FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu este eficace împotriva adulților de D. immitis.
French: Pour éviter que les enfants n'aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu'un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire.
Romanian: Pentru a preveni accesul copiilor la produs, numai un singur comprimat masticabil, în același timp, trebuie scos din ambalajul blister și numai atunci când este necesar.
French: Le sarolaner est rapidement et efficacement absorbé par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 3,5 heures (tmax) après l'administration, avec une forte biodisponibilité de 86,7%.
Romanian: Sarolaner este ușor și rapid absorbit sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în interval de 3,5 ore (tmax) după administrare cu o biodisponibilitate ridicată de 86,7%.
French: Une administration unique prévient également l'angiostrongylose (en réduisant l'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois.
Romanian: O administrare unică previne, de asemenea, boala viermilor pulmonari (prin reducerea adulților imaturi (L5) de A. vasorum) și dirofilariozei (D. immitis) timp de o lună.
French: Le pyrantel mime les effets agonistes de l'ACh via une forte affinité de liaison au sous-type spécifique de récepteurs nAChR ionophores chez les nématodes, alors qu'il ne se lie pas aux récepteurs muscariniques mAChR.
Romanian: Pirantelul mimează efectele agoniste ale ACh prin legarea cu înaltă afinitate la subtipul nAChR-urile ionoforice specifice în nematode, în timp ce nu se leagă la mAChR-urile muscarinice.
French: La moxidectine est rapidement et efficacement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales dans les 2,4 heures (tmax) après l'administration, avec une biodisponibilité de 66,9%.
Romanian: Moxidectina este ușor și rapid absorbită sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în decurs de 2,4 ore (tmax) după administrare și cu biodisponibilitate de 66,9%.
French: Après le traitement des infestations par les nématodes, le traitement contre les puces et les tiques devrait être poursuivi avec un produit monovalent.
Romanian: După tratamentul infestărilor cu nematode, tratamentul pentru purici sau căpușe trebuie continuat cu un produs mono-activ.
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorure GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
Romanian: Sarolaner blochează canalele GABA și glutamat clorura în sistemul nervos central de insectelor și acarienilor.
French: Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
Romanian: Sarolaner prezintă o mare afinitate funcțională în a bloca receptorii de insecte / acarieni comparativ cu receptorii de mamifere.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, de lactation et ni chez les chiens reproducteurs.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactaţiei sau la câini destinați reproducției.
French: Ceci provoque une paralysie flasque et finalement la mort des parasites exposés à la moxidectine.
Romanian: Acest lucru are ca rezultat paralizia flască și eventual moartea paraziților expuși la medicament.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces de façon immédiate et persistante contre les nouvelles infestations pendant 5 semaines.
Romanian: Produsul medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de ucidere a puricilor împotriva unor noi infestării timp de 5 săptămâni;
French: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en aluminium disposées dans une boite cartonnée.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere din folie/folie de aluminiu ambalate într-o cutie de carton.
French: Le sarolaner est lentement éliminé du plasma (la demi-vie est d'environ 12 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure du métabolisme.
Romanian: Sarolaner este eliminat lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 12 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
French: Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face.
Romanian: Comprimatul este marcat cu concentrația de sarolaner pe una din fețe.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre
Romanian: Germeni de grâu Hidrogenofosfat de calciu anhidru
French: La moxidectine est lentement éliminée du plasma (la demi-vie est d'environ 11 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces, avec contribution mineure de la clairance métabolique.
Romanian: Moxidectina este eliminată lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 11 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
French: Dans une étude de laboratoire, le produit a été bien toléré chez les chiens avec une déficience en multidrugresistance-protein 1 (MDR1 -/-), à la suite d'une administration orale unique de 3 fois la dose recommandée.
Romanian: Într-un studiu de laborator, produsul a fost bine tolerat la câinii cu deficiență a proteinei 1 multidrog rezistentă (MDR1 -/-) după administrarea orală unică la o doză de 3 ori mai mare decât doza recomandată.
French: Le sarolaner n'interagit pas avec d'autres sites de liaison connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines, et les cyclodiènes.
Romanian: Sarolaner nu interacționează cu situsurile de legare cunoscute ale insecticidelor nicotinice sau ale altor insecticide GABA-ergice, cum ar fi neonicotinoidele, fiprolii,
French: Colorants: Jaune orangé S (E110), Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132).
Romanian: Coloranți: galben apus de soare FCF (E110), roșu allura (E129), indigo carmin (E132).
French: Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonale aux bords arrondis.
Romanian: Un comprimat în formă de pentagon cu muchii rotunjite de culoare roșcat maro.
French: Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu'un traitement contre les tiques ou puces et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée.
Romanian: Produsul trebuie utilizat la câini numai atunci când tratamentul infestărilor cu căpușe / purici și nematode gastro-intestinale este indicat în același timp.
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului cu produsul medicinal veterinar, alte produse care pot inhiba glicoproteina-p (de exemplu ciclosporină, ketoconazol, spinosad, verapamil) trebuie utilizate concomitent numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a mai multor specii de căpușe cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
French: Ce médicament vétérinaire assure une activité acaricide immédiate et persistante pendant 5 semaines sur les tiques (Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et pendant 4 semaines sur Dermacentor reticulatus.
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate imediată și persistentă de ucidere a căpușelor pentru timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus, și timp de 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus;
French: Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d'utilisation contre les tiques ou les puces et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează în același timp împotriva căpușelor sau a puricilor și a nematodelor gastro-intestinale.
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gastrointestinaux : Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d'un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a tratamentului sezonier împotriva puricilor sau căpușelor (înlocuind tratamentul cu un produs mono-activ pentru purici sau căpușe) la câinii cu infestări concurate diagnosticate ale nematodelor gastro-intestinale.
French: La moxidectine est active contre les stades adultes de Toxocara canis, les stade larvaires L4 et immatures (L5) d'Ancylostoma caninum, les stades L4 de Dirofilaria immitis et les stades immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Romanian: Toxocara canis, larvele L4 și stadiile imature (L5) ale Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis și stadiile imature (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
French: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Romanian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN sau Latină)
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Romanian: Mod de administrare
French: Ectoparasites - Traitement des infestations par les tiques.
Romanian: − Pentru tratamentul infestărilor cu căpușe.
French: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (sous forme d'embonate) 300 mg
Romanian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pirantel (ca embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (ca embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (ca embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (ca embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (ca embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (ca embonat) 300 mg
French: moxidectine (mg) pyrantel (sous forme d'embonate) (mg)
Romanian: pirantel (ca embonat) (mg)
French: Carboxyméthylamidon sodique type A Méglumine
Romanian: Amidon glicolat de sodiu de tip A
French: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
French: pour chiens 1,25-2,5 kg pour chiens >2,5-5 kg pour chiens >5-10 kg pour chiens >10-20 kg pour chiens >20-40 kg pour chiens >40-60 kg
Romanian: pentru câini 1,25-2,5 kg pentru câini >2,5-5 kg pentru câini >5-10 kg pentru câini >10-20 kg pentru câini >20-40 kg pentru câini >40-60 kg
French: Schéma thérapeutique
Romanian: Schema de tratament:
French: Nématodes gastrointestinaux
Romanian: Nematode gastro-intestinale
French: EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimés)
Romanian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 comprimate)
French: Chez les insectes et les acariens, la principale cible de l'action du sarolaner est le blocage fonctionnel des canaux chlorure ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate).
Romanian: Ținta primară a acțiunii sarolanerului la insecte și acarieni este blocarea funcțională prin legarea la canalele clorurice (receptori
French: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimé) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimés) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimés) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimé)
Romanian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 comprimate) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 comprimate) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 comprimat) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 comprimate)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține:
French: Comprimés à croquer
Romanian: comprimate masticabile
French: Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté(Multi Drug Resistance).
Romanian: Produsul a fost bine tolerat la câinii cu deficiență a proteinei 1 multidrog rezistentă (MDR1 -/-).
French: Dosage du comprimé 48 mg/0,96 mg/200 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96 m g/200 mg
French: Dosage du comprimé 72 mg/1,44 mg/300 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 72 mg/1,44 m g/300 mg
French: Dosage du comprimé 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
French: Dosage du comprimé 24 mg/0,48 mg/100 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 24 mg/0,48 mg/100 mg
French: Dosage du comprimé 12 mg/0,24 mg/50 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 12 mg/0,24 mg/50 mg
French: Autres nématodes - Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis) : - Prévention de l'angiostrongylose par diminution du taux d'infestation par les formes adultes immatures (L5) d'Angiostrongylus vasorum.
Romanian: − Pentru prevenirea angiostrongilozelor prin reducerea nivelului de infestare cu stadii de adulții imaturi (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
French: Dosage du comprimé 6 mg/0,12 m g/25 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 6 mg/0,12 m g/25 mg
French: Butylhydroxytoluène (E321) Mélange de colorants 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium Amidon de maïs
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) Amestec de pigment 018 (E110, E129, E132)
French: La fixation du sarolaner à ces récepteurs bloque le transfert des ions chlorure par les canaux GABA et glutamate.
Romanian: Sarolaner legându-se de acești receptori previne absorbția ionilor de clorură de către GABA și canalele ionice cu glutamat, ducând astfel la creșterea stimulării nervilor și la moartea parazitului țintă.
French: Hypromellose
Romanian: Hidroxipropilceluloză
French: 45 mg/0,45 ml
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
French: Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli (VarioJect)
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut (VarioJect)
French: L'information au médecin devra contenir les messages clés suivants:
Romanian: Informaţiile pentru medic vor conţine următoarele mesaje cheie:
French: • L'information au médecin
Romanian: • Informaţii pentru medic
French: • Le rôle et l'utilisation de la carte de signalement patient.
Romanian: • Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
French: Avant la commercialisation, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) devra s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Simponi aient reçu l'ensemble des informations au médecin composé des documents suivants :
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, înainte de lansare, toţi medicii care se preconizează că vor prescrie/utiliza Simponi vor primi un pachet informativ pentru medici constând din următoarele:
French: • Le risque d'infections graves, y compris les infections opportunistes bactériennes, virales et fongiques chez les patients traités par Simponi,
Romanian: • Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
French: • Le risque de réactions aigües liées à l'injection et de réactions d'hypersensibilité retardée systémique sévère, la nécessité de former les patients aux techniques d'administration, et une conduite à tenir pour les professionnels de santé sur la manière de rapporter les erreurs d'administration,
Romanian: • Riscul de apariţie a reacţiilor acute datorate administrării şi a reacţiilor sistemice grave de hipersensibilitate întârziată, necesitatea de a instrui pacienţii cu privire la tehnicile de administrare şi ghiduri pentru profesioniştii din domeniul sanitar despre modul de raportare a erorilor de administrare,
French: • Simponi est contre-indiqué chez les patients ayant un antécédent d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (de classe III/IV dans la classification NYHA), ou un risque potentiel d'insuffisance cardiaque congestive qui pourrait être aggravée par Simponi,
Romanian: • Contraindicaţia de administrare a Simponi pacienţilor cu antecedente de insuficienţă cardiacă moderată până la severă (NYHA III/IV), riscul potenţial de insuficienţă cardiacă congestivă fiind amplificat de către Simponi,
French: • La nécessité de rechercher à la fois une tuberculose active et inactive, en utilisation les tests appropriés de dépistage, avant de débuter un traitement,
Romanian: • Necesitatea de a evalua pacienţii pentrun depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, utilizând teste de screening adecvate,
French: L'Etat Membre doit garantir que toutes les conditions ou restrictions au regard d'une utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont appliqués :
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile şi restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos, sunt implementate:
French: • La carte de signalement patient
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS AU REGARD D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A APPLIQUER PAR TOUS LES ETATS MEMBRES
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
French: Cet aspect n'est pas inhabituel pour les solutions contenant des protéines.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
French: Vous aurez besoin des éléments suivants :
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
French: Ce type de cancer a généralement entraîné le décès.
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
French: • Vous remarquerez également une bulle d'air, ce qui est normal.
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
French: Nom du patient : _____________________ Nom du médecin : _____________________ Numéro de téléphone du médecin : _____________________
Romanian: Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
French: Le suivi moyen était d'approximativement deux ans.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
French: Date de première autorisation : 1 octobre 2009 Date de dernier renouvellement : 19 Juin 2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
French: Préparez le reste du matériel
Romanian: Pregătiţi restul echipamentului
French: Certains de ces patients sont décédés.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
French: La plupart de ces patients étaient des adolescents ou de jeunes adultes de sexe masculin.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
French: Dans ces instructions :
Romanian: În aceste instrucţiuni:
French: On ne sait pas encore si ce résultat était dû à des effets sur les mâles et/ou les femelles.
Romanian: Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
French: Maintenez fermement.
Romanian: Ţineţi strâns.
French: Vous pouvez également constater la présence d'une ou plusieurs bulles d'air.
Romanian: De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
French: Une partie orange sera toujours visible.
Romanian: O porțiune portocalie va fi încă vizibilă.
French: • Vous entendrez le son d'un « clic » - ne vous inquiétez pas.
Romanian: • Veți auzi un „clic" puternic - nu vă alarmați.
French: Cette évaluation doit comprendre une coloscopie et des biopsies conformément aux recommandations locales.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
French: Composant d'un emballage multiple, ne pouvant être vendu séparemment
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
French: Montrez cette carte à tout médecin impliqué dans votre traitement.
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
French: Intolérance au Sorbitol
Romanian: Intoleranţa la sorbitol
French: • réduire les signes et symptômes de votre maladie.
Romanian: • A reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
French: NE PAS appuyer sur le bouton à ce moment.
Romanian: NU apăsaţi butonul în acest moment
French: Il pourrait contenir de nouvelles informations.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
French: N'administrez pas de deuxième dose sans en parler à votre médecin.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
French: Retirez les bulles d'air*
Romanian: Eliminați bulele de aer*
French: • Certaines de ces réactions peuvent être graves ou, rarement, une menace vitale.
Romanian: • Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
French: La signification de ce résultat est inconnue.
Romanian: Semnificaţia acestei descoperiri este necunoscută.
French: Veuillez également lire attentivement la « Notice : Information de l'utilisateur » avant de commencer l'injection.
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiți atent "Prospectul: Informații pentru utilizator" înainte de a începe injectarea.
French: sarcoïdose (rare).
Romanian: sarcoidoză (rare).