FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se restarem menos de 12 unidades, use uma InnoLet nova
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wstrzykiwacza InnoLet.
Portuguese: ► Os cartuchos de Insulatard Penfill foram concebidos para serem utilizados com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e agulhas NovoFine ou NovoTwist.
Polish: ► Wkłady Insulatard Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Portuguese: Mantenha sempre a sua InnoLet e agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas, especialmente crianças.
Polish: Wstrzykiwacz i igły zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Insulatard poderão necessitar de aumentar o número de injeções diárias ou de uma alteração para uma dose diferente da que usavam com as suas insulinas habituais.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Insulatard mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Portuguese: • Verifique se restam pelo menos 12 unidades de insulina no cartucho para permitir uma ressuspensão uniforme.
Polish: • sprawdzić, czy zostało, co najmniej 12 jednostek insuliny we wkładzie, co umożliwia jej wymieszanie.
Portuguese: Ver a figura maior acima nestas instruções.
Polish: Patrz rysunek na początku niniejszej instrukcji.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: Utilizar no prazo de 4 semanas
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: zużyć w ciągu 4 tygodni.
Portuguese: • Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Polish: • Jeśli kropla nie pojawi się, insulina nie zostanie wstrzyknięta, choć pokrętło nastawiania dawki może się przesuwać.
Portuguese: Injete o ar para dentro do frasco para injetáveis de Insulatard e puxe a agulha para fora.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Insulatard i wyciągnąć igłę.
Portuguese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres França
Polish: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francja
Portuguese: Depois de retirar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Insulatard do frigorífico, deve deixar o frasco para injetáveis, o cartucho ou a caneta pré-cheia de Insulatard atingir a temperatura ambiente antes de ressuspender a insulina de acordo com as instruções para a primeira utilização.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Insulatard z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Insulatard do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) e InnoLet:
Polish: Insulatard fiolka (40 jednostek międzynarodowych/ml) i InnoLet:
Portuguese: Insulatard está indicado no tratamento da diabetes mellitus.
Polish: Produkt Insulatard jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que aparece uma gota de insulina na ponta da agulha antes da injeção (figura 1C).
Polish: • Przed wykonaniem wstrzyknięcia zawsze należy upewnić się, że kropla pojawiła się na końcu igły(rysunek 1C).
Portuguese: As 12 unidades estão marcadas na escala residual.
Polish: 12 jednostek zaznaczono na skali ilości insuliny.
Portuguese: Insulatard 40 UI/ml
Polish: Insulatard 40 j.m./ml
Portuguese: Imediatamente antes de usar, faça rolar entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis de Insulatard até que o líquido fique uniformemente branco e turvo.
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Insulatard w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
Polish: Insulatard fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen:
Portuguese: • Prepare sempre a sua InnoLet antes da injeção.
Polish: • Należy zawsze sprawdzić wstrzykiwacz InnoLet przed wstrzyknięciem.
Portuguese: Mantenha o botão injetor completamente pressionado até a agulha ter sido retirada da pele.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, do momentu, aż igła zostanie wyjęta ze skóry.
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a dosagem correta:
Polish: Aby uniknąć wstrzyknięcia pęcherzyków powietrza i zapewnić właściwą dawkę, należy:
Portuguese: Tenha cuidado para pressionar o botão injetor apenas quando estiver a injetar.
Polish: Należy zwrócić uwagę, aby przycisk podania dawki wciskać tylko w czasie wykonywania wstrzyknięcia.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Insulatard InnoLet.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Insulatard InnoLet.
Portuguese: • Após a injeção, a agulha deve permanecer sob a pele durante pelo menos 6 segundos para assegurar que a dose completa foi administrada.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą co najmniej przez 6 sekund, aby zapewnić podanie całej dawki.
Portuguese: Insulatard é uma suspensão de insulina humana isofânica (NPH).
Polish: Insulatard jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Portuguese: Como utilizar Insulatard InnoLet
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard InnoLet
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/233/001
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/233/001
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) EU/1/02/233/003
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/233/003
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Insulatard FlexPen.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Sulfato de protamina Água para preparações injetáveis
Polish: Wodorofosforan sodu dwuwodny Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Insulatard Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine ou Novo Twist.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Insulatard Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Portuguese: Insulatard é administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
Polish: Insulatard należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Portuguese: O doente deverá ser aconselhado a rejeitar a agulha e seringa após cada injeção.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności wyrzucenia igły i strzykawki po każdym wstrzyknięciu.
Portuguese: Expulse todo o ar da seringa e verifique se a dose está correta.
Polish: Usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro tipo 1), fechado com um disco (borracha de bromobutilo/poli-isopreno) e uma tampa protetora de plástico inviolável, contendo 10 ml de suspensão.
Polish: Fiolka (szkło typu 1) zamknięta dyskiem (gumowym, wykonanym z bromobutylu/poliizoprenu) i zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym, zawierająca 10 ml zawiesiny.
Portuguese: Retire a proteção exterior grande da agulha e guarde-a.
Polish: Zdjąć dużą zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na późnej.
Portuguese: Caso contrário, pode haver fuga de líquido podendo originar a administração de doses incorretas.
Polish: W przeciwnym razie, insulina może wyciekać, co może spowodować niedokładne dawkowanie.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 1,4 mg).
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 40 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 1,4 mg).
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão numa caneta multidose pré-cheia descartável em polipropileno.
Polish: Wkład (szkło typu 1) wyposażony w tłok (z bromobutylu) i gumowe zamknięcie (z bromobutylu/poliizoprenu), zawierający 3 ml zawiesiny, w fabrycznie napełnionym, wielodawkowym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku wykonanym z polipropylenu.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard FlexPen incluídas neste folheto informativo.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Insulatard FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 100 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 3,5 mg).
Polish: 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej* izofanowej (NPH) (co odpowiada 3,5 mg).
Portuguese: Faça entrar a agulha no frasco para injetáveis de Insulatard, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar a dose correta prescrita.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Insulatard, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Portuguese: Leia atentamente as Instruções sobre como utilizar Insulatard InnoLet incluídas neste folheto informativo.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Insulatard InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Portuguese: População pediátrica Insulatard pode ser utilizado em crianças e adolescentes.
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Insulatard może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são: na barriga ao nível da cintura (abdómen), nas nádegas, na parte da frente das coxas ou do braço.
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część ud lub ramiona.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico dihidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, sulfato de protamina e água para preparações injetáveis.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; sensação de sede; perda de apetite; enjoo (náuseas ou vómitos); sensação de sonolência ou cansaço; pele seca e com vermelhidão, boca seca e um hálito com cheiro a fruta (acetona).
Polish: Zalicza się do nich: częstsze oddawanie moczu, zwiększone pragnienie, utratę apetytu, złe samopoczucie (nudności lub wymioty), uczucie senności lub zmęczenia, zaczerwienienie i suchość skóry, suchość w ustach i owocowy zapach (acetonu) w wydychanym powietrzu.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml 10 canetas pré-cheias de 3 ml
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz po 3 ml 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml 10 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml
Portuguese: Como utilizar Insulatard FlexPen
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Insulatard FlexPen
Portuguese: Se, mesmo assim, continuar a não aparecer uma gota de insulina, o sistema de administração está avariado e não pode ser utilizado.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się , oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i nie należy go używać.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiros para aconselhamento.
Polish: Należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 6 semanas.
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 6 tygodni.
Portuguese: As suspensões de insulina não devem ser adicionadas a líquidos para perfusão.
Polish: Nie dodawać zawiesiny insuliny do płynów infuzyjnych.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades internacionais.
Polish: Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Portuguese: Este facto pode constituir um fator de risco em situações nas quais estas capacidades sejam de especial importância (por exemplo, conduzir um automóvel ou utilizar máquinas).
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do osłabienia zdolności koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser guardado durante um máximo de 4 semanas.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) Podczas stosowania lub doraźny zapas: produkt może być przechowywany maksymalnie przez 4 tygodnie.
Portuguese: Associação de Insulatard com pioglitazona
Polish: Stosowanie insuliny Insulatard w skojarzeniu z pioglitazonem
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Insulatard durante a amamentação.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Insulatard w okresie karmienia piersią.
Portuguese: EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Polish: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Insulatard não deve ser injetado.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Insulatard w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Portuguese: Insulatard FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Polish: Insulatard FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Insulatard
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml)/Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml)
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/ Insulatard w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 400 unidades internacionais.
Polish: Insulatard w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Portuguese: ► Não existem restrições no tratamento com Insulatard durante a amamentação.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Insulatard podczas karmienia piersią.
Portuguese: ► Se tiver sido armazenado incorretamente ou se tiver sido congelado, ver secção 5.
Polish: Jeśli otrzymana fiolka jest naruszona, należy zwrócić ją do dostawcy; ► jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony, patrz punkt 5; ► jeśli wymieszana insulina nie jest jednolicie biała i mętna.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar Insulatard sem a agulha acoplada.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć i wyrzucić igłę oraz przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Portuguese: Insulatard InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Polish: Insulatard InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Portuguese: Insulatard FlexPen é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Polish: Insulatard FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Insulatard é administrada por injeção subcutânea na coxa, na parede abdominal, na região glútea ou na região deltoide.
Polish: Produkt Insulatard jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Portuguese: Insulatard InnoLet é uma caneta descartável pré-cheia com insulina humana isofânica (NPH).
Polish: Insulatard InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Portuguese: Suspensão injetável em frasco para injetáveis Insulina humana
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Insulina ludzka
Portuguese: Outros medicamentos e Insulatard
Polish: Lek Insulatard a inne leki
Portuguese: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, fenol, fosfato dissódico di-hidratado, hidróxido de sódio/ácido clorídrico para ajuste do pH, sulfato de protamina e água para preparações.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, wodorofosforan sodu dwuwodny, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH, siarczan protaminy i wodę do wstrzykiwań.
Portuguese: Insulatard Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Polish: Insulatard Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Portuguese: Como tomar Insulatard
Polish: Jak stosować Insulatard
Portuguese: Injete o ar no frasco para injetáveis de insulina de ação rápida.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z insuliną szybkodziałającą.
Portuguese: Isto pode danificar o mecanismo e pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu oraz niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à da dose de Insulatard.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Insulatard.
Portuguese: B Antes da primeira injeção com a sua nova FlexPen, deve ressuspender a insulina:
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza FlexPen należy dokładnie wymieszać insulinę.
Portuguese: Como conservar Insulatard
Polish: Jak przechowywać lek Insulatard
Portuguese: • Certifique-se sempre de que ressuspende a insulina antes de cada injeção.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze upewnić się, że insulina została dokładnie wymieszana.
Portuguese: Pode transportar consigo e manter à temperatura ambiente (inferior a 25ºC) até um máximo de 4 semanas.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
Portuguese: Em seguida, vire o frasco para injetáveis e a seringa ao contrário e faça entrar na seringa a dose de insulina de ação rápida que lhe foi prescrita.
Polish: Następnie obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny szybkodziałającej.
Portuguese: Depois de ressuspender, execute sem demora todos os procedimentos de injeção que se seguem.
Polish: Po wymieszaniu zawiesiny kolejne czynności należy wykonać natychmiast.
Portuguese: As suspensões de insulina não devem ser utilizadas em bombas de perfusão de insulina.
Polish: Nie stosować zawiesin insuliny w pompach insulinowych.
Portuguese: Suspensão injetável.
Polish: Zaburzenia widzenia.
Portuguese: Se a deixar cair, danificar ou partir, há risco de a mesma verter insulina.
Polish: Upuszczenie, uszkodzenie lub zgniecenie wstrzykiwacza może spowodować wyciekanie insuliny.
Portuguese: Faça entrar na seringa uma quantidade de ar igual à dose de insulina de ação rápida.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny szybkodziałającej.
Portuguese: Preparação da sua Insulatard FlexPen
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Insulatard FlexPen
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Insulatard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Insulatard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Polish: Typowa dawka wynosi od 0,3 do 1,0 jednostek międzynarodowych (IU) na kilogram masy ciała na dobę.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Insulatard.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Insulatard.
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (administrada às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Polish: Można ją wstrzykiwać raz lub dwa razy na dobę, osobno lub z szybko działającą insuliną (w trakcie posiłku), zgodnie z zaleceniem lekarza.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulatard.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Insulatard?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulatard?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Insulatard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Insulatard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Insulatard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Insulatard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Portuguese: O Insulatard foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos que incluíram 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos que incluíram 476 doentes).
Polish: Lek Insulatard oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Portuguese: Outras informações sobre o Insulatard
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulatard:
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Insulatard foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Polish: U większości pacjentów lek Insulatard porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.