FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Divdesmit sivēniem injicēja Suvaxyn CSF Marker, un 10 sivēniem injicēja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Lithuanian: Dvidešimčiai paršelių buvo sušvirkšta Suvaxyn CSF Marker, o dešimčiaiplacebo (netikros vakcinos).
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no septiņu nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā muskulī.
Lithuanian: Vakcinuojamos ne jaunesnės kaip septynių savaičių kaulės, atliekant vieną injekciją į raumenis.
Latvian: Lauka pētījumā pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Suvaxyn CSF Marker 19 no 20 sivēniem izveidojās antivielas pret E2 olbaltumvielu.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad po vakcinacijos Suvaxyn CSF Marker 19 iš 20 paršelių organizme pasigamino baltymą E2 veikiančių antikūnų.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker vakcīnas vīruss ir modificēts, lai ražotu E2 olbaltumvielu, kas ir KCMV, pret ko tiek nodrošināta aizsardzība, tuvi radniecīga vīrusa ārējā apvalka daļa.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker sudėtyje esantys virusai buvo modifikuoti taip, kad gamintų baltymą E2, kuris yra glaudžiai susijusių KKM virusų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, išorinio apvalkalo dalis.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir rekombinanta veterinārā vakcīna, ka satur dzīvu govju virusālās diarejas vīrusu (bovine viral diarrhoea virus - BVDV), kas ir modificēts, lai BVDV aploksnes (E2) gēnu aizvietotu ar klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) atbilstošo gēnu.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker - tai rekombinantinė veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusų, kurie buvo modifikuoti jų apvalkalo geną pakeičiant atitinkamu klasikinio kiaulių maro (KKM) viruso genu.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker ir vakcīna, kas satur cūku virusālās caurejas vīrusu, kas var inficēt cūkas, bet parasti neizraisa saslimšanu.
Lithuanian: Vakcinoje Suvaxyn CSF Marker yra GVD virusų, kuriais kiaulės gali užsikrėsti, bet paprastai joms šie virusai ligos nesukelia.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma tiks aktivizēta un spēs ātrāk reaģēt, saskaroties ar KCMV.
Lithuanian: Ateityje, į kiaulės organizmą patekus KKM virusams, jie aktyvuos gyvūno imuninę sistemą, kuri gebės greičiau sureaguoti.
Latvian: Aizsardzība ilga vismaz sešus mēnešus pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Kiaulės buvo apsaugotos nuo KKM ne mažiau kaip šešis mėnesius po vakcinavimo.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā liofilizāts un šķīdinātājs injekcijām.
Lithuanian: Vakcina tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio injekcinei suspensijai forma.
Latvian: Kāds ir Suvaxyn CSF Marker iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn CSF Marker nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn CSF Marker tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn CSF Marker buvo patvirtinta?
Latvian: Suvaxyn CSF Marker lieto, lai novērstu klasiskā cūku mēra vīrusa uzliesmojumus; tā ir ļoti smaga un īpaši lipīga vīrusu saslimšana, ar ko slimo gan savvaļas, gan mājas cūkas.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skirta apsaugoti kiaules nuo klasikinio kiaulių maro - labai sunkios ir labai užkrečiamos šernų ir kiaulių virusinės ligos - protrūkių.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, vakcinējot grūsnas sivēnmātes, netiek novērsta KCMV infekcijas pārnešana pēcnācējiem, bet sivēniem var būt slēptas infekcijas pazīmes, tādēļ tie var izplatīt slimību.
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker negalima vakcinuoti paršavedžių, nes, paršingos kiaulės vakcinacija neužkerta kelio KKM virusų perdavimui jaunikliams, bet gali paslėpti paršelių infekcijos požymius, o tokiu atveju jie platintų ligą.
Latvian: Ja Suvaxyn CSF Marker lieto atbilstoši zāļu informācijā norādītajām apstiprinātajām indikācijām, nav zināmas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Pagal informaciniuose dokumentuose nurodytą patvirtintą indikaciją naudojamos Suvaxyn CSF Marker šalutinis poveikis nežinomas.
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn CSF Marker
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn CSF Marker:
Latvian: Kas ir Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Vakcīnai ir potenciālas marķiera īpašības izmantošanai saskaņā ar DIVA stratēģiju - ar lauka KCMV inficēto un ar Suvaxyn CSF Marker vakcinēto cūku noteikšanai (inficēto un vakcinēto dzīvnieku atšķiršana).
Lithuanian: differentiation of infection from vaccination) principu - gali pavykti nustatyti lauko KKM virusais užsikrėtusias kiaules, kurios skiriasi nuo Suvaxyn CSF Marker paskiepytų kiaulių.
Latvian: Kā darbojas Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Suvaxyn CSF Marker?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn CSF Marker?
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicama atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Tokių reakcijų atvejais rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Latvian: Lietot vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukciju.
Lithuanian: Vakcinavimo prietaisą reikia naudoti, laikantis gamintojo nurodymų.
Latvian: Adjuvanti: Sulfolipo-ciklodekstrīns (SLCD)
Lithuanian: adjuvantų: sulfolipo-ciklodekstrino (SLCD)
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti pāriet bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina negydant.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiskos apstākļos.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti aseptiškai.
Latvian: Pienaini balts vai rozā necaurspīdīgs šķidrums bez redzamām daļiņām.
Lithuanian: Pieno baltumo arba rausvas, neskaidrus skystis, be matomų dalelių.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/099/001-006
Lithuanian: EU/2/09/099/001-006
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Latvian: Smagas anafilaktiskās reakcijas ir retas, bet var būt letālas.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės reakcijos nedažnos, tačiau gali būti mirtinos.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Lokālas audu reakcijas laukums kopumā ir līdz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos var būt lielāks pietūkums.
Lithuanian: Tynis gali būti iki 5 cm skersmens, bet kartais gali būti ir didesnis.
Latvian: Ļoti bieži ir lokālas audu reakcijas pietūkuma veidā injekcijas vietā un var ilgt līdz 26 dienām.
Lithuanian: Dažnai pasitaiko vietinė audinių reakcija, patinimas, kuri gali trukti iki 26 d.
Latvian: Suvaxyn PCV suspensija injekcijām cūkām
Lithuanian: Suvaxyn PCV, injekcinė suspensija kiaulėms
Latvian: Tas pāriet spontāni 48 stundu laikā bez ārstēšanas.
Lithuanian: Tai praeina savaime per 48 val.
Latvian: Ļoti bieži ir pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (līdz 1,7 °C) pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas.
Lithuanian: po vakcinacijos dažnai pasitaiko trumpalaikis temperatūros pakilimas (iki 1,7 °C).
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese:
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīna.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Latvian: Novērst stresu dzīvniekiem pirms un pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Prieš ir po vakcinavimo, vengti streso sukėlimo gyvūnams.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono.
Latvian: Imunitātes ilgums: 19 nedēļas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 19 sav.
Latvian: Nav pierādīts ieguvums no vakcinācijas cūkām ar augstu no mātes iegūtu antivielu līmeni, piemēram, kas radies, vakcinējot to mātes.
Lithuanian: Veiksmingumas, vakcinuojant kiaules su dideliu kiekiu motininių antikūnų, vakcinavus jų motinas, nebuvo nustatytas.
Latvian: Sakarā ar jauniem lauka celmiem (PCV genotips), par novērotiem iedarbības trūkuma gadījumiem katru gadu jāziņo elektroniski.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Dėl naujų lauko padermių (KCV genotipo), numatomo veiksmingumo trūkumo atvejai turi būti pateikti elektroniniu būdu kiekvienais metais.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Intramuskulārai lietošanai.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Švirkšti į raumenis.
Latvian: Relatīvās Potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna daudzuma noteikšanas (in vitro potences tests) salīdzinot ar references vakcīnu.
Lithuanian: * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 infekciju, kā arī, lai samazinātu klīniskās pazīmes - tai skaitā diennakts svara pieauguma zudumu, un mirstību, kas saistīta ar pēcatšķiršanas vispārējās novājēšanas sindromu.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei KCV2 sukeliamus limfoidinio audinio pažeidimus, taip pat sumažinti klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą ir mirtingumą, susijusį su kiaulių nykimo sindromu po nujunkymo.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Latvian: Tiomersāls
Lithuanian: Tiomersalis,
Latvian: Palīgvielas: Tiomersāls
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: tiomersalio
Latvian: Labi sakratīt pirms lietošanas un laiku pa laikam vakcinācijas procesa laikā.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir protarpiais vakcinacijos metu reikia gerai suplakti.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai).
Latvian: Bieži sastopamas tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas uzreiz pēc vakcinācijas , kā rezultātā novērotas īslaicīgas klīniskās pazīmes, kā, piemēram, vemšana.
Lithuanian: Dažnai iškart po vakcinacijos gali pasireikšti į padidėjusį jautrumą panašios reakcijos, sukeliančios trumpalaikius klinikinius požymius, tokius kaip vėmimas.
Latvian: Minimālā barotne bez fenola sarkanā
Lithuanian: Minimali būtinoji terpė be raudonojo fenolio, natrio bikarbonatas,
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS,TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Latvian: Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai) nuo 3 sav.
Latvian: Grūsnība un laktācija Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Latvian: Izņēmuma kārtā, kādos atsevišķos ganāmpulkos lielam dzīvnieku skaitam pēc vakcinācijas var novērot reakciju.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais po vakcinacijos kai kuriose specifinėse bandose reakcijos gali pasireikšti didelei gyvulių daliai.
Latvian: Ieteicama daudzdevu šļirces lietošana.
Lithuanian: Vakcinuojant rekomenduojama naudoti daugiadozį švirkštą.
Latvian: Tas paredzēts aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 sivēniem.
Lithuanian: Jis skirtas skatinti aktyvaus paršelių imuniteto susidarymą
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzēts imunitātes ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Latvian: Kartona kastīte, kas satur polietilēna pudeles ar hlorbutila elastomēra aizbāzni, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Polietileniniai flakonai, užkimšti chlorbutilinės gumos kamšteliais, apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudeles etiķete, 10 devas
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc vakcīnas dubultdevas ievadīšanas nav novērotas nevēlamas reakcijas, izņemto tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus du kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Latvian: Skvalāns
Lithuanian: skvalano
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni) no 3 nedēļu vecuma.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršeliai) nuo 3 sav.
Latvian: Viena injekcija no 21 dienas vecuma.
Lithuanian: Pagrindinė vakcinacija Švirkšti 1 dozę nuo 21 d.
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums*
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Latvian: Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 3 nedēļām pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 3 sav.
Latvian: Ievadīt vienu 2 ml devu sivēniem kaklā aizauss apvidū.
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę, 2 ml, reikia švirkšti paršeliams į kaklo raumenis, už ausies.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Vienreizēja vienas devas (2 ml) intramuskulāra injekcija.
Lithuanian: Vienkartinė dozė - 2 ml, švirkščiant į raumenis.
Latvian: Kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 50 devām Kastīte ar 1 pudeli pa 125 devām
Lithuanian: 1 flakonas su 10 dozių 1 flakonas su 50 dozių 1 flakonas su 125 dozėmis
Latvian: Kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 50 devām Kastīte ar 10 pudelēm pa 125 devām
Lithuanian: 10 flakonų po 10 dozių 10 flakonų po 50 dozių 10 flakonų po 125 dozes
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 24/07/2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009-07-24.
Latvian: Klīniskos pētījumos injekcijas vietas sekcijas laikā, kas veikta 8 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāts viegls līdz vidējs granulomatozs muskuļaudu iekaisums injekcijas vietā.
Lithuanian: po vienos dozės injekcijos, skrodimo metu nustatytas nuo nedidelio iki vidutinio sunkumo granuliacinis raumenų skaidulų uždegimas.
Latvian: Kartona kastīte ar 1 pudeli pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Lithuanian: 1 polietileninis flakonas su 10 dozių (20 ml), 50 dozių (100 ml) arba 125 dozėmis (250 ml), kartoninėje dėžutėje.
Latvian: Kartona kastīte ar 10 pudelēm pa 10 devām (20 ml), 50 devām (100 ml) vai 125 devām (250 ml).
Lithuanian: 10 polietileninių flakonų po 10 dozių (20 ml), 50 dozių (100 ml) arba 125 dozes (250 ml), kartoninėje dėžutėje.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/06/2014
Lithuanian: Perregistravimo data 2014-06-06
Latvian: Vakcīnas celms ir inaktivēts rekombinants no 1. tipa cūku cirkovīrusa, ekspresēts 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīns.
Lithuanian: Vakcinoje esanti padermė yra inaktyvintas rekombinantinis 1 tipo kiaulių cirkovirusas, ekspresuojantis 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymą.
Latvian: Tādu nav.
Lithuanian: Nėra.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada oktobrī.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šie klinikiniai simptomai paprastai išnyksta be gydymo.
Latvian: Smagas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas ir retas, bet tās var būt nāvējošas.
Lithuanian: Sunkios anafilaksinės (alerginės) reakcijos pasireiškia retai, bet gali būti mirtinai pavojingos.
Latvian: Vakcīnas nekaitīgumu novērtēja gan laboratorijas, gan lauka apstākļos: pirmajās 24 stundās pēc vakcinācijas ļoti bieži novēroja īslaicīgu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos (ne vairāk par 1,7°C).
Lithuanian: Vakcinos saugumas buvo tiriamas ir laboratorinėmis, ir klinikinėmis sąlygomis: per pirmąją parą po vakcinacijos labai dažnai laikinai padidėja organizmo temperatūra (iki 1,7°C).
Latvian: Suvaxyn PCV ir vakcīna.
Lithuanian: Suvaxyn PCV yra vakcina.
Latvian: Suvaxyn PCV ir vakcīna, kas satur rekombinantu (modificētu) cūku cirkovīrusu, kas ir inaktivēts (nogalināts).
Lithuanian: Suvaxyn PCV yra vakcina, kurios sudėtyje yra rekombinantinių (modifikuotų) inaktyvintų (nukenksmintų) kiaulių cirkovirusų.
Latvian: Suvaxyn PCV iedarbīgumu novērtēja laboratorijas un lauka pētījumos, iekļaujot tajos lielu sivēnu skaitu.
Lithuanian: Suvaxyn PCV veiksmingumas buvo tiriamas laboratoriniuose ir klinikiniuose tyrimuose su dideliu skaičiumi kiaulių.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Suvaxyn PCV apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt Suvaxyn PCV reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos Suvaxyn PCV nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Latvian: Lokālo mīksto audu reakciju platība parasti nepārsniedz 5 cm diametrā, bet dažos gadījumos uztūkums var būt lielāks.
Lithuanian: Audiniai injekcijos vietoje paprastai patinsta mažiau nei 5 cm, bet kartais tynis gali būti ir didesnis.
Latvian: Suvaxyn PCV ir suspensija injekcijām.
Lithuanian: Suvaxyn PCV yra injekcinė suspensija.
Latvian: Parasti pēc vakcinācijas var rasties vieglas paaugstinātas jutības izpausmes (kas skar 1 no 10 dzīvniekiem), kā rezultātā parādās īsas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšana.
Lithuanian: Po vakcinacijos dažnai iš karto pasireiškia lengvos padidėjusio jautrumo reakcijos (nustatytos ne daugiau kaip 1 gyvuliui iš 10), dėl kurių atsiranda trumpalaikių klinikinių simptomų, pavyzdžiui, vėmimas.
Latvian: Suvaxyn PCV satur nelielu daudzumu cūku vīrusa, kas ir modificēts, lai ražotu tā vīrusa veida olbaltumvielu, kas izraisa slimību, taču tas ir nonāvēts, lai neizraisītu slimību un neizplatītos.
Lithuanian: Suvaxyn PCV sudėtyje yra nedidelis kiekis kiaulių virusų, kurie buvo modifikuoti taip, kad susidarytų ligą sukeliančių virusų baltymas, tačiau nukenksminti, kad nesukeltų ligos ir negalėtų plisti.
Latvian: Ārkārtas gadījumos atsevišķos ganāmpulkos lielam skaitam dzīvnieku pēc vakcinācijas var rasties reakcija.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais kai kuriose kiaulių bandose, reakcija gali pasireikšti didesniam skaičiui gyvulių.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 24. jūlijā izsniedza Suvaxyn PCV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn PCV rinkodaros leidimą.
Latvian: Ļoti bieži novērotas lokālas mīksto audu reakcijas, kas izpaužas kā uztūkums injicēšanas vietā, un tās var ilgt līdz pat 26 dienām.
Lithuanian: Injekcijos vietoje itin dažnai pasitaiko audinių reakcijos (tynis), galinčios trukti iki 26 parų.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaisto, gyvulio negalima skersti ir jo mėsos vartoti žmonių maistui.
Latvian: Kāpēc Suvaxyn PCV tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn PCV buvo patvirtintas?
Latvian: Pētījumu plānojums ļāva pierādīt vakcīnas iedarbīgumu pret PMWS uzliesmojumiem: izraudzītajās fermas iepriekš bija saslimšanas gadījumi ar PMWS, un slimības faktu apstiprināja pirms attiecīgās izpētes sākuma saskaņā ar starptautiski atzītiem standartiem.
Lithuanian: Šiuose gerai parengtuose tyrimuose siekta įrodyti, kad vakcina veiksminga nujunkytų paršelių multisisteminio nykimo sindromo protrūkio atveju: tyrimams atrinkti ūkiai, kuriuose jau buvo nujunkytų paršelių multisisteminio nykimo sindromo atvejų ir, remiantis tarptautiniu mastu pripažintais standartais, ligos atvejai nustatyti dar prieš pradedant tyrimus.
Latvian: Kāds ir Suvaxyn PCV iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn PCV nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Suvaxyn PCV lieto sivēnu vakcinēšanai pēc triju nedēļu vecuma sasniegšanas, lai samazinātu vīrusu slodzi asinīs un limfaudos un aizsargātu sivēnus pret limfaudu bojājumiem, ko izraisa cūku cirkovīrusa 2. tips, kā arī pret dzīvmasas pieauguma samazināšanos un potenciāli pat krišanu, ko izraisa pēcatšķiršanas multisistēmiskais novājēšanas sindroms [Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS)].
Lithuanian: Suvaxyn PCV naudojama paršeliams nuo 3 savaičių amžiaus vakcinuoti siekiant sumažinti virusų kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose ir apsaugoti juos nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų sukeliamų limfoidinio audinio pažeidimų, taip pat svorio prieaugio sulėtėjimo ir kritimo, galimai susijusio su nujunkytų paršelių multisisteminiu nykimo sindromu.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: liepos 24 d.
Latvian: Cita informācija par Suvaxyn PCV
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn PCV: