FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 5b Drücken Sie die Nadel gerade nach unten auf die durchsichtige Patrone, bis Sie ein „Klick" hören und fühlen, wie die Nadel „einrastet".
Romanian: 5b Împingeţi ferm acul în jos în cartuşul transparent până când auziţi un "clic" şi simţiţi că acul s-a fixat în locaşul său.
German: • erhabener und juckender Ausschlag,
Romanian: • erupţii cutanate şi mâncărime,
German: Überempfindlichkeitsreaktion
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 3-jährigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multicenterstudie (n = 296) bei Patienten untersucht, deren Blutzucker durch Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, multicentric, cu durata de 3 ani (n=296) la pacienți controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţii fizice.
German: Schritt 2 Arzneimittel mischen 2a Halten Sie den Pen mit der durchsichtigen Patrone nach oben zeigend, so dass Sie im Ziffernfenster die [1] sehen können.
Romanian: 2a Ţineţi stiloul injector astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus şi să puteţi vedea cifra [1] în fereastra dedicată.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität von Albiglutid an Mäusen hatten Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag (ein niedriges Vielfaches der klinischen Exposition) keinen Einfluss auf das Paarungsverhalten oder die Fertilität.
Romanian: În studiile cu albiglutidă la şoareci pentru evaluarea toxicităţii asupra funcției de reproducere, nu au existat efecte asupra împerecherii sau fertilității la doze de până la 50 mg/kg/zi (la o expunerea clinică multiplă).
German: Die Dosierung von Sitagliptin erfolgte in Abhängigkeit der KreatininClearance, die gemäß Cockcroft-Gault-Formel geschätzt wurde (100 mg pro Tag bei leichter, 50 mg pro Tag bei mittelschwerer und 25 mg pro Tag bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion).
Romanian: Sitagliptin a fost administrat ţinând cont de clearance-ul de creatinină estimat prin formula Cockcroft-Gault (100 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală ușoară, 50 mg la pacienții cu insuficiență renală moderată, și 25 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă).
German: Wenn Sie keine vollen 15 Minuten warten, kann es sein, dass das Arzneimittelpulver nicht vollständig im Wasser aufgelöst ist.
Romanian: Dacă nu aşteptaţi să treacă cele 15 minute este posibil ca medicamentul să nu se amestece corespunzător cu apa.
German: Die adjustierte mittlere Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangsgewicht betrug nach 104 Wochen unter Eperzan (n = 184) -2,6 kg und unter Insulin glargin (n = 104) +1,4 kg.
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 104 săptămâni a fost de -2,6 kg pentru Eperzan (N = 184) și de +1,4 kg pentru insulina glargină (N = 104).
German: In einer 52-wöchigen Studie an Affen, wurde unter 50 mg/kg/Woche (das 75-Fache der klinischen Exposition auf Grundlage der AUC) eine geringfügige, mit einer Hypertrophie der Azinuszellen verbundene Zunahme des Pankreasgewichts beobachtet.
Romanian: În cadrul unui studiu cu durata de 52 de săptămâni efectuat la maimuțe, a existat o mică creștere în greutate a ţesutului pancreatic la doza de 50 mg/kg/săptămână (de 75 de ori expunerea clinică, pe baza ASC) asociată cu hipertrofia celulelor acinare.
German: Albiglutid hatte keinen bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Digoxin-Einzeldosen (0,5 mg), wenn diese zu Steady-State-Albiglutid (50 mg einmal wöchentlich) angewendet wurden.
Romanian: Albiglutida nu a influențat semnificativ farmacocinetica unei doze unice de digoxină (0,5 mg) în cazul administrării concomitente cu albiglutidă la starea de echilibru (50 mg pe săptămână).
German: Einmal gefrorenes Eperzan darf nicht mehr verwendet werden.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Eperzan nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war unter 30 mg (0,9 %) und 50 mg Eperzan (1,1 %) einmal wöchentlich auch nach 6 Monaten statistisch signifikant (siehe Tabelle 2).
