FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Darunavir Mylan virker ved at reducere mængden af hiv i din krop.
Icelandic: Darunavir Mylan verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Danish: Der blev ikke observeret nogen krydsresistens med andre PI i de virologiske svigt fra ARTEMISstudiet.
Icelandic: Ekki var greint frá krossónæmi við aðra próteasahemla í tilvikum meðferðarbrests vegna veirumagnsaukningar í ARTEMIS rannsókninni.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at ændre dosis af andre lægemidler.
Icelandic: Stundum getur þurft að breyta skammtastærð annarra lyfja.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du tale med din læge om, hvorvidt du kan bruge Darunavir Mylan.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Mylan.
Danish: Virkningerne af høj systemisk eksponering for fluticason på plasmaniveauerne af ritonavir kendes endnu ikke.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir fluticasoni á plasmaþéttni ritonavirs eru óþekkt.
Danish: Brug af Darunavir Mylan sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Mylan".
Icelandic: Notkun Darunavir Mylan með mat eða drykk Sjá kafla 3, „Hvernig nota á Darunavir Mylan".
Danish: Hvis du bemærker nogle af disse symptomer, bedes du informere din læge.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum skaltu segja lækninum frá því.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMIS-studiet:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir upplýsingar um verkun samkvæmt greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna og 96 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni:
Danish: Kolloid vandfrit silica Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Örkristallaður sellulósi Crospovidon
Danish: 4.4, hvis kreatinin-clearance benyttes ved dosisjustering af tenofovir.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta tenofovir disoproxils.
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologisk svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Icelandic: Taflan hér fyrir neðan sýnir þróun HIV-1 próteasa stökkbreytinga og minnkað næmi fyrir próteasahemlum hjá sjúklingum með veirufræðilegan meðferðarbrest við endapunkt í ARTEMIS, ODIN og TITAN rannsóknunum.
Danish: 480 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 480 filmuhúðaðar töflur
Danish: - Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Icelandic: - Ólíkt ritonaviri hefur cobicistat ekki virkjandi áhrif á ensím og flutningsprótein (sjá kafla 4.5).
Danish: Darunavir virker ved at reducere mængden af hiv i din krop.
Icelandic: Darunavir verkar með því að fækka HIV veirum í líkamanum.
Danish: Da digoxin har et snævert terapeutisk indeks, anbefales det at starte med at udskrive den lavest mulige dosis digoxin, hvis der skal gives digoxin til patienter i behandling med boostet darunavir .
Icelandic: Vegna þess hve þröngt skammtabil digoxins er, er mælt með að í upphafi sé gefinn minnsti mögulegur skammtur digoxins, ef digoxin er gefið sjúklingum sem eru í meðferð með örvuðu darunaviri.
Danish: I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Icelandic: Með því styrkir það ónæmiskerfið og dregur úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingunni.
Danish: Darunavir kan ikke helbrede hiv-infektion.
Icelandic: Darunavir læknar ekki HIV-sýkingu.
Danish: Symptomer på osteonekrose er ledstivhed, ømhed og smerter (særligt i hoften, knæet og skulderen) og vanskeligheder med at bevæge sig.
Icelandic: Einkenni beindreps eru stirðleiki í liðum, sársauki og verkir (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Danish: Darunavir har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Icelandic: Darunavir hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter i dialyse, og der kan derfor ikke gives nogen anbefaling vedrørende brugen af darunavir/cobicistat til disse patienter (se pkt.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki verið rannsakað meðal sjúklinga sem eru í nýrnaskilun og því er ekki hægt að gefa ráðleggingar um notkun darunavirs/cobicistats fyrir þessa sjúklinga (sjá kafla 4 2).
Danish: Dosen af cobicistat til administration sammen med darunavir er ikke blevet fastlagt hos denne patientpopulation.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með darunavir hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
Danish: De selekterede vira kunne ikke vokse ved tilstedeværelse af darunavir-koncentrationer over 400 nM. Vira, der blev selekteret under disse betingelser, og som viste reduceret følsomhed over for darunavir (område: 2350-fold), indeholdt 2 til 4 aminosyresubstitutioner i proteasegenet.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 2350 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1%), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) hefur verið greint frá DRESS (lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)) og Stevens-Johnson heilkenni og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eitrunardreplosi húðþekju og bráðum, dreifðum húðútbrotum með vilsublöðrum (exanthematous pustulosis).
Danish: Darunavir kan muligvis øge risikoen for forhøjet kaliumindhold i blodet pga. drospirenon.
Icelandic: Darunavir getur aukið hættu á hækkun kalíumgilda vegna drospirenons.
Danish: Det anbefales, at hiv-inficerede kvinder ikke ammer deres børn både pga. risikoen for, at barnet smittes med hiv gennem modermælken og pga. lægemidlets ukendte effekt på barnet.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
Danish: Hvis Darunavir Mylan er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Icelandic: Ef darunavir hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Danish: Selvom effekten på CYP2C8 kun er blevet undersøgt in vitro, kan co-administration af darunavir og ritonavir og lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C8 (såsom paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid), resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilken kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Icelandic: Þrátt fyrir að áhrif á CYP2C8 hafi einungis verið rannsökuð in vitro, getur samhliða notkun darunavirs og ritonavirs og lyfja sem einkum eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2C8 (svo sem paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid) valdið minnkaðri almennri útsetningu fyrir þessum lyfjum, sem getur dregið úr eða stytt lyfhrif þeirra.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Darunavir Mylan Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Mylan Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Danish: C-darunavir-studie med raske, frivillige forsøgspersoner viste, at størstedelen af radioaktiviteten i plasma efter en enkeltdosis darunavir med ritonavir på 400/100 mg skyldtes det aktive moderstof.
Icelandic: C-darunavir rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að meirihluti geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af darunaviri ásamt ritonaviri, var vegna virka efnisins á óbreyttu formi.
Danish: Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Icelandic: Eins og er eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxils og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við notkun tenofovir disoproxils án cobicistats.
Danish: Stop ikke med at tage darunavir, selvom du har det bedre.
Icelandic: Ekki skal hætta að taka darunavir, jafnvel þó líðan hafi batnað.
Danish: Anvisninger for børn - Barnet skal altid tage darunavir sammen med ritonavir.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka darunavir með ritonaviri.
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í öðrum styrkleikum og hugsanlega hefur læknirinn ávísað vissri samsetningu af töflum til að réttri skammtaáætlun sé náð.
Danish: Anvisninger for voksne - Tag hver dag 1 tablet a 800 mg én gang om dagen og på samme tidspunkt.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu eina 800 milligramma töflu einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Danish: Saquinavir 1.000 mg x 2
Icelandic: Saquinavir 1.000 mg á tvisvar sinnum á sólarhring
Danish: Den anbefalede dosis af darunavir sammen med lavdosis ritonavir bør ikke overstige den anbefalede dosis til voksne (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring).
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med darunavir og ritonavir, som din læge anbefaler det.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með darunaviri og ritonaviri eins og læknirinn mælir fyrir um.
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til hvalpenes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Icelandic: Vera má að þessi áhrif séu afleiðing af útsetningu unganna fyrir virka innihaldsefninu, sem þeir fá með mjólkinni, og/eða eiturverkunum á móðurina.
Danish: Ergot-alkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og methylergometrin)
Icelandic: - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin)
Danish: Triazolam eller oral midazolam (indtaget gennem munden)
Icelandic: Triazolam og midazolam (ef það er tekið inn)
Danish: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til at sænke kolesterolniveauer).
Icelandic: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (til að draga úr kólesteróli).
Danish: I et enkeltarmet studie, som undersøgte darunavir 800 mg en gang dagligt i kombination med cobicistat 150 mg en gang dagligt og andre antiretrovirale midler, afbrød 2,2% af patienterne behandlingen på grund af udslæt.
Icelandic: Í einarma rannsókn á 800 mg darunaviri einu sinni á sólarhring ásamt 150 mg cobicistati einu sinni á sólarhring og öðrum andretróveirulyfjum hættu 2,2% sjúklinga meðferð vegna útbrota.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75% hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Icelandic: Á grundvelli lyfjahvarfalíkans á þessi 75% skammtaminnkun einnig við ef sjúklingar fá rifabutin í öðrum skömmtum en 300 mg/sólarhring.
Danish: - Barnet skal tage darunavir sammen med mad.
Icelandic: - Barnið verður að taka darunavir með mat.
Danish: Hvis du først opdager det efter 6 timer, skal du springe den dosis over og tage den næste dosis, som du plejer.
Icelandic: Ef þú uppgötvar þetta eftir 6 klst., skaltu sleppa skammtinum og taka næsta skammt eins og venjulega.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir medførte et fald i antallet af hvalpe, der udviste forskrækkelsesrespons på dag 15 af diegivningen og en reduceret overlevelse for hvalpene under diegivningsperioden.
Icelandic: Darunavir, ásamt ritonaviri, olli fækkun á fjölda unga sem sýndu viðbragðssvörun (startle response) á 15. degi mjólkurgjafar og auknum ungadauða meðan á mjólkurgjöf stóð.
Danish: Fluticason: I et klinisk studie hvor ritonavir 100 mg kapsler to gange dagligt blev administreret samtidig med 50 µg intranasalt fluticasonpropionat (4 gange dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner, steg plasmaniveauerne af fluticasonpropionat signifikant, hvorimod de naturlige kortisolniveauer faldt med ca. 86% (90% konfidensinterval 82-89%).
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticasonpropionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticasonpropionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b. 86% (90% öryggisbil: 82-89%).
Danish: ÆSKE (BLISTER OG FLASKER)
Icelandic: ASKJA (ÞYNNUR OG GLÖS)
Danish: I kontrast til disse data med darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat øge plasmakoncentrationen af disse antidepressiva (CYP2D6-og/eller CYP3A-hæmning)
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um darunavir/ritonavir getur darunavir/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet darunavir, medmindre en risk/benefit-vurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða örvuðu darunaviri nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Danish: På grund af usikkerheden omkring udviklingshastigheden af den humane blod-hjerne-barriere og leverenzymer bør darunavir plus lavdosis ritonavir ikke bruges til pædiatriske patienter under 3 år.
Icelandic: Vegna óvissu um hversu fljótt blóð-heila þröskuldur og lifrarensím myndast á ekki að nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, handa börnum yngri en 3 ára.
Danish: - Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Icelandic: - Barksterar a borð við betametason, budesoníð, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Danish: Darunavir er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter, der er 65 år eller ældre.
Icelandic: Darunavir hefur ekki verið mikið notað hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Danish: Giv omgående din læge besked, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú ert þunguð, þungun er fyrirhuguð eða ef þú hefur barn á brjósti.
Danish: Fortæl din læge, hvis du får nogen af de følgende bivirkninger.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Danish: I et flerdosisstudie med darunavir, co-administreret med ritonavir, 600/100 mg to gange dagligt, blev det vist, at de totale plasmakoncentrationer af darunavir hos forsøgspersoner med mild (Child-Pugh klasse A, n=8) og moderat (Child-Pugh klasse B, n=8) nedsat leverfunktion var sammenlignelige med dem, der sås hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á darunaviri ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmastyrkur darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, n=8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, n=8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Danish: Da darunavir og ritonavir i høj grad binder sig til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at disse lægemidler vil blive fjernet i signifikant grad ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Icelandic: Vegna þess að darunavir og ritonavir eru mikið bundin plasmapróteinum er ólíklegt að blóð- eða kviðskilun fjarlægi þau í þeim mæli sem máli skiptir.
Danish: Under forsøg på at imødegå den nedsatte eksponering, ved at øge dosis af andre proteasehæmmere med lavdosis ritonavir, blev der set en høj frekvens af leverreaktioner med rifampicin.
Icelandic: Þegar reynt hefur verið að vinna bug á minnkaðri útsetningu með því að hækka skammtinn af öðrum próteasahemlum með ritonaviri í lágum skömmtum kom fram mikið af aukaverkunum frá lifur við notkun rifampicins.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere methadondosis, når der påbegyndes behandling med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Ekki er þörf á að stilla skammt metadons af þegar samhliða notkun með darunavir/ritonavir hefst.
Danish: Hvis du glemmer at tage Darunavir Mylan
Icelandic: Ef gleymist að taka Darunavir Mylan
Danish: carbamazepin AUC ↑ 45% carbamazepin Cmin ↑ 54% carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin  15% darunavir Cmax ↔
Icelandic: Carbamazepin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring carbamazepin AUC ↑ 45% carbamazepin Cmin ↑ 54% carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