FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non vi è un uso specifico di SIFROL nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Slovak: Použitie Sifrolu sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina compresa tra 20 e 50 ml/min la dose giornaliera di SIFROL va suddivisa in due somministrazioni, iniziando da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) due volte al giorno (0,176 mg di base/0,25 mg di sale al giorno).
Slovak: U pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min sa má počiatočná denná dávka Sifrolu podávať rozdelená na dve dávky, najprv 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) dvakrát denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne).
Italian: Sono incise su entrambe le facce e divisibili a metà.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu na oboch stranách a dajú sa rozdeliť na polovice.
Italian: Come prendere SIFROL
Slovak: Ako užívať Sifrol
Italian: Durante la prima settimana, la dose usuale è di 1 compressa di SIFROL 0,088 mg una volta al giorno (equivalente a 0,088 mg al giorno):
Slovak: Počas prvého týždňa, obvyklá dávka je 1 tableta Sifrolu 0,088 mg raz denne (čo je ekvivalentné 0,088 mg denne):
Italian: Le compresse di SIFROL 0,18 mg e di SIFROL 0,35 mg sono bianche, di forma ovale e piatte.
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety a Sifrol 0,35 mg tablety sú biele, oválneho tvaru a ploché.
Italian: I pazienti in trattamento con SIFROL devono essere informati di questo e avvertiti di prestare attenzione durante la guida di autoveicoli o durante l'utilizzo di macchine in funzione.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní a má sa im odporučiť zvýšená opatrnosť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov počas liečby Sifrolom.
Italian: È anche possibile una dose di mantenimento più bassa pari a una compressa di SIFROL 0,26 mg compresse a rilascio prolungato al giorno.
Slovak: Tiež je možná aj nižšia udržiavacia dávka jednej tablety Sifrolu 0,26 mg s predĺženým uvoľňovaním denne.
Italian: Non vi è un uso specifico di SIFROL compresse a rilascio prolungato nella popolazione pediatrica per l'indicazione malattia di Parkinson.
Slovak: Použitie Sifrolu tabliet s predĺženým uvoľňovaním sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
Italian: Alcuni pazienti hanno segnalato la presenza di residui nelle feci dall'aspetto di compresse a rilascio prolungato intatte di SIFROL.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili výskyt zvyškov v stolici, ktoré môžu pripomínať celé Siflor tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Italian: Le compresse di SIFROL 0,7 mg sono bianche, di forma rotonda e piatte.
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru a ploché.
Italian: Tutti i dosaggi di SIFROL sono disponibili in blister di alluminio ciascuno da 10 compresse, confezionati in astucci di cartone contenenti 1, 3 o 10 blister (10, 30 o 100 compresse a rilascio prolungato).
Slovak: Všetky sily Sifrolu sú dostupné v hliníkových blistroch, po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľka obsahuje 1, 3 alebo 10 blistrov (10, 30 alebo 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním).
Italian: In pazienti con clearance della creatinina minore di 20 ml/min SIFROL deve essere somministrato in dose unica giornaliera partendo da 0,088 mg di base (0,125 mg di sale) al giorno.
Slovak: Pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml/min sa denná dávka Sifrolu má podávať jednorazovo v dávke začínajúcej od 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) denne.
Italian: SIFROL non deve essere utilizzato in bambini o adolescenti con Sindrome di Tourette a causa di un rapporto beneficio-rischio negativo per questa patologia (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Tourettovým syndrómom kvôli negatívnemu pomeru prínos-riziko pre toto ochorenie (pozri časť 5.1).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Italian: Non nota: - Dopo aver interrotto o ridotto il dosaggio di SIFROL, possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore (sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici o DAWS).
Slovak: Neznáme: - Po prerušení liečby alebo znížení dávky Sifrolu: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
Italian: Quando non viene effettuata l'assunzione di una dose, SIFROL compresse a rilascio prolungato deve essere assunto nelle 12 ore successive all'orario regolarmente previsto.
Slovak: Keď pacient zabudne užiť dávku, majú sa tablety Sifrolu s predĺženým uvoľňovaním užiť do 12 hodín po stanovenom čase.
Italian: 1 compressa di SIFROL 0,7 mg e 1 compressa di SIFROL 0,35 mg tre volte al giorno
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,7 mg a 1 tableta Sifrolu 0,35 mg trikrát denne
Italian: Tutte le compresse hanno il logo di Boehringer Ingelheim impresso su un lato ed il codice P1, P2, P3, P12 , P4, P13 o P5 sull'altro, che rappresenta il dosaggio delle compresse 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg e 3,15 mg rispettivamente.
Slovak: Všetky tablety sú na jednej strane označené logom spoločnosti Boehringer Ingelheim a na druhej strane kódom P1, P2, P3, P12, P4, P13 alebo P5, vyjadrujúcim silu tabliet 0,26 mg; 0,52 mg; 1,05 mg; 1,57 mg; 2,1 mg; 2,62 mg a 3,15 mg.
Italian: Gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata ed alimentazione compulsiva possono manifestarsi in pazienti trattati con dopamino agonisti, incluso SIFROL (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Sifloru sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
Italian: Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione medica o sintomo, soprattutto se appartenente al seguente elenco: - Malattia renale.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení: - ochorenie obličiek.
Italian: Tutti i dosaggi di SIFROL sono disponibili in blister di alluminio ciascuno da 10 compresse, confezionati in astucci di cartone contenenti 3 o 10 blister (30 o 100 compresse).
Slovak: Všetky sily Sifrolu sú dostupné v hliníkových blistroch, po 10 tabliet v jednom blistri, škatuľa obsahuje 3 alebo 10 blistrov (30 alebo 100 tabliet).
Italian: Se lei soffre di una malattia renale moderata, la dose iniziale usuale è 1 compressa di SIFROL 0,088 mg due volte al giorno.
Slovak: Ak máte stredne ťažké ochorenie obličiek, obvyklá štartovacia dávka je 1 tableta Sifrolu 0,088 mg dvakrát denne.
Italian: Prenda SIFROL compresse a rilascio prolungato solo una volta al giorno ed ogni giorno indicativamente alla stessa ora.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním iba raz denne v tom istom čase.
Italian: SCHEMA POSOLOGICO ASCENDENTE DI SIFROL Settimana Dose
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Sifrolu Týždeň Dávka
Italian: Quando SIFROL viene prescritto a pazienti con compromissione renale, affetti da malattia di Parkinson, si suggerisce una riduzione della dose come descritto nel paragrafo 4.2.
Slovak: Pri predpisovaní Sifrolu pacientom s Parkinsonovou chorobou a s poruchou funkcie obličiek sa odporúča znížené dávkovanie podľa časti 4.2.
Italian: Dopo aver interrotto o ridotto il dosaggio di SIFROL, possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, senso di affaticamento, sudorazione o dolore (sindrome da astinenza di agonisti dopaminergici o DAWS).
Slovak: Po prerušení liečby alebo znížení dávky Sifrolu: môže sa vyskytnúť depresia, apatia, úzkosť, únava, potenie alebo bolesť (stav nazývaný abstinenčný syndróm spôsobený vysadením dopamínového agonistu alebo DAWS).
Italian: SIFROL è utilizzato per il trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti.
Slovak: Sifrol sa používa na liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
Italian: Le compresse di SIFROL 1,05 mg, di SIFROL 1,57 mg, di SIFROL 2,1 mg, di SIFROL 2,62 mg e di SIFROL 3,15 mg sono a rilascio prolungato, da bianche a quasi bianche e di forma ovale.
Slovak: Sifrol 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg a 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele oválneho tvaru.
Italian: A causa di possibili effetti additivi, occorre raccomandare attenzione quando i pazienti assumono medicinali sedativi o alcool in associazione a pramipexolo(vedere paragrafi 4.4, 4.7 e 4.8).
Slovak: Kvôli možným vedľajším účinkom sa vyžaduje opatrnosť u pacientov užívajúcich iné sedatívne lieky alebo alkohol v kombinácii s pramipexolom (pozri časti 4.4, 4.7 a 4.8).
Italian: Schema della dose crescente di SIFROL compresse a rilascio prolungato Settimana Dose giornaliera
Slovak: Vzostupná dávkovacia schéma Sifrolu tablety s predĺženým uvoľňovaním Týždeň
Italian: Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurne la dose quando inizia il trattamento con SIFROL.
Slovak: Ak užívate levodopu a začínate liečbu s Sifrolom, odporúča sa znížiť dávku levodopy.
Italian: Nel caso di grave malattia renale, la dose iniziale usuale è di solo 1 compressa di SIFROL 0,088 mg al giorno.
Slovak: Pri ťažkom ochorení obličiek obvyklá štartovacia dávka je iba 1 tableta Sifrolu 0,088 mg raz denne.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Slovak: Papierová škatuľka obsahuje
Italian: 1 compressa di SIFROL 0,088 mg tre volte al giorno
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,088 mg trikrát denne
Italian: Pazienti con malattia renale Se soffre di una malattia renale grave, il trattamento con SIFROL potrebbe non essere indicato per lei.
Slovak: Ak máte ťažké ochorenie obličiek, Sifrol nemusí byť pre vás vhodná liečba.
Italian: Comune: - Impulso a comportarsi in modo inusuale - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti) - Confusione - Stanchezza (senso di affaticamento) - Mancanza di sonno (insonnia) - Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico) - Mal di testa - Ipotensione (bassa pressione del sangue) - Sogni anomali - Stipsi - Alterazioni della vista - Vomito (sensazione di malessere) - Perdita di peso accompagnato da appetito ridotto
Slovak: Časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí, ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Únava (vyčerpanosť) - Nespavosť (insomnia) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Bolesti hlavy - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Abnormálne sny - Zápcha - Poruchy videnia - Vracanie (nevoľnosť) - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla
Italian: 1 compressa di SIFROL 0,35 mg e 1 compressa di SIFROL 0,18 mg
Slovak: 1 tableta Sifrolu 0,35 mg a 1 tableta Sifrolu 0,18 mg ALEBO
Italian: Non comune: - Impulso a comportarsi in modo inusuale* - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Discinesia (ad es. movimenti involontari, anormali degli arti) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi)* - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere)* - Delirio* - Amnesia (disturbi della memoria)* - Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti) - Confusione - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Aumento di peso - Ipotensione (bassa pressione del sangue) - Ritenzione di liquidi, solitamente nelle gambe (edema periferico) - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Irrequietezza - Alterazioni della vista - Perdita di peso accompagnato da calo di appetito - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni)* - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Slovak: Menej časté: - Naliehavá potreba neobvyklého správania* - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormón* - Dyskinéza (t.j. abnormálne, mimovoľné pohyby končatín) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji)* - Paranoja (t.j. prílišný strach o seba)* - Falošné predstavy* - Amnézia (porucha pamäti)* - Halucinácie (videnie, počutie alebo cítenie vecí ktoré nie sú prítomné) - Zmätenosť - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Hypotenzia (nízky krvný tlak) - Zadržiavanie tekutín, obvykle v nohách (periférny opuch) - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Slabosť - Nepokoj - Poruchy videnia - Strata telesnej hmotnosti vrátane zníženej chuti do jedla - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc)* - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,088 mg
Italian: SIFROL 0,088 mg compresse SIFROL 0,18 mg compresse SIFROL 0,35 mg compresse SIFROL 0,7 mg compresse Pramipexolo
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety pramipexol
Italian: - Sonnolenza ed episodi di sonno ad insorgenza improvvisa - Psicosi (ad es. comparabile con sintomi di schizofrenia).
Slovak: - psychózy (napr. porovnateľné príznaky ako pri schizofrénii).
Italian: Non comune: - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere) - Delirio - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Amnesia (disturbi della memoria) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi) - Aumento di peso - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Irrequietezza - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni) - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Slovak: Menej časté: - Paranoja (napr. prílišný strach o seba) - Falošné predstavy - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Amnézia (porucha pamäti) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji) - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Mdloby - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormón* - Nepokoj - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Zápal pľúc (infekcia pľúc) - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,35 mg
Italian: SIFROL 0,088 mg compresse EU/1/97/050/001-002
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
Italian: SIFROL 0,35 mg compresse EU/1/97/050/011-012
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety EU/1/97/050/011-012
Italian: SIFROL 2,62 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/050/031-033
Slovak: Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/031-033
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere SIFROL.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Sifrol, obráťte sa na svojho lekára.
Italian: SIFROL compresse a rilascio prolungato è una formulazione orale di pramipexolo per somministrazione singola giornaliera.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním predstavujú perorálnu formu pramipexolu, ktorá sa podáva raz denne.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di SIFROL non è raccomandato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovak: Neodporúča sa používať Sifrol u detí alebo dospievajúcich do 18 rokov.
Italian: SIFROL 0,26 mg compresse a rilascio prolungato Le compresse sono da bianche a quasi bianche, rotonde, dai bordi smussati ed hanno un codice impresso (su un lato il codice P1 e sull'altro il logo di Boehringer Ingelheim).
Slovak: Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Tablety sú biele až takmer biele okrúhleho tvaru so skosenými okrajmi s vyrytým kódom (na jednej strane s kódom P1 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
Italian: L'uso di SIFROL non è stato studiato in pazienti sottoposti ad emodialisi od in pazienti con severa compromissione renale.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek používanie Sifrolu nebolo skúmané.
Italian: SIFROL 0,26 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 0,52 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 1,05 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 1,57 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 2,1 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 2,62 mg compresse a rilascio prolungato SIFROL 3,15 mg compresse a rilascio prolungato
Slovak: Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Italian: SIFROL 0,088 mg compresse SIFROL 0,18 mg compresse SIFROL 0,35 mg compresse SIFROL 0,7 mg compresse
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety
Italian: Se interrompe il trattamento con SIFROL
Slovak: Ak prestanete užívať Sifrol
Italian: SIFROL 0,7 mg compresse EU/1/97/050/005-006
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
Italian: Descrizione dell'aspetto di SIFROL e contenuto della confezione Le compresse di SIFROL 0,26 mg e di SIFROL 0,52 mg sono a rilascio prolungato, da bianche a quasi bianche, di forma rotonda e con i bordi smussati.
Slovak: Sifrol 0,26 mg a 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním sú biele až takmer biele guľatého tvaru a majú skosené okraje.
Italian: SIFROL 0,52 mg compresse a rilascio prolungato Le compresse sono da bianche a quasi bianche, rotonde, dai bordi smussati ed hanno un codice impresso (su un lato il codice P2 e sull'altro il logo di Boehringer Ingelheim).
Slovak: Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Tablety sú biele až takmer biele okrúhleho tvaru so skosenými okrajmi s vyrytým kódom (na jednej strane s kódom P2 a na druhej strane symbolom spoločnosti Boehringer Ingelheim).
Italian: SIFROL 0,52 mg compresse a rilascio prolungato EU/1/97/050/016-018
Slovak: Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/016-018
Italian: - Reazioni allergiche (ad es. eruzione cutanea, prurito, ipersensibilità) - Svenimento - Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro corto o gonfiore alle caviglie)* - Inappropriata secrezione di ormone antidiuretico* - Irrequietezza - Dispnea (respirazione difficoltosa) - Singhiozzo - Polmonite (infezione dei polmoni) - Incapacità a resistere all'impulso, spinta o tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere: - Forte impulso a giocare d'azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
Slovak: - Srdcové zlyhanie (problémy so srdcom, ktoré môžu spôsobiť dýchavicu alebo opuchnutie členkov)* - Neprimerané vylučovanie antidiuretického hormónu* - Nepokoj - Dyspnoe (ťažkosti s dýchaním) - Štikútka - Pneumónia (zápal pľúc) - Neschopnosť odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať činnosť, ktorá môže ohroziť vás alebo iných, čo môže zahŕňať:
Italian: In uno studio controllato verso placebo con polisonnografia nel corso di 3 settimane SIFROL ha ridotto in modo significativo il numero di movimenti periodici degli arti durante il tempo di permanenza a letto.
Slovak: Sifrol významne redukoval počet periodickej činnosti nôh počas spánku.
Italian: SIFROL compresse a rilascio prolungato è una compressa studiata appositamente per il rilascio graduale del principio attivo, una volta che la compressa venga ingerita.
Slovak: Sifrol tablety s predĺženým uvoľňovaním sú špeciálne navrhnuté tablety, z ktorých sa po ich užití liečivo uvoľňuje postupne.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,18 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,7 mg
Italian: SIFROL 0,18 mg compresse EU/1/97/050/003-004
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
Italian: Non comune: - Paranoia (ad es. eccessiva paura per il proprio benessere) - Delirio - Eccessiva sonnolenza durante il giorno ed episodi di sonno ad esordio improvviso - Amnesia (disturbi della memoria) - Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità a restare calmi) - Aumento di peso
Slovak: Menej časté: - Paranoja (napr. prílišný strach o seba) - Falošné predstavy - Nadmerná denná spavosť a epizódy náhleho spánku - Amnézia (porucha pamäti) - Hyperkinéza (zvýšená pohyblivosť a neschopnosť zotrvať v pokoji) - Zvýšenie telesnej hmotnosti - Alergické reakcie (napr. vyrážka, svrbenie, precitlivenosť) - Mdloby - Zvýšená sexualita
Italian: Parkinson in stato avanzato ed assume anche levodopa, potrebbe sviluppare discinesia durante la titolazione di SIFROL.
Slovak: Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy v priebehu počas titrácie
Italian: Sifrol pramipexolo
Slovak: Sifrol pramipexol
Italian: Il 14 ottobre 1997 la Commissione europea ha rilasciato alla Boehringer Ingelheim International GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sifrol, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 14. októbra 1997 Európska komisia vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Sifrol na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: I risultati del secondo studio non erano sufficienti per dimostrare l'efficacia di Sifrol nel lungo termine.
Slovak: Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Sifrol.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sifrol.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sifrol.
Italian: Sifrol è usato nel trattamento dei sintomi delle seguenti malattie:
Slovak: Sifrol sa používa na liečbu príznakov týchto chorôb:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Siprol, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sifrol sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Le compresse di Sifrol devono essere assunte con acqua.
Slovak: Sifrol by sa mali prehltnúť s vodou.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato non devono essere masticate, suddivise o frantumate e devono essere assunte pressappoco alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
Italian: Sifrol è usato quando non può essere identificata una causa specifica del disturbo.
Slovak: Liek Sifrol sa používa v prípade, ak sa nedá určiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Italian: Sifrol non deve essere utilizzato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a pramipexolo o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Slovak: Sifrol by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,088 mg ma, ove fosse necessario, può essere aumentata ogni quattro - sette giorni per ridurre ulteriormente i sintomi, sino a un massimo di 0,54 mg.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,088 mg. V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.