FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegségprogresszió független értékelő bizottság általi értékelése szerinti TTP mediánja az alfa-epoetin + SOC csoportban 8,0 hónap, míg a SOC csoportban 8,3 hónap volt (HR: 1,033, 95%-os CI: 0,924, 1,156).
Romanian: TPP mediu pe baza BP determinate de IRC a fost de 8,0 luni în grupul cu epoetină alfa plus SOC şi de 8,3 luni în grupul cu SOC (RR 1,033, IÎ 95%: 0,924, 1,156).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Norbitec GmbH
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Retacrit túladagolása mellékhatásokkal járna.
Romanian: Este puţin probabil să apară reacţii adverse din cauza unei supradoze de Retacrit.
Hungarian: 5000 NE/0,5 ml
Romanian: 5000 UI/0,5 ml
Hungarian: A Retacrit egyike azoknak a készítményeknek, amelyek az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonlóan serkentik a vörösvértestek képződését.
Romanian: Retacrit este un medicament care aparţine unui grup de medicamente care stimulează producerea de globule roşii din sânge, similar proteinei umane, eritropoietină.
Hungarian: További farmakodinámiás vizsgálatokban heti egyszer 40 000 NE alkalmazását tanulmányozták hetente 3-szor 150 NE/kg adaggal összehasonlítva.
Romanian: Studii farmacodinamice ulterioare au explorat administrarea dozei de 40000 UI o dată pe săptămână faţă de administrarea dozei de 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Hungarian: A zéta-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ véradásban részt vevő, műtétre váró terhes betegeknél.
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele gravide programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 1 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 1 ml soluție.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane.
Hungarian: Az injekciókat a végtagokba vagy a hasfal elülső részébe kell beadni.
Romanian: Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior.
Hungarian: A Retacrit biztonságosságát és hatásosságát anaemiás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő, a dialízis előtt álló vagy peritonealis dialízissel kezelt betegek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Retacrit la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cu anemie înainte de iniţierea dializei sau care efectuează dializă peritoneală nu au fost stabilite.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélésre vonatkozó végeredményét nem magyarázta kielégítően a thrombosis és szövődményeinek incidenciájában mutatkozó különbség a rekombináns humán eritropoetint kapó csoport és a kontrollcsoport között.
Romanian: În aceste studii clinice, rezultatele privind supravieţuirea globală nu au putut fi explicate în mod satisfăcător prin diferenţele privind incidenţa trombozei şi complicaţiile asociate acesteia, între pacienţii cărora li s-a administrat eritropoietină umană recombinantă şi cei din grupul de control.
Hungarian: Ez a lehetőség dializált és még nem dializált betegeknél is szóba jöhet.
Romanian: Aceasta include pacienţii scare efectuează dializă şi pacienţii care efectuează încă dializă.
Hungarian: A Retacrit nátriumot tartalmaz
Romanian: Ce conţine Retacrit
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Retacrit-ot?
Romanian: Cum să utilizaţi Retacrit
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Hungarian: • A dialízis söntjében (shunt-jében) vérrögök (trombózis) képződhetnek.
Romanian: • Cheaguri de sânge (tromboză) se pot forma în șuntul de dializă.
Hungarian: A csontvelőfibrosis a krónikus veseelégtelenség ismert szövődménye emberben, ami szekunder hyperparathyreosissal vagy ismeretlen tényezőkkel állhat összefüggésben A csontvelőfibrosis incidenciája nem emelkedett egy olyan hemodializált betegekkel végzett vizsgálatban, akiket alfa-epoetinnel kezeltek 3 évig, szemben egy dializált, statisztikailag illesztett kontrollcsoporttal, akik nem részesültek alfa-epoetinkezelésben.)
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi hemodializaţi cărora li s-a administrat timp de 3 ani tratament cu epoetină alfa nu s-a observat o incidenţă mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup de control format din pacienţi dializaţi cărora nu li se administra tratament cu epoetină alfa.
Hungarian: Minden csomag 1 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Romanian: Cutie cu 1 sau 6 seringi preumplute.
