FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Intelence es eficaz para reducir la viremia hasta niveles indetectables en adultos y niños, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Latvian: Intelence efektīvi samazina vīrusu slodzi līdz nenosakāmam līmenim gan pieaugušajiem, gan bērniem, un zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Spanish: Intelence se utiliza únicamente en pacientes que han sido tratados anteriormente para la infección por el VIH y debe administrarse junto con otros medicamentos contra el VIH que contengan un «inhibidor de la proteasa potenciado».
Latvian: Intelence tiek lietotas tikai tādu pacientu ārstēšanai, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV infekcija, un tās ir jālieto kopā ar citām zālēm pret HIV, kuru sastāvā ir "pastiprināts proteāzes inhibitors".
Spanish: Al cabo de 24 semanas, el 59 % de los pacientes tratados con Intelence junto con otros medicamentos contra el VIH tenían niveles indetectables de VIH, en comparación con el 41 % de los que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) junto con los otros medicamentos contra el VIH.
Latvian: Pēc 24 nedēļām 59 % pacientu, kuri lietoja Intelence kopā ar citām zālēm pret HIV, bija nenosakāms HIV līmenis, salīdzinot ar 41 % pacientu, kuri lietoja placebo (zāļu imitāciju) kopā ar citām zālēm pret HIV.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Intelence son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Intelence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Intelence, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Intelence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intelence en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Intelence ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Información general sobre Intelence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Intelence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: El principio activo de Intelence, la etravirina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINAN).
Latvian: Intelence aktīvā viela etravirīns ir nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI).
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células del organismo y fabricar más virus.
Latvian: Tas bloķē HIV producētā fermenta, kas ļauj vīrusam inficēt organisma šūnas un radīt vairāk vīrusu, reversās transkriptāzes aktivitāti, .
Spanish: ¿Cómo actúa Intelence?
Latvian: Kā Intelence darbojas?
Spanish: Los estudios han demostrado que Intelence, en combinación con otros medicamentos, es eficaz para reducir el nivel de VIH en la sangre (viremia) hasta valores indetectables (por debajo de 50 copias/ml) en muchos pacientes infectados por el VIH-1.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka daudziem pacientiem ar HIV-1 infekciju Intelence kopā ar citām zālēm efektīvi samazina HIV līmeni asinīs (vīrusu slodzi) līdz nenosakāmam līmenim (zem 50 vienībām/ml).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intelence?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intelence?
Spanish: ¿Cómo se usa Intelence?
Latvian: Kā lieto Intelence?
Spanish: Intelence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos y en niños mayores de 6 años.
Latvian: Intelence ir zāles, ar ko ārstē pieaugušos un bērnus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Intelence se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Intelence lietošanu.
Spanish: Intelence no debe utilizarse junto con elbasvir/grazoprevir, un medicamento empleado para tratar la infección por la hepatitis C. La lista completa de efectos adversos y restricciones de Intelence se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Intelence nedrīkst lietot kopā ar elbasvīru/grazoprevīru, t. i., zālēm, ko lieto hepatīta C vīrusa infekcijas ārstēšanai.
Spanish: pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al sida.
Latvian: Intelence neizārstē nedz HIV infekciju, nedz arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Spanish: EU/1/17/1255/001
Latvian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Spanish: 28 óvulos + 6 aplicadores
Latvian: 28 pesāriji + 6 aplikatori
Spanish: 6,5 mg Óvulos
Latvian: 6,5 mg
Spanish: Blíster (PVC/ PCTFE)
Latvian: Vaginālai lietošana blisteris (PVC/PE)
Spanish: Intrarosa
Latvian: Pesārijs
Spanish: Esto ocurre de forma natural después de la menopausia.
Latvian: Tas notiek dabiski pēc menopauzes.
Spanish: Manténgalo en un lugar limpio.
Latvian: Glabājiet tīrā vietā.
Spanish: Situaciones que requieren supervisión
Latvian: Stāvokļi, kuros nepieciešama uzraudzība
Spanish: 1 *Tomado de las tasas de incidencia basales en países desarrollados.
Latvian: 1 *Ņemts no pamata rādītājiem attīstītajās valstīs
Spanish: No se sabe si este medicamento afecta a la fertilidad.
Latvian: Vēl nav zināms, vai šīs zāles ietekmē fertilitāti.
Spanish: Hay que señalar que este caso estaba presente antes del inicio del tratamiento y que tenía una mutación de BRCA1.
Latvian: Jāņem vērā, ka šis gadījums bija pirms ārstēšanas sākšanas un tam bija BRCA1 mutācija.
Spanish: • cualquiera de los trastornos mencionados en la sección «No utilice Intrarosa»;
Latvian: • jebkurš stāvoklis, kas minēts nodaļā "NELIETOJIET Intrarosa";
Spanish: No obstante, se los debe considerar en caso de uso prolongado o repetido de este producto.
Latvian: Tomēr tie jāņem vērā šo zāļu ilgtermiņa vai atkārtotas lietošanas gadījumā.
Spanish: • Examine sus mamas regularmente.
Latvian: • Regulāri pārbaudiet savas krūtis.
Spanish: Su médico intentará recetarle la dosis más baja para tratar sus síntomas durante el período más corto como sea necesario.
Latvian: Jūsu ārsts centīsies noteikt zemāko devu, lai ārstētu Jūsu simptomus tik īsu laiku, cik nepieciešams.
Spanish: Informe final del estudio 4T 2021
Latvian: Pētījuma gala ziņojums Q4 2021
Spanish: • El uso de THS no mejora la función cognitiva.
Latvian: • HAT lietošana neuzlabo kognitīvo funkciju.
Spanish: Por consiguiente, si se repite, el tratamiento debe revisarse al menos una vez al año.
Latvian: Tāpēc, ja ārstēšana tiek atkārtota, tā jāpārskata vismaz reizi gadā.
Spanish: La «mejoría» se definió como una reducción de la puntuación de la intensidad de 1 o más.
Latvian: "Uzlabojums" tika definēts kā smaguma pakāpes rezultāta samazinājums par 1 vai vairāk.
Spanish: Se presentan a continuación los resultados de los estudios WHI:
Latvian: WHI pētījumu rezultāti ir šādi:
Spanish: # Tasa de riesgo global.
Latvian: #Vispārīga riska attiecība.
Spanish: Las concentraciones de hormona libre o biológicamente activa no se modifican.
Latvian: Brīvo vai bioloģiski aktīvo hormonu koncentrācijas paliek nemainīgas.
Spanish: • cualquier bulto que pueda ver o notar.
Latvian: • jebkādi sabiezējumi, kurus varat redzēt vai sajust.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Latvian: Tādējādi tiek nepārtraukti uzraudzīta zāļu ieguvuma/riska attiecība.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no se modifican.
Latvian: Brīvā T4 un brīvā T3 koncentrācijas ir nemainīgas.
Spanish: Si han transcurrido menos de 12 meses desde la última menstruación o si tiene menos de 50 años, es posible que tenga que seguir utilizando métodos anticonceptivos para no quedarse embarazada.
Latvian: Ja ir pagājuši mazāk nekā 12 mēneši no Jūsu pēdējā menstruāciju perioda vai Jums ir mazāk par 50 gadiem, Jums joprojām var būt nepieciešams izmantot papildu kontracepciju, lai novērstu grūtniecību.
Spanish: El «alivio» se definió como la ausencia de síntomas o la presencia de solo síntomas leves en la semana 12.
Latvian: "Atvieglojums" tika definēts kā neesoši vai tikai viegli simptomi 12. nedēļā.
Spanish: Síntomas (medidas subjetivas)
Latvian: Simptomi (subjektīvie pasākumi)
Spanish: • La THS no previene la pérdida de memoria.
Latvian: • HAT nenovērsīs atmiņas zudumu.
Spanish: Mejoría sustancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Latvian: Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Spanish: Pueden ser síntomas de una enfermedad del hígado;
Latvian: Tās var būt aknu slimības pazīmes;
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Latvian: MedDRA Orgānu sistēmas klasifikācija
Spanish: El tratamiento no debe reiniciarse hasta que la mujer haya recuperado la movilidad completa.
Latvian: Terapiju nedrīkst atsākt, kamēr sievietes kustības nav pilnībā atjaunotas.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los estudios con Intrarosa en todos los grupos de la población pediátrica.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu ar Intrarosa rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās.
Spanish: Acuda al médico si nota cualquier cambio, como:
Latvian: Apmeklējiet savu ārstu, ja novērojat kādas izmaiņas, piemēram:
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Latvian: Fizioloģiskās reakcijas (objektīvi pasākumi)
Spanish: Por lo tanto, la THS está contraindicada en estas pacientes (ver sección 4.3).
Latvian: Tādēļ HAT šiem pacientiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Otras condiciones
Latvian: Citi nosacījumi
Spanish: − Desmonte las piezas;
Latvian: − Sadaliet pa daļām;
Spanish: Seguridad endometrial
Latvian: Endometriālā drošība
Spanish: No ejerza fuerza.
Latvian: Neizmantojiet spēku.
Spanish: 28 óvulos.
Latvian: 28 pesāriji.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Intrarosa en mujeres embarazadas.
Latvian: Nav datu par Intrarosa lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Aparte de los dos principales estudios clínicos de fase III de 12 semanas de duración, se han obtenido también datos sobre la seguridad de Intrarosa en un estudio de seguridad abierto no comparativo de un año de duración.
Latvian: Papildus galvenajiem diviem 12 nedēļu III fāzes klīniskajiem pētījumiem Intrarosa drošuma dati tika iegūti arī no viena nesalīdzinoša atklāta drošuma pētījuma, kas ilga vienu gadu.
Spanish: No está claro si existe algún riesgo cuando Intrarosa se utiliza para tratamientos a largo plazo (más de un año).
Latvian: Nav skaidrs, vai pastāv risks, lietojot Intrarosa ilgstošai (vairāk nekā vienu gadu) ārstēšanai.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Spanish: B. Aplicación con el dedo
Latvian: B. Izmantojot pirkstu
Spanish: Otros medicamentos e Intrarosa
Latvian: Citas zāles un Intrarosa
Spanish: Lávelo o deséchelo después de usarlo durante una semana (se proporcionan dos aplicadores adicionales).
Latvian: Nomazgājiet vai izmetiet to pēc tam, kad tas lietots vienu nedēļu (nodrošināti divi papildu aplikatori).
Spanish: Hable con su médico si cree que esta dosis es excesiva o insuficiente.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka šī deva ir pārāk spēcīga vai nav pietiekami spēcīga.
Spanish: Placebo valor de p
Latvian: Placebo p-vērtība
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad o el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Latvian: Relatīvais risks nemainās ar vecumu vai laiku pēc menopauzes.
Spanish: Si se inserta con un aplicador, deben seguirse los pasos siguientes:
Latvian: Ja to ievieto ar aplikatoru, jārīkojas šādi:
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede empezar a usar Intrarosa de nuevo.
Latvian: Jautājiet ārstam, kad Jūs varat atsākt Intrarosa lietošanu.
Spanish: Efecto de la THS sobre el corazón y la circulación
Latvian: HAT ietekme uz sirdi un cirkulāciju
Spanish: A continuación, debe retirarse el aplicador y desmontarlo para lavar las dos partes del mismo durante 30 segundos con agua corriente, que seguidamente se secan con una toalla de papel y se vuelven a montar.
Latvian: Pēc tam aplikators jāizņem un jāizjauc, divas aplikatora daļas 30 sekundes jāskalo tekošā ūdenī un pēc tam jānoslauka ar papīra dvieli un atkārtoti jāsaliek.
Spanish: Nota: Puesto que la incidencia basal del cáncer de mama es diferente según el país de la UE, el número de casos adicionales de cáncer de mama también varía proporcionalmente.
Latvian: Ņemot vērā, ka krūts vēža biežums ES valstīs atšķiras, proporcionāli mainās arī krūts vēža papildu gadījumu skaits.
Spanish: • Retire el aplicador.
Latvian: • Noņemiet aplikatoru.
Spanish: Durante cuánto tiempo se debe usar
Latvian: Cik ilgi lietot
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otras hormonas sexuales y moduladores genitales, código ATC: G03XX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, ATĶ kods: G03XX01.
Spanish: Si tiene menopausia prematura, los riesgos del uso de THS pueden ser diferentes.
Latvian: Ja Jums ir priekšlaicīga menopauze, lietojot HAT riski var atšķirties.
Spanish: • Si se produce o se ha producido previamente cualquiera de las situaciones siguientes, y/o si se ha agravado durante un embarazo o un tratamiento hormonal anterior, la paciente debe ser vigilada estrechamente.
Latvian: • Ja pacientei ir kāda no turpmāk minētajām slimībām, vai tā ir bijusi agrāk, un/vai ir pastiprinājusies grūtniecības vai iepriekšējas hormonu terapijas laikā, paciente ir cieši jāuzrauga.
Spanish: El aumento del riesgo se hace patente después de unos años de THS.
Latvian: Papildu risks kļūst skaidrs dažu gadu laikā.
Spanish: Acuda periódicamente a realizarse exploraciones mamarias, según le recomiende su médico.
Latvian: Regulāri apmeklējiet krūšu skrīningu, kā to iesaka jūsu ārsts.
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con Intrarosa, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Intrarosa lietošanas laikā, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Spanish: Además, le recomendamos que siga programas de detección precoz con mamografías cuando se le ofrezcan.
Latvian: Turklāt Jums ir ieteicams piedalīties mamogrāfijas skrīninga programmās, kad Jums tās tiek piedāvātas.
Spanish: Coloque el aplicador sobre una superficie limpia.
Latvian: Novietojiet aplikatoru uz tīras virsmas.
Spanish: Puede ser una señal de que el endometrio se ha engrosado.
Latvian: Tā varētu būt zīme, ka Jūsu endometrijs ir kļuvis biezāks.
Spanish: Antes de empezar
Latvian: Pirms sākat lietošanu
Spanish: En las 389 biopsias endometriales evaluables al final del estudio realizadas después de 52 semanas de tratamiento con Intrarosa, no se notificaron anomalías histológicas en las biopsias.
Latvian: No 389 izvērtējamām endometriskajām biopsijām pētījuma beigās, kas veiktas pēc 52 Intrarosa ārstēšanas nedēļām, biopsijās netika ziņotas histoloģiskas anomālijas.
Spanish: Se introduce dentro de la vagina, de manera que la hormona se libera en el lugar donde es necesaria.
Latvian: Tās tiek ievietotas makstī, lai hormons tiktu atbrīvots tur, kur tas ir nepieciešams.
Spanish: Qué es Intrarosa y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Intrarosa un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Spanish: Consulte a su médico.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: • dolor de cabeza tipo migraña, que puede presentarse por primera vez;
Latvian: • migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas notiek pirmo reizi;
Spanish: • 1A. Extraiga un aplicador del envase.
Latvian: • 1A. Izņemiet no iepakojuma
Spanish: Por tanto, Intrarosa es diferente de los preparados estrogénicos, ya que aporta también metabolitos androgénicos.
Latvian: Tādējādi Intrarosa atšķiras no estrogēnu preparātiem, jo tas izdala arī androgēnu metabolītus.
Spanish: • Se presentan a continuación los resultados del mayor ensayo aleatorizado controlado con placebo (estudio WHI) y el mayor estudio epidemiológico (MWS).
Latvian: • Sniegti lielākā nejaušinātā placebo kontrolētā pētījuma (WHI pētījuma) un lielākā epidemioloģiskā pētījuma (MWS) rezultāti.
Spanish: Si olvidó usar un óvulo, insértese uno en cuanto se acuerde.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot pesāriju, ievietojiet to, tiklīdz atceraties.
Spanish: Los riesgos siguientes se relacionan con los medicamentos de THS que circulan en la sangre.
Latvian: Šādi riski attiecas uz HAT zālēm, kas cirkulē asinīs.
Spanish: Se debe informar a las mujeres sobre cambios en las mamas que se deben comunicar a su médico o enfermera (ver más adelante «Cáncer de mama»).
Latvian: Sievietēm jāsaņem konsultācijas, par kādām izmaiņām krūtīs jāziņo ārstam vai medmāsai (skat. turpmāk "Krūts vēzis").
Spanish: Si se olvida una dosis, debe aplicarse tan pronto como la paciente lo recuerde.
Latvian: Aizmirstas devas gadījumā tā jāievada, tiklīdz pacients to atceras.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo sistémico para esta aplicación.
Latvian: Sistēmiskais metabolisms šajā pielietojumā nav pētīts.
Spanish: • tiene un sobrepeso importante (IMC > 30 kg/m2);
Latvian: • Jums ir ievērojams liekais svars (BMI > 30 kg/m2);
Spanish: • No se ha estudiado durante más de un año la seguridad endometrial de la prasterona administrada por vía vaginal a largo plazo.
Latvian: • Lokāla vagināli ievadīta prasterona ilgtermiņa endometriālā drošība nav pētīta ilgāk par vienu gadu.
Spanish: Citología vaginal anómala (principalmente ASCUS o LGSIL)
Latvian: Patoloģiskas Pap uztriepes (galvenokārt ASCUS vai LGSIL)
Spanish: Eliminación No se ha estudiado específicamente la eliminación sistémica para esta aplicación.
Latvian: Specifiski šim pielietojumam sistēmiskā eliminācija nav pētīta.
Spanish: Además, el pH vaginal disminuyó hacia el intervalo normal, lo que favorece el crecimiento de la flora bacteriana normal.
Latvian: Turklāt maksts pH samazinājās līdz normālam diapazonam, tādējādi sekmējot normālas baktēriju floras attīstību.
Spanish: La captación de T3 por resina está disminuida, lo que refleja el aumento de la TBG.
Latvian: T3 sveķu uzņemšana ir samazinājusies, atspoguļojot paaugstinātu TBG.
Spanish: • epilepsia;
Latvian: • Epilepsija.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la absorción de Intrarosa en la sangre es muy pequeña, por lo que no es necesario añadir un progestágeno.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka Intrarosa ir ļoti zema absorbcija asinīs, tādēļ progestagēna pievienošana nav nepieciešama.
Spanish: Si no está segura de alguno de los puntos siguientes, consulte a su médico antes de usar Intrarosa,
Latvian: Ja neesat pārliecināts par kādu no turpmāk minētajiem punktiem, pirms Intrarosa lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: Si se prevé una inmovilización prolongada tras una intervención quirúrgica programada, se recomienda interrumpir temporalmente la THS entre 4 y 6 semanas antes.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijas jāseko ilgstošai imobilizācijai, ieteicams uz laiku pārtraukt HAT lietošanu 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas.
Spanish: La tasa de riesgo no es constante, sino que aumenta al aumentar la duración del uso.
Latvian: Riska attiecība nav nemainīga, bet palielinās, pieaugot lietošanas ilgumam Piezīme.
Spanish: − Limpie con una toallita de papel y vuelva a montarlo.
Latvian: − Nosusiniet ar papīra dvieli un salieciet atkal kopā.
Spanish: Si olvidó usar Intrarosa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Intrarosa
Spanish: Si necesita someterse a una intervención quirúrgica
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija
Spanish: Por consiguiente, se recomienda precaución al utilizar este producto en mujeres que se hayan sometido a una histerectomía por endometriosis, sobre todo si se sabe que presentan endometriosis residual, ya que la prasterona intravaginal no se ha estudiado en mujeres con endometriosis.
Latvian: Tādēļ ir ieteicams ievērot piesardzību, lietojot šīs zāles sievietēm, kurām endometriozes dēļ ir bijusi histerektomija, īpaši, ja ir zināms, ka viņām ir reziduāla endometrioze, jo sievietēm ar endometriozi intravagināla prasterona lietošana nav pētīta.
Spanish: Intrarosa solo se utiliza en mujeres adultas.
Latvian: Intrarosa tiek izmantota tikai pieaugušām sievietēm.
Spanish: • migraña o dolores de cabeza fuertes;
Latvian: • Migrēna vai smagas galvassāpes.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS DE LECTURA HUMANOS
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Spanish: La aparición de tales episodios es más probable durante el primer año de la THS que después (ver sección 4.8).
Latvian: Šāds gadījums ir drīzāk iespējams pirmajā HAT lietošanas gadā, nevis vēlāk (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Si presenta sangrado o manchado vaginal, normalmente no es preocupante, pero debe concertar una visita con su médico.
Latvian: Ja Jums ir asiņošana vai smērēšanās, parasti par to nav jāuztraucas, bet Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu.
Spanish: • Si es alérgica (hipersensible) a la prasterona o a cualquiera de los demás ingredientes de Intrarosa (indicados en la sección 6 Información adicional).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret prasteronu vai kādu citu Intrarosa sastāvdaļu (uzskaitītas 6. punktā "Papildu informācija").
Spanish: No se han realizado estudios de potencial carcinogénico ni de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Latvian: Kancerogenitāte, kā arī toksiska ietekme uz reproduktivitāti un attīstību nav pētīta.
Spanish: El uso de terapia hormonal sustitutiva (THS) acarrea riesgos que deben tenerse en cuenta antes de decidir si se comienza a usar o se sigue utilizando dicha terapia.
Latvian: Hormonu aizstājterapijas (HAT) lietošana ietver riskus, kas jāizvērtē, izlemjot, vai uzsākt to lietošanu, vai arī turpināt to lietošanu.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) Poco frecuentes (≥ 1/1 000 a
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10)
Spanish: • Para lavar el aplicador:
Latvian: • Lai nomazgātu aplikatoru:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur jums svarīgu informāciju.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "EXP".
Spanish: Una vez iniciado su uso, acuda al médico al menos cada 6 meses para comprobar si tiene que seguir utilizando Intrarosa.
Latvian: Pēc sākotnējās lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vismaz reizi 6 mēnešos, lai pārbaudītu, vai Jums jāturpina lietot Intrarosa.
Spanish: El aplicador debe activarse antes de su uso.
Latvian: Pirms lietošanas ir jāaktivizē aplikators.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Intrarosa, se deben obtener antecedentes clínicos personales y familiares completos.
Latvian: Pirms uzsākt Intrarosa lietošanu, jāņem vērā pilnīga personīgā un ģimenes medicīniskā vēsture.
Spanish: • probable pérdida de memoria si se inicia la THS con más de 65 años de edad.
Latvian: • iespējami atmiņas zudumi, ja HAT lietošana tiek uzsākta pēc 65 gadu vecuma.
Spanish: • retención de líquidos debido a problemas de corazón o de riñón.
Latvian: • Šķidruma aizture sirds vai nieru problēmu dēļ.
Spanish: • Las mujeres que ya sigan un tratamiento anticoagulante crónico requieren una valoración cuidadosa de los beneficios y riesgos del uso de la THS.
Latvian: • Sievietēm, kurām jau veic ilgstošu ārstēšanu ar antikoagulantiem, rūpīgi jāizsver HAT lietošanas riski un ieguvumi.
Spanish: Vía vaginal.
Latvian: Vagināla lietošana.