FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
Lithuanian: Kalcitoninas žymiai sumažina kaulų masės kitimą tais atvejais, kai yra padidėjusi kaulų rezorbcija, pvz., Pedžeto liga ar ūmus kaulų masės netekimas dėl netikėto imobilizavimo.
Greek: • διούρηση (αύξηση ούρησης)
Lithuanian: • diurezė (pagausėjęs šlapinimasis);
Greek: Ποτέ µην αλλάζετε τη δόση µόνοι σας ούτε και να σταµατάτε την έγχυση του φαρµάκου χωρίς πρώτα να συνεννοηθείτε µε το γιατρό σας.
Lithuanian: Niekada, nepasitarę su gydytoju, nekeiskite dozės ir nenutraukite vaisto injekcijų.
Greek: Κύηση
Lithuanian: Tyrimai
Greek: Να µην χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο φυσίγγιο και στη συσκευασία.
Lithuanian: Negalima vartoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės ir pakuotės.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το FORCALTONIN:
Lithuanian: Pamiršus pavartoti FORCALTONIN
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ηνωµένο Βασίλειο
Lithuanian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Jungtinė Karalystė
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το ένθετο φύλλο συσκευασίας πριν από τη χρήση
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš pradėdami vartoti, perskaitykite informacinį pakuotės lapelį.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Lithuanian: FORCALTONIN vartojamas kaulų masės praradimui išvengti netikėto imobilizavimo atvejais, pvz., dėl osteoporozės lūžus kaulams.
Greek: Περιέχεται σε µία γυάλινη φύσιγγα.
Lithuanian: Tiekiamas stiklo ampulėse.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Lithuanian: Be to, šiuo preparatu gydoma Pedžeto liga (lėtinė kaulų liga, pasireiškianti uždegimu ir deformacija), ir piktybinių navikų sukelta hiperkalcemija (dėl navikų kraujyje padidėja kalcio kiekis).
Greek: Έτσι, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη από ότι στα υγιή άτοµα.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinės stadijos inkstų funkcijos sutrikimas, metabolinis klirensas kur kas mažesnis nei sveikų žmonių.
Greek: Η ενέργεια µπορεί επίσης να εξαφανιστεί αν µειωθεί η δόση.
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pranykti sumažinus dozę.
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας Η εµπειρία µε τη χρήση της καλσιτονίνης σε ηλικιωµένους δεν έδειξε µειωµένη ανοχή ή ανάγκη για τροποποίηση της δοσολογίας.
Lithuanian: Vyresniojo amžiaus pacientų ir ligonių, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymas Vyresnio amžiaus pacientų gydymo kalcitoninu patirtis rodo, kad nėra duomenų, kad preparatas būtų mažiau toleruojamas ar kad reikėtų keisti dozavimą.
Greek: Διαβάζετε το φυλλάδιο της συσκευασίας πριν από τη χρήση.
Lithuanian: Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį.
Greek: Η ενεργός ουσία του FORCALTONIN είναι η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού.
Lithuanian: Veiklioji FORCALTONIN medžiaga yra rekombinantinis lašišų kalcitoninas.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να διαφοροποιούνται από τη γενικευµένη ή τη τοπική έξαψη που είναι συνήθης µη αλλεργικού τύπου δράση της καλσιτονίνης (βλ. παράγραφος 4.8).
Lithuanian: Šias reakcijas reikia skirti nuo viso kūno ar vietinio paraudimo − įprasto nealerginio kalcitonino poveikio (žr.
Greek: {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}
Lithuanian: Nr.> {numeris}
Greek: Χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά: Δε συνιστάται η χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά.
Lithuanian: FORCALTONIN vartojimas vaikams gydyti Nerekomenduojama FORCALTONIN gydyti vaikus.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ {POBŪDIS ARBA TIPAS}
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις όµως, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να χρησιµοποιήσει µια διαφορετική δόση ή συχνότητα δόσεων.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti kitą dozę ar vartojimo dažnumą.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Lithuanian: FORCALTONIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar preparatas išskiriamas į motinos pieną.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad parenteraliai vartojamas kalcitoninas visų pirma metabolizuojamas proteolizės būdu inkstuose.
Greek: • την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγµατα
Lithuanian: • ūmaus kaulų masės netekimo dėl netikėto imobilizavimo profilaktikai, pvz.
Greek: Όπως και µε όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει ανεπιθύµητες ενέργειες που είναι πολύ σπάνιες.
Lithuanian: FORCALTONIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, kuris pasireiškia labai retai.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το FORCALTONIN είναι η Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Lithuanian: FORCALTONIN registravimo liudijimo turėtojas: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Jungtinė Karalystė.
Greek: Αν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του FORCALTONIN είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, µιλήστε µε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jei kiltų kokių nors klausimų, kreipkitės į gydytoją ar medicinos seserį. Jei jums atrodo, kad FORCALTONIN poveikis pernelyg stiprus ar pernelyg silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Greek: Το FORCALTONIN παρέχεται µε ένεση.
Lithuanian: FORCALTONIN yra injekcinis vaistas.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
Lithuanian: Vartojant kalcitoniną, gydymo pradžioje kalcio kiekis kraujo serume gali laikinai nukristi žemiau normalios koncentracijos, ypač pacientams, kurių nenormaliai sparčiu kaulų masės kitimu.
Greek: Η ενέσιµη καλσιτονίνη µπορεί να προκαλέσει παροδική ζάλη (βλ.
Lithuanian: Švirkščiamas kalcitoninas gali sukelti trumpalaikį galvos svaigimą (žr.
Greek: Επειδή η καλσιτονίνη είναι πεπτίδιο, υπάρχει η πιθανότητα συστηµατικών αλλεργικών αντιδράσεων και σε ασθενείς που λαµβάνουν καλσιτονίνη, έχουν αναφερθεί αλλεργικού τύπου αντιδράσεις συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων περιπτώσεων αναφυλακτικής καταπληξίας.
Lithuanian: Kalcitoninas yra peptidas, todėl preparatą vartojantiems pacientams gali sukelti sisteminių alerginių ir alerginio tipo reakcijų, tarp jų pavieniais atvejais − anafilaksinį šoką.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Greek: Η διάρκεια του χρόνου για τον οποίο θα λαµβάνετε το FORCALTONIN θα εξαρτηθεί από τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Lithuanian: Laikas, kurį vartosite FORCALTONIN, priklausys nuo jūsų organizmo reakcijos į gydymą. Jūsų organizmo reakcija į gydymą bus tikrinama reguliariais intervalais.
Greek: Οδήγηση και χρήση µηχανηµάτων:
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Greek: Σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε καλσιτονίνη κατά την περίοδο της γαλουχίας παρατηρήθηκε καταστολή της παραγωγής γάλακτος.
Lithuanian: Nustatyta, kad pieną išskiriantiems gyvūnams kalcitoninas slopina pieno gamybą.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να περιµένετε µέχρι που να έλθει η ώρα να κάνετε την επόµενη ένεση και µετά συνεχίστε όπως και προηγουµένως.
Lithuanian: Šiuo atveju palaukite, kol reikės švirkšti kitą dozę ir toliau laikykitės nurodytų intervalų.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθµός}
Lithuanian: Nr.>{numeris}
Greek: Μειώσεις της οστικής απορρόφησης, όπως αυτή εκτιµάται από τη µείωση της υδροξυπρολίνης και της δεοξυπρολίνης στα ούρα, παρατηρούνται µετά από αγωγή µε καλσιτονίνη τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς µε διαταραχές που σχετίζονται µε τα οστά όπως ή νόσος του Paget και η οστεοπόρωση.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams ir pacientams, kuriems buvo kaulų sutrikimų, įskaitant Pedžeto ligą ir osteoporozę, po gydymo kalcitoninu pastebėtas kaulų rezorbcijos sumažėjimas, apie kurį sprendžiama pagal sumažėjusį šlapimo hidroksiprolino ir deoksipiridinolino kiekį.
Greek: Αποτροπή απώλειας οστού λόγω ξαφνικής ακινησίας.
Lithuanian: Kaulų masės praradimo dėl netikėto imobilizavimo profilaktika.
Greek: Όταν η φύσιγγα µιας χρήσης ανοιχθεί, το Forcaltonin πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
Lithuanian: Nulaužus vienos dozės ampulę, Forcaltonin reikia nedelsiant vartoti.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια συµβαίνει κυρίως στην αρχή της θεραπείας και τείνει να µειώνεται ή ακόµη και να εξαφανίζεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
Lithuanian: Dažniausiai šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia gydymo pradžioje, vėliau silpnėja ar net visiškai pranyksta.
Greek: Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Lithuanian: Likusį preparatą būtina išmesti.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχουν µελέτες συµβατότητας, αντενδείκνυται η ανάµιξη του παρόντος προϊόντος µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Kadangi suderinamumas neištirtas, šio preparato maišyti su kitais medicininiais preparatais negalima.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό θα πρέπει να αποσύρεται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą bei atliekas būtina pašalinti laikantis įstaigos reikalavimų.
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
Lithuanian: Kas yra FORCALTONIN ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant FORCALTONIN Kaip vartoti FORCALTONIN Galimas šalutinis poveikis FORCALTONIN laikymo sąlygos Kita informacija
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Greek: Η καλσιτονίνη έχει βραχείς χρόνους ηµίσειας ζωής απορρόφησης και αποβολής οι οποίοι είναι 1015 λεπτά και 50-80 λεπτά αντίστοιχα.
Lithuanian: Taip pat greitai ir pašalinamas - pusinės eliminacijos laikas yra 50−80 minučių.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė pagerėja, gydytojas gali sumažinti FORCALTONIN dozę.
Greek: Η ενεργός ουσία είναι η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rekombinantinis lašišų kalcitoninas.
Greek: Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολοµού έχει δειχθεί ότι µειώνει τη γαλουχία και ότι απεκκρίνεται στο γάλα.
Lithuanian: Gyvūnams lašišų kalcitoninas sumažina laktaciją ir yra išskiriamas į pieną (žr.
Greek: Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας:
Lithuanian: Ūmaus kaulų masės netekimo profilaktika
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, H.B.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Jungtinė Karalystė
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 TV kas 6 ar 8 val.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη µε επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική επαναρρόφηση µε άµεση δράση στους οστεοκλάστες.
Lithuanian: Kalcitoninas − tai kalciotropinis hormonas, kuris, tiesiogiai veikdamas osteoklastus, slopina kaulų rezorbciją.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (15 micrograms σε 1 ml) ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Lithuanian: Vienoje ampulėje yra 100 TV (15 mikrogramų viename ml) rekombinantinio lašišų kalcitonino.
Greek: Διάφανο άχρωµο διάλυµα
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Greek: Ο ερεθισµός στη θέση ή γύρω από τη θέση ένεσης έχει αναφερθεί µερικές φορές σε ασθενείς που θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού.
Lithuanian: Retkarčiais lašišų kalcitoninu gydomiems pacientams pasireiškia sudirginimas injekcijos vietoje ar aplink ją.
Greek: Οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο και ενέσιµο ύδωρ.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο διάλυµα
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas.
Greek: Έκδοχα: Οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο και ενέσιµο ύδωρ.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ενέσιµο διάλυµα Forcaltonin 100 IU Ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FORCALTONIN 100 TV injekcinis tirpalas Rekombinantinis lašišų kalcitoninas
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) άπαξ ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 100 tarptautinių vienetų (15 mikrogramų lašišų kalcitonino) kartą per parą, švirkščiama po oda ar į raumenis.
Greek: Το FORCALTONIN είναι ένα ενέσιµο διάλυµα.
Lithuanian: FORCALTONIN − tai injekcinis tirpalas.
Greek: Η ναυτία/έµετος είναι λιγότερο συχνά όταν η ένεση χορηγείται το βράδυ και µετά τα γεύµατα.
Lithuanian: Prireikus, gali būti skiriami vaistai nuo vėmimo. Jei injekcija atliekama vakare ar po valgio, pykinimas ir (arba) vėmimas pasireiškia rečiau.
Greek: Τα αποτελέσµατα της ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού στο σώµα έχουν επίσης αποδειχτεί να είναι ισοδύναµα µε αυτά της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Lithuanian: Vis dėlto veikliosios FORCALTONIN medžiagos struktūra yra tokia pat kaip ir sintetinio lašišų kalcitonino. Nustatyta, kad rekombinantinio lašišų kalcitonino poveikis organizmui yra ekvivalentiškas sintetinio lašišų kalcitonino poveikiui.
Greek: Η ανταπόκριση του σώµατός σας στη θεραπεία θα εξετάζεται κατά τακτά χρονικά διαστήµατα και ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν ή όχι η θεραπεία σας χρειάζεται να συνεχιστεί και τί είδους δόση απαιτείται.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia tęsti gydymą, ir paskirs reikiamą dozę.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ ARBA PAPRASTŲ LAKŠTŲ
Greek: Τα άλλα υλικά είναι οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδροξειδικό οξικό άλας νατρίου, χλωριούχο νάτριο και νερό για εγχύσεις.
Lithuanian: Kiti ingredientai: ledinė acto rūgštis, natrio acetato trihidratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΧΧΧΧ}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {MMMM/mm}
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται κατά την κατάκλιση για τη µείωση της συχνότητας εµφάνισης ναυτίας ή εµέτου που µπορεί να εµφανισθούν, ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Lašišų kalcitoniną galima vartoti prieš miegą, kad pacientus mažiau pykintų ir nevimdytų, kaip dažnai būna, ypač gydymo pradžioje.
Greek: Ασυνήθεις: διάρροια
Lithuanian: Nedažni: odos išbėrimas.
Greek: Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφος 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: Επιπρόσθετα, η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται µε ενδοφλέβια ένεση αφού προηγηθεί επανυδάτωση.
Lithuanian: Be to, iš anksto rehidravus organizmą, galima lašišų kalcitonino leisti į veną.
Greek: • διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα
Lithuanian: • liežuvio ar gerklės patinimas;
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης στη µείωση του ασβεστίου προκαλείται τόσο από τη µείωση της µετακίνησης ασβεστίου από τα οστά προς το εξωκυττάριο υγρό όσο και από την αναστολή της επαναρρόφησής του στα νεφρικά σωληνάρια.
Lithuanian: Kalcio kiekį mažinantis kalcitonino poveikis pasireiškia dėl dviejų priežasčių: sumažėja kalcio pasišalinimas iš kaulų į tarpląstelinį skystį ir slopinama kalcio reabsorbcija inkstų kanalėliuose.
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 4 Ιουλίου του 2004.
Lithuanian: Registravimo liudijimas buvo atnaujintas 2004 m.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2006
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2006
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) FORCALTONIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) FORCALTONIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Forcaltonin:
Lithuanian: Kita informacija apie Forcaltonin:
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής εξαρτώνται από την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρµακο.
Lithuanian: Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento reakcijos į vaistą.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου του 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Unigene UK Limited για το Forcaltonin.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Forcaltonin registravimo liudijimą „Unigene UK Limited" 1999 m.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2006 06.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις, το Forcaltonin χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση (10 IU ανά κιλό σωµατικού βάρους για χρονικό διάστηµα 6 ωρών).
Lithuanian: Ūmiais arba kritiškais atvejais Forcaltonin galima vartoti intraveninių infuzijų būdu (10 TV vienam kūno kilogramui per 6 valandas).
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας καλσιτονίνης σολοµού.
Lithuanian: Kiekvienoje ampulėje yra 100 TV (tarptautinis vienetas) veikliosios medžiagos lašišų kalcitonino.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Forcaltonin.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti Forcaltonin registravimo liudijimą.
Greek: Η ανεπιθύµητη αυτή ενέργεια είναι λιγότερο συχνή, όταν η ένεση χορηγείται το απόγευµα ή µετά τα γεύµατα.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasitaiko rečiau, kai injekcijos yra skiriamos vakare ir po valgio.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια που εµφανίζεται στο 10% περίπου των ασθενών είναι η ναυτία (αίσθηµα αδιαθεσίας) µε ή χωρίς έµετο.
Lithuanian: Dažniausi gydymo metu pasireiškę šalutiniai reiškiniai (apie 10 proc. pacientų) buvo pykinimas su vėmimu ar be jo.
Greek: µεγαλύτερη διάρκεια.
Lithuanian: sausio 11 d.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια εµφανίζεται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και συνήθως µειώνεται ή εξαφανίζεται µε τη χορήγηση περισσότερων ή µικρότερων δόσεων.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis dažnesnis gydymo pradžioje ir sumažėja arba visai išnyksta, jei vartojama tokia pati arba mažesnė vaisto dozė.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Forcaltonin επέδειξε τα ίδια χαρακτηριστικά και ιδιότητες µε εκείνα της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Forcaltonin charakteristikos ir savybės yra tokios pačios kaip ir sintetinio lašišų kalcitonino.
Greek: Η δραστική ουσία του Forcaltonin, η καλσιτονίνη σολοµού, είναι αντίγραφο της ορµόνης που παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: ένα κύτταρο λαµβάνει ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει καλσιτονίνη σολοµού.
Lithuanian: Veiklioji Forcaltonin medžiaga lašišų kalcitoninas yra hormono, gaminamo rekombinantinės DNR technologijos būdu, kopija: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas genas (DNR), leidžiantis gaminti lašišų kalcitoniną.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CHMP, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Greek: Στις µελέτες µετρήθηκαν οι δείκτες του µεταβολισµού των οστών.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo matuojami kaulų metabolizmo žymenys.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Forcaltonin διατίθεται εδώ.
Lithuanian: Išsamų Forcaltonin EPAR galima rasti čia.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Forcaltonin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα), καθώς και για τη θεραπεία της νόσου του Paget και της κακοήθους υπερασβεστιαιµίας.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Forcaltonin teikiama nauda yra didesnė už riziką, kai jis vartojamas ūmaus kaulų masės netekimo dėl netikėto imobilizavimo profilaktikai, pavyzdžiui, pacientams, neseniai patyrusiems osteoporozinių (liga, dėl kurios kaulai tampa trapūs) lūžių, Padžeto ligai ir piktybinių navikų sukeltai hiperkalcemijai gydyti.
Greek: Το Forcaltonin περιέχει τη δραστική ουσία καλσιτονίνη σολοµού, η δράση της οποίας είναι όµοια µε εκείνη της φυσικής ανθρώπινης καλσιτονίνης, µε τη διαφορά ότι είναι πιο αποτελεσµατική και έχει
Lithuanian: Veiklioji Forcaltonin medžiaga lašišų kalcitoninas veika tokiu pačiu būdu kaip ir natūralus žmogaus kalcitoninas, bet jis veikia efektyviau ir ilgiau.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τον τρόπο χρήσης του φαρµάκου.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι οι εξάψεις του δέρµατος (προσώπου ή άνω κορµού).
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis buvo odos paraudimas (veido arba viršutinės kūno dalies).
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού, η οποία είτε εξάγεται από το σολοµό είτε είναι συνθετική (παρασκευάζεται από τον άνθρωπο), χρησιµοποιείται για φαρµακευτικούς σκοπούς από τα µέσα της δεκαετίας του 1970.
Lithuanian: Tiek gaunamas iš lašišų, tiek ir sintetinis (pagamintas žmonių) kalcitoninas yra vartojamas gydyti nuo aštuntojo dešimtmečio vidurio.
Greek: Το Forcaltonin διατίθεται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Forcaltonin galima įsigyti tik su receptu.
Greek: Ο ιατρός µπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να γίνουν δερµατικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί η αλλεργική κατάσταση του ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου.
Lithuanian: Prieš skirdamas šiuos vaistus, gydytojas gali atlikti odos testą, kad patikrintų, ar pacientas nėra jiems alergiškas.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Forcaltonin περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Forcaltonin, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Greek: Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται µε το Forcaltonin;
Lithuanian: Kokia yra su Forcaltonin vartojimu siejama rizika?
Greek: Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί µετά από µία ή δύο ηµέρες έως 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες, ανάλογα µε την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπευτική αγωγή.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, po vienos arba dviejų dienų dozė gali būti padidinta iki maksimalios 400 TV, skiriamos kas 6-8 valandas.