FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Hungarian: Különleges óvatossággal kell ezért eljárni, ha az Econort svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk, különösen fiatalabb sertések esetében.
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Hungarian: Valnemulin 100 mg/g (megfelel 106,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Czech: Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu
Hungarian: Valnemulin-hidroklorid 106,5 mg/g megfelel valnemulin
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Czech: Podání v krmivu pro králíky:
Hungarian: Takarmányban adagolandó nyulaknál:
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 10 % premix 10 rész takarmányhoz.
Czech: Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény bekeverésekor és a kész gyógyszeres takarmány kezelésekor kerülendő a bőrrel és a nyálkahártyával való közvetlen érintkezés.
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Hungarian: Az Econor 10 % gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formában.
Czech: hyopneumoniae a L. intracellularis.
Hungarian: Valnemulinnal szembeni rezisztencia M. hyopneumoniae és L. intracellularis esetében még nem alakult ki.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
Hungarian: Egyszerű nyúltakarmányba keverés utáni lejárati idő fénytől, nedvességtől védve: 4 hét.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix sertések részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis).
Hungarian: Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
Czech: Měla by se věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Hungarian: Különleges óvatossággal kell eljárni, ha az Econort svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk, különösen fiatalabb sertések esetében.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Hungarian: Kolloid vízmentes szilícium-dioxid Izopropil mirisztát Laktóz
Czech: Jsou přiloženy odměrky o 2 velikostech pro měření správného množství veterinárního léčivého přípravku pro smíchání s denní porcí, a to podle tabulky s pokyny pro dávkování níže.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény pontos adagolásához (ld. a táblázatot alább) kétféle mérőkanál áll rendelkezésre.
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Hungarian: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ<K>
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Hungarian: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisának (colitis) klinikai tüneteire mg/ttkg/nap
Czech: Poznámka: veterinární léčivý přípravek by se měl odměřovat na zarovnané odměrky.
Hungarian: Figyelem: az állatgyógyászati készítményből csapott mérőkanálnyit kell kimérni.
Czech: Mastek
Hungarian: Talkum
Czech: Je nutné zvážit eradikaci infekce na farmě.
Hungarian: A betegségtől való telepi mentesítés megfontolandó.
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Hungarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Hungarian: Célállat faj Alkalmazási mód
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) :
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Czech: Po otevření spotřebujte do 24 hodin.
Hungarian: Felbontás után 24 órán belül fel kell használni.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után 24 órán belül fel kell használni (2°C - 8°C-on tárolandó).
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Hlavní inkompatibility
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagokra (az adjuvánsokat is beleértve) a 37/2010 sz.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan.
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI IDT Biologika GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA IDT Biologika GmbH
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Kizárólag egészséges állatok olthatók be.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/149/001 PET lahvička obsahující 50 ml EU/2/13/149/002 PET lahvička obsahující 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Czech: Prasata.
Hungarian: Sertés.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség laktáció alatt nem javasolt.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Hungarian: az oltás után 105 nap
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Hungarian: 50 ml-t vagy 100 ml-t tartalmazó, bromobutil gumidugóval és lehúzható alumíniumkupakkal lezárt PET tartály.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: Německo Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 adag
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Hungarian: pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Czech: Klinické příznaky, jako jsou dočasné mírné poruchy chování, jsou po podání přípravku Ecoporc SHIGA pozorovány neobvykle.
Hungarian: Nem gyakran az Ecoporc SHIGA alkalmazása után klinikai tünetek, például enyhe átmeneti viselkedészavar,figyelhetők meg.
Czech: Hliník (ve formě hydroxidu) max. 3,5 mg
Hungarian: Alumínium (hidroxid formájában) max.
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA/ml
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 50 adag
Czech: Injekční suspenze
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. február.
Czech: Ochrana začíná 21 dní po očkování a trvá 105 dní.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal kezdődik, és 105 napig tart.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u selat.
Hungarian: A vakcina hatásosságát először egy sor, malacokon végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Poškození stěn malých krevních cév v mozku vede k charakteristickým nervovým příznakům.
Hungarian: Az agyban található kiserek falának károsodása jellegzetes objektív idegrendszeri tünetekkel jár.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek injekce nastupuje za 21 dní a že ochrana přetrvává minimálně 105 dní po injekci; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az injekció teljes hatása 21 nap múlva jelentkezett, és hogy a védettség az injekció után legalább 105 napig fennállt; a védettséget nem befolyásolták az anyától származó ellenanyagok.
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e
Hungarian: Géntechnológiával módosított rekombináns Stx2e antigén
Czech: Edémová nemoc se vyskytuje celosvětově a obvykle se objeví během prvních dvou týdnů po odstavení selat, přičemž se jedná o akutní (krátkodobé) onemocnění, které může vést během 24 až 48 hodin k úhynu.
Hungarian: Az ödémabetegség világszerte előfordul, általában a malacok elválasztását követő első két hétben jelentkezik, és akut (heveny) betegség, amely 24-48 órán belül halálhoz vezethet.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Jestliže jsou zvířata v budoucnu vystavena bakteriím vytvářejícím nemodifikovaný toxin, imunitní systém bude schopen proti němu rychleji vytvářet protilátky.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat a nem módosított toxint termelő baktériummal találkozik, az immunrendszere gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni az ellen.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než mohou být maso, mléko nebo vejce použity pro konzumaci lidmi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a gyógyszer beadása és azon időpont közötti időtartam, amikor az állat levágható, és a hús emberi fogyasztásra felhasználható, illetve amikor a tojások vagy a tej emberi fogyasztásra felhasználhatók.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po injekci přípravku Ecoporc Shiga (které mohou postihovat až 1 zvíře z 10) jsou mírný otok trvající až 7 dní v místě injekce a mírný vzestup tělesné teploty po dobu až dvou dní po injekci; obojí ustupuje bez léčby.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga beadása után a leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10-ből legfeljebb 1 állatot érinthetnek) az enyhe, legfeljebb 7 napig tartó duzzanat az injekcióbeadás helyén, valamint a testhőmérséklet kismértékű, az injekció után legfeljebb két napig tartó emelkedése; mindkét mellékhatás kezelés nélkül elmúlik.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ecoporc Shiga platné v celé Evropské unii dne 10/04/2013.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013-04-10-án/én az Ecoporc Shiga-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Terénní studie ukázaly, že vakcína oproti placebu snížila mortalitu a vedla k omezení klinických příznaků edémové nemoci: v žádné ze tří studií neuhynulo žádné sele, které dostalo přípravek Ecoporc Shiga, přičemž uhynulo až 11 % selat, která dostávala placebo.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a placebóhoz képest csökkentette a halálozást és az ödémabetegség klinikai jeleit: a három vizsgálatban az Ecoporc Shiga-t kapó malacok közül egy sem pusztult el, míg a placebót kapó malacok akár 11%-a is elpusztult.
Czech: Jaká je ochranná lhůta?
Hungarian: Mit jelent az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ecoporc Shiga převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazott Ecoporc Shiga előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Účelem studií bylo určit dobu do dosažení plné ochrany selat, dobu trvání ochrany proti edémové nemoci a také stanovit vliv mateřských protilátek (přenášených od matek) na účinnost vakcíny.
Hungarian: A vizsgálatok célja annak meghatározása volt, hogy mennyi ideig tart, amíg a malacok elérik a teljes védettséget, milyen hosszú ideig tart a védettség az ödémabetegséggel szemben, valamint hogy milyen hatással vannak az anyától származó ellenanyagok a vakcina hatásosságára.
Czech: Vakcína se podává jako jednorázová injekce do svalu, přednostně do krčního svalu za uchem.
Hungarian: A vakcinát izomba (lehetőleg a nyakizomba, a fül mögé) adott egyszeri injekcióként alkalmazzák.
Czech: Další informace o přípravku Ecoporc Shiga:
Hungarian: Egyéb információ az Ecoporc Shiga-val kapcsolatban:
Czech: Modifikovaný toxin ve vakcíně se vyrábí postupem známým pod označením „technologie rekombinantní DNA": je produkován bakteriemi, do nichž byl vpraven gen (DNA), který jim propůjčuje schopnost vytvářet modifikovaný toxin.
Hungarian: A vakcinában található módosított toxint a „rekombináns DNS technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a toxint termelő baktériumokba olyan gént (DNS-t) juttattak be, amely a baktériumokat módosított toxin termelésére készteti.
Czech: Je způsobeno bakteriálním toxinem (jedem) známým jako Shiga toxin 2e (Stx2e), který produkují určité kmeny bakterie Escherichia coli.
Hungarian: A betegséget a Shiga toxin 2e (Stx2e) baktériumtoxin (méreg) okozza, amelyet bizonyos Escherichia coli törzsek termelnek.
Czech: Přípravek Ecoporc Shiga je vakcína obsahující modifikovaný toxin Stx2e.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga a módosított Stx2e toxint tartalmazó vakcina.
Czech: Ecoporc Shiga je vakcína obsahující formu Shiga toxinu (Stx2e), který byl modifikován takovým způsobem, aby již nemohl způsobit onemocnění.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga a Shiga toxin olyan formáját (Stx2e) tartalmazó vakcina, amelyet úgy módosítottak, hogy ne legyen képes betegséget okozni.
Czech: Přípravek Ecoporc Shiga se užívá u prasat starších 4 dnů k aktivní imunizaci proti edémové nemoci, která vede k nahromadění tekutin v tkáních žaludku a střeva.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga sertések aktív immunizálására használatos 4 napos életkortól, a gyomor és a belek szöveteiben folyadékfelszaporodást eredményező ödémabetegséggel szemben.
Czech: Byly také provedeny tři terénní studie pro zhodnocení účinku na mortalitu a klinické příznaky edémové nemoci u celkem 518 selat, která dostávala přípravek Ecoporc Shiga, oproti podobnému počtu selat, která dostávala placebo (neúčinnou injekci).
Hungarian: Három terepvizsgálatot is végeztek a halálozásra és az ödémabetegség objektív klinikai tüneteire kifejtett hatás felmérésére Ecoporc Shiga-t kapó összesen 518 malacot hasonlítva össze hasonló számú, placebót (álinjekciót) kapó malaccal.
Czech: Po podání přípravku Ecoporc Shiga prasatům imunitní systém zvířat rozpoznává toxin obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Hungarian: Amikor az Ecoporc Shiga készítményt sertéseknél alkalmazzák, az állat immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vakcinában található toxint, és ellenanyagot termel ellene.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Hungarian: Az előny-kockázat profilról az EPAR dokumentum tudományos megbeszélés moduljában olvashat.
Czech: Přípravek Ecoporc Shiga obsahuje pro zvýšení imunitní odpovědi tzv. adjuvans (hydroxid hlinitý).
Hungarian: Az Ecoporc Shiga az immunválasz fokozása érdekében adjuvánst (alumínium-hidroxidot) tartalmaz.
Czech: Ochranná lhůta přípravku Ecoporc Shiga je nula dní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Ecoporc Shiga esetén nulla nap.
Czech: Jaký přínos přípravku Ecoporc Shiga byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ecoporc Shiga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ecoporc Shiga je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Ecoporc Shiga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ecoporc Shiga?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ecoporc Shiga alkalmazása?
Czech: Výsledky postupu podle článku 31 směrnice 2001/83/ES
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében lefolytatott eljárás eredményei
Czech: 13. února 2013
Hungarian: 2013. február 13.
Czech: V současnosti jsou na trhu ve většině zemí EU.
Hungarian: Jelenleg forgalomban vannak az EU legtöbb országában.