Hungarian: Az alfa-epoetint egy nyílt elrendezésű, nem randomizált, nyílt adagolási tartományú, 52 hetes klinikai vizsgálatban értékelték krónikus vesebeteg, hemodializált gyermekeknél és serdülőknél.
Romanian: Epoetina alfa a fost evaluată într-un studiu clinic cu protocol deschis, nerandomizat, cu interval valabil de doze, cu durata de 52 de săptămâni la pacienţi copii şi adolescenţi cu IRC care efectuau hemodializă.
Hungarian: A Retacrit alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Înainte să utilizați Retacrit, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Az Ön által alkalmazott fecskendő rendelkezik egy úgynevezett „needle-trap" (tűcsapda) eszközzel is, amelyet kifejezetten az injekciós készítmények megfelelő beadása utáni, véletlen tűszúrásos balesetek megelőzésére terveztek.
Romanian: Seringa dumneavoastră poate avea atașat un ac tip capcană care este conceput special pentru a ajuta la prevenirea leziunilor prin înțeparea accidentală cu acul după administrarea corectă a medicamentelor injectabile.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére a Retacrit legkisebb jóváhagyott hatékony adagja kerüljön alkalmazásra, a betegeket gondosan ellenőrizni kell, miközben a hemoglobin koncentrációt 12 g/dl (7,5 mmol/l) alatt kell tartani.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză eficace aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al anemiei şi al simptomelor anemiei menţinându-se în acelaşi timp o concentraţie a hemoglobinei mai mică sau egală cu 12g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemia
Romanian: Anemia indusă de chimioterapie
Hungarian: 30 000 NE/0,75 ml
Romanian: 30000 UI/0,75 ml
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Retacrit
Romanian: Retacrit împreună cu alte medicamente
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők bármelyike érinti Önt.
Romanian: Informaţi medicul dacă oricare dintre următoarele este valabil în cazul dumneavoastră.
Hungarian: Randstad 22-11
Romanian: HOSPIRA Enterprises B.V. Randstad 22-11
Hungarian: A zéta-epoetin-kezelés során encephalopathiával és görcsrohamokkal járó, azonnali orvosi kezelést és intenzív terápiás ellátást igénylő hypertoniás krízis is előfordult korábban normális vagy alacsony vérnyomású betegeknél.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină zeta, la pacienţi cu valori anterioare ale tensiunii arteriale normale sau scăzute a apărut şi criză hipertensivă cu encefalopatie şi convulsii, care a necesitat atenţia imediată a unui medic şi tratament medical intensiv.
Hungarian: A tűvédő addig NEM aktiválódik, amíg be nem adja a TELJES adagot.
Romanian: Capacul de siguranţă pentru ac NU se va activa, cu excepţia cazului în care ÎNTREAGA doză a fost administrată.
Hungarian: Kezelőorvosa a legalacsonyabb hatásos adag felhasználásával fogja kontroll alatt tartani a vérszegénysége tüneteit.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza cea mai mică doză eficace pentru a vă controla simptomele anemiei.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: • A védőhüvelyt úgy vegye le, hogy a fecskendőt a fecskendőhengernél fogva tartsa óvatosan, csavarás nélkül lehúzza a védőborítót.
Romanian: • Îndepărtaţi capacul de protecţie al acului trăgând capacul cu atenţie, fără a răsuci.
Hungarian: Retacrit 8000 NE
Romanian: Retacrit 8000 UI
Hungarian: Ha az előírtnál több Retacrit-ot alkalmazott
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Retacrit
Hungarian: A dózis emelése
Romanian: Creşterea dozei
Hungarian: • a teljes túlélés lerövidült, és a 4. hónapban megnövekedett a betegség progressziója miatti halálozás, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél az ESA készítmény alkalmazásával elérni kívánt hemoglobin célérték 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l) volt,
Romanian: supravieţuire globală scăzută şi rata de decese crescută atribuite progresiei bolii la 4 luni la pacienţi cu cancer mamar metastatic care primesc chimioterapie, atunci când se administrează pentru a atinge un interval al concentraţiei de hemoglobină de 12 până la 14 g/dl (7,5 până la 8,7 mmol/l),
Hungarian: Olyan krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél az intravénás hozzáférés rutinszerűen elérhető (hemodializált betegek), a Retacrit intravénás beadása preferált.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.
