FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 1,9 arba 3,8 g/parą Cholestagel dozės saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijai buvo tiriamas atliekant 8 savaičių trukmės multicentrinį, randomizuotą, dvigubai aklą, placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 194 berniukai ir mergaitės, kurioms prasidėjusios menstruacijos, nuo 10 iki 17 metų amžiaus, vartojantys heterozigotinį FH ir pastovią statinų dozę (47 pacientai, 24 %) arba kuriems anksčiau netaikytas gydymas, kuriuo siekiama sumažinti lipidų koncentraciją (147 pacientai, 76 %).
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen ble sikkerheten og effekten ved 1,9 eller 3,8 g/dag Cholestagel evaluert i en 8 ukers multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 194 gutter samt jenter som hadde hatt første menstruasjon, i alderen 10-17 år, med heterozygot FH på en stabil dose med statiner (47 pasienter, 24 %) eller behandlingsnaive overfor lipidsenkende behandling (147 pasienter, 76 %).
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad statinai gali būti skiriami tuo pat metu su Cholestagel arba atskirai, o ezetimibas taip pat gali būti skiriamas kartu su Cholestagel arba atskirai.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Cholestagel og statiner både kan administreres samtidig eller doseres på ulike tidspunkt, og at Cholestagel og ezetimib kan administreres samtidig eller doseres på ulike tidspunkt.
Lithuanian: Dėl to padidėja cholesterolio poreikis kepenų ląstelėse, ir tai sukelia dvejopą poveikį: suaktyvėja cholesterolio biosintezėje dalyvaujančio fermento hidroksimetil-glutaril-kofermento A (HMG-Co-A) reduktazės transkripcija ir aktyvumas ir kepenų mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičius ir kartu gali suaktyvėti labai mažo tankio lipoproteinų sintezė.
Norwegian Bokmål: Dette forårsaker en økt etterspørsel etter kolesterol i levercellene, noe som resulterer i den doble virkningen av økning i transkripsjon og aktivitet i det biosyntetiske enzymet for kolesterol, hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase (HMG-CoA) samt økning i antallet hepatiske low-density lipoproteinreseptorer.
Lithuanian: Atliktas tyrimas su žiurkėmis reprodukcinių parametrų skirtumų tarp grupių, kuriose kolesevelamas galėjo turėti įtakos reprodukcijai, neparodė.
Norwegian Bokmål: En rottestudie viste ingen forskjell i reproduktive parametre mellom gruppene som kunne påvirke reproduktive effekter på de som ble behandlet med colesevelam.
Lithuanian: 6 mėnesius trukusių dozės-atsako tyrimų metu pacientams, turintiems pirminę hipercholesterolemiją, kas dieną gavusiems 3,8 arba 4,5 g Cholestagel, per 2 savaites buvo pastebėtas MTL-C kiekio sumažėjimas nuo 15 iki 18 %.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders doseresponsstudie med pasienter med primær hyperkolesterolemi som fikk 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig ble det observert en reduksjon i LDL-C-nivåer på 15 - 18 %.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cholestagel
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cholestagel
Lithuanian: Gali atsirasti virškinamojo trakto sutrikimų simptomų.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer kan oppstå.
Lithuanian: Cholestagel, vartojamas kartu su statinais ir su ezetimibu, buvo gerai toleruojamas, o pastebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko žinomus atskirai vartojamų statinų arba ezetimibo saugumo duomenis.
Norwegian Bokmål: Cholestagel i kombinasjon med statiner og i kombinasjon med ezetimib ble godt tolerert, og bivirkningene som ble observert var konsistente med den kjente sikkerhetsprofilen til statiner eller kun ezetimib.
Lithuanian: Cholestagel ir gliburidą (taip pat žinomą kaip glibenklamidas) vartojant kartu, atitinkamai 32 % ir 47 % sumažėjo gliburido AUC0-inf ir Cmax.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Cholestagel og glibenklamid (også kalt glyburid) forårsaket en reduksjon i AUC0-inf og Cmax for glibenklamid med henholdsvis 32 % og 47 %.
Lithuanian: Cholestagel gali sukelti ar pasunkinti jau esamą vidurių užkietėjimą.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan indusere eller forverre en tilstedeværende obstipasjon.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cholestagel, reikia įsitikinti, kad nėra antrinių hipercholesterolemijos priežasčių (pvz., blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, hipotireozė, nefrozinis sindromas, disproteinemija, obstrukcinės kepenų ligos), šias būkles diagnozuoti ir tinkamai gydyti.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Cholestagel innledes, og hvis man vurderer mulighet for sekundære årsaker for hyperkolesterolemi (f.eks. dårlig kontrollert diabetes mellitus, hypotyreose, nefrotisk syndrom, dysproteinemi, obstruktiv leversykdom, annen legemiddelbehandling, alkoholisme), må disse diagnostiseres og korrekt behandling iverksettes.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 24 tabletės (1 x 24) 100 tablečių (2 x 50) 180 tablečių (1 x 180)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (1 X 24) 100 tabletter (2 X 50) 180 tabletter (1 X 180)
Lithuanian: Tik vidurių užkietėjimo ir virškinimo sutrikimų procentas buvo didesnis gydymo Cholestagel grupėje lyginant su placebu
Norwegian Bokmål: Kun forstoppelse og fordøyelsesbesvær ble rapportert ved en høyere prosentandel i pasientgruppen som fikk Cholestagel, sammenlignet med dem som fikk placebo.
Lithuanian: Pažymėtina, kad, nutraukus gydymą Cholestagel, padidėja ciklosporino koncentracija kraujyje.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at det å stoppe med Cholestagelbehandling vil føre til økt konsentrasjon av cyklosporin i blodet.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė, vartojant kartu su statinu ir su ezetimibu arba be jo, yra nuo 4 iki 6 tablečių per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cholestagel for kombinasjon med et statin med eller uten ezetimib er 4 til 6 tabletter per dag.
Lithuanian: Atlikus multicentrinį randomizuotą dvigubai aklą placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 487 pacientai, buvo nustatytas papildomas MTL-C sumažėjimas nuo 8 iki 16 %, kai nuo 2,3 iki 3,8 g Cholestagel ir statino (atorvastatinas, lovastatinas ar simvastatinas) buvo vartojami vienu metu.
Norwegian Bokmål: Multisenter, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier med 487 pasienter viste en additiv reduksjon på 8 til 16 % i LDL-C når det ble administrert 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) samtidig.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu Cholestagel neturėjo poveikio endogeninės (hidrofilinės) ursodeoksicholio rūgšties išskyrimui su išmatomis.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie påvirket ikke Cholestagel ekskresjonen i feces av endogen (hydrofil) ursodeoksykolsyre.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrime, kuris buvo atliekamas su sveikais savanoriais, skiriant Cholestagel ir ciklosporiną kartu, reikšmingai sumažėjo ciklosporino AUC0-inf ir Cmax, atitinkamai 34 % ir 44 %.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige viste samtidig administrasjon av Cholestagel og cyklosporin en betydelig reduksjon av AUC0-inf og Cmax av cyklosporin med henholdsvis 34 % og 44 %.
Lithuanian: Kolesevelamo - aktyviosios Cholestagel medžiagos veikimo mechanizmas buvo nustatytas atliekant keletą tyrimų in vitro ir in vivo.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til colesevelam, virkestoffet i Cholestagel, er evaluert i flere in vitro- og in vivo-studier.
Lithuanian: Kartu vartojant kolesevelamo ir metformino pailginto atpalaidavimo (PA) tablečių, metformino ekspozicija padidėja.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og metformin depottabletter (ER) øker eksponeringen av metformin.
Lithuanian: - Cholestagel taip pat galima vartoti su ezetimibu (cholesterolio koncentraciją mažinantis vaistas, kuris mažina cholesterolio absorbciją žarnyne) ir su statinu arba be jo.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan også brukes sammen med ezetimib (en kolesterolsenkende medisin som virker ved å redusere kolesterolopptaket fra magen), med eller uten et statin.
Lithuanian: Labai retai gauta pranešimų apie sumažėjusį fenitoino kiekį pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas Cholestagel ir fenitoino deriniu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har det vært rapportert reduserte fenytoin-nivåer hos pasienter som har fått Cholestagel administrert med fenytoin.
Lithuanian: Cholestagel yra skiriamas suaugusiųjų būklei, kuri žinoma kaip pirminė hipercholesterolemija (kai yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje) pagerinti.
Norwegian Bokmål: Cholestagel forskrives som behandling for en tilstand som kalles primær hyperkolesterolemi (når det er for mye kolesterol i blodet) hos voksne.
Lithuanian: Registruotojas Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Lithuanian: Tikėtina, kad žarnų obstrukcijos dažnis yra didesnis pacientams, kuriems jau yra buvusi žarnų obstrukcija ar buvo pašalinta dalis žarnų.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av intestinal obstruksjon vil antageligvis være økt blant pasienter med tarmobstruksjon eller fjerning av tarm i anamnesen.
Lithuanian: 1105 BP Amsterdam Nyderlandai
Norwegian Bokmål: Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam Nederland
Lithuanian: Nėra žinoma, kaip fenofibrato ir Cholestagel derinys daro įtaką miopatijos ar hepatotoksinio poveikio rizikai.
Norwegian Bokmål: Effekt av kombinasjonen fenofibrat og Cholestagel på risikoen for myopati eller hepatotoksisitet er ikke kjent.
Lithuanian: 3,8 g kasdieninės Cholestagel dozės įtraukimas į maksimaliai toleruojamą gydymo statinu ir ezetimibu dozę buvo įvertintas atlikus multicentrinį, randomizuotą, dvigubai aklą, placebo kontroliuojamą tyrimą, kuriame dalyvavo 86 pacientai, sergantys šeimine hipercholesterolemija.
Norwegian Bokmål: Tillegg av 3,8 g Cholestagel daglig til maksimalt tolerert statin- og ezetimibbehandling ble evaluert i en multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 86 pasienter med familiær hyperkolesterolemi.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nyderlandai.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
Lithuanian: Vidurių užkietėjimo rizika turi būti ypač įvertinta gydant pacientus, sergančius koronarine širdies liga ir krūtinės angina.
Norwegian Bokmål: Risikoen for obstipasjon bør spesielt overveies hos pasienter med koronarsykdom og angina pectoris.
Lithuanian: Cholestagel, skiriamas kartu su 3-hidroksi-3-metil-glutaril-kofermentu A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriumi (statinu), yra skirtas kaip papildomas gydymas kartu taikant dietą, kad gydant sergančius pirmine hipercholesterolemija suaugusius pacientus, kurie nėra efektyviai gydomi vien tik statinu, būtų pasiektas papildomas mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C) lygio sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: Cholestagel gitt sammen med en 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-koenzym A (HMG-CoA)reduktasehemmer (statin), er indisert som supplerende behandling til diett for å få en additiv reduksjon i LDL-kolesterol, (low density lipoprotein cholesterol) (LDL-C) verdier hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke er adekvat kontrollert med et statin alene.
Lithuanian: Kartu vartojant 10 mg ezetimibo ir 3,8 g Cholestagel paros dozė be statino lėmė reikšmingą MTL-C sumažėjimą 32 %; tai papildomas MTL-C sumažėjimas 11 % vartojant Cholestagel ir ezetimibą, palyginti su rezultatu, pasiektu vartojant vien tik ezetimibą.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg ezetimib og 3,8 g Cholestagel daglig, uten statin, resulterte i en signifikant kombinert effekt på senkningen av LDL-C med 32 %, noe som viste en tilleggsvirkning på senkningen av LDL-C med 11 % for Cholestagel og ezetimib sammenlignet med kun ezetimib.
Lithuanian: Kaip vartoti Cholestagel
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cholestagel
Lithuanian: Nebuvo nustatytas Cholestagel saugumas bei efektyvumas ir pacientams, kenčiantiems nuo disfagijos (rijimo sutrikimų), sunkių virškinamojo trakto motorikos sutrikimų, uždegiminių žarnų ligų, kepenų nepakankamumo ar patyrusiems dideles virškinamojo trakto operacijas.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og virkningen til Cholestagel hos pasienter med dysfagi, svelgeproblemer, alvorlige gastrointestinale motilitetslidelser, inflammatorisk tarmsykdom, leversvikt eller som har gjennomgått omfattende gastrointestinal kirurgi er ikke fastslått.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo apie 1400 pacientų, vartojusių Cholestagel, bei jį pateikus į rinką, buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier med omkring 1400 pasienter og ved bruk etter godkjenning, ble følgende bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk Cholestagel.
Lithuanian: Gali atsirasti vidurių užkietėjimas arba pūtimas.
Norwegian Bokmål: Du kan få forstoppelse eller luft i magen.
Lithuanian: Visiems pacientams nustatyta, kad Cholestagel statistiškai reikšmingai sumažino MTL-C 11 % vartojant po 3,8 g/ parą ir 4 % vartojant po 1,9 g/ parą, palyginti su 3 % padidėjimu placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: For alle pasienter førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C-reduksjon på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en 3 % økning i placebogruppen.
Lithuanian: Pakuotėse gali būti 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ar 180 (1 x 180) tablečių.
Norwegian Bokmål: (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Lithuanian: Kaip minėta 2 dalyje, jei vartosite Cholestagel kartu su kitu preparatu, gali būti, kad Jūsų gydytojas rekomenduos Cholestagel gerti mažiausiai 4 valandas prieš arba mažiausiai 4 valandas po kito preparato vartojimo.
Norwegian Bokmål: Som nevnt i avsnitt 2 er det mulig at legen, dersom du tar en annen medisin sammen med Cholestagel, vil be deg om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du tar andre medisiner.
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Diacetilmonogliceridai
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Cholestagel nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitomis tulžies rūgštis rišančiomis medžiagomis.
Norwegian Bokmål: Cholestagel har ikke vært direkte sammenlignet med andre gallesyrekompleksdannere i kliniske studier.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ (24, 100 IR 180 TABLEČIŲ) SU KARTONO DĖŽUTE
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG FLASKEETIKETT (24, 100 OG 180 TABLETTER) MED ESKE FLASKEETIKKETT (180 TABLETTER) UTEN ESKE
Lithuanian: Jei vartosite Cholestagel ir vieną iš išvardytų vaistų, Jūsų gydytojas, kad įsitikintų, jog Cholestagel nesąveikauja su šiais vaistais, galbūt norės padaryti tyrimus.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal bruke Cholestagel sammen med ett av disse legemidlene kan det være at legen ønsker å utføre noen tester for å sikre at Cholestagel ikke påvirker de andre legemidlene.
Lithuanian: Todėl svarbu užtikrinti, kad Cholestagel būtų geriamas praėjus mažiausiai 4 valandoms po geriamųjų kontraceptikų suvartojimo, taip sumažinant bet kokios sąveikos riziką (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at Cholestagel administreres minst 4 timer etter inntak av orale prevensjonsmidler for å minimere risikoen for interaksjon (se også pkt.
Lithuanian: Kas yra Cholestagel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cholestagel Kaip vartoti Cholestagel Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cholestagel Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cholestagel er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cholestagel Hvordan du bruker Cholestagel Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Cholestagel 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele.
Lithuanian: Labai dažnas: dujų susikaupimas žarnyne*, vidurių užkietėjimas* Dažnas: vėmimas, viduriavimas*, virškinimo sutrikimai*, pilvo skausmas, išmatų pakitimas, pykinimas, pilvo pūtimas Nedažnas: rijimo sutrikimas (disfagija) Labai reti: pankreatitas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Flatulens*, obstipasjon* Vanlige: Oppkast, diaré*, dyspepsi, magesmerter*, unormal avføring, kvalme, abdominal distensjon
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Magnio stearatas
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Renset vann
Lithuanian: Placebo pacientų grupėje MTL-C, Bendrojo-C, DTL-C ir Apo B nebuvo pakitę, o trigliceridų 5 % padidėjo.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uendret hos pasientene som fikk placebo, mens triglyseridene økte med 5 %.
Lithuanian: Todėl jei Cholestagel skiriamas tokių sutrikimų turintiems pacientams, reikia imtis atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av Cholestagel hos pasienter med disse lidelsene.
Lithuanian: Kolosevelamas - neabsorbuojamas lipidus mažinantis polimeras, kuris, prisijungęs tulžies rūgštis žarnoje, trukdo jų reabsorbcijai.
Norwegian Bokmål: Colesevelam er en ikke-absorbert lipidreduserende polymer som binder gallesyrer i tarmen og hemmer reabsorpsjon.
Lithuanian: Turi būti atidžiai stebimas gydymas antikoaguliantais - varfarinu ar panašiais preparatais, kadangi tulžies rūgštis rišančios medžiagos, tokios kaip Cholestagel, sumažina vitamino K absorbciją ir dėl to trukdo vitamino K antikoaguliaciniam poveikiui.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling bør overvåkes nøye hos pasienter som mottar warfarin eller lignende midler, da det er vist at gallesyrekompleksdannere, som Cholestagel, reduserer absorpsjonen av vitamin K og derfor påvirker den antikoagulerende effekten til warfarin.
Lithuanian: Rekomenduojama Cholestagel dozė, kai vartojama su statinu, ezetimibu arba abiem kartu, yra 4-6 tabletės per parą per burną.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel, når den brukes sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter om dagen, tatt via munnen.
Lithuanian: Ši sąveika taip pat buvo stebima, kai Cholestagel buvo vartojamas praėjus vienai valandai po geriamojo kontraceptiko pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen ble også observert når Cholestagel ble administrert én time etter inntak av et oralt prevensjonsmiddel.
Lithuanian: Gydymas antikoaguliantais
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsbehandling
Lithuanian: Jei Jūs manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka ar gali tikti, prieš pradėdami vartoti Cholestagel privalote informuoti farmacininką ar savo gydytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noe av dette gjelder for deg må du rådføre deg med lege eller apotek før du begynner å bruke Cholestagel.
Lithuanian: Prieš pradėdant gydymą Cholestagel, Jūs turite vartoti cholesterolį mažinančią dietą ir laikytis jos gydymo metu.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandling med Cholestagel, skal du bli rådet til å ha et kolesterolreduserende kosthold, og du bør fortsette med dette kostholdet i løpet av hele behandlingen.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie vartoja kartu ciklosporiną ir Cholestagel, reikia tikrinti koncentraciją kraujyje iki ir dažnai po to, kai nutraukiamas gydymas Cholestagel, atitinkamai koreguojant ciklosporino dozę.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som tar både cyklosporin og Cholestagel få målt sine blodkonsentrasjoner både før og hyppig etter at Cholestagel stoppes, og dosen med cyklosporin må justeres tilsvarende.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau negydyti statinu monoterapija, Cholestagel lėmė statistiškai reikšmingą MTL-C sumažėjimą 12 % vartojant po 3,8 g/ parą ir 7 % vartojant po 1,9 g/ parą, palyginti su 1 % sumažėjimu placebo grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Norwegian Bokmål: For statinnaive pasienter på monoterapi førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C reduksjon på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en 1 % reduksjon i placebogruppen (se pkt.
Lithuanian: Jei Jums Cholestagel skirtas kartu su bet kuriuo kitu vaistu, prieš pradėdami jį vartoti, Jūs privalote perskaityti ir kartu su konkrečiu vaistu pateikiamą pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått foreskrevet Cholestagel sammen med andre medisiner må du også lese pakningsvedlegget som følger med den aktuelle medisinen før du begynner å bruke medisinen.
Lithuanian: Tablečių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Lithuanian: EU/1/03/268/003
Norwegian Bokmål: EU/1/03/268/001 EU/1/03/268/002 EU/1/03/268/003 EU/1/03/268/004
Lithuanian: Toliau pateiktas Cholestagel vartojantiems pacientams galimas šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som tar Cholestagel:
Lithuanian: Plėvelė:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Lithuanian: Cholestagel gali veikti biologinį geriamųjų kontraceptikų įsisavinimą, kai jie pavartojami kartu.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan påvirke biotilgjengeligheten til orale prevensjonsmidler når disse gis samtidig.
Lithuanian: Kadangi pacientai, kurių trigliceridų koncentacija yra didesnė nei 3,4 mmol/l, nebuvo atrinkti į klinikinį tyrimą, jų atžvilgiu nebuvo nustatytas ir šio medikamento saugumas bei efektyvumas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og virkning er ikke fastslått hos pasienter med triglyseridnivåer over 3,4 mmol/L, ettersom slike pasienter ble utelukket fra de kliniske studiene.
Lithuanian: Tam kepenys naudoja cholesterolį, esantį kraujyje, ir cholesterolio koncentracija Jūsų kraujyje sumažėja.
Norwegian Bokmål: Leveren bruker kolesterol fra blodet ditt til å gjøre dette, og dette reduserer kolesterolnivået i blodet ditt.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pagrindinis pavojus gali būti virškinamojo trakto obstrukcija.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle forekomme, vil obstruksjon av gastrointestinaltraktus være det potensielle hovedproblemet.
Lithuanian: Cholestagel vartoti negalima: - jeigu yra alergija kolesevelamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cholestagel: - dersom du er allergisk overfor colesevelam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais Cholestagel sumažino noretindrono Cmax bei etinilestradiolio AUC ir Cmax, kai geriamieji kontraceptikai buvo vartoti vienu metu su juo.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel Cmax for noretindron i tillegg til AUC og Cmax for etinyløstradiol når det ble administrert samtidig med et oralt prevensjonsmiddel.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: žarnų obstrukcija*,** Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažnas: raumenų skausmas
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Intestinal obstruksjon*,** Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Lithuanian: Nebuvo stebima jokios sąveikos, kai sveiki savanoriai Cholestagel vartojo kartu su pioglitazonu.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon ble sett når Cholestagel og pioglitazon ble administrert samtidig hos friske frivillige.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg kolesevelamo.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cholestagel
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cholestagel
Lithuanian: Kartu vartojant kolesevelamo ir olmesartano, olmesartano ekspozicija mažėja.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og olmesartan reduserer eksponeringen av olmesartan.
Lithuanian: Pablogėjus tulžies rūgščių recirkuliacijai Jūsų kepenys turi gaminti papildomą tulžies rūgščių kiekį.
Norwegian Bokmål: Uten resirkuleringsprosessen er leveren nødt til å produsere mer gallesyre.
Lithuanian: Apie Clolestagel poveikį žmogaus vaisingumui, duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Cholestagel på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: • Skydliaukės hormonų papildymo terapija (vaistai, tokie kaip tiroksinas ar levotiroksinas, vartojami esant mažam skydliaukės hormonų lygiui).
Norwegian Bokmål: • Tyreoideabehandling (legemidler som tyroksin eller levotyroksin som brukes til å behandle lave nivåer av tyreoideahormon)