FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mometasone Furoate Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Mometasonfuroat enthält.
Portuguese: O Mometasone Furoate Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa furoato de mometasona.
German: Was ist Mometasone Furoate Sandoz?
Portuguese: O que é o Mometasone Furoate Sandoz?
German: Mometasone Furoate Sandoz ist ein „Hybridarzneimittel".
Portuguese: O Mometasone Furoate Sandoz é um "medicamento híbrido".
German: Auch erbrachten Daten einer klinischen Studie zusätzliche Evidenz, dass bei Patienten Mometasone-Furoate-Sandoz-Nasenspray so gut wirkt wie Nasonex-Nasenspray.
Portuguese: Do mesmo modo, dados de um estudo clínico forneceram evidência adicional de que o Mometasone Furoate Sandoz pulverização nasal funciona tão bem quanto o Nasonex pulverização nasal nos doentes.
German: Sandoz B. V. reichte für Mometasone Furoate Sandoz bei der niederländischen Arzneimittelbehörde einen Antrag auf ein dezentralisiertes Verfahren ein.
Portuguese: submeteu um pedido para o Mometasone Furoate Sandoz à agência reguladora dos medicamentos dos Países Baixos para um procedimento descentralizado.
German: Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagens múltiplas)
German: Flasche (HDPE) 30 Tabletten
Portuguese: 30 comprimidos
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
German: Weitere Informationen über Dovato
Portuguese: Outras informações sobre Dovato
German: In beiden Studien traten nach 48 Wochen keine Fälle von Resistenz gegenüber der Behandlung auf.
Portuguese: Em ambos os estudos não houve casos de resistência ao tratamento após 48 semanas.
German: Weitere Informationen über Dovato finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Portuguese: Mais informações sobre Dovato podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Dovato kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Dovato são continuamente monitorizados.
German: Zudem sind beide Wirkstoffe in einer einzigen Tablette verfügbar und angemessen sicher.
Portuguese: Além disso, ambas as substâncias ativas estão disponíveis num único comprimido e são aceitavelmente seguras.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dovato ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Dovato?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dovato gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Dovato são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Beide Wirkstoffe wurden in der Europäischen Union bereits als separate Tabletten zugelassen: Dolutegravir im Jahr 2014 und Lamivudin im Jahr 1996.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já foram autorizadas na União Europeia sob a forma de comprimidos separados: o dolutegravir em 2014 e a lamivudina em 1996.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dovato werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dovato são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Welche Risiken sind mit Dovato verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Dovato?
German: Übersicht über Dovato und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Dovato e porque está autorizado na UE
German: Dovato (Dolutegravir/Lamivudin)
Portuguese: Dovato (dolutegravir / lamivudina)
German: Dovato ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg.
Portuguese: Dovato é um medicamento destinado ao tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos e com peso mínimo de 40 kg.
German: Dovato heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Portuguese: Dovato não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Warum wurde Dovato in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Dovato autorizado na UE?
German: Dovato (Dolutegravir/Lamivudin) EMA/276259/2019
Portuguese: Dovato (dolutegravir / lamivudina) EMA/276259/2019
German: Welchen Nutzen hat Dovato in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Dovato durante os estudos?
German: Was ist Dovato und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Dovato e para que é utilizado?
German: Dovato ist als Tabletten erhältlich, die 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin enthalten.
Portuguese: Dovato encontra-se disponível sob a forma de cápsulas contendo 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina.
German: Dovato ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte von einem in der Behandlung von HIVInfektionen erfahrenen Arzt verschrieben werden.
Portuguese: Dovato só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser prescrito por um médico com experiência no controlo da infeção pelo VIH.
German: Bei der Behandlung von HIV wird eine Dreifachkombinationstherapie angewendet, um die Möglichkeit zu verringern, dass das Virus behandlungsresistent wird.
Portuguese: A terapêutica de associação tripla é utilizada para o tratamento do VIH, a fim de reduzir a probabilidade de o vírus se tornar resistente ao tratamento.
German: Dolutegravir unterbindet die Aktivität eines Enzyms namens Integrase (und wird auch als Integrase-Inhibitor bezeichnet), während Lamivudin die Aktivität der reversen Transkriptase unterbindet (und auch als nukleosidischer ReverseTranskriptase-Inhibitor bzw. NRTI bezeichnet wird).
Portuguese: O dolutegravir impede a atividade de uma enzima chamada integrase (e é conhecida como sendo um inibidor da integrase) e a lamivudina cessa a atividade da transcriptase reversa (conhecida como sendo um inibidor nucleósido da transcriptase reversa ou NRTI).
German: In diesen Studien wiesen 91 % der Patienten mit HIV-1, die die Dovato-Kombination einnahmen, nach 48 Wochen keine nachweisbaren HIV-Konzentrationen (unter 50 Kopien pro Milliliter) mehr auf, verglichen mit 93 % der Patienten, die die Dreifachkombination anwendeten.
Portuguese: Nestes estudos, 91 % dos doentes com VIH-1 que tomaram a associação de Dovato já não apresentavam níveis detetáveis de VIH (menos de 50 cópias por ml) após 48 semanas, em comparação com 93 % dos doentes que tomaram a associação tripla.
German: Die beiden Wirkstoffe in Dovato, Dolutegravir und Lamivudin, blockieren die Aktivität von Enzymen, die das Virus benötigt, um neue Kopien des Virus zu produzieren.
Portuguese: As duas substâncias ativas em Dovato, o dolutegravir e a lamivudina, bloqueiam a atividade das enzimas que o vírus utiliza para fazer novas cópias.
German: Sehr häufige schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen können) sind allergische Reaktionen wie Hautausschlag und schwerwiegende Leberprobleme.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (que podem afetar 1 em cada 100 pessoas) são reações alérgicas, incluindo erupção cutânea e problemas hepáticos graves.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dovato (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit) und Schlafstörungen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Dovato (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dor de cabeça, diarreia, náuseas e dificuldade em dormir.
German: Wie wirkt Dovato?
Portuguese: Como funciona Dovato?
German: In zwei Hauptstudien mit 1 433 Patienten wurde nachgewiesen, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in Dovato bei der Senkung der HIV-Konzentration im Blut ebenso wirksam ist wie eine Dreifachkombinationstherapie (Dolutegravir plus Tenofovir plus Embricitabin).
Portuguese: Dois estudos principais, que incluíram 1433 doentes, demonstraram que a associação das duas substâncias ativas em Dovato é tão eficaz na redução da quantidade de VIH no sangue como a terapêutica de associação tripla (dolutegravir, tenofovir e emtricitabina).
German: In zwei Hauptstudien war die DovatoKombination bei Patienten mit HIV-1 ebenso wirksam wie eine Dreifachkombination, und entwickelten diese Patienten keine Resistenz gegenüber der Behandlung.
Portuguese: Em dois estudos principais, a associação de Dovato foi tão eficaz como uma associação tripla em doentes com VIH-1, sem que nenhum caso de resistência se tenha desenvolvido nestes doentes.
German: Wie wird Dovato angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Dovato?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dovato, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Dovato.
German: Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die nicht resistent gegenüber Arzneimitteln derselben Klasse wie Dolutegravir oder gegenüber Lamivudin sind.
Portuguese: Este medicamento contém as substâncias ativas dolutegravir e lamivudina e é utilizado no tratamento de infeções que não são resistentes a medicamentos da mesma classe do dolutegravir ou da lamivudina.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dovato entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido uma vez por dia. Para mais informações sobre a utilização de Dovato, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Portuguese: • se tiverem excesso de peso.
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Dovato-Packung.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem de Dovato.
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Portuguese: • se os seus sistemas imunitários estiverem muito fracos
German: → Suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Portuguese: → Consulte um médico imediatamente.
German: • Anormale Träume
Portuguese: • sonhos anormais
German: Diese Ereignisse waren meistens vorübergehend.
Portuguese: Estas reações foram com frequência transitórias.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Portuguese: Este medicamento não se destina a crianças com menos de 12 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung überprüfen.
Portuguese: O médico irá rever o seu tratamento.
German: Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit hinunter.
Portuguese: Engula o comprimido com um pouco de líquido.
German: Übertragung von HIV
Portuguese: Transmissão do VIH
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Portuguese: Consulte a Secção 4 para mais informação.
German: (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Portuguese: (Ligação do complexo a iões polivalentes)
German: Dies trägt dazu bei, die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut aufrecht zu erhalten.
Portuguese: Isto contribui para manter o número de células CD4 no seu sangue.
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Portuguese: Precisa de ter conhecimento dos riscos acrescidos:
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen, deshalb ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas por isso, é muito importante que fale com o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
German: Diese Erkrankung können Personen mit höherer Wahrscheinlichkeit bekommen:
Portuguese: As pessoas podem ter maior probabilidade de ter esta doença:
German: Dies wurde durch die gepoolte Analyse unterstützt, siehe Tabelle 3.
Portuguese: Isto foi suportado pela análise agrupada, ver Tabela 3.
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt.
Portuguese: • fraqueza que tem início nas mãos e nos pés e que se move em direção ao tronco.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Portuguese: Interação alteração geométrica média (%)
German: Die Einzelwirkstoffe wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Portuguese: Os componentes individuais foram investigados em adolescentes (12 a 17 anos de idade).
German: Dolutegravir hat eine terminale Halbwertszeit von ca. 14 Stunden.
Portuguese: O dolutegravir tem uma semivida terminal de ~14 horas.
German: Die in der Tabelle aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Portuguese: A tabela não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
German: N = Anzahl der Patienten im Behandlungsarm
Portuguese: N = Número de indivíduos em cada grupo de tratamento
German: Eine Reduktion der Metformin-Dosis sollte unbedingt in Betracht gezogen werden.
Portuguese: A redução da dose de metformina deve ser fortemente considerada.
German: • wenn sie eine Kombinationstherapie bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Portuguese: • se estiverem a tomar terapêutica combinada há muito tempo
German: Dovato sollte in der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Portuguese: Dovato deve apenas ser utilizado durante a gravidez quando os benefícios esperados são superioires ao potencial risco para o feto.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: • Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von oral angewendetem Lamivudin bei Erwachsenen beträgt ungefähr 80 bis 85 %.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lamivudina no adulto é cerca de 80 - 85%.
German: 53 % der gesamten oralen Dosis werden unverändert im Stuhl ausgeschieden.
Portuguese: Cinquenta e três por cento da dose oral total é excretada inalterada nas fezes.
German: Dovato bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es hält die Menge der Viren in Ihrem Körper auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: Dovato não cura a infeção por VIH; mantém a quantidade de vírus no seu organismo num nível baixo.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 18 bis 19 Stunden.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação observado para a lamivudina é 18 a 19 horas.
German: Zu den Symptomen zählen in der Regel Fieber und u. a.:
Portuguese: Os sintomas normalmente incluem febre, e mais alguns dos seguintes:
German: Diese Erkenntnisse haben keinen Einfluss auf die derzeitigen nationalen Empfehlungen zur Anwendung der antiretroviralen Therapie bei schwangeren Frauen zur Prävention einer vertikalen HIV-Transmission.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais sobre a utilização de terapêutica antirretrovírica em mulheres grávidas, para prevenir a transmissão vertical do VIH.
German: Eine ähnliche Studie mit Lamivudin wurde nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foi conduzido um estudo semelhante com lamivudina.
German: Teilen Sie es Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Informe imediamente o seu médico se está grávida ou se planeia engravidar.
German: Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Portuguese: Solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudina
German: • Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Portuguese: • dificuldade de movimentos.
German: Ethnische Zugehörigkeit Kaukasische Abstammung Afroamerikanische/Afrikanische Abstammung/Andere Alter (Jahre)
Portuguese: Afro-Americanos/Descendência Africana/Outros Idade (anos)
German: • Depression (Gefühl einer tiefen Traurigkeit und Minderwertigkeitsgefühl)
Portuguese: • depressão (sentimentos de tristeza profunda e de falta de confiança)
German: CD4+Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die wichtig sind, um Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen zu helfen.
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco e são importantes para ajudar o seu organismo no combate à infeção.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Lamivudin bei einer Verabreichung an Säuglingen im Alter von unter 3 Monaten vor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a segurança da lamivudina quando administrada a bebés com menos de três meses de idade.
German: Dovato kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Portuguese: Dovato também pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
German: Ob solche neurologischen Störungen vorübergehend oder bleibend sind, ist derzeit nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se, até ao momento, se estas afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
German: Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie Dovato einnehmen.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve ficar atento enquanto estiver a tomar Dovato.
German: Die doppelblinde Therapie wird bis zur Woche 96 fortgesetzt, gefolgt von einer unverblindeten Therapiephase bis zur Woche 148.
Portuguese: A terapêutica de dupla ocultação irá continuar até à semana 96, seguida de terapêutica de regime aberto até à semana 148.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Portuguese: Quaisquer sintomas de inflamação devem ser avaliados e, quando necessário, instituído o tratamento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR25
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, antivíricos para tratamento da infeção VIH, associações, código ATC: J05AR25
German: Wenn Sie Dovato während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Portuguese: Se tomou Dovato durante a gravidez, o médico pode pedir-lhe para efetuar regularmente análises ao sangue e outros testes de diagnóstico para verificar o desenvolvimento da sua criança.
German: Die Hemmung des OAT3-Transporters wurde bisher nicht in vivo untersucht.
Portuguese: A inibição do OAT3 não foi estudada in vivo.
German: • Die empfohlene Dosis von Dovato beträgt eine Tablette einmal täglich.
Portuguese: • A dose recomendada de Dovato é de um comprimido uma vez por dia.
German: Die Häufigkeitskategorie „selten" wurde basierend auf Berichten nach der Markteinführung abgeschätzt.
Portuguese: A categoria de frequência raros foi estimada com base nas notificações pós-comercialização.
German: Die pharmakokinetischen Parameter sind mit denen vergleichbar, die bei Erwachsenen ermittelt wurden.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos são comparáveis aos notificados em adultos.
German: Zu diesen gehören:
Portuguese: Estas incluem:
German: Die Auswirkung einer Langzeitbehandlung mit hohen täglichen Dosen von Dolutegravir wurde in Toxizitätsstudien mit wiederholter oraler Verabreichung bei Ratten (bis zu 26 Wochen) und bei Affen (bis zu 38 Wochen) untersucht.
Portuguese: O efeito do tratamento diário prolongado com doses elevadas de dolutegravir foi avaliado em estudos de toxicidade de dose oral repetida em ratos (até 26 semanas) e em macacos (até 38 semanas).
German: Sofern bei diesen Patienten Symptome einer Verschlechterung der Lebererkrankung auftreten, muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Se se verificar um agravamento da doença hepática nestes doentes, terá de se considerar a interrupção ou descontinuação do tratamento.
German: Die Änderungen werden als klinisch nicht relevant erachtet und spiegeln keine Änderung der glomerulären Filtrationsrate wider.
Portuguese: Estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes uma vez que não refletem uma alteração na taxa de filtração glomerular.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem os seus lactentes sob nenhuma circunstância para evitar a transmissão do VIH.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient die jeweils geeignete unterstützende Behandlung erhalten und entsprechend überwacht werden.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve receber tratamento de suporte com monitorização adequada, conforme necessário.
German: Die Nebenwirkungen aus klinischen Studien und aus Erfahrungen nach der Markteinführung sind in der Tabelle 2 nach Organsystem, Organklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e da experiência pós-comercialização estão listadas na Tabela 2, segundo o sistema de órgãos, classe de órgão e frequência absoluta.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências estão definidas como muito frequentes (1/10), frequentes (1/100, <1/10), pouco frequentes (1/1.000, <1/100), raros (1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Portuguese: • mal-estar e dores (especialmente na anca, joelho ou ombro)
German: → Lesen Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Portuguese: → Leia a informação "Outros efeitos secundários possíveis" na secção 4 deste folheto informativo.
German: Bei dieser Erkrankung werden Teile des Knochengewebes infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens dauerhaft geschädigt.
Portuguese: Com esta doença, partes do tecido ósseo são permanentemente afetadas, devido à diminuição do fornecimento de sangue ao osso.
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Portuguese: A infeção por VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (3 %), Durchfall (2 %), Übelkeit (2 %) und Schlaflosigkeit (2 %).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram cefaleias (3%), diarreia (2%), náuseas (2%) e insónias (2%).
German: Anstieg der Kreatin-Phosphokinase (CPK), Anstieg der Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder der AspartatAminotransferase (AST)
Portuguese: Aumentos da creatina fosfocinase (CPK), aumentos da alaninaminotransferase (ALT) e/ou da aspartataminotransferase (AST)
German: Zu den Anzeichen einer Osteonekrose zählen:
Portuguese: Os sinais de osteonecrose incluem: