FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ambos calendarios, la primovacunación se debe realizar al menos una semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa (VEJ) (ver sección 4.4).
Danish: Det gælder for begge vaccinationsplaner, at den primære immunisering skal være gennemført mindst en uge før potentiel eksponering for japansk encefalitisvirus (JEV) (se pkt.
Spanish: GMT [IC 95%]
Danish: GMT [95 % CI]
Spanish: Muy frecuentes: ≥ 1/10
Danish: Bivirkningerne er opstillet ud fra følgende hyppighed: Meget almindelig: ≥ 1/10
Spanish: Bebés y niños con edades entre 2 meses y <3 años de edad La dosis recomendada para los bebés y los niños con edades entre 2 meses y <3 años de edad es de 2 inyecciones de 0,25 ml cada una:
Danish: Den anbefalede dosis til babyer og børn i alderen 2 måneder til < 3 år er i alt 2 injektioner a 0,25 ml.
Spanish: Adultos y personas de edad avanzada (> 65 años) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: linfadenopatía Raras: trombocitopenia
Danish: Blod- og lymfesystemet Ikke almindelig: lymfadenopati Sjælden: trombocytopeni
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: exantema, prurito, hiperhidrosis Raras: urticaria, eritema
Danish: Ikke almindelig: udslæt, pruritus, hyperhidrose Sjælden: nældefeber, erytem
Spanish: TSC y MGT, cuatro semanas después de una dosis única de recuerdo de 6 μg administrada a sujetos con un PRNT50<1:10 (PRNT50 < 1:10 significa que un sujeto ya no está seroprotegido), 11 ó 23
Danish: SCR og GMT fire uger efter en enkelt 6 mikrogram boosterdosis, der blev administreret til forsøgspersoner med en PRNT50<1:10 (PRNT50<1:10 betyder, at en forsøgsperson ikke længere er serobeskyttet) 11 eller 23 måneder efter den anbefalede primære immunisering (2 x 6 mikrogram) eller ufuldstændig (1 x 6 mikrogram) primær immunisering med IXIARO (ITTpopulation)
Spanish: JE-VAX N = 370 MGT (n)
Danish: JE-VAX N = 370
Spanish: Conservar en nevera No congelar
Danish: Opbevares i køleskab.
Spanish: La primovacunación se debe realizar al menos una semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa (VEJ) (ver sección 4.4).
Danish: Den primære immunisering bør være fuldført mindst en uge før potentiel eksponering for japansk encefalitisvirus (JEV) (se pkt.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DEL(DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: 12 meses 13 meses n.d.
Danish: Måned 12 Måned 13
Spanish: Tasa de serorprotección % (n/N)
Danish: Serobeskyttelsesrate % (n/N)
Spanish: Mes 12 Mes 24
Danish: Måned 12 Måned 24
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted y/o su hijo empiecen a usar IXIARO
Danish: DET SKAL DU OG/ELLER DIT BARN VIDE OM IXIARO
Spanish: Poco frecuentes: escalofríos, malestar general, astenia Raras: edema periférico
Danish: Ikke almindelig: kuldegysninger, utilpashed, kraftesløshed Sjælden: perifert ødem
Spanish: Grupo de edad ≥2 meses a <3 años 0,25 ml
Danish: Aldersgruppe ≥2 måneder til <3 år
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1000):
Danish: Ikke almindelig (rammer 1-10 ud af 1.000 brugere):
Spanish: En el caso de los adutos, se puede admnistrar una segunda dosis de recuerdo 10 años después de la primera dosis de recuerdo.
Danish: Til voksne kan en anden booster gives 10 år efter den første booster.
Spanish: Tras una inmunización primaria con dosis de 0.25 mL
Danish: Efter 0,25 ml dosis primkær immunisering
Spanish: Diferencia Media a
Danish: Gennemsnitsforskel a
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Spanish: La dosis recomendada es
Danish: Den anbefalede dosis er:
Spanish: El tratamiento unilateral puede dar lugar a una heterocromía permanente.
Danish: Unilateral behandling kan resultere i permanent heterokromi.
Spanish: SE = Error Estándar; CI = Intervalo de Confianza;
Danish: SE = Standardfejl; CI = Konfidensinterval;
Spanish: Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche.
Danish: Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen.
Spanish: El cambio del color del iris se produce lentamente y puede no ser apreciable durante meses o años.
Danish: Ændring af irisfarven sker langsomt, og den vil først ses efter måneder eller år.
Spanish: IZBA puede pasar a la leche materna.
Danish: IZBA kan gå over i modermælken.
Spanish: • si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: • hvis du er allergisk over for travopost eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: Esto es especialmente importante en mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas.
Danish: Det gælder især kvinder, som er gravide eller kvinder, som forsøger at blive gravide.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/febrero/2014 Fecha de la última renovación:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2014 Dato for seneste fornyelse:
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 2 meses de edad.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 2 måneder.
Spanish: Travoprost no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
Danish: Travoprost bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: • Incline la cabeza o la cabeza del niño suavemente hacia atrás.
Danish: • Læn hovedet eller dit barns hoved forsigtigt tilbage.
Spanish: • Travoprost puede absorberse a través de la piel.
Danish: • Travoprost kan optages gennem huden.
Spanish: No se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Danish: Hvordan dette lægemiddel påvirker gravide kvinder er ikke kendt.
Spanish: La reducción de la presión intraocular en humanos se inicia aproximadamente 2 horas después de la administración y el efecto máximo se alcanza después de 12 horas.
Danish: Nedsættelse af det intraokulære tryk hos mennesker begynder cirka 2 timer efter administration, og den maksimale effekt opnås efter 12 timer.
Spanish: No use IZBA:
Danish: Brug ikke IZBA:
Spanish: Esto ayuda a evitar que IZBA pase al resto del cuerpo.
Danish: Det forhindrer, at IZBA kommer ud i resten af kroppen.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
Danish: Der foreligger ingen data om den langsigtede sikkerhed hos den pædiatriske population.
Spanish: No utilice IZBA si está embarazada.
Danish: Brug ikke IZBA, hvis du er gravid.
Spanish: Los siguientes efectos se han observado con IZBA:
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med IZBA:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene til fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD-listen), som fastsat i artikel 107c, stk.7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Diferencia media travoprost - timolol.
Danish: Gennemsnitsforskellen er travoprost - timolol.
Spanish: No conocida empeoramiento del asma, epistaxis
Danish: Ikke kendt forværret astma, epistaxis
Spanish: Media (SE)
Danish: Gennemsnit (SE)
Spanish: Las mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas deben tomar las precauciones adecuadas para evitar la exposición directa al contenido del frasco.
Danish: Kvinder, som er gravide, eller som forsøger at blive gravide, skal træffe passende forholdsregler for at undgå direkte berøring af flaskens indhold.
Spanish: Los perfiles de seguridad a corto plazo en los diferentes subgrupos pediátricos también fueron similares (ver sección 5.1).
Danish: Korttidssikkerhedsprofilerne i de forskellige pædiatriske undergrupper var også sammenlignelig (se pkt.
Spanish: Continúe con la siguiente dosis que estaba prevista.
Danish: Tag næste dosis som planlagt.
Spanish: Ambos efectos adversos se observaron con una incidencia mayor en niños y adolescentes comparado con adultos.
Danish: Begge bivirkninger blev set med en højere hyppighed hos børn og unge sammenlignet med voksne.
Spanish: Travoprost tiene efectos farmacológicos perjudiciales en el embarazo y/o en el feto/recién nacido.
Danish: Travoprost har skadelige farmakologiske virkninger på graviditet og/eller foster/nyfødt barn.
Spanish: No se ha estudiado específicamente IZBA en un ensayo clínico que incluya a pacientes pediátricos.
Danish: IZBA er ikke undersøgt specifikt i et klinisk forsøg, der omfattede pædiatriske patienter.
Spanish: Por lo tanto, a pesar de que las cantidades de travoprost en colirio utilizadas por los pacientes son muy pequeñas, no se puede excluir el riesgo para el medioambiente.
Danish: Selvom patienter bruger meget små mængder af travoprost i øjendråber, kan man derfor ikke udelukke en risiko for miljøet.
Spanish: Por lo que, no es de esperar que sea necesario un ajuste de la dosis con una concentración más baja de principio activo.
