FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Methotrexát lze v tomto případě podat intramuskulárně nebo subkutánně, přičemž tento způsob podání se doporučuje u pacientů s nedostatečným vstřebáváním perorální formy methotrexátu nebo u pacientů, kteří špatně tolerují methotrexát podávaný perorálně.
Estonian: Selleks sobib metotreksaadi lihasesisene või nahaalune manustamine ja see on soovitatav patsientidele, kellel metotreksaat suukaudsest ravimvormist piisavalt ei imendu või kes ei talu suukaudset manustamist.
Czech: V případě (předchozí) léčby pomocí léčivých přípravků, které mohou mít nežádoucí vliv na kostní dřeň (např. sulfonamidy, trimethoprim/sulfamethoxazol, chloramfenikol, pyrimethamin), je nutné zvažovat možnost výskytu poruch krvetvorby.
Estonian: Kui patsient saab (või on saanud) ravimpreparaate, mis võivad avaldada kahjulikku mõju luuüdile (näiteks sulfoonamiidid, trimetoprim/sulfametoksasool, klooramfenikool, pürimetamiin), tuleb arvestada vereloomehäirete tekkevõimalusega.
Czech: Přípravek Jylamvo je určen pouze k perorálnímu podání.
Estonian: Jylamvo on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Czech: U vyšších dávek neexistují k odhadu rizik malformací nebo potratu po expozici otce dostatečné údaje.
Estonian: Suuremate annuste korral ei ole isapoolse kokkupuute järgse väärarengute või raseduse katkemise riski hindamiseks piisavalt andmeid.
Czech: • informace o léčbě přípravkem Jylamvo, jeho způsob podávání a dávkování;
Estonian: • teave Jylamvo manustamise ja annustamise kohta.
Czech: Mezi nejčastěji (velmi často) pozorované nežádoucí účinky methotrexátu patří gastrointestinální poruchy (např. stomatitida, dyspepsie, bolest břicha, nauzea, ztráta chuti) a abnormální výsledky jaterních testů (např. zvýšené hodnoty alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), bilirubinu, alkalické fosfatázy).
Estonian: Kõige sagedamini (esinemissagedus „väga sage") täheldatud metotreksaadi kõrvaltoimed on seedetrakti häired (näiteks stomatiit, düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, isutus) ja maksafunktsiooni testide kõrvalekalded (alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotrasferaasi (ASAT), bilirubiini, alkaalse fosfataasi sisalduse suurenemine).
Czech: Je k dispozici v hnědé skleněné lahvičce obsahující 60 ml roztoku a uzavřen dětským bezpečnostním uzávěrem.
Estonian: Jylamvot turustatakse pruunis klaaspudelis, mis sisaldab 60 ml lahust ja mis on suletud lastekindla korgiga.
Czech: Použití oxidu dusného potencuje účinek methotrexátu na metabolismus folátů a při intratekálním podání vede ke zvýšené toxicitě projevující se těžkou nepředvídatelnou myelosupresí, stomatitidou a neurotoxicitou.
Estonian: Lämmastikoksiidi kasutamine võimendab metotreksaadi toimet folaatide ainevahetusele suurendades toksilisust, mille tulemusel võivad tekkida nähud nagu äge prognoosimatu müelosupressioon, stomatiit ja intratekaalse manustamise korral neurotoksilisus.
Czech: Salicyláty, fenylbutazon, difenylhydantoin (= fenytoin), barbituráty, trankvilizéry, perorální antikoncepce, tetracykliny, amidopyrinové deriváty, sulfonamidy, thiazidová diuretika, perorální antidiabetika, doxorubicin a kyselina p-aminobenzoová vytlačují methotrexát z vazby na sérový albumin, čímž zvyšují jeho biologickou dostupnost a tím i toxicitu (nepřímé zvýšení dávky).
Estonian: Salitsülaadid, fenüülbutasoon, difenüülhüdantoiin (= fenütoiin), barbituraadid, trankvillisaatorid, suukaudsed kontratseptiivid, tetratsükliinid, amidopüriini derivaadid, sulfoonamiidid, tiasiiddiureetikumid, suukaudsed diabeediravimid, doksorubitsiin ja p-aminobensoehape takistavad metotreksaadil seerumi albumiiniga seondumist ning suurendavad seeläbi metotreksaadi biosaadavust ja toksilisust (kaudne annuse suurenemine).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Cytotoxická látka: zacházejte s opatrností
Estonian: Tsütotoksiline: käsitseda ettevaatlikult
Czech: Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší než předepsanou dávku, poraďte se ihned s lékařem.
Estonian: Kui arvate, et olete võtnud ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Czech: Rozvoj akutní toxicity methotrexátu u pacientů si může vyžádat léčbu kyselinou folinovou.
Estonian: Metotreksaadi ägeda toksilisuse korral võivad patsiendid vajada ravi foolhappega.
Czech: Symptomy předávkování po perorálním podání nadměrné dávky přípravku ovlivňují především krvetvorbu a gastrointestinální systém.
Estonian: Metotreksaadi suukaudse üleannustamise sümptomid on eelkõige seotud vereloomesüsteemi ja seedetraktiga.
Czech: Dávkování u dětí a dospívajících s polyartritickými formami juvenilní idiopatické artritidy
Estonian: Juveniilse idiopaatilise artriidi polüartriitiliste vormidega laste ja noorukite annused
Czech: Methotrexát způsobuje u člověka embryotoxicitu, potrat a malformaci plodu.
Estonian: Metotreksaat põhjustab inimestel embrüotoksilisust, aborte ja loote väärarenguid.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 2 mg methylparabenu (ve formě sodné soli) a 0,2 mg ethylparabenu.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metüülhüdroksübensoaati (naatriumisoolana) ja 0,2 mg etüülhüdroksübensoaati
Czech: Radioterapie aplikovaná v průběhu léčby methotrexátem může zvyšovat riziko nekrózy měkkých tkání nebo kostí.
Estonian: Kiiritusravi metotreksaadi kasutamise ajal võib suurendada pehmete kudede või luu nekroosi riski.
Czech: Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4).
Estonian: Ravis tuleb järgida laste jaoks käesoleval ajal heakskiidetud raviskeeme (vt lõik 4.4).
Czech: Při užívání v kombinaci s jinými cytostatiky je nutné zvažovat možnost opožděné clearance methotrexátu.
Estonian: Metotreksaadi kombineerimisel teiste tsütostaatiliste ravimitega tuleb arvestada metotreksaadi kliirensi aeglustumise võimalusega.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 7,5 mg (3,75 ml) methotrexátu jednou týdně.
Estonian: Soovitatav algannus on 7,5 mg (3,75 ml) metotreksaati üks kord nädalas.
Czech: Příznaky předávkování jsou např. bolest v krku, horečka, vředy v ústech, průjem, zvracení, vyrážka, krvácení nebo neobvyklá slabost.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on nt kipitav kurk, palavik, suuhaavandid, kõhulahtisus, oksendamine, nahalööbed, veritsus ja ebatavaline nõrkustunne.
Czech: Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používaní methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem.
Estonian: Metotreksaati võib määrata ainult metotreksaadi kasutamises kogenud ja metotreksaadiga ravimise riske täielikult mõistev arst.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Estonian: Keerake pudel tagurpidi.
Czech: Dalšími (často) se vyskytujícími nežádoucími účinky jsou leukopenie, anémie, trombocytopenie, bolest hlavy, únava, ospalost, pneumonie, intersticiální alveolitida / pneumonitida často spojená s eozinofilií, ulcerace v dutině ústní, průjem, exantém, erytém a pruritus.
Estonian: Muud sagedamini (esinemissagedus „sage") esinevad kõrvaltoimed on leukopeenia, aneemia, trombopeenia, peavalu, väsimus, uimasus, pneumoonia, interstitsiaalne alveoliit/pneumoniit, millega sageli kaasneb eosinofiilia, suulimaskesta haavandid, kõhulahtisus, eksanteem, erüteem ja sügelus.
