FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} obsahuje 0,804 mg sodíka v 1 ml roztoku, t. j. 1,44 mg/1,7 ml.
Slovenian: {(Izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} vsebuje 0,804 mg natrija na en ml raztopine tj. 1,44 mg/1,7 ml.
Slovak: Po podaní dentálnej injekcie je eliminačný polčas artikaínu približne 20 - 40 minút.
Slovenian: Izločanje: Razpolovni čas izločanja artikaina po dentalnem injiciranju znaša približno 20-40 minut.
Slovak: • ochorenie nazývané myasténia gravis, ktoré spôsobuje slabosť svalov
Slovenian: • bolezen, imenovano miastenija gravis, ki povzroča mišično oslabelost,
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zákal alebo zmenu zafarbenia.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina motna ali ima spremenjeno barvo.
Slovak: V takomto prípade je potrebná zvýšená pozornosť pri podávaní ďalšej injekcie a má sa podať nižšia dávka.
Slovenian: V tem primeru je potrebna previdnost pri naslednjem injiciranju, uporabiti pa je treba manjši odmerek.
Slovak: Ako vyzerá X/Y a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila X/Y in vsebina pakiranja
Slovak: Celková dávka všetkých podaných lokálnych anestetík nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dávku použitých liekov.
Slovenian: Pri uporabi katerega koli lokalnega anestetika celokupni odmerek ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Slovak: Parestézia môže byť definovaná ako spontánne abnormálny, zvyčajne nebolestivý vnem (napr. pálenie, pichanie, brnenie alebo svrbenie) pretrvávajúci po predpokladanom trvaní anestézy.
Slovenian: Parestezijo lahko opredelimo kot spontane, običajno neboleče, nenormalne zaznave (npr. žarenje, zbadanje, ščegetanje ali srbenje), ki trajajo veliko dlje od pričakovanega trajanja anestezije.
Slovak: X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Slovenian: Zdravilo X/Y je bistra in brezbarvna raztopina.
Slovak: (riziko hypertenznej krízy alebo ťažkej bradykardie) (pozri časť 4.5)
Slovenian: (tveganje za hipertenzivno krizo ali hudo bradikardijo) (glejte poglavje 4.5), • bolniki z nenadzorovano hipertenzijo,
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie v ústnej dutine.
Slovenian: Infiltracija in perinevralna uporaba v ustni votlini.
Slovak: Deťom sa majú podávať dávky zodpovedajúce ich veku a telesnej hmotnosti.
Slovenian: Otrokom je treba dati odmerek, ki ustreza njihovi starosti in teži.
Slovak: Trvalá parestézia, väčšinou po zvodovej anestézii nervu v sánke, je charakterizovaná pomalým, nekompletným zotavením alebo absenciou zotavenia.
Slovenian: Za persistentno parestezijo, ki se je večinoma pojavila po blokadi živcev v spodnji čeljustnici, je značilno počasno in nepopolno okrevanje ali izostanek okrevanja.
Slovak: V prípade existencie rizika alergickej reakcie váš zubný lekár použije na znecitlivenie iný liek.
Slovenian: Če obstaja tveganje za alergijsko reakcijo, bo vaš zobozdravnik izbral drugo zdravilo za anestezijo.
Slovak: Tento liek bol v členských štátoch EHP registrovaný pod nasledovnými názvami: <{Názov členského štátu}>
Slovenian: Ti zdravili sta v državah članicah EGP pridobili dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: <{Ime države članice}> <{ime zdravila}> <{Ime države članice}> <{ime zdravila }> [<Glejte Prilogo I - Izpolni država članica.>]
Slovak: Pacienti s myasténiou gravis, ktorí dostávajú liečbu inhibítormi acetylcholinesterázy:
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis, ki se zdravijo z inhibitorji acetilholinesteraze
Slovak: V dôsledku rýchleho poklesu sérových koncentrácií artikaínu a jeho rýchlej eliminácie sa artikaín v materskom mlieku nenachádza v klinicky relevantných množstvách.
Slovenian: Artikaina, zaradi hitrega padca serumskih vrednosti in hitrega izločanja, v materinem mleku niso našli v klinično pomembnih količinah.
Slovak: • nádor nadobličky nazývaný feochromocytóm
Slovenian: • tumor, imenovan feokromocitom,
Slovak: Pri dávkach používaných pri zubných zákrokoch sa neočakávajú žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť.
Slovenian: Pri odmerkih, ki se uporabljajo za zobozdravstvene posege, ni pričakovati neželenih učinkov na plodnost.
Slovak: X sa zvyčajne používa pri jednoduchých a krátko trvajúcich zubných zákrokoch
Slovenian: • zdravilo X, ki se običajno uporablja pri enostavnih in krajših zobozdravstvenih posegih, ali
Slovak: Pri bežných zákrokoch je zvyčajná dávka pre dospelého pacienta 1 náplň, ale na účinnú anestéziu môže postačovať menšie množstvo, ako je obsah jednej náplne.
Slovenian: Pri rutinskih posegih je običajen odmerek za odrasle bolnike 1 vložek, vendar lahko za učinkovito anestezijo zadostuje vsebina, manjša od enega vložka.
Slovak: • veľmi vysoký krvný tlak
Slovenian: • zelo visok krvni tlak,
Slovak: Vzhľadom na riziko konvulzívnych stavov sa majú všetky lokálne anestetiká u týchto pacientov používať veľmi opatrne.
Slovenian: Zaradi konvulzivnega delovanja je vse lokalne anestetike treba uporabljati zelo previdno.
Slovak: Kyselina artikaínová je hlavným produktom metabolizmu artikaínu, ktorý je indukovaný cytochrómom P450, v ďalšom kroku sa metabolizuje na glukuronid kyseliny artikaínovej.
Slovenian: Glavni produkt metabolizma artikaina s citokromom P450 je artikainska kislina, ki se nadalje presnovi do glukuronida artikainske kisline.
Slovak: Pri použití {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} na infiltračnú anestéziu alebo regionálnu anestéziu sa má injekcia vždy podávať pomaly a pred podaním sa má vykonať aspirácia.
Slovenian: Pri uporabi zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} za infiltracijo ali regionalno anestezijo z blokado je treba injiciranje vedno izvesti počasi in ob predhodni aspiraciji.
Slovak: Maximálna dávka artikaíniumchloridu (mg)
Slovenian: Največji odmerek artikainijevega klorida (mg)
Slovak: Lokálna a lokoregionálna anestézia pri dentálnych zákrokoch.
Slovenian: Lokalna in regionalna anestezija pri zobozdravstvenih posegih.
Slovak: Ak sa vyskytne kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), je potrebné zvážiť vhodnú liečbu s intravenóznym podávaním tekutín, vazopresorických liekov a/alebo inotropných liekov.
Slovenian: Če pride do kardiovaskularne depresije (hipotenzija, bradikardija), je potrebno premisliti o ustreznem zdravljenju z intravenskimi tekočinami, vazopresorji in/ali inotropnimi učinkovinami.
Slovak: Pri relatívnom predávkovaní sa u pacienta vyskytnú príznaky už počas prvých minút.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerka se pri bolnikih običajno pokažejo prvi simptomi v prvih minutah po injiciranju.
Slovak: Lieky vyvolávajúce arytmie (napr. antiarytmiká, ako je digitalis, chinidín):
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo aritmijo (npr. antiaritmiki, kot sta digitalis, kinidin):
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy akútnej systémovej toxicity, podávanie injekcie lokálneho anestetika sa musí ihneď zastaviť.
Slovenian: Če se pojavijo znaki akutne sistemske toksičnosti, je treba injiciranje lokalnega anestetika nemudoma prekiniti.
Slovak: U týchto pacientov sa môžu objaviť zvýšené plazmatické hladiny lieku, najmä po opakovanom podaní.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, zlasti po večkratni uporabi.
Slovak: • závažné problémy so srdcovým tepom (napr. atrioventrikulárny blok druhého alebo tretieho stupňa)
Slovenian: • hude motnje srčnega ritma (npr. atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje),
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Slovenian: Po aplikaciji zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} se lahko pojavi omotica (vključno z vrtoglavico, motnjami vida in utrujenostjo) (glejte poglavje 4.8 v povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Slovak: Väzba na γ-globulín (8,6 - 23,7
Slovenian: Vezava na γ-globulin je bila mnogo manjša (8,6 do 23,7 %).
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hltanu, ťažkosti s prehĺtaním, žihľavka alebo ťažkosti s dýchaním
Slovenian: • otekanje obraza, jezika ali žrela, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju
Slovak: Adrenalín, ako vazokonstrikčná látka, účinkuje priamo na alfa- a beta-adrenergné receptory; prevažuje beta-adrenergný účinok.
Slovenian: Adrenalin kot vazokonstriktor deluje neposredno na α- in β-adrenergične receptorje, vendar pa prevladujejo β-adrenergični učinki.
Slovak: Adrenalín a artikaín prestupujú cez placentárnu bariéru, artikaín v menšej miere ako iné lokálne anestetiká.
Slovenian: Adrenalin in artikain prehajata skozi placento, čeprav artikain prehaja v manjši meri kot drugi lokalni anestetiki.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Slovak: Tento liek musí používať s opatrnosťou sa u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami:
Slovenian: Zdravilo je treba previdno uporabljati pri bolnikih z naslednjimi boleznimi: Bolniki z epilepsijo
Slovak: V klinických skúšaniach u detí bola po podaní infiltračnej anestézie s dávkou 2 mg/kg telesnej hmotnosti Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minút.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, izvedenih pri otrocih, je po infiltraciji odmerka 2 mg/kg telesne mase vrednost Cmax znašala 1.382 ng/ml, vrednost tmax pa 7,78 min.
Slovak: • vyrážka, svrbenie • bolesť v krku alebo v mieste podania injekcie
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, • bolečina v vratu ali na mestu injiciranja zdravila.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú poruchy nervového systému, reakcia v mieste podania injekcie, precitlivenosť, poruchy srdca, srdcovej činnosti a ciev.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolezni živčevja, reakcije na mestu injiciranja, preobčutljivost, srčne in žilne bolezni.
Slovak: • závažné problémy s pečeňou
Slovenian: • resne težave z jetri,
Slovak: Adrenalín predlžuje účinok artikaínu a znižuje riziko nadmerného vychytávania artikaínu do systémovej cirkulácie.
Slovenian: Adrenalin podaljša trajanje delovanja artikaina in zmanjša tveganje za prekomerno absorpcijo artikaina v sistemski krvni obtok.
Slovak: U starších pacientov sa môžu objaviť zvýšené plazmatické hladiny lieku, najmä po opakovanom podaní.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko pride do povišanih ravni zdravila v plazmi, zlasti po večkratni uporabi.
Slovak: • výrazne nadmernú funkciu štítnej žľazy (tyreotoxikózu)
Slovenian: • močno povečano delovanje ščitnice (tirotoksikoza),
Slovak: Aby sa počas podávania injekcie zabránilo preniknutiu ihly do cievy, pred podaním lokálneho anestetika je potrebné vykonať aspiračný test.
Slovenian: Za zagotovitev, da igla pri vbodu ni predrla krvne žile, je pred injiciranjem lokalnega anestetika treba izvesti aspiracijo.
Slovak: • adrenalín, vazokonstrikčná látka, ktorá zužuje cievy v mieste podania injekcie a predlžuje tak účinok artikaínu.
Slovenian: • adrenalin, vazokonstriktor, ki na mestu injiciranja zoži krvne žile in s tem podaljša učinek artikaina.
Slovak: • náhle srdcové zlyhanie (náhla srdcová slabosť, napr. neočakávaná bolesť na hrudi v kľude alebo po infarkte myokardu (srdcovom infarkte))
Slovenian: • akutno srčno popuščanje (akutno pešanje srca, npr. nepričakovano bolečino v prsnem košu med počivanjem ali po miokardnem infarktu (npr. srčna kap)),
Slovak: Sedatíva (utlmujúce centrálnu nervovú sústavu, napr. benzodiazepín, opioidy):
Slovenian: Sedativi (depresorji osrednjega živčevja, npr. benzodiazepini, opioidi):
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou artikaínu a prítomnosťou adrenalínu, ktorý môže zhoršiť krvné zásobenie nervu a zabrániť lokálnemu odplaveniu artikaínu.
Slovenian: V primeru poškodbe živca z iglo se lahko poslabša nevrotoksični učinek artikaina zaradi njegove možne kemične nevrotoksičnosti in prisotnosti adrenalina, ki lahko poslabša prekrvavitev ob živcu in prepreči lokalno izpiranje artikaina.
Slovak: Interakcie vyžadujúce opatrenia pri používaní: Prchavé halogénové anestetiká (napr. halotan):
Slovenian: Interakcije z adrenalinom Interakcije, zaradi katerih je potrebna previdnost: Halogenirani hlapni anestetiki (npr. halotan):
Slovak: Veľmi malé množstvo artikaínu sa zistilo v plazme po 12 až 24 hodinách od podania injekcie.
Slovenian: Od 12 do 24 ur po injiciranju so v plazmi odkrili zelo malo artikaina.
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. srdcové zlyhanie, koronárne ochorenie srdca, infarkt myokardu v anamnéze, srdcová arytmia, hypertenzia)
Slovenian: • bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (npr. srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, miokardni infarkt v anamnezi, srčna aritmija, hipertenzija)
Slovak: Podozrenie na deficit plazmatickej cholínesterázy existuje, ak sa klinické prejavy predávkovania vyskytnú pri podaní bežnej dávky anestetika a ak sa vylúčilo vaskulárne podanie injekcie.
Slovenian: Na pomanjkanje plazemske holinesteraze se lahko posumi, če se klinični znaki prekomernega odmerjanja pojavijo pri običajnem odmerku anestetika, injiciranje v žilo pa je izključeno.
Slovak: • kovová chuť, poruchy chuti alebo strata chuti
Slovenian: • kovinski okus, motnje okusa ali izguba čuta za okušanje,
Slovak: Niekoľko nežiaducich udalostí, ako je rozrušenosť, úzkosť/nervozita, tras, poruchy reči môžu byť varovnými prejavmi pred útlmom CNS.
Slovenian: 4 Več neželenih učinkov, kot so agitacija, anksioznost/živčnost, tremor, motnje govora, lahko predstavlja opozorilne znake depresije osrednjega živčevja.
Slovak: Adrenalín je vazokonstrikčná látka, ktorá sa pridáva k artikaínu s cieľom spomaliť jeho absorpciu do systémového obehu a tým predĺžiť udržanie aktívnej koncentrácie artikaínu v tkanive.
Slovenian: Adrenalin je vazokonstriktor, ki je dodan k artikainu, da upočasni absorpcijo artikaina v sistemski krvni obtok ter s tem podaljša ohranitev aktivne tkivne koncentracije artikaina.
Slovak: Ak sa pacientom súbežne podáva adrenalín a digitalisové glykozidy, podávaná dávka tohto lieku sa má znížiť z dôvodu zvýšeného rizika arytmie.
Slovenian: Če se adrenalin in digitalisovi glikozidi uporabljajo sočasno, je zaradi večjega tveganja za aritmijo treba zmanjšati odmerek tega zdravila.
Slovak: S dojčením môžete opätovne začať po 5 hodinách od podania lieku/znecitlivenia.
Slovenian: Z dojenjem lahko nadaljujete 5 ur po prejemu anestezije.
Slovak: Existuje riziko, že si môžete zahryznúť do pier, líc alebo jazyka; týka sa to najmä detí.
Slovenian: Obstaja tveganje za poškodbe zaradi ugriza (ustnice, lica, sluznica in jezik), še posebej pri otrocih.
Slovak: Aby sa zabránilo infekcii (napr. prenosu vírusu hepatitídy), striekačka a ihly použité na odobratie roztoku musia byť vždy nové a sterilné.
Slovenian: Za preprečitev tveganja za okužbo (npr. prenos hepatitisa) morate pri vsaki aplikaciji raztopine uporabiti novo in sterilno injekcijsko brizgo in iglo.
Slovak: • iné lokálne anestetiká, lieky spôsobujúce dočasnú stratu citlivosti (vrátane prchavých anestetík ako je halotan);
Slovenian: • druge lokalne anestetike, zdravila, ki povzročajo povratno izgubo čutnih zaznav (vključno s hlapnimi anestetiki, kot je halotan);
Slovak: • zhoršenie nervovo-svalových príznakov v prípade Kearnsovho-Sayrerovho syndrómu
Slovenian: • poslabšanje nevromuskularnih simptomov pri Kearns-Sayrejevem sindromu,
Slovak: • užívate lieky nazývané antiagreganciá alebo antikoagulanciá, ktoré zabraňujú zúženiu alebo stvrdnutiu krvných ciev v rukách alebo nohách • máte viac ako 70 rokov
Slovenian: • jemljete zdravila, imenovana protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, za preprečevanje zoženja ali otrditve krvnih žil v rokah in nogah),
Slovak: Majú sa použiť nižšie dávky tohto lieku pod prísnym lekárskym dohľadom a s dôslednou aspiráciou, z dôvodu možnej zvýšenej odpovede na adrenergné vazokonstrikčné látky: riziko hypertenzie a iných kardiovaskulárnych účinkov.
Slovenian: Pod skrbnim zdravniškim nadzorom in ob skrbni aspiraciji je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila, zaradi možnega večjega odziva na adrenergične vazokonstriktorje: tveganje za hipertenzijo in druge srčno-žilne učinke.
Slovak: • poruchy tvárového nervu (ochrnutie tváre)
Slovenian: • motnje obraznega živca (ohromelost obraza),
Slovak: Oxytocické lieky ergotového typu (napr. metysergid, ergotamín, ergonovín):
Slovenian: Oksitocinska zdravila tipa ergot (npr. metizergid, ergotamin, ergonovin):
Slovak: Neprítomnosť krvi na injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Slovenian: Vendar pa odsotnost krvi v injekcijski brizgi ne zagotavlja, da ni prišlo do intravaskularnega injiciranja.
Slovak: Neuralgia (neuropatická bolesť)
Slovenian: nevralgija (nevropatska bolečina),
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: Subkutánne injekcie artikaínu v kombinácii s adrenalínom vyvolali po 4 týždňoch každodenného opakovaného podávania nežiaduce účinky u potkanov od 50 mg/kg/deň a u psov od 80 mg/kg/deň.
Slovenian: Subkutano injiciranje artikaina v kombinaciji z adrenalinom je povzročilo neželene učinke pri odmerjanju od 50 mg/kg/dan pri podganah in 80 mg/kg/dan pri psih po 4 tednih ponavljajoče se dnevne uporabe.
Slovak: Biotransformácia: Karboxylová skupina artikaínu podlieha v tkanive a v krvi hydrolýze nešpecifickými esterázami.
Slovenian: Biotransformacija: Karboksilne skupine artikaina so hidrolizirane z nespecifičnimi esterazami v tkivu in krvi.
Slovak: Kombinácia artikaíniumchloridu a adrenalíniumhydrogentartarátu v injekčnom roztoku môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Kombinacija artikainijevega klorida z adrenalinijevim tartratom v obliki raztopine za injiciranje ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Dodáva sa v jednorazových valcovitých sklenených náplniach, ktoré sú na spodnom konci uzavreté pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavreté gumovou zátkou a prekryté hliníkovým krytom.
Slovenian: Pakirano je v steklene vložke za enkratno uporabo, ki je na dnu zaprt s premičnim gumijastim batnim zamaškom, na vrhu pa z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Slovak: Inhibítory MAO (MAO-A-selektívne (napr. moklobemid) aj neselektívne (napr. fenelzín, tranylcypromín, linezolid)):
Slovenian: Zaviralci MAO (tako A-selektivni (npr. moklobemid) kot neselektivni (npr. fenelzin, tranilcipromin, linezolid):
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Slovenian: Neporabljeno raztopino v vložku morate zavreči.
Slovak: • lieky na srdce a krvný tlak (ako je guanadrel, guanetidín, propranolol, nadolol);
Slovenian: • zdravila za zdravljenje bolezni srca in visokega krvnega tlaka (kot so gvanadrel, gvanetidin, propranolol, nadolol);
Slovak: Len na profesionálne použitie lekármi alebo zubnými lekármi.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo le zdravniki ali zobozdravniki.
Slovak: Priemerná účinná dávka artikaínu je 2 mg/kg telesnej hmotnosti pri jednoduchších zákrokoch a 4 mg/kg telesnej hmotnosti pri zložitých zákrokoch.
Slovenian: Povprečen učinkovit odmerek artikainijev klorid znaša 2 mg/kg za preproste posege in 4 mg/kg za zahtevne posege.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intraneurálne môže viesť k retrográdnemu prenikaniu lieku pozdĺž nervu.
Slovenian: Nenamerno injiciranje v živec lahko povzroči retrogradno potovanje zdravila po živcu.
Slovak: • nedostatok látky nazývanej cholínesteráza, ktorá sa prirodzene nachádza v krvi (deficit plazmatickej cholínesterázy)
Slovenian: • pomanjkanje naravne kemične snovi v krvi, imenovane holinesteraza (pomanjkanje plazemske holinesteraze),
Slovak: Ak sa na zníženie pacientových obáv pred zákrokom použijú sedatíva, je potrebné použiť nižšie dávky anestetík, pretože lokálne anestetiká, rovnako ako sedatíva, pôsobia tlmivo na centrálny nervový systém a ak sa použijú v kombinácii, tento účinok môže byť aditívny (pozri časť 4.2).
Slovenian: Če se za zmanjšanje bolnikovega strahu uporabljajo pomirjevala, je treba uporabiti manjši odmerek anestetikov, saj so tako lokalni anestetiki kot tudi pomirjevala zaviralci osrednjega živčnega sistema in imajo lahko v kombinaciji aditivni učinek (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Na použitie X/Y sú vyškolení iba lekári a zubní lekári.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo X/Y Samo zdravniki ali zobozdravniki so usposobljeni za uporabo zdravila X/Y.
Slovak: V prípadoch ochorenia pečene sa má tento liek používať s opatrnosťou, keďže sa 90 % artikaínu prvotne inaktivuje nešpecifickými plazmatickými esterázami v tkanivách a krvi.
Slovenian: To zdravilo je treba previdno uporabiti ob prisotnosti bolezni jeter, čeprav 90 % artikaina inaktivirajo nespecifične plazemske esteraze v tkivih in krvi.
Slovak: Adrenalín znižuje krvné zásobenie v ďasnách, čo môže potenciálne vyvolať lokálnu nekrózu tkaniva.
Slovenian: Adrenalin zmanjša pretok krvi skozi dlesni, kar lahko povzroči lokalno nekrozo tkiva.
Slovak: • ťažkosti s dýchaním
Slovenian: • oteženo dihanje,
Slovak: Distribúcia: Silná väzba artikaínu na bielkoviny sa pozorovala u humánneho sérového albumínu (68,5 - 80,8
Slovenian: Porazdelitev: Veliko vezavo artikaina na proteine so opazili pri humanem serumskem albuminu (68,5 do 80,8 %) in α/β-globulinih (62,5 do 73,4 %).
Slovak: • epilepsiu
Slovenian: • epilepsijo,
Slovak: Štúdie na zvieratách s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml, ako aj so samotným artikaínom, nepreukázali nežiaduce účinky na graviditu, vývoj embrya/plodu, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih z artikainom 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogramov/ml oziroma samo z artikainom niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Artikaín je naviac metabolizovaný v mikrozómoch pečene.
Slovenian: Artikain se dodatno presnavlja v jetrnih mikrosomih.
Slovak: V terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky na fertilitu u ľudí.
Slovenian: Škodljivih učinkov na plodnost pri človeku v terapevtskih odmerkih ni pričakovati.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Slovenian: b) Tabelarični pregled neželenih učinkov
Slovak: X/Y a jedlo
Slovenian: Zdravilo X/Y skupaj s hrano
Slovak: Náhodné podanie injekcie intravaskulárne môže spôsobiť náhly vzostup hladín adrenalínu a artikaínu v systémovom obehu.
Slovenian: Pri nenamernem intravaskularnem injiciranju lahko pride do nenadnega povišanja koncentracije adrenalina in artikaina v sistemskem krvnem obtoku.
Slovak: • dýchavičnosť (kŕč svalstva priedušiek), astma
Slovenian: • piskajoče dihanje (bronhospazem), astma,
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania.
Slovenian: primeru, da je potrebno ponovno injiciranje, je treba bolnika natančno spremljati in prepoznati morebitne znake relativnega prevelikega odmerka.
Slovak: Tento liek obsahuje disiričitan sodný, disiričitany môžu zriedkavo vyvolať reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Slovak: • pacienti, ktorí užívajú kardioneselektívne betablokátory (napr. propranolol)
Slovenian: • bolniki, ki jemljejo neselektivne zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (npr. propranolol)
Slovak: Pacienti so súbežnou liečbou halogenovanými inhalačnými anestetikami: Má sa použiť najnižšia dávka lieku potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Bolniki, ki se sočasno zdravijo s halogeniranimi hlapnimi anestetiki Uporabiti je treba najmanjši odmerek zdravila, ki zagotovi učinkovito anestezijo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Dĺžka anestetického účinku artikaínu 40 mg/ml s adrenalínom 1:200 000 je 45 až 60 minút pri pulpálnej anestézii a 120 až 300 minút pri anestézii mäkkých tkanív.
Slovenian: Anestezija z artikainom 40 mg/ml z adrenalinom 1 : 200.000 traja 45 do 60 min pri pulpalni anesteziji in 120 do 300 minut pri anesteziji mehkega tkiva.
Slovak: Nervozita/úzkosť4
Slovenian: Psihiatrične motnje redki nervoznost/anksioznost4