FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Antihistamínicos H1 y neurolépticos (antipsicóticos) con propiedades antagonistas de los receptores H1.
Danish: - H1-blokkere og neuroleptika (antipsykotika) med H1-receptorblokerende egenskaber.
Spanish: - Debe reducirse en un 20 % tanto la dosis de Ceplene como la de IL-2.
Danish: - Dosis for både Ceplene og IL-2 bør reduceres med 20 %.
Spanish: No utilice Ceplene después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y la etiqueta del vial.
Danish: Brug ikke Ceplene efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglassets etiket efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: No se recomienda alterar la dosis, excepto si se trata de toxicidad neurológica en grado 1 o de dermatitis tóxica generalizada en grado 1.
Danish: Patienter, som oplever grad 1-toksicitet hændelser Ingen anbefalinger om ændret dosis undtagen ved grad 1-neurologisk toksicitet og grad 1generaliseret toksisk dermatitis.
Spanish: Antes de la administración, revisar visualmente la solución en busca de partículas y decoloración.
Danish: Inden indgivelsen skal opløsningen kontrolleres visuelt for partikler og misfarvning.
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Danish: - Tricykliske antidepressiver, som kan have H1-og H2-receptorblokerende egenskaber.
Spanish: Interleukina-2 (IL-2; aldesleukina)
Danish: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Spanish: • Durante las 18 primeras semanas: usará la IL-2 y Ceplene a diario durante 3 semanas y después descansará otras 3 semanas (sin administración de ningún tratamiento).
Danish: • I de første 18 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en 3 ugers pause
Spanish: Aspecto de Ceplene y contenido del envase
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Spanish: • Reducción en el número de células blancas de la sangre (leucopenia).
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 y 3 minutos después.
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter senere.
Spanish: La IL-2 diluida y dispensada en jeringas de tuberculina de polipropileno con tapa protectora se debe preparar en la farmacia en un medio aséptico controlado y conservar en nevera entre 2ºC- 8°C.
Danish: Fortyndet IL-2 dispenseret i polypropylen-tuberculinsprøjter med hætte skal fremstilles på apoteket under kontrollerede aseptiske forhold og opbevares i køleskab ved 2°C - 8°C.
Spanish: Por consiguiente, no debe utilizarse el tratamiento con Ceplene e IL-2 durante el embarazo.
Danish: Derfor må der ikke behandles med Ceplene og IL-2 under graviditet.
Spanish: a S21
Danish: til u.21
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ceplene.
Danish: Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Ceplene.
Spanish: Si tiene afecciones del riñón, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, så tal med din læge, før du tager denne medicin.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración malestar, edema periférico Muy frecuentes fibrosis en la zona de inyección, dolor
Danish: Almene symptomer og reaktioner på injektionsstedet utilpashed, perifert ødem Meget almindelig fibrose omkring injektionsstedet, smerter
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Danish: Det betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for dette lægemiddel, fordi det drejer sig om en sjælden sygdom.
Spanish: Ver Figura 1.
Danish: Se Figur 1.
Spanish: a S81
Danish: til u.81
Spanish: • Aceleración del ritmo cardiaco (taquicardia).
Danish: • Hurtig puls (takykardi)
Spanish: Trastornos cardíacos taquicardia
Danish: Hjerte takykardi
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Spanish: Trastornos vasculares rubores, hipotensión
Danish: Vaskulære sygdomme rødmen, hypotension
Spanish: En ese momento, debe reiniciarse el tratamiento utilizando la dosis habitual de Ceplene, pero reduciendo la dosis de IL-2 en un 20 %.
Danish: Behandling bør derefter genoptages med fuld dosis Ceplene, men med 20 % reduktion af IL-2-dosis.
Spanish: 1 toallita empapada en alcohol.
Danish: 1 spritserviet.
Spanish: a S66
Danish: til u.66
Spanish: La IL-2 (aldesleukina) diluida se prepara asépticamente para cada paciente en jeringas de tuberculina estériles de polipropileno con cásula de cierre a la dosis de 1 µg/kg, con un volumen de dosificación estándar mínimo de 0,25 ml (50 µg) y una dosis máxima de 0,5 ml (100 µg).
Danish: Doseringen til den enkelte patient er 1 μg/kg med et minimums-standarddoseringsvolumen på 0,25 ml (50 μg) og en maksimal dosis på 0,5 ml (100 μg).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderer hvert år ny information vedrørende produktet, og produktresuméet vil om nødvendigt blive opdateret.
Spanish: • Hormigueo, picores o entumecimiento de la piel (parestesia).
Danish: • Sovende, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
Spanish: No debe inyectarse Ceplene y la IL-2 en la misma zona.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres i samme område.
Spanish: • Alteración del gusto (disgeusia).
Danish: • Smagsforandring (dysgeusi)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du anvender anden medicin eller har anvendt det for nylig.
Spanish: *Volumen de inyección redondeado al 0,05 ml ** Volúmenes de inyección basados en reducciones del 20%, redondeados de forma que la reducción real de dosis varía del 15%-25%
Danish: Injektionsvoluminer baseret på 20 % reduktion er afrundet således, at den aktuelle dosisreduktion varierer mellem 15 % og 25 %.
Spanish: • Durante la lactancia.
Danish: • Under amning.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sequedad de la piel
Danish: Hud og subkutane væv tør hud
Spanish: • Dificultad para conciliar el sueño (insomnio).
Danish: • Søvnbesvær (insomni)
Spanish: Instrucciones de dispensación para IL-2 (aldesleukina)
Danish: Dispenseringsvejledning for IL-2 (aldesleukin)
Spanish: Será preciso esperar entre 1 y 3 minutos para administrar Ceplene tras la IL-2, en lugar de hacerlo de manera concomitante.
Danish: Ceplene bør gives 1 til 3 minutter efter indgivelsen af IL-2 - og ikke samtidigt.
Spanish: Dispensación para cada paciente de la IL-2 (aldesleukina) diluida
Danish: Dispensering af fortyndet IL-2 (aldesleukin) til den enkelte patient
Spanish: Se han detectado reacciones adversas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento con IL-2 y Ceplene en casi todos los pacientes en estudios sobre LMA.
Danish: Der er indberettet bivirkninger, som med rimelighed kan henføres til behandling med IL-2 og Ceplene for næsten alle patienter i studier af akut myeloid leukæmi (AML).
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento administrando Ceplene en su dosis habitual e IL-2 al 50 %.
Danish: Behandlingen kan genoptages med en fuld dosis Ceplene og en 50 % IL-2-dosis.
Spanish: Se recomienda que esté siempre acompañado cuando se inyecte este medicamento, por un familiar adulto, un amigo o un cuidador que le puedan ayudar en caso de notar mareos o de desmayo.
Danish: Det anbefales, at du altid har nogen hos dig, når du injicerer lægemidlet, som f.eks. et voksent familiemedlem, en ven eller anden omsorgsperson, som kan hjælpe dig, hvis du føler dig svimmel eller besvimer.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Danish: 6.6 Særlige regler for bortskaffelse
Spanish: S49
Danish: u.49
Spanish: Para preparar una dosis de Ceplene necesitará lo siguiente: 1 vial de solución de Ceplene (0,5 ml).
Danish: Til klargøring af en dosis Ceplene skal du bruge følgende: 1 hætteglas med Ceplene-opløsning (0,5 ml) 1 steril sprøjte med kanyle
Spanish: • antecedentes de enfermedad autoinmunitaria (una enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca las propias células o tejidos del cuerpo, como el lupus sistémico, la artritis reumatoide, enteropatía inflamatoria o soriasis).
Danish: • slagtilfælde, forsnævring af arterierne (systemisk perifer arteriel sygdom), hjertesygdom (for alvorlige hjerteproblemer, se ovenfor under "Tag ikke Ceplene"), tidligere autoimmun sygdom (en sygdom, hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler eller væv, såsom systemisk lupus, rheumatoid artritis, inflammatorisk tarmsygdom eller psoriasis).
Spanish: Trastornos gastrointestinales nauseas, dispepsia, diarrea
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme, dyspepsi, diarré
Spanish: Saque un vial de la caja.
Danish: 1 Tag 1 hætteglas ud af æsken.
Spanish: Estos seutilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago (ver más arriba el apartado «No use Ceplene»).
Danish: • Medicin, som anvendes til behandling af mavesår, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) eller halsbrand (se ovenfor under "Tag ikke Ceplene").
Spanish: Los pacientes no debenconducir ni manejar máquinas durante al menos 1 hora tras recibir Ceplene.
Danish: Efter indgivelsen af Ceplene bør patienten vente i mindst en time, inden han / hun fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Spanish: Deberán transcurrir 60 minutos entre la dosis de Ceplene y la de IL-2, manteniendo esta pauta durante todo el tratamiento.
Danish: Der skal gå 60 minutter mellem indgivelsen af Ceplenedosen og IL-2-dosen.
Spanish: Otros medicamentos y Ceplene
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ceplene
Spanish: Se deben evitar los antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Danish: -Tricykliske antidepressiver, som kan have H1- og H2-receptorblokerende egenskaber, bør undgås.
Spanish: • Tos, dificultad respiratoria (disnea).
Danish: • Hoste, åndedrætsbesvær (dyspnø)
Spanish: Ver Figura 2.
Danish: Se Figur 2.
Spanish: S46
Danish: u.46
Spanish: • Ronchas, moratones, erupción e hichazónde la zona de inyección, debilidad (astenia) y dolor de pecho.
Danish: • Nældefeber, blå mærker, udslæt og hævelse på injektionsstedet, svækkelse (asteni) og brystsmerter
Spanish: Entre las dos dosis diarias de IL-2 y Ceplene deberían transcurrir al menos 6 horas.
Danish: Der bør være mindst 6 timer mellem de to daglige doser af IL-2 og Ceplene.
Spanish: a S30
Danish: til u.30
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 a 3 minutos después de la dosis de IL-2.
Danish: Ceplene skal injiceres 1 til 3 minutter efter IL-2.
Spanish: S28
Danish: u.28
Spanish: a S36
Danish: til u.36
Spanish: S22
Danish: u.22
Spanish: Normalmente se tarda 5 minutos en administrar una dosis de 0,5 ml de Ceplene.
Danish: Den normale indgivelsestid for en dosis på 0,5 ml Ceplene er 5 minutter.
Spanish: S37
Danish: u.37
Spanish: Si desea interrumpir su tratamiento con Ceplene debe consultarlo con un médico.
Danish: Hvis du ønsker at stoppe med at tage Ceplene skal du kontakte din læge på forhånd.
Spanish: a S48
Danish: til u.48
Spanish: NOTA: El vial de Ceplene contiene un sobrenadante para facilitar la extracción de 0.5 ml de dosis individual.
Danish: BEMÆRK: Hætteglassene indeholder et overskud af opløsning (overfyldning) for at lette udtagning af en enkelt 0,5 ml dosis.
Spanish: • Sequedad de la piel.
Danish: • Tør hud
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml til injektionsvæske, opløsning
Spanish: Ver Figura 3.
Danish: Se Figur 3.
Spanish: Puede producirse una bajada de tensión.
Danish: Du kan opleve blodtryksfald.
Spanish: Deseche la jeringa en el recipiente a prueba de pinchazos tal y como le habrán explicado.
Danish: Kassér kanylen i den sikre beholder til spidse genstande i henhold til de givne instrukser.
Spanish: 1 jeringa preparada que contenga la dosis de Ceplene.
Danish: 1 klargjort sprøjte med Ceplene.
Spanish: Tras la inyección de Ceplene, los pacientes deben descansar durante 20 minutos.
Danish: Patienter bør forholde sig i ro i 20 minutter efter injektion af Ceplene.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
Danish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning histamindihydrochlorid
Spanish: S55 a S57
Danish: til u.57
Spanish: S76
Danish: u.76
Spanish: En las tablas 2 y3 se indica el régimen de dosificación recomendado.
Danish: Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
Spanish: a S72
Danish: til u.72
Spanish: El control de estos pacientes debe repetirse en los siguientes tratamientos.
Danish: Dette tidsinterval bør opretholdes gennem hele behandlingsforløbet.
Spanish: No debe utilizarse Ceplene combinado con IL-2 durante el embarazo.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under graviditet.
Spanish: No deje la jeringa boca abajo ni permita que la aguja entre en contacto con ningún objeto o sustancia.
Danish: Læg ikke sprøjten fra dig, og lad ikke kanylen berøre noget.
Spanish: Con el vial sobre una superficie plana, inserte la aguja en el vial a través del tapón de goma.
Danish: Stil hætteglasset på en plan flade og stik kanylen lige gennem gummiproppen og ned i hætteglasset.
Spanish: El mecanismo mediante el cual Ceplene mejora la función antileucémica de los linfocitos en la LMA, no está completamente establecido; se cree que lo hace inhibiendo las especies reactivas del oxígeno (ERO o «radicales libres del oxígeno»), que se sintetizan a través de monocitos/macrófagos y granulocitos.
Danish: Det anses for sandsynligt, at det sker ved inhibering af reaktive oxygenarter (ROS eller "oxygen-frie radikaler"), som syntesiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
Spanish: No intente ponerse las inyecciones si no le ha enseñado cómo hacerlo un profesional cualificado.
Danish: Forsøg ikke at give dig selv injektioner, medmindre du har fået særlig instruktion i det af en læge eller sygeplejerske.
Spanish: Un vial de 0,5 ml de solución contienen 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina.
Danish: Et hætteglas med 0,5 ml opløsning indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid.
Spanish: Véase Figura 6.
Danish: Se Figur 6.
Spanish: - En caso de toxicidades cardiaca, hepática o renal, deberá reducirse en un 20 % tanto la dosis de Ceplene como la de IL-2.
Danish: - Ved kardial, hepatisk eller renal toksicitet bør dosis reduceres med 20 % for både
Spanish: S73
Danish: u.73
Spanish: • Vómitos, dolor en la parte superior del abdomen (dolor abdominal) y sequedad de boca.
Danish: • Opkastning, smerter i øverste del af maven og mundtørhed
Spanish: El plazo máximo para que remitan los episodios en grados 3 y 4 será de un ciclo de tratamiento.
Danish: Det kan overvejes at udsætte behandlingen med maksimalt én behandlingscyklus for at bringe grad 3- og 4hændelserne til ophør.
Spanish: Solo se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Danish: I de prækliniske studier blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Spanish: a S39
Danish: til u.39
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Opløsning til injektion.
Spanish: Antes de la administración, revisar visualmente cada vial en busca de partículas y decoloración.
Danish: Kontrollere visuelt hvert hætteglas inden indgivelse for partikler og misfarvning.
Spanish: • Durante las otras 63 semanas: usará la IL-2 y Ceplene a diario durante 3 semanas y después descansará otras 6 semanas (sin administración de ningún tratamiento).
Danish: • I de efterfølgende 63 uger skal du anvende IL-2 og Ceplene daglig i 3 uger efterfulgt af en
Spanish: S40
Danish: u.40
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración granuloma en la zona de inyección, fatiga, fiebre, eritema en la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, enfermedad de tipo gripal, escalofríos, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección
Danish: Meget almindelig injektionsstedet, følelse af varme, reaktion på injektionsstedet, pruritus på injektionsstedet, influenzalignende sygdom, kulderystelser, inflammation på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet urticaria på injektionsstedet, blå mærker på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, asteni, brystsmerter
Spanish: S67
Danish: u.67
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos sibilancias
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum hvæsende vejrtrækning
Spanish: Eosinofilia, trombocitopenia Muy frecuentes Leucopenia neutropenia
Danish: Meget almindelig leukopeni neutropeni
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción
Danish: Hud og subkutane væv udslæt
Spanish: Por lo tanto, no deben usarse Ceplene ni IL-2 durante la lactancia.
Danish: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke anvendes under amning.
Spanish: Trastornos muscuesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia, mialgia
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Spanish: No se deben inyectar al mismo tiempo Ceplene y la IL-2.
Danish: Ceplene og IL-2 må ikke injiceres samtidig.
Spanish: a S45
Danish: til u.45
Spanish: • si toma alguno de los siguientes medicamentos: - esteroides, como prednisona y dexametasona; se usan para inhibir la actividad del sistema inmunitario (inmunodepresor) y reducir la inflamación.
Danish: • Hvis du får et af følgende lægemidler: - Steroider såsom prednison og dexamethason.
Spanish: Cada vial contiene 0,5 mg de dihidrocloruro de histamina en una solución de 0,5 ml.
Danish: Et hætteglas indeholder 0,5 mg histamindihydrochlorid i 0,5 ml opløsning.
Spanish: Cómo usar Ceplene
Danish: Sådan skal du tage Ceplene
Spanish: Composición de Ceplene
Danish: Selvinjektion af Ceplene
Spanish: INSTRUCCIONES PARA AUTO-INYECTARSE CEPLENE
Danish: VEJLEDNING I SELVINJEKTION AF CEPLENE
Spanish: • Ansiedad.
Danish: • Angst
Spanish: No debe utilizarse Ceplene combinado con IL-2 durante la lactancia.
Danish: Ceplene i kombination med IL-2 må ikke anvendes under amning.
Spanish: Si el paciente demuestra que comprende las precauciones necesarias y que tiene la habilidad adecuada para ponerse una inyección, puede administrarse las siguientes inyecciones de Ceplene en casa.
Danish: Efterfølgende Ceplene-injektioner kan foretages i hjemmet af patienten selv, hvis denne udviser god forståelse for de nødvendige forholdsregler og har vist tilstrækkelig færdighed til at foretage injektionen.
Spanish: • Determinados antipsicóticos como la clorpromacina, flupentixol, tioridacina, clozapina y risperidona; se usan para tratar afecciones psíquicas.
Danish: • Visse typer medicin, som anvendes til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika) så som chlorpromazin, flupenthixol, thoridazin, clozapin og risperidon.
Spanish: Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase
Danish: Indhold (koncentration)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: EU- nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 julio 2001 Fecha de la última renovación: 16 julio 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2006
Spanish: Cada envase también contiene:
Danish: Hver pakning indeholder desuden:
Spanish: Tel.: +800 66838470
Danish: Tlf: +800 66838470
Spanish: Sin embargo, hasta la fecha, esto no se ha observado en los ensayos clínicos.
Danish: Dette har imidlertid indtil videre ikke været iagttaget ved kliniske forsøg.
Spanish: En caso de shock, se deben seguir los estándares médicos actuales para el tratamiento del shock.
Danish: I tilfælde af shock skal de gældende medicinske standarder for shock behandling følges.
Spanish: No deje de usar CEPROTIN sin consultar con su médico.
Danish: Hold ikke op med at anvende CEPROTIN uden at konsultere Deres læge.
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
Danish: CEPROTIN er blevet indgivet i alt 6.375 gange.
Spanish: Las semividas individuales variaron de 4,4 a 15,8 horas utilizando un modelo compartimental y de 4,9 a 14,7 utilizando un método no compartimental.
Danish: De individuelle halveringstider varierede fra 4,4 til 15,8 timer ved anvendelse af kompartment model og fra 4,9 til 14,7 timer ved anvendelse af ikke-kompartment metode.
Spanish: Si se producen estos síntomas, deben informar al médico.
Danish: Hvis disse symptomer forekommer, bør de informere lægen.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Si se producen dichas reacciones, su médico decidirá cuál es el tratamiento más adecuado.
Danish: Hvis en sådan reaktion forekommer, vil Deres læge træffe beslutning om den mest passende behandling.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estas RAM.
Danish: Hyppigheden af disse ADR'er er ikke kendt.
Spanish: La PCA también ha mostrado tener efectos profibrinolíticos.
Danish: APC har også vist sig at have profibrinolytiske virkninger.
Spanish: Uso de CEPROTIN con alimentos y bebidas
Danish: Brug af CEPROTIN sammen med mad og drikke
Spanish: La solución debe desecharse si contiene partículas visibles.
Danish: Opløsningen skal kasseres, hvis den indeholder synlige partikler.
Spanish: Inicialmente debe conseguirse una actividad de proteína C del 100% y la actividad debe mantenerse por encima del 25% a lo largo de la duración del tratamiento.
Danish: En protein C aktivitet på 100 % bør opnås initialt, og aktiviteten bør bibeholdes i over 25 % af behandlingens varighed.
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
Danish: Sjælden CIOMS hyppighedskategorier: Meget almindelig (>=10 %), almindelig (>=1 % - <10 %), ikke almindelig (>=0,1 % - <1%), sjælden (>=0.01% - <0.1%), meget sjælden (<0,01 %).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo antitrombóticos, código ATC: B01AD12
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Klasse Antitrombotisk; ATC Kode: B01AD12
Spanish: • si es inminente la cirugía o la terapia invasiva
Danish: • kirurgi eller invasiv terapi er umiddelbart forestående
Spanish: Se recomienda cumplir con el nivel de dosis y frecuencia de administración recomendada por su médico.
Danish: Det anbefales, at De overholder doseringsniveauet og hyppigheden for indgivelse som anbefalet af Deres læge.
Spanish: Tenga especial cuidado con CEPROTIN, si se producen síntomas de alergia.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende CEPROTIN hvis allergiske symptomer opstår.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes de que deben ponerse en contacto con su médico inmediatamente si estos síntomas aparecen (ver sección 4.4).
Danish: Patienter bør rådgives om at kontakte deres læge omgående, hvis disse symptomer forekommer (se pkt.
Spanish: Estos informes sugieren que CEPROTIN se tolera bien en niños y neonatos.
Danish: Rapporterne tyder på, at CEPROTIN tåles godt hos børn og små børn.
Spanish: No se realizaron estudios de toxicidad a dosis repetidas dado que experiencias previas con medicamentos coagulantes demostraron que son de limitado valor.
Danish: Gentagne toksicitetsstudier blev ikke udført, fordi tidligere erfaring med koagulations lægemidler har vist, at de er af begrænset værdi.
Spanish: CEPROTIN pertenece a una clase de medicamentos denominados antitrombóticos.
Danish: CEPROTIN hører til typen af medicin kaldet antitrombotisk medicin.