FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila Puregon ne smete uporabljati, če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči.
Icelandic: Ekki á að nota Puregon ef þungun hefur þegar átt sér stað eða ef þú heldur að þú sért þunguð.
Slovenian: Zaradi relativno dolgega razpolovnega časa izločanja vodi ponovno dajanje enakega odmerka do plazemskih koncentracij FSH, ki so približno 1,5 do 2,5-krat večje od koncentracij po enkratnem odmerku.
Icelandic: Vegna tiltölulega langs helmingunartíma brotthvarfs veldur endurtekin gjöf sama skammts plasmaþéttni FSH sem er um 1,5-2,5 falt meiri en eftir gjöf eins skammts.
Slovenian: Podatkov o akutni toksičnosti zdravila Puregon pri ljudeh ni na voljo, vendar so poskusi na živalih pokazali, da je akutna toksičnost zdravila Puregon in urinskih gonadotropinov zelo majhna.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um bráðar eiturverkanir af völdum Puregon hjá mönnum, en í dýrarannsóknum hafa bráðar eiturverkanir af völdum Puregon og lyfja sem innihalda gónadótrópín unnið úr þvagi, reynst vera mjög litlar.
Slovenian: Pri ženskah, ki nimajo ovulacije in pri katerih je bilo zdravljenje s klomifenijevim citratom neuspešno, uporabljamo zdravilo Puregon za sprožitev ovulacije.
Icelandic: Hjá konum sem hafa ekki egglos og svara ekki meðferð með klómifensítrati, má nota Puregon til að örva egglos.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Puregon vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Ólíklegt er að Puregon hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: Če dojite, morate to povedati zdravniku, preden začnete uporabljati zdravilo Puregon.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Puregon.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Puregon je treba oceniti tudi bolezenska stanja, pri katerih je nosečnost kontraindicirana.
Icelandic: Áður en meðferð með Puregon hefst á einnig að athuga aðra sjúkdóma sem mæla gegn þungun.
Slovenian: Enkraten odmerek zdravila Puregon pri podganah ni povzročil pomembnih toksikoloških učinkov.
Icelandic: Gjöf stakra skammta af Puregon hjá rottum olli ekki marktækum eiturverkunum.
Slovenian: Vložki Puregon niso namenjeni za mešanje katerega koli drugega zdravila v vložku.
Icelandic: Puregon rörlykjur eru ekki hannaðar með það fyrir augum að blanda í þær einhverju öðru lyfi.
Slovenian: Pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, npr. z osebno ali družinsko anamnezo, hudo debelostjo ali trombofilijo, lahko zdravljenje z gonadotropini, vključno z zdravilom Puregon, dodatno poveča takšno tveganje.
Icelandic: Hjá konum með þekkta áhættuþætti segamyndunar, svo sem eigin sögu eða fjölskyldusögu, mikla yfirþyngd eða segamyndunarhneigð getur meðferð með gónadótrópínum m.a. Puregon aukið þessa hættu enn frekar.
Slovenian: Z uporabo peresnika lahko zdravilo Puregon injicira bolnik, če od zdravnika dobi ustrezna navodila.
Icelandic: Puregon getur sjúklingurinn annast lyfjagjöfina að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Puregon, prav tako kot sama nosečnost, lahko poveča tveganje za krvni strdek (trombozo).
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Puregon aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Slovenian: Pri uporabi agonista GnRh bo morda potreben večji odmerek zdravila Puregon za ustrezen folikularni odziv.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Puregon til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Puregon
Icelandic: Ekki má nota Puregon
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Puregon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Puregon
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila Puregon lahko povzroči preveliko stimulacijo jajčnikov (OHSS).
Icelandic: Of stór skammtur af Puregon getur valdið oförvun eggjastokka.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Puregon, upoštevajte navodila, da si boste zdravilo Puregon dali pravilno in z najmanj neugodja.
Icelandic: Ef þú gefur þér Puregon skaltu fylgja leiðbeiningum í lok fylgiseðilsins nákvæmlega til að gefa Puregon á réttan hátt og með sem minnstum óþægindum.
Slovenian: Zdravljenju z zdravilom Puregon običajno sledi dajanje hCG, da se sproži zadnja stopnja zorenja folikla, ponovitev mejoze in pretrganje folikla.
Icelandic: Á eftir meðferð með Puregon er yfirleitt gefið hCG til þess að hefja lokastig eggbúsþroska, meiósu og rjúfa eggbú.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko vpliva na nastajanje materinega mleka.
Icelandic: Puregon getur haft áhrif á mjólkurframleiðslu.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Slovenian: Raztopina za injiciranje Puregon je v stekleni viali.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er í glerhettuglösum.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Pri teh ženskah je treba koristi uporabe gonadotropinov, vključno z zdravilom Puregon, pretehtati v primerjavi s tveganji.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning gjafar gónadótrópíns þ.m.t. Puregon á móti þessari áhættu.
Slovenian: • Zdravilo Puregon lahko vsebuje sledi streptomicina in/ali neomicina.
Icelandic: Puregon getur innihaldið vott af streptómýsíni og/eða neómýsíni.
Slovenian: Kaj je zdravilo Puregon in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Puregon Kako uporabljati zdravilo Puregon Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Puregon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Puregon Hvernig nota á Puregon
Slovenian: Zaradi lažje uporabe lahko bolnik zdravilo Puregon shranjuje pri temperaturi do 25 ºC, vendar ne več kot 3 mesece.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúklinginn má hann geyma Puregon við eða undir 25°C í eitt tímabil sem ekki er lengra en 3 mánuðir.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO), v koncentraciji 833 i.e./ml vodne raztopine.
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) og er í styrkleikanum 833 a.e./ml í vatnslausn.
Slovenian: Brizgo primite tako, da bo injekcijska igla obrnjena navzgor, in nežno potrkajte po brizgi, da morebitni zračni mehurčki splavajo na vrh; nato potisnite bat toliko, da iz brizge iztisnete ves zrak in v njej ostane le raztopina zdravila Puregon (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Puregon lausn er eftir í sprautunni (d).
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja tudi za pospeševanje razvoja večih foliklov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo (npr. pri zunajtelesni oploditvi/prenosu zarodka (IVF/ET), prenosu gamete v jajcevod (GIFT) in pri intracitoplazemski injekciji sperme (ICSI)).
Icelandic: Stýrð yfirörvun eggjastokka til að ná fram þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. við in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (in vitro fertilisation/embryo transfer (IVF/ET)), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (gamete intra-fallopian transfer (GIFT)) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (intracytoplasmic sperm injection (ICSI))].
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Puregon in klomifenijevega citrata lahko poveča odziv foliklov.
Icelandic: Samtímis notkun Puregon og klómifensítrats getur aukið eggbússvörun.
Slovenian: Med postopkom oploditve z biomedicinsko pomočjo obstaja povečano tveganje za OHSS, če ima ženska 18 ali več foliklov s premerom 11 mm ali več.
Icelandic: Í tæknifrjóvgun er aukin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka þegar18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eða meira í þvermál.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Puregon v kombinaciji s klomifenijevim citratom, se učinek zdravila Puregon lahko poveča.
Icelandic: Ef Puregon er notað samtímis klómifensítrati geta áhrif Puregon orðið meiri.
Slovenian: Da preprečite bolečino in zmanjšate iztekanje na mestu injiciranja, je treba zdravilo Puregon dati bolniku počasi intramuskularno ali subkutano.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Puregon hægt í vöðva eða undir húð.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota Puregon eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist":
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Puregon
Icelandic: Hvernig nota á Puregon
Slovenian: • En vložek vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, hormon, ki je poznan pod imenom folikle stimulirajoči hormon (FSH), z jakostjo 833 i.e./ml vodne raztopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur virka innihaldsefnið follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH) í þéttninni 833 a.e./ml vatnslausn.
Slovenian: Ti neželeni učinki ne veljajo za z zdravilom Puregon povezane neželene učinke, temveč za povezane s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo ali s poznejšo nosečnostjo.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Puregon heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Slovenian: Pri moških, ki so neplodni zaradi zmanjšane koncentracije hormonov, se zdravilo Puregon lahko uporablja za nastajanje sperme.
Icelandic: Karlar Hjá körlum sem eru ófrjóir vegna lækkaðra hormónagilda má nota Puregon til sæðismyndunar.
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá konum flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100).
Slovenian: Zdravilo Puregon uporabljamo za zdravljenje neplodnosti v katerem koli od naslednjih primerov:
Icelandic: Puregon er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Puregon prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Icelandic: Puregon meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
Slovenian: subkutana (s.c.) uporaba Za uporabo le s peresnikom Puregon Pen.
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.) Aðeins til notkunar í Puregon Pen.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za OHSS je treba razvoj foliklov ocenjevati z ultrazvočnimi preiskavami pred zdravljenjem in v rednih presledkih med zdravljenjem.
Icelandic: Til að lágmarka hættu á oförvunarheilkenni eggjastokka skal meta þroska eggbús með ómskoðun fyrir meðferð og reglulega meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Preglednica 2: Izsledki Študije 37.609 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri indukciji ovulacije).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Slovenian: Pri odraslih ženskah: Zdravilo Puregon je indicirano za zdravljenje neplodnosti pri ženskah v naslednjih kliničnih primerih:
Icelandic: Puregon er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje vsebuje folitropin beta, hormon, ki je poznan kot folikle stimulirajoči hormon (FSH).
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn inniheldur follitrópín beta, hormón sem kallast kynfrumnakveikja (FSH).
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 900 i.e./1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 900 a.e./1,08 ml
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 300 i.e./0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 300 a.e./0,36 ml
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Puregon se posvetujte z zdravnikom:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Puregon er notað ef:
Slovenian: Preglednica 1: Izsledki Študije 37.608 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Slovenian: Če pa sočasno prejemate agonist GnRH (zdravilo za preprečevanje prezgodnje ovulacije), boste lahko potrebovali večje odmerke zdravila Puregon.
Icelandic: Ef GnRH-örvi (lyf sem notað er til að hindra ótímabært egglos) hefur verið gefinn getur verið nauðsynlegt að gefa stærri skammt af Puregon.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 600 i.e./0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 600 a.e./0,72 ml
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Puregon dajejo sami le, če so motivirani, primerno poučeni in imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Puregon lyfjagjöfina sjálfir.
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko dajete kot monoterapijo ali v kombinaciji z agonistom ali antagonistom GnRH za preprečitev prezgodnje luteinizacije.
Icelandic: Puregon má annað hvort gefa eitt sér eða, til þess að koma í veg fyrir ótímabæra gulbúsmyndun, með GnRH-örva eða -andörva.
Slovenian: Pri moških uporabljamo zdravilo Puregon za zdravljenje zmanjšane spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma.
Icelandic: Hjá körlum er Puregon notað við meðferð á skertri sæðisframleiðslu vegna kynkirtlavanseytingar af völdum gónadótrópínskorts.
Slovenian: Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 29. maj 2006
Icelandic: 29. maí 2006
Slovenian: Ko je prisotno zadostno število foliklov primerne velikosti, vam bo zdravnik sprožil končno fazo zorenja foliklov z dajanjem hCG, 34 do 35 ur pozneje pa bo opravil punkcijo jajčeca (jajčec).
Icelandic: Þegar nægilegur fjöldi eggbúa af hæfilegri stærð er til staðar, er lokastigi eggbúsþroska komið af stað með því að gefa hCG.
Slovenian: - preobčutljivostne reakcije (na primer izpuščaj, pordelost, koprivnica in srbenje) - ciste jajčnikov ali povečanje jajčnikov - torzija jajčnikov (zasuk jajčnikov) - krvavitve iz nožnice
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað (t.d. mar, verkur, roði, þroti og kláði) - Eggjastokkaoförvunarheilkenni - Verkur í grindarholi
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 150 i.e./0,18 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 150 a.e./0,18 ml
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje je namenjena uporabi skupaj s peresnikom Puregon Pen.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Slovenian: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue, Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Slovenian: UPORABE, če je smiselno
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR
Slovenian: 10 x 1 ml suspenzije (10 odmerkov) 20 x 1 ml suspenzije (20 odmerkov) 50 x 1 ml suspenzije (50 odmerkov)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Slovenian: EXP {mm/ll} Uporabite takoj po rekonstituciji.
Icelandic: EXP (mm/yy) Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Slovenian: NEMČIJA
Icelandic: Frakkland
Slovenian: Plastična škatla z 10, 20 ali 50 stekleničkami iz stekla tipa I z butilelastomerno zaporko, zapečateno z aluminijastim pokrovčkom.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Slovenian: EU/2/00/019/006 20 odmerkov: 1 ml suspenzije (20 stekleničk) EU/2/00/019/007 50 odmerkov: 1 ml suspenzije (50 stekleničk)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi manjši vozlič (< 2cm), ki je prehoden in izgine v enem do štirih tednih
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
Slovenian: Nastop imunosti: dva tedna po prvem cepljenju.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zadnjem cepljenju.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Slovenian: Aktivna imunizacija mačk, starih osem tednov ali več, proti mačji levkemiji za zaščito pred perzistentno viremijo in kliničnimi znaki bolezni.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim zdravilom, razen z Merialovimi neadjuviranimi cepivi.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
Slovenian: Datum pridobitve prvega dovoljenja za promet: 13/04/2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22/03/2010
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Cepni sev je rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki izraža env in gag gene FeLV-A.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
Slovenian: prvi odmerek: od osmega tedna starosti dalje, drugi odmerek: 3 do 5 tednov pozneje.
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Slovenian: Kalijev dihidrogen fosfat Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Magnezijev klorid heksahidrat Kalcijev klorid dihidrat Voda za injiciranje
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD
Icelandic: QI06AD.
Slovenian: V naravi je infektivna le podskupina A. in imunizacija proti podskupini A zagotavlja tudi popolno zaščito proti A, B in C. Po inokulaciji virus izraža zaščitne proteine, vendar se v mački ne množi.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Slovenian: Kalijev klorid
Icelandic: Kalíumklóríð
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija, ki jo je treba ustrezno simptomatično zdraviti
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Slovenian: Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Slovenian: enkrat letno.
Icelandic: Árlega.
Slovenian: Po vnosu večkratnih odmerkov cepiva niso opazili nobenih drugih učinkov razen tistih, navedenih v poglavju »Neželeni učinki«.
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir".
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Slovenian: Cepivo proti mačji levkemiji.
Icelandic: Bóluefni gegn hvítblæði hjá köttum.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk ni smiselno.
Icelandic: Enginn ávinningur er af bólusetningu katta sem eru FeLV jákvæðir.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: MERIAL
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt MERIAL
Slovenian: Dajte en odmerek po1 ml po naslednjem razporedu: Osnovno cepljenje:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Rekombinantni poxvirus kanarčkov, ki vsebuje antigen virusa mačje levkemije (vCP97) ….. ≥ 10 7,2 CCID50
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Slovenian: Purevax FeLV Suspenzija za injiciranje.
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Purevax FeLV.
Slovenian: Lahko se pojavita prehodna letargičnost in povišana temperatura, ki trajata en dan in le izjemoma dva dni.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je cepivo varno zmešati z Merialovimi neadjuviranimi cepivi za mačke (več kombinacij mačjih cepiv s komponentami proti virusnemu rinotraheitisu, calicivirozi, panleukopenji in klamidiozi) in/ali varno aplicirati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovimi adjuviranimi cepivi proti steklini.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að þessu bóluefni má blanda saman við bóluefni frá Merial sem ekki eru ónæmisglædd (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu, kattakvefi, kattafári og kattalungnabólgu (chlamydiosis)) og/eða gefa sama dag en ekki blandað ónæmisglæddu bóluefni frá Merial gegn hundaæði.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis MERIAL
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živalih.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Slovenian: Subkutano
Icelandic: LOTUNÚMER
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Neželeni učinki lahko vztrajajo dlje časa.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AD08
Icelandic: QI06AD08.
Slovenian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon