FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter dakomitinib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg filmdrasjerte tabletter Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter dakomitinib (dacomitinib.)
Swedish: - Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter är blå, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med "Pfizer" präglat på ena sidan och "DCB45" på andra sidan.
Norwegian Bokmål: - Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter leveres som blå filmdrasjerte, runde bikonvekse tabletter, preget med "Pfizer" på én side og "DCB45" på den andre siden.
Swedish: b. Baserat på stratifierat log-rank-test. Stratifieringsfaktorer var etniskt ursprung (japansk resp. från kinesiska fastlandet resp. östasiatisk resp. icke-östasiatisk) och EGFR-mutationsstatus (exon 19deletion resp. L858R-mutation i exon 21) vid randomiseringen enligt IWRS.
Norwegian Bokmål: b. Basert på stratifisert log-rank-test. Stratifiseringsfaktorene var etnisitet (japanere vs. fastlandskinesere og andre østasiatere vs. ikke-østasiatere) og EGFR-mutasjonsstatus (ekson 19-delesjon vs. L858R-mutasjon i ekson 21) ved randomisering iht.
Swedish: - Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter är blå, filmdragerade, runda, bikonvexa tabletter med "Pfizer" präglat på ena sidan och "DCB30" på andra sidan.
Norwegian Bokmål: - Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter leveres som blå filmdrasjerte, runde bikonvekse tabletter, preget med "Pfizer" på én side og "DCB30" på den andre siden.
Swedish: Mediantiden till den första episoden av hudutslag och erytematösa hudförändringar, oavsett grad, var 2 veckor och mediantiden till den svåraste episoden av hudutslag och erytematösa hudförändringar var 7 veckor hos patienter som fick dakomitinib.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av utslett og erytematøs hudlidelse av enhver grad var ca. 2 uker, og median tid til den alvorligste episoden av utslett og erytematøs hudlidelse var på 7 uker hos pasienter som fikk dakomitinib.
Swedish: Vizimpro 45 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Vizimpro 30 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Stratifierat log-rank-p-värde (1sidigt)<0,0001
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank p-verdi (ensidig)
Swedish: Vizimpro 15 mg filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg filmdrasjerte tabletter
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du blir gravid medan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du tar dette legemidlet, må du umiddelbart rådføre deg med lege.
Swedish: Detta inträffar oftare hos personer med njurproblem.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer oftere hos personer med nyreproblemer.
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighetsregler
Swedish: Du kan behöva sluta ta Vokanamet under ett par dagar före och efter operationen.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du må slutte å ta Vokanamet noen dager før og etter operasjonen.
Swedish: • minst två till fyra gånger per år hos patienter med eGFR (kreatininclearance) vid den nedre gränsen för normalvärdet och hos äldre patienter.
Norwegian Bokmål: ● minst to til fire ganger i året hos pasienter med eGFR (kreatininclearance) i nedre del av normalområdet og hos eldre pasienter.
Swedish: • om du har njur- eller leverproblem
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
Swedish: Operationer och röntgenundersökningar Tala om för din läkare att du tar Vokanamet om du kommer att genomgå:
Norwegian Bokmål: Operasjoner og røntgen Informer legen om at du bruker Vokanamet dersom du skal gjennomgå:
Swedish: Se avsnitt "Operationer och röntgenundersökningar".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Operasjoner og røntgen".
Swedish: Se avsnitt "Var observant på biverkningar" och avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Vær oppmerksom på bivirkninger" og avsnitt 4.
Swedish: • för mycket mjölksyra i blodet (laktacidos).
Norwegian Bokmål: • for mye melkesyre i blodet (laktacidose).
Swedish: Laktacidos kan även orsakas av överdrivet alkoholintag eller långvarig fasta.
Norwegian Bokmål: Laktacidose kan også skyldes stort alkoholinntak eller langvarig faste.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Detta är mer troligt om du redan fastar, är undernärd eller har leverproblem.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du faster, er underernært eller har leverproblemer.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Detta beror på att du har en ökad risk för ansamling av mjölksyra i blodet (laktacidos) om du dricker för mycket alkohol.
Norwegian Bokmål: Dette fordi du har økt risiko for å få opphopning av melkesyre i blodet (laktacidose) dersom du inntar for mye alkohol.
