FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION (ADJUVANT)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 25 HETTEGLASS MED EMULSJON (ADJUVANS)
English: Excipient with known effect: the vaccine contains 5 micrograms thiomersal For the full list of excipients see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: vaksinen inneholder 5 mikrogram tiomersal.
English: However, if this needs to happen, the other vaccine will be injected into the other arm. Any side effects that happen may be
Norwegian Bokmål: Dersom dette likevel ikke kan unngås, skal den andre vaksinen injiseres i motsatt arm.
English: A/Indonesia/5/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2)
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/5/2005 (H5N1) - lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2)
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan inntreffe hos opptil 1 av 1000 personer)
English: Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis som en intramuskulær injeksjon, fortrinnsvis i deltoidmuskelen eller i anterolateral
English: • Generalised skin reactions including urticaria (hives)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i blodkar (vaskulitt).
English: Protocol of the registry will be submitted as part of RMP, during the pandemic
Norwegian Bokmål: Protokoll for registrering sendes inn som en del av RMPunder pandemien prospektiv kohortstudie som identifisert i planen
English: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: *Antigen: A/Indonesia/5/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2)
Norwegian Bokmål: Influensa splittvirus, inaktivert, inneholder antigen* tilsvarende: *Antigen: A/Indonesia/5/2005 (H5N1) - lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2)
English: Regardless of whether one or two doses of priming vaccine had been given 6 months earlier, the seroprotection rates against A/Indonesia were >80% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 and the seroprotection rates against A/Vietnam were >90% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av om en eller to primærdoser var gitt 6 måneder tidligere så var seroproteksjonsraten mot A/Indonesia >80% etter en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 og seroproteksjonsraten mot A/Vietnam var >90% etter en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Enkelte av bivirkningene som er nevnt i pkt.
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in this vaccine (listed in section 6) or to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde or to sodium deoxycholate.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt en allergisk reaksjon som ikke har vært livstruende mot noen av innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i pkt.6) eller mot tiomersal, egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd eller natriumdeoksykolat.
English: It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan bli mer alvorlige.
English: Pumarix suspension and emulsion for emulsion for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Norwegian Bokmål: Suspensjon til injeksjonsvæske, emulsjon til Pumarix Pandemivaksine mot influensa (H5N1) (inaktivert, splittvirus, med adjuvans)
English: - two packs of 25 vials (type I glass) of 2.5 ml emulsion with a stopper (butyl rubber).
Norwegian Bokmål: - To esker med 25 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml emulsjon med propp (butylgummi).
English: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Norwegian Bokmål: Rue de l'Institut 89
English: Adverse Events of Special Interest (PTs)
Norwegian Bokmål: Uønskede medisinske hendelser av spesiell interesse (for hver PT) Alvorlige uventede reaksjoner (for hver PT)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
English: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to: A/H5N1/Indonesia/5/2005 like strain used (PR8-IBCDC-RG2)3.75 micrograms** per 0.5 ml
Norwegian Bokmål: Influensavirus, (inaktivert, splittvirus) med antigeninnhold* tilsvarende: A/H5N1/Indonesia/5/2005-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram ** per 0,5 ml
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and
Norwegian Bokmål: Adjuvansen AS03 inneholder squalen (10,69 milligram), DL-alfa-tokoferol (11,86 milligram) og
English: potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, water for injections What Pumarix looks like and contents of the pack The suspension is a translucent to off white opalescent suspension, which may sediment slightly.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pumarix ser ut og innholdet i pakningen Suspensjonen er en fargeløs, svakt blakket væske, som lett kan danne bunnfall.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Suspension to be exclusively mixed with adjuvant emulsion before administration
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Suspensjon skal blandes med emulsjon før administrering
English: Clinical studies have evaluated the immunogenicity of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 in subjects from the age of 18 years onwards following a 0, 21 days schedule.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble immunogenisiteten av vaksiner som inneholder AS03-adjuvans og 3,75 µg HA fra A/Indonesia/5/2005 gitt på dag 0 og 21, vurdert i individer i alderen 18 år og eldre.
English: Uncommon: back pain, musculoskeletal stiffness, neck pain, muscle spasms, pain in extremity
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: ryggsmerter, stivhet i muskler og skjelett, nakkesmerter, muskelspasmer, smerter i
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar denne vaksinen dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være
English: One dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Turkey/Turkey/1/2005 administered after two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from Indonesia/5/2005
Norwegian Bokmål: En dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Turkey/Turkey/1/2005 administrert etter to doser med en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/5/2005
English: • Problems with your brain and nerves such as inflammation of the central nervous system (encephalomyelitis), inflammation of nerves (neuritis) or a type of paralysis known as ‘Guillain
Norwegian Bokmål: (encephalomyelitt), betennelse i nerver (neuritt) eller en type lammelse kjent som Guillain-Barré
English: It is recommended to equip the syringe with a needle gauge not larger than 23
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke en kanyle som ikke er større enn en 23-G kanyle til sprøyten.
English: One dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 manufactured using a different process administered after one or two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 manufactured using a different
Norwegian Bokmål: En dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 som er produsert ved bruk av en annen prosess, administrert etter en eller to doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 som er produsert ved bruk av en annen prosess.
English: Your doctors know that this might happen and will have emergency treatment
Norwegian Bokmål: Leger er oppmerksomme på dette og har egnet medisinsk behandling
English: Redness
Norwegian Bokmål: Frist2
English: A titre of 1:80 was achieved in 84.2% of subjects aged 18-60 years and in 92.6% of subjects aged >60 years.
Norwegian Bokmål: 84,2% av individene i alder 18-60 år og 92,6% av individene >60 år oppnådde et titer på 1:80
English: In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-012) fikk deltakere i alder 18-60 år en dose med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra enten A/Vietnam/1194/2004 eller Indonesia/05/2005 seks måneder etter at de hadde fått en eller to primære doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 ved dag 0 eller ved dag 0 og 21.
English: In another clinical study, 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie fikk 39 deltakere i alder 18-60 år en dose med vaksine som inneholder AS03adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Indonesia/05/2005 14 måneder etter at de hadde fått to doser med vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 administrert på dag 0 og dag 21.
English: The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate,
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: tiomersal, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat, kaliumdihydrogenfosfat,
English: How to store Pumarix Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pumarix Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: 3seroconversion factor (i.e. ratio of the post-vaccination GMT and the pre-vaccination GMT)
Norwegian Bokmål: 3serokonversjonsfaktor (dvs. forholdet mellom geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) før og etter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Antigen suspension for Pumarix
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Suspensjon med antigen til Pumarix Pandemivaksine mot influensa
English: 3seroconversion factor: ratio of the post-vaccination geometric mean titre (GMT) and the pre
Norwegian Bokmål: 3serokonversjonsfaktor: forholdet mellom geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) før og etter
English: Half dose N=44
Norwegian Bokmål: Halv dose N=44
English: The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to
Norwegian Bokmål: Volumet etter blanding av 1 hetteglass med suspensjon (2,5 ml) med 1 hetteglass med emulsjon
English: 3booster factor: ratio of the post-booster geometric mean titre (GMT) and the pre-booster GMT.
Norwegian Bokmål: 3boosterfaktor: forholdet mellom geometrisk gjennomsnittstiter (GMT) før og etter vaksinering med
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Norwegian Bokmål: Tidligere anafylaktiske (dvs. livstruende) reaksjoner mot noen av vaksinens innholdsstoffer eller mot rester fra fremstillingsprosessen (egg og kyllingprotein, ovalbumin, formaldehyd og natriumdeoksykolat).
English: Excipients: Sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, water for injections
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, vann
English: Induration Pain
Norwegian Bokmål: Indurasjon Smerte Rødhet
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har ytterligere spørsmål om bruk av denne vaksinen.
English: • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med immunforsvaret.
English: In another clinical study (Q-Pan-H5N1-001), the anti-haemagglutinin (anti-HA) antibody responses in subjects aged 18-64 years were as follows:
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie (Q-Pan-H5N1-001) var anti-hemagglutinin (anti-HA) antistoffresponsen hos
English: 2booster seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-booster and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-booster and have a 4
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40; 2booster serokonversjonsrate: andel individer som enten var seronegative før boosterdose og hadde beskyttende titer på ≥1:40 etter vaksinering, eller var seropositive før boosterdose og hadde en 4-folds
English: Immune response to A/Indonesia/5/2005
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/5/2005 >60 år
English: Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) post
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt hos små barn (for eksempel opp til 6 år) å observere temperatur og gjøre tiltak for å senke feberen (som å gi febernedsettende legemidler ved
English: During the pandemic, the applicant will conduct a surveillance on the safety of the vaccine during
Norwegian Bokmål: sikkerhetsovervåkingsstudier av vaksinen under
English: In a clinical study (D-Pan-H5N1-009, -023), children aged 3 to 5 and 6 to 9 years old received two doses of either a full (0.5 ml) or a half dose (0.25 ml) of an AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-009, -023) fikk barn i alder 3 til 5 år og 6 til 9 år to doser av enten en full (0,5 ml) eller en halv dose (0,25 ml) av en vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ved dag 0 og 21.
English: Uncommon: abdominal pain, vomiting, dyspepsia, stomach discomfort
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: magesmerter, oppkast, dyspepsi, mageubehag Hud- og underhudssykdommer
English: This means that for scientific reasons it has been impossible to get complete information on this The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) vil årlig evaluere all ny informasjon om dette legemidlet som blir gjort tilgjengelig og dette pakningsvedlegget vil bli
English: This can cause skin rashes, joint pain and
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake hudutslett, leddsmerter og nyreproblemer
English: The vial should be shaken prior to each administration and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset skal ristes og inspiseres visuelt med tanke på fremmede partikler og/eller unormalt utseende før hver dose trekkes opp. Vaksinen skal kastes dersom det observeres noe unormalt
English: One pack containing: - one pack of 50 vials (type I glass) of 2.5 ml suspension with a stopper (butyl rubber).
Norwegian Bokmål: - En eske med 50 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml suspensjon med propp (butylgummi).
English: • Being sick, stomach pain, acid indigestion
Norwegian Bokmål: • Kvalme, magesmerter, halsbrann
English: In the event of other variation being observed, discard the
Norwegian Bokmål: Dersom et avvikende utseende observeres, skal vaksinen kastes.
English: The suspension and emulsion, once mixed, form a multidose vaccine in a vial.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med suspensjon og emulsjon blandes sammen til en flerdosebeholder.
English: 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40; 2serokonversjonsrate: andel individer som enten var seronegative før vaksinering og hadde beskyttende titer på ≥1:40 etter vaksinering, eller var seropositive før vaksinering og hadde en 4-folds
English: Tel.: + 36-1-2255300
Norwegian Bokmål: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
English: 2seroconversion rate (i.e. proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and
Norwegian Bokmål: 1 seroproteksjonsrate (dvs. andel individer med et hemagglutinasjoninhibisjonstiter (HI-titer) ≥1:40); 2serokonversjonsrate (dvs. andel individer som enten var seronegative før vaksinering og hadde beskyttende titer på ≥1:40 etter vaksinering, eller var seropositive før vaksinering og hadde en 4-folds
English: 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram * Adjuvansen AS03 inneholder squalen, DL-α-tokoferol og polysorbat 80
English: • Not being able to sleep
Norwegian Bokmål: • Søvnløshet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pumarix suspension and emulsion for emulsion for injection.
Norwegian Bokmål: Pumarix, suspensjon og emulsjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
English: Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde and sodium
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når vaksinen gis til personer med kjent overfølsomhet (andre enn anafylaktiske reaksjoner) mot virkestoffet, noen av hjelpestoffene listet i pkt.
English: 2seroconversion rate (i.e. proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and 3seroconversion factor (i.e. ratio of the post-vaccination GMT and the pre-vaccination GMT) Twenty-one days after the second dose, a 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in 94.4% of subjects aged 18-60 years and in 80.4% of subjects over 60 years of age.
Norwegian Bokmål: Tjueen dager etter den andre dosen hadde 94,4% av individene i alderen 18-60 år en 4-folds økning i nøytraliserende antistofftiter i serum mot A/Indonesia/5/2005, og 80,4% av individene over 60 år.
English: This can cause bleeding or bruising.
Norwegian Bokmål: • Lavt antall blodplater som kan gi blødninger eller blåmerker
English: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2)
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram **
English: The anti-HA
Norwegian Bokmål: Emulsjonen er
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating Uncommon: pruritus, rash
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: pruritus, utslett
English: One pack of Pumarix consists of:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
English: Additional side effects in children
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn
English: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Tablet container (HDPE)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Boks (HDPE)
English: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Norwegian Bokmål: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003
English: Name
Norwegian Bokmål: Styrke
English: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Norwegian Bokmål: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
English: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Norwegian Bokmål: 100 mg 100 mg 100 mg
English: 28 tablets 30 tablets 84 tablets 100 tablets 60 tablets
Norwegian Bokmål: 28 tabletter 30 tabletter 84 tabletter
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
English: This could be serious.
Norwegian Bokmål: Dette kan være alvorlig.
English: Any infection that you already have may get worse.
Norwegian Bokmål: Enhver infeksjon som du allerede har, kan bli verre.
English: • wearing appropriate protective clothing.
Norwegian Bokmål: • å kle deg i egnet beskyttende klær.
English: Date of first authorisation: 17 March 2011 Date of latest renewal: 23 November 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 23. november 2015
English: The patients recovered spontaneously.
Norwegian Bokmål: Pasientene kom seg igjen spontant.
English: Final Study report by 15 December
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport innen 15. desember
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette funnet er ukjent.
English: Following single oral administration of [
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral administrering av [
English: Take Gilenya once a day with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Ta Gilenya én gang daglig sammen med et glass vann.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Ta aldri en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Other dosing regimens have not been approved.
Norwegian Bokmål: Andre doseringsregimer er ikke blitt godkjent.
English: The following should be considered:
Norwegian Bokmål: Følgende bør vurderes:
English: Children and adolescents (10 years of age and above):
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 10 års alder og over):
English: • Monitoring requirements at treatment initiation:
Norwegian Bokmål: • Overvåkningskrav ved behandlingsstart:
English: • Signs and symptoms of infection;
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på infeksjon;
English: White blood cells fight infection.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller bekjemper infeksjon.
English: Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma.
Norwegian Bokmål: Teriflunomid elimineres også langsomt fra plasma.
English: Week Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Norwegian Bokmål: Uke Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
English: • With third degree AV block occurring at any time;
Norwegian Bokmål: • med tredjegrads AV-blokk som forekommer på ethvert tidspunkt;
English: Infections could be serious and life-threatening.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner kan være alvorlige og livstruende.
English: Specifically for Pediatric patients:
Norwegian Bokmål: Spesielt for pediatriske pasienter:
English: If you are a woman, your doctor will also recommend HPV screening.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne, vil legen din også anbefale HPV-screening.
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pakninger som er skadet eller viser tegn til forringelse.
English: Be sure to tell your doctor about any changes in your vision.
Norwegian Bokmål: Pass på å fortelle legen din om enhver forandring i synet ditt.
English: You may need to be monitored more closely.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge tettere oppfølging.
English: • regularly applying sunscreen with a high degree of UV protection.
Norwegian Bokmål: • å regelmessig påføre solkrem med høy grad av UV-beskyttelse.
English: Gilenya can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Gilenya kan tas med eller uten mat.