повечето от случаите не се съобщават или се съобщават леки симптоми.
Portuguese: Foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas em doentes a tomar este tipo de medicamentos.
Bulgarian: Наблюдава се повишен риск от счупване на костите при пациенти приемащи този вид лекарства.
Portuguese: Pensa-se que o mecanismo de ação da vortioxetina esteja relacionado com a sua modulação direta da atividade do recetor serotoninérgico e inibição do transportador da serotonina (5-HT).
Bulgarian: Смята се, че механизмът на действие на вортиоксетин е свързан с неговата директна модулация на серотонинергична рецепторна активност и инхибиране на серотониновия (5-HT) транспортер.
Portuguese: - Com base na revisão de um sinal relativo a erupção cutânea, concluiu-se que existiu uma relação temporal plausível em vários casos relatados após a introdução no mercado (74% do tempo relatado para o início dos sintomas foi no período de uma semana e 93% foi no período de um mês), incluindo casos de suspensão da administração e readministração positivos (respetivamente 135 e 8 casos).
Bulgarian: Въз основа на преглед на сигнал за обрив е направено заключение за правдоподобна времева връзка при няколко съобщени случая от постмаркетинговата употреба (при 74% съобщеното време до поява е в рамките на една седмица, а при 93% - в рамките на един месец), включително при случаите с отзвучаване на симптомите при преустановяване на приложението или при повторна поява при възобновяването на лечението (съответно 135 и 8 случая).
Portuguese: Quando tomados durante a gravidez, especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, os medicamentos como o Brintellix podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés, chamada hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPRN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça azulado.
Bulgarian: Когато се приемат по време на бременността, особено през последните 3 месеца, лекарствата, подобни на Brintellix, могат да увеличат риска от сериозно състояние при бебетата, наречено персистираща белодробна хипертония при новороденото (ПБХН), при което бебето диша учестено и посинява.
Portuguese: O seu médico irá tratá-lo cautelosamente se tiver história de convulsões ou se tiver perturbações convulsivas instáveis/epilepsia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви лекува внимателно, ако имате анамнеза за припадъци или имате нестабилна епилепсия.
Portuguese: O tratamento deve ser acompanhado por uma monitorização rigorosa dos doentes, em particular daqueles que apresentem maior risco, especialmente na fase inicial do tratamento e após alterações posológicas.
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпътства от внимателно проследяване на пациентите и поспециално на тези с висок риск, особено в ранните етапи на лечението и след промяна на дозата.
Portuguese: Não existiu qualquer diferença clinicamente relevante comparativamente ao placebo na incidência ou natureza dos sintomas de descontinuação quer após tratamento de curta duração (6-12 semanas), quer após tratamento de longa duração (24-64 semanas) com vortioxetina.
Bulgarian: Не се установява клинично значима разлика спрямо плацебо по отношение на честотата или естеството на симптомите на отнемане както след краткосрочно (6-12 седмици), така и след дългосрочно (24-64 седмици) лечение с вортиоксетин.