FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9 (p < 0.001) in the adalimumab group (at week 48).
Slovak: SD) 0,8 ± 2,5 v skupine s placebom (v 24. týždni) oproti s 0,0 ± 1,9 (p <
English: In the OL LI phase all patients received 24 mg/m² up to a maximum of 40 mg adalimumab every other week for 16 weeks.
Slovak: Vo fáze OL LI dostávali všetci pacienti adalimumab v dávke 24 mg/m2 až do maxima
English: Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Slovak: Cyltezo sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
English: ACR responses in PsA study I were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Slovak: I boli podobné pri súbežnom podávaní metotrexátu aj bez neho.
English: Package leaflet: Information for the patient Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Cyltezo 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere adalimumab
English: One 0.8 mL pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Slovak: Jedna 0,8 ml naplnená injekčná striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu.
English: Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Cyltezo 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Very Common Uncommon
Slovak: Menej časté dvojité videnie
English: For patients who dose escalated from eow to weekly regimen, the mean (± SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3 ± 11.4 μg/mL (40/20 mg, weekly) and 6.7 ± 3.5 μg/mL
Slovak: SD) sérové koncentrácie adalimumabu 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg, raz týždenne) a 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg, raz týždenne).
English: Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = adalimumab (Number at Risk (flared)).
Slovak: A = adalimumab (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím)).
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumab-treated patients
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s adalimumabom u pacientov s ložiskovou psoriázou s kontrolným obdobím v rozmedzí 12 až 24 týždňov došlo k zvýšeniu ALT ≥
English: Package leaflet: Information for the patient Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Cyltezo 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
English: • haematoma (a solid sweling with clotted blood);
Slovak: • krvné podliatiny (hematóm - tvrdý opuch so zrazenou krvou),
English: The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 µg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali dávku 40 mg adalimumabu každý týždeň, sa od 12. do 36. týždňa pozorovali priemerné minimálne koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 μg/ml.
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Cyltezo is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac Zvyčajný dávkovací režim je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) na začiatku liečby a 40 mg o nasledujúce dva týždne.
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Odporúčaná dávka Cylteza u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaných subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
English: Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 μg/mL (79 % CV).
Slovak: Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou bola priemerná (±
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Cyltezo.
Slovak: Počas liečby Cyltezom sa má pokračovať v liečbe metotrexátom.
English: The mean (± SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7±6.6 μg/mL for patients ≥ 40 kg (160/80 mg) and 10.6 ± 6.1 μg/mL for patients
Slovak: SD) najnižšie sérové koncentrácie adalimumabu dosiahnuté vo 4. týždni boli 15,7 ± 6,6 µg/ml u pacientov ≥
English: There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Slovak: U pacientov používajúcich adalimumab a podstupujúcich artroplastiku je k dispozícii len obmedzené množstvo údajov o bezpečnosti.
English: Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
Slovak: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
English: Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Slovak: Disease Activity Index (BASDAI)] vo všetkých skupinách bolo 6,3) sa hodnotilo podávanie adalimumabu v dávke 40 mg každý druhý týždeň u 393 pacientov, ktorí neodpovedali dostatočne na konvenčnú liečbu.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Slovak: Použitie adalimumabu sa netýka detí vo veku menej ako 12 rokov pre túto indikáciu.
English: The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka Cylteza u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v 0. týždni (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: Patients who were in the non-MTX stratum were either naïve to or had been withdrawn from MTX at least two weeks prior to study drug administration.
Slovak: Pacienti v skupine neliečených MTX neboli nikdy MTX liečení alebo bola liečba MTX
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Slovak: adalimumab 80/40 mg N =
English: Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Slovak: Tabuľka 24: Pretrvávanie klinickej remisie a odpovede (percento pacientov)
English: > 32 weeks
Slovak: 52. týždeň
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Slovak: V klinických skúšaniach s adalimumabom v liečbe pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a artritídou spojenou s entezitídou) neboli u 249 pediatrických pacientov pri expozícii 655,6 pacientoroka pozorované žiadne malignity.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7 % of adalimumab-treated patients and 1.6 % of control-treated patients.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s adalimumabom u pacientov s reumatoidnou artritídou a so psoriatickou artritídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 104 týždňov došlo k zvýšeniu ALT ≥
English: • 6 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Slovak: • 6 naplnených pier (0,8 ml sterilného roztoku), každé v blistri so 6 alkoholovými tampónmi.
English: Call your
Slovak: Nepoužívajte
English: Adalimumab treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with
Slovak: Adalimumab preukázal štatisticky významne väčšie zlepšenie v celkovom skóre v HAQ-S
English: • shortness of breath;
Slovak: • zastavenie činnosti srdca,
English: The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1
Slovak: Odporúčaná dávka Cylteza je 80 mg v 0. týždni, po ktorej nasleduje dávka 40 mg každý druhý týždeň od 1. týždňa, podávaná subkutánnou injekciou.
English: • 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Slovak: • 2 naplnené perá (0,8 ml sterilného roztoku), každé v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
English: • pulmonary fibrosis (scarring of the lung);
Slovak: • pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc),
English: Full instructions for use are provided in the package A paediatric presentation is not available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
Slovak: Pre pacientov, ktorým sa má podať menšia ako celá 40 mg dávka, nie je k dispozícii pediatrické balenie.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Slovak: V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu, môže sa s vedomím možnosti výskytu vyššieho rizika nežiaducich účinkov na začiatku liečby použiť režim 160 mg v 0. týždni (dávka podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní) a 80 mg v 2. týždni (dávka podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: ***, **, * Statistically significant at p < 0.001, < 0.01, and < 0.05, respectively, for all comparisons between
Slovak: ***,** Štatisticky významné v rozsahu p <
English: Impaired healing
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Slovak: U dospelých pacientov s uveitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 80 mg adalimumabu v 0. týždni, po ktorej nasledovala dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň od 1. týždňa, sa zistili priemerné koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 µg/ml.
English: Cyltezo dose for paediatric patients with uveitis
Slovak: Tabuľka 5: Dávkovanie Cylteza u pediatrických pacientov s uveitídou
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Slovak: • 2 naplnené injekčné striekačky (0,8 ml sterilného roztoku), každá v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
English: • 4 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Slovak: • 4 naplnené perá (0,8 ml sterilného roztoku), každé v blistri so 4 alkoholovými tampónmi,
English: Vertigo Deafness, tinnitus
Slovak: Skóre erózie Skóre JSN
English: “Sharps” container (not included)
Slovak: nádobu na ostré predmety (nie je súčasťou balenia);
English: Musculoskeletal pain
Slovak: Neznáme hepatosplenický
English: Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Injekčné striekačky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Cyltezo in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Slovak: liečbu stredne ťažkej až ťažkej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorých odpoveď na liečbu antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie vrátane metotrexátu bola liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej formy reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metotrexátom.
English: Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
Slovak: V štúdii nr-axSpA
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Slovak: • 4 naplnené injekčné striekačky (0,8 ml sterilného roztoku), každá v blistri so 4 alkoholovými tampónmi,
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Cyltezo to reduce the signs and
Slovak: Ak tieto lieky nebudú dostatočne účinné, dostanete Cyltezo.
English: Figure 1:
Slovak: % až 1
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
Slovak: b Hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie adalimumabom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: • scar;
Slovak: • jazvy,
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku (0,8 ml sterilného roztoku) v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Slovak: Hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie adalimumabom a monoterapie metotrexátom pomocou Mannovho-Whitneyho U testu.
English: Tachycardia
Slovak: Cyltezo
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate,
Slovak: Ak si lekár myslí, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotné Cyltezo.
English: Renal impairment, haematuria
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia
English: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) RA Study II a**
Slovak: Tabuľka 7: ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách (percento pacientov)
English: • 1 pre-filled pen (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Slovak: 1 naplnené pero (0,8 ml sterilného roztoku) v blistri s 2 alkoholovými tampónmi,
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Slovak: U pacientov, u ktorých došlo pri monoterapii k zníženiu odpovede na Cyltezo 40 mg každý druhý týždeň, môže byť prospešné zvýšenie dávkovania na 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: Patients who maintained ≥ PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Slovak: A boli randomizovaní na aktívnu liečbu, boli v intervale C znovu randomizovaní na podávanie 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň alebo placeba počas ďalších 19 týždňov.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
English: Cardiac arrest
Slovak: Srdcové zlyhanie
English: • coughing;
Slovak: Boehringer
English: MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
Slovak: 0,01; adalimumab verzus placebo
English: Low Dose 20/10 mg eow
Slovak: Nízka dávka 20/10 mg každý druhý týždeň
English: Undesirable Effects System Organ Class Frequency
Slovak: V stĺpci „trieda orgánových systémov“ je vyznačená hviezdička
English: 40 mg Adalimumab every other week
Slovak: Adalimumab/M TX 40 mg každý druhý týždeň
English: Adalimumab N = 152
Slovak: MTX 7 Adalimumab n = 25 n = 274
English: • vertigo (sensation of the room spinning);
Slovak: • závrat (vertigo),
English: The safety and efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-masked, controlled study of 90 paediatric patients from 2 to < 18 years of age with active JIA-associated noninfectious anterior uveitis who were refractory to at least 12 weeks of methotrexate treatment.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotila v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii s účasťou 90 pediatrických pacientov vo veku od 2 do <
English: Call your healthcare
Slovak: Podajte liek
English: p-value p-value p-value p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
Slovak: týždeň a Hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie metotrexátom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
English: Traceability
Slovak: metotrexát
English: Paediatric CD Study Discontinuation of Corticosteroids or Immunomodulators and
Slovak: Tabuľka 27: Pediatrická CD štúdia - Vysadenie kortikosteroidov alebo imunomodulátorov a remisia fistúl Štandardná dávka 40/20 mg každý druhý týždeň
English: Pancreatitis, dysphagia, face oedema
Slovak: Menej časté pankreatitída, dysfágia, opuch tváre
English: The safety and efficacy of adalimumab was assessed in an open-label, multicentre study in 32 children (2 - < 4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotili v otvorenej multicentrickej štúdii u 32 detí (vo veku 2 - <
English: Österreich
Slovak: Nemecko
English: Try not to cover the window with your • Press tip firmly against squeezed injection site.
Slovak: Pritlačte špičku pera pevne k stlačenému miestu podania injekcie.
English: • sensation disorders such as tingling, prickling or numbness; • symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Slovak: • príznaky stlačenia nervového koreňa (vrátane bolesti krížov a nôh),
English: Cardiac disorders* Common
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti*
English: Placebo N = 108
Slovak: 82 placebo a n =
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Slovak: použite vhodnú antikoncepciu aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
English: What Glustin is and what it is used for
Slovak: Čo je Glustin a na čo sa používa
English: Glustin should be used every day to work properly.
Slovak: Glustin sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
English: Contents of the pack and other information What Glustin contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Glustin obsahuje
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Slovak: - ak máte srdcové zlyhanie alebo ste mali srdcové zlyhanie v minulosti.
English: Ísland Vistor hf.
Slovak: Vistor hf.
English: - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na pioglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Other medicines and Glustin
Slovak: Iné lieky a Glustin
English: Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31/08/2010
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Glustin.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Glustinu.
English: What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Slovak: Čo je Glustin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glustin Ako užívať Glustin
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXPIRÁCIE
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glustin.
Slovak: Váš lekár bude od vás chcieť, aby ste počas liečby Glustinom pravidelne absolvovali vyšetrenia krvi.
English: If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Slovak: Ak užívate Glustin s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Glustin vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie s diabetes mellitus 2.
English: Before you start taking Glustin you will have a blood sample taken to check your liver function.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glustin, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
English: Такеда България
Slovak: България Такеда България
English: It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Slovak: sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
English: If you take more Glustin than you should
Slovak: Ak užijete viac Glustinu, ako máte
English: Glustin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Slovak: Glustin tablety obsahujú monohydrát laktózy a preto sa nesmú predpisovať pacientom so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
English: See section 2 “Glustin contains lactose monohydrate”.
Slovak: Pozri časť 2 „Glustin obsahuje monohydrát laktózy“.
English: The safety and efficacy of Glustin in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Slovak: Bežpečnosť a účinnosť Glustinu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glustin.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Glustinom.
English: What Glustin looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Glustin a obsah balenia
English: Take Glustin daily as prescribed.
Slovak: Glustin užívajte denne podľa predpisu.
English: However patients who experience visual disturbance should be cautious when driving or using machines.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou strojov.
English: If you stop using Glustin, your blood sugar may go up.
Slovak: Ak prestanete Glustin užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glustin.
Slovak: Existuje tu zvýšené riziko otehotnenia, pretože počas užívania Glustinu môžete opakovane ovulovať.
English: Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Slovak: 2. typu, Glustin pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
English: Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Slovak: Medzi znaky a príznaky patria krv vo vašom moči, pálenie pri močení alebo náhle nutkanie na močenie.
English: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002
Slovak: EU/1/00/151/002
English: The other side effects that have been experienced by some patients when Glustin is taken with other antidiabetic medicines are:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich Glustin s inými antidiabetikami sú: