FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los otros dos estudios realizados en pacientes con síndrome de Dravet, la reducción del número de crisis convulsivas (importantes, con pérdida de consciencia) era del 61 % en el caso de los pacientes que tomaban Epidyolex y clobazam, y hasta un 38 % en el caso de los pacientes tratados con placebo y clobazam.
Swedish: I de två andra studierna på patienter med Dravets syndrom var minskningen av antalet konvulsiva anfall (större anfall med medvetandeförlust) upp till 61 procent för patienter som tog Epidyolex och klobazam och upp till 38 procent för patienter som tog placebo och klobazam.
Spanish: En los dos primeros estudios, los pacientes con el síndrome de Lennox-Gastaut tomando Epidyolex en combinación con clobazam, tenían una reducción de hasta el 64 % en el número de crisis de caída (corta pérdida de tono muscular y pérdida de conciencia, provocando caídas bruscas), en comparación con una reducción de hasta el 31 % en el caso de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) con clobazam.
Swedish: I de första två studierna hade patienter med Lennox-Gastauts syndrom som tog Epidyolex i kombination med klobazam en minskning med upp till 64 procent av antalet atoniska anfall (kortvarig förlust av muskeltonus och sänkt medvetande, vilket leder till plötsliga fall) jämfört med en minskning med upp till 31 procent för patienter som fick placebo (overksam behandling) med klobazam.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epidyolex en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Epidyolex har visats i studierna?
Spanish: Información general sobre Epidyolex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Epidyolex och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Los principales estudios demostraron que Epidyolex es eficaz a la hora de reducir el número de crisis en pacientes con síndromes de Lennox-Gastaut y Dravet, que están tomando clobazam.
Swedish: Huvudstudierna visade att Epiyolex är effektivt för att minska antalet anfall hos patienter med LennoxGastauts och Dravets syndrom som tar klobazam.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Epidyolex?
Swedish: Vilka är riskerna med Epidyolex?
Spanish: ¿Cómo se usa Epidyolex?
Swedish: Hur används Epidyolex?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Epidyolex, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Epidyolex finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cómo actúa Epidyolex?
Swedish: Hur verkar Epidyolex?
Spanish: c Valor p nominal.
Swedish: c Nominellt p-värde.
Spanish: Este aumento resultó reversible en los adultos sanos.
Swedish: Ökningen var reversibel hos friska vuxna.
Spanish: Sucralosa (E955)
Swedish: Sukralos (E955)
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden resultar muy graves:
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga:
Spanish: Un frasco de 100 ml
Swedish: En 100 ml-flaska
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1389/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1389/001
Spanish: Puede usarse en adultos, en adolescentes y en niños a partir de los 2 años.
Swedish: Det kan användas till vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Spanish: Las interacciones se resumen en la siguiente tabla.
Swedish: Interaktionerna sammanfattas i nedanstående tabell.
Spanish: Correo electrónico: info@gwpharm.com
Swedish: E-post: info@gwpharm.com
Spanish: Siga usando el medicamento de la forma habitual.
Swedish: Fortsätt använda läkemedlet som vanligt.
Spanish: Además, deberá considerarse realizar un seguimiento de las concentraciones de plasma.
Swedish: Kontroller av plasmakoncentrationerna ska också övervägas.
Spanish: Cada ml de solución contiene:
Swedish: Varje ml lösning innehåller:
Spanish: Sin efectos
Swedish: Ingen effekt
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) y poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Spanish: En esta población no se ha determinado la eficacia.
Swedish: Effekten har inte fastställts i denna population.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o diríjase a un hospital de inmediato (ver sección 4).
Swedish: Kontakta läkaren eller bege dig till sjukhus omedelbart (se avsnitt 4).
Spanish: Efecto de la edad, el peso, el sexo y la raza
Swedish: Effekt av ålder, vikt, kön och etniskt ursprung
Spanish: Si la solución del frasco se ha vuelto turbia, esto no cambiará su eficacia.
Swedish: Om lösningen i flaskan har blivit grumlig påverkar det inte dess effekt.
Spanish: Estas reacciones adversas se resolvieron tras la finalización del estudio.
Swedish: Dessa biverkningar gick tillbaka efter studiens slut.
Spanish: Si su hígado no funciona de la manera adecuada, podría ser necesario interrumpir el tratamiento.
Swedish: Om levern inte fungerar som den ska kan man behöva avbryta behandlingen.
Spanish: Somnolencia y sedación
Swedish: Somnolens och sedering
Spanish: - Las personas que toman este medicamento pueden tener pensamientos que le muevan a autolesionarse o hacia el suicidio.
Swedish: - Personer som tar detta läkemedel kan drabbas av tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Spanish: Muy frecuentes Fiebre, cansancio
Swedish: Mycket vanliga Feber, trötthet
Spanish: - advierte cambios inusuales en su estado de ánimo o su comportamiento, o si tiene pensamientos que le mueven a autolesionarse o hacia el suicidio.
Swedish: - du märker några ovanliga förändringar av ditt humör eller ditt beteende, eller om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Spanish: Cada estudio consta de un periodo inicial de 4 semanas, un periodo de ajuste posológico de 2 semanas y un periodo de mantenimiento de 12 semanas.
Swedish: Båda studierna omfattade en 4 veckors baslinjeperiod, en 2 veckors titreringsperiod och en 12 veckors underhållsperiod.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que acciona este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de que exista un aumento del riesgo a causa de cannabidiol.
Swedish: Mekanismen bakom denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte att det finns en ökad risk med cannabidiol.
Spanish: Sacuda el agua de las piezas y deje que se sequen al aire hasta su próximo uso.
Swedish: Skaka av vattnet från båda delarna och låt dem lufttorka till nästa användning.
Spanish: Si le queda solución en el frasco más de 8 semanas después de abrirlo por primera vez, no debe usarla.
Swedish: Om det finns lösning kvar i flaskan när det har gått mer än 8 veckor sedan den först öppnades ska den inte användas.
Spanish: El envase contiene los siguientes elementos
Swedish: Förpackningen innehåller följande:
Spanish: El adaptador podría salirse y provocar la asfixia si no se inserta por completo.
Swedish: Adaptern kan lossna och orsaka kvävning om den inte är helt införd.
Spanish: NÚMERO DE LOTE, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO Lote
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER Lot
Spanish: Epidyolex no debe administrarse a niños de menos de 2 años, ya que no se dispone de información sobre el uso en niños menores a esta edad.
Swedish: Epidyolex får inte ges till barn under 2 års ålder eftersom det saknas information om användning till barn yngre än 2 år.
Spanish: Estos aumentos suelen producirse durante los dos primeros meses del inicio del tratamiento; sin embargo, se observaron casos hasta 18 meses después del inicio del tratamiento, especialmente en pacientes con un tratamiento concomitante de valproato.
Swedish: Ökningen uppträder vanligen under de första två månaderna efter behandlingsstarten, dock har sådana fall observerats upp till 18 månader efter behandlingsstarten, särskilt hos patienter som samtidigt tar valproat.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse del medicamento que ya no necesita.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Spanish: Podría experimentar los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Swedish: Du kan få följande biverkningar av detta läkemedel.
Spanish: Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s)
Swedish: Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)
Spanish: Si olvida varias dosis, consulte a su médico sobre qué dosis debería tomar.
Swedish: Om du missar många doser ska du tala med läkaren om vilken dos du bör ta.
Spanish: Se estableció una NOAEL de 15 mg/kg/día.
Swedish: En NOAEL på 15 mg/kg/dag fastställdes.
Spanish: (Ver también la sección 3: Cómo tomar Epidyolex.)
Swedish: (Se även avsnitt 3 "Hur du tar Epidyolex").
Spanish: La experiencia con dosis superiores a la dosis terapéutica recomendada es reducida.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av doser högre än den rekommenderade terapeutiska dosen.
Spanish: Es posible que sea necesario el ajuste de la dosis.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos antiepilépticos, otros medicamentos antiepilépticos; código ATC: N03AX24
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika; ATC-kod: N03AX24
Spanish: Podría empezar el tratamiento con una dosis baja que su médico aumentará de forma gradual con el tiempo.
Swedish: Du kan börja med en låg dos som läkaren sedan ökar successivt.
Spanish: Farmacocinética en grupos de pacientes especiales
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Spanish: El volumen aparente de la distribución fue alto en los voluntarios sanos, entre 20,963 l y 42,849 l, y superior al nivel total de agua corporal, lo que sugiere una distribución más amplia del cannabidiol.
Swedish: Skenbar distributionsvolym var hög hos friska frivilliga försökspersoner, från 20 963 l till 42 849 l, och större än total mängd vatten i kroppen, vilket tyder på en omfattande distribution av cannabidiol.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o diríjase a un hospital de inmediato.
Swedish: Kontakta läkaren eller bege dig till sjukhus omedelbart.
Spanish: Ideas y comportamiento de carácter suicida
Swedish: Självmordsbeteende och självmordstankar
Spanish: Indique a su médico si advierte alguno de los siguientes:
Swedish: Tala med läkare om du får något av följande:
Spanish: Este medicamento puede resultar perjudicial para las personas alcohólicas.
Swedish: Kan vara skadligt för personer som lider av alkoholism.
Spanish: La rápida consecución del equilibro estacionario está relacionada con el perfil de eliminación multifásica del medicamento, donde la eliminación terminal solo representa una pequeña fracción de la depuración del medicamento.
Swedish: Denna korta tid till steady state har samband med den multifasiska elimineringsprofilen för läkemedlet, där terminal eliminering endast utgör en liten del av läkemedlets clearance.
Spanish: Gestión de sobredosis
Swedish: Hantering av överdosering
Spanish: Existió una correlación significativamente positiva entre el ABC derivado de cannabidiol y la probabilidad de una respuesta de ≥ 50 %.
Swedish: Det förelåg ett signifikant positivt samband mellan AUC för cannabidiol och sannolikheten för en ≥ 50-procentig respons.
Spanish: La administración de la dosis se deberá retomar en función del programa de tratamiento actual.
Swedish: Doseringen ska fortsätta enligt gällande behandlingsschema.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio clínico en el que se investigue de manera formal esta interacción.
Swedish: Inga formella kliniska studier av denna interaktion har utförts.
Spanish: Dado que el cannabidiol se une a las proteínas de forma leve y probablemente se transferirá sin inconvenientes del plasma a la leche, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento como medida de precaución.
Swedish: Med tanke på att cannabidiol är starkt proteinbundet och sannolikt passerar fritt från plasma till mjölk, ska amningen avbryts under behandlingen som en försiktighetsåtgärd.
Spanish: Dosis máxima recomendada
Swedish: Högsta rekommenderade dos
Spanish: Epidyolex es una solución oral (un líquido que debe ingerirse).
Swedish: Epidyolex är en oral lösning (en vätska som ska sväljas).
Spanish: Letargo, babeo, temblor
Swedish: Letargi, dregling, tremor
Spanish: Si usted o su paciente olvidaron tomar Epidyolex Si olvidó tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Swedish: Om du eller din patient har glömt att ta Epidyolex Om du har glömt en dos, ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Spanish: Su médico o farmacéutico le indicarán qué cantidad de Epidyolex (número de ml) debe tomar al día, cuántas veces al día debe tomarlo y qué jeringa debe usar para su dosis (1 ml o 5 ml).
Swedish: Läkaren och apotekspersonalen kommer att tala om hur mycket (antal milliliter) Epidyolex du ska ta varje dag, hur många gånger per dag du ska ta det och vilken spruta du ska använda till din dos (1 ml eller 5 ml).
Spanish: Si experimenta estos pensamientos en algún momento, póngase en contacto con su médico.
Swedish: Om du någon gång har sådana tankar, kontakta läkare.
Spanish: Irritabilidad, insomnio, agresividad, comportamiento anormal, nerviosismo
Swedish: Irritabilitet, insomni, aggression, onormalt beteende, agitation
Spanish: Se desconoce el mecanismo de esta interacción.
Swedish: Mekanismen bakom denna interaktion är okänd.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si no está seguro de su dosis o si cree que podría necesitar que esta se modificase.
Swedish: Kontakta läkaren om du är osäker på hur mycket du ska ta eller om du tror att dosen behöver ändras.
Spanish: Cannabidiol puede causar somnolencia y sedación, lo que suele ocurrir con mayor frecuencia de forma temprana durante el tratamiento y puede disminuir con la continuación del tratamiento.
Swedish: Cannabidiol kan orsaka somnolens och sedering, vilket inträffar oftare i början av behandlingen och kan avta vid fortsatt behandling.
Spanish: Se observó mortalidad embriofetal con la dosis más alta, sin efectos relacionados con el tratamiento en pérdidas de implantación con las dosis bajas y medias.
Swedish: Vid den höga dosen observerades embryofetal dödlighet, men inga behandlingsrelaterade effekter på implantationsförluster sågs vid den låga eller medelhöga dosen.
Spanish: El ajuste posológico debe realizarse de acuerdo con lo indicado en la sección 4.2.
Swedish: Dostitrering ska ske enligt beskrivning avsnitt 4.2.
Spanish: Si el tratamiento con cannabidiol debe interrumpirse, la dosis se debe reducir de forma gradual.
Swedish: Om cannabidiol måste sättas ut ska dosen minskas gradvis.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Spanish: La disminución del apetito y la pérdida de peso pueden provocar que se reduzca ligeramente el crecimiento.
