FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Как да използвате <апротинин-съдържащия лекарствен продукт>
Estonian: Kuidas <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada
Bulgarian: Коронарна оклузия/тромбоза Инфаркт на миокарда Перикарден излив
Estonian: Müokardi isheemia Pärgarteri sulustus/tromboos Müokardiinfarkt Perikardiaalne efusioon
Bulgarian: Тромбоза
Estonian: Tromboos
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Bulgarian: При интравенозни проучвания с плъхове дневни дози до 80 000 KIU/kg нямат токсичен ефект за майката, ембриотоксичност или фетотоксичност.
Estonian: Rottidega läbi viidud intravenoossetes uuringutes ei tekitanud kuni 80 000 KIU/kg ööpäevased annused emaslooma-, embrüo- ega lootetoksilisust.
Bulgarian: След интравенозно приложение, апротинин се разпространява бързо в общото екстрацелуларно пространство, което води до първоначално понижение на плазмената концентрация на апротинин, с полуживот 0,3-0,7 часа.
Estonian: Pärast intreavenoosset süstimist toimub aprotiniini kiire jaotumine kogu rakuvälisesse ruumi, mis põhjustab plasma aprotiniinisisalduse algset vähenemist poolestusajaga 0,3...0,7 h. Hilisemates mõõtmispunktides (st rohkem kui 5 tundi pärast annustamist) on terminaalne eritumisfaas poolestusajaga ligikaudu 5...10 tundi.
Bulgarian: Сърдечносъдова система: хипотония
Estonian: Kardiovaskulaarne süsteem: hüpotensioon Nahk ja nahaaluskoed:
Bulgarian: Алергичните/анафилактични реакции са редки при пациенти без предходна експозиция на апротинин.
Estonian: Patsientidel, kellel puudub eelnev kokkupuude aprotiniiniga, tekivad harva allergilised/anafülaktilised reaktsioonid.
Bulgarian: Апротинин трябва да се влива през централен венозен катетър.
Estonian: Aprotiniini tuleb manustada tsentraalveeni kateetri kaudu.
Bulgarian: Трябва да има в готовност и на разположение стандартно оборудване за спешно лечение на алергични/анафилактични реакциии по време на лечение с апротинин.
Estonian: Aprotiniin-ravi ajal peavad allergiliste/anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise puhuks käepärast olema standardsed erakorralise ravi vahendid.
Bulgarian: Допълнителното количество хепарин трябва да бъде приложено въз основа на нивата хепарин, измерени чрез титриране с протамин.
Estonian: Täiendavat hepariini tuleb manustada vastavalt protamiini tiitrimise abil mõõdetud hepariini sisaldusele.
Bulgarian: Вътреболничната смъртност в обобщени данни от рандомизирани клинични изпитвания е резюмирана в таблицата по-долу:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kokkuvõte randomiseeritud kliinilistes uuringutes esinenud suremusest haiglas viibimise perioodil.
Bulgarian: След инжектиране на 131I-маркиран апротинин на здрави доброволци, до 48 часа
Estonian: Pärast 131I-aprotiniini süstimist tervetele vabatahtlikele eritus neil 48 tunni jooksul metaboliitidena uriini kaudu 25...40% märgistatud ainest.
Bulgarian: Как да съхранявате <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: Kuidas <aprotiniini sisaldavat ravimit> säilitada [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Консултирайте се с производителя на ACT теста относно интерпретирането на резултата от изследването при наличие на апротинин.
Estonian: Teabe saamiseks testi tõlgendamise kohta aprotiniini kasutamisel pöörduge ACT-analüüsi tootja poole.
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: Определяне на нивата на хепарин
Estonian: • Hepariini sisalduse kindlaks määramine
Bulgarian: Ако Ви е била приложена повече от необходимата доза <апротинин-съдържащ лекарствен продукт>
Estonian: Kui teile manustatakse <aprotiniini sisaldavat ravimit> rohkem kui ette nähtud <Aprotiniini sisaldava ravimi> toimete vastu ei ole spetsiifilist ainet.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Апротинин има дозозависим инхибиторен ефект върху действието на тромболитичните средства, като стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза (r-tPA).
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Aprotiniinil on trombolüütilistele ainetele, nt streptokinaas, urokinaas, alteplaas (r-tPA), annusest sõltuv inhibeeriv toime.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Estonian: 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: При пациенти, подложени на кардиопулмонален байпас на лечение с апротинин, се препоръчва един от следните методи за поддържане на адекватна антикоагулация:
Estonian: Täiendav märkus kasutamise kohta kehavälise vereringe korral Patsientidel, kes saavad kunstvereringe kasutamisel aprotiniin-ravi, soovitatakse piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks kasutada üht järgmistest meetoditest.
Bulgarian: Кръвта, изтеглена от централната инфузионна линия на апротинин, не трябва да се използва за съхранение на графта.
Estonian: Siiriku säilitamiseks ei tohi kasutada aprotiniini manustamiseks kasutatavast tsentraalsest infusiooniteest tõmmatud verd.
Bulgarian: Предлаган текст за кратката характеристика на продукта и листовката
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe välja pakutud sõnastus
Bulgarian: Важно: апротинин не е хепарин съхраняващо средство.
Estonian: Oluline: aprotiniin ei ole hepariini säästev ravim.
Bulgarian: <Апротинин-съдържащ лекарствен продукт>
Estonian: <Aprotiniini sisaldav ravim>
Bulgarian: Повторна CABG
Estonian: Kõik CABG-d Esimene CABG Korduv CABG
Bulgarian: И ЛИСТОВКА
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар/хирург, който Ви дава
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu teile <aprotiniini sisaldavat ravimit> manustava arsti või kirurgiga.
Bulgarian: Публикация на Fergusson et al 2008 анализира данните от рандомизирано клинично изпитване: консервиране на кръв при използване на антифибринолитици в рандомизирано изпитване (Blood Conservation
Estonian: 2008. aastal Fergussoni jt avaldatud publikatsioonis analüüsiti randomiseeritud kontrollrühmaga uuringust (randomiseeritud uuringus vere konserveerimine antifibrinolüütikume kasutades (BART)) saadud andmeid ja teatati suuremast suremusmäärast aprotiniin-ravi saanud patsientidel, võrreldes patsientidega, keda raviti traneksaamhappega või aminokapoidhappega.
Bulgarian: Какво съдържа <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> [Да се попълни съгласно националните изисквания].
Estonian: Mida <aprotiniini sisaldav ravim> sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.3
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: {име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: При деца на възраст над една година:
Estonian: Lapsed vanuses üle 1 aasta:
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са ограничени и са описани в точка 5.1.
Estonian: Hetkel saadaolevad andmed on piiratud, neid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт веднага.
Estonian: Võtke koheselt ühendust oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: На 24 часа
Estonian: Iga 24 tunni järel
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да бъде поддържащо.
Estonian: Üleannustamise ravi peab olema toetav.
Bulgarian: Все пак, данните за ефикасност, дозировка и безопасност при тези показания са ограничени.
Estonian: Siiski, efektiivsuse, annustamise ja ohutuse andmed nende näidustuste kohta on piiratud.
Bulgarian: Началният обем на разпределение е около 9 до 12 литра.
Estonian: Esmane jaotumise ruumala on ligikaudu 9...12 liitrit.
Bulgarian: Литературен преглед е открил 12 проучвания за ефикасност в педиатричната сърдечна хирургия, които са включвали 1073 деца, от които 631 са приемали транексамова киселина.
Estonian: Kirjanduse andmetel tuvastati 12 efektiivsuse uuringut laste südameoperatsioonil, mis hõlmasid 1073 last, kellest 631 said traneksaamhapet.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на предозиране.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Bulgarian: На 12 часа
Estonian: Iga 12 tunni järel
Bulgarian: Транексамовата киселина трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза, оправдава потенциалния риск.
Estonian: Traneksaamhapet tohib kasutada kogu raseduse vältel vaid juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikke riske.
Bulgarian: Приложение μmol/l mg/10 ml
Estonian: Intravenoosne annus Manustamine μmol/l mg/10 ml
Bulgarian: Антихеморагични лекарства, антифибринолитици ATC код: B02AA02
Estonian: ATC-kood: B02AA02
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Sagedused on määratletud järgnevalt: väga sage ((≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1,000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Това предполага, че самият статус на подлежащото заболяване не променя различните елементи на този профил.
Estonian: Ülaltoodu eeldab, et foonhaigusseisund ei muuda ise selle profiili erinevaid osiseid.
Bulgarian: Повечето от тях са били контролирани срещу плацебо.
Estonian: Enamus uuringuist olid platseebo-kontrollitud.
Bulgarian: Системо-органен клас
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Bulgarian: Бъбречният клирънс е еднакъв с плазмения клирънс (от 110 до 116 mL/min).
Estonian: Neerukliirens on võrdne plasmakliirensiga (110...116 ml/min).
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Pakendi infoleht: teave patsiendile
Bulgarian: Преди употреба на транексамова киселина, трябва да се обмислят рисковите фактори за тромбоемболични заболявания.
Estonian: Enne traneksaamhappe kasutamist tuleb kaaluda trombembooliliste haiguste riskifaktoreid.
Bulgarian: Остра венозна или артериална тромбоза (вж. точка 4.4)
Estonian: Äge venoosne või arteriaalne tromboos (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Други лекарства и <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта, витамини, минерали, растителни лекарствени продукти или хранителни добавки.
Estonian: Muud ravimid ja <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimid, vitamiinid, mineraalid, looduslikud preparaadid või toidulisandid.
Bulgarian: - Менорагия и метрорагия;
Estonian: - Menorraagia ja metrorraagia
Bulgarian: Ограничените клинични данни от употребата на транексамовата киселина при различни клинични случаи на хеморагия, по време на втория и третия триместър, не показват вреден ефект за фетуса.
Estonian: Piiratud kliinilised andmed traneksaamhappe kasutamisel erinevate kliiniliste hemorraagiliste häirete korral teisel ja kolmandal trimestril ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Bulgarian: При такива остри състояния, еднократна доза от 1 g транексамова киселина, често е достатъчна за контрол на кървенето.
Estonian: Sellistel ägedatel juhtudel on 1 g traneksaamhappe üksikannus tavaliselt piisav verejooksu kontrolli alla saamiseks.
Bulgarian: Едновременното лечение с антикоагуланти трябва да се провежда под строго наблюдение от лекар с опит в тази област.
Estonian: Vajalik on samaaegne ravi antikoagulantidega sellel alal kogenud arsti range järelvalve all.
Bulgarian: Тежко бъбречно нарушение (риск от кумулиране)
Estonian: Tõsine neerukahjutus (kumulatsioonioht).
Bulgarian: - Гърчове, особено в случаи на неправилна употреба (вижте точки 4.3 и 4.4)
Estonian: Krambid, eriti valesti kasutamisel (vt lõigud 4.3 ja
Bulgarian: Признаците и симптомите може да включват замаяност, главоболие, хипотония и гърчове.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla pearinglus, peavalu, hüpotensioon ja krambid.
Bulgarian: ако при Вас има риск от образуване на кръвни съсиреци.
Estonian: - Kui teil esineb verehüüvete moodustumise risk.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза и колко дълго да я приемате.
Estonian: Teie arst otsustab õige annuse üle ja kui pikalt te peaksite seda saama.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при клинични проучвания и постмаркетинговия опит са описани по-долу според системо-органната класификация.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed on esitatud allpool vastavalt organsüsteemi klassile.
Bulgarian: - Кръвоизливи, причинени от генерализирана или локализирана фибринолиза като:
Estonian: Käesolev näidustus hõlmab: - Verejookse, mis on tingitud generaliseerunud või lokaalsest fibrinolüüsist nagu:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Estonian: Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Ако не е предписано друго, се препоръчват следните дози: 1.
Estonian: Annustamine Täiskasvanud: Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatavad annused järgmised: 1.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата доза и продължителност на лечението на детето и колко дълго той/тя трябва да приема лекарството.
Estonian: Teie lapse arst otsustab õige annuse ja ravi kestvuse üle ning kui pikalt laps peaks seda saama.
Bulgarian: - Алергичен дерматит
Estonian: Allergiline dermatiit
Bulgarian: Нежеланите реакции са описани според MedDRA системо-органната класификация.
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassidele.
Bulgarian: Резултатите от проучванията с транексамова киселина показват намалена кръвозагуба и намалена необходимост от кръвни продукти в педиатричната сърдечна хирургия, в условията на кардиопулмонален байпас (CPB), където има висок риск от кръвоизливи, особено при цианотични пациенти или пациенти, подложени на повторна операция.
Estonian: Traneksaamhappega läbi viidud uuringute tulemused viitavad vähenenud verekaotusele ja vähenenud veretoodete vajadusele kunstliku vereringega (CPB) läbi viidud pediaatriliste südameoperatsioonide korral, kui esineb suur verejooksu risk, eriti tsüanootilistel patsientidel või kordusoperatsiooni korral.
Bulgarian: 5 mg/kg телесно тегло
Estonian: 5 mg/kg kehakaalu kohta
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепия по време на лечението.
Estonian: Feriilses eas naised peavad ravi ajal kasutama tõhusat kontratseptsiooni meetodit.
Bulgarian: - Нарушения на зрението, включително нарушено цветно зрение
Estonian: Nägemishäired, sealhulgas värvide nägemise häire
Bulgarian: Освен това, антифибринолитичното действие на лекарството може да бъде антагонизирано от тромболитичните лекарства.
Estonian: Alternatiivselt võib ravimi antifibrinolüütilist toimet antagoniseerida trombolüütiliste ravimitega.
Bulgarian: След приложение на интравенозна инжекция от 10 mg/kg на 17 пациенти, подложени на операция на коляното, концентрациите в ставната течност са били подобни на тези в съответните серумни проби.
Estonian: Pärast intravenoosset süsti annuses 10 mg/kg 17 põlveoperatsiooni läbinud patsiendile, oli liigesevedelikus kontsentratsioonid sarnased vastavatele seerumi näitudele.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са представени в таблицата по-долу.
Estonian: Raporteeritud kõrvaltoimed on esitatud allolevas tabelis.
Bulgarian: ако имате повишено съсирване или кървене, засягащо цялото тяло (дисеминирана вътресъдова коагулация), <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> може да не бъде подходящ за Вас, освен ако имате тежко кървене и кръвните изследвания показват, че процеса, потискащ кръвосъсирването, наречен фибринолиза, е активиран.
Estonian: - Kui teil esineb ülemäärane verehüübimine või veritsus kogu kehas (dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon), sel juhul ei ole <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> sobiv teile, välja arvatud juhul, kui teil esineb äge raske verejooks ning vereanalüüsid näitavad, et fibrinolüüs (protsess, mis pärsib verehüüvete teket) on aktiveerunud.
Bulgarian: Ето защо, въпреки че проучванията при животни не показват тератогенни ефекти, като предпазна мярка при употреба, транексамовата киселина не се препоръчва през първия триместър на бременността.
Estonian: Kuigi loomkatsed ei ole näidanud teratogeenset toimet, mis oleks hoiatuseks kasutamisel, ei ole traneksaamhappe kasutamine soovitatav raseduse esimese trimestri ajal.
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia
Bulgarian: Приложението на транексамова киселина при DIC трябва да се обмисли само, когато има налични подходяща хематологична лабораторна апаратура и експертиза.
Estonian: Traneksaamhappe manustamist DIK korral tuleb kaaluda ainult siis, kui on kättesaadavad sobivad hematoloogilise labori seadmed ja kogenud meedikud.
Bulgarian: Ефикасността, дозировката и безопасността на транексамовата киселина при деца, подложени на сърдечна операция, не са напълно установени.
Estonian: Traneksaamhappe efektiivsust, annustamist ja ohutust ei ole täielikult hinnatud lastel südameoperatsiooni ajal.
Bulgarian: Проучваната популация е била хетерогенна по отношение на възраст, вид хирургия, схема на приложение.
Estonian: Uuringu populatsioon oli heterogeenne vanuse, operatsioonitüübi ja annustamisskeemi osas.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за тромбоемболични заболявания или при тези с повишена честота на тромбоемболични събития във фамилната анамнеза (пациенти с висок риск от тромбофилия), транексамова киселина инжекционен разтвор трябва да бъде прилагана само при строги медицински показания, след консултация с лекар, опитен в хемостазеологията и под строго наблюдение от лекар (вж.точка 4.3).
Estonian: Trombembooliliste haigustega anamneesis patsientidel või nendel, kellel on suurenenud trombembooliliste juhtude esinemine perekonnaanamneesis (kõrge trombofiilia riskiga patsiendid), tuleb traneksaamhappe süstelahust manustada ainult põhjendatud meditsiinilise näidustuse korral pärast konsulteerimist hematoloogia kogemustega arstiga ning range meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Въпреки че е проучено при много малък брой пациенти, ограничените данни показват, че продължителната инфузия е за предпочитане, тъй като би поддържала терапевтични плазмени концентрации по време на операция.
Estonian: Väikesel hulgal patsientidel läbi viidud uuringu piiratud andmed soovitavad eelistatult kasutada pidevat infusiooni, kuna see säilitab terapeutilist plasmakontsentratsiooni kogu operatsiooni vältel.
Bulgarian: . Елиминационният полуживот на транексамовата киселина е приблизително 3 часа.
Estonian: Traneksaamhappe poolväärtusaeg on ligikaudu 3 tundi.
Bulgarian: При деца не е провеждано специфично доза-ефект или фармакокинетично проучване.
Estonian: Lastel ei ole läbi viidud annus-sõltuvat või farmakokineetilist uuringut.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че високи дози транексамова киселина намаляват активността на комплемента.
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et suuremates traneksaamhappe annustes selle kompleksi aktiivsus vähenes.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност, плазмените концентрации се повишават.
Estonian: Eripopulatsioonid Neerupuudulikkusega patsientidel suureneb plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите реакции са описани по честота.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduste alusel.
Bulgarian: При операция за артерио-коронарен байпас (CABG), повечето от тези случаи са съобщавани след интравенозна инжекция (i.v.) на високи дози транексамова киселина.
Estonian: Koronaararteri šunteerimise (CABG) operatsioonil on enamus teatatud juhtudest esinenud pärast traneksaamhappe suurte annuste intravenoosset (i.v.)
Bulgarian: Установено е, че гърчовете възникват с по-голяма честота с повишаване на дозата.
Estonian: Krambid võivad esineda suurema sagedusega annuste tõstmisel.
Bulgarian: Тромбоемболизъм
Estonian: Trombemboolilised juhud
Bulgarian: Във всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Estonian: Igas sageduse grupis on kõrvaltoimed välja toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: ако сте на продължително лечение с <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти>, трябва да се прояви внимание за възможни нарушения на цветното зрение и ако се наложи, лечението трябва да бъде прекратено.
Estonian: - Kui teil kasutatakse <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> pikaajaliselt, tuleb tähelepanu pöörata võimaliku värvusnägemise häire tekkele ning vajadusel ravi katkestada.
Bulgarian: Какво представлява <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Активността на комплекса транексамова киселина-плазмин върху активността на фибрина е по-ниска от самостоятелната активност на свободния плазмин.
Estonian: Traneksaamhappe-plasmiini kompleksi aktiivsus fibriinile on madalam kui vaba plasmiini aktiivsus üksinda.
Bulgarian: Транексамовата киселина не се свързва със серумния албумин.
Estonian: Traneksaamhape ei seondu seerumi albumiiniga.
Bulgarian: При терапевтични плазмени нива, свързването на транексамовата киселина с плазмените протеини е около 3% и изглежда това се дължи изцяло на свързването и с плазминогена.
Estonian: Traneksaamhappe seotus plasmaproteiinidega on ligikaudu 3% terapeutilisest tasemest ning täielikus sõltuvuses oma seotusest plasminogeeniga.
Bulgarian: Транексамова киселина е открита в спермата, където инхибира фибринолитичната активност, но не повлиява движението на сперматозоидите.
Estonian: Traneksaamhapet on avastatud ka seemnevedelikus, kus ta pärsib fibrinolüütilist aktiivsust, kuid ei mõjuta sperma liikumist.
Bulgarian: Поради риск от мозъчен оток и гърчове, интратекалната и интравентрикуларната инжекция и интрацеребралното приложение не се препоръчват.
Estonian: Ajuturse ja krampide ohu tõttu ei ole soovitatav intratekaalne ja intraventrikulaarne süstimine ning intratserebraalne manustamine.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Bulgarian: <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> не трябва да се инжектира в мускул.
Estonian: <Traneksaamhapet sisaldavaid ravimeid> ei tohi süstida lihasesse.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти>.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, pidage enne <Traneksaamhapet sisaldavad ravimid> kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: При деца над 1 година, за одобрените към момента показания, описани в точка 4.1, дозировката е в рамките на 20 mg/kg/дневно.
Estonian: Lõigus 4.1 kirjeldatud näidustuste alusel on lastele alates esimesest eluaastast annus ligikaudu 20 mg/kg/ööpäevas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за влиянието върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime kohta ei ole uuringuid läbi viidud.