FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den extra risken beror på hur länge du tar HRT.
Norwegian Bokmål: Risikoen avhenger av hvor lenge du tar hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).
Swedish: • Humörsvängningar
Norwegian Bokmål: • Humørendringer
Swedish: Om en stroke inträffar eller misstänks ska behandling med CE/BZA omedelbart avbrytas (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom et slag forekommer eller mistenkes, skal konjugerte østrogener / bazedoksifen seponeres umiddelbart (se pkt.
Swedish: Urtikaria, utslag, pruritus
Norwegian Bokmål: Urtikaria, utslett, kløe
Swedish: Biverkningar som rapporterats för CE och/eller bazedoxifen i monoterapi
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med monoterapi med konjugerte østrogener og/eller bazedoksifen
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, kontakt legen din før du bruker dette legemidlet.
Swedish: Varje tablett med modifierad frisättning innehåller 0,45 mg konjugerade östrogener och bazedoxifenacetat motsvarande 20 mg bazedoxifen.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med modifisert frisetting inneholder 0,45 mg konjugerte østrogener og bazedoksifenacetat tilsvarende 20 mg bazedoksifen.
Swedish: • Smärta i bäckenet
Norwegian Bokmål: • Bekkensmerter
Swedish: Du kan uppleva ömhet i brösten, yrsel, buksmärtor, dåsighet/trötthet eller en kort period av blödningar från slidan.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, kan du bli kvalm (føle deg uvel) eller kaste opp. Du kan oppleve ømme bryster, svimmelhet, magesmerter, slapphet/tretthet eller oppleve en kort periode med blødning fra skjeden.
Swedish: Användning hos denna population rekommenderas inte (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos denne populasjonen er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: - Om du nyligen har haft oväntad underlivsblödning som inte utretts av läkare.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en overdreven fortykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) som ikke blir behandlet.
Swedish: Den metabola dispositionen av CE och BZA, efter administrering av CE/BZA, har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Den metabolske disposisjonen til konjugerte østrogener og bazedoksifen etter administrering av konjugerte østrogener / bazedoksifen er ikke undersøkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiken av CE/BZA har ännu inte fastställts hos kvinnor med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til konjugerte østrogener / bazedoksifen har ikke blitt evaluert hos kvinner med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis att ställas på omkring 2 kvinnor av 2 000 i åldern 50 till 54 som inte tar HRT under en 5-årsperiod.
Norwegian Bokmål: For eksempel, hos kvinner i alderen 50 til 54 som ikke tar HRT, vil ca. 2 av 2000 kvinner bli diagnostisert med eggstokkreft over en 5-års periode.
Swedish: Om du tvekar kring någon av punkterna ovan ska du tala med läkare innan du börjar ta detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på noen av punktene ovenfor, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Förstoppning, diarré, illamående
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, diaré, kvalme
Swedish: CE/BZA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Konjugerte østrogener / bazedoksifen har en liten innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Du ska fortsätta att ta detta läkemedel så länge som läkaren säger att du ska.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta dette legemidlet så lenge legen tilråder det. For at dette legemidlet skal virke må det tas daglig som foreskrevet.
Swedish: Du ska omedelbart kontakta läkare och avbryta behandlingen om något av nedanstående inträffar:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Duavive og oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende:
Swedish: • Försämring av epilepsi (kramper)
Norwegian Bokmål: • Forverring av epilepsi (anfall)
Swedish: • förändringar av bröstvårtan
Norwegian Bokmål: • endringer i brystvorten
Swedish: Hirsutism, utslag, pruritus, kloasma
Norwegian Bokmål: Hirsutisme; utslett; kløe; kloasma
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd ska du tala med läkare innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene gjelder for deg, snakk med legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Effekten av CE/BZA på risken för bröstcancer är okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av konjugerte østrogener / bazedoksifen på risikoen for brystkreft er ukjent.
Swedish: Äggstockscancer
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft
Swedish: Effekten av CE/BZA på risken för demens är okänd.
Norwegian Bokmål: Effekten av konjugerte østrogener / bazedoksifen på risikoen for demens er ukjent.
Swedish: Varje dos av vaccinsuspensionen (3 ml) innehåller: − Sammanlagt 1.25 x 10
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder: − Totalt 1.25x10
Swedish: 1 flaska + 1 dospåse
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 pose
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Norwegian Bokmål: EU nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Swedish: − Rekombinant koleratoxin B-subenhet (rCTB) 1 mg
Norwegian Bokmål: − Rekombinant koleratoksin B-subenhet (rCTB)
Swedish: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotyp (formalininaktiverad)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-biotype (formalininaktivert)
Swedish: bakterier av följande stammar: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp (värmeinaktiverad)
Norwegian Bokmål: bakterier av følgende stammer: Vibrio cholerae O1 Inaba klassisk biotype (varmeinaktivert)
Swedish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (formalininaktiverad)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalininaktivert)
Swedish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (värmeinaktiverad)
Norwegian Bokmål: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varmeinaktivert)
Swedish: Använd inte någon annan vätska.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
Swedish: Klorerat vatten kan användas.
Norwegian Bokmål: Klorholdig vann kan benyttes.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 25 mars 2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. april 2004 Dato for siste fornyelse: 25 mars 2009
Swedish: Peru, militärer
Norwegian Bokmål: Peru, militæret
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten användas eller kasseras.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden må legemidlet brukes eller kastes.
Swedish: Mer än 94 000 doser Dukoral gavs i de kliniska prövningarna.
Norwegian Bokmål: Over 94 000 doser Dukoral ble gitt under de kliniske forsøkene.
Swedish: En effektivitetsstudie i en population med hög HIV prevalens har emellertid visat liknande skydd som i andra populationer.
Norwegian Bokmål: En effektivitetsstudie hos en populasjon med høy HIV-forekomst viste imidlertid lignende beskyttelse som i andre populasjoner.
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR
Swedish: Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten.
Norwegian Bokmål: Formaldehyd brukes under fremstillingsprosessen, og spormengder kan finnes i sluttproduktet.
Swedish: 1 dos (3 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (3 ml)
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNSKLIGT LÄSBARA UPPGIFTER
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - MENNESKELIG LESBARE DATA
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Swedish: Den tredje studien, en fältstudie i Peru, visade ingen skyddseffekt mot kolera under första året.
Norwegian Bokmål: I den tredje studien, en feltstudie utført i Peru, ble det ikke påvist beskyttende effekt mot kolera i løpet av det første året.
Swedish: Frekvensindelning: Mycket vanliga (≥1/10); Vanliga (≥1/100, <1/10); Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensklassifikasjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1 000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Antal (Åldersgrupp)
Norwegian Bokmål: Antall (aldersgrupper)
Swedish: Därför rekommenderas inte Dukoral till barn yngre än 2 år.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Dukoral til barn på under 2 år.
Swedish: Dukoral skall inte ersätta normala skyddsåtgärder.
Norwegian Bokmål: Dukoral må ikke erstatte standard beskyttelsestiltak.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Swedish: Ge inte detta vaccin till barn som är yngre än 2 år då skyddet i denna grupp inte har undersökts.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne vaksinen til barn under 2 år, da beskyttelsen ikke er undersøkt i denne gruppen.
Swedish: Data gällande överdosering är begränsade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om overdosering.
Swedish: Endast halva mängden av buffertlösningen ska blandas med vaccinet.
Norwegian Bokmål: Bare halvparten av bufferløsningen bør blandes med vaksinen.
Swedish: Förutom ett direkt skydd visade det sig att Dukoral ger ett betydande indirekt (flock) skydd i den studerade miljön.
Norwegian Bokmål: I tillegg til direkte beskyttelse ble det påvist at Dukoral gir signifikant indirekte beskyttelse (flokkbeskyttelse) i den studerte settingen.
