FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära händelser, inkluderande hjärtinfarkt, och cerebrovaskulära händelser har rapporterats mindre vanligt i kliniska studier med pemetrexed, vanligtvis då det administrerats i kombination med andra cytotoxiska läkemedel.
Hungarian: Ritkán súlyos cardiovascularis események (köztük myocardialis infarctus és stroke) fordultak elő a pemetrexeddel végzett klinikai vizsgálatok ideje alatt, többnyire más cytotoxikus szerrel való együttes alkalmazás esetén.
Swedish: Minskning av hemoglobin Vanliga Nedgång i antal trombocyter
Hungarian: Hemoglobin csökkenés
Swedish: 75 % av tidigare dos (både Pemetrexed Hospira och cisplatin)
Hungarian: A korábbi (Pemetrexed Hospira és ciszplatin) adag 75%-a
Swedish: Pemetrexed Hospira ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira adagja 500 mg testfelszín négyzetméterenként.
Swedish: Hur Pemetrexed Hospira ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Pemetrexed Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Ej använd lösning ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri alkalmazásra szolgál, a fel nem használt oldatot a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Pemetrexed Hospira används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke- resektabelt, malignt pleuramesoteliom.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira ciszplatinnal kombinációban a nem rezekálható malignus pleurális mesotheliomában szenvedő, előzetes kemoterápiában nem részesült betegek kezelésére javallt.
Swedish: Administrering av Pemetrexed Hospira får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira csak a daganatellenes kemoterápia alkalmazásában járatos orvos felügyelete mellett alkalmazható.
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedkoncentrat skall spädas ytterligare till 100 ml med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) utan konserveringsmedel och administreras som en intravenös infusion under 10 minuter.
Hungarian: A megfelelő mennyiségű feloldott pemetrexed oldatot tovább kell hígítani 100 ml-re tartósítószer-mentes 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekcióval, és intravénás infúzióban 10 perc alatt kell beadni.
Swedish: Effekten utövas genom att kritiska, folatberoende, metaboliska processer, nödvändiga för cellreplikationen, avbryts.
Hungarian: A pemetrexed több támadáspontú folsav ellenes daganatellenes szer, amely hatását a sejt replikációja szempontjából alapvető fontosságú folsav-dependens anyagcsere folyamatok megszakításán keresztül fejti ki.
Swedish: Med kännedom om datum för den planerade infusionen av pemetrexed och/eller njurfunktionsstatus måste läkaren ge dig råd angående vilka läkemedel du kan ta och när du kan ta dem. Om du är osäker, fråga läkare eller apotekspersonal om något av dina läkemedel är ett NSAID.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (PARAMOUNT), jämfördes effekt och säkerhet av fortsatt underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till BSC (n=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) NSCLC av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen, som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av pemetrexed och cisplatin.
Hungarian: Egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos fázis III vizsgálat (PARAMOUNT) hasonlította össze a pemetrexed + a legjobb szupportív kezelés (Best Supportive Care - BSC) (N = 359) alkalmazásával végzett folyamatos fenntartó kezelés hatásosságát és biztonságosságát a placebo + BSC (N = 180) kezelésével az olyan, lokálisan előrehaladott (IIIB stádiumú) vagy metasztatizáló (IV stádiumú) nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinoma kivételével), akiknél nem lépett fel progresszió a pemetrexedet tartalmazó első vonalbeli kettős kombináció („doublet") + ciszplatin 4 ciklusát követően.
Swedish: 8,6 n=106 9,2 n=146
Hungarian: N = 106 9,2
Swedish: För patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=430, oberoende granskning av populationen) var medianvärdet av PFS 4,4 månader i pemetrexed -armen och 1,8 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,47 (95 % KI: 0,37-0,60, p=0,00001).
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével) (N = 430, populáció független értékelése) a medián PFS 4,4 hónap volt a pemetrexed-karon és 1,8 hónap a placebo-karon, relatív hazárd = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p = 0,00001.
