FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Certifect?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Certifect naudojimu?
Croatian: VMP se može primjenjivati u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (alergijska reakcija na ugrize buha).
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti alergijos blusoms sukeltą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
Croatian: Djelotvornost VMP-a Certifect protiv krpelja i buha ispitana je laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
Lithuanian: Certifect veiksmingumas kovojant su erkėmis ir blusomis buvo tiriamas laboratoriniuose ir natūraliomis sąlygomis atliekamuose tyrimuose.
Croatian: Kod pasa se mogu manifestirati privremene reakcije u mjestu primjene (promjena boje kože, opadanje dlake, svrbež ili crvenilo).
Lithuanian: Šunims gali pasireikšti tam tikros laikinos reakcijos vaisto užlašinimo vietoje (odos spalvos pakitimas, plaukų slinkimas, niežulys arba paraudimas).
Croatian: Nadalje, dokazano je da se krpelji brže odvajaju od tretiranih pasa, što neizravno smanjuje rizik od prijenosa određenih bolesti koje se prenose krpeljima na pse sa zaraženih krpelja.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad nuo šunų, kuriems buvo užtepta Certifect, erkės atkimba greičiau, o tai netiesiogiai mažina šunų užsikrėtimo tam tikromis erkių platinamomis ligomis nuo infekuotų erkių riziką.
Croatian: Sadržaj jedne pune Certifect pipete (primjeren težini psa) primjenjuje se izravno na kožu psa nakon što se razmakne krzno, i to na dvije različite točke (u sredini vrata između zatiljka i lopatica, te ispred lopatica).
Lithuanian: Visas vienos Certifect pipetės (skirtos tam tikro svorio šunims) turinys sulašinamas ant šuns odos, praskleidus kailį dviejose vietose (per sprando vidurį ir ties sprando pagrindu).
Croatian: Fipronil i amitraz ubijaju odrasle parazite dok (S)metopren ubija parazite u stadiju jajašca ili ličinke.
Lithuanian: Ir fipronilas, ir amitrazas naikina subrendusius parazitus, o (S)-metoprenas - parazitų kiaušinėlius ar lervas.
Croatian: Omjer koristi i rizika naveden je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Croatian: Dostupan je kao otopina za nakapavanje na kožu u pipetama već napunjenima ispravnom količinom potrebnom za liječenje pasa ovisno o težini.
Lithuanian: Jis tiekiamas užlašinamojo tirpalo forma pipetėse, kurios užpildytos tam tikro svorio šunims gydyti tinkamu vaisto kiekiu.
Croatian: Ako vam je potrebno više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenju vaše životinje, obratite se svom veterinaru.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvūno sveikatą arba gydymą.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se istražilo djelovanje pranja šamponom na djelovanje VMP-a.
Lithuanian: Taip pat atlikti tyrimai siekiant ištirti kailio plovimo šampūnu poveikį vaisto veiksmingumui.
Croatian: Za što se Certifect koristi?
Lithuanian: Kam naudojamas Certifect?
Croatian: Ako se primijete nuspojave, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP-u ili etiketu.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniams reiškiniams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Croatian: Kako se Certifect ispitivao?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Certifect?
Croatian: U slučaju nehotičnog prolijevanja na kožu, potrebno ju je oprati sapunom i vodom.
Lithuanian: Jei vaisto atsitiktinai pateko į akis, jas reikia skalauti vandeniu, o jei ant odos - ją reikia nuplauti su muilu ir vandeniu.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih kor primjene VMP-a Certifect dostupan je u uputama o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Certifect, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Certifect dana 6. svibnja 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Certifect rinkodaros leidimą.
Croatian: Nisu dostavljena ispitivanja djelotvornosti VMP-a Certifect u liječenju uši, s obzirom da su prethodno dostavljena terenska ispitivanja za VMP koji sadrži fipronil i (S)-metopren smatrana dostatnima.
Lithuanian: Apsikrėtusių plaukagraužiais šunų gydymo Certifect tyrimų nepateikta, nes nuspręsta, kad pakanka anksčiau pateiktų natūraliomis sąlygomis atliktų vaisto, kurio sudėtyje yra fipronilo ir (S)-metropeno, tyrimų.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je djelovanje VMP-a Certifect usporedivo s kombinacijom fipronila sa (S)metoprenom u smanjivanju broja krpelja i buha u pasa.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Certifect ir fipronilo ir (S)-metopreno derinio poveikis siekiant sumažinti erkių ir blusų skaičių yra panašus.
Croatian: Koje koristi VMP-a Certifect su utvrđene tijekom ispitivanja?
Lithuanian: Kokia Certifect nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Certifect se primjenjuje u pasa za liječenje i sprječavanje infestacije krpeljima i buhama, te za liječenje infestacija pasjom uši.
Lithuanian: Certifect naudojamas gydant erkėmis, blusomis ir plaukagraužiais užsikrėtusius šunis arba siekiant išvengti jų užsikrėtimo erkėmis ir blusomis.
Croatian: (S)-metopren apsorbira se u jajašca ili ličinke buha, gdje
Lithuanian: (S)-metopreną absorbuoja blusų kiaušinėliai ir lervos, ir dėl to jie nustoja vystytis.
Croatian: U glavnom terenskom ispitivanju, psi različitih pasmina, dobnih skupina, spolova i različitih težina liječeni su VMP-om Certifect ili sličnom otopinom za nakapavanje na kožu koja sadrži fipronil i (S)-metopren.
Lithuanian: Pagrindiniame natūraliomis sąlygomis atliekamame tyrime Certifect arba panašiu užlašinamuoju vaistu su fipronilu ir (S)-metropenu buvo gydomi įvairių veislių, amžiaus grupių, lyties ir svorio šunys.
Croatian: To znači da ubijaju parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput krpelja, buha i uši.
Lithuanian: Certifect veikliosios medžiagos veikia kaip ektoparaziticidai, t. y. jie žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai erkes, blusas ir plaukagraužius.
Croatian: Certifect djeluje?
Lithuanian: Kaip veikia Certifect?
Croatian: Na koji način
Lithuanian: rugsėjo mėn.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Croatian: adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (Al(OH)3)
Lithuanian: 3adsorbuota ant hidratuoto aliuminio hidroksido (Al(OH)3)
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš Trichoplusia ni.
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) yra: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
Lithuanian: 18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 adata
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Lithuanian: 1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV 2su pagalbine (adjuvantine) medžiaga AS04, kurios sudėtyje yra: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Šiaurės Amerikoje, Lotynų Amerikoje, Azijos ir Ramiojo vandenyno regione bei Europoje.
Croatian: Ako propustite dozu
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę
Croatian: Ako imate između 9 i 14 godina
Lithuanian: Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų
Croatian: Imunizacija i raspored
Lithuanian: Imunizacija ir grafikas
Croatian: Trajanje zaštite nije u potpunosti definirano.
Lithuanian: Apsaugos trukmė nėra pilnai nustatyta.
Croatian: Cervarix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Lithuanian: Cervarix reikia vartoti pagal oficialias rekomendacijas.
Croatian: Dokazi o anamnestičkom (imunološkom pamćenju) odgovoru
Lithuanian: Atsako atminties (imuninės atminties) įrodymai
Croatian: Ove reakcije će se obično pojaviti prije napuštanja liječničke ordinacije.
Lithuanian: Tokios reakcijos paprastai prasideda dar neišvykus iš gydytojo priimamojo.
Croatian: Mutna bijela suspenzija.
Lithuanian: Drumsta balta suspensija.
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola u dobi od 10 do 18 godina
Lithuanian: Imunogeniškumas 10-18 metų vyriškos lyties asmenims
Croatian: • glavobolja
Lithuanian: Galvos skausmas.
Croatian: Drugi lijekovi i Cervarix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cervarix
Croatian: Te bolesti uključuju:
Lithuanian: Šios ligos yra:
Croatian: • ako bolujete od neke bolesti koja smanjuje Vašu otpornost na infekciju (npr. HIV infekciju)
Lithuanian: • jeigu sergate kokia nors liga, kuri sumažina Jūsų atsparumą infekcijoms (pvz., ŽIV infekcija);
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
Lithuanian: jeigu PI apatinė riba yra < 0, manoma, kad veiksmingumas yra statistiškai nereikšmingas.
Croatian: Ipak, tijekom kliničkog razvojnog programa, zabilježeno je ukupno 10 476 trudnoća, među kojima je bilo 5387 žena koje su primile Cervarix.
Lithuanian: Vis dėlto, vykstant klinikinio kūrimo programai, buvo pranešta iš viso apie 10 476 nėštumo atvejus, įskaitant 5 387 nėščiąsias, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Croatian: Na temelju ovih podataka o imunogenosti, proizlazi da je Cervarix djelotvoran i u dobnoj skupini od 9 do 14 godina.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, daroma išvada, kad Cervarix yra veiksminga, skiepijant nuo 9 iki 14 metų amžiaus.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja cjepiva u trudnica.
Lithuanian: Specifinių vakcinos tyrimų su nėščiomis moterimis atlikta nebuvo.
Croatian: • ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kuriai nors veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: Međutim, neki od učinaka spomenutih u dijelu 4.8 'Nuspojave' mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Vis dėlto, kai kuris 4.8 skyriuje nurodytas nepageidaujamas poveikis gali laikinai sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdama skiepytis šia vakcina, nes jame pateikiama
Croatian: Dob u trenutku prve injekcije
Lithuanian: Amžius pirmosios injekcijos metu
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
Lithuanian: Cervarix yra drumsta balta suspensija.
Croatian: - imale negativan test na DNA onkogenih HPV tipova 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58,
Lithuanian: - kurioms nerasta onkogeninių ŽPV DNR 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ir 68 tipų;
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, otprilike 60% žena koje su primile Cervarix koristilo je hormonske kontraceptive.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 60 % Cervarix skiepytų moterų vartojo hormoninius kontraceptikus.
Croatian: Nije izgledno da će Cervarix utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Cervarix greičiausiai neveiks Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Croatian: Skinite štitnik za iglu,
Lithuanian: Nuimkite adatą apsaugantį dangtelį.
Croatian: U ispitivanju 008, imunogenost do 48. mjeseca slična je odgovoru zabilježenom u ispitivanju 001.
Lithuanian: 008 tyrimo metu imunogeniškumas iki 48 mėnesių buvo panašus į atsaką, nustatytą 001 tyrimo metu.
Croatian: Većina ovih reakcija je bila blaga do umjerena po težini i kratkotrajna.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir netruko ilgai.
Croatian: Po potrebi raspored cijepljenja može biti i fleksibilniji.
Lithuanian: Jeigu reikia, skiepijimo schemą galima keisti.
Croatian: Imunogenost u žena zaraženih HIV-om
Lithuanian: Imunogeniškumas ŽIV užsikrėtusioms moterims
Croatian: Uključivanje ove podskupine omogućilo je procjenu djelotvornosti profilakse u populaciji za koju se smatra da odražava stvarnu situaciju, jer su odrasle žene ona dobna skupina u kojoj se općenito ciljano provodi probir na karcinom cerviksa.
Lithuanian: Įtraukimas į šį pogrupį leidžia įvertinti profilaktikos veiksmingumą populiacijoje, kuri, kaip manoma, atspindi realųjį pasaulį, nes suaugusios moterys priklauso tai amžiaus grupei, kurioje atliekama tikslinė gimdos kakelio patikra.
Croatian: Primjena s hormonskom kontracepcijom
Lithuanian: Vartojimas su hormoniniais kontraceptikais
Croatian: Imunogenost u osoba muškog spola ocjenjivala se u 2 klinička ispitivanja: HPV-011 (N=173) i HPV-040 (N=556).
Lithuanian: Imunogeniškumas vyrams buvo tirtas dviejų klinikinių HPV-011 (N = 173) ir HPV-040 (N = 556) tyrimų metu.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Lithuanian: • Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Croatian: Cjepivo se nikada ne smije dati u venu.
Lithuanian: Vakcinos negalima švirkšti į veną.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lithuanian: Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Croatian: Međutim, ako Vaše dijete dobije sljedeće simptome hitno kontaktirajte liječnika.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu vaikui pasireiškė tokių simptomų, skubiai kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Najčešća zabilježena nuspojava nakon primjene cjepiva bila je bol na mjestu injiciranja, koja se pojavila nakon 78% svih doza.
Lithuanian: Pati dažniausia nepageidaujama reakcija po skiepijimo buvo injekcijos vietos skausmas, kuris pasireiškė 78 % atvejų.
Croatian: ukupno 0,5 mg Al3+
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
Croatian: • infekcije gornjih dišnih puteva (infekcija nosa, grla ili dušnika)
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar trachėjos infekcija);
Croatian: Ako ne dovršite cijeli ciklus cijepljenja (dvije ili tri injekcije ovisno o Vašoj dobi kod cijepljenja),
Lithuanian: Jeigu neužbaigėte viso vakcinacijos kurso (dvi arba trys injekcijos priklausomai nuo amžiaus, kuriame atliekama vakcinacija), Jums gali nesusidaryti geriausia apsauga.
Croatian: Djelotvornost protiv CIN3 prikazana je samo za HPV-31 i nema dokaza o zaštiti protiv AIS za bilo koji od HPV tipova.
Lithuanian: Veiksmingumas nuo CIN3 buvo nustatytas tik ŽPV 31 ir nebuvo jokių įrodymų apie apsaugą nuo AIS bet kuriam iš ŽPV tipų.
Croatian: Cijepljenje će možda trebati odgoditi do oporavka.
Lithuanian: Gali tekti atidėti skiepijimą, kol pasveiksite.
Croatian: Križna zaštitna djelotvornost
Lithuanian: Kryžminės apsaugos veiksmingumas
Croatian: n= broj slučajeva
Lithuanian: n = atvejų skaičius.
Croatian: HPV tip
Lithuanian: ŽPV tipas
Croatian: Prva injekcija: odabranoga dana
Lithuanian: Pirmoji injekcija - pasirinkta data.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da primjena hormonskih kontraceptiva utječe na djelotvornost cjepiva Cervarix.
Lithuanian: Nėra jokių įrodymų, kad hormoninių kontraceptikų vartojimas turėtų įtakos Cervarix veiksmingumui.
Croatian: Imunološki odgovor nakon 2 doze u djevojčica u dobi od 9 do 14 godina bio je neinferioran u odnosu na odgovor nakon 3 doze u žena između 15 i 25 godina.
Lithuanian: Imuninis atsakas po 2 dozių mergaitėms nuo 9 iki 14 metų buvo ne blogesnis už atsaką po 3 dozių moterims nuo 15 iki 25 metų.
Croatian: Međutim, prisutnost manje infekcije, poput prehlade, nije kontraindikacija za imunizaciju.
Lithuanian: Tačiau nesunki infekcija, pvz., peršalimas, nėra kontraindikacija skiepijimui.
Croatian: Kao i druga cjepiva koja se primjenjuju intramuskularno, Cervarix treba primijeniti uz oprez u osoba s trombocitopenijom ili bilo kojim poremećajem zgrušavanja krvi jer u tih osoba može doći do krvarenja nakon intramuskularne primjene.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas į raumenis švirkščiamas vakcinas, Cervarix reikia atsargiai vartoti asmenims, sergantiems trombocitopenija ar kokiu nors kitu krešėjimo sutrikimu, nes šiems asmenims po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas.
Croatian: Plodnost Nisu dostupni podaci o utjecaju na plodnost.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui duomenų nėra.
Croatian: Cervarix ne štiti od svih HPV tipova.
Lithuanian: Cervarix neapsaugo nuo visų tipų ŽPV.
Croatian: Ovi slučajevi su isključeni u HPV tipu analize (vidjeti ispod
Lithuanian: Šie atvejai buvo neįtraukti į numatytą ŽPV tipo analizę (žr.
Croatian: Uključuje 15% ispitanica s prethodnom HPV infekcijom/bolešću u anamnezi.
Lithuanian: Įtraukta 15 % tiriamųjų, turėjusių ankstesnę ŽPV ligos ar infekcijos istoriją.
Croatian: Ostali HPV tipovi mogu također uzrokovati različite oblike raka anusa i spolnih organa.
Lithuanian: Kitų tipų ŽPV taip pat gali sukelti išangės ir lyties organų vėžį.
Croatian: Tablice).
Lithuanian: po lentele).
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
Lithuanian: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Croatian: CI = interval pouzdanosti
Lithuanian: PI = pasikliauties intervalas.
Croatian: Anti-HBs geometrijska sredina koncentracija antitijela je bila značajno niža kod istodobne primjene, ali klinički značaj ove opservacije nije poznat jer stopa seroprotekcije ostaje nepromijenjena.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HB antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo reikšmingai mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos laipsnis nepakito.
Croatian: DNA status.
Lithuanian: DNR nustatymą.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka nije poznat.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Croatian: Imunogenost inducirana primjenom tri doze cjepiva Cervarix procijenjena je u 5465 ispitanica ženskog spola u dobi od 9 do 55 godina i više od 800 ispitanika muškog spola u dobi od 10 do 18 godina.
Lithuanian: Trijų Cervarix dozių sukeliamas imunogeniškumas buvo ištirtas, dalyvaujant 5 465 moteriškos lyties tiriamosioms nuo 9 iki 55 metų ir daugiau kaip 800 vyriškos lyties tiriamųjų nuo 10 iki 18 metų.
Croatian: Ako imate 15 ili više godina
Lithuanian: Jeigu esate 15 metų arba vyresnis(ė)
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Cervarix
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Cervarix
Croatian: Podaci o trudnicama, prikupljeni iz registara trudnoće, epidemioloških ispitivanja i nenamjerne izloženosti tijekom kliničkih ispitivanja, nedostatni su da bi se moglo zaključiti utječe li cijepljenje cjepivom Cervarix ili ne na rizik od neželjenih ishoda trudnoće uključujući spontani pobačaj.
Lithuanian: Duomenų apie nėščias moteris, kurie buvo surinkti nėštumo registruose, epidemiologinių tyrimų metu ir atsitiktinės ekspozicijos atvejais klinikinių tyrimų metu, nepakanka, kad būtų galima daryti išvadą apie tai, ar skiepijimas Cervarix daro įtaką nepageidaujamų nėštumo baigčių rizikai, įskaitant savaiminio persileidimo riziką.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu indikaciju.
Lithuanian: Svarbią informaciją apie duomenis, kurie patvirtina šią indikaciją, žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, preporučuje se izbjegavati primjenu cjepiva Cervarix tijekom trudnoće.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriausia vengti skiepyti Cervarix nėštumo metu.
Croatian: TVC se može aproksimirati na opću populaciju žena od 15 do 25 godina.
Lithuanian: VVK duomenys gali būti maždaug panašūs į bendrosios 15-25 metų moterų populiacijos.
Croatian: N Slučajevi
Lithuanian: N Atvejai
Croatian: Nakon što je Cervarix izvađen iz hladnjaka treba se primijeniti što je prije moguće.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Cervarix reikia sušvirkšti kaip įmanoma greičiau.
Croatian: Nije prijavljen niti jedan slučaj predoziranja.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Croatian: Cervarix Kontrola djelotvornosti (96,2% CI)
Lithuanian: Cervarix Kontrolė veiksmingumas (96,2 % PI)
Croatian: Zbog toga je nužno nastaviti s provođenjem mjera opreza od spolno prenosivih bolesti.
Lithuanian: Todėl reikia ir toliau reikia laikytis tinkamų atsargumo priemonių nuo lytiniu keliu plintančių ligų.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas 5 metai.
Croatian: Ukupan broj injekcija koje ćete primiti ovisi o Vašoj dobi u trenutku primjene prve injekcije.
Lithuanian: Kiek iš viso dozių Jums reikės suleisti, priklauso nuo amžiaus, kuriame suleidžiama pirmoji vakcinos injekcija.
Croatian: Cervarix sadrži natrijev klorid
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra natrio chlorido
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, cjepiva protiv papilomavirusa, ATK oznaka: J07BM02 Mehanizam djelovanja
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomos virusų vakcinos, ATC kodas - J07BM02.
Croatian: Kontrola (N = 7305)
Lithuanian: (N = 7 305)
Croatian: Međutim, GMT-i bili su niži u žena starijih od 25 godina.
Lithuanian: Vis dėlto vyresnėms nei 25 metų amžiaus moterims VGT buvo mažesni.
Croatian: Manja infekcija, poput prehlade, ne bi trebala predstavljati problem, ali najprije porazgovarajte s liječnikom.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga, pavyzdžiui, peršalimas, neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Croatian: U ispitivanje faze II (ispitivanje 001/007) uključene su samo žene koje su:
Lithuanian: II fazės klinikinio tyrimo (tyrimas 001/007) metu buvo tiriamos tik tokios moterys:
Croatian: Cervarix se ne preporučuje za uporabu u osoba mlađih od 9 godina.
Lithuanian: Cervarix nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 9 metų asmenims.
Croatian: Procjene djelotvornosti su niže u TVC jer ova kohorta uključuje žene s od prije postojećim infekcijama/lezijama na koje se ne očekuje da će Cervarix djelovati.
Lithuanian: Veiksmingumo rodmenys VVK buvo mažesni, nes į šią kohortą buvo įtrauktos moterys, kurioms prieš pradedant tyrimą, buvo infekcija/pokyčių, kurių, kaip numatyta, neveiks Cervarix.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno samo za profilaktičku primjenu i nema utjecaja na aktivne HPV infekcije ili utvrđenu kliničku bolest.
Lithuanian: Ši vakcina vartojama tik profilaktiškai ir neveikia aktyvios ŽPV infekcijos ar kliniškai diagnozuotos ligos.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije mogu obuhvaćati kožni osip koji svrbi, nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežtintysis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas.
Croatian: • ako bolujete od teške infekcije praćene visokom temperaturom.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia infekcine liga, pasireiškiančia aukšta kūno temperatūra.
Croatian: Podaci su pokazali usporedivu imunogenost kod ispitanika muškog i ženskog spola.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad imunogeniškumas vyrams ir moterims yra panašus.
Croatian: Ova je kohorta uključivala žene sa normalnim ili citološkim nalazom niskog stupnja na početku ispitivanja, a isključila samo žene s citološkim nalazom visokog stupnja (0,5% cjelokupne populacije).
Lithuanian: Į šią kohortą priimtos moterys, kurių citologija prieš pradedant tyrimą buvo normali arba buvo diagnozuoti mažo laipsnio pokyčiai, ir pašalintos tik tos moterys, kurioms diagnozuota didelio laipsnio citologijos pokyčių (0,5 % bendrosios populiacijos).
Croatian: Analiza na kraju ispitivanja(3)
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizė(3)