FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U toksikološkom ispitivanju u juvenilnih životinja, učinci na rast, odgodu vaginalnog otvaranja i odvajanje prepucija uočeni su pri izloženosti koja iznosi otprilike 0,3 do 2 puta prosječne izloženosti u djece pri najvišoj preporučenoj dozi od 340 mg/m2.
Latvian: Juvenīlās toksikoloģijas pētījumā ietekmi uz augšanu, vagīnas atvēršanās kavēšanos un prepūcija atdalīšanos novēroja aptuveni 0,3 - 2 reizes lielākas iedarbības gadījumā nekā vidējā iedarbība pediatriskiem pacientiem, kuri saņēma lielāko ieteicamo devu - 340 mg/m2. Turklāt juvenīliem dzīvniekiem (apmēram atšķiršanas periodā) novēroja mirstību aptuveni 2 reizes lielākas iedarbības nekā vidējā iedarbība pediatriskiem pacientiem, kuri saņēma lielāko ieteicamo devu 340 mg/m2, gadījumā.
Croatian: Vinkristin 2 mg i.v., dani 4, 11;
Latvian: Vinkristīns 2 mg 4. un 11. dienā, lietojot i.v.;
Croatian: IDA 8 mg/m2 i.v. (0,5 h), dani 7, 8, 14, 15;
Latvian: IDA 8 mg/m2 7., 8., 14. un 15. dienā, lietojot i.v.
Croatian: Postoje post-marketinška izvješća o spontanim pobačajima i dojenčadi s kongenitalnim anomalijama u žena koje su uzimale imatinib.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā par sievietēm, kuras lietojušas imatinibu, ir bijuši ziņojumi par spontāniem abortiem un iedzimtiem defektiem jaundzimušajiem.
Croatian: 75 mg do 800 mg na dan.
Latvian: Šie pacienti saņēma 75-800 mg imatiniba dienā.
Croatian: Prednizolon 200 mg peroralno, 5 dana na mjesec
Latvian: 13 mēnešus; Prednizolons 200 mg 5 dienas mēnesī, lietojot iekšķīgi
Croatian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)], ili njezin genski proizvod, je bila prisutna kod gotovo svih bolesnika koji su odgovorili na liječenje imatinibom.
Latvian: Gandrīz visiem pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija uz imatinibu, novēroja translokāciju t(17:22)[(q22:q13)] vai tā gēna produktu.
Croatian: • Blijeda koža, umor i nedostatak zraka te tamno obojena mokraća (znakovi snižene razine
Latvian: • Bāla ādas krāsa, nogurums, elpas trūkums un tumšs urīns (zema sarkano asins šūnu līmeņa
Croatian: U 3 publikacije zabilježeno je pet (5) bolesnika s DFSP-om i preuredbom gena za PDGFR.
Latvian: Trīs (3) publikācijās ziņots par 5 pacientiem ar DFSP un PDGFR gēnu pārkārtošanos.
Croatian: Duljina filmom obložene tablete je približno 20 mm, a širina je približno 10 mm.
Latvian: Tabletes garums ir aptuveni 20 mm un platums 10 mm.
Croatian: CP 500 mg/m2 i.v.(1 h) dan 1;
Latvian: CP 500 mg/m2 1. dienā, lietojot i.v.(1 h);
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika bez uzimanja Imatinib Teva B.V..
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Imatinib Teva B.V. un pastāstiet par to ārstam.
Croatian: Dodatnih 162 bolesnika s HES/KEL
Latvian: Vēl par 162 pacientiem ar HES/CEL ziņots 35 publicētos gadījuma ziņojumos un ziņojumu sērijās.
Croatian: 1 Kriteriji hematološkog odgovora (svi se odgovori moraju potvrditi nakon ≥4 tjedna): CHR: Studija 0102 [ABN ≥1,5 x 109/l, trombociti ≥100 x 109/l, nema blasta u krvi, blasti u KS <5% i nema ekstramedularne bolesti]
Latvian: 1 Hematoloģiskās atbildes reakcijas kritēriji (visas atbildes reakcijas jāapstiprina pēc 4 nedēļas ilga vai ilgāka laika posma): CHR: pētījumā 0102 [ANC ≥1,5 x 109/l, trombocīti ≥100 x 109/l, asinīs nav blastu, BM blasti <5% un nav ekstramedulāras patoloģijas] NEL: tādi paši kritēriji kā CHR, bet ANC ≥1 x 109/l un trombocīti ≥20 x 109/l RTC: <15% blastu BM un PB, <30% blastu + promielocītu BM un PB, < 20% bazofilo leikocītu
Croatian: CP 200 mg/m2 i.v., dani 3, 4, 5;
Latvian: CP 200 mg/m2 3., 4., 5. dienā, lietojot i.v.;
Croatian: U zdravih je ispitanika došlo do značajnog povećanja izloženosti imatinibu (srednji Cmax i AUC imatiniba povećali su se za 26%, odnosno 40%), kada je imatinib primjenjivan istodobno s jednokratnom dozom ketokonazola (inhibitor CYP3A4).
Latvian: Veseliem pētījumu subjektiem, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu tā iedarbības pastiprināšanos (imatiniba vidējā Cmax un AUC vērtība palielinājās attiecīgi par 26% un 40%).
Croatian: Prednizolon 60 mg/m2 peroralno, dani 1-5
Latvian: Prednizolons 60 mg/m2 1-5.
Croatian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Latvian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: i.v. (1 h), dani 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 h), dani 1-5
Latvian: (1 h); VM26 60 mg/m2 1.-5. dienā, lietojot i.v.
Croatian: To će Vam pomoći u zaštiti od želučanih problema prilikom uzimanja Imatiniba Teva B.V.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt Jūsu kuņģi Imatinib Teva
Croatian: Kod prvih
Latvian: 1. attēls.
Croatian: Zbog toga se preporučuje oprezno postupati kada se imatinib primjenjuje sa supstratima CYP3A4 s uskom terapijskom širinom (npr. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanil, alfentanil, terfenadin, bortezomib,
Latvian: Tādēļ, vienlaicīgi nozīmējot imatinibu un CYP3A4 substrātus ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Croatian: • Bolovi u zglobovima s oticanjem.
Latvian: • Locītavu sāpes ar pietūkumu.
Croatian: Početna doza je 600 mg, koja se uzima kao jedna kapsula od 400 mg plus 2 kapsule od 100 mg jednom na dan.
Latvian: Sākuma deva ir 600 mg, kas jālieto kā viena 400 mg kapsula un divas 100 mg kapsulas vienu reizi dienā.
Croatian: Farmakokinetika u bolesnika s GIST-om
Latvian: Farmakokinētika GIST pacientiem
Croatian: • Iznenadno oticanje i crvenilo kože (znakovi kožne infekcije zvane celulitis).
Latvian: • Pēkšņs ādas pietūkums vai apsārtums (ādas iekaisuma, ko sauc par celulītu, pazīmes).
Croatian: CP 750 mg/m2 i.v., dani 1, 8;
Latvian: CP 750 mg/m2 1. un 8. dienā, lietojot i.v.;
Croatian: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 h), dani 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 peroralno, dani 26-46
Latvian: Ara-C 75 mg/m2 28.-31., 35.-38., 42.-45. dienā, lietojot i.v.
Croatian: U ostatku ove upute o lijeku koristiti ćemo kratice prilikom spominjanja ovih bolesti.
Latvian: Tālāk šajā lietošanas instrukcijā aprakstot šīs slimības, izmantoti iepriekš minētie saīsinājumi.
Croatian: U djece se može razmotriti povećanje doze od 340 mg/m2 na dan do 570 mg/m2 na dan (ne smije se prekoračiti ukupna doza od 800 mg) u odsustvu teških nuspojava povezanih s lijekom i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezane s leukemijom u slijedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.
Latvian: Devas palielināšanu no 340 mg/m2 dienā uz 570 mg/m2 dienā (nepārsniegt kopējo devu 800 mg) var apsvērt bērniem, kuriem nenovēro smagas nevēlamas blakusparādības vai smagu, ar leikozi nesaistītu neitropēniju vai trombocitopēniju sekojošos apstākļos: slimības progresēšana (jebkurā laikā), apmierinošu hematoloģisku atbildes reakciju neizdodas panākt pēc vismaz 3 mēnešus ilgas terapijas; citoģenētisku atbildes reakciju neizdodas panākt pēc 12 mēnešus ilgas terapijas; vai iepriekš sasniegtās hematoloģiskās un/vai citoģenētiskās atbildes reakcijas zudums.
Croatian: Blagi
Latvian: Smagi
Croatian: [30 - nije moguće procijeniti], odnosno [14 - nije moguće procijeniti]); (omjer rizika = 0,398 [0,259
Latvian: [14 - nav nosakāms]); (riska attiecība = 0,398 [0,259-0,610], p<0,0001).
Croatian: Za doze od 400 mg i više (vidjeti niže navedenu preporuku doziranja) postoji filmom obložena tableta
Latvian: Ja deva ir 400 mg vai lielāka (skatīt ieteikumus par devām tālāk), ir pieejamas 400 mg apvalkotās
Croatian: Neprozirne narančaste kapsule s crnom oznakom 7629 na tijelu kapsule i crnom oznakom TEVA na kapici kapsule.
Latvian: Necaurspīdīgas, oranžas kapsulas ar melnu marķējumu 7629 uz kapsulas korpusa un melnu marķējumu TEVA uz kapsulas vāciņa.
Croatian: Povećanja doze od 600 mg do maksimalno 800 mg (dano kao 400 mg dvaput na dan) u bolesnika s blastičnom krizom može se razmotriti u odsustvu teške nuspojave povezane s lijekom i teške neutropenije ili trombocitopenije nepovezane s leukemijom u sljedećim situacijama: progresija bolesti (u bilo kojem trenutku); neuspjeh u postizanju zadovoljavajućeg hematološkog odgovora nakon liječenja u trajanju od najmanje 3 mjeseca; neuspjeh u postizanju citogenetskog odgovora nakon 12 mjeseci liječenja; ili gubitak ranije postignutoga hematološkog i/ili citogenetskog odgovora.
Latvian: Devas palielināšanu no 600 mg līdz maksimāli 800 mg (lieto pa 400 mg 2 reizes dienā) pacientiem blastu krīzes fāzē var apsvērt gadījumā, ja nenovēro smagas nevēlamas blakusparādības vai smagu, ar leikozi nesaistītu neitropēniju vai trombocitopēniju šādos gadījumos: slimības progresēšana (jebkurā laikā); apmierinošu hematoloģisku atbildes reakciju neizdodas panākt pēc vismaz 3 mēnešus ilgas terapijas; citoģenētisku atbildes reakciju neizdodas panākt pēc 12 mēnešus ilgas terapijas; vai iepriekš panāktās hematoloģiskās un/vai citoģenētiskās atbildes reakcijas zudums.
Croatian: Depresija, smanjeni libido, anksioznost
Latvian: Depresija, pavājināta dzimumtieksme, trauksme
Croatian: • Iscjedak iz oka sa svrbežom, crvenilom ili oteklinom (konjunktivitis), suzne oči ili zamućen vid.
Latvian: • Izdalījumi no acīm un nieze, apsārtums un pietūkums (konjunktivīts), pastiprināta asarošana vai
Croatian: • Osip, crvenilo kože s mjehurićima na usnama, očima, koži ili u ustima, ljuštenje kože, vrućica,
Latvian: • Izsitumi, ādas apsārtums ar pūšļiem uz lūpām, ap acīm, uz ādas vai mutē, ādas lobīšanās,
Croatian: VCR 2 mg i.v. mjesečno tijekom 13 mjeseci;
Latvian: VCR 2 mg katru mēnesi, lietojot i.v.
Croatian: <18 godina bilo s kroničnom fazom KML-a (n=11), bilo s KML-om u blastičnoj krizi ili Ph+ akutnim leukemijama (n=15).
Latvian: Pediatriskie pacienti: kopumā 26 pediatriskie pacienti jaunāki par 18 gadiem ar CML hroniskā fāzē (n = 11) vai blastu krīzi, vai akūtu Ph+ leikozi (n = 15) tika iekļauti I fāzes devas paaugstināšanas pētījumā.
Croatian: Kapsule su približno 23 mm dugačke i 9 mm široke.
Latvian: Kapsulas garums ir aptuveni 23 mm, bet platums - 9 mm.
Croatian: Početna doza je 600 mg, koja se uzima kao jedna tableta od 400 mg plus 2 tablete od 100 mg jednom na dan.
Latvian: Sākuma deva ir 600 mg, kas jālieto kā viena 400 mg tablete un divas 100 mg tabletes vienu reizi dienā.
Croatian: Nastaviti imatinib u dozi od 600 mg.
Latvian: Ārstēšanu atsāk ar imatinibu 600 mg devā.
Croatian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Latvian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Croatian: Za odrasle bolesnike s Ph+ ALL-om preporučena doza Imatiniba Teva B.V. iznosi 600 mg/dan.
Latvian: Devas Ph+ ALL terapijai pieaugušiem pacientiem Pieaugušiem pacientiem ar Ph+ ALL ieteicamā Imatinib Teva B.V. deva ir 600 mg dienā.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hipokalijemija, povećan apetit, hipofosfatemija, smanjen apetit, dehidracija,
Latvian: Hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, hipofosfatēmija, samazināta ēstgriba, dehidratācija, podagra, hiperurikēmija, hiperkalcēmija, hiperglikēmija,
Croatian: Održavanje (8-tjedni ciklusi) Ciklusi 1-4
Latvian: 1.-4.cikls
Croatian: <0,5 x 109/l) i trombocitopenija (broj trombocita <10 x 109/l) zapažene su u 3,6% odnosno <1%
Latvian: Pacientiem, kuriem tikko diagnosticēta CML hroniskā fāzē, 4. smaguma pakāpes neitropēniju (ANC <0,5 x 109/l) un trombocitopēniju (trombocīti <10 x 109/l) novēro attiecīgi 3,6% un <1% pacientu.
Croatian: Etopozid 250 mg/m2 i.v. (1 h) dani 4-5;
Latvian: Etopozīds 250 mg/m2 4.-5. dienā, lietojot i.v. (1 h);
Croatian: 400 mg filmom obložene tablete su tamnožute do smećkasto narančaste okrugle filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani.
Latvian: Imatinib Teva B.V. ārējais izskats un iepakojums Imatinib Teva 400 mg apvalkotās tabletes ir tumši dzeltenas līdz oranži brūnas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Croatian: Neprozirne narančaste kapsule s crnom oznakom 7630 na tijelu kapsule i crnom oznakom TEVA na kapici kapsule.
Latvian: Necaurspīdīgas, oranžas kapsulas ar melnu marķējumu 7630 uz kapsulas korpusa un melnu marķējumu TEVA uz kapsulas vāciņa.
Croatian: Imatinib Teva B.V. se također koristi kod odraslih i djece za liječenje:
Latvian: Imatinib Teva B.V. ir arī indicēts pieaugušajiem:
Croatian: EU/1/17/1243/013 20x1 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/014 60 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/015 60x1 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/016 120 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/017 120x1 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/018 180x1 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/019 20x1 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/020 60 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/021 60x1 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/022 120 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/023 120x1 tvrdih kapsula EU/1/17/1243/024 180x1 tvrdih kapsula
Latvian: EU/1/17/1243/013 20x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/014 60 cietās kapsulas EU/1/17/1243/015 60x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/016 120 cietās kapsulas EU/1/17/1243/017 120x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/018 180x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/019 20x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/020 60 cietās kapsulas EU/1/17/1243/021 60x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/022 120 cietās kapsulas EU/1/17/1243/023 120x1 cietās kapsulas EU/1/17/1243/024 180x1 cietās kapsulas
Croatian: Imatinib Teva B.V. 400 mg tvrde kapsule
Latvian: Imatinib Teva B.V. 400 mg cietās kapsulas
Croatian: Stoga je pri primjeni imatiniba s lijekovima koji inhibiraju CYP3A4 potreban oprez.
Latvian: Vienlaicīgi nozīmējot imatinibu un CYP3A4 grupas enzīmu inhibitorus, ir jāievēro piesardzība.
Croatian: MTX 15 mg intratekalno, dan 1;
Latvian: MTX 15 mg 1. dienā, lietojot intratekāli;
Croatian: Imatinib Teva B.V. 400 mg tvrde kapsule dostupne su u veličinama pakiranja od 30 ili 90 tvrdih Imatinib Teva B.V.
Latvian: Imatinib Teva B.V. 400 mg cietās kapsulas ir pieejamas blisteru iepakojumos pa 30 vai 90 kapsulām.
Croatian: U bolesnika koji su tireidektomirani i uzimaju levotiroksin, izloženost levotiroksinu u plazmi može biti smanjena, uz istodobnu primjenu imatiniba(vidjeti dio 4.4) te se stoga preporučuje oprez.
Latvian: Pacientiem, kuriem veikta tireoīdektomija un kas saņem levotiroksīnu vienlaicīgi ar imatinibu, var pazemināties levotiroksīna līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ako Vaša dnevna doza iznosi 800 mg (8 kapsula), trebate uzimati 4 kapsule ujutro i 4 kapsule navečer.
Latvian: Ja Jūsu dienas deva ir 800 mg (8 kapsulas), Jums jālieto 4 kapsulas no rīta un 4
Croatian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dani 5-14 ili do porasta ANC >1500 nakon najniže izmjerene vrijednosti
Latvian: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 5.-14. dienā vai līdz ANC >1 500 pēc zemākā
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. dostupan je u obliku kapsula (100 i 400 mg) i tableta (100 i 400 mg).
Latvian: Imatinib Teva B.V. ir pieejamas kā kapsulas (100 un 400 mg) un kā tabletes (100 un 400 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Imatinib Teva B.V. nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Doza ovisi o dobi i stanju bolesnika te o reakciji na liječenje, ali ne smije premašiti 800 mg dnevno.
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta vecuma un slimības stāvokļa, kā arī atbildes reakcijas uz terapiju, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Croatian: • odraslih osoba s Ph+ KML-om u blastičnoj krizi;
Latvian: • pieaugušos ar Ph+ HML blastu krīzē;
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od raka krvi ili solidnih tumora.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam ar pieredzi asins vēžu vai norobežotu audzēju
Croatian: To znači da su se neki od njihovih gena preraspodijelili tako da tvore poseban kromosom naziva Philadelphia kromosom.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, izveidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Croatian: To znači da je lijek Imatinib Teva B.V. sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Glivec.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib Teva B.V. ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt zāļu
Croatian: Lijek se također koristi u djece u „kroničnoj fazi" bolesti nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa (lijek za liječenje nekih vrsta raka) te u uznapredovalim fazama bolesti („u ubrzanoj fazi" ili „u blastičnoj krizi");
Latvian: Tās lieto bērniem arī slimības „hroniskajā fāzē", ja slimība nereaģē uz alfa-interferonu (citām pretvēža zālēm), un slimības tālāk progresējušās fāzēs („akselerācijas fāzē" un „blastu krīzē");
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima stanica raka, uključujući i receptore koji sudjeluju u stimulaciji nekontrolirane diobe stanica.
Latvian: Šie fermenti ir atrodami īpašos receptoros vēža šūnās, ieskaitot receptorus, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolējamas dalīšanās veicināšanā.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Imatinib Teva B.V.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Imatinib Teva B.V. kvalitāti.
Croatian: Tvrtka je provela i ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, lai pierādītu, ka šīs zāles ir „bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Glivec i ne treba ih ponavljati za lijek Imatinib Teva B.V.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātajai lietošanai jau ir veikti ar atsauces zālēm Glivec, un tie nav jāatkārto ar Imatinib Teva B.V.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Imatinib Teva B.V. dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Glivec.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib Teva B.V. ir pierādīta ar Glivec salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Croatian: Blokiranjem tih enzima lijek Imatinib Teva B.V. pomaže u kontroli diobe stanica.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib Teva B.V. palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Imatinib Teva B.V.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib Teva B.V.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Glivec.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s HESom ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto, lai ārstētu pieaugušos ar HES vai HEL, kuriem ir specifisks divu gēnu, ko dēvē par FIP1L1 un PDGFRα, pārkārtojums;
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Teva B.V. je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Latvian: Imatinib Teva B.V. aktīvā viela imatinibs ir proteīnu tirozīnkināzes inhibitors.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Imatinib Teva B.V. u promet u EU-u.
Latvian: Aģentūra ieteica apstiprināt Imatinib Teva B.V. lietošanai ES.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Teva B.V. generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Imatinib Teva B.V. ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Imatinib Teva B.V. je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Latvian: Imatinib Teva B.V. ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Teva B.V.?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Teva B.V.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Imatinib Teva B.V. bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Imatinib Teva B.V. lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju bolesnika „pozitivnih na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto pacientiem, kuri ir „Filadelfijas hromosomas pozitīvi" (Ph+).
Croatian: Zašto je Imatinib Teva B.V. odobren?
Latvian: Kāpēc Imatinib Teva B.V. tika apstiprinātas?
Croatian: Što je Imatinib Teva B.V. i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Imatinib Teva B.V. un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto, lai ārstētu pieaugušos ar MD/MPS, kuriem ir pārkārtojumi trombocītu augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēnā;
Croatian: • odraslih osoba s mijelodisplastičnim ili mijeloproliferativnim bolestima (MD/MPD), skupinom bolesti kod kojih tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Latvian: • mielodisplastiskās vai mieloproliferatīvās slimības (MD/MPS), slimību grupu, kuru gadījumā organisms ražo lielu skaitu anomālu asins šūnu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Teva B.V.
Latvian: Cita informācija par Imatinib Teva B.V.
Croatian: • odraslih osoba s uznapredovalim hipereozinofilnim sindromom (HES) ili kroničnom eozinofilnom leukemijom (KEL), bolestima kod kojih eozinofili (druga vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Latvian: • pieaugušos ar progresējušu hipereozinofilo sindromu (HES) vai hronisku eozinofilo leikozi (HEL), slimības, kuru gadījumā eozinofili (cits balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. uzima se kroz usta uz obrok i veliku čašu vode kako bi se smanjio rizik od iritacije želuca i crijeva.
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto iekšķīgi ēdienreizes laikā, uzdzerot lielu glāzi ūdens, lai samazinātu kuņģa un zarnu trakta kairinājuma risku.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Imatinib Teva B.V.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Imatinib Teva B.V. lietošanu.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. sadržava djelatnu tvar imatinib te je „generički lijek".
Latvian: Imatinib Teva B.V. satur aktīvo vielu imatinibu un ir „ģenēriskas zāles".
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Teva B.V. nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imatinib Teva B.V.
Croatian: • odraslih osoba i djece s akutnom limfoblastičnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL), vrstom raka kod koje se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo umnožavaju.
Latvian: • pieaugušos un bērnus ar akūtu limfoblastisku leikēmiju (ALL) ar Ph+, vēža veidu, kura gadījumā limfocīti (cits balto asins šūnu paveids) pārāk ātri vairojas.
Croatian: Lijek Imatinib Teva B.V. primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s GIST-om koji se nije mogao odstraniti kirurškim zahvatom ili se proširio na druge dijelove tijela, i odraslih bolesnika koji su izloženi riziku povratka GIST-a nakon kirurškog odstranjenja;
Latvian: Imatinib Teva B.V. lieto, lai ārstētu pieaugušos ar GIST, ko nav iespējams izņemt ķirurģiskā ceļā vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām, un pieaugušos, kuriem ir GIST atkārtošanās risks pēc
Croatian: Primjenjuje se također kao monoterapija za liječenje odraslih osoba u kojih se Ph+ ALL vratio nakon prethodnog liječenja ili u osoba koje ne
Latvian: Tās lieto arī atsevišķi, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir ALL ar Ph+, kas ir atgriezusies pēc iepriekšējās terapijas vai nereaģē uz citām zālēm;