FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Schade study reported higher adjusted incidence rate ratio (IRR) for symptomatic valvular regurgitation for cabergoline, and pergolide (in particular at doses > 3mg/day), compared to bromocriptine, lisuride, and non ergot derived dopamine agonists pramipexole and ropirinole for which no cases were reported.
German: Die Studie von Schade fand höhere korrigierte Inzidenzquotienten für eine symptomatische Klappeninsuffizienz unter Cabergolin und Pergolid (vor allem bei Dosen > 3 mg/Tag) als unter Bromocriptin, Lisurid und den nicht ergolinen Dopaminagonisten Pramipexol und Ropirinol, für die keine entsprechenden Fälle berichtet worden waren.
English: The degree of 5-HT2B receptor agonism varies across ergot derived dopamine agonists and fits well with the difference in incidence rates of fibrotic events for the different ergot-products (C.Hofmann et al., Clin
German: Die 5-HT2B-Rezeptor-agonistische Wirkung ist bei den einzelnen ergolinen Dopaminagonisten unterschiedlich stark ausgeprägt und korreliert gut mit den unterschiedlichen Inzidenzen fibrotischer Ereignisse unter den verschiedenen Ergot-Präparaten (C. Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER PACKUNGSBEILAGEN
English: In view of the differences in the level risk amongst ergot derived dopamine agonists, the CHMP recommended that a separate opinion is issued for bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride.
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Risikoausprägung für die verschiedenen ergolinen Dopaminagonisten empfahl der CHMP die Erstellung eines separaten Gutachtens für Bromocriptin, Dihydroergocryptin und Lisurid.
English: Comparative trials with non-ergot and ergot derived dopamine agonist are scarce.
German: Vergleichende Studien mit nicht ergolinen und ergolinen Dopaminagonisten wurden nur in geringer Zahl durchgeführt.
English: Cases of fibrotic reactions and valvulopathy have been reported with cabergoline and pergolide during clinical trials (open label study and randomised controlled studies).
German: Die Fälle fibrotischer Reaktionen und Herzklappenerkrankungen nach Anwendung von Cabergolin und Pergolid stammen aus klinischen Studien (eine offene Studie und randomisierte kontrollierte Studien).
English: The CHMP reviewed all of the information made available by marketing authorisation holders (MAH) on the risk of fibrosis and cardiac valvulopathy from clinical trials, observational studies and spontaneous reports.
German: Der CHMP überprüfte alle Informationen zum Risiko für fibrotische und Herzklappenerkrankungen, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen aus klinischen Studien, Beobachtungsstudien und Spontanmeldungen zur Verfügung gestellt worden waren.
English: They are also used to treat conditions including hyperprolactinaemia and prolactinoma, and to prevent lactation and migraine.
German: Daneben werden sie zur Behandlung von Erkrankungen wie Hyperprolaktinämie oder Prolaktinomen, zum Abstillen oder zur Vorbeugung gegen Migräne eingesetzt.
English: The majority of reported fibrotic events were not completely reversible although symptomatic improvement occurs for various reasons and indeed occasionally fibrosis may regress.
German: Dennoch besserten sich aus verschiedenen Gründen die damit verbundenen Symptome, und gelegentlich trat dazu auch tatsächlich eine Rückbildung der Fibrose ein.
English: In view of the above, the CHMP recommended the maintenance of the marketing authorisation for cabergoline and pergolide containing medicinal products with amendments to their product information (Summary of product characteristics and Package leaflet), as outlined below.
German: Infolgedessen empfahl der CHMP, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cabergolin- und Pergolid-haltigen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, wobei die Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilage) folgendermaßen abgeändert werden sollten:
English: Ergot derived dopamine agonists are mainly used to treat Parkinson's disease, either on their own or in combination with other medicines.
German: Ergoline Dopaminagonisten werden, allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln, hauptsächlich zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
English: For carbergoline and pergolide an increased risk of fibrotic events is considered well established.
German: Für Cabergolin und Pergolid kann ein erhöhtes Fibroserisiko als gut belegt angesehen werden.
English: Cabergoline and pergolide belong to the class of ergot derived dopamine agonists, which also comprises bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride.
German: Cabergolin und Pergolid sind Wirkstoffe aus der Gruppe der ergolinen Dopaminagonisten, zu der auch Bromocriptin, Dihydroergocryptin und Lisurid gehören.
English: Four main observational studies looked into the risk of cardiac valvulopathy in patients treated with dopamine agonists for Parkinson's disease (Zanettini et al., NEJM, 2007; Schade et al., NEJM 2007; Yamamoto et al., Neurology 2006; Peralta et al., Movement Disorders 2006).
German: Vier große Beobachtungsstudien befassten sich mit dem Risiko für kardiale Valvulopathien bei mit Dopaminagonisten behandelten Parkinson-Patienten (Zanettini et al., NEJM, 2007;
English: Neuropharmacol, 2006).
German: Peralta et al., Movement Disorders 2006).
English: Data from spontaneous reports indicate that subjects using carbergoline and pergolide are more at risk for fibrotic events and valvulopathy than subjects using bromocriptine, lisuride or dihydroergocryptine.
German: Die Daten aus Spontanmeldungen ergaben, dass das Risiko für fibrotische Ereignisse und Valvulopathien bei Patienten, die Cabergolin und Pergolid anwenden, größer ist als bei Patienten, die Bromocriptin, Lisurid oder Dihydroergocryptin einnehmen.
English: As a result, cabergoline and pergolide containing medicinal products are indicated only as 2nd line therapy in Parkinson's disease, and their use is contraindicated for patients with evidence of valve problems.
German: Infolgedessen sind Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cabergolin und Pergolid nur zur Sekundärtherapie der Parkinson-Krankheit indiziert und bei Patienten mit vorliegenden Hinweisen auf eine Herzklappenerkrankung kontraindiziert.
English: No cases were reported for bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride by MAHs.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen meldeten keine Fälle bei Anwendung von Bromocriptin, Dihydroergocryptin und Lisurid.
English: 2nd line therapy in Parkinson's disease, and contraindicated for patients with evidence of valvulopathy.
German: Der CHMP stellte überdies fest, dass diese Arzneimittel bereits nur als Arzneimittel zweiter Wahl bei der Parkinson-Krankheit indiziert und bei Patienten mit Hinweisen auf eine Mitralklappeninsuffizienz kontraindiziert sind.
English: Immediate Packaging
German: Inhalt Packungsgröße
English: 1 vial
German: Behältnis
English: MA (EU) number
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
English: DORA (Part 1)
German: DORA (Teil 1)
English: This allows the infection to be eliminated from the body.
German: Dies ermöglicht es, die Infektion aus dem Körper zu entfernen.
English: Larger increases may be expected when unbound concentration is considered.
German: Größere Anstiege können erwartet werden, wenn die ungebundene Konzentration berücksichtigt wird.
English: This is not an exclusive list.
German: Dies ist keine abschließende Liste.
English: f. VOYAGE-1 and VOYAGE-2 were Asian regional studies.
German: f. VOYAGE-1 und VOYAGE-2 waren regionale Studien in Asien.
English: Follow the dosing recommendations in Tables 1 and 2.
German: Folgen Sie den Dosierungsempfehlungen in den Tabellen 1 und 2.
English: Then take the next dose at your usual time.
German: Nehmen Sie danach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
English: Caution is recommended.
German: Vorsicht wird empfohlen.
English: Appropriate symptomatic treatment should be instituted immediately.
German: Eine geeignete Symptombehandlung muss umgehend begonnen werden.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
German: Patienten sollten angewiesen werden, keine doppelte Dosis einzunehmen.
English: Take the medicine pack with you so that you can show the doctor what you have taken.
German: Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie dem Arzt zeigen können, was Sie eingenommen haben.
English: If you take more Maviret than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Maviret eingenommen haben, als Sie sollten
English: The risk of failure was, as expected, highest for those exposed to both classes.
German: Das Risiko eines Versagens war erwartungsgemäß bei denen am höchsten, die mit beiden Klassen vorbehandelt waren.
English: Do not take Maviret if any of the above apply to you.
German: Nehmen Sie Maviret nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: • you are taking the following medicines:
German: • wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
English: Number of clinical isolates
German: Anzahl der klinischen Isolate
English: 8017 JV Zwolle NETHERLANDS
German: 8017 JV Zwolle NIEDERLANDE
English: 47 subjects were enrolled in DORA (Part 1).
German: Es wurden 47 Studienteilnehmer in DORA (Teil 1) aufgenommen.
English: Not known: cannot be estimated from the available data • itching
German: Nicht bekannt: kann aus den verfügbaren Daten nicht errechnet werden • Juckreiz
English: The final study report shall be submitted by:
German: Der finale Studienbericht ist einzureichen bis:
English: d. Oxidative metabolites or their byproducts accounted for 26% of radioactive dose.
German: d. Oxidative Metaboliten und deren Nebenprodukte machten 26 % der radioaktiven Dosis aus.
English: Metabolism secondary none
German: Metabolismus sekundär keiner
English: The effects of Maviret during pregnancy are not known.
German: Die Wirkung von Maviret während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
English: Interactions with fluvastatin and pitavastatin are likely and caution is recommended during the combination.
German: Interaktionen mit Fluvastatin und Pitavastatin sind wahrscheinlich und Vorsicht wird bei der Kombination empfohlen.
English: The doctor may need to change your dose of these medicines.
German: Ihr Arzt muss die Dosis dieser Arzneimittel gegebenenfalls anpassen.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Maviret.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut vor, während und nach Ihrer Behandlung mit Maviret untersuchen.
English: The presence of HIV-1 coinfection did not impact efficacy.
German: Das Vorliegen einer HIV-1-Koinfektion hat die Wirksamkeit nicht beeinträchtigt.
English: The combination of Maviret with tacrolimus should be used with caution.
German: Die Kombination von Maviret mit Tacrolimus sollte mit Vorsicht erfolgen.
English: GT3b is a subtype reported in a relatively small number of HCV infected patients in China and a few countries in South and Southeast Asia, but rarely outside of this region.
German: Der GT3b ist ein Subtyp, der bei einer relativ kleinen Anzahl von mit HCV-infizierten Patienten in China und einigen Ländern Süd- und Südostasiens, aber selten außerhalb dieser Region vorkommt.
English: Talk to your doctor if you have the following because your doctor may want to check you more closely:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt, da Ihr Arzt Sie möglicherweise engmaschiger überwachen möchte:
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
German: Die Häufigkeitskategorien sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht berechnet werden).
English: • current or previous infection with the hepatitis B virus
German: • eine aktuelle oder ehemalige Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus.
English: Bilirubin elevations were asymptomatic, transient, and typically occurred early during treatment.
German: Anstiege des Bilirubins waren asymptomatisch, vorübergehend und traten typischerweise früh während der Behandlung auf.
English: What Maviret looks like and contents of the pack
German: Wie Maviret aussieht und Inhalt der Packung
English: This is due to liver function changes during treatment with Maviret.
German: Dies ist aufgrund von Veränderungen der Leberfunktion während der Behandlung mit Maviret erforderlich.
English: Substrate of transporter
German: Substrate der Transporter
English: Antiviral activity
German: Antivirale Aktivität
English: Your doctor will tell you how long you need to take Maviret for.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Sie Maviret einnehmen müssen.
English: Effect of meal (relative to fasting)b
German: Einfluss einer Mahlzeit (im Vergleich zur Nüchterngabe)b
English: In case of overdose, the patient should be monitored for any signs and symptoms of toxicities (see section 4.8).
German: Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient auf alle Anzeichen und Symptome von Toxizitäten überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: • feeling weak or lack of energy (asthenia)
German: • Schwäche oder Kraftlosigkeit (Asthenie)
English: ↔ ↔ ↔ No dose adjustment is required.
