FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with SOLYMBIC.
Finnish: Kaikki potilaat tulee tutkia muiden ihosyöpien kuin melanooman varalta ennen Solymbic-hoitoa ja sen aikana.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 12 years in this indication.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia < 12 vuoden ikäisille lapsille tässä käyttöaiheessa.
English: Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 40 mg adalimumabia 0,8 millilitrassa liuosta.
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Finnish: Induktiohoidossa suositeltava Solymbicin aloitusannos vaikeaa Crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla on 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Finnish: SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kerta-annoskynä sisältää 40 mg adalimumabia 0,8 millilitrassa liuosta (50 mg/ml).
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Finnish: SOLYMBIC 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
English: SOLYMBIC is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Finnish: Solymbic on tarkoitettu vaikean aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste tavanomaisille hoidoille on ollut riittämätön.
English: Systemic lupus erythematosus Lupus-like syndrome
Finnish: Melko harvinaiset rabdomyolyysi, systeeminen lupus erythematosus (SLE/LED)
English: There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population in the indications, ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia pediatrisille potilaille selkärankareuman ja nivelpsoriaasin hoidossa.
English: Visual impairment, Conjunctivitis, Blepharitis, Eye swelling
Finnish: Yleiset näköhäiriöt, sidekalvotulehdus, luomitulehdus, silmän turvotus
English: • That Solymbic treatment may increase the potential risks of serious infections, sepsis,
Finnish: • Tieto siitä, että Solymbic-hoito saattaa lisätä mahdollista vakavien infektioiden, sepsiksen, tuberkuloosin ja opportunististen infektioiden, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, myeliinikatosairauksien ja maligniteettien riskiä
English: LABEL PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
English: CD study I: infliximab naïve patients
Finnish: Crohn-tutkimus I: potilaat, jotka eivät olleet
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Finnish: Tavanomainen annostus HS-taudin hoidossa on 160 mg:n aloitusannos (neljä 40 mg:n pistosta samana päivänä tai kaksi 40 mg:n pistosta vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 80 mg:n annos (kaksi 40 mg:n pistosta samana päivänä).
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given SOLYMBIC to treat your rheumatoid arthritis.
Finnish: Jos näillä lääkkeillä ei saada riittävää vastetta, sinulle voidaan määrätä nivelreuman hoitoon Solymbicia.
English: • Additional risk minimisation measures
Finnish: • maksan vajaatoiminta
English: Pancytopaenia
Finnish: Nivelpsoriaasi
English: Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions a
Finnish: Kliininen vaste: Mayo-pisteiden lasku ≥ 3 pistettä ja ≥ 30 % lähtötilanteesta; lisäksi rektaaliverenvuotoa kuvaavan RBS-pistearvon tulee laskea ≥ 1 tai olla 0 tai 1.
English: The usual dose regimen is 80 mg initially followed by 40 mg two weeks later.
Finnish: Tavanomainen annostus on 80 mg:n aloitusannos ja kahden viikon kuluttua tästä 40 mg:n annos.
English: Children or adolescents with Crohn's disease
Finnish: Crohnin tauti lapsilla ja nuorilla
English: EU/1/16/1163/009 - 6 pack
Finnish: EU/1/16/1163/009 - 6 kpl
English: EU/1/16/1163/005 - 6 pack
Finnish: EU/1/16/1163/005 - 6 kpl
English: Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Finnish: hengitystieinfektiot (mm. ylä- ja alahengitystieinfektiot, keuhkokuume, sinuiitti, nielutulehdus, nenänielutulehdus ja herpesviruspneumonia) systeemiset infektiot (mm. sepsis, kandidiaasi ja suolistoinfektiot (mm. virusperäinen gastroenteriitti), iho- ja pehmytkudosinfektiot (mm. paronykia, selluliitti, märkärupi, nekrotisoiva faskiitti ja vyöruusu), korvatulehdukset, suutulehdukset (mm. herpes simplex, huuliherpes ja hammasinfektiot), sukuelininfektiot (mm. vulvovaginan sieni-infektiot), virtsatieinfektiot (mm. pyelonefriitti), sieni-infektiot, nivelinfektiot
English: Skin cancer excluding melanoma (including basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma), Benign neoplasm
Finnish: Yleiset ei-melanoomatyyppiset ihosyövät (mm. tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä), hyvänlaatuiset kasvaimet
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 mg adalimumabia 0,8 millilitrassa liuosta.
English: EU/1/16/1163/007 - 2 pack
Finnish: EU/1/16/1163/007 - 2 kpl
English: Hypersensitivity,
Finnish: Herkkä valolle.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Finnish: Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkärisi voi määrätä sinulle 160 mg:n aloitusannoksen (neljä 40 mg:n injektiota yhden vuorokauden aikana tai kaksi 40 mg:n injektiota vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä).
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Finnish: SOLYMBIC 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Injektioneste, liuos.
English: The double-blind period is followed by an openlabel (OL) period during which patients received 24 mg/m
Finnish: Avoimen tutkimusjakson aikana potilaat saivat adalimumabia 24 mg/m
English: Before you use a SOLYMBIC pre-filled syringe, read this important information:
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Solymbic-ruiskua:
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Finnish: Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkäri saattaa määrätä 80 mg:n aloitusannoksen (kaksi 40 mg:n pistosta samana päivänä).
English: Hepato-biliary disorders*
Finnish: Nivelreumatutkimus IIIa**
English: EU/1/16/1163/004 - 4 pack
Finnish: EU/1/16/1163/004 - 4 kpl
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Finnish: SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
English: MTX
Finnish: MTXc
English: NE
Finnish: EA
English: EU/1/16/1163/008 - 4 pack
Finnish: EU/1/16/1163/008 - 4 kpl
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg every week.
Finnish: Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Solymbic-annosvälin tihentämisestä 40 milligrammaan kerran viikossa.
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Psoriaasia sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 80 mg, minkä jälkeen hoitoa jatketaan 40 mg:n annoksilla joka toinen viikko.
English: c n = 200
Finnish: Lume/ MTXc n = 200
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg adalimumab every week.
Finnish: Jos vaste Solymbicille heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi antotiheyden lisääminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa hyödyttää osaa potilaista.
English: The benefits and risks of continued weekly therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosing frequency (see section 5.1).
Finnish: Jos potilaalla ei saavuteta riittävää vastetta annosvälin tihentämisen jälkeen, viikottaisen hoidon jatkamisen hyödyt ja riskit tulee harkita tarkoin (ks. kohta 5.1).
English: EU/1/16/1163/003 - 2 pack
Finnish: EU/1/16/1163/003 - 2 kpl
English: Uncommon Inflammation
Finnish: Harvinaiset leukemia
English: Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison
Finnish: Kliininen remissio Kliininen vaste Viikko 52
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 10:stä):
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Solymbic-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
English: SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Finnish: Solymbicia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
English: There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Finnish: - Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNF-salpaajalla, on esiintynyt muita syöpiä kuin lymfoomia.
English: SOLYMBIC is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Finnish: Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Solymbicin käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
English: Mood alterations (including depression), Anxiety,
Finnish: Psyykkiset häiriöt mielialanvaihtelut (mm. masennus),
English: Paediatric psoriasis dose
Finnish: Annos lasten psoriaasin hoidossa
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta):
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Finnish: SOLYMBIC 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,4 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia).
English: The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Finnish: Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavilla aikuisilla tavanomainen Solymbic-aloitusannos on 160 mg (annos voidaan annostella neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä).
English: SOLYMBIC is used to treat hidradenitis suppurativa in adults.
Finnish: Solymbicia käytetään aikuisilla haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.
English: Intestinal perforation
Finnish: • sydänpysähdys
English: Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Finnish: kohonneet maksaentsyymiarvot kolekystiitti ja sappikivet, maksan rasvoittuminen, kohonneet bilirubiiniarvot
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Aikuispotilailla suositellaan Solymbic-hoidon aloittamista aloitusannoksella 80 mg ihon alle, minkä jälkeen potilas jatkaa annoksella 40 mg ihon alle joka toinen viikko.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in a pre-filled pen adalimumab
Finnish: Solymbic 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
English: Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking SOLYMBIC.
Finnish: Solymbicin ottamisen jälkeen voi esiintyä kiertohuimausta eli tunnetta, että ympäristö kieppuu silmissä, ja näköhäiriöitä.
English: Very common Leucopaenia (including neutropaenia and agranulocytosis), Anaemia
Finnish: Veri ja imukudos* Hyvin yleiset leukopenia (mm. neutropenia ja agranulosytoosi),
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.8 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Finnish: SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 0,8 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia).
English: Nerve root compression Uncommon Cerebrovascular accident
Finnish: Melko harvinaiset aivoverenkiertohäiriö vapina, neuropatia
English: Psychiatric disorders Common
Finnish: Yleiset takykardia
English: Inspect the SOLYMBIC pre-filled syringe.
Finnish: B. Tarkasta esitäytetty Solymbic-ruisku.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Finnish: SOLYMBIC 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä adalimumabi
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Finnish: Adalimumabi 40 mg joka 2. viikko N = 80
English: Inhibition of inflammation
Finnish: Inflammaation esto
English: Common
Finnish: Vaste
English: Pyrexia
Finnish: • pistelyä
English: Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence interval b)
Finnish: Lume/MTXadalimumabi/MTX
English: Time to treatment failure at or after week 2 in study UV II Primary analysis (ITT)
Finnish: Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika viikon 6 kohdalla tai sen jälkeen UV I -tutkimuksessa Ensisijainen analyysi (ITT) Lume Adalimumabi 110 60 (54,5) Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika viikon 2 kohdalla tai sen jälkeen UV II -tutkimuksessa Ensisijainen analyysi (ITT) Lume Adalimumabi 115 45 (39,1)
English: Tachycardia
Finnish: • migreeni
English: Hypokalaemia, Uric acid increased, Blood sodium abnormal, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia, Hypophosphataemia, Dehydration
Finnish: Melko harvinaiset aortan aneurysma, valtimotukos, tromboflebiitti
English: In controlled trials of adalimumab (initial doses of 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1) in patients with uveitis up to 80 weeks with a median exposure of 166.5 days and 105.0 days in adalimumab-treated and control-treated patients, respectively, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.4% of adalimumab-treated patients and 2.4% of control-treated patients.
Finnish: Uveiittia sairastavilla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa 80 viikkoa kestäneissä adalimumabitutkimuksissa (aloitusannos 80 mg viikolla 0, jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikolta 1), joissa altistumisajan mediaani adalimumabihoitoa saaneilla potilailla oli
English: Very common Abdominal pain, Nausea and vomiting
Finnish: Hyvin yleiset luusto- ja lihaskipu
English: swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Finnish: - Jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita, joiden oireita voivat olla hengenahdistus, hengityksen vinkuna, huimaus, turvotus tai ihottuma, lopeta Solymbicin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, sillä reaktiot voivat joskus harvoin olla hengenvaarallisia.
English: System Organ Class Frequency Adverse Reaction Common
Finnish: Pitkäkestoinen vaste Pitkäkestoinen remissio Pitkäkestoinen limakalvon paraneminen
English: • numbness;
Finnish: • kaksoiskuvia
English: Double-Blind Response at week
Finnish: Kaksoissokkovaihe Vaste viikolla 12
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Finnish: SOLYMBIC 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku adalimumabi
English: Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
Finnish: Kertakäyttöinen esitäytetty Solymbic-ruisku Ihon alle
English: System Organ Class Frequency Adverse Reaction Injury, poisoning and procedural complications
Finnish: Vammat ja myrkytykset hidas paraneminen
English: Adalimumab treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI.
Finnish: Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla elämänlaatu parani tilastollisesti merkittävästi verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin DLQI-elämänlaatumittarilla mitattuna 26 hoitoviikon kohdalla.
English: Diverticulitis
Finnish: Verisuonisto
English: You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using SOLYMBIC and for at least 5 months after the last SOLYMBIC treatment.
Finnish: Solymbic-hoidon aikana sekä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen Solymbicannoksen jälkeen on suositeltavaa välttää raskautta ja huolehdittava riittävästä ehkäisystä.
English: SOLYMBIC single use pre-filled syringe For subcutaneous use
Finnish: Esitäytetyn Solymbic-ruiskun käyttö
English: G. Hold the pinch.
Finnish: G. Pidä pistoskohtaa sormien välissä.
English: Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Finnish: Sen turvallisuutta ja tehoa on tutkittu 18-45-vuotiailla naisilla.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evraa varten 22. elokuuta 2002.
English: All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät vuoden (13 neljän viikon kiertoa).
English: The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Evraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The third study did not compare Evra with any other medicine.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Evraa ei verrattu mihinkään muuhun valmisteeseen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evran käytöstä.
English: Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Finnish: Viikoittaisen laastarin käyttö päivittäin otettavan pillerin sijasta saattaa auttaa naisia pitäytymään ehkäisyn käytössä asianmukaisesti.
English: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Finnish: Evra norelgestromiini/etinyyliestradioli
English: Other information about Evra
Finnish: Muita tietoja Evrasta
English: This gives Evra a ‘Pearl Index' of 0.90.
Finnish: Tämän mukaisesti Evran Pearl-indeksi on 0,90.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Evran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Finnish: Raskauksista viisi sattui yli 90 kiloa painaville naisille.
English: The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Evran hyöty on sen riskejä suurempi naisten raskaudenehkäisyssä, ja suositteli myyntiluvan antamista.
English: The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Finnish: Samalle ihoalueelle ei pidä laittaa laastaria kahta kertaa peräkkäin.
English: The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Finnish: Evraa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen selvittääkseen lisää verihyytymien riskiä.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evralääkevalmistetta.
English: It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Finnish: Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, norelgestromiinia (6 mg) ja etinyyliestradiolia (600 mikrogrammaa).
English: Why is Evra approved?
Finnish: Miksi Evra on hyväksytty?
English: Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Finnish: Evra voi vaikuttaa huonommin yli 90 kilon painoisiin naisiin.
English: What is Evra and what is it used for?
Finnish: Mitä Evra on ja mihin sitä käytetään?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evran turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What benefit of Evra has been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Evrasta on havaittu tutkimuksissa?
English: Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Finnish: Etinyyliestradioli on ollut laajasti käytössä ehkäisypillereissä useita vuosia, ja norelgestromiini on hyvin samantapainen kuin eräs toinen progestogeeni, jota myös käytetään joissakin ehkäisypillereissä.
English: For the first three weeks of the menstrual cycle a new patch should be applied every week, followed by a fourth week, which is patch-free.
Finnish: Kuukautiskierron kolmen ensimmäisen viikon ajan asetetaan viikoittain uusi laastari, ja neljäs viikko on laastariton.
English: Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Finnish: Depotlaastari on asetettava aina samana viikonpäivänä pakaraan, vatsaan, käsivarren yläosaan tai yläselkään.
English: The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Finnish: Evran yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) olivat päänsärky, pahoinvointi ja rintojen arkuus.
English: The active substances in Evra are two hormones, ethinylestradiol (an oestrogen) and norelgestromin (a progestogen).
Finnish: Evran vaikuttavia aineita ovat kaksi hormonia, etinyyliestradioli (eräs estrogeeni) ja norelgestromiini (eräs progestogeeni).
English: Evra has been shown to be an effective contraceptive.
Finnish: Evran on osoitettu olevan tehokas ehkäisyvalmiste.
English: It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen viruslääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavana aineena ombitasviiriä, paritapreviiriä, ritonaviiriä tai dasabuviiriä.
English: What are the risks associated with Evra?
Finnish: Mitä riskejä Evraan liittyy?