FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan läkemedlet orsaka hudsensibilisering eller övergående hudreaktioner (t.ex. domningar, irritation eller brännande/stickande känsla).
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch môže liek spôsobiť kožnú senzibilizáciu alebo prechodnú kožnú reakciu (napríklad znecitlivenie, podráždenie alebo pocit pálenia/ tŕpnutie).
Swedish: Läkemedlet ges som en engångsdos 2 gånger med 4 veckors mellanrum.
Slovak: Aplikovať jednu dávku lieku dvakrát v 4 týždňovom intervale.
Swedish: I områden där hjärtmasken förekommer, minskar behandling en gång i månaden märkbart risken för återinfektion orsakad av spolmask och hakmask.
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami a machovcami.
Swedish: EU/2/03/039/005-012, EU/2/03/039/015-018, EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Slovak: EU/2/03/039/023-030, EU/2/03/039/039-054
Swedish: I områden där hjärtmasken förekommer, minskar behandling en gång i månaden märkbart risken för återinfektion orsakad av spolmask, hakmask och piskmask.
Slovak: V oblastiach s výskytom nákaz srdcovými červami môže byť pri liečbe raz za mesiac výrazne znížené riziko reinfekcie vyvolanej škrkavkami, machovcami a tenkohlavcami.
Swedish: Läkemedlet bör ges en gång i månaden när den används som en del av behandling mot allergisk hudreaktion orsakad av loppor.
Slovak: Liek je potrebné aplikovať v mesačných intervaloch, ak je používaný ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení.
Swedish: En enkeldos av läkemedlet appliceras.
Slovak: Aplikovať jednu dávku lieku.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Swedish: • behandling av Eucoleus (syn.
Slovak: • liečba Eucoleus (syn.
Swedish: Advocate för stora hundar (>10-25 kg)
Slovak: Advocate pre veľké psy (> 10-25 kg)
Swedish: Appliceras om möjligt endast på oskadad hud.
Slovak: Aplikujte na nepoškodenú kožu tam, kde je to možné.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 4 veckor.
Slovak: Jedna aplikácia zabráni ďalšej infestácii blchami po dobu 4 týždňov.
Swedish: Advocate för medelstora hundar (> 4-10 kg)
Slovak: Advocate pre stredné psy (> 4-10 kg)
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit (FAD)
Slovak: Liek sa môže aplikovať ako súčasť liečby alergickej dermatitídy po blšom pohryzení( FAD).
Swedish: vuxna stadier av Toxascaris leonina och Trichuris vulpis).
Slovak: dospelé Toxascaris leonina a Trichuris vulpis).
Swedish: Kattens vikt [kg ]
Slovak: Hmotnosť mačky
Swedish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Slovak: Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101
Swedish: Advocate för mycket stora hundar (>25-40 kg)
Slovak: Advocate pre obrovské psy (> 25-40 kg)
Swedish: Studier som utvärderar moxidektins farmakokinetik har visat att efter upprepade appliceringar uppnår serumnivåer steady state efter ungefär 4 på varandra följande månatliga behandlingar hos katt.
Slovak: Štúdie hodnotiace farmakokinetiku moxidektínu po viacnásobnom podaní naznačujú, že rovnovážny stav sérových hladín u mačiek sa dosiahne približne po 4 následných dávkach liečby podávaných raz za mesiac.
Swedish: MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Swedish: Profylax mot Spirocerca lupi
Slovak: Spirocerca lupi)
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Swedish: Läkemedlet har bestående verkan och skyddar katterna mot infektionsåterfall med Dirofilaria immitis under 4 veckor efter en engångsapplicering.
Slovak: Liek má pretrvávajúci účinok a chráni mačky počas 4 týždňov po jednorazovom podaní proti opakovanej infekcii Dirofilaria immitis.
Swedish: Profylax av hjärtmaskinfektion (D. immitis) och kutan dirofilarios (hudmask) (D. repens)
Slovak: Prevencia napadnutia srdcovými červami (D. immitis) a podkožnej dirofilariózy (kožné červy) (D.
Swedish: Studier som undersökt farmakokinetiska egenskaper hos moxidektin vid upprepade doser har visat på att steady-state serumnivåer uppnås efter behandling i uppskattningsvis 4 månader i följd hos hund.
Slovak: Štúdie hodnotiace farmakokinetiku moxidektínu po viacnásobnom podaní naznačujú, že rovnovážny stav sérových hladín u psov sa dosiahne približne po 4 následných dávkach liečby podávaných raz za mesiac.
Swedish: Förpackningsmaterial
Slovak: Obalový materiál
Swedish: För att skydda katter och illrar som lever i eller reser till hjärtmaskendemiska områden mot hjärtmasksjukdomar, rekommenderas behandling en gång per månad.
Slovak: Mačkám a fretkám žijúcim alebo pohybujúcim sa v oblastiach s výskytom srdcových červov je odporučená aplikácia lieku raz za mesiac, aby boli chránené pred chorobou.
Swedish: Försiktighet skall iakttas för att undvika att innehållet i pipetten eller den applicerade dosen kommer i kontakt med djurets eller andra djurs ögon eller mun.
Slovak: Musí sa dávať pozor, aby nedošlo ku kontaktu obsahu pipety alebo aplikovanej dávky s očami, alebo ústnou dutinou pacienta a/alebo iných zvierat.
Swedish: • behandling och profylax av loppangrepp (Ctenocephalides felis),
Slovak: • liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis),
Swedish: ACTIVET Ltd.
Slovak: Ltd.
Swedish: Varje 2,5 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Slovak: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Účinné látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
Swedish: Administreringssätt
Slovak: Spôsob aplikácie
Swedish: Hundens vikt [kg ]
Slovak: Hmotnosť psa
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att hundar har hjärtmask.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu psov so srdcovými červami.
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att katter har hjärtmask.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu mačiek so srdcovými červami.
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden.
Slovak: Liek aplikovať 1-krát mesačne.
Swedish: Hjälpämne: Bensylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluen (E 321; som antioxidant) Klart gul till brunaktig lösning.
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluénu (E321; ako antioxidant).
Swedish: I områden där hjärtmasken inte förekommer, kan läkemedlet användas som en del av ett säsongsförebyggande program mot loppor och inälvsmask.
Slovak: V oblastiach bez výskytu srdcových červov sa liek môže používať ako súčasť preventívneho programu proti blchám a gastrointestinálnym nematódam.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Behandling av djur som väger mindre än 1 kg skall baseras på risk-nytta bedömning av veterinär.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
Swedish: Förpackningsstorlekar
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA
Swedish: Profylax av Aelurostrongylus abstrusus
Slovak: Prevencia Aelurostrongylus abstrusus
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, förpackningsstorlek av 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetter.
Slovak: Vonkajšia papierová škatuľka, balenie po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 pipetách.
Swedish: För stora katter som väger mellan 4 kg och 8 kg
Slovak: Pre malé mačky s hmotnosťou medzi 4 kg a 8 kg.
Swedish: Advocate för hundar innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin.
Slovak: Advocate pre psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum.
Swedish: Om djuret slickar på applikationsstället efter behandling, har i mycket sällsynta fall neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar observerats.
Slovak: Ak zviera po ošetrení olizuje miesto aplikácie lieku, môžu sa vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať neurologické príznaky (väčšina z nich je prechodná) ako ataxia, generalizované kŕče, očné príznaky (dilatované pupily, slabý pupilárny reflex, nystagmus), alterované dýchanie, slinenie a vracanie.
Swedish: En behandling skyddar mot ytterligare loppangrepp i 3 veckor.
Slovak: Jedna aplikácia zabráni následnej infestácii blchami po dobu 3 týždňov.
Swedish: AT-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Slovak: Tel: +43 1 71146 2850
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Behandling av djur som väger mindre än 1 kg skall baseras på risk-nytta bedömning.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aplikácia lieku zvieraťu s hmotnosťou menej ako 1 kg má byť založená na zhodnotení prínosu/rizika.
