FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Diclofenaco sódico Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Lithuanian: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Spanish: Diclofenaco potásico Eminocs 50 mg/ml, drank
Lithuanian: Eminocs 50 mg/ml, drank
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Lithuanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Spanish: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Lithuanian: Pentelis Avenue 53
Spanish: Diclofenaco sódico Slofenac 75mg SR 75mg
Lithuanian: Slofenac 75mg SR 75mg
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC ANGENERICO
Lithuanian: DICLOFENAC ANGENERICO
Spanish: Diclofenaco sódico Olfen-50 Lactab 50mg
Lithuanian: Olfen-50 Lactab 50mg
Spanish: Diclofenaco sódico Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Lithuanian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco sódico Enstar XL 100mg Tablets
Lithuanian: Enstar XL 100mg Tablets
Spanish: UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lituania
Lithuanian: LT-49333 Kaunas Lithuania
Spanish: Diclofenaco sódico APO-DICLO SR 100 100mg
Lithuanian: APO-DICLO SR 100 100mg
Spanish: Comprimido dispersable
Lithuanian: Disperguojamoji tabletė
Spanish: Diclofenaco potásico Diclo AL akut 12,5 mg
Lithuanian: Diclo AL akut 12,5 mg
Spanish: Cápsula dura de liberación prolongada
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Lithuanian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Lithuanian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Lithuanian: Germany diclofenac Retard Ratiopharm-100
Spanish: Diclofenaco sódico Majamil PPH
Lithuanian: Majamil PPH
Spanish: Diclofenaco sódico DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Lithuanian: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Spanish: Diclofenaco sódico Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet
Lithuanian: Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg
Spanish: Diclofenaco sódico Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Lithuanian: Dolpasse 75 mgInfusionslösung
Spanish: Diclofenaco sódico Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Lithuanian: Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule
Spanish: Diclofenaco potásico Diclofenac Rapid Orifarm
Lithuanian: Diklofenako kalio druska diclofenac Rapid Orifarm
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Lithuanian: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Spanish: Diclofenaco sódico NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Lithuanian: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Spanish: Diclofenaco sódico Motifene Dual
Lithuanian: Motifene Dual
Spanish: Diclofenaco potásico Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Lithuanian: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Spanish: Diclofenaco sódico Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Lithuanian: Diclobene retard 100 mg - Kapseln
Spanish: Diclofenaco potásico Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Lithuanian: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Spanish: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Spanish: Diclofenaco sódico Orfenadrina citrate
Lithuanian: Orfenadrino citratas
Spanish: Diclofenaco sódico Diclo-Klinge 75mg spezial
Lithuanian: Diclo-Klinge 75mg spezial
Spanish: Diclofenaco sódico Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Lithuanian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Spanish: Diclofenaco potásico DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Spanish: Diclofenaco sódico Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Lithuanian: Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion
Spanish: Diclofenaco sódico DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Lithuanian: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Spanish: Más información sobre la revisión de seguridad en toda la UE:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie visą ES apimančią vaisto saugumo peržiūrą:
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Nuevas recomendaciones de seguridad para el diclofenaco
Lithuanian: Su saugumu susijusios naujos rekomendacijos dėl diklofenako
Spanish: • La eficacia del diclofenaco está claramente demostrada.
Lithuanian: • Diklofenako veiksmingumas yra tvirtai įrodytas.
Spanish: • No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Lithuanian: • Nutraukti gydytojo paskirtą gydymą nepasitarus su savo gydytoju negalima.
Spanish: Las autoridades sanitarias de la UE han estado vigilando con atención la seguridad de los AINE.
Lithuanian: ES reguliavimo institucijos atidžiai stebi NVNU saugumą.
Spanish: El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) llevó a cabo una primera revisión de estos datos.
Lithuanian: Pirmą šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Spanish: Hable con el médico que se lo ha recetado en su siguiente cita programada.
Lithuanian: Pasitarkite su šį vaistą Jums išrašiusiu gydytoju per kitą numatytą jūsų susitikimą.
Spanish: Información adicional sobre el procedimiento
Lithuanian: Išsamiau apie procedūrą
Spanish: La revisión del diclofenaco sistémico se inició el 31 de octubre de 2012 a petición de la agencia de medicamentos del Reino Unido, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: spalio 31 d., Jungtinės Karalystės vaistų agentūros prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Spanish: • Si ya está recibiendo un tratamiento prolongado con diclofenaco, se deberá reconsiderar su tratamiento para asegurarse de que sigue siendo adecuado para usted.
