FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Studie zur Anwendung von Pedea vor der Erbringung des Nachweises, dass die Neugeborenen einen offenen Ductus arteriosus haben, schien Pedea im Hinblick auf das Verhindern eines chirurgischen Eingriffs wirksamer zu sein als Placebo.
Romanian: În studiul care a analizat utilizarea Pedea înainte să existe dovada că nou-născuții prezintă persistența canalului arterial, Pedea părea să fie mai eficace decât placebo în evitarea intervenției chirurgicale.
German: Welchen Nutzen hat Pedea in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Pedea pe parcursul studiilor?
German: Da Prostaglandine auch bei der Offenhaltung des Ductus arteriosus nach der Geburt eine Rolle spielen, geht man davon aus, dass Pedea wirkt, indem es die Anzahl von Prostaglandinen reduziert und dadurch dem betreffenden Blutgefäß ermöglicht, sich zu schließen.
Romanian: Având în vedere că prostaglandinele au de asemenea un rol în menținerea canalului arterial deschis după naștere, se consideră că Pedea acționează prin reducerea nivelului de prostaglandine, permițând închiderea acestui vas de sânge.
German: Was ist Pedea?
Romanian: Ce este Pedea?
German: Pedea wird als drei Injektionen in eine Vene im Abstand von jeweils 24 Stunden angewendet.
Romanian: Pedea se administrează sub formă de trei injecții intravenoase, la intervale de 24 de ore.
German: In einer weiteren Studie wurden die Wirkungen von Pedea und Placebo (Scheinbehandlung) bei 131 Neugeborenen verglichen, die behandelt wurden, bevor nachgewiesen wurde, dass sie einen offenen Ductus arteriosus haben.
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat efectele Pedea cu cele ale placebo (un preparat inactiv) la 131 de nou-născuți care fuseseră tratați înainte să existe dovada că prezintă persistența canalului arterial.
German: Die Behandlung mit Pedea sollte nur auf einer Neugeborenenintensivstation unter Aufsicht eines erfahrenen Neonatologen (Facharzt für die Behandlung von Neugeborenen) durchgeführt werden.
Romanian: Tratamentul cu Pedea trebuie efectuat numai în unități de terapie intensivă neonatală sub supravegherea unui neonatolog cu experiență (un medic specializat în îngrijirea nou-născuților).
German: Bei offenem Ductus arteriosus handelt sich um eine Erkrankung, bei der sich der Ductus arteriosus (ein Blutgefäß, das vor der Geburt für die Umgehung der fetalen Lungen durch den Blutkreislauf sorgt) nach der Geburt nicht verschließt.
Romanian: Persistența canalului arterial este o boală în care canalul arterial (vasul de sânge care permite sângelui să ocolească plămânii fătului înainte de naștere) nu se închide după naștere.
German: Warum wurde Pedea zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Pedea?
German: Pedea wird zur Behandlung eines offenen Ductus arteriosus bei Frühgeborenen verwendet, die sechs Wochen oder mehr zu früh (vor Ablauf der 34.
Romanian: Pedea se utilizează pentru tratarea persistenței canalului arterial la nou-născuții prematuri care s-au născut cu șase săptămâni sau mai mult înainte de termen (având vârsta gestațională mai mică de 34 de săptămâni).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pedea benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pedea, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2015.
German: Wofür wird Pedea angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pedea?
German: Die Ursache für etwaige Nebenwirkungen bei Neugeborenen, die Pedea erhalten, ist schwer zu beurteilen, da diese sowohl auf den offenen Ductus arteriosus als auch auf Pedea selbst zurückzuführen sein können.
Romanian: Este greu de evaluat care este cauza efectelor secundare observate la nou-născuții cărora li s-a administrat Pedea, pentru că aceste efecte secundare pot fi legate de persistența canalului arterial sau de Pedea.
German: Neugeborenen mit angeborener Herzerkrankung, bei der ein offener Ductus arteriosus für den Blutdurchfluss notwendig ist, oder bei Neugeborenen mit nekrotisierender Enterokolitis (einer schweren bakteriellen Infektion, die zu Absterben von Gewebe im Darm führt).
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea Pedea la nou-născuții cu boală cardiacă congenitală, caz în care canalul arterial trebuie să fie deschis pentru a permite afluxul de sânge, sau la nou-născuții cu enterocolită necrotizantă (o infecție bacteriană gravă care provoacă moartea țesutului de la nivelul intestinului).
German: Pedea darf erst angewendet werden, wenn bei dem Neugeborenen ein offener Ductus arteriosus nachgewiesen worden ist.
Romanian: Pedea nu trebuie administrat înainte să existe dovada că nou-născutul prezintă persistența canalului arterial.
German: Wie wurde Pedea untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Pedea?
German: Pedea darf nicht bei Neugeborenen mit einer lebensbedrohlichen Infektion, Blutungen, Blutgerinnungsoder erheblichen Nierenproblemen angewendet werden.
Romanian: Pedea este contraindicat la nou-născuții care au o infecție care le pune în pericol viața, care prezintă hemoragii sau celor care au probleme de coagulare a sângelui sau probleme renale grave.
German: Wie wird Pedea angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Pedea?
German: Wie wirkt Pedea?
Romanian: Cum acționează Pedea?
German: 3) Waschen Sie Ihre Hände
Romanian: 3) Spălaţi-vă mâinile
German: • wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind von unter 3 Jahren handelt.
Romanian: • dacă pacientul este un copil cu vârsta mai mică de 3 ani.
German: Das bedeutet, je kleiner die KOF des Kindes, desto geringer die Clearance des Arzneimittels und desto höher die resultierende Exposition.
Romanian: Astfel, cu cât BSA a copilului este mai mică, cu atât este mai scăzut clearance-ul medicamentului, iar expunerea rezultată mai mare.
German: Lassen Sie die Haut etwa 10 Sekunden lang trocknen.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce timp de 10 secunde.
German: • das Verfalldatum überschritten ist.
Romanian: • data expirării este depăşită.
German: Es gibt keine Daten zu Langzeitwirkungen auf die sexuelle Reife.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
German: *Einteilung nach Trey, Burns und Saunders (1966)
Romanian: *Stadializare conform Trey, Burns şi Saunders (1966)
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile utilizând săpun şi apă.
German: • haben Sie möglicherweise nicht die komplette Dosis erhalten.
Romanian: • este posibil să nu fi primit întreaga doză.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit waren ähnlich wie die, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
Romanian: Rezultatele de eficacitate au fost similare cu cele raportate la adulţi.
German: Die Reversibilität einer Wachstumshemmung ist ungewiss.
Romanian: Reversibilitatea inhibării creşterii este nesigură.
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Romanian: Acest lucru poate fi discutat cu medicul dumneavoastră.
German: Jedoch waren die Konfidenzintervalle wegen der hohen Variabilität sehr weit.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza variabilităţii mari, intervalele de încredere au fost foarte mari.
German: Falls notwendig, kann die Dosis während der Behandlung geändert werden.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
German: Hämatologische Tests müssen nach 2 und 4 Wochen wiederholt werden, und biochemische Tests müssen nach 4 Wochen durchgeführt werden.
Romanian: Testele hematologice trebuie repetate după 2 şi 4 săptămâni, iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni.
German: Eine Ribavirin-Therapie ist bei schwangeren Frauen kontraindiziert.
Romanian: Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide.
German: Innerhalb von 24 Stunden werden etwa 80 % der maximalen Serumkonzentration erreicht.
Romanian: În decurs de 24 ore se atinge aproximativ 80% din concentraţia plasmatică maximă.
German: Die nachfolgenden Anweisungen sollten als allgemeine Anleitung zur ordnungsgemäßen Entsorgung dienen:
Romanian: Instrucţiunile de mai jos trebuie utilizate ca un ghid general pentru eliminarea corespunzătoare:
German: Die Lösung ist klar und farblos bis schwach gelb.
Romanian: Soluţia este limpede şi incoloră până la galben deschis.
German: Modifiziertes Bewertungsschema Bewertung
Romanian: Evaluare modificată Evaluare
German: Patienten mit Zirrhose wurden in diese Studie nicht eingeschlossen.
Romanian: Pacienţii cu ciroză nu au fost înrolaţi în acest studiu.
German: Sie sollten ein Familienmitglied oder einen nahen Freund bitten, Ihnen dabei zu helfen, aufmerksam auf Anzeichen von Depressionen oder Änderungen in Ihrem Verhalten zu achten.
Romanian: Puteţi ruga un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să observaţi semnele de depresie sau a modificărilor de comportament.
German: Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie irgendeines der Teile anfassen.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie pe mâini înainte de a atinge vreunul dintre obiecte.
German: Genotyp 1 (n = 569) Genotyp 2 und 3 (n = 96)
Romanian: Genotip 1 (N=569) Genotip 2 şi 3 (N=96)
German: Signifikante teratogene und/oder embryotoxische Effekte sind bei allen gegen Ribavirin exponierten Tierspezies gezeigt worden.
Romanian: S-au demonstrat efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină.
German: • wenn Sie eine schwere nervöse oder geistige Störung gehabt haben.
Romanian: • dacă aţi avut o tulburare nervoasă sau mintală severă.
German: Blutbild (siehe auch Tabelle 3)
Romanian: Hematologice (vezi, de asemenea, tabelul 3)
German: Anti-Interferon Antikörper
Romanian: Anticorpi anti-interferon
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juni 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juni 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iunie 2007
German: Die Ansprechraten in den Gruppen A und B am Ende der 24wöchigen Nachbeobachtung sind in Tabelle 22 dargestellt.
Romanian: Ratele de răspuns în grupurile A şi B, la finalul perioadei de 24 de săptămâni de monitorizare, sunt prezentate în tabelul 22.
German: Eine häufigere Überwachung der Leberfunktion wurde in jedem Fall empfohlen.
Romanian: În toate cazurile s-a recomandat monitorizarea mai frecventă a funcţiei hepatice.
German: Das durchschnittliche Molekulargewicht beträgt etwa 60.000, wobei der Proteinanteil etwa 20.000 ausmacht.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 60,000, din care restul de proteină constituie aproximativ 20,000.
German: Der Anteil der Patienten mit Zirrhose, die die Behandlung abbrachen, war in jeder Behandlungsgruppe ähnlich zur Gesamtpopulation.
Romanian: Procentul de pacienţi cu ciroză care au întrerupt tratamentul a fost similar cu cel din populaţia generală, în fiecare grup de tratament.
German: Vorhergegangene Behandlung
Romanian: Tratamentul anterior
German: Diese Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und dringende medizinische Versorgung erforderlich machen.
Romanian: Aceste reacţii adverse pot fi grave şi puteţi avea nevoie urgent de asistenţă medicală.
German: Die Stufen der Dosisreduktion sind in Tabelle 8 dargestellt.
Romanian: Nivelurile de reducere a dozei sunt prezentate în tabelul 8.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament este prezent în laptele uman.
German: Studie war hinsichtlich der Wirksamkeit nicht statistisch gepowert.
Romanian: Studiul nu a fost conceput cu putere statistică referitor la eficacitate.
German: Erziehungsprobleme
Romanian: Probleme educaţionale
German: Bei keinem dieser Patienten traten ungewöhnliche oder schwerwiegende Ereignisse auf, die eine Beendigung der Behandlung notwendig machten.
Romanian: Niciunul dintre aceşti pacienţi nu a prezentat evenimente neobişnuite, grave sau care să limiteze tratamentul.
German: Zur Berechnung der KOF wird die Anwendung der Mosteller-Formel empfohlen:
Romanian: Pentru calcularea BSA, se recomandă utilizarea ecuaţiei lui Mosteller:
German: Alle Patienten sollten sorgfältig auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen überwacht werden.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru orice semne şi simptome de tulburări psihice.
German: • wenn Sie Veränderungen Ihrer Sehkraft bemerken.
Romanian: • dacă observaţi o modificare a vederii.
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemeldet, in der Regel einige Monate nach dem Behandlungsbeginn mit Interferon alfa.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, de obicei după câteva luni de la iniţierea tratamentului cu interferon alfa.
German: Pegyliertes Interferon Interferon plus Ribavirin Pegyliertes Interferon plus Ribavirin
Romanian: Interferon pegilat Interferon plus ribavirină Interferon pegilat plus ribavirină
German: Es ist wichtig zu beachten, dass Ribavirin niemals als Monotherapie verabreicht werden darf.
Romanian: Este important de reţinut faptul că ribavirina nu trebuie administrată niciodată ca monoterapie.
German: • wenn Sie an einer sogenannten Autoimmunhepatitis leiden.
Romanian: • dacă suferiţi de aşa numita hepatită autoimună.
German:  Das Sichtfenster ist dann vollständig rot.
Romanian:  Fereastra de afişaj va fi acum complet roşie.
German: • wenn Sie schon einmal eine Anämie (Blutarmut) hatten.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată anemie.
German: In einigen Fällen kann eine Änderung der Dosis notwendig sein (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: În unele cazuri poate fi necesară modificarea dozei (vezi pct. 4.2).
German: Nun sind Sie bereit für die Injektion einer Dosis.
Romanian: Acum sunteţi gata să vă injectaţi doza.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ribavirin und Didanosin wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a ribavirinei şi didanozinei.
German: Pegasys wird nur allein angewendet, wenn Sie Ribavirin aus irgendeinem Grund nicht einnehmen können.
Romanian: Pegasys se utilizează singur doar dacă, dintr-un anumit motiv, nu puteţi lua ribavirină.
German: Im Allgemeinen war das bei Kindern und Jugendlichen beobachtete Sicherheitsprofil vergleichbar mit dem von Erwachsenen.
Romanian: În general, profilul de siguranţă observat la pacienţii copii şi adolescenţi a fost similar cu cel observat la adulţi.
German: • Schwere vorbestehende Herzerkrankung in der Anamnese, einschließlich instabiler oder unkontrollierter Herzerkrankung in den vergangenen sechs Monaten (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: • Antecedente de boală cardiacă severă, incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4)
German: Patienten, die auch an einer HIV-Infektion leiden: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine AntiHIV-Therapie erhalten.
Romanian: Pacienţii care au şi infecţie cu HIV: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi tratament anti-HIV.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen der Handelsname und die Chargenbezeichnung des verabreichten Arzneimittels in der Patientenakte eindeutig dokumentiert (oder angegeben) werden.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială a medicamentului administrat şi numărul lotului trebuie clar înregistrate (sau menţionate) în fişa pacientului.
German: Jeder Patient, der über eine Minderung oder den Verlust des Sehvermögens klagt, muss sofort einer vollständigen Augenuntersuchung unterzogen werden.
Romanian: Orice pacient care acuză scăderea sau pierderea vederii trebuie supus unei examinări oftalmologice prompte şi complete.
German: VORSICHT: Sollte das Sichtfenster nicht komplett mit dem roten Kolben gefüllt sein,
Romanian: Dacă fereastra de afişaj nu este complet umplută de indicatorul roşu,
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, sollten beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
German: Die Wahrscheinlichkeit für anhaltendes virologisches Ansprechen variierte in Abhängigkeit des vorhergegangenen Behandlungsschemas; siehe Tabelle 20.
Romanian: Probabilitatea pentru răspunsul virusologic susţinut a variat în funcţie de schema terapeutică anterioară; vezi tabelul 20.
German: Bei Spontanberichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung ist die Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: În raportările spontane ale reacţiilor adverse din experienţa ulterioară punerii pe piaţă a medicamentului, frecvenţa este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Obwohl bei den Nachkommen, die zum Zeitpunkt der Fruchtreife geboren wurden, keine teratogenen Effekte beobachtet wurden, können nachteilige Effekte bei Menschen nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Cu toate că nu s-au observat efecte teratogene la urmaşii născuţi la termen, reacţiile adverse la om nu pot fi excluse.
German: HINWEIS: Die Schutzkappe enthält eine locker sitzende Metallröhre.
Romanian: NOTĂ: Capacul conţine un tub de metal asamblat larg.
German: Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
German: < 12 g/dl trotz reduzierter Dosierung über 4 Wochen
Romanian: < 12 g/dl deşi dozele au fost reduse timp de 4 săptămâni
German: Wie Pegasys aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Pegasys şi conţinutul ambalajului
German: Pegasys enthält Benzylalkohol
Romanian: Pegasys conţine alcool benzilic.
German: Die Behandlung mit Pegasys war mit einer Abnahme der absoluten CD4+ Zellzahlen innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden, ohne prozentuale Abnahme der CD4+ Zellen.
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni, fără reducerea procentului de celule CD4+.
German: Was ist Pegasys und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Pegasys şi pentru ce se utilizează
German: Bei Interferon handelt es sich um ein Eiweiß, das die Immunantwort des Körpers verändert und ihm dadurch hilft, Infektionen und schwere Erkrankungen zu bekämpfen.
Romanian: Interferonul este o proteină care modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutându-l în lupta împotriva infecţiilor şi bolilor severe.
German: Die Child-Pugh-Klassifikation unterteilt die Patienten in die Gruppen A, B und C, oder „leicht", „mäßig" und „schwer", entsprechend den Punktwerten 5 - 6, 7 - 9 bzw. 10 - 15.
Romanian: Clasificarea Child-Pugh împarte pacienţii în grupele A, B şi C sau ciroză „uşoară", „moderată" şi „severă", corespunzând scorurilor 5-6, 7-9, respectiv 10-15.
German: • wenn Sie schon einmal einen Herzinfarkt hatten oder während der letzten 6 Monate wegen schwerwiegender Brustschmerzen im Krankenhaus waren.
Romanian: • dacă aţi suferit vreodată un infarct miocardic sau dacă aţi fost vreodată spitalizat, în ultimele şase luni, din cauza unor dureri grave la nivelul pieptului.
German: Die Verfügbarkeit von Didanosin oder seines aktiven Metaboliten (Dideoxyadenosin 5´-triphosphat) ist in vitro erhöht, wenn Didanosin gleichzeitig mit Ribavirin verabreicht wird.
Romanian: Expunerea la didanozină sau la metabolitul său activ (5`-trifosfat didezoxiadenozină) este crescută in vitro dacă didanozina este administrată concomitent cu ribavirina.
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist unbekannt, trotzdem sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Methadontoxizität hin überwacht werden.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor constatări nu este cunoscută; oricum, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome şi semne de toxicitate determinate de metadonă.
German: • wenn Sie HIV-infiziert sind und mit Arzneimitteln gegen das HI-Virus behandelt werden.
Romanian: • dacă sunteţi infectat şi cu HIV şi sunteţi tratat cu medicamente anti-HIV.
German: Die empfohlene Gesamtdauer der Behandlung beträgt 48 Wochen.
Romanian: Durata totală recomandată a tratamentului este de 48 de săptămâni.
German: Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt nach und halten Sie die empfohlene Behandlungsdauer ein.
Romanian: Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră şi să respectaţi durata recomandată a tratamentului.
German: 1 % - 5 % der Patienten, die mit Pegasys behandelt wurden, entwickelten neutralisierende AntiInterferon Antikörper.
Romanian: La 1-5% dintre pacienţii trataţi cu Pegasys au apărut anticorpi neutralizanţi anti-interferon.
German: Alle Patienten, welche die Phase-III-Studie abschlossen, kamen für eine Langzeit-Folgestudie (WV16866) in Frage.
Romanian: Toţi pacienţii care au finalizat studiile de fază III au fost eligibili pentru intrarea într-un studiu de monitorizare pe termen lung (WV16866).
German: Pegasys darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Föten rechtfertigt.
Romanian: Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial asupra fătului.
German:  Möglicherweise hören Sie ein zweites Klickgeräusch, wenn der Auslöseknopf wieder einrastet.
Romanian:  Este posibil să auziţi un al 2-lea clic atunci când butonul de activare sare înapoi.
German:  Ein Klickgeräusch macht den Beginn der Injektion kenntlich.
Romanian:  Un sunet de ‘clic' va indica începutul injectării.
German: Falls notwendig, sollte ein interdisziplinärer Ansatz mit psychologischer Betreuung oder einem Suchtspezialisten in Erwägung gezogen werden, um den Patienten zu beurteilen, zu behandeln und nachzubeobachten.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie luată în considerare o abordare interdisciplinară, incluzând un profesionist din domeniul sănătăţii mintale sau un specialist în dependenţa de substanţe pentru a evalua, trata şi urmări pacientul.
German: • wenn Sie mit Telbivudin behandelt werden, einem Arzneimittel zur Behandlung einer Hepatitis-B-Infektion (siehe „Anwendung von Pegasys zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Romanian: • dacă sunteţi în tratament cu telbivudină, un medicament pentru infecţia cu virusul hepatitei B (vezi "Pegasys împreună cu alte medicamente").
German: • wiederholen Sie die Injektion nicht.
Romanian: • Nu repetaţi injectarea
German: Obwohl die meisten Kinder ihre erwartete altersgemäße Größe zwei Jahre nach Ende der Behandlung und die meisten der übrigen Kinder diese sechs Jahre nach Ende der Behandlung wieder erreicht haben, ist es möglich, dass Pegasys die endgültige Körpergröße als Erwachsene beeinträchtigen könnte.
Romanian: În timp ce majoritatea copiilor a revenit la înălţimea aşteptată în decursul a doi ani după finalizarea tratamentului, iar cei mai mulţi din restul copiilor în decurs de şase ani după finalizarea tratamentului, rămâne posibilitatea ca Pegasys să afecteze înălţimea finală a adultului.
German: • Ziehen Sie den Kolben langsam zurück, um ein wenig mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die Spritze aufzuziehen.
Romanian: • Trageţi încet înapoi pistonul pentru a trage în seringă puţin mai mult decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
German: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Romanian: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
German: Transplantation
Romanian: Transplant
German: Vor Beginn einer Therapie mit Pegasys müssen die TSH- und die T4-Werte bestimmt werden.
Romanian: Înainte de începerea tratamentul cu Pegasys trebuie evaluate valorile TSH şi T4.
German: Alle HCV-Genotypen**
Romanian: Toate genotipurile VHC**
German: Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels sollte nicht mit der Wirksamkeit anderer pegylierter oder nicht pegylierter Proteine derselben therapeutischen Klasse verglichen werden.
Romanian: Potenţa acestui medicament nu trebuie comparată cu a altei proteine pegilate sau non-pegilate, din aceeaşi clasă terapeutică.
German: Die Abnahme der CD4+ Zellzahlen war nach Dosisreduktion oder Beendigung der Therapie reversibel.
Romanian: Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei.
German: Dies ging jedoch bei keiner Erkrankung mit einem Ausbleiben des therapeutischen Ansprechens einher.
Romanian: Totuşi, în nicio afecţiune acest fapt nu a fost corelat cu absenţa răspunsului terapeutic.