FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki jim je spolna dejavnost odsvetovana, na primer moški s hudimi obolenji srca.
Romanian: Este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată, de exemplu la bărbați cu boli cardiace severe.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levitra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levitra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Levitra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
Romanian: Levitra este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom blochează enzimele ce descompun Levitra poate fi necesară ajustarea dozei.
Slovenian: • bolniki s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom);
Romanian: • pacienți care suferă de hipotensiune (tensiune arterială mică);
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levitra, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Romanian: Substanța activă din Levitra, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5).
Slovenian: Za samo erekcijo pa je vseeno potrebno spolno vzburjenje.
Romanian: Pentru producerea unei erecții este totuși necesară stimularea sexuală.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levitra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levitra.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levitra.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levitra
Romanian: Alte informații despre Levitra:
Slovenian: Zdravilo Levitra so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 2 431 moških z erektilno disfunkcijo, starih od 20 do 83 let.
Romanian: Levitra sub formă de comprimate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale care au cuprins în total 2 431 de bărbați cu disfuncție erectilă, cu vârsta cuprinsă între 20 și 83 de ani.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Slovenian: Zdravilo Levitra je bilo v obliki tablet in orodisperzibilnih tablet v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
Romanian: Levitra sub formă de comprimate și comprimate orodispersabile a fost mult mai eficace decât placebo la toți indicatorii în toate studiile.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris in dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja".
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă și afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Slovenian: V eno študijo so bili vključeni moški s sladkorno boleznijo, v drugo pa bolniki, ki jim je bila odstranjena prostata.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins pacienți cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi v gobasto tkivo, kar povzroči erekcijo.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecția.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Slovenian: V dveh dodatnih glavnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
Romanian: Două studii principale suplimentare au comparat comprimatele orodispersabile cu placebo la 701 bărbați cu vârste cuprinse între 21 și 84 de ani.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Levitra odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Levitra?
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroči, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea mușchiului din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Slovenian: Zdravilo Levitra se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških (starejših od 18 let), kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti takšne erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Romanian: Levitra se administrează pentru tratarea bărbaților adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani) cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Slovenian: Zdravilo Levitra z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Levitra reface funcția erectilă.
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati s ketokonazolom in itrakonazolom (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) pri moških, starejših od 75 let, ali zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaz HIV", kot na primer ritonavir ali indinavir (zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki so kadar koli imeli težave z vidom zaradi dotoka krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija - NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme a afluxului sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Slovenian: • bolniki s hudim obolenjem jeter ali končno ledvično odpovedjo, pri katerih je potrebna dializa;
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Slovenian: Odmerek filmsko obloženih tablet se lahko glede na učinkovitost zdravljenja in morebitne neželene učinke poveča na 20 mg ali zmanjša na 5 mg.
Romanian: Doza de comprimate filmate poate fi mărită la maximum 20 mg sau poate fi micșorată la 5 mg, în funcție de eficacitatea tratamentului și de eventualele efecte secundare.
Slovenian: Zdravila Levitra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Levitra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Levitra, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Levitra, consultați prospectul.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Levitra uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levitra?
Slovenian: Poleg tega se ne jemati skupaj z zdravili, imenovanimi spodbujevalci gvanilat ciklaze, vključno z riocigvatom (zdravilom za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega tlaka v pljučih).
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Levitra în asociere cu medicamente cunoscute sub denumirea de stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Slovenian: Zdravilo Levitra se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Levitra raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Levitra?
Slovenian: Zdravilo Levitra je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Slovenian: Kako se zdravilo Levitra uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Levitra?
Slovenian: Kako zdravilo Levitra deluje?
Romanian: Cum acționează Levitra?
Slovenian: Kaj je zdravilo Levitra?
Romanian: Ce este Levitra?
Slovenian: Bolniki z blagimi ali zmernimi težavami z jetri ali resnimi motnjami v delovanju ledvic naj začnejo s 5-miligramskim odmerkom.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unei doze inițiale de 5 mg la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare și moderate sau cu afecțiuni renale severe.
Slovenian: Zdravilo Levitra v obliki filmsko obloženih tablet lahko začne učinkovati pozneje, če se zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob.
Romanian: În cazul în care comprimatele filmate de Levitra se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
Slovenian: Tablete ne smete žvečiti, temveč jo morate pogoltniti celo, z vodo.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatul, ci înghiţiţi-l întreg cu apă.
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko vzamete v kateremkoli času menstrualnega ciklusa, pod pogojem, da niste že noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.
Romanian: <denumirea comercială> poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, presupunând că nu sunteţi gravidă deja sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Slovenian: [Besedilo v tem poglavju je treba spremeniti, kot sledi]
Romanian: [Textul de la acest punct trebuie modificat după cum urmează]
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
Slovenian: • Vzemite tableto čim prej, najbolje v 12 urah, najpozneje pa v 72 urah (3 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu.
Romanian: • Luaţi comprimatul cât mai curând posibil, de preferat în primele 12 ore, şi nu mai târziu de 72 de ore (3 zile) după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila>
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <denumirea comercială>
Slovenian: [Za vsa zdravila v prilogi I se obstoječe informacije o zdravilu spremenijo (vstavi, nadomesti ali izbriše besedilo, kot je ustrezno) tako, da odražajo dogovorjeno besedilo, kot je navedeno spodaj]
Romanian: [Pentru toate medicamentele enumerate în Anexa I, vor fi modificate informațiile referitoare la produs existente (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunțat mai jos]
Slovenian: Priloga III Sprememba ustreznih poglavij v informacijah o zdravilu
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale Informațiilor referitoare la produs
Slovenian: Poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Slovenian: Predlagana ovojnina
Romanian: Prospectul propus
Slovenian: Če uporabljate ta zdravila, vzemite [število tablet] tablet zdravila <ime zdravila>.
Romanian: Dacă utilizați aceste medicamente, luați [număr de] comprimate de <denumirea comercială>.
Slovenian: Predlagano navodilo za uporabo
Romanian: Etichetarea propusă
Slovenian: • Če že uporabljate redno zaščito pred nosečnostjo, kot je npr. kontracepcijska tableta, lahko nadaljujete z običajnim jemanjem tablet.
Romanian: • Dacă utilizaţi deja o metodă contraceptivă cu administrare regulată, cum este comprimatul contraceptiv, puteţi continua să îl luaţi la ora obişnuită.
Slovenian: Pogovorite se s farmacevtom ali zdravnikom, če potrebujete dodatne nasvete o pravilnem odmerku za vas.
Romanian: Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo <ime zdravila> [Besedilo v tem poglavju je treba spremeniti, kot sledi] Obvestite svojega farmacevta ali zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora.
Romanian: <denumirea comercială>împreună cu alte medicamente [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct] Spuneţi farmacistului sau medicului dacă luaţi, sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau preparate pe bază de plante.
Slovenian: "Če ste v zadnjih 4 tednih uporabljali določena druga zdravila, zlasti za zdravljenje epilepsije, tuberkuloze, za okužbe z virusom HIV ali zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (glej navodilo), je lahko <ime zdravila> manj učinkovito.
Romanian: "„Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat anumite alte medicamente, în special pentru tratamentul epilepsiei, tuberculozei, infecției cu HIV sau medicamentele pe bază de plante care conţin sunătoare (vezi Prospectul), acțiunea <denumirea comercială> poate fi mai puțin eficace.
Slovenian: Tableta učinkuje najbolje tem bolje, čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu jo vzamete.
Romanian: Comprimatul acţionează cu atât cel mai bine cu cât este administrat mai curând după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Slovenian: Z uporabo tablete ne smete odlašati.
Romanian: Nu amânaţi administrarea comprimatului.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA [Spodnje besedilo je treba vstaviti v to poglavje]
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Slovenian: Zdravilo <ime zdravila> lahko tudi vpliva na to, kako dobro delujejo druga zdravila: - zdravilo, imenovalno ciklosporin (zavira imunski sistem)
Romanian: De asemenea, <denumirea comercială>poate afecta modul în care acționează alte medicamente - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Slovenian: Med zdravili, ki domnevno lahko podobno zmanjšajo plazemske ravni zmanjšajo učinkovitost zdravil, ki vsebujejo levonorgestrel levonorgestrela, so barbiturati (vključno s primidonom), fenitoin, karbamazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, ritonavir, rifabutin in grizeofulvin.
Romanian: Medicamentele despre care se crede că au capacitatea similară de a reduce eficacitatea medicamentelor care conţin levonorgestrel din cauza efectelor similare asupra concentrațiilore plasmatice de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina și griseofulvina.
Slovenian: Presnova levonorgestrela se okrepi ob sočasni uporabi induktorjev jetrnih encimov, zlasti induktorji encimov CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea levonorgestrelului este potenţată de către utilizarea concomitentă a medicamentelor cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, în principal inductorii izoenzimelor CYP3A4.
Slovenian: Če niste prepričani ali če želite drugačno zdravljenje, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden uporabite zdravilo <ime zdravila>. "
Romanian: Dacă nu sunteți sigură sau pentru a cere un tratament alternativ adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza <denumirea comercială>.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z efavirenzom so ugotovili za približno 50% nižje plazemske ravni (AUC) levonorgestrela.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz cauzează reducerea concentrațiilor plasmatice de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%.
Slovenian: Po jemanju teh tablet se čim prej posvetujte z zdravnikom za nadaljnje nasvete o zanesljivih oblikah redne kontracepcije in da izključite nosečnost.
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, aAdresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii.
Slovenian: • Če uporabljate eno od zdravil, ki lahko prepreči pravilno delovanje <ime zdravila> (glejte poglavje zgoraj "Druga zdravila in zdravilo<ime zdravila>") ali če ste uporabili eno od teh zdravil v zadnjih 4 tednih, lahko <ime zdravila > pri vas deluje manj učinkovito.
Romanian: • Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea <denumirea comercială> (vezi mai sus secțiunea <denumirea comercială> împreună cu alte medicamente) sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea <denumirea comercială> să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, utegnejo zavreti presnovo ciklosporina in s tem povečati tveganje za njegovo toksičnost.
Romanian: Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei, din cauza posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.
Slovenian: Če to ne pride v poštev za vas ali če ne morete takoj obiskati zdravnika, lahko vzemite dvojni odmerek zdravila <ime zdravila>:
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială>:
Slovenian: 3000 mcg v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu) je možnost za ženske, ki ne morejo ali ne želijo uporabiti Cu-IUD, čeprav ta posebna kombinacija (dvojni odmerek levonorgestrela med sočasno uporabo induktorjev encimov) ni raziskana.
Romanian: Administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 3000 micrograme în interval de 72 de ore de la contactul sexual neprotejat) este o opțiune la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru, deși nu au fost efectuate studii privind în mod special această administrare concomitentă (utilizarea unei doze duble de levonorgestrel în timpul administrării concomitente a unui medicament cu efect inductor asupra enzimelor hepatice).
Slovenian: Pri ženskah ki potrebujejo nujno kontracepcijo levonorgestrela med uporabo ali in, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki inducirajo encime in potrebujejo nujno kontracepcijo, je potrebno razmisliti o uporabi nehormonske nujne kontracepcije (npr. bakrenega materničnega vložka (Cu-IUD)).
Romanian: Pentru femeile care au nevoie de contracepție de urgență cu levonorgestrel în timpul utilizării sau/și care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru).
Slovenian: - barbiturati in druga zdravila (za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenitoin in karbamazepin), - zdravila za zdravljenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), - zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (ritonavir, efavirenz), - zdravilo, s katerim zdravimo okužbe z glivicami (grizeofulvin), - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), - zdravilo ciklosporin (zavira imunski sistem).
Romanian: fenitoină şi carbamazepină) - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicină, rifabutină) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiei HIV (ritonavir, efavirenz) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină) - medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (ne hormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (Cu-IUD).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu).
Slovenian: Če to ne pride v poštev za vas ali če ne morete takoj obiskati zdravnika, lahko vzemite dvojni odmerek zdravila <ime zdravila> (t.j.
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială> (adică 2 comprimate administrate odată).
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră.
Slovenian: vključno s spodaj naštetimi Če ste v zadnjih 4 tednih uporabili katero od spodaj naštetih zdravil, je zdravilo <ime zdravila> morda manj primerno za vas.
Romanian: Unele medicamente pot împiedica <denumirea comercială> să acţioneze corespunzător eficient; acestea includ:. Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat oricare dintre medicamentele de mai jos, este posibil ca <denumirea comercială> să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali s farmacevtom, če potrebujete dodatne nasvete.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Slovenian: pred uporabo <ime zdravila>, če uporabljate katero od zgoraj omenjenih zdravil.
Romanian: înainte de utiliza <denumirea comercială>.
Slovenian: Contraception, v tisku.
Romanian: Contraception, in press.
Slovenian: Spodaj je predstavljen povzetek zaključkov.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat relevant al concluziilor.
Slovenian: Zadevne države članice so bile: Avstrija, Belgija, Češka, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Irska, Islandija, Italija, Litva, Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugalska in Švedska.
Romanian: Statele membre interesate au fost: Austria, Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franța, Irlanda, Islanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia și Suedia.
Slovenian: Ker ni bilo mogoče doseči dogovora, so postopek napotili na odbor CHMP.
Romanian: Întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, procedura a fost înaintată către CHMP.
Slovenian: Postopek za spremembo tipa II se je začel 17. septembra 2014.
Romanian: Procedura aferentă modificării de tip II a început la 17 septembrie 2014.
Slovenian: To pa morda ni vedno realistično.
Romanian: Totuși, această ipoteză ar putea să nu fie realistă în toate situațiile.
Slovenian: (iii) Možnosti obvladovanja - povečanje odmerka/nadomestno zdravljenje
Romanian: (iii) Opțiuni de tratament - creșterea dozei/tratament alternativ
Slovenian: uporabljati.
Romanian: Întrucât
Slovenian: 60. dan postopka skupine CMDh je bil 1. oktober 2015, ko je večina držav članic, razen Italije, sprejela dokončno stališče.
Romanian: Ziua 60 a procedurii CMDh a fost 1 octombrie 2015, când majoritatea statelor membre, cu excepția Italiei (IT), au ajuns la o poziție comună.
Slovenian: • odbor CHMP je obravnaval napotitev v skladu s členom 13(2) Uredbe št. 1234/2008;
Romanian: • comitetul a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul nr. 1234/2008;
Slovenian: Končno mora biti odločitev o ustreznosti materničnega vložka z bakrom pri določeni ženski klinična odločitev, ki upošteva njene dejanske okoliščine.
Romanian: În cele din urmă, decizia privind gradul de adecvare al unui DIU-Cu pentru o femeie trebuie să fie o decizie clinică care să țină cont de circumstanțele individuale ale acesteia.
Slovenian: Ta postopek je omejen samo na zdravilo Levonelle in povezana imena, ki so odobrena v Evropski uniji (EU) kot nujna hormonska kontracepcijska sredstva.
Romanian: Obiectul acestei proceduri se limitează la Levonelle și denumirile asociate care sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) drept contraceptive hormonale de urgență.
Slovenian: 60-dnevni rok za izvedbo postopka skupine CMDh je začel teči 3. avgusta 2015.
Romanian: Procedura CMDh, cu durata de 60 de zile, a fost inițiată la 3 august 2015.