FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (100 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 30 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 20 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (40 µg/ml).
English: Nespo 20 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 20 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,65 ml obsahuje 130 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 10 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,5 ml předplněné pero obsahuje 20 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/044
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 100 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Injection site pain was reported as attributable to treatment in studies where Nespo was administered via subcutaneous injection.
Czech: Ve studiích, ve kterých byl přípravek Nespo aplikován subkutánně, byla v souvislosti s léčbou udávána bolestivost v místě vpichu.
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera se 40 µg Nespo injekčním roztokem v 0,4 ml (100 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 80 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Czech: Nespo 40 µg injekce Darbepoetinum alfa s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,3 ml obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera s 80 µg Nespo injekčním roztokem v 0,4 ml (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,6 ml obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,65 ml předplněné pero obsahuje 130 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: Nespo 50 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 50 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 20 mikrogramů darbepoetinu alfa (40 mikrogramů/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky se 30 µg Nespo injekčním roztokem v 0,3 ml (100 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky se 40 µg Nespo injekčním roztokem v 0,4 ml (100 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/01/184/041
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky se 130 µg Nespo injekčním roztokem v 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 50 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,3 ml předplněné pero obsahuje 150 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 80 µg Nespo injekčním roztokem v 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 20 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky s 50 µg Nespo injekčním roztokem v 0,5 ml (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,3 ml obsahuje 30 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahuje jedno nebo čtyři předplněná pera se 100 µg Nespo injekčním roztokem v 0,5 ml (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 150 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,4 ml předplněné pero obsahuje 80 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,5 ml předplněné pero obsahuje 100 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,4 ml (25 µg/ml).
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 30 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 100 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (200 µg/ml).
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky se 150 µg Nespo injekčním roztokem v 0,3 ml (500 µg/ml).
English: EU/1/01/184/070 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/057 4 kusy
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,4 ml obsahuje 80 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 130 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,65 ml (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,3 ml obsahuje 150 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
English: Nespo 100 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 100 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,5 ml předplněné pero obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 100 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka o objemu 0,5 ml obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
English: Nespo 40 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 40 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,6 ml (500 µg/ml).
English: Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 10 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 40 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,6 ml předplněné pero obsahuje 300 mikrogramů darbepoetinu alfa (500 mikrogramů/ml).
English: Before administration the Nespo solution should be inspected for visible particles.
Czech: Před podáním roztok Nespa zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice.
English: EU/1/01/184/006 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/006 4 ks
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Czech: Balení obsahující jednu nebo čtyři předplněné injekční stříkačky se 100 µg Nespo injekčním roztokem v 0,5 ml (200 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,4 ml předplněné pero obsahuje 40 mikrogramů darbepoetinu alfa (100 mikrogramů/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (100 µg/ml).
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Darbepoetinum alfa
English: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 30 µg Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 300 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 10 µg Injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 10 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 130 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 80 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/032 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/032 4 ks
English: • The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: • Použité předplněné pero musí být zlikvidováno v souladu s místními požadavky.Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
English: Treatment with Nespo should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Czech: Pokud hladina hemoglobinu přesáhne 13 g/dl (8,1 mmol/l), léčba Nespem by měla být dočasně přerušena.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Czech: Jedno 0,3 ml předplněné pero obsahuje 60 mikrogramů darbepoetinu alfa (200 mikrogramů/ml).
English: EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/004 4 ks
English: EU/1/01/184/019 1 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/049 1 kus
English: EU/1/01/184/031 1 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/048 1 kus
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 50 mikrogramů darbepoetinum alfa (darbepoetin alfa) v 0,5 ml (100 µg/ml).
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Czech: • V případě, že se objeví nové informace, které mohou mít vlivna současné specifikace systému bezpečnosti, Farmakovigilanční plán nebo aktivity k minimalizaci rizika.
English: EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/051 1 kus
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Czech: Nespo 130 mikrogramů injekční roztok v předplněném peru Darbepoetinum alfa
English: EU/1/01/184/012 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/062 4 kusy
English: Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Czech: Nespo 100 µg injekce Darbepoetinum alfa i.v./s.c.
English: EU/1/01/184/008 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/008 4 ks
English: 1 single use pre-filled syringe
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka pro jedno použití
English: EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/016 4 ks
English: Injecting Nespo using the pre-filled pen
Czech: Injekce Nespa za použití předplněného pera Stáhněte šedé chránítko jehly.
English: EU/1/01/184/002 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/002 4 ks
English: EU/1/01/184/022 4 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/067 4 kusy
English: EU/1/01/184/005 1 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/050 1 kus
English: 1 single use vial 4 single use vials
Czech: 1 injekční lahvička pro jedno použití 4 injekční lahvičky pro jedno použití
English: Nespo is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Czech: Nespo budete dostávat v jedné injekci jednou týdně, jednou za dva týdny nebo jednou za měsíc ,a to buď:
English: Adverse Drug Reaction
Czech: Nežádoucí účinek léčiva
English: EU/1/01/184/069 1 Pack Blister
Czech: EU/1/01/184/046 1 kus
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků ovlivněných procedurou
English: • Drink straight away
Czech: • Ihned vypijte.
English: Results from literature suggest the following:
Czech: Výsledky z literatury naznačují toto:
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Czech: Neužívejte více než 3 sáčky denně.
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Czech: V takovém případě je třeba léčbu okamžitě zastavit.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Czech: Léčba se obvykle předepisuje na dva roky (24 měsíců).
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Czech: Byly pozorovány další malformace, přesná povaha těchto nálezů však není známa.
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. prosince 2018
English: Use in infants, children and adolescents
Czech: Použití u kojenců, dětí a dospívajících
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Czech: Datum první registrace: 7. dubna 2014
English: The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Czech: Doporučené schéma je 4 g každých 8 hodin.
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje nenaznačují žádný významný rozdíl mezi dospělými a dětmi.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí budou stejné jako u dospělých.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Czech: 4 g (jeden sáček) třikrát denně.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Czech: Je nutné věnovat pozornost oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních léčiv.
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Czech: Maximální denní dávka je 12 g. Obvyklá doba léčby je 24 měsíců.
English: Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu nižší dávkou, aby předešel možným nežádoucím účinkům.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Czech: • poškození nervů na rukou a nohou,
English: It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Czech: Není známo, zda lék prochází placentární bariérou.
English: Triglyceride absorption is always normal.
Czech: Absorpce triacylglycerolů je vždy normální.
English: EU/1/13/896/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/896/001
English: The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Czech: Doporučená celková denní dávka je 150 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti.
English: This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Czech: Tato denní dávka se rozdělí do dvou dílčích dávek rozložených v průběhu dne.
English: If a mild temperature rise or skin reaction develops, the increment is to be dropped back one level or the progression held for one cycle.
Czech: Dojde-li k mírnému zvýšení teploty nebo rozvoji kožní reakce, je nutné zvyšování dávky o jednu úroveň snížit nebo postup pozdržet o jeden cyklus.
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Czech: Proces acetylace není geneticky určen, jako je tomu v případě izoniazidu.
English: • red spots on the skin,
Czech: • červené skvrny na kůži,
English: Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Czech: Užívejte přesné množství, které Vám předepsal lékař.
English: • If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
Czech: • Pokud ve sklenici nějaké granule zůstanou, přilijte trochu džusu a ihned vypijte.
English: If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
English: Any granules left-over at the bottom of the glass should be swallowed immediately by adding a small quantity of liquid.
Czech: Veškeré granule, které zbyly na dně sklenice, je třeba okamžitě spolknout po přidání malého množství tekutiny.
English: The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Czech: Plazmatický poločas této látky je přibližně 1 hodina, koncentrace se při hepatální dysfunkci významně nemění.
English: The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Czech: Dávka se každé dva dny zdvojnásobuje až do dosažení celkové dávky 1 gram, kdy se dávka rozdělí tak, aby byl dodržen pravidelný režim podávání.
English: Malabsorption syndrome
Czech: Malabsorpční syndrom
English: Most frequent adverse reactions were related to the gastrointestinal system.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky byly spojeny s gastrointestinálním systémem.
English: The optimal dose regimen in children is uncertain.
Czech: Optimální dávkovací schéma u dětí nelze s určitostí stanovit.
English: Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Czech: Počkejte do doby, kdy máte užít další dávku, a pokračujte v užívání normální dávky.
English: In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours.
Czech: Ve farmakokinetické studii s jednorázovou dávkou (4 gramy) u zdravých dospělých dobrovolníků (N = 11) byla počáteční doba do dosažení hladiny kyseliny aminosalicylové v séru 2 µg/ml 2 hodiny s rozmezím 45 minut až 24 hodin, medián doby do dosažení maximální hladiny byl 6 hodin s rozmezím 1,5 až 24 hodin, průměrná maximální hladina byla 20 µg/ml s rozmezím 9 až 35 µg/ml, přičemž hladina 2 µg/ml byla udržena v průměru 8 hodin s rozmezím 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml v průměru 8,8 hodiny s rozmezím 6 až 11,5 hodiny.
English: Each box contains 30 sachets.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
English: Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
Czech: V neutrálním prostředí, jaké se nachází v tenkém střevě nebo v neutrálních potravinách, se acidorezistentní potahová vrstva rozpustí do jedné minuty.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) • zánět jater (hepatitida)
English: Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AA01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriální léčiva, léčiva k terapii tuberkulózy (tuberkulostatika), ATC kód: J04AA01
English: • reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
Czech: • snížená schopnost vstřebávat živiny ze stravy,