FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gooi eventueel overgebleven oplossing weg. Meng Puregon niet met andere geneesmiddelen.
Estonian: Ärge segage Puregon'i teiste ravimitega.
Dutch: Wat is Puregon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Puregon ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Puregon.
Estonian: Enne ravi alustamist Puregon'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Dutch: Gemiddeld aantal geoogste eicellen
Estonian: Keskmine folliikulite arv
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Puregon nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Estonian: Pärast GnRH agonistiga indutseeritud hüpofüsaarset desensitisatsiooni on adekvaatse follikulaarse vastuse saamiseks vaja kasutada Puregon'i suuremat annust.
Dutch: Bij gebruik van een GnRH-agonist, kan in totaal een hogere dosis Puregon nodig zijn voor het opwekken van een adequate follikelreactie.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH agonisti, on vajalik kasutada Puregon'i suuremat raviannust, et saavutada adekvaatne folliikulite reageering.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over acute toxiciteit bij de mens, maar aangetoond is dat de acute toxiciteit van Puregon en van urinaire gonadotrofinepreparaten in dierstudies zeer laag is.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Puregon'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Dutch: Voorts kan Puregon worden gebruikt bij kunstmatige voortplantingstechnieken om de gelijktijdige ontwikkeling van meerdere follikels te bewerkstelligen [bijvoorbeeld bij invitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), bij 'gamete intra-fallopian transfer' (GIFT), en bij intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Estonian: Lisaks saab Puregon'i kasutada ka multiiplite folliikulite arengu soodustamiseks kunstliku viljastamise programmides [nt in vitro fertilisatsioon/embrüo ülekanne(IVF/ET), gameetide munajuhasisene ülekanne (GIFT) ja spermatosoidi intratsütoplasmaatiline injektsioon (ICSI)].
Dutch: De behandeling met Puregon wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Estonian: Siis lõpetatakse Puregon-ravi ning ovulatsioon kutsutakse esile inimese kooriongonadotropiini (hCG) andmisega.
Dutch: Het gelijktijdig bepalen van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Estonian: Samuti võib olla kasulik samaaegne seerumi östradioolitasemete määramine.
Dutch: Subcutane toediening van Puregon kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Puregon dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
Estonian: Puregon'i manustamist iseendale võib teostada ainult patsient, kes on selleks motiveeritud, vastavalt treenitud ja kellel on olemas kontaktivõimalus spetsialistiga, kui on tarvis nõu pidada.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevant gebruik van Puregon bij pediatrische patiënten voor de goedgekeurde indicatie.
Estonian: Lapsed Puudub Puregon'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde Puregon in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli Puregon uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - Bloedstolsels (dit kan ook voorkomen zonder ongewenste hyperstimulatie van de eierstokken,
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): - Verehüübed (see võib tekkida ka munasarjade soovimatu ülestimulatsiooni puudumisel, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: In patronen, voor gebruik in combinatie met een pen-injector.
Estonian: Kolbampullis, mõeldud kasutamiseks koos pensüsteliga.
Dutch: Een kleine dosisaanpassing kan met name nodig zijn als wordt overgegaan van een injectiespuit naar de pen om te voorkomen dat een te hoge dosis wordt toegediend.
Estonian: Juhtudel, kui minnakse üle tavasüstlalt pensüsteli kasutamisele, võib osutuda vajalikuks väike annuse korrigeerimine, et hoiduda liiga suure annuse manustamisest.
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10.000 IE FSH/mg eiwit).
Estonian: Sellele vastab 83,3 mikrogrammi proteiini / ml (spetsiifiline biosaadavus in vivo on võrdne umbes vahekorras 10 000 RÜ FSH / mg proteiini).
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Puregon in de moedermelk terechtkomt.
Estonian: On ebatõenäoline, et Puregon eritub rinnapiima.
Dutch: Het gelijktijdig meten van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Estonian: Kasulik võib olla ka samaaegne seerumi östradioolitasemete määramine.
Dutch: Puregon 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Dutch: Intramusculaire of subcutane toediening van Puregon, kan aanleiding geven tot lokale reacties op de injectieplaats (3 % van alle behandelde patiënten).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Puregon'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Dutch: Puregon 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Puregon 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Puregon 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Puregon 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
Estonian: Puregon 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Puregon 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Puregon 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Puregon 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder Puregon.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh Puregon'iga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Dutch: 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Estonian: 1 kolbampull pakendis 3 süstlanõela
Dutch: Puregon 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 75 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 225 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 450 IE/ml.
Estonian: See vastab tugevusele 450 RÜ/ml.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Puregon Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Estonian: Puregon'i süstelahus kolbampullides on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is (pensüstelis) ja tuleks manustada nahaaluselt.
Dutch: • Kunstmatige voortplantingstechnieken, bijvoorbeeld IVF De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt ten minste gedurende vier dagen gegeven.
Estonian: • Meditsiiniline kunstliku viljastamise programm (näiteks IVF) Algannus määratakse arsti poolt.
Dutch: Puregon 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 75 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Puregon 225 IE/0,5 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
Estonian: Puregon 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 200 RÜ/0,5 ml süstelahus Puregon 225 RÜ/0,5 ml süstelahus follitropiin beeta
Dutch: TEKST OP INJECTIEFLACON Puregon 225 IE/0,5 ml
Estonian: VIAALI TEKST Puregon 225 RÜ/0,5 ml
Dutch: Deze vergunning werd op 3 mei 2001 en op 3 mei 2006 verlengd.
Estonian: Müügiluba pikendati 3. mail 2001 ja 3. mail 2006.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREGON Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Het gebruik van Puregon bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is onderzocht bij 981 patiënten.
Estonian: Puregoni kasutamist viljatusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 mei 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Puregon verleend aan N.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Puregonile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. mail 1996.
Dutch: Puregon was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Estonian: Puregon oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusaine.
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Puregon hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Estonian: Puregoni annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Puregon.
Estonian: Komitee soovitas anda Puregonile müügiloa.
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH aan urine onttrokken.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema pereliige.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal effectieve zwangerschappen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Dutch: De behandeling met Puregon moet worden verricht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Estonian: Ravi Puregoniga peab tegema viljastumisprobleemide ravi kogemusega arst.
Dutch: Puregon mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Estonian: Puregoni tohib määrata vaid patsientidele, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kelle on võimalus saada vajaduse korral asjatundja nõuandeid.
Dutch: Bij 4% van de vrouwen behandeld met Puregon in klinische studies werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Estonian: 4 %-l kliinilistes uuringutes Puregoniga ravitud naistest ilmnesid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kaalutõus, kõhulahtisus).
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren (anovulatie) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel voor ovulatiestimulatie);
Estonian: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de teelballen, de hypofyse of de hypothalamus.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinnanäärme-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Dutch: Puregon kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame hormoondeficiëntie).
Estonian: Puregoni võib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Puregon groter zijn dan de risico's bij vrouwen ter behandeling van onvruchtbaarheid en bij mannen ter behandeling van deficiënte spermatogenese (aanmaak van te weinig zaadcellen) als gevolg van hypogonadotroop hypogonadisme.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Puregoni kasulikkus on suurem kui riskid naiste infertiilsuse ja meeste puudulikku spermatekke ravis, kui need seisundid on tekkinud hüpogonadotroofilise hüpogonadismi tõttu.
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de teelballen.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn reactie of pijn op de injectieplaats.
Estonian: Puregoni kõige sagedamad teatatud kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Dutch: Wat is Puregon?
Estonian: Mis on Puregon?
Dutch: Puregon wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Estonian: Puregoni kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Dutch: Waarom is Puregon goedgekeurd?
Estonian: Miks Puregon heaks kiideti?
Dutch: Het poeder moet onmiddellijk voor gebruik worden gemengd met het meegeleverde oplosmiddel.
Estonian: Pulber tuleb kaasasoleva lahustiga segada vahetult enne kasutamist.
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Puregoni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Puregon werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Estonian: Puregoni uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Dutch: Puregon wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Estonian: Puregoni manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku.
Dutch: Bij vrouwen mag het niet gebruikt worden bij eierstokinsufficiëntie, eierstokvergroting of aanwezigheid van cysten die niet samenhangen met het polycysteus ovariumsyndroom, of vaginale bloedingen.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Dutch: Puregon bevat de werkzame stof follitropine bèta.
Estonian: Puregoni toimeaine on follitropiin beeta.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Puregoni saab üksnes retsepti alusel.
Dutch: Puregon is een poeder en oplosmiddel voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Estonian: Puregon on pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Dutch: Overige informatie over Puregon:
Estonian: Muu teave Puregoni kohta
Dutch: Hoe is Puregon onderzocht?
Estonian: Kuidas Puregoni uuriti?
Dutch: Bij al deze studies werd Puregon vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereid follikelstimulerend hormoon (FSH).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Puregoni loodusliku FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Puregon in?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Puregoniga?
Dutch: Het is ook verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een injectieflacon of patroon.
Estonian: See on saadaval ka süstelahusena viaalis või kolbampullis.
Dutch: Puregon wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Estonian: Puregoni manustatakse üks kord nädalas subkutaanse (nahaaluse) süstina või süstina lihasesse.
Dutch: • vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken,
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Puregon, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon).
Estonian: Puregoni toimeaine beetafollitropiin on loodusliku follitropiini ehk folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisteisend.
Dutch: Hoe wordt Puregon gebruikt?
Estonian: Kuidas Puregoni kasutatakse?
Dutch: Bij mannen werd Puregon bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Estonian: Puregoni toimet meeste spermaproduktsoonile uuriti 49 patsiendil.
Dutch: Hoe werkt Puregon?
Estonian: Kuidas Puregon toimib?
Dutch: Puregon was even werkzaam als uit urine bereid FSH als een vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Estonian: Puregon oli viljatusravis, ovulatsiooni esilekutsumisel ja spermatekke stimuleerimisel sama efektiivne kui uriinist eraldatud FSH.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Puregon.
Estonian: Puregoni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Welke voordelen bleek Puregon tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Puregoni kasulikkus?
Dutch: Follitropine bèta in Puregon wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': het wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van humaan FSH zorgt.
Estonian: Puregonis sisalduvat beetafollitropiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van de dosering.
Estonian: Annuste täieliku kirjelduse leiate pakendi infolehelt.
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: 1 Cell culture infective dose 50%
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend Sisaldus
Dutch: ATC vet code: QI06AD
Estonian: ATC vet kood: QI06AD
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/04/2000 Datum van laatste verlenging: 22/03/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/04/2000 Müügiloa uuendamise kuupäev: 22/03/2010
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat:
Estonian: Iga doos 1 ml sisaldab:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) (vajadusel)
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten heeft geen voordeel.
Estonian: FeLV positiivsete kasside vaktsineerimine on kasutu.
Dutch: jaarlijks.
Estonian: Kord aastas
Dutch: EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspensie (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspensie (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspensie (50 flacons)
Estonian: EU/2/00/019/001 10 doosi: 1 ml suspensiooni (10 pudelit) EU/2/00/019/002 20 doosi: 1 ml suspensiooni (20 pudelit) EU/2/00/019/003 50 doosi: 1 ml suspensiooni (50 pudelit)
Dutch: Een voorbijgaand klein knobbeltje (< 2 cm) kan verschijnen op de injectieplaats, wat verdwijnt binnen 1 tot 4 weken.
Estonian: Süstekohale võib tekkida ajutiselt väike (<2cm) sõlmeke, mis taandub 1-4 nädala jooksul.
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Magneesiumkloriid heksahüdraat Kaltsiumkloriid dihüdraat Süstevesi
Dutch: 10 x 1-ml suspensie (10 doses) 20 x 1-ml suspensie (20 doses) 50 x 1-ml suspensie (50 doses)
Estonian: 10 x 1 ml suspensiooni (10 doosi) 20 x ml suspensiooni (20 doosi) 50 x ml suspensiooni (50 doosi)
Dutch: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIJK
Estonian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2°C-8°C).
Dutch: Plastieken doosje met 10, 20 of 50 type I glazen flacons met een sluiting van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminiumdop.
Estonian: Plastikust karp, mis sialdab 10, 20 või 50 I tüüpi klaaspudelit, mis on suletud butüülelastomeersulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel, uitgezonderd met het nietgeadjuveerde vaccin gamma van Merial.
Estonian: Mitte segada teiste vaktsiinide ega immunoloogiliste ravimitega, välja arvatud Merial mitteadjuveeritud vaktsiinisari.
Dutch: Immuniteitsduur: 1 jaar na de laatste vaccinatie.
Estonian: Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast viimast vaktsineerimist.
Dutch: 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, 2e injectie: 3 tot 5 weken later.
Estonian: Esimene süst: alates 8-ndast elunädalast Teine süst: 3 - 5 nädalat hiljem Kordusvaktsineerimine:
Dutch: In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Estonian: Erandjuhtudel võivad Eurifel FeLV manustamisel esineda ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad vajada sümptomaatilist ravi.
Dutch: Afvalmateriaal afvoeren door koken, verbranding of onderdompeling in een gepast desinfectans of via de kanalen zoals toegelaten door de bevoegde overheid.
Estonian: Jäätmed hävita keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutava ametkonna poolt heaks kiidetud desinfitseerivas aines.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Dutch: Het is aangeraden om vóór de vaccinatie het bloed op FeLV antigenen te testen.
Estonian: Enne vaktsineerimist on soovitav teha testid FeLV antigeenide esinemisele veres.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder tegen feliene leukemie voor de preventie van persisterende viremie en van klinische symptomen van de verwante ziekte.
Estonian: Kasside aktiivne immuniseerimine alates 8-ndast elunädalast kasside leukeemia suhtes hoidmaks ära püsivat vireemiat ja haigusega seotud kliinilisi nähtusid.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na toediening van meerdere doses, buiten deze vermeld onder "Bijwerkingen".
Estonian: Mitmekordse üledoseerimise korral ei ilmnenud mingeid kõrvaltoimeid, v.a need, mis on loetletud punktis "Kõrvaltoimed".
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanbreken.
Estonian: Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Dutch: De vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de ‘env' en ‘gag' genen van FeLV-A uitdrukt.
Estonian: Kasside leukeemia vaktsiini tüvi on rekombineeritud Canarypox virus, mis esindab FeLV-A env ja gag geene.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg :2 aastat Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Dutch: EXP (dag/maand/jaar) Onmiddellijk gebruiken na aanbreken.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kasutada koheselt pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Dutch: Het gebruik is niet aanbevolen tijdens de lactatie.
Estonian: Kasutamine imetamise aja ei ole soovitav.
Dutch: Dien eén dosis van 1 ml volgens onderstaand schema: Basisvaccinatie:
Estonian: Manustada üks 1 ml doos vaktsiini järgneva skeemi järgi: Esmane vaktsineerimine:
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Dutch: Hierdoor verwekt het vaccin een immuniteitsstatus tegen het feliene leukemievirus.
Estonian: Vaktsiin soodustab immuunseisundi tekkimist kasside leukeemiaviiruse suhtes.
Dutch: Een voorbijgaande slaperigheid en hyperthermie kan gedurende 1 dag en in uitzonderlijke gevallen gedurende 2 dagen voorkomen.
Estonian: Esimesel päeval, erandjuhtudel ka 2 päeva jooksul, võib esineda hüpertermiat ja letargiat.
Dutch: FeLV recombinant kanariepokkenvirus (vCP97) ...≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Estonian: FeLV rekombinantne Canarypox virus (vCP97)…≥107,2 CCID50 (rakukultuuri infitseeriv doos 50%)