FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pidä neulan pää edelleen liuoksessa, vedä mäntää ulospäin ja vedä kaikki liuos injektiopullosta injektioruiskuun.
Slovenian: Konica igle mora biti v tekočini; potegnite bat nazaj in izvlecite vso tekočino iz viale v brizgo.
Finnish: • Meronem on valkoinen tai vaaleankeltainen jauheinjektio- tai infuusioliuosta varten injektiopullossa.
Slovenian: • Zdravilo Meronem je bel do svetlo rumen prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje v viali.
Finnish: Kun olet saanut antibiootin annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele portti/katetri, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Slovenian: Ko končate dajanje antibiotika, brizgo odstranite in opravite izpiranje, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra 4.
Finnish: Kohta 6.1 - Apuaineet
Slovenian: Poglavje 6.1 - Seznam pomožnih snovi
Finnish: Meronemia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia potilaita, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Slovenian: Zdravilo Meronem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, za katero se domneva, da je posledica bakterijske okužbe
Finnish: • Akuutti bakteerimeningiitti.
Slovenian: • akutnega bakterijskega meningitisa.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa annettaessa valmistetta iäkkäille potilaille, joiden munuaistoiminta on normaali tai kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min.
Slovenian: Starejšim bolnikom z normalnim delovanjem ledvic ali očistkom kreatinina nad 50 ml/min odmerka ni treba prilagoditi.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Meronem sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Meronem
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös luettelon vatsansisäisiin infektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä pienintä kasvua estävää pitoisuutta (MIC) koskevat yhteenvetotiedot kliinisissä tutkimuksissa havaituista yleisistä vatsansisäisten infektioiden taudinaiheuttajista.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je navedel tudi povzročitelje bolezni, ki so pomembni za intraabdominalne okužbe, vključno s povzetkom podatkov o MIC za splošne povzročitelje intraabdominalnih okužb, ki so jih izolirali iz kliničnih študij.
Finnish: Huomiot ovat samat niin aikuisten kuin lastenkin osalta.
Slovenian: Ugotovili so, da so premisleki enaki za odrasle in za otroke.
Finnish: ks. alla kohta 3 ks. alla kohta 3
Slovenian: Park u. 3.
Finnish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovenian: [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Finnish: Kohta 6.4 - Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Slovenian: Poglavje 6.4 - Posebna navodila za shranjevanje
Finnish: • Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
Slovenian: • zapletenih intraabdominalnih okužb,
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eristettyjä yleisiä aivokalvotulehduksen taudinaiheuttajia koskevien MICarvojen yhteenvetotiedot on esitetty alkuperäisessä myyntilupahakemuksessa.
Slovenian: Podatki povzetka o MIC za splošne patogene meningitisa so izolirani iz kliničnih študij, predstavljenih v izvirni vlogi za odobritev dovoljenje za promet z zdravilom.
Finnish: CHMP suositteli niiden myyntiluvan/-lupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Meronemia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom Meronem in z njim povezanih imen (glejte dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Finnish: Tällöin seerumin valproaattipitoisuuksissa on havaittu 60-100 % alentumista noin kahden vuorokauden yhteiskäytön aikana.
Slovenian: Med sočasno uporabo s karbapenemskimi zdravili je bilo opisano zmanjšanje koncentracije valprojske kisline v krvi, tako da se je ta v približno dveh dneh zmanjšala od 60 do 100 %.
Finnish: Meropeneemin ainoan metaboliitin toksisuus osoittautui eläinkokeissa yhtä vähäiseksi kuin meropeneemillä.
Slovenian: Edini presnovek meropenema je imel v študijah na živalih podoben profil toksičnih učinkov.
Finnish: Ruotsi: Meronem Iso-Britannia: Meronem IV
Slovenian: Velika Britanija: Meronem IV
Finnish: Sulje kanyylin korkki ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Slovenian: Zaprite zaporko kanile in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen jälkeen on tehty kaksi muuta kliinistä tutkimusta, joihin on osallistunut noin 1 050 potilasta.
Slovenian: Od izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom so izvedli še dve dodatni klinični študiji pri približno 1 050 bolnikih, od katerih jih je približno 520 prejemalo meropenem.
Finnish: Laskimonsisäinen 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Slovenian: 500 mg/10 ml 5 mg/ ml
Finnish: Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g meropeneemia.
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Finnish: Annoksen sovittamista suositellaan potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi lopulta seuraavan käyttöaiheen:
Slovenian: Odbor CHMP se je končno strinjal z naslednjo indikacijo:
Finnish: Keuhkokuumetta koskevat huomiot ovat samat niin aikuisten kuin lastenkin osalta.
Slovenian: Poleg tega je treba dodati, da so premisleki glede pljučnice enaki za odrasle in za otroke.
Finnish: Mikrobiologisesti vaikuttamattoman metaboliitin AUC-arvo oli myös huomattavasti suurempi potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se občutno poveča tudi AUC mikrobiološko neaktivnega presnovka z razklenjenim obročem.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Injekcija
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan yhtenäistetyn käyttöaiheen:
Slovenian: CHMP se je strinjal z naslednjo usklajeno indikacijo:
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajoittain, ja paikalliset resistenssitiedot ovat toivottavia, erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Slovenian: Prevalenca pridobljene odpornosti pri določenih vrstah se lahko spreminja geografsko in s časom.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suonensisäiseen käyttöön.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Intravenska uporaba.
Finnish: Terveillä henkilöillä valmiste eliminoituu nopeasti munuaisten kautta.
Slovenian: Pri posameznikih z normalno ledvično funkcijo poteka izločanje hitro prek ledvic.
Finnish: Meronemia voidaan käyttää kuumeilevien neutropeniapotilaiden hoidossa, mikäli kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Slovenian: Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Finnish: Annos 8 tunnin välein
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba uporabiti na 8 ur
Finnish: Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Finnish: Elinjärjestelmäluokitus
Slovenian: Organski sistem
Finnish: Ennen meropeneemihoidon aloittamista aikaisemmat yliherkkyysreaktiot beetalaktaamiantibiooteille tulee selvittää huolellisesti.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z meropenemom je treba natančno poizvedeti, ali je bolnik kdaj imel preobčutljivostno reakcijo na betalaktamske antibiotike.
Finnish: Infektiot melko harvinainen suun ja emättimen kandidoosi yleinen trombosytemia melko harvinainen eosinofilia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia
Slovenian: Občasni eozinofilija, trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija
Finnish: Meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g vedetöntä meropeneemia.
Slovenian: Meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Finnish: Kohta 6.5 - Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
Slovenian: Poglavje 6.5 - Vrsta ovojnine in vsebina
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen suppea kokemus on osoittanut, että yliannoksen jälkeen mahdollisesti ilmaantuvat haittavaikutukset ovat samoja kuin kohdassa 4.8 mainitut, ja ne ovat yleensä lieviä ja häviävät hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen seurauksena.
Slovenian: Maloštevilne postmarketinške izkušnje kažejo, da se v primeru pojava neželenih učinkov po prevelikem odmerjanju ti učinki skladajo s profilom neželenih učinkov, opisanem v poglavju 4.8.
Finnish: Laskimonsisäinen lääkemuoto oli eläinkokeissa hyvin siedetty.
Slovenian: Živali v študijah so intravensko obliko dobro prenašale.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Finnish: Kliinisen kokemuksen katsotaan nyt puoltavan meropeneemin käyttöä empiirisenä hoitona kuumeiseen neutropeniaan, mikä on myös hyväksytty hoito-ohjeissa.
Slovenian: Uporaba meropenema kot empiričnega zdravila za febrilno nevtropenijo je podprta s kliničnimi izkušnjami in priznana v terapevtskih smernicah.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti viisi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista vatsansisäistä infektiota sairastavista 1 150 potilaasta noin 580:tä hoidettiin meropeneemilla.
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za dovoljenje za promet z zdravilom, je opisoval 5 kliničnih študij pri približno 1 150 bolnikih z intraabdominalnimi okužbami, od katerih so jih približno 580 zdravili z zdravilno učinkovino meropenem.
Finnish: Kystisessä fibroosissa ilmenevien keuhkoputki- ja keuhkoinfektioiden osalta lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen annostuksesta, joka on 2 g kahdeksan tunnin välein aikuisille, nuorille ja yli 50 kilon painoisille lapsille ja 40 mg/kg kahdeksan tunnin välein lapsille, joiden ikä on 3 kk - 11 vuotta ja jotka painavat alle 50 kiloa.
Slovenian: V primeru bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi se je CHMP strinjal z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom glede predloga za režim odmerjanja, ki vključuje odmerjanje 2 g vsakih 8 h pri odraslih, mladostnikih in otrocih s telesno maso nad 50 kg ter 40 mg/kg vsakih 8 h za otroke od 3 mesecev (in mlajših) do 11 let starosti s telesno maso do 50 kg, ker so pri zdravljenju okužb zaradi bakterij Acinetobacter ali P. aeruginosa izrecno potrebni večji odmerki.
Finnish: Kohta 6.6 - Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Slovenian: Poglavje 6.6 - Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila in ravnanje z njim
Finnish: Turvallisuustiedot tukevat 2 g:n laskimonsisäistä bolusta tai vastaavaa lasten annosta 40 mg/kg boluksena vain rajallisesti.
Slovenian: V podporo odmerka 2 g za intravenski bolus ali 40 mg/kg za ustrezni pediatrični bolus so na voljo omejeni podatki o varnosti
Finnish: Valmis iv-injektio -tai infuusioneste tulee käyttää välittömästi.
Slovenian: Pripravljene raztopine za intravensko injiciranje ali infundiranje je treba uporabiti takoj.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Finnish: Vatsansisäisiä infektioita koskevat huomiot ovat samat niin aikuisten kuin lastenkin osalta.
Slovenian: Premisleki glede intraabdominalnih okužb odraslih in otrok so enaki.
Finnish: Keuhkokuume, sekä sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume että sairaalasyntyinen keuhkokuume
Slovenian: Pljučnica, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico in bolnišnično pridobljeno pljučnico
Finnish: Vertailu osoitti farmakokinetiikan yhdenmukaisuuden annosten ja puoliintumisajan välillä, arvot vastasivat aikuisten arvoja kaikilla muilla paitsi nuorimmilla lapsilla (<6 kuukautta t1/2 1,6 h).
Slovenian: Primerjava je pri vseh razen najmlajših preiskovancih (< 6 mesecev t1/2 1,6 ure) pokazala konsistentno farmakokinetiko med odmerki in razpolovnimi časi, podobno tisti pri odraslih.
Finnish: Minkään käyttöaiheen osalta annoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti tai joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min.
Slovenian: Menil je, da za vse indikacije pri bolnikih s poslabšanim delovanjem jeter in za starostnike z normalno jetrno funkcijo ali vrednostmi kreatininskega očistka nad 50 ml/min, ni potrebno nikakršno prilagajanje odmerka.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g vedetöntä meropeneemia.
Slovenian: Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg vedetöntä meropeneemia.
Slovenian: Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg brezvodnega meropenema.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: Avstrija: Optinem
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti kaksi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista 470 potilaasta noin 230:tä hoidettiin meropeneemilla.
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, je opisoval dve klinični študiji pri približno 470 bolnikih, od katerih so jih približno 230 zdravili z zdravilno učinkovino meropenem.
Finnish: • Suun ja emättimen tulehdukset, jotka ovat sienen aiheuttamia (kandidoosi).
Slovenian: • Glivične okužbe ust ali nožnice ("gobice").
Finnish: Meronem 500 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: MERONEM 500 mg Prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01DH02
Slovenian: Oznaka ATC: J01DH02
Finnish: Kliinisen kokemuksen katsotaan nyt puoltavan meropeneemin käyttöä aivokalvotulehduksen hoidossa, mikä on myös hyväksytty hoito-ohjeissa.
Slovenian: Uporaba meropenema pri meningitisu se zdaj obravnava kot podprta s kliničnimi izkušnjami in priznana v terapevtskih smernicah.
Finnish: Sinun ei tule ottaa antibioottia ellei se ole määrätty juuri sinulle ja sinun tulee käyttäää antibioottia vain sen infektion hoitoon mihin se on määrätty.
Slovenian: Antibiotik morate uporabiti le za zdravljenje okužbe, za katero je bil predpisan.
Finnish: Laskimonsisäinen 1 g/100 ml (ei markkinoilla)
Slovenian: 1 g/100 ml (se ne trži)
Finnish: Annosväli saattaa kuitenkin olla pidempi jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta,.
Slovenian: Če pa vam ledvice ne delujejo dobro, boste odmerek morda dobili manj pogosto.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia Meronemin vaikutuksesta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja ja koneita ei ole tehty.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti kuusi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista 1 200 potilaasta noin 650:tä hoidettiin meropeneemilla.
Slovenian: Klinični program, ki je bil predložen v času izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom, je opisoval šest kliničnih študij pri približno 1 200 bolnikih, od katerih so jih približno 650 zdravili z zdravilno učinkovino meropenem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraava sanamuoto käyttöaiheesta voidaan hyväksyä:
Slovenian: CHMP se je zato strinjal, da je za besedilo terapevtske indikacije primerna naslednja oblika:
Finnish: Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot
Slovenian: Okužbe med porodom in po njem
Finnish: Myös kahdessa erityisluvallisen käytön ohjelmassa, joita myyntiluvan haltija tarkasteli, meropeneemilla hoidetuilla kystistä fibroosia sairastavilla potilailla keuhkojen toiminnan havaittiin parantuneen.
Slovenian: Izboljšanje pljučne funkcije je očitno tudi pri bolnikih s cistično fibrozo iz dveh programov sočutne uporabe, v katerih so bolnike zdravili z zdravilno učinkovino meropenem, o njiju pa je razpravljal tudi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen aivokalvotulehdus -käyttöaiheen osalta lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan annostusehdotuksen, jonka mukaan aikuisille, nuorille ja yli 50 kg:n painoisille lapsille annetaan ainoastaan suurempi, 2 g:n annos kahdeksan tunnin välein.
Slovenian: Za indikacijo akutnega bakterijskega meningitisa se je CHMP strinjal s predlogom imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede režima odmerjanja, v katerega so bili vključeni samo odmerki, večji od 2 g, ki jih je treba dajati vsakih 8 ur odraslim, mladostnikom in otrokom s telesno maso nad 50 kg. Za otroke od 3 mesecev (in mlajših) do 11 let starosti in s telesno maso do 50 kg, se je Odbor strinjal z odmerkom 40 mg/kg, ki se daje vsakih 8 ur.
Finnish: Keuhkoputkien ja keuhkojen infektiot kystisessä fibroosissa
Slovenian: Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi
Finnish: On suositeltu, että INR:ä tulee seurata tiheästi antibioottien ja oraalisten antikoagulanttien samanaikaisen käytön aikana ja jonkin aikaa hoidon loppumisen jälkeen.
Slovenian: Med sočasno uporabo antibiotikov in katerega od peroralnih antikoagulansov ter krajši čas po takšni uporabi je priporočljivo pogosto kontrolirati INR.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Slovenian: Izgled zdravila Meronem in vsebina pakiranja
Finnish: Synnytyksenaikaiset ja -jälkeiset infektiot
Slovenian: Intrapartalne in postpartalne okužbe
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että meropeneemi oli tehokas bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen hoidossa.
Slovenian: Podatki iz teh študij so pokazali, da je bil meropenem učinkovit pri zdravljenju bakterijskega meningitisa in da je po učinkovitosti podoben cefotaksimu/ceftriaksonu.
Finnish: 7 tablettia 1 läpipainopakkaus (7 tablettia)
Slovenian: 7 tablet 1 pretisni omot (7 tablet)
Finnish: Ihon alle tai laskimoon (koira), ihon alle (kissa)
Slovenian: psi in mačke subkutana ali intravenska uporaba (psi), subkutana uporaba (mačke)
Finnish: Oraalisuspensio Sika
Slovenian: mačke subkutana uporaba mačke subkutana uporaba prašiči prašiči
Finnish: 15 vrk (nauta), 5 vrk (hevonen) Maito: 5 vrk (nauta)
Slovenian: Subkutana intravenska uporaba (goveda), intramuskularna uporaba (prašiči), intravenska uporaba (konji)
Finnish: Oraalisuspensio Hevonen Suun kautta
Slovenian: navedba smiselno ni potrebna konji
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Slovenian: Tableto lahko razdelimo na enaki polovici.
Finnish: Tämä paikallinen reaktio meni ohi kahdeksan tunnin kuluessa ihonalaisesta annostelusta.
Slovenian: Ta lokalna reakcija mine v 8 urah po subkutanem dajanju.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: 08228 Terrassa, Barcelona
Slovenian: 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA
Finnish: injektiona.
Slovenian: injekcija.
Finnish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANJA
Slovenian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA
Finnish: 14 vuorokautta.
Slovenian: 14 dni.
Finnish: Tässä tapauksessa oraalista hoitoa ei tule antaa.
Slovenian: V tem primeru ne uporabite peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Finnish: 7 tablettia 84 tablettia 252 tablettia
Slovenian: 7 tablet 84 tablet 252 tablet
Finnish: Metacamin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Metacam je dovoljena snov, kot je opisana v tabeli 1 priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010:
Finnish: Meloksikaami on enimmäkseen plasmassa.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Finnish: Metacampurutabletit voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, ne ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Slovenian: Zdravilo Metacam žvečljive tablete lahko dajemo s hrano ali brez nje, imajo dodano aromo in jih večina psov vzame prostovoljno.
Finnish: Metabolia on laadullisesti samanlainen rotilla, minisioilla, ihmisillä, naudoilla ja sioilla, vaikka määrällisiä eroja esiintyy.
Slovenian: Presnavljanje je kakovostno pri podganah, mini prašičih, ljudeh, govedih in prašičih podobno, količinsko pa se razlikuje.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Metacam-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
Slovenian: Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek zdravila Metacam prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.
Finnish: Vasikoiden hoito Metacamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Metacam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Finnish: Vahingossa tapahtuvan itseinjektion riskin sekä NSAID-lääkkeiden ja muiden prostaglandiinin estäjien tunnettujen raskauteen ja/tai alkion ja sikiön kehitykseen kohdistuvien luokkahaittavaikutusten vuoksi raskaana olevien naisten tai naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, ei pidä antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
Slovenian: Zaradi tveganja nenamernega samo-injiciranja in znanih neželenih učinkov skupine NSAID in drugih prostaglandinskih inhibitorjev na nosečnost in/ali razvoj zarodka zdravila za uporabo v veterinarski medicini nosečnice ali ženske, ki poskušajo zanositi, ne smejo dajati.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Finnish: Pahvikotelo, sisältäen 7, 84 tai 252 tablettia lapsiturvallisissa Alu/Alu läpipainopakkauksissa.
Slovenian: Škatle vsebujejo 7, 84 ali 252 tablet v za otroke varnih pretisnih omotih iz Al/Al.
Finnish: Pahvikotelo läpipainopakkaukselle
Slovenian: Škatla za pretisni omot
Finnish: Kirkas keltainen liuos.
Slovenian: Bistra rumena raztopina.
Finnish: Kuten muillakin eläinlajeilla, joilla metaboliaa on tutkittu, kissalla meloksikaamin tärkein biotransformaatiotapa on oksidaatio.
Slovenian: Tako kot pri drugih raziskanih vrstah je glavna pot biološke transformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.