FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Polysorbat 80.
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose (E464) titaandioxide (E171) macrogol 400 polysorbaat 80
German: Ein Jahr nach der Geburt wurde ein Anstieg der Tumorrate in der Lunge, der Leber und im weiblichen Genitaltrakt der Nachkommenschaft, die der höchsten Dosierung (420 mg/kg Körpergewicht) ausgesetzt war, festgestellt.
Dutch: In het nageslacht dat werd blootgesteld aan de hoogste doses (420 mg/kg geboortegewicht) werd één jaar na de geboorte een verhoogde incidentie van tumoren waargenomen in de longen, lever en het vrouwelijke voortplantingssysteem.
German: Die mittlere totale Clearance betrug 1,6 l/h/kg, die renale Clearance von Zidovudin wird auf 0,34 l/h/kg geschätzt, was auf glomeruläre Filtration und aktive renale Ausscheidung über die Nieren hindeutet.
Dutch: De renale klaring van zidovudine wordt geschat op 0,34 l/uur/kg, hetgeen erop wijst dat glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie door de nier plaatsvindt.
German: In einer Bioäquivalenzstudie wurde Combivir mit der Kombination aus Lamivudin 150 mg Tabletten und Zidovudin 300 mg Tabletten verglichen.
Dutch: In een bioequivalentiestudie is Combivir vergeleken met gelijktijdige toediening van tabletten lamivudine 150 mg en tabletten zidovudine 300 mg.
German: Da jedoch eine Anpassung der Zidovudin-Dosis erforderlich sein kann, wird bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen die Anwendung von Lamivudin- und Zidovudin-haltigen Monopräparaten empfohlen.
Dutch: Aangezien het nodig kan zijn om de dosering van zidovudine aan te passen, wordt het aanbevolen om bij patiënten met een ernstige verminderde leverfunctie lamivudine en zidovudine als afzonderlijke geneesmiddelen toe te dienen.
German: Laktatazidose: Über das Auftreten von Laktatazidosen, die in der Regel mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren, wurde unter Behandlung mit Zidovudin berichtet.
Dutch: Lactaatacidose: lactaatacidose wordt meestal geassocieerd met hepatomegalie en hepatische steatose en is gerapporteerd bij het gebruik van zidovudine.
German: Empfehlung zur Komedikation
Dutch: Aanbeveling ten aanzien van gelijktijdige toediening
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen oder Krämpfe, Durchfall Selten: Pankreatitis, Anstieg der Serumamylase
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, pijn in de buik of krampen, diarree Zelden: pancreatitis, verhoging van serumamylasespiegels
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Einige Personen, die Combivir oder andere HIV-Kombinationstherapien einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen.
Dutch: Sommige patiënten die Combivir of andere combinatiebehandelingen gebruiken voor de behandeling van hiv lopen een groter risico op ernstige bijwerkingen.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Arthralgie, Muskelbeschwerden Selten: Rhabdomyolyse
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen Zelden: rhabdomyolyse
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten:
German: • wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden
Dutch: • u een nierziekte heeft
German: Der erste Fall ist durch Mutationen an den Codons 62, 75, 77, 116 und 151 der reversen Transkriptase des HIV charakterisiert, der zweite Fall beinhaltet eine T69S-Mutation sowie eine Insertion von 6 zusätzlichen Basenpaaren an derselben Position.
Dutch: Het tweede wordt gekenmerkt door een T69S-mutatie, plus een insertie van zes basenparen op dezelfde positie.
German: Die Zidovudinspiegel sind bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenfunktionsstörung erhöht.
Dutch: Bij patiënten met een gevorderde nierfunctiestoornis nemen de zidovudine-concentraties toe.
German: Fluconazol/Zidovudin (400 mg einmal täglich/200 mg dreimal täglich)
Dutch: fluconazol/zidovudine (400 mg eenmaal daags/200 mg driemaal daags)
German: Für Zidovudin und andere antiretrovirale Wirkstoffe (getestete Wirkstoffe: Abacavir, Didanosin und Interferon-alpha) wurden in vitro keine antagonistischen Effekte beobachtet.
Dutch: Er werden in vitro geen antagonistische effecten gezien met zidovudine en andere antiretrovirale middelen (geteste stoffen: abacavir, didanosine en interferonalfa).
German: Dazu gehören u. a. systemisch verabreichtes Pentamidin, Dapson, Pyrimethamin, Cotrimoxazol, Amphotericin, Flucytosin, Ganciclovir, Interferon, Vincristin, Vinblastin und Doxorubicin.
Dutch: Gelijktijdige behandeling, en in het bijzonder acute behandeling, met potentieel nefrotoxische of myelosuppressieve geneesmiddelen (bijvoorbeeld systemisch toegediend pentamidine, dapson, pyrimethamine, co-trimoxazol, amfotericine, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine en doxorubicine) kan eveneens leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen van zidovudine.
German: Probenecid/Zidovudin (500 mg viermal täglich/2 mg/kg dreimal täglich)
Dutch: probenecide/zidovudine (500 mg viermaal daags/2mg/kg driemaal daags)
German: Zidovudin AUC ↓ 48 % (UGT-Induktion)
Dutch: zidovudine AUC ↓48% (UGT-inductie)
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis 21 kg: Die empfohlene Dosis für Combivir zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette zweimal täglich.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 14 tot 21 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Combivir is tweemaal daags een halve tablet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - BLISTERPACKUNG
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS BLISTERVERPAKKING
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Neutropenie und Anämie (beide gelegentlich in schwerer Form), Thrombozytopenie Sehr selten: Erythroblastopenie
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: neutropenie en anemie (beiden soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: aplasie van de rode bloedcellen
German: • Übelkeit oder Erbrechen
Dutch: • misselijkheid, braken
German: Combivir kann sowohl mit den Mahlzeiten als auch unabhängig davon eingenommen werden.
Dutch: Combivir kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
German: • Vergrößerung der Brust bei männlichen Patienten.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: Dyspnoe
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: kortademigheid
German: Neutropenien sind häufiger bei bestehender verminderter Neutrophilen-Konzentration oder Anämie und bei bestehenden niedrigen Vitamin-B12-Werten zu Beginn der Zidovudin-Therapie.
Dutch: De incidentie van neutropenie was eveneens verhoogd bij patiënten die bij het begin van de behandeling met zidovudine een gering aantal neutrofielen, een laag hemoglobinegehalte en een lage vitamine B12-spiegel hadden.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Hersteller
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
German: Zidovudin zeigte nach mehrfacher oraler Verabreichung im Mikrokerntest an Mäusen klastogene Wirkungen.
Dutch: Bij muizen zijn tijdens micronucleus studies met herhaalde orale toediening van zidovudine, clastogene effecten waargenomen.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufig: Anämie, Neutropenie und Leukopenie Gelegentlich: Thrombozytopenie und Panzytopenie (mit Knochenmarkhypoplasie) Selten: Erythroblastopenie
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: anemie, neutropenie en leukopenie Soms: trombocytopenie en pancytopenie (met beenmerghypoplasie) Zelden: aplasie van de rode bloedcellen Zeer zelden: aplastische anemie
German: Hämatologische Nebenwirkungen: Bei Patienten, die Zidovudin erhalten, ist mit dem Auftreten von Anämie, Neutropenie und Leukopenie (normalerweise auf die Neutropenie folgend) zu rechnen.
Dutch: Hematologische bijwerkingen: Anemie, neutropenie en leukopenie (gewoonlijk secundair aan neutropenie) kunnen naar verwachting optreden bij patiënten die zidovudine ontvangen.
German: Eine HIV-Kombinationstherapie kann außerdem verursachen: • erhöhte Milchsäurewerte im Blut, die in seltenen Fällen zu einer Laktatazidose führen können.
Dutch: • verhoogde melkzuurspiegels in het bloed, waardoor in zeldzame gevallen lactaatacidose kan ontstaan
German: Sie hemmen aber, genau wie andere Nukleosidanaloga, die zelluläre DNA-Replikation in In-vitro-Untersuchungen an Säugerzellen wie dem Maus-Lymphom-Test.
Dutch: Noch lamivudine, noch zidovudine zijn mutageen in bacteriële testsystemen maar remmen, in overeenstemming met andere nucleoside-analogen, cellulaire DNA-replicatie tijdens in-vitro tests bij zoogdieren, zoals in de lymfoomtest bij de muis.
German: Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 kg und 30 kg: Die empfohlene Dosis für Combivir zum Einnehmen beträgt eine halbe Tablette am Morgen und eine ganze Tablette am Abend.
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen de 21 en 30 kg: de aanbevolen (orale) dosering van Combivir is een halve tablet in de ochtend en een hele tablet in de avond.
German: Da Zidovudin bei Patienten mit einer abnorm niedrigen Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 x 109/l) oder mit abnorm niedrigen Hämoglobinspiegeln (< 7,5 g/dl oder 4,65 mmol/l) kontraindiziert ist, darf Combivir bei diesen Patienten ebenfalls nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Zidovudine dient niet aan patiënten gegeven te worden met een abnormaal laag aantal neutrofielen (< 0,75 x 109/l) of een abnormaal laag hemoglobinegehalte (< 7,5 g/dl of 4,65 mmol/l).
German: Basedow und Autoimmunhepatitis) berichtet; der Zeitpunkt des Auftretens ist jedoch variabler, und diese Ereignisse können erst viele Monate nach Behandlungsbeginn auftreten.
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en autoimmuunhepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin und Zidovudin wird wegen des erhöhten Anämierisikos nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van ribavirine met zidovudine wordt niet aanbevolen vanwege een toegenomen risico op anemie (zie rubriek 4.4).
German: • Zerfall von Muskelgewebe
Dutch: • afbraak van spierweefsel
German: Anzeichen einer Laktatazidose beinhalten:
Dutch: De symptomen van lactaatacidose zijn:
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist nicht bekannt.
Dutch: De klinische betekenis van deze bevindingen is onbekend.
German: Patienten mit einer Hepatitis-C-Virus-Koinfektion: Die gleichzeitige Anwendung von Ribavirin mit Zidovudin wird wegen des erhöhten Risikos einer Anämie nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van ribavirine met zidovudine wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op anemie (zie rubriek 4.5).
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Dutch: Het 5'-glucuronide van zidovudine is de belangrijkste metaboliet in zowel plasma als in urine en bedraagt ongeveer 50 tot 80% van de toegediende dosis, die renaal uitgescheiden wordt.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält Lamivudin 150 mg Zidovudin 300 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine
German: (glutenfrei), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose (E460) natriumzetmeelglycolaat colloïdaal siliciumdioxide magnesiumstearaat
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen, die Lamivudin oder Zidovudin eingenommen haben, deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin (mehr als 3000
Dutch: Er is een groot aantal gegevens over zwangere vrouwen die lamivudine of zidovudine ingenomen hebben; er zijn geen aanwijzingen dat er misvormingen optreden (meer dan 3.000 gegevens na blootstelling in het eerste trimester per actief bestanddeel, waarvan meer dan 2.000 gegevens met blootstelling aan zowel lamivudine als zidovudine).
German: • wenn sie zusätzlich antientzündliche Arzneimittel, die Kortikosteroide genannt werden,
Dutch: • ze ook corticosteroïden (geneesmiddelen tegen ontstekingen) nemen
German: Wenn die dauerhafte gleichzeitige Einnahme nicht vermieden werden kann, soll eine häufigere Überwachung der HIV-1-Viruslast in Betracht gezogen werden.
Dutch: Overweeg een frequentere controle van de hiv1 viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden.
German: Nach intravenöser Gabe von Zidovudin wurde eine mittlere terminale Plasma-Halbwertszeit von ca. 1,1 Stunden gemessen.
Dutch: Uit studies met intraveneus toegediend zidovudine blijkt dat de gemiddelde terminale plasmahalfwaardetijd 1,1 uur is en de gemiddelde systemische klaring 1,6 l/uur/kg.
German: Sie können Probleme mit Ihren Knochen haben Bei einigen Personen, die eine Kombinationsbehandlung gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Dutch: Sommige patiënten die een hiv-combinatietherapie gebruiken, ontwikkelen een aandoening die osteonecrose genoemd wordt.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht belegt.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bewezen.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Husten, nasale Symptome
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoesten, neusklachten
German: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Dutch: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
German: Über die Exazerbation einer Ribavirin-induzierten Anämie wurde berichtet, wenn Zidovudin Teil eines HIV-Therapieschemas war.
Dutch: Een exacerbatie van anemie door ribavirine is gemeld wanneer zidovudine deel uitmaakt van het behandelingsregime van hiv, hoewel het exacte mechanisme nog opgehelderd moet worden.
German: • Gelenksteife
Dutch: • hoesten
German: Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die für die beiden Arzneistoffe Lamivudin und Zidovudin von Bedeutung sind, wurden in diesen Abschnitt aufgenommen.
Dutch: In deze rubriek zijn de speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik opgenomen die relevant zijn voor lamivudine en zidovudine.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 100 patiënten:
German: Häufige, in Bluttests erkennbare Nebenwirkungen sind:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die aangetoond kunnen worden in bloedtesten:
German: • Schwächegefühl der Gliedmaßen
Dutch: • gevoel van zwakte in de ledematen
German: • Schwindelgefühl
Dutch: • doof gevoel
German: Nukleosidanaloga und anderen Arzneimitteln, die über die wichtigsten Cytochrom-P450-Enzymeverstoffwechselt werden, gering.
Dutch: Er bestaat daarom een geringe mogelijkheid op interacties met antiretrovirale proteaseremmers, niet-nucleosiden en andere geneesmiddelen die door belangrijke P450-enzymen worden gemetaboliseerd.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag, Alopezie Selten: Angioödem
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: huiduitslag, alopecia Zelden: angio-oedeem
German: Seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 1.000 betreffen.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 patiënten:
German: Während der Therapie mit Zidovudin oder Zidovudin-haltigen Arzneimitteln (Combivir und Trizivir) sollten Patienten regelmäßig auf Anzeichen einer Lipoatrophie untersucht werden.
Dutch: Patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd op tekenen van lipoatrofie tijdens de behandeling met zidovudine en zidovudine-bevattende middelen (Combivir en Trizivir).
German: Zidovudin AUC ↑ 74 % (UGT-Inhibition)
Dutch: zidovudine AUC ↑74% (UGT-remming)
German: Zidovudin AUC ↑ 80 % (UGT-Inhibition)
Dutch: zidovudine AUC ↑80% (UGT-remming)
German: Am 18. März 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Combivir in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 maart 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Combivir verleend.
German: Nach zwölf Wochen hatte die Viruslast um mehr als 95 % abgenommen.
Dutch: Na 12 weken was de virale last met ruim 95% gedaald.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Combivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Combivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Combivir
Dutch: Overige informatie over Combivir
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Combivir.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Combivir.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Combivir ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Combivir te waarborgen?
German: Combivir wurde auf die gleiche Weise aufgenommen wie die getrennten Tabletten.
Dutch: Combivir werd op dezelfde manier opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
German: CD4-Zellen (auch CD4 T-Zellen genannt) sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Dutch: CD4-cellen (ook CD4 T-cellen genoemd) zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties, maar deze cellen worden door hiv vernietigd.
German: Die Behandlung mit Combivir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung einer HIV-Infektion besitzt.
Dutch: De behandeling met Combivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Combivir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Combivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
German: Combivir darf nicht bei Patienten mit niedriger Neutrophilenzahl (eine Art weißer Blutkörperchen) oder Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) angewendet werden.
Dutch: Combivir mag niet worden gebruikt bij patiënten met een laag neutrofielengehalte (een type witte bloedcel) of met anemie (laag aantal rode bloedcellen).
German: Lamivudin/Zidovudin
Dutch: Combivir lamivudine/zidovudine
German: Combivir kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Dutch: Combivir geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
German: Die empfohlene Dosis von Combivir für Patienten über zwölf Jahre, die mindestens 30 kg wiegen, beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Dutch: De aanbevolen dosering Combivir voor patiënten van 12 jaar en ouder die ten minste 30 kg wegen, is tweemaal daags één tablet.
German: Combivir ist als Tabletten mit 150 mg Lamivudin und 300 mg Zidovudin erhältlich.
Dutch: Combivir is beschikbaar in de vorm van tabletten die 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine bevatten.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Combivir zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Combivir.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Combivir, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Combivir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Veränderung in der Viruslast und die CD4-Zellzahl im Blut.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid waren de verandering van de waarden betreffende de virale last en de CD4-cellen in het bloed.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Wirkstoffe in einer Tablette von Vorteil sein können, da sie die Einhaltung der verschriebenen Behandlung verbessern können, was wiederum dazu beitragen kann, dass das HIV auf die Behandlung nicht resistent wird.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het combineren van de actieve ingrediënten in één tablet voordelig kan zijn omdat het ervoor kan zorgen dat patiënten de behandeling beter volhouden, wat kan helpen te voorkomen dat hiv resistent wordt tegen de behandeling.
German: Um seine Empfehlungen für die Combivir-Dosen bei Kindern zu stützen, legte das Unternehmen Studien zu den Konzentrationen von Lamivudin und Zidovudin im Blut von Kindern vor, die die Arzneimittel getrennt einnahmen.
Dutch: Ter ondersteuning van haar aanbevelingen voor Combivir-doses bij kinderen, heeft de firma studies voorgelegd van lamivudine- en zidovudinegehaltes in het bloed van kinderen die de middelen afzonderlijk innamen.
German: Patienten, die keine Tabletten schlucken können, können die Tabletten zerkleinern und das Pulver einer kleinen Menge Nahrung oder Flüssigkeit zugeben, die dann sofort eingenommen werden muss.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, kunnen de tabletten verpulveren en dit poeder met een kleine hoeveelheid voedsel of drank vermengen en dan direct innemen.
German: Kinder, die Combivir einnehmen, müssen engmaschig überwacht werden, und der Arzt muss die Dosis im Falle von Nebenwirkungen auf das Verdauungssystem gegebenenfalls anpassen.
Dutch: Kinderen die Combivir krijgen toegediend, moeten nauwlettend worden gecontroleerd, en het is mogelijk dat de dokter de dosis moet aanpassen wanneer er zich bijwerkingen op hun spijsverteringsstelsel voordoen.
German: Beide wirken auf ähnliche Weise, indem sie die Aktivität der reversen Transkriptase hemmen, eines vom HIV produzierten Enzyms, das es dem HIV ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
Dutch: Deze werken op vergelijkbare wijze door de activiteit te remmen van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat hiv in staat stelt zich te vermenigvuldigen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
German: Die beiden Wirkstoffe in Combivir, Lamivudin und Zidovudin, sind nukleosidanaloge ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI).
Dutch: Beide werkzame stoffen in Combivir, lamivudine en zidovudine, zijn zogenoemde nucleosidereversetranscriptaseremmers (NRTI's).
German: Welchen Nutzen hat Combivir in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Combivir tijdens de studies te hebben?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Combivir (die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Combivir (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
German: Warum wurde Combivir zugelassen?
Dutch: Waarom is Combivir goedgekeurd?
German: Patienten unter Combivir und Patienten, die die beiden Wirkstoffe getrennt einnahmen, wiesen eine ähnliche Abnahme der Viruslast auf.
Dutch: Bij zowel patiënten die Combivir innamen als bij patiënten die de twee werkzame stoffen apart innamen, werd een vergelijkbare daling van de virale last worden vastgesteld.