FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes más comunes están asociadas con el lugar de la inyección, son de naturaleza endocrina y cefaleas, parestesia y dolor y trastornos articulares (artralgia) en adultos.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset liittyvät injektiokohtaan tai ovat luonteeltaan endokriinisiä, aikuisilla on raportoitu yleisesti myös päänsärkyä, parestesiaa sekä nivelkipua ja -sairautta (artralgiaa).
Spanish: Si ha padecido un tumor cerebral, un médico especialista con experiencia en trastornos hormonales debe examinarle la función hipofisaria para decidir si es seguro usar Valtropin.
Finnish: - Jos Sinulla on ollut aivokasvain, hormonihäiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin tulee tutkia aivolisäkkeesi toiminta Valtropinin käytön turvallisuuden määrittämiseksi.
Spanish: Tome la jeringa para inyección y la aguja que le hayan suministrado en su farmacia u hospital, y extraiga la solución del medicamento.
Finnish: Ota apteekista tai sairaalasta saamasi injektioruisku ja -neula, joilla voit vetää lääkeliuosta injektiopullosta.
Spanish: Observaciones generales
Finnish: Yleisiä ohjeita
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
Finnish: A. BIOLOGISENVAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN
Spanish: Posología en la población pediátrica
Finnish: Annos pediatrisilla potilailla
Spanish: En pacientes con disfunción hepática grave se ha observado una reducción de la depuración de somatropina.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, on todettu tavallista pienempi somatropiinin puhdistuma.
Spanish: Los pacientes con deficiencia importante de hormona de crecimiento en la edad adulta se definen como aquellos que tienen una patología hipotálamo-hipofisaria conocida y al menos una deficiencia adicional conocida de una hormona hipofisaria que no sea prolactina.
Finnish: Aikuisiän vakavan kasvuhormonin puutoksen potilaat ovat potilaita, joilla on tietty hypotalamuksen ja aivolisäkkeen patologia ja vähintään yksi todettu aivolisäkkeen tuottaman muun hormonin kuin prolaktiinin puute.
Spanish: Después de su reconstitución con agua para inyecciones el medicamento deberá usarse inmediatamente (ver sección 6.3) y la solución es para un solo uso.
Finnish: Kun lääkevalmiste on saatettu käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä, se on käytettävä välittömästi (ks. kohta 6.3) ja liuos on ainoastaan yhtä käyttökertaa varten.
Spanish: ¿Qué contiene Valtropin?
Finnish: Mitä Valtropin sisältää
Spanish: Periodo de validez después de su reconstitución con agua para inyecciones (NO con agua del grifo)
Finnish: Kestoaika injektionesteisiin käytettävällä vedellä (EI vesijohtovedellä) käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Spanish: Conducción y uso de máquinas La influencia de Valtropin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Valtropinilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Frecuencia no conocida: caso único de hipersensibilidad aguda con urticaria y prurito.
Finnish: Yleinen: Vasta-ainemuodostus Tuntematon: Yksi akuutti yliherkkyystapaus, johon liittyi urtikariaa ja pruritusta
Spanish: Trastorno nervioso fuera del cerebro y la médula espinal (neuropatía), aumento de la presión en el cráneo (aumento de la presión intracraneal).
Finnish: Sokeritauti (diabetes mellitus) Hermostohäiriö muualla kuin aivoissa ja selkäytimessä (neuropatia), suurentunut kallonsisäinen paine Korkea kallonsisäinen verenpaine (hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio)
Spanish: CONSERVACIÓN DE Valtropin
Finnish: Valtropinin SÄILYTTÄMINEN
Spanish: Población pediátrica Se ha observado edema leve y transitorio al comienzo del tratamiento con somatropina.
Finnish: Pediatriset potilaat Lievää ja ohimenevää turvotusta todettiin somatropiinihoidon varhaisvaiheessa.
Spanish: Hay que escribir en la caja exterior la fecha de retirada de la nevera y la nueva fecha de caducidad.
Finnish: Jääkaapista poistamisen päivämäärä ja uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on merkittävä ulkopakkaukseen.
Spanish: No utilizarse el disolvente si ha cambiado de color o está turbio.
Finnish: Älä käytä liuotinta, jos se on värjäytynyttä tai sameaa.
Spanish: No intente inyectarse usted solo, a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Finnish: Älä yritä pistää itseäsi, jos olet epävarma itseesi pistämisen edellytyksistä tai siitä, miten pistäminen tapahtuu.
Spanish: Ajuste del pH: hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Finnish: pH:n säätäminen: Natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo.
Spanish: Compruebe que el medicamento se encuentra dentro de la fecha de caducidad.
Finnish: Varmista, että lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole kulunut umpeen.
Spanish: Deseche la jeringa en un contenedor cerrado.
Finnish: Hävitä käytetty ruisku suljetussa astiassa.
Spanish: El tratamiento con somatropina debe interrumpirse en el momento de un trasplante renal.
Finnish: Somatropiinihoito tulee keskeyttää ennen munuaisensiirtoa.
Spanish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemania
Finnish: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
Spanish: Latido cardíaco acelerado (taquicardia).
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys (takykardia) Oksentelu
Spanish: Antes de tratar a los niños la deficiencia de la hormona de crecimiento debida a problemas renales, el médico debe observar al niño durante un año antes de iniciar el tratamiento con hormona de crecimiento.
Finnish: - Jos lapsella on munuaisten toimintahäiriöstä johtuva kasvuhormonin puutos, lääkärin on tarkkailtava lasta yhden vuoden ajan ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Spanish: Las concentraciones de IGF-1 deberían mantenerse por debajo del límite superior del intervalo normal establecido para cada edad.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei yleensä ylitä 1 mg:aa. IGF-1-konsentraation tulisi pysyä ikävakioidun normaalipitoisuuden ylärajan alapuolella.
Spanish: Aunque es rara, la pancreatitis debe contemplarse en niños tratados con somatropina que presenten dolor abdominal.
Finnish: Vaikka haimatulehdus on harvinainen, sen mahdollisuus pitää huomioida, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle tulee vatsakipuja.
Spanish: Se deberá haber establecido un tratamiento conservador para la insuficiencia renal (con control de la acidosis, hiperparatiroidismo y situación nutricional en el año anterior al tratamiento), que se mantendrá durante todo el tratamiento.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan konservatiivisen hoidon (johon sisältyy asidoosin, hyperparatyroidismin ja ravitsemuksen tarkkailu vuoden ajan ennen kasvuhormonihoidon aloittamista) tulisi olla vakiintunut, ja sitä tulisi jatkaa kasvuhormonihoidon ajan.
Spanish: Antes de sacar la jeringa del vial, extraiga la misma cantidad de aire (1,5 ml) que de disolvente ha inyectado para reducir la presión en el interior del vial.
Finnish: Ennen kuin poistat ruiskun injektiopullosta, vähennä injektiopullon painetta vetämällä injektiopullosta siihen ruiskuttamaasi liuottimen määrää vastaava määrä ilmaa (1,5 ml).
Spanish: La hormona de crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de T4 a T3 y puede, en ese caso, desenmascarar un hipotiroidismo incipiente, por lo que se vigilará la función tiroidea en todos los pacientes.
Finnish: Kasvuhormoni lisää kilpirauhasen ekstratyroidaalisen T4-hormonin muuttumista T3:ksi, joka voi paljastaa alkavan kilpirauhasen vajaatoiminnan.
Spanish: Extraiga la jeringa para inyección de su envase estéril y una la aguja a la jeringa.
Finnish: Poista injektioruisku steriilistä pakkauksesta ja kiinnitä neula ruiskuun.
Spanish: Después de la nueva fecha de caducidad, el medicamento debe haber sido utilizado o desechado.
Finnish: Uuden viimeisen käyttöpäivämäärän umpeuduttua jäljelle jäänyt lääkevalmiste on hävitettävä.
Spanish: Después de su reconstitución con 1,5 ml de disolvente, 1 ml contiene 3,33 mg de somatropina (correspondiente a 10 UI).
Finnish: Kun injektiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 1,5 ml liuottimen kanssa, 1 ml sisältää 3,33 mg somatropiinia (vastaa 10 IU:ta).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes (p. ej. metacresol) (ver sección 4.4).
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (esim. metakresoli) (ks. kohta 4.4).
Spanish: Si está dando el pecho a su hijo, o si tiene previsto hacerlo, consulte con su médico antes de usar Valtropin.
Finnish: Imetys Jos imetät tai aiot imettää, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen Valtropinin käyttöä.
Spanish: 1 vial de polvo contiene 5 mg (15 UI) de somatropina (3,33 mg/ml de somatropina después de su reconstitución con 1,5 ml de disolvente).
Finnish: 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta sisältää 5 mg (15 IU) somatropiinia (3,33 mg/ml somatropiinia, kun injektiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 1,5 ml:lla liuotinta).
Spanish: Tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica.
Finnish: - Hidaskasvuisuuden hoitoon ennen murrosikää lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: Para tratar adultos con deficiencia severa de la hormona de crecimiento que ya tenían deficiencia de esta misma hormona cuando eran niños o que no tienen suficiente hormona de crecimiento durante la edad adulta por otras causas.
Finnish: - vakavan kasvuhormonin puutoksen hoitoon aikuisilla, joilla kasvuhormonin puutos todettiin lapsuusiässä tai joilla aikuisiässä kasvuhormonia ei jostakin syystä erity riittävästi.
Spanish: Reconstitución con agua para inyecciones
Finnish: Käyttövalmiiksi saattaminen injektionesteisiin käytettävällä vedellä
Spanish: En caso de cefalea intensa o recurrente, problemas visuales, náuseas o vómitos se recomienda explorar el fondo de ojo por si hubiera edema de papila.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy voimakasta tai toistuvaa päänsärkyä, näköhäiriöitä, pahoinvointia ja/tai oksentelua, silmänpohjatutkimus on aiheellinen papillaödeeman toteamiseksi.
Spanish: Tiene mayor riesgo de presentar una inflamación del páncreas (pancreatitis) en comparación con los adultos tratados con somatropina.
Finnish: Sinulla on suurempi riski saada haimatulehdus kuin somatropiinihoitoa saavilla aikuisilla.
Spanish: Los tumores deben ser inactivos y usted debe haber terminado su tratamiento antitumoral antes de empezar su tratamiento con Valtropin.
Finnish: Kasvaimen on oltava inaktiivinen ja kasvainhoito pitää olla saatettu loppuun, ennen kuin Valtropin-hoitosi voidaan aloittaa.
Spanish: Para saber cuál es el periodo de validez después de la reconstitución, ver la sección 5 "Conservación de Valtropin".
Finnish: Tietoja käyttövalmiin liuoksen kestoajasta löydät kohdasta 5 ‘Valtropinin säilyttäminen'.
Spanish: La administración de dosis elevadas de somatropina puede alterar la tolerancia a la glucosa.
Finnish: Suuret annokset somatropiinia voivat heikentää glukoosin sietoa.
Spanish: CÓMO USAR Valtropin
Finnish: MITEN Valtropinia KÄYTETÄÄN
Spanish: Se recomienda realizar una exploración de control en estos pacientes antes de instituir el tratamiento hormonal sustitutivo.
Finnish: Näille potilaille suositellaan aivojen kuvaamista ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Spanish: No obstante, en los estudios de toxicidad general con dosis únicas y repetidas no se comunicaron reacciones adversas en las zonas de inyección.
Finnish: Kerta-annoksen ja toistuvan annoksen yleistä toksisuutta koskevissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole raportoitu pistoskohdan haittavaikutuksista.
Spanish: Los pacientes con síndrome de Prader Willi no deben tratarse con Valtropin, a menos que también presenten deficiencia de hormona del crecimiento.
Finnish: - Jos potilaalla on Prader-Willin oireyhtymä, häntä ei tule hoitaa Valtropin-tuotteella, ellei - hänellä ole myös kasvuhormonin vajaus.
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis En los pacientes que recibieron hormona de crecimiento durante la infancia hasta alcanzar la talla final, se deberá reevaluar la deficiencia de hormona de crecimiento después del cierre de las epífisis y antes de comenzar el tratamiento hormonal sustitutivo en las dosis recomendadas para los adultos.
Finnish: Kasvuhormonivajaus pitkien luiden kasvurustojen sulkeutumisen jälkeen Ennen kuin kasvuhormonin korvaushoito aloitetaan aikuisten annossuositusten mukaisesti, tulee kasvuhormonivajaus pitkien luiden kasvurustojen sulkeutumisen jälkeen arvioida uudelleen niillä potilailla, jotka ovat lapsuudessa saaneet kasvuhormonihoitoa pituuskasvun päättymiseen asti.
Spanish: Ajuste de la posología En pacientes mayores puede ser necesario reducir la dosis.
Finnish: Vanhemmilla potilailla annoksen pienentäminen voi olla tarpeellista.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección, debilidad (astenia).
Finnish: Pistoskohdan reaktiot, heikkous (astenia)
Spanish: Si ve burbujas de aire, tire un poco del émbolo hacia atrás, dé unos golpecitos suavemente a la jeringa con la aguja mirando hacia arriba, hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
Finnish: Kopauta sitten ruiskua varovasti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat häviävät.
Spanish: Será necesario medir las concentraciones de IGF-1 y éstas deben mantenerse por debajo del límite superior del intervalo normal establecido para su edad y sexo.
Finnish: Vuorokausikohtainen annos on yleensä korkeintaan 1 mg. IGF-1-konsentraatio on mitattava säännöllisesti ja sen tulee olla iällesi ja sukupuolellesi tyypillisten arvojen ylärajan alapuolella.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE CARTÓN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtropin puede dar lugar a efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Valtropin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Valtropin no se debe reconstituir con el disolvente que se suministra si el paciente padece sensibilidad conocida al metacresol (ver sección 4.3).
Finnish: Valtropinia ei tule saattaa käyttövalmiiksi mukana toimitetulla liuottimella, jos potilaan tiedetään olevan allerginen metakresolille (ks. kohta 4.3).
Spanish: En pacientes mayores u obesos puede ser necesaria una dosis inicial menor.
Finnish: Vanhemmilla ja ylipainoisilla potilailla pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen.
Spanish: La secuencia de aminoácidos del medicamento es idéntica a la de la hormona de crecimiento humana de origen hipofisario.
Finnish: Lääkevalmisteen aminohappojärjestys on sama kuin ihmisen aivolisäkkeen tuottaman kasvuhormonin.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Spanish: Por favor, consulte a su médico para obtener asesoramiento adicional.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Spanish: En caso de producirse un embarazo, deberá comunicarlo inmediatamente a su médico.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tulet raskaaksi.
Spanish: Sensación anormal en la piel, como pinchazos, hormigueo y picazón (parestesia) en niños.
Finnish: Ihon harhatuntemukset, kuten pistely, kihelmöinti tai kutina (parestesia) lapsilla
Spanish: Para el transporte o uso ambulatorio, el medicamento no reconstituido puede conservarse a temperatura ambiente (no mayor de 25°C) durante un único periodo máximo de 4 semanas antes de su uso.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista ja ennen käyttöä lääkevalmiste voidaan säilyttää huoneenlämmössä (korkeintaan 25°C) kuljetus- ja/tai polikliinistakäyttöä varten yhtäjaksoisesti korkeintaan neljä viikkoa.
Spanish: Valtropin se administra mediante inyección subcutánea.
Finnish: Valtropin annetaan ihonalaisena injektiona.
Spanish: • Jeringas y agujas estériles para inyección
Finnish: • steriilejä injektioneuloja ja -ruiskuja
Spanish: Si tiene alguna duda al respecto, consulte a su médico.
Finnish: Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi puoleen.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Finnish: Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
Spanish: Si el polvo se reconstituye con agua para inyecciones, el vial será para un solo uso.
Finnish: Jos injektiokuiva-aine saatetaan käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä, injektiopullot ovat ainoastaan yhtä käyttökertaa varten.
Spanish: Si se confirmara su presencia se planteará el diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna y, si procede, se interrumpirá el tratamiento con hormona de crecimiento.
Finnish: Jos papillaödeema todetaan, hyvänlaatuisen kallonsisäisen hypertonian mahdollisuus on otettava huomioon ja kasvuhormonihoito on tarpeen mukaan lopetettava.
Spanish: El valor umbral del estudio dinámico debería ser exacto.
Finnish: Testin diagnostisen rajan tulee olla tiukka.
Spanish: Después de limpiarlo, no toque la parte superior del vial.
Finnish: Älä koske injektiopullon yläosaan puhdistamisen jälkeen.
Spanish: Un tratamiento excesivo con glucocorticoides inhibirá el efecto promotor del crecimiento de la hormona de crecimiento humana.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito estää ihmisen kasvuhormonin kasvua lisäävän vaikutuksen.
Spanish: Poco frecuentes: papiledema, diplopía.
Finnish: Melko harvinainen: Papillin turvotus, diplopia
Spanish: los viales se reconstituirán con agua para preparaciones inyectables: llenar una jeringa con 1,5 ml de agua para preparaciones inyectables y seguir las mismas instrucciones que para la jeringa precargada (ver sección 5, "Conservación de Valtropin").
Finnish: Täytä tällöin ruisku 1,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä ja noudata samoja ohjeita kuin esitäytettyä ruiskua käytettäessä (ks. kohta 5 ‘Valtropinin säilyttäminen').
Spanish: Frecuentes: hipertensión en adultos.
Finnish: Yleinen: Hypertensio aikuisilla
Spanish: Pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, politraumatismo o pacientes con insuficiencia respiratoria aguda.
Finnish: - Kasvuhormonihoitoa ei pidä aloittaa akuutisti vakavasti sairaille potilaille, joilla on avoimen sydän- tai abdominaalikirurgian seurauksena komplikaatioita, monivammaisille onnettomuuspotilaille tai potilaille, joilla on akuutti hengityspysähdys.
Spanish: Coja una aguja nueva (una que sea adecuada para la inyección subcutánea) y colóquela firmemente sobre la punta de la jeringa.
Finnish: Ota uusi (ihonalaiseen pistämiseen sopiva) neula ja aseta se kunnolla ruiskun kärkeen.
Spanish: Poco frecuentes: lipodistrofia, atrofia cutánea, dermatitis exfoliativa, urticaria, hirsutismo, hipertrofia cutánea.
Finnish: Melko harvinainen: Lipodystrofia, ihoatrofia, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, hirsutismi, ihon
Spanish: Reducción del tejido adiposo (lipodistrofia), adelgazamiento de la piel (atrofia cutánea), inflamación y caída de la piel (dermatitis exfoliativa), hinchazón similar a picaduras de insectos (urticaria), aumento del crecimiento de pelo de tipo masculino en el cuerpo de una mujer (hirsutismo), engrosamiento del tejido de la piel (hipertrofia cutánea).
Finnish: Rasvakudoksen väheneminen (lipodystrofia), ihon oheneminen (ihoatrofia), ihon tulehtuminen ja hilseily (eksfoliatiivinen dermatiitti), nokkosihottuma (urtikaria), miehinen karvoitus naisella (hirsutismi), ihokudoksen paksuuntuminen (ihon hypertrofia) Lihasmassan väheneminen (lihasatrofia), luusärky Sormien ja kämmenen puutuminen ja kihelmöinti rannehermon puristuksiin joutumisen takia (rannekanavaoireyhtymä) lapsilla Tahaton virtsankarkailu (virtsainkontinenssi), verivirtsaisuus (hematuria), lisääntynyt virtsaamistarve (polyuria, pollakisuria), epänormaali virtsa Genitaalivuoto
Spanish: Saque rápidamente la aguja y haga presión durante unos segundos sobre la zona de inyección con una gasa seca o un algodón.
Finnish: Vedä neula nopeasti ihosta ja paina pistoskohtaa kuivalla sideharsolla tai pumpulitupolla useiden sekuntien ajan.
Spanish: Los efectos biológicos de somatropina son equivalentes a los de la hormona de crecimiento humana de origen hipofisario.
Finnish: Somatropiinin vaikutukset elimistössä vastaavat ihmisen aivolisäkkeen tuottaman kasvuhormonin vaikutuksia.
Spanish: La posología de somatropina debe reducirse en caso de tumefacción (edema) de larga duración o sensación anormal (parestesias), para evitar el desarrollo de un efecto secundario poco frecuente denominado síndrome del túnel carpiano (insensibilidad en las manos y dolor).
Finnish: Mikäli potilaalla on pitkään jatkuvaa turvotusta (ödeemaa) tai voimakkaita tuntohäiriöitä (parestesioita), somatropiiniannosta tulisi pienentää, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymäksi (käden kohmetus ja särky) kutsutun harvinaisen haittavaikutuksen kehittymiseltä.
Spanish: La administración de estrógenos orales aumenta las necesidades de dosis en las mujeres.
Finnish: Oraalinen estrogeenikorvaushoito naisilla lisää kasvuhormonin annostarvetta.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante responsables de la liberación de los lotes BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemania
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Saksa
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Finnish: Haittavaikutusten kuvauksia
Spanish: Valtropin no se debe reconstituir con el disolvente que se suministra si el paciente tiene una alergia conocida al metacresol (ver sección 2, "No use Valtropin").
Finnish: Valtropinia ei tule saattaa käyttövalmiiksi pakkauksessa mukana olevalla liuottimella, jos potilaan tiedetään olevan allerginen metakresolille (ks. kohta 2 ‘Älä käytä Valtropinia').
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para Valtropin.
Finnish: Valtropinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
Spanish: Los demás ingredientes son glicina, manitol, fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, y para ajuste del pH (acidez): hidróxido sódico y ácido clorhídrico.
Finnish: - Muut aineet ovat glysiini, mannitoli, natriumdivetyfosfaatti, dinatriumfosfaatti sekä pH:n (happamuuden) säätämiseen natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo.
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio anhidro Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Ácido clorhídrico (para ajustar el pH).
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti, vedetön Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumhydroksidi (pH:n sovittamiseen) Kloorivetyhappo (pH:n sovittamiseen).
Spanish: La somatropina estimula el metabolismo lipídico, aumenta los ácidos grasos en plasma y el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (HDL, High-Density Lipoprotein) y disminuye el colesterol plasmático total.
Finnish: Se lisää plasman rasvahappojen ja HDL-kolesterolien pitoisuutta ja vähentää kokonaiskolesterolin pitoisuutta.
Spanish: Tratamiento después de finalizar la etapa de crecimiento En cuanto a los niños, el tratamiento debería continuar hasta finalizar la etapa de crecimiento.
Finnish: Lapsipotilaiden hoitoa tulee jatkaa pituuskasvun päättymiseen asti.
Spanish: Cerciórese de volver a poner el vial en la nevera.
Finnish: Muista asettaa injektiopullo takaisin jääkaappiin.
Spanish: De estos segundos tumores, en especial, los tumores cerebrales , eran los más frecuentes.
Finnish: Suurin osa näistä toisista kasvaimista oli aivokasvaimia.
Spanish: La presencia de anticuerpos frente a proteínas de la célula huésped (frente a S. cerevisiae) es poco frecuente en pacientes tratados con Valtropin.
Finnish: Valtropinilla hoidetuilla potilailla todettiin melko harvinaisissa tapauksissa vasta-aineita isäntäsolujen valkuaisaineita (S. Cerevisiae) vastaan.
Spanish: Si el niño tiene síndrome de Turner, el pediatra debe evaluar el caso minuciosamente en busca de infecciones del oído, como otitis media, porque las pacientes con síndrome de Turner tienen un aumento de riesgo de trastornos del oído o la audición.
Finnish: - Koska Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on korkeampi korva- ja kuulohäiriöiden riski, lääkärin tulee tutkia Turnerin oireyhtymää sairastava lapsi huolellisesti korvatulehdusten kuten välikorvantulehdusten varalta.
Spanish: Inyección intramuscular accidental
Finnish: Tahaton lihaksensisäinen injektio