FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neurological sequelae, including tremor, myoclonus, non-convulsive status epilepticus, convulsion, encephalopathy and coma, have occasionally been reported with ceftazidime when the dose has not been reduced in patients with renal impairment.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá taugafræðilegum afleiðingum, þ.m.t. skjálfta, vöðvarykkjakrampa, síflogum án krampa, krampa, heilakvilla og dái, við notkun ceftazidims þegar skammturinn hefur ekki verið minnkaður hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Ceftazidime and avibactam are eliminated via the kidneys, therefore, the dose should be reduced according to the degree of renal impairment (see section 4.2).
Icelandic: Brotthvarf ceftazidims og avibactams er um nýru, því skal minnka skammtinn í samræmi við hversu mikið skert nýrnastarfsemi er (sjá kafla 4.2).
English: Ceftazidime may interfere with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) for detection of glycosuria leading to false positive results.
Icelandic: Ceftazidim gæti truflað aðferðir sem byggja á afoxun kopars (Benedicts, Fehlings, Clinitest) til að greina sykur í þvagi og gæti valdið fölsku jákvæðu svari.
English: Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Icelandic: Viðeigandi þynningarlausnir fyrir innrennslislyfið geta verið: natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn, glúkósi 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn, natríumklóríð 4,5 mg/ml og glúkósi 25 mg/ml stungulyf, lausn (0,45% natríumklóríð og 2,5% glúkósi) eða Ringer-laktatlausn.
English: powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Icelandic: stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 10 hettuglös
English: • tingling or numbness
Icelandic: • náladofi eða dofi
English: How to use Zavicefta
Icelandic: Hvernig nota á Zavicefta
English: Volume of diluent to be added (mL)
Icelandic: Rúmmál af þynningarlausn sem bæta á við (ml)
English: The reconstituted solution is pale yellow solution and free of particles.
Icelandic: Blönduð lausnin er fölgul lausn og án agna.
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Icelandic: Samhliðameðferð með háum skömmtum af cefalosporinum og lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru, eins og aminoglycosidum eða öflugum þvagræsilyfjum (t.d. furosemidi), getur haft aukaverkanir á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: The compatibility of Zavicefta with other medicines has not been established.
Icelandic: Rannsóknir á samrýmanleika Zavicefta með öðrum lyfjum hafa ekki verið gerðar.
English: • Ceftazidime belongs to the group of antibiotics called “cephalosporins”.
Icelandic: Ceftazidim tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast cefalosporin.
English: Zavicefta will be given to you by a doctor or a nurse.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Zavicefta.
English: Bacterial resistance mechanisms that could potentially affect ceftazidime/avibactam include mutant or acquired PBPs, decreased outer membrane permeability to either compound, active efflux of either compound, and β-lactamase enzymes refractory to inhibition by avibactam and able to hydrolyse ceftazidime.
Icelandic: Ónæmisferlar baktería sem geta hugsanlega haft áhrif á ceftazidim/avibactam geta verið stökkbreytt eða áunnin penicillin-bindiprótein, minna gegndræpi ytri himnu fyrir öðru hvoru efnanna, virkt útflæði á öðru hvoru efnanna og beta-laktamasa ensím sem hömlun avibactams verkar ekki á og geta valdið vatnsrofi á ceftazidimi.
English: Instructions for the reconstitution of Zavicefta vial are summarized below:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun Zavicefta hettuglass eru hér á eftir:
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
English: Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: Animal studies with ceftazidime do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Icelandic: Dýrarannsóknir með ceftazidimi benda ekki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, þroska fósturvísis/fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
English: Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þú notar Zavicefta ef þú tekur einhver eftirfarandi lyfja:
English: As ceftazidime and avibactam do not appear to undergo significant hepatic metabolism, the systemic clearance of either active substance is not expected to be significantly altered by hepatic impairment.
Icelandic: Vegna þess að ceftazidim og avibactam virðast ekki gangast undir mikil umbrot í lifur er ekki búist við því að skert lifrarstarfsemi hafi marktæk áhrif á altæka úthreinsun á báðum virku efnunum.
English: The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftazidims hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið staðfest.
English: Elimination of ceftazidime and avibactam is decreased in patients with moderate or severe renal impairment.
Icelandic: Brotthvarf ceftazidims og avibactams er minna hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
English: However, the possibility that haemolytic anaemia could occur in association with Zavicefta treatment cannot be ruled out.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka að rauðalosblóðleysi geti komið fyrir í tengslum við meðferð með Zavicefta.
English: Vials of ceftazidime/avibactam powder should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections, followed by shaking until the content dissolves.
Icelandic: Blanda á hettuglös með ceftazidimi/avibactami dufti með 10 ml af vatni fyrir stungulyf, og hrista þar til innihaldið leysist upp.
English: Every 8 hours
Icelandic: Á 8 klst. fresti
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
English: Overdose with ceftazidime/avibactam can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma, due to the ceftazidime component.
Icelandic: Ofskömmtun með ceftazidimi/avibactami getur haft taugafræðilegar afleiðingar þ.m.t. heilakvilla, krampa og dá, af völdum ceftazidims.
English: These include thrush (fungal infections of the mouth or genital area).
Icelandic: Þetta gæti verið þruska (sveppasýking í munni eða á kynfærum).
English: Among a subgroup with baseline CrCL 30 to 50 mL/min death occurred in 16.7% (9/54) of patients who received Zavicefta and metronidazole and 6.8% (4/59) of patients who received meropenem.
Icelandic: varð dauðsfall hjá 16,7% (9/54) sjúklinga sem fengu Zavicefta og metronidazol og hjá 6,8% (4/59) sjúklinga sem fengu meropenem.
English: After dilution
Icelandic: Eftir blöndun
English: Alternatively they are stable for up to 24 hours under refrigerated storage.
Icelandic: Einnig eru þær stöðugar í allt að 24 klst. í kæli.
English: Blood creatinine increased
Icelandic: Hækkun á kreatíníni í blóði
English: The pharmacokinetics of both ceftazidime and avibactam are approximately linear across the dose range studied (50 mg to 2000 mg) for a single intravenous administration.
Icelandic: Lyfjahvörf bæði ceftazidims og avibactams eru u.þ.b. línuleg á skammtabilinu sem var rannsakað (50 mg til 2.000 mg) í stakri lyfjagjöf í bláæð.
English: Clinical efficacy has not been established against the following pathogens that are relevant to the approved indications although in vitro studies suggest that they would be susceptible to ceftazidime/avibactam in the absence of acquired mechanisms of resistance.
Icelandic: Klínísk verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirvarandi sýklum sem geta átt við samþykktar ábendingar þó að rannsóknir in vitro bendi til þess að þeir geti verið næmir fyrir ceftazidimi/avibactami ef áunnir ónæmisferlar eru ekki til staðar.
English: Each vial is for single use only.
Icelandic: Hvert hettuglas er einnota.
English: If you miss a dose of Zavicefta If you think you have missed a dose, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Ef þú heldur að skammtur hafi gleymst skammt skaltu þegar í stað segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
English: Dose of ceftazidime/avibactam
Icelandic: Skammtur af ceftazidimi/ avibactami
English: Avibactam is a non β-lactam, βlactamase inhibitor that acts by forming a covalent adduct with the enzyme that is stable to hydrolysis.
Icelandic: Avibactam er beta-laktamasahemill, ekki af beta-laktamgerð, sem verkar með því að mynda samgild tengi við ensímið sem er stöðugt gegn vatnsrofi.
English: 5-14 days
Icelandic: 5-14 sólarhringar
English: Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því ef þú tekur eftir einhverri af aukaverkunum hér á undan.
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
Icelandic: Samhliðameðferð með stórum skömmtum af cefalosporinum og lyfjum sem hafa eiturverkanir á nýru, eins og aminoglycosidum eða öflugum þvagræsilyfjum (t.d. furosemidi), getur haft aukaverkanir á nýrnastarfsemi.
English: Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur ceftazidim pentahydrat sem jafngildir 2 g ceftazidim og avibactam natríum sem jafngildir 0,5 g avibactam.
English: Unknown and Systemic Symptoms (DRESS)
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með rauðkyrningageri og altækum einkennum (DRESS)
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, ceftazidime, combinations, ATC code: J01DD52
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, ceftazidim, samsetningar, ATC-flokkur:
English: oC.
Icelandic: A.
English: 2 hours Guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress
Icelandic: Fer eftir alvarleika sýkingar, sýkingarvaldinum og klínískri og bakteríufræðilegri framvindu hjá sjúklingi
English: Both ceftazidime and avibactam penetrate into human bronchial epithelial lining fluid (ELF) to the same extent with concentrations around 30% of those in plasma.
Icelandic: Bæði ceftazidim og avibactam komast í vökva í þekjuvef í berkjum hjá mönnum (human bronchial epithelial lining fluid, ELF) að sama marki með þéttni u.þ.b.
English: Erythema multiforme
Icelandic: Aðrar tegundir milliverkana
English: Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
Icelandic: Ofnæmi fyrir einhverju bakteríulyfi af cefalosporin flokki.
English: Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá því ef þú tekur eftir einhverri af eftirfarandi aukaverkunum:
English: After reconstitution
Icelandic: Eftir þynningu
English: Interference with laboratory tests
Icelandic: Milliverkanir við rannsóknastofupróf
English: What Zavicefta is used for
Icelandic: Við hverju er Zavicefta notað
English: A total of 81 cUTI patients (7.4%) had bacteraemia at baseline.
Icelandic: Samtals 81 sjúklingur (7,4%) með flókna þvagfærasýkingu var með blóðsýkingu í upphafi.
English: Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Icelandic: Minna en 1% af ceftazidimi skilst út í galli og minna en 0,25% af avibactami skilst út í hægðum.
English: Additional antibacterial agents should be used when these pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process.
Icelandic: Nota ætti viðbótar bakteríulyf þegar þekkt er eða grunur er um að þessir sýkingarvaldar stuðli að sýkingarferlinu.
English: Insert a gas relief needle through the vial closure to relieve the internal pressure.
Icelandic: Stingið gaslosunarnál í gegnum tappann á hettuglasinu til að draga úr þrýstingi.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarhorni á að nota lyfið tafarlaust nema blöndun og þynning hafi átt sér stað við stýrðar og gildaðar aðstæður að viðhafðri smitgát.
English: Zavicefta should not be mixed with or physically added to solutions containing other medicinal products.
Icelandic: Zavicefta saman við eða bæta því við lausnir sem innihalda önnur lyf.
English: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Zavicefta 2 g/0,5 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Ceftazidime does not interfere with enzymebased tests for glycosuria.
Icelandic: Ceftazidim truflar ekki ensímpróf fyrir sykri í þvagi.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
English: Approximate ceftazidime/avibactam concentration (mg/mL)
Icelandic: Styrkur ceftazidime/avibactam um það bil (mg/ml)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 - 8ºC, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust er geymslutími og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans og má yfirleitt ekki vera lengri en 24 klst.
English: Pfizer Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Pfizer Polska Sp.
English: The human protein binding of both ceftazidime and avibactam is approximately 10% and 8%, respectively.
Icelandic: Próteinbinding ceftazidims hjá mönnum er u.þ.b. 10% og og avibactams u.þ.b. 8%.
English: Prolonged use may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g. enterococci, fungi), which may require interruption of treatment or other appropriate measures.
Icelandic: Langtíma notkun getur leitt til ofvaxtar á ónæmum sýklum (t.d. enterokokkum, sveppum), sem getur gert hlé á meðferð nauðsynlegt eða aðrar viðeigandi aðgerðir.
