FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 800 mg 16 semaines
Croatian: 180 mikrograma i ribavirin 800 mg 16 tjedana
French: Pegasys 180 microgrammes solution injectable en stylo prérempli EU/1/02/221/014
Croatian: Pegasys 180 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/02/221/014
French: • Injectez la solution en enfonçant doucement le piston jusqu'au bout à la graduation adéquate.
Croatian: Ubrizgajte otopinu lagano potiskujući klip sve do odgovarajuće oznake.
French: Tel: +385 1 4722 333 Ireland
Croatian: Tel: + 385 1 47 22 333
French: (N=87) 48 semaines
Croatian: (N=87) 48 tjedana
French: Tableau 1: Recommandations posologiques pour l'association thérapeutique chez les patients adultes atteints d'hépatite chronique C Génotype
Croatian: Tablica 1: Preporučene doze za kombiniranu terapiju kod odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C
French: Dans des études comparatives, l'exposition à Pegasys était plus faible après administration de Pegasys dans le bras que dans l'abdomen et la cuisse.
Croatian: Ispitivanja koja su pratila izloženost lijeku Pegasys nakon njegove primjene u nadlakticu pokazuju da je ona bila niža nego u njegovoj primjeni u predjel trbuha i bedra.
French: Modification de la dose de Pegasys
Croatian: Prilagodba doze lijeka Pegasys
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable préremplie EU/1/02/221/005
Croatian: Pegasys 135 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki EU/1/02/221/005
French: Les patients présentant de tels troubles qui ne peuvent pas être contrôlés efficacement par un traitement, ne doivent pas débuter un traitement par Pegasys seul ou en association avec la ribavirine.
Croatian: Bolesnici koji se nalaze u stanju koje nije moguće uspješno kontrolirati lijekovima, ne smiju započinjati monoterapiju lijekom Pegasys niti kombinirano liječenje lijekom Pegasys i ribavirinom.
French: essayer de réutiliser le stylo prérempli.
Croatian: Ne pokušavajte ponovno uporabiti napunjenu brizgalicu
French: (N=478) 48 semaines
Croatian: (N=478) 48 tjedana
French: • Avec une main, pincez votre peau pour former un pli.
Croatian: Jednom rukom naberite kožu.
French: Dans l'étude YV25718, un total de 31 patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans atteints d'HCB ont participé à la sous étude de pharmacocinétique et ont reçu Pegasys selon le schéma posologique lié à la catégorie d'IMC.
Croatian: Ukupno je 31 pedijatrijski bolesnik s kroničnim hepatitisom B u dobi od 3 do 17 godina iz ispitivanja YV25718 sudjelovao u farmakokinetičkom podispitivanju i primao Pegasys u dozi određenoj prema tjelesnoj površini.
French: L'association de Pegasys et de la ribavirine est indiquée dans le traitement de l'HCC chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) sérique positif.
Croatian: Pegasys je u kombinaciji s ribavirinom indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa C u djece i adolescenata u dobi od 5 ili više godina koji prethodno nisu bili liječeni i koji imaju pozitivan nalaz HCV RNK u serumu.
French: La durée de traitement avec Pegasys en association avec la ribavirine chez les enfants présentant une HCC dépend du génotype viral.
Croatian: Trajanje liječenja lijekom Pegasys u kombinaciji s ribavirinom u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom C ovisi o genotipu virusa.
French: Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement le stylo prérempli.
Croatian: Važno je da pročitate, razumijete i slijedite ove upute kako biste
French: Chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC, le profil des effets indésirables cliniques de Pegasys, administré seul ou en association avec la ribavirine, a été similaire à celui enregistré chez des patients atteints d'une mono-infection par le VHC.
Croatian: Prijavljeni profili kliničkih nuspojava za Pegasys, sam ili u kombinaciji s ribavirinom, u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om i HCV-om slični su profilima zabilježenima u bolesnika zaraženih samo HCV-om.
French: Il est disponible en boîtes de 1 seringue préremplie.
Croatian: Lijek je dostupan u pakiranju s 1 napunjenom štrcaljkom.
French: 1200 mg/jour
Croatian: 1200 mg/dan
French: Le traitement par Pegasys pourra être débuté ou poursuivi, si la TSH peut être normalisée par un traitement médicamenteux.
Croatian: Ako se razine TSH mogu farmaceutskim sredstvima održavati u granicama normale, moguće je započeti/nastaviti liječenje lijekom Pegasys.
French: Chez des sujets sains, après une injection sous-cutanée unique de Pegasys 180 microgrammes, les concentrations sériques de peginterféron alfa-2a sont mesurables dans les 3 à 6 heures.
Croatian: U zdravih ispitanika koncentracije peginterferona alfa-2a u serumu moguće je izmjeriti već 3 do 6 sati nakon jednokratne supkutane injekcije lijeka Pegasys u dozi od 180 mikrograma.
French: Patients co-infectés par le VIH et le VHC
Croatian: Bolesnici koinficirani HIV-om i HCV-om
French: Tableau 15 : Réponse virologique prolongée en fonction d'une réponse virologique rapide à la semaine 4 pour les génotypes 1 et 4 après un traitement par Pegasys en association avec la ribavirine chez des patients atteints d'HCC
Croatian: Tablica 15: Trajni virološki odgovor zasnovan na brzom virološkom odgovoru (RVR) u 4. tjednu u bolesnika s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 i 4 nakon kombinirane terapije lijekom Pegasys i ribavirinom
French: Valeur prédictive de l'obtention d'une réponse ou de l'absence de réponse avec la bithérapie Pegasys et ribavirine- patients ayant été précédemment traités
Croatian: Predvidljivost pojave odnosno izostanka odgovora s dvojnom terapijom lijeka Pegasys i ribavirinakod bolesnika koji su ranije liječeni
French: Investigations
Croatian: Procjena
French: VHB (copies/mL) / 5,26) ** Les patients étant passés au traitement par Pegasys après la période d'observation principale et avant la 24
Croatian: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV DNK (IU/ml) = HBV DNK (kopija/ml) / ** Bolesnici koji su prešli na liječenje lijekom Pegasys nakon glavnog razdoblja promatranja i prije 24. tjedna praćenja smatrali su se bolesnicima bez odgovora.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Roche Registration GmbH
French: Un récupérateur pour jeter en toute sécurité les stylos utilisés
Croatian: Spremnik s poklopcem koji se ne može probušiti za sigurno odlaganje iskorištenih brizgalica Koraci u postupku:
French: Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml
Croatian: mala količina virusa = ≤ 800 000 IU/ml; velika količina virusa = > 800 000 IU/ml
French: 800 mg/jour
Croatian: 800 mg/dan
French: En cas de réduction posologique ou d'interruption de Pegasys, le traitement initial peut être ré-instauré après amélioration du taux d'ALAT (voir rubrique
Croatian: Ako se doza lijeka Pegasys smanji ili se lijek prestane uzimati, liječenje se može nastaviti nakon što se naglo porasle vrijednosti počnu smanjivati (vidjeti dio 4.4).
French: Une hypoglycémie, une hyperglycémie et un diabète sucré ont été observés avec Pegasys (voir rubrique 4.8).
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Pegasys zamijećene su pojave hipoglikemije, hiperglikemije i dijabetesa melitusa (vidjeti dio 4.8).
French: EMA/798084/2017 EMA/H/C/000395
Croatian: EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395
French: Hépatite C
Croatian: Hepatitis C
French: L'EPAR complet relatif à Pegasys est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pegasys nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez l'adulte, la dose est généralement de 180 microgrammes, mais chez l'enfant, la dose peut varier en fonction de la taille et du poids.
Croatian: Doza za odrasle osobe obično iznosi 180 mikrograma, ali doza za djecu ovisi o visini i tjelesnoj težini djeteta.
French: Les interférons alpha peuvent également bloquer la multiplication des virus.
Croatian: Alfa-interferoni mogu također blokirati umnožavanje virusa.
French: Pegasys est un médicament antiviral utilisé pour traiter:
Croatian: Pegasys je antivirusni lijek koji se primjenjuje u liječenju:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pegasys le 20 juin 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Pegasys u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 20. lipnja 2002.
French: Leur mode d'action antiviral exact n'est pas complètement élucidé, mais on pense qu'ils agissent comme des immunomodulateurs (substances qui modifient le mode de fonctionnement du système immunitaire, le système de défense de l'organisme).
Croatian: Točan način djelovanja alfa-interferona kod virusnih bolesti nije potpuno jasan, ali smatra se da djeluju kao imunomodulatori (tvari koje mijenjaju način djelovanja imunosnog sustava, obrambenog sustava tijela).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pegasys (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: perte d'appétit, maux de tête, insomnie (difficulté à dormir), irritabilité, troubles intestinaux (diarrhée, nausée et maux de ventre), éruptions cutanées, démangeaisons, perte des cheveux, douleurs musculaires et articulaires, maladie de type grippal, réactions au point d'injection et fatigue.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Pegasys (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) gubitak apetita, glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), iritabilnost, crijevni poremećaji (proljev, mučnina, bol u trbuhu), osip, svrbež, gubitak kose, bol u mišićima i zglobovima, bolest nalik na gripu, reakcije na mjestu injekcije i umor.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pegasys.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Pegasys.
French: Les interférons sont des substances naturellement produites par l'organisme pour contribuer à la lutte contre les infections provoquées par des virus.
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu i koje pomažu u borbi tijela protiv infekcija koje uzrokuju virusi.
French: • l'hépatite B chronique (de longue durée) chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de trois ans;
Croatian: • kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa B u odraslih i djece starije od 3 godine;
French: Pourquoi Pegasys est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Pegasys odobren?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pegasys?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pegasys?
French: • l'hépatite C chronique chez les adultes et les enfants à partir de cinq ans.
Croatian: • kroničnog hepatitisa C u odraslih i djece starije od 5 godina.
French: Pegasys ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux interférons alpha ou à l'un des autres composants.
Croatian: Lijek Pegasys ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na alfa-interferone ili bilo koje druge sastojke.
French: Pegasys est administré par injection sous-cutanée, dans l'abdomen (le ventre) ou dans la cuisse - une fois par semaine pendant 48 semaines dans le cas de l'hépatite B et une fois par semaine entre 16 et 72 semaines dans le cas de l'hépatite C.
Croatian: Lijek Pegasys daje se injekcijom pod kožu abdomena (trbuh) ili bedra, jednom tjedno tijekom 48 tjedana za liječenje hepatitisa B i jednom tjedno tijekom 16 do 72 tjedna za liječenje hepatitisa C.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pegasys ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Pegasys nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Pegasys s'est avéré plus efficace que la lamivudine (un autre antiviral) pour éliminer le virus de l'hépatite B dans deux études portant sur 1 372 patients adultes.
Croatian: Lijek Pegasys bio je djelotvorniji od lamivudina (drugi antivirusni lijek) u uklanjanju virusa hepatitisa B u dvama ispitivanjima na 1 372 odrasla bolesnika.
French: Pegasys ne doit pas être utilisé non plus chez des patients présentant certains problèmes hépatiques, cardiaques et d'une autre nature.
Croatian: Lijek Pegasys također se ne smije primjenjivati u bolesnika s određenim bolestima jetre, srca i drugim bolestima.
French: Pegasys peginterféron alfa-2a
Croatian: Pegasys peginterferon alfa-2a
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pegasys.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pegasys.
French: L'hépatite B et C sont des maladies du foie qui sont dues à une infection par les virus de l'hépatite B et C, respectivement.
Croatian: Hepatitis B i hepatitis C su bolesti jetre prouzročene infekcijom virusom hepatitisa B, odnosno virusom hepatitisa C.
French: Autres informations relatives à Pegasys:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pegasys
French: Des études montrent que Pegasys est efficace pour éliminer les signes d'infection virale chez les adultes et les enfants atteints d'hépatite B ou C chronique.
Croatian: U ispitivanjima je utvrđeno da je lijek Pegasys učinkovit u uklanjanju znakova virusne infekcije u odraslih osoba i djece s kroničnim hepatitisom B ili kroničnim hepatitisom C.
French: Chez les patients AgHBe négatifs (infectés par un virus ayant muté et pouvant être plus difficile à traiter) le taux d'élimination était de 43 % sous Pegasys et de 29 % sous lamivudine.
Croatian: U „HBeAgnegativnih" bolesnika (zaraženi virusom koji je mutirao i koji je ponekad teže liječiti), stopa uklanjanja lijekom Pegasys iznosila je 43 %, a lamivudinom 29 %.
French: Le peginterféron alfa-2a est similaire à l'interféron alfa-2a qui est largement répandu dans l'Union européenne (UE) sous le nom de Roféron-A.
Croatian: Peginterferon alfa-2a vrlo je sličan interferonu alfa-2a koji je dostupan u Europskoj uniji (EU) kao Roferon-A.
French: Dans ces études, le pourcentage de patients ne présentant aucun signe d'activité virale dans le sang six mois après le traitement était de 32 % sous Pegasys et de 22 % sous lamivudine chez les patients AgHBe positifs (infectés par le type commun du virus de l'hépatite B).
Croatian: U tim ispitivanjima udio bolesnika bez znakova virusne aktivnosti u krvi šest mjeseci nakon liječenja iznosio je 32 % s lijekom Pegasys i 22 % s lamivudinom u „HBeAg-pozitivnih" bolesnika (zaraženi čestim tipom virusa hepatitisa B).
French: Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Pegasys i za što se koristi?
French: Dans une étude portant sur 151 enfants atteints d'hépatite B et âgés de trois ans et plus, 26 % des enfants traités par Pegasys n'avaient plus d'activité virale dans le sang après 24 semaines, contre 3 % de ceux n'ayant reçu aucun traitement.
Croatian: U ispitivanju na 151 djetetu s hepatitisom B u dobi od tri godine i više, u 26 % bolesnika liječenih lijekom Pegasys nije bilo znakova virusne aktivnosti nakon 24 tjedna, u usporedbi s 3 % bolesnika koji nisu bili liječeni.
French: Pour l'hépatite C, Pegasys a fait l'objet d'études en monothérapie ainsi qu'en association avec d'autres médicaments.
Croatian: Za liječenje infekcije hepatitisom C, lijek Pegasys ispitivan je kao monoterapija i u kombinaciji s drugim lijekovima.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pegasys?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pegasys?
French: D'autres études ont montré que le peginterféron alfa-2a en association avec le télaprévir et la ribavirine ou en association avec le bocéprévir et la ribavirine augmentait de manière significative la proportion de patients répondant au traitement par rapport à l'association de peginterféron alfa-2a + ribavirine.
Croatian: Dodatna ispitivanja pokazala su da je peginterferon alfa-2a u kombinaciji s telaprevirom i ribavirinom ili s boceprevirom i ribavirinom značajno povećao udio bolesnika koji su odgovorili na liječenje u usporedbi s kombinacijom peginterferona alfa-2a i ribavirina.
French: Trois études portant sur 1 441 patients adultes ont montré qu'un plus grand nombre de patients sous Pegasys en monothérapie ne présentaient plus aucun signe d'activité virale dans le sang après le traitement (28 à 39 %) par rapport aux patients sous interféron alfa-2a (8 à 19 %).
Croatian: Tri ispitivanja na 1 441 odrasla bolesnika pokazala su da veći udio bolesnika koji su primali samo lijek Pegasys nije imao znakove virusne aktivnosti hepatitisa u krvi nakon liječenja (28 do 39 %) u odnosu na bolesnike koji su primali interferon alfa-2a (8 do 19 %).
French: Une autre étude portant sur 1 149 patients adultes a montré qu'en association avec la ribavirine, Pegasys était également plus efficace que lorsqu'il était utilisé seul (45 % des patients ayant répondu au traitement lors du suivi contre 24 %) et s'est avéré aussi efficace que l'association d'interféron alfa2a et de ribavirine (39 % des patients ayant répondu au traitement).
Croatian: Drugo ispitivanje na 1 149 odraslih bolesnika pokazalo je da je kombinacija lijeka Pegasys i ribavirina bila također učinkovitija od monoterapije lijekom Pegasys (45 % bolesnika koji su odgovorili na liječenje tijekom praćenja, u usporedbi s 24 %), te je bila jednako učinkovita kao kombinacija interferona alfa-2a i ribavirina (39 % bolesnika koji su odgovorili na liječenje).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pegasys, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pegasys pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pegasys, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pegasys bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Quels sont les bénéfices de Pegasys démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Pegasys utvrđene u ispitivanjima?
French: Enfin, une étude menée sur 55 enfants a démontré une efficacité similaire résultant de l'association de Pegasys et de la ribavirine à celle observée chez l'adulte recevant la même association.
Croatian: Naposljetku, ispitivanje koje je obuhvatilo 55 djece pokazalo je sličnu učinkovitost kombinacije lijeka Pegasys i ribavirina u odnosu na zabilježenu učinkovitost u odraslih osoba liječenih kombinacijom lijeka Pegasys i ribavirina.
French: Comment Pegasys agit-il?
Croatian: Kako djeluje Pegasys?
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose en cas d'effets indésirables.
Croatian: U bolesnika u kojih nastupe nuspojave možda će trebati prilagoditi dozu.
French: Pegasys n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant de l'expérience dans le traitement de l'hépatite B ou C. Pour plus d'informations, voir la notice.
Croatian: Lijek Pegasys izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije hepatitisom B ili hepatitisom C.
French: Comment Pegasys est-il utilisé?
Croatian: Kako se Pegasys koristi?
French: Le principe actif de Pegasys, le peginterféron alfa-2a, appartient à la famille des «interférons».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pegasys, peginterferon alfa-2a, pripada skupini „interferona".
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Pegasys, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Pegasys potražite u uputi o lijeku.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pegasys, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Pegasys potražite u uputi o lijeku.
French: Pegasys contient le principe actif peginterféron alfa-2a
Croatian: Lijek Pegasys sadržava djelatnu tvar peginterferon alfa-2a.
French: Dans Pegasys, l'interféron alfa-2a a été «pegylé» (lié à un agent chimique appelé polyéthylène glycol), ce qui permet de ralentir le rythme auquel l'interféron est éliminé du corps et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Croatian: Kod lijeka Pegasys interferon alfa-2a je „pegiliran" (pričvršćen na kemijski spoj zvan polietilen-glikol).
French: Pegasys est habituellement utilisé seul pour l'infection par le virus de l'hépatite B, mais il est associé à d'autres médicaments pour lutter contre l'hépatite C. Pour plus d'informations sur l'utilisation de ce médicament chez l'adulte et l'enfant, voir le résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Croatian: Lijek Pegasys uglavnom se primjenjuje kao monoterapija za liječenje infekcije virusom hepatitisa B, ali se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C uzima u kombinaciji s drugim lijekovima.
French: 0,6 mL (10 mg/mL)
Croatian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štrcaljka
French: 6 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (en verre)
Croatian: 6 mg Otopina za injekciju Potkožno
French: Des informations sur Pegfilgrastim Mundipharma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Croatian: Više informacija o lijeku Pegfilgrastim Mundipharma dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
French: Les patients peuvent s'administrer euxmêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek ako prođu odgovarajuću obuku.
French: Le filgrastim est utilisé dans d'autres médicaments dans l'UE depuis un certain nombre d'années.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji.
French: Pegfilgrastim Mundipharma est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma daje se kao jedna doza od 6 mg koja se ubrizgava pod kožu najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa kemoterapije.
French: Cela signifie que Pegfilgrastim Mundipharma est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Croatian: To znači da je lijek Pegfilgrastim Mundipharma vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentni lijek") koji je već odobren u EU-u.
French: Les effets indésirables rapportés avec Pegfilgrastim Mundipharma sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pegfilgrastim Mundipharma pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku napunjene štrcaljke koja sadrži otopinu za supkutanu injekciju.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pegfilgrastim Mundipharma?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pegfilgrastim Mundipharma?
French: Pegfilgrastim Mundipharma n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.