FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La unión in vitro de emtricitabina a proteínas plasmáticas fue < 4% y resultó independiente de la concentración sobre el rango de 0,02 a 200 microgramos (µg)/ml.
Slovak: 4% a nezávislá od koncentrácie pri rozmedzí 0,02 až 200 µg/ml.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet pre fľašu:
Spanish: astenia
Slovak: asténia
Spanish: La función renal debe ser cuidadosamente monitorizada (ver sección 4.4).
Slovak: Funkcia obličiek má byť starostlivo sledovaná (pozri časť 4.4).
Spanish: Adultos con insuficiencia renal:
Slovak: Dospelí s poruchou funkcie obličiek:
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
Slovak: Obsahuje aj monohydrát laktózy.,
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo +efavirenz
Slovak: Emtricitabín + tenofovir-dizoproxil + efavirenz
Spanish: Control renal en pacientes infectados por VIH-1
Slovak: Manažment obličiek u pacientov infikovaných HIV-1:
Spanish: Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Spanish: La farmacocinética en estado estacionario de emtricitabina y de tenofovir no se vieron afectadas cuando se administraron juntos emtricitabina y tenofovir disoproxilo versus cada fármaco administrado solo.
Slovak: Ustálený stav farmakokinetiky emtricitabínu a tenofoviru nebol ovplyvnený, keď bol emtricitabín podávaný spolu s tenofovir-dizoproxilom oproti ich samostatnému dávkovaniu.
Spanish: 3, respectivamente.
Slovak: 3) podobné.
Spanish: comprimidos recubiertos con película (comprimidos) son de color azul, ovalados, biconvexos, de dimensiones 20 mm x 10 mm.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. filmom obalené tablety sú modré oválne bikonvexné tablety s rozmermi 20 mm x 10 mm.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - dolor, dolor de estómago - dificultades para dormir, sueños anormales - problemas digestivos con molestias después de las comidas, sentirse hinchado (gases),
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 osôb) - bolesť, bolesť brucha - ťažkosti so spánkom, abnormálne sny - problémy s trávením, vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, nadúvanie, vetry - vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo vriedkov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži),
Spanish: anemia
Slovak: anémia
Spanish: El grado de insuficiencia renal se definió de acuerdo al aclaramiento de creatinina basal (CrCl) (función renal normal cuando el CrCl > 80 ml/min; insuficiencia leve con CrCl = 50-79 ml/min; insuficiencia moderada con CrCl = 30-49 ml/min, e insuficiencia grave con CrCl = 10-29 ml/min).
Slovak: 50-79 ml/min; stredne ťažkou poruchou funkcie pri CrCl = 30-49 ml/min a ťažkou poruchou funkcie pri CrCl = 10-29 ml/min).
Spanish: Tratamiento para la infección por VIH-1 en la población pediátrica No se han realizado estudios clínicos con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la población pediátrica con infección por el VIH-1.
Slovak: Neuskutočnili sa klinické štúdie s emtricitabín/tenofovir-dizoproxilom u pediatrickej populácie s infekciou HIV-1.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
Slovak: PERORÁLNA ANTIKONCEPCIA norgestimát/etinylestradiol/ tenofovir-dizoproxil norgestimát:
Spanish: Insuficiencia renal moderada (CrCl 30-49 ml/min)
Slovak: Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (CrCl 30-49 ml/min)
Spanish: In vivo, tratamiento del VIH-1: En un estudio clínico (GS-01-934) abierto, aleatorizado, en pacientes que no han recibido antes tratamiento antirretroviral, se realizó un genotipado en los aislados de VIH1 del plasma de todos los pacientes con ARN del VIH > 400 copias/ml en las semanas 48, 96 ó 144, o en el momento en el que suspendieron tempranamente la medicación del estudio.
Slovak: u predtým antiretrovírusovo neliečených pacientov sa určovanie genotypu vykonávalo na plazmatických izolátoch HIV-1 všetkých pacientov s potvrdenou HIV RNA > 400 kópií/ml v 48., 96. alebo 144. týždni alebo pri vysadení lieku v počiatočnom štádiu štúdie.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Slovak: Pacienti užívajúci ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir súbežne s tenofovir-dizoproxilom a inhibítorom HIV proteázy so zosilneným účinkom majú byť sledovaní z dôvodu nežiaducich reakcií spojených s tenofovir-dizoproxilom.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Slovak: B alebo C a ktorí sú liečení antiretrovirotikami, je vyššie riziko vážnych a potenciálne smrteľných komplikácií pečene.
Spanish: , miopatía
Slovak: , myopatia
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1182/004
Slovak: EU/1/17/1182/002 90 (3 x 30) filmom obalených tabliet:
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepáticas.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu sa u pacientov s poruchou funkcie pečene neštudovala.
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró un beneficio de tenofovir disoproxilo sobre placebo basado en los niveles plasmáticos de ARN del VIH-1 en la semana 24.
Slovak: Kvôli obmedzeniam štúdie nebol na základe plazmatických hladín HIV-1
Spanish: Sin embargo, el resultado fue negativo en un estudio in vivo del micronúcleo de la médula ósea de ratón.
Slovak: V in vivo skúške s myšími mikrojadrami kostnej drene boli však výsledky negatívne.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300,7 mg de tenofovir disoproxilo succinato o 136 mg de tenofovir).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovir-dizoproxilu (čo zodpovedá 300,7 mg tenofovir-dizoproxilsukcinátu, alebo 136 mg tenofoviru).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina y tenofovir (administrado como tenofovir disoproxilo) en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu a tenofoviru (podávaným ako tenofovir dizoproxil) sa neštudovala u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
Slovak: Súbežné podávanie tenofovirdizoproxilu a didanozínu má za následok 40-60%-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich účinkov súvisiacich s didanozínom.
Spanish: Pacientes con infección por el virus de la hepatitis B o C
Slovak: Pacienti infikovaní vírusom hepatitídy
Spanish: Los médicos deben consultar las guías actuales de tratamiento del VIH para un manejo de la infección del VIH en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis C (VHC).
Slovak: Na liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy B (HBV) alebo vírusom hepatitídy C (HCV) majú lekári vziať do úvahy súčasné postupy liečby HIV.
Spanish: En lactantes y niños mayores de 4 meses, la mayoría de los pacientes que recibieron emtricitabina lograron o mantuvieron una supresión completa del ARN del VIH-1 en plasma durante 48 semanas (el 89% logró ≤ 400 copias/ml y el 77% logró ≤ 50 copias/ml).
Slovak: U dojčiat a detí starších ako 4 mesiace dosiahla alebo si udržala väčšina pacientov užívajúcich emtricitabín úplnú supresiu plazmatickej HIV-1 RNA počas 48 týždňov (89
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Slovak: Pokles BMD chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti východiskovým hladinám boli v 144. týždni významne väčšie v skupine liečenej tenofovirdizoproxilom.
Spanish: más de 12 horas y es casi la hora de la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis omitida y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
Slovak: Ak sa dávka Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka d.d. oneskorí o viac ako 12 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechaná dávka sa nemá užiť a má sa pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Spanish: - Folleto informativo renal pediátrico del VIH
Slovak: - Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách u pediatrických pacientov
Spanish: En el estudio GS-US-104-0321, 87 pacientes con tratamiento previo infectados por VIH-1 de 12 a <
Slovak: V štúdii GS-US-104-0321, 87 pacientov infikovaných HIV-1, ktorí sa už predtým liečili, vo veku 12 až < 18 rokov bolo liečených tenofovir-dizoproxilom (n =
Spanish: Se evaluaron las propiedades farmacocinéticas de tenofovir en estado estacionario en 8 pacientes adolescentes (de 12 a < 18 años), infectados por el VIH1, con un peso corporal ≥ 35 kg y en 23 niños de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1.
Slovak: 18 rokov) s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg a u 23 detí vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HIV-1.
Spanish: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
Slovak: atazanavir/ritonavir/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.
Spanish: En los adolescentes infectados por VIH-1 (de 12 a < 18 años) las puntuaciones Z de la DMO observadas en sujetos que recibieron tenofovir disoproxilo fueron inferiores a las observadas en los sujetos que recibieron placebo.
Slovak: 18 rokov), Z-skóre BMD pozorované u jedincov, ktorí dostávali tenofovirdizoproxil, bolo nižšie ako Z-skóre BMD pozorované u jedincov dostávajúcich placebo.
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos µg•h/ml, 25 (23%) microgramos µg•h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Slovak: Priemerná (koeficient odchýlky v %) expozícia emtricitabínu sa zvýšila z 12 (25%) µg•h/ml u pacientov s normálnou renálnou funkciou na 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml resp.
Spanish: no se recomienda en pacientes menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Slovak: u jedincov mladších ako 18 rokov s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.2 a 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo, fueron náuseas (12%) y diarrea (7%) en un estudio abierto aleatorizado en adultos (GS-01-934, ver sección 5.1).
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v otvorenej, randomizovanej klinickej štúdii u dospelých (GS-01-934, pozri časť 5.1), považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s emtricitabínom a/alebo tenofovir-dizoproxilom boli nevoľnosť (12%) a hnačka (7%).
Spanish: Lamivudina+ zidovudine+efavirenz
Slovak: Lamivudín + zidovudín
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se aleatorizaron 97 pacientes con tratamiento previo de 2 a < 12 años de edad con supresión viral estable con pautas que contenían estavudina o zidovudina, para sustituir estavudina o zidovudina por tenofovir disoproxilo (n = 48) o continuar con su pauta original (n = 49) durante 48 semanas.
Slovak: V štúdii GS-US-104-0352, 97 pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, vo veku 2 až < 12 rokov so stabilnou supresiou vírusu, dostávajúcich liečebný režim so stavudínom alebo zidovudínom, bolo randomizovaných buď na nahradenie stavudínu alebo zidovudínu tenofovir-dizoproxilom (n =
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
Slovak: Ak teraz užívate ktorékoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
Spanish: - Consulte a su médico si usted es intolerante a la lactosa (ver Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Slovak: - Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak neznášate laktózu (pozri Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. obsahuje laktózu ďalej v tejto časti).
Spanish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
Slovak: darunavir/ritonavir/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Slovak: Ak je podozrenie na abnormality obličiek alebo sú zistené abnormality, je potrebné dohodnúť si konzultáciu u nefrológa pre zváženie prerušenia liečby Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Krka d.d., - že Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: En el momento basal, los grupos aleatorizados tenían similar mediana plasmática de ARN del VIH-1 (5,02 y 5,00 log10 copias/ml) y recuento de CD4 (233 y 241 células/mm
Slovak: RNA (5,02 a 5,00 log10 kópií/ml) a počty CD4 buniek (233 a 241 buniek/mm
Spanish: sin consultar a su médico: ver sección 3, No deje de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d..
Slovak: Je dôležité neprestať užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Spanish: para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adolescentes o para la PrEP en adultos y adolescentes reciban un material informativo para médicos que contenga el Resumen de las Características del Producto y un folleto informativo adecuado, tal como se detalla a continuación:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, aby bol všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. dospievajúcim pacientom na liečbu infekcie HIV-1, poskytnutý vzdelávací balíček pre lekára, ktorý bude obsahovať Súhrn charakteristických vlastností lieku a príslušnú vzdelávaciu brožúru, ako je uvedené nižšie:
Spanish: La toxicidad ósea en ratas y perros adultos jóvenes se produjo a exposiciones ≥ 5 veces la exposición en los pacientes pediátricos o adultos; se produjo toxicidad ósea en monos infectados jóvenes, a exposiciones muy altas después de la administración por vía subcutánea (≥ 40 veces la exposición en los pacientes).
Slovak: U mladých infikovaných opíc sa toxicita voči kostiam vyskytla pri veľmi vysokých expozíciách po subkutánnom podaní dávky (≥
Spanish: - Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovak: - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Spanish: - debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo - palpitaciones, temblor o hiperactividad
Slovak: Sledujte všetky príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú: - svalová slabosť - slabosť začínajúca v rukách a na chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu - palpitácie (búšenie srdca), tremor (tras) alebo hyperaktivita (nadmerná aktivita)
Spanish: Se recomienda la administración cada 48 horas, según la modelización de datos farmacocinéticos para emtricitabina y tenofovir disoproxilo obtenidos tras la administración de una dosis única en sujetos no infectados por VIH con diferentes grados de insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Slovak: Na základe modelov farmakokinetických údajov jednorazovej dávky pre emtricitabín a tenofovir-dizoproxil u jedincov, ktorí nie sú infikovaní HIV s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie obličiek sa odporúča podávanie každých 48 hodín (pozri časť 4.4).
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d..
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka d.d..
Spanish: Folleto informativo renal pediátrico del VIH:
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV a obličkách u pediatrických pacientov:
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada
Slovak: lopinavir/ritonavir/emtricitabín Interakcia sa neštudovala.
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Slovak: Priemerná (koeficient odchýlky v %) expozícia tenofoviru sa zvýšila z 2 185 (12%) ng•h/ml u jedincov s normálnou renálnou funkciou na 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml resp.
Spanish: Ver también: Uso con ledipasvir y sofosbuvir o sofosbuvir y velpatasvir a continuación.
Slovak: Pozri tiež pod Použitie s ledipasvirom a sofosbuvirom alebo sofosbuvirom a veltapasvirom nižšie.
Spanish: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 a ↑ 61)
Slovak: 39 % (↑ 20 až ↑ 61)
Spanish: no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir-alafenamid alebo iné cytidínové analógy, ako je lamivudín (pozri časť 4.4).
Spanish: La administración de una dosis menor de didanosina, 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Slovak: Dávka didanozínu znížená na 250 mg súbežne podávaná s tenofovir-dizoproxilom na liečbu infekcie HIV-1 bola spojená s hláseniami vysokej miery virologického zlyhania vo viacerých testovaných kombináciách.
Spanish: Tenofovir disoproxilo debe evitarse en pacientes que tienen VIH-1 portador de la mutación K65R.
Slovak: U pacientov s HIV-1 prechovávajúcim K65R mutáciu sa má vyhnúť užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovirotiká
Spanish: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg c/24 h) +
Slovak: ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Spanish: no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi emtricitabín, tenofovir-dizoproxil, tenofovir-alafenamid a inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Spanish: se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Podávanie Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka d.d. má začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože má za následok 40-60%-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich účinkov súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Slovak: Okrem toho sa má u pacientov dostávajúcich Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. v predĺženom dávkovacom intervale dôkladne sledovať klinická odpoveď na liečbu.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas) - mareos, dolor de cabeza - erupción - sensación de debilidad
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - hnačka, vracanie, pocit na vracanie (nevoľnosť) - závraty, bolesť hlavy - vyrážky - pocit slabosti
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu sa neštudovala u jedincov s poruchou funkcie pečene.
Spanish: ejemplo, ritonavir o cobicistat).
Slovak: farmakokinetiky (napr. ritonavirom alebo kobicistatom).
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg c/24 h) +
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Spanish: - aminoglucósidos (para infección bacteriana) - amfotericina B (para infección fúngica) - foscarnet (para infección viral) - ganciclovir (para infección viral) - pentamidina (para infecciones) - vancomicina (para infección bacteriana) - interleucina-2 (para tratar el cáncer) - cidofovir (para infección viral) - antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, para aliviar dolores óseos o musculares)
Slovak: - interleukín-2 (na liečbu rakoviny) - cidofovir (proti vírusovej infekcii) - nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, na úľavu od bolesti kostí alebo svalov)
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Slovak: Bolo preukázané, že súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom zvyšuje plazmatické koncentrácie tenofoviru, najmä pri použití spolu s režimom liečby HIV, ktorý obsahuje tenofovirdizoproxil a látku na zlepšenie farmakokinetiky (ritonavir alebo kobicistát).
Spanish: podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Slovak: Počas užívania Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sa môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Spanish: Ni emtricitabina ni tenofovir inhibieron in vitro el metabolismo de fármacos mediado por cualquiera de las principales isoformas CYP450 humanas implicadas en la biotransformación de medicamentos.
Slovak: Ani emtricitabín a ani tenofovir neinhiboval in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských
Spanish: está disponible en cajas de 28 y 84 comprimidos recubiertos con película en blísters.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. je dostupný v papierových škatuľkách s 28 a 84 filmom obalenými tabletami v blistroch.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de ribavirina.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky ribavirínu.
Spanish: angioedema
Slovak: angioedém
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d., no se debe tomar una segunda dosis.
Slovak: Ak sa vyskytne vracanie po viac ako 1 hodine od užitia Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka d.d., nemusí sa užiť druhá dávka.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Slovak: Bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu nebola pri súbežnom podávaní s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom a látky na zlepšenie farmakokinetiky stanovená.
Spanish: Raltegravir (400 mg c/12 h) +
Slovak: + raltegravir (400 mg b.i.d)
Spanish: Otros medicamentos y Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka d.d.
Slovak: Iné lieky a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Spanish: Efectos óseos
Slovak: Účinky na kosti