FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit DuoPlavin vergleichbare Qualität aufweist und mit DuoPlavin bioäquivalent ist.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на DuoPlavin.
German: Acetylsalicylsäure blockiert ein Enzym namens Prostaglandin Cyclooxygenase.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина блокира ензима, наречен простагландин циклооксигеназа.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
German: Studien zu Nutzen und Risiken der Wirkstoffe in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, DuoPlavin, durchgeführt und müssen daher für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan nicht wiederholt werden.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активните вещества вече са проведени с референтното лекарство DuoPlavin и не е необходимо да се повтарят с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
German: Da Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Dies bedeutet, dass sie dazu beitragen, die Blutgerinnselbildung und Verklumpung der als Plättchen bezeichneten Blutbestandteile und damit einen weiteren Herzinfarkt zu verhindern.
Bulgarian: Това означава, че помагат за предотвратяване на слепването на компоненти в кръвта, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин се спомага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei DuoPlavin der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при DuoPlavin, ползите от употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Das Arzneimittel wird als eine Tablette anstelle der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bisher getrennt eingenommen hat, eingenommen.
Bulgarian: Лекарството се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan vorgelegt.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
German: Die beiden Wirkstoffe des Arzneimittels, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenaggregationshemmer.
Bulgarian: Двете активни вещества в лекарството, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са противотромбоцитни лекарства.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens DuoPlavin.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DuoPlavin.
German: Dadurch wird ein Verklumpen der Blutplättchen verhindert und das Risiko eines Blutgerinnsels gemindert.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan kontinuierlich überwacht.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan непрекъснато се проследяват.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als separate Tabletten einnehmen, angewendet wird, um Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden, wie z. B. Herzinfarkten, vorzubeugen.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е лекарствен продукт, използван за предпазване от проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите, например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина като отделни таблетки.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
German: Dadurch wird weniger Thromboxan gebildet, eine Substanz, die normalerweise Plättchen miteinander verbinden und so zur Bildung von Blutgerinnseln führen kann.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите един с друг.
German: Übersicht über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und warum es in der EU zugelassen ist
Bulgarian: Общ преглед на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и основания за разрешаване в ЕС
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и за какво се използва?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält zwei Wirkstoffe, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (auch als Aspirin bekannt) und ist ein „Generikum".
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа две активни вещества, клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan in der EU zugelassen?
Bulgarian: Защо Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan:
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan (Clopidogrel/Acetylsalicylsäure)
Bulgarian: (clopidogrel / acetylsalicylic acid)
German: Daher stehen die Ergebnisse dieser Untergruppe im Einklang mit den Ergebnissen der gesamten Studie.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
German: Der Median der Nachbeobachtung betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel täglich zur gleichen Zeit einnehmen.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
German: Cmax wird etwa 30-60 Minuten nach Einnahme erreicht.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
German: Wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, sollte es wenigstens für 4 Wochen verordnet werden.
Bulgarian: Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Bulgarian: Другите съставки са:
German: Halluzinationen, Verwirrtheit
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
German: Enthält Lactose.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
German: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
German: Bis zur 24.
Bulgarian: До 24
German: Die Patienten wurden über 30 Tage nachbeobachtet.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
German: Vermutlich steigt das Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer an.
Bulgarian: Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията.
German: Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln wurden berichtet:
Bulgarian: Съобщени са взаимодействия на следните лекарствени продукти с АСК:
German: Das Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen war von unter 1 % auf etwa 1,5 % erhöht.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница поради повишен риск от кървене.
German: Es wird empfohlen, dass Patienten für einen Zeitraum von 6 Wochen nach einer Varizellenimpfung keine Salicylate erhalten.
Bulgarian: Препоръчва се на пациентите да не се дават салицилати за период от шест седмици след прилагане на ваксина срещу варицела.
German: Hörverlust* oder Tinnitus*
Bulgarian: Загуба на слуха* или тинитус*
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
Bulgarian: При положение, че при деца, кърмачета и малки деца интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза.
German: Die Flasche enthält ein Trockenmittel.
Bulgarian: Бутилките съдържат сушител.
German: Die Patienten wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до 1 година.
German: Dieses Arzneimittel sollten Sie während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters möglichst nicht einnehmen.
Bulgarian: За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
German: Andere Zeichen einer Intoxikation werden symptomatisch behandelt.
Bulgarian: Другите признаци на интоксикация се третират симптоматично.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
German: Blutungen sind sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung die häufigsten berichteten Reaktionen, und zwar meistens im ersten Behandlungsmonat.
Bulgarian: Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Behandlung beenden oder wieder beginnen.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, преди да спрете или да започнете отново
German: • Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Bulgarian: При пациенти с остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: лечението трябва да започне възможно най-скоро след началото на симптомите и да бъде продължено поне четири седмици.
German: Nach toxischen Dosen (10-20 g) kann die Plasmahalbwertszeit auf über 20 Stunden ansteigen.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
German: Alkohol
Bulgarian: Алкохол
German: (Siehe Abschnitt 4.8.)
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. auftreten können, wenn Sie sich schneiden oder rasieren, sind in der Regel ohne Bedeutung.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
German: Die mittlere Verlängerung der Blutungszeit war auch in beiden Gruppen ähnlich.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене също е сходно в двете групи.
German: Andere Arzneimittel
Bulgarian: Други лекарствени продукти
German: Dies war verbunden mit einer durchschnittlichen Abnahme der Hemmung der Thrombozytenaggregation um 15 % bzw. 11 %.
Bulgarian: Това е свързано с понижение на средното инхибиране на тромбоцитната агрегация с 15% и 11% съответно.
German: Außerdem war die Verträglichkeit bei allen Patienten gut.
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти, клиничната поносимост е била добра.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: wird kaum an Plasmaeiweiße gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen ist niedrig (10 l).
Bulgarian: АСК се свързва слабо с плазмените протеини и привидният обем на разпределение е нисък (10 l).
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
German: Die Eigenschaften der Studienkohorten waren bei beiden Gruppen ähnlich.
Bulgarian: Характеристиките на изследваната кохорта са сходни в двете групи.
German: Im Falle einer bestätigten isolierten Verlängerung der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) mit oder ohne Blutungen sollte eine erworbene Hämophilie in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: В случаи на потвърдено изолирано удължаване на активираното парциално тромбопластиново време (aPTT) със или без кървене, трябва да се има предвид придобита хемофилия.
German: Schwangerschaftsmonat) eingenommen wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Anwendungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Bulgarian: ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно пониска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
German: Eine geeignete Dosierung für diese Patientenpopulation wurde noch nicht in klinischen Ergebnisstudien ermittelt.
Bulgarian: Подходяща схема на прилагане при тази популация пациенти все още не е определена в изпитвания за клинични резултати.
German: Woche der Amenorrhö (5.
Bulgarian: та седмица след аменореята (5
German: Bei mäßiger Intoxikation kann versucht werden, Erbrechen einzuleiten; bei Misserfolg ist eine Magenspülung angezeigt.
Bulgarian: При умерена интоксикация, може да се направи опит за предизвикване на повръщане; ако е неуспешен, показан е стомашен лаваж.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
German: Arzneimittel mit assoziiertem Blutungsrisiko
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене
German: Dieser Effekt hält über die gesamte Lebenszeit der Thrombozyten an.
Bulgarian: Този ефект трае колкото живота на тромбоцитите.
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
German: Sehr selten, nicht bekannt
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
German: Erwachsene und ältere Patienten
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
German: Antiretrovirale Therapien (ART)
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzuzeigen.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
German: Es besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko aufgrund des möglichen additiven Effekts.
Bulgarian: Съществува повишен риск от кървене поради потенциалния адитивен ефект.
German: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Цитохром P 450 2C19 (CYP2C19)
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6)
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
German: Um dies zu behandeln, kann Ihnen Ihr Arzt eine Gefäßstütze (Stent) in die verschlossene oder verengte Arterie eingesetzt haben, um den Blutfluss wiederherzustellen.
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да Ви е поставил стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
German: Das Reye-Syndrom ist eine sehr seltene Krankheit, die tödlich sein kann.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
German: Eine TTP ist eine potenziell tödliche Krankheit und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder embryonale/fetale Entwicklung negativ beeinflussen.
Bulgarian: Инхибирането на простагландиновата синтеза може да повлияе неблагоприятно бременността и/или ембрионалното/феталното развитие.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
German: Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei Anwendungsbeschränkung auf die Geburtshilfe, die ein spezielles Monitoring erfordert, sicher erscheinen.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/дневно за ограничена акушерска употреба, която изисква специализирано наблюдение, са безопасни.
German: Patienten mit der bestätigten Diagnose einer erworbenen Hämophilie müssen von einem Spezialisten versorgt und behandelt werden und Clopidogrel muss abgesetzt werden.
Bulgarian: Пациентите с потвърдена диагноза придобита хемофилия трябва да се наблюдават и лекуват от специалист и приложението на клопидогрел трябва да се преустанови.
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимална полза се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
German: Anschließend kommt es zu einer respiratorischen Azidose als Folge des suppressiven Effekts auf das Atemzentrum.
Bulgarian: В последствие настъпва респираторна ацидоза като резултат от потискащия ефект върху респираторния център.
German: Niedrige Dosierung (bis zu 100 mg/Tag):
Bulgarian: Ниски дози (до 100 mg/дневно):
German: In der Literatur sind nur begrenzte Daten asiatischer Populationen verfügbar, um die klinischen Auswirkungen der CYP-Genotypen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Bulgarian: Налични са ограничени данни от литературата за азиатските популации за оценяване на клиничната значимост на това CYP генотипизиране по отношение на клиничните резултати.
German: Dieser Vorteil war konsistent über Alter, Geschlecht und mit oder ohne Anwendung von Fibrinolytika und wurde bereits nach 24 Stunden beobachtet.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, със или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
German: Patienten unter durchgängiger Prasugrel-Gabe wurden für weitere 11,5 Monate mit Prasugrel behandelt.
Bulgarian: Пациентите, лекувани само с празугрел са продължили на празугрел в продължение на 11,5 месеца.
German: Geschmacksstörungen, Ageusie
Bulgarian: Нарушения във вкусовите възприятия, агеузия
German: 15 Monate
Bulgarian: Срок на годност 15 месеца
German: Die co-primären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes oder eines Schlaganfalls oder der Tod.
Bulgarian: Ко-първичните крайни точки са смърт по всякаква причина и първа поява на реинфаркт, инсулт или смърт.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургична интервенция.
German: Außerdem kann Ihr Arzt gegebenenfalls Veränderungen in Ihrem Blutbild oder des Urintests feststellen.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
German: Clopidogrel und der hauptsächlich zirkulierende (inaktive) Metabolit binden in vitro reversibel an menschliche Plasmaproteine (jeweils zu 98 % und 94 %).
Bulgarian: Клопидогрел и основният циркулиращ (неактивен) метаболит се свързват обратимо in vitro с човешките плазмени протеини (съответно 98% и 94%).
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
German: • Opioide: Während Sie mit Clopidogrel behandelt werden, sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor ihnen eine Opioidbehandlung verschrieben wird
Bulgarian: опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписано лечение с опиоиди.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
German: Filmtablette (Tablette)
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)