FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Swedish: Höjer plasmahalterna av en klaritromycinmetabolit med 16%; ökar lansoprazols biotillgänglighet med 19-32%
English: Dosages up to 180 mg daily are possible.
Swedish: Doseringar upp till 180 mg dagligen är möjliga.
English: The use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av lansoprazol under graviditet.
English: The usual dose is
Swedish: Vanlig dos är:
English: Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Swedish: Pankreatit, kandidos i esofagus och glossit.
English: This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Swedish: Detta kan leda till ökat antal av de naturliga bakterier som finns i mag-tarmkanalen.
English: This combination of medicines could cause a rise in carbamazepine concentrations and a decrease in lansoprazole concentrations.
Swedish: Denna kombination av läkemedel kan orsaka en ökning i koncentrationerna av karbamazepin och en minskning i koncentrationerna av lansoprazol.
English: In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Swedish: Hos patienter som får digoxin skall därför plasmanivåerna kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras.
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Swedish: Vi behov rekommenderas ventrikeltömning, kol och symtomatisk behandling.
English: Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Swedish: Hos patienter med ventrikel-/duodenalsår skall det övervägas om infektion med H. pylori kan vara en etiologisk faktor.
English: skin bleeding (punctiform capillary bleeding and inflamed, mainly symmetrical skin bleeding), hair loss, excessive sweating, blood vessel inflammation with skin changes (erythema multiforme).
Swedish: hudblödning (punktformig kapillärblödning och inflammerad, huvudsakligen symmetrisk hudblödning), håravfall, överdriven svettning, kärlinflammation med hudförändringar (erythema multiforme).
English: − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid
Swedish: - långtidsbehandling för att förebygga återfall av matstrupsinflammation som orsakas av återflöde av magsyra.
English: Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Swedish: Kontroller av plasmanivåerna av andra läkemedel som administreras samtidig med lansoprazol och antibiotika rekommenderas därför.
English: Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Swedish: Fluvoxamin (ett läkemedel för behandling av depression), ketokonazol och itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), proteashämmare (substanser för behandling av AIDS-viruset) och makrolider (vissa typer av antibiotika) kan påtagligt höja koncentrationen av lansoprazol i blodet och på så sätt förstärka effekten av Lansoprazol-CT.
English: Active substances associated with cytochrome P450
Swedish: Läkemedel associerade med cytokrom P450
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något förhöjd risk för gastrointestinala infektioner som salmonella och campylobacter.
English: A single dose of lansoprazole has an inhibitory effect on gastric acid secretion lasting more than 24 hours.
Swedish: En engångsdos lansoprazol har en hämmande effekt på magsyrasekretionen i mer än 24 timmar.
English: Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and Pgp substrate).
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol höjer plasmakoncentrationerna av takrolimus (ett CYP3A- och P-gp-substrat).
English: Intake of Lansoprazol-CT may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Swedish: Intaget av Lansoprazol-CT kan dölja symtomen av en tumör och fördröja diagnostiseringen av tumören.
English: The following frequency data are used in the evaluation of side effects: Very common more than 1 in 10 persons treated Common less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients
Swedish: De följande data om frekvens används vid utvärderingen av biverkningar: Mycket vanliga fler än 1 av 10 behandlade patienter Vanliga färre än 1 av 10, men fler än 1 av 100 behandlade patienter Mindre vanliga färre än 1 av 100, men fler än 1 av 1 000 behandlade patienter Sällsynt färre än 1 av 1 000, men fler än 1 av 10 000 behandlade patienter Mycket sällsynta färre än 1 av 10 000 behandlade patienter, inklusive enskilda rapporter
English: The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Swedish: Intag av föda minskar lansoprazols biotillgänglighet: lansoprazol bör tas före måltid.
English: Elimination of lansoprazole in the elderly is slightly delayed.
Swedish: Hos äldre är eliminationen av lansoprazol något fördröjd.
English: Anaphylactic shock, impotence and general malaise
Swedish: Anafylaktisk chock, impotens och allmän obehagskänsla.
English: It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H+/K+ ATPase of the parietal cells in the stomach.
Swedish: Det hämmar det sista steget i bildningen av magsyra genom att hämma aktiviteten hos H+/K+ -ATPas i ventrikelns parietalceller.
English: For this reason, the plasma levels of patients being treated with digoxin should be monitored and a dose adjustment of digoxin made if necessary.
Swedish: Plasmanivåerna av digoxin ska därför kontrolleras hos patienter som behandlas med digoxin och en dosanpassning av digoxin ska göras vid behov.
English: Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Swedish: Fenytoin (ett läkemedel som används vid behandling av krampanfall och rytmrubbningar i hjärtat) Om samtidig användning av lansoprazol förekommer kan en dosminskning av fenytoin vara nödvändig.
English: Thrombocytopenia, eosinophilia, pancytopenia, anemia and leucopenia.
Swedish: Trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, anemi och leukopeni.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with diazepam have not been demonstrated.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner mellan lansoprazol och diazepam har inte påvisats.
English: Eradication of H. pylori and peptic ulcer healing In order to standardise the treatment regimens for H. pylori eradication guidelines on the management of Helicobacter pylori infection were published by the European Helicobacter pylori Study Group.
Swedish: I syfte att standardisera behandlingsregimerna för eradikering av Helicobacter pylori publicerades riktlinjer för behandling av Helicobacter pylori infektion av European Helicobacter pylori Study Group.
English: Caution is advised during co-treatment with carbamazepine (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med karbamazepin (ett CYP3A-substrat) och lansoprazol.
English: Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Swedish: Karbamazepin (ett läkemedel som används vid behandling av krampanfall) Försiktighet ska iakttas om karbamazepin och lansoprazol används samtidigt.
English: Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4fold.
Swedish: Fluvoxamin, en hämmare av CYP2C19, höjde plasmakoncentrationerna av lansoprazol upp till 4 gånger.
English: Intestinal metaplasia was also observed, as were Leydig cell hyperplasia and bening Leydig cell tumours.
Swedish: Även intestinal metaplasi sågs liksom Leydigcellhyperplasi och benigna Leydigcelltumörer.
English: Lansoprazole gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Swedish: Lansoprazol ger en sänkning om 14 % av plasmakoncentrationerna av teofyllin.
English: This result in sub-therapeutic concentrations of ketokonazole and itrakonazole and the combination should be avoided.
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen skall undvikas.
English: The bioavailability of lansoprazole is not significantly changed in renal insufficiency.
Swedish: Lansoprazols biotillgänglighet förändras inte signifikant vid njurinsufficiens.
English: What Lansoprazol-CT is and what it is used for Before you take Lansoprazol-CT How to take Lansoprazol-CT Possible side effects
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Lansoprazol-CT är och vad det används för Att tänka på innan du tar Lansoprazol-CT Hur du tar Lansoprazol-CT Eventuella biverkningar
English: Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Swedish: Djurstudier har visat att lansoprazol utsöndras i mjölk.
English: The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Swedish: Dosen kan vid behov höjas till 30 mg dagligen.
English: The Lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Swedish: Dosen lansoprazol skall därför tas minst en timme före eller efter intag av antacida eller sukralfat.
English: Lansoprazole reduces the acid content of the stomach.
Swedish: Lansoprazol minskar syrainnehållet i magen.
English: Dosage in patients with impaired kidney or liver function No dose adjustment is necessary in patients with impaired kidney function.
Swedish: Dosering för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion Dosjusteringar är inte nödvändiga för patienter med nedsatt njurfunktion.
English: The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Swedish: Absorptionen av ketokonazol och itrakonazol från mag-tarmkanalen förbättras av närvaron av magsyra.
English: Three metabolites have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Swedish: Tre metaboliter har identifierats i plasma: sulfonmetaboliten, 5-hydroxilansoprazol och sulfidmetaboliten.
English: Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Swedish: Lansoprazol kan höja plasmakoncentrationen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4.
English: Lansoprazole is not significantly eliminated by haemodialysis.
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i betydande grad vid hemodialys.
English: Active substances, which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP3A4, som ketokonazol, itrakonazol, proteashämmare, makrolider osv., kan påtagligt höja plasmakoncentrationerna av lansoprazol.
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other active substances with pH dependent absorption.
Swedish: Effekten kan också uppstå om lansoprazol kombineras med andra läkemedel vars absorption påverkas av pH-värdet.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ENTEROKAPSLAR, HÅRDA (se bilaga I)
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol-CT should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol-CT for the mother should be considered.
Swedish: När man beslutar om amningen eller behandlingen med Lansoprazol-CT ska fortsättas eller avbrytas ska fördelarna av amningen för barnet och fördelarna av behandlingen med Lansoprazol-CT för modern övervägas.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19
English: A single oral dose of 30 mg inhibits pentagastrin-stimulated gastric acid secretion by about 80%.
Swedish: En peroral engångsdos om 30 mg lansoprazol hämmar pentagastrinstimulerad sekretion av magsyra med ca 80 %.
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology of triple therapy for H. pylori eradication.
Swedish: Frågorna gällde avvikelser jämfört med referensprodukterna med avseende på doseringen vid trippelbehandling för eradikering av Helicobacter pylori.
English: Reflux oesophagitis:
Swedish: Refluxesofagit:
English: Second-line therapy with quadruple therapy using proton pump inhibitor combined with bismuth subcitrate (subsalicylate) and metronidazole, and tertacycline for a minimum of 7 days has been recommended.
Swedish: Andrahandsterapi med kvadruppelbehandling med protonpumpshämmare kombinerat med vismutsubcitrat (subsalicylat) och metronidazol och tertacyklin i minst 7 dagar har rekommenderats.
English: The drug combination may result in increased carbamazepine concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Swedish: Läkemedelskombinationen kan resultera i såväl höjda koncentrationer av karbamazepin som sänkta koncentrationer av lansoprazol.
English: Caution is advised when combining lansoprazole with active substances, which are metabolised by this enzyme.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om lansoprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras av detta enzym.
English: maplike rash on the mucous membranes/skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Swedish: Mycket sällsynta: kartliknande utslag på slemhinnorna/huden (Stevens-Johnsons syndrom), svår hudskada (toxisk epidermal nekrolys).
English: In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg.
Swedish: Hos patienter med lindrig nedsättning, skall dosen inte vara högre än 30 mg.
English: Possible symptoms of lansoprazole overdose can be expected to be similar with adverse drug reactions listed in section 4.8.
Swedish: Möjliga symptom på överdosering kan förväntas att vara liknande de biverkningar som anges i avsnitt
English: Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om lansoprazol kombineras med potenta läkemedel, eftersom lansoprazols effekter på andra läkemedel inte ännu har undersökts fullständigt.
English: Interstitial nephritis.
Swedish: Interstinell nefrit
English: For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available.
Swedish: För lansoprazol saknas data från behandling av gravida kvinnor.
English: Therapy of Helicobacter pylori infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole with two antibiotics.
Swedish: Vid behandling av Helicobacter pylori-infektion måste lansoprazol kombineras med två antibiotikum som administreras samtidigt.
English: The effects of other active substances on lansoprazole
Swedish: Andra läkemedels effekter på lansoprazol
English: fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema).
Swedish: feber, sammandragning av luftvägarna, vävnadssvullnad (angioödem).
English: Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Swedish: Lansoprazol minskar koncentrationen av teofyllin.
English: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis) Blood and lymphatic system disorders Rare:
Swedish: njurinflammation (interstinell nefrit) Blodet och lymfsystemet Sällsynta:
English: In two rat carcinogenicity studies, lansoprazole produced dose-related gastric ECL cell hyperplasia and ECL cell carcinoids associated with hypergastrinaemia due to inhibition of acid secretion.
Swedish: I två karcinogenitetsstudier på råtta sågs dosrelaterad hyperplasi av ECL celler och karcinoider i magsäcken associerade med hypergastrinemi pga hämning av syrasekretionen.
English: - Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography - Treatment of reflux oesophagitis - Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis - Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers - Zollinger-Ellison Syndrome
Swedish: - Behandling av duodenal- och ventrikelsår bekräftat med endoskopi eller röntgen - Behandling av refluxesofagit - Underhållsbehandling av refluxesofagit - Zollinger-Ellisons syndrom - Eradikation av Helicobacter pylori tillsammans med lämplig antibiotikabehandling samt behandling för att förhindra återfall till patienter med H. pylori förknippade sår
English: Caution should be exercised when combining lansoprazole with active substances which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other active substances has not been extensively investigated.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid kombination av lansoprazol och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index, eftersom lansoprazols effekt på metabolismen av andra läkemedel inte har undersökts fullständigt.
English: Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Swedish: Samtidig administrering av lansoprazol och digoxin kan orsaka en ökning i plasmakoncentrationerna av digoxin.
English: Antacids and sucralfate may reduce the bioavailability of lansoprazole.
Swedish: Antacida och sukralfat kan minska lansoprazols biotillgänglighet.
English: In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion skall dosen begränsas till 15 mg dagligen.
English: Active substances, which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19 kan höja plasmakoncentrationen av lansoprazol.
English: • metronidazole, 400 mg (tinidazole, 500 mg) twice daily, + clarithromycin, 250 mg twice daily;
Swedish: • metronidazol , 400 mg (tinidazol, 500 mg) två gånger dagligen, + klaritromycin, 250 mg två gånger dagligen,
English: Theophylline (asthma medicine)
Swedish: Teofyllin (astmamedicin)
English: Since this product contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist.
English: Caution is advised when combining the two active substances.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
English: inflammation of the large intestine, inflammation of the mucous membrane of the mouth, black discolouration of the tongue.
Swedish: Mycket sällsynta: tjocktarmsinflammation, inflammation i munnens slemhinna, svart missfärgning av tungan.
English: nausea, vomiting, diarrhoea, stomach-ache, constipation, flatulence (sometimes accompanied by abdominal pain), upper abdominal pain.
Swedish: illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, förstoppning, gasbesvär (ibland tillsammans med magsmärta), smärtor i övre delen av buken.
English: Treatment with Lansoprazol-CT therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Swedish: Behandlingen med Lansoprazol-CT leder därför till en något förhöjd risk för infektioner i mag-tarmkanalen, t.ex. på grund av salmonella och Campylobacter.
English: Children: Lansoprazole is not recommended for use in children due to insufficient data on safety and efficacy.
Swedish: Barn: Lansoprazol rekommenderas inte till barn eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts hos barn.
English: Lansoprazole is a specific inhibitor of the parietal cell proton pump.
Swedish: Lansoprazol är en specifik hämmare av parietalcellens protonpump.
English: A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Swedish: En daglig dos på 30 mg lansoprazol ska dock inte överskridas.
English: lansoprazole + amoxicillin
Swedish: lansoprazol + amoxicillin
English: Active substances metabolised by CYP3A4
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Swedish: Förstahandsterapin bör vara en trippelbehandling med en protonpumpshämmare eller ranitidin-vismutcitrat, kombinerat med klaritromycin (500 mg två gånger dagligen) och amoxicillin (1 g två gånger dagligen) eller metronidazol (500 två gånger daligen).
English: The exposure of lansoprazole is several-fold higher in PMs than in extensive metabolisers (EMs).
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
English: Effects of lansoprazole on other active substances
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
English: increased cholesterol and blood lipid values.
Swedish: Undersökningar Mycket sällsynta: förhöjda kolesterol- och blodfettvärden.
English: accumulation of water mainly in the legs (oedema) Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare:
Swedish: vätskeansamling huvudsakligen i benen (ödem) Muskuloskeletala systemet, bindväv och skelettet Sällsynta:
English: There has been no experience with the effects of lansoprazole overdose in humans.
Swedish: Effekterna av en överdosering med lansoprazol hos människa är inte kända.
English: Eradication of the Helicobacter pylori bacterium
Swedish: För att bli av med bakterien Helicobacter pylori
English: Hepatitis and icterus
Swedish: Hepatit, ikterus.
English: For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
Swedish: Ur teoretisk synvinkel bör risken för ökade interaktioner med andra läkemedel och substanser beaktas.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Swedish: Vid beslut om huruvida amning ska fortsättas/avbrytas eller om behandling med lansoprazol ska fortsättas/avbrytas skall amningens nytta för barnet vägas mot lansoprazolbehandlingens nytta för modern.
English: Digoxin (cardiac glycoside)
Swedish: Digoxin (hjärtglykosid)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [to be completed nationally]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING <Fylls i nationellt>
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
Swedish: Ännu inte undersökt lansoprazol + klaritromycin + amoxicillin
English: For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Swedish: För de indikationer där en daglig dos på över 15 mg lansoprazol har ordinerats finns även hårda enterokapslar innehållande 30 mg lansoprazol tillgängliga.
English: Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole cotreatment in patients treated with warfarin.
Swedish: Försiktighet och tätare kontroller rekommenderas vid in- respektive utsättande av lansoprazol hos patienter som samtidigt behandlas med warfarin.