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo paskirtas ilgalaikis gydymas diklofenaku, Jums taikomą gydymą reikės peržiūrėti, siekiant įsitikinti, kad jis vis dar Jums tinkamas.
Spanish: Como el CMDh adoptó su posición por mayoría, esta fue enviada a la Comisión Europea, que la confirmó y adoptó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri pritarė šiai nuomonei ir priėmė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Spanish: Este encontró que, en comparación con un placebo, el riesgo de acontecimientos vasculares graves aumentó aproximadamente un tercio con un inhibidor de la COX-2 (cociente de tasas [RR] 1,37, intervalo de confianza [IC] del 95 % 1,141,66; p = 0,0009) o diclofenaco (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), principalmente debido a un aumento de los acontecimientos coronarios graves (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diclofenaco: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Lithuanian: rate ratio, RR): 1,37; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,14-1,66; p=0,0009; diklofenakas - RR: 1,41; PI: 1,12-1,78; p=0,0036), daugiausia dėl svarbių vainikinių arterijų reiškinių atvejų skaičiaus padidėjimo (koksibai: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenakas: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Spanish: Como los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado todos por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó una posición final.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Spanish: Por ello, la última revisión del PRAC se inició específicamente para evaluar la relación riesgo/beneficio del diclofenaco sistémico.
Lithuanian: Todėl PRAC buvo pradėta naujausia peržiūra, kurios metu siekta įvertinti sisteminio poveikio diklofenako preparatų naudos ir rizikos santykį.
Spanish: Los medicamentos que contienen diclofenaco se han autorizado mediante procedimientos nacionales en los Estados miembros de la UE y se han comercializado durante muchos años con diversas denominaciones de fantasía.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako, rinkodaros leidimai buvo išduoti ES valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis patvirtinimo procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų labai įvairiais prekiniais pavadinimais.
Spanish: La nueva recomendación tiene el propósito de minimizar el riesgo de efectos sobre el corazón y la circulación que suponen estos medicamentos.
Lithuanian: Naujomis rekomendacijomis siekiama sumažinti šių vaistų keliamą poveikio širdžiai ir kraujo apytakai riziką.
Spanish: Periódicamente se deben volver a evaluar la necesidad de alivio de los síntomas del paciente y su respuesta al tratamiento.
Lithuanian: Periodiškai reikėtų pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikalingas gydymas diklofenaku simptomams palengvinti, taip pat atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Spanish: Bibliografía
Lithuanian: Nuorodos
Spanish: Se modificará la información sobre el producto y los profesionales sanitarios que prescriben o dispensan diclofenaco de administración sistémica recibirán una comunicación adicional adecuada por países.
Lithuanian: Preparato informaciniai dokumentai bus iš dalies pakeisti, o sveikatos priežiūros specialistai, išrašantys arba skiriantys sisteminio poveikio diklofenako preparatus savo pacientams, nacionaliniu lygmeniu gaus išsamesnę atitinkamą informaciją.
Spanish: Como algunas prostaglandinas participan en la generación del dolor y la inflamación en las zonas lesionadas o dañadas del organismo, la disminución de la producción de prostaglandinas reduce el dolor y la inflamación.
Lithuanian: Kadangi kai kurie prostaglandinai dalyvauja sukeliant skausmą ir uždegimą sužeistose ar pažeistose kūno vietose, slopinant prostaglandinų gamybą, skausmas ir uždegimas mažėja.
Spanish: La mayoría de las formulaciones son de uso sistémico (administrado como tratamiento a todo el organismo, como los medicamentos orales o inyectables) que son las estudiadas en la revisión actual.
Lithuanian: Dauguma preparatų - tai sisteminio poveikio vaistai (vartojami kaip gydymo priemonės, veikiančios visą kūną, pvz., geriamieji ir švirkščiamieji vaistai), įtraukti į dabartinę peržiūros procedūrą.
Spanish: Se ha establecido una advertencia de este riesgo para el grupo farmacológico y la información sobre el producto para todos los AINE recomienda que estos medicamentos se usen a la dosis mínima eficaz durante el periodo más breve necesario para controlar los síntomas.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai įspėjami, kad vartojant šios grupės vaistus, kyla tokia rizika, o visų NVNU informaciniuose dokumentuose rekomenduojama šiuos vaistus vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir ne ilgiau, nei tai būtina simptomams kontroliuoti.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antinflamatorios no esteroideos» (AINE).
Lithuanian: Jis priskiriamas prie vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Spanish: El diclofenaco es eficaz para reducir la inflamación y el dolor.
Lithuanian: Diklofenakas veiksmingai malšina uždegimą ir skausmą.
Spanish: • Si presenta otros factores de riesgo como tensión arterial alta, nivel elevado de colesterol sanguíneo, diabetes o si fuma, su médico tendrá que evaluar si debe usar diclofenaco y cuál es la mejor manera para administrárselo.
Lithuanian: • Jeigu Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių, kaip antai padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis, diabetas, arba Jūs rūkote, Jūsų gydytojas turės įvertinti, ar galite vartoti diklofenaką ir kaip geriausia jį vartoti.
Spanish: El diclofenaco es un medicamento muy utilizado para aliviar el dolor y la inflamación, en especial de enfermedades dolorosas como la artritis.
Lithuanian: Diklofenakas - tai plačiai vartojamas vaistas skausmui ir uždegimui malšinti, ypač sergant tokiomis skausmą sukeliančiomis ligomis, kaip artritas.
Spanish: • Como el riesgo cardiovascular del diclofenaco puede aumentar con la dosis y la duración de la exposición, debe utilizarse durante el menor tiempo posible y a la dosis mínima eficaz diaria.
Lithuanian: • Kadangi didėjant diklofenako dozei ir ilgėjant jo vartojimo trukmei, šio vaisto keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai gali didėti, jį reikia vartoti kuo trumpiau ir kuo mažesnėmis veiksmingomis paros dozėmis.
Spanish: La revisión del diclofenaco efectuada por el PRAC se inició a solicitud de la agencia reguladora de medicamentos del Reino Unido, la MHRA, en octubre de 2012, en respuesta a los resultados de la revisión de los AINE de 2012.
Lithuanian: spalio mėn. JK vaistų reguliavimo agentūros MHRA prašymu, reaguojant į 2012 m.
Spanish: El CMDh estuvo de acuerdo con la conclusión del PRAC de que, aunque los beneficios del diclofenaco sistémico siguen siendo mayores que sus riesgos, estos riesgos son similares a los de los inhibidores de la COX-2 y respaldó la recomendación de que se apliquen precauciones similares.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nors sisteminio poveikio diklofenako preparatų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką, ji panaši į riziką, kylančią vartojant COX-2 inhibitorius, ir patvirtino rekomendaciją taikyti panašias atsargumo priemones.
Spanish: • El riesgo con diclofenaco aumenta más si usted ya tiene un riesgo mayor; por lo tanto, ya no se recomienda su uso si ha sufrido antes un infarto de miocardio o una embolia cerebral o padece insuficiencia cardiaca, bloqueo de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón o el cerebro, o se ha sometido a una operación de eliminación o de derivación (bypass) de esos bloqueos, o tiene problemas circulatorios que limitan la circulación sanguínea a las extremidades.
Lithuanian: • Diklofenako keliama rizika dar didesnė, jeigu Jūs priskiriami prie didelės rizikos grupės, todėl, jeigu jau patyrėte širdies smūgį ar insultą, sergate širdies nepakankamumu, Jums diagnozuota širdį ar galvos smegenis krauju aprūpinančių kraujagyslių blokada, atlikta operacija tokiai blokadai pašalinti arba jos apylankai suformuoti, taip pat jei turite kraujo apytakos sutrikimų, neleidžiančių kraujui tekėti į galūnes, Jums vartoti diklofenaką neberekomenduojama.
Spanish: • Los pacientes que presentan factores de riesgo importantes de acontecimientos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo) solo se deben tratar con diclofenaco después de un cuidadoso examen.
Lithuanian: • Pacientus, kuriems nustatyta reikšmingų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių riziką lemiančių veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), diklofenaku galima gydyti tik gerai apsvarsčius tokią galimybę.
Spanish: Nuevas medidas dirigidas a minimizar los riesgos cardiovasculares
Lithuanian: Naujomis priemonėmis siekiama sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemai keliamą riziką
Spanish: • Teniendo en cuenta lo anterior, se debe reconsiderar el tratamiento de todos los pacientes tratados regularmente diclofenaco en su siguiente cita programada.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į tai, kas nurodyta pirmiau, per kitą numatytą konsultaciją reikia peržiūrėti visiems pacientams, kurie nuolat vartoja diklofenaką, taikomą gydymą.
Spanish: En conjunto, en comparación con un placebo, la inclusión en el grupo de diclofenaco o de coxib causó aproximadamente tres acontecimientos vasculares graves adicionales por cada 1.000 participantes al año, de los cuales uno fue mortal; en personas de alto riesgo, otras siete u ocho más sufrirían un acontecimiento vascular grave, dos de ellas con desenlace mortal.
Lithuanian: Apskritai, lyginant su placebo grupe, per metus diklofenako arba koksibo grupėje užregistruota maždaug trimis svarbių kraujagyslių reiškinių atvejais/1 000 dalyvių daugiau, ir vienu iš tų atvejų pacientas mirė; prie didelės rizikos priskiriamų žmonių grupėje pacientų, kuriems buvo nustatytas svarbus kraujagyslių reiškinys, buvo maždaug 7 ar 8 daugiau, ir dviem iš tų atvejų pacientai mirė.
Spanish: El 28 de junio de 2013, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) respaldó por mayoría nuevas recomendaciones de seguridad para los medicamentos que contienen diclofenaco, administrados por medios como cápsulas, comprimidos, supositorios o inyecciones, destinados a actuar en todo el organismo (lo que se llama efecto sistémico).
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) dauguma balsų patvirtino su saugumu susijusias naujas rekomendacijas dėl sisteminiam poveikiui skirtų (preparatas vartojamas siekiant poveikio visam kūnui) kapsulių, tablečių, žvakučių ar injekcijų forma vartojamų vaistų, kurių sudėtyje yra diklofenako.
Spanish: • El uso de diclofenaco está contraindicado en los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (clases II-IV de la NYHA), cardiopatía isquémica, arteriopatía periférica o enfermedad cerebrovascular comprobadas.
Lithuanian: • Diklofenako negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasė pagal Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją), išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ar galvos smegenų kraujagyslių liga.
Spanish: En la actualidad se comercializa en la Unión Europea (UE) con varias formulaciones diferentes.
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama įvairių farmacinių formų diklofenako preparatais.
Spanish: La escasez de datos dificultó la cuantificación del riesgo inicialmente, pero antes de la revisión de 2012, ya se estaba observando una tendencia constante.
Lithuanian: Dėl nepakankamo duomenų išsamumo iš pradžių buvo sunku kiekybiškai įvertinti diklofenako keliamą riziką, tačiau iki 2012 m.
Spanish: Además del diclofenaco, otros AINE muy utilizados son, entre otros,el ibuprofeno y el naproxeno.
Lithuanian: Be diklofenako, taip pat plačiai vartojami NVNU ibuprofenas ir naproksenas.
Spanish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Lithuanian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Spanish: Los AINE tradicionales bloquean los efectos de dos ciclooxigenasas (COX), la COX-1 y la COX-2, lo que redice la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas.
Lithuanian: COX), dar vadinamų COX-1 ir COX-2, poveikį, dėl to slopinama medžiagų, vadinamų prostaglandinais, gamyba.
Spanish: Un subgrupo de AINE, denominados «inhibidores selectivos de la COX-2» (también conocidos como «coxibs»), bloquean la enzima COX-2 en lugar de ambas.
Lithuanian: Veikdami vieno iš NVNU pogrupių vaistai, vadinamieji selektyvieji COX-2 inhibitoriai (dar vadinami koksibais), blokuoja tik vieną fermentą COX-2, o ne abiejų formų ciklooksigenazes.
Spanish: Aunque es probable que el riesgo dependa de la dosis, el PRAC consideró que no se puede descartar el riesgo de trombosis cardiovascular con todas las dosis de diclofenaco, en especial en los pacientes con comorbilidades preexistentes.
Lithuanian: Nors tikėtina, kad diklofenako keliama rizika priklauso nuo jo dozės, PRAC laikėsi nuomonės, jog vartojant bet kokią šio vaisto dozę, širdies ir kraujagyslių sistemos trombozės rizikos galimybės, ypač sergant anksčiau diagnozuotoms gretutinėms ligoms, negalima atmesti.
Spanish: 25 de septiembre de 2013 EMA/592685/2013
Lithuanian: rugsėjo 25 d.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta que el riesgo cardiovascular del diclofenaco sistémico parece ser similar al de los inhibidores selectivos de la COX-2, se consideró que las medidas de minimización de riesgos establecidas para los inhibidores de la COX-2, con respecto al riesgo cardiovascular, deben aplicarse también al diclofenaco.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad vartojant diklofenaką kylanti rizika širdies ir kraujagyslių sistemai yra panaši į riziką, kurią kelia selektyvieji COX2 inhibitoriai, nuspręsta, kad bet kokia vartojant COX-2 inhibitorius taikoma rizikos širdies ir kraujagyslių sistemai mažinimo priemonė turi būti taikoma ir diklofenako atveju.
Spanish: Como se sabe que el riesgo es algo mayor con el subgrupo de AINE conocidos como inhibidores selectivos de la COX-2, en su información sobre el producto se recomiendan más medidas de minimización de riesgos.
Lithuanian: Kadangi žinoma, jog vartojant vieno iš NVNU pogrupių vaistus, selektyviuosius COX-2 inhibitorius, ši rizika yra šiek tiek didesnė, jų informaciniuose dokumentuose rekomenduojama taikyti daugiau šios rizikos mažinimo priemonių.
Spanish: Por lo tanto, el PRAC recomendó que se apliquen al diclofenaco las mismas precauciones que a los inhibidores selectivos de la COX-2 para minimizar el riesgo de formación de coágulos de sangre en las arterias.
Lithuanian: Todėl PRAC rekomendavo vartojant diklofenaką taikyti tas pačias atsargumo priemones, kurios jau taikomos siekiant sumažinti selektyviųjų COX-2 inhibitorių keliamą krešulių susidarymo arterijose riziką.
Spanish: • Los datos de los ensayos clínicos y epidemiológicos indican de manera sistemática el aumento de los acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) asociado al uso de diclofenaco, en especial a dosis altas (150 mg diarios) y con tratamiento prolongado.
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų ir epidemiologiniai duomenys nuosekliai rodo, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, susijęs su padidėjusia arterijų trombozės reiškinių (pvz.
Spanish: Con cualquier AINE, el riesgo cardiovascular depende de los factores de riesgo subyacentes de cada persona, como la tensión arterial alta y los niveles elevados de colesterol y, también, cualquier enfermedad cardiaca o circulatoria subyacente.
Lithuanian: Bet kurių NVNU keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai priklauso nuo pagrindinių su pacientu susijusių rizikos veiksnių, pvz., padidėjusio kraujospūdžio ir cholesterolio kiekio, taip pat nuo esminių širdies ar kraujo apytakos ligų, kuriomis pacientas serga.
Spanish: El diclofenaco está autorizado para el alivio del dolor y la inflamación en diversas enfermedades, entre las que se incluyen las enfermedades artríticas y los trastornos musculoesqueléticos agudos.
Lithuanian: Diklofenako rinkodaros leidimas išduotas pagal skausmo ir uždegimo malšinimo sergant įvairiomis ligomis, įskaitant uždegimines sąnarių ligas bei ūmius raumenų ir skeleto sutrikimus, indikaciją.
Spanish: La posición del CMDh se envió a la Comisión Europea, que la confirmó y tomó una decisión definitiva jurídicamente vinculante en toda la UE el 25 de septiembre de 2013.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Spanish: • El PRAC ha continuado evaluando los datos disponibles, incluidos varios estudios nuevos de casos y controles y de cohortes, un análisis post-hoc de los datos del programa MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 y un metaanálisis2 realizado por el grupo de colaboración de ensayos con coxib y AINE tradicionales (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) que incluyó más de 600 ensayos clínicos.
Lithuanian: • PRAC išsamiau peržiūrėjo turimus duomenis, įskaitant kelis naujus atvejo ir kontrolės bei kohortinius tyrimus, taip pat programos MEDAL 1 (tarptautinė artritu sergančių pacientų ilgalaikio gydymo etorikoksibu ir diklofenaku programa, angl.
Spanish: La probabilidad de sufrir un infarto de miocardio en un año, es de aproximadamente 8 casos por cada 1 000 personas con riesgo moderado de enfermedad cardiaca.
Lithuanian: Per metus maždaug aštuoniems iš 1 000 žmonių, kurie priskiriami prie vidutinės širdies ligos rizikos grupės, kyla pavojus patirti širdies smūgį.