FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zoledronic acid is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Lithuanian: Zoledrono rūgšties negalima vartoti žindyvėms (žr. 4.3 skyrių).
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infuzinis tirpalas Zoledrono rūgštis
English: In patients with mild to moderate renal impairment, reduced Zoledronic Acid Hospira doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama skirti mažesnę Zoledronic Acid Hospira doze (žr.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Paprastai laikymo 2 °C-8 °Ctemperatūroje trukmė neturi būti ilgesnė kaip 24 val.
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename mililitre tirpalo yra 0,05 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta pranešimų apie pasireiškusius ŽON atvejus pacientams, vartojusiems zoledrono rūgšties.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed or given intravenously with any other medicinal product and must be given through a separate infusion line at a constant infusion rate.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira draudžiama maišyti ar švirkšti į veną kartu su bet kokiais vaistiniais preparatais, jį reikia lašinti per atskirą infuzinę sistemą vienodu greičiu.
English: Table 6: Adverse reactions observed in paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta Nervous system disorders
Lithuanian: Sunkia nebaigtine osteogeneze (osteogenesis imperfecta) sergantiems vaikams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos
English: Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Lithuanian: Dispepsija, viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, vidurių užkietėjimas, sausumas burnoje, ezofagitas, dantų skausmas, gastritas
English: There have been very rare cases of drowsiness and sleepiness with the use of Zoledronic Acid Hospira.
Lithuanian: Vartojant Zoledronic Acid Hospira labai retais atvejais pastebėtas mieguistumas ir apsnūdimas.
English: After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Lithuanian: Paskui prasideda ilgas labai mažos koncentracijos periodas, kai koncentracija būna ne didesnė kaip 0,1% didžiausios koncentracijos kraujyje iki antrosios zoledrono rūgšties infuzijos 28-ąją dieną.
English: Talk to your doctor before you are given Zoledronic Acid Hospira: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Zoledronic Acid Hospira (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium).
Lithuanian: tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir Zoledronic Acid Hospira sudėtyje (zoledrono rūgštis yra vartojama suaugusiems pacientams, sergantiems kai kuriais vėžio tipais, siekiant apsaugoti nuo kaulų komplikacijų arba siekiant sumažinti kalcio kiekį); - jeigu Jums buvo ar yra inkstų funkcijos sutrikimų; - jeigu negalite kasdien vartoti kalcio papildų; - jeigu Jums chirurgiškai pašalintos kelios ar visos prieskydinės liaukos kakle;
English: How to store Zoledronic Acid Hospira
Lithuanian: Kaip vartoti Zoledronic Acid Hospira
English: oC - 8
Lithuanian: , t½β - 1,8 val.
English: Small observed increases in AUC(0-24hr), by about 30% to 40% in mild to moderate renal impairment, compared to a patient with normal renal function, and lack of accumulation of medicinal product with multiple doses irrespective of renal function, suggest that dose adjustments of zoledronic acid in mild (Clcr = 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, AUC(0-24 h) padidėjo nedaug, maždaug 30-40%, lyginant su pacientų, kurių inkstų funkcija normali, taip pat nestebėta vaistinio preparato kumuliacijos po kartotinių dozių, nesvarbu, kokia buvo inkstų funkcija.
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid (see section 4.8), especially in patients with pre-existing renal dysfunction or other risks including advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy (see section 4.5), or dehydration occurring after zoledronic acid administration.
Lithuanian: 4.8 skyrių), ypač tiems pacientams, kuriems jau anksčiau buvo inkstų veiklos sutrikimų arba turintiems kitų rizikos veiksnių, įskaitant senyvą amžių bei kartu vartojantiesiems nefrotoksinių vaistinių preparatų ar diuretikų (žr.
English: − Urticaria.
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml infuzinis tirpalas
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for zoledronic acid and risedronate.
Lithuanian: Apibendrinus rezultatus pastebėta, kad per šešis mėnesius ir zoledrono rūgštis, ir risedronatas panašiai sumažino skausmo stiprumo ir trikdančio jo poveikio rodiklius lyginant su pradiniu lygiu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė (žr.
English: somnolence
Lithuanian: Svaigulys
English: − Weight increase
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
English: For intravenous use only.
Lithuanian: Leisti tik į veną.
English: Irregular heart rhythm (atrial fibrillation) has been seen in patients receiving zoledronic acid for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Lithuanian: Osteoporozei gydyti zoledrono rūgšties vartojančioms moterims po menopauzės pasireiškė nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas).
English: Zoledronic acid has been associated with reports of renal dysfunction.
Lithuanian: Zoledrono rūgštimi gali sutrikdyti inkstų funkciją.
English: Zoledronic acid is eliminated by renal excretion.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis išsiskiria pro inkstus.
English: The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 6.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį, dažniausi nurodomi pirmiau.
English: Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lithuanian: Niežulys, išbėrimas (įskaitant eriteminį ir makulinį), padidėjęs prakaitavimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni:
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė (ŽON)
English: † Identified in post-marketing experience.
Lithuanian: † Nustatyti vaistinį preparatą vartojant po jo registracijos.
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Viename flakoneyra 4 mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Reporting of suspected adverse reactions
Lithuanian: Kai kurių nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
English: Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija, proteinurija
English: Zoledronic acid works by attaching itself to the bone and slowing down the rate of bone change.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis, kuri priklauso medžiagų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Zoledrono rūgštis jungiasi prie kaulų ir lėtina kaulų pokyčių atsiradimo greitį.
English: Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for zoledronic acid.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie zoledrono rūgšties vartojimo metu sutrikusią inkstų funkciją.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekviename 100ml tirpalo maišelyje yra 4mg zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: Zoledronic acid is contraindicated in patients with creatinine clearance < 35 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Zoledrono rūgšties negalima vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas < 35 ml/min (žr.
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with zoledronic acid administration.
Lithuanian: Gydantis zoledrono rūgšties, rekomenduojama vartoti pakankamą kalcio ir vitamino D dozę.
English: Hypocalcaemia is an important identified risk with zoledronic acid in the approved indications.
Lithuanian: Skiriant zoledrono rūgšties vadovaujantis registruotomis indikacijomis, hipokalcemijos pasireiškimas yra svarbus rizikos veiksnys.
English: - This product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: - Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Caution is indicated when zoledronic acid is administered in conjunction with medicinal products that can significantly impact renal function (e.g. aminoglycosides or diuretics that may cause dehydration) (see section 4.4).
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia laikytis, kai zoledrono rūgštis vartojama kartu su vaistais, galinčiais turėti reikšmingą įtaką inkstų funkcijai (pvz.
English: Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dėl sunkios hipokalcemijos pasireiškusius nereguliaraus širdies plakimo (širdies aritmijų), traukulių, raumenų spazmų ir trūkčiojimų (tetanijos) atvejus.
English: Uncommon Influenza, nasopharyngitis
Lithuanian: Gripas, nazofaringitas
English: Vascular disorders
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio lūžiai
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphosphonate class adverse reaction).
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos vaistinį preparatą vartojant po jo registracijos (reti): atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai (nepageidaujama reakcija į bisfosfonatų klasės preparatus).
English: How Zoledronic Acid Hospira is given
Lithuanian: Kaip vartojama Zoledronic Acid Hospira
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekviename 100 ml maišelyje yra 5 mg zoledrono rūgšties (monohidrato).
English: After opening: 24 hours at 2
Lithuanian: būna< 10%, o po 24 val.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to <1/100); rare ( 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
English: Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety, sleep disturbance Rare:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
English: Zoledronic Acid Hospira must not be allowed to come into contact with any calcium-containing solutions.
Lithuanian: Infuzijos trukmė turi būti ne mažesnė kaip 15 min. Saugoti, kad Zoledronic Acid Hospira nekontaktuotų su kalcio turinčiais tirpalais.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, reduced zoledronic acid doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama skirti mažesnę zoledrono rūgšties dozę (žr.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekviename 100 ml tirpalo maišelyje yra 5 mg bevandenės zoledrono rūgšties (monohidrato pavidalu).