Swedish: Minskad aptit och viktminskning kan leda till något reducerad längdtillväxt.
Spanish: El cannabidiol no ejerce su efecto anticonvulsivo mediante la interacción con los receptores del canabinoide.
Swedish: Cannabidiol utövar inte sin antikonvulsiva effekt genom interaktion med cannabinoid-receptorer.
Spanish: El cannabidiol tampoco produce autoadministración en animales, lo que sugiere que no produce efectos adictivos.
Swedish: Cannabidiol leder inte heller till någon självadministrering hos djur, vilket tyder på att det inte har någon belöningseffekt.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas hasta que hayan adquirido un nivel de experiencia suficiente para estimar si afecta de forma adversa a sus capacidades (ver sección 4.8).
Swedish: Patienterna ska rådas att inte framföra fordon eller använda maskiner förrän de har tillräcklig erfarenhet för att kunna bedöma om läkemedlet påverkar dessa förmågor negativt (se avsnitt 4.8).
Spanish: Indique a su médico si tiene problemas hepáticos, ya que podría ser necesario que su médico ajustase la dosis.
Swedish: Tala om för läkaren om du har problem med levern eftersom läkaren kan behöva justera dosen.
Spanish: El aumento de los niveles sistémicos de estas sustancias activas podría provocar un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas al medicamento.
Swedish: Förhöjda systemiska nivåer av dessa aktiva substanser kan leda till kraftigare farmakologiska effekter och till ökade biverkningar.
Spanish: Epidyolex contiene aceite de sésamo refinado, que rara vez podría causar reacciones alérgicas graves.
Swedish: Epidyolex innehåller raffinerad sesamolja som i sällsynta fall kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Spanish: También se observó una disminución correspondiente de hematocritos con un cambio medio de −1,4 % en pacientes tratados con cannabidiol.
Swedish: Motsvarande minskning av hematokritvärdet sågs med en genomsnittlig förändring på -1,4 % hos cannabidiol-behandlade patienter.
Spanish: Aumento de la frecuencia de convulsiones
Swedish: Ökad frekvens av krampanfall
Spanish: No se ha establecido el mecanismo.
Swedish: Mekanismen är inte klarlagd.
Spanish: Cada ml de Epidyolex contiene 79 mg de etanol.
Swedish: Varje ml Epidyolex innehåller 79 mg etanol.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 100 personas):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 100 användare):
Spanish: En comparación con el dronabinol (THC sintético) y el alprazolam, cannabidiol presenta un bajo potencial de uso indebido.
Swedish: I jämförelse med dronabinol (syntetiskt THC) och alprozalam har cannabidiol låg missbrukspotential.
Spanish: De los pacientes que no tomaban clobazam, la mayoría lo había tomado anteriormente y había interrumpido su tratamiento.
Swedish: Av de patienter som inte tog klobazam hade majoriteten tidigare tagit och avbrutit klobazambehandling.
Spanish: Se desconoce si cannabidiol es dializable.
Swedish: Det är inte känt om cannabidiol är dialyserbart.
Spanish: En este caso, realice un seguimiento detallado del número de ocasiones que llena la jeringa (por ejemplo, marcando cada dosis de 5 ml de forma respectiva) para que se tome la dosis adecuada.
Swedish: I så fall måste du hålla noga reda på hur många gånger du har fyllt sprutan (t.ex. genom att pricka av varje 5 ml-dos) så att du tar rätt dos.
Spanish: - si su médico determina que sus análisis hepáticos de sangre presentan anomalías.
Swedish: - om din läkare fastställer att du har vissa avvikande levervärden på blodprover.
Spanish: Muy frecuentes Diarrea, vómitos
Swedish: Mycket vanliga Diarré, kräkningar
Spanish: Una detección temprana de los niveles de transaminasas aumentados puede reducir el riesgo de sufrir un efecto adverso grave.
Swedish: Tidig upptäckt av förhöjda transaminaser kan minska risken för allvarliga följder.
Spanish: Frasco de vidrio color ámbar (tipo III) con un cierre de rosca de seguridad a prueba de niños y sellado (polipropileno).
Swedish: Bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med barnskyddande och säkerhetsförslutet skruvlock (polypropen).
Spanish: Muy frecuentes Disminución del apetito Frecuentes
Swedish: Mycket vanliga Minskad aptit Vanliga
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de cannabidiol en niños de 6 meses a 2 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för cannabidiol för barn mellan 6 månader och 2 år har ännu inte fastställts.
