FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injections should be preferably administered in a supervised setting in the presence of an adult family member, friend, or other care provider who is capable of responding appropriately should signs or symptoms of hypotension occur.
Bulgarian: Препоръчително е инжектирането да става под наблюдението на възрастен член на семейството, приятел или някой, който е ангажиран с грижата за пациента и е в състояние да реагира правилно, ако се появят признаци или симптоми на хипотония.
English: - the dose amount of both Ceplene and IL-2 should be reduced by 20%.
Bulgarian: - дозите Ceplene и IL-2 трябва да се намалят с 20%.
English: - for cardiac, hepatic or renal toxicities the dose should be reduced by 20% for both Ceplene and IL-2.
Bulgarian: - при кардиологична, чернодробна или бъбречна токсичност дозите и на Ceplene, и на IL-2 трябва да се намалят с 20%.
English: to w.81
Bulgarian: до с.81
English: The pharmacokinetics of histamine are similar in healthy volunteers with normal renal function compared to volunteers with mild, moderate, or severe renal impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на хистамина при здрави доброволци с нормална бъбречна функция е сходна с тази при доброволци с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
English: Although the degree of renal impairment has no demonstrable effect on the pharmacokinetic disposition of Ceplene, caution is warranted when Ceplene is administered to patients with severe renal impairment.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане не оказва видим ефект върху фармакокинетиката на Ceplene, препоръчва се при пациенти с тежка бъбречно увреждане препаратът да се прилага с повишено внимание.
English: If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
English: Date of first authorisation: Date of latest renewal:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
English: • Depression
Bulgarian: Депресия
English: No carcinogenicity studies have been performed on Ceplene.
Bulgarian: С Ceplene не са правени проучвания за карциногенност.
English: • Steroids such as prednisone and dexamethasone.
Bulgarian: Стероиди като преднизон и дексаметазон.
English: Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2.
Bulgarian: Ceplene трябва да се инжектира 1 до 3 минути след IL-2.
English: During your treatment, you will always use IL-2 AND Ceplene.
Bulgarian: По време на лечението винаги ще приемате IL-2
English: to w.48
Bulgarian: до с.48
English: It is recommended that you always have someone with you when injecting this medicine, such as an adult family member, friend or other care provider who could help you if you feel light-headed or faint.
Bulgarian: Препоръчително е винаги да имате до себе си човек, докато си инжектирате лекарството, например възрастен член на семейството, приятел или някой друг, който полага грижи за Вас, които да Ви окажат помощ, в случай че Ви прималее или припаднете.
English: Side effects observed when Ceplene is used as described in this package leaflet:
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при употреба на Ceplene съгласно указанията в тази листовка
English: Thus, subjects with severe renal impairment may be more sensitive to the blood pressure lowering effects of exogenously administered histamine than subjects with normal renal function or subjects with mild or moderate renal impairment.
Bulgarian: Затова индивидите с тежко бъбречно увреждане могат да са по-чувствителни към хипотензивните ефекти на екзогенно въведения хистамин в сравнение с лицата с нормална бъбречна функция или лица с леко или умерено бъбречно увреждане.
English: ROS are known to limit the anti-leukaemic effects of lymphocyte activators such as IL-2, by triggering dysfunction and death by apoptosis in NK cells and T cells.
Bulgarian: Известно е, че СКР ограничават антилевкемичните ефекти на лимфоцитните активатори като IL-2 чрез отключване на механизма на клетъчна апоптоза, довеждащ до дисфункцията и смъртта на NK клетките и T клетките.
English: For cycles 1-3, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 3-week treatment free period.
Bulgarian: За цикли 1-3 всеки цикъл се състои от 3 седмици терапия, последвани от 3-седмичен период без терапия.
English: Interleukin-2 (IL-2) is commercially available as a recombinant IL-2; aldesleukin.
Bulgarian: Интерлевкин-2 (IL-2) се предлага на пазара като рекомбинантен IL-2; алдеслевкин.
English: Use an alcohol wipe to clean the rubber part of the stopper.
Bulgarian: Използвайте тампона, напоен със спирт, за да почистите гумената част на запушалката.
English: Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират по едно и също време.
English: Ceplene and IL-2 must not be injected into the same region.
Bulgarian: Ceplene и IL-2 не трябва да се инжектират в една и съща област.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
English: Apply gentle pressure with the alcohol wipe over the injection site without rubbing it. 14.
Bulgarian: Внимателно притиснете със тампона със спирт мястото на инжектиране, без да го разтърквате.
English: If you use more Ceplene than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ceplene
English: • Certain anti-psychotics such as chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine and risperidone.
Bulgarian: Някои антипсихотични средства като хлорпромазин, флупентиксол, торидазин, клозапин и рисперидон.
English: If you stop taking Ceplene
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ceplene
English: • Joint and muscle pain (arthralgia and myalgia)
Bulgarian: Болки в ставите и мускулите (артралгия и миалгия)
English: • Increase in the number of a certain type of white blood cells in the blood (eosinophilia) and decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia)
Bulgarian: Увеличаване на броя на някои видове бели кръвни клетки (еозинофилия) и намаляване на броя на тробмоцитите (тромбоцитопения)
English: Ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Bulgarian: Поддържащата терапия с Ceplene е показана при възрастни пациенти с остра миелоидна левкемия (ОМЛ) в период на първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
English: w.28
Bulgarian: с.28
English: Therefore, the treatment with Ceplene and IL-2 must not be used during pregnancy.
Bulgarian: Ето защо, лечение с Ceplene и IL-2 не трябва да се използва по време на бременност.
English: How to store Ceplene
Bulgarian: Как да съхранявате Ceplene
English: • Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide.
Bulgarian: Трициклични антидепресанти като амитриптилин, имипрамин или инхибитори на моноаминооксидазата като фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин или моклобемид.
English: NOTE: The vial of Ceplene contains an overfill to facilitate the dose extraction of a single 0.5 mL dose.
Bulgarian: Флаконът с Ceplene съдържа излишък от разтвора, за да се улесни изтеглянето на единична доза от 0,5 ml.
English: to w.21
Bulgarian: до с.21
English: If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
English: For instructions on the initial reconstitution and subsequent dilution to 200 µg/mL of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Bulgarian: За инструкции за първоначално реконституиране и последващо разреждане до 200 µg/ml на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте кратката характеристака на предлагания на пазара IL-2.
English: to w.66
Bulgarian: до с.66
English: • Inflammation of the lung (pneumonia)
Bulgarian: Възпаление на белите дробове (пневмония)
English: • Decrease in the number of a certain type of white blood cells (neutropenia)
Bulgarian: Намаление на броя на определен тип бели кръвни клетки (неутропения)
English: You will usually inject two doses of 0.5 mL in a day, unless your doctor has prescribed a lower dose for you.
Bulgarian: Обикновено се инжектират две дози от 0,5 ml на ден, освен ако
English: to w.54
Bulgarian: до с.54
English: Very common erythema, hyperhidrosis, night sweats, pruritus
Bulgarian: Много чести еритема, засилено потоотделяне, нощни изпотявания, сърбеж
English: • Nausea, indigestion (dyspepsia) and diarrhoea
Bulgarian: Гадене, лошо храносмилане (диспепсия) и диария
English: • Decrease in the number of white blood cells (leucopenia)
Bulgarian: Намаление на броя на белите кръвни клетки (левкопения)
English: Very common nasal congestion
Bulgarian: Много чести назална конгестия
English: Slightly pull back the plunger.
Bulgarian: Изтеглете леко буталото.
English: For cycles 4-10, each cycle consists of 3 weeks of treatment, followed by a 6-week treatment free period.
Bulgarian: За цикли 4-10 цикълът се състои от 3 седмици терапия, последвани от 6-седмичен период без терапия.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
English: • Infections of the upper breathing (respiratory) tract
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни (респираторни) пътища
English: Injecting Ceplene yourself
Bulgarian: Как сами да си инжектирате Ceplene
English: Pinch up a section of the cleaned skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. See Figure 5.
Bulgarian: Захванете кожна гънка от почистения участък между палеца и показалеца, без да стискате.
English: Cardiac disorders tachycardia
Bulgarian: Сърдечни нарушения тахикардия
English: - H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn.
Bulgarian: - H2 блокери като циметидин, ранитидин, фамотидин или низатидин, които се използват за лечение на стомашни язви, лошо храносмилане (диспепсия) или киселини.
English: • Drying-out of the body (dehydration)
Bulgarian: Обезводняване (дехидратация)
English: to w.75
Bulgarian: до с.75
English: Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно Ceplene или IL-2, попитайте Вашия лекар.
English: • If you have further questions, please ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра..
English: w.37
Bulgarian: с.37
English: 10 Holding both the vial and the syringe, turn the vial upside down.
Bulgarian: 10 Като придържате флакона и спринцовката, завъртете флакона на 180 градуса.
English: Figure 1
Bulgarian: Фигура 1
English: Yearly, simultaneously with submission of Periodic Safety Update reports
Bulgarian: с подаването на периодичните актуализирани доклади за безопасност
English: For further instructions on how to inject this medicine yourself, please read the section “INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE” at the end of this leaflet.
Bulgarian: За повече указания относно самостоятелното инжектиране на лекарството прочетете точка „УКАЗАНИЯ
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
Bulgarian: КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
English: Gastrointestinal disorders nausea, dyspepsia, diarrhoea Very common vomiting, abdominal pain upper, dry mouth, gastritis, abdominal distention
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, диспепсия, диария повръщане, болки в горната коремна област, сухота в устата, гастрит, раздуване на корема
English: For instructions on reconstitution and dilution of Interleukin-2 (aldesleukin) before administration, see commercially available IL-2 SmPC.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте КХП на предлагания на пазара IL-2.
English: Dose reduction of Ceplene is normally not required in hepatically impaired patients, but caution should be used in these patients.
Bulgarian: Не се изисква намаляване на дозата Ceplene при пациенти с чернодробно увреждане, но въпреки това, при тях се изисква повишено внимание.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders cough, dyspnoea
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения кашлица, диспнея
English: Treatment should then be resumed at a 20% dose reduction for both Ceplene and IL-2.
Bulgarian: След това, може да се възобнови при 20% намаляване на дозите Ceplene и IL-2.
English: Nervous system disorders headache, dizziness, dysgeusia Very common
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие, световъртеж, дисгеузия
English: w.73
Bulgarian: с.73
English: General disorders and administration site conditions injection site granuloma, fatigue, pyrexia, injection site erythema, feeling hot, injection site reaction, injection site pruritus, influenza like illness, chills, injection site inflammation, injection site pain
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение гранулом на мястото на инжектиране, умора, пирексия, еритема на мястото на инжектиране, горещи вълни, реакция на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, грипоподобно заболяване, втрисане, възпаление на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране
English: Dispensing instructions for IL-2 (aldesleukin)
Bulgarian: Указания за отпускане на IL-2 (алдеслевкин)
English: Although the degree of renal impairment has little effect on the PK disposition of histamine, caution should be used in the administration of histamine to patients with severe renal impairment.
Bulgarian: Въпреки че степента на бъбречното увреждане оказва слабо влияние върху фармакокинетиката на хистамина, при пациенти с тежко бъбречно увреждане хистаминът трябва да се прилага с повишено внимание.
English: w.46
Bulgarian: с.46
English: w.49
Bulgarian: с.49
English: w.76
Bulgarian: с.76
English: They are used for angina and heart beat disorders.
Bulgarian: Те се използват при стенокардия и нарушения на сърдечния ритъм.
English: INSTRUCTIONS FOR INJECTION
Bulgarian: ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
English: Endocrine disorders hypothyroidism
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система придобит хипотиреоидизъм
English: Ceplene should be administered 1 to 3 minutes after IL-2 administration, and not concomitantly.
Bulgarian: Ceplene трябва да се приложи 1 до 3 минути след IL-2, но никога едновременно с него.
English: w.40
Bulgarian: с.40
English: • Hot flushes
Bulgarian: Горещи вълни
English: Treatment can be resumed by administering Ceplene at the full dose and IL-2 at 50%.
Bulgarian: Може да започне отново чрез прилагане на Ceplene с пълна доза, а IL-2 - при 50% намалена доза.
English: For CR1 patients, the median duration of leukaemia-free survival increased from 291 days (9.7 months) to 450 days (15 months) after Ceplene/IL-2 versus no maintenance treatment (Intention to Treat [ITT], p=0.01.
Bulgarian: (9,7 месеца) до 450 дни (15 месеца) след прилагане на Ceplene/IL-2 спрямо липса на поддържаща терапия (Намерение за лечение [ITT], p=0,01. n=261).
English: Metabolism and nutrition disorders anorexia
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и анорексия
English: Figure 5
Bulgarian: Фигура 5
English: to w.39
Bulgarian: до с.39
English: to w.72
Bulgarian: до с.72
English: It is unknown whether histamine is excreted in human breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали хистаминът се излъчва в майчината кърма.
English: How to take Ceplene
Bulgarian: Как да използвате Ceplene
English: Check the expiry date (EXP) on the vial label.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на флакона.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор
English: to w.36
Bulgarian: до с.36
English: Pull the needle cover straight off. With the vial standing on a flat surface, insert the needle straight through the rubber stopper into the vial.
Bulgarian: Поставете флакона върху гладка повърхност и вкарайте иглата директно през гумената запушалка във флакона.
English: It is not known whether Ceplene appears in breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали Ceplene преминава в майчината кърма.
English: Treatment should then be resumed using the full dose of Ceplene, but reducing the IL-2 dose by 20%.
Bulgarian: След това може да се възобнови при пълната доза Ceplene, но при 20% по-ниска доза IL-2.
English: • Feeling your own heart beat (palpitations)
Bulgarian: Усещане за ударите на сърцето (сърцебиене)
English: D.
Bulgarian: Д.
English: Nervous system disorders paraesthesia
Bulgarian: Нарушения на нервната система парестезии
English: • Rapid heart beat (tachycardia)
Bulgarian: Учестена сърдечна дейност (тахикардия)
English: • Inflammation of the stomach (gastritis)
Bulgarian: Възпаление на стомаха (гастрит)
English: Figure 2
Bulgarian: Фигура 2
English: to w.27
Bulgarian: до с.27
English: • Anxiety
Bulgarian: Тревожност
English: Therefore Ceplene and IL-2 must not be used during breast-feeding.
Bulgarian: Следователно Ceplene и IL-2 не трябва да се използват по време на кърмене.
English: • Tingling, prickling or numbness of the skin (paraesthesia)
Bulgarian: Боцкане, мравучкане или изтръпване на кожата (парестезия)
English: to w.63
Bulgarian: до с.63
English: 6.6 Special precaution for disposal and other handling
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
English: If you are using a syringe pump you must refer to the instructions provided by the pump manufacturer and the training provided by your doctor or nurse.
Bulgarian: В такъв случай трябва да прочетете внимателно указанията, дадени от производителя на перфузора, и да си припомните обучението, което са Ви провели
English: • Vomiting, pain in the upper belly (abdominal pain) and dry mouth
Bulgarian: Повръщане, болки в горната коремна област и сухота в устата
English: Solution for injection 14 vials
Bulgarian: Инжекционен разтвор 14 флакона
English: w.67
Bulgarian: с.67
English: See Figure 1.
Bulgarian: Вижте Фигура 1.
English: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Bulgarian: Интерлевкин-2 (IL-2; алдеслевкин)
English: to w.45
Bulgarian: до с.45
English: Figure 7
Bulgarian: Фигура 7
English: Psychiatric disorders insomnia
Bulgarian: Психични нарушения безсъние
English: PREPARATION FOR INJECTION OF CEPLENE
Bulgarian: ПОДГОТОВКА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ
English: • Patients who have received an allogenic stem cell transplant.
Bulgarian: Пациенти, получили алогенна присадка на костен мозък.
English: Inspect each vial visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Bulgarian: Огледайте всеки флакон за наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
English: w.64
Bulgarian: с.64
English: Figure 4
Bulgarian: Фигура 4
English: See Figure 2.
Bulgarian: Вижте Фигура 2.
English: Figure 6
Bulgarian: Фигура 6
English: • Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness (asthenia) and chest pain
Bulgarian: Уртикария, посиняване, обрив и подуване на мястото на инжектиране, слабост (астения)
English: • For the following 63 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a
Bulgarian: За следващите 63 седмици: ще използвате IL-2 и Ceplene ежедневно за 3 седмици, след което ще имате почивка от 6 седмици (без никакво лечение).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, myalgia
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия, миалгия
English: See Figure 6.
Bulgarian: Вижте Фигура 6.
English: Subcutaneous use only.
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
English: Figure 3
Bulgarian: Фигура 3
English: One vial contains 0.5 mg histamine dihydrochloride in 0.5 mL solution.
Bulgarian: Един флакон съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид в 0,5 ml разтвор.
English: See Figure 7.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
English: Very common injection site urticaria, injection site bruising, injection site rash, injection site swelling, asthenia, chest pain
Bulgarian: Много чести уртикария на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, слабост, болки в гърдите
English: The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning efficacy and safety of the product in patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (IL-2).
Bulgarian: Годишно, едновременно безопасността на продукта при пациенти с остра миелоидна левкемия в първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders wheezing
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения хрипове
English: Outer carton
Bulgarian: Картонена кутия
English: Vascular disorders hot flush
Bulgarian: Съдови нарушения горещи вълни
English: See Figure 3.
Bulgarian: Вижте Фигура 3.
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид (histamine dihydrochloride)
English: -for grade 1 to 3 toxicity, treatment should be discontinued until grade 0 toxicity event has been achieved.
Bulgarian: За пациенти с неврологична токсичност степен 1-4 - за токсичност степен от 1 до 3, терапията трябва да се преустанови до достигане на токсично събитие от нулева степен.
English: However, no Ceplene dose reduction is normally required in renally impaired patients.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, обикновено не се налага намаляване на дозата Ceplene.
English: Alcohol wipe(s).
Bulgarian: Тампон(и) със спирт.
English: 12 Take the needle out of the vial.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
English: Blood and lymphatic system disorders eosinophilia, thrombocytopenia Very common leucopenia, neutropenia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система еозинофилия, тромбоцитопения
English: Ear and labyrinth disorders vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта световъртеж
English: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL solution for injection histamine dihydrochloride Subcutaneous use only
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид Само за подкожно приложение.
English: One vial of 0.5 mL of solution contains 0.5 mg of histamine dihydrochloride.
Bulgarian: Един флакон 0,5 ml от разтвора съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид (histamine dihydrochloride).
English: The solution should be visually inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа визуално за промени, като наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
English: Refer to the IL-2 SmPC for information on pregnancy and breast-feeding with IL-2.
Bulgarian: За информация относно бременност и кърмене при прилагане на IL-2 вижте КХП на IL-2.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив
English: INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE
Bulgarian: ЗА САМОСТОЯТЕЛНО ИНЖЕКТИРАНЕ
English: • Inflamed granulated skin at the injection site, fatigue, fever (pyrexia), injection site redness,
Bulgarian: Възпалена, неравна кожа на мястото на инжектиране, умора, повишена телесна температура (пирексия), зачервяване на мястото на инжектиране, усещане за горещина,
English: To reduce potential adverse reactions, the administration time may be lengthened to a maximum of 15 minutes, see below.
Bulgarian: С оглед намаляване на евентуални нежелани реакции, времето за прилагане може да бъде максимално удължено до 15 минути, вижте по-долу. Ceplene може да се приложи чрез амбулаторен инфузионен перфузор или чрез контролирана ръчна подкожна инжекция със спринцовка и хронометър.
English: • Abnormal redness of the skin (erythema), increased sweating (hyperhidrosis), night sweats and itching (pruritus)
Bulgarian: Неестествено зачервяване по кожата (еритема), засилено изпотяване (хиперхидратация),
English: Ceplene must be injected 1 to 3 minutes later.
Bulgarian: Първо трябва да се инжектира IL-2. Ceplene трябва да се инжектира 1 до 3 минути по-късно.