FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Glukortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Czech: Protože nejsou dostupné informace, nedoporučuje se souběžné podání jiných topických přípravků na stejné léze.
Slovak: Pri nedostupnosti informácií sa neodporúča aplikovať súčasne iné lieky na lokálnemu použitie na tie isté liečené lézie.
Czech: Celková léčená plocha by neměla překročit například plochu odpovídající ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen.
Slovak: Celková liečená plocha by nemala prekročit napríklad plochu zodpovedajúcu ploche obidvoch bokov od chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy, vrátane ramien a stehien.
Czech: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Slovak: España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Slovak: OSOBITNÉUPOZORNENIA
Czech: Po povrchovém podání na kůži, při doporučeném léčebném dávkování a při aplikaci na plochu těla odpovídající maximálně ploše obou boků od páteře k mléčným lištám, včetně ramen a stehen, nebyly ani při dvojnásobné délce léčby pozorovány žádné systémové účinky.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky .
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Czech: Pro léčbu příznaků zánětlivých a svědivých dermatóz u psů.
Slovak: Na liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže VIRBAC
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.š.:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky.
Czech: 3771 ND-Barneveld Nederland
Slovak: ND-Barneveld
Czech: V případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadaťjte ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Czech: Kožní podání.
Slovak: Na kožu.
Czech: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Czech: Protože nejsou dostatečné specifické informace o léčbě zvířat trpících Cushingovým syndromem, mělo by být použití přípravku založeno na zvážení terapeutického prospěchu a rizika.
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko- prospech zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Czech: Kartónové krabice s PET lahví 31 ml Kartónové krabice s PET lahví 76 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 31 ml Kartónové krabice s HDPE lahví 76 ml
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Czech: Léčivá látka: Hydrocortisoni aceponas…………0,584 mg/ml
Slovak: Účinné látky: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Czech: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: EU/2/06/069/002
Czech: Ve velmi vzácných případech (méně než 1 z 10 000 zvířat) může v místě podání dojít k přechodné lokální reakci (erytém a/nebo pruritus).
Slovak: V mieste podania lieku môže dôjsť vo veľmi zriedkavých prípadoch k lokálnej reakcii prechodného charakteru (erytém a/alebo pruritus).
Czech: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kožní sprej, roztok pro psy
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
Czech: 06516 Carros FRANCIE
Slovak: 06516 Carros, Francúzsko
Czech: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA(Y)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: NEPOUŽITÝCH VETERINÁRNYCH LIEKOV, ALEBO ODPADOVÝCH
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"A
Czech: Povrchově podávaný hydrokortison-aceponát se akumuluje a je metabolizovaný v kůži, jak tomu nasvědčují výsledky radiologických studií a farmakokinetické údaje.
Slovak: Tomu nasvedčujú výsledky radiologických štúdií a farmakokinetické údaje.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(OK)
Czech: HDPE lahvička o obsahu 76 ml EU/2/06/069/004
Slovak: HDPE liekovka 76 ml EU/2/06/069/004
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Czech: Kartonová krabička s HDPE lahvičkou o obsahu 31ml EU/2/06/069/003
Slovak: Kartónová škatuľka s HDPE liekovkou 31 ml EU/2/06/069/003
Czech: Cortavance se podává jednou denně po dobu 7 dnů.
Slovak: Cortavance sa podáva raz denne počas 7 dní.
Czech: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: European Medicines Agency
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s Vaším veterinárním lékařem.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Czech: Při aplikaci přípravku nekuřte.
Slovak: Pri použití tohto produktu nefajčite.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Czech: Sprej je hořlavý a neměl by být používán v blízkosti otevřeného ohně nebo žhavého materiálu.
Slovak: Sprej je horľavý a nemá sa používať vedľa otvoreného plameňa alebo iného rozžeraveného materiálu.
Czech: Pokud není pozorováno zlepšení po 7 dnech, měla by být léčba přehodnocena veterinárním lékařem.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, liečba by mala byť prehodnotená veterinárnym lekárom.
Czech: Studie zaměřené na stanovení dávky obecně podpořily zvolenou dávku a délku léčby.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09/01/2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9. 1. 2007
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu (koža, oko) zasiahnuté miesto umyte dôkladne vodou.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Czech: Pumpa obsahuje ve dvou sprejových dávkách dostatečné množství přípravku pro ošetření oblasti o velikosti asi 100 cm2.
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Czech: V několika studiích za kontrolovaných podmínek bylo prokázáno významné zlepšení kožního onemocnění, zatímco významné snížení svědění bylo prokázáno pouze u jedné z těchto laboratorních studií, ve které dostávali psi ve stejnou dobu léčbu proti vnějším parazitům.
Slovak: Významné zlepšenie dermatóz bolo preukázané v niekoľkých štúdiách v kontrolovaných podmienkach, zatiaľ čo sa podstatné zníženie svrbenia preukázalo iba v jednej z týchto laboratórnych štúdií, v ktorých psy dostávali súčasnú liečbu proti vonkajším parazitom.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Slovak: Tento steroid je vo zvláštnej chemickej forme (ako diester), ktorá ho robí účinným na ochorenia kože už v nízkych dávkach, keďže liek je schopný dostať sa do vonkajšej vrstvy kože a dlhšie v nej pôsobí.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na obale.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cortavance platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 9. ledna 2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Czech: Co je Cortavance?
Slovak: Čo je Cortavance?
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Slovak: Výsledky z klinickej skúšky v teréne naznačili porovnateľnú účinnosť medzi prípravkom Cortavance a porovnávacím liekom.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Slovak: Účinná látka lieku Cortavance, hydrokortizon aceponát, je steroid, čo je typ látky, ktorý pomáha znižovať zápal.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Cortavance?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Cortavance je väčší, ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zápalových a svrbivých dermatóz a odporučil udeliť pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Slovak: Klinická skúška v teréne predstavovala štúdiu na viacerých miestach porovnávajúcu liečbu psov so zápalovými dermatózami prípravkom Cortavance s liečbou iným produktom obsahujúcim steroidy.
Czech: Jaký přínos přípravku Cortavance byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal Cortavance v týchto štúdiách?
Czech: Na co se přípravek Cortavance používá?
Slovak: Na čo sa Cortavance používa?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: EPAR pre verejnosť
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Slovak: Cortavance účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cortavance schválen?
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Czech: Jak byla účinnost přípravku Cortavance zkoumána?
Slovak: Ako bol Cortavance skúmaný?
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Czech: 1 ml (150 mg/ml) 1 předplněné pero
Slovak: 1 ml (150 mg/ml) 1 naplnené pero
Czech: 1 ml (150 mg/ml) 2 předplněné injekční stříkačky
Slovak: 1 ml (150 mg/ml) 2 naplnené injekčné striekačky
Czech: 1 ml (150 mg/ml) 1 předplněná injekční stříkačka
Slovak: 1 ml (150 mg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka
Czech: Nemůžete dělat obojí.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Czech: Správně Nesprávně
Slovak: správne nesprávne
Czech: CL nebyla ovlivněna pohlavím.
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
Czech: • pocit pálení při močení.
Slovak: • pocit pálenia pri močení.
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Czech: Kvalita života/výsledky hlášené pacienty
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
Czech: Méně časté Orální kandidóza Tinea pedis
Slovak: Menej časté Orálna kandidóza Tinea pedis
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Czech: 9/l (CTCAE stupeň 4).
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Czech: Případy závažnější neutropenie nebyly.
Slovak: Prípady závažnejšej neutropénie sa nezaznamenali.
Czech: Studie na zvířatech k posouzení karcinogenního potenciálu sekukinumabu nebyly provedeny.
Slovak: Štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu sekukinumabu sa nevykonali.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Czech: Zlepšení HAQ-DI skóre bylo pozorováno bez ohledu na předchozí expozici anti-TNFα.
Slovak: Zlepšenia skóre HAQ-DI sa pozorovali bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu anti-TNFα.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Czech: Ženy ve fertilním věku
Slovak: Ženy v plodnom veku
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo 52 týdnů (studie 1 a 2).
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Czech: Počáteční hodnoty (SD)
Slovak: Východiskový stav (SD)
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Czech: Počet PsA pacientů s axiálním postižením byl příliš malý na to, aby bylo možné stanovit vypovídající hodnocení.
Slovak: Počet pacientov so PsA a axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby bol zmysluplne vyhodnotený.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Czech: Počet pacientů 334
Slovak: Počet pacientov 334
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. september 2019
Czech: • pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na latex.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Czech: Pokud zelený indikátor není vidět, obraťte se na lékaře.
Slovak: Ak zelený indikátor nie je vidieť, spojte sa so svojím lekárom.
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Czech: Sekukinumab však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
Czech: Nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Slovak: Odporúčania pre dávkovanie nemožno urobiť.
Czech: Důležité bezpečnostní informace
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Czech: Není známo, zda se sekukinumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa sekukinumab vylučuje do ľudského mlieka.
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Czech: Sledování infekcí a alergických reakcí
Slovak: Všímajte si infekcie a alergické reakcie
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Czech: V klinických studiích nebyla hlášena zvýšená citlivost vůči tuberkulóze.
Slovak: V klinických skúšaniach nebola hlásená zvýšená náchylnosť na tuberkulózu.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Czech: Nástup účinku sekukinumabu byl pozorován již ve 2. týdnu.
Slovak: K nástupu účinku sekukinumabu došlo už v 2. týždni.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility.
Czech: Poraďte se s lékárníkem, pokud pero nevyhoví některé z těchto kontrol.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika, ak pero nespĺňa ktorúkoľvek z týchto požiadaviek.
Czech: • pokud trpíte dlouhodobou nebo opakovaně se vyskytující infekcí.
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická nebo jiné závažné alergické reakce, musí se podávání sekukinumabu okamžitě přerušit a zahájit vhodná léčba.
Slovak: Ak sa vyskytnú anafylaktické alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie sekukinumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Czech: • pokud máte ulcerózní kolitidu.
Slovak: • ak máte ulceróznu kolitídu.
Czech: Specifické lokalizace/formy ložiskové psoriázy
Slovak: Špecifické miesta/formy ložiskovej psoriázy
Czech: K jednorázovému použití.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Czech: • horečka, příznaky podobné chřipce, noční pocení
Slovak: • horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
Slovak: U pacientov v týchto klinických skúšaniach bola diagnostikovaná PsA trvajúca najmenej päť rokov.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo až do 52. týdne.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Czech: Kvůli bezpečnosti Vás i ostatních nesmí být jehly a injekční stříkačky nikdy použity opakovaně.
Slovak: Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Czech: U pacientů randomizovaných k "přeléčení v čas potřeby" nebylo dosaženo odpovídající udržení odpovědi a proto se doporučuje fixní měsíční udržovací režim.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Czech: Navíc jedna studie hodnotila chronický léčebný režim v porovnání s přeléčením podle potřeby' [SCULPTURE].
Slovak: Okrem toho jedno skúšanie hodnotilo chronický režim liečby v porovnaní s režimom „opakovania liečby podľa potreby" [SCULPTURE].
Czech: • nízký krevní tlak, který může působit závrať nebo omámení
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).