FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The corresponding values of mean systemic clearance, mean renal clearance, and mean elimination half-life were 4.66 ± 1.72 mL/min/kg, 3.49 ± 2.40 mL/min/kg, and 2.49 ± 0.57 h, respectively.
Norwegian Bokmål: De korresponderende verdiene for gjennomsnittlig systemisk clearance, gjennomsnittlig renal clearance og gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid, var henholdsvis 4,66 ± 1,72 ml/min/kg, 3,49 ± 2,40 ml/min/kg og 2,49 ± 0,57 time.
English: • you have had problems with your blood cell counts caused by medicines in the past
Norwegian Bokmål: • du har oppleved før at behandling med et legemidler har forårsaket endringer i blodbildet ditt
English: Since renal function decreases with age, ganciclovir should be administered to the elderly with special consideration for their renal status (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden nyrefunksjonen reduseres med alderen, bør nyrestatus være med i vurderingen når ganciklovir administreres til eldre (se pkt.
English: • you are allergic to ganciclovir, valganciclovir or any of the other ingredients of this medicine
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ganciklovir, valganciklovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: These drugs should not be used concomitantly unless the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke gis samtidig med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
English: Hypersensitivity to the active substance or valganciclovir or to any of the excipients listed in section
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller valganciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forkomme hos flere enn 1 av 10 pasienter
English: Abdominal distention Mouth ulceration Pancreatitis
Norwegian Bokmål: Abdominal oppsvulming Sår i munnen Pankreatitt
English: Creatinine clearance renal decreased Renal impairment
Norwegian Bokmål: Redusert renal kreatininclearance Nedsatt nyrefunksjon Økt kreatinin i blodet
English: Currently available paediatric data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: • feeling tired, dizzy, weak or generally unwell
Norwegian Bokmål: • tretthet, svimmelhet, svakhet eller generell uvelhet
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Cymevene.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, kontakt lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene.
English: What Cymevene is and what it is used for What you need to know before you use Cymevene How to use Cymevene
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cymevene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cymevene Hvordan du bruker Cymevene Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Cymevene Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Cymevene should be administered as recommended in section 4.2 to reduce the risk of local tissue irritation.
Norwegian Bokmål: 4.2 for å redusere risikoen for lokal vevsirritasjon.
English: After reconstitution Cymevene is a colourless to slightly yellowish solution, practically free from visible particles.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering av Cymevene er oppløsningen fargeløs til lett gulaktig uten synlige partikler.
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kramper hos pasienter som behandles med imipenem-cilastatin og ganciklovir.
English: Mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim and zidovudine No significant pharmacokinetic interactions were observed when ganciclovir was administered in combination with either: mycophenolate mofetil, stavudine, trimethoprim or zidovudine.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner ble observert når ganciklovir ble administrert i kombinasjon med enten mykofenolatmofetil, stavudin, trimetoprim eller zidovudin.
English: Men If you are a man whose female partner could get pregnant - use a barrier method of contraception (such as condoms) while you are using Cymevene.
Norwegian Bokmål: Bruk en barrieremetode som prevensjon (som kondomer) mens du bruker Cymevene dersom du er en mann med en kvinnelig partner som kan bli gravid.
English: • bacterial skin infection - signs include red, painful or swollen skin
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter rød, smertefull eller hoven hud
English: Induction therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 7 - 14 days.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, hver 12. time i 7 -14 dager.
English: Do not use Cymevene if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Cymevene mens du ammer.
English: While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver av deg mens du bruker Cymevene.
English: Men must be advised to practice barrier contraception during treatment, and for at least 90 days thereafter, unless it is certain that the female partner is not at risk of pregnancy (see sections 4.6, 4.8 and 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under behandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
English: Alanine aminotransferase increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet alaninaminotransferase (ALAT)
English: • you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer (se avsnittet om amming)
English: Therefore, these drugs should be considered for concomitant use with ganciclovir only if the potential benefits outweigh the potential risks (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør bare gis samtidig med ganciklovir dersom de potensielle fordelene oppveier de potensielle risikoene (se pkt.
English: • stomach pain, constipation, wind, indigestion
Norwegian Bokmål: • vondt i magen, forstoppelse, luft i magen, dårlig fordøyelse
English: 0.625 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Norwegian Bokmål: 0,625 mg/kg 3 ganger/uke etter hemodialyse
English: • sight problems or eye pain
Norwegian Bokmål: • synsproblemer eller øyesmerter
English: For storage conditions of the diluted solution for infusion, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for fortynnet infusjonsvæske, se pkt.
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Makuløs ødem
English: Ganciclovir may have a major influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ganciklovir kan ha stor innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
English: Visual impairment Conjunctivitis
Norwegian Bokmål: Nedsatt syn Konjunktivitt
English: Dermatitis Night sweats Pruritus
Norwegian Bokmål: Dermatitt Nattlig svette Kløe
English: Didanosine
Norwegian Bokmål: Didanosin
English: In animal studies ganciclovir impaired fertility in male and female mice.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at ganciklovir svekker fertiliteten hos hann- og hunnmus.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very common (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige (≥1/10):
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: Male infertility
Norwegian Bokmål: Infertilitet hos menn
English: 0.625 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: 0,625 mg/kg/dag
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 10 personer
English: Candida infections including oral candidiasis.
Norwegian Bokmål: oral candidiasis
English: The majority of the reports were either not associated with any adverse reactions, or included one or more of the adverse reactions listed below: - Haematological toxicity: myelosuppression including pancytopenia, medullary aplasia, leucopenia, neutropenia, granulocytopenia - Hepatotoxicity: hepatitis, liver function disorder - Renal toxicity: worsening of haematuria in a patient with pre-existing renal impairment, acute renal failure, elevated creatinine.
Norwegian Bokmål: nøytropeni, granulocytopeni - Hepatotoksisitet: hepatitt, nedsatt leverfunksjon - Renal toksisitet: forverring av hematuri hos en pasient med tidligere eksisterende nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt, forhøyet kreatinin - Gastrointestinal toksisitet: abdominal smerte, diaré, oppkast - Nevrotoksisitet: generalisert tremor, kramper
English: Macular oedema Retinal detachment Vitreous floaters Eye pain
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning «vitreous floaters» («flygende fluer») Smerter i øyet
English: • kidney or liver problems
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene eller leveren
English: Cymevene contains 43 mg of sodium in each 500mg dose.
Norwegian Bokmål: For hver 500 mg dose inneholder Cymevene 43 mg natrium.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Cymevene
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
English: Look out for these while you are taking Cymevene - your doctor may tell you to stop taking Cymevene and you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte med Cymevene og du kan trenge rask medisinsk behandling:
English: Severe leucopenia, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia and pancytopenia See section 4.4 before initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Alvorlig leukopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni og pancytopeni Se pkt.
English: Based upon animal studies where aspermatogenesis was induced at ganciclovir systemic exposures below therapeutic levels, it is considered likely that ganciclovir causes inhibition of human spermatogenesis.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble aspermatogenese indusert ved systemiske eksponeringer av ganciklovir under terapeutiske nivåer.
English: Maintenance therapy: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, once daily on 7 days per week or 6 mg/kg once daily on 5 days per week.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: 5 mg/kg som intravenøs infusjon over 1 time, én gang daglig 7 dager per uke, eller 6 mg/kg én gang daglig 5 dager per uke.
English: It is considered likely that ganciclovir causes temporary or permanent inhibition of spermatogenesis (see sections 4.6, 4.8 and 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at Cymevene forårsaker midlertidig eller permanent hemming av spermatogenesen (se pkt.
English: Convulsions have been reported in patients taking ganciclovir and imipenem−cilastatin concomitantly.
Norwegian Bokmål: Kramper er rapportert hos pasienter som tok imipenem-cilastatin og ganciklovir samtidig.
English: Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000, <1/1000):
English: • your blood counts
Norwegian Bokmål: • antallet av blodcellene dine
English: If you use more Cymevene than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Cymevene
English: • stomach pain, diarrohea or being sick
Norwegian Bokmål: • vondt i magen, diaré eller kvalme/oppkast
English: 1.25 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg/dag
English: The diluted solution should then be infused intravenously over 1 hour as directed in section 4.2.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal deretter gis som intravenøs infusjon over 1 time som beskrevet i pkt.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 100 pasienter
English: Cough
Norwegian Bokmål: Batch
English: Contraception in males and females
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner.
English: No specific information available
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen spesiell informasjon foreligger.
English: Induction dose
Norwegian Bokmål: Induksjonsdose
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE,MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
English: treatment of cytomegalovirus (CMV) disease in immunocompromised patients;
Norwegian Bokmål: Cymevene er indisert til voksne og ungdom fra 12 år: - til behandling av cytomegalovirus (CMV)-sykdom hos immunkompromitterte pasienter.
English: disease with CNS involvement received 6 weeks of intravenous ganciclovir 6 mg/kg every 12 hours or no treatment.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert studie, fikk 100 nyfødte (≤ 1 måneder) med symptomatisk medfødt CMV-sykdom med CNS-involvering intravenøs ganciklovir 6 mg/kg hver 12. time i 6 uker eller ingen behandling.
English: Rash*
Norwegian Bokmål: Utslett*
English: Immune system disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100):
English: • didanosine, stavudine, zidovudine or any other medicines used for HIV.
Norwegian Bokmål: • didanosin, stavudin, zidovudin eller et hvert annet legemiddel som brukes mot HIV Snakk med legen din eller apotek før du bruker Cymevene dersom noe av det over gjelder deg, eller du er usikker.
English: • low white blood cell counts - with signs of infection such as sore throat, mouth ulcers or a fever
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve tegn på en infeksjon som sår hals, munnsår eller feber
English: Precaution to be taken before handling or administering the medicinal product: Since ganciclovir is considered a potential teratogen and carcinogen in humans, caution should be taken in its handling (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: Ettersom ganciklovir er ansett for potensielt å være teratogent og karsinogent hos mennesker skal det utvises forsiktighet ved håndtering (se pkt.
English: General disorders and administration site conditions: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: 50-69 mL/min 2.5 mg/kg q12h
Norwegian Bokmål: 50-69 ml/min 2,5 mg/kg hver12.
English: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Psychiatric disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solution.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis ved intramuskulær eller subkutan injeksjon, fordi dette kan føre til alvorlig vevsirritasjon på grunn av høy pH (~ 11) i gancikloviroppløsningen.
English: If you are a woman who could get pregnant - use contraception while you are using Cymevene.
Norwegian Bokmål: Bruk prevensjon mens du bruker Cymevene dersom du er en kvinne som kan bli gravid.
English: days after discontinuation of the drug or dose reduction (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av dosen er påkrevd (se pkt.
English: Tabulated list of adverse reactions Infections and infestations:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer:
English: • shaking or fits
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
English: Do not administer by intramuscular or subcutaneous injection because this may result in severe tissue irritation due to the high pH (~11) of ganciclovir solutions (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres ved intramuskulær eller subkutan injeksjon da dette kan resultere i alvorlig vevsirritasjon grunnet høy pH (~11) i gancikloviroppløsningen (se pkt.
English: If you or your partner becomes pregnant while using Cymevene, talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du eller partneren din blir gravid under behandlingen med Cymevene.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: • fits
Norwegian Bokmål: • hoste
English: 2.5 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/kg/dag
English: • back, chest or joint pain
Norwegian Bokmål: • rygg-, bryst- eller leddsmerter
English: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100):
English: • ear pain
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: <10 mL/min 1.25 mg/kg 3x/wk after haemodialysis
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg 3 ganger/uke etter hemodialyse
English: 5.0 mg/kg/day
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg/dag
English: Metabolic and nutrition disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingende sykdommer: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Renal and urinary disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Musculo-skeletal and connective tissue disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Ear and labyrinth disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Convulsions have been reported in patients taking imipenem-cilastatin and ganciclovir (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Kramper har blitt rapportert hos pasienter som tar imipem-cilastatin og ganciklovir (se pkt.
English: Neutropenia Anaemia.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Anemi
English: Cardiac disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Norwegian Bokmål: Karsykdommer: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100):
English: • you have low white blood cell, red blood cell or platelet counts - your doctor will do blood tests before you start and during your treatment
Norwegian Bokmål: • du har et lavt antall hvite blodceller, røde blodceller eller blodplater.
English: The cell count usually normalises within 2 to 5
Norwegian Bokmål: Celletallet normaliseres vanligvis innen 2 - 5 dager etter seponering av legemidlet eller etter reduksjon av dosen (se pkt.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.. Do not use bacteriostatic water for injections containing parabens (para-hydroxybenzoates) since these are incompatible with Cymevene and may cause precipitation.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon (≥ 1/1000, < 1/100):
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Mindre vanlige (≥1/1000, <1/100)
English: Skin and subcutaneous tissues disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Contraception
Norwegian Bokmål: Behandling
English: >70 mL/min 5.0 mg/kg q12h
Norwegian Bokmål: >70 ml/min
English: • diarrhoea
Norwegian Bokmål: • håravfall
English: Nervous system disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Eye disorders: Common (≥ 1/100, < 1/10):
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer: Vanlige (≥1/100, <1/10):
English: Deafness
Norwegian Bokmål: Arytmier
English: Dizziness
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
English: Insomnia
Norwegian Bokmål: Søvnvansker
English: • low red blood cell counts - signs include feeling short of breath or tired, palpitations or pale skin
Norwegian Bokmål: Tegn kan være en følelse av kortpustethet eller tretthet, hjertebank eller blek hud
English: - Induction treatment: 5 mg/kg given as an intravenous infusion over one hour, every 12 hours for 1421 days.
Norwegian Bokmål: Behandling av CMV-sykdom hos voksne og ungdom fra 12 år med normal nyrefunksjon - Induksjonsbehandling: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, hver 12. time i 14 - 21 dager.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse}
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
English: 1 bottle Not applicable.
Norwegian Bokmål: En flaske Ikke relevant.
English: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid
Norwegian Bokmål: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100 % Væske til inhalasjonsdamp
English: Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon flaske med polyetylennaftalen (PEN) på
English: Children (< 18 years)
Norwegian Bokmål: Barn (< 18 år)
English: - if you have or have ever had liver problems.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller noen gang har hatt leverproblemer.
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Norwegian Bokmål: 1 Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
English: See Table 5 and 6 for results from both studies.
Norwegian Bokmål: Se tabell 5 og 6 for resultater fra begge studier.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Supportive care may be considered.
Norwegian Bokmål: Støttebehandling kan overveies.
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
English: The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten kan avhenge av hvilken type infeksjon du har og kan tilpasses individuelt for deg av legen din.
English: These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer nødvendigvis ikke et potensial for funksjonelle endringer hos mennesker.
English: - Tablets may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: - Tabletten kan tas med eller uten mat.
English: The reason for this time-dependency is not completely understood.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning:
English: Recommended dose is shown in Table 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er vist i tabell 1.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterbrettet eller kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: You may need to have blood tests while you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for å ta blodprøver mens du bruker dette legemidlet.
English: Therefore, follow the specific dosage recommendations for each formulation.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseringsanbefalinger for hver av formuleringene bør derfor følges.