FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Stenoză aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte medicamente vasodilatatoare, Lisonorm trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng şi cu stenoză a valvei mitrale.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu teiste vasodilataatoritega, tuleb vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsiooniga ja mitraalklapi stenoosiga patsientidele Lisonormi manustada ettevaatlikult.
Romanian: Amlodipina exercită un efect antianginos prin dilatarea arteriolelor periferice şi prin reducerea postsarcinii, fără a duce la tahicardie reflexă şi, în consecinţă, consumul energetic şi necesarul de oxigen al miocardului scad.
Estonian: Amlodipiin avaldab stenokardiavastast toimet, laiendades perifeerseid arterioole ja vähendades südame järelkoormust ilma reflektoorset tahhükardiat põhjustamata ning vastavalt sellele väheneb südamelihase energiatarbimine ja hapnikuvajadus.
Romanian: • Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6).
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Romanian: • medicamente anticanceroase
Estonian: • vähivastased ravimid;
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea ca inhibitorii mai puternici ai CYP 3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) să crească valorile concentraţiei plasmatice de amlodipină într-o măsură mai mare decât diltiazemul.
Estonian: Ei saa välistada, et veelgi tugevama toimega CYP3A4 inhibiitorid (näiteks ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) võivad suurendada amlodipiini plasmakontsentratsiooni veelgi rohkem kui diltiaseem.
Romanian: Foarte rar, la pacienţii trataţi cu inhibitori ECA au fost raportate neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie şi anemie (vezi pct. 4.8).
Estonian: AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel on väga harva kirjeldatud neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia teket (vt lõik 4.8).
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului cu lisinopril nu este asociată cu un efect de rebound semnificativ (creşterea tensiunii arteriale).
Estonian: Järsk lisinopriilravi katkestamine ei ole seotud mistahes olulise „tagasilöögi" efektiga (vererõhu tõus).
Romanian: Tusea indusă de inhibitori ECA trebuia luată în considerare la diagnosticul diferenţial al tusei.
Estonian: AKE inhibiitoritest tingitud köha tuleks arvestada köha diferentsiaaldiagnoosimisel.
Romanian: Aceste modificări pot fi însoţite de creşterea debitului cardiac cu o frecvenţă cardiacă nemodificată, precum şi de creşterea debitului sanguin renal.
Estonian: Nende muutustega võivad kaasneda suurenenud südame väljutusmaht, mille juures pulsisagedus ei muutu, samuti neerude perfusiooni suurenemine.
Romanian: Lisinoprilul poate fi eliminat din circulaţia sistemică prin hemodializă.
Estonian: Lisinopriili saab süsteemsest vereringest eemaldada hemodialüüsiga.
Romanian: Nu utilizaţi Lisonorm comprimate după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „EXP".
Estonian: Ärge kasutage Lisonormi tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast "Kõlblik kuni".
Romanian: Ce este Lisonorm şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Lisonorm Cum să luaţi Lisonorm Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lisonorm Informaţii suplimentare
Estonian: Mis ravim on Lisonorm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lisonormi võtmist Kuidas Lisonormi võtta
Romanian: La pacienţii hiperglicemici, lisinoprilul contribuie la restaurarea funcţiei endoteliale afectate.
Estonian: Hüperglükeemiaga patsientidel aitab lisinopriil kaasa halvenenud endoteliaalse funktsiooni taastamisele.
Romanian: Tulburări de micţiune, nicturie, frecvenţă urinară crescută
Estonian: Urineerimishäired, noktuuria, suurenenud urineerimissagedus
Romanian: Nu au fost observate efecte teratogene ale lisinoprilului la şoareci, şobolani şi iepuri cărora li s-au administrat doze de 55, 33 şi respectiv 0,15 ori mai mari decât doza zilnică maximă recomandată la om.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja küülikutel ei täheldatud lisinopriilil teratogeenset toimet annuste juures, mis ületasid suurima inimesele soovitatud annuse vastavalt 55 korda, 33 korda ja 0,15 korda.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp
Romanian: Amlodipină (n=64)
Estonian: Amlodipiin (n = 64)
Romanian: După administrarea pe cale orală, amlodipina este absorbită lent şi aproape complet la nivelul tractului gastro-intestinal.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist aeglaselt ja peaaegu täielikult.
Romanian: Acţiunea de blocare a canalelor de calciu produce, spre exemplu, dilatare arterială directă însoţită de retenţie de sodiu şi apă.
Estonian: Näiteks tingib kaltsiumikanali blokeerimine arteriaalse dilatatsiooni koos naatriumi- ja veepeetusega.
Romanian: • medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum)
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Romanian: Lisinopril Lisinopril este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), ceea ce duce la reducerea concentraţiilor plasmatice de angiotensină II şi în consecinţă a concentraţiilor de aldosteron, cu creşterea concentraţiei vasodilatatorului bradikinină.
Estonian: Lisinopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis vähendab angiotensiin II ja sellest tulenevalt ka aldosterooni sisaldust plasmas ning suurendab vasodilatatoorse bradükiniini sisaldust.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse după 7 până la 8 zile consecutive de administrare zilnică.
Estonian: Püsiv plasmakontsentratsioon saavutatakse pärast ravimi manustamist 7...8 järjestikusel päeval.
Romanian: Antidiabetice: Studiile epidemiologice sugerează că administrarea concomitentă de inhibitori ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente antidiabetice orale) pot produce accentuarea efectului hipoglicemiant, cu risc de hipoglicemie.
Estonian: Diabeedivastased ravimid: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja antidiabeetiliste ravimite (insuliinid, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid) samaaegne manustamine võib suurendada veresuhkrut alandavat toimet koos hüpoglükeemia riskiga.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţi.
Estonian: • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Romanian: • insulină şi antidiabetice orale
Estonian: • insuliin ja suukaudsed diabeedivastased ravimid;
Romanian: • anticonvulsive (cum sunt carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital) utilizate în tratarea epilepsiei
Estonian: • krambivastased ravimid (nagu karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin), mida kasutatakse epilepsia raviks;
Romanian: Interacţiuni legate de lisinopril
Estonian: Lisinopriiliga seotud koostoimed
Romanian: Lisinopril (n=68)
Estonian: Lisinopriil (n = 68)
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, următoarele reacţii adverse au fost raportate la ≥1% dintre pacienţi în cazul administrării concomitente de amlodipină şi lisinopril sau al administrării de amlodipină şi lisinopril în monoterapie (vezi Tabelul următor):
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes leiti järgnevaid kõrvaltoimeid ≥ 1% patsientidest, kes said korraga amlodipiini ja lisinopriili või monoteraapiana amlodipiini või lisinopriili (vt allolevat tabelit):
Romanian: Amlodipina este transformată în metabolit inactiv în principal la nivel hepatic, cu aproximativ 10% din compusul parental nemodificat excretat în urină.
Estonian: Amlodipiin muudetakse inaktiivseteks metaboliitideks peamiselt maksas, uriiniga eritub muutumatul kujul umbes 10%.
Romanian: Atunci când un diuretic este adăugat la terapia unui pacient tratat cu Lisonorm, efectul antihipertensiv este de obicei aditiv (vezi pct. 4.4).
Estonian: Diureetikumid: kui Lisonormi saava patsiendi ravile lisatakse diureetikumi, on hüpertensioonivastane toime tavaliselt aditiivne (vt lõik 4.4).
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ LISONORM
Estonian: KUIDAS LISONORMI SÄILITADA
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţi vârstnici a demonstrat că diltiazemul inhibă metabolismul amlodipinei, probabil prin intermediul CYP 3A4 (concentraţiile plasmatice cresc cu aproximativ 50%, iar efectul amlodipinei este accentuat).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid: Eakatel patsientidel läbi viidud uuring näitas, et diltiaseem inhibeerib amlodipiini metabolismi, tõenäoliselt CYP3A4 vahendusel (amlodipiini plasmakontsentratsioon suurenes umbes 50% võrra ja amlodipiini toime tugevnes).
Romanian: Accident vascular cerebral (vezi pct. 4.4), fenomen Raynaud
Estonian: Ajuinsult (vt lõik 4.4), Raynaud' sündroom
Romanian: Amlodipina administrată odată pe zi reduce tensiunea arterială la pacienţii hipertensivi, atât în clinostatism cât şi în ortostatism, pe o perioadă de 24 de ore.
Estonian: Amlodipiini ühekordne ööpäevane annus alandab vererõhku hüpertensiivsetel patsientidel nii pikalikui püstiasendis 24-tunnise ajavahemiku jooksul.
Romanian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimate orală
Estonian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Romanian: Prin urmare, utilizarea Lisonorm în timpul sarcinii este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Estonian: Seetõttu on Lisonorm raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Angioedemul a fost diagnosticat prin proceduri ce au inclus examen tomografic computerizat (CT) sau cu ultrasunete, sau pe cale chirurgicală, iar simptomele s-au remis după întreruperea tratamentului cu inhibitori ECA.
Estonian: Angioödeem diagnoositi kas kompuutertomograafial, ultraheliuuringul või operatsioonil ja selle sümptomid kadusid pärast AKE inhibiitori manustamise lõpetamist.
Romanian: În general, tusea este neproductivă, persistentă şi dispare la întreruperea tratamentului.
Estonian: Oma iseloomult on köha kuiv, püsiv ja kaob pärast ravi lõppu.
Romanian: Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini rotunjite, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu "A+L" pe cealaltă faţă.
Estonian: Valge või määrdunud valge ümmargune lame kaldus servadega tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering "A+L".
Romanian: • stimulante ale sistemului nervos autonom (simpatomimetice) cum sunt efedrina, fenilefedrina,
Estonian: • ravimid, mis stimuleerivad autonoomset närvisüsteemi (sümpatomimeetikumid), nagu efedriin,
Romanian: Dureri toracice, dureri, senzaţie de rău, astenie
Estonian: Valu rinnus, valu, halb enesetunne, asteenia
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A) şi stearat de magneziu.
Estonian: - Abiained on mikrokristalliline tselluloos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) ja magneesiumstearaat.
Romanian: Scăderea hemoglobinemiei, scăderea hematocritului Bilirubinemie crescută, hiponatremie
Estonian: Hemoglobiinitaseme langus, hematokriti langus, seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine, hüponatreemia
Romanian: Solicitantul a furnizat aceste rezultate farmacocinetice pentru amlodipin şi lisinopril, oferind şi curbele semilogaritmice medii concentraţie plasmatică-timp.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas kõnealused amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid koos poollogaritmiliste keskmiste plasmakontsentratsioonide-aja kõveratega.
Romanian: 10 mg/5 mg comprimate orală
Estonian: 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Romanian: Insuficienţă renală acută, uremie
Estonian: Äge neerupuudulikkus, ureemia
Romanian: Medicamentele antiacide scad biodisponibilitatea inhibitorilor ECA utilizaţi concomitent.
Estonian: Antatsiidid vähendavad samaaegsel kasutamisel AKE inhibiitorite biosaadavust.
Romanian: • Hipersensibilitate la lisinopril sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
Estonian: • Ülitundlikkus lisinopriili või mõne teise angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitori suhtes.
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul (cum sunt spirolactonă, amilorid, triamteren, utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide) pot fi luate împreună cu Lisonorm doar sub supraveghere medicală strictă.
Estonian: Kaaliumisäästvaid diureetikume (nagu spironolaktoon, amiloriid, triamtereen), mida kasutatakse vedelikupeetuse korral, võib koos Lisonormiga võtta ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Romanian: Lisonorm comprimate este o asociere de amlodipină, care aparţine unei grupe de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, şi lisinopril, care aparţine unei grupe de medicamente denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Estonian: Lisonorm tablett on kombineeritud ravim, mis sisaldab amlodipiini (kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks) ja lisinopriili [kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks].
Romanian: Acesta blochează influxul de calciu la nivelul celulelor musculaturii miocardice şi vasculare netede prin inhibarea canalelor lente de ioni de calciu ale membranelor celulare.
Estonian: See pärsib kaltsiumi sissevoolu müokardi ja veresoonte silelihasrakkudesse, inhibeerides rakumembraanides olevaid aeglasi kaltsiumikanaleid.
Romanian: - aveţi probleme cu inima - aveţi probleme cu rinichii - aveţi probleme cu ficatul - faceţi dializă - urmează să efectuaţi un tratament numit afereză a lipoproteinelor de densitate mică pentru eliminarea colesterolului - aveţi mai mult de 65 de ani - dacă urmaţi o dietă cu conţinut redus de sodiu şi utilizaţi substituenţi de sare sau suplimente care conţin potasiu - aveţi diaree sau vărsături - urmaţi un tratament de desensibilizare pentru a atenua alergia la înţepături de albine sau viespi - luaţi oricare dintre medicamentele din lista de mai jos
Estonian: - teil on probleeme maksaga; - te saate dialüüsravi; - te vajate ravi, mida nimetatakse LDL-afereesiks, et eemaldada teie verest kolesterooli; - te olete üle 65 aasta vana; - te olete vähese soolasisaldusega dieedil ja te kasutate kaaliumit sisaldavaid soolaasendajaid või preparaate; - teil on kõhulahtisus või te oksendate; - te vajate desensibiliseerivat ravi, et vähendada allergiat mesilaste või herilaste nõelamise suhtes; - te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest.
Romanian: La anumiţi pacienţi cu stenoză bilaterală de artere renale sau cu stenoză de arteră renală pe rinichi unic, trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, au fost observate creşteri ale valorilor uremiei şi creatininemiei, de obicei reversibile la întreruperea tratamentului.
Estonian: Mõnedel bilateraalse neeruarteri stenoosi või ainult ühe neeru olemasolul ühe neeruarteri stenoosiga patsientidel, keda on ravitud agiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega, on täheldatud vere uurea ja seerumi kreatiniini tõusu, mis tavaliselt taandub pärast ravi lõpetamist.
Romanian: Eliminarea litiului poate fi diminuată în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA şi, de aceea, valorile concentraţiei plasmatice de litiu trebuie monitorizate.
Estonian: Liitium: Liitiumi eliminatsioon võib väheneda samaaegsel manustamisel AKE inhibiitoriga ja seetõttu tuleb liitiumi taset seerumis jälgida.
Romanian: Foarte rare Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, pemfigus, diaforeză.
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, suurenenud higistamine.
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate doar pentru amlodipină sau doar pentru lisinopril (cele două substanţe active) şi care pot apărea şi la Lisonorm, sunt următoarele:
Estonian: Lisaks, kõrvaltoimed mida on täheldatud kas amlodipiiniga või lisinopriiliga (kaks toimeainet) ja seega võivad ilmneda ka Lisonormiga, on järgmised:
Romanian: CUM SĂ LUAŢI LISONORM
Estonian: KUIDAS LISONORMI VÕTTA
Romanian: La pacienţii trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inclusiv cu lisinopril, au fost raportate apariţia de angioedeme la nivelul feţei, extremităţilor, buzelor, limbii, glotei şi/sau laringelui.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega, sh lisinopriiliga, ravitud patsientidel on täheldatud näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeemi.
Romanian: La aceste doze amlodipina a prelungit atât gestaţia cât şi travaliul.
Estonian: Nimetatud annuste juures pikendas amlodipiin nii tiinuse kui ka sünnituse kestust.
Romanian: Prin urmare, solicitantul a recunoscut limitările apărute din cauza selectării produsului în studiul pivot BE iniţial şi a efectuat un studiu (Nr. protocol 67289) pentru a investiga bioechivalenţa în cazul administrării de LISONORM FORTE (combinaţie fixă de amlodipin 10 mg şi lisinopril 20 mg), administrării concomitente de NORVASC 10 mg (care conţine amlodipin 10 mg) şi PRINIVIL 20 mg (care conţine lisinopril 20 mg) şi administrării de LISONORM (combinaţie fixă de amlodipin 5 mg şi lisinopril 10 mg) în condiţii de repaus alimentar.
Estonian: Seetõttu nõustus taotleja asjaoluga, et esimeses määrava tähtsusega bioekvivalentsusuuringus esines seoses ravimivalikuga teatud puudusi ning teostas uuringu (protokoll nr 67289), et uurida LISONORM FORTE (fikseeritud kombinatsioon amlodipiin 10 mg ja lisinopriil 20 mg) bioekvivalentsust, NORVASC-i 10 mg (sisaldab 10 mg amlodipiini) ja PRINIVIL-i 20 mg (sisaldab 20 mg lisinopriili) samaaegset kasutamist ja LISONORM-i (fikseeritud kombinatsioon amlodipiin 5 mg ja lisinopriil 10 mg) kasutamist patsientidel, kes ei olnud midagi söönud.
Romanian: CHMP recomandă acordarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă ale căror Rezumate ale caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt stabilite în Anexa III pentru Lisonorm şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Estonian: soovitas inimravimite komitee muuta Lisonormi ja seotud nimetuste (vt I lisa) müügilube, mille jaoks on III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Romanian: Aşadar, nu a existat nicio diferenţă în ceea ce priveşte evenimentele adverse asociate administrării de amlodipin şi lisinopril în cadrul celor trei tratamente studiate şi nicio problemă suplimentară legată de siguranţă nu a mai fost ridicată de rezultatele studiului.
Estonian: Kokkuvõttes ei esinenud kolme uuritud ravivõimaluse puhul amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimete vahel erinevusi ja uuringutulemused ei tõstatanud uusi ohutust puudutavaid probleeme.
Romanian: Lisinoprilul reduce efectul kaliuretic al diureticelor.
Estonian: Lisinopriil nõrgendab diureetikumide kaliureetilist toimet.
Romanian: Amlodipina nu poate fi eliminată din plasmă prin hemodializă.
Estonian: Amlodipiini ei saa plasmast dialüüsi abil eemaldada.
Romanian: Pancreatită, gastrită, hiperplazie gingivală
Estonian: Pankreatiit, gastriit, igemete hüperplaasia
Romanian: Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută).
Estonian: Lisonormi kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Romanian: Intensitatea efectului antihipertensiv trebuie monitorizată atent după administrarea dozei iniţiale.
Estonian: Pärast algannuse manustamist tuleb hoolikalt jälgida antihüpertensiivse toime tugevust.
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum este acidul acetilsalicilic (utilizat pentru tratarea artritei, durerilor musculare, durerii de cap, inflamaţiilor şi febrei)
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d) nagu atsetüülsalitsüülhape (kasutatakse artriidi, lihasvalude, peavalu, põletiku ja palaviku raviks);
Romanian: Psoriazis, urticarie, alopecie
Estonian: Psoriaas, urtikaaria, alopeetsia
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru reducerea tensiunii arteriale (antihipertensive)
Estonian: • teised vererõhku langetavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid);
Romanian: A fost raportat un sindrom ce poate include unul sau mai multe dintre următoarele simptome: febră, vasculită, mialgie, artralgie/artrită, reacţie pozitivă pentru AAN, valori crescute ale vitezei de sedimentare a eritrocitelor, eozinofilie şi leucocitoză, erupţie cutanată, fotosensibilitate sau alte manifestări dermatologice.
Estonian: On esinenud sümptomite kompleks, mille hulka kuuluvad kas üks või mitu järgnevat sümptomit: palavik, vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, positiivsed tuumavastased antikehad (ANA), tõusnud ESR väärtus, eosinofiilia ja leukotsütoos, lööve, valgustundlikkus või muud dermatoloogilised manifestatsioonid.
Romanian: Reacţii anafilactoide în timpul aferezei lipoproteinelor cu densitate mică (LDL) În cazuri rare, pacienţii trataţi cu inhibitori ECA au prezentat reacţii anafilactoide potenţial letale în timpul aferezei lipoproteinelor de densitate mică cu adsorbţie cu dextran sulfat.
Estonian: Anafülaktoidsed reaktsioonid madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal Harva on eluohtlikke anafülaktoidseid reaktsioone esinenud patsientidel, kes said AKE inhibiitoreid dekstraansulfaadiga läbiviidud madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) afereesi ajal.
Romanian: Eliminarea principală a fracţiunii nelegată de proteinele plasmatice este însoţită de cea a lisinoprilului legat de ECA cu o viteză mai mică, ceea ce poate determina un efect antihipertensiv prelungit.
Estonian: Valkudega seondumata fraktsiooni eliminatsiooniga kaasneb aeglasem AKE-ga seotud lisinopriili eritumine ja see võib põhjustada pikaajalisema hüpertensioonivastase toime.
Romanian: Pe baza datelor furnizate, bioechivalenţa pentru amlodipin 10 mg şi lisinopril 20 mg după administrarea unor doze unice orale de LISINORM FORTE, administrarea concomitentă de NORVASC 10 mg şi PRINIVIL 20 mg sau administrarea de LISONORM (combinaţie fixă de amlodipin 5 mg şi lisinopril 10 mg) a putut fi concluzionată.
Estonian: Esitatud andmete alusel võis lugeda nii amlodipiini 10 mg kui lisinopriili 20 mg bioekvivalentsuse pärast LISONORM FORTE ühekordsete suukaudsete annuste manustamist, NORVASC-i 10 mg ja PRINIVIL-i 20 mg koos manustamist või LISONORM-i (fikseeritud kombinatsioon amlodipiin 5 mg ja lisinopriil 10 mg) manustamist tõendatuks.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ŞI PRODUCĂTOR [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Romanian: Supradozajul poate duce la vasodilatare periferică excesivă însoţită de hipotensiune arterială marcantă, şoc circulator, dezechilibru electrolitic, insuficienţă renală, hiperventilaţie, tahicardie, palpitaţii, bradicardie, ameţeală, anxietate şi tuse.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada ülemäärast perifeerset vasodilatsiooni koos väljendunud hüpotensiooniga, tsirkulatoorset šokki, elektrolüütide häireid, neerupuudulikkust, hüperventilatsiooni, tahhükardiat, südamepekslemist, bradükardiat, pearinglust, ärevust ja köha.
Romanian: Lisonorm este indicat doar pentru pacienţii a căror doză optimă de lisinopril şi amlodipină a fost stabilită la 10 mg şi respectiv 5 mg.
Estonian: Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg.
Romanian: Alcoolul etilic amplifică efectul hipotensiv.
Estonian: Alkohol tugevdab hüpotensiivset toimet.
Romanian: • litiu, antipsihotice, utilizate în tratarea tulburărilor mentale
Estonian: • liitium, antipsühhootikumid (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
Romanian: În caz de hipotensiune arterială gravă, membrele inferioare trebuie ridicate şi, atunci când administrarea intravenoasă de lichide nu determină un răspuns suficient, este posibil să fie necesară instituirea unui tratament de susţinere suplimentar cu administrarea de substanţe vasoconstrictoare periferice, cu excepţia cazurilor unde acestea sunt contraindicate.
Estonian: Tugeva hüpotensiooni korral tõsta patsiendi jalad ülespoole ja kui intravenoosne vedeliku ülekanne ei anna rahuldavat vastust, võib olla vajalik toetavale ravile perifeerse vasopressori lisamine (kui see ei ole vastunäidustatud).
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Lisonorm la femei gravide provenind din studii clinice adecvat controlate.
Estonian: Adekvaatselt kontrollitud kliinilistes uuringutes puudub kogemus Lisonormi kasutamise kohta rasedatel naistel.
Romanian: Aceste reacţii potenţial letale pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA.
Estonian: Neid reaktsioone saab vältida AKE inhibiitor ravi ajutise katkestamisega.