FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: HALDOL roztwór do wstrzykiwań nie jest wskazany w leczeniu otępienia w przebiegu zaburzeń behawioralnych.
Estonian: HALDOL süstelahus ei ole näidustatud dementsusega seotud käitumishäirete raviks.
Polish: • Zapalenie wątroby, lub zaburzenia wątroby, które powodują zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
Estonian: • Maksapõletik või maksaprobleem, mis põhjustab naha või silmade muutumist kollaseks
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Estonian: • Madal vererõhk või pearinglustunne istuma või püsti tõustes
Polish: • Leczenie rozpoczynać od najniższej możliwej dawki, a jeśli pobudzenie się utrzymuje, dawkę dostosować w odstępach 2 - 4 godzinnych, aż do dawki maksymalnej 10 mg/dobę.
Estonian: • Ravi tuleb alustada väikseimast võimalikust annusest ning rahutusseisundi püsimisel tuleb kohandada annust 2- kuni 4-tunniste intervallide järel järk-järgult kuni maksimaalse annuseni
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Estonian: Insuldi riskiteguritega patsientidel tuleb HALDOL'i kasutada ettevaatusega.
Polish: 6 OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Polish: • Zaburzenia rytmu komorowego lub torsade de pointes w wywiadzie.
Estonian: • Anamneesis ventrikulaarne arütmia või torsades de pointes.
Polish: • Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło i gdy pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób - 0,5 mg/dobę.
Estonian: • Püsiva agressiivsuse ja psühhootiliste sümptomite ravi mõõduka kuni raske Alzheimeri dementsusega ja vaskulaarse dementsusega patsientidel, kui mittefarmakoloogiline ravi ei anna tulemust ja kui esineb risk enese või teiste inimeste vigastamiseks - 0,5 mg ööpäevas.
Polish: W razie jakichkolwiek obaw, należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Estonian: Kui see teeb teile muret, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Polish: 6 kropli
Estonian: 6 tilka
Polish: 5 kropli
Estonian: 5 tilka
Polish: • Zdjąć nakrętkę z butelki, dociskając ją w dół i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (rysunek 1).
Estonian: • Eemaldage pudelilt kork, keerates seda vastupäeva, samaaegselt korgile vajutades (joonis 1).
Polish: • stosowane w chorobie Parkinsona(takie jak lewodopa)
Estonian: • Parkinsoni tõbi (nt levodopa)
Polish: Badania obserwacyjne porównujące odsetek udarów u pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących jakiekolwiek leki przeciwpsychotyczne wobec odsetka udarów u pacjentów, którzy nie otrzymywali tego typu produktów leczniczych, wykazały podwyższony odsetek udarów wśród pacjentów otrzymujących leczenie.
Estonian: Jälgimisuuringutes võrreldi insuldi esinemissagedust mis tahes antipsühhootikumravi saanud eakatel ja selliseid ravimeid mitte kasutanud eakatel ning leiti, et antipsühhootikumravi saanud patsientidel oli insultide esinemissagedus suurenenud.
Polish: • rozrzedzające krew (fenidion).
Estonian: • Vere vedeldamiseks (fenindioon).
Polish: Austria, Belgia, Cypr, Francja, Islandia, Włochy, Luksemburg,
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Holland, Norra, Rootsi, Ühendkuningriik:
Polish: Substancją czynną leku jest haloperydol.
Estonian: Toimeaine on haloperidool.
Polish: • Zalecana dawka maksymalna wynosi 5 mg/dobę.
Estonian: • Maksimaalne soovitatav annus on 5 mg ööpäevas.
Polish: Może wystąpić pewnego stopnia senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek oraz na początku leczenia.
Estonian: Ilmneda võib mõningane sedatsioon või tähelepanuvõime vähenemine (eriti suurte annuste kasutamisel ja ravi alguses), mida alkohol võib veelgi võimendada.
Polish: Karmienie piersią - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete seda teha, sest see ravim võib väikestes kogustes jõuda ema rinnapiima kaudu lapseni.
Polish: Nie stosować leku Haldol po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Polish: Dotychczas pozostaje niejasne, czy stanowią one osobną jednostkę kliniczną.
Estonian: Selge kliiniline seos on jäänud ebaselgeks.
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 1 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 4 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 5 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg tabletki HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 20 mg tabletki
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 4 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 5 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid
Polish: • Zmiany wyników prób wątrobowych.
Estonian: • Muutused maksa vereanalüüsides.
Polish: • Lekarz prowadzący może dostosować dawkę, aby sprawdzić, jaka dawka będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Estonian: • Arst võib teie annust kohandada, et leida teile kõige paremini sobiv annus.
Polish: • Zwężenie dróg oddechowych w płucach, powodujące trudności w oddychaniu • Trudności lub niemożność otwarcia ust
Estonian: • Raskused suu avamisel või võimetus suud avada
Polish: CYP2D6.
Estonian: CYP2D6 aeglased metaboliseerijad
Polish: • Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego.
Estonian: • Hiljutine äge müokardiinfarkt.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 5 mg/dobę.
Estonian: Maksimaalne annus on 5 mg ööpäevas.
Polish: Leczenie utrzymujących się ciężkich zachowań agresywnych u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 13 lat z autyzmem lub całościowych zaburzeń rozwoju, gdy inna farmakoterapia nie jest skuteczna lub nie jest tolerowana
Estonian: Püsiva raske agressiivsuse ravi autismi või pervasiivsete arenguhäiretega 6- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kui muu ravi ei anna tulemust või ei ole talutav
Polish: • nudności i wymiotów (takie jak dolasetron)
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine (nt dolasetroon)
Polish: - karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum).
Estonian: • Karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, rifampitsiin, naistepuna ürt (Hypericum perforatum).
Polish: zdecydowanie odłamać szyjkę ampułki, jednocześnie mocno trzymając resztę ampułki w drugiej ręce.
Estonian: • Hoides pöialt täpi kohal, murdke ampulli tipp järsu liigutusega maha, hoides ampulli ülejäänud osa kindlalt käes.
Polish: • 0,5 do 5 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 dawkach podzielonych.
Estonian: • 0,5 kuni 5 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 annuseks.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku podawania haloperydolu pacjentom z objawami niedociśnienia lub niedociśnienia ortostatycznego.
Estonian: Haloperidooli manustamisel väljendunud hüpotensiooni või ortostaatilise hüpotensiooniga patsientidele on soovitatav ettevaatus.
Polish: • choroby, na którą pacjent jest leczony;
Estonian: • Seisund, mida teil ravitakse
Polish: • itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Estonian: • Itrakonasool, posakonasool või vorikonasool (seeninfektsioonide raviks)
Polish: Kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi na leczenie (patrz punkty 4.4 i
Estonian: Edasised annused tuleb manustada ja kohandada lähtuvalt patsiendi ravivastusest (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Polish: 10 kropli
Estonian: 10 tilka
Polish: • Depresja, lub u pacjenta z chorobą afektywną dwubiegunową rozpoczęła się faza depresji.
Estonian: • Depressioon või kui teil on bipolaarne häire ja te hakkate tundma masendust.
Polish: Co zawiera Lek Haldol Substancją czynną leku jest haloperydol.
Estonian: Mida Haldol sisaldab Toimeaine on haloperidool.
Polish: Pominięcie zastosowania lub zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Haldol Lek ten będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego pominięcie dawki lub przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
Estonian: Kui teile jääb annus manustamata või kui teile manustatakse liiga palju Haldol'i Seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde, seega on ebatõenäoline, et teile jääb annus manustamata või et teile manustatakse liiga suur annus.
Polish: Donoszono o przypadkach wydłużenia odstępu QTc i (lub) komorowych zaburzeń rytmu, towarzyszących rzadkim przypadkom nagłych zgonów, po zastosowaniu haloperydolu (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on lisaks äkksurmale teatatud QTc aja pikenemisest ja/või ventrikulaarsetest arütmiatest (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Polish: • Czas leczenia musi być ustalony indywidualnie dla każdego pacjenta.
Estonian: • Ravi kestust tuleb hinnata individuaalselt.
Polish: Odnotowano, że haloperydol może wywołać napady drgawkowe.
Estonian: On teatatud, et haloperidool võib vallandada krambihoogusid.
Polish: Do objawów dystonii należą m.in.: kręcz szyi, grymasy twarzy, szczękościsk, protruzja języka oraz nietypowe ruchy gałek ocznych, w tym napadowe przymusowe patrzenie z rotacją gałek ocznych.
Estonian: Düstoonia sümptomiteks võivad olla (loetelu ei ole täielik) kõõrkael, näomoonutused, trism, keele protrusioon ja ebatavalised silmaliigutused, kaasa arvatud okulogüüriline kriis.
Polish: • 1 do 10 mg/dobę doustnie, w dawce pojedynczej lub w 2 - 3 dawkach podzielonych.
Estonian: • 1 kuni 10 mg ööpäevas suukaudselt, ühekordse annusena või jagatuna 2 kuni 3 annuseks.
Polish: Tłok ciągnąć do momentu aż widoczny będzie wskaźnik odpowiadający pożądanej ilości mililitrów (ml) (Rysunek 2).
Estonian: Milliliitrite (ml) arv jääb nähtavale (joonis 2).
Polish: Ilość ml produktu HALDOL (butelka ze strzykawką doustną)
Estonian: HALDOL kogus ml (suusüstlaga pudel)
Polish: • obniżające ciśnienie tętnicze (takie jak guanetydyna lub metyldopa)
Estonian: • Vererõhu langetamiseks (nt guanetidiin ja metüüldopa)
Polish: • Ampułkę uchwycić kciukiem i palcem wskazującym, pozostawiając koniec ampułki odsłonięty.
Estonian: • Hoidke ampulli pöidla ja nimetissõrme vahel, nii et ampulli tipp jääb vabaks.
Polish: HALDOL roztwór doustny należy zastosować, gdy zalecono pojedyncze dawki mniejsze niż 1 mg,
Estonian: HALDOL suukaudset lahust tuleb kasutada väiksemate kui 1 mg ühekordsete annuste manustamiseks, mida ei ole võimalik manustada HALDOL tablettidena.
Polish: Częstoskurcz komorowy Skurcze dodatkowe
Estonian: Ventrikulaarne tahhükardia Ekstrasüstolid
Polish: Lekarz prowadzący, przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Haldol, może zdecydować o oznaczeniu stężenia potasu i magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi.
Estonian: Võimalik, et teie arst soovib kontrollida kaaliumi või magneesiumi (või teiste elektrolüütide) sisaldust teie veres enne ravi alustamist või Haldol-ravi ajal.
Polish: Napady drgawkowe/Drgawki
Estonian: Krambid/konvulsioonid
Polish: Hiperprolaktynem ia
Estonian: Hüperprolaktineemia
Polish: 2 mg/ml roztwór doustny:
Estonian: 2 mg/ml suukaudne lahus:
Polish: Nie należy stosować leku HALDOL u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Haldol'i ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest seda ravimit ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu HALDOL roztwór doustny u dzieci w wieku poniżej zdefiniowanego we wskazaniach.
Estonian: HALDOL suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel, kes on nooremad kui vastava näidustuse puhul piiritletud, ei ole tõestatud.
Polish: 10 mg/ml roztwór doustny:
Estonian: 10 mg/ml suukaudne lahus:
Polish: • uczucie pobudzenia lub trudności z siedzeniem nieruchomo, wzmożone ruchy ciała
Estonian: • Rahutustunne või võimetus vaikselt paigal istuda, kehaliigutuste intensiivistumine
Polish: • Dawka początkowa zazwyczaj wynosi od 1 do 5 mg.
Estonian: • Teie algannus on tavaliselt vahemikus 1 mg kuni 5 mg.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Estonian: HALDOL süstelahuse ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Polish: Dawka haloperydolu, jaką otrzyma pacjent, zależy od:
Estonian: Teie haloperidooli annus sõltub järgmistest asjaoludest:
Polish: • nudności i wymioty
Estonian: • Iiveldus ja oksendamine
Polish: 4 krople
Estonian: 4 tilka
Polish: EKG zaleca się prowadzić do 6 godzin po podaniu produktu leczniczego HALDOL roztwór do wstrzykiwań pacjentom w profilaktyce lub leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Estonian: Pärast HALDOL süstelahuse manustamist patsiendile postoperatiivse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks või raviks on soovitatav jätkata EKG monitooringut kuni 6 tundi.
Polish: HALDOL, jeżeli ich wydalanie przebiega szybciej niż haloperydolu, aby uniknąć wystąpienia lub nasilenia objawów zespołu pozapiramidowego.
Estonian: Kui samaaegne ravi parkinsonismivastase ravimpreparaadiga on vajalik, on võimalik, et seda ravi tuleb jätkata ka pärast HALDOL'i ärajätmist, kui selle eritumine on kiirem kui haloperidoolil, et ära hoida ekstrapüramidaalsümptomite avaldumist või süvenemist.
Polish: Produkt leczniczy HALDOL tabletki przeznaczony jest do podania doustnego.
Estonian: HALDOL tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Polish: • Skojarzonym leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane
Estonian: • Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zwiększona śmiertelność wśród osób w podeszłym wieku z otępieniem Odnotowano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali leki przeciwpsychotyczne, w tym haloperydol (patrz punkt 4.8).
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud äkksurmast psühhiaatrilistel patsientidel, kes said ravi antipsühhootikumidega, kaasa arvatud haloperidooliga (vt lõik 4.8).
Polish: Skojarzone leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane
Estonian: Postoperariivse iivelduse ja oksendamise kombineeritud ravi, kui teised ravimid ei ole efektiivsed või talutavad
Polish: Zgłaszano przypadki pobudzenia, wzmożonego lub obniżonego napięcia mięśniowego, drżenia, senności, niewydolności oddechowej, a także zaburzeń karmienia.
Estonian: On teatatud agiteeritusest, hüpertoonusest, hüpotoonusest, treemorist, somnolentsusest, respiratoorsest distressist ja toitmisraskustest.
Polish: Objawami reakcji pozapiramidowej są wzmożone napięcie mięśni oraz uogólnione lub miejscowe drżenie mięśni.
Estonian: Ekstrapüramidaalne reaktsioon avaldub lihasjäikuse ja üldise või lokaalse treemorina.
Polish: Jak przechowywać lek Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i säilitada
Polish: Zaburzenia endokrynologi czne
Estonian: Endokriinsüsteemi häired
Polish: Nie oceniano wpływu zaburzeń czynności nerek na parametry farmakokinetyczne haloperydolu.
Estonian: Neerukahjustuse mõju haloperidooli farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Polish: • Szybkiej kontroli objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
Estonian: • Psühhootilise häirega või I tüüpi bipolaarse häire maniakaalsete episoodidega seotud raskekujulise ägeda psühhomotoorse rahutusseisundi kiireks kontrolli alla saamiseks, kui suukaudne ravi ei ole sobiv.
Polish: • Dawka będzie następnie zwiększana, dopóki lekarz nie ustali najbardziej odpowiedniej dawki dla pacjenta.
Estonian: • Seejärel kohandatakse annust, kuni arst leiab teile kõige paremini sobiva annuse.
Polish: • Niespodziewane wydzielanie mleka przez gruczoły piersiowe
Estonian: • Ootamatu rinnapiima teke
Polish: Zalecenia dotyczące dawki produktu HALDOL tabletki przedstawiono w tabeli 4.
Estonian: HALDOL tablettide soovitatavad annused on esitatud tabelis 4.
Polish: Jak stosować lek Haldol
Estonian: Kuidas Haldol'i kasutada
Polish: Ciąża, połóg i okres okołoporodow y
Estonian: Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid
Polish: Osoby w podeszłym wieku • Pacjenci w podeszłym wieku na ogół rozpoczynają leczenie od połowy najmniejszej dawki zalecanej dorosłym.
Estonian: • Eakatel alustatakse tavaliselt ravi täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Polish: Obfite miesiączkowanie
Estonian: Vahele jäänud annus
Polish: Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego
Estonian: Tõmblustõve, kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust
Polish: 1 do 2 mg domięśniowo.
Estonian: • 1 kuni 2 mg intramuskulaarselt.
Polish: Zaburzenie to występuje rzadko u osób przyjmujących lek Haldol (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Estonian: Haldol-ravi saavatel inimestel esineb seda harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st).
Polish: Badania diagnostyczne
Estonian: Meditsiinilised läbivaatused
Polish: Dlatego zaleca się dostosować dawkowanie i zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientide puhul soovitav annuse kohandamine ja ettevaatus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: • Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza)
Estonian: • Lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs)
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek mogą wymagać zastosowania mniejszej dawki początkowej, niż pacjenci z prawidłową czynnością nerek, a kolejne dawki należy dostosować do odpowiedzi na leczenie (patrz punkt 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid võivad siiski vajada väiksemat algannust koos järgnevate annuste manustamise ja kohandamisega vastavalt patsiendi ravivastusele (vt lõik 5.2).
Polish: 2 krople
Estonian: 2 tilka
Polish: • Sztywność mięśni i stawów
Estonian: • Lihaste ja liigeste jäikus
Polish: • Zdjąć nakrętkę z butelki, dociskając ją w dół i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Estonian: • Keerake suusüstal pudelilt lahti, vajutades keeratavat korki alla ja samal ajal keerates seda vastupäeva
Polish: • Leczenie tików, w tym zespołu Gillesa de la Tourette'a, u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami funkcjonowania, po niepowodzeniu terapii edukacyjnej, psychoterapii i innego leczenia farmakologicznego
Estonian: • Tõmblustõve (tikid), kaasa arvatud Tourette'i sündroomi ravi raske kahjustusega patsientidel, kui juhendav, psühholoogiline ja muu farmakoloogiline ravi ei anna tulemust.
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 2 mg/ml roztwór doustny HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 10 mg/ml roztwór doustny
Estonian: HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg/ml suukaudne lahus HALDOL ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg/ml suukaudne lahus
Polish: • Zalecane dawki wynoszą 0,5 do 3 mg/dobę u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat,
Estonian: • Soovitatav annus on 0,5 kuni 3 mg ööpäevas 10- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, mis manustatakse suukaudselt jagatuna mitmeks annuseks (2 kuni 3 korda ööpäevas).
Polish: Malta, Holandia, Norwegia, Portugalia, Rumunia, Szwecja,:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Portugal, Rumeenia, Rootsi:
Polish: Odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE, ang.: Venous Thromboembolism) związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych.
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Polish: HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny w butelce ze strzykawką doustną przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek 5 mg haloperydolu i większych (co odpowiada 0,5 ml i więcej).
Estonian: HALDOL 10 mg/ml suukaudne lahus suusüstlaga pudelis on ette nähtud kasutamiseks 5 mg ja suuremate (vastavalt 0,5 ml ja suuremate) haloperidooli üksikannuste manustamisel.
Polish: 3 krople
Estonian: 3 tilka
Polish: Przeciwwskazania dotyczące dzieci w wieku poniżej 3 lat i kobiet karmiących piersią nie zostały wprowadzone z uwagi na brak stosownych danych na poparcie takich przeciwwskazań.
Estonian: Vastunäidustusi seoses kasutamisega alla 3-aastastel lastel ja imetamise ajal ei lisatud, sest selliste vastunäidustuste tõendamiseks puuduvad adekvaatsed andmeid.
Polish: Ustalono, że maksymalna dawka dla pacjentów w podeszłym wieku powinna wynosić 5 mg/dobę, natomiast podanie wyższych dawek należy rozważyć wyłącznie u pacjentów tolerujących wyższe dawki i po przeprowadzeniu ponownej oceny profilu korzyści i ryzyka dla danego pacjenta.
Estonian: Lepiti kokku, et eakatel patsientidel on maksimumannus 5 mg ööpäevas ning suuremaid annuseid võib kaalutleda üksnes patsientidel, kes on talunud suuremaid annuseid, ning pärast patsiendi individuaalse kasulikkuse ja riski taashindamist.
Polish: Podstawy wydania opinii przez CHMP Mając na uwadze, co następuje
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse alused Arvestades, et
Polish: Haldol został zatwierdzony na szczeblu krajowym w Unii Europejskiej (UE) z wieloma różnicami w treści charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich.
Estonian: Haldol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetlustega ja eri liikmesriikides on ravimi omaduste kokkuvõtetes palju erinevusi.
Polish: Z powodu rozbieżności decyzji podejmowanych na szczeblu krajowym przez państwa członkowskie w odniesieniu do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wyżej wymienionego produktu (i nazw produktów związanych), Komisja Europejska powiadomiła sekretariat Europejskiej Agencji Leków o oficjalnej procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE, w celu usunięcia rozbieżności wśród zatwierdzonych na szczeblach krajowych wersji charakterystyki produktu leczniczego i w ten sposób ujednolicenia ich w całej UE.
Estonian: Et liikmesriigid on teinud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiameti sekretariaadile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohasest ametlikust esildisest, et kõrvaldada liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused ja ühtlustada ravimi erinevad ravimi omaduste kokkuvõtted kogu Euroopa Liidus.
Polish: Wskazania pediatryczne uzgodniono tylko dla preparatów doustnych w leczeniu:
Estonian: Pediaatrilised näidustused lepiti kokku üksnes suukaudsete ravimvormide jaoks järgmiste seisundite raviks:
Polish: Zaleca się, aby w indywidualnych przypadkach rozważyć oznaczenie stężenia haloperydolu.
Estonian: Komitee soovitab kaalutleda konkreetsetel juhtudel kaalutleda haloperidooli kontsentratsiooni mõõtmist.
Polish: W świetle powyższego Komitet stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Haldol i nazw produktów związanych pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia wymaganych zmian w drukach informacyjnych.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas komitee, et Haldoli ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Polish: Haldol, który zawiera substancję czynną haloperydol, jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy pochodnych butyrofenonu.
Estonian: Teaduslikud järeldused Haldol, mis sisaldab toimeainena haloperidooli, on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.