FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • aumento de la concentración de plaquetas en la sangre
Swedish: • ökat antal trombocyter i blodet
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 35 % cuando se coadministra con ketoconazol.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 35 % vid samtidig administrering av ketokonazol.
Spanish: Las enzimas del CYP (especialmente del CYP3A4 y del CYP2C19 y, en menor medida, del CYP1A2) metabolizan exhaustivamente el cilostazol.
Swedish: Cilostazol metaboliseras i hög grad av CYP-enzymer, särskilt CYP3A4 och CYP2C19 och i mindre utsträckning CYP1A2.
Spanish: A partir de los datos generados en nueve estudios controlados con placebo (en los cuales 1634 pacientes se expusieron al cilostazol), se demostró que el cilostazol mejora la capacidad para realizar actividad física de acuerdo con los cambios en la distancia de claudicación absoluta (ACD o distancia máxima recorrida) y la distancia de claudicación inicial (ICD o distancia recorrida sin dolor) durante la prueba en la cinta sin fin. Al cabo de 24 semanas de tratamiento con dos dosis diarias de 100 mg de cilostazol, se observó un aumento en la ACD media de entre 60,4 y 129,1 metros, mientras que la ICD media aumentó de 47,3 a 93,6 metros.
Swedish: Det har visats från data som framställts i nio placebokontrollerade studier (där 1 634 patienter gavs cilostazol), att cilostazol förbättrar ansträngningsförmågan enligt förändringar i ACD (Absolute Claudication Distance eller maximal gångsträcka) och ICD (Initial Claudication Distance eller smärtfri gångsträcka) vid tester på rullband.
Spanish: Inductores de la enzima del citocromo P-450
Swedish: Cytokrom P-450-enzyminducerare
Spanish: • Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino)
Swedish: • kalciumkanalblockerare (t.ex verapamil, amlopidin)
Spanish: Tendencia a sufrir hemorragias, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
Swedish: Förlängd blödningstid, trombocytemi Ingen känd frekvens Blödningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anemi
Spanish: La administración de cilostazol con diltiazem (un inhibidor débil del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 44 %, acompañado por un incremento del AUC del 4 % del metabolito deshidro y un incremento del AUC de un 43% del metabolito 4´-trans-hidroxi.
Swedish: Administrering av cilostazol med diltiazem (en svag hämmare av CYP3A4) ledde till en ökning av AUC för cilostazol med 44 %, åtföljt av en ökning på 4 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning på 43 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Spanish: • molestias en el abdomen (indigestión)
Swedish: • magbesvär (matsmältningsbesvär)
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con <Medicamento que contiene cilostazol>.
Swedish: Nedanstående biverkningar har rapporterats för <Läkemedel som innehåller cilostazol>.
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg cilostazol.
Spanish: Cómo tomar <Medicamento que contiene cilostazol>
Swedish: Hur du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol>
Spanish: La administración de cilostazol con omeprazol (un inhibidor del CYP2C19) aumentó el AUC del cilostazol en un 22 %, acompañado por un aumento del 68 % en el AUC del metabolito deshidro y de una reducción del 36 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi.
Swedish: Administrering av cilostazol med omeprazol (en hämmare av CYP2C19) ökade AUC för cilostazol med 22 %, åtföljt av en ökning på 68 % av AUC för dehydro-metaboliten och en sänkning på 36 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Spanish: Está contraindicado el uso de cilostazol en pacientes con angina de pecho inestable, o infarto de miocardio/intervención coronaria en el transcurso de los últimos 6 meses, o antecedentes clínicos de taquiarritmias graves (ver sección 4.3).
Swedish: Patienter som kan löpa en ökad risk för allvarliga hjärthändelser som en följd av ökad hjärtfrekvens, t.ex. patienter med stabil koronar sjukdom, bör övervakas noga under behandling med cilostazol, medan användningen av cilostazol är kontraindicerad till patienter med instabil angina pectoris, eller myokardinfarkt/koronart ingrepp inom de senaste sex månaderna, eller svåra takyarytmier i anamnesen (se avsnitt 4.3).
Spanish: El comprimido de 50 mg de <Medicamento que contiene cilostazol> es un comprimido blanco, y con una cara plana con el texto «OG31» grabado.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar <Läkemedel som innehåller cilostazol> 50 mg tablett är en vit, rund, platt tablett, präglad med "OG31" på ena sidan.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier fármaco que inhiba la agregación plaquetaria.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av cilostazol och ett läkemedel som hämmar trombocytaggregation.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier otro fármaco que inhiba la agregación plaquetaria.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när cilostazol administreras samtidigt med andra medel som hämmar trombocytaggregation.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: Un comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
Swedish: En tablett innehåller 50 mg cilostazol.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Medicamento que contiene cilostazol (ver Anexo I) 50 mg comprimidos Medicamento que contiene cilostazol (ver Anexo I) 100 mg comprimidos
Swedish: Läkemedel som innehåller cilostazol (se bilaga I) 50 mg tabletter Läkemedel som innehåller cilostazol (se bilaga I) 100 mg tabletter
Spanish: Comprimidos blancos, redondeados y con una cara plana con el texto «OG31» grabado Comprimidos blancos, redondeados y con una cara plana con el texto «OG30» grabado
Swedish: Vita, runda, platta tabletter präglade med "OG30" på ena sidan.
Spanish: NO TOME <Medicamento que contiene cilostazol> durante el embarazo.
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> FÅR INTE användas under graviditet.
Spanish: • neumonía
Swedish: • lunginflammation
Spanish: La coadministración de ketoconazol (un inhibidor del CYP3A4) con cilostazol supuso un aumento del AUC del cilostazol del 117 %, acompañado por una reducción del AUC del 15 % del metabolito deshidro y de un incremento del 87 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi .
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (en hämmare av CYP3A4) och cilostazol ledde till en ökning på 117 % av AUC för cilostazol, åtföljt av en sänkning på 15 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning på 87 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 34 % cuando se coadministra con eritromicina.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 34 % när det administreras tillsammans med erytromycin.
Spanish: Inhibidores de la agregación plaquetaria
Swedish: Hämmare av trombocytaggregation
Spanish: Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Swedish: En tablett innehåller 100 mg cilostazol.
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 19 % cuando se coadministra con diltiazem.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 19 % när det administreras med diltiazem.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Swedish: Sällsynta biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av 1 000, men fler än 1 av 10 000 användare):
Spanish: • dificultad para conciliar el sueño
Swedish: • sömnproblem
Spanish: Anexo IV Condiciones de la autorización de comercialización
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Spanish: Primer punto de cierre de datos (PCD) = 30 de agosto de 2013
Swedish: Första DLP (Data Lock Point) = 30 augusti 2013
Spanish: Las Autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o los Estado(s) miembro(s) de referencia (EMR), cuando proceda, deben garantizar que los TAC cumplen las siguientes condiciones:
Swedish: Nationellt behöriga myndigheter i medlemsstaten(erna) eller referensmedlemsstaten(erna), i förekommande fall, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren(arna) av godkännandet för försäljning:
Spanish: • se acortará el ciclo de los PSUR de 3 veces al año a cada 6 meses hasta 2016.
Swedish: • Förkortning av cykeln för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) från var 3:e år till var sjätte månad fram till 2016.
Spanish: • se realizará un estudio de uso del fármaco para describir las características de los nuevos usuarios de cilostazol y la duración de su uso y los patrones de interrupción.
Swedish: • Genomföra en studie av läkemedelsanvändning för att beskriva karakteristika hos nya användare av cilostazol och hur länge cilostazol används, samt mönster för avbrytande.
Spanish: Plazo para la presentación del informe final del estudio: 30 de junio de 2014.
Swedish: Sista dag för inlämnande av den slutliga studierapporten: 30 juni 2014.
Spanish: Plazo para la presentación de los informes finales del estudio: 31 de diciembre de 2016.
Swedish: Sista dag för inlämnande av de slutliga studierapporterna: 31 december 2016.
Spanish: Los TAC deberán presentar un plan de la UE de gestión del riesgo para los productos de acuerdo con las Buenas Prácticas de Vigilancia de la UE, incluidas las medidas siguientes:
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ska lämna in en EU-riskhanteringsplan för läkemedlen i enlighet med god vigilanspraxis (GVP) i EU och inkludera följande åtgärder:
Spanish: El estudio también tendrá como objetivo cuantificar el uso no autorizado, describir los patrones de administración e identificar las especialidades médicas de los médicos que prescriben cilostazol.
Swedish: Studien kommer också att ha som målsättning att kvantifiera icke avsedd användning, beskriva doseringsmönster och identifiera de medicinska specialiteterna för läkare som förskriver cilostazol.
Spanish: Se presentarán informes de la seguridad centrados en los episodios adversos cardiovasculares, episodios adversos hemorrágicos y uso no autorizado con los PSUR semestrales.
Swedish: Säkerhetsrapporter som fokuserar på kardiovaskulära oönskade händelser, oönskade händelser avseende blödningar och icke avsedd användning ska lämnas in tillsammans med de halvårsvisa PSUR.
Spanish: • el TAC realizará un estudio de uso del fármaco para evaluar la eficacia de las medidas de minimización del riesgo implementadas en términos de la mitigación del uso no autorizado y del cumplimiento del RCP por parte de los médicos que prescriben el fármaco.
Swedish: • Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra en studie av läkemedelsanvändning för att utvärdera effekten av de genomförda riskminimeringsåtgärderna när det gäller minimering av icke avsedd användning och förskrivares följsamhet till produktresumén.
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Spanish: No usar en perros de menos de 10 semanas.
Swedish: Skall inte användas på hundar yngre än 10 veckor.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe informar a la Comisión Europea acerca de los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Spanish: En la tabla siguiente se presenta un ejemplo de cómo los comprimidos enteros y las partes de los mismos podrían ser usados con el fin de alcanzar la dosis recomendada.
Swedish: Följande tabell visas som ett exempel av hur tabletter och delar av tabletter kan användas för att uppnå den rekommenderade dosen.
Spanish: EU/2/10/119/001-012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/119/001-012
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es de 1,38 (± 0,24) horas.
Swedish: Halveringstiden (t1/2) för eliminering är 1,38 (± 0,24) timmar.
Spanish: Los comprimidos contienen saborizante, y estudios (en perros beagle sanos) muestran que lo más probable es que la mayoría de los perros los tomen voluntariamente.
Swedish: Tabletterna är smaksatta och studier (på friska beaglehundar) visar att de sannolikt kommer att tas frivilligt av de flesta hundar.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller:
Spanish: Aunque no hay datos disponibles en perros, los estudios con animales de laboratorio han mostrado efectos sobre la fertilidad y desarrollo fetal.
Swedish: Även om ingen information finns gällande hundar visar studier på försöksdjur effekter på fertilitet och fosterutveckling.
Spanish: No existe antídoto específico para este medicamento.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot denna produkt.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Spanish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francia
Swedish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Frankrike
Spanish: Duración del tratamiento:
Swedish: Behandlingstid:
Spanish: Para tratamientos a más largo plazo, deberá realizarse una monitorización regular por el veterinario.
Swedish: För långsiktig behandling bör regelbunden övervakning av veterinär ske.
Spanish: Lactosa monohidrato Povidona K25
Swedish: Laktosmonohydrat Povidon K25
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides , código ATCvet: QM01AH93
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke steroida ATCvet-kod: QM01AH93
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA:s) hemsida http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,3918 (± 0.09021) µg/ml, el área bajo la curva (AUC) es 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, y la biodisponibilidad oral es de 44,53 % (±10,26).
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, arean under kurvan (AUC) är 1,676 (± 0,4735) μg.hr/ml, och oral biotillgänglighet är 44,53 (± 10,26) procent.
Spanish: Las enzimas metabólicas no han sido investigadas a fondo y, en algunos individuos, se ha observado un metabolismo más lento (hasta una exposición cuatro veces superior).
Swedish: De metaboliserande enzymerna har inte fullständigt utretts, och långsammare ämnesomsättning (upp till fyra gånger ökad exponering) har noterats hos vissa individer.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Vétoquinol
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol
Spanish: Dado que la seguridad del medicamento no ha sido suficientemente demostrada en animales jóvenes, se recomienda una monitorización cuidadosa durante el tratamiento de perros jóvenes de menos de 6 meses.
Swedish: Eftersom läkemedlets säkerhet inte tillräckligt har provats på unga djur rekommenderas noggrann övervakning under behandlingen av hundvalpar som är yngre än 6 månader.
Spanish: 8 comprimidos 32 comprimidos 144 comprimidos 45 comprimidos
Swedish: 8 tabletter 32 tabletter 144 tabletter 45 tabletter
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLÚMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 45 comprimidos
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 45 tabletter
Spanish: • Blíster de aluminio (cada tira contiene 8 comprimidos) envasados en una caja de cartón.
Swedish: • Aluminiumblister (varje remsa innehåller 8 tabletter) förpackade i en yttre kartong.
Spanish: La dosis recomendada de cimicoxib es de 2 mg por kg de peso, una vez al día.
Swedish: Rekommenderad dos av cimicoxib är 2 mg per kg kroppsvikt en gång per dag.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico como debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Spanish: El metabolismo del cimicoxib es amplio.
Swedish: Metabolismen av cimicoxib är omfattande.
Spanish: COX-1 es generalmente una enzima constitutiva expresada en tejidos, la cual sintetiza productos responsables de las funciones fisiológicas normales (por ejemplo, en el tracto gastrointestinal y en los riñones).
Swedish: COX-1 är oftast ett konstitutivt enzym i vävnader, som syntetiserar produkter som ansvarar för normala fysiologiska funktioner (t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna).
Spanish: Tras la administración oral a perros de la dosis recomendada de 2 mg/kg sin alimento, cimicoxib se absorbe rápidamente y se alcanza la máxima concentración (Tmax) en 2,25 (± 1,24) horas.
Swedish: Efter oral tillförsel till hund av rekommenderad dos på 2 mg/kg utan mat absorberas cimicoxib snabbt och tiden till maximal koncentration (Tmax) är 2,25 (± 1,24) timmar.
Spanish: Los comprimidos de Cimalgex pueden administrarse con o sin alimento.
Swedish: Cimalgex-tabletter kan administreras med eller utan föda.
Spanish: En un modelo in vivo de inflamación aguda, se demostró que el efecto simulado de cimicoxib dura aproximadamente 10-14 horas.
Swedish: En In vivo inflammatorisk akutsmärtemodell har visat att den simulerade effekten av cimicoxib varar i cirka 10-14 timmar.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Macrogol 400
Swedish: Krospovidon Natriumlaurilsulfat Makrogol 400
Spanish: Formatos de 8, 32 y 144 comprimidos.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 8, 32 eller 144 tabletter.
Spanish: • Alivio del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis: 6 meses.
Swedish: • Lindring av smärta och inflammation i samband med osteoartritartros: 6 månader.
Spanish: La enzima ciclooxigenasa (COX) está presente en dos isoformas.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas (förkortas COX) finns i två former.
Spanish: La administración oral de cimicoxib con alimento, no influye significativamente sobre la biodisponibilidad, pero disminuye de forma significativa la Tmax observada
Swedish: Oral administrering av cimicoxib tillsammans med mat påverkade inte biotillgängligheten signifikant men minskade betydligt noterad Tmax.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (blíster y frasco)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre kartong (för både blister och flaska)
Spanish: Por otro lado, COX-2, es principalmente inducida y sintetizada por macrófagos y células inflamatorias tras una estimulación por citoquinas y otros mediadores de la inflamación.
Swedish: COX-2 är å andra sidan främst inducerbart och syntetiseras av makrofager och inflammatoriska celler efter stimulering av cytokiner och andra inflammatoriska ämnen.
Spanish: COX-2 está implicada en la producción de mediadores, como la PGE2 que induce dolor, sudoración, inflamación y fiebre.
Swedish: COX-2 deltar i produktionen av mediatorer inklusive PGE2, som framkallar smärta, utsvettning, inflammation och feber.
Spanish: En muy raras ocasiones se han notificado aumento de los parámetros bioquímicos renales.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en ökning av biokemiska parametrar i njuren noterats.
Spanish: El periodo sin tratamiento, deberá tener en cuenta las características farmacocinéticas de los medicamentos veterinarios que se hayan utilizado previamente.
Swedish: Den behandlingsfria perioden bör ta hänsyn till farmakokinetiska egenskaper hos de veterinärmedicinska läkemedel som tidigare använts.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL BLISTER O TIRAS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Spanish: En un estudio de sobredosificación administrando a perros 3 veces (5,8 a 11,8 mg/kg de peso) y 5 veces (9,7 a 19,5 mg/kg de peso) la dosis recomendada, durante un periodo de 6 meses, se observó un aumento de los trastornos gastrointestinales proporcional a la dosis, que afectó a todos los perros del grupo de la dosis más alta.
Swedish: I en överdoseringsstudie där 3 gånger (5,8 till 11,8 mg/kg kroppsvikt) och 5 gånger (9,7 till 19,5 mg/kg kroppsvikt) den rekommenderade dosen gavs till hundar under en period på 6 månader, observerades en dosrelaterad ökning av mag-tarmstörningar, som påverkade samtliga hundar i gruppen med högst dos.
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos animales requieren una cuidadosa supervisión por el veterinario.
Swedish: Om sådan användning inte kan undvikas måste dessa djur stå under noggrann veterinärövervakning.
Spanish: El pretratamiento con otras sustancias antiinflamatorias puede resultar en la aparición o el aumento de otros efectos adversos y, por esto, deberá observarse un periodo libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios antes del inicio del tratamiento con Cimalgex.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska substanser kan resultera i ytterligare, eller ökad risk för, biverkningar och därför bör en period som är fri från behandling med sådana läkemedel iakttas innan behandling påbörjas med Cimalgex.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning
Spanish: Además, en muy raras ocasiones, se ha notificado insuficiencia renal.
Swedish: Dessutom har, i mycket sällsynta fall, även njursvikt rapporterats.
Spanish: Como en cualquier tratamiento a largo plazo con AINEs, la función renal debe ser monitorizada.
Swedish: Som vid alla långsiktiga NSAID-behandlingar bör njurens funktion övervakas.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska
Spanish: La enzima ciclooxigenasa 1 (COX-1), que tiene funciones protectoras, por ejemplo, en el tracto digestivo y en los riñones, no es inhibida por cimicoxib.
Swedish: Enzymet cyklooxygenas 1 (COX-1) har även skyddande funktioner, t.ex. i mag-tarmkanalen och njurarna som inte hämmas av cimicoxib.
Spanish: De modo similar, se registraron otros cambios relacionados con la dosis en el recuento hematológico y de glóbulos blancos, así como en la integridad renal.
Swedish: Dessutom observerades liknande dosrelaterade förändringar i hematologi och antal vita blodkroppar, samt njurintegritet.
Spanish: Cimicoxib puede producir sensibilización cutánea.
Swedish: Cimicoxib kan orsaka hudsensibilisering.
Spanish: Todas las concentraciones están disponibles en los siguientes formatos y tipos:
Swedish: Alla styrkor finns i följande förpackningsstorlekar och typer:
Spanish: Gestación y lactancia:
Swedish: Dräktighet och digivning
Spanish: Si se producen reacciones adversas como vómitos constantes, diarrea persistente, sangre oculta en heces, pérdidas repentinas de peso, anorexia, letargo o empeoran los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, se debe interrumpir el uso del medicamento y se debe iniciar monitorización y/o tratamiento adecuado.
Swedish: Om biverkningar såsom ihållande kräkning, upprepad diarré, blod i avföringen, plötslig viktminskning, anorexi, letargi eller försämring av biokemiska parametrar i njure eller blod uppstår, bör användning av produkten avbrytas och lämplig övervakning och/eller behandling sättas in.