FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Arzneimittel darf bei Ihnen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt.
Portuguese: Não utilize este medicamento durante a gravidez a não ser que o seu médico lhe indique.
German: Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Portuguese: Devem ser consideradas as recomendações oficiais relativamente ao uso apropriado de agentes antibacterianos.
German: Dies beeinträchtigt möglicherweise Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Portuguese: Isto pode comprometer a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Alternativ sind sie bei Lagerung im Kühlschrank bis zu 24 Stunden stabil.
Portuguese: Em alternativa são estáveis até 24 horas quando conservadas sob refrigeração.
German: Die Gesamtzeit zwischen dem Beginn der Zubereitung und der Fertigstellung der intravenösen Infusion sollte 30 Minuten nicht überschreiten.
Portuguese: intervalo de tempo total entre iniciar a reconstituição e finalizar a preparação da perfusão intravenosa não deve exceder os 30 minutos.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie diese Anzeichen bemerken, da Sie möglicherweise dringend medizinische Behandlung benötigen.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas pois pode necessitar de tratamento médico urgente:
German: Kreatinin zeigt, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
Portuguese: A creatinina demonstra como os seus rins estão a funcionar.
German: Sie können Fieber, grippeähnliche Anzeichen, Halsschmerzen oder irgendeine andere Infektion, die schwerwiegend sein kann, bekommen.
Portuguese: Pode ter febre, sintomas semelhantes a gripe, dor de garganta, ou qualquer outra infeção que pode ser grave.
German: Die übliche empfohlene Dosis für Kinder hängt vom Alter und Gewicht des Kindes ab und wird alle 8 oder 12 Stunden gegeben.
Portuguese: A dose habitual recomendada para crianças depende da idade e do peso da criança e é administrada a cada 8 ou 12 horas.
German: Veränderungen der Niere waren nicht reversibel, nahmen jedoch nach einer 4-wöchigen Erholungsphase in ihrem Schweregrad ab.
Portuguese: As alterações renais não foram reversíveis mas foram reduzidas em gravidade após período de recuperação de 4 semanas.
German: Die Erhöhung der AUC0-∞ um 33 % bei den älteren Probanden war hauptsächlich auf altersbedingte Veränderungen der renalen Funktion zurückzuführen.
Portuguese: Existiu um aumento de 33%, na AUC0-∞ nos idosos que foi maioritariamente atribuído a alterações da função renal relacionadas com a idade.
German: • Wenn Sie in der Vergangenheit schweren Durchfall hatten, während Sie Antibiotika eingenommen haben.
Portuguese: • Se no passado teve diarreia grave enquanto tomou antibióticos.
German: Bei der Behandlung dieser Patienten ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Recomenda-se precaução no tratamento destes doentes.
German: • Plötzliche Schwellung Ihrer Lippen, Ihres Gesichts, Rachens oder Ihrer Zunge; schwerer Ausschlag; und Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen.
Portuguese: • Inchaço repentino dos seus lábios, face, garganta ou língua; erupção grave na pele; e problemas para engolir ou respirar.
German: Die übliche empfohlene Dosis für Erwachsene ist 600 mg alle 12 Stunden.
Portuguese: A dose habitual recomendada para adultos é 600 mg a cada 12 horas.
German: • Rötung, Schmerzen oder Schwellung an der Stelle, an der die Injektion gegeben wurde.
Portuguese: • Vermelhidão, dor ou inchaço no local onde a injeção foi administrada.
German: Deshalb sollte Zinforo bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Assim, Zinforo deve ser utilizado com precaução nesta população de doentes.
German: Es liegen begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten mit Infektionen des diabetischen Fußes vor.
Portuguese: A experiência é limitada no tratamento de doentes com infeções de pé diabético.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für bis zu 24 Stunden bei 2-8 °C nachgewiesen.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada até 24 horas a 2ºC-8°C.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Zinforo, wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Zinforo se estiver grávida.
German: Die vom European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) vorgeschlagenen Grenzwerte für die Empfindlichkeitsprüfung sind im Folgenenden aufgelistet.
Portuguese: Os limites para testes de sensibilidade do Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são apresentados abaixo.
German: Infusionsdauer (Minuten)/Häufigkeit
Portuguese: Tempo de perfusão (minutos)/frequência
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise verringern, weil Zinforo über die Nieren aus Ihrem Körper entfernt wird.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, o seu médico poderá diminuir-lhe a dose porque Zinforo é removido do seu corpo através dos rins.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen, die Anwendung von Zinforo während der Schwangerschaft zu vermeiden, es sei denn der klinische Zustand der Frau verlangt die Behandlung mit einem Antibiotikum mit dem antibakteriellen Profil von Zinforo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Zinforo durante a gravidez a não ser que a condição clínica da mulher necessite de tratamento com um antibiótico com o perfil antibacteriano de Zinforo.
German: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz
Portuguese: Diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
German: Empfindlichkeit abzuleiten aus der Empfindlichkeit gegenüber Benzylpenicillin.
Portuguese: Sensibilidade inferida da sensibilidade à benzil-penicilina.
German: • Blutungen oder Blutergüsse mehr als üblich.
Portuguese: • Sangramento ou contusões (hematomas) mais frequentes que o usual.
German: Sollte während der Behandlung mit Zinforo eine schwere allergische Reaktion auftreten, ist das Arzneimittel abzusetzen, und es sind entsprechende Maßnahmen einzuleiten.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave durante o tratamento com Zinforo, o medicamento deve ser interrompido e tomadas medidas adequadas.
German: Die Kompatibilität von Zinforo mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Portuguese: A compatibilidade de Zinforo com outros medicamentos não foi estabelecida.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Zinforo-Lösungen zur Infusion bei Raumtemperatur für bis zu 6 Stunden stabil bleiben.
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zinforo são estáveis até 6 horas à temperatura ambiente.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung unverzüglich verwendet werden.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
German: • Streptococcus anginosus-Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius, und S.
Portuguese: • Grupo Streptococcus anginosus (incluindo S. anginosus, S. intermedius, e S. constellatus)
German: In dieser Situation sollten Sie keine Arzneimittel einnehmen, die die Darmtätigkeit stoppen oder verlangsamen.
Portuguese: Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht unverzüglich verwendet wird, liegen die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders; sie betragen normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 2-8 °C, es sei denn, die Rekonstitution/Verdünnung fanden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, tempo e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não deveriam ser superiores a 24 horas entre 2ºC e 8°C, a não ser que a reconstituição/diluição tenha ocorrido em condições de assepsia controlada e validada.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht unverzüglich verwendet wird, liegen die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung in der Verantwortung des Anwenders.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, tempo e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
German: Die Niere war das primäre Toxizitätszielorgan sowohl bei dem Affen als auch bei der Ratte.
Portuguese: O rim foi o principal órgão alvo de toxicidade tanto no macaco como no rato.
German: Parenterale Arzneimittel sollten vor Anwendung visuell auf Partikel überprüft werden.
Portuguese: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente em relação a partículas antes da administração.
German: Die CrCL sollte engmaschig überwacht und die Dosis gemäß einer sich verändernden Nierenfunktion angepasst werden.
Portuguese: A CrCL deve ser monitorizada de perto e a dose ajustada de acordo com a alteração da função renal.
German: Die Häufigkeit des Ausschlags betrug jedoch in einer Subgruppe von asiatischen Patienten, die Zinforo alle 8 Stunden erhielten, sehr häufig (18,5 %).
Portuguese: Contudo, a frequência de erupção cutânea no subgrupo de doentes Asiáticos em tratamento com Zinforo a cada 8 horas foi muito frequente (18,5%).
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte sich nach der üblichen medizinischen Praxis richten;
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve seguir a prática clínica padrão.
German: Deshalb ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten in Betracht zu ziehen, bei denen eine Diarrhö während oder nach der Anwendung von Ceftarolinfosamil auftritt (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Assim, é importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia durante ou subsequente à administração da ceftarolina fosamilo (ver secção 4.8).
German: Weitere wichtige toxikologische Befunde, die bei der Ratte und dem Affen festgestellt wurden, umfassten histopathologische Veränderungen in der Blase und der Milz.
Portuguese: Outros resultados toxicológicos importantes observados no rato e macaco incluíram alterações histopatológicas na bexiga e no baço.
German: In klinischen Studien gab es keinen Hinweis auf Hämolyse bei Patienten, die unter Behandlung einen positiven DAGT entwickelten.
Portuguese: Nos estudos clínicos não existiu evidência de hemólise em doentes que desenvolveram um DAGT positivo em tratamento.
German: Bei Patienten mit supranormaler Nierenclearance, die die Standarddosis erhalten, kann eine Infusionszeit von 60 Minuten besser sein.
Portuguese: Para doentes com depuração renal superior ao normal que recebem a dose padrão, pode ser preferível um tempo de perfusão de 60 minutos.
German: Dieser Test weist bestimmte Antikörper nach, die Ihre roten Blutkörperchen angreifen können.
Portuguese: Este teste indica a presença de alguns anticorpos que podem destruir os seus glóbulos vermelhos.
German: Wenn die Lösung wie empfohlen gelagert wird, wird die Stärke des Arzneimittels nicht beeinträchtigt.
Portuguese: Quando conservado conforme recomendado, a potência do produto não fica afetada.
German: Patienten, bei denen während oder nach der Behandlung mit Zinforo eine Anämie auftritt, sollten im Hinblick auf diese Möglichkeit untersucht werden.
Portuguese: Doentes que sofram de anemia durante ou após o tratamento com Zinforo devem ser investigados para essa possibilidade.
German: Die Rekonstitution sollte durch behutsames Schwenken erfolgen und anschließend sollte visuell überprüft werden, ob sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat.
Portuguese: Misture suavemente para reconstituir e verifique visualmente se o conteúdo dissolveu completamente.
German: Antibakterielle Aktivität gegen andere relevante Pathogene
Portuguese: Atividade antibacteriana contra outros patogénios relevantes
German: Das Pulver muss mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert und das entstandene Konzentrat daraufhin vor Anwendung unverzüglich verdünnt werden.
Portuguese: O pó tem de ser reconstituído com água para injetáveis e o concentrado resultante tem de ser imediatamente diluído antes de utilizar.
German: Clostridioides difficile Kolitis (siehe Abschnitt 4.4)
Portuguese: Colite por Clostridium difficile (ver secção 4.4)
German: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Portuguese: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
German: Unter diesen Umständen sollte der Abbruch der Therapie mit Ceftarolinfosamil und die Anwendung unterstützender Maßnahmen zusammen mit der Anwendung einer spezifischen Behandlung von Clostridium difficile in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Nessas circunstâncias, deverá ser considerada a interrupção da terapêutica com ceftarolina fosamilo e a utilização de medidas de suporte em conjunto com a administração de tratamento específico para o Clostridium difficile.
German: Die Nebenwirkungen sind geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit.
Portuguese: As reações adversas são classificadas segundo Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
German: Direkter Antiglobulintest (Coombs-Test) Serokonversion und potenzielles Risiko für hämolytische Anämie
Portuguese: Seroconversão pelo teste de antiglobulina direto (teste de Coombs) e potencial risco de anemia hemolítica
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Cephalosporine und Peneme, ATC-Code: J01DI02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, outras cefalosporinas e penemos, código ATC: J01DI02
German: Limitation der klinischen Daten
Portuguese: Limitações dos dados clínicos
German: • einer Infektion der Lungen, die „Lungenentzündung" genannt wird
Portuguese: • uma infeção dos pulmões chamada "pneumonia".
German: Eine Resistenz kann auch durch bakterielle Impermeabilität oder Arzneistoff-Effluxpumpen vermittelt werden.
Portuguese: A resistência pode igualmente ser mediada por impermeabilidade bacteriana ou mecanismos de bomba de efluxo de fármaco.
German: Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, verlängerte Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) verlängert, erhöhter INR (International Normalised Ratio)
Portuguese: Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, tempo de protrombina (TP) prolongado, tempo parcial de tromboplastina ativada (aPTT) prolongado, razão internacional normalizada (INR) aumentada
German: > 30 bis ≤ 50
Portuguese: > 30 a ≤ 50
German: Es können Nebenwirkungen wie z. B. Schwindel auftreten, die möglicherweise einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos indesejáveis como por ex., tonturas, o que pode efeitar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
German: Erhöhte TransaminaseWerte
Portuguese: Transaminases aumentadas
German: Infusionsbedingte Reaktionen (z. B. Phlebitis) können durch eine Verlängerung der Infusionsdauer verhindert werden.
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão (tais como flebite) podem ser controladas prolongando a duração da perfusão.
German: Gramnegative Mikroorganismen • Fusobacterium spp.
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo • Fusobacterium spp.
German: Die rekonstituierte Lösung ist eine blassgelbe partikelfreie Lösung.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarelo pálido que é isenta de qualquer partícula.
German: Ceftarolin ist in-vitro weder ein Substrat noch ein Inhibitor der renalen Aufnahmetransporter (OCT2, OAT1 und OAT3).
Portuguese: A ceftarolina não é nem um substrato, nem um inibidor dos transportadores da recaptação renal (OCT2, OAT1, e OAT3) in vitro.
German: Ceftarolin kann durch Hämodialyse eliminiert werden; über einen Dialysezeitraum von 4 Stunden wurden ca. 74 % der angewendeten Dosis im Dialysat wiedergefunden.
Portuguese: A ceftarolina pode ser removida por hemodiálise; durante um período de diálise de 4 horas, aproximadamente 74% de uma dose administrada foi recuperada na diálise.
German: Dies sind möglicherweise Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie), die lebensbedrohlich sein kann.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilaxia) e podem pôr a sua vida em risco.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Cephalosporin-Antibiotika" genannt werden.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "antibióticos cefalosporinas".
German: Begrenzte Daten von Patienten, die höhere als die empfohlenen Zinforo-Dosierungen erhielten, zeigen ähnliche Nebenwirkungen auf, wie sie bei Patienten beobachtet wurden, die die empfohlenen Dosierungen erhielten.
Portuguese: Dados limitados em doentes a receberem doses mais elevadas do que as recomendadas para Zinforo mostraram reações adversas similares às observadas em doentes a receber as doses recomendadas.
German: ≥ 15 bis ≤ 30
Portuguese: ≥ 15 a ≤ 30
German: Ceftarolin wird hauptsächlich über die Nieren eliminiert.
Portuguese: A ceftarolina é principalmente eliminada pelos rins.
German: Zinforo wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
Portuguese: Zinforo ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
German: Neugeborene von der Geburt bis < 2 Monatenb
Portuguese: Recém-nascidos desde o nascimento até < 2 anos
German: Tabelle 5 Häufigkeit von Nebenwirkungen nach Systemorganklasse, basierend auf Erfahrungen aus klinischen Studien und nach Markteinführung Systemorgan klasse
Portuguese: Tabela 5 Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
German: • Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut
Portuguese: • infeções da pele e de tecidos abaixo da pele.
German: Insgesamt stimmten die in diesen Studien berichteten unerwünschten Ereignisse mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Zinforo überein.
Portuguese: No geral, os acontecimentos adversos notificados nestes estudos foram consistentes com o perfil de segurança conhecido para Zinforo.
German: Schwere und gelegentlich tödlich ausgehende Überempfindlichkeitsreaktionen sind möglich (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
German: Wie Zinforo wirkt Zinforo wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
Portuguese: Como funciona Zinforo Zinforo funciona matando determinadas bactérias, que podem causar infeções graves.
German: Die rekonstituierte Lösung muss weiter verdünnt werden, um die Zinforo-Lösung zur Infusion herzustellen.
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zinforo.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei ≥ 3 % der ca. 3.242 mit Zinforo in klinischen Studien behandelten Patienten auftraten, waren Diarrhö, Kopfschmerzen, Übelkeit sowie Pruritus und waren im Allgemeinen von leichtem bis mäßigem Schweregrad.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em ≥ 3% de aproximadamente 3.242 doentes tratados com Zinforo em ensaios clínicos foram diarreia, cefaleia, náuseas, e prurido, e foram geralmente ligeiras ou moderadas em gravidade.
German: Die Zysten betrafen einen kleinen Teil der Niere und traten ohne signifikante Veränderungen der Nierenfunktion oder der Urin-Parameter auf.
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
German: • Ein Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen in Ihrem Blut (Eosinophilie).
Portuguese: • Um aumento no número de certos glóbulos brancos no seu sangue (eosinofilia).
German: Ungefähre Ceftarolin-Konzentration (mg/ml)
Portuguese: Concentração aproximada de ceftarolina (mg/ml)
German: Sobald die Infusionslösung mit einem der im Abschnitt 6.6 aufgelisteten Verdünnungsmittel zubereitet ist, sollte diese innerhalb von 6 Stunden nach Zubereitung verwendet werden.
Portuguese: Uma vez preparada a solução intravenosa com os solventes listados na secção 6.6 esta deve ser administrada num prazo de 6 horas após preparação.
German: Blasses gelblich-weißes bis hellgelbes Pulver.
Portuguese: Pó amarelo esbranquiçado a amarelo pálido.
German: Wenn eine Behandlung mit Ceftarolin eingeleitet wird, bevor Ergebnisse aus Empfindlichkeitstests vorliegen, sollten lokale Informationen zum Risiko, Erreger anzutreffen, die diese Enzyme exprimieren, beachtet werden.
Portuguese: Se a ceftarolina for iniciada antes dos testes de sensibilidade estarem disponíveis, então deve ser levada em consideração a informação local sobre o risco de encontrar organismos que expressam estas enzimas.
German: Tierexperimentelle Studien mit Ceftarolinfosamil geben keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais com ceftarolina fosamilo não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
German: Streptococcus pneumoniae Streptococcus-Gruppen A, B, C, G Anmerkung
Portuguese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Grupos A, B, C, G
German: • Ein Anstieg des Kreatininspiegels in Ihrem Blut.
Portuguese: • Um aumento no nível da creatinina no seu sangue.
German: Die mittlere terminale Eliminations-Halbwertszeit von Ceftarolin beträgt bei gesunden Erwachsenen ungefähr 2,5 Stunden.
Portuguese: A semivida média de eliminação terminal da ceftarolina em adultos saudáveis é aproximadamente 2,5 horas.
German: • Vermehrte Produktion von Enzymen in Ihrer Leber (durch Bluttests nachgewiesen)
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (detetado nas análises ao sangue)
German: Dosierungsempfehlungen für Neugeborene, Säuglinge und Kinder und Jugendliche basieren auf Pharmakokinetik(PK)-Modellen.
Portuguese: As recomendações de dose para recém-nascidos, lactentes, crianças e adolescentes são baseadas num modelo farmacocinético (FC).
German: Eine Behandlungsperiode dauert üblicherweise 5 bis 14 Tage bei Infektionen der Haut und 5 bis 7 Tage bei Lungenentzündung.
Portuguese: Geralmente, o curso do tratamento demora 5 a 14 dias para infeções da pele e 5 a 7 dias para pneumonia.
German: Karzinogenitätsstudien wurden bisher nicht durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados testes de carcinogenicidade.
German: Zinforo wird angewendet zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Portuguese: Zinforo é indicado em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
German: Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD) und schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können ebenfalls auftreten.
Portuguese: Também pode ocorrer Doença associada a Clostridium difficile (DACD) e reações de hipersensibilidade graves.
German: Deshalb sind Arzneimittelwechselwirkungen von Ceftarolin mit Arzneistoffen, die Substrate oder Inhibitoren (z. B. Probenecid) dieser Transporter sind, nicht zu erwarten.
Portuguese: Assim, não são esperadas interações da ceftarolina com medicamentos que sejam substratos ou inibidores (por ex., probenecida) desses transportadores.
German: • Veränderte Werte in Bluttests, die nachweisen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
Portuguese: • Alterações nas análises que avaliam como o seu sangue está a coagular
German: In-vitro-Studien ergaben keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen Ceftarolin in Kombination mit anderen gebräuchlichen Antibiotika (z. B. Amikacin, Azithromycin, Aztreonam, Daptomycin, Levofloxacin, Linezolid, Meropenem, Tigecyclin und Vancomycin).
Portuguese: Estudos in vitro não demonstraram qualquer antagonismo entre ceftarolina em associação com outros agentes antibacterianos frequentemente utilizados (por ex., amicacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolida, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 30 mg Ceftarolinfosamil.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml da solução contém 30 mg de ceftarolina fosamilo.
German: • Wenn Sie jemals Anfälle hatten (Krampfanfälle oder Zuckungen).
Portuguese: • Se alguma vez teve crises (crises epiléticas ou convulsões).