FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Abstoßung des transplantierten Knochenmarks (Graft-versus-Host-Reaktion)
Estonian: • siiratud luuüdi tagasilükkamine (transplantaat-peremehe-vastu haigus)
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Ratiograstim gebe?
Estonian: Mida tuleb teha enne Ratiograstim´i nahaalust süstimist?
German: Beginnen Sie die Behandlung zu Hause jedoch nicht, bevor Sie nicht sorgfältig durch Ihre Pflegefachkraft in der häuslichen Injektion unterwiesen wurden.
Estonian: Kuid te ei tohi proovida seda teha enne, kui tervishoiutöötaja on teid nõuetekohaselt koolitanud.
German: Harnsäure im Blut erhöht
Estonian: Hüperurikeemia Kusihappe sisalduse suurenemine veres
German: Alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Estonian: Hepatomegaalia Alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ratiograstim finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ratiograstimi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ratiograstim benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Ratiograstimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Ratiograstim so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ratiograstimi võimalikult ohutu kasutamine.
German: Am 15. September 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ratiograstim in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ratiograstimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. septembril 2008.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ratiograstim ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ratiograstimi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Ratiograstim kann auch bei Patienten angewendet werden, die Blutstammzellen für Transplantationen spenden werden, um die Freisetzung dieser Zellen aus dem Knochenmark zu unterstützen.
Estonian: Lisaks tohib Ratiograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
German: Zur Untersuchung der Sicherheit von Ratiograstim wurden zwei weitere Studien bei Patienten mit Lungenkrebs und mit Non-Hodgkin-Lymphom durchgeführt.
Estonian: Ratiograstimi ohutuse uurimiseks tehti veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
German: Während des ersten 21-tägigen Chemotherapiezyklus hatten die Patienten, die entweder mit Ratiograstim oder mit Neupogen behandelt wurden, über eine durchschnittliche Dauer von 1,1 Tagen eine schwere Neutropenie, im Vergleich zu 3,8 Tagen bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul kestis kas Ratiograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 ööpäeva ja platseebot saanud patsientidel 3,8 ööpäeva.
German: Dies bedeutet, dass Ratiograstim einem biologischen Arzneimittel ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält (auch „Referenzarzneimittel" genannt).
Estonian: See tähendab, et Ratiograstim on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
German: Je nach Erkrankung, für die Ratiograstim eingesetzt wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere Nebenwirkungen auftreten.
Estonian: Olenevalt Ratiograstimi kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
German: Der Wirkstoff in Ratiograstim, Filgrastim, ist einem menschlichen Protein mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich.
Estonian: Ratiograstimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage für Ratiograstim aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Ratiograstimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom abgetötet werden (wie etwa bei Patienten mit Leukämie), wenn das Risiko einer lang andauernden, schweren Neutropenie besteht;
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Ratiograstim ist ein „biologisch ähnliches" Arzneimittel.
Estonian: Ratiograstim on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: • zur Behandlung von andauernder Neutropenie bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere Behandlungen ungeeignet sind.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ratiograstim (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen des Bewegungsapparates (Schmerzen in den Muskeln und Knochen).
Estonian: Ratiograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
German: Ratiograstim wird zur Stimulierung der Produktion von weißen Blutkörperchen in den folgenden Situationen angewendet:
Estonian: Ratiograstimit kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ratiograstim.
Estonian: See on ravimi Ratiograstim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ratiograstim zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Ratiograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Weitere Informationen über Ratiograstim:
Estonian: Muu teave Ratiograstimi kohta
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ratiograstim der Nachweis erbracht wurde, dass es ein mit Neupogen vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ratiograstim võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Neupogen.
German: Ratiograstim
Estonian: Ratiograstim filgrastiim
German: Ratiograstim wurde in einer Hauptstudie, an der 348 Brustkrebs-Patientinnen teilnahmen, mit Neupogen und einem Placebo (Scheinmedikament) verglichen.
Estonian: Ratiograstimit võrreldi Neupogeni ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
German: Es wurde somit nachgewiesen, dass Ratiograstim die gleiche Wirkung wie Neupogen hat.
Estonian: Seega tõestati, et Ratiograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
German: • zur Erhöhung der Anzahl von neutrophilen Granulozyten und zur Verringerung des Risikos von Infektionen bei Patienten mit Neutropenie, bei denen wiederholt schwere Infektionen auftraten;
Estonian: • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone (nakkusi);
German: Das Referenzarzneimittel für Ratiograstim ist Neupogen.
Estonian: Ratiograstimi võrdlusravim on Neupogen.
German: Was ist Ratiograstim?
Estonian: Mis on Ratiograstim?
German: Welches Risiko ist mit Ratiograstim verbunden?
Estonian: Mis riskid Ratiograstimiga kaasnevad?
German: Ratiograstim ist eine Injektions- oder Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Estonian: Ratiograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
German: Die Behandlung mit Ratiograstim führte zu ähnlichen Verkürzungen der Dauer schwerer Neutropenie wie die Behandlung mit Neupogen.
Estonian: Ravi Ratiograstimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
German: Die Studien mit Ratiograstim dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Neupogen vergleichbar ist.
Estonian: Ratiograstimit uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Neupogen.
German: Wie wurde Ratiograstim untersucht?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit uuriti?
German: Wofür wird Ratiograstim angewendet?
Estonian: Milleks Ratiograstimit kasutatakse?
German: Warum wurde Ratiograstim zugelassen?
Estonian: Miks Ratiograstim heaks kiideti?
German: Die Art der Verabreichung, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Ratiograstim wird in der Regel in einem spezialisierten Behandlungszentrum verabreicht, obwohl sich Patienten, die das Arzneimittel als Injektion unter die Haut erhalten, das Arzneimittel selbst injizieren können, sofern sie entsprechend geschult worden sind.
Estonian: Manustamisviis, annus ja ravi kestus olenevad näidustusest, patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
German: Welchen Nutzen hat Ratiograstim in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ratiograstimi kasulikkus?
German: Wie wird Ratiograstim angewendet?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit kasutatakse?
German: Wie wirkt Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstim toimib?
German: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Estonian: EU/1/15/1062/001
German: 1 Flasche + 1 SchnappdeckelAdapter
Estonian: 1 pudel + 1 korgi adapter
German: Flüssigkeit zum Einnehmen
Estonian: Suukaudne vedelik
German: Zum Einnehmen oder gastrointestinale Anwendung
Estonian: Suukaudne või gastrointestinaalne pudel (klaas) 25 ml
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. November 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
German: Studienabschlussbericht wird Ende Juli 2030 erwartet.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
German: Bei kleinen Kindern kann es vier- bis sechsmal täglich sein.
Estonian: Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
German: 44 Patienten wurden in dieser Analyse beurteilt.
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
German: • Es gibt keine sonstigen Bestandteile.
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
German: Je 1 (6,3 %)
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
German: Wie viel wird eingenommen?
Estonian: Kui palju võtta
German: Zwischen jeder Dosis müssen mindestens 3 Stunden liegen.
Estonian: Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
German: Innerhalb von 14 Tagen nach dem Öffnen verwenden.
Estonian: Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
German: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Schweden
Estonian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Rootsi
German: Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, benötigen Sie regelmäßige Blutuntersuchungen:
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
German: • Bestehende neurologische Erkrankungen können sich verschlimmern
Estonian: • olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
German: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Vereinigtes Königreich
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
German: Studie 3 dauerte 14 Tage, und Studie 4 dauerte 10 Tage.
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
German: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Schweden
Estonian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
German: Erwachsene und Kinder
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed
German: Es gibt keine Daten bezüglich der Fertilität beim Menschen.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
German: In anderen Fällen steigt die Ammoniakmenge im Blut schnell an.
Estonian: Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
German: • Ihr Arzt gibt Ihnen eventuell die Anweisung, RAVICTI mehr als dreimal täglich einzunehmen.
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel RAVICTI Sie jeden Tag einnehmen sollten.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
German: Gelegentlich Amenorrhöe, unregelmäßige Menstruation
Estonian: Amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon
German: Zu Beginn der Behandlung können Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall und/oder Kopfschmerzen auftreten; diese Reaktionen verschwinden üblicherweise innerhalb weniger Tage, auch wenn die Behandlung fortgesetzt wird.
Estonian: Ravi alguses võivad esineda kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja/või peavalu; need reaktsioonid kaovad tavaliselt paari päevaga ka ravi jätkamisel.
German: Nehmen Sie RAVICTI mit oder direkt nach der Mahlzeit ein.
Estonian: Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
German: Insgesamt (n=16)
Estonian: Kokku (N=16)
German: Kleine Kinder sollten das Arzneimittel während oder direkt nach dem Füttern erhalten.
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
German: Die tägliche Gesamtdosis sollte in gleiche Mengen unterteilt und mit jeder Mahlzeit oder Fütterung gegeben werden (z. B. dreimal bis sechsmal täglich).
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
German: - Sie müssen diese Diät sorgfältig befolgen.
Estonian: - Dieedist tuleb hoolikalt kinni pidada.
German: Insgesamt (n=10)
Estonian: Kokku (N=10)
German: • Das bedeutet, dass sich Ammoniak im Körper sammelt.
Estonian: • See tähendab, et ammoniaak koguneb kehasse.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können mit diesem Arzneimittel auftreten:
Estonian: Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
German: Studien zu Entwicklung
Estonian: Arengu-uuringud
German: Eine Umkehr der vorbestehenden neurologischen Störung nach der Behandlung ist unwahrscheinlich, und bei einigen Patienten kann es zu einer neurologischen Verschlechterung kommen.
Estonian: Olemasoleva neuroloogilise kahjustuse pöördumine on ravijärgselt ebatõenäoline ning teatud patsientidel võib neuroloogilise seisundi halvenemine jätkuda.
German: Jede Flasche sollte nach 14 Tagen entsorgt werden.
Estonian: Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
German: • Sie werden regelmäßige Blutuntersuchungen benötigen, damit Ihr Arzt die richtige Dosis für Sie bestimmen kann.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
German: Wie RAVICTI aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas RAVICTI välja näeb ja pakendi sisu
German: • Tests zeigen eine verlängerte Prothrombinzeit
Estonian: • analüüsid näitavad pikenenud protrombiiniaega
German: 1 x 25 ml Flasche.
Estonian: 1 × 25 ml pudel.
German: (Hyperurikämie)
Estonian: (hüperurikeemia)
German: Wenn Ammoniak nicht aus dem Körper entfernt wird, kann dies das Gehirn schädigen und zu Bewusstseinsstörungen oder Koma führen.
Estonian: Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
German: Die Umrechnung ist wie folgt:
Estonian: Teisendamine toimub järgmiselt:
German: • Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie eine wirkungsvolle Verhütungsmethode während der Behandlung mit RAVICTI anwenden.
Estonian: • Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
German: • Verringerte Zahl von roten Blutkörperchen
Estonian: • punaste vereliblede arvu vähenemine
German: • wenn Sie allergisch gegen Glycerolphenylbutyrat sind • wenn Sie eine akute Hyperammonämie haben, die eine schnellere Intervention erfordert.
Estonian: • kui olete glütseroolfenüülbutüraadi suhtes allergiline • kui teil on äge hüperammoneemia, mis nõuab kiiremat sekkumist.
German: • Tests zeigen ein auffälliges EKG (Elektrokardiogramm)
Estonian: • analüüsid näitavad normist hälbivat EKG-d (elektrokardiogrammi)
German: Ihr ungeborenes Kind könnte geschädigt werden.
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
German: Es kann folgendermaßen eingenommen werden:
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
German: Daten zu den pharmakodynamischen und pharmakokinetischen Eigenschaften in dieser Altersgruppe siehe Abschnitte 5.1 und 5.2.
Estonian: Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste andmed selles vanuserühmas vt lõigud 5.1 ja
German: Die Proteinbindung für PAGN war 7 bis 12 %, und es wurden keine Konzentrationseffekte beobachtet.
Estonian: Fenüülatsetüülglutamiini valgusiduvus oli 7-12% ning kontsentratsioonile toimet ei täheldatud.
German: Valproinsäure und Haloperidol
Estonian: Valproehape ja haloperidool
German: • Verminderter oder vermehrter Appetit, Abneigung gegen bestimmte Nahrungsmittel
Estonian: • söögiisu vähenemine või suurenemine, teatud toitudest hoidumine
German: • Harnstoffzyklusstörungen sind selten.
Estonian: • Uureatsükli häired on harvaesinevad.
German: Dadurch wird die Ammoniakmenge in Ihrem Körper reduziert.
Estonian: See vähendab ammoniaagi taset teie kehas.
German: In manchen Fällen, wie bei einer Infektion oder nach einer Operation, kann die Ammoniakmenge trotz der Behandlung mit diesem Arzneimittel ansteigen und das Gehirn schädigen (hyperammonämische Enzephalopathie).
Estonian: Teatud juhtudel, nt infektsioon või operatsioonijärgne periood, võib ammoniaagi tase tõusta hoolimata ravist selle ravimiga ning võib kahjustada aju (hüperammoneemiline entsefalopaatia).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie RAVICTI Flüssigkeit zum Einnehmen eingenommen wird.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kuidas RAVICTI suukaudset vedelikku võtta.
German: Wenn das Volumen Ihrer Applikationsspritze geringer ist als Ihre verschriebene Dosis, müssen Sie diese Schritte wiederholen, um Ihre volle Dosis zu erhalten.
Estonian: Kui suusüstla maht on väiksem kui ettenähtud annus, peate täisannuse saamiseks nimetatud samme kordama.
German: Die dosisnormalisierte mittlere AUC0-23 Std. für PAA war bei Frauen 108 % höher als bei Männern.
Estonian: Annusega normaliseeritud keskmine AUC0-23h oli naistel fenüüläädikhappe puhul 108% kõrgem kui meestel.
German: Wenn Sie eines der folgenden Zeichen bemerken, sprechen Sie mit einem Arzt oder gehen Sie direkt ins Krankenhaus, da es sich um Zeichen einer Überdosierung oder eines hohen Ammoniakspiegels handeln kann:
Estonian: Kui märkate järgmisi nähte, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse, sest need võivad olla üleannustamise või kõrge ammoniaagitaseme nähud:
German: Weitere Informationen zur Art der Anwendung und zu Studien über Kompatibilität/ Gebrauchstabilität, siehe Abschnitt 6.6.
Estonian: Lisateavet manustamisviisi ning sobivus-/stabiilsusuuringute kohta vt lõik 6.6.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Verhütungsmethode für Sie.
Estonian: Arutage arstiga, milline on teie jaoks parim rasestumisvastane meetod.
German: Die Häufigkeit ist definiert als sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis, sobald Sie daran denken.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
German: Nehmen Sie RAVICTI über den Mund ein, wenn Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gegeben hat.
Estonian: Võtke RAVICTI't suukaudu, kui arst ei ole öelnud teisiti.
German: Eine potentielle Wirkung auf das CYP2D6-Isoenzym kann nicht ausgeschlossen werden, und Vorsicht ist geboten bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, bei denen es sich um CYP2D6-Substrate handelt.
Estonian: CYP2D6 isoensüümi võimalikku toimet ei ole võimalik välistada ning soovitatav on olla ettevaatlik patsientidega, kes võtavad ravimpreparaate, mis on CYP2D6 substraadid.
German: Die Dauer der Studienteilnahme betrug zwischen 0,2 und 5,9 Jahre.
Estonian: Uuringus osalemine kestis 0,2…5,9 aastat.
German: - Diese Diät wird für Sie von Ihrem Arzt und Ihrem Ernährungsberater festgelegt.
Estonian: - Dieedi töötavad teie jaoks välja arst ja toitumisnõustaja.
German: Bei gesunden erwachsenen Freiwilligen zeigte sich ein Geschlechtseffekt für alle Metaboliten, dabei hatten Frauen generell höhere Plasmakonzentrationen aller Metaboliten als Männer bei der jeweiligen Dosisstufe.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel tuvastati soolised erinevused kõigi metaboliitide osas, naistel on igal annusetasemel üldiselt kõiki metaboliite plasmas rohkem kui meestel.
German: Überwachung und Labortests
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
German: Wegen der Seltenheit der UCD-Population und der geringen Größe der Datenbank der Sicherheitspopulation des Arzneimittels (N=114) ist die Häufigkeit für seltene und sehr seltene Arzneimittelnebenwirkungen nicht bekannt.
Estonian: Uureatsükli häiretega populatsiooni vähesuse tõttu ning arvestades ravimpreparaadi ohutuse populatsiooni andmebaasi väiksust (N = 114), ei ole harva või väga harva esinevate kõrvaltoimete sagedus teada.
German: Die venösen Ammoniakspiegel wurden mindestens alle 6 Monate überwacht.
Estonian: Ammoniaagisisaldust venoosses veres jälgiti vähemalt iga 6 kuu järel.
German: Systemorganklasse Preferred Term
Estonian: Organsüsteemi klass Eelistermin
German: Jede Flasche enthält 25 ml Flüssigkeit.
Estonian: Üks pudel sisaldab 25 ml vedelikku.
German: Es kann in die Muttermilch übertreten und Ihr Baby schädigen.
Estonian: See võib imenduda rinnapiima ja kahjustada teie last.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, einen ausreichenden Vorrat an Spritzen zu haben.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad hoiaksid varuks piisavat hulka süstlaid.
German: Die Flüssigkeit ist in eine klare 25-ml-Glasflasche gefüllt und mit einem kindergesicherten PlastikSchnappdeckel versehen.
Estonian: Vedelik on villitud 25 ml läbipaistvasse klaaspudelisse ning suletud lapsekindla plastkorgiga.
German: Klare, farblose bis blassgelbe Flüssigkeit.
Estonian: Läbipaistev värvitu kuni helekollane vedelik.
German: RAVICTI ist ein Prodrug von PBA.
Estonian: RAVICTI on PBA eelravim.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen eine geringere Dosis geben, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
Estonian: • Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, kui teil on neeru- või maksahäireid.
German: Studie an juvenilen Tieren
Estonian: Uuringud loomade järglastega
German: Es wurden Kompatibilitätsstudien durchgeführt (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Sobivusuuringud on läbi viidud (vt lõik 4.5).
German: Bei den Patienten im Alter von <2 Monaten wurde keine PAA-Toxizität beobachtet.
Estonian: Patsientidel vanuses alla 2 kuu ei täheldatud fenüüläädikhappe toksilisust.
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die Ammoniakmenge in Ihrem Körper erhöhen können oder die Wirkungsweise von Glycerolphenylbutyrat ändern:
Estonian: Lisaks öelge oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, kuna need võivad tõsta ammoniaagi sisaldust teie kehas või muuta glütseroolfenüülbutüraadi toimet: