FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'augmentation de l'exposition au darunavir chez les patients infectés par le VIH-1 par rapport aux sujets sains peut s'expliquer par les plus fortes concentrations en α1-glycoprotéine acide (GPA) chez les patients infectés par le VIH-1, conduisant à une plus forte liaison du darunavir à la protéine plasmatique GPA et, par conséquent, à des concentrations plasmatiques plus élevées.
Italian: L'aumento dell'esposizione a darunavir nei pazienti con infezione da HIV-1 rispetto ai soggetti sani, può essere spiegato da una maggiore concentrazione dell'α1-glicoproteina acida (AAG) nei pazienti con infezione da HIV-1, che ha causato un maggiore legame di darunavir all'AAG plasmatica e quindi, concentrazioni plasmatiche più elevate.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ENDOTHÉLINE Bosentan
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI ENDOTELIALI Bosentan
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients dialysés, par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite pour l'utilisation de darunavir/cobicistat chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Italian: Cobicistat non è stato studiato nei pazienti in dialisi e pertanto non possono essere formulate raccomandazioni per l'uso di darunavir/cobicistat in questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
French: Lorsque la recommandation est la même pour le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ou avec du cobicistat, le terme « darunavir boosté » est utilisé.
Italian: Quando le raccomandazioni sono le stesse per darunavir sia quando cosomministrato con basse dosi di ritonavir che con cobicistat, viene usato il termine "darunavir potenziato".
French: L'association lopinavir/ritonavir ce médicament anti-VIH appartient à la même classe que le darunavir
Italian: Associazione di lopinavir/ritonavir questo medicinale anti-HIV appartiene alla stessa classe di darunavir
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer au darunavir.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a darunavir.
French: Darunavir Mylan 400 mg et 800 mg comprimés peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées au traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes et la population pédiatrique à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 40 kg :
Italian: Darunavir Mylan 400 mg e 800 mg compresse può essere utilizzato per un regime appropriato per il trattamento dei pazienti affetti da HIV-1 adulti e pediatrici a partire dai 3 anni di età e di peso corporeo di almeno 40 kg che sono:
French: b fold change de CE50 c "Patients ne recevant pas/réutilisant ENF" : patients qui n'ont pas utilisé ENF ou qui ont utilisé ENF mais pas pour la première fois d
Italian: "Pazienti che non hanno utilizzato ENF o non-naïve all'uso di ENF" sono pazienti che non hanno utilizzato ENF o che hanno utilizzato ENF ma non per la prima volta d
French: ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE DU VIRUS DE L'HEPATITE C (VHC) Inhibiteurs de protéase NS3-4A
Italian: ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA CONTRO IL VIRUS DELL'EPATITE C (HCV) Inibitori della proteasi NS3-4A
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
French: Pour les plaquettes thermoformées avec deux côtés en aluminium : ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Italian: Per blister con entrambi i lati di alluminio: Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari.
French: - si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au cobicistat ou au ritonavir.
Italian: - se è allergico a darunavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a cobicistat o a ritonavir.
French: Le darunavir ne peut agir correctement sans cobicistat ou sans ritonavir et sans nourriture.
Italian: Darunavir non può funzionare al meglio senza cobicistat o ritonavir e senza cibo.
French: - si vous êtes allergique au darunavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou au ritonavir.
Italian: - se è allergico a darunavir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o a ritonavir.
French: Le cobicistat, en tant que booster pharmacocinétique du darunavir, ne doit pas être initié chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 70 ml/min s'il est co-administré avec un autre médicament qui requiert une adaptation posologique en fonction de la clairance de la créatinine : p. ex. emtricitabine, lamivudine, ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate, de phosphate ou de succinate) ou adéfovir dipovoxil.
Italian: Pertanto, cobicistat come potenziatore farmacocinetico di darunavir non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 ml/min se viene co-somministrato qualsiasi altro medicinale che richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina: ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil (come fumarato, fosfato o succinato) o adefovir dipivoxil.
French: ANTI-PSYCHOTIQUES/ NEUROLEPTIQUES Quétiapine
Italian: ANTIPSICOTICI/NEUROLETTICI Quetiapina
French: Données cliniques
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE
French: 400/100 mg deux fois par jour
Italian: 400/100 mg due volte al giorno.
French: Les données sur l'utilisation concomitante du midazolam administré par voie parentérale avec d'autres inhibiteurs de protéase semblent indiquer une possible augmentation, de 3 à 4 fois, des taux plasmatiques du midazolam.
Italian: I dati provenienti dall'uso concomitante di midazolam parenterale con altri inibitori della proteasi suggeriscono un possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di midazolam di 3-4 volte.
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées ; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
French: Les fréquences des éruptions cutanées ajustées à la durée d'exposition ont été respectivement de 10,9, 4,2 et 3,8 pour 100 patient-années (PA) quelque soit le lien de causalité établi; et respectivement de 2,4, 1,1 et 2,3 pour 100 PA pour les éruptions liées au traitement.
Italian: I tassi di rash aggiustati per l'esposizione (tutte le causalità) erano rispettivamente 10,9; 4,2 e 3,8 per 100 pazienti-anno (PYR); per il rash correlato al farmaco erano rispettivamente 2,4; 1,1 e 2,3 per 100 PYR.
French: Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
Italian: Drospirenone Etinilestradiolo (3 mg/0,02 mg una volta al giorno)
French: Aucune mortalité liée au traitement n'a été notée chez les jeunes rats ayant reçu la dose de 1 000 mg/kg de darunavir (dose unique) à l'âge de 26 jours ou la dose de 500 mg/kg (dose répétée) entre l'âge de 23 et 50 jours; et les expositions et le profil de toxicité étaient comparables à ceux observés chez les rats adultes.
Italian: Nessun decesso correlato al trattamento è stato osservato nei ratti giovani cui è stato somministrato il dosaggio di 1.000 mg/kg di darunavir (dose singola) al giorno di vita 26 e il dosaggio di 500 mg/kg (dose ripetuta) dal giorno 23 al giorno 50 di età, e le esposizioni ed il profilo di tossicità erano paragonabili a quelli osservati nei ratti adulti.
French: ANTIDIABÉTIQUES Metformine
Italian: ANTIDIABETICI Metformina
French: Inhibiteurs nucléo(s/t)idiques de la transcriptase inverse (INTI) Didanosine
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI) Didanosina
French: Instructions pour les adultes - Prenez un comprimé à 800 milligrammes en même temps, une fois par jour, tous les jours.
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma una compressa da 800 milligrammi alla stessa ora, una volta al giorno, tutti i giorni.
French: EdoxabanRivaroxaban
Italian: Edoxaban Rivaroxaban
French: En raison du risque de transmission du VIH et des effets indésirables possibles chez les nourrissons allaités, les mères recevant du darunavir doivent être informées qu'elles ne doivent allaiter en aucun cas.
Italian: A causa della potenziale trasmissione dell'HIV e di potenziali reazioni avverse nei lattanti, è necessario informare le madri di non allattare al seno in nessuna circostanza se stanno assumendo darunavir.
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre Darunavir Mylan avec une faible dose de ritonavir dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere Darunavir Mylan con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
French: La dose recommandée de darunavir associé au ritonavir à faible dose ne doit pas dépasser la dose recommandée chez l'adulte (600/100 mg deux fois par jour ou 800/100 mg une fois par jour).
Italian: La dose raccomandata di darunavir con bassa dose di ritonavir non deve eccedere la dose raccomandata negli adulti (600/100 mg due volte al giorno o 800/100 mg una volta al giorno).
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre du darunavir et le cobicistat ou le ritonavir.
Italian: Deve fare un pasto o uno spuntino nei 30 minuti precedenti l'assunzione di darunavir e cobicistat o ritonavir.
French: Le voriconazole ne doit pas être co-administré à du darunavir boosté sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Italian: Voriconazolo non deve essere cosomministrato con darunavir potenziato a meno che una valutazione del rapporto rischio/beneficio non giustifichi l'uso di voriconazolo.
French: Affections du sytème nerveux très fréquent céphalées
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la résistance aux IP chez des patients en échec virologique au cours de l'essai GS-US-216-130.
Italian: La tabella che segue mostra lo sviluppo di mutazioni della proteasi HIV-1 e resistenza ai PI di HIV in caso di fallimento virologico all'endpoint nello studio GS-US-216-130.
French: La posologie de cobicistat à utiliser avec le darunavir chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Italian: Non è stata stabilita la dose di cobicistat da usare con darunavir nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
French: Il est important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption.
Italian: È importante che consulti il medico in caso sviluppi un'eruzione cutanea.
French: L'éruption est généralement d'intensité légère à modérée.
Italian: Queste eruzioni cutanee sono di solito di grado leggero o moderato.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Ciclosporine
Italian: IMMUNOSOPPRESSORI Ciclosporina
French: L'information disponible sur l'utilisation de darunavir chez les patients âgés de 65 ans ou plus étant limitée, le darunavir doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés chez lesquels la diminution de la fonction hépatique, les maladies concomitantes ou les traitements associés sont plus fréquents (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Italian: Dal momento che le informazioni disponibili sull'impiego di darunavir nei pazienti con età superiore a 65 anni sono limitate, è necessario prestare cautela nella somministrazione di darunavir nei pazienti anziani per i quali si registrano con maggiore frequenza disfunzioni epatiche e patologie concomitanti o altre terapie (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
French: Au cours du programme de développement clinique (N=2 613 patients pré-traités ayant débuté un traitement par darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour), 51,3% des patients ont présenté au moins un effet indésirable.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico (n=2.613, soggetti con precedente esperienza di trattamento che hanno iniziato la terapia con darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno), il 51,3% dei soggetti ha avuto almeno una reazione avversa.
French: pour traiter la goutte ou la fièvre méditerranéenne familiale
Italian: - Colchicina (per il trattamento della gotta o della febbre Mediterranea familiare).
French: - Glécaprévir/pibrentasvir, siméprévir (pour traiter l'hépatite C)
Italian: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (per il trattamento dell'infezione dell'epatite C).
French: GS-US-216-130 est un essai en ouvert de Phase III, à un seul bras, qui évalue la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir avec le cobicistat chez 313 patients adultes infectés par le VIH-1 (295 patients naïfs de traitement et 18 patients pré-traités).
Italian: GS-US-216-130 è uno studio di Fase III, in aperto, a singolo braccio che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di darunavir con cobicistat in 313 pazienti adulti con infezione da HIV-1 (295 naïve e 18 precedentemente trattati).
French: Si vous vous en rendez compte dans les 6 heures, vous devez prendre la dose oubliée immédiatement.
Italian: Se ne accorge entro 6 ore, deve prendere la dose dimenticata immediatamente.
French: Darunavir Mylan doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une allergie connue à la classe des sulfamides.
Italian: Darunavir Mylan deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota alle sulfonamidi.
French: Quand ils sont utilisés pour la contraception, d'autres méthodes contraceptives non hormonales sont recommandées.
Italian: Quando la terapia ormonale è usata a scopo contraccettivo, si raccomanda l'utilizzo di altri metodi anticoncezionali diversi dalla terapia ormonale.
French: Posologie deux fois par jour Poids
Italian: Dose due volte al giorno Peso
French: Les effets d'autres médicaments peuvent également être modifiés si vous prenez du darunavir.
Italian: Gli effetti di altri medicinali possono essere influenzati dall'assunzione di darunavir.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre étaient comparables lorsqu'il était boosté par le cobicistat versus le ritonavir.
Italian: I parametri farmacocinetici allo stato stazionario di darunavir erano paragonabili quando potenziato con cobicistat verso ritonavir.
French: EMBALLAGE EXTERIEUR (PLAQUETTES THERMOFORMÉES ET FLACONS)
Italian: SCATOLA (BLISTER E FLACONI)
French: MÉDICAMENTS UROLOGIQUES Fésotérodine
Italian: FARMACI UROLOGICI
French: Inhibiteurs non nucléo(s/t)idiques de la transcriptase inverse (INNTI) Efavirenz
Italian: Inibitori non nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz
French: En cas de passage du ritonavir au cobicistat pour la potentialisation pharmacocinétique, la prudence est nécessaire pendant les deux premières semaines de traitement par darunavir/cobicistat, en particulier si les posologies d'un des médicaments co-administrés ont fait l'objet d'un dosage ou d'une adaptation lors de son utilisation avec le ritonavir comme booster pharmacocinétique.
Italian: Se si passa da ritonavir a cobicistat, si richiede attenzione durante le prime due settimane di trattamento con darunavir/cobicistat, in particolare se le dosi di qualsiasi altro medicinale co-somministrato sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir come potenziatore farmacocinetico.
French: Sur la base du profil de tolérance du darunavir/ritonavir, l'augmentation de l'exposition au darunavir en présence de rifabutine ne nécessite pas une adaptation posologique du darunavir/ritonavir.
Italian: In base al profilo di sicurezza di darunavir/ritonavir, questo aumento dell'esposizione a darunavir in presenza di rifabutina non comporta un aggiustamento di dose di darunavir/ritonavir.
French: L'administration de Du darunavir avec une faible dose de ritonavir peut être envisagée comme alternative.
Italian: La somministrazione di darunavir con ritonavir a basso dosaggio può essere considerata un'alternativa.
French: La posologie des autres médicaments peut devoir être modifiée, leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables ainsi que ceux du darunavir pouvant être modifiés quand ils sont associés.
Italian: È possibile che occorra modificare il dosaggio di altri medicinali perché l'effetto terapeutico e gli effetti indesiderati di questi medicinali o di darunavir possono essere influenzati se associati.
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, discutez avec votre médecin de la possibilité d'utiliser Darunavir Mylan.
Italian: Se appartiene a questo gruppo di età, consulti il medico, prima di assumere Darunavir Mylan.
French: Ne pas associer Darunavir Mylan avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
Italian: Non associ Darunavir Mylan a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS α1 ADRÉNERGIQUES Alfuzosine
Italian: ANTAGONISTA DELL'ADRENORECETTORE α1
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 g/1 mg une fois par jour
Italian: Etinilestradiolo Noretindrone 35 g/1 mg una volta al giorno.
French: 100 milligrammes de ritonavir une fois par jour.
Italian: 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
French: Lorsqu'il est administré sans nourriture, la biodisponibilité relative du darunavir associé à une faible dose de ritonavir est 30% inférieure à celle d'une administration avec de la nourriture.
Italian: Se la somministrazione non è accompagnata dal cibo, la biodisponibilità relativa di darunavir in presenza di ritonavir a basso dosaggio è del 30% inferiore a quella relativa alla somministrazione accompagnata da cibo.
French: La coadministration avec du darunavir/ritonavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations de ces médicaments.
Italian: La co-somministrazione con darunavir/ritonavir può causare un notevole aumento delle concentrazioni di questi medicinali.
French: Darunavir Mylan avec des aliments et des boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre Darunavir Mylan ».
Italian: Darunavir Mylan con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere Darunavir Mylan".
French: Fluticasone : au cours d'une étude clinique conduite chez des sujets sains, au cours de laquelle le ritonavir sous forme de capsules a été administré à la posologie de 100 mg deux fois par jour en association avec 50 μg de propionate de fluticasone par voie nasale (4 fois par jour) pendant sept jours, les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement, alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (avec un intervalle de confiance à 90% : 82 à 89%).
Italian: Fluticasone: in uno studio clinico in cui ritonavir 100 mg capsule due volte al giorno è stato co-somministrato con 50 µg di fluticasone propionato intranasale (4 volte al giorno) per 7 giorni in volontari sani, la concentrazione plasmatica di fluticasone propionato aumentava significativamente, mentre i livelli intrinseci di cortisolo diminuivano approssimativamente del 86% (intervallo di confidenza al 90%: 82-89%).
French: L'information disponible est limitée dans cette population, par conséquent le darunavir doit être utilisé avec précaution dans cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Italian: Per questa popolazione di pazienti le informazioni sono limitate e pertanto darunavir deve essere usato con cautela in questa fascia di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: - chez certains patients qui ont utilisé des médicaments antirétroviraux auparavant (ceci sera déterminé par votre médecin).
Italian: - in alcuni pazienti che hanno già usato medicinali antiretrovirali in precedenza (il medico determinerà a chi somministrarlo).
French: • Chez tous les autres patients pré-traités par des ARV ou lorsque le test de résistance génotypique VIH-1 n'est pas disponible, la posologie recommandée est de 600 mg deux fois par jour associée à 100 mg de ritonavir deux fois par jour, à prendre au cours d'un repas.
Italian: • In tutti gli altri pazienti precedentemente trattati con ART o se il test genotipico HIV-1 non è disponibile, il regime posologico raccomandato è 600 mg due volte al giorno in associazione a ritonavir 100 mg due volte al giorno assunti con il cibo.
French: Des cas d'augmentation des saignements, comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses, ont été rapportés chez des patients hémophiles de type A et B traités par des inhibiteurs de protéase.
Italian: Sono stati segnalati casi di aumento di sanguinamento, compresi ematomi cutanei spontanei ed emartrosi nei pazienti affetti da emofilia di tipo A e B, trattati con gli inibitori delle proteasi (PI).
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR
Italian: Imputazioni secondo l'algoritmo TLOVR
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par darunavir/ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
Italian: Prima di iniziare la terapia con darunavir/ritonavir devono essere eseguiti appropriati esami di laboratorio e i pazienti devono essere monitorati durante il trattamento.
French: De faibles taux de développement de résistance au VIH-1 ont été observés chez des patients naïfs d'ARV qui ont été traités pour la première fois avec darunavir/cobicistat une fois par jour en association avec d'autres ARV, et chez des patients pré-traités par des ARV sans mutations associées à une résistance au darunavir recevant darunavir/cobicistat en association avec d'autres ARV.
Italian: Bassi tassi di sviluppo di virus HIV-1 resistenti sono stati osservati in pazienti naïve alla ART trattati per la prima volta con darunavir/cobicistat una volta al giorno in combinazione con altre ART, e in pazienti precedentemente trattati con ART senza RAM a darunavir che ricevevano darunavir/cobicistat in combinazione con altre ART.
French: Les recommandations concernant le darunavir boosté par le ritonavir sont également valables pour le darunavir boosté par le cobicistat en ce qui concerne les substrats du CYP3A4, du CYP2D6, de la glycoprotéine P, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 (voir les contre-indications et les recommandations présentées dans la rubrique ci-dessus).
Italian: Medicinali che possono essere influenzati da darunavir potenziato con cobicistat Le raccomandazioni per darunavir potenziato con ritonavir si applicano anche per darunavir potenziato con cobicistat riguardo ai substrati di CYP3A4, CYP2D6, glicoproteina-P, OATP1B1 e OATP1B3 (vedere controindicazioni e raccomandazioni presentati nella sezione di cui sopra).
French: Darunavir/ritonavir
Italian: Darunavir/riton avir
French: La réponse virologique a été définie comme une diminution de la charge virale plasmatique de l'ARN du VIH-1 d'au moins 1,0 log10 par rapport à l'inclusion.
Italian: La risposta virologica è stata definita come diminuzione dei livelli plasmatici della carica virale di RNA HIV-1 di almeno 1,0 log10 rispetto al basale.
French: Le darunavir pourrait augmenter le risque d'élévation du taux de potassium par la drospirénone.
Italian: Darunavir può aumentare il rischio di un incremento dei livelli di potassio dovuto al drospirenone.
French: Dans cette étude d'interaction, la posologie du siméprévir était de 50 mg lorsqu'il était co-administré avec darunavir/ritonavir, et de 150 mg dans le groupe de traitement recevant le siméprévir seul.
Italian: In questo studio di interazione, la dose di simeprevir era di 50 mg quando cosomministrato in associazione a darunavir/ritonavir, rispetto ai 150 mg nel gruppo di trattamento che riceveva solo simeprevir.