FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Efavirenz Teva a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Efavirenz Teva ?
French: Le traitement par Efavirenz Teva doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Spanish: El tratamiento con Efavirenz Teva debe instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva?
Spanish: ¿Qué es Efavirenz Teva?
French: Étant donné qu'Efavirenz Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Efavirenz Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, ambos presentan los mismos beneficios y riesgos.
French: Résumé EPAR à l'intention du public éfavirenz
Spanish: Resumen del EPAR para el público general efavirenz
French: Comment Efavirenz Teva est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Efavirenz Teva?
French: Il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose d'Efavirenz Teva chez les patients sous rifampicine (un antibiotique).
Spanish: La dosis de Efavirenz Teva debe ajustarse en pacientes que estén tomando voriconazol (empleado para tratar las infecciones por hongos) Los pacientes que estén tomando rifampicina (un antibiótico) podrían necesitar una dosis más alta de Efavirenz Teva.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Spanish: El principio activo de Efavirenz Teva, efavirenz, es un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (ITINAN) que bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
French: Comment Efavirenz Teva agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Efavirenz Teva?
French: Dans quel cas Efavirenz Teva est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Efavirenz Teva?
French: • Si vous êtes un jeune adulte.
Spanish: • Si es un adulto joven.
French: San Sebastian de los Reyes Spain
Spanish: San Sebastian de los Reyes España
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Spanish: Este riesgo persiste hasta que se alcanza una remisión significativa.
French: La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Spanish: No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres::
French: 08022 Barcelona Spain
Spanish: 08022 Barcelona España
French: Le traitement doit être réévalué régulièrement au cas par cas.
Spanish: El tratamiento debe ser reevaluado regularmente según cada caso.
French: Efexor passe dans le lait maternel.
Spanish: Efexor pasa a la leche materna.
French: {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Spanish: {Nombre y dirección} {tel} {fax} {e-mail}
French: Prenez Efexor chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.
Spanish: Tome Efexor aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana y por la noche.
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence :
Spanish: Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
French: Il existe un risque d'effet sur le bébé.
Spanish: Existe un riesgo de un efecto para el bebé.
French: 1150 Vienna
Spanish: 1150 Viena
French: La cause de ces décès est inconnue.
Spanish: Se desconoce la causa de estas muertes.
French: Celle-ci peut augmenter le risque de caries.
Spanish: Esto puede incrementar el riesgo de caries.
French: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Spanish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
French: La biodisponibilité absolue est de 40% à 45% en raison d'un métabolisme présystémique.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 40% al 45% debido al metabolismo presistémico.
French: L'administration de charbon activé peut également limiter l'absorption de la substance active.
Spanish: La administración de carbón activado puede limitar también la absorción del principio activo.
French: Considérant que
Spanish: Considerando que,
French: Les médicaments suivants peuvent également interagir avec Efexor et doivent être utilisés avec prudence.
Spanish: Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Efexor y deben usarse con precaución.
French: Chypre, Danemark, Finlande, Grèce, Islande, Irlande, Malte, Norvège, Poyume-Uni
Spanish: Chipre, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Islandia, Irlanda, Malta, Noruega, Reino Unido
French: Les patients doivent être traités pour une durée suffisante, généralement de plusieurs mois ou plus.
Spanish: Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente, normalmente varios meses o más.
French: Organisme dans son ensemble
Spanish: Cuerpo como conjunto
French: Efexor est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression.
Spanish: Efexor es un tratamiento para adultos con depresión.
French: Ils comprennent des problèmes d'alimentation et des troubles respiratoires.
Spanish: Éstos incluyen problemas en la alimentación y problemas con la respiración.
French: Substances agissant sur le SNC
Spanish: Sustancias activas sobre el SNC
French: • Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
French: Une importante variabilité interindividuelle est à noter.
Spanish: Se observó un amplio grado de variabilidad interindividual.
French: Faites attention avec EFEXOR
Spanish: Tenga especial cuidado con Efexor
French: QU'EST-CE QU'EFEXOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Spanish: QUÉ ES EFEXOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
French: 4.5 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: La posologie minimale efficace doit être maintenue.
Spanish: Debe mantenerse la dosis efectiva menor.
French: Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :
Spanish: Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:
French: Un traitement adapté d'une dépression est important pour vous aider à aller mieux.
Spanish: Tratar los trastornos depresivos adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse mejor.
French: Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez Efexor depuis longtemps.
Spanish: Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Efexor durante mucho tiempo.
French: Efexor doit être pris au cours d'un repas.
Spanish: Efexor debe tomarse con comida.
French: Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude.
Spanish: Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente.
French: Fréquence cardiaque
Spanish: Frecuencia cardiaca
French: Dans la plupart des cas, la posologie recommandée dans la prévention des récidives des EDM est la même que celle utilisée pendant l'épisode actuel.
Spanish: En la mayoría de los casos, la dosis recomendada en prevención de la recurrencia de EDM es la misma que la usada durante el episodio actual.
French: Tout médicament psychoactif peut altérer les capacités de jugement, de réflexion et les capacités motrices.
Spanish: Cualquier medicamento psicoactivo puede alterar la capacidad de juicio, pensamiento o las habilidades motoras.
French: Si vous avez pris plus d'Efexor que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Efexor del que debiera
French: LISTE DES EXCIPIENTS Pour plus d'informations, voir la notice.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Para mayor información, consultar el prospecto.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE L'EFEXOR ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE EFEXOR Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
French: Ces complications peuvent survenir immédiatement après l'accouchement.
Spanish: Tales complicaciones pueden surgir inmediatamente tras el parto.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL EMBALAJE PRIMARIO
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Spanish: Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000et <1/100), rare (≥1/10 000et <1/1000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), desconocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
French: Par la suite, le médecin pourra reprendre la diminution de la posologie, mais à un rythme plus progressif.
Spanish: Posteriormente, el médico puede continuar la disminución de la dosis, pero a una tasa más gradual.
French: Concernant la sécurité cardiovasculaire, il a été convenu qu'une contre-indication n'était pas justifiée et qu'il suffisait de revoir la formulation de la section 4.4.
Spanish: Respecto a la seguridad cardiovascular, se acordó que la contraindicación no estaba justificada y que bastaba con revisar la redacción de la sección 4.4.
French: {fax} {e-mail}
Spanish: {Nombre y Dirección} {tel} {fax} {e-mail}
French: Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets d'Efexor sur vous.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Efexor.
French: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Spanish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atenas, Grecia
French: Un traitement à plus long terme peut également être justifié pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs (EDM).
Spanish: El tratamiento a largo plazo también puede ser apropiado para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores (EDM).
French: La venlafaxine ne doit être administrée chez la femme enceinte que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Spanish: Venlafaxina sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados compensan cualquier posible riesgo.
French: Cependant, comme pour toutes substances agissant sur le SNC, il doit être recommandé aux patients d'éviter la consommation d'alcool.
Spanish: Sin embargo, al igual que con todas las sustancias activas sobre el SNC, se deberá advertir a los pacientes que eviten el consumo de alcohol.
French: Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus d'Efexor.
Spanish: Si se produce cualquiera de lo siguiente, no tome más Efexor.
French: La prudence est recommandée et une réduction de plus de 50% de la posologie doit être envisagée.
Spanish: Se recomienda precaución y debe considerarse una reducción de la dosis en más del 50%.
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
French: Efexor peut provoquer une sensation d'agitation ou d'incapacité à rester assis ou debout tranquillement.
Spanish: Efexor puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o permanecer de pie.
French: Bruxisme, Diarrhées
Spanish: Bruxismo, Diarrea
French: N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.
Spanish: No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.
French: • Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.
Spanish: • problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia
French: Ne prenez pas plus au cours d'une journée que la posologie d'Efexor qui vous a été prescrite pour une journée.
Spanish: No tome más de la cantidad diaria de Efexor que la que le han prescrito en un día.
French: Une surveillance étroite des patients, et en particulier de ceux à haut risque, devra accompagner le traitement médicamenteux, particulièrement au début du traitement et lors des changements de dose.
Spanish: La estrecha supervisión de los pacientes, y en particular de aquellos con alto riesgo, debe acompañar a la terapia farmacológica especialmente en el inicio del tratamiento y tras los cambios de dosis.
French: Utilisation chez les patients âgés
Spanish: Uso en pacientes ancianos
French: Glaucome à angle fermé
Spanish: Glaucoma de ángulo cerrado
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los excipientes.
French: Réaction de photosensibilit é
Spanish: Reacción de fotosensibilidad
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la venlafaxine chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de venlafaxina en mujeres embarazadas.
French: Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux.
Spanish: Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad.
French: Aliments et boissons
Spanish: Toma de Efexor con alimentos y bebidas
French: Les augmentations posologiques peuvent être effectuées par palier de 2 semaines ou plus.
Spanish: Los incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2 semanas o más.
French: IMAO non sélectifs irréversibles
Spanish: IMAO irreversibles no selectivos
French: [A compléter au niveau national] 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Spanish: [Debe completarse nacionalmente] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
French: Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie d'Efexor supérieure à celle prescrite par votre médecin.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Efexor que la prescrita por su médico.
French: • Si votre cholestérol a augmenté.
Spanish: • Si sus niveles de colesterol aumentan.
French: • Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l'un des autres composants contenus dans Efexor.
Spanish: • Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Efexor.
French: Ils surviennent habituellement dans les premiers jours suivant l'arrêt du traitement, mais, dans de très rares cas, de tels symptômes ont été rapportés chez des patients ayant, par inadvertance, oublié une prise.
Spanish: Normalmente se producen en los primeros días de interrupción del tratamiento, pero ha habido casos muy poco frecuentes de tales síntomas en pacientes a los que se les ha olvidado inadvertidamente una dosis.
French: Au moins 92% de venlafaxine sont absorbés après administration de doses orales uniques de venlafaxine à libération immédiate.
Spanish: Al menos el 92% de venlafaxina se absorbe tras dosis orales únicas de venlafaxina de liberación inmediata.
French: Dans la majorité des cas, ces complications apparaissent immédiatement ou dans les 24 heures après l'accouchement.
Spanish: En la mayoría de los casos, estas complicaciones se observan inmediatamente o en el plazo de 24 horas tras el parto.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice proposés par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont été évalués en se basant sur la documentation soumise et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, los etiquetados y los prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
French: (L'indication de la «prévention contre la rechute de dépression» a été exclue étant donné que l'indication de la rechute est incluse lors de l'octroi de l'approbation de l'indication des épisodes dépressifs majeurs conformément aux directives de l'UE).
Spanish: (Se excluyó la indicación de "prevención de la recidiva de la depresión" porque, según las directrices actuales de la UE, la recidiva ya queda incluida al aprobarse la indicación de los episodios depresivos mayores).
French: Une minorité de membres du CHMP a considéré que la présente indication devait être supprimée de la section 4.1 et que la section 4.2, devait inclure une déclaration indiquant qu'un traitement de longue durée peut également s'avérer nécessaire pour la prévention contre la récidive des épisodes dépressifs majeurs.
Spanish: Una minoría de los miembros del CHMP dictaminaron que esta indicación debía eliminarse de la sección 4.1 y que en la sección 4.2 debía incluirse una frase que indicara que el tratamiento a largo plazo también podía servir para prevenir la recurrencia de los episodios depresivos mayores.
French: Des ajustements posologiques individuels peuvent être nécessaires.
Spanish: Los ajustes individuales de dosificación pueden ser necesarios.
French: Le traitement antidépresseur doit être poursuivi pendant au moins 6 mois après la rémission.
Spanish: Debe continuarse con la medicación antidepresiva durante al menos seis meses tras la remisión.
French: Episodes dépressifs majeurs
Spanish: Episodios depresivos mayores
French: • Affections cardiaques ou circulatoires
Spanish: • Trastornos cardiacos o circulatorios
French: Il a été convenu «qu'aucune modification de dose spécifique ne s'avère nécessaire compte tenu de l'âge du patient uniquement».
Spanish: Se acordó que "No se considera necesario ningún ajuste específico de la dosis basándose únicamente en la edad del paciente".
French: • Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
Spanish: • Si tiene problemas oculares tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
French: Certains nouveau-nés exposés à la venlafaxine tardivement au cours du troisième trimestre ont développé des complications nécessitant une alimentation par sonde, une assistance respiratoire ou une hospitalisation prolongée.
Spanish: Algunos recién nacidos expuestos a venlafaxina a finales del tercer trimestre han desarrollado complicaciones que requieren alimentación mediante sonda nasogástrica, ayuda respiratoria u hospitalización prolongada.
French: Elle doit donc être utilisée avec prudence chez ces patients.
Spanish: Por ello, deberá evitarse su uso en estos pacientes.
French: Par conséquent, tout patient recevant de la venlafaxine doit être mis en garde sur son aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines dangereuses.
Spanish: Por tanto, cualquier paciente que esté recibiendo Venlafaxina debe tener precaución acerca de su capacidad para conducir o manejar maquinaria peligrosa.
French: Le lavage gastrique peut être indiqué s'il est effectué peu après l'ingestion ou chez les patients symptomatiques.
Spanish: El lavado gástrico puede estar indicado si se realiza inmediatamente después de la ingestión o en pacientes sintomáticos.
French: Liste complète des effets indésirables
Spanish: Lista completa de efectos adversos
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice sont définis à l'annexe III pour l'Efexor et les dénominations associées (voir annexe I).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Efexor y nombres asociados (véase el Anexo I).
French: Hypertension, Vasodilatation (essentiellement bouffées de chaleur /vasomotrices), Palpitations
Spanish: Hipertensión, Vasodilatación (principalmente sofocos / calores), Palpitaciones
French: Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin d'Efexor, il/elle pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement.
Spanish: Si su médico cree que ya no necesita Efexor, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente.
French: Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Spanish: Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
French: La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.
Spanish: Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión.
French: En cas de symptômes mal tolérés après une diminution de dose ou lors de l'interruption du traitement, le retour à la posologie précédemment prescrite peut être envisagé.
Spanish: Si se producen síntomas intolerables tras una disminución en la dosis o con la interrupción del tratamiento, puede considerarse entonces la reanudación de la dosis anteriormente prescrita.
French: Par conséquent, une décision de poursuivre/arrêter l'allaitement ou de poursuivre/arrêter le traitement par Efexor doit être prise, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et de ceux du traitement par Efexor pour la mère.
Spanish: Por tanto, debe tomarse una decisión sobre si continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el tratamiento con Efexor teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Efexor para la mujer.
French: La dose seuil pour l'apparition de ces évènements a été de 1,3 fois la dose utilisée chez l'homme.
Spanish: La dosis sin efecto para estos hallazgos fue de 1,3 veces la dosis en seres humanos.
French: Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude exposant des rats mâles et femelles à l'ODV.
Spanish: Se observó una reducción de la fertilidad en un estudio en el que tanto ratas macho como hembra fueron expuestas a ODV.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres Antidépresseurs - code ATC : NO6A X16
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros antidepresivos - Código ATC: NO6A X16
French: Celle-ci apparaît le plus souvent dès les premières semaines du traitement.
Spanish: Esto es más probable que se produzca en el plazo de las primeras semanas de tratamiento.
French: Des augmentations de la fréquence cardiaque peuvent survenir, en particulier à des posologies élevées.
Spanish: Pueden producirse aumentos en la frecuencia cardiaca, particularmente con dosis elevadas.
French: Si votre médecin a prescrit Efexor à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Spanish: Si su médico le ha prescrito Efexor a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico.
French: • Troubles généraux
Spanish: • Trastornos generales
French: La venlafaxine n'était pas mutagène dans une large gamme de tests in vitro et in vivo.
Spanish: Venlafaxina no fue mutagénica en una amplia variedad de pruebas in vitro e in vivo.
French: La venlafaxine n'est pas indiquée pour perdre du poids, seul ou en association avec d'autres produits.
Spanish: Venlafaxina no está indicada para la pérdida de peso sola o en combinación con otros productos.