Romanian: Modificarea HbA1c faţă de valorile inițiale la intervalul de 6 luni a fost de asemenea statistic semnificativă pentru dozele săptămânale de Eperzan de 30 mg (0,9%) și 50 mg (1,1%) (vezi tabelul 2).
German: Wenn Sie keine vollen 30 Minuten warten, kann es sein, dass das Arzneimittelpulver nicht vollständig im Wasser aufgelöst ist.
Romanian: Dacă nu aşteptaţi să treacă cele 30 minute este posibil ca medicamentul să nu se amestece corespunzător cu apa.
German: Dehydratation ist unbedingt zu vermeiden; einer Dehydratation kann durch reichliche Flüssigkeitsaufnahme durch Trinken entgegengewirkt werden.
Romanian: Este important să evitaţi apariţia deshidratării prin administrarea de lichide în cantităţi mari.
German: „Intent-to-treat"-Population (n)
Romanian: Populaţia cu intenţie de tratament (N)
German: Außerdem tritt der weiße Injektionsknopf aus der Unterseite des Pens hervor.
Romanian: Butonul de injectare de culoare albă va ieşi de la baza stiloului injector.
German: Äußere Nadelkappe entfernen
Romanian: Scoateţi capacul exterior
German: Nach 52 Wochen resultierte die Behandlung mit Eperzan in statistisch signifikanten Reduktionen des HbA1c (-0,8 % unter Eperzan vs. -0,1 % unter Placebo; p < 0,05) und des NPG (-1,3 mmol/l unter Eperzan vs. +0,4 mmol/l unter Placebo; p < 0,05) gegenüber dem Ausgangswert verglichen mit Placebo.
Romanian: Comparativ cu placebo, tratamentul cu Eperzan a condus la reduceri semnificative statistic faţă de valoarea iniţială a HbA1c (-0,8% pentru Eperzan față de -0,1% pentru placebo, p <0,05) și GJ (-1,3 mmol/l pentru Eperzan comparativ cu 0,4 mmol/l pentru placebo, p <0,05) la 52 de săptămâni.
German: Darüber hinaus zeigte auch eine klinisch-pharmakologische Studie bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Nierenfunktion bzw. Hämodialysepatienten einen vergleichbaren Anstieg der Exposition gegenüber Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Romanian: În plus, un studiu de farmacologie clinică a arătat o creştere similară a expunerii la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei tratați prin hemodializă comparativ cu pacienții fără insuficiență renală.
German: Vorhofflimmern/Vorhofflattern trat bei 1 % der mit Eperzan und bei 0,5 % der mit allen Vergleichssubstanzen behandelten Patienten auf.
Romanian: Fibrilaţia atrială/ flutter-ul au apărut la 1% dintre pacienții tratați cu Eperzan și la 0,5% dintre pacienţii din grupul de tratament cu alţi comparatori.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Pen nach „EXP" und dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe stiloul injector şi cutie după EXP.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Romanian: Cod de bare bidimensional cu identificator unic inclus
German: Abbildung A
Romanian: severă)a
German: Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion, die Eperzan erhielten, litten häufiger an Durchfall, Übelkeit und Erbrechen als Patienten mit leichter oder mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă trataţi cu Eperzan au prezentat diaree, greață și vărsături cu o frecvență mai mare comparativ cu pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
German: Schritt 9 Pen entsorgen
Romanian: Pasul 9 Aruncaţi stiloul injector
German: Die Behandlung mit Eperzan 30 mg und 50 mg s.c. einmal wöchentlich resultierte in einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 verglichen mit Placebo.
Romanian: Comparativ cu placebo, tratamentul cu Eperzan 30 mg și 50 mg administrat săptămânal SC a condus la reduceri semnificative statistic ale HbA1c la săptămâna 52 faţă de la momentul iniţial.
German: Die Dosis kann abhängig vom individuellen Ansprechen des Blutzuckers auf 50 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Romanian: Doza poate fi crescută la 50 mg o dată pe săptămână în funcţie de răspunsul glicemic individual.
German: Die mediane Tagesdosis an Insulin glargin vor Anwendung einer Bedarfstherapie wegen Hyperglykämie betrug bei Studienbeginn 10 Einheiten (Spanne: 2 bis 40 Einheiten) und nach 52 Wochen 30 Einheiten (Spanne: 3 bis 230 Einheiten).
Romanian: Doza medie zilnică de insulină glargină folosită înainte de terapia de salvare hiperglicemică a fost de 10 de unităţi (în intervalul 2-40 unități) la începutul studiului și de 30 de unități (în intervalul 3-230 unități) la săptămâna 52.
German: Pen erneut schwenken
Romanian: Balansaţi din nou stiloul injector
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC- COD DE BARE BIDIMENSIONAL
German: Sie können sich beide Injektionen in die gleiche Körperregion (zum Beispiel den Bauchbereich) geben.
Romanian: Vă puteţi injecta cu ambele în aceeași zonă a corpului (de exemplu, zona abdominală) dar injecţiile nu trebuie făcute foarte aproape una de cealaltă.
German: Ergebnisse einer aktiv kontrollierten Studie nach 32 Wochen zu Eperzan 30 mg s.c. wöchentlich (mit Aufdosierung auf 50 mg wöchentlich) vs. Liraglutid 1,8 mg pro Taga
Romanian: Rezultatele unui studiu controlat activ cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creşterea dozei la 50 mg săptămânal) comparativ cu liraglutidă 1,8 mg zilnic, la 32 de săptămânia
German: Die folgenden Häufigkeitsangaben entsprechen den kombinierten Daten für beide Dosen von Eperzan (30 mg oder 50 mg subkutan einmal wöchentlich).
Romanian: Categoriile de frecvență de mai jos reflectă date combinate pentru 2 doze de Eperzan, de 30 mg sau 50 mg pe săptămână, administrate subcutanat.
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 52-wöchigen, randomisierten, offenen Multicenterstudie, die auf Nichtunterlegenheit ausgelegt war, untersucht (n = 563).
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, deschis, multicentric, de noninferioritate, cu durata de 52 de săptămâni (n = 563).
German: In 2-jährigen Studien zum kanzerogenen Potential anderer GLP-1Rezeptoragonisten wurden bei Nagetierspezies C-Zell-Tumoren der Schilddrüse beobachtet.
Romanian: Tumori tiroidiene cu celule C au fost observate în studiile de carcinogenitate efectuate la rozătoare cu alți agoniști ai receptorilor GLP-1, cu durata de 2 ani.
German: Placebo + Pioglitazon □ 30 mg pro Tag (+/- Metformin □ 1.500 mg pro Tag)
Romanian: Placebo + Pioglitazonă 30 mg zilnic (+/- Metformin 1500 mg zilnic)
German: Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
German: Langsam runterdrücken
Romanian: Apăsaţi pe buton încet
German: Add-on-Therapie zu Pioglitazon
Romanian: Terapie adjuvantă la pioglitazonă
German: Entsorgen Sie den Pen gemäß der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
Romanian: Aruncaţi-l conform instrucţiunilor primite de la medicul sau farmacistul dumneavoastră.
German: Die adjustierte mittlere Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert betrug nach 52 Wochen unter Eperzan (n = 122) -1,0 kg und unter Insulin lispro (n = 141) +1,7 kg.
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 52 de săptămâni a fost de -1.0 kg pentru Eperzan (N = 122) și +1,7 kg de insulina lispro (N = 141).
German: Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală
German: Ergebnisse einer placebokontrollierten Studie nach 52 Wochen zu zwei Eperzan-Dosen (30 oder 50 mg s.c. wöchentlich) als Monotherapie
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo în care sunt utilizate două doze de Eperzan (30 vs. 50 mg SC săptămânal) ca monoterapie.
German: Sofort nach dem Aufsetzen der Nadel anwenden.
Romanian: A se utiliza imediat după ataşarea acului.
German: eperzan 30
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE eperzan 30
German: - allein, wenn Ihr Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend reguliert werden kann und Sie Metformin (ein anderes Diabetes-Arzneimittel) nicht einnehmen können oder
Romanian: Eperzan este folosit pentru a ajuta la controlul glicemiei, fie: - singur, dacă glicemia dvs. nu este controlată în mod adecvat doar prin dietă şi exerciţii fizice, și nu puteţi lua metformin (alt medicament pentru diabetul zaharat)
German: Darüber hinaus wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Albiglutid und einem kombinierten oralen Kontrazeptivum keine klinisch relevanten Auswirkungen auf das luteinisierende Hormon, das follikelstimulierende Hormon oder Progesteron beobachtet.
Romanian: În plus, nu au fost observate efecte clinic relevante asupra hormonului luteinizant, hormonului foliculostimulant, sau progesteronului la administrarea albiglutidei concomitent cu contraceptive orale combinate.
German: Dauerhaftigkeit der Blutzuckerkontrolle
Romanian: Durabilitatea controlului glicemic
German: WICHTIG: Achten Sie darauf, dass Sie den Pen nicht auf die [3] drehen, solange Sie nicht die Nadel in Schritt 5 aufgesetzt haben.
Romanian: Nu trebuie să răsuciţi stiloul la poziţia [3] înainte de a ataşa acul la pasul 5.
German: Differenz zu Pioglitazon + Met + Glimb (95 %-KI)
Romanian: Diferenţa faţă de pioglitazonă + met + glimb (IÎ95%)
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve für die Dauerhaftigkeit der erzielten Blutzuckerkontrolle (bestimmt anhand der Zeit bis zu einer Bedarfstherapie) unter Eperzan im Vergleich zu zwei aktiven Vergleichssubstanzen (Sitagliptin und Glimepirid) und Placebo x-Achse: Wochen (ohne Bedarfstherapie), y-Achse: Wahrscheinlichkeit für Ereignis
Romanian: Figura 1: Curba Kaplan-Meier care arată durabilitatea controlului glicemic (măsurată în funcţie de timpul până la terapia de salvare) pentru Eperzan, comparativ cu două medicamente de control activ (sitagliptin şi glimepiridă) şi placebo.
German: Angesichts der Halbwertszeit von Albiglutid (5 Tage) ist gegebenenfalls eine längerfristige Beobachtung und Behandlung derartiger Symptome erforderlich.
Romanian: Poate fi necesară o perioadă prelungită de observație și tratament pentru aceste simptome, ținând seama de timpul de înjumătățire plasmatică al albiglutidei (5 zile).
German: • Magenverstimmung
Romanian: • indigestie
German: In klinischen Studien erhielten die meisten Patienten, bei denen ein schweres hypoglykämisches Ereignis eintrat, gleichzeitig einen Sulfonylharnstoff oder Insulin.
Romanian: Cei mai mulţi pacienţi cu evenimente hipoglicemice severe în studiile clinice primeau concomitent tratament cu sulfoniluree sau insulină și niciunul nu a necesitat spitalizarea sau întreruperea tratamentului.
German: Der Schmerz strahlt möglicherweise vom Bauch in den Rücken aus.
Romanian: Puteţi simţi că durerea pleacă din faţă (zona abdominală) şi ajunge în spate.
German: Nach 26 Wochen betrug die mittlere Tagesdosis an Insulin glargin bei den mit Eperzan behandelten Patienten 53 I.E. und bei den mit Insulin lispro behandelten Patienten 51 I.E.
Romanian: La săptămâna 26, doza zilnică medie de insulină glargină a fost de 53 UI pentru Eperzan și 51 UI pentru lispro.
German: Mögliche Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, Erythem, generalisiertem Pruritus sowie Hautausschlag und Atemnot, wurden mit Albiglutid berichtet.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu albiglutidă au fost raportate posibile reacţii de hipersensibilitate inclusiv angioedem, eritem, prurit generalizat şi erupţie cutanată tranzitorie cu dispnee.
German: Primärer Endpunkt war die Änderung des HbA1c nach 2 Jahren gegenüber dem Ausgangswert verglichen mit Placebo.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost modificarea HbA1c faţă de valoarea iniţială la 2 ani, comparativ cu placebo.
