FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Waylivra 285 mg injection volanesorsen
Estonian: Waylivra 285 mg süstelahus süstlis volanesorseen
English: Haematoma (3, 3%) Hypertension (1, 1%) Haemorrhage (1, 1%) Hot flush (1, 1%)
Estonian: Hematoom (3, 3%) Hüpertensioon (1, 1%) Hemorraagia (1, 1%) Kuumahood (1, 1%)
English: Haemodialysis is unlikely to be beneficial given that volanesorsen is rapidly distributed into cells.
Estonian: Kuna volanesorseen jaotub kiiresti rakkudesse, ei ole hemodialüüsist tõenäoliselt kasu.
English: After 6 months of treatment with volanesorsen, increase of dose frequency to 285 mg weekly should be considered if response has been inadequate in terms of serum triglyceride reduction as evaluated by the supervising experienced specialist and in the condition that platelet counts are in the normal range.
Estonian: Kui pärast kuuekuulist ravi volanesorseeniga ei ole seerumi triglütseriidide sisaldus kogenud raviarsti hinnangul piisavalt vähenenud, võib tingimusel, et trombotsüütide arv on normivahemikus, kaaluda 285 mg annuse manustamissageduse suurendamist ühe korrani nädalas.
English: Patients should be instructed to report to their physician immediately if they experience any signs of bleeding, which can include petechiae, spontaneous bruising, subconjunctival bleeding, or other unusual bleeding (including nosebleeds, bleeding from gums, stools, or unusually heavy menstrual bleeding), neck stiffness, atypical severe headache, or any prolonged bleeding.
Estonian: Need võivad olla petehhiad, spontaansed verevalumid, subkonjunktivaalne veritsus või muu ebaharilik veritsus (sealhulgas ninaverejooksud, igemete veritsus, veri väljaheites või ebatavaliselt tugev menstruaalveritsus), kaela jäikus, ebatüüpiline tugev peavalu või mis tahes pikaajaline veritsus.
English: Prepare injection site
Estonian: Valmistage ette süstekoht
English: Storage Storage information
Estonian: Kõrvaltoimetest teavitamine
English: What Waylivra is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Waylivra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Waylivra kasutamist 3.
English: Treatment with these medicinal products must be discontinued at platelet levels < 50 x 109/L (see section 4.5).
Estonian: Kui trombotsüütide arv on < 50 x 109/l, tuleb ravi nimetatud ravimpreparaatidega katkestada (vt lõik 4.5).
English: Urinary recovery of the parent drug was limited in humans with < 3% of administered subcutaneous dose recovered within 24 hours post dose.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast manustamist leiti inimese uriinist lähteravimit < 3% subkutaanselt manustatud annusest.
English: You should see your doctor immediately if you have any signs of liver damage, such as yellowing of your skin and eyeballs, pain or swelling in your abdomen, feeling or being sick, confusion or a general feeling of being unwell.
Estonian: Kui teil tekivad maksakahjustuse nähud, näiteks naha ja silmavalgete kollasus, kõhuvalu või kõhu paisumine, iiveldus või oksendamine, segasus või üldine halb enesetunne, peate kohe arsti poole pöörduma.
English: Waylivra can be stored at room temperature (8 °C-30 °C), in the outer carton to protect from light, for up to 6 weeks.
Estonian: Waylivra võib külmkapist välja võtta ja hoida valguse eest kaitstult originaalpakendis toatemperatuuril (8 °C...30 °C) kuni 6 nädalat.
English: Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes
Estonian: Süstelahus süstlis Hulgipakend: 4 süstlit (4 pakendit, igas 1 süstel)
English: Injection site reactions did not occur with all injections and resulted in discontinuation for 1 patient in the APPROACH study.
Estonian: Uuringus APPROACH ei tekkinud süstekoha reaktsioonid kõigi süstide korral.
English: Waylivra can be kept at room temperature (up to 30 °C) in the original carton for up to 6 weeks after removing from the refrigerator.
Estonian: Waylivra võib külmkapist välja võtta ja hoida originaalpakendis toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 6 nädalat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACKAGING INNER CARTON - MULTIPACK WITHOUT BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE PAPPKARP - HULGIPAKEND ILMA RIIGISPETSIIFILISE TEABETA
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenicity or toxicity to reproduction and development.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: • The patient information pack should contain: o Patient information leaflet o A patient/carer guide
Estonian: o pakendi infoleht, o patsiendi/hooldaja juhend.
