FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats préliminaires des 2 autres essais cliniques au long cours n'ont pas montré d'augmentation significative du risque cardiovasculaire avec le célécoxib 200 mg 2 fois par jour et 400 mg 1 fois par jour, comparativement au placebo.
Latvian: P irmatnejie dati no citiem diviem ilgtermina petijumiem neuzrada ticami paaugstinatu kardiovaskularo risku, lietojot celekoksibu 200 mg divas reizes un 400 mg vienu reizi, salidzinajuma ar placebo.
French: Très rare : œdème de Quincke, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)
Latvian: Loti reti: angioedema, eksfoliatifs dermatits, multiforma eritema, Stivensa-Džonsona sindroms, epidermala nekrolize
French: Nom de Fantaisie
Latvian: ZALU NOSAUKUMS
French: Les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2C9 doivent être traités avec précaution (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Latvian: Pacienti, kuriem ir pavajinata CYP 2C9 aktivitate, jaarste seviški piesardzigi (skatit apakšpunktu 5.2).
French: L'incidence des baisses cliniquement significatives de l'hémoglobine (> 2 g/dl), confirmées par des dosages répétés, était significativement moindre chez les patients recevant le célécoxib par rapport au groupe AINS (risque relatif 0,29 ; IC à 95 % 0,17 - 0,48).
Latvian: Pacientiem celekoksiba grupa bija butiski zemaka kliniski nozimiga hemoglobina samazinašanas incidence, apstiprinata atkartotos merijumos, salidzinot ar NSPIL grupu, relativais risks 0,29, 95 % ticamibas intervals 0,17 - 0,48.
French: L'activité anti-coagulante devra être contrôlée chez les patients prenant de la warfarine ou des produits similaires, particulièrement dans les premiers jours qui suivront l'initiation ou la modification de la posologie de célécoxib car ces patients ont un risque augmenté de complications hémorragiques.
Latvian: Pacientiem, kuri lidztekus lieto varfarinu vai citus antikoagulantus, jakontrole antikoagulejošas terapijas efekts, it ipaši sakot arstešanos ar celekoksibu vai mainot ta devu, jo šiem pacientiem ir paaugstinats hemoragisku komplikaciju risks.
French: Sans objet
Latvian: Nav zinama.
French: Effet des autres médicaments sur le célécoxib
Latvian: Citu preparatu ietekme uz celekoksibu
French: Le célécoxib est excrété dans le lait des rates à des concentrations similaires à celles retrouvées dans le plasma.
Latvian: Celekoksibs izdalas zidošu žurku matišu piena tada paša koncentracija, kada tas ir plazma.
French: Ces effets sont attendus suite à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Latvian: Šie efekti ir likumsakarigi ka prostaglandinu sintezes kavejuma sekas.
French: Les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 réduisent la formation de prostacycline systémique (et par conséquent, possiblement endothéliale), sans altérer le thromboxane plaquettaire.
Latvian: COX-2 inhibitori nomac sistemiska (un tadejadi, iespejams, ari endoteliala) prostaciklina veidošanos, neietekmejot trombocitos esošo tromboksanu.
French: Chez le sujet sain, l'administration concomitante de 200 mg, deux fois par jour, de célécoxib et 450 mg, deux fois par jour, de lithium a entraîné une augmentation moyenne de 16% du Cmax et de 18% de l'ASC du lithium.
Latvian: Veseliem subjektiem celekoksiba 200 mg divas reizes diena lidztekus lietošana ar litiju 450 mg divas reizes diena, radija litija videji Cmax 16% un AUC 18% pieaugumu.
French: Affections du rein et des voies urinaires Très rare : insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle
Latvian: Nieru un urincelu traucejumi Loti reti: akuta nieru mazspeja, intersticials nefrits
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : œdème périphérique / rétention liquidienne
Latvian: Vispareji traucejumi un reakcijas ievadišanas vieta Bieži: perifera tuska/ škidruma retence
French: Les patients devront être correctement hydratés et la fonction rénale devra être surveillée après l'instauration du traitement concomitant, puis de façon périodique.
Latvian: Pacientiem ir jasanem adekvata hidratacija, jaapsver nieru funkciju monitorešana uzsakot paralelo terapiju, ka ari periodiski tas gaita.
French: L'incidence significativement moindre de cet événement sous célécoxib était maintenue avec ou sans prise d'acide acétylsalicylique.
Latvian: Šo gadijumu butiski zemaka sastopamiba tika noverota lietojot cele koksibu ar vai bez lidztekus acetilsalicilskabes lietošanu.
French: La prudence sera de rigueur chez les patients les plus à risque de développer une complication gastrointestinale avec les AINS : -les sujets âgés, -les patients également traités par d'autres AINS -ou par de l'acide acétylsalicylique -ou les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale tels qu'ulcère et hémorragie.
Latvian: Jaievero piesardziba, arstejot pacientus, kam pastav seviški augsts NSPIL izraisitu gastrointestinalo komplikaciju risks, tie ir: gados vecaki cilveki, pacienti, kuri vienlaikus lieto kadus citus NSPIL vai acetilsalicilskabi, ka ari pacienti ar gastrointestinalu ulceraciju un GI asinošanu anamneze.
French: Il n'existe aucune expérience clinique de surdosage.
Latvian: Attieciba uz pardozešanu kliniskas pieredzes nav.
French: * Dans une analyse rassemblant les résultats de 20 essais contrôlés contre placebo dans le traitement de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde de durées de plus de 2 semaines à un an, le surcroît d'infarctus du myocarde par rapport au placebo chez les patients traités par célecoxib 200 ou 400 mg par jour était de 0,7 évènements pour 1000 patients (incidence rare) et il n'y a pas eu de surcroît d'accident vasculaire cérébral.
Latvian: *Divu nedelu lidz 1 gadam ilgu 20 placebo kontroleto petijumu kopeja analize, pacientiem ar osteoartritu un reimatoido artritu, kurus arsteja ar celekoksibu 200 mg vai 400 mg diena, miokarda infarkts bija 0,7 gadijumos uz 1000 pacientiem (Reti), kas ir vairak neka placebo, bet insultu skaits nebija lielaks.
French: Plusieurs essais cliniques confirmant l'efficacité et la sécurité du célécoxib dans le traitement de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde ont été réalisés.
Latvian: Veikti vairaki kliniskie petijumi, kuri apliecina iedarbigumu un drošumu osteoartrita un reimatoida artrita pacientiem.
French: Le célécoxib est excrété dans le lait des rates.
Latvian: Celekoksibs izdalijas žurku matišu piena.
French: Le célécoxib doit être arrêté dès les premiers signes de rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Latvian: Celekoksiba lietošana japartrauc tiklidz uz adas paradas pirmie izsitumi, glotadas bojajumi vai jebkadas citas paaugstinatas jutibas pazimes.
French: Danemark
Latvian: Danija
French: Chez les animaux, l'exposition au célécoxib pendant les phases précoces du développement embryonnaire a provoqué des pertes pré et post implantatoires.
Latvian: Dzivniekiem ekspozic ija celekoksibam agrina embrionalas attistibas stadija izraisija embrija bojaeju pirms implantacijas un pec implantacijas.
French: En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Latvian: Šis zales nevajadzetu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesibu, ar Lapp laktazes deficitu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
French: En raison de leur absence d'effets anti-plaquettaires, les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 ne peuvent se substituer à l'acide acétylsalicylique dans la prévention des maladies cardiovasculaires thromboemboliques.
Latvian: COX-2 selektivos inhibitorus nevar izmantot acetilsalicilskabes vieta kardiovaskularas trombembolijas profilaksei, jo tiem nepiemit antitrombotiskais efekts.
French: Cinq essais contrôlés randomisés en double aveugle, comprenant une endoscopie de la partie haute du tractus gastro-intestinal, ont été menés aux doses de 50 à 400 mg, 2 fois par jour, de célécoxib chez environ 4500 patients sans ulcération initiale.
Latvian: Veikti pieci randomizeti, dubultakli, kontroleti petijumi, ietverot kunga-zarnu trakta augšejas dalas planveida endoskopiju, kuros piedalijas ap 4500 pacientu bez culam sakumstavokli (celekoksiba devas bija no 50 lidz 400 mg divas reizes diena).
French: Les patients présentant des antécédents d'allergie aux sulfamides ou à tout autre médicament peuvent présenter un risque accru de réactions cutanées graves ou d'hypersensibilité (voir rubrique 4.3 Contre indications).
Latvian: Lielaks nopietnu adas reakciju vai hipersensivitates risks ir pacientiem, kuru anamneze ir alergija pret sulfanilamidiem vai jebkuram citam zalem (skatit apakšpunktu 4.3).
French: Des doses uniques jusqu'à 1200 mg et des doses répétées jusqu'à 1200 mg, deux fois par jour, ont été administrées pendant 9 jours à des sujets sains sans provoquer d'effets indésirables cliniquement significatifs.
Latvian: Veseliem cilvekiem viena atseviška lidz 1200 mg liela deva un atkartotas lidz 1200 mg lielas devas divas reizes diena devinas dienas pec kartas kliniski nozimigus nelabveligus efektus neradija.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskas ipašibas
French: Le célécoxib étant principalement métabolisé par le cytochrome CYP2C9, il devra être utilisé à la moitié de la dose recommandée chez les patients traités par le fluconazole.
Latvian: Ta ka celekoksibu galvenokart metabolize CYP2C9, pacientiem, kuri vienlaikus sanem flukonazolu, to butu jalieto pusi no ieteicamas devas.
French: Dans l'un de ces 3 essais, dénommé APC (Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib), une augmentation dose-dépendante des évènements cardiovasculaires (principalement infarctus du myocarde, IDM) a été observée aux doses de 200 mg 2 fois par jour et 400 mg 2 fois par jour, comparativement au placebo.
Latvian: Viena no šiem tris petijumiem (sporadiskas kolorektalas adenomas profilakse ar celekoksibu), lietojot celekoksibu devas 200 mg divas reizes un 400 mg divas reizes diena salidzinajuma ar placebo, konstateja devas atkarigu kardiovaskularo notikumu (galvenokart miokarda infarkta - MI) pieaugumu.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Latvian: 4.4 Ipaši bridinajumi un piesardziba lietošana
French: Dans l'espèce humaine, le risque au cours de la grossesse n'est pas connu mais ne peut être exclu.
Latvian: Potencialais risks cilvekam grutniecibas laika nav zinams, tacu izslegt to nevar.
French: Les essais cliniques réalisés avec le célécoxib ont montré des effets rénaux similaires à ceux observés avec les AINS comparateurs.
Latvian: Celekoksiba kliniskie petijumi pieradijuši, ka iedarbiba uz nierem ir vienada ka salidzinošiem NSPIL.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent : anémie
Latvian: Asins un limfatiskas sistemas traucejumi Retak: anemija
French: Mesures de suivi par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Faisant suite à la demande du CHMP, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a accepté d'exécuter les mesures de suivi énumérées ci-dessous :
Latvian: Registracijas apliecibas ipašnieka papildus pasakumi Pec Cilvekiem paredzeto zalu komitejas (CHMP) pieprasijuma, Registracijas apliecibas ipašnieks (MAH) piekrita iesniegt informaciju par šadiem, zemak uzskaititajiem, papildus pasakumiem:
French: En ce qui concerne le critère principal d'évaluation désigné comme étant les ulcères compliqués (définis comme une hémorragie, une perforation ou une occlusion gastro-intestinales), le célécoxib n'a pas été significativement différent de l'ibuprofène, ni du diclofénac individuellement.
Latvian: Celekoksiba grupa primarais galapunkts - komplicetu culu (definetu ka gastrointestinala asinošana, perforacija vai obstrukcija) biežums butiski neatškiras no ibuprofena grupas vai diklofenaka grupas.
French: La pharmacocinétique du célécoxib n'a pas été étudiée chez des patients présentant une insuffisance rénale mais ne devrait pas être modifiée de façon notable chez ces patients.
Latvian: Celekoksiba farmakokinetika pacientiem ar nieru mazspeju nav petita, tacu mazticams, ka šiem pacientiem butu redzamas izmainas.
French: L'état d'équilibre est atteint en moins de 5 jours de traitement.
Latvian: Vienmerigas koncentracijas limenis plazma tiek sasniegts 5 terapijas dienu laika.
French: La cyclo-oxygénase est responsable de la synthèse des prostaglandines.
Latvian: Ciklooksigenaze ir enzims, kas nepieciešams prostaglandinu sintezes procesa.
French: Grossesse et femmes en âge de procréer, en l'absence d'une contraception efficace (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Latvian: Grutnieciba un sievietes, kuram var iestaties grutnieciba, ja vien tas nelieto efektivu kontracepcijas metodi (skatit apakšpunktu 4.5).
French: La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en une ou deux prises.
Latvian: Osteoartrits: Parasta ieteicama dienas deva ir 200 mg, kas ienemama viena reize vai dalita divam ienemšanas reizem.
French: La prudence sera de rigueur en cas de co-administration du célécoxib avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux (voir rubrique 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Latvian: Jaievero piesardziba, celekoksibu kombinejot ar varfarinu vai citiem peroraliem antikoagulantiem (skatit apakšpunktu 4.5).
French: L'activité pharmacologique est attribuée à la molécule mère.
Latvian: Farmakologiska aktivitate piemit neparveidotam savienojumam.
French: Lors d'études endoscopiques sur douze semaines versus naproxène (1000 mg par jour) et ibuprofène (2400 mg par jour), le célécoxib (100 à 800 mg par jour) était associé à un risque d'ulcères gastroduodénaux significativement moindre.
Latvian: Divpadsmit nedelu endoskopiskos petijumos celekoksibs (100-800 mg diena) tika saistits ar butiski zemaku gastroduodenalo culu risku salidzinajuma ar naproksenu (1000 mg diena) un ibuprofenu (2400 mg diena).
French: - ajout d'une mise en garde pour les prescripteurs afin qu'ils envisagent l'arrêt du traitement si, au cours de celui-ci, il existe une quelconque détérioration fonctionnelle des organes décrits dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Latvian: - pievienots bridinajums zalu izrakstitajiem par nepieciešamibu apsvert arstešanas partraukšanu, ja arstešanas laika pasliktinas pacienta stavoklis attieciba uz kadu no minetajam organu sistemam.
French: Aux doses thérapeutiques, le célécoxib a un profil pharmacocinétique indépendant du temps et de la dose.
Latvian: Celekoksibam terapeitisko devu diapazona piemit no devas un la ika neatkariga farmakokinetika.
French: Par conséquent, les traitements anti-agrégants plaquettaires ne doivent pas être arrêtés (voir rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
Latvian: Tadel antitrombocitara terapija nav japartrauc (skatit apakšpunktu 5.1).
French: Ce texte doit être considéré comme valide au moment de la décision de la Commission.
Latvian: Tolaik šis teksts bija speka.
French: Les études réalisées chez l'animal (rats et lapins) ont mis en évidence une toxicité sur les fonctions de reproduction incluant des malformations (voir rubriques 4.3 Contre indications et 5.3 Données de sécurité préclinique).
Latvian: Petijumos ar dzivniekiem (žurkam un trušiem) konstatets reproduktivs toksiskums, tai skaita malformacijas (skatit apakšpunktus 4.3 un 5.3).
French: Les médicaments métabolisés par le CYP2C19 sont, par exemple, le diazépam, le citalopram et l'imipramine.
Latvian: Preparati, kurus metabolize CYP2C19, ir, piemeram, diazepams, citaloprams un imipramins.
French: Comparés aux sujets avec une fonction hépatique normale, les patients avec une insuffisance hépatique légère présentaient une augmentation moyenne de 53% de la Cmax et de 26% de l'ASC pour le célécoxib.
Latvian: Pacientiem ar vieglu aknu bojajumu celekoksiba videjais Cmax pieauga par 53 % un AUC par 26 %, salidzinot ar veseliem subjektiem, kam aknu funkcija ir normala.
French: Dans les deux espèces animales étudiées, le célécoxib a entraîné des malformations (voir rubriques 4.6 Grossesse et Allaitement et 5.3 Données de sécurité précliniques).
Latvian: Petijumos ar divu sugu dzivniekiem pieradits, ka celekoksibs šiem dzivniekiem izraisa malformacijas (skatit apakšpunktus 4.6 un 5.3).
French: La dose journalière maximale recommandée pour les deux indications est de 400 mg.
Latvian: Maksimala ieteicama dienas deva abu indikaciju gadijumos ir 400 mg. {Izgudrotais nosaukums} var ienemt ešanas laika vai starp edienreizem.
French: Dans deux des études réalisées sur 12 semaines, le pourcentage de patients présentant une ulcération gastroduodénale détectée par endoscopie n'était pas significativement différent sous placebo, sous célécoxib 200 mg deux fois par jour et sous célécoxib 400 mg, deux fois par jour.
Latvian: Divos 12-nedelu petijumos procentualais pacientu skaits ar endoskopiski konstatetam gastroduodenalam culam placebo grupa un celekoksiba grupas, lietojot 200 mg divas reizes diena un 400 mg divas reizes diena, bija bez butiskas atškiribas.
French: Le célécoxib est contre-indiqué au cours de la grossesse et chez les femmes pouvant devenir enceintes (voir rubriques 4.3 Contre indications et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Latvian: Celekoksibs ir kontrindicets grutniecibas laika un sievietem, kuram iespejama grutniecibas iestašanas (skatit apakšpunktus 4.3 un 4.4).
French: Affections des organes de reproduction et des seins Très rare : troubles menstruels non spécifiés
Latvian: Reproduktivas sistemas un kruts slimibas: Loti reti: menstruala cikla traucejumi (nespecifiski)
French: La cyclo-oxygénase-2 (COX-2) est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires et est admise comme étant le principal responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.La COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation et la fermeture du canal artériel, la régulation de la fonction rénale, et certaines fonctions du SNC (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive).
Latvian: COX-2 iesaistas ari ovulacijas, implantacijas un ductus arteriosus slegšanas procesos, ta piedalas nieru darbibas kontrole un centralas nervu sistemas funkcijas (induce drudzi, nodrošina sapju percepciju un kognitivo funkciju).
French: Aspects cliniques 1 Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à réaliser une étude CV globale en vue de confirmer la sécurité CV long terme du célécoxib.
Latvian: Registracijas apliecibas ipašnieks (MAH) apnemas veikt globalu kardiovaskularo petijumu, lai apstiprinatu Celecoxib ilgtermina kardiovaskularo drošibu.
French: Par conséquent, le CHMP - est d'avis que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du célécoxib dans les indications approuvées reste favorable et que les Autorisations de Mise sur le Marché doivent être maintenues conformément aux Résumés des Caractéristiques du Produit révisés (ci-joints en Annexe III de l'avis du CHMP), - a conclu que la sécurité cardiovasculaire et les réactions cutanées graves doivent être surveillées et évaluées avec soin et de façon continue, - a recommandé d'initier une étude à long terme afin d'examiner la sécurité d'emploi du célécoxib par rapport aux AINS non sélectifs, - a recommandé des mesures de suivi afin d'examiner plus avant la sécurité d'emploi du célécoxib.
Latvian: Nemot to vera, ka CHMP - uzskata, ka ieguvuma/riska attieciba celecoxib saturošajam zalem saskanotajas indikacijas saglabajas labveliga un registracijas apliecibam ir japaliek speka atbilstoši parskatitajiem zalu aprakstiem (pievienoti III pielikuma pie CHMP sledziena), - nolema, ka kardiovaskulara nekaitiguma un nopietno adas reakciju jautajums ir nepartraukti un rupigi jamonitore un jaizverte; - iesaka uzsakt ilgtermina petijumus, lai noskaidrotu celecoxib nekaitigumu, kas atbilstu nesteroidam pretiekaisuma zalem (NSAIDs).
French: Antécédents d'asthme, de rhinite aiguë, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke, d'urticaire ou autres réactions de type allergique déclenchées par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2 (cyclo-oxygénase-2).
Latvian: Pacienti, kuriem pec acetilsalicilskabes vai nesteroida pretiekaisuma lidzekla (NSPIL), tai skaita COX-2 (ciklooksigenazes-2) inhibitora ienemšanas radusies astma, akuts rinits, deguna polipi, angioneirotiska tuska, natrene vai cita alergiska tipa reakcija.
French: Des complications gastro-intestinales hautes [perforations, ulcères ou hémorragies (PUH)], dont certaines d'issue fatale, ont été observées chez des patients traités par célécoxib.
Latvian: Ar celekoksibu arstetiem pacientiem noverotas gastrointestinala trakta augšejas dalas komplikacijas [perforacija, ulceracija vai asinošana (PUA)], daži gadijumi beigušies ar fatalu iznakumu.
French: Le célécoxib a été évalué pendant 12 semaines dans le traitement de l'inflammation et de la douleur de l'arthrose du genou et de la hanche chez environ 4200 patients lors d'essais contrôlés versus placebo et produits de référence.
Latvian: Placebo un aktivi kontroletos lidz 12 nedelu ilgos petijumos celekoksibs tika lietots cela un gužas osteoartrita iekaisuma un sapju gadijuma aptuveni 4200 pacientiem.
French: Comme les autres médicaments inhibant la synthèse des prostaglandines, le célécoxib peut entraîner une inertie utérine et une fermeture prématurée du canal artériel lors du dernier trimestre de la grossesse.
Latvian: Celekoksibs tapat ka citi prostaglandinu sintezi kavetaji medikamenti var izraisit dzemdibu darbibas vajumu un ductus arteriosus priekšlaicigu slegšanos pedeja trimestri.
French: Affections hépato-biliaires Peu fréquent : anomalie des fonctions hépatiques Très rare : hépatite, ictère, insuffisance hépatique
Latvian: Aknu un/vai žultscelu traucejumi Retak: trauceta aknu funkcija Loti reti: hepatits, dzelte, aknu mazspeja
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Latvian: 5.2 Farmakokinetiskas ipašibas
French: Toutefois, une surveillance adéquate de la toxicité du méthotrexate devra être envisagée lors de l'association de ces deux médicaments.
Latvian: Tomer, butu javeic adekvats metotreksata saistitas toksicitates monitorings, kad šis zales lieto kombinacija.
French: Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Latvian: Registracijas apliecibas ipašnieks
French: Ces patients doivent en outre faire l'objet d'une surveillance attentive.
Latvian: Šie pacienti arī uzmanīgi jānovēro.
French: Votre bébé peut être touché par une ou plusieurs de ces malformations.
Latvian: Jūsu bērnam var rasties viens vai vairāki no šiem traucējumiem.
French: Enfants (âgés de 2 à 18 ans)
Latvian: Bērni (2 - 18 gadu vecumā)
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
French: Lisez attentivement ces informations et suivez les instructions.
Latvian: Rūpīgi izlasiet šo informāciju un sekojiet norādījumiem.
French: Date de première autorisation : 14 Février 1996 Date du dernier renouvellement : 13 Mars 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 14. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 13. marts
French: Votre médecin contrôlera régulièrement vos analyses sanguines afin de vérifier les modifications :
Latvian: Ārsts Jums regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu šādus rādītājus:
French: • Mesures supplémentaires de minimisation des risques
Latvian: • Riska mazināšanas papildpasākumi
French: Par conséquent, le risque de cancer de la peau est augmenté.
Latvian: Līdz ar to ir palielināts ādas vēža risks.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception la plus adaptée.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums vispiemērotāko kontracepcijas metodi.
French: Cela signifie que vous pouvez présenter plus d'infections que d'habitude.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jums biežāk nekā parasti var būt infekcijas.
French: Les résultats de tous les tests de grossesse doivent être discutés avec la patiente.
Latvian: Visu grūtniecības testu rezultāti jāapspriež ar pacientēm.
French: Cela dépendra de votre cas.
Latvian: Tiks ņemts vērā Jūsu individuālais gadījums.
French: La vaccination antigrippale peut s'avérer utile.
Latvian: Var būt noderīga vakcinēšana pret gripu.