FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial/de manutenção pode ser temporariamente aumentada se o edema pulmonar se agravar, isto é, se atingir o estado de edema alveolar (ver secção 4.9).
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο 4.9).
Portuguese: A administração concomitante de torasemida com outras substâncias metabolizadas pelas famílias 3A4 (por exemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) e 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofilina) do citocromo P450 hepático pode diminuir a sua depuração da circulação sistémica.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση τορασεμίδης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από τις ομάδες 3Α4 (π.χ.: εναλαπρίλη, βουπρενορφίνη, δοξυκυκλίνη, κυκλοσπορίνη) και 2Ε1 (ισοφλουράνιο, σεβοφλουράνιο, θεοφυλλίνη) του κυτοχρώματος Ρ450 μπορεί να μειώσει την κάθαρσή τους από τη συστημική κυκλοφορία.
Portuguese: Estas lesões são, muito provavelmente, um resultado do efeito farmacodinâmico (diurese) e não foram associadas a evidências de glomeruloesclerose ou fibrose intersticial.
Greek: Οι αλλοιώσεις αυτές κατά πάσα πιθανότητα μπορούν να θεωρηθούν ως αποτέλεσμα της φαρμακοδυναμικής δράσης (διούρηση) και δεν συσχετίστηκαν με παρουσία σπειραματοσκλήρυνσης ή διάμεσης ίνωσης.
Portuguese: Não foram notificadas interações farmacocinéticas após a coadministração de torasemida e digoxina; no entanto, a hipocalemia pode aumentar as arritmias induzidas por digoxina.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μετά από συγχορήγηση τορασεμίδης με διγοξίνη, ωστόσο η υποκαλιαιμία μπορεί να ενισχύσει τις αρρυθμίες που προκαλούνται από τη διγοξίνη.
Portuguese: Conservar fora do alcance dos animais.
Greek: Φυλάσσετε σε θέση την οποία δεν προσεγγίζουν τα ζώα.
Portuguese: Manter os comprimidos fora do alcance dos animais para evitar a sua ingestão acidental.
Greek: Φυλάσσετε τα δισκία σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα ζώα για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης.
Portuguese: A torasemida é um diurético da ansa da classe piridina-3-sulfonilureia, também designados por diuréticos de alto teto.
Greek: Η τορασεμίδη ανήκει στην κατηγορία των πυριδινο-3-σουλφονυλουρίας διουρητικών της αγκύλης, ονομαζόμενα επίσης διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem ou blister depois de "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή την κυψέλη, μετά το EXP.
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos em cães saudáveis, com a dose recomendada, foram observados outros efeitos consistentes com a atividade farmacológica da torasemida, nomeadamente, mucosa da cavidade oral seca, aumento reversível das concentrações séricas da glucose e aldosterona, diminuição da gravidade específica da urina e aumento do pH da urina.
Greek: Άλλα συμπτώματα ως συνέπεια της φαρμακολογικής δράσης της τορασεμίδης παρατηρήθηκαν σε προ-κλινικές μελέτες σε υγιείς σκύλους στη συνιστώμενη δόση, δηλ. ξηρότητα του στοματικού βλεννογόνου, αναστρέψιμη αύξηση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης και αλδοστερόνης ορού, μείωση του ειδικού βάρους του ούρου και αύξηση του pH ούρου.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa, ou a algum dos excipientes.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: O efeito de medicamentos veterinários anti-hipertensivos, especialmente da enzima conversora da angiotensina (ECA), pode ser potenciado quando coadministrados com torasemida.
Greek: Η δράση των ατιυπερτασικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, ειδικά των αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ), μπορεί να ενισχυθεί όταν συγχορηγούνται με τορασεμίδη.
Portuguese: Em caso de perda de apetite e/ou vómito e/ou letargia ou no caso de ajuste do tratamento, deve avaliar-se a função renal (ureia e creatinina no sangue, assim como a relação proteína:creatinina urinária (RPC)).
Greek: Σε περίπτωση απώλειας της όρεξης και/ή εμέτου και/ή λήθαργου ή σε περίπτωση προσαρμογής της θεραπείας, πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία (ουρία και κρεατινίνη αίματος όπως επίσης και πρωτεΐνες ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-).
Portuguese: Se for necessária uma terapêutica diurética a longo prazo com este medicamento veterinário, logo que os sinais de insuficiência cardíaca congestiva estejam controlados e o animal esteja estável, esta deve ser continuada com a dose mínima eficaz.
Greek: Μόλις τα συμπτώματα της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας ελεγχθούν και ο ασθενής σταθεροποιηθεί, εάν απαιτείται μακροχρόνια διουρητική θεραπεία με αυτό το προϊόν, θα πρέπει να συνεχίζεται με τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Portuguese: Os comprimidos são de cor castanha, de forma oblonga, mastigáveis e podem ser divididos em metades.
Greek: 4 mg torasemide Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, επιμήκη, μασώμενα και μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα τμήματα.
Portuguese: Foram observados frequentemente os seguintes sinais clínicos: sinais gastrointestinais episódicos, como vómito e diarreia, desidratação, poliúria, polidipsia, incontinência urinária, anorexia, perda de peso e letargia.
Greek: Τα ακόλουθα κλινικά σημεία παρατηρήθηκαν συχνά: επεισόδια γαστρεντερικών συμπτωμάτων όπως έμετος και διάρροια, αφυδάτωση, πολυουρία, πολυδιψία, ακράτεια ούρου, ανορεξία, απώλεια βάρους και λήθαργος.
Portuguese: Qualquer parte restante do comprimido deve ser guardada no blister e de seguida na embalagem original para ajudar a prevenir o acesso das crianças.
Greek: Τα τμήματα των χρησιμοποιημένων δισκίων να φυλάσσονται στην κυψέλη και η κυψέλη στο κουτί, ώστε να αποφευχθεί η πρόσβαση από παιδί.
Portuguese: Observaram-se alterações transitórias na resposta à dose nas glândulas suprarrenais, consistindo de hipertrofia/hiperplasia reativa mínima a moderada, presumivelmente relacionadas com a elevada produção de aldosterona, nos cães tratados com até 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Greek: Παροδικές εξαλλαγές των επινεφριδίων από την απόκριση στη δόση, αποτελούμενες από ελάχιστη έως μέτρια αντίδραση υπερτροφίας/υπερπλασίας, πιθανόν σχετιζόμενη με υψηλή παραγωγή αλδοστερόνης, παρατηρήθηκαν σε σκύλους που θεραπεύτηκαν με δόση πενταπλάσια της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής.
Portuguese: Após a administração a cães saudáveis de 3 vezes e 5 vezes a dose máxima, durante 5 dias consecutivos, seguida de 177 administrações diárias de 3 vezes e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada para a manutenção, foram notadas alterações histopatológicas nos rins (inflamação intersticial, dilatação dos túbulos renais e quistos subcapsulares), para além dos efeitos observados após a administração da dose recomendada (ver secção 4.6).
Greek: Μετά από χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της μέγιστης δόσης για 5 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενες από 177 ημερήσιες χορηγήσεις δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης συντήρησης, παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως των δράσεων που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (βλ. κεφάλαιο 4.6. ), ιστοπαθολογικές αλλαγές στους νεφρούς (διάμεση φλεγμονή, διαστολή των νεφρικών σωληναρίων και υποκάψιες κύστεις).
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver as secções 4.3 e 4.6 do RCM).
Greek: Η νεφρική λειτουργία (μέτρηση ουρίας και κρεατινίνης αίματος, καθώς επίσης και των πρωτεϊνών ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-), το επίπεδο ενυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών ορού θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε πολύ τακτά διαστήματα σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο (βλ. κεφάλαια 4.3 και 4.6 της ΠΧΠ).
Portuguese: Após a administração a cães saudáveis de 3 vezes e 5 vezes a dose máxima, durante 5 dias consecutivos, seguida de 177 administrações diárias de 3 vezes e 5 vezes a dose terapêutica máxima recomendada para a manutenção, foram notadas alterações histopatológicas nos rins (inflamação intersticial, dilatação dos túbulos renais e quistos subcapsulares), para além dos efeitos observados após a administração da dose recomendada (ver secção "Reações adversas").
Greek: Μετά από χορήγηση σε υγιείς σκύλους δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της μέγιστης δόσης για 5 συνεχόμενες ημέρες ακολουθούμενες από 177 ημερήσιες χορηγήσεις δόσης τριπλάσιας και πενταπλάσιας της υψηλότερης συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης συντήρησης, παρατηρήθηκαν επιπροσθέτως των δράσεων που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (βλ. κεφάλαιο Ανεπιθύμητες ενέργειες), ιστοπαθολογικές αλλαγές στους νεφρούς (διάμεση φλεγμονή, διαστολή των νεφρικών σωληναρίων και υποκάψιες κύστεις).
Portuguese: A dose inicial/de manutenção pode ser temporariamente aumentada se o edema pulmonar se agravar, isto é, se atingir o estado de edema alveolar (ver secção "Dosagem em função da espécie, via(s) e modo de administração").
Greek: Η αρχική/συντήρησης δόση μπορεί να αυξηθεί προσωρινά όταν το πνευμονικό οίδημα καταστεί περισσότερο σοβαρό, δηλ. καταστεί κυψελιδικό οίδημα (βλ. κεφάλαιο Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός (οι) χορήγησης).
Portuguese: A coadministração de diuréticos de ansa e AINEs pode resultar numa resposta natriurética diminuída.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών της αγκύλης και ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νατριουρητική απόκριση.
Portuguese: Os comprimidos são aromatizados.
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα.
Portuguese: 30 comprimidos mastigáveis 90 comprimidos mastigáveis
Greek: 30 μασώμενα δισκία 90 μασώμενα δισκία
Portuguese: Canina (Cães)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Portuguese: A segurança e a eficácia do medicamento veterinário não foram avaliadas em cães com peso inferior a 2,5 kg.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε σκύλους βάρους μικρότερου των 2,5 kg. Σε αυτά τα ζώα να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Portuguese: A função renal (medição da ureia e creatinina no sangue e da relação proteína /creatinina (RPC) na urina), estado de hidratação e estado de eletrólitos séricos devem ser monitorizados em intervalos regulares antes e depois do tratamento de acordo com a avaliação risco-benefício realizada pelo médico veterinário responsável (ver secções "Contraindicações" e "Reações adversas").
Greek: Η νεφρική λειτουργία (μέτρηση ουρίας και κρεατινίνης αίματος, καθώς επίσης και των πρωτεϊνών ούρου: λόγος κρεατινίνης -UPC-), το επίπεδο ενυδάτωσης και των ηλεκτρολυτών ορού θα πρέπει να ελέγχονται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε πολύ τακτά διαστήματα σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο (βλ. κεφάλαια Αντενδείξεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema cardiovascular.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Καρδιαγγειακό σύστημα, διουρητικά υψηλού ανώτατου ορίου, αμιγείς σουλφοναμίδες
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Este medicamento veterinário pode provocar aumento da frequência urinária, sede e ou distúrbios gastrointestinais e/ou hipotensão e/ou desidratação se ingerido.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν καταποθεί μπορεί να προκαλέσει αυξημένη διούρηση, δίψα και/ή γαστρεντερικές διαταραχές και/ή υπόταση και/ή αφυδάτωση.
Portuguese: A torasemida causa um aumento significativo, dependente da dose, do fluxo de urina e da excreção urinária de sódio e potássio.
Greek: Η τορασεμίδη προκαλεί σημαντική, δοσοεξαρτώμενη αύξηση της ροής του ούρου και της απέκκρισης μέσω του ούρου νατρίου και καλίου.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Portuguese: Comprimidos oblongos castanhos com linha de quebra.
Greek: Επιμήκη καστανόχρωμα εγχάρακτα δισκία.
Portuguese: INTERVALO(s) DE SEGURANÇA
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Portuguese: 1 mg de torasemida
Greek: 1 mg torasemide
Portuguese: 4 mg de torasemida
Greek: 4 mg torasemide
Portuguese: torasemida
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Portuguese: 2 mg de torasemida
Greek: 2 mg torasemide
Portuguese: 60 saquetas + 2 seringas (1 ml) + 2 seringas (3 ml) + 2 seringas (10 ml) + 2 copos de mistura
Greek: 60 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες (1 ml) + 2 σύριγγες (3 ml) + 2 σύριγγες (10 ml) + 2 κύπελλα ανάμιξης
Portuguese: Saqueta (PET/Alu/LLDPE)
Greek: Από στόματος χρήση φακελλίσκος (PET/Alu/LLDPE)
Portuguese: Mais informações sobre o Isentress podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Isentress διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 14 de julho de 2009, a autorização passou a autorização plena.
Greek: Η εν λόγω άδεια μετατράπηκε σε πλήρη άδεια κυκλοφορίας στις 14 Ιουλίου
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Isentress são continuamente monitorizados.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Isentress τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Portuguese: Este estudo observou a carga viral após 24 e 48 semanas.
Greek: Στη μελέτη εξετάστηκαν τα ιικά φορτία ύστερα από 24 και 48 εβδομάδες.
Portuguese: Em 20 de dezembro de 2007, o Isentress recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia.
Greek: Το Isentress έλαβε άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στις 20 Δεκεμβρίου 2007.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Isentress.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Isentress.
Portuguese: As doses equivalentes destas diferentes formas não produzem os mesmos níveis de raltegravir no organismo, pelo que não podem ser utilizadas de forma permutável.
Greek: Δεδομένου ότι ισοδύναμες δόσεις αυτών των διαφορετικών μορφών δεν παράγουν όλες τα ίδια επίπεδα ραλτεγραβίρης στον οργανισμό, τα σκευάσματα αυτά δεν πρέπει να χορηγούνται εναλλάξ.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Isentress são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Isentress αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Portuguese: Outras informações sobre o Isentress
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isentress
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Portuguese: Por conseguinte, a eficácia observada em adultos também é esperada em crianças.
Greek: Συνεπώς, αναμένεται στα παιδιά η ίδια αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε στους ενήλικες.
Portuguese: • Estudos de suporte adicionais estabeleceram doses que proporcionam níveis eficazes similares de Isentress tanto em recém-nascidos como em crianças pequenas.
Greek: • Κατόπιν διεξαγωγής πρόσθετων υποστηρικτικών μελετών καθορίστηκαν δόσεις Isentress οι οποίες επιτυγχάνουν όμοια επίπεδα αποτελεσματικότητας σε νεογνά βρέφη και μικρά παιδιά.
Portuguese: A resposta manteve-se durante, pelo menos, 48 semanas;
Greek: Η ανταπόκριση διατηρήθηκε για διάστημα τουλάχιστον 48 εβδομάδων.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Isentress, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Isentress, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de reconstituição imunitária (sintomas de infeção causados pela recuperação do sistema imunitário) e erupção cutânea.
Greek: Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης (συμπτώματα λοίμωξης που προκαλούνται από την αποκατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος) και εξάνθημα.
Portuguese: Todos os doentes tomaram também tenofovir e emtricitabina (outros medicamentos contra o VIH).
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν επίσης τενοφοβίρη και εμτρισιταμπίνη (άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Isentress são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Isentress υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de comprimidos para engolir (400 e 600 mg), comprimidos para mastigar (25 e 100 mg) e saquetas de granulado para preparação de uma suspensão oral (cada saqueta contém 100 mg).
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων για κατάποση (400 και 600 mg), μασώμενων δισκίων (25 και 100 mg) και φακελίσκων με κοκκία για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος (κάθε φακελίσκος περιέχει 100 mg).
Portuguese: O Isentress não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Greek: Το Isentress δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό του HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Isentress, administrado na forma de comprimidos para engolir ou para mastigar, era seguro em crianças e que os níveis do medicamento no sangue das crianças eram semelhantes aos níveis observados em adultos.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Isentress, χορηγούμενο είτε σε μορφή δισκίων για κατάποση είτε σε μορφή μασώμενων δισκίων, ήταν ασφαλές για τα παιδιά και ότι τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα των παιδιών ήταν αντίστοιχα με εκείνα που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Portuguese: Os doentes também receberam o medicamento Truvada (emtricitabina com tenofovir disoproxil).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν επίσης το φάρμακο Truvada (εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Isentress (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, dor abdominal (dor de barriga) e náuseas (enjoo).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Isentress (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος (πόνος στο στομάχι) και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Portuguese: O granulado é utilizado para preparar uma solução para ser bebida por bebés e crianças, os comprimidos para mastigar destinam-se a crianças mais velhas e os comprimidos de 400 mg e 600 mg destinam-se a regimes posológicos diferentes para as crianças mais velhas e para os adultos, segundo recomendação do médico.
Greek: Τα κοκκία προορίζονται για την παρασκευή πόσιμου μείγματος για βρέφη και παιδιά, τα μασώμενα δισκία προορίζονται για μεγαλύτερα παιδιά και τα δισκία 400 mg και 600 mg προορίζονται για διαφορετικά δοσολογικά σχήματα χορήγησης σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com cargas virais «indetetáveis» (inferiores a 50 cópias por mililitro de sangue) após 48 semanas.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που είχαν «μη ανιχνεύσιμα» ιικά φορτία (κάτω από 50 αντίγραφα ανά χιλιοστόλιτρο αίματος) μετά από 48 εβδομάδες.
Portuguese: O Isentress demonstrou ser eficaz para ajudar a controlar o VIH, quando utilizado em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Greek: Το Isentress αποδείχτηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο του HIV όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Portuguese: O Isentress só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Greek: Το Isentress χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Portuguese: • Um quarto estudo em 802 doentes que não tinham recebido tratamento anterior contra o VIH demonstrou que o Isentress numa dose única de 1200 mg uma vez por dia foi tão eficaz como a dose de 400 mg duas vezes por dia.
Greek: • Η τέταρτη μελέτη στην οποία μετείχαν 802 ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά του HIV στο παρελθόν κατέδειξε ότι η χορήγηση μίας δόσης 1.200 mg Isentress μία φορά ημερησίως ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη χορήγηση 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Portuguese: Também foram notificados casos raros de rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Greek: Επίσης, υπήρξαν μη συχνές αναφορές ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Portuguese: • O Isentress também foi estudado num quinto estudo que incluiu 126 crianças infetadas pelo VIH-1 com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos e cujo tratamento existente para a infeção por VIH não apresentava resultados.
Greek: • Το Isentress εξετάστηκε επίσης σε μια πέμπτη μελέτη στην οποία μετείχαν 126 παιδιά με λοίμωξη HIV-1, ηλικίας 2 έως 18 ετών, στα οποία η ήδη χορηγούμενη θεραπεία για τη λοίμωξη HIV δεν ήταν αποτελεσματική.
Portuguese: • Um sexto estudo incluiu 26 crianças com idades compreendidas entre as 4 semanas e os 2 anos que receberam o Isentress granulado oral numa suspensão.
Greek: • Η έκτη μελέτη περιλάμβανε 26 παιδιά ηλικίας 4 εβδομάδων έως 2 ετών, στα οποία χορηγήθηκαν πόσιμα κοκκία Isentress σε μορφή εναιωρήματος.
Portuguese: O Isentress foi tão eficaz como o efavirenz.
Greek: Το Isentress αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την εφαβιρένζη.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada integrase, que está envolvida na reprodução do VIH.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση, το οποίο συμμετέχει σε ένα από τα στάδια πολλαπλασιασμού του HIV.
Portuguese: • Dois estudos incluíram um total de 699 doentes anteriormente tratados que já estavam a receber tratamento para a infeção pelo VIH, mas que não estavam a responder ao tratamento.
Greek: • Σε δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 699 ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία που είχαν ήδη λάβει αγωγή για τη λοίμωξη HIV η οποία δεν ήταν αποτελεσματική.
Portuguese: O tratamento com o Isentress resultou numa redução da carga viral e, após 48 semanas, 53 % das crianças tinham cargas virais inferiores a 50 cópias/ml.
Greek: Η αγωγή με Isentress οδήγησε σε μείωση του ιικού φορτίου και ύστερα από 48 εβδομάδες το 53% των παιδιών είχε ιικά φορτία κάτω από 50 αντίγραφα/ml.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Isentress?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Os efeitos secundários nas crianças são comparáveis aos observados nos adultos.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στα παιδιά ήταν συγκρίσιμες με αυτές των ενηλίκων.
Portuguese: O que é o Isentress e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Isentress και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;