FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Trächtigkeit und Laktation:> <Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.> <Die Anwendung (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit) wird nicht empfohlen.> <Nicht anwenden (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit).> <Die Anwendung während der <Trächtigkeit> <Laktation> wird nicht empfohlen.> <Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben keine Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.>
Hungarian: <Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.> <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással.> <Az {állatfajon} végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény bizonyított <teratogén,> <fötotoxikus,> <maternotoxikus> hatással rendelkezik.>
German: Jede Person, die die Absicht hat, <Phantasiebezeichnung> herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.>
Hungarian: <Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.>
German: <Das {Behältnis}**** im Umkarton aufbewahren> <Das {Behältnis}**** fest verschlossen halten>
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}**** jól lezárva tartandó.>
German: <Nicht anwenden bei <Legetieren> < Zuchttieren > <und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.>.>
Hungarian: < Tojásrakás:> <Nem alkalmazható <madaraknál a tojásrakás idején,> <tenyészmadaraknál> <és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben>.>
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG <Sie dürfen {Phantasiebezeichnung} nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT <Ne használja fel a {készítmény törzskönyvezett neve}, ha {a bomlás/romlás látható jeleinek leírása} észlel!>
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) {Name und Anschrift} <In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.>
Hungarian: <Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.>
German: <Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:<Die Nebenwirkungen sollten nach ihrer Häufigkeit in Gruppen geordnet werden, wobei die häufigsten Nebenwirkungen zuerst genannt werden.
Hungarian: <A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
German: {Name und Adresse Land} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Hungarian: Ország és cím} <{Telefonszám}> <{Fax}> <{E-mail}>
German: <Vor Licht schützen.> <Trocken lagern.> <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Hungarian: való megóvás érdekében>.> <Fénytől védve tartandó.> <Száraz helyen tartandó.>
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.> <Unter <25°C> <30°C> lagern.> <Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).> <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>* < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.> <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>** <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.> <Vor Frost schützen.>*** <<In der Originalverpackung><Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.> <25°C> <30°C> alatt tárolandó.> <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.> <Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.>**
German: <ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG> <und> <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS>
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON>
German: Für Tiere <Verschreibungspflichtig>
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>>:
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
German: <Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.> <Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von {X} Wochen (Monaten) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.> <NichtZu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.> <Nicht innerhalb von {X} Wochen vor Legebeginn anwenden.>
Hungarian: <A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.> <Nem alkalmazható a tojásrakás tojástermelés kezdete előtti {X} hétben.>
German: <Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.> <Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.>
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.> <Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.>
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.> <Unter <25°C> <30°C> lagern.> <Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).> <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>* < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.> <Tiefgekühlt {Temperaturbereich} lagern und transportieren.>** <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.> <Vor Frost schützen.>*** <<In der Originalverpackung> <Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.> <25°C> <30°C> alatt tárolandó.> <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.> <Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.>*
German: A. <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN
Hungarian: <A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA><ELŐÁLLÍTÓI>
German: Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften {Tierart(en)} mit geimpften {Tierart(en)} vermieden werden.> <Der Impfstamm kann sich auf {Tierart(en)} ausbreiten.
Hungarian: Ezen időszak alatt a vakcinázott {állatfajok} és a csökkent immunitású vagy nem vakcinázott {állatfajok} érintkezését el kell kerülni.>
German: · <VERPFLICHTUNG ZUR DURCHFÜHRUNG VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG >
Hungarian: < KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁS FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ
German: [In case of MRLs not been published yet]
Hungarian: Bizottsági Rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben felhasználásra kerülnek.> > [In case of MRLs not been published yet]
German: <Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.> <Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.>
Hungarian: <Ártalmatlanná tétel: a helyi követelményeknek megfelelően.> <Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.>
German: <{Tierart(en)} und ungeimpfte {Tierart(en)} kann/können im Kontakt mit geimpften {Tierart(en)} auf den Impfstamm reagieren und infolgedessen klinische Symptome wie ….
Hungarian: <Megfelelő állategészségügyi és állattartási intézkedésekre van szükség a vakcinatörzs fogékony állatfajokra való átterjedésének megakadályozására.> <Az {állatfajok} és a nem vakcinázott {állatfajok} esetében, amennyiben érintkeznek a vakcinázott {állatfajok} egyedeivel, a vakcinatörzs hatására az alábbi klinikai tünetek alakulhatnak ki: …>
German: STAND DER INFORMATION
Hungarian: Az adatok zárásának időpontja
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
Hungarian: <Felhasználható: {hónap/év}>
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten sind hier verfügbar.
