FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • valu kätes või jalgades või mõlemas,
Lithuanian: • rankų ir (arba) kojų skausmas,
Estonian: • kui teil tekivad enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded.
Lithuanian: • kyla minčių ar jausmų, susijusių su savęs žalojimu arba savižudybe.
Estonian: Kindlasti võtke kaasa ravimipakend, et oleks selge, mis ravimit te manustanud olete.
Lithuanian: Nepamirškite pasiimti šio vaisto pakuotės, kad būtų aišku, ką vartojote.
Estonian: See ravim võib põhjustada märkimisväärset kehakaalu tõusu, mis võib mõjutada teie tervist.
Lithuanian: Nuo šio vaisto gali reikšmingai padidėti kūno svoris, tai gali turėti įtakos sveikatai.
Estonian: Muudel juhtudel tuleb üleannustamise ravis rakendada toetavaid meetmeid, sealhulgas tagada avatud hingamisteed, hapnikuga varustatus ja ventilatsioon ning sümptomaatiline ravi.
Lithuanian: Kitais atvejais perdozavimą reikia valdyti taikant palaikomąjį gydymą, palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą, užtikrinti deguonies patekimą ir ventiliaciją bei gydyti simptomus.
Estonian: RXULTI't tohib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: RXULTI galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile, kui teil esineb/esinevad:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Estonian: • ärajätunähud vastsündinutel, kui ema on ravimit raseduse ajal tarvitanud,
Lithuanian: • abstinencijos (psichiką veikiančių medžiagų vartojimo nutraukimo) simptomai naujagimiams, jeigu motina vartojo šį vaistą nėštumo metu,
Estonian: CGI-S skaalat kasutati teisese efektiivsuse näitajana ka uuringutes 3 ja 5.
Lithuanian: Vertinimas pagal CGI-S kaip antrinė vertinamoji baigtis buvo naudojamas ir 3-iajame bei 5-ajame tyrimuose.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą;
Estonian: Selliste patsientide puhul tuleb kaaluda madalamat algannust ja aeglasemat tiitrimist ning tuleb jälgida ortostaatilisi elutähtsaid näitajaid (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams pravartu skirti mažesnę pradinę dozę ir ją lėčiau titruoti, be to, reikia stebėti svarbius organizmo būklės rodiklius, susijusius su ortostaze (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Mis ravim on RXULTI ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra RXULTI ir kam jis vartojamas?
Estonian: Seetõttu kontrollib arst regulaarselt teie kehakaalu ja vererasvade sisaldust.
Lithuanian: Todėl gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kūno svorį ir riebalų kiekį kraujyje.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud enesetapukatsetest ja enesetappudest.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie įvykdytų savižudybių ir mėginimų nusižudyti atvejus.
Estonian: Brekspiprasooli vererõhku langetavat toimet saab seostada eeldatava α1-adrenoretseptori blokeeringuga perifeersetes veresoontes.
Lithuanian: Brekspiprazolo poveikis kraujospūdžio sumažėjimui susijęs su tikėtina α1 adrenoreceptorių blokada periferinėse kraujagyslėse.
Estonian: Akatiisia Pearinglus Treemor Sedatsioon
Lithuanian: Akatizija Svaigulys Tremoras Sedacija
Estonian: • kui teil on või on olnud veres vähe valgeid vererakke ja tekib palavik või muu infektsiooninäht.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje yra ar buvo sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ir karščiuojate arba turite kitų infekcijos požymių.
Estonian: • enesevigastamise või enesetapu mõtted või tunded, enesetapukatse (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime - võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st).
Lithuanian: • mintys ir jausmai, susiję su savęs žalojimu ar savižudybe, arba mėginimas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių);
Estonian: Enne RXULTI kasutamist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti RXULTI pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu
Estonian: RXULTI on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidele.
Lithuanian: RXULTI skirtas šizofrenija sergančių suaugusių pacientų gydymui.
Estonian: Selle ravimi tarvitamine võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Šis vaistas gali veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Estonian: Antipsühhootikume manustavatel patsientidel võib areneda QT-intervalli pikenemine.
Lithuanian: Antipsichozinius vaistus vartojantiems pacientams gali pailgėti QT intervalas.
Estonian: Teatatud on ka järgmistest tungidest: kompulsiivne seksuaalkäitumine, kompulsiivne ostlemine, ülesöömishood ning muu impulsiivne ja kompulsiivne käitumine.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie kitus padidėjusius troškimus: kompulsinio seksualinio elgesio atvejus, kompulsinį pirkimą, besaikį valgymą ir kitokį impulsyvų bei su neįveikiamu potraukiu susijusį elgesį.
Estonian: • hammaste lagunemine või hambaaugud (kaaries),
Lithuanian: • dantų gedimas arba ertmių atsiradimas (dantų ėduonis),
Estonian: Kui olete viljastumisvõimelises vanuses, tuleb ravi ajal RXULTI'ga kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus, gydydamasi RXULTI turite naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Estonian: • kui olete brekspiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: • jeigu yra alergija brekspiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse ja pinge all.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti prislėgtos nuotaikos (depresyvūs), jausti kaltę, nerimą arba įtampą.
Estonian: Kuigi tardiivdüskineesia tekkimise tõenäosus on kõrgeim eakate, eriti eakate naiste hulgas, ei ole antipsühhootilist ravi alustades eelnevate andmete põhjal võimalik välja selgitada, millistel patsientidel sündroom välja areneb.
Lithuanian: Nors atrodo, kad dažniausiai sindromas išsivysto senyviems pacientams (ypač senyvoms moterims), gydymo antipsichoziniais vaistais pradžioje negalima patikimai prognozuoti, kuriems pacientams gali išsivystyti šis sindromas,
Estonian: Pärast brekspiprasooli intravenoosset manustamist on jaotusruumala suur (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), mis näitab ekstravaskulaarset jaotumist.
Lithuanian: Į veną suleistam brekspiprazolui būdinga didelė pasiskirstymo apimtis (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg); tai rodo, kad vaistas pasiskirsto už kraujagyslių ribų.
Estonian: Vähimruutude keskmine erinevus ravieelsest (brekspiprasool miinus platseebo) 6. nädalal b
Lithuanian: Mažiausių kvadratų vidurkio pokytis nuo pradinio vertinimo (brekspiprazolas minus placebas) 6-ąją savaitę b
Estonian: Ei ole teada, kas brekspiprasool või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar brekspiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: • teil on dementsus (mälukaotus ja teised vaimsed häired), eriti kui te olete eakas.
Lithuanian: • sergate demencija (jai būdingas atminties ir kitų protinių gebėjimų nusilpimas), ypač jeigu esate senyvo amžiaus;
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel ilmnevad sageli omandatud riskifaktorid VTE tekkeks, mistõttu tuleb enne ravi brekspiprasooliga ja ravi ajal tuvastada kõik võimalikud VTE riskifaktorid ning võtta kasutusele ennetavad meetmed.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojantys pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš skiriant brekspiprazolo reikia nustatyti visus galimus VTE rizikos veiksnius, o juo gydant - imtis profilaktikos priemonių.
Estonian: Pikaajaliste avatud uuringute jooksul teatati suitsidaalsusega seotud ravist tingitud kõrvalnähtudest 23 uuritaval (1,6 %).
Lithuanian: Ilgalaikių atvirųjų tyrimų metu apie GPNR, susijusius su savižudiška elgsena, pranešta 23 tiriamiesiems (1,6 %).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel skisofreenia raviks.
Lithuanian: Jis skirtas suaugusiesiems, sergantiems šizofrenija, gydyti.
Estonian: Brekspiprasool võib tõsta prolaktiini taset.
Lithuanian: Brekspiprazolas gali padidinti prolaktino koncentraciją.
Estonian: Inimese maksaensüümidel läbiviidud in vitro uuringute põhjal ei ole brekspiprasool CYP1A2 substraat, seega ei tohiks suitsetamine brekspiprasooli farmakokineetikat mõjutada.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais su žmonių kepenių fermentais, brekspiprazolas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas poveikio brekspiprazolo farmakokinetikai neturi sukelti.
Estonian: 6-nädalaste skisofreeniauuringute esmased efektiivsuse tulemused Uuring Ravigrupp n
Lithuanian: Pirminiai veiksmingumo gydant šizofreniją rezultatai, gauti 6 savaičių tyrimo metu Tyrimas Gydymo grupė n
Estonian: Kuna uuring hõlmas vähem naissoost uuritavaid kui mehi, ei ole uuringu tulemuste põhjal lõplikke järeldusi võimalik teha.
Lithuanian: Galutinių išvadų daryti negalima, nes tyrime dalyvavo mažiau moterų nei vyrų.
Estonian: Oluline on märkida, et impulsikontrolli häirete sümptomid võivad olla seotud kaasneva häirega, kuid mõnel juhul teatati tungide lakkamisest, kui annust vähendati või ravi katkestati.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad impulsų kontrolės sutrikimai gali būti susiję su pagrindine liga; tačiau tam tikrais atvejais pranešta, kad troškimai išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
Estonian: • teil on elektrolüütide tasakaalu häired (probleemid soolade kogusega veres).
Lithuanian: • sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (netinkamas druskų kiekis kraujyje);
Estonian: les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Prantsusmaa
Lithuanian: les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne
Estonian: Brekspiprasool säilitas kontrolli sümptomite üle kui ka funktsioneerimise, võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Vartojant brekspiprazolą išliko simptomų kontrolė ir funkcionavimas, palyginti su placebu.
Estonian: • 5. päeval kuni 7. päeval võtke kaks 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti ööpäevas,
Lithuanian: • nuo 5-osios dienos iki 7-osios dienos vartojamos dvi 1 mg plėvele dengtos tabletės per parą,
Estonian: • lihasnõrkus, -tundlikkus või -valu, eriti kui tunnete end samal ajal halvasti, teil on kõrge palavik või tume uriin.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač jei tuo pat metu prastai jaučiatės, karščiuojate arba patamsėjo Jūsų šlapimas.
Estonian: DM-3411 lõplik poolväärtusaeg vastavalt 91,4 h ja 85,7 h.
Lithuanian: DM-3411 - 85,7 val.
Estonian: Suitsidaalsed mõtted ja käitumine tekivad tõenäolisemalt ravi alguses.
Lithuanian: Mintys apie savižudybę arba savižudiškas elgesys labiau būdingas gydymo pradžioje;
Estonian: Isegi, kui te tunnete end paremini, ei tohi te muuta või lõpetada RXULTI ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst on seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Lithuanian: Net jeigu jaučiatės geriau, nepasitarę su gydytoju nekeiskite RXULTI paros dozės ir nenutraukite jo vartojimo, nes ligos simptomai gali atsinaujinti.
Estonian: Kui te olete võtnud RXULTI't rohkem, kui arst on teile soovitanud, võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę RXULTI dozę? Jei pavartojote didesnę RXULTI dozę, nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Estonian: RXULTI võib võimendada vererõhku alandavate ravimite toimet.
Lithuanian: RXULTI gali sustiprinti vaistų, vartojamų kraujospūdžiui mažinti, poveikį.
Estonian: LS keskmine muutusa, b (95 % CI)
Lithuanian: MK vidurkio skirtumasa, b (95 % PI)
Estonian: Rottidel ja ahvidel läbi viidud korduvtoksilisuse uuringutes täheldatud toimed olid peamiselt seotud brekspiprasooli farmakoloogilise aktiivsuse tugevnemisega.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis duomenys daugiausiai buvo susiję su padidintu brekspiprazolo farmakologiniu veikimu.
Estonian: Brekspiprasooli potentsiaalsed toimed teistele ravimitele
Lithuanian: Galimas brekspiprazolo poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Estonian: PANSS on mitmepunktiline skaala, mis koosneb viiest tegurist positiivsete sümptomite, negatiivsete sümptomite, hajevil mõtete, kontrollimatu vaenulikkuse/erutuse ja ärevuse/depressiooni hindamiseks.
Lithuanian: Ši skalė - tai daugiapunktis penkių veiksnių įrankis, skirtas teigiamiems simptomams, neigiamiems simptomams, nerišliam mąstymui, nekontroliuojamam priešiškumui ar susijaudinimui ir nerimui ar depresijai įvertinti.
Estonian: Farmakokineetilised toimed eripopulatsioonidel
Lithuanian: Ypatingosioms populiacijoms būdinga farmakokinetika
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu
Estonian: RXULTI aitab sümptomeid kontrolli all hoida ning hoida ära nende taasteket ravi jätkamisel.
Lithuanian: RXULTI gali padėti valdyti tokius simptomus ir, tęsiant gydymą, išvengti ligos paūmėjimo (atkryčio).
Estonian: • verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomid hõlmavad turset, valu ja jalgade punetust), mis võivad liikuda mööda veresooni kopsudesse põhjustades rinnavalu ja hingamisraskusi (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime - võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st).
Lithuanian: • požymiai, susiję su kraujo krešuliais venose, ypač kojų venose (simptomai yra tokie: kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (nedažnas šalutinis poveikis - gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių).
Estonian: Paindlike annustega kliinilises uuringus 4 täheldati 6. nädalal brekspiprasooliga ravitud grupil platseeboga võrreldes numbriliselt suurem PANSS koguskoori paranemine, kuid see erinevus ei olnud esmases efektiivsusanalüüsis statistiliselt oluline (p = 0,0560; vt tabel 2).
Lithuanian: Kintamų dozių 4-ajame tyrime 6-ąją savaitę brekspiprazolo grupės tiriamiesiems nustatytas skaitine verte didesnis bendrojo balo pagal PANSS pagerėjimas nei placebo grupės tiriamiesiems, tačiau atlikus pirminę veiksmingumo analizę skirtumas 6-ąją savaitę statistiškai reikšmingas nebuvo (p = 0,0560; žr.
Estonian: Brekspiprasooli ohutus ja efektiivsus 65-aastastel ja vanematel skisofreenia patsientidel ei ole veel tõestatud (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Lithuanian: Brekspiprazolo saugumas ir veiksmingumas gydant šizofreniją 65 metų amžiaus ir vyresniems pacientams neištirti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Brekspiprasooliga ravitavatel patsientidel on teatatud impulsikontrolli häiretest, sealhulgas hasartmängusõltuvusest.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie brekspiprazolu gydomiems pacientams pasireiškusius impulsų kontrolės sutrikimus, įskaitant patologinio potraukio azartiniams lošimams sutrikimą.
Estonian: RXULTI 0,25 mg, 0,5 mg, 2 mg, 3 mg ja 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Lithuanian: RXULTI 0,25 mg, 0,5 mg, 2 mg, 3 mg ir 4 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: QTc-pikenemise põhjaliku uuringu alarühmade analüüsi tulemused näitasid, et QTc-pikenemine on naistel meestega võrreldes ulatuslikum.
Lithuanian: Pagal išsamaus QTc intervalo tyrimo pogrupių analizę atrodo, kad QTc daugiau pailgėjo tiriamosioms moterims nei vyrams.
Estonian: Püsiseisundis moodustab DM-3411 brekspiprasooliga seotud AUC-st 23,1% kuni 47,7%.
Lithuanian: Pasiekus pusiausvyrąją būseną, DM-3411 sudaro nuo 23,1 % iki 47,7 % brekspiprazolo ekspozicijos
Estonian: Brekspiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Brekspiprazolo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų amžiaus paaugliams neištirti.
Estonian: • teil või kellelgi teie perekonnast on olnud verehüübeid, kuna skisofreenia ravimite kasutamist on seostatud verehüüvete tekkimisega.
Lithuanian: • turėjote kraujo krešulių arba jų turėjo kuris nors Jūsų giminaitis, nes vaistai šizofrenijai gydyti susiję su krešulių formavimusi;
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette võib võtta nii koos toiduga kui ilma.
Lithuanian: Vartoti per burną Plėvele dengtas tabletes galima vartoti su maistu arba nevalgius.
Estonian: RXULTI sisaldab laktoosi
Lithuanian: RXULTI sudėtyje yra laktozės
Estonian: RXULTI't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Lithuanian: RXULTI nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Üldiselt on nende kõrvalnähtude tekkimise tõenäosus suurim antipsühhootilise ravi alguses või annuse tõstmise ajal.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos stipriausiai pasireiškia gydymo antipsichoziniais vaistais pradžioje ir padidinus dozę.
Estonian: Kui seejärel on vastavalt kliinilisele ravivastusele vajalikud annuse edasised kohandamised, võib annust suurendada maksimaalselt kuni kolmekordse soovitatava ööpäevase annuseni.
Lithuanian: Paskui, jei atsižvelgiant į klinikinį atsaką reikia toliau koreguoti dozę, dozę galima padidinti iki ne didesnės kaip trigubos rekomenduojamos paros dozės.
Estonian: Teised EPS-i kõrvaltoimed, millest lühiajaliste kontrollitud uuringute käigus teatati, olid düskineesia (0,4 %), ekstrapüramidaalne häire (1,8 %) ja parkinsonism (0,4 %).
Lithuanian: Kitų su EPS susijusių NRV pasireiškimo dažnis, remiantis trumpalaikių kontroliuojamų tyrimų metu gautais pranešimais, buvo diskinezija (0,4 %), ekstrapiramidinis sutrikimas (1,8 %) ir parkinsonizmas (0,4 %).
Estonian: Lisaks võib esineda kreatiinfosfokinaasi tõus, müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Lithuanian: Papildomi požymiai gali būti kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas, mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Estonian: Platseebol põhineva mitme arvestusega (placebo based multiple imputation, PMI) tundlikkuse analüüsi tulemused vastasid esmasele analüüsile.
Lithuanian: Placebo Multiple Imputation, PMI), atitiko pirminės analizės duomenis.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja: PANSS Ravieelne keskmine (SD)
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo rodiklis: PANSS Vidutinis pradinio vertinimo balas (SN)
Estonian: Kui te kasutasite enne RXULTI´t mõnda muud skisofreenia ravimit, otsustab teie arst, kas eelnev ravi tuleb katkestada järk-järgult või kohe ning kas RXULTI annust on vaja kohandada.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami gydymą RXULTI vartojote kitų vaistų šizofrenijai gydyti, Jūsų gydytojas nuspręs, ar kitų vaistų vartojimą nutraukti palaipsniui, ar staiga ir skirs tinkamą RXULTI dozę.
Estonian: 52. ravinädalal vähendas ravi brekspiprasooliga (13,5 %) relapsi riski platseeboga (38,5 %) võrreldes 71 % võrra.
Lithuanian: 52-ąją savaitę brekspiprazolas (13,5 %) sumažino grėsmingo atkryčio riziką 71 %, palyginti su placebu (38,5 %).
Estonian: • kui tarvitate ravimeid, mis mõjuvad kesknärvisüsteemile.
Lithuanian: • vaistus, veikiančius centrinę nervų sistemą.
Estonian: Lisainfot vt pakendi infolehest.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama pakuotės lapelyje.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida RXULTI õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija RXULTI plėvele dengtų tablečių sudėtis
Estonian: Brekspiprasooli suukaudne kliirens pärast ühe ööpäevase annuse manustamist on 19,8 (± 11,4) ml/h/kg.
Lithuanian: Menamas per burną vieną kartą per parą suvartotos brekspiprazolo tabletės klirensas siekia 19,8 (±11,4) ml/h/kg.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvatoimeteks olid akatiisia (5,6 %) ja kehakaalu tõus (3,9 %).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) buvo akatizija (5,6 %) ir kūno svorio prieaugis (3,9 %).
Estonian: Olulised teisesed efektiivsuse näitajad: CGI-S Ravieelne keskmine (SD)
Lithuanian: Svarbiausias antrinis veiksmingumo rodiklis: CGI-S
Estonian: Kui järgmise annuse manustamise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake nagu tavaliselt.
Lithuanian: Tačiau, jei jau artėja laikas gerti kitą dozę, praleiskite užmirštąją dozę ir vaisto vartokite įprasta tvarka.
Estonian: Brekspiprasool näitab antagonistlikku toimet α1B/2C-noradrenergiliste retseptorite suhtes afiinsusega samas subnanomolaarses Ki ulatuses (Ki: 0,2 nM kuni 0,6 nM).
Lithuanian: Taip pat nustatytas antagonistinis brekspiprazolo poveikis noradrenerginiams α1B/2C receptoriams (afinitetas yra to paties subnanomolinio Ki diapazono, Ki: nuo 0,2 nM iki 0,6 nM).
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima teie veresuhkrut, kuna see võib selle ravimpreparaadi kasutamisel tõusta.
Lithuanian: Gydytojas turės reguliariai tikrinti gliukozės (cukraus) kiekį Jūsų kraujyje, nes šis vaistas jį gali didinti.
Estonian: RXULTI sisaldab toimeainena brekspiprasooli, mis kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Lithuanian: RXULTI sudėtyje yra veikliosios medžiagos brekspiprazolo, priklausančio vaistų, vadinamų antipsichoziniais (t. y.
Estonian: CYP3A4 indutseerijad toimivad ajast sõltuval viisil ja manustamise algusest võib maksimaalse efekti saavutamiseni kuluda vähemalt kaks nädalat.
Lithuanian: CYP3A4 induktorių poveikis pasireiškia priklausomai nuo laiko ir stipriausią veikimą gali pasiekti ne trumpiau kaip po 2 savaičių po vartojimo pradžios.
Estonian: Brekspiprasooli kasutamise kohta rasedatel naistel on andmed piiratud või puuduvad.
Lithuanian: Duomenų apie brekspiprazolo vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te võtate teisi ravimeid, mis pikendavad QT-intervalli.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate kitų vaistų, apie kuriuos žinoma, kad jie ilgina QT intervalą;
Estonian: • kui tarvitate ravimeid, mis muudavad soolade kontsentratsioone teie kehas (põhjustades elektrolüütide tasakaalu häireid),
Lithuanian: • vaistus, keičiančius druskų koncentraciją organizme (sukeliančius vadinamąjį elektrolitų pusiausvyros sutrikimą);
Estonian: Patsiente, kes saavad raviks antipsühhootikume, sh brekspiprasooli, tuleb jälgida hüperglükeemia sümptomite ja nähtude (näiteks polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) suhtes.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokiais antipsichoziniais vaistais, įskaitant brekspiprazolą, gydomus pacientus dėl hiperglikemijos požymių ir simptomų (pvz., polidipsijos, poliurijos, polifagijos ir silpnumo).
Estonian: Skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Lithuanian: Šizofrenija - tai liga, pasireiškianti tokiais simptomais kaip girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko nėra, įtarumas, padrika kalba, neadekvatus elgesys ir emocijų skurdumas.
Estonian: • valu kõhu ülapiirkonnas,
Lithuanian: • skausmas viršutinėje pilvo dalyje,
Estonian: Naiste brekspiprasooli ekspositsioon (AUC) oli hinnanguliselt 25 % kõrgem kui meestel (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Apskaičiuotoji brekspiprazolo ekspozicija (pagal AUC) moterims buvo 25 % didesnė nei vyrams (žr.
Estonian: • kõrgenenud vererõhk,
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis,
Estonian: Skisofreenia raviks brekspiprasooli kliinilise arendusprogrammi käigus toimus üks enesetapp, mis uurija hinnangul ei olnud raviga seotud.
Lithuanian: Vykdant brekspiprazolo, skiriamo šizofrenijai gydyti, klinikinio vystymo programą, iš viso užfiksuota viena savižudybė, kuri tyrėjo sprendimu nebuvo susijusi su vaistu.
Estonian: Eakate uuritavate (> 65 aastat) süsteemne ekspositsioon (Cmax ja AUC) ühekordsel brekspiprasooli annuse manustamisel (2 mg) oli sarnane täiskasvanud uuritavatega (18 aastat kuni 45 aastat; vt lõik 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Po vienkartinės brekspiprazolo (2 mg) dozės suvartojimo, senyviems asmenims (vyresniems nei 65 metų) susidarė panaši sisteminė brekspiprazolo ekspozicija (pagal Cmax ir AUC), kaip ir suaugusiems asmenims (nuo 18 metų iki 45 metų amžiaus; žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: Võttes RXULTI´t koos teiste ravimitega võib olla vajalik kohandada RXULTI või teise ravimi annust.
Lithuanian: RXULTI vartojant su kai kuriais vaistais, gydytojui gali reikėti pakeisti RXULTI arba kitų vaistų dozę.
Estonian: [14C]-ga märgistatud brekspiprasooli ühekordse suukaudse manustamise järel eritus ligikaudu 24,6 % radioaktiivsusest uriiniga ja ligikaudu 46 % väljaheitega.
Lithuanian: Po vienos [14C] žymėto brekspiprazolo dozės suvartojimo per burną, maždaug 24,6 % skirtos radioaktyvios medžiagos išsiskyrė su šlapimu, o 46 % - su išmatomis.
Estonian: Laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, puhastatud vesi.
Lithuanian: Laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, išgrynintas vanduo.