FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été exigée pendant le traitement par RT et TMZ associés.
German: Patienten im Kontrollarm erhielten nur RT. Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP) Prophylaxe wurde während der RT und kombinierten TMZ-Therapie gefordert.
French: • faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires
German: • Muskelschwäche, schmerzende Gelenke, Muskelbeschwerden und -schmerzen
French: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) * Les fréquences sont estimées à partir des données des essais cliniques.
German: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) * Häufigkeiten geschätzt anhand relevanter klinischer Studien † einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang
French: Le tableau 5 comprend les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques dans le cadre du gliome malin en progression ou récidive et suite à la mise sur le marché de TMZ.
German: Tabelle 5 enthält Nebenwirkungen, über die in klinischen Studien für rezidivierendes oder fortschreitendes malignes Gliom und nach Markteinführung von TMZ berichtet wurde.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 Hartkapsel
French: • miction fréquente, difficulté à se retenir d'uriner ou fuites urinaires
German: • häufiges Wasserlassen, Schwierigkeiten bei der Harnverhaltung oder Harnabgang
French: Le tableau 4 rapporte les effets indésirables liés au traitement observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitante et de monothérapie du traitement.
German: Tabelle 4 führt behandlungsbedingte Nebenwirkungen bei Patienten mit einem erstmalig diagnostizierten Glioblastoma multiforme auf, die während der Begleit- und Monotherapie-Phasen der Behandlung auftraten.
French: Si des vomissements surviennent après l'administration de la dose, ne pas administrer une deuxième dose le même jour.
German: Tritt nach der Anwendung der Dosis Erbrechen auf, sollte an diesem Tag keine zweite Dosis verabreicht werden.
French: Diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent:
German: Diarrhö, Bauchschmerzen, Dyspepsie Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent:
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig:
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, myalgie
German: Myopathie, Rückenschmerzen, Muskel-/Skelettschmerzen, Myalgie
French: Après administration orale de TMZ marqué au 14C, l'excrétion fécale moyenne de 14C
German: Nach oraler Applikation von 14C-markiertem TMZ betrug die mittlere fäkale Exkretion von 14C über 7 Tage 0,8% der verabreichten Dosis, was auf eine vollständige
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale INDICATIONS D'UTILISATION
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
French: Des cas d'augmentation de la bilirubine, des problèmes de circulation de la bile (cholestase), d'hépatite et de lésion du foie, dont une insuffisance hépatique fatale ont été peu fréquemment rapportés.
German: Gelegentlich wurden erhöhte Bilirubinwerte, Gallenabflussstörungen (Cholestase), Hepatitis und Leberschädigung, einschließlich Leberversagen mit tödlichem Ausgang, berichtet.
French: Comment prendre Temozolomide Accord ?
German: Wie ist Temozolomid Accord einzunehmen?
French: Présentations de 5 ou 20 gélules emballées sous sachets individuels.
German: Packungen mit 5 oder 20 Hartkapseln, einzeln in Beuteln versiegelt.
French: Somnolence, étourdissements, paresthésie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent:
German: Somnolenz, Schwindel, Parästhesie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig:
French: • perte d'audition, bourdonnement dans les oreilles
German: • Hörverlust, Ohrenklingeln
French: On ne sait pas si le TMZ est excrété dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob TMZ beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird; daher muss während der Behandlung mit TMZ abgestillt werden.
French: Diminution de la dose de TMZ ou arrêt pendant le traitement en monothérapie Toxicité
German: Tabelle 3: TMZ-Dosisreduktion oder -Absetzen während der Monotherapie Toxizität
French: Il se peut que la dose ou l'association de gélules que vous avez besoin de prendre soit différente de celle prise lors du dernier cycle.
German: Manchmal sind Dosierung und daher die Art der einzunehmenden Kapseln anders als im vorausgegangenen Zyklus.
French: des enfants à partir de 3 ans, des adolescents et des patients adultes atteints d'un gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, présentant une récidive ou une progression après un traitement standard.
German: Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und erwachsenen Patienten mit einem nach Standardtherapie rezidivierenden oder progredienten malignen Gliom wie z. B. Glioblastoma multiforme, oder anaplastischen Astrozytom.
French: Ceci a été suivi de TMZ en monothérapie (150 - 200 mg/m2) les Jours 1 - 5 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à 6 cycles, commençant 4 semaines après la fin de la RT.
German: Danach folgte, 4 Wochen nach dem Ende der RT beginnend, eine TMZ-Monotherapie (150-200 mg/m2) an den Tagen 1-5 jedes 28-tägigen Zyklus, über bis zu 6 Zyklen.
French: Dans une autre étude pharmacocinétique, les profils pharmacocinétiques des patients atteints d'insuffisance hépatique faible à modéré étaient identiques à ceux observés chez les patients dont la fonction hépatique était normale.
German: In einer separaten pharmakokinetischen Studie waren die pharmakokinetischen Plasmaprofile bei Patienten mit geringer bis mäßiggradiger Leberfunktionsstörung ähnlich wie bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
French: Témozolomide Accord doit être administré à jeun.
German: Temozolomid Accord sollte im nüchternen Zustand eingenommen werden.
French: La plupart des effets indésirables hématologiques ont été rapportés fréquemment ou très fréquemment dans les deux indications (Tableaux 4 et 5) ;la fréquence des anomalies des paramètres biologiques de Grade 3-4 après chaque tableau.
German: Über die meisten der hämatologischen Nebenwirkungen wurde häufig oder sehr häufig bei den beiden Indikationen berichtet (Tabellen 4 und 5); die Häufigkeiten der pathologischen Laborwerte 3.-4.
French: • zona, symptômes pseudo-grippaux
German: • Gürtelrose, grippeähnliche Symptome
French: Ce que contient Témozolomide Accord
German: Was Temozolomid Accord enthält
French: Pendant la phase de radiothérapie, votre médecin débutera le témozolomide à la dose de 75 mg/m² et la dose quotidienne réelle à prendre dépendra de votre taille et de votre poids.
German: Im Verlauf der Strahlentherapie wird Ihr Arzt mit einer Temozolomid-Dosis von 75 mg/m2 beginnen.
French: infection à cytomégalovirus, réactivation d'une infection comme le cytomégalovirus ou le virus de l'hépatite B†, Méningo-encéphalite herpétique†,
German: Zytomegalievirus-Infektion, Reaktivierung einer Infektion, wie z. B. mit Zytomegalievirus, Hepatitis-BVirus†, Herpes-simplex-Enzephalitis†, Sepsis† Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten:
French: 4.4 Mises en garde spéciales et precautions d'emploi
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
French: Témozolomide Accord existe en gélules de dosages différents (présentés sur la boîte en mg).
German: Temozolomid Kapseln sind in verschiedenen Stärken erhältlich (siehe die mg-Angabe auf der äußeren Beschriftung der Außenpackung).
French: • saignement, rétention d'eau, jambes gonflées, caillots de sang
German: • Blutungen, Flüssigkeitseinlagerungen, geschwollene Beine, Blutgerinnsel
French: a: Le traitement concomitant avec TMZ peut être repris lorsque toutes les conditions suivantes sont remplies : taux de neutrophiles en valeur absolue ≥ 1,5 x 109/l ; taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l ; toxicité non hématologique CTC ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
German: a Die Behandlung mit begleitendem TMZ kann fortgesetzt werden, wenn alle der folgenden Bedingungen erfüllt werden: absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten ≥ 1,5 x 109/l; Zahl der Thrombozyten ≥ 100 x 109/l; nicht-hämatologische Toxizität bewertet nach CTC ≤ Grad 1 (außer Haarausfall, Übelkeit und Erbrechen).
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Accord Healthcare S.L.U.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Accord Healthcare S.L.U.
French: ASAT * Un patient randomisé dans le bras radiothérapie seule a reçu TMZ + RT.
German: Gamma-GT, erhöhte AST * Ein für den Strahlentherapiearm randomisierter Patient erhielt TMZ+RT.
French: Toux, Infections incluant une pneumonie.
German: Infektionen, einschließlich Erreger die Lungenentzündung verursachen
French: Convulsions, céphalée
German: Konvulsionen, verringertes
French: Témozolomide 250 mg
German: Temozolomid 250 mg
French: A 6 mois, le pourcentage des patients survivants était significativement plus élevé dans le bras TMZ
German: Der Anteil überlebender Patienten war nach 6 Monaten in der TMZ-Gruppe signifikant größer (60%) als in der Procarbazin-Gruppe
French: infection des plaies, pharyngite, candidose orale
German: Infektion, Herpes simplex, Wundinfektion, Pharyngitis, orale Candidose
French: • hémorragie cérébrale, hypertension, caillot de sang dans les poumons, gonflement
German: • Hirnblutungen, hoher Blutdruck, Blutgerinnsel in der Lunge, Schwellung
French: La plupart des effets indésirables hématologiques ont été rapportés fréquemment ou très fréquemment dans les deux indications (Tableaux 4 et 5) ; la fréquence des anomalies des paramètres biologiques de Grade 3-4 après chaque tableau.
German: Über die meisten der hämatologischen Nebenwirkungen wurde häufig oder sehr häufig bei den beiden Indikationen berichtet (Tabellen 4 und 5); die Häufigkeiten der pathologischen Laborwerte 3.4.
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de l'humidité.
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes hautes,
German: Pneumonie, Infektion der oberen Luftwege,
French: Témozolomide 140 mg
German: Temozolomid 140 mg
French: Témozolomide Accord 20 mg, gélules Témozolomide Accord 100 mg, gélules Témozolomide Accord 140 mg, gélules Témozolomide Accord 180 mg, gélules Témozolomide Accord 250 mg, gélules témozolomide
German: Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln Temozolomid Accord 20 mg Hartkapseln Temozolomid Accord 100 mg Hartkapseln Temozolomid Accord 140 mg Hartkapseln Temozolomid Accord 180 mg Hartkapseln Temozolomid Accord 250 mg Hartkapseln
French: Hémorragie vaginale, ménorragie, aménorrhée, vaginite, douleur mammaire
German: Vaginalblutungen, Menorrhagie, Amenorrhö, Vaginitis, Schmerzen in der Brustdrüse
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Fréquent:
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, le TMZ est administré par voie orale à la dose de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
German: Bei Patienten ohne vorherige Chemotherapie wird TMZ in einer Dosis von 200 mg/m² Körperoberfläche einmal täglich oral in den ersten 5 Tagen angewendet gefolgt von einer Anwendungspause von 23 Tagen (insgesamt 28 Tage).
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique† Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Très rare:
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis Leberschädigung, Leberversagen† Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten:
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
German: Erwachsenen Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung
French: Incontinence urinaire
German: Harninkontinenz inkontinenz
French: Témozolomide 20 mg
German: Temozolomid 20 mg
French: Rare (touche jusqu'à 1 patient sur 1 000):
German: Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen):
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE SACHETS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON BEUTEL
French: Asthénie, oedème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
German: Asthenie, Gesichtsschwellungen, Schmerzen, verschlechterter Allgemeinzustand, Rigor, Zahnerkrankungen
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints de gliome malin en progression ou récidive
German: Erwachsene oder pädiatrische Patienten im Alter von 3 Jahren oder älter mit Rezidiv oder Fortschreiten des malignen Glioms:
French: Élévations des enzymes hépatiques
German: Anstieg der Leberenzyme
French: Infections et infestations Fréquent:
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Häufig:
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez un des effets indésirables suivants : - une réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté respiratoire), - un saignement non contrôlé - des convulsions, - de la fièvre, - des frissons, - un mal de tête sévère persistant.
German: keuchende Atmung oder andere Schwierigkeiten beim Atmen) - unkontrollierte Blutungen - Krampfanfälle (Konvulsionen), - Fieber, - Schüttelfrost, - schwere Kopfschmerzen, die nicht vorübergehen.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
French: Si la gélule est détériorée, évitez tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez.
German: Bei beschädigten Kapseln ist darauf zu achten, dass das Pulver nicht mit Haut, Augen oder Nase in Berührung kommt.
French: Hémorragie, thrombose veineuse profonde, oedème des jambes
German: Hämorrhagie, tiefe venöse Thrombose, Beinödeme
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire si vous prenez du témozolomide seul (patients traités pour des tumeurs du cerveau qui récidivent ou qui se propagent) Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10):
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie Temozolomid alleine einnehmen (Behandlung von Hirntumoren, die erneut auftreten oder sich ausgebreitet haben).
French: • ballonnement d'estomac, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes
German: • Magenblähungen, Schwierigkeiten bei der Kontrolle der Darmtätigkeit, Hämorrhoiden
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien d'inscrire le nombre de gélules de chaque dosage (avec la couleur) que vous avez besoin de prendre à chaque jour de prise.
German: Bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker Ihnen aufzuschreiben, wie viele Kapseln der verschiedenen
French: • réduction du nombre des cellules sanguines,
German: • Veränderungen der Blutkörperchen
French: • impuissance sexuelle, saignement vaginal, menstruations absentes ou abondantes, irritation vaginale, douleur mammaire
German: • sexuelle Impotenz, Vaginalblutungen, keine oder schwere Menstruationsblutung,
French: Différents niveaux de dose de TMZ pour le traitement en monothérapie
German: Tabelle 2: TMZ-Dosierungsstufen für die Monotherapie
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig:
French: Affections cutanées et du tissu sous-cutané Très fréquent:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr häufig:
French: • soif.
German: • Durst
French: Témozolomide 100 mg
German: Temozolomid 100 mg
French: Témozolomide 180 mg
German: Temozolomid 180 mg
French: Le TMZ oral a été étudié chez les enfants (3-18 ans) atteints d'un gliome du tronc cérébral en récidive ou d'un astrocytome de haut Grade en récidive, administré quotidiennement pendant 5 jours tous les 28 jours.
German: Oral appliziertes TMZ wurde bei pädiatrischen Patienten (3-18 Jahre) mit rezidivierendem Hirnstammgliom oder rezidivierendem, hochgradigem Astrozytom untersucht.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren, vorzugsweise in einem abschließbaren Schrank.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du TMZ étaient comparables chez les patients ayant une fonction hépatique normale et chez ceux atteints d'insuffisance hépatique faible ou modérée.
German: Die Pharmakokinetik von TMZ bei Patienten mit geringer oder mäßiger Leberfunktionsstörung ist der von Patienten mit normaler Leberfunktion vergleichbar.
French: Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
German: Jede Hartkapsel enthält 140 mg Temozolomid.
French: Diminution du TMZ d'un niveau de dosea
German: Reduktion TMZ um 1 Dosierungsstufea
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 168 mg wasserfreie Lactose.
French: Témozolomide 5 mg
German: Temozolomid 5 mg
French: • infections, infection des plaies, mal de gorge, infections fongiques dans la bouche, boutons de fièvre
German: • Infektionen, Wundinfektion, Halsentzündung, Pilzinfektion der Mundschleimhaut, Fieberbläschen
French: Témozolomide Accord est un anticancéreux.
German: Temozolomid ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 131,4 mg wasserfreie Lactose
French: Infections et infestations*
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
French: Ne pas ouvrir, écraser ou mâcher les gélules, les avaler entières.
German: Die Kapseln nicht öffnen, zerkleinern oder zerkauen.
French: Effets indésirables très fréquents (touchent plus d'un patient sur 10):
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):
French: Très rare (touche jusqu'à un patient sur 10 000):
German: Sehr selten (kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen):
French: Des examens de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'initiation du traitement.
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Ausgangswerte der Leberfunktionstests ermittelt werden.
French: Les données sur la durée jusqu'à aggravation de l'état neurologique comme celles sur la durée jusqu'à aggravation de l'indice de performance (diminution jusqu'à un IPK < 70 ou diminution d'au moins 30 points) étaient en faveur du TMZ par rapport à la procarbazine.
German: Dies war auch der Fall bei den Werten für die Zeit bis zur Verschlechterung des Allgemeinzustandes (Abfall auf einen KPS-Wert unter 70 oder Abfall um mindestens 30 Punkte).
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 182,5 mg wasserfreie Lactose.
French: • anxiété, dépression, troubles de l'humeur, incapacité à s'endormir ou à rester endormi.
German: • Angst/Depression, wechselnde Gefühlslagen, Einschlaf- oder Durchschlafstörungen
French: Distension abdominale, incontinence fécale, troubles gastrointestinaux (NOS), gastroentérite, hémorroïdes
German: Blähungen, Stuhlinkontinenz, gastrointestinale Störungen (nicht spez.
French: En cas d'anomalie, la décision d'initier le traitement par Temozolomide devra prendre en compte le rapport bénéfice/risque pour chaque patient ainsi que le risque potentiel d'insuffisance hépatique fatale.
German: Sind diese nicht normal, sollte vor Beginn einer TemozolomidBehandlung das Nutzen-Risiko-Verhältnis einschließlich der Möglichkeit eines letalen Leberversagens abgewogen werden.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig:
French: Le taux de réponse, basé sur une revue centralisée, était de 35 % (13 RC et 43 RP) sur la population en intention de traiter (ITT) n=162.
German: Für die ITT(intent-to-treat)-Population mit n=162 betrug nach Einschätzung eines zentralen Gutachtens die Ansprechrate 35% (13 CR und 43 PR).
French: Réaction allergique, fièvre, lesions radiques, douleur, modification du goût
German: Allergische Reaktion, Fieber, Strahlenschädigung, Schmerzen, Geschmacksveränderungen
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
German: Hyperbilirubinämie, Cholestase, Hepatitis Leberschädigung, Leberversagen† Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10):
German: Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen):
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 14,6 mg wasserfreie Lactose
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Témozolomide 100 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Temozolomid 100 mg
French: Excipient à effet notoire: Une gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 102,2 mg wasserfreie Lactose
French: Contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique.
German: Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz (Typ A), Weinsäure (Ph.Eur.
French: Lorsqu'une gélule est détériorée, tout contact entre la poudre et la peau ou les muqueuses doit être évité.
German: Bei Beschädigung einer Kapsel darf der Pulverinhalt nicht mit der Haut oder den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden.
French: des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué en association avec la radiothérapie (RT) puis en traitement en monothérapie.
German: Temozolomid Accord ist angezeigt zur Behandlung von: erwachsenen Patienten mit erstmalig diagnostiziertem Glioblastoma multiforme, begleitend zur Radiotherapie (RT) und anschließend als Monotherapie.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent:
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
French: témozolomide.
German: Husten.
French: Augmentation des ALAT Augmentation des ALAT
German: Erhöhte Leberwerte, erhöhte
French: • infection de l'oreille moyenne, douleur ou inconfort au bruit, mal d'oreille, surdité, sensation de vertige
German: • Infektionen des Mittelohres, Schmerzen oder Beschwerden in den Ohren bei lauten Geräuschen,
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Temozolomide Accord 5 mg, gélules témozolomide COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
German: Temozolomid Accord 5 mg Hartkapseln: Jede Kapsel enthält 5 mg Temozolomid.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5 mg; 20 mg; 100 mg;140 mg; 180 mg; 250 mg).
German: Es ist als Kapseln erhältlich (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Temozolomide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Temozolomid Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La dose de Temozolomide Accord dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
German: Die Dosis von Temozolomid Accord hängt von der Körperoberfläche ab (berechnet anhand von Größe und Gewicht des Patienten) und beträgt 75 mg bis 200 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche einmal täglich.
French: témozolomide
German: Temozolomid