FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegek (n = 194) naponta egyszer este vagy napközben ugyanabban az időpontban (rögzített alkalmazási időpont) kapták a Toujeo-t, illetve a szokásos beadási időpont előtt vagy után 3 órán belül (rugalmas adagolási időpont).
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 (n = 194) so prejemali zdravilo Toujeo enkrat na dan zvečer, in sicer ali vsak dan ob istem času (fiksni čas uporabe) ali v obdobju 3 ur pred ali po običajnem času uporabe (prilagodljivi čas uporabe).
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.
Slovenian: To je še posebno pomembno, če uporabljate še druge injekcijske peresnike.
Hungarian: A 300 egység/ml-ről a 100 egység/ml koncentrációra történő átállás növeli a hypoglykaemiás események kockázatát, főként az átállás utáni első héten.
Slovenian: Prehod z jakosti 300 enot/ml na 100 enot/ml poveča tveganje za hipoglikemijo, predvsem v prvem tednu po prehodu.
Hungarian: • Fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Hungarian: Ezek az egységek kizárólag a Toujeo-ra vonatkoznak és nem ugyanazok, mint a nemzetközi egység (NE) vagy mint más, az inzulin analógok hatáserősségének kifejezésére alkalmazott egységek (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Toujeo in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Egy diabeteses retinopathia progresszióját értékelő vizsgálat eredményei
Slovenian: Rezultati študije o napredovanju diabetične retinopatije
Hungarian: A farmakokinetikai profilok összhangban voltak a Toujeo farmakodinámiás aktivitásával.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti so se skladale s farmakodinamično aktivnostjo zdravila Toujeo.
Hungarian: D Vegye le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Hungarian: • Danazol - endometriózis kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Danazol - za endometriozo.
Hungarian: Gyermeke egészsége szempontjából különösen fontos cukorbetegségének gondos ellenőrzése és a hipoglikémia megelőzése.
Slovenian: Za otrokovo zdravje je posebej pomembno, da natančno nadzirate sladkorno bolezen in preprečite hipoglikemije.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
Slovenian: Za dodatne informacije se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: A „300"-as hatáserősség a címkén aranysárgával van kiemelve (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Jakost "300" je označena na nalepki z medeno zlato barvo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ha Ön inzulint használ, mindig tartsa magánál a következőket:
Slovenian: Če uporabljate insulin, morate vedno s seboj nositi:
Hungarian: • Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved.
Slovenian: • imate določeno vrsto bolezni živčevja (imenovano "diabetična avtonomna nevropatija"),
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
Slovenian: • kdaj si morate meriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina,
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik elfelejtettek beadni egy adagot, azt kell tanácsolni, hogy ellenőrizzék vércukorszintjüket, és csak azután folytassák a szokásos napi egyszeri adagolási rendet.
Slovenian: Bolnikom, ki pozabijo uporabiti odmerek, je treba svetovati, naj si kontrolirajo krvni sladkor in nato nadaljujejo uporabo po urniku odmerjanja enkrat na dan.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell a betegeket, hogy ne használják újra a tűket.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi naročiti, naj igel ne uporabljajo ponovno.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne izdeluje dovolj insulina za uravnavanje krvnega sladkorja.
Hungarian: Ez magas vércukorszintet eredményezhet.
Slovenian: Posledica je lahko visok krvni sladkor.
Hungarian: A HbA1c javulását nem befolyásolta a nem, az etnikai hovatartozás, a kor, a diabetes fennállásának időtartama (<10 év és ≥10 év), a kiindulási HbA1c érték (<8% vagy ≥8%) vagy a kiindulási testtömeg index (BMI).
Slovenian: Na izboljšanje HbA1C niso vplivali spol, etnična pripadnost, starost, trajanje sladkorne bolezni (< 10 let in ≥ 10 let), izhodiščna vrednost HbA1C (< 8 % ali ≥ 8 %) izhodiščni indeks telesne mase (ITM).
Hungarian: A betegek és/vagy gondozóik számára készült oktatóanyagnak (a betegtájékoztató kiegészítő füzetének) a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike) mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.
Slovenian: * Bata ne boste videli, dokler ne boste že injicirali nekaj odmerkov.
Hungarian: A Fogjon egy új tűt és tépje le róla a védőfóliát.
Slovenian: A Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno prelepko.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani, használjon egy újat.
Slovenian: • Če menite, da je peresnik morda poškodovan, ga ne poskušajte popraviti, ampak uporabite novega.
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia, 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Slovenian: Če insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se koža lahko skrči (lipoatrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 100 oseb) ali zadebeli (lipohipertrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 oseb).
Hungarian: Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 6 let.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokkal.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Hungarian: • Naponta egyszer alkalmazza a Toujeo-t, lehetőleg minden nap azonos időpontban.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo uporabljajte enkrat na dan, po možnosti vsak dan ob istem času.
Hungarian: • Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
Slovenian: • ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na humani insulin, kot je na primer zdravilo
Hungarian: • A szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Slovenian: • Ste manj telesno dejavni kot po navadi.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne adjanak be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da ne smejo injicirati dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért a kezelési rend módosításakor változhat.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinskih zdravil, zato se ob spremembi sheme zdravljenja lahko spremeni.
Hungarian: A rugalmas időpontban történő alkalmazás nem hatott a glykaemiás kontrollra és a hypoglykaemia előfordulásának gyakoriságára.
Slovenian: Uporaba s prilagodljivim časom ni vplivala na urejenost glikemije ali incidenco hipoglikemij.
Hungarian: • Dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Dizopiramid - za zdravljenje določenih težav s srcem.
Hungarian: C Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.
Slovenian: C Preverite, da je insulin bister.
Hungarian: Toujeo 300 DouleStar
Slovenian: Toujeo 300 DoubleStar
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina - za težave z duševnim zdravjem.
Hungarian: • A vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
Slovenian: • So vaše koncentracije krvnega sladkorja skoraj normalne ali nestabilne.
Hungarian: Ha cukorbetegséggel összefüggő bármilyen szembetegségben úgynevezett „proliferatív retinopátiában" szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Slovenian: Če imate s sladkorno boleznijo povezano očesno bolezen, ki jo imenujemo "proliferativna retinopatija", lahko pojav zelo nizkega krvnega sladkorja povzroči prehodno izgubo vida.
Hungarian: d 6 hónapos kezelési időszak *RR: Becsült kockázati arány (estimated risk ratio); [95% Konfidencia intervallum]
Slovenian: *RT: ocenjeno razmerje tveganj [95 % interval zaupanja]
Hungarian: • mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
Slovenian: • koliko zdravila Toujeo potrebujete na dan in ob katerem času,
Hungarian: • Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon - gyulladások kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Kortikosteroide, kot je na primer kortizon - za vnetje.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és a Toujeo kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Toujeo.
Hungarian: A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline po navadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Hungarian: •••• Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadagot megkapja.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili poln odmerek.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, domnevate, da ste noseči, ali nameravate zanositi, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z vašim zdravnikom.
Hungarian: • A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat.
Slovenian: • Očesne reakcije - velika sprememba urejenosti krvnega sladkorja (izboljšanje ali poslabšanje) lahko povzroči motnjo vida.
Hungarian: A Toujeo alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Slovenian: Uporaba zdravila Toujeo pride med nosečnostjo v poštev, če je klinično potrebna.
Hungarian: • Ha először használja ezt az új tollat, lehetséges, hogy ezt a lépést akár 6-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Slovenian: • Če uporabljate nov peresnik prvič, boste morda morali ta korak ponoviti do 6-krat, preden se bo pojavil insulin.
Hungarian: A legtöbb fecskendőn lévő beosztás csak a nem koncentrált inzulinokhoz készült.
Slovenian: Merilo na večini injekcijskih brizg je narejeno le za nekoncentriran insulin.
Hungarian: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Slovenian: 3 ml (DoubleStar)
Hungarian: A Toujeo hatása 24 órán túl (36 óráig) is fennállt klinikailag releváns adagok mellett.
Slovenian: Učinek zdravila Toujeo je pri klinično pomembnih odmerkih trajal več kot 24 ur (do 36 ur).
Hungarian: Ha szükséges, a Toujeo-t a betegek a szokásos beadási időpont előtt vagy után még 3 órán belül is beadhatják (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: • Kihagyja vagy elhalasztja az étkezést.
Slovenian: • Izpuščate obroke ali jih imate prepozno.
Hungarian: A vak vagy gyengénlátó betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek segítséget egy másik, jól látó, az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Slovenian: Bolnikom, ki so slepi ali slabovidni, je treba naročiti, naj jim pomaga oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo tega insulinskega pripomočka.
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Slovenian: Po prvi uporabi ali če bolnik injekcijski peresnik nosi s seboj za rezervo Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: A Toujeo-t nem szabad semmilyen más inzulinnal vagy gyógyszerrel keverni és hígítani.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme mešati ali redčiti z nobenim drugim insulinom ali kakšnim drugim zdravilom.
Hungarian: A szívpanaszok bármilyen romlása esetén a pioglitazont le kell állítani.
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Hungarian: • A közelmúltban (pl. egy nappal korábban) túl alacsony volt a vércukorszintje.
Slovenian: • ste nedavno imeli prenizek krvni sladkor (na primer prejšnji dan),
Hungarian: LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
Slovenian: KORAK: Preverite injekcijski peresnik
Hungarian: A Toujeo biztonságosságát és hatásosságát rögzített vagy rugalmas adagolási időpontban történő alkalmazás mellett is értékelték 2 randomizált, nyílt, 3 hónapig tartó vizsgálatban.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo, uporabljenega s fiksnim ali prilagodljivim časom odmerjanja, so ocenili tudi v 2 randomiziranih, odprtih 3-mesečnih kliničnih študijah.
Hungarian: • Betegeknek/gondozóiknak szóló útmutató (betegtájékoztató kiegészítő füzete).
Slovenian: • Vodnika za bolnike/skrbnike (brošura za bolnike)
Hungarian: • Sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
Hungarian: A mellékhatások és az általános biztonságossági paraméterek tekintetében nem azonosítottak a Toujeo-val kapcsolatos biztonságossági problémát.
Slovenian: Glede neželenih učinkov in standardnih varnostnih parametrov niso z zdravilom Toujeo ugotovili nobenih varnostnih težav.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeknél a szívelégtelenség jeleire és tüneteire, súlygyarapodásra és oedema kialakulására.
Slovenian: Če je uporabljena ta kombinacija, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Hungarian: E Miután így tartotta és elszámolt 5-ig, engedje ki az adagológombot.
Slovenian: E Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 5, gumb za injiciranje spustite.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Slovenian: Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni kliničnih podatkov o izpostavljenih nosečnicah.
Hungarian: A 100 egység/ml glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin 100 enot/ml je bil ob koncu študije 0,42 E/kg.
Hungarian: Ezek az inzulin (pl. glargin inzulin) vagy a segédanyagok iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shockkal, és életveszélyessé is válhatnak.
Slovenian: Takšne reakcije na insulin (tudi na insulin glargin) ali pomožne snovi so lahko povezane tudi npr. z generaliziranimi kožnimi reakcijami, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijo in šokom ter so lahko smrtno nevarne.
Hungarian: Ha vese vagy májproblémái vannak
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Slovenian: Nekaterim bolnikom z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so prejemali pioglitazon in insulin, se je pojavilo srčno popuščanje.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ Gyűjtőcsomagolás (Blue Box-szal)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA skupnega pakiranja (vključuje podatke za modro okence)
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalmi és tankönyvi adatokkal együtt, a szignállal kapcsolatos bizonyítékok elegendőek a glargine inzulin és a bőramyloidosis közötti ok-okozati összefüggés megállapítására.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy mindegyik tagállamban, ahol a Toujeo 300 egység/ml forgalomban van, minden egészségügyi szakembert, aki várhatóan rendelni vagy kiadni fogja a Toujeo 300 egység/ml-t, valamint minden beteget vagy azok gondozóit, akik várhatóan alkalmazni fogják a Toujeo 300 egység/ml-t, ellát a gyógyszerelési hiba (100 egység/ml és 300 egység/ml közötti átállás adagmódosítás nélkül) kockázata(i)val foglalkozó oktatóanyaggal.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo Toujeo 300 enot/ml trži, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali izdajali zdravilo Toujeo 300 enot/ml, ter vsi bolniki ali njihovi skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Toujeo 300 enot/ml, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo obravnavalo tveganje za napake pri uporabi zdravila (prehod med zdravilom s 100 enot/ml in zdravilom s 300 enot/ml brez prilagoditve odmerka).
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és Önnek emiatt mi a teendője, ha van ilyen.
Slovenian: Zato pred uporabo zdravila, zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Toujeo 300 SoloStar
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Toujeo 300 SoloStar
Hungarian: A Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az „Injekcióbeadásra alkalmas helyek" című képen látható
Slovenian: A Izberite mesto za injiciranje, kot prikazuje slika ˝Mesta za injiciranje˝.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat tilos hűtőszekrényben tárolni.
Slovenian: Injekcijskih peresnikov, ki so v uporabi, se ne sme shranjevati v hladilniku.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati biztonságossági adatok.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 6 let, podatkov o varnosti iz kliničnih študij ni.
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók - bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) - za težave s srcem ali visok krvni tlak.
Hungarian: Kérjük, olvassa el annak a gyógyszernek az alkalmazási előírását, amelyikre a beteget átállítják.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo zdravila, na katero prehaja bolnik.
Hungarian: Ha Önnek vese-, vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Hungarian: • Ha szükséges, az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Slovenian: • Če je treba, ga lahko injicirate do 3 ure pred ali po času, ko ga uporabite po navadi.
Hungarian: • Szomatotropin (növekedési hormon).
Slovenian: • Somatropin - rastni hormon.
Hungarian: Ez elsősorban azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy ha esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. június 27. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. február 17.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. februar 2015
Hungarian: • A Toujeo-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc").
Slovenian: • Zdravilo Toujeo se injicira pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél alacsony vércukorszint.
Slovenian: • se vam krvni sladkor znižuje počasi,
Hungarian: Kialakulhatnak bőr alatti csomók is, amiket az amyloid nevű fehérje felhalmozódása okoz (bőramiloidózis, a kialakulás gyakorisága nem ismert).
Slovenian: Zaradi kopičenja beljakovine imenovane amiloid, se lahko pojavijo podkožne grudice (kožna amiloidoza; ni znano, kako pogosto se pojavlja).
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a sanofi-aventis betegtájékoztató elején szereplő számát.
Slovenian: Če imate vprašanja o peresniku ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ali pokličite številko družbe sanofi-aventis d.o.o., ki je napisana na sprednji strani tega navodila.
Hungarian: Hipoglikémia (alacsony vércukorszint)
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor (hiperglikemijo), si morda niste injicirali dovolj insulina.
Hungarian: B Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül.
Slovenian: B Iglo držite naravnost in jo privijte na peresnik, dokler ni do konca pritrjena.
Hungarian: Idős korban a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikó faktorai fennálltak.
Slovenian: Opisani so bili primeri srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona skupaj z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Hungarian: Ne hagyja inzulinját autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon.
Slovenian: Ob zelo vročih ali zelo hladnih dneh ne puščajte insulina v avtu.
Hungarian: • Inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
Slovenian: • Insulinski peresnik ne deluje pravilno.
Hungarian: A Toujeo nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovenian: Zdravilo Toujeo ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Hungarian: Ha a DoubleloStar injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Slovenian: Če je peresnik DoubleStar poškodovan, če ni bil pravilno shranjen, če niste prepričani, da deluje pravilno, ali če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša:
Hungarian: Ezeknél az eseteknél nem volt jelen zavaró tényező, és a kialakulásig eltelt idő is megfelelő volt.
Slovenian: V teh primerih motečih dejavnikov ni bilo, čas do pojava neželenega učinka pa je bil združljiv z uporabo zdravila.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a termék forgalomba hozatala előtt minden tagállamban egyeztetnie kell az egészségügyi szakemberek és betegek számára készült oktatási anyag végleges szövegét és összefüggéseit, a kommunikációs tervvel együtt, az illetékes nemzeti hatósággal.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora o končnem besedilu in kontekstu izobraževalnega gradiva z zdravstvene delavce in bolnike ter o načrtu razdeljevanja dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici pred prihodom zdravila na trg.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Légbuborékokat láthat az inzulinban.
Slovenian: Če opazite zračne mehurčke • V insulinu lahko opazite zračne mehurčke.
Hungarian: Ha a SoloStar injekciós toll sérült, ha nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Slovenian: Če je peresnik SoloStar poškodovan, če ni bil pravilno shranjen, če niste prepričani, da deluje pravilno, ali če opazite, da se vam urejenost krvnega sladkorja nepričakovano poslabša: