FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Léčba kryptokokové meningitidy.
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Czech: 200 mg až 400 mg 11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi.
Slovak: 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšia v závislosti od pacienta.
Czech: Fluconazolum
Slovak: flukonazol
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nezbytná, má se u pacientů sledovat případný výskyt příznaků myopatie a rabdomyolýzy a má se sledovat hladiny kreatininkinázy.
Slovak: Ak je potrebná súbežná liečba, má sa u pacienta sledovať výskyt príznakov myopatie a rabdomyolýzy a má sa monitorovať kreatinínkináza.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 25 ml roztoku
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Czech: • Akutní vaginální kandidózy, pokud lokální léčba není dostačující.
Slovak: Akútna vaginálna kandidóza, keď nie je vhodná lokálna liečba.
Czech: Pacientům s těmito potenciálně proarytmickými předpoklady má být přípravek Diflucan podáván s opatrností.
Slovak: Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s týmito potenciálne proarytmogénnymi stavmi.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktosy.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktózy.
Czech: (cukr) - pokud máte intolerance k některým cukrům, sdělte to lékaři, předtím než začnete tento lék užívat.
Slovak: - Ak neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluconazolum 5 mg.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN UŽÍVÁ
Slovak: Ako užívať Diflucan
Czech: Prevence kandidové infekce (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Slovak: Zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Czech: Diflucan je připravena v 0,9 % roztoku chloridu sodného; na 200 mg (100 ml lahev) připadá po 15 mmol Na+ a Cl-.
Slovak: %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaške) obsahuje 15 mmol každého Na+ a C1-.
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní, která obsahuje 10 mg nebo 40 mg flukonazolu v 1 ml. - V jedné lahvičce vznikne smícháním prášku a vody 35 ml suspenze.
Slovak: Po pridaní vody k prášku (podľa návodu v písomnej informácii pre používateľov určeného pre zdravotníckych pracovníkov) sa vytvorí suspenzia s pomarančovou arómou obsahujúca množstvo zodpovedajúce 10 mg alebo 40 mg flukonazolu v 1 ml suspenzie.
Czech: Veškšrá nepoužitá suspenze by měla být po uplynutí doby použitelnosti vrácena do lékárny.
Slovak: Nepoužitá suspenzia sa po tomto dátume nesmie použiť a má sa vrátiť Vášmu lekárnikovi.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Sodná sůl erythrosinu (E127) Indigokarmín (E132)
Slovak: 200 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) indigokarmín (E132)
Czech: Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku
Slovak: Zabránenie infekciám slizníc postihujúcich výstelku úst, hrdla
Czech: Průměrný poločas (v hodinách) byl 74 (rozmezí 44-185) v den 1 a klesl v čase k průměrné hodnotě 53 (rozmezí 30-131) v den 7 a 47 (rozmezí 27-68) v den 13.
Slovak: Priemerný polčas (v hodinách) bol prvý deň 74 (v rozmedzí 44 - 185), ktorý postupne klesal na priemerný polčas 53 (v rozmedzí 30 - 131) na siedmy deň a na 47 (v rozmedzí 27 - 68) na 13. deň.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA IV 50, 100 nebo 250ml skleněných lahviček., 100ml nebo 200ml vak z PVC
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŚTÍTOK (IV 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst nebo krku - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech
Slovak: Tento liek Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Czech: Stejná dávka v mg/kg ako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 72 hodin
Slovak: Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí, sa má podať každých 72 hodín
Czech: S = citlivé, R = rezistentní A. = hraniční hodnoty na druhu kandid nezávislé byly určeny hlavně na základě dat PK/PD a jsou nezávislé na distribuci MIC jednotlivých druhů.
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmi boli stanovené najmä na základe PK/PD údajov a nie sú závislé od distribúcie MIC pre špecifické druhy.
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - ke snížení opětovného výskytu infekce pochvy vyvolané kvasinkou druhu Candida - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Slovak: Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy - zabránenie návratu kandidózy slizníc - zníženie opätovného výskytu vaginálnej kandidózy - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Czech: Velikost balení: 1 tvrdá tobolka
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 tvrdú kapsulu.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Slovak: Flukonazol je silný inhibítor izoenzýmu 2C9 cytochrómu P450 (CYP) a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Czech: Flukonazol je rovněž inhibitor CYP2C19.
Slovak: Flukonazol je tiež inhibítorom CYP2C19.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI 5 mg/ ml perorální roztok
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠKE (5 mg/ml perorálny roztok)
Czech: - Orofaryngeální kandidóza
Slovak: - Orofaryngálna kandidóza
Czech: 200 mg až 400 mg denně
Slovak: 200 mg až 400 mg denne
Czech: Složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131)
Slovak: Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171) a patentová modrá
Czech: Současné podávání přípravku Diflucan v dávce do 400 mg spolu s terfenadinem je třeba pečlivě monitorovat (viz bod 4.3 a 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v denných dávkach nižších ako 400 mg a terfenadínu má byť starostlivo monitorované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Czech: Jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou.
Slovak: Flukonazol sa vylučuje prevažne do moču; rýchlosť vylučovania by sa pravdepodobne dala urýchliť forsírovanou diurézou.
Czech: - Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Slovak: - Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 1 000 jsou uvedeny dále: - snížení počtu červených krvinek, což může vyvolat bledost kůže, slabost nebo dušnost - snížení chuti k jídlu - nespavost, ospalost - záchvaty, závratě, pocit motání, brnění, píchání nebo necitlivosti, změny chuti - zácpa, obtíže s trávením, plynatost, sucho v ústech
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000, sú uvedené nižšie: - pokles červených krviniek, ktorý môže spôsobiť zblednutie kože a zapríčiniť slabosť alebo dýchavicu - znížená chuť do jedla - problémy so spánkom, pocit ospalosti - kŕče (epileptické záchvaty), závraty, pocity točenia, brnenia, pichania alebo zníženej citlivosti,
Czech: Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
Slovak: Prevencia relapsu kandidózy slizníc u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu
Czech: Současné podání flukonazolu a halofantrinu se proto nedoporučuje (viz bod
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča (pozri časť 4.5).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA IV 30ml skleněná lahvička
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (IV - 30 ml sklenená injekčná liekovka)
Czech: Maximální dávka je 12 mg na kg tělesné hmotnosti každých 48 hodin.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 48 hodín.
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia
Czech: Diflucan můžete rovněž dostat: - k prevenci opětovného výskytu kryptokokové meningitidy - k prevenci opětovného výskytu slizniční kvasinkové infekce - k prevence infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida (jestliže máte oslabený imunitní systém nebo jeho činnost je nedostatečná)
Slovak: Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy - zabránenie návratu kandidózy slizníc - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Czech: Protrombinový čas u pacientů užívajících antikoagulancia kumarinového typu současně s flukonazolem má být pečlivě monitorován.
Slovak: U pacientov užívajúcich kumarínový typ antikoagulancií súbežne s flukonazolom sa má starostlivo monitorovať protrombínový čas.
Czech: Halofantrin: Flukonazol může vzhledem k inhibičnímu účinku na CYP3A4 zvýšit plasmatické koncentrace halofantrinu.
Slovak: Halofantrín: Flukonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie halofantrínu v dôsledku inhibičného účinku na CYP3A4.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Slovak: 50 mg a 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Czech: Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Czech: Děti se sníženou renální funkcí - viz dávkování v bodě „Renální poškození" Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence" s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
Slovak: Farmakokinetika flukonazolu sa u detí a dospievajúcich s renálnou insuficienciou neskúmala ("Novorodenci narodení v termíne", u ktorých sa často vyskytuje predovšetkým nezrelosť obličiek, pozri nižšie).
Czech: Infuzní roztok
Slovak: Infúzny roztok.
Czech: Výsledné zvýšené plazmatické koncentrace astemizolu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsade de pointes.
Slovak: Následné zvýšenie plazmatických koncentrácií astemizolu môže viesť k predĺženiu QT a zriedkavým výskytom torsade de pointes.
Czech: Kyselina citronová Natrium-benzoát Přírodní pomerančové aroma
Slovak: xantánová guma nátriumcitrát bezvodá kyselina citrónová nátriumbenzoát prírodná pomarančová aróma (obsahujúca pomaračový olej a maltodextrín)
Czech: - bolest svalů - poškození jater a zežloutnutí kůže a očí (žloutenka) - pupeny, puchýře (kopřivka), svědění, zvýšené pocení - únava, pocit necítění se dobře, horečka
Slovak: zmeny vo vnímaní chuti - zápcha, tráviace ťažkosti, zvýšená plynatosť (vetry), sucho v ústach - bolesť svalov - poškodenie pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka) - pupene, tvorba pľuzgierov (žihľavka), svrbenie, zvýšené potenie - únava, celkový pocit nevoľnosti, horúčka
Czech: 200 mg až 400 mg Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3.
Slovak: Liečba má začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať ešte 7 dní po vyliečení neutropénie potom, čo počet neutrofilov stúpne nad 1 000 buniek/mm3.
Czech: Úprava dávky karbamazepinu může být nezbytná v závislosti na koncnetraci/účinku.
Slovak: V závislosti od nameraných koncentrácií/účinku môže byť potrebná úprava dávky karbamazepínu.
Czech: Současné užívání flukonazolu 200 mg a midazolamu 7,5 mg perorálně zvýšilo AUC i poločas midazolamu na 3,7-násobek respektive 2,2-násobek.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie 200 mg flukonazolu a 7,5 mg midazolamu zvýšilo AUC midazolamu 3,7-násobne a biologický polčas 2,2-násobne.
Czech: Chraňte před mrazem
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: Flukonazol neovlivňoval fertilitu samců a samic potkanů léčených perorálními denními dávkami 5, 10 nebo 20 mg/kg nebo parenterálními dávkami 5, 25 nebo 75 mg/kg.
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace pimozidu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsade de pointes.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie pimozidu môžu viesť k predĺženiu QT intervalu a zriedkavým výskytom torsade de pointes.
Czech: Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie
Slovak: metabolizmu a výživy jedla hypertriacylglycerolémia, hypokaliémia
Czech: Vyčerpání, malátnost, astenie, horečka
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava, nevoľnosť, asténia, horúčka
Czech: Kryptokoková meningitida nebo kandidován infekce vnitřních orgánů
Slovak: Kryptokoková meningitída alebo vnútorné hubové infekcie vyvolané Candidou
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30°C - Prášek pro přípravu perorální suspenze (60ml lahvička): - Uchovávejte v dobře uzavřené lahvi Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. - Prášok na perorálnu suspenziu (175 ml fľaška): - Prášok uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Czech: 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje fluconazolum 40 mg .
Slovak: 1 ml rekonštituovanej suspenzie obsahuje 40 mg flukonazolu.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Slovak: 100 mg a 200 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Czech: - Léčivý přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete známek poškození jako jsou neobvyklý zápach,
Slovak: - Liek nepoužívajte, ak zbadáte znaky zhoršenia kvality, ako sú nezvyčajný zápach, zmena sfarbenia lieku, viditeľné čiastočky alebo kryštalizáciu.
Czech: Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění.
Slovak: Liečba infekcií, ktoré si vyžadujú viacnásobné dávkovanie, má pokračovať, až kým klinické parametre alebo laboratórne testy nepreukážu, že aktívna mykotická infekcia odoznela.
Czech: Donošení novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní)
Slovak: Novorodenci narodení v termíne (vo veku 0 až 27 dní):
Czech: Halofantrin je substrátem CYP3A4 a je spojován s prodloužením QTc intervalu při doporučených terapeutických dávkách..
Slovak: Zistilo sa, že halofantrín v odporúčanej terapeutickej dávke predlžuje QTc interval a je substrátom CYP3A4.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml a 40 mg/ml (60ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml a 40 mg/ml (60 ml fľaška):
Czech: Flukonazol 200 mg denně podávaný současně s triazolamem 0,25 mg perorálně zvýšil AUC i poločas triazolamu na 4,4-násobek respektive 2,3-násobek.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a triazolamu v dávke 0,25 mg zvýšilo AUC triazolamu 4,4-násobne a biologický polčas 2,3-násobne.
Czech: Tobolky se polykají celé se sklenicí vody.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody.
Czech: Ochrana dětí před kandidovou infekcí (jestliže činnost jejich imunitního systému není dostatečná)
Slovak: Zabránenie výskytu infekcií vyvolaných Candidou u detí (ak je imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Czech: Současné podávání s dalšími léčivými přípravky, které prodlužují QT interval a jsou metabolizovány prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Czech: U radioaktivně značené dávky, je pouze 11 % vyloučeno v změněné formě močí.
Slovak: % vylúči v zmenenej forme močom.
Czech: Cholestáza (viz bod 4.4), žloutenka (viz bod 4.4), zvýšený bilirubin (viz bod 4.4)
Slovak: cholestáza (pozri časť 4.4), žltačka (pozri časť 4.4), zvýšený bilirubín (pozri časť 4.4)
Czech: Diflucan 10 mg/ml a prášku pro přípravu pro perorální suspenze je suchý bílý až skoro bílý prášek.
Slovak: Pre 175 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Slovak: 800 mg prvý deň, potom 400 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Czech: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst, krku nebo proleženin - Kvasinková infekce postihující zevní pohlavní ústrojí- infekce pochvy nebo penisu - Kožní infekce - např. tzv. atletická noha, plíseň, infekce záhybu kůže (třísel), infekce nehtů
Slovak: pľúcach) alebo močovom systéme - kandidóza (kvasinková infekcia) slizníc - infekcie postihujúce výstelku úst, hrdla a zápaly sprevádzajúce umelé zubné náhrady - genitálna kandidóza (kvasinková infekcia pohlavných orgánov) - infekcia pošvy alebo penisu - kožné infekcie - napr. mykóza nôh (hubové ochorenie nôh alebo "atletická noha"), tinea corporis (hubová infekcia kože tela), tinea cruris (hubové ochorenie postihujúce slabiny a hrádzu, "svrbenie džokejov"), infekcia nechtov
Czech: Počáteční dávka 6 mg/kg Následující dávky: 3 mg/kg denně
Slovak: Úvodná dávka: 6 mg/kg Nasledujúca dávka:
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu.
Slovak: - Každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg flukonazolu.
Czech: Pokud je flukonazol užíván v dávce 400 mg nebo 800 mg denně souběžně s terfenadinem, dochází k signifikantnímu vzestupu plazmatických hladin terfenadinu.
Slovak: V ďalšej štúdii so 400 mg a 800 mg dennými dávkami flukonazolu sa ukázalo, že užívanie flukonazolu v dennej dávke 400 mg alebo vyššej vedie pri súbežnom užívaní k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií terfenadínu.
Czech: • Léčba kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není dostačující.
Slovak: Kandidová balanitída, keď nie je vhodná lokálna liečba.
Czech: 150 mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s Al fólií.
Slovak: 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Czech: Everolimus: Ačkoliv nebylo studováno v žádných in vivo nebo in vitro studiích, flukonazol může zvýšit koncentrace everolimu v séru prostřednictvím inhibice CYP3A4.
Slovak: Hoci in vivo a in vitro štúdie sa neuskutočnili, flukonazol môže prostredníctvom inhibície CYP3A4 zvýšiť sérové koncentrácie everolimusu.
Czech: Velikost tobolky 1.
Slovak: Kapsula má velkosť č. 1.
Czech: Tyto jsou určeny pouze pro druhy, které nemají určeny konkrétní hraniční hodnoty MIC. -- = testování citlivosti se nedoporučuje, neboť druh neodpovídá na léčbu tímto antimykotikem.
Slovak: Testovanie citlivosti sa neodporúča, pretože tento druh nie je vhodný na liečbu týmto liekom.
Czech: podání 3 mg/kg dětem ve věku 11 dní - 11 měsíců.
Slovak: Toto je porovnateľné s plazmatickým eliminačným polčasom flukonazolu po jednorazovom podaní 3 mg/kg i.v. deťom vo veku 11 dní - 11 mesiacov.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK DIFLUCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Czech: Zatímco po podání denní dávky flukonazolu 50 mg nebyl pozorován žádný vliv na hormonální hladiny, při podání denní dávky flukonazolu 200 mg, byly AUC ethinylestradiolu a levonorgestrelu zvýšeny o 40%, resp. 24% .
Slovak: V štúdii, v ktorej sa podávalo 50 mg flukonazolu, sa nepozorovali významnejšie zmeny hladín hormónov, kým pri dávke 200 mg denne bola AUC etinylestradiolu zvýšená o 40 % a levonorgestrelu o 24 %. Je teda nepravdepodobné, že by opakované podávanie flukonazolu v týchto dávkach ovplyvňovalo účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Czech: Hepatobiliární systém Pacientům s jaterní dysfunkcí má být přípravek Diflucan podáván s opatrností.
Slovak: Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene.
Czech: Rifampicin: Souběžné podávání flukonazolu a rifampicinu mělo za následek 25% snížení AUC flukonazolu a zkrácení jeho poločasu o 20 %.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a rifampicínu malo za následok zníženie plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (area under curve, AUC)) flukonazolu o 25 % a skrátenie jeho biologického polčasu o 20
Czech: Renální poškozeníDávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat.
Slovak: Ak sa flukonazol podáva jednorazovo, liečbu nie je potrebné upravovať.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktosy.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktózy.
Czech: Iniciální dávka:
Slovak: Perorálne kontraceptíva:
Czech: Dospělí Stav
Slovak: Dospelí Ochorenie
Czech: Srdeční poruchy
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Czech: Obecně by zohledněn hlavní bezpečnostní profil ze dne 2. dubna 2009.
Slovak: Vo všeobecnosti sa zohľadnil základný bezpečnostný profil z 2. apríla 2009.
Czech: V letech 2005-2006 se uskutečnil společný pracovní projekt EU - Hodnocení pediatrických údajů.
Slovak: V rokoch 2005 - 2006 sa uskutočnil jeden spoločný pracovný projekt EÚ - Hodnotenie pediatrických údajov.
Czech: Navíc byly opraveny drobné typografické chyby.
Slovak: Boli tiež opravené menšie typografické chyby.
Czech: U většiny pacientů by měly příznaky ustoupit během několika dnů po zahájení účinné léčby.
Slovak: U väčšiny pacientov by príznaky mali ustúpiť do niekoľkých dní po začatí účinnej liečby.
Czech: Akutní orální kandidóza se může vyskytnout až u 5 % novorozenců.
Slovak: Akútna orálna kandidóza sa môže vyskytnúť až u 5 % novorodencov.
Czech: žádné jiné, především lokální možnosti léčby nejsou vhodné) a tyto případy by neměly být zcela vyjmuty z léčby.
Slovak: j. nie je vhodná žiadna iná (najmä lokálna) liečebná možnosť) a tieto prípady by sa nemali úplne vylúčiť z liečby.
Czech: Tento bod byl z části přepracován v souladu s pokyny.
Slovak: Táto časť bola čiastočne reštrukturalizovaná podľa usmernení.
Czech: • invazivní kandidózy,
Slovak: • invazívnej kandidózy,
Czech: Incidence těchto plísňových infekcí v endemických oblastech stoupá a počet osob, které cestují do určitých endemických oblastí Spojených států a Jižní Ameriky, narůstá.
Slovak: Výskyt týchto hubových infekcií v endemických oblastiach sa zvyšuje a populácia cestujúca do špecifických endemických oblastí v Spojených štátoch a Južnej Amerike sa zväčšuje.
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
Slovak: • na zníženie výskytu rekurentnej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód ročne),
Czech: Ve velmi vzácných případech je léčba dospívajících nevyhnutelná (tj.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch je však liečba dospievajúcich nevyhnutná (t.
Czech: Byly objasněny rovněž pediatrické indikace přípravku.
Slovak: Objasnili sa aj pediatrické indikácie.
Czech: Je třeba přihlédnout k oficiálním pokynům týkajícím se vhodného používání protiplísňových přípravků.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia pre náležité používanie fungicídnych liekov.
Czech: Používání flukonazolu pro výše uvedené indikace je rovněž podpořeno pokyny Americké společnosti pro infekční onemocnění (IDSA).
Slovak: Použitie flukonazolu pre uvedené indikácie podporujú tiež usmernenia Americkej spoločnosti pre infekčné ochorenia (IDSA).