Czech: Podává-li se methotrexát v rámci chemoterapie v kombinaci s jinými léčivy, je při stanovení dávky nutné vzít v úvahu možné překrývání toxicity s dalšími složkami léčivého přípravku.
Estonian: Kui metotreksaati manustatakse kombinatsioonis keemiaravi skeemidega, siis tuleb annustamisel võtta arvesse kattuvat toksilisust teiste keemiaravi skeemi kuuluvate ravimpreparaatidega.
Czech: Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo (methotrexát) Při léčbě revmatologických nebo kožních onemocnění se přípravek Jylamvo (methotrexát) musí užívat pouze jednou týdně.
Estonian: Reumaatiliste haiguste või nahahaiguste raviks tohib Jylamvot (metotreksaati) manustada ainult üks kord nädalas.
Czech: Bylo hlášeno, že methotrexát způsobuje u člověka oligospermii, menstruační dysfunkci a amenoreu.
Estonian: Inimestel on metotreksaat põhjustanud oligospermiat, menstruatsioonihäireid ja amenorröad.
Czech: Kromě toho byla při užívání methotrexátu v revmatologických a souvisejících indikacích hlášena plicní alveolární hemoragie.
Estonian: Peale selle on metotreksaadi kasutamisel reumatoloogilistel ja sellega seotud näidustustel teatatud kopsualveoolide verejooksu juhtudest.
Czech: Přípravek nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí.
Estonian: Vältida tuleb metotreksaadi kokkupuudet naha või limaskestadega.
Czech: V klinických studiích, v nichž se nesteroidní protizánětlivé léky a kyselina salicylová podávaly pacientům s revmatoidní artritidou jako adjuvantní terapie, nebyl pozorován zvýšený výskyt nežádoucích účinků.
Estonian: Seevastu kliinilistes uuringutes, kus reumatoidartriidiga patsientidele manustati samal ajal MSPVA-sid ja salitsüülhapet, ei täheldatud kõrvaltoimete sagenemist.
Czech: Léčba revmatoidní artritidy těmito látkami může v průběhu léčby methotrexátem v nízkých dávkách pokračovat, avšak pouze za současného pečlivého sledování ze strany lékaře.
Estonian: Metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel võib reumatoidartriidi ravi kõnealuste ravimpreparaatidega jätkata, aga vajalik on hoolikas meditsiiniline jälgimine.
Czech: Methotrexát je v těhotenství u neonkologických indikací kontraindikován (viz bod 4.3).
Estonian: Mitteonkoloogilistel näidustustel on metotreksaat raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje methotrexatum 2 mg.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2 mg metotreksaati.
Czech: K návštěvě lékaře nebo nemocnice si vezměte balení přípravku.
Estonian: Võtke ravimipakend arsti poole pöördudes või haiglasse minnes kaasa.
Czech: Předepisující lékař musí na předpisu uvést den, kdy se má přípravek užívat.
Estonian: Arst peab märkima ravimi võtmise päeva retseptile.
Czech: Předávkování methotrexátem může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Metotreksaadi üleannustamine võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Czech: Tyto pokyny dodržujte při aplikaci každé dávky, tak jak Vám doporučil lékař nebo lékárník.
Estonian: Järgige ülaltoodud protseduure iga annuse manustamisel oma arsti või apteekri juhiste järgi.
Czech: Revmatologická a dermatologická onemocnění
Estonian: Reumaatilised haigused ja nahahaigused
Czech: Porucha renálních funkcí a pacienti ohrožení poruchou funkce ledvin Jelikož se methotrexát vylučuje především ledvinami, lze u pacientů s poruchou renálních funkcí očekávat jeho vyšší koncentrace, což může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků.
Estonian: Neerukahjustus ja neerukahjustuse riskiga patsiendid Et metotreksaat eritatakse peamiselt neerude kaudu, siis võib neerufunktsiooni kahjustus põhjustada ravimi kontsentratsiooni suurenemist organismis, mis võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Czech: Dávkování u revmatoidní artritidy u dospělých: Obvyklá počáteční dávka je 7,5 mg (3,75 ml) jednou týdně.
Estonian: Annustamine reumatoidartriidiga täiskasvanutel: tavaline esialgne annus on 7,5 mg (3,75 ml), kord nädalas.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Incidence a stupeň závažnosti nežádoucích účinků obecně závisejí na podané dávce přípravku.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Üldiselt on metotreksaadi kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste annusest sõltuvad.
Czech: Aplikace prokarbazinu v průběhu léčby methotrexátem ve vysokých dávkách zvyšuje riziko zhoršení renálních funkcí.
Estonian: Prokarbasiini manustamine suureannuselise metotreksaatravi ajal suurendab neerufunktsiooni kahjustuse tekkeriski.
Czech: Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět a účinná antikoncepce musí být používána v průběhu této léčby a alespoň 6 měsíců po léčbě (viz bod 4.4).
Estonian: Rasestumisvõimelised naised / rasestumisvastased meetmed naistel Naised ei tohi rasestuda metotreksaatravi ajal ning metotreksaatravi ajal ja vähemalt 6 kuu vältel pärast ravi lõpetamist tuleb kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Czech: Dávkování u revmatických a kožních onemocnění (RA, JIA a psoriázy nebo psoriatické artritidy)
Estonian: Annus reumaatiliste ja nahahaiguste korral (reumatoidartriit, juveniilne idiopaatiline artriit ning psoriaas ja psoriaatiline artriit)
Czech: V tomto případě je až do ústupu symptomů nutné léčbu methotrexátem přerušit.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi metotreksaadiga katkestada dehüdratsiooni sümptomite möödumiseni.
Czech: Radiační dermatitida a spálení sluncem se můžou po podání methotrexátu objevit znovu (tzv. „recall" dermatitida).
Estonian: Metotreksaatravi ajal võivad taastekkida kiiritusravist tingitud dermatiit ja päikesepõletus (nn esilekutsutud reaktsioonid).
Czech: Zkontrolujte, zda máte ve stříkačce správnou dávku.
Estonian: Veenduge, et süstlas olev annus on õige.
Czech: Mějte na paměti, že 1 ml tohoto perorálního roztoku obsahuje 2 mg methotrexátu a že značení na dávkovací stříkačce je udáváno v ml, nikoli v mg.
Estonian: Arvestage, et Jylamvo suukaudse lahuse igas milliliitris sisaldub 2 mg metotreksaati ja annustamissüstla mõõteskaalal on milliliitrid, mitte milligrammid.
Czech: Nesprávné užívání přípravku Jylamvo může vést k výskytu závažných nežádoucích účinků či dokonce k úmrtí.
Estonian: Jylamvo ebaõige võtmine võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid või isegi surma.
Czech: Společné podávání léčivých přípravků obsahujících kyselinu folinovou nebo vitaminových přípravků s obsahem kyseliny listové či jejích derivátů může naopak účinnost methotrexátu snižovat.
Estonian: Teisalt võib foolhapet sisaldavate ravimpreparaatide või foolhapet või selle derivatiive sisaldavate vitamiinipreparaatide samaaegne manustamine koos metotreksaadiga vähendada metotreksaadi efektiivsust.
Czech: U 13-20 % pacientů může dojít k přechodnému dvojnásobnému až trojnásobnému zvýšení hladiny transamináz oproti normálním hodnotám.
Estonian: Maksaensüümide sisalduse kontrollimine seerumis: 13…20%-l patsientidest täheldatakse mööduvat transaminaaside sisalduse suurenemist kaks või kolm korda üle normi ülempiiri.
Czech: Poté je nutné vyjmout píst ze stříkačky a obě části důkladně umýt vodou s mýdlem.
Estonian: Seejärel eraldage kolb ja süstla korpus teineteise küljest lahti ning peske mõlemad eraldi sooja seebiveega hoolikalt puhtaks.
Czech: Methotrexát může ovlivňovat tvorbu spermatu, což se pojí s možným výskytem vrozených vad.
Estonian: Metotreksaat võib mõjutada spermatosoidide tootmist, mis võib põhjustada sünnidefekte.
Czech: Pomalu jemně pohybujte pístem směrem dolů, aby se léčivý přípravek dostal na vnitřní stranu tváře.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt ja õrnalt alla, suunates ravimijuga põse sisepinnale.
Czech: Methotrexát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem spontánních potratů, intrauterinní růstové retardace a kongenitálních malformací v případě expozice během těhotenství.
Estonian: Metotreksaat on inimesele tugevalt teratogeenne, rasedusaegse kokkupuute korral suurendab see spontaansete abortide, emakasisese kasvu pidurdumise ja kaasasündinud väärarengute riski.
Czech: Přípravek Jylamvo je určen k perorálnímu podání a je připraven přímo k použití.
Estonian: Jylamvo on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks ja seda turustatakse kasutusvalmina.
Czech: U revmatologických a dermatologických onemocnění
Estonian: Annustamine Reumaatilised haigused ja nahahaigused
Czech: Doporučená dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu těla (body surface area, BSA) za týden.
Estonian: Soovitatav annus on 10…15 mg (5…7,5 ml) m2 kehapindala kohta/nädalas.
Czech: Chyby v dávkování přípravku Jylamvo (methotrexát) mohou vést k závažným nežádoucím účinkům, včetně úmrtí.
Estonian: Jylamvo (metotreksaadi) vale annustamine võib põhjustada tõsiseid, sealhulgas surmaga lõppevaid kõrvaltoimeid.
Czech: Léčivou látkou je methotrexatum.
Estonian: Toimeaine on metotreksaat.
Czech: Zdá se, že tyto účinky jsou po skončení léčby reverzibilní.
Estonian: Nimetatud toimed näivad ravi katkestamisel pöörduvat.
Czech: Bude Vám provedeno vyšetření krve, aby se zjistilo, zda nedošlo ke snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóze).
Estonian: ega teil ei esine vere valgeliblede arvu vähenemist (agranulotsütoos).
Czech: Methotrexát se má u pacientů s poruchou funkce ledvin používat s opatrností (viz bod 4.4).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb metotreksaati kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Czech: Jsou-li u pacienta přítomny rizikové faktory, jako je např. porucha renálních funkcí, včetně lehké poruchy funkce ledvin, podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) se nedoporučuje.
Estonian: Kui esinevad riskitegurid, näiteks neerufunktsiooni häired, sealhulgas kerge ja mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus, siis ei ole metotreksaadi samaaegne manustamine koos MSPVA-dega soovitatav.
Czech: V případě velkého předávkování může být nutné zajistit hydrataci a alkalizaci moči k prevenci precipitace methotrexátu a/nebo jeho metabolitů v renálních tubulech.
Estonian: Massiivse üleannustamise korral võib metotreksaadi ja/või selle metaboliitide sadestumise ärahoidmiseks neerutuubulites osutuda vajalikuks vedeliku manustamine ja uriini reaktsiooni aluseliseks muutmine.
Czech: Pokud se u pacienta při vyšetření jaterních funkcí nebo jaterní biopsii zjistí jakékoli abnormality nebo pokud se tyto abnormality objeví v průběhu léčby, nelze léčbu zahájit, resp. je nutné ji ukončit.
Estonian: Maksafunktsiooni testide või maksa biopsiauuringu ebanormaalsete tulemuste korral ei tohi ravi alustada ja ravi tuleb katkestada, kui need kõrvalekalded tekivad ravi ajal.
Czech: U pacientů se závažným stávajícím nebo předchozím onemocněním jater, zejména pokud je důsledkem konzumace alkoholu, se má methotrexát podávat pouze s maximální opatrností, pokud vůbec.
Estonian: Olemasoleva või varasema maksahaigusega, eriti alkoholist tingitud makshaigusega patsientidel tuleb metotreksaadi manustamisel olla äärmiselt ettevaatlik või metotreksaati pigem mitte kasutada.
Czech: Dávku je u pacientů s revmatoidní artritidou, juvenilní artritidou, psoriázou a psoriatickou artritidou nutné upravit následujícím způsobem.
Estonian: Reumatoidartriidi, juveniilse artriidi, psoriaasi ja psoriaatilise artriidiga patsientidel tuleb annust alljärgnevalt kohandada.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Jylamvo je nutné z důvodu ochrany používat jednorázové rukavice.
Estonian: Enese kaitsmiseks kandke Jylamvo käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Czech: Methotrexát se váže přibližně z 50 % na sérové proteiny.
Estonian: Umbes 50% metotreksaadist on seotud seerumivalkudega.
Czech: Léčba aktivní revmatoidní artritidy, závažné juvenilní idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy představuje dlouhodobou léčbu.
Estonian: Aktiivse reumatoidartriidi, raske juveniilse idiopaatilise artriidi, raske psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravi on pikaajaline.
Czech: Pokud jsou hodnoty bilirubinu vyšší než 5 mg/dl (85,5 µmol/l), je podávání methotrexátu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Estonian: Metotreksaat on vastunäidustatud, kui bilirubiinisisaldus on >5 mg/dl (85,5 µmol/l) (vt lõigud 4.3 ja
Czech: • stomatitida, afty v dutině ústní a známá aktivní vředová choroba gastroduodenální
Estonian: • Stomatiit, suuõõne haavandid ja teadaolevad aktiivsed seedetrakti haavandid
Czech: V onkologických indikacích by ženy, které plánují otěhotnět, měly pokud možno navštívit před léčbou genetické poradní centrum a muži by si měli před zahájením léčby vyžádat informace o uchování spermatu, protože methotrexát může být ve vyšších dávkách genotoxický (viz bod 4.4).
Estonian: Meestel soovitatakse enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise võimaluste osas, kuna suurtes annustes võib metotreksaat olla genotoksiline (vt lõik 4.4).
Czech: Léčba revmatoidní artritidy, závažné juvenilní idiopatické artritidy, závažné psoriázy a závažné psoriatické artritidy přípravkem Jylamvo je dlouhodobá.
Estonian: Reumatoidartriidi, raske juveniilse idiopaatilise artriidi, raske psoriaasi ja psoriaatilise artriidi ravi Jylamvoga on pikaajaline.
Czech: U pacientů, kteří v průběhu léčby methotrexátem užívají potenciálně hepatotoxické léčivé přípravky (např. leflunomid, azathioprin, sulfasalazin a retinoidy), je nutné pečlivě sledovat, zda se u nich neprojevují známky zvýšené hepatotoxicity.
Estonian: Patsiente, kes võtavad metotreksaatravi ajal ravimpreparaate, mis võivad olla maksatoksilised (näiteks leflunomiid, asatiopriin, sulfasalasiin ja retinoidid), tuleb hoolikalt jälgida maksatoksilisuse tugevnemise suhtes.
Czech: Existuje zde výrazná enterohepatální cirkulace.
Estonian: Metotreksaadil on väljendunud enterohepaatiline ringlus.
Czech: Bylo hlášeno, že způsobuje úmrtí plodu, potrat a/nebo vznik kongenitálních abnormalit (např. kraniofaciálních, kardiovaskulárních, centrálního nervového systému a malformací končetin).
Estonian: On näidatud, et metotreksaat on inimestel teratogeenne; see põhjustab teadaolevalt loote surma, aborte ja/või kaasasündinud arenguhäireid (nt näokolju, kardiovaskulaarsüsteemi, kesknärvisüsteemi ja jäsemetega seotud häired).
Czech: Nakonec je nutné je důkladně opláchnout STUDENOU vodou, která se před otřením čistou papírovou utěrkou nejprve otřepe.
Estonian: Edasi loputage kolbi ja süstla korpust KÜLMA veega hoolikalt ning raputage maha liigne vesi enne puhta paberkäterätikuga kuivatamist.
Czech: Během léčby přípravkem Jylamvo se mohou objevit nežádoucí účinky ovlivňující centrální nervový systém, jako např. únava nebo závratě.
Estonian: Ravi ajal Jylamvoga võivad tekkida kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed, nagu väsimus või pearinglus.
Czech: U pacientů se základním revmatologickým onemocněním bylo při léčbě methotrexátem hlášeno akutní krvácení z plic.
Estonian: Metotreksaadi kasutamisega seoses on reumatoloogilise haigusega patsientidel teatatud ägedast kopsuverejooksust.
Czech: Obvyklá dávka je 10-25 mg (512,5 ml) jednou týdně.
Estonian: Tavaline annus on 10 mg...25 mg (5 ml...12,5 ml), manustatuna kord nädalas.
Czech: • Příbalová informace
Estonian: • pakendi infolehte
Czech: Ve studiích se zvířaty bylo prokázáno, že podávání nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně kyseliny salicylové, vede k omezené tubulární sekreci methotrexátu a tím ke zvýšení jeho toxických účinků.
Estonian: Uuringud katseloomadel on näidanud, et MSPVA-de, sealhulgas salitsüülhappe manustamine vähendas metotreksaadi tubulaarset sekretsiooni ja võimendas vastavalt selle toksilist toimet.
Czech: Pravidelná konzumace alkoholu a podávání dalších hepatotoxických léčivých přípravků zvyšuje pravděpodobnost výskytu hepatotoxických nežádoucích účinků methotrexátu.
Estonian: Regulaarne alkoholitarbimine ja teiste maksatoksiliste ravimpreparaatide samaaegne manustamine suurendab metotreksaadi maksatoksiliste kõrvaltoimete tekkevõimalust.
Czech: Specifickým antidotem neutralizujícím nežádoucí toxické účinky methotrexátu je kalcium-folinát.
Estonian: Spetsiifiliseks antidoodiks on kaltsiumfolinaat, mis neutraliseerib metotreksaadi soovimatud toksilised toimed.
Czech: Před aplikací přípravku se ujistěte, že pacient vzpřímeně sedí nebo stojí.
Estonian: Patsient peab ravimi võtmise ajal sirgelt istuma või seisma.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy intersticiální alveolitida/pneumon ie (může být fatální)
Estonian: Interstitsiaalne alveoliit/pneumoonia (võib lõppeda surmaga)
Czech: Lékař vypočítá požadovanou dávku na základě plochy povrchu těla (m2) dítěte.
Estonian: Arst arvutab annuse lapse kehapinna ruutmeetri kohta (m2) ja annust väljendatakse mg/m2 kohta.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Czech: Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Jylamvo (methotrexátu): Tento perorální roztok obsahuje v jednom ml roztoku 2 mg methotrexátu; značení na dávkovací stříkačce je uváděno v ml, nikoli v mg.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Tähtis hoiatus Jylamvo (metotreksaat) annustamise kohta: Jylamvo suukaudse lahuse igas milliliitris sisaldub 2 mg metotreksaati ja annustamissüstla mõõteskaalal on milliliitrid, mitte milligrammid.
Czech: Maligní lymfomy
Estonian: Pahaloomulised lümfoomid
Czech: Existuje zde riziko nadměrné imunosuprese doprovázené rizikem lymfoproliferace, pokud jsou tyto dva přípravky užívány souběžně.
Estonian: Nende ravimite kombinatsiooni kasutamisel on immuunsüsteemi ülemäärase pärssimise oht koos lümfoproliferatsiooni ohuga.