FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti in trattamento con questo medicinale; questi pazienti erano per la maggior parte anziani con patologie cardiovascolari.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali to zdravilo, so opisani primeri srčnega popuščanja; večinoma je šlo za starejše bolnike s srčnožilnimi boleznimi.
Italian: La farmacocinetica di pregabalin allo steady-state è simile nei volontari sani, nei pazienti epilettici in trattamento con prodotti antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.
Slovenian: Farmakokinetika pregabalina v stanju dinamičnega ravnovesja je podobna pri zdravih prostovoljcih, bolnikih z epilepsijo, ki dobivajo antiepileptična zdravila, in bolnikih s kroničnimi bolečinami.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Accord ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Accord, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Italian: • Questo medicinale è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
Slovenian: • Zdravljenje s tem zdravilomlahko spremljata omotica in zaspanost, ki lahko pri starejših bolnikih zvečata pogostnost nezgodnih poškodb (padcev).
Italian: Pregabalin Accord è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Italian: • Urinare con difficoltà o con dolore, incontinenza
Slovenian: • težave z uriniranjem ali boleče uriniranje, inkontinenca
Italian: Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti in trattamento con pregabalin ed altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih respiratorne insuficience in kome pri bolnikih, ki so jemali pregabalin in druga zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.
Italian: Pregabalin è stato studiato in 6 trial clinici controllati della durata di 4-6 settimane, in uno studio su soggetti anziani della durata di 8 settimane ed in uno studio a lungo termine, con una fase di 6 mesi in doppio cieco, sulla prevenzione delle ricadute.
Slovenian: Pregabalin so raziskovali v 6 nadzorovanihpreskušanjih, ki so trajala od 4 do 6 tednov, v študiji starejših bolnikov, ki je trajala 8 tednov, ter v dolgoročni študiji preprečevanja recidiva s 6-mesečno dvojno slepo fazo preprečevanja recidiva.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Accord
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Accord
Italian: Pregabalin Accord può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Slovenian: Tega zdravilane smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Italian: Che cos'è Pregabalin Accord e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Accordin za kaj ga uporabljamo
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo Uso orale
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Italian: Dopo la prima apertura, il flacone HDPE dovrà essere utilizzato entro 30 giorni (flacone da 30) e 100 giorni (flacone da 200).
Slovenian: Po prvem odprtju je treba plastenko iz polietilena visoke gostote uporabiti v 30 dneh (pakiranje po 30 kapsul) in 100 dneh (pakiranje po 200 kapsul).
Italian: Questo medicinale può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Slovenian: To zdravilo lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Italian: • Perdita dell'appetito, perdita di peso, bassi livelli di zuccheri nel sangue, elevati livelli di zuccheri nel sangue
Slovenian: • zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor
Italian: • Sensazione di eccitazione, confusione, disorientamento, sessualità diminuzione dell'interesse sessuale, irritabilità.
Slovenian: • občutek vznesenosti, zmedenost, dezorientiranost, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Accord in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accordmorate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Italian: In studi clinici controllati, dosi orali multiple di pregabalin somministrato con ossicodone, lorazepam o etanolo non hanno avuto effetti clinicamente importanti sulla respirazione.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjihvečkratni peroralni odmerki pregabalina, uporabljeni sočasno z oksikodonom, lorazepamom ali etanolom, niso klinično pomembno vplivali na dihanje.
Italian: • Sudori freddi, senso di costrizione alla gola, gonfiore della lingua
Slovenian: • hladen pot, stiskanje v grlu, oteklost jezika
Italian: 30 capsule rigide 200 capsule rigide
Slovenian: 30 trdih kapsul 200 trdih kapsul
Italian: Il Disturbo d'Ansia Generalizzata può causare anche irrequietezza o una sensazione di tensione o di avere i nervi a fior di pelle, facile affaticabilità (stanchezza), difficoltà di concentrazione o vuoti di memoria, irritabilità, tensione muscolare o alterazioni del sonno.
Slovenian: Tovrstna motnja lahko povzroči tudi nemirnost ali občutek napetosti ali brezizhodnosti, bolnik se hitro izčrpa (utrudi), ima motnje v koncentraciji ali si ne more priklicati stvari v spomin, je razdražljiv, ima napete mišice in motnje spanja.
Italian: Neutropenia
Slovenian: razdražljivost
Italian: • Cicli mestruali dolorosi
Slovenian: • boleče menstruacije
Italian: Cosa contiene Pregabalin Accord
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Accord
Italian: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
Slovenian: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Nizozemska
Italian: In aggiunta alla dose giornaliera, un'ulteriore dose di pregabalin deve essere somministrata subito dopo ogni seduta di dialisi della durata di 4 ore (vedere Tabella 1).
Slovenian: Poleg dnevnega odmerka morajo bolniki takoj po vsaki 4-urni hemodializi dobiti dodaten odmerek (glejte preglednico1).
Italian: Periodo di validità dalla prima apertura: - 30 giorni (per confezioni HDPE da 30) - 100 giorni (per confezioni HDPE da 200)
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju: - 30 dni (za plastenke iz polietilena visoke gostote po 30 kapsul) - 100 dni (za plastenke iz polietilena visoke gostote po 200 kapsul)
Italian: Pregabalin Accord appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accordsodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Italian: Dose totale giornaliera di pregabalin *
Slovenian: celotni dnevni odmerek pregabalina*
Italian: Pregabalin Accord è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GADGeneralised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Italian: Gli eventi avversi osservati in uno studio di farmacocinetica e tollerabilità nel quale sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 3 mesi e 16 anni (n=65) con crisi epilettiche parziali erano simili a quelli osservati negli adulti.
Slovenian: Neželeni učinki,opaženiv študiji farmakokinetikeinprenašanja,v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (n = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
Italian: La dose stimata per il neonato dal latte materno (presupponendo un consumo medio di latte di 150 ml/kg/die) di donne trattate con 300 mg/die o con la dose massima di 600 mg/die sarebbe rispettivamente di 0,31
Slovenian: Ocenjeni odmerek iz materinega mleka (ob predpostavljenem povprečnem vnosu mleka 150 ml/kg/dan) pri otroku matere, ki prejema 300 mg/dan, je 0,31 mg/kg/dan, pri otroku matere, ki prejema največji odmerek 600 mg/dan, pa 0,62 mg/kg/dan.
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Slovenian: To zdravilose uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio o sul flacone.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali plastenki.Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Nello studio di 12 settimane, controllato con placebo pazienti pediatrici sono stati assegnati a pregabalin 2,5 mg/kg/die (massimo 150 mg/die), pregabalin 10 mg/kg/die (massimo 600 mg/die) o placebo.
Slovenian: V 12-tedenski s placebom nadzorovani študiji so pediatrične bolnike razvrstili v skupine, ki so prejemale pregabalin 2,5 mg/kg/dan (največ 150 mg/dan), pregabalin 10 mg/kg/dan (največ
Italian: In aggiunta Pregabalin Accord capsule rigide 75mg sono Inoltre disponibili in blister in PVC/alluminio contenenti 70 capsule rigide.
Slovenian: Poleg pregabalin Accord 75 mg trde kapsule je na prav takovoljo v PVC / aluminijastem pretisnem omotu,v pakiranjih po 70 trdih kapsul.
Italian: CL cr (ml/min)
Slovenian: OČkr (ml/min) = [
Italian: Ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore Nella fase di commercializzazione, sono stati riportati eventi correlati ad una ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore (p.es. ostruzione intestinale, ileo paralitico, stipsi) quando pregabalin è stato somministrato insieme ai medicinali che possono causare stipsi, come gli analgesici oppioidi.
Slovenian: Zmanjšano delovanje spodnjega gastrointestinalnega trakta V obdobju trženja so ob sočasni uporabi pregabalina z zdravili, ki povzročajo zaprtost, kot npr. opioidni analgetiki, poročali o učinkih, povezanih z zmanjšanjem delovanja spodnjega gastrointestinalnega trakta (npr. črevesna zapora, paralitični ileus, zaprtje).
Italian: Pregabalin Accord può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Zdravilo Pregabalin Accord ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: • Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine, ritenzione urinaria,
Slovenian: • odpoved ledvic, manjša količina urina, nesposobnost izločanja urina ob polnem mehurju
Italian: In alcuni pazienti, a seguito della sospensione di trattamenti a breve e a lungo termine con pregabalin, sono stati osservati sintomi da astinenza.
Slovenian: Po prekinitvi kratkotrajnega in dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom so pri nekaterih bolnikih opazili odtegnitvene simptome.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: In tutti gli studi controllati, la percentuale di interruzione per reazioni avverse è stata del 12 % per i pazienti in trattamento con pregabalin e del 5 % per quelli in trattamento con placebo.
Slovenian: Delež prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bil v vseh nadzorovanihštudijah12 % med bolniki, ki so dobivali pregabalin, in 5% med bolniki, ki so dobivali placebo.
Italian: • Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale, tosse, russare,
Slovenian: • preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje
Italian: Pregabalin Accord con cibi, bevande e alcol
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord skupaj s hrano, pijačo in alkoholom To zdravilolahko jemljete s hrano ali brez nje.
Italian: Poiché l'eliminazione renale rappresenta la principale via di eliminazione, nei pazienti con compromissione renale è necessaria una riduzione della dose e dopo una seduta di emodialisi è necessaria la somministrazione di una dose supplementare (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
Slovenian: Ker je izločanje skozi ledvice glavna pot izločanja, je treba pri bolnikih z okvaro ledvic odmerek zmanjšati, po hemodializi pa ustrezen odmerek dodati (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Italian: Atassia, coordinazione alterata, tremori, disartria, amnesia, compromissione della memoria, disturbi dell'attenzione, parestesia, ipoestesia, sedazione, disturbi dell'equilibrio, letargia,
Slovenian: Pogosti ataksija, poslabšana koordinacija, tremor, disartrija, amnezija, okvara spomina, motnje pozornosti, parestezije, hipestezija, sedacija, motnje ravnotežja, letargija
Italian: Posologia La dose varia da 150 a 600 mg al giorno, suddivisa in due o tre somministrazioni.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan, v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg di pregabalin.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ali 300 mg pregabalina.
Italian: • Secchezza degli occhi, gonfiore agli occhi, dolore agli occhi, debolezza degli occhi, lacrimazione agli occhi, irritazione oculare
Slovenian: • suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči
Italian: Reazioni avverse sulla fertilità nei maschi e nelle femmine di ratto, sono state osservate solo con esposizioni sufficientemente al di sopra dell'esposizione terapeutica.
Slovenian: Neželene učinke na plodnost pri podganjih samcih in samicah so opazili le pri izpostavljenosti, ki je bila v zadostni meri večja od terapevtske izpostavljenosti.
Italian: • Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Slovenian: • Nekateri neželeni učinki so lahko bolj pogosti, denimo zaspanost, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi), ki imajo podobne neželene učinke kot pregabalin, in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Italian: Convulsioni, parosmia,ipocinesia, disgrafia
Slovenian: Redki konvulzije, parozmija, hipokinezija, disgrafija
Italian: Come prendere Pregabalin Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Accord
Italian: 08039 Barcelona, Spagna
Slovenian: Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španija
Italian: Uno studio di fertilità nelle femmine di ratto ha dimostrato delle reazioni avverse nella riproduzione.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganjih samicah je pokazalaneželene učinke na razmnoževanje.
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende questo medicinale o subito dopo la sua interruzione.
Slovenian: • Med jemanjem tega zdravila ali kmalu po prenehanju jemanja so poročali o primerih krčev.
Italian: Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, npr. zaspanost, so lahko bolj pogosti, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi);ta zdravila imajo podobne neželene učinke kot pregabalin in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA(ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na osrednji živčni sistem
Italian: Non sospenda il trattamento con questo medicinale a meno che non glielo abbia detto il medico.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Accord Ne prenehajte jemati tega zdravila, razen če vam to naroči zdravnik.
Italian: La dose massima di 600 mg al giorno può essere raggiunta dopo un'ulteriore settimana.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg na dan.
Italian: • Alterazione dell'olfatto, sensazione di oscillazione del campo visivo, alterata percezione della profondità, brillantezza visiva, perdita della vista
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Italian: Nei trial controllati, in una percentuale superiore di pazienti trattati con pregabalin rispetto ai pazienti trattati con placebo è stato segnalato un offuscamento della vista che si è risolto, nella maggior parte dei casi, con il proseguimento del trattamento.
Slovenian: V nadzorovanihpreskušanjih je zamegljen vid navajal večji delež bolnikov, ki so dobivali pregabalin, kot bolnikov, ki so dobivali placebo; med nadaljnjo uporabo je zamegljen vid v večini primerov izginil.
Italian: Le capsule rigide Pregabalin Accord da 25/ 50/ 75/ 100/ 150/ 200/ 225/ 300 mg sono disponibili in blister (PVC/alluminio) contenenti 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 o 112 capsule rigide.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v (PVC/aluminijastem) pretisnem omotu, v pakiranjih po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ali 112 trdih kapsul.
Italian: • Dolore al seno
Slovenian: • bolečina v dojkah
Italian: Le capsule rigide Pregabalin Accord da 25/ 50/ 75/ 100/ 150/ 200/ 225/ 300 mg sono disponibili in blister in PVC/alluminio contenenti 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 o 112 capsule rigide In aggiunta Pregabalin Accord capsule rigide 75mg sono Inoltre disponibili in blister in PVC/alluminio contenenti 70 capsule rigide.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v PVC/aluminijastem pretisnem omotu,v pakiranjih po 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ali 112 trdih kapsul.Poleg pregabalin Accord 75 mg trde kapsule je na prav takovoljo v PVC / aluminijastem pretisnem omotu,v pakiranjih po 70 trdih kapsul.
Italian: Non ci sono dati sufficienti in base ai quali, una volta ottenuto il controllo degli attacchi epilettici mediante assunzione di pregabalin in terapia aggiuntiva, si possa sospendere il trattamento concomitante con altri medicinali antiepilettici e mantenere la monoterapia con pregabalin.
Slovenian: Ukinitev sočasnouporabljenih antiepileptičnih zdravil Ni zadostnih podatkov za ukinitev sočasnouporabljenih antiepileptičnih zdravil in prehod na monoterapijo s pregabalinom, ko je pri dodatnem zdravljenju s pregabalinom dosežen nadzor nad napadi.
Italian: 14 capsule rigide 21 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 84 capsule rigide 90 capsule rigide 100 capsule rigide 112 capsule rigide 100 x 1 capsule rigide
Slovenian: 14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 84 trdih kapsul 90 trdih kapsul 100 trdih kapsul 112 trdih kapsul 100 x 1 trda kapsula
Italian: Euforia, confusione, irritabilità, disorientamento, insonnia, riduzione della libido
Slovenian: Psihiatrične motnje Pogosti evforično razpoloženje, zmedenost, razdražljivost, dezorientiranost, nespečnost, zmanjšanje libida
Italian: La dose è 150-600 mg al giorno da somministrare in due o tre somministrazioni.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Italian: 14 capsule rigide 21 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 70 capsule rigide 84 capsule rigide 90 capsule rigide 100 capsule rigide 112 capsule rigide 100 x 1 capsule rigide
Slovenian: 14 trdih kapsul 21 trdih kapsul 56 trdih kapsul 60 trdih kapsul 70 trdih kapsul 84 trdih kapsul 90 trdih kapsul 100 trdih kapsul 112 trdih kapsul 100 x 1 trda kapsula
Italian: • Alterazioni della vista, anomalie nel movimento degli occhi, alterazioni della vista inclusa visione tubulare, bagliori di luce, movimenti a scatto, riflessi ridotti, aumento dell'attività, capogiri in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, riduzione della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, aumento della sensibilità ai rumori, sensazione di malessere
Slovenian: • spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse in generale, delle reazioni del sistema nervoso centrale e della sonnolenza in particolare, è aumentata nel trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto ad una lesione del midollo spinale (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače je bila povečana incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence (glejte poglavje 4.4).
Italian: • Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni alterati, attacchi di panico, apatia, aggressività, stato d'animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, sessualità aumento dell'interesse sessuale, inclusa incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione
Slovenian: • spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed,halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost,agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti(vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija
Italian: Edema generalizzato, edema facciale costrizione del torace, dolore, piressia, sete, brividi, astenia
Slovenian: Občasni generalizirani edem,edem obraza, tiščanje v prsih, bolečina, pireksija, žeja, mrzlica, astenija
Italian: • Secrezioni del seno, crescita anomala del seno, crescita del seno negli uomini
Slovenian: • izcedek iz dojk, nenormalna rast dojk, rast tkiva dojk pri moških
Italian: Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000:
Slovenian: Redki(pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Italian: Le capsule rigide Pregabalin Accord da 25/ 50/ 75/ 100/ 150/ 200/ 225/ 300 mg sono disponibili in 100 x 1 capsule rigide in blister divisibili per dose unitaria in PVC/alluminio.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg trde kapsule je na voljo v 100 x 1 trda kapsula v PVC/aluminijastem perforiranem enoodmernem pretisnem omotu.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Accord.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Accord se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.