FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trycksvärta: schellack, svart järnoxid (E172), propylenglukol, ammoniak och kaliumhydroxid.
Romanian: Cerneală de imprimare: shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, soluţie de amoniac, hidroxid de potasiu.
Swedish: • Fortsätt därefter med ditt normala schema.
Romanian: • Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
Swedish: I allmänhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
Romanian: În general, rezultatul raportat în aceste cazuri a fost „ameliorat" sau „recuperat".
Swedish: • Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar mare cu apă.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 septembrie 2013
Swedish: Blastkris är det mest avancerade stadiet av denna sjukdom.
Romanian: Criza blastică este stadiul cel mai avansat al acestei boli.
Swedish: • Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod
Romanian: • Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive
Swedish: * Dessa typer av biverkningar har framförallt rapporterats baserat på erfarenhet efter introduktionen av imatinib på marknaden.
Romanian: * Aceste tipuri de infecţii au fost raportate, în principal, din experienţa de după punerea pe piaţă a imatinib.
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70 %, cu o durată de 2-3 luni.
Swedish: Starta 6-MP på första dagen efter fullföljd kraniell bestrålning.)
Romanian: Începere 6-MP în primazi după finalizarea iradierii craniene.)
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för imatinib var 98 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a imatinibului este de 98 %.
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Romanian: Rezumatul profilului privind siguranţa
Swedish: Av de 12 inskrivna patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Romanian: Din 12 pacienţi înrolaţi, 9 au răspuns, unul complet şi 8 parţial.
Swedish: Polen medac
Romanian: Polonia medac
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på imatinibbehandling.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu imatinib.
Swedish: I den kliniska studien var 38 % av patienterna ≥ 60 års ålder och 12 % av patienterna var ≥ 70 års ålder.
Romanian: În studiul clinic, 38 % dintre pacienţi au avut vârsta ≥ 60 ani şi 12 % au avut vârsta ≥ 70 ani.
Swedish: Hematologer som är experter på hantering av denna sjukdom ska övervaka behandlingen i alla behandlingsfaser.
Romanian: Experţii hematologi în controlul acestei boli trebuie să supravegheze tratamentul de-a lungul tuturor etapelor de îngrijire.
Swedish: Tillgänglig publicerad information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele publicate, disponibile în prezent, sunt sintetizate la pct. 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Romanian: Baza de date privind siguranţa provenind de la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph+ este foarte limitată; totuşi nu au fost identificate noi aspecte privind siguranţa.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib medac kan växa långsammare än normalt.
Romanian: Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Imatinib medac pot avea o creştere mai lentă decât este normal.
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter).
Romanian: În acest studiu, 31 % dintre pacienţi au realizat un răspuns hematologic (36 % la pacienţii netrataţi anterior şi 22 % la pacienţii trataţi anterior).
Swedish: • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en
Romanian: • reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatitic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Romanian: LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartataminotransferază
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Studier på två ammande kvinnor visar att både imatinib och dess aktiva metabolit kan distribueras i människomjölk.
Romanian: Studiile la două femei care alăptau au arătat că atât imatinibul, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut un răspuns parţial şi/sau complet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-kinază, codul ATC: L01XE01
Swedish: Behandling med imatinib kan avbrytas eller dosen reduceras enligt rekommendationer i avsnitt 4.2.
Romanian: Tratamentul cu imatinib poate fi întrerupt sau doza poate fi redusă, conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Swedish: Studie 0102 38-månaders data Myeloisk blastkris (n = 260) % av patienterna (KI95 %)
Romanian: Studiul 0102 date după 38 luni Criza blastică granulocitară (n = 260) % de pacienţi (IÎ95%)
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative ale farmacocineticii în funcţie de vârsta pacienţilor, în studiile clinice care au inclus peste 20 % pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste.
Swedish: 11) Fall med dödlig utgång har rapporterats hos patienter med framskriden sjukdom, allvarliga infektioner, kraftig neutropeni och andra allvarliga samtidiga sjukdomar.
Romanian: 11) Au fost raportate cazuri letale la pacienţii cu boală avansată, infecţii severe, neutropenie severă şi alte boli grave concomitente.
Swedish: 20 av de 50 patienterna (40 %) i kohort 5 fick hematopoetisk stamcellstransplantation.
Romanian: La 20 din 50 (40 %) de pacienţi din cohorta 5 s-a efectuat transplant hematopoietic cu celule stem.
Swedish: Längden på behandlingen med imatinib kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med imatinib har generellt gett bättre resultat.
Romanian: Durata tratamentului cu imatinib poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar, în general, expuneri prelungite la imatinib au avut rezultate mai bune.
Swedish: Efter korrigering av BSA-effekten hade inte annan demografi såsom ålder, kroppsvikt och body mass index kliniskt signifikanta effekter på exponeringen av imatinib.
Romanian: După corecţia efectului SC, alte date demografice, cum sunt vârsta, masa corporală şi indicele de masă corporală, nu au avut efecte semnificative din punct de vedere clinic asupra expunerii la imatinib.
Swedish: Lymfoid blastkris: Ett begränsat antal patienter rekryterades i fas I-studier (n = 10).
Romanian: Criza blastică limfoidă: un număr limitat de pacienţi au fost înrolaţi în studii de fază I (n = 10).
Swedish: Svarsfrekvensen var också högre hos patienter som behandlades med 600 mg (33 %) än hos patienter som fick 400 mg (16 %, p=0,0220).
Romanian: Procentul de răspuns a fost, de asemenea, mai mare la pacienţii trataţi cu 600 mg (33 %) comparativ cu pacienţii trataţi cu 400 mg (16 %, p=0,0220).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Swedish: Blastkris definieras som blaster ≥ 30 % i blod eller benmärg eller extramedullär sjukdom annan än hepatosplenomegali.
Romanian: Criza blastică este definită prin blaşti ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară, alta decât hepatosplenomegalia.
Swedish: De viktigaste förändringarna innefattade hjärthypertrofi och dilatation, vilket hos vissa djur gav symtom på hjärtinsufficiens.
Romanian: Cele mai importante modificări au inclus hipertrofia şi dilatarea cardiacă, care au dus la indicii de insuficienţă cardiacă la unele animale.
Swedish: Den höga graden av FHS åtföljs av utveckling av ett fullständigt cytogenetiskt svar (FCyS) om 65 % vilket är jämförbart med resultaten som observerats hos vuxna.
Romanian: Rata mare a RHC este însoţită de apariţia unui răspuns citogenetic complet (RCC) de 65 %, care este comparabil cu rezultatele observate la adulţi.
Swedish: Imatinib medac kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Romanian: Imatinib medac poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.
Swedish: Plasma-AUC för imatinib minskade med 73 % i jämförelse med patienter som inte använde EIAED.
Romanian: Valoarea ASC plasmatică pentru imatinib a scăzut cu 73 % în comparaţie cu pacienţii care nu utilizează MAEIE.
Swedish: Mjölk/plasma-ratio studerad i en enstaka patient bestämdes till 0,5 för imatinib och 0,9 för metaboliten, vilket tyder på större distribution av metaboliten i mjölken.
Romanian: Raportul lapte/concentraţie plasmatică studiat la o singură pacientă a fost stabilit la 0,5 pentru imatinib şi la 0,9 pentru metabolit, sugerând o mai mare distribuţie a metabolitului în lapte.
Swedish: Ökningen är cirka 1,5 till 2 gånger, vilket motsvarar en 1,5 gånger ökning av plasma-AGP, till vilket imatinib binder starkt.
Romanian: Creşterea este de aproximativ 1,5 - 2 ori, corespunzând unei creşteri de 1,5 ori a concentraţiei plasmatice a AGP, de care imatinibul este legat în proporţie mare.
Swedish: • Om du är en gravid kvinna eller en kvinna i fertil ålder, som försöker öppna kapslarna åt ditt barn eller någon annan patient som har svårt att svälja, skall du vara uppmärksam på att hantera innehållet varsamt och undvika hud- eller ögonkontakt eller inandning.
Romanian: • Dacă sunteţi femeie şi sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi încercaţi să deschideţi capsulele pentru copilul dumneavoastră sau pentru un alt pacient care nu este capabil să înghită, trebuie să manipulaţi cu grijă conţinutul acestora pentru a evita contactul cu pielea sau ochii sau inhalarea.
Swedish: Dessutom observerades ett partiellt cytogenetiskt svar (PCyS) hos 16 % för ett BCyS om 81 %.
Romanian: Suplimentar, a fost observat răspuns citogenetic parţial (RCP) la 16 % pentru RCM 81 %.
Swedish: Patienter behandlades med imatinib om 340 mg/m²/dag, utan avbrott i frånvaro av dosbegränsande toxicitet.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu imatinib 340 mg/m² şi zi, fără întreruperi în absenţa toxicităţii limitante de doză.
Swedish: Som förväntat på grund av studiens utformning, observerades ingen skillnad i remissionsduration eller sjukdomsfri och total överlevnad, trots att patienter med fullständigt molekylärt svar och fortsatt minimal resterande sjukdom hade bättre utfall både när det gäller remissionsduration (p =0,01) och sjukdomsfri överlevnad (p =0,02).
Romanian: După cum era de aşteptat pe baza protocolului studiului, nu s-a observat nicio diferenţă în ceea ce priveşte durata remisiunii, supravieţuirea fără boală sau supravieţuirea totală, deşi pacienţii cu răspuns molecular complet şi care au rămas cu boală reziduală minimă au avut un rezultat mai bun, atât pentru durata remisiunii (p = 0,01), cât şi pentru supravieţuirea fără boală (p = 0,02).
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler a uppstår efter minst 1 månads behandling
Romanian: NAN = număr absolut de neutrofile a apare după cel puţin 1 lună de tratament
Swedish: De kan öka eller minska effekten hos Imatinib medac och antingen leda till mer biverkningar eller till att göra Imatinib medac mindre effektivt.
Romanian: Acestea pot creşte sau scade acţiunea Imatinib medac, conducând la creşterea reacţiilor adverse sau făcând Imatinib medac mai puţin eficace.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest
Swedish: Oväntat snabb viktuppgång skall utredas noggrant och adekvat understödjande vård och terapeutiska åtgärder skall vidtas vid behov.
Romanian: O creştere neaşteptată şi rapidă în greutate trebuie investigată cu atenţie şi, dacă este necesar, trebuie luate măsurile de susţinere şi terapeutice adecvate.
Swedish: Denna kliniska effekt sammankopplades med högre reduktion av bcr-abl-transkript hos de patienter som behandlats med imatinib än för kemoterapiarmen efter 2 veckors behandling (p =0,02).
Romanian: Acest efect clinic a fost asociat cu o reducere mai mare a transcripţiilor bcr-abl la pacienţii trataţi cu imatinib, comparativ cu braţul cu chimioterapie, după 2 săptămâni de tratament (p = 0,02).
Swedish: Med hänsyn taget till total koncentration av imatinib och metabolit tillsammans och maximalt dygnsintag mjölk hos spädbarn skulle den totala exponeringen förväntas vara låg (~10 % av en terapeutisk dos).
Romanian: Având în vedere concentraţia sumată de imatinib şi metabolit şi consumul zilnic maxim de lapte al sugarilor, este de aşteptat ca expunerea totală să fie mică (~10 % dintr-o doză terapeutică).
Swedish: 21 patienter behandlades med 400 mg imatinib dagligen, medan de 3 andra patienterna erhöll lägre doser.
Romanian: 21 pacienţi au fost trataţi cu imatinib 400 mg pe zi, în timp ce ceilalţi 3 pacienţi au fost trataţi cu doze mai mici.
Swedish: Studie AUS01 Induktions-konsolideringsbehandling
Romanian: Studiul AUS01 Tratament de inducţie-consolidare
Swedish: månatligen i 13 månader; Prednisolon 200 mg oral, 5 dagar per månad i 13 månader Samtliga behandlingskurer inkluderar administrering av steroider för CNS-profylax.
Romanian: Prednisolon 200 mg oral, 5 zile pe lună timp de 13 luni Toate tipurile de tratament includ administrarea de steroizi pentru profilaxia SNC.
Swedish: Samtliga patienter fick imatinib och konsolideringskemoterapi (se Tabell 3) efter induktion och nivåerna av bcr-abl-transkript var identiska för de två armarna vid 8 veckor.
Romanian: Tuturor pacienţilor li s-a administrat imatinib şi chimioterapie de consolidare (vezi tabelul 3) după inducţie şi valorile transcripţiilor bcr-abl au fost identice în cele două braţe la 8 săptămâni.
Swedish: Kraftig förhöjning av transaminaser (< 5 %) eller bilirubin (< 1 %) sågs hos KML-patienterna och kunde vanligen åtgärdas genom dosreduktion eller behandlingsuppehåll (mediandurationen av dessa episoder var ungefär en vecka).
Romanian: Creşterea marcată a valorilor serice ale transaminazelor (< 5 %) sau bilirubinemiei (< 1 %) a fost observată la pacienţii cu LGC şi a fost controlată, de obicei, prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului (durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână).
Swedish: Imatinib medac kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla olika typer av blodcancer eller solida tumörer.
Romanian: Imatinib medac vă va fi prescris numai de un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide.
Swedish: Mängden Imatinib medac som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Romanian: Cantitatea de Imatinib medac va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală şi de înălţimea sa.
Swedish: Varningar och försiktighetsmått
Romanian: Atenţionări şi precauţii
Swedish: Frekvensen var 48 % för fullständigt molekylärt svar (49 av 102 utvärderbara patienter).
Romanian: Rata de răspuns molecular complet a fost de 48 % (49 din 102 pacienţi evaluabili).
Swedish: Imatinib medac är ett läkemedel som innehåller en aktiv substans som kallas imatinib.
Romanian: Imatinib medac este un medicament care conţine o substanţă activă denumită imatinib.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är krospovidon (typ A), laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Romanian: • Celelalte componente sunt crospovidonă (de tip A), lactoză monohidrat, stearat de magneziu.
Swedish: Ökat ureakväve i blod (BUN) och kreatinin observerades hos flera av dessa djur.
Romanian: Creşterea uremiei şi creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale.
Swedish: • Nydiagnostiserad KLM för vilken benmärgstransplantation inte anses som en förstahandsbehandling.
Romanian: • LGC nou diagnosticată, la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat a fi prima linie de tratament;
Swedish: Baserat på tillgängliga data har inga faktorer (t.ex. tumörstorlek, tumörplacering, koagulationsrubbningar) identifierats, som identifierar patienter med GIST för en högre risk för någondera typen av blödningar.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, nu s-au identificat factori predispozanţi (de exemplu: mărimea tumorii, localizarea tumorii, tulburări de coagulare) care să plaseze pacienţii cu GIST la un risc mai mare pentru oricare dintre cele două tipuri de hemoragie.
Swedish: Användning för vuxna Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar Imatinib medac du skall ta.
Romanian: Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib medac să luaţi.
Swedish: Liksom hos vuxna patienter, absorberades imatinib snabbt efter oral administrering hos pediatriska patienter i både fas I- och fas II-studier.
Romanian: Ca şi la pacienţii adulţi, imatinibul a fost absorbit rapid după administrarea orală la pacienţii copii şi adolescenţi din ambele studii, de fază I şi fază II.
Swedish: Plasma-AUC för denna metabolit är bara 16 % av AUC för imatinib.
Romanian: ASC a acestui metabolit reprezintă numai 16 % din ASC a imatinibului.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning medac
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ medac
Swedish: Leverfunktionen (transaminaser, bilirubin, alkalisk fosfatas) skall övervakas regelbundet hos patienter som får behandling med imatinib.
Romanian: Funcţia hepatică (transaminazele, bilirubina, fosfataza alcalină) trebuie monitorizată periodic la pacienţii trataţi cu imatinib.
Swedish: Denna inhibering har inte observerats in vivo efter administrering av imatinib 400 mg och paracetamol 1 000 mg.
Romanian: Această inhibare nu a fost observată in vivo după administrarea concomitentă de imatinib 400 mg şi paracetamol 1000 mg.
Swedish: En farmakokinetisk analys i en population av KML-patienter visar på en mindre effekt av ålder på distributionsvolymen (12 % ökning hos patienter > 65 år).
Romanian: Pe baza analizelor de farmacocinetică populaţională la pacienţii cu LGC, s-a observat o influenţă mică a vârstei pacienţilor asupra volumului de distribuţie (creştere cu 12 % la pacienţii > 65 ani).