Swedish: Säkerheten med Advocate har inte utvärderats när det getts samma dag som adulticidal terapi.
Slovak: Advocate pri súčasnej aplikácii s adultidícom v rovnaké dni nebola stanovená.
Swedish: Undvik att applicera för mycket av lösningen på något ställe eftersom detta kan orsaka att en del av lösningen rinner utmed hundens sidor.
Slovak: Neaplikujte nadmerné množstvo roztoku na jedno miesto, aby nedošlo k stečeniu lieku po boku zvieraťa.
Swedish: ≤ 4 kg Advocate för små katter minst 10
Slovak: 4 kg Advocate pre malé psy minimálne 10 minimálne 2,5
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Slovak: Tel/Tél: +32 2 535 65 22
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Slovak: Advocate pre mačky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum.
Swedish: Hos vissa kattindivider kan angrepp av Notoedres cati vara svåra.
Slovak: U niektorých mačiek môže byť napadnutie spôsobené
Swedish: Behandlingen skall fortsätta regelbundet med en månads intervall framtill en månad efter senaste mygg-exponeringen.
Slovak: V liečbe sa musí pokračovať v pravidelných intervaloch raz za mesiac a mala by trvať ešte mesiac po poslednom výskyte komárov.
Swedish: Varje 0,8 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 80 mg imidakloprid, 8 mg moxidektin
Slovak: Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Účinné látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
Swedish: I händelse av oavsiktligt oralt intag (via munnen), skall symptomatisk behandling sättas in av veterinär.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku veterinárny lekár by mal začať symptomatickú liečbu.
Swedish: Erfarenheten är begränsad av behandling av sjuka och försvagade djur med detta läkemedel, således bör läkemedlet endast användas för dessa djur baserad på risk/nytta-bedömning av veterinär.
Slovak: Je len málo skúseností s aplikáciou lieku chorým a oslabeným zvieratám, preto sa môže liek aplikovať len na základe hodnotenia prínosu/rizika pre tieto zvieratá.
Swedish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Swedish: Behandling och profylax av loppor (Ctenocephalides felis)
Slovak: Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides felis)
Swedish: Spolmask- och hakmaskbehandling (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami a machovcami (Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme)
Swedish: • behandling mot angrepp av öronskabb (Otodectes cynotis), rävskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei var. canis), demodikos (orsakad av Demodex canis),
Slovak: (vyvolaného Sarcoptes scabiei var. canis) a demodikózy (vyvolanej Demodex canis),
Swedish: • behandling av skabb (Notoedres cati),
Slovak: • liečba napadnutia hlavovým svrabovcom (Notoedres cati),
Swedish: För hundar, måste motsvarande läkemedel "Advocate för hund", som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin, användas.
Slovak: Psom sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre psy", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektínu.
Swedish: Moxidektin är aktivt mot Dirofilaria immitis larvstadier (L3, L4).
Slovak: Moxidektín účinkuje proti larválnym štádiám (L3,L4)
Swedish: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Slovak: Tel: +44 (0)118 206 3000
Swedish: Behandling av skabb (Notoedres cati)
Slovak: Liečba napadnutia hlavovým svrabom (Notoedres cati)
Swedish: Behandling av Eucoleus (syn.
Slovak: Liečba Eucoleus (syn.
Swedish: I sällsynta fall kan den orsaka fet päls, hudrodnad och kräkning.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť mastná srsť, erytém a vracanie.
Swedish: • profylax mot angiostrongylos (larvstadie L4 och outvecklade vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum),
Slovak: • prevencia angiostrongylózy (larválne štádium L4 a nezrelé štádiá Angiostrongylus vasorum),
Swedish: För mycket stora hundar som väger mellan 25 kg och 40 kg
Slovak: Pre obrovské psy s hmotnosťou medzi 25 kg a 40 kg.
Swedish: Används lokalt på huden inom ett begränsat område i nacken för att förhindra att djuret slickar på applikationsstället.
Slovak: Aby bolo zabránené olizovaniu lieku, aplikovať priamo na kožu ohraničujúc oblasť aplikácie na krk zvieraťa na báze lebky.
Swedish: • behandling av ögonmask Thelazia callipaeda (vuxna stadier),
Slovak: • liečba napadnutia očným červom Thelazia callipaeda (dospelé jedince),
Swedish: Utg.
Slovak: Av.
Swedish: 0,4 ml och 0,8 ml per pipett Blister innehållande 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 dospipetter.
Slovak: 0,4 ml a 0,8 ml v jednej pipete Blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Swedish: Används lokalt på huden mellan skulderbladen.
Slovak: Aplikujte priamo na kožu v oblasti kohútika.
Swedish: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on, lösning för små hundar Advocate 100 mg + 25 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on, lösning för stora hundar Advocate 400 mg + 100 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy
Swedish: minst 2,5
Slovak: 0,4 minimálne 10 minimálne 2,5
Swedish: Rekommenderad minimidos är 10 mg/kg kroppsvikt imidakloprid och 2,5 mg/kg kroppsvikt moxidektin, vilket motsvaras 0,1 ml/kg kroppsvikt Advocate för hund.
Slovak: imidaklopridu a 2,5 mg/kg ž.hm. moxidektínu, čo odpovedá 0,1 ml/kg ž.hm.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Läkemedlet kan i mycket sällsynta fall orsaka en känsla vid applikationsstället som resulterar i övergående beteendestörningar såsom tröghet, oro och aptitlöshet.
Slovak: Zriedkavo môže liek v mieste aplikácie spôsobiť lokálne podráždenie vyvolávajúce prechodné zmeny správania ako je letargia, nepokoj a nechutenstvo.
Swedish: Låt applikationsstället torka innan kontakt med dessa material tillåts.
Slovak: Preto pred možným kontaktom s takýmito materiálmi počkajte, kým miesto aplikácie uschne.
Swedish: För katter, måste motsvarande läkemedel "Advocate för katt", som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin, användas.
Slovak: Mačkám sa musí aplikovať príslušný liek „Advocate pre mačky", ktorý obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektínu.
Swedish: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml och 4,0 ml per pipett Blister innehållande 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 eller 42 dospipetter.
Slovak: Veľkosť balenia: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml and 4,0 ml v jednej pipete, blistre obsahujú 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 alebo 42 pipiet ako jednotlivé dávky
Swedish: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on, lösning för små hundar Advocate 100 mg + 25 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on, lösning för stora hundar Advocate 400 mg + 100 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar imidakloprid, moxidektin
Slovak: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pre malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pre veľké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pre obrovské psy Imidaclopridum, moxidectinum
Swedish: Löst sittande smuts och hudflagor skall försiktigt avlägsnas från den yttre hörselgången vid behandlingen.
Slovak: Pri každej liečbe zároveň odstrániť z vonkajšieho zvukovodu zvyšky poškodeného tkaniva.
Swedish: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on, lösning för små katter och illrar Advocate 80 mg + 8 mg spot-on, lösning för stora katter
Slovak: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pre malé mačky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pre veľké mačky
Swedish: För att skydda mot hjärtmask och kutan dirofilarios, måste läkemedlet användas regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när myggorna (mellanvärden som bär och överför D. immitis och D. repens-larver) är närvarande.
Slovak: Advocate sa musí aplikovať v pravidelných mesačných intervaloch počas roka v období výskytu komárov (medzihostiteľ prenášajúci larvy D. immitis a D. repens).
Swedish: I icke-endemiska områden bör det inte vara någon risk att illrar har hjärtmask.
Slovak: V neendemických oblastiach nie je riziko výskytu fretiek so srdcovými červami.
Swedish: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on lösning för medelstora hundar imidakloprid, moxidektin
Slovak: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pre stredné psy Imidaclopridum, moxidectinum
Swedish: För stora hundar som väger mellan 10 kg och 25 kg
Slovak: Pre veľké psy s hmotnosťou medzi 10 kg a 25 kg.
Swedish: Spol-, hak- och piskmaskbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Slovak: Liečba nematodóz vyvolaných oblými červami, machovcami a tenkohlavcami (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina a Trichuris vulpis)
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden under fyra månader i följd.
Slovak: Liek sa aplikuje 1-krát mesačne počas štyroch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Swedish: För medelstora hundar som väger mellan 4 kg och 10 kg
Slovak: Pre stredné psy s hmotnosťou medzi 4 kg a 10 kg.
Swedish: DJURSLAG
Slovak: Animal Health
Swedish: Katt, iller.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky, fretky.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 januari 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. januára 2018
Swedish: Vänd på förpackningen.
Slovak: Obráťte balenie.
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Slovak: Menej časté (PTP)*
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Slovak: Liek sa rozpúšťa rýchlo (zvyčajne za menej ako 1 minútu).
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky pomocou mydla a teplej vody.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Slovak: (Pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Swedish: (pre- och postoperativt)
Slovak: (predoperačne a pooperačne)
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Slovak: Prírastková obnova bola u oboch liekov porovnateľná.
Swedish: Frekvens per patient
Slovak: Frekvencia na pacienta
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
Slovak: Váš lekár vykoná príslušné laboratórne testy, aby sa presvedčil, že máte správne hladiny faktora VIII.
Swedish: Detta läkemedel tillhandahålls i en av följande konfigurationer:
Slovak: Liek sa dodáva v jednej z nasledujúcich konfigurácií:
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Slovak: Poznámka: ABR nie je porovnateľné medzi rôznymi koncentrátmi faktora a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
Slovak: Výsledky populácie úplnej analýzy boli podobné ako u populácie podľa protokolu.
Swedish: Behandling vid behov
Slovak: Liečba podľa potreby
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku sa musí použiť štandardná medikamentózna liečba šoku.
Swedish: Får ej användas om förpackningen är öppnad eller skadad.
Slovak: Nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo poškodené.
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Slovak: Vakuolácia po 2 týždňoch neodoznela.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADYNOVI hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť ADYNOVI u predtým neliečených pacientov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa liek nesmie znovu uložiť do chladničky, ale má sa použiť alebo zlikvidovať.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet efter beredning har påvisats i 3 timmar vid en temperatur på högst 30 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri použití bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Swedish: Ta inte av det blå locket förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Slovak: Neodstraňujte modré viečko, až kým nedostanete pokyn v ďalšom kroku.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Slovak: Predtým neliečení pacienti
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Slovak: Frekvencia dávok (v hodinách)/trvanie liečby (v dňoch)
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Slovak: Po rekonštitúcii má roztok hodnotu pH 6,7 až 7,3.
Swedish: Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Swedish: Den mänskliga relevansen för njurvakuolisering som observerades i den prekliniska studien är okänd.
Slovak: Relevancia vakuolácie obličiek pozorovaná v predklinickej štúdii pre ľudí nie je známa.
Swedish: Därför ska faktor VIII användas under graviditet och amning endast då ett uttalat behov föreligger.
Slovak: Faktor VIII sa preto musí používať počas gravidity a dojčenia, len ak je to jasne indikované.
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť lieku ADYNOVI u detí mladších ako 12 rokov zatiaľ nebola stanovená.
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
Slovak: Čo je ADYNOVI a na čo sa používa
Swedish: Detta datum får aldrig överskrida det utgångsdatum som anges på ytterkartongen.
Slovak: Tento dátum nesmie nikdy prekročiť pôvodný dátum uvedený na vonkajšom obale.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofil
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Slovak: Špecifická aktivita ADYNOVI je približne 4000-6500 IU/mg proteínu.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Slovak: Preto nebolo možné vyvodiť záver o možných rizikách akumulácie PEG v rôznych tkanivách/orgánoch relevantné pre chronické používanie lieku ADYNOVI v pediatrickej populácii.
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Slovak: Podávajte čo najskôr, najneskôr však 3 hodiny po rekonštitúcii.