FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon 26 tjedana liječenja s lijekom Tresiba, prosječno smanjenje HbA1c iznosilo je 0,2 postotna boda (HbA1c se smanjio s 8,2% na 8,0%) u usporedbi sa smanjenjem od 0,3 postotna boda s inzulinom detemir (HbA1c se smanjio s 8,0% na 7,7%).
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām ar Tresiba vidējais HbA1c samazinājums bija par 0,2 procentu punktiem (HbA1c samazinājās no 8,2 % uz 8,0 %) salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,3 procentu punktiem ar detemirinsulīnu (HbA1c samazinājās no 8,0 % uz 7,7 %).
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo razinu šećera u krvi ili kada tijelo nije u stanju učinkovito koristiti inzulin.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Tresiba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tresiba.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tresiba?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tresiba lietošanu?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tresiba
Latvian: Cita informācija par Tresiba
Croatian: Mjesta injektiranja unutar odabranog područja treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije (promjena u distribuciji masnog tkiva) ispod kože koja može utjecati na količinu apsorpcije inzulina.
Latvian: Katra injekcija izvēlētajā apvidū jāveic citā vietā, lai mazinātu zemādas lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma pārmaiņu) risku, kuras rezultātā var tikt ietekmēts uzsūktā insulīna daudzums.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tresiba.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tresiba lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Croatian: Sva su ispitivanja mjerila razinu tvari u krvi zvanu glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na kojeg je vezana glukoza.
Latvian: Visos pētījumos mērīja glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs, kas norāda tā hemoglobīna procentuālo daudzumu, kas asinīs piesaistīts glikozei.
Croatian: Tresiba se koristi za liječenje dijabetesa tipa 1 i 2 u odraslih, te u djece u dobi od 1 do 18 godina.
Latvian: Tresiba tiek lietotas pirmā un otrā tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena līdz 18 gadiem.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom liječenja lijekom Tresiba (koje mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba) su hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Latvian: Ārstējot ar Tresiba, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Tresiba.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tresiba lietošanu.
Croatian: U pogledu sigurnosti lijeka, Odbor je zaključio da je lijek Tresiba općenito siguran i da su njegove nuspojave usporedive s nuspojavama drugih analoga inzulina bez prijavljenih neočekivanih nuspojava.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Komiteja secināja, ka Tresiba kopumā ir drošas zāles un to nevēlamās blakusparādības ir līdzīgas kā citiem insulīna analogiem.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Tresiba nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tresiba zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: Tresiba djeluje na isti način kao prirodno proizveden inzulin, te pomaže glukozi da iz krvi uđe u stanice.
Latvian: Tresiba darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Croatian: Daje se u obliku potkožne injekcije u bedro, nadlakticu ili trbušnu stjenku (u prednji dio struka).
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā augšstilbā, augšdelmā vai vēdera dobuma priekšējā sienā (vidukļa augstumā).
Croatian: Kod djece je učinak lijeka Tresiba na kontrolu glukoze u krvi bio sličan onom inzulina detemir.
Latvian: Bērniem Tresiba ietekme uz glikozes līmeņa kontroli asinīs bija līdzīga detemirinsulīna iedarbībai.
Croatian: Zašto je lijek Tresiba odobren?
Latvian: Kāpēc Tresiba tika apstiprinātas?
Croatian: Tresiba je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin degludek.
Latvian: Tresiba ir zāles, kas satur aktīvo vielu degludeka insulīnu.
Croatian: Također će osigurati edukacijske materijale za bolesnike o tome kako ispravno koristiti lijek Tresiba, koje bi trebali dobiti od svog liječnika skupa s odgovarajućom obukom.
Latvian: Uzņēmums izstrādās arī izglītojošus materiālus pacientiem par pareizu Tresiba lietošanu, kas būs saņemami no ārsta līdztekus atbilstošai apmācībai.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tresiba pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tresiba pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Što je Tresiba?
Latvian: Kas ir Tresiba?
Croatian: Kod dijabetesa tipa 1 lijek Tresiba treba uvijek koristiti u kombinaciji s inzulinom brzog djelovanja koji se injektira u vrijeme obroka.
Latvian: Pirmā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto kombinācijā ar ātras darbības insulīnu, ko injicē ēdienreizēs.
Croatian: Tvrtka koja prodaje lijek Tresiba također će osigurati edukacijske materijale za zdravstvene djelatnike za koje se očekuje da će liječiti bolesnike s dijabetesom ili im izdavati lijekove za liječenje dijabetesa s posebnim ciljem podizanja svijesti o prisutnosti jačih formulacija lijeka Tresiba na tržištu kako bi se osiguralo propisivanje točne doze bolesniku.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tresiba, veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu ārstēt cukura diabēta slimniekus vai izsniegt viņiem zāles, piegādās izglītojošos materiālus, kas izstrādāti tieši ar mērķi uzlabot informētību par lielākā stipruma Tresiba zāļu formu, lai nodrošinātu pareiza stipruma zāļu devas parakstīšanu pacientiem.
Croatian: Kod dijabetesa tipa 2 Tresiba se može koristiti sama ili u kombinaciji s peroralnim lijekovima protiv dijabetesa, lijekovima koji djeluju kao agonisti receptora GLP1 i inzulinom brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Latvian: Otrā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, GLP-1 receptora agonistu zālēm un ātras darbības insulīnu maltītes laikā.
Croatian: Također je zabilježeno da Tresiba smanjuje rizik od noćne hipoglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 2.
Latvian: Komiteja arī konstatēja, ka Tresiba mazina hipoglikēmijas risku nakts laikā pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje koje je uključivalo je 177 odraslih bolesnika s dijabetesom mellitusom tipa 2 ispitivalo je djelotvornost kombinacije lijeka Tresiba i liraglutida (agonist receptora GLP1).
Latvian: Vēl citā pamatpētījumā, iesaistot 177 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, pētīja Tresiba iedarbīgumu kombinācijā ar liraglutīdu (GLP-1 receptora agonistu).
Croatian: Kod adolescenata s dijabetesom tipa 2, CHMP je zaključio da, iako je sigurnost i djelotvornost lijeka prikazana samo za dijabetes tipa 1, mogu se primijeniti rezultati studija provedenih na adolescentima s dijabetesom tipa 1 i drugih studija na odraslim osobama s dijabetesom tipa 2. CHMP je odlučio da koristi od lijeka Tresiba nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Attiecībā uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu CHMP secināja, ka, lai gan drošums un efektivitāte ir pierādīti tikai pirmā tipa diabēta gadījumā, rezultātus no pētījuma ar pusaudžiem ar pirmā tipa diabētu, kā arī citu pētījumu rezultātus pieaugušajiem ar otrā tipa diabētu varētu attiecināt uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu.
Croatian: Tresiba je proučavana u tri glavna ispitivanja koja su uključivala 1578 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 kod kojih je Tresiba (u kombinaciju s inzulinom brzog djelovanja uzetog u vrijeme obroka) uspoređivana s inzulinom glarginom ili inzulinom detemirom (drugim inzulinom dugog djelovanja).
Latvian: Tresiba iedarbību noskaidroja trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1578 pacienti ar pirmā tipa cukura diabētu un Tresiba (kombinācijā ar ātras iedarbības insulīnu ēdienreizē) tika salīdzinātas ar glargīninsulīnu vai detemirinsulīnu (citiem ilgstošas darbības insulīniem).
Croatian: Drugih šest ispitivanja uključivalo je 4076 odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2 te je uspoređivalo Tresibu s inzulin glarginom, inzulinom detemirom ili sitagliptinom (lijekom koji se uzima peroralno za liječenje dijabetesa tipa 2).
Latvian: Citos sešos pamatpētījumos, iesaistot 4076 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar glargīnisulīnu, detemirinsulīnu vai sitagliptīnu (zālēm, ko lieto iekšķīgi otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima također su prema potrebi mogli primiti druge lijekove za dijabetes ili inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti varēja lietot arī citas pretdiabēta zāles vai ātras darbības insulīnu ēdienreižu laikā.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Tresiba djelotvoran u kontroli razina glukoze u krvi kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 i tipa
Latvian: CHMP secināja, ka Tresiba efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu.
Croatian: CHMP je zabilježio da formulacije veće jačine lijeka Tresiba ispunjavaju medicinsku potrebu bolesnika kojima je potrebna viša doza inzulina (poput pretilih bolesnika), čime bi se tim bolesnicima omogućilo uzimanje dnevne doze u jednoj injekciji umjesto u dvije.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Tresiba stiprākā zāļu forma apmierināja medicīnisko vajadzību pacientiem, kuriem nepieciešama lielāka insulīna deva (piemēram, pacientiem ar lieku ķermeņa svaru).
Croatian: U drugim ispitivanjima, prosječno smanjenje razina HbA1c s lijekom Tresiba iznosila je 0,6 postotnih bodova u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i 1,2 postotna boda u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Latvian: Šajos pētījumos vidējais HbA1c līmeņa pazeminājums, ārstējot ar Tresiba, bija 0,6 % pacientiem ar pirmā tipa cukura diabētu un 1,2 % pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tresiba?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tresiba?
Croatian: Osim toga, Tresiba je uspoređena s inzulinom detemir u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 350 djece u dobi od 1 do 18 godina s dijabetesom tipa 1.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, iesaistot 350 bērnus vecumā no viena līdz 18 gadiem ar pirmā tipa diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar detemirinsulīnu.
Croatian: Kako djeluje Tresiba?
Latvian: Kā Tresiba darbojas?
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Tresiba bila barem jednako djelotvorna kao i drugi inzulini dugog djelovanja u kontroli razina glukoze u krvi odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 1 i dijabetesom tipa 2, te djelotvornija od sitagliptina u odraslih bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu Tresiba kontrolēja glikozes līmeni asinīs vismaz tikpat efektīvi kā citi ilgstošas darbības insulīni un pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu - efektīvāk nekā sitagliptīns.
Croatian: Bolesnicima je davan i inzulin brzog djelovanja u vrijeme obroka.
Latvian: Pacientiem deva arī ātras iedarbības insulīnu ēdienreizēs.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja koje su zabilježene s lijekom Tresiba potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako se Tresiba koristi?
Latvian: Kā lieto Tresiba?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tresiba dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Tresiba priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Za što se Tresiba koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Tresiba?
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja:
Croatian: Liječnik će Vam reći kada trebate primiti sljedeću injekciju.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad Jums jāveic nākamā injekcija.
Croatian: To se zove prijapizam.
Latvian: To dēvē par priapismu.
Croatian: Suspenzija je pH neutralna (otprilike 7,0).
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0).
Croatian: Oslobađanje djelatne tvari počinje već prvog dana i traje najmanje 18 mjeseci.
Latvian: Aktīvās vielas atbrīvošanās sākas jau 1. dienā un ilgst 18 mēnešus.
Croatian: 1 mjesec nakon 8. dana
Latvian: 1 mēnesis pēc 8. dienas
Croatian: Shizofrenija je bolest s „pozitivnim" i „negativnim" simptomima.
Latvian: Šizofrēnija ir slimība ar "pozitīvajiem" un "negatīvajiem" simptomiem.
Croatian: Odložite na čistu površinu.
Latvian: Nolieciet uz tīras virsmas.
Croatian: 90 kg ili više žuti vrh
Latvian: 90 kg vai vairāk dzeltenā pamatne
Croatian: Ovaj popis je okviran i nije cjelovit.
Latvian: Šis saraksts ir orientējošs un nav pilnīgs.
Croatian: Nije poznat mehanizam tog povećanog rizika.
Latvian: Šā paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Croatian: Primarna varijabla djelotvornosti bilo je vrijeme do prvog relapsa.
Latvian: Primārais efektivitātes mainīgais raksturlielums bija laiks līdz pirmajam recidīvam.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA
Latvian: KARTONA KASTĪTE
Croatian: Nije poznato je li lijek siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Latvian: Nav zināms, vai tās ir drošas un efektīvas šiem pacientiem.
Croatian: Ta razlika vjerojatno nije klinički relevantna.
Latvian: Tomēr atšķirība, visticamāk, nav klīniski nozīmīga.
Croatian: Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: Značajno povećanje težine može štetno djelovati na Vaše zdravlje.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās var nevēlami ietekmēt Jūsu veselību.
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Latvian: (Skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.)
Croatian: Primijeniti svaka 3 mjeseca
Latvian: Ievadīt reizi trijos mēnešos
Croatian: Prijeđite na sljedeći korak odmah nakon protresanja.
Latvian: Tūlīt pēc sakratīšanas pārejiet pie nākamā soļa.
Croatian: To treba uzeti u obzir pri aktivnostima u kojima je potrebna potpuna budnost, npr. u vožnji ili upravljanju strojevima.
Latvian: Tas jāņem vērā situācijās, kad nepieciešama absolūta modrība, piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Croatian: > 3½ mjeseca do 4 mjeseca
Latvian: > 3½ līdz 4 mēneši
Croatian: • ste muškarac i osjećate produljenu i bolnu erekciju.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums rodas ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Croatian: > 9 mjeseci
Latvian: > 9 mēneši
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Parkinsonova bolest i demencija s Lewyjevim tjelešcima
Latvian: Parkinsona slimība un demence ar Levi ķermenīšiem
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parkinsonizam c,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi parkinsonisms c,
Croatian: Što je TREVICTA i za što se koristi
Latvian: Kas ir TREVICTA un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem
Croatian: Bolesnici s teškom neutropenijom (apsolutni broj neutrofila < 1 x 10
Latvian: Pacientiem ar smagu neitropēniju (absolūtais neitrofīlo leikocītu skaits < 1 x 10
Croatian: Anafilaktičke reakcije
Latvian: Anafilaktiska reakcija
Croatian: Nemojte savijati pokrov jer to može olabaviti iglu sa štrcaljke.
Latvian: Negrieziet apvalku, jo tā var atskrūvēt adatu no šļirces.
Croatian: TREVICTA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako nije nužno potrebno.
Latvian: TREVICTA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Croatian: Ako prestanete primati injekcije, simptomi shizofrenije mogu se pogoršati.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat saņemt injekcijas, Jums var pastiprināties šizofrēnijas simptomi.
Croatian: Rezultati djelotvornosti bili su dosljedni između populacijskih podskupina (spol, dob i rasa) u oba ispitivanja.
Latvian: Efektivitātes rezultāti populāciju apakšgrupās (atbilstoši dzimumam, vecumam un rasei) abos pētījumos bija līdzīgi.
Croatian: Starije osobe Djelotvornost i sigurnost primjene u osoba starijih od 65 godina nisu ustanovljene.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Efektivitāte un drošums par 65 gadiem vecākiem cilvēkiem nav pierādīts.
Croatian: Ako je takva kombinacija neophodna, naročito u krajnjem stadiju Parkinsonove bolesti, trebalo bi propisati najnižu djelotvornu dozu svakog od lijekova.
Latvian: Ja šī kombinācija ir nepieciešama, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, pacientam jāparaksta katru zāļu mazākā efektīvā deva.
Croatian: Otprilike 80% primijenjene radioaktivne doze pronađeno je u urinu, a 11% u fecesu.
Latvian: Apmēram 80% no ievadītās radioaktīvās vielas devas konstatēja urīnā, bet 11% - izkārnījumos.
Croatian: Informacije namijenjene liječnicima ili zdravstvenim radnicima
Latvian: Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija
Croatian: Stoga je važno da sa svojim liječnikom porazgovarate o sljedećim bolestima koje se možda mogu pogoršati tijekom liječenja ovim lijekom:
Latvian: Tāpēc ir ļoti svarīgi ar ārstu apspriest jebkuru no turpmāk tekstā uzskaitītajiem stāvokļiem, kas var pasliktināties šo zāļu lietošanas laikā:
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom
Latvian: Gados vecāki demences pacienti
Croatian: • nemogućnost postizanja orgazma
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu;
Croatian: • glaukom (povišen tlak u očnoj jabučici)
Latvian: • glaukoma (paaugstināts spiediens acs ābolā);
Croatian: Kod oba ispitivanja, primarni ishod temeljio se na replasu.
Latvian: Abiem pētījumiem primārais iznākums bija saistīts ar recidīvu.
Croatian: Na primjer, osoba koja boluje od shizofrenije može čuti glasove ili vidjeti stvari koje nisu prisutne (to su halucinacije), vjerovati u stvari koje nisu istinite (to su deluzije), ili biti neobično sumnjičava prema drugima.
Latvian: Piemēram, cilvēks, kuram ir šizofrēnija, var dzirdēt balsis vai redzēt lietas, kādu nav (t.s. halucinācijas), ticēt lietām, kas ir nepatiesas (t.s. murgi), vai arī just neraksturīgas aizdomas pret citiem.
Croatian: TREVICTA i alkohol Alkohol treba izbjegavati.
Latvian: TREVICTA kopā ar alkoholu No alkohola lietošanas ir jāatturās.
Croatian: Preporučeni režim ponovnog započinjanja liječenja nakon propuštanja lijeka TREVICTA od 4 do 9 mjeseci
Latvian: Ieteicamā atsākšanas shēma pēc TREVICTA nelietošanas 4 - 9 mēnešus
Croatian: Liječnik Vam redovito mora mjeriti tjelesnu težinu.
Latvian: Ārstam ir regulāri jānosaka Jūsu ķermeņa masa.
Croatian: Svi lijekovi imaju nuspojave, a neke od nuspojava ovog lijeka mogu pogoršati simptome drugih bolesti.
Latvian: Visas zāles izraisa blakusparādības, un dažas no šo zāļu blakusparādībām var pastiprināt citu slimību simptomus.