English: Headache (8, 9%) Hypoaesthesia (1, 1%) Presyncope (1, 1%) Retinal migraine (1, 1%) Syncope (2, 2%) Dizziness (1, 1%) Tremor (1, 1%)
Estonian: Peavalu (8, 9%) Hüpoesteesia (1, 1%) Presünkoop (1, 1%) Retinaalmigreen (1, 1%) Sünkoop (2, 2%) Pearinglus (1, 1%) Treemor (1, 1%)
English: o That patients should be made aware of the possibility of thrombocytopaenia and to seek medical attention immediately in case of signs of bleeding.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad teataksid kohe oma arstile, kui tekivad mis tahes veritsusnähud.
English: Blood urea increased (1, 1%) Creatinine renal clearance decreased (1, 1%) Transaminases increased (1, 1%) White blood cell count decreased
Estonian: Renaalse kreatiniini kliirensi vähenemine (1, 1%) Transaminaaside sisalduse suurenemine (1, 1%) Leukotsüütide arvu vähenemine
English: Your doctor will test for this before treatment with this medicine is started.
Estonian: Enne selle ravimiga ravi alustamist teeb arst teile vereanalüüsi.
English: Some accumulation in AUC and Cmax was observed for the 50 to 100 mg dose.
Estonian: 50...100 mg annuse korral täheldati AUC ja Cmax juures mõningast kumuleerumist.
English: Table 4: Mean Change from Baseline in Fasting Triglycerides in the Phase 3 PlaceboControlled Study in Patients with FCS at Month 3 (APPROACH)
Estonian: Paastujärgse triglütseriidide sisalduse keskmine muutus 3. kuul võrreldes uuringueelsete näitajatega III faasi platseebokontrolliga uuringus perekondliku külomikroneemia sündroomiga patsientidel (APPROACH)
English: It is important to rotate sites for injection.
Estonian: Tähtis on süstekohti vahetada.
English: Monitoring of inflammation should be assessed through quarterly assessment of erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Estonian: Põletiku hindamiseks tuleb iga kolme kuu tagant määrata erütrotsüütide settekiirus (ingl ESR).
English: Decreased platelet counts were also observed in rodent repeated dose studies.
Estonian: Ka närilistega korraldatud korduvannuste uuringutes täheldati trombotsüütide arvu vähenemist.
English: APPROACH-volanesorsen and CS16-volanesorsen groups were taken from the respective index study.
Estonian: a Varem ravi mittesaanud patsientide uuringueelsed väärtused saadi avatud uuringust CS7 ning APPROACH-volanesorseeni ja CS16-volanesorseeni rühmade uuringueelsed väärtused saadi vastavatest indeksuuringutest.
English: No starting dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Estonian: Kerge kuni keskmise neerukahjustusega patsientidel ei ole algannuse kohandamine vajalik.
English: Using your free hand, pinch the skin around the injection site (Figure I).
Estonian: Suruge vaba käe sõrmedega süstekoha ümber olevat nahka nii, et moodustub volt (joonis I).
English: No starting dose adjustment is necessary for elderly patients.
Estonian: Eakatel ei ole algannuse kohandamine vajalik.
English: LS Mean % Change from Baseline
Estonian: Algväärtused Muutuse % Algväärtused Muutuse %
English: mg/dL (26.5 μmol/L) that is >ULN is recorded, or creatinine clearance estimated by the CKD-EPI equation is ≤ 30 mL/min/1.73m2.
Estonian: Kui tuvastatakse proteinuuria ≥ 500 mg/d või kui tuvastatakse seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine ≥ 0,3 mg/dl (26,5 mcmol/l), s.t üle normivahemiku ülempiiri (ULN), või kui hinnanguline kreatiniini kliirens on CKD-EPI valemi järgi ≤ 30 ml/min/1,73 m2, tuleb ravi lõpetada.
English: If a dose is missed and noticed within 48 hours, the patient should be directed to give the missed dose as soon as possible.
Estonian: Patsiendile tuleb öelda, et kui annus jääb manustamata ja ta märkab seda 48 tunni jooksul, tuleb manustamata jäänud annus süstida niipea kui võimalik.
English: Inject Waylivra
Estonian: Süstige Waylivra
English: They may change how often you use it, or may stop it for a period or permanently, depending on the results of your blood and urine tests or occurrence of side effects.
Estonian: Olenevalt teie vere- ja uriinianalüüside tulemustest või tekkivatest kõrvaltoimetest võib arst vajaduse korral muuta ravimi kasutamise sagedust või ravi mõneks ajaks või päriselt katkestada.
English: Insert the needle into the injection site with a quick, firm motion without touching the plunger head.
Estonian: Suruge nõel süstekohal nahka kiire ja kindla liigutusega.
English: Injection site erythema (67, 78%) Injection site pain (38, 44%) Injection site pallor (37, 43%) Injection site swelling (25, 29%) Injection site pruritus (22, 26%) Injection site discolouration (19,
Estonian: Erüteem süstekohas (67, 78%) Valu süstekohas (38, 44%) Kahvatus süstekohas (37, 43%) Turse süstekohas (25, 29%) Kihelus süstekohas (22, 26%) Värvimuutus süstekohas (19, 22%) Induratsioon süstekohas (17, 20%) Verevalum süstekohas (10, 12%) Ödeem süstekohas (10, 12%)
English: Waylivra should be inspected visually prior to administration.
Estonian: Enne manustamist tuleb Waylivrat visuaalselt kontrollida.
English: The expiry date on the package refers to the life of the product when refrigerated.
Estonian: „Kõlblik kuni“-kuupäev pakendil tähistab ravimi kõlblikkusaega külmkapis hoidmisel.
English: Do not hold the plunger rod or the plunger head while removing the needle cap.
Estonian: Ärge hoidke nõelakatet eemaldades kinni süstli kolvivarrest ega kolvivarre otsast.
English: Accumulation in Ctrough was observed (7- to 14-fold) and little or no increase in Cmax or AUC was observed following weekly SC administration over a dose of 200 to 400 mg.
Estonian: Pärast 200...400 mg annuse subkutaanset manustamist üks kord nädalas täheldati Ctrough kumuleerumist (7...14-kordset) ja Cmax või AUC suurenes vähe või üldse mitte.
English: Sodium content
Estonian: Torkekindel konteiner
English: Read the package leaflet before use.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
English: Injection site haematoma (7, 8%) Injection site reaction (6, 7%) Injection site urticaria (5, 6%) Injection site warmth (5, 6%) Chills (5, 6%)
Estonian: Asteenia (8, 9%) Väsimus (8, 9%) Hematoom süstekohas (7, 8%) Reaktsioon süstekohas (6, 7%) Urtikaaria süstekohas (5, 6%) Süstekoha soojenemine (5, 6%) Külmavärinad (5, 6%) Püreksia (4, 5%) Kuivus süstekohas (4, 5%) Verejooks süstekohas (4, 5%) Hüpoesteesia süstekohas (4, 5%) Villid süstekohas (3, 3%)
English: Figure 1: LS Mean Percent Change in Fasting Triglycerides in Phase 3 Study in Patients with FCS (APPROACH)
Estonian: Paastujärgse triglütseriidide sisalduse vähimruutude keskmine muutus III faasi uuringus perekondliku külomikroneemia sündroomiga patsientidel (APPROACH)
English: Package leaflet: Information for the user Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe volanesorsen ▼This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Waylivra 285 mg süstelahus süstlis volanesorseen
English: You should see your doctor immediately if you have any signs of kidney damage, such as swelling in your ankles, legs and feet, passing smaller amounts of urine than usual, shortness of breath, feeling sick, confusion or feeling very tired or drowsy.
Estonian: Kui teil tekivad neerukahjustuse nähud, näiteks tursed pahkluudel, jalalabadel ja säärtel, tavalisest väiksemad uriinikogused, õhupuudus, iiveldus, segasus või tugev väsimus või uimasus, peate kohe arsti poole pöörduma.
English: Diabetes mellitus (1, 1%)
Estonian: Suhkurtõbi (1, 1%)
English: - Other medicines that may change how your blood clots, including non-steroidal antiinflammatory medicines like ibuprofen, medicines used to prevent heart attacks and strokes such as clopidogrel, ticagrelor and prasugrel, antibiotics such as penicillin, medicines such as ranitidine (used to reduce stomach acid), and quinine (used to treat malaria).
Estonian: näiteks klopidogreel, tikagreloor ja prasugreel; anitbiootikumid, näiteks penitsilliin; ravimid nagu ranitidiin (kasutatakse maohappe vähendamiseks) ja kiniin (kasutatakse malaaria raviks); - ravimid, mis võivad põhjustada maksaprobleeme, näiteks paratsetamool.
English: You should continue the very low-fat diet that your doctor has prescribed during treatment with Waylivra.
Estonian: Ravi ajal Waylivraga tuleb teil järgida arsti määratud väga rasvavaest dieeti.
English: No clinical drug interaction studies have been conducted.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
English: Arms - Back of upper area as shown (Figure F).
Estonian: käsivarred - joonisel näidatud õlavarre tagakülg (joonis F).
English: Injection site mass (2, 2%) Pain (2, 2%)
Estonian: Jäsemevalu (5, 6%) Artriit (2, 2%)
English: For all injections:
Estonian: Kõigi süstide puhul pidage silmas järgmist.
English: Triglycerides Total Cholesterol
Estonian: Triglütseriidid külomikronites
English: Pyrexia (4, 5%)
Estonian: Iiveldus (8, 9%)
English: Patients should be re-downtitrated to 285 mg every 2 weeks if the higher 285 mg once weekly dose does not provide significant additional triglyceride reduction after 9 months.
Estonian: Kui pärast üheksandat ravikuud ei ole üks kord nädalas manustatud 285 mg volanesorseeni triglütseriidide sisaldust oluliselt vähendanud, tuleb patsiendi annus uuesti tiitrida 285 mg-le iga kahe nädala järel.
English: Nineteen of the 33 patients in the volanesorsen group completed 12 months of study treatment.
Estonian: 12-kuulise uuringuravi tegi volanesorseenirühmas lõpuni 19 patsienti 33-st. 13 patsienti vajasid annuse kohandamist / uuringuravi pausi.
English: Observed Value change from Baseline in CS7 n
Estonian: Muutuse % võrreldes uuringueelsete näitajatega uuringus CS7 n
English: It is normal to see a large air bubble.
Estonian: Süstlis olev suur õhumull on normaalne nähtus.
English: Insomnia (1, 1%)
Estonian: Unetus (1, 1%)
English: Injection site hypoaesthesia (4,
Estonian: Mittekardiaalne valu rindkeres (1,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - MULTIPACK WITH BLUE BOX
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLINE PAPPKARP - RIIGISPETSIIFILISE TEABEGA HULGIPAKEND
English: Discontinuation of antiplatelet medicinal products/NSAIDs/anticoagulants should be considered for platelet levels < 75 x 109/L.
Estonian: Kui trombotsüütide arv on < 75 x 109/l, tuleb kaaluda trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite / MSPVA-de / antikoagulantide kasutamise katkestamist.
English: Your doctor will do a blood test before you start using this medicine to check the number of platelets, and then at regular intervals once you have started using Waylivra to check on platelet levels.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi kasutamist, teeb arst teile trombotsüütide arvu kontrollimiseks vereanalüüsi.
English: Epistaxis (3, 3%) Cough (1, 1%) Dyspnoea (2, 2%) Nasal congestion (1, 1%) Pharyngeal oedema (1, 1%) Wheezing (1, 1%)
Estonian: Ninaverejooks (3, 3%) Köha (1, 1%) Düspnoe (2, 2%) Ninakinnisus (1, 1%) Neelu turse (1, 1%) Vilisev hingamine (1, 1%)
English: Gingival bleeding (1, 1%) Mouth haemorrhage (1, 1%) Parotid gland enlargement (1, 1%) Vomiting (4, 5%) Abdominal pain (4, 5%) Abdominal distension (1, 1%) Dyspepsia (1, 1%) Gingival swelling (1, 1%)
Estonian: Kõhulahtisus (4, 5%) Suukuivus (1, 1%) Igemeveritsus (1, 1%) Suuõõne verejooks (1, 1%) Kõrvasüljenäärmete suurenemine
English: Special Populations
Estonian: Süstli osad
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Estonian: o ravimi omaduste kokkuvõte;
English: Chylomicron Triglycerides 20
Estonian: Triglütseriidid Üldkolesterool LDL-kolesterool HDL-kolesterool Mitte-HDL-kolesterool ApoC-III
English: Dose and time-dependent reductions in platelet counts were observed in Cynomolgus monkey repeated dose studies.
Estonian: Makaakidega korraldatud korduvannuste uuringutes täheldati annusest ja ajast sõltuvat trombotsüütide arvu vähenemist.
English: Conjunctival haemorrhage (1, Vision blurred (1, 1%)
Estonian: Konjunktiivi hemorraagia (1, 1%) Hägune nägemine (1, 1%)
English: Breastfeeding
Estonian: Platseebo
English: Waylivra 285 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: Waylivra 285 mg süstelahus süstlis
English: Background lipid-lowering therapies remained consistent throughout the study.
Estonian: Lipiididesisaldust vähendavat foonravi uuringu ajaks ei muudetud.
English: Elevations of liver enzymes have been observed after administration of other subcutaneously and intravenously administered antisense oligonucleotides.
Estonian: Pärast muude subkutaanselt ja intravenoosselt manustatavate antisenss-oligonukleotiidide manustamist on täheldatud maksaensüümide sisalduse suurenemist.
English: Weekly
Estonian: Ajapunkt
English: Talk to your healthcare provider if you are unsure of where to inject.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuhu võib süstida, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Estonian: Plaaster (valikuline)
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
English: BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Estonian: BID või TID BID või TID 1 kord ööpäevas või BID
English: • Inappropriate behaviour.
Estonian: • Ebakohane käitumine.
English: After first opening of the container: 6 months.
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 6 kuud.
English: • Difficulty with writing properly.
Estonian: • Raskused kirjutamisel.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz normally except if you have problems with your kidneys.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz't tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
English: The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medicinal products.
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed võivad ühtlasi olla seotud põhihaigusega ja/või samaaegselt kasutatavate ravimitega.
English: Pregabalin Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (< 20%).
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20 %).
English: Do not take Pregabalin Sandoz: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Sandoz't: Kui te olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: Multipakendi osa, ei saa eraldi müüa.
English: Pregabalin Sandoz and certain other medicines may influence each other (interaction).
Estonian: Pregabalin Sandoz ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz for a longer period of time.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Sandoz't pikema aja vältel.
English: Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Sandoz'e kapslitega endaga kaasa.
English: • Pregabalin Sandoz may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Estonian: • Pregabalin Sandoz võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, container or carton.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pakendil või karbil.
English: The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja tõhusus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole kindlaks tehtud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz have had thoughts of harming or killing themselves.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu Pregabalin Sandoz, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
English: These estimated doses are approximately 7% of the total daily maternal dose on a mg/kg basis.
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7 % ema ööpäevasest koguannusest.
English: EXP Use within 6 months after first opening.
Estonian: Kasutada 6 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
English: If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Sandoz'e toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz either twice or three times a day.
Estonian: Teie arst võib määrata Pregabalin Sandoz't sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 June 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
English: It is important to take your Pregabalin Sandoz capsules regularly at the same time each day.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Sandoz'e kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
English: If you take more Pregabalin Sandoz than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Estonian: Kui te võtate Pregabalin Sandoz't rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
English: Pregnancy There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Estonian: Rasedus Puuduvad andmed pregabaliini kasutamisest rasedatel.
English: Pregabalin Sandoz is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Estonian: Pregabalin Sandoz ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
English: Table 1.
Estonian: tabel 1.
English: Pregabalin Sandoz with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz capsules may be taken with or without food.
Estonian: Pregabalin Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Sandoz'e kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
English: • There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Estonian: • On teatatud südame puudulikkuse juhtudest mõnedel patsientidel pregabaliini võtmise ajal; need patsiendid olid enamasti eakad ning südameprobleemidega.
English: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte
English: • When Pregabalin Sandoz is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
Estonian: • Kui Pregabalin Sandoz't võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).