FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten ten minste elke 2 jaar beoordeeld worden in de 4 jaar na aanvang van de behandeling met Rebif.
Danish: Det anbefales, at patienten bør evalueres mindst hvert andet år i de første 4 år efter påbegyndt behandling med Rebif.
Dutch: • Om het "start/titratie"-menu te activeren, moet u eerst 44 microgram kiezen, en daarna "initiation/titration" (start/titratie), druk dan op "change" (wijzigen), kies "on" (aan), druk op "ok" en bevestig "initiation/titration on" (start/titratie aan) door op "ok" te drukken.
Danish: • For at aktivere menuen "opstart/titrering" skal du først vælge 44 mikrogram, dernæst ‘opstart/titrering', trykke på ‘ændre', vælge ‘til', trykke på ‘ok' og bekræfte ‘opstart/titrering til' ved at trykke på ‘ok'.
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
Danish: Depression og selvmordstanker
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
Danish: Et pædiatrisk retrospektivt kohortestudie indsamlede imidlertid sikkerhedsdata for Rebif fra lægejournaler fra børn (n=52) og unge (n=255).
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie van frequentie die hierna wordt gebruikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Følgende definitioner gælder for den frekvensterminologi, der bruges herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Als er nog een beetje alcohol op uw huid is achtergebleven, kan dit een prikkend gevoel geven.
Danish: Hvis der er lidt sprit tilbage på huden, kan du føle en stikkende fornemmelse.
Dutch: Startverpakking.
Danish: Opstartspakning.
Dutch: • U heeft momenteel een ernstige depressie.
Danish: • hvis du har en alvorlig depression.
Dutch: Depressie, slapeloosheid
Danish: Depression, søvnløshed
Dutch: • Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Dutch: Als u RebiSmart gebruikt
Danish: Hvis du bruger RebiSmart
Dutch: Het risico op spontane abortus bij zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan interferon-bèta kan niet adequaat worden beoordeeld op basis van de momenteel beschikbare gegevens, maar tot dusver duiden de gegevens niet op een verhoogd risico.
Danish: Risikoen for spontan abort hos gravide kvinder, som er blevet eksponeret for interferon beta, kan ikke evalueres tilstrækkeligt på grundlag af aktuelt tilgængelige data, men indtil nu tyder data ikke på en øget risiko.
Dutch: Dit is om het risico op huidbeschadiging (necrose) te minimaliseren.
Danish: Dette er for at minimere risikoen for skader i huden (nekrose).
Dutch: De exacte incidentie van de antilichamen is tot op heden onzeker.
Danish: Den nøjagtige forekomst af antistoffer er endnu usikker.
Dutch: In geval van overdosering dienen de patiënten te worden opgenomen voor observatie en dient ondersteunende behandeling te worden gegeven.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten indlægges til observation og passende understøttende behandling institueres.
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen zijn waargenomen.
Danish: Børn og unge Bivirkningerne hos børn og unge svarer til bivirkningerne hos voksne.
Dutch: • Controleer visueel of er geen vloeistof is achtergebleven.
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Dutch: U hoort een klik die erop wijst dat de injectie start; de plunjer zal nu in beweging komen.
Danish: Du hører et klik, som betyder, at injektionen er begyndt, og stemplet vil begynde at bevæge sig.
Dutch: • Epileptische aanvallen
Danish: • Epileptiske anfald
Dutch: Vóór u begint
Danish: Før du starter
Dutch: De interactie van Rebif met corticosteroïden of met adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
Danish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) er ikke studeret systematisk.
Dutch: Rebif behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat onder de naam interferonen.
Danish: Rebif tilhører en gruppe lægemidler, der er kendt som interferoner.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle injectieapparaten beschikbaar zijn.
Danish: Ikke alle injektionsapparater er nødvendigvis tilgængelige.
Dutch: U moet de behandeling niet staken zonder uw arts eerst te raadplegen.
Danish: Du bør ikke afbryde behandlingen uden først at have kontaktet din læge.
Dutch: Rebif is geïndiceerd voor de behandeling van
Danish: Rebif er indiceret til behandling af
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt aan een ziekte van
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du lider af sygdomme i
Dutch: Daarna dient Rebif terug in de koelkast gezet te worden en gebruikt te worden voor de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Rebif skal derefter lægges tilbage i køleskabet og anvendes inden udløbsdatoen.
Dutch: Bijvoorbeeld, uw spieren kunnen erg gespannen of zwak aanvoelen, u belemmerend vrij te bewegen.
Danish: For eksempel kan dine muskler føles meget spændte eller meget svage og forhindre dig i at bevæge dig, som du ønsker.
Dutch: • U moet de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven instellen via het menu van RebiSmart, zodat uw dosis correct wordt geregistreerd.
Danish: • Du skal vælge den dosis, der blev ordineret af din læge i RebiSmart menuen for at sikre den korrekte registrering af din dosis.
Dutch: De effecten van Rebif op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Danish: Rebifs virkning på fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Dutch: In het bijzonder dient u uw arts te vertellen of u anti-epileptica of antidepressiva gebruikt.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller til din læge, hvis du bruger medicin mod epilepsi eller depression.
Dutch: • Zelfmoordpoging
Danish: • Selvmordsforsøg
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
Danish: Hold RebiDose trykket mod huden i mindst 10 sekunder for at injicere al medicinen.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij kinderen in deze leeftijdscategorie.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Dutch: • Hieronder worden in het kort instructies gegeven voor het gebruik van Rebif patronen met elk apparaat.
Danish: • Herunder gives en kort anvisning i, hvordan Rebif cylinderampuller anvendes med hvert apparat.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske eller farmakokinetiske studier hos børn eller unge.
Dutch: •Wacht tot het groene licht uitgaat.
Danish: • Vent indtil det grønne lys slukkes.
Dutch: • Wacht tot het groene licht uitgaat.
Danish: •Vent indtil det grønne lys slukkes.
Dutch: • Controleer de vervaldatum op het etiket van de RebiDose of op de buitenverpakking (aangeduid met "EXP").
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på RebiDose-etiketten eller på den ydre pakning (står efter "EXP").
Dutch: Gebruik de RebiDose niet als de vervaldatum verstreken is.
Danish: Du må ikke anvende RebiDose, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Dutch: Vergelijking behandelingen Rebif 44 mcg tiw versus placebo
Danish: Behandlingssammenligning Rebif 44 µg tiw versus placebo
Dutch: De meeste gevallen van ernstige leverbeschadiging traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
Danish: Hovedparten af tilfældene med alvorlig leverskade forekom i løbet af de første seks behandlingsmåneder.
Dutch: Als u RebiSlide gebruikt
Danish: Hvis du bruger RebiSlide
Dutch: Neem contact op met uw arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Danish: Fortæl det til lægen, da det kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Danish: Der forventes ingen skadelige virkninger på de ammede nyfødte/spædbørn.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V.
Dutch: • Door geneesmiddel geïnduceerde lupus erythematosus: een bijwerking bij langdurig gebruik van Rebif.
Danish: • Lupus erythematosus fremkaldt af lægemidlet er en bivirkning ved langvarig brug af Rebif.
Dutch: Na de injectie van Rebif met RebiSmart of RebiSlide
Danish: Efter injektionen af Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
Dutch: • Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Danish: • Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Dutch: In elk geval mag behandeling alleen worden overwogen voor patiënten met een verhoogd risico.
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Dutch: ** geproduceerd in ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO-K1) door recombinant DNA technologie.
Danish: ** Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Rebif is niet onderzocht op carcinogeniteit.
Danish: Rebif er ikke blevet undersøgt for carcinogent potentiale.
Dutch: Deze lagere dosis wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
Danish: Denne lavere dosis anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Dutch: Doorgaans verdwijnen de symptomen binnen één of twee weken nadat u bent gestopt met de behandeling.
Danish: Normalt forsvinder symptomerne i løbet af en til to uger efter, behandlingen er stoppet.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03-AB07.
Dutch: Asymptomatische toenames van laboratoriumparameters van de leverfunctie en afnames van het leukocytenaantal komen eveneens vaak voor.
Danish: Asymptomatisk forhøjelse af laboratorieparameterne for leverfunktion og formindskelse af leukocyttal er også almindelig.
Dutch: Trek de naald terug uit de huid.
Danish: Træk kanylen ud af huden.
Dutch: • Een depressieve stoornis komt vaak voor (kan tot 1 op de 10 personen treffen) bij patiënten, behandeld voor multipele sclerose.
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Dutch: Het wordt geproduceerd door zoogdiercellen (ovariumcellen van de Chinese hamster) en is daarom geglycosyleerd zoals het natuurlijke eiwit.
Danish: Det produceres i mammale celler (ovarieceller fra kinesisk hamster) og er derfor glykosyleret som det naturlige protein.
Dutch: Ongeveer 30% van de patiënten ervaart ook reacties op de injectieplaats, meestal een milde ontstekingsreactie en erytheem.
Danish: Ca. 30% af patienterne vil ligeledes opleve reaktioner ved injektionsstedet, overvejende mild inflammation eller erythem.
Dutch: • of indien u een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen heeft zodat hij/zij uw behandeling nauwgezet kan volgen en op elke verslechtering van deze aandoeningen kan letten.
Danish: • eller hvis du tidligere har haft epileptiske anfald så lægen nøje kan overvåge din behandling og eventuel forværring af disse lidelser.
Dutch: Gebruik het niet bij te vroeg geboren kinderen of pasgeborenen.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Dutch: Deze is bedoeld voor eenmalig gebruik en mag alleen worden gebruikt nadat de patiënt en/of zorgverlener een adequate training daarvoor heeft gekregen.
Danish: Den er beregnet til engangsbrug og bør kun anvendes efter tilstrækkelig undervisning af patienten og/eller dennes plejeperson.
Dutch: Interferonen vormen een groep van endogene glycoproteïnes met immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve eigenschappen.
Danish: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner, der er udrustet med immunmodulerende, antivirale og antipoliferative egenskaber.
Dutch: Neutraliserende antilichamen
Danish: Neutraliserende antistoffer
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor interferon-bèta (frequentie niet bekend):
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Dutch: G. Veiligheidsbescherming H. Naald
Danish: G. Sikkerhedshætte H. Kanyle
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rebif bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Rebifs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Om te helpen deze symptomen te verminderen, kan uw arts u adviseren om een koortsverlagende pijnstiller te gebruiken voordat u een dosis Rebif toedient en vervolgens tot 24 uur na iedere injectie.
Danish: For at mindske disse symptomer kan din læge råde dig til at tage febernedsættende, smertestillende medicin før en dosis Rebif og derefter i 24 timer efter hver injektion.
Dutch: Het optreden van reacties op de injectieplaats neemt gewoonlijk in de loop van de tijd af.
Danish: Forekomsten af injektionsstedsreaktioner aftager normalt over tid.
Dutch: Hierdoor wordt de knop ontgrendeld.
Danish: Denne handling låser op for knappen.
Dutch: Als u slecht ziet, mag u RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet u daarbij kan helpen.
Danish: Hvis du har dårligt syn, kan du ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Dutch: • Bloedstolsels in de kleine bloedvaten die uw nieren kunnen aantasten (trombotische trombocytopenische purpura of hemolytisch uremisch syndroom).
Danish: • Blodpropper i de små blodårer, der kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Dutch: Interferonen worden door het lichaam zelf geproduceerd en spelen een belangrijke rol in het afweerstelsel (immuunsysteem).
Danish: Interferoner produceres i kroppen og spiller en vigtig rolle i immunforsvaret.
Dutch: Rebif bevat benzylalcohol
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
Danish: • Kontroller (umiddelbart efter, at du tager den ud af køleskabet), at cylinderampullen ikke ved et uheld er frosset til is i pakningen eller inde i apparatet.
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw bloeddruk, bloed (het aantal bloedplaatjes) en de functie van uw nieren willen controleren.
Danish: Din læge kan ønske at kontrollere dit blodtryk, blod (blodpladetal) og din nyrefunktion.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 personen treffen): • Hoofdpijn
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • Hovedpine
Dutch: Eén klinisch voorval dat wijst op multipele sclerose
Danish: En enkelt klinisk hændelse, der tyder på multipel sklerose
Dutch: Na herhaalde subcutane doses bij gezonde vrijwilligers stegen de belangrijkste FK-parameters (AUCtau en Cmax) proportioneel met de verhoging van de dosis van 22 microgram tot 44 microgram.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Dutch: Er is een verhoogd risico op abortus gemeld in dieronderzoek met andere interferonen-alfa en -bèta.
Danish: En øget risiko for abort er blevet rapporteret i dyreforsøg af andre alfa- og beta-interferoner.
Dutch: Week 1-2
Danish: Uge 1-2
Dutch: Wacht vervolgens 10 seconden voordat u de naald uit de huid trekt.
Danish: Vent derefter i 10 sekunder, inden du fjerner kanylen fra huden.
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens (meer dan 1.000 zwangerschapsuitkomsten) van registers en postmarketingervaring duidt niet op een verhoogd risico op ernstige aangeboren afwijkingen na blootstelling aan interferon-bèta vóór de conceptie of een dergelijke blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Danish: En stor datamængde (flere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta før konception eller eksponering i løbet af graviditetens første trimester.
Dutch: Ongeacht de toedieningsroute worden uitgesproken farmacodynamische veranderingen gezien in samenhang met het toedienen van Rebif.
Danish: Uanset administrationsvejen er der tydelige farmakodynamiske ændringer forbundet med administrationen af Rebif.
Dutch: Het middel is ook toegelaten voor gebruik bij patiënten die slechts eenmaal een klinisch voorval hebben meegemaakt dat waarschijnlijk een eerste teken van multipele sclerose is.
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
Danish: 5.3) er der en mulig øget risiko for spontan abort.
Dutch: • MS pseudo-relaps (frequentie onbekend): Het is mogelijk dat u in het begin van uw behandeling met Rebif symptomen ervaart, welke lijken op een multipele sclerose relaps.
Danish: • MS pseudo-tilbagefald (hyppighed ukendt): Der er en mulighed for, at du i starten af behandlingen med Rebif kan få symptomer, der ligner dem i et multipel sklerose tilbagefald.
Dutch: Week 3-4
Danish: Uge 3-4
Dutch: Na herhaalde subcutane injecties van doses van 22 en 44 microgram Rebif werden maximumconcentraties doorgaans waargenomen na 8 uur, maar dit was uitermate variabel.
Danish: Efter gentagne subkutane injektioner af 22 og 44 mikrogram Rebif blev maksimumkoncentration typisk observeret efter 8 timer, men dette varierede meget.
Dutch: Informeer direct uw arts en stop onmiddellijk met het gebruik van Rebif als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Danish: Kontakt straks din læge og stop med at tage Rebif, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is echter niet eenduidig, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon-bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap en de behandeling wellicht werd onderbroken bij vaststelling en/of bevestiging van de zwangerschap.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Dutch: Overleg met uw arts welk apparaat voor u het meest geschikt is.
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Dutch: Rebif 44 mcg tiw* (n=171)
Danish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Dutch: Het mechanisme voor dit zeldzame, symptomatisch disfunctioneren van de lever is niet bekend.
Danish: Mekanismen for de sjældne symptomatiske leverfunktionsforstyrrelser er ikke kendt.
Dutch: • Lees alle navolgende aanwijzingen aandachtig door voordat u de RebiDose gebruikt.
Danish: • Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du anvender RebiDose.
Dutch: De doos bevat een bijsluiter met de volledige aanwijzingen voor gebruik en bediening.
Danish: Pakningen indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Dutch: Patiënten met enkelvoudige laesies kunnen de behandeling voortzetten, mits de necrose niet te uitgebreid is.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Dutch: Via mechanismen die men nog niet geheel begrijpt, helpen interferonen om de schade aan het centrale zenuwstelsel als gevolg van multipele sclerose te beperken.
Danish: Via en mekanisme, der ikke fuldt ud er forstået, hjælper interferoner med at begrænse de skader på centralnervesystemet, der er forbundet med dissemineret sklerose.
Dutch: Rebif is een sterk gezuiverd, oplosbaar eiwit dat gelijksoortig is aan het natuurlijke interferon-bèta dat wordt geproduceerd in het menselijk lichaam.
Danish: Rebif er et højt oprenset opløst protein, der ligner det naturlige interferon beta, der produceres i den menneskelige krop.
Dutch: Onderzoeken van de leverfunctie kunnen verstoord zijn (zeer vaak).
Danish: Resultater af leverfunktionsprøver kan blive unormale (meget almindelig).
Dutch: Dit geneesmiddel is voor meervoudig gebruik.
Danish: Denne medicin er til flergangsbrug.
Dutch: Vanaf week 5 schakelt RebiSmart automatisch over naar het gebruikelijke doseringsschema.
Danish: Fra den femte uge og fremover skifter RebiSmart automatisk til det sædvanlige dosisregime.
Dutch: Ongeveer 70% van de patiënten die met Rebif worden behandeld, ervaren binnen de eerste zes maanden na aanvang van de behandeling het typische griepachtig syndroom van interferon.
Danish: Ca. 70% af patienterne, som behandles med Rebif, kan forvente at opleve det typiske influenzalignende interferon-symptom inden for de første seks måneder efter start af behandlingen.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Dutch: • Kijk door het transparante venster om zeker te zijn dat de plunjer zich naar beneden heeft verplaatst, zoals aangeduid op de afbeelding.
Danish: • Se gennem det gennemsigtige vindue for at kontrollere, at stemplet har bevæget sig helt i bund, som vist på figuren.
Dutch: Behandeling met Rebif moet worden gestaakt als zich geelzucht of andere klinische tekenen van leverafwijkingen voordoen.
Danish: Behandlingen med Rebif bør stoppes, hvis der forekommer gulsot eller andre kliniske symptomer på leverpåvirkning.
Dutch: Er is één 2 jaar durende, gecontroleerde klinische studie met Rebif uitgevoerd met patiënten met één klinisch voorval dat wees op demyelinisering als gevolg van multipele sclerose.
Danish: Et 2-års kontrolleret klinisk studie med Rebif blev udført hos patienter med en enkelt klinisk hændelse, der tyder på demyelinisering på grund af multipel sklerose.
Dutch: Periodieke controle van vroege klachten of symptomen, bijvoorbeeld oedeem, proteïnurie en nierfunctiestoornis, wordt aanbevolen, met name bij patiënten met een hoger risico op een nierziekte.
Danish: Periodisk overvågning for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion anbefales, især hos patienter med en øget risiko for nyresygdom.
Dutch: Houd de spuit vast als een potlood of werppijltje.
Danish: Hold injektionssprøjten som en blyant eller dartpil.
Dutch: • Wanneer u dit doet, lees en volg dan zorgvuldig de "RebiDose gebruiksaanwijzing", welke apart in het boekje beschikbaar is.
Danish: • Når du gør dette bør du omhyggeligt læse og følge "RebiDose brugsvejledning", som er beskrevet særskilt i hæftet.
Dutch: Risicodaling
Danish: Risikoreduktion
Dutch: Patiënten die slecht zien, mogen RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet hen daarbij kan helpen.
Danish: Patienter med dårligt syn bør ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
Danish: Rebif er vist at nedsætte antallet og sværhedsgraden af attakkerne og forsinke forværringen i førlighed.
Dutch: Als TMA wordt gediagnosticeerd, is een snelle behandeling vereist (waarbij plasma-uitwisseling moet worden overwogen) en wordt een onmiddellijke staking van Rebif aanbevolen.
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, er øjeblikkelig behandling nødvendig (udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af Rebif anbefales.
Dutch: Cellulitis op de injectieplaats* Frequentie niet bekend: Panniculitis (kwam voor op de injectieplaats)
Danish: Cellulitis på injektionsstedet* Hyppighed ikke kendt: Panniculitis (opstod på injektionsstedet)
Dutch: • Houd RebiSlide op zijn plaats totdat "0" verschijnt op het dosisdisplay.
Danish: • Hold RebiSlide på plads, indtil "0" vises i doseringsvinduet.