FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling met CellCept moet worden gestart en voortgezet door een gekwalificeerde specialist in transplantaties.
Finnish: CellCept-hoito on annettava elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Dutch: Uit aanvullende onderzoeken bleek dat het gebruik van de oplossing voor intraveneuze infusie, van de orale oplossing en van de capsules resulteerde in een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het bloed.
Finnish: Lisätutkimuksissa havaittiin, että infuusionesteellä ja oraalisuspensiolla saavutettiin samanlainen vaikuttavan aineen pitoisuus veressä kuin kapseleilla.
Dutch: CellCept is een geneesmiddel dat de werkzame stof mycofenolaatmofetil bevat.
Finnish: CellCept on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiili.
Dutch: Het wordt gebruikt samen met ciclosporine en corticosteroïden (andere geneesmiddelen om afstoting van een orgaan te voorkomen).
Finnish: Sitä käytetään yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa, jotka myös ovat hylkimisen estämisessä käytettäviä lääkkeitä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van CellCept in?
Finnish: Mitä riskejä CellCeptiin liittyy?
Dutch: In het onderzoek na harttransplantatie was bij ongeveer 38 % van zowel de volwassen patiënten die CellCept gebruikten als van degenen die azathioprine gebruikten, na zes maanden afstoting opgetreden.
Finnish: Sydänsiirtopotilailla tehdyissä tutkimuksessa noin 38 % CellCeptiä tai atsatiopriinia saaneista aikuispotilaista koki hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa.
Dutch: CellCept wordt gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerde nier of lever of een getransplanteerd hart afstoot.
Finnish: CellCeptiä käytetään munuais-, sydän- tai maksansiirron jälkeisen hylkimisreaktion estämiseen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor informatie over de beperkende voorwaarden ten aanzien van CellCept.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CellCeptiin liittyvistä rajoituksista.
Dutch: Wat is CellCept?
Finnish: Mitä CellCept on?
Dutch: Hoe is CellCept onderzocht?
Finnish: Miten CellCeptiä on tutkittu?
Dutch: De werkzame stof in CellCept, mycofenolaatmofetil, is een middel dat het afweermechanisme onderdrukt.
Finnish: CellCeptin vaikuttava aine, mykofenolaattimofetiili, on immunosuppressiivinen lääkeaine.
Dutch: Een aanvullend onderzoek bestudeerde het effect van CellCept als suspensie voor oraal gebruik bij 100 kinderen na een niertransplantatie.
Finnish: CellCept-oraalisuspensiota tutkittiin lisäksi 100:lla munuaisensiirron saaneella lapsella.
Dutch: Door de vorming van nieuw DNA te voorkomen, verlaagt CellCept de snelheid waarmee de lymfocyten zich vermenigvuldigen.
Finnish: CellCept hidastaa lymfosyyttien lisääntymistä estämällä uuden DNA:n muodostumista niissä.
Dutch: Vervolgens wordt, zodra de patiënt dit verdraagt, overgeschakeld op 1,5 g tweemaal daags via de mond.
Finnish: Tämän jälkeen potilaalle annetaan 1,5 g CellCeptiä suun kautta kahdesti päivässä.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie het nieuwe orgaan na zes maanden was afgestoten.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa jokaiselle potilaalle annettiin myös siklosporiinia ja kortikosteroideja, ja tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joiden elimistö oli hylkinyt siirrännäistä kuuden kuukauden kuluttua.
Dutch: Bij niertransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1 g tweemaal daags via de mond (capsules, tabletten of suspensie voor oraal gebruik), waarmee binnen 72 uur na de transplantatie moet worden begonnen.
Finnish: Aikuisille munuaissiirtopotilaille suositeltu annos on 1 g kahdesti päivässä suun kautta (kapselit, tabletit tai oraalisuspensio).
Dutch: Bij patiënten met een lever- of nieraandoening moet de dosis mogelijk worden aangepast.
Finnish: Annostusta voidaan joutua säätämään maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Dutch: Voor harttransplantaten is de aanbevolen dosis bij volwassenen 1,5 g tweemaal daags via de mond, waarmee binnen vijf dagen na de transplantatie moet worden begonnen.
Finnish: Sydänsiirroissa aikuisten suositusannos on 1,5 g kahdesti päivässä suun kautta.
