FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para atuar o dispositivo, segurá-lo direito e pressionar o botão libertador da névoa aproximadamente seis vezes (até se observar uma névoa homogénea).
Czech: Pro přípravu zdravotnického prostředku k použití jej podržte ve svislé poloze a stiskněte nejméně šestkrát tlačítko uvolňující aerosol (dokud se neobjeví jemný aerosol).
Portuguese: • pomadas com esteroides
Czech: • krémy obsahující steroidy;
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Na rinite alérgica perene, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 55 microgramas uma vez por dia revelou um perfil de eficácia mais consistente que o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, durante 4 semanas de terapêutica.
Czech: U celoroční alergické rýmy ukázal flutikason-furoát nosní sprej v dávce 55 mikrogramů jednou denně vyváženější profil účinnosti než flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně po 4 týdny léčby.
Portuguese: O dispositivo intranasal deve ser agitado antes de utilizar.
Czech: Před použitím je třeba intranazální zdravotnický prostředek dobře protřepat.
Portuguese: • O botão de libertação da névoa deve ser pressionado firmemente até ao fim, para libertar a névoa através do adaptador - ver figura c.
Czech: • Zmáčkněte pevně postranní tlačítko v celém rozsahu tak, aby došlo k uvolnění jemné mlhy vystřikovací tryskou - viz obrázek c.
Portuguese: Os doentes que não respondam adequadamente a uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas) poderão fazer duas pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 110 microgramas).
Czech: Pacientům, kteří nedostatečně reagují na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů), se mohou podat dva vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů).
Portuguese: Limpe o adaptador e o interior da cápsula de fecho, com um pano limpo e seco - ver figuras i e j.
Czech: Po každém použití otřete vystřikovací trysku čistou suchou tkaninou - viz obrázek i a j.
Portuguese: Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, recomenda-se reduzir a dose para uma pulverização em cada narina uma vez por dia (dose total diária, 55 microgramas).
Czech: Jakmile se dosáhne odpovídající kontroly příznaků, doporučuje se snížit dávku na jeden vstřik podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Portuguese: Manter sempre a cápsula de fecho posta.
Czech: Kryt vždy ponechte uzavřený.
Portuguese: A concentração mediana de furoato de fluticasona nas crianças com níveis quantificáveis na dosagem de 55 microgramas, foi de 18,4 pg/ml e 18,9 pg/ml, nas de 2-5 anos e 6-11 anos, respetivamente.
Czech: Střední koncentrace flutikason-furoátu u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami u 55 mikrogramů byly 18,4 pg/ml pro 2 - 5 let a 18,9 pg/ml pro 6 - 11 let.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
Portuguese: Este frasco está dentro de uma embalagem de plástico branco com uma cápsula de fecho azul clara e um botão lateral.
Czech: Téměř bílý plastikový obal se světle modrým krytem a postranní ovládací pákou.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com os corticosteroides nasais, particularmente se são prescritas doses elevadas por períodos de tempo prolongados.
Czech: Může se vyskytnout systémový účinek nosních kortikosteroidů, zvláště při dlouhodobém podávání vysokých dávek.
Portuguese: Os efeitos de Avamys sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Czech: Avamys nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Os outros componentes são glucose, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada (ver secção 2).
Czech: Pomocnými látkami jsou glukosa, disperzní celulosa, polysorbát 80, benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda (viz bod 2).
Portuguese: • A dose inicial habitual é de 2 pulverizações em cada narina uma vez por dia, diariamente.
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou jsou 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně.
Portuguese: O furoato de fluticasona não é detetado na urina de voluntários saudáveis após administração nasal.
Czech: Flutikason-furoát není po intranazálním podání detekovatelný v moči u zdravých dobrovolníků.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos
Czech: Děti do 6 let
Portuguese: Ponha o adaptador numa das narinas- ver figura g. Direcione a extremidade do adaptador ligeiramente para fora, afastado da zona central do nariz.
Czech: Vsuňte vystřikovací trysku do jedné z nosních dírek - viz obrázek g. Otočte konec vystřikovací trysky mírně stranou od nosní přepážky.
Portuguese: Não utilize Avamys se está a amamentar a menos que o seu médico ou farmacêutico o digam para o fazer.
Czech: Neužívejte přípravek Avamys během kojení, dokud se neporadíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Rinite Alérgica Perene em adultos e adolescentes O pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia melhorou significativamente os sintomas nasais bem como a perceção dos doentes à resposta global à terapêutica, comparativamente a placebo, em três estudos.
Czech: Celoroční alergická rýma u dospělých a dospívajících Flutikason-furoát nosní sprej v dávce 110 mikrogramů jednou denně významně zlepšuje nosní příznaky právě tak, jako pacientovu vnímavost na celkovou odpověď na léčbu ve srovnání s placebem ve třech studiích.
Portuguese: Código ATC: R01AD12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: nosní přípravek, kortikosteroid, ATC kód: R01AD12
Portuguese: Qual o aspeto de Avamys e conteúdo da embalagem O medicamento é uma suspensão branca para pulverização nasal contida num frasco de vidro âmbar, com uma bomba atomizadora-doseadora.
Czech: Přípravek nosní sprej je bílou suspenzí obsaženou v lahvičce z jantarově zbarveného skla, vybavené dávkovací rozprašovací pumpou.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveného v čl.
Portuguese: A associação deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a estes efeitos.
Czech: Je nutné se vyvarovat používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku sytémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo anafilaxia, angiodema, erupção e urticária
Czech: Poruchy imunitního systému vzácné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaxe, angioedému, kožní vyrážky (rash) a kopřivky.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Avamys
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avamys užívat
Portuguese: Cefaleias
Czech: Kojení
Portuguese: A dose inicial recomendada são duas pulverizações (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 110 microgramas).
Czech: Doporučenou úvodní dávkou jsou dva vstřiky (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jednom vstřiku) podané do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 110 mikrogramů).
Portuguese: Avamys destina-se apenas a uso nasal.
Czech: Avamys nosní sprej je určen výhradně pro intranazální podání.
Portuguese: Estudos in vivo não revelaram evidência da clivagem do grupo funcional furoato para formar fluticasona.
Czech: Studie in vitro neodhalily výskyt štěpení furoátové skupiny s tvorbou flutikasonu.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, ou se tiver qualquer desconforto com a utilização do pulverizador nasal fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, nebo pozorujete-li nějaké potíže při užívání nosního spreje, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajuste da dose nesta população (ver secção 5.2).
Czech: Porucha renálních funkcí U této skupiny není potřeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Portuguese: Pressione o botão firmemente até ao fim, enquanto inspira pelo nariz- ver figura h.
Czech: Během vdechu stlačte pevně postranní tlačítko tak, aby se do nosu uvolnila jedna dávka přípravku - viz obrázek h.
Portuguese: A administração de Avamys:
Czech: Užívání přípravku Avamys:
Portuguese: A dose inicial recomendada é uma pulverização (27,5 microgramas de furoato de fluticasona por pulverização) em cada narina uma vez por dia (dose diária total, 55 microgramas).
Czech: Doporučenou úvodní dávkou je 1 vstřik (27,5 mikrogramů flutikason-furoátu v jednom vstřiku) podaný do každé nosní dírky jednou denně (celková denní dávka je 55 mikrogramů).
Portuguese: • A dose inicial habitual é uma pulverização em cada narina uma vez por dia.
Czech: • Obvyklou úvodní dávkou je 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně.
Portuguese: Agite o pulverizador nasal vigorosamente.
Czech: Nosní sprej důkladně protřepejte.
Portuguese: É melhor guardar o pulverizador nasal Avamys na vertical.
Czech: Uchovávejte Avamys nejlépe ve svislé poloze.
Portuguese: Compromisso renal
Czech: Renální selhání
Portuguese: Como utilizar o pulverizador nasal
Czech: Jak se nosní sprej používá
Portuguese: Cada pulverização contém 27,5 microgramas de furoato de fluticasona.
Czech: Jeden vstřik obsahuje 27,5 mikrogramů fluticasoni furoas.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Interakce s inhibitory CYP3A
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU INTRANAZÁLNÍ SPREJ/ŠTÍTEK NA ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK
Portuguese: Uma análise posterior durante 6 e 12 semanas no mesmo estudo, bem como um estudo de segurança do eixo HPA de 6 semanas, apoiou a eficácia do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia. Um estudo de 6 semanas que avaliou o efeito do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas administrado uma vez por dia na função suprarrenal em crianças dos 2 aos 11 anos, demonstrou não haver nenhum efeito significativo no perfil sérico de cortisol de 24 horas, comparativamente a placebo.
Czech: Post-hoc analýza po 6 a 12 týdnech ve stejné studii právě tak jako 6týdenní bezpečnostní studie zkoumající osu HPA podpořily účinnost flutikason-furoátu nosního spreje v dávce 110 mikrogramů jednou denně.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura.
Czech: Blíží-li se však doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Czech: Porucha jaterních funkcí U pacientů s poruchou jaterních funkcí není potřeba dávku upravovat (viz bod 5.2).
Portuguese: Uma vez obtido o controlo adequado dos sintomas, a redução da dose para uma pulverização em cada narina (dose total diária, 55 microgramas) poderá ser efetiva para manutenção.
Czech: Jakmile příznaky jsou pod kontrolou, je možné dávku snížit a podat jeden vstřik do každé nosní dírky (celková denní dávka je 55 mikrogramů), ve které je možné dále pokračovat.
Portuguese: Coloque a cápsula de fecho no pulverizador nasal.
Czech: Nasaďte kryt na nosní sprej.
Portuguese: Não utilize Avamys se estiver grávida ou se tenciona engravidar, a menos que o seu médico ou farmacêutico o digam para o fazer.
Czech: Jste-li těhotná, nebo plánujete těhotenství, neužívejte přípravek Avamys dříve, než se poradíte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Portuguese: Avamys 27,5 microgramas/atuação suspensão para pulverização nasal Furoato de fluticasona
Czech: Avamys 27,5 mikrogramů/vstřik, nosní sprej, suspenze Fluticasoni furoas
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. ledna 2008
Portuguese: Não existem dados com furoato de fluticasona intranasal em doentes com compromisso hepático.
Czech: U pacientů s jaterním selháním nejsou dostupná data související s podáním intranazálního flutikasonfuroátu.
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar algum destes medicamentos, uma vez que estes podem aumentar os efeitos secundários de Avamys.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Avamys, a pokud tyto léky používáte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Portuguese: Quando a cápsula de fecho está colocada o botão de libertação da névoa não pode ser pressionado acidentalmente.
Czech: Pokud je kryt na svém místě, nelze náhodně vystříknout žádnou dávku.
Portuguese: Foi notificado atraso no crescimento em crianças tratadas com corticosteroides nasais nas doses autorizadas.
Czech: U dětí, kterým byly podávány povolené dávky intranazálních kortikosteroidů, byla pozorována růstová retardace.
Portuguese: Qual a composição de Avamys
Czech: Co Avamys obsahuje
Portuguese: A excreção urinária foi de aproximadamente 1% e 2% da dose administrada por via oral e intravenosa, respetivamente.
Czech: Vylučování ledvinami je přibližně 1 % po perorálním podání a 2 % po nitrožilním podání.
Portuguese: Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Czech: Doc. Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Avamys.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Avamys platné v celé Evropské unii společnosti Glaxo Group Ltd dne 11. ledna 2008.
Portuguese: No entanto, não foi possível determinar se o Avamys produz efeito em crianças de idade inferior a seis anos, por terem sido incluídas nos estudos poucas crianças poucas crianças com menos de seis anos.
Czech: Nebylo však možné stanovit, zda přípravek Avamys účinkoval u dětí do 6 let věku, neboť do studií bylo zařazeno příliš málo dětí z této věkové skupiny.
Portuguese: Avamys furoato de fluticasona Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: Avamys flutikason-furoát Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: O Avamys foi comparado com placebo (tratamento simulado) em seis estudos principais que incluíram aproximadamente 2500 pacientes.
Czech: Přípravek Avamys byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 2 500 pacientů.
Portuguese: Isto leva a uma redução da libertação de substâncias envolvidas no processo de inflamação, tais como a histamina, reduzindo assim os sintomas alérgicos.
Czech: Tím se uvolňuje méně látek, které se účastní zánětlivého procesu, jako je histamin, což zmírňuje příznaky alergie.
Portuguese: O Avamys é utilizado para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica.
Czech: Přípravek Avamys se používá k léčbě příznaků alergické rýmy.
Portuguese: Os primeiros quatro estudos analisaram o Avamys usado em pacientes com 12 ou mais anos de idade: três dos estudos foram de curto prazo (duas semanas) e incluíram um total de 886 pacientes com rinite alérgica sazonal (febre dos fenos); o quarto estudo teve uma duração de quatro semanas e incluiu 302 pacientes com alergias perenes (não sazonais), tais como alergias a animais.
Czech: První čtyři studie sledovaly použití přípravku Avamys u pacientů ve věku od 12 let: ve třech případech se jednalo o krátkodobé studie trvající dva týdny, do kterých bylo zařazeno celkem 886 pacientů se sezonní alergickou rýmou (sennou rýmou), zatímco čtvrtá studie probíhala po dobu čtyř týdnů a bylo do ní zařazeno 302 pacientů s celoročními (nesezonními) alergiemi, například alergiemi na zvířata.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Avamys.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Avamys bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O efeito do Avamys foi previamente estudado em modelos experimentais antes de ser estudado em seres humanos.
Czech: Účinky přípravku Avamys byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Portuguese: Nos estudos da rinite alérgica sazonal em pacientes com 12 ou mais anos de idade, o Avamys reduziu a classificação dos sintomas ao longo de duas semanas entre 3,6 e 5,4 pontos, a partir de um valor inicial de aproximadamente 9 pontos, em comparação com uma redução de 2,3 a 3,7 pontos com placebo.
Czech: Ve studiích sezonní alergické rýmy u pacientů ve věku od 12 let snížil přípravek Avamys během dvou týdnů počet bodů na stupnici příznaků z počáteční hodnoty přibližně 9 bodů o 3,6 až 5,4 bodu ve srovnání se snížením o 2,3 až 3,7 bodu u placeba.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Avamys durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Avamys byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: No estudo da rinite alérgica perene, o Avamys baixou os resultados em 3,6 pontos após quatro semanas, em comparação com uma redução de 2,8 pontos com o placebo.
Czech: Ve studii zaměřené na celoroční alergickou rýmu snížil přípravek Avamys po čtyřech týdnech počet bodů o 3,6 bodu ve srovnání se snížením o 2,8 bodu u placeba.
Portuguese: Outras informações sobre o Avamys
Czech: Další informace o přípravku Avamys:
Portuguese: O que é o Avamys?
Czech: Co je Avamys?
Portuguese: A duração do tratamento com o Avamys deve restringir-se ao período correspondente ao da exposição aos alergénios, tais como pólen, ácaros domésticos ou outros animais.
Czech: Přípravek Avamys by se měl užívat tak dlouho, dokud je pacient vystaven alergenu, například pylu, roztočům nebo jiným zvířatům.
Portuguese: A substância activa do Avamys, o furoato de fluticasona, é um corticosteróide.
Czech: Léčivá látka přípravku Avamys, flutikason-furoát, je kortikosteroid.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Avamys são superiores aos seus riscos no tratamento dos sintomas da rinite alérgica em doentes de idade superior a seis anos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Avamys v rámci léčby příznaků alergické rýmy u pacientů od 6 let věku převyšují jeho rizika.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Avamys, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Avamys je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O Avamys não deve ser utilizado em pessoas alérgicas ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Avamys by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: O Avamys está indicado para utilização em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Czech: Přípravek Avamys je určen pro pacienty ve věku od 6 let.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Avamys?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Avamys?
Portuguese: O Avamys demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução dos sintomas da rinite alérgica em pacientes de idade igual ou superior a seis anos.
Czech: Přípravek Avamys byl při zmírňování příznaků alergické rýmy u pacientů ve věku od 6 let účinnější než placebo.
Portuguese: O Avamys é um pulverizador nasal que contém a substância activa furoato de fluticasona.
Czech: Avamys je nosní sprej, který obsahuje léčivou látku flutikason-furoát.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Avamys (observado em mais de 1 em 10 pacientes) é epistaxe (hemorragias nasais) de intensidade geralmente ligeira a moderada e tendente a afectar adultos que tenham utilizado o Avamys durante um período superior a seis semanas.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Avamys (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení z nosu (epistaxe).
Portuguese: A dose recomendada de Avamys nos pacientes de idade igual ou superior a 12 anos é de duas pulverizações em cada narina uma vez por dia. Uma vez controlados os sintomas, esta dose pode ser reduzida para uma pulverização em cada narina.
Czech: Doporučená dávka přípravku Avamys pro pacienty ve věku od 12 let je dvě vstříknutí do každé nosní dírky jednou denně.
Portuguese: Como foi estudado o Avamys?
Czech: Jak byl přípravek Avamys zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Avamys?
Czech: Na co se přípravek Avamys používá?
Portuguese: Como funciona o Avamys?
Czech: Jak přípravek Avamys působí?
Portuguese: Como se utiliza o Avamys?
Czech: Jak se přípravek Avamys používá?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Avamys pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Avamys je k dispozici zde.
Portuguese: Dimensão da embalagem á
Czech: Velikost balení ý k ž í
Portuguese: Embalagem
Czech: Síla
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Czech: Smyšlený název
Portuguese: A pedido da EMEA
Czech: -Na žádost EMEA.
Portuguese: Esta verificação poderá ser repetida em intervalos de tempo.
Czech: Tato vyšetření mohou být v určitých intervalech opakována.
Portuguese: Deverá ser evitado o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Czech: Je třeba se vyhýbat požívání alkoholu a užívání léčivých přípravků obsahujících alkohol.
Portuguese: Deverão ser efectuados regularmente os testes laboratoriais habituais para a monitorização da diabetes.
Czech: Pravidelně musí být prováděny obvyklé laboratorní testy k monitoraci diabetu.
Portuguese: Desconhece-se se o aleitamento poderá conduzir à exposição das crianças ao medicamento.
Czech: Není známo, zda kojení vede k expozici dítěte léčivému přípravku.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secundário de distribuição.
Czech: Červené krvinky představují pravděpodobně sekundární kompartment distribuce.
Portuguese: Estas situações podem originar perda significativa de água (desidratação).
Czech: Tyto stavy mohou vést k výrazné ztrátě vody v organismu (dehydratace).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
Portuguese: Este efeito dos alimentos não foi considerado clinicamente significativo.
Czech: Vliv jídla není považován za klinicky významný.
Portuguese: 112 comprimidos.
Czech: 112 tablet.
Portuguese: Não foram identificados metabolitos em seres humanos.
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
Portuguese: Diagnóstico:
Czech: Diagnóza:
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Všechen nepoužitý připravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: A gravidade pode aumentar, levando a confusão e perda de consciência.
Czech: Závažnost příznaků se může zvyšovat a může vést ke zmatenosti a ztrátě vědomí.
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 l.
Czech: Průměrný Vd se obvykle pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Portuguese: Blisters opacos (PVC/PVdC/alumínio).
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVdC/aluminium).
Portuguese: Se estiver grávida ou puder estar grávida, informe o seu médico antes de tomar Avandamet.
Czech: Pokud jste těhotná nebo pokud byste mohla být těhotná, oznamte to svému lékaři ještě předtím, než začnete užívat přípravek Avandamet.