FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los puntos de corte de concentración inhibitoria mínima (CIM) determinados por el Comité Europeo sobre Evaluación de Sensibilidad Antimicrobiana (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) son:
Dutch: De breekpunten voor de minimaal remmende concentratie (MIC), vastgesteld door de Europese Commissie voor Antimicrobiële Gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), zijn:
Spanish: Resistencia a los antibióticos
Dutch: Resistentie tegen antibiotica
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Dutch: Andere soorten huidinfecties zijn niet onderzocht.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Spanish: Las soluciones reconstituidas que contengan partículas visibles deberán descartarse.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen die zichtbare deeltjes bevatten, moeten worden weggegooid.
Spanish: Concentraciones inhibitorias mínimas (mg/l)
Dutch: Minimaal remmende concentraties (mg/l)
Spanish: • Grupo Streptococcus anginosus (incluidos S. anginosus, S. intermedius y S. constellatus)
Dutch: • Streptococcus anginosus-groep (waaronder S. anginosus, S. intermedius en S. constellatus)
Spanish: Pacientes con neutropenia
Dutch: Patiënten met neutropenie
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este dato.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is niet bekend.
Spanish: dificultad para ver detalles o si se le restringe el campo visual.
Dutch: problemen met het zien van details of als uw gezichtsveld kleiner wordt.
Spanish: Sivextro le será administrado por un médico o enfermero.
Dutch: Sivextro wordt u toegediend door een verpleegkundige of arts.
Spanish: Los comprimidos se tragan enteros, y se los puede tomar con o sin alimentos o bebidas.
Dutch: De tabletten worden in hun geheel doorgeslikt en kunnen met of zonder voedsel of drank worden ingenomen.
Spanish: Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de los agentes antibacterianos.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin haber consultado antes con su médico.
Dutch: Neem geen geneesmiddelen in om uw diarree te behandelen zonder eerst met uw arts te overleggen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, overige antibacteriële middelen, ATC-code: J01XX11
Spanish: Consulte a un médico si no mejora, o si empeora después de 6 días.
Dutch: Neem contact op met een arts als u zich na 6 dagen niet beter of juist slechter voelt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Aparte de tedizolid, que representa aproximadamente el 95 % del AUC de radiocarbono total en plasma, no hay otros metabolitos significativos en circulación.
Dutch: Naast tedizolid, dat verantwoordelijk is voor ongeveer 95 % van de totale AUC van radioactieve koolstof in het plasma, zijn er geen andere belangrijke circulerende metabolieten.
Spanish: Sivextro puede interferir con los efectos de estos medicamentos.
Dutch: Sivextro kan de effecten van deze geneesmiddelen beïnvloeden.
Spanish: Si se necesita un efecto antibiótico rápido, se debe considerar la administración por vía intravenosa.
Dutch: Indien een snel antibiotisch effect vereist is, dient intraveneuze toediening te worden overwogen.
Spanish: Debe tomar los 6 comprimidos para completar el tratamiento, incluso si ha saltado una dosis.
Dutch: U moet alle 6 tabletten innemen om uw behandelingskuur te voltooien, zelfs wanneer u een dosis bent vergeten.
Spanish: No se observó ninguna evidencia de inhibición de MAO-A en estudios de fase 1 diseñados específicamente para investigar el potencial para dicha interacción.
Dutch: Er werden geen aanwijzingen van MAO-A-remming waargenomen in fase I-onderzoek dat specifiek werd opgezet om de kans op deze interactie te onderzoeken.
Spanish: Sivextro no se debe mezclar con otros medicamentos.
Dutch: Sivextro mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Spanish: La TFGe se calculó utilizando la ecuación MDRD4.
Dutch: De eGFR werd berekend met behulp van de MDRD4formule.
Spanish: La experiencia clínica es limitada en pacientes de ≥ 75 años.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is beperkt.
Spanish: Tedizolid demostró una farmacocinética lineal con respecto a dosis y tiempo.
Dutch: Tedizolid vertoonde een lineaire farmacokinetiek wat dosis en tijd betreft.
Spanish: No se espera que ocurran interacciones clínicamente relevantes con estos transportadores, a excepción de BCRP.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat er klinisch relevante interacties optreden bij deze transporters, met uitzondering van BCRP.
Spanish: Actúa deteniendo la proliferación de determinadas bacterias que pueden provocar infecciones graves.
Dutch: Het werkt door de groei te stoppen van bepaalde bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Spanish: La solución resultante es una solución transparente incolora o de color amarillo claro.
Dutch: De resulterende oplossing is een heldere, kleurloze of lichtgele oplossing.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, básicamente es "sin sodio".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Spanish: Las bacterias pueden tornarse resistentes al tratamiento con antibióticos con el paso del tiempo.
Dutch: Bacteriën kunnen na verloop van tijd resistent worden tegen behandeling met antibiotica.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de tedizolid supera el 90 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van tedizolid is meer dan 90 %.
Spanish: La solución resultante es una solución transparente incolora o de color amarillo claro, y debe ser administrada en un periodo de aproximadamente 1 hora.
Dutch: De resulterende oplossing is een heldere, kleurloze of lichtgele oplossing en moet gedurende een tijdspanne van ongeveer 1 uur worden toegediend.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de Sivextro y se administrará tratamiento general de apoyo.
Dutch: In geval van overdosering moet de toediening van Sivextro worden stopgezet en moet een algemeen ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes, ya que no ha sido suficientemente estudiado en estas poblaciones.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar aangezien het bij deze bevolkingsgroepen niet voldoende is onderzocht.
Spanish: Si deja de tomar Sivextro sin que se lo haya indicado su médico, sus síntomas pueden empeorar.
Dutch: Als u met de inname van dit middel stopt zonder uw arts te raadplegen, kunnen uw verschijnselen verergeren.
Spanish: Neuropatía periférica y trastornos del nervio óptico
Dutch: Perifere neuropathie en stoornissen van de nervus opticus
Spanish: En esta sección solamente se analiza el perfil farmacocinético de tedizolid.
Dutch: In deze rubriek wordt enkel het farmacokinetische profiel van tedizolid besproken.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de fosfato de tedizolid en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tedizolidfosfaat bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: Posibles interacciones serotoninérgicas
Dutch: Mogelijke serotonerge interacties
Spanish: • metotrexato (utilizado para tratar el cáncer, la artritis reumatoide o psoriasis)
Dutch: • methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker, reumatoïde artritis of psoriasis)
Spanish: Este estudio utilizó una evaluación morfológica sensitiva de tejido del sistema nervioso central y periférico fijado por perfusión.
Dutch: Dit onderzoek maakte gebruik van gevoelige morfologische beoordeling van door perfusie gefixeerd weefsel uit het perifere en centrale zenuwstelsel.
Spanish: Se debe considerar medidas apropiadas de soporte, tratamiento antibiótico contra C. difficile y evaluación quirúrgica.
Dutch: Gepaste ondersteunende maatregelen, behandeling van C. difficile met antibiotica en chirurgische evaluatie dienen te worden overwogen.
Spanish: Estreptococos beta hemolíticos de los grupos A,B,C,G Estreptococos del grupo viridans (solo el grupo Streptococcus anginosus)
Dutch: Bèta-hemolytische streptokokken van groep A, B, C, G Streptokokken van de viridansgroep (enkel de groep Streptococcus anginosus)
Spanish: La farmacocinética de tedizolid fue similar en hombres y mujeres.
Dutch: De farmacokinetiek van tedizolid was vergelijkbaar bij mannen en vrouwen.
Spanish: Póngase en contacto con su médico, farmacéutico o el servicio de urgencias del hospital más cercano lo más pronto posible si ha tomado más comprimidos de los que debe, y lleve con usted el medicamento.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u meer tabletten heeft ingenomen dan volgens uw arts moest en neem uw geneesmiddel met u mee.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "oxazolidinonas".
Dutch: Het behoort tot een klasse geneesmiddelen die ‘oxazolidinonen' worden genoemd.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si además está tomando:
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u uw arts inlicht indien u ook een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: La influencia de Sivextro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, ya que puede provocar mareo, fatiga o, en forma poco frecuente, somnolencia (ver sección 4.8).
Dutch: Sivextro kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen aangezien het duizeligheid, vermoeidheid of, in sommige gevallen, slaperigheid kan veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Spanish: Deberán considerarse terapias alternativas al tratar a pacientes con neutropenia y ABSSSI (ver sección 5.1).
Dutch: Alternatieve therapieën dienen overwogen te worden bij behandeling van patiënten met neutropenie en ABSSSI (zie rubriek 5.1).
Spanish: La hemodiálisis no produce una eliminación significativa de tedizolid de la circulación sistémica.
Dutch: Hemodialyse resulteert niet in een betekenisvolle verwijdering van tedizolid uit de systemische circulatie.
Spanish: Debe evitarse agitarlo o hacer movimientos rápidos, ya que podría provocar la formación de espuma.
Dutch: Schudden of snelle bewegingen dienen vermeden te worden aangezien dit tot schuimvorming kan leiden.
Spanish: El potencial de interacciones serotoninérgicas no ha sido estudiado en pacientes ni en voluntarios sanos (ver sección 5.2).
Dutch: De kans op serotonerge interacties is niet onderzocht bij patiënten of gezonde vrijwilligers (zie rubriek 5.2).
Spanish: Solo se dispone de datos limitados sobre la compatibilidad de Sivextro con otras sustancias para administración intravenosa; en consecuencia, no se debe añadir aditivos ni otros medicamentos a los viales de Sivextro para un solo uso, ni tampoco perfundirlos simultáneamente.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over de verenigbaarheid van Sivextro met andere intraveneuze stoffen en daarom mogen additieven of andere geneesmiddelen niet toegevoegd worden aan Sivextro injectieflacons voor eenmalig gebruik of gelijktijdig worden geïnfundeerd.
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenia a largo plazo con fosfato de tedizolid.
Dutch: Er is geen onderzoek naar carcinogeniteit op lange termijn uitgevoerd met tedizolidfosfaat.
Spanish: Actividad antibacteriana en combinación con otros agentes antibacterianos y antifúngicos
Dutch: Antibacteriële werking in combinatie met andere antibacteriële en antifungale middelen
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de DACD en todos los pacientes que presenten diarrea severa tras el uso de antibióticos.
Dutch: Met CDAD moet rekening worden gehouden bij alle patiënten die zich aandienen met ernstige diarree na het gebruik van antibiotica.
Spanish: En caso contrario, la solución reconstituida y diluida deberá conservarse a temperatura ambiente o bien en nevera entre 2 °C y 8 °C, y administrarse dentro de las 24 horas tras la reconstitución.
Dutch: Als dit niet het geval is, moet de gereconstitueerde en verdunde oplossing bij kamertemperatuur of in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C bewaard worden, en binnen 24 uur na reconstitutie toegediend worden.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de fosfato de tedizolid durante el embarazo.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van tedizolidfosfaat te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o si la solución está turbia.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing deeltjes bevat of troebel is.
Spanish: Tedizolid se excreta en la leche de ratas lactantes y las concentraciones observadas fueron similares a las del plasma materno.
Dutch: Tedizolid wordt uitgescheiden in de melk van zogende ratten en de concentraties die werden waargenomen, waren vergelijkbaar met die welke werden waargenomen in maternaal plasma.
Spanish: El promedio de unión de tedizolid a proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente 70-90 %.
Dutch: De gemiddelde binding van tedizolid aan humane plasmaeiwitten bedraagt ongeveer 70-90 %.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película pueden administrarse con o sin alimentos.
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: • estatinas como pitavastatina, rosuvastatina (utilizadas para disminuir el colesterol en la sangre)
Dutch: • statines zoals pitavastatine of rosuvastatine (gebruikt voor het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed)
Spanish: • amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina,
Dutch: • amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulepine, doxepine, fluoxetine, fluvoxamine,
Spanish: La semivida de eliminación de tedizolid es de aproximadamente 12 horas, y la eliminación por vía intravenosa es de 6-7 l/h.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van tedizolid bedraagt ongeveer 12 uur en de intraveneuze klaring is 6-7 l/u.
Spanish: Esto es cuando los antibióticos no pueden detener la proliferación de las bacterias ni tratar su infección.
Dutch: Dat betekent dat antibiotica niet in staat zijn om de groei van bacteriën te stoppen en uw infectie te behandelen.
Spanish: Qué es Sivextro y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Sivextro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Sivextro es incompatible con toda solución con cationes divalentes (por ejemplo, Ca
Dutch: Sivextro is onverenigbaar met oplossingen die divalente kationen bevatten (bijv. Ca Mg
Spanish: - si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al grupo de las "oxazolidinonas" (por ejemplo, linezolid, cicloserina).
Dutch: - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen die tot de klasse van ‘oxazolidinonen' behoren (bijv. linezolid, cycloserine).
Spanish: Si se presume o confirma DACD, se debe suspender la administración de fosfato de tedizolid y, de ser posible, de otros agentes antibacterianos no dirigidos contra C. difficile, y se debe iniciar de inmediato las medidas terapéuticas adecuadas.
Dutch: Bij vermoedelijke of bevestigde CDAD moeten tedizolidfosfaat en, indien mogelijk, andere antibacteriële middelen die niet tegen C. difficile gericht zijn, worden stopgezet en moeten er onmiddellijk gepaste therapeutische maatregelen worden genomen.
Spanish: • Hinchazón de tobillos y/o pies
Dutch: • Zwelling van de enkels en/of voeten
Spanish: Vía intravenosa tras la reconstitución y dilución Para un solo uso.
Dutch: Intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik
Spanish: Resistente (R>)
Dutch: Gevoelig (≤ G) Resistent (R >)
Spanish: Si se utiliza la misma línea intravenosa para la perfusión secuencial de varios medicamentos distintos, se deberá enjuagar la línea antes y después de la perfusión con solución de cloruro de sodio al 0,9 %.
Dutch: Indien dezelfde intraveneuze lijn wordt gebruikt voor opeenvolgende infusie van verschillende geneesmiddelen, moet de lijn voor en na de infusie met 0,9 % natriumchloride worden gespoeld.
Spanish: En los casos en los que se suspendió la administración de fosfato de tedizolid, los parámetros hematológicos afectados volvieron a los niveles anteriores al tratamiento.
Dutch: In de gevallen waarbij tedizolidfosfaat werd stopgezet, herstelden de veranderde hematologische parameters zich tot de waarden die vóór de behandeling werden gemeten.
Spanish: Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens of na uw behandeling last krijgt van diarree.
Spanish: No se ha establecido la eficacia clínica contra los siguientes patógenos, si bien los estudios in vitro sugieren que serían sensibles a tedizolid en ausencia de mecanismos de resistencia adquiridos:
Dutch: Klinische werkzaamheid is niet aangetoond tegen de volgende pathogenen, hoewel in vitro-onderzoek aangeeft dat ze gevoelig zouden zijn voor tedizolid bij afwezigheid van verworven resistentiemechanismen:
Spanish: No se espera que ocurran interacciones clínicamente relevantes con estos transportadores con la administración de la formulación parenteral.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat er klinisch relevante interacties optreden bij deze transporters bij toediening van de parenterale formulering.
Spanish: No hay datos relativos al uso de fosfato de tedizolid en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van tedizolidfosfaat bij zwangere vrouwen.
Spanish: - si está tomando determinados medicamentos para el tratamiento de la migraña denominados "triptanos".
Dutch: - U gebruikt bepaalde geneesmiddelen voor de behandeling van migraine, die ‘triptanen' heten.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, incluidos los materiales utilizados para la reconstitución, la dilución y la administración, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal, waaronder materiaal dat gebruikt wordt voor de reconstitutie, verdunning en toediening, dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: Menos del 3 % de la dosis administrada de fosfato de tedizolid se excreta como tedizolid activo.
Dutch: Minder dan 3 % van de toegediende dosis tedizolidfosfaat wordt uitgescheiden als werkzaam tedizolid.
Spanish: Es necesaria una revisión cuidadosa de los antecedentes médicos, ya que se ha notificado la ocurrencia de DACD más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Dutch: Het afnemen van een nauwkeurige medische voorgeschiedenis is noodzakelijk aangezien er meldingen zijn waarbij CDAD meer dan twee maanden na de toediening van antibacteriële middelen optrad.
Spanish: Eficacia clínica contra patógenos específicos
Dutch: Klinische werkzaamheid tegen specifieke pathogenen
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con fosfato de tedizolid tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met tedizolidfosfaat moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: La cubierta pelicular del comprimido contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco y óxido de hierro amarillo (E172).
Dutch: De filmomhulling van de tablet bevat polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol, talk en geel ijzeroxide (E172).
Spanish: Tedizolid se elimina en las excreciones, principalmente en forma de conjugado de fosfato no circulante.
Dutch: Tedizolid wordt in excreta geëlimineerd, hoofdzakelijk als een niet-circulerend sulfaatconjugaat.
Spanish: Efecto de Sivextro en otros medicamentos
Dutch: Effecten van Sivextro op andere geneesmiddelen
Spanish: El tiempo combinado de conservación (desde la reconstitución hasta la dilución para la administración) no debe exceder las 24 horas si se conserva a temperatura ambiente o en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Dutch: De gecombineerde bewaartijd (van reconstitutie tot verdunning tot toediening) mag niet langer zijn dan 24 uur wanneer bewaard bij kamertemperatuur of in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Spanish: Se ha comunicado acidosis láctica con el uso de otro miembro de la clase de las oxazolidinonas.
Dutch: Lactaatacidose is gemeld bij het gebruik van een ander lid van de oxazolidinonklasse.
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
Dutch: • bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
Spanish: Para preparar la solución para perfusión deberá seguirse una técnica aséptica.
Dutch: Bij de bereiding van de oplossing voor infusie moeten aseptische technieken gebruikt worden.
Spanish: Los estudios en animales con fosfato de tedizolid no sugieren efectos perjudiciales en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met tedizolidfosfaat duiden niet op schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Spanish: El perfil de seguridad en este estudio fue similar al de los ensayos clínicos de fase 3; sin embargo, las reacciones en el lugar de perfusión (flebitis) se comunicaron más frecuentemente (2,7 %) en los sujetos tratados con fosfato de tedizolid que en el grupo control de linezolid (0 %), en especial entre pacientes asiáticos.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in dit onderzoek was vergelijkbaar met het klinische fase 3-onderzoek; infusieplaatsreacties (flebitis) werden echter vaker gemeld (2,7 %) bij patiënten die behandeld werden met tedizolidfosfaat dan in de controlegroep met linezolid (0 %), in het bijzonder bij Aziatische patiënten.
Spanish: Se ha comunicado mielosupresión (incluidas anemia, leucopenia, pancitopenia y trombocitopenia) en pacientes tratados con otro miembro de la clase de las oxazolidinonas, y el riesgo de estos efectos pareció estar relacionado con la duración del tratamiento.
Dutch: Myelosuppressie (inclusief anemie, leukopenie, pancytopenie en trombocytopenie) is gemeld bij patiënten die behandeld werden met een ander lid van de oxazolidinonklasse en het risico van deze effecten bleek verband te houden met de duur van de behandeling.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Sivextro en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Sivextro in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van acute bacteriële infecties van de huid en huidstructuur (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Dutch: Risico voor met moedermelk gevoede zuigelingen kan niet worden uitgesloten.