FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Afecţiuni musculo-scheletale acute şi cronice.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Akutte og kroniske sykdommer i muskler og skjelett.
Romanian: Întoarceţi seringa sticluţei cu partea de sus în jos.
Norwegian Bokmål: Snu flaske og sprøyte opp ned.
Romanian: Seringa se adapteaza la sticla si are gradată o scală reprezentând kg corp, care corespunde cu doza de întreţinere (0,1 mg meloxicam/kg corp).
Norwegian Bokmål: Sprøyten settes på flasken og har en kg/kroppsvektskala som tilsvarer vedlikeholdsdosen (dvs. 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt).
Romanian: Cale (căi) de administrare şi mod de administrare
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Romanian: Combaterea inflamaţiei şi durerii cauzate de afecţiunile acute şi/sau cronice ale sistemului musculoscheletal la câini.
Norwegian Bokmål: Lindring av betennelse og smerte i både akutte og kroniske sykdommer i muskler og skjelett hos hund.
Romanian: Nu administraţi Meloxivet în cazul în care: - căţeaua dvs. este gestantă sau alăptează - câinele dvs. suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţie şi hemoragie, disfuncţie hepatică,
Norwegian Bokmål: Meloxivet skal ikke gis: - dersom hunden din er drektig eller under laktasjonsperioden - hvis hunden din har gastrointestinale sykdommer som irritasjon og blødning, nedsatt lever-, hjerte eller nyrefunksjon og blødningssykdommer - hvis hunden din er overfølsom (allergisk) overfor virkestoffet eller overfor noen av de andre innholdsstoffene.
Romanian: renală sau cardiacă şi tulburări hemoragice - câinele este hipersensibil (alergic) la substanţa activă sau la orice alt ingredient - câinele dvs. are mai puţin de 6 săptămâni
Norwegian Bokmål: Meloxivet skal ikke gis: - dersom hunden din er drektig eller under laktasjonsperioden - hvis hunden din har gastrointestinale sykdommer som irritasjon og blødning, nedsatt lever-, hjerte eller nyrefunksjon og blødningssykdommer - hvis hunden din er overfølsom (allergisk) overfor virkestoffet eller overfor noen av de andre innholdsstoffene - hvis hunden din er under 6 uker gammel
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatorisk og antireumatiske midler, ekskl.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 1,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Meloksikam 1,5 mg/ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 0,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Meloksikam 0,5 mg/ml
Romanian: 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 0,5 mg
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Norwegian Bokmål: MINSTRKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ YTRE EMBALLASJE
Romanian: 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg
Romanian: Eliminare
Norwegian Bokmål: Utskillelse
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Romanian: Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, deoarece nu este adecvat pentru utilizarea la această specie.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er egnet til bruk hos denne arten.
Romanian: A nu se depăşi doza recomandată.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dose må ikke overskrides.
Romanian: Data primei autorizări: 19/11/2010 Data ultimei reînnoiri: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19/11/2010 Dato for siste fornyelse: 08/09/2015
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP.
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Romanian: A se administra fie amestecat cu hrana, fie direct în gură.
Norwegian Bokmål: Administreres blandet med fôr eller direkte i munnen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe:
Romanian: Aproximativ 97% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Romanian: Meloxoral nu trebuie să fie administrat împreună cu alte AINS sau cu glucocorticosteroizi.
Norwegian Bokmål: Meloxoral skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Romanian: Dacă animalul este hrănit în cursul administrării, absorbţia poate fi uşor întârziată.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret blir fôret ved dosering, kan absorpsjonen bli litt forsinket.
Romanian: Nu se utilizează pentru animalele gestante sau lactante.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr.
Romanian: Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
Norwegian Bokmål: Responsen på langtidsbehandling bør overvåkes regelmessing av veterinær.
Romanian: Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât cel asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Produlab Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Detectarea metaboliților substanței nemodificate în urină și materiile fecale, dar nu și în plasmă, indică excreția rapidă a acestora.
Norwegian Bokmål: Påvisning av metabolitter fra morrsubstansen i urin og fæces, men ikke i plasma, indikerer en rask utskilling.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, , bør disse meldes til veterinær.
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: QM01AC06.
Romanian: Pentru a evita introducerea de factori contaminanţi externi în cursul administrării, păstraţi seringile furnizate doar pentru acest produs.
Norwegian Bokmål: For å unngå ekstern kontaminering ved bruk bør sprøyten kun brukes til dette produkt.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat valori crescute ale enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza în decurs de 6 luni.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Romanian: Existenţa unui tratament anterior cu substanţe antiinflamatorii poate conduce la apariţia unor efecte adverse adiţionale sau sporite, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu asemenea medicamente de uz veterinar să fie întrerupt cu minimum 24 de ore înainte de a începe tratamentul cu Metacam.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger og det kreves derfor en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med det veterinærmedisinske preparatet påbegynnes.
Romanian: Iar pentru alte specii investigate, calea principală de metabolizare a meloxicamului la pisici este oxidarea.
Norwegian Bokmål: Som hos andre undersøkte arter, er oksidering hovedbanen for biotransformasjon av meloksikam hos katt.
Romanian: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de Meloxoral poate fi ajustată până la cea mai scăzută doză individuală eficientă, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările cronice musculo-scheletale.
Norwegian Bokmål: For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 dager) kan Meloxoral dosen justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerte og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor NSAIDs bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Romanian: Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakologiske egenskapene til de produktene som er anvendt tidligere.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: S-au raportat în cazuri foarte rare diaree hemoragică, hematemeză, ulcerație gastro-intestinală și valori crescute ale enzimelor hepatice.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er blodig diaré, hematemese, gastrointestinale sår og forhøyede leverenzymer blitt rapportert.
Romanian: Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml.
Norwegian Bokmål: Flaske med 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: z o.o.ul. Modlinska 61
Norwegian Bokmål: Modlinska 61
Romanian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
Norwegian Bokmål: Balmes 202, 6a
Romanian: Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare Meloxoral, furnizată în ambalaj.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan gis ved hjelp av Meloxoral doseringssprøyte som finnes i pakningen.
Romanian: 3421 TV Oudewater The Netherlands
Norwegian Bokmål: 3421 TV Oudewater Nederland
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml, cu un mecanism de închidere în siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eller 180 ml forsynt med barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte er vedlagt.
Romanian: Flacon de 10, 25 sau 50 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 10, 25 eller 50 ml
Romanian: Flacon de 5, 10 sau 25 ml
Norwegian Bokmål: Flaske med 5, 10 eller 25 ml
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 6 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Siliciu anhidru coloidal Hidroxietil celuloză Acid citric monohidrat Ciclamat de sodiu Sucraloză
Norwegian Bokmål: - Natriumbenzoat - Sorbitol - Glyserol - Polysorbat 80 - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Silika kollidal vannfri - Hydroksyetylcellose - Sitronsyre, monohydrat - Natriumcyklamat - Sukralose - Anis aroma - Vann, renset
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice pentru sistemul musculo-scheletic, nesteroidiene.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatorisk og antirevmatiske midler, ekskl.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med en oral enkeltdose på 0,1 mg meloksikam/kg kroppsvekt første dag.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea tratamentului în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig å innlede behandlingen med det dobbelte av vedlikeholdsdosen som en engangsdose den første behandlingsdagen.
Romanian: Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză unică de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen innledes med en enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt første dag.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek 48
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Romanian: Posologie
Norwegian Bokmål: Pappeske
Romanian: Flacon de polietilenă conţinând 5 ml, 10 ml sau 25 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdende 5 ml, 10 ml eller 25 ml forsynt med barnesikret lukking og en polypropylen doseringssprøyte.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice pentru sistemul musculo-scheletic, nesteroidiene
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ekskl.
Romanian: Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, apati og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller.
Romanian: La pisici trebuie utilizat Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici.
Norwegian Bokmål: Til katt skal Meloxoral 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt brukes.
Romanian: Astfel, pentru iniţierea terapiei în prima zi va fi necesar un volum dublu faţă de cel de la doza de întreţinere.
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig å innlede terapien med dobbel vedlikeholdsdose som engangsdose den første behandlingsdagen.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Oral bruk (Gis i munnen).
Romanian: Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av appetitt, oppkast, diaré, blod i avføringen, apati og nyresvikt er rapportert i enkelte tilfeller.
Romanian: Nu se utilizează pentru pisicile care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter som lider av gastrointestinale lidelser, som irritasjon og blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Romanian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimate
Norwegian Bokmål: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter
Romanian: tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Norwegian Bokmål: tmax er mellom 3 og 8 timer.
Romanian: O dată pe zi.
Norwegian Bokmål: En gang per dag.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipru
Norwegian Bokmål: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kypros
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Săptămâna 1 Săptămâna 2 Săptămâna 3 Săptămâna 4
Norwegian Bokmål: Uke 1 Uke 2 Uke 3 Uke 4
Romanian: Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: I den på forhånddefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Romanian: Data primei autorizări: 04-12-2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 august 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 04-12-2013 Dato for siste fornyelse: 3. august 2018
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele .
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Memantine Accord trebuie administrat o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord bør administreres en gang om dagen, og bør tas på samme tid hver dag.De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Romanian: CUTIE CU 28 DE COMPRIMATE - PACHET PENTRU ÎNCEPEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ DE TRATAMENT PENTRU 4 SĂPTĂMÂNI
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKKE TIL BEHANDLINGSSTART 4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal de 60-100 ore.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60 til 100 timer.
Romanian: Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til det sentrale nervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi 1,73 m2, iar o parte din clearance-ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Romanian: Pachet pentru începerea tratamentului
Norwegian Bokmål: Pakke til innledende behandling
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Norwegian Bokmål: EI tillegg skal en oppdatert RMP skal sendes inn:
Romanian: În special, efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Memantine Accord şi poate fi necesară ajustarea dozelor de către medicul dumneavoastră:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantin Accord, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor enkelte sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantine Accord atât timp cât aceasta vă face bine.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantin Accord så lenge som du merker nytte av medisinen.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt dovezi ale prezenţei unui efect terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
Norwegian Bokmål: Seponering bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Romanian: Există un număr tot mai mare de dovezi conform cărora tulburările neurotransmisiei glutamatergice, în special la nivelul receptorilor NMDA, contribuie atât la expresia simptomelor cât şi la evoluţia bolii în cazul demenţei neurodegenerative.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterg neurotransmisjon, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Romanian: • Există posibilitatea reducerii concentraţiei serice a hidroclorotiazidei (HCT) când memantina se administrează concomitent cu HCT sau cu orice asociere care conţine HCT.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonpreparater med HCT.
Romanian: Memantine Accord nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Norwegian Bokmål: Memantin Accord er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
Romanian: La iniţierea tratamentului, veţi începe să luaţi comprimate filmate Memantine Accord 5 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantin Accord 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei) a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.