Croatian: Bolesnika je potrebno strogo nadzirati i pratiti sve do oporavka.
Latvian: Stingra uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacienta atlabšanai.
Croatian: Ispitivanje je bilo završeno temeljem unaprijed planirane interim analize koja je provedena nakon što je 283 ispitanika randomizirano i nakon što su zabilježena 42 događaja relapsa.
Latvian: Pētījumu pārtrauca, pamatojoties uz iepriekš plānotu starpanalīzi, kas tika veikta pēc 283 pētījuma personu randomizācijas, kad tika novēroti 42 recidīvu gadījumi.
Croatian: Ako imate neko od navedenih stanja, recite to svojem liječniku, jer će Vam možda htjeti prilagoditi dozu ili Vas neko vrijeme nadzirati.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem, lūdzu, pārrunājiet to ar ārstu, jo viņš, iespējams, vēlēsies koriģēt zāļu devu vai noteiktu laiku kontrolēt Jūsu stāvokli.
Croatian: Extrapiramidni simptomi (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS)
Croatian: Vrijeme (dani) od randomizacije
Latvian: Laiks (dienas) kopš randomizācijas
Croatian: Uklonite mjehuriće zraka
Latvian: Izvadiet gaisa burbuļus
Croatian: Nisu dostupni podaci in vivo i nije utvrđena klinička relevantnost.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā nozīme nav zināma.
Croatian: • nizak šećer u krvi
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs;
Croatian: In vivo su utvrđena četiri metabolička puta, od kojih niti jedan ne predstavlja više od 10% doze: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija i razgradnja benzisoksazola.
Latvian: In vivo ir identificēti četri metabolisma ceļi, katrā no tiem tiek metabolizēts ne vairāk par 10% devas: dealkilācija, hidroksilācija, dehidrogenācija un benzizoksazola šķelšana.
Croatian: Potrebno je odmah započeti s nadzorom kardiovaskularne funkcije koji treba obuhvatiti kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se uočile moguće aritmije.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, un tai jāietver nepārtraukta elektrokardiogrāfiska uzraudzība, lai konstatētu iespējamās aritmijas.
Croatian: Razlika (95% CI) između skupina liječenja bila je 1,2% (-2,7%, 5,1%), čime se postigao kriterij neinferiornosti na temelju granice od -10%.
Latvian: Atšķirība (95% TI) starp terapijas grupām bija 1,2% (-2,7%, 5,1%), kas atbilst līdzvērtīguma kritērijam, pamatojoties uz -10% robežu.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže hitnu liječničku pomoć u slučaju da prijapizam ne prođe unutar 4 sata.
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja priapisms nav izzudis 4 stundu laikā
Croatian: • prekomjerno pijenje vode
Latvian: • pārmērīga ūdens dzeršana;
Croatian: Ako ne možete doći u dogovoreno vrijeme, svakako odmah nazovite liječnika da što prije ugovorite novi termin.
Latvian: Ja nevarat ierasties uz vizīti pie ārsta, nekavējoties piezvaniet viņam, lai pēc iespējas ātrāk vienotos par citu apmeklējuma laiku.
Croatian: Ne smijete prestati koristiti ovaj lijek osim ako Vam to nije rekao Vaš liječnik.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, izņemot gadījumus, kad tā rīkoties ir ieteicis Jūsu ārsts.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 05. prosinca 2014.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 05. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Croatian: Ponekad je došlo do stvaranja apscesa.
Latvian: Dažos gadījumos izveidojās abscess.
Croatian: Ovaj lijek primijenit će Vam liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Latvian: Šīs zāles ievada Jūsu ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists.
Croatian: Ukupni mortalitet
Latvian: Vispārējā mirstība
Croatian: Paliperidonpalmitat i paliperidon nisu bili genotoksični.
Latvian: Paliperidona palmitāts un paliperidons nebija genotoksiski.
Croatian: Suspenzija treba izgledati jednolično i biti mliječno bijele boje.
Latvian: Suspensijai jābūt viendabīgai un pienaini baltai.
Croatian: SNAŽNO PROTRESITE najmanje 15 sekundi
Latvian: KRATIET SPĒCĪGI vismaz 15 sekundes.
Croatian: Stoga bolesnicima treba savjetovati da ne voze i ne upravljaju strojevima dok se ne ustanovi njihova osobna osjetljivost na lijek TREVICTA.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, kamēr tiek noskaidrota viņu jutība pret TREVICTA.