FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: Pareiza dozēšanas sūkņa lietošana:
Icelandic: Rétt notkun skammtadælunnar:
Latvian: Tā rezultātā pieejamās informācijas daudzums ir ierobežots, un šādi pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Icelandic: Þar af leiðandi liggja litlar upplýsingar fyrir og þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem hafa orðið fyrir ofangreindu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Axura
Icelandic: Ef gleymist að taka Axura
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņai ir divi stāvokļi un to ir viegli pagriezt - pretēji pulksteņa rādītāja virzienam (atvērts stāvoklis) un pulksteņa rādītāja virzienā (aizvērts stāvoklis).
Icelandic: Haus skammtadælunnar er hægt að stilla á tvo vegu og auðvelt er að snúa honum - rangsælis (ólæst staða) og réttsælis (læst staða).
Latvian: Blisterpakas satur 7, 10, 14 vai 20 tabletes vienā blistera plāksnītē (Al/PP).
Icelandic: Þynnupakkningar sem innihalda annaðhvort 7, 10, 14 eða 20 töflur á hverri þynnu (Ál/PP).
Latvian: Palīgvielas: katrs mililitrs šķīduma satur 100 miligramus sorbīta (E 420) un 0,5 mg kālija, skatīt apakšpunktu 4.4.
Icelandic: Hver millilítri mixtúru inniheldur 100 mg sorbítól (E 420) og 0,5 mg kalíum, sjá kafla 4.4.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Axura, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Axura skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Latvian: - ja Jūs ievērojami pārdozējat Axura, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Icelandic: - ef tekinn er allt of stór skammtur af Axura skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Latvian: Parasti novērotās blakusparādības ir vieglas līdz vidēji stipri izteiktas.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanirnar vægar til miðlungs alvarlegar.
Latvian: Lai atvērtu, pagrieziet sūkņa galviņu bultas virzienā, līdz to nevar pagriezt tālāk (apmēram viena astotā daļa no pilna apgrieziena, 4. attēls).
Icelandic: Til að taka úr lás er dæluhausnum snúið eins og örin sýnir þar til ekki er hægt að snúa lengra (u.þ.b. áttunda hluta úr hring, mynd 4).
Latvian: Turpiniet lietot Axura tik ilgi, kamēr tā iedarbība nāk Jums par labu.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Axura eins lengi og það kemur að gagni.
Latvian: Sērija {numurs}
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Latvian: Axura pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Icelandic: Axura tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Latvian: Ja pirmajās 7 ārstēšanas dienās zāles tiek labi panestas, devu var palielināt līdz 20 mg dienā saskaņā ar parasto devas titrēšanas shēmu.
Icelandic: 7 daga meðferð má auka skammtinn í allt að 20 mg/dag samkvæmt venjulegu skammtaaðlögunarskema.
Latvian: Memantīna farmakoloģiskais efekts un darbības mehānisms var izraisīt šādu mijiedarbību:
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa memantíns og verkunarmáta kann að verða vart við eftirfarandi milliverkanir:
Latvian: Nav datu par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun memantíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Axura jālieto vienu reizi dienā, un to katru dienu vajadzētu ieņemt vienā un tajā pašā laikā.
Icelandic: Gefa skal Axura einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena):
Icelandic: Vika 4 (dagur 22-28):
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
Latvian: Pirmajā lietošanas reizē dozēšanas sūknis neizdala pareizu šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzumu.
Icelandic: Við fyrstu notkun skammtadælunnar, skammtar hún ekki rétt magn mixtúru lausnar.
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes EU/1/02/218/016
Icelandic: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/016
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar Axura.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Axura.
Latvian: Pankreatīts2
Icelandic: Brisbólga2
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% pret 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns við að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Latvian: Pacientam novēroja tādus centrālās nervu sistēmas simptomus kā nemieru, psihozi, redzes halucinācijas, noslieci uz konvulsijām, miegainību, stuporu un bezsamaņu.
Icelandic: Sjúklingurinn fann fyrir einkennum frá miðtaugakerfi eins og eirðarleysi, geðrofi, sjónrænum ofskynjunum, forstigi krampakasta (proconvulsiveness), svefnhöfga, hugstoli og meðvitundarleysi.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Axura lietošanas klīniskais ieguvums.
Icelandic: Sé svo þarf að fylgjast grannt með meðferðinni og læknirinn þarf að meta reglulega klínískan ábata af töku Axura.
Latvian: Visnopietnākajā pārdozēšanas gadījumā pacients izdzīvoja pēc iekšķīgas 2000 mg memantīna ieņemšanas, bet radās centrālās nervu sistēmas traucējumi (10 dienu koma, vēlāk diplopija un uzbudinājums).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
Latvian: Kā uzglabāt Axura
Icelandic: Hvernig geyma á Axura
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, bet, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas acīmredzot notiek.
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort memantín berst í brjóstamjólk en með tilliti til fitusækni efnisins telst það líklegt.
Latvian: Pudele jānovieto uz līdzenas, horizontālas virsmas, piemēram, uz galda, un jālieto tikai vertikālā stāvoklī.
Icelandic: Setja á flöskuna á flatt lárétt yfirborð, t.d. borðplötu og nota hana eingöngu í lóðréttri stöðu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar Axura, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar Axura neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Axura og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá Axura eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanir voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Šķīdums satur arī kālija sorbātu un sorbītu (E 420).
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E 420).
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Icelandic: Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Latvian: Nākamajā reizē, nospiežot līdz galam dozēšanas sūkņa galviņu (atbilst vienam sūkņa izsmidzinājumam), tiks izdalīta pareiza deva (1 sūkņa izsmidzinājums atbilst 0,5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai un satur 5 mg aktīvās vielas memantīna hidrohlorīda; 6. attēls).
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður (samsvarandi einum dæluskammti), gefur hún réttan skammt (1 dæling jafngildir 0,5 ml mixtúru lausnar og inniheldur um 5 mg virka efninu memantínhýdróklóríð; mynd 6).
Latvian: Kā lietot Axura
Icelandic: Hvernig nota á Axura
Latvian: Ieteicamo terapeitisko devu 20 mg dienā sasniedz, pakāpeniski paaugstinot Axura devas pirmo
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Axura á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Latvian: 2 Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās.
Icelandic: Töflunni má skipta í jafna skammta.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Latvian: ORGĀNU SISTĒMAS KLASE BIEŽUMS
Icelandic: FLOKKUN EFTIR LÍFFÆRUM TÍÐNI
Latvian: 3. nedēļa
Icelandic: Frá 4. viku:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJAIS KARTONS BLISTERA IEPAKOJUMAM, PRIEKŠĒJĀ DAĻA UN AIZMUGURĒJĀ DAĻA
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU; fram- og bakhlið
Latvian: Brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību kopējais klīrenss (Cltot) bija 170 ml/min/1,73 m2, un daļa no kopējā nieru klīrensa tika sasniegta ar tubulāro sekrēciju.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með óskerta nýrnastarfsemi er heildarúthreinsun (Cltot) um 170 ml/mín/1,73 m2 og hluti heildarúthreinsunar úr nýrum næst með píplaseytingu.
Latvian: Viens izsmidzinājums satur 5 mg memantīna hidrohlorīdu.
Icelandic: 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
Latvian: Cilvēkiem apmēram 80% no cirkulējošā saistītā memantīna ir neizmainītā veidā.
Icelandic: Í mönnum er um 80% memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumā - ikdienas dzīves aktivitātes (ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" CIBIC-plús): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Latvian: Lai noņemtu skrūvējamo vāciņu no pudeles, tas jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam un pilnīgi jānoskrūvē (1. attēls).
Icelandic: Til að ná skrúftappanum af flöskunni á að snúa honum rangsælis og skrúfa hann alveg af (mynd 1).
Latvian: Nākamajā reizē, nospiežot līdz galam dozēšanas sūkņa galviņu (atbilst vienam sūkņa izsmidzinājumam), tiks izdalīta pareiza deva (6. attēls)
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður, gefur hún réttan skammt (mynd 6).
Latvian: • Darbības veids liek domāt, ka dopamīnerģiskā agonista, L-dopas, un antiholīnerģisku līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
Icelandic: Verkunarmáti bendir til þess að áhrif L-dópa, dópamínvirkra efna og andkólínvirkra efna geti aukist við samtímis meðferð með NMDA-blokkum, svo sem memantíni.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā nedarbojas kā aprakstīts un saskaņā ar instrukciju, pacientam jākonsultējas ar ārstējošo ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Virki dælan ekki við tilætlaða notkun og samkvæmt leiðbeiningum eins og lýst er hér að framan, á sjúklingurinn að hafa samband við lækninn, sem annast hann, eða apótek.
Latvian: Viens ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 tabletes 4 blisteros, - 7 Axura 5 mg tabletes, 7 Axura 10 mg tabletes, 7 Axura 15 mg tabletes un 7 Axura 20 mg tabletes.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Axura 5 mg, 7 töflum af Axura 10 mg, 7 töflum af Axura 15 mg, 7 töflum af Axura 20 mg.
Latvian: Rūpīgi ievadiet pudelē sūkņa plastmasas cauruli.
Icelandic: Renndu plaströrinu varlega ofan í flöskuna.
Latvian: Lietojot memantīna devu 20 mg dienā, memantīna līmenis cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) sakrīt ar ki vērtību (ki = inhibēšanas konstante), kas ir 0,5 μmol cilvēka pieres daivas smadzeņu garozā.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Latvian: Šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Icelandic: Mixtúru má taka með eða án matar.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt zālēm ar katjon-amfifilām īpašībām.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitusækni.
Latvian: Uzturošā deva: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldsskammtur er 20 mg (2 ml lausn, sem jafngildir fjórum dælingum) á dag.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu, lai ārstēšanos turpinātu.
Icelandic: Leitið til læknis áður en meðferð er haldið áfram.
Latvian: Axura iekšķīgi lietojamais šķīdums ir pieejams pudelēs pa 50 ml, 100 ml vai multipaka pa 500 ml
Icelandic: Axura mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas memantīna un N-metil-D-aspartāta (NMDA) antagonistu, piemēram, amantadīna, ketamīna vai dekstrometorfāna lietošanas.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (LOCF).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðal endapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Latvian: Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA) viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Latvian: 4. nedēļa un turpmāk divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það tvær 10 mg töflur einu sinni á dag
Latvian: Dozēšanas sūknis paredzēts lietošanai vienīgi ar Axura šķīdumu tam paredzētājā pudelē, nevis ar citām vielām vai konteineriem.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með Axura mixtúruinni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Axura, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Icelandic: Konur sem taka Axura ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas pudeles saturs jāizlieto 3 mēnešu laikā.
Icelandic: Þegar búið er að opna flöskuna á að nota innihaldið innan þriggja mánaða.
Latvian: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns - dantrolēns, baklofēns - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to) - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko plaši lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas)
Icelandic: - amantadín, ketamín, dextrómetorfan - dantrólen, baklófen - címetidín, ranitídín, prókaínamíð, kínidín, kínín, nikótín - hýdróklórtíazíð (eða lyfjablöndur sem innihalda hýdróklórtíazíð) - andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu) - krampalosandi lyf (lyf sem eru notuð við og til að fyrirbyggja krampaköst) - barbítúrefni (svefnlyf) - dópamínvirk efni (efni eins og L-dópa og brómókriptín) - sefandi lyf (notuð við geðtruflunum) - blóðþynningarlyf til inntöku
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga Alcheimera slimība parasti pati par sevi pasliktina spēju vadīt transportlīdzekļus un ierobežo spēju apkalpot iekārtas.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur skerðir yfirleitt aksturshæfni manna og dregur úr getu þeirra til að nota vélbúnað.
Latvian: Vienreizējas devas farmakokinētikas pētījumos jauniem veseliem subjektiem netika konstatēta nozīmīga mijiedarbība starp memantīna aktīvo vielu un gliburīda/metformīna vai donepezila aktīvajām vielām.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
Latvian: Citas zāles un Axura Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: EU/1/02/218/016 28 apvalkotas tabletes EU/1/02/218/023 28 apvalkotas tabletes
Icelandic: EU/1/02/218/016 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/023 28 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Skatīt zīmogu malā.
Icelandic: Sjá stimpil á umbúðum.
Latvian: Paaugstināts aknu funkcionālais tests
Icelandic: Hækkun lifrarprófa
Latvian: Kādam nolūkam lieto Axura Axura lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
Icelandic: Axura er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Latvian: Ko Axura satur
Icelandic: Axura inniheldur
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA 42, 50 UN 98 TABLETĒM KĀ STARPIEPAKOJUMS / VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS SASTĀVDAĻA (BEZ BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 42, 50 OG 98 TÖFLUM SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYXA III-IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Icelandic: Við flestar klínískar rannsóknir voru sjúklingar sem nýlega höfðu fengið hjartadrep, ómeðhöndlaða blóðríkishjartabilun (NYHA-III-IV) eða óheftan, háan blóðþrýsting útilokaðir.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Latvian: Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības.
Icelandic: Halda má viðhaldsmeðferð áfram meðan ávinningur er af meðferðinni og sjúklingurinn þolir meðferð með memantíni.
Latvian: Tad dozēšanas sūknis jāpiespiež pudeles kakliņam un jāgriež pulksteņa rādītāja virzienā līdz tas ir stingri piestiprināts (3. attēls).
Icelandic: Síðan þarf að halda skammtadælunni við flöskustútinn og skrúfa hana réttsælis þar til hún er vel föst (mynd 3).
Latvian: Dozēšanas sūknis paredzēts lietošanai vienīgi ar memantīna hidrohlorīda šķīdumu tam paredzētājā pudelē nevis ar citām vielām vai konteineriem.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með memantínhýdróklóríð mixtúrunni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Latvian: Klīniskā pētījumā jauniem veseliem subjektiem netika novērots, ka memantīns ietekmētu galantamīna farmakokinētiku.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Latvian: • Citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku.
Icelandic: Önnur virk efni á borð víð címetidín, ranitidín, prókaínamíð, kínidín, kínín og nikótín nýta sama katjóníska flutningskerfið um nýrun og amantadín og samvirkni þeirra við memantín gæti leitt til hættu á auknum sermisstyrk.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu: Pacientam jāieņem 2 ml šķīduma (20 mg), kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem vienu reizi dienā.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 2 ml af mixtúru (20 mg) sem samsvarar fjórum dælingum einu sinni á dag.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, īpaši pie NMDA receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Icelandic: Æ sterkari vísbendingar eru um að röskun glútamatvirkra taugaboða, einkum við NMDA-viðtaka, stuðli bæði að sýnilegum einkennum og sjúkdómsþróunar vitglapa af völdum taugahrörnunar.
Latvian: Pēc lietošanas dozēšanas sūknis ir jāaizver.
Icelandic: Læsa á skammtadælunni eftir notkun.
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER 13. LOTUNÚMER
Latvian: - ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu Axura tablešu sastāvdaļu (skatīt 6. nodaļu).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
Latvian: Ja pazīmes un simptomi liecina par vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) uzbudinājumu, jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
Latvian: Citā monoterapijas pētījumā, ko veica pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu Alcheimera slimību, tika nejauši izvēlēti pavisam 470 pacienti (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 11-23).
Icelandic: Í annarri slembiraðaðri rannsókn á einlyfja meðferð á vægum til miðlungs Alzheimers-sjúkdómi tóku 470 sjúklingar þátt (MMSE heildarstigatala á grunnlínu 11-23).
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi (ar nierēm saistītas problēmas), ārstam rūpīgi jāseko Jūsu nieru darbībai un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo memantīna deva.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Latvian: 42 apvalkotās tabletes
Icelandic: 42 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā.
Icelandic: Eingöngu læknir sem hefur reynslu af greiningu og meðferð Alzheimers-vitglapa skal hefja meðferð og hafa umsjón með henni.
Latvian: Vāciņš jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, pilnīgi jāatskrūvē un jānoņem (1. attēls).
Icelandic: Snúa á tappanum rangsælis og skrúfa hann alveg af og fjarlægja (mynd 1).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru sem samsvarar tveimur dælingum).
Latvian: IEPAKOJUMS SASTĀVDAĻA (BEZ BLUE BOX)
Icelandic: SEM PAKKAÐ ER Í FILMU (MEÐ „BLUE BOX")
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams stingri kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á orsakasamhengi þarna á milli, er mælt með því að fylgst sé náið með próthrombíntíma eða INR gildum hjá þeim sjúklingum sem eru samtímis í meðferð með blóðþynningarlyfjum til inntöku.
Latvian: Dozēšanas sūkņa galviņai ir divi stāvokļi, un to ir viegli pagriezt: - pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, lai atvērtu, un - pulksteņa rādītāju virzienā, lai aizvērtu.
Icelandic: Haus skammtadælunnar er hægt að stilla á tvo vegu og auðvelt er að snúa honum: - rangsælis í ólæsta stöðu - réttsælis í læsta stöðu.
Latvian: Dozēšanas sūkņa uzlikšana pudelei:
Icelandic: Skammtadælan sett á flöskuna: