FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Slovak: • máte stres - napríklad emocionálne vypätie alebo vzrušenie.
German: Nicht untersuchte Populationen
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom štúdie
German: Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist.
Slovak: Skontrolujte, či je liek číry.
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen.
Slovak: Môžete tým poškodiť pero.
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
German: Die nachfolgend aufgeführten Informationen basieren auf Studien mit den Einzelkomponenten.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 15 až 20 g cukru - ako je napríklad glukóza, kockový cukor alebo cukrom sladený nápoj.
German: Die Schulungsmaterialien zielen darauf ab, das Bewusstsein für die beiden erhältlichen Stärken des Arzneimittels zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern einschließlich einer Verwechslung der unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels zu minimieren.
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Slovak: Nie je známe, či Suliqua poškodzuje nenarodené dieťa.
German: • Erkältung, laufende Nase, Halsschmerz
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Slovak: • o možných účinkoch zmeny časových pásiem.
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Arzneimittel trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
German: • Wie viel Suliqua Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit.
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
German: Packungen mit 3, 5 und 10 Fertigpens.
Slovak: Balenia 3, 5 a 10 naplnených pier.
German: Anfangsdosis und Pen
Slovak: Začiatočn á dávka a pero
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
German: Was Suliqua enthält
Slovak: Čo Suliqua obsahuje
German: Die Patientenbroschüre soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Slovak: Príručka pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Slovak: • máte úraz, infekciu alebo horúčku alebo ste po operácii.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
German: ** Schwere symptomatische Hypoglykämie war ein Ereignis, bei dem die Hilfe eines Dritten erforderlich war, um aktiv Kohlenhydrate oder Glukagon zu verabreichen oder andere wiederbelebende Maßnahmen zu ergreifen.
Slovak: ** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
German: Wie Sie das Dosisfenster richtig ablesen
Slovak: Ako čítať okienko
German: Es ist wichtig einen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden, indem Sie reichlich trinken, insbesondere in den ersten Behandlungswochen mit Suliqua.
Slovak: Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
German: Lassen Sie Ihren Pen an einem außergewöhnlich warmen oder kalten Tag nicht im Auto liegen.
Slovak: Nenechávajte pero v aute, ak je výnimočne horúco alebo výnimočne chladno.
German: • Zuckerhaltige Nahrungsmittel, wie Traubenzuckertabletten oder ein zuckerhaltiges Getränk (mindestens 20 Gramm).
Slovak: • potraviny obsahujúce cukor, ako sú tablety dextrózy alebo sladené nápoje (najmenej 20 gramov).
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Suliqua a na čo sa používa
German: Anpassungen der Arzneimitteldosis, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität können erforderlich sein.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Slovak: Potom vyberte ihlu z kože.
German: Diese Injektionen sollten auch dann gegeben werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, pôsobiace dlhodobo.
German: Machen Sie sich mit Ihren Warnzeichen vertraut.
Slovak: Dobre sa oboznámte so svojimi varovnými prejavmi.
German: • Lixisenatid: Ein „GLP-1-Analogon", das Ihren Körper dabei unterstützt, mehr eigenes Insulin als Antwort auf einen erhöhten Blutzuckerspiegel zu produzieren, und die Aufnahme von Zucker aus der Nahrung verlangsamt.
Slovak: • lixisenatid: "GLP-1 analóg", ktorý pomáha telu vyrábať svoj vlastný doplnkový inzulín ako odpoveď na zvýšenie hladiny cukru v krvi a spomaľuje vstrebávanie cukru z potravy.
German: Suliqua hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Suliqua nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
German: • Sie bewegen sich weniger als sonst.
Slovak: • cvičili ste menej ako obvykle.
German: Bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa má postupovať opatrne.
German: Entsorgen Sie den Pen nach diesem Zeitraum.
Slovak: Po tomto čase pero zlikvidujte.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Slovak: Injekčné tlačidlo nechajte zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku, pomaly počítajte do 10.
German: Beispiele hierfür sind:
Slovak: Príklady:
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, aby okamžite zabezpečili lekársku pomoc, ak nie ste schopný prehĺtať, alebo stratíte vedomie (upadnete do bezvedomia).
German: Gastrointestinale Nebenwirkungen waren überwiegend leicht und von vorübergehender Dauer.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie boli vo svojej podstate prevažne mierne a prechodné.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Slovak: Takže skôr, ako začnete užívať nejaký liek, spýtajte sa svojho lekára, či bude mať vplyv na hladinu cukru v krvi a ak áno, čo budete musieť urobiť.
German: • Eventuell müssen Sie diesen Schritt bis zu dreimal wiederholen, bis das Arzneimittel austritt.
Slovak: Možno je potrebné zopakovať tento krok až 3-krát, kým sa liek na hrote ihly objaví.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glukagon unterdrückt.
Slovak: Súčasne potláča sekréciu glukagónu.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
German: • Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako 1 dávku.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či Suliqua prechádza do materského mlieka.
German: Während dieser Run-in-Phase wurde die Metformin-Behandlung optimiert und alle anderen oralen Antidiabetika abgesetzt.
Slovak: V priebehu tejto run-in fázy bola liečba metformínom optimalizovaná a všetky ďalšie OAD boli vysadené.
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer betrug ca. 12 Jahre und die Durchschnittsdauer der vorhergehenden Basalinsulin-Behandlung lag bei ungefähr 3 Jahren.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 12 rokov a priemerná dĺžka predchádzajúcej liečby bazálnym inzulínom bola približne 3 roky.
German: • Pentamidin, bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Slovak: • pentamidín, na liečbu niektorých infekcií spôsobených parazitmi.
German: Schützen Sie Ihren Pen vor Staub und Schmutz
Slovak: Pero chráňte pred prachom a znečistením
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Suliqua 10 - 40
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Suliqua 10 - 40
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält 2,7 mg Metacresol.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každý ml obsahuje 2,7 miligramov metakrezolu.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis, d. h. anhaltende starke Bauchschmerzen, aufgeklärt werden.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
German: Dieser Pen ist olivfarben mit einem braunen Injektionsknopf.
Slovak: Toto pero je olivovej farby s hnedým injekčným tlačidlom.
German: *Insulin glargin wird durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli hergestellt.
Slovak: * Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
German: Vermeidung von Medikationsfehlern
Slovak: Zabránenie chybám pri liečbe
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein.
Slovak: Môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Slovak: Lekárnici musia taktiež skontrolovať, či sú pacienti poučení, ako majú pero používať.
German: • Sie den Hautbereich wechseln, in den Sie Suliqua spritzen.
Slovak: • zmeníte oblasť, do ktorej si podávate injekciu Suliqua.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Suliqua abgebrochen werden.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu liekom Suliqua je potrebné ukončiť.
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Slovak: U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
German: Metformin war als Begleittherapie verpflichtend, 58 % der Patienten erhielten zum Zeitpunkt des Screenings ein zweites orales Antidiabetikum, bei 54 % der Patienten handelte es sich dabei um einen Sulfonylharnstoff.
Slovak: Povinnou základnou liečbou bol metformín a 58% pacientov dostávalo pri skríningu druhé OAD, u 54% pacientov to bola sulfonylurea.
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Slovak: Budete potrebovať, aby ste dostali injekciu glukózy alebo glukagón (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Slovak: Priemerné trvanie follow-up štúdie bolo 25,8 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 25,7 mesiacov v skupine s placebom.
German: Die Patrone muss vor Gebrauch genau geprüft werden.
Slovak: Pred použitím sa musí skontrolovať náplň.
German: Nur klare und farblose Lösung verwenden.
Slovak: Použite len číry a bezfarebný roztok.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Anwendung des Pens: 28 Tage.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití pera: 28 dní
German: A. Überzeugen Sie sich, dass eine Nadel aufgesetzt ist und die Dosis auf „0" steht.
Slovak: Uistite sa, že ihla je dobre nasadená a dávka je nastavená na ‘0'.
German: • Wechseln Sie die Nadel (siehe SCHRITT 6 „Entfernen der Nadel" und SCHRITT 2 „Setzen Sie eine neue Nadel auf") und führen Sie einen Sicherheitstest (siehe SCHRITT 3) durch.
Slovak: Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 Odstráňte ihlu a KROK 2 Nasaďte novú ihlu) a potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).
German: • Jedes andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Slovak: • akýkoľvek iný liek na liečbu cukrovky.
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Slovak: Pri prítomnosti protilátok proti lixisenatidu bola expozícia lixisenatidu a variabilita expozície výrazne zvýšená a to bez ohľadu na hladinu dávky.
German: Eine schwere Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann einen Herzanfall oder Gehirnschaden verursachen und lebensbedrohlich sein.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže spôsobiť srdcový záchvat alebo poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca.
German: Die Hauptgründe für das Nichteintreten in die randomisierte Phase waren Nüchternblutzuckerwerte > 13,9 mmol/l und HbA1c-Werte < 7 % oder > 10 % am Ende der Run-inPhase.
Slovak: Hlavnými príčinami pre nezaradenie do fázy randomizácie boli hodnoty FPG >13,9 mmol/l a HbA1c <7% alebo >10% na konci run-in fázy.
German: • Arzneimittel zur Schmerzbehandlung und Fiebersenkung, wie Pentoxifyllin, Propoxyphen und
Slovak: • lieky na zmiernenie bolesti a na zníženie horúčky, ako je pentoxifylín, propoxyfén a salicyláty
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
German: • Wie Sie Ihr Arzneimittel während der Reise richtig aufbewahren.
Slovak: • ako správne uchovávať inzulín počas cestovania.
German: Suliqua darf bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose nicht angewendet werden.
Slovak: Suliqua sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
German: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main DEUTSCHLAND
Slovak: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main NEMECKO
German: (-3,89 bis -2,77)
Slovak: (-3,89 až -2,77)
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Slovak: • odhoďte pero a použite nové.
German: Lesen Sie zunächst die Gebrauchsinformation und diese Bedienungsanleitung
Slovak: Najskôr si prečítajte Písomnú informáciu pre používateľa a tento Návod na používanie.
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Slovak: • zotavujete sa po úraze, operácii alebo iných stresových situáciách.
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel
Slovak: Súbežne užívané lieky
German: • Wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren sollen und ob Sie Urintests durchführen müssen.
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a bude treba robiť močové testy.
German: Es kann zu einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen, auf den manchmal ein zu hoher Blutzuckerspiegel folgt.
Slovak: Môže zapríčiniť príliš nízku hladinu cukru v krvi, za ktorou môže niekedy nasledovať príliš vysoká hladina cukru v krvi.
German: (-1,63 bis -0,57)
Slovak: (-1,63 až -0,57)
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
Slovak: Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
German: In jeder der aktiv kontrollierten Studien erzielte die Behandlung mit Suliqua klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Werts.
Slovak: V každej z aktívne kontrolovaných klinických štúdií mala liečba liekom Suliqua za následok klinicky a štatisticky významné zlepšenia hemoglobínu A1c (HbA1c).
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Slovak: Aby sa zabránilo infekcii, ktorá sa prenáša z jedného človeka na iných ľudí, to isté pero nesmie používať viacero osôb a to ani vtedy, ak sa vymení ihla.
German: Die folgende Tabelle beschreibt die Anzahl der dokumentierten symptomatischen Hypoglykämien (≤ 3,9 mmol/l) und schweren Hypoglykämien für Suliqua und das Vergleichspräparat.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
German: Es wird zusammen mit Metformin angewendet, wenn andere Arzneimittel allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Slovak: Dáva sa s metformínom, ak iné lieky nepostačujú na kontrolu hladiny cukru v krvi.
German: • Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol und Terbutalin, bei Asthma.
Slovak: • sympatomimetiká ako je epinefrín (adrenalín), salbutamol a terbutalín, na liečbu astmy.
German: Bei Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde ein Anstieg der Herzfrequenz berichtet, ein vorübergehender Anstieg wurde auch in einigen Studien mit Lixisenatid beobachtet.
Slovak: Pri používaní GLP1-RA bola hlásená zvýšená tepová frekvencia a prechodné zvýšenie sa pozorovalo aj v niektorých štúdiách s lixisenatidom.
German: • Hautveränderungen an der Injektionsstelle: Wenn Sie Suliqua zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, können sich an dieser Stelle durch einen Schwund an Unterhautfettgewebe Dellen (Lipoatrophie) oder durch eine Verdickung des Unterhautfettgewebes Beulen (Lipohypertrophie) bilden.
Slovak: • zmeny v mieste, kam sa podáva injekcia: ak si podávate injekcie Suliqua príliš často do toho istého miesta, môžu sa vám tam vytvoriť preliačiny spôsobené stratou podkožného tuku (lipoatrofia) alebo hrče spôsobené vytvorením podkožného tuku (lipohypertrofia).
German: • Während der Umstellung auf diese Art von Kombinationsarzneimittel sowie in den darauf folgenden Wochen müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich messen.
Slovak: V čase, keď prechádzate na tento typ kombinovaného lieku a v nasledujúcich prvých dňoch liečby si musíte častejšie merať hladinu cukru v krvi.
German: • Injizieren Sie nicht zwei Dosen am einem Tag.
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie v ten istý deň.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die Anweisungen Ihres Arztes.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa dávky, monitorovania (krvné a močové testy), diéty a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky.
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
German: Aufbewahrungsbedingungen für verwendete Pens, siehe Abschnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom použití pera, pozri časť 6.3
German: Suliqua wurde nicht in Kombination mit DPP-4-Inhibitoren, Sulfonylharnstoffen, Gliniden, Piogiltazon und SGLT-2-Inhibitoren untersucht.
Slovak: Suliqua sa neskúmal v kombinácii s inhibítormi DPP-4, sulfonylureou, glinidmi, pioglitazónom a inhibítormi SGLT-2.
German: Nur in diesem Pen anwenden.
Slovak: Používajte len v tomto pere.
German: Die Injektionsstellen müssen innerhalb des gleichen Bereichs (Bauch, Deltamuskel oder Oberschenkel) von Injektion zu Injektion gewechselt werden, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Miesto podávania injekcie treba pri každej injekcii striedať v rámci tej istej časti (brucho, deltový sval alebo stehno), aby sa znížilo riziko lipodystrofie (pozri časť 4.8).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lixisenatid bei Schwangeren vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lixisenatidu u gravidných žien.
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Suliqua-Dosis höher ist als erforderlich.
Slovak: Hypoglykémia sa môže vyskytnúť vtedy, ak je dávka lieku Suliqua vyššia, ako sa vyžaduje.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Suliqua durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Suliqua.
German: [-2,246 bis -1,682]
Slovak: [-2,246 až -1,682]
German: Im Falle von gastrointestinalen Nebenwirkungen sind entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten angemessene unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
German: • Fluoxetin, zur Behandlung von Depressionen.
Slovak: • fluoxetín, na liečbu depresie.
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass die Haut an der Injektionsstelle schrumpft oder sich verdickt (weitere Informationen siehe „Sonstige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4).
Slovak: Zmenší sa tým riziko vzniku preliačiny alebo hrče (viac informácií nájdete v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
German: Insulin hemmt die Lipolyse und die Proteolyse und fördert die Proteinsynthese.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu a proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper eine Anpassung der Suliqua-Dosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Slovak: V zriedkavých prípadoch prítomnosť takýchto protilátok môže vyžadovať úpravu dávky lieku Suliqua, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
German: • Sulfonamid-Antibiotika, zur Behandlung von Infektionen.
Slovak: • sulfónamidové antibiotiká, na liečbu infekcií.
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa všetkých pokynov, ktoré sú v ňom uvedené, môže sa stať, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo lieku.
German: • wenn Sie an einer „diabetischen Ketoazidose" leiden (eine Komplikation, die bei Diabetes auftreten kann, wenn der Körper aufgrund von Insulinmangel nicht in der Lage ist, Glukose zu verstoffwechseln), da dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Slovak: • máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu pri cukrovke, ktorá sa vyskytne vtedy, keď telo nie je schopné odbúravať cukor, lebo nemá dostatok inzulínu) nakoľko tento liek nie je pre vás vhodný.
German: • Ob Ihr Arzneimittel im Reiseland erhältlich ist.
Slovak: • či je liek, ktorý používate, dostupný v krajine, kam cestujete.
German: • Suliqua wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder s. c.).
Slovak: Suliqua sa podáva injekciou pod kožu (subkutánne (podkožné) použitie alebo "s.c.").
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Slovak: Skontrolujte si hladinu cukru v krvi a potom si podajte nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
German: • Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Slovak: • zažívacie ťažkosti (dyspepsia)