FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng / ml.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 1040 ng/ml.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Greek: Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ. Μελέτες in vivo σε σκύλους, έδειξαν την αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών περιλαμβανομένων της απομορφίνης, της σισπλατίνης και το σιρόπι ιπεκακουάνας.
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P. Ve studiích prováděných in vivo byl prokázán antiemetický účinek maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům, jako je apomorfin, cisplatin a ipekakuanhový sirup.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Σε περίπτωση αυτοένεσης του προϊόντος λόγω ατυχήματος, αναζητείστε άμεσα ιατρική βοήθεια, επιδεικνύοντας το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg maropitant (ως maropitant citrate monohydrate).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje 10 mg Maropitantum (jako Maropitanti citras monohydricus)
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια ή ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα, στη δόση των 1 mg/ml kg ΣΒ (1 ml/10 kg ΣΒ) έως 5 συνεχείς ημέρες.
Czech: Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně nebo intravenózně, jednou denně v dávce 1 mg/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) až po dobu 5 dnů.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι μια οδός αποβολής μικρής σημασίας, με λιγότερο από το 1 % μίας από του στόματος δόσης 8 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Czech: Vylučování ledvinami je minoritním způsobem vylučování přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči buď jako maropitant nebo jeho hlavní metabolit.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Czech: Maropitant je v játrech metabolizován cytochromem P450 (CYP).
Greek: Η ουσία Ρ βρέθηκε σε μεγάλες συγκεντρώσεις στους πυρήνες που αποτελούν το κέντρο του εμετού και θεωρείται ως το κλειδί των νευροδιαβιβαστών που εμπλέκονται στον εμετό.
Czech: Substance P je neuropeptid ze skupiny tachykininů a nachází se ve významných koncentracích v jádru, které je součástí emetického centra a považuje se za klíčový neurotransmiter ovlivňující zvracení.
Greek: Στους σκύλους, το Cerenia ενέσιμο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη του εμέτου μια φορά την ημέρα έως 5 ημέρες.
Czech: U psů může být Cerenia injekční roztok použit na léčbu nebo prevenci zvracení jednou denně po dobu až 5 dnů.
Greek: Να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου /οφέλους από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Greek: Για τη Πρόληψη της Ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία Θεραπεία πρόληψη του εμέτου (εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς)
Czech: Prevence nauzey vyvolané chemoterapií Léčba a prevence zvracení (mimo kinetózy)
Greek: H μέσω των νεφρών και των κοπράνων κάθαρση είναι οδοί αποβολής μικρής σημασίας για τη μαροπιτάντη, με λιγότερο από 1 % μιας υποδόριας δόσης 1 mg/kg εμφανιζόμενο στα ούρα ή τα κόπρανα ως μαροπιτάντη.
Czech: Vylučování ledvinami a stolicí je minoritním způsobem vylučování maropitantu, přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči nebo stolici jako maropitant.
Greek: OΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC, IV
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Greek: • Για την αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Czech: • Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Greek: Εκτιμήσεις για τη μέσω της υποδόριας χορήγησης βιοδιαθεσιμότητας της μαροπιτάντης στους σκύλους ήταν 91.3 %.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 91,3 %.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου το ενέσιμο διάλυμα Cerenia θα πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν.
Czech: Na prevenci zvracení by se měl Cerenia injekční roztok podat více než 1 hodinu předem.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml διαλύματος περιέχει:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, σε σκύλους και γάτες με ηπατοπάθεια.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech a proto by se měl u psů a koček s jaterními onemocněními používat obezřetně.
Greek: Προϊόντα όπως το Cerenia θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα όπως έλεγχος της διατροφής και θεραπεία υποκατάστασης υγρών όπως συνιστάται από τον κτηνίατρο.
Czech: Přípravky jako Cerenia by se měly používat v kombinaci s jinými podpornými opatřeními jako například dietní opatření a rehydratační léčba, dle doporučení vašeho veterinárního lékaře.
Greek: Κάθε ταμπλέτα περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160 mg maropitant ως maropitant citrate monohydrate.
Czech: Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg nebo 160 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
Greek: Οι μισές ταμπλέτες πρέπει να επανατοποθετούνται στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσονται εντός του εξωτερικού χάρτινου κουτιού.
Czech: Rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a uchovávejte v kartónové krabičce.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Greek: Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία και τη θεραπεία και την πρόληψη του εμέτου (εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς) (μόνο για σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερων).
Czech: Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií a léčbu a prevenci zvracení (mimo kinetózy), (pouze pro psy starší 8 týdnů).
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης με τις πρωτείνες του πλάσματος ήταν 99.1 %.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u koček je více než 99,1 %.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 16.8ώρες.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 16,8 hodin.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 8.84ώρες.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 8,84 hodin.
Greek: Οι ταμπλέτες χρώματος απαλού πορτοκαλί, έχουν μια εγκοπή, η οποία επιτρέπει στην ταμπλέτα να κόβεται στη μέση.
Czech: Tablety jsou světle oranžové a mají dělící rýhu, která umožní půlení tablety.
Greek: • Για την πρόληψη της ναυτίας που προέρχεται από χημειοθεραπεία.
Czech: • Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
Greek: Ταμπλέτα χρώματος ανοικτού πορτοκαλί
Czech: Světle oranžová tableta
Greek: • Βρείτε την εγκοπή που σύρεται προς τα πίσω όπως δείχνει το σύμβολο .
Czech: • Najít stahující zářez (nebo řez) jako je naznačené symbolem šipky .
Greek: Εκτιμήσεις για την από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της μαροπιτάντης ήταν 23,7 % με 2 mg/kg και 37,0 % με 8 mg/kg.
Czech: Odhad biologické dostupnosti maropitantu po perorálním podání je 23,7 % při dávce 2 mg/kg ž.hm.
Greek: Για πρόληψη του εμέτου, λόγω μεταφοράς (μόνο για σκύλους ηλικίας 16 εβδομάδων ή μεγαλύτερους)
Czech: Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou, (pouze pro psy starší 16 týdnů)
Greek: Στην ασθένεια λόγω μεταφοράς συνιστάται ένα ελαφρύ γεύμα ή σνακ πριν την λήψη, ενώ παρατεταμένη νηστεία πριν την χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: U kinetózy se doporučuje lehké jídlo nebo pamlsek před podáním, dlouhotrvajícímu hladovění před podáním by se mělo vyhnout.
Greek: Η χρήση του Cerenia ενέσιμου διαλύματος εναντίον του εμέτου λόγω μεταφοράς δεν συνιστάται.
Czech: Nedoporučuje se použití Cerenia injekčního roztoku proti zvracení vyvolaného kinetózou.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTER/Tablety
Greek: Μaropitant (ως maropitant citrate monohydrate)
Czech: Léčivá látka: Maropitantum (jako Maropitanti citras monohydricus) 10 mg
Greek: Οι ταμπλέτες έχουν μια εγκοπή, η οποία επιτρέπει στην ταμπλέτα να κόβεται στη μέση.
Czech: Tablety mají dělící rýhu, která umožní půlení tablety.
Greek: Η ασφάλεια της μαροπιτάντης κατά τη διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερης των 5 ημερών, δεν έχει μελετηθεί στα είδη στόχο (π.χ. νεαροί σκύλοι που υποφέρουν από ιογενή εντερίτιδα.)
Czech: Bezpečnost maropitantu při léčbě trvající déle než 5 dní nebyla u cílové skupiny (tj.
Greek: • Για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Czech: • Na léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
Greek: Συμπτώματα ναυτίας που συνδέονται με τον εμετό λόγω μεταφοράς, που περιλαμβάνουν σιαλόρροια και λήθαργο, μπορεί να παραμείνουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Příznaky nauzey spojené s kinetózou včetně nadměrného slinění a apatie mohou během léčby přetrvávat.
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται σε blister με τέσσερις ταμπλέτες ανά πακέτο.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Cerenia tablety se dodávají v blistrech obsahujících 4 tablety v balení.
Greek: Ωστόσο, εάν θέλουμε να έχουμε ένα γρήγορο αποτέλεσμα, οι ταμπλέτες Cerenia δεν θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με τροφή, διότι αυτό μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση της ταμπλέτας και επομένως και την αποτελεσματικότητα.
Czech: Cerenia tablety by se neměly podávat zabalené nebo obalené v jídle, protože to může zpomalit rozpuštění tablety a následně nástup účinnosti.
Greek: Το Cerenia μπορεί να χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή αντιμετώπιση του εμέτου είτε με τη μορφή ταμπλέτας ή με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος άπαξ ημερησίως.
Czech: Cerenia může být použita na léčbu nebo k prevenci zvracení a to buď podáváním tablet, nebo injekčního roztoku, jednou denně.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια ή ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα, στη δόση των 1 mg ανά ml/kg ΣΒ.
Czech: Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně nebo intravenózně, jednou denně v dávce 1 mg/kg ž.hm.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t0,5) 4,03 nώρες.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 4,03 hodiny.
Greek: mg/kg.
Czech: (kg)
Greek: Προτείνεται να αρχίζει η αντιμετώπιση του εμέτου με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekční roztok.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική όταν χορηγείται υποδορίως εντός εύρους δόσεως 0.25-3 mg/kg.
Czech: Pokud se maropitant podá subkutánně v dávce v rozmezí od 0,5 do 2 mg/kg ž.hm.
Greek: Για την αντιμετώπιση και/ή την πρόληψη εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς, οι Cerenia ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν μία φορά ημερησίως, σε δόση των 2 mg maropitant/kg ζώντος βάρους, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλέτων που δίνονται στο πίνακα παρακάτω.
Czech: Na léčbu a/nebo prevenci zvracení mimo kinetózy podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/kg ž.hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
Greek: ΜΕΘΟΔΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC, IV
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c., i.v.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, οι ταμπλέτες θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον μία ώρα πριν.
Czech: Na prevenci zvracení by se tablety měly podat více než 1 hodinu předem.
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση του Cerenia πρέπει να γίνεται εφάπαξ χωρίς την ανάμιξη με άλλα υγρά.
Czech: Při intravenózním podání by měl být přípravek Cerenia podán jako jednorázový bolus bez smíchání s jakoukoliv jinou kapalinou.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να κάνει εκτίμηση κινδύνου /οφέλους πριν από την χρήση του Cerenia, σε σκύλους ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων και σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων, εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl zvážit přínos a riziko před použitím Cerenia u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, nebo u březích nebo laktujících fen a koček.
Greek: ΛΗΞΗ
Czech: Zoetis
Greek: Σκύλοι :
Czech: Psi:
Greek: Cerenia Ενέσιμο Διάλυμα: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Czech: Cerenia injekční roztok: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Greek: Cerenia 16 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 24 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 60 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 160 mg ταμπλέτες για σκύλους
Czech: Cerenia 16 mg tablety pro psy Cerenia 24 mg tablety pro psy Cerenia 60 mg tablety pro psy Cerenia 160 mg tablety pro psy
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει 10 mg maropitant ανά ml ως maropitant citrate monohydrate, ως άχρωμο, διαυγές κίτρινο διάλυμα.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Injekční roztok obsahuje 10 mg Maropitantum v ml jako Maropitanti citras monohydricus jako čirý, bezbarvý až světležlutý roztok.
Greek: Συμπτώματα ναυτίας στους σκύλους που περιλαμβάνουν υπερβολική σιαλόρροια και λήθαργο μπορεί να παραμείνουν μετά τη θεραπεία.
Czech: Příznaky nauzey u psů včetně nadměrného slinění a apatie mohou po léčbě přetrvávat.
Greek: Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ.
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι ένας ισχυρός και επιλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης (NK-1), o oποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας P, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας ταχικινίνης, στο ΚΝΣ.
Czech: Maropitant je potentní a selektivní antagonista působící na neurokininových receptorech (NK-1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P s těmito receptory v CNS.
Greek: Σε σκύλους το Cerenia θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και την πρόληψη του εμέτου είτε με την μορφή ταμπλετών είτε ως ενέσιμο διάλυμα μια φορά ημερησίως.
Czech: U psů může být Cerenia použita na léčbu nebo prevenci zvracení a to buď podáváním tablet, nebo injekčního roztoku, jednou denně.
Greek: Η διάρκεια της επίδρασης είναι περίπου 24 ώρες και επομένως η θεραπεία μπορεί να γίνει το βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που θα μπορούσε να προκαλέσει εμετό, π.χ. χημειοθεραπεία.
Czech: Délka účinku je přibližně 24 hodin a proto může být léčba podána večer před podáním látky, která může vyvolat zvracení, např. chemoterapie.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατοπάθεια.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech a proto by se měl u zvířat s jaterními onemocněními používat obezřetně.
Greek: Η ασφάλεια του Cerenia δεν έχει αποδειχτεί σε σκύλους ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων και σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και εγκυμονούντα ή θηλάζοντα ζώα.
Czech: Bezpečnost Cerenia nebyla stanovena u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, a u březích a laktujících fen a koček.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από το στόμα.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
Greek: Ένα μικρό ποσοστό σκύλων, που λαμβάνει το maropitant για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς, παρουσιάζουν περιστατικά εμέτου πριν το ταξίδι, συνήθως μέσα σε δύο ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης των 8 mg /kg.
Czech: Případy předcestovního zvracení, obvykle v průběhu 2 hodin po podání, byly běžně hlášeny po podání dávky 8 mg/kg.
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia μπορούν να χορηγηθούν μία φορά ημερησίως, σε δόση των 2 mg maropitant/kg ΣΒ, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλετών που δίνονται στον πίνακα παρακάτω.
Czech: Na léčbu nebo prevenci zvracení podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/kg ž.hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
Greek: Η αντιεμετική δράση διαρκεί περίπου 24 ώρες, επομένως οι ταμπλέτες μπορεί να δίνονται το βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που θα μπορούσε να προκαλέσει εμετό (π.χ. χημειοθεραπεία).
Czech: Délka účinku je přibližně 24 hodin, a proto se mohou tablety podat večer před podáním látky, která může způsobit zvracení (např. chemoterapie).
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, συχνά εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα, επομένως θα πρέπει να υπάρχει η απαραίτητη διαγνωστική αξιολόγηση.
Czech: Zvracení může být spojené s vážnými, vysilujícími stavy včetně neprůchodností gastrointestinálního traktu.
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει μη γραμμική φαρμακοκινητική (AUC αυξάνει περισσότερο αναλογικά με την αυξανόμενη δόση) όταν χορηγείται από του στόματος εντός εύρους δόσεως 1-16 mg/kg.
Czech: Pokud se maropitant podá perorálně v dávce v rozmezí od 1 do 16 mg/kg ž.hm., vykazuje nelineární farmakokinetické vlastnosti (se zvyšující se dávkou se AUC zvyšuje více než úměrně).
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της μαροπιτάντης όταν χορηγείται εφάπαξ από του στόματος στη δόση των 1 mg/kg ΣΒ στους σκύλους, χαρακτηριζόταν από μία μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα του αίματος περίπου των 165 ng/ml και αυτό επετεύχθη εντός 0.32 ωρών(19 λεπτά) μετά τη δόση (Τmax).
Czech: kočkám byl charakterizován maximální koncentraci (cmax) v plazmě přibližně 165 ng/kg, tato hodnota byla dosažena v průměru během 0,32 hodiny (19 min) po aplikaci (tmax).
Greek: Επομένως συνιστάται να ξεκινήσει η αντιμετώπιση του εμέτου με Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
Czech: Proto se doporučuje zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekčním roztokem.
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι περίπου 24 ώρες, επομένως η θεραπεία μπορεί να γίνει το βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που μπορεί να προκαλέσει έμετο π.χ. χημειοθεραπεία.
Czech: Délka účinku je přibližně 24 hodin a proto může být léčba podána večer před podáním látky, která může způsobit zvracení např. chemoterapie.
Greek: Microcrystalline cellulose Sunshet Yellow (E 110) ως χρωστική
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrád laktosy Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Oranžová žluť (E110) jako barvivo
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου /οφέλους, από τον υπεύθυνο κτηνίατρο διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem, protože nebyly provedeny průkazné studie reprodukční toxicity u žádných živočišných druhů.
Greek: Ακολουθώντας μια επαναλαμβανόμενη χορήγηση από το στόμα για δύο συνεχόμενες μέρες με ημερήσια δόση 8 mg/kg , η συσσώρευση ήταν 218 %.Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) στο ήπαρ.
Czech: Po opakovaném perorálním podání v průběhu dvou po sobě jdoucích dnů v denní dávce 8 mg/kg byla akumulace 218 %.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (Vss) καθορίστηκε έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση 1-2 mg/kg, κυμαινόμενος κατά προσέγγιση από 4,4 έως 7,0l/kg.
Czech: pohyboval v ustáleném stavu (Vss) přibližně od 4,4 do 7,0 l/kg ž.hm.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού προϊόντος, δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, a u laktujících a březích fen a koček.
Greek: A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Czech: (logo)
Greek: Φαίνεται να υπάρχει μια συσχέτιση με την ηλικία στην φαρμακοκινητική της μαροπιτάντης στις γάτες, με τα γατάκια να έχουν μεγαλύτερη κάθαρση από τους ενήλικες.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl zhruba 4,9 h. Zdá se, že existuje vzájemná závislost mezi stářím koček a farmakokinetikou maropitantu, přičemž koťata mají vyšší clearance než dospělé kočky.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Cerenia 10 mg / ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες maropitant
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cerenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Maropitantum
Greek: Το Cerenia, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή παρουσιάζουν μια προδιάθεση για καρδιοπάθειες, καθώς η μαροπιτάντη έχει μια συγγένεια με τους διαύλους ιόντων Ca και Κ. Οι αυξήσεις περίπου 10 % στο QT του ECG παρατηρήθηκαν σε μια μελέτη υγιών σκύλων φυλής Beagle , στους οποίους χορηγήθηκαν από το στόμα 8 mg/kg, ωστόσο μια τέτοια αύξηση είναι απίθανο να είναι κλινικής σπουδαιότητας.
Czech: Nárůst o přibližně 10 % v QT intervalu EKG byl pozorován v studii na zdravých psech plemene bígl, kterým byla perorálně aplikována dávka 8 mg/kg; nicméně, takový nárůst nemá pravděpodobně klinický význam.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2015.
Greek: Ο χειρισμός του Cerenia δεν παρουσιάζει ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο.
Czech: Manipulace s přípravkem Cerenia nepředstavuje pro lidi zvláštní riziko.
Greek: Στις 29 Σεπτεμβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Cerenia.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerenia platné v celé Evropské unii dne 29. září 2006.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cerenia:
Czech: Další informace o přípravku Cerenia:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η μειωμένη δραστηριότητα και η κούραση.
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky bylo snížení aktivity a únava.
Greek: Μαροπιτάντη (Maropitant)
Czech: Cerenia maropitantum
Greek: Το Cerenia ήταν σε γενικές γραμμές καλά ανεκτό.
Czech: Přípravek Cerenia byl obvykle dobře snášen.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους σκύλους έλαβαν ταυτόχρονα και συμπληρωματική θεραπεία.
Czech: Většině těchto psů byla poskytována také další léčba.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας, επικοινωνήστε με τον κτηνίατρό σας.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Greek: Τι είναι το Cerenia;
Czech: Co je Cerenia?
Greek: Διατίθεται σε δισκία (16, 24, 60 και 160 mg) για σκύλους και ως ενέσιμο διάλυμα (10 mg/ml) για υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους και σε γάτες.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (16, 24, 60 a 160 mg) pro psy a ve formě injekčního roztoku (10 mg/ml) k podání pod kůži nebo do žíly pro psy a kočky.
Greek: Το Cerenia είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μαροπιτάντη.
Czech: Cerenia je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku maropitant.
Greek: Το Cerenia αναστέλλει τους υποδοχείς νευροκινίνης NK-1, οι οποίοι βρίσκονται στην επιφάνεια ορισμένων κυττάρων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει τη ναυτία και τον έμετο και ενεργοποιούνται από μια χημική ουσία στον οργανισμό που ονομάζεται «ουσία P».
Czech: Přípravek Cerenia blokuje receptory neurokininu 1 (NK-1), které se nacházejí na povrchu určitých buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení, a aktivují se navázáním na chemickou látku v těle s názvem „substance P".
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cerenia;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerenia?
Greek: Ωστόσο, η μαροπιτάντη μπορεί να προκαλέσει παροδικό ερεθισμό στα μάτια και σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο φάρμακο, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Czech: Maropitant však může vyvolat krátkodobé podráždění oka, proto v případě jeho náhodného kontaktu s okem je třeba oko vypláchnout velkým množstvím vody a vyhledat lékařskou pomoc.