FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kdy a jak užívat Glivec - Glivec užívejte s jídlem.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Glivec - Glivec gerkite valgio metu.
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním
Lithuanian: Pacientai, sergantys širdies ligomis
Czech: Údaje o odpovědích jsou uvedeny v tabulce 2.
Lithuanian: Atsako duomenys pateikti 2 lentelėje.
Czech: Kompletní odpověď Parciální odpověď Stabilní onemocnění Progresivní onemocnění Nehodnotitelé Neznámo
Lithuanian: Visiškas atsakas Dalinis atsakas Stabili liga Progresuojanti liga Neįvertinama Nežinoma
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Czech: % pacientů (CI95%)
Lithuanian: % pacientų (PI95 %)
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Lithuanian: • Kai tabletė ištirps, nedelsdami išgerkite visą stiklinės turinį.
Czech: Stopy rozpuštěných tablet mohou zůstat na sklenici.
Lithuanian: Ištirpusios tabletės liekanų gali likti stiklinėje.
Czech: 20 pacientům z 50 (40 %) v kohortě 5 byla provedena transplantace hematopoetických kmenových buněk.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija.
Czech: Déletrvající léčba (> 36 měsíců) může prodloužit dobu do výskytu dalších recidiv; vliv těchto zjištění na celkové přežití nicméně zůstává neznámý.
Lithuanian: Ilgesnė gydymo trukmė (> 36 mėnesių) gali atitolinti kitų recidyvų pasireiškimo pradžią; tačiau šių duomenų reikšmė bendrajam išgyvenamumui iki šiol nežinoma.
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Lithuanian: Turimi literatūros duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: * Tyto typy reakcí byly hlášeny po uvedení přípravku Glivec na trhu.
Lithuanian: * Šių reakcijų tipai daugiausiai registruoti po Glivec pateikimo į rinką.
Czech: - Užívání Glivecu během těhotenství se nedoporučuje, pokud to není nezbytně nutné, protože může poškodit Vaše dítě.
Lithuanian: - Glivec nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Czech: Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
Lithuanian: Pradėti skirti 6-MP pirmąją dieną po kaukolės švitinimo pabaigos.
Czech: V riziku: Události
Lithuanian: Rizikos grupė: Atvejai
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů a výskyt alespoň po 1 měsíci léčby
Lithuanian: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius a atsiranda mažiausiai po 1 gydymo mėnesio
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
Lithuanian: Didysis atsakas (0-35 %) apima visišką ir dalinį atsaką.
Czech: Další léčivé přípravky a Glivec
Lithuanian: Kiti vaistai ir Glivec
Czech: %(CI)
Lithuanian: %(PI)
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Lithuanian: • Sumažėjęs arba padidėjęs odos jautrumas.
Czech: Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16 % AUC imatinibu.
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 % imatinibo AUC.
Czech: Jsou obvykle lehké až středně těžké.
Lithuanian: Paprastai jis būna nesunkus ar vidutinio sunkumo.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny z populace neurčitého rozsahu, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah vůči expozici imatinibem.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su imatinibo ekspozicija.
Czech: (2) Imatinib 36 měsíců: │││ Cenzorovaná pozorování
Lithuanian: (2) Imatinibas 36 mėn.: │││ Pacientų įvertinimo vizitai
Czech: • Míchejte lžící, dokud se tablety zcela nerozpustí.
Lithuanian: • Pamaišykite šaukštu, kol tabletė visiškai ištirps.
Czech: Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících.
Lithuanian: Ikiklinikinis imatinibo saugumo pobūdis įvertintas žiurkėms, šunims, beždžionėms ir triušiams.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo.
Czech: Tato souvislost však není dostatečně výrazná, aby opravňovala k úpravě dávkování.
Lithuanian: Tačiau šie ryšiai nėra pakankamai ryškūs, kad tektų koreguoti dozę.
Czech: Jestliže si myslíte, že můžete být alergický(á) ale nejste si tím jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Czech: Během užívání přípravku Glivec můžete být citlivější na sluneční záření.
Lithuanian: Glivec vartojimo metu galite tapti jautresnis saulės poveikiui.
Czech: • Potíže se spánkem (nespavost).
Lithuanian: • Sunkumas užmigti (nemiga).
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakas gautas 95 % pacientų.
Czech: U těchto zvířat došlo ke zhoršení normálně suprimované malárie.
Lithuanian: Gydymas pablogino šių gyvūnų normaliai slopinamą maliarijos infekciją.
Czech: Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
Lithuanian: 6 lentelė Geriausias naviko atsakas STIB2222 (VTSN) tyrimo metu
Czech: Nežádoucí účinky, které se vyskytly častěji než v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau negu pavieniais atvejais, išvardytos žemiau pagal organų sistemas ir dažnį.
Czech: Glivec je metabolizován převážně játry a pouze 13 % je vylučováno ledvinami.
Lithuanian: Glivec daugiausia metabolizuojamas kepenyse ir tik 13 % jo išsiskiria pro inkstus.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
Lithuanian: Visiems pacientams pasiektas dalinis ir (arba) visiškas atsakas.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Czech: Zjistěte, zda cytopenie souvisí s leukemií (aspirací kostní dřeně nebo biopsií).
Lithuanian: Ištirti, ar citopenija nesusijusi su leukemija (kaulų čiulpų aspiratas ar biopsija).
Czech: Stupeň rizika pacientů
Lithuanian: Rizikos lygis Pacientų skaičius
Czech: Léčba Glivecem může být přerušena nebo dávky mohou být sníženy, jak je doporučeno v bodě 4.2.
Lithuanian: Gydymas Glivec gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaistinio preparato dozė kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Czech: Ki hodnoty v lidských jaterních mikrosomech byly 27, 7,5 a 7,9 mol/l.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų Ki rodmuo buvo atitinkamai 27, 7,5 ir 7,9 mol/l.
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Lithuanian: Hematologinio atsako dažnis buvo 70 %, jo trukmė - 2-3 mėnesiai.
Czech: Konsolidační terapie I, III, V
Lithuanian: Konsoliduojantis gydymas I, III, V
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
Lithuanian: Iš viso atsitiktinai atrinkti 1 106 pacientai, po 553 kiekvienoje grupėje.
Czech: Všechny dávky (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Lithuanian: Visos dozės (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Czech: Celkové relativní riziko (95 %CI)*
Lithuanian: Bendrasis rizikos santykis (95 % PI)*
Czech: Pokud se však blíží doba další dávky, vynechte zapomenutou dávku.
Lithuanian: Tačiau jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite.
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
Lithuanian: Paprastai praneštais atvejais pacientų būklė "pagerėjo" arba jie "pasveiko".
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Lithuanian: Duomenys pateikti 6 lentelėje.
Czech: Trombóza/embolie*
Lithuanian: Trombozė/embolija*
Czech: Translokace t (17:22)[(q22:q13)] nebo její genový produkt byl přítomen téměř u všech pacientů odpovídajících na léčbu Glivecem.
Lithuanian: Translokacija t(17:22)[(q22:q13)] arba jos genų produktas buvo beveik visuose atsakuose į Glivec terapiją.
Czech: Pacienti s nízkým nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli adjuvantní léčbu podstoupit.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra maža ar labai maža recidyvo rizika neturėtų gauti adjuvantinio gydymo.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Glivec, kadangi sergate sunkia liga.
Czech: 3) [95% CI]
Lithuanian: 3) [95 % PI]
Czech: Kritéri a rizika
Lithuanian: Rizikos kriterijai
Czech: Studie u dvou kojících žen ukázaly, že jak imatinib, tak jeho aktivní metabolit může být vylučován do mateřského mléka.
Lithuanian: Abi žindančių moterų studijos parodė, kad tiek imatinibo, tiek jo aktyvaus metabolito gali išsiskirti į žindyvės pieną.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají organismu bojovat proti infekci.
Lithuanian: Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija.
Czech: Kompletní CyR n (%) Parciální CyR n (%)
Lithuanian: Visiškas CyR n (%) Dalinis CyR n (%)
Czech: Glivec tlumí růst těchto buněk.
Lithuanian: Glivec slopina šių ląstelių augimą.
Czech: Databáze týkající se bezpečnosti u dětí s Ph+ ALL je velmi omezená, i když nebyly zjistěné nové obavy týkající se bezpečnosti.
Lithuanian: Duomenys apie saugumo savybes Ph+ ŪLL sergantiems vaikams yra labai riboti, vis dėlto naujų nerimą keliančių saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Czech: Po manipulaci s otevřenou tobolkou je nutné si okamžitě umýt ruce.
Lithuanian: Kapsulę atidarius, būtina nedelsiant nusiplauti rankas.
Czech: V této studii dosáhlo 31 % pacientů hematologické odpovědi (36 % u dříve neléčených pacientů a 22 % u dříve léčených pacientů).
Lithuanian: Šio tyrimo metu hematologinis atsakas gautas 31 % pacientų (36 % - anksčiau negydytiems ir 22 % - anksčiau gydytiems).
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Czech: Podání finálního reportu o studii.
Lithuanian: Pateikti tyrimo ataskaitos santrauką.
Czech: Leukemie je nádorové onemocnění bílých krvinek.
Lithuanian: Leukemija - tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys.
Czech: Míra RFS (%) 12 měsíců 24 měsíců
Lithuanian: RFS dažnis (%) 12 mėn.
Czech: Pancytopenie, febrilní neutropenie
Lithuanian: Pancitopenija, febrili neutropenija
Czech: Během léčby Glivecem musí být pravidelně vyšetřován kompletní krevní obraz.
Lithuanian: Gydant Glivec, reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą.
Czech: 11 Fatální případy byly hlášeny u pacientů s pokročilým onemocněním, závažnými infekcemi, závažnou neutropenií a jinými závažnými konkomitantními stavy.
Lithuanian: 11 Buvo praneštas apie mirties atvejus pacientams, kuriems yra progresavusi liga, sunkių infekcijų, sunki neutropenija ir kitų sunkių gretutinių ligų.
Czech: Mechanismus a závažnost těchto nálezů ze studie kancerogenity u potkanů není ještě u člověka objasněn.
Lithuanian: Šių žiurkių kancerogeniškumo tyrimų radinių reikšmė ir mechanizmas žmonėms dar neaiškus.
Czech: Odhad pro přežití po 36 měsících sledování podle Kaplan-Meiera je 68 %.
Lithuanian: Kaplan-Meier išgyvenamumo po 36 mėnesių stebėjimo periodo rodiklis buvo 68 %.
Czech: • Neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich prořídnutí.
Lithuanian: • Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas.
Czech: Počet příhod / Počet pacientů
Lithuanian: Atvejų skaičius / Pacientų skaičius
Czech: Zvýšení dávky ze 100 mg na 400 mg lze zvažovat při absenci nežádoucích účinků léčiva, a jestliže je při hodnocení léčby prokázána nedostatečná odpověď na léčbu.
Lithuanian: Galima didinti dozę nuo 100 mg iki 400 mg, jei nėra nepageidaujamų reakcijų ir jeigu įvertinimas rodo nepakankamą atsaką į gydymą.
Czech: S léčbou dětí do 2 let věku nejsou zkušenosti.
Lithuanian: Kaip gydyti jaunesnius negu 2 metų vaikus, patirties nėra.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus imatinibo biologinis prieinamumas yra 98 %.
Czech: Tabulka 8 12měsíční a 36měsíční léčba Glivecem (studie SSGXVIII/AIO)
Lithuanian: 8 lentelė 12 mėnesių ir 36 mėnesių trukmės gydymas Glivec (SSGXVIII/AIO klinikinis tyrimas)
Czech: Tabulka 7 Souhrn analýz RFS studie Z9001podle klasifikace rizika NIH and AFIP
Lithuanian: 7 lentelė Z9001 klinikinio tyrimo RFS analizės pagal NIH ir AFIP rizikos klasifikacijas santrauka
Czech: U potkanů a psů byly cílovým orgánem játra.
Lithuanian: Kepenys buvo žiurkių ir šunų organas taikinys.
Czech: Medián věku byl 51 let (rozmezí 18-70 let), 21,9 % pacientů bylo ve věku ≥ 60 let.
Lithuanian: Vidurinis amžius buvo 51 metai (ribos - 18-70 metų), 21,9 % pacientų≥ 60 metų.
Czech: Během užívání Glivecu bude Váš lékař pravidelně sledovat, zda lék účinkuje.
Lithuanian: Jums vartojant Glivec, gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistinis preparatas veikia.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost tobolky je 98 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus kapsulių biologinis prieinamumas yra 98 %.
Czech: Vyšetření Velmi časté:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažnos:
Czech: Medián doby trvání léčby v publikované literatuře je v rozmezí 4 týdnů až více než 20 měsíců.
Lithuanian: Literatūroje skelbtų atvejų gydymo trukmės mediana buvo nuo 4 savaičių iki daugiau kaip 20 mėnesių.
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys.
Czech: Velká odpověď ve 12. měsíci (%)
Lithuanian: Didysis atsakas po 12 mėnesių (%)
Czech: Výskyt kompletní molekulární odpovědi byl 48 % (49 ze 102 hodnotitelných pacientů).
Lithuanian: Pilno molekulinio atsako dažnis buvo 48 % (49 iš 102 pacientų, kuriuos buvo galima vertinti).
Czech: Jestliže máte nějaké dotazy, jak Glivec působí, nebo proč byl tento lék předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Glivec veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
Czech: Po otevření tobolky si okamžitě umyjte ruce.
Lithuanian: Atidarę kapsulę, nedelsdami nusiplaukite rankas.
Czech: Zbývající cirkulující radioaktivita byla tvořena množstvím minoritních metabolitů.
Lithuanian: Kitas cirkuliuojantis radioaktyvumas priklauso nuo kelių mažesnių metabolitų.
Czech: Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené.
Lithuanian: Didesnės dozės nei rekomenduojama terapinė dozė vartojimo patirties yra nedaug.
Czech: Potvrzené hematologické odpovědi bylo dosaženo u 71,5 % pacientů (tabulka 3).
Lithuanian: Visiškas hematologinis atsakas patvirtintas 71,5 % pacientų (3 lentelė).
Czech: Odpovědělo pět pacientů, 3 kompletně a 2 parciálně.
Lithuanian: Penkiems (5) pacientams buvo gautas atsakas, 3 - pilnas, o 2 - dalinis.
Czech: Dodatečně parciální cytogenetická odpověď (PCyR) byla pozorována u 16 %, McyR 81 %.
Lithuanian: Be to, buvo stebimas 16 % dalinis citogenetinis atsakas (PCyR), kai MCyR dažnis - 81 %.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitor protein-tyrosinkinázy, ATC kód: L01XE01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - baltymo tirozino kinazės inhibitorius, ATC kodas - L01XE01
Czech: Velká cytogenetická odpověď Kompletní (Potvrzeno
Lithuanian: Didysis citogenetinis atsakas Visiškas (Patvirtintas
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
Lithuanian: Du gamybos proceso tarpiniai produktai, kurių yra ir galutiniame produkte, taip pat veikė mutageniškai Ames testų metu.
Czech: Bylo zde 59 % mužů a 41 % žen; 89,9 % pacientů bylo bílé pleti a 4,7% černé pleti.
Lithuanian: Iš jų buvo 59 % vyrų ir 41 % moterų; 89,9 % baltosios rasės ir 4,7 % juodaodžių.
Czech: U některých dětí a dospívajících, kteří užívají Glivec, se může projevit pomalejší tělesný růst, než je běžné.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Glivec, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
Lithuanian: 38-40 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo  60 metų ir 10-12 % -  70 metų.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s výjimkou dvou reakcí.
Lithuanian: Visomis minėtomis ligomis sergantiems pacientams nepageidaujamos reakcijos buvo panašios, išskyrus dvi išimtis.
Czech: Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých zvířat.
Lithuanian: Svarbiausi pakitimai buvo širdies hipertrofija ir išsiplėtimas, dėl ko kai kuriems gyvūnėliams pasireiškė širdies nepakankamumo simptomai.
Czech: Podávání Glivecu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
Lithuanian: Glivec paskyrimas pacientams be genetinių translokacijų bendrai pagerėjimo nesukėlė.
Czech: Riziko recidivy onemocnění tak bylo sníženo o přibližně 89 % v porovnání s placebem (relativní riziko = 0,113 [0,049 - 0,264]).
Lithuanian: Taigi, ligos recidyvo atsiradimo rizika buvo sumažinta apytiksliai 89 %, lyginant su placebu (rizikos santykis = 0,113 [0,049-0,264]).
Czech: Na základě analýzy farmakokinetiky v populaci pacientů s CML bylo zjištěno, že věk jen málo ovlivnil distribuční objem (12 % zvýšení u pacientů starších > 65 let).
Lithuanian: LML pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad amžius turi mažą įtaką pasiskirstymo tūriui (12 % padidėja vyresniems kaip 65 metų asmenims).
Czech: Po 42 měsících sledování došlo u 11 pacientů k potvrzené ztrátě jejich cytogenetické odpovědi (během 4 týdnů).
Lithuanian: Per 42 mėnesių stebėjimo laikotarpį 11 pacientų buvo registruotas citogenetinio atsako netekimas (per 4 savaites).
Czech: Při zvyšování podávané dávky mají být pacienti pečlivě sledováni pro možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků při vyšších dávkách.
Lithuanian: Didinant dozę, pacientai turi būti atidžiai stebimi dėl padidėjusio nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybės gydant didesnėmis dozėmis.
Czech: Velká odpověď ve 24. měsíci (%)
Lithuanian: Didysis atsakas po 24 mėnesių (%)
Czech: Podle posledních publikovaných hlášení 21 z těchto 65 pacientů také dosáhlo kompletní molekulární remise s mediánem délky sledování 28 měsíců (v rozmezí 13-67 měsíců).
Lithuanian: Kaip pranešama naujame straipsnyje, 21 iš šių 65 pacientų taip pat pasiekė pilną molekulinę remisiją vidutiniškai stebint 28 mėnesius (13-67 mėnesius).
Czech: Účinek Glivecu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven.
Lithuanian: Glivec poveikis kaulų čiulpų transplantacijos rezultatams nenustatytas.
Czech: • Recidiva (reaktivace) hepatitidy B, pokud jste v minulosti měl(a) toto onemocnění (infekce jater).
Lithuanian: • Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje Jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
Czech: V klinických studiích, které zahrnovaly 20 % pacientů ve věku 65 let a starších, nebyly u dospělých pacientů pozorovány významné rozdíly ve farmakokinetice v závislosti na věku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 20 % 65 metų ir vyresnių pacientų, metu reikšmingų, su amžiumi susijusių farmakokinetikos pokyčių nestebėta.
Czech: Anafylaktický šok*
Lithuanian: Anafilaksinis šokas*
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti tol, kol pacientui stebimas teigiamas poveikis.
Czech: vymizení blastů z kostní dřeně a krve, ale bez úplné obnovy periferní krve jako při kompletní odpovědi), nebo návrat do chronické fáze CML.
Lithuanian: išnykusiais blastais iš kaulų čiulpų ir kraujo, bet nevisiškai atsigavusiam periferiniam kraujui kaip esant visiškam atsakui) ar grįžimu į lėtinę LML fazę, dažnis.
Czech: Medián času do odpovědi byl 13 týdnů (95% CI 1223).
Lithuanian: Atsako trukmės mediana buvo 13 savaičių (95 % PI 12-23).
Czech: Dodává se v balení, které obsahuje 30 tobolek.
Lithuanian: Jos tiekiamos pakuotėmis, kuriose yra 30 kapsulių.
Czech: Glivec se používá k léčbě dospělých a dětí s:
Lithuanian: Glivec vartojama gydyti suaugusiųjų ir vaikų:
Czech: - Jestliže jste žena a jste těhotná, nebo můžete být těhotná a otevíráte tobolky, musíte s obsahem manipulovat velmi opatrně, abyste zabránila kontaktu s kůží a očima nebo vdechnutí.
Lithuanian: - Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
Czech: Po úpravě vlivu BSA neměly další demografické ukazatele, jako je věk, tělesná hmotnost a body mass index, klinicky významný vliv na expozici imatinibem.
Lithuanian: Atsižvelgus į KPP poveikį, kiti demografiniai rodikliai (pvz., amžius, kūno svoris ir kūno masės indeksas) neturi kliniškai reikšmingos įtakos imatinibo ekspozicijai.
Czech: Glivec lze v těhotenství použít, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Lithuanian: Glivec nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Czech: • Krevní sraženiny v malých cévách (trombotická mikroangiopatie).
Lithuanian: • Kraujo krešulių susidarymas smulkiose kraujagyslėse (trombinė mikroangiopatija).
Czech: Glivec je indikován k léčbě
Lithuanian: Glivec skiriama gydyti
Czech: Jestliže se při léčbě Glivecem vyskytnou závažné nehematologické nežádoucí účinky, musí být léčba do jejich odeznění přerušena.
Lithuanian: Jeigu vartojant Glivec atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
Czech: - Dermatofibrosarkomem protuberans (DFSP).
Lithuanian: - Iškiliajai dermatofibrosarkomai (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) gydyti.
Czech: Lékař Vám vysvětlí možná rizika užívání Glivecu během těhotenství.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Glivec vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Czech: Výsledky analýzy podskupin podle klasifikace rizika Národního ústavu zdraví USA (NIH) a Ústavu patologie ozbrojených sil USA (AFIP) jsou shrnuty v tabulce 7.
Lithuanian: Remiantis Jungtinių valstijų sveikatos nacionalinio instituto (United States National Institutes of Health - NIH) ir Ginkluotųjų pajėgų patologijos instituto (Armed Forces Institute of Pathology - AFIP) sudaryta rizikos klasifikacija, pacientų pogrupių analizės rezultatai pateikti 7 lentelėje.
Czech: Různorodé nežádoucí účinky, jako je pleurální výpotek, ascites, plicní edém a rychlý přírůstek tělesné hmotnosti s nebo bez superficiálních otoků, je možné souhrnně popsat jako „retence tekutin".
Lithuanian: Įvairios nepageidaujamos reakcijos, pvz., skystis pleuros ertmėje, ascitas, plaučių edema ar greitai didėjantis kūno svoris su paviršine edema ar be jos, gali būti bendrai vadinamos "skysčių susilaikymu".
Czech: Mírné až střední snížení spermatogeneze bylo také pozorováno u psů po perorálních dávkách  30 mg/kg.
Lithuanian: Neryškiai ir vidutiniškai sumažėjusi spermatogenezė taip pat nustatyta šunims, gavusiems  30 mg/kg geriamąją dozę.
Czech: Při užívání tohoto léku můžete pociťovat závrať nebo ospalost nebo se objeví rozmazané vidění.
Lithuanian: Vartodami šio vaisto galite jausti galvos svaigimą ar mieguistumą arba Jums gali pasireikšti neryškus matymas.
Czech: Velká odpověď v 84. měsíci (%) * p<0,001, Fischerův test významnosti ** procenta molekulární odpovědi jsou založená na dostupných vzorcích Kritéria hematologické odpovědi (všechny odpovědi byly potvrzeny po  4 týdnech): Leukocyty < 10 x 10
Lithuanian: Didysis atsakas po 84 mėnesių (%) * p<0,001, Fischer tikslus testas ** procentinė molekulinio atsako dalis paremta turimomis imtimis Hematologinio atsako kriterijai (bet koks atsakas turi būti patvirtintas po  4 savaičių): BKK< 10 x 10
Czech: Jsou zde zahrnuta spontánní hlášení nežádoucích účinků a také závažné nežádoucí účinky z pokračujících studií, programů rozšířeného přístupu k léčivému přípravku, studií klinické farmakologie a výzkumných studií v dosud neschválených indikacích.
Lithuanian: Tai nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta spontaniniuose pranešimuose, taip pat sunkūs nepageidaujami reiškiniai, stebėti tebevykstančių tyrimų, išplėstinių gydymo programų, klinikinių farmakologinių tyrimų ir bandomųjų nepatvirtintų indikacijų tyrimų metu.
Czech: V této studii dosáhlo 65 % pacientů velké cytogenetické odpovědi, která byla kompletní u 53 % (potvrzeno 43 %) pacientů (tabulka 3).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 65 % pacientų gautas didysis citogenetinis atsakas: visiškas - 53 % (patvirtintas 43 %) pacientų (3 lentelė).