FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il numero delle richieste di certificazione dovrebbe aumentare del 16%, a causa del maggior numero di autorizzazioni all'immissione in commercio già approvate.
Latvian: Sagaidāms, ka apstiprināto reģistrāciju pieaugušā skaita dēļ apliecību pieprasījumu skaits palielināsies par 16%.
Italian: Istituzioni dell'UE, agenzie e partner europei ed internazionali La gestione dell'Agenzia
Latvian: ES institūcijas, aģentūras un Eiropas un starptautiskie partneri Aģentūras vadība
Italian: Nel 2006 l'Agenzia cercherà non solo di attuare con i propri partner una nuova strategia per la sperimentazione dei medicinali, ma anche di selezionare i medicinali da inserire nei programmi annuali di sperimentazione in un'ottica di maggior orientamento ai rischi di cui essi possono essere portatori.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra strādās kopā ar partneriem, lai īstenotu jaunu stratēģiju zāļu testēšanai, piemērojot vairāk uz risku balstītu pieeju zāļu atlasē iekļaušanai ikgadējās testēšanas programmās.
Italian: l'Agenzia prevede un aumento del numero delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: sagaidāms reģistrācijai iesniegto pieteikumu skaita pieaugums.
Italian: VALUTAZIONE DEI MEDICINALI PER USO UMANO NEL PERIODO PRE-AUTORIZZAZIONE Capo: Patrick Le Courtois
Latvian: CILVĒKU LIETOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS Vadītājs: Patrick Le Courtois
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Italian: La sicurezza dei medicinali è stata per molti anni una delle priorità dell'Agenzia, le cui capacità di affrontare e gestire le questioni inerenti alla sicurezza sono state ora rafforzate, con le nuove disposizioni normative e l'adozione di una strategia a lungo termine dell'Agenzia.
Latvian: Tās spēju pievērsties drošuma jautājumiem un risināt tos tagad nostiprinājuši jauno tiesību aktu noteikumi un Aģentūras ilgtermiņa stratēģijas pieņemšana.
Italian: L'Agenzia predisporrà inoltre un quadro di valutazione, con i relativi strumenti, per le procedure di deferimento ed arbitrato riguardanti i tradizionali medicinali a base di piante.
Latvian: Aģentūra arī ieviesīs ietvaru un instrumentus atsauču un arbitrāžas procedūru vērtēšanai attiecībā uz tradicionālajām homeopātiskajām zālēm.
Italian: Sintesi del programma di lavoro dell'Agenzia europea per i medicinali
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada darba programmas kopsavilkums
Italian: CAPITOLO 4 STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE CAPITOLO 5 ATTIVITÀ DI SUPPORTO
Latvian: 4. NODAĻA ES TELEMĀTIKAS STRATĒĢIJA 5. NODAĻA ATBALSTA PASĀKUMI
Italian: Oltre ai 33 elementi chiave, nella banca dati saranno inserite alcune informazioni sui medicinali (riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo, etichetta) relative ad un sottoinsieme di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Latvian: Papildus 33 pamata datu elementiem, produktu informācija (SPC, PIL, marķējums) tiks iekļauta centralizēti reģistrējamu produktu apakškomplekta datu bāzē.
Italian: Attività regolatorie e supporto organizzativo
Latvian: Regulatorie jautājumi and un organizatoriskā palsupport
Italian: POSTI TEMPORANEI
Latvian: PAGAIDU AMATI
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (medicinali per uso umano)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (zāles cilvēku lietošanai)
Italian: I gruppi di lavoro dell'Agenzia che si occupano di ispezioni provvederanno ad armonizzare le procedure ed i processi di ispezione, in particolare quelli relativi alle ispezioni sui principi attivi ed alla farmacovigilanza; essi elaboreranno linee guida, alla luce di quanto disposto dalla normativa comunitaria in materia di sperimentazioni cliniche ed emoderivati e continueranno ad occuparsi delle linee guida per la buona pratica di fabbricazione dei farmaci utilizzati per le terapie geniche e cellulari.
Latvian: Aģentūras darba grupas pārbaužu jomā: harmonizēs pārbaužu procedūras un procesus, īpaši tos, kas attiecas uz aktīvo vielu un farmakoloģiskās kontroles pārbaudēm; pilnveidos vadlīnijas kontekstā ar Kopienas likumdošanas prasībām par klīniskiem izmēģinājumiem un asinīm; un turpinās strādāt pie LRP vadlīnijām gēnu un šūnu terapijās izmantotiem produktiem.
Italian: Rilascerà anche la prima versione della banca dati di livello europeo riguardante le autorizzazioni alla fabbricazione ed i certificati di GMP.
Latvian: Tā pabeigs arī pirmo ES mēroga ražošanas atļauju un LRP apliecību datubāzes versiju.
Italian: Vista l'esigenza di rispettare gli obblighi esplicitamente imposti all'Agenzia dal nuovo regolamento, di relazionare e comunicare all'esterno con maggiore trasparenza i dati relativi alla farmacovigilanza veterinaria, con EudraVigilance si prevede un considerevole aumento dell'analisi dei dati e delle conseguenti segnalazioni.
Latvian: Lai izpildītu Aģentūras saistības sniegt caurskatāmākus veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles ziņojumus un komunikāciju ar ārpasauli, kā skaidri norādīts jaunajā Regulā, ir sagaidāms ievērojams datu analīzes ar EudraVigilance un tai sekojošu ziņojumu skaita pieaugums.
Italian: Il nuovo concetto di piani per la gestione dei rischi, così come è stato introdotto dalla nuova normativa, richiederà un'attenta valutazione nelle fasi precedenti e successive all'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem ieviestai riska pārvaldības plānu (RPP) koncepcijai būs nepieciešama atbilstoša novērtēšana gan pirms, gan pēcreģistrācijas posmā.
Italian: Campionamento e sperimentazione
Latvian: Paraugu ņemšana un testēšana
Italian: Head: Andreas Pott
Latvian: Vadītājs: Andreas Pott
Italian: Un'ulteriore evoluzione del sistema EudraVigilance (che comprende una banca dati elettronica ed una rete di elaborazione dati per gli effetti indesiderati) è essenziale per il successo della strategia e pertanto, nel campo della sicurezza dei medicinali, resterà in cima all'agenda dell'Agenzia.
Latvian: Stratēģijas veiksmīgai īstenošanai ir ārkārtīgi būtiski turpināt EudraVigilance sistēmas (kas aptver elektronisku datu bāzi un datu apstrādes tīklu zāļu nelabvēlīgām blakusparādībām) turpmāku pilnveidošanu, un tāpēc šī prioritāte paliks Aģentūras zāļu drošuma jomas dienaskārtības augšpusē.
Italian: Domande per estensioni di linee
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi
Italian: Richieste di certificazione
Latvian: Apliecību pieprasījumi
Italian: Sovvenzione generale UE Contributo speciale UE per la strategia telematica Contributo speciale UE per i medicinali orfani Sovvenzione SEE
Latvian: Speciālā ES iemaksa IT telemātikas stratēģijai Speciālā ES iemaksa reti sastopamu slimību ārstēšanai EET iemaksa
Italian: Allegato 1 Struttura dell'EMEA
Latvian: 1. pielikums EMEA struktūra
Italian: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Latvian: E-pasts: antoon.gijsens@emea.eu.int
Italian: Gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (medicinali per uso umano e veterinario)
Latvian: Cilvēkiem paredzētās homeopātiskās zāles Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām
Italian: Proseguirà anche la cooperazione con la Farmacopea europea e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali, nel quadro del programma di campionamento e sperimentazione volto a vigilare sulla qualità dei medicinali ad autorizzazione centralizzata, una volta immessi in commercio.
Latvian: Sadarbība turpināsies arī ar Eiropas Pharmacopoeia un Eiropas Zāļu kvalitātes direktorātu saistībā ar paraugu ņemšanas un testēšanas programmu, kas darbojas, lai uzraudzītu centralizēti reģistrētu un tirgū pieejamu zāļu kvalitāti.
Italian: Il 2006 sarà il primo anno completo di funzionamento dei gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (CMD) istituiti dalla nuova normativa comunitaria.
Latvian: Koordinācijas grupas zāļu (cilvēku un veterinārai lietošanai) savstarpējai atzīšanai un decentralizētām procedūrām2006. gads ir pirmais pilnais darbības gads Savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupām (SDG), kas tika izveidotas saskaņā ar jaunajiem Kopienas tiesību aktiem.
Italian: Notifiche convalidate di distribuzione parallela (in entrata)
Latvian: Apstiprinātie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Italian: Tecnologia dell'informazione
Latvian: Informāciju tehnoloģija
Italian: Fornire informazioni di qualità elevata, affinché i pazienti siano adeguatamente informati; migliorare inoltre la disponibilità di informazioni utili per gli operatori sanitari.
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.
Italian: proseguirà la politica relativa ai medicinali orfani, per cui i creatori di medicinali qualificati orfani - spesso ottenuti con le nuove tecnologie - fruiranno di riduzioni o esenzioni sulle tasse relative ad un certo numero di procedure dell'Agenzia; viene così incentivato lo sviluppo di questi farmaci, aumentando le possibilità per i pazienti di accedervi;
Latvian: turpmāka retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu politikas īstenošana, kuras ietvaros norādīto retu slimību ārstēšanai paredzētu un bieži vien uz jaunām tehnoloģijām balstītu zāļu izstrādātājiem tiek piešķirtas atlaides vai atbrīvojumi no maksām par vairākām Aģentūras procedūrām, šādi stimulējot šo produktu izveidi un palielinot zāļu pieejamību pacientiem;
Italian: Buona pratica di laboratorio Buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF)
Latvian: Laba klīniskā prakse (ieskaitot farmakoloģisko kontroli)
Italian: L'Agenzia prevede che il numero delle ispezioni non varierà nel 2006.
Latvian: Sagaidāms, ka pārbaužu skaits 2006. gadā saglabāsies stabils.
Italian: Si prevede che nel 2006 il numero delle domande relative a consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo (per medicinali qualificati orfani) raddoppierà rispetto al 2004; in particolare, dovrebbe aumentare l'incidenza delle domande di consulenza scientifica relative a prodotti per nuove terapie e nuove tecnologie.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumu skaits (saistībā ar nozīmētām retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm) būs divreiz lielāks nekā 2004. gadā.
Italian: Occorrerà inoltre procedere alla verifica dei piani di gestione dei rischi (comprese le misure di minimizzazione dei rischi ed altre attività di farmacovigilanza) per individuare i rischi noti e potenziali dei medicinali laddove si richiedano variazioni o estensioni di linee, che possano comportare una modifica significativa dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Turklāt dažām variācijām un rindu paplašinājumiem būs nepieciešama RPP (tai skaitā riska mazināšanas pasākumi un citas farmakoloģiskās kontroles darbības) pārskatīšana, lai noteiktu medicīnas produktu zināmos un potenciālos riskus, kā rezultātā reģistrācijas procesā notiks ievērojamas izmaiņas.
Italian: Capo: Hans Wagner
Latvian: Vadītājs: Hans Wagner
Italian: Definizione dei limiti massimi di residui per i medicinali veterinari
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
Italian: Presidente: Daniel Brasseur
Latvian: Priekšsēdētājs: Daniel Brasseur
Italian: Saranno introdotte anche le nuove procedure previste dalla normativa per aumentare la disponibilità dei medicinali in commercio, fra cui le procedure per la valutazione accelerata, l'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e l'uso compassionevole.
Latvian: Tiks izmantotas arī jaunas regulatīvas procedūras, kuru mērķis ir atvieglot zāļu pieejamību, tai skaitā to paātrināto novērtēšanu, reģistrāciju ar nosacījumiem un zāļu labdarīgo izmantošanu.
Italian: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
Latvian: IZPILDDIREKTORS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Italian: 18-21 settembre
Latvian: 18. - 21. septembris
Italian: CAPITOLO 3 ISPEZIONI
Latvian: 3. nodaļa Pārbaudes
Italian: L'insieme di business intelligence e strumenti statistici all'interno di EudraVigilance consentirà il monitoraggio, l'analisi e l'intervento sempre più sofisticato sui dati relativi alla sicurezza dei medicinali immessi in commercio o in via di sviluppo in Europa.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
Italian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Latvian: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Italian: 8-10 novembre
Latvian: 8. - 10. novembris
Italian: Con la nuova normativa, l'Agenzia assumerà la piena responsabilità della valutazione dei medicinali destinati alla cura di HIV/AIDS, cancro, diabete e disturbi neurodegenerativi, che attualmente devono essere autorizzati mediante procedura centralizzata.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
Italian: 4-6 aprile
Latvian: 4. - 6. aprīlis
Italian: L'Agenzia sta lavorando in questo senso, per fornire informazioni in grado di contribuire ad un uso più efficace e sicuro dei medicinali, a beneficio di tutte le parti interessate.
Latvian: Aģentūra centīsies sniegt iesaistītajām pusēm tādu informāciju, kas palīdzēs efektīvāk un drošāk lietot zāles.
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (medicinali per uso veterinario)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par veterinārajām zālēm)
Italian: 26-29 giugno
Latvian: 26. - 29. jūnijs
Italian: 8-9 marzo
Latvian: 8. - 9. marts
Italian: L'Agenzia continuerà inoltre a promuovere l'applicazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e svilupperà ulteriormente le relative procedure e linee guida.
Latvian: Aģentūra arī turpinās atbalstīt klīnisko izmēģinājumu direktīvas ieviešanu un pilnveidot atbilstošas procedūras un vadlīnijas, kā arī atbalstīt klīnisko izmēģinājumu datubāzes tālāku pilnveidošanu un darbību.
Italian: Numero effettivo e stimato di ICSR (Indvidual Case Safety Reports) per prodotti non autorizzati con procedura centralizzata (medicinali per uso umano)
Latvian: Faktiskais un prognozētais necentralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Italian: 13-15 giugno
Latvian: 13. - 15. jūnijs
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) (medicinali per uso umano)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
Italian: La gestione dell'Agenzia
Latvian: Aģentūras vadība
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (medicinali per uso umano)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
Italian: Nell'elenco delle attività prioritarie del 2006 figurerà ai primi posti la sicurezza dei medicinali veterinari nella fase successiva all'autorizzazione all'immissione in commercio, con l'esigenza di adottare, rispetto a questa importante problematica, una linea di continuità nella gestione dei rischi.
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
Italian: • sono disponibili sul sito dell'EMEA: www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
Italian: Sviluppare l'interazione dell'EMEA con i massimi esperti nel campo delle nuove tecnologie, siano essi operanti presso autorità nazionali, nel mondo accademico, in società specializzate o aziende farmaceutiche.
Latvian: Strādāt, lai attīstītu EMEA savstarpējo sadarbību ar augstākās kvalitātes ekspertiem no valstu iestādēm, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas pārstāvjiem attiecībā uz jauno tehnoloģiju radītajiem izaicinājumiem.
Italian: In quest' ottica, l'EMEA e le autorità competenti nazionali hanno attivato il sistema europeo di benchmarking, con un suo ciclo periodico di attività di autovalutazione e di interscambio per la revisione tra pari.
Latvian: Viena no šīs koordinācijas sastāvdaļām, ko ir ieviesusi EMEA un valstu kompetentās iestādes, ir ES Kritēriju sistēma, kas paredz regulāru pašnovērtēšanas ciklu un kolēģu vērtēšanas vizītes.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari Sicurezza dei medicinali per uso veterinario Ispezioni
Latvian: Veterināro zāļu marketing reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu drošums
Italian: attiverà le procedure previste dalla nuova normativa, fra cui valutazione accelerata, autorizzazione condizionata all'immissione in commercio e uso compassionevole;
Latvian: jauno regulatīvo procedūru darbība, to skaitā paātrināta novērtējuma, reģistrācijas ar nosacījumiem un labdarīgas lietošanas procedūras;
Italian: Richieste di consulenza scientifica pervenute/previste (medicinali per uso veterinario)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
Italian: Stanziamento/Bilancio 2006 adottato dal consiglio di amministrazione il 15 Dicembre 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
Italian: Numero effettivo e stimato di ICSR (Indvidual Case Safety Reports) per prodotti autorizzati con procedura centralizzata (medicinali per uso umano)
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
Italian: L'Agenzia prevede altresì un aumento del numero delle domande di consulenza scientifica per i medicinali ad uso veterinario, alla luce della decisione del consiglio di amministrazione di prorogare per ulteriori dodici mesi l'offerta di consulenza scientifica gratuita sui medicinali destinati alle indicazioni ed alle specie minori.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
Italian: La Commissione europea ha emanato nuovi regolamenti sulla trasparenza e provvederà a riesaminare il diritto europeo sul copyright, in risposta ad un'accentuata consapevolezza pubblica ed alla conseguente domanda di riutilizzo delle informazioni.
Latvian: Eiropas Komisija ir publicējusi jaunas regulas par caurredzamību un pārskatīs Eiropas autortiesību likumus.
Italian: Le riunioni previste per il 2006 indicano anch'esse un aumento significativo delle riunioni e dei giorni di riunione per delegato.
Latvian: Paredzams, ka 2006. gadā sanāksmju un delegātdienu skaits atkal ievērojami pieaugs.
Italian: Inoltre, detto comitato continuerà ad aggiornare gli orientamenti relativi al contenuto che devono avere le domande di registrazione di medicinali a base di piante per uso farmacologico tradizionale.
Latvian: Turklāt HZK turpinās strādāt pie pieteikuma satura ieteikumu atjaunošanas, lai reģistrētu homeopātisko zāļu izmantošanu tradicionālajā medicīnā.
Italian: Domande di valutazione iniziale (medicinali per uso veterinario)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
Italian: Per gli Stati membri che abbiano fornito i dati in proprio possesso ed abbiano firmato un protocollo d'intesa sullo scambio e la manutenzione dei dati, potranno essere inserite informazioni sui prodotti autorizzati con procedura nazionale.
Latvian: Informācija par dalībvalstīs reģistrētiem produktiem var tikt iekļauta tajās dalībvalstīs, kas sniegušas zāļu datus un parakstījušas saprašanās memorandu par datu apmaiņu un uzturēšanu.
Italian: Il 2006 sarà il primo anno in cui diventerà pienamente operativa la nuova normativa sui medicinali, che ha mutato i compiti dell'Agenzia e ne ha introdotti di nuovi.
Latvian: 2006. gads būs pirmais gads, kad pārstrādātie farmācijas tiesību akti sāks pilnībā darboties.
Italian: 16-18 maggio
Latvian: 16. - 18. maijs
Italian: Allegato 3 Riepilogo del bilancio 2004-2006
Latvian: 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam
Italian: Autorizzati dall'autorità di bilancio e rettificati dal consiglio di amministrazione il 15 dicembre 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
Italian: La cooperazione dell'Agenzia a livello europeo comprenderà l'attività con le istituzioni dell'UE in merito alla gestione delle minacce di pandemia, un progetto riguardante medicinali innovativi ad uso umano e veterinario per l'Europa (piattaforme tecnologiche), nonché le attività inerenti all'imminente normativa che riguarderà i medicinali per uso pediatrico e le terapie avanzate.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
Italian: In quanto importante elemento di un approccio armonizzato alla valutazione scientifica dei medicinali a base di piante nell'UE, nel 2006 il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) presterà particolare attenzione alla creazione di monografie sulle piante di carattere comunitario, oltre a preparare le voci da inserire nell'elenco provvisorio delle sostanze e dei preparati a base di piante, con le relative combinazioni, da utilizzare nei medicinali tradizionali a base di piante.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
Italian: 11-12 maggio
Latvian: 11. - 12. maijs
Italian: Relazioni UE Relazioni non-UE
Latvian: ES ziņojumi Trešo valstu ziņojumi
Italian: 24-27 aprile
Latvian: 24. - 27. aprīlis
Italian: 19-20 aprile
Latvian: 19. - 20. aprīlis
Italian: Laddove è necessario, si farà in modo di affinare ulteriormente le procedure sulla base dell'esperienza maturata e del numero crescente di domande pervenute o previste.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, iegūstot pieredzi un saņemot aizvien lielāku pieteikumu skaitu, tiks veikti pasākumi procedūru tālākai uzlabošanai.
Italian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int la qualità
Latvian: E-pasts: qualitydefects@emea.eu.int kvalitāti saistītiem jautājumiem
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) (medicinali per uso veterinario)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
Italian: 20-23 marzo
Latvian: 20. - 23. marts
Italian: Nel corso di quest' anno l' Agenzia prevede anche di ricevere le prime domande di autorizzazione per medicinali generici e per uso umano.
Latvian: EMEA šogad arī cer saņemt pirmos reģistrācijas pieteikumus nepatentētajām zālēm.
Italian: 18-20 luglio
Latvian: 18. - 20. jūlijs
Italian: La banca dati dei medicinali autorizzati nell'UE metterà a disposizione delle autorità di controllo, degli operatori sanitari e del grande pubblico informazioni autorevoli ed aggiornate su tutti i prodotti.
Latvian: ES reģistrētu zāļu datubāze sagatavos autoritatīvu, atjaunotu informāciju par visiem šiem regulatoriem, veselības aprūpes profesionāļiem un plašai sabiedrībai pieejamiem produktiem;
Italian: Presidente: Gérard Moulin
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard Moulin
Italian: 14-16 febbraio
Latvian: 14. - 16. februāris
Italian: 14-16 marzo
Latvian: 14. - 16. marts