FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto štúdii bolo liečených bosutinibom 570 pacientov vrátane pacientov s CP CML predtým liečených len 1 TKI (imatinib), CP CML pacientov predtým liečených imatinibom a najmenej 1 ďalším TKI (dasatinib a/alebo nilotinib), CML pacientov v akcelerovanej alebo blastickej fáze predtým liečených najmenej 1 TKI (imatinib) a pacientov s Ph+ ALL predtým liečených najmenej 1 TKI (imatinib).
Bulgarian: ТКИ (иматиниб), пациенти с ХМЛ ХФ, вече лекувани с иматиниб и най-малко 1 допълнителен ТКИ (дазатиниб и/или нилотиниб), пациенти с ХМЛ във фаза на акселерация или бластна фаза, вече лекувани с най-малко 1
Slovak: Bosulif 100 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne, obojstranne vypuklé, s vyrytým nápisom „Pfizer" na jednej strane a „100" na druhej strane.
Bulgarian: Bosulif 100 mg филмирани таблетки са жълти, овални, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "100" от другата страна.
Slovak: fosamprenavir a darunavir, používané na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV)/AIDS.
Bulgarian: ампренавир, фосампренавир и дарунавир, използвани за лечение на инфекция с
Slovak: 5 % aktivity bosutinibu v proliferačnom teste na Srctransformovaných fibroblastoch bez potreby ukotvenia bunkových kultúr (anchorage-independent proliferation assay).
Bulgarian: Всичките 3 метаболита показват активност, която е  5% от тази на босутиниб при тест за пролиферация на Src трансформирани неадхезионни фибробласти.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy, zvýšenie hladiny aspartátaminotransferázy časté hepatotoxicita (vrátane hepatitídy, toxickej hepatitídy, poruchy pečene), funkcia pečene mimo normy (vrátane výsledkov pečeňových testov mimo normy, zvýšených hodnôt pečeňových testov, zvýšených hladín transamináz), zvýšená hladina bilirubínu v krvi (vrátane hyperbilirubinémie), zvýšenie hladiny gamaglutamyltransferázy menej časté poškodenie pečene (vrátane poškodenia pečene vyvolaného liekom)
Bulgarian: Хепатотоксичност (включително хепатит, токсичен хепатит, чернодробно нарушение), абнормна чернодробна функция (включително отклонения на функционалните чернодробни показатели, завишени функционални чернодробни показатели, повишени трансаминази), повишен билирубин в кръвта (включително хипербилирубинемия), повишена гамаглутамилтрансфераза
Slovak: Na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti bosutinibu v monoterapii v dávke 400 mg jedenkrát denne v porovnaní s imatinibom v monoterapii v dávke 400 mg jedenkrát denne u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou Ph+ CP CML bola realizovaná otvorená multicentrická štúdia fázy 3 s dvoma liečebnými skupinami, zameraná na superioritu.
Bulgarian: Проведено е открито, многоцентрово изпитване фаза 3 с 2 рамена за превъзходство за изследване на ефикасността и безопасността на босутиниб 400 mg веднъж дневно самостоятелно в сравнение с иматиниб 400 mg веднъж дневно самостоятелно при възрастни пациенти с новодиагностицирана Ph+ ХМЛ ХФ.
Slovak: kompletná, % (95 % CI)
Bulgarian: Пълен, % (95% CI)
Slovak: Ak prestanete užívať Bosulif
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Bosulif
Slovak: Medián trvania liečby bol v uvedenom poradí: 14,1 mesiaca (rozmedzie: 0,3 až 24,7 mesiaca); 61,6 mesiaca (0,03 až 99,6 mesiaca); 11,1 mesiaca (rozmedzie: 0,03 až 123,3 mesiaca); 30,2 mesiaca (rozmedzie: 0,3 až 85,6 mesiaca) a 5,7 mesiaca (rozmedzie: 0,07 až 17,8 mesiaca).
Bulgarian: 0,3 до 24,7 месеца), 61,6 месеца (0,03 до 99,6 месеца), 11.1 месеца (диапазон:
Slovak: - Krizotinib, používaný na liečbu jedného typu rakoviny pľúc nazývaného nemalobunkový karcinóm pľúc.
Bulgarian: С; - апрепитант, използван за профилактика и контрол на гадене и повръщане; - иматиниб, използван за лечение на тип левкемия; - кризотиниб, използван за лечение на вид белодробен рак, наречен недребноклетъчен карцином на белия дроб.
Slovak: 1/10 000) neznáme (z dostupných údajov).V rámci každej skupiny podľa frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: Във всяка от групите по честота, нежеланите лекарствени реакции са представени по реда на намаляване на сериозността.
Slovak: Liečba bosutinibom môže znížiť fertilitu, preto sa odporúča mužom liečeným bosutinibom, aby sa poradili o možnosti uchovania spermií pred liečbou.
Bulgarian: Мъжете, лекувани с босутиниб, следва да бъдат посъветвани да потърсят съвет относно съхраняване на сперма преди началото на лечението, поради възможност от понижаване на фертилитета, вследствие от лечението с босутиниб.
Slovak: Odporúčaná dávka u pacientov s novodiagnostikovanou CML je 400 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 400 mg веднъж дневно при пациенти с новодиагностицирана ХМЛ.
Slovak: Tel: + 385 1 3908 777
Bulgarian: Pfizer Croatia d.o.o. Tel: + 385 1 3908 777
Slovak: Ako užívať Bosulif
Bulgarian: Как да приемате Bosulif
Slovak: Informujte vášho lekára, ak sa u vás vyvinú ktorékoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov: šíriace sa bolestivé vyrážky červenej alebo purpurovej farby a pľuzgiere a/alebo poškodenia sliznice (napr. v ústach a na perách).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите някои от следните признаци и симптоми на болезнен червен или пурпурен обрив, който се разпространява и образува мехури, както и/или ако други увреждания започнат да се появяват по лигавиците (напр. в устата и по устните).
Slovak: %) pacientov a stupňa 4 u 44 (22
Bulgarian: Неутропения от максимална Степен 3 e проявена при 90 (46%) пациенти и от степен 4 при 44 (22%) пациенти.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Bulgarian: Ако възникнат повишения на трансаминазите над
Slovak: V klinickej štúdii fázy 3 u pacientov s novodiagnostikovanou CP CML liečených bosutinibom v dávke 400 mg neboli v skupine liečenej bosutinibom žiadni pacienti, u ktorých by sa QT-interval korigovaný podľa Fridericia (QTcF) predĺžil oproti vstupnej hodnote o > 60 ms.
Bulgarian: ХФ, лекувани с босутиниб 400 mg, в терапевтичната група с босутиниб липсват пациенти с повишение > 60 ms от изходното ниво при коригиране на QT интервала с използване на формулата на Fridericia (QTcF).
Slovak: Bosulif 100 mg filmom obalené tablety Bosulif 400 mg filmom obalené tablety Bosulif 500 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Bosulif 100 mg филмирани таблетки Bosulif 400 mg филмирани таблетки Bosulif 500 mg филмирани таблетки
Slovak: Prerušte liečbu bosutinibom, kým sa nedosiahne ANC ≥
Bulgarian: Преустановете приема на босутиниб, докато стойностите не достигнат АБН  1,0 x 10
Slovak: - Efavirenz a etravirin, používané na liečbu infekcií HIV/AIDS. - Modafinil, používaný na liečbu určitých typov porúch spánku.
Bulgarian: (хипертония в белодробната артерия); - нафцилин, антибиотик, използван за лечение на бактериални инфекции; - жълт кантарион (растителен продукт, отпускан без рецепта), използван за лечение на депресия; - ефавиренц и етравирин, използвани за лечение на инфекция с вируса на човешкия имунен дефицит (ХИВ)/СПИН; - модафинил, използван за лечение на някои видове нарушения на съня.
Slovak: U pacientov s hnačkou bol medián času do vzniku prvej udalosti 2 dni (rozmedzie: 1 až 2 415 dní) a medián trvania hnačky akéhokoľvek stupňa bol 2 dni (rozmedzie: 1 až 2 511 dní).
Bulgarian: 415 дни) и медианата на продължителността на диарията от всички степени е била 2 дни (диапазон от 1 до 2 511 дни).
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Bulgarian: Плеврален излив
Slovak: % (zodpovedá ≥ 3 log zníženiu v porovnaní so štandardizovanými vstupnými hodnotami) s minimálne 3 000 transkriptami ABL vyhodnotenými centrálnym laboratóriom.
Bulgarian: MMR се дефинира като ≤ 0,1% съотношение на BCR ABL/ABL съгласно международната скала (съответстващо на ≥ 3 логаритмично намаление от стандартизираното изходно ниво) с минимум 3 000 ABL транскрипти според оценката от централната лаборатория.
Slovak: Karcinogenicita
Bulgarian: Карциногенност
Slovak: Titer vírusneutralizačných protilátok po vakcinácii u morčiat
Bulgarian: Вируснеутрализиращи антитела, получени след инжектиране на ваксината на морски свинчета
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Slovak: Cieľový druh
Bulgarian: Видове животни, за предназначен
Slovak: Obchodný názov
Bulgarian: Търговско
Slovak: PRÍLOHA
Bulgarian: Начин на приложение
Slovak: Lieková forma
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич
Slovak: Bovalto Ibraxion gE deletovaný inaktivovaný vírus IBR, najmenej 0.75 VN.U*
Bulgarian: Флакон от 10 ml Нула дни
Slovak: Pozri vyššie.
Bulgarian: Виж по-горе
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C и 8°C).
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно..
Slovak: Pred použitím dobre premiešať.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: Pred aplikáciou vakcínu zohriať na 15°C - 25°C.
Bulgarian: Ваксината да се остави да достигне температура от 15°C-25°C
Slovak: Dátum predĺženia platnosti rozhodnutia o registrácii: 23/03/2010
Bulgarian: 09/03/2000 Дата на последно подновяване: 23/03/2010
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията за която се отнася.
Slovak: Trvanie imunity: 6 mesiacov.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Bovalto Ibraxion sa preto môže použiť ako markerová vakcína v spojení s vhodným diagnostickým testom.
Bulgarian: Следователно Bovalto Ibraxion може да се използва като маркерна ваксина в асоциация с подходящ диагностичен тест.
Slovak: Používať sterilné injekčné striekačky a ihly.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовки и игли.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 hodín.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 часа
Slovak: Základná vakcinácia: dve injekcie po 1 dávke s časovým odstupom 21 dní.
Bulgarian: Начална ваксинация: двукратно инжектиране през интервал от 21 дни.
Slovak: Lekárovi:
Bulgarian: За лекарите:
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku, musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Slovak: Ľahký parafínový olej Benzylalkohol
Bulgarian: Light paraffin oil Benzyl alcohol
Slovak: A VÝROBCA
Bulgarian: , И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodnú reakciu v mieste vpichu, ktorá môže pretrvávať 3 týždne, niekedy aj 5 týždňov.
Bulgarian: Инжектирането на ваксината може да причини появата на преходна тъканна реакция на мястото на инжектирането, която продължава до три и рядко до пет седмици.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Slovak: Rue de l'Aviation
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodné (max. 48 hodín po vakcinácii) mierne zvýšenie telesnej teploty (o max. 1°C), ktoré nemá vplyv na zdravie alebo produkciu zvierat.
Bulgarian: Ваксинацията може да причини леко повишявяне на телесната температура (по-малко от 1°C ) за кратък период (по-малко от 48 часа след инжектиране), без последствия за здравето и продуктивността на животните.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: За потребителите:
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Bulgarian: Те са изключение и трябва да се приложи подходящо симптоматично третиране.
Slovak: EU/2/99/017/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/99/017/001-006
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže MERIAL
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux
Bulgarian: 254, Avenue Marcel Mérieux
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Bulgarian: След предозиране на ваксината не са наблюдавани нежелани реакции, различни от тези описани в "Неблагоприятни реакции".
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) vakcíny subkutánne (do krku pred rameno) podľa nasledujúcej schémy:
Bulgarian: Прилагане на една доза (2 ml), чрез подкожно инжектиране във врата (пред раменната област) според следната схема:
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) s nitril-elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: Стъклени флакони тип I със запушалка от нитрилов еластомер и запечатан с алуминиева капсула.
Slovak: Prítomnosť materských protilátok proti vírusu infekčnej rhinotracheitídy môže interferovať s vakcínou a vyžaduje si vhodné vakcinačné opatrenia.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела срещу вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата магат да взаимодействат с ваксината, поради което е необходимо спазването на правилната ваксинална програма:
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Slovak: FRANCÚZSKO
Bulgarian: FRANCE
Slovak: Deletovaný gE gén umožňuje rozlíšenie medzi zvieratami vakcinovanými gE negatívnymi vakcínami (negatívne na anti gE protilátky, pozitívne na IBR vírusneutralizačné protilátky) a prirodzene infikovanými zvieratami (pozitívne na IBR vírusneutralizačné protilátky a anti gE protilátky).
Bulgarian: gE генно лишаване дава възможност за разграничаване на животните ваксинирани с gEотрицателни ваксини (отрицателни за анти gE анитела, позитивни за IBR вируснеутрализиращи антитела) и естествено заразените животни (положителни както за IBR вируснеутрализиращи антитела така и за анти gE антитела).
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovak: Vakcína Bovalto Ibraxion môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Bulgarian: Bovalto Ibraxion може да се прилага по време на бременност и лактация.
Slovak: VEĽKOSŤ
Bulgarian: РАЗМЕРНА
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Bulgarian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
Slovak: Bovalto Ibraxion emulzia pre injekčné použitie
Bulgarian: ЗА Bovalto Ibraxion инжекционна емулсия
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do 6 hodín.
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди 6 часа
Slovak: Bovalto Ibraxion je gén špecificky deletovaná (gE), inaktivovaná a adjuvantná (o/v emulzia) vakcína, ktorá navodzuje aktívnu imunitu u hovädzieho dobytka produkciou vírus neutralizačných protilátok proti infekčnej bovinnej rhinotracheitíde (IBR).
Bulgarian: Bovalto Ibraxion е ваксина, лишена от специфичен ген (gE), инактивирана и аджувантна (o/w емулсия) която цели активна имунизация на едри преживни животни чрез продуциране на вируснеутрализиращи антитела срещу инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR) .
Slovak: 10 dávok (20 ml)
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Bovalto Ibraxion sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Bovalto Ibraxion могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ / НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Zvieratám bez materských protilátok proti IBR vírusu aplikovať od 2. týždňa a zvieratám s materskými protilátkami aplikovať od 3. mesiaca života.
Bulgarian: При отсъствие на майчини антитела срещу вируса на IBR ваксинацията трябва да започне от 2 седмична възраст, а при наличие на майчини антитела - съответно от 3 месечна възраст.
Slovak: 449,6 až 488,2 mg
Bulgarian: Леко парафиново масло ............................................................................................449.6 до 488.2 mg
Slovak: 25 dávok (50 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml)
Slovak: EU/2/99/017/002 10 dávok (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 dávok (10 x 20 ml)
Bulgarian: EU/2/99/017/001 5 дози (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 дози (10 x 10 ml) EU/2/99/017/002 10 дози (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 дози (10 x 20 ml) EU/2/99/017/003 25 дози (50 ml) EU/2/99/017/006 10 x 25 дози (10 x 50 ml)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта :
Slovak: Titer postvakcinačných vírusneutralizačných protilátok u morčiat.
Bulgarian: VN.U: Титър на вируснеутрализиращи антитела получени след инжектиране на ваксината на морски свинчета.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6 4.11
Bulgarian: След предозиране на ваксината не са наблюдавани нежелани реакции, различни от тези описани в раздел 4.6.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologický, vírus bovinnej rinotracheitíty (IBR).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти, говежди, ринотрахеитен вирус (IBR) Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA03
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Bulgarian: Аджувант(и):
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Bovalto Ibraxion emulzia pre injekčné použitie
Bulgarian: ПРОДУКТ Bovalto Ibraxion инжекционна емулсия
Slovak: Trolamín
Bulgarian: Triethanolamine
Slovak: BALENIA
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Slovak: Emulzia pre injekcie.
Bulgarian: Инжекционна емулсия
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka k zabráneniu rozvoja klinických príznakov infekčnej bovinnej rhinotracheitídy (IBR) a vylučovania terénneho vírusu.
Bulgarian: Активна имунизация на едри преживни животни за редуциране на клиничните признаци и екскрецията на вируса на инфекциозния ринотрахеит при говедата (IBR).
Slovak: Revakcinácia: aplikovať so 6 mesačným odstupom.
Bulgarian: Реваксинация: реваксинация трябва да се прави през интервали от 6 месеца.
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Slovak: 5 dávok (10 ml) 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
Bulgarian: 5 дози (10 ml) 10 дози (20 ml) 25 дози (50 ml)
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami po 25 dávok.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 флакона от 25 дози
Slovak: 5 dávok (10 ml) 10 x 5 dávok (10 x 10 ml) 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (10 x 20 ml) 25 dávok (50 ml) 10 x 25 dávok (10 x 50 ml)
Bulgarian: 5 дози (10 ml) 10 x 5 дози (10 x 10 ml) 10 дози (20 ml) 10 x 10 дози (10 x 20 ml)