FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 15. September 2010 teilte Novartis Europharm Limited dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rasival für die Behandlung von essenzieller Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck bereits durch eine Kombinationsbehandlung mit separat angewendetem Aliskiren und Valsartan angemessen eingestellt ist, zurücknimmt.
Spanish: El 15 de septiembre de 2010, Novartis Europharm Limited notificó oficialmente al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) que deseaba retirar su solicitud de autorización de comercialización de Rasival, para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos cuya presión arterial ya se controla debidamente con la combinación de aliskirireno y valsartán administrados por separado.
German: Das Unternehmen setzte den CHMP davon in Kenntnis, dass die Entscheidung keine Konsequenzen für Patienten hat, die derzeit an klinischen Studien oder „Compassionate-Use"-Programmen teilnehmen, da derzeit keine Studien mit Rasival durchgeführt werden.
Spanish: La empresa informó al CHMP de que la retirada no tiene consecuencias para los pacientes que estén participando en ensayos clínicos o programas de uso compasivo, ya que actualmente no se está realizando ningún ensayo con Rasival.
German: Ferner war der CHMP nicht der Überzeugung, dass das Unternehmen nachgewiesen hatte, dass die Kombination von Aliskiren und Valsartan in der klinischen Praxis häufig zur Anwendung kommt.
Spanish: Por su parte, el CHMP no estaba convencido de que la empresa hubiera demostrado el uso generalizado de la combinación de aliskireno y valsartán en la práctica clínica.
German: Aliskiren senkt die Produktion von Angiotensin II (eines Hormons, das die Blutgefäße verengt), während Valsartan die Rezeptoren blockiert, an die Angiotensin II normalerweise bindet.
Spanish: El aliskireno reduce la producción de angiotensina II (una hormona que estrecha los vasos sanguíneos), mientras que el valsartán bloquea los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II.
German: Wie soll Rasival wirken?
Spanish: ¿Cómo está previsto que actúe Rasival?
German: Wofür sollte Rasival angewendet werden?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado Rasival?
German: Zum Zeitpunkt der Rücknahme des Antrags hatte das Unternehmen die letzten Fragen noch nicht beantwortet.
Spanish: La empresa aún no había respondido a la última ronda de preguntas en el momento de la retirada.
German: Rasival sollte zur Behandlung von essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet werden, deren Blutdruck bereits durch eine Kombinationsbehandlung mit separat angewendetem Aliskiren und Valsartan angemessen eingestellt ist.
Spanish: Rasival iba a utilizarse para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta) en adultos cuya presión arterial ya se controla debidamente con la combinación de aliskireno y valsartán administrados por separado.
German: Die Patienten erhielten acht Wochen lang entweder Rasival oder ein Arzneimittel, das lediglich einen der beiden Wirkstoffe, Aliskiren oder Valsartan, enthielt.
Spanish: Los pacientes recibieron Rasival o un medicamento que contenía solamente uno de los principios activos, aliskireno o valsartán, durante ocho semanas.
German: Rasival ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Aliskiren und Valsartan enthält.
Spanish: Rasival es un medicamento que contiene dos principios activos: aliskireno y valsartán.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Liste von Fragen des CHMP bestanden seitens des Ausschusses zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
Spanish: Estudiada la documentación y las respuestas de la empresa a la lista de preguntas del CHMP, en el momento de la retirada de la solicitud el CHMP tenía reservas y, provisionalmente, consideraba que Rasival no hubiera podido ser aprobado para el tratamiento de la hipertensión esencial.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Spanish: <{Tel}> <{Fax}>
German: 75014 PARIS
Spanish: 75014 PARIS Francia
German: Die Exposition dieser Population ist schwer zu quantifizieren.
Spanish: La magnitud de la exposición en esta población es difícil de cuantificar.
German: Auch bei den Anwendungsempfehlungen zeigen sich Unterschiede.
Spanish: Se observan también diferencias en las recomendaciones de uso.
German: Dies ist wichtig, um zu verhindern, dass Sie die Infektion auf andere übertragen.
Spanish: Esto es importante para evitar que contagie la infección a otros.
German: Der Umfang der Informationen ist in den einzelnen Mitgliedstaaten unterschiedlich.
Spanish: La cantidad de información varía en cada Estado miembro.
German: • Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Spanish: • ver u oir cosas que no existen (alucinaciones)
German: Die geschätzten täglichen AUCs sind merklich größer.
Spanish: Las AUC diarias estimadas son notablemente superiores.
German: Österreich, Bulgarien, Zypern, Tschechische Republik, Estland, Finnland, Deutschland, Griechenland, Island, Irland, Lettland, Litauen, Malta, Norwegen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Slovenien, Spanien, Schweden, Vereinigtes Königreich: Valtrex
Spanish: Austria, Bulgaria, Chipre, República Checa, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Noruega, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Valtrex
German: 105 Reykjavík, Island
Spanish: 105 Reykjavík, Islandia
German: Die Behandlung sollte nach 6 bis 12 Monaten erneut beurteilt werden.
Spanish: El tratamiento se debe reevaluar después de 6 a 12 meses de tratamiento.
German: Der CHMP nahm am 20. November 2008 eine Fragenliste sowie drei weitere Listen zu klärender Sachverhalte an.
Spanish: El CHMP aprobó una lista de preguntas el 20 de noviembre de 2008 y otras tres listas de cuestiones pendientes.
German: Kinder Die Wirksamkeit von Valtrex bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht untersucht.
Spanish: Niños La eficacia de Valtrex en niños menores de 12 años no ha sido evaluada.
German: • Sie über 65 Jahre alt sind
Spanish: • tiene más de 65 años de edad
German: < 10 oder bei Dialyse
Spanish: < 10 o en diálisis
German: Es werden von der Art her ähnliche Daten präsentiert, aber das Ausmaß der Detailangaben unterscheidet sich wesentlich.
Spanish: Se presenta el mismo tipo de datos, pero el grado de detalle varía considerablemente.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento:
German: • Anstieg von Substanzen, die in der Leber produziert werden.
Spanish: • aumento en las sustancias producidas por el hígado.
German: Um den größtmöglichen klinischen Nutzen zu erzielen, sollte die Behandlung innerhalb von 48 Stunden begonnen werden.
Spanish: Para un beneficio clínico máximo, el tratamiento debe empezar dentro de las primeras 48 horas.
German: Dennoch ist in Anbetracht der relativ benignen Indikation wohl ein konservativer Ansatz angemessen, um das mögliche Sicherheitsrisiko gering zu halten.
Spanish: No obstante, puesto que la indicación es relativamente benigna, podría ser conveniente adoptar un planteamiento conservador para reducir el riesgo potencial para la seguridad.
German: Aufnahme in die Muttermilch
Spanish: Excreción a la leche materna
German: Es gab daher nicht genügend Daten für Untergruppenanalysen zur Wirksamkeit und Sicherheit.
Spanish: Por consiguiente, los datos no eran suficientes para realizar un análisis por subgrupos de la eficacia y la seguridad.
German: 152 32 Halandri, Athens, Griechenland
Spanish: 152 32 Halandri, Athens, Grecia
German: Üblicherweise beträgt die Behandlungsdauer 90 Tage, die jedoch bei Hochrisiko-Patienten möglicherweise verlängert werden muss.
Spanish: La duración del tratamiento será normalmente de 90 días, pero puede ser necesario alargarla en pacientes de alto riesgo.
German: • Unsicherer Gang und fehlende Koordination (Ataxie)
Spanish: • inestabilidad al andar y falta de coordinación (ataxia)
German: Frankreich, Belgien, Dänemark, Italien, Luxemburg, Niederlande: Zelitrex
Spanish: Francia, Bélgica, Dinamarca, Italia, Luxemburgo, Holanda: Zelitrex
German: FI-02200 Espoo, Finnland
Spanish: FI-02200 Espoo, Finlandia
German: einschließlich
Spanish: incluyendo
German: • Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen)
Spanish: • dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal)
German: Frankreich sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Spanish: Francia sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
German: Abschnitt 4.6 Schwangerschaft
Spanish: Sección 4.6 Embarazo
German: Für höhere Dosierungen (4000 mg oder mehr pro Tag) siehe Abschnitt 4.4.
Spanish: Para dosis más altas (4.000 mg o más al día), ver sección 4.4.
German: Dies hilft, Nebenwirkungen zu verringern, die die Nieren oder das Nervensystem beeinträchtigen können.
Spanish: Esto le ayudará a reducir los efectos adversos que pueden afectar al riñón o al sistema nervioso.
German: • Der Wirkstoff ist Valaciclovir.
Spanish: • El principio activo es valaciclovir.
German: Die Virulenz dieser Virus-Varianten ist mit denen des Wildtyps vergleichbar.
Spanish: La virulencia de estas variantes se asemeja a la del virus tipo salvaje.
German: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slowakei
Spanish: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava República eslovaca
German: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Spanish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Bélgica
German: • Wenn Sie vergessen haben, Valtrex einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern.
Spanish: • Si olvida tomar Valtrex, tómelo tan pronto como se acuerde.
German: Eine Analyse der veröffentlichten Literatur ergab keine relevanten neuen Sicherheitsbedenken für die Mütter oder ungeborenen Kinder.
Spanish: El análisis de las publicaciones no reveló nuevos problemas de seguridad importantes para los bebés ni para las madres.
German: Wie alle Arzneimittel kann Valtrex bei manchen Menschen zu Nebenwirkungen führen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtrex puede producir efectos adversos en algunas personas.
German: • veränderte Hirnfunktionen (Enzephalopathie)
Spanish: • función cerebral alterada (encefalopatía)
German: 169 29 Solna,
Spanish: 169 29 Solna, Suecia
German: 30 bis 49 10 bis 29
Spanish: 30 a 49 10 a 29
German: Übelkeit und Erbrechen können ebenfalls auftreten.
Spanish: Pueden aparecer también náuseas y vómitos.
German: In einigen Mitgliedstaaten besteht eine zusätzliche Kontraindikation bei Schwangerschaft und Stillzeit.
Spanish: Algunos Estados miembros han aprobado una contraindicación adicional durante el embarazo y la lactancia.
German: • Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Spanish: • reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia)
German: • wirre oder unruhige Gedanken
Spanish: • pensamientos confusos o trastornados
German: • Bewusstlosigkeit (Koma)
Spanish: • inconsciencia (coma)
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON VALTREX UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VALTREX Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
German: • Schlucken Sie die ganze Tablette mit Wasser herunter.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
German: Bei wieder auftretenden Infektionen beträgt die Dauer der Behandlung normalerweise 3 bis 5 Tage.
Spanish: Para infecciones recurrentes la duración del tratamiento normalmente es de 3-5 días.
German: Cmax = Spitzenkonzentration; Tmax = Zeit bis zur Spitzenkonzentration; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve.
Spanish: Cmax = pico de concentración; Tmax = tiempo para alcanzar el pico de concentración; AUC = área bajo la curva de concentración.
German: Die Patienten sollten mit der Behandlung sobald wie möglich nach der Diagnose eines Herpes zoster beginnen.
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que comiencen el tratamiento lo antes posible tras el diagnóstico del herpes zoster.
German: Es gibt nur begrenzte klinische Erfahrung mit der Anwendung dieser Kombination.
Spanish: La experiencia clínica que hay con el uso de esta combinación es limitada.
German: • Nehmen Sie Valtrex nur einen Tag lang ein (zwei Dosen).
Spanish: • Debe tomar Valtrex sólo durante un día (dos dosis).
German: KreatininClearance (ml/min)
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
German: Wenn es dann aber schon fast Zeit ist für Ihre nächste Dosis, lassen Sie die vergessene
Spanish: Sin embargo, si le queda poco tiempo para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
German: Menschen über 65 Jahre oder mit Nierenfunktionsstörungen
Spanish: Personas mayores de 65 años de edad o con problemas de riñón
German: Die Messwerte für die Kreatinin-Clearance waren in den Behandlungsgruppen und in den beiden Studien jeweils vergleichbar.
Spanish: Los valores estimados del aclaramiento de creatinina fueron similares en todos los grupos de tratamientos y en los dos estudios.
German: Eine aktuelle Metaanalyse (Lebrun-Vignes 2007) lieferte weitere stützende Daten für diese Indikation.
Spanish: Los datos procedentes de un metaanálisis reciente (Lebrun-Vignes, 2007) también apoyan esta indicación.
German: Der erste Schritt der Phosphorylierung erfordert die Aktivität eines virusspezifischen Enzyms.
Spanish: La primera fase de la fosforilación requiere la actividad de una enzima virus-específica.
German: Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten) • Kopfschmerzen
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • dolor de cabeza
German: Die zugelassenen Dosierungen basierten auf vergleichenden Abschätzungen der Aciclovir-Exposition (Weller 2000).
Spanish: Las dosis aprobadas se basaron en cálculos comparativos de la exposición sistémica al aciclovir (Weller, 2000).
German: • Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilität)
Spanish: • reacción de la piel tras la exposición solar (fotosensibilidad)
German: Den Patienten sollte geraten werden, bei bestehenden Symptomen keinen Geschlechtsverkehr zu haben, selbst wenn die antivirale Behandlung bereits begonnen wurde.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes evitar las relaciones sexuales cuando están presentes los síntomas, aunque se haya iniciado el tratamiento antiviral.
German: • Nehmen Sie Valtrex nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Spanish: • Tome Valtrex conforme a las instrucciones de su médico o farmacéutico.
German: Während Sie Valtrex einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Sie über den Tag regelmäßig Wasser trinken.
Spanish: Es muy importante que mientras tome Valtrex beba agua de forma regular durante el día.
German: Valaciclovir sollte mit Vorsicht während der Stillzeit angewendet werden und nur, wenn klinisch indiziert.
Spanish: Valaciclovir se debe usar con precaución durante la lactancia y sólo cuando esté indicado clínicamente.
German: Valtrex gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel.
Spanish: Valtrex pertenece a un grupo de medicamentos denominados antivirales.
German: Das Vorliegen einer Resistenz ist etwas anderes als eine Situation, in der das Arzneimittel aus Gründen der Sicherheit nicht angewendet werden darf, und es ist zwischen einem Sicherheitsrisiko und einer verminderten Wirksamkeit zu unterscheiden.
Spanish: Hay que diferenciar la resistencia viral de las situaciones en las que el producto no puede administrarse por razones de seguridad y tiene que hacerse una clara distinción entre los riesgos para la seguridad y la eficacia reducida.
German: Es wird normalerweise nicht empfohlen, Valtrex während der Schwangerschaft einzunehmen.
Spanish: Normalmente, Valtrex no está recomendado para su uso durante el embarazo.
German: • Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, das sind Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen
Spanish: • reducción en el número de plaquetas que son células que ayudan a que la sangre se coagule
German: Die Halbwertszeit von Aciclovir ist nicht beeinträchtigt.
Spanish: La semivida de aciclovir no se ve afectada.
German: Norwegen GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
German: Bei diesem Dosierungsschema sollte die Behandlung nicht länger als einen Tag dauern, da eine längere Behandlung keinen zusätzlichen klinischen Nutzen gezeigt hat.
Spanish: Cuando se utiliza esta pauta posológica, el tratamiento no debe sobrepasar un día, dado que se ha demostrado que no proporciona beneficio clínico adicional.
German: In den berichteten Fällen waren diese Nebenwirkungen im Allgemeinen nach Beendigung der Behandlung reversibel (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: En los casos notificados, estas reacciones fueron generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento (ver sección 4.8).
German: • Sie ein geschwächtes Immunsystem haben
Spanish: • tiene el sistema inmunológico debilitado
German: Die Plasmaproteinbindung von Valaciclovir ist sehr gering (15%).
Spanish: La unión de valaciclovir a proteínas plasmáticas en muy baja (15%).
German: − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
German: • Bei der ersten Infektion nehmen Sie Valtrex 5 Tage lang ein oder, falls Ihr Arzt es Ihnen so verordnet, bis zu 10 Tage lang.
Spanish: • Para la primera infección debe tomar Valtrex durante cinco días o hasta diez días si su médico se lo indica.
German: Frankreich Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Frankreich
Spanish: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francia
German: Die mittlere Aciclovir-Konzentration in der Muttermilch war 2,24 µg/ml (9,95 µmol/l).
Spanish: La mediana de la concentración de aciclovir en leche materna fue de 2,24 microgramos/ml (9,95 micromoles/l).
German: Diskrepanzen bestehen hauptsächlich in den Abschnitten 4.1, 4.2, 4.3 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Spanish: Los puntos de discordia afectan principalmente a las secciones 4.1, 4.2, 4.3 y 4.6 del RCP.
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Valtrex sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, in Betracht gezogen werden.
Spanish: Se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de Valtrex al considerar la capacidad del paciente para conducir o utilizar maquinaria.
German: Das klinische Ansprechen auf die Therapie sollte bei diesen Patienten eng überwacht werden.
Spanish: La respuesta clínica se debe vigilar estrechamente en estos pacientes.
German: Vereinigtes Königreich Trading as;
Spanish: Trading as;
German: Sie bessern sich normalerweise, wenn Valtrex abgesetzt oder die Dosis reduziert wird.
Spanish: Normalmente mejoran cuando se interrumpe Valtrex o se reduce la dosis.
German: Überempfindlichkeit gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1).
Spanish: Hipersensibilidad a valaciclovir o aciclovir o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1).
German: Bei Erstinfektionen, die schwerer sein können, kann es notwendig sein, die Behandlung auf 10 Tage auszudehnen.
Spanish: Para episodios iniciales, que pueden ser más graves, el tratamiento puede tener que alargarse hasta diez días.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker immer über andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, wenn Sie Valtrex zur Behandlung einer Gürtelrose einnehmen oder nachdem Sie eine Organtransplantation hatten.
Spanish: Siempre informe a su médico o farmacéutico acerca de otros medicamentos que esté tomando si está tomando Valtrex para el tratamiento de herpes zoster o después de un trasplante de órganos.
German: • Nehmen Sie Valtrex jeden Tag zur selben Zeit ein.
Spanish: • Tome Valtrex a la misma hora cada día.
German: Auch die Messwerte für die Gesamtfläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Aciclovir wurden berücksichtigt.
Spanish: Se tuvieron en cuenta además los cálculos del área total bajo la curva de concentración de aciclovir frente al tiempo (AUC).
German: Falls Sie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, nehmen Sie Valtrex nicht ein, ohne vorher Ihren Arzt um Rat zu fragen.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estarlo o está planificando quedarse embarazada, no tome Valtrex sin consultar con su médico.
German: Sofern die Inzidenz einer UR in den einzelnen Studien unterschiedlich war, wurde ein möglichst konservativer Ansatz gewählt, d. h., die Häufigkeitskategorie auf die höchste Inzidenz basiert.
Spanish: En los casos en que se apreciaron incidencias diferentes en los distintos estudios, se optó por el planteamiento más conservador; es decir, las categorías de frecuencia se basaron en la incidencia más alta.
German: Die Patienten sollten engmaschig auf Anzeichen von Toxizität beobachtet werden.
Spanish: Debe observarse estrechamente a los pacientes por posibles signos de toxicidad.
German: Für die anhand von Spontanmeldungen festgestellten UE wird die Häufigkeit jetzt, wie gefordert, als „nicht bekannt" angegeben.
Spanish: Para los acontecimientos adversos identificados a partir de notificaciones espontáneas, la frecuencia se indicará como «no conocida», tal como se pedía.
German: • Nehmen Sie Valtrex 7 Tage lang ein.
Spanish: • Debe tomar Valtrex durante siete días.
German: Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen werden.
Spanish: El tratamiento debe empezar lo antes posible.
German: Die Inzidenz der Aciclovir-Resistenz ist stabil, hat sich in den annähernd dreißig Jahren, in denen Aciclovir auf dem Markt ist, nicht verändert und unterscheidet sich nicht zwischen behandelten Patienten und unbehandelten Personen.
Spanish: La incidencia de resistencia al aciclovir se ha mantenido estable, no ha cambiado en los casi treinta años de uso del aciclovir y no ha mostrado diferencias entre los pacientes tratados y los sujetos no tratados.
German: Es gibt keine Daten zu einer Behandlung, die mehr als 72 Stunden nach dem Auftreten des Hautausschlags begonnen wird.
Spanish: No hay datos acerca de tratamientos iniciados después de 72 horas tras el comienzo de la erupción del herpes zoster.
German: GlaxoSmithKline einigte sich mit der Europäischen Arzneimittelagentur darauf, auch die CMCQualitätsdokumentation (Modul 3) bei diesem Verfahren nach Artikel 30 zu harmonisieren.
Spanish: GlaxoSmithKline se mostró de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos en la necesidad de armonizar los datos de calidad del control de fabricación de productos químicos (CMC, Módulo 3) en este procedimiento de arbitraje efectuado de conformidad con el artículo 30.
German: Valtrex beschleunigt die Beseitigung des Schmerzes: es vermindert die Schmerzdauer und den Anteil der Patienten mit durch Herpes-zoster verursachten Schmerzen, einschließlich akute Schmerzen und bei Patienten über 50 Jahre auch Schmerzen durch eine post-herpetische Neuralgie.
Spanish: Valtrex acelera la resolución del dolor: reduce la duración y la proporción de pacientes con dolor asociado al herpes zoster, incluyendo la neuralgia aguda en pacientes de más de 50 años y también neuralgia post-herpética.
German: WAS IST VALTREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Spanish: Qué es Valtrex y para qué se utiliza
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der in
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes