FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti byli bez virologického selhání během předchozí antiretrovirové terapie bez zjištěné mutace HIV-1, která by prokazovala rezistenci na kteroukoli ze tří složek přípravku Atripla a byli, při vstupu do studie, virologicky suprimováni po dobu nejméně tří měsíců.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde aldri erfart virologisk svikt på tidligere antiretroviral behandling, de hadde ingen kjente HIV-1-mutasjoner som tydet på resistens overfor noen av de tre komponentene i Atripla, og de hadde vært virologisk supprimerte i minst tre måneder ved baseline.
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby přípravkem Atripla se doporučuje podrobné monitorování koncentrací imunosupresiv po dobu minimálně dvou týdnů (do dosažení stabilních koncentrací).
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med Atripla påbegynnes eller avsluttes.
Czech: V 144týdenní otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) pacientů bez zkušenosti s antiretrovirovou léčbou infikovaní HIV-1dostávali buď jednou denně dávku efavirenzu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu nebo fixní kombinaci lamivudinu a zidovudinu (Combivir) podávanou dvakrát denně a efavirenz jednou denně (prosím nahlédněte do Souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Truvada).
Norwegian Bokmål: I en 144 ukers åpen, randomisert klinisk studie (GS-01-934) fikk antiretroviralt behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon enten en daglig dose efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil eller en fast kombinasjon av lamivudin og zidovudin (Combivir) gitt to ganger daglig og efavirenz gitt én gang daglig (se preparatomtalen for Truvada).
Czech: Pokud pacient zvrací více než jednu hodinu po užití přípravku Atripla, nemusí užívat další dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Atripla er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy zánětu pankreatu a laktátové acidózy (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy způsobily smrt, když byly současně užívány léčivé přípravky obsahující tenofovir-disoproxil a didanosin.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen og laktacidose (for mye melkesyre i blodet), som noen ganger kan være dødelig, er rapportert i sjeldne tilfeller når legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil og didanosin ble tatt samtidig.
Czech: Vysazení přípravku Atripla může závažným způsobem ovlivnit Vaši reakci na další léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen avbrytes, kan det påvirke din respons på senere behandling.
Czech: Proto se společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Atripla nedoporučuje (viz Tabulka 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Atripla anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atripla s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno, protože může způsobit oslabení virologické odpovědi na elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Atripla med elbasvir/grazoprevir er kontraindisert fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Czech: Přípravek Atripla a vigabatrin nebo gabapentin se mohou podávat současně bez úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Atripla og vigabatrin eller gabapentin kan gis samtidig uten dosejustering.
Czech: V důsledku toho se může změnit množství přípravku Atripla nebo jiných léků v krvi.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette, kan mengden av Atripla eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
Czech: Je třeba se vyhýbat současnému podávání posakonazolu a přípravku Atripla, pokud přínos nepřevyšuje potenciální riziko pro pacienta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av posaconazol og Atripla bør unngås med mindre fordelene for pasienten oppveier risikoen.
Czech: Klinicky významné interakce nebyly nalezeny a neočekávají se, protože NRTI jsou metabolizovány jinou cestou než efavirenz a je nepravděpodobné, že by soupeřily o stejné metabolické enzymy a cesty eliminace.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke funnet og forventes ikke siden NTRI metaboliseres på annen måte enn efavirenz og sannsynligvis ikke vil konkurrere om de samme metabolismeenzymene og eliminasjonsveiene.
Czech: U 35 pacientů dostávajících efavirenz 600 mg jednou denně byl vrchol koncentrace v ustáleném stavu (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29 %) [průměr ± standardní deviace (S.D.) (koeficient variace (%CV))], minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byla 5,6 ± 3,2 μM (57 %) a AUC byla 184 ± 73 μM•hod (40 %).
Norwegian Bokmål: Hos 35 pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig, var steady-state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 12,9 ± 3,7 µM (29 %) [gjennomsnitt ± standardavvik (S.D.) (variasjonskoeffisient (%CV))], steady-state Cmin var 5,6 ± 3,2 µM (57 %), og AUC var 184 ± 73 µM•t (40 %).
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté gynekomastie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer: Mindre vanlige gynekomasti
Czech: Interakce nebyly studovány.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt.
Czech: Malformace byly pozorovány u plodů opic léčených efavirenzem (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Misdannelser har vært observert hos fostre fra aper behandlet med efavirenz (se pkt.
Czech: Léky prodlužující interval QT: Přípravek Atripla je kontraindikován při souběžném podávání léků, u nichž je známo, že prodlužují interval QTc a mohly by vyvolat vznik torsade de pointes, například antiarytmika tříd IA a III, neuroleptika a antidepresiva, některá antibiotika včetně některých látek z následujících skupin: makrolidy, fluorochinolony, imidazol a triazolová antimykotika, některá nesedativní antihistaminika (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, některá antimalarika a methadon (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler: Atripla er kontraindisert ved samtidig bruk av legemidler kjent for å forlenge QTc-intervallet og som kan føre til torsade de pointes, inkludert: antiarytmika av klasse IA og III, nevroleptika og antidepressiva, visse antibiotika, inkludert noen midler i de følgende klassene: makrolider, fluorokinoloner, antimykotika av imidazol- og triazoltypen, visse ikke-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, visse antimalariamidler og metadon (se pkt.
Czech: Podstatný pokles expozice lopinaviru, což si vynutilo úpravu dávkování lopinaviru/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hyprolose
Czech: Artemether/lumefantrin/ emtricitabin
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Czech: Atripla může způsobit, že nemusí hormonální antikoncepce fungovat správně.
Norwegian Bokmål: Atripla kan føre til at prevensjonsmidler som inneholder hormoner virker dårligere.
Czech: U těchto pacientů musí být pozorně sledován výskyt nežádoucích účinků efavirenzu, zejména neurologických příznaků.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få nøye oppfølgning med hensyn på bivirkninger av efavirenz, særlig symptomer fra nervesystemet.
Czech: Metabolické parametry: Během antiretrovirové léčby mohou stoupat tělesná hmotnost a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre: Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Czech: Současné podávání s elbasvirem/grazoprevirem vzhledem k předpokládanému významnému poklesu plazmatických koncentrací elbasviru a grazopreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventede, signifikante reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir.
Czech: Pokud pacient zmešká dávku přípravku Atripla o více než 12 hodin a je téměř čas na další dávku, neměl by užít zmeškanou dávku a měl by pokračovat v obvyklém plánu dávek.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Atripla og det har gått mer enn 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Czech: Méně časté anémie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi1
Czech: Informace o účincích efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av efavirenz, emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Czech: Pokud se přípravek Atripla podává současně s antikonvulzivem, které je substrátem izozymů CYP, mělo by se provádět pravidelné sledování.
Norwegian Bokmål: Når Atripla gis samtidig med antikonvulsive midler som er substrat for CYP-isozymer, bør det foretas periodisk monitorering av nivåene av de antikonvulsive midlene.
Czech: Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy: hluboké rychlé dýchání únava nevolnost (nausea), zvracení a bolest žaludku.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på melkesyreacidose: dyp, rask pust tretthet kvalme, oppkast og magesmerter
Czech: • vyrážky (včetně červených skvrn nebo skvrnek někdy s puchýři a otokem pokožky), které mohou být projevem alergické reakce
Norwegian Bokmål: • utslett (inkludert røde flekker eller prikker, noen ganger med blemmer og opphovning av huden)
Czech: Selhání funkce jater bylo po uvedení přípravku na trh hlášeno u pacientů bez předchozího jaterního onemocnění či jiných známých rizikových faktorů (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om leversvikt som har oppstått hos pasienter uten underliggende leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Czech: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabinu a tenofoviru je podobná u mužských i ženských pacientů.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir hos pasienter er lik for menn og kvinner.
Czech: Atripla se nedoporučuje, máte-li středně závažné až závažné onemocnění ledvin.
Norwegian Bokmål: Atripla er ikke anbefalt hvis du har moderat til alvorlig nyresykdom.
Czech: Emtricitabin: Neklinické údaje emtricitabinu získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Czech: Současné užívání výtažků z Ginkgo biloba se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Czech: Efavirenz prokázal antivirovou aktivitu proti většině vývojově nepříbuzných izolátů B (subtypy A, AE, AG, C, D, F, G, J a N), ale měl sníženou antivirovou aktivitu proti virům skupiny O. Emtricitabin vykázal antivirovou aktivitu proti vývojově příbuzným typům A, B, C, D, E, F a G HIV-1.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har vist antiviral aktivitet mot de fleste subtype-isolatene utenom B (subtypene A, AE, AG, C, D, F, G, J og N) men hadde redusert antiviral aktivitet overfor gruppe O virus.
Czech: Nárůst farmakokinetických parametrů efavirenzu není považován za klinicky významný.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Økningen i de farmakokinetiske parametrene for efavirenz er ikke ansett å være klinisk signifikant.
Czech: Zde je několik příkladů: aminoglykosidy, vankomycin (léky proti bakteriálním infekcím) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (léky proti virovým infekcím) amfotericin B, pentamidin (léky proti plísňovým infekcím) interleukin 2 (k léčbě rakoviny) nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, k léčbě bolestivých stavů kostí nebo svalů)
Norwegian Bokmål: Noen eksempler på slike legemidler er: - aminoglykosider, vankomycin (legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner) - foscarnet, ganciklovir, cidofovir (legemidler til behandling av virusinfeksjoner) - amfotericin B, pentamidin (legemidler til behandling av soppinfeksjoner) - interleukin-2 (ved behandling av kreft) - ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, for å lindre ben- eller muskelsmerter)
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Czech: Prodloužení intervalu QTc
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse
Czech: Atazanavir (večer):
Norwegian Bokmål: Atazanavir (pm):
Czech: Tento účinek je způsoben indukcí CYP3A4 nebo P-gp působením efavirenzu a může mít za důsledek snížení terapeutického účinku elbasviru/grazopreviru (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes induksjon av CYP3A4 eller P-gp av efavirenz og kan føre til tap av behandlingseffekt av elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík, další informace viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere opplysninger.
Czech: 0,5 % (-7.0 % až 9,3 %)
Norwegian Bokmål: 0,5 % (-7,0 % til 9,3 %)
Czech: V obou studiích zůstaly plazmatické hladiny progesteronu u subjektů, které dostávaly efavirenz a DMPA, na nízké úrovni, což je v souladu se supresí ovulace.
Norwegian Bokmål: I begge studiene forble progesteronplasmanivåene lave hos pasienter som mottok efavirenz og DMPA, noe som samsvarer med supresjon av eggløsningen.
Czech: Jestliže si omylem vezmete příliš mnoho tablet přípravku Atripla, existuje riziko, že se dostaví možné nežádoucí účinky tohoto přípravku (viz část 4, Možné nežádoucí účinky).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange tabletter med Atripla kan du ha økt risiko for mulige bivirkninger av dette legemidlet (se pkt.
Czech: léky obsahující didanosin (proti infekci HIV): užívání přípravku Atripla s jinými antivirovými léčivými přípravky, které obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a může snížit počet buněk CD4.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til lege eller apotek dersom du tar noen av legemidlene nevnt nedenfor: - Legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis Atripla tas sammen med andre antivirale midler som inneholder didanosin, kan didanosin-nivåene i blodet forhøyes og antallet CD4-celler reduseres.
Czech: Při zahájení CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Czech: In vitro a u některých pacientů infikovaných HIV-1 byla pozorována rezistence na emtricitabin nebo tenofovir, z důvodu substituce M184V nebo M184I v RT pro emtricitabin nebo substituce K65R v RT tenofovir.
Norwegian Bokmål: Det er sett resistens overfor emtricitabin eller tenofovir in vitro og hos noen HIV-1-infiserte pasienter på grunn av utvikling av M184V- eller M184I-substitusjon i RT med emtricitabin, eller en K65Rsubstitusjon i RT med tenofovir.
Czech: Jestliže se lékař rozhodne vysadit jednu ze složek přípravku Atripla, můžete dostat efavirenz, emtricitabin a/nebo tenofovir-disoproxil samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bestemmer at du bør stoppe å ta et av virkestoffene i Atripla, kan det hende du får efavirenz, emtricitabin og/eller tenofovirdisoproksil hver for seg eller sammen med andre legemidler for behandling av HIV-infeksjonen.
Czech: Neočekávají se klinicky významné interakce, protože simeprevir a emtricitabin jsou vylučovány různými cestami.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden simeprevir og emtricitabin har ulike eliminasjonsveier.
Czech: Po opakovaném perorálním podání emtricitabinu 20 pacientům infikovaným HIV byla maximální koncentrace v ustáleném stavu Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (průměr ± S.D.) (39 % CV), minimální koncentrace v ustáleném stavu Cmin byl 0,09 ± 0,07 μg/ml (80 %) a AUC byla 10,0 ± 3,1 μg•hod/ml (31 %) po celý 24-hodinový interval dávkování.
Norwegian Bokmål: Etter flere doser oralt administrert emtricitabin til 20 pasienter med HIV-infeksjon var steady state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (gjennomsnitt ± S.D.) (39 %CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80 %) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg•t/ml (31 %) i løpet av et 24 timers doseringsintervall.
Czech: Když byly analyzovány dvě skupiny odděleně, četnost odpovědí skupiny s předchozí PI-léčbou byla numericky nižší u pacientů převedených na přípravek Atripla [92,4 % versus 94,0 % pro PVR (analýzy citlivosti) pro přípravek Atripla a SBR pacienty; rozdíl (95% CI) -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Norwegian Bokmål: Ved separat analyse av de to gruppene var responsfrekvensen i gruppen med tidligere proteasehemmerbehandling tallmessig lavere for pasienter som byttet til Atripla [92,4 % mot 94,0 % for PVR (sensitivitetsanalyse) for henholdsvis Atripla- og SBR-pasienter (stayed on their baseline regimen); en forskjell (95 % KI) på -1,6 % (-10,0 %, 6,7 %)].
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky po 30 tabletách)
Norwegian Bokmål: 30 tabletter, filmdrasjerte 90 (3 bokser med 30) tabletter, filmdrasjerte
Czech: • problémy s trávením vedoucí k nepříjemným pocitům po jídle, nadýmání, větry (flatulence)
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesproblemer med ubehagsfølelse etter måltid, oppblåsthet, luftavgang fra tarmen
Czech: Úprava dávky: Jestliže je pacientům vážícím 50 kg nebo více podávána Atripla současně s rifampicinem, je možné zvážit přidání 200 mg/den (800 mg celkem) efavirenzu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering: Hvis Atripla gis sammen med rifampicin til pasienter som veier 50 kg eller mer, kan det vurderes å gi en tilleggsdose av efavirenz på 200 mg/dag (800 mg totalt) (se pkt.
Czech: Současné podávání s terfenadinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem, triazolamem, pimozidem, bepridilem nebo námelovými alkaloidy (například ergotaminem, dihydroergotaminem, ergonovinem a methylergonovinem).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin).
Czech: Pokud pacient zvrací během jedné hodiny po užití přípravku Atripla, měla by být užita další tableta.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp innen 1 time etter at Atripla er tatt skal en ny tablett tas.
Czech: Výtažky z Ginkgo biloba (rostlinný přípravek)
Norwegian Bokmål: - Ginkgo biloba-ekstrakter (et naturlegemiddel).
Czech: Předpokládá se, že expozice tenofoviru (AUC) bude přibližně o 30 % nižší po podání přípravku Atripla nalačno ve srovnání s podáním samotného tenofovir-disoproxilu, když je podán s jídlem (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når Atripla tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Czech: Pokud se podává společně s přípravkem Atripla měla by se dávka zvýšit podle klinické odpovědi.
Norwegian Bokmål: Når sertralin gis sammen med Atripla, bør økninger av sertralindosen styres av klinisk respons
Czech: Průměrná (%CV) vystavení tenofoviru se zvýšilo z 2,185 ng•hod/ml (12 %) u pacientů s normální funkcí ledvin na 3,064 ng•hod/ml (30 %) u pacientů s mírnou, 6,009 ng•hod/ml (42 %) se střední a 15,985 ng•hod/ml (45 %) s vážnou poruchou ledvin.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (%CV) tenofovireksponeringen økte fra 2185 ng•t/ml (12 %) hos pasienter med normal nyrefunksjon til 3064 ng•t/ml (30 %), 6009 ng•t/ml (42 %) og 15 985 ng•t/ml (45 %) hos pasienter med henholdsvis mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Lékař může zvážit změnu dávkování nebo podávání alternativního antibiotika.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å endre dosen din eller gi deg et annet antibiotisk middel.
Czech: Společné podávání vyšších dávek efavirenzu ani karbamazepinu nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser av enten efavirenz eller karbamazepin er ikke undersøkt.
Czech: Jak se Atripla užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atripla
Czech: Úpravy dávky blokátorů kalciových kanálů, pokud se podává společně s přípravkem Atripla, by se měly řídit klinickou odpovědí (viz Souhrn údajů o přípravku pro blokátory kalciových kanálů).
Norwegian Bokmål: Når en kalsiumkanalblokker gis samtidig med Atripla, bør justering av dosen av kalsiumkanalblokkeren styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for kalsiumkanalblokkeren).
Czech: U jednoho dítěte byla hlášena vada neurální trubice, přičemž četnost a charakter jiných vrozených vad byly podobné jako u dětí, které byly vystaveny režimům neobsahujícím efavirenz, i u dětí s HIV negativními kontrolními nálezy.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollgruppen.
Czech: Pokud je podezření na abnormality kostí, měla by být provedena příslušná konzultace.
Norwegian Bokmål: Dersom benforandringer mistenkes, må hensiktsmessig råd innhentes.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA LAHVIČCE A KRABIČCE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: Méně časté hypercholesterolémie hypokalémie2
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperkolesterolemi3
Czech: Společné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu má za následek 40-60 % nárůst systémové expozice didanosinu, který může zvýšit riziko nežádoucích reakcí spojených s didanosinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin førte til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin som kan øke risikoen for
Czech: Pro předávkování efavirenzem neexistuje specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift for overdose med efavirenz.
Czech: -0,5 % (-7,6 % až 7,9 %)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (-7,6 % til 7,9 %)
Czech: Méně časté sebevražedné pokusy3, sebevražedné myšlenky3, psychóza3, mánie3, paranoia3, halucinace
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige selvmordsforsøk3, selvmordstanker3, psykoser3, mani3, paranoia3, hallusinasjoner3, eufori3, affektlabilitet3, forvirringstilstander3, aggresjon3, katatoni3
Czech: Vzhledem k omezeným informacím je nutné vedle podávání hormonální antikoncepce používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (viz bod
Norwegian Bokmål: På grunn av den begrensede informasjonen som er tilgjengelig må en pålitelig barrieremetode benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Czech: Atovachon a proguanilhydrochlorid /emtricitabin
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/emtricitabin
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum): Společné podávání přípravku Atripla a třezalky nebo rostlinných přípravků obsahujících třezalku je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum): Samtidig administrering av Atripla og johannesurt eller urtepreparater som inneholder johannesurt, er kontraindisert.
Czech: ANTIKOAGULANCIA Warfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Norwegian Bokmål: Warfarin/efavirenz Acenokumarol/efavirenz
Czech: Vzhledem k podobnosti mezi lamivudinem a emtricitabinem, složkou přípravku Atripla, by se přípravek Atripla neměl podávat současně s lamivudinem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av likheten mellom lamivudin og emtricitabin, et av innholdsstoffene i Atripla, bør ikke Atripla gis samtidig med lamivudin (se pkt.
Czech: Přípravek Atripla by neměl být užíván během kojení.
Norwegian Bokmål: Atripla skal derfor ikke brukes ved amming.