FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Terrosa se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Hungarian: A Terrosát nem szabad felhasználni, ha az oldat zavaros, elszíneződött vagy látható részecskéket tartalmaz.
Czech: V tomto případě pokračujte krokem 2 „Nastavení dávky a aplikace injekce".
Hungarian: Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása" pontban leírtakat!
Czech: Přípravek Terrosa používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Hungarian: Mindaddig naponta adja be a Terrosa injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Czech: hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Hungarian: A szérum-kalciumszint az egyes teriparatid dózisok beadását követően 4 - 6 óra múlva érte el maximumát, és 16 - 24 óra múlva tért vissza a kiindulási tartományba.
Czech: Přípravek Terrosa obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Hungarian: A Terrosa teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát.
Czech: měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
Hungarian: A Terrosával maximum 24 hónapig (átlagban 19 hónapig) végzett kezelések a törési kockázat statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatják (4. táblázat).
Czech: V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24
Hungarian: Egy nyílt vizsgálatban 503 olyan postmenopausában lévő nőt kezeltek teriparatiddal 24 hónapig, akik súlyos osteoporosisban szenvedtek és az előző 3 év során fragilitásos törésük volt (83%).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Terrosa Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek Terrosa používat, poraďte se prosím se svým lékařem.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Terrosa alkalmazását Ha szándékában áll a Terrosa-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával.
Czech: Jestliže se displej po aplikaci injekce nevrací do počáteční pozice, nepoužívejte toto injekční pero.
Hungarian: Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat!
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu,
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (N = 544) (%)
Hungarian: Placebo (N = 544) (%)
Czech: • Stiskněte tlačítko pro aplikaci úplně nadoraz.
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be!
Czech: Účinnost teriparatidu u mužů a žen (N=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36 měsíční studie kontrolované komparátorem
Hungarian: A teriparatid hatásosságát olyan férfiaknál és nőknél (N = 428), akik hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezelésben részesültek (5 mg vagy nagyobb dózisú prednizon-ekvivalens legalább 3 hónapon át), egy 36 hónapos, randomizált, kettősvak, komparátor-kontrollos (10 mg alendronát naponta) vizsgálat 18 hónapos kezdeti szakasza igazolta.
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Hungarian: • a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Czech: Způsob podání Přípravek Terrosa má být podáván jedenkrát denně subkutánní injekcí do stehna nebo do břicha.
Hungarian: A Terrosát subcutan injekció formájában, naponta egyszer kell alkalmazni a comb- vagy a has területén.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,4 ml roztoku, který dostačuje na 28 dávek.
Hungarian: 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség.
Czech: Z mikrobiologického hlediska lze přípravek po otevření uchovávat maximálně 28 dní v rámci doby použitelnosti při teplotě 2 °C až 8 °C.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt felnyitás után a készítmény maximum 28 napon át, 2°C - 8°C
Czech: Terrosa 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok: 1 nebo 3 zásobní vložky jsou uloženy v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabaleny v krabičce.
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció: 1 vagy 3 patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban.
Czech: Sejmutí injekční jehly • Opatrně nasaďte vnější kryt jehly na injekční jehlu.
Hungarian: Az injekciós tű eltávolítása • Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot!
Czech: U některých pacientů se po několika prvních dávkách přípravku Terrosa mohou objevit závratě nebo zrychlený srdeční rytmus.
Hungarian: Egyes betegeknél az első néhány Terrosa adagot követően előfordulhat szédülés, vagy szapora szívverés.
Czech: B: Otáčivým pohybem odpojte držák zásobní vložky (bajonetové připojení).
Hungarian: B Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót!
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31 G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8 nebo 6 mm
Hungarian: • Ypsomed mylife Clickfine 29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 10, 8 vagy 6 mm hosszúságú;
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat během léčby přípravkem Terrosa účinnou antikoncepci.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Terrosa-kezelés ideje alatt.