Danish: Derfor forventes der ikke at være behov for dosisjustering ved den lavere koncentration af det aktive indholdsstof.
Spanish: El efecto sobre la PIO se vio tras la segunda semana de tratamiento y se mantuvo constante a lo largo de las 12 semanas de duración del estudio para todos los grupos de edad.
Danish: Virkningen på IOP sås efter anden behandlingsuge, og den blev konsekvent opretholdt gennem alle studiets 12 uger for samtlige aldersgrupper.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/prævention
Spanish: Polyquaternium-1
Danish: Polyquaternium-1 (polyquaternium-1)
Spanish: Los pacientes recibieron travoprost 0,004% una vez al día o timolol 0,5% (o 0,25% en sujetos menores de 3 años de edad) dos veces al día.
Danish: Patienterne fik enten travoprost 0,004% én gang dagligt eller timolol 0,5% (eller 0,25% til patienter under 3 år) to gange dagligt.
Spanish: Si olvidó usar IZBA
Danish: Hvis du har glemt at bruge IZBA
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos a largo plazo sobre los melanocitos y sus consecuencias.
Danish: Langtidseffekten på melanocytterne og konsekvenserne heraf er endnu ukendt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de travoprost en este grupo de edad.
Danish: Sikkerhed og virkning af travoprost er ikke klarlagt for denne aldersgruppe.
Spanish: Iritis/uveítis
Danish: Iritis/uveitis
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectados, una vez al día por la noche.
Danish: 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne, én gang dagligt - om aftenen.
Spanish: Sólo debe utilizarse IZBA como gotas para los ojos.
Danish: IZBA må kun bruges som øjendråber.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de "CAD".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter "EXP".
Spanish: • Si lleva lentes de contacto blandas, no se aplique las gotas mientras las lleve puestas.
Danish: • Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne, når du har kontaktlinser på.
Spanish: 95% CI * Faltaban datos de un sujeto a las 8 a.m. de la Semana 6; faltaban datos de un sujeto a las 4 p.m. del Mes 3.
Danish: 95% CI *En forsøgsperson havde manglende data for kl. 8.00 for uge 6.
Spanish: En un estudio similar de 3 meses de duración en pacientes adultos, estos acontecimientos ocurrieron con una incidencia del 11,4% y 0%, respectivamente.
Danish: I et tilsvarende 3 måneders studie hos voksne patienter forekom disse bivirkninger med en hyppighed på henholdsvis 11,4% og 0%.
Spanish: Las concentraciones en humor acuoso descendieron con una semivida de aproximadamente 1,5 horas.
Danish: Koncentrationen i kammervandet falder med en halveringstid på cirka 1,5 timer.
Spanish: IZBA puede modificar gradualmente el color del ojo al aumentar el número de melanosomas (gránulos de pigmento) de los melanocitos.
Danish: IZBA kan gradvist ændre øjenfarven ved at øge antallet af melanosomer (pigmentgranula) i melanocytterne.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de IZBA y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.
Danish: Patienterne skal instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation af IZBA og vente 15 minutter efter instillation af dosis, før linserne sættes på igen.
Spanish: Tamaño de envases: 1 o 3 frascos.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 eller 3 flasker.
Spanish: Otros efectos: erupción o picor en la piel.
Danish: Øvrige bivirkninger: Udslæt eller kløe i huden.
Spanish: • Inmediatamente antes de utilizar un frasco por primera vez, abra la bolsa envoltorio, saque el frasco (figura 1) y anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
Danish: • Umiddelbart før du bruger flasken første gang, skal du fjerne beskyttelsesfolien og tage flasken ud (billede 1), samt skrive åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiketten.
Spanish: IZBA se utiliza para tratar la presión elevada en el ojo en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad.
Danish: IZBA anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet hos voksne, unge og børn fra 3 år og derover.
Spanish: IZBA puede alterar gradualmente las pestañas del ojo(s) tratado(s); estos cambios se observaron en aproximadamente la mitad de los pacientes de los ensayos clínicos y consisten en: aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas.
Danish: IZBA kan gradvist ændre øjenvipperne på de(t) behandlede øje/ne; disse forandringer er observeret hos cirka halvdelen af patienterne i de kliniske forsøg og omfatter: Øget længde, tykkelse, pigmentering, og/eller antal af øjenvipper.
Spanish: Puede serle útil un espejo.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Spanish: Travoprost se considera una sustancia tóxica, bioacumulativa y persistente (PBT).
Danish: Travoprost anses for at være et persistent, bioakkumulerende og toksisk (PBT) stof.
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis oftálmica ni que se relaciona con toxicidad.
Danish: En topikal overdosis er usandsynlig og vil i givet fald sandsynligvis ikke være associeret med toksicitet.
Spanish: Visita
Danish: Besøg
Spanish: Visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Danish: Midlertidigt sløret syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: En el caso improbable de contacto con una parte importante del contenido del frasco, límpiese de inmediato y minuciosamente la zona expuesta.
Danish: I det usandsynlige tilfælde, at en betydelig del af flaskens indhold kommer i kontakt med huden, skal det eksponerede område straks skylles.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse más marrón.
Danish: Det typiske billede er, at den brune pigmentering rundt om pupillen spredes koncentrisk mod periferien af det berørte øje, men hele iris eller dele af den kan blive mere brunligt.
Spanish: Sólo debe aplicarse IZBA en los dos ojos si su médico así se lo indica.
Danish: Brug kun IZBA i begge øjne, hvis din læge har ordineret det.
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de travoprost sobre la fertilidad humana.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende travoprosts virkning på human fertilitet.
Spanish: En caso de sospecha de ingestión oral, el tratamiento es sintomático y de mantenimiento.
Danish: Ved mulig oral indtagelse skal behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Spanish: Si está usted o el niño utilizando otros medicamentos oftálmicos, como colirios o pomadas para los ojos, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de IZBA y de los otros medicamentos oftálmicos.
Danish: Hvis du eller dit barn bruger andre øjenlægemidler, herunder øjendråber eller øjensalver, skal der gå mindst 5 minutter mellem brug af IZBA og de andre øjenlægemidler.
Spanish: • IZBA puede cambiar gradualmente el color del iris (la parte coloreada del ojo).
Danish: • IZBA kan gradvist ændre din irisfarve (den farvede del af dine øjne).
Spanish: • Cierre bien el frasco inmediatamente después de utilizar el medicamento.
Danish: • Luk flasken omhyggeligt straks efter brug.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en la población pediátrica fueron hiperemia ocular (16,9%) y crecimiento de las pestañas (6,5%).
Danish: De hyppigste indberettede bivirkninger hos den pædiatriske population var okulær hyperæmi (16,9%) og vækst af øjenvipper (6,5%).
Spanish: Manitol (E421)
Danish: Mannitol (E421) (mannitolum)
Spanish: • Apriete suavemente el frasco para que caiga una gota de IZBA cada vez (figura 3).
Danish: • Tryk let på flasken for at frigøre en dråbe IZBA ad gangen (billede 3).
Spanish: Se absorbe a través de la córnea en la que el éster isopropílico se hidroliza a ácido libre activo.
Danish: Det absorberes via cornea, hvor isopropylesteren hydrolyseres til den aktive frie syre.
Spanish: Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
Danish: Spørg din læge, hvis dette er aktuelt for dig.
Spanish: Cambio de color del ojo
Danish: Ændringer af øjenfarve
Spanish: El aumento de la fisura palpebral que se observó en monos, no se vio en conejos ni en ensayos clínicos con productos con travoprost y se considera específico de la especie.
Danish: Den øgede forekomst af palpebral fissur, som blev observeret hos aber, blev ikke observeret hos kaniner eller i kliniske forsøg med travoprost-produkter, og anses for at være artsspecifik.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna.
Danish: Dyrestudier har vist, at travoprost og metabolitter udskilles i mælk.
Spanish: La administración oftálmica de travoprost a monos en concentraciones de hasta 0,012% en el ojo derecho, dos veces al día durante un año no produjo toxicidad sistémica.
Danish: Topisk okulær administration af travoprost til aber i koncentrationer op til 0,012% i højre øje 2 gange dagligt i et år resulterede ikke i nogen systemisk toksicitet.
Spanish: El porcentaje medio de reducción de la PIO basal en cada visita a lo largo del estudio y en los distintos tiempos de evaluación osciló entre 28,4% y 30,7%.
Danish: Mean procentreduktionen i IOP fra baseline til hvert enkelt forsøgsbesøg og evalueringstidspunkt varierede fra 28,4% til 30,7%.
Spanish: Las prostaglandinas y análogos a las prostaglandinas son compuestos biológicamente activos que pueden absorberse a través de la piel.
Danish: Prostaglandiner og prostaglandinanaloger er biologisk aktive stoffer, som kan absorberes gennem huden.
Spanish: El metabolismo es la principal vía de eliminación de travoprost y del ácido libre activo.
Danish: Metabolisme er den dominerede eliminationsvej for både travoprost og den aktive frie syre.
Spanish: La variable principal de eficacia fue el cambio en la presión intraocular (PIO) con respecto a la basal en la semana 12 del estudio.
Danish: Det primære effektendepunkt var ændringen i det intraokulære tryk (IOP) i forhold til baseline i studiets 12. uge.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, preparados antiglaucoma y mióticos, código ATC: S01EE04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, Antiglaukom-præparater og miotika, ATC-kode: S01EE04
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes.
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for disse patienter.
Spanish: EU/1/13/905/001-002
Danish: EU/1/13/905/001 EU/1/13/905/002
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Danish: • Hvis du skal dryppe begge øjne, så gentag processen i det andet øje.
Spanish: Se puede usar IZBA en niños desde los 3 años de edad a menores de 18 años con la misma dosis que en adultos.
Danish: IZBA kan bruges til børn fra 3 år til under 18 år med samme dosis som hos voksne.
Spanish: Las reducciones de PIO para este grupo se basaron solamente en 6 pacientes del grupo de timolol y en 9 pacientes del grupo de travoprost, donde 4 pacientes del grupo de travoprost frente a 0 pacientes del grupo de timolol, no experimentaron una reducción significativa de la PIO media en la semana 12.
Danish: IOP-reduktionerne for denne gruppe var baseret på kun 6 patienter i timolol-gruppen og 9 patienter i travoprost-gruppen, hvor 4 patienter i travoprost-gruppen og 0 patienter i timololgruppen ikke havde nogen relevant gennemsnitlig reduktion i IOP ved uge 12.
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Danish: Ved anvendelse af mere end et topikalt øjen-præparat skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum.
Spanish: La reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de edad de 2 meses a < 3 años fue de 1,8 mmHg en el grupo de travoprost y 7,3 mmHg en el grupo de timolol.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion i IOP ved uge 12 i aldersgruppen 2 måneder <3 år var 1,8 mmHg i travoprost-gruppen og 7,3 mmHg i timolol-gruppen.
Spanish: No debe utilizarse travoprost en mujeres en edad fértil que puedan quedarse embarazadas a no ser que se adopten medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 5.3).
Danish: Travoprost må ikke anvendes til kvinder i den fertile alder/som kan blive gravide, medmindre der anvendes tilstrækkelig prævention (se pkt.
Spanish: Por lo que, IZBA puede utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa.
Danish: IZBA bør derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv intraokulær inflammation.
Spanish: Raras dolor musculoesquelético, artralgia
Danish: Sjælden muskuloskeletale smerter, artralgi
Spanish: Otros medicamentos e IZBA
Danish: Brug af anden medicin sammen med IZBA
Spanish: A continuación, los niveles plasmáticos descendieron rápidamente por debajo del límite de cuantificación del ensayo de 10 pg/ml antes de 1 hora tras la administración.
Danish: Herefter faldt plasmaniveauet hurtigt til under detektionsgrænsen på 10 pg/ml på mindre end 1 time efter administration.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad reproductiva con travoprost por vía sistémica en ratas, ratones y conejos.
Danish: Reproduktions-toksicitetsstudier er blevet udført på rotter, mus og kaniner ved systemisk administration.
Spanish: Se debe tener en cuenta que travoprost se considera una sustancia PBT (ver sección 5.3).
Danish: Det bør bemærkes at travoprost anses for at være et PBT-stof (se pkt.
Spanish: Cuando IZBA vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la administración de IZBA al día siguiente.
Danish: Hvis IZBA erstatter andre lægemidler mod glaukom, skal disse lægemidler seponeres, og behandling med IZBA påbegyndes den efterfølgende dag.