FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} contiene lactosa.
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} conţine lactoză.
Spanish: Estos cambios fueron normalmente leves, transitorios y no requirieron interrupción del tratamiento.
Romanian: De obicei, acestea au fost uşoare, tranzitorii şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en (MM / AAAA).
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Spanish: El tratamiento se inició durante la fase aguda tras la hospitalización y se prolongó durante un periodo de 16 semanas.
Romanian: Tratamentul a fost iniţiat în timpul fazei acute după internarea în spital şi a durat o perioadă de 16 săptămâni.
Spanish: • zumbidos en los oídos y/o la cabeza
Romanian: • ţiuituri în urechi şi/sau cap
Spanish: Se estimó que no todos los pacientes incluidos presentaban riesgo alto de sufrir un primer evento cardiovascular.
Romanian: S-a estimat că nu toţi pacienţii incluşi au avut un grad de risc ridicat pentru un prim eveniment cardiovascular.
Spanish: En el grupo de atorvastatina (n=253), no hubo progresión de la aterosclerosis.
Romanian: În grupul cu atorvastatină (n=253) ateroscleroza nu a progresat.
Spanish: Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento.
Romanian: Evitaţi să consumaţi prea mult alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament.
Spanish: Por tanto, no pueden extrapolarse a las dosis menores.
Romanian: Prin urmare, acestea nu pot fi extrapolate dozelor mai mici.
Spanish: Raro: neuropatía periférica.
Romanian: Rare: neuropatie periferică.
Spanish: Estas elevaciones estuvieron relacionadas con la dosis y fueron reversibles en todos los pacientes.
Romanian: Aceste creşteri au fost dependente de doză şi au fost reversibile la toţi pacienţii.
Spanish: Frecuente: cefalea.
Romanian: Frecvente: cefalee.
Spanish: Inhibidores de las proteínas transportadoras
Romanian: Inhibitori ai proteinelor de transport
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi următoarea doză programată, la momentul corect.
Spanish: Acontecimientos cardiovasculares totales y procedimientos de revascularización
Romanian: Totalul evenimentelor cardiovasculare şi al procedurilor de revascularizare
Spanish: • ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres).
Romanian: • ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi şi femei)
Spanish: Sin recomendación específica.
Romanian: Fără recomandări specifice.
Spanish: Se deben considerar, cuando sea posible, terapias alternativas (que no interaccionen), en lugar de estos medicamentos.
Romanian: Dacă este posibil, se va lua în considerare utilizarea terapiilor alternative (care nu interacţionează) în locul acestor medicamente.
Spanish: Acontecimientos coronarios totales
Romanian: Totalul evenimentelor coronariene
Spanish: Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos.
Romanian: Acest tip de interacţiune poate face ca unul dintre medicamente sau ambele medicamente să fie mai puţin eficace.
Spanish: Tras su administración oral, los comprimidos recubiertos de atorvastatina tienen una biodisponibilidad del 95% al 99% comparados con la de las soluciones orales.
Romanian: După administrarea orală, comprimatele filmate de atorvastatină au o biodisponibilitate de 95 până la 99%, comparativ cu soluţiile orale.
Spanish: • pesadillas, insomnio
Romanian: • coşmaruri, insomnie
Spanish: Los perfiles de seguridad y tolerancia de los dos tratamientos fueron comparables.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea tratamentului au fost comparabile la cele două grupuri.
Spanish: DECLARACIÓN DE PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E)
Spanish: Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita.
Romanian: Această doză poate fi crescută de către medicul dumneavoastră, dacă este cazul, până când se ajunge la doza care vă este necesară.
Spanish: No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de {NOMBRE DEL PRODUCTO}
Romanian: Nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece cantităţile mari de suc de grepfrut pot modifica efectele {NUMELE PRODUSULUI}.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional] 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Spanish: No obstante, atorvastatina no parece sufrir una recirculación enterohepática significativa.
Romanian: Cu toate acestea, atorvastatina nu pare a fi supusă unui circuit enterohepatic semnificativ.
Spanish: Raras: colestasis.
Romanian: Rare: colestază.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (%)
Romanian: Reducerea riscului relativ (%)
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Spanish: Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de {NOMBRE DEL PRODUCTO} es demasiado fuerte o demasiado débil.
Romanian: Va rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi impresia că efectul {NUMELE PRODUSULUI} este prea puternic sau prea slab.
Spanish: El grado de absorción aumenta en proporción con la dosis de atorvastatina.
Romanian: Absorbţia creşte proporţional cu doza de atorvastatină.
Spanish: Qué es {NOMBRE DEL PRODUCTO} y para qué se utiliza Antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} Posibles efectos secundarios
Romanian: Ce este {NUMELE PRODUSULUI} şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi {NUMELE PRODUSULUI} Cum să luaţi {NUMELE PRODUSULUI} Reacţii adverse posibile
Spanish: • hepatitis (inflamación del hígado)
Romanian: • hepatită (inflamaţie a ficatului)
Spanish: Si se cambia la dosis o se interrumpe el tratamiento con atorvastatina, debe repetirse el mismo procedimiento.
Romanian: Dacă se modifică doza de atorvastatină sau se întrerupe tratamentul, trebuie repetată aceeaşi procedură.
Spanish: Muy raro: anafilaxia.
Romanian: Foarte rare: anafilaxie.
Spanish: ↑ 37% No se recomienda la administración concomitante de grandes cantidades de zumo de pomelo y atorvastatina.
Romanian: ↑ 37% Nu este recomandată administrarea concomitentă de cantităţi mari de suc de grepfrut şi atorvastatină.
Spanish: En el análisis por subgrupos de sexo (81% hombres, 19% mujeres), se confirmó el efecto beneficioso de atorvastatina en los hombres pero no pudo establecerse en mujeres posiblemente debido a la baja incidencia de eventos en el subgrupo de mujeres.
Romanian: În cadrul analizelor de subgrup în funcţie de vârstă (81% bărbaţi, 19% femei), un efect benefic al atorvastatinei a fost observat la bărbaţi, dar nu a putut fi stabilit şi la femei, posibil datorită frecvenţei mici de evenimente în subgrupul de sex feminin.
Spanish: El principio activo es atorvastatina.
Romanian: Substanţa activă este atorvastatina.
Spanish: A parte de utilizar otras rutas metabólicas, estos productos son posteriormente metabolizados mediante glucuronidación.
Romanian: Aparte de alte căi metabolice, aceşti produşi sunt apoi metabolizaţi prin glucuronoconjugare.
Spanish: La respuesta terapéutica se observa al cabo de 2 semanas y habitualmente se alcanza la máxima respuesta terapéutica a las 4 semanas.
Romanian: Răspunsul terapeutic este evident în decurs de 2 săptămâni iar efectul terapeutic maxim este atins, de regulă, în decurs de 4 săptămâni.
Spanish: Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, {NOMBRE DEL PRODUCTO} también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Romanian: Dacă aveţi un risc crescut de boală cardiacă, {NUMELE PRODUSULUI} poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră este normală.
Spanish: Se desconocen las posibles consecuencias.
Romanian: Consecinţele posibile asupra eficacităţii sunt necunoscute.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, {NOMBRE DEL PRODUCTO} puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, {NUMELE PRODUSULUI} poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Dinamarca, Grecia, Islandia, Portugal, España Zarator Finlandia
Romanian: Danemarca, Grecia, Islanda, Portugalia, Spania Zarator Finlanda
Spanish: Medicamento/Dosis (mg)
Romanian: Medicament/Doză (mg)
Spanish: Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de {NOMBRE DEL PRODUCTO} o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Romanian: Există anumite medicamente care pot modifica efectul {NUMELE PRODUSULUI} sau efectele lor pot fi modificate de către {NUMELE PRODUSULUI}.
Spanish: Ver los detalles en la Sección 2 "Tenga especial cuidado con {NOMBRE DEL PRODUCTO}".
Romanian: Pentru detalii, vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când luaţi {NUMELE PRODUSULUI}".
Spanish: Los pacientes tratados con digoxina deben ser monitorizados de forma adecuada.
Romanian: Pacienţii trataţi cu digoxină trebuie monitorizaţi corespunzător.
Spanish: Se recomienda realizar pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento y posteriormente de forma periódica.
Romanian: Trebuie efectuate teste ale funcţiei hepatice înainte de începerea tratamentului şi apoi periodic.
Spanish: Gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico
Romanian: Gemfibrozil/derivaţi ai acidului fibric
Spanish: La eficacia y seguridad en pacientes mayores de 70 años, utilizando las dosis recomendadas, son similares a las observadas en la población general.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, eficacitatea şi profilul de siguranţă la dozele recomandate sunt similare cu cele observate la populaţia generală.
Spanish: De esos 89 pacientes, el porcentaje medio de reducción del colesterol LDL fue de aproximadamente un 20%.
Romanian: La aceşti 89 de pacienţi scăderea medie procentuală a LDL-C a fost de 20%.
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Romanian: Nu există tratament specific în cazul supradozajului cu {NUMELE PRODUSULUI}.
Spanish: Por tanto, se desconoce la significación clínica de estos resultados con imágenes respecto a la prevención primaria o secundaria de eventos cardiovasculares.
Romanian: Astfel, semnificaţia clinică a acestor rezultate de ansamblu cu privire la prevenţia primară şi secundară a evenimentelor cardiovasculară este necunoscută.
Spanish: La semivida de eliminación plasmática de atorvastatina en el hombre es de aproximadamente 14 horas.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la om este de aproximativ 14 ore.
Spanish: Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más.
Romanian: Medicul dumneavoastră va modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento
Romanian: Înainte de tratament
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de atorvastatina es de aproximadamente un 12% y la disponibilidad sistémica de la actividad inhibitoria de la HMG-CoA reductasa es de aproximadamente un 30%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a atorvastatinei este de aproximativ 12%, iar disponibilitatea sistemică a activităţii inhibitorii a HMG-CoA-reductazei este de aproximativ 30%.
Spanish: Se recomienda el adecuado seguimiento clínico tras el inicio o tras un ajuste de dosis del inhibidor.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică adecvată după iniţiere sau după ajustarea dozei de inhibitor.
Spanish: Las demás variables secundarias no alcanzaron significación estadística en sí mismas (global: Placebo: 22,2%, Atorvastatina: 22,4%).
Romanian: Celelalte criterii de evaluare secundare nu au atins semnificaţie statistică în mod separat (global: placebo: 22,2%, atorvastatină 22,4%).
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente a los pacientes y podría ser adecuada la interrupción del tratamiento con atorvastatina.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi strict şi poate fi adecvată întreruperea temporară a tratamentului cu atorvastatină.
Spanish: Atorvastatina se elimina principalmente por la bilis tras el metabolismo hepático y/o extrahepático.
Romanian: Atorvastatina este eliminată, în principal, prin bilă după metabolizarea hepatică şi/sau extrahepatică.
Spanish: Conservación de {NOMBRE DEL PRODUCTO} Información adicional
Romanian: Cum se păstrează {NUMELE PRODUSULUI} Informaţii suplimentare
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta medica.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, chiar şi cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} se administra por vía oral.
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} este pentru administrare orală.
Spanish: Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.
Romanian: dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi o metodă de contracepţie eficace.
Spanish: Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Romanian: Reacţii adverse posibile, raportate la unele statine (medicamente de acelaşi tip):
Spanish: Atorvastatina se absorbe rápidamente tras su administración oral; las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) se alcanzan al cabo de 1 a 2 horas.
Romanian: După administrarea orală, atorvastatina este absorbită rapid, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) fiind atinsă în decurs de 1 până la 2 ore.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos con algunas estatinas:
Romanian: La unele statine s-au raportat următoarele evenimente adverse:
Spanish: No se han evaluado los datos de seguridad en el crecimiento en esta población.
Romanian: La acestă grupă de pacienţi nu au fost evaluate datele de siguranţă privitoare la influenţa asupra dezvoltării.
Spanish: Los resultados de este estudio se obtuvieron con la dosis de 80 mg.
Romanian: Rezultatele studiului au fost obţinute cu doza de 80 mg.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuente: pesadillas, insomnio.
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente: coşmaruri, insomnie.
Spanish: A continuación se muestra el efecto de atorvastatina sobre la reducción del riesgo absoluto y relativo:
Romanian: Efectul de reducere a riscului relativ şi absolut cu atorvastatină a fost următorul:
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} si tiene una insuficiencia respiratoria grave.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua {NUMELE PRODUSULUI} - dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos controlados con atorvastatina en mujeres embarazadas.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice controlate cu atorvastatină la gravide.
Spanish: Austria, Bulgaria, República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia
Romanian: Austria, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Germania, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Polonia, România, Republica Slovacia, Slovenia
Spanish: • resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado
Romanian: • testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului
Spanish: Bélgica, Chipre, Finlandia, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Suecia, Reino Unido
Romanian: Belgia, Cipru, Finlanda, Grecia, Irlanda, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Suedia, Marea Britanie
Spanish: El perfil de seguridad de atorvastatina fue consistente con el descrito en la Sección 4.8.
Romanian: Profilul de siguranţă al atorvastatinei în cadrul studiului MIRACL a fost în concordanţă cu ceea ce este descris la punctul 4.8.
Spanish: Prevención de acontecimientos cardiovasculares en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.
Romanian: Prevenţia evenimentelor cardiovasculare la pacienţii cu risc estimat crescut pentru un prim eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca adjuvant pentru corectarea altor factori de risc.
Spanish: En ratas, conejos y perros atorvastatina no tuvo efecto sobre la fertilidad, ni resultó teratogénica, no obstante, con dosis tóxicas para las madres se observó toxicidad fetal en ratas y conejos.
Romanian: La şobolan, iepure şi câine, atorvastatina nu a avut niciun efect asupra fertilităţii şi nu a avut efect teratogen; totuşi, la doze toxice materne s-a observat toxicitate fetală la şobolan şi iepure.
Spanish: No utilice utilice {NOMBRE DEL PRODUCTO} después de la fecha de caducidad {CAD} que aparece en el blister y en el envase.
Romanian: Nu utilizaţi {NUMELE PRODUSULUI} după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie.
Spanish: Trastornos del sistema inmune Frecuente: reacciones alérgicas.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente: reacţii alergice.
Spanish: • Disfunción sexual.
Romanian: • Disfuncţii sexuale.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} debe utilizarse con precaución en pacientes que consuman cantidades importantes de alcohol y/o con antecedentes de enfermedad hepática.
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} trebuie administrat cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi considerabile de alcool etilic şi/sau la cei cu boli hepatice în antecedente.
Spanish: La experiencia en pediatría se limita a un pequeño número de pacientes (de edades entre 4 - 17 años) con dislipemias graves, como hipercolesterolemia familiar homocigota.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată la un număr mic de pacienţi (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 17 ani) cu dislipidemii severe, cum este hipercolesterolemia familială homozigotă.
Spanish: Sin embargo, se desconoce el efecto de rifampicina sobre las concentraciones de atorvastatina en los hepatocitos, no obstante, si no se puede evitar la administración concomitante, se debe monitorizar cuidadosamente la eficacia en los pacientes.
Romanian: Totuşi, efectul rifampicinei asupra concentraţiei de atorvastatină în hepatocite este necunoscut iar dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie cu privire la eficacitate.
Spanish: No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción.
Romanian: Totuşi, nu conduceţi vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con atorvastatina y el ácido fusídico.
Romanian: Nu au fost realizate studii de interacţiune cu atorvastatină şi acid fusidic.
Spanish: Sólo se dispone de datos limitados (ver sección 5.1).
Romanian: Datele disponibile sunt limitate (vezi pct.5.1).
Spanish: Hubo una interacción significativa del tratamiento basal con antihipertensivos.
Romanian: A existat o interacţiune semnificativă a tratamentului în funcţie de tratamentul antihipertensiv de bază.
Spanish: Se ordenan las frecuencias estimadas para reacciones adversas de acuerdo con el siguiente criterio: frecuente (≥1/100, < 1/10), poco frecuente (≥1/1.000, <1/100); rara (≥1/10.000, <1/1.000); muy rara
Romanian: Estimarea frecvenţei reacţiilor adverse a fost făcută utilizând următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (≤ 1/10000).
Spanish: Existe evidencia a partir de los estudios experimentales en animales que los inhibidores de la HMG-CoA reductasa pueden afectar el desarrollo embrionario o fetal.
Romanian: Conform dovezilor din studiile experimentale efectuate la animale, inhibitorii de HMG-CoA pot afecta dezvoltarea embrionilor şi fetuşilor.
Spanish: Raramente se han recibido notificaciones de anomalías congénitas tras la exposición intrauterina de inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Romanian: Au fost înregistrate raportări rare de anomalii congenitale după expunerea intrauterină la inhibitori de HMGCoA reductază.
Spanish: En los casos en los que la administración conjunta de estos medicamentos con atorvastatina sea necesaria, debe valorarse con cuidado el beneficio y el riesgo.
Romanian: În cazurile în care administrarea concomitentă a acestor medicamente cu atorvastatina este necesară, beneficiul şi riscul unui tratament concomitent trebuie evaluate atent.
Spanish: No se observaron diferencias en el efecto del tratamiento en base al sexo del paciente, edad o nivel de colesterol LDL inicial.
Romanian: Nu există dovada unei diferenţe în efectul tratamentului în funcţie de sexul pacientului, vârstă sau valoarea iniţială a LDL-colesterolului.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a {NOMBRE DEL PRODUCTO} o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento - ver más detalles en la Sección 6.
Romanian: Nu luaţi {NUMELE PRODUSULUI} dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la {NUMELE PRODUSULUI} sau la orice medicamente similare utilizate pentru reducerea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului - vezi pct. 6 pentru detalii.
Spanish: Determinación de la creatina quinasa
Romanian: Determinarea creatin kinazei
Spanish: No se ha demostrado la seguridad de {NOMBRE DEL PRODUCTO} durante el embarazo y la lactancia.
Romanian: Până în prezent, nu s-a dovedit siguranţa utilizării {NUMELE PRODUSULUI} în timpul sarcinii şi alăptării.
Spanish: Aumento indicado como "↑", reducción como "↓"
Romanian: Creşterea este indicată prin "↑", descreşterea prin "↓"
Spanish: Ciclosporina 5,2 mg/kg/día, dosis estable
Romanian: Ciclosporină 5,2 mg/kg şi zi, doză stabilă
Spanish: Muy raros: pérdida de audición
Romanian: Foarte rare: pierderea auzului.
Spanish: La dosis de atorvastatina en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica es de 10 a 80 mg al día (ver sección 5.1).
Romanian: Doza de atorvastatină la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă este de 10 până la 80 mg pe zi (vezi pct. 5.1).
Spanish: Debido a su potencial para causar graves reacciones adversas, las mujeres que reciban {NOMBRE DEL PRODUCTO} no deben amamantar a sus hijos (ver sección 4.3).
Romanian: Datorită potenţialului de apariţie a reacţiilor adverse grave, femeile care utilizează {NUMELE PRODUSULUI} nu trebuie să îşi alăpteze sugarii (vezi pct. 4.3).
Spanish: La dosis puede aumentarse hasta 80 mg al día, de acuerdo con la respuesta y la tolerabilidad.
Romanian: Doza poate fi crescută la 80 mg atorvastatină pe zi, în funcţie de răspuns şi tolerabilitate.
Spanish: Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă standard de reducere a colesterolului.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: La aterosclerosis es un proceso crónico y normalmente la interrupción del tratamiento hipolipemiante durante el embarazo debe tener poco impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado con la hipercolesterolemia primaria.
Romanian: Ateroscleroza este un proces cronic şi astfel întreruperea de rutină a medicamentelor hipolipemiante pe parcursul sarcinii ar trebui să aibă un impact scăzut asupra riscurilor pe termen lung asociate hipercolesterolemiei primare.
Spanish: Los síntomas que presenta pueden incluir disnea, tos no productiva y empeoramiento general (fatiga, pérdida de peso y fiebre).
Romanian: Simptomele prezentate pot include dispnee, tuse neproductivă şi deteriorare a stării generale (oboseală, scădere în greutate şi febră).
Spanish: Anticonceptivos orales OD, 2 meses - noretindrona 1 mg - etinil estradiol 35 µg
Romanian: Contraceptiv oral o dată pe zi, 2 luni - noretindronă 1 mg - etinilestradiolul 35 µg
Spanish: Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede producir gran dificultad para respirar.
Romanian: Reacţii alergice grave care determină umflarea feţei, limbii şi gâtului şi care pot determina dificultăţi mari la respiraţie