Czech: Obsah přípravku Terrosa, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
Hungarian: A patronban a Terrosa maradék mennyisége kevesebb mint 80 mikroliter.
Czech: reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka,
Hungarian: Lehetséges allergiás események rövid idővel az injekció beadása után: acut dyspnoe,
Czech: Ale neopakujte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Terrosa nem lesz elég 28 napra!
Czech: Doporučená dávka přípravku Terrosa je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Hungarian: Adagolás A Terrosa ajánlott adagja napi 1-szer 20 mikrogramm.
Czech: Příprava pera k použití - Pro zajištění správné aplikace přípravku Terrosa si vždy přečtěte Návod k použití pera Terrosa
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése a használatra - A Terrosa megfelelő használatához mindig olvassa el a Terrosa Pen használati útmutatóját is,
Czech: Tlačítko pro aplikaci; okénko displeje; závitový píst; patka; zásobní vložka přípravku Terrosa; odstranitelná folie; injekční jehla injekčního pera; vnitřní kryt jehly; vnější kryt jehly; kryt injekčního pera; držák zásobní vložky; kroužek pro nastavení dávky; plášť injekčního pera
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll részei nyomógomb; dóziskijelző ablak; menetes tolószár; tolószár feje; Terrosa® patron; lehúzható zárófólia; injekciós tollhoz való tű; belső tűvédő kupak; külső tűvédő kupak; injekciós toll zárókupak;
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Tato studie zahrnovala postmenopauzální ženy (N=277), premenopauzální ženy (N=67) a muže
Hungarian: A glükokortikoid által okozott osteoporosisban szenvedő betegek vizsgálatába postmenopausában lévő nőket (N = 277), premenopausában lévő nőket (N = 67) és férfiakat (N = 83) vontak be.
Czech: Přípravek Terrosa je bezbarvý a čirý roztok.
Hungarian: A Terrosa tiszta, színtelen oldat.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na teriparatid a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Hungarian: postmenopausában lévő, súlyos osteoporosisos nőt vontak be. 680 beteget teriparatid-kezelésre, 680-at pedig heti 35 mg orális rizedronátra randomizáltak.
Czech: Při používání injekčního pera Terrosa Pen se vždy řiďte pokyny uvedenými níže a na zadní straně návodu.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll használata során mindig kövesse az alábbi és a használati utasítás hátoldalán található utasításokat!
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Přípravek Terrosa si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A Terrosát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Czech: • Odstraňte vnější kryt injekční jehly a schovejte si ho.
Hungarian: • Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre!
Czech: • BD Micro-Fine Ultra needles 29 až 31 G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12,7; 8 nebo 5 mm
Hungarian: • BD Micro-Fine Ultra29-31 G-s (0,25-0,33 mm átmérőjű) és 12, 7, 8 vagy 5 mm hosszúságú tű.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Terrosa léčen(a).
Hungarian: Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Terrosával kezelni.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno
Hungarian: A férfiakon végzett vizsgálatba 437 hypogonadalis (definíció szerint alacsony reggeli szabad tesztoszteron- vagy emelkedett FSH- ill.
Czech: zvýšení alkalické fosfatázy * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
Hungarian: * A hátizmok erős görcsét vagy fájdalmát jelentették az injekció beadását követő percekben.
Czech: Přípravek Terrosa si můžete aplikovat v době jídla.
Hungarian: A Terrosa beadható étkezés ideje alatt is.
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně premenopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Hungarian: Fiatalabb felnőtt populációban, beleértve a premenopausában lévő nőket, korlátozott a tapasztalat (lásd
Czech: EU/1/16/1159/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Hungarian: EU/1/16/1159/003 [patron és injekciós toll készlet]
Czech: Přípravek Terrosa se nesmí podávat jiným injekčním perem.
Hungarian: A Terrosa más injekciós tollal nem adható be.
Czech: Závažné nevertebrální zlomeninyc (proximální femur,radius, humerus, žebra a pánev)
Hungarian: (csípő, radius, humerus, bordák és medence)
Czech: Děti a dospívající Přípravek Terrosa nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Hungarian: A Terrosa nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Czech: Nepoužívejte přípravek Terrosa, pokud se v něm objeví pevné částice nebo je-li roztok zakalený či zbarvený.
Hungarian: Ne adja be a Terrosát, ha az oldatban szilárd részecskék jelentek meg, vagy ha az oldat zavarossá vált, vagy elszíneződött!
Czech: První použití: 1.
Hungarian: Első beadás: 1. ……………./2.
Czech: • Uchovávejte injekční pero Terrosa Pen, zásobní vložky a injekční jehly mimo dosah dětí.
Hungarian: • A Terrosa injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók!
Czech: D: Zasuňte opatrně závitový píst v přímém směru a kam až to půjde.
Hungarian: D Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet!
Czech: Nepoužívejte injekční pero, pokud je roztok v zásobní vložce zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Hungarian: Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha a patronban a folyadék zavaros, elszíneződött vagy lebegő részecskék vannak benne!
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18. měsíci významně vyšší ve skupině léčené teriparatidem ve srovnání se skupinou léčenou alendronátem u bederní páteře (4,2 % oproti −1,9 %; p < 0,001) a celkového proximálního femuru (total hip) (3,8 % oproti 0,9 %; p =
Hungarian: A premenopausában lévő nőknél a BMD növekedése a kiindulási értéktől a 18 hónapos végpontig szignifikánsan nagyobb volt a teriparatid-csoportban az alendronát-csoporthoz képest, úgy az ágyéki gerincen (4,2% versus −1,9%; p<0,001), mint a teljes csípőn (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Czech: Uchovávání a péče o injekční pero Terrosa Pen
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós toll tárolása és kezelése
Czech: Přípravek Terrosa obsahuje sodík
Hungarian: A Terrosa nátriumot tartalmaz
Czech: • Neuchovávejte injekční pero Terrosa Pen s nasazenou injekční jehlou, protože tím může dojít k tvorbě vzduchových bublin v zásobní vložce.
Hungarian: Ne tárolja a Terrosa Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok képződhetnek a patronban!
Czech: Přípravek Terrosa může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Terrosa megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét.
Czech: Nepoužívejte přípravek Terrosa, pokud je nebo byl zmražený.
Hungarian: Ne használja tovább a Terrosát, ha az megfagyott, még felengedés után sem!
Czech: Nová zlomenina obratle (≥1)a
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1) a 14,3
Czech: Nicméně pro zahájení léčby má být použito balení se zásobní vložkou a perem, které obsahuje jednu krabičku se zásobní vložkou přípravku Terrosa a jednu krabičku s injekčním perem Terrosa Pen.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez az egy patront és az egy injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Terrosa patront és egy doboz Terrosa Pen injekciós tollat tartalmaz.
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně: • Sloupněte odstranitelnou fólii
Hungarian: F Helyezzen fel egy injekciós tollhoz való új tűt az alábbiak szerint:
Czech: Pero se musí po zasunutí nové zásobní vložky a před aplikací první injekce z každé nové zásobní vložky nastavit a vyzkoušet.
Hungarian: G Légtelenítés Az injekciós tollat minden egyes új patron behelyezése után, az első injekció beadása előtt légteleníteni és ellenőrizni kell.
Czech: mmol/l, hyperurikemie hyperkalcemie větší než 3,25
Hungarian: 2,76 mmol/l feletti hypercalcaemia, hyperuricaemia
Czech: • používáním jiných zásobních vložek než zásobních vložek přípravku Terrosa
Hungarian: • a Terrosa patrontól eltérő patronok alkalmazása;
Czech: Zásobní vložky přípravku Terrosa se musí používat výhradně se systémem Terrosa Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
Hungarian: A Terrosa patront kizárólag a hozzá illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Terrosa Pen injekciós tollal szabad használni, semmilyen egyéb toll nem használható.
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu.
Hungarian: Minden injekcióhoz új tűt használjon!
Czech: • Přepravujte a uchovávejte injekční pero Terrosa Pen se zasunutou zásobní vložkou při teplotách uvedených v příbalové informaci přípravku Terrosa, která je dodávána s přípravkem.
Hungarian: • A Terrosa Pen injekciós tollat - benne a patronnal - a külön mellékelt Terrosa betegtájékoztatóban leírtak szerinti hőmérsékleten szállítsa és tárolja!
Czech: Záruka injekčního pera Terrosa Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
Hungarian: A jótállás a gyártásból eredő hibákra és az anyaghibákra terjed ki a vásárlás dátumától számított két évig.
Czech: Zásobní vložku přípravku Terrosa může používat jen jedna osoba.
Hungarian: A Terrosa patront csak egyetlen személy alkalmazhatja.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Terrosa Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: NĚMECKO Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Czech: To zajistí, že přípravek Terrosa zůstane sterilní, a zabrání úniku tekutiny z pera.
Hungarian: Így sterilen tartja a Terrosát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását.
Czech: Vyměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera.
Hungarian: Cserélje ki a patront és az injekciós tűt, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint!
Czech: Používejte injekční pero Terrosa Pen tak, jak Vám doporučil Váš lékař, dle tohoto návodu k použití a dle příbalové informace.
Hungarian: A Terrosa Pen injekciós tollat csak a kezelőorvosa által előírt módon, az ebben a használati útmutatóban és a Terrosa betegtájékoztatójában leírtak szerint alkalmazza!
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Hungarian: egyéb oldószereket vagy tisztítószereket!
Czech: Terrosa balení se zásobní vložkou a perem: 1 zásobní vložka přípravku Terrosa je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a uložena v krabičce a 1 pero Terrosa Pen je zabaleno v samostatné krabičce.
Hungarian: Terrosa patron és injekciós toll készlet: 1 Terrosa patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban és 1 Terrosa Pen injekciós toll külön dobozban.
Czech: CI=interval spolehlivosti a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek léčených teriparatidem, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
Hungarian: Rövidítések: N = azon betegek száma, akiket random módon osztottak be minden kezelési csoportba; CI = konfidencia intervallum a A csigolyatörések incidenciáját 448 placebóval és 444 teriparatiddal kezelt beteg esetében mérték fel,
Czech: • Otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud neuvidíte v okénku displeje symbol kapky.
Hungarian: • Forgassa az óramutató járásával azonos irányba az adagbeállító gombot addig, amíg a dóziskijelzőn meg nem jelenik egy csepp alakú jel!
Czech: Injekci přípravku Terrosa si aplikujte krátce po vyndání pera s nasazenou zásobní vložkou z chladničky.
Hungarian: A Terrosa injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci pro zásobní vložku Terrosa a návod k použití pera Terrosa Pen.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt Terrosa patron betegtájékoztatót és Terrosa Pen injekciós toll használati utasítást!
Czech: Nepokoušejte se již více kroužkem pro nastavení dávky otáčet.
Hungarian: Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni!
Czech: Pokud během léčby přípravkem Terrosa otěhotníte, léčba přípravkem Terrosa musí být ukončena.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Czech: Před použitím přípravku Terrosa se poraďte se svým lékařem:
Hungarian: A Terrosa alkalmazása előtt, illetve a kezelés ideje alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Czech: Vsuňte novou zásobní vložku přípravku Terrosa do držáku zásobní vložky kovem pokrytou stranou napřed.
Hungarian: Helyezzen egy új Terrosa patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson!
Czech: Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Terrosa, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terrosát alkalmazott Ha véletlenül több Terrosát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Czech: Podrobné a aktualizované informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici po sejmutí QR kódu umístěného níže nebo na vnějším obalu za pomoci chytrého telefonu.
Hungarian: Az alábbiakban és a gyógyszer külső papírdobozán található QR kód okostelefonnal történő leolvasásával a termékkel kapcsolatos, részletes és naprakész információkhoz juthat.
Czech: Zapište si datum aplikace první injekce z každé nové zásobní vložky.
Hungarian: Minden új patron esetében írja fel az első injekció beadásának dátumát!
Czech: Pero pro opakované použití fixní dávky je navrženo pro snadné podávání přípravku Terrosa při léčbě osteoporózy.
Hungarian: A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Terrosa egyszerűen történő beadására tervezték.
Czech: (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
Hungarian: hónapra az ágyéki gerincszakasz, a teljes csípő- és a combnyak-BMD a kiindulási értékhez képest átlagosan 10,5%, 2,6% illetve 3,9%-kal nőtt.
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Hungarian: Ugyanazon a napon ne adja be magának a gyógyszert még egyszer!
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Hungarian: illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie.
Czech: Chraňte pero před pádem a před nárazy na tvrdý povrch.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény felületekhez ütődést is!
Czech: Upozornění: Chraňte jehlu injekčního pera před ohnutím nebo zlomením.
Hungarian: Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését!
Czech: Hyperurikemie však neměla za následek zvýšený výskyt dny,
Hungarian: Mindazonáltal a hyperuricaemia nem növelte a köszvényes, arthralgiás, ill. urolithiasisos esetek számát.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba přípravkem Terrosa ukončena.
Hungarian: Amennyiben terhesség következik be, a Terrosa alkalmazását fel kell függeszteni.
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Terrosa (viz kolonka na krabičce: {První použití:}) (viz bod 3).
Hungarian: Az első beadás időpontját a Terrosa külső papírdobozára is fel kell jegyezni (lásd a dobozon az ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:}) (lásd 3. pont).
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Hungarian: C Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront!
Czech: Nepoužívejte injekční jehlu, pokud je obal poškozený nebo pokud jste obal neotevřel(a) Vy sám/sama.
Hungarian: Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki!
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení 3ml zásobní vložka (silikonové sklo třídy I) s pístem, uzávěrem (bromobutyl) a krytem (kryt z hliníku a pryže) je uložena v plastové proložce kryté přitavenou folií a zabalena v krabičce.
Hungarian: 3 ml-es (szilikonozott I-es típusú üvegből készült) patron brómobutil gumidugattyúval és zárókoronggal (alumínium- és gumitömítésekkel) ellátva, fóliával lezárt műanyag tálcán, dobozban.
Czech: U subjektů, které měly rentgenové snímky z počáteční a follow-up fáze studie, byl výskyt nových vertebrálních fraktur 28/516 (5,4 %) u pacientek léčených teriparatidem a 64/533 (12,0 %) u pacientek léčených risedronátem, relativní riziko (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés kezdetén és az utánkövetési időszakban gerinc radiológiai vizsgálat történt, az új csigolyatörések incidenciája 28/516 (5,4%) volt teriparatid-kezelés esetén, és 64/553 (12,0%) a rizedronát-kezelés mellett.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Terrosa používat Nepoužívejte přípravek Terrosa:
Hungarian: Tudnivalók a Terrosa alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Terrosát:
Czech: Ujistěte se, že injekční jehla je řádně připojena a sedí pevně na držáku zásobní vložky.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz!
Czech: Terrosa 20 mikrogramů/80 mikrolitrů injekční roztok:
Hungarian: Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció:
Czech: dyspnoe emfyzém hrudní a mediastinální poruchy
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Terrosa Jestliže jste zapomněl(a) aplikovat přípravek nebo jste si ho nemohl(a) aplikovat v obvyklou dobu,
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az injekciót vagy nem volt lehetősége beadni azt a szokott időben, akkor még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.