Swedish: Om du har fått strålbehandling eller om sådan behandling planeras ska du tala om det för din läkare, eftersom strålbehandling och Pemetrexed Hospira kan ge omedelbara eller sena biverkningar.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha sugárkezelést kapott vagy azt fog kapni, mert a Pemetrexed Hospira alkalmazásakor előfordulhat korai vagy késői besugárzási reakció.
Swedish: Smärta och låg temperatur i armar eller ben med missfärgning har rapporterats.
Hungarian: A végtagokban kialakuló fájdalmat, alacsony hőmérsékletet és elszíneződést jelentettek.
Swedish: Separationen mellan behandlingsarmarna uppnåddes genom förbättring av lungfunktionen i pemetrexed/cisplatin-armen och försämring av lungfunktionen med tiden i kontrollarmen.
Hungarian: /ciszplatin karon észlelt légzésfunkció javulás és a kontroll karon észlelt légzésfunkció romlás tette lehetővé.
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar: allergisk reaktion/överkänslighet, erythema multiforme, supraventrikulär arytmi och lungemboli.
Hungarian: A randomizáció során a pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek < 1%-ánál észlelt klinikai jelentőségű CTC toxicitások között allergiás reakció/túlérzékenység, erythema multiforme, supraventricularis arrhythmia és pulmonalis embolizáció szerepelt.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas då högre doser av NSAIDs eller acetylsalicylsyra ges samtidigt med pemetrexed till patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min).
Hungarian: Ezért ép vesefunkciójú betegekben (kreatinin clearance ≥ 80 ml/perc) óvatosság szükséges NSAID-ok vagy acetilszalicilsav nagyobb adagjainak pemetrexeddel együttes alkalmazásakor.
Swedish: Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar Strålningspneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor i samband med strålbehandling) kan uppkomma hos patienter som även fått strålbehandling antingen före, under eller efter behandlingen med pemetrexed.
Hungarian: Irradiációs pneumonitisz (a tüdő léghólyagocskák hegesedése sugárkezelést követően) fordulhat elő olyan betegeknél, akik sugárkezelést kaptak a pemetrexed-kezelés előtt, alatt vagy azután.
Swedish: Det observerades inga kliniskt relevanta skillnader med avseende på säkerhetsprofilen för pemetrexed plus cisplatin inom de histologiska undergrupperna.
Hungarian: A pemetrexed plusz ciszplatin biztonságossági profilját tekintve nem volt klinikai jelentőségű különbség a szövettani alcsoportok között.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Hospira
Hungarian: Tudnivalók a Pemetrexed Hospira alkalmazása előtt
Swedish: Patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens, för vilka behandling med pemetrexed planeras, bör avbryta behandling med NSAIDs med lång halveringstid för eliminationen, från minst 5 dagar före till minst 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő, pemetrexed-kezelésre alkalmas betegeknél a hosszú felezési idejű NSAID-ok szedését a pemetrexed alkalmazása előtt legalább 5 nappal, a kezelés napján és azt követően 2 napig fel kell függeszteni (lásd 4.5 pont).
Swedish: Pemetrexed Hospira 100 mg innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska, dvs är i stort sett 'natriumfri'.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Swedish: *P-värden < 0,05 vid jämförelse mellan pemetrexed/cisplatin och gemcitabin/cisplatin vid användning av Fisher´s Exact test. **Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998).
Hungarian: *p-érték < 0,05 a pemetrexed - ciszplatin és a gemcitabin - ciszplatin kezelés összehasonlítására vonatkozóan a Fischer-féle egzakt teszt felhasználásával ** Minden toxicitási fokozat esetében lásd a National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) 2.0 CTC verzióját (NCI 1998) *** A National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) CTC 2. verzió; (NCI 1998) szerint az ízérzési zavar és a hajhullás csak 1. vagy 2. fokozatúként jelentendő.
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till pemetrexed inkluderar supraventrikulär arytmi.
Hungarian: A véletlenszerűen pemetrexedet kapó betegeknél a < 1% gyakorisággal észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartoznak a supraventricularis ritmuszavarok.
Swedish: Medianen för total överlevnad från start av pemetrexed och cisplatin initial induktionsbehandling var 16,9 månader för pemetrexed-armen och 14,0 månader för placeboarmen (riskförhållande = 0,78, 95% KI = 0,64-0,96).
