FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinische studies bij chronische myeloïde leukemie De doeltreffendheid van Glivec is gebaseerd op algemene hematologische en cytogenetische responscijfers en progressievrije overleving.
Latvian: Glivec efektivitāti pamato kopējā hematoloģiskās un citoģenētiskās atbildes reakcijas pakāpe un dzīvildze bez progresēšanas.
Dutch: Glivecbehandeling induceert een snelle respons bij nieuw gediagnosticeerde kinderen met CML met een CHR van 78% na 8 weken therapie.
Latvian: 8 nedēļu laikā pēc Glivec terapijas uzsākšanas pediatrijas pacientiem ar CML novēroja strauju atbildes reakciju veidošanos, sasniedzot 78% no pilnīgas hematoloģiskās atbildes reakcijas (CHR).
Dutch: Behandeling van CML patiënten met Glivec is in verband gebracht met neutropenie of trombocytopenie.
Latvian: CML slimnieku ārstēšana ar Glivec ir saistīta ar neitropēniju un trombocitopēniju, tomēr šķiet, ka šīs citopēnijas ir saistītas ar ārstējamās slimības stadiju.
Dutch: • Bekkenpijn soms met misselijkheid en braken, met onverwachte vaginale bloeding, duizelig voelen of flauwvallen door verlaging van de bloeddruk (verschijnselen van problemen met uw eierstokken of baarmoeder).
Latvian: • sāpes iegurnī, ko reizēm pavada slikta dūša un vemšana, negaidīti radusies asiņošana no maksts, reibonis vai ģībonis dēļ pazemināta asinsspiediena (olnīcu vai dzemdes problēmu pazīmes).
Dutch: Stoffen die CYP3A4-activiteit induceren (bv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, fenobarbital, fosfenytoïne, primidon of Hypericum perforatum, ook bekend als sint-janskruid) kunnen de blootstelling aan Glivec significant verminderen, met een mogelijke verhoging van het risico op falen van de therapie.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt imatiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas inducē CYP3A4 aktivitāti (deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns, rifampicīns, fenobarbitāls, fosfenitoīns, primidons vai Hypericum perforatum, zināmi kā asinszāles preparāti) var ievērojami vājināt Glivec iedarbību un, iespējams, paaugstināt terapeitiskas neveiksmes risku.
Dutch: Als u denkt allergisch te zijn, maar het niet zeker weet, vraag uw arts dan om advies.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs.
Dutch: Daarom wordt het ten sterkste aanbevolen om de patiënten regelmatig te wegen.
Latvian: Tādējādi ir ļoti ieteicams kontrolēt pacienta svaru.
Dutch: De leeftijd van deze patiënten varieerde van 2 tot 79 jaar.
Latvian: Šo pacientu vecums svārstījās no 2 līdz 79 gadiem.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt door het remmen van de groei van abnormale cellen in de hieronder opgesomde ziekten.
Latvian: Zemāk uzskaitīto slimību gadījumā šīs zāles kavē patoloģisko šūnu augšanu.
Dutch: Dyspnoe, neusbloeding, hoest
Latvian: Aizdusa, deguna asiņošana, klepus
Dutch: Chronische fase CML bij kinderen (bij dosis van 340 mg/m2)
Latvian: CML hroniskā fāze pediatrijas pacientiem (deva 340 mg/m2)
Dutch: Tablet omhulling: Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172) Macrogol
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols
Dutch: • Anorexie, gewichtsverlies of smaakstoornissen.
Latvian: • ēstgribas zudums, samazināta ķermeņa masa vai garšas sajūtas traucējumi.
Dutch: Chronische myeloïde leukemie is een vorm van leukemie waarbij bepaalde afwijkende witte bloedcellen (genaamd myeloïde cellen), ongecontroleerd gaan groeien.
Latvian: Hroniska mieloleikoze ir leikozes forma, kuras gadījumā sākas noteikta veida patoloģisku balto asins šūnu (kuras sauc par mieloīdajām šūnām) nekontrolēta augšana.
Dutch: Als uw dagelijkse dosis 800 mg is (8 tabletten), moet u 's morgens 4 tabletten en 's avonds 4 tabletten innemen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 tabletes), Jums jālieto 4 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā.
Dutch: De leeftijd van deze patiënten varieerde van 20 tot 72 jaar.
Latvian: Šo pacientu vecums svārstījās no 20 līdz 72 gadiem.
Dutch: Glivec remt de groei van deze cellen in een bepaald subtype van deze ziekten.
Latvian: Šo slimību noteiktu apakštipu gadījumā Glivec nomāc šo šūnu augšanu.
Dutch: Prednisolon 200 mg oraal, 5 dagen per maand gedurende 13 maanden Alle behandelingen omvatten toediening van steroïden voor CNS prophylaxe.
Latvian: Prednizolons 200 mg 5 dienas mēnesī lietojot iekšķīgi 13 mēnešus.
Dutch: Deze patiënten kregen Glivec gedurende een mediaan van 47 maanden (bereik 24 dagen - 60 maanden).
Latvian: Šie pacienti saņēma Glivec vidēji 47 mēnešus (laika posmā no 24 dienām līdz 60 mēnešiem).6 no šiem pacientiem lietošanas ilgums tagad jau pārsniedz 4 gadus.
Dutch: Vitreale bloeding*
Latvian: Stiklveida ķermeņa asiņošana*
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid aangeraden bij gelijktijdige toediening van Glivec en CYP3A4 substraten met een nauw therapeutisch venster (bv. ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel en kinidine).
Latvian: Tādējādi, vienlaicīgi nozīmējot Glivec un CYP3A4 substrātus ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Dutch: Dosisvermindering of stopzetting van de behandeling vanwege ernstige neutropenie en trombocytopenie worden aanbevolen, zoals aangeduid in onderstaande tabel.
Latvian: Hematoloģiska rakstura nevēlamas blakusparādības Indikācijas, kad, smagas neitropēnijas vai trombocitopēnijas gadījumā, nepieciešams samazināt preparāta devu vai terapiju pārtraukt, ir norādītas turpmākajā tabulā.
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/01/198/007
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes EU/1/01/198/007
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 2 capsules eenmaal per dag.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, ko jālieto kā 2 kapsulas vienu reizi dienā.
Dutch: De drukinkt is samengesteld uit rood ijzeroxide (E172), schellak en sojalecithine.
Latvian: Apdrukai izmantotā tinte sastāv no sarkanā dzelzs oksīda (E 172), šellakas un sojas lecitīna.
Dutch: 9/l) en trombocytopenie (bloedplaatjes aantal
Latvian: 9/l) un trombocitopēniju (trombocītu daudzums <10 x 10
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is imatinibmesilaat.
Latvian: Ko Glivec satur - Aktīvā viela ir imatiniba mesilāts.
Dutch: Een nauwlettende opvolging van de groei van kinderen die met imatinib worden behandeld, is aanbevolen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar imatinibu ieteicams regulāri pārbaudīt bērna augumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: De primaire werkzaamheidsvariabele was de mate van hematologische respons, uitgedrukt als een complete hematologische respons, geen bewijzen van leukemie, of als een terugkeer naar de chronische fase van CML met gebruik van dezelfde criteria als voor de studie in de acceleratiefase.
Latvian: Pētījuma primārais preparāta efektivitātes kritērijs bija hematoloģiskas atbildes reakcijas pakāpe, ko aprakstīja kā vai nu pilnīgu hematoloģisku atbildes reakciju, leikozes simptomu trūkums vai slimības atgriešanos hroniskajā fāzē.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een hartdisfunctie.
Latvian: Tādējādi, ja pacientam ir sirds darbības traucējumi, jāievēro piesardzība.
Dutch: Colitis, ileus, chronische darmontstekingen
Latvian: Kolīts, ileuss, zarnu iekaisīga slimība
Dutch: Imatinib was teratogeen bij ratten indien toegediend tijdens de organogenese in doses ≥100 mg/kg, ongeveer gelijk aan de maximum klinische dosis van 800 mg/dag, gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Latvian: Žurkām, organoģenēzes periodā ievadot preparātu ≥100 mg/kg, kas aptuveni atbilst maksimālajai cilvēkam paredzētajai devai 800 mg/dienā, kas aprēķināta pēc ķermeņa virsmas laukuma, imatinibs ir teratogēns.
Dutch: Glivec 50 mg harde capsules Glivec 100 mg harde capsules
Latvian: Glivec 50 mg cietās kapsulas Glivec 100 mg cietās kapsulas
Dutch: Dosering voor HES/CEL De aanbevolen dosis van Glivec is 100 mg/dag voor volwassen patiënten met HES/CEL.
Latvian: Devas HES/CEL terapijai Pieaugušiem pacientiem ar HES/CEL ieteicamā Glivec deva ir 100 mg dienā.
Dutch: In een fertiliteitsstudie, waarbij mannelijke ratten gedurende 70 dagen vóór paring gedoseerd werden, was het gewicht van testikels en epididymis en het percentage beweeglijk sperma verminderd bij 60 mg/kg, ongeveer gelijk aan de maximale klinische dosis van 800 mg/dag, gebaseerd op het lichaamsoppervlak.
Latvian: Reprodukcijas spējas pētījumā žurku tēviņiem, kuri pirms pārošanās 70 dienas saņēma 60 mg/kg imatiniba, devu, kas atbilst maksimālajai klīniskajā praksē izmantojamajai devai (800 mg) un kas ir aprēķināta, ievērojot ķermeņa virsmas laukumu, samazinājās sēklinieku un to piedēkļu masa, kā arī kustīgo spermatozoīdu daudzums.
Dutch: 9/l en bloedplaatjes 20 x 10
Latvian: 9/l un trombocītu daudzums 20 x 10
Dutch: De verhoging van de gemiddelde AUC met verhoging van de dosis was lineair en dosis-proportioneel binnen het doseringsinterval van 25-1.000 mg imatinib na orale toediening.
Latvian: Lietojot perorāli un palielinot devu robežās no 25 mg līdz 1 000 mg, vidējā AUC pieaugums ir lineārs un proporcionāls devas lielumam.
Dutch: Onderzoek door een cardioloog, het maken van een echocardiogram en de bepaling van serum troponine moeten daarom worden overwogen bij patiënten met HES/CEL, en bij patiënten met MDS/MPD geassocieerd met hoge eosinofiel concentraties, voordat imatinib wordt ingenomen.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar HES/CEL un pacientiem ar MDS/MPD, kas saistīti ar augstu eozinofīlu līmeni, pirms imatiniba lietošanas apsverama konsultācija pie kardioloģijas speciālista, ehokardiogrammas veikšana un seruma troponīna noteikšana.
Dutch: Wit tot geel poeder in een oranje tot grijsachtig-oranje ondoorzichtige capsule, gemerkt "NVR SI".
Latvian: Baltas vai dzeltenas krāsas pulveris oranžā vai pelēcīgi oranžā necaurredzamā kapsulā ar marķējumu "NVR SI".
Dutch: De behandeling met Glivec mag dan voortgezet worden met een gereduceerde dagelijkse dosis.
Latvian: Pēc tam, samazinot Glivec dienas devu, terapiju ir atļauts turpināt.
Dutch: Farmacokinetiek van Glivec
Latvian: Glivec farmakokinētika
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 tablet van 100 mg eenmaal per dag.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, kas jālieto kā viena tablete pa 100 mg vienu reizi dienā.
Dutch: Er was een significante verhoging in de blootstelling aan imatinib te zien bij gezonde proefpersonen (de gemiddelde Cmax en AUC van imatinib stegen met respectievelijk 26% en 40%), wanneer het geneesmiddel gelijktijdig werd toegediend met één enkele dosis ketoconazol (een CYP3A4 inhibitor).
Latvian: Veseliem pētījumu objektiem gadījumā, ja imatinibu ievadīja vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu preparāta iedarbības pastiprinājumu (vidējās Cmax un AUC vērtības pieauga par attiecīgi 26% un 40%).
Dutch: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagen 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagen 1-56 Methotrexaat (20 mg/m2/week, PO): dagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Latvian: DEX (6 mg/m 2/dienā, lietojot PO): 1.-5.; 29.-33. dienā 6-MP (75 mg/m 2/dienā, lietojot PO): 1.-56. dienā Metotreksāts (20 mg/m 2/nedēļā, lietojot PO): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43.,
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten Glivec 400 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes Glivec 400 mg apvalkotās tabletes
Dutch: De patiënten werden onderverdeeld in drie hoofdcategorieën: hematologisch falen (29%), cytogenetisch falen (35%), of intolerantie t.o.v.
Latvian: Hroniskā fāze, pēc neveiksmīgas terapijas ar interferonu: ārstēja 532 pieaugušos, preparāta sākotnējā deva - 400 mg. Pacienti tika iedalīti 3 galvenajās kategorijās: hematoloģiska neveiksme (29%), citoģenētiska neveiksme (35%) vai interferona nepanesamība (36%).
Dutch: In het algemeen was de gemiddelde geleverde dagdosering bij patiënten die eerstelijn Glivec kregen 406 ± 76 mg.
Latvian: Kopumā pacientiem, kuri saņēma par pirmās rindas zālēm Glivec, vidējā lietotā dienas deva bija 406 ± 76 mg. Primārais preparāta efektivitātes pētījuma beigu punkts ir dzīvildze bez slimības progresijas.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 tablet eenmaal per dag.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, kas jālieto kā viena tablete vienu reizi dienā.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Dutch: 7, oprisping, melaena, oesofagitis, ascites, maagzweer, haematemesis, cheilitis, dysfagie, pancreatitis
Latvian: 7, atraugas, melēna, ezofagīts, ascīts, kuņģa čūla, vemšana ar asinīm, heilīts, disfāgija, pankreatīts
Dutch: Als uw dagelijkse dosis 800 mg is (16 capsules), moet u 's morgens 8 capsules en 's avonds 8 capsules innemen.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (16 kapsulas), Jums jālieto 8 kapsulas no rīta un 8 kapsulas vakarā.
Dutch: De aanbevolen dosis van Glivec is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de acceleratiefase.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem akcelerācijas fāzē ieteicamā Glivec deva ir 600 mg dienā.
Dutch: De huls van de capsule is samengesteld uit gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Latvian: Kapsulas apvalks ir veidots no želatīna, dzeltenā dzelzs oksīda (E 172) un titāna dioksīda (E 171).
Dutch: AST: >ULN (kan normaal zijn of <ULN als totaal bilirubine >ULN is)
Latvian: Kopējais bilirubīns: = 1,5 ANR ASAT: ANR (var būt normāls vai ANR, ja kopējā bilirubīna līmenis ir ANR)
Dutch: De patiënten werden behandeld met Glivec doses van 260 mg/m2/dag (n=5), 340 mg/m2/dag (n=9),
Latvian: Pacienti saņēma 260 (n = 5), 340 (n = 9), 440 (n = 7) un 570 mg/m
Dutch: De huls van de capsule is samengesteld uit gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171).
Latvian: Kapsulas apvalks ir veidots no želatīna, sarkanā dzelzs oksīda (E 172), dzeltenā dzelzs oksīda (E 172) un titāna dioksīda (E 171).
Dutch: Er werd een ernstige levertoxiciteit waargenomen bij honden, die gedurende 2 weken behandeld werden, met verhoogde leverenzymen, hepatocellulaire necrose, necrose van de galgangen en galganghyperplasie.
Latvian: Suņiem, kas preparātu saņēma 2 nedēļas, novēroja spēcīgu toksisku ietekmi uz aknām, kas izpaudās kā aknu fermentu daudzuma pieaugums, aknu šūnu un žults ceļu nekroze, kā arī žults ceļu hiperplāzija.
Dutch: Er werd meer myelosuppressie gezien bij CML patiënten dan bij GIST, wat waarschijnlijk te wijten is aan de onderliggende ziekte.
Latvian: Salīdzinot ar GIST slimniekiem, CML gadījumā biežāk novēro kaulu smadzeņu darbības nomākumu, kas, iespējams, ir saistīts ar blakusslimību.
Dutch: De startdosis is 100 mg, in te nemen als 1 capsule eenmaal per dag.
Latvian: Sākuma deva ir 100 mg, ko jālieto kā viena kapsula vienu reizi dienā.
Dutch: Consolidatie blok 1 (3 weken)
Latvian: Konsolidācijas terapija 1 (3 nedēļas)
Dutch: 8, levernecrose
Latvian: 3, plaušu tūska
Dutch: • Onwel voelen (misselijkheid), met verlies van eetlust, donkergekleurde urine, gele huid of ogen
Latvian: • slikta dūša, ēstgribas zudums, tumšas krāsas urīns, ādas vai acu dzelte (aknu problēmu pazīmes).
Dutch: Glivec 100 mg filmomhulde tabletten PVC/alu blisterverpakkingen
Latvian: Glivec 100 mg apvalkotās tabletes PVH/alumīnija blisteri.
Dutch: Bloedvataandoeningen Vaak:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
Dutch: Hemolytische anemie, trombotische microangiopathie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Latvian: Hemolītiska anēmija, trombotiska mikroangiopātija
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk
Dutch: Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft (zoals paracetamol) en voor kruidengeneesmiddelen (zoals sint-janskruid).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (piemēram, paracetamolu), tai skaitā arī augu izcelsmes preparātus (piemēram, asinszāli).
Dutch: De aanbevolen dosis van Glivec is 600 mg/dag voor volwassen patiënten in de blastaire crisis.
Latvian: Glivec rekomendējamā deva pieaugušiem pacientiem blastu krīzes gadījumā ir 600 mg/dienā.
Dutch: (24 uur), dag 1, 15;
Latvian: (24 h);
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Latvian: Biežas (var attīstīties mazāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem):
Dutch: Laag
Latvian: Retāk
Dutch: • volwassen patiënten en kinderen met nieuw gediagnosticeerde Philadelphia chromosoom (bcrabl) positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt beschouwd.
Latvian: (bcr-abl) pozitīva (Ph+) hroniska mieloleikoze (Chronic Myeloid Leukaemia - CML) un kam pirmās līnijas terapijā kaulu smadzeņu transplantācija nav paredzama.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten:
Latvian: Tās lieto šādu slimību ārstēšanai:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (50 en 100 mg) en tabletten (100 en 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (50 un 100 mg) un tabletēs (100 un 400 mg).
Dutch: Glivec imatinib
Latvian: Glivec imatinibs
Dutch: Het volledige EPAR voor Glivec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Glivec EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glivec.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Glivec.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 november 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Glivec verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 7. novembrī izsniedza Glivec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: In deze studie werd de tijdsduur gemeten voordat de toestand van de patiënt verslechterde.
Latvian: Pētījumā noteica laiku līdz pacientu stāvokļa pasliktinājumam.
Dutch: Het middel is ook onderzocht in een vierde, belangrijke studie onder 160 kinderen en jongeren in de leeftijd van 1 tot 22 jaar.
Latvian: Turklāt tās arī tika pētītas ceturtajā pamatpētījumā, iesaistot 160 bērnus un jauniešus vecumā no viena līdz 22 gadiem.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glivec (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn gewichtstoename, neutropenie (vermindering van het aantal witte bloedcellen die infectie bestrijden), trombocytopenie (vermindering van het aantal bloedplaatjes), anemie (vermindering van het aantal rode bloedcellen), hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie (indigestie), buikpijn, zwelling rond de ogen, huiduitslag, spierspasmen en -krampen, spier-, bot- en gewrichtspijn, vochtophoping en vermoeidheid.
Latvian: Visbiežāk novērotās Glivec blakusparādības (vairāk nekā 1 pacienta no 10) ir svara pieaugums, neitropēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits), trombocitopēnija (mazs plātnīšu skaits), anēmija (mazs eritrocītu skaits), galvassāpes, nelabums (slikta dūša), vemšana, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), sāpes vēderā (vēdergraizes), periorbitāla tūska (pietūkums acu apvidū), izsitumi, muskuļu spazmas un krampji, muskuļu, kaulu un locītavu sāpes, šķidruma aizture un nogurums (piekusums).
Dutch: De dosering hangt af van de behandelde ziekte, de leeftijd en toestand van de patiënt en de reactie op de behandeling, maar mag niet hoger dan 800 mg per dag zijn.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma, stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Dutch: Doordat de andere ziekten zo zeldzaam zijn, waren hierover slechts beperkte gegevens beschikbaar, maar ongeveer twee derde van de patiënten reageerde ten minste gedeeltelijk op Glivec.
Latvian: Sakarā ar slimību retumu, par pārējām slimībām ir pieejami ierobežoti dati, bet apmēram divām trešdaļām pacientu novēroja vismaz daļēju reakciju uz Glivec.
Dutch: Overige informatie over Glivec:
Latvian: Cita informācija par Glivec
Dutch: Door deze receptoren te remmen, helpt Glivec de celdeling onder controle te houden.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Glivec palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Dutch: In deze studie werd Glivec niet met andere middelen vergeleken.
Latvian: Šajā pētījumā Glivec nesalīdzināja ar citām zālēm.
Dutch: Glivec is een geneesmiddel dat de werkzame stof imatinib bevat.
Latvian: Glivec ir zāles, kas satur aktīvo vielu imatinibu.
Dutch: Waarom is Glivec goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Glivec tika apstiprinātas?
Dutch: Tijdens deze studies werd onderzocht of het aantal bloedcellen weer normaal werd en of het aantal door kanker aangetaste bloedcellen of de grootte van de tumoren afnam.
Latvian: Šajos pētījumos pārbaudīja asinsķermenīšu skaita atgriešanos normālā līmenī vai vēža skarto asins šūnu skaita samazināšanos, vai audzēju izmēru samazināšanos.
Dutch: Deze enzymen kunnen in een aantal receptoren op het oppervlak van kankercellen worden aangetroffen, waaronder de receptoren die betrokken zijn bij het stimuleren van cellen tot ongecontroleerde deling.
Latvian: Šie fermenti ir atrodami dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
Dutch: Dit betekent dat sommige van hun genen zich hebben herschikt om een speciaal chromosoom, het zogenaamde Philadelphiachromosoom, te vormen.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko sauc par Filadelfijas hromosomu.
Dutch: Glivec mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor imatinib of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Glivec nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret imatinibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: De behandeling met Glivec dient te worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met kanker van het bloed of vaste tumoren.
Latvian: Ārstēšanu ar Glivec ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze pacientu ar asins vēzi vai norobežotiem audzējiem ārstēšanā.
Dutch: Voor MD/MPD (31 patiënten), HES en CEL (176 patiënten) en DFSP (18 patiënten) werd Glivec niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Latvian: MD/MPS (31 pacients), HES un HEL (176 pacienti), GISA (147 pacienti) un DFSP (18 pacienti) gadījumā Glivec iedarbību nesalīdzināja ar citām zālēm.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Glivec vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Glivec lietošanu.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen in de ‘chronische fase' van de ziekte als deze niet reageert op de behandeling met interferon-alfa (een ander middel tegen kanker), en in verder gevorderde stadia van de ziekte (‘acceleratiefase' en ‘blastaire crisis');
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem arī slimības hroniskajā fāzē, ja tā nereaģē uz alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm), un slimības tālāk progresējušās fāzēs (akcelerācijas un blastu).
Dutch: Bij één van die studies waren 1 106 volwassenen betrokken bij wie Glivec werd vergeleken met de combinatie van interferon-alfa plus cytarabine (andere middelen tegen kanker).
Latvian: Tostarp vienā pētījumā, kurā bija iesaistīti 1106 pieaugušie, Glivec tika salīdzinātas ar kombināciju alfa-interferons plus citarabīns (citām pretvēža zālēm).
Dutch: Voor GIST is Glivec onderzocht in twee belangrijke studies.
Latvian: GISA gadījumā Glivec iedarbību noskaidroja divos pētījumos.
Dutch: Glivec wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CEL bij wie een herschikking heeft plaatsgevonden van twee specifieke genen, FIP1L1 en PDGFRα;
Latvian: Glivec lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kam ir specifisks divu gēnu (sauktu FIP1L1 un PDGFRα) pārkārtojums.
Dutch: Glivec was werkzamer dan de middelen waarmee het werd vergeleken.
Latvian: Glivec bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.