Swedish: Barn yngre än 2 år
Norwegian Bokmål: Barn under 2 år
Swedish: Dukoral med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Dukoral sammen med mat og drikke
Swedish: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser med 6 veckors intervall
Norwegian Bokmål: Kolera Bangladesh 1985-88 3 doser i 6-ukers intervaller
Swedish: I de flesta av studierna utvärderades biverkningarna med hjälp av passiv övervakning.
Norwegian Bokmål: I de fleste studiene ble bivirkningene vurdert gjennom passiv overvåking.
Swedish: Under en kampanj för massvaccinering som genomfördes i Zanzibar fick 196 gravida kvinnor åtminstone en dos Dukoral.
Norwegian Bokmål: Under en massevaksinasjonskampanje som ble utført i Zanzibar, fikk 196 gravide kvinner minst én dose Dukoral.
Swedish: Innehåller natrium.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium.
Swedish: Utvärderingen av säkerheten varierade mellan olika kliniska prövningar när det gäller övervakningssystem, definition av symptom och uppföljningstid.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av sikkerheten varierte mellom forsøkene med hensyn til overvåkingsmetode, definisjon av symptomer og oppfølgingsperiode.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar.
Norwegian Bokmål: Drikk hele blandingen innen 2 timer.
Swedish: Enlig artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Swedish: Vaccinet är avsett för oral användning.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet til oral bruk.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen.
Swedish: Användningen av Dukoral ska bedömas på basis av officiella rekommendationer där hänsyn tas till den epidemiologiska variabiliteten och risken att ådraga sig sjukdomen i olika geografiska områden samt under olika resebetingelser.
Norwegian Bokmål: Bruken av Dukoral bør bestemmes på grunnlag av offisielle anbefalinger, men det må også tas hensyn til den varierende epidemiologien og risikoen for å smittes av sykdommen i forskjellige geografiske områder og under forskjellige reiseforhold.
Swedish: Det immunologiska minnet beräknades vara i minst 2 år hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Den immunologiske hukommelsen ble anslått å vare i minst 2 år hos voksne.
Swedish: Vad Dukoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Hur du använder Dukoral Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Dukoral Hvordan du bruker Dukoral Mulige bivirkninger
Swedish: Skall användas tillsammans med DUKORAL.
Norwegian Bokmål: Skal brukes sammen med DUKORAL.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dukoral orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ta omedelbart kontakt med läkare om du upplever följande allvarliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Dukoral forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Swedish: • om du har en sjukdom som påverkar immunsystemet (inklusive HIV-infektion).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom i immunsystemet (inkludert HIV-infeksjon).
Swedish: Dukoral får din kropp att producera sitt eget skydd mot kolera.
Norwegian Bokmål: Dukoral gjør at kroppen din produserer sin egen beskyttelse mot kolera.
Swedish: Vad Dukoral är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Dukoral er og hva det brukes mot
Swedish: 2D streckkod har den unika identifieraren inkluderad.
Norwegian Bokmål: 2D strekkode med den unike identifikatoren som følger med
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid vaccination av personer med känd överkänslighet mot formaldehyd.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved bruk hos personer med kjent overfølsomhet for formaldehyd.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Bakteriella vacciner, ATC-kod: J07AE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle vaksiner, ATC-kode: J07AE01
Swedish: Vaccinet skyddar vuxna och barn från 2 års ålder mot kolera.
Norwegian Bokmål: Vaksinen beskytter voksne og barn fra 2 års alder mot kolera.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter första öppnandet av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring etter første gangs åpning av legemidlet, se punkt 6.3
Swedish: Dukoral finns i förpackningar om 1, 2 och 20 doser.
Norwegian Bokmål: Dukoral er tilgjengelig i pakninger på 1, 2 og 20 doser.
Swedish: Varje dos vaccin-suspension (3 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver dose med vaksine, suspensjon (3 ml) inneholder:
Swedish: Studieplats År
Norwegian Bokmål: Studiested År
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Använd inte Dukoral
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dukoral Bruk ikke Dukoral
Swedish: 3 ml suspension i en flaska och 5,6 g brusgranulat i en dospåse.
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske og 5,6 g brusegranulat i en dosepose.
Swedish: Kraven på insändande av periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter för denna läkemedlsprodukt anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Behovet for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere endringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Vid diarré skall åtgärder för rehydrering vidtas.
Norwegian Bokmål: Ved diaré bør rehydrerende tiltak igangsettes.
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Norwegian Bokmål: 1993-95 2 doser med 2 ukers mellomrom med boosterdose 1 år senere
Swedish: Dukoral innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Dukoral inneholder natrium
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta bevis för skadliga effekter av Dukoral-exponering under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante bevis på skadelige effekter av Dukoraleksponering under svangerskap.
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner som orsakar svullnad i ansikte eller halsen och andnöd
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner, som medfører hovenhet i ansikt eller hals eller trangpustethet
Swedish: • om du tar några läkemedel som påverkar ditt immunsystem
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker legemidler som påvirker immunsystemet
Swedish: Skyddseffekten mot kolera utvärderades under två kampanjer för massvaccineringar som utfördes i Moçambique (december 2003 - januari 2004) och Zanzibar (februari 2009 - maj 2010).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekten mot kolera ble vurdert under to massevaksinasjonskampanjer som ble utført i Mosambik (desember 2003-januar 2004) og Zanzibar (februar 2009-mai 2010).
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Rapporterade biverkningar motsvarar de som ses efter rekommenderad dosering.
Norwegian Bokmål: De rapporterte bivirkningene er konsistente med det som ses etter anbefalt dosering.
Swedish: Dukoral har getts till barn mellan 1 och 2 år i säkerhets- och immunogenicitetsstudier men effekten har inte studerats i denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Dukoral er gitt til barn på mellom 1 og 2 år i sikkerhets- og immunogenisitetsstudier, men beskyttende effekt er ikke undersøkt i denne aldersgruppen.
Swedish: Lokalt producerade sekretoriska IgA-antikroppar i tarmen medierar troligtvis skyddande immunitet.
Norwegian Bokmål: Lokalt produserte sekretoriske IgA-antistoffer i tarmkanalen har sannsynligvis ansvaret for beskyttende immunitet.
Swedish: Produkt som förvaras i ytterkartongen, i oöppnad flaska och dospåse, är stabil vid temperaturer upp till 25°C under en period av 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Legemiddel i uåpnet flaske og dosepose, som oppbevares i ytteremballasjen, er stabil ved temperaturer opptil 25 ºC i en periode på 14 dager.
Swedish: 3 ml suspension i en flaska 20x1 dos
Norwegian Bokmål: 3 ml suspensjon i en flaske 20x1 dose
Swedish: Inga andra vacciner/läkemedel, inklusive oralt poliovaccin och malariapreparat, har getts samtidigt med Dukoral i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Ingen andre vaksiner/legemidler, inkludert oral poliovaksine og midler mot malaria har blitt gitt samtidig med Dukoral i kliniske studier.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumvätekarbonat 3600 mg, natriumkarbonat vattenfri 400 mg, sackarinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumhydrogenfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumhydrogenkarbonat 3600 mg, vannfritt natriumkarbonat 400 mg, sakkarinnatrium 30 mg, natriumsitrat 6 mg.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen refererer til siste dagen i den måneden.
Swedish: De två toxinerna korsreagerar immunologiskt.
Norwegian Bokmål: De to toksinene kryssreagerer immunologisk.
Swedish: Om du har glömt att ta Dukoral.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Dukoral
Swedish: − Totalt 1,25x1011 bakterier av följande stammar:
Norwegian Bokmål: − Totalt 1,25x1011 bakterier av følgende stammer:
Swedish: Vaccinet inducerade antitoxin IgA-svar i tarmen hos 70-100 % av de vaccinerade.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserte antitoksin IgA-respons i tarmen hos 70-100 % av de vaksinerte forsøkspersonene.
Swedish: Brusgranulatet (5,6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/LD-polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/LD-polyetylen.
Norwegian Bokmål: Brusegranulatet av 5,6 g er fylt i doseposer som har et innvendig lag av polyester/LD-polyetylen, og et utvendig lag av aluminium/LD-polyetylen.
Swedish: En boosterdos utlöste en anamnestisk reaktion vilket kan tyda på ett immunologiskt minne.
Norwegian Bokmål: En boosterdose utløste en anamnetisk respons som antydet tilstedeværelse av immunologisk hukommelse.
Swedish: Det är viktigt att använda buffertlösningen, eftersom den skyddar vaccinet från magsyran.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke bufferløsningen, da den beskytter vaksinen mot magesyre.
Swedish: Effekten mot kolera utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier som genomfördes i Bangladesh (endemiskt område) och i Peru (icke-endemiskt område).
Norwegian Bokmål: Effekten mot kolera ble vurdert ved tre randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske forsøk utført i Bangladesh (endemisk område) og Peru (ikke-endemisk område).
Swedish: EU/1/03/263/001 1 dos EU/1/03/263/002 2x1 dos EU/1/03/263/003 20x1 dos
Norwegian Bokmål: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Swedish: Immuniseringen ska avslutas minst 1 vecka före potentiell exponering för Vibrio cholerae O1.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen bør være fullført minst 1 uke før potensiell eksponering for V. cholerae O1.
Swedish: Antalet patienter, dosering och uppföljningsperiod i dessa studier visas i tabellen nedan.
Norwegian Bokmål: Antallet pasienter som deltok, doseregimer og oppfølgingsperioder vises i tabellen nedenfor.
Swedish: Immunsvaret mot levande tyfoidvaccin undersöktes inte i denna studie.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen mot levende vaksine mot tyfoidfeber ble ikke undersøkt i denne studien.
Swedish: Häll innehållet i Dukoral®-suspensionsflaskan i glaset med buffertlösningen (se 1).
Norwegian Bokmål: Tøm innholdet av flasken med Dukoral® suspension i glasset med bufferløsningen (se 1).
Swedish: - Försäkra dig om att du har blandat vaccinet med buffertlösning på det sätt som förklaras i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du blander vaksinen med bufferløsningen som beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Swedish: Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
Norwegian Bokmål: Vaksinesuspensjonen av 3 ml er fylt i flasker (glass type I) med gummipropp (brombutylgummi) og skrulokk.
Swedish: DUKORAL suspension Oral användning.
Norwegian Bokmål: DUKORAL suspensjon Oral bruk.
Swedish: Det värmekänsliga toxinet (LT) från enterotoxinbildande E. coli (ETEC) liknar strukturellt, funktionellt och immunologiskt CTB.
Norwegian Bokmål: Det varmelabile toksinet (LT) til enterotoksigen E. coli (ETEC) er strukturelt, funksjonelt og immunologisk likt CTB.
Swedish: Data från djurstudier gällande reproduktionstoxicitet saknas.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra dyrestudier vedrørende reproduksjonstoksisitet.
Swedish: Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio.
Norwegian Bokmål: Vaksineringen beskytter ikke mot V. cholerae serogruppe O139 eller andre arter av Vibrio.
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att därtill hålla sig till normala skyddsåtgärder för att undvika kolera.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir ikke fullstendig beskyttelse, og det er viktig å i tillegg overholde vanlige beskyttende tiltak for å unngå kolera.
Swedish: Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
Norwegian Bokmål: Etter en grundig vurdering av nytte/risiko kan vaksinen gis under graviditet og til ammende kvinner, selv om ingen spesifikke kliniske studier er utført av denne gruppen.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
Norwegian Bokmål: For barn på 2 til under 6 år: tøm ut halvparten av bufferløsningen.
Swedish: En undersökande analys indikerade att hos vuxna var 2 vaccindoser lika effektivt som 3 doser.
Norwegian Bokmål: En foreløpige undersøkelser antydet at 2 vaksinedoser virket like effektivt som 3 doser hos voksne.