Spanish: Se ha informado de ideas y comportamiento de carácter suicida en pacientes tratados con medicamentos antiepilépticos en varias indicaciones.
Swedish: Självmordsbeteende och självmordstankar har rapporterats hos patienter som behandlas med antiepileptika på flera indikationer.
Spanish: Las reacciones adversas más habituales son somnolencia, disminución del apetito, diarrea, fiebre, cansancio y vómitos.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är somnolens, minskad aptit, diarré, feber, trötthet och kräkningar.
Spanish: La dosis única máxima recomendada de Epidyolex (10 mg/kg) aumentará la concentración de etanol en el cuerpo en 13 mg/l aproximadamente.
Swedish: Den högsta rekommenderade engångsdosen Epidyolex (10 mg/kg) ökar etanolkoncentrationen i kroppen med cirka 13 mg/l.
Spanish: Posibilidad de que cannabidiol afecte a otros medicamentos
Swedish: Cannabidiols potential att påverka andra läkemedel
Spanish: Tras los cambios de dosis de cannabidiol superiores a 10 mg/kg/día o los cambios de medicamentos (adiciones o cambios de la dosis) de los que se sepa que ejercen un impacto en el hígado, este programa deberá reiniciarse.
Swedish: Vid en ändring av cannabidiol-dosen till mer än 10 mg/kg/dag eller ändring av läkemedel (dosändring eller tillägg av ytterligare läkemedel) som man vet påverkar levern ska detta övervakningsschema upprepas.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 100 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Spanish: El motivo más frecuente por el que se interrumpió el tratamiento fue el aumento de las transaminasas.
Swedish: Den vanligaste orsaken till behandlingsavbrott var förhöjda transaminaser.
Spanish: Para un adulto con un peso de 70 kg, esto equivale a 14 mililitros (ml) de cerveza o 6 ml de vino por dosis.
Swedish: För en vuxen person som väger 70 kg motsvarar detta 14 milliliter (ml) öl, eller 6 ml vin per dos.
Spanish: La semivida del cannabidiol en plasma fue de entre 56 y 61 horas tras dos dosis diarias durante 7 días en voluntarios sanos.
Swedish: Cannabidiols halveringstid i plasma var 56-61 timmar hos friska frivilliga personer efter dosering två gånger dagligen i 7 dagar.
Spanish: En los ensayos clínicos, la interrupción del tratamiento con cannabidiol se consiguió reduciendo la dosis en aproximadamente un 10 % al día durante 10 días (ver sección 4.4).
Swedish: I kliniska prövningar sattes cannabidiol ut genom dosminskningar om cirka 10 % per dag i 10 dagar (se avsnitt 4.4).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de cannabidiol durante el embarazo a no ser que el posible beneficio para la madre supere de manera irrefutable el posible riesgo que supone para el feto.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd ska cannabidiol inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Spanish: 3821AL Amersfoort, Países Bajos
Swedish: 3821AL Amersfoort, Nederländerna
Spanish: El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en los embarazos y los grupos de riesgo elevado, como los pacientes con enfermedades hepáticas.
Swedish: Alkoholinnehållet ska beaktas vid graviditet och hos högrisk-grupper såsom patienter med leversjukdom.
Spanish: Debe usarse en un plazo de 8 semanas desde la primera apertura del frasco.
Swedish: Används inom 8 veckor efter första öppnandet av flaskan.
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa despacio para extraer el volumen necesario (número de ml) de la solución en la jeringa.
Swedish: Dra långsamt ut kolven ur sprutan så att den mängd lösning (antalet ml) som behövs dras in i sprutan.
Spanish: 2 mg/kg dos veces al día (4 mg/kg/día)* *Podría llegar a considerarse una dosis mayor de cannabidiol en pacientes con insuficiencia hepática grave, en los casos en los que los posibles beneficios sean mayores que los riesgos.
Swedish: 2 mg/kg två gånger dagligen (4 mg/kg/dag)* *Högre doser cannabidiol kan övervägas till patienter med gravt nedsatt leverfunktion om den potentiella nyttan överväger riskerna.
Spanish: El tratamiento con Epydolex deberían iniciarlo y supervisarlo médicos con experiencia en el tratamiento de la epilepsia.
Swedish: Behandling med Epidyolex ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av epilepsi.
Spanish: En algunos casos, la pérdida de peso se notificó como efecto adverso (ver la tabla que aparece anteriormente).
Swedish: I en del fall rapporterades viktminskningen som en biverkning (se tabellen ovan).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, al aceite de sésamo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot sesamolja eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.