FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - síndrome de lisis tumoral - un proceso que puede poner en peligro la vida en el que puede sufrir mareo, reducción de la micción, confusión, vómitos, náuseas, hinchazón, falta de aire u otras alteraciones del ritmo cardíaco - infección nueva o recurrente por citomegalovirus (CMV) - infección en la sangre (sepsis) y/o shock séptico (una forma de sepsis potencialmente mortal) - síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica - un trastorno grave raro en el que puede tener síntomas de tipo gripal seguidos de una erupción roja o purpúrea dolorosa que se extiende y forma ampollas, llegando a un amplio desprendimiento de la piel - disminución del número de leucocitos, con fiebre - daño en los nervios y en las cubiertas de los nervios (polineuropatía desmielinizante)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) - Sindrome da lisi tumorale - un disturbo potenzialmente fatale, che può causare capogiri, diminuzione dell'urina, confusione, vomito, nausea, gonfiore, respiro corto o disturbi del ritmo del cuore - infezione da citomegalovirus (CMV) nuova o ricorrente - infezione del sangue (sepsi) e/o shock settico (una forma di sepsi pericolosa per la vita) - sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica - un raro disturbo grave che può causare sintomi simil-influenzali seguiti da un'eruzione cutanea dolorosa, rossa o violacea, che si diffonde con la comparsa di vesciche, incluso esteso distaccamento della pelle - riduzione del numero dei globuli bianchi con febbre - danni ai nervi e alla guaina che ricopre i nervi (polineuropatia demielinizzante)
Spanish: Las medianas aproximadas de la Cmáx, el AUC y el Tmáx de la MMAE tras una sola dosis de 1,8 mg/kg del ACC en el estudio de fase 1 fueron de 4,97 ng/ml, 37,03 ng/ml al día y 2,09 días, respectivamente.
Italian: I valori mediani di Cmax, AUC e Tmax per MMAE dopo una singola dose di 1,8 mg/kg dell'anticorpo coniugato a farmaco, in uno studio di fase I, sono stati rispettivamente circa 4,97 ng/mL, 37,03 ng/mL al giorno e 2,09 giorni.
Spanish: Cómo usar Adcetris
Italian: Come conservare Adcetris
Spanish: El anticuerpo monoclonal transporta esta sustancia a las células cancerosas.
Italian: La sostanza viene rilasciata contro le cellule cancerose dall'anticorpo monoclonale.
Spanish: Frecuencia no conocida
Italian: Frequenza non nota:
Spanish: Respuesta objetiva (RC + RP) Remisión completa (RC)
Italian: Risposta obiettiva (CR + PR) Remissione completa (CR)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - reducción del número de glóbulos blancos - disminución del número de plaquetas en la sangre - reducción del número de glóbulos blancos con fiebre - infección del tracto respiratorio superior - pérdida de peso - infección - náuseas - dolor abdominal - caída o debilitamiento inusual del pelo - dolor muscular - dolor articular o articulaciones hinchadas y dolorosas - mareo - aumento de los niveles de enzimas hepáticas - pérdida de apetito - incapacidad para dormir - dolor óseo - úlceras o inflamación en la boca
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - diminuzione del livello dei globuli bianchi - riduzione del livello delle piastrine nel sangue - diminuzione del livello dei globuli bianchi con febbre - infezione del tratto respiratorio superiore - perdita di peso - infezione - nausea - dolore addominale - perdita o diradamento inconsueto dei capelli - dolore muscolare - dolore articolare o articolazioni dolenti e gonfie - capogiri - aumento dei livelli degli enzimi epatici - riduzione dell'appetito - incapacità a prendere sonno - dolore alle ossa - irritazione o infiammazione nella bocca
Spanish: Informe final del estudio:
Italian: Report finale dello studio: 31/12/2020
Spanish: La unión del ACC a CD30 sobre la superficie celular inicia la incorporación del complejo ACC-CD30, que se desplaza luego al compartimento lisosomal.
Italian: Il legame dell'anticorpo coniugato a farmaco ai CD30 di superficie cellulare avvia l'internalizzazione del complesso formato dall'anticorpo coniugato a farmaco e dal CD30, con successivo spostamento nel comparto liposomiale.
Spanish: Tabla 10: Resultados de eficacia en pacientes con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas
Italian: Tabella 10: Risultati di efficacia nei pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario trattati con 1,8 mg/kg di ADCETRIS ogni 3 settimane
Spanish: a Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser estrechamente vigilados debido a los efectos adversos.
Italian: I pazienti con compromissione epatica devono essere monitorati con attenzione per eventi avversi.
Spanish: Solo piel
Italian: Solo cutaneo
Spanish: 37 H (58%)/27 M (42%)
Italian: 37M (58%)/27F (42%)
Spanish: Valor de p = 0,023
Italian: valore p=0,023
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de brentuximab vedotina.
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di brentuximab vedotin.
Spanish: Se evaluaron la eficacia y la seguridad de ADCETRIS como fármaco único en un estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo en 58 pacientes con LACGs en recaída o refractario.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di ADCETRIS in monoterapia sono state valutate in uno studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico su 58 pazienti con linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario.
Spanish: Ausente
Italian: Mancante
Spanish: Estudio C25003
Italian: Studio C25003
Spanish: Excipientes: Ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, α,α-trehalosa dihidrato, polisorbato 80.
Italian: Eccipienti: Acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, α,α-trealosio diidrato, polisorbato 80 Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Spanish: Los pacientes fueron tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS o con el placebo correspondiente por vía intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas hasta un total de 16 ciclos.
Italian: I pazienti sono stati trattati con 1,8 mg/kg di ADCETRIS o placebo corrispondente mediante somministrazione endovenosa della durata di 30 minuti ogni 3 settimane per un massimo di 16 cicli.
Spanish: (IC del 95% [0,60, 4,55])
Italian: (IC 95% [0,60- 4,55])
Spanish: Poco frecuentes:
Italian: Non comune:
Spanish: (45%) recibieron el TCM subsiguiente y de los 11 pacientes que recibieron 1 tratamiento previo, 6 pacientes (55%) recibieron el TCM subsiguiente.
Italian: Dei 49 pazienti che avevano ricevuto >1 linea di trattamento precedente, 22 pazienti (45%) sono stati sottoposti successivamente a SCT; degli 11 pazienti che avevano ricevuto 1 precedente trattamento, 6 (55%) sono stati sottoposti successivamente a SCT.
Spanish: La mediana de ciclos fue 7 (en un rango de entre 1 y 16 ciclos).
Italian: Il numero mediano di cicli era pari a 7 (intervallo da 1 a 16 cicli).
Spanish: Tabla 13: Resumen del paciente en la visita basal y de las características de la enfermedad del estudio de LCCT de fase 3 (población IT)
Italian: Tabella 13: Riassunto delle caratteristiche dei pazienti e della patologia al basale nello studio di fase III su CTCL (popolazione ITT)
Spanish: Se realizaron análisis a posteriori de los subgrupos de la SLPm por CRI de los pacientes con enfermedad en estadío IV que incluyeron la edad, región, puntos extraganglionares iniciales, número de factores de riesgo del IPFP, síntomas B iniciales, estado inicial en la escala ECOG y sexo.
Italian: Sono state condotte post-hoc analisi per sottogruppi della PFS modificata come da valutazione dell'IRF per i pazienti con malattia in Stadio IV includendo età, regione, siti extranodali al basale, numero di fattori di rischio IPFP, sintomi B al basale, stato ECOG al basale e sesso.
Spanish: Aplazar la dosis hasta la disminución de la toxicidad a un grado ≤1 o al estado basal y reiniciar luego el tratamiento a una dosis reducida de 1,2 mg/kg cada 3 semanas
Italian: Sospendere la dose finché la tossicità non ritorna ≤ Grado 1 o al livello basale, quindi riprendere il trattamento con una dose ridotta di 1,2 mg/kg ogni 3 settimane
Spanish: Respuesta completa (RC) por CRI n (%)
Italian: Risposta completa (CR) per IRF
Spanish: (IC del 95% [0,27, 0,68])
Italian: (IC 95% [0,27- 0,68])
Spanish: Valor de p = 0,035
Italian: valore p=0,035
Spanish: (IC del 95% [0,45, 1,88])
Italian: (IC 95% [0,45- 1,88])
Spanish: En la Tabla 4 se proporciona un resumen de los niveles iniciales del paciente y las características de la enfermedad.
Italian: La tabella 4 fornisce un riassunto delle caratteristiche di malattia e dei pazienti al basale.
Spanish: Tabla 16: Ejemplos de cálculo para pacientes que reciban la dosis recomendada de 1,2 mg/kg de ADCETRIS con pesos de entre 60 y 120 kg como terapia combinada o cuando se requiera una reducción de la dosis
Italian: Tabella 16: Calcoli campione per i pazienti che ricevono come terapia combinata o quando è necessaria una dose ridotta la dose raccomandata di 1,2 mg/kg di ADCETRIS, di peso corporeo da 60 kg a 120 kg
Spanish: Tabla 9: Resumen de las características basales de los pacientes y de la enfermedad en el estudio de fase 2 en LH en recaída o refractario
Italian: Tabella 9: Riassunto delle caratteristiche dei pazienti e della patologia nello studio di fase II sul linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario al basale
Spanish: La dosis de inicio recomendada para el retratamiento de pacientes que previamente respondieron al tratamiento con ADCETRIS es de 1,8 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 3 semanas.
Italian: La dose iniziale raccomandata per il ritrattamento di pazienti che hanno risposto a un precedente trattamento con ADCETRIS è 1,8 mg/kg somministrata per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti ogni 3 settimane.
Spanish: Adcetris 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión brentuximab vedotina
Italian: ADCETRIS 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione brentuximab vedotin
Spanish: ADCETRIS 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión brentuximab vedotina
Italian: Adcetris 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione brentuximab vedotin
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) - neumonía - úlceras, formación en la boca de placas elevadas dolorosas de color amarillento (aftas) - disminución del número de plaquetas en la sangre - mareo - ampollas que pueden secarse o formar costras - aumento del azúcar en sangre - aumento de los niveles de enzimas hepáticas - caída o debilitamiento inusual del pelo
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - polmonite - comparsa di placche dolenti, in rilievo, di color giallo-crema all'interno della bocca (candidosi) - riduzione del livello di piastrine - capogiri - vesciche, che possono diventare croste o escare - aumento del livello di zucchero nel sangue - aumento dei livelli degli enzimi del fegato - perdita o diradamento inconsueto dei capelli
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de brentuximab vedotina
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di brentuximab vedotin
Spanish: No obstante, los resultados de estudios de toxicidad con dosis repetidas en ratas indican el potencial de brentuximab vedotina para alterar la función reproductora y la fertilidad de los machos.
Italian: Tuttavia, i risultati degli studi di tossicità a dosi ripetute nei ratti indicano potenziale capacità,
Spanish: Los pacientes recibieron 1,8 mg/kg de ADCETRIS por vía intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas hasta un máximo de 16 ciclos.
Italian: I pazienti sono stati trattati con ADCETRIS 1,8 mg/kg per via endovenosa della durata di 30 minuti ogni 3 settimane per un massimo di 16 cicli.
Spanish: Mediana según el CRI
Italian: Mediana per IRF
Spanish: Tabla 7: Resultados de la eficacia en pacientes LH con mayor riesgo de recaída o progresión después de trasplante autólogo de células madre tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas
Italian: Tabella 7: Risultati di efficacia nei pazienti con HL ad aumentato rischio di recidiva o progressione in seguito ad ASCT trattati con 1,8 mg/kg di ADCETRIS ogni 3 settimane
Spanish: La dosis recomendada es de 1,8 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 3 semanas.
Italian: La dose raccomandata è di 1,8 mg/kg somministrata per infusione endovenosa nell'arco di 30 minuti ogni 3 settimane.
Spanish: Volumen total a diluir b = dosis total dividida entre la concentración del vial reconstituido (5 mg/ml)
Italian: dose totale divisa per la concentrazione del flaconcino ricostituito [5 mg/mL])
Spanish: Tabla 4: Resumen de los niveles iniciales del paciente y características de la enfermedad en el ensayo fase III de LH sin tratamiento previo
Italian: Tabella 4: Riassunto delle caratteristiche di malattia e dei pazienti al basale nello studio di fase 3 su pazienti affetti da HL non precedentemente trattato
Spanish: Se evaluaron la eficacia y la seguridad de ADCETRIS como fármaco único en un estudio pivotal multicéntrico abierto de un solo grupo en 102 pacientes con LH en recaída o refractario.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di ADCETRIS in monoterapia sono state valutate in uno studio pivotal in aperto, a braccio singolo, multicentrico in 102 pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario.
Spanish: Tabla 8: Resumen de SLP por CRI y SG por número de factores de riesgo en el ensayo clínico de fase 3 de LH tras trasplante autólogo de células madre Supervivencia libre de progresión por CRI
Italian: Tabella 8: Riassunto della PFS secondo IRF e della OS nello studio di fase III su HL post-ASCT in relazione al numero di fattori di rischio
Spanish: Valor de p = 0,037
Italian: valore p=0,037
Spanish: (IC del 95% [0,34, 0,71])
Italian: (IC 95% [0,34- 0,71])
Spanish: Hazard Ratio estratificado
Italian: Rapporto di rischio stratificato
Spanish: Cuarenta y seis (46) de los 52 pacientes con procesos hematológicos malignos que expresaban CD30 que recibieron 1,8 mg/kg de brentuximab vedotina cada 3 semanas como parte de un estudio de fase 1 de seguridad cardíaca multicéntrico abierto de un solo brazo fueron evaluables.
Italian: Sui 52 pazienti trattati con 1,8 mg/kg di brentuximab vedotin ogni 3 settimane, nello studio di fase I sulla sicurezza cardiaca, a braccio singolo, in aperto, multicentrico, sono stati valutabili quarantasei (46) pazienti con neoplasie maligne ematologiche con espressione di CD30.
Spanish: (IC del 95% [0,36, 0,70])
Italian: (IC 95% [0,36 - 0,70])
Spanish: 1,92 viales
Italian: 1,92 flaconcini
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Spanish: El volumen de diluyente recomendado es de 150 ml. Una vez reconstituido, ADCETRIS también puede diluirse en dextrosa al 5% para preparaciones inyectables o en solución de Ringer con lactato para preparaciones inyectables.
Italian: Dopo la ricostituzione, è anche possibile diluire Adcetris in destrosio 5% per preparazioni iniettabili, o Ringer lattato per preparazioni iniettabili.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en pacientes con una insuficiencia hepática leve es de 0,9 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 2 semanas.
Italian: La dose iniziale raccomandata nei pazienti con lieve compromissione epatica è di 0,9 mg/kg somministrati come infusione endovenosa di 30 minuti ogni 2 settimane.
Spanish: Se administró una dosis de inicio de 1,8 mg/kg de ADCETRIS a 20 pacientes con LH en recaída o refractario y una dosis de inicio de 1,2 mg/kg de ADCETRIS a un paciente de forma intravenosa durante 30 minutos cada 3 semanas.
Italian: Venti pazienti affetti da HL recidivante o refrattario hanno ricevuto una dose iniziale di 1,8 mg/kg, mentre un paziente ha ricevuto una dose iniziale di 1,2 mg/kg di ADCETRIS mediante somministrazione endovenosa della durata di 30 minuti ogni 3 settimane.
Spanish: Tabla 11: Resumen de las características basales de los pacientes y de la enfermedad en el estudio de fase 2 en LACGs en recaída o refractario
Italian: Tabella 11: Riassunto delle caratteristiche dei pazienti e della patologia nello studio di fase II sul linfoma anaplastico a grandi cellule sistemico recidivante o refrattario al basale
Spanish: (IC del 95% [0,67, 1,97]
Italian: (IC 95% [0,67 - 1,97]
Spanish: Denominación (de fantasía)
Italian: Numero (AIC) UE Nome (di fantasia)
Spanish: La duración del tratamiento fue de 16 semanas.
Italian: La durata del trattamento è stata di 16 settimane.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Spanish: Qué es ADCIRCA y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è ADCIRCA e a cosa serve
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Spanish: Linealidad/ No linealidad
Italian: Linearità/non linearità
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1.
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom.
Italian: ALTRO lun, mar, mer, gio, ven, sab, dom
Spanish: Si toma más ADCIRCA del que debe
Italian: Se prende più ADCIRCA di quanto deve
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Italian: Trattamento a lungo termine
Spanish: El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
Italian: Il risultato è una migliore capacità di fare esercizio fisico.
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4 %.
Italian: Per quei pazienti per i quali ci sono dati, le stime di sopravvivenza ad un anno sono state del 96,4 %.
Spanish: (6) La reacción adversa notificada de forma más frecuente fue cefaléa.
Italian: (6) La reazione avversa riportata più comunemente è stata la cefalea.
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
Italian: (2) La maggior parte dei pazienti in cui sono stati riportati questi eventi avevano preesistenti fattori di rischio cardiovascolare.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Italian: Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Spanish: Ver también sección 5.1.
Italian: Vedere anche paragrafo 5.1.
Spanish: Por consiguiente se recomienda precaución en caso de administración conjunta.
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela in caso di somministrazione concomitante.
Spanish: Niños y adolescentes ADCIRCA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Italian: Bambini e adolescenti ADCIRCA non è indicato per essere usato da bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Spanish: Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Italian: E' improbabile che questi effetti causino una mancanza di fertilità.
Spanish: Si el priapismo no se trata inmediatamente, puede provocar daño en el tejido del pene y una pérdida permanente de la potencia.
Italian: Se il priapismo non viene trattato immediatamente, può causare un danno al tessuto del pene e una perdita permanente di potenza.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono state transitorie, e generalmente lievi o moderate.
Spanish: Hipotensión grave (<90/50 mm Hg).
Italian: Ipotensione grave (<90/50 mm Hg).
Spanish: Compruebe cuidadosamente cómo reacciona a los medicamentos antes de conducir o utilizar máquinas.
Italian: Controlli attentamente come reagisce ai medicinali prima di guidare o usare macchinari.
Spanish: Además, no hubo evidencia de eficacia de ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Italian: Non vi sono state inoltre evidenze di efficacia dalle analisi secondarie effettuate in questo studio.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Italian: Eccipiente con effetto noto:
Spanish: Prostaciclinas y sus análogos
Italian: Prostaciclina o suoi analoghi
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con tadalafilo.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi erano associati direttamente a tadalafil.
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar ADCIRCA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ADCIRCA
Spanish: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde si está dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que debería haberse tomado su dosis.
Italian: Prenda la dose non appena se ne ricorda se è entro 8 ore da quando avrebbe dovuto prendere la sua dose.
Spanish: Debe tomar los dos comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro.
Italian: Deve assumere le compresse nello stesso momento, una dopo l'altra.
Spanish: Qué es ADCIRCA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de tomar ADCIRCA Cómo tomar ADCIRCA Posibles efectos adversos Conservación de ADCIRCA Contenido del envase e información adicional
Italian: Che cos'è ADCIRCA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere ADCIRCA Come prendere ADCIRCA Possibili effetti indesiderati Come conservare ADCIRCA Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 1 de octubre de 2013
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 1 ottobre 2013
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate le necessarie misure standard di supporto.
Spanish: ADCIRCA no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Italian: ADCIRCA non deve essere usato durante l'allattamento.
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta 40 mg una vez al día, en base a la eficacia y tolerabilidad individual.
Italian: La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno in base all'efficacia e alla tollerabilità individuale.
Spanish: (1) Acontecimientos no notificados en los estudios de registro y no pueden ser estimados de los datos disponibles.
Italian: (1) Eventi che non sono riportati negli studi clinici registrativi e non possono essere stimati dai dati disponibili.
Spanish: Dolor torácico2
Italian: Dolore toracico2
Spanish: Las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas.
Italian: Le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate a dosaggi più bassi.
Spanish: Forma de administración ADCIRCA es para administración por vía oral.
Italian: Modo di somministrazione ADCIRCA è per uso orale.
Spanish: Priapismo y deformación anatómica del pene
Italian: Priapismo e deformazioni anatomiche del pene
Spanish: Si usted ha tomado o está planeando tomar ADCIRCA, evite el consumo excesivo de alcohol (por encima de 5 unidades de alcohol), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie.
Italian: Se ha preso o ha intenzione di prendere ADCIRCA, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (oltre 5 unità di alcool) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar la toma de tadalafilo durante el embarazo.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di tadalafil durante la gravidanza.
Spanish: No tome ADCIRCA si usted:
Italian: Non prenda ADCIRCA se
Spanish: Por consiguiente, no se espera que sea clínicamente activo a las concentraciones de metabolito observadas.
Italian: Di conseguenza, non è atteso che sia clinicamente attivo alle concentrazioni osservate del metabolita.
Spanish: La mejora en la distancia recorrida fue evidente desde las 8 semanas de tratamiento.
Italian: Il miglioramento della distanza percorsa a piedi è stato evidente dopo 8 settimane di trattamento.