German: ↔ ↔ ↔ Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine, as the use of Maviret in pregnancy is not recommended.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, holen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ärztlichen Rat ein, da die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen ist.
English: Bilirubin elevations were predominantly indirect and not associated with ALT elevations.
German: Anstiege des Bilirubins waren überwiegend indirekt und nicht assoziiert mit ALTAnstiegen.
English: The pharmacokinetic properties of the components of Maviret are provided in Table 11.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Bestandteile von Maviret sind in Tabelle 11 aufgeführt.
English: The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
English: Maviret is not recommended for use in patients requiring stable ciclosporin doses > 100 mg per day.
German: Maviret wird nicht empfohlen bei Patienten, die eine stabile CiclosporinDosis > 100 mg pro Tag benötigen.
English: Pregnancy and contraception
German: Schwangerschaft und Empfängnisverhütung
English: As liver function may change during treatment with Maviret, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
German: Da sich die Leberfunktion während der Behandlung mit Maviret ändern kann, wird eine engmaschige Überwachung des INR-Wertes (International Normalised Ratio, INR) empfohlen.
English: • feeling very tired (fatigue)
German: • starke Müdigkeit (Fatigue)
English: If you accidentally take more than the recommended dose, contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie umgehend Ihren Arzt kontaktieren oder das nächste Krankenhaus aufsuchen.
English: Do not take a double dose (two doses too close together).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Dosen zeitlich zu eng beieinander).
English: What Maviret is and what it is used for
German: Was ist Maviret und wofür wird es angewendet?
English: Three tablets in one blister is the daily dose.
German: Die drei Tabletten eines Blisters sind die tägliche Dosis.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Co-administration with darunavir is not recommended.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Darunavir wird nicht empfohlen.
English: Direct hyperbilirubinemia was reported in 0.3% of subjects.
German: Direkte Hyperbilirubinämie wurde bei 0,3 % der Studienteilnehmer berichtet.
English: If you forget to take Maviret
German: Wenn Sie die Einnahme von Maviret vergessen haben
English: Pravastatin dose should not exceed 20 mg per day and rosuvastatin dose should not exceed 5 mg per day.
German: Die Dosis von Pravastatin sollte 20 mg am Tag und die Dosis von Rosuvastatin sollte 5 mg am Tag nicht überschreiten.
English: Genotype 2 Genotype 4 Genotype 5 Genotype 6
German: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
English: Maviret treatment should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of patients with HCV infection.
German: Die Behandlung mit Maviret sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit einer HCV-Infektion eingeleitet und überwacht werden.
English: No glecaprevir metabolites were observed in plasma.
German: Es wurden keine Glecaprevir-Metaboliten im Plasma beobachtet.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: The most commonly reported adverse reactions (incidence ≥ 10%) were headache and fatigue.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen (Häufigkeit ≥ 10 %) waren Kopfschmerzen und Fatigue.
English: Therefore, a therapeutic drug monitoring of tacrolimus is recommended and a dose adjustment of tacrolimus made accordingly.
German: Daher wird empfohlen, die therapeutische Dosis von Tacrolimus zu überwachen und entsprechend eine Dosisanpassung von Tacrolimus vorzunehmen.
English: Table 3: Interactions between Maviret and other medicinal products
German: Tabelle 3: Wechselwirkungen zwischen Maviret und anderen Arzneimitteln
English: 8 weeks
German: 8 Wochen
English: 6a NA = not available
German: 6a n. v. = Keine Daten verfügbar
English: Caution and therapeutic concentration monitoring of digoxin is recommended.
German: Überwachung der therapeutischen Konzentration von Digoxin empfohlen.
English: % Bound to human plasma proteins Blood-to-plasma ratio
German: % gebunden an humane Plasmaproteine Blut-Plasma-Verhältnis
English: Maviret works by stopping the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
German: Maviret wirkt, indem es das Hepatitis-C-Virus daran hindert, sich zu vermehren und neue Zellen zu befallen.
English: b. Mean systemic exposure with moderate to high fat meals.
German: b. Mittlere systemische Exposition bei mäßig oder stark fettreichen Mahlzeiten.
English: The non-linear exposure increase <120 mg may be related to saturation of efflux transporters.
German: Der nicht lineare Anstieg der Exposition < 120 mg könnte mit der Sättigung der Effluxtransporter zusammenhängen.
English: Hepatitis B Virus reactivation
German: Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus
English: SOF+DCV 12 weeks N=115
German: SOF + DCV über 12 Wochen n = 115
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you should have last taken Maviret:
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, überlegen Sie, wie lange es her ist, dass Sie Maviret hätten einnehmen sollen:
English: It is not known whether the two medicines in Maviret pass into breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob die beiden Wirkstoffe von Maviret in die Muttermilch übergehen.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin
English: c. Single dose administration of [14C]glecaprevir or [14C]pibrentasvir in mass balance studies.
German: c. Gabe einer Einzeldosis [14C]Glecaprevir oder [14C]Pibrentasvir bei Massenbilanzstudien.
English: • atorvastatin or simvastatin (to lower blood cholesterol)
German: • Atorvastatin oder Simvastatin (für die Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
English: Median EC50, nM (range)
German: Medianer EC50, nM (Bereich)
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of glecaprevir or pibrentasvir in pregnant women.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Glecaprevir oder Pibrentasvir bei Schwangeren vor.
English: Table 4: Adverse reactions identified with Maviret Frequency
German: Tabelle 4: Nebenwirkungen, die für Maviret identifiziert wurden Häufigkeit
English: Maviret has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Maviret hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Less than 0.1% of subjects treated with Maviret had serious adverse reactions (transient ischaemic attack).
German: Weniger als 0,1 % der Studienteilnehmer, die mit Maviret behandelt wurden, hatten schwerwiegende Nebenwirkungen (transitorische ischämische Attacke).
English: • you are allergic to glecaprevir, pibrentasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
German: • wenn Sie allergisch gegen Glecaprevir, Pibrentasvir oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 der Packungsbeilage).
English: Contents of the pack and other information What Maviret contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Maviret enthält
English: As a precautionary measure, Maviret use is not recommended in pregnancy.
German: Aus Vorsichtsgründen wird die Anwendung von Maviret in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
English: Take all 3 tablets in 1 blister once daily with food
German: Nehmen Sie alle 3 Tabletten eines Blisters einmal täglich mit einer Mahlzeit ein.
English: A resistance algorithm predictive of the risk for failure by baseline resistance has not been established.
German: Ein Resistenzalgorithmus, der das Risiko eines Versagens auf der Basis der Baseline-Resistenzen vorhersagen kann, ist nicht bekannt.
English: • ethinyl oestradiol-containing medicines (such as contraception medicines, including vaginal rings and tablets)
German: • Ethinylestradiolhaltige Arzneimittel (wie Arzneimittel zur Empfängnisverhütung, einschließlich Vaginalringe und Tabletten)
English: The in vitro activity of glecaprevir was also studied in a biochemical assay, with similarly low IC50 values across genotypes.
German: Die In-vitro-Aktivität von Glecaprevir wurde ebenfalls in einem biochemischen Assay untersucht und zeigte genotypübergreifend vergleichbar geringe IC50-Werte.
English: PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
German: PVC/PE/PCTFE-Aluminiumfolienblisterpackung.
English: • rifampicin (for infections)
German: • Rifampicin (bei Infektionen)
English: b. Includes a total of 154 subjects coinfected with HIV-1 in ENDURANCE-1 and EXPEDITION-2 who received the recommended duration.
German: b. Schließt insgesamt 154 Studienteilnehmer mit HIV-1-Koinfektion in ENDURANCE-1 und EXPEDITION-2 ein, die über die empfohlene Therapiedauer behandelt wurden.