FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er en kræftpatient, skal du være klar over, at præparater, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer (som Binocrit), kan virke som en vækstfaktor og derfor teoretisk kan accelerere din kræftsygdom.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur skaltu hafa í huga að fræðilegur möguleiki er á því að lyf sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna (eins og Binocrit) virki sem vaxtarþáttur og hafi þar með áhrif á framgang krabbameinsins.
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknisfræðileg þörf er fyrir að stytta tímann fram að skurðaðgerð í minna en þrjár vikur er gefið Binocrit 300 a.e./kg undir húð daglega í 10 daga samfellt fyrir aðgerð, á aðgerðardegi og næstu 4 daga eftir aðgerðina.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk>.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (https://www.serlyfjaskra.is).
Danish: Binocrit anvendes til voksne med moderat anæmi, som før en operation donerer noget af deres blod, så det kan gives til dem igen under eller efter operationen.
Icelandic: Binocrit er gefið fullorðnum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem safna eigin blóði fyrir aðgerð svo hægt sé að gefa þeim það meðan á aðgerð stendur eða eftir að henni lýkur.
Danish: • Binocrit gives til voksne og børn som en indsprøjtning enten i en vene (intravenøst) eller i en slange, der er indsat i en vene.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum er Binocrit ýmist gefið með inndælingu í bláæð eða með slöngu sem liggur í bláæð.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Binocrit straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Icelandic: Komi merki og einkenni í ljós sem benda til þessara viðbragða, skal hætta notkun Binocrit strax og íhuga aðra meðferð.
Danish: Binocrit må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Icelandic: Gefið ekki Binocrit með innrennsli í bláæð eða ásamt öðrum lausnum sem innihalda lyf (sjá frekari upplýsingar í kafla 6.6).
Danish: Hos børn skal hæmoglobinniveauet holdes mellem 9,5 og 11 g/dl.
Icelandic: Hjá börnum skal viðhalda blóðrauðamagninu á bilinu 9,5 til 11 g/dl.
Danish: Binocrit indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Icelandic: Binocrit inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, það er að segja er sem næst natríumlaust.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Binocrit" kan ses sidst i indlægssedlen.
Icelandic: Kaflann „Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Binocrit" er að finna síðast í fylgiseðlinum.
Danish: Indsprøjt Binocrit opløsningen efter lægens anvisning.
Icelandic: Sprautaðu Binocrit lausninni inn á þann hátt sem læknirinn hefur sýnt þér.
Danish: Hvis hæmoglobinværdien når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i løbet af den præoperative periode, skal indgiften af Binocrit stoppes og yderligere doser ikke administreres.
Icelandic: Ef blóðrauði er 15 g/dl (9,38 mmól/l) eða hærri á tímabilinu fyrir aðgerð á að hætta að gefa Binocrit og ekki gefa frekari skammta.
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal Binocrit til að auka blóðrauða þannig að hann verði ekki meiri en 11 g/dl (6,8 mmól/l).
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Icelandic: Binocrit er ætlað handa fullorðnum sem eru í krabbameinslyfjameðferð við þéttum æxlum, illkynja eitilæxlum eða mergæxlageri, og eiga á hættu að þurfa blóðgjöf vegna líkamsástands (t.d. ástands hjarta og æðakerfis eða vegna blóðleysis við upphaf krabbameinslyfjameðferðar), til meðferðar við blóðleysi og til að draga úr þörf fyrir blóðgjöf.
Danish: Der må kun udtages én dosis Binocrit fra hver injektionssprøjte.
Icelandic: Aðeins skal taka einn skammt af Binocrit úr hverri sprautu.
Danish: Vær særligt forsigtig med Binocrit:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Binocrit:
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Icelandic: Binocrit er ætlað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum í krabbameinslyfjameðferð við þéttum æxlum, illkynja eitilæxlum eða mergæxlageri (krabbameini í beinmerg), sem geta haft þörf fyrir blóðgjöf.
Danish: • Din læge vil rekvirere blodprøver og kan justere dosis, afhængig af, hvordan din anæmi påvirkes af behandlingen med Binocrit.
Icelandic: Læknirinn mun panta blóðrannsóknir og breytir hugsanlega skammtinum eftir því hvernig blóðleysið bregst við Binocrit meðferðinni.
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne i et prædonationsprogram til at øge udbyttet af autologt blod.
Icelandic: Binocrit er ætlað fullorðnum sem taka þátt í undirbúningi eigin blóðgjafar, til að auka framleiðslu eigin blóðs.
Danish: Brug af Binocrit hos patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgi, og som ikke deltager i en autolog prædonation af blod, er kontraindiceret, hvis patienten lider af en alvorlig koronar, perifer arteriel, karotid eller cerebrovaskulær lidelse, herunder for nyligt har fået konstateret myokardieinfarkt eller hjerneblødning.
Icelandic: Ekki má nota Binocrit handa sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar valbundna bæklunaraðgerð og gefa ekki eigið blóð í aðgerðina, þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlegan kransæðasjúkdóm, útæða-, hálsslagæðar- eða heilaæðasjúkdóm og að sama skapi á þetta við um sjúklinga sem hafa nýlega fengið hjartadrep eða heilaslag.
Danish: Nogle personer, afhængig af hvorfor de behøver behandling med Binocrit, kan senere lære at indsprøjte sig selv under huden: se "Instruktion i,
Icelandic: Sumir einstaklingar læra hugsanlega að sprauta sig sjálfir undir húð, en það fer eftir ástæðunni fyrir meðferð með Binocrit: sjá „Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálfur með Binocrit" í lok fylgiseðils.
Danish: Binocrit skal administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
Icelandic: Gefa skal Binocrit eftir að blóðtöku lýkur.
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Icelandic: Binocrit er notað til meðferðar við blóðleysi hjá fullorðnum með beinmergsjúkdóm sem veldur verulegri röskun á myndun blóðkorna (mergrangvaxtarheilkenni).
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Binocrit.
Icelandic: - Virða skal allar frábendingar í tengslum við forgjöf eigin blóðs hjá sjúklingum sem fá viðbótarmeðferð með Binocrit.
Danish: Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig (patienter, som endnu ikke er i dialyse, og peritonealdialysepatienter), kan Binocrit administreres som subkutan injektion.
Icelandic: Þar sem aðgangur að bláæð er ekki til staðar (sjúklingar sem ekki eru komnir í blóðskilun og sjúklingar í kviðskilun) má gefa Binocrit með inndælingu undir húð.
Danish: Binocrit skal indgives til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Icelandic: Binocrit á að gefa sjúklingum með blóðleysi (t.d. blóðrauðastyrkur ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
Danish: Binocrit bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Icelandic: Binocrit er notað til meðferðar við blóðleysi með einkennum af völdum nýrnasjúkdóms:
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Binocrit-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da høje kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for mortalitet samt alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Binocrit hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að valda aukinni hættu á dauðsföllum, alvarlegum meintilvikum frá hjarta- og æðakerfi eða heilaæðum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Binocrit
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Binocrit
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af Binocrit, må behandling med Binocrit ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Icelandic: Hafi sjúklingurinn fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos í húðþekju vegna notkunar Binocrit má hann aldrei nota lyfið aftur.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Binocrit-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að lægsti samþykkti skammturinn af Binocrit sé notaður til að ná nægilegri stjórn á blóðleysi og einkennum blóðleysis.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagidli verða hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammtinn af Binocrit um 25%.
Danish: Binocrit anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Icelandic: Binocrit er notað handa fullorðnum einstaklingum með miðlungs alvarlegt blóðleysi sem þurfa að gangast undir stóra bæklunarskurðaðgerð (t.d. ef skipta á um mjöðm eða hné) til þess að minnka hugsanlega þörf fyrir blóðgjöf.
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Gefa skal Binocrit til að auka blóðrauða þannig að hann verði ekki meiri en 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Danish: Bivirkninger fra en overdosering af Binocrit er ikke sandsynligt.
Icelandic: Ólíklegt er að aukaverkanir komi fram vegna ofskömmtunar af Binocrit.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Binocrit-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Icelandic: Sýna skal aðgát við aukningu skammta af Binocrit hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem aðgangur að bláæð er reglulega til staðar (sjúklingar í blóðskilun) er gjöf Binocrit í bláæð æskileg.
Danish: Delestreger
Icelandic: Brotthvarf
Danish: Epoetin alfa bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk leversvigt.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar epóetín alfa er gefið sjúklingum með langvinna lifrarbilun.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Icelandic: Aðeins skal taka einn skammt af Binocrit úr hverri sprautu og fleygja lausn sem ekki þarf að nota fyrir inndælingu.
Danish: Sådan skal du tage Binocrit
Icelandic: Hvernig nota á Binocrit
Danish: Vask hænderne grundigt.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Icelandic: Meðferðin tekur yfirleitt um 14 daga.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Icelandic: Þessi einkenni koma yfirleitt hratt fram.
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Danish: - Hvis De har nogen anden sygdom, især hvis De tror, De har en infektion.
Icelandic: - ef þú þjáist af einhverjum öðrum sjúkdómi, einkum ef þú heldur að þú sért með sýkingu.
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Icelandic: Spurðu lækninn um hvaða lyf þú getur tekið við þessu.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Icelandic: Biograstim- meðferð tekur 4 til 5 daga.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Icelandic: Evrópsk aftursýn rannsókn (2004)
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Icelandic: > 1,0 x 109/l í þrjá daga samfleytt
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Icelandic: Athugaðu útlit Biograstim.
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér leiðbeiningar um hvernig á að gera það.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Icelandic: Þú munt heyra smell sem staðfestir virkjun öryggisbúnaðarins.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må De ikke bruge den.
Icelandic: Ef það eru korn í því máttu ekki nota það.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú reynir ekki að sprauta þig sjálfur án þess að hafa fengið sérstakar leiðbeiningar frá lækninum eða hjúkrunarkonu.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Icelandic: 25. júlí 2013.
Danish: Det er helt normalt at få flere behandlingsforløb med Biograstim.
Icelandic: Það er alveg eðlilegt að fá fleiri en eina meðferð með Biograstim.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Icelandic: Eftir þann tíma er mælt með að ANC sé mælt að minnsta kosti tvisvar í viku fyrstu tvær vikurnar, og eftir það einu sinni í viku eða aðra hverja viku meðan á viðhaldsmeðferð stendur.
Danish: Hos patienter med SCN
Icelandic: Í sjúklingum með SCN
Danish: De skal have indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi.
Danish: Undgå at berøre kanylen eller skubbe til stemplet.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða ýta á bulluna.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef komið er fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem þar kemur fram.
Danish: De har.
Icelandic: Molėtų pl.
Danish: Forsøg ikke at gøre det selv uden at have fået vejledningen.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta sjálfan þig án þessara leiðbeininga.
Danish: Fjern ikke beskyttelseshætten fra medicinsprøjten, før De er klar til at injicere.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið af sprautunni fyrr en þú er tilbúinn til að sprauta.
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Icelandic: Ef einhver annar er að sprauta þig getur hann einnig sprautað aftan í handleggi þína (sjá mynd 4).
Danish: Deres læge har ordineret Biograstim til Dem for at hjælpe Deres krop med at producere flere hvide blodceller.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Biograstim til að hjálpa líkama þínum við að mynda fleiri hvítfrumur.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Icelandic: Áhættan hjá mönnum er óþekkt.
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Icelandic: Beindu nálinni frá þér og öðrum og virkjaðu öryggisbúnaðinn með því að þrýsta þétt á bulluna (sjá mynd 8).
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Icelandic: Í meðferðartilraunum voru 541 krabbameinssjúklingi og 188 heilbrigðum sjálfboðaliðum gefið Biograstim.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Icelandic: Sumar af þeim upplýsingum sem þú þarft er að finna í lok þessa fylgiseðils, en náin og stöðug samvinna við lækninn er nauðsynleg fyrir rétta meðhöndlun á sjúkdómi þínum.
Danish: Lægen kan derfor beslutte, at De ikke skal have medicinen.
Icelandic: Þess vegna gæti læknirinn ákveðið að þú skulir ekki nota þetta lyf.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Biograstim.
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Icelandic: Fyrir sumar tegundir sjúkdóma getur hinsvegar verið þörf á lengri meðferð sem tekur allt að mánuð.
Danish: Det er vigtigt, at De straks kontakter lægen, hvis De får smerter øverst i venstre side af maven eller i venstre skulderparti, da det kan skyldes, at der er noget galt med milten.
Icelandic: Mikilvægt er að þú hafir samband við lækninn tafarlaust ef þú finnur fyrir verk ofarlega vinstra megin í kviðarholi eða í vinstri öxl þar sem þessi einkenni geta tengst því að eitthvað sé að miltanu í þér.
Danish: Lægen kan forklare Dem nærmere om, hvorfor De får Biograstim.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér af hverju þú færð meðferð með Biograstim.
Danish: Biograstim bør ikke fortyndes med natriumchloridopløsning.
Icelandic: Biograstim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Danish: Før kanylen helt ind under huden, som sygeplejersken eller lægen har vist Dem (se figur 6).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd 6).
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Danish: Fremstiller Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Icelandic: Framleiðandi Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Danish: EXP Bruges indenfor 24 timer efter fortynding.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Icelandic: Það er því erfitt að mæla með einni aðferð umfram aðra.
Danish: LT-08409 Vilnius Litauen
Icelandic: LT-08409 Vilnius
Danish: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Icelandic: Biograstim- meðferð tekur allt að 2 vikur og í einstaka tilfellum lengri tíma.
Danish: I tilfælde af luftbobler bank let på sprøjten med fingrene, indtil luftboblerne stiger til vejrs.
Icelandic: Ef loftbólur eru í sprautunni skaltu slá létt á sprautuna með fingrunum þangað til loftbólurnar rísa efst í sprautuna.
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Icelandic: Nálin verður hulin hlífðarslíðri svo ekki er hætta á að þú stingir þig.
Danish: Hvis De får medicinen som subkutan injektion, vil lægen muligvis foreslå, at De selv lærer at tage indsprøjtningerne.
Icelandic: Ef þú færð þetta lyf sem sprautu undir húð getur verið að læknirinn ráðleggi þér að læra að sprauta þig sjálfur.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Icelandic: Biograstim hefur ekki verið prófað á þunguðum konum.
Danish: Bruges indenfor 24 timer efter fortynding.
Icelandic: Notist innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Danish: De skal give indsprøjtningen i væv lige under huden.
Icelandic: Þú þarft að sprauta í vefinn rétt undir húðinni.
Danish: Biograstim indeholder sorbitol og natrium.
Icelandic: Biograstim inniheldur sorbitol og natríum
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Icelandic: Þú gætir upplifað eftirfarandi aukaverkanir:
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Icelandic: Aðeins skal nota hverja sprautu til einnar sprautunar.
Danish: Der sås ingen virkning på fertiliteten hos han- og hunrotter eller på graviditet hos rotter.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi karl- og kvenkyns rotta eða meðgöngu hjá rottum komu fram.
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Icelandic: Mjög fá tilfelli próteinmigu/blóðmigu (proteinuria/haematuria) hafa komið upp.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Icelandic: 4.4 Sérstök varnarorð og varúðarreglur við notkun
Danish: Hæmaturi/proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Icelandic: Blóðmiga/prótínmiga (haematura/proteinuria) kom fram hjá litlum hóp sjúklinga.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Filgrastim hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Icelandic: Miltisstærð skal meta reglulega.
Danish: Det anbefales at måle ANC hver dag i de første 2-3 dage af filgrastimbehandlingen.
Icelandic: Mælt er með því að ANC sé mælt daglega fyrstu 2 til 3 dagana eftir filgrastim inngjöf.
Danish: For at gøre indsprøjtningen så bekvem som muligt bør De lade den fyldte injektionssprøjte ligge i 30 minutter ved stuetemperatur eller holde den fyldte injektionssprøjte forsigtigt i hånden i nogle få minutter.
Icelandic: Til að sprautugjöfin sé þægilegri skaltu láta áfylltu sprautuna standa í 30 mínútur svo hún nái stofuhita eða halda henni varlega í hendinni í nokkrar mínútur.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Icelandic: á filgrastimi hafa haft lítinn fjölda aldraðra sjúklinga í úrtakinu en ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir á þessum hópi og því er ekki hægt að gefa sérstakar ráðleggingar um skammtastærð fyrir hann.
Danish: Hvis De for eksempel vejer 60 kg, vil Deres daglige dosis være 60 mio. IE.
Icelandic: Til dæmis, ef þú ert 60 kg á þyngd er dagskammtur þinn 60 milljón a.e.
Danish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Icelandic: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Danish: Hold sprøjten lodret med kanylen opad og fjern al luften fra sprøjten ved at trykke stemplet opad.
Icelandic: Snúðu sprautunni upp í loft og þrýstu öllu loftinu úr sprautunni með því að ýta bullunni upp á við.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og lokal tolerans.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og staðbundnu þoli.
Danish: Filgrastim er et protein, der fremstilles ved bioteknologi i bakterien Escherichia coli.
Icelandic: Filgrastim er prótein sem framleitt er með líftækni úr bakteríunni Escherichia coli.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Icelandic: Filgrastim skal ekki nota á meðgöngu nema þess gerist brýn nauðsyn.
Danish: De mest velegnede steder til indsprøjtningen er: - øverst på hofterne - i maven, undtagen i området omkring navlen (se figur 3).
Icelandic: Bestu staðirnir til að sprauta þig eru: - efst í lærin; og - í kviðinn, nema í svæðið kringum naflann (sjá mynd 3).
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom (en arvelig sygdom karakteriseret af seglcelleformede røde blodlegemer).
Icelandic: - ef þú ert með sigðfrumusjúkdóm (sigðkornablóðleysi) (arfgengan sjúkdóm sem lýsir sér í sigðlaga rauðum blóðkornum).
Danish: Biograstim indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim), og det udvirker markante stigninger i neutrofiltallet i perifert blod i løbet af 24 timer samt mindre stigninger i antallet af monocytter.
Icelandic: Biograstim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).