FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als vereinheitlichten Text in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verwendete der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Text aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung, da der Wortlaut zur Überdosierung in allen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten im Wesentlichen mit dem aktuellen Text aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung identisch ist.
Finnish: Myyntiluvan haltija on käyttänyt vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon tekstiä ehdotetun yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon tekstinä, koska yliannostusta koskeva sanamuoto on jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa olennaisesti yhdenmukainen nykyisen vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetyn valmisteyhteenvedon tekstin kanssa.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgte der Bitte des CHMP, Abschnitt 4.2 durch eine Empfehlung zur Vorsicht bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion und Querverweise auf Abschnitt 4.4 und 5.2 der vereinheitlichten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu ergänzen.
Finnish: - Myyntiluvan haltija on sisällyttänyt CHMP:n pyynnön mukaisesti kohtaan 4.2 suosituksen varovaisuudesta maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suhteen ja viittauksen yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon kohtiin 4.4 ja 5.2.
German: Abschnitt 4.1 - Anwendungsgebiete
Finnish: 4.1 - Käyttöaiheet
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen willigte ein, die genannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen ihrer primären MedDRA-Systemorganklasse zuzuordnen, wie vom CHMP verlangt wurde.
Finnish: Myyntiluvan haltija myöntyi siirtämään määritellyt haittatapahtumat niiden ensisijaiseen MedDRAn SOC-luokitukseen CHMP:n pyynnön mukaisesti.
German: Entsprechend der Änderung vom Typ II im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (DE/H/0109/001- 004/II/094) wird nun auch auf die vorübergehende Aussetzung von Atorvastatin bei einer Therapie mit Fusidinsäure verwiesen.
Finnish: Atorvastatiinin annostelun tilapäinen lopettaminen fusidiinihappohoidon aikana on sisällytetty vastavuoroisen tunnustamismenettelyn tyypin II muutoshakemuksen (DE/H/0109/001- 004/II/094) mukaisesti.
German: Außerdem wurde dieser Abschnitt durch Daten aus der Compassionate-Use-Studie in der Patientengruppe mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie ergänzt.
Finnish: Tähän kohtaan on myös sisällytetty tietoja homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien potilaiden erityiskäyttötutkimuksesta (compassionate use study).
German: Die Atorvastatin-Dosis bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie beträgt 10 bis 80 mg täglich (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, atorvastatiinin annos on 1080 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5.1).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlägt die Aufnahme der Gegenanzeige bei schwangeren und stillenden Patientinnen sowie bei gebärfähigen Frauen, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, mit einem Querverweise auf Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vor.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdottaa lisättäväksi vasta-aiheisuuden potilailla raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, jotka eivät käytä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, samoin kuin viittauksen valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3.
German: Was die Indikation in Bezug auf die Prävention von Herzkreislauferkrankungen anbelangt, so werden die Dosierungsangaben der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung entnommen.
Finnish: Annostustiedot sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyn käyttöaiheessa ovat peräisin vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä käytetystä valmisteyhteenvedosta.
German: Abschnitt 5.2 - Pharmakokinetische Eigenschaften Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verwendete den Text aus dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung als vereinheitlichte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich des vorgeschlagenen vereinheitlichten Wortlauts für spezielle Patientengruppen wie z. B. ältere Menschen, Kinder und Jugendliche, Geschlechtsunterschiede, Patienten mit beeinträchtigter Nieren- und Leberfunktion und SLOC1B1-Polymorphismen (und deren Auswirkungen auf die Atorvastatin-Exposition).
Finnish: Myyntiluvan haltija on käyttänyt yhdenmukaistettuna valmisteyhteenvetona vastavuoroisen tunnustamismenettelyn tekstiä, jossa on ehdotettu yhdenmukaistettu sanamuoto erityisryhmistä, kuten iäkkäistä, pediatrisista potilaista, sukupuolieroista, potilaista, joilla on munuaisten ja maksan vajaatoiminta ja SLOC1B1-polymorfismi (ja sen vaikutukset atorvastatiinialtistukseen).
German: Variationen des Arzneimittels - Atorvastatin Kalzium, kleine, runde Filmtabletten - sind umfassend dokumentiert, und die in Bezug auf die Vereinheitlichung vorgeschlagenen Änderungen werden vom CHMP als akzeptabel erachtet.
Finnish: Lääkevalmisteen - atorvastatiinikalsium, pienet pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit - muutokset on dokumentoitu laajasti, ja CHMP pitää ehdotettuja muutoksia yhdenmukaistamisen suhteen hyväksyttävinä.
German: {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist bei Patienten mit aktiver Leberkrankheit gegenindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Lipitoria ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus (ks. kohta 4.3).
German: • Der Zweck des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Finnish: • käsittelypyynnön tarkoitus oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
German: {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} ist ferner zur Senkung des Gesamt-C- und LDL-C-Spiegels bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie ergänzend zu anderen lipidsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) indiziert, oder wenn solche Behandlungen nicht zur Verfügung stehen."
Finnish: Lipitorin käyttöaihe on myös kokonaiskolesterolin ja LDL-kolesterolin alentaminen potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia, yhdistettynä muihin lipidejä alentaviin hoitoihin (esimerkiksi LDL-afereesi), tai jos tällaisia hoitoja ei ole käytettävissä."
German: Abschnitt 5.1 - Pharmakodynamische Eigenschaften Es wurden Zusammenfassungen der Studien hinzugefügt, in denen die Auswirkung von Atorvastatin auf Atherosklerose (REVERSAL-Studie), akutes Koronaryndrom (MIRACL-Studie), die Prävention von Herzkreislauferkrankungen (die Studien ASCOT-LLA und CARDS) und rezidivierenden Schlaganfall (SPARCL-Studie) untersucht wurden.
Finnish: Sisällytettiin yhteenvedot tutkimuksista, joissa selvitettiin atorvastatiinin vaikutusta ateroskleroosiin (REVERSAL-tutkimus), sepelvaltimotautikohtaukseen (MIRACL-tutkimus), sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn (ASCOT-LLA- ja CARDS-tutkimus) ja uusiutuvaan aivohalvaukseen (SPARCL-tutkimus).
German: Abschnitt 5.3 - Präklinische Daten zur Sicherheit Es liegen Hinweise auf tierexperimentellen Studien vor, dass HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren die Entwicklung von Embryonen oder Feten beeinflussen könnten.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat, että HMG-CoA-reduktaasin estäjät voivat vaikuttaa alkion- tai sikiönkehitykseen.
German: Beeinträchtigung der Leberfunktion {BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS} muss bei Patienten mit Beeinträchtigung der Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Finnish: Lipitorin käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
German: Was pharmakokinetische Wechselwirkungen anbelangt, so blieb die Einführung im Text erhalten, während die Angaben zu den Wechselwirkungen sowie die entsprechenden klinischen Empfehlungen wie beispielsweise Cutoff-Werte für besondere Dosierungsempfehlungen bzw. sonstige Empfehlungen ergänzt wurden.
Finnish: 4.5 - Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista tekstissä on säilytetty johdantotiedot ja tekstiin on lisätty tietoja yhteisvaikutuksista sekä vastaavia kliinisiä suosituksia kuten raja-arvot erityisille annossuosituksille sekä muita suosituksia.
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamisen perusteet
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte ausreichende Begründungen für die vorgeschlagenen Empfehlungen zur Atorvastatindosierung in Zusammenhang mit dem spezifischen Anstieg der Atorvastatin-Exposition bei gleichzeitiger Anwendung mit den wechselwirkenden Arzneimitteln vor.
Finnish: Myyntiluvan haltija on perustellut tyydyttävästi ehdotettuja atorvastatiinin annostelusuosituksia, jotka liittyvät atorvastatiinialtistuksen määriteltyihin moninkertaistumisiin samanaikaisesti otettavien yhteisvaikutuksia aiheuttavien lääkkeiden kanssa.
German: Abschnitt 4.5 wurde mit Angaben zu einer Begleitbehandlung mit anderen Arzneimitteln ergänzt.
Finnish: Tiedot samanaikaista hoidosta muilla lääkkeillä on kohdassa 4.5.
German: Hierzu liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia Käytettävissä on vain vähän tietoja (ks. kohta 5.1).
German: • Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses geprüft empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Lipitor und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I), für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Finnish: CHMP suositteli muutosta Lipitorin ja sen muiden kauppanimien myyntilupiin, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III (ks. liite I).
German: Die resultierenden vereinheitlichen Fachinformationen, Etikettierung und Packungsbeilage wurden vom CHMP bewilligt.
Finnish: CHMP hyväksyi sen johdosta yhdenmukaistetun valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen.
German: Es wurde ein Querverweis auf Abschnitt 4.4 bezüglich darauf hinzugefügt, dass bei Patienten mit einer medizinischen Vorgeschichte mit beeinträchtigter Nierenfunktion als möglichem Risikofaktor für die Entwicklung von Rhabdomyolyse Vorsicht angezeigt ist und eine engmaschigere Überwachung auf Muskelsymptome empfohlen wird.
Finnish: Myyntiluvan haltija piti tärkeänä sitä, että lääkärit ovat selvillä tämän populaation mahdollisesta lisääntyneestä riskistä ja että he seuraavat näitä potilaita luustolihaksiin kohdistuvien vaikutuksien varalta, ja sitä että kohtaan 4.4 on lisätty viittaus varotoimista, jotka koskevat aikaisemmin munuaisten vajaatoimintaa sairastaneita potilaita, koska munuaisten vajaatoiminta voi olla rabdomyolyysin kehittymisen potentiaalinen riskitekijä, ja jossa suositellaan lihasoireiden tarkempaa seurantaa.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Art der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
German: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Finnish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
German: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
German: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Finnish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
German: 02-697 Warszawa Poland
Finnish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
German: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Finnish: Via Isonzo, 71 04100 Latina
German: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Finnish: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Finnish: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
German: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Finnish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
German: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Finnish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
German: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Finnish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
German: Via Livornese, 897 - La Vettola
Finnish: Via Livornese, 897 - La Vettola 56010 Pisa
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Finnish: 1123 Budapest,
German: B-1050 Brussels, Belgium
Finnish: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
German: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Finnish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
German: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin,
Finnish: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
German: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg Filmtablette
Finnish: Atorvastatin Pfizer 10 mg
German: Pfizer.
Finnish: Pfizer SA
German: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Finnish: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
German: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg Filmtablette
Finnish: Atorvastatin Pfizer 40 mg
German: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg Filmtablette
Finnish: Atorvastatin Pfizer 80 mg
German: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg Filmtablette
Finnish: Atorvastatin Pfizer 20 mg
German: 5 (5 x 1)
Finnish: 5 (5 x 1) injektiopulloa (monipakkaus)
German: Packungsgrößen
Finnish: Sisäpakkaus
German: Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
German: • Liprolog ist bereits in Wasser gelöst, so dass Sie es nicht mehr mischen müssen.
Finnish: • Liprolog on jo liuotettu veteen, joten sitä ei tarvitse sekoittaa.
German: • Angiotensin-II-Rezeptorblocker.
Finnish: • angiotensiini II -reseptorisalpaajia.
German: • Liprolog ist jetzt in 2 Stärken verfügbar.
Finnish: • Liprolog -valmistetta on nyt saatavilla kahtena vahvuutena
German: Anwendung von Liprolog zusammen mit Alkohol
Finnish: Liprolog alkoholin kanssa
German: Liprolog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern eingesetzt.
Finnish: Liprolog sopii käytettäväksi aikuisille ja lapsille.
German: Kinder und Jugendliche Liprolog darf bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Pediatriset potilaat Liprolog-valmistetta voidaan käyttää lapsilla ja nuorilla (ks. kohta 5.1).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass das medizinische Fachpersonal darüber informiert wird, dass alle Patienten, denen Liprolog verschrieben wird, vor der Verschreibung oder Abgabe in dem korrekten Gebrauch des Fertigpens unterwiesen werden.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on tiedotettu siitä, että kaikki potilaat, joille on määrätty Liprologia, tulee kouluttaa esitäytetyn kynän oikeaan käyttöön ennen Liprolog -valmisteen määräämistä tai luovuttamista.
German: Nachfolgend sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels aus klinischen Studien gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla MedDRAn suositteleman elinluokituksen ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100<1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen:
German: Das Etikett ist weiß, mit einem orangenen Farbbalken und einem grauen Farbstreifen.
Finnish: Etiketti on valkoinen ja siinä on oranssi palkki ja harmaa väriraita.
German: • Somastatin-Analoga (wie Octreotid, angewendet zur Behandlung einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon produziert wird),
Finnish: • somatostatiinianalogeja (kuten oktreotidia, jota käytetään harvinaiseen sairauteen, jossa kehosi tuottaa liikaa kasvuhormonia),
German: Falls notwendig kann Liprolog auch intravenös angewendet werden, zum Beispiel zur Korrektur von Blutglukosespiegeln während einer Ketoazidose, einer akuten Erkrankung oder während intra- und postoperativen Phasen.
Finnish: Tarvittaessa Liprolog voidaan antaa myös laskimoon, esimerkiksi veren glukoositason hallintaan ketoasidoosissa, akuuteissa sairauksissa tai leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
German: • Die Anzahl an halben Einheiten (0,5 Einheiten) wird im Dosierfenster Ihres Pens angezeigt.
Finnish: • Puolikkaiden (0,5 yksikköä) yksiköiden lukumäärä näkyy kynän annosikkunassa.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen den Liprolog Junior KwikPen anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen Liprolog Junior KwikPen erhalten.
Finnish: Lue käyttöohjeet läpi ennen kuin aloitat Liprolog Junior KwikPen -valmisteen käytön ja joka kerta kun saat uuden Liprolog Junior KwikPen-kynän.
German: Anweisungen sorgfältig.
Finnish: Noudata ohjeita tarkoin.
German: Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung (Liprolog 200 Einheiten/ml)
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi (Liprolog 200 yksikköä/ml)
German: Die Gabe einer unzureichenden Dosis oder die Unterbrechung einer Behandlung, insbesondere bei Insulin-abhängigen Diabetikern, kann zu einer Hyperglykämie und einer diabetischen Ketoazidose führen; diese Zustände sind potentiell lebensbedrohlich.
Finnish: Väärät insuliiniannokset tai insuliinihoidon keskeyttäminen, etenkin insuliinihoitoisia diabeetikkoja hoidettaessa, voivat aiheuttaa hyperglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin, jotka molemmat ovat hengenvaarallisia.
German: Ausschließlich Ihr Arzt darf Liprolog intravenös injizieren.
Finnish: Ainoastaan lääkäri voi antaa Liprologia suonensisäisesti.
German: In einer doppelblinden Crossover-Studie reduzierte Insulin lispro nach 12-wöchiger Anwendung den Spiegel an glykosyliertem Hämoglobin um 0,37 Prozentpunkte im Vergleich zu 0,03 Prozentpunkten bei Normalinsulin-Gabe (p = 0,004).
Finnish: Vaihtovuoroisessa kaksoissokkotutkimuksessa 12 viikon käytön jälkeen lisproinsuliini laski glykoituneen hemoglobiinin arvoa 0,37%, kun vastaava luku lyhyvaikutteisella humaani-insuliinilla oli 0,03% (p=0,004).
German: Verwenden Sie den Pen nicht um Liprolog auf einem anderen Weg zu verabreichen.
Finnish: Älä käytä kynää Liprologin annosteluun muulla tavoin.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird vor der Markteinführung ein direkt an das medizinische Fachpersonal adressiertes Informationsschreiben sowie eine Patientenkommunikation verfügbar machen; Zielgruppe sind alle Ärzte und Diabetesberaterinnen, die voraussichtlich in die Behandlung und Betreuung von Diabetespatienten eingebunden sind, sowie, wo dies erforderlich ist, alle Apotheker, die voraussichtlich Liprolog abgeben werden.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tiedotekirje (Dear Healthcare Professional Letter, DHCP) ja potilasohje ennen kauppaantuontia kaikille lääkäreille ja hoitajille, jotka mahdollisesti osallistuvat diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan, ja apteekkihenkilökunnalle, joka mahdollisesti luovuttaa Liprologia.
German: Eine leichte Form der Hypoglykämie kann durch Aufnahme von Glukose oder anderen Zuckern oder zuckerhaltigen Produkten behoben werden.
Finnish: Lievä hypoglykemia korjaantuu kun potilas nauttii glukoosia tai muita sokeri- tai sokeroituja tuotteita.
German: • Injizieren Sie Liprolog unter die Haut (subkutan).
Finnish: • Liprolog pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
German: - LIPROLOG Suspensionen - milchige Insuline - sollen nach dem Mischen weiß sein.
Finnish: - LIPROLOG suspensiot - sameat insuliinit - insuliinin pitää näyttää valkoiselta sekoittamisen jälkeen.
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar.
Finnish: Liprolog KwikPen -valmite on saatavilla kahtena eri vahvuutena.
German: • Verwenden Sie eine saubere, sterile Spritze und Nadel, um den Gummistopfen zu durchstechen und die benötigte Menge Liprolog aufzuziehen.
Finnish: • Käytä puhdasta, steriiliä ruiskua ja neulaa ja vedä tarvitsemasi määrä Liprolog-insuliinia ruiskuun.
German: Liprolog 100 Einheiten/ml Junior KwikPen ist geeignet für Patienten, die von einer feineren InsulinDosiseinstellung profitieren können.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml Junior KwikPen soveltuu potilaille, jotka voivat hyötyä insuliiniannoksen tarkemmasta säätämisestä.
German: Fermentation:
Finnish: Fermentaatio
German: Liprolog KwikPen ist in zwei Stärken verfügbar, 100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml.
Finnish: Liprolog KwikPen-kyniä on saatavilla kahtena eri vahvuutena, 100 yksikköä/ml ja 200 yksikköä/ml.
German: 1. August 2006
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 1. elokuuta 2006
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 1. elokuuta 2001
German: Liprolog 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 Einheiten/ml KwikPen, Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Finnish: Liprolog 100 yksikköä/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 yksikköä/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 yksikköä/ml KwikPen Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.
German: Hypoglykämie oder nicht korrigierte hyperglykämische Reaktionen können zu Bewusstlosigkeit, Koma oder zum Tod führen.
Finnish: Hoitamattomat hypo- tai hyperglykemiareaktiot voivat johtaa tajuttomuuteen, koomaan tai kuolemaan.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Liprolog 200 Einheiten/ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Liprolog 200 yksikköä/ml
German: (Beispiel:12 Einheiten im Dosierfenster angezeigt)
Finnish: (Esimerkki: 12 yksikköä näkyvissä annosikkunassa)
German: • Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) und vor Staub, Lebensmitteln und Getränken sowie vor Hitze und Licht geschützt auf.
Finnish: • Säilytä käytössäsi oleva kynä huoneenlämmössä (korkeintaan 30 °C) suojassa pölyltä, ruoalta, nesteiltä, kuumuudelta ja valolta.
German: Das direkt an das medizinische Fachpersonal adressierte Informationsschreiben und die Patientenkommunikation haben das Ziel, die Aufmerksamkeit auf den Umstand zu lenken, dass Liprolog jetzt in 2 Stärken verfügbar ist, und die Hauptunterschiede in der Gestaltung der Packung und des Fertigpens sind zu beschreiben.
Finnish: Tiedotekirjeen ja potilasohjeen tarkoituksena on kertoa, että Liprologia on nyt saatavilla kahtena vahvuutena ja kuvata pääasialliset erot pakkauksissa ja esitäytetyissä kynissä lääkitysvirheiden ja kahden Liprologin eri vahvuuden sekoittamisen minimoimiseksi.
German: Was ist Liprolog 200 Einheiten/ml KwikPen und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Liprolog 200 yksikköä/ml KwikPen on ja mihin sitä käytetään
German: Durchstechflaschen: Lilly S.A., Avda.
Finnish: Injektiopullot Lilly S.A., Avda.
German: Sie dürfen Liprolog Junior KwikPen nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä Liprolog Junior KwikPen -valmistetta etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Dieses ist bei Patienten mit häufigen HypoglykämieEpisoden oder verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen besonders wichtig.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat heikkoja tai niitä ei tule ollenkaan tai, jos potilaalla on usein hypoglykemiaa.