FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisation par voie sous-cutanée.
Maltese: Mhux applikabbli.
French: Boîte en plastique
Maltese: Kaxxa tal-plastik
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LETIFEND lyophilisat pour chiens
Maltese: VETERINARJU LETIFEND lyophilisate għall-klieb
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: Une résolution spontanée à une telle réaction a été observée en 4 heures.
Maltese: Lgħajbien spontanju ta' reazzjoni bħal din ġie osservat fi żmien 4 sigħat.
French: Pour l'immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva tal-klieb mhux infettati minn 6 xhur ta' età biex jitnaqqas ir-riskju li jiżviluppaw infezzjoni attiva u/jew mard kliniku wara esponiment għal Leishmania infantum.
French: Intervet Hellas AE Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Αττική, ΕΛΛΆΔΑ Τηλ: +30 210 9897430
Maltese: Τηλ: +30 210 9897430
French: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPAGNE
Maltese: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANJA
French: Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination.
Maltese: Bidu tal-immunità: 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
French: Aucune.
Maltese: Xejn.
French: L'EPAR complet relatif à Letifend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Letifend vaccin contre la leishmaniose canine (protéine recombinante)
Maltese: Letifend tilqima kontra leishmaniasis tal-klieb (proteina rikombinanti)
French: Dans une étude sur le terrain réalisée en France et en Espagne, 275 chiens ont été vaccinés avec Letifend et 274 ont reçu un placebo (un vaccin fictif).
Maltese: Fi studju prattiċi fi Franza u Spanja, 275 kelb tlaqqmu b'Letifend u 274 kelb irċevew plaċebo (tilqima finta).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
French: Autres informations relatives à Letifend:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Letifend
French: La substance active de Letifend est la protéine Q, qui est composée de divers fragments de protéines issues de Leishmania infantum.
Maltese: Letifend fih is-sustanza attiva proteina Q, li hija magħmula minn biċċiet differenti ta' proteini minn Leishmania infantum.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Letifend?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Letifend?
French: Les chiens infectés peuvent contribuer à la transmission de la maladie à l'homme.
Maltese: Annimali mhux infettati biss għandhom jitlaqqmu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Letifend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Letifend.
French: Letifend est un vaccin.
Maltese: Letifend huwa tilqima.
French: Letifend est un vaccin vétérinaire utilisé pour protéger les chiens contre la leishmaniose causée par le parasite Leishmania infantum.
Maltese: Letifend huwa tilqima veterinarja użata fil-klieb sabiex tħarishom kontra leishmaniasis minħabba lparassita Leishmania infantum.
French: Les chiens ont ensuite été exposés à une infection naturelle par Leishmania infantum.
Maltese: Il-klieb kienu esposti għal infezzjoni naturali b'Leishmania infantum.
French: Pourquoi Letifend est-il approuvé?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Letifend?
French: Sur une période de deux ans, 8 cas confirmés de leishmaniose ont été observés dans le groupe vacciné, contre 19 dans le groupe placebo, ce qui montre que Letifend s'est avéré efficace pour réduire la probabilité de survenue de la maladie.
Maltese: Fuq perjodu ta' sentejn kien hemm 8 każijiet ikkonfermati ta' leishmaniasis fil-grupp imlaqqam meta mqabbla ma' 19-il każ fil-grupp tal-plaċebo, fejn juri li Letifend kien effettiv fit-tnaqqis tal-okkorrenza tal-marda.
French: --1 Par dose de 1 ml : quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV 102 µg
Maltese: --1 Għal kull doża ta' 1 ml: kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat 102 µg
French: De plus amples informations sur Leucogen sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Leucogen (vaccin inactivé contre la leucose féline) EMA/121375/2009
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates) EMA/121375/2009
French: Autres informations relatives à Leucogen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Leucogen
French: Leucogen (vaccin inactivé contre la leucose féline)
Maltese: Leucogen (tilqima inattivata kontra l-lewkimja tal-qtates)
French: Leucogen a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 17 juin 2009.
Maltese: Leucogen ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-17 ta' Ġunju 2009.
French: Leucogen est un vaccin.
Maltese: Leucogen huwa vaċċin.
French: Dans une seconde étude, des chatons âgés de 8 à 9 semaines ont reçu une primovaccination à l'aide d'un vaccin combiné consistant en une dose de Feligen RCP (contre le virus de la rhinotrachéite féline, le calicivirus félin et le virus de la panleucopénie féline) et une dose de Leucogen.
Maltese: Fit-tieni studju, frieħ tal-età ta' 8 sa 9 ġimgħat ingħataw kors ta' tilqim inizjali ta' vaċċin ikkombinat li kien jikkonsisti minn doża waħda ta' Feligen RCP (kontra l-virus tar-rinotrakeite tal-qtates, il-kaliċivirus tal-qtates u l-virus tal-panlewkopenja tal-qtates) b'doża waħda ta' Leucogen.
French: Leucogen contient de petites quantités d'une protéine provenant de la couche extérieure du virus appelée «protéine p45 enveloppe».
Maltese: Leucogen fih ammonti żgħar ta' proteina mis-saff ta' barra tal-virus li tissejjaħ ‘proteina envelop p45'.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 06-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ġunju 2018.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Leucogen?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Leucogen?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Leucogen (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une réaction locale modérée de courte durée (< 2 cm) après la première injection, qui disparaît sans traitement dans les trois à quatre semaines, une augmentation de la température corporelle (durant un à quatre jours), de l'apathie (manque de vitalité) et des troubles digestifs.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Leucogen (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn kull 10) huma reazzjoni lokali moderata u temporanja (<2 cm) wara l-ewwel injezzjoni li tgħaddi mingħajr kura fi żmien 3 sa 4 ġimgħat, żieda fit-temperatura tal-ġisem (li ddum bejn jum u erbat ijiem), apatija (telqa) u disturbi diġestivi.
French: Après la première injection, 69 % des chatons présentaient des anticorps contre le FeLV, et ce chiffre passait à 100 % après la seconde injection.
Maltese: Wara l-ewwel injezzjoni, 69 % tal-frieħ kellhom antikorpi għall-FeLV u dan żdied għal 100 % wara t-tieni injezzjoni.
French: Une étude en laboratoire dans le cadre de laquelle des chats ont été exposés au virus de la leucose féline a confirmé qu'après la première vaccination annuelle de rappel, les chats étaient protégés contre la leucose pour une période de trois ans.
Maltese: Studju fil-laboratorju li fih qtates kienu esposti għall-virus tal-lewkimja tal-qtates ikkonferma li wara l-ewwel tilqima booster annwali l-qtates kienu protetti għal perjodu ta' tliet snin kontra l-lewkimja.
French: La leucose féline est une maladie infectieuse des chats provoquée par le virus de la leucose féline (FeLV) qui touche leur système immunitaire.
Maltese: Il-lewkimja tal-qtates hija marda infettiva tal-qtates li taffettwa s-sistema immunitarja u hija kkawżata mill-virus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV).
French: Leucogen est un vaccin vétérinaire utilisé chez les chats à partir de l'âge de huit semaines pour les protéger contre la leucose féline.
Maltese: Leucogen huwa vaċċin veterinarju li jintuża fil-qtates mill-età ta' tmien ġimgħat biex jipproteġihom kontra l-lewkimja tal-qtates.
French: Environ 64 % des chats présentaient toujours des anticorps contre le FeLV avant le rappel annuel, et 100 % des chats présentaient des anticorps contre le FeLV après le rappel.
Maltese: Xi 64 % mill-qtates xorta kellhom antikorpi tal-FeLV qabel il-booster annwali, u 100 % tal-qtates kellhom antikorpi tal-FeLV wara l-booster.
French: Pourquoi Leucogen est-il autorisé dans l'UE?
Maltese: Għalfejn Leucogen huwa awtorizzat fl-UE?
French: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, ÉTATS-UNIS
Maltese: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
French: Code ATCvet : QI06AA01
Maltese: QI06AA01
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija ddefinita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Maltese: Doża żejda (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
French: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Maltese: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország
French: Αθηνών - Λαμίας,
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
French: Adjuvants :
Maltese: Adjuvanti:
French: FeLV 102 µg
Maltese: 102 µg FeLV
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique anhydre Dihydrogénophosphate de potassium Gel d'hydroxyde d'aluminium Quillaja saponaria Eau pour préparations injectables
Maltese: Klorur tas-sodju Fosfat anidru tad-dissodju Fosfat di-idroġenu tal-potassju Gell idrossidu tal-aluminju Kwillaja saponarja
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria
Maltese: Estratt purifikat ta' Quillaja saponaria
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Felidae, vaccins viraux inactivés pour chats.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: immunoloġiċi għall-Felidae vaċċin virali inattivat għall-qtates.
French: Gel d'hydroxyde d'aluminium à 3 % exprimé en mg d'Al3+
Maltese: 3% ġel idrossidu tal-aluminjum rappreżentat bħala mg Al3+
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV : 102 µg.
Maltese: Kwantità minima tal-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat: 102 µg
French: En cas de choc anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Maltese: għandha tingħata l-kura sintomatika addattata.
French: Pour l'immunisation active des chats à partir de l'âge de 8 semaines contre la leucose féline pour prévenir la virémie persistante et les signes cliniques de la maladie associée.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates minn età ta' tmien ġimgħat kontra Leucemia felina għall-prevenzjoni ta' viremija persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
French: Date de première autorisation : 17/06/2009 Date du dernier renouvellement : 12/06/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 12/06/2014.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C) Tiffriżax.
French: Liquide opalescent.
Maltese: Likwidu opalexxenti
French: Flacon de type I contenant une dose (1 ml) de vaccin fermé avec bouchon en butyle élastomère de 13 mm muni d'une capsule en aluminium.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip I li fihom doża waħda (1 ml) tal-vaċċin magħluq b'tapp tal-lastku tal-butil b'dijametru ta' 13mm u kapsula tal-aluminjum.
French: La suspension antigénique est adjuvée avec un gel d'hydroxyde d'aluminium et un extrait purifié de Quillaja saponaria.
Maltese: Is-suspensjoni antiġenika hi megħjuna minn ġel idrossidu tal-aluminju u b'estratt purifikat ta' Kwillaja saponarja.
French: Quantité minimale d'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV
Maltese: Kwantità minima ta' antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat
French: Le vaccin contient l'antigène purifié p45 de l'enveloppe du FeLV, obtenu par recombinaison génétique de la souche d'E.
Maltese: Il-vaċċin jikkuntieni l-antiġen p 45FeLV-envelop ippurifikat, miksub mir-rikumbinazzjoni ġenetika tar-razza E.
French: Seuls les chats négatifs pour le virus de la leucose féline (FeLV) doivent être vaccinés.
Maltese: Qtates negattivi għall-virus tal- Leucemia felina (FeLV) biss għandhom ikunu imlaqqma.
French: BG: Република България
Maltese: Република България
French: Cette réaction locale peut être une tuméfaction, un œdème ou un nodule et régresse spontanément en 3 à 4 semaines au maximum.
Maltese: Din ir-reazzjoni lokali tista' tkun nefħa, edema jew għoqda u tirriżolvi spontanjament fi żmien 3 sa 4 ġimgħat l-iżjed.
French: Conditionnement primaire :
Maltese: Tilqim primarju:
French: NL: Nederland
Maltese: Nederland
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des Médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: Solution isotonique tamponnée, qsp
Maltese: Soluzzjoni isotonika newtralizzata sa
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires autre que FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief ma' FELIGEN CRP jew FELIGEN RCP.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 10 flacons
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 10 kunjetti.
French: Boîte plastique ou boîte carton de 50 flacons
Maltese: Kaxxa tal-plastik jew tal-kartun ta' 50 kunjetti.
French: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Allemagne
Maltese: Immunomedics GmbH Otto-Rohm-Strabe 69 D-64293 Darmstadt Germany
French: In vitro, une présence positive de lymphocytes jusqu'à 2 à 6% a été montrée.
Maltese: In vitro, kien hemm rabta ta' 2-6% ma' lymphocytes.
French: La trousse: 48 mois.
Maltese: Fjala 48 xahar.
French: Conservez au réfrigérateur (2ºC-8ºC).
Maltese: Zomm fi fridge (2-8°C).
French: Pour une liste complète des excipients, voir la section 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
French: Vous produisez de nombreux types différents
Maltese: Inti tirrpoduci diversi tipi ta' antibodies.
French: 4.3 Contre-indications
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/97/032/001
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/032/001
French: • Il est possible qu'une forte réaction allergique survienne après l'injection du LeukoScan.
Maltese: Huwa possibli li jkollok rejazzjoni allergika serja bil-Leukoscan.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Maltese: FARMAKOLOĠIKU
French: LeukoScan est un composé lyophilisé et stérile, contenant 0,31 mg de sulesomab par flacon, incluant 0,22 mg de chlorure stanneux déshydraté, 3,2 mg de tartrate de potassium tétra-hydraté, 7,4 mg de tartrate de sodium tri-hydraté, 5,5 mg de chlorure de sodium, acide acétique glacial (trace), acide chlorhydrique (trace).
Maltese: 22 mg stannous chloride dihydrate, 3.2 mg potassium sodium tartrate tetrahydrate, 7.4 mg sodium acetate trihydrate, 5.5 mg sodium chloride, glacial acetic acid (trace), hydrochloric acid (trace), 37.8 mg sucrose, nitrogen (vacuum).
French: Reins
Maltese: Treddigh
French: Ne pas conserver à une température au-dessus de 25º.
Maltese: Izzomx f'temperatura iktar minn 25°C.
French: Le LeukoScan est reconstitué avec 0,5 ml de chlorure de sodium isotonique pour injection.
Maltese: Leukoscan huwa rikostitwit bi 0.5 ml ta' sodium chloride.
French: Conserver (au réfrigérateur) à une température entre 2º et 8ºC.
Maltese: Zomm f'temperatura bejn 2°C u 8°C.
French: Chaque flacon contient du chlorure stanneux, chlorure de sodium, tartrate de sodium et de potassium, acétate de sodium, saccharose, azote.
Maltese: Kull fjala fiha stannous chloride, sodium chloride, sodium potassium tartrate, sodium acetate, sucrose,
French: Chaque flacon contient0,31 mg de sulesomab (IMMU-MN3 fragments Fab'-SH d'anti-corps monoclonaux antigranulocytes murins).
Maltese: - Kull fjala fiha 0.31mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab'-SH antigranulocyte monoclonal
French: Chlorure de Sodium Acide hydrochlorique (Trace)
Maltese: Sodium Chloride Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Acetate, Trihydrate Nitrogen
French: Le matériel reconstitué et marqué: 4 heures.
Maltese: Materjal ippreparat 4 sieghat.
French: Pour un sous-groupe de patients chez qui LeukoScan a été directement comparé à la scintigraphie aux leucocytes marqués à l'111In (parfois à l'HMPAO-99mTc), LeukoScan a montré une augmentation statistiquement satisfaisante de la sensibilité par rapport aux résultats de l'examen réalisé avec les leucocytes marqués (87,7% contre 72.6%, p = 0,003 par le Test McNemar), sans baisse perceptible de spécificité comparée à l'examen réalisé avec les leucocytes marqués (67,1% contre 69,4%).
Maltese: F'grupp izghar ta' pazjenti, Leukoscan gie mqabbel ma ritratti li ttiehdu wara li il WBC gew marbuta ma In111 jew Tc99m u kien hemm zieda ta' sensitivita' ta' Leukoscan meta mqabbel ma ritratti li ttiehdu bil WBC (87.7% vs 72.6%, p = 0.003 bit-test ta' McNemar) minghajr lebda tnaqqis flispecificita mqabbel mal WBC (67.1% vs 69.4%).
French: Le radiopharmaceutique pour l'imagerie, LeukoScan technétium-99m [sulesomab technétium-99m] est formé lors de la reconstitution du contenu du flacon de LeukoScan avec 0,5 mL de chlorure de sodium pour injection suivi de l'ajout de 1100 MBq de pertechnétate de sodium-(99mTc) dans 1mL de chlorure de sodium pour injection.
Maltese: Il-prodott biex jittiehdu r-ritratti, technetium-99m Leukoscan (technetium-99m sulesomab) jigi wara li zzid 0.5 sodium chloride fil-fjala ta Leukoscan u wara zzid 1100 MBq ta' sodium pertechnetate (Tc99m) f'1ml ta' sodium chloride ghall-injezzjoni.
French: Pour la plupart des examens diagnostiques de médecine nucléaire, la dose efficace est inférieure à 20 mSv.
Maltese: Ghal hafna mill-investigazzjonijiet tal-medicina nuklejari, id-dosa hija inqas minn 20 mSv.
French: Dans les essais cliniques, des doses simples de 1,0 mg de LeukoScan marquées avec 900
Maltese: Fi studji klinici, dozi ta' 1.0 mg ta' Leukoscan bi 900 + 200
French: LeukoScan est un fragment d'anticorps qui est lié à une substance radioactive connue sous le nom de technétium.
Maltese: Leukoscan huwa framment ta' antibody li huwa marbut ma' sustanza radjuattiva msejha technetium.
French: Il n'y a pas de différence essentielle dans la mise en évidence de la présence ou de l'absence de l'ostéomyélite entre la période de 1 à 2 heures et la période de 5 à 8 heures après l'injection.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza bejn 1-2 siegha u 5-8 sieghat ghad-dijanjosi ta' infezzjoni.
French: Les résultats cliniques indiquent que dans les différentes formes d'ostéomyélite, LeukoScan est capable de montrer des résultats différents.
Maltese: Ir-rizultati klinici juru li fid-diversi tipi ta' infezzjoni fl-ghadam, Leukoscan jista' juri rizultati differenti.
French: Deux essais cliniques contrôlés totalisant 175 patients, ont permis d'établir la sensibilité (88,2%) la spécificité (66,6%) l'exactitude (76,6%) ainsi que la valeur prédictive négative (85,5%) de la scintigraphie à LeukoScan pour affirmer la présence et la topographie d'une ostéomyélite.
Maltese: Fuq bazi ta' zewg studji li saru, f'total ta' 175 pazjent, Leukoscan wera sensittivita' ta' 88.2%, specificita ta 65.6%, akkuratezza ta' 76.6%, valur predittiv pozittiv ta' 70.8% u valur predittiv negattiv ta 85.
French: Foie
Maltese: Tqala
French: Code ATC V04D.
Maltese: Dijanjositku Kodiċi ATC:
French: Chaque flacon de 3 ml contient 0,31 mg de sulesomab (IMMU-MN3 fragments Fab'-SH d'anticorps monoclonaux antigranulocytes murins), pour la préparation de LeukoScan marqué au 99mTc.
Maltese: Kull fjala fiha 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 framment ta antikorpu monoklonali antigranulocita) ghall-preparazzjoni ta' Leukoscan immarkat bil Tc99m.
French: LeukoScan (sulesomab) est un type spécial d'anticorps qui se lie à la surface de certaines cellules sanguines appelées leucocytes.
Maltese: Leukoscan (sulesomab) huwa tip specjali ta' antibody li jorbot ma' wicc ic-celluli bojod tad-demm.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 0.31 mg de sulesomab lyophilisé, du chlorure stanneux et des stabilisateurs.
Maltese: INDIVIDWALI 0.31 mg sulesomab liofilizzat, stannous chloride u stabilizzanti
French: Les paramètres recommandés pour cette TEMP sont les suivants : 60 projections en mode pas à pas sur 360°, 30 secondes par image selon une matrice 64 x 64.
Maltese: Ghal SPECT, dawn huma il-parametri li ghandhom jintuzaw: 60 ritratt fuq 360 grad, 30 sekonda kull ritratt, matrix ta' 64 x 64.
French: L'anticorps (IMMU-MN3) reconnaît une structure antigénique commune à une glycoprotéine de surface (NCA-90) de granulocytes et au marqueur tumoral qu'est l'Antigène Carcino Embryonnaire
Maltese: L-antibody (IMMU-MN3) jaghraf struttura NCA-90 fuq wicc il-WBC u il-marker tumorali CEA.
French: COMMENT CONSERVER LEUKOSCAN
Maltese: QABEL MA TUZA LEUKOSCAN
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION LeukoScan, 0,31 mg poudre pour solution injectable 0.31 mg de sulesomab lyophilisé, du chlorure stanneux et des stabilisateurs Pour usage en injection intraveineuse.
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni 0.31 mg sulesomab liofilizzat, stannous chloride u stabilizzanti
French: La dose recommandée pour les adultes est de 0,25 mg de fragments Fab' marqués avec 900±200 MBq de pertechnétate-technetium99m (approximativement 1,2 mL).
Maltese: Wara, jizdiedu 1ml ta' sodium Id-doza fil-kbar hija ta' 0.25 mg Fab markata bi 900 + 200 technetium Tc99m pertechnetate
French: Dans une étude non contrôlée d'un groupe unique de 53 patients atteints d'infections aiguës ou chroniques d'origine ou d'étendue inconnue, des doses de LeukoScan de 0,1 mg à 1,0 mg ont été étudiées.
Maltese: Fi studju fuq 53 pazjent b'infezzjonijet akuti jew kronici, dozi ta' 0.1 sa 1.0 mg ta' Leukoscan gew studjati.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR LeukoScan (0,31g de poudre pour solution injectable) (sulesomab)
Maltese: Leukoscan 0.31 mg, trab ghal soluzzjoni ghall-injezzjoni (sulesomab)
French: Nom et adresse du fabricant de la substance biologique active
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA