FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Todesfälle wurden auch in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Buprenorphin und anderen zentral dämpfenden Mitteln, z. B. Alkohol und anderen Opioiden, berichtet.
Estonian: Surmasid on esinenud ka seoses buprenorfiini manustamisega koos teiste depressantidega, nagu alkohol või muud opioidid.
German: • Beginn einer Behandlung mit Suboxone bei bestehender Methadonabhängigkeit
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga metadoonisõltuvuse korral
German: o Zudem kann es schwierig sein, eine ausreichende Analgesie zu erreichen, wenn Patienten, die Buprenorphin/Naloxon erhalten, ein Opioid-Vollagonist verabreicht wird.
Estonian: ○ Ühtlasi võib piisava analgeesia saavutamine olla raskendatud, kui buprenorfiini/naloksooni saavatele patsientidele manustada täisopioidagonisti.
German: 1 - Drücken Sie die Tablette nicht durch die Blisterfolie.
Estonian: Kuidas eemaldada tabletti blistrist 1 - Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.
German: Durch die Kombination von Buprenorphin mit Naloxon in Suboxone sollen nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch von Buprenorphin vermieden werden.
Estonian: Suboxone'is on kombineeritud buprenorfiin ja naloksoon, et vältida buprenorfiini väärkasutamist ja kuritarvitamist.
German: Bei Einleitung einer Buprenorphin/Naloxon-Therapie ist die lange Halbwertszeit von Methadon zu berücksichtigen.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooniga ravimise alustamisel tuleks arvesse võtta metadooni pikka poolestusaega.
German: Die orale Verabreichung von hohen Buprenorphin-Dosen an das Muttertier während der Gestation und Laktation führte jedoch zu Geburtsschwierigkeiten (möglicherweise infolge der sedierenden Wirkung von Buprenorphin), hoher neonataler Mortalität und einer leichten Verzögerung bei der Ausbildung bestimmter neurologischer Funktionen (Aufrichtungs- und Schreckreflex) bei neugeborenen Ratten.
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et see oli tingitud buprenorfiini rahustavast toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja vastsündinud rottidel mõningate neuroloogiliste funktsioonide veidi hilisemat arenemist (püstumisrefleks ja ehmatusreaktsioon).
German: Eine Langzeitanwendung von Buprenorphin während der letzten drei Schwangerschaftsmonate kann zum Entzugssyndrom beim Neugeborenen führen (z. B. Hypertonie, neonataler Tremor, neonatale Agitation, Myoklonus oder Krämpfe).
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
German: Die Einnahme von Suboxone mit Alkohol kann die Schläfrigkeit verstärken und das Risiko respiratorischer Insuffizienz erhöhen.
Estonian: Suboxone'i võtmise ajal alkoholi tarvitamine võib põhjustada uimasust ja suurendada hingamispuudulikkust.
German: Ausgehend von den Patienten, die in Behandlung blieben und vom prozentualen Anteil der dreimal wöchentlich entnommenen Urinproben, die im Hinblick auf Nicht-Studien-Opioide negativ waren, zeigte sich Buprenorphin im Hinblick auf die Fortführung der Therapie durch die Heroinabhängigen und die Reduktion ihres Gebrauchs von Opioiden unter der Therapie wirksamer als das niedrig dosierte Kontrollpräparat.
Estonian: Ravil püsimise ja kolm korda nädalas tehtud mitteuuritavate opioidide suhtes negatiivsete uriinianalüüside protsendi põhjal oli buprenorfiin oluliselt tõhusam kui väikeses annuses kontrollpreparaat, kui pidada silmas heroiinisõltlaste ravil püsimist ja teiste opioidide kasutamise vähendamist ravi ajal.
German: Die Buprenorphin- oder CYP3A4-Induktor-Dosis muss gegebenenfalls entsprechend angepasst werden.
Estonian: Vajaduse korral tuleb buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust kohandada vastavalt.
German: Suboxone kann Schläfrigkeit hervorrufen.
Estonian: Suboxone võib põhjustada uimasust.
German: • bei Ihnen Asthma bronchiale oder sonstige Atemprobleme bestehen.
Estonian: • kui teil on astma või muud hingamisprobleemid;
German: Mit dem Naloxon-Bestandteil soll ein intravenöser Missbrauch verhindert werden.
Estonian: Naloksoon on lisatud intravenoosse väärkasutuse takistamiseks.
German: Die Eliminierung von Buprenorphin verläuft mit einer mittleren Plasma-Halbwertszeit von 32 Stunden bi- oder tri-exponentiell.
Estonian: Buprenorfiini eliminatsioon on bi- või trieksponentsiaalne ning plasma keskmine poolväärtusaeg on 32 tundi.
German: Patienten, die Suboxone erhalten, sind engmaschig zu überwachen und bedürfen bei kombinierter Anwendung mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B. den Protease-Hemmern Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, Makrolidantibiotika) möglicherweise einer Dosisreduzierung.
Estonian: Suboxone'i manustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arvestada, et CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (näiteks proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad antimükootikumid, nagu ketokonasool ja itrakonasool, makroliidantibiootikumid) kombineerimisel võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
German: Sie dürfen nicht gleichzeitig mit Suboxone eingenommen werden, um ein plötzliches Auftreten lang anhaltender und starker Entzugserscheinungen zu vermeiden.
Estonian: Neid ei tohi võtta samal ajal Suboxone'iga, sest muidu võite kogeda äkilisi, pikaajalisi ja intensiivseid ärajätunähte.
German: Vor der Einleitung der Therapie sollten die Art der Opioidabhängigkeit (d. h. lang- oder kurzwirksames Opioid), der Zeitraum seit der letzten Opioidanwendung und der Grad der Opioidabhängigkeit berücksichtigt werden.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb määrata opioidisõltuvuse tüüp (st lühi- või pikatoimelise opioidi sõltuvus), aeg viimasest opioidi kasutamisest ja sõltuvuse raskusaste.
German: • Lebererkrankungen wie Hepatitis vorliegen.
Estonian: • kui teil on mõni maksahaigus, nt hepatiit;
German: Das primäre Symptom bei Überdosierung, das eine Intervention erforderlich macht, ist eine Atemdepression in Folge einer Depression des Zentralnervensystems, da diese zum Atemstillstand und zum Tod führen könnte.
Estonian: Üleannustamise korral on põhiliseks sekkumist vajavaks sümptomiks kesknärvisüsteemi depressiooni tagajärjel tekkiv respiratoorne depressioon, kuna see võib viia hingamise seiskumiseni ja põhjustada patsiendi surma.
German: Klinische Daten bestätigen, dass CYP3A4 für die NDealkylierung von Buprenorphin verantwortlich ist.
Estonian: Kliinilised andmed kinnitavad, et buprenorfiini N-dealkülatsiooni eest vastutab ensüüm CYP3A4.
German: Nach Erreichen einer zufrieden stellenden Stabilisierung kann die Dosierungshäufigkeit auf ein 2Tagesintervall herabgesetzt werden, wobei der Patient die doppelte individuell titrierte Tagesdosis erhält.
Estonian: Kui on saavutatud rahuldav stabilisatsiooniperiood, võib ravimi manustamise sagedust vähendada nii, et ülepäeviti manustatakse kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus.
German: Eine Sublingualtablette enthält 156,64 mg Lactose (als Monohydrat).
Estonian: Iga keelealune tablett sisaldab 156,64 mg laktoosi (monohüdraadina).
German: Eine Dosis von 100 ppm im Futter (die geschätzte Exposition betrug für Buprenorphin etwa das 2,4-Fache der Humandosis von 24 mg Buprenorphin/Naloxon, basierend auf der AUC; die Naloxon-Plasmaspiegel lagen unter der Nachweisgrenze für Ratten) beeinträchtigte die Fertilität der Weibchen nicht.
Estonian: Toiduga manustatav annus 100 ppm (kalkuleeritud ekspositsioon ligikaudu 2,4-korda buprenorfiini korral, mis vastab buprenorfiini/naloksooni inimese annusele 24 mg kontsentratsioonikõvera aluse pindala põhjal, naloksooni plasmakontsentratsioon jäi rottidel allapoole määramispiiri) ei avaldanud emasloomade fertiilsusele mitte mingisugust mõju.
German: Symptome einer Überdosierung können z. B. sein: Gefühl von Schläfrigkeit und Koordinationsprobleme mit verlangsamten Reflexen, verschwommenem Sehen und/oder undeutliche Sprache.
Estonian: Üleannustamise sümptomite hulka võivad kuuluda unisus ja koordinatsioonihäired, aeglasemad refleksid, ähmane nägemine ja/või kõnehäired.
German: • Bei Patienten mit ausgeprägter Drogenabhängigkeit kann die initiale Gabe von Buprenorphin zu einem Arzneimittelentzugssyndrom führen, das dem für Naloxon beschriebenen Entzugssyndrom ähnlich ist (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: Ravimisõltuvusega patsientidel võib buprenorfiini esmane manustamine põhjustada samasuguse ravimi ärajätusündroomi mis naloksooni puhul (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
German: Die Patienten kamen zur Ausgabe der Dosis und zur Beurteilung der Wirksamkeit täglich in die Klinik (Montag bis Freitag).
Estonian: Patsiente jälgiti kliinikus iga päev (esmaspäevast reedeni) ning hinnati ravimi annustamist ja tõhusust.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die korrekte Dosis verschreiben.
Estonian: Teie arst määrab teile sobiva annuse.
German: Ein plötzliches Absetzen des Arzneimittels wird nicht empfohlen, da dies zu einem Entzugssyndrom führen kann, das möglicherweise auch verzögert eintritt.
Estonian: Ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav, kuna selle tagajärjel võib tekkida ärajätusündroom, mis võib avalduda hiljem.
German: Nach Therapiebeginn kann der Arzt im Laufe der folgenden Tage Ihre Suboxone-Dosis an Ihren Bedarf anpassen.
Estonian: Ravi alustamisele järgnevate päevade jooksul võib arst vajadusel Suboxone'i annust suurendada.
German: Zu Beginn der Therapie wird eine tägliche Überwachung der Dosierung empfohlen, um sicherzustellen, dass die Tablette korrekt unter der Zunge eingenommen wird und die Therapieantwort des Patienten beobachten zu können, auf deren Grundlage eine effektive Dosistitration entsprechend der klinischen Wirkung erfolgt.
Estonian: Ravi alustamisel on soovitatav annustamist iga päev kontrollida veendumaks, et annus on õigesti keele alla asetatud, ning jälgida patsiendi reaktsiooni ravile, mis aitab kliiniliselt efektiivset annust tiitrida.
German: An Tag 3 wurden die Patienten, die der Buprenorphin/NaloxonGruppe zugewiesen worden waren, auf die Kombinationstablette umgestellt.
Estonian: 3. päeval vahetati buprenorfiini/naloksooni saava rühma patsientide ravi kombinatsioontableti vastu.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Plötzlich auftretendes Entzugssyndrom in Folge einer zu frühen Anwendung von Suboxone nach dem Gebrauch illegaler Opioide, Arzneimittelentzugssyndrom bei Neugeborenen.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Järsk ärajätusündroom, mida põhjustab Suboxone liiga varajane võtmine pärast illegaalsete opioidide kasutamist, ravimi ärajätusündroom vastsündinul.
German: Aufgrund der herabgesetzten Aufmerksamkeit kann es gefährlich sein, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen.
Estonian: Tähelepanuvõime languse tõttu võib autojuhtimine ja masinate käsitsemine ohtlikuks osutuda.
German: Patienten, die einer der Verumgruppen zugewiesen wurden, erhielten zu Beginn der Therapie 8 mg Buprenorphin an Tag 1, danach 16 mg (zwei 8-mgTabletten) Buprenorphin an Tag 2.
Estonian: Mõlemasse ravirühma jagatud patsientide ravi alustati 1. päeval 8 mg buprenorfiiniga ja 2. päeval 16 mg (kaks 8 mg tabletti) buprenorfiiniga.
German: Suboxone enthält Lactose.
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi.
German: Dieses Arzneimittel kann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es früher als sechs Stunden nach Anwendung eines kurzwirksamen Opioids (z. B. Morphin, Heroin) oder früher als 24 Stunden nach Anwendung eines langwirksamen Opioids, z. B. Methadon, anwenden.
Estonian: See ravim võib põhjustada ärajätunähtusid juhul, kui seda manustada vähem kui 6 tundi pärast lühitoimelise opioidi (nt morfiini või heroiini) manustamist või vähem kui 24 tundi pärast pikatoimelise opioidi, nagu metadoon, manustamist.
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aus zulassungsrelevanten klinischen Studien, in denen 342 von 472 Patienten (72,5 %) Nebenwirkungen berichtetensowie die Nebenwirkungen, die nach Markteinführung berichtet wurden, zusammengefasst.
Estonian: Tabel 1 võtab kokku kliinilistest uuringutest selgunud kõrvaltoimed, kus 342-l uuringus osalenud patsiendil 472-st (72,5%) ilmnesid kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt ilmnenud kõrvaltoimed.
German: Konjunktivitis, Miosis
Estonian: Konjunktiviit Mioos
German: Risiken einer missbräuchlichen oder nicht bestimmungsgemäßen Anwendung sind z. B. Überdosierung, Verbreitung von hämatogen übertragenen viralen oder lokalen und systemischen Infektionen, Atemdepression und Leberschädigung.
Estonian: Mõneks väärkasutamise ja kuritarvitamise ohuks on üleannustamine, vere kaudu edasi kanduvate viirus- või lokaalsete ja süsteemsete infektsioonide levik, respiratoorne depressioon ja maksakahjustus.
German: • wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Estonian: • kui teil on rasked maksaprobleemid
German: • Halten Sie die Tabletten unter der Zunge, bis sie sich vollständig aufgelöst haben.
Estonian: • Hoidke tabletid keele all, kuni nende täieliku lahustumiseni.
German: Opioide können zu einem erhöhten Liquordruck führen, der Krampfanfälle verursachen kann, so dass Opioide bei Patienten mit Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen, anderen Zuständen mit möglicher Erhöhung des Liquordrucks oder Krampfanfällen in der Krankengeschichte mit Vorsicht anzuwenden sind.
Estonian: Opioidid võivad tõsta tserebrospinaalse vedeliku rõhku, mis võib omakorda põhjustada krampe, seega tuleb olla ettevaatlik, kui opioide kasutatakse patsientidel, kellel esineb peavigastus, intrakraniaalne kahjustus, muud tserebrospinaalse vedeliku rõhku tõstvad asjaolud või kellel on anamneesis krambid.
German: • Wenn Sie Naltrexon oder Nalmefen zur Behandlung von Alkohol- oder Opioid-Abhängigkeit einnehmen.
Estonian: • kui te võtate naltreksooni või nalmefeeni alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
German: Buprenorphin ist ein partieller Opioid-Agonist/Antagonist, der an die  und  (Kappa)-OpioidRezeptoren des Gehirns bindet.
Estonian: Buprenorfiin on opioidi osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus  ja  (kapa) opioidretseptoritega.
German: Die geringste untersuchte Dosis repräsentierte die Exposition des 1-Fachen für Buprenorphin und des 5Fachen für Naloxon der auf einer mg/m²-Basis berechneten maximalen therapeutischen Dosis für den Menschen.
Estonian: Madalaim uuritud annus näitas ekspositsiooni mitmekordistumist 1 x buprenorfiini ja 5 x naloksooni korral inimese maksimaalse raviannuse juures, mis oli arvutatud mg/m² põhimõttel.
German: Bestimmte berichtete Fälle von Krampfanfällen, Erbrechen, Diarrhoe und erhöhten Leberfunktionswerten wurden als schwerwiegend beurteilt.
Estonian: Mõned krambihoo, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitudega kulgenud juhtu peeti tõsisteks.
German: Es hat sich gezeigt, dass Opioide den Druck im Gallengang erhöhen und bei Patienten mit Dysfunktion der Gallenwege mit Vorsicht angewendet werden sollten.
Estonian: On näidatud, et opioidid tõstavad ühissapijuhasisest rõhku ja neid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sapiteede funktsiooni häire.
German: 11,3-fache Erhöhung
Estonian: 11,3-kordne suurenemine
German: Seine Wirksamkeit in der Aufrechterhaltungstherapie mit Opiaten beruht auf seiner Fähigkeit, sich langsam reversibel an die -Opioid-Rezeptoren zu binden, wodurch das Bedürfnis des abhängigen Patienten nach Drogen über einen längeren Zeitraum minimiert werden kann.
Estonian: Ravimi toime opioidisõltuvuse ravis põhineb selle aeglaselt pöörduvatel omadustel -retseptorite suhtes, mis pikema aja jooksul võib vähendada sõltuvuses patsiendi vajadust ravimi järele.
German: Arzneimittel, die das Enzym CYP3A4 hemmen, können zu erhöhten Buprenorphin-Konzentrationen führen.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 inhibeerivad ravimid võivad buprenorfiini kontsentratsiooni suurendada.
German: Zudem sollte der Einsatz von Buprenorphin/Naloxon während der Schwangerschaft durch den Arzt sorgfältig überprüft werden.
Estonian: Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni rasedusaegset kasutamist peab hindama arst.
German: In vielen Fällen könnten vorbestehende mitochondriale Störungen (genetische Erkrankung, Abweichungen der Leberenzymwerte, Infektionen mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus, Alkoholmissbrauch, Anorexie, die gleichzeitige Anwendung von anderen potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln) oder ein fortbestehender intravenöser Drogenmissbrauch ursächlich sein oder dazu beitragen.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.
German: Gegen Ende der Schwangerschaft kann Buprenorphin auch nach kurzer Anwendungsdauer eine Atemdepression beim Neugeborenen hervorrufen.
Estonian: Raseduse lõpu poole võib buprenorfiin põhjustada vastsündinul respiratoorset depressiooni, isegi kui ravimit manustati lühikest aega.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn mit Suboxone, falls Sie Leberprobleme haben.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on enne Suboxone'i võtmist mingeid maksaprobleeme.
German: Suboxone kann allerdings für Personen von Interesse sein, die verschreibungspflichtige Arzneimittel missbräuchlich verwenden.
Estonian: Siiski võib Suboxone olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Opioide bei Patienten mit Hypotonie, Prostatahypertrophie oder Urethralstenose angewendet werden.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on hüpotensioon, eesnäärme hüpertroofia või kusiti stenoos.
German: Dieses Arzneimittel kann Schmerzsymptome verschleiern, die für die Diagnose bestimmter Erkrankungen von Bedeutung sein könnten.
Estonian: • Mõju raviga mitteseotud meditsiinilistele seisunditele See ravim võib peita valu, mis võiks aidata mõnd haigust diagnoosida.
German: N-Dealkylbuprenorphin ist ein -Opioidagonist mit einer schwachen intrinsischen Aktivität.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on -opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
German: Sie dieses Arzneimittel nicht an Dritte weiter.
Estonian: Ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
German: Eine peripostnatale Studie mit Buprenorphin/Naloxon wurde nicht durchgeführt.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooniga ei ole tehtud peri- ja postnataalseid uuringuid.
German: Es können keine speziellen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Estonian: Annustamissoovitused puuduvad.
German: Insgesamt wurden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ein Buprenorphine-Anstieg im Blutplasma um das Dreifache verzeichnet, während bei dieser Patientengruppe Naloxon im Blutplasma 14fach erhöht war.
Estonian: Kokkuvõttes suurenes buprenorfiini plasmaekspositsioon raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel umbes 3 korda, samas kui naloksooni plasmaekspositsioon suurenes raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel 14 korda.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
German: Nachdem Sie eine Zeit lang erfolgreich behandelt wurden, werden Sie mit Ihrem Arzt möglicherweise vereinbaren, die Dosis schrittweise auf eine niedrigere Erhaltungsdosis herabzusetzen.
Estonian: Pärast õnnestunud ravi võite oma arstiga kokku leppida annuse järkjärgulises vähendamises kuni väikseima säilitusannuseni.
German: Da die Pharmakokinetik von Buprenorphin/Naloxon bei Patienten mit Leberfunktionsstörung verändert sein kann, werden bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung niedrigere Initialdosen und eine vorsichtige Dosistitration empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist (vt lõik 5.2).
German: Gleichzeitige Anwendung von Opioid-Antagonisten (Naltrexon, Nalmefen) zur Behandlung von Alkoholoder Opiodabhängigkeit.
Estonian: Opioidantagonistide (naltreksoon, nalmefeen) samaaegne manustamine alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
German: Wenn Sie die Anwendung von Suboxone abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Suboxone'i võtmise
German: • Sie an Erkrankungen der Harnwege (bei Männern insbesondere in Zusammenhang mit einer
Estonian: • kui teil on urineerimishäired (eriti suurenenud eesnääre meestel);
German: Wenn Sie Methadon oder ein langwirksames Opioid angewandt haben, sollte die Tagesdosis idealerweise auf 30 mg/Tag herabgesetzt werden, ehe mit einer Suboxone-Therapie begonnen wird.
Estonian: Kui olete kasutanud metadooni või pikatoimelisi opiopide, tuleks nende annust enne ravi alustamist Suboxone'iga vähendada kuini 30 mg-ni päevas.
German: Stunde ng/ml
Estonian: AUC0-48 tundi ng/ml
German: In einer doppelblinden, doppelt placebokontrollierten Parallelgruppenstudie zum Vergleich von Buprenorphin-Ethanol-Lösung mit einem Vollagonisten als Verumkontrolle wurden 162 Patienten randomisiert und der Behandlung mit Buprenorphin als Ethanol-Sublinguallösung in einer Dosierung von 8 mg/Tag (diese Dosis entspricht ungefähr einer Dosis von 12 mg/Tag Buprenorphin/Naloxon) oder zwei relativ niedrigen Dosierungen des Verum-Kontrollpräparats zugewiesen (eine dieser Dosierungen war niedrig genug, um als Alternative zum Placebo zu dienen).
Estonian: Topeltpimedas topeltimitatsiooniga paralleelrühmadega uuringus, kus võrreldi buprenorfiini etanoollahust täisagonisti aktiivse kontrollpreparaadiga, jagati 162 patsienti juhuslikkuse alusel nii, et nad said ööpäevas kas 8 mg keelealust buprenorfiini etanoollahust (nimetatud annus on ligilähedane 12 mg buprenorfiinile/naloksoonile ööpäevas) või kaks suhteliselt väikest annust aktiivset kontrollpreparaati, millest ühe annus oli nii väike, et seda võis võrrelda platseeboga, 3 kuni 10 päeva pikkuse induktsioonifaasi, 16-nädalase säilitusfaasi ja 7-nädalase detoksifikatsioonifaasi jooksul.
German: • wenn Sie stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, starkem Schwitzen, Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden.
Estonian: • kui teil on alkoholimürgistus või teil esineb alkoholist põhjustatud värinaid, higistamist, ärevust,
German: Tabelle 3: Auswirkungen von Leberfunktionsstörungen auf die Pharmakokinetik von Buprenorphin und Naloxon nach Anwendung von SUBOXONE (Veränderungen im Vergleich zu gesunden Probanden)
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetilistele näitajatele pärast SUBOXONE'i manustamist (muutus võrreldes tervete patsientidega)
German: Die Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome von Opioid-Entzugserscheinungen und einer durch erhöhte Buprenorphin- und/oder Naloxonkonzentration verursachten Toxizität oder Überdosierung überwacht werden.
Estonian: Patsiente peab jälgima naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDERUNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
German: Suboxone enthält Lactose
Estonian: Suboxone sisaldab laktoosi
German: 2,8-fache Erhöhung
Estonian: 2,8-kordne suurenemine
German: Mittelschwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Stadium B) (n = 8)
Estonian: Keskmine maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
German: Die häufigsten therapiebedingten Nebenwirkungen, die im Rahmen zulassungsrelevanter klinischer Studien beschrieben wurden, waren Obstipation und Symptome, die im Allgemeinen mit Entzugssymptomen assoziiert sind (d. h. Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Hyperhidrosis und Schmerzen).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks raviga seotud kõrvaltoimeteks kõhukinnisus ja tavalised ravimi ärajätunähud (st unetus, peavalu, iiveldus, hüperhidroos ja valu).
German: 7 Sublingualtabletten
Estonian: 7 keelealust tabletti
German: 28 Sublingualtabletten
Estonian: 28 keelealust tabletti