FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 3. Rivaroxaban - Încheierea prematură a studiului GALILEO la pacienții la care s-a montat o valvă cardiacă artificială prin intermediul unei proceduri de implantare percutanată de proteză valvulară aortică (transcatheter aortic valve replacement - TAVR) (EPITT nr. 19294)
Bulgarian: Ривароксабан - преждевременно приключване на проучването GALILEO при пациенти, които са получили изкуствена сърдечна клапа чрез транскатетърна смяна на аортна клапа (TAVR) (EPITT № 19294)
Romanian: Rivaroxabanul nu trebuie utilizat pentru tromboprofilaxie la pacienții care au fost supuși recent unei proceduri de implantare percutanată de proteză valvulară aortică (TAVR).
Bulgarian: Ривароксабан не трябва да се използва за тромбопрофилактика при пациенти, които наскоро са преминали транскатетърна смяна на аортната клапа (TAVR). […]
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.6.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.6.
Romanian: 1. Loperamidă - Sindromul Brugada în contextul abuzului de loperamidă (EPITT nr. 19379)
Bulgarian: Лоперамид - синдром на Brugada в контекста на злоупотреба с лоперамид (EPITT № 19379)
Romanian: Topiramat - Uveită (EPITT nr. 19345)
Bulgarian: Топирамат - увеит (EPITT № 19345)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.4.
Romanian: 4.9. Supradozaj […] Supradozajul poate scoate în evidență existența sindromului Brugada.
Bulgarian: Предозирането може да демаскира съществуващ синдром на Brugada.
Romanian: Temozolomidă - Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) (EPITT nr. 19332)
Bulgarian: Темозоломид - лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (EPITT № 19332)
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent [Numele medicamentului] sau orice alte medicamente care conțin sulfasalazină, deoarece pot afecta rezultatele analizelor de sânge și de urină.
Bulgarian: [Име на продукта] или други продукти, съдържащи сулфасалазин, защото те могат да повлияят на резултатите от изследванията на кръвта и урината.
Romanian: Dermatită exfoliativă 2) 2) Au fost raportate cazuri la pacienți diagnosticați cu psoriazis
Bulgarian: Съобщени са случаи при пациенти с диагноза псориазис.
Romanian: Secukinumab - Dermatită exfoliativă generalizată (EPITT nr. 19354)
Bulgarian: Секукинумаб - ексфолиативен генерализиран дерматит (EPITT № 19354)
Romanian: 5. Sulfasalazină - Interferență cu testele reacției dihidronicotinamid-adenin dinucleotid/dihidronicotinamidadenin dinucleotid fosfat (NADH/NADP) (EPITT nr. 19351)
Bulgarian: - Влияние върху анализи с използване на никотинамид-аденин-динуклеотид/никотинамидаденин-динуклеотид-фосфат (НАДН/НАДФ) (EPITT
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați următoarele reacții adverse:
Bulgarian: Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате следните нежелани реакции: с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Romanian: Propiltiouracil - Risc de anomalii congenitale (EPITT nr. 19358)
Bulgarian: Пропилтиоурацил - риск от вродени аномалии (EPITT
Romanian: Înainte de tratamentul cu propiltiouracil în timpul sarcinii, este necesară evaluarea raportului beneficiurisc individual.
Bulgarian: Необходима е индивидуална оценка на съотношението полза/риск преди лечението с пропилтиоурацил по време на бременност.
Romanian: Tulburări oculare
Bulgarian: Бременност
Romanian: Frecvență:
Bulgarian: Честота:
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 12-15 martie 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 12-15 март 2019 г.
Romanian: Adresați-vă <medicului><moașei> dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul.
Bulgarian: Свържете се с <Вашия лекар> <Вашата акушерка>, ако болката и/или температурата не са намалели или ако трябва да приемате лекарството по-често.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați OPDIVO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате OPDIVO Предупреждения и предпазни мерки
Romanian: Nu există studii convenționale care să utilizeze standardele acceptate în prezent pentru evaluarea toxicității asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Bulgarian: Липсват конвенционални проучвания, използващи приетите понастоящем стандарти за оценка на репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval de timp și se va administra cât mai rar posibil.
Bulgarian: Ако е необходимо от клинична гледна точка, парацетамол може да се прилага по време на бременност, но трябва да се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-кратко време и с възможно най-ниската честота.
Romanian: Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil.
Bulgarian: Трябва да използвате най-ниската възможна доза, която намалява болката и/или сваля температурата и за възможно най-кратко време.
Romanian: Nivolumab - Hipoparatiroidism (EPITT nr. 19310)
Bulgarian: Ниволумаб - хипопаратиреоидизъм (EPITT № 19310)
Romanian: Paracetamol - Utilizarea de paracetamol în sarcină și efecte asupra neurodezvoltării la copil și asupra sistemului urinar și genital (EPITT nr 17796)
Bulgarian: Парацетамол - употреба на парацетамол по време на бременност и неврологично развитие на детето и ефекти върху урогениталния апарат (EPITT № 17796)
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați [X]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате <Име на продукта>
Romanian: Dacă este necesar, [X] poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Bulgarian: Ако е необходимо, <Име на продукта> може да се прилага по време на бременност.
Romanian: Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut.
Bulgarian: Значително количество данни при бременни жени не показват нито малформативна, нито фето/неонатална токсичност.
Romanian: Semnele și simptomele care indică faptul că aceste glande nu funcționează corect pot cuprinde extenuare (oboseală extremă), modificări ale greutății corporale sau durere de cap, scăderea nivelurilor de calciu din sânge și tulburări de vedere.
Bulgarian: Признаците и симптомите за нарушена функция на тези жлези включват умора (лесна уморяемост), промени в телесното тегло или главоболие, понижени нива на калций в кръвта и зрителни нарушения.
Romanian: Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce.
Bulgarian: Резултатите от епидемиологичните проучвания върху неврологичното развитие на деца с експозиция на парацетамол in utero са неубедителни.
Romanian: Hipoparatiroidismh
Bulgarian: Хипопаратиреоидизъмз
Romanian: Dacă aveți probleme ale glandelor producătoare de hormoni (inclusiv glanda pituitară, tiroidă, paratiroidă și glandele suprarenale) care pot afecta funcționarea acestora.
Bulgarian: Проблеми с жлезите, произвеждащи хормони (включително хипофизната жлеза, щитовидната жлеза, паращитовидната жлеза и надбъбречните жлези), които могат да повлияят на функционирането на тези жлези.
Romanian: • Reducerea funcției glandei paratiroide
Bulgarian: Намалена функция на паращитовидната жлеза
Romanian: Atenționări și precauții
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: Cu frecvență necunoscută asociate cu utilizarea nivolumab în monoterapie / nivolumab asociat cu ipilimumab [Explicații pentru simboluri din tabel: h Eveniment după punerea pe piață (vezi, de asemenea, pct.
Bulgarian: С неизвестна честота за ниволумаб като монотерапия/ниволумаб в комбинация с ипилимумаб [Легенда на таблицата: hСъбитие от постмаркетинговия период (вж. също точка 4.4)]
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alte reacții adverse mediate imun: […] După punerea pe piață, au fost raportate cazuri de sindrom Vogt-Koyanagi-Harada și hipoparatiroidism (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: В постмаркетинговия период са съобщавани случаи на синдрома на Vogt-Koyanagi-Harada и хипопаратиреоидизъм (вж. точка 4.8).
Romanian: Trebuie să îi spuneți în mod specific medicului dumneavoastră dacă luați:
Bulgarian: Трябва специално да уведомите Вашия лекар, ако приемате:
Romanian: Adoptate la reuniunea PRAC din 13-16 mai 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 13-16 май 2019 г.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [X] [X] împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [X] Други лекарства и [X]
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați [Denumire inventată]
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [наименование на продукта]
Romanian: Cu frecvență necunoscută: maculopatie
Bulgarian: С неизвестна честота: макулопатия
Romanian: Rare: pete în fața ochilor, glaucom, vedere dublă, durere la nivelul ochilor în cazul expunerii la lumină, sânge în ochi, pupile de mărimi diferite, vedere anormală, probleme lacrimale Cu frecvență necunoscută: pierdere parțială a vederii
Bulgarian: Редки: петна пред очите, глаукома, двойно виждане, болка в окото от светлина, кръв в окото, нееднакви зеници, промяна в зрението, сълзене
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Disfuncție sexuală
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetină; fluvoxamină; paroxetină; sertralină 4 Clomipramina și vortioxetina au făcut parte din evaluarea semnalelor, dar nu sunt vizate de recomandarea de actualizare a informațiilor referitoare la produs.
Bulgarian: 2 Десвенлафаксин; дулоксетин; милнаципран; венлафаксин 3 Циталопрам; есциталопрам; флуоксетин; флувоксамин; пароксетин; сертралин 4 Кломипрамин и вортиоксетин са били част от оценката на сигнала, но не са засегнати от препоръката за актуализиране на продуктовата информация.
Romanian: Sertralină - Maculopatie (EPITT nr. 19341)
Bulgarian: Сертралин - Макулопатия (EPITT № 19341)
Romanian: 2. Pantoprazol - Colită microscopică (EPITT nr. 19342)
Bulgarian: Пантопразол - Микроскопски колит (EPITT № 19342)
Romanian: Inflamație la nivelul intestinului gros care cauzează diaree apoasă persistentă
Bulgarian: Възпаление на дебелото черво, което причинява упорита водниста диария
Romanian: Tulburări oculare
Bulgarian: Сексуална дисфункция
Romanian: Inhibitori ai recaptării serotoninei și noradrenalinei (IRSN)2; inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)3 4 - Disfuncție sexuală persistentă după întreruperea administrării medicamentului (EPITT nr. 19277)
Bulgarian: Инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина (SNRI)2; селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI)3 4Персистираща сексуална дисфункция след спиране на лекарството (EPITT № 19277)
Romanian: 2 Desvenlafaxină; duloxetină; milnacipran; venlafaxină
Bulgarian: Клопидогрел; клопидогрел, ацетилсалицилова киселина
Romanian: Clopidogrel; clopidogrel, acid acetilsalicilic - Interacțiunea cu terapia pentru virusul imunodeficienței umane (HIV) potențată cu antivirale determină inhibarea insuficientă a agregării plachetare (EPITT nr. 19325)
Bulgarian: - Взаимодействие с усилена антивирусна терапия срещу човешкия имунодефицитен вирус (HIV), водещо до недостатъчно инхибиране на тромбоцитната агрегация (EPITT № 19325)
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune A fost demonstrată o expunere semnificativ mai scăzută la metabolitul activ al clopidogrelului și o reducere a inhibării agregării plachetare la pacienții infectați cu HIV tratați cu terapii antiretrovirale (ART) potențate cu ritonavir sau cobicistat.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, лекувани с антиретровирусна терапия (AРT), усилена с ритонавир или кобицистат, е доказана значително по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и намалено инхибиране на агрегацията на тромбоцитите.
Romanian: Medicamentele precum [Denumire inventată] (așa numitele ISRS/IRSN) pot cauza simptome de disfuncție sexuală (vezi pct. 4).
Bulgarian: Лекарства като [Свободно избрано име] (наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина/инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете X
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 14-17 ianuarie 2019
Bulgarian: Прието от PRAC на 14-17 януари 2019 г.
Romanian: [Denumirea medicamentului] conține <cantitate> de biotină per <doza unitară>.
Bulgarian: [Име на продукта] съдържа <количество> биотин на <дозова единица>.
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator dacă luați astfel de produse.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или персонала на лабораторията, ако приемате такива продукти.
Romanian: Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
Bulgarian: Възможни нежелани реакции Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Romanian: Trebuie să știți că și alte produse pe care este posibil să le luați, de exemplu multivitamine sau suplimente pentru păr, piele și unghii, pot să conțină biotină și să afecteze rezultatele analizelor de laborator.
Bulgarian: Също така трябва да знаете, че други продукти, които може да приемате, като мултивитамини или хранителни добавки за коса, кожа и нокти, също могат да съдържат биотин и да повлияят на резултатите от лабораторните изследвания.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriți administrarea de [denumirea medicamentului] înainte de a efectua analizele de laborator.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви накара да спрете приема на [Име на продукта] преди извършване на лабораторните изследвания.
Romanian: Pentru medicamentele cu administrare orală care conțin ≥150 micrograme de biotină per doză unitară și medicamentele cu administrare parenterală care conțin ≥60 micrograme de biotină per doză unitară
Bulgarian: За лекарствени продукти за перорално приложение, съдържащи ≥150 микрограма биотин на дозова единица и за лекарствени продукти за парентерално приложение, съдържащи ≥60 микрограма биотин на дозова единица
Romanian: 2. Gabapentină - Disfagie (EPITT nr. 19296)
Bulgarian: Габапентин - Дисфагия (EPITT no 19296)
Romanian: Interferență cu analizele clinice de laborator
Bulgarian: Интерференция при клинични лабораторни изследвания
Romanian: Riscul de interferență este mai mare la copii și adolescenți și la pacienții cu insuficiență renală și crește odată cu mărirea dozei.
Bulgarian: Рискът от интерференция е по-висок при деца и пациенти с бъбречно увреждане и се увеличава при прием на по-високи дози.
Romanian: 1. Biotină - Interferență cu analizele clinice de laborator (EPITT nr. 19156)
Bulgarian: Биотин - Интерференция при клинични лабораторни изследвания (EPITT no 19156)
Romanian: Atenționări și precauții pentru utilizare
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: În funcție de analiză, rezultatele pot fi fals crescute sau fals scăzute, din cauza biotinei.
Bulgarian: В зависимост от изследването резултатите могат да бъдат фалшиво повишени или фалшиво понижени, което се дължи на биотина.
Romanian: • Dificultate la înghițire
Bulgarian: Затруднено преглъщане
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze analize de laborator, trebuie să îi spuneți medicului sau personalului de laborator că luați sau ați luat recent [denumirea medicamentului], deoarece biotina poate să afecteze rezultatele acestor analize.
Bulgarian: Вашия лекар или лабораторния персонал, че приемате или наскоро сте приемали [Име на продукта], тъй като биотинът може да повлияе на резултатите от тези изследвания.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Mai puțin frecvente: disfagie
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Нечести: дисфагия
Romanian: Trebuie consultat personalul laboratorului atunci când se solicită analize de laborator pentru pacienții care utilizează biotină.
Bulgarian: При назначаване на лабораторни изследвания на пациенти, приемащи биотин, е необходимо това да се обсъди с персонала на лабораторията.
Romanian: Biotina poate interfera cu analizele de laborator care se bazează pe interacțiunea dintre biotinăstreptavidină, obținându-se rezultate fie fals scăzute, fie fals crescute, în funcție de test.
Bulgarian: Биотинът може да повлияе на точността на лабораторните изследвания въз основа на взаимодействието биотин/стрептавидин, което води до фалшиво понижаване или фалшиво повишаване на резултатите от изследванията, в зависимост от анализа.
Romanian: analize alternative, care să nu fie sensibile la interferența cu biotina, dacă sunt disponibile.
Bulgarian: В случаите, когато има съмнение за интерференция, е необходимо да се проведат алтернативни изследвания, които не са чувствителни към влиянието на биотина, при наличие на такива.
Romanian: Când se interpretează rezultatele analizelor de laborator, trebuie să se ia în considerare posibila interferență cu biotina, mai ales dacă se observă o lipsă de coerență cu prezentarea clinică (de exemplu, rezultate ale analizelor pentru tiroidă care mimează boala Graves la pacienți asimptomatici care utilizează biotină sau rezultate fals negative ale analizelor pentru troponină la pacienți cu infarct miocardic care utilizează biotină).
Bulgarian: При интерпретиране на резултатите от лабораторните изследвания е необходимо да се вземе под внимание възможното влияние на биотина, особено ако се наблюдава липса на съответствие с клиничната картина (напр. резултати от изследване на тиреоидния статус,
Romanian: În cazul în care se suspectează o interferență, trebuie efectuate
Bulgarian: Ако предстои да се подложите на лабораторни изследвания, трябва да уведомите
Romanian: Rare (afectează mai puțin de 1 persoană din 1 000)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 14-17 martie 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 14-17 март 2016 г.
Romanian: Nu sunt necesare modificări ale prospectului.
Bulgarian: Не са необходими промени в листовката за пациента.
Romanian: Punctul 4.4
Bulgarian: Точка 4.4
Romanian: Riscul crescut pare să fie legat de intensitatea și durata imunosupresiei.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда е свързан със степента и продължителността на имуносупресия.
Romanian: Prin urmare, atunci când luați <X>, evitați expunerea excesivă la soare, purtați îmbrăcăminte de protecție și utilizați creme de protecție solară cu un factor de protecție mare.
Bulgarian: Поради това, когато използвате <X>, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Romanian: Utilizarea <X> vă poate expune unui risc crescut de:
Bulgarian: Приемането на <X> може да ви изложи на по-голям риск от:
Romanian: • tumori, inclusiv cancer de piele.
Bulgarian: тумори, включително раково заболяване на кожата.
Romanian: Proteinurie
Bulgarian: Протеинурия
Romanian: Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) sunt:
Bulgarian: Нежеланите реакции с „неизвестна честота" са (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): hipofibrinogenemie
Bulgarian: С „неизвестна честота" (от наличните данни не може да бъде направена оценка): хипофибриногенемия
Romanian: • diferite tipuri de cancer, inclusiv cancer al sângelui, al limfei și al pielii
Bulgarian: различни видове ракови заболявания, включително на кръвта, лимфата и кожата
Romanian: • Valori scăzute de fibrinogen (o proteină implicată în coagularea sângelui) în sânge
Bulgarian: Ниски нива на фибриноген в кръвта (протеин, участващ в съсирването на кръвта)
Romanian: Mutagenitate și carcinogenitate/carcinogenitate
Bulgarian: Мутагенност и канцерогенност/Канцерогенност
Romanian: În studiile clinice cu axitinib a fost raportată proteinuria, inclusiv cu severitate de gradul 3 și 4 (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб е съобщавана протеинурия, включително от степен 3 и 4 по тежест (вж. точка 4.8).
Romanian: La pacienții care dezvoltă proteinurie moderată până la severă, trebuie redusă doza sau se întrerupe temporar tratamentul cu axitinib (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: При пациенти, които развият умерена до тежка протеинурия, понижете дозата или временно преустановете лечението с акситиниб (вж. точка 4.2).
Romanian: S-a raportat că întreruperea imunosupresiei poate determina regresia parțială a tulburării limfoproliferative.
Bulgarian: Съобщава се, че преустановяването на имуносупресивната терапия може да доведе до частично обратно развитие на лимфопролиферативното заболяване.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pentru depistarea proteinuriei înainte de inițierea terapiei și, periodic, pe parcursul tratamentului cu axitinib.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за протеинурия преди започване на лечението с акситиниб и периодично след това.
Romanian: Tigeciclină (TYGACIL) - Hipofibrinogenemie (EPITT nr. 18479)
Bulgarian: Тигециклин (TYGACIL) - Хипофибриногенемия (EPITT No 18479)
Romanian: În cazul utilizării unei scheme de tratament care conține mai multe substanțe imunosupresive (inclusiv tiopurine), acesta poate duce la deces.
Bulgarian: При терапевтична схема, която съдържа няколко имуносупресора (включително тиопурини), това може да доведе до смърт.
Romanian: Prospect (mercaptopurină și azatioprină) 2.
Bulgarian: Листовка (меркаптопурин и азатиоприн) 2.
Romanian: Tumori benigne și maligne (incluzând chisturi și polipi) Rare: tumori, inclusiv tulburări limfoproliferative, neoplasm cutanat (melanom și non-melanom), sarcoame (Kaposi și non-Kaposi) și neoplasm cervical uterin in situ… (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени и злокачествени (вкл. кисти и полипи) Редки: неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Капоши и други) и карцином на шийката на матката in situ…(вж. точка 4.4).
Romanian: • tulburări limfoproliferative o tratamentul cu <X> vă expune unui risc crescut de dobândire a unui tip de cancer numit tulburare limfoproliferativă.
Bulgarian: лимфопролиферативни заболявания o лечението с <X> повишава риска да развиете определен вид рак, наречен лимфопролиферативно заболяване.
Romanian: Mercaptopurină (XALUPRINE); azatioprină - tulburări limfoproliferative (EPITT nr. 18503)
Bulgarian: Меркаптопурин (XALUPRINE); азатиопринлимфопролиферативни нарушения (EPITT No 18503)
Romanian: • dezvoltare a unei afecțiuni grave, numită sindromul de activare macrofagică (activare în exces a globulelor albe, asociată cu inflamație), care apare de obicei la persoanele cu anumite tipuri de boli articulare
Bulgarian: развитие на сериозно усложнение, наречено синдром на активиране на макрофагите (прекомерно активиране на бели кръвни клетки, които са свързани с възпаление), обикновено се наблюдава при хора, които имат определен вид артрит.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează terapie imunosupresivă, incluzând terapia cu <azatioprină><mercaptopurină>, sunt expuși unui risc crescut de a dezvolta tulburări limfoproliferative și alte tulburări maligne, în special neoplasm cutanat (melanom și non-melanom), sarcoame (Kaposi și non-Kaposi) și neoplasm cervical uterin in situ.
Bulgarian: Пациентите, които получават имуносупресивна терапия, включваща <азатиоприн> <меркаптопурин>, са изложени на повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания и други злокачествени заболявания, особено кожни карциноми (меланомни и немеланомни), саркоми (сарком на Капоши и други) и in situ карцином на шийката на матката.
Romanian: Dacă apare sindromul de activare macrofagică sau dacă este suspectat, evaluarea și terapia trebuie începute cât mai curând posibil, iar tratamentul cu mercaptopurină trebuie oprit.
Bulgarian: Ако се развие MAS или ако се подозира, трябва да се направи оценка и да се започне лечение колкото е възможно по-рано, като лечението с меркаптопурин трябва да бъде спряно.