FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Koordinierung der Überwachung der Einhaltung der Pharmakovigilanzverpflichtungen (PhV) durch die Pharmaunternehmen;
Bulgarian: координира мониторинга на спазването на задълженията на фармацевтичните предприятия за проследяване на лекарствената безопасност;
German: Verwaltungsratsmitglieder
Bulgarian: Членове на управителния съвет
German: • ein Vertreter von Ärzteorganisationen;
Bulgarian: един представител на лекарските организации;
German: Nach der Erteilung durch die Europäische Kommission ist die im zentralisierten Verfahren erteilte Zulassung in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in den EWR-Ländern Island, Liechtenstein und Norwegen gültig.
Bulgarian: Дадено веднъж от Европейската комисия, централизираното разрешително за пускане на пазара е валидно във всички държави - членки на ЕС, както и в държавите от ЕИП:
German: Die Agentur stützt diese Entscheidungen auf
Bulgarian: Тя основава тези решения на следните фактори:
German: • gleichzeitige Zulassung von Arzneimitteln für alle Bürger in der EU;
Bulgarian: Лекарствата се разрешават едновременно за всички граждани на ЕС.
German: • Zuständige nationale Behörden (Humanarzneimittel)
Bulgarian: Национални компетентни органи (хуманитарна употреба)
German: Was ihre wissenschaftlichen Schlussfolgerungen anbelangt, so bemüht sich die EMA um die größtmögliche Offenheit und Transparenz.
Bulgarian: EMA се старае да бъде колкото е възможно по-открита и прозрачна в начина, по който прави научните си заключения.
German: • ein Vertreter von Tierärzteorganisationen.
Bulgarian: един представител на организациите на ветеринарните лекари;
German: Verwaltungsdirektor
Bulgarian: Изпълнителен директор
German: • Suche nach Tierarzneimitteln
Bulgarian: Търсене на ветеринарномедицински продукти
German: Verwaltungsrat
Bulgarian: Управителен съвет
German: • Beurteilung von Medizinprodukten.
Bulgarian: оценка на медицински изделия.
German: Zentralisiertes Zulassungsverfahren
Bulgarian: Централизирана процедура за разрешаване за употреба
German: • Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte
Bulgarian: Координационна група за взаимно признаване и за децентрализирани процедури лекарствени продукти за хуманна употреба
German: • Gesetzgebung betreffend Arzneimittel.
Bulgarian: разработване на закони относно лекарствата.
German: Was wir tun
Bulgarian: Какви са нашите дейности
German: Die ausgefüllten Interessenerklärungen für leitende Bedienstete können auf der Website der EMA unter „Wer wir sind" abgerufen werden.
Bulgarian: Попълнените DoI за ръководния персонал могат да се намерят на уебсайта на ЕМА в раздела „Структура на агенцията".
German: • Mitwirkung an internationalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten mit Behörden außerhalb der EU;
Bulgarian: извършвани от органи извън ЕС;
German: Die aktuelle Fassung der Richtlinien und des Verfahrens für den Fall eines Vertrauensbruchs wurde im Dezember 2015 vom Verwaltungsrat der EMA angenommen.
Bulgarian: През декември 2015 г. управителният съвет прие настоящата версия на политиката и процедурата относно злоупотреба с доверие.
German: • Suche nach Humanarzneimitteln
Bulgarian: Търсене на лекарствени продукти за хуманна употреба
German: • Oktober 2016: Klarstellung der Einschränkungen, wenn ein Sachverständiger eine Stelle in der Industrie annimmt, und Anpassung der Vorschriften für Interessen enger Familienangehöriger für Mitglieder von Ausschüssen und Arbeitsgruppen an die für Verwaltungsratsmitglieder Bei den überarbeiteten Richtlinien wird den Beiträgen von Interessengruppen Rechnung getragen, die auf dem öffentlichen Workshop der Agentur „Best expertise vs conflicts of interests: striking the right balance" (Bestes Fachwissen gegenüber Interessenkonflikten: das richtige Gleichgewicht finden) im September 2013 vorgebracht wurden.
Bulgarian: през октомври 2016 г., за да уточни ограниченията, ако даден експерт приеме предложение за работа в индустрията, и да съгласува правилата за интересите на членове на комитети и работни групи с тези за интересите на членовете на управителния съвет по отношение на близки членове на семейството.
German: • Förderung eines frühzeitigen Zugangs;
Bulgarian: помощ за ранен достъп;
German: Wirksamkeitsnachweise von Arzneimitteln;
Bulgarian: предполагаеми неблагоприятни последици от употреба на лекарствата;
German: In diesem Zusammenhang sind folgende Tätigkeiten der Agentur zu nennen:
Bulgarian: Агенцията действа, като:
German: Die EMA ist nicht zuständig für
Bulgarian: ЕМА не извършва следните дейности:
German: • Arzneimittel für seltene Leiden;
Bulgarian: лекарствени продукти сираци (лекарства за рядко заболяване);
German: Verfahren - Humanarzneimittel
Bulgarian: Лекарствени продукти за хуманна употреба
German: Kontrollmaßnahmen bezüglich der Ernennung von Verantwortlichen für die Verwaltung der Beurteilung von Arzneimitteln.
Bulgarian: Те изясняват допустимите и недопустимите интереси за персонала, като са включени проверки при назначаването на лица, отговорни за управлението и оценката на лекарства.
German: Weiterführende Informationen finden sich unter
Bulgarian: За допълнителна информация вж.
German: • Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden;
Bulgarian: обозначение за лекарствен продукт сирак, предназначен за лечение на рядко заболяване;
German: Weiterführende Informationen finden sich unter Transparenz.
Bulgarian: За повече информация вж.
German: Weiterführende Informationen finden sich unter Organe für die Technologiefolgenabschätzung im Gesundheitswesen.
Bulgarian: Органи за оценка на здравните технологии;
German: Inhalt (Konzentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Bulgarian: (Свободно избрано) име
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
German: Diese Information ist unten aufgeführt.
Bulgarian: Тази информация е представена по-долу.
German: Die klinische Relevanz dieses Ergebnisses ist unklar.
Bulgarian: Клиничната значимост на този факт не е ясна.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2013
Bulgarian: 11 Януари 2008 Дата на последно подновяване: 14 Януари 2013
German: Nach der ersten Rekonstitution sollte die Suspension sofort verwendet werden.
Bulgarian: След първоначалното реконституиране суспензията трябва да се използва незабавно.
German: Zeit (Monate)
Bulgarian: Време (месеци)
German: > 1 Woche
Bulgarian: > 1 седмица
German: • wenn Sie Herzprobleme haben.
Bulgarian: ако имате сърдечни проблеми.
German: Mit derselben Dosis behandeln
Bulgarian: Лекувайте със същата доза
German: Dies bedeutet, dass keine anderen chemischen Substanzen benötigt werden, welche möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen können.
Bulgarian: Това означава, че не са необходими други химични вещества, които евентуално могат да причинят животозастрашаващи нежелани реакции.
German: Wenn es nicht unverzüglich verwendet wird, liegen Lagerungszeit und -bedingungen der gebrauchsfertigen Suspension in der Verantwortung des Anwenders.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение в периода на използване са отговорност на потребителя.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
German: Patienten sollten angewiesen werden, nicht Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, wenn sie sich müde oder schwindlig fühlen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини, ако се чувстват изморени или замаяни.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Bulgarian: 6.2 Несъвместимости
German: Die Packungsbeilage sollte entsprechend aktualisiert werden.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде съответно актуализирана.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
German: Eine Schaumbildung muss vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва образуването на пяна.
German: Kontrazeption bei Männern und Frauen
Bulgarian: Контрацепция при мъже и жени
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt war das Gesamtüberleben (OS).
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е общата преживяемост (ОП).
German: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Bulgarian: MedDRA = Медицински речник за регулаторни дейности.
German: Wie oft werden Sie Abraxane erhalten?
Bulgarian: Колко често ще получавате Abraxane?
German: ODER < 100.000
Bulgarian: ИЛИ < 100 000
German: Die nachfolgende Dosis ist nur dann zu reduzieren, wenn die Kriterien in Tabelle 4 erfüllt sind.
Bulgarian: Намалете последващата доза, само ако са изпълнени критериите от Таблица 4.
German: Es wird empfohlen, Handschuhe, Schutzbrille und Schutzkleidung zu tragen.
Bulgarian: Препоръчва се използване на ръкавици, очила и защитно облекло.
German: Es sollten Handschuhe, Schutzbrille und Schutzkleidung verwendet werden.
Bulgarian: Трябва да се използват ръкавици, очила и защитно облекло.
German: Da diese Ereignisse auf freiwilliger Basis während der klinischen Praxis gemeldet wurden, sind keine Schätzungen der tatsächlichen Häufigkeit möglich und es wurde kein kausaler Zusammenhang mit diesen Ereignissen festgestellt.
Bulgarian: Тъй като съобщенията за тези събития са правени доброволно по време на клиничната практика, не може да бъде направена вярна оценка на честотата и не може да бъде установена причинна връзка със събитията.
German: Die Häufigkeitsangaben sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
German: Stabilität
Bulgarian: Стабилност
German: Dieses Arzneimittel wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht, da Brustkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Lungenkrebs in diesen Altersgruppen nicht auftreten.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши, тъй като рак на гърдата, рак на панкреаса и рак на белия дроб не се среща в тези възрастови групи.
German: Diese Stabilisierung führt zu einer Hemmung der normalen dynamischen Reorganisation des mikrotubulären Netzwerkes, das für die vitale Interphase und die mitotischen Zellfunktionen wesentlich ist.
Bulgarian: Тази стабилност води до инхибиране на нормалното динамично реорганизиране на микротубулната мрежа, което е жизнено важно за интерфазата и митотичните клетъчни функции.
German: • Schmerzen in einem oder mehreren Gelenken
Bulgarian: Болка в една или повече стави
German: Das Stillen muss während der Behandlung unterbrochen werden.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечението.
German: Progressionsfreies Überlebena (unabhängige Befundung)
Bulgarian: Преживяемост без прогресияa (независим преглед)
German: Aufgrund von Beobachtungen bei Tieren kann sowohl die männliche als auch die weibliche Fertilität beeinträchtigt werden.
Bulgarian: Въз основа на резултатите при животни, мъжкият и женският фертилитет могат да бъдат компрометирани.
German: Patienten ab 75 Jahre
Bulgarian: Пациенти на 75 години и по-възрастни
German: Biotransformation und Elimination
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране
German: Gemcitabin (N = 430)
Bulgarian: Гемцитабин (N=430)
German: Eine Begrenzung der Abraxane-Infusionsdauer auf 30 Minuten, wie angegeben, vermindert die Wahrscheinlichkeit infusionsbedingter Reaktionen.
Bulgarian: Ограничаването до 30 минути на вливането на Abraxane, както е указано, намалява вероятността от свързани с инфузията реакции.
German: Bezogen auf die terminale Halbwertszeit gab es keine Unterschiede.
Bulgarian: Няма разлики в терминалните полуживоти.
German: Infusion ohne Prämedikation (N = 229).
Bulgarian: минутна инфузия без премедикация (N = 229).
German: Zeitraum von 30 Minuten.
Bulgarian: прилагана в продължение на 30 минути.
German: ANHANG IV Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба
German: Randomisierte Vergleichsstudie
Bulgarian: Рандомизирано сравнително проучване
German: Im Fall einer Überdosierung muss der Patient engmaschig überwacht werden.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да бъде наблюдаван много внимателно.
German: Seien Sie vorsichtig und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Abraxane gleichzeitig mit einem der folgenden Arzneimittel anwenden:
Bulgarian: Бъдете внимателни и говорете с Вашия лекар, когато приемате Abraxane едновременно с някое от следните:
German: Neutropenie ist dosisabhängig und eine dosisbegrenzende Toxizität.
Bulgarian: Неутропенията е дозо-зависима и дозо-лимитираща токсичност.
German: UND ≥ 75.000
Bulgarian: И ≥ 75 000
German: Die Patienten wurden ohne vorherige Steroidgabe oder geplante G-CSF-Unterstützung behandelt.
Bulgarian: Пациентите са лекувани без предварително стероидно лечение или планирана поддържаща терапия с (G-CSF).
German: a p-Wert basiert auf einem χ²-Test.
Bulgarian: P-стойността е базирана на хи-квадрат тест.
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
German: Die Verwendung von Filtern mit einer Porengröße von weniger als 15 µm kann zum Verstopfen des Filters führen.
Bulgarian: Употребата на филтри с размер на порите по-малък от 15 µm може да доведе до запушване на филтъра.
German: Die Anwendung eines 15-μm-Filters entfernt die Fäden und verändert die physikalischen und chemischen Eigenschaften des rekonstituierten Produktes nicht.
Bulgarian: При използване на 15 µm филтър, нишките се отстраняват без да се променят физичните и химични свойства на реконституирания продукт.
German: Verabreichung der Dosen bis zur Erholung verschieben
Bulgarian: Отложете приложението на дозите до възстановяване
German: Es gibt nur wenige Daten über die Anwendung von Paclitaxel während der Schwangerschaft beim Menschen.
Bulgarian: Има много ограничени данни от употребата на паклитаксел по време на бременност при хора.
German: • Verminderter oder erhöhter Blutdruck
Bulgarian: Понижено или повишено кръвно налягане
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
German: ZNS-Metastasen sind generell durch eine systemische Chemotherapie nicht gut zu kontrollieren.
Bulgarian: Метастазите в ЦНС, обикновено, не се контролират добре със системна химиотерапия.
German: Lymphopenie wurde bei 45 % der Patienten beobachtet.
Bulgarian: Лимфопения е наблюдавана при 45 % от пациентите.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
German: Abraxane enthält Natrium
Bulgarian: Abraxane съдържа натрий
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
German: • Allergische Reaktion
Bulgarian: Алергична реакция
German: ODER < 50.000
Bulgarian: ИЛИ < 50 000
German: Dies ist wichtig, weil Abraxane die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann.
Bulgarian: Това е така, защото Abraxane може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.4.
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse beträgt das Gesamtverteilungsvolumen etwa 1741 l; das große Verteilungsvolumen weist auf eine ausgedehnte paravasale Verteilung und/oder Gewebebindung von Paclitaxel hin.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ общият обем на разпределение е приблизително 1741 l; големият обем на разпределение показва екстензивно разпределение в извънсъдовото пространство и/или свързване на паклитаксел в тъканите.
German: Die Symptome waren gewöhnlich vorübergehend, traten meist drei Tage nach der Gabe von Abraxane auf und verschwanden innerhalb einer Woche.
Bulgarian: Симптомите обикновено са преходни, най-често се появяват три дни след прилагане на Abraxane и отзвучават в рамките на седмица.
German: Die Patienten erhielten in beiden Studienarmen im Median 6 Behandlungszyklen.
Bulgarian: Пациентите получават средно 6 цикъла на лечение и в двете рамена на проучването.
German: Tag 1 < 1.500
Bulgarian: Ден 1 < 1 500
German: In seltenen Fällen wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, einschließlich sehr selten auftretender anaphylaktischer Reaktionen mit tödlichem Ausgang.
Bulgarian: Съобщава се за редки случаи на тежки реакции на свръхчувствителност, включително много редки случаи на анафилактични реакции с фатален изход.
German: Abkürzungen: ANZ = Absolute Neutrophilenzahl (ANC=Absolute Neutrophil Count); Leukozyten (WBC=white blood cell)
Bulgarian: АБН=абсолютен брой неутрофили (ANC=Absolute Neutrophil Count); БКК=бели кръвни клетки (WBC=white blood cell)
German: Patienten mit vorbestehender Neuropathie ≥ Grad 2 oder schwerwiegenden medizinischen Risikofaktoren, die eines der wichtigen Organsysteme betrafen, waren von der Teilnahme ausgeschlossen.
Bulgarian: Пациентите със съществуваща невропатия степен ≥ 2 или сериозни медицински рискови фактори, засягащи някои от основните органни системи, са изключени.
German: Die Patienten sind mit derselben Dosis zu behandeln wie Patienten mit normaler Leberfunktion.
Bulgarian: Лекувайте със същите дози, както пациентите с нормална чернодробна функция.
German: Das Auftreten einer sensorischen Neuropathie Grad 1 oder 2 erfordert normalerweise keine Dosisreduktion.
Bulgarian: Появата на сензорна невропатия 1-ва или 2-ра степен обикновено не налага намаляване на дозата.
German: Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, muss das Arzneimittel sofort abgesetzt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, und der Patient darf nicht erneut mit Paclitaxel behandelt werden.
Bulgarian: Ако се появи реакция на свръхчувствителност, лекарственият продукт трябва да бъде спрян веднага, трябва да се започне симптоматично лечение и паклитаксел да не се прилага отново на пациента.
German: Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
German: • Brustkrebs, der bereits in andere Teile des Körpers gestreut hat (man spricht hierbei von „metastasiertem" Brustkrebs).
Bulgarian: Рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото (той се нарича „метастатичен" рак на гърдата).
German: Beide Arzneimittel wurden an Tag 1 eines jeden 21Tage-Zyklus verabreicht.
Bulgarian: Всяко лекарство е прилагано в ден 1 от всеки 21-дневен цикъл.
German: Ihr Arzt oder Apotheker ist für die fachgerechte Entsorgung von nicht verwendetem Abraxane zuständig.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт отговаря за правилното изхвърляне на неизползваните количества Abraxane.
German: a Nach den methodologischen Erwägungen der EMA für den Endpunkt PFS: fehlende Werte oder Beginn einer neuen Folgetherapie wurden nicht zur Zensierung herangezogen.
Bulgarian: По методологични съображения на EMA за крайна точка ПБП, липсващи наблюдения или иницииране на последваща нова терапия не са използвани за цензуриране.
German: Stillen (siehe Abschnitt 4.6).
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, pflanzliche Alkaloide und andere natürliche Mittel, Taxane, ATC-Code: L01CD01
Bulgarian: Антинеопластични средства, растителни алкалоиди и други природни продукти, таксани, ATC код: L01CD01
German: Wenn sich bei einem Patienten Fieber entwickelt (unabhängig von der Neutrophilenzahl), sollte eine Behandlung mit Breitbandantibiotika begonnen werden.
Bulgarian: Ако някой пациент стане фебрилен (независимо от броя неутрофили), започнете лечение с широкоспектърни антибиотици.
German: • wenn Sie stillen;
Bulgarian: ако кърмите;
German: Die Behandlung wurde bis zum Progress oder bis zur Entwicklung einer inakzeptablen Toxizität fortgeführt.
Bulgarian: Лечението е прилагано до прогресия на заболяването или развитие на неприемлива токсичност.
German: 59 % der Patienten erhielten das Studienarzneimittel als Zweitlinien-Therapie oder in späterer Therapielinie.
Bulgarian: Петдесет и девет процента от пациентите са получавали проучвания лекарствен продукт като втора или следваща след втората линия на лечение.
German: • Schwäche und Müdigkeit, Fieber
Bulgarian: Слабост и умора, висока температура
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
German: Ferner zeigt die Elimination von Paclitaxel eine umgekehrte Korrelation mit Gesamtbilirubin und eine positive Korrelation mit Serumalbumin.
Bulgarian: Освен това, елиминирането на паклитаксел показва обратно съотношение с общия билирубин и положително съотношение със серумния албумин.
German: Gelegentlich 1: Überempfindlichkeit Selten: Schwere Überempfindlichkeit
Bulgarian: 1: Свръхчувствителност Редки:
German: • Mangel an roten Blutkörperchen
Bulgarian: Дефицит на червени кръвни клетки
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (d. h. Antibiotika wie Erythromycin, Rifampicin usw.; fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das von ihnen angewendete Arzneimittel ein Antibiotikum ist); dazu gehören auch Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol)
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (например антибиотици като еритромицин, рифампицин и др.; попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни дали лекарството, което приемате, е антибиотик), включително и лекарства за лечение на гъбични инфекции (например кетоконазол)
German: Das Nichtunterlegenheitskriterium wurde sowohl für PFS als auch für OS erfüllt, wobei die Obergrenze des 95 %-Konfidenzintervalls für die zugehörigen Hazard Ratios unter 1,176 lag (Tabelle 13).
Bulgarian: Както ПБП, така и ОП отговарят на критерия за неинфериорност, като горната граница на 95% доверителен интервал за свързаните коефициенти на риск е под 1,176 (Таблица 13).
German: Neutropenie war die auffälligste wichtige hämatologische Toxizität (von 79 % der Patienten gemeldet) und war schnell reversibel und dosisabhängig; Leukopenie wurde von 71 % der Patienten gemeldet.
Bulgarian: Най-изявеният значим хематологичен токсичен ефект е неутропения (съобщена при 79 % от пациентите), но е била бързо обратима и дозозависима; левкопения е съобщена при 71 % от пациентите.
German: • Verhärtung/Verdickung der Haut (Sklerodermie)
Bulgarian: • Втвърдяване/удебеляване на кожата (склеродермия)