FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einnahme von Pramipexol Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pramipexole Teva tabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény-kivonatokat tartalmazó vagy táplálékkiegészítő készítményeket is.
German: Endokrine Erkrankungen inadäquate ADH-Sekretion1
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek elégtelen antidiuretikus hormon-szekréció1
German: Pramipexol Teva wird mit Schläfrigkeit und plötzlichen Einschlafattacken in Verbindung gebracht, insbesondere bei Patienten mit einer Parkinson-Krankheit.
Hungarian: A Pramipexole Teva aluszékonyságot és hirtelen elalvást okozhat, mindenekelőtt Parkinson-kóros betegekben.
German: Manie
Hungarian: mánia
German: Jede Tablette enthält 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg oder 0,7 mg Pramipexol entsprechend 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 bzw. 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O.
Hungarian: 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, illetve 0,7 mg pramipexolt tartalmaz tablettánként, 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, illetve 1 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában.
German: Die Anwendung von Pramipexol Teva bei Hämodialyse-Patienten oder Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion wurde nicht untersucht.
Hungarian: A Pramipexole Teva alkalmazását hemodializált vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken nem vizsgálták.
German: Sie sollten die Einnahme von Pramipexol Teva zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
German: Beim Menschen ist die Proteinbindung von Pramipexol sehr gering (<20 %).
Hungarian: Emberben a pramipexol rendkívül csekély mértékben (<20%) kötődik plazmafehérjékhez; eloszlási térfogata jelentős (400 liter).
German: Pramipexol Teva enthält Natrium
Hungarian: A Pramipexole Teva nátriumot tartalmaz
German: Bei kombinierter Gabe von Pramipexol Teva und Levodopa wird empfohlen, während einer Dosiserhöhung von Pramipexol Teva die Levodopa-Dosis zu verringern und die Dosierung anderer Antiparkinson-Therapeutika konstant zu halten.
Hungarian: Kombináció levodopával Pramipexole Teva és levodopa kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózis növelésével párhuzamosan célszerű csökkenteni a levodopa, illetve változatlanul hagyni az egyéb antiparkinson gyógyszerek adagját.
German: kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
Hungarian: 10 beteg közül több mint 1-et érint
German: Pramipexol Teva wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Hungarian: A Pramipexole Teva nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
German: Die Tabletten sollen zu oder unabhängig von den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen werden.
Hungarian: Teva tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
German: Plötzliches Einschlafen während Alltagsaktivitäten, manchmal ohne Wahrnehmung von Warnzeichen, wurde gelegentlich berichtet.
Hungarian: Ritkán arról is beszámoltak, hogy a pramipexollal kezelt betegek a nappali tevékenységek végzése közben, hirtelen aludtak el - olykor ez minden figyelmeztető jel hiányában, illetve anélkül következett be, hogy a beteg álmosságot érzett volna.
German: Im Vergleich zu Plazebo wurde für Pramipexol kein Unterschied beobachtet, weder bezüglich des primären Endpunktes noch für einen der sekundären Wirksamkeits-Endpunkte einschließlich YGTSS-Gesamtwertes, PGI-I (Patient Global Impression of Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) oder CGI-S (Clinical Global Impression of Severety of Illness).
Hungarian: YGTSS-összpontszámban és a Patient Global Impression of Improvement /PGI-I (beteg összbenyomásának javulását mérő skála), Clinical Global Impression of Improvement /CGI-I (klinikai összbenyomás javulását mérő skála) vagy Clinical Global Impressions of Severity of Illness /CGI-S (a betegség súlyosságára vonatkozó, klinikai összbenyomás) skálákban történő változások voltak.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: • Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung.
Hungarian: - ha Ön súlyos szív- vagy érrendszeri betegségben szenved.
German: Zu erwarten sind Nebenwirkungen, die mit dem pharmakodynamischen Profil von Dopaminagonisten zusammenhängen, wie Übelkeit, Erbrechen, Hyperkinesie, Halluzinationen, Agitation und Hypotonie.
Hungarian: A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó mellékhatások - többek között émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság, és hypotenzió - várhatók.
German: Die gleichzeitige Gabe von antipsychotischen Arzneimitteln und Pramipexol sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4), z. B. wenn antagonistische Effekte erwartet werden können.
Hungarian: A pramipexol és antipszichotikumok kombinált alkalmazása kerülendő (lásd 4.4 pont), mivel pl.
German: Symptomen gehören Apathie, Angst, Depression, Müdigkeit, Schwitzen und Schmerzen, die stark sein können.
Hungarian: depresszió, fáradékonyság, verejtékezés és fájdalom, melyek intenzívek lehetnek.
German: Pramipexol Teva 0,088 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,18 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,35 mg Tabletten Pramipexol Teva 0,7 mg Tabletten
Hungarian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
German: Es sollte aber beachtet werden, dass die Inzidenz von Schläfrigkeit erhöht ist, wenn die Tagesdosis 1,5 mg (der Salzform) überschreitet (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy 1,5 mg (só) feletti napi adag alkalmazása esetén nagyobb eséllyel jelentkezik aluszékonyság (lásd 4.8 pont).
German: Sehr selten:
Hungarian: Nagyon ritka
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Hungarian: antagonista hatások következhetnek be.
German: Wie Pramipexol Teva aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Pramipexole Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
German: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Hungarian: Tel: +46 42121100
German: Hochdisperses Siliciumdioxid.
Hungarian: Nátrium-sztearil-fumarát Kolloid szilícium-dioxid.
German: Pramipexol Teva wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit.
Hungarian: A Pramipexole Teva a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
German: Deshalb können Arzneimittel, die diese aktive renale Tubulussekretion hemmen oder auf diesem Wege ausgeschieden werden - wie z. B. Cimetidin, Amantadin, Mexiletin, Zidovudin, Cisplatin, Chinin und Procainamid, die mit Pramipexol interagieren - zu einer reduzierten Clearance von Pramipexol führen.
Hungarian: (pl. cimetidin, amantadin, mexiletin, zidovudin, ciszplatin, kinin és prokainamid) és az egyidejűleg adott pramipexol között felléphet kölcsönhatás, ami a pramipexol csökkent renalis clearance-ét eredményezheti.
German: Tablettenbehältnis: 90 Tabletten
Hungarian: 90 tabletta
German: Wegen möglicher additiver Effekte wird zu erhöhter Vorsicht geraten, wenn Patienten andere sedierende Arzneimittel oder Alkohol in Kombination mit Pramipexol einnehmen (siehe Abschnitte 4.5, 4.7 und 4.8).
Hungarian: A pramipexol kezelés ideje alatt - additív hatásfokozódás lehetősége miatt - csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, illetve alkoholt fogyasztani (lásd 4.5, 4.7 és 4.8 pont).
German: • können Sie Erbrechen, Ruhelosigkeit oder andere der in Abschnitt 4 beschriebenen
Hungarian: - Hányás, nyugtalanság és bármely, a 4. pontban („Lehetséges mellékhatások") felsorolt mellékhatás jelentkezhet.
German: Pramipexol Teva wird angewendet zur:
Hungarian: A Pramipexole Teva tabletta adható:
German: Tabelle 2: Restless-Legs-Syndrom Systemorganklasse
Hungarian: 2. táblázat: Nyugtalan láb szindróma
German: Zum Einnehmen.
Hungarian: Ön kezelésére.
German: Die CGI-I-Response-Raten (verbessert, sehr stark verbessert) betrugen 51,2 % bzw. 72,0 % für Plazebo bzw. Pramipexol (20 % Differenz; 95 %Konfidenzintervall: 8,1 % bis 31,8 %, p < 0,0005).
Hungarian: CGI-I értékek javulását jelző pontok (javult, nagymértékben javult) 51,2% és 72,0% voltak a placebóval, illetve a pramipexollal kezelt csoportban (a különbség 20%, 95% CI: 8,1%; 31,8%, p<0,0005). A hatásosság napi 0,088 mg bázis (0,125 mg só) esetén már az első heti kezelés után megfigyelhető volt.
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind)
Hungarian: - Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen nincsen jelen)
German: Wenn Sie an fortgeschrittener Parkinson-Krankheit leiden und auch Levodopa einnehmen, könnten Sie während der schrittweisen Erhöhung der Dosierung von Pramipexol Teva motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien) entwickeln.
Hungarian: Ha Önnek előrehaladott Parkinson-betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat a Pramipexole Teva adagjának beállítása idején.
German: Weiße, Runde, flache Tablette mit abgeschrägten Ecken, 8.82 mm Durchmesser, Prägung „8024" oberhalb und unterhalb der Bruchrille und „93" auf der anderen Seite.
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 8,82 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „8024" jelöléssel, a másik oldalán pedig „93" dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
German: ), mikrokristalline Cellulose, Poly(Ocarboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Povidon (K25), Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Hungarian: Egyéb összetevők: mannitol, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, kolloid szilícium-dioxid.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Dopaminagonisten einschließlich Pramipexol Teva behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, darunter pathologisches Spielen, gesteigerte Libido, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und zwanghaftes Essen.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal a ténnyel, hogy impulzuskontroll zavarok viselkedésbeli tünetei - beleértve a kóros szerencsejáték-szenvedélyt, fokozott libidót, hiperszexualitást, vásárlási, költekezési vagy falási kényszert, illetve túlevést - jelentkezhetnek a dopamin-agonistákkal, többek között Pramipexole Teva-val kezelt betegeknél.
German: Wenn Sie unter dem Restless-Legs-Syndrom leiden, können die folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik: Nagyon gyakori: - Hányinger
German: Schlaflosigkeit abnorme Träume
Hungarian: Pszichiátriai kórképek álmatlanság, szokatlan álmok nyugtalanság,
German: Im Falle einer schweren kardiovaskulären Erkrankung ist Vorsicht geboten.
Hungarian: Súlyos szív-érrendszeri betegségben körültekintően kell alkalmazni a Pramipexole Teva tablettát.
German: Tagesgesamtdosis (mg)
Hungarian: A teljes napi adag (mg) 0,54
German: Dosierungsschema für Pramipexol Teva
Hungarian: A Pramipexole Teva dózisemelésének ütemezése
German: 3 x täglich 1 Tablette mit 1,1 mg Pramipexol
Hungarian: Naponta 3 x 1 tabletta, amely, 1,1 mg pramiprexolt tartalmaz
German: Im fortgeschrittenen Stadium des Morbus Parkinson können unter der Kombinationstherapie mit Levodopa während der Initialbehandlung mit Pramipexol Teva Dyskinesien vorkommen.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kórban, levodopa és Pramipexole Teva kombinált alkalmazása esetén a pramipexol dózistitrálásának kezdeti szakaszában dyskinesis alakulhat ki.
German: Schwangerschaft nicht verwendet werden, es sei denn, die Therapie ist unbedingt erforderlich, d.h. der mögliche Nutzen rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Hungarian: Pramipexole Teva tabletta alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot potenciálisan fenyegető veszélyeket.
German: Bei Ratten wurde eine hohe Wirkstoffkonzentration im Gehirn festgestellt (ca. das 8fache der Plasmakonzentration).
Hungarian: Patkányban magas (a plazmaszint nyolcszorosának megfelelő)
German: Pramipexol Teva 0,088 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,088 mg
German: Pramipexol Teva 0,35 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,35 mg
German: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Hungarian: Tlf: +45 44985511
German: Ruhelosigkeit Verwirrtheitszustand Halluzinationen Störungen der Libido Wahnvorstellungen1 Hyperphagie1
Hungarian: libidózavar, érzékcsalódás1, hyperphagia1, paranoia1, mánia1,
German: Somnolenz Schwindel
Hungarian: - Álmosság - Szédülés
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pramipexol Teva eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben,
Hungarian: Ha az előírtnál több Pramipexole Teva tablettát vett be
German: • Pramipexol Teva 0,088 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit der Prägung „93" auf einer Seite und „P1" auf der anderen Seite.
Hungarian: • A Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán „93", másik oldalán
German: Darüber hinaus kann es in die Muttermilch übertreten und zum Säugling gelangen.
Hungarian: A Pramipexole Teva jelentősen csökkenti a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet.
German: Ein Antidot zur Behandlung einer Überdosierung von Dopaminagonisten ist nicht bekannt.
Hungarian: A dopamin-agonistáknak nincs ismert antidotuma.
German: Impulskontrollstörungen
Hungarian: Impulzuskontroll zavarok és szenvedélybetegségek
German: Pramipexol Teva 0,18 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,18 mg
German: Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen und zwanghaftem Verhalten zwanghaftes Einkaufen pathologisches Spielen (Spielsucht) Ruhelosigkeit Hypersexualität Wahnvorstellungen Störungen der Libido Wahn
Hungarian: szokatlan álmok, zavartság impulzus kontroll zavarok és kényszeres viselkedés tünetei vásárlási kényszer, kóros szerencsejátékszenvedély,
German: Pramipexol Teva 0,7 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,7 mg
German: • Zidovudine (kann zur Behandlung des erworbenen Immundefektsyndroms [AIDS] angewendet werden, einer Erkrankung des menschlichen Immunsystems)
Hungarian: - cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav-termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére alkalmaznak), - amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható), - mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható), - zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége]
German: • Pramipexol Teva 0,35 mg Tabletten sind weiße bis cremfarbene, ovale, biconvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung „9" oberhalb und „3" unterhalb der Bruchkerbe sowie „8023" auf der anderen Seite.
Hungarian: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, az egyik oldalán függőleges törővonallal elválasztva mélynyomású „9" és „3" jelöléssel, a másik oldalán pedig „8023" jelöléssel.
German: Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Ecken, 7.00 mm Durchmesser, Prägung „P2" oberhalb und unterhalb der Bruchkerbe und „93" auf der anderen Seite.
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 7,00 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2" jelöléssel, a másik oldalán pedig „93" dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
German: Für die mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Häufigkeitsschätzung nicht möglich, da diese Nebenwirkungen nicht in klinischen Studien mit 1.395 Patienten, die mit Pramipexol behandelt wurden, beobachtet wurden.
Hungarian: * A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő a 1395, pramipexollal kezelt beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban.
German: Dieselbe Studie zeigte auch, dass Pramipexol bei einer Dosierung von 2 mg/kg (der Salzform) und höher mit einer Retinadegeneration bei Albinoratten assoziiert war.
Hungarian: 2 mg/kg vagy nagyobb dózisban adott pramipexol só albínó patkányokon retina-degenerációt okoz.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden nach Einleitung der Therapie mit Pramipexol oder nach schrittweiser Erhöhung der Pramipexol-Dosis gelegentlich axiale Dystonie einschließlich
Hungarian: Parkinson-kórban szenvedő betegeknél alkalmanként axialis dystoniáról számoltak be a pramipexol kezelés megkezdése, illetve a dózis emelése kapcsán, beleértve az antecollist, camptocormiát és a pleurothotonust (Pisa-szindróma).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe,
German: • wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen
Hungarian: Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be, - Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha gépjárművel megy, ne Ön vezessen).
German: Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird eine Verringerung der Dosis von Levodopa zu Beginn der Behandlung mit Pramipexol Teva empfohlen.
Hungarian: Ha Ön levodopát szed, a Pramipexole Teva-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
German: Blisterpackungen: 30 Tabletten 30 x 1 Tabletten 50 x 1 Tabletten 100 Tabletten 100 x 1 Tabletten
Hungarian: 30 × 1 tabletta 50 × 1 tabletta 100 × 1 tabletta
German: Der Übertritt von Pramipexol in die Muttermilch wurde an Frauen nicht untersucht.
Hungarian: A pramipexol hatásait nem tanulmányozták terhes nőkön, illetve szoptató anyákon.
German: 1 Tablette Pramipexol Teva 0,35 mg und 1 Tablette Pramipexol Teva 0,18 mg
Hungarian: 1 Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta és 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta
German: kann bis 1 von 10.000 Personen betreffen
Hungarian: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
German: Die Auswirkung von Pramipexol Teva auf das ungeborene Kind ist nicht bekannt.
Hungarian: A Pramipexole Teva tablettának a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek.
German: Die Gesamthäufigkeit von Halluzinationen und Somnolenz war während der Einstellungsphase mit Pramipexol allgemein höher, während der Dauerbehandlung gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied.
Hungarian: A hallucinációk és az aluszékonyság a pramipexol-csoportban, a dózis emelés alatt volt gyakoribb.
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, hören oder fühlen, die gar nicht da sind).
Hungarian: - ha hallucinációi vannak (olyan dolgokat lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2008 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2008.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt dreimal täglich 1,1 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 1,1 mg napi három alkalommal.
German: Es ist als weiße runde Tabletten (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg und 0,7 mg) erhältlich.
Hungarian: Fehér, kerek tabletta (0,088, 0,18, 0,35 és 0,7 mg) formájában kapható.
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,088 mg dreimal täglich.
Hungarian: A kezdő adag 0,088 mg naponta háromszor.
German: Die Dosis sollte alle fünf bis sieben Tage erhöht werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind, ohne dass unerträgliche Nebenwirkungen verursacht werden.
Hungarian: A dózis 5-7 naponta emelhető egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
German: Dies bedeutet, dass Pramipexol Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Sifrol, ähnlich ist.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pramipexole Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Sifrol nevű „referenciakészítménnyel".
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die verfügbare Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamintermelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
German: Pramipexol Teva-Tabletten sind mit etwas Wasser zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einzunehmen.
Hungarian: A Pramipexole Teva tablettákat étkezéssel egy időben vagy attól függetlenül vízzel kell bevenni.
German: Pramipexol stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
Hungarian: A pramipexol ekkor a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei - mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága - kevésbé jelentkeznek.
German: Am 18. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2008. december 18-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Pramipexole Teva-ra vonatkozóan.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Pramipexol Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Sifrol vergleichbare Qualität aufweist und mit Sifrol bioäquivalent ist.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pramipexole Teva a Sifrol-lal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
German: Da es sich bei Pramipexol Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (d. h., die beiden Arzneimittel produzieren die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper).
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz, hogy a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
German: Infolgedessen verlieren die Patienten die Fähigkeit zur kontrollierten und zuverlässigen Steuerung ihrer Bewegungen.
Hungarian: A betegek ekkor elveszítik megfelelő mozgáskoordinációs képességüket.
German: Dopamin ist ein Botenstoff in den Teilen des Gehirns, die Bewegungen und deren Koordination steuern.
Hungarian: A dopamin az agy mozgást és koordinációt szabályozó részében található „hírvivő" anyag.
German: Da Pramipexol Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
German: Pramipexol Teva kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden.
Hungarian: A Pramipexole Teva önállóan és levodopával (a Parkinson-kór egy másik gyógyszere) kombinálva is alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve az előrehaladott fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökken.