FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Tolucombi, hvis du har eller har haft en medicinsk lidelse eller sygdom, især hvis det er en af dem, der er nævnt nedenfor: - Lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, når du er dehydreret (har for lidt kropsvæske) eller har saltmangel på grund af enten vanddrivende medicin, saltfattig diæt, diaré, opkastning eller hæmodialyse - Nyresygdom eller nyretransplantation - Forsnævring af blodkarrene til den ene eller begge nyrer (nyre-arteriestenose) - Leversygdom - Hjerteproblemer - Sukkersyge - Urinsyregigt (podagra) - Forhøjet aldosteronniveau (vand og salt ophobning i kroppen og ubalance i blodets indhold af mineraler) - Bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus (også kaldet lupus eller SLE), en sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber kroppen - Det aktive indholdsstof i hydrochloridthiazide kan forårsage en usædvanlig reaktion, hvilket medfører nedsat syn og øjensmerter.
Bulgarian: - ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария, повръщане или хемодиализа - бъбречно заболяване или бъбречен трансплантат - стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) - чернодробно заболяване - сърдечни проблеми - диабет - подагра - повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта) - системен лупус еритематодес (наричан още "лупус" или "СЛЕ"), заболяване при което собствената имунна система атакува организма - активната съставка хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до намалено зрение и болка в окото.
Danish: Tolucombi 80 mg/25 mg tabletter
Bulgarian: Tolucombi 80 mg/25 mg таблетки
Danish: - Tolucombi 80 mg/25 mg én gang dagligt er til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med Tolucombi 80 mg/12,5 mg eller til patienter, som tidligere er stabiliseret med telmisartan og hydrochlorthiazid hver for sig.
Bulgarian: - Tolucombi 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Tolucombi 80 mg/12,5 mg или при пациенти, които предварително са стабилизирани чрез самостоятелно използване на телмисартан и хидрохлортиазид.
Danish: Diarré, mundtørhed, flatulens
Bulgarian: диария, сухота в устата, флатуленция
Danish: Provokeret opkastning og/eller ventrikelskylning er mulige behandlinger.
Bulgarian: Препоръчителните мерки включват предизвикване на повръщане и/или стомашна промивка.
Danish: Hyperurikæmi, hyponatræmi
Bulgarian: хиперурикемия, хипонатриемия
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt fungerende nyre behandles med lægemidler, som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Bulgarian: Когато пациенти със стеноза на двете бъбречни артерии или стеноза на артерията към единичен функциониращ бъбрек са третирани с лекарства, повлияващи системата ренин-ангиотензиналдостерон съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Danish: KRKA Belgium, SA. Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Bulgarian: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Danish: Fastdosiskombinationen Tolucombi (40 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydrochlorthiazid) er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende med telmisartan alene.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт Tolucombi е с фиксирани дози (40 mg телмисартан/12,5 mg хидрохлоротиазид и 80 mg телмисартан/12,5 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно само с телмисартан.
Danish: Medmindre fortsat AIIRA-behandling anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Bulgarian: Пациентките, които планират бременност, трябва да преминат към алтернативно антихипертензивно лечение с установен профил на безопасност при употреба по време на бременност, освен ако се счита, че е от особена важност да се продължи лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Danish: Metabolisme og ernæring Almindelig:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Danish: Utilstrækkelig diabetes mellitus kontrol
Bulgarian: С неизвестна честота: недостатъчно контролиран захарен диабет
Danish: Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter
Bulgarian: Tolucombi 40 mg/12,5 mg таблетки Tolucombi 80 mg/12,5 mg таблетки
Danish: Hvis eksponering for AIIRA'er har fundet sted fra 2. trimester af graviditeten, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Bulgarian: Препоръчва се ултразвуков преглед на бъбречната функция и черепа, ако настъпи експозиция на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория триместър на бременността и след това.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tolucombi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tolucombi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tolucombi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tolucombi.
Danish: Tolucombi er et ‘generisk lægemiddel'.
Bulgarian: Tolucombi е „генерично лекарство".
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tolucombi anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tolucombi се използва възможно най-безопасно.
Danish: Telmisartan/hydrochlorothiazid
Bulgarian: Tolucombi telmisartan / hydrochlorothiazide
Danish: Tabletterne med 80/25 mg anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres med 80/12,5 mg-tabletterne, eller som er blevet stabiliseret ved hjælp af de to aktive stoffer indtaget separat, inden de skiftede til Tolucombi.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към Tolucombi.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tolucombi er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med MicardisPlus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tolucombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на MicardisPlus.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tolucombi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Tolucombi?
Danish: Udvalget anbefalede, at Tolucombi godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Tolucombi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Det betyder, at Tolucombi er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder MicardisPlus.
Bulgarian: Това означава, че Tolucombi е подобно на „референтното лекарство" MicardisPlus, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Tolucombi, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tolucombi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tolucombi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tolucombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tolucombi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tolucombi?
Danish: Tolucombi fås som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, 80 mg telmisartan og 25 mg hydrochlorothiazid), som indtages gennem munden en gang dagligt med væske.
Bulgarian: Tolucombi се предлага под формата на таблетки (40 или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиацид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид), които се приемат перорално веднъж на ден с течност.
Danish: Da Tolucombi er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Tolucombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Tolucombi anvendes til patienter med essentiel hypertension (højt blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af telmisartan alene.
Bulgarian: Използва се при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира задоволително с телмисартан, прилаган самостоятелно.
Danish: Andre oplysninger om Tolucombi
Bulgarian: Допълнителна информация за Tolucombi:
Danish: Hvad er Tolucombi, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Tolucombi и за какво се използва?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tolucombi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tolucombi, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Da Tolucombi er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet MicardisPlus.
Bulgarian: Тъй като Tolucombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство MicardisPlus.
Danish: Patienter, som fik 40 mg telmisartan, skal tage 40/12,5 mg-tabletterne, og patienter, der fik 80 mg telmisartan, skal tage 80/12,5 mg-tabletterne.
Bulgarian: Дозата Tolucombi зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, получавали 40 mg телмисартан, трябва да приемат таблетки от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да приемат таблетки от 80/12,5 mg.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tolucombi bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tolucombi.
Danish: Tolucombi indeholder to aktive stoffer, telmisartan og hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Tolucombi съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Danish: Tolucombi er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Tolucombi представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Danish: Hvorfor blev Tolucombi godkendt?
Bulgarian: Защо Tolucombi е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Tolucombi?
Bulgarian: Как се използва Tolucombi?
Danish: Hvordan virker Tolucombi?
Bulgarian: Как действа Tolucombi?
Danish: Hvordan blev Tolucombi undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Tolucombi?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tolucombi den 13. marts 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tolucombi, валидно в Европейския съюз.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30С.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Tolura".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Tolura".
Danish: BLISTER/OPA/Al/PVC Al
Bulgarian: БЛИСТЕР/OPA/Al/PVC Al
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Tolura.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Tolura.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Tolura hos gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Tolura при бременни жени.
Danish: I nogle tilfælde skal du stoppe med at bruge et af lægemidlerne.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Danish: Tolura kan både tages med mad og uden.
Bulgarian: Може да приемате Tolura със или без храна.
Danish: anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Bulgarian: Анафилактична реакция, свръхчувствителност
Danish: Hver blisterpakning indeholder 7 eller 10 tabletter.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 19 marts 2015
Bulgarian: 04 юни 2010 Дата на последно подновяване:
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på fremstilleren, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i den terapeutiske virkning.
Bulgarian: Не се очаква слабата редукция в AUC да предизвика редукция в терапевтичната ефикасност.
Danish: OPA/Al/PVC Al blisterpakning.
Bulgarian: OPA/Al/PVC Al блистер.
Danish: - medicin, som indeholder lithium til behandling af nogle typer depression.
Bulgarian: - лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.
Danish: Din læge vil normalt råde dig til at stoppe behandling med Tolura, inden du bliver gravid, eller lige så snart du opdager, at du er gravid, og råde dig til at tage en anden medicin i stedet for Tolura.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Tolura преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Tolura.
Danish: Den anbefalede dosis af Tolura er 1 tablet daglig.
Bulgarian: Препоръчваната доза Tolura е една таблетка дневно.
Danish: Derfor bør samtidig behandling ske med forsigtighed, især hos ældre patienter.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Danish: Det kan være nødvendigt for din læge at ændre dosis af disse andre lægemidler eller tage andre forholdsregler.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Danish: Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Tag ikke Tolura - hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tolura (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не приемайте Tolura - ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) се повишава непропорционално на дозата.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете).
Danish: Volumen- og/eller natriummangel bør korrigeres før behandling med Tolura.
Bulgarian: Намаленият обем и/или натриевият дефицит трябва да бъде коригиран преди приложение на Tolura.
Danish: Tablet.
Bulgarian: Taблеткa.
Danish: Hvis du har glemt at tage Tolura
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Tolura
Danish: Telmisartan bindes i høj grad til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig til albumin og alfa 1syreglycoprotein.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Danish: Tag tabletten så snart du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Tolura.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Tolura.
Danish: Cmaks og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Bulgarian: Cmax и в по-малка степен АUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Danish: Der er normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Bulgarian: Обикновено при високо кръвно налягане няма симптоми преди да възникне увреждане.
Danish: Kun på blistre, der indeholder 7 tabletter MA
Bulgarian: Само на блистерите, съдържащи 7 таблетки
Danish: Tabletten bør synkes hel med vand eller anden væske uden alkohol.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода или друга безалкохолна напитка.
Danish: I farmakokinetiske studier af patienter med nedsat leverfunktion var der en forøgelse af den absolutte biotilgængelighed på op til næsten 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Danish: Den totale plasmaclearance, (Cltot), er høj (ca. 1000 ml/min) sammenlignet med den hepatiske blodgennemstrømning (ca. 1500 ml/min).
Bulgarian: Тоталният плазмен клирънс (Cltot) е висок (около 1 000 ml/min), сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Danish: Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломерулните клетки.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 и други по-слабо характеризирани АТрецептори.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter hyppighed ud fra følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Danish: Telmisartans farmakokinetikske egenskaber er ikke anderledes hos ældre patienter i forhold til de, der er under 65 år.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I ét studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en op til 2,5 gange øgning af AUC0-24 og Cmax af ramipril og ramiprilat.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet eller relevant clastegen aktivitet ved in vitro-forsøg og ingen tegn på karcinogenicitet i rotter og mus.
Bulgarian: Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и за карциногенност при плъхове и мишки.
Danish: Pakningsstørrelser: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter i en æske.
Bulgarian: Големина на опаковките: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки в кутия.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:/EXP"
Danish: sepsis herunder med dødsfald
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход
Danish: Derimod er kombinationer med ACE-hæmmere eller NSAIDere mindre risikable, forudsat at de foreskrevne forholdsregler følges nøje.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е помалък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Danish: eosinofili, trombocytopeni
Bulgarian: Еозинофилия, тромбоцитопения
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis af Tolura til de fleste patienter én tablet à 40 mg dagligt til kontrol af blodtrykket i 24 timer.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Tolura за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Danish: Tolura fås i blisterpakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Bulgarian: Tolura се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 или 100 таблетки.
Danish: Når Tolura anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
Bulgarian: Когато се използва Tolura при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Danish: Denne hæmmende virkning vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Danish: Hvis du synes, at virkningen af Tolura er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Bulgarian: Ако ефектът на Tolura Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skade på blodkarrene i flere organer, som i nogen tilfælde kan medføre hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Bulgarian: Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт или слепота.
Danish: Da der ikke er tilgængelig information vedrørende anvendelse af Tolura under amning, frarådes det at anvende Tolura, og andre behandlinger med en kendt sikkerhedsprofil vedrørende brug under amning foretrækkes, især hvis barnet er nyfødt eller præmaturt.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Tolura в периода на кърмене, Tolura не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Danish: hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти, болни от диабет)
Danish: Tolura kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Bulgarian: Tolura може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tolura
Bulgarian: Други лекарства и Tolura
Danish: dyspnø, hoste
Bulgarian: Диспнея, кашлица
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Bulgarian: Събитието може да се случи случайно или би могло да бъде свързано с механизъм, който към момента не е известен.
Danish: Oral brug Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Bulgarian: За повече информация виж листовката.