FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă suferiţi de o afecţiune în care inima este slăbită cum ar fi insuficienţa cardiacă dreaptă şi simţiţi că boala dumneavoastră se înrăutăţeşte.
Latvian: • Ja Jūs slimojat ar sirds vājumu, tādu kā sirds labā ventrikuļa mazspēja, un jūtat, ka Jūsu slimība pasliktinās, pastāstiet to ārstam.
Romanian: Iloprost poate potenţa efectul vasodilatatoarelor şi al medicamentelor antihipertensive, favorizând astfel riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale (vezi pct. 4.4).
Latvian: Iloprosts var pastiprināt vazodilatatoru un antihipertensīvo līdzekļu iedarbību un veicināt hipotensijas rašanās risku (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Romanian: Ventavis conţine etanol Ventavis conţine o cantitate mică de alcool (etanol), (<100 mg pe doză).
Latvian: Ventavis satur etilspirtu Ventavis satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu mazāk kā 100 mg devā.
Romanian: La pacienţii cu valori reduse ale tensiunii arteriale sistemice şi la pacienţii cu hipotensiune arterială posturală, sau care primesc medicamente care reduc tensiunea arterială, trebuie luate toate măsurile de precauţie adecvate pentru a evita hipotensiunea arterială ulterioaă.
Latvian: Uzmanīgi jāseko pacientiem ar pastāvīgi zemu asinsspiedienu, pacientiem ar posturālo hipotensiju vai tiem, kuri lieto zāles, par kurām ir zināms, ka tās pazemina asinsspiedienu, lai nepieļautu tālāku spiediena pazemināšanos.
Romanian: La început, sunt necesare doze de 2,5 micrograme de iloprost, pentru utilizarea de Ventavis 10 micrograme/ml cu intervale de 3-4 ore între administrări (corespunzând la maxim 6 administrări pe zi).
Latvian: Sākumā, izmantojot Ventavis 10 mikrogrami/ml, ievada 2,5 mikrogramu iloprosta devas ar 3-4 stundu ilgiem intervāliem (kas maksimāli atbilst 6 reizēm dienā).
Romanian: Cum să inhalaţi
Latvian: Kā lietot
Romanian: Timpul de inhalare estimat
Latvian: Aprēķinātais inhalācijas laiks
Romanian: Nu poate fi exclus ca acest efect să aibă relevanţă şi la om, în condiţiile tratamentului prelungit cu Ventavis.
Latvian: Nevar izslēgt, ka tas ir raksturīgi arī cilvēkiem, ja terapijā ilgstoši tiek lietots Ventavis.
Romanian: • disconfort la nivelul pieptului/dureri în piept
Latvian: • diskomforta sajūta krūšu kurvī/sāpes krūšu kurvī
Romanian: S-a observat o creştere medie de 44,7 metri faţă de valoarea medie iniţială de 329 de metri, la testul la mers timp de 6 minute, în subgrupul de 49 de pacienţi cu hipertensiune pulmonară primară care au primit tratament cu iloprost sub formă inhalatorie, timp de 12 săptămâni (46 de pacienţi în grupul placebo) faţă de o modificare de -7,4 metri faţă de valoarea medie iniţială de 324 de metri în grupul placebo (nicio dată imputabilă unor cauze cum sunt decesul sau absenţa de date).
Latvian: 49 pacientu apakšgrupā ar primāru plaušu hipertensiju, kas 12 nedēļas saņēma ārstēšanu ar iloprosta inhalācijām (placebo grupā 46 pacienti) tika novērots izejas vidējā rezultāta - 329 metri, pieaugums 6 minūšu gājiena testā vidēji par 44,7 metriem, salīdzinot ar -7,4 metru izmaiņu no vidējā izejas rezultāta - 324 metri, placebo grupā (nav datu par miršanas gadījumiem vai datu iztrūkumu).
Romanian: Sincopa este, de asemenea, un simptom frecvent al bolii în sine şi poate să apară în timpul terapiei.
Latvian: Sinkope ir slimībai raksturīgs simptoms un var rasties arī terapijas gaitā.
Romanian: • Nebulizatorul Venta-Neb (fiolă a 2 ml marcată cu inele colorate alb şi roz)
Latvian: • Venta-Neb (2 ml ampula ar baltu un rozā gredzenu)
Romanian: Trebuie să continuați apoi cu această doză.
Latvian: Turpmāk jāturpina lietot šī deva.
Romanian: • Nebulizatorul transformă soluţia de Ventavis în vapori pe care dumneavoastră îi inspiraţi pe gură.
Latvian: • Izsmidzinātājs pārvērš Ventavis šķīdumu sīku pilienu miglā, kuru Jūs ieelpojat caur muti.
Romanian: Trecerea la nebulizatorul Breelib
Latvian: Pāreja uz Breelib izsmidzinātāja lietošanu
Romanian: • Episoade de sângerări (în general sângerări nazale (epistaxis) şi tuse cu sânge (hemoptizie)) pot apărea foarte frecvent, mai ales dacă luaţi medicamente care fluidifică sângele (anticoagulante).
Latvian: • Asiņošanas gadījumi (pārsvarā deguna asiņošana un asins atklepošana), īpaši, ja Jūs vienlaikus lietojat zāles, kas šķidrina asinis (antikoagulantus).
Romanian: Nu modificaţi doza recomandată fără a consulta înainte medicul.
Latvian: Nemainiet ieteikto devu, ja neesat iepriekš konsultējies ar savu ārstu.
Romanian: Cum arată Ventavis şi conţinutul ambalajului
Latvian: Ventavis ārējais izskats un iepakojums
Romanian: • Medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale sau bolilor de inimă cum sunt o beta-blocante o nitro-vasodilatatoare o inhibitori ECA).
Latvian: • Zāles augsta asinsspiediena vai sirds slimības ārstēšanai, piemēram, o bēta blokatori, o nitrovazodilatori, o AKE inhibitori.
Romanian: Cum acţionează Ventavis
Latvian: Kā Ventavis darbojas
Romanian: Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare, fie roşu pentru doza de 2,5 micrograme, fie violet pentru doza de 5 micrograme.
Latvian: Zāļu kameras un kontroles diska krāsām ir jāsakrīt - vai nu sarkana 2,5 mikrogramu devai, vai violeta 5 mikrogramu devai.
Romanian: Fiole cu 2 ml de soluție de inhalat prin nebulizator (pentru utilizarea Venta-Neb):
Latvian: Ampulas ar 2 ml šķīduma izsmidzināšanai (lietošanai arVenta-Neb):
Romanian: Tel: +353 1 2999313
Latvian: Bayer Limited Tel: +353 1 2999313
Romanian: Medicul dumneavoastră va adapta Venta-Neb la programul de care dumneavoastră aveţi nevoie pentru doza care v-a fost prescrisă.
Latvian: 2. Iespējams izmantot divas programmas: 3. Ārsts izvēlēsies Venta-Neb programmu, kas nepieciešama, lai Jūs saņemtu Jums izrakstīto devu.
Romanian: Urmaţi cu atenție instrucţiunile care v-au fost furnizate împreună cu nebulizatorul, în special instrucțiunile cu privire la păstrarea igienei şi de curăţare a nebulizatorului.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus norādījumus izsmidzinātājam pievienotajā lietošanas instrukcijā, īpaši norādījumus par higiēnu un izsmidzinātāja tīrīšanu.
Romanian: Nu se poate exclude un risc potenţial pentru sugari şi este de preferat să se evite alăptarea în timpul tratamentului cu Ventavis.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamo risku bērnam, ko baro ar krūti, tāpēc Ventavis terapijas laikā ieteicams nebarot bērnu ar krūti.
Romanian: Un studiu de sensibilizare cutanată (test de maximizare) şi un studiu de antigenitate efectuat la cobai, nu au evidenţiat niciun potenţial de sensibilizare.
Latvian: Veicot ādas jutības (maksimizācijas testu) un antigenitātes pētījumus jūras cūciņām, jutīguma pieaugums netika konstatēts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Ventavis la copii cu hipertensiune pulmonară.
Latvian: Bērniem ar plaušu hipertensiju pētījumi ar Ventavis nav veikti.
Romanian: EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Latvian: EU/1/03/255/001 EU/1/03/255/002 EU/1/03/255/003 EU/1/03/255/004 EU/1/03/255/005 EU/1/03/255/006 EU/1/03/255/007 EU/1/03/255/008 EU/1/03/255/011 EU/1/03/255/013
Romanian: • dacă hipertensiunea dumneavoastră pulmonară se datorează mai degrabă blocării sau îngustării unei vene (ocluzie venoasă).
Latvian: • ja plaušu hipertensiju Jums izraisījušas aizsprostotas vai sašaurinātas vēnas (vēnu oklūzīva slimība).
Romanian: • Pentru inhalare trebuie să utilizaţi un aplicator bucal pentru a preveni ca Ventavis să intre în contact cu pielea.
Latvian: • Inhalācijai jālieto iemutis, lai Ventavis nenonāktu saskarē ar ādu.
Romanian: Tratamentul cu Ventavis trebuie iniţiat şi monitorizat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul hipertensiunii pulmonare.
Latvian: Ventavis nozīmēt un tā iedarbības gaitu novērot drīkst tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele disponibile.
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Romanian: HPP este o categorie de hipertensiune pulmonară pentru care nu se cunoaşte cauza tensiunii arteriale crescute.
Latvian: PPH pieder tai plaušu hipertensijas grupai, kurai nav zināms augstā asinsspiediena iemesls.
Romanian: Gen Particularităţile legate de genul pacientului nu au relevanţă clinică asupra farmacocineticii iloprost.
Latvian: Iloprosta farmakokinētikā cilvēku dzimumam nav klīniskas nozīmes.
Romanian: Diametrul masei mediane aerodinamice (MMAD - Mass Median Aerodynamic Diameter) a picăturii de aerosol a fost de 2,1 micrometri.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter) bija 2,1 mikrometrs.
Romanian: Chiar înainte de a începe inhalarea, spargeţi fiola din sticlă şi turnaţi soluţia în camera pentru medicaţie, urmând instrucţiunile pentru utilizarea nebulizatorului.
Latvian: Tieši pirms inhalācijas uzsākšanas nolauziet stikla ampulu un ielejiet šķīdumu smidzinātāja zāļu nodalījumā, sekojot smidzinātāja lietošanas instrukcijai.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va supraveghea tratamentul când începeți să utilizați nebulizatorul Breelib pentru a se asigura că dumneavoastră toleraţi bine doza şi viteza de inhalare.
Latvian: Uzsākot Breelib izsmidzinātāja lietošanu, ārsts uzraudzīs ārstēšanas procesu, lai pārliecinātos, ka Jūs labi panesiet devu un inhalācijas ātrumu.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare inhalatorie.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Inhalācijām.
Romanian: Ventavis 20 micrograme/ml are concentraţie dublă faţă de Ventavis 10 micrograme/ml.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml koncentrācija ir divas reizes lielāka par Ventavis 10 mikrogrami/ml koncentrāciju.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Bayer AG
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Bayer AG
Romanian: • Pentru doza de 2,5 micrograme, camera pentru medicație cu dispozitiv de închidere de culoare roşie este utilizată împreună cu discul de control de culoare roşie.
Latvian: • 2,5 mikrogramu devai tiek izmantota zāļu kamera ar sarkanas krāsas slēdzeni kopā ar sarkanu kontroles disku.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a pacientului în cazul în care se opreşte tratamentul cu iloprost pe cale inhalatorie, iar la pacienţii în stare critică trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Latvian: Ja iloprosta inhalācijas terapija tiek pārtraukta, slimnieki rūpīgi jānovēro, un slimniekiem smagā stāvoklī jāapsver citas terapijas piemērošana.
Romanian: Pacienţii, la care se face iniţierea tratamentului cu Ventavis sau pentru care se efectuează trecerea de la un dispozitiv alternativ la Breelib, trebuie monitorizaţi îndeaproape de medicul curant pentru a se asigura că doza şi viteza de inhalare sunt tolerate bine.
Latvian: Ārstējošajam ārstam ir rūpīgi jānovēro pacienti, kuriem tiek uzsākta Ventavis terapija vai kuri pāriet uz Breelib pēc citas ierīces lietošanas, lai pārliecinātos par devas un inhalācijas ātruma labu panesamību.
Romanian: Pacienții care au fost stabilizaţi cu un tip de nebulizator nu trebuie să treacă la un alt tip de nebulizator fără supraveghere atentă din partea medicului curant, deoarece s-a dovedit că nebulizatoare diferite produc aerosoli cu caracteristici fizice ușor diferite și pot avea eliberare mai rapidă a soluției (vezi pct. 5.2 din Rezumatul Caracteristicilor Produsului).
Latvian: Pacientiem, kuri stabilizēti ar vienu izsmidzinātāju, nedrīkst uzsākt cita izsmidzinātāja izmantošanu bez ārstējošā ārsta rūpīgas uzraudzības, jo dažādiem izsmidzinātājiem raksturīgas nedaudz atšķirīgas aerosola fizikālās īpašības un var būt ātrāka šķīduma ievade (skatīt Zāļu apraksta 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui.
Latvian: To noteiks Jūsu ārsts.
Romanian: • Nebulizatorul I-Neb
Latvian: • I-Neb izsmidzinātājs
Romanian: În plus, beneficiul terapeutic al medicamentului Ventavis nu a fost stabilit la pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) concomitentă şi cu astm bronşic sever.
Latvian: Turklāt nav noskaidrots Ventavis efekts pacientiem, kuri ārstēšanas brīdī cieš no hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) un smagas astmas.
Romanian: Pentru pacienții care efectuează trecerea de la un dispozitiv alternativ la nebulizatorul Breelib, prima inhalare trebuie efectuată cu Ventavis 10 micrograme/ml (fioală de 1 ml), eliberând 2,5 micrograme de iloprost la aplicatorul bucal, şi sub supraveghere medicală atentă, pentru a se asigura de faptul că inhalarea mai rapidă furnizată de Breelib este bine tolerată.
Latvian: Pārejot no citas ierīces uz Breelib izsmidzinātāja lietošanu, pirmā inhalācija jāveic ar Ventavis 10 mikrogrami/ml (1 ml ampulu), ievadot iemutnī 2,5 mikrogramus iloprosta, rūpīgi uzraugot pacientu, lai pārliecinātos par ātrākas inhalācijas panesamību, izmantojot Breelib.
Romanian: Pentru a reduce riscul expunerii accidentale se recomandă să se menţină încăperea bine aerisită.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas iedarbības (zāļu noplūdes dēļ), ieteicams labi ventilēt telpas.
Romanian: Venta-Neb, un nebulizator portabil cu ultrasunete, pe bază de baterie, s-a dovedit de asemenea a fi adecvat pentru administrarea de Ventavis 10 micrograme/ml.
Latvian: Ir pierādīts, ka pārnēsājamais ultraskaņas izsmidzinātājs Venta-Neb, kas darbojas ar baterijām, arī ir piemērots Ventavis 10 mikrogrami/ml ievadīšanai.
Romanian: Nu este de așteptat ca alimentele sau băuturile să influențeze efectul Ventavis.
Latvian: Uzturam un dzērienam nevajadzētu ietekmēt Ventavis darbību.
Romanian: Hipotensiunea arterială, creşterea tensiunii arteriale, bradicardie sau tahicardie, vărsături, diaree şi dureri la nivelul membrelor ar putea fi, de asemenea, posibile.
Latvian: Iespējama arī hipotensija, asinsspiediena paaugstināšanās, bradikardija vai tahikardija, vemšana, caureja un ekstremitāšu sāpes.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale iloprost au fost investigate într-un studiu randomizat, încrucişat, efectuat la 27 pacienți care au fost stabilizaţi la utilizarea Ventavis 10 micrograme/ml inhalat cu nebulizatorul I-Neb după administrarea de doze unice de iloprost 2,5 sau 5 micrograme cu utilizarea Breelib sau a nebulizatorului I-Neb AAD.
Latvian: Randomizētā, krusteniskā pētījumā 27 veseliem pacientiem, kuri bija stabilizēti ar Ventavis 10 mikrogrami/ml, izmantojot I-Neb, tika analizēta iloprosta farmakokinētika pēc 2,5 vai 5 mikrogramu iloprosta inhalācijas, lietojot Breelib vai I-Neb AAD sistēmu.
Romanian: Parte a ambalajului multiplu care conţine 300 de fiole a 2 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa satur 300 ampulas pa 2 ml.
Romanian: • 100 fiole
Latvian: • 100 ampulas
Romanian: Česká republika Bayer s.r.o.
Latvian: Bayer s.r.o.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Latvian: Ļoti bieži: var veidoties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Romanian: Datele hemodinamice constatate sugerează un răspuns acut cu efect preferenţial al terapiei inhalatorii asupra vaselor pulmonare.
Latvian: Novērotā hemodinamika norāda uz akūtu reakciju pēc iloprosta inhalācijām pārsvarā uz plaušu asinsvadiem.
Romanian: Insuficienţă hepatică Eliminarea de iloprost este scăzută la pacienţii cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Slimniekiem ar aknu disfunkciju iloprosta izvadīšana ir samazināta (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu Ventavis trebuie verificată tensiunea arterială.
Latvian: Ventavis lietošanas laikā jāpārbauda asinsspiediens.
Romanian: Hrvatska Bayer d.o.o.
Latvian: Bayer d.o.o.
Romanian: Deoarece sistemul I-Neb AAD poate fi utilizat pentru Ventavis 10 micrograme/ml și Ventavis 20 micrograme/ml, tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb pentru cele 2 concentrații de Ventavis.
Latvian: Tā kā I-Neb AAD sistēmu var izmantot Ventavis 10 mikrogrami/ml un Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai, tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem attiecībā uz Ventavis 2 koncentrācijām:
Romanian: Parte a ambalajului multiplu care conţine 90 de fiole a 2 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa satur 90 ampulas pa 2 ml.
Romanian: Ventavis conține alcool etilic (etanol)
Latvian: Ventavis satur etilspirtu
Romanian: Nebulizatorul I-Neb AAD s-a dovedit a fi adecvat pentru administrarea Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben).
Latvian: Ir pierādīts, ka I-Neb AAD izsmidzinātājs ir piemērots, lai lietotu Ventavis 10 mikrogrami/ml (1 ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu) izsmidzināšanai.
Romanian: Ambalaj multiplu: 300 (10 x 30) de fiole a 2 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 300 (10 x 30) ampulas pa 2 ml.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră care vă va spune ce trebuie să faceţi.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, ko darīt šādā gadījumā.
Romanian: Dispozitiv
Latvian: Ierīce
Romanian: • Fiole de 1 ml pentru utilizare cu nebulizatoarele Breelib sau I-Neb: o Ambalaj conținând 30 sau 42 fiole pentru utilizare cu nebulizatorul Breelib și I-Neb.
Latvian: • 1 ml ampulas, lietošanai ar Breelib vai I-Neb izsmidzinātājiem: o Iepakojums satur 30 vai 42 ampulas, lietošanai ar Breelib vai I-Neb izsmidzinātājiem: o Vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 168 (4x42) ampulas, lietošanai ar Breelib vai INeb izsmidzinātāju.
Romanian: Din cauza tratamentului repetat cu Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben), cu timpi de inhalare prelungiți, medicul dumneavoastră a decis să efectueze conversia la tratamentul cu Ventavis 20 micrograme/ml.
Latvian: Tā kā Jums atkārtoti bijis pagarināts inhalāciju ārstēšanas laiks, lietojot Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu), ārsts nolēma, ka Jums nepieciešams pāriet uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu.
Romanian: • Ventavis 20 micrograme/ml:
Latvian: • Ventavis 20 mikrogrami/ml:
Romanian: Dacă începeți tratamentul cu Ventavis sau dacă efectuați trecerea de la un dispozitiv alternativ, prima inhalare trebuie să fie efectuată cu Ventavis 10 micrograme/ml (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben).
Latvian: Ja Jūs uzsākat ārstēšanu ar Ventavis vai pārejat no citas ierīces lietošanas, pirmā inhalācija jāveic ar Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1ml ampula ar baltu vai dzeltenu gredzenu).
Romanian: Excipienţi: trometamol, etanol 96%, clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Palīgvielas: trometamols, etilspirts 96%, nātrija hlorīds, sālsskābe (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Romanian: Cum se păstrează Ventavis
Latvian: Kā uzglabāt Ventavis
Romanian: Sincopa este un simptom frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apare şi în timpul terapiei.
Latvian: Sinkope ir slimībai raksturīgs simptoms, bet tā var rasties arī terapijas rezultātā.
Romanian: • 300 fiole.
Latvian: • 300 ampulas
Romanian: Deoarece nebulizatorul I-Neb AAD poate fi utilizat pentru Ventavis 10 micrograme/ml și Ventavis 20 micrograme/ml, tabelul de mai jos prezintă un rezumat al instrucțiunilor pentru utilizator privind I-Neb pentru cele 2 concentrații de Ventavis.
Latvian: Tā kā I-Neb AAD izsmidzinātāju var izmantot Ventavis 10 mikrogrami/ml un Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīduma izsmidzināšanai, tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem attiecībā uz Ventavis 2 koncentrācijām:
Romanian: • Ventavis 10 micrograme/ml:
Latvian: • Ventavis 10 mikrogrami/ml:
Romanian: Soluția Ventavis 10 micrograme/ml pentru nebulizator, pregătită pentru utilizare, se administrează cu un dispozitiv de inhalare (nebulizator) adecvat (vezi mai jos și pct. 6.6).
Latvian: Izmantošanai gatavo Ventavis šķīdumu ievada ar atbilstošu inhalāciju ierīci (izsmidzinātāju) (skatīt tālāk un 6.6. apakšpunktu).
Romanian: • Pentru inhalare trebuie să utilizaţi o piesă bucală pentru a preveni ca soluția de Ventavis să intre în contact cu pielea.
Latvian: • Inhalācijai jālieto iemutnis, lai Ventavis nenonāktu saskarē ar ādu.
Romanian: În special, nou-născuţii, sugarii şi femeile gravide nu ar trebui să stea în aceeași cameră cu dumneavoastră în timp ce inhalaţi Ventavis.
Latvian: Jo īpaši jaundzimušie, zīdaiņi un grūtnieces nedrīkst atrasties tajā pašā telpā, kamēr Jūs inhalējat Ventavis.
Romanian: • Pentru doza de 5 micrograme, camera pentru medicație cu dispozitiv de închidere de culoare violet este utilizată împreună cu discul de control de culoare violet.
Latvian: • 5 mikrogramu devai tiek izmantota zāļu kamera ar violetas krāsas slēdzeni kopā ar violetu kontroles disku.
Romanian: Nebulizatorul Breelib
Latvian: Breelib izsmidzinātājs
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu care nu poate fi vândută separat.
Latvian: 30 ampulas pa 2 ml. Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Romanian: Latvija SIA Bayer
Latvian: SIA Bayer
Romanian: În studiile de embrio-şi fetotoxicitate la şobolani, administrarea intravenoasă continuă de iloprost a determinat numai anomalii la nivelul falangelor membrelor anterioare la unii feţi/pui nou-născuţi, efectul nefiind dependent de doză.
Latvian: Embriotoksicitātes un fetotoksicitātes pētījumos žurkām nepārtraukta iloprosta intravenoza ievadīšana dažiem augļiem/mazuļiem, neatkarīgi no devām, izraisīja priekšķepu atsevišķu falangu anomālijas.
Romanian: Pacienții care utilizează un anumit tip de de nebulizator nu trebuie să treacă la alt tip de nebulizator fără supraveghere din partea medicului curant, deoarece s-a dovedit că nebulizatoare diferite produc aerosoli cu caracteristici fizice ușor diferite și cu eliberare mai rapidă a soluției (vezi pct. 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuri stabilizēti ar vienu izsmidzinātāju, nedrīkst uzsākt cita izsmidzinātāja izmantošanu bez ārstējošā ārsta uzraudzības, jo dažādiem izsmidzinātājiem raksturīgas nedaudz atšķirīgas aerosola fizikālās īpašības un iespējams ātrāka šķīduma ievade (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ventavis decât trebuie, aceasta poate provoca amețeli, cefalee, eritem (înroșirea feței), greață (senzație de rău), durere la nivelul maxilarului sau dureri de spate.
Latvian: Lietojot vairāk Ventavis nekā noteikts, tas var izraisīt reiboni, galvassāpes, pietvīkumu (sejas piesārtumu), sliktu dūšu (nelabumu), žokļa sāpes vai muguras sāpes.
Romanian: Cele mai frecvente simptome datorate supradozajului sunt ameţeli, cefalee, eritem (înroşirea feţei), greaţă, durere maxilară sau dureri de spate.
Latvian: Biežāk novērotie simptomi pēc pārdozēšanas ir reibonis, galvassāpes, piesārtums, slikta dūša, žokļa sāpes vai muguras sāpes.
Romanian: • Nebulizatorul I-Neb (fiolă a 1 ml marcată cu inele colorate alb şi galben)
Latvian: • I-Neb AAD izsmidzinātājs ( 1 ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu)
Romanian: Ventavis este destinat utilizării pe cale inhalatorie, prin intermediul unui nebulizator (aparat de aerosoli).
Latvian: Ventavis ir paredzēts inhalācijām, ko ievada, izmantojot smidzinātāju.
Romanian: Dacă această doză este bine tolerată, doza trebuie crescută la 5 micrograme de iloprost utilizând fioală de 1 ml Ventavis 10 micrograme/ml și menținută la această doză.
Latvian: Ja šīs devas panesamība ir laba, deva jāpalielina līdz 5 mikrogramiem iloprosta, izmantojot 1 ml ampulu ar Ventavis 10 mikrogrami/ml un jāsaglabā šāds devas līmenis.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 30 ml/min nu au fost incluşi în studiile clinice efectuate.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi slimniekiem, kuriem kreatinīna klīrenss ≤30 ml/min.
Romanian: Riscul unui efect de recădere nu poate fi complet exclus în cazul întreruperii tratamentului cu Ventavis.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Ventavis, formāli nevar izslēgt atgriezeniskā efekta risku.
Romanian: Acest nebulizator monitorizează modul de respiraţie pentru a determina timpul de pulsaţii al aerosolului, necesar pentru administrarea unei doze prestabilite de 5 micrograme de iloprost din Ventavis 20 micrograme/ml soluție de inhalat prin nebulizator (fiolă a 1 ml cu inele colorate galben şi roşu).
Latvian: Šis izsmidzinātājs nosaka elpošanas biežumu, lai pielāgotu aerosola izsmidzināšanas laiku, kas nepieciešams, lai nodrošinātu iestatīto Ventavis 20 mikrogrami/ml šķīdums izsmidzināšanai (1 ml ampula ar dzelteno un sarkano gredzenu) iloprosta 5 mikrogramu devas ievadīšanu Izsmidzināšanas ierīce ievada iemutnī 5 mikrogramus iloprosta.