FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia (< 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanym podczas stosowania docetakselu były: przemijająca i niekumulująca się neutropenia (z najmniejszą liczbą neutrofili około 7. dnia, a średnim czasem trwania ciężkiej neutropenii (< 500 komórek/mm
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
Polish: NAKLEJKA NA FIOLKĘ/Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING OUTER CARTON / Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
Polish: NAKLEJKA NA FIOLKĘ/Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml
English: Median survival (months) 95% CI
Polish: Mediana przeżycia (miesiące) 95% CI
English: Neutropenia (G3/4: Anaemia (G3/4:
Polish: Niedokrwistość (G3/4: neutropenia (G3/4:
English: Package leaflet: Information for the patient Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Polish: Po stratyfikacji w zależności od ilości zajętych węzłów chłonnych (1-3, 4+), 1491 pacjentów przydzielono losowo do grup otrzymujących albo docetaksel w dawce 75 mg/m pc., podawany 1 godzinę po podaniu doksorubicyny w dawce
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm3.
Polish: Pacjenci z liczbą neutrofilów < 1 500 komórek/mm oznaczoną przed rozpoczęciem podawania leku.
English: Reporting of adverse effects
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
English: Docetaxel Zentiva in combination with doxorubicin
Polish: Docetaxel Zentiva w chemioterapii skojarzonej z doksorubicyną
English: Docetaxel Zentiva in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Polish: Docetaxel Zentiva w skojarzeniu z kapecytabiną jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanej chemioterapii.
English: Docetaxel Zentiva monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Polish: Docetaxel Zentiva w monoterapii jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanych leków cytotoksycznych.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Polish: Każdy ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 20 mg docetakselu w postaci trójwodzianu.
English: Disease Free Survival
Polish: Przeżycia bez nawrotu choroby (DFS)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Polish: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTU DOCETAXEL ZENTIVA 160 mg/8 ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
English: If you get any side effects , talkto your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli u pacjenta występują zaburzenia widzenia należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce.
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Polish: Pierwsza grupa otrzymywała docetaksel (T) w dawce 75 mg/m pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym, po którym następnie podawano cisplatynę (Cis) w dawce 75 mg/m pc. przez 30 - 60 min co 3 tygodnie lub docetaksel w dawce 75 mg/m pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym w skojarzeniu z karboplatyną (AUC 6 mg/ml•min.)
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Polish: Natomiast 256 pacjentek wybrano do grupy leczonej docetakselem w monoterapii (w dawce 100 mg/m pc. w jednogodzinnym wlewie dożylnym co
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel as trihydrate.
Polish: Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg docetakselu w postaci trójwodzianu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Polish: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: The severity of adverse events of Docetaxel Zentiva may be increased when Docetaxel Zentiva is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Polish: W razie przyjmowania leku Docetaxel Zentiva w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami działania niepożądane mogą być bardziej nasilone.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTU DOCETAXEL ZENTIVA 20 mg/1 ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTU DOCETAXEL ZENTIVA 80 mg/4 ml KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
English: In Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Polish: Stężenie docetakselu w fiolce Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml wynosi 20 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Polish: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji docetaksel
English: In Docetaxel Zentiva 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Polish: Stężenie docetakselu w fiolce Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml wynosi 20 mg/ml.
English: Hrvatska Zentiva, k.s.
Polish: Eesti Zentiva, k.s.
English: Disease-free survival (DFS) was the primary efficacy endpoint and overall survival (OS) was the secondary efficacy endpoint.
Polish: Drugim punktem końcowym oceny skuteczności leczenia był całkowity czas przeżycia (OS).
English: Docetaxel Zentiva is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Polish: Docetaxel Zentiva jest wskazany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, po niepowodzeniu uprzednio stosowanej chemioterapii
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe:
Polish: Obwodowa neuropatia czuciowa (G3: 4,1%); obwodowa neuropatia ruchowa (G3/4: 4%) zaburzenia smaku (ciężkie: 0,07% przypadków)
English: In first-line treatment, docetaxel 75 mg/m2 is given in combination therapy with doxorubicin (50 mg/m2).
Polish: W leczeniu pierwszego rzutu, docetaksel w dawce 75 mg/m pc. stosuje się w skojarzeniu z doksorubicyną
English: What you need to know before you use Docetaxel Zentiva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Docetaxel Zentiva
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Polish: Pacjenci w ramieniu porównawczym przyjmowali cisplatynę (P) w dawce 100 mg/m pc. we wlewie dożylnym trwającym od 30 minut do trzech godzin, w pierwszej dobie.
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Zentiva administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Zentiva in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Polish: Jeden dzień przed podaniem leku Docetaxel Zentiva oraz jeden do dwóch dni po jego podaniu, zostanie zlecone leczenie profilaktyczne składające się z doustnych kortykosteroidów, takich jak deksametazon, w celu zmniejszenia nasilenia objawów niepożądanych.
English: (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m2 per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per day for 5 days).
Polish: przez 5 dni) lub cisplatyną (100 mg/m pc. w pierwszej dobie) i 5-fluorouracylem (1000 mg/m pc. na dobę, przez 5 dni).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 100 mg/m² pc. w skojarzeniu z trastuzumabem w leczeniu raka piersi
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z doksorubicyną w leczeniu raka piersi
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: Produktu leczniczego (Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) NIE STOSOWAĆ z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami
English: Its common name is docetaxel.
Polish: Wynika to stąd, że lek Docetaxel
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: Produktu leczniczego (Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) NIE STOSOWAĆ z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Polish: W badaniu GEICAM 9805, łysienie zaczęło się w okresie leczenia i utrzymywało się podczas okresu obserwacji po zakończeniu leczenia u 49 pacjentów (9,2%) w ramieniu TAC i u 35 pacjentów (6,7%) w ramieniu FAC.
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
Polish: Zaburzenia smaku (G3/4: 0,6%); obwodowa neuropatia czuciowa (G3/4:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with capecitabine
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z kapecytabiną w leczeniu raka piersi
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Polish: W następnych cyklach nie należy pacjentom podawać docetakselu do czasu, aż liczba neutrofilów nie zwiększy się do > 1500 komórek/mm ipłytek do > 100 000 komórek/mm
English: Fluid retention (severe: Fever (G3/4: 1.2%)
Polish: Astenia (ciężkie 9,9%); zatrzymanie płynów (ciężkie: 0,7%); gorączka (G3/4: 1,2%)
English: DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Polish: Produktu leczniczego (Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego tylko 1 fiolkę) NIE STOSOWAĆ z innymi produktami zawierającymi docetaksel w 2 fiolkach (koncentrat i rozpuszczalnik).
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 100 mg/m² pc. w skojarzeniu z trastuzumabem w leczeniu raka piersi
English: Amenorrhoea (G3/4: NA)
Polish: Brak miesiączki (G3/4: NA)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu raka głowy i szyi
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Polish: • Chemioterapia indukcyjna, a następnie radioterapia (TAX 323) Zalecana dawka leku docetakselu w leczeniu indukcyjnym nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (ang. SCCHN) wynosi 75 mg/m pc.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Polish: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Each vial is of single use and should be used immediately.
Polish: Każda fiolka przeznaczona jest do jednorazowego użytku i należy ją zużyć natychmiast po otwarciu.
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
Polish: Współczynnik odpowiedzi bólowej (%) 95% CI wartość p
English: 1060 patients were randomised to receive either Docetaxel Zentiva 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).
Polish: 1060 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Docetaxel Zentiva w dawce 75 mg/m pc, podawanej 1 godzinę po doksorubicynie w dawce 50 mg/m pc. i cyklofosfamidzie w dawce 500 mg/m pc. (539 pacjentów w ramieniu TAC), lub doksorubicynę w dawce 50 mg/m pc.
English: Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4:
Polish: niedokrwistość (G3/4: trombocytopenia (G3/4:
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Polish: Krwawienie z nosa (G3/4: 0%); duszność (G3/4: 0,6%); kaszel (G3/4: 0%)
English: If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie szpitalnemu lub pielęgniarce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Polish: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Polish: Kadydoza jamy ustnej (G3/4:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
Polish: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 75 mg/m² pc. w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem w leczeniu gruczolakoraka żołądka
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki .
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 100 mg/m² pc.w monoterapii raka piersi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
Polish: Docetaxel Zentiva 160 mg/8 ml jałowy koncentrat docetaksel
English: Dysgeusia/Parosmia; Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
Polish: Zaburzenia smaku/zaburzenia węchu; obwodowa neuropatia czuciowa (G3/4: 0,6%)
English: PV-Portugal@zentiva.com
Polish: PV-Norway@zentiva.com
English: Hepatic impairment
Polish: Bół głowy
English: Fever (G3: 1%)
Polish: Duszność (G3: 1%);
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for Docetaxel Zentiva 75 mg/m² in combination with cisplatin
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 75 mg/m² pc.w skojarzeniu z cisplatyną w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Polish: Docetaxel Zentiva 20 mg/1 ml jałowy koncentrat docetaksel
English: Tabulated summary of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel Zentiva 100 mg/m² single agent
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych z zastosowaniem Docetaxel Zentiva 100 mg/m² pc.w monoterapii raka piersi
English: These scabs usually disappear within 2 weeks.
Polish: Strupy te znikają zazwyczaj w ciągu 2 tygodni.
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Polish: Jakakolwiek zrekonstytuowana szczepionka pozostająca pod koniec tego okresu powinna zostać wyrzucona.
English: Date of first authorisation: 19/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/11/2019
English: Rabbits.
Polish: Króliki.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: *Focus Forming Units For the full list of excipients, see section 6.1.
Polish: *Focus Forming Units - jednostki tworzenia ognisk Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: To ensure the full duration of immunity, vaccination from 7 weeks of age is advised in this case.
Polish: W celu zapewnienia pełnego trwania odporności, w tym przypadku zaleca się prowadzenie szczepień od 7 tygodnia życia.
English: The scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Polish: Strupy są obserwowane wyłącznie u zwierząt z czynną odpornością i nie mają wpływu na ogólny stan zdrowia, apetyt czy zachowanie królika.
English: For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Polish: W celu prawidłowej rekonstytucji fiolki wielodawkowej, należy stosować następującą procedurę:
English: Revaccination: Revaccinate annually.
Polish: Ponowne szczepienie: Szczepić ponownie co roku.
English: A transient temperature increase of 1 - 2 °C can commonly occur.
Polish: Często może wystąpić przejściowe podniesienie temperatury ciała o 1 - 2°C.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Polish: Z tego względu nie zaleca się prowadzenia szczepień samców rozpłodowych.
English: High levels of maternally derived antibodies against myxoma virus and/or RHD virus can potentially reduce the efficacy of the product.
Polish: Wysokie poziomy przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi myksomatozy i/lub wirusowi RHD mogą potencjalnie ograniczać skuteczność produktu.
English: After infection with virulent field myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Polish: Po zakażeniu zjadliwym terenowym wirusem myksomatozy, niektóre szczepione zwierzęta mogą wytworzyć kilka niewielkich obrzęków, w szczególności na nieowłosionych obszarach ciała, tworzących szybko strupy.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product (lyophilisate) as packaged for sale: 2 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego (liofilizat) zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the solvent vial is properly mixed.
Polish: Zapewnić, że otrzymana zawiesina szczepionki w fiolce rozpuszczalnika jest właściwie wymieszana.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Administer 0.2 ml per animal.
Polish: Podać 0,2 ml na zwierzę.
English: Duration of immunity: 1 year.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok.
English: Each dose (0.2 ml or 0.5 ml) of reconstituted vaccine contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (0,2 ml lub 0,5 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Polish: Wydaje się, że w pewnym stopniu rolę w takich przypadkach odgrywa niedawne lub latentne zakażenie terenowym wirusem myksomatozy.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Polish: Należy zużyć zawiesinę szczepionki w ciągu 4 godzin od rekonstytucji.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
English: Administer the total contents of the vial.
Polish: Podać całą zawartość fiolki.
English: Primary vaccination: Administer one dose to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Polish: Pierwsze szczepienie: Podawać jedną dawkę królikom od 5 tygodnia i starszym.