FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
English: Therefore after a dose increase, patients should wear the higher dose patch through two 72-hour applications before any further increase in dose level is made.
Portuguese: Assim, após um aumento da dose, os doentes devem utilizar o sistema da dose superior durante duas aplicações de 72 horas, antes de ser realizado qualquer aumento adicional do nível de dose.
English: Excretion occurs primarily, as metabolites, with less than 10% of the dose excreted as unchanged active substance.
Portuguese: A eliminação ocorre, principalmente, na forma de metabolitos, sendo menos de 10% da dose eliminada como substância ativa não alterada.
English: • If you forget, change your patch as soon as you remember and make note of the day and time.
Portuguese: • No caso de se esquecer, mude o sistema transdérmico assim que se lembrar e tome nota do dia e hora.
English: It also crosses the placenta and is excreted in breast milk.
Portuguese: Atravessa também a placenta e é eliminado pelo leite materno.
English: Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Portuguese: Deve ser mantida uma temperatura corporal e administração de líquidos adequadas.
English: Opioid withdrawal symptoms are possible in some patients after conversion or dose adjustment.
Portuguese: É possível que surjam sintomas de privação de opióides em alguns doentes após conversão ou ajuste da dose.
English: • Feeling anxious or confused
Portuguese: • Sentir-se ansioso ou confuso
English: Children aged 16 years and above Follow adult dosage.
Portuguese: Crianças com idade igual ou superior a 16 anos Seguir a dosagem recomendada para adultos.
English: • If a patch falls off before it needs changing, stick a new one on straight away and make note of the day and time.
Portuguese: • Se o sistema transdérmico cair antes de necessitar de ser mudado, aplique de imediato um novo e tome nota do dia e hora.
English: Patients at increased risk of opioid abuse may still be appropriately treated with modified-release opioid formulations; however, these patients will require monitoring for signs of misuse, abuse, or addiction.
Portuguese: Os doentes com risco aumentado de abuso de opióides podem ser tratados apropriadamente com formulações de libertação modificada de opióides; no entanto, estes doentes irão requerer monitorização de sinais relacionados com a utilização incorreta, abuso ou dependência.
English: Abuse or intentional misuse of DUROGESIC may result in overdose and/or death.
Portuguese: O abuso ou a utilização incorreta intencional de Durogesic pode resultar em sobredosagem e/ou morte.
English: • If you get a fever while using DUROGESIC, tell your doctor - this may increase the amount of medicine that passes through your skin
Portuguese: • Se ficar com febre enquanto estiver a utilizar Durogesic, fale com o seu médico - o que pode aumentar a quantidade de medicamento que atravessa a sua pele.
English: Reversal of the narcotic effect may result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Portuguese: A reversão do efeito narcótico pode resultar no início agudo da dor e libertação de catecolaminas.
English: Bradycardia, Cyanosis
Portuguese: Bradicardia, Cianose
English: The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Portuguese: frequentes (≥1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000);
English: Of the 289 subjects enrolled in these 3 studies, 110 initiated DUROGESIC treatment with a dosage of 12 mcg/h.
Portuguese: Dos 289 participantes nestes 3 estudos, 110 iniciaram tratamento com Durogesic 12 mcg/h.
English: You should also tell your pharmacist that you are using DUROGESIC if you buy any medicines from your pharmacy.
Portuguese: Deve também avisar o seu farmacêutico que está a utilizar Durogesic se adquirir algum medicamento na sua farmácia.
English: This was determined in a human keratinocyte cell assay and in clinical studies in which 92% of the dose delivered from the system was accounted for as unchanged fentanyl that appeared in the systemic circulation.
Portuguese: Este facto foi determinado num ensaio em células queratinócitas humanas e em ensaios clínicos, nos quais 92% da dose libertada pelo sistema foi contabilizada como fentanilo inalterado que surgiu na circulação sistémica.
English: It should be noted that this conversion schedule for children only applies to the switch from oral morphine (or its equivalent) to DUROGESIC patches.
Portuguese: Deve-se salientar que este esquema de conversão para crianças aplica-se apenas à mudança de morfina oral (ou seu equivalente) para Durogesic sistemas transdérmicos.
English: Following a 72-hour patch application, the mean fentanyl half-life ranges from 20 to 27 hours.
Portuguese: Após uma aplicação de 72 horas, a semivida média varia de 20 a 27 horas.
English: Opioids increase the tone and decrease the propulsive contractions of the smooth muscle of the gastrointestinal tract.
Portuguese: Os opióides aumentam o tónus e diminuem as contrações propulsivas do músculo liso do trato gastrointestinal.
English: If analgesia is insufficient during the first application only, the DUROGESIC patch may be replaced after 48 hours with a patch of the same dose, or the dose may be increased after 72 hours.
Portuguese: Se a analgesia for insuficiente durante apenas a primeira aplicação, o sistema transdérmico de Durogesic pode ser substituído após 48 horas por um sistema com a mesma dose, ou a dose pode ser aumentada após 72 horas.
English: Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Portuguese: Podem ocorrer reações (mio)clónicas não-epiléticas.
English: Patients can then switch to DUROGESIC.
Portuguese: Os doentes podem depois mudar para Durogesic.
English: Palpitations, Tachycardia
Portuguese: Palpitações, Taquicardia
English: Fold the patch in the middle and remove each half of the liner separately.
Portuguese: Dobrar o sistema transdérmico ao meio e remover cada metade da película separadamente.
English: DUROGESIC doses should be individualised based upon the status of the patient and should be assessed at regular intervals after application.
Portuguese: As doses de Durogesic devem ser individualizadas, com base na situação clínica do doente e devem ser avaliadas em intervalos regulares após a aplicação.
English: Initial dosage selection
Portuguese: Seleção da posologia inicial
English: Adjustment of the individual fentanyl dose must be based on the patient's response and level of tolerance.
Portuguese: O ajuste da dose individual de fentanilo deve ser baseado na resposta do doente e no nível de tolerância.
English: Long term management of severe chronic pain in children from 2 years of age who are receiving opioid therapy.
Portuguese: Tratamento de longa duração da dor crónica grave em crianças a partir dos dois anos que estejam a receber terapêutica opióide.
English: Soaps, oils, lotions, or any other agent that might irritate the skin or alter its characteristics should not be used.
Portuguese: Não se deve usar sabão, óleos, loções, ou qualquer outro agente que possa irritar a pele ou alterar as suas características.
English: If discontinuation of DUROGESIC is necessary, replacement with other opioids should be gradual, starting at a low dose and increasing slowly.
Portuguese: Se for necessário descontinuar Durogesic, a substituição por outros opióides deve ser gradual, iniciando com uma dose mais baixa e aumentando lentamente.
English: • You are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Portuguese: • Tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
English: Due to accumulation, the AUC and Cmax values over a dosing interval at steady state are approximately 40% higher than after a single application.
Portuguese: Devido a acumulação, os valores de AUC e Cmax ao longo de um intervalo de doses no estado estacionário, são aproximadamente 40% superiores do que após uma aplicação única.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: These subjects received at least one dose of DUROGESIC and provided safety data.
Portuguese: Estes indivíduos receberam pelo menos uma dose de Durogesic e forneceram dados de segurança.
English: Some patients may require additional or alternative methods of opioid administration when the DUROGESIC dose exceeds 300 mcg/h.
Portuguese: Alguns doentes podem necessitar de métodos de administração de opióides adicionais ou alternativos quando a dose de Durogesic excede os 300 mcg/h,
English: The patches are designed to deliver approximately 12, 25, 50, 75, and 100 mcg/h fentanyl to the systemic circulation, which represent about 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, and 2.4 mg per day respectively.
Portuguese: Os sistemas são concebidos para fornecer aproximadamente 12, 25, 50, 75 e 100 microgramas/h de fentanilo para a circulação sistémica, o que representa cerca de 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 e 2,4 mg por dia respetivamente.
English: This effect could either be due to altered maternal care or a direct effect of fentanyl on the pups.
Portuguese: Este efeito pode ser devido a um cuidado maternal alterado ou a um efeito direto de fentanilo sobre a ninhada.
English: Step 2: Open the sachet
Portuguese: Passo 2: Abrir a saqueta
English: However, your doctor may still prescribe extra painkillers from time to time
Portuguese: No entanto, o seu médico pode ter que prescrever outros ainda analgésicos de vez em quando.
