FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η τελευταία δόση πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα μετά την τελευταία έκθεση του ζώου σε κουνούπια.
Polish: Ostatnia dawka musi zostać podana w ciągu miesiąca po ostatnim kontakcie z komarami.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
Greek: Προσωρινή τοπική συγκόλληση του τριχώματος στο σημείο της εφαρμογής και/ή περιστασιακά εμφάνιση μικρής ποσότητας άσπρης σκόνης έχει παρατηρηθεί σπάνια.
Polish: Rzadko obserwowano miejscowe przejściowe zlepianie się włosów w miejscu podania i/lub niekiedy pojawienie się małej ilości białego proszku.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Polish: WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Greek: Έτσι, διακόπτει αποτελεσματικά τον κύκλο ζωής του ψύλλου θανατώνοντας τις ενήλικες μορφές (πάνω στο ζώο), αναστέλλοντας την εκκόλαψη των αυγών (πάνω στο ζώο και στο περιβάλλον του) και θανατώνοντας τις προνύμφες (μόνο στο περιβάλλον).
Polish: Z tego powodu selamektyna skutecznie zaburza cykl życiowy pcheł przez zabijanie postaci dorosłych (bytujących na zwierzęciu), zapobieganie składaniu i rozwojowi jaj (na zwierzęciu i w jego otoczeniu) oraz zabijaniu larw (jedynie w otoczeniu zwierząt).
Greek: Το προϊόν έχει ωοκτόνο δράση για 3 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Polish: Produkt wykazuje działanie biobójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Greek: Όταν γίνεται αντικατάσταση ενός άλλου κτηνιατρικού προϊόντος που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης, τότε η πρώτη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να χορηγηθεί μέσα σε ένα μήνα από την τελευταία χορήγηση του προηγούμενου φαρμάκου.
Polish: Jeżeli chcemy zastąpić inny produkt w programie profilaktyki dirofilariozy, to pierwszą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego leku.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ, 15 MG (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
Greek: Άτομα με ευαισθησία στο δέρμα ή με γνωστή αλλεργία σε κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτού του τύπου πρέπει να χειρίζονται το προϊόν με προσοχή.
Polish: Osoby mające szczególnie wrażliwą skórę lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες και/ή σκύλοι.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i/lub psy
Greek: Άτομα με ευαισθησία στο δέρμα ή με γνωστή αλλεργία σε κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αυτού του τύπου πρέπει να χειρίζονται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με προσοχή.
Polish: Osoby mające szczególnie wrażliwą skórę lub reagujące alergicznie na kontakt z tego typu produktami leczniczymi weterynaryjnymi, powinny zachować należytą ostrożność w trakcie stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Μετά από την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο ζώο, θανατώνονται οι ενήλικοι ψύλλοι και οι προνύμφες και δεν παράγονται βιώσιμα αυγά.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzęciu powoduje śmierć dorosłych pcheł i larw oraz zahamowanie dalszej produkcji jaj.
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Greek: Αναποδογυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε την πίσω πλευρά του στο στόμιο του εφαρμογέα.
Polish: Odwrócić nasadkę i nałożyć jej drugi koniec na końcówkę aplikatora.
Greek: Η παρατεταμένη διατήρηση της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η αργή αποβολή της αποδεικνύεται και από την τελική ημιπερίοδο ζωής που είναι 8 και 11 ημέρες για τη γάτα και το σκύλο αντίστοιχα.
Polish: Przedłużone utrzymywanie się i powolna eliminacja selamektyny z osocza znajdują potwierdzenie w wartościach biologicznego okresu półtrwania w fazie eliminacji wynoszącego 8 dni u kotów i 11 dni u psów.
Greek: Μετά από τοπική (spot on) χορήγηση, η σελαμεκτίνη απορροφάται από το δέρμα και επιτυγχάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου 1 και 3 ημέρες μετά την χορήγηση στην γάτα και στον σκύλο, αντίστοιχα.
Polish: Selamektyna po podaniu miejscowym jest wchłaniana z powierzchni skóry i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 1 dniu u kotów i 3 dniach u psów.
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε επίσης σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε αρσενικούς και θηλυκούς σκύλους και γάτες αναπαραγωγής, συμπεριλαμβανομένων θηλυκών ζώων κατά την κύηση και τη γαλουχία και σε δόσεις 5 φορές της συνιστώμενης σε Collies ευαίσθητα στην ιβερμεκτίνη, χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Selamektynę podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Greek: 2 - Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Polish: 2 - Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με νερό, ζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στο ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Polish: Jeżeli produkt dostanie się do oka należy natychmiast przemyć je wodą i należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę lub opakowanie produktu.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση και ξεπλύνετε αμέσως τυχόν υπολείμματα φαρμάκου, τα οποία βρίσκονται σε επαφή με το δέρμα, με νερό και σαπούνι.
Polish: Po zastosowaniu produktu umyć ręce, a w przypadku kontaktu ze skórą bezzwłocznie przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Greek: Όπως και με άλλες μακροκυκλικές λακτόνες, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένων των κρίσεων, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego u psów i kotów obserwowano odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε έγκυες και γαλουχούσες γάτες και σκύλους.
Polish: Ciąża i laktacja: Może by stosowany u ciężarnych i będących w laktacji kotek i suk.
Greek: Εμφάνιση ήπιας παροδικής αλωπεκίας στο σημείο εφαρμογής έχει παρατηρηθεί σπάνια μετά από χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες.
Polish: Łagodne przejściowe wyłysienie w miejscu podania było rzadko obserwowane po zastosowaniu produktu u kotów.
Greek: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Polish: Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg
Greek: Γονιμότητα: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε γάτες και σκύλους κατά τη διάρκεια αναπαραγωγής.
Polish: Płodność: Może być stosowany u hodowlanych kotów i psów.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται παρεντερικά ή από το στόμα.
Polish: Nie podawać doustnie, ani pozajelitowo.
Greek: Το προϊόν χορηγείται με μία εφάπαξ τοπική εφαρμογή μιας δόσης που παρέχει τουλάχιστον 6 mg/kg σελαμεκτίνη.
Polish: Produkt należy podawać jednorazowo, w dawce minimum 6 mg selamektyny/kg m.c.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 45 mg, 60 mg (1, 4 ΚΑΙ 24 ΠΙΠΕΤΕΣ)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι σε πιπέτες πολυπροπυλενίου της μιας δόσης σε προστατευτικό φακελάκι αλουμινίου.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny znajduje się w jednodawkowych pipetach z polipropylenu i w blistrze z aluminium.
Greek: Τα υπολείμματα από ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί σελαμεκτίνη σκοτώνουν τα αυγά των ψύλλων και τις προνύμφες που δεν έχουν εκτεθεί προηγουμένως στη σελαμεκτίνη και έτσι μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Greek: Ωστόσο, το λούσιμο ή η εμβάπτιση του ζώου 2 ή περισσότερες ώρες μετά τη θεραπεία δεν θα μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Polish: Jakkolwiek, kąpanie lub zmoczenie zwierząt 2 lub więcej godzin po zastosowaniu produktu, nie zmniejsza jego skuteczności.
Greek: Να μην επιτρέπετε στα υπό θεραπεία ζώα να κολυμπήσουν σε υδάτινα στάσιμα ύδατα για τουλάχιστον δύο ώρες μετά τη χορήγηση της θεραπείας.
Polish: Zwierzęta, którym podano produkt, nie powinny kąpać się w wodzie przez przynajmniej dwie godziny od podania.
Greek: Πρόληψη της διροφιλαρίωσης (γάτες και σκύλοι)
Polish: Zapobieganie dirofilariozie (koty i psy)
Greek: Επίσης συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των σκύλων για μολύνσεις από ενήλικες διροφιλάριες, ως αναπόσπαστο μέρος της στρατηγικής πρόληψης κατά της διροφιλαρίωσης, ακόμα και όταν το προϊόν χορηγείται μηνιαία.
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii), nawet w sytuacji, gdy produkt stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Greek: Αυτό διακόπτει την αναπαραγωγή των ψύλλων και μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł i może pomagać w zwalczaniu istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι εξαιρετικά εύφλεκτο, κρατήστε το μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές ανάφλεξης.
Polish: Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami ognia.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μέρος της στρατηγικής θεραπείας κατά της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους και μέσω της ωοκτόνου και προνυμφοκτόνου δράσης μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των ήδη υπαρχουσών περιβαλλοντικών μολύνσεων από ψύλλους, σε περιοχές όπου τα ζώα έχουν πρόσβαση.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry, a także dzięki jego właściwościom biobójczym w stosunku do larw i jaj może być stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Greek: Θεραπεία κατά την κύηση και γαλουχία για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους στα κουτάβια και γατάκια:
Polish: Leczenie zwierząt w ciąży i laktacji w celu zabezpieczenia szczeniąt i kociąt przed inwazją pcheł:
Greek: SK: Slovenská republika
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Polish: Lot: {numer}
Greek: Εφαρμόστε στο δέρμα στη βάση του τραχήλου μπροστά από τις ωμοπλάτες.
Polish: Podawać miejscowo na skórę u podstawy szyi między łopatkami.
Greek: Φακέλοι 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Polish: Blister 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 120mg, 240mg, 360mg
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Greek: • Θεραπεία από τα ενήλικα νηματώδη (Toxocara cati)
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych glist (Toxocara cati)
Greek: Η σελαμεκτίνη χορηγήθηκε σε δόσεις 3 φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και γάτες που είχαν μολυνθεί με ενήλικες διροφιλάριες χωρίς να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
Polish: Produkt może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
Greek: EVICTO 15 mg spot on διάλυμα για γάτες και σκύλους ≤ 2,5 kg selamectin
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Greek: (kg)
Polish: Psy (kg)
Greek: 1 πιπέτα 4 πιπέτες 24 πιπέτες x 0,75 ml x 1,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
Greek: Σκύλοι και γάτες.
Polish: Koty, psy
Greek: Φυλάξτε τα υπό θεραπεία ζώα μακριά από εστίες φωτιάς και άλλες πηγές ανάφλεξης για τουλάχιστον 30 λεπτά ή έως ότου στεγνώσει το τρίχωμα.
Polish: Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu.
Greek: Ωστόσο, το λούσιμο ή η διαβροχή του ζώου 2 ή περισσότερες ώρες μετά τη θεραπεία δε θα μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Polish: Kąpiel lub zmoczenie zwierzęcia 2 lub więcej godzin po podaniu produktu nie zmniejsza skuteczności produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Πιέστε το καπάκι προς τα κάτω για να σπάσετε το σφράγισμα του εφαρμογέα.
Polish: Wcisnąć nasadkę w celu przebicia zabezpieczenia aplikatora.
Greek: kg
Polish: Kot
Greek: Evicto spot-on διάλυμα
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evicto roztwór do nakrapiania
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Greek: 40,1-60,0 1 πιπέτα Evicto 360 mg για σκύλους 40,1
Polish: 40,1 - 60,0 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów 40,1-60,0 kg
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Koty i psy:
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie.
Greek: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin χρήση για επίχυση σε σημείο
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Greek: Η σελαμεκτίνη επίσης έχει αποδειχθεί αποτελεσματική κατά των μικροφιλαριών.
Polish: Wykazano także skuteczność przeciw larwom Dirofilaria immitis.
Greek: 20,1-40,0 1 πιπέτα Evicto 240 mg για σκύλους 20,1
Polish: 20,1 - 40,0 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów 20,1-40,0 kg
Greek: • Θεραπεία από τα ενήλικα εντερικά νηματώδη (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Polish: Selamektyna
Greek: Για την πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε μηνιαία διαστήματα καθόλη τη διάρκεια της εποχής της δραστηριότητας των ψύλλων, ξεκινώντας ένα μήνα πριν οι ψύλλοι γίνουν ενεργοί.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΤΡΙΔΟΣ
Polish: NUMER SERII
Greek: Mg σελαμεκτίνης που χορηγήθηκε
Polish: Zawartość selamektyny w mg
Greek: χρήση για επίχυση σε σημείο.
Polish: Podanie przez nakrapianie.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC
Greek: EVICTO 45 mg spot on διάλυμα για γάτες 2,6 - 7,5 kg EVICTO 60 mg spot on διάλυμα για γάτες 7,6 - 10,0 kg selamectin
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι πριν την εφαρμογή της θεραπείας.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu zdjąć nasadkę.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/07/2019
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Greek: 1 πιπέτα Evicto 15 mg για γάτες και σκύλους ≤
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους (γάτες και σκύλοι).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Greek: _ _ 1 25 mg ριλπιβιρίνη (ως υδροχλωρική) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovir disoproxil (ως fumarate)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Greek: Αριθμός EU
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Greek: Περιγραφή Συσκευασία
Polish: Wielkość opakowania
Greek: Φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Polish: 3 x 30 tabletek
Greek: Φιάλη (HDPE) 30 δισκία
Polish: 30 tabletek
Greek: 2 Αυτά είναι φαρμακευτικά προϊόντα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Greek: Ένα θρεπτικό ποτό από μόνο του δεν αντικαθιστά την τροφή.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Greek: Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις για αυτές τις αλλαγές.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Greek: Κωδικός ATC: J05AR08.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι η ποσότητα του ιού μπορεί να αρχίσει να αυξάνεται εάν το φάρμακο διακοπεί ακόμα και για μικρό χρονικό διάστημα.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση της ικανότητας του ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επιμηκύνουν το QT
Polish: Produkty lecznicze wydłużające QT
Greek: [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Greek: α Το παράθυρο της εβδομάδας 24 είναι μεταξύ της ημέρας 127 και 210 (συμπεριλαμβανομένης).
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Greek: • Βαθιά, ταχεία αναπνοή
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Greek: 5,1% (28/546)δ
Polish: 5,1% (28/546)d
Greek: Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Polish: Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Greek: Πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, ειδικά για μακροχρόνια χρήση.
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Greek: Δημογραφικά χαρακτηριστικά Διάμεση ηλικία (εύρος), έτη
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Greek: 11,5% (63/550)γ
Polish: 11,5% (63/550)c
Greek: Η ριλπιβιρίνη ήταν καλά ανεκτή κατά τη διάρκεια της κύησης και μετά τον τοκετό.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως η αζιθρομυκίνη.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Greek: Cmax: ↔* *με βάση ιστορικούς μάρτυρες
Polish: Cmax: ↔* *w oparciu o historyczne grupy kontrolne
Greek: Οι εκβάσεις της θεραπείας μέχρι τις 24 εβδομάδες παρουσιάζονται στον Πίνακα 7.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Greek: Άλλες ενέργειες που ενδέχεται να διαπιστωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας του HIV
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων με αυτές τις δραστικές ουσίες έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Greek: Cmax: ↑ 64% (ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι άγνωστος)
Polish: Cmax: ↑ 64% (mechanizm interakcji nieznany)
Greek: Οι κλινικές επιπτώσεις αυτού του ευρήματος είναι επί του παρόντος άγνωστες.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Greek: Δεν υπήρξε μεταφορά από μητέρα σε παιδί σε κανένα από τα 10 βρέφη που γεννήθηκαν από μητέρες που ολοκλήρωσαν τη μελέτη και για τις οποίες ήταν διαθέσιμη η κατάσταση του HIV.
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος ή εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Greek: Αυτό συμπεριλαμβάνει φάρμακα και φυτικά φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Greek: Καμία ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
Greek: Οι πιο συχνές μεταλλάξεις ήταν οι ίδιες στις αναλύσεις της εβδομάδας 48 και της εβδομάδας 96.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Greek: Το Eviplera δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Greek: Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 42 έτη (εύρος 19-73), 88% ήταν άνδρες, 77% ήταν Λευκοί, 17% ήταν Μαύροι και 17% ήταν Ισπανόφωνοι/Λατίνοι.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Greek: Παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα μοτίβα διασταυρούμενης αντοχής κατά την εβδομάδα 96 σε σύγκριση με την εβδομάδα 48.
Polish: Nie było nowych schematów oporności krzyżowej w 96. tygodniu w porównaniu z 48. tygodniem.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφάλειας για παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Greek: Ιολογική επιτυχία μετά από 24 εβδομάδες θεραπείαςβ
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
Greek: Έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το Eviplera, εκτός εάν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι είναι σαφώς απαραίτητο.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Greek: Η διακοπή του Eviplera μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ανταπόκρισή σας σε μελλοντική θεραπεία.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Eviplera może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Greek: Αυτό θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης παθήσεων που συνδέονται με την HIV λοίμωξη.
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Greek: Ο ιός μπορεί τότε να γίνει δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί.
Polish: Wirus może stać się wtedy bardziej oporny na leczenie.