Dutch: Hoe wordt CellCept gebruikt?
Finnish: Miten CellCeptiä käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met CellCept.
Finnish: Lisätietoja CellCept-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: 180 (2x90) tabletten (multipack) 120 tabletten 120 tabletten 1 fles + 1 adapter + 1 orale applicator
Finnish: 1 tablettipurkki + 1 adapteri + 1 oraaliannostelija
Dutch: 300 mg 25 mg 75 mg 20 mg/ml
Finnish: 20 mg/ml
Dutch: Blister (PVC/alu) Flacon (HDPE/alu) Flacon (HDPE/alu) Fles (HDPE)
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE)
Dutch: Bescherm andere mensen
Finnish: Suojele muita ihmisiä
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: B 1930 Zaventem België
Finnish: B 1930 Zaventem Belgia
Dutch: Daarom dienen de resultaten met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Finnish: Tuloksia on siis tulkittava varoen.
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja valkoihoisten, aasialaisten ja mustaihoisten tutkimushenkilöiden välillä ei ole havaittu.
Dutch: • u overgewicht heeft
Finnish: • olet ylipainoinen.
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
Finnish: Poista pullon korkki (A).
Dutch: • u gedurende lange tijd combinatietherapie heeft gehad
Finnish: • olet saanut yhdistelmähoitoa pitkään
Dutch: Datum van laatste verlenging: 20 juli 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.07.2012
Dutch: Herhaal de stappen 3 tot en met 7 in dezelfde volgorde totdat de volledige dosis is ingenomen.
Finnish: Toista vaiheita 3-7 samaan tapaan, kunnes koko annos on otettu.
Dutch: Niet onderzocht.
Finnish: Ei ole tutkittu.
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
Finnish: Tällä polaarisella metaboliitilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta.
Dutch: Rijd niet, ga niet fietsen en gebruik geen gereedschap of machines tenzij u er zeker van bent dat u niet door dit middel wordt beïnvloed.
Finnish: Älä aja autoa, pyöräile äläkä käytä työvälineitä tai koneita, ellet ole varma, että sinulle ei käy näin.
Dutch: • u een zeer zwak immuunsysteem heeft
Finnish: • sinulla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
Finnish: Toistaiseksi ei ole tunnistettu yhtäkään tyyppimutaatiota (signature mutation).
Dutch: Het restant werd uitgescheiden als metabolieten.
Finnish: Loppuosa erittyi metaboliitteina.
Dutch: Dit komt door een plotselinge daling van de bloeddruk.
Finnish: Oire johtuu verenpaineen nopeasta laskusta.
Dutch: • u alcohol drinkt
Finnish: • käytät alkoholia
Dutch: Rifabutine wordt als een zwakkere inductor gezien dan rifampicine.
Finnish: Rifabutiinia pidetään heikompana induktorina kuin rifampisiinia.
Dutch: Combinatie met twee inductoren is niet onderzocht.
Finnish: Yhdistelmähoitoa kahden induktorin kanssa ei ole tutkittu.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
Finnish: Näitä löydöksiä ei pidetä kovinkaan merkityksellisenä ihmisen kannalta.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het besmetten van andere mensen kunt voorkomen.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, miten vältät infektion tartuttamisen muihin.
Dutch: Gebruik of geef dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Finnish: Ota tai anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Finnish: Ero1 (luottamusväli2)
Dutch: Mogelijk effect op de immuniteit
Finnish: Mahdollinen vaikutus immuniteettiin
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde moeders hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Dutch: Trek de zuiger (D) van de applicator zover uit totdat de applicator het eerste deel van uw volledige dosis bevat.
Finnish: Vedä annostelijan mäntää (D) ulos, kunnes annostelijassa on ensimmäinen osa koko annoksesta.
Dutch: 1 p-waarden < 0,0001
Finnish: 1p-arvot < 0,0001
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Dutch: De positie van deze mutaties was niet consistent tussen de verschillende isolaten.
Finnish: Näiden mutaatioiden sijainti vaihteli eri isolaateissa.
Dutch: Andere metabolieten zijn producten van mono-oxidatie en vormen slechts een klein onderdeel van de plasmaradioactiviteit.
Finnish: Muut metaboliitit ovat monooksidaatiotuotteita ja muodostavat vain vähäisen osan plasman radioaktiivisuudesta.
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon, ellet ole kysynyt neuvoa lääkäriltä.
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
Finnish: Maravirokin jakautumistilavuus on noin 194 litraa.
Dutch: CELSENTRI bevat sojalecithine.
Finnish: CELSENTRI sisältää soijalesitiiniä.
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi nostamaan veressäsi olevien CD4-solujen määrä.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
Finnish: Ks. myös kohta 4.4.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen die optraden in de fase 2b/3-studies waren misselijkheid, diarree, vermoeidheid en hoofdpijn.
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset 2b/3 vaiheen tutkimuksissa olivat pahoinvointi, ripuli, väsymys ja päänsärky.
Dutch: Deze dosisaanpassing is niet onderzocht bij hiv-patiënten.
Finnish: Tätä annosmuutosta ei ole tutkittu HIV-potilailla.
Dutch: CCR5-antagonisten kunnen mogelijk de immuunrespons op bepaalde infecties verminderen.
Finnish: CCR5-antagonistit saattavat heikentää immuunivastetta tietyille infektioille.
Dutch: Nadere gegevens over gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn hieronder te vinden (zie tabel 2).
Finnish: Jäljempänä on lisätietoa samanaikaisesti annettavista lääkevalmisteista (ks. taulukko 2).
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Fles bevat:
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullon sisältö:
Dutch: Bespreek dan met uw arts de risico's en voordelen van het gebruik van CELSENTRI.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa CELSENTRIN käyttöön liittyvistä riskeistä ja hyödyistä.
Dutch: Ras (blank/zwart/overig)
Finnish: Rotu (valkoihoinen/mustaihoinen/muu)
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische groep (in studie gebruikte CELSENTRI dosis)
Finnish: Lääkeaineet lääkeaineryhmittäin (tutkimuksessa käytetty CELSENTRI-annos)
Dutch: Duw de zuiger langzaam in, neem de tijd om het middel door te slikken.
Finnish: Paina mäntä hitaasti pohjaan - varaa aikaa lääkkeen nielemiseen.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Dutch: Angina pectoris zelden
Finnish: Angina pectoris harvinainen
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
Finnish: Kun hoito aloitetaan, immuunijärjestelmä vahvistuu ja elimistö alkaa torjua infektioita.
Dutch: De antivirale activiteit van maraviroc tegen hiv-2 is niet beoordeeld.
Finnish: Maravirokin antiviraalista aktiivisuutta HIV-2:ta vastaan ei ole arvioitu.
Dutch: *Gebaseerd op geneesmiddeleninteracties (zie rubriek 4.5)
Finnish: * Lääkeaineinteraktioiden perusteella (ks. kohta 4.5)
Dutch: CELSENTRI vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil.
Finnish: Osana yhdistelmähoitoa CELSENTRI vähentää HI-viruksen määrää elimistössä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Dutch: Houd de fles stevig vast.
Finnish: Pitele pulloa tukevasti.
Dutch: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederland
Finnish: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Alankomaat
Dutch: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, België.
Finnish: Valmistaja Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse zelden/ niet bekend
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä / Toksinen epidermaalinen nekrolyysi harvinainen / tuntematon
Dutch: Sommige personen die geneesmiddelen tegen hiv gebruiken, kunnen andere aandoeningen ontwikkelen, die ernstig kunnen zijn.
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeiden käyttäjille kehittyy muita sairauksia, jotka voivat olla vakavia.
Dutch: CELSENTRI kan het risico van het ontstaan van infecties mogelijk verhogen;
Finnish: CELSENTRI saattaa suurentaa infektioiden kehittymisriskiä.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf keer de inhoud van een volle applicator gebruiken.
Finnish: Jos annos on esimerkiksi 15 ml, tarvitset puolentoista annostelijan verran lääkettä.
Dutch: Neem of geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä ota tai anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Dutch: Demografische en uitgangskenmerken
Finnish: Demografiset tiedot ja lähtöarvot
Dutch: Maraviroc kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Maravirokilla saattaa olla vähäistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Zwangerschap Bent u zwanger, wordt u zwanger of wilt u zwanger worden?
Finnish: Jos olet raskaana, tulet raskaaksi tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Dutch: Indien u een van de volgende symptomen krijgt tijdens het gebruik van CELSENTRI:
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista CELSENTRI-hoidon aikana:
Dutch: AUCt: ↔ 1,00
Finnish: Digoksiini AUCt: ↔ 1,00
Dutch: Wacht met de volgende dosis tot het gebruikelijke tijdstip is aangebroken.
Finnish: Odota ja toteuta seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
Finnish: MOTIVATE-tutkimuksia jatkettiin 96 viikon jälkeen enintään 5 vuoden pituisella havainnointivaiheella, jotta voitiin arvioida maravirokin pitkäaikaista turvallisuutta.
Dutch: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Finnish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer infecties worden behandeld zoals actieve tuberculose en invasieve schimmelinfecties.
Finnish: Tämä on otettava huomioon infektioiden kuten aktiivisen tuberkuloosin ja invasiivisten sieni-infektioiden hoidossa.
Dutch: Geen klinisch significante interactie gezien.
Finnish: Ei kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta todettavissa.
Dutch: Stop met het gebruik van CELSENTRI.
Finnish: Lopeta CELSENTRIN käyttö.
Dutch: Er zijn geen relevante verschillen in de farmacokinetiek waargenomen.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja farmakokinetiikassa ei ole havaittu.
Dutch: Plaats de applicator (C) stevig in de adapter.
Finnish: Vie annostelija (C) tukevasti sovittimeen.
Dutch: Als u symptomen van een infectie krijgt of een van de symptomen hierboven herkent:
Finnish: Jos sinulla on mitä tahansa infektion oireita tai huomaat jonkin edellä mainituista oireista:
Dutch: Gelijktijdig gebruikte medicatie
Finnish: Samanaikaiset lääkitykset
Dutch: Druk de plastic adapter (B) volledig in de hals van de fles.
Finnish: Paina muovinen sovitin (B) pullon kaulaosaan kokonaan pullon sisään.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.09.2007
Dutch: Lees de informatie 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Finnish: Lue kappaleen "Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoitojen haittavaikutukset" tiedot tämän selosteen kohdasta 4.
Dutch: Leeftijd (jaren) (spreiding, jaren)
Finnish: Ikä (v) (vaihteluväli, vuosia) Miessukupuoli
Dutch: De dialyse had een minimaal effect op de blootstelling bij patiënten met ESRD.
Finnish: Dialyysillä oli minimaalinen vaikutus ESRD-potilaiden maravirokialtistukseen.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan HIV-lääkkeiksi tai antiretroviruslääkkeiksi.
Dutch: Met het gebruik van CELSENTRI is daarom voorzichtigheid geboden bij deze patiëntengroep.
Finnish: CELSENTRI-valmisteen käytössä on siis noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Dutch: • huiduitslag (zie ook ‘Ernstige allergische reacties of huidreacties' hierboven in rubriek 4)
Finnish: • ihottuma (ks. myös "Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot" edellä kohdassa 4)
Dutch: Maraviroc dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt wanneer het verwachte voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Finnish: Maravirokia tulee käyttää raskausaikana vain, jos odotettavissa oleva hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti koituvan riskin.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
Finnish: Mahdolliset tulehdusoireet on arvioitava ja aloitettava tarvittaessa hoito.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pinda of soja of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai maapähkinälle tai soijalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: Verwijder en was de applicator grondig met schoon water nadat u hem gebruikt heeft.
Finnish: Poista annostelija ja pese se huolellisesti puhtaalla vedellä, kun olet lopettanut sen käytön.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset (1/10 000 - <1/1 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Houdingsafhankelijke hypotensie (zie rubriek 4.4)
Finnish: Posturaalinen hypotensio (ks. kohta 4.4)
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een hiv-infectie.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Dutch: Maraviroc beïnvloedt echter de farmacokinetiek van digoxine in vivo niet significant.
Finnish: Maraviroki ei kuitenkaan vaikuta merkittävästi digoksiinin farmakokinetiikkaan in vivo.
Dutch: Dit middel is slechts door een beperkt aantal personen van 65 jaar of ouder gebruikt.
Finnish: CELSENTRIÄ on käytetty vain pienelle joukolle 65-vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä.
Dutch: Ernstige bijwerkingen-zoek onmiddellijk medische hulp
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Dutch: Haal de applicator uit de adapter.
Finnish: Irrota annostelija sovittimesta.
Dutch: Genotypische resistentie
Finnish: Genotyyppinen resistenssi
Dutch: In vitro studies duiden er eveneens op dat de polymorfe enzymen CYP2C9, CYP2D6 en CYP2C19 niet significant bijdragen aan het metabolisme van maraviroc.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat myös, että polymorfiset entsyymit CYP2C9, CYP2D6 ja CYP2C19 eivät osallistu merkittävästi maravirokin metaboliaan.
Dutch: Alanine-aminotransferase
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi
Dutch: Daarom is de relevantie van deze mutaties voor de gevoeligheid voor maraviroc bij andere virussen niet bekend.
Finnish: Siksi näiden mutaatioiden merkitystä muiden virusten maravirokiherkkyydelle ei tiedetä.
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Finnish: Älä paina liian kovaa ja ruiskauta lääkettä nielun takaosaan, sillä se voi mennä väärään kurkkuun.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale middelen, ATC-code: J05AX09.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX09
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
Finnish: 1 Perustuu GeneSeq-resistenssitestiin.
Dutch: CELSENTRI kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: CELSENTRIN voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Dutch: Bij de klinische studies met maraviroc werd gebruik gemaakt van de Monogram Trofile bepaling.
Finnish: Maravirokin kliinisissä tutkimuksissa käytettiin Monogram Trofile -testiä.
Dutch: Wat is CELSENTRI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään
Dutch: • met ritonavir gebooste proteaseremmers (behalve tipranavir/ritonavir)
Finnish: • ritonaviirilla tehostetut proteaasinestäjät (paitsi tipranaviiri/ritonaviiri)
Dutch: Maraviroc AUC12: ↔ vergeleken met historische controles
Finnish: Maraviroki AUC12: ↔ verrattuna historiallisiin verrokkitietoihin
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
Finnish: Tällaisten potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Dutch: Over het geheel genomen was het veiligheidsprofiel bij pediatrische patiënten gelijk waargenomen in klinische onderzoeken bij volwassenen.
Finnish: Pediatrisilla potilailla todettu turvallisuusprofiili vastasi yleisesti ottaen aikuisten kliinisissä tutkimuksissa todettua turvallisuusprofiilia.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Dutch: • tuberculose (TBC) of ernstige schimmelinfecties.
Finnish: • tuberkuloosi tai vakava sieni-infektio.
Dutch: Gebruik de met de verpakking meegeleverde orale applicator om uw dosis nauwkeurig te kunnen afmeten.
Finnish: Käytä pakkauksen mukana tulevaa oraaliannostelijaa, jotta pystyt mittaamaan annoksen oikein.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van maraviroc bij zwangere vrouwen.
Finnish: On vain vähän tietoja maravirokin käytöstä raskaana oleville naisille.
Dutch: • afname van spiergrootte
Finnish: • lihasten koon pieneneminen
Dutch: De klinische status en relevante bloedwaarden moeten worden gecontroleerd en een passende symptomatische behandeling dient te worden gestart.
Finnish: Kliinistä statusta ja asiaankuuluvia veren kemian arvoja on seurattava ja aloitettava asianmukainen oireenmukainen hoito.
Dutch: De aanbevolen dosis CELSENTRI verschilt afhankelijk van de interacties met gelijktijdig toegediende antiretrovirale therapie en andere geneesmiddelen.
Finnish: Suositeltava CELSENTRI-annos vaihtelee ja riippuu yhteisvaikutuksista samanaikaisesti käytettävän antiretroviraalisen hoidon ja muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties van het vertraagde type, die meestal binnen 2-6 weken na de start van de therapie optreden en onder andere bestaan uit rash, koorts, eosinofilie en leverreacties, zijn gemeld (zie ook rubriek 4.4).
Finnish: Viivästyneitä yliherkkyysreaktioita, jotka ilmenevät tyypillisesti 2-6 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja joihin kuuluu ihottumaa, kuumetta, eosinofiliaa ja maksareaktioita, on ilmoitettu (ks. myös kohta 4.4).
Dutch: Maraviroc remt P-glycoproteïne in vitro (IC50 is 183 μM).
Finnish: Maraviroki estää P-glykoproteiinia in vitro (IC50 on 183 µM).
Dutch: Depressie, slapeloosheid vaak
Finnish: Depressio, unettomuus yleinen