FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν ο γιατρός σας δεν είναι διαθέσιμος, πρέπει να αναζητήσετε επειγόντως εναλλακτική ιατρική συμβουλή (π.χ. στη μονάδα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piemēram, tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος αν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šie neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Greek: Αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα την εβδομάδα 96
Latvian: 96. nedēļas efektivitātes rezultāti
Greek: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Latvian: → nekavējoties izstāstiet to ārstam.
Greek: Δημογραφικά δεδομένα
Latvian: Demogrāfiskie dati
Greek: Η συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B ήταν ένα από τα κύρια κριτήρια αποκλεισμού.
Latvian: Vienlaicīga B hepatīta infekcija bija viens no galvenajiem izslēgšanas kritērijiem.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Triumeq μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
Latvian: Neliels daudzums Triumeq sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Greek: Πιέστε εδώ (με προσαρμοσμένη την Προειδοποιητική Κάρτα)
Latvian: Pastumt šeit (ar pievienotu Brīdinājuma kartīti)
Greek: Γεωμετρική μέση μεταβολή αλληλεπίδρασης (%)
Latvian: Mijiedarbības vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά ήταν παροδικές.
Latvian: Šīs blakusparādības bieži bijušas pārejošas.
Greek: Φύλο Άνδρες Γυναίκες Φυλή Λευκοί Αφρο-αμερικανή / Αφρικανική καταγωγή/ Άλλο Ηλικία (έτη)
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/afrikāņu izcelsme/cita Vecums (gadi)
Greek: Οι ασθενείς ήταν κυρίως λευκοί (66%) ή μαύροι (28%) άνδρες (87%).
Latvian: Pacienti pārsvarā bija baltās (66%) vai melnās rases pārstāvji (28%), vīrieši (87%).
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novēro dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART terapijas uzsākšanas.
Greek: (βλέπε πίσω όψη κάρτας)
Latvian: (skatīt kartītes otru pusi)
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος, ή εάν σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību,
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000) έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti
Greek: Η αντίδραση αυτή μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή εάν συνεχιστεί η θεραπεία με το Triumeq.
Latvian: Šī reakcija var apdraudēt dzīvību, ja ārstēšanu ar Triumeq turpina.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλειστή.
Latvian: Glabāt pudeli cieši noslēgtu.
Greek: Το διάμεσο χρονικό διάστημα από την έναρξη της πρώτης ART ήταν 4,5 έτη περίπου.
Latvian: Laika mediāna no pirmās ART sākšanas bija ap 4,5 gadiem.
Greek: Το Triumeq μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα.
Latvian: Arī Triumeq var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Greek: άπαξ ημερησίως
Latvian: vienreiz dienā
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατευθυντήριες οδηγίες θεραπείας.
Latvian: Ir jāseko ārstēšanas vadlīnijām.
Greek: 85 ημέρες
Latvian: 85 dienas
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι εμφανίζετε αντίδραση υπερευαισθησίας στο Triumeq.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu, ja uzskatāt, ka Jums ir paaugstinātas jutības reakcija pret Triumeq.
Greek: Τα κύτταρα CD4 είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά γιατί βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga loma, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αφαιρέστε την εσωκλειόμενη Προειδοποιητική Κάρτα, περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Atdaliet pievienoto Brīdinājuma kartīti - tajā ir svarīga informācija par drošumu.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Greek: Στις 96 εβδομάδες, η ανταπόκριση ήταν 80% έναντι 72%, αντίστοιχα.
Latvian: Pēc 96 nedēļām atbildes reakcija bija attiecīgi 80% un 72%.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε το φάρμακό σας.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, arī asins analīzes, kamēr lietojat šīs zāles.
Greek: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Ισπανία ή
Latvian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija
Greek: • αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές (ιδιαίτερα σε ασθενείς που ήδη είχαν κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας)
Latvian: • pašnāvnieciskas domas un uzvedība (īpaši pacientiem, kuriem jau iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības problēmas).
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιλαμβάνει 3 πρότυπες μελέτες περιπτώσεων για να επιδείξουν διαφορετικά κλινικά σενάρια και τη διαχείριση τους.
Latvian: Izglītojošajā materiālā ir analizēti trīs modeļu gadījumi, kas parāda atšķirīgus klīniskos scenārijus un rīcību to gadījumā.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί (Αναστολή της αλκοολικής αφυδρογονάσης)
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta (Alkoholdehidrogenāzes inhibīcija)
Greek: De novo ανάπτυξη αντοχής σε ασθενείς με αποτυχία της θεραπείας στις μελέτες SINGLE, SPRING-2 και FLAMINGO
Latvian: De novo rezistence pacientiem ar nesekmīgu terapiju SINGLE, SPRING-2 un FLAMINGO pētījumā
Greek: → Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, εάν καπνίζετε ή εάν έχετε άλλες ασθένειες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιοπάθειας, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαβήτη.
Latvian: → Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, ja smēķējat vai ja Jums ir citas slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, paaugstināts asinsspiediens vai cukura diabēts.
Greek: Οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και να ξεκινά θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.
Latvian: Jebkādi iekaisuma simptomi ir jāizvērtē un, ja nepieciešams, jāārstē.
Greek: 10,5 (3,1% έως 17,8%) [p=0,005].
Latvian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Greek: DTG 50 mg άπαξ ημερησίως
Latvian: DTG 50 mg vienreiz dienā
Greek: Ο παρατηρηθείς χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής της λαμιβουδίνης είναι 5-7 ώρες.
Latvian: Novērotais lamivudīna eliminācijas pusperiods ir 5-7 stundas.
Greek: • αντίδραση υπερευαισθησίας (βλέπε «Αντιδράσεις υπερευαισθησίας» πιο πάνω σε αυτή την παράγραφο)
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija (skatīt „Paaugstinātas jutības reakcijas" iepriekš šajā sadaļā),
Greek: Με βάση τα ανωτέρω, οι ασθενείς συμβουλεύονται να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους αμέσως για να αποφασισθεί αν θα πρέπει να διακόψουν τη λήψη αβακαβίρης εάν υπάρχει:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, pacientiem ieteicams nekavējoties sazināties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai ir jāpārtrauc abakavīra lietošana, ja:
Greek: * Προσαρμογή ως προς τους παράγοντες διαστρωμάτωσης στην έναρξη, p=0,025.
Latvian: Koriģējot pēc sākotnējiem stratifikācijas faktoriem, p=0,025.
Greek: Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να αναπτυχθούν μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad uzsākāt zāļu lietošanu HIV infekcijas ārstēšanai.
Greek: (αναστολή οργανικού κατιονικού μεταφορέα)
Latvian: (organisko katjonu transportvielu inhibīcija)
Greek: Όλες οι θεραπείες χορηγήθηκαν με ανοικτή επισήμανση.
Latvian: Visas zāles tika lietotas atklāti.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιπλέον ανεπιθύμητες ενέργειες από εκείνες που διαπιστώθηκαν στο πληθυσμό των ενηλίκων.
Latvian: Netika konstatēti nekādi citi nevēlamo blakusparādību veidi, kā vien pieaugušo populācijā novērotie.
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Latvian: Tabula nav uzskatāma par visaptverošu, bet tā raksturo pētītās zāļu grupas.
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα Β, μη σταματήσετε το Triumeq χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, γιατί η ηπατίτιδα μπορεί να αναζωπυρωθεί)
Latvian: • ja Jums kādreiz bijusi aknu slimība, tai skaitā B vai C hepatīts (ja Jums ir B hepatīta infekcija, nepārtrauciet Triumeq lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu, jo hepatīts var atjaunoties),
Greek: Το εύρημα αυτό δεν θεωρείται κλινικά σημαντικό (βλέπε Απορρόφηση).
Latvian: To neuzskata par klīniski nozīmīgu (skatīt "Uzsūkšanās").
Greek: Τα βασικά δημογραφικά χαρακτηριστικά και οι εκβάσεις συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Latvian: Galvenie demogrāfiskie dati un iznākumi apkopoti 5. tabulā.
Greek: Η χρήση του Triumeq σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
Latvian: Triumeq lietošana bērniem līdz 12 gadu vecumam vēl nav pētīta.
Greek: Οι κύριες οδοί μετάδοσης ήταν η ομοφυλοφιλική (73%) ή η ετεροφυλοφιλική (29%) επαφή.
Latvian: Galvenie iepriekšējie pārneses ceļi bija homoseksuāls (73%) vai heteroseksuāls (29%) sakars.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που λαμβάνουν Triumeq πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras lieto Triumeq, visu terapijas laiku ir jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
Greek: Ορισμένα κλινικά ευρήματα επίσης υποστηρίζουν μία πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης
Latvian: Arī dažas klīniskas atrades apstiprina iespējamo mijiedarbību starp lamivudīnu un kladribīnu.
Greek: Για την αβακαβίρη παρατηρήθηκε μείωση της Cmax κατά 23% ενώ η AUC παρέμεινε αμετάβλητη.
Latvian: Abakavīra Cmax samazinājās par 23% un AUC nemainījās.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις υπάρχουσες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊικής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες προκειμένου να προληφθεί η κάθετη μετάδοση του ιού HIV.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par pretretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Greek: Τι είναι το Triumeq και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Triumeq un kādam nolūkam to lieto
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Triumeq.
Latvian: Visi cilvēki uz ārstēšanu ar Triumeq nereaģē vienādi.
Greek: (Σύμπλεγμα που συνδέεται σε πολυσθενή ιόντα)
Latvian: (Kompleksa saistīšanās ar vairākvērtīgiem joniem)
Greek: Οι λοιμώξεις αυτές είναι «σιωπηρές» και δεν ανιχνεύονται από το ανοσοποιητικό σύστημα προτού ξεκινήσει η θεραπεία.
Latvian: Šādas infekcijas varēja būt "slēptas" un vājās imūnsistēmas neatpazītas, pirms tika uzsākta ārstēšana.
Greek: Το Triumeq πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
Latvian: Triumeq grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Triumeq
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Triumeq lietošanas
Greek: Παρότι η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη, αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι ο πιθανός κίνδυνος καρκινογένεσης στους ανθρώπους αντισταθμίζεται από τα κλινικά οφέλη.
Latvian: Kaut arī šo atražu klīniskā nozīme nav zināma, šie dati liecina, ka iespējamais klīniskais ieguvums ir būtiskāks nekā kancerogenitātes risks cilvēkiem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz"
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Triumeq σε άτομα με λοίμωξη από HIV που δεν έχουν λάβει θεραπεία στο παρελθόν βασίζεται στις αναλύσεις δεδομένων από μια σειρά μελετών.
Latvian: Triumeq efektivitāte ar HIV inficētām, iepriekš neārstētām pētāmām personām pamatojas uz vairāku pētījumu datu analīzi.
Greek: Αν έχετε λάβει το Triumeq κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος και άλλους διαγνωστικούς ελέγχους προκειμένου να παρακολουθεί την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Latvian: Ja Jums jālieto Triumeq grūtniecības laikā, ārsts var likt regulāri veikt asins analīzes un citus diagnostiskus testus, lai kontrolētu Jūsu bērna attīstību.
Greek: Επαγρυπνείτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem
Greek: Διάλυμα σορβιτόλης (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Λαμιβουδίνη
Latvian: Sorbīta šķīdums (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudīns
Greek: Εξάνθημα (συνήθως κηλιδοβλατιδώδες ή κνιδωτικό)
Latvian: Izsitumi (parasti makulopapulozi vai urtikāri)
Greek: Πιθανή αλληλεπίδραση δεδομένης της κοινής οδού αποβολής μέσω της αλκοολικής αφυδρογονάσης (για το συστατικό της αβακαβίρης).
Latvian: Iespējama mijiedarbība, ņemot vērā kopējo eliminācijas ceļu ar alkoholdehidrogenāzes starpniecību (abakavīra sastāvdaļai).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας προτού ξεκινήσετε πάλι.
Latvian: pirms atsākt lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, διατηρήστε το αφυγραντικό εντός της φιάλης, και μην το αφαιρέσετε.
Latvian: Pēc tam, kad pudele atvērta, atstājiet desikantu pudelē, neizņemiet to.
Greek: DRV+RTV 800mg + 100mg άπαξ ημερησίως
Latvian: DRV+RTV 800 mg + 100 mg vienreiz dienā
Greek: Δύο μεταλλάξεις μετέβαλαν 7 έως 8 φορές την ευαισθησία στην αβακαβίρη και χρειάσθηκαν συνδυασμοί τριών μεταλλάξεων για να μεταβληθεί η ευαισθησία κατά περισσότερο από 8 φορές.
Latvian: Divas mutācijas izraisīja abakavīra jutīguma izmaiņas par 7 - 8 reizēm un, lai jutīgums mainītos vairāk nekā par 8 reizēm, bija nepieciešama trīs mutāciju kombinācija.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στις πληροφορίες καθενός από αυτά τα επιμέρους φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Šādos gadījumos ārstam jāseko norādījumiem šo atsevišķo zāļu aprakstos.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διασφαλίσει ότι όλοι οι ιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Triumeq θα εφοδιαστούν με ένα πακέτο πληροφοριών για επαγγελματίες υγείας που θα περιέχει τα ακόλουθα:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai visi ārsti, kas var parakstīt Triumeq, saņemtu veselības aprūpes speciālistam paredzētu informācijas komplektu, kurā iekļauts:
Greek: → Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από αυτά.
Latvian: → Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Greek: Εάν γνωρίζετε ότι έχετε αυτό το γονίδιο, ενημερώστε το γιατρό σας.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, informējiet par to ārstu.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχει επηρεαστεί η εγρήγορσή σας.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka Jums nav modrības traucējumu.
Greek: Οι συνολικές διαφορές ως προς τη θεραπεία την Εβδομάδα 96 αφορούν ασθενείς με υψηλά και χαμηλά ιικά φορτία στην έναρξη της μελέτης.
Latvian: Vispārējās atšķirības starp ārstēšanas veidiem 96. nedēļā attiecināmas uz pacientiem ar lielu un mazu sākotnējo vīrusu slodzi.
Greek: Αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα την Εβδομάδα 48
Latvian: 48. nedēļas efektivitātes rezultāti
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να γίνουν συστάσεις για αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Latvian: Dati ir nepietiekami, lai ieteiktu devas pielāgošanu.
Greek: Εάν το κάνετε, μέσα σε λίγες ώρες, μπορεί να μειωθεί επικίνδυνα η αρτηριακή σας πίεση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει στο θάνατο.
Latvian: Pretējā gadījumā Jums dažu stundu laikā iespējama bīstama asinsspiediena pazemināšanās, kas var izraisīt nāvi.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της από στόματος χορηγούμενης αβακαβίρης και λαμιβουδίνης σε ενήλικες είναι περίπου 83% και 80-85%, αντίστοιχα.
Latvian: Perorāli lietota abakavīra un lamivudīna absolūtā biopieejamība pieaugušajiem ir attiecīgi aptuveni 83% un 80-85%.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4.8)
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Greek: Η προσαρμοσμένη ποσοστιαία διαφορά και το 95% CI [ABC/DTG/3TC έναντι τρέχουσας ART] ήταν 3,4%, 95% CI: [-9,1, 2,4].
Latvian: Koriģētā daļas atšķirība un 95% TI [ABC/DTG/3TC, salīdzinot ar ART] bija 3,4%; 95% TI: [-9,1, 2,4].
Greek: Η κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση είναι απίθανη.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība maz ticama.
Greek: Η μέση τιμή της συστηματικής κάθαρσης της λαμιβουδίνης είναι περίπου 0,32 l/h/kg, κυρίως μέσω νεφρικής κάθαρσης (> 70%) μέσω του οργανικού κατιονικού συστήματος μεταφοράς.
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (>70%) caur organisko katjonu transporta sistēmu.
Greek: Τόσο η ανάλυση του χρόνου έως την ιική καταστολή όσο και η ανάλυση της μεταβολής από την έναρξη της μελέτης ήταν προκαθορισμένες και προσαρμοσμένες ως προς την πολλαπλότητα.
Latvian: Gan laiks līdz vīrusu nomākumam, gan izmaiņu analīzes, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija iepriekš noteiktas un koriģētas pēc multiplicitātes.
Greek: Η επίδραση της παρατεταμένης καθημερινής θεραπείας με υψηλές δόσεις ντολουτεγκραβίρης έχει αξιολογηθεί σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων από στόματος δόσεων σε αρουραίους (μέχρι 26 εβδομάδες) και σε πιθήκους (μέχρι 38 εβδομάδες).
Latvian: Ietekme, kādu rada ilgstoša lielu dolutegravīra devu lietošana ikdienā, novērtēta atkārtotu perorālu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām (līdz 26 nedēļām) un pērtiķiem (līdz 38 nedēļām).
Greek: Αρθραλγία1, μυϊκές διαταραχές1 (συμπεριλαμβανομένης μυαλγίας1)
Latvian: artralģija1, muskuļu bojājumi1 (tai skaitā mialģija1)
Greek: Η συστηματική έκθεση ήταν ισοδύναμη με 7 και 21 φορές την αναμενόμενη συστηματική έκθεση στους ανθρώπους.
Latvian: Sistēmiskās koncentrācijas bija 7-21 reizes lielākas nekā sagaidāmā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem.
Greek: Όταν έγινε χρήση του εργαστηριακού στελέχους HIVIII σε διέλευση διάρκειας 112 ημερών, οι επιλεγμένες μεταλλάξεις εμφανίστηκαν αργά, με υποκαταστάσεις στις θέσεις S153Y και F.
Latvian: Izmantojot HIVIII laboratorijas celmu pasāžā, kuras ilgums pārsniedza 112 dienas, mutācijas radās lēni, ar aizstāšanu pozīcijā S153Y un F.
Greek: Η επίδραση του γεύματος με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά στο δισκίο του Triumeq αξιολογήθηκε σε μία υποομάδα συμμετεχόντων σε αυτή τη μελέτη (n=12).
Latvian: Treknas maltītes ietekmi uz Triumeq tableti šajā pētījumā vērtēja pētāmo personu apakšgrupā (n=12).
Greek: • εάν έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο
Latvian: • ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi,
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές: Πολύ συχνές:
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži:
Greek: • έλλειψη ενέργειας (κόπωση)
Latvian: • enerģijas trūkums (nogurums).
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως εμφανίζονταν εντός των πρώτων έξι εβδομάδων (μέσος χρόνος έως την εμφάνιση 11 ημέρες) από την έναρξη της θεραπείας με αβακαβίρη, αν και αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εκδηλωθούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Simptomi parasti parādījās pirmajās sešās nedēļās (mediānais laiks līdz rašanās brīdim - 11 dienas) pēc ārstēšanas sākšanas ar abakavīru, tomēr šīs reakcijas var rasties jebkurā brīdī terapijas laikā.
Greek: • ανάπτυξη 1 ή περισσότερων συμπτωμάτων από τουλάχιστον 2 από τις ακόλουθες ομάδες:
Latvian: • rodas 1 vai vairāki simptomi no vismaz 2 tālāk minētajām grupām:
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Latvian: • kuri kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
Greek: Εάν ο γιατρός σας συστήσει να ξεκινήσετε να παίρνετε πάλι Triumeq, μπορεί να σας ζητηθεί να λάβετε τις πρώτες σας δόσεις σε ένα μέρος στο οποίο θα έχετε εύκολη πρόσβαση σε ιατρική φροντίδα εάν τη χρειαστείτε.
Latvian: Ja Jūsu ārsts teiks, ka varat atsākt lietot Triumeq, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur Jums nepieciešamības gadījumā būs tūlīt pieejama medicīniskā palīdzība.
Greek: • εμτρισιταβίνη, ετραβιρίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη ή τιπραναβίρη/ριτοναβίρη για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV
Latvian: • emtricitabīns, etravirīns, efavirenzs, nevirapīns vai tipranavīrs/ritonavīrs HIV infekcijas ārstēšanai;
Greek: Τα συχνότερα συμπτώματα είναι: πυρετός (υψηλή θερμοκρασία) και δερματικό εξάνθημα.
Latvian: Biežākie simptomi ir: drudzis (paaugstināta temperatūra) un ādas izsitumi.
Greek: Σημειώσεις: DTG = ντολουτεγκραβίρη, RAL = ραλτεγκραβίρη.
Latvian: Piezīmes: DTG = dolutegravīrs, RAL = raltegravīrs.
Greek: N=278 n (%)
Latvian: Current ART N=278 n (%)
Greek: Εάν έχετε σταματήσει να παίρνετε το Triumeq
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Triumeq
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα:
Latvian: Ja Jums parādās jebkādi infekcijas un iekaisuma simptomi vai pamanāt kādus iepriekš minētos simptomus:
Greek: Εάν ενδέχεται να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε Triumeq, πρέπει να χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης φραγμού (για παράδειγμα, προφυλακτικό) σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένων των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών (χάπι) ή άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών (για παράδειγμα, εμφυτεύματα, ενέσεις), για να αποφύγετε τυχόν εγκυμοσύνη.
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Triumeq lietošanas laikā, Jums ir jālieto droša kontraceptīvā barjermetode (piemēram, prezervatīvs) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tostarp iekšķīgi lietojamiem (tabletēm) vai cita veida hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantiem, injekcijām), lai izsargātos no grūtniecības.
Greek: Λόγω του ότι η γαστρεντερική (GI) δυσανεξία θεωρείται ότι οφείλεται σε τοπική χορήγηση της δραστικής ουσίας, οι μετρήσεις σε mg/kg ή mg/m2 αποτελούν κατάλληλους προσδιοριστικούς παράγοντες της κάλυψης της ασφάλειας για αυτή την τοξικότητα.
Latvian: Uzskata, ka gastrointestinālo (GI) nepanesību nosaka lokāla aktīvās vielas lietošana, tāpēc mg/kg vai mg/m2 mērījumi ir atbilstošas drošuma determinantes šādas toksicitātes gadījumā.
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του UGT1A1 με μικρή συμμετοχή του CYP3A (το 9,7% της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε σε μία μελέτης ισοζυγίου μάζας στον άνθρωπο).
Latvian: Dolutegravīrs tiek primāri metabolizēts ar UGT1A1 starpniecību ar nelielu CYP3A līdzdalību (9,7% kopējās devas, kas lietota cilvēka masas līdzsvara pētījumā).
Greek: Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά στην έναρξη και οι εκβάσεις συνοψίζονται στον Πίνακα 4.
Latvian: Demogrāfiskie dati pētījuma sākumā un iznākumi apkopoti 4. tabulā.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, μπορεί επίσης να επιτεθεί σε υγιείς ιστούς του οργανισμού (αυτοάνοσες διαταραχές).
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai nostiprinoties, tā var uzbrukt arī veseliem ķermeņa audiem (autoimūni traucējumi).
Greek: Όταν εξετάζεται η ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η κλινική κατάσταση του ασθενούς και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Izvērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un Triumeq nevēlamo blakusparādību spektrs.