FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Proporţia pacienţilor care au obţinut HbA1c <7% a fost de 47,9% cu exenatidă cu eliberare imediată şi 42,8% cu insulina lispro.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c <7%, oli toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi rühmas 47,9% ning lisproinsuliini rühmas 42,8%.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special: - medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 care acţionează ca Byetta (de exemplu: liraglutida şi exenatidă cu eliberare prelungită), întrucât administrarea acestor medicamente cu Byetta nu este recomandată.
Estonian: Muud ravimid ja Byetta Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid, eriti: - II tüüpi suhkurtõve ravimiseks kasutatavaid ja Byettaga sarnase toimemehhanismiga ravimeid (nt. liraglutiid ja toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid), sest nende ravimite kasutamine koos Byettaga ei ole soovitatav.
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c de la 8,21 (n=228) şi 8,6% (n=222) cu 1,13 şi 1,01%, în timp ce insulina glargin a redus de la 8,24 (n=227) cu 1,10% şi insulina aspart bifazică de la 8,67 (n=224) cu 0,86%.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,21 %-lt (n=228) ja 8,6 %-lt (n=222) 1,13 ja 1,01 % võrra, samas kui insuliinglargiin langetas 8,24-lt (n=227) 1,10 % võrra ja kahefaasiline aspartinsuliin 8,67-lt (n=224) 0,86 % võrra.
Romanian: Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta poate fi utilizat cu ace Becton, Dickinson and Company.
Estonian: Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.
Romanian: COMPONENTELE ACULUI (acele nu sunt incluse)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
Romanian: • Dacă repetaţi pregătirea stiloului injector înaintea fiecărei folosiri obişnuite, veţi rămâne fără Byetta înaintea celor 30 zile de utilizare.
Estonian: • Kui te kordate uue pen-süstli eelseadmist enne iga tavapärast kasutamist, siis teie pensüstlis ei jätku Byettat 30 päevaks.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min) sau moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/min), clearance-ul exenatidei a fost uşor redus în comparaţie cu clearance-ul la persoanele cu funcţie renală normală (reducere cu 13% în insuficienţa renală uşoară şi cu 36% în cea moderată).
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel oli eksenatiidi kliirens veidi vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (13 % vähenemine kerge ja 36 % vähenemine mõõduka neerukahjustuse korral).
Romanian: În cursul utilizării A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Kasutamisel Hoida temperatuuril alla 25 ºC.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse au fost în principal legate de funcţia gastro-intestinală (greaţă, vărsături şi diaree).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on peamiselt seedetraktiga seotud nähud (iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus).
Romanian: • mâncărime (cu sau fără erupţie pe piele)
Estonian: • sügelus (koos lööbega või ilma),
Romanian: Etinil estradiol şi levonorgestrel
Estonian: Etünüülestradiool ja levonorgestreel
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse asociate tratamentului cu exenatidă cu eliberare imediată au fost de intensitate uşoară până la moderată.
Estonian: Enamus toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimetest olid olemuselt kerged või mõõdukad.
Romanian: Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Estonian: Keerake nõel lahti ja visake see ära ettenähtud viisil.
Romanian: Incidenţa şi tipul celorlate reacţii adverse observate au fost similare celor observate în cadrul studiilor clinice controlate, cu durata de 30 de săptămâni efectuate cu sulfoniluree, metformină sau ambele.
Estonian: Teiste täheldatud kõrvaltoimete esinemus ja tüüp olid sarnased 30-nädalases sulfonüüluurea, metformiini või mõlemaga läbi viidud kontrollitud kliinilises uuringus nähtutega.
Romanian: • dureri de cap
Estonian: • peavalu,
Romanian: - Dacă aveţi o boală renală severă sau dacă faceţi dializă, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Estonian: - kui te põete rasket neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole siis soovitatav.
Romanian: Nu va fi necesar să vă testaţi zilnic valorile zahărului din sânge pentru a stabili doza de Byetta.
Estonian: Te ei pruugi Byetta annuse määramiseks oma suhkrutaset päevast päeva testida.
Romanian: Cele mai multe episoade de greaţă au fost uşoare până la moderate şi au fost dependente de doză.
Estonian: Enamus iivelduse episoodidest olid kerged või mõõdukad ning esinesid annuse suurusest olenevalt.
Romanian: - Celelalte componente sunt metacrezol (44 micrograme/doză în cazul Bytta 5 micrograme soluţie injectabilă şi 88 micrograme/doză în cazul Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă), manitol, acid acetic glacial, triacetat de sodiu trihidrat şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Estonian: - Abiained on metakresool (44 mikrogrammi/annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahuses ja 88 mikrogrammi/annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahuses), mannitool, jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat ja süstevesi (vt lõik 2).
Romanian: Exenatidă cu eliberare imediată a realizat scăderea în greutate cu 2,3 kg (2,6%) în studiul de 26 săptămâni şi reducerea greutăţii cu 2,5 kg (2,7%) în studiul de 52 săptămâni, în timp ce tratamentul cu insulină s-a asociat cu creştere în greutate.
Estonian: 2,3 kg (2,6 %) kaalulangus saavutati toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 26-nädalases uuringus ja 2,5 kg (2,7 %) langus 52-nädalases uuringus, samas kui insuliinraviga kaasnes kaalutõus.
Romanian: Byetta este indicat în tratamentul diabetului zaharat tip 2, în asociere cu: - metformin - derivaţi de sulfoniluree - tiazolidindione - metformin şi un derivat de sulfoniluree - metformin şi o tiazolidindionă la adulţii care nu au realizat control glicemic adecvat cu dozele maxime tolerate ale acestor tratamente orale.
Estonian: Byetta on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks kombinatsioonis: - metformiiniga - sulfonüüluureatega - tiasolidiindioonidega - metformiini ja sulfonüüluureatega - metformiini ja tiasolidiindioonidega täiskasvanutel, kellel nende suukaudsete ravimite maksimaalsete talutavate annustega ei saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Romanian: În braţul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată doza de insulină a crescut cu 13 unităţi/zi, comparativ cu 20 unităţi / zi în cadrul braţului tratat cu placebo.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupis suurenes insuliiniannus 13 ühiku võrra päevas võrreldes 20 ühikuga päevas platseebo grupis.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare luaţi legătura cu personalul medical.
Estonian: Täiendavat teavet küsige meditsiinitöötajalt.
Romanian: • Menţineţi presiune pe butonul de injectare când scoateţi acul din piele, acesta menține medicamentul din cartuș limpede.
Estonian: • Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena.
Romanian: Efectul exenatidei cu eliberare imediată de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul şi viteza de absorbţie a medicamentelor administrate oral.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav omadus võib vähendada suukaudselt manustatavate ravimite imendumise ulatust ja kiirust.
Romanian: Paracetamolul a fost folosit ca medicament model în evaluarea efectului exenatidei asupra golirii gastrice.
Estonian: Paratsetamooli kasutati mudelravimina eksenatiidi mao tühjenemist mõjutava toime hindamiseks.
Romanian: Acest efect terapeutic a fost comparabil cu cel al insulinei glargin într-un studiu de 26 săptămâni (doza medie de insulină 24,9 UI pe zi, limite 495 UI pe zi, la sfârşitul studiului) şi al insulinei aspart bifazice într-un studiu de 52 săptămâni (doza medie de insulină 24,4 UI pe zi, limite 3-78 UI pe zi, la sfârşitul studiului).
Estonian: See ravitoime oli võrreldav insuliinglargiini toimega 26-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,9 TÜ/ööpäevas, vahemikus 4...95 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus) ja kahefaasilise aspartinsuliini toimega 52-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,4 TÜ/ööpäevas, vahemikus 3...78 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus).
Romanian: Trebuie să fac o pregătire a stiloului injector (pen-ului) nou înaintea fiecărei doze?
Estonian: Kas ma pean teostama uue pen-süstli eelseadmise enne iga kasutamist?
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă slăbiţi prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Estonian: - kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige oma arstiga, sest see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru, veţi rămâne fără BYETTA înaintea celor 30 zile de utilizare.
Estonian: Kui te seda teete, siis teil lõpeb Byetta otsa enne 30-päevast kasutamist.
Romanian: Ca atare nu sunt necesare restricţii ale momentului administrării acestor medicamente în raport cu injecţia de exenatidă cu eliberare imediată.
Estonian: Seega ei ole vajalik mingi ajaline piirang nende ravimite manustamise ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süstide suhtes.
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei cu eliberare imediată şi a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct. 5.1).
Estonian: 30 nädalat kestnud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes ei kaasnenud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi samaaegse manustamisega järjekindlaid muutusi lipiidide profiilides (vt lõik 5.1).
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare imediată este utilizat în asociere cu insulina bazala, doza de insulină bazală trebuie să fie reevaluată.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutatakse kombineeritult basaalinsuliiniga, tuleb basaalinsuliini annuse õigsust hinnata.
Romanian: • Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt şi nu a fost furnizată doza completă.
Estonian: • ei ole süstenuppu lõpuni alla vajutatud ja täielikku annust ei ole väljastatud.
Romanian: În urma unei optimizări a insulinei preexistente (OIP), pacienţii cu HbA1c 7.0% au fost randomizaţi pentru a adăuga exenatidă cu eliberare imediată sau insulină lispro la schema de tratamentexistentă de insulină glargin şi metformin.
Estonian: Basaalinsuliini optimeerimise (BIO) faasi järgselt randomiseeriti patsiendid, kellel oli HbA1c >7,0%, toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi või lispro-insuliini rühma, mis lisati nende olemasolevale ravile glargiin-insuliini ja metformiiniga.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative clinic în ceea ce priveşte incidenţa episoadelor hipoglicemice între grupul tratat cu exenatidă cu eliberare imediată, comparativ cu grupul tratat cu placebo (25% şi 29% respectiv).
Estonian: Hüpoglükeemiliste episoodide esinemuses toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja platseebogrupi vahel kliinilisi erinevusi ei olnud (vastavalt 25% ja 29%).
Romanian: Byetta este un lichid limpede şi incolor (soluţie injectabilă) într-un cartuş de sticlă înăuntrul unui stilou injector (pen).
Estonian: Byetta on selge ja värvitu vedelik (süstelahus), millega on täidetud pen-süstlis paiknev klaasist kolbampull.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative clinic în ceea ce priveşte incidenţa sau severitatea hipoglicemiei în cazul exenatidei în comparaţie cu placebo, în asociere cu o tiazolidindionă, cu sau fără metformin.
Estonian: Hüpoglükeemia juhtude esinemissageduses ja tõsiduses ei esinenud kliiniliselt olulisi erinevusi eksenatiidi grupis võrreldes platseeboga, kombineeritult tiasolidiindioonidega, ilma või koos metformiiniga.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la şoarecii expuşi la doze mari în cursul ultimei perioade a gestaţiei şi în cursul perioadei de alăptare.
Estonian: Neonataalse kasvu vähenemist täheldati hiirtel, kellele toimisid suured annused tiinuse hilisfaasis ja imetamise ajal.
Romanian: Vă rugăm să citiţi prospectul însoţitor.
Estonian: Palun lugege kaasasolevat pakendi infolehte.
Romanian: Atunci când se adaugă exenatidă cu eliberare imediată la terapia existentă cu metformin şi/sau pioglitazonă, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformin şi/sau pioglitazonă, dat fiind că nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparaţie cu administrarea metforminei sau pioglitazonă în monoterapie.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisatakse juba olemasolevale metformiin- ja/või pioglitasoonravile, võib jätkata endise metformiini ja/või pioglitasooni annusega, kuna ei ole oodata suuremat hüpoglükeemia ohtu kui metformiini ja/või pioglitasooniga üksikult.
Romanian: Byetta se utilizează împreună cu alte medicamente antidiabetice, denumite metformin, sulfoniluree, tiazolidindione şi insuline bazale sau cu acţiune lungă.
Estonian: Byettat kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni rühma ravimite ja basaal- või pika toimega insuliinidega.
Romanian: Funcţie renală alterată inclusiv insuficienţă renală acută, agravarea insuficienţei renale cronice, afectare renală, creşterea creatininei serice
Estonian: Neerufunktsiooni häirumine, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, kreatiniinisisalduse suurenemine seerumis
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Romanian: Atunci când acest medicament este utilizat împreună cu un medicament care conţine o sulfoniluree sau o insulină, pot să apară foarte frecvent episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general, uşoară până la moderată).
Estonian: • hüpoglükeemia Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati või insuliini, võivad väga sageli tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Romanian: La femelele de şobolan cărora li s-a administrat exenatidă timp de 2 ani, s-a observat incidenţă crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare, 250 µg/kg şi zi, doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om.
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati eksenatiidi 2 aasta vältel, täheldati kõige suurema annuse korral 250 mikrogrammi/kg/ööpäevas - annus, millega kaasneb eksenatiidi ekspositsioon plasmas, mis ületab 130-kordselt kliinilise ekspositsiooni inimesel - healoomuliste kilpnäärme C-rakuliste adenoomide esinemissageduse suurenemist.
Romanian: (Vezi Păstrarea stiloului injector (pen-ului) Byetta în secţiunea 1 a acestui manual de utilizare pentru mai multe informaţii).
Estonian: (Täiendavat teavet vt selle kasutusjuhendi 1. lõigust Byetta pen-süstli säilitamine).
Romanian: Secţiunea 4 - ÎNTREBĂRI ŞI RĂSPUNSURI:
Estonian: 4. lõik KÜSIMUSED JA VASTUSED
Romanian: Expunerea la exenatidă a crescut proporţional într-un interval al dozelor terapeutice de 5 μg până la 10 μg.
Estonian: Eksenatiidi ekspositsioon suurenes proportsionaalselt terapeutilise annuse vahemikus 5...10 mikrogrammi.
Romanian: • Notaţi data la care aţi folosit pen-ul pentru prima oară în spaţiile prvăzute mai jos:
Estonian: Märkige allpool näidatud kohtadesse kuupäev, mil kasutasite esmakordselt oma pen-süstlit ja 30 päeva hilisem kuupäev:
Romanian: Pentru instrucţiuni de utilizare a pen-ului, vezi pct.6.6 şi manualul cu instrucţiuni împreună cu prospectul.
Estonian: Süstevahendi kasutusjuhendit vt lõigust 6.6 ja pakendi infolehes olevast juhendist.
Romanian: Trebuie să utilizaţi corect stiloul injector (pen-ul) pentru a putea beneficia cât mai bine de Byetta.
Estonian: Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini înainte de utilizare.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Romanian: Evenimentele adverse cele mai frecvente care au dus la întreruperea tratamentului la pacienţii trataţi cu BYETTA au fost greaţa (4% dintre pacienţi) şi vărsăturile (1%).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidel olid kõige sagedamini ravi lõpetamist põhjustavateks kõrvaltoimeteks iiveldus (4 %-l patsientidest) ja oksendamine (1 %).
Romanian: Soluţie injectabilă 1 stilou injector (60 doze) 3 stilouri injectoare (3 x 60 doze)
Estonian: 1 pen-süstel (60 annust) 3 pen-süstlit (3 x 60 annust)
Romanian: Dacă în fereastra dozei este simbolul
Estonian: Kui aknas on , siis
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece nu trebuie utilizat în cursul sarcinii.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, kuna seda ei tohi raseduse ajal kasutada.
Romanian: Experienţa cu acest medicament la pacienţii cu probleme renale este redusă.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on vähe kogemusi patsientidel, kellel on probleeme neerudega.
Romanian: De regulă, aceste reacţii au fost de uşoare şi nu au dus la întreruperea administrării exenatidei cu eliberare imediată.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt olnud kerged ning pole põhjustanud ravi lõpetamist.
Romanian: În studiile controlate cu insulină, comparator, în care metformin şi o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente, incidenţa acestor reacţii adverse a fost similară la pacienţii trataţi cu insulină şi la cei trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată.
Estonian: Insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringutes, milles kasutati samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea preparaati, oli kõrvaltoimete esinemissagedus insuliini ja Byettaga ravitud patsientidel ühesugune.
Romanian: • Păstraţi corect stiloul injector (pen-ul) Byetta.
Estonian: • Hoidke oma Byetta pen-süstlit õigesti.
Romanian: • Pentru a preveni acest lucru, la doza următoare apăsaţi şi menţineţi apăsat ferm butonul de injectare în timp ce număraţi lent până la 5 (vezi secţiunea 3, Pasul 4 Injectarea dozei).
Estonian: selle vältimiseks pidage järgmise annuse manustamisel kindlalt silmas, et te vajutate alla ja hoiate kõvasti all süstenuppu, kuni loete aeglaselt viieni (vt ka 3. lõik, 4. aste: Annuse süstimine).
Romanian: În aceste studii, incidenţa hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu exenatidă cu eliberare imediată şi pentru cel cu insulină.
Estonian: Nendes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemine toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja insuliini ravis samasugune.
Romanian: Hipoglicemia a fost raportată la 11%, respectiv 7% dintre pacienţii la care s-a administrat exenatidă, respectiv placebo.
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati eksenatiidi grupis 11 % ja platseebo grupis 7 % patsientidest.
Romanian: administrarea acesteia a diminuat semnificativ comparativ cu administrarea placebo creşterile glicemiei postprandiale de la masa de dimineata (- 2,0 faţă de - 0,2 mmol / l) şi masă de seară (- 1,6 faţă de + 0,1 mmol / l); nu a existat nicio diferenţă între tratamente la prânz.
Estonian: Võrreldes platseebogrupiga vähenes toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupis oluliselt hommikuse ja õhtuse söögikorra järgne veresuhkrutase (vastavalt -- 2,0 versus -- 0,2 mmol/l ning - 1,6 versus + 0,1 mmol/l), keskpäevase ravi puhul erinevusi ei olnud.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 şi 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) a determinat scăderea uşoară a mediei ASC (cu 16%) şi a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulţi.
Estonian: Üksikannuse farmakokineetilises uuringus, mis hõlmas 13 II tüüpi diabeediga patsienti vanusevahemikus 12-16 aastat, põhjustas eksenatiidi manustamine (5mikrogrammi) veidi madalama keskmise AUC (16 % madalam) ja Cmax (25 % madalam), võrreldes täiskasvanutega.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care fie suspensie de protamină a insulinei lispro fie insulină glargin a fost adăugată la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi metformină, metformină şi sulfoniluree sau metformină şi pioglitazonă, concentraţia plasmatică a HbA1c a fost redusă cu 1,2% (n = 170) şi respectiv cu 1,4% (n = 167), de la o valoare initiala de 8,2%.
Estonian: 24-nädalases uuringus kus toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja metformiin, metformiin ja sulfonüüluurea või metformiin ja pioglitasoon-ravile lisati kas lispro-insuliini protamiinsuspensioon või glargiin-insuliin, vähenes HbA1c 8,2%-lt vastavalt 1,2 % (n=170) ja 1,4 % (n=167) võrra.
Romanian: Dacă aţi omis o doză din acest medicament, săriţi doza respectivă şi utilizaţi doza următoare la ora următoare prescrisă.
Estonian: Kui te olete ühe annuse seda ravimit unustanud manustamata, siis jätke see annus vahele ning manustage järgmine annus ettenähtud ajal.
Romanian: Dacă observaţi mai mult de o picătură:
Estonian: Kui te näete rohkem kui üht piiska: te võisite oma täielikku annust mitte saada.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul ataşat, în cartuş se pot forma bule de aer.
Estonian: • Kui pen-süstlit hoida selle külge kinnitatud nõelaga, võivad kolbampulli moodustuda õhumullid.
Romanian: - Fiecare mililitru (ml) de soluţie injectabilă conţine 0,25 miligrame (mg) de exenatidă.
Estonian: - Üks milliliiter (ml) süstelahust sisaldab 0,25 milligrammi (mg) eksenatiidi.
Romanian: Alăptarea Nu se ştie dacă exenatida se excretă în laptele uman.
Estonian: Imetamine Seni ei ole teada, kas eksenatiid eritub rinnapiima.
Romanian: Verificaţi simbolul din fereastra dozei şi efectuaţi paşii din dreptul simbolului potrivit.
Estonian: Vaadake, missugune sümbol on annuseaknas, ning sümbolist olenevalt teostage järgmised võtted.
Romanian: Toţi pacienţii trataţi cu exenatidă cu eliberare imediată au utilizat iniţial 5 μg de două ori de zi timp de patru săptămâni.
Estonian: Patsiendid, kes alustasid ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, said esmalt annuse 5 mikrogrammi 2 korda ööpäevas 4 nädala jooksul.
Romanian: Clearance-ul a fost semnificativ redus, cu 84%, la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal, care făceau dializă (vezi pct. 4.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel oli kliirens oluliselt, 84 % võrra vähenenud (vt lõik 4.2).
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 isikul 10-st):
Romanian: Ambalaje de 1 şi 3 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Estonian: Pakendi suurus: 1 või 3 pen-süstlit.
Romanian: La pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal care fac dializă, dozele unice de exenatidă cu eliberare imediată 5 μg au crescut frecvenţa şi severitatea reacţiilor adverse gastro-intestinale.
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi 5 mikrogrammised ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet.
Romanian: Exenatida nu este recomandată la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Estonian: Eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumi neeruhaiguse ega raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă se vede că din ac se scurg câteva picături de Byetta, înseamnă că butonul de injectare nu a fost apăsat până la capăt.
Estonian: Märkus: Kui te näete mitut Byetta piiska nõelast pärast süsti välja lekkimas, siis te ei vajutanud süstenuppu lõpuni sisse.
Romanian: Unul pentru a furniza doze de 5 micrograme şi unul pentru 10 micrograme .
Estonian: Üks annab 5 mikrogrammise annuse ja üks 10 mikrogrammise annuse.