FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada cápsula dura contiene 148,2 mg de lactosa (como monohidrato).
Italian: Ogni capsula rigida contiene 148,2 mg di lattosio (come monoidrato).
Spanish: La toma de Ongentys con levodopa puede hacerle sentir mareado, con vértigos o somnoliento.
Italian: Ongentys assunto insieme a levodopa può provocare capogiri, farla sentire stordito o assonnato.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ongentys No tome Ongentys:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ongentys Non prenda Ongentys
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos para el colesterol alto, tales como rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina o pravastatina.
Italian: Ongentys può aumentarne gli effetti; - medicinali per il colesterolo elevato, come rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina o pravastatina.
Spanish: La administración conjunta de opicapona y levodopa puede provocar mareo, ortostatismo sintomático y somnolencia.
Italian: Insieme a levodopa, opicapone può causare capogiro, ortostatismo sintomatico e sonnolenza.
Spanish: Existe una experiencia limitada con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la recaptación de noradrenalina (p. ej. venlafaxina, maprotilina y desipramina).
Italian: L'esperienza con opicapone quando usato congiuntamente con antidepressivi triciclici e inibitori della ricaptazione della noradrenalina (ad es. venlafaxina, maprotilina e desipramina) è limitata.
Spanish: Qué es Ongentys y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ongentys Cómo tomar Ongentys
Italian: Cos'è Ongentys e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Ongentys Come prendere Ongentys Possibili effetti indesiderati Come conservare Ongentys Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Un estudio de dosis única con opicapona 25 mg mostró un aumento promedio del 30% en la tasa de exposición, pero no en la extensión de la misma, a repaglinida (un sustrato de CYP2C8), cuando los dos fármacos se administraron conjuntamente.
Italian: Uno studio con dose singola di opicapone 25 mg ha mostrato un aumento medio del 30% della velocità, ma non del grado, di esposizione a repaglinide (un substrato di CYP2C8) quando i due medicinali venivano co-somministrati.
Spanish: Si no era suficiente para controlar los efectos adversos, la dosis de opicapona podría entonces reducirse.
Italian: Se ciò non era sufficiente per la gestione degli eventi avversi, la dose di opicapone poteva essere ridotta.
Spanish: Después de la administración oral, el aclaramiento corporal total aparente de opicapona a una dosis de 50 mg fue de 22 l/h, con una variabilidad interindividual del 45%.
Italian: Dopo somministrazione orale, la clearance totale apparente di opicapone a una dose di 50 mg è stata di 22 L/h, con una variabilità inter-soggetto del 45%.
Spanish: Sueños anormales alucinación, alucinación visual, insomnio
Italian: Sogni anormali, allucinazione, allucinazione visiva, insonnia
Spanish: Ansiedad, depresión, alucinación auditiva, pesadillas, trastorno del sueño
Italian: Ansia, depressione, allucinazione uditiva, incubo, disturbi del sonno
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - palpitaciones y latidos del corazón irregulares - oído taponado - ojo seco - dolor o hinchazón en el abdomen - indigestión - pérdida de peso - pérdida de apetito - niveles aumentados de triglicéridos (grasas) en la sangre - fasciculaciones musculares, rigidez o dolor - dolor en brazos y piernas - sentido del gusto alterado - movimientos corporales excesivos - desmayo - ansiedad - depresión - oír cosas que no existen - pesadillas - trastorno del sueño - color de la orina anormal - necesidad de despertarse y orinar por la noche - falta de aliento - presión arterial alta o baja
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100 - palpitazioni o battito cardiaco irregolare - orecchie tappate - occhi secchi - dolore o gonfiore all'addome - disturbi della digestione - perdita di peso - perdita dell'appetito - aumento dei livelli di trigliceridi (lipidi) nel sangue - contrazioni, rigidità o dolori muscolari - dolore alle braccia o alle gambe - alterazioni del senso del gusto - movimenti eccessivi del corpo - svenimento - ansia - depressione - sentire suoni inesistenti - incubi - disturbi del sonno - colore anomalo delle urine - necessità notturna di alzarsi per urinare - respiro affannoso - pressione sanguigna alta o bassa
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: (IC 95%)
Italian: Valore p (IC 95%)
Spanish: 10 cápsulas duras 30 cápsulas duras 90 cápsulas duras
Italian: 10 capsule rigide 30 capsule rigide 90 capsule rigide
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que opicapona no es transportada por el OATP1B1, pero es transportada por el OATP1B3, y transportada por eflujo de gp-P y BCRP.
Italian: Gli studi in vitro hanno evidenziato che opicapone non è trasportato da OATP1B1, ma è trasportato da OATP1B3, e l'efflusso è trasportato da P-gp e BCRP.
Spanish: Ongentys contiene lactosa.
Italian: Ongentys contiene lattosio.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, ya que opicapona no se excreta por el riñón (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale non è necessario alcun aggiustamento della dose, perché opicapone non è escreto per via renale (vedere paragrafo 5.2)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: La exposición a opicapona aumentó de manera proporcional a la dosis tras la administración de dosis múltiples una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
Italian: L'esposizione a opicapone è aumentata in misura proporzionale alla dose dopo somministrazioni multiple di dosi giornaliere di opicapone fino a 50 mg.
Spanish: Se notificaron aumentos en las enzimas hepáticas en los estudios con inhibidores de la catecol-Ometiltransferasa (COMT) tipo nitrocatecol.
Italian: Negli studi condotti con inibitori nitrocatecolici della catecol-O-metiltransferasi (COMT) sono stati segnalati aumenti degli enzimi epatici.
Spanish: Blísteres OPA/Al/PCV//Al que contienen 10, 30 o 90 cápsulas Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Italian: Blister in OPA/Al/PVC//Al contenenti 10, 30 o 90 capsule È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, tales como dobutamina, dopamina o dopexamina.
Italian: Ongentys può aumentarne gli effetti; - medicinali usati per l'insufficienza cardiaca, come dobutamina, dopamina o dopexamina.
Spanish: Si deja de tomar Ongentys, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de los demás medicamentos que usted está tomando contra la enfermedad de Parkinson.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ongentys, il medico potrebbe aver bisogno di modificare la dose degli altri medicinali che assume per trattare la malattia di Parkinson.
Spanish: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal (sólo en el embalaje exterior)
Italian: À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portogallo (solo per il confezionamento secondario)
Spanish: 10 cápsulas duras 30 cápsulas duras
Italian: 10 capsule rigide 30 capsule rigide
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - estreñimiento - boca seca - vómitos (sentir náuseas) - niveles aumentados de una enzima en su sangre (creatinquinasa) - espasmos musculares - mareo - dolor de cabeza - somnolencia - dificultad para conciliar o mantener el sueño - sueños extraños - experimentar o ver cosas que no existen (alucinaciones) - bajada de la presión arterial al ponerse de pie que causa mareo, ligeros vértigos o desmayos
Italian: Comune: può riguardare fino a 1 persona su 10 - stitichezza - bocca secca - vomito - aumento dei livelli di un enzima (creatina chinasi) nel sangue - spasmi muscolari - capogiro - mal di testa - sonnolenza - difficoltà ad addormentarsi o a continuare a dormire - sogni strani - vivere esperienze o vedere oggetti inesistenti (allucinazioni) - abbassamento della pressione sanguigna al momento di alzarsi in piedi, con conseguente capogiro,
Spanish: Su principal metabolito, BIA 9-1103, fue transportado por el OATP1B1 y el OATP1B3 y transportado por eflujo del BCRP, pero no es un sustrato para el transportador de eflujo gp-P/MDR1.
Italian: BIA 9-1103, il metabolita principale, è trasportato da OATP1B1 e OATP1B3 e l'efflusso è trasportato da BCRP, ma non è un substrato del trasportatore di efflusso P-gp/MDR1.
Spanish: No hay experiencia con opicapona cuando se utiliza de forma concomitante con el inhibidor de la MAO-B, safinamida.
Italian: Non vi è esperienza in merito all'uso concomitante di opicapone con safinamide, un inibitore delle MAO-B.
Spanish: En sujetos sanos, la vida media de eliminación de opicapona (t1/2) fue de 0,7 h a 3,2 h después de una administración de dosis múltiples una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
Italian: In soggetti sani, l'emivita di eliminazione di opicapone (t1/2) è stata compresa tra 0,7 h e 3,2 h dopo somministrazioni multiple di dosi giornaliere di opicapone fino a 50 mg.
Spanish: Ongentys está indicado como terapia adyuvante a las preparaciones de levodopa/ inhibidores de la DOPA descarboxilasa (IDDC) en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser estabilizados con esas combinaciones.
Italian: Ongentys è indicato come terapia aggiuntiva alle associazioni di levodopa/inibitori della DOPA decarbossilasi (DOPA decarboxylase inhibitors, DDCI) in pazienti adulti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie di fine dose che non sono stabilizzate con queste associazioni.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos mostraron que opicapona se absorbe rápidamente, con una tmax de 1,0 h a 2,5 h después de una administración multidosis una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
Italian: I risultati farmacocinetici hanno evidenziato che opicapone è assorbito rapidamente, con un tmax compreso tra 1,0 h e 2,5 h dopo somministrazioni multiple di dosi giornaliere di opicapone fino a 50 mg.
Spanish: Un estudio llevado a cabo en sujetos sanos mostró que no hubo cambios en la exposición de repaglinida cuando fue administrada después de múltiples administraciones de opicapona 50 mg una vez al día.
Italian: Uno studio condotto in soggetti sani ha mostrato che non sussistevano cambiamenti nell'esposizione a repaglinide quando veniva somministrato in seguito a una somministrazione di dosi giornaliere multiple di opicapone 50 mg.
Spanish: Se aconseja la supervisión cuidadosa de los pacientes en tratamiento con estos medicamentos cuando se utiliza opicapona.
Italian: Quando si utilizza opicapone si consiglia un attento monitoraggio dei pazienti trattati con questi medicinali.
Spanish: Sin embargo, se realizó una evaluación con 50 mg opicapona y usando datos agrupados de BIA 91103 (metabolito principal de opicapona) en los sujetos incluidos en ambos estudios de fase 3 con TFG <60 mL/min/1,73 m2 (es decir capacidad de eliminación renal moderadamente disminuida).
Italian: Tuttavia, è stata condotta un'analisi con 50 mg di opicapone nei soggetti inclusi nei due studi di fase 3 con GFR/1,73 m2 <60 mL/min (cioè capacità di eliminazione renale moderatamente ridotta), utilizzando i dati raggruppati su BIA 9-1103 (il metabolita principale di opicapone).
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C) (ver sección 4.2).
Italian: Non vi è esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica severa (Child-Pugh classe C) (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO-A e IMAO-B) (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida) distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (ver sección 4.5).
Italian: Uso concomitante di inibitori delle monoaminossidasi (MAO-A e MAO-B) (ad es. fenelzina, tranilcipromina e moclobemide), salvo quelli destinati al trattamento della malattia di Parkinson (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: El uso de Ongentys en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras no es relevante.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Ongentys nella popolazione pediatrica con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie.
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas, tales como la adrenalina.
Italian: Ongentys può aumentarne gli effetti; - medicinali usati per le reazioni allergiche, come l'adrenalina.
Spanish: Debido a esto, está contraindicado el uso concomitante de opicapona con inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida), distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di opicapone e inibitori delle MAO (ad es. fenelzina, tranilcipromina e moclobemide), salvo quelli destinati al trattamento della malattia di Parkinson, è controindicato.
Spanish: 95% IC valor-p
Italian: IC 95% Valore p
Spanish: La experiencia clínica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B).
Italian: L'esperienza clinica nei pazienti con compromissione epatica moderata (Child-Pugh classe B) è limitata.
Spanish: Otros metabolitos no se encontraron en concentraciones cuantificables en la mayoría de las muestras de plasma recogidas durante un estudio clínico de balance de masas.
Italian: Nella maggior parte dei campioni di plasma prelevati durante uno studio clinico di bilancio di massa non sono stati riscontrati altri metaboliti in concentrazioni quantificabili.
Spanish: Por lo tanto, se debe prestar especial atención a los casos en que la quinidina necesiteser administrada junto con opicapona, ya que se debe evitar su administración conjunta.
Italian: Pertanto la co-somministrazione di chinidina con opicapone deve essere valutata attentamente in quanto dovrebbe essere evitata.
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes de que los trastornos del control de impulsos incluyendo ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compra o gasto compulsivo, atracones y comer compulsivamente pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos.
Italian: I pazienti e le persone che se ne prendono cura devono essere consapevoli del fatto che nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri medicinali dopaminergici possono manifestarsi disturbi del controllo degli impulsi, tra cui gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e compulsiva.
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos que afectan al sistema inmune, tales como metotrexato.
Italian: Ongentys può aumentarne gli effetti; - medicinali che hanno effetti sul sistema immunitario, come metotressato.
Spanish: Shellac, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, amoníaco, simeticona
Italian: Gommalacca, biossido di titanio (E171), glicole propilenico, ammoniaca, simeticone
Spanish: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya a un hospital.
Italian: Se prende più Ongentys di quanto deve, informi il medico o il farmacista o si rechi immediatamente in ospedale.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de opicapona en mujeres embarazadas.
Italian: I dati relativi all'uso di opicapone in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Spanish: ongentys 50 mg (sólo en el embalaje exterior)
Italian: ongentys 50 mg (solo sul confezionamento secondario)
Spanish: Indigotina (E132) Eritrosina (E127)
Italian: Indigo carminio lacca alluminio (E132) Eritrosina (E127)
Spanish: ongentys 25 mg (sólo en el embalaje exterior)
Italian: ongentys 25 mg (solo sul confezionamento secondario)
Spanish: Frascos HDPE: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Italian: Flaconi in HDPE: tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Spanish: Estudio 2 Cambio en tiempo OFF
Italian: Studio 2 Variazione delle fasi OFF
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.
Italian: L'uso concomitante di queste sostanze deve quindi essere valutato con la dovuta cautela.
Spanish: Ongentys puede aumentar su efecto; - medicamentos que contienen quinidina, un medicamento utilizado para tratar los ritmos cardíacos anormales o la malaria.
Italian: Ongentys può aumentarne gli effetti; - medicinali contenenti chinidina, un medicinale usato per il trattamento delle aritmie cardiache anomale o della malaria.
Spanish: Shellac, propilenglicol, amoníaco, indigotina (E132)
Italian: Gommalacca, glicole propilenico, ammoniaca, indigo carminio alluminio (E132)
Spanish: Estudio 1 Cambio en tiempo OFF
Italian: Studio 1 Variazione delle fasi OFF
Spanish: Respondedores, n (%) 65 (47,8)
Italian: Responder, n (%)
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de opicapona en sujetos de edad avanzada (65-78 años) después de 7 días de administración de dosis múltiple de 30 mg. Se observó un aumento tanto en la tasa como en la extensión de la exposición sistémica para la población de edad avanzada en comparación con la población joven.
Italian: La farmacocinetica di opicapone è stata valutata in soggetti anziani (di età compresa tra 65 e 78 anni) dopo somministrazione di dosi multiple da 30 mg per 7 giorni.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità
Spanish: Diferencia con placebo valor p
Italian: Differenza rispetto al placebo
Spanish: Blísteres: 10, 30 o 90 cápsulas.
Italian: Blister: 10, 30 o 90 capsule.
Spanish: Blísteres: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Italian: Blister: conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Spanish: Frascos: 10, 30 o 90 cápsulas.
Italian: Flaconi: 10, 30 o 90 capsule.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child Pugh Clase A).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ongentys e contenuto della confezione
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Spanish: Blísteres: 10 o 30 cápsulas.
Italian: Blister: 10 o 30 capsule.
Spanish: - Los demás componentes son: o contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico (Tipo A), almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio.
Italian: - Gli altri componenti sono: o contenuto della capsula: lattosio monoidrato, sodio amido glicolato (tipo A), amido di mais pregelatinizzato e magnesio stearato o involucro della capsula: gelatina, indigo carminio lacca alluminio (E132), eritrosina (E127) e biossido di titanio (E171) o inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, ammoniaca, indigo carminio alluminio (E132)
Spanish: Congestión del oído
Italian: Congestione auricolare
Spanish: Cápsulas de color azul oscuro, tamaño 1, de aproximadamente 19 mm, con la impresión "OPC 50" en la tapa y "Bial" en el cuerpo.
Italian: Capsule di colore blu scuro, misura 1, di circa 19 mm, con impresse le scritte "OPC 50" sulla parte superiore e "Bial" sulla parte inferiore della capsula.
Spanish: - Ongentys 50 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul oscuro, de aproximadamente 19 mm de largo, con la impresión "OPC 50" y "Bial".
Italian: Le capsule rigide di Ongentys 50 mg sono blu scuro, lunghe circa 19 mm, con le scritte "OPC 50" e "Bial" stampate sulle capsule.
Spanish: Ongentys 25 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul claro, de aproximadamente 19 mm de largo, con la impresión "OPC 25" y "Bial".
Italian: Le capsule rigide di Ongentys 25 mg sono azzurre, lunghe circa 19 mm, con le scritte "OPC 25" e "Bial" stampate sulle capsule.
Spanish: Como consecuencia de ello, la levodopa permanece más tiempo activa.
Italian: Di conseguenza, la levodopa rimane attiva più a lungo.
Spanish: Ongentys no debe utilizarse en:
Italian: Ongentys non deve essere usato in:
Spanish: Ambos estudios se ampliaron durante un año adicional y confirmaron los beneficios de Ongentys utilizado a largo plazo.
Italian: Entrambi gli studi si sono estesi per un anno supplementare e hanno confermato i benefici di Ongentys se usato a lungo termine.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ongentys.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ongentys.
Spanish: Ongentys opicapona
Italian: Ongentys opicapone
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ongentys?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ongentys?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ongentys son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Ongentys sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: Ongentys contiene el principio activo opicapona.
Italian: Ongentys contiene il principio attivo opicapone.
Spanish: El EPAR completo de Ongentys puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ongentys, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ongentys.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ongentys.
Spanish: En cuanto a su seguridad, se determinó que Ongentys era comparable a otros medicamentos de la misma clase.
Italian: Relativamente alla sua sicurezza, Ongentys è stato considerato paragonabile ad altri medicinali della stessa classe.
Spanish: Los beneficios de Ongentys en la enfermedad de Parkinson se investigaron en dos estudios principales.
Italian: I benefici di Ongentys nel morbo di Parkinson sono stati esaminati in due studi principali.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando los efectos del medicamento se atenúan y reaparecen los síntomas antes de que haya que administrar la siguiente dosis.
Italian: Le fluttuazioni si manifestano quando gli effetti del medicinale si esauriscono e i sintomi si ripresentano prima della dose successiva.
Spanish: Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ongentys.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire relativamente all'uso sicuro ed efficace di Ongentys.
Spanish: Esto ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Italian: Questo contribuisce a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y de sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.