FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a utilização de romiplostim for considerada necessária, a contagem de plaquetas deve ser monitorizada cuidadosamente para minimizar o risco de complicações tromboembólicas.
Latvian: Ja romiplostīma lietošanu uzskata par nepieciešamu, trombocītu skaits ir cieši jāuzrauga, lai minimizētu trombembolisko komplikāciju.risku.
Portuguese: • Os documentos devem informar os seguintes riscos potenciais e identificados: - A incidência nos ensaios clínicos e a possibilidade de recorrência de trombocitopenia após cessação do tratamento.
Latvian: • Dokumentos jābūt iztirzātiem sekojošiem konstatētiem un iespējamiem riskiem: - Trombocitopēnijas atkārtošanās pēc ārstēšanas pārtraukšanas sastopamība klīniskajos pētījumos un tās iespējamība.
Portuguese: • Obrigações do profissional de saúde relativamente à prescrição do romiplostim e a necessidade de aconselhar os doentes sobre a relação risco-benefício.
Latvian: • Veselības aprūpes speciālista pienākumi attiecībā uz romiplostīma nozīmēšanu un nepieciešamību sniegt vispusīgas konsultācijas pacientiem par iespējamiem riskiem un ieguvumiem.
Portuguese: O potencial para acontecimentos tromboembólicos nos doentes com PTI crónica e para os doentes com factores de risco conhecidos para acontecimentos tromboembólicos (p. ex. Factor V de Leiden, deficiência de ATIII, síndrome antifosfolipídico).
Latvian: - Iespējamais trombembolisko notikumu risks pacientiem ar hronisku ITP un kuriem ir zināmi trombembolisko notikumu riska faktori (piem., V (Leidenes) faktors, ATIII deficīts, antifosfolipīdu sindroms).
Portuguese: Dados provenientes dos ensaios clínicos em SMD sobre o aumento da incidência de células blásticas e progressão para AML.
Latvian: MDS klīnisko pētījumu dati par blastu šūnu daudzuma palielināšanos sastopamības biežumu un progresēšanu līdz AML.
Portuguese: Romiplostim não deve ser usado em doentes com disfunção hepática moderada a grave excepto se os benefícios esperados excederem os riscos identificados de trombose da veia porta.
Latvian: - Romiplostīmu nedrīkst lietot pacienti ar vidēju līdz smagu aknu bojājumu, ja vien paredzamais ieguvums neatsver identificēto portālo vēnu trombozes risku.
Portuguese: - Romiplostim pode induzir a progressão de alterações hematológicas e síndrome mielodisplásica (SMD) existentes.
Latvian: - Romiplostīms var izraisīt esošo hematoloģisko ļaundabīgo audzēju progresēšanu un mielodisplastisko sindromu (MDS).
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e Rotulagem
Latvian: • Zāļu aprakstu, lietošanas instrukciju un marķējuma tekstu
Portuguese: Deve ser dado um conselho acerca de quando investigações adicionais e biopsia à medula óssea são apropriadas.
Latvian: Padoms par to, kad varētu būt nepieciešams veikt turpmāku izmeklēšanu un kaulu smadzeņu biopsiju.
Portuguese: Deve fornecer conselho em como tratar os doentes após terminar o tratamento com romiplostim.
Latvian: Konsultācijas par pacientu ārstēšanu pēc romiplostīma lietošanas pārtraukšanas.
Portuguese: As implicações das reacções cruzadas dos anticorpos neutralizantes do romiplostim com a trombopoietina endógena (TPO).
Latvian: Romiplostīma neitralizējošo antivielu krusteniskās reakcijas ar endogēno trombopoetīnu (TPO) nozīme.
Portuguese: - A incidência de erros de medicação nos ensaios clínicos.
Latvian: - Ārstēšanas kļūdu sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
Portuguese: - Informação de suporte sobre a reticulina na medula óssea.
Latvian: - Pamatinformācija par retikulīnu kaulu smadzenēs.
Portuguese: Deve ser dado aconselhado seguir as recomendações de ajuste da dose para evitar contagens plaquetárias acima do normal.
Latvian: Ieteikums ievērot devu pielāgošanas vadlīnijas, lai novērstu trombocītu skaita palielināšanos virs parastā daudzuma.
Portuguese: Os Estados Membros devem garantir, no que diz respeito ao uso seguro e eficaz dos medicamentos, que todas as condições abaixo descritas são implementadas:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina visu turpmāk aprakstīto nosacījumu vai ierobežojumu ievērošana attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu:
Portuguese: Teste de anticorpos disponível a pedido médico, contactos das pessoas a contactar para obtenção do teste.
Latvian: Antivielu noteikšana pieejama pēc ārsta pieprasījuma, antivielu noteikšanas kontaktinformācija.
Portuguese: Esclarecimento de que o risco-benefício no tratamento pediátrico da PTI ainda não foi determinado.
Latvian: Paskaidrojums, ka bērniem ITP ārstēšanas riski un ieguvumi nav noskaidroti.
Portuguese: Os níveis de reticulina na medula óssea em doentes com PTI, a incidência observada e o potencial mecanismo de acção da deposição de reticulina como resposta ao romiplostim pode desencadear uma fibrose da medula óssea.
Latvian: Retikulīna daudzuma pamatrādītāji pacientu ar ITP kaulu smadzenēs un novērotais sastopamības biežums, kā arī iespējamais retikulīna veidošanās mehānisms kā atbildes reakcija uz romiplostīma lietošanu.
Portuguese: - Reiteração que o risco-benefício do tratamento da trombocitopenia em populações de doentes não PTI não foi ainda estabelecida.
Latvian: - Atgādinājums par to, ka ne ITP pacientu grupās trombocitopēnijas ārstēšanas riski un ieguvumi nav noskaidroti.
Portuguese: - A incidência nos ensaios clínicos de complicações trombóticas/tromboembólicas.
Latvian: - Trombozes / trombembolijas komplikāciju sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
Portuguese: - A incidência de anticorpos neutralizantes do romiplostim em ensaios clínicos.
Latvian: - Neitralizējošo romiplostīma antivielu sastopamības biežums klīniskajos pētījumos.
Portuguese: Tomar atenção que, apesar de não existirem dados, a deposição da reticulina como resposta ao tratamento com romiplostim pode ser o aparecimento de fibrose da medula óssea.
Latvian: Brīdinājums par to, ka veidojoties retikulīnam pēc romiplostīma lietošanas, var rasties kaulu smadzeņu fibroze, lai gan nav pieejami dati.
Portuguese: Ambos os estudos apresentavam um desenho similar.
Latvian: Abiem pētījumiem bija līdzīgs dizains.
Portuguese: > 150 durante duas semanas consecutivas
Latvian: > 150 divās secīgās nedēļās
Portuguese: Executar o passo 3a antes do 3b.
Latvian: Izpildiet 3.a soli pirms 3.b soļa.
Portuguese: O perfil de segurança global foi similar ao observado em adultos.
Latvian: Vispārējais drošuma profils bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Portuguese: Adultos e crianças (1 aos 17 anos):
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 1 līdz 17 gadiem)
Portuguese: Empurre lenta e cuidadosamente
Latvian: Spiediet uz leju lēnām un uzmanīgi
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
Portuguese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EUA
Latvian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 ASV
Portuguese: Assim como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Latvian: Līdzīgi kā visiem ārstnieciskiem proteīniem, pastāv imunogenitātes iespējamība.
Portuguese: O volume de injeção pode ser muito pequeno.
Latvian: Injicējamais tilpums var būt ļoti mazs.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação da apresentação de dados para crianças < 1 ano.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt datus par bērniem < 1 gada vecumā.
Portuguese: Não é conhecido se pode ocorrer evolução para uma forma mais grave designada "fibrose".
Latvian: Nav zināms, vai tās var progresēt līdz daudz smagākai formai ar nosaukumu "fibroze".
Portuguese: Utilize sempre Nplate exatamente como lhe foi indicado pelo seu médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet Nplate tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Latvian: Cita zāļu forma/stiprums var būt piemērotāks lietošanai šajā populācijā.
Portuguese: Antes de continuar:
Latvian: Pirms turpināt:
Portuguese: Antes de começar
Latvian: Pirms sākat
Portuguese: Componentes de kits múltiplos, não podem ser vendidos separadamente.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, ko nedrīkst pārdot atsevišķi.
Portuguese: Bolhas de ar: Incorreto
Latvian: Gaisa pūslīši: Nepareizi
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Nplate demora menos de 2 minutos.
Latvian: Nplate parasti izšķīst mazāk nekā 2 minūšu laikā.
Portuguese: A sobrevivência global foi semelhante à de placebo.
Latvian: Kopējā dzīvildze bija līdzīga placebo grupai.
Portuguese: O que é Nplate e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nplate Como utilizar Nplate
Latvian: Kas ir Nplate un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nplate lietošanas Kā lietot Nplate
Portuguese: Em geral, os efeitos observados durante estes estudos estavam relacionados com a atividade trombopoiética de romiplostim e foram similares independentemente da duração do estudo.
Latvian: Kopumā šo pētījumu laikā novērotā ietekme bija saistīta ar romiplostima trombopoētisko aktivitāti un bija līdzīga neatkarīgi no pētījuma ilguma.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 4. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 20. decembris
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nplate
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nplate lietošanas
Portuguese: • proteínas na urina.
Latvian: • olbaltumvielas urīnā.
Portuguese: • sintomas semelhantes aos da gripe (doença semelhante à gripe);
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi (gripai līdzīga slimība);
Portuguese: Não foram testados outros diluentes.
Latvian: Citi šķīdinātāji nav pārbaudīti.
Portuguese: Não é necessário manter a pressão do êmbolo durante o resto do passo 4.
Latvian: Pārējā 4. soļa laikā Jums nav jāsaglabā spiediens uz virzuļa.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Latvian: • nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni;
Portuguese: Mieloma múltiplo Mielofibrose
Latvian: Multiplā mieloma Mielofibroze
Portuguese: Todos os 63 doentes receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
Latvian: Visi 63 pacienti saņēma vismaz 1 romiplostima devu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihemorāģiskie līdzekļi, citi hemostatiski līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX04
Portuguese: • reação alérgica;
Latvian: • alerģiska reakcija;
Portuguese: A duração média da exposição foi 65,4 semanas.
Latvian: Mediānais iedarbības ilgums bija 65,4 nedēļas.
Portuguese: • Dissolva lentamente e cuidadosamente.
Latvian: • izšķīdināšana jāveic lēnām un uzmanīgi.
Portuguese: O que é Nplate e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Nplate un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: • Nota: Se o seu profissional de saúde o informou que a sua dose de Nplate necessita de mais do que uma injeção de Nplate, irá necessitar de mais do que uma embalagem de autoadministração.
Latvian: • piezīme: Ja jūsu veselības aprūpes speciālists ir norādījis, ka Jūsu Nplate devai nepieciešama vairāk nekā viena Nplate injekcija, Jums vajadzēs izmantot vairāk nekā vienu patstāvīgu injekciju veikšanas komplektu.
Portuguese: Nestes estudos não se observou mielofibrose em animais após um período de recuperação pós-tratamento de 4 semanas, indicando haver reversibilidade.
Latvian: Šajos pētījumos dzīvniekiem mielofibroze netika novērota pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda kopš ārstēšanas beigām, kas liecina par atgriezeniskumu.
Portuguese: • Não abra nenhum artigo até estar indicado nas instruções.
Latvian: • neatveriet piederumus līdz brīdim, kas tiek norādīts instrukcijā;
Portuguese: Não existe informação disponível sobre fertilidade.
Latvian: Datu par fertilitāti nav.
Portuguese: Se não foi formado, por favor, contacte o seu profissional de saúde.
Latvian: Ja Jūs vēl neesat apmācīts, lūdzu, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Portuguese: É recomendada a reavaliação do peso corporal a cada 12 semanas.
Latvian: Ķermeņa masas atkārtota novērtēšana ieteicama ik pēc 12 nedēļām.
Portuguese: Em baixo encontra-se um resumo dos principais resultados de eficácia.
Latvian: Galveno efektivitātes mērķa kritēriju kopsavilkums ir sniegts zemāk.
Portuguese: O dispositivo de injeção e o Nplate NUNCA deverão ser reutilizados.
Latvian: Injekcijas ierīci un Nplate flakonu NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Portuguese: Abdómen, com exceção da zona situada a 5 centímetros em torno do umbigo
Latvian: vēders, izņemot 5 centimetru zonu tieši ap nabu,
Portuguese: Antes de começar o passo 3 por favor tenha atenção ao seguinte:
Latvian: Pirms sākat 3. soli, lūdzu, ņemiet vērā, ka:
Portuguese: Nplate deve ser utilizado com precaução nestas populações.
Latvian: Šajās populācijās Nplate jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Outros medicamentos e Nplate
Latvian: Citas zāles un Nplate
Portuguese: Trata-se de um medicamento contendo proteínas e as proteínas podem facilmente ser destruídas por mistura ou agitação excessiva.
Latvian: Šīs ir olbaltumvielu saturošas zāles, un olbaltumvielas var viegli sabojāt, nepareizi sajaucot un pārmērīgi kratot.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve parar a utilização de Nplate.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums jāpārtrauc Nplate lietošana.
Portuguese: Cálculo da dose Dose semanal inicial ou subsequente:
Latvian: Devas aprēķins Sākotnējā vai sekojošā deva vienu reizi nedēļā:
Portuguese: • se tem alergia a outros medicamentos produzidos por tecnologia de ADN utilizando o microrganismo Escherichia coli (E. coli).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kuras ražo ar DNS tehnoloģiju, izmantojot mikroorganismu Escherichia coli (E. coli).
Portuguese: A utilização de Nplate não é recomendada se estiver grávida, a menos que tal seja indicado pelo seu médico.
Latvian: Nplate neiesaka lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav norādījis ārsts.
Portuguese: A PTI é uma doença em que o sistema imunitário do seu organismo destrói as suas próprias plaquetas.
Latvian: ITP ir slimība, kurā Jūsu organisma imūnsistēma iznīcina savus trombocītus.
Portuguese: Crianças (1 aos 17 anos de idade): adicionalmente ao ajuste da sua dose baseado nas contagens de plaquetas, o seu médico irá também reavaliar regularmente o seu peso corporal de forma a ajustar a sua dose.
Latvian: Bērni (vecumā no 1 līdz 17 gadiem): papildus devas pielāgošanai, pamatojoties uz trombocītu skaitu, ārsts, lai pielāgotu devu, regulāri noteiks arī ķermeņa masu.
Portuguese: Se também está a tomar medicamentos que impedem a formação de coágulos de sangue (anticoagulantes ou terapêutica antiplaquetária) existe um risco maior de hemorragia.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī zāles, kuras novērš trombu veidošanos (antikoagulanti vai antitrombocītu terapija), pastāv augstāks asiņošanas risks.
Portuguese: A segurança e eficácia de romiplostim em crianças com idade inferior a um ano não foram ainda estabelecidas.
Latvian: Romiplostima drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 1 gadam nav noteikta.
Portuguese: Não reutilize o Nplate!
Latvian: Nelietojiet Nplate atkārtoti!
Portuguese: Concentração após diluição
Latvian: Koncentrācija pēc atšķaidīšanas
Portuguese: Não se observou qualquer diferença global em termos de segurança ou de eficácia nos doentes com < 65 e ≥ 65 anos de idade (ver secção 5.1).
Latvian: Pacientiem < 65 un ≥ 65 gadu vecumā vispārējas lietošanas drošuma vai efektivitātes atšķirības netika novērotas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Antes de começar o passo 4 por favor tenha atenção ao seguinte:
Latvian: Pirms sākat 4. soli, lūdzu, ņemiet vērā, ka:
Portuguese: O tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças hematológicas.
Latvian: Ārstēšanai pastāvīgi ir jānotiek hematoloģisko slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Portuguese: A duração média de exposição da população ao romiplostim nestes estudos foi de 50 semanas.
Latvian: Vidējais romiplostima lietošanas ilgums šajā pētījumā populācijā bija 50 nedēļas.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre a conservação, contacte o seu profissional de saúde para obter esclarecimentos adicionais.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par uzglabāšanu, sazinieties ar veselības aprūpes speciālistu, lai saņemtu papildu norādījumus.
Portuguese: Todos os doentes eram negativos para atividade neutralizante para a TPO.
Latvian: Visi pacienti bija negatīvi attiecībā uz TPO neitralizējošu aktivitāti.
Portuguese: Diluição (necessário quando a dose individual por doente calculada é inferior a 23 mcg)
Latvian: Atšķaidīšana (nepieciešama, ja aprēķinātā pacienta individuālā deva ir mazāka nekā 23 µg)
Portuguese: = Quantidade a injetar em ml
Latvian: = Injicējamais daudzums ml
Portuguese: Não tente injetar a si próprio o medicamento se não foi devidamente formado.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekcijas patstāvīgi, ja neesat apmācīts.
Portuguese: O risco de coagulação do sangue também pode aumentar, se:
Latvian: Trombu veidošanās risks var būt paaugstināts arī tad, ja:
Portuguese: É importante salientar que não deve tentar autoadministrar se não tiver recebido formação por parte do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt injekciju patstāvīgi, ja neesat saņēmis apmācību no sava ārsta, medmāsas vai farmaceita.
Portuguese: Não foram efetuados quaisquer estudos clínicos formais nestas populações de doentes.
Latvian: Šajās pacientu populācijās formāli klīniskie pētījumi nav veikti.
Portuguese: • Escolha um local bem iluminado, com uma superfície de trabalho plana, como uma mesa.
Latvian: • izvēlieties labi apgaismotu, līdzenu darba virsmu, piemēram, galdu;
Portuguese: Após o primeiro mês a autoadministrar Nplate, terá que mostrar que ainda consegue preparar e injetar Nplate corretamente.
Latvian: Pēc patstāvīgu Nplate injekciju veikšanas pirmā mēneša Jums būs jāparāda, ka Jūs joprojām spējat sagatavot un injicēt Nplate pareizi.
Portuguese: Qualquer resto de Nplate dissolvido deve ser eliminado imediatamente após o fim do processo de injeção.
Latvian: Izšķīdinātā Nplate pārpalikums ir jāizmet uzreiz pēc injicēšanas procesa pabeigšanas.
Portuguese: Em estudos pediátricos, a incidência de anticorpos de ligação a romiplostim em qualquer momento foi 7,8% (22/282).
Latvian: Pediatriskajos pētījumos romiplostimu saistošo antivielu sastopamība jebkurā laikā bija 7,8% (22/282).
Portuguese: Presença de proteínas na urina
Latvian: Olbaltumvielu klātbūtne urīnā
Portuguese: Em ambos os estudos, a eficácia foi determinada por um aumento na proporção de doentes que atingiram uma resposta plaquetária duradoura.
Latvian: Abos pētījumos efektivitāte tika noteikta pēc to pacientu daļas pieauguma, kam tika panākta ilgstoša trombocītu atbildes reakcija.
Portuguese: Contudo, os dados são insuficientes para qualquer conclusão significativa relativamente ao impacto da dose e da idade na farmacocinética de romiplostim.
Latvian: Tomēr dati nav pietiekami nozīmīgiem secinājumiem par devas un vecuma ietekmi uz romiplostima farmakokinētiku.
Portuguese: É muito importante que o medicamento seja preparado corretamente e que a dose correta seja administrada.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai zāles tiktu sagatavotas pareizi un tiktu ievadīta pareizā deva.
Portuguese: Esta secção está dividida nas seguintes subsecções:
Latvian: Šis punkts ir sadalīts šādos apakšpunktos.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nplate
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nplate
Portuguese: • Nota: Se existir alguma coloração ou partículas na solução, contacte o seu profissional de saúde.
Latvian: • piezīme: ja šķidrums ir jebkādā veidā iekrāsojies vai ar daļiņām, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
Portuguese: Pare e contacte o seu profissional de saúde.
Latvian: Neturpiniet un sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
Portuguese: É necessária uma diluição para assegurar a precisão da dosagem.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, nepieciešama atšķaidīšana.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Estas alterações podem originar a presença de células sanguíneas anormais, ou que o seu corpo produza menos células sanguíneas.
Latvian: Šo izmaiņu rezultātā var rasties neparastas asins šūnas vai organisms var producēt mazāk asins šūnu.
Portuguese: b Resposta plaquetária global foi definida como a obtenção de respostas plaquetárias duradouras ou transitórias.
Latvian: b Vispārēja trombocītu atbildes reakcija tika definēta kā ilgstošas vai īslaicīgas trombocītu atbildes reakcijas sasniegšana.
Portuguese: No estudo de registo pós-comercialização, foram incluídos 19 doentes pediátricos confirmados.
Latvian: Pēcreģistrācijas pētījumā tika iekļauti 19 apstiprināti pediatriski pacienti.
Portuguese: A segurança e eficácia do romiplostim foram avaliadas durante 3 anos de tratamento contínuo.
Latvian: Romiplostima lietošanas drošums un efektivitāte tika vērtēta līdz pat 3 gadus ilgas nepārtrauktas ārstēšanas laikā.
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto de como injetar Nplate, de acordo com o discutido com o seu médico.
Latvian: Lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus par Nplate injicēšanu, kurus apspriedāt ar savu ārstu.
Portuguese: Contagem de plaquetas (x 109/l)
Latvian: Trombocītu skaits (x 109/l)
Portuguese: Romiplostim não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Latvian: Romiplostims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus.
Portuguese: Desconhece-se se romiplostim/metabolitos são excretados no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai romiplostims/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: - A substância ativa é o romiplostim.
Latvian: - Aktīvā viela ir romiplostims.
Portuguese: Se necessário empurrar para trás o líquido no frasco para obter a dose desejada.
Latvian: Ja nepieciešams, iespiediet šķidrumu atpakaļ flakonā, lai sasniegtu vēlamo devu;
Portuguese: Nplate não está recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos.
Latvian: Nplate neiesaka lietot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.
Portuguese: Reação de fotossensibilidade Acne
Latvian: Fotosensitivitātes reakcija
Portuguese: Os três locais recomendados para a injeção de Nplate são: Parte da frente as coxas
Latvian: Trīs ieteicamās Nplate injicēšanas vietas ir šādas: augšstilbu priekšpuses vidusdaļa,
Portuguese: • se tem alergia ao romiplostim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret romiplostimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: As concentrações séricas variaram entre doentes e não se correlacionaram com a dose administrada.
Latvian: Koncentrācija serumā pacientiem atšķīrās, un tā nekorelēja ar ievadītās devas lielumu.
Portuguese: • Nota: A solução de Nplate é altamente potente e daí a importância da precisão na medição da dose.
Latvian: • piezīme: Nplate šķidrums ir ļoti iedarbīgs, tāpēc ir svarīga precizitāte un devas nomērīšana;
Portuguese: • anemia.
Latvian: • anēmija.
Portuguese: Progressão de Síndromes Mielodisplásicas (SMD) existentes
Latvian: Esoša mielodisplastiskā sindroma (MDS) progresēšana
Portuguese: • Aos médicos que manifestem interesse em iniciar a autoadministração para doentes específicos, ser-lhes-á fornecido um kit de formação de administração em casa para esses doentes.
Latvian: • Ārsti, kuri izrāda interesi par pašinjekciju uzsākšanu noteiktiem pacientiem, tiek nodrošināti ar HAT komplektu šiem pacientiem.
Portuguese: Perda de resposta ao romiplostim
Latvian: Atbildes reakcijas uz romiplostimu zudums