FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
Bulgarian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Strada Solaro n.
Portuguese: comprimido
Bulgarian: Таблетка
Portuguese: COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA
Bulgarian: С КОНТРОЛИРАНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
Portuguese: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Bulgarian: Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten
Portuguese: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos comprimido revestido via oral
Bulgarian: LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos
Portuguese: solução oral
Bulgarian: ПРОДЪЛЖИТЕЛНО ОСВОБОЖДАВАНЕ
Portuguese: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg comprimido
Bulgarian: BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé 150 mg
Portuguese: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: BufloMed 'S.Med' 300 mg Filmtabletten 300 mg
Portuguese: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten comprimido de libertação prolongada
Bulgarian: Buflomedilratiopharm 600 mg Retardtabletten
Portuguese: solução injectável via intramuscular e via intravenosa
Bulgarian: Инжекционен разтвор intramuscular and intravenous use
Portuguese: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten comprimido de libertação prolongada via oral
Bulgarian: BufloMed 'S.Med' retard 600 mg Filmtabletten
Portuguese: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg comprimido
Bulgarian: BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé 150 mg
Portuguese: GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO
Bulgarian: Перорални капки, разтвор
Portuguese: Estes riscos são avaliados nos procedimentos nacionais correspondentes.
Bulgarian: Тези рискове са оценени в съответните национални процедури.
Portuguese: Por isso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Bulgarian: Следователно, трябва да се провежда внимателно наблюдение.
Portuguese: 9 a < 16 16 a 23 > 23 a 34
Bulgarian: 9 до < 16 16 до 23 > 23 до 34
Portuguese: Durante o mesmo período não se registaram mortes nos recetores autólogos.
Bulgarian: През същия период не е имало смъртни случаи сред автоложните реципиенти.
Portuguese: Não está excluída a contribuição de metabolitos de longa-duração.
Bulgarian: Не е изключен и принос на дълготрайни метаболити.
Portuguese: Na dose recomendada este é o efeito desejado.
Bulgarian: В препоръчваната доза, това е желаният ефект.
Portuguese: População pediátrica (0 aos 17 anos)
Bulgarian: Педиатрична популация (0 до 17 години)
Portuguese: Este sinal foi aberto com base num caso isolado da literatura e não foram relatados casos adicionais.
Bulgarian: Този сигнал е повдигнат на базата на изолиран случай от литературата и не са съобщавани допълнителни случаи.
Portuguese: Desenvolvimento incompleto dos dentes.
Bulgarian: Непълно развитие на зъбите.
Portuguese: Não foi considerado necessário ajuste de dose.
Bulgarian: Не се счита за необходимо коригиране на дозата.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas feitas pelo PRAC.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Portuguese: A ligação irreversível às proteínas pode explicar a sua incompleta recuperação.
Bulgarian: Необратимо свързване с протеини може да обясни непълното възстановяване.
Portuguese: Pensa-se que nenhum dos metabolitos contribui significativamente quer para a eficácia, quer para a toxicidade.
Bulgarian: Счита се, че нито един от метаболитите не допринася значително за ефикасността или токсичността.
Portuguese: A segurança e a eficácia de FB na população pediátrica não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на FB при педиатричната популация не е установена.
Portuguese: Portanto recomenda-se especial cuidado ao associar estes dois compostos.
Bulgarian: Следователно, се препоръчва специално внимание при комбиниране на тези две вещества.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, който не може да се продава отделно.
Portuguese: Nenhuma explicação farmacocinética justifica esta interação.
Bulgarian: Няма фармакокинетично обяснение, което да обосновава това взаимодействие.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto com os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Portuguese: Os doentes receberam a dose mencionada na secção 4.2.
Bulgarian: Пациентите са получавали споменатата в точка 4.2 доза.
Portuguese: Não ocorreu morte relacionada com o regime durante os primeiros 100 dias após o transplante, nem até um ano após o transplante.
Bulgarian: Не е имало свързани с режима смъртни случаи през първите 100 дни след трансплантацията и до 1 година след трансплантацията.
Portuguese: Foi realizada uma revisão cumulativa da base de dados de literatura e segurança.
Bulgarian: Извършен е кумулативен преглед на литературата и базата данни за безопасност.
Portuguese: Contudo, o risco de toxicidade hepática poderá estar aumentado nesta população.
Bulgarian: Въпреки това рискът от чернодробна токсичност може да е повишен сред тази популация.
Portuguese: O sinal relativo à interação com deferasirox é refutado e pode ser fechado.
Bulgarian: Сигналът относно взаимодействие с деферазирокс се опровергава и може да бъде затворен.
Portuguese: Se pensa em ter filhos, deve discutir esse assunto com o seu médico, antes do tratamento.
Bulgarian: Ако възнамерявате да имате деца, трябва да обсъдите това с вашия лекар преди лечението.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso [não classificadas noutra categoria]
Bulgarian: Главоболие Нарушения на нервната система [Некласифицирани на друго място]
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos e as condições de conservação, antes do uso, são da responsabilidade do utilizador e, em condições normais, não deverão ser superiores às condições acima referidas, se a diluição tiver sido efetuada em condições assépticas controladas e validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение при употреба са отговорност на потребителя и те обикновено не трябва да са по-продължителни от гореспоменатите условия, когато разреждането е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Portuguese: A DVO observada não foi nem fatal nem grave e resolveu-se em todos os casos.
Bulgarian: Наблюдаваните VOD не са били нито фатални, нито тежки и са отзвучали при всички случаи.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за вас.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente após diluição.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разреждането.
Portuguese: As alterações do SNC precedem alguns dos mais graves efeitos indesejáveis.
Bulgarian: Промени в ЦНС предхождат всеки от по-тежките нежелани странични ефекти.
Portuguese: Contudo, recomenda-se precaução (ver secções 4.8 e 5.2).
Bulgarian: Все пак се препоръчва повишено внимание (вж. точки 4.8 и 5.2).
Portuguese: Gravidez (ver secção 4.6).
Bulgarian: Бременност (вж. точка 4.6)
Portuguese: O perfil de risco benefício do produto permanece favorável nas aprovações indicadas.
Bulgarian: Профилът на безопасност на продукта остава благоприятен в рамките на одобрените показания.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Portuguese: A ligação reversível às proteínas plasmáticas foi cerca de 7%, ao passo que a ligação irreversível, principalmente à albumina, foi cerca de 32%.
Bulgarian: Обратимото свързване с плазмените протеини е около 7%, докато необратимото свързване предимно с албумин е около 32%.
Portuguese: Doentes com mais de 50 anos de idade (n=23) foram tratados com sucesso com Busilvex sem ajuste na dose.
Bulgarian: Пациенти над 50-годишна възраст (n= 23) са успешно лекувани с Busilvex без коригиране на дозата.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100,< 1/10), нечести (≥ 1/1 000, < 1/100) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Não se conhece nenhum antídoto específico para a sobredosagem de DMA.
Bulgarian: Няма известен специфичен антидот при предозиране на DMA.
Portuguese: Portanto, essa interação deve ser incluída na informação do produto para ambas as formas farmacêuticas.
Bulgarian: Следователно, това взаимодействие следва да бъде включено в продуктовата информация за двете лекарствени форми.
Portuguese: A GVHD crónica foi somente referida no caso de ser a causa de morte: um doente morreu 13 meses após o transplante.
Bulgarian: Хронична GVHD е била съобщавана само ако е била причина за смърт: един пациент е починал 13 месеца след трансплантацията.
Portuguese: Os resultados a longo-termo confirmaram que a eficácia foi mantida sem efeitos inesperados.
Bulgarian: Дългосрочните резултати потвърждават, че ефикасността не е свързана с неочаквани нежелани реакции.
Portuguese: 39% dos doentes (40/103) sofreram um ou mais episódios de infeção, dos quais 83% (33/40) foram classificados como ligeiros ou moderados.
Bulgarian: 39% от пациентите (40/103) са получили един или повече епизоди на инфекция, от които 83% (33/40) са били класифицирани като леки или умерени.
Portuguese: Outras infeções foram consideradas graves em 3% dos doentes.
Bulgarian: Други инфекции са били преценени като тежки при 3% от пациентите.
Portuguese: A administração de um regime de FB não foi especificamente investigado em doentes idosos.
Bulgarian: Приложението на режима FB не е проучван специално при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: Deve usar-se a mesma dose (ver secção 5.2) para idosos e para adultos (< 50 anos de idade).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се използва същата доза (вж. точка 5.2), както при възрастни (< 50-годишни).
Portuguese: A mortalidade relacionada com o tratamento/ mortalidade não relacionada com a recaída (TRM/NRM) relatada até ao dia 100 após o transplante foi também analisada através da revisão de dados publicados de ensaios clínicos.
Bulgarian: Свързаните с лечението смъртност/смъртност без рецидив (TRM/NRM), докладвани до ден +100 след трансплантация също са проучени чрез преглед на публикувани данни от клинични изпитвания.
Portuguese: Foi relatada DVO num intervalo entre 3,9% e 15,4%.
Bulgarian: Докладван е VOD в граници между 3,9% и 15,4%.
Portuguese: Foram publicados sete relatos de literatura cumulativamente sobre perturbações no desenvolvimento dentário.
Bulgarian: Публикувани са кумулативно седем съобщения от литературата по отношение на нарушения в развитието на зъбите.
Portuguese: O sucesso do enxerto, alcançado em todos os doentes durante os ensaios de fase II, sugere a adequabilidade das AUCs alvo.
Bulgarian: Успешното трансплантиране, постигнато при всички пациенти в изпитвания фаза ІІ, предполага уместността на прицелните AUC.
Portuguese: Concentrado 4 frascos de 10 ml.
Bulgarian: Концентрат 4 флакона от 10 ml.
Portuguese: Infeções.
Bulgarian: Инфекции.
Portuguese: Tendo em consideração o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para o bussulfano, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за бусулфан, научните заключения на CHMP са, както следва:
Portuguese: Aumento de peso
Bulgarian: Повишено тегло
Portuguese: Portanto todos os doentes apresentaram citopenia profunda: leucopenia em 96%, trombocitopenia em 94% e anemia em 88%.
Bulgarian: Следователно, всички пациенти са преживели силно изразена цитопения: левкопения 96%, тромбоцитопения 94%, и анемия 88%.
Portuguese: É possível que o uso de Busilvex possa aumentar o risco de sofrer de outra malignidade no futuro.
Bulgarian: Възможно е употребата на Busilvex да увеличи риска от друго злокачествено заболяване в бъдеще.
Portuguese: Ocorreram infeções (neutropenia febril documentada e não documentada) em 89% dos doentes (49/55).
Bulgarian: Инфекции (документирана и недокументирана фебрилна наутропения) са получили 89% от пациентите (49/55).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, разреденият разтвор трябва да се използва веднага.
Portuguese: Portanto, deve ser adicionada "hipoplasia dos dentes" à informação do produto para ambas as formas farmacêuticas.
Bulgarian: Ето защо, "хипоплазия на зъбите" следва да се добави към продуктовата информация за двете лекарствени форми.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Съдържание на опаковката и друга информация
Portuguese: As células da anemia de Fanconi têm hipersensibilidade a agentes cruzados.
Bulgarian: Клетките при анемия на Fanconi притежават свръхчувствителност към агенти с кръстосано действие.
Portuguese: 93% dos doentes alogénicos mostraram quimerismo completo.
Bulgarian: 93% от алогенните пациенти са показали пълен химеризъм.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida, ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber tratamento com Busilvex.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с вашия лекар преди да получите лечение с Busilvex.
Portuguese: A semi-vida terminal variou de 2,8 a 3,9 horas.
Bulgarian: Терминалният полуживот е в границите от 2,8 до 3,9 часа.
Portuguese: O DMA é teratogénico em ratos.
Bulgarian: DMA е тератогенен при плъхове.
Portuguese: O TCPH está contraindicado na mulher grávida; portanto Busilvex está contraindicado durante a gravidez.
Bulgarian: HPCT е противопоказана при бременни жени; следователно, Busilvex е противопоказан по време на бременност.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба
Portuguese: A elevação de Grau 3 das transaminases foi notificada em 24% dos doentes.
Bulgarian: Повишени трансаминази 3-а степен са съобщени при 24% от пациентите.
Portuguese: Contudo, foram relatados em publicações com regimes de condicionamento com FB mais de 500 doentes com idade ≥ 55 anos produzindo resultados de eficácia semelhantes a doentes mais jovens.
Bulgarian: Въпреки това повече от 500 пациенти на възраст > 55 години са докладвани в публикации за FB благоприятни режими, в които показаните резултати са подобни на тези при по-млади пациенти.
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението(ята) за употреба.
Portuguese: Foi relatada cistite hemorrágica incluindo cistite hemorrágica induzida por infeção viral num intervalo entre 16% e 18,1%.
Bulgarian: Докладван е хеморагичен цистит, включително хеморагичен цистит индуциран от вирусна инфекция в граници между 16% и 18,1%.
Portuguese: * relatado na experiência após comercialização ** inclui cistite hemorrágica induzida por infeção viral
Bulgarian: *докладвано в пост-маркетингово проучване **включва хеморагичен цистит, индуциран от вирусна инфекция
Portuguese: Busilvex pode interagir com outros medicamentos.
Bulgarian: Busilvex може да взаимодейства с други лекарства.
Portuguese: Só deverá ser utilizada uma solução límpida sem quaisquer partículas.
Bulgarian: Трябва да се използва само бистър разтвор без никакви частици.
Portuguese: O medicamento não é recomendado em crianças obesas e adolescentes com índice de massa corporal Peso (kg)/(m²) > 30 kg/m2 até à disponibilização de dados adicionais.
Bulgarian: Лекарственият продукт не се препоръчва при затлъстели деца и юноши с индекс на телесната маса Тегло (kg)/(m²) > 30 kg/m² до получаване на нови данни.
Portuguese: O que é Busilvex e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Busilvex и за какво се използва
Portuguese: Músculo e osso: dores nas costas, nos músculos e articulações.
Bulgarian: Мускули и кости: болка в гърба, мускулите и ставите.
Portuguese: Não houve rejeição primária, nem secundária ao transplante.
Bulgarian: Няма нито първично, нито вторично отхвърляне на присадката.
Portuguese: A doença veno-oclusiva (DVO) foi relatada em 15% (4/27) e 7% (2/28) dos transplantes autólogo e alogénico, respetivamente.
Bulgarian: Венозно оклузивно заболяване (VOD) е съобщено при 15% (4/27) и 7% (2/28) от съответно автоложните и алогенни трансплантации.
Portuguese: A frequência mais elevada de náuseas e vómitos foi de 59,1% e a frequência mais elevada de estomatite foi de 11%.
Bulgarian: Най-високата честота на гадене и повръщане е 59,1%, а най-високата честота на стоматит е
Portuguese: Dois dos quatro doentes acima referidos com hepatotoxicidade sérica grave situavam-se entre os doentes com DVOH diagnosticada.
Bulgarian: Двама от горните четирима пациенти със сериозна серумна хепатотоксичност са били сред пациентите с диагностицирано HVOD.
Portuguese: Nestes estudos, um total de 1574 doentes receberam FB em regime de condicionamento de intensidade reduzida (RIC) antes do transplante de células progenitoras hematopoiéticas.
Bulgarian: В тези проучвания, общо 1574 пациенти са получили FB като режим с намален интензитет (RIC) преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de cuidados de saúde
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Portuguese: Busilvex é usado em adultos, recém-nascidos, crianças e adolescentes, como tratamento prévio do transplante.
Bulgarian: Busilvex се използва при възрастни, новородени, деца и юноши като лечение преди трансплантация.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/254/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/254/002
Portuguese: A administração de doses de 400 mg/kg/dia de DMA, durante a organogénese, causou anomalias do desenvolvimento significativas.
Bulgarian: Дози от 400 mg/kg/ден DMA, приложени по време на органогенезата, са причинили значими аномалии в развитието.
Portuguese: As mulheres em idade fértil deverão usar uma contraceção eficaz durante o tratamento e até 6 meses após o mesmo.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 6 месеца след него.
Portuguese: As concentrações de bussulfano no líquido cerebrospinal são comparáveis às do plasma, embora estas concentrações sejam provavelmente insuficientes para a atividade anti-neoplásica.
Bulgarian: Концентрациите на бусулфан в гръбначно-мозъчната течност са сравними с тези в плазмата, въпреки че тези концентрации вероятно са недостатъчни за антинеопластична активност.
Portuguese: Deve ser explicado ao doente o risco aumentado de uma doença maligna secundária.
Bulgarian: Повишеният риск от второ злокачествено заболяване трябва да бъде обяснен на пациента.
Portuguese: Em adultos
Bulgarian: При възрастни
Portuguese: Os dados disponíveis em animais apoiam o potencial carcinogénico do bussulfano.
Bulgarian: Наличните данни при животни подкрепят карциногенния потенциал на бусулфан.
Portuguese: Incluíram infeção e doença do hospedeiro contra o enxerto (GVHD) que, embora não diretamente relacionadas, foram as principais causas de mortalidade e morbilidade, especialmente nos TCPH alogeneicos.
Bulgarian: Те включват инфекция и реакция на присадката срещу приемателя (GVHD), които макар и не пряко свързани, са основните причини за заболеваемост и смъртност особено при алогенна HPCT.
Portuguese: No homem, os principais efeitos tóxicos foram a hepatotoxicidade e efeitos ao nível do sistema nervoso central (SNC).
Bulgarian: Основните токсични ефекти при хора са били хепатотоксичност и ефекти върху централната нервна система (ЦНС).
Portuguese: O GVHD agudo foi classificado como grave em 3 doentes.
Bulgarian: Остра GVHD е била класифицирана като сериозна при 3 пациенти.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis provenientes de pesquisas pós-comercialização foram incluídos nas tabelas com incidência "desconhecido".
Bulgarian: Нежеланите реакции получени от пост-маркетингово проучване са имплементирани в таблиците като честота „неизвестна".
Portuguese: Devem ser considerados os procedimentos para o correto manuseamento e eliminação de medicamentos anticancerígenos.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид процедурите за правилна работа и изхвърляне на противоракови лекарствени продукти.
Portuguese: Como resultado, o controlo pela AUC do bussulfano intravenoso dentro da janela terapêutica não é modificado, tendo mostrado um desempenho de segmentação semelhante entre os dois esquemas.
Bulgarian: Като резултат, контролът на AUC при интравенозно приложение на бусулфан в рамките на терапевтичния прозорец не е променен и се илюстрира сходна прицелна активност между двете схеми.
Portuguese: A ocorrência de DVO não foi relacionada com a sobre-exposição.
Bulgarian: Появата на VOD не е свързана с прекомерна експозиция.
Portuguese: O volume terminal de distribuição Vz variou entre 0,62 e 0,85 l/kg.
Bulgarian: Терминалният обем на разпределение Vz е в границите между 0,62 и 0,85 l/kg.
Portuguese: As mulheres têm de parar de amamentar antes de iniciarem o tratamento com Busilvex.
Bulgarian: Жените трябва да спрат кърменето преди да започнат лечение с Busilvex.
Portuguese: O DMA diminui a fertilidade em fêmeas e machos roedores (ver secções 4.6 e 5.3).
Bulgarian: DMA намалява фертилитета при мъжки и женски гризачи (вж. точки 4.6 и 5.3)
Portuguese: Via intravenosa (IV)
Bulgarian: Интравенозно приложение (IV)
Portuguese: Deve ter-se em atenção que a sobredosagem de Busilvex também aumenta a exposição ao DMA.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че предозирането на Busilvex ще увеличи и експозицията на DMA.
Portuguese: Foram relatadas na maioria dos estudos taxas de enxerto rápido e completo em 80-100% dos doentes.
Bulgarian: В повечето проучвания се съобщава за бързо и напълно приемане на присадката при 80-100% от пациентите.
Portuguese: Uma dose única s.c. de 2,2 g/kg, administrada ao 4º dia de gestação, terminou a gravidez em 100% dos hamster testados.
Bulgarian: Еднократна подкожна доза от 2,2 g/kg, приложена на 4-ти гестационен ден, е прекратила бременността в 100% от изследвани хамстери.
Portuguese: Aproximadamente 30% da dose administrada é excretada na urina, durante 48 horas, com 1% de fármaco sob a forma de bussulfano inalterado.
Bulgarian: Около 30% от приложената доза се екскретира в урината в продължение на 48 часа с 1% като непроменен бусулфан.
Portuguese: NN: {número}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Portuguese: Busilvex é um medicamento citotóxico potente que provoca uma enorme redução de células sanguíneas.
Bulgarian: Busilvex е мощно цитотоксично лекарство, което довежда до силно намаляване на броя на кръвните клетки.
Portuguese: A ocorrência de MAT é multifatorial e o bussulfano IV por si só não pode ser considerado como um fator principal no desenvolvimento desta reação.
Bulgarian: Появата на ТМА е многофакторна и интравенозен бусулфан, сам по себе си, не може да се счита като основен фактор в развитието на тази реакция.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção viral Reativação do CMV Reativação do EBV Infeção bacteriana
Bulgarian: Вирусна инфекция CMV реактивиране EBV реактивиране Бактериална инфекция