FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egyik alanynak (2%) > 60 ms változása volt a kiindulási állapothoz képest a QTcF-ban és 6 alanynak (12%) volt 30 ms és 60 ms közötti változása a kiindulási állapothoz képest (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Izmaiņas centrālajā tendencē visu mērījumu dienu laikā un visos laika punktos bija 2,2 ms. Nevienam no pacientiem nebija > 500 ms izmaiņas QTcF; 2 pacientiem (4%) bija QTcF vērtības > 480 ms. Vienam pacientam (2%) bija > 60 ms izmaiņas, salīdzinot ar izejas līmeņa QTcF un 6 pacientiem (12%) bija izmaiņas no 30 ms līdz 60 ms, salīdzinot ar izejas līmeņa rādītāju (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A máj működésének meghatározásához a tivozanibbal történő kezelés előtt és közben minden betegnél májfunkció-vizsgálatot kell végezni, beleértve az alanin-amino-transzferáz (ALT vagy GPT), az aszpartát-amino-transzferáz (AST vagy GOT), a bilirubin és az alkalikus foszfatáz (ALP) értékek meghatározását.
Latvian: Visiem pacientiem jānovērtē aknu funkcionālie rādītāji, tostarp aminotransferāze (ALAT), aspartātaminotransferāze (ASAT), bilirubīns un sārmainā fosfatāze (SF), lai noteiktu aknu funkciju pirms tivozaniba terapijas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
Hungarian: A tivozanibbal végzett klinikai vizsgálatokban beszámoltak GPT- (ALT), GOT- (AST) és bilirubinszint-emelkedésről (lásd 4.8 pont).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu tika ziņots par ALAT, ASAT un bilirubīna līmeņa paaugstināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Emelkedett pajzsmirigystimuláló hormon vérszint
Latvian: Vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmeņa paaugstināšanās asinīs
Hungarian: Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula tivozanib
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket, és a súlyosságtól függően csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a Fotivda-kezelést.
Latvian: Jūsu ārsts to kontrolēs un atkarībā no smaguma pakāpes var samazināt Jūsu Fotivda devu vai pārtraukt Fotivda terapiju uz laiku vai pilnībā.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas
Hungarian: A tivozanib-terápia sebészeti beavatkozást követő folytatásáról a megfelelő sebgyógyulás klinikai megítélése alapján kell dönteni.
Latvian: Lēmums atsākt tivozaniba lietošanu pēc operācijas jāpieņem, klīniski novērtējot, vai brūce ir pietiekami labi sadzijusi.
Hungarian: A tivozanib kezelés klinikai vizsgálataiban előfordultak artériás thromboemboliás események (ATE) (lásd 4.8 pont).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu parādījās arteriālās trombembolijas gadījumi (ATE) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: 15 Hasi fájdalom, beleértve a hasi diszkomfortérzést, a hasi fájdalmat, az al- és felhasi fájdalmat és a hasi rigiditást.
Latvian: 15 Sāpes vēderā, tostarp vēdera diskomforts, sāpes vēderā, sāpes vēdera lejasdaļā, sāpes vēdera augšdaļā un vēdera rigiditāte.
Hungarian: • Izomgyengeség.
Latvian: • Asarošana.
Hungarian: A tivozanib-kezelést meg kell szakítani azoknál a betegeknél, akiknél a PRES-re utaló jelek vagy tünetek megjelennek.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās PRES pazīmes un simptomi, tivozaniba lietošana jāpārtrauc.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a flakont tartsa jól lezárva.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma.
Hungarian: • Gyulladás a szájban; enyhe szájfájás vagy diszkomfortérzés; rosszullét; fájdalom,
Latvian: • Mutes dobuma iekaisums; nelielas mutes sāpes vai diskomforts; slikta dūša; sāpes, diskomforts un smagums vēderā.
Hungarian: Elővigyázatosságból javasolt a tivozanib-kezelés ideiglenes megszakítása a jelentős műtéti beavatkozáson áteső betegeknél.
Latvian: Piesardzības dēļ pacientiem, kuriem tiek veikta plaša ķirurģiska operācija, ieteicams uz laiku pārtraukt tivozaniba terapiju.
Hungarian: A Fotivda egyidejű bevétele étellel és itallal
Latvian: Lietošana kopā ar uzturu
Hungarian: Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula
Latvian: Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas
Hungarian: Gastrointestinalis perforatio/fistula
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācija/fistula
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula tivozanib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fotivda 890 mikrogramm kemény kapszula tivozanib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Fotivda 890 mikrogramu cietās kapsulas tivozanib
Hungarian: A tivozanib-kezelés klinikai vizsgálataiban előfordult hypertonia (beleértve a tartósan fennálló súlyos hypertoniát is) (lásd 4.8 pont).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar tivozanibu parādījās hipertensija (tostarp persistējoša smaga hipertensija) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A Fotivda szedése alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Latvian: Fotivda lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Hungarian: Fotivda 1340 mikrogramm kemény kapszula
Latvian: Fotivda 1340 mikrogramu cietās kapsulas
Hungarian: 23 Pruritus, beleértve az generalizált pruritust és a pruritust.
Latvian: 23 Nieze, tostarp ģeneralizēta nieze un nieze.
Hungarian: • ha májproblémái vannak.
Latvian: • ja Jums ir problēmas ar aknām.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, aki megvitatja majd Önnel, hogy milyen kockázatot jelent a Fotivda szedése Önre és a gyermekre nézve.
Latvian: Fotivda riskus Jums un Jūsu bērnam.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres ellenőrizni fogja az Ön tüneteit a Fotivda-kezelés alatt.
Latvian: Fotivda terapijas laikā Jūsu ārsts regulāri kontrolēs, vai Jums neparādās šie simptomi.
Hungarian: Az eredményektől függően kezelőorvosa csökkentheti a Fotivda adagját, megszakíthatja vagy leállíthatja a kezelést.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem, Jūsu ārsts var samazināt Jūsu Fotivda devu vai pārtraukt šo ārstēšanu uz laiku vai pilnībā.
Hungarian: • ha műtéten vagy más sebészeti beavatkozáson kell átesnie Ha műtétet vagy egyéb sebészeti beavatkozást végeznek Önön, kezelőorvosa javasolhatja, hogy ideiglenesen álljon le a Fotivda szedésével, mivel ez befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt Fotivda lietošanu uz laiku, kamēr būs veikta ķirurģiska vai cita veida operācija, jo tas var ietekmēt brūces sadzīšanu.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, mert lehetséges.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat kādas no šīm zālēm, jo ārsts var pieņemt lēmumu mainīt Jūsu zāles:
Hungarian: Két betegnél (0,3%), akik kezdő terápiaként tivozanibot kaptak az öt RCC monoterápiás alapvizsgálatban, tüdőödémát jelentettek.
Latvian: Par plaušu tūsku tika ziņots diviem pacientiem (0,3%), kas saņēma tivozanibu kā sākotnējo pētījuma terapiju piecos pamata NŠK monoterapijas pētījumos.
Hungarian: 20 Gingivitis, beleértve a fogínyvérzést, a fogíny-rendellenességeket, a fájdalmat a fogínyben és a gingivitist.
Latvian: 20 Gingivīts, tostarp smaganu asiņošana, smaganu bojājumi, smaganu sāpes un gingivīts.
Hungarian: • Pajzsmirigy alulműködése, ami fáradtságot, letargiát, izomgyengeséget, lassú szívverést, testsúlynövekedést okozhat.
Latvian: • Pavājināta vairogdziedzera darbība, kas var izraisīt tādus simptomus kā nogurums, letarģija,
Hungarian: A tivozanibbal történő kezelés elkezdése előtt a vérnyomást be kell állítani.
