FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Buprenorfin je metabolizován oxidací prostřednictvím 14-N-dealkylace na N-desalkyl-buprenorfin (také známý jako norbuprenorfin) prostřednictvím cytochromu P450 CYP3A4 a glukurokonjugací mateřské molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Bulgarian: Бупренорфин претърпява оксидативен метаболизъм чрез 14-N-деалкилиране до N-дезалкилбупренорфин (още известен като норбупренорфин) чрез цитохром P450 CYP3A4 и чрез глюкурониране на основното съединение и метаболита норбупренорфин.
Czech: Důležité věci, na které je třeba pamatovat - Problémy s dýcháním: Někteří lidé zemřeli v důsledku velmi pomalého nebo mělkého dýchání způsobeného užitím buprenorfinu s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (látky, které zpomalují mozkovou aktivitu), jako jsou benzodiazepiny, alkohol nebo jiné opioidy.
Bulgarian: Някои хора са починали от много бавно или плитко дишане, причинено от прием на бупренорфин с други депресанти на централната нервна система (вещества, които забавят някои дейности на мозъка), като бензодиазепини, алкохол или други опиоиди.
Czech: Celkově se plazmatická expozice buprenorfinu zvýšila u pacientů s těžkou poruchou funkce jater přibližně třikrát (viz body 4.2, 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Като цяло, плазмената експозиция на бупренорфин се е повишила приблизително 3 пъти при участници с тежко увредена чернодробна функция (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Czech: Léčba měsíční dávkou přípravku Buvidal může být zahájena po indukci léčby týdenní dávkou přípravku Buvidal v souladu s konverzí dávky uvedenou v tabulce 2 a poté, co se pacientův stav během léčby týdenními dávkami (po dobu čtyř týdnů, nebo i více je-li to účelné), stabilizuje.
Bulgarian: Лечението с Buvidal веднъж месечно може да започне след започване на лечението с Buvidal веднъж седмично в съответствие с преобразуването на дозите, дадено в Таблица 2, и след като пациентите са стабилизирани на лечение веднъж седмично (четири седмици или повече, както е целесъобразно).
Czech: Jakékoli pokusy o odebrání depotu mají být v průběhu léčby monitorovány.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се наблюдават всички опити да се премахне депото.
Czech: Údaje o podávání buprenorfinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на бупренорфин при бременни жени.
Czech: Abnormální myšlení Paranoia
Bulgarian: Патологично мислене Параноя Лекарствена зависимост
Czech: Předplněná injekční stříkačka je sestavena v bezpečnostním zařízení pro prevenci náhodného vpichu jehly po podání injekce.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка е монтирана в обезопасяващо устройство за предотвратяване на убождане с иглата след инжекцията.
Czech: Předplněné injekční stříkačky obsahující 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg a 128 mg injekčního roztoku.
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки, съдържащи 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg и 128 mg инжекционен разтвор.
Czech: Zahájení léčby
Bulgarian: Начало на лечението
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Návod k použití pro lékaře
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Czech: • Induktory CYP3A4 mohou indukovat metabolismus buprenorfinu, což může vést k poklesu koncentrace buprenorfinu.
Bulgarian: CYP3A4 индукторите може да индуцират метаболизма на бупренорфин, което да доведе в резултат до намалени нива на бупренорфин.
Czech: Během pokračování léčby přípravkem Buvidal může Váš lékař snížit nebo zvýšit Vaši dávku podle Vaší potřeby.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали или увеличи дозата Ви според Вашите нужди.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky buprenorfinu jsou bolest hlavy, nauzea, hyperhidróza, insomnie, abstinenční syndrom a bolest.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които най-често се съобщават при бупренорфин, са главоболие, гадене, хиперхидроза, безсъние, синдром на опиоидна абстиненция и болка.
Czech: Převedení ze sublingválního buprenorfinu na přípravek Buvidal Pacienti léčení sublingválním buprenorfinem mohou být převedeni přímo na týdenní nebo měsíční dávku přípravku Buvidal počínaje dnem po poslední denní dávce sublingválního buprenorfinu v souladu s doporučeními pro dávkování uvedenými v tabulce 1.
Bulgarian: Преминаване от сублингвални продукти, съдържащи бупренорфин, към Buvidal Пациентите, лекувани със сублингвален бупренорфин, може да преминат директно на Buvidalведнъж седмично или месечно, като се започне в деня след последната дневна доза от лечението със сублингвален бупренорфин, в съответствие с препоръките за дозиране в Таблица 1.
Czech: Po - Pečlivě zkontrolujte bezpečnostní injekční stříkačku:
Bulgarian: Огледайте внимателно обезопасената спринцовка:
Czech: Úprava dávkování buprenorfinu není nutná u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата бупренорфин при пациенти с бъбречно увреждане.
Czech: Opatření před zahájením léčby
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се предприемат, преди започване на лечението
Czech: Interakce se současně podávaným induktory nebo inhibitory byly stanoveny ve studiích pomocí transmukózně a transdermálně podávaného buprenorfinu.
Bulgarian: В проучвания, използващи трансмукозен и трансдермален бупренорфин, са установени взаимодействия с едновременно приложени индуктори или инхибитори.
Czech: Pokud jste dospívající (16-17 let), budete pečlivěji sledován(a) svým lékařem.
Bulgarian: Ще бъдете наблюдавани с повишено внимание от Вашия лекар, ако сте юноша (на 16-17 години).
Czech: Buprenorfin je opioidní parciální agonista/antagonista, který se váže na μ (mí) a κ (kappa) opioidní receptory mozku.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен опиоиден агонист/антагонист, който се свързва с мю и капа опиоидните рецептори на мозъка.
Czech: Buprenorfin má být používán s opatrností u pacientů s astmatem nebo respirační insuficiencí (např. chronická obstrukční plicní nemoc, cor pulmonale, snížená respirační rezerva, hypoxie, hyperkapnie, již existující útlum dýchání nebo kyfoskolióza).
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с дихателна недостатъчност (напр. хронична обструктивна белодробна болест, астма, белодробно сърце, понижен дихателен резерв, хипоксия, хиперкапния, съществуващо потискане на дишането или кифосколиоза.
Czech: Co přípravek Buvidal obsahuje - Léčivou látkou je buprenorphinum - Dalšími složkami jsou sójový lecithin, glycerol-dioleát, bezvodý ethanol (pouze ve formě pro týdenní podávání) a methylpyrrolidon (pouze ve formě pro měsíční podávání).
Bulgarian: - Другите съставки са соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол (само в състава за прилагане веднъж седмично) и N-метилпиролидон (само в състава за прилагане веднъж месечно).
Czech: Tabulka 2.
Bulgarian: Фигура 2.
Czech: Buprenorfin a jeho metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka a přípravek Buvidal má být používán s opatrností během kojení.
Bulgarian: Бупренорфин/метаболитите се екскретират в кърмата и Buvidal трябва да се използва с повишено внимание по време на кърмене.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителн ата система и гърдата
Czech: Injekční roztok s prodlouženým uvolňováním.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор с удължено освобождаване.
Czech: Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku, pokud tekutina obsahuje viditelné částice nebo je zakalená.
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка, ако в течността има видими частици или е мътна.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Buvidal používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Buvidal
Czech: - Držte bezpečnostní injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky, jak je zobrazeno (viz obrázek 4), opatrně rovně sejměte kryt jehly.
Bulgarian: - Като държите обезопасената спринцовка за тялото на обезопасяващото устройство, както е показано (вж. Фигура 4), внимателно отстранете предпазителя на иглата.
Czech: - některá antiepileptika (používaná pro léčbu epilepsie), jako je fenobarbital, karbamazepin a fenytoin, protože mohou snižovat účinek přípravku Buvidal.
Bulgarian: - определени антиепилептични лекарства (използвани за лечение на епилепсия), като фенобарбитал, карбамазепин и фентоин, защото могат да намалят ефекта на Buvidal.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater mají být sledovány známky a příznaky vyvolané vysazením opioidů, toxicitou nebo předávkováním způsobeným zvýšenými hladinami buprenorfinu.
Bulgarian: Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на предизвикана опиоидна абстиненция, токсичност или предозиране, причинени от повишени нива на бупренорфин.
Czech: - Krevní tlak: Tento přípravek může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku, což při rychlé změně polohy ze sedu či lehu do stoje může způsobit závratě.
Bulgarian: Това лекарство може да причини внезапен спад на кръвното налягане, което да Ви накара да почувствате замайване, ако се изправите рязко от седнало или легнало положение.
Czech: Doporučená konverze dávky při převodu z týdenního na měsíční dávkování nebo z měsíčního na týdenní dávkování Týdenní dávka přípravku Buvidal
Bulgarian: Препоръчително преобразуване на дозите, когато се преминава от прилагане веднъж седмично на веднъж месечно или обратно Седмична доза Buvidal
Czech: Před užitím přípravku Buvidal se poraďte se svým lékařem, pokud máte: - astma nebo jiné dýchací potíže, - jakékoli onemocnění jater, jako je hepatitida, - závažnou poruchu funkce ledvin, - některé poruchy srdečního rytmu (syndrom dlouhého QT intervalu nebo prodloužený QT
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да получите Buvidal, ако имате: - астма или други проблеми с дишането - чернодробно заболяване, като хепатит - тежко бъбречно увреждане
Czech: - Poškození jater: Při užívání buprenorfinu může dojít k poškození jater, zvláště při jeho zneužití.
Bulgarian: Бупренорфин може да причини увреждане на черния дроб, особено при неправилна употреба.
Czech: Během léčby, včetně zahájení a ukončení, mají být zváženy vlastnosti týkající se prodlouženého uvolňování přípravku.
Bulgarian: Свойствата, свързани с удължено освобождаване на продукта трябва да се имат предвид по време на лечението, включително при започване и прекратяване.
Czech: - Držte injekční stříkačku u krytu jehly, vložte tyč pístu do pístového uzávěru jemným otáčením tyče pístu ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí (viz obrázek 2).
Bulgarian: - Докато държите спринцовката до предпазителя на иглата, вкарайте буталото в главата на буталото, като леко завъртите буталото в посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи стабилно (вж. Фигура 2).
Czech: Před zahájením léčby se doporučuje provést jaterní testy a zdokumentovat stav s ohledem na virovou hepatitidu.
Bulgarian: Преди започване на лечението се препоръчва да се направят изходни изследвания на чернодробната функция.
Czech: Nesundávejte víčko bezpečnostní injekční stříkačky, dokud nebudete připraveni podat injekci.
Bulgarian: Не сваляйте предпазителя на иглата от обезопасената спринцовка, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Czech: Každé balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku se zátkou, jehlou, krytem jehly, bezpečnostním zařízením a 1 plunžrovým pístem.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Czech: Během 48 týdenního léčebného období mohli být pacienti podle klinického úsudku lékaře převedeni mezi týdenní a měsíční injekcí přípravku Buvidal a mezi dávkami (Buvidal 8 mg až 32 mg týdně a Buvidal 64 mg až 160 mg měsíčně).
Bulgarian: По време на 48-седмичния период на лечение пациентите е можело да преминават от седмични на месечни инжекции Buvidal и обратно, и между дозите (8 mg до 32 mg Buvidal веднъж седмично и 64 mg до 160 mg Buvidal веднъж месечно) според клиничната преценка на лекаря.
Czech: Obrázek 5: - Držte injekční stříkačku, jak je zobrazeno (viz obrázek 6), pomalu stlačujte píst, dokud hlavice pístu nezajede mezi křidélka chrániče injekční stříkačky a dokud není aplikován veškerý roztok v injekci.
Bulgarian: Фигура 5 - Като държите спринцовката, както е показано (вж. Фигура 6), бавно натиснете буталото, докато краят му застане между крилата на обезопасяващото устройство на спринцовката и целият разтвор се инжектира.
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčních syndromů má být léčba přípravkem Buvidal zahájena, když jsou objektivní a jasné známky středně těžkého až těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.4).
Bulgarian: За да се избегне предизвикването на абстиненция, лечението с Buvidal трябва да започне, когато се появят обективни и ясни признаци на лека до умерена абстиненция (вж. точка 4.4).
Czech: Maximální výše jedné dodatečné dávky přípravku Buvidal 8 mg může být podána při neplánované návštěvě mezi pravidelnými týdenními a měsíčními dávkami na základě individuálních aktuálních potřeb pacienta.
Bulgarian: На непланирана визита между седмичните и месечните дози може да се приложи най-много една допълнителна доза Buvidal от 8 mg, въз основа на индивидуалните временни нужди на пациента.
Czech: Artralgie Bolest zad Myalgie Svalové křeče Bolest krku Bolest kostí
Bulgarian: Миалгия Мускулни спазми Болка във врата Болка в костите
Czech: Makulární vyrážka
Bulgarian: Макулозен обрив
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných částic nebo zákalu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите видими частици или ако е мътно.
Czech: Pro instrukce k podání viz bod 6.6.
Bulgarian: Вижте точка 6.6 за инструкции за приложение.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Czech: Obrázek 3:
Bulgarian: Фигура 3:
Czech: Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Bulgarian: Да не се използва, ако обезопасената спринцовка е счупена или опаковката е повредена.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka (sklo typu I) s pístovou zátkou (bromobutylová pryž potažená fluoropolymerem) s jehlou (½ palce, 23 gauge, 12 mm) a krytem jehly (styrenbutadienová pryž).
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с глава на бутало (бромобутилов каучук, покрит с флуорополимер), с игла (½ инч, 23 G, 12 mm) и предпазител на иглата (стиренбутадиенов каучук).
Czech: Jak přípravek Buvidal uchovávat
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Czech: - Bezpečnostní injekční stříkačku po použití ihned zlikvidujte.
Bulgarian: - Веднага след употреба изхвърлете обезопасената спринцовка.
Czech: Buvidal 64 mg, 96 mg a 128 mg se podává měsíčně.
Bulgarian: Buvidal 64 mg, 96 mg и 128 mg се прилагат веднъж месечно.
Czech: Reakce v místě injekce
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Czech: Buprenofrin je částečný agonista mí-opiátového receptoru a chronické podávání vyvolává opioidní závislost.
Bulgarian: Бупренорфин е частичен агонист на мю опиоидните рецептори и продължителното му приложение може да причини опиоидна зависимост.
Czech: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg se podává týdně.
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg се прилагат веднъж седмично.
Czech: Methylpyrrolidon
Bulgarian: N-метилпиролидон
Czech: Balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku se zátkou, jehlou, krytem jehly, bezpečnostním zařízením a 1 plunžrovým pístem.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 предварително напълнена спринцовка с глава на бутало, игла, предпазител на иглата, обезопасяващо устройство и 1 бутало.
Czech: 1,2krát vyšší
Bulgarian: 1,2-кратно повишение
Czech: Pro zabránění urychlení abstinenčního syndromu má být provedena indukce, když jsou známky a příznaky mírného až středně těžkého abstinenčního syndromu zřejmé (viz bod 4.2).
Bulgarian: За да се избегне предизвикването на абстиненцията, трябва да се направи индукция, когато има обективни признаци и симптоми на лека до умерена абстиненция (вж. точка 4.2).
Czech: Obrázek 6 - Opatrně jehlu vytáhněte z kůže.
Bulgarian: Внимателно изтеглете иглата от кожата.
Czech: Zvýšená koncentrace alanin aminotransferázy Zvýšená koncentrace aspartát aminotransferázy Zvýšená koncentrace
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat pomalejší a slabší dýchání než obvykle, pocit větší ospalosti než obvykle a zúžení zornic.
Bulgarian: Симптомите на предозиране може да включват по-бавно и по-слабо дишане от обикновено, чувство за необичайна сънливост, свити зеници, прималяване, което може да е знак за ниско кръвно налягане, гадене, повръщане и/или неясен говор.
Czech: • U pacientů závislých na heroinu nebo krátkodobě působících opioidech musí být úvodní dávka přípravku Buvidal užita alespoň 6 hodin po posledním užití opioidů.
Bulgarian: За пациенти, зависими от хероин или наркотици с кратко действие, първата доза Buvidal трябва да се приложи не по-рано от 6 часа след последната употреба на опиоиди от пациента.
Czech: Měsíční dávka přípravku Buvidal
Bulgarian: Месечна доза Buvidal
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) да става с повишено внимание (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: - Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Bulgarian: - Работете внимателно с обезопасената спринцовка, за да избегнете убождане с иглата.
Czech: - Vyndejte injekční stříkačku z krabice: vezměte injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky.
Bulgarian: - Извадете спринцовката от картонената кутия; хванете я за тялото на обезопасяващото устройство.
Czech: - makrolidová antibiotika (používají se pro léčbu bakteriálních infekcí), jako je klarithromycin a erythromycin, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.
Bulgarian: - макролидни антибиотици (използвани за лечение на бактериални инфекции), като кларитромицин и еритромицин, защото могат да увеличат ефектите на това лекарство.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (MAOI): Možná exacerbace opioidních účinků na základě zkušeností s morfinem.
Bulgarian: Възможно обостряне на опиоидните ефекти въз основа на опита с морфин.
Czech: Pokud návštěvu zmeškáte, naplánujte se svým lékařem další dávku.
Bulgarian: Ако пропуснете някой час, попитайте Вашия лекар кога да насрочите следващия.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 16 mg / 0,32 mg
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 16 mg/0,32 ml
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte závažné dýchací potíže, - jestliže máte závažné jaterní problémy, - jestliže jste pod vlivem alkoholu nebo se u Vás vyskytuje třes, pocení, úzkost, zmatenost či halucinace způsobené alkoholem
Bulgarian: - ако имате отравяне с алкохол или имате треперене, изпотяване, тревожност, обърканост или халюцинации, причинени от алкохол
Czech: Konvenční denní léčebné dávky sublingválního buprenorfinu a doporučené týdenní a měsíční dávky přípravku Buvidal Denní sublingvální dávka buprenorfinu
Bulgarian: Дози за конвенционално лечение със сублингвален бупренорфин веднъж дневно и препоръчителни съответстващи дози за Buvidal веднъж седмично и веднъж месечно
Czech: Respirační deprese
Bulgarian: Потискане на дишането
Czech: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švédsko Telefon: +800 2577 2577
Bulgarian: SE-223 70 Lund, Швеция Телефон: +800 2577 2577
Czech: Při dávkování pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost, viz body 4.2 a 5.2.
Bulgarian: Препоръчва се прилагането при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2) да става с повишено внимание.
Czech: Součásti bezpečnostní injekční stříkačky:
Bulgarian: Части на обезопасената спринцовка:
Czech: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Bulgarian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg съдържа малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Czech: - Zvolte místo podání injekce.
Bulgarian: - Изберете място за инжектиране.
Czech: • některá anxiolytika (používají se k léčbě úzkostných poruch)
Bulgarian: • определени анксиолитици (използвани за лечение на тревожност)
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sójový lecithin, glycerol-dioleát, methylpyrrolidon
Bulgarian: Помощни вещества: соев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, N-метилпиролидон
Czech: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin / 0,32 ml]
Bulgarian: EU/1/18/1336/007 [128 mg бупренорфин/0,36 ml]
Czech: Při souběžném podávání přípravku Buvidal s jinými léčivými přípravky prodlužujícími QT interval a u pacientů se syndromem dlouhého QT intervalu v anamnéze nebo s jinými rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu je třeba dbát opatrnosti.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание, когато Buvidal се прилага едновременно с други лекарствени продукти, които удължават QT интервала, и при пациенти с анамнеза за синдром на удължен
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки, с количество на активното вещество 8 mg, 16 mg, 24 mg и 32 mg, съдържат малки количества етанол (алкохол) - по-малко от 100 mg на доза.
Czech: Bolest v místě podání injekce
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
Czech: Obrázek 1: Bezpečnostní injekční stříkačka: Před použitím a) Kryt jehly, b) tělo chrániče injekční stříkačky, c) křidélka chrániče injekční stříkačky, d) píst, e) hlavice pístu
Bulgarian: Обезопасена спринцовка: преди употреба a) предпазител на иглата, б) тяло на обезопасяващото устройство спринцовката, в) крила на обезопасяващото устройство на спринцовката, г) бутало, д) край на буталото
Czech: Buprenorfin musí být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Бупренорфин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: 2,8krát vyšší
Bulgarian: 1,6-кратно повишение 2,8-кратно повишение
Czech: Buvidal injekční roztok s prodlouženým uvolňováním (měsíčně) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin / 0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin / 0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin / 0,36 ml]
Bulgarian: EU/1/18/1336/005 [64 mg бупренорфин/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg бупренорфин/0,27 ml]
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem na abstinenční příznaky.
Bulgarian: От друга страна, ако един пациент, който е лекуван едновременно с Buvidal и CYP3A4 инхибитор, спре лечението с CYP3A4 инхибитора, ще трябва да се наблюдава за симптоми на абстиненция.
Czech: Enzymem UGT1A1 je buprenorfin metabolizován také na buprenorfin-3β-glukoronid.
Bulgarian: Бупренорфин също се метаболизира до бупренорфин-3β-глюкуронид чрез UGT1A1.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията или етикета на спринцовката след "Годен до:/EXP".
Czech: Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.
Bulgarian: Не използвайте обезопасената спринцовка след срока на годност, отбелязан на картонената опаковка или на етикета на спринцовката.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: sójový lecithin, glycerol-dioleát, bezvodý ethanol
Bulgarian: Помощни вещества: cоев фосфатидилхолин, глицеролов диолеат, безводен етанол