FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joskus iso osa saman tilan karjasta voi kuitenkin poikkeuksellisesti saada reaktion rokotuksen jälkeen.
Slovak: Výnimočne sa môžu v prípade niektorých stád vyskytnúť reakcie po očkovaní u značnej časti zvierat.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Suvaxyn PCV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. heinäkuuta 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Finnish: Yleistä on, että välittömästi rokotuksen jälkeen voi esiintyä lyhytkestoisina kliinisinä oireina lieviä yliherkkyyden kaltaisia reaktioita (1 eläimellä 10:stä), kuten oksentelua.
Slovak: Po očkovaní môže často dôjsť k okamžitým miernym reakciám podobným reakciám z precitlivenosti (postihujúcim až 1 z 10 zvierat), ktorých dôsledkom sú krátkodobé klinické príznaky, ako je napríklad vracanie.
Finnish: Kun sialle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako tzv. cudzorodé a vytvára proti nim protilátky.
Finnish: On voitu osoittaa, että suositusten mukaisesti yli kolmiviikkoisille porsaille annettuna rokote tuottaa aktiivisen immunisaation sian sirkoviruksen 2-tyyppiä (PCV2) vastaan, ja että se pystyy myös vähentämään virusten määrää veressä ja imukudoksessa samoin kuin sian sirkovirustartunnan aiheuttamia imukudosvaurioita sekä lisäksi vähentämään kliinisiä oireita, mukaan lukien päivittäisen painonnousun pysähtyminen ja PMWS-oireyhtymään liitettävät kuolemantapaukset.
Slovak: Preukázalo sa, že keď sa očkovacia látka podáva v súlade s odporúčaniami prasiatkam vo veku od 3 týždňov, vyvoláva aktívnu imunizáciu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) a dokáže znížiť virálnu záťaž v krvi a lymfoidných tkanivách a lézie v lymfoidných tkanivách spôsobené infekciou prasacím cirkovírusom, ako aj zmierniť klinické príznaky - vrátane straty denného prírastku hmotnosti - a úhyn v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Finnish: Tekstin tarkoituksena on selittää, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Finnish: Suvaxyn PCV:tä käytetään yli kolmen viikon ikäisten sikojen rokottamiseen veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä sikojen suojaamiseksi sirkoviruksen 2-tyypin aiheuttamilta imukudosvaurioilta, painonnousun pysähtymiseltä sekä PMWS-oireyhtymään mahdollisesti liittyviltä kuolemantapauksilta.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV sa používa na očkovanie ošípaných vo veku od 3 týždňov na zníženie virálnej záťaže v krvi a lymfoidných tkanivách a na ochranu ošípaných pred léziami v lymfoidných tkanivách spôsobenými prasacím cirkovírusom typu 2, ako aj pred menším prírastkom hmotnosti a dokonca možným úhynom v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Finnish: Rokotteessa on myös apuaineita eli adjuvantteja paremman vasteen tuottamiseksi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans na stimuláciu lepšej odpovede.
Finnish: Suvaxyn PCV on injektioneste (suspensio).
Slovak: Suvaxyn PCV je injekčná suspenzia.
Finnish: Miksi Suvaxyn PCV on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PCV povolená?
Finnish: Suvaxyn PCV on rokote.
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Suvaxyn PCV v týchto štúdiách?
Finnish: Muuta tietoa Suvaxyn PCV:stä
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PCV:
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PCV:hen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PCV?
Finnish: Mitä Suvaxyn PCV on?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PCV?
Finnish: Miten Suvaxyn PCV:tä on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Suvaxyn PCV skúmaná?
Finnish: --1 Muunneltu elävä sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava (PRRS) -virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml *50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Slovak: Modifikovaný živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v apríli 2019.
Finnish: EMA/394177/2017 EMEA/V/C/004276
Slovak: EMA/394177/2017
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikaa taudilta.
Slovak: To pomôže ochrániť ošípanú sa pred ochorením.
Finnish: Immuunijärjestelmä pystyy myöhemmin reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém schopný reagovať proti vírusu rýchlejšie.
Finnish: Kun sialle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozpozná jej imunitný systém vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Finnish: Lisää tietoa Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset ovat lyhytaikainen ruumiinlämmön nousu (keskimäärin 0,5-0,8 °C), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä neljän vuorokauden sisällä rokotuksesta, ja paikalliset reaktiot turvotuksen muodossa, joka häviää ilman hoitoa 5-9 vuorokaudessa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú krátkodobé zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 0,5 - 0,8 °C), ktoré môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10 do 4 dní po očkovaní, a lokálna reakcia v podobe opuchu, ktorý odznie bez liečby do 5 až 9 dní.
Finnish: Kyseinen sikojen virustauti voi vähentää porsimista (syntyvyyttä) ja lisätä tiineyden keskeytymisten sekä kuolleina, muumioituneina ja heikkoina, joskin elävinä, syntyneiden porsaiden sekä kuolemien määrää.
Slovak: Toto vírusové ochorenie ošípaných môže viesť k zníženej miere vrhov (pôrodov), zvýšeniu abortov, narodeniu mŕtvych plodov, mumifikovaných plodov, slabých živonarodených prasiatok a k úhynu.
Finnish: Se voi aiheuttaa myös hengitystiesairauden, joka voi johtaa vieroittamattomien ja vieroitettujen porsaiden korkeaan kuolleisuuteen.
Slovak: Môže sa takisto vyskytnúť ochorenie dýchacích ciest, ktoré môže viesť u ciciakov a odstavených prasiatok k vysokej miere úhynu.
Finnish: Nuorille emakoille, jotka eivät ole vielä porsineet, ja emakoille, jotka ovat porsineet, annetaan kertainjektio ennen laumaan viemistä noin neljä viikkoa ennen astutusta, ja tehosteinjektio kuuden kuukauden välein.
Slovak: Prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka) a prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už mali prasiatka) sa podáva jedna injekcia pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu, a posilňujúca injekcia každých šesť mesiacov.
Finnish: Joukkorokotuksia voidaan antaa laumoille, joissa on todettu eurooppalaista PRRS-virusta.
Slovak: Hromadné očkovanie sa môže uskutočniť v stádach, v ktorých je známa prítomnosť európskeho vírusu PRRS.
Finnish: Emakoilla tehtiin kaksi tutkimusta, joista toinen osoitti, että emakkojen kertarokote 10-11 viikkoa ennen astutusta suojaa niitä sairaudelta 26 viikkoa rokotuksen jälkeen, jos ne altistuvat virukselle.
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili so samicami ošípaných, pričom v jednej štúdii sa preukázalo, že jedno očkovanie samíc 10 až 11 týždňov pred párením ich ochránilo pred ochorením, ak boli vystavené vírusu 26 týždňov po očkovaní.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. elokuuta 2017.
Slovak: Dňa 24. augusta 2017 očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú väčšie ako jej riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn PRRS MLV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmiste sisältää muunnettua PRRS-viruskantaa 96V198, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje upravený kmeň živého vírusu PRRS, kmeň 96V198, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää laumoissa, joissa eurooppalaista PRRS-virusta ei ole todettu luotettavin diagnosointimenetelmin.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v stádach, kde nebol spoľahlivou diagnostickou metódou stanovený európsky vírus PRRS.
Finnish: Porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että rokotteen teho alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen, ja neljässä porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että suoja kestää jopa 26 viikkoa.
Slovak: V jednej štúdii s prasiatkami sa preukázalo, že účinnosť očkovacej látky sa začína 21 dní po očkovaní a v štyroch štúdiách s prasiatkami sa preukázalo, že ochrana trvá až 26 týždňov.
Finnish: Toisessa emakoilla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että kuusi kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen annettu tehosterokote, kun astutus tehtiin neljä kuukautta toisen rokotuksen jälkeen, antoi suojan 7 kuukaudeksi.
Slovak: V druhej štúdii s prasnicami sa preukázalo, že posilňujúce očkovanie 6 mesiacov po prvom očkovaní pri párení 4 mesiace po druhom očkovaní poskytlo ochranu počas 7 mesiacov.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 26 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Slovak: Ochrana sa stane účinná 21 dní po očkovaní a trvá 26 týždňov po očkovaní.
Finnish: Miksi Suvaxyn PRRS MLV on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV povolená v EÚ?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on eläinrokote, joka suojaa sikoja sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymältä (PRRS).
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa používa na ochranu ošípaných pred respiračným a reprodukčným syndrómom ošípaných (PRRS).
Finnish: Yleistiedot Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV a prečo bola povolená v EÚ
Finnish: Mitä Suvaxyn PRRS MLV on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV a na čo sa používa?
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sisältää heikennettyä PRRS-viruksen kantaa.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmeň vírusu PRRS.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on rokote.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV je očkovacia látka.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää siemennestettä tuottavilla karjuilla, koska PRRS-virus voi levitä siemennesteen välityksellä.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať u chovných kancov, pretože PRRS vírus sa môže vyskytovať v semene.
Finnish: Tiineillä emakoilla, jotka eivät ole aiemmin altistuneet PRRS-virukselle, Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää tiineyden jälkipuoliskolla, koska rokotteen sisältämä virus voi läpäistä istukan ja vaikuttaa syntyvyyteen.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v druhej polovici gravidity v prípade gravidných prasničiek a prasníc, ktoré neboli predtým vystavené vírusu PRRS, keďže vírus z očkovacej látky môže prejsť cez placentu a negatívne ovplyvniť pôrodnosť.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen teho on vahvistettu laboratoriotutkimuksissa.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV bola podporená laboratórnymi štúdiami.
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta käytetään?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV používa?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuina pelletteinä ja liuottimena injektiosuspensiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/08/2017.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/08/2017.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD03
Slovak: ATCvet kód: QI09AD03
Finnish: Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
Slovak: Najbežnejšou cestou prenosu je priamy kontakt, ale nedá sa vylúčiť prenos cez kontaminované predmety alebo vzduchom.
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
Slovak: Odznejú bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Finnish: Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti PRRS vírusu.
Finnish: Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Slovak: Rozpúšťadlo možno uchovávať mimo chladničky pri teplote 15 °C - 25 °C.
Finnish: Injektio lihakseen: 2 ml niskaan.
Slovak: Intramuskulárna injekcia: 2 ml do krku.
Finnish: Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
Slovak: Revakcinácia jednou dávkou sa robí každých 6 mesiacov.
Finnish: Imetys: Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť vakcíny počas laktácie nebola stanovená.
Finnish: Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
Slovak: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS vírus (genotyp 1, subtyp 1).
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
Slovak: Trvanie imunity: 26 týždňov po vakcinácii.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Finnish: Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Slovak: Používajte sterilné striekačky a ihly.
Finnish: Paikallisten reaktioiden enimmäiskoko oli suurempi (2 cm) ja reaktion enimmäiskesto oli yleensä pidempi (enintään 9 vuorokautta emakoilla, joita ei ollut vielä käytetty siitokseen).
Slovak: Maximálna veľkosť lokálnych reakcií bola väčšia (2 cm) a maximálne trvanie bolo zvyčajne dlhšie (do 9 dní u predreprodukčných prasníc).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratorio-olosuhteissa tehdyissä rokotuksissa ja altistustutkimuksissa käyttämällä genotyypin 1 alatyypin 1 kantaa.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych vakcinačných štúdiách a čelenžných štúdiách s použitím kmeňa genotypu 1 subtypu 1.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: ihneď spotrebovať.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki lauman kohdesiat varhaisimmasta suositellusta iästä alkaen.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať všetky ošípané v stáde od najnižšieho odporúčaného veku a staršie.
Finnish: Sika (lihasiat, ensikot ja emakot)
Slovak: Ošípané (ošípané na výkrm, prasničky a prasnice).
Finnish: Rokotekanta saattaa levitä rokotettujen sikojen kanssa kosketukseen pääseviin rokottamattomiin sikoihin.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť kontaktom medzi ošípanými.
Finnish: Reaktio eteni muodostaen kovaa kudosta ja arven, joka säilyi hyvin yleisesti jopa yli 44 päivän ajan.
Slovak: Tá potom prešla do podoby stuhnutého tkaniva a tvorby chrást, ktoré veľmi často pretrvávali viac ako 44 dní.
Finnish: Ensikot ja emakot:
Slovak: Prasničky a prasnice :
Finnish: Moniannosruiskun käyttöä suositellaan.
Slovak: Odporúča sa používať viacdávkový injekčný automat.
Finnish: Natriumkloridi 0,9 % injektioneste
Slovak: Chlorid sodný 0,9%
Finnish: Paikallisia reaktioita, jotka ilmenivät pehmeänä/kovana turvotuksena (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) ja joihin ei liittynyt kuumotusta tai kipua, havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa ja ne menivät ohi 5 päivän kuluessa.
Slovak: Lokálne reakcie v podobe mäkkého / tvrdého opuchu (s priemerom 0,7 cm alebo menším) bez zahriatia alebo bolesti boli pozorované na injekčnom mieste veľmi často a odzneli počas 5 dní.
Finnish: Ei saa käyttää laumassa, jossa ei ole luotettavilla diagnostisilla menetelmillä havaittu eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintymistä.
Slovak: Nepoužívať v stádach, u ktorých nebol európsky PRRS vírus detekovaný spoľahlivými diagnostickými metódami.
Finnish: * PRRS-virus eli sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava virus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** 50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Slovak: * Vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ** 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Finnish: Rokotusvälineitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Pri použití vakcinačného automatu dodržiavajte návod výrobcu.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Laktoosimonohydraatti Sorbitoli 70 % (liuos) Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi Laimennusaine
Slovak: Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy Sorbitol 70% (roztok)
Finnish: Muunneltu elävä PRRSV, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Slovak: Modifikovaný živý PRRSV, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50
Finnish: Ei ole.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Finnish: Siirrä noin 5 ml liuotinta injektiopulloon, joka sisältää kylmäkuivatun kuivaaineen, ja varmista, että kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Slovak: Preneste približne 5 ml rozpúšťadla do liekovky obsahujúcej lyofilizát a presvedčte sa, že došlo k úplnému rozpusteniu.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3 Ei saa jäätyä.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku pozri časť 6.3.
Finnish: Massarokotuksella voidaan rokottaa laumat, joissa eurooppalaisen PRRS-viruksen esiintyminen on varmistettu.
Slovak: Plošná vakcinácia môže byť vykonaná u stád, u ktorých bola stanovená prevalencia európskeho PRRS vírusu.
Finnish: 2 ml niskaan.
Slovak: 2 ml do krku.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Finnish: Tapauksissa, joissa liuottimen ja kylmäkuivatun kuiva-aineen sisältäviä injektiopulloja säilytetään erikseen, tarkista ennen käyttökuntoon saattamista, että liuotinta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero on sama kuin kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävässä injektiopullossa mainittu eränumero.
Slovak: V prípade, že sú liekovky obsahujúce lyofilizát a rozpúšťadlo skladované oddelene sa pred rozpustením lyofilizátu presvedčte, že číslo šarže uvedené na liekovke obsahujúcej rozpúšťadlo je zhodné s číslom šarže uvedeným na liekovke obsahujúcej lyofilizát.
Finnish: Rokotetut eläimet saattavat erittää rokotekantaa yli 16 viikon ajan rokottamisen jälkeen.
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu viac ako 16 týždňov po vakcinácii.
Finnish: Paikallista reaktiota, joka ohimenevästi vaikutti koko niskan alueeseen, havaittiin hyvin yleisesti (punaisen-sinipunertavaa tummaa erytematoottista turvotusta, joka aiheutti kutinaa, rakkuloiden muodostumista, paikallista lämmön kohoamista ja joskus kipua).
Slovak: Veľmi často bola pozorovaná lokálna reakcia pokrývajúca celú oblasť krku (červenofialové stmavnutie, začervenaný opuch, svrbenie, tvorba pľuzgierikov, zvýšená lokálna teplota a ojedinele bolesť).
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Seronegatiivisten 2 viikon ikäisten porsaiden rokottamisen osoitettiin merkitsevästi vähentävän keuhkoleesioita ja limaneritystä suusta, kun 28 päivän ja 16 viikon kuluttua rokottamisesta tehtiin altistus.
Slovak: Ďalej bolo preukázané, že vakcinácia séronegatívnych dvojtýždňových prasiatok významne znižuje pľúcne lézie a orálne vylučovanie vírusu pri čelenžnej skúške vykonanej v 28. deň a 16 týždňov po vakcinácii.
Finnish: Ei saa käyttää siemennestetuotantoon käytettäville karjuille, koska PRRS-virusta voi erittyä siemennesteeseen.
Slovak: Nepoužívať u kancov na produkciu semena, pretože PRRS vírus môže byť semenom vylučovaný.
Finnish: Ph. Eur.
Slovak: Sklenené liekovky z Ph. Eur.
Finnish: Ensikot ja emakot: Kerta-annos (2 ml) annetaan ennen siirtämistä muiden emakoiden laumaan ja noin 4 viikkoa ennen siitosta.
Slovak: Prasničky a prasnice: Jedna 2 ml dávka pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu.
Finnish: Vähintään 1 vuorokauden ikäisten kliinisesti terveiden sikojen aktiivinen immunisaatio sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttavaa (PRRS) -virusta vastaan sillä kontaminoidussa ympäristössä vähentämään eurooppalaisten (genotyypin 1) PRRS-viruskantojen aiheuttamaa viremiaa ja sierainliman eritystä.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu klinicky zdravých ošípaných od 1. dňa života v prostredí kontaminovanom vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných (PRRS), na redukciu virémie a nazálneho vylučovania vírusu spôsobeného infekciou európskymi kmeňmi PRRS vírusu (genotyp 1).
Finnish: On huolehdittava siitä, että rokotekantaa ei viedä alueelle, jossa PRRS-virusta ei ole ennestään.
Slovak: Vyvarujte sa zanesenia vakcinačného kmeňa do oblastí, kde sa PRRS ešte nevyskytuje.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Finnish: Mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: Siirrä käyttökuntoon saatettu liuos liuotinta sisältävään injektiopulloon (joka sisältää liuottimen loppumäärän): 25 annosta saatetaan käyttökuntoon 50 ml:aan liuotinta, 50 annosta saatetaan käyttökuntoon 100 ml:aan liuotinta ja 125 annosta saatetaan käyttökuntoon 250 ml:aan liuotinta.
Slovak: Preneste pripravený roztok späť do liekovky rozpúšťadla (obsahujúcej zvyšný objem rozpúšťadla): 25 dávok sa rozpúšťa v 50 ml rozpúšťadla, 50 dávok sa rozpúšťa v 100 ml rozpúšťadla, 125 dávok sa rozpúšťa v 250 ml rozpúšťadla.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA HDPE-injektiopullo (100 ml tai 250 ml)
Slovak: Liekovky z HDPE (100 ml alebo 250 ml)