FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively).
Norwegian Bokmål: Blant PASI 75-respondere ved uke 16 som fikk Cimzia 200 mg annenhver uke og som ble randomisert på nytt til enten Cimzia 400 mg hver 4. uke, Cimzia 200 mg annenhver uke eller placebo, var det også en høyere prosentandel av PASI 75-respondere ved uke 48 i Cimzia-gruppene sammenlignet med placebo (henholdsvis 88,6 %, 79,5 % og 45,5 %).
English: • psoriatic arthritis,
Norwegian Bokmål: • psoriasisartritt,
English: If you have COPD or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS eller røyker mye, bør du diskutere med legen om behandling med en TNF-blokker egner seg for deg. - Dersom du har en sykdom i nervesystemet, som f.eks. multippel sklerose (MS), vil legen avgjøre om du skal bruke Cimzia.
English: • oral disorders including pain on swallowing
Norwegian Bokmål: • sykdommer i munnen som også omfatter smerte ved svelging
English: Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS (also known as non-radiographic axial spondyloarthritis)
Norwegian Bokmål: Aksial spondylartritt uten radiografisk påvist ankyloserende spondylitt (også kjent som ikkeradiografisk aksial spondylartritt)
English: Below is a diagram of the pre-filled syringe with needle guard.
Norwegian Bokmål: Figuren nedenfor viser den ferdigfylte sprøyten med kanyleskjold.
English: Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Mean Difference mTSS
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTXPlacebo + MTX Gjennomsnittlig forskjell mTSS
English: • thyroid disorders (goitre, tiredness, weight loss)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelser i skjoldkjertelen (struma, trøtthet, vekttap)
English: Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter på Cimzia 200 mg annenhver uke ble randomisert på nytt til Cimzia 200 mg annenhver uke, Cimzia 400 mg hver 4. uke eller placebo.
English: • respiratory disorders and inflammation (including asthma, shortness of breath, cough, blocked sinuses, pleurisy, or difficulty breathing)
Norwegian Bokmål: • sykdommer og betennelse i luftveiene (inkludert astma, kortpustethet, hoste, tette bihuler,
English: Ear and labyrinth disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige
English: After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled syringe if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikken kan pasientene selv injisere ved å bruke den ferdigfylte sprøyten, dersom legen mener at dette er formålstjenlig og det gis medisinsk oppfølging ved behov.
English: • increased blood levels of uric acid
Norwegian Bokmål: • økt mengde urinsyre i blodet
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Cimzia as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har gitt deg lov til å injisere selv og du glemmer å sette en injeksjon, bør du sette den neste dosen med Cimzia så snart du husker det. Rådfør deg deretter med legen og injiser de neste dosene slik du får beskjed om.
English: Syringe
Norwegian Bokmål: Kvalme
English: Check the red medication level indicator is at the bottom of the cartridge - this shows you have had all of your injection.
Norwegian Bokmål: Sjekk at den røde indikatoren som viser legemiddelnivå er i bunnen av kassetten.
English: • “Remove and save needle cap” is shown.
Norwegian Bokmål: • “Ta av og ta vare på kanylehetten.” vises.
English: Keep the dose-dispenser cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar kassetten til dosedispenser i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
English: • sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Norwegian Bokmål: • sanseforstyrrelser, som nummenhet, kribling, svie
English: • blood disorders
Norwegian Bokmål: • blodsykdommer
English: Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
Norwegian Bokmål: Ikke-radiografisk aksial spondylartritt
English: However, do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke injisere i et område der huden er rød, hard eller har blåmerker.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY BACKING TEXT
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
English: Common bacterial infections (including abscess), viral infections
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner (inkludert abscess), virusinfeksjoner (inkludert herpes zoster, papillomavirus, influensa)
English: Cimzia 400 mg + MTX every 4 weeks N=69
Norwegian Bokmål: Cimzia 400 mg + MTX hver 4. uke n=69
English: • kidney problems (including nephritis)
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer (inkludert nyrebetennelse)
English: For both the Cimzia and placebo arms, MTX was initiated as of Week 0 (10 mg/week), titrated up to maximum tolerated dose by Week 8 (min 15 mg/week, max 25 mg/week allowed), and maintained throughout the study (average dose of MTX after Week 8 for placebo and Cimzia was 22.3 mg/week and 21.1 mg/week respectively).
Norwegian Bokmål: 25 mg/uke var tillatt) og opprettholdt gjennom studien (gjennomsnittlig dose metotreksat etter uke 8 for placebo og Cimzia var henholdsvis 22,3 mg/uke og 21,1 mg/uke).
English: • bleeding or bruising
Norwegian Bokmål: • utslett eller kløe
English: • Do not shake the medication.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist legemidlet.
English: Cimzia was studied in 325 patients with active axial spondyloarthritis (including ankylosing spondylitis and non-radiopraphic axial spondyloarthritis) in the AS001 clinical study for up to 4 years, which includes a 24-week placebo-controlled phase followed by a 24-week dose-blind period and a 156-week open-label treatment period.
Norwegian Bokmål: Cimzia er undersøkt hos 325 pasienter med aktiv aksial spondylartritt (inkludert ankyloserende spondylitt og ikke-radiografisk aksial spondylartritt) i den kliniske studien AS001 i opptil 4 år.
English: In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively).
Norwegian Bokmål: CIMPACT-studien: Blant PASI 75-respondere ved uke 16 som fikk Cimzia 400 mg annenhver uke og som ble randomisert på nytt til enten Cimzia 400 mg annenhver uke, Cimzia 200 mg annenhver uke eller placebo, var det en høyere prosentandel av PASI 75-respondere ved uke 48 i Cimzia-gruppene sammenlignet med placebo (henholdsvis 98,0 %, 80,0 % og 36,0 %).
English: Over the course of the entire study (up to 192 weeks), the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 9.6% (4.8% had transient formation and an additional 4.8% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (opptil 192 uker) var den totale prosentandelen av pasienter med detekterbare antistoffer mot Cimzia ved minst én anledning 9,6 % (4,8 % hadde forbigående dannelse og ytterligere 4,8 % hadde vedvarende dannelse av antistoffer mot Cimzia).
English: 879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX
Norwegian Bokmål: 879 400 mg (0, 2, 4 uker) med MTX 200 mg annenhver uke med MTX
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR INJEKSJON AV CIMZIA VED HJELP AV FERDIGFYLT PENN
English: 619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Norwegian Bokmål: 619 400 mg (0, 2, 4 uker) med MTX 200 mg eller 400 mg annenhver uke med MTX
English: Rare thyroid disorders
Norwegian Bokmål: Thyroideaforstyrrelser
English: 982 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
Norwegian Bokmål: 982 400 mg (0, 2, 4 uker) med MTX 200 mg eller 400 mg annenhver uke med MTX
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter startdosen er anbefalt vedlikeholdsdose av Cimzia til voksne pasienter med aksial spondylartritt 200 mg annenhver uke eller 400 mg hver 4. uke.
English: One ml dose-dispenser cartridge containing a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
Norwegian Bokmål: 1 ml kassett til dosedispenser inneholder en ferdigfylt sprøyte (Type I-glass) med stempelpropp (brombutylgummi).
English: Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter på Cimzia 400 mg annenhver uke ble randomisert på nytt til Cimzia 400 mg annenhver uke, Cimzia 200 mg annenhver uke eller placebo.
English: INFORMATION IN BRAILLE Cimzia 200 mg
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg
English: Cartridge/Injection port
Norwegian Bokmål: Legemiddel-/injeksjonsport
English: - There have been cases of cancers, including unusual types, in children and teenage patients taking TNF blocking agents, which sometimes resulted in death (see further down “Children and adolescents”).
Norwegian Bokmål: - Det har vært tilfeller av kreft, deriblant uvanlige former for kreft, hos barn og tenåringer som bruker TNF-blokkere.
English: Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX n=393 Gjennomsnitt (SD)
English: fever, headache and rash)
Norwegian Bokmål: hodepine og utslett)
English: Over the course of the entire study (up to 4 years of exposure), the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 17.3% (8.7% had transient formation and an additional 8.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (opptil 4 års eksponering) var den totale prosentandelen av pasienter med detekterbare antistoffer mot Cimzia ved minst én anledning 17,3 % (8,7 % hadde forbigående dannelse og ytterligere 8,7 % hadde vedvarende dannelse av antistoffer mot Cimzia).
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Ingen lateks-proteiner med antigeneffekt er hittil detektert i den avtagbare kanylehetten på Cimzia ferdigfylt sprøyte.
English: What Cimzia looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cimzia Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cimzia ser ut og innholdet i pakningen Cimzia leveres som en injeksjonsvæske, oppløsning i en kassett til dosedispenser som er klar til bruk.
English: Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Cimzia ble undersøkt i en 52 ukers multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie (AS0006) med 317 pasienter ≥ 18 år med sykdomsdebut i voksen alder av aksial spondylartritt og ryggsmerter av minst 12 måneders varighet.
English: What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How Cimzia will be given Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cimzia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cimzia Hvordan Cimzia vil bli gitt
English: Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet med en ladningsdose av Cimzia på 400 mg ved uke 0, 2 og 4 (begge behandlingsgruppene) eller placebo, etterfulgt av enten 200 mg Cimzia annenhver uke eller 400 mg Cimzia hver 4. uke, eller placebo.
English: Injection
Norwegian Bokmål: Sprøyte
English: ACR 20 Week 24 Week 52
Norwegian Bokmål: ACR 20 Uke 24 Uke 52
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 6 (3 pakninger med 2) ferdigfylte sprøyter og 6 (3 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: ACR 50 Week 24 Week 52
Norwegian Bokmål: ACR 50 Uke 24 Uke 52
English: • two pre-filled syringes with needle guard of solution, and
Norwegian Bokmål: • to ferdigfylte sprøyter med kanyleskjold, som inneholder oppløsning, og
English: Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som oppnådde PGAklassifiseringen “tilhelet“ eller “nesten tilhelet“ ved uke 16 og som fikk Cimzia 400 mg annenhver uke eller Cimzia 200 mg annenhver uke, var raten for opprettholdt respons ved uke 48 henholdsvis 85,9 % og 84,3 %.
English: Clinically meaningful and statistically significant differences in Cimzia-treated patients compared with placebo-treated patients were demonstrated at each post-baseline visit.
Norwegian Bokmål: Ved hvert besøk etter utgangspunktet ble det vist klinisk relevante og statistisk signifikante forskjeller mellom pasienter behandlet med Cimzia og pasienter behandlet med placebo.
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 10 (5 pakninger med 2) ferdigfylte sprøyter og 10 (5 pakninger med 2) alkoholservietter.
English: Clinical
Norwegian Bokmål: Pasientantall
English: Responsea.
Norwegian Bokmål: Klargjøre
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX annenhver uke n=393
English: Week 12 Week 24 BASDAI 50(c,d)
Norwegian Bokmål: Uke 12 Uke 24 BASDAI 50
English: • With one quick, short motion, push the needle all the way into the skin.
Norwegian Bokmål: • Sett kanylen helt inn i huden med en rask og kort bevegelse.
English: The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
Norwegian Bokmål: Den 24 ukers dobbeltblinde, placebokontrollerte behandlingsperioden i studien ble etterfulgt av en 24 ukers doseblindet behandlingsperiode og en 156 ukers åpen behandlingsperiode.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
English: • two pre-filled syringes of solution, and
Norwegian Bokmål: • to ferdigfylte sprøyter med oppløsning og
English: For women planning pregnancy, continued contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose due to its elimination rate (see section 5.2), but the need for treatment of the woman should also be taken into account (see below).
Norwegian Bokmål: 5.2), men behov for behandling av kvinnen skal også tas i betraktning (se under).
English: Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Norwegian Bokmål: Cimzia 400 mg + MTX ved uke 0, 2 og 4, etterfulgt av Cimzia 200 mg + MTX annenhver uke
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159
Norwegian Bokmål: 200 mg annenhver uke N= 159
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR INJEKSJON AV CIMZIA VED HJELP AV EN FERDIGFYLT SPRØYTE
English: Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en ladningsdose av Cimzia på 400 mg ved uke 0, 2 og 4 (begge behandlingsgruppene) eller placebo, etterfulgt av enten 200 mg Cimzia annenhver uke, 400 mg Cimzia hver 4. uke eller placebo annenhver uke.
English: Cimzia(b) 400 mg Q4W N=135
Norwegian Bokmål: 400 mg Q4W n=135
English: Axial spondyloarthritis • The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Norwegian Bokmål: Aksial spondylartritt • Startdosen til voksne med aksial spondylartritt er 400 mg gitt i uke 0, 2 og 4.
English: Cimzia is used to treat severe active ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis (sometimes referred to as non-radiographic axial spondyloarthritis).
Norwegian Bokmål: Cimzia brukes til behandling av alvorlig, aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten røntgenbevis for Bekhterevs sykdom.
English: ACR70 Week 12 Week 24
Norwegian Bokmål: ACR 70 Uke 12 Uke 24
English: *p<0.01, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo ***p<0.001(nominal), Cimzia vs placebo
Norwegian Bokmål: Hos individer der minst 3 % av kroppsoverflaten (BSA) er affisert av psoriasis ved utgangspunktet *p < 0,01, Cimzia vs. placebo **p < 0,001, Cimzia vs. placebo ***p < 0,001 (nominelt), Cimzia vs. placebo
English: - As the injection is being given, keep holding ava firmly against your skin.
Norwegian Bokmål: - Fortsett med å holde ava bestemt mot huden gjennom hele injeksjonen.
English: The needle shield is styrene butadiene rubber which contains a derivative of natural rubber latex (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Kanylebeskyttelsen er i styrenbutadiengummi som inneholder et derivat av lateks (naturgummi) (se pkt.
English: (a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Norwegian Bokmål: Alle doseringsregimer med Cimzia = data fra 200 mg Cimzia gitt annenhver uke, innledet med en ladningsdose på 400 mg i uke 0, 2 og 4 pluss 400 mg Cimzia gitt hver 4. uke, innledet med en ladningsdose på 400 mg i uke 0, 2 og 4
English: Figure 1 1: Needle cap 2: Plunger head
Norwegian Bokmål: 1: Kanylehette 2: Stempelhode 3: Klips for aktivering av kanyleskjoldet
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX annenhver uke n=246
English: The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24-week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
Norwegian Bokmål: Den 24 ukers dobbeltblinde, placebokontrollerte behandlingsperioden i studien ble etterfulgt av en 24 ukers doseblindet behandlingsperiode og en 168 ukers åpen behandlingsperiode.
English: Patients in the Cimzia+MTX group had a greater reduction from baseline in DAS 28 (ESR) compared with the placebo+MTX group observed as early as Week 2 and continued through Week 52 (p<0.001 at each visit).
Norwegian Bokmål: Pasienter i Cimzia + metotreksatgruppen hadde en større reduksjon fra utgangspunktet i DAS28(ESR) enn placebo + metotreksatgruppen.
English: Erosion Score
Norwegian Bokmål: Erosjonsscore
English: Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX annenhver uke n=70
English: ACR 70 Week 24 Week 52
Norwegian Bokmål: ACR 70 Uke 24 Uke 52
English: In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Norwegian Bokmål: I to åpne langtidsstudier (opptil 5 års eksponering) hadde totalt 13 % av pasientene målbare antistoffer mot Cimzia ved minst ett tidspunkt (8,4 % av alle pasientene hadde forbigående dannelse av antistoffer og 4,7 % hadde vedvarende dannelse av antistoffer mot Cimzia).
English: Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser på et område hvor huden er rød, har blåmerke eller er hard.
English: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX n=528 Gjennomsnitt (SD)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn (AutoClicks) 2 AutoClicks ferdigfylte penner til engangsbruk 2 alkoholservietter
English: If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart dersom du utvikler nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt (f.eks. kortpustethet eller hevelser i føttene).
English: a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Norwegian Bokmål: 00 mg Cimzia gitt annenhver uke, innledet med en ladningsdose på 400 mg i uke 0, 2 og 4
English: ◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Norwegian Bokmål: • Ta ut følgende deler fra Cimzia-pakningen og legg dem på en ren, flat overflate: - Én eller to AutoClicks ferdigfylt(e) penn(er), avhengig av dosen du har fått forskrevet - Én eller to alkoholserviett(er)
English: • Look at the expiry date on the medication and pack.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på sprøyten og pakningen.
English: Rare blood uric acid increased
Norwegian Bokmål: Økt urinsyre i blodet
English: • white blood cell morphology abnormal
Norwegian Bokmål: • hvite blodceller med unormal form og oppbygging
English: After suitable training, your doctor may also allow you to inject Cimzia yourself.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du injiserer Cimzia selv Etter passende opplæring, vil legen kunne gi deg lov til å injisere Cimzia selv.
English: There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen skal de(n) brukte pennen(e) umiddelbart kastes i en spesialbeholder, som anvist av legen, sykepleieren eller apoteket.
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING FOR INJEKSJON AV CIMZIA VED HJELP AV EN KASSETT TIL DOSEDISPENSER
English: Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2 ferdigfylte sprøyter til engangsbruk 2 alkoholservietter
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge.
Norwegian Bokmål: Ingen lateks-proteiner med antigeneffekt er hittil detektert i den avtagbare hetten på Cimzia kassett til dosedispenser.
English: • cardiac arrhythmia
Norwegian Bokmål: • hovne lymfeknuter
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter startdosen er vedlikeholdsdosen av Cimzia til voksne pasienter med plakkpsoriasis 200 mg annenhver uke.