English: 1 vial
Lithuanian: 1 paveikslas.
English: Tell your doctor or dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic Acid Hospira or after stopping treatment.
Lithuanian: Zoledronic Acid Hospira gydymo metu ar po jo, jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų, nedelsdami apie tai pasakykite odontologui arba gydytojui.
English: - Any other medicines that contain zoledronic acid which is used to treat osteoporosis and other noncancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic Acid Hospira are unknown.
Lithuanian: (tam tikro tipo vaistų, vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui ar edemai mažinti) arba kitų kalcio kiekį mažinančių vaistų, nes jų derinys su bisfosfonatais gali per daug sumažinti kalcio kiekį kraujyje; - talidomido (vaisto, vartojamo tam tikro tipo kraujo vėžiui, apimančiam kaulus, gydyti) ar bet kurių kitų vaistų, kurie gali pažeisti inkstus; - kitų vaistų, kurių sudėtyje yra zoledrono rūgšties ir kurių vartojama osteoporozei bei kitoms nevėžinėms kaulų ligoms gydyti arba bet kurių kitų bisfosfonatų, kadangi bendras poveikis, šių vaistų vartojant kartu su Zoledronic Acid Hospira, nežinomas; - antiangiogeninių vaistų (vartojamų vėžiui gydyti), nes vartojant šių vaistų kartu su Zoledronic Acid Hospira, buvo pastebėta padidinta žandikaulio nekrozės (ŽON) rizika.
English: Uncommon: Thrombocytopenia, leukopenia Rare:
Lithuanian: Trombocitopenija, leukopenija
English: Tumours can accelerate normal bone change in such a way that the release of calcium from bone is increased.
Lithuanian: kalcio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, kai dėl naviko poveikio kalcio kiekis yra per didelis; navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir tokiu būdu didinti kalcio atpalaidavimą iš kaulinės medžiagos; ši būklė dar vadinama naviko sukelta hiperkalcemija (NSH).
English: Table 1: Preparation of reduced doses of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Lithuanian: Mažesnės Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml infuzinio tirpalo dozės paruošimas
English: Patients receiving zoledronic acid 4 mg reported less increase in pain than those receiving placebo, and the difference reached significance at months 3, 9, 21 and 24.
Lithuanian: Be to, 4 mg zoledrono rūgšties vartojusiems pacientams skausmo progresavimas buvo mažesnis, negu pacientams, kurie vartojo placebą.
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating zoledronic acid therapy.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems zoledrono rūgštimi, būtina atidžiai stebėti įprastinius su hiperkalcemija susijusius metabolinius rodiklius, t. y.
English: Before stopping Zoledronic Acid Hospira therapy If you are considering stopping Zoledronic Acid Hospira treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Lithuanian: Jei galvojate nustoti vartoti Zoledronic Acid Hospira, kitos dozės vartojimo dieną kreipkitės į gydytoją ir aptarkite tai su juo. Jūsų gydytojas patars ir nuspręs, kiek ilgai Jums reikia vartoti Zoledronic Acid Hospira.
English: Your doctor may advise you to take calcium and vitamin D supplements (e.g. tablets) for at least the first ten days after being given Zoledronic Acid Hospira.
Lithuanian: , tablečių) bent pirmąsias 10 dienų po Zoledronic Acid Hospira vartojimo.
English: NR
Lithuanian: B.
English: In the single-dose dog infusion studies, 1.0 mg/kg (6 fold the recommended human therapeutic exposure based on AUC) administered over 15 minutes was well tolerated with no renal effects.
Lithuanian: Vienkartinės dozės infuzijos šunims tyrimų metu 1,0 mg/kg dozės infuzija per 15 min.
English: 90 (3 x 30) tablets
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių tabletė
English: Pack size
Lithuanian: (DTPE)
English: Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis reikia taikyti skubų atitinkamą simptominį gydymą.
English: ATCvet code: QI02AB17.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AB17.
English: Cattle (cows and heifers).
Lithuanian: Galvijai (karvės ir telyčios).
English: The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Lithuanian: Baigus visą imunizacijos programą, imunitetas susidaro apytiksliai nuo 13-tos dienos po pirmosios ir maždaug iki 78-tos dienos po trečiosios injekcijos.
English: Very rare adverse reactions:
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos
English: A third dose should be administered 2 months thereafter.
Lithuanian: Trečią dozę reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po antrosios.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex mastitis control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality, health monitoring) and other management practices.
Lithuanian: Imunizaciją reikia laikyti viena kompleksinės mastito kontrolės programos dalių, kuri apima visus svarbius tešmens sveikumo veiksnius (pvz., melžimo metodą, užtrūkimo ir veisimo valdymą, higieną, šėrimą, laikymą, kraiką, karvių komfortą, oro ir vandens kokybę, sveikatos stebėseną) ir kitą ūkininkavimo praktiką.
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Lithuanian: Imunizacijos programą reikia pilnai pakartoti kiekvieno naujo veršingumo laikotarpiu.
English: EU/2/08/092/001-010
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/092/001-010
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Ispanija
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai dykaraginiams, inaktyvintos bakterinės vakcinos galvijams.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
English: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Lithuanian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Ispanija
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
English: They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia tynis (vidutiniškai iki 5 cm2), kuris išlieka ne ilgiau kaip 1 ar 2 sav.
English: Ivory-coloured homogeneous emulsion.
Lithuanian: Dramblio kaulo spalvos homogeninė emulsija.
English: In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais švirkštimo vietoje taip pat gali kilti skausmas, kuris praeina savaime per 4 d.
English: Shake before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia suplakti.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C to 25 °C before administration.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakcinai reikia leisti sušilti iki 15-25 °C.
English: EU/2/08/092/001 1 glass vial 1 dose EU/2/08/092/002 10 glass vials 1 dose EU/2/08/092/003 20 glass vials 1 dose EU/2/08/092/004 1 glass vial 5 doses EU/2/08/092/005 10 glass vials 5 doses EU/2/08/092/006 1 glass vial 25 doses EU/2/08/092/007 10 glass vials 25 doses EU/2/08/092/008 1 PET vial of 5 doses
Lithuanian: EU/2/08/092/005 10 stiklinių buteliukų po 5 dozes EU/2/08/092/006 1 stiklinis buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/007 10 stiklinių buteliukų po 25 dozes EU/2/08/092/008 1 PET buteliukas su 5 dozėmis EU/2/08/092/009 1 PET buteliukas su 25 dozėmis EU/2/08/092/010 1 PET buteliukas su 125 dozėmis
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles at 45 days before the expected parturition date and 1 month thereafter administer a second dose (at least 10 days before calving).
Lithuanian: Likus 45 dienoms iki numatomo veršiavimosi, giliai į sprando raumenis reikia sušvirkšti vieną dozę (2 ml) ir, praėjus 1 mėnesiui (mažiausiai 10 dienų iki veršiavimosi), sušvirkšti antrą dozę.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PET buteliukai (10 ml, 50 ml) ir stikliniai buteliukai (2 ml, 10 ml, 50 ml)
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C) and protected from light.
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C), saugoti nuo šviesos.
English: Protect from light.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Lithuanian: Polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 10, 50 ir 250 ml.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Lithuanian: Rekomenduojama švirkšti į skirtingas sprando puses.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO D.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki“.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės, PET buteliukas (250 ml)
English: Active substances:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų:
English: To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą Staphylococcus aureus, koliforminėms bakterijoms ir koaguliazei neigiamiems stafilokokams.
English: For herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and the severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
Lithuanian: Sveikų karvių ir telyčių bandoms imunizuoti pieninių galvijų bandose su pasikartojančiu mastitu, norint sumažinti subklinikinio mastito pasireiškimo dažnį ir Staphylococcus aureus, koliforminių bakterijų ir koaguliazei neigiamų stafilokokų sukeliamo klinikinio mastito dažnį ir sunkumą.
English: Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialūs įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Imunizuoti reikia visą bandą.
English: Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo buteliukai po 3, 10 ir 50 ml.