FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosistitration: Kurz nach einer Dosissteigerung wurden Nebenwirkungen beobachtet, wie z. B. Bluthochdruck und Halluzinationen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz bzw. eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome, insbesondere des Tremors, bei Patienten mit Parkinson-Demenz.
Romanian: Reacţii adverse (de exemplu hipertensiune arterială şi halucinaţii la pacienţii cu demenţă Alzheimer şi agravarea simptomelor extrapiramidale, în special tremor, la pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson) au fost observate la scurt timp după creşterea dozei.
German: Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
Romanian: • Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)
German: Parkinson-Erkrankung (Verschlechterung) Gesteigerte Speicheldrüsensekretion Dyskinesie
Romanian: Boala Parkinson (agravare) Hipersecreţie salivară
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „9.5 mg/24 h" und „BHDI" beschriftet.
Romanian: Exteriorul stratului de suport este bej şi etichetat „Exelon", "9.5 mg/24 h" și „BHDI".
German: Wie ist Exelon anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Exelon
German: Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden.
Romanian: Scoateţi cu atenţie plasturele existent înainte de a-l aplica pe cel nou.
German: Während der Behandlung mit Exelon transdermalen Pflastern dürfen Sie nicht stillen.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Exelon plasturi transdermici.
German: Vorbereitung der Flasche und der Dosierpipette
Romanian: Pregătirea flaconului şi seringii
German: • Entfernen Sie gegebenenfalls große Blasen aus der Pipette, indem Sie den Kolben einige Male auf- und abbewegen.
Romanian: • Apăsaţi şi trageţi pistonul de câteva ori pentru a elimina bulele mari.
German: Tabelle 6
Romanian: Tabelul 6
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit; z. B. Zittern, Steifheit,
Romanian: • Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt tremor, rigiditate şi târâirea picioarelor
German: Nebenwirkungen können am ehesten dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.
Romanian: Este posibil să prezentaţi mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza.
German: • Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 13,3 mg rivastigmină în 24 ore.
German: Die richtige Platzierung von Ihrem Exelon transdermalen Pflaster
Romanian: Unde să aplicaţi Exelon plasture transdermic
German: Wirkstoffmatrix:
Romanian: Matricea adezivă
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Rivastigmin
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 9,5 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 13,2 mg/24 ore plasture transdermic rivastigmină
German: - Die sonstigen Bestandteile sind lackierter Poly(ethylenterephthalat)-Film, all-rac-alphaTocopherol, Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-comethylacrylat-co-acrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat], Silikonöl, Dimeticon, fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm.
Romanian: - Celelalte componente sunt peliculă de tereftalat de polietilenă lăcuită, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilat, metilmetacrilat), copolimer acrilic, ulei siliconic, dimeticonă, film poliesteric acoperită cu fluoropolimer.
German: Exelon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 2 mg/ml soluţie orală
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct.
German: • Patienten mit einer stabilen und gut vertragenen Tagesdosis von 9 mg Rivastigmin oral können auf 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster umgestellt werden.
Romanian: • La un pacient în tratament cu o doză, stabilă şi bine tolerată, de rivastigmină de 9 mg/zi administrată oral, se poate face trecerea la plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore.
German: Wann und wie lange wird Ihr Exelon transdermales Pflaster getragen?
Romanian: Când şi cât timp trebuie să se aplice Exelon plasturele dumneavoastră transdermic
German: Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden.
Romanian: După o perioadă minimă de patru săptămâni de tratament şi dacă este bine tolerată, conform aprecierii medicului curant, doza de 4,6 mg/24 h trebuie crescută până la 9,5 mg/24 h, doza zilnică eficace recomandată, care trebuie menţinută atâta timp cât pacientul continuă să demonstreze beneficii terapeutice.
German: In Studien zur oralen und topischen Gabe an Ratten und Mäuse wurden bei der maximalen tolerierten Dosis keine Hinweise auf Kanzerogenität gefunden.
Romanian: Nu s-au evidenţiat semne de carcinogenitate în studiile cu doze orale şi topice la şoarece şi într-un studiu cu doze orale la şobolan la doza maximă tolerată.
German: Tabelle 3
Romanian: Tabelul 3
German: • Magenbeschwerden wie Übelkeit oder Erbrechen; Durchfall
Romanian: • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
German: Vorsicht bei Anwendung von Exelon zusammen mit Betablockern (Arzneimittel wie Atenolol zur Behandlung von Bluthochdruck, Angina und anderen Herzleiden).
Romanian: Se va proceda cu precauţie când Exelon este administrat împreună cu beta-blocante (medicamente cum este atenolol, utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale, anginei pectorale şi altor boli ale inimii).
German: Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Schutzfolie überzogen.
Romanian: Un înveliş protector acoperă partea adezivă a plasturelui.
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Albträume
Romanian: Halucinaţii, nelinişte, coșmaruri Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
German: Nieren- und Leberinsuffizienz
Romanian: Insuficienţă renală şi hepatică
German: Hypokinesie
Romanian: Hipochinezie
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Romanian: Exelon 4,6 mg/24 ore plasture transdermic Exelon 9,5 mg/24 h plasture transdermic Exelon 13,3 mg/24 h plasture transdermic
German: Falls gastrointestinale Nebenwirkungen auftreten, ist die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome zeitweise zu unterbrechen.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt temporar dacă sunt observate reacţii adverse gastro-intestinale până la dispariţia acestor reacţii adverse.
German: • Heftiges Erbrechen, das zum Einreißen der Speiseröhre führen kann
Romanian: • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
German: • Öffnen Sie die Flasche durch Niederdrücken und Drehen des kindergesicherten Verschlusses.
Romanian: • Împingeţi în jos capacul cu protecţie pentru copii pentru a deschide flaconul.
German: Achten Sie jedoch darauf, dass das Pflaster sich nicht lockert oder löst.
Romanian: Asiguraţi-vă că plasturele nu se desprinde în timpul acestor activităţi.
German: Die Exposition mit Rivastigmin (Cmax und AUC) stieg bei der Dosissteigerung von 4,6 mg/24 Stunden auf 9,5 mg/24 Stunden bzw. auf 13,3 mg/24 Stunden zwar weniger stark an als bei der oralen Formulierung, aber dennoch überproportional um den Faktor 2,6 und 4,9.
Romanian: Deşi mai puţin pronunţată decât în cazul formei farmaceutice orale, expunerea la rivastigmină (Cmax şi ASC) a crescut mai mult decât proporţional, cu un factor de 2,6 şi 4,9 la trecerea de la 4,6 mg/24 ore la 9,5 mg/24 ore, respectiv la 13,3 mg/24h.
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster N = 251
Romanian: Exelon plasturi transdermici 9,5 mg/24 ore N = 251
German: • Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden.
Romanian: • Îndepărtaţi cu atenţie orice plasture existent înainte de a aplica un plasture nou.
German: - wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, crize convulsive.
German: Verwendbar bis:
Romanian: Stabilirea dozei:
German: Transdermales Pflaster bis zur Anwendung im Beutel aufbewahren.
Romanian: A se ţine plasturele transdermic în plic până în momentul utilizării.
German: Aufrecht stehend aufbewahren.
Romanian: A se păstra în poziţie verticală.
German: Exelon 1,5 mg Hartkapseln
Romanian: Exelon 1,5 mg capsule
German: - wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Romanian: - dacă suferiţi de reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă,vărsături şi diaree.
German: Während der Behandlung mit Exelon transdermalen Pflastern sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Romanian: Greutatea pacientului trebuie monitorizată în timpul tratamentului cu Exelon plasturi transdermici.
German: Bei diesen Patienten können verstärkt Nebenwirkungen auftreten, und ein Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen kann wahrscheinlicher sein.
Romanian: Aceştia pot prezenta mai multe reacţii adverse şi este mai probabil ca aceştia să întrerupă tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
German: Bei oraler Einnahme lag die Cmax von Rivastigmin bei Patienten mit gering- bis mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion rund 60% höher, die AUC von Rivastigmin war mehr als doppelt so hoch wie bei Gesunden.
Romanian: În urma administrării orale, Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre moderată decât la subiecţii sănătoşi.
German: • Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu langsamer Herzschlag)
Romanian: • Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea lent
German: Magen- und Duodenalulcera
Romanian: Ulcer gastric şi duodenal
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente
German: • Sodbrennen
Romanian: • Transpiraţii
German: Die Pflaster sollten nicht in Stücke geschnitten werden.
Romanian: Aceştia nu trebuie tăiaţi în bucăţi mai mici.
German: Die Kapseln sind im Ganzen zu schlucken.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exelon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exelon este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 12. Mai 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exelon in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exelon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 mai 1998.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome in zwei Hauptbereichen: kognitiv (Denk-, Lern- und Erinnerungsvermögen) und global (eine Kombination verschiedener Bereiche wie allgemeine Funktion, kognitive Symptome, Verhalten und Fähigkeit, Alltagsaktivitäten zu verrichten).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea simptomelor în două domenii principale: cognitiv (capacitatea de gândire, învăţare şi memorare) şi global (o asociere de mai multe domenii inclusiv funcţionarea generală, simptomele cognitive, comportamentul şi capacitatea de desfăşurare a activităţilor zilnice).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Exelon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Exelon.
German: Die Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 1,5 mg.
Romanian: Doza iniţială este de 1,5 mg de două ori pe zi.
German: Nach einer Überprüfung dieses Gutachtens kam der Ausschuss jedoch zu dem Schluss, dass die mäßige Wirksamkeit des Arzneimittels für manche dieser Patienten einen Nutzen bringen könnte.
Romanian: Cu toate acestea, după o reexaminare a avizului său, comitetul a concluzionat că eficacitatea modestă a medicamentului ar putea constitui totuşi un beneficiu terapeutic în cazul unora dintre aceşti pacienţi.
German: Exelon-Kapseln oder die Lösung zum Einnehmen sollten zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
Romanian: Exelon capsule sau soluţie orală trebuie administrat de două ori pe zi, împreună cu micul dejun şi cu cina.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rivastigmină
German: Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie das Arzneimittel von Nutzen ist, allerdings kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, falls beim Patienten Nebenwirkungen auftreten.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt dacă pacientul prezintă efecte secundare.
German: Die Kapseln wurden in drei Hauptstudien mit 2 126 Patienten getestet, die transdermalen Pflaster in einer Hauptstudie mit 1 195 Patienten.
Romanian: Capsulele au fost studiate la 2 126 de pacienţi în trei studii principale, în timp ce plasturii transdermici au fost studiaţi în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 195 de pacienţi.
German: Exelon ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Romanian: Exelon este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
German: Beim transdermalen Pflaster sind sehr häufige Nebenwirkungen Reaktionen an der Anwendungsstelle.
Romanian: Pentru plasturii transdermici, cele mai frecvente efecte secundare sunt reacţiile la locul de aplicare.
German: Weitere Informationen über Exelon:
Romanian: Alte informaţii despre Exelon
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Exelon zu gelangen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Exelon.
German: Insgesamt lässt sich feststellen, dass zu den sehr häufigen Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Nausea (Übelkeit) und Erbrechen zählen, vor allem in der Erhöhungsphase der Exelon-Dosis.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă şi vărsături, în special în faza de creştere a dozei de Exelon.
German: Die Behandlung mit Exelon sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit ParkinsonKrankheit besitzt.
Romanian: Tratamentul cu Exelon trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Exelon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Exelon, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Die Pflaster können auch beim Baden und bei heißem Wetter getragen werden.
Romanian: Plasturii pot fi purtaţi în timpul îmbăierii şi pe vreme cu temperaturi foarte ridicate.
German: Die Pflaster werden auf eine saubere, trockene, unbehaarte und unversehrte Hautstelle an Rücken, Oberarm oder Brust geklebt und alle 24 Stunden ausgetauscht.
Romanian: Plasturii se aplică pe pielea curată, uscată, fără păr şi intactă de pe spate, braţ sau piept şi se înlocuiesc o dată la 24 de ore.
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Exelon mit denen eines Placebos (einer Scheinbehandlung) verglichen wurden.
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Exelon cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
German: Weitere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Romanian: Pentru informaţii detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
German: Zum Erreichen des maximalen Nutzens sollte die höchste noch gut vertragene Dosis angewendet werden, sie darf jedoch zweimal täglich 6 mg nicht überschreiten.
Romanian: Pentru obţinerea beneficiului terapeutic maxim, trebuie administrată cea mai mare doză tolerată, care nu trebuie să depăşească însă 6 mg de două ori pe zi.
German: Indem es diese Enzyme blockiert, ermöglicht Exelon eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, was dazu beiträgt, dass die Symptome der Alzheimer-Demenz und der mit Parkinson in Verbindung stehenden Demenz verringert werden.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Exelon permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi demenţei asociate bolii Parkinson.
German: Exelon-Kapseln wurden darüber hinaus bei 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
Romanian: Exelon capsule a fost, de asemenea, studiat la 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Exelon eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
Romanian: CHMP a concluzionat că Exelon are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, care pentru anumiţi pacienţi reprezintă totuşi un beneficiu terapeutic important.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz oder Demenz infolge der Parkinson-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (ein Stoff, der es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt.
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier sunt distruse, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite comunicarea între celulele nervoase).
German: Der Hersteller von Exelon stellt sicher, dass alle Ärzte, die beabsichtigen, das Exelon 13,3 mg/24 Std.Pflaster zu verschreiben, ein Informationspaket mit Anweisungen für Patienten und Pfleger über die sichere Anwendung des Pflasters erhalten, einschließlich einer Karte für Patienten und Pfleger mit wichtigen Informationen über die Anwendung des Pflasters und mit der Möglichkeit, die Zeitpunkte des Aufbringens und Entfernens der Pflaster schriftlich festzuhalten.
Romanian: Compania care produce Exelon trebuie să se asigure că toţi medicii care intenţionează să prescrie Exelon plasture transdermic de 13,3 mg/24 de ore primesc un pachet informativ care conţine instrucţiuni pentru pacienţi şi îngrijitori despre modul de utilizare a plasturelui în condiţii de siguranţă, precum şi un card special pentru pacienţi şi îngrijitori care conţine informaţii despre modul de utilizare a plasturelui şi pe care pot să noteze momentul aplicării şi îndepărtării plasturilor.
German: Es ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg) und als Lösung zum Einnehmen (2 mg/ml) sowie als transdermale Pflaster erhältlich, die über einen Zeitraum von 24 Stunden entweder 4,6 mg, 9,5 mg oder 13,3 mg Rivastigmin über die Haut abgeben.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg), soluţie orală (2 mg/ml) şi plasturi transdermici, care eliberează 4,6 mg, 9,5 mg sau 13,3 mg rivastigmină prin piele într-un interval de 24 de ore.
German: Der Wirkstoff in Exelon, Rivastigmin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Romanian: Substanţa activă din Exelon, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
German: Exelon wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Romanian: Exelon se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Exelon durch den Patienten überwacht.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care va administra cu regularitate medicamentul şi va urmări utilizarea Exelon de către pacient.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Exelon gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Exelon sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Exelon ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Exelon să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Exelon deutlicher.
Romanian: De asemenea, scorul global al simptomelor s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Exelon.
German: Sie dürfen nicht auf gereizte oder gerötete Haut, auf den Oberschenkel oder Bauch oder auf Stellen geklebt werden, an denen Reibung durch enge Kleidungsstücke auftritt.
Romanian: Plasturii nu trebuie aplicaţi pe pielea iritată sau înroşită, pe coapsă sau pe abdomen (burtă), sau în alte locuri unde se freacă de îmbrăcămintea strâmtă.
German: Nach sechsmonatiger Behandlung mit 9,5 mg über 24 Stunden kann der Arzt die Dosis auf 13,3 mg/24 Std. erhöhen, wenn sich der Zustand des Patienten verschlechtert hat.
Romanian: După şase luni de tratament cu doza de 9,5 mg/24 de ore, medicul poate mări doza la 13,3 mg/24 de ore dacă starea de sănătate a pacientului se înrăutăţeşte.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exelon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Exelon, consultaţi prospectul.
German: Welches Risiko ist mit Exelon verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Exelon?
German: Rivastigmin wirkt durch Blockierung der Enzyme, die Acetylcholin aufspalten: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Romanian: Rivastigmina acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
German: Die Arten von Nebenwirkungen, die bei der Behandlung mit Exelon auftraten, hängen von dem Demenz-Typ ab, zu dessen Behandlung sie eingesetzt werden, sowie davon, ob Kapseln, die Lösung zum Einnehmen oder transdermale Pflaster angewendet werden.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Exelon depind de tipul de demenţă tratat şi de forma sub care este utilizat medicamentul: capsule, soluţie orală sau plasturi transdermici.
German: Exelon darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen vermutet wird, dass sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion (allergische Kontaktdermatitis) auf ein Exelon-Pflaster hatten.
Romanian: De asemenea, Exelon este contraindicat la pacienţii suspectaţi că ar fi avut în trecut o reacţie alergică severă numită „dermatită alergică de contact" în cazul utilizării Exelon plasture transdermic.