FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy db előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban vagy buborékcsomagolás nélkül.
Romanian: Cutie cu o seringă preumplută fie ambalată într-un blister, fie neambalată în blister.
Hungarian: Ez történhet a citotoxikus kemoterápia napján, ha a felragasztást úgy időzítik, hogy a testre helyezendő injektor legalább 24 órával a citotoxikus kemoterápia beadását követően adja be a Neulasta-t.
Romanian: Odată umplut, dispozitivul injector trebuie aplicat imediat sau se poate aplica în aceeaşi zi în care s-a administrat chimioterapia citotoxică, în măsura în care aplicarea se efectuează în timp util pentru a asigura eliberarea Neulasta de către dispozitivul injector la cel puţin 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Hungarian: Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Hungarian: • a testre helyezendő injektort nem szabad addig eltávolítani, amíg az adag bejuttatása be nem fejeződött
Romanian: • să nu se scoată dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului decât după administrarea completă a dozei
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja egy latex-származékot tartalmaz és súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Romanian: Capacul de protecţie a acului seringii preumplute conţine un derivat de latex şi poate provoca reacţii alergice severe.
Hungarian: A szürke tűvédő kupak a helyén
Romanian: Capac de culoare gri ataşat
Hungarian: Egy db előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban összecsomagolva egy testre helyezendő injektorral.
Romanian: Cutie cu o seringă preumplută ambalată într-un blister împreună cu un dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului.
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Romanian: stilou injector (pen) preumplut (sticlă) (SureClick)
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Neupopeg
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll
Romanian: 1 seringă preumplută
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborék-fólia nélkül
Romanian: 1 seringă preumplută (fără blister)
Hungarian: Tartalom
Romanian: Numele
Hungarian: Kattanást (klikk) fog hallani.
Romanian: Veţi auzi un "clic".
Hungarian: Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Hungarian: Semmi nem utal arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Egyesült Államok
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Hungarian: • Ha latex allergiája van.
Romanian: • dacă aveţi alergie la latex.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: I-20122 Milánó
Romanian: I-20122 Milan
Hungarian: Más módon nem szabad a Neupopeg-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Romanian: Neupopeg nu trebuie încălzit în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Hungarian: A fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
Romanian: Numărul de celule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon át szorosan ellenőrizni kell.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică gravă, trebuie administrată terapia adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile.
Hungarian: Válasszon egy helyet a köldökétől legalább 5 cm-re (lásd a 4. ábrát).
Romanian: Alegeţi un loc la o distanţă de cel puţin 5 cm de buric (vezi fig. 4).
Hungarian: Kezelőorvosa vagy az asszisztensnő megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
Hungarian: Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt az orvosa vagy a nővér mutatták.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Romanian: Este important să spuneţi mediculului dacă:
Hungarian: Vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Romanian: Pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Hungarian: A pegfilgrasztim terhes nőknél való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
Hungarian: A Neupopeg-et nem vizsgálták terhes nőknél.
Romanian: Neupopeg nu a fost testat la femei gravide.
Hungarian: Örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: A Neupopeg nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Romanian: Neupopeg nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Hungarian: Biztonsági tűvédő teljesen visszahúzódva
Romanian: Capac de siguranţă complet retras
Hungarian: Használat előtt (szürke tűvédő nélkül)
Romanian: Înainte de folosire (fără capacul gri al acului)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: citokinek, ATC kód: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: citokine, codul ATC: L03AA13.
Hungarian: A pegfilgrasztim alkalmazását véglegesen fel kell függeszteni a súlyos allergiás reakciót mutató betegekben.
Romanian: Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienţii care au prezentat o reacţie alergică gravă.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Neupopeg-et, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neupopeg deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Hungarian: Az ellenőrző ablak zöld színű lesz, ezzel megerősítve, hogy a befecskendezés befejeződött.
Romanian: Fereastra de inspectare va fi verde, semn că injectarea este completă.
Hungarian: Pegfilgrasztim
Romanian: Pegfilgrastim
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban tüdőinfiltrátumuk vagy pneumoniájuk volt, nagyobb lehet a kockázat.
Romanian: Pacienţii cu un istoric recent de infiltrate pulmonare sau pneumonie prezintă un risc crescut.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a csontot vizsgáló képalkotó eljárások eredményeinek értékelésekor.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Neupopeg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Neupopeg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Tartsa ott (lásd a képet).
Romanian: Opriţi-vă (vezi figura).
Hungarian: A vérlemezkék száma alacsonnyá válhat, ami véraláfutásokat eredményezhet.
Romanian: Numărul de trombocite poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de sângerări.
Hungarian: • Ha túlérzékeny (allergiás) a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, az E. coli-ból kivont fehérjékre vagy a Neupopeg bármely egyéb összetevőjére.
Romanian: • dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la pegfilgrastim, filgrastim, proteine derivate din E. coli sau la oricare dintre celelalte componente ale Neupopeg.
Hungarian: Egyesült Államok
Romanian: USA
Hungarian: • ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik;
Romanian: • dacă tuşiţi, aveţi febră sau aveţi dificultăţi în respiraţie;
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Neupopeg-et biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Romanian: În studiile clinice, Neupopeg a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Hungarian: Csípje össze a has bőrét keményen a hüvelykujja és a többi ujja között, ezzel létrehozva egy legalább 3 cm széles területet (ami kétszer olyan széles, mint az előretöltött toll csúcsának vastagsága).
Romanian: Strângeţi ferm pielea abdomenului între degetul mare şi restul degetelor creând un spaţiu de cel puţin 3 cm lăţime (de două ori grosimea vârfului pen-ului preumplut).
Hungarian: • Húzza le a szürke tűvédőt(lásd a 2. ábrát).
Romanian: • Îndepărtaţi capul gri al acului (vezi fig. 2).
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Ha vér kerül a fecskendőbe, húzza ki a tűt és szúrja be más helyre.
Romanian: Dacă va apare sânge în seringă, scoateţi acul şi introduceţi-l într-o altă zonă.
Hungarian: • Fertőtlenítse bőrét alkoholos törlőkendővel.
Romanian: • Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A legutóbbi megújítás dátuma: 2007. július 16.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Hungarian: Hogyan kell beadnia az injekciót a combba vagy a felkar hátsó részébe?
Romanian: Cum se administrează injecţia în coapsă sau în spatele braţului?
Hungarian: középértéke (ng/ml)
Romanian: (ng/ml)
Hungarian: B. Az előretöltött tollat a helyén tartva, (1) nyomja meg, majd (2) eressze el a toll tetején lévő piros gombot.
Romanian: În timp ce ţineţi pen-ul preumplut pe loc, (1) apăsaţi şi (2) eliberaţi butonul verde de la partea superioară.
Hungarian: Fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben hasa bal felső oldalán vagy a bal vállában fájdalmat érez, mivel ezek a tünetek a lép rendellenességével lehetnek kapcsolatban.
Romanian: Este important să vă contactaţi medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng, deoarece aceasta poate indica apariţia unei probleme legate de splină.
Hungarian: Néhány esetben a tünetek a kezelés újraindításakor visszatértek, ezzel az ok-okozati összefüggést támasztva alá.
Romanian: În anumite cazuri, simptomele au reapărut la reexpunere, sugerând o relaţie cauzală.
Hungarian: A Neupopeg kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Romanian: Terapia cu Neupopeg trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Hungarian: Szorítsa erősen a becsippentett bőrt az egész folyamat alatt (lásd az 5. ábrát).
Romanian: Menţineţi ferm pielea strânsă pe toata durata procedurii (vezi fig. 5).
Hungarian: 100 x 109/l vagy magasabb fehérvérsejtszámot a Neupopeg-gel kezelt betegek kevesebb, mint 1%-ánál figyeltek meg.
Romanian: Un număr de leucocite de 100 x 109/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu Neupopeg.
Hungarian: Használat után (a biztonsági tűvédő lesüllyedt)
Romanian: După folosire (capacul de siguranţă al acului în jos)
Hungarian: • ha fájdalmat érez a baloldali felső hastájon vagy a vállcsúcson.
Romanian: • dacă aveţi dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau durere de umăr;
Hungarian: A Neupopeg-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neupopeg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: Mit tartalmaz a Neupopeg
Romanian: Ce conţine Neupopeg
Hungarian: A léprepedés néhány esetben halálos kimenetelű volt.
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale.
Hungarian: A neutrophil granulocyták felszabadulását ugyancsak serkentő lítiummal való interakció lehetőségét célzottan nem vizsgálták.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiul, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Hungarian: B A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Romanian: B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: Ha nehézségek adódnak, keressen keményebb helyet az injekciózáshoz.
Romanian: Dacă întâmpinaţi dificultăţi, alegeţi un loc de injectare mai ferm.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és kemoterápiával kezelt betegeknél émelygést figyeltek meg.
Romanian: La voluntarii sănătoşi şi la pacienţii cărora li s-a administrat chimioterapie a fost observată greaţă.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Romanian: A se citi propectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a Neupopeg és más gyógyszerkészítmény között.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neupopeg cu orice alte medicamente.
Hungarian: Egy nyílt, egyszeri adaggal végzett vizsgálatban (n=31) a vesefunkció károsodás különböző stádiumai, köztük a végstádiumú vesebetegség sem voltak hatással a pegfilgrasztim farmakokinetikájára.
Romanian: Într-un studiu deschis unidoză (n=31) s-a constatat că diferite stadii ale insuficienţei renale, inclusiv boala renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului.
Hungarian: Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Hollandia
Romanian: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
Hungarian: Lassan és egyenletesen adja be a folyadékot, a bőrt tartsa továbbra is két ujja közé csippentve.
Romanian: Injectaţi lichidul lent şi uniform, ţinând mereu pielea între degete.
Hungarian: Károsodott vesefunkció: nem javasolt az adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegeknél, beleértve a végstádiumú vesebetegségben szenvedőket is.
Romanian: Insuficienţă renală: nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală, inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben kimutatták, hogy a pegfilgrasztim átjuthat a placentába.
Romanian: În studii la şobolani, pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară.
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
Romanian: Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SureClick).
Hungarian: • A használt fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: • Pen-urile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Néhány esetben ennek eredményeképpen légzési elégtelenség, vagy akut respirációs distress szindróma (ARDS) alakult ki, amely halálos kimenetelű is lehet (lásd 4.4 pont).
Romanian: Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficienţă respiratorie sau SDRA, care poate fi fatal (vezi pct. 4.4.).
Hungarian: Különleges gondossággal kell eljárni a krónikus myeloid leukémia blaszt transzformációjának és az akut myeloid leukémia diagnózisának a megkülönböztetésekor.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială diagnosticului diferenţial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice şi leucemia acută mieloblastică.
Hungarian: A második kattanást (klikk) követően (vagy 15-ig történő számolás után) emelje fel az előretöltött tollat az injekciózás helyéről.
Romanian: După al doilea "clic" (sau număraţi până la 15) ridicaţi pen
Hungarian: A növekedési faktor adása nélkül a kezelés eredményeként a 4. fokozatú neutropenia 5-7 (középérték) napig tartott, a lázas neutropenia incidenciája aránya pedig 30-40%-os volt.
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Hungarian: Helyezze az előretöltött tollat az injekciózás helyére derékszögben (90º) és nyomja határozottan a bőrre.
Romanian: Plasaţi pen-ul preumplut la locul de injectare în unghi drept (90°) şi apăsaţi ferm pe piele.
Hungarian: A tartály a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilénglikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Romanian: * Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol (PEG).
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Nem szabad erősen rázni.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Evitaţi agitarea puternică.
Hungarian: A fehérvérsejtszám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a Neupopeg adását követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a Neupopeg farmakodinámiás hatásának a következménye.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg.
Hungarian: Hogyan kell a beadáshoz előkészíteni a Neupopeg injekciót?
Romanian: Cum trebuie să pregătesc injecţia de Neupopeg?
Hungarian: A pegfilgrasztim olyan fehérje, melyet E. coli nevű baktériumokból állítottak elő biotechnológiai úton.
Romanian: Pegfilgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie pe o bacterie numită E. coli.
Hungarian: 2 elengedni nyomni
Romanian: Eliberaţi 1.
Hungarian: A Neupopeg öninjekciózásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.
Romanian: Pentru alte instrucţiuni despre modul de auto-injectare al Neupopeg, vă rugăm să citiţi secţiunea de la sfârşitul acestui prospect.
Hungarian: A Neupopeg injekció elkészítése Vegye ki a hűtőszekrényből.
Romanian: Scoateţi stiloul injector preumplut de Neupopeg din frigider.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni magának a Neupopeg-et
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Neupopeg
Hungarian: 0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben (I. típusú üvegből), gumidugóval, és rozsdamentes acélból készült tűvel.
Romanian: 0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu un piston din cauciuc şi cu un ac din oţel inoxidabil.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését.
Romanian: Verificaţi aspectul Neupopeg.
Hungarian: A Neupopeg kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 6 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Romanian: Neupopeg conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doza de 6 mg, adică practic "nu conţine sodiu".
Hungarian: * A nátrium-acetát jégecet nátrium-hidroxidos titrálása során jön létre.
Romanian: *Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
Hungarian: Nincs tapasztalat a Neupopeg túladagolásának emberi szervezetre gyakorolt hatásáról.
Romanian: La om, nu există experienţă privind supradozajul cu Neupopeg.
Hungarian: A csontfájdalom általában enyhe vagy mérsékelt, átmeneti jellegű, és a legtöbb betegnél szokásos fájdalomcsillapítók adásával kezelhető volt.
Romanian: Durerea osoasă a fost, în general, de gravitate uşoară până la moderată, tranzitorie şi, la majoritatea pacienţilor, a putut fi controlată cu analgezice standard.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni magának egy adag Neupopeg-et, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză de Neupopeg, trebuie să vă contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Hungarian: A vasculitis kialakulásának mechanizmusa a Neupopeg-gel kezelt betegekben nem ismert.
Romanian: Mecanismul vasculitei la pacienţii cărora li se administrează Neupopeg este necunoscut.
Hungarian: A Neupopeg-kezelés önmagában nem gátolja meg thrombocytopenia és anaemia kialakulását, mert a teljes dózisú myelosuppressiv kemoterápia az előírt adagolási sémának megfelelően folytatódik.
Romanian: Tratamentul numai cu Neupopeg nu exclude trombocitopenia şi anemia, deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menţinută conform regimului prestabilit.
Hungarian: Ha kérdése van arról, hogyan kell az injekciót beadni, kérjen segítséget kezelőorvosától, az asszisztenstől vagy gyógyszerészétől.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre modul cum trebuie să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll csak egyszer használható.
Romanian: Fiecare pen poate fi folosit numai o singură dată.
Hungarian: Ezért az orvosoknak óvatosan kell eljárniuk, ha a Neupopeg-et sarlósejtes anaemiában szenvedő betegeknek adják, és ellenőrizni kell a megfelelő klinikai paramétereket és laborértékeket, valamint gondolni kell arra, hogy a Neupopeg és a lépmegnagyobbodás ill. az érelzáródások kialakulása között esetleg összefüggés lehet.
Romanian: Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când administrează Neupopeg la bolnavii cu siclemie, trebuind să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere Neupopeg cu splenomegalia şi crizele vaso-ocluzive.
Hungarian: Az oldat koncentrációja kizárólag a fehérjetartalom alapján** 10 mg/ml.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, bazată numai pe proteine**.
Hungarian: Nem szükséges, hogy injekciózás előtt eltávolítsa a buborékot.
Romanian: Nu trebuie să îndepărtaţi bula de aer înainte de injectare.
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Via San Martino 12 I-20122 Milán Olaszország
Romanian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milan Italia
Hungarian: Egyéb, gyakran előforduló nemkívánatos hatások: fájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén; mellkasi fájdalom (nem szív eredetű); fejfájás; arthralgia; myalgia; hát-, végtag-, vázizomrendszeri és nyaki fájdalom.
Romanian: Alte reacţii adverse comune raportate includ durere, durere la locul injectării; durere în piept (nu de natură cardiacă); durere de cap; artralgie; mialgie; dureri de spate, ale membrelor, musculo-scheletice sau de coloană cervicală.
Hungarian: Media n Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Neupopeg-et, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Romanian: Medicul v-a recomandat Neupopeg pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoatră osoasă (acea parte din os care produce celule albe), pentru a ajuta corpul să lupte împotriva infecţiilor.
Hungarian: Az egész vizsgálatot nézve a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 13% volt a lázas neutropenia aránya, a filgrasztimmal kezelt betegek 20%-ával szemben (különbség 7%, 95% CI -19%-5%).
Romanian: În întreg studiul, incidenţa neutropeniei febrile a fost de 13% la pacientele tratate cu pegfilgrastim faţă de 20% la cele cu filgrastim (diferenţă 7%, IÎ 95 % -19%, 5%).
Hungarian: A Neupopeg-et csak felnőtt (18 év feletti) betegek alkalmazhatják.
Romanian: Neupopeg se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Hungarian: A A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZATIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Hungarian: A használt fecskendők megsemmisítése
Romanian: Eliminarea pen-urilor preumplute folosite
Hungarian: A lázas neutropenia összaránya a pegfilgrasztimmal kezelt betegeknél 9%, a filgrasztimmal kezelt betegeknél 18% volt (különbség 9%, 95% CI -16,8%-1,1%).
Romanian: În general, rata neutropeniei febrile a fost de 9% la pacientele tratate cu pegfilgrastim şi 18% la pacientele tratate cu filgrastim (diferenţă 9%, IÎ 95% -16,8%, -1,1%).