FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ANTIKONVULZÍVA
Maltese: ANTIKONVULŻIVI
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. januára 2001
Maltese: 2 ta'Jannar 2001
Slovak: Zriedkavé: rabdomyolýza
Maltese: Rari: rabdomijolożi
Slovak: Fenotypová rezistencia a skrížená rezistencia
Maltese: Reżistenza fenotipika u cross-resistance:
Slovak: %) a na lamivudín (pokles Cmax o 35 %).
Maltese: 20 %) u fuq lamivudine (Cmax imnaqqas b'35 %).
Slovak: Zriedkavé: úzkosť, depresia
Maltese: Rari: ansjeta', depressjoni
Slovak: Cmax ↓35 %
Maltese: L-AUC ↔ Is- Cmax ↓35%
Slovak: Veľmi zriedkavé: multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali urtikarja u għaraq
Slovak: (pozri časti 4.4 a 5.1).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Slovak: Zelená Opadry 03B11434 obsahujúca: hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol,
Maltese: Opadry Green 03B11434 li fih: hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide isfar.
Slovak: Klinický popis HSR na abakavir
Maltese: • Deskrizzjoni klinika ta' HSR għal abacavir
Slovak: U koho tieto reakcie vzniknú?
Maltese: Kien hemm rapporti ta'
Slovak: % IS) 1,89-násobný [1,32; 2,70] vzostup AUC abakaviru a 1,58-násobné [1,22; 2,04] predĺženie polčasu eliminácie.
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja ta' 1.89 darbiet (1.32; 2.70) fl-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 darbiet (1.22; 2.04) flinżul għal nofs fil-livell ta' eliminazzjoni.
Slovak: K 48. týždňu bol podiel jedincov s HIV RNA < 50 kópií/ml 63 % v skupine so ZDV/3TC/ABC, 80 % v skupine so ZDV/3TC/EFV a 86
Maltese: ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA < 50 kopja kull ml kienu 63 %, 80 % u 86 % għall fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Slovak: Zriedkavé: pankreatitída
Maltese: Rari: pankrejatite
Slovak: Antivírusová aktivita abakaviru v bunkovej kultúre nebola antagonizovaná, keď sa podával v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI) didanozínom, emtricitabínom, stavudínom alebo tenofovirom, s nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (NNRTI) nevirapínom alebo s inhibítorom proteázy (PI) amprenavirom.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine jew tenofovir, l-inibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTInon-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PIprotease inhibitor) amprenavir.
Slovak: %; L74V: bez ZDV: 51/127, 40 %; so ZDV:
Maltese: 10 %: ma' ZDV: 1/86, 1 %; L74V: mingħajr ZDV: 51/127, 40 % ma' ZDV: 2/86, 2 %).
Slovak: Interakcie sú možné vzhľadom k spoločnej ceste eliminácie cez alkoholdehydrogenázu.
Maltese: Interazzjoni hija possibbli minħabba r-rotta komuni ta' eliminazzjoni permezz ta' alkoħol dehydrogenase.
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý, polyetylénglykol, indigokarmínový hlinitý lak, žltý oxid železitý.
Maltese: Ir-rita tal-pillola fiha hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Slovak: URIKOZURIKÁ Probenecid/abakavir
Maltese: URIKOSURICI Probenecid/Abacavir
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Maltese: Tnaqqis tad-doża jkun meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ≤ 50 ml/min (ara t taqsima 4.2)
Slovak: Veľmi zriedkavé: aplastická anémia
Maltese: Rari ħafna: anemija aplastika.
Slovak: Toxicita opakovanej dávky
Maltese: Tossiċita' minn dożi ripetuti
Slovak: Zriedkavé: vzostup sérových amyláz, pankreatitída
Maltese: Rari: żieda fl-amylase tasserum u pankrejatite
Slovak: In vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 rezistentné na abakavir, ktoré sa vyznačujú špecifickými genotypovými zmenami v oblasti kodónov RT (kodóny M184V, K65R, L74V a Y115F).
Maltese: Iżolati ta' l-HIV reżistenti għal abacavirġew magħżula in vitro u ġew assoċjati ma bidliet genotipiċi speċifiċi f'RT codon region (codons M 184V, K65R, L74V, u Y115F).
Slovak: Trizivir je indikovaný na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV)
Maltese: Trizivir huwa indikat bħala trattament għal adulti kontra l-infezzjoni mill-Virus ta' l
Slovak: • plynatosť (flatulencia)
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Slovak: Zriedkavé: kardiomyopatia
Maltese: Rari: kardjomijopatija
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín nie sú významne metabolizované enzýmami cytochrómu P450 (ako sú CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6) a neinhibujú ani neindukujú túto enzýmovú sústavu.
Maltese: Abacavir, lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz talenzimi taċ-ċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri zidovudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: didanozín a interferón-alfa).
Maltese: L-effetti antagonistiċi in vitro dehru b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: didanosine u interferon-alpha).
Slovak: %) a pre zidovudín 1,56 µg/ml (83
Maltese: (33 %), u 1.56 μg/ml (83 %) rispettivament.
Slovak: • lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne.
Maltese: • mediċini (normalment liwkidi) li fihom sorbitol u alkoħol taz-zokkor ieħor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Slovak: Časté: anémia, neutropénia a leukopénia
Maltese: Komuni: anemija, newtropenija u lewkopenija
Slovak: Tablety
Maltese: Pillola)
Slovak: PCTFE/PVC-ALU EU/1/00/156/004
Maltese: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta
Slovak: u abakaviru, 80 - 85 % u lamivudínu a 60 - 70 % u zidovudínu.
Maltese: Il-biodisponibbilta' assoluta ta' abacavir, lamivudine u zidovudine millħalq f'adulti hi madwar 83 %, 80-85 % u 60-70 % rispettivament.
Slovak: Systémové expozície boli ekvivalentné 7 až 24-násobnej očakávanej systémovej expozícii u človeka.
Maltese: L-esponimenti sistemiċi kienu ekwivalenti għal minn 7 sa 24 darba ta' l-esponiment sistemiku mistenni fil-bniedem.
Slovak: pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Maltese: terapija antiretrovirali kombinata (CART) fit-tul.
Slovak: Vysoké dávky trimetoprimu/sulfametoxazolu na liečbu pneumónie spôsobenej Pneumocystis jirovecii (PCP) a toxoplamózy sa nesledovali a má sa im vyhnúť.
Maltese: trimethoprim/ sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Slovak: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Maltese: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: EU/1/00/156/002 - nepriehľadné biele blistre z PCTFE/PVC-ALU (60 tabliet)
Maltese: EU/1/00/156/002 - Pakkett b'folji blister tal-PCTFE/PVC-Al (60
Slovak: Zvýšené hodnoty funkčných vyšetrení pečene, hepatitída, zlyhanie pečene
Maltese: Testijiet elevatital-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Slovak: • stuhnutosť kĺbov
Maltese: Jekk waqaft tieħu Trizivir
Slovak: Potrava spomalila rýchlosť absorpcie Triziviru (mierny pokles Cmax ( v priemere medzi 18 - 32 %) a mierne predĺžila tmax (približne o 1 hodinu), ale nie rozsah absorpcie (AUC0-∞).
Maltese: L-ikel naqqas ir-rata ta' assorbiment ta' Trivizir (tnaqqis żgħir Cmax (medja 18-32) u żieda tmax (madwar siegħa), iżda mhux it-totalita' ta' l-assorbiment (AUC00).
Slovak: Časté: myalgia
Maltese: Komuni: mijalġja
Slovak: Okrem toho, selekcia L74V a K65R bola znížená pri súbežnom podávaní so ZDV (K65R: bez ZDV: 13/127, 10
Maltese: Barra minn hekk, tnaqqset is selezzjoni ta' L74V u K65R meta ingħataw flimkien ma ZDV (K65R: mingħajr ZDV: 13/127,
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqubiss fl-adulti.
Slovak: režimy: zidovudín (ZDV), lamivudín (3TC), abakavir (ABC), efavirenz (EFV) oproti ZDV/3TC/EFV
Maltese: abacavir (ABC), efavirenz (EFV) versu ZDV/3TC/EFV versu ZDV/3TC/ABC.
Slovak: Užívajte tablety v pravidelných časoch, s uplynutím približne 12 hodín medzi užitím jednotlivých tabliet.
Maltese: Hu l-pilloli f'ħinijiet regolari, u ħalli bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa bejn kull pillola.
Slovak: Fenotypová skrížená rezistencia na iné NRTIs len s mutáciou M184V alebo M184I je obmedzená.
Maltese: Cross-resistance fenotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184IM waħedha hija limitata.
Slovak: Zriedkavé: anorexia, laktátová acidóza v neprítomnosti hypoxémie
Maltese: Aċidożi lattika Rari: anoressija, aċidożi lattika fl-assenza ta' nuqqas ta' ossiġnu
Slovak: Priemerná zmena vRNA (log10 kópií/ml)
Maltese: Bidla Medjana vRNA (log10 c/mL)
Slovak: Medzi dvoma skupinami nebol žiadny významný rozdiel v čase do prvého virologického zlyhania (p=0,73, log-rank test).
Maltese: Ma kienx hemm differenza kbira fiż-żmien għall-ewwel falliment viroloġiku (p=0.73 test log-rank) bejn iż-żewġ fergħat.
Slovak: Žiadna 15 Len M184V 75
Maltese: M184V waħdu 75
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pacientov starších ako 65 rokov.
Maltese: Ma jeżistux data farmakokinetiċi dwar pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Slovak: % Trimetoprim:
Maltese: L-AUC ↑40% Trimethoprim:
Slovak: Pharma GmbH
Maltese: għejja kbira
Slovak: isotretinoín)/zidovudín
Maltese: (eż. isotretinoin)/Zidovudine
Slovak: Alela HLA-B*5701 je jediným identifikovaným farmakogenetickým markerom, ktorý je konzistentne spájaný s klinickou diagnózou reakcie HSR na ABC.
Maltese: Testjar Farmakoġenetiku HLA-B*5701huwa l-uniku indikatur farmakoġenetiku identifikatli huwa assoċjat b'mod konsistenti ma' dijanjosi klinika ta' reazzjoni ABC
Slovak: V metaanalýze šiestich klinických štúdií neboli TAMs vyselektované režimami obsahujúcimi abakavir bez zidovudínu (0/127), ale boli vyselektované režimami obsahujúcimi abakavir a tymidínový analóg zidovudín (22/86, 26 %).
Maltese: F'meta-analiżi ta' sitt studji kliniċi, it-TAMs ma kienux magħżula minn sistemi ta' kura li fihom abacavir mingħajr zidovudine (0/127), imma kienu magħżula minn sistemi ta' kura li fihom abacavir u l-analogu ta' thymidine zidovudine (22/86, 26 %).
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
Maltese: • żieda f'enżima tissejjaħ amylase
Slovak: Údaje z klinických štúdií ukázali obmedzený počet prípadov infarktu myokardu a nedokázali vylúčiť malé zvýšenie rizika.
Maltese: Data minn studji kliniċi urew numri limitati ta' infarti mijokardiċi u ma setatx tkun eskluża żieda żgħira fir-riskju.
Slovak: 50 kópií/ml)
Maltese: RNA <50kopja/ml
Slovak: 5'-glukuronid, pričom tieto metabolity tvoria 66 % dávky vylúčenej obličkami.
Maltese: 5'-glukuronid li jkopru madwar 66 % tad-doża mneħħija fl-awrina.
Slovak: Údaje svedčia o prieniku abakaviru, lamivudínu a zidovudínu do centrálneho nervového systému (CNS) a mozgovomiechového moku (CSL).
Maltese: Data juru li abacavir, lamivudine u zidovudine jippenetraw is-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jaslu sal-fluwidu ċerebrospinali.
Slovak: • pyrimetamín, na liečbu malárie a iných parazitárnych infekcií
Maltese: • pyrimethamine, biex jikkura l-malarja u infezzjonijiet oħra b'parasiti
Slovak: Prítomnosť M184V s Y115F vyvoláva skríženú rezistenciu medzi abakavirom a lamivudínom.
Maltese: Y115F tagħmel cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Slovak: Renálny klírens zidovudínu sa odhaduje na 0,34 l/h/kg, čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.
Maltese: It-tneħħija stmata ta' zidovudine mill-kliewi hi 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u tiġmigħ tubulari attiv fil-kliewi.
Slovak: Liečba zidovudínom sa má ukončiť, ak sa zistí symptomatická hyperlaktatémia a metabolická/laktátová acidóza, progresívna hepatomegália alebo rýchlo sa zvyšujúce hladiny aminotransferáz.
Maltese: Kura b'zidovudine għandha titwaqqaf meta jkun hemm bidu ta' hyperlactatemia u aċidożi metabolika/lattika, epatomegalija progressiva, jew għoli f'salt fil-livelli ta' aminotransferase.
Slovak: Stavudín /zidovudín
Maltese: Stavudine/Zidovudine
Slovak: pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 49 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir; analýza skutočne odliečených jedincov, „as treated" (AT), 86 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 94 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir], výsledky favorizovali kombináciu s indinavirom, obzvlášť v subpopulácii pacientov s vysokou vírusovou záťažou (s bazálnou hodnotou > 100 000 kópií/ml); pri analýze ITT 46 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 55 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou indinavir; pri analýze AT 84 % pacientov liečených kombináciou abakavir oproti 93 % liečených kombináciou obsahujúcou indinavir).
Maltese: Għalkemm effett antivirali simili ġie osservat bejn regoli dwar l-għoti ta' abacavir u indinavir f'termini ta' proporzjon ta' pazjenti b'piż virali li ma tinħassx (≤ 400 kopji/ml; analiżi ta' intenzjoni ta' kura (ITT), 47 % vs 49 %; analiżi ta' kura mogħtija (AT), 86 % vs 94 % għal tagħqid ta' abacavir u indinavir rispettivament),ir-riżultati kienu f-favur ittaħlita indinavir, partikolarment fis-sub-sett ta' pazjenti b'piż virali għolja (> 100,000 kopji/ml fillinja bażi;
Slovak: Klaritromycín /zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)
Maltese: Clarithromycin/Zidovudine (500 mg darbtejn kuljum/100 mg kull 4 sigħat)
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky Triziviru" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Maltese: Aqra l-informazzjoni 'Effetti sekondarji oħra possibli ta' Trizivir' f'Sezzjoni 4 ta' dan il fuljett.
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Maltese: Sinjali ta' ostejonekrożi jinkludu:
Slovak: Zriedkavé: gynekomastia
Maltese: Rari: ġinekomastja
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
Maltese: • fjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite)
Slovak: Etanol/zidovudín
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Slovak: Pri opakovanom perorálnom podávaní zidovudínu bol pozorovaný vznik chromozomálnych zlomov detegovaný v mikronukleovom teste pri myšiach a potkanoch.
Maltese: Zidovudine were effetti klastoġeniċi f'testijiet ta' dożi ripetuti ta' mikronuklei fi ġrieden u firien.
Slovak: Triziviru sa dodávajú v nepriehľadných bielych blistroch zložených z PCTFE/PVC-ALU alebo v blistroch zložených z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavených detskou bezpečnostnou fóliou obsahujúcich 60 tabliet, alebo v detských bezpečnostných fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcich 60 tabliet.
Maltese: Il-pilloli ta' Trizivir huma disponibbli f'pakketti b'folji opaki bojod tal-PCTFE/PVC-Al jew f'pakketti b'folji tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola, jew fi fliexken HDPE li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola.
Slovak: Skoré príznaky (symptomatická hyperlaktatémia) zahŕňajú neškodné príznaky súvisiace s trávením (nauzea, vracanie a bolesť brucha), nešpecifickú malátnosť, nechutenstvo, úbytok telesnej hmotnosti, respiračné príznaky (rýchle a/alebo hlboké dýchanie) alebo neurologické príznaky (vrátane motorickej slabosti).
Maltese: Sintomi tal-bidu (hyperlactatemia sintomatika) jistgħu jkunu sintomi ta' diġestjoni (dardir, rimettar u uġigħ ta' żaqq), ma tħossokx f'siktek, nuqqas ta' aptit, nuqqas fil-piż, sintomi respiratorji ( nifs mgħaġġel u qawwi) jew sintomi newroloġiċi (inkluż mutur nevralġiku għajjien).
Slovak: Štúdie s abakavirom ukazujú, že pomer AUC v CSF a plazme je medzi 30 až 44 %. Pozorované hodnoty vrcholových plazmatických koncentrácií sú 9-krát vyššie než IC50 pre abakavir 0,08 µg/ml alebo 0,26 µM, keď sa abakavir podáva v dávke 600 mg dvakrát denne.
Maltese: Il-valuri osservati ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet huma 9 darbiet aktar mill-IC50 ta' abacavir ta' 0.08 µg/ml jew 0.26 µM meta abacavir jingħata f'dożi ta' 600 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v Kivexe, Triumeqe a Ziagene).
Maltese: Trizivir fih abacavir (li huwa sustanza attiva f'Kivexa, Triumeq u Ziagen).
Slovak: Kyselina valproová/abakavir
Maltese: Valproic acid/Abacavir
Slovak: Psychické poruchy
Maltese: Disturbi psikjatrċi
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u pacientov infikovaných HIV-1 boli farmakokinetické parametre abakaviru, lamivudínu a zidovudínu v ustálenom stave podobné, buď bol Trizivir podávaný samostatne, alebo boli tablety obsahujúce kombináciu lamivudín/zidovudín súčasne podávané s tabletami obsahujúcimi abakavir, a taktiež podobné hodnotám získaným v bioekvivalenčnej štúdii
Maltese: Fi studju farmakokinetiku ta' pazjenti infettati bl-HIV-1, il-parametri farmakokinetiċi fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine kienu l-istess meta jew Trizivir waħdu jew il-pillola bit-taħlita lamivudine/zidovudine u abacavir ingħataw flimkien, u anki l-istess bħall-valuri miksuba fi studju bioekwivalenti ta' Trizivir fuq voluntieri f'saħħithom.
Slovak: isotretinoín)/abakavir
Maltese: (eż. isotretinoin)/Abacavir
Slovak: Časté: bolesť hlavy, nespavosť Veľmi zriedkavé: periférna neuropatia (parestézia)
Maltese: Rari ħafna: newropatija periferali(paresteżija)
Slovak: isotretinoín)/lamivudín
Maltese: (eż. isotretinoin)/Lamivudine
Slovak: %), u lamivudínu 5,73 µg.h/ml (31
Maltese: 73 µg.h/ml (31 %) u 1.5 μg.h/ml (47 %), rispettivament.
Slovak: Fenobarbital/abakavir
Maltese: Phenobarbital/Abacavir
Slovak: % (indukcia UGT)
Maltese: (Impediment ta' UGT)
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Maltese: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg pilloli abacavir/lamivudine/zidovudine
Slovak: Rifampicín/zidovudín (600mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Dan it-tnaqqis fix-xaħam, li huwa l-iktar evidenti fil-wiċċ, fir-riġlejn u fil-warrani,
Slovak: Malé množstvo údajov (viac ako 600
Maltese: Tel: ……………………….
Slovak: Okrem toho, vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V, V75I, F77L a F116Y, spôsobuje vysoko-úrovňovú rezistenciu na abakavir.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpless ta' dħul 69 jew il-mutazzjoni Q151M, li l-biċċa l-kbira ssibhom ma' A62V, V751, F77L u F116Y, jagħmlu reżistenza kbira għal abacavir.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Slovak: Trizivir abakavir, lamivudín a zidovudín
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trizivir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Riziko výskytu precitlivenosti je vyššie u pacientov s génom HLA-B (typ 5701).
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trizivir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Trizivir.
Slovak: Všetky tri účinné látky lieku Trizivir, abakavir, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Slovak: Liek Trizivir sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovak: Nevykonali sa žiadne špecifické klinické štúdie na posúdenie bezpečnosti a účinnosti kombinovanej tablety.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju kliniku speċifiku biex jivvaluta s-sigurtà u l-effikaċja tal-pillola kombinata.
Slovak: Všetky tri účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): abakavir bol povolený pod názvom Ziagen v roku 1999, lamivudín pod názvom Epivir v roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) għal għadd ta' snin: l-abakavir ilu awtorizzat bħala Ziagen sa mill-1999, il-lamivudina ilha awtorizzata bħala Epivir sa mill-1996, u żżidovudina ilha disponibbli fl-UE sa minn nofs it-tmeninijiet.
Slovak: Symptómy takmer vždy zahŕňajú horúčku alebo vyrážku, veľmi často sa však vyskytuje aj nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, bolesť hlavy, príznaky poškodenia pečene v krvi, myalgia (bolesť svalov), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ, letargia (nedostatok energie) a slabosť.
Maltese: Fost is-sintomi kważi dejjem hemm deni u raxx, iżda huma komuni ħafna wkoll nawżea, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u telqa(ma tħossokx f'siktek).
Slovak: Trizivir?
Maltese: X'inhu Trizivir?
Slovak: Okrem toho spoločnosť, ktorá uvádza liek Trizivir na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre lekárov o reakciách z precitlivenosti súvisiacich s liekom, v ktorých sa poukazuje na potrebu vykonať u pacientov testy na zistenie prítomnosti génu HLA-B (typu 5701) a pripomenúť im, aby ihneď vyhľadali svojho lekára, ak sa u nich objavia symptómy naznačujúce precitlivenosť.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Trizivir fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex ifakkru lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Trizivir?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trizivir?
Slovak: Kombinovaná tableta sa absorbovala v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety.
Maltese: Il-pillola kombinata ġiet assorbita fil-ġisem bl-istess mod kif jiġu assorbiti l-pilloli separati.
Slovak: Reg.
Maltese: jingħata
Slovak: %, 10,2 % a 16,7
Maltese: 2% u 16.7% rispettivament.
Slovak: * Štatisticky významná, p≤0,05 ~
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Slovak: • psychotické poruchy (závažné problémy s duševným zdravím)
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Slovak: Trobaltu.
Maltese: Trobalt.
Slovak: 600 mg/deň.
Maltese: 600 mg/jum.
Slovak: Štúdia 302 (n=538; n=471)
Maltese: Studju 302 (n=538; n=471)
Slovak: CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 a CYP3A4/5).
Maltese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Slovak: Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Španielsko
Maltese: Glaxo Wellcome S.A. Avda Extremadura 3 Aranda de Duero E-09400 Burgos Spanja
Slovak: Štúdia 205 (n=396; n=303)
Maltese: Studju 205 (n=396; n=303)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. januára 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. marca 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2011
Slovak: Periférny edém
Maltese: mard Edima periferali
Slovak: • problémy s pamäťou
Maltese: • problemi bil-memorja
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg alebo 400 mg retigabínu.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Slovak: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS Spojené kráľovstvo.
Maltese: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Slovak: Retigabín mg/deň mg/deň mg/deň
Maltese: Retigabine mg/jum mg/jum mg/jum
Slovak: Dávky prevyšujúce 900 mg/deň sa neodporúčajú (pozri časti 4.4 a 5.2).
Maltese: Dożi ogħla minn 900 mg/jum mhumiex rakkomandati (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Slovak: Interakcia s digoxínom
Maltese: Interazzjoni ma' digoxin