FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ)br. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Croatian: Nositelj odobrenja za puštanje proizvodne serije: IDT Biologika GmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH
Croatian: Prvo cijepljenje: vidi gore.
Bulgarian: Начална ваксинация: виж по-горе.
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Njemačka
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Германия
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su dopuštene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Croatian: Čepovi: čepovi od bromobutilne gume.
Bulgarian: запушалки от бромбутилова гума
Croatian: PET bočice:
Bulgarian: PET флакони:
Croatian: Općenito, maternalna protutijela inducirana cijepljenjem traju približno 5-8 tjedana nakon rođenja.
Bulgarian: Като цяло майчините антитела, индуцирани след вакинацията, перзистират приблизително 5-8 седмици след раждането.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze (4 ml), nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva
Bulgarian: GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Croatian: UPUTA O VMP Gripovac 3 Injekcijska suspenzija za svinje
Bulgarian: ПРОДУКТ Gripovac 3 инжекционна суспензия за прасета
Croatian: 50 ml (25 doza).
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: U drugom slučaju prasad treba cijepiti nakon 96 dana starosti.
Bulgarian: В последния случай прасетата трябва да бъдат ваксинирани след 96 дневна възраст.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature (¨vrlo rijetko¨ odgovara učestalosti nuspojava manjoj od 1 životinje na 10.000, uključujući izolirane slučajeve).
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim medicinskim proizvodom.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт.
Croatian: OBLIK Bistra, žuto narančasta do ružičasta suspenzija za injekcije.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, očekuje se samo manja reakcija na mjestu uboda.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция в мястото на инжектиране.
Croatian: cjepiva, inaktivirano virusno cjepivo
Bulgarian: Щамове на инактивиран вирус
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник .
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici i kutiji, poslije oznake EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до..
Croatian: Bistra, žuto narančasta do ružičasta suspenzija za injekcije.
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Croatian: ZABRANA PRODAJE; OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Croatian: A /svinja (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Bulgarian: А на инфлуенца/свине (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Croatian: Popis pomoćnih tvari
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU*, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU*, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU*
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Croatian: Lijekovi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.>
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 20 ml (10 doza),
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 20 ml (10 дози),
Croatian: Pomoćna tvar: Tiomersal
Bulgarian: Ексципиент: Thiomersal
Croatian: KARENCIJA Nula dana.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни
Croatian: Ponekad, u vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja može doći do malog povišenja rektalne temperature.
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Croatian: 50 ml bočice, staklo tip II,
Bulgarian: флакони от 50 ml, стъкло тип II
Croatian: A /svinja/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Bulgarian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Croatian: Aktivna imunizacija svinja starijih od 56 dana, uključujući i gravidne krmače, protiv influence svinja uzrokovane podtipovima H1N1, H3N2 i H1N2 za smanjenje kliničkih znakova i prisutnosti virusa u plućima nakon infekcije.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета след 56 дневна възраст, включително и на бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2 за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция.
Croatian: Kada se cijepljenje provodi 14 dana prije prasenja s jednom dozom (2 ml), prasad stječe maternalnu imunost koja štiti od kliničkih znakova influence, najmanje 33 dana po rođenju.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Croatian: Ili: - Između 56 i 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 4 mjeseca.
Bulgarian: или - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията,
Croatian: U određenim slučajevima višekratnog kontakta krmača s antigenima (prirodna infekcija + cijepljenje) protutijela koja se prenose na prasad mogu trajati do starosti od 12 tjedana.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Croatian: 100 ml bočice, staklo tip II.
Bulgarian: флакони от100 ml, стъкло тип II
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 ml (10 doza), 50 ml (25 doza), 100 ml (50 doza)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози)
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 100 ml (50 doza).
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 100 ml (50 дози)
Croatian: Aktivna imunizacija gravidnih krmača po završetku primarne imunizacije, primjenom jedne doze 14 dana prije prasenja za postizanje visokog kolostralnog imuniteta što prasadi osigurava kliničku zaštitu još najmanje 33 dana nakon rođenja.
Bulgarian: За активна имунизация на бременни свине след завършване на начална имунизация чрез инжектиране на еднократна доза 14 дни преди опрасване, за постигане на висок коластрален имунитет, който осигурява клинична защита на прасетата в продължение на повече от 33 дни след раждането.
Croatian: 4 mjeseca kod svinja cijepljenih u dobi između 56 i 96 dana i 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
Bulgarian: 6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
Croatian: FRANCUSKA
Bulgarian: FRANCE
Croatian: Trajanje imuniteta: 4 mjeseca kod svinja cijepljenih u dobi između 56 i 96 dana i 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Croatian: Količine koje se primjenjuju i način primjene
Bulgarian: Доза и начин на приложение
Croatian: Maternalna imunost u prasadi utječe na indukciju protutijela.
Bulgarian: Предаденият на прасетата майчин имунитет взаимодейства с индуцираните антитела.
Croatian: Poticajna injekcija (booster) moguća je u svakom stadiju graviditeta i laktacije.
Bulgarian: Допълнителна ваксинация може да се направи по всяко време на бременността и лактацията.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните :
Croatian: Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Bulgarian: А на инфлуенцата при свинете, субтипове H1N1, H3N2 и H1N2.
Croatian: Posebne mjere opreza za čuvanje
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Croatian: Nakon cijepljenja se u vrlo rijetkim slučajevima može na mjestu uboda javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
Bulgarian: След ваксинация, в много редки случаи е възможно да се появи слаб, преходен оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Intramuskularna primjena.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Интрамускулно приложение.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/102/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/102/001-006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14.01.2010
Bulgarian: 14/01/2010 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočica od 100 ml
Bulgarian: Флакон от100 ml
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 20 ml, 50 ml, 100 ml
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml
Croatian: Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklene bočice: 20 ml bočice, staklo tip I,
Bulgarian: Стъклени флакони: флакони от 20 ml, стъкло тип I
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: Nazimice i krmače:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Bulgarian: , ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Croatian: 13. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Croatian: 20 ml polietilen tereftalat (PET) bočice, prozirne, 50 ml PET bočice, prozirne, 100 ml PET bočice, prozirne.
Bulgarian: флакони от Polyethylene terephthalate (PET) от 20 ml, прозрачни PET флакони от 50 ml, прозрачни PET флакони от100 ml, прозрачни
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekcije.
Bulgarian: Инжекционна суспензия
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 10 sati.
Bulgarian: След първо отваряне,използвайте преди: 10 часа.
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Bulgarian: Интрамускулно приложение.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: DD.MM.YYYY
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
Croatian: Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 10 sati.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона:
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И)
Croatian: Zatvarač: rubni zatvarač.
Bulgarian: фланцови капачки
Croatian: To znači da, iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС).
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobile sjemenke za medicinsku uporabu.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира, за да се набавят семената за медицинска употреба.
Croatian: EMA/HMPC/284498/2013 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Bulgarian: EMA/HMPC/284498/2013 Комитет по растителните лекарствени продукти (HMPC)
Croatian: HMPC je preporučio da se ovi lijekovi ne smiju primjenjivati u bolesnika sa čirevima želuca i crijeva, hipertiroidizmom (prekomjerno aktivnom štitnom žlijezdom) ili kardiovaskularnim poremećajima, poput hipertenzije (visokog krvnog tlaka) i aritmija (poremećaja srčanog ritma).
Bulgarian: HMPC препоръча тези лекарства да не се използват при пациенти с язви на стомаха и червата, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или сърдечносъдови проблеми като хипертония (повишено кръвно налягане) и аритмии (проблеми със сърдечния ритъм).
Croatian: Sjemenke paulinije smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Bulgarian: Семената на гуарана трябва да се използват само от възрастни.
Croatian: U vrijeme ocjene HMPC-a, nije bilo prijavljenih nuspojava s ovim lijekovima.
Bulgarian: Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции за тези лекарствени продукти.
Croatian: Sjemenke paulinije prisutne su također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Bulgarian: Семената на гуарана се предлагат също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Croatian: Sjemenke paulinije
Bulgarian: Семена на гуарана
Croatian: Sjemenke paulinije su uobičajeni naziv za sjemenke biljke Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Bulgarian: Семена на гуарана е общоприетото наименование на семената на растението Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže sjemenkepaulinije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže sjemenke paulinije moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
Croatian: Što su sjemenke paulinije?
Bulgarian: Какво представляват семената на гуарана?
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe sjemenki paulinije.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на семена на гуарана в медицината.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije za umor i slabost temelje se na „tradicionalnoj uporabi".
Bulgarian: Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, при умора и слабост се основават на тяхната „традиционна употреба".
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže sjemenke paulinije.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže sjemenke paulinije u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи.
Croatian: Pripravci sjemenki paulinije dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem sjemenki u prašak.
Bulgarian: Препратите, съдържащи семена на гуарана, се получават чрез изсушаване и стриване на семената на прах.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene, razmotrio studije o učinku sjemenki paulinije na ponašanje, u kojima se pokazalo da sjemenke paulinije ima stimulativni učinak i dovode do smanjenja simptoma umora.
Bulgarian: В оценката си HMPC взе предвид проучванията за ефектите на семената на гуарана върху поведението, които показват, че те имат стимулиращ ефект и водят до подобряване на симптомите на умора.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se, na temelju njihove dugogodišnje uporabe, sjemenke guarane mogu koristiti za ublažavanje simptoma umora i slabosti.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба семената на гуарана могат да се използват за облекчаване на симптомите на умора (отпадналост) и слабост.
Croatian: Ako se simptomi ne povuku tjedan dana nakon početka uzimanja sjemenki paulinije, potrebno je savjetovati se s kvalificiranim zdravstvenim djelatnikom.
Bulgarian: Ако по време на употребата на семена на гуарана симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се консултирате с лекар.
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njihovoj medicinskoj uporabi?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на семена на гуарана в медицината?
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže sjemenke paulinije bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže sjemenke paulinije i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Bulgarian: Подробни указания за приема на лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана?
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže sjemenke paulinije
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана:
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže sjemenke paulinije obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи семена на гуарана, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže sjemenkepaulinije?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в ЕС?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže sjemenke paulinije?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи семена на гуарана, в ЕС?
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22. kolovoza 2018.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 август 2018 г.
Croatian: Više informacija o lijeku Amglidia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Bulgarian: Допълнителна информация за Amglidia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine.
Croatian: • Amglidia se daje dvaput na dan.
Bulgarian: Amglidia се приема два пъти на ден.
Croatian: − broj doza koje se daju svaki dan,
Bulgarian: − колко дози се приемат всеки ден,
Croatian: • Recept treba sadržavati sljedeće podatke:
Bulgarian: Рецептата трябва да съдържа всички изброени по-долу данни:
Croatian: Informacije za roditelje i njegovatelje
Bulgarian: Информация за родителите и лицата, полагащи грижи
Croatian: − dnevnu dozu lijeka Amglidia u ml,
Bulgarian: − дневна доза на Amglidia в ml,
Croatian: Doza se propisuje u mililitrima (ml) u skladu s tjelesnom težinom.
Bulgarian: Дозата се предписва в милилитри (ml) според телесното тегло.
Croatian: Razlog tomu jest ograničavanje izlaganja pomoćnoj tvari natrijeva benzoata.
Bulgarian: Целта е да се ограничи експозицията на помощното вещество натриев бензоат.
Croatian: Vodič će povećati osviještenost o različitim prezentacijama lijeka i pomoći u izbjegavanju medikacijskih pogrešaka
Bulgarian: Ръководството ще повиши осведомеността относно различните опаковки на лекарството и ще спомогне за избягването на лекарствени грешки