Swedish: Transformerad KML är sjukdomsstadiet efter sjukdomens progression från kronisk fas till accelererad fas (AP) eller blastkris (BC).
Romanian: LGC transformată reprezintă un stadiu al bolii după evoluţia acesteia de la faza cronică la faza accelerată (FA) sau criza blastică (CB).
Swedish: Studie AAU02 Induktionsbehandling (de novo Ph+ ALL)
Romanian: Studiul AAU02 Tratament de inducţie (LLA Ph+ de novo)
Swedish: Dessutom har pediatriska patienter behandlats i två fas I-studier och en fas II-studie.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii şi adolescenţi în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Swedish: Eftersom ökad kärlteckning och risk för blödning är en del av egenskaperna och det kliniska förloppet vid GIST skall standardmetoder och procedurer tillämpas för monitorering och handhavande av blödningar hos alla patienter.
Romanian: Deoarece creşterea vascularizării şi predispoziţia pentru sângerare fac parte din natura şi evoluţia clinică a GIST, la toţi pacienţii trebuie aplicate practici şi proceduri standard pentru monitorizarea şi controlul hemoragiei.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 µmol/l.
Romanian: Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27, 7,5, respectiv 7,9 µmol/l.
Swedish: Den uppskattade 4-åriga totala överlevnaden i kohort 5-patienter var 83,6 % jämfört med 44,8 % i historiska kontroller.
Romanian: Rata estimată de supravieţuire totală (ST) la 4 ani la pacienţii din cohorta 5 a fost de 83,6 %, comparativ cu 44,8 % în grupurile de control.
Swedish: Behandlingen avbröts permanent på grund av avvikande värden på leverprover hos mindre än 1 % av KML-patienterna.
Romanian: Tratamentul a fost întrerupt permanent din cauza valorilor anormale ale analizelor hepatice de laborator la mai puţin de 1 % dintre pacienţii cu LGC.
Swedish: Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som 1 kapsel på 400 mg en gång dagligen, beroende på hur du svarar på behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub formă de 1 capsulă de 400 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Swedish: Vissa läkemedel kan ha inverkan på Imatinib medacs effekt när de tas tillsammans.
Romanian: Unele medicamente pot interfera cu acţiunea Imatinib medac, atunci când sunt utilizate împreună.
Swedish: • Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med Imatinib medac eller efter du har slutat ta Imatinib medac.
Romanian: • crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor în timpul tratamentului cu Imatinib medac sau după ce ați încetat administrarea Imatinib medac.
Swedish: Säkerhet och effektivitet för imatinib hos barn under 18 år med MDS/MPD, DFSP och HES/CEL har inte fastställts i kliniska studier.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea imatinibului la copii şi adolescenţi cu SMD/NMP, PDFS şi SHE/LEC, cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite în cadrul studiilor clinice.
Swedish: Hos F1-avkomman, vid samma dosnivå, minskade medelkroppsvikten från födsel till avlivning och antalet kullar som uppnådde kriterier för preputial separering minskade något.
Romanian: În generaţia urmaşilor F1, la aceeaşi doză, greutatea corporală medie a fost scăzută de la naştere până la sacrificare şi numărul de pui nounăscuţi care au atins criteriul de separare prepuţială a fost uşor scăzut.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
Romanian: Creşterea bilirubinemiei a fost raportată la mai puţin de 3 % dintre pacienţi.
Swedish: Utvecklingstoxikologistudien på juvenil råtta (dag 10 till 70 postpartum) uppdagade inga nya målorgan med hänsyn till de kända målorganen på vuxna råttor.
Romanian: În studiile privind efectele toxicologice asupra dezvoltării efectuate la şobolanii tineri ( la 10-70 zile după naştere) nu au fost identificate noi organe ţintă, comparativ cu organele ţintă cunoscute la şobolanii adulţi.
Swedish: En lätt till måttlig minskning i spermatogenes observerades hos hund vid orala doser ≥ 30 mg/kg.
Romanian: O reducere uşoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată, de asemenea, la câine la doze administrate oral ≥ 30 mg/kg.