Latvian: Pirms tivozaniba lietošanas uzsākšanas rūpīgi jākontrolē asinsspiediens.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Hungarian: Erős ammóniaoldat Indigókármin alumínium lakk (E132)
Latvian: Koncentrēts amonjaka šķīdums Indigo karmīna alumīnija laka (E132)
Hungarian: Feltételezett túladagolás esetén a tivozanib-terápiát le kell állítani, és a beteget hypertonia kialakulásának kockázata miatt monitorozni kell és szükség esetén kezelni kell a szokásos vérnyomáscsökkentő terápiával.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, tivozaniba lietošana jāpārtrauc un jānovēro, vai pacientam nav parādījusies hipertensija, kā arī jāārstē pēc nepieciešamības ar antihipertensīvajiem līdzekļiem.
Hungarian: • Ízületi fájdalom; izomfájdalom.
Latvian: • Locītavu sāpes; muskuļu sāpes.
Hungarian: Izomgyengeség
Latvian: Mannīts
Hungarian: Zselatin
Latvian: Šellaka
Hungarian: Magnézium-sztearát Kapszulahéj
Latvian: Kapsulas apvalks Želatīns
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Hungarian: - Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Hungarian: Jelölőfesték (kék)
Latvian: Tinte apdrukai (zila)
Hungarian: • ha a tenyerén és talpán a bőr kiszárad, repedezett vagy hámlik, vagy szúr vagy viszket Előfordulhat, hogy ezek az úgynevezett kéz-láb bőrreakció tünetei.
Latvian: • ja plaukstu delnu un pēdu apakšdaļu āda kļūst sausa, ieplaisājusi, zvīņojas vai lobās vai to pārņem durstoša/tirpstoša sajūta.
Hungarian: Ismételt dózisok toxicitását elemző, patkányokon végzett vizsgálatokban rendellenességeket észleltek metszőfogak növekedésében (vékony, törékeny fogak, fogvesztés, malocclusiók) a számított humán ekvivalens dózis kb.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām novirzes tika atzīmētas augošos priekšzobos (plāni trausli zobi, zobu zudums, maloklūzijas), lietojot devas, kas 2 reizes lielākas par aprēķināto cilvēkam ekvivalento devu, kā arī bija novērota augšanas plātnīšu hipertrofija, lietojot devas, kuras ir aptuveni 0,7-7 reizes lielākas par aprēķināto cilvēkam ekvivalento devu.
Hungarian: - Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), indigókármin (E132), sárga vas-oxid (E172).
Latvian: - Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), indigo karmīns (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Hungarian: A Fotivda szájon át alkalmazandó.
Latvian: Fotivda paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: • Stroke-hoz vezető nagyon magas vérnyomás; kipirult bőr.
Latvian: • Ļoti augsts asinsspiediens, kas izraisa insultu; apsārtusi āda.
Hungarian: A Fotivdára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Fotivda EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Fotivda tivozanib
Latvian: Fotivda tivozanibs
Hungarian: Ez a dokumentum a Fotivdára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fotivda.
Hungarian: A Fotivda kapszula (890 és 1340 mikrogramm) formájában kapható.
Latvian: Fotivda ir pieejamas kapsulās (890 un 1340 mikrogrami).
Hungarian: A szokásos adag egy 1340 mikrogrammos kapszula naponta egyszer három hétig, amelyet egy olyan hét követ, amikor a beteg nem vesz be kapszulákat.
Latvian: Parastā deva ir viena 1340 mikrogramu kapsula vienreiz dienā trīs nedēļas, un pēc tam vienu nedēļu pacients nelieto kapsulas.
Hungarian: A Fotivdával kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Fotivda
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a magas vérnyomás (a betegek csaknem felénél kialakul), valamint a hangváltozások, fáradtság és hasmenés (a betegek körülbelül negyedénél jelentkeznek).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir paaugstināts asinsspiediens (kas rodas gandrīz pusei pacientu) un balss izmaiņas, nogurums un caureja (kas rodas apmēram ceturtajai daļai pacientu).
Hungarian: A Fotivda leggyakoribb mellékhatásait kezelhetőnek tartották, bár azok befolyásolhatják a beteg életminőségét.
Latvian: Visbiežākās Fotivda izraisītās blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām, lai gan tās var ietekmēt pacienta dzīves kvalitāti.
Hungarian: Amennyiben a betegnél zavaró mellékhatások jelentkeznek, az orvos dönthet úgy, hogy az alacsonyabb hatáserősségű, 890 mikrogrammos kapszulára vált vagy megszakítja a kezelést.
Latvian: Ja pacientam ir apgrūtinošas blakusparādības, ārsts var izlemt samazināt devu līdz 890 mikrogramu kapsulām vai pārtraukt ārstēšanu.
Hungarian: A betegnek addig kell folytatnia ennek a négyhetes ciklusnak az ismétlését, amíg a betegség nem súlyosbodik, illetve a mellékhatások elfogadhatatlanná nem válnak.
Latvian: Pacientiem šāds 4 nedēļu kurss jāatkārto, kamēr slimība neprogresē vai nerodas nepieņemamas blakusparādības.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fotivda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu?
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 517 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével, akiknek a betegsége kiújult vagy a test más részeire terjedt át, azt igazolták, hogy a Fotivda elősegítheti a betegség súlyosbodásának megállítását.
Latvian: Pamatpētījumā ar 517 pacientiem, kuriem bija progresējusi nieru šūnu karcinoma, kas vai nu bija recidivējusi vai izplatījusies uz citām ķermeņa daļām, tika pierādīts, ka Fotivda var palīdzēt apturēt slimības progresēšanu.
Hungarian: A Fotivda legfontosabb súlyos mellékhatása a magas vérnyomás.
Latvian: Visbūtiskākā nopietnā Fotivda blakusparādība ir paaugstināts asinsspiediens.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fotivda alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Fotivda lietošanu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Fotivda alkalmazásának előnyei meghaladták a kockázatokat, és javasolta a forgalombahozatali engedély kiadását az EU-ban.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fotivda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Fotivda alkalmazható korábban nem kezelt betegeknél, illetve azoknál, akiknek a betegsége egy másik, eltérő módon ható gyógyszerrel végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
Latvian: Fotivda var lietot iepriekš neārstētiem pacientiem vai pacientiem, kuriem slimība ir progresējusi, neskatoties uz ārstēšanu ar citām zālēm, kas iedarbojas atšķirīgi.
Hungarian: Ezen fehérje gátlása révén a tivozanib megakadályozza az új vérerek kialakulását, amelyekre a daganatnak szüksége van, ezáltal képes elvágni a vérellátását és csökkenti a daganat növekedését.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, tivozanibs aptur audzējam nepieciešamo jaunu asinsvadu veidošanos, tādējādi pārtraucot asins piegādi audzējam un mazinot vēža augšanu.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fotivda alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Fotivda priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Fotivdát szedő betegek hosszabb ideig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül (12 hónapig), mint azok, akik egy másik engedélyezett gyógyszert, szorafenibet kaptak (9 hónapig).
Latvian: Šajā pētījumā pacientiem, kuri lietoja Fotivda, bija ilgāks laiks bez slimības progresēšanas (12 mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja citas reģistrētas zāles sorafenibu (9 mēneši).
Hungarian: Összességében a mellékhatások összhangban állnak azzal, amit az ilyen osztályú gyógyszerek esetén várnak.
Latvian: Kopumā blakusparādības atbilst tām, kas sagaidāmas no šīs klases zālēm (VEGF inhibitoriem).
Hungarian: A Fotivda csak receptre kapható, és a terápiát a daganatok kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie.
Latvian: Fotivda var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Hungarian: A Fotivda-kezelés alatt a betegek nem fogyaszthatnak orbáncfüvet (a depresszió kezelésére használt gyógynövény-készítmény).
Latvian: Fotivda terapijas laikā pacienti nedrīkst lietot daudzšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai).
Hungarian: A Fotivda az előrehaladott vesesejtes karcinómában (egy vesedaganat) szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Latvian: Fotivda ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēzi).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fotivda alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fotivda?
Hungarian: Amennyiben a Fotivdával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Fotivda, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Fotivda hatóanyaga, a tivozanib azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a VEGF elnevezésű fehérjék aktivitását, amelyek az új vérerek képződését serkentik.
Latvian: Fotivda aktīvā viela tivozanibs iedarbojas, bloķējot aktivitāti proteīniem, ko dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un kas stimulē jaunu asinsvadu veidošanos.
Hungarian: A Fotivda biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fotivda lietošanu.
Hungarian: Amennyiben a Fotivda alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Fotivda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Fotivda?
Latvian: Kā Fotivda darbojas?
Hungarian: Egy fő vizsgálatban azt igazolták, hogy egy másik engedélyezett gyógyszerrel, a szorafenibbel összehasonlítva a Fotivda csaknem 3 hónappal növelte a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
Latvian: Pamatpētījumā tika pierādīts, ka Fotivda nodrošina par gandrīz 3 mēnešiem ilgāku laiku bez slimības progresēšanas nekā citas reģistrētās zāles - sorafenibs.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a tivozanib.
Latvian: Fotivda satur aktīvo vielu tivozanibu.
Hungarian: Miért engedélyezték a Fotivda forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Fotivda tika apstiprinātas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fotivdát?
Latvian: Kā lieto Fotivda?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Fotivda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Fotivda un kāpēc tās lieto?
Hungarian: Az Ügynökség ugyanazon a nyelven fog válaszolni.
Latvian: Aģentūra sniegs atbildi tajā pašā valodā.
Hungarian: Ezek a nyilatkozatok nyilvánosan elérhetők.
Latvian: Šīs deklarācijas ir publiski pieejamas.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség nem ellenőrzi:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nekontrolē:
Hungarian: • kereshet kulcsszó szerint („keyword");
Latvian: • meklējot pēc atslēgvārda („keyword");
Hungarian: A díjszabást az inflációnak megfelelően évente kiigazítja.
Latvian: Maksas tiek koriģētas katru gadu, ņemot vērā inflāciju.
Hungarian: EMA/527628/2011 Rev.
Latvian: EMA/527628/2011
Hungarian: Lehet, hogy a keresett gyógyszer:
Latvian: Iespējams, zāles, kuras meklējat:
Hungarian: Ezek a gyakran feltett kérdések szintén elérhetők minden EU nyelven.
Latvian: Šie visbiežāk uzdotie jautājumi arī ir pieejami visās ES valodās.
Hungarian: Az értékesítéssel országos szinten foglalkoznak.
Latvian: Pārdošanas jautājumi tiek risināti valstu līmenī.
Hungarian: • még fejlesztés alatt áll és nem engedélyezték;
Latvian: • joprojām tiek izstrādātas un nav vēl reģistrētas;
Hungarian: Minden tag és szakértő évente nyilatkozik a pénzügyi érdekeltségeiről.
Latvian: Katram loceklim un ekspertam ik gadu jāiesniedz deklarācija par finanšu interesēm.
Hungarian: Az Ügynökség megnevezésére korábban használt „EMEA" betűszó már nem használatos.
Latvian: Aģentūras iepriekšējais akronīms "EMEA" vairs nav izmantojams.
Hungarian: Az Európai Bizottság szinte minden esetben az Ügynökség véleményét követi.
Latvian: Eiropas Komisija vairumā gadījumu rīkojas saskaņā ar Aģentūras atzinumu.
Hungarian: Miért nem?
Latvian: Kāpēc?
Hungarian: Az Ügynökség nem felelős a gyógyszerszabadalmakért: a szabadalmi joggal kapcsolatos kérdések nem tartoznak az Ügynökség hatáskörébe.
Latvian: Aģentūra nav atbildīga par zāļu patentiem - jautājumi, kas saistīti ar patentu likumiem, neietilpst Aģentūras kompetencē.
Hungarian: A polgárok bármely hivatalos EU nyelven benyújthatnak kérdéseket az Ügynökséghez.
Latvian: Iedzīvotāji var iesniegt jautājumus Aģentūrai jebkurā oficiālajā ES valodā.
Hungarian: Ezeket az EMA honlapján is publikálják.
Latvian: Šī informācija tiek publicēta arī EMA vietnē.
Hungarian: • nem gyógyszerként lett besorolva, hanem orvosi eszközként vagy táplálékkiegészítőként, amelyeket nemzeti szinten engedélyeznek.
Latvian: • nav klasificētas kā zāles, bet gan medicīnas ierīce vai pārtikas piedeva, ko reģistrē valsts līmenī.
Hungarian: Kérjük, tartsa szem előtt, hogy ez a betűszó nem hivatalos.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka tas ir neoficiāls akronīms.
Hungarian: Ez az oldal az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA) leggyakrabban feltett kérdésekre ad válaszokat.
Latvian: Šajā dokumentā ir sniegtas atbildes uz visbiežāk uzdotajiem jautājumiem, kurus saņēmusi Eiropas Zāļu aģentūra (EMA).
Hungarian: Az Ügynökség ezeket nem értékeli.
Latvian: Aģentūra tos nevērtē.
Hungarian: Az Ügynökség hat tudományos bizottságának legtöbb tagját a tagállamok vagy az Európai Bizottság jelöli.
Latvian: Vairākumu no Aģentūras sešu zinātnisko komiteju locekļiem izvirza dalībvalstis vai Eiropas Komisija.
Hungarian: 1 Igazgatóság
Latvian: direktorāts
Hungarian: Azonban egyes gyógyszerek kiadhatók bizonyos betegeknek speciális feltételek mellett, mielőtt azokat engedélyezték volna.
Latvian: Tomēr dažas zāles var piegādāt individuāliem pacientiem atbilstoši īpašiem nosacījumiem, pirms tās ir reģistrētas.
Hungarian: • böngészhet kezelési terület („therapeutic area") vagy gyógyszertípusok szerint („type of medicines").
Latvian: • pārlūkojot terapeitisko jomu („therapeutic area") vai zāļu veidu (type of medicines").
Hungarian: Az újságírók és a sajtó más képviselői közvetlenül a sajtóirodánkhoz fordulhatnak a következő e-mail címen: press@ema.europa.eu.
Latvian: Žurnālistiem un citiem preses pārstāvjiem ir tieši jāsazinās ar mūsu preses biroju, rakstot uz adresi press@ema.europa.eu.
Hungarian: Árképzéssel, értékesítéssel és szabadalmakkal kapcsolatos kérdések
Latvian: Jautājumi par izcenojumiem, pārdošanu un patentiem
Hungarian: Nem.
Latvian: Nē.
Hungarian: Az Ügynökség az év folyamán egyes munkaszüneti napokon zárva tart.
Latvian: Aģentūra ir slēgta vairākas dienas gadā darbinieku oficiālo brīvdienu dēļ..
Hungarian: A szervezeteket kétévente felülvizsgálják.
Latvian: Ik pēc diviem gadiem katra organizācija tiek novērtēta atkārtoti.
Hungarian: Amennyiben az Ön kérdésére itt nem talál választ, kérjük, töltse ki az online formanyomtatványunkat: "Send a question to EMA".
Latvian: Ja šeit nav atrodama atbilde uz Jūsu jautājumu, lūdzu, izmantojiet mūsu tiešsaistes veidlapu: sūtiet jautājumu Eiropas Zāļu aģentūrai.
Hungarian: Ezek a dokumentumok az egyes bizottságok honlapján találhatók.
Latvian: Šie dokumenti ir atrodami attiecīgās komitejas tīmekļa lapā.
Hungarian: Az Ügynökség igazgatótanácsának és a tudományos bizottságoknak a tagjai, valamint az Ügynökség szakértői és munkatársai nem rendelkezhetnek olyan pénzügyi vagy egyéb érdekeltséggel a gyógyszeriparban, amely befolyásolhatná pártatlanságukat.
Latvian: Aģentūras valdes un zinātnisko komiteju locekļiem, kā arī to ekspertiem un darbiniekiem nedrīkst būt finanšu vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Hungarian: Hogyan választják meg az Ügynökség bizottsági tagjait?
Latvian: Kā tiek izvēlēti Aģentūras komiteju locekļi?
Hungarian: Hogyan értékelik a betegképviseleti és fogyasztói szervezetek pénzügyi átláthatóságát?
Latvian: Kā tiek novērtēta pacientu un patērētāju organizāciju finanšu caurskatāmība?