FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Докато при всички групи пациенти на лечение са постигнати сходни стойности на кръвното налягане, при по-малко пациенти от групата на ирбесартан 300 mg (5,2%), в сравнение с плацебо (14,9%) или групата на ирбесартан 150 mg (9,7%) е постигната крайната точка по отношение на изявена протеинурия, показвайки редукция на относителния риск със 70% спрямо плацебо (p = 0,0004) при по-високата доза.
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg gruppen (5,2%) enn i placebo- (14,9%) eller irbesartan 150 mg (9,7%) gruppene endepunktet klinisk proteinuri.
Bulgarian: Лекарят може да Ви посъветва да намалите дозата, най-вече в началото на лечението на пациенти на хемодиализа или такива на възраст над 75 годишна възраст.
Norwegian Bokmål: Legen anbefaler muligens en lavere dose, spesielt hos visse pasientgrupper, slik som de som får hemodialyse eller de over 75 år.
Bulgarian: хепатит, нарушена чернодробна функция
Norwegian Bokmål: hepatitt, unormal leverfunksjon
Bulgarian: Има съобщения за обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност, при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Norwegian Bokmål: Reversibel økning i serumlitium og toksisitet har vært rapportert ved samtidig behandling med litium og ACE-hemmere.
Bulgarian: Еднократният дневен прием на 150 mg води до най-ниска стойност и среден 24 часов отговор, подобни на тези при приложение на същата доза, разделена на два отделни приема.
Norwegian Bokmål: Dosering en gang daglig med 150 mg ga samme maksimale effekt og 24 timers respons som dosering to ganger daglig med samme totaldose.
Bulgarian: Ifirmasta забавя влошаването бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Norwegian Bokmål: Ifirmasta forsinker reduksjon av nyrefunksjon hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes.
Bulgarian: Подобно на ACE инхибиторите, едновременното приложение на ангиотензин II антагонисти и нестероидни противовъзпалителни средства може да доведе до повишаване на риска от влошаване на бъбречната функция, включително възможността за поява на остра бъбречна недостатъчност, повишение на серумния калий, особено при пациенти, с предшестващо увреждане на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Som med ACE-hemmere kan samtidig bruk av angiotensin-II antagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen, eventuelt akutt nyresvikt, og økning av serumkalium, spesielt hos pasienter som allerede har dårlig nyrefunksjon.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Norwegian Bokmål: Bruk av Ifirmasta hos barn
Bulgarian: Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на ирбесартан на пазара.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert siden markedsføringen av Ifirmasta.
Bulgarian: Едновременния прием на храна не променя значително бионаличността на ирбесартан.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten til irbesartan signifikant.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Ikke kjent:
Bulgarian: Подобно на инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, ирбесартан и другите ангиотензинови антагонисти изглежда са по-малко ефективни по отношение на понижаването на кръвното налягане при индивидите от черната раса, в сравнение с останалите, вероятно поради по-широко разпространение на ниско ниво на ренин при чернокожата популация с хипертония(вижте точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Som sett ved ACE-hemmere, virker irbesartan og de andre angiotensinantagonistene tilsynelatende mindre blodtrykkssenkende hos fargede enn hos ikke-fargede personer, muligens pga. høyere forekomst av lav-renin tilstander hos fargede hypertonikere (se pkt.
Bulgarian: Ifirmasta в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по-добър 24-часов контрол на кръвното налягане, в сравнение със 75 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig med eller uten mat. Ifirmasta i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenliknet med 75 mg.
Bulgarian: В този случай, Вашият лекар може да провежда редовно изследване на кръвта, особено измерване на нивата на калий в кръвта в случай на нарушена бъбречна функция - ако Ви предстои някаква хирургична операция или предстои да Ви се дава упойка - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета, - алискирен.
Norwegian Bokmål: I så tilfelle kan det hende at legen din tar blodprøver, spesielt for å måle kaliumnivået ved dårlig nyrefunksjon, - dersom du skal ha en operasjon eller bli gitt narkose, - dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 56x1 tabletter, filmdrasjerte 84 tabletter, filmdrasjerte 90 tabletter, filmdrasjerte 98 tabletter, filmdrasjerte
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат желания контрол с доза от 150 mg веднъж дневно, дозата на Ifirmasta може да бъде повишена до 300 mg или да бъде добавен друг антихипертензивен лекарствен продукт (вижте точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Ifirmasta økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ifirmasta Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ifirmasta Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du ved en feil har tatt for mange tabletter.
Bulgarian: Как изглежда Ifirmasta и какво съдържа опаковката Ifirmasta 300 mg филмирани таблетки са: бели, oвални филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: През следващите две седмици, през които пациентите са рандомизирани отново да приемат или активен лекарствен продукт или плацебо, при пациентите от групата на плацебо е наблюдавано повишаване на SeSBP и SeDBP от порядъка на 2,4 и 2,0 mmHg, в сравнение с промяна от +0,1 и - 0,3 mmHg, съответно при всички дози ирбесартан (вижте точка
Norwegian Bokmål: Pasientene som mottok placebo hadde økning i SeSBP og SeDBP på 2,4 og 2,0 mm Hg sammenlignet med henholdsvis +0,1 og -0,3 mm Hg endringer hos pasientene som mottok ulike doser av irbesartan (se pkt.
Bulgarian: Как изглежда Ifirmastaи какво съдържа опаковката Ifirmasta 75 mg филмирани таблетки са: бели, oвални филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: 12,5 mg дневно), антихипертензивният отговор при пациентите от черната раса е подобен на този постигнат, при пациентите от бялата раса.
Norwegian Bokmål: Når irbesartan gis samtidig med en lav dose hydroklortiazid (12,5 mg daglig), nærmer den antihypertensive responsen for fargede seg den som ses for hvite pasienter.
Bulgarian: Ifirmasta 300 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 300 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин II, медиирано от AT1 рецептора, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин II.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)-antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Bulgarian: Как изглежда Ifirmasta и какво съдържа опаковката Ifirmasta 150 mg филмирани таблетки са: бели, oвални филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ifirmasta ser ut og innholdet i pakningen Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte er: hvite, ovale filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: С неизвестна честота:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser: Svært vanlige:
Bulgarian: Новородените, чиито майки са приемали AIIRAs, трябва да се наблюдават внимателно за наличие на хипотония (вижте точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt AII-reseptorantagonister under svangerskapet (se punkt 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Ifirmasta 75 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 75 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Bulgarian: Изследвания:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вижте точки 4.4 и 4.6).
Norwegian Bokmål: I andre og tredje trimester av svangerskapet er behandling med AII-reseptorantagonister kontraindisert (se punkt 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако се счита, че е от особена важност да се продължи лечението с AIIRAs.
Norwegian Bokmål: Med mindre videre bruk av AII-reseptorantagonist ansees som helt nødvendig, bør pasienter som planlegger graviditet, bytte til alternativ antihypertensiv behandling med en etablert sikkerhetsprofil for bruk under graviditet.
Bulgarian: ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия.
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): hvis du lider av høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom, kan blodprøver vise en økning i kaliumnivået.
Bulgarian: Ifirmasta 150 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Ifirmasta 150 mg tabletter, filmdrasjerte Irbesartan
Bulgarian: При многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно е наблюдавано ограничено кумулиране на ирбесартан (< 20%).
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20%) er observert i plasma etter gjentatte doseringer én gang daglig.
Bulgarian: Наклонете назад главата си и погледнете нагоре към тавана.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover og se opp i taket.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима (p=0,326).
Norwegian Bokmål: Forskjellen var ikke statistisk signifikant (p=0,326).
Bulgarian: Независимо от това, не са необходими специални съображения при тези популации.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke nødvendig med spesielle hensyn for disse populasjonene.
Bulgarian: - сте имали или имате рак във или около окото.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt kreft i eller rundt øyet.
Bulgarian: Могат да възникнат както генерализирани, така и локализирани инфекции.
Norwegian Bokmål: Både generaliserte og lokaliserte infeksjoner kan forekomme.
Bulgarian: Отговорът към лечението трябва да се преоценява на поне всеки 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling bør revurderes minst hver 6. måned.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка е достатъчна за лечение на двете очи.
Norwegian Bokmål: Hver endoseampulle er tilstrekkelig til å behandle begge øynene.
Bulgarian: Не капете повече капки, докато не стане време за следващата Ви редовна доза.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp inn flere dråper før det er tid for din neste vanlige dose.
Bulgarian: Ефекти върху имунната система
Norwegian Bokmål: Virkninger på immunsystemet
Bulgarian: EU/1/15/990/002
Norwegian Bokmål: EU/1/15/990/001 EU/1/15/990/002
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото Ви, опитайте отново.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, prøv igjen.
Bulgarian: Ако това се случи, изчакайте, докато зрението Ви се проясни, преди да шофирате или работите с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vent til synet blir klart igjen før du kjører eller bruker maskiner.
Bulgarian: Ако използвате капките и в двете си очи, повторете стъпките за другото око.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker dråper i begge øynene, gjentar du trinnene for det andre øyet.
Bulgarian: Деца и юноши IKERVIS не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: IKERVIS skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, лечението трябва да продължи на следващия ден, както обикновено.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose blir glemt, skal behandlingen fortsette neste dag som normalt.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for den glemte dosen.
Bulgarian: Дръпнете надолу долния си клепач (фигура 2).
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2).
Bulgarian: Следвайте внимателно тези инструкциите и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не разбирате нещо.
Norwegian Bokmål: Følg disse anvisningene nøye, og spør legen eller apoteket hvis det er noe du ikke forstår.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате IKERVIS, продължете със следващата доза, според планираното.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke IKERVIS, fortsett med neste dose som planlagt.
Bulgarian: Ако възникне предозиране с IKERVIS, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer overdose med IKERVIS, skal behandling være symptomatisk og støttende.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да не накапват повече от една капка в засегнатото око (очи).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å bruke mer enn én dråpe i det (de) berørte øyet (øynene).
Bulgarian: Включени са 67 пациенти (37,9% от 177-те пациенти, завършили Sansika).
Norwegian Bokmål: 67 pasienter ble innregistrert (37,9 % av de 177 pasientene som hadde fullført Sansika-studien).
Bulgarian: Уверете се, че не докосвате окото си с върха на еднодозовата опаковка.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du ikke berører øyet med spissen av endosebeholderen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са във и около очите.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er i og rundt øynene.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и повишаване на локалната активност (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
Bulgarian: Премигнете няколко пъти, за да може лекарството да покрие окото Ви.
Norwegian Bokmål: • Blunk noen få ganger slik at medisinen dekker øyet.
Bulgarian: IKERVIS не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката превишава потенциалния риск за фетуса.
Norwegian Bokmål: IKERVIS er ikke anbefalt under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Ако кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, snakk med legen før du bruker denne medisinen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: De ble rangert i henhold til organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар най-малко на всеки 6 месеца за оценка на ефекта на IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Du bør gå til legen minst hver 6. måned for å vurdere virkningen av IKERVIS.
Bulgarian: Частта на пациентите с отговор в групата с IKERVIS е 28,6% в сравнение с 23,1% в групата на плацебо.
Norwegian Bokmål: Andelen av respondere i IKERVIS-gruppen var 28,6 %, sammenlignet med 23,1 % i kontrollgruppen.
Bulgarian: След 12 месеца на лечение, стойностите са под долната граница на откриване при 56 пациенти и под долната граница на количествено определяне при 19 пациенти.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder med behandling var verdiene under den nedre grensen for deteksjon hos 56 pasienter og under den nedre grensen for kvantifisering hos 19 pasienter.
Bulgarian: Внимателно изстискайте една капка от лекарството в окото си.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig én dråpe av medisinen inn i øyet.
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert:
Bulgarian: Популацията на пациентите в старческа възраст е изследвана в клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Den eldre populasjonen er blitt undersøkt i kliniske studier.
Bulgarian: 19 март 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. mars 2015
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на циклоспорин при новородени/кърмачета.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av ciklosporin på nyfødte/spedbarn.
Bulgarian: Съществуващите инфекции също може да се влошат (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Allerede eksisterende infeksjoner kan også bli forverret (se pkt.
Bulgarian: Полезният ефект върху кератита се запазва в откритата фаза на проучването от месец 6 и до месец 12.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige innvirkningen på keratitt ble opprettholdt i den åpne fasen av studien, fra Måned 6 og opptil Måned 12.
Bulgarian: Това проучване е с дизайн за мониториране на дългосрочната ефикасност и честотите на рецидивите при пациентите, които преди това са получавали IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble designet for å overvåke langtidseffekten og forekomsten av tilbakefall hos pasienter som tidligere har fått IKERVIS.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате IKERVIS 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IKERVIS 3.
Bulgarian: - приемате каквито и да е лекарства съдържащи стероиди.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar medisiner som inneholder steroider.
Bulgarian: Поради това се препоръчва редовен преглед на окото/очите, напр. на поне всеки 6 месеца, когато IKERVIS с използва в продължение на години.
Norwegian Bokmål: Jevnlige øyeundersøkelser er derfor anbefalt, f.eks. minst hver 6. måned, når IKERVIS brukes i flere år.
Bulgarian: Болка при поставяне на капките в окото.
Norwegian Bokmål: Smerte når dråpene blir dryppet inn i øyet.
Bulgarian: При завършване на проучването SANSIKA (12-месечно проучване) пациентите са помолени да се включат в проучването Post SANSIKA.
Norwegian Bokmål: Etter å ha fullført SANSIKA-studien (12 måneders studie), ble pasientene oppfordret til å registrere seg for Post SANSIKA-studien.
Bulgarian: След 24-месечен период 61,3% от 62-мата пациенти, включени в основната популация за ефикасност, не получават рецидив според CFS резултатите.
Norwegian Bokmål: Etter perioden på 24-måneder, hadde 61,3 % av 62 pasienter inkludert i den primære effektpopulasjonen ikke opplever noe tilbakefall basert på CFS-skåren.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка във всяко засегнато око, веднъж дневно преди лягане.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i hvert påvirket øye, én gang om dagen ved sengetid.
Bulgarian: - имате инфекция на очите.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en øyeinfeksjon.
Bulgarian: Неизползвана емулсия трябва да се изхвърли веднага.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt emulsjon skal øyeblikkelig kastes.
Bulgarian: Активна или подозирана очна или околоочна инфекция.
Norwegian Bokmål: Aktiv eller mistenkt okulær eller periokulær infeksjon.
Bulgarian: Други лекарства и IKERVIS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IKERVIS
Bulgarian: Дискомфорт, сърбеж и дразнене във или около окото, включително усещане, че може да има нещо в окото.
Norwegian Bokmål: Ubehag, kløe eller irritasjon i eller rundt øyet, inkludert en følelse av at det er noe i øyet.
Bulgarian: То е открито, нерандомизирано, с едно рамо, 24месечно продължение на проучването Sansika.
Norwegian Bokmål: Denne studien var en åpen, ikke-randomisert, en-arm, 24-måneders forlengelse av Sansika-studien.
Bulgarian: Преди употреба свалете контактните лещи.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaktlinser før bruk.
Bulgarian: Седем пациенти са с измерими стойности (от 0,105 до 1,27 ng/ml), като всички се считат за незначими стойности.
Norwegian Bokmål: Sju pasienter hadde målbare verdier (fra 0,105 til 1,27 ng/ml), som alle ble betraktet som ubetydelige.
Bulgarian: Видове опаковки: 30 и 90 еднодозови опаковки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 90 endosebeholdere.
Bulgarian: Трябва да се даде указание на пациентите първо да измият ръцете си.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før administrering av dette legemidlet Pasientene skal bli bedt om å først vaske hendene.
Bulgarian: Изхвърлете еднодозовата опаковка веднага след използването й, дори ако все още има останала течност.
Norwegian Bokmål: • Kast endosebeholderen så snart du har brukt den, selv om det fremdeles er litt væske igjen i den.
Bulgarian: Трябва да се даде съвет на пациентите да не шофират или работят с машини до проясняване на замъгленото зрение.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal bli rådet til ikke å kjøre eller bruke maskiner før synet er blitt klart igjen.
Bulgarian: Контактните лещи могат допълнително да увредят прозрачната предна част на окото (роговицата).
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser kan skade den gjennomsiktige, fremre delen av øyet (hornhinnen).
Bulgarian: Първичната крайна точка е частта от пациентите, постигнали до месец 6 подобрение от поне две точки на кератит (при CFS) и 30% подобряване на симптомите, измерено чрез индекса на заболяване на очната повърхност (Ocular Surface Disease Index, OSDI).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den andelen av pasienter som ved Måned 6 hadde oppnådd minst to graders forbedring av keratitt (CFS) og 30 % forbedring av symptomer, målt med OSDI (Ocular Surface Disease Index).
Bulgarian: Използвайте IKERVIS само за накапване в окото (очите).
Norwegian Bokmål: Bruk IKERVIS kun for drypping i øyet (øynene).
Bulgarian: Процентът на пациентите, които получават повторна поява на тежък кератит, е 35% и 48% при пациентите, лекувани съответно 12 месеца и 6 месеца с IKERVIS в проучването SANSIKA.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som opplevde alvorlig keratitt-tilbakefall var 35 % og 48 % hos pasienter som ble behandlet i henholdsvis 12 måneder og 6 måneder med IKERVIS i SANSIKA-studien.
Bulgarian: Условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба на лекарствения продукт, които трябва да бъдат въведени от държавите-членки Неприложимо.
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektive bruk av et legemiddel som skal implementeres av medlemstatene
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка всеки ден в засегнатото око (очи).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe hver dag i det (de) berørte øyet (øynene).
Bulgarian: Болка на мястото на накапване.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Smerte på inndryppingsstedet.
Bulgarian: След 6 месеца на очно приложение на IKERVIS веднъж дневно, при 327 пациенти се наблюдават стойности под долната граница на откриване (0,050 ng/ml), а резултатите за 35 пациенти са под долната граница на количествено определяне (0,100 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder med okulær inndrypping av IKERVIS én gang om dagen, hadde 327 pasienter verdier under den nedre deteksjonsgrensen (0,050 ng/ml) og 35 pasienter var under den nedre grensen for kvantifisering (0,100 ng/ml).
Bulgarian: Изглежда, че циклоспорин блокира лимфоцитите в покой в G0 или G1 фазата на клетъчния цикъл.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin ser ut til å blokkere de hvilende lymfocytter i G0- eller G1-fasen av cellesyklusen.
Bulgarian: Офталмологични средства, други офталмологични средства, ATC код: S01XA18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, andre øyemidler, ATC-kode: S01XA18.
Bulgarian: Нечесто се съобщават случаи на инфекции във връзка с използването на IKERVIS.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av infeksjoner har sjelden blitt rapportert i forbindelse med bruken av IKERVIS.