FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na het gelijktijdige gebruik van alcohol en glibenclamide is onder andere sprake geweest van misselijkheid, braken, rood worden van de huid, duizeligheid, hoofdpijn, onaangenaam gevoel in de borstkas en de buik, en algemene katerachtige verschijnselen.
Bulgarian: Гадене, повръщане, зачервяване, замаяност, главоболие, дискомфорт в гръдния кош и корема, както и общи симптоми, подобни на махмурлук, са настъпвали след съпътстваща употреба на алкохол и глибенкламид.
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
Bulgarian: Твърде ниски нива на кръвната захар Неточен контрол на кръвната захар ниските нива на кръвната захар могат да бъдат скрити
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmasuiker
Bulgarian: Неточен контрол на кръвната захар
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden tijdens behandeling met hypoglykemische sulfonamiden.
Bulgarian: При лечение с хипогликемични сулфонамиди може да възникне хипогликемия.
Dutch: Isoniazide
Bulgarian: Изониазид
Dutch: Plaats de schroefdop terug op de fles met de adapter.
Bulgarian: Заменете капачката на винт от бутилката с адаптора.
Dutch: Het geneesmiddel wordt toegediend als een gebruiksklare suspensie die via de mond moet worden toegediend met behulp van een specifieke spuit met schaalaanduiding.
Bulgarian: Лекарството се прилага под формата на готова за употреба перорална суспензия, като се използва конкретна градуирана спринцовка.
Dutch: Ciclosporine
Bulgarian: Циклоспорин
Dutch: Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,6 mg глибенкламид.
Dutch: Salicylaten
Bulgarian: Салицилати
Dutch: Thyroïdhormoon
Bulgarian: Тиреоидни хормони
Dutch: Elke ml bevat 6 mg glibenclamide.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 6 mg глибенкламид.
Dutch: Biguaniden (zoals metformine) gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus
Bulgarian: Бигуаниди (напр. метформин), използват се за лечение на захарен диабет
Dutch: Gebruikt uw kind naast AMGLIDIA nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.
Dutch: Diuretica
Bulgarian: Неутропения
Dutch: Bij het voorschrijven en toedienen van AMGLIDIA is voorzichtigheid geboden om doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml) te vermijden.
Bulgarian: Необходимо е внимание при предписване и прилагане на AMGLIDIA, за да се избегнат грешки при дозирането в резултат на объркване между милиграм (mg) и милилитър (ml).Трябва да е сигурно, че се обяснява и отпуска подходящата доза и вид опаковка със съответното количество на активното вещество в дозова единица.
Dutch: Biguaniden
Bulgarian: Бигванидини
Dutch: Cimetidine
Bulgarian: Циметидин
Dutch: AMGLIDIA is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen.
Bulgarian: AMGLIDIA е показан за лечение на неонатален захарен диабет при новородени, кърмачета и деца.
Dutch: Biologische analyses:
Bulgarian: Изследване на биологични течности
Dutch: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 1 ml) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie met orale spuit van 5 ml)
Bulgarian: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml перорална суспензия с 5 ml спринцовка за перорални форми)
Dutch: Adolescenten hebben geen behoefte aan deze orale suspensie-formulering.
Bulgarian: При юношите лекарствената форма перорална суспензия не е подходяща.
Dutch: Glibenclamide, een sulfonylureumderivaat van de tweede generatie met een korte halfwaardetijd, is een hypoglykemiemiddel dat de bloedglucose vermindert door de insulineafgifte door de alvleesklier te stimuleren; dit effect is afhankelijk van de aanwezigheid van actieve bètacellen of bètacellen die door glibenclamide actief worden gemaakt in de eilandjes van Langerhans (in bepaalde gevallen van neonatale diabetes).
Bulgarian: Глибенкламид, сулфонилурейно производно от второ поколение с кратък полуживот, е хипогликемично средство, което намалява кръвната захар чрез стимулиране на освобождаването на инсулин от панкреаса.
Dutch: De schroefdop dient te worden aangedraaid om de adapter goed in de fles te duwen.
Bulgarian: Капачката на винт трябва да се затегне отново, за да влезе добре адаптoрът в бутилката.
Dutch: Fluoxetine
Bulgarian: Флуоксетин
Dutch: Cyclofosfamiden
Bulgarian: Циклофосфамиди
Dutch: MAO-remmers (zoals iproniazide) gebruikt om depressie te behandelen
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар МАО инхибитори (напр. ипрониазид), използват се за лечение на депресия
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
Bulgarian: Потенциален риск симпатомиметични средства
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: Verpakking
Bulgarian: Вид опаковка
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Dutch: Om de dosis af te meten:
Bulgarian: За да измерите дозата:
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета старателно.
Dutch: Inname via de mond
Bulgarian: При приемане през устата
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Bulgarian: Вие ще се нуждаете от редовни кръвни изследвания за определяне на точната дневна доза.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
Dutch: 500 tabletten
Bulgarian: 500 таблетки
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
Dutch: 532 g granulaat
Bulgarian: 532 g гранули
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
Dutch: De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water te worden ingenomen.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с голямо количество вода.
Dutch: Tablet.
Bulgarian: Таблетки.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
Bulgarian: Оценката на експерименталните изпитвания върху животни показа репродуктивна токсичност, т.е. ефекти върху развитието на ембриона или плода.
Dutch: Gewichtstoename.
Bulgarian: Увеличено тегло.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Bulgarian: Приемете разтвора веднага след смесване.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Bulgarian: Спазвайте изискването между две приети дози да са минали най-малко три (3) часа.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruikers
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 или 500 таблетки.
Dutch: U dient AMMONAPS met een ruime hoeveelheid water in te nemen.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS с голямо количество вода.
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Bulgarian: Включени са три мерителни лъжички (малка бяла лъжичка, средна жълта лъжичка и голяма синя лъжичка) за измерване на Вашата дневна доза.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Bulgarian: Не е известен ефектът, който приемът на храна има върху абсорбцията.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Bulgarian: 08/12/1999 Дата на последно подновяване:
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan de lipofiliciteit van natriumfenylbutyraat en de daaruit volgende verschillen in distributievolume.
Bulgarian: Това може да се дължи на липофилността на натриевия фенилбутират и разликите в обема на разпределение вследствие на това.
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
Bulgarian: При здрави доброволци са открити свързани с пола различия във фармакокинетичните параметри на фенилбутирата и фенилацетата (AUC и Cmax около 30 - 50 % по-високи при жените), но не и при фенилацетилглутамина.
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява AMMONAPS и за какво се използва
Dutch: De dagelijkse dosis AMMONAPS wordt berekend op basis van uw eiwittolerantie, dieet en lichaamsgewicht of -oppervlak.
Bulgarian: Дневната доза на AMMONAPS се изчислява според Вашата поносимост към протеини, диета и телесно тегло или повърхност на тялото.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag (40 tabletten) is niet aangetoond.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден (40 таблетки).
Dutch: Hoe ziet AMMONAPS eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда AMMONAPS и какво съдържа опаковката
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Bulgarian: В организма на пациентите с тези редки заболявания има недостиг на определени чернодробни ензими и затова те не могат да елиминират отпадъчния азот.
Dutch: AMMONAPS kan het voorkomen van een acute verhoging van ammonia in het bloed niet volledig voorkomen en is niet geschikt voor deze behandeling, daar dit een medische noodsituatie is.
Bulgarian: AMMONAPS не предотвратява напълно появата на остро повишаване на концентрацията на амоняка в кръвта и не е подходящ за лечение на това състояние, което изисква спешна интензивна медицинска помощ.
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Bulgarian: Отпадъчният азот е под формата на амоняк, който е особено токсичен за мозъка и в тежките случаи води до нарушения на съзнанието и кома.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество гранули трябва да приемате.
Dutch: Indien extra calorieën nodig zijn, is een eiwitvrij product aan te bevelen.
Bulgarian: Ако се назначава допълнителен прием на калории, препоръчително е да се използва продукт без протеини.
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
Bulgarian: Забавено е узряването на синапсите в главния мозък, а броя на функциониращите нервни окончания е намален, което довежда до увреден растеж на мозъка.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране е приблизително 0,8 часа.
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Bulgarian: Трябва да приемате AMMONAPS по време на всяко хранене.
Dutch: Bij de subcutane toediening van hoge doses fenylacetaat (190-474 mg/kg) aan jonge ratten, werd een verminderde groei en toenemend verlies van neuronen vastgesteld, evenals een afname van myeline in het CZS.
Bulgarian: При подкожно прилагане на високи дози фенилацетат (190 - 474 mg/kg) на малки плъхове са наблюдавани намалена пролиферация и увеличена загуба на неврони, както и намаляване на миелина в ЦНС.
Dutch: Ongeveer 80 - 100% van het medicijn wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden in de vorm van het conjugatieproduct, fenylacetylglutamine.
Bulgarian: Приблизително 80 - 100 % от лекарственият продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да вземат ефективни мерки за контрацепция.
Dutch: Stikstof is een bouwstof van eiwitten en om die reden kan stikstof zich in het lichaam opstapelen na het eten van eiwitten.
Bulgarian: Азотът е градивен елемент на протеините и затова има натрупване на азот в тялото след консумация на протеини.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с AMMONAPS 56 % от пациентите са имали поне една нежелана лекарствена реакция, като 78 % от тези нежелани реакции са преценени като неотнасящи се към AMMONAPS.
Dutch: Wanneer de toediening via een sonde dient te gebeuren, is het mogelijk om AMMONAPS vóór gebruik op te lossen in water (oplosbaarheid van natriumfenylbutyraat is tot 5 g in 10 ml water).
Bulgarian: Когато лекарството трябва да бъде въведено чрез сонда е възможно AMMONAPS да се разтвори във вода непосредствено преди употреба (разтворимостта на натриевия фенилбутират е до 5 g в 10 ml вода).
Dutch: De frequentie is als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: AMMONAPS kan levenslang noodzakelijk zijn, tenzij voor orthotopische levertransplantatie gekozen wordt.
Bulgarian: Може да се наложи приемането на AMMONAPS да продължи пожизнено, освен ако не се избере провеждане на ортотопна трансплантация на черен дроб.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че ранната диагноза и незабавното започване на лечението подобряват преживяемостта и крайния изход.
Dutch: Hun cognitieve prestaties bleven relatief stabiel gedurende de fenylbutyraattherapie.
Bulgarian: Познавателната им способност остава относително стабилна по време на лечението с фенилбутират.
Dutch: Elke flacon bevat 266 g of 532 g granulaat.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 266 g или 532 g гранули.
Dutch: De resultaten van de micronucleus test tonen aan dat natriumfenylbutyraat niet geacht wordt enig clastogeen effect uit te oefenen bij ratten, behandeld met toxische of niet-toxische doses (onderzocht 24 en 48 uur na één enkele orale toediening van 878 tot 2800 mg/kg).
Bulgarian: Резултатите от микроядрения тест показват, че няма данни натриевия фенилбутират да има кластогенен ефект при плъхове, третирани с токсични или нетоксични дози (изследвани 24 до 48 часа след единична перорална доза от 878 до 2800 mg/kg).
Dutch: De gebruikelijke totale dagelijkse dosis natriumfenylbutyraat in klinisch onderzoek is:
Bulgarian: Обичайната обща дневна доза натриев фенилбутират според клиничния опит е:
Dutch: De dagelijkse dosis dient individueel te worden aangepast aan de eiwittolerantie van de patiënt en aan de dagelijkse eiwithoeveelheid die nodig is voor groei en ontwikkeling.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя индивидуално според поносимостта на пациента към протеини и дневния прием на белтъчини в диетата, необходим за стимулиране на растежа и развитието.
Dutch: De uitingen van neurotoxiciteit waren overwegend slaperigheid, vermoeidheid en licht gevoel in het hoofd.
Bulgarian: Проявите на невротоксичност са главно сънливост, умора и леко замайване.
Dutch: • 9,9 - 13,0 g/m2/dag voor kinderen van meer dan 20 kg, jongeren en volwassenen.
Bulgarian: 9,9 - 13,0 g/m2/ден за деца с тегло над 20 kg, юноши и възрастни.
Dutch: Het volgen van een dieet en van een behandeling zijn levenslang noodzakelijk, tenzij u een geslaagde levertransplantatie ondergaan heeft.
Bulgarian: Необходимо е да бъдете на лечение и да спазвате диета през целия си живот освен, ако не бъдете подложен/а на успешна трансплантация на черен дроб.
Dutch: Fenylacetaat wordt ook gehydroliseerd door esterasen in de lever en het bloed.
Bulgarian: Също така фенилацетатът се хидролизира от естерази в черния дроб и кръвта.
Dutch: AMMONAPS helpt het lichaam het stikstofafval te verwijderen, waardoor de hoeveelheid ammonia in uw lichaam minder wordt.
Bulgarian: AMMONAPS помага на организма да елиминира отпадъчния азот, като намалява количеството амоняк във Вашето тяло.
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
Bulgarian: Мнозинството от тези пациенти, които са тествани, имат коефициент на интелигентност в границите на средна до нискостепенна/гранична умствена изостаналост.
Dutch: Er deed zich slechts één geval van overdosering voor bij een kind van 5 maanden oud, een accidenteel en uniek toegediende doses van 10 g (1370 mg/kg).
Bulgarian: Един случай на свръхдоза е наблюдаван при 5-месечно бебе с инцидентно приета единична доза от 10 g (1370 mg/kg).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Een mogelijk geval van toxische reactie op AMMONAPS (450 mg/kg/d) werd gemeld bij een meisje van 18 jaar met anorexia dat een metabole encefalopathie ontwikkelde in verband met lactacidase, ernstige hypokaliëmie, pancytopenie, perifere neuropathie en pancreatitis.
Bulgarian: Вероятен случай на токсична реакция към AMMONAPS (450 mg/kg/ден) беше съобщен при 18годишна пациентка с анорексия, която разви метаболитна енцефалопатия, свързана с лактоацидоза, тежка хипокалиемия, панцитопения, периферна невропатия и панкреатит.
Dutch: - bij kleine kinderen, omdat ze de tabletten misschien niet kunnen doorslikken en dus kunnen stikken.
Bulgarian: - когато се дава на малки деца, защото те могат да не са способни да глътнат таблетките и да се задавят.
Dutch: AMMONAPS wordt voorgeschreven aan patiënten met stoornissen in de ureumcyclus.
Bulgarian: AMMONAPS се предписва на пациенти с разстройства в цикъла на уреята.
Dutch: Hemodialyse of peritonale dialyse kunnen hulp bieden.
Bulgarian: Хемодиализата или перитонеалната диализа могат да са от полза.
Dutch: Voedingcontrole: AMMONAPS dient gecombineerd te worden met een eiwitarm dieet en, in sommige gevallen, aangevuld met essentiële aminozuren en carnitine.
Bulgarian: Хранителен режим: AMMONAPS трябва да се комбинира с ограничения в приеманите с храната протеини и в някои случаи с добавки на есенциални аминокиселини и карнитин.
Dutch: Resultaten wijzen uit dat natriumfenylbutyraat geen mutageen effect uitoefent in de Ames-test, met en zonder metabolische activering.
Bulgarian: Резултатите показват, че натриевият фенилбутират не предизвиква никакви мутагенни ефекти при теста по Ames с или без метаболитна активация.
Dutch: Deze symptomen zijn consistent met de accumulatie van fenylacetaat, hetgeen een doses beperkende neurotoxiciteit toonde bij intraveneuze toediening aan doses tot 400 mg/kg/dag.
Bulgarian: Тези симптоми са в резултат на натрупването на фенилацетат, който показва ограничаваща дозировката невротоксичност при интравенозно приложение на дози до 400 mg/kg/ден.
Dutch: Gezien het belang van deze resultaten in zwangere vrouwen niet bekend is, dient AMMONAPS niet tijdens de zwangerschap te worden ingenomen (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Значението на тези данни при бременни жени не е известно, затова употребата на AMMONAPS по време на бременност е противопоказана (вж. точка 4.3).
Dutch: AMMONAPS bevat natrium
Bulgarian: AMMONAPS съдържа натрий
Dutch: Wanneer het granulaat opgelost is in water, vormt dit een melkwitte vloeistof.
Bulgarian: След разтваряне на гранулите във вода се получава млечно-бяла течност.
Dutch: • Zwangerschap.
Bulgarian: Бременност.
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
Bulgarian: Лечението с AMMONAPS трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на нарушения в цикъла на уреята.
Dutch: Het werd niet vastgesteld of fenylacetaat wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom dient AMMONAPS niet te worden ingenomen bij het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Не е изяснено дали фенилацетатът се секретира в майчиното мляко, поради което употребата на AMMONAPS по време на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Dutch: De totale dagelijkse dosis dient in gelijke doses verdeeld te worden en te worden ingenomen bij elke maaltijd of voeding (bv. 4-6 maal daags bij kleine kinderen).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на равни количества, приемани по време на всяко хранене (например, 4-6 пъти дневно при малки деца).
Dutch: Aanbevolen wordt een opgehoopt doseerlepeltje uit de flacon te nemen en dit met een vlak oppervlak, bv. het lemmet van een mes, af te strijken.
Bulgarian: Препоръчва се от бутилката да се извади една пълна мерителна лъжичка, която след това да се заравни с помощта на плоска повърхност, например острието на нож.
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de omzetting van fenylacetaat tot fenylacetylglutamine relatief trager verlopen.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция преобразуването на фенилацетата във фенилацетилглутамин може да протече сравнително по-бавно.
Dutch: Bij patiënten waarbij de diagnose gesteld werd tijdens de zwangerschapsperiode en die behandeld werden vóór enige aanval van hyperammonemische encefalopatie, was de overleving 100%, maar zelfs deze patiënten vertoonden achteraf vaak een cognitieve verzwakking of andere neurologische gebreken.
Bulgarian: При пациентите, диагностицирани по време на бременността и лекувани преди появата на пристъп на хиперамонемична енцефалопатия, преживяемостта е 100 %, но дори и сред тези пациенти, впоследствие при голям брой от тях, се проявяват нарушения в познавателните способности или други неврологични дефекти.
Dutch: Deze geneesmiddelen zouden invloed kunnen hebben op de werking van AMMONAPS en u moet meer bloedonderzoeken laten uitvoeren.
Bulgarian: Тези лекарства могат да променят ефектите на АMMONAPS и Вие ще се нуждаете от по-чести кръвни контролни изследвания.