FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В противен случай не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които тази ваксина предпазва.
Lithuanian: Kitaip Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Twinrix Paediatric за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Lithuanian: Twinrix Paediatric nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
Bulgarian: 3 години.
Lithuanian: 7-ąjį mėnesį).
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Bulgarian: Общо усещане за неразположение и умора
Lithuanian: • Bendras negalavimas, nuovargis
Bulgarian: Препоръчва се други ваксини, освен Cervarix, да не се прилагат по едно и също време с Twinrix
Lithuanian: Kitokių nei Cervarix vakcinų vartoti kartu su Twinrix Paediatric nerekomenduojama.
Bulgarian: Безопасността и имуногенността на Twinrix Paediatric, приложен като бустер доза, след първичен курс от три дози не е оцененявана.
Lithuanian: Revakcinacijos Twinrix Paediatric po trijų pirminės vakcinacijos kurso dozių saugumas ir imunogeniškumas netirti.
Bulgarian: Нежеланите реакции, настъпили по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини срещу хепатит
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas arba suaugusiems skirtą Twinrix formą.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Bulgarian: Миалгия∗
Lithuanian: Mialgija *
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip pavartojus 1 iš 1 000 vakcinos dozių)
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки + 20 игли
Lithuanian: 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 20 ADATŲ
Bulgarian: Копривна треска, сърбеж
Lithuanian: nuovargis, negalavimas, karščiavimas
Bulgarian: Лилави или червеникаво-лилави пъпки по кожата (лихен планус), тежки кожни обриви
Lithuanian: • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas (daugiaformė eritema)
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Paediatric със специфичен хепатит
Lithuanian: Nėra duomenų apie kartu vartojamų Twinrix Paediatric ir specifinių hepatito A ar hepatito B imunoglobulinų sąveiką.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną
Bulgarian: Преди приложение ваксината трябва да се огледа визуално за наличието на чужди частици и/или промени във външния вид.
Lithuanian: Vakciną reikia apžiūrėti prieš vartojimą, ar joje nėra svetimkūnių ir ar nepakitusios fizinės vakcinos savybės.
Bulgarian: Болка на мястото, веднага след инжектиране, чувство на парене и смъдене
Lithuanian: • Skausmas, dilgčiojimas ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje iš karto po vakcinos suleidimo.
Bulgarian: А или хепатит B инфекция.
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е предназначен за интрамускулно инжектиране, за предпочитане в делтоидната област при юноши или в антеролатералната част на бедрото при бебета.
Lithuanian: Twinrix Paediatric švirkščiama į raumenis, paaugliams ir vaikams geriausiai į deltinį raumenį, kūdikiams - į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti dar gydytojo kabinete. Jeigu pasireiškė tokios reakcijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Предлага се във флакон от 0,5 ml и в предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml.
Lithuanian: Ji tiekiama 0,5 ml buteliukais ir 0,5 ml užpildytais švirkštais.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че наличието на антитела се запазва в продължение на най-малко четири години.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad apsauginis antikūnų titras išliko mažiausiai ketverius metus.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Lithuanian: Vakcina „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси предизвикват.
Lithuanian: Pasigaminę antikūnai padeda kovoti su šių virusų sukeliamomis ligomis.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат запазването на нивата на антитела след ваксинацията.
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu buvo tiriamas antikūnų išlikimas po vakcinacijos.
Bulgarian: Единствената разлика между двете ваксини е количеството на ваксината във всеки флакон или спринцовка.
Lithuanian: Abi vakcinos skiriasi tik dozės buteliukuose arba švirkštuose kiekiu.
Bulgarian: При всички деца се установяват задоволителни нива на антитела срещу хепатит A преди изтичане на два месеца, а при почти 100% се установяват защитни нива на антитела срещу хепатит B преди изтичане на шест месеца (точно преди третата доза от ваксината).
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams visiems vaikams buvo nustatytas pakankamas apsauginis hepatito A antikūnų lygis, o po šešių mėnesių (prieš skiriant trečiąją vakcinos dozę) beveik 100 proc.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е идентичен с ваксината Twinrix Adult, която вече е одобрена за употреба в Европейския съюз (ЕС) от 1996 г. насам.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra tokia pati kaip ir vakcina Twinrix Adult, kuria Europos Sąjungoje (ES) leidžiama prekiauti nuo 1996 m.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на дадено лице, имунната система разпознава вирусите и повърхностните антигени като чужди и изгражда антитела срещу тях.
Lithuanian: Kai žmogus paskiepijamas, imuninė sistema atpažįsta viruso fragmentus kaip „priešus" ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Bulgarian: Проведени са две проучвания, обхващащи общо 180 деца и юноши, като на всички тях е прилаган Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Buvo atlikti du Twinrix Paediatric tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 180 vaikų ir paauglių, skiepytų Twinrix Paediatric.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Twinrix Paediatric са по-големи от рисковете за употреба при имунологично некомпетентни бебета, деца и юноши на възраст от една до 15 години включително, които са изложени на риск от инфекция както от хепатит A, така и от хепатит B.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Paediatric teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгражда антитела, ако влезе в контакт с вирусите.
Lithuanian: Ateityje virusams patekus į organizmą imuninė sistema sugeba daug greičiau pagaminti jų antikūnų.
Bulgarian: Twinrix Paediatric е противопоказен за хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към някое от активните вещества или някоя от другите съставки или неомицин (антибиотик).
Lithuanian: Twinrix Paediatric neturi būti skiriamas žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikui).
Bulgarian: Тъй като Twinrix Paediatric и Twinrix Adult съдържат идентични активни вещества, някои от данните, използвани за обосноваване употребата на Twinrix Adult, са използвани и за обосноваване употребата на Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Kadangi Twinrix Paediatric ir Twinrix Ault sudėtis yra tokia pati, tam tikrais duomenimis, kuriais buvo pagrįstas Twinrix Adult vartojimas, buvo grindžiamas ir Twinrix Paediatric vartojimas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Twinrix Paediatric:
Lithuanian: Kita informacija apie Twinrix Paediatric:
Bulgarian: Twinrix Paediatric е ваксина.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra vakcina.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при лечението с Twinrix Paediatric (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е болка и зачервяване на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Kokia su Twinrix Paediatric vartojimu siejama rizika? Dažniausi Twinrix Paediatric šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.
Bulgarian: Twinrix Paediatric e ваксина, предлагана под формата на инжекционна суспензия.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Bulgarian: Главният параметър на ефективността е делът на децата, които развиват защитни нива на антитела срещу хепатит A и хепатит B.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaikų, kuriems buvo nustatytas apsauginis hepatito A ir hepatito B antikūnų lygis, procentinė dalis.
Bulgarian: Активните вещества в нея са инактивирани (убити) вируси на хепатит A и частици от вируса на хепатит B.
Lithuanian: Jos sudėtyje yra veikliųjų medžiagų (nukenksmintų) hepatito A virusų ir hepatito B viruso dalių.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Lithuanian: ir 2007 m.
Bulgarian: Twinrix Paediatric съдържа малки количества инактивирани вируси на хепатити A и повърхностен антиген (белтъците от повърхността) на вируса на хепатит B.
Lithuanian: Vakcinoje Twinrix Paediatric yra nedidelis kiekis nukenksmintų hepatito A virusų ir hepatito B virusų paviršinių antigenų (paviršiuje esančių baltymų).
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 10 февруари 2002 г. и на 10 февруари 2007 г.
Lithuanian: vasario 10 d.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Twinrix Paediatric да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Paediatric rinkodaros teisę.
Bulgarian: Препоръчваната схема на ваксинация за Twinrix Paediatric е три дози в разстояние от един месец между първите две дози и разстояние от пет месеца между втората и третата.
Lithuanian: Tarp pirmųjų dviejų dozių turi praeiti vienas mėnuo, o tarp antrosios ir trečiosios - penki mėnesiai.
Bulgarian: Проучванията показват, че Twinrix Paediatric изработва имунен отговор, който е добър, колкото наблюдавания при проучванията на Twinrix Adult.
Lithuanian: Kokia Twinrix Paediatric nauda atsiskleidė tyrimų metu? Šie tyrimai parodė, kad vakcina Twinrix Paediatric sukėlė tokį patį imuninį atsaką, kuris buvo nustatytas vakcinos Twinrix Adult tyrimų metu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Twinrix Paediatric може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Twinrix Paediatric EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Нивата на антитела както срещу хепатит A, така и срещу хепатит B се повишават след третата доза от ваксината.
Lithuanian: Po trečiosios vakcinos dozės hepatito A ir hepatito B antikūnų kiekis dar padidėjo.
Bulgarian: Препоръчва се лицата, на които е приложена първата доза, да завършат курса с трите дози Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad asmenims, kuriems buvo skirta pirmoji Twinrix Paediatric dozė, būtų skirtos visos trys preparato dozės.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, познат като рекомбинантна ДНК технология.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B antigenai gaunami DNR rekombinantinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Bulgarian: Противопоказен е и за лица, които са проявили алергична реакция при прилагане на ваксини срещу хепатит A или хепатит B.
Lithuanian: Taip pat Twinrix Paediatric negalima vartoti žmonėms, kuriems kilo alerginė reakcija į bet kurią vakcinos nuo hepatito A arba hepatito B injekciją.
Bulgarian: Бустерна доза Twinrix Paediatric или единична ваксина срещу хепатит A или B може да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.
Lithuanian: Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti taikoma revakcinacija Twinrix Paediatric arba revakcinacija atskiromis hepatito A arba hepatito B vakcinomis.
Bulgarian: Как действа Twinrix Paediatric?
Lithuanian: Kaip veikia Twinrix Paediatric?
Bulgarian: Използва се при имунологично некомпетентни срещу тези две заболявания бебета, деца и юноши на възраст между 1 и 15 години1 изложени на риск от зараза с тях.
Lithuanian: Twinrix Paediatric užtikrina apsaugą nuo hepatito A ir hepatito B (infekcinių ligų, pažeidžiančių kepenis) ir skiriama dar neimunizuotiems vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų, kuriems kyla pavojus susirgti šiomis ligomis.
Bulgarian: Как е проучен Twinrix Paediatric?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Twinrix Paediatric?
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Lithuanian: Senyvi ( 65 metų) žmonės
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени подолу:
Lithuanian: Tai ypač taikytina žemiau išvardytiems medikamentams:
Bulgarian: ако сте в старческа възраст и дозата Ви трябва да бъде увеличена.
Lithuanian: • jeigu esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti vaisto dozę.
Bulgarian: В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gali būti naudinga išplauti skrandį.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е показан за дългосрочно лечение.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas skirtas ilgalaikiam gydymui.
Bulgarian: Повидон K25
Lithuanian: Povidonas K 25
Bulgarian: Частта от дозата на майката, получена от кърмачето, е изчислена с интерквартилен диапазон 3-7 %, с максимум 15 %.
Lithuanian: Apskaičiuota motinos suvartotos dozės dalis, kurią gauna kūdikis, atitinka 3-7 % intervalą tarp kvartilių, o maksimalią dozę sudaro 15 %.
Bulgarian: болка в сухожилие (подобни на тендинит симптоми)
Lithuanian: Sausgyslių skausmas (simptomai, panašus į tendinito)
Bulgarian: Ако имате чувството, че ефектът от Twynsta е твърде силен или твърде слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Twynsta poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasikalbėkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Lithuanian: Norėdami sužinoti daugiau informacijos, perskaitykite pakuotės lapelį.
Bulgarian: Какво представлява Twynsta и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Twynsta ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Други лекарства и Twynsta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twynsta
Bulgarian: Амлодипин е слаб CYP3A инхибитор.
Lithuanian: Amlodipinas yra silpnas CYP3A inhibitorius.
Bulgarian: Дантролен (инфузия)
Lithuanian: Dantrolenas (infuzija)
Bulgarian: Деца и юноши Twynsta не се препоръчва за деца и юноши до 18 годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Twynsta nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: *Базирана на пациент с телесно тегло 50 kg
Lithuanian: *Atsižvelgiant į 50 kg sveriantį pacientą
Bulgarian: Може да усетите това като замайване, когато се изправяте.
Lithuanian: Stodamiesi tai Jūs galite pajusti kaip svaigulį.
Bulgarian: Обемът на разпределение на амлодипин е приблизително 21 l/kg.
Lithuanian: Amlodipino pasiskirstymo tūris yra maždaug 21 l/kg.
Bulgarian: 28 таблетки 30 x 1 таблетки 56 таблетки 90 x 1 таблетки
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 x 1 tablečių 50 tablečių 90 x 1 tablečių 98 tabletės
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Lithuanian: Twynsta yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau negu tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Bulgarian: Пациенти със сърдечна недостатъчност
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergantys pacientai
Bulgarian: Редки болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
Lithuanian: Nugaros skausmas, galūnių skausmas (kojų skausmas)
Bulgarian: В две отворени продължителни последователни проучвания проведени за период от над 6 месеца, ефектът на Twynsta е продължил да трае и след завършване на изпитването.
Lithuanian: Dviejų atitinkamų atvirų, ilgalaikių, stebimųjų tyrimų, atliekamų tolesnius 6 mėn., metu Twynsta poveikis išsilaikė visu tiriamuoju laikotarpiu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta:
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90 %) от черния дроб до неактивни метаболити.
Lithuanian: Amlodipinas kepenyse ekstensyviai (maždaug 90 ) metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Twynsta, jeigu Jus vargina arba kada nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.
Bulgarian: При здрави доброволци приложението на активен въглен до 2 часа след приложение на 10 mg амлодипин показва намаляване на скоростта на абсорбция на амлодипин.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams skyrus aktyvintosios anglies ne vėliau kaip 2 valandas po 10 mg amlodipino suvartojimo, nustatytas amlodipino absorbcijos greičio sumažėjimas.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора все още не е установена.
Lithuanian: Amlodipino saugumas moterų nėštumo laikotarpiu neištirtas.
Bulgarian: Редки депресия, безпокойство, безсъние обърканост
Lithuanian: Depresija, nerimas, nemiga
Bulgarian: дантролен (инфузия при силно повишаване на телесната температура).
Lithuanian: • Dantrolenas (infuzija, skiriama esant sunkiems kūno temperatūros sutrikimams).
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава поотделно.
Lithuanian: Atskirai kombinuotos pakuotės komponentų parduoti negalima.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан/амлодипин при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Lithuanian: Telmisartano/amlodipino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
Bulgarian: Безопасността и поносимостта на Twynsta са оценени в 5 контролирани клинични изпитвания с над 3 500 пациенти, над 2 500 от които са приемали телмисартан в комбинация с амлодипин.
Lithuanian: Twynsta saugumas ir toleravimas buvo nustatinėti penkiais kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3 500 pacientų, iš kurių daugiau negu 2 500 buvo gydomi telmisartano ir amlodipino deriniu.
Bulgarian: ако имате стесняване на аортната клапа на сърцето (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да снабдява тялото с достатъчно кръв).
Lithuanian: • jeigu susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba patyrėte kardiogeninį šoką (būklė, kai širdis nepajėgia kūnui tiekti pakankamai kraujo);
Bulgarian: По тази причина при пациентите със сърдечна недостатъчност лечението трябва да се прилага с повишено внимание.
Lithuanian: Todėl pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Twynsta.
Lithuanian: Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui prieš pradėdami vartoti Twynsta.
Bulgarian: Препоръчителната доза на този лекарствен продукт е една таблетка на ден.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama šio vaistinio preparato dozė yra viena tabletė per parą.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas yra maždaug 50 .
Bulgarian: дилтиазем (лекарство за сърце).
Lithuanian: • Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (употребата на Twynsta е по-добре да се избягва също и в ранна бременност - вижте точка Бременност)
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Twynsta vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Bulgarian: Twynsta съдържа сорбитол
Lithuanian: Twynsta sudėtyje yra sorbitolio
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са противоречиви.
Lithuanian: Apie diastolinio kraujospūdžio didėjimo priklausomumą duomenys yra prieštaringi.
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени според честотата на възникване, съгласно следната класификация: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo suklasifikuotos pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: лекарства, които се използват за промяна на начина, по който действа имунната система
Lithuanian: • Vaistai, skiriami imuninės sistemos veikimo būdui pakeisti (pvz.
Bulgarian: Едновременното многократно приложение на 10 mg амлодипин и 80 mg симвастатин води до увеличение на нивата на симвастатин до 77 %, в сравнение със симвастатин, приложен самостоятелно.
Lithuanian: Daugkartinių 10 mg amlodipino dozių vartojimas kartu su 80 mg simvastatino doze lėmė simvastatino ekspozicijos padidėjimą iki 77 %, palyginti su ekspozicija vartojant vien simvastatino.
Bulgarian: Необходимо е да се провежда внимателно мониториране на серумните нива на калия при тези пациенти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio kiekį tokių pacientų kraujo serume (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Редки хипогликемия (при пациенти с диабет)
Lithuanian: Hipoglikemija (cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
Bulgarian: По тази причина лечението с амлодипин трябва да започне с доза в долния край на дозовия диапазон и да се подхожда с повишено внимание както при започване на лечението, така и при увеличаване на дозата.
Lithuanian: Todėl amlodipino vartojimą reikia pradėti nuo mažiausių rekomenduojamų dozių ir gydyti atsargiai tiek skiriant pradiniam gydymui, tiek didinant dozę.
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва за употреба при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Lithuanian: Twynsta nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN).
Bulgarian: Съобщените до момента нежелани реакции, отнасящи се до някой от компонентите (телмисартан или амлодипин), могат да бъдат потенциални нежелани реакции и на Twynsta, дори ако не са наблюдавани в клинични проучвания или по време на постмаркетинговия период.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos kiekvienai iš veikliųjų medžiagų (telmisartanui arba amlodipinui), gali būti ir Twynsta galimos nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu klinikinių tyrimų metu arba vaistinį preparatą pateikus į rinką, jų nebuvo pastebėta.
Bulgarian: Експерименталните данни показват, че амлодипин се свързва с дихидропиридинови и не-дихидропиридинови локуси на свързване.
Lithuanian: Bandomųjų tyrimų duomenys rodo, kad amlodipinas prisijungia prie dihidropiridinų ir nedihidropiridinų jungimosi vietų.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % от пациентите, респективно.
Lithuanian: Diastolinis kraujospūdis tapo 90 mm Hg atitinkamai 71,6 , 74,8 , 82,1  ir 85,3  pacientų.
Bulgarian: Ин витро проучванията показват, че приблизително 97.5 % от циркулиращият амлодипин е свързан с плазмените протеини при пациентите с хипертония.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad hipertenzija sergančių pacientų organizme maždaug 97,5  cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Twynsta в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7 % от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bendras nepageidaujamų Twynsta reakcijų dažnis buvo mažas: jų atsirado tik 12,7  gydomų pacientų.
Bulgarian: Този лекарствен продукт повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.