FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - vaativa silmäleikkaus - toistuvia silmäleikkauksia lyhyen ajan kuluessa - potilas kärsii tietyistä silmän pinnan häiriöistä, kuten tulehduksesta tai kuivasilmäisyydestä - potilaalla on tietty yleissairaus, kuten diabetes tai nivelreuma.
Bulgarian: - усложнена очна операция - няколко очни операции за кратък период от време - някои нарушения на повърхността на окото, като възпаление или сухота в окото - някои общи заболявания, като диабет или ревматоиден артрит
Finnish: NEVANAC-valmisteen ei kuitenkaan odoteta vaikuttavan imetettävään vauvaan.
Bulgarian: Не се очакват обаче ефекти върху кърмачето.
Finnish: • Älä kosketa tippakärjellä silmää, silmäluomia äläkä silmän ympäristöä tai muita pintoja.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер.
Finnish: Yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli punctate-tyypin keratiitti, jota esiintyi 3 %:lla potilaista.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е точковиден кератит, наблюдаван при 3% от пациентите, което води до определяне на категория честота „чести".
Finnish: Paikallisesti silmään annosteltava tulehduskipulääke saattaa peittää akuutin silmätulehduksen.
Bulgarian: Локалното приложение на противовъзпалителни лекарства може да маскира остра очна инфекция.
Finnish: Kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen kivun ja tulehduksen ehkäisy ja hoito Kolmessa avaintutkimuksessa on arvioitu kolmesti päivässä annostellun NEVANAC-valmisteen tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa verrattuna vehikkeliin ja/tai ketorolaakkitrometamolihoitoon kaihikeikkauspotilailla.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания за оценяване на ефикасността и безопасността на NEVANAC, приложен 3 пъти дневно в сравнение с носител и/или кеторолак трометамол при профилактика и лечение на постоперативна болка и възпаление при пациенти, претърпели операция на катаракта.
Finnish: Näissä tutkimuksissa hoito aloitettiin leikkausta edeltävänä päivänä ja sitä jatkettiin leikkauspäivänä ja enintään 90 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: В тези проучвания, прилагането на проучваното лекарство е започнато един ден преди операцията, продължено е в деня на операцията и до 90 дни от постоперативния период.
Finnish: Piilolinssien käyttämistä ei suositella kaihileikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Не се препоръчва носенето на контактни лещи след операция на катаракта (перде).
Finnish: Muita yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat keratiitti (0,5 %:lla potilaista) ja vierasesinetunne (0,3 %:lla potilaista), ja näiden haittavaikutusten yleisyysluokaksi tuli melko harvinainen.
Bulgarian: Другите най-често съобщавани нежелани реакции са кератит и усещане за чуждо тяло в очите, които се наблюдават съответно при 0,5% и 0,3% от пациентите, като и двете нежелани реакции са с категория по честота „нечести".
Finnish: Nepafenaakin päivittäinen kokonaisannos on sama, kun NEVANAC 3 mg/ml suspensiota annostellaan kerran päivässä ja kun NEVANAC 1 mg/ml suspensiota annostellaan kolmesti päivässä.
Bulgarian: Приложението на NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия веднъж дневно осигурява същата обща дневна доза непафенак като приложението на NEVANAC 1 mg/ml капки за очи, суспензия три пъти дневно.
Finnish: Tippapullon kärjen ja nesteen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер на бутилката, за да се предпазят от замърсяване апликатора-капкомер и разтвора.
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentämiseen käytettävä annos on yksi NEVANACNEVANAC-tippa sairaan silmän tai silmien sidekalvopussiin 3 kertaa päivässä kaihileikkausta edeltävästä päivästä lukien sekä leikkauspäivänä ja enintään 60 päivän ajan leikkauksen jälkeen lääkärin arvion mukaan.
Bulgarian: За намаляване на риска от постоперативен оток на макулата, свързан с операция на катаракта при пациенти с диабет, дозата е 1 капка NEVANAC в конюнктивалния сак на засегнатото око (очи) 3 пъти дневно, като се започва 1 ден преди операцията на катаракта, продължава се в деня на операцията и до 60 дни от постоперативния период, както е указано от лекаря.
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa sairaaseen silmään / sairaisiin silmiin päivässä.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една капка в засегнатото око (очи).
Finnish: PUSSI
Bulgarian: ПЛИКЧЕ
Finnish: Paikallisten tulehduskipulääkkeiden käyttö voi aiheuttaa sarveiskalvontulehduksen.
Bulgarian: Локалното приложение на противовъзпалителни лекарствени продукти може да маскира остра очна инфекция.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuttuu silmässä amfenaakiksi.
Bulgarian: Това означава, че в окото то се превръща в амфенак.
Finnish: Jos käytössä on myös muita silmälääkkeitä, lääkkeiden käyttämisen välillä on oltava vähintään viiden minuutin tauko.
Bulgarian: Ако се прилагат и други лекарства за очи, трябва да има промеждутък от поне пет минути между прилагането на всяко от лекарствата.
Finnish: Mittaukset tehtiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Тези показатели са измерени две седмици след операцията.
Finnish: Nevanacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevanac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nevanacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nevanac?
Finnish: Siksi potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä piilolinssejä Nevanac-hoidon aikana.
Bulgarian: Поради това пациентите следва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Nevanac.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joille kehittyi makulaarinen ödeema 90 päivän kuluessa leikkauksesta.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, развили оток на макулата в рамките на 90 дни след операцията.
Finnish: Kaihipotilaiden hoito on aloitettava yksi päivä ennen leikkausta.
Bulgarian: Лечението трябва да започне един ден преди операцията на катаракта.
Finnish: Hoitoa jatketaan leikkauksen jälkeen 2-3 viikkoa, kun valmistetta käytetään kivun ja tulehduksen ehkäisyyn, ja 60 päivää, kun sitä käytetään makulaarisen ödeeman riskin vähentämiseksi.
Bulgarian: Лечението продължава от 2 до 3 седмици след операцията, когато се прилага за предотвратяване на болка и възпаление, или до 60 дни след операцията, когато се прилага за намаляване на риска от оток на макулата.
Finnish: Ylimääräinen tippa annetaan 30-120 minuuttia ennen leikkauksen alkamista.
Bulgarian: От 30 до 120 минути преди началото на операцията трябва да се постави допълнителна капка.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Nevanac voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamia komplikaatioita, kuten tulehdusta, kipua ja turvotusta.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини в окото, Nevanac може да намали усложненията, причинени от операцията на окото, например възпаление, болка и подуване.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli joko niiden potilaiden osuus, joihin hoito tehosi (ei lainkaan tai vain vähän merkkejä tulehduksesta silmässä), tai niiden potilaiden osuus, joihin hoito ei tehonnut (merkkejä kohtalaisesta tai vakavasta tulehduksesta silmässä).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е или процентът на пациентите с успешно лечение (без или с малко признаци на възпаление на окото), или процентът на пациентите с неуспешно лечение (с признаци на умерено или тежко възпаление на окото).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevanacin käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Nevanac.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevanac.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Nevanac с кеторолак, около 65% и от двете групи пациенти не показват или показват малко признаци на възпаление.
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Nevanac са установени в проучванията?
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Bulgarian: Nevanac представлява капки за очи, суспензия, която съдържа активното вещество непафенак (nepafenac) (1 и 3 mg/ml).
Finnish: Muita tietoja Nevanacista
Bulgarian: Допълнителна информация за Nevanac:
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Bulgarian: Nevanac съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Finnish: Mitä riskejä Nevanaciin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nevanac?
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin, joka tuottaa prostaglandiineja, aineita, joita esiintyy tulehdusprosessin yhteydessä.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини - вещества, участващи в процеса на възпалението.
Finnish: Nevanac nepafenaakki
Bulgarian: Nevanac nepafenac
Finnish: Miksi Nevanac on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Nevanac е разрешен за употреба?
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Bulgarian: Подобно на други НСПВС, Nevanac не трябва да се прилага при пациенти, които преди това са имали пристъп на астма, уртикария или възпаление на носните проходи при прием на аспирин или други НСПВС.
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на болката и възпалението Nevanac 1 mg/ml е проучен в четири основни проучвания при общо 1 201 пациенти, подложени на операция на катаракта.
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Nevanac (наблюдавани при не повече от 1 на 100 пациенти) са възпаление на повърхността на окото, увреждане на роговицата, усещане за чуждо тяло в окото и образуване на гурели по ръба на клепачите.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Nevanac са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Bulgarian: Също така фирмата провежда проучвания, за да покаже, че Nevanac 3 mg/ml, прилаган веднъж дневно, е по-ефективен от плацебо и има същия ефект за предотвратяване и лечение на болка и възпаление като при Nevanac 1 mg/ml, прилаган три пъти дневно.
Finnish: Amfenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Bulgarian: Амфенак е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevanac прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Bulgarian: Nevanac не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към непафенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Bulgarian: В първото проучване 3,2% от пациентите, приемащи Nevanac 1 mg/ml, развиват оток на макулата (4 от 125) в сравнение с 16,7% от пациентите, приемащи плацебо (21 от 126).
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Nevanac се използва при възрастни за профилактика и лечение на болка и възпаление, които могат да се появят след очна операция за отстраняване на катаракта.
Finnish: Piilolinssien käyttöä ei muutenkaan suositella kaihileikkauksen jälkeisenä aikana.
Bulgarian: Освен това не се препоръчва носенето на контактни лещи по време на следоперативния период след операция на катаракта.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nevanacia varten 11. joulukuuta 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nevanac, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Bulgarian: При сравняване на Nevanac с плацебо около 70% от пациентите, на които е прилаган Nevanac, не показват признаци на възпаление след две седмици в сравнение със 17 до 59% от пациентите, на които е прилагано плацебо.
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Bulgarian: Активното вещество в Nevanac, непафенак, е „пролекарство" на амфенак.
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nevanac, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Bulgarian: В проучването за сравняване на различен брой капки дневно, при пациентите с трикратно прилагане дневно на Nevanac 1 mg/ml процентът на неуспех от лечението е най-малък.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Bulgarian: Във второто и третото проучване съответно 2,3 и 5,9% от пациентите, приемащи Nevanac 3 mg/ml, развиват оток на макулата в сравнение с между 17,3 и 14,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Bulgarian: В засегнатото око (засегнатите очи) се поставя една капка Nevanac три пъти дневно при концентрация от 1 mg/ml или веднъж дневно, ако се използва концентрация от 3 mg/ml.
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Bulgarian: При пациенти с диабет Nevanac е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от оток на макулата.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Nevanac 1 mg/ml, прилаган веднъж, два пъти или три пъти дневно, с плацебо (капки за очи без активно вещество, сляпо лечение) при 220 пациенти.
Finnish: Miten Nevanacia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Nevanac?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Bulgarian: В първото основно проучване е използван Nevanac 1 mg/ml, докато в другите 2 основни проучвания е използван Nevanac 3 mg/ml.
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Bulgarian: 981 пациенти сравняват Nevanac, прилаган три пъти дневно, с плацебо или с капки за очи, съдържащи кеторолак (друго НСПВС), или и с двете (плацебо и кеторолак).
Finnish: Miten Nevanac vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Nevanac?
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Bulgarian: Nevanac е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен колкото кеторолак за намаляване на признаците на възпаление.
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Bulgarian: Nevanac се използва също за намаляване на риска от оток на макулата (подуване в макулата, централната част на ретината в задната част на окото), който може да се появи след операция на катаракта при възрастни пациенти с диабет.
Finnish: Niihen osallistui 1 483 kaihileikkauspotilasta, joilla oli diabetes ja retinopatia (verkkokalvovaurio).
Bulgarian: За намаляване на риска от оток на макулата Nevanac е сравнен с плацебо в три основни проучвания, обхващащи 1 483 пациенти с диабет и ретинопатия (увреждане на ретината), подложени на операция на катаракта.
Finnish: Mitä Nevanac on?
Bulgarian: Какво представлява Nevanac?
Finnish: Miten Nevanacia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Nevanac?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nevanacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Nevanac, вижте листовката.
Finnish: Mihin Nevanacia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Nevanac?
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Bulgarian: Количеств о на активното вещество в дозова единица
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Bulgarian: Година по-късно развитието на детето е било нормално.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Bulgarian: Други публикувани данни потвърждават тези заключения.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2014 г.
Finnish: 2NN tutkimus
Bulgarian: 2NN проучване
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Bulgarian: Не са провеждани адекватни и добре контролирани клинични изпитвания при бременни жени.
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Bulgarian: В това 48-седмично изпитване не са били наблюдавани неочаквани находки по отношение на безопасността и при двете дозови групи.
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Bulgarian: 2NN Тригодишно проследяващо проучване
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Bulgarian: Вашият лекар ще препоръча най-подходящите лекарства за Вас.
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Bulgarian: НУ = неустановено, ↑ = повишаване, ↓ = понижаване, ↔ = няма ефект.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN-tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Bulgarian: Пациенти, които са участвали в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център, са били поканени да участват в това проследяване.
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Bulgarian: Вие може да продължите да получавате инфекции и други заболявания, свързани с HIV-инфекцията.
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали:
Finnish: Lisähaittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Bulgarian: Може да се появят реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat olla hengenvaarallisia.
Bulgarian: Такива реакции може да са животозастрашаващи.
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti.
Bulgarian: Бели, овални, двойно-изпъкнали таблетки.
Finnish: Antikoagulaation tasoa on seurattava tarkoin.
Bulgarian: Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+-solujen osuudessa havaittiin 48 viikon kohdalla molemmissa annosryhmissä.
Bulgarian: Било е наблюдавано значимо процентно подобрение на CD4+ клетките през 48-та седмица и при двете дозови групи.
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Bulgarian: Ако Невирапин Teva е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Bulgarian: Данните за взаимодействие са представени като геометрична стойност с 90 % доверителен интервал (90 %ДИ), когато тези данни са били налични.
Finnish: Maksan toimintakokeita tulee seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Bulgarian: Проследяването на чернодробната функция трябва да се извършва на всеки две седмици през първите два месеца от лечението, на третия месец и регулярно след това.
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Bulgarian: Пациенти на и над 16 години
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Bulgarian: В мултинационално 2NN проучване е било проведено популационно фармакокинетично подпроучване при 1 077 пациенти, 391 от които са от женски пол.
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации все още не е установена.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за HIV.