FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CLcr in ml/min/1.73 m may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents, children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adolescentes jóvenes, niños y lactantes, utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
English: For children 6 years and above, Keppra oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Spanish: En niños a partir de 6 años de edad se debe utilizar Keppra solución oral para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
English: Keppra contains methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate and maltitol Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Spanish: Keppra contiene parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo y maltitol Keppra 100 mg/ml solución oral, por contener parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216) puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
English: Maltitol liquid (E965) Acesulfame potassium (E950) Grape flavour
Spanish: Maltitol líquido (E965)
English: Aluminium/PVC perforated unit dose blisters placed into cardboard boxes containing 100 x 1 filmcoated tablet.
Spanish: Blisters precortados unidosis de Aluminio/PVC y se presentan en envases de 100 x 1 comprimido recubierto con película.
English: Keppra is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Spanish: Keppra está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
English: Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Spanish: Excipientes: acetato de sodio, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
English: See Table 1 for the recommended preparation and administration of Keppra concentrate for solution for infusion to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ver en la Tabla 1 la preparación recomendada y administración de Keppra concentrado para solución para perfusión para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg repartidos en dos dosis.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Comprimidos recubiertos con película
English: The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents and children using the following formula (Schwartz formula):
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adolescentes jóvenes, niños y lactantes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz):
English: 150 mg (1.5 ml) twice daily 450 mg (4.5 ml) twice daily
Spanish: 150 mg (1,5 ml) dos veces al día 450 mg (4,5 ml) dos veces al día
English: Only use the 3 ml syringe included in the package.
Spanish: Utilizar solamente la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
English: General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, en dos dosis iguales, cada dosis individual entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver en la siguiente tabla los ejemplos de dosis).
English: Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetamtreated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Spanish: Los resultados relacionados con la función emocional y el comportamiento, medidos de forma estandarizada y sistemática usando un instrumento validado (cuestionario CBCL de Achenbach), indicaron un empeoramiento del comportamiento agresivo en los pacientes tratados con levetiracetam.
English: The 300 ml glass bottle of Keppra (for children aged 4 years and above, adolescents and adults) is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe (graduated every 0.25 ml) and an adaptor for the syringe.
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Keppra (para niños a partir de 4 años de edad, adolescentes y adultos) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 10 ml (graduada cada 0,25 ml) y de un adaptador para la jeringa.
English: 200 mg (2 ml) twice daily 600 mg (6 ml) twice daily
Spanish: 200 mg (2 ml) dos veces al día 600 mg (6 ml) dos veces al día
English: 49 mg (0.5 ml)twice daily 147 mg (1.5 ml) twice daily
Spanish: 49 mg (0,5 ml) dos veces al día 147 mg (1,5 ml) dos veces al día
English: - A 150 ml bottle with a 3 ml oral syringe (delivering up to 300 mg levetiracetam) graduated every 0.1 ml (corresponding to 10 mg)
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml (conteniendo hasta 300 mg de levetiracetam) graduada cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg).
English: Only use the 10 ml syringe included in the package.
Spanish: Utilizar solamente la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
English: For children 6 months to 4 years, measure the appropriate dosage using the 3 ml syringe included in the package.
Spanish: Para niños de 6 meses a 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en la caja.
English: EU/1/00/146/026 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tablets
Spanish: EU/1/00/146/026 200 comprimidos (2 envases de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimidos
English: - A 150 ml bottle with a 1 ml oral syringe (delivering up to 100 mg levetiracetam) graduated every 0.05 ml (corresponding to 5 mg)
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral de 1 ml (conteniendo hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
English: Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Spanish: Terapia concomitante en lactantes desde 1 mes a a menos de 6 meses de edad
English: EU/1/00/146/028 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tablets
Spanish: EU/1/00/146/028 200 comprimidos (2 envases de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimidos
English: • Keppra is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Keppra (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
English: 100 mg (1 ml) twice daily 300 mg (3 ml) twice daily
Spanish: 100 mg (1 ml) dos veces al día 300 mg (3 ml) dos veces al día
English: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgium
Spanish: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas BÉLGICA
English: Aluminium/PVC blister
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister de Aluminio/PVC
English: In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
Spanish: En pacientes pediátricos (de 4 a 16 años), la eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo dobleciego, controlado con placebo en que se incluyeron 198 pacientes y con una duración de tratamiento de 14 semanas.
English: For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Keppra en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
English: Clear, colourless, liquid.
Spanish: Líquido transparente e incoloro.
English: One tablet of Keppra 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Spanish: Un comprimido de Keppra 1.000 mg contiene 1.000 mg de levetiracetam.
English: For children above 4 years, measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package.
Spanish: Para niños mayores de 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en la caja.
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants aged 1 month to less than 6 months) is packed in a cardboard box containing a 1 ml oral syringe (graduated every 0.05 ml) and an adaptor for the syringe.
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Keppra (para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.19 mg of sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,19 mg de amarillo anaranjado S (E-110).
English: Dose in children 6 months and older :
Spanish: Dosis en niños a partir de 6 meses de edad :
English: The 150 ml glass bottle of Keppra (for infants and young children aged from 6 months to less than 4 years) is packed in a cardboard box containing a 3 ml oral syringe (graduated every 0.1 ml) and an adaptor for the syringe.
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Keppra (para lactantes y niños pequeños desde 6 meses a menos de 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
English: Keppra 100 mg/ml only for the outer carton
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 100 mg/ml sólo para la caja exterior
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
English: Keppra 100 mg/ml oral solution
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 100 mg/ml solución oral.
English: Keppra 100 mg/ml oral solution Levetiracetam
Spanish: Keppra 100 mg/ml solución oral Levetiracetam
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets are white, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and“1000” on one side.
Spanish: Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, de 19 mm, oblongos, ranurados y con el código “ucb” y “1.000” en una cara.
English: White, 19 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “1000” on one side.
Spanish: Blanco, de 19 mm, oblongo, ranurado y con el código “ucb” y “1000” grabado en una cara.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O UNIDADES 500 mg/5 ml
English: Box of 200 (2 x 100) containing blue box
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 200 (2 x 100) conteniendo blue box
English: If you stop using Keppra:
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Keppra:
English: Keppra 750 mg film-coated tablets are orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
Spanish: Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película son anaranjados, de 18 mm oblongos, ranurados y con el código “ucb” y “750” en una cara.
English: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Iron oxide red (E172)
Spanish: Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110)
English: Keppra 750 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 750 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/146/014 20 tablets
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/146/032
English: Silica colloidal anhydrous.
Spanish: Sílice coloidal anhidra
English: Keppra 1000 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 1.000 mg
English: One tablet of Keppra 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Spanish: Un comprimido de Keppra 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam.
English: EU/1/00/146/001 20 tablets EU/1/00/146/002 30 tablets EU/1/00/146/003 50 tablets EU/1/00/146/004 60 tablets EU/1/00/146/005 100 tablets EU/1/00/146/029 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tablets
Spanish: EU/1/00/146/001 20 comprimidos EU/1/00/146/002 30 comprimidos EU/1/00/146/003 50 comprimidos EU/1/00/146/004 60 comprimidos EU/1/00/146/005 100 comprimidos EU/1/00/146/029 200 comprimidos (2envases de 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 comprimidos
English: One tablet of Keppra 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Spanish: Un comprimido de Keppra 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam.
English: Blue, 13mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “250” on one side.
Spanish: Azul, de 13 mm, oblongo, ranurado y con el código “ucb” y “250” grabado en una cara.
English: Keppra 500 mg film-coated tablets are yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Spanish: Keppra 500 mg comprimidos recubiertos con película son amarillos, de 16 mm, oblongos, ranurados y con el código “ucb” y “500” grabado en una cara.
English: EU/1/00/146/006 10 tablets EU/1/00/146/007 20 tablets EU/1/00/146/008 30 tablets EU/1/00/146/009 50 tablets EU/1/00/146/010 60 tablets EU/1/00/146/011 100 tablets EU/1/00/146/012 120 tablets EU/1/00/146/013 200 tablets (2 packs of 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tablets
Spanish: EU/1/00/146/006 10 comprimidos EU/1/00/146/007 20 comprimidos EU/1/00/146/008 30 comprimidos EU/1/00/146/009 50 comprimidos EU/1/00/146/010 60 comprimidos EU/1/00/146/011 100 comprimidos EU/1/00/146/012 120 comprimidos EU/1/00/146/013 200 comprimidos (2 envases de 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 comprimidos
English: MedDRA SOC
Spanish: Acetato de sodio
English: Keppra 1000 mg Justification for not including Braille accepted 100 x 1 tablets
Spanish: Aceptada la justificación para no incluir el Braille 100 x 1 comprimidos
English: Keppra 250 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 250 mg
English: One tablet of Keppra 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Spanish: Un comprimido de Keppra 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam.
English: Yellow, 16 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “500” on one side.
Spanish: Amarillo, de 16 mm, oblongo, ranurado y con el código “ucb” y “500” grabado en una cara.
English: EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
Spanish: EU/1/00/146/020 EU/1/00/146/021 EU/1/00/146/022 EU/1/00/146/023 EU/1/00/146/024 EU/1/00/146/025 EU/1/00/146/026 EU/1/00/146/037
English: Keppra 500 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 500 mg
English: Orange, 18 mm oblong, scored and debossed with the code “ucb” and “750” on one side.
Spanish: Anaranjado, de 18 mm, oblongo, ranurado y con el código “ucb” y “750” grabado en una cara.