Swedish: • minst årligen hos patienter med normal njurfunktion
Norwegian Bokmål: ● minst én gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon
Swedish: Du kommer att behöva sluta ta Vokanamet före, eller i samband med röntgenundersökningen, och 2 eller fler dagar efter.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta Vokanamet før eller samtidig med røntgenundersøkelsen og i 2 eller flere dager etterpå.
Swedish: • en röntgenundersökning där ett färgämne injiceras.
Norwegian Bokmål: • en røntgenundersøkelse hvor du får injeksjon med et fargestoff.
Swedish: 4.3, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 5.2).
Swedish: Laktatacidos är sällsynt men allvarlig (hög dödlighet i frånvaro av omedelbar behandling) metabolisk komplikation som kan uppträda på grund av ackumulering av metformin.
Norwegian Bokmål: Laktacidoser er en sjelden, men alvorlig (høy mortalitet i fravær av omgående behandling) metabolsk komplikasjon som kan oppstå som følge av metforminakkumulering.
Swedish: • hos patienter som redan behandlas med en kombination av kanagliflozin och metformin som separata tabletter.
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen kanagliflozin og metformin som separate tabletter.
Swedish: Eftersom Vokanamet innehåller metformin ska behandlingen avbrytas 48 timmar före elektiv kirurgi med allmän-, spinal- eller peridural anestesi.
Norwegian Bokmål: Da Vokanamet inneholder metformin må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell, spinal eller epidural anestesi.
Swedish: • om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkningar)
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk ketoacidose (en følgesykdom ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast)
Swedish: Möjliga tecken på att du förlorar för mycket vätska från kroppen listas under "Vätskebrist" i avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp under "Dehydrering" i avsnitt 4.
Swedish: Detta kan följas av acidotisk dyspné, buksmärta, hypotermi och koma.
Norwegian Bokmål: Dette kan ledsages av acidotisk dyspné, magesmerter, hypotermi og koma.
Swedish: Undvik intag av stora mängder alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol när du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av store mengder alkohol og alkoholholdige legemidler når du tar dette legemidlet.
Swedish: • hos patienter som inte är tillräckligt kontrollerade på sin maximalt tolererade dos av metformin ensamt
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som ikke er tilstekkelig kontrollerte på sine maksimale tolererte doser av metformin alene
Swedish: Diagnostiska laboratorieresultat är lågt pH i blodet, plasmalaktatnivåer över 5 mmol/l och ett ökat anjongap och förhållande av laktat/pyruvat.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er lavere pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l og økt aniondifferanse og laktat/pyruvatforhold.
Swedish: Nivån av digoxin eller digitoxin i blodet kan behöva kontrolleras om de tas samtidigt med Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Vokanamet.
Swedish: Tabell 5: Effektresultat från kliniska studier med aktiv kontrolla
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater fra kliniske studier med aktiv kontrolla
Swedish: N/Ac a
Norwegian Bokmål: N/A
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna och ackumulering av metformin kan utlösa laktatacidos, bör eGFR eller kreatininclearance bestämmas innan behandlingen påbörjas och regelbundet därefter:
Norwegian Bokmål: Da metformin utskilles via nyrene, og metforminakkumulering kan utløse laktacidose, bør eGFR eller kreatininclearance bestemmes før oppstart av behandling og deretter regelmessig:
Swedish: • läkemedel som används för att sänka ditt blodtryck (antihypertensiva läkemedel), inklusive diuretika (läkemedel som används för att ta bort överskottsvatten ur kroppen, också känt som vattendrivande läkemedel), eftersom detta läkemedel också kan sänka blodtrycket genom att minska nivåerna av överflödigt vatten ur kroppen.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å senke blodtrykket (antihypertensiva), inkludert diuretika (legemidler som brukes til å fjerne væskeoverskudd i kroppen, også kjent som vanndrivende legemidler) da dette legemidlet også kan senke blodtrykket ved å fjerne væskeoverskudd i kroppen.
Swedish: Metformin utsöndras oförändrat i urinen.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles uendret i urin.
Swedish: Läkare bör göra patienterna uppmärksamma på risken och symtomen på laktatacidos.
Norwegian Bokmål: Leger bør gjøre pasienter oppmerksomme på risikoen for og symptomer på laktacidose.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen (Vd) vid steady-state för kanagliflozin efter en enstaka intravenös infusion till friska individer var 119 liter, vilket tyder på omfattande vävnadsdistribution.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum (Vd) ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 119 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
Swedish: Behandling kan återupptas tidigast 48 timmar efter kirurgi eller efter intag av oral nutrition, och endast om normal njurfunktion har fastställts.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes opp igjen tidligst 48 timer etter inngrepet eller etter inntak av oral næring og kun dersom normal nyrefunksjon er etablert.
Swedish: Administrering av Vokanamet 150 mg/1 000 mg med mat förändrade inte den totala exponeringen av kanagliflozin.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vokanamet 150 mg/1000 mg sammen med mat medførte ingen endring i totaleksponering for kanagliflozin.
Swedish: Om metabolisk acidos misstänks ska behandlingen med läkemedlet avbrytas och patienten bör omedelbart läggas in på sjukhus (se avsnitt 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om metabolsk acidose bør behandling med legemidlet seponeres og pasienten bør umiddelbart innlegges på sykehus (se pkt.
Swedish: På grund av kanagliflozins verkningsmekanism kommer patienter som tar Vokanamet att testa positivt för glukos i urinen.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til kanagliflozin vil pasienter som tar Vokanamet teste positivt for glukose i urin.
Swedish: • insulin eller en sulfonureid (t.ex. glimepirid eller glipizid) mot diabetes - läkaren kan vilja minska dosen för att undvika att blodsockernivån blir för låg (hypoglykemi)
Norwegian Bokmål: • insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid) mot diabetes - legen kan ønske å redusere dosen for å unngå at blodsukkernivået blir for lavt (hypoglykemi)
Swedish: Dina njurar kommer att kontrolleras med hjälp av ett enkelt blodprov innan du börjar ta, och under tiden du tar, det här läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon Nyrene dine vil bli sjekket ved en blodprøve før du begynner med og mens du bruker dette legemidlet.
Swedish: Rapporterade fall av laktatacidos hos patienter som behandlats med metformin har huvudsakligen inträffat hos diabetiker med betydande njursvikt.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av laktacidose hos pasienter som står på metformin har hovedsakelig forekommet hos diabetespasienter med signifikant nyresvikt.
Swedish: Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien.
Norwegian Bokmål: N/Ac a "Intent-to-treat"-populasjon med bruk av siste observasjon i studien.
Swedish: Ta inte Vokanamet:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet
Swedish: Var observant på biverkningar
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
Swedish: Samtidig administrering med kanagliflozin (300 mg en gång dagligen) och metformin (2 000 mg en gång dagligen) hade ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetiken hos vare sig kanagliflozin eller metformin.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av kanagliflozin (300 mg én gang daglig) og metformin (2000 mg én gang daglig) hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til kanagliflozin eller metformin.
Swedish: • Akut eller kronisk sjukdom som kan orsaka hypoxi såsom: hjärtsvikt eller respiratorisk svikt, tidigare hjärtinfarkt, chock;
Norwegian Bokmål: • Akutt eller kronisk sykdom som kan medføre vevshypoksi som: hjerte- eller respirasjonssvikt, nylig hjerteinfarkt, sjokk
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion (som kan omfatta svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg och leda till svårigheter att andas eller att svälja).
Norwegian Bokmål: ● alvorlig allergisk reaksjon (kan omfatte hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg som kan medføre puste- eller svelgevansker).
Swedish: • joderade kontrastmedel (läkemedel som används vid röntgen).
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelse).
Swedish: Doseringen av den glukossänkande behandlingen med Vokanamet bör individualiseras baserat på patientens nuvarande behandling, effekt och tolerabilitet med användning av den rekommenderade dagliga dosen på 100 mg eller 300 mg kanaglifozin utan att överskrida den maximalt rekommenderade dagliga dosen för oralt metformin.
Norwegian Bokmål: Dosen av glukosesenkende behandling med Vokanamet bør tilpasses individuelt basert på pasientens nåværende regime, effekt og tolerabilitet, ved bruk av anbefalt døgndose på 100 mg eller 300 mg kanagliflozin og uten å overskride anbefalt maksimal døgndose av metformin oralt.
Swedish: • en operation med allmän-, ryggmärgs- eller periduralbedövning.
Norwegian Bokmål: • en operasjon med full narkose, spinal- eller periduralbedøvelse.
Swedish: Intravaskulär administrering av joderade kontrastmedel vid radiologiska undersökningar kan leda till njursvikt.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrasjon av jodholdige kontrastmidler ved radiologiske undersøkelser kan medføre nyresvikt.
Swedish: När kanagliflozin/metformin administrerades med 60/300 mg/kg/dag (exponeringsnivå 11 respektive 13 gånger den kliniska exponeringen för kanagliflozin och metformin vid doser med 300/2 000 mg), var effekten mer uttalad jämfört med metformin ensamt.
Norwegian Bokmål: Når kanagliflozin/metformin ble gitt som 60/300 mg/kg/døgn (eksponeringsnivåer på hendholdsvis 11 og 13 ganger klinisk eksponering for kanagliflozin og metformin i 300/2000 mg dose), var effektene mer uttalte enn med metformin alene.
Swedish: Detta kan inducera ackumulering av metformin vilket kan öka risken för laktatacidos.
Norwegian Bokmål: Dette kan indusere metforminakkumulering som kan øke ririkoen for laktatacidose.
Swedish: Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Talk
Norwegian Bokmål: Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Talkum
Swedish: Informera läkare så snabbt som möjligt om du får någon av följande biverkningar: Hypoglykemi (mycket vanligt, kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Norwegian Bokmål: Informer lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende bivirkninger: Hypoglykemi (svært vanlig, kan ramme flere enn 1 av10 personer)
Swedish: Incidensen laktatacidos kan och bör minskas genom att utvärdera även andra åtföljande riskfaktorer som t.ex. otillräckligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, nedsatt leverfunktion och andra tillstånd som förknippas med hypoxi.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laktacidose kan og bør reduseres ved i tillegg å vurdere andre relaterte risikofaktorer som dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste, stort alkoholinntak, nedsatt leverfunksjon og eventuelle tilstander forbundet med hypoksi.
Swedish: Totalt 10 285 patienter med typ 2-diabetes deltog i nio dubbelblinda, kontrollerade studier av klinisk effekt och säkerhet som utfördes för att utvärdera effekterna av kanagliflozin på den glykemiska kontrollen, inklusive 5 151 patienter behandlade med kangliflozin i kombination med metformin.
Norwegian Bokmål: Totalt 10 285 pasienter med type 2 diabetes deltok i ni dobbeltblindede, kontrollerte kliniske studier av effekt og sikkerhet gjennomført for å vurdere kanagliflozins effekt på glykemisk kontroll, inkludert 5151 pasienter behandlet med kanagliflozin i kombinasjon med metformin.
Swedish: njursvikt (i huvudsak i samband med vätskeförlust)
Norwegian Bokmål: Nyresvikt (hovedsakelig i forbindelse med væsketap)
Swedish: Det finns en ökad risk för laktatacidos vid akut alkoholförgiftning (särskilt vid fasta, malnutrition eller nedsatt leverfunktion) på grund av den aktiva substansen metformin i Vokanamet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for laktacidose ved akutt alkoholforgiftning (spesielt ved faste, underernæring eller nedsatt leverfunksjon) på grunn av virkestoffet metformin i Vokanamet (se pkt.
Swedish: För patienter som står på Vokanamet rekommenderas vid tillstötande sjukdomar som kan leda till vätskebrist (såsom gastrointestinal sjukdom) noggrann övervakning av volymstatus (t.ex. kroppsundersökning, blodtrycksmätningar, laboratorietester, inklusive njurfunktionstester) och serumelektrolyter.
Norwegian Bokmål: Ved samtidige tilstander som kan medføre væsketap (som gastrointestinal sykdom) hos pasienter som får Vokanamet, anbefales tett overvåkning av væskestatus (f.eks. fysisk undersøkelse, blodtrykksmåling, laboratorieprøver, inkludert nyrefunksjonsprøver) og serumelektrolytter.
Swedish: En dilatation av njurbäckenetnoterades dock med en No Observed Effect Level (NOEL) vid exponeringar 2,4 gånger och 0,6 gånger den kliniska exponeringen vid dosen 100 mg respektive 300 mg, och gick inte helt tillbaks inom återhämtningsperioden av ca 1 månad.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid registrert nyrebekkenutvidelse ved et nivå uten observerte effekter (NOEL) ved eksponering henholdsvis 2,4 ganger og 0,6 ganger klinisk eksponering ved 100 mg og 300 mg dose, som ikke ble fullstendig reversert i løpet av den ca.1 måned lange restitueringsperioden.
Swedish: I likhet med mekanismen för natriumglukos co-transportör 2 (SGLT2)-hämning med ökad uringlukosutsöndring (UGE) rapporterades vulvovaginal candidiasis hos kvinnor och balanit eller balanopostit hos män i de kliniska studierna (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I samsvar med mekanismen for hemming av natrium-glukose-kotransportør 2 (SGLT2) med økt UGE, er det rapportert vulvovaginal candidiasis hos kvinner og balanitt eller balanopostitt hos menn i kliniske studier med kanagliflozin (se pkt.
Swedish: I interaktionsstudier hade kanagliflozin vid steady-state inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken hos metformin, orala preventivmedel (etinylestradiol och levonorgestrel), glibenklamid, paracetamol, hydroklortiazid eller warfarin.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde kanagliflozin ved steady-state ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til metformin, orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrol), glibenklamid, paracetamol, hydroklortiazid og warfarin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Vokanamet Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du omedelbart tala med en läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vokanamet Kontakt lege omgående dersom du tar for mye av dette legemidlet.
Swedish: Joderat kontrastmedel
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler
Swedish: Efter administrering av en oral singeldos [14C] kanagliflozin till friska individer återfanns 41,5 %;
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose av [14C]kanagliflozin gitt til friske forsøkspersoner ble henholdsvis 41,5 %,
Swedish: Efter upprepade doser med 500 mg två gånger dagligen under 7 dagar hos pediatriska patienter minskade Cmax och AUC0-t med ca 33 % respektive 40 % jämfört med den hos vuxna diabetiker som fick upprepade doser med 500 mg två gånger dagligen under 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser på 500 mg to ganger daglig i 7 dager hos pediatriske pasienter, ble Cmax og AUC0-t redusert med henholdsvis ca. 33 % og 40 % sammenlignet med voksne diabetikere som fikk gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 14 dager.
Swedish: • Diabetisk ketoacidos, diabetisk pre-koma;
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma
Swedish: • Akuta tillstånd som kan förändra njurfunktionen såsom: dehydrering, allvarlig infektion, chock (se avsnitt 4.4);
Norwegian Bokmål: • Akutte tilstander med fare for nyrepåvirkning som: dehydrering, alvorlig infeksjon, sjokk (se pkt.
Swedish: Tabell 1: Tabell över biverkningar (MedDRA) från placebokontrollerade studiera och erfarenhet efter godkännande för försäljning Organsystemklass
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell (MedDRA) fra placebokontrollerte studiera og fra erfaring etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
Swedish: Kanagliflozin/metfomin
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin/Metformin
Swedish: Till patienter vilka är otilräckligt konrollerade på maximalt tolererbar dos med metformin Till patienter som inte är tillräckligt kontrollerade på meformin bör den rekommenderade startdosen med Vokanamet vara 50 mg kanagliflozin doserat två gånger dagligen samt metformindosen som redan tas eller den närmsta terapeutiskt lämpliga dosen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke er tilstekkelig kontrollerte på maksimal tolerert dose metformin Hos pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollerte på metformin, bør den anbefalte startdosen av Vokanamet gi kanagliflozin dosert som 50 mg to ganger daglig pluss den dosen av metformin som allerede brukes eller nærmeste terapeutisk egnede dose.
Swedish: Se avsnitt 3, "Intag av läkemedlet".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, "Hvordan du bruker dette legemidlet".
Swedish: Sluta ta Vokanamet och kontakta läkare så snabbt som möjligt om du får någon av följande allvarliga biverkningar: Vätskebrist (mindre vanligt, kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Vokanamet og kontakt lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger: Dehydrering (mindre vanlig, kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Swedish: • hudutslag eller hudrodnad - detta kan klia och inkludera utslag med upphöjda bulor, vätskande utslag eller blåsor
Norwegian Bokmål: • rød hud eller utslett - dette kan være kløende og omfatte utstående klumper, væsking eller blemmer
Swedish: I en kardiovaskulär studie med 4 327 patienter med känd eller hög risk för kardiovaskulär sjukdom, var incidensen av benfraktur 1,6, 1,6 respektive 1,1 per 100 patientårs exponering för kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg respektive för placebo, och obalansen i frakturer inträffade initialt inom de första 26 veckorna av behandlingen.
Norwegian Bokmål: I en kardiovaskulær studie med 4327 pasienter med kjent eller høy risiko for kardiovaskulær sykdom, var insidensen av benfraktur henholdsvis 1,6, 1,6 og 1,1 per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo, og ubalansen i frakturer oppsto i løpet av de første 26 behandlingsukene.
Swedish: Glimepirid (titrerat) + metformin (n = 482)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (titrert) + metformin (N=482)