FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerilajeja, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät VFENDiä.
Danish: Dosisreduktion af alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater, der har samme struktur som alfentanil, og som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol (se pkt.
Finnish: Alfentaniilin, fentanyylin sekä muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa (ks. kohta 4.5).
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/013-024
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/02/212/013-024
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Finnish: 1, pansytopenia, trombosytopenia leukopenia, anemia luuytimen vajaatoiminta, lymfadenopatia, eosinofilia disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter intravenøse vedligeholdelsesdoser på 4 mg/kg og 8 mg/kg 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter intravenøse doser på hhv. 3 mg/kg og 4 mg/kg 2 gange dagligt.
Finnish: Lasten ennustettu kokonaisaltistus i.v.ylläpitoannoksen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa annon jälkeen oli vertailukelpoinen aikuisten arvoon 3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa i.v.-annon jälkeen ja vastavaasti lasten i.v.-annos 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa oli vertailukelpoinen aikuisten i.v.-annokseen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Kontrol af serumamylase eller -lipase bør overvejes under disse forhold.
Finnish: Tällaisessa kliinisessä tilanteessa voidaan harkita seerumin amylaasi- tai lipaasipitoisuuksien seurantaa.
Danish: Voriconazols plasmaproteinbinding var den samme hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Finnish: Vorikonatsolin sitoutuminen plasmaproteiineihin oli samanlaista eriasteisessa munuaisten vajaatoiminnassa (katso kohdat 4.2 ja 4.4).
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4 og forlænge den sedative virkning.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu kliinisesti, vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa CYP3A4:n kautta metaboloituvien bentsodiatsepiinien pitoisuuksia plasmassa ja johtaa sedatiivisen vaikutuksen pidentymiseen.
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Finnish: Indinaviiri (800 mg kolmesti vuorokaudessa) [CYP3A4-estäjä ja -substraatti]
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time
Finnish: 200 mg (5 ml) 12 tunnin välein
Danish: VFEND er et ukonserveret, sterilt, frysetørret lægemiddel til éngangsbrug.
Finnish: VFEND on kerta-annos säilöntäaineetonta steriiliä kylmäkuivattua jauhetta.
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie, resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Finnish: Koska alfentaniilin puoliintumisaika 4-kertaistuu samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa, ja koska riippumattomassa, julkaistussa tutkimuksessa vorikonatsolin ja fentanyylin samanaikainen käyttö suurensi fentanyylin keskimääräistä AUC0--arvoa, potilaan tiivis seuranta opiaatteihin liittyvien haittavaikutusten varalta (mukaan lukien hengitystoiminnan pitempi seuranta) on ehkä tarpeen.
Danish: Vend flasken med bunden i vejret, mens doseringssprøjten holdes på plads.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin samalla kun pidät mittaruiskua paikoillaan.
Danish: Ritonavir (potent CYP-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Samtidig administration af voriconazol og lavdosis ritonavir (100 mg 2 gange dagligt) bør undgås, medmindre en vurdering af benefit/risk forholdet for patienten retfærdiggør brugen af voriconazol (se pkt.
Finnish: Ritonaviiri (voimakas CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti) Vorikonatsolin ja pienen ritonaviiriannoksen (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaista antoa on vältettävä, jollei hyöty-riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä potilaalla (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 50 mg vorikonatsolia.
Danish: Blister folie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger)
Finnish: Läpipainolevy 200 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
Danish: Profylakse med studielægemidlet blev påbegyndt umiddelbart efter HSCT: 224 fik voriconazol, og 241 fik itraconazol.
Finnish: 224 sai vorikonatsolia ja 241 itrakonatsolia.
Danish: Sekalealkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin) [CYP3A4-substrater]
Finnish: Torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini ja dihydroergotamiini) [CYP3A4-substraatteja]
Danish: Hætteglas til engangsbrug Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Finnish: Kertakäyttöinen injektiopullo Infuusionopeus enintään 3 mg/kg tunnissa.
Danish: • Fjern plastikhætten fra VFEND hætteglasset, og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Finnish: • Valmistele VFEND-injektiopullo käyttöön valmistamista varten poistamalla injektiopullon muovikorkki ja pyyhkimällä pullon yläosa antiseptisella pyyhkeellä.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön lisäämällä 19 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusionestettä, jolloin saadaan ruiskuun vedettävissä oleva 20 ml määrä kirkasta 10 mg/ml vorikonatsolia sisältävää konsentraattia.
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede, at intervallet oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei ylittänyt potentiaalisesti kliinisesti merkittävää 500 millisekunnin kynnystä.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danish: • VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning i et hætteglas til engangsbrug
Finnish: • infuusiokuiva-aine yhtä käyttökertaa varten tarkoitetussa lasipullossa
Danish: Eventuelle rester af den færdigblandede suspension skal kasseres efter 14 dage.
Finnish: Mahdollisesti käyttämättä jäänyt suspensio on hävitettävä 14 päivän kuluttua käyttöönvalmistamisesta.
Danish: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Finnish: België /Belgique /Belgien
Danish: Voriconazol er indiceret til pædiatriske patienter på 2 år eller ældre.
Finnish: Vorikonatsoli on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsipotilaille.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Finnish: Käyttöön valmistettu liuos voidaan laimentaa seuraavilla infuusionesteillä:
Danish: Vejledningen for rekonstitution, fortynding og administration skal følges for hvert enkelt infusionssæt.
Finnish: Kunkin pakkauksen osalta on noudatettava käyttökuntoon saattamista, laimentamista ja antoa koskevia ohjeita.
Danish: Samtidig administration af højdosis ritonavir (400 mg og derover 2 gange dagligt), da ritonavir ved denne dosis reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Finnish: Samanaikainen anto suuren ritonaviiriannoksen (vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa, koska suuri ritonaviiriannos pienentää plasman vorikonatsolipitoisuuksia merkittävästi terveillä tutkimushenkilöillä (ks. kohta 4.5; pienet annokset, ks. kohta 4.4).
Danish: Sværhedsgraden af størstedelen af udslættene var mild til moderat.
Finnish: Suurin osa ihottumista oli lieviä tai kohtalaisia.
Danish: Følgende typer medicin må ikke indtages under behandlingen med VFEND:
Finnish: Seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti VFEND-kuurin aikana:
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da voriconazol forventes at kunne øge everolimus plasmakoncentrationen signifikant (se pkt.
Finnish: Vorikonatsolin ja everolimuusin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkitsevästi everolimuusin pitoisuutta (ks. kohta 4.4).
Danish: Overlevelsesraten efter 84 dage var for voriconazol statistisk signifikant højere end for komparatoren, og der sås klinisk og statistisk signifikant fordel ved brug af voriconazol, både med hensyn til tid til død og tid til seponering på grund af toksicitet.
Finnish: 84 päivän eloonjäämistodennäköisyys oli vorikonatsolin suhteen tilastollisesti merkittävästi suurempi kuin vertailuaineen.
Danish: • Røde, skællede pletter eller ringformede hudlæsioner, der kan være symptomer på den autoimmune sygdom som kaldes kutan lupus erythematosus.
Finnish: - Ihosyöpä - Luuta ympäröivän kudoksen tulehdus - punaiset, hilseilevät läiskät tai renkaanmuotoiset ihovauriot, jotka voivat olla oire autoimmuunisairaudesta, jonka nimi on ihon lupus erythematosus
Danish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hæmmer; CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Finnish: Omepratsoli (40 mg kerran vuorokaudessa) [CYP2C19-estäjä, CYP2C19- ja CYP3A4-substraatti]
Danish: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol AUC  23%
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  18 % Vorikonatsoli AUC  23 %
Danish: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4-hæmmer]
Finnish: Erytromysiini (1 g kahdesti vuorokaudessa) [CYP3A4-estäjä]
Danish: For patienter med IA var de samlede procentsatser for global respons efter 6 uger 64,3 % (9/14), procentsatsen for det globale respons var 40 % (2/5) for patienter på 2 til <12 år og 77,8 % (7/9) for patienter på 12 til <18 år.
Finnish: Yleinen vasteprosentti oli 40 % (2/5) 2-<12-vuotiailla potilailla ja 77,8 % (7/9) 12-<18-vuotiailla potilailla.
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede et interval, der oversteg den potentielle kliniske relevante grænse på 500 msek.
Finnish: Yhdenkään tutkittavan henkilön QTc ei ylittänyt potentiaalisesti kliinisesti merkittävää 500 millisekunnin kynnystä
Danish: Udviklet påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion til dag
Finnish: Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n päivään 100 mennessä
Danish: Hvis patienten ikke kan tåle behandling med den højere dosis, reduceres den orale dosis med 50 mg ad gangen til en vedligeholdelsesdosis på 200 mg 2 gange dagligt (eller 100 mg 2 gange dagligt hos patienter med en legemsvægt under 40 kg).
Finnish: Jos potilas ei siedä hoitoa näillä suuremmilla annoksilla, suun kautta annettavaa annosta pienennetään 50 mg kerrallaan ylläpitoannokseen 200 mg kahdesti vuorokaudessa (tai 100 mg kahdesti vuorokaudessa alle 40 kg painaville potilaille).
Danish: 1 ml oral suspension indeholder 40 mg voriconazol efter rekonstituering med vand.
Finnish: Yksi millilitra oraalisuspensiota sisältää 40 mg vorikonatsolia, kun jauhe on saatettu käyttövalmiiksi vedellä.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får ciclosporin anbefales det, at ciclosporindosis halveres og ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje.
Finnish: Kun vorikonatsolihoito aloitetaan siklosporiinia jo käyttävillä potilailla, on suositeltavaa pienentää siklosporiiniannos puoleen entisestä ja seurata siklosporiinipitoisuutta tarkkaan.
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn under 2 år er ikke undersøgt (se pkt.
Finnish: Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Danish: - Hvis De er allergisk over for det aktive stof voriconazol eller over for sulfobutylether beta cyclodextrinnatrium (anført i punkt 6).
Finnish: Älä ota VFENDiä - jos olet allerginen valmisteen vaikuttavalle aineelle vorikonatsolille tai sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatriumille (lueteltu kohdassa 6).
Danish: • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal manglende tolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed,
Finnish: - näön heikkeneminen (muutokset näkökyvyssä, mukaan lukien näön sumeneminen, värinäön muutokset, silmien poikkeava valonarkuus, värisokeus, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen,
Danish: Dosis i de første 24 timer (Initialdosis)
Finnish: Annos ensimmäisten 24 tunnin aikana (Kyllästysannos)
Danish: Tryk og drej sprøjten ind i den blå port. 2c Udtag nøjagtigt 19 ml af opløsningen og afmontér sprøjten.
Finnish: 2c Vedä ruiskuun tasan 19 ml infuusioliuosta ja kierrä ruisku irti.
Danish: • Røde, skællede pletter eller ringformede hudlæsioner, der kan være symptomer på den autoimmune sygdom, som kaldes kutan lupus erythematosus.
Finnish: - Ihosyöpä - Luuta ympäröivän kudoksen tulehdus - Punaiset, hilseilevät läiskät tai renkaanmuotoiset ihovauriot, jotka voivat olla oire autoimmuunisairaudesta, jonka nimi on ihon lupus erythematosus
Danish: herunder A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., herunder C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis samt et begrænset antal af C. dubliniensis, C. inconspicua og C. guilliermondii, Scedosporium spp., herunder S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
Finnish: Kliininen tehokkuus (määriteltynä täydellisenä tai osittaisena vasteena) on osoitettu seuraavia patogeeneja vastaan: Aspergillus spp., myös A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., myös C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis ja C. tropicalis ja osittain C. dubliniensis, C. inconspicua ja C. guilliermondii, Scedosporium spp., myös S. apiospermum, S. prolificans sekä Fusarium spp.
Danish: Nyrer og urinveje akut nyresvigt, hæmaturi nekrose i nyretubuli, proteinuri, nefritis
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria munuaistiehyiden kuolio, proteinuria, munuaistulehdus
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Danish: • Quinidin (medicin mod uregelmæssig puls)
Finnish: • Kinidiini (rytmihäiriölääke)
Danish: 100 mg (2,5 ml) 2 gange dagligt
Finnish: 100 mg (2,5 ml) kahdesti vuorokaudessa
Danish: Spørg lægen, hvis De mener, at en dosis er blevet glemt.
Finnish: Kerro kuitenkin lääkärillesi tai apteekkiin, jos epäilet annoksen unohtuneen.
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Pulver til infusionsvæske, opløsning: hvidt frysetørret pulver.
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten: valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
Danish: PVC/Aluminiumblister i kartoner med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Finnish: PVC/alumiiniläpipainopakkaukset, joissa on 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Finnish: 200 mg (5 ml) 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Danish: Voriconazol kan administreres sammen med efavirenz hvis voriconazol vedligeholdelsesdosis øges til 400 mg BID og efavirenz dosis reduceres til 300 mg QD.
Finnish: Vorikonatsolia voi antaa samanaikaisesti efavirentsin kanssa, jos vorikonatsolin ylläpitoannosta suurennetaan 400 mg:aan kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin annosta pienennetään 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Danish: Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP-induktor]
Finnish: Rifampisiini (600 mg kerran vuorokaudessa) [voimakas CYP450-induktori]
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, unge kvinder var Cmax og AUC henholdsvis 83% og 113% højere, end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Finnish: Suun kautta antoa koskevassa usean annoksen tutkimuksessa Cmax oli terveillä nuorilla naisilla 83 % suurempi ja AUC 113 % suurempi kuin terveillä nuorilla miehillä (18-45 vuotta).
Danish: UDLØBSDATO
Finnish: Arviointiajankohta
Danish: Hver infusionspose indeholder 50 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) i vand til injektionsvæsker.
Finnish: Yksi pussi sisältää 50 ml natriumkloridia (0,9 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv rygsmerter artritis periostitis*
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos selkäkipu niveltulehdus luukalvon tulehdus*
Danish: Fritaget for krav om blindeskrift
Finnish: <Vapautettu pistekirjoituksesta>
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning:
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten, ja VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten:
Danish: Etiket til folieomslag
Finnish: Ulkokääreen etiketti
Danish: Hæld vandet i flasken.
Finnish: Paina välikappale kiinni pullon suuaukkoon.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: Skub stemplet tilbage i sprøjten.
Finnish: Työnnä mäntä takaisin ruiskun sisään.
Danish: 100 mg 2 gange dagligt
Finnish: 100 mg kahdesti vuorokaudessa
Danish: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  69 % Vorikonatsoli AUC  78 %
Danish: De skal tage suspensionen mindst én time før eller 2 timer efter et måltid
Finnish: Ota lääkeannoksesi ainakin tuntia ennen tai kaksi tuntia jälkeen aterian.
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml sisältää 10 mg vorikonatsolia.
Danish: Laboratórios Pfizer, Lda.
Finnish: Pfizer Biofarmaceutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Danish: Bivirkningernes sværhedsgrad var generelt mild til moderat.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning: 0,9 % natriumchlorid i vand til injektionsvæsker
Finnish: Liuotin infuusioliuosta varten: Natriumkloridi (0,9 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Hver polypropylenpose indeholder 50 ml vand til injektionsvæsker med 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid.
Finnish: VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi 50 ml:n polypropyleenipussi sisältää natriumkloridia (0,9 %) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Danish: Voriconazol Cmax  49% Voriconazol AUC  69%
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  49 % Vorikonatsoli AUC  69 %
Danish: Itraconazol (n=109)
Finnish: Itrakonatsoli n=109
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol.
Finnish: Oksikodonin ja muiden CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien pitkävaikutteisten opiaattien (esim. hydrokodoni) annoksen pienentämistä on harkittava, kun niitä annetaan samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa.
Danish: * Studiets primære effektmål ** Der påvises non-inferioritet med en margin på 5% ***Forskel i andele, 95% konfidensinterval efter justering for randomisering
Finnish: *Tutkimuksen primaari päätepiste ** Käyttäen 5 %:n marginaalia, yhdenvertaisuus on osoitettu ***Ero osuuksissa, 95 %:n CI saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Finnish: Vorikonatsoli suurentaa myös merkittävästi efavirentsin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4.5; pienet annokset ks. kohta 4.4).
Danish: Bank på flasken for at frigøre pulveret.
Finnish: Taputtele pulloa varmistaaksesi, että jauhe on irtonaista.
Danish: 7a Montér i.v.-slangen til patientens i.v.-adgang.
Finnish: 7a Kiinnitä infuusiolinja potilaan injektiokohtaan.
Danish: • Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid (E171), lactosemonohydrat og glyceroltriacetat.
Finnish: Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti ja glyserolitriasetaatti muodostavat tabletin kalvopäällysteen.
Danish: • Sirolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Finnish: • Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke)
Danish: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i et infusionssæt, der indeholder:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko VFEND infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten on saatavana antopakkauksessa, jossa on:
Danish: Ved indgivelse vrides forseglingen af porten i bunden af infusionsposen, og infusionsslangen forbindes og klargøres.
Finnish: Avaa lääkevalmisteen antoa varten infuusiopussin pohjassa oleva kiertämällä avattava portti ja kiinnitä ja aktivoi infuusiolinja.
Danish: Hold hætteglasset lodret, mens indholdet tømmes i hætteglasset.
Finnish: Pidä injektiopullo pystyasennossa, ja tyhjennä ruiskun sisältö injektiopulloon.
Danish: Oral vedligeholdelsesdosis på 200 mg (eller 100 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 3 mg/kg i.v.
Finnish: Suun kautta otettavalla ylläpitoannoksella 200 mg (tai alle 40 kg painavilla potilailla ylläpitoannoksella 100 mg) saavutetaan vastaava vorikonatsolialtistus kuin laskimonsisäisellä annoksella 3 mg/kg.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationerne af sulfonylurinstoffer og forårsage hypoglykæmi.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa sulfonyyliureoiden pitoisuuksia plasmassa ja aiheuttaa hypoglykemiaa.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos på han- og hunrotter (se pkt.
Finnish: Hedelmällisyys Uros- ja naarasrotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta
Danish: VFEND skal bruges umiddelbart efter, pulveret i hætteglasset er rekonstitueret, men kan om nødvendigt opbevares i op til 24 timer ved 2°C til 8°C (i køleskab) sammen med infusionsposen.
Finnish: Kun injektiopullossa oleva kuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi, VFEND tulee käyttää välittömästi, mutta tarvittaessa sitä ja infuusiopussia voidaan säilyttää korkeintaan 24 tuntia 2-8 C:ssa (jääkaapissa).
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter og VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter findes i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk.
Finnish: Kalvopäällysteisten VFEND 50 mg ja 200 mg tablettien pakkauskoot ovat 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, runde filmovertrukne tabletter, som er præget med "Pfizer" på den ene side og "VOR50" på den anden side.
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "Pfizer" ja toisella puolella merkintä "VOR50".
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens skal omhyggeligt monitoreres for lægemiddeltoksicitet (se pkt.
Finnish: Potilaita, joilla on vakavaa maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten varalta (ks. kohta 4.8).
Danish: Forhøjede ciclosporinkoncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Finnish: Siklosporiinipitoisuuden suurenemiseen on liittynyt munuaistoksisuutta.
Danish: Behandling af candidæmi hos non-neutropene patienter Effekten af voriconazol sammenlignet med behandling med amphotericin B efterfulgt af fluconazol i primær behandling af candidæmi, blev vist i et åbent komparativt studie.
Finnish: Avoin vertailututkimus osoitti vorikonatsolin tehon kandidemian ensisijaisena hoitomuotona verrattuna amfoterisiini B -hoitoon ja sen jälkeiseen flukonatsolihoitoon.
Danish: Ydre emballage og beholder label for beholdere med 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Finnish: Tablettipurkin kotelo ja etiketti 200 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 30, 100 tablettia
Danish: VFEND indeholder det aktive stof voriconazol og er et middel mod svampeinfektioner.
Finnish: VFEND sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
Danish: 1 hætteglas med VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning (til engangsbrug) 1 folieomslag
Finnish: 1 injektiopullo VFEND-infuusiokuiva-ainetta (kerta-antoon) 1 kääre
Danish: Oversigt over indlægsedlen
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter, som er præget med "Pfizer" på den ene side og "VOR200" på den anden side.
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "Pfizer" ja toisella puolella merkintä "VOR200".