English: • infections of the stomach and gut (abdomen)
Icelandic: • sýkingar í maga og þörmum (kviðarhol)
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zavicefta in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of intra-abdominal infections, urinary tract infections, pneumonia and Gram-negative bacterial infections (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: á Zavicefta hjá einum eða fleiri undirhópum barna á meðferð við sýkingum í kviðarholi, þvagfærasýkingum, lungnabólgu og sýkingum af völdum Gram-neikvæðra baktería (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: How to store Zavicefta
Icelandic: Hvernig geyma á Zavicefta
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea
Icelandic: Niðurgangur af völdum Clostridium difficile
English: • The active substances are ceftazidime and avibactam.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru ceftazidim og avibactam.
English: Gender and race The pharmacokinetics of ceftazidime/avibactam is not significantly affected by gender or race.
Icelandic: Kyn eða kynþáttur hafa ekki þýðingarmikil áhrif á lyfjahvörf ceftazidims/avibactams.
English: The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
Icelandic: Innihaldi Zavicefta hettuglass á að blanda með 10 ml af vatni fyrir stungulyf.
English: 0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 48 klst. fresti
English: 0.75 g/0.1875 g Every 24 hours
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 24 klst.
English: 0.75 g/0.1875 g Every 12 hours
Icelandic: 0,75 g/0,1875 g Á 12 klst. fresti
English: • you are allergic to other cephalosporin antibiotics
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum cefalosporin sýklalyfjum
English: Clostridium difficile-associated diarrhoea has been reported with ceftazidime/avibactam, and can range in severity from mild to life-threatening.
Icelandic: Greint hefur verið frá niðurgangi af völdum Clostridium difficile við notkun ceftazidims/avibactams og getur alvarleiki verið á bilinu vægur til lífshættulegur.
English: Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. öndunarvélatengd lungnabólga Gram-neikvæðar örverur
English: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Icelandic: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
English: 7-14 days
Icelandic: 7-14 sólarhringar
English: • you are allergic to ceftazidime, avibactam or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ceftazidimi, avibactami eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: • increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
Icelandic: • aukning á fjölda sumra einsíma sem framleidd eru í lifur - sést í blóðrannsóknum
English: Anaphylactic reaction
Icelandic: Bráðaofnæmis-viðbrögð
English: It is given as a drip into a vein - this will take about 2 hours.
Icelandic: Lyfið er gefið sem innrennsli í bláæð - það mun taka u.þ.b. 2 klst.
English: Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Icelandic: Ceftazidim skilst óbreytt út í þvagi með gauklasíun; u.þ.b. 80-90% af skammtinum skilst út í þvagi á innan við 24 klst.
English: • decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
Icelandic: • minnkun á fjölda rauðra blóðfrumna (rauðalosblóðleysi) - sést í blóðrannsóknum
English: Excipient with known effect: each vial contains 6.44 mmol of sodium (approximately 148 mg).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 6,44 mmól af natríum (u.þ.b. 148 mg).
English: • yellowing of the whites of the eyes or skin sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin, possibly accompanied by a high fever or joint pain (these may be signs of more serious medical conditions such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme or a condition known as DRESS,
Icelandic: skyndileg veruleg útbrot eða blöðrumyndun eða flögnun húðar, mögulega fylgir hár hiti eða liðverkir (þetta geta verið einkenni um alvarlegri sjúkdóma svo sem eitrunardreplos húðþekju,
English: Other infections
Icelandic: Aðrar sýkingar
English: ZAVICEFTA 2 g/0.5g powder for concentrate for solution for infusion ceftazidime/avibactam
Icelandic: Zavicefta 2 g/0,5 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn ceftazidime/avibactam
English: However, if you have side effects or think you have been given too much Zavicefta, tell your doctor or nurse straight away.
Icelandic: Hins vegar skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því ef þú færð aukaverkanir eða heldur að þér hafi verið gefið of mikið af Zavicefta.
English: Table 1 Recommended intravenous dose for patients with estimated CrCL ≥ 51 mL/min Type of infection
Icelandic: Tafla 1 Ráðlagður skammtur í bláæð fyrir sjúklinga með áætlaða kreatínín úthreinsun ≥51 ml/mín.
English: Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg)
Icelandic: Skammtastyrkur ceftazidims/avibactams (mg)
English: • an increase in the level of some types of substances in your blood (called “creatinine” and
Icelandic: • aukning á gildum sumra efna í blóði (kallast kreatínín og þvagefni).
English: Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Icelandic: Flóknar sýkingar í kviðarholi Gram-neikvæðar bakteríur
English: Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Icelandic: Tafla 2 Ráðlagðir skammtar í bláæð hjá sjúklingum með áætlaða kreatínín úthreinsun (CrCL) ≤50 ml/mín.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Icelandic: Lyf sem gefin eru með inndælingu á að sjónskoða með tilliti til agna áður en lyfin eru gefin.
English: The terminal half-life (t½) of both ceftazidime and avibactam is about 2 h after intravenous administration.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t½) fyrir bæði ceftazidim og avibactam er u.þ.b. 2 klst. eftir gjöf í bláæð.
English: Unchanged avibactam was the major drug-related component in human plasma and urine following dosing with [
Icelandic: Óbreytt avibactam var stærsti lyfjatengdi þátturinn í mannaplasma og þvagi eftir gjöf C]-avibactams.
English: Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Icelandic: Tel: +35621 344610
English: Pseudomembran ous colitis
Icelandic: Flóknar þvagfærasýkingar
English: The mean elimination half-life of ceftazidime ranged from 3.5 to 4 hours following intravenous bolus dosing with 2 g every 12 hours in elderly patients aged 80 years or older.
Icelandic: eftir stakan 2 g skammt í bláæð á 12 klst. fresti hjá öldruðum sjúklingum 80 ára eða eldri.
English: Urticaria
Icelandic: Kviðverkur
English: What you need to know before you use Zavicefta 3.
Icelandic: Upplýsingar um Zavicefta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zavicefta Hvernig nota á Zavicefta
English: The reconstituted vial should be used immediately.
Icelandic: Blandað hettuglas á að nota þegar í stað.
English: Penetration of ceftazidime into the intact blood-brain barrier is poor.
Icelandic: Ceftazidim kemst illa yfir heilbrigðan blóð-heila-þröskuld.
English: Paediatric population
Icelandic: Sýndarhimnuristilbólga
English: Haemolytic anaemia
Icelandic: öndunarvélatengd lungnabólga
English: Avibactam and ceftazidime do not inhibit the major renal or hepatic transporters in the clinically relevant exposure range, therefore the interaction potential via these mechanisms is considered to be low.
Icelandic: Á klínískt mikilvæga útsetningarbilinu hömluðu avibactam og ceftazidim ekki aðalferjum nýrna eða lifrar, því er talinn lítill möguleiki á milliverkunum milli þessara ferla.
English: shown in blood tests
Icelandic: Hækkun á þvagefni í blóði
English: • infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
Icelandic: sýkingar í þvagblöðru eða nýrum svokallaðar „þvagfærasýkingar“
English: ZAVICEFTA 2 g/0.5 g powder for concentrate ceftazidime/avibactam
Icelandic: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g þykknisstofn ceftazidim/avibactam i.v.
English: Dosing of Zavicefta on haemodialysis days should occur after completion of haemodialysis.
Icelandic: Lyfjagjöf Zavicefta á blóðskilunardögum skal fara fram eftir að blóðskilun lýkur.
English: • Anaerobes
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from ceftazidime/avibactam therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með ceftazidimi/avibactami.
English: Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Í töflu 1 er sýndur ráðlagður skammtur í bláæð fyrir sjúklinga með áætlaða kreatínín úthreinsun (CrCl) ≥51 ml/mín.
English: Pruritus
Icelandic: fresti