FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N = 53 n (%)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16 MTXa N = 37
English: If new skin lesions appear during or after therapy or if existing lesions change appearance, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis nye hudlesjoner viser seg under eller etter behandling eller hvis eksisterende hudlesjoner forandrer seg.
English: Adalimumab 40 mg eow
Norwegian Bokmål: 40 mg Adalimumabannenh ver uke
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT PENN
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter behandlet med adalimumab er sett etter markedsføring.
English: Adalimumabb / MTXc n = 207
Norwegian Bokmål: Xc n = 207
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner ** p < 0,02 for adalimumab versus placebo parvise sammenligninger av proporsjoner a Av de som fikk kortikosteroider ved baseline
English: Some patients who experience decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg AMGEVITA every week or 80 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som opplever en reduksjon i respons på AMGEVITA 40 mg annenhver uke, kan ha nytte av en økning i dosering til 40 mg AMGEVITA hver uke eller 80 mg annenhver uke.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt Barn,ungdom og voksne over 2 år som veier 30 kg eller mer Anbefalt dose med AMGEVITA er 40 mg annenhver uke.
English: The combination of AMGEVITA and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDS or TNF-antagonists”).
Norwegian Bokmål: 4.4 ”Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister”).
English: AMGEVITA is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA brukes for å behandle psoriasisartritt hos voksne.
English: Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege kan øke doseringsfrekvensen til 20 mg hver uke avhengig av ditt barns respons.
English: ● Do not use the syringe if: - The medicine is cloudy or discoloured or contains flakes, or particles.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet er uklart eller misfarget eller inneholder flak eller partikler.
English: The usual dose for adults with plaque psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen for voksne pasienter med plakkpsoriasis er en startdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag), etterfulgt av 40 mg annenhver uke som starter en uke etter den første dosen.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan legen din forskrive en oppstartsdose på 160 mg (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) to uker senere, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: Important: Throw the needle cap into the sharps disposal container provided.
Norwegian Bokmål: Viktig: Kast nålehetten i sprøytebeholderen.
English: • Ankylosing spondylitis
Norwegian Bokmål: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score.
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 12 years in this indication.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AMGEVITA hos barn under 12 år ved denne indikasjonen.
English: Anaphylaxis1)
Norwegian Bokmål: Hydrothorax1)
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
English: AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: In adolescent patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom med utilstrekkelig respons på AMGEVITA 40 mg annenhver uke, kan en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke vurderes.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
English: Phase
Norwegian Bokmål: Endepunkt
English: On a clean, well-lit work surface, place a new, pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Legg en ny ferdigfylt sprøyte på et rent, godt opplyst bord.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver endose ferdigfylt sprøyte inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) oppløsning.
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne over 6 år som veier 30 kg eller mer Anbefalt dose med AMGEVITA er 40 mg annenhver uke.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver endose ferdigfylt penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml (50 mg/ml) oppløsning.
English: The recommended AMGEVITA induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Norwegian Bokmål: Anbefalt induksjonsregime med AMGEVITA hos voksne pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt er 160 mg ved uke 0 (gitt som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller som to 40 mg injeksjoner per dag i to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg ved uke 2 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag).
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og voksne over 2 år som veier 30 kg eller mer Anbefalt dose med AMGEVITA er 40 mg annenhver uke.
English: Myocardial infarction1), Arrhythmia, Congestive heart failure
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hjerteinfarkt1), Arytmi,
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Crohns sykdom var «trough»-nivået for serumkonsentrasjon av adalimumab i induksjonsperioden ca. 5,5 mikrog/ml med induksjonsdose 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumabved uke 2.
English: Analysis Treatment
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling
English: ● Do not grasp the plunger rod.
Norwegian Bokmål: ● Ikke grip fatt i stempelstangen.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 160 mg (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) to uker senere.
English: In an analysis in which all patients who dropped out of the study for adverse events or lack of efficacy, or who dose-escalated, were considered non-responders, PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 69.6% and 55.7%, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var PASI 75 og PGA-‘klar' eller -minimal responsrater henholdsvis 69,6 % og 55,7 % etter en tilleggsperiode på 108 uker i den åpne forlengelsesstudien (totalt 160 uker).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT PENN (uten blue box)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml oppløsning.
English: Medicine
Norwegian Bokmål: Metotreksat
English: Week 36 a Patients with at least a partial response to adalimumab 40 mg weekly after 12 weeks of treatment b Patients meeting protocol-specified criteria for loss of response or no improvement were required to discontinue from the studies and were counted as non-responders
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
English: Inflammation
Norwegian Bokmål: Svimmelhet
English: The recommended dose of AMGEVITA for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVITA til pasienter med entesittrelatert artritt over 6 år er basert på kroppsvekt (tabell 2).
English: Kύπρος
Norwegian Bokmål: Κύπρος
English: The recommended dose of AMGEVITA for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVTIA for pedietriske pasienter med uveitt over 2 år er basert på kroppsvekt (tabell 5).
English: • gastrointestinal bleeding;
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, Dyspepsi,
English: Nervous system disorders*
Norwegian Bokmål: • problemer i nervesystemet
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke AMGEVITA hos barn under 2 år ved denne indikasjonen.
English: The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av AMGEVITA hos voksne pasienter med hidrosadenitt (HS) er 160 mg initialt ved dag 1 (dosen kan gis som fire 40 mg injeksjoner i løpet av en dag eller som to 40 mg injeksjoner per dag i to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg to uker senere ved dag 15 (dosen gis som to 40 mg injeksjoner i løpet av en dag).
English: Using your AMGEVITA pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke AMGEVITA ferdigfylt sprøyte
English: if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating AMGEVITA therapy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barn, hvis mulig, vaksineres fullstendig i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med AMGEVITA startes.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT PENN (med blue box)
English: ACR 50
Norwegian Bokmål: BASDAIb 50
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte penn inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
English: Paediatric plaque psoriasis efficacy results at 16 weeks
Norwegian Bokmål: Psoriasis Studie II (CHAMPION) - effektresultater ved uke 16
English: The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Den vanlige AMGEVITA dosen for voksne pasienter med ulcerøs kolitt er 160 mg ved oppstart (som fire 40 mg injeksjoner på en dag eller som to 40 mg injeksjoner daglig på to påfølgende dager), etterfulgt av 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på en dag) to uker senere, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT SPRØYTE
English: A single AMGEVITA pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Norwegian Bokmål: En enkelt AMGEVITA ferdigfylt penn kan oppbevares ved temperaturer opptil maks.
English: Very common Headache Common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nokturi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
English: Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer (inkludert forhøyet kreatinfosfokinase i blod) Mindre vanlige Rabdomyolyse, Systemisk lupus erythematosus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/002 1 pack
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1164/002 1-pakning
English: Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response Standard dose 40/20 mg eow N = 93
Norwegian Bokmål: Pediatrisk CD studie PCDAI klinisk remisjon og respons
English: EU/1/16/1164/007 - 2 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/007 - 2-pakning
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/006 1 pack
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1164/006 1-pakning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT SPRØYTE (uten blue box)
English: EU/1/16/1164/003 - 2 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/003 - 2-pakning
English: Psychiatric disorders Common
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Diplopi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1164/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/009
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1164/009
English: EU/1/16/1164/008 - 4 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/008 - 4-pakning
English: Week 12 Week 24
Norwegian Bokmål: Uke 26 Uke 52
English: Finger flange
Norwegian Bokmål: ● Låret ditt
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av AMGEVITA til voksne pasienter er 80 mg gitt subkutant etterfulgt av 40 mg subkutant etter en uke, og deretter 40 mg annenhver uke.
English: Double blind 32 weeks Adalimumab /
Norwegian Bokmål: Fase OL-LI uke 16 Pediatrisk ACR 30 respons (n/N) Effektresultater Dobbeltblind 32 uker Adalimumab/ MTX (N = 38)
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med ulcerøs kolitt var «trough»-nivået for serumkonsentrasjon av adalimumab i induksjonsperioden ca. 12 mikrog/ml med induksjonsdose 160 mg adalimumab ved uke 0, etterfulgt av 80 mg adalimumab ved uke 2.
English: GI haemorrhage, Dyspepsia,
Norwegian Bokmål: • puste-, svelgebesvær,
English: AMGEVITA Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Norwegian Bokmål: AMGEVITA-dosering for pasienter med entesittrelatert artritt Kroppsvekt
English: Sarcoidosis1), Vasculitis
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt1) Lichenoid hudreaksjon1)
English: EU/1/16/1164/004 - 4 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/004 - 4-pakning
English: 0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 20 mg adalimumab i 0,4 ml oppløsning eller 40 mg adalimumab i 0,8 ml oppløsning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1164/001
English: EU/1/16/1164/007 2 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/007 2-pakning
English: ● Do not twist or bend the needle cap.
Norwegian Bokmål: ● Ikke vri eller bøy nålehetten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 20 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
English: • elevated liver enzymes.
Norwegian Bokmål: • forhøyede leverenzymer.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED SYRINGE (with blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FERDIGFYLT SPRØYTE (med blue box)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab
English: Label expiration date
Norwegian Bokmål: Utløpsdato på etiketten
English: AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Norwegian Bokmål: AMGEVITA-dosering for pediatriske pasienter med uveitt Kroppsvekt
English: Belly
Norwegian Bokmål: Klyp
English: Very common Rash (including exfoliative rash) Common
Norwegian Bokmål: Utslett (inkludert eksfoliativt utslett)
English: EU/1/16/1164/004 4 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/004 4-pakning
English: EU/1/16/1164/003 2 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/003 2-pakning
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over 6 år som veier 15 kg til under 30 kg Anbefalt dose med AMGEVITA er 20 mg annenhver uke.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Norwegian Bokmål: Adalimumab40 mg annenhver uke N = 109
English: Used plunger rod Finger flange
Norwegian Bokmål: Brukt stempelstav Fingerstøtte
English: EU/1/16/1164/008 4 pack
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1164/008 4-pakning
English: What is in this leaflet
Norwegian Bokmål: Hevelse i øye
English: Sustained remission
Norwegian Bokmål: Nedsatt tilhelning
English: HRa
Norwegian Bokmål: Stempelstav
English: Stratum
Norwegian Bokmål: Stempelstang
English: A single AMGEVITA pre-filled syringe may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Norwegian Bokmål: En enkelt AMGEVITA ferdigfylt sprøyte kan oppbevares ved temperaturer opp til maks.
English: Syringe barrel
Norwegian Bokmål: Blefaritt,
English: paleness.
Norwegian Bokmål: Hodepine
English: Use a new AMGEVITA pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: B. Inspiser AMGEVITA ferdigfylt sprøyte.
English: In some cases, serious complications have occurred.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har det oppstått alvorlige komplikasjoner.
English: Sun as a symbol Moon as a symbol
Norwegian Bokmål: Sol som et symbol Måne som et symbol
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
Norwegian Bokmål: Dette kan også bidra til å forsinke fremtidig forverring av MS.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var ikke livstruende, men førte til sykehusinnleggelse.
English: Morning Evening Mon.
Norwegian Bokmål: Morgen Kveld Ma.
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
Norwegian Bokmål: Ta denne startdosen de første 7 dagene, ta deretter den vanlige dosen.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
Norwegian Bokmål: Pasientene gikk deretter inn i en forlengelsesstudie på ytterligere 96 uker.
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. september 2018
English: Your doctor may reduce your dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen du får.
English: DK - 3400 Hillerød Denmark
Norwegian Bokmål: DK - 3400 Hillerød Danmark
English: These events may occur at any time during treatment.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kan oppstå når som helst under behandlingen.
English: The capsule should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges hel.
English: Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med progredierende former for MS ble ikke inkludert i disse studiene.
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forsvinne helt når anfallet er over, men enkelte problemer kan bli værende.
English: You may experience side effects similar to those described below in section 4.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve bivirkninger som ligner dem som er beskrevet i avsnitt 4 nedenfor.
English: The Package leaflet should be updated accordingly.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør oppdateres i samsvar med dette.
English:  Call your doctor straight away if you experience any of these symptoms Severe Allergic reactions
Norwegian Bokmål:  Kontakt legen din umiddelbart hvis du opplever noen av disse symptomene Alvorlige allergiske reaksjoner
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere MRskanning bør vurderes i henhold til nasjonale og lokale anbefalinger.
English: Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this reconsideration.
Norwegian Bokmål: Kliniske faktorer, evaluering av eventuelle laboratorie- og bildedannende undersøkelser kan inngå som en del av denne revurderingen.
English: Blood/laboratory tests
Norwegian Bokmål: Blod-/laboratorieundersøkelser