FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques ; antipsychotiques ; dérivés de la butyrophénone, code ATC : N05AD01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: psicolépticos; antipsicóticos; derivados de butifenona; código ATC: N05AD01.
French: Si vous présentez l'un de ces effets, un médicament supplémentaire pourra vous être prescrit.
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos, es posible que le den un medicamento adicional.
French: • Modifications du cycle menstruel (règles), telles qu'une absence de règles ou des règles prolongées, abondantes, douloureuses
Spanish: • Cambios en el ciclo menstrual (menstruaciones), como ausencia de menstruación o menstruaciones largas, abundantes y dolorosas
French: État de confusion Perte de la libido Diminution de la libido Nervosité
Spanish: Estado de confusión Pérdida de libido Disminución de la libido Excitabilidad
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique.
Spanish: Informe también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la tensión arterial, como diuréticos.
French: • État comateux.
Spanish: • Estados comatosos.
French: • Graves problèmes de santé mentale, comme croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations)
Spanish: • Problemas de salud mental graves, como creer cosas que no son verdad (delirios) o ver, sentir, oír u oler cosas que no están ahí (alucinaciones)
French: Réaction au site d'injection
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección
French: • Incapacité à uriner ou à vider complètement la vessie
Spanish: • Incapacidad de orinar o de vaciar completamente la vejiga
French: Il est également recommandé de traiter les arythmies sévères en prenant les mesures anti-arythmiques appropriées.
Spanish: Se recomienda el tratamiento de las arritmias severas con medidas antiarrítmicas adecuadas.
French: Haldol Decanoate ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié chez ces classes d'âge.
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol Decanoate que vous recevez.
Spanish: Es posible que deba someterse a una vigilancia más estrecha y que sea necesario modificar la cantidad de Haldol Decanoato que recibe.
French: L'halopéridol est rapidement distribué dans les divers tissus et organes, comme indiqué par son large volume de distribution (moyennes de 8 à 21 L/kg après administration intraveineuse).
Spanish: El haloperidol se distribuye rápidamente a diversos tejidos y órganos, como indica el gran volumen de distribución (medias de 8 a 21 l/kg después de administración intravenosa).
French: L'instauration du traitement et l'ajustement de la dose doivent être réalisés sous étroite surveillance clinique.
Spanish: El inicio del tratamiento y el ajuste de dosis deben efectuarse bajo estricta supervisión médica.
French: • Allongement connu de l'intervalle QTc ou syndrome du QT long congénital.
Spanish: • Prolongación conocida del intervalo QTc o síndrome del QT largo congénito.
French: • La dose maximale de 300 mg toutes les 4 semaines ne doit pas être dépassée car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
Spanish: • La dosis máxima de 300 mg cada 4 semanas no debe superarse, ya que los problemas de seguridad superarían a los beneficios clínicos del tratamiento.
French: • croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
Spanish: • crea cosas que no son verdad (delirios)
French: Le syndrome peut être occulté par la réinstauration du traitement, l'augmentation de la dose ou le passage à un antipsychotique différent.
Spanish: El síndrome puede quedar enmascarado cuando se restablece el tratamiento, si se aumenta la dosis o si se cambia a un antipsicótico diferente.
French: • Problèmes de vision, tels qu'une vision floue
Spanish: • Problemas de visión, como visión borrosa.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :
Spanish: Problemas para controlar movimientos del cuerpo o las extremidades (trastorno extrapiramidal), como:
French: • Rythme cardiaque anormalement rapide
Spanish: • Latido cardíaco anormalmente rápido
French: Dans les cas extrêmes, le patient paraîtra comateux, avec une dépression respiratoire et une hypotension suffisamment sévères pour entraîner un état comparable à l'état de choc.
Spanish: En casos extremos, el paciente se muestra comatoso con depresión respiratoria e hipotensión que pueden ser lo suficientemente severas como para producir un estado parecido al choque.
French: • une confusion, une désorientation, des maux de tête, des problèmes d'équilibre et des somnolences.
Spanish: • confusión, desorientación, dolor de cabeza, problemas de equilibrio y se siente adormilado.
French: • vous avez une insuffisance cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque
Spanish: • si tiene insuficiencia cardíaca o recientemente ha sufrido un ataque al corazón
French: • Antécédents d'arythmies ventriculaires ou de torsades de pointes.
Spanish: • Antecedentes de arritmia ventricular o torsades de pointes.
French: Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP).
Spanish: Coágulos sanguíneos en las venas, habitualmente de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP).
French: Dépression Insomnies
Spanish: Depresión Insomnio
French: • Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d'un côté
Spanish: • Espasmos musculares, torsiones o contracciones que no puede controlar, incluido espasmo en el cuello que hace que la cabeza se gire hacia un lado
French: • Sensation d'agitation ou de confusion
Spanish: • Sensación de agitación o confusión
French: Il est administré en injection intramusculaire profonde dans la région glutéale.
Spanish: Se administra como inyección intramuscular profunda en la región glútea.
French: • Infarctus du myocarde aigu récent.
Spanish: • Infarto agudo de miocardio reciente.
French: Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique Hyperprolactinémie
Spanish: Secreción inadecuada de la hormona antidiurética Hiperprolactinemia
French: • des antécédents de caillots sanguins, ou si un membre de votre famille a des antécédents de caillots sanguins
Spanish: • antecedentes de coágulos sanguíneos, o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos
French: • Sensations de vertiges, y compris en s'asseyant ou en se levant
Spanish: • Sensación de mareo, incluido al sentarse o levantarse
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL Decanoate chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de HALDOL Decanoato en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Mortalité accrue chez les personnes âgées atteintes de démence
Spanish: Incremento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia
French: • Sur la base de ce rapport de conversion, la dose de décanoate d'halopéridol sera de 25 à 150 mg chez la plupart des patients.
Spanish: • Basándose en esa conversión, la dosis de haloperidol decanoato será de 25 a 150 mg en la mayoría de pacientes.
French: Une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients traités au long cours ou après l'arrêt du médicament.
Spanish: La discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en tratamiento de larga duración o después de la suspensión del tratamiento.
French: • une agitation ou des difficultés à rester assis sans bouger, une amplification des mouvements du corps
Spanish: • Sensación de inquietud o dificultad para sentarse quieto, aumento de los movimientos del cuerpo
French: En cas de réaction extrapyramidale sévère, il est recommandé d'administrer un médicament antiparkinsonien et de poursuivre ce traitement pendant plusieurs semaines.
Spanish: En casos de reacciones extrapiramidales severas, se recomienda la administración de un medicamento antiparkinsoniano continuando durante varias semanas.
French: • un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
Spanish: • Cara, labios, boca, lengua o garganta hinchados
French: Cette association pourrait être plus importante avec l'halopéridol qu'avec les antipsychotiques atypiques ; elle est plus marquée pendant les 30 premiers jours suivant le début du traitement et persiste pendant au moins 6 mois.
Spanish: Esta asociación puede ser mayor para haloperidol que para medicamentos antipsicóticos atípicos, es máxima durante los 30 primeros días después del inicio del tratamiento y persiste durante al menos 6 meses.
French: • un taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
Spanish: • un nivel alto de la hormona «prolactina» en sangre, o cáncer que pueda estar causado por unos niveles altos de prolactina (como cáncer de mama)
French: Métaboliseurs lents du CYP2D6
Spanish: Metabolizadores lentos del CYP2D6
French: L'halopéridol est un puissant antagoniste central des récepteurs dopaminergiques de type 2 qui, aux doses recommandées, exerce une faible activité alpha-1 anti-adrénergique et n'a aucune activité antihistaminergique ou anticholinergique.