English: Keppra 100 mg/ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Spanish: Keppra 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión Levetiracetam
English: Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida, alteraciones psicóticas, comportamiento anormal, alucinaciones , cólera, estado confusional, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor, agitación
English: Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study, which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego de 24 semanas, controlado con placebo en el que se incluyeron adultos, adolescentes y un número limitado de niños con epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en diferentes síndromes (epilepsia mioclónica juvenil, ausencia juvenil, ausencia infantil o epilepsia con crisis de Gran Mal al despertar).
English: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Spanish: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud, Bélgica o Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italia.
English: Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/ irritability
Spanish: Depresión, hostilidad/agresivid ad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabi lidad
English: EU/1/00/146/019 100 tablets
Spanish: EU/1/00/146/019 100 comprimidos
English: Other medicines and Keppra
Spanish: Uso de Keppra con otros medicamentos
English: Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Spanish: Ajuste de la dosificación en lactantes, niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:
English: 150 ml oral solution
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 150 ml de solución oral
English: What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ml oral solution is a clear liquid.
Spanish: Keppra 100 mg/ml solución oral es un líquido transparente.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN CADA UNIDAD Vial de 5 ml
English: EU/1/00/146/018 80 tablets
Spanish: EU/1/00/146/018 80 comprimidos
English: anger, confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
Spanish: alucinaciones, cólera, confusión, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor,
English: EU/1/00/146/025 100 tablets
Spanish: EU/1/00/146/025 100 comprimidos
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the vial and carton box after EXP: The expiry date refers to the last day of the month.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el cartón después de CAD.
English: EU/1/00/146/022 30 tablets
Spanish: EU/1/00/146/022 30 comprimidos
English: Keppra 750 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película
English: 300 ml oral solution
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 300 ml de solución oral
English: Box of 200 (2 x 100) with blue box
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA de 200 (2 x100) con blue box
English: Excipient with known effect: Each vial contains 19 mg of sodium.
Spanish: Cada vial contiene 19 mg de sodio.
English: EU/1/00/146/020 10 tablets
Spanish: EU/1/00/146/020 10 comprimidos
English: The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence, headache, fatigue and dizziness.The adverse reaction profile presented below is based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials with all indications studied, with a total of 3,416 patients treated with levetiracetam.
Spanish: El perfil dereacciones adversas que se muestra más abajo se basa en el análisis del conjunto de los ensayos clínicos controlados con placebo en todas las indicaciones estudiadas, con un total de 3.416 pacientes tratados con levetiracetam.
English: Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película Levetiracetam
English: Keppra 250 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 250 mg comprimidos recubiertos con película
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años, con epilepsia.
English: 300 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 10 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Spanish: Frasco de vidrio ámbar de 300 ml (tipo III) con tapón blanco a prueba de niños (polipropileno), acompañado de una jeringa oral graduada de 10 ml (polipropileno, polietileno) y un adaptador para la jeringa (polietileno), todo ello contenido en una caja de cartón.
English: Asthenia/ fatigue
Spanish: Astenia/fatiga
English: Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película Levetiracetam
English: EU/1/00/146/024 60 tablets
Spanish: EU/1/00/146/024 60 comprimidos
English: EU/1/00/146/023 50 tablets
Spanish: EU/1/00/146/023 50 comprimidos
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 3 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Spanish: Frasco de vidrio ámbar de 150 ml (tipo III) con tapón blanco a prueba de niños (polipropileno), acompañado de una jeringa oral graduada de 3 ml (polipropileno, polietileno) y un adaptador para la jeringa (polietileno), todo ello contenido en una caja de cartón.
English: 150 ml amber glass bottle (type III) with a white child resistant closure (polypropylene) in a cardboard box also containing a 1 ml graduated oral syringe (polypropylene, polyethylene) and an adaptor for the syringe (polyethylene).
Spanish: Frasco de vidrio ámbar de 150 ml (tipo III) con tapón blanco a prueba de niños (polipropileno), acompañado de una jeringa oral graduada de 1 ml (polipropileno, polietileno) y un adaptador para la jeringa (polietileno), todo ello contenido en una caja de cartón.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 10 viales
English: EU/1/00/146/015 30 tablets
Spanish: EU/1/00/146/015 30 comprimidos
English: Keppra 500 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 500 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Spanish: Cada comprimido contiene 250 mg de levetiracetam.
English: EU/1/00/146/017 60 tablets
Spanish: EU/1/00/146/017 60 comprimidos
English: EU/1/00/146/016 50 tablets
Spanish: EU/1/00/146/016 50 comprimidos
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
English: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brussels, Belgium.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
English: Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA de 10, 20, 30, 50, 60, 100, 100 (100 x 1), 120
English: • as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: ▪ partial onset seizures with or without generalisation in in adults, adolescents and children from 4 years of age ▪ myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
Spanish: • las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil.