FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para recomendaciones sobre dosis y administración en este grupo de pacientes, los médicos deben consultar el epígrafe Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2.)
Portuguese: Os médicos devem consultar a secção Doentes com Compromisso Renal (ver secção 4.2) para recomendações sobre a posologia e a administração neste grupo de doentes.
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) síntomas seudo-gripales, incluyendo fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, fatiga, dolor de huesos, de músculos y de articulaciones.
Portuguese: • sintomas do tipo gripal, incluindo febre, agitação e tremores, sensação de desconforto, cansaço, dor óssea e músculos e articulações doridos.
Spanish: Iasibon concentrado para solución para perfusión se administrará como perfusión intravenosa durante 2 horas.
Portuguese: Iasibon concentrado para solução para perfusão deve ser administrado em perfusão intravenosa durante 2 horas.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Portuguese: Perturbação da pele, equimoses
Spanish: En un ensayo con 130 pacientes con cáncer de mama metastásico se comparó la seguridad de la perfusión de ácido ibandrónico durante 1 hora o durante 15 minutos.
Portuguese: A segurança de ácido ibandrónico administrado por perfusão durante 1 hora ou 15 minutos foi comparada num estudo com 130 doentes com cancro da mama metastático.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: La cirugía dental puede agravar la situación de los pacientes que desarrollen osteonecrosis mandibular durante la terapia con bifosfonatos.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam osteonecrose da mandíbula durante o tratamento com bifosfonatos, a cirurgia dentária poderá exacerbar a situação.
Spanish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki Greece
Portuguese: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécia
Spanish: Se distribuyó al azar el tratamiento con placebo (277 pacientes) o 50 mg de ácido ibandrónico (287 pacientes) en mujeres con cáncer de mama y metástasis óseas confirmadas radiológicamente.
Portuguese: As doentes com cancro da mama e com metástases ósseas confirmadas por exame radiológico, foram distribuídas aleatoriamente para receber placebo (277 doentes) ou 50 mg de ácido ibandrónico (287 doentes).
Spanish: Raras (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Spanish: Y después de tomar el comprimido espere al menos 30 minutos, antes de tomar el primer el alimento, bebida o tomar cualquier medicamento o suplemento (ver sección 3)
Portuguese: Depois poderá ingerir a primeira refeição ou bebida e tomar qualquer medicamento ou suplemento (ver secção 3).
Spanish: Dosificación: Prevención de Acontecimientos Óseos en Pacientes con Cáncer de Mama y Metástasis Óseas
Portuguese: Posologia: Prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Iasibon 1 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 1 mg
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/659/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/659/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/659/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/659/003
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/10/659/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/10/659/005
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS Blíster
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Spanish: Iasibon se utiliza de las siguientes formas:
Portuguese: O Iasibon é utilizado das seguintes formas:
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Spanish: El comprimido debe tomarse con el paciente de pie o sentado, y no debe masticarse, chuparse ni triturarse.
Portuguese: O comprimido deve ser tomado estando o doente de pé ou sentado, e não deve ser mastigado, chupado nem esmagado.
Spanish: El tratamiento con Iasibon debe ser iniciado únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Portuguese: O tratamento com Iasibon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Spanish: El presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Iasibon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iasibon.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Iasibon?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Iasibon?
Spanish: Otras informaciones sobre Iasibon
Portuguese: Outras informações sobre o Iasibon
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que, al igual que en el caso de Bondronat, sus beneficios superaban a los riesgos.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Bondronat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Iasibon?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Iasibon?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Iasibon el 21 de enero de 2011.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Iasibon.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iasibon.
Spanish: Iasibon es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Bondronat.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Bondronat.
Spanish: En el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores, Iasibon se administra durante 2 horas en forma de perfusión de 2 o 4 mg, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Iasibon é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en vena) y de comprimidos (50 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e em comprimidos (50 mg).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Iasibon la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Iasibon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Iasibon es un medicamento que contiene el principio activo ácido ibandrónico.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Spanish: Los pacientes con tumores pueden presentar niveles elevados de calcio en sangre debido a su extracción de los huesos.
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é libertado dos ossos.
Spanish: Los pacientes con problemas renales moderados o graves deben recibir perfusiones de Iasibon en una dosis inferior durante una hora, o comprimidos en días alternos o una vez a la semana.
Portuguese: Os doentes com problemas moderados ou graves nos rins devem receber por perfusão uma dose mais reduzida de Iasibon, ao longo de uma hora, ou os comprimidos de dois em dois dias, ou uma vez por semana.
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Iasibon también ayuda a disminuir el nivel de calcio que se libera a la sangre.
Portuguese: Ao evitar a destruição dos ossos, o Iasibon ajuda igualmente a reduzir a quantidade de cálcio libertada na circulação sanguínea.
Spanish: • en perfusión o en comprimidos para la prevención de «acontecimientos óseos» (fracturas de huesos o complicaciones óseas que requieren tratamiento) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas (diseminación del cáncer a los huesos);
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão ou na forma de comprimidos para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se propagou aos ossos);
Spanish: Dado que Iasibon es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Iasibon se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Iasibon.
Spanish: Como Iasibon es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Bondronat.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Bondronat.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Iasibon es bioequivalente a Bondronat y que su calidad es semejante.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Iasibon demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat.
Spanish: El principio activo de Iasibon, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
Portuguese: A substância ativa do Iasibon, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Portuguese: Esta substância inibe a atividade dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo, levando a que haja menor perda de osso.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iasibon?
Portuguese: Por que foi aprovado o Iasibon?
Spanish: En la prevención de los acontecimientos óseos, Iasibon se administra en una perfusión de 6 mg durante al menos 15 minutos cada tres o cuatro semanas, o en un comprimido una vez al día.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou na forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
Spanish: ¿Qué es Iasibon?
Portuguese: O que é o Iasibon?
Spanish: El texto completo del EPAR de Iasibon puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Iasibon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Iasibon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Iasibon.
Spanish: El medicamento debe ingerirse con un vaso lleno de agua del grifo (en las zonas con agua dura, en las que el agua del grifo contiene mucho calcio disuelto, se recomienda utilizar agua embotellada con bajo contenido mineral).
Portuguese: Os comprimidos devem sempre ser tomados depois de um jejum noturno de, pelo menos, seis horas, e pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iasibon?
Portuguese: Para que é utilizado o Iasibon?
Spanish: ¿Cómo actúa Iasibon?
Portuguese: Como funciona o Iasibon?
Spanish: ¿Cómo se usa Iasibon?
Portuguese: Como se utiliza o Iasibon?
Spanish: No utilizar en gatos.
Portuguese: Não utilizar em gatos.
Spanish: No utilizar durante el período de crecimiento.
Portuguese: Não utilizar durante o período de crescimento.
Spanish: Este período depende de la raza.
Portuguese: Este período depende da raça.
Spanish: En perros, este período depende de la raza.
Portuguese: Nos cães, este período depende da raça.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, POR VOLUME OU POR NÚMERO DE DOSES
Spanish: Dosis (número de comprimidos)
Portuguese: Dosagem (número de comprimidos)
Spanish: En la mayoría de los casos, un tratamiento de 10 días suele ser suficiente.
Portuguese: Na maioria dos casos, um tratamento de 10 dias será suficiente.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante esta decisión.
Portuguese: O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: Se aconseja determinar la causa subyacente para tratar al animal de forma adecuada.
Portuguese: É aconselhável determinar esta causa subjacente e tratar o animal de uma forma adequada.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel oral
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral
Spanish: mg administrados
Portuguese: mg a administrar
Spanish: No se conocen antídotos específicos para ibafloxacino (u otras quinolonas), por lo que, en caso de sobredosificación debe administrarse un tratamiento sintomático.
Portuguese: Não são conhecidos antídotos específicos para a ibafloxacina (ou outras quinolonas), contudo, em caso de sobredosagem, deverá ser administrado um tratamento sintomático.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta.
Portuguese: A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da infecção e da resposta.
Spanish: Con el fin de evitar contaminación cruzada, no debe utilizarse la misma jeringa para distintos animales.
Portuguese: Para evitar uma possível contaminação cruzada, não deve utilizar-se a mesma seringa em vários animais.
Spanish: Se ha observado antagonismo con nitrofurantoína.
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com nitrofurantoina.
Spanish: Una vez que se ha abierto una jeringa debe utilizarse únicamente para continuar el tratamiento del mismo animal.
Portuguese: Uma vez aberta, a seringa só deverá ser utilizada, para continuação do tratamento, no mesmo animal.
Spanish: y Pasteurella spp.
Portuguese: e Pasteurella spp.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Spanish: Sin embargo, es preferible administrar el comprimido junto con el alimento para asegurar la máxima biodisponibilidad.
Portuguese: Contudo, é preferível administrar o comprimido durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Spanish: Comprimidos Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Portuguese: Comprimidos Intervet Gesmbh Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Áustria
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta observada.
Portuguese: A duração do tratamento depende da natureza e da gravidade da infecção e da resposta verificada.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre su eficacia.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Ibaflin pode ser administrado a qualquer altura do dia sem consequências na eficácia.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílice
Portuguese: Sulfato de lauril e sódio Sílica
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Spanish: Una cepa que es resistente a una fluoroquinolona será también resistente a otros miembros de la clase de las fluoroquinolonas.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das fluoroquinolonas.
Spanish: y Klebsiella spp.
Portuguese: Klebsiella spp.
Spanish: Si fuese necesario y dependiendo de la respuesta clínica, el tratamiento puede continuar hasta que la respuesta se considere adecuada.
Portuguese: Se necessário e dependendo da resposta clínica, o tratamento pode ser continuado até que a resposta se considere adequada.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de Ibaflin gel oral contiene:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada (seringa pré-carregada) Ibaflin gel oral contém:
Spanish: Celulosa
Portuguese: Celulose
Spanish: Por tanto, ibafloxacino no debe utilizarse en gatos de menos de 8 meses.
Portuguese: Assim, a ibafloxacina não deve ser utilizada em gatos com idade inferior a 8 meses.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0.125%) Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Hidróxido de sodio, solución Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Para-hidroxilbenzoato de metilo (0,125%) Dihidrogenofosfato de potássio Hidrogenofosfato dissódico di-hidratado Carbomer (carbopol 974 PNF) Solução hidróxido de sódio Água para injectáveis
Spanish: La absorción global fue superior en perros y gatos cuando se administró conjuntamente con la comida.
Portuguese: A absorção foi mais elevada em cães e gatos quando administrado no alimento.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera o segunda dosis y no tiene lugar acumulación ni inducción de biotransformación enzimática.
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a lactação.
Spanish: Ibaflin gel contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Portuguese: Ibaflin contém ibafloxacina como substância activa.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 4-5 horas.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 4-5 horas.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 3-5 horas.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 3 - 5 horas.
Spanish: Estos efectos secundarios son moderados y transitorios.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0,125%)
Portuguese: Metil-parahidrobenzoato (0.125 %)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contiene ibafloxacino como sustancia activa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contém ibafloxacina como substância activa.
Spanish: Pioderma (superficial y profunda), heridas, abscesos, infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario e infecciones del tracto respiratorio superior.
Portuguese: Pioderma (superficial e profunda), feridas, abcessos, infecções do aparelho urinário agudas não complicadas e infecções do aparelho respiratório superior.
Spanish: Tras la administración oral en perros, ibafloxacino se absorbe rápidamente obteniéndose unos niveles plasmáticos máximos de compuestos microbiológicamente activos a las 1-2 horas de la administración.
Portuguese: Após a administração oral em cães, a ibafloxacina é rapidamente absorvida com concentrações plasmáticas máximas de componentes microbiologicamente activos, obtidas de 1-2 horas após a administração.
Spanish: Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre la eficacia.
Portuguese: Ibaflin pode ser administrado a qualquer hora do dia sem problemas de eficácia.
Spanish: Período de validez después la primera apertura: 8 semanas.
Portuguese: Prazo de validade após abertura da embalagem: 8 semanas
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Spanish: Las principales vías de excreción son la orina y las heces.
Portuguese: As principais vias de excreção são a urina e as fezes.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en gatas gestantes ni en perras y gatas lactantes.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida em gatas gestantes e em cadelas e gatas em lactação.
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, Código ATCvet: QJ 01 MA
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA 96
Spanish: Tras la administración oral en gatos, ibafloxacino se absorbe rápidamente, observándose niveles plasmáticos máximos 1 hora después cuando la administración se realiza en ausencia de alimento y 2 horas cuando se administra junto con la comida.
Portuguese: Após a administração oral em gatos a ibafloxacina é absorvida rapidamente, ocorrendo os níveis plasmáticos máximos 1 hora após a administração sem alimento e 2 horas depois quando administrado com o alimento.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 8 semanas
Portuguese: Após abertura da embalagem utilizar no prazo de 8 semanas
Spanish: Se han observado con escasa frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía, anorexia y salivación.
Portuguese: Raramente, poderão observar-se diarreia, fezes moles, vómitos, apatia, anorexia e salivação.
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO