FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, der sædvanligvis skyldes antipsykotiske lægemidler), rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) eller hedeslag,
Greek: • ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (επικίνδυνη διαταραχή του νευρικού συστήματος προκαλούμενη συνήθως από αντιψυχωτικά φάρµακα), ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών) ή υπερθερμία (υπερβολική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος)
Danish: Det primære effektmål var, i hvor lang tid patienterne var i "on"- eller "off"tilstand.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος παραμονής των ασθενών σε κατάσταση «off» (περίοδος αδράνειας) ή «on» (δραστική περίοδος).
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Tasmar opvejer risiciene som tillægsbehandling til levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa hos patienter med levodopa-følsom Parkinsons sygdom af ukendt årsag og motoriske fluktuationer og som ikke reagerer på eller tolerer andre COMT-hæmmere.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Tasmar σε συνδυασμό με λεβοντόπα/βενσεραζίδη ή λεβοντόπα/καρβιντόπα υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ασθενών με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson που αποκρίνονται στη θεραπεία με λεβοντόπα και με διακυμαινόμενη κινητικότητα, οι οποίοι δεν αποκρίνονται ή παρουσιάζουν δυσανεξία σε άλλους αναστολείς του ενζύμου COMT.
Danish: Når Tasmar gives som tillægsbehandling til den Parkinson-behandling, patienterne får i forvejen, skal de gøres opmærksom på, at de kan få nogle af bivirkningerne ved levodopa, men at dette ofte kan afhjælpes ved at mindske levodopa-dosis.
Greek: Εφόσον οι ασθενείς προσθέσουν την αγωγή με Tasmar στην τρέχουσα αγωγή τους κατά της νόσου του Parkinson, είναι απαραίτητο να ενημερωθούν σχετικά με το ενδεχόμενο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών της λεβοντόπας, οι οποίες συχνά, ωστόσο, ελαττώνονται με μείωση της δόσης της λεβοντόπας.
Danish: Hvordan anvendes Tasmar?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tasmar;
Danish: Hvordan virker Tasmar?
Greek: Πώς δρα το Tasmar;
Danish: Tolcapon blokerer et enzym catechol-O-methyltransferase (COMT), som medvirker ved nedbrydningen af levodopa i kroppen.
Greek: Η τολκαπόνη αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου το οποίο συμμετέχει στη διάσπαση της λεβοντόπας στον οργανισμό και το οποίο ονομάζεται κατεχολ-Ο-µεθυλτρανσφεράση (COMT), γεγονός το οποίο παρατείνει τη δραστικότητα της λεβοντόπας.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tasmar?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tasmar σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan tages gennem munden.
Greek: Η εν λόγω ουσία δρα μόνον εφόσον λαμβάνεται σε συνδυασμό με λεβοντόπα, η οποία είναι αντίγραφο του νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη που λαμβάνεται από το στόμα.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navn:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Danish: 7-14 dage
Greek: 7-14 ημέρες
Danish: • Du får en allergisk reaktion.
Greek: • Έχετε μία αλλεργική αντίδραση.
Danish: • Brug altid en hat og tøj, der dækker arme og ben
Greek: • Φοράτε πάντοτε καπέλο και ρούχα που καλύπτουν τους βραχίονες και τα πόδια σας
Danish: Disse fund var mest udtalte hos unge dyr.
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν περισσότερο έντονα σε νεαρά ζώα.
Danish: Denne indlægsseddel indeholder ikke alle oplysninger om din medicin.
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες σχετικά με το φάρμακό σας.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemsstaternes relevante myndigheder, i samarbejde med referencemedlemslandet, opdatere produktoplysningerne som krævet.
Greek: Μετά την απόφασης της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τα στοιχεία του προϊόντος όπως προβλέπεται.
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på data fra kliniske studier med mere end 8.300 patienter og på omfattende erfaring efter markedsføring.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 8.300 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία από την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Danish: Spørg altid, hvis du er i tvivl om, hvorfor du får en dosis medicin.
Greek: Να ρωτάτε πάντα εάν έχετε αμφιβολίες για το λόγο για τον οποίο σας χορηγείται αυτή η δόση φαρμάκου.
Danish: • Behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er.
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας σας εξαρτάται από το πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξη σας.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπ' όψιν οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.
Danish: Den leveres i en glasflaske.
Greek: Περιέχεται σε γυάλινη φιάλη.
Danish: • Undgå solarier
Greek: • Αποφεύγετε το σολάριουμ
Danish: Der er ingen evidens for, at disse kønsforskelle har klinisk relevans.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αυτές οι διαφορές ως προς το φύλο έχουν κλινική σημασία.
Danish: Kønsforskelle
Greek: Διαφορές ως προς το φύλο
Danish: Hvis behandlingen standses for tidligt, kan din tilstand forværres, eller bakterierne kan blive modstandsdygtige over for medicinen.
Greek: Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί και ή τα βακτήρια μπορεί να γίνουν πιο ανθεκτικά στο φάρμακο.
Danish: • Din læge vil afgøre, hvor megen Tavanic du skal have
Greek: • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πόσο Tavanic θα πρέπει να σας χορηγηθεί
Danish: Brug til børn og teenagere Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere.
Greek: Παιδιά και Έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πρoτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, δίοτι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Danish: Det virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner i din krop.
Greek: Δρα σκοτώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις στον οργανισμό σας.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan påvirke din evne til at koncentrere sig og din reaktionshastighed.
Greek: Κάποιες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να συγκεντρώνεστε και την ταχύτητα των αντιδράσεών σας.
Danish: Beskyt din hud mod sollys
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από το ηλιακό φως
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger med en mere specifik metode.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη η επιβεβαίωση των θετικών αποτελεσμάτων σε ελέγχους ανίχνευσης οπιούχων μέσω μίας περισσότερο ειδικής μεθόδου.
Danish: Psykotiske reaktioner (med eksempelvis hallucinationer, paranoia)
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις (π.χ. με ψευδαισθήσεις, παράνοια)
Danish: Identifikation og test for antimikrobiel følsomhed af et sådant isolat skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Greek: Οι δοκιμασίες ταυτοποίησης και αντιμικροβιακής ευαισθησίας σε οποιοδήποτε τέτοιο απομονωμένο στέλεχος θα πρέπει να επαναλαμβάνονται και εάν το αποτέλεσμα επιβεβαιωθεί, τότε το απομονωμένο στέλεχος θα αποστέλλεται σε ένα εργαστήριο αναφοράς.
Danish: Din læge vil muligvis tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας υποβάλλει σε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις για να διαπιστώσει πόσο καλή μπορεί να είναι η πήξη του αίματός σας.
Danish: Tidspunktet for skift fra intravenøs til oral behandling afhænger af den kliniske situation, men er normalt 2 til 4 dage.
Greek: Ο χρόνος μετάταξης από την ενδοφλέβια στην από του στόματος αγωγή εξαρτάται από την κλινική κατάσταση και είναι συνήθως 2 έως 4 ημέρες.
Danish: Det kaldes nogle gange "bløddele".
Greek: Αυτά μερικές φορές αποκαλούνται μαλακά μόρια.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer længere end et par dage:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο από λίγες ημέρες:
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller cykle eller udføre nogen form for arbejde, der kræver meget opmærksomhed.
Greek: Εάν κάτι τέτοιο συμβεί, μην οδηγείτε και μην προσπαθείτε να διεκπεραιώσετε κάποια εργασία που απαιτεί υψηλό επίπεδο προσοχής.
Danish: Lægen og sygeplejersken vil overvåge din tilstand og kontrollere den medicin, du får.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος θα παρακολουθούν την πορεία σας και θα ελέγχουν το φάρμακο που σας χορηγείται.
Danish: Interferens med laboratorieprøve
Greek: Παρεμβολή σε εργαστηριακή εξέταση
Danish: Resistensprævalensen kan variere geografisk og med tiden for de enkelte arter, og lokal information om resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
Greek: Ο επιπολασμός της αντοχής μπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριμένα είδη, ενώ είναι επιθυμητές τοπικές πληροφορίες για την αντοχή, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Danish: Udskillelsen sker primært renalt (>85 % af den indgivne dosis).
Greek: Η απέκκριση πραγματοποιείται κατά κύριο λόγο μέσω της νεφρικής οδού (>85% της χορηγούμενης δόσης).
Danish: Du må ikke få denne medicin
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρμακο:
Danish: Disse metabolitter udgør <5 % af dosis og udskilles i urinen.
Greek: Αυτοί οι μεταβολίτες αναλογούν στο <5% της δόσης και απεκκρίνονται στα ούρα.
Danish: Undgå direkte sollys, mens du får denne medicin og i 2 dage efter, du er holdt op med medicinen.
Greek: Αποφεύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 2 μέρες αφού σταματήσετε τη λήψη.
Danish: Disse bivirkninger er normalt lette eller moderate og forsvinder ofte efter kort tid.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και συχνά εξαφανίζονται μετά από λίγο.
Danish: Tavanic bør kun anvendes ved ovennævnte infektioner, når det er uhensigtsmæssigt at anvende de antibakterielle lægemidler, der almindeligvis anbefales til den initiale behandling af disse infektioner.
Greek: Το Tavanic θα πρέπει να χρησιμοποιείται στις προαναφερθείσες λοιμώξεις μόνο όταν κρίνεται ακατάλληλη η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συστήνονται συνήθως για την αρχική θεραπεία αυτών των λοιμώξεων.
Danish: Stammer med MIC-værdier over grænseværdien for følsomhed er meget sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Greek: 3. Στελέχη με τιμές MIC άνω των ορίων ευαισθησίας είναι πολύ σπάνια ή δεν έχουν ακόμη αναφερθεί.
Danish: • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid
Greek: • Εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι ίσως είστε έγκυος
Danish: Frekvenserne i dette skema er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler.
Greek: Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Danish: Risikoen for tendinitis og seneruptur er forøget hos patienter over 60 år, hos patienter, der får en daglig dosis over 1.000 mg, og hos patienter, der får kortikosteroider.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης τενοντίτιδας και ρήξης τένοντα είναι αυξημένος σε ασθενείς ηλικίας μεγαλύτερης των 60 ετών, σε ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις των 1000 mg και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν κορτικοστεροειδή.
Danish: • hvis du er barn eller teenager i voksealderen
Greek: • σε περίπτωση που είστε παιδί ή έφηβος σε ανάπτυξη
Danish: Det er usandsynligt, at du ikke får medicinen som ordineret.
Greek: Είναι απίθανο να μη σας χορηγηθεί το φάρμακο σύμφωνα με τη συνταγογράφηση.
Danish: Anden relevant information
Greek: Άλλες σχετικές πληροφορίες
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af levofloxacin til gravide kvinder.
Greek: Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της λεβοφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες.
Danish: Graden af levofloxacins baktericide aktivitet afhænger af forholdet mellem den maksimale serumkoncentration (Cmax) eller arealet under kurven (AUC) og den mindste hæmmende koncentration (MIC).
Greek: Ο βαθμός της βακτηριδιακής δραστηριότητας της λεβοφλοξασίνης εξαρτάται από την αναλογία της μέγιστης συγκέντρωσης στον ορό (Cmax) ή την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC) και την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC).
Danish: • Øget følsomhed af din hud over for sol og ultraviolet lys
Greek: • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου και την υπεριώδη ακτινοβολία
Danish: Disse produktresumeer, etiketteringer og indlægssedler er gældende version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Greek: Αυτή η έκδοση των ΠΧΠ, επισημάνσεων και φύλλων οδηγιών χρήσης ισχύει τη στιγμή της απόφασης της Επιτροπής.
Danish: Da den parenterale og orale lægemiddelform er bioækvivalente, kan samme dosering anvendes.
Greek: Δεδομένης της βιοισοδυναμίας της παρεντερικής και από του στόματος μορφών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ίδια δοσολογία.
Danish: Ved doser undersøgt i studiet er det dog usandsynligt, at disse statistisk signifikante kinetiske forskelle har nogen klinisk relevans.
Greek: Ωστόσο, στις δόσεις που δοκιμάστηκαν στη μελέτη, οι στατιστικά σημαντικές κινητικές διαφορές είναι απίθανο να έχουν κλινική σημασία.
Danish: • Tavanic infusionsvæske er medicin til brug på hospitaler
Greek: • Το Tavanic διάλυμα για έγχυση είναι ένα φάρμακο για νοσοκομειακή χρήση
Danish: Ca. 30-40 % af levofloxacin er bundet til serumprotein.
Greek: Περίπου το 30-40% της λεβοφλοξασίνης δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες ορού.
Danish: Forebyggelse af fotosensibilisering
Greek: Πρόληψη φωτοευαισθησίας
Danish: Derfor repræsenterer disse produktresumeer, etiketteringer og indlægssedler ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Greek: Επομένως, αυτές οι ΠΧΠ, επισημάνσεις και φύλλα οδηγιών χρήσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα το παρόν κείμενο.
Danish: Dette skyldes, at en usædvanligt hurtig hjerterytme og et midlertidigt fald i blodtrykket er mulige bivirkninger, der er blevet set under infusion af et lignende antibiotikum.
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι ασυνήθιστη ταχυκαρδία και προσωρινή πτώση της πίεσης του αίματος είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης παρόμοιου αντιβιοτικού.
Danish: • Følelse af at se og høre ting, som ikke er der (hallucinationer, paranoia), ændring i din opfattelse og dine tanker (psykotiske reaktioner) med risiko for at få selvmordstanker eller prøve at begå selvmord
Greek: • Αίσθηση ότι βλέπεις ή ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις, παράνοια), μεταβολή της γνώμης και των σκέψεών σας (ψυχωσικές αντιδράσεις) με πιθανότητα ύπαρξης αυτοκτονικών σκέψεων ή πράξεων
Danish: Den renale clearance af levofloxacin blev reduceret af cimetidin (24 %) og probenecid (34 %).
Greek: Η νεφρική κάθαρση της λεβοφλοξασίνης μειώθηκε από τη σιμετιδίνη (24%) και την προβενεσίδη (34%).
Danish: • hvis du ammer eller planlægger at amme
Greek: • Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε
Danish: I meget sjældne tilfælde har disse reaktioner udviklet sig til selvmordstanker og selvdestruktiv adfærd - nogle gange efter en enkelt dosis levofloxacin (se pkt.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, αυτές εξελίχθηκαν σε αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοκαταστροφική συμπεριφορά - ορισμένες φορές μετά από μία και μόνη δόση λεβοφλοξασίνης (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: Det kan være tegn på en tilstand, der kaldes "neuropati"
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία αυτού που ονομάζουμε «νευροπάθεια».
Danish: Samlet behandlingsvarighed1 (alt efter sværhedsgrad)
Greek: Διάρκεια θεραπείας1 (ανάλογα με τη σοβαρότητα)
Danish: Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk-negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη μπορεί να αναστείλει την ανάπτυξη του Mycobacterium tuberculosis και επομένως, μπορεί να δώσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα στη βακτηριολογική διάγνωση της φυματίωσης.
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der får alvorlig diarré under eller efter behandling med levofloxacin.
Greek: Είναι, συνεπώς, σημαντικό να ληφθεί υπόψη αυτή η διάγνωση σε ασθενείς που παρουσιάζουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά την αγωγή με λεβοφλοξασίνη.
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte mod lys under infusionen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της έγχυσης δεν είναι απαραίτητο να προστατεύεται από το φως.
Danish: Dette skyldes, at din hud vil blive mere følsom over for solen og kan blive forbrændt eller få et alvorligt blæreformet udslæt, eller du kan få en prikkende fornemmelse i huden, hvis du ikke tager følgende forholdsregler:
Greek: Ο λόγος είναι ότι το δέρμα σας θα γίνει πολύ πιο ευαίσθητο στον ήλιο και μπορεί να καεί, να ερεθιστεί ή να σχηματίσει φλύκταινες εάν δεν πάρετε τις ακόλουθες προφυλάξεις:
Danish: Reaktioner på infusionsstedet (smerte, rødme)
Greek: Αντίδραση της θέσης έγχυσης (πόνος, κοκκίνισμα)
Danish: Tendinitis og seneruptur, sommetider bilateral, kan forekomme inden for 48 timer efter behandlingsstart med levofloxacin og er blevet rapporteret op til flere måneder efter behandlingsophør.
Greek: Τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα, μερικές φορές αμφοτερόπλευρη, μπορεί να εμφανιστεί εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με λεβοφλοξασίνη και έχει αναφερθεί για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της αγωγής.
Danish: Smerter (inklusive smerter i ryg, bryst og ekstremiteter)
Greek: Πόνος (συμπεριλαμβανομένων των πόνων στο στήθος, την πλάτη και τα άκρα)
Danish: Du kan have større risiko for at bløde.
Greek: Μπορεί να έχετε αυξημένες πιθανότητες να εμφανίσετε αιμορραγία.
Danish: Bilag III Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Greek: Παραρτημα III Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, επισήμανση και φύλλα οδηγιών χρήσης
Danish: Hvis du har nyreproblemer, vil din læge muligvis give dig en lavere dosis.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να σας δώσει μία χαμηλότερη δόση.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at infusionsvæsken ikke er klar og grønlig-gullig, og/eller der er partikler i den.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυμα δεν είναι διαυγές, πρασινοκίτρινο ή/και περιέχει σωματίδια.
Danish: Føde har kun en lille indflydelse på absorptionen af levofloxacin.
Greek: Η τροφή έχει μικρή επίδραση στην απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης.
Danish: Der er ingen signifikant forskel på levofloxacins farmakokinetik hos yngre og ældre patienter bortset fra, hvad der kan tilskrives forskelle i kreatininclearance.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές διαφορές ως προς τη φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης μεταξύ των νέων και των ηλικιωμένων ασθενών, εκτός εκείνων που σχετίζονται με διαφορές στην κάθαρση κρεατινίνης.
Danish: • Ciclosporin - bruges efter organtransplantationer.
Greek: • Κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιείται μετά από μεταμόσχευση οργάνων.
Danish: Studier med mus viste, at levofloxacin kun havde fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Greek: Μελέτες σε μύες έδειξαν ότι η λεβοφλοξασίνη έχει φωτοτοξική δράση μόνο σε πολύ υψηλές δόσεις.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over de nuværende grænseværdier for resistens, skal de rapporteres som resistente.
Greek: Μέχρι να υπάρχει απόδειξη σχετικά με την κλινική απόκριση του επιβεβαιωμένου απομονωμένου στελέχους με τιμές MIC μεγαλύτερες των τρεχόντων ορίων αντίστασης θα αναφέρονται ανθεκτικοί.
Danish: I sjældne tilfælde kan kredsløbskollaps forekomme som en konsekvens af et meget stort blodtryksfald.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί κυκλοφορική ανεπάρκεια σαν συνέπεια μεγάλης πτώσης της πίεσης του αίματος.
Danish: • Warfarin - bruges til at forebygge blodpropper.
Greek: • Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος.
Danish: Denne medicin indeholder 181 mg natrium per 250 mg dosis.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 181 mg νάτριο ανά 250 mg δόση.
Danish: Voksne og ældre patienter med nyreproblemer Lægen vil muligvis give dig en lavere dosis.
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι με νεφρικά προβλήματα Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει μικρότερη δόση.
Danish: Levofloxacin indgivet oralt absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt med maksimal plasmakoncentration inden for 1-2 timer.
Greek: Η χορηγούμενη από στόματος λεβοφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1 έως 2 ώρες.
Danish: • Generel svækkelse
Greek: • Γενικευμένη αδυναμία
Danish: På grund af virkningsmekanismen er der generelt ingen krydsresistens mellem levofloxacin og andre typer antibiotika.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης, δεν υπάρχει γενικά διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ λεβοφλοξασίνης και άλλων κατηγοριών αντιβακτηριδιακών παραγόντων.
Danish: Disse effekter kan tilskrives inhibering af topoisomerase II.
Greek: Αυτές οι δράσεις μπορούν να αποδοθούν στην αναστολή της τοποϊσομεράσης ΙΙ.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΓΡΑΦΗ BRAILLE [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 99-100 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 99
Danish: Separate analyser på mænd og kvinder påviste små eller marginale kønsforskelle i levofloxacins farmakokinetik.
Greek: Μία ξεχωριστή ανάλυση των ανδρών και των γυναικών ασθενών έδειξε μικρές έως οριακές διαφορές ως προς το φύλο στη φαρμακοκινητική της λεβοφλοξασίνης.
Danish: Kombinerede infusionsvæsker til parenteral ernæring (aminosyrer, glucose, elektrolytter).
Greek: Συνδυασμός διαλυμάτων για παρεντερική διατροφή (αμινοξέα, γλυκόζη, ηλεκτρολύτες).
Danish: Efter oral og intravenøs administration elimineres levofloxacin relativt langsomt fra plasma (t½: 6-8 timer).
Greek: Μετά από του στόματος και ενδοφλέβια χορήγηση λεβοφλοξασίνης, απεκκρίνεται σχετικά βραδέως από το πλάσμα (t½ : 6 - 8 ώρες).
Danish: Stoffer, der vides at forlænge QT-intervallet
Greek: Φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT
Danish: Probenecid og cimetidin har en statistisk signifikant virkning på eliminationen af levofloxacin.
Greek: Η προβενεσίδη και η σιμετιδίνη είχαν στατιστικά σημαντική επίδραση στην απέκκριση της λεβοφλοξασίνης.
Danish: • Porfyri-anfald hos personer, der allerede har porfyri (en meget sjælden stofskiftesygdom)
Greek: • Επεισόδια πορφυρίας σε άτομα που πάσχουν ήδη από πορφυρία (μία πολύ σπάνια μεταβολική νόσος)
Danish: Alle patienter bør kontakte deres læge, hvis de får symptomer på tendinitis.
Greek: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους εάν εμφανίσουν συμπτώματα τενοντίτιδας.
Danish: Inhalationsanthrax: Anvendelsen hos mennesker er baseret på data om følsomhed for in vitro Bacillus anthracis og eksperimentelle data hos dyr sammen med begrænsede humane data.
Greek: Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα: η χρήση του στους ανθρώπους βασίζεται στα στοιχεία ευαισθησίας του Bacillus anthracis in vitro και σε δεδομένα από μελέτες σε ζώα μαζί με περιορισμένα στοιχεία σε ανθρώπους.
Danish: • Søvnproblemer
Greek: • Προβλήματα με τον ύπνο
Danish: Levofloxacin fremkaldte ikke genmutationer i bakterier eller pattedyrceller, men fremkaldte kromosomafvigelser i lungeceller fra kinesisk hamster in vitro.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη δεν προκάλεσε γονιδιακές μεταλλάξεις σε κύτταρα βακτηρίων ή θηλαστικών, αλλά προκάλεσε in vitro χρωμοσωμικές παρεκκλίσεις σε κύτταρα πνευμόνων κινεζικών hamster.
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).