German: Arzneimittel prüfen
Romanian: Inspectaţi vizual medicamentul
German: Bei Anwendung von Eperzan in Kombination mit Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffen) oder Insulin sind die Patienten darauf hinzuweisen, dass sie Vorsichtsmaßnahmen treffen müssen, um beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen eine Hypoglykämie zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: sulfonilureea), pacienţii trebuie atenţionaţi să ia toate măsurile de precauţie pentru evitarea hipoglicemiei în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
German: Setzen Sie die Nadelkappen NICHT wieder auf die Nadel und entfernen Sie die Nadel NICHT von dem Pen.
Romanian: NU puneţi capacul acului şi nu detaşaţi acul de stiloul injector.
German: Anschließend kann die Behandlung am üblichen für die Injektion gewählten Wochentag fortgesetzt werden.
Romanian: După aceea, pacienții pot relua administrarea dozei în ziua obișnuită de administrare.
German: Differenz zu Placebo + Metforminb, (95 %-KI)
Romanian: Diferenţa faţă de placebo + metforminb, (IÎ 95%)
German: Brechen Sie die Anwendung nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
German: Halten Sie den Pen aufrecht, bevor Sie die Nadel aufsetzen.
Romanian: Ţineţi stiloul în poziţie verticală pentru a ataşa acul.
German: In dieser Studie wurde Eperzan 30 mg s.c. wöchentlich bei Patienten, die durch Pioglitazon 30 mg pro Tag (mit oder ohne Metformin 1.500 mg pro Tag) nicht ausreichend eingestellt waren, mit Placebo verglichen.
Romanian: Eperzan 30 mg SC săptămânal a fost comparat cu placebo, la pacienți controlați inadecvat cu pioglitazonă  30 mg pe zi (cu sau fără metformin  1500 mg pe zi).
German: Sind seit der versäumten Injektion mehr als 3 Tage vergangen, sollte diese Injektion ganz ausgelassen und die Behandlung mit der nächsten regulären Dosis am üblichen Wochentag fortgesetzt werden.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 3 zile de la doza omisă, pacienții trebuie să aștepte și să-şi administreze următoarea doză săptămânală după programul obişnuit.
German: In 8 aktiv- oder placebo-kontrollierten klinischen Phase-III-Studien erhielten insgesamt 2.365 Patienten mit Typ 2 Diabetes Eperzan und 2.530 Patienten erhielten andere Studienmedikationen.
Romanian: Un număr total de 2365 de pacienţi cu diabet zaharat tip 2 au fost tratați cu Eperzan iar 2530 au utilizat alte medicamente de studiu în cadrul a 8 studii clinice de fază III controlate activ și cu placebo.
German: Eperzan enthält den Wirkstoff Albiglutid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die GLP-1-Rezeptoragonisten genannt werden.
Romanian: Ce este Eperzan şi pentru ce se utilizează Eperzan conține ingredientul activ numit albiglutidă care aparține unui grup de medicamente denumite agoniști ai receptorilor GLP-1, utilizate pentru scăderea zahărului din sânge (glicemia) la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
German: Jeder Pen gibt eine Einzeldosis Eperzan von 30 mg oder 50 mg in einem Volumen von 0,5 ml ab.
Romanian: Fiecare stilou injector asigură o doză de 30 mg sau 50 mg de Eperzan la un volum de 0,5 ml.
German: Angesichts der langen Auswaschphase von Albiglutid sollte Eperzan mindestens 1 Monat vor einer geplanten Schwangerschaft abgesetzt werden.
Romanian: Eperzan trebuie întrerupt cu cel puțin 1 lună înaintea unei sarcini planificate, datorită perioadei lungi de eliminare a albiglutidei.
German: • Ein Behältnis zur Pen-Entsorgung.
Romanian: • Un recipient pentru eliminarea stilourilor injectoare.
German: Ergebnisse einer placebokontrollierten Studie nach 52 Wochen zu Eperzan 30 mg s.c. wöchentlich als Add-on-Therapie bei Patienten, die durch Pioglitazon > 30 mg pro Tag Metformin > 1.500 mg pro Tag nicht ausreichend eingestellt waren
Romanian: Rezultatele la 52 de săptămâni ale unui studiu controlat placebo ce a evaluat Eperzan 30 mg SC administrat săptămânal ca terapie adjuvantă la pacienţii controlaţi inadecvat prin terapia cu pioglitazonă >30 mg zilnic  metformin >1500 mg zilnic.
German: Glimepirid 2 bis 4 mg pro Tag + Metformin 1.500 mg pro Tag
Romanian: Glimepiridă între 2 şi 4 mg zilnic + Metformin 1500 mg zilnic
German: Wenn Sie die Anwendung von Eperzan abbrechen Setzen Sie die Behandlung mit Eperzan so lange fort, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Romanian: Utilizați Eperzan atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
German: • Setzen Sie die Nadel NICHT auf, bevor Sie im Schritt 5 dazu aufgefordert werden.
Romanian: • NU ataşaţi acul înainte de instrucţiunile din Pasul 5.
German: Schwere Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Romanian: Afecțiune gastro-intestinală severă
German: Eperzan 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jeder Pen enthält nach der Rekonstitution 50 mg Albiglutid je 0,5-ml-Dosis.
Romanian: Eperzan 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă După reconstituire, fiecare stilou injector asigură 50 mg albiglutidă la doza de 0,5 ml.
German: Die Wirksamkeit von Eperzan wurde in einer 3-jährigen, randomisierten, doppelblinden Multicenterstudie (n = 999) untersucht.
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, cu durata de 3 ani (n = 999).
German: Injektionsknopf*
Romanian: Buton de injectare*
German: Der Pen wird in Packungen mit 4 Pens und 4 Nadeln sowie in Bündelpackungen bestehend aus 3 Packungen mit jeweils 4 Pens und 4 Nadeln vertrieben.
Romanian: Stilourile injectoare sunt disponibile în cutii cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace şi în ambalaje colective compuse din 3 cutii, fiecare cu 4 stilouri injectoare şi 4 ace.
German: Eperzan 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Eperzan 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Romanian: Eperzan 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Eperzan 50 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
German: Eperzan 30 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jeder Pen enthält nach der Rekonstitution 30 mg Albiglutid je 0,5-ml-Dosis.
Romanian: Eperzan 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă După reconstituire, fiecare stilou injector asigură 30 mg albiglutidă la doza de 0,5 ml.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (eGFR 15 bis 59 ml/min/1,73 m2) traten unter Eperzan häufiger gastrointestinale Ereignisse auf als bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion oder normaler Nierenfunktion.
Romanian: Evenimentele gastro-intestinale în contextul terapiei cu Eperzan au apărut mai frecvent la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (RFGe între15-59 ml/min/1,73 m2) comparativ cu cei cu insuficiență renală ușoară sau funcție renală normală.
German: Ausgangswert (Mittelwert) Änderung in Woche 26b Differenz zu Insulin lisprob (95 %-KI)
Romanian: Valoarea iniţială (media) Modificarea la săptămâna 26b Diferenţa faţă de insulina lisprob (IÎ95%)
German: Nachdem ich den Pen auf die Ziffer 3 gedreht habe (Schritt 6), sind immer noch einige kleine Luftblasen in der Patrone.
Romanian: SCOATEREA AMBELOR CAPACE ŞI INJECTAREA MEDICAMENTULUI (PAŞII 7-8) După răsucirea stiloului injector pe poziţia 3 (Pasul 6), au mai rămas câteva bule mici de aer.
German: Sie dürfen den Pen NICHT schütteln, da dies zu Schaumbildung führen und die abgegebene Dosis beeinflussen kann.
Romanian: NU scuturaţi stiloul injector pentru a evita formarea de spumă care vă poate afecta doza.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
German: Entsorgen Sie den gebrauchten Pen nicht im Haushaltsabfall.
Romanian: Nu aruncaţi stiloul injector utilizat în gunoiul menajer.
German: Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică