FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de Ceplene é uma injeção duas vezes por dia, um a três minutos após uma injeção de interleucina-2.
Slovak: Ceplene je jedna injekcia dvakrát denne, jednu až tri minúty po injekcii interleukínu-2.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Ceplene devido à raridade da doença.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Ceplene.
Portuguese: Para os doentes que estavam na primeira remissão, a associação de Ceplene com interleucina-2 foi mais eficaz do que a ausência de tratamento até ao regresso da LMA ou à morte do doente por qualquer causa: o tempo médio sem doença aumentou de 291 dias, na ausência de tratamento, para 450 dias após o tratamento com Ceplene e interleucina-2.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí prešli do prvej remisie, bola kombinácia lieku Ceplene a interleukínu-2 účinnejšia než žiadna liečba pri predĺžení času do návratu AML alebo do úmrtia pacienta z akejkoľvek príčiny: priemerný čas bez ochorenia sa predĺžil z 291 dní bez liečby na 450 dní po liečbe liekom Ceplene a interleukínom-2.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Ceplene são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Ceplene sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: A eficácia de Ceplene foi estudada num estudo principal que incluiu 320 adultos com LMA que estavam em remissão após o tratamento para a leucemia.
Slovak: Účinnosť lieku Ceplene sa skúmala v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 320 dospelých s AML, ktorí boli po liečbe leukémie v remisii.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ceplene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ceplene si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: A empresa que comercializa o Ceplene irá fornecer atualizações anuais sobre a segurança e a eficácia do Ceplene em associação com a interleucina-2 em doentes com LMA na primeira remissão.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Ceplene uvádza na trh, predloží každý rok aktualizácie o bezpečnosti a účinnosti lieku Ceplene v kombinácii s interleukínom-2 u pacientov s AML v prvej remisii.
Portuguese: Outras informações sobre o Ceplene
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Ceplene e a interleucina-2 são administrados durante 10 ciclos.
Slovak: Liek Ceplene a interleukín-2 sa podávajú počas 10 cyklov.
Portuguese: Ceplene é contraindicado em doentes com problemas de coração graves ou em mulheres grávidas ou a amamentar.
Slovak: Ceplene sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy so srdcom, ani u tehotných alebo dojčiacich žien.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ceplene?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ceplene?
Portuguese: Isto aumenta a eficácia da interleucina-2, um medicamento que incita o sistema imunitário a atacar as células cancerosas.
Slovak: Tým sa zlepší účinnosť interleukínu-2, lieku, ktorý stimuluje imunitný systém, aby napádal rakovinové bunky.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ceplene (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são rubor (vermelhidão da pele), dor de cabeça, cansaço, febre e inflamação ou vermelhidão no local da injeção.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ceplene (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú návaly tepla (sčervenanie), bolesť hlavy, únava, horúčka a zápal alebo začervenanie na mieste vpichu injekcie.
Portuguese: Também é contraindicado em doentes que receberam um transplante de medula óssea de um dador ou que estão a tomar esteroides (medicamentos usados para reduzir ou prevenir a inflamação) administrados por via sistémica (pela boca ou por injeção), clonidina (usada para reduzir a pressão arterial elevada) ou bloqueadores dos recetores H2 da histamina (usados para tratar úlceras de estômago, indigestão ou azia).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí dostali od darcu transplantát kostnej drene alebo ktorí užívajú steroidy (lieky používané na zmiernenie alebo prevenciu zápalu) podávané systémovo (podávané ústami alebo formou injekcie), klonidín (používaný na zníženie vysokého krvného tlaku) alebo blokátory histamínu H2 (používané na liečbu žalúdočných vredov, zažívacích problémov alebo pálenia záhy).
Portuguese: Ceplene (dicloridrato de histamina)
Slovak: Ceplene (histamín dihydrochlorid)
Portuguese: Ceplene é um medicamento utilizado em associação com a interleucina-2 (um medicamento contra o cancro) como tratamento de manutenção em adultos com leucemia mieloide aguda (LMA), um tipo de cancro que afeta os glóbulos brancos do sangue.
Slovak: Ceplene sa používa v kombinácii s interleukínom-2 (protirakovinový liek) ako udržiavacia liečba u dospelých s akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je druh rakoviny postihujúcej biele krvinky.
Portuguese: Cada injeção de Ceplene deve ser administrada lentamente ao longo de cinco a quinze minutos, num local diferente do da injeção de interleucina-2, e preferencialmente na coxa ou no abdómen (barriga).
Slovak: Ceplene sa musí podávať pomaly v trvaní piatich až 15 minút na iné miesto ako injekcia interleukínu-2, prednostne do stehna alebo brucha.
Portuguese: No tratamento da LMA, pensa-se que funciona protegendo as células do sistema imunitário de sofrerem danos.
Slovak: Predpokladá sa, že pri liečbe AML účinkuje tak, že chráni bunky imunitného systému pred poškodením.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ceplene.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ceplene boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: A LMA é uma doença rara, e Ceplene foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) a 11 de abril de 2005.
Slovak: Akútna myeloidná leukémia je zriedkavá, a preto bol liek Ceplene dňa 11. apríla 2005 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: O Ceplene foi administrado em associação com a interleucina-2 e comparado com a ausência de tratamento.
Slovak: Liek Ceplene sa podával v kombinácii s interleukínom-2 a neporovnával sa so žiadnou liečbou.
Portuguese: Quando administrado juntamente com a interleucina-2, Ceplene ajuda o sistema imunitário a matar as células leucémicas que podem permanecer no corpo durante a remissão.
Slovak: Keď sa liek Ceplene podáva s interleukínom-2, pomáha imunitnému systému usmrcovať leukemické bunky, ktoré môžu ostať v tele počas remisie.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ceplene durante os estudos?
Slovak: Ceplene boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Ceplene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da LMA.
Slovak: Ceplene je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou AML.
Portuguese: Como se utiliza o Ceplene?
Slovak: Ako sa liek Ceplene používa?
Portuguese: Como funciona o Ceplene?
Slovak: Ceplene účinkuje?
Portuguese: Está disponível na forma de solução injetável sob a pele.
Slovak: Liek je dostupný ako injekčný roztok na podanie pod kožu.
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoadministrar a injeção.
Slovak: Pacienti si môžu liek po príslušnom zaškolení vpichovať sami.
Portuguese: A substância ativa de Ceplene, o dicloridrato de histamina, é um imunomodelador.
Slovak: Liečivo lieku Ceplene, histamín dihydrochlorid, je imunomodulátor.
Portuguese: Porque está o Ceplene autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Ceplene povolený?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ceplene, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ceplene sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Ceplene contém a substância ativa dicloridrato de histamina.
Slovak: Ceplene obsahuje liečivo histamín dihydrochlorid.
Portuguese: Não foram observados efeitos quando o Ceplene e a interleucina-2 foram administrados a doentes que estavam na segunda remissão ou remissão posterior.
Slovak: U pacientov v druhej alebo neskoršej remisii sa nepozoroval žiadny účinok lieku Ceplene a interleukínu-2.
Portuguese: Duas vezes por dia.
Slovak: Dvakrát denne.
Portuguese: Contudo, esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Slovak: Tento rozdiel však nebol štatisticky významný.
Portuguese: >50 to ≤60 >60 to ≤70 >70 to ≤80 >80 to ≤90 >90 to ≤100
Slovak: >50 až ≤60 >60 až ≤70 >70 až ≤80 >80 až ≤90 >90 až ≤100
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamento
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Portuguese: Deixe a área secar durante 10 segundos.
Slovak: Nechajte plochu vyschnúť 10 sekúnd.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Slovak: Nedotýkajte sa zátky rukami.
Portuguese: Espere 1 a 3 minutos.
Slovak: Počkajte 1 až 3 minúty.
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Slovak: Každá dávka sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Slovak: Ďalšie onkologické štúdie (pokročilý tumor)
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto na sedenie, kde sa môžete natiahnuť.
Portuguese: Se tem uma infeção, o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Slovak: Keď máte infekciu, váš lekár vás bude pozorne sledovať.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Slovak: Na injekciu budete potrebovať:
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Slovak: Zníženie dávky môže byť dočasné alebo trvalé.
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Slovak: Pozorne si prečítajte nasledovné pokyny.
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Slovak: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Slovak: • ak máte závažné srdcové problémy;
Portuguese: Certifique-se de que a zona de pele que escolhe está exposta.
Slovak: Uistite sa, či máte odhalenú plochu kože, ktorú ste si zvolili.
Portuguese: É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detetável)..
Slovak: Používa sa na zachovanie remisie (obdobie počas ktorého je ochorenie menej závažné alebo nezistiteľné).
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas nos parâmetros de segurança nem na farmacodinâmica.
Slovak: Nezistili sa klinicky významné rozdiely v parametroch bezpečnosti ani vo farmakodynamike.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je uvedený v tabuľke 1 a 2.
Portuguese: Tratamento*
Slovak: Liečba*
Portuguese: O seu médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
Slovak: Váš lekár bude tiež počas liečby vykonávať niektoré krvné testy.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Os resultados deste estudo piloto foram utilizados para desenhar e implementar um ensaio clínico de fase 3 multinacional.
Slovak: Výsledky tejto pilotnej štúdie sa použili na rozvrhnutie a realizáciu mnohonárodnej skúšky v 3. fáze.
Portuguese: Para a sua segurança, é muito importante estar sentado num lugar onde possa recostar-se para trás ou deitar-se quando administra as injecções.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť je veľmi dôležité, aby ste sedeli tam, kde sa môžete natiahnuť alebo ľahnúť si, keď si podávate injekcie.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Ceplene pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Podobne ako všetky lieky, aj liek tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Slovak: Ceplene sa neodporúča používať v prípade detí a dospievajúcich, pretože nie sú dostupné žiadne informácie o používaní tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado
Slovak: Čo je Ceplene a na čo sa používa
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Slovak: Niektoré z týchto liekov sa nesmú užívať počas liečby liekom Ceplene alebo možno vyžadujú špeciálne opatrenia:
Portuguese: Outros medicamentos e Ceplene
Slovak: Iné lieky a Ceplene
Portuguese: É necessário monitorizá-lo para verificar como responde ao tratamento.
Slovak: Musíte byť sledovaný s cieľom zistiť, ako reagujete na liečbu.
Portuguese: Nunca injete Ceplene mais depressa, nem o injete todo de uma vez.
Slovak: Liek Ceplene nikdy podávajte rýchlejšie alebo naraz.
Portuguese: Esta tabela também indica o volume no caso de ser prescrita uma redução de 20% da dose.
Slovak: Táto tabuľka poskytuje aj potrebný objem ak je predpísané 20 % zníženie dávky.
Portuguese: Peso do doente (kg)
Slovak: Hmotnosť pacienta (kg)
Portuguese: Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.
Slovak: Nepoužívajte liek, ak uplynul dátum posledného dňa vyznačeného mesiaca.
Portuguese: O Ceplene pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos imunomodeladores.
Slovak: Ceplene patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú imunomodulačné lieky.
Portuguese: Número da semana (s)*
Slovak: Číslo týždňa (t)*
Portuguese: As seguintes reações adversas, não referidos em cima, pelo menos possivelmente relacionados com o medicamento do estudo:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené vyššie, boli prinajmenšom súviseli so skúmaným liekom:
Portuguese: A segurança e eficácia do Ceplene em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Ceplene u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Portuguese: Desconhece-se se a histamina atravessa a placenta.
Slovak: Nie je známe či histamín prestupuje placentou.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/10/2008 Data da última renovação: 26/08/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26/08/2013
Portuguese: O tratamento só deve ser retomado depois de se ponderar a relação de risco-benefício para o doente.
Slovak: Liečba sa má začať znova len po zvážení rizika a prínosu pre pacienta.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ceplene
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceplene
Portuguese: A agulha tem de ficar inserida sob a pele, mas não num vaso sanguíneo por baixo da pele.
Slovak: Ihla musí byť zasunutá pod kožou, ale nie v krvnej cieve pod kožou.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização com análises laboratoriais, incluindo análises hematológicas padrão e da química do sangue.
Slovak: Odporúča sa sledovať výsledky laboratórnych testov vrátane štandardných hematologických a krvných chemických testov.
Portuguese: O que é Ceplene e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ceplene Como utilizar Ceplene
Slovak: Čo je Ceplene a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ceplene Ako používať Ceplene
Portuguese: Injetar lentamente durante um período de 5-15 minutos.
Slovak: Podávajte pomaly počas obdobia 5-15 minút.
Portuguese: São utilizados para a angina e distúrbios do ritmo cardíaco.
Slovak: Používajú sa na angínu a poruchy srdcového rytmu;
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Slovak: Histamín sa po subkutánnej injekcii rýchlo absorbuje.
Portuguese: O tratamento com IL-2 e Ceplene dura 81 semanas e é cíclico.
Slovak: Liečba liekmi IL-2 a Ceplene trvá 81 týždňov a je cyklická.
Portuguese: As instruções de dispensa e armazenagem indicadas na secção 6.6 são específicas para a aldesleucina.
Slovak: Manipulácia a pokyny na uchovávanie v časti 6.6. sú špecifické pre aldesleukín.
Portuguese: Estes medicamentos ajudam o sistema imunitário do corpo a combater doenças como o cancro, fortalecendo o papel natural do sistema imunitário no combate à doença.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú imunitnému systému tela bojovať proti ochoreniam, ako je napríklad rakovina, zlepšením prirodzenej úlohy imunitného systému pri premáhaní ochorenia.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para trás.
Slovak: Piest trochu potiahnite.
Portuguese: Se utilizar mais Ceplene do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Ceplene, ako máte
Portuguese: Períodos de tratamento e períodos de descanso entre tratamentos
Slovak: Obdobia liečby a prestávky v liečbe
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento para a deteção de possíveis complicações clínicas devido a hipotensão ou hipovolemia.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby sledovať kvôli možným klinickým komplikáciám v dôsledku hypotenzie alebo hypovolémie.
Portuguese: Os volumes de dose tendo por base o peso do doente estão na Tabela 3 abaixo.
Slovak: Objemy dávkovania založené na telesnej hmotnosti pacienta sú uvedené v Tabuľke 3 nižšie.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida aproximadamente 10 minutos após o fim da perfusão subcutânea.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne približne 10 minút po podaní subkutánnej infúzie.
Portuguese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanha
Slovak: Corbera de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: Para os locais de injeção possíveis, ver a Figura 4.
Slovak: Možné miesta podania injekcie sú znázornené na obrázku 4.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX14.
Slovak: Imunostimulanciá, iné imunostimulanciá , ATC kód: L03AX14.
Portuguese: Se o doente apresentar uma alteração significativa dos sinais vitais, o médico deve avaliar o estado do doente e continuar a monitorizar os sinais vitais; estes doentes devem ser monitorizados durante os tratamentos subsequentes.
Slovak: Ak má pacient výraznú zmenu známok vitality, lekár by mal zhodnotiť stav pacienta a pokračovať v sledovaní známok vitality; týchto pacientov treba počas ďalšej liečby sledovať.
Portuguese: • Anti-maláricos ou medicamentos utilizados para tratar infeções responsáveis pela doença do sono.
Slovak: • antimalariká alebo lieky, ktoré sa používajú na liečbu infekcií zodpovedných za spavú chorobu;
Portuguese: Quando a seringa estiver vazia, retire a agulha da pele.
Slovak: Keď je injekčná striekačka prázdna, vytiahnite ihlu z kože.
Portuguese: Ceplene é apenas para utilização subcutânea.
Slovak: Ceplene je len na subkutánne použitie.
Portuguese: Posicione a agulha na vertical (90°) ou a um ângulo de 45° com a pele e, com um movimento rápido, insira-a sob a pele à profundidade máxima possível.
Slovak: Ihlu držte buď vertikálne (90°) alebo v uhle 45° nad kožou a jedným rýchlym pohybom ju zasuňte pod kožu tak ďaleko ako sa dá.
Portuguese: A semivida de eliminação média foi de 0,75 a 1,5 horas nos doentes.
Slovak: Priemerný polčas bol u pacientov 0,75 až 1,5 hodiny.
Portuguese: Durante o seu tratamento, irá utilizar sempre IL-2 E Ceplene.
Slovak: Počas vašej liečby budete vždy používať IL-2 A Ceplene.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com Ceplene.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogenicity lieku Ceplene.
Portuguese: • Se está grávida.
Slovak: • ak ste tehotná;
Portuguese: Normalmente, irá injetar duas doses de 0,5 mL num dia, a menos que o seu médico lhe tenha prescrito uma dose mais baixa.
Slovak: Zvyčajne si budete denne podávať dve dávky po 0,5 ml, ak vám lekár nepredpísal nižšiu dávku.
Portuguese: *volume de injeção arredondado até ao 0,05 ml mais próximo ** volumes de injeção baseados em reduções de 20% são arredondados de forma que as reduções da dose variam entre 15%-25%
Slovak: *Objem injekcie zaokrúhlený na najbližších 0,05 ml ** Objemy injekcií založené na 20 % znížení sú zaokrúhlené tak, že skutočné zníženia dávok sa pohybujú medzi 15 % - 25 %
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Portuguese: • Sentir o próprio coração a bater (palpitações)
Slovak: Vnímanie úderov vlastného srdca (palpitácie)
Portuguese: Não pouse a seringa nem deixe que toque em nada.
Slovak: Nepoložte injekčnú striekačku ani nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotýkala.
Portuguese: Redução de 20% da dose do volume de injecção (mL)**
Slovak: % zníženie dávky objemu injekcie (ml)**
Portuguese: Volume de injecção* (mL)
Slovak: Objem injekcie* (ml)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre as propriedades farmacodinâmicas em crianças com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o farmakodynamických vlastnostiach u detí vo veku do 18 rokov.
Portuguese: • Se recebeu um transplante de células estaminais (uma espécie de transplante de medula óssea) de um dador.
Slovak: • ak ste dostali transplantát kmeňových buniek (druh transplantátu kostnej drene) od darcu;
Portuguese: Pode considerar-se um atraso máximo de um ciclo de tratamento para a resolução de acontecimentos de graus 3 e 4.
Slovak: Maximálny posun jedného liečebného cyklu sa môže zvážiť v prípade odznenia udalostí 3. a 4. stupňa.
Portuguese: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml).
Slovak: Každá značka (0,1; 0,2; 0,3 atď.) predstavuje desatinu mililitra (0,1 ml).
Portuguese: Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito.
Slovak: Pokračujte v liečbe podľa predpisu.
Portuguese: Dermatite tóxica localizada - o tratamento deve ser interrompido até que os sintomas se tenham resolvido.
Slovak: Lokalizovaná toxická dermatitída - liečba sa má prerušiť, kým symptómy neodznejú.
Portuguese: Para doentes que sofram acontecimentos de toxicidade de grau 1
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytli toxické udalosti 1. stupňa
Portuguese: Dose padrão (µg)
Slovak: Štandardné dávkovanie (µg)
Portuguese: Se aparecer sangue, não injete o Ceplene, pois a agulha perfurou um vaso sanguíneo.
Slovak: Ak sa objaví krv, liek Ceplene nepodávajte, pretože ihla prepichla krvnú cievu.
Portuguese: Conteúdo das embalagens e outras informações
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: • Um temporizador, cronómetro ou relógio com ponteiro dos segundos.
Slovak: Časovač, hodiny alebo hodinky so sekundovou ručičkou.
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Slovak: Metabolity sa vylučujú najmä močom.
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Slovak: Účinky sa v neklinických štúdiách pozorovali len pri expozíciách, ktoré sa považovali za dostatočne nadmerné v porovnaní s maximálnou expozíciou pre ľudí, z čoho nevyplýva veľký význam pre klinické použitie.