FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem alkalmazható INTEGRILIN-kezelés a következő esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - nyilvánvaló tápcsatornavérzés, jelentős húgy-ivarszervi vérzés, illetve egyéb kóros vérzés a kezelést megelőző 30 napban - a kórelőzményben szereplő, a kezelést megelőző 30 napon belül kialakult stroke vagy bármilyen vérzéses stroke az anamnézisben
Slovenian: - preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju - znaki krvavitve v prebavilih, obilno krvavitvijo v sečilih ali spolnih organih ali kako drugo aktivno nenormalno krvavitvijo, ki nastopi v zadnjih 30 dneh pred zdravljenjem;
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 db 100 ml-es injekciós üveg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 viala 100 ml
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE INTEGRILIN 0,75 mg/ml oldatos infúzió
Slovenian: IME ZDRAVILA INTEGRILIN 0,75 mg/ml raztopina za infundiranje
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a thrombocytagátlásra vonatkozóan.
Slovenian: Podatki o inhibiciji trombocitov pri bolnikih z okvaro ledvic so omejeni.
Hungarian: származó halál volt a randomizálást követő 30 napon belül (az értékelést egy Klinikai Esemény
Slovenian: Primarni končni cilj študije je bila smrt iz kakršnegakoli vzroka ali nov miokardni infarkt (MI) (po oceni Komisije za klinične pojave (KKP), ki ni imela podatka o skupini) v roku 30 dni od randomizacije.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az Intergrilin-kezelés nagyon gyakori szövődménye volt az enyhe fokú vérzés (> 1/10 vagy 13,1% az Integrilin- vs.
Slovenian: Manjše krvavitve so bile v tej študiji med zdravljenjem z zdravilom Integrilin zelo pogost zaplet (> 1/10 ali 13,1 % za zdravilo Integrilin v primerjavi s 7,6 % za placebo).
Hungarian: Az eptifibatid kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3 - 4 napos időszakban jelentős a myocardiális infarctus kialakulásának veszélye.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je verjetnost, da jim bo zdravljenje z eptifibatidom koristilo, največja, so predvsem tisti z velikim tveganjem za razvoj miokardnega infarkta v prvih 3 do 4 dneh po pojavu akutnih simptomov angine pektoris.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 db 10 ml-es injekciós üveg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 viala 10 ml
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE INTEGRILIN 2 mg/ml oldatos injekció
Slovenian: IME ZDRAVILA INTEGRILIN 2 mg/ml, raztopina za injiciranje
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) INTEGRILIN 0,75 mg/ml oldatos infúzió eptifibatid
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE INTEGRILIN 0,75 mg/ml raztopina za infundiranje eptifibatid intravenska uporaba
Hungarian: PURSUIT-vizsgálat
Slovenian: Študija PURSUIT
Hungarian: (kreatinin-clearance < 30 ml/perc), akik 1 mikrogramm/ttkg/perc dózist kaptak, a 24. órában 80%-os gátlást értek el a betegek több, mint 80%-ánál.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ( kreatininski očistek < 30 ml/min), ki so prejeli 1 mikrogram/kg/min, je bila 80 % inhibicija po 24 urah dosežena pri več kot 80 % bolnikov.
Hungarian: Shock, hypotonia, phlebitis.
Slovenian: Žilne bolezni Pogosti šok, hipotenzija, flebitis
Hungarian: Az engedélyt 2004. július 1-én és 2009. július 1-én megújították.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 1. julija 2004 in 1. julija 2009.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutattak ki a másik vizsgálatban is.
Slovenian: Podobne koristi so opazili tudi v drugi študiji.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2009
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2009.
Hungarian: A gyógyszert a következő betegcsoportok esetében alkalmazzák:
Slovenian: Uporablja se pri naslednjih skupinah bolnikov:
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban egyéb gyógyszereket is kaptak a véralvadás meggátolására.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki prejeli tudi druga zdravila za preprečevanje krvnih strdkov.
Hungarian: 1999. július 1-én az Európai Bizottság az Integrilin-re vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Integrilin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 1. julija 1999.
Hungarian: A legkedvezőbb hatás a további szívrohamok csökkentése volt.
Slovenian: Najpomembnejša korist je bila v zmanjšanju števila ponovnih srčnih napadov.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél szívroham állt be, illetve a kezelést követő 30 napon belül elhaláloztak.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so imeli srčni napad ali so umrli v obdobju 30 dni po zdravljenju.
Hungarian: Az Integrilin-nel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Integrilin:
Hungarian: Integrilin eptifibatide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovenian: Integrilin eptifibatid Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: Az Integrilin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a eptifibatiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Integrilin ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) eptifibatid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: A javasolt adag egyetlen injekció a vénába (180 mikrogramm/ttkg), melyet a diagnózist felállítása után minél hamarabb kell beadni.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena injekcija v odmerku 180 mikrogramov na kilogram telesne mase, ki jo je treba dati čim prej po postavitvi diagnoze.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Integrilin alkalmazásának előnyei a miokardiális infarktus korai megelőzésében meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Integrilin pri preprečevanju zgodnjega miokardnega infarkta večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A bizottság javasolta az Integrilin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Integrilin odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan embereknél, akiknek vérzési problémái vagy vérzést okozó betegségük van (pl. stroke vagy súlyos magasvérnyomás), valamint olyan betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy veseproblémái vannak.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo težave s krvavitvami ali imajo obolenje, ki lahko povzroči krvavitev (kot na primer kap ali močno povišan krvni tlak), ali pri bolnikih s hudimi jetrnimi ali ledvičnimi težavami.
Hungarian: Mérsékelten súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek alacsonyabb dózist kell kapniuk infúzión keresztül.
Slovenian: Bolniki z zmernimi težavami z ledvicami morajo z infuzijo prejeti manjši odmerek.
Hungarian: Az Integrilin legfőbb kockázata a vérzésben rejlik (10-ből több mint egy betegnél jelentkezett), és ez esetenként súlyosnak bizonyulhat.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Integrilin (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je krvavitev, ki je lahko včasih zelo huda.
Hungarian: Ezt követi 2,0 mikrogramm/kg/perc folyamatos infúzió (vénába csepegtetve) legfeljebb 72 órán keresztül, a sebészeti beavatkozás kezdetéig, illetve a kórházból történő távozásig (amelyik előbb bekövetkezik).
Slovenian: Temu sledi kontinuirana infuzija 2,0 mikrograma/kg na minuto v trajanju do 72 ur, ki se izvaja bodisi do začetka kirurškega posega ali do odpusta iz bolnišnice, karkoli pač nastopi prej.
Hungarian: • instabil anginában (változó intenzitású súlyos mellkasi fájdalom) szenvedő betegeknél;
Slovenian: • bolnikih z nestabilno angino pektoris (hudo bolečino v prsnem košu, katere jakost se spreminja);
Hungarian: Az Integrilin felnőttek miokardiális infarktusának (szívroham) a megelőzésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Integrilin se uporablja za preprečevanje miokardnega infarkta (srčnega napada) pri odraslih.
Hungarian: Az Integrilin-t aszpirinnel és nem frakcionált heparinnal (vérrögképződést gátló gyógyszerek) együtt adják.
Slovenian: Zdravilo Integrilin se daje hkrati z aspirinom in nefrakcioniranim heparinom (drugi zdravili za preprečevanje krvnih strdkov).
Hungarian: Az Integrilin hatásosságát 11 000 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze olyan kórházi betegek esetében, akik egy esetleges közelgő szívroham jeleit mutatták, illetve akiknek már volt egy kisebb szívrohamuk.
Slovenian: Zdravilo Integrilin so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v študiji, ki je vključevala 11 000 hospitaliziranih bolnikov, ki so kazali znake za skorajšnji srčni napad ali pa so že imeli manjši srčni napad.
Hungarian: Mindez azt jelenti, hogy a gyógyszer megakadályozza a véralvadék-képződést.
Slovenian: To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov.
Hungarian: Ha a betegen perkután coronaria beavatkozást (PCI vagy angioplasztika, a leszűkült koronaerek felszabadítására irányuló sebészeti beavatkozás) végeznek, akkor a kezelést a műtétet követően 24 óráig kell folytatni, összesen legfeljebb 96 órán keresztül.
Slovenian: Kadar se pri bolniku opravi perkutani koronarni poseg (PCI ali angioplastika, tj. kirurški poseg za odmašitev zoženih koronarnih arterij), se lahko zdravljenje nadaljuje še največ 24 ur po kirurškem posegu, najdaljše skupno trajanje zdravljenja pa je 96 ur.
Hungarian: Az Integrilin-kezelés azon betegek számára előnyös a legvalószínűbben, akiknek heveny anginás panaszainak jelentkezését követő 3-4 napon belül magas kockázatú miokardiális infarktus veszélyének vannak kitéve.
Slovenian: Bolniki, pri katerih obstaja večja verjetnost, da bi jim zdravljenje z zdravilom Integrilin koristilo, so bolniki z visokim tveganjem za nastop miokardnega infarkta v treh do štirih dneh po pojavu akutne (nenadne) angine.
Hungarian: Egy további vizsgálat az Integrilin-t placebóval hasonlította össze 2000 betegnél, akiknél PTCA beavatkozással véralvadékot távolítottak el a coronaria artériából, és stentet (rövid cső, amely az artériában maradva megakadályozza annak elzáródását) helyeztek be.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo Integrilin primerjali s placebom pri 2 000 bolnikih, pri katerih je bila opravljena perkutana transluminalna koronarna angioplastika za odstranitev krvnega strdka iz koronarne arterije in vstavljena žilna opornica (kratka cevka, ki se jo vstavi v arterijo za preprečevanje njene zamašitve).
Hungarian: Az első vizsgálatban az Integrilin hatékonyabb volt a placebónál a halál vagy a további szívrohamok megelőzésében a 30 napos kezelés alatt.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravilo Integrilin pri preprečevanju smrti ali srčnega napada v obdobju 30 dni po aplikaciji zdravila učinkovitejše od placeba.
Hungarian: Az Integrilin eptifibatid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Integrilin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino eptifibatid.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Integrilin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Integrilin izkazalo med študijami?
Hungarian: Az Integrilin használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Integrilin, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Integrilin-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) Integrilin je na voljo tukaj.
Hungarian: Idetartoznak a perkután transzluminális coronaria angioplasztika (PTCA, speciális sebészeti beavatkozás, amely megtisztítja a szívartériákat) beavatkozáson átesett betegek is.
Slovenian: Sem spadajo bolniki, pri katerih naj bi se izvedla perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA, vrsta kirurškega posega za čiščenje arterij, ki oskrbujejo srce).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Integrilin alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Integrilin?
Hungarian: A véralvadási folyamat során a vérben lévő különleges sejtek, a vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki se zlepljajo (agregirajo) med seboj.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Integrilin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Integrilin?
Hungarian: Az Integrilin a vérlemezke-aggregáció gátlója.
Slovenian: Zdravilo Integrilin je zaviralec agregacije trombocitov.
Hungarian: Miért engedélyezték az Integrilin forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Integrilin odobreno?
Hungarian: Az eptifibatid, az Integrilin hatóanyaga a vérlemezkék aggregációját a felületükön lévő speciális fehérje (glikoprotein IIb/III) blokkolásával gátolja meg, ami „ragadóssá" teszi a vérlemezkéket Az Integrilin nagymértékben csökkenti a véralvadék-képződés kockázatát, és hozzájárul az újabb szívroham megelőzéséhez.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Integrilin, eptifibatid, zaustavi zlepljanje trombocitov tako, da blokira beljakovino glikoprotein IIb/III, zaradi katere so trombociti lepljivi, na njihovi površini.
Hungarian: akiknél a tünetek 24 órán belül fordultak elő, abnormális EKG-változásokkal vagy a vérből kimutatott szívproblémákkal.
Slovenian: • bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez zobca Q (vrsta srčnega napada), pri katerih so v zadnjih 24 urah bile prisotne bolečine v prsnem košu ter kažejo odstopanja od normalnega elektrokardiograma (EKG) ali znake v krvi, ki nakazujejo na težave s srcem.
Hungarian: A gyógyszer infúzióhoz való oldat és injekcióhoz való oldat formájában kerül forgalomba.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno) in raztopine za injiciranje.
Hungarian: Súlyos vesebetegség esetén az Integrilin-t nem szabad alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Integrilin se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi ledvičnimi težavami.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Integrilin-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Integrilin raziskano?
Hungarian: Az Integrilin-kezelést olyan orvosnak kell intravénásan beadnia, aki járatos a szívbetegségek kezelésében.
Slovenian: Zdravilo Integrilin lahko v veno injicira zdravnik specialist za srčna obolenja.
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Hungarian: V179F soha nem fordult elő Y181C nélkül.
Slovenian: V179F ni bila nikoli navzoča brez Y181C.
Hungarian: Nem vizsgálták.
Slovenian: Niso preiskovali.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Slovenian: Običajno so takšne reakcije opažali v prvih tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Hungarian: - Fő beválasztási kritériumok:
Slovenian: - Glavni vključitveni kriteriji:
Hungarian: A vizsgálatokba korlátozott számú nőt vontak be.
Slovenian: V študije je bilo vključeno manjše število žensk.
Hungarian: Kezelések közti különbség (95%-os CI)
Slovenian: Razlika po zdravljenju (95% CI)
Hungarian: Ezek az egyedi mutációk más NNRTI RAM-ok jelenlétében fordultak elő.
Slovenian: Te posamezne mutacije so se pojavile v navzočnosti drugih NNRTI RAM.
Hungarian: • legalább 8 hete stabil antiretrovirális kezelés.
Slovenian: • najmanj 8 tednov zdravljenja s stabilno protiretrovirusno shemo.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, katera kombinacija zdravil je najprimernejša za vas.
Hungarian: Ritka esetekben nagyon súlyos bőrkiütésről számoltak be, mely esetleg életveszélyes is lehet.
Slovenian: V redkih primerih so poročali o zelo hudem izpuščaju, ki je lahko življenjsko nevaren.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem bizonyított.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Hungarian: Előzőleg már kezelt felnőtt betegek
Slovenian: Že zdravljeni odrasli bolniki
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Ennek a gyógyszernek más formája felnőttek számára alkalmasabb lehet.
Slovenian: Uporaba pri odraslih Za odrasle so lahko bolj primerne druge oblike tega zdravila.
Hungarian: * populációs farmakokinetikai elemzések alapján
Slovenian: * na osnovi analiz populacijske farmakokinetike
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az INTELENCE-et
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo INTELENCE
Hungarian: lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati klinično ustrezno.
Hungarian: Minden doboz egy tartályt tartalmaz.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje eno plastenko.
Hungarian: Terhes anyáknak nem szabad INTELENCE-et szedniük, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila INTELENCE, razen če jim ga izrecno predpiše zdravnik.
Hungarian: ≥ 50 és < 200 ≥ 200 és < 350
Slovenian: ≥ 50 in < 200 ≥ 200 in < 350
Hungarian: A terhesség 2. és 3. trimesztere alatt ezeknek a paramétereknek az átlagértékei hasonlóak voltak.
Slovenian: Med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti so bile povprečne vrednosti teh parametrov primerljive.
Hungarian: H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK ranitidin
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2 ranitidin
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Hungarian: itrakonazol ketokonazol pozakonazol
Slovenian: itrakonazol ketokonazol posakonazol
Hungarian: lopinavir/ritonavir (tabletta)
Slovenian: lopinavir/ritonavir (tableta)
Hungarian: Néhány kombináció azonban nem javasolt.
Slovenian: vendar nekatere kombinacije niso priporočljive.
Hungarian: Férfiak és nők között nem figyeltek meg jelentős farmakokinetikai különbségeket.
Slovenian: Med moškimi in ženskami niso opazili bistvenih razlik v farmakokinetiki zdravila.
Hungarian: Bármilyen AIDS-et meghatározó betegség és/vagy halál n (%)
Slovenian: Katerakoli bolezen, povezana z aidsom, in/ali smrt bolnika n (%)
Hungarian: 4,8 log10 kópia/m
Slovenian: 4,8 log10 kopij/ml
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INTELENCE
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo INTELENCE
Hungarian: Az alábbi eredmények a két vizsgálatból összesített adatok.
Slovenian: Spodnji izsledki predstavljajo združene podatke iz teh dveh preskušanj.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK azitromicin
Slovenian: ANTIBIOTIKI azitromicin
Hungarian: amiodaron bepridil dizopiramid flekainid lidokain (szisztémás) mexiletin propafenon kinidin
Slovenian: amiodaron bepridil dizopiramid flekainid lidokain (sistemski) meksiletin propafenon kinidin
Hungarian: Vegye le a lecsavart kupakot.
Slovenian: Odvito zaporko snemite.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti diszpergálásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila glede dispergiranja zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Slovenian: Po pogostnosti so neželeni učinki opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: A tabletta két egyenlő részre osztható.
Slovenian: Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
Hungarian: Az összehasonlítás korábbi vizsgálatok eredményein alapul.
Slovenian: Primerjava temelji na zgodovinski kontroli.
Hungarian: HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk, mert fennáll a lehetősége, hogy a HIV-vírussal megfertőzik a csecsemőt.
Slovenian: Matere, ki so okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker obstaja možnost, da bodo z virusom HIV okužile svojega otroka.
Hungarian: Kezelőovosa elmagyarázza ezeket Önnek.
Slovenian: Zdravnik vam bo pojasnil te izvide.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: További adatok szükségesek a más NNRTI-mutációval társult K103N befolyásának megállapítására.
Slovenian: Za oceno vpliva K103N skupaj z drugimi mutacijami NNRTI so potrebni dodatni podatki.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azonos elrendezésűek voltak, és az etravirin mindkét vizsgálatban hasonló hatásosságot mutatott.
Slovenian: Ti dve preskušanji sta bili popolnoma enako načrtovani in v obeh so ugotovili podobno učinkovitost etravirina.
Hungarian: A meleg (> 40ºC) vagy szénsavas italok használatát kerülni kell.
Slovenian: Toplim napitkom (> 40°C) in gaziranim pijačam se je treba izogibati.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 23.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. avgust 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 23. avgust 2018
Hungarian: Lásd még 4.4 pont.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Hungarian: Az etravirin intravénás gyógyszerformában nem áll rendelkezésre, ezért az etravirin abszolút biohasznosulása nem ismert.
Slovenian: Oblika etravirina za intravensko uporabo ni na voljo, zato absolutna biološka uporabnost etravirina ni znana.
Hungarian: Laktóz-intolerancia és laktázhiány
Slovenian: Laktozna intoleranca in pomanjkanje laktaze
Hungarian: 99,9%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz (99,6%) és az α1-savas glikoproteinhez (97,66%-99,02%).
Slovenian: In vitro je etravirin je približno 99,9% vezan na plazemske beljakovine, predvsem na albumin (99,6%) in na α1-kisli glikoprotein (97,66% do 99,02%).
Hungarian: Az etravirin-expozíció kisebb volt (35-50%) a HIV-1-fertőzött betegekben, mint az egészséges egyénekben.
Slovenian: Stopnja izpostavljenosti etravirinu je bila pri bolnikih, okuženih s HIV-1 manjša (35-50%), kot pri zdravih preiskovancih.
Hungarian: Medián CD4-sejtszám
Slovenian: Mediana vrednost števila celic CD4
Hungarian: Egyidejű betegségekben szenvedő betegek
Slovenian: Bolniki z drugimi sočasnimi boleznimi
Hungarian: • szűréskor három vagy több elsődleges PI mutáció,
Slovenian: • 3 ali več primarnih mutacij PI pri presejalnem testiranju,
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban Stevens-Johnson-szindrómát és erythema multiformét ritkán (<0,1%) jelentettek.
Slovenian: V kliničnih študijah so redko poročali o Stevens-Johnsonovem sindromu in o multiformnem eritemu (pri < 0,1% primerov).
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén el kell kezdeni a kezelést.
Slovenian: Morebitne vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Az INTELENCE-et csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE so doslej uporabili šele pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Hungarian: N = adattal rendelkező betegek száma; n = megfigyelések száma.
Slovenian: N = št. preskušancev z razpoložljivimi podatki ; n = št. dogodkov.
Hungarian: Ismételt ENF használat/nem használt ENF
Slovenian: Ponovno uporabljeni oz. neuporabljeni ENF
Hungarian: Az INTELENCE túladagolás kezelése átalános szupportív intézkedésekből áll, beleértve az életjelek monitorozását és a beteg klinikai státuszának megfigyelését.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila INTELENCE naj sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem bolnikovih vitalnih znakov in opazovanjem njegovega kliničnega stanja.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint csoportosítva vannak felsorolva.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in po pogostnosti.