FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Undesirable effects e Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption and pemphigoid.
German: Nebenwirkungen e Hautausschlag ist ein übergeordneter Begriff, er beinhaltet makulopapulösen Ausschlag, erythematösen Ausschlag, juckenden Ausschlag, follikularen Ausschlag, makularen Ausschlag, morbilliformen Ausschlag, papulösen Ausschlag, pustulösen Ausschlag, papulösepithelialen Ausschlag, vesikulären Ausschlag, generalisierten Ausschlag, Dermatitis, Akne-ähnliche Dermatitis, allergische Dermatitis, atopische Dermatitis, bullöse Dermatitis, exfoliative Dermatitis, psoriasiforme Dermatitis, und Arzneimittelexanthem und Pemphigoid.
English: Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
German: Fluconazol in Standarddosen und kurzzeitige Behandlungen sollten nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, sofern es nicht eindeutig erforderlich ist.
English: An observational study has suggested an increased risk of spontaneous abortion in women treated with fluconazole during the first trimester.
German: Eine Beobachtungsstudie weist auf ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte bei Frauen hin, die während des ersten Schwangerschaftstrimesters mit Fluconazol behandelt werden.
English: Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus.
German: Die Daten von mehreren hundert Schwangeren, die mit Standarddosen (<200 mg/Tag) von Fluconazol behandelt wurden, das in Einzel- oder wiederholten Dosen im ersten Trimester verabreicht wurde, zeigen kein erhöhtes Risiko unerwünschter Wirkungen auf den Fetus.
English: There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
German: Es gab Meldungen über mehrere angeborene Anomalien (einschließlich Brachycephalie, Ohrmuscheldysplasie, vergrößerter vorderer Fontanelle, gebogenen Femurs und radiohumeraler Synostose) bei Säuglingen, deren Mütter mindestens drei Monate lang hohe Dosen (täglich 400800 mg) von Fluconazol zur Behandlung von Kokzidioidomykose erhalten hatten.
English: Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
German: Fluconazol in hohen Dosen und/oder eine verlängerte Behandlung sollten nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, sofern es sich nicht um potenziell lebensbedrohliche Infektionen handelt.
English: Fluconazole - Spontaneous abortion and stillbirth (EPITT no 18666)
German: Fluconazol - Spontanabort und Totgeburt (EPITT-Nr.
English: Adopted at the 6-9 February 2017 PRAC
German: Februar 2017
English: 4 - Possible side effects Skin rash sometimes with blisters, itching
German: Hautausschlag manchmal mit Blasenbildung, Juckreiz
English: These measures should help to protect the environment.
German: Diese Maßnahmen sollten dem Umweltschutz dienen.
English: Water may be given.
German: Wasser kann jedoch angeboten werden.
English: Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
German: Eine spontane Erholung tritt innerhalb von 3 Stunden ein.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
German: Detaillierte Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
English: Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases.
German: Die sympathische Neurotransmission wird verhindert und der Bewusstseinsgrad nimmt ab.
English: The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
German: Die Augen sollten mit einer geeigneten Augensalbe geschützt werden.
English: At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus.
German: Bei maximaler Wirkung ist das Tier entspannt, liegt und reagiert nicht auf äußere Reize.
English: <{MM/YYYY}>
German: <{MM/JJJJ}>
English: In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
German: In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol um 50 % verringert.
English: Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
German: Dieses Tierarzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
English: The following doses are recommended:
German: Es werden die folgenden Dosierungen empfohlen:
English: All known metabolites lack pharmacological activity.
German: Sämtliche bekannten Metabolite sind pharmakologisch inaktiv.
English: Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder bei moribunden Tieren.
English: According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma.
German: Nach Untersuchungen bei Ratten beläuft sich die maximale Konzentration im zentralen Nervensystem auf ein Mehrfaches der entsprechenden Konzentration im Plasma.
English: The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
German: Die Dosierung entsprechend dem Körpergewicht ist den folgenden Tabellen zu entnehmen.
English: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird ca. 0,24 h nach intramuskulärer Verabreichung erreicht.
English: Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
German: Eine Pulsoximetrie kann für die Überwachung hilfreich sein, ist aber nicht essenziell.
English: In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours.
German: In einer klinischen Studie hat Dexmedetomidin zu einer postoperativen Analgesie für 0,5-4 Stunden beigetragen.
English: It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
German: Ferner ist es ratsam, Sauerstoff griffbereit zu haben, falls eine Hypoxämie festgestellt wird oder der Verdacht darauf besteht.
English: The stopper may be safely punctured up to 100 times.
German: Der Stopfen kann ohne Beeinträchtigung der Sicherheit bis zu 100-mal durchstochen werden.
English: Dosing for cats is presented in the following table.
German: Die Dosierung für Katzen wird in der folgenden Tabelle dargestellt:
English: For deep sedation and analgesia with butorphanol
German: Zur tiefen Sedierung und Analgesie mit Butorphanol
English: However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
German: Die Dauer hängt jedoch von einer Vielzahl von Variablen ab und eine weitere Analgesie sollte von einer klinischen Beurteilung abhängig gemacht werden.
English: The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
German: Die durchschnittliche Eliminationshalbwertzeit von Dexmedetomidin stieg auf 1,6 h und die Gesamtexposition (AUC) erhöhte sich um 50 %.
English: Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
German: Atem- und Herzfunktionen sollten häufig und regelmäßig überwacht werden.
English: Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
German: Die Verwendung einer entsprechend graduierten Spritze wird empfohlen, um bei der Verabreichung kleiner Mengen eine genaue Dosierung zu gewährleisten.
English: Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver.
German: Die Biotransformation bei der Katze erfolgt über die Hydroxylierung in der Leber.
English: Do not use in animals with cardiovascular disorders.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
English: The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament.
German: Die Dosierung muss der Art der Operation, der Länge des Eingriffs und dem Temperament des Patienten angepasst werden.
English: Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
German: Nervösen, aggressiven oder aufgeregten Tieren sollte vor Behandlungsbeginn die Gelegenheit gegeben werden, sich zu beruhigen.
English: Vomiting may occur 5-10 minutes after injection.
German: 5-10 Minuten nach der Injektion kann Erbrechen auftreten.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces.
German: Die Metabolite werden überwiegend über den Urin ausgeschieden (51% der Dosis) und in geringeren Mengen über die Faezes.
English: In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
German: Im peripheren Blut ist Dexmedetomidin vorwiegend an Plasmaproteine gebunden (>90%).
English: Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
German: Die Sedation hält mindestens 120 Minuten nach Verabreichung an, die Analgesie mindestens 90 Minuten.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel) Hunde:
English: Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
German: Hunde und Katzen wachen normalerweise innerhalb von 15 Minuten auf und stehen wieder.
English: In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
German: Sollte es zu einem Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten gekommen sein, die betroffenen Hautstellen sofort mit reichlich Wasser abspülen und kontaminierte Kleidung, die direkten Kontakt mit der Haut hat, ausziehen.
English: The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent.
German: Dauer und Tiefe der Sedierung und Analgesie variieren je nach Dosierung.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, Hypnotika und Sedativa ATCvet Code: QN05CM18
English: The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg.
German: Die Bioverfügbarkeit von Dexmedetomidin liegt bei 60% und das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 0,9 l/kg.
English: Cat Weight
German: Katzen Gewicht
English: To be used with precaution in elderly animals.
German: Bei älteren Tieren mit Vorsicht zu verwenden.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
German: Über Brady- und Tachyarrhythmie wurde berichtet.
English: The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1⁄2) beträgt 40-50 Minuten.
English: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
German: Natriumhydroxid (E 524) (für die pH-Einstellung) Salzsäure (E507) (für die pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
English: Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
German: Der Blutdruck steigt zunächst an und fällt dann auf normale bis subnormale Werte.
English: Dogs and cats
German: Hunde und Katzen
English: Dog Weight
German: Hunde Gewicht
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
German: Während der Sedierung kann es zu Hornhauttrübungen kommen (siehe auch den Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“).
English: After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
German: Nach der Behandlung sollte dem Tier erst wieder Wasser und Futter gegeben werden, wenn es fähig ist, zu schlucken.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
German: Daher wird der Einsatz des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
English: Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
German: Datum der Erstzulassung:13/12/2016.
English: Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
German: Anticholinergika sollten bei Gabe von Dexmedetomidin mit Vorsicht angewendet werden.
English: Atipamezole does not reverse the effect of ketamine.
German: Atipamezol macht die Wirkung von Ketamin nicht rückgängig.
English: Ventricular arrhythmias have also been reported.
German: Auch von ventrikulären Arrhythmien wurde berichtet.
English: Care should be taken to avoid self-injection.
German: Es sollte darauf geachtet werden, dass es zu keiner Selbstinjektion kommt.
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
English: Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
German: Die Verabreichung von Atipamezol nach Dexmedetomidin kehrt die Wirkungen rasch um und verkürzt so die Wiederherstellungsphase.
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
German: Für nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und Untersuchungen, die eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern:
English: Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
German: Dexmedetomidin ist mit Butorphanol und Ketamin in derselben Spritze für mindestens zwei Stunden kompatibel.
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
German: Dexmedetomidin ist ein Beruhigungs- und Schlafmittel.
English: Respiration rate can occasionally decrease.
German: Gelegentlich kann es zu einem Abfall der Atemfrequenz kommen.
English: In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
German: Bei Augenkontakt mit viel Wasser ausgiebig spülen.
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
German: Geräte für eine manuelle Beatmung sollten im Falle einer Atemnot oder Apnoe verfügbar sein, wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander angewendet werden, um bei Katzen die Narkose einzuleiten.
English: Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
German: Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe.
English: Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
German: Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion Katze: intramuskuläre Injektion Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
English: (equivalent to dexmedetomidine
German: (entsprechend Dexmedetomidin
English: Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily.
German: Dexmedetomidin verteilt sich rasch im Körper und passiert problemlos die Blut-Hirn-Schranke.
English: The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
German: Der spezifische α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-induzierten Wirkungen eingesetzt.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
German: Die Dosis für die Prämedikation mit Dexmedetomidin beträgt 125-375 Mikrogramm/m Körperoberfläche, verabreicht 20 Minuten vor der Einleitung für Eingriffe, die eine Narkose erfordern.
English: Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
German: Einige Hunde und Katzen erbrechen möglicherweise auch zum Zeitpunkt des Aufwachens.
English: Shelf-life after first opening the container: 56 days.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration.
German: Den Tieren sollte in den 12 Stunden vor der Verabreichung von Cepedex kein Futter gegeben werden.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
German: Dexmedetomidin induziert auch eine Reihe von anderen α2-Adrenozeptor-vermittelten Wirkungen wie Piloerektion, Unterdrückung der motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltraktes, Diurese und Hyperglykämie.
English: In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
German: In klinischen Studien war das Auftreten von Hypoxämie häufig, speziell innerhalb der ersten 15 Minuten der Dexmedetomidin-Ketamin-Anästhesie.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
German: VERMERK „FÜR TIERE“ SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
English: Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
German: Zu erwartende Wirkungen auf die Atmung sind Bradypnoe, intermittierender Atemrhythmus, Hypoventilation und Apnoe.
English: The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
German: Es liegen keine Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen sowie jungen Katzen unter 12 Wochen vor.
English: Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration.
German: Atipamezol sollte frühestens 30 Minuten nach der Gabe von Ketamin verabreicht werden.
English: In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
German: In einer klinischen Studie wurde der Bedarf an Propofol und Thiopental um 30 % bzw.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
German: Die Narkose kann 10 Minuten nach der Prämedikation durch intramuskuläre Gabe einer Zieldosis von 5 mg Ketamin/kg Körpergewicht oder durch intravenöse Gabe von Propofol nach Wirkung dosiert, eingeleitet werden.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 12 über „Überdosierung“).
English: In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
German: Bei einigen Hunden und Katzen kann ein Abfall der Atemfrequenz auftreten.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
German: Die sedierenden und analgetischen Wirkungen treten innerhalb von 15 Minuten nach Verabreichung ein und halten bis zu 60 Minuten an.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
German: Kranke und geschwächte Hunde und Katzen sollten vor der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Ketamin nur nach einer Risiko-Nutzen-Analyse mit Dexmedetomidin als Prämedikation behandelt werden.
English: Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
German: Aufgrund der peripheren Vasokonstriktion und der dadurch mangelhaften venösen Durchblutung kann es bei normaler arterieller Sauerstoffversorgung zu einer blassen und/oder bläulichen Verfärbung der Schleimhäute kommen.
English: Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
German: Die intramuskuläre Verabreichung einer Dosis von 40 Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol) führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen, AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/Ersatzrhythmen.
English: Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
German: Dexmedetomidin, Butorphanol und/oder Ketamin können in der derselben Spritze gemeinsam verwendet werden, da sie sich als kompatible Arzneimittel erwiesen haben.
English: As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
German: Wie bei Hunden besitzt Dexmedetomidin auch bei Katzen eine hohe Clearance und seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab.