FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NOTE: Using your treatment diary to record your daily injection(s) allows you to verify that you received the full prescribed dose every day.
Latvian: PIEZĪME: izmantojot lietošanas dienasgrāmatu ikdienas injekcijas(-u) pierakstīšanai, Jūs varat pārliecināties, ka katru dienu saņemat pilnu nozīmēto devu.
English: Warning: Refer to the Package leaflet for more information on the recommended dose regimen and always follow the dose recommended by your doctor.
Latvian: Brīdinājums: sīkāku informāciju par ieteicamo devu režīmu skatiet lietošanas instrukcijā, un vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
English: • Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose (Fig.3).
Latvian: • Pārbaudiet, vai noplēšamais noslēgs uz ārējā adatas vāciņa nav bojāts vai vaļīgs (3. attēls).
English: In these patients, Pergoveris may increase the risk of an acute attack.
Latvian: Šīm pacientēm Pergoveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
English: • According to your response, your doctor may decide to add every day a dose of a licensed follitropin alfa preparation to your Pergoveris injection.
Latvian: • Atbilstoši atbildes reakcijai, Jūsu ārsts var nolemt pievienot katru dienu licencētu alfa folitropīna preparāta devu Pergoveris injekcijai.
English: Other medicines and Pergoveris Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: Verify the expiration date on the pen label (Fig. 2).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma (2. attēls).
English: There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
Latvian: Nav atbilstošu indikāciju Pergoveris lietošanai gados vecākām pacientēm.
English: If severe OHSS occurs, gonadotropin treatment should be stopped if still ongoing.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā, ja gonadotropīna terapija vēl turpinās, tā ir jāpārtrauc.
English: • Remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Latvian: • Izvadiet gaisa pūslīšus: ja šļircē redzami gaisa pūslīši, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšdaļā.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
English: Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet vai nav daļiņas, kā norādīts iepriekš, un nelietojiet šķīdumu, ja tas nav dzidrs.
English: Manufacturer Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italy
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itālija
English: • Only use the Pergoveris pre-filled pen if your healthcare provider trains you on how to use it correctly.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci drīkst izmantot tikai tad, ja Jūsu veselības aprūpes speciālists ir apmācījis Jūs, kā to pareizi lietot.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
English: • It comes as a powder and liquid, which you need to mix together and then use straight away.
Latvian: • Zāles tiek piegādātas pulvera un šķidruma veidā, kurus Jums ir jāsajauc un jālieto nekavējoties.
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
Latvian: • Jūsu āda kļūst jutīga un uz tās ātri veidojas pūslīši, īpaši vietās, kas bieži tiek pakļautas saules gaismai un/vai
English: The active substances in Pergoveris are copies of the natural hormones FSH and LH.
Latvian: Aktīvās Pergoveris vielas ir dabisko FSH un LH hormonu kopijas.
English: Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
Latvian: Olvadu sagriešanās tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar citiem gonadotropīniem.
English: Do not use Pergoveris with other medicines in the same injection.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā.
English: Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pergoveris nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot alfa folitropīnu, par kuru pētījumi rāda, ka tā vienlaicīga lietošana būtiski nemaina aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības
English: Once opened, the pre-filled pen may be stored for a maximum of 28 days outside of the refrigerator (at 25°C).
Latvian: Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas ārpus ledusskapja (25°C temperatūrā).
English: This side effect is very rare.
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti.
English: Dispose of all used items.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus.
English: The pH of the solution is 6.5 - 7.5, its osmolality is 250 - 400 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,5 - 7,5; tā osmolalitāte ir 250 - 400 mOsm/kg.
English: The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Latvian: Zāles jāievada tūlīt pēc sagatavošanas.
English: Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health care professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstiem, gan aprūpi nodrošinošiem veselības aprūpes speciālistiem tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamajai novērošanai.
English: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty vials in your sharps container.
Latvian: Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties izmetiet visas adatas un tukšos flakonus īpašā kārbā asiem priekšmetiem.
English: This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
Latvian: Tas notiek tad, kad ir attīstījusies piemērota folikula, kas tiek apstiprināts ar ultrasonogrāfisko izmeklēšanu un asins analīzēm.
English: Clinical studies with Pergoveris were conducted with a freeze-dried formulation.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Pergoveris tika veikti ar liofilizēto zāļu formu.
English: The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in women.
Latvian: Sievietēm jāievada mazākā efektīvā deva, lai sasniegtu terapijas mērķi.
English: Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: After the injection, dispose of the used needle safely.
Latvian: Pēc injekcijas izmetiet izlietoto adatu drošā veidā.
English: Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
English: • Slowly press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
Latvian: • Lēnām nospiediet uz leju devas pogu cik tālu iespējams un turiet to, līdz visa deva ir injicēta.
English: When a risk of OHSS is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv OHSS risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
English: The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect OHSS to occur.
Latvian: Pergoveris pārdozēšanas ietekme nav zināma, taču varētu rasties OHSS.
English: seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
Latvian: 5 sekundes, lai nodrošinātu, ka tiek injicēta visa deva (10. attēls).
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment should be given.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientēm nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība, hiperprolaktinēmija, un ir jāveic atbilstoša specifiska ārstēšana.
English: This becomes more likely if the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin, hCG) is administered (see in section 3. under “How much to use” for details).
Latvian: Tas kļūst vairāk iespējams, ja zāles lieto galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiona gonadotropīnu - hCG) (skatīt 3. punktu „Cik daudz lietot”).
English: • The numbers displayed in the Dose Feedback Window help you to:
Latvian: • Devas kontroles lodziņā redzamie skaitļi palīdzēs Jums:
English: Pregnancy and breast-feeding Do not use Pergoveris if you are pregnant or breast-feeding.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Pergoveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
English: • FSH stimulates the production of eggs
Latvian: • FSH stimulē olšūnu attīstību;
English: • The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
Latvian: • Devas kontroles lodziņā būs attēlots trūkstošais daudzums, kas jāinjicē, lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
English: For instructions on the use of this medicinal product, see the package leaflet, section 'Instructions for use'.
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas punktā „Lietošanas norādījumi”.
English: • if you have a condition that would make a normal pregnancy impossible, such as an early menopause, malformed sex organs or benign tumours of the womb.
Latvian: • ja Jums ir veselības stāvoklis, kad nav iespējama normāla grūtniecība, piemēram, priekšlaicīga menopauze, dzimumorgānu malformācijas vai labdabīgi dzemdes audzēji.
English: Both belong to the family of hormones called “gonadotropins”, which are involved in reproduction and fertility.
Latvian: Abas pieder pie gonadotropīnu hormonu grupas, kas ir iesaistīti vairošanās un auglības procesos.
English: What you need to know before you use Pergoveris
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pergoveris lietošanas
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is approximately 60%; the terminal half-life is slightly prolonged.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%, terminālais eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts.
English: If you use more Pergoveris than you should
Latvian: Ja esat lietojis Pergoveris vairāk nekā noteikts
English: Thromboembolism may occur very rarely, usually associated with severe OHSS (see section 4.4).
Latvian: Trombembolija var rasties ļoti reti, parasti smaga OHSS gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level (> 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
Latvian: Neatkarīgs OHSS riska faktors ir neliels vecums, maza ķermeņa masa, policistiskais olnīcu sindroms, lielākas eksogēnu gonadotropīnu devas, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās ( >900 pg/ml vai >3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā), iepriekšēji saslimšanas gadījumi ar OHSS un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (3 folikuli ≥14 mm vai lielākā diametrā anovulācijas gadījumā).
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse reactions of follitropin alfa and lutropin alfa on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development following controlled ovarian stimulation.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu gonadotropīnu iedarbībai pakļautu grūtnieču neuzrāda nevēlamu alfa folitropīna un alfa lutropīna iedarbību uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību pēc kontrolētas olnīcu stimulācijas.
English: • If needed, turn the dose setting knob backward to correct the dose.
Latvian: • Ja nepieciešams, pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai koriģētu devu.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Drīkst lietot tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
English: Lutropin alfa
Latvian: Alfa lutropīns
English: When risk of multiple pregnancies is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv vairākaugļu grūtniecības risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
English: Pergoveris is intended for subcutaneous administration.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
English: The steady state volume of distribution is 10 L.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 10 l.
English: How to prepare and use the Pergoveris powder and solvent Before starting the preparation, please read these instructions the whole way through first: Give yourself the injection at the same time each day.
Latvian: Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdinātāju Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
English: However this will only occur if hCG is administered (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Latvian: Tomēr tas radīsies tikai tad, ja ievadīts hCG (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)”).
English: • gynaecological haemorrhages of unknown origin
Latvian: • nezināmas izcelsmes ginekoloģiska asiņošana;
English: There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par vieglu alerģisku reakciju pret Pergoveris.
English: What Pergoveris is and what it is used for
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto
English: There may be a degree of interpatient variability in response to FSH/LH administration, with a poor response to FSH/LH in some patients.
Latvian: FSH ievadīšanu pacientēm var būt atšķirīga, dažām ir ļoti vāja atbildes reakcija uz FSH/LH.
English: • Remove the protective cap from the vial filled with Pergoveris powder.
Latvian: • Noņemiet aizsargvāciņu no flakona, kas pildīts ar Pergoveris pulveri.
English: By replacing the missing hormones, Pergoveris allows women with low levels of FSH and LH to develop a follicle.
Latvian: Aizvietojot trūkstošos hormonus, Pergoveris palīdz sievietei, kurai ir zems FSH un LH līmenis, attīstīt folikulu.
English: In case you are not ovulating and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is less likely.
Latvian: Gadījumā, ja Jums nenotiek ovulācija, un Jūs lietojat ieteikto devu un lietošanas shēmu, smagi izteikts OHSS rodas retāk.
English: • 1 vial containing Pergoveris powder • 1 vial containing water for injections (solvent)
Latvian: • 1 flakonu, kas satur Pergoveris pulveri • 1 flakonu, kas satur injekciju ūdeni (šķīdinātājs)
English: In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”).
Latvian: Retos gadījumos tās var parādīties arī neatkarīgi no OHSS (skatīt 2. punktu „Asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi)”)
English: Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Latvian: Jūsu olnīcas varētu būt pārmērīgi reaģējušas uz ārstēšanu un izveidojušas lielus ar šķidrumu pildītus pūšļus vai cistas (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)”).
English: • Repeat Section 4 (Getting familiar with your Pergoveris pre-filled pen) through Section 5
Latvian: • Atkārtojiet 4. sadaļā (Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām) un
English: • local reactions at the injection site such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
Latvian: • vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze, zilumi, pietūkums vai kairinājums.
English: • Pergoveris is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
Latvian: • Pergoveris jāievada injekcijas veidā tieši zem ādas (subkutāni).
English: Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in adult women with severe LH and FSH deficiency.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai folikulu attīstības stimulācijai pieaugušām sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
English: In this case, your doctor will give you a lower follitropin alfa dose in the following cycle.
Latvian: Tādā gadījumā nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku alfa folitropīna devu nekā iepriekš.
English: • If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read and follow section “Instructions for Use”.
Latvian: • Ievadot Pergoveris pašrocīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet punktu „Lietošanas norādījumi” un ievērojiet tur sniegtos norādījumus.
English: For in-use storage conditions, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: Fig. 4 Caution: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Latvian: Uzmanību: ja noplēšamais noslēgs ir bojāts vai vaļīgs, nelietojiet adatu.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Latvian: • Retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 1 000).
English: Do not use Pergoveris with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa folitropīnu, ja to nozīmējis ārsts.
English: c. Read the dose remaining to be injected with a second pen.
Latvian: c. nolasīt, kāds devas atlikums jāinjicē ar otro pildspalvveida pilnšļirci.
English: If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5-75 IU increments using a licensed follitropin alfa preparation.
Latvian: Ja ir nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7 - 14 dienām un vēlams pa 37,5 - 75 SV, izmantojot licencētu alfa folitropīna preparātu.
English: DO NOT discard it.
Latvian: NEIZMETIET to.
English: Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse.
Latvian: Injicējiet devu, kā ārsts vai medmāsa Jūs apmācīja.
English: Use the treatment diary to record the amount injected.
Latvian: Lietojiet to, lai pierakstītu injicēto daudzumu.
English: Warning: Do not recap the needle with the green inner shield, as it can lead to needle stick.
Latvian: Brīdinājums: nelieciet zaļo iekšējo aizsargu atpakaļ uz adatas, jo Jūs varat sadurties ar adatu.
English: Elimination Total clearance is 0.6 L/h and one-eighth of the follitropin alfa dose is excreted in the urine.
Latvian: Eliminācija Kopējais klīrenss ir 0,6 l/h un astotā daļa alfa folitropīna devas tiek izvadīta ar urīnu.
English: • Your doctor/pharmacist will tell you how many pens of Pergoveris you need to complete your treatment.
Latvian: • Ārsts vai farmaceits Jums pastāstīs, cik daudz Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces ir nepieciešamas pilnam ārstēšanas kursam.
English: Women who have ever had blocked or damaged fallopian tubes (tubal disease) are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy).
Latvian: Sievietēm, kurām jebkad bijuši olvadu bloķējumi vai olvadu bojājumi (olvadu slimība), pastāv risks, ka embrijs implantēsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība)
English: • Serious blood clotting problems (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
Latvian: • Nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas problēmas (trombemboliski traucējumi) parasti smagas OHSS gadījumos novērotas ļoti reti.
English: If less than one vial daily is used, the follicular response may be unsatisfactory because the amount of lutropin alfa may be insufficient (see section 5.1).
Latvian: Ja dienā tiek lietots mazāk kā viena flakona saturs, folikulārā atbildes reakcija var būt nepietiekama, jo var būt pārāk mazs alfa lutropīna daudzums (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: • Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu - lietojiet tikai vienreizējās lietošanas adatas, kas iekļautas iepakojumā.
English: • When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
Latvian: • Ja nepieciešams, veiciet sev injekciju ar otru pildspalvveida pilnšļirci, „uzgriežot” atlikušo devu,
English: • Turn the dose setting knob forward to dial up according to the dose that was prescribed by your doctor.
Latvian: • Grieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu, lai palielinātu devu līdz tai, kuru nozīmējis ārsts.
English: This medicine is used to stimulate the development of follicles (each containing an egg) in your ovaries.
Latvian: Šīs zāles lieto folikulu (kas satur olšūnas) attīstības stimulēšanai Jūsu olnīcās.
English: Treatment with Pergoveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Latvian: Ārstēšana ar Pergoveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
English: • 1 needle for preparation
Latvian: • 1 adata sagatavošanai;
English: Multiple pregnancy, especially high order, carry an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība, īpaši ja ir liels augļu skaits, palielina nelabvēlīgu notikumu risku mātei un nelabvēlīgu perinatālu notikumu risku.
English: Elimination Total clearance is around 2 L/h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Latvian: Eliminācija Kopējais klīrenss ir aptuveni 2 l/h un mazāk kā 5% alfa lutropīna devas tiek izvadīti ar urīnu.
English: It is for use in adult women (18 years old or above) who have low levels (severe deficiency) of “follicle stimulating hormone” (FSH) and “luteinising hormone” (LH).
Latvian: Zāles tiek lietotas pieaugušām sievietēm (18 gadus vecām un vecākām), kurām ir zems folikulstimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH) līmenis (izteikta nepietiekamība).
English: Pepare a clean area and a flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
Latvian: Sagatavojiet labi apgaismotu, tīru vietu uz līdzenas virsmas, piemēram, galdu vai leti.
English: Breast pain, pelvic pain, mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Latvian: sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī, viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
English: A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Latvian: Salīdzinošā klīniskajā pētījumā, kurā tika salīdzināta liofilizētā zāļu forma ar šķidro zāļu formu, tika pierādīta abu zāļu formu bioekvivalence.
English: Follitropin alfa
Latvian: Alfa folitropīns
English: Safety, efficacy, and pharmacokinetics of this medicinal product in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Latvian: Zāļu drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientēm ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīts.
English: This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Latvian: Biežāk šis sindroms rodas pacientēm ar policistisku olnīcu slimību.