FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three of 20 infants (15%) born to women treated with atazanavir /ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
Norwegian Bokmål: Tre av 20 spedbarn (15 %) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og fire av 20 spedbarn (20 %) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3-4 bilirubin.
English: Paediatric patients (less than 3 months of age) Atazanavir Krka should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka bør ikke brukes til barn under 3 måneder på grunn av forhold vedrørende sikkerhet, spesielt med tanke på den potensielle risikoen for kernikterus.
English: In a fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter endret atazanavir østrussyklus uten effekter på paring eller fertilitet.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka inneholder laktosemonohydrat Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper (for eksempel laktose), bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
English: What you need to know before you take Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Atazanavir Krka
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Krka and ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med Atazanavir Krka og ritonavir settes i gang.
English: Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir /ritonavir was coadministered with fluconazole.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av atazanavir og flukonazol ble ikke signifikant endret når atazanavir/ritonavir ble administrert samtidig med flukonazol.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the atazanavir + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling (”as-treated”), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavirarmen og lopinavir + ritonavirarmen henholdsvis 55 % (40 %) og 56 % (46 %).
English: The choice of Atazanavir Krka in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Valg av Atazanavir Krka til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter bør foretas på grunnlag av individuell testing av viral resistens og pasientens anamnese (se pkt.
English: uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: torsades de pointes a sjeldne: QTc-forlengelse a, ødem, palpitasjon
English: Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with Atazanavir Krka.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirkes av ritonavir, et legemiddel som tas samtidig med Atazanavir Krka.
English: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily
Norwegian Bokmål: Glekaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg én gang daglig
English: Study conducted in HIV infected patients
Norwegian Bokmål: Studier utført på HIV-infiserte pasienter
English: The use of Atazanavir Krka in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av Atazanavir Krka hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
English: Among patients who received atazanavir 400 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing atazanavir and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (13%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig var de eneste bivirkningene av enhver alvorlighetsgrad som ble rapportert svært vanlig, og som kanskje kunne ha forbindelse med regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs, kvalme (20 %), diaré (10 %) og gulsott (13 %).
English: 30 hard capsules: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hard capsules: EU/1/19/1353/004
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) harde kapsler: EU/1/19/1353/004
English: The dose of Atazanavir Krka capsules for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and 100 mg ritonavir as shown below:
Norwegian Bokmål: Dosen av Atazanavir Krka kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
English: boceprevir AUC ↔5% boceprevir cmax ↔7% boceprevir cmin ↔18%
Norwegian Bokmål: boceprevir Cmax ↔ 7 % boceprevir Cmin ↔ 18 %
English: Six of 20 (30%) women on atazanavir /ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on atazanavir /ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
Norwegian Bokmål: Seks av 20 (30 %) kvinner på atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 13 av 21 (62 %) kvinner på atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3 til 4 hyperbilirubinemi.
English: Particular caution should be used when prescribing Atazanavir Krka in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når Atazanavir Krka forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
English: For patients who are taking tenofovir disoproxil, if atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2receptor antagonist are coadministered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar tenofovirdisoproksil: Hvis atazanavir/ritonavir administreres samtidig med både tenofovirdisoproksil og en H2reseptorantagonist, anbefales en doseøkning for atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir.
English: tenofovir disoproxil fumarate in treatment- experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Effekten av atazanavir/ritonavir i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat hos behandlingserfarne pasienter har blitt demonstrert i klinisk studie 045 og hos behandlingsnaive pasienter i klinisk studie 138 (se pkt.
English: Each hard capsule contains 105.91 mg lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 105,91 mg laktosemonohydrat.
English: HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml
English: It is important that you take Atazanavir Krka with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Norwegian Bokmål: Inntak av Atazanavir Krka sammen med mat og drikke Det er viktig at Atazanavir Krka tas sammen med mat (et måltid eller et stort mellommåltid) fordi dette hjelper kroppen med å ta opp legemidlet.
English: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
Norwegian Bokmål: atazanavir Cmax ↓ 25 % atazanavir Cmin ↓ 49 %
English: The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving atazanavir was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45 % av pasientene.
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules are available in containers containing 30 hard capsules or 90 (3 x 30) hard capsules; in a box.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler er tilgjengelig i beholdere med 30 harde kapsler eller 90 (3 x 30) harde kapsler i en boks.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1353/002
English: Sildenafil, tadalafil and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres via CYP3A4.
English: 200 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/002
Norwegian Bokmål: 200 mg harde kapsler: 60 harde kapsler: EU/1/19/1353/002
English: - grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir og den faste dosekombinasjonen glekaprevir/pibrentasvir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon)
English: 100 to <200 cells/mm
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA <400 copies/ml (<50 copies/ml) for atazanavir + ritonavir were 84% (72%) and for lopinavir + ritonavir were 82% (72%).
Norwegian Bokmål: Ved analyse ifølge behandling (”as-treated”), der manglende data ble utelukket, var andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) for atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) og 82 % (72 %) for lopinavir + ritonavir.
English: What Atazanavir Krka is and what it is used for What you need to know before you take Atazanavir Krka How to take Atazanavir Krka Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Atazanavir Krka er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Atazanavir Krka Hvordan du bruker Atazanavir Krka Mulige bivirkninger
English: Norethindrone AUC ↑110%
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin AUC ↑105 %
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1353/001
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of atazanavir (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS)-syndrom har blitt rapportert ved bruk av atazanavir (se pkt.
English: - Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Norwegian Bokmål: Problemer med galleblæren forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
English: 150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001
Norwegian Bokmål: 150 mg harde kapsler: 60 harde kapsler: EU/1/19/1353/001
English: The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving atazanavir oral powder was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4; 16%) and increased amylase (Grade 3-4; 33%), generally of non-pancreatic origin.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
English: There are other medicines that may not mix with Atazanavir Krka.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemidler som ikke bør brukes sammen med Atazanavir Krka.
English: In HIV-infected patients (n=13), multiple dosing of atazanavir 400 mg (without ritonavir) once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir cmax of 2298 (71) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.0 hours.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med atazanavir 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV %) for atazanavir Cmax på 2298 (71) ng/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
English: In long-term carcinogenicity studies of atazanavir in mice and rats, an increased incidence of benign hepatic adenomas was seen in female mice only.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenitetsstudier av atazanavir med mus og rotter ble det kun sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
English: weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs.
Norwegian Bokmål: For randomiserte pasienter var gjennomsnittstiden med tidligere antiretroviral eksponering 138 uker for proteasehemmere, 281 uker for NRTIs og 85 uker for NNRTIs.
English: N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige proteasehemmere: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler Atazanavir Krka 200 mg harde kapsler Atazanavir Krka 300 mg harde kapsler
English: c PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
English: Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av salmeterol og en økning av salmeterolassosierte bivirkninger.
English: If the co-administration of Atazanavir Krka with an NNRTI is required, an increase in the dose of both Atazanavir Krka and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av Atazanavir Krka og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både Atazanavir Krka og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by Atazanavir
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes Atazanavir Krka, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lamotrigin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
English: Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine cmax ↑37% Buprenorphine cmin ↑69%
Norwegian Bokmål: Buprenorfin Cmax ↑37 % Buprenorfin Cmin ↑69 %
English: The recommended adult dose of Atazanavir Krka capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for voksne er Atazanavir Krka kapsler 300 mg én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV-legemidler.
English: Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av kvetiapin og atazanavir er kontraindisert siden atazanavir kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
English: Caution should be exercised when verapamil is coadministered with atazanavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når verapamil administreres samtidig med atazanavir.
English: Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir /ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin Lovastatin
Norwegian Bokmål: LIPIDSENKENDE MIDLER HMG-CoA-reduktasehemmere Simvastatin
English: Hepatic impairment: Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Atazanavir metaboliseres primært hepatisk, og økte plasmakonsentrasjoner ble sett hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: In a nonclinical fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke paring eller fertilitet (se pkt.
English: Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48 % grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
English: Atazanavir Krka should be discontinued if severe rash develops.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka skal seponeres dersom alvorlig utslett utvikles.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5associated adverse reactions such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig, og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
English: Atazanavir Krka with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
English: It is especially important to mention these: - other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) - boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) - sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) - if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with Atazanavir Krka to prevent pregnancy,
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende: andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz) boceprevir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (brukes til behandling av hepatitt C) sildenafil, vardenafil eller tadalafil (brukes av menn til behandling av impotens (erektil dysfunksjon)) hvis du bruker et oralt prevensjonsmiddel ("p-piller") sammen med Atazanavir Krka for å hindre graviditet, må du være sikker på at du tar det nøyaktig slik som legen har angitt og ikke glemmer noen doser.
English: Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Krka med nevirapin eller efavirenz anbefales ikke (se pkt.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: (Se også pkt.
English: If you forget to take Atazanavir Krka
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Atazanavir Krka
English: Co-administration of voriconazole and Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended, unless an assessment of the benefit/risk justifies the use of voriconazole.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av vorikonazol og Atazanavir Krka med ritonavir anbefales ikke med mindre en vurdering av nytte/risiko rettferdiggjør bruk av vorikonazol.
English: Among experienced patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 95 uker, hadde 53 % grad 3-4 økning i totalbilirubin.
English: The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2- blockers.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er nedsatt løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av H2-blokkere.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - gait disturbance (abnormal manner of walking) - oedema (swelling) - hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) - myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) - kidney pain
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer): forstyrrelser i ganglaget (unormalt ganglag) ødem (oppsvulmethet) forstørret lever og milt verkende muskler, stølhet ikke forårsaket av fysisk aktivitet nyresmerter
English: What Atazanavir Krka looks like and contents of the pack Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Hvordan Atazanavir Krka ser ut og innholdet i pakningen Atazanavir Krka 150 mg harde kapsler
English: common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; rare: hepatosplenomegaly, cholecystitis a
Norwegian Bokmål: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdom a, kolestase a sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelse a
English: In an open-label, randomised, comparative study following a 26- to 30-week induction phase with atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg once daily and two NRTIs, unboosted atazanavir 400 mg once daily and two NRTIs administered during a 48-week maintenance phase (n=87) had similar antiviral efficacy compared with atazanavir + ritonavir and two NRTIs (n=85) in HIV infected subjects with fully suppressed HIV replication, as assessed by the proportion of subjects with HIV RNA < 50 copies/ml: 78% of subjects on unboosted atazanavir and two NRTIs compared with 75% on atazanavir + ritonavir and two NRTIs.
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert, sammenliknende studie, utført etter en 26-30-ukers induksjonsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang daglig pluss to NRTIs, hadde uforsterket atazanavir 400 mg én gang daglig pluss to NRTI administrert i en 48-ukers vedlikeholdsfase (n=87) lik antiviral effekt som atazanavir + ritonavir pluss to NRTI (n=85) hos HIV-infiserte pasienter med fullstendig undertrykt HIV-replikasjon.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90 % konfidensintervaller
English: Atazanavir, the active substance of Atazanavir Krka, is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, virkestoffet i Atazanavir Krka, skilles ut i morsmelk.
English: Phenobarbital and phenytoin should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.