FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét.
Romanian: Dacă este necesar, testarea mai frecventă a glicemiei vă poate ajuta să identificaţi episoadele uşoare de hipoglicemie, care altfel pot trece neobservate.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Hungarian: A hosszan tartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
Romanian: Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viaţa în pericol.
Hungarian: Nem találtak különbséget a glargin inzulin és a standard terápia között a két összetett primer hatásossági végpont, a kimenetelt befolyásoló bármely összetett végpont, a bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az összetett mikrovaszkuláris végpont előfordulása tekintetében.
Romanian: Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveşte cele două obiective principale; pentru oricare dintre evenimentele componente ale acestor obiective; pentru mortalitatea de orice cauză; sau pentru obiectivul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Hungarian: Terhes nők kezeléséből származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolja a glargin inzulin terhességre gyakorolt specifikus mellékhatását, sem specifikus malformatív, sem föto- / neonatális toxicitását.
Romanian: Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidenţiat reacţii adverse asupra sarcinii specifice insulinei glargin şi nici efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale specifice insulinei glargin.
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor például a beteg testtömege vagy életvitele, illetve az inzulinadag beadásának időpontja változik, vagy ha egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă se modifică greutatea corporală, stilul de viaţă al pacientului, orarul administrării insulinei sau dacă survin alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipoglicemie sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Apró légbuborékok előfordulhatnak, ezek nem befolyásolják az Ön adagját.
Romanian: Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
Hungarian: Az ABASAGLAR-nak tisztának és színtelennek kell lennie.
Romanian: ABASAGLAR trebuie să aibă un aspect limpede şi incolor.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kor és nem szerinti, csoporton belüli elemzések nem mutattak semmilyen különbséget a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan a glargin inzulinnal kezelt betegeket összehasonlítva a teljes vizsgálati populációval.
Romanian: În studiile clinice, analizele pe subgrupuri populaţionale selecţionate pe criterii de vârstă şi sex nu au indicat nicio diferenţă privind siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu insulină glargin faţă de întreaga populaţie de studiu.
Hungarian: • Az injekciós toll légtelenítéséhez csavarja el az adagoló gombot, és válasszon ki 2 egységet.
Romanian: • Pentru a vă arma stiloul injector, răsuciţi butonul de dozaj pentru a selecta 2 unităţi.
Hungarian: Injekciós tollak használata ABASAGLAR patronokkal A patronok kizárólag többször használatos Lilly inzulin injekciós tollal használhatóak, és nem szabad azokat semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel más injekciós tollaknál nem állapították meg az adagolás pontosságát.
Romanian: Cartușele trebuie utilizate doar împreună cu un stilou injector reutilizabil Lilly şi nu trebuie utilizate cu niciun alt stilou injector deoarece acurateţea dozei nu a fost stabilită cu alte stilouri injectoare.
Hungarian: ____ glargin inzulin
Romanian: ____ insulină glargin
Hungarian: A sc. injekció beadása után eltelt idő (óra)
Romanian: Timp (ore) după injecţia subcutanată
Hungarian: Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Romanian: Dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă sunteţi inconştient, veţi avea nevoie de o injecţie cu glucoză sau glucagon (un medicament care creşte glicemia).
Hungarian: Ha az előírt adagja nagyobb 60 80 egységnél, több mint egy injekciót kell beadnia.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 60 80 de unităţi, va trebui să vă administraţi mai mult de o injecţie.
Hungarian: A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
Romanian: Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve az ABASAGLAR terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenicproliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu ABASAGLAR, sunt considerabil mai mici decât concentraţiile farmacologice necesare pentru a activa calea IGF-1.
Hungarian: Elégtelen glükózkontroll vagy hyper-, illetve hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő beadási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt meg kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Romanian: În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiperglicemie sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianţa pacientului la schema de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
Hungarian: A glykaemiás kontroll tartós javulása esetén a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázata kisebb.
Romanian: Ameliorarea de durată a controlului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
Hungarian: Az ABASAGLAR KwikPen („injekciós toll") egy eldobható injekciós toll, amely 300 egység (3 ml) glargin inzulint tartalmaz.
Romanian: ABASAGLAR KwikPen („Stiloul injector") este un stilou injector (pen) de unică folosinţă, care conţine 300 unităţi (3 ml) de insulină glargin.
Hungarian: Helyezzen fel egy új tűt, és légtelenítse az injekciós tollat.
Romanian: Puneţi un ac nou şi încercaţi stiloul injector.
Hungarian: Az ABASAGLAR oldatos injekció előretöltött injekciós tollban nevű gyógyszer használata előtt gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található használati útmutatót (lásd 6.6 pont).
Romanian: Înainte de a utiliza ABASAGLAR soluție injectabilă în stilou injector preumplut (pen), trebuie citite cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect (vezi pct. 6.6).
Hungarian: Az ABASAGLAR oldatos injekció savas pH-ján (pH 4) azonban teljes mértékben oldható.
Romanian: Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de ABASAGLAR (pH 4).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ABASAGLAR
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ABASAGLAR
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges és a vércukorszint gyakori ellenőrzése javasolt, ha a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemia cardialis és cerebralis szövődményeinek veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát követően).
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Hungarian: Tűket nem tartalmaz a csomagolás.
Romanian: Acele nu sunt incluse în pachet.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad a hűtőszekrényben tárolni.
Romanian: Stiloul injector în curs de utilizare nu trebuie păstrat la frigider.
Hungarian: Az 1-es típusú diabeteses betegeknél észlelt teljes terápiás inzulinkoncentráció (glargin inzulin és metabolitjai) jelentősen alacsonyabb volt annál, mint amire az IGF-1-receptor maximális telítettségének feléhez, és az ezt követően az IGF-1-receptor által elindított mitogén-proliferatív út aktiválásához szükség lenne.
Romanian: Concentraţia totală a insulinei cu efect terapeutic (insulina glargin şi metaboliţii săi), determinată la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, a fost mult mai mică decât cea necesară pentru a ocupa receptorul IGF-1 la jumătate din potenţialul maxim şi pentru a activa consecutiv calea mitogenic-proliferativă iniţiată de receptorul IGF-1.
Hungarian: Ne alkalmazza a lejárati időn túl.
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Hungarian: A HbA1c kezdeti szinttől mért változásai hasonlóak voltak a kezelési csoportok között, viszont az éjszaka során mért vércukor értékek szignifikánsan magasabbak voltak a glargin inzulin/ lispro inzulin kezelési csoportban, mint az NPH/reguláris inzulin csoportban, az átlagos legalacsonyabb érték 5,4 mM vs.
Romanian: Modificările HbA1c faţă de valorile iniţiale au fost similare între grupurile de tratament; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate în timpul nopţii au fost semnificativ mai mari în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH/regular, cu o limită inferioară medie de 5,4 mmoli faţă de 4,1 mmoli.
Hungarian: - Az 1-es után a páratlan számok vonalként vannak jelölve.
Romanian: - Numerele impare, după numărul 1,
Hungarian: Ez az egység kizárólag a glargin inzulinra vonatkozik, és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulinanalógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak (lásd 5.1 pont).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru insulina glargin şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat, és életveszélyes lehet.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina un infarct miocardic sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Hungarian: A koncentrációk a glargin inzulin farmakodinámiás aktivitásának időbeni alakulásának megfelelően változtak.
Romanian: Concentraţiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcţie de timp al insulinei glargin.
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi anti-insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendinţa la hiper- sau hipoglicemie (vezi pct. 5.1).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a glargin inzulin, valamint M1- és M2-metabolitjának az inzulinreceptorhoz való affinitása a humán inzulinéhoz hasonlít.
Romanian: Studiile in vitro arată că afinitatea insulinei glargin şi a metaboliţilor săi, M1 şi M2, pentru receptorul uman pentru insulină este similară cu cea a insulinei umane.
Hungarian: Minden használat előtt új tűt kell felhelyezni.
Romanian: Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi un ac nou.
Hungarian: Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?
Romanian: Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie?
Hungarian: Időseknél a vesefunkció fokozatos romlása az inzulinigény tartós csökkenéséhez vezethet.
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină.
Hungarian: Általánosságban a 18 éves vagy fiatalabb gyermekekre és serdülőkre vonatkozó biztonságossági profil hasonlít a felnőttekéhez.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Hungarian: akkor megkapta a beállított teljes adagot.
Romanian: v-aţi administrat întreaga cantitate pe care aţi încărcat-o.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az ABASAGLAR alkalmazását
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi ABASAGLAR
Hungarian: Ennek megfelelően az éjszakai hypoglykaemia a glargin inzulin/lispro inzulin csoportban 32%-ban, az NPH-t/reguláris inzulint kapó csoportban 52%-ban fordult elő.
Romanian: În mod corespunzător, incidenţa hipoglicemiei nocturne a fost de 32% în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu 52% în grupul tratat cu insulină NPH/regular.
Hungarian: A glargin inzulin által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Romanian: Datorită aportului de insulină bazală mai prelungit cu insulină glargin, este mai puţin de aşteptat o hipoglicemie nocturnă şi mai mult de aşteptat o hipoglicemie apărută dimineaţa devreme.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Romanian: Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/acţiune, iar amestecarea poate determina precipitare.
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg növekedést, míg a standard terápiában részesülő csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Romanian: La ultima vizită din timpul tratamentului, în grupul cu insulină glargin s-a evidenţiat o creştere medie a greutăţii corporale cu 1,4 kg faţă de momentul iniţial, iar în grupul cu îngrijire standard o scădere medie cu 0,8 kg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/944/003
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/14/944/003
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükózmetabolizmus szabályozása.
Romanian: Acţiunea principală a insulinei, inclusiv a insulinei glargin, este reglarea metabolismului glucozei.
Hungarian: • Ha az előírt adagja nagyobb 6080 egységnél, több, mint egy injekciót kell beadnia.
Romanian: • Dacă doza dumneavoastră este mai mare de 6080 de unităţi, va trebui să vă administraţi mai mult de o injecţie.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Romanian: Copii şi adolescenţi
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítium sók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potenţeze, fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Hungarian: A hypoglykaemia (nagyon gyakori), amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulin adagja meghaladja a szükségletet (lásd 4.4 pont).
Romanian: Hipoglicemia (foarte frecventă), în general cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A résztvevők kiindulási medián HbA1c szintje 6,4%, valamint a kezelés alatt mért medián HbA1c szintje 5,9-6,4% volt a glargin inzulin karon, míg a standard terápiában részesülő betegeknél a követési periódusban mért medián HbA1c érték 6,2-6,6% volt.
Romanian: La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% şi 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% şi 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) -a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés.
Romanian: Reacţii alergice severe la insulină (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - simptomele asociate pot include reacţii pe piele extinse (erupţie pe piele şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Hungarian: Ilyen esetekben helyette reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă insulină regular, administrată intravenos.
Hungarian: Más inzulinkészítményekről ABASAGLAR-ra történő átállás Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről az ABASAGLAR-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Romanian: Schimbarea de la alte tipuri de insuline la ABASAGLAR Când se face schimbarea de la o schemă de tratament care conţine o insulină cu acţiune intermediară sau de lungă durată la o schemă de tratament care conţine ABASAGLAR, pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazală şi ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doza şi momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acţiune rapidă sau doza de medicamente antidiabetice orale).
Hungarian: A glargin inzulin elhúzódó hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Romanian: Durata prelungită de acţiune a insulinei glargin este dependentă de injectarea sa în ţesutul subcutanat.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42% dintre participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
Hungarian: II. MELLÉKLET
Romanian: ANEXA III
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (KwikPen)
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) în stilou injector preumplut (KwikPen).
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Romanian: Insulina glargin este un analog de insulină umană conceput pentru a avea solubilitate mică la pH neutru.
Hungarian: Nem ismert, hogy a glargin inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin se excretă în laptele uman.
Hungarian: A legtöbb enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Hungarian: A patronok kizárólag 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatóak.
Romanian: Aceste cartușe se vor utiliza numai cu un stilou injector Lilly de 3 ml.
Hungarian: Adagológomb zöld gyűrűvel
Romanian: Butonul de dozaj cu inel verde
Hungarian: Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Dacă sunteţi alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Ezenkívül a szimpatolitikus gyógyszerek, így a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a reszerpin alkalmazása során az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Allergiás reakciók
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţii alergice
Hungarian: Az ABASAGLAR egy speciális patronban található, mely kizárólag Lilly inzulin injekciós tollal használható.
Romanian: ABASAGLAR este disponibil într-un cartuș special care trebuie utilizat numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile) de insulină Lilly.
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, így megelőzheti, hogy a tű szivárogjon vagy elzáródjon, vagy légbuborékok képződjenek a tollban.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector cu acul ataşat pentru a preveni scurgerile, blocarea acului, şi intrarea aerului în stiloul injector.
Hungarian: Az intenzív inzulinterápia a glykaemiás kontroll hirtelen normalizálódásával azonban a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
Romanian: Cu toate acestea, intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice.
Hungarian: Fontos információk az ABASAGLAR egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale ABASAGLAR Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică, practic, "nu conţine sodiu".
Hungarian: A glargin inzulin naponta egyszer alkalmazva az első adag beadása után 2-4 nappal éri el az steady state szintet.
Romanian: Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentraţiile la starea de echilibru în 2-4 zile de la prima doză.
Hungarian: • Távolítsa el a papír zárófóliát a külső tűvédő sapkáról.
Romanian: • Scoateţi sigiliul de hârtie din protecţia exterioară a acului.
Hungarian: résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤95 mg/dl (5,3 mM), sau îngrijire standard (n=6273).
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia is kevesebbszer fordult elő a glargin inzulin csoportban.
Romanian: De asemenea, hipoglicemia severă a apărut în mai mică măsură în grupul tratat cu insulină glargin.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja - annak bizonyítása, hogy a glargin inzulin nem rosszabb az NPH inzulinnál a hypoglykaemia tekintetében - nem teljesült, és a glargin inzulinnal a hypoglykaemiás események növekedésének tendenciáját észlelték [glargin inzulin: NPH inzulin gyakorisági hányadosa (95% CI)=1,18 (0,97-1,44)].
Romanian: În toate cazurile de hipoglicemie nu a fost atins obiectivul principal de demonstrare a non-inferiorităţii insulinei glargin faţă de insulina NPH şi a existat o tendinţă de creştere a evenimentelor hipoglicemice în cazul insulinei glargin [insulină glargin: Rata NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].