Hungarian: Szükség esetén emelje vagy csökkentse a dózist hetente 3-szor 25 NE/kg-mal addig, amíg el nem éri a kívánt 10 g/dl és 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) közötti hemoglobinkoncentrációt (erre legalább négy hetes lépésekben kerüljön sor).
Romanian: Dacă este necesar, se creşte sau se scăde doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se obține o concentraţie de hemoglobină în intervalul de valori țintă cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).
Hungarian: • A használt tűt éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba dobja ki.
Romanian: Aruncaţi seringa utilizată într-un container pentru obiecte ascuţite.
Hungarian: • Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
Romanian: • Înainte de utilizare, lăsaţi seringa cu Retacrit să stea până ajunge la temperatura camerei.
Hungarian: Egy fecskendőből csak egy adag Retacrit-ot adjon be.
Romanian: Luaţi numai o doză de Retacrit din fiecare seringă.
Hungarian: • Magas káliumszint a vérben, ami abnormális szívritmust okozhat (ez nagyon gyakori mellékhatás a dializált betegeknél).
Romanian: • Concentrații mari de potasiu în sânge, care pot provoca un ritm anormal al bătăilor inimii
Hungarian: Hogyan kell a Retacrit-ot tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Retacrit
Hungarian: • A hüvelykujjával ütközésig nyomja le a dugattyút, hogy a folyadék teljes mennyiségét befecskendezze.
Romanian: • Împingeţi pistonul cu degetul mare până când injectaţi întreaga cantitate de soluţie.
Hungarian: 2000 NE/0,6 ml
Romanian: 2000 UI/0,6 ml
Hungarian: 8000 NE/0,8 ml
Romanian: 8000 UI/0,8 ml
Hungarian: Közéjük értendő a vénás és artériás thrombosis és embolisatio (amelyek némelyike végzetes kimenetelű), például mélyvénás thrombosis vagy tüdőembólusok, retinalis thrombosis és myocardialis infarctus.
Romanian: Acestea includ tromboză arterială şi venoasă şi embolie (inclusiv unele cu deznodământ letal), cum sunttromboza venoasă profundă, emboliepulmonară,
Hungarian: Az anaemia tünetei és szövődményei az életkor, nem és társbetegségek függvényében eltérőek lehetnek; szükséges, hogy a kezelőorvos értékelje az illető beteg állapotát és annak klinikai lefolyását.
Romanian: Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţile medicale; este necesară evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.
Hungarian: Retacrit 20 000 NE
Romanian: Retacrit 20000 UI
Hungarian: ٭Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Romanian: *Eritropoietină umană recombinantă produsă prin tehnologie ADN recombinant pe linii de celule ovariene de hamster chinezesc (OHC).
Hungarian: A Retacrit anaemiás betegeknek adható (vagyis akiknél a hemoglobin koncentrációja ≤10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Romanian: Retacrit trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, ami 4 db (kiszerelésenként 4 × 1), vagy 6 db (kiszerelésenként 6 × 1) előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Romanian: Ambalajele multiple conţin 4 (4 ambalaje a câte 1) sau 6 (6 ambalaje a câte 1) seringi preumplute.
Hungarian: Retacrit 2000 NE
Romanian: Retacrit 2000 UI
Hungarian: • Csont- vagy izomfájdalom
Romanian: • Dureri osoase sau musculare
Hungarian: Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén anaemiás rákbetegeknél 45,8 ill.
Romanian: Media Cl/F pentru schemele terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg de trei ori pe săptămână şi 40000 UI o dată pe săptămână la subiecţii anemici cu cancer a fost de 45,8 şi respectiv 11,3 ml/oră/kg.
Hungarian: Minden csomag 1, 4 vagy 6 előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Romanian: Cutie cu 1, 4 sau 6 seringi preumplute.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobin koncentráció havonta több mint 2 g/dl-rel (1,25 mmol/l) emelkedik, vagy ha a hemoglobin koncentráció szintje meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), csökkenteni kell a Retacrit dózisát körülbelül 25-50%-kal.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceţi doza de Retacrit cu aproximativ 25 până la 50%.
Hungarian: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Romanian: Pinnauallee 4
Hungarian: A zéta-epoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină zeta poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti időt orvosi okból három hétnél rövidebb időre kell csökkenteni, a műtétet megelőző 10, egymást követő napon keresztül, a műtét napján és közvetlenül a műtét után 4 napon keresztül a Retacrit 300 NE/ kilogramm/nap adagját kell beadni a betegnek subcutan módon.
Romanian: În cazul în care există o nevoie medicală de a scurta intervalul de timp dinaintea operaţiei la mai puţin de trei săptămâni, Retacrit 300 UI/kg trebuie administrat subcutanat zilnic, timp de 10 zile consecutiv, înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.
Hungarian: Fel kell függeszteni az zéta-epoetin adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Romanian: Epoetina zeta trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Nagy, elektív, ortopédiai műtét
Romanian: Intervenţia chirurgicală ortopedică electivă majoră
Hungarian: Az alfa-epoetin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos, multicentrikus vizsgálatban vizsgálták kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő anaemiás felnőtt betegekben.
Romanian: Un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a evaluat eficacitatea şi siguranţa epoetinei alfa la subiecţi adulţi cu anemie cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1.
Hungarian: A perioperatív időszakban minden esetben a helyes vérkezelési gyakorlatot kell követni.
Romanian: Bunele practici în prepararea, conservarea şi utilizarea sângelui trebuie respectate întotdeauna în context perioperativ.
Hungarian: Retacrit 1000 NE
Romanian: Retacrit 1000 UI
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 0,75 ml oldatot tartalmaz.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 0,75 ml soluție.
Hungarian: • Az epoetinkezeléssel kapcsolatban súlyos, bőrt érintő mellékhatásokat jelentettek, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is.
Romanian: • Reacţii adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) şi necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Hungarian: Ne vegye le az injekciós tűről a védőhüvelyt, amíg az injekció szobahőmérsékletűre nem melegszik.
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul de protecţie al acului decât atunci când sunteţi pregătit pentru injectarea medicamentului.
Hungarian: Kerülni kell a 12 g/dl (7,5 mmol/l) szintet meghaladó hemoglobin-koncentrációt.
Romanian: Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: 11,4%); mindazonáltal szignifikánsan több betegnél alakultak ki thromboticus vascularis események az alfa-epoetin + SOC karon (2,8% ill.
Romanian: Semnificativ mai puţini pacienţi au primit transfuzii de RBC în grupul cu epoetină alfa plus SOC (5,8% faţă de 11,4%); totuşi, semnificativ mai mulţi pacienţi au avut evenimente vasculare trombotice în braţul cu epoetină alfa plus SOC (2,8% faţă de 1,4%).
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Hungarian: Retacrit 1000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 2000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 3000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Retacrit 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben zéta-epoetin
Romanian: Retacrit 1000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 2000 UI /0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 3000 UI /0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 4000 UI /0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 5000 UI /0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Retacrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Hungarian: • Az előretöltött fecskendőt a fecskendőhengernél fogva tartsa, a védőhüvellyel ellátott tűvel fölfelé.
Romanian: • Ţineţi seringa cu acul acoperit îndreptat în sus.
Hungarian: Felhasználás előtt várja meg, hogy a Retacrit fecskendő felvegye a szobahőmérsékletet.
Romanian: Înainte de utilizare, lasă seringa cu Retacrit să stea până atinge temperatura camerei.
Hungarian: Kis vagy közepes, 1 kockázati tényezőjű MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
Romanian: Pacienţi adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1
Hungarian: A Retacrit készítményt subcutan injekcióban kell beadni.
Romanian: Retacrit trebuie administrat ca injecţie subcutanată.
Hungarian: Az injekciót lassabban ajánlott beadni olyan betegeknél, akik „influenzaszerű" tünetekkel reagálnak a kezelésre (lásd 4.8 pont).
Romanian: În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă (vezi pct. 4.8).
Hungarian: 1 darab előretöltött fecskendő tűvédő eszköz nélkül, 0,75 ml oldatos injekciót tartalmaz.
Romanian: 1 seringă preumplută fără capac de protecţie pentru ac, conţinând 0,75 ml soluţie injectabilă Componentă a unui ambalaj multiplu.
Hungarian: Rákellenes gyógyszeres kezelésben (kemoterápiában) részesülő felnőttek
Romanian: Adulţi trataţi prin chimioterapie
Hungarian: • májbetegség
Romanian: • Febră
Hungarian: Retacrit 40 000 NE
Romanian: Retacrit 40000 UI
Hungarian: Az oldat milliliterenként 3333 NE zéta-epoetint tartalmaz.
Romanian: Soluţia conţine epoetină zeta 3333 UI /ml.
Hungarian: A zéta-epoetin alkalmazása nem javasolt autológ véradásban részt vevő, műtétre váró szoptató betegeknél.
Romanian: Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele care alăptează programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog.
Hungarian: • Lehetséges, hogy a Retacrit-kezelés előtt és alatt vaspótló készítményeket kap a hatásosság növelése érdekében.
Romanian: • Pentru a creşte eficacitatea medicamentului vi se pot administra suplimente de fier înainte de şi în timpul tratamentului cu Retacrit.
Hungarian: ≥1 g/dl
Romanian: Creştere Hb ≥ 1 g/dl
Hungarian: Az epoetin-kezeléssel kapcsolatban súlyos bőrkiütéseket jelentettek, beleértve StevensJohnson-szindrómát és toxikus epidermális nekrolízist is.
Romanian: Erupţii grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban, 204 beteg részvételével, valamint egy szimpla vak, placebokontrollos vizsgálatban, 55 beteg részvételével értékelték az alfa-epoetin autológ véradás megkönnyítésére kifejtett hatását alacsony hematokritértékű (≤39% és nincs vashiány miatti anaemia alapbetegség), nagy ortopédiai műtétre váró betegek körében.
Romanian: Efectul epoetinei alfa pentru facilitarea donării de sânge autolog la pacienţii cu hematocrit scăzut (≤ 39% şi fără anemie de fond datorată deficitului de fier) programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică majoră a fost evaluat într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 204 pacienţi, şi un studiu simplu-orb controlat cu placebo la 55 de pacienţi.
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane.
Hungarian: Egy fertőtlenítő kendővel/gézzel fertőtlenítse az injekció beadásának helyét.
Romanian: Ştergeţi locul de injectare cu un tampon antiseptic, pentru a-l dezinfecta.
Hungarian: 20 000 NE/0,5 ml
Romanian: 20000 UI/0,5 ml
Hungarian: Az átlagos CL/F a heti 3-szor 150 NE/kg, valamint a heti egyszer 40 000 NE adagolási rend esetén egészséges önkénteseknél 31,2 ill.
Romanian: Media CL/F pentru schemele terapeutice cu administrarea dozei de 150 UI/kg de trei ori pe săptămână şi 40000 UI o dată pe săptămână la subiecţi sănătoşi a fost de 31,2 şi respectiv 12,6 ml/h/kg.
Hungarian: A Retacrit-ot hetente 1-szer 450 NE/kg subcutan kezdődózisban is lehet alkalmazni.
Romanian: Alternativ, Retacrit poate fi administrat subcutanat, sub forma unei doze iniţiale de 450 UI/kg o dată pe săptămână.
Hungarian: • Az ujjak részére kialakított peremet fogva nyomja le a dugattyút, amíg a teljes adagot be nem adja.
Romanian: • Apăsaţi pistonul, în timp ce ţineţi flanşa cu degetul, până când întreaga doză este administrată.
Hungarian: 6000 NE/0,6 ml
Romanian: 6000 UI/0,6 ml
Hungarian: Retacrit 10 000 NE
Romanian: Retacrit 10000 UI
Hungarian: Ezt követően a két csoport a másik gyógyszerre lett átállítva további 12 hétre.
Romanian: Cele două grupe au trecut apoi la tratamentul cu celălalt medicament timp de încă 12 săptămâni.
Hungarian: A Retacrit-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Retacrit este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.