FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The least square mean reduction in standardised seizure frequency from baseline to maintenance period was significantly (p<0.001) higher with eslicarbazepine acetate (-34.8%) compared to placebo (13.8%).
French: La réduction moyenne (méthode des moindres carrés) de la fréquence standardisée des crises entre l'inclusion et la période d'entretien était significativement plus élevée avec l'acétate d'eslicarbazépine (-34,8 %) comparé au placebo (-13,8 %).
English: In the age group from 6 to 11 years of age, the most common adverse reactions observed in more than two patients treated with eslicarbazepine acetate were diplopia (9.5%), somnolence (7.4%), diziness (6.3%), convulsion (6.3%) and nausea (3.2%); in the age group from 12 to 18 years were somnolence (7.4%), vomiting (4.2%), diplopia (3.2%) and fatigue (3.2%).
French: Dans le groupe des 6 à 11 ans, les effets indésirables les plus fréquents observés chez plus de deux patients traités par acétate d'eslicarbazépine étaient la diplopie (9,5 %), la somnolence (7,4 %), les sensations vertigineuses (6,3 %), les convulsions (6,3 %) et les nausées (3,2 %) ; dans le groupe des 12 à 18 ans, les effets indésirables les plus fréquents étaient la somnolence (7,4 %), les vomissements (4,2 %), la diplopie (3,2 %) et la fatigue (3,2 %).
English: Turn the bottle upright and remove the entire oral syringe from the bottle.
French: 7e étape : remettez le flacon en position initiale et retirez toute la seringue orale du flacon.
English: Zebinix oral suspension may be taken with or without food.
French: La suspension buvable Zebinix peut être prise au cours ou en dehors des repas.
English: • Flushing, cold limbs;
French: • bouffées de chaleur, extrémités froides
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 20, 30, 60 or 90 tablets or in multipacks containing 180 (2x90) tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 20, 30, 60 ou 90 comprimés ou dans des conditionnements multiples composés de 180 (2x90) comprimés, ainsi qu'en flacons (PEHD) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 90 comprimés.
English: Remove the bottle, the oral syringe and the bottle adapter from the box Step 2.
French: 1ère étape : sortez le flacon, la seringue orale et l'embout adaptateur de la boîte.
English: • Diarrhoea;
French: • diarrhée
English: • Sedation;
French: • sédation
English: 20 tablets 60 tablets
French: 20 comprimés 60 comprimés
English: Dosage should be increased in weekly or bi-weekly increments of 10 mg/kg/day up to 30 mg/kg/day,based on individual response.
French: La posologie doit être augmentée de 10 mg/kg/jour toutes les semaines ou toutes les deux semaines jusqu'à 30 mg/kg/jour, en fonction de la réponse du patient.
English: There are some data that suggest HLA-A*3101 is associated with an increased risk of carbamazepine induced cutaneous adverse drug reactions including SJS, TEN, Drug rash with eosinophilia (DRESS), or less severe acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP) and maculopapular rash in people of European descent and the Japanese.
French: Des études suggèrent que chez les patients d'origine européenne et les japonais la présence de l'allèle HLA-A*3101 est associée à un risque majoré d'apparition des réactions cutanées induites par la carbamazépine, tels que le Syndrome Stevens-Johnson (SSJ), l'épidermolyse nécrosante suraiguë (ou Toxic epidermal necrolysis), le DRESS syndrome (ou Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom) ou les moins sévères pustulose exanthémateuse aiguë généralisée et éruption maculopapuleuse généralisée.
English: • with other antiepileptic medicines (adjunctive therapy), in adult, adolescents and children patients above 6 years of age who are experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure).
French: • avec d'autres médicaments antiépileptiques (traitement adjuvant) chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans qui présentent des crises touchant une partie de leur cerveau (crises partielles).
English: • with other antiepileptic medicines (adjunctive therapy), in adult, adolescents and children patients above 6 years of age, who are experiencing seizures that affect one part of the brain (partial seizure).
French: • avec d'autres médicaments antiépileptiques (traitement adjuvant)chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans qui présentent des crises touchant une partie de leur cerveau (crises partielles).
English: Aluminium /Aluminium or PVC/Aluminium blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
French: Plaquettes en Aluminium/Aluminium ou PVC/Aluminium dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés.
English: Constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, gingivitis, melaena, toothache
French: Constipation, dyspepsie, gastrite, douleur abdominale, bouche sèche, gêne abdominale, distension abdominale, gingivite, méléna, douleur dentaire
English: 30 tablets 60 tablets
French: 30 comprimés 60 comprimés
English: Zebinix 50 mg/ml oral suspension Eslicarbazepine acetate
French: Zebinix 50 mg/ml suspension buvable Acétate d'eslicarbazépine
English: Zebinix is not recommended in patients with severe liver problems.
French: Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques sévères.
English: zebinix 50 mg/ml (outer pack only)
French: zebinix 50 mg/ml (emballage extérieur uniquement)
English: Zebinix 50 mg/ml oral suspension
French: Zebinix 50 mg suspension buvable
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARS), including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment (see section 4.4).
French: Des cas de réactions cutanées sévères induites par des médicaments incluant le syndrome de StevensJohnson (SSJ), de nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) ont été rapportés dans l'expérience post-commercialisation avec le traitement par Zebinix (voir rubrique 4.4).
English: EU/1/09/514/012 20 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/013 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/014 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/015 90 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/016 20 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/017 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/018 60 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/019 90 tablets - PVC/ALU blister
French: EU/1/09/514/012 20 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/013 30 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/014 60 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/015 90 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/016 20 comprimés - Plaquette PVC/ALU EU/1/09/514/017 30 comprimés - Plaquette PVC/ALU EU/1/09/514/018 60 comprimés - Plaquette PVC/ALU EU/1/09/514/019 90 comprimés - Plaquette PVC/ALU
English: oral suspension
French: Suspension buvable
English: A study in healthy subjects with eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily showed a minor average pharmacokinetic interaction (exposure of lamotrigine decreased 15%) between eslicarbazepine acetate and lamotrigine and consequently no dose adjustments are required.
French: Une étude portant sur des sujets sains évaluant l'administration de 1 200 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour a montré une interaction pharmacocinétique mineure (diminution de 15 % de l'exposition à la lamotrigine) entre l'acétate d'eslicarbazépine et la lamotrigine.
English: Some patients on monotherapy regimen may benefit from a dose of 1,600 mg once daily (see section 5.1).
French: En monothérapie, une dose de 1 600 mg une fois par jour pourrait être utilisée chez certains patients (voir rubrique 5.1)
English: • Bone metabolism disorder;
French: • trouble du métabolisme osseux
English: During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients, adult and children above 6 years of age with creatinine clearance <60 ml/min (see section
French: Un ajustement posologique est recommandé chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans dont la clairance de la créatinine est < 60 ml/min (voir rubrique 4.2).
English: 200 ml bottle oral syringe (10 ml) (outer pack only)
French: Seringue orale (10 ml) (emballage extérieur uniquement)
English: Serious and potentially life-threatening skin reactions including Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in post-marketing experience in patients treated with Zebinix.
French: Des réactions cutanées graves et potentiellement fatales incluant le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) ont été rapportées après commercialisation chez des patients traités par Zebinix.
English: BIAL - Portela & Cª , SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
French: BIAL - Portela & Cª , SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal Tél. : +351 22 986 61 00
English: Liver centrilobular hypertrophy was seen in repeated-dose toxicity studies in mice and rats and an increased incidence of liver tumours was observed in the carcinogenicity study in mice; these findings are consistent with an induction of hepatic microsomal enzymes, an effect which has not been observed in patients receiving eslicarbazepine acetate.
French: Une hypertrophie centro-lobulaire des cellules hépatiques a été observée au cours d'études de toxicité évaluant l'administration de doses répétées chez la souris et le rat et une augmentation de la fréquence d'apparition de tumeurs hépatiques a été observée au cours d'une étude de cancérogénèse chez la souris.
English: Based on individual response, the dose of eslicarbazepine acetate may need to be increased and the dose of phenytoin may need to be decreased.
French: Il pourrait être nécessaire d'augmenter la dose d'acétate d'eslicarbazepine et de réduire la dose de phénytoïne, en fonction de la réponse individuelle du patient.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20 or 60 tablets
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte de 20 ou 60 comprimés
English: Zebinix is not recommended in patients with severe renal disease.
French: Notez que Zebinix ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère.
English: Zebinix 400 mg tablets are white, circular and biconvex.
French: Les comprimés de Zebinix 400 mg sont ronds et biconvexes et de couleur blanche, d'un diamètre de 11 mm.
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés, ainsi qu'en flacons (PEHD) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 90 comprimés.
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg of eslicarbazepine acetate.
French: Chaque ml de suspension orale contient 50 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
French: Flacons PEHD avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène dans des boîtes de 90 comprimés.
English: EU/1/09/514/001 7 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/002 14 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/003 28 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/004 7 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/005 14 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/006 28 tablets - PVC/ALU blister
French: EU/1/09/514/001 7 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/002 14 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/003 28 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/004 7 comprimés - Plaquette PVC/ALU EU/1/09/514/005 14 comprimés - Plaquette PVC/ALU EU/1/09/514/006 28 comprimés - Plaquette PVC/ALU
English: Eslicarbazepine acetate was tested at doses of 1,200 mg and 1,600 mg once-daily.
French: L'acétate d'eslicarbazépine a été testé aux doses de 1 200 mg et 1 600 mg administrées une fois par jour.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARS) including Stevens-Johnson syndrome (SJS)/toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported in post-marketing experience with Zebinix treatment.
French: Des cas de réactions cutanées sévères induites par des médicaments incluant le syndrome de StevensJohnson (SSJ), de nécrolyse épidermique toxique (NET) et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), pouvant engager le pronostic vital et dont l'issue peut être fatale, ont été rapportés dans l'expérience postcommercialisation avec le traitement par Zebinix.
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 20 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 60 tablets.
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 20 ou 60 comprimés, ainsi qu'en flacons (PEHD) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 60 comprimés.
English: • Inflamed gums or toothache;
French: • inflammation des gencives ou mal aux dents
English: Package leaflet: Information for the user Zebinix 50 mg/ml oral suspension
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Zebinix 50 mg suspension buvable
English: • Dehydration;
French: • déshydratation
English: Switching preparations
French: Changement de formulations
English: EU/1/09/514/007 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/008 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/514/009 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/514/010 60 tablets - PVC/ALU blister
French: EU/1/09/514/007 30 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/008 60 comprimés - Plaquette ALU/ALU EU/1/09/514/009 30 comprimés - Plaquette PVC/ALU EU/1/09/514/010 60 comprimés - Plaquette PVC/ALU
English: HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, inside a cardboard box, containing 60 tablets.
French: Flacons PEHD avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène dans des boîtes de 60 comprimés.
English: If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss with your doctor.
French: Si vous avez un doute à ce sujet, n'hésitez pas à en discuter avec votre médecin.
English: Children with a body weight of 60 kg or more should be given the same dose as for adults.
French: Les enfants avec un poids de 60 kg ou plus doivent recevoir la même dose que les adultes.
English: Zebinix 800 mg tablets are white and oblong.
French: Les comprimés de Zebinix 800 mg sont blancs et de forme oblongue, d'une longueur de 19 mm.
English: White oblong tablets, engraved 'ESL 200' on one side and scored on the other side, with a length of 11 mm.
French: Comprimés blancs d'une longueur de 11 mm, de forme oblongue portant la mention « ESL 200 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Emballage extérieur / flacon
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side, with a length of 19 mm.
French: Comprimés blancs, d'une longueur de 19 mm de forme oblongue portant la mention « ESL 800 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: Epistaxis, chest pain
French: Épistaxis, douleur à la poitrine
English: zebinix 200 mg (outer pack only)
French: zebinix 200 mg (emballage extérieur uniquement)
English: • Seizures;
French: • tremblements
English: zebinix 800 mg (outer pack only)
French: zebinix 800 mg (emballage extérieur uniquement)
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side, with a length of 17.3 mm.
French: Comprimés blancs d'une longueur de 17,3 mm, de forme oblongue portant la mention « ESL 600 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side, with a diameter of 11 mm..
French: Comprimés ronds, biconvexes, d'un diamètre de 11 mm, de couleur blanche avec la mention « ESL 400 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: Zebinix 800 mg tablets
French: Zebinix 800 mg comprimés
English: Zebinix 800 mg tablets Eslicarbazepine acetate
French: Zebinix 800 mg comprimés Acétate d'eslicarbazépine
English: Eslicarbazepine acetate was tested at once-daily doses of 800 mg, 1,200 mg and 1,600 mg.
French: L'acétate d'eslicarbazépine a été testé aux doses de 800 mg, 1 200 mg et 1 600 mg administrées une fois par jour.
English: Zebinix 200 mg tablets
French: Zebinix 200 mg comprimés
English: zebinix 600 mg (outer pack only)
French: zebinix 600 mg (emballage extérieur uniquement)
English: Fatigue, gait disturbance, asthenia
French: Fatigue, troubles de la marche, asthénie
English: Hypoacusis, tinnitus
French: Hypo-acousie, acouphènes
English: Zebinix 200 mg tablets Eslicarbazepine acetate
French: Zebinix 200 mg comprimés Acétate d'eslicarbazépine
English: Zebinix 400 mg tablets Eslicarbazepine acetate
French: Zebinix 400 mg comprimés Acétate d'eslicarbazépine
English: Zebinix 600 mg tablets
French: Zebinix 600 mg comprimés
English: Zebinix 400 mg tablets
French: Zebinix 400 mg comprimés
English: Zebinix 600 mg tablets Eslicarbazepine acetate
French: Zebinix 600 mg comprimés Acétate d'eslicarbazépine
English: Each tablet contains 200 mg of eslicarbazepine acetate.
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: Children with 60 kg or more body weight should take the same dose as adults.
French: Les enfants pesant 60 kilos ou plus doivent prendre la même dose que les adultes.
English: Children with a body weight of ≥60 kg Children with a body weight of 60 kg or more should be given the same dose as for adults.
French: Enfants pesant 60 kg ou plus Les enfants avec un poids de 60 kg ou plus doivent recevoir la même dose que les adultes.
English: CONDITIONS O R RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS D'UTILISATION
English: The tablets have ‘ESL 800'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 19 mm.
French: Ils portent la mention « ESL 800 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: Package leaflet: Information for the user Zebinix 200 mg tablets
French: Notice : information de l'utilisateur Zebinix 200 mg comprimés
English: Package leaflet: Information for the user Zebinix 800 mg tablets
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Zebinix 800 mg comprimés
English: It is not known whether it passes into breast milk.
French: Le passage de Zebinix dans le lait maternel n'est pas connu.
English: • Shaking;
French: • sédation.
English: 2 What you need to know before you take Zebinix Do not take Zebinix:
French: Qu'est-ce que Zebinix et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zebinix Comment prendre Zebinix
English: • if you have blistering or peeling of the skin and/or mucous membranes, rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, eyelids, throat or tongue.
French: • en cas de cloques ou de décollement de la peau et/ou des membranes muqueuses, d'éruption cutanée, d'une difficulté à avaler ou à respirer, d'un gonflement des lèvres, du visage, des paupières, de la gorge ou de la langue, car ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique.
English: Package leaflet: Information for the user Zebinix 600 mg tablets
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Zebinix 600 mg comprimés
English: Children with ≥60 kg Children with 60 kg or more body weight should take the same dose as adults.
French: Enfants pesant 60 kilos ou plus Les enfants pesant 60 kilos ou plus doivent prendre la même dose que les adultes.
English: Zebinix 200 mg tablets are white and oblong.
French: Les comprimés de Zebinix 200 mg sont de forme oblongue et de couleur blanche, d'une longueur de 11 mm.
English: Package leaflet: Information for the user Zebinix 400 mg tablets
French: Notice : information de l'utilisateur Zebinix 400 mg comprimés
English: The tablets have ‘ESL 600'engraved on one side and are scored on the other side, with a length of 17.3 mm.
French: Ils portent la mention « ESL 600 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: Zebinix 600 mg tablets are white and oblong.
French: Les comprimés de Zebinix 600 mg sont blancs et de forme oblongue, d'une longueur de 17,3 mm.
English: • Chest pain;
French: • douleur à la poitrine
English: Do not breast-feed while you are taking Zebinix.
French: Vous ne devez jamais allaiter au cours d'un traitement avec Zebinix.
English: • Headache;
French: • maux de tête
English: The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side, with a diameter of 11 mm.
French: Ils portent la mention « ESL 400 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: Amber glass bottles with HDPE child resistant closures containing 200 ml oral suspension, inside a cardboard box.
French: Flacons de verre ambre avec avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène dans une boîte en carton.
English: Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
French: Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748971 Email: dehonyv@fdah.com
English: The National Competent Authorities of Member States or Reference Member States if applicable, shall ensure that the following condition is fulfilled by the MAH(s):
French: Les Autorités nationales compétentes des États membres ou des États membres de référence, le cas échéant, doivent veiller à ce que la condition suivante soit remplie par le(s) titulaire(s) de l'AMM :
English: Suspension of the marketing authorisations should be lifted when bioequivalence to an EU Reference Medicinal Product has been established based on a bioequivalence study conducted visà-vis the EU Reference Medicinal Product.
French: la suspension des autorisations de mise sur le marché doit être levée lorsque la bioéquivalence avec un médicament de référence de l'UE a été établie sur la base d'une étude de bioéquivalence menée vis-à-vis du médicament de référence de l'UE.
English: Annex III Condition for lifting the suspension of the Marketing Authorisations
French: Annexe III Conditions de la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché
English: The recommended dose is 10 mg per kilogram bodyweight.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme de poids corporel.
English: Similar effects have been seen in patients on placebo.
French: Des effets similaires ont été observés chez les patients sous placebo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zinplava.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zinplava.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zinplava.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zinplava.
English: The full EPAR for Zinplava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Zinplava est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is given as a single infusion lasting around 1 hour.
French: Il est administré en perfusion unique sur une durée d'une heure environ.