FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Iscover (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie žalúdka alebo čriev), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iscover (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt hematoame (acumulare de sânge sub piele), epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), diaree, dureri abdominale (de burta), dispepsie (arsuri la stomac), învineţire şi sângerare la locurile de înţepare a pielii.
Slovak: • ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt).
Romanian: • au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
Slovak: Liek Iscover bol v prevencii nových ischemických udalostí účinnejší než aspirín.
Romanian: Iscover a fost mai eficace decât aspirina în prevenirea de noi evenimente ischemice.
Slovak: Liek Iscover sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami u dospelých pacientov:
Romanian: Iscover se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulţi care:
Slovak: Niektorým z týchto pacientov bol zavedený stent (krátka trubička) do tepny, aby sa zabránilo jej uzavretiu;
Romanian: Unii dintre pacienţi pot avea un stent (un tub scurt) într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Iscover, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Iscover, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Slovak: Iscover sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Romanian: Tratamentul cu Iscover poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Slovak: Iscover je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Romanian: Iscover este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Slovak: Tým sa preukázalo, že liek Iscover znižuje riziká udalosti.
Romanian: Aceasta demonstrează faptul că Iscover reduce riscul unui eveniment ischemic.
Slovak: To znamená, že menej pacientov bude mať nové ischemické udalosti, ak budú užívať liek Iscover, v porovnaní s tými, ktorí budú užívať aspirín.
Romanian: Aceasta înseamnă că mai puţini pacienţi vor suferi noi evenimente ischemice dacă primesc Iscover decât dacă primesc aspirină.
Slovak: Liek Iscover sa v tele premení na svoju účinnú formu.
Romanian: Iscover este transformat în organism într-o formă activă.
Slovak: Liek Iscover by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na klopidogrel alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Iscover nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých bola zaznamenaná nová ischemická udalosť (srdcový záchvat, ischemická udalosť alebo smrť) počas jedného až troch rokov.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au suferit un nou „eveniment ischemic" (atac de cord, accident vascular cerebral ischemic sau deces), în decurs de unu până la trei ani.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu a fibrilácie predsiení sa liek Iscover užíva spolu s aspirínom, ktorého dávka by nemala byť vyššia ako 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut şi fibrilaţia atrială, Iscover se administrează cu aspirină într-o doză care nu poate depăşi 100 mg.
Slovak: Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST malo menej pacientov užívajúcich liek Iscover udalosti v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
Romanian: În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST, mai puţini pacienţi care au luat Iscover au suferit evenimente, decât pacienţi care luau placebo (262 faţă de 377 în studiul CLARITY şi 2 121 faţă de 2 310 în studiul COMMIT).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Iscover v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Iscover pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Iscover sa ako antikoagulant porovnával s aspirínom v štúdii s názvom CAPRIE, ktorej sa zúčastnilo približne 19 000 pacientov, ktorí nedávno prekonali srdcový infarkt alebo ischemickú mŕtvicu, alebo u ktorých bolo diagnostikované periférne artériové ochorenie.
Romanian: Iscover ca anticoagulant a fost comparat cu aspirina într-un studiu numit CAPRIE care a cuprins în jur de 19 000 de pacienţi care au suferit recent un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral ischemic sau care suferă de boală arterială periferică dovedită.
Slovak: Akútny koronárny syndróm je skupina srdcových ochorení, ktoré zahŕňajú srdcový infarkt a nestabilnú angínu (vážne bolesti hrudníka).
Romanian: Sindromul coronarian acut este o categorie de afecţiuni care include atacul de cord şi angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Iscover?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Iscover?
Slovak: Účinná látka lieku Iscover, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Romanian: Substanţa activă din Iscover, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Slovak: V prípade fibrilácie predsiení sa liek Iscover porovnával s placebom (obidva lieky sa užívali spolu s aspirínom) v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo približne 7 500 pacientov s minimálne jedným rizikovým faktorom vaskulárnych udalostí, ktorí nemohli užívať antagonistov vitamínu K. Pacienti boli liečení v priemere 3 roky a hlavnou mierou účinnosti bol počet pacientov, u ktorých v priebehu štúdie došlo k udalosti, ako je srdcový infarkt, ischemická mŕtvica alebo úmrtie.
Romanian: În fibrilaţia atrială, Iscover a fost comparat cu placebo (ambele luate cu aspirină) într-un studiu principal care a cuprins aproximativ 7 500 de pacienţi cu cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare şi care nu puteau lua antagonişti ai vitaminei K. Pacienţii au fost trataţi timp de trei ani în medie, iar principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au avut un „eveniment" precum o criză de inimă, accident vascular sau deces.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Iscover sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iscover, a se consulta prospectul.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti so závažným ochorením pečene alebo ochorením, ktoré môže zapríčiniť krvácanie, napr. žalúdočný vred alebo krvácanie v mozgu.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţii care au boală hepatică severă sau o boală ce cauzează sângerări, cum ar fi ulcer gastric sau hemoragie cerebrală.
Slovak: Liek Iscover sa okrem toho porovnával s placebom v dvoch štúdiách s pacientmi, ktorí mali eleváciu segmentu ST: prvou bola štúdia CLARITY s viac ako 3 000 pacientmi a v trvaní najviac osem dní a druhou bola štúdia COMMIT s takmer 46 000 pacientmi, počas ktorej pacienti dostávali liek Iscover s metoprololom (iný liek používaný pri problémoch so srdcom alebo vysokom krvnom tlaku) alebo bez neho v trvaní najviac štyri týždne.
Romanian: Iscover a fost comparat de asemenea cu placebo în două studii pe pacienţi cu supradenivelare de segment ST : Studiul CLARITY, care a cuprins peste 3 000 de pacienţi şi a durat până la opt zile şi COMMIT care a cuprins aproape 46 000 de pacienţi şi în care