FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: -Gastrointestinální krvácení
Hungarian: -Emésztőrendszeri vérzés
Czech: BO18192 (SATURN) a BO25460 (IUNO), byl přípravek Tarceva podáván jako udržovací léčba po prvoliniové chemoterapii.
Hungarian: Két másik kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos fázis III vizsgálatban, a BO18192- (SATURN) és a BO25460- (IUNO) vizsgálatokban, a Tarceva-t fenntartó kezelésként adták az elsővonalbeli kemoterápia után.
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety
Hungarian: Tarceva 25 mg filmtabletta
Czech: Zvýšené koncentrace celkového bilirubinu v séru a koncentrace AAG byly spojeny s nižší rychlostí clearance erlotinibu.
Hungarian: Az összbilirubin és az AAG emelkedett szérum koncentrációja csökkentette az erlotinib kiürülését.
Czech: Co je přípravek Tarceva a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tarceva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Kuřáci
Hungarian: Dohányzó betegek
Czech: Druhá studie populační farmakokinetiky byla provedena s využitím údajů o léčbě erlotinibem u 204
Hungarian: Egy második, populáció-farmakokinetikai analízist is végeztek erlotinibre vonatkozóan, melyben 204 olyan hasnyálmirigy karcinómában szenvedő beteg adatait használták fel, akik erlotinib és gemcitabin kombinációs kezelést kaptak.
Czech: Mimojaterní metabolizmus CYP3A4 ve střevě, CYP1A1 v plicích a CYP1B1 v nádorové tkáni rovněž teoreticky přispívá k metabolické clearance erlotinibu.
Hungarian: A májon kívül a CYP3A4 a bélben, a CYP1A1 a tüdőben, a CYP1B1 a tumor szövetben is jelentősen hozzájárul az erlotinib metabolikus átalakításához.
Czech: U pediatrických pacientů nebyly dosud provedeny žádné specifické studie.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekeken nem végeztek célzott vizsgálatokat.
Czech: Přípravek Tarceva je indikován v první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s aktivačními mutacemi EGFR.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőkarcinóma (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) A Tarceva elsővonalbeli kezelésként javallott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, nem kissejtes tüdőkarcinómában (NSCLC) szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR aktiváló mutációja igazolható.
Czech: Tarceva 100 mg potahované tablety
Hungarian: Tarceva 100 mg filmtabletta
Czech: -Akné/ Akneiformní dermatitida
Hungarian: Acneiform dermatitis -Fissurák a bőrön
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, pokud budete mít velmi těžký nebo přetrvávající průjem, protože může být nutná léčba v nemocnici.
Hungarian: Amennyiben súlyosabb vagy elhúzódó hasmenése van, azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel lehetséges, hogy kezelőorvosa szükségesnek tartja az Ön kórházi kezelését.
Czech: Tarceva 150 mg potahované tablety
Hungarian: Tarceva 150 mg filmtabletta
Czech: Exploratorní analýza (40 % dat nutných pro analýzu celkového přežití)
Hungarian: Feltáró analízis (teljes túlélés tekintetében 40%-os érettség) (n = 173)
Czech: 3 < 1 velmi častý
Hungarian: 24 4 0 31 3 ≤1 nagyon gyakori
Czech: Vstupní charakteristiky
Hungarian: Kiindulási adatok
Czech: Natrium-lauryl-sulfát Magnesium-stearát (E 470 b)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460), A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, Nátrium-lauril-szulfát, Magnézium-sztearát (E470 b).
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety Erlotinibum
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Tarceva 25 mg filmtabletta Erlotinib
Czech: Psychiatrick é poruchy
Hungarian: Pszichiátriai kórképek - Depresszió
Czech: Při závažných onemocněních jater nebo ledvin se léčba tímto přípravkem nedoporučuje.
Hungarian: Gyermekek és serdülők ezzel a gyógyszerrel végzett kezelése nem javasolt.
Czech: -Paronychie -Folikulitida
Hungarian: -Nephritis -Proteinuria
Czech: • Byly pozorovány perforace (proděravění) zažívacího ústrojí (méně časté: může postihnout až 1 osobu ze 100).
Hungarian: · A tápcsatorna falának kilyukadása előfordult (nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő).
Czech: Proto je třeba postupovat se zvýšenou opatrností při kombinování erlotinibu a silných CYP3A4 inhibitorů, např. azolových antifungálních látek (např. ketokonazol,
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha az erlotinibet erős CYP3A4 inhibitorokkal, pl. azol típusú gombaellenes szerekkel (azaz ketokonazollal, itrakonazollal, vorikonazollal), valamint proteázgátlókkal, eritromicinnel, vagy klaritromicinnel kombinálják.
Czech: CR=úplná odpověď; PR=částečná odpověď * Bylo pozorováno 58% snížení rizika progrese nemoci nebo úmrtí ** Celková shoda mezi hodnocením doby přežití bez progrese řešiteli a při nezávislém hodnocení byla 70% *** V rameni s chemoterapií byla zaznamenána vysoká četnost překřížení, když 82 % pacientů mělo následnou léčbu inhibitorem tyrosinkinázy EGFR, přičemž všichni kromě dvou pacientů měli následnou léčbu přípravkem Tarceva.
Hungarian: CR=teljes válasz; PR=részleges válasz * A betegség progressziójának vagy a halál kockázatának 58%-os csökkenését figyelték meg.
Czech: Tarceva (PA.3)
Hungarian: Tarceva (PA.3) N = 259
Czech: Pokud máte metastazující zhoubný nádor slinivky břišní, je obvyklá dávka jedna tableta přípravku Tarceva 100 mg denně.
Hungarian: A szokásos adag minden nap egy 100 mg-os Tarceva tabletta, ha áttétes hasnyálmirigy daganata van.
Czech: p=0,003
Hungarian: p<0,0001 p = 0,003
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Czech: Léčba nemá být delší než 4 měsíce.
Hungarian: A kezelés nem haladhatja meg a 4 hónapot.
Czech: Je to pravděpodobnější, pokud:
Hungarian: Erre valószínű sor kerül, amennyiben:
Czech: • Vaše léčba trvá delší dobu
Hungarian: • az Ön kezelése hosszabb ideig tart
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Targocid
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Dánia, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Lengyelország, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia: Targocid Olaszország, Portugália: Targosid
Czech: Po čtvrtém dnu léčby:
Hungarian: A kezelés negyedik napja után:
Czech: U infekční endokarditidy je obvykle považována za adekvátní minimálně 21denní léčba.
Hungarian: Infektív endocarditis esetén általában legalább 21 napos kezelést tekintenek megfelelőnek.
Czech: O trvání léčby se má rozhodnout na základě klinické odpovědi.
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni.
Czech: Jestliže je roztok napěněný, ponechte jej asi 15 minut stát.
Hungarian: Ha az oldat habos lesz, akkor körülbelül 15 percig állni kell hagyni.
Czech: Další léčivé přípravky a Targocid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Targocid
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Hungarian: A bizottsági határozatot követően az illetékes nemzeti hatóságok szükség szerint aktualizálják a termékinformációt.
Czech: • modifikovaná cílová struktura: tato forma rezistence vzniká především u Enterococcus faecium.
Hungarian: • Módosított célstruktúra: a rezisztencia ezen formája különösen az Enterococcus faeciumra jellemző.
Czech: Targocid je antibiotikum.
Hungarian: A Targocid egy antibiotikum.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Hungarian: <A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.>
Czech: • ztráta sluchu, ušní šelest nebo pocit, že se Vy nebo věci kolem Vás pohybují
Hungarian: • halláskárosodás, fülcsengés vagy olyan érzés, hogy Ön vagy a környező tárgyak mozognak
Czech: Četnost výskytu je definována následující konvencí: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až<1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Nejvyšší hodnoty Vss jsou pozorovány v nedávných studiích, kde byla doba odebírání vzorků delší než 8 týdnů.
Hungarian: A Vss legmagasabb értékeit a közelmúltban végzett vizsgálatokban figyelték meg, ahol a mintavételi periódus meghaladta a 8 napot.
Czech: a V době publikování tabulky nebyly k dispozici aktuálně platné údaje.
Hungarian: a A táblázat készítésének időpontjában nem állt rendelkezésre aktuális adat.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Hungarian: Specifikus interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Mikroorganismus
Hungarian: Mikroorganizmus
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Czech: Po zastavení nebo zpomalení infuze mohou tyto příznaky odeznít.
Hungarian: Az infúzió leállítása vagy lelassítása után ezek a reakciók elmúlhatnak.
Czech: Je to proto, že přípravek Targocid může ovlivnit účinek některých dalších léků.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Targocid befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Hungarian: Felülfertőződés (a nem érzékeny organizmusok elszaporodása)
Czech: Teikoplanin může způsobit závratě a bolesti hlavy.
Hungarian: A teikoplanin szédülést és fejfájást okozhat.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a felírt adagtól eltérően fogja megkapni a gyógyszert.
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Hungarian: Az ilyen izolátumokon végzett azonosítási és antibiotikum rezisztencia vizsgálatokat meg kell ismételni, és - amennyiben az eredmény ismét ugyanaz, az izolátumot el kell küldeni egy referencia laboratóriumba.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glikopeptid antibiotikumok, ATC kód: J01XA 02
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során felülfertőződés következik be, megfelelő lépéseket kell tenni.
Czech: d je možné hlásit MIC s komentářem, avšak bez vedlejší kategorizace S, I nebo R.
Hungarian: d A MIC értéket megjegyzéssel, de S, I, vagy R kategorizálás nélkül kell jelenteni.
Czech: Do čtvrtého dne léčby není zapotřebí upravovat dávku, po této době se má dávka upravit tak, aby se udržovala nejnižší koncentrace v séru na hladině alespoň 10 mg/l.
Hungarian: A kezelés negyedik napjáig nincs szükség az adag módosítására, ekkor azonban az adagot úgy kell beállítani, hogy a fenntartó szakaszban a legalacsonyabb szérum koncentráció legalább 10 mg/l legyen.
Czech: b Izoláty s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Hungarian: b Az érzékenységi határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok nagyon ritkán fordulnak elő vagy még nem számoltak be ilyenekről.
Czech: Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %).
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás után a teikoplanin biohasznosulása (az intravénás alkalmazáshoz képest) majdnem teljes (90%).
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen.
Hungarian: A teikoplanin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Czech: Rezistence na teikoplanin může vycházet z následujících mechanismů:
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa A teikoplanin elleni rezisztencia az alábbi mechanizmusok szerint alakulhat ki:
Czech: Ve srovnání s dospělými pacienty byla pozorována vyšší celková clearance (15,8 ml/h/kg u novorozenců, 14,8 ml/h/kg v průměrném věku 8 let) a kratší poločas eliminace (40 hodin u novorozenců; 58 hodin u osmiletých dětí).
Hungarian: A felnőttekhez képest nagyobb teljes clearance (15,8 ml/óra/kg újszülöttek és 14,8 ml/óra/kg 8 évesek esetén) és rövidebb eliminációs felezési idő (40 óra újszülöttek; 58 óra 8 évesek esetén) figyelhető meg.
Czech: Teikoplanin se váže hlavně na lidský sérový albumin.
Hungarian: A teikoplanin főként a humán szérum albuminhoz kötődik.
Czech: Celková a renální clearance teikoplaninu závisí na clearance kreatininu.
Hungarian: A teikoplanin teljes és renális clearance-e a kreatinin clearance-től függ.
Czech: Dospělí a starší pacienti, kteří mají problémy s ledvinami Máte-li problémy s ledvinami, je obvykle zapotřebí snížit dávku po čtvrtém dni léčby:
Hungarian: Veseproblémákban szenvedő felnőttek és idős betegek Amennyiben Önnek veseproblémái vannak, akkor az adagot a kezelés negyedik napja után általában csökkenteni kell:
Czech: Finální roztok je izotonický s plazmou a má pH 7,2-7,8.
Hungarian: A kapott oldat izotóniás a plazmával, és pH értéke 7,2-7,8 között van.
Czech: Dva metabolity se tvoří pravděpodobně hydroxylací a představují 2 až 3 % podané dávky.
Hungarian: Feltételezhetően hidroxilációval két metabolit keletkezik, , amelyek a beadott adag 2-3%-át teszik ki.
Czech: Možná budete muset podstoupit pravidelné krevní testy pro kontrolu správné funkce ledvin a/nebo jater (viz Další léčivé přípravky a Targocid).
Hungarian: Rendszeres vérvizsgálatokat végezhetnek a megfelelő vese- és/vagy a májműködés ellenőrzése érdekében (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Targocid").
Czech: Některé enterokoky rezistentní na vankomycin jsou citlivé na teikoplanin (fenotyp Van-B).
Hungarian: Számos vankomicin rezisztens Enterococcus érzékeny a teikoplaninra (Van-B fenotípus).
Czech: Doporučuje se během léčby provádět pravidelné hematologické kontroly včetně kompletního krevního obrazu.
Hungarian: A kezelés alatt javasolt az időszakos hematológiai vizsgálat, beleértve a teljes vérkép vizsgálatát is.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek (viz bod 5.3): u potkanů byl zvýšený výskyt narození mrtvých mláďat a zvýšení neonatální mortality.
Hungarian: Állatkísérletek során, nagy dózisok esetén reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont): patkányoknál nőtt a halva születés és a neonatális mortalitás előfordulási gyakorisága.
Czech: • jste alergický(á) na antibiotikum vankomycin
Hungarian: • ha allergiás a „vankomicin" nevű antibiotikumra
Czech: Lékař rozhodne, zda Vám může být tento přípravek v těhotenství podán.
Hungarian: Ők el fogják dönteni, hogy Ön kaphatja-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt.
Czech: U novorozenců je možné jen infuzní podání.
Hungarian: Újszülötteknek csak infúzióban adható.
Czech: Nezměněný teikoplanin se vylučuje především ledvinami (80 % během 16 dnů), zatímco 2,7 % podané dávky přechází do stolice (prostřednictvím vylučování žluči) během 8 dnů po podání.
Hungarian: A teikoplanin változatlan formában főként a vizelettel választódik ki (80% 16 napon belül), míg a beadott adag 2,7%-a a széklettel (az epével) választódik ki a beadást követő 8 napon belül.
Czech: Teikoplanin proto nemá být v těhotenství používán, jestliže to není zcela nezbytné.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása ezért nem javallt a terhesség alatt csak akkor, amennyiben arra egyértelműen szükség van.
Czech: Rezistentní a Hodnoty MIC glykopeptidů závisejí na použité metodě a mají být stanoveny metodou mikroředění kultur v tekuté půdě (metoda bujónového mikroředění) (ISO 20776).
Hungarian: Rezisztens a A glikopeptid MIC értékek módszerfüggőek, és az értékeket bouillon mikrodilúcióval kell meghatározni (referencia ISO 20776).
Czech: Hlavní sloučeninou nalézanou v plazmě a v moči je teikoplanin v nezměněné formě, což vypovídá o jeho minimálním metabolismu.
Hungarian: A plazmában és a vizeletben előforduló fő alkotórész a változatlan formájú teikoplanin, ami minimális metabolizmusra utal.
Czech: Zvýšené hladiny transamináz (přechodné abnormality transamináz), zvýšená hladina alkalické fosfatázy (přechodná abnormalita alkalické fosfatázy), zvýšená hladina kreatininu v krvi (přechodné zvýšení sérového kreatininu)
Hungarian: Emelkedett transzamináz szint (a transzaminázok átmeneti kóros szintje), emelkedett alkalikus foszfatáz szint a vérben (az alkalikus foszfatáz átmeneti kóros szintje), a vér emelkedett kreatinin szintje (a szérum kreatinin szint átmeneti megemelkedése)
Czech: Pokud je zdravým subjektům perorálně podáno 250 nebo 500 mg teikoplaninu v jednorázové dávce, není teikoplanin detekovatelný v séru ani v moči a vylučuje se v nezměněné formě stolicí (přibližně 45 % podané dávky).
Hungarian: Egészséges alanyoknak egyszeri 250 vagy 500 mg-os adag beadása után a teikoplanin nem volt kimutatható a szérumban vagy a vizeletben, csak kizárólag a székletben (a beadott adag körülbelül 45%-a) változatlan formában.
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko poškození vnitřního ucha a ledvin plodu (viz bod 4.4).
Hungarian: A magzati belső fül és vesekárosodás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 4.4 pont).
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu.
Hungarian: A teikoplaninnal kapcsolatos allergiás reakció előfordulása esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell tenni.
Czech: Grampozitivní anaerobní organismy s výjimkou Clostridium difficile hraniční hodnoty PK/PD (druhově nespecifické) c,d
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok kivéve a Clostridium difficile PK/PD (nem species specifikus) határértékek c,d
Czech: K vazbě na proteiny lidského séra dochází v rozsahu 87,6 až 90,8 % bez jakýchkoli odchylek ve funkci koncentrace teikoplaninu.
Hungarian: A humán szérumfehérjékhez történő kötődés 87,6- 90,8% között változik, ami azonban nem befolyásolja a teikoplanin koncentrációját.
Czech: Eliminační poločas teikoplaninu se pohybuje mezi 100 až 170 hodinami v nejnovějších studiích, kde byl odběr krve uskutečněn v rozmezí 8 až 35 dní.
Hungarian: A teikoplanin eliminációs felezési ideje 100-170 óra között változik a legújabb vizsgálatok alapján, amelyek során 8-35 napon keresztül vettek vérmintákat.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly s větší incidencí než placebo a u více než jednoho pacienta.
Hungarian: Az alábbi táblázatban találhatók azok a mellékhatások, amelyek előfordulási gyakorisága meghaladta a placebo alkalmazása esetén megfigyelhető gyakoriságot, és több mint egy betegnél jelentkeztek.
Czech: Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na methicilin) Streptococcus agalactiae
Hungarian: Staphylococcus aureus (a meticillin-rezisztens törzseket is beleértve) Streptococcus agalactiae
Czech: Modifikace je založena na záměně terminálního D-alanin-D-alaninu v aminokyselinovém řetězci prekurzoru mureinu za D-Ala-D laktát, což snižuje afinitu k vankomycinu.
Hungarian: Ez a módosulat egy murein prekurzorban lévő aminosav lánc D-alanin-D-alanin terminálisának D-ala-D-laktátra történő cseréjén alapul, ami által a vankomicin iránti affinitás csökken.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza,
Hungarian: Toxikus epidermális nekrolízis,
Czech: Není známo (na základě dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) • problémy v místě vpichu - jako je zrudnutí kůže, bolest nebo otok
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • panaszok az injekció beadásának helyén - például bőrpír, fájdalom vagy duzzanat
Czech: Pediatrická populace Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i děti od 12 let.
Hungarian: Gyermekek Az adagolási javaslat felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetén megegyezik.
Czech: • snížená senzitivita nebo rezistence stafylokoků na teikoplanin je založena na nadprodukci prekurzorů mureinu, na něž se teikoplanin váže.
Hungarian: • A staphylococcusok teikoplanin iránti érzékenységének csökkenése, illetve rezisztenciája a murein prekurzorok túltermelésén alapul, amikhez a teikoplanin kötődik.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny tzv. MIC breakpointy (hraniční hodnoty hodnoty pro minimální inhibiční koncentrace) podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST), verze 3.1 z 11. února 2013:
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) 2013. február 11-én kelt, 3.1-es verziójában meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei az alábbi táblázatban szerepelnek:
Czech: Agranulocytóza, neutropenie
Hungarian: Agranulocytosis, neutropenia
Czech: Pacienti, u kterých se projeví tyto nežádoucí účinky, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
Hungarian: Azon betegek, akiknél mellékhatások lépnek fel, nem vezethetnek gépjárműveket és nem kezelhetnek gépeket.
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Hungarian: Erről a hatásról nem számoltak be napi 50 mg/kg adag esetén.
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát a fennálló fertőzés típusának és súlyosságának, valamint a beteg klinikai válaszának, illetve egyéb tényezőknek, például az életkornak és a vesefunkciónak megfelelően kell meghatározni.
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Hungarian: A teikoplanin antimikrobális hatása lényegében attól függ, hogy a szer szintje mennyi ideig haladja meg a kórokozó minimális inhibitoros koncentrációját (MIC értékét).
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) mají malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: c IE („insufficient evidence") značí, že není k dispozici dostatek důkazů o tom, že je daný kmen dobrým cílem pro léčivou látku.
Hungarian: c Az EB jelentése: elégtelen mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az adott faj megcélozható a gyógyszerrel történő kezeléssel.
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Czech: • máte snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
Hungarian: • ha a vérében csökkent a vérlemezkék száma (trombocitopénia)
Czech: Je-li teikoplanin podáván v kombinaci s jinými antibiotiky, musí být přípravky podávány odděleně.
Hungarian: Amennyiben a teikoplanint más antibiotikumokkal kombinációban alkalmazzák, akkor a készítményeket külön-külön kell beadni.
Czech: Syntéza peptidoglykanu je blokována specifickou vazbou D-alanyl-Dalaninových zbytků.
Hungarian: A peptidoglikán szintézist a D-alanil-D-alanin rész specifikus kötésével blokkolja.
Czech: S. aureus s hraničními hodnotami MIC pro vankomycin 2 mg/ml, jsou na hranici distribuce MIC divokých typů a klinická odpověď může být oslabena.
Hungarian: Az S. aureus a 2 mg/ml-es vankomicin MIC értékkel a vad típusú MIC megoszlás határán van, ezért a klinikai válasz csökkent lehet.
Czech: • získaná komunitní pneumonie,
Hungarian: • közösségben szerzett pneumonia,
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, lékárníka nebo zdaravotní sestru v případě, že užíváte následující léky:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi:
Czech: Syndrom červeného muže (např. zčervenání v horní polovině těla) (viz bod 4.4).
Hungarian: Vörös ember szindróma (azaz a test felső felének kivörösödése) (lásd 4.4 pont)
Czech: • Starší pacienti V populaci starších pacientů se farmakokinetika teikoplaninu nemění, pokud není porušena funkce ledvin.
Hungarian: • Idős betegek: Az idős populációban a teikoplanin farmakokinetikája nem módosul, kivéve vesekárosodás esetén.