FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - respingerea transplantului de măduvă osoasă; - tensiune arterială mică trecătoare; - durerea şi umflarea articulaţiilor, asemănător gutei.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): - avstøting av transplantert benmarg; - forbigående lavt blodtrykk; - smerte og hevelser i ledd som likner på urinsyregikt.
Romanian: Ocazional, au fost raportate scăderi tranzitorii ale presiunii sangvine, care nu au necesitat tratament clinic.
Norwegian Bokmål: Forbigående fall i blodtrykk som ikke krevet klinisk behandling ble rapportert i enkelte tilfelle.
Romanian: Înainte de transplantul de CPSP alogene, utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4 x 106 CD34+ celule/kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim for mobilisering av PBPC hos normale donorer i forkant av allogen PBPC transplantasjon fører til en samling av 4 x 106 CD34+-celler/kg kroppsvekt hos størstedelen av donorene etter to leukafereser.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, adică practic „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per ferdigfylte sprøyte, dvs så godt som "natriumfritt".
Romanian: Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite creşte > 70 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Administrering av filgrastim bør avsluttes eller dosen reduseres hvis leukocyttallet stiger til > 70 x 109/l.
Romanian: În cazuri individuale, s-a observat exacerbarea poliartritei reumatoide.
Norwegian Bokmål: Det er observert individuelle tilfeller av forverret revmatoid artritt.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetă exterioară aplicată pe ambalajul colectiv cu Blue Box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre omslagsetikett på multipakning - Med Blue Box
Romanian: Durata febrei nu a fost redusă la pacienţii trataţi cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă.
Norwegian Bokmål: Feberens varighet ble ikke redusert hos pasienter som gjennomgikk myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Romanian: Cum să utilizaţi Biograstim
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Biograstim
Romanian: BGcG acută, de gradul II - IV
Norwegian Bokmål: Akutt grad II-IV GvHD
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, filgrastim trebuie administrat în doză de 1,0 MUI (10 μg)/kg şi zi, subcutanat, timp de 4-5 zile consecutiv.
Norwegian Bokmål: For PBPC mobilisering hos normale donorer bør filgrastim administreres med 1.0 MIE (10 µg)/kg/dag subkutant i 4 til 5 påfølgende dager.
Romanian: - Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, sorbitol, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er: natriumhydroksid, iseddik, sorbitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: S-au raportat rare reacţii adverse pulmonare, incluzând pneumonie interstiţială, edem pulmonar şi infiltrate pulmonare, în unele cazuri evoluând spre insuficienţă respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulţi (ARDS), care pot fi fatale (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne pulmonale bivirkninger, inkludert interstitiell pneumoni, lungeødem og lungeinfiltrater som i noen tilfeller førte til respirasjonssvikt eller akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS) som kan være dødelig.
Romanian: Doza iniţială de filgrastim recomandată este de 0,1 MUI (1 μg)/kg şi zi administrată zilnic prin injectare subcutanată cu creştere treptată până la maximum 0,4 MUI (4 μg)/kg şi zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menţinut (NAN > 2,0 x 109/l).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose filgrastim er 0,1 MIE (1 µg)/kg/dag gitt som daglig subkutan injeksjon med titrering opp til maksimalt 0,4 MIE (4 µg)/kg/dag til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC > 2,0 x 109/l).
Romanian: Nu există dovezi din studiile la şobolani şi iepuri că filgrastimul este teratogen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen dokumentasjon for at filgrastim er teratogent i studier på rotter og kanin.
Romanian: Dacă sunteţi donator de celule stem pentru altă persoană, doza uzuală este de 1 milion unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor for en annen person er den vanlige dosen 1 million internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine fie 0,5 ml, fie 0,8 ml soluţie.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt sprøyte inneholder enten 0,5 ml eller 0,8 ml oppløsning.
Romanian: Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, doza zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcţie de răspunsul neutrofilelor, după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Så snart det nøytrofile nadir er passert skal daglig dose med filgrastim titreres mot den nøytrofile responsen på følgende måte:
Romanian: Exacerbarea poliartritei reumatoide
Norwegian Bokmål: Forverring av revmatoid artritt
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringa preumplută după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den utvendige esken etter Utløpsdato eller på den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: S-au observat creşteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric, lactatdehidrogenazei şi fosfatazei alcaline.
Norwegian Bokmål: Forbigående økninger uten kliniske symptomer er observert for serum urinsyre, laktat dehydrogenase og alkalisk fosfatase.
Romanian: În cazul administrării de doze repetate, relevanţa clinică a acestei observaţii nu este clară.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet for gjentatte doseringer er ikke klarlagt.
Romanian: Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia şi anemia datorată medicamentelor mielosupresive.
Norwegian Bokmål: Risiko forbundet med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressive legemidler.
Romanian: BGcG cronică
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD
Romanian: - Tusea, febra şi dificultăţile de respiraţie sau respiraţia dureroasă pot reprezenta semnele unor reacţii adverse pulmonare grave, cum sunt pneumonia şi sindromul de detresă respiratorie acută, care pot fi letale.
Norwegian Bokmål: - Hoste, feber og vanskelig eller smertefullt pust kan være tegn på lungebivirkninger som lungebetennelse og akutt lungesvikt, som kan være dødelig.
Romanian: În mod normal vi se va administra prima doză de Biograstim cu cel puţin 24 ore după chimioterapie.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose Biograstim minst 24 timer etter kjemoterapi.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă simţiţi oboseală, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du må ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner dersom du opplever tretthet.
Romanian: În studii clinice, au fost necesare doze de 30 MUI (300 μg) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menţine NAN > 2,0 x 109/l,
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var doser på opptil 30 MIE (300 µg)/dag 1 til 7 dager i uken påkrevd for å opprettholde ANC på > 2,0 x 109/l, med en median dosehyppighet på 3 dager per uke.
Romanian: Doza iniţială uzuală este cuprinsă între 0,5 milioane şi 1,2 milioane unităţi internaţionale (MUI) per kilogram greutate corporală zilnic într-o singură doză sau în doze divizate.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er mellom 0,5 og 1,2 millioner internasjonale enheter (MIE) per kilogram kroppsvekt hver dag i en enkelt dose eller fordelt på flere doser.
Romanian: - dacă aveţi anemie falciformă (o boală moştenită caracterizată prin globule roşii în formă de seceră).
Norwegian Bokmål: - dersom du har sigdcelle-sykdom (en arvelig sykdom som kjennetegnes ved sigdformede blodceller).
Romanian: Excipienţi: hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, sorbitol, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumhydroksid, iseddik, sorbitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Anomalii urinare Fatigabilitate, slăbiciune generalizată
Norwegian Bokmål: Urinveisproblemer Fatigue, generell svakhet Uspesifisert smerte
Romanian: Biograstim este un medicament biosimilar.
Norwegian Bokmål: Biograstim er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Romanian: Unde trebuie să mă injectez?
Norwegian Bokmål: Hvor kan jeg sette injeksjonen?
Romanian: Leucocitoză, trombocitopenie
Norwegian Bokmål: Leukocytose, trombocytopeni
Romanian: Dacă tratamentul este administrat cu întârziere, s-a raportat mai puțin frecvent (≥ 1/1000 și < 1/100) sindromul de permeabilitate capilară care poate pune viaţa în pericol, la pacienţii neoplazici la care se utilizează chimioterapie și la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic, după administrarea de G-CSF; vezi pct.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, har vært rapportert som mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) hos kreftpasienter som fikk kjemoterapi og friske donorer som gjennomgår mobilisering for høsting av stamceller i perifert blod etter administrasjon av G-CSF.
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii infectaţi cu HIV
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med HIV-infeksjon
Romanian: Reacţii alergice severe
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Alvorlige allergiske reaksjoner
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter som gjennomgår mobilisering av perifere stamceller
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Norwegian Bokmål: Kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Innen hver frekvensgruppe presenteres bivirkninger i fallende alvorlighetsgrad.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul perioadei de administrare a filgrastimului pentru mobilizarea CPSP, administrarea filgrastimului trebuie întreruptă sau dozajul său trebuie redus dacă numărul de leucocite creşte > 70 x 109/l.
Norwegian Bokmål: I perioden med administrasjon av filgrastim for PBPC mobilisering skal filgrastim-behandlingen avsluttes eller dosen reduseres dersom leukocyttverdiene stiger til > 70 x 109/l.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse atribuibile filgrastimului au fost durerea osoasă şi dureri musculoscheletice generale.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som kan tilskrives filgrastim var smerter i knokler og generell muskel-skjelettsmerte.
Romanian: Au fost raportate reacţii alergice, cum sunt erupţiile trecătoare pe piele, umflături pe piele care prezintă mâncărimi şi reacţii alergice grave cu slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie şi umflarea feţei.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner som hudutslett, uthevede kløende hudområder og alvorlige allergiske reaksjoner med svakhet, blodtrykksfall, pustevansker og hevelser i ansiktet er rapportert.
Romanian: Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia datorate chimioterapiei mielosupresive.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim alene utelukker ikke trombocytopeni og anemi som følge av myelosuppressiv kjemoterapi.
Romanian: Chimioterapia citotoxică stabilită
Norwegian Bokmål: Standard cytotoksisk kjemoterapi
Romanian: Sindrom de permeabilitate capilară*
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom*
Romanian: Pentru ce se utilizează Biograstim
Norwegian Bokmål: Hva Biograstim brukes for
Romanian: Totuşi, pentru un răspuns terapeutic susţinut, terapia cu filgrastim nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse să fi fost depăşit, iar numărul de neutrofile să fi ajuns în intervalul normal.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en varig behandlingsrespons bør imidlertid ikke filgrastim-behandlingen avsluttes før det forventede nadir er passert og nøytrofiltallet har nådd normalt nivå.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active SICOR Biotech UAB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea filgrastimului la pacienţi cu sindrom mielodisplazic sau leucemie granulocitară cronică.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim administrering hos pasienter med myelodysplastisk syndrom eller kronisk myelogen leukemi er ikke dokumentert.
Romanian: Cum se păstrează Biograstim
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Biograstim
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi în cazuri de NCS şi cancer Şaizeci şi cinci de procente dintre pacienţi studiaţi în programul de testare NCS aveau sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: I det kliniske SCN studieprogrammet var 65 % av pasientene under 18 år.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulţii şi copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim er lik hos voksne og barn som behandlet med cytotoksisk kjemoterapi.
Romanian: La pacient, pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacţii adverse, se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim.
Norwegian Bokmål: For å fastslå en pasients bunnverdi eller nadir ANC anbefales det at det blir tatt blodprøver til ANC-måling umiddelbart før enhver planlagt filgrastim-dosering.
Romanian: Doza recomandată de filgrastim pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi administrată zilnic prin injecţie subcutanată din prima zi după terminarea chimioterapiei până când numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose filgrastim for PBPC mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag som daglig subkutan injeksjon fra første dag etter avsluttet kjemoterapi til det forventede nøytrofile nadir er passert og nøytrofile verdier har nådd normalområdet.
Romanian: Sunt necesare precauţii speciale atunci când se administrează în monoterapie sau în asociere chimioterapice despre care se ştie că pot cauza trombocitopenie severă.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrasjon av enkle eller kombinerte kjemoterapeutiske midler som kan forårsake alvorlig trombocytopeni.
Romanian: După administrarea de G-CSF s-a raportat sindrom de permeabilitate capilară care este caracterizat prin hipotensiune arterială, hipoalbuminemie, edeme și hemoconcentraţie.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert kapillærlekkasjesyndrom etter administrasjon av G-CSF og det kjennetegnes av hypotensjon, hypoalbuminemi, ødem og hemokonsentrasjon.
Romanian: Utilizarea CPSP mobilizate de filgrastim a demonstrat că reduce gravitatea şi durata trombocitopeniei determinată de chimioterapia mielosupresivă sau mieloablativă.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at bruk av filgrastim-mobiliserte PBPC kan redusere graden og varigheten av trombocytopeni etter myelosuppressiv eller myeloablativ kjemoterapi.
Romanian: Întreruperea terapiei cu filgrastim determină, de regulă, o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1-2 zile, cu revenire la valorile normale în 1-7 zile.
Norwegian Bokmål: Dersom filgrastim-behandlingen avsluttes, reduseres vanligvis de sirkulerende nøytrofile med 50 % innen 1 til 2 dager, og vender tilbake til normale nivåer innen 1-7 dager.
Romanian: Precauţii speciale la pacienţi cu leucemie mieloblastică acută
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med akutt myelogen leukemi
Romanian: La donatorii sănătoşi s-au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G-CSF.
Norwegian Bokmål: Forbigående cytogene modifikasjoner er observert hos normale donorer etter G-CSF behandling.
Romanian: Recomandările de dozaj la pacienţii copii şi adolescenţi sunt aceleaşi ca cele pentru adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger hos pediatriske pasienter er de samme som hos voksne som får myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Romanian: Biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei şi a apariţiei neutropeniei febrile la pacienţi trataţi cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepţia leucemiei granulocitare cronice şi a sindroamelor mielodisplazice) şi pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienţi care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă consideraţi a avea un risc crescut de neutropenie severă prelungită.
Norwegian Bokmål: Biograstim er indisert for reduksjon i varighet av nøytropeni og insidens av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med standard cytotoksisk kjemoterapi ved malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastiske syndromer) samt reduksjon av nøytropeni varigheten hos pasienter som får myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon som antas å ha økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni.
Romanian: Nu se recomandă diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MUI (2 μg) per ml.
Norwegian Bokmål: Fortynning til en sluttkonsentrasjon lavere enn 0,2 MIE (2 µg) per ml anbefales ikke i det hele tatt.
Romanian: La donatorii sănătoşi, evenimente adverse pulmonare (hemoptizie, hemoragie pulmonară, infiltrate pulmonare, dispnee şi hipoxie) s-au raportat foarte rar în experienţa după punerea medicamentului pe piaţă.
Norwegian Bokmål: Hos normale donorer ble pulmonare bivirkninger (hemoptyse, pulmonar blødning, lungeinfiltrater, dyspné og hypoksi) svært sjeldent rapportert etter markedsføring.
Romanian: *Vezi subpct.
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Romanian: Ţinând seringa îndreptată în sus, scoateţi tot aerul din seringă împingând pistonul în sus.
Norwegian Bokmål: Med sprøyten pekende oppover får du luften ut av sprøyten ved å trykke stemplet oppover.
Romanian: Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puţin de 24 ore după chimioterapia citotoxică şi în 24 ore de la infuzia de măduvă.
Norwegian Bokmål: Første dose filgrastim bør ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og innen 24 timer etter benmargsinfusjon.
Romanian: Semnele pulmonare incipiente sunt tusea, febra şi dispneea, asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare, iar deteriorarea funcţiei plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulţi (SDRA).
Norwegian Bokmål: Debut av pulmonale symptomer som hoste, feber og dyspné i forbindelse med radiologiske funn som lungeinfiltrater og svekket lungefunksjon kan være preliminære tegn på akutt lungesviktsyndrom hos voksne (ARDS).
Romanian: Leucocitoza
Norwegian Bokmål: Leukocytose
Romanian: În mod normal, vi se va administra prima doză de Biograstim la cel puţin 24 ore după chimioterapie, însă în decurs de 24 ore de la primirea transfuziei de măduvă osoasă.
Norwegian Bokmål: Du vil normalt få din første dose Biograstim minst 24 timer etter kjemoterapi men innen 24 timer før du mottar benmargstransplantasjon.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-ar putea verifica periodic densitatea osoasă.
Norwegian Bokmål: Legen din måler gjerne bentettheten din regelmessig.
Romanian: După diluare: stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei în uz, diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet av fortynnet oppløsning til infusjon under bruk har blitt demonstrert i 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): - tulburări vasculare, care pot cauza dureri, înroşire şi umflături la nivelul membrelor.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - karsykdommer, som kan gi smerte, rødhet og opphovning i lemmene.
Romanian: Biograstim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă într-o seringă preumplută cu sau fără dispozitiv de siguranţă.
Norwegian Bokmål: Hvordan Biograstim ser ut og innholdet i pakningen Biograstim er en injeksjons-/infusjonsvæske i en ferdigfylt sprøyte med eller uten sikkerhetsutstyr.
Romanian: Biograstim şi transplantul de măduvă osoasă
Norwegian Bokmål: Biograstim og benmargstransplantasjon
Romanian: 1 seringă preumplută conţinând 0,5 ml 5 seringi preumplute conţinând 0,5 ml 5 seringi preumplute cu dispozitiv de siguranţă conţinând 0,5 ml 10 seringi preumplute conţinând 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml 5 ferdigfylte sprøyter med sikkerhetsutstyr, inneholdende 0,5 ml 10 ferdigfylte sprøyter inneholdende 0,5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Biograstim 30 MUI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Biograstim 30 MIE/0,5 ml
Romanian: Donatorilor sănătoşi li se administrează o doză de 10 μg/kg şi zi, subcutanat, timp de 4-5 zile consecutiv.
Norwegian Bokmål: Normale donorer blir gitt en dose på 10 µg/kg/dag, gitt subkutant i 45 påfølgende dager.
Romanian: Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă (BGcG) şi decese la pacienţii cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om GvHD og dødsfall hos pasienter som mottar G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Romanian: Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puţin de 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Norwegian Bokmål: Første dose med filgrastim skal ikke gis mindre enn 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Romanian: Dacă este necesar, Biograstim poate fi diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %).
Norwegian Bokmål: Ved behov kan Biograstim fortynnes i glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsløsning.
Romanian: Se recomandă atenţie deosebită pentru diagnosticul diferenţial al transformării blastice a leucemiei granulocitare cronice de leucemia mieloblastică acută (LMA).
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å skille diagnosen blast-celle-transformasjon ved kronisk myelogen leukemi fra akutt myelogen leukemi.
Romanian: Întreruperea administrării filgrastimului
Norwegian Bokmål: Avslutt filgrastim
Romanian: După diluare, utilizaţi în decurs de 24 ore.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter fortynning
Romanian: Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecţie subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %) administrată timp de 30 minute (vezi pct. 6.6 pentru instrucţiuni de diluare).
Norwegian Bokmål: Filgrastim kan gis som en daglig subkutan injeksjon eller som en daglig intravenøs infusjon fortynnet i glukoseoppløsning 50 mg/ml (5 %), gitt i løpet av 30 minutter (se pkt.
Romanian: Estimarea producţiei de celule progenitoare
Norwegian Bokmål: Vurdering av stamcelleresultat
Romanian: Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărul ui minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å avslutte filgrastimbehandling før det forventede nøytrofile nadir er nådd.
Romanian: Alăptarea
Norwegian Bokmål: Iseddik
Romanian: Neutropenie ciclică sau idiopatică Doza iniţială recomandată este de 0,5 MUI (5 μg)/kg şi zi, subcutanat, în doză unică sau doze divizate.
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni Anbefalt startdose er 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag subkutant som enkeltdose eller fordelt på flere doser.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Biograstim 48 MUI/0,8 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Biograstim 48 MUI/0,8 ml
Romanian: De asemenea, au fost raportate creşterea mărimii splinei şi cazuri de rupturi ale splinei.
Norwegian Bokmål: - Økning i miltstørrelse og tilfeller av miltruptur er rapportert.