Hungarian: Az orvosoknak és a betegeknek szóló módosított információk itt olvashatók.
German: Amoxil wird in den folgenden EU-Mitgliedstaaten in den Verkehr gebracht: Belgien, Frankreich, Griechenland, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanien, im Vereinigten Königreich und in Zypern.
Hungarian: Az Amoxil-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Belgium, Ciprus, Franciaország, Görögország, Írország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Portugália, Spanyolország és az Egyesült Királyság.
German: Was ist Amoxil?
Hungarian: Mi az Amoxil?
German: Die Dosierungen liegen im Bereich von 250 mg bis 2 g zwei- oder dreimal täglich bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 40 kg, sowie von 20 mg bis 200 mg pro Kilogramm pro Tag bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 40 Kilogramm.
Hungarian: Az adagok napi kétszer vagy háromszor adott 250 mg és 2 g között változnak felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében, és naponta testtömegkilogrammonként 20 és 200 mg között 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission über dieses Gutachten erging am 20/08/2015.
Hungarian: A fenti vélemény alapján az Európai Bizottság 20/08/2015 határozatot adott ki.
German: Fragen und Antworten zu Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (Amoxicillin)
Hungarian: Kérdések és válaszok az Amoxil-lal és kapcsolódó nevekkel (amoxicillin) kapcsolatban
German: Am 25. Juni 2015 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Amoxil ab.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte az Amoxil felülvizsgálatát.
German: Amoxil wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Hungarian: Az Amoxil engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
German: Amoxil ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung eines breiten Spektrums an bakteriellen Infektionen angewendet wird.
Hungarian: Az Amoxil egy antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések széles körének kezelésére alkalmaznak.
German: In manchen Ländern ist es unter den Handelsbezeichnungen Amoxicilline Biogaran und Clamoxyl erhältlich.
Hungarian: Bizonyos országokban Amoxicilline Biogaran vagy Clamoxyl kereskedelmi néven kapható.
German: Der Grund hierfür ist entweder, dass Antibiotika nicht mehr zur Behandlung dieser Erkrankungen angewendet werden, oder dass andere Antibiotika nachweislich wirksamer sind als Amoxicillin.
Hungarian: A fentiek oka az, hogy ezeket a betegségeket már nem antibiotikumokkal kezelik, vagy pedig más antibiotikumok hatásosabbnak bizonyultak az amoxicillinnél.
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit) und 4.8 (Nebenwirkungen).
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.6 pontot (termékenység, terhesség és szoptatás) és a 4.8 pontot (nemkívánatos hatások, mellékhatások).
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist GlaxoSmithKline.
Hungarian: A gyógyszereket a GlaxoSmithKline nevű vállalat forgalmazza.
German: Warum wurde Amoxil überprüft?
Hungarian: Miért végezték el az Amoxil felülvizsgálatát?
German: Diese Formulierungen können zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit den folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
Hungarian: Ezek a gyógyszerformák felnőttek és gyermekek alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazhatók:
German: Der CHMP vereinbarte auch, dass Amoxil zukünftig nicht mehr zur Behandlung von Genitalinfektionen bei Frauen angewendet werden sollte, da zur Stützung dieser Indikation nicht genügend klinische Daten vorliegen.
Hungarian: A CHMP megállapította továbbá, hogy az Amoxil-t a továbbiakban nem szabad alkalmazni a női nemi szervet érintő fertőzések kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ennek a javallatnak az alátámasztására.
German: • akute Zystitis;
Hungarian: • Akut cystitis;
German: Die injizierbaren Formulierungen können auch zur Behandlung und Prävention von Endokarditis angewendet werden.
Hungarian: Az injektálható gyógyszerformák endocarditis kezelésére és megelőzésére is alkalmazhatók.
German: Am 22. Juli 2013 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Amoxil in der EU zu harmonisieren.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. július 22-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Amoxil-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
German: • akute Pyelonephritis;
Hungarian: • Akut pyelonephritis;
German: Darüber hinaus sollte Amoxil auch in mehreren weiteren Indikationen (Behandlung von Bronchitis, akute Lungenerkrankung, Urethritis [Entzündung der Harnröhre, der Röhre, die den Urin von der Blase aus dem Körper befördert], Gonokokkeninfektionen, Infektionen der männlichen Genitalien, Gonorrhö [eine sexuell übertragbare Infektion, die durch Bakterien mit dem Namen Neisseria gonorrhoeae verursacht wird], Enteritis [Entzündung des Dünndarms] mit Bakteriämie und intraabdominellen Infektionen, wie z. B. Peritonitis, Cholezystitis und akuter Cholangitis, sowie schweren durch Haemophilus influenzae verursachten Infektionen) zukünftig nicht mehr angewendet werden.
Hungarian: Ezenkívül az Amoxil-t több más javallatban sem szabad a továbbiakban alkalmazni (bronchitis, akut tüdőbetegség, urethritis (a vizeletet a hólyagból kivezető cső, a húgycső gyulladása), gonococcus fertőzések, a férfi nemiszerv fertőzései, gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium által okozott szexuális úton terjedő betegség), enteritis (vékonybélgyulladás) bacteraemiával, hasüregi fertőzések, mint a hashártyagyulladás, epehólyaggyulladás és akut epeúti gyulladás, valamint a Haemophilus influenzae által okozott súlyos fertőzések).
German: Nach der Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen zur Anwendung von Amoxil.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta az Amoxil alkalmazási módjára vonatkozó javaslatokat is.
German: Der CHMP vereinbarte, dass Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden darf, die eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Amoxicillin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amoxil sowie gegen eines der Penicilline aufweisen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Amoxil nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amoxicillinnel, az Amoxil egyéb összetevőivel, vagy a penicillinekkel szemben.
German: Die empfohlene Dosis von Amoxil variiert je nach der Infektion, zu deren Behandlung es angewendet wird, der Art der Anwendung und dem Alter und Gewicht des Patienten.
Hungarian: Az Amoxil javasolt adagja a kezelendő fertőzés típusától, a beadás módjától és a beteg életkorától, valamint testsúlyától függ.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Amoxil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Hungarian: Az Amoxil-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
German: Der CHMP vereinbarte, dass die oralen Formulierungen (zum Einnehmen) von Amoxil (wie z. B. Kapseln, Tabletten und Suspensionen) bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden können:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Amoxil orális (szájon át alkalmazandó) gyógyszerformái (kapszulák, tabletták és szuszpenziók) felnőttek és gyermekek esetében az alábbi bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazhatók:
German: • Eradikation von Helicobacter pylori;
Hungarian: • Helicobacter pylori eradikáció;
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Amoxil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Amoxil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
German: Orales Amoxil kann auch zur Vorbeugung von Endokarditis (Infektion der inneren Auskleidung des Herzens) angewendet werden.
Hungarian: Az orálisan adagolt Amoxil endocarditis (szívbelhártya-gyulladás) megelőzésére is alkalmazható.
German: Darüber hinaus darf Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf eine andere Art von Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) aufgetreten sind.
Hungarian: Továbbá az Amoxil nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik súlyos allergiás reakciókat mutattak más típusú béta-laktám antibiotikumokra (például a cefalosporinokra, carbapenemekre vagy monobaktámokra).
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche von Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie schließlich absterben.
Hungarian: Ez megakadályozza a baktériumot a sejtfal felépítésében, és ezáltal elpusztítja azt.
German: • Bakteriämie, die im Zusammenhang mit beliebigen der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder bei der ein Zusammenhang mit diesen vermutet wird - parenterale Formulierung.
Hungarian: • Olyan bacteraemia (baktériumok a vérben), amelynek kialakulása a fentiekben felsorolt fertőzésekkel összefüggésben áll, vagy feltételezhetően összefüggésben áll.
German: Es enthält den Wirkstoff Amoxicillin, der der Gruppe der „Beta-Lactam-Antibiotika" (der Gruppe, zu denen auch Penicilline zählen) angehört.
Hungarian: Hatóanyagként amoxicillint tartalmaz, amely a béta-laktám antibiotikumok családjába tartozik (ide tartozik a penicillin is).
German: • akute Exazerbationen chronischer Bronchitis;
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja;
German: • akute, durch Streptokokken verursachte Tonsillitis und Pharyngitis (Infektion der Mandeln und des
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései);
German: • akute Otitis media (Infektion des Mittelohrs);
Hungarian: • Akut otitis media (a középfül fertőzése);
German: • akute Pyelonephritis (Niereninfektion);
Hungarian: • Akut pyelonephritis (vesefertőzés);
German: Amoxil ist auch als Injektionslösung oder Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene sowie als Injektionslösung zur Injektion in einen Muskel erhältlich.
Hungarian: Az Amoxil intravénásan adható oldatos injekció vagy infúzió, valamint intramuszkulárisan adható oldatos injekció formájában is forgalomba kerül.
German: • ambulant erworbene Pneumonie;
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia;
German: • akute Zystitis (Infektion der Blase);
Hungarian: • Akut cystitis (a húgyhólyag fertőzése);
German: • Schwere Ohren-, Nasen-, und Halsinfektionen (wie z. B. Mastoiditis, peritonsilläre Infektionen,
Hungarian: • A fül, az orr és a torok súlyos fertőzései (például mastoiditis, peritonzilláris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek társulnak);
German: • Akute bakterielle Sinusitis (Infektion der Nebenhöhlen);
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (az orrmelléküregek fertőzése);
German: • bakterielle Meningitis (Infektion der Häute um Gehirn und Wirbelsäule);
Hungarian: • Bakteriális agyhártyagyulladás (az agyat és a gerincet körülvevő hártya gyulladása);
German: • ambulant erworbene Pneumonie (eine Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
German: • Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes);
Hungarian: • Fogtályog terjedő bőrgyulladással (a mély bőrszövet gyulladása);
German: 19. Mai 2011
Hungarian: 2011. május 19.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 19. Mai 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. május 19-én adott ki határozatot.
German: Das Arzneimittel ist in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie in Island und Norwegen erhältlich.
Hungarian: A gyógyszer az Európai Unió összes tagállamában, valamint Izlandon és Norvégiában kapható.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt eine 1-mg-Tablette einmal täglich.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőttek - ezen belül idős betegek - esetében naponta egyszer egy 1 mg-os tabletta.
German: Arimidex ist in der EU über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und über nationale Verfahren zugelassen.
Hungarian: Az Arimidex engedélyezése az EU-ban kölcsönös elismerési és nemzeti eljárásokon keresztül történt.
German: Am 22. Juli 2010 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Arimidex in der EU zu harmonisieren.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. július 22-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Arimidex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
German: Der Ausschuss harmonisierte darüber hinaus noch andere Abschnitte der SmPC, u. a. die besonderen Warnhinweise, nach denen Tamoxifen und östrogenhaltige Therapien nicht zusammen mit Arimidex angewendet werden sollen und nach denen Arimidex bei Patientinnen mit schweren Nierenerkrankungen oder mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen mit Vorsicht anzuwenden ist.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetéseket is, amelyekben szerepel, hogy tamoxifen és ösztrogéntartalmú terápiák nem alkalmazhatók az Arimidex-szel egyidejűleg, valamint az, hogy az Arimidex-et súlyos veseproblémákban, illetve középsúlyos/súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
German: Frauen.
Hungarian: A
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mg-Tabletten) EMA/211634/2011
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban EMA/211634/2011
German: Die Verringerung der Östrogenproduktion ist eine Möglichkeit, das Wachstum des Brustkrebses zu unterdrücken, da das Wachstum von Brustgewebe durch Östrogen angeregt wird.
Hungarian: Az ösztrogén termelődésének csökkentése az egyik módja, hogy elnyomják az emlőrák növekedését, mivel az emlő szövetének növekedését az ösztrogén serkenti.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Überprüfung von Arimidex abgeschlossen.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte az Arimidex felülvizsgálatát.
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mgTabletten)
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban
German: Warum wurde Arimidex überprüft?
Hungarian: Miért végezték el az Arimidex felülvizsgálatát?
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren (CMD(h)-Human) hat für Arimidex einen Harmonisierungsbedarf festgestellt.
Hungarian: Az Arimidex-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
German: Der CHMP empfahl Arimidex für folgende Anwendungsgebiete:
Hungarian: A CHMP arról állapodott meg, hogy az Arimidex a következők esetén alkalmazandó: