FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În Uniunea Europeană, utilizarea somatropinei este aprobată la copii pentru deficienţa hormonului de creştere (inclusiv deficienţa idiopatică a hormonului de creştere), deficitul de creştere la pacienţii cu sindrom Turner, insuficienţa renală cronică sau deficitul statural cauzat de insuficienţa genei secundare SHOX, sindromul Prader-Willi, precum şi la pacienţii care s-au născut cu deficit statural pentru vârsta de gestaţie (SGA).
Estonian: Euroopa Liidus on somatropiini kasutamine kiidetud heaks kasvuhormooni vaegusega (sh kasvuhormooni idiopaatilise vaegusega) lastel, kasvupeetusega patsientidel Turneri sündroomi, kroonilise neerupuudulikkuse, SHOX-geeni (short stature homebox-containing gene) puudulikkuse või Praderi-Willi sündroomi korral ning üsasisese kasvupeetusega (small for gestational age, SGA) patsientidel.
Romanian: Tratamentul cu somatropină a fost asociat cu potenţialul de favorizare a dezvoltării tumorilor şi acest lucru este reflectat în prezent în informaţiile referitoare la produs ale tuturor produselor medicamentoase care conţin somatropină.
Estonian: Somatropiinravil arvatakse olevat kasvajaid soodustav potentsiaal ja seda kajastab praegu kõikide somatropiini sisaldavate ravimite ravimiteave.
Romanian: Mortalitatea crescută a fost vizibilă atunci când s-au folosit doze mai mari şi a fost cauzată de hemoragii intracerebrale sau subarahnoide şi de tumori osoase.
Estonian: Suurenenud suremus oli ilmne suuremate annuste kasutamisel ning oli tingitud subarahnoidaalsetest või intratserebraalsetest hemorraagiatest ja luukasvajatest.
Romanian: CHMP a analizat toate datele prezentate, inclusiv datele rezultate din studiul SAGHE din Franţa şi în urma studiilor clinice, a datelor înregistrate, a studiilor de cohortă şi din bazele de date privind siguranţa (farmacovigilenţa), precum şi datele disponibile în literatura ştiinţifică de specialitate privind riscurile cardiovasculare şi riscurile de neoplasm asociate tratamentului cu somatropină.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi kõik esitatud andmed, sealhulgas Prantsusmaa uuringu SAGHE ning kliiniliste uuringute, registrite, kohortide ja ohutusandmebaaside (ravimiohutuse järelevalve) andmed, samuti kirjandusandmed somatropiinraviga seotud kardiovaskulaarse riski ja kasvajariski kohta.
Romanian: În sfârşit, pentru a se face referire la semnalul potenţial al unui risc crescut prin administrarea unei doze mai mari, după cum s-a sugerat în studiul SAGHE din Franţa, s-a convenit ca, în informaţiile referitoare la produs care vor fi incluse pentru toate produsele medicamentoase care conţin somatropină, să se sublinieze faptul că nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată.
Estonian: Et võtta arvesse Prantsusmaa uuringus SAGHE ilmnenud võimalikku probleemi, mis on seotud suuremate annustega kaasneva suurenenud riskiga, lepiti kokku, et kõikide somatropiini sisaldavate ravimite ravimiteabes rõhutatakse, et maksimaalset soovitatavat ööpäevast annust ei tohi ületada.
Romanian: S-a observat că, în acest grup, 225 (80%) de pacienţi făceau parte dintr-un studiu sponsorizat de către o companie, care a fost efectuat la copiii născuţi cu deficit statural pentru vârsta de gestaţie şi, în general, acest grup este considerat o subpopulaţie foarte mică pentru a se putea face o asociere clară între riscul sugerat şi doza administrată.
Estonian: On mainitud, et sellest rühmast osales 225 patsienti (80%) ettevõtte rahastatud uuringus, mis toimus üsasisese kasvupeetusega lastel.
Romanian: Rezultatele studiului SAGHE din Franţa, care este un studiu de urmărire pe termen lung a unui mare număr de pacienţi şi cu o perioadă medie de urmărire de 17 ani, a sugerat o creştere generală a mortalităţii la pacienţii trataţi cu somatropină în cazurile de deficienţă a hormonului de creştere (GDH), deficit statural idiopatic (ISS) şi deficit statural pentru vârsta de gestaţie(SGA), în comparaţie cu populaţia generală.
Estonian: Suure arvu patsientidega ja keskmiselt 17- aastase jälgimisajaga Prantsusmaa pikaajalise seireuuringu SAGHE tulemused näitasid üldpopulatsiooniga võrreldes suremuse üldist suurenemist patsientidel, keda oli ravitud somatropiiniga kasvuhormooni isoleeritud vaeguse (GHD), idiopaatilise kasvupeetuse (ISS) ja üsasisese kasvupeetuse (SGA) tõttu.
Romanian: La adulţi, somatropina menţine compoziţia corporală normală prin creşterea retenţiei de azot şi stimularea creşterii muşchilor scheletici, precum şi prin mobilizarea ţesutului adipos.
Estonian: Täiskasvanutel säilitab somatropiin normaalse kehaehituse, suurendades lämmastiku püsimist organismis, stimuleerides skeletilihaste kasvu ja mobiliseerides keharasva.
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor, prezentate de către ema
Estonian: II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Romanian: De asemenea, acest risc potenţial trebuie reflectat în planul de gestionare a riscurilor pentru toate produsele pe bază de somatropină, la fel ca şi riscul potenţial de producere a hemoragiilor subarahnoide sau intracerebrale.
Estonian: Ka kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskava peab kajastama seda võimalikku riski, samuti subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia võimalikku riski.
Romanian: Aceste rezultate au sugerat o mortalitate crescută la doze mai mari, care este cauzată de boli ale sistemului circulator (hemoragie subarahnoidă sau intracerebrală) şi tumori osoase.
Estonian: Tulemused näitasid suurenenud suremust suuremate annuste korral ning vereringesüsteemi haiguste (subarahnoidaalne või intratserebraalne hemorraagia) ja luukasvajate tõttu.
Romanian: În lumina celor discutate anterior, comitetul a considerat că este justificat să armonizeze sau să includă, după caz,contraindicaţiile pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină în ceea ce priveşte potenţialul acestora de favorizare a dezvoltării tumorilor asociate cu tratamentul.
Estonian: Kõike eelnevat arvesse võttes pidas komitee õigustatuks ühtlustada kõikide somatropiini sisaldavate ravimite vastunäidustused arvatava kasvajat soodustava potentsiaali osas või need vajaduse korral lisada.
Romanian: Luând în considerare aceste limitări, comitetul a concluzionat că aceste constatări ale studiului, conform cărora există un risc aparent crescut de mortalitate la copiii trataţi cu somatropină (risc crescut la doze mai mari şi legat de hemoragii subarahnoide sau intracerebrale şi tumori osoase), nu pot fi considerate date solide.
Estonian: Neid puudusi arvesse võttes järeldas komitee, et uuringu leide suremuse riski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia ja luukasvajatega) ei saa käsitada üheselt mõistetavana;
Romanian: În acest moment nu există date privind apariţia unor neoplasme care nu au cauzat moartea la pacienţii din grupul inclus în studiul SAGHE, iar rezultatele privind morbiditatea urmează să fie obţinute.
Estonian: Mittefataalsete kasvajate esinemise kohta uuringus SAGHE osalenud patsientidel puudub praegu teave ja haigestumuse tulemuste kogumine jätkub.
Romanian: În general, luând în considerare limitările studiului SAGHE din Franţa, constatările conform cărora există un risc aparent crescut de mortalitate la copiii trataţi cu somatropină (risc crescut la doze mai mari şi legat de hemoragii subarahnoide sau intracerebrale şi tumori osoase) nu pot fi considerate date solide.
Estonian: Kokkuvõttes, arvestades Prantsusmaa uuringu SAGHE puudusi, ei saa leide suremuseriski näiva suurenemise kohta somatropiiniga ravitud lastel (suurenenud risk suuremate annuste korral ning seoses subarahnoidaalse või intratserebraalse hemorraagia või luutuumoritega) käsitada üheselt mõistetavate andmetena.
Romanian: 2001/83/CE pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină.
Estonian: • komitee arutas somatropiini sisaldavate ravimite kohta muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 alusel algatatud menetlust;
Romanian: În al doilea rând, acest lucru se datorează mai multor studii publicate care au raportat un risc crescut al mortalităţii în urma tumorilor şi/sau legate de tumori la pacienţii trataţi cu hormonul de creştere (Swerdlow et al.
Estonian: Teiseks põhineb see mitmel avaldatud uuringul, milles kasvuhormooniga ravitud patsientidel kirjeldatakse tuumorist tingitud ja/või tuumoriga seotud suuremat suremuse riski (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 ja Ergun-Longmire et al. 20063).
Romanian: Populaţia cu risc scăzut, definită prin tratamentul pentru deficienţa idiopatică a hormonului de creştere, deficitul statural idiopatic, deficitul statural la copiii care s-au născut cu deficit statural pentru vârsta de gestaţie sau deficienţa izolată a hormonului de creştere, a fost inclusă în analiza privind mortalitatea (n=6 892 pacienţi ce corespund celor 116 403 persoane-ani de observaţie).
Estonian: Suremuse analüüs sisaldas väikese riskiga populatsiooni (n = 6892 patsienti, mis vastas jälgimise 116 403 inimaastale), mis oli määratletud kui kasvuhormooni idiopaatilise vaeguse, idiopaatilise
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Estonian: IV lisa Müügilubade tingimused
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure de următoarele:
Estonian: Riikide pädevad asutused, keda koordineerib viiteliikmesriik, tagavad vajaduse korral järgmist.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să prezinte/actualizeze planurile de gestionare a riscurilor pentru toate produsele medicamentoase care conţin somatropină pentru ca acestea să reflecte următoarele riscuri potenţiale:
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad esitama või ajakohastama kõikide somatropiini sisaldavate ravimite riskijuhtimiskavad, et need kajastaksid järgmisi võimalikke riske:
Romanian: În termen de 2 luni de la decizia Comisiei, DAPP trebuie să ia legătura cu autorităţile naţionale competente pentru a conveni cu privire la termenele de depunere a planurilor de gestionare a riscurilor.
Estonian: Müügilubade hoidjad peavad 2 kuu jooksul alates komisjoni otsusest võtma ühendust riikide pädevate asutustega, et leppida kokku riskijuhtimiskavade esitamise ajakavad.
Romanian: Al doilea neoplasm la supravieţuitorii de cancer în copilărie Anevrism intracranian şi hemoragie intracraniană
Estonian: • intrakraniaalne aneurüsm ja intrakraniaalne hemorraagia.
Romanian: Neoplasm nou
Estonian: • uus kasvaja,
Romanian: 169 27 Solna
Estonian: 169 27 Solna Rootsi
Romanian: IS - Islanda Pfizer APS Lautrupvang 8
Estonian: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Romanian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Estonian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Ungari
Romanian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Estonian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Romanian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania LILLY, S.A. Avda.
Romanian: ES - Spania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Estonian: ES - Hispaania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Estonian: ES - Hispaania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Romanian: SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Estonian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Romanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Estonian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norra
Romanian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Estonian: 3,33 mg/viaal (MULTI DO
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Estonian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Romanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Estonian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tšehhi
Romanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Estonian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Soome
Romanian: 203 11 Malmö
Estonian: 203 11 Malmö Rootsi
Romanian: FR - Franţa SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Romanian: IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Estonian: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Romanian: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Estonian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxPrantsusmaa
Romanian: IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Estonian: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: 94250 Gentilly- France
Estonian: 94250 GentillyPrantsusmaa
Romanian: 1113 Budapest Hungary
Estonian: 1113 Budapest Ungari
Romanian: 1138 Budapest Hungary
Estonian: 1138 Budapest Ungari
Romanian: SE - Suedia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Estonian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Romanian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Estonian: 10mg/viaal + 1ml SOLV
Romanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Estonian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norra
Romanian: FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Estonian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Romanian: 3991 RA Houten Netherlands
Estonian: 3991 RA Houten Holland
Romanian: FR - Franţa MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Estonian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Prantsusmaa
Romanian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Estonian: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norra
Romanian: IT - Italia BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Estonian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Romanian: 00176 Roma Italy
Estonian: 00176 Roma Itaalia
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Estonian: I Lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Estonian: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHolland
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Estonian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHolland
Romanian: 75014 Paris- France
Estonian: 75014 ParisPrantsusmaa
Romanian: 1050 Brussels Belgium
Estonian: 1070 Brussels Belgia
Romanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Estonian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Taani
Romanian: EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Estonian: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Romanian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Estonian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Romanian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Estonian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Soome
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Estonian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Iirimaa
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Estonian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Romanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Estonian: Eli Lilly Soome Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Soome
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Estonian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Soome
Romanian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Estonian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Ühendkuningriik
Romanian: 8NX, England
Estonian: 9NJ, UK
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Estonian: DE - Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Romanian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Estonian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Ühendkuningriik
Romanian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Estonian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tšehhi
Romanian: NL - Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Estonian: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Romanian: DK 2750 Ballerup Denmark
Estonian: DK 2750 Ballerup Taani
Romanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Estonian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Rootsi
Romanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Estonian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Estonian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Taani
Romanian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Novo NordiskComércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Estonian: DE - Saksamaa Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Estonian: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Rootsi
Romanian: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Estonian: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Romanian: I-00176 Roma
Estonian: 00176 Roma
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Estonian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Kreeka
Romanian: FR - Franţa PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisPrantsusmaa
Romanian: EL - Grecia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Estonian: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Romanian: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Estonian: 2 mg (6IU) /kolbampull
Romanian: J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Estonian: Kennedy, 1855
Romanian: EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Estonian: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Estonian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Romanian: Bagsvaerd, Denmark
Estonian: BAGSVAERD, TAANI
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Estonian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Romanian: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: DK-2880 Bagsværd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsværd Taani
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Estonian: SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Romanian: Nederland
Estonian: Holland
Romanian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Estonian: Merck Serono Europe Ltd
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Estonian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgia
Romanian: CZ
Estonian: Kiel
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Estonian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Rootsi
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Estonian: Via Valbondione 113 00188 Rome Itaalia
Romanian: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
Estonian: Zomacton 10mg powder for süstelahus (pre-filled syringe)
Romanian: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: DE - Saksamaa Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Estonian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Estonian: 191 90 Sollentuna Rootsi
Romanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Estonian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Taani
Romanian: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Estonian: DK-2880 Bagsvaerd Taani
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Estonian: Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Itaalia
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: mg/CARTRIDGE
Estonian: mg/kolbampull
Romanian: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Estonian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Romanian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Estonian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Ühendkuningriik
Romanian: IT - Italia ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Estonian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Romanian: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Estonian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgia
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Estonian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Estonian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Romanian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
Estonian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Romanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Estonian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Romanian: Zomacton 4mg injection 4mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Romanian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Estonian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable süstelahuse pulber
Romanian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Romanian: Subcutanată Intramusculară
Estonian: subkutaanne intramuskulaarne
Romanian: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg
Estonian: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Romanian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze süstelahuse pulber ja lahusti pensüstlis
Romanian: 1,4 mg /CARTRIDGE
Estonian: 1,4 mg /kolbampull
Romanian: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Estonian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgia
Romanian: Lisboa, Portugal
Estonian: PT - Portugal
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Romanian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Estonian: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itaalia
Romanian: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Estonian: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Ühenkuningriik
Romanian: Saizen click easy pulbere şi soluţie injectabilă injectabilă
Estonian: Saizen click easy injection
Romanian: 6MG/ CARTRIDGE
Estonian: 6mg /kolbampull
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Estonian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ,
Romanian: Roma, Italy
Estonian: IT - Itaalia
Romanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Romanian: Subcutanată, intramusculară
Estonian: Subkutaanne; Intramuscular use
Romanian: CZRepublica Cehă
Estonian: CZ - Tšehhi
Romanian: PL - Polonia Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Estonian: SK - Slovakkia Merck Serono S.p.A.
Romanian: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Estonian: DE - Saksamaa Ferring GmbH Wittland 11
Romanian: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Estonian: Bedfont Cross, Stanwell Road
Romanian: Saizen 8mg ClickEasy 8mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Estonian: Saizen 8mg ClickEasy 8 mg süstelahuse pulber