FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În funcție de afecțiunea tratată, Riximyo poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie (medicamente împotriva cancerului) sau cu medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor inflamatorii (metotrexat sau un corticosteroid).
Latvian: Atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai tās lieto, Riximyo var lietot atsevišķi, kopā ar ķīmijterapiju (citām pretvēža zālēm) vai ar zālēm pret iekaisuma slimībām (metotreksātu vai kortikosteroīdu).
Romanian: A fost evaluată siguranța Riximyo și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință, MabThera.
Latvian: Riximyo drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punct de vedere al eficacității și al siguranței, Riximyo se va comporta la fel ca MabThera în indicațiile aprobate.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Riximyo efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā MabThera.
Romanian: Riximyo este un „medicament biosimilar".
Latvian: Riximyo ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Romanian: (MPA), care sunt afecțiuni inflamatorii ale vaselor de sânge;
Latvian: (MPA), kas ir asinsvadu iekaisuma slimības;
Romanian: Riximyo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Latvian: Riximyo var iegādāties tikai pret recepti.
Romanian: Cum se utilizează Riximyo?
Latvian: Kā lieto Riximyo?
Romanian: Studiile au arătat și că administrarea Riximyo produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea MabThera.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Riximyo lietošana rada organismā līdzīgus aktīvās vielas līmeņus kā MabThera.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Riximyo are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Riximyo ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas MabThera un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Romanian: În plus, un studiu efectuat pe pacienți cu limfom folicular a demonstrat că siguranța și eficacitatea Riximyo sunt echivalente cu cele ale MabThera.
Latvian: Turklāt pētījums pacientiem ar folikulāru limfomu liecina, ka Riximyo drošums un efektivitāte ir līdzvērtīgi MabThera drošībai un efektivitāte.
Romanian: În plus, într-un studiu principal efectuat pe 629 de pacienți cu limfom folicular avansat netratat, în care s-a adăugat Riximyo sau MabThera la alte medicamente chimioterapeutice pentru o parte din tratament, s-a demonstrat că Riximyo este la fel de eficace ca MabThera.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 629 pacienti ar progresējošu, neārstētu folikulāro limfomu, pierādīja, ka zāles Riximyo ir tikpat iedarbīgas kā MabThera.
Romanian: Riximyo este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de șoarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente; este contraindicat și la pacienții cu o infecție gravă sau cu sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) foarte slăbit.
Latvian: Riximyo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai arī pacienti ar smagas pakāpes infekciju vai stipri novājinātu imūnsistēmu (organisma aizsargspējām).
Romanian: Substanța activă din Riximyo, rituximabul, este un anticorp monoclonal conceput să se lege de proteina numită CD20, care este prezentă în limfocitele B. Legarea rituximabului de CD20 cauzează moartea limfocitelor B, ceea ce ajută în cazul limfomului și al LLC (în care limfocitele B au devenit canceroase), precum și în pemfigus (în care limfocitele B sunt implicate în inflamarea articulațiilor).
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās pie CD20 izraisa B šūnu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā (kad B šūnas kļūst kancerogēnas) un pemfiga gadījumā (kad B šūnas ir iesaistītas locītavu iekaisuma procesā).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riximyo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riximyo?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riximyo, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Riximyo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Riximyo cu medicamentul de referință MabThera au demonstrat că substanța activă din Riximyo este foarte similară cu cea din Riximyo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Riximyo ar atsauces zālēm MabThera, pierādīja, ka Riximyo aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga MabThera aktīvajai vielai.
Romanian: Riximyo este contraindicat și la pacienții cu GPA, MPA sau pemfigus vulgar care au și afecțiuni cardiace severe.
Latvian: Pacienti ar GPA vai MPA arī nedrīkst lietot Riximyo, ja viņiem ir nopietnas problēmas ar sirdi.
Romanian: Având în vedere că Riximyo este un medicament biosimilar, nu trebuie repetate pentru Riximyo toate studiile efectuate pentru MabThera cu privire la eficacitatea și siguranța rituximabului.
Latvian: Riximyo ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Riximyo nav jāatkārto pētījumi par rituksimaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar MabThera.
Romanian: Cum acționează Riximyo?
Latvian: Kā Riximyo darbojas?
Romanian: Prezentare generală a Riximyo și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: Riximyo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Ce este Riximyo şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Riximyo un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: De asemenea, trebuie să le spuneţi despre tratamentul cu Riximyo.
Latvian: Jums ir viņiem jāpastāsta arī par Riximyo lietošanu.
Romanian: Riximyo poate, de asemenea provoca modificări în rezultatele testelor de laborator efectuate de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Riximyo var izraisīt arī ārsta veikto laboratorijas analīžu rezultātu pārmaiņas.
Romanian: Aceasta deoarece Riximyo poate traversa placenta şi poate afecta copilul dumneavoastră.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Riximyo var šķērsot placentu un ietekmēt Jūsu bērnu.
Romanian: Când nu trebuie să fiu tratat cu Riximyo?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot Riximyo?
Romanian: Precizarea că Riximyo este destinat exclusiv administrării intravenoase și recomandări pentru felul în care trebuie asigurată această cale de administrare
Latvian: informāciju, ka Riximyo is paredzēts tikai intravenozai ievadīšanai un ieteikumus, kā nodrošināt šo ievadīšanas veidu
Romanian: • Arătaţi acest card oricărui medic, asistentă medicală sau dentist care vă consultă - nu numai medicului specialist care v-a prescris Riximyo.
Latvian: • Parādiet šo karti visiem ārstiem, medmāsām vai zobārstiem, ko apmeklējat - ne tikai speciālistam, kurš Jums paraksta Riximyo.
Romanian: Deoarece Cardul de atenționare a pacientului face parte din informațiile despre medicament din ambalajul secundar, conținutul va fi aprobat central pentru toate limbile UE/SEE, fără a mai necesita aprobarea de către Autoritățile Naționale.
Latvian: Ņemot vērā, ka pacienta brīdinājuma karte ir daļa no zāļu informācijas ārējā iepakojumā, tās saturs tiks centralizēti apstiprināts visās ES/EEZ valodās bez nepieciešamības to papildus apstiprināt Latvijas Zāļu valsts aģentūrā.
Romanian: Nu utilizaţi Riximyo dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Latvian: Nelietojiet Riximyo, ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem attiecas uz Jums.
Romanian: 6336 Langkampfen Austria
Latvian: 6336 Langkampfen AUSTRIJA
Romanian: Nu trebuie să fiţi tratat cu Riximyo dacă aveţi o infecţie activă sau o problemă serioasă a sistemului imunitar.
Latvian: Nelietojiet Riximyo, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Romanian: Unele vaccinuri nu trebuie administrate în acelaşi timp cu Riximyo sau în lunile de după tratamentul cu Riximyo.
Latvian: Dažas vakcīnas nedrīkst lietot vienlaikus ar Riximyo vai mēnesi pēc Riximyo lietošanas.
Romanian: Din aceste motive, Riximyo nu trebuie administrat femeilor gravide decât dacă beneficiile posibile justifică riscul potenţial.
Latvian: Šī iemesla dēļ grūtnieces nedrīkst lietot Riximyo, ja iespējamais ieguvums neatsver iespējamo risku.
Romanian: Riximyo vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în utilizarea acestui tratament.
Latvian: Riximyo Jums ievadīs ārsts vai medmāsa, kas ir pieredzējusi šādu zāļu ievadīšanā.
Romanian: pe durata studiului.
Latvian: HLL pētījuma.
Romanian: Pacienţilor li se va administra Riximyo pe o perioadă de minimum 24 de luni după obţinerea remisiunii (absenţa semnelor şi simptomelor clinice).
Latvian: Pacientiem jāsaņem Riximyo vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
Romanian: • Dacă răspundeţi bine la tratament, se poate să vi se administreze Riximyo ca tratament de întreţinere la fiecare 2 sau 3 luni pentru o perioadă de doi ani.
Latvian: • Ja uz šo terapiju reaģēsiet labi, Riximyo Jums var lietot kā balstterapiju ik pēc 2 vai 3 mēnešiem divus gadus.
Romanian: . Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Romanian: Aceasta deoarece, în unele cazuri Riximyo poate determina hepatita B să redevină activă care, în cazuri foarte rare, ar putea fi letală.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažos gadījumos, Riximyo ietekmē, vīrushepatīts B varētu atkal kļūt aktīvs, un ļoti retos gadījumos tas var kļūt letāls.
Romanian: Vi se poate cere să nu luaţi aceste medicamente cu 12 ore înainte de a vi se administra Riximyo.
Latvian: Jūs var lūgt nelietot šīs citas zāles 12 stundas pirms Riximyo lietošanas.
Romanian: Rar, Riximyo poate cauza o infecţie gravă la nivelul creierului, denumită " Leucoencefalopatie Multifocală Progresivă" sau LMP.
Latvian: Retos gadījumos Riximyo var izraisīt nopietnu galvas smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju jeb PML.
Romanian: Dacă vi se administrează Riximyo cu alte medicamente, o parte din reacţiile adverse care apar se pot datora celorlalte medicamente.
Latvian: Ja Riximyo Jums ievada kopā ar citām zālēm, dažas blakusparādības, kas Jums rodas, var izraisīt citas zāles.
Romanian: Pacienţii care raportează semne şi simptome de infecţie după terapia cu Riximyo trebuie evaluaţi cu promptitudine şi trataţi corespunzător.
Latvian: Pacientus, kas ziņo par infekcijas pazīmēm un simptomiem pēc Riximyo terapijas, nekavējoties jāizmeklē un atbilstoši jāārstē.
Romanian: Ce este Riximyo
Latvian: Kas ir Riximyo
Romanian: Vaccinarea trebuie încheiată cu cel puţin 4 săptămâni înainte de prima administrare de Riximyo.
Latvian: Vakcinēšanu jāpabeidz vismaz 4 nedēļas pirms Riximyo pirmās lietošanas reizes.
Romanian: Înainte de tratamentul cu Riximyo, medicii trebuie să reevalueze statusul vaccinării pacienţilor şi să urmeze ghidurile curente de imunizare.
Latvian: Pirms terapijas ar Riximyo ārstiem jāpārskata pacienta vakcinācijas statuss un jāievēro pastāvošās imunizācijas vadlīnijas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă trebuie să faceţi vreun vaccin înainte de administrarea Riximyo.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs, vai Jums jāsaņem kādas vakcīnas pirms Jūs lietojat Riximyo,
Romanian: Riximyo în asociere cu chimioterapie distruge aceste celule care sunt îndepărtate gradat din corp prin procesele biologice.
Latvian: Riximyo kombinācijā ar ķīmijterapiju iznīcina šīs šūnas, kas pakāpeniski tiek izvadītas no organisma bioloģisku procesu rezultātā.
Romanian: Date de la aproximativ 180 pacienţi trataţi anterior cu rituximab au demonstrat beneficiu clinic (inclusiv RC) şi susţin repetarea tratamentului cu rituximab.
Latvian: Dati par aptuveni 180 pacientiem, iepriekš ārstētiem ar rituksimabu, liecina par klīnisku ieguvumu (tai skaitā CR) un atbalsta atkārtotu ārstēšanu ar rituksimabu.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu rituximab la toate subgrupele de copii şi adolescenţi cu limfom folicular și leucemie limfocitară cronică.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar rituksimabu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar folikulāru limfomu un hronisku limfoleikozi.
Romanian: • schimbări în ritmul de bătaie al inimii, sau inima bate mai repede decât în mod normal.
Latvian: • sirdsdarbības ritma pārmaiņas vai sirds sitas ātrāk nekā parasti.
Romanian: În studiile clinice mai mult de 3100 pacienţi au primit cel puţin o cură de tratament şi au fost monitorizaţi pentru perioade cuprinse între 6 luni şi peste 5 ani; aproximativ
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vismaz vienu ārstēšanas kursu saņēma vairāk nekā 3100 pacientu, un viņi tika novēroti no 6 mēnešiem līdz ilgāk par 5 gadiem.
Romanian: Riximyo este destinat administrării intravenoase.
Latvian: Riximyo ir paredzēts intravenozai ievadīšanai.
Romanian: Pacienţii aveau vârste cuprinse între 19 şi 79 de ani şi nu primiseră
Latvian: Pacienti bija vecumā no 19 līdz 79 gadiem un iepriekš nebija saņēmuši terapiju pemfiga ārstēšanai.
Romanian: Riximyo trebuie administrat sub supravegherea atentă a unui profesionist experimentat din domeniul sănătăţii şi într-un spaţiu unde sunt disponibile imediat echipamente complete de resuscitare (vezi pct. 4.4).
Latvian: Riximyo jāievada pieredzējuša veselības aprūpes speciālista stingrā uzraudzībā un telpā, kur nekavējoties pieejamas visas atdzīvināšanas iekārtas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: b) Dacă sunteţi tratat pentru leucemie limfocitară cronică Când sunteţi tratat cu Riximyo în asociere cu chimioterapie, perfuziile de Riximyo vi se vor administra în ziua 0 a ciclului 1 şi apoi în ziua 1 a fiecărui ciclu, pentru 6 cicluri în total.
Latvian: b) Ja Jums tiek ārstēta hroniska limfoleikoze Ja Jūs ārstē ar Riximyo kombinācijā ar ķīmijterapiju, Jūs saņemsit Riximyo infūzijas 1. cikla 0. dienā un pēc tam katra cikla 1. dienā kopumā 6 ciklus.
Romanian: La pacienţii la care tratamentul funcţionează, Riximyo poate fi utilizat ca tratament de întreţinere pentru o perioadă de 2 ani după terminarea tratamentului iniţial.
Latvian: Pacientiem, kuriem šī terapija ir efektīva, Riximyo var lietot balstterapijā 2 gadus pēc sākotnējās terapijas pabeigšanas.
Romanian: Nu sunt recomandate reduceri ale dozei de Riximyo.
Latvian: Riximyo devas nav ieteicams samazināt.
Romanian: Dumneavoastră trebuie, de asemenea, să continuaţi cu acestea timp de 12 luni după ultima administrare de Riximyo.
Latvian: Jums tas jāturpina darīt arī 12 mēnešus pēc pēdējās Riximyo ievadīšanas reizes.
Romanian: • Dacă vi se administrează Riximyo cu chimioterapie
Latvian: • Ja Jums ievada Riximyo un ķīmijterapiju
Romanian: 2400 de pacienţi au urmat două sau mai multe cure de tratament, mai mult de 1000 dintre ei urmând
Latvian: Aptuveni 2400 pacientu saņēma divus vai vairāk ārstēšanas kursus, bet vairāk nekā 1000 pacientu saņēma 5 vai vairāk kursus.
Romanian: Tabel 13 Remisiunea completă la 6 luni definită prin statusul bolii
Latvian: Pilnīga remisija pēc sešiem mēnešiem atkarībā no slimības stāvokļa
Romanian: Aceasta deoarece Riximyo poate trece în laptele matern.
Latvian: Tas jāievēro, jo Riximyo var nonākt mātes pienā.
Romanian: Ce este Riximyo şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Riximyo Cum vi se administrează Riximyo Reacţii adverse posibile
Latvian: Kas ir Riximyo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Jums tiek ievadīts Riximyo Kā Riximyo tiek ievadīts
Romanian: Reducerea Riscului
Latvian: Riska samazinā šanās
Romanian: Studiul a demonstrat non-inferioritatea tratamentului cu rituximab faţă de ciclofosfamidă pentru remisiunea completă (RC) la 6 luni (Tabel 12).
Latvian: Pētījums pierādīja, ka rituksimabs ir līdzvērtīgs ciklofosfamīdam attiecībā uz pilnīgu remisiju (CR) pēc sešiem mēnešiem (12. tabula).
Romanian: În funcţie de severitatea IRR şi de măsurile ce trebuie luate, tratamentul cu Riximyo trebuie întrerupt temporar sau permanent.
Latvian: Atkarībā no ISR smaguma pakāpes un nepieciešamās ārstēšanas Riximyo lietošana jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā.
Romanian: Totuşi, dat fiind faptul că IgG matern se excretează în lapte şi rituximab a fost detectat în laptele maimuţelor care alăptează, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Riximyo şi timp de 12 luni după încheierea tratamentului cu
Latvian: Tomēr ņemot vērā, ka cilvēkiem mātes IgG izdalās mātes pienā, un tika atklāts, ka rituksimabs izdalās pērtiķu mātīšu pienā, sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti ārstēšanās laikā ar Riximyo un 12 mēnešus pēc Riximyo terapijas.
Romanian: Tabel 12 Procentul de pacienţi care au obţinut remisiune completă la 6 luni (populaţia cu intenţie de tratament*)
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuri sasniedza pilnīgu remisiju pēc sešiem mēnešiem (plānotās ārstēšanas grupa*)
Romanian: Riximyo conţine substanţa activă „rituximab".
Latvian: Riximyo satur aktīvo vielu "rituksimabu".
Romanian: Majoritatea pacienţilor (81%) a prezentat semne de revenire la normal a celulelor B, cu un număr > 10 celule/µl în luna 12, crescând la 87% dintre pacienţi în luna 18.
Latvian: Vairumam pacientu (81 %) bija B šūnu atjaunošanās pazīmes, > 10 šūnas/μl konstatēja 12. mēnesī, bet līdz 18. mēnesim šādu pacientu skaits palielinājās līdz 87 %.
Romanian: În timpul tratamentului cu Riximyo puteţi face infecţii mult mai uşor.
Latvian: Riximyo lietošanas laikā infekcijas Jums var rasties vieglāk.
Romanian: Sunt posibile repetări ale curelor de tratament cu Riximyo.
Latvian: Iespējami atkārtotas ārstēšanas kursi ar Riximyo.
Romanian: • Dacă vi se administrează numai Riximyo Riximyo vi se va administra o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni.
Latvian: Riximyo Jums tiks ievadīts vienu reizi nedēļā 4 nedēļas.
Romanian: Timpul până la un nou tratament Rata de răspuns şi ratele CR au fost analizate folosind Testul Chi-pătrat.
Latvian: Laiks līdz jaunai ārstēšanai Atbildes reakcijas rādītājs un CR rādītājs analizēts, izmantojot Chi kvadrāta testu.
Romanian: Riximyo trebuie utilizat în asociere cu chimioterapia CHOP.
Latvian: Riximyo jālieto kombinācijā ar CHOP ķīmijterapiju.
Romanian: Riximyo trebuie administrat în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie, după administrarea intravenoasă a componentei glucocorticoide a chimioterapiei, dacă este cazul.
Latvian: Riximyo jālieto katra ķīmijterapijas cikla 1. dienā pēc ķīmijterapijas glikokortikosteroīdu komponenta intravenozas ievadīšanas, ja tas piemērojams.
Romanian: Numărul celulelor B din sângele periferic începe să crească din săptămâna 24, iar repopularea cu celule B a fost observată la majoritatea pacienţilor din săptămâna 40, indiferent dacă rituximabul a fost administrat ca monoterapie sau în combinaţie cu metotrexat.
Latvian: Perifērās asinīs B šūnu skaits sāka palielināties, sākot ar 24. nedēļu, un pēc 40. nedēļas lielākai daļai pacientu novēroja daudzuma atjaunošanos, lietojot rituksimabu gan monoterapijā, gan kopā ar metotreksātu.
Romanian: Riximyo este o soluţie limpede, incoloră până la ușor gălbuie, disponibilă sub formă de concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Latvian: Riximyo ir dzidrs, caurspīdīgs vai viegli iedzeltens šķīdums, kas pieejams koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai veidā.
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu antecedente cardiace cunoscute şi la cei care au prezentat anterior reacţii adverse cardiopulmonare, riscul complicaţiilor cardiovasculare ca urmare a reacţiilor legate de perfuzie trebuie luat în considerare înaintea iniţierii tratamentului cu Riximyo şi pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul administrării.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar zināmiem sirds traucējumiem anamnēzē un tiem, kuriem anamnēzē bijušas nevēlamas kardiopulmonālas blakusparādības, pirms ārstēšanas ar Riximyo jāņem vērā kardiovaskulāru komplikāciju risks pēc infūzijas reakcijas, un pacienti rūpīgi jānovēro zāļu ievadīšanas laikā.
Romanian: Aceasta deoarece Riximyo poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Latvian: Tas nepieciešams, jo Riximyo var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Romanian: MCP, 96 R-MCP, 105 47
Latvian: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Romanian: Celulele afectate de Riximyo ajută în lupta împotriva infecţiei şi trebuie să aşteptaţi până la vindecarea infecţiei, înainte de administrarea Riximyo.
Latvian: Riximyo, palīdz cīnīties pret infekcijām, un Jums jāgaida, kamēr infekcija pāriet pirms Jūs lietojat Riximyo.
Romanian: - Informaţii detaliate privind riscul de infecţii şi LMP - Informaţii cu privire la semnele şi simptomele de infecţii, în special LMP, şi necesitatea de a contacta imediat medicul lor în cazul în care manifestă vreun simptom - Importanţa transmiterii acestor informaţii partenerului lui sau persoanei care îl îngrijeşte - Informaţii cu privire la Cardul de atenţionare a pacientului
Latvian: - sīka informācija par infekciju un PML risku; - informācija par infekciju un īpaši PML simptomiem, un nepieciešamību jebkuru simptomu gadījumā nekavējoties sazināties ar ārstu; - informācija par to, cik svarīgi šo informāciju nodot dzīvesbiedram vai aprūpētājam; - informācija par pacienta brīdinājuma karti.
Romanian: Dacă un pacient manifestă LMP, tratamentul cu Riximyo trebuie întrerupt permanent.
Latvian: Ja pacientam rodas PML, Riximyo lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Romanian: Tabel 11 Tratamentul leucemiei limfocitare cronice cu recăderi/refractară - Privire generală asupra rezultatelor eficacităţii pentru rituximab plus FC vs. monoterapia FC (timp median de observaţie 25,3 luni)
Latvian: Recidivējošas/refraktāras hroniskas limfoleikozes ārstēšana - rituksimabs un FC, salīdzinot ar FC monoterapiju - efektivitātes rezultātu pārskats (novērošanas laika mediāna 25,3 mēneši)
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică a Riximyo diluat în soluție de clorură de sodiu 0,9% a fost demonstrată timp de 30 zile la temperaturi de 2°C-8°C și ulterior timp de 24 ore la temperatura camerei (≤25°C).
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdumā atšķaidīta Riximyo ķīmiskā un fizikālā stabilitāte ir pierādīta 30 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā un pēc tam 24 stundas istabas temperatūrā (≤ 25 °C).
Romanian: Datorită timpului mare de retenţie a rituximab la pacienţii cu depleţie a celulelor B, femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de 12 luni după tratamentul cu Riximyo.
Latvian: Tā kā pacientiem ar samazinātu B šūnu skaitu rituksimabs ilgstoši atrodas organismā, reproduktīvā vecuma sievietēm Riximyo terapijas laikā un 12 mēnešus pēc ārstēšanas jālieto efektīvas pretapaugļošanās metodes.
Romanian: Dacă răspundeţi bine la tratament, vi se poate administra Riximyo ca tratament de întreţinere.
Latvian: Ja reakcija pret ārstēšanu būs laba, Riximyo Jums var lietot arī kā uzturošu terapiju.
Romanian: La pacienţii cu LLC cu recăderi/refractară, incidenţa infecţiei cu virus hepatic B grad 3/4 (reactivare şi infecţie primară) a fost de 2% pentru R-FC vs. 0% pentru FC.
Latvian: Pacientiem ar recidivējošu/refraktāru HLL 3./4. pakāpes vīrushepatīta B infekcijas (reaktivācija un primāra infekcija) sastopamība bija R-FC 2 %, salīdzinot ar FC 0 %.
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru granulomatoză cu poliangeită, poliangeită microscopică sau pemfigus vulgar, veţi găsi de asemenea aceste informaţii în Cardul de Atenţionare a pacientului pe care l-aţi primit de la medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums tiek ārstēts granulomatoze ar poliangiītu, mikroskopisks poliangiīts vai pemphigus vulgaris, Jūs atradīsit šo informāciju pacienta brīdinājuma kartē, ko Jums ir iedevis ārsts.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Riximyo pot primi vaccinuri inactivate.
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar Riximyo, var vakcinēt ar inaktivētām vakcīnām.
Romanian: Riximyo vi se va administra în aceeaşi zi cu chimioterapia.
Latvian: Riximyo Jums tiks ievadīts dienā, kad saņemsiet arī ķīmijterapiju.