Spanish: El haloperidol es un potente antagonista central de los receptores dopaminérgicos de tipo 2 y, en las dosis recomendadas, presenta actividad antiadrenérgica alfa-1 baja y ninguna actividad antihistaminérgica ni anticolinérgica.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administrati on
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
French: Les signes d'une TVP dans la jambe comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur au niveau de la jambe, mais le caillot peut également se déplacer vers les poumons et provoquer une douleur thoracique et des difficultés à respirer.
Spanish: Los signos de una TVP en una pierna incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna, pero el coágulo puede desplazarse a los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar.
French: • votre niveau de conscience est altéré ou si vos réactions deviennent anormalement lentes
Spanish: • si tiene un menor grado de conciencia de las cosas que tiene a su alrededor o sus reacciones se vuelven inusualmente lentas
French: Après administration intraveineuse de l'halopéridol, 21 % de la dose ont été éliminés dans les selles et 33 % dans les urines.
Spanish: Después de la administración intravenosa de haloperidol, el 21 % de la dosis se eliminaba en las heces y el 33 % en la orina.
French: • un faible taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang.
Spanish: • bajos niveles de potasio o magnesio (o de otros «electrólitos») en sangre.
French: La variabilité interindividuelle (coefficient de variation, %) de la clairance de l'halopéridol a été estimée à 44 % lors d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients atteints de schizophrénie.
Spanish: La variabilidad entre sujetos (coeficiente de variación, %) en el aclaramiento del haloperidol se estimó en un 44 % en un análisis farmacocinético poblacional en pacientes con esquizofrenia.
French: • du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
Spanish: • ketaconazol en comprimidos (para tratar el síndrome de Cushing)
French: L'halopéridol augmente le taux de prolactine.
Spanish: El haloperidol aumenta el nivel de prolactina.
French: D'après les données de sécurité compilées issues de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été : syndrome extrapyramidal (14 %), tremblement (8%), parkinsonisme (7 %), rigidité musculaire (6 %) et somnolences (5 %).
Spanish: Basándose en los datos de seguridad agrupados de estos estudios clínicos, las reacciones adversas más comúnmente notificadas son: trastornos extrapiramidales (14 %), temblores (8 %), parkinsonismo (7 %), rigidez muscular (6 %) y somnolencia (5 %).
French: • un rythme cardiaque lent, une maladie cardiaque, ou si quelqu'un de votre famille proche est décédé subitement à cause de problèmes cardiaques
Spanish: • latido cardíaco lento, una cardiopatía o alguien de su familia ha muerto repentinamente por problemas cardíacos
French: Il est recommandé d'effectuer les injections en alternance dans l'un et l'autre des deux muscles fessiers.
Spanish: Se recomienda alternar entre los dos músculos glúteos.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'HALDOL Decanoate pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de HALDOL Decanoato durante el embarazo.
French: L'utilisation d'halopéridol a été associée à l'apparition d'une akathisie, caractérisée par une sensation subjective d'agitation désagréable ou éprouvante et un besoin de bouger, souvent accompagnés d'une incapacité à rester assis ou debout sans bouger.
Spanish: El uso de haloperidol se ha asociado al desarrollo de acatisia, caracterizada por una sensación subjetiva de excitabilidad molesta o preocupante y la necesidad de moverse, acompañado con frecuencia por la incapacidad de sentarse o estarse quieto.
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsque des doses supérieures à 200 mg toutes les 4 semaines sont envisagées.
Spanish: • Se recomienda valorar la relación riesgo-beneficio individual si se van a considerar dosis superiores a 200 mg cada 4 semanas.
French: Le risque de survenue de ces événements semble être plus élevé à forte dose, à forte concentration plasmatique, chez les patients prédisposés ou en cas d'administration par voie parentérale, en particulier intraveineuse.
Spanish: El riesgo de que se produzcan estos eventos parece que se incrementa con dosis altas, concentraciones plasmáticas elevadas, en pacientes con predisposición o con uso parenteral, especialmente mediante administración intravenosa.
French: La prudence est conseillée chez les patients présentant une bradycardie, une maladie cardiaque, des antécédents familiaux d'allongement du QTc ou des antécédents de consommation importante d'alcool.
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes con bradicardia, cardiopatía, antecedentes familiares de prolongación de QTc o antecedentes de consumo excesivo de alcohol.
French: Une ventilation artificielle peut être nécessaire en cas de dépression respiratoire.
Spanish: La depresión respiratoria puede precisar respiración artificial.
French: L'induction enzymatique atteint généralement son niveau maximal en l'espace de 2 semaines environ et peut ensuite persister pendant une durée similaire après l'arrêt du traitement par le médicament.
Spanish: Generalmente, la inducción enzimática máxima se observa en aproximadamente 2 semanas y seguidamente puede mantenerse durante el mismo período de tiempo tras la interrupción del tratamiento con el medicamento.
French: Bien qu'aucune association claire n'ait été démontrée entre l'administration d'antipsychotiques et les tumeurs mammaires humaines lors des études cliniques et épidémiologiques, la prudence est recommandée en présence d'antécédents médicaux pertinents.
Spanish: Aunque en estudios clínicos y epidemiológicos no se ha demostrado ninguna relación clara entre la administración de antipsicóticos y los tumores de mama humanos, se recomienda precaución en pacientes con antecedentes médicos relevantes.
French: Chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, le traitement antipsychotique ne devra être utilisé qu'avec précaution et devra toujours être accompagné d'un traitement visant à rétablir l'euthyroïdie.
Spanish: En pacientes con hipertiroidismo, el tratamiento antipsicótico únicamente debe emplearse con precaución y siempre debe ir acompañado de tratamiento para lograr un estado eutiroideo.
French: Un certain niveau de sédation ou de perte de vigilance est possible, en particulier à forte dose et en début de traitement, et cet effet peut être potentialisé par l'alcool.
Spanish: Puede producirse un cierto grado de sedación o deterioro de la capacidad de reacción, especialmente con dosis elevadas y al inicio del tratamiento, y pueden potenciarse por el alcohol.
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps
Spanish: • Hinchazón causada por acumulación de líquido en el cuerpo
French: Fertilité : Haldol Decanoate pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
Spanish: Fertilidad - Haldol Decanoato puede aumentar los niveles de una hormona llamada «prolactina», que puede afectar a la fertilidad en hombres y mujeres.
French: La clairance apparente de l'halopéridol après administration extravasculaire est comprise entre 0,9 et 1,5 L/h/kg et elle est réduite chez les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Spanish: El aclaramiento aparente del haloperidol tras la administración extravascular varía entre 0,9 y 1,5 l/h/kg y se reduce en metabolizadores lentos de la CYP2D6.
French: Il n'a pas été clairement établi dans quelle mesure cette association est imputable au médicament ou plutôt liée aux conditions du patient.
Spanish: Aún no se ha dilucidado la medida en la que esta asociación es atribuible al medicamento, frente a la confusión derivada de las características del paciente.
French: Le risque d'arythmies ventriculaires, potentiellement associées à un allongement du QTc, doit être envisagé.
Spanish: Debe considerarse el riesgo de arritmias ventriculares, posiblemente asociadas a prolongación de QTc.
French: • un fort sentiment d'excitation, d'agitation, d'enthousiasme, de l'impulsivité ou de l'hyperactivité
Spanish: • se sienta muy excitado, agitado, entusiasta, impulsivo o hiperactivo
French: Cette majoration pourrait être plus importante avec l'ensemble des butyrophénones, y compris l'halopéridol.
Spanish: Este incremento puede ser superior con todas las butirofenonas, incluido el haloperidol.
French: Un tiers environ de la dose d'halopéridol est excrété dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Spanish: Aproximadamente un tercio de la dosis de haloperidol se excreta en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
French: Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris l'halopéridol) pendant le troisième trimestre de la grossesse courent un risque de réactions indésirables, notamment des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, dont la sévérité et la durée peuvent varier, après l'accouchement.
Spanish: Los neonatos expuestos a antipsicóticos (incluyendo haloperidol) durante el tercer trimestre de embarazo tienen riesgo de sufrir reacciones adversas, incluyendo síntomas extrapiramidales y/o síntomas de abstinencia que pueden variar en severidad y duración después del parto.
French: L'adrénaline ne doit pas être utilisée car elle pourrait provoquer une hypotension profonde en présence d'halopéridol.
Spanish: No debe emplearse adrenalina, ya que puede causar hipotensión profunda en presencia de haloperidol.
French: La relation entre la dose et la concentration plasmatique de l'halopéridol est à peu près linéaire pour les doses inférieures à 450 mg.
Spanish: La relación entre la dosis y las concentraciones plasmáticas de haloperidol es aproximadamente lineal con dosis inferiores a 450 mg.
French: Tableau 1 : doses de décanoate d'halopéridol recommandées chez les adultes âgés de 18 ans et plus
Spanish: Tabla 1: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en adultos de 18 años de edad y mayores
French: Des arrêts cardiaques (cœur qui s'arrête de battre) se sont également produits chez des personnes prenant des antipsychotiques.
Spanish: También se ha producido parada cardíaca (el corazón deja de latir) en personas que toman medicamentos antipsicóticos.
French: Haldol Decanoate contient [À compléter au niveau national]
Spanish: Haldol Decanoato contiene <[Para completar a nivel nacional]>
French: Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris d'HALDOL Decanoate, doit être envisagé.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe considerarse la interrupción de todos los antipsicóticos, incluyendo el HALDOL Decanoato.
French: Les concentrations plasmatiques de l'halopéridol ont été plus élevées chez les patients âgés que chez les adultes plus jeunes après administration de la même dose.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de haloperidol en pacientes de edad avanzada fueron mayores que en adultos más jóvenes a los que se administró la misma dosis.
French: Le syndrome est principalement caractérisé par des mouvements répétitifs involontaires de la langue, du visage, de la bouche ou de la mâchoire.
Spanish: El síndrome se caracteriza, principalmente, por movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara, boca o mandíbula.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HALDOL Decanoate en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Debe decidirse si se suspende la lactancia o se suspende el tratamiento con HALDOL Decanoato teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
French: • Des doses supérieures à 75 mg toutes les 4 semaines ne doivent être envisagées que chez les patients qui ont préalablement toléré des doses supérieures et après réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
Spanish: • Las dosis superiores a 75 mg cada 4 semanas únicamente deben considerarse en pacientes que hayan tolerado dosis elevadas y después de una reevaluación del perfil individual de la relación riesgo-beneficio del paciente.
French: Le nom de votre médicament est Haldol Decanoate.
Spanish: El nombre de su medicamento es Haldol Decanoato.
French: • vous avez une maladie cardiaque appelée « allongement de l'intervalle QT » ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence par un tracé anormal sur l'électrocardiogramme (ECG)
Spanish: • si tiene una enfermedad del corazón llamada «prolongación del intervalo QT» o cualquier otro problema con el ritmo cardíaco que se muestra como un trazado anómalo en un ECG (electrocardiograma)
French: Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir dans l'intervalle thérapeutique, mais leur fréquence est généralement plus élevée aux doses conduisant à des concentrations supérieures aux concentrations thérapeutiques.
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales dentro del intervalo terapéutico, si bien la frecuencia suele ser mayor con dosis que producen concentraciones superiores a las terapéuticas.
French: Les études de cultures tissulaires semblent indiquer que le développement des cellules au sein des tumeurs mammaires humaines pourrait être stimulé par la prolactine.
Spanish: Estudios de cultivo de tejidos sugieren que el crecimiento celular en tumores de mama humanos puede ser estimulado por prolactina.
French: Chez les rongeurs, l'administration d'halopéridol a entraîné une réduction de la fertilité, une tératogénicité limitée ainsi que des effets embryotoxiques.
Spanish: En roedores, la administración del haloperidol dio lugar a una disminución de la fertilidad, una teratogenia limitada, así como efectos embriotóxicos.