English: Tables 1, 2, and 3 should only be used to convert from other opioids to DUROGESIC and not from DUROGESIC to other therapies to avoid overestimating the new analgesic dose and potentially causing overdose.
Portuguese: As Tabelas 1, 2 e 3 devem ser utilizadas apenas para converter outros opióides para Durogesic e não de Durogesic para outras terapêuticas de modo a evitar sobrestimar a nova dose analgésica e potencialmente provocar sobredosagem.
English: Oral 24-hour morphine (mg/day)
Portuguese: Morfina Oral 24 horas (mg/dia)
English: • Your upper body or arm
Portuguese: • Na parte superior do corpo ou braço
English: • Being unable to pass urine or empty bladder completely
Portuguese: • Incapacidade de urinar ou de esvaziar a bexiga completamente
English: Patches should be inspected prior to use.
Portuguese: Os sistemas devem ser inspecionados antes da sua utilização.
English: • Sudden swelling of the face or throat, severe irritation, reddening or blistering of your skin.
Portuguese: • Inchaço súbito da cara ou garganta, irritação grave, vermelhidão ou bolhas na sua pele.
English: • Do not use soap or any other cleansers, creams, moisturisers, oils or talc before applying the patch
Portuguese: • Não use sabão ou outros agentes de limpeza, cremes, hidratantes, óleos ou talco antes de aplicar o sistema transdérmico
English: Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Portuguese: O fentanilo induziu efeitos mutagénicos em células de mamífero in vitro, quando comparado com outros analgésicos opióides.
English: You might need a different patch strength when you restart
Portuguese: Pode necessitar de um sistema transdérmico com uma dosagem diferente quando reiniciar
English: Following DUROGESIC application, the skin under the system absorbs fentanyl, and a depot of fentanyl concentrates in the upper skin layers.
Portuguese: Após a aplicação do Durogesic, a pele por baixo do sistema absorve o fentanilo, e um depósito de fentanilo concentra-se nas camadas superiores da pele.
English: - Don't put a tight or elasticated band over the patch
Portuguese: - Não coloque uma banda elástica ou apertada sobre o sistema transdérmico
English: DUROGESIC may impair mental and/or physical ability required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Portuguese: Durogesic pode diminuir a capacidade mental e/ou física necessária à realização de tarefas potencialmente perigosas, tais como conduzir ou utilizar máquinas.
English: • Each patch is sealed in its own sachet
Portuguese: • Cada sistema transdérmico está selado numa saqueta
English: • Swollen hands, ankles or feet (peripheral oedema)
Portuguese: • Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)
English: • It may take some time for your first patch to have its maximum effect.
Portuguese: • Pode demorar algum tempo até que o seu primeiro sistema transdérmico alcance o seu efeito máximo.
English: • Make a note of the day, date and time you apply a patch, to remind you when you need to change your patch.
Portuguese: • Tome nota do dia, data e hora em que aplicou o sistema transdérmico, para se lembrar de quando precisa de trocar o sistema transdérmico.
English: • Feeling agitated or disoriented
Portuguese: • Sentir-se agitado ou desorientado
English: The resultant prolongation in gastrointestinal transit time may be responsible for the constipating effect of fentanyl.
Portuguese: O prolongamento do tempo de trânsito gastrointestinal resultante pode ser responsável pelo efeito de obstipação de fentanilo.
English: The potential risk for humans is unknown, although fentanyl as an IV anaesthetic has been found to cross the placenta in human pregnancies.
Portuguese: O risco potencial para os humanos não é conhecido, embora se saiba que o fentanilo utilizado como anestésico intravenoso atravessa a placenta na gravidez em humanos.
English: No risk was identified in the paediatric population beyond that expected with the use of opioids for the relief of pain associated with serious illness and there does not appear to be any paediatric-specific risk associated with DUROGESIC use in children as young as 2 years old when used as directed.
Portuguese: Não se observou nenhum risco na população pediátrica para além do esperado com o uso de opióides para o alívio da dor associada a doença grave e pareceu não haver nenhum risco específico pediátrico associado à utilização de Durogesic em crianças a partir dos 2 anos de idade, quando usado conforme recomendado.
English: • Take the patch out and use straight away
Portuguese: • Retire o sistema transdérmico e utilize de imediato
English: • Apply the patch on a flat part of your upper body or arm (not over a joint).
Portuguese: • Aplique o sistema transdérmico numa superfície lisa da parte superior do corpo ou braço (não numa articulação)
English: • This medicine has been prescribed for you (or your child) only.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua criança).
English: Tolerance, physical dependence, and psychological dependence can develop on repeated use of DUROGESIC (see section 4.4).
Portuguese: Tolerância, dependência física e dependência psicológica podem ser desenvolvidas com a utilização repetida de Durogesic (ver secção 4.4).
English: DUROGESIC contains a medicine called fentanyl.
Portuguese: Durogesic contém um medicamento chamado fentanilo.
English: If the analgesic effect of DUROGESIC is insufficient, supplementary morphine or another short-duration opioid should be administered.
Portuguese: Se o efeito analgésico de Durogesic for insuficiente, deve ser administra morfina ou outro opióide de curta duração suplementares.
English: Patients who have experienced serious adverse events should be monitored for at least 24 hours after removal of DUROGESIC, or more, as clinical symptoms dictate, because serum fentanyl concentrations decline gradually and are reduced by about 50% 20 to 27 hours later.
Portuguese: Os doentes que tiveram acontecimentos adversos graves devem ser monitorizados durante, pelo menos, 24 horas após a remoção do Durogesic, ou mais, conforme os sintomas clínicas apresentados, uma vez que as concentrações séricas de fentanilo diminuem gradualmente e são reduzidas em cerca de 50% 20 a 27 horas mais tarde.
English: This is usually mild and disappears after you have removed the patch.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente ligeiros e desaparecem após a remoção do sistema transdérmico.
English: After the first DUROGESIC application, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally leveling off between 12 and 24 hours and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
Portuguese: Após a aplicação inicial do Durogesic, as concentrações séricas de fentanilo aumentam gradualmente, geralmente nivelando entre 12 e 24 horas e permanecem relativamente constantes, durante o restante período de 72 horas de aplicação.
English: • Gently tear or cut off the edge of the sachet completely (if you use scissors, cut close to the sealed edge of the sachet to avoid damaging the patch)
Portuguese: • Rasgue ou corte cuidadosamente a extremidade da saqueta por completo (se estiver a utilizar uma tesoura, corte junto à extremidade selada da saqueta de modo a evitar danificar o sistema transdérmico)
English: • Watch your child very closely for 48 hours after: - The first patch has been put on - A higher dose patch has been put on
Portuguese: • Observe a sua criança cuidadosamente durante as 48h seguintes: - à aplicação do primeiro sistema transdérmico; - à aplicação de uma dose mais alta.
English: The interval between IV antagonist doses should be carefully chosen because of the possibility of re-narcotization after the patch is removed; repeated administration or a continuous infusion of naloxone may be necessary.
Portuguese: O intervalo entre a administração das doses do antagonista por via intravenosa, deve ser cuidadosamente escolhido, devido à possibilidade de renarcotização, após remoção de um sistema transdérmico; a administração repetida ou uma perfusão contínua de naloxona pode ser necessária.
English: As for patients with Grade C liver disease (Child-Pugh Score = 12.5), the results indicate that fentanyl concentration accumulates with each administration, leading these patients to have an approximately 3.72 times larger AUC at steady state.
Portuguese: Relativamente aos doentes com doença hepática de Grau C (Pontuação Child-Pugh=12,5), os resultados indicam que a concentração de fentanilo acumula-se em cada administração, levando a que estes doentes tenham uma AUC aproximadamente 3,72 vezes superior no estado estacionário.
English: The manifestations of fentanyl overdose are an extension of its pharmacologic actions, the most serious effect being respiratory depression.
Portuguese: As manifestações da sobredosagem de fentanilo são uma extensão dos seus efeitos farmacológicos, sendo a depressão respiratória o efeito mais grave.
English: The simulations suggest that the steady-state AUC of patients with Child-Pugh Grade B liver disease (Child-Pugh Score = 8) would be approximately 1.36 times larger compared with that of patients with normal liver function (Grade A; Child-Pugh Score = 5.5).
Portuguese: As simulações sugerem que a AUC em estado estacionário de doentes com doença hepática Chil-Pugh Grau B (Pontuação Child Pugh = 8) será aproximadamente 1,36 vezes mais quando comparada com a AUC de doentes com função hepática normal (Grau A; Pontuação Child-Pugh=5.5).
English: • Stomach pain or indigestion
Portuguese: • Dor de estômago ou indigestão
English: Repeated use of the patches may make the medicine become less effective (you become ‘tolerant' to it) or become dependent on it.
Portuguese: O uso repetido dos sistemas transdérmicos pode tornar o medicamento menos eficaz (desenvolve “tolerância” ao medicamento) ou torna-se dependente dele.
English: • If your pain gets worse while you are using these patches, your doctor may try a higher strength patch, or give you additional painkillers (or both)
Portuguese: • Se a sua dor agravar enquanto está a utilizar estes sistemas transdérmicos, o seu médico poderá tentar um sistema transdérmico com uma dosagem mais alta ou dar-lhe analgésicos adicionais (ou ambos).
English: However, the duration of inhibition varies and for some CYP3A4 inhibitors with a long elimination half-life, such as amiodarone, or for time-dependent inhibitors such as erythromycin, idelalisib, nicardipine and ritonavir, this period may need to be longer.
Portuguese: No entanto, a duração da inibição varia e para alguns inibidores do CYP3A4 com uma semivida de eliminação longa, como a amiodarona, ou para inibidores dependentes do tempo como a eritromicina, idelalisib, nicardipina e ritonavir, este período pode ter que ser mais longo.
English: Moreover, because fentanyl passes through the placenta, the use of DUROGESIC during childbirth might result in respiratory depression in the newborn infant.
Portuguese: Adicionalmente, dado que o fentanilo atravessa a placenta, a utilização de Durogesic durante o parto pode resultar em depressão respiratória no recém-nascido.
English: Fentanyl accumulates in skeletal muscle and fat and is released slowly into blood.
Portuguese: O fentanilo acumula-se no músculo esquelético e na gordura e é libertado lentamente no organismo.
English: Some studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality.
Portuguese: Alguns testes em ratos fêmea demonstraram redução da fertilidade e aumento da mortalidade embrionária.
English: Patients should be advised on measures to prevent constipation and prophylactic laxative use should be considered.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar medidas para prevenir a obstipação e deve ser considerado o uso profilático de laxantes.
English: • Grasp both sides of the opened sachet and pull apart
Portuguese: • Raspe ambos os lados da saqueta aberta e puxe para os lados
English: DUROGESIC with antidepressants
Portuguese: Durogesic com antidepressivos
English: • DUROGESIC may cause constipation, talk to your doctor or pharmacist for advice on how to prevent or relieve constipation.
Portuguese: • Durogesic pode provocar prisão de ventre, fale com o seu médico ou farmacêutico para se aconselhar sobre como prevenir ou aliviar a obstipação.
English: If you, or your partner or carer, notice that the person wearing the patch is unusually drowsy, with slow or shallow breathing: - Take the patch off - Call a doctor, or go to your nearest hospital straight away - Keep the person moving and talking as much as possible
Portuguese: Se você, o seu parceiro ou o prestador de cuidados, observarem que a pessoa que está a utilizar o sistema transdérmico está anormalmente sonolento, com respiração lenta ou superficial: - Retire o adesivo de imediato; - Chame o médico, ou dirija-se ao hospital mais próximo imediatamente; - Mantenha a pessoa em movimento e fale com ela o mais possível.
English: Several days should elapse before a new patch is applied to the same area of the skin.
Portuguese: Devem decorrer vários dias antes de se repetir a aplicação de novo sistema transdérmico na mesma zona da pele.
English: Convert this amount to the equianalgesic 24-hour oral morphine dose using the multiplication factors in Table 1 for the appropriate route of administration.
Portuguese: Converter esta quantidade na dose equianalgésica de 24 horas de morfina oral usando os fatores de multiplicação da Tabela 1 para a via de administração apropriada.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using this medicine if any of the following apply to youyour doctor may need to check you more closely if:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento se alguma das situações descritas abaixo se aplicar a si - o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se:
English: Dose adjustments should be done in 12 mcg/h steps.
Portuguese: Os ajustes de dose devem ser efetuados em etapas de 12 mcg/h.