FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania sa môže pripraviť predmiešanie.
Lithuanian: Norint gauti gerą ir tolygų mišinį, galima naudoti pradinį mišinį.
Slovak: Valnemulín 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Lithuanian: 500 mg/g (atitinka 532,5 mg/g valnemulino hidrochlorido)
Slovak: Nepredávkovať u králikov - zvýšené dávky môžu narušiť gastrointestinálnu mikroflóru, čo vedie k vývoju enterotoxémie.
Lithuanian: Neperdozuoti triušiams - padidinta dozė gali sutrikdyti virškinamojo trakto florą, todėl gali išsivystyti enterotoksemija.
Slovak: Obdobie aplikácie medikovaného krmiva ako jedinej dennej dávky krmiva
Lithuanian: Vaistinio pašaro, kaip vienintelio dienos raciono,
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných
Lithuanian: Kiaulių dizenterijos gydymas
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) ir kitos medžiagos
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
Lithuanian: Norint, kad premiksas gerai ir tolygiai susimaišytų, reikia paruošti pradinį mišinį.
Slovak: 1,0-1,5 mg/kg ž.hm./deň
Lithuanian: 1,0-1,5 mg/kg kūno svorio/d.
Slovak: Používanie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných na valnemulín a znížiť účinnosť pleuromutilínov.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas nesilaikant veterinarinio vaisto apraše pateiktų nurodymų, gali padidėti valnemulinui atsparių bakterijų paplitimas ir gali sumažėti pleuromutilinų veiksmingumas.
Slovak: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Slovak: U králikov neboli vykonané žiadne rádioaktívne značené metabolické štúdie.
Lithuanian: Tyrimų su triušiais, naudojant radioaktyviaisiais izotopais žymėtą medžiagą, neatlikta.
Slovak: Biely až mierne nažltlý prášok.
Lithuanian: Balti ar šiek tiek gelsvi milteliai.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry monenzín, salinomycín alebo narazín.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima duoti kiaulėms, gaunančioms jonoforų: monenzino, salinomicino ar narazino.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Slovak: Konzumácia krmiva môže byť znížená u klinicky chorých ošípaných a taktiež u starších ošípaných, preto musí byť denný príjem krmiva prispôsobený tak, aby sa dosiahol cielený príjem dávky.
Lithuanian: Sergantys gyvuliai, taip pat vyresnio amžiaus kiaulės gali suėsti mažiau pašaro, todėl suvartojamo pašaro kiekį reikia pritaikyti, kad būtų pasiekta tikslinė dozė.
Slovak: Pozri časť „Osobitné upozornenie (upozornenia)".
Lithuanian: „Specialieji įspėjimai"
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Triušiams
Slovak: Antiinfektíva na systémové použitie, pleuromutilíny.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio veikimo antiinfekcinės medžiagos, pleuromutilinai.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u ošípaných
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą kiaulėms
Slovak: Druh ošípanej
Lithuanian: Kiaulės tipas
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Názov a adresa držiteľa rozhodnutia o registrácii a držiteľa povolenia na výrobu zodpovedného za uvoľnenie šarže, ak nie sú identickí
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi,
Slovak: EU/2/98/010/025
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/98/010/025
Slovak: Použitie v krmive.
Lithuanian: Įmaišyti į pašarą
Slovak: U ošípaných bola po jednorazovej perorálnej aplikácii rádioaktívne označenej látky preukázaná absorpcia viac ako 90 %. Maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) označenej i neoznačenej látky boli dosiahnuté za 1-4 hodiny po aplikácii (Tmax) s polčasom v plazme (t½) medzi 1 a 4,5 hodinami,
Lithuanian: Didžiausia radioaktyviaisiais izotopais žymėtos ar „šaltosios" medžiagos koncentracija plazmoje (Cmax) susidarė praėjus 1-4 valandoms po dozės gavimo (Tmax).
Slovak: Valnemulín 100 mg/g (ekvivalent k valnemulinum hydrochloridu 106,5 mg/g)
Lithuanian: 100 mg/g (atitinka valnemulino hidrochlorido 106,5 mg/g).
Slovak: Econor 10 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Lithuanian: Econor 10 % premikse yra valnemulino (forma valnemulino hidrochlorido): valnemulino hidrochlorido
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Lithuanian: Econor, 50 % vaistinis premiksas kiaulėms Econor, 10 % vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių dizenterijos.
Slovak: Farmakologi cky účinná látka
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Slovak: Pri odporučených dávkach 10-12 mg/kg ž.hm. sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamą 10-12 mg/kg kūno svorio dozę, plaučių pažeidimai ir svorio kritimas sumažėja, tačiau infekcijos sukėlėjas Mycoplasma hyopneumoniae nepašalinamas.
Slovak: Antiinfekčné látky/antibioti ká
Lithuanian: ĮRAŠO NĖRA Antiinfekcinės veikliosios medžiagos, antibiotikai
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 10-12 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 3 týždňov.
Lithuanian: Kiaulių enzootinės pneumonijos gydymas Rekomenduojama valnemulino dozė yra 10-12 mg/kg kūno svorio per parą 3 savaites.
Slovak: Brachyspira hyodysenteriae.
Lithuanian: Brachyspira spp.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do krmiva v pomere: 1 diel Econor perorálneho prášku na 10 dielov krmiva pred konečným pridaním zvyšku krmiva.
Lithuanian: Reikiamą Econor kiekį reikia gerai sumaišyti su pašaru tokiu santykiu: 1 dalis Econor geriamųjų miltelių su 10 dalių pašaro, prieš įmaišant į likusį pašarą.
Slovak: Pri odporúčaných dávkach 10-12 mg/kg ž.hm. sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná.
Lithuanian: Duodant rekomenduojamą 10-12 mg/kg kūno svorio dozę, sumažėja plaučių pažeidimų ir svorio netekimas, bet Mycoplasma hyopneumoniae nesunaikinama.
Slovak: Avšak úmrtnosť postihnutých králikov sa počas podávania lieku zníži.
Lithuanian: Tačiau duodant šio vaisto paveiktų triušių gaištamumas sumažinamas.
Slovak: Valnemulín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínu a pôsobí inhibíciou syntézy proteínov na úrovni bakteriálnych ribozómov.
Lithuanian: Valnemulinas yra pleuromutilinų grupei priklausantis antibiotikas, kuris slopina bakterijų baltymų sintezės pradžią ribosomose.
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Lithuanian: Econor 10 % vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams tiekiamas supakuotas į 1 kg ir 25 kg maišus.
Slovak: Liečba a prevencia Enzootická pneumónia ošípaných
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos
Slovak: Liečba
Lithuanian: Gydant
Slovak: Veľká časť tympanických králikov sa zotaví.
Lithuanian: Didelė dalis triušių, kuriems pasireiškė meteorizmas, pasveiko.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané je k dispozícii v 1 kg vreciach.
Lithuanian: Econor, 10 % geriamieji milteliai kiaulėms tiekiami supakuoti į 1 kg maišus.
Slovak: Brachyspira pilosicoli
Lithuanian: pilosicoli
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom počas prvých dní kŕmenia.
Lithuanian: Valnemulinas yra gerai ėdamas šeriant su pašaru, tačiau kai valnemulino kiekis sudaro daugiau kaip 200 mg kilograme pašaro, pirmomis dienomis gali laikinai, dėl pakitusio pašaro skonio, sumažėti ėdamumas.
Slovak: Valnemulín je v krmive dobre prijímaný, ale podávanie v koncentráciách vyšších než 200 mg valnemulínu/kg krmiva môže navodiť prechodné zníženie príjmu krmiva spojené s nechutenstvom u ošípaných počas prvých niekoľkých dní kŕmenia.
Lithuanian: Valnemulinas yra gerai ėdamas šeriant su pašaru, tačiau kai valnemulino kiekis sudaro daugiau kaip 200 mg kilograme pašaro, pirmomis dienomis kiaulėms gali laikinai, dėl pakitusio pašaro skonio, sumažėti ėdamumas.
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos, kiaulėms pasireiškusios naudojus Econor, dažniausiai siejamos su Danijos ir (ar) Švedijos landrasais bei jų mišrūnais.
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Lithuanian: Econor, 50 % vaistinis premiksas kiaulėms tiekiamas supakuotas į 1 kg ir 25 kg maišus.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE - KOMBINOVANÝ OBAL A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS - ETIKETĖS
Slovak: Prasatá, králiky
Lithuanian: Valnemulinas Valnemulinas Kiaulės, triušiai
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) a pre králikov do štandardného krmiva pre králikov (napr. šrot, pelety) v pomere: 1
Lithuanian: , kviečių sėlenomis), o triušiams - su įprastu triušių pašaru (pvz., grūdų mišiniu, granulėmis).
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nustatyta, kad valnemulinas sąveikauja su jonoforais, pvz., monenzinu, salinomicinu bei narazinu, dėl ko gali pasireikšti jonoforinei toksikozei būdingi požymiai.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Įmaišant veterinarinį vaistą ir naudojant su vaistu paruoštą pašarą būtina vengti tiesioginio sąlyčio oda ir gleivinėmis.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams:
Slovak: Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných.
Lithuanian: Gydyti ir profilaktiškai nuo kiaulių enzootinės pneumonijos.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Lithuanian: Neskirti vaisto kiaulėms, gaunantiems jonoforinių medžiagų.
Slovak: 10-12 mg/kg ž.hm./deň
Lithuanian: 10-12 mg/kg kūno svorio/d.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Lithuanian: Dozės, naudojimo būdas (-ai) ir metodas kiekvienai rūšiai
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Lithuanian: Econor, 10 % vaistinis premiksas kiaulėms ir triušiams
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Nemecko
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven VOKIETIJA
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Lithuanian: Į kilogramą pašaro reikia įmaišyti 200 mg veikliosios medžiagos:
Slovak: Pri miešaní veterinárneho lieku a pri manipulácii s hotovým krmivom obsahujúcim veterinárny liek je nutné zabrániť priamemu kontaktu s pokožkou a so sliznicami.
Lithuanian: Įmaišant veterinarinį vaistą ir naudojant su vaistu paruoštą pašarą būtina vengti tiesioginio sąlyčio su oda ir gleivinėmis.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Lithuanian: Gydyti nuo kiaulių dizenterijos
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý v suchej alebo tekutej potrave s možnosťou pridania vody alebo mliečnych produktov.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą galima naudoti ir su sausais, ir su skystais pašarais, į kuriuos jau buvo įpilta vandens ar produktų pieno pagrindu.
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do bežného krmiva pre králiky a chráneného pred svetlom a vlhkom: 4 týždne.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, sumaišius su įprastu triušių pašaru, laikomu sausoje ir tamsioje vietoje, - 4 sav.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Lithuanian: šėrimo trukmė
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Lithuanian: Į kilogramą pašaro reikia įmaišyti 75 mg veikliosios medžiagos:
Slovak: Odporúčaná dávka valnemulínu je 3-4 mg/kg telesnej hmotnosti/deň po dobu 2 týždňov alebo do vymiznutia príznakov ochorenia.
Lithuanian: Gydymas, esant kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) klinikiniams požymiams Rekomenduojama valnemulino dozė yra 3-4 mg/kg kūno svorio per parą 2 savaites arba kol išnyks ligos požymiai.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: (rozšíreným na zadnej časti tela) a edémom očných viečok.
Lithuanian: Daliai šių kiaulių pasireiškė edema ar eritema (užpakalinės kūno dalies), akių vokų edema.
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Lithuanian: 200 mg veikliosios medžiagos: Econor 10 % 2 g/kg pašaro
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Kiaulėms
Slovak: Cieľová dávka 3 mg/kg ž.hm./deň
Lithuanian: Tikslinės 3 mg/kg kūno svorio/d.
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 1 para; Triušiams: skerdienai ir subproduktams - 0 parų.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané
Lithuanian: Econor, 10 % geriamieji milteliai kiaulėms
Slovak: Econor 50 % 400 mg/kg krmiva Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Lithuanian: Econor 50 % 400 mg/kg pašaro Econor 10 % 2 g/kg pašaro
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: sumažėti ėdamumas.
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Lithuanian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB02.
Slovak: Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną atsargiai suplakti.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 105 dienos po vakcinavimo.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: EU/2/13/149/001
Lithuanian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vakcinavimo.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Lithuanian: Bet šios reakcijos negydomos praeina per trumpą laiką (daugiausia per dvi dienas).
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Lithuanian: Po injekcijos dažnai gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau 1,7 °C).
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Lithuanian: Paprastai gali būti matomos labai nedidelės vietinės reakcijos, pvz., nedidelis patinimas injekcijos vietoje (ne daugiau 5 mm), bet šios reakcijos yra trumpalaikės ir negydomos praeina per trumpą laiką (iki septynių dienų).
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos.
Slovak: Am Pharmapark 06861
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Vokietija
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Lithuanian: Geriausia švirkšti į kaklo raumenis už ausies.
Slovak: Osobitné upozornenia
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti paršelių amžiui pritaikytą adatą (pageidaujama naudoti 21G dydžio, 16 mm ilgio).
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Lithuanian: Vakcina, kurią sudaro genetiškai modifikuotas rekombinantinis Stx2e, stimuliuoja aktyvų imunitetą Šiga toksinui 2e, kurį gamina kiaulių edem ligės sukėlėjas.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ar kartoninės dėžutės.
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Lithuanian: naudojus Ecoporc SHIGA, gali pasireikšti tokie klinikiniai požymiai kaip laikinas nestiprus elgesio sutrikimas.
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, jokių nepankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovak: Veľkosť balenia:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas atsakingo veterinarijos gydytojo kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Lithuanian: Nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Lithuanian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų
Slovak: {MM/RRRR}
Lithuanian: {MMMM-mm}
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos (EB) Nr.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 24 valandas (laikyti 2-8 °C temperatūroje).
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Lithuanian: Nuo vieno iki kito naudojimo vakciną reikia laikyti 2-8 °C temperatūroje.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Lithuanian: Perregistravimo data:
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Lithuanian: Paršeliams nuo 4 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti gaištamumą ir klinikinius edemligės, sukeltos Stx2e toksino, kurį gamina E.
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/13/149/001 50 ml PET buteliukas EU/2/13/149/002 100 ml PET buteliukas
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 24 val.
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek Adjuvans:
Lithuanian: ≥ 3,2 x 106 ELISA vienetų,
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Lithuanian: Išvaizda suplakus: gelsvai rusva vienalytė suspensija
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Lithuanian: Ecoporc SHIGA, injekcinė suspensija kiaulėms
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Lithuanian: PET buteliukas, kuriame yra 50 arba 100 ml, užkimštas bromobutilo gumos kamšteliu ir užkimštas nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu.
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 24 hodín.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 24 valandos.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 4 dienų amžiaus reikia vienkartinės injekcijos (1 ml) į raumenis.
Slovak: ÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Kartónová škatuľa (s 1 PET fľašou 50 ml alebo 100 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžė (su 50 ml arba 100 ml PET buteliuku)
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Lithuanian: genetiškai modifikuoto rekombinantinio Stx2e antigeno:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant,
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus ar prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams