FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Somit könnten die unterschiedliche Nebelgröße/-form oder die im Bronchialbaum vorliegende Feuchtumgebung relevant sein.
Slovak: Odlišná veľkosť/tvar hmly aerosólu lieku alebo vlhké prostredie, ktoré v dýchacích cestách existuje, môžu byť preto dôležité.
German: Nach Bewertung der Beantwortung der Liste der Fragen des CHMP durch den Antragsteller war der CHMP der Ansicht, dass die vorgelegten Antworten nicht für die Vergleichbarkeit des Produktes des Antragstellers mit dem Referenzprodukt sprechen.
Slovak: Po hodnotení odpovede žiadateľa na zoznam otázok výboru CHMP výbor usúdil, že predložené odpovede nepodporujú porovnateľnosť lieku žiadateľa s referenčným liekom.
German: Dem Antragsteller zufolge können die vorgelegten In-vitro-Daten die pharmakokinetische Bioäquivalenz hinsichtlich Cmax und der maximalen beta-2-adrenorezeptorvermittelten Reaktionen in den Atemwegen und systemisch, die hauptsächlich von der Bioverfügbarkeit in der Lunge bestimmt werden, vorhersagen.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že predložené in vitro údaje môžu napovedať o farmakokinetickej bioekvivalencii pre Cmax a pre maximálne odpovede dýchacích ciest a systémové odpovede sprostredkované beta-2 adrenoceptormi, ktoré sú určené najmä biologickou dostupnosťou pľúc.
German: Die in einer Feuchtumgebung durchgeführten In-vitro-Tests zeigen sowohl einzeln als auch bei Gruppierung eine Nichtäquivalenz infolge einer Überlegenheit in den Stufen mit den feinsten Partikeln
Slovak: In vitro testy vykonané vo vlhkom prostredí ukazujú neekvivalenciu kvôli superiorite v úsekoch s najjemnejším časticami, a to tak oddelene, ako aj v zlúčených fázach.
German: - Der CHMP war der Ansicht, dass Sanohex und das Referenzprodukt dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, wie durch die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, ako bolo preukázané bioekvivalenciou na systémových hladinách (AUC a Cmax),
German: Außerdem bestätigten die pharmakokinetischen Bioäquivalenzdaten, dass Sanohex und das Referenzprodukt bei Anwendung mit oder ohne Inhalationshilfe dasselbe systemische Sicherheitsprofil besitzen, weil die Bioäquivalenz auf systemischer Ebene (AUC und Cmax) aufgezeigt wurde.
Slovak: Farmakokinetické bioekvivalenčné údaje tiež potvrdili, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (AUC a Cmax) pri použití inhalačnej pomôcky alebo bez nej.
German: Druckgasinhalation, Suspension zur Inhalation
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON SANOHEX UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenia na uvedenie lieku Sanohex a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh.
German: Die Gruppierung der Stufen dient dazu, mithilfe eines Geräts wie einem Impaktor in Bezug auf die Lungendeposition und die Messung der Partikelgröße eine Unterscheidung treffen zu können und somit Informationen über die Partikelgröße des Arzneimittel-Aerosols und die Partikelgrößenverteilung zu erhalten.
Slovak: Dôvodom na zlučovanie úsekov je vytvárať rozlíšenie, pri ukladaní v pľúcach, a meranie veľkosti častíc je nástrojom, ako napr.: impaktor je spôsob, ako získať informácie o veľkosti častíc aerosólovaného lieku a rozložení veľkosti častíc Množstvo salbutamolu ukladajúceho sa v pľúcach alebo určitých oblastiach pľúc má klinický význam.
German: Dieser Unterschied dürfte klinisch unerheblich sein, und die beiden Produkte zeigen daher eine äquivalente Bronchodilatatorreaktion.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by tento rozdiel bol klinicky významný a tieto dva lieky sa preto považujú za vykazujúce ekvivalentnú odpoveď bronchodilatátora Žiadateľ usúdil, že tieto in vitro údaje a zanedbateľný klinický význam zistených rozdielov boli podporené poskytnutou in vivo štúdiou.
German: Die Menge des sich in der Lunge bzw. in bestimmten Regionen der Lunge absetzenden Salbutamols ist klinisch bedeutsam, und daher repräsentieren einzelne Stufen des Impaktors eine bestimmte Partikelgröße bzw. einen Größenbereich, die mit der Depositionsstelle korrelieren.
Slovak: a preto jednotlivé úseky impaktora predstavujú určitú veľkosť častíc alebo rozpätie veľkostí, čo koreluje s miestom ukladania.
German: Bei einer geplanten
Slovak: ako by malo (stav nazývaný srdcové zlyhanie);
German: • wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
Slovak: Výskyt takýchto myšlienok môže byť pravdepodobnejší:
German: Engmaschig überwachen, auch in scheinbar unkomplizierten Fällen.
Slovak: Pozorne sledovať, a to aj v zjavne nekomplikovaných prípadoch.
German: Langzeitstudien zur Karzinogenität wurden bisher nicht durchgeführt.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
German: Behandlung 1.
Slovak: Liečba 1.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend durch die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedsstaat, wie zutreffend, gemäß dem in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG festgelegten Verfahren aktualisiert werden.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
German: Kinder unter 6 Jahren.
Slovak: U detí vo veku do 6 rokov.
German: Bei vielen Patienten kann eine Behandlungsdauer von mehreren Jahren erforderlich sein.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
German: Weitere Informationen hierzu finden Sie in Abschnitt 2.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v časti 2.
German: Patienten mit besonderen Risiken
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
German: Dies scheint mit der antidepressiven Aktivität assoziiert zu sein.
Slovak: Zdá sa, že to má súvis s antidepresívnou aktivitou.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
German: Obwohl die Ergebnisse zum Teil widersprüchlich sind, kann insbesondere ein Potenzial für die Induktion chromosomaler Aberrationen nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
German: Der Grund für diese Auswirkung auf die Fertilität ist nicht bekannt.
Slovak: Príčina tohto účinku na fertilitu nie je známa.
German: Die empfohlenen Dosierungen sind in Abschnitt 4.2 aufgeführt.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v časti 4.2.
German: Diese ist gekennzeichnet durch eine Fülle rasch wechselnder Ideen, übertriebene Heiterkeit und übermäßige körperliche Aktivität.
Slovak: Toto je charakterizované početnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, prehnane veselou náladou a nadmernou fyzickou aktivitou.
German: Die zugrunde liegende Krankheit kann lange Zeit bestehen bleiben.
Slovak: Základné ochorenie môže pretrvávať dlho.
German: Patienten, die Anzeichen von Toxizität zeigen, sind mindestens 12 Stunden lang zu überwachen.
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
German: Eine regelmäßige Neubeurteilung wird empfohlen, um zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung weiterhin für den jeweiligen Patienten angemessen ist.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, či pokračovanie v liečbe zostáva pre pacienta vhodné.
German: Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
Slovak: Udržiavacia dávka je najnižšia účinná dávka.
German: Die Behandlung erfolgt symptombezogen und supportiv.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
German: Wie auch bei anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen kann es einige Wochen dauern, bevor Sie eine Verbesserung bemerken.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch na liečbu depresie môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite zlepšenie.
German: Nach 3 Monaten wird Ihr Arzt die Behandlung überprüfen und dann bei Bedarf noch einmal ein EKG machen.
Slovak: Po 3 mesiacoch vám lekár prehodnotí liečbu a v prípade potreby vykoná nové EKG.
German: Die Pellets dürfen nicht zerkaut werden.>
Slovak: Pelety sa nesmú žuvať.>
German: Dauer der Behandlung Die maximale Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten.
Slovak: Maximálna dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
German: Wenn Sie die Behandlung zu früh beenden, können die Beschwerden wiederkehren.
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
German: Eine Dosisverringerung auf 50 % der empfohlenen Anfangsdosis ist in Betracht zu ziehen.
Slovak: Zvážte 50 % zníženie odporúčanej úvodnej dávky.
German: Zittern der Hände oder anderer Körperteile
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
German: - Suizidgedanken oder -verhalten.
Slovak: Samovražedné myšlienky alebo správanie.
German: Bei den Reaktionen auf eine Überdosis besteht erhebliche interindividuelle Variabilität.
Slovak: V odpovedi na predávkovanie existuje značná individuálna variabilita.
German: Dieses Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
German: Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
German: Die Einnahme von 750 mg oder mehr kann bei Erwachsenen zu schwerer Intoxikation führen.
Slovak: Užitie dávky 750 mg alebo vyššej dospelým môže viesť k závažnej toxicite.
German: Die Metabolisierung unterliegt dem Einfluss genetischer Polymorphie.
Slovak: Metabolizmus podlieha genetickému polymorfizmu.
German: Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť intenzívnejšie, keď začnete užívať antidepresíva, pretože všetky tieto lieky začnú účinkovať po určitom čase, zvyčajne približne po dvoch týždňoch, ale niekedy aj neskôr.
German: Es hat ausgeprägte anticholinerge und sedierende Eigenschaften.
Slovak: Má výrazné anticholinergné a sedatívne vlastnosti.
German: Die Rate der Proteinbindung im Plasma beträgt rund 95 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
German: Welcher Mechanismus dieser Risikoerhöhung zugrunde liegt, ist nicht bekannt.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
German: Die Verbreiterung des QRS-Komplexes korreliert meist gut mit der Schwere der Toxizität nach einer akuten Überdosierung.
Slovak: Rozšírenie komplexu QRS zvyčajne koreluje so závažnosťou toxicity po akútnom predávkovaní.
German: Die Behandlung muss über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Slovak: Liečba musí pokračovať primerane dlhú dobu.
German: Wirkungen auf das Blut können eine zu geringe Zahl roter Blutzellen (die den Sauerstoff durch den Körper transportieren), weißer Blutzellen (die helfen, Infektionen zu bekämpfen) und Blutplättchen (die für die Blutgerinnung sorgen) sein.
Slovak: Vplyvom porúch krvi môže byť znížený počet červených krviniek (ktoré prenášajú kyslík do celého tela), bielych krviniek (ktoré pomáhajú v boji proti infekcii) a krvných doštičiek (ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi).
German: Bei langfristiger Anwendung und nach Anwendung in den letzten Wochen der Schwangerschaft können Entzugssymptome beim Neugeborenen auftreten.
Slovak: Pri chronickom používaní a po podaní v posledných týždňoch gravidity môže dôjsť u novorodencov k abstinenčným príznakom.
German: Indem die Wiederaufnahme dieser beiden Monoamin-Neurotransmitter verhindert wird, wird ihre Wirkung im Gehirn verstärkt.
Slovak: Zabránením spätnému vychytávaniu týchto monoamínových neurotranzmiterov sa zosilňuje ich účinok v mozgu.
German: Dieses erhöhte Risiko bleibt bestehen, bis es zu einer signifikanten Linderung der Symptome kommt.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
German: Bei ausreichender Wirkung ist die Dosis so niedrig wie möglich zu wählen.
Slovak: V prípade dostatočného účinku má byť dávka čo najnižšia.
German: Wenn Sie Schwierigkeiten haben die Kapseln zu schlucken, können Sie diese öffnen und die Pellets z. B. mit Joghurt oder mit einem kalten Getränk einnehmen.
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním kapsúl, môžete ich otvoriť a pelety dať napríklad do jogurtu alebo studeného nápoja.
German: Herzfunktion kontinuierlich für 3-5 Tage mittels EKG überwachen.
Slovak: neustále 3 až 5 dní monitorovať srdcové funkcie.
German: Gegebenenfalls muss die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Lösung zur i.v Infusion und i.m Injektion
Slovak: SPÔSOB PODÁVANIA roztok pre i.v. infúziu a i.m. injekciu
German: Wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist, ist sie schrittweise über 3 bis 7 Tage durchzuführen.
Slovak: Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa zvýšiť postupne v priebehu 3 až 7 dní.
German: Das genotoxische Potential von Amitriptylin ist in verschiedenen Studien in vitro und in vivo untersucht worden.
Slovak: Genotoxický potenciál amitriptylínu sa skúmal v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird erst nach 1 bis 5 (-8) Stunden erreicht.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne až po 1 až 5 (-8) hodinách.
German: Die Pellets in der Kapsel enthalten Sucrose.
Slovak: Pelety v kapsule obsahujú sacharózu.
German: Gleichzeitiger Alkoholkonsum und Einnahme anderer Psychopharmaka verstärken die Auswirkungen der Überdosierung.
Slovak: Pri súčasnom požití alkoholu a iných psychotropných látok sa účinky predávkovania zosilnia.
German: tmax = 7,1±1,9 Stunden; Bereich 2,0-10,0 Stunden.
Slovak: 7,1±1,9 hodín; rozsah 2,0-10,0 hodín.
German: Paranoia
Slovak: Paranoja
German: Epidemiologische Studien - hauptsächlich durchgeführt bei Patienten ab 50 Jahren - belegen ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche bei Patienten, die mit SSRI und TZA behandelt werden.
Slovak: Epidemiologické štúdie, vykonávané hlavne u pacientov vo veku 50 rokov a starších, vykazujú zvýšené riziko zlomenín u pacientov užívajúcich SSRI a TCA.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit beträgt im Verhältnis zur intravenösen Injektion etwa 50 %.>
Slovak: Systémová biologická dostupnosť je približne 50 % z intravenóznej injekcie.>
German: Patienten, die Psychopharmaka erhalten, werden voraussichtlich Beeinträchtigungen der allgemeinen Aufmerksamkeit und Konzentration aufweisen und sollten daher gewarnt werden, dass ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein können.
Slovak: U pacientov, ktorým sú predpísané psychotropné lieky možno očakávať určité poruchy celkovej pozornosti a koncentrácie a treba ich upozorniť na ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Bei älteren Patienten ist die Wahrscheinlichkeit bestimmter Nebenwirkungen erhöht, z. B. Schwindelgefühl beim Aufstehen wegen niedriges Blutdrucks (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovak: U starších ľudí je viac pravdepodobné, že budú trpieť určitými vedľajšími účinkami, ako je závrat spôsobený nízkym krvným tlakom, keď vstávate (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
German: Die Kapseln können jedoch geöffnet und die Pellets mit einem kalten Getränk oder z.B. Joghurt genommen werden.
Slovak: Kapsuly však možno otvoriť a pelety zapiť studeným nápojom alebo prehltnúť napríklad spolu s jogurtom.
German: Da der First-Pass-Metabolismus in der Leber bei intravenöser Verabreichung umgangen wird, wird sehr schnell und komplett die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma erreicht, gefolgt von einem schnellen biphasischen Abbau; dies spiegelt die Herstellung des Verteilungsgleichgewichts zwischen Gewebe, peripheren und zentralen Kompartimenten wider.
Slovak: V dôsledku vyhnutiu sa metabolizmu prvého prechodu pečeňou po intravenóznom podaní dosahuje liek maximálne koncentrácie v plazme veľmi rýchlo a úplne s rýchlym následným bifázickým poklesom, ktorý odráža vytvorenie distribučnej rovnováhy medzi tkanivom, periférnym a centrálnym priestorom.
German: Auf klinische Merkmale untersuchen.
Slovak: Preveriť klinické prejavy.
German: Wie und wann ist X einzunehmen?
Slovak: Ako a kedy užívať X
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Langzeitanwendung bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung vor (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Údaje o dlhodobej bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja nie sú k dispozícii (pozri časť 4.2).
German: Einige der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen, z. B. Kopfschmerzen, Tremor, Aufmerksamkeitsstörungen, Obstipation und verringerte Libido, können auch Symptome der Depression sein und werden in der Regel schwächer, wenn der depressive Zustand sich bessert.
Slovak: Niektoré z nižšie uvedených vedľajších účinkov, napríklad bolesť hlavy, tremor, poruchy pozornosti, zápcha a znížené libido, môžu byť takisto príznakmi depresie a po zlepšení depresívneho stavu sa zvyčajne zmiernia.
German: Empfohlene Dosierung:
Slovak: Odporúčaná dávka:
German: Mydriasis Sehr selten Akutes Glaukom
Slovak: Mydriáza veľmi zriedkavé akútny glaukóm
German: Ältere Patienten sind besonders anfällig für orthostatische Hypotonie.
Slovak: Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na ortostatickú hypotenziu.
German: Da eine Überdosierung oft absichtlich erfolgt, könnten Patienten während der Erholungsphase auf andere Weise einen Suizidversuch durchführen.
Slovak: Vzhľadom k tomu, predávkovanie je často úmyselné, pacienti sa môžu počas fázy zotavovania pokúsiť o samovraždu inými prostriedkami.
German: Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.>
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou, nezávisle od jedla.>
German: Im Plasma dominiert mengenmäßig das Gesamt-10-hydroxynortriptylin, doch der Großteil der Metaboliten ist konjugiert.
Slovak: V plazme dominuje množstvo celkového 10-hydroxynortriptylínu, ale väčšina metabolitov sú konjugované.
German: - wenn Sie in den letzten 14 Tagen einen MAO-Hemmer eingenommen haben
Slovak: • ak ste za posledných 14 dní užili MAOI;
German: Atemwege durch Intubation offenhalten, falls erforderlich.
Slovak: Priechodnosť dýchacích ciest sa v prípade potreby udržiava pomocou intubácie.
German: Eine Tageshöchstdosis von 150 mg Amitriptylin als Injektion/Infusion sollte nicht überschritten werden.
Slovak: Maximálna denná dávka 150 mg amitriptylínu podávaná vo forme injekcie alebo infúzie sa nesmie prekročiť.
German: Kinder sind besonders anfällig für Kardiotoxizität und Krampfanfälle.
Slovak: Deti sú zvlášť náchylné na kardiotoxicitu a záchvaty.
German: Diese unerwünschten Wirkungen können durch gleichzeitigen Alkoholkonsum verstärkt werden.
Slovak: Pri súčasnom požití alkoholu môžu byť tieto nežiaduce účinky zosilnené.
German: Bei Personen, die mit dieser Gruppe von Arzneimitteln behandelt wurden, ist ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet worden.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento typ liekov bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín.
German: Steigerung der Dosis
Slovak: Zvýšenie dávky
German: Die Teile, die vorerst nicht gebraucht werden, können im Reservoir der Tablettendose aufbewahrt werden.
Slovak: Časti, ktoré momentálne nie sú potrebné, možno uchovávať v zásobníku škatuľky na tablety.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich bei Depressionen nach dem Einzelfall; in der Regel sind es mindestens 6 Monate.
Slovak: Pri liečbe depresie je dĺžka liečby individuálna - zvyčajne je to najmenej 6 mesiacov.
German: Amitriptylin wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, und nur nach sorgfältiger Abwägung von Risiko und Nutzen.
Slovak: Amitriptylín sa neodporúča počas gravidity, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a len po dôkladnom zvážení rizika a prínosu.
German: QT-Intervall Verlängerung
Slovak: Predĺžený interval QT
German: Zu Beginn der Behandlung wird die Dosis schrittweise erhöht; bei Beendigung der Behandlung muss die Dosis schrittweise verringert werden.
Slovak: Na začiatku liečby sa má dávka postupne zvyšovať a pri ukončovaní liečby sa musí postupne znižovať.
German: Die Dosis ist für jeden Patienten individuell so einzustellen, dass ausreichende Analgesie bei einem tolerierbaren Maß an unerwünschten Arzneimittelwirkungen erzielt wird.
Slovak: U pacientov sa má dávka individuálne titrovať na úroveň, ktorá poskytne adekvátnu analgéziu pri prípustných nežiaducich reakciách na liek.
German: Die Dosis sollte schrittweise gesteigert werden.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne.
German: Es sind Fälle von Synkope und Torsade-de-pointes aufgetreten.
Slovak: Vyskytla sa synkopa a torsade de pointes.
German: Diese Arzneimittel können eine wesentliche Abschwächung des TZA-Metabolismus und eine deutliche Erhöhung der Plasmakonzentration bewirken.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť značné zníženie metabolizmu TCA a výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií.
German: Grundsätzlich ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Dauer zur Behandlung der Symptomatik anzuwenden.
Slovak: Vo všeobecnosti sa má čo najkratší čas potrebný na liečbu príznakov používať najnižšia účinná dávka.
German: Depressive Erkrankungen sind mit einem erhöhten Risiko für die Auslösung von Suizidgedanken, selbstschädigendem Verhalten und Suizid (suizidbezogene Ereignisse) verbunden.
Slovak: Depresia sa spája so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (príhody súvisiace so samovraždou).
German: Der Anteil der renalen Ausscheidung von unverändertem Amitriptylin ist unbedeutend (rund 2 %).
Slovak: Vylučovanie nezmeneného amitriptylínu obličkami je zanedbateľné (približne 2 %).
German: Wenn es erforderlich ist, kann der zur Verfügung stehende Dosisbereich ausgeschöpft werden.
Slovak: V prípade potreby možno použiť dostupný rozsah dávky.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Slovak: neveďte vozidlá, nepracujte s nástrojmi a neobsluhujte stroje.
German: Diese Beschwerden können die ersten Zeichen für Störungen sein, die Ihr Blut oder Knochenmark betreffen.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prvými prejavmi toho, že vaša krv alebo kostná dreň môže byť postihnutá.
German: Ihr Arzt wird wahrscheinlich entscheiden, die Behandlung mit Saroten Filmtabletten zu beginnen, bevor er Sie auf X umstellt.
Slovak: Váš lekár sa s najväčšou pravdepodobnosťou rozhodne pred začatím liečby X začať liečbu Sarotenom filmom obalené tablety.
German: Sehr selten (<1/10.000);
Slovak: veľmi zriedkavé (<1/10 000);
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel 1-1½ Stunden vor dem Schlafengehen ein.
Slovak: Tento liek užívajte 1 - 1½ hodiny pred spaním.
German: Falls innerhalb einer Stunde nach der Einnahme: 50 g medizinische Kohle verabreichen.
Slovak: Ak od užitia neprešla viac ako jedna hodina, podať 50 g živočíšneho uhlia.
German: Die Behandlung ist symptomatisch und sollte daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden.
Slovak: Liečba je symptomatická, a preto musí pokračovať primerane dlhú dobu.
German: Die Dosis kann einmal täglich oder aufgeteilt auf zwei Teildosen eingenommen werden.
Slovak: Dávka sa môže užívať jedenkrát denne alebo rozdeliť na dve dávky.
German: Konzentrationen oberhalb von 300-400 ng/ml sind mit erhöhtem Risiko für Störungen der kardialen Erregungsleitung in Form einer Verbreiterung des QRS-Komplexes oder eines AV-Blocks assoziiert.
Slovak: Hladiny nad 300 - 400 ng/ml sa spájajú so zvýšeným rizikom poruchy srdcového vedenia pokiaľ ide o predĺžený komplex QRS alebo AV blokádu.