Hungarian: A pemetrexed + ciszplatin első vonalbeli indukciós kezelés elkezdésétől a betegek teljes túlélésének medián értéke 16,9 hónap volt a pemetrexed-karon és 14,0 hónap volt a placebo-karon (relatív hazárd = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96).
Swedish: Hur du använder Pemetrexed Hospira
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Hospira-t?
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Swedish: (n=222)
Hungarian: Ciszplatin (N = 222)
Swedish: Effekt av pemetrexed jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT population
Hungarian: A pemetrexed hatékonysága a docetaxellel szemben NSCLC-ben szenvedő ITT populációban
Swedish: Ytterkartong 1 000 mg
Hungarian: KÜLSŐ KARTON DOBOZ 1000 mg
Swedish: Ytterkartong 100 mg
Hungarian: KÜLSŐ KARTON DOBOZ 100 mg
Swedish: Pemetrexed Hospira 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Hospira 1 000 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
Hungarian: Pemetrexed Hospira 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Hospira 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Pemetrexed Hospira 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Swedish: Nedgång i antal neutrofiler/ granulocyter Nedgång i antal leukocyter Minskning av hemoglobin Nedgång i antal trombocyter
Hungarian: Neutrofilek/ Granulocyták száma csökkent Leukocyták száma csökkent Hemoglobin csökkent
Swedish: Kliniskt relevant CTC-toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar arytmi och motorisk neuropati.
Hungarian: A véletlenszerűen ciszplatint és pemetrexedet kapó betegeknél a < 1% gyakorisággal észlelt , klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartoznak a ritmuszavarok és a motoros neuropathia.
Swedish: Ytterkartong 500 mg
Hungarian: KÜLSŐ KARTON DOBOZ 500 mg
Swedish: Vad Pemetrexed Hospira är och vad det används för
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i pemetrexed -armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Hungarian: Az indukciós kezelési fázist is figyelembe véve, a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével, a nem kissejtes tüdőrákos betegek medián teljes túlélési ideje 18,6 hónap volt a pemetrexed-karon és 13,6 hónap volt a placebokaron (relatív hazárd = 0,71, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Swedish: I överensstämmelse med andra pemetrexed -studier observerades i JMEN en skillnad i effekt beroende på histologin av den icke-småcelliga cancern.
Hungarian: Más pemetrexed-vizsgálatokkal megegyezően, a JMEN-vizsgálatban is az NSCLC szövettani típusa szerinti különbséget észleltek a hatásosságban.
Swedish: Förstoppning 21,0 Stomatit/
Hungarian: Fáradtság 24,1
Swedish: Kliniskt relevant toxicitet som rapporterats hos < 1 % av patienterna som randomiserats till cisplatin och pemetrexed inkluderar: GT-förhöjning, bröstsmärta, arytmi och motorisk neuropati.
Hungarian: A randomizáció során ciszplatin - pemetrexed kezelésre kijelölt betegek < 1%-ában észlelt klinikai jelentőségű toxicitás közé a következők tartoznak: a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, szívritmuszavar és motoros neuropathia.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
Hungarian: Olyan betegek fenntartó kezelésére is alkalmazható, akik platina alapú kemoterápiában részesültek.
Swedish: Behandlingen ska uppskjutas eller avbrytas eller dosen minskas hos patienter som har onormal blodstatus eller drabbas av vissa andra biverkningar.
Hungarian: A kezelést el kell halasztani vagy meg kell szakítani, illetve a gyógyszer dózisát csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akiknek a vérképe rendellenes, vagy akiknél bizonyos egyéb mellékhatások jelentkeznek.
Swedish: Detta leder till att den aktiva formen av pemetrexed saktar ner produktionen av DNA och RNA och hindrar cellerna från att dela och föröka sig.
Hungarian: Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lassítja a DNS és RNS képződését, és meggátolja a sejtek osztódását és szaporodását.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Hospira används så säkert som möjligt.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pemetrexed Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Pemetrexed Hospira är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
Hungarian: A Pemetrexed Hospira egy rákellenes gyógyszer, amelyet a tüdőrák alábbi két típusának kezelésére alkalmaznak:
Swedish: Detta leder till att delningen av cancercellerna minskar, medan normala celler endast påverkas marginellt.
Hungarian: Ez a daganatos sejtek osztódásának csökkenéséhez vezet, miközben az egészséges sejtek csak kismértékben érintettek.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Hospira.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pemetrexed Hospira-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Omvandlingen av pemetrexed till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler, vilket leder till högre halter av den aktiva formen av läkemedlet och en längre verkan i cancerceller.
Hungarian: A pemetrexed aktív formává történő átalakulása könnyebben megy végbe a daganatos sejtekben, mint az egészséges sejtekben, és ez a gyógyszer aktív formájának magasabb szintjéhez, valamint hosszabb hatástartamhoz vezet a daganatos sejtekben.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Hospira i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pemetrexed Hospira összehasonlíthatónak bizonyult az Alimta-val.
Swedish: I kroppen omvandlas pemetrexed till en aktiv form som blockerar aktiviteten hos de enzymer som är inblandade i produktionen av nukleotider (byggstenarna i DNA och RNA, det genetiska materialet i cellerna).
Hungarian: A pemetrexed a szervezetben aktív formává alakul át, amely gátolja a nukleotidok (a sejtek genetikai anyagának, a DNS-nek és az RNS-nek az építőkövei) termelődésében részt vevő enzimek működését.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Hospira alkalmazása?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Hospira ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed Hospira alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: När Pemetrexed Hospira ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) dessutom ges före eller efter cisplatindosen.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed Hospira-t ciszplatinnal együtt alkalmazzák, akkor a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest), där det ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Hungarian: • rosszindulatú pleurális mesothelioma (a tüdő felszíni rétegeinek rendszerint az azbeszt hatására kialakuló rákos megbetegedése) esetén ciszplatinnal együtt alkalmazva korábban kemoterápiában nem részesült betegek esetében, akiknél a daganat műtéti úton nem távolítható el;
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed Hospira infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Pemetrexed Hospira.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Hospira-val végzett kezelés alatt.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där det antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Hungarian: • „nem laphámsejtes" fajtájú, nem kissejtes, előrehaladott tüdőrák esetén ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva előzőleg rákkezelésben részesült betegeknél.
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Hospira, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító) gyógyszer, amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
Swedish: Mer information om Pemetrexed Hospira
Hungarian: A Pemetrexed Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Hospira skulle godkännas för användning i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed Hospira EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Pemetrexed Hospira är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pemetrexed Hospira liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Hospira hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Alimta nevű „referencia-gyógyszerhez".
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Swedish: Vad är Pemetrexed Hospira och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Pemetrexed Hospira innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira hatóanyaga a pemetrexed.
Swedish: Hur används Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Hospira-t?
Swedish: Hur har Pemetrexed Hospiras effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Hospira-t?
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Hospira?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed Hospira forgalomba hozatalát?
Swedish: Pemetrexed Hospira finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven. Pemetrexed Hospira är receptbelagt och ska endast ges under överinseende av en läkare som är behörig att använda kemoterapi.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és csak a kemoterápia alkalmazása terén szakképzettséggel rendelkező orvos felügyelete alatt alkalmazható.
Swedish: Läkemedlet ges en gång var tredje vecka som en infusion som varar i tio minuter.
Hungarian: A gyógyszert háromhetente egyszer, 10 perces infúzióban kell beadni.
Swedish: EPAR för Pemetrexed Hospira UK Limited finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pemetrexed Hospira UK Limited-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått platinabaserad kemoterapi.
Hungarian: Olyan betegek fenntartó kezelésére is alkalmazható, akik platinaalapú kemoterápiában részesültek.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Alimta och behöver inte utföras på nytt med Pemetrexed Hospira UK Limited.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Alimta-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Pemetrexed Hospira UK Limited esetében.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Pemetrexed Hospira UK Limited.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed Hospira UK Limited-del végzett kezelés alatt.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pemetrexed Hospira UK Limited.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pemetrexed Hospira UK Limited minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.