FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекувани пациенти атазанавир капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Estonian: Ravi saanud atasanaviiri kapslid/ritonaviir (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) n=25
Bulgarian: Възрастни пациенти, нeподлагани на антиретровирусно лечение
Estonian: Antiretroviirusravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиаза а, холестаза а редки: хепатоспленомегалия, холецистит а
Estonian: aeg-ajalt: hepatiit, kolelitiaas a, kolestaas a; harv: hepatosplenomegaalia, koletsüstiit a
Bulgarian: Как да съхранявате Атазанавир Mylan
Estonian: Kuidas Atazanavir Mylanit säilitada
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Estonian: Ravimid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 60 või 60 × 1 (üksikannus) kapslit, või pudelites, mis sisaldavad 60 kõvakapslit.
Bulgarian: Атазанавир Mylan с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Estonian: Atazanavir Mylani ritonaviiriga kasutamine kerge maksakahjustusega patsientidel nõuab ettevaatust.
Bulgarian: При пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, единствените, съобщавани много често нежелани реакции, независимо от тяхната тежест, за които се предполага, че имат и най-малко вероятна връзка със схемата на лечение съдържаща атазанавир и един или повече NRTIs са били гадене (20%), диария (10%) и жълтеница (13%).
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati kõige sagedamini atasanaviiri 400 mg kord ööpäevas või atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mis tahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus atasanaviir ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 30, 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Estonian: Ravimid on saadaval blistrites, mis sisaldavad 30, 60 või 60 × 1 (üksikannus) kapslit, või pudelites, mis sisaldavad 60 kõvakapslit.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).
Estonian: Kui teil tekib raskekujuline lööve või lööve koos gripitaolise haiguse sümptomitega, villid, palavik, suuhaavandid, lihas- või liigesvalu, näo turse, silmapõletik, mis põhjustab punetust (konjunktiviit), valulikud, kuumavad või punetavad muhud (sõlmed), lõpetage otsekohe Atazanavir Mylani võtmine ja pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Не е наблюдаван значителен ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioonile.
Bulgarian: Може да се наложи сърдечно мониториране при деца, които приемат Атазанавир Mylan.
Estonian: Atazanavir Mylanit kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Bulgarian: s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Estonian: Slovenská republika Mylan s r. o Tel: +421 2 32 199 100
Bulgarian: При женски мишки, експозицията на атазанавир при доза,водеща до некроза на единични клетки еа 12 пъти по-висока от експозицията при хора, приемащи 400 mg веднъж дневно.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi oli 12 kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saadakse 400 mg manustamisel inimesele üks kord ööpäevas.
Bulgarian: 300 mg капсули
Estonian: 300 mg kapslid
Bulgarian: По време на 96-седмичното лечение средните промени на HIV РНК спрямо изходните стойности при атазанавир + ритонавир и при лопинавир + ритонавир отговарят на критериите за не по-малка ефикасност при проследяваните случаи.
Estonian: HIV RNA keskmine muutus 96 nädalal (atasanaviir + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi mitte-inferioorsust uuringu lõpetanud patsientidel.
Bulgarian: Ралтегравир AUC ↑41 Ралтегравир Cmax ↑24
Estonian: Raltegraviir AUC ↑41% Raltegraviir Cmax ↑24% Raltegraviir C12hr ↑77%
Bulgarian: Атазанавир, прилаган 1 час след ddI+d4T (на гладно) Атазанавир AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Атазанавир Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Estonian: Atasanaviir, manustatud 1 tund pärast ddI+d4T (tühja kõhuga) Atasanaviir AUC ↔3% Atasanaviir Cmax ↑12% (↓33% Atasanaviir Cmin ↔3% (↓39%
Bulgarian: Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с атазанавир/ритонавир.
Estonian: Ketokonasooli ja itrakonasooli tuleb koos atasanaviiri/ritonaviiriga kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: 200 mg капсули
Estonian: 200 mg kapslid
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични лекарства може да се повишат при едновременно приложение с атазанавир.
Estonian: Antiarütmikumide kontsentratsioon võib suureneda, kui neid manustatakse koos atasanaviiriga.
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 200 mg Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) Желатин
Estonian: Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132) Želatiin
Bulgarian: Общо рифабутин и 25-O-дезацетилрифабутин AUC: ↑119% (78%, 169%).
Estonian: Kogu rifabutiin ja 25-O-desatsetüülrifabutiin AUC ↑119% (↑78%
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да са достъпни за педиатрични пациенти на възраст най-малко 3-месеца и с тегло най-малко 5 кg (вижте съответната Кратка характеристика на продукта за алтернативни форми).
Estonian: Lapsed (vähemalt 3 kuu vanused ja kehakaaluga vähemalt 5 kg): vähemalt 3 kuu vanuste ja vähemalt 5 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval sama toimeainet sisaldava suukaudne pulber (vt vastavat suukaudse pulbri ravimi omaduste kokkuvõtet).
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % по изходна характеристика г
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml, % vastavalt ravi alguse näitajatele d
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Estonian: Nende immunosupressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Bulgarian: Едновременното прилажение на Атазанавир Mylan с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Atazanavir Mylani kasutamine koos nevirapiini ja efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с атазанавир.
Estonian: Atasanaviir üleannustamise puhuks spetsiifilist vastumürki ei ole.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и ходилата и преминаваща нагоре към тялото,
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Bulgarian: 60 твърди капсули 60 х 1 твърди капсули
Estonian: 60 kõvakapslit 60 × 1 kõvakapslit
Bulgarian: 30 твърди капсули 30 х 1 твърди капсули
Estonian: 30 kõvakapslit 30 × 1 kõvakapslit
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал Ритонавир може да понижи концентрациите на фенитоин и/или фенобарбитал в плазмата, поради CYP2C9 и CYP2C19 инхибиране.
Estonian: CYP2C9 ja CYP2C19 indutseerimise tõttu võib ritonaviir vähendada fenütoiini ja/või fenobarbitaali plasmataset.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението със схеми, включващи атазанавир има съобщения за поява на замаяност (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et atasanaviiri sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Индинавир е свързван с повишаване на индиректния неконюгиран билирубин, дължащо се на инхибиране на UGT.
Estonian: Ka indinaviir on assotsieerunud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mitte-konjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Bulgarian: В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното приложение на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg (n=33).
Estonian: * Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg manustatuna koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga 300 mg (n=39) võrreldi erinevate kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsil atasanaviiri/ritonaviiriga 300/100 mg (n=33).
Bulgarian: Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули
Estonian: Atazanavir Mylan 150 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 200 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 300 mg kõvakapslid
Bulgarian: Бупренорфин AUC ↑67%
Estonian: Atasanaviir AUC ↓87%
Bulgarian: , със съпътстваща инфекция с хроничен хепатит B или C, а сред 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, 97 пациенти са били допълнително с хроничен хепатит B или C.
Estonian: Kaasneva B- ja/või C-hepatiidi viirusega nakatunud patsiendid 400 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas saanud 1151 patsiendist 177 patsiendil oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit ja 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud 655 patsiendist 97-l oli kaasnev krooniline B- või C-hepatiit.
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ PDE5 инхибитори Силденафил, тадалафил, варденафил
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil
Bulgarian: Изборът на лечение с Атазанавир Mylan при възрастни и педиатрични пациенти, с предходно антиретровирусно лечение, трябва да се базира на резултатите от изследването на индивидуалната вирусна резистентност и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.4 и
Estonian: Atazanavir Mylani kasuks otsustamine peab põhinema eelnevalt retroviirusvastast ravi saanud täiskasvanute ja laste viirusresistentsuse määramise tulemustel ja varasemal ravil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27%
Estonian: ritonaviir AUC ↓ 36% ritonaviir Cmax ↓ 27% ritonaviir Cmin ↓ 45%
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно са били сходни с тези при пациентите, приемащи атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишени стойности на общ билирубин, които са съобщавани по-често при групата на лечение с атазанавир плюс ритонавир.
Estonian: Atasanaviiri 400 mg üks kord ööpäevas ja atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed olid samad, välja arvatud ikterus ja suurenenud üldbilirubiini sisaldus, mida esines sagedamini atasanaviiri koos ritonaviiriga saanud patsientidel.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Estonian: Kapsli kest ja trükivärv sisaldavad titaandioksiidi (E171), indigokarmiini (E132), kollast raudoksiidi (E172), patentsinist V (E131), želatiini, šellakit, propüleenglükooli, kontsentreeritud ammoniaagilahust, musta raudoksiidi (E172), kaaliumhüdroksiidi.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир дизопроскил фумарат, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около 20%.
Estonian: Kui võrrelda atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas ilma tenofoviirdisoproksiilfumaraadita võib eeldada atasanaviiri kontsentratsiooni täiendavat ligikaudu 20% langust.
Bulgarian: Атазанавир Mylan 150 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 200 mg твърди капсули Атазанавир Mylan 300 mg твърди капсули атазанавир (atazanavir)
Estonian: Atazanavir Mylan 150 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 200 mg kõvakapslid Atazanavir Mylan 300 mg kõvakapslid atasanaviir
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH-стойността в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine mao sisu pH suurenemisel prootonpumba inhibiitori toimel.
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7%
Estonian: botsepreviir AUC ↔5% botsepreviir Cmax ↔7% botsepreviir Cmin ↔18%
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Фамотидин 40 mg два пъти дневно
Estonian: Famotidiin 40 mg kaks korda päevas
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия
Estonian: sage: peavalu; aeg-ajalt: perifeerne neuropaatia, minestus, amneesia, pearinglus, unisus, düsgeusia
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир (когато е прилаган с ритонавир) не са повлияни значително.
Estonian: Ei mõjuta oluliselt atasanaviiri kontsentratsiooni (kui seda manustatakse koos ritonaviiriga).
Bulgarian: Едновременното приложение на аторвастатин с атазанавир не се препоръчва.
Estonian: Atorvastatiini samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga ei ole soovitatav.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Mylan и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Atazanavir Mylani manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Mylan с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Atazanavir Mylani manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Три от 20 кърмачета (15%) родени от жени лекувани с атазанавир/ритонавир 300/100 mg и четири от 20 кърмачета (20%) родени от жени лекувани с атазанавир/ритонавир 400/100 mg са били с хипербилирубинемия степен 3-4.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Bulgarian: Едновременно приложение с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
Estonian: Kasutamine koos bepridiiliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Bulgarian: Едновременно приложение на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е проучвано.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
Bulgarian: Патент синьо V (E131) Желатин
Estonian: Titaandioksiid (E171) Patentsinine V (E131) Želatiin
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в Атазанавир Mylan се отделя в кърмата.
Estonian: Atazanavir Mylani toimeaine atasanaviir eritub rinnapiima.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Estonian: Atazanavir Mylan on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Понижени концентрации на атазанавир в плазмата може да са следствие от повишаване на pHстойността в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с атазанавир.
Estonian: Atasanaviiri vähenenud plasmakontsentratsioon võib olla tingitud mao sisu pH suuremisest, kui samaaegselt atasanaviiriga manustati antatsiide või muid puhverdatud ravimeid.
Bulgarian: Необходимо е да се вземе под внимание кратката характеристика на ритонавир преди започване на лечението с Атазанавир Mylan и ритонавир.
Estonian: Enne ravi alustamist Atazanavir Mylani ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
Bulgarian: 150 mg капсули
Estonian: 150 mg kapslid
Bulgarian: Състав на капачето на капсулата 150 mg Железен оксид, червен (Е172) Титанов диоксид (E171)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Želatiin
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно приложение на атазанавир с бензодиазепини.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid atasanaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson а,б везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация
Estonian: , ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) sündroom a,b angioödeem a, urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündroom a,b vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Bulgarian: (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Estonian: (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas) n=443
Bulgarian: Диданозин Cmax ↓38% (↓48% ↓26%)
Estonian: Didanosiin Cmax ↓38% (↓48%
Bulgarian: Амоняк, концентриран разтвор
Estonian: Metadoon, püsiv säilitusannus
Bulgarian: , ако атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg се прилагат едновременно с H2рецепторни антагонисти, не трябва да се надвишава доза, еквивалентна на 20 mg фамотидин два пъти дневно.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta tenofoviiri tuleb atasanaviiri 300 mg ja ritonaviiri 100 mg kombinatsiooni manustamisel koos H2-retseptori antagonistiga jälgida, et ei ületataks 20 mg kaks korda päevas famotidiini või sellega ekvivalentset annust.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (E171), патент блау V (Е131), желатин, шеллак, пропилен гликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Estonian: Kapsli kest ja trükivärv sisaldavad kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi (E172), titaandioksiidi (E171), patentsinist V (E131), želatiini, šellakit, propüleenglükooli, kontsentreeritud ammoniaagilahust, musta raudoksiidi (E172), kaaliumhüdroksiidi.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑43% (↑30% Atasanaviir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atasanaviir Cmin ↑23% (↑13%
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Bulgarian: За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm (диапазон: от 100 до 1157 клетки/mm
Estonian: Ravi saanud laste keskmine CD4 rakkude arv ravi alguses oli 522 rakku/mm
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (E171), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Estonian: Kapsli kest ja trükivärv sisaldavad punast raudoksiidi (E172), titaandioksiidi (E171), patentsinist V (E131), želatiini, šellakit, propüleenglükooli, kontsentreeritud ammoniaagilahust, musta raudoksiidi (E172), kaaliumhüdroksiidi.
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотрижин (антиепилептици)
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal
Bulgarian: Въпреки това, в рамките на на препоръчителните дози, средногеометричните експозиция на атазанавир (Cmin, Cmax и AUC) при педиатрични пациенти се очаква да бъдат сходни с наблюдаваните при възрастни.
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atasanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Estonian: Seedetrakti häired:
Bulgarian: Дозировка при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и тегло 15 и повече kg) на Атазанавир Mylan капсули и ритонавир
Estonian: Tabel 1: Atazanavir Mylani kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6 kuni 18 aastani) Kehakaal (kg)
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26-до 30-седмици с атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен атазанавир 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с атазанавир + ритонавир и два NRTIs (n=85) при
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (atasanaviir 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI-d) võimendamata atasanaviiri 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusvastane toime nagu atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata atasanaviiri ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате тъмна (с цвят на чай) урина, сърбеж, пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, болка в областта на стомаха, бледо оцветени изпражнения или гадене.
Estonian: Kui teil tekib tume (teevärvi) uriin, sügelus, naha või silmavalgete kollasus, valu kõhupiirkonnas, heledat värvi väljaheide või iiveldus, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Estonian: Iga annuse peab võtma koos toiduga.
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Estonian: Atazanavir Mylanit turustatakse kapslitena (150 mg, 200 mg ja 300 mg).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: KK2016.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Atazanavir Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Atazanavir Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Estonian: Atazanavir Mylan ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
Bulgarian: Използва се заедно с ритонавир в ниски дози и други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 6 и повече години.
Estonian: Seda kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste viirusevastaste ravimitega 6aastaste ning vanemate patsientide ravis.
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: Atazanavir Mylan on HIVi ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Estonian: See blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku ensüümi - proteaasi.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Estonian: Ensüümi blokeerimine takistab viiruse paljunemist ja see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Estonian: Atazanavir Mylanit võetakse toime võimendamiseks tavaliselt koos ritonaviiriga, kuid täiskasvanutel võib arst teatud juhtudel soovitada ritonaviiri võtmise lõpetada.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Atazanavir Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.