FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en congelador a temperatura entre -10º C y -20º C en el envase original.
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i fryser ved -10 °C til -20 °C i originalpakningen.
Spanish: Por lo tanto, si se considerara necesario administrar Quadramet, se suspenderá la lactancia sustituyéndola por leche artificial, desechando la leche extraída.
Norwegian Bokmål: Dersom administrering av Quadramet anses nødvendig, bør morsmelktillegg erstatte amming.
Spanish: Antes de administrarle Quadramet su médico querrá someterle a una exploración diagnóstica especial (gammagrafía) para determinar si es posible que se beneficie de Quadramet.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre en spesiell skanning før administrering av Quadramet for å finne ut om du vil ha nytte av å få Quadramet .
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Quadramet 1,3 GBq/ml solución inyectable Samario (153Sm) lexidronam pentasódico Vía intravenosa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium Til intravenøs bruk.
Spanish: Con el fin de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco, se incluye el Resumen de las Características del Producto de Quadramet como un documento aparte en el envase del producto.
Norwegian Bokmål: En fullstendig preparatomtale for Quadramet finnes som et eget dokument i produktpakningen, med det formål å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrering og bruk av dette radioaktive legemidlet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Productos radiofarmacéuticos para la paliación del dolor, varios Código ATC: V10BX02
Norwegian Bokmål: ATC-kode: V10BX02
Spanish: Cada ml de solución contiene 1,3 GBq/ml de Samario (153Sm) lexidronam pentasódico en la fecha de referencia (que corresponden a 20 - 80 µg/ml de samario por vial).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml løsning inneholder 1,3 GBq Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium ved kalibreringsdato (tilsvarende 20 til 80 µg/ml samarium pr. hetteglass).
Spanish: Samario (153Sm) lexidronam pentasódico
Norwegian Bokmål: Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium.
Spanish: En la Tabla 1 se recogen las emisiones primarias de radiación del samario-153
Norwegian Bokmål: De primære strålingsemisjonene til samarium-153 vises i Tabell 1.
Spanish: Antes de administrar el tratamiento hay que confirmar la presencia de metástasis osteoblásticas que captan los bisfosfonatos marcados con tecnecio (99mTc).
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av osteoblastiske metastaser som tar opp technetium (99mTc)-merkede bifosfonater må stadfestes før behandling.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Spanish: En las 6 horas siguientes a la administración de Quadramet su médico le indicará que debe beber y orinar tan a menudo como le sea posible.
Norwegian Bokmål: Legen vil oppfordre deg til å drikke og late vannet så ofte som mulig i 6 timer etter injiseringen av Quadramet.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: DD/MM/AAAA (12 h CET)
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Norwegian Bokmål: 12 for instruksjoner om klargjøring av legemidlet før adminstrasjon.
Spanish: Médula ósea
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Spanish: Gamma * Se enumera la energía máxima de las emisiones beta: la energía media de la partícula beta es de 233 keV.
Norwegian Bokmål: energi er oppført for betaemisjoner, den gjennomsnittlige betapartikkelenergien er
Spanish: Administración dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Gis to ganger daglig.
Spanish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 diciembre 1997 Fecha de la última renovación: 13 noviembre 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13 November 2007
Spanish: No usar en potros menores de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til føll yngre enn 6 måneder.
Spanish: El vedaprofeno se absorbe rápidamente después de la administración oral.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen absorberes hurtig etter oral administrasjon.
Spanish: Carne: 12 días.
Norwegian Bokmål: Slakt: 12 døgn.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida terminal es de 350-500 minutos y no existe acumulación en un régimen de dosis múltiple.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter oral administrasjon er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke etter vedvarende dosering.
Spanish: El tratamiento puede continuarse durante un máximo de 14 días consecutivos.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsette i maksimalt 14 etterfølgende dager.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Spanish: Ambos enantiómeros son antagonistas equipotentes de PGF2α.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene er ekvipotente PGF2α-antagonister.
Spanish: Los síntomas son reversibles.
Norwegian Bokmål: Symptomene er reversible.
Spanish: Los caballos de carreras y competición serán tratados según la normativa local.
Norwegian Bokmål: Løps- og konkurransehester skal behandles i henhold til lokale dopingregler.
Spanish: La biodisponibilidad por vía oral es del 80-90% pero se reduce de forma importante si el medicamento se administra junto con la comida.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter oral administrasjon er 80-90 %, men reduseres signifikant hvis legemidlet gis samtidig med fôring.
Spanish: El metabolito más abundante es un derivado monohidroxilado.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
Spanish: La sobredosificación puede conducir a la muerte de los animales tratados.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til dødsfall hos behandlede dyr.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario:
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: Se aconseja administrar el producto antes de las comidas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet før fôring.
Spanish: En el caso de tratamiento profiláctico, es suficiente una duración máxima del tratamiento de 7 días.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling er det tilstrekkelig med en maksimal behandlingsperiode på 7 etterfølgende dager.
Spanish: El estado estacionario se alcanza rápidamente tras el comienzo del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås kort tid etter behandlingens start.
Spanish: Ambos enantiómeros contribuyen a las acciones terapéuticas del compuesto.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene bidrar til stoffets terapeutiske virkning.
Spanish: Para información completa sobre contraindicaciones, ver prospecto adjunto.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om kontraindikasjoner, se pakningsvedlegget.
Spanish: El peso vivo y la dosis deben determinarse con exactitud para evitar sobredosificaciones.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og dose må fastsettes nøyaktig for å unngå overdosering.
Spanish: Aproximadamente el 70% de la dosis administrada por vía oral es excretada en orina.
Norwegian Bokmål: Cirka 70 % av en oral dose skilles ut i urinen.
Spanish: La sustancia activa de Quadrisol es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Quadrisol er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Spanish: Los caballos con lesiones orales deben ser examinados clínicamente y el veterinario debe decidir si el tratamiento debe continuarse.
Norwegian Bokmål: Hester med lesjoner i munnhulen skal undersøkes klinisk, og den tilsynsførende veterinær må bestemme hvorvidt behandlingen bør fortsette.
Spanish: El vedaprofeno contiene un carbono asimétrico y, por tanto, es una mezcla racémica de enantiómero (+) y enantiómero (-).
Norwegian Bokmål: Vedaprofen inneholder et asymmetrisk karbonatom, og er derfor en rasemisk blanding av en (+)enantiomer og en (-)-enantiomer.
Spanish: Todos los metabolitos mostraron ser menos activos que el compuesto original como se determinó mediante el análisis de inhibición de formación de tromboxano B2.
Norwegian Bokmål: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive enn utgangsstoffet bestemt ved en tromboksan B2 inhibisjonstest.
Spanish: Riñón Hígado Músculo Grasa
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Muskler Fett
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO {etiqueta de la jeringa}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {etikett til sprøyten}
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que puede haber riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av preparatet til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da slike tilstander øker risiko for renal toksisitet.
Spanish: Jeringa dosificadora ajustable que contiene 30 ml de gel 3 jeringas dosificadoras ajustables que contienen 30 ml de gel
Norwegian Bokmål: Justerbar doseringssprøyte, som inneholder 30 ml gel 3 justerbare doseringssprøyter, som hver inneholder 30 ml gel
Spanish: El vedaprofeno tiene una alta unión a proteínas plasmáticas y es ampliamente metabolizado.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er sterkt bundet til plasma-proteiner og metaboliseres i utstrakt grad.
Spanish: En caso de duda, se recomienda un análisis de orina.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller er det anbefalt å teste urinen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Quadrisol gel oral contiene:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Quadrisol oralgel inneholder:
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/)
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Jeringa dosificadora multidosis de 30 ml ajustable de polietileno de alta densidad (blanco) y polietileno de baja densidad (blanco y natural).
Norwegian Bokmål: En 30 ml justerbar doseringssprøyte av høymolekylær polyetylen (hvit) og lavmolekylær polyetylen (hvit og natur).
Spanish: 130 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Norwegian Bokmål: 130 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Spanish: El vedaprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroídico (AINE) perteneciente al grupo de los derivados del ácido propiónico.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen propionsyrederivater.
Spanish: El vedaprofeno inhibe el sistema enzimático de síntesis de prostaglandinas (enzima ciclo-oxigenasa) y, por ello, posee propiedades antiinflamatorias, antipiréticas y analgésicas.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen hemmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclooksygenaseenzym) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning.
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroídeos (AINE), diuréticos y sustancias con alta unión a proteínas que pueden competir por esta unión y conducir a efectos tóxicos.
Norwegian Bokmål: Andre NSAID-preparater, diuretika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og føre til toksisk effekt.
Spanish: No usar en yeguas lactantes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til lakterende hopper.
Spanish: Quadrisol no debe ser administrado junto con otros AINE ni glucocorticoides esteroídicos.
Norwegian Bokmål: Quadrisol skal ikke brukes sammen med andre NSAID-preparater eller glukokortikosteroider.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Uso veterinario.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Til dyr.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Reducción de la inflamación y alivio del dolor.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til reduksjon av inflammatoriske tilstander og smertestillende behandling.
Spanish: La jeringa está hecha a medida con capacidad de dosis variable, ajustable en pasos de 0,5 ml y graduada a 1 ml.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er utstyrt med en doseringsanordning som kan justeres i steg på 0,5 og er gradert til 1,0 ml.
Spanish: Deben tomarse las precauciones adecuadas para asegurar que los caballos cumplen las normas de la competición.
Norwegian Bokmål: Nødvendig forsiktighet skal utvises slik at konkurransereglene overholdes.
Spanish: El producto se presenta en una caja de cartón con una única jeringa o en envase múltiple de 3 jeringas en una caja de cartón.
Norwegian Bokmål: Preparatet leveres i pakninger med 1 sprøyte per eske eller 3 sprøyter per eske.
Spanish: Una dosis inicial de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) seguida de una dosis de mantenimiento de 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) administrada cada 12 horas.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) etterfølges av en vedlikeholdsdose på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Spanish: Antes de la administración, la jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el émbolo.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av legemidlet angis beregnet sprøytedose ved hjelp av ringen på stempelet.
Spanish: En el caso de intervenciones quirúrgicas previstas, Quadrisol puede administrarse como tratamiento profiláctico 3 horas antes de la intervención.
Norwegian Bokmål: Ved kirurgiske inngrep som forventes å medføre traume, kan Quadrisol gis profylaktisk minst 3 timer før det elektive inngrepet.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/97/005/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/005/001
Spanish: Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Propylenglykol:
Spanish: Reducción de la inflamación y alivio del dolor asociado a trastornos músculo-esqueléticos y lesiones de los tejidos blandos (heridas traumáticas y traumatismos quirúrgicos).
Norwegian Bokmål: Smertelindring og reduksjon av inflammasjon ved muskel- og skjelettlidelser samt bløtdelsskader (traumatiske skader og kirurgiske inngrep).
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/07/005/001 (1 x 30 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 2 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 måneder.
Spanish: Équidos 1000 µg/kg 100 µg/kg
Norwegian Bokmål: Vedaprofen Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Spanish: Si aparecen estos síntomas, el tratamiento debe interrumpirse.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Spanish: El enantiómero (+) es más potente en la inhibición de síntesis de prostaglandinas.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.
Spanish: Los estudios en caballos han demostrado una potente inhibición de la síntesis de prostaglandina E2 (PGE2) en exudado y de tromboxano B2 en suero y exudado.
Norwegian Bokmål: E2 (PGE2 )-syntesen i eksudat og av tromboksan B2 -syntesen i serum og eksudat.
Spanish: Hidroxietilcelulosa Hidróxido de potasio (E525) Ácido clorhídrico Sabor chocolate
Norwegian Bokmål: Vann (minimum renset grad) Propylenglykol Hydroksyetylcellulose Kaliumhydroksid (E 525) Saltsyre
Spanish: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til konsum.
Spanish: El gel se administra por vía oral introduciendo la boquilla de la jeringa a través del espacio interdental y depositando la cantidad precisa en el fondo de la lengua.
Norwegian Bokmål: Gelen administreres oralt ved å sette sprøytespissen mellom fortenner og kinntenner, og sprøyte dosen inn bakerst på tungen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel oral.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oralgel.
Spanish: Quadrisol 100 mg/ml puede utilizarse durante la gestación.
Norwegian Bokmål: Quadrisol 100 mg/ml kan brukes til drektige dyr.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 100 mg/ml gel oral para caballos
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 100 mg/ml oralgel til hest
Spanish: Lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Norwegian Bokmål: Lesjoner og blødninger i mage-tarm-kanalen, diaré, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Spanish: Debe monitorizarse a los caballos para comprobar la aparición de lesiones orales durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hester skal under behandlingen kontrolleres for lesjoner i munnhulen.
Spanish: Vedaprofeno 100 mg
Norwegian Bokmål: 100 mg
Spanish: A. FABRICANTE (S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática o renal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelsessystemet eller nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Spanish: Vedaprofeno
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos del tracto gastrointestinal, disfunciones cardiaca, hepática y renal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelseskanalen, nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.
Spanish: No usar en casos de hipersensiblidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Spanish: La inocuidad del producto durante la lactancia no ha sido establecida.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til lakterende dyr er ikke klarlagt.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4 Desember 1997
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel oral para caballos
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Quadrisol 100 mg/ml oralgel til hest
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTACIA(S) ACTIVA(S) Vedaprofeno
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Vedaprofen:
Spanish: Se han observado efectos secundarios típicos de los AINE tales como lesiones y hemorragias del tracto gastrointestinal, diarrea, urticaria, letargo e inapetencia.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger ved bruk av NSAID-preparater er lesjoner og blødninger i fordøyelseskanalen, bløt avføring, urtikaria, nedstemthet og nedsatt matlyst.
Spanish: Número de autori-zación en la UE Nombre de fantasía Concent-ración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administra-sjonsvei(er) Pakning Innhold Paknings-størrelse Tilbake-holdelsestid
Spanish: <6 meses.> <...> <1 año.> <18 meses.> <2 años.> <30 meses.> <3 años.> <uso inmediato.>
Norwegian Bokmål: <6 måneder.><…><1 år.><18 måneder.><2 år.><30 måneder.><3 år.><brukes umiddelbart.>
Spanish: <Ninguna conocida.> <No existe información disponible.>
Norwegian Bokmål: <Ingen kjente.> <Ingen data er tilgjengelige.>
Spanish: <Para este medicamento se requiere la liberación del lote por una autoridad oficial de control.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/000/000
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/00/000/000
Spanish: <Lote> <Lot> {número}
Norwegian Bokmål: <Batch> <Lot> {nummer}
Spanish: <El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después seguido de informes anuales en los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Norwegian Bokmål: <Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendiginnsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Spanish: <No procede.> <Cero días.> <<Carne> <Leche> <Huevos> <Miel>: {X} <días><horas> <días>.> <{X} grados-día.
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <0 døgndager.> <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgndager><timer>.> <{X} døgngrader.>
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino <Ninguna.> <Vacunar únicamente animales sanos.>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter <Ingen.> < Vaksiner kun friske dyr.>
Spanish: La fecha de cierre de datos para el próximo IPS será {añadir la fecha}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Norwegian Bokmål: Dato for låsing av bivirkningsdatabasen (Data lock point -DLP) for neste PSUR vil være {sett inn DLP}>[O[Only applicable, if justified after authorisation.]
Spanish: <Fertilidad:> <No usar en animales reproductores.>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:> <Skal ikke brukes til avlsdyr.>
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ENVASE PRIMARIO>
Norwegian Bokmål: <OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ <DEN YTRE EMBALLASJE> <OG> <DEN INDRE EMBALLASJE> {Type}
Spanish: <OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE ADOPTAR MEDIDAS POST-AUTORIZACIÓN PARA UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES>
Norwegian Bokmål: <SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE I SÆRLIGE TILFELLER>
Spanish: <Aves en periodo de puesta:> <No usar en <aves durante la puesta> <aves reproductoras> <y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta>.>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:> <Skal ikke gis til <fugler i eggleggingsperioden> <avlsfugler> <og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden>.>