FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ordalydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i produktinformasjonen i dette dokumentet er hentet fra dokumentet ‘PRAC recommendations on signals', som inneholder hele PRAC anbefalingsteksten til oppdateringen.
Swedish: Exfoliativ dermatit 2) 2) Fall har rapporterats hos patienter med psoriasisdiagnos
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Sjeldne: Eksfoliativ dermatitt 2) 2) Rapportert hos pasienter diagnostisert med psoriasis
Swedish: Det är möjligt att alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), kreatinkinas-muskel/hjärna (CK-MB), glutamatdehydrogenas (GLDH) eller tyroxin också kan uppvisa interferens när behandling med sulfasalazin ges vid höga doser.
Norwegian Bokmål: Alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT), kreatinkinase-muskel/hjerne (CK-MB), glutamat dehydrogenase (GD) eller tyroksin kan også vise interferens når sulfasalazinbehandling blir gitt ved høye doser.
Swedish: Biverkningslista i tabellform
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform
Swedish: Fertila kvinnor ska informeras om de potentiella riskerna med att använda propyltiouracil under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må informeres om potensiell risiko ved bruk av propyltiouracil under graviditet.
Swedish: En individuell nytta-riskbedömning är nödvändig inför behandling med propyltiouracil under graviditet.
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering er nødvendig før behandling med propyltiouracil under graviditet.
Swedish: Varningar och försiktighet […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler […] Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Swedish: Propyltiouracil - Risk för medfödda anomalier (EPITT no
Norwegian Bokmål: Propyltiouracil - Risiko for medfødte anomalier (EPITT nr.
Swedish: Loperamid - Brugadasyndrom i samband med missbruk av loperamid (EPITT no 19379)
Norwegian Bokmål: Loperamid - Brugadas syndrom sett i sammenheng med misbruk av loperamid (EPITT nr. 19379)
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: Exempel på sådana tester är tester av urea, ammoniak, laktatdehydrogenas (LDH), alfa-hydroxibutyratdehydrogenas (α-HBDH) och glukos.
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike analyser kan inkludere urea, ammoniakk, LDH, α-HBDH og glukose.
Swedish: Rivaroxaban ska inte ges som trombosprofylax till patienter som nyligen genomgått kateterburen aortaklaffsimplantation (TAVI).
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban bør ikke brukes for tromboprofylakse hos pasienter som nylig har gjennomgått transkateter aortaklafferstatning (TAVR).
Swedish: Temozolomid - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 19332)
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Swedish: Sulfasalazin - Interferens med reaktionstester av dihydronikotinamid-adenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
Norwegian Bokmål: Sulfasalazin - Interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenindinukleotidfosfat (NADH/NADP) - analyser (EPITT nr.
Swedish: Sekukinumab - Generaliserad exfoliativ dermatit (EPITT no 19354)
Norwegian Bokmål: Sekukinumab - Generalisert eksfoliativ dermatitt (EPITT nr. 19354)
Swedish: Under graviditet ska propyltiouracil administreras med lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør laveste effektive dose med propyltiouracil gis, uten tillegg av skjoldbruskkjertelhormoner.
Swedish: Patienter med hjärtklaffsproteser
Norwegian Bokmål: Pasienter med kunstige klaffer
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du genast berätta detta för läkaren.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din med en gang dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Det är osäkert vilken potentiell risk [Produktnamn] har att orsaka skador på ett ofött barn.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert i hvilken grad bruken av [Preparatnavn] kan skade et ufødt barn.
Swedish: Topiramat - Uveit (EPITT no 19345)
Norwegian Bokmål: Topiramat - Uveitt (EPITT nr. 19345)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [Produktnamn] Graviditet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Preparatnavn]
Swedish: Rivaroxaban - Prematur avslutning av GALILEO-studien hos patienter som har fått en konstgjord hjärtklaff genom en kateterburen aortaklaffimplantation (TAVR) (EPITT no
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban - For tidlig avslutning av GALILEO-studien for pasienter med kunstig hjerteklaff gjennom transkateter aortaklafferstatning (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Swedish: Ingen känd frekvens: uveit
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Øyesykdommer Frekvens ikke kjent: uveitt
Swedish: Dokumentet finns här (endast på engelska).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun Engelsk versjon).
Swedish: Om så är nödvändigt kan <produktnamn> användas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan <legemiddelnavn> brukes under graviditet.
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsdata
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn]
Swedish: • Minskad funktion i bisköldkörteln
Norwegian Bokmål: • Nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene
Swedish: Sida 2/2
Norwegian Bokmål: Page 2/2
Swedish: Epidemiologiska studier av neurologisk utveckling hos barn som exponerats för paracetamol in utero visar inte konklusiva resultat.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater.
Swedish: Paracetamol - Användning av paracetamol vid graviditet och barns neurologiska utveckling och effekter på urogenitalorganen (EPITT nr 17796)
Norwegian Bokmål: Paracetamol - Bruk av paracetamol under graviditet og nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale systemet (EPITT nr. 17796)
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 12-15 mars 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 12.-15. mars 2019 PRAC
Swedish: Nivolumab - Hypoparatyreoidism (EPITT nr 19310)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310)
Swedish: Paracetamol kan användas under graviditet om så är kliniskt motiverat men ska ges i lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid och med lägsta möjliga frekvens.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
Swedish: Problem med dina hormonproducerande körtlar (omfattande hypofysen, sköldkörteln, bisköldkörtlarna och binjurarna) som kan påverka hur dessa körtlar fungerar.
Norwegian Bokmål: Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbrusk-, biskjoldbrusk- og binyrekjertlene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer.
Swedish: Tecken och symtom på att dessa körtlar inte fungerar som de ska kan vara extrem trötthet, viktförändring eller huvudvärk, minskade nivåer av kalcium i blodet och synrubbningar.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at kjertlene dine ikke fungerer riktig kan inkludere utmattelse (ekstrem tretthet), vektendringer eller hodepine, nedsatt nivå av kalsium i blodet og synsforstyrrelser.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor indikerar varken risk för missbildning, fostertoxicitet eller neonatal toxicitet.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser, eller toksisitet hos foster eller det nyfødte barnet.
Swedish: Kontakta <läkare><barnmorska> om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Norwegian Bokmål: Snakk med <lege><jordmor> hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Swedish: Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig.
Swedish: Övriga immunrelaterade biverkningar: […] Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom och hypoparatyreoidism har rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre immunrelaterte bivirkninger: […] Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Swedish: Frekvens: Ingen känd för nivolumab som monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [Tabellkod: h Biverkan som rapporterats efter godkännandet för försäljning (se även avsnitt 4.4)]
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent for nivolumab som monoterapi / nivolumab i kombinasjon med ipilimumab [Fotnote til tabellen: hhendelse etter markedsføring (se også pkt.
Swedish: Det saknas konventionella reproduktions- och utvecklingstoxikologiska studier som är utförda enligt gällande riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier utført i henhold til dagens standarder for vurdering av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke tilgjengelig.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/189302/2019
Norwegian Bokmål: A nbefaling fra P RAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon E M A /PRA C/2 10235/2019
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
Swedish: Hypoparatyeroidismh
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hypoparatyreoseh
Swedish: Biverkningar
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Swedish: Du ska särskilt tala om för läkare om du tar:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt fortelle legen hvis du tar:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [X] Andra läkemedel och [X]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [X] Andre legemidler og [X]
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 13-16 maj 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 13.-16. mai 2019 PRAC
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [produktnamn] Varningar och försiktighet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Swedish: Sertralin - Makulopati (EPITT no 19341)
Norwegian Bokmål: Sertralin - Makulopati (EPITT nr. 19341)
Swedish: Inflammation i tjocktarmen, som ger upphov till ihållande vattnig diarré
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré
Swedish: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalicylsyra - Interaktion med boostrad antiviral behandling av humant immunbristvirus (hiv) som orsakar otillräcklig hämning av trombocytaggregation (EPITT no 19325)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalisylsyre - Interaksjon med boostret antiviral humant immunsviktvirus (hiv)behandling som gir utilstrekkelig hemming av plateaggregasjon (EPITT nr. 19325)
Swedish: Läkemedel såsom [produktnamn] (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som [Produktnavn] (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Swedish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Klomipramin och vortioxetin ingick i signalbedömningen men berörs inte av rekommendationen att uppdatera produktinformationen.
Norwegian Bokmål: 2 Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin 3 Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin and vortioksetin var en del av signalutredningen, men er ikke berørt av anbefalingen til produktinformasjonen.
Swedish: Produktresumé 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8.
Swedish: Pantoprazol - Mikroskopisk kolit (EPITT no 19342)
Norwegian Bokmål: Pantoprazol - mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19342)
Swedish: Sällsynta: fläckar framför ögonen, glaukom, dubbelseende, ljus sticker i ögonen, ögonblödning, olika stora pupiller, onormal syn, problem med tårflödet Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): delvis synförlust
Norwegian Bokmål: Sjeldne: prikker for øynene, glaukom, dobbeltsyn, lysømfintlige øyne, blod i øyet, ujevn størrelse på pupillene, unormalt syn, problemer med tårene
Swedish: Ingen känd frekvens: makulopati
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Øyesykdommer Ikke kjent: makulopati
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner En signifikant lägre exponering för den aktiva metaboliten av klopidogrel och minskad trombocythämning har påvisats hos hivinfekterade patienter som behandlats med ritonavir- eller kobicistat-boostrade antiretrovirala terapier (ART).
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Hos hiv-infiserte pasienter som behandles med antivirale midler/behandlinger boostret med ritonavir eller kobicistat (ART) er det sett en signifikant lavere eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert platehemming.
Swedish: Biverkningar
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Swedish: Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)2; selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)3 4Kvarstående sexuell dysfunktion efter läkemedelsutsättning (EPITT no 19277)
Norwegian Bokmål: Serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)2; selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)3 4
Swedish: Ingen känd frekvens: Mikroskopisk kolit
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger Gastrointestinale bivirkninger Frekvens ikke kjent: Mikroskopisk kolitt
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Swedish: Interferens med kliniska laboratorietester
Norwegian Bokmål: Interferens med kliniske laboratorietester
Swedish: Interferensrisken är högre hos barn och patienter med nedsatt njurfunktion och ökar med högre doser.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interferens er høyere hos barn og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og øker med høyere doser.
Swedish: Informera din läkare eller laboratoriepersonalen om du tar sådana produkter.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller laboratoriepersonellet dersom du tar slike produkter.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 januari 2019
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. januar PRAC
Swedish: [Produktnamn] innehåller <mängd> biotin per <dosenhet>.
Norwegian Bokmål: [Legemiddelnavn] inneholder <mengde> biotin per <doseenhet>.
Swedish: Du ska också vara medveten om att andra produkter som du kanske tar, såsom multivitaminer eller tillskott för hår, hud och naglar, också kan innehålla biotin och påverka resultaten av laboratorietester.
Norwegian Bokmål: Du bør også være klar over at andre produkter som du tar, som f.eks. multivitaminer, eller tilskudd for hår, hud og negler også kan inneholde biotin som kan påvirke resultatene av laboratorieprøvene.
Swedish: • Sväljsvårigheter
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker
Swedish: Biverkningar Magtarmkanalen Mindre vanliga: dysfagi
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige: dysfagi
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta ta [Produktnamn] före laboratorietesterna.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å slutte å ta [Legemiddelnavn] før det blir tatt laboratorieprøver.
Swedish: För läkemedel för oral användning som innehåller ≥ 150 mikrogram biotin per dosenhet och läkemedel för parenteral användning som innehåller ≥ 60 mikrogram biotin per dosenhet
Norwegian Bokmål: Perorale legemidler som inneholder ≥150 mikrogram biotin per doseenhet og parenterale legemidler som inneholder ≥60 mikrogram biotin per doseenhet.
Swedish: Laboratoriepersonalen bör kontaktas vid beställning av laboratorietester till patienter som tar biotin.
Norwegian Bokmål: Laboratoriepersonell bør konsulteres når det bestilles tester av pasienter som bruker biotin.
Swedish: Biotin - Interferens med kliniska laboratorietester (EPITT no 19156)
Norwegian Bokmål: Biotin - Interferens med kliniske laboratorietester (EPITT nr. 19156)
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/37003/2019
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/92723/2019
Swedish: Alternativa tester som inte är känsliga för biotininterferens ska användas, om sådana finns, i fall där interferens misstänks.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig bør alternative tester, som ikke er utsatt for interferens med biotin, brukes i tilfeller med mistanke om interferens.
Swedish: Beroende på det använda testet kan resultaten bli falskt förhöjda eller falskt sänkta på grund av biotin.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type prøve, kan resultatene bli enten feilaktig høye eller feilaktig lave på grunn av biotin.
Swedish: Vid tolkning av resultaten från laboratorietester måste en möjlig biotininterferens övervägas, särskilt om en bristande koherens med de kliniska tecknen ses (t.ex. testresultat av sköldkörtelfunktionen som liknar Graves sjukdom hos asymtomatiska patienter som tar biotin, eller falskt negativa testresultat för troponin hos patienter med hjärtinfarkt som tar biotin).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis det observeres en manglende sammenheng med det kliniske bildet (f.eks. tyroid-prøveresultat som etterligner Graves' sykdom hos asymptomatiske pasienter som tar biotin, eller falsk negative troponinresultater hos pasienter med hjerteinfarkt som tar biotin).
Swedish: Om du ska genomgå laboratorietester måste du berätta för din läkare eller laboratoriepersonalen att du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eftersom biotin kan påverka resultaten av dessa tester.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta laboratorieprøver, må du fortelle legen din og laboratoriepersonellet at du bruker eller nylig har brukt [Legemiddelnavn].
Swedish: Biotin kan interferera med laboratorietester som bygger på biotin/streptavidin-interaktion, med antingen falskt sänkta eller falskt förhöjda testresultat som följd, beroende på analysen.
Norwegian Bokmål: Biotin kan interferere med laboratorietester basert på biotin/streptavidin binding.
Swedish: Sällsynta (drabbar färre än 1 av 1 000 personer)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter)
Swedish: Att ta <X> kan öka din risk för:
Norwegian Bokmål: Bruke av <X> kan øke risikoen for å:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 mars 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mars 2016 PRAC
Swedish: Bipacksedel: Inga ändringar av bipacksedeln behövs.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg Ingen endringer i pakningsvedlegget er nødvendig.
Swedish: Den högre risken verkar vara relaterad till immunsuppressionens grad och duration.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen ser ut til å ha en sammenheng med graden og varigheten av immunsuppresjon.
Swedish: • Låga halter av fibrinogen i blodet (ett protein som är inblandat i blodets koagulering)
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av fibrinogen i blodet (et protein som er involvert i blodlevring)
Swedish: När du tar <X> bör du därför undvika överdriven solning samt bära skyddskläder och använda solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker <X>, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor.
Swedish: Inga kända biverkningar är (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Swedish: Andra biverkningar är bland annat följande:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Swedish: Tabell över biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
Swedish: Tigecyklin (TYGACIL) - Hypofibrinogenemi (EPITT no
Norwegian Bokmål: Tigesyklin (TYGACIL) - Hypofibrinogenemi (EPITT no
Swedish: • lymfoproliferativa störningar o behandling med <X> ökar din risk för att få en typ av cancer som kallas lymfoproliferativ störning.
Norwegian Bokmål: • Lymfoproliferativ sykdom o Behandling med <X> øker risikoen for å få en type kreft som kalles lymfoproliferativ sykdom.
Swedish: Det har rapporterats att avbrott av immunsuppressionen kan ge partiell regression av den lymfoproliferativa störningen.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert at avbrytelse av immunsuppresjonen kan føre til delvis tilbakegang av den lymfoproliferative sykdommen.
Swedish: • tumörer, inräknat hudcancer.
Norwegian Bokmål: • Svulster, inkludert hudkreft.
Swedish: Läkare bör vara uppmärksamma på symtom på infektion såsom EBV och cytomegalovirus (CMV), eftersom dessa är kända utlösande faktorer för MAS.
Norwegian Bokmål: Legen bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon som EBV og cytomegalovirus, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
Swedish: • olika cancertyper inräknat blod-, lymf- och hudcancer
Norwegian Bokmål: • ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
Swedish: Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): hypofibrinogenemi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): hypofibrinogenemi
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utvärdering och behandling inledas så tidigt som möjligt, och behandling med merkaptopurin avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkaptopurin bør avsluttes.
Swedish: Axitinib (INLYTA) - Nefrotiskt syndrom (EPITT no 18484)
Norwegian Bokmål: Aksitinib (INLYTA) - Nefrotisk syndrom (EPITT no 18484)
Swedish: För patienter som utvecklar måttlig till allvarlig proteinuri ska dosen sänkas eller axitinib-behandlingen tillfälligt avbrytas (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av moderat til alvorlig proteinuri bør dosen reduseres, eller behandlingen med aksitinib bør avbrytes midlertidig (se pkt.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utvärdering och behandling inledas så tidigt som möjligt, och behandling med azatioprin avbrytas.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med azatioprin bør avsluttes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X Varningar och försiktighet Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> X. Om du genomgår immunsuppressiv behandling och tar <X> kan detta öka din risk för:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker X Hvis du bruker immundempende legemidler, kan bruk av <X> gjøre at du har større risiko for:
Swedish: Övervakning rekommenderas avseende proteinuri innan behandling med axitinib inleds, samt periodvis under hela behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å undersøke pasienten med hensyn til proteinuri før og regelmessig under hele behandlingen med aksitinib.
Swedish: En behandlingskur med flera immunsuppressiva medel (inräknat tiopuriner) bör därför användas med försiktighet eftersom den kan leda till lymfoproliferativa störningar, där dödsfall i vissa fall har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Et behandlingsregime som inneholder flere immunsuppressive midler (inkludert tiopuriner) bør derfor brukes med forsiktighet ettersom dette kan føre til lymfoproliferative sykdommer, noen med rapportert dødelighet.
Swedish: Sällsynta: neoplasier inräknat lymfoproliferativa störningar, hudcancer (melanom och icke-melanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ.
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Svulster inkludert lymfoproliferativ sykdom, hudkreft (melanom og ikke-melanom), sarkom (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ (se pkt.