FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment se présente Exelon et contenu de l'emballage extérieur - Les gélules d'Exelon 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc-cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « EXELON 1,5 mg » sur le corps.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem - Exelon 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "EXELON 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes
French: Affections cardiaques Rare
Portuguese: Cardiopatias Raros
French: Chaque gélule d'Exelon 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Exelon
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Exelon
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires - tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos e fraqueza muscular
French: Chaque gélule d'Exelon 3,0 mg contient 3,0 mg de rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
French: Chaque ml contient 2 mg de rivastigmine présent sous forme d'hydrogénotartrate de rivastigmine.
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
French: Rivastigmine solution buvable peut être avalée directement à partir de la seringue.
Portuguese: A solução oral de rivastigmina pode ser ingerida diretamente da seringa.
French: Prendre votre traitement
Portuguese: Ao tomar o seu medicamento
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Exelon dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Exelon na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
French: Le flacon d'Exelon solution buvable doit être utilisé dans le mois suivant son ouverture.
Portuguese: Exelon solução oral deve ser utilizado no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • Chute
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
French: Une amélioration cliniquement significative était définie à priori comme une amélioration d'au moins 4 points sur l'échelle ADAS-Cog et pas d'aggravation des scores ADCS-CGIC et ADCS-ADL.
Portuguese: Neste estudo, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como a melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, ausência de agravamento na ADCS-CGIC e ausência de agravamento na ADCS-ADL.
French: Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache Si le dispositif transdermique s'est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.
Portuguese: Se o adesivo transdérmico cair, aplique um novo adesivo transdérmico durante o resto do dia e depois substitua o adesivo transdérmico à hora habitual do dia seguinte.
French: Chaque dispositif transdermique de 15 cm contient 27 mg de rivastigmine.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina.
French: • Modifications des tests de votre fonction hépatique
Portuguese: • Alterações nos testes que informam acerca do funcionamento do fígado
French: Traitement symptomatique des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique.
Portuguese: Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática.
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 et dans le Tableau 2 par ordre de fréquence observée.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 e Tabela 2 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA e a categoria de frequência.
French: • Accélération ou irrégularité des battements cardiaques
Portuguese: • Batimento do coração acelerado e irregular
French: Prudence lorsqu'Exelon dispositif transdermique est pris en association avec des bêtabloquants (médicaments tels que l'aténolol utilisés pour traiter l'hypertension, l'angine de poitrine, ainsi que d'autres maladies du cœur).
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon adesivo transdérmico em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
French: Dispositif transdermique Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Adesivo transdérmico Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: Liste tabulée des effets indésirables
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
French: Les patients inclus dans cette étude avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Portuguese: Os doentes envolvidos neste estudo obtiveram uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
French: Chaque dispositif transdermique de 5 cm contient 9 mg de rivastigmine.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina.
French: Les dispositifs transdermiques sont disponibles en boîtes de 7, 30 ou 42 sachets et en conditionnements multiples contenant 60, 84 ou 90 sachets.
Portuguese: Existem embalagens contendo 7, 30 ou 42 saquetas e embalagens múltiplas contendo 60, 84 ou 90 saquetas.
French: Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d'appliquer un nouveau dispositif.
Portuguese: Remova cuidadosamente o adesivo transdérmico existente antes de colocar um novo.
French: Les patients et leurs personnes aidantes doivent être informés des instructions d'administration importantes (voir rubrique
Portuguese: Os doentes e respetivos cuidadores devem ser instruídos acerca das instruções de administração importantes de Exelon adesivo transdérmico (ver seção 4.2).
French: Solution buvable Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Portuguese: Solução oral Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
French: Démarche parkinsonienne
Portuguese: Marcha Parkinsónica
French: Il n'a pas été mené d'étude avec les dispositifs transdermiques d'Exelon chez des sujets présentant une insuffisance hépatique.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com compromisso hepático.
French: Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24 heures.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
French: • Aggravation d'une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos
French: Les autres effets indésirables feront l'objet d'un traitement symptomatique si nécessaire.
Portuguese: Deve ser proporcionado tratamento sintomático para outras reações adversas, de acordo com as necessidades.
French: Les patients étudiés avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
French: 1 dispositif transdermique de 15 cm contient 27 mg de rivastigmine et libère 13,3 mg/24 h.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina e liberta 13,3 mg/24 h.
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Portuguese: • Não conservar acima de 30°C.
French: Exelon 1,5 mg gélule Exelon 3,0 mg gélule Exelon 4,5 mg gélule Exelon 6,0 mg gélule
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas
French: Hépatite, élévation des enzymes hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Portuguese: Hepatite, testes de função hepática elevados Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
French: Des études menées chez des volontaires sains n'ont pas mis en évidence d'interaction pharmacocinétique entre la rivastigmine orale et la digoxine, la warfarine, le diazépam ou la fluoxétine.
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética da rivastigmina oral com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos em voluntários saudáveis.
French: • Ulcère d'estomac
Portuguese: • Úlcera no estômago
French: 1 dispositif transdermique de 10 cm contient 18 mg de rivastigmine et libère 9,5 mg/24 h.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
French: Tableau 6
Portuguese: Tabela 6
French: 1 dispositif transdermique de 5 cm contient 9 mg de rivastigmine et libère 4,6 mg/24 h.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
French: Raideurs musculosquelettiques Rigidité
Portuguese: Distúrbio do equilíbrio Rigidez do sistema musculosquelético Rigidez
French: Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
French: Hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Portuguese: Hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
French: Chaque ml contient de l'hydrogénotartrate de rivastigmine correspondant à 2,0 mg de rivastigmine base.
Portuguese: Cada ml contém hidrogenotartarato de rivastigmina, que corresponde a 2,0 mg de rivastigmina base.
French: Chaque dispositif transdermique libère 13,3 mg de rivastigmine par 24 heures.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
French: Des études menées chez des volontaires sains n'ont pas mis en évidence d'interaction pharmacocinétique entre la rivastigmine et la digoxine, la warfarine, le diazépam ou la fluoxétine.
Portuguese: Não se observou qualquer interação farmacocinética da rivastigmina com digoxina, varfarina, diazepam ou fluoxetina nos estudos em voluntários saudáveis.
French: Tableau 3
Portuguese: Tabela 3
French: Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusqu'à son utilisation.
Portuguese: Manter o adesivo transdérmico dentro da saqueta até utilizar.
French: Exelon 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Exelon 13,3 mg/24 h dispositif transdermique
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
French: Prurit, érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (disséminée) Affections du rein et des voies urinaires Fréquent
Portuguese: Prurido, eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (disseminada)
French: Les dispositifs transdermiques sont disponibles en boîtes de 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 ou 90 sachets.
Portuguese: Existem embalagens contendo 7 ou 30 saquetas e embalagens múltiplas contendo 60 ou 90 saquetas.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase
Portuguese: In vitro, este metabolito revela uma inibição mínima da acetilcolinesterase (<10%).
French: Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
French: Remplissage de la seringue
Portuguese: Enchimento da seringa
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM UNITÁRIA
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
French: • Retirez le dispositif transdermique précédent avant d'appliquer UN nouveau dispositif.
Portuguese: • Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
French: Par conséquent, le bénéfice clinique de la rivastigmine doit être réévalué régulièrement, spécialement chez les patients traités par des doses inférieures à 3 mg deux fois par jour.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
French: Affections hépatobiliaires Indéterminée
Portuguese: Afeções hepatobiliares Desconhecido
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Exelon », « 13.3 mg/24 h » et « CNFU ».
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
French: • Avertissez votre entourage que vous prenez Exelon.
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Exelon.
French: La face externe de la couche de support est beige et porte les mentions « Exelon », « 9.5 mg/24 h » et « BHDI ».
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
French: Population ITT + RDO (n=87)
Portuguese: ITT - população RDO (n = 87)
French: • Eruptions cutanées, démangeaisons
Portuguese: • Erupção na pele, comichão
French: • Un patient prenant une dose de 12 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 12 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h.
French: - si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur),
Portuguese: - se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
French: Prurit, dermatite allergique (disséminée) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
French: Hypokinésie
Portuguese: Hipocinesia
French: Il n'a pas été mené d'étude avec les dispositifs transdermiques d'Exelon chez des sujets présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em indivíduos com compromisso renal.
French: • Hypersécrétion de salive
Portuguese: • Aumento da secreção de saliva
French: Les patients inclus dans cette étude contrôlée versus placebo avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 20.
Portuguese: Estudo controlado com placebo com duração de 24 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com placebo tinham uma pontuação de 10-20 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Exelon - La substance active est la rivastigmine.
Portuguese: Qual a composição de Exelon - A substância ativa é a rivastigmina.
French: Valeurs moyennes présentées par convenance, analyse catégorielle réalisée sur le test van Elteren ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués) ; LOCF : Last Observation Carried Forward (Dernière observation reportée)
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes
French: Affections vasculaires Indéterminée
Portuguese: Vasculopatias Desconhecido
French: Dermatite allergique (disséminée) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent
Portuguese: Dermatite alérgica(disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
French: Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg deux fois par jour.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
French: Exelon Dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h
Portuguese: Exelon adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h
French: Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez votre dispositif transdermique d'Exelon ?
Portuguese: Pode usar o seu adesivo transdérmico de Exelon enquanto toma banho, nada ou está ao Sol?
French: Selon le système de classification par organe MedDRA, les effets indésirables sont listés dans le Tableau 1 par ordre de fréquence observée.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 1 estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos da MedDRA e a categoria de frequência.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
French: Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
French: Nausée, vomissement, diarrhée, dyspepsie, douleur abdominale
Portuguese: Náuseas, vómito, diarreia, dispepsia, dor abdominal Pouco frequentes Úlcera gástrica Desconhecido
French: Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) dispositifs transdermiques.
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30) adesivos transdérmicos Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) adesivos transdérmicos
French: • Un patient prenant une dose de 3 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 4,6 mg/24 h.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 3 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
French: Hypertonie (Phénomène de la roue dentée)
Portuguese: Rigidez em roda dentada
French: • Chute accidentelle
Portuguese: • Queda acidental
French: Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable d'Exelon et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com Exelon cápsulas ou solução oral e que podem ocorrer durante o tratamento com as cápsulas:
French: • chez les patients présentant une maladie du nœud sinusal ou des troubles de la conduction cardiaque (bloc sino-auriculaire, bloc atrio-ventriculaire) (voir rubrique 4.8) ;
Portuguese: • doentes com síndrome do nodo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular,
French: Le benzoate de sodium est l'un des excipients d'Exelon solution buvable.
Portuguese: Um dos excipientes de Exelon solução oral é o benzoato de sódio.
French: Voie transdermique
Portuguese: Via transdérmica
French: Il n'a pas été observé de modification de la cinétique de la rivastigmine ou de risque accru d'effets indésirables cliniquement significatifs en cas d'administration concomitante de rivastigmine avec des médicaments prescrits couramment tels que les anti-acides, les anti-émétiques, les antidiabétiques, les antihypertenseurs d'action centrale, les inhibiteurs calciques, les agents inotropes, les anti-angineux, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les œstrogènes, les analgésiques, les benzodiazépines et les antihistaminiques.
Portuguese: A administração concomitante de rivastigmina com medicamentos prescritos usualmente, como antiácidos, antieméticos, antidiabéticos, anti-hipertensores que atuam centralmente, bloqueadores dos canais de cálcio, agentes inotrópios, antianginosos, agentes anti-inflamatórios não esteroides, estrogénios, analgésicos, benzodiazepinas e anti-histamínicos, não foi associada a uma alteração da cinética da rivastigmina nem a um aumento do risco de efeitos indesejáveis clinicamente relevantes.
French: • Un patient prenant une dose de 6 mg/jour de rivastigmine orale peut passer aux dispositifs transdermiques 4,6 mg/24 h.
Portuguese: • Um doente que toma uma dose de rivastigmina oral de 6 mg/dia pode ser transferido para adesivos transdérmicos 4,6 mg/24 h;
French: • Sensation d'agitation ou d'endormissement
Portuguese: • Agitação ou sonolência
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: • Não conservar acima de 25ºC.
French: Rapportée à la surface corporelle, l'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites fut approximativement équivalente à la dose maximale recommandée chez l'homme (12 mg/jour) ; toutefois, par rapport à la dose maximale chez l'homme, la dose chez l'animal était six fois supérieure.
Portuguese: 12 mg/dia; contudo, quando comparada com a dose humana máxima, obteve-se nos animais uma dose aproximadamente 6 vezes maior.
French: • Agressivité, sensation d'impatience
Portuguese: • Agressividade, agitação
French: Résumé EPAR à l'intention du public rivastigmine
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exelon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
French: L'EPAR complet relatif à Exelon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Toutefois, à la suite d'un nouvel examen de cet avis, le comité a conclu que l'efficacité modeste du médicament pouvait également présenter un bénéfice pour certains de ces patients.
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
French: Autres informations relatives à Exelon
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
French: Ils ne doivent pas être découpés.
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
French: Les dispositifs transdermiques peuvent être portés pour le bain et par temps chaud.
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des symptômes dans deux domaines principaux: la capacité cognitive (l'aptitude à penser, à apprendre, à mémoriser) et la capacité globale (une combinaison de plusieurs domaines, notamment le fonctionnement général, les symptômes cognitifs, le comportement et la capacité à réaliser des activités de la vie quotidienne).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exelon le 12 mai 1998.
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
French: Les gélules ont été étudiées chez 2 126 patients dans le cadre de trois études principales et les dispositifs transdermiques dans le cadre d'une étude principale incluant 1 195 patients.
Portuguese: As cápsulas foram estudadas em 2126 doentes em três estudos principais e os adesivos transdérmicos foram estudados num estudo principal que incluiu 1195 doentes.
French: Le comité a d'abord conclu que, pour le traitement de la démence associée à la maladie de Parkinson, les bénéfices d'Exelon n'étaient pas supérieurs à ses risques.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Exelon não eram superiores aos riscos identificados.