FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base di quanto suddetto, il CHMP ha raccomandato le modifiche alle autorizzazioni all'immissione in commercio e ha concluso che il profilo rischio-beneficio dei fibrati è comunque positivo nelle indicazioni approvate.
Dutch: Op grond van het bovenstaande heeft het CHMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen aanbevolen en geconcludeerd dat het baten-risicoprofiel van fibraten ten aanzien van goedgekeurde indicaties nog steeds positief is.
Italian: Non sono disponibili dati derivanti da studi randomizzati e controllati per ciprofibrato, ma non sono state evidenziate differenze nell'ambito della classe negli effetti dei marker sostitutivi.
Dutch: Voor ciprofibraat zijn er geen gegevens afkomstig van gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken, maar binnen de klasse zijn er geen verschillen aangetoond in effecten op de surrogaatmarkers.
Italian: Riguardo alla somministrazione di fibrati unitamente a statine non esistono dati sufficienti in merito all'efficacia a lungo termine di tale terapia per consentire raccomandazioni favorevoli per la maggior parte dei fibrati.
Dutch: Wat de gelijktijdige toediening van fibraten en statines betreft, zijn er onvoldoende gegevens over de werkzaamheid op lange termijn van een dergelijke behandeling om eventuele positieve aanbevelingen voor de meeste fibraten toe te staan.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi presentati dall'EMA
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters, opgesteld door het EMA
Italian: Tuttavia, nella ipertrigliceridemia grave e in talune dislipidemie, quando non è possibile utilizzare una statina, i pazienti possono comunque trarre beneficio dal trattamento con fibrati.
Dutch: In geval van ernstige hypertriglyceridemie en bepaalde dyslipidemieën waarbij geen statine kan worden gebruikt, kunnen patiënten echter nog steeds baat hebben bij behandeling met fibraten.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (vedere allegato I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevattende geneesmiddelen (zie bijlage I)
Italian: I fibrati riducono i trigliceridi plasmatici (TG) dal 30% al 50% e aumentano il livello del colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (colesterolo HDL) dal 2% al 20%.
Dutch: Aangetoond is dat fibraten de plasmaspiegels van triglyceriden (TG) met 30 % tot 50 % verlagen en de spiegel van 'high density' lipoproteïnecholesterol (HDL-C) met 2 % tot 20 % doen stijgen.
Italian: Tuttavia, l'effetto dei fibrati principalmente sui trigliceridi nonché l'effetto più limitato, ma in generale positivo, sul colesterolo HDL e LDL suggeriscono che alcuni sottogruppi di pazienti possono beneficiare di questa terapia.
Dutch: Het effect van fibraten op voornamelijk triglyceriden maar ook een kleiner, zij het algeheel positief effect op HDL- en LDL-cholesterol duidt erop dat er subgroepen patiënten zijn die nog steeds baat kunnen hebben bij deze behandeling.
Italian: • Il CHMP ha preso in considerazione le raccomandazioni del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) sull'esame del rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche.
Dutch: • het CHMP de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) inzake de beoordeling van het baten-risicoprofiel van fibraten bij de behandeling van cardiovasculaire ziekten (mortaliteit en morbiditeit) en dyslipidemieën heeft bestudeerd;
Italian: Inoltre, fenofibrato è risultato efficace come trattamento addizionale alle statine secondo quanto illustrato sopra.
Dutch: Bovendien heeft fenofibraat een voordeel laten zien als add-on bij behandeling met statines zoals hierboven uiteengezet,
Italian: I fibrati (fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil) costituiscono una classe di farmaci ipolipemizzanti ed esercitano i loro effetti principalmente attivando il recettore-alfa attivato dal proliferatore del perossisoma (PPAR-alfa), a parte bezafibrato che è un agonista per tutte le tre isoforme PPAR alfa, gamma e delta.
Dutch: Fibraten (fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil) zijn een klasse lipidenverlagende geneesmiddelen waarvan de werking voornamelijk berust op activering van de peroxisoomproliferatorgeactiveerde receptor-alfa (PPAR-alfa), met uitzondering van bezafibraat dat een agonist is voor alle drie de isovormen van PPAR, te weten alfa, gamma en delta.
Italian: • Il CHMP ha esaminato il deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil.
Dutch: • het CHMP de verwijzing heeft bestudeerd krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, voor geneesmiddelen die fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevatten;
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine dei fibrati attualmente autorizzati è stata esaminata principalmente in sei ampi studi randomizzati, controllati con placebo: lo studio HHS (Helsinky Heart Study) e lo studio VA-HIT (Veterans Affairs HDL Intervention Trial) con gemfibrozil, lo studio BIP (Bezafibrate Infarction Prevention) e lo studio LEADER (Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction) con bezafibrato, lo studio FIELD (Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes) e lo studio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) con fenofibrato.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van de thans goedgekeurde fibraten zijn voornamelijk onderzocht in zes grootschalige gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken: de Helsinki Heart Study (HHS) en de Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) met gemfibrozil, het Bezafibrate Infarction Prevention-onderzoek (BIP) en het Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction-onderzoek (LEADER) met bezafibraat, het Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes-onderzoek (FIELD) en het Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes-onderzoek (ACCORD) met fenofibraat.
Italian: Il loro effetto sul colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (colesterolo LDL) è variabile, con un intervallo che oscilla tra zero e una riduzione pari al 10%.
Dutch: Hun effect op 'low density' lipoproteïnecholesterol (LDL-C) wisselt, variërend van geen effect tot een kleine afname in de orde van grootte van 10 %.
Italian: Sulla base dei dati suddetti, è stato convenuto che le informazioni sul prodotto per tutti i fibrati debbano essere aggiornate al fine di riflettere l'evidenza disponibile e la pratica clinica attuale e di definire gruppi di pazienti che possono trarre benefici dalla terapia con fibrati, quali i pazienti con grave ipertrigliceridemia con o senza basso colesterolo HDL o con iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata.
Dutch: Op grond van de bovengenoemde gegevens werd geconcludeerd dat de productinformatie voor alle fibraten moet worden aangepast aan het beschikbare bewijs en de huidige klinische praktijk, met een definitie van groepen patiënten die mogelijk baat zouden hebben bij fibraten, zoals patiënten met ernstige hypertriglyceridemie met of zonder lage HDL-cholesterol of met gemengde hyperlipidemie wanneer een statine gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
Italian: A tale riguardo, l'esame del Gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhWP) di tutti i dati disponibili sul rapporto rischio-beneficio dei fibrati nel trattamento di malattie cardiovascolari (mortalità e morbilità) e dislipidemiche, come inizialmente avallato dal CHMP, ha stabilito che nella maggior parte dei casi le indicazioni per i fibrati erano state accordate principalmente sulla base dei loro effetti su questi parametri sostitutivi e che vi erano pochi elementi in merito agli effetti dei diversi fibrati sulla morbilità e mortalità cardiovascolare.
Dutch: Op dit punt luidde de conclusie van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking (Pharmacovigilance Working Party - PhVWP) na beoordeling van alle beschikbare gegevens over de baten-risicoverhouding van fibraten bij de behandeling van cardiovasculaire ziekten (mortaliteit en morbiditeit) en dyslipidemieën, zoals in eerste instantie goedgekeurd door het CHMP, dat in de meeste gevallen de indicaties voor fibraten voornamelijk waren toegekend op basis van hun effecten op deze surrogaatparameters en dat er weinig bewijs was voor de effecten van de verschillende fibraten op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit.
Italian: Il CHMP ha raccomandato la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la quale le sezioni pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei fogli illustrativi sono definite nell'allegato III per i medicinali contenenti fenofibrato, bezafibrato, ciprofibrato e gemfibrozil (vedere allegato I).
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen waarvoor de van toepassing zijnde rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken en de bijsluiters zijn weergegeven in bijlage III voor geneesmiddelen die fenofibraat, bezafibraat, ciprofibraat en gemfibrozil bevatten (zie bijlage I).
Italian: I fibrati condividono un meccanismo di azione comune ed esercitano effetti qualitativamente simili sui trigliceridi del siero (riduzione) e sulle concentrazioni di colesterolo HDL (incremento).
Dutch: Alle fibraten hebben hetzelfde werkingsmechanisme en oefenen kwalitatief vergelijkbare effecten uit op serumtriglyceriden (daling) en HDL-cholesterol (stijging).
Italian: In generale, i dati disponibili hanno dimostrato che nonostante i fibrati siano presenti sul mercato da molto tempo, vi sono soltanto pochi elementi a sostegno del beneficio clinico a lungo termine derivante dal loro impiego nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Dutch: Globaal duidden de bevinden erop dat, hoewel fibraten al lang op de markt zijn, er slechts beperkt bewijs voorhanden is voor een klinisch voordeel op lange termijn wanneer deze middelen worden gebruikt voor de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte.
Italian: • Il CHMP ha valutato i nuovi dati pubblicati per i fibrati, compresi i risultati dello studio ACCORD sui lipidi a sostegno dell'impiego di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg) come terapia addizionale a una statina in pazienti con iperlipidemia mista ad elevato rischio cardiovascolare quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Dutch: • het CHMP aanvullende gepubliceerde gegevens voor de fibraten heeft beoordeeld, waaronder ook de resultaten van het ACCORD-lipidenonderzoek die het gebruik van fenofibraat (capsules met 100, 300, 67, 200, 250 mg en filmomhulde tabletten van 160 en 145 mg) als add-on ondersteunden bij behandeling met een statine bij patiënten met gemengde hyperlipidemie met een hoog cardiovasculair risico wanneer triglyceriden en HDL-cholesterol met alleen een statine onvoldoende werden gereguleerd;
Italian: Tuttavia, per alcune dosi di fenofibrato (capsule da 100, 300, 67, 200, 250 mg e compresse rivestite con film da 160 e 145 mg), i risultati dello studio ACCORD sui lipidi, unitamente agli studi precedenti e alle meta-analisi degli studi sui fibrati vanno a sostegno di un beneficio della terapia addizionale nella popolazione dislipidemica quando i trigliceridi e il colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati con la sola statina.
Dutch: Voor bepaalde doses van fenofibraat (capsules met 100, 300, 67, 200, 250 mg en filmomhulde tabletten van 160 en 145 mg) ondersteunen de resultaten van het ACCORD-lipidenonderzoek, samengevoegd met eerdere uitkomstonderzoeken en meta-analysen van onderzoeken met fibraten, echter een voordeel van add-ontherapie voor de populatie met dyslipidemieën, wanneer triglyceriden en HDL-cholesterol met alleen een statine niet voldoende worden gereguleerd.
Italian: Malgrado le divergenze nella metodologia e nelle popolazioni esaminate, i principali studi sui fibrati hanno rilevato che il trattamento con fibrati può ridurre l'incidenza di malattie cardiocoronariche, ma non vi è chiara evidenza che essi possano ridurre la mortalità per tutte le cause nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare.
Dutch: Ondanks verschillen in methodologie en onderzoekspopulaties is uit de belangrijkste onderzoeken met fibraten gebleken dat behandeling met deze middelen het aantal voorvallen van coronaire hartziekte kan doen afnemen, maar er is geen duidelijk bewijs dat ze de mortaliteit ongeacht de oorzaak bij de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte kunnen terugdringen.
Italian: Pur riconoscendo che, sulla base degli studi, gemfibrozil risulta essere diverso dal resto della classe e presenta un profilo più favorevole, è stato convenuto che una differenziazione nelle indicazioni definite per gemfibrozil era giustificata per includere anche il trattamento di ipercolesterolemia primaria e prevenzione primaria di morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando una statina è controindicata o non tollerata.
Dutch: Aangezien ook werd erkend dat uit onderzoeken is gebleken dat gemfibrozil kan afwijken van de overige middelen uit de klasse en een gunstiger profiel kan hebben, was men van mening dat een differentiatie in de genoemde indicaties van gemfibrozil gerechtvaardigd was door ook behandeling van primaire hypercholesterolemie en primaire preventie van cardiovasculaire morbiditeit bij mannen op te nemen wanneer een statine gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
Italian: • Sulla base dei dati disponibili, il CHMP ha concluso che non vi è efficacia terapeutica nella prevenzione primaria o secondaria della malattia cardiovascolare per tutti i fibrati, con l'eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile l'impiego di una statina.
Dutch: • het CHMP uit de overgelegde gegevens concludeerde dat bij alle fibraten sprake is van ontbreken van therapeutische werkzaamheid ten aanzien van de primaire of secundaire preventie van cardiovasculaire ziekte, met uitzondering echter van gemfibrozil, dat een voordeel heeft laten zien inzake primaire preventie van de cardiovasculaire morbiditeit bij mannen bij wie geen statine kan worden gebruikt.
Italian: Dal momento che dai dati disponibili non è possibile rilevare l'efficacia terapeutica, l'utilizzo dei fibrati come trattamento di prima linea per queste indicazioni non è più giustificato per tutti i fibrati, ad eccezione di gemfibrozil che è risultato efficace nella prevenzione primaria della morbilità cardiovascolare nei pazienti maschi quando non è possibile utilizzare una statina.
Dutch: Aangezien uit de overgelegde gegevens geen informatie over de therapeutische werkzaamheid kan worden verkregen, is het gebruik van fibraten als eerstelijnsbehandeling voor deze indicaties niet langer voor alle fibraten gerechtvaardigd, met uitzondering van gemfibrozil.
Italian: BE - Belgio APOTEX NV Av. du Bourg.
Dutch: BE - België APOTEX NV Av. du Bourg.
Italian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spain
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraaleja Alcobendas MADRID Spain
Italian: IT - Italia C.T.
Dutch: IT - Italië C.T.
Italian: BE - Belgio MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Dutch: BE - België MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Italian: IE - Irlanda Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Dutch: IE - Ierland Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Dutch: Lijst met namen, Farmaceutische vormen, Sterkten van geneesmiddel, Toedieningsweg, Houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Italian: PL - Polonia VEDIM Sp. z o.o.
Dutch: PL - Polen VEDIM Sp. z o.o.
Italian: BE - Belgio JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Dutch: BE - België JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park
Italian: ES - Spagna BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Dutch: ES - Spanje BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Italian: IT - Italia Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Dutch: IT - Italië Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Italian: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Dutch: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
Italian: PL - Polonia Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Dutch: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Italian: IE - Irlanda Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Dutch: IE - Ierland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Italian: ET - Estonia Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Dutch: ET - Estland Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Italian: A-1190 Wien
Dutch: A-1190 Wien Austria
Italian: IS - Islanda Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Dutch: IS - IJsland Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Italian: IT - Italia Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Dutch: IT - Italië Vecchi & Piam Sapa Via Padre Semeria, 5
Italian: IT - Italia Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Dutch: IT - Italië Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Italian: ET - Estonia Sanofi-Aventis Estonia
Dutch: ET - Estland Sanofi-Aventis Estonia
Italian: BGBulgaria
Dutch: BGBulgarije
Italian: IT - Italia Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Dutch: IT - Italië Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl
Italian: FR - Francia Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Italian: ES - Spagna NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Dutch: ES - Spanje NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Italian: A-8054 Graz
Dutch: A-8054 Graz Austria
Italian: LV - Lettonia Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Dutch: LV - Letland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Italian: IT - Italia Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Dutch: IT - Italië Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Italy
Italian: IT - Italia Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Dutch: IT - Italië Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Italian: A-8502 Lannach
Dutch: A-8502 Lannach Austria
Italian: LV - Lettonia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Dutch: LV - Letland SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Italian: FR - Francia ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Dutch: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE
Italian: FR - Francia ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Dutch: 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Italian: ES - Spagna ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Dutch: ES - Spanje ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Italian: Korinthos 20100
Dutch: Korinthos 20100 Greece
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Italian: IT - Italia Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Dutch: IT - Italië Sandoz Spa Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE Italy
Italian: IT - Italia Teva Italia Srl Via Messina, 38
Dutch: IT - Italië Teva Italia Srl Via Messina, 38
Italian: capsula rigida (con polvere micronizzata)
Dutch: capsules (met gemicroniseerde poeder)
Italian: ES - Spagna BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Dutch: ES - Spanje BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Italian: IT - Italia Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Dutch: IT - Italië Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30
Italian: 00-308 Warsaw
Dutch: 00-308 Warsaw Poland
Italian: ES - Spagna LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Dutch: ES - Spanje LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Italian: ES - Spagna USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Dutch: ES - Spanje USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Italian: IT - Italia Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Dutch: IT - Italië Eg Spa Via Scarlatti Domenico, 31 20124 MILANO Italy
Italian: IT - Italia Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Dutch: IT - Italië Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Italian: FR - Francia Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Dutch: Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Italian: IT - Italia Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Dutch: IT - Italië Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Italian: BE - Belgio S.M.B.
Dutch: BE - België S.M.B.
Italian: EL - Grecia KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Dutch: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Italian: 1200 mg granulato
Dutch: 1200 mg Granules
Italian: IT - Italia Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Dutch: IT - Italië Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Italian: RORomania
Dutch: RORoemenië
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Dutch: PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Italian: BE - Belgio EUROGENERICS N.V.
Dutch: BE - België EUROGENERICS N.V.
Italian: FR - Francia WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Dutch: WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Italian: HUUngheria sanofi-aventis zrt.
Dutch: HUHongarije sanofi-aventis zrt.
Italian: AT - Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Dutch: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Italian: CY - Cipro SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Dutch: CY - Cyprus SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Italian: ES - Spagna LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Dutch: ES - Spanje LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Italian: IT - Italia Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Dutch: IT - Italië Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71
Italian: AT - Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Dutch: Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien
Italian: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Dutch: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
Italian: CY - Cipro REMEDICA LTD Aharnon street
Dutch: CY - Cyprus REMEDICA LTD Aharnon street
Italian: ES - Spagna QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Dutch: ES - Spanje QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Italian: S.A. Rue De La Pastorale 26-28
Dutch: S.A. Rue De La Pastoraale 26-28
Italian: FR - Francia WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Dutch: WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Italian: Pfizer Oy Tietokuja 4
Dutch: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
Italian: FR - Francia AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Dutch: 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE
Italian: DEGermania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Dutch: DEDuitsland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8Valle Salimbene 27010 Pavia
Italian: EL - Grecia LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Dutch: LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM
Italian: IT - Italia Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Dutch: IT - Italië Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene
Italian: EL - Grecia FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece
Dutch: FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Greece