FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Asi u 10% ošetřených zvířat došlo v průběhu klinického zkoušení k nežádoucím reakcím (průjem/zvracení).
Slovenian: V času kliničnega preiskušanja proizvoda je bila pojavnost želodčno črevesnih reakcij (driska/bruhanje) 10 %.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali uporablja se le na osnovi recepta veterinarja.
Czech: Zajistěte, aby pes krmivo či pamlsek obsahující lék beze zbytku snědl.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaužita celotna količina hrane, ki vsebuje zdravilo.
Czech: Nepoužívejte u březích fen, fen v období laktace a u chovných fen.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psicah v času brejosti ali laktacije in pri psicah namenjenih za razplod.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Zubrin perorální lyofilizát pro psy
Slovenian: Zubrin peroralni liofilizat za pse
Czech: Odhrňte fólii tak, abyste odkryli jeden perorální lyofilizát v podobě kulaté tablety.
Slovenian: Za odprtje posameznega peroralnega liofilizata, ki je v obliki okrogle tablete, odlepi folijo na zadnji strani.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Czech: 50 mg / perorální lyofilizát
Slovenian: 50 mg / peroralni liofilizat
Czech: Nepoužívat u psa nebo feny pokud:
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih:
Czech: • je fena březí, nebo u fen v době laktace a u chovných fen
Slovenian: • v času brejosti in laktacije, ter pri psicah, ki so namenjene za razplod
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/028/006 (1 blistr) EU/2/00/028/007 (3 blistry) EU/2/00/028/008 (6 blistrů)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/028/006 (1 pretisni omot) EU/2/00/028/007 (3 pretisni omoti) EU/2/00/028/008 (6 pretisnih omotov)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován ledna 2012.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2012.
Czech: Ve vzácných případech, zvláště u starších a citlivějších psů, mohou být tyto účinky velmi závažné.
Slovenian: V redkih primerih, zlasti pri starejših ali občutljivih psih, lahko postanejo ti učinki zelo resni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zubrin platné v celé Evropské unii dne 13. března 2001.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zubrin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. marca 2001.
Czech: Zubrin by neměl být používán u lidí.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se ne sme uporabljati za ljudi.
Czech: Zvracení a průjem byly pozorovány u jednoho z deseti psů.
Slovenian: Bruhanje ali drisko so opazili pri enem izmed 10 psov.
Czech: Pokud se Vám lyofilizát předčasně v ruce rozpadne, pečlivě si ruce umyjte.
Slovenian: Če se liofilizat prezgodaj raztopi v vaših rokah, si roke temeljito umijte.
Czech: Zubrin byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž u psů, kteří byli léčeni v různých veterinárních zařízeních/klinikách ve Spojených státech amerických a v mnoha evropských zemích („klinické studie").
Slovenian: Zdravilo Zubrin je bilo preučeno na laboratorijskih živalih in na psih, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah/klinikah v ZDA in številnih državah v Evropi („klinične raziskave").
Czech: Chcete-li získat další informace o zdravotním stavu Vašeho zvířete nebo léčbě, obraťte na svého veterinárního lékaře.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Czech: Výjimečně se může objevit ztráta ochlupení nebo červené skvrny na kůži.
Slovenian: Občasno lahko pride do izpadanja dlake ali pojava rdečih lis na koži.
Czech: V těchto klinických studiích podávali majitelé zvířat přípravek Zubrin svým psům jednou denně v dávce 10 mg na kg tělesné hmotnosti s jídlem nebo nalačno.
Slovenian: V teh kliničnih raziskavah so lastniki živali dajali Zubrin psom enkrat dnevno v odmerku 10 mg na kg telesne mase psa z ali brez hrane.
Czech: Pokud se takovéto nežádoucí účinky u psa objeví, měli byste podávání přípravku Zubrin přerušit.
Slovenian: Če se pri psu pojavijo takšni neželeni učinki, je treba dajanje zdravila Zubrin prekiniti.
Czech: Zubrin se podává psům jednou denně 1 až 2 hodiny po krmení až do zlepšení stavu.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se daje psom enkrat dnevno 1-2 uri po hranjenju, dokler se stanje ne izboljša.
Czech: Nejlepší výsledky byly dosaženy, pokud byl Zubrin podáván 1 až 2 hodiny po krmení.
Slovenian: Najboljše rezultate so dosegli z dajanjem zdravila Zubrin 1-2 uri po hranjenju.
Czech: Zubrin by měl být vložen přímo do tlamy psa a měli byste se pokusit přidržet psovi tlamu po krátkou dobu zavřenou.
Slovenian: Zdravilo Zubrin morate položiti neposredno v gobec psa, nato pa poskusite gobec psa za kratek čas zadržati zaprtega.
Czech: Jelikož se však mohou objevit nežádoucí účinky, měla by být jakákoli léčba přesahující 1 až 2 týdny prováděna pod pravidelným dohledem veterináře.
Slovenian: Ker pa se lahko pojavijo neželeni učinki, mora biti vsako zdravljenje, ki je daljše od 1 do 2 tednov, pod rednim veterinarskim nadzorom.
Czech: Měli byste jej tudíž podávat suchýma rukama.
Slovenian: Zato zdravilo vedno dajajte s suhimi rokami.
Czech: Před zahájením podávání přípravku Zubrin byste také měli informovat veterináře, pokud Váš pes podstupuje jinou léčbu, protože účinky některých léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Slovenian: Ravno tako je treba pred začetkom uporabe zdravila Zubrin veterinarja obvestiti, če pes prejema katerakoli druga zdravila, saj lahko nekatera zdravila vplivajo na učinkovitost drugih zdravil.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Slovenian: Podatki o statusu predpisovanja tega zdravila so navedeni na škatli zdravila.
Czech: Zubrin obsahuje tepoxalin, který patří mezi nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Zubrin vsebuje tepoksalin, ki spada v skupino zdravil z imenom nesteroidna protivnetna zdravila (NSPVZ).
Czech: Zubrin má zvláštní lékovou formu (lyofilizát), která se rychle rozpouští při kontaktu s vlhkostí a může být velmi kluzký nebo lepkavý, pokud jej budete držet svými prsty.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je v posebni farmacevtski obliki (liofilizat), ki se hitro raztopi pri stiku z vlago in lahko postane zelo spolzko ali lepljivo, če ga držite med prsti.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) na podlagi ocene predložene dokumentacije oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Czech: Při blokádě těchto enzymů dochází k nižší tvorbě prostaglandinu.
Slovenian: Ko sta ta dva encima zavrta, pride do zmanjšane tvorbe prostaglandinov.
Czech: Jaké jsou nežádoucí účinky přípravku Zubrin?
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Zubrin?
Czech: Zubrin byl účinný stejně jako ostatní léky stejné terapeutické skupiny a dosahoval významného zlepšení stavu u psů s muskuloskeletálním onemocněním.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je bilo učinkovito enako kot druga zdravila iz iste skupine in je pokazalo statistično značilno izboljšanje stanja pri psih z boleznimi mišic ali sklepov.
Czech: Zubrin se používá u psů pro zmírnění zánětu a k úlevě od bolestí způsobených akutními a chronickými muskuloskeletálním poruchami.
Slovenian: Zdravilo Zubrin se uporablja za zmanjšanje vnetja in bolečine, ki jih povzročajo akutna in kronična mišičnoskeletna obolenja.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě zánětu nebo muskuloskeletálního onemocnění u psů převyšují přínosy přípravku Zubrin jeho rizika a doporučil jeho schválení.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristni učinki zdravila Zubrin pri zdravljenju vnetja ali bolečin v mišicah ali sklepih pri psih večji od vseh tveganj, in priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Zubrin.
Czech: Zubrin působí tak, že blokuje enzymy označované jako cyklooxygenáza 1 a cyklooxygenáza 2.
Slovenian: Zdravilo Zubrin deluje z zaviranjem encimov ciklooksigenaza-1 in ciklooksigenaza-2.
Czech: Jelikož prostaglandiny jsou látky, které spouštějí zánět, zmírňuje tepoxalin zánět a otok svalů nebo kloubů a související bolest.
Slovenian: Ker prostaglandini sprožajo vnetje, tepoksalin zmanjša vnetje in otekanje mišic ali sklepov ter bolečine,
Czech: Jak přípravek Zubrin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Zubrin deluje?
Czech: druh tablety, která se rychle rozpadá při kontaktu s vlhkostí, např. po vložení na jazyk psa. Zubrin obsahuje účinnou látku tepoxalin.
Slovenian: Zdravilo Zubrin je oralni liofilizat, t. j. vrsta tablet, ki se hitro razgradijo ob stiku z vlago, npr. ko tableto položite na jezik psa.
Czech: Co je Zubrin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubrin?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Zubrin zkoumána?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zubrin raziskano?
Czech: Na co se přípravek Zubrin používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Zubrin uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zubrin schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zubrin odobreno?
Czech: Pokud však dojde k náhodnému požití člověkem, je třeba vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja več tablet pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Czech: Patří sem zvracení, řídká stolice/průjem, krev ve stolici, snížená chuť k jídlu a letargie.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Zubrin so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, in sicer vključujejo bruhanje, mehko blato ali drisko, kri v blatu, zmanjšan apetit in utrujenost.
Czech: Datum první registrace: 10 listopad 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 10 november 2017
Czech: 751 05 Uppsala Švédsko
Slovenian: 751 05 Uppsala Švedska
Czech: pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev,
Czech: Perorální podávání tohoto léku proto není vhodné.
Slovenian: Peroralna uporaba tega zdravila zato ni primerna.
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Slovenian: Akutni alkoholizem ali delirium tremens.
Czech: • citlivost na teplo nebo chlad,
Slovenian: • občutljivost na toplo ali mrzlo,
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže jsou definované podle následujících konvence:
Slovenian: Pogostnost spodaj navedenih možnih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Czech: • Některé léky mohou snížit účinek přípravku Zubsolv.
Slovenian: • nekatera zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Zubsolv.
Czech: Proto musí být dávky omezeny a tuto kombinaci je nutné vyloučit v případech rizika špatného užívání.
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za napačno uporabo.
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte neodkladnou lékařskou péči, pokud se u vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou:
Slovenian: Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo resni neželeni učinki, kot so:
Czech: Může způsobit úmrtí nebo této osobě jinak uškodit.
Slovenian: Povzroči lahko smrt ali druge poškodbe.
Czech: Nikdy jej neotvírejte předem, protože tableta je citlivá na vlhkost.
Slovenian: Embalaže nikoli ne odpirajte predčasno, saj je tableta občutljiva na vlago.
Czech: (buprenorfin/naloxon)
Slovenian: (buprenorfin/nalokson)
Czech: Přípravek Zubsolv s jídlem, pitím a alkoholem
Slovenian: Zdravilo Zubsolv skupaj s hrano, pijačo in alkoholom
Czech: U starších pacientů nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za starejše bolnike ni na voljo.
Czech: Počáteční dávky naloxonu mohou dosahovat až 2 mg a mohou se opakovat každé 2-3 minuty.
Slovenian: Začetni odmerki naloksona lahko znašajo do 2 mg in jih je treba ponavljati vsake 2-3 minute.
Czech: • máte vyšší věk
Slovenian: • če ste starejši,
Czech: Mohou to být známky život ohrožující alergické reakce,
Slovenian: To so lahko znaki življenjsko nevarne alergijske reakcije;
Czech: • benzodiazepiny: Tato kombinace může vést k úmrtí v důsledku respirační deprese centrálního původu.
Slovenian: • benzodiazepini: ta kombinacija lahko povzroči smrt zaradi respiratorne depresije centralnega izvora.
Czech: Nebylo pozorováno žádné synergické zesílení toxicity.
Slovenian: Sinergistične okrepitve toksičnosti niso opazili.
Czech: Maximální denní dávka je 17,2 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 17,2 mg.
Czech: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do
Czech: Odtrhněte ve směru šipky.
Slovenian: Odtrgajte v smeri puščice.
Czech: Subjekty navštěvovaly kliniku denně (pondělí až pátek) pro hodnocení dávkování a účinnosti.
Slovenian: Preiskovance so na kliniki vsak dan pregledali (od ponedeljka do petka) za namen odmerjanja zdravila in ocenjevanja njegove učinkovitosti.
Czech: Tento přípravek může vyvolat závislost.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča odvisnost.
Czech: • Děti a dospívající
Slovenian: • Otroci in mladostniki
Czech: Informujte svého lékaře,
Slovenian: to povejte zdravniku.
Czech: V případě podezření na případ jaterního poškození se vyžadují další biologická a etiologická vyšetření.
Slovenian: Če sumite na jetrni dogodek, je treba opraviti nadaljnje biološko in etiološko ovrednotenje.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Czech: • alkoholickými nápoji nebo léky obsahujícími alkohol, protože alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu (viz bod 4.7).
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol okrepi sedativni učinek buprenorfina (glejte poglavje 4.7)
Czech: Rizika při užívání přípravku Zubsolv těhotnými ženami nejsou známa.
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Zubsolv pri nosečnicah niso znana.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly a velikosti balení.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih jakosti in pakiranj.
Czech: Přípravek má být používán opatrně u pacientů s existujícími problémy s dýcháním.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z obstoječimi težavami z dihanjem.
Czech: Musí být zajištěna průchodnost dýchacích cest pacienta a asistovaná nebo kontrolovaná ventilace.
Slovenian: Zagotoviti morate prehodnost dihalnih poti in asistirano ali nadzorovano ventilacijo.
Czech: Nežádoucí účinky vycházely ze známé farmakologické aktivity opioidních agonistů anebo antagonistů.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonistov in/ali antagonistov.
Czech: <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Czech: Cmax i AUC buprenorfinu se zvyšovaly se zvýšením dávky, ačkoli zvýšení bylo nižší než úměrné dávce.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC buprenorfina sta se povečali s povečanjem odmerka, čeprav je bilo povečanje manjše kot sorazmerno z odmerkom.
Czech: U všech dávkovacích skupin bylo pozorováno statisticky významné zvýšení incidence benigního testikulárního intersticiálního adenomu (z Leydigových buněk).
Slovenian: V vseh skupinah odmerjanja so opazili statistično pomembna povečanja pojavnosti benignega testikularnega adenoma intersticijskih celic (Leydigove celice).
Czech: Syndrom se objevuje obvykle se zpožděním několika hodin až několika dnů po porodu.
Slovenian: Sindrom se na splošno pojavi z zamikom več ur ali več dni po rojstvu.
Czech: • obtíže při dosažení nebo udržení erekce,
Slovenian: • težave z erekcijo ali njenim ohranjanjem,
Czech: Studie u zvířat a rovněž klinické zkušenosti prokázaly, že buprenorfin může vyvolat závislost, ale na nižší úrovni než plný agonista, např. morfin.
Slovenian: Študije na živalih kot tudi klinične izkušnje so pokazale, da lahko buprenorfin povzroči odvisnost, ki pa ni tako močna kot pri polnih agonistih, npr. morfinu.
Czech: Pokud bude blistr poškozen, tabletu zlikvidujte.
Slovenian: Če je pretisni omot poškodovan, tableto zavrzite.
Czech: Mohou také způsobovat útlum centrální nervové soustavy, což je velmi vážné.
Slovenian: Povzročajo tudi depresijo centralnega živčnega sistema, ki je zelo nevarna.
Czech: Pokud se vyžaduje více než jedna tableta, mohou být užity všechny najednou nebo ve dvou rozdělených dávkách; druhá dávka se užívá ihned po rozpuštění první dávky.
Slovenian: Če bolnik potrebuje več kot eno tableto zdravila, jih lahko vzame naenkrat ali v dveh enakih delih; drugi del je treba vzeti neposredno za tem, ko se prvi del raztopi.
Czech: Váš lékař může zvýšit dávku přípravku Zubsolv podle vašich potřeb.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek zdravila Zubsolv glede na vaše potrebe.
Czech: Závažná respirační insuficience.
Slovenian: Huda respiratorna insuficienca.
Czech: Přípravek Zubsolv může být cílem lidí, kteří zneužívají léky na předpis.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je lahko tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept.
Czech: Buprenorfin může být nesprávně použit, zneužit podobným způsobem jako opioidy, legálně nebo nelegálně.
Slovenian: Buprenorfin se lahko napačno uporablja ali zlorablja podobno kot druge zakonite ali nezakonite opioide.
Czech: Proto násobky tří nižších dávek přípravku Zubsolv se nemají používat jako náhrada za jakékoli ze tří vyšších dávek přípravku Zubsolv.
Slovenian: Zato se večkratnik treh manjših odmerkov zdravila Zubsolv ne sme uporabiti kot nadomestilo za katerega koli od treh večjih odmerkov zdravila Zubsolv.
Czech: • Tablety nežvýkejte ani nepolykejte, protože lék nebude účinkovat a mohou se dostavit abstinenční příznaky.
Slovenian: • Tablet ne žvečite ali pogoltnite, ker zdravilo ne bo delovalo in se lahko pri vas pojavijo odtegnitveni simptomi.
Czech: Upozornění a opatření • Nesprávné použití, zneužití a nevhodné použití
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi • Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
Czech: Tabulka 1 shrnuje nežádoucí účinky hlášené v pivotních klinických hodnoceních, ve kterých byly nežádoucí účinky hlášeny u 342 ze 472 pacientů (72,5 %) a nežádoucí účinky hlášeny během postmarketingového sledování.
Slovenian: V preglednici 1 je naveden povzetek neželenih učinkov, o katerih so poročali v glavnih kliničnih preskušanjih, v katerih je 342 od 472 bolnikov (72,5 %) poročalo o neželenih učinkih, in neželenih učinkov, o katerih so poročali v izkušnjah po začetku trženja zdravila.
Czech: • zhoršení funkce mozku, což je závažnou komplikací jaterního onemocnění,
Slovenian: • poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter,
Czech: Co je přípravek Zubsolv a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj ga uporabljamo
Czech: Účinnost buprenorfinu v dávce 8 mg denně byla podobná jako u středně silné aktivní kontrolní dávky, ale ekvivalence nebyla prokázána.
Slovenian: Učinkovitost buprenorfina v odmerku 8 mg na dan je bila podobna učinku zmernega odmerka aktivne kontrole, vendar enakovrednosti niso dokazali.
Czech: Je třeba provést obecnou podpůrnou terapii, včetně pečlivého sledování respiračních a srdečních funkcí pacienta.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe, ki vključujejo pozorno spremljanje dihanja in srčnega utripa bolnika.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dospívajících (ve věku 15 až < 18 let) mají být pacienti v této věkové skupině během léčby pečlivěji sledováni.
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) je treba med zdravljenjem bolnike v tej starostni skupini spremljati bolj natančno.
Czech: Lékařské posouzení vaší připravenosti na léčbu bude sloužit pro načasování vaší první dávky přípravku
Slovenian: Zdravnikova ocena vaše primernosti za zdravljenje bo narekovala čas za vaš prvi odmerek zdravila
Czech: • Tabletu vyjměte z obalu, jak je popsáno níže.
Slovenian: • Tableto vzemite iz pretisnega omota, kot je opisano spodaj.
Czech: Proto mohou být nutné úpravy dávkování.
Slovenian: Zaradi tega bodo morda potrebne prilagoditve odmerka.
Czech: Buprenorfin/naloxon má být používán během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko pro plod.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson se lahko med nosečnostjo uporablja le, če potencialne koristi pretehtajo potencialno tveganje za plod.
Czech: Po určité době úspěšné léčby se můžete se svým lékařem domluvit na postupném snížení dávky na nižší udržovací dávku.
Slovenian: Po določenem času uspešnega zdravljenja se lahko s svojim zdravnikom dogovorite za postopno zmanjšanje odmerka na nižji vzdrževalni odmerek.
Czech: • Tablety vložte pod jazyk.
Slovenian: • Tableto položite pod jezik.
Czech: Tento lék může být cílem pro osoby, které zneužívají léky na předpis, a má být uchováván na bezpečném místě a chráněn před krádeží.
Slovenian: To zdravilo je lahko tarča ljudi, ki zlorabljajo zdravila na recept, zato ga je treba hraniti na varnem mestu, kjer je zaščiteno pred krajo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech, ATC kód: N07BC51.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na živčevje, zdravila, za zdravljenje zasvojenosti z opioidi, oznaka ATC: N07BC51.
Czech: • Benzodiazepiny (které se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku), jako např. diazepam, temazepam, alprazolam.
Slovenian: • benzodiazepini (za zdravljenje tesnobe ali motenj spanja), kot so diazepam, temazepam, alprazolam.
Czech: K tomu může dojít častěji v prvních týdnech léčby, kdy se mění vaše dávka, ale také, pokud pijete alkohol nebo užíváte jiná sedativa během léčby přípravkem
Slovenian: To se lahko pogosteje zgodi v prvih nekaj tednih zdravljenja, ko se vaš odmerek spreminja, lahko pa tudi med uživanjem alkohola ali jemanjem drugih pomirjeval sočasno z zdravilom Zubsolv.
Czech: Renální eliminace může být prodloužena, protože 30 % podané dávky se vylučuje ledvinami.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Czech: Blistry z PVC/OPA/Al/PVC//AL/PET/papíru, které nedovolují otevření dětmi.
Slovenian: Za otroke varni pretisni omoti iz PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papirja.
Czech: Je třeba provést symptomatickou terapii respirační deprese s následnou standardní intenzivní péčí.
Slovenian: Uvesti je treba simptomatsko zdravljenje respiratorne depresije in standardno intenzivno nego.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře, pokud užíváte tento lék.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete to zdravilo.
Czech: Pokud se v léčbě pokračuje, je nutno pečlivě sledovat jaterní funkce.
Slovenian: Če se zdravljenje nadaljuje, je treba pozorno spremljati delovanje jeter.
Czech: Bylo hlášeno několik případů úmrtí v důsledku respirační deprese, zejména při podání buprenorfinu v kombinaci s benzodiazepiny (viz bod 4.5) nebo pokud nebyl buprenorfin užíván tak, jak je předepsáno.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih smrti zaradi respiratorne depresije, zlasti pri uporabi buprenorfina v kombinaciji z benzodiazepini (glejte poglavje 4.5) ali kadar buprenorfin ni bil uporabljen skladno z navodili za predpisovanje.
Czech: Užívání jiných léků může zvýšit nežádoucí účinky přípravku Zubsolv a někdy může způsobit závažné reakce.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Zubsolv in imajo lahko včasih zelo hude neželene učinke.
Czech: Pacienti musí být upozorněni, aby blistr ukládali na bezpečné místo, nikdy jej neotvírali v předstihu a uchovávali mimo dohled a dosah dětí a dalších členů domácnosti, a také na to, aby tento přípravek neužívali před dětmi.
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga nikoli ne odpirajo vnaprej, zdravilo naj shranjujejo zunaj pogleda in dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosaženy během 90 minut po sublingválním podání.
Slovenian: Najvišja plazemska koncentracija se doseže približno 90 minut po podjezični uporabi.