FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Bulgarian: Този период след прекратяване приема на другите противовъзпалителни продукти следва да е съобразен с фармакокинетичните свойства на използвания продукт.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs.
Bulgarian: С изключение на един лактамен метаболит, структурата на останалите метаболити при котките или кучетата не е ясна.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in dogs.
Bulgarian: С изключение на един лактамен метаболит, структурата на останалите метаболити при кучета не е ясна.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats.
Bulgarian: С изключение на един лактамен метаболит, структурата на останалите метаболити при котките не е ясна.
English: After intravenous administration robenacoxib was rapidly cleared from blood (CL of 0.44 L/kg/h in cats and 0.81 L/kg/h in dogs) with an elimination t1/2 of 1.1 h in cats and 0.8 h in dogs.
Bulgarian: Robenacoxib бързо се очиства от кръвта (CL 0,44 L/kg/час при котки и 0,81 L/kg/час при кучета) и има период на елиминиране t1/2 1,1 часа при котки и 0,8 часа при кучета след интравенозно приложение.
English: Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2-10 mg/kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Bulgarian: Продължителното перорално приложение на robenacoxib при кучета в дозировки 2 - 10 mg/kg за период от 6 месеца не води до промяна в кръвните концентрации, с липса на прояви на биоакумулация или ензимна индукция.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Bulgarian: Robenacoxib се метаболизира в значителна степен в черния дроб при кучета.
English: Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 7, 14, 28 или 70 таблетки в Alu/Alu блистер, 30 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози.
English: Round, beige to brown tablets with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Bulgarian: Кръгли, бежови до кафяви таблетки с надпис “NA” от едната страна и “AK” от другата.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 20 mg/ml Robenacoxib
Bulgarian: 20 mg/ml robenacoxib
English: TARGET SPECIES Cats and dogs.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки и кучета.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от гастроинтестинална улцерация.
English: The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/kg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на robenacoxib не се различава между женските и мъжките кучета и е линейна в диапазона 0,5
English: In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Bulgarian: При здрави млади котки на възраст 7 - 8 месеца, пероралното приложение на robenacoxib във високи дози (4, 12 или 20 mg/kg/ден за период от 6 седмици) не предизвика никакви симптоми на интоксикация, включително липсват и признаци за гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност, както и промени във времето на кървене.
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към robenacoxib или към някой от ексципиентите.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е установена при котки на възраст под 4 месеца и кучета под 2 месеца, както и при котки и кучета с телесна маса по-малка от
English: Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Bulgarian: Препоръчва се симптоматична, поддържаща терапия, която се състои в приложението на протективни продукти за гастроинтестиналния тракт и инфузия на изотоничен разтвор.
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Bulgarian: ПРОДУКТ Onsior 20 mg/ml инжекционен разтвор за котки и кучета
English: In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Bulgarian: При здрави млади кучета на възраст 5 - 6 месеца, пероралното приложение на robenacoxib във високи свръхдози (4, 6 или 10 mg/kg/ден за период от 6 месеца) не предизвика никакви симптоми на интоксикация, включително липсват и признаци за гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност, както и промени във времето на кървене.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal ulceration or with hepatic disease.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, страдащи от гастроинтестинална улцерация или чернодробни заболявания.
English: Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Bulgarian: Да не се използва при котки, страдащи от улцерация на храносмилателния тракт.
English: Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml)
Bulgarian: Едновременното приложение на robenacoxib таблетки с цялостния дневен хранителен порцион не предизвиква забавяне на достигането на Tmax (0,5 часа), но има по-ниска Cmax (691 ng/ml) и леко занижена AUC (1069 ng·час/ml).
English: Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Bulgarian: Употребата при котки с нарушена сърдечна, бъбречна или чернодробна функция, както и при котки, които са дехидратирани, хиповолемични или хипотонични, може да е свързана с допълнителни рискове.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis in dogs.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление,свързани с хроничен остеоартрит при кучета.
English: Imprints
Bulgarian: Надписи
English: Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Силициев двуокис, колоиден анхидриден Магнезиев стеарат
English: Shelf life after first broaching of the vial: 28 days.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката:
English: Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Bulgarian: Кръгли, бежово-кафяви таблетки с надпис “NA” от едната страна и следните надписи от другата страна:
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с остри или хронични мускулно-скелетни заболявания при котките.
English: Orthopaedic surgery: Give as a single oral treatment prior to orthopaedic surgery.
Bulgarian: Еднократно перорално третиране преди извършване на хирургическата интервенция.
English: In dogs, robenacoxib was in vitro approximately 140 fold selective for COX-2 (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Bulgarian: При кучета, robenacoxib показва приблизително 140 пъти по-висока селективност спрямо COX2 (IC50 0,04 μM) в сравнение с COX-1 (IC50 7,9 μM).
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с остри и хронични мускулно-скелетни заболявания при котките.
English: Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Bulgarian: Употребата при кучета с нарушена сърдечна, бъбречна или чернодробна функция, както и при кучета, които са дехидратирани, хиповолемични или хипотонични, може да е свързана с допълнителни рискове.
English: Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Bulgarian: Употребата при животни с нарушена сърдечна, бъбречна или чернодробна функция, както и при животни, които са дехидратирани, хиповолемични или хипотонични, може да е свързана с допълнителни рискове.
English: Onsior 20 mg tablets for dogs:
Bulgarian: Onsior 20 mg таблетки за кучета:
English: In cats, using an in vitro whole blood assay, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Bulgarian: При котки, като се използва метод на in vitro изследване на цяла кръв, robenacoxib показва приблизително 500 пъти по-висока селективност спрямо COX-2 (IC50 0,058 μM) в сравнение с COX-1 (IC50 28,9 μM).
English: In the in vitro whole blood assay in cats, the selectivity of robenacoxib was approximately 500 fold higher for COX-2 (IC50 0.058 μM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 μM).
Bulgarian: При in vitro изследване на цяла кръв при котки, robenacoxib показва приблизително 500 пъти по-висока селективност спрямо COX-2 (IC50 0,058 μM) в сравнение с COX-1 (IC50 28,9 μM).
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани при кучета.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Bulgarian: При бременни жени, особено такива наближаващи термина, случайното инжектиране и продължителният контакт на продукта с кожата води до повишен риск от преждевременно затваряне на артериалния проток ductus arteriosus при плода.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Bulgarian: Както при всички НСПВС, предозирането може да причини гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност при предразположени или увредени животни.
English: Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Onsior таблетки за кучета се предлагат в картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28 или 70 таблетки в Alu/Alu блистер, 30 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози.
English: In pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Bulgarian: При бременни жени, особено такива наближаващи термина, продължителният контакт на продукта с кожата води до повишен риск от преждевременно затваряне на артериалния проток ductus arteriosus при плода.
English: Onsior 40 mg tablets for dogs:
Bulgarian: Onsior 40 mg таблетки за кучета:
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration.
Bulgarian: Да не се използва при котки, страдащи от гастроинтестинална улцерация.
English: Cardboard box containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised cats.
Bulgarian: Както при всички НСПВС, предозирането може да причини гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност при предразположени или увредени котки.
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Onsior 6 mg таблетки за котки ИМЕ
English: Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: Onsior таблетки за котки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози..
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Bulgarian: При бременни жени, особено такива наближаващи термина, случайното инжектиране и продължителният контакт на продукта с кожата води до повишен риск за плода.
English: Slight pain at injection site was commonly reported.
Bulgarian: Често се наблюдава лека болка на мястото на инжектиране.
English: Onsior 10 mg tablets for dogs:
Bulgarian: Onsior 10 mg таблетки за кучета:
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Bulgarian: Както при всички НСПВС, предозирането може да причини гастроинтестинална, бъбречна или чернодробна токсичност при предразположени или увредени кучета.
English: Robenacoxib also had no detrimental effects on cartilages or joints.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху хрущялите и ставите при приложението на robenacoxib.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Onsior 6 mg tablets for cats
Bulgarian: ПРОДУКТ Onsior 6 mg таблетки за котки
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
Bulgarian: За лечение на болка и възпаление, свързани с ортопедични операции или хирургични интервенции на меките тъкани при котки.
English: Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Bulgarian: Често са съобщавани неблагоприятни реакции от страна на гастроинтестиналния тракт (повръщане, меки изпражнения, диария), но повечето случаи са леки и отзвучават без да се налага допълнителна терапия.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use by …
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
English: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
Bulgarian: EU/2/08/089/001 (6 x 1 таблетки) EU/2/08/089/002 (12 x 1 таблетки) EU/2/08/089/021 (30 x 1 таблетки) EU/2/08/089/003 (60 x 1 таблетки)
English: The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/kg in dogs.
Bulgarian: Фармакокинетиката на robenacoxib не се различава между женските и мъжките котки и кучета и е линейна функция в дозовия диапазон
English: Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при котки и кучета за разплод.
English: Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при котки за разплод.
English: In cats robenacoxib is extensively metabolised by the liver.
Bulgarian: Robenacoxib се метаболизира в значителна степен в черния дроб при котките.
English: Do not use in pregnant or lactating bitches because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация, тъй като безопасността на robenacoxib не е доказана по време на бременност и лактация, както и при кучета за разплод.
English: Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Bulgarian: Много често се съобщава за неблагоприятни реакции от страна на гастроинтестиналния тракт, но повечето случаи са леки и отзвучават без да се налага допълнителна терапия.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Bulgarian: При бременни жени, особено такива наближаващи термина, продължителният контакт на продукта с кожата води до повишен риск за плода.
English: Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Bulgarian: Неблагоприятни реакции от страна на гастроинтестиналния тракт (като повръщане) са чести, но повечето случаи са леки и отзвучават без да се налага допълнителна терапия.
English: Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Bulgarian: НСПВС или с глюкокортикостероиди.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Bulgarian: Използвайте този ветеринарномедицински продукт само под строг мониторен контрол от страна на ветеринарен лекар при котки с риск от гастроинтестинални язви, както и при котки с предходни прояви на непоносимост към други НСПВС.
English: EU/2/08/089/004 (7 tablets) EU/2/08/089/005 (14 tablets) EU/2/08/089/006 (28 tablets) EU/2/08/089/007 (70 tablets) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablets)
Bulgarian: EU/2/08/089/004 (7 таблетки) EU/2/08/089/005 (14 таблетки) EU/2/08/089/006 (28 таблетки) EU/2/08/089/007 (70 таблетки) EU/2/08/089/022 (30 x 1 таблетки) EU/2/08/089/023 (60 x 1 таблетки)
English: EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets)
Bulgarian: EU/2/08/089/008 (7 таблетки) EU/2/08/089/009 (14 таблетки) EU/2/08/089/010 (28 таблетки) EU/2/08/089/011 (70 таблетки) EU/2/08/089/024 (30 x 1 таблетки) EU/2/08/089/025 (60 x 1 таблетки)
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in animals at risk of ulceration of the digestive tract, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Bulgarian: Използвайте този ветеринарномедицински продукт само под строг мониторен контрол от страна на ветеринарен лекар при наличен риск от язви на храносмилателния тракт, както и при животни с предходни прояви на непоносимост към други НСПВС.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие: Onsior не трябва да се прилага едновременно с други
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 20 mg/ml
Bulgarian: 20 mg/ml
English: EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
Bulgarian: EU/2/08/089/012 (7 таблетки) EU/2/08/089/013 (14 таблетки) EU/2/08/089/014 (28 таблетки) EU/2/08/089/015 (70 таблетки) EU/2/08/089/026 (30 x 1 таблетки) EU/2/08/089/027 (60 x 1 таблетки)
English: EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets)
Bulgarian: EU/2/08/089/016 (7 таблетки) EU/2/08/089/017 (14 таблетки) EU/2/08/089/018 (28 таблетки) EU/2/08/089/019 (70 таблетки) EU/2/08/089/028 (30 x 1 таблетки) EU/2/08/089/029 (60 x 1 таблетки)
English: Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Bulgarian: Използвайте този ветеринарномедицински продукт само под строг мониторен контрол от страна на ветеринарен лекар при кучета с риск от гастроинтестинални язви, както и при кучета с предходни прояви на непоносимост към други НСПВС.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Bulgarian: Използвайте този ветеринарномедицински продукт само под строг мониторен контрол от страна на ветеринарен лекар при котки с риск от язва на стомаха, както и при котки с предходни прояви на непоносимост към други НСПВС.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Bulgarian: Използвайте този ветеринарномедицински продукт само под строг мониторен контрол от страна на ветеринарен лекар при наличен риск от гастроинтестинални язви, както и при животни с предходни прояви на непоносимост към други НСПВС.
English: In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Bulgarian: При здрави млади кучета на възраст 6 месеца, еднократното дневно подкожно приложение на robenacoxib в дози от 2 (препоръчвана терапевтична доза; ПТД), 6 (3x ПТД), и 20 mg/kg (10x
English: NATURE/TYPE: Cardboard box
Bulgarian: Картонена кутия
English: In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Bulgarian: При здрави котки на възраст 10 месеца robenacoxib, приложен подкожно веднъж дневно в дози 4 mg/kg (2x ПТД) за 2 последователни дни и 10 mg/kg (5x
English: COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/kg.
Bulgarian: Robenacoxib на таблетки в доза 0,5 - 4 mg/kg предизвиква значително инхибиране на активността на COX-2 при кучета и няма ефект върху активността на COX-1.
English: Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Bulgarian: Научни заключения, основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на научните
English: Use only if no other alternative is available.
Bulgarian: Да се използва само ако не е налична друга алтернатива.
English: Q2 2023
Bulgarian: Q2 2023 г.
English: e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти от един клас, при които могат да се предвидят сходни взаимодействия.
English: Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за ефикасен метод против забременяване, който да е подходящ за Вас и партньора Ви.
English: Increased score (Worsening)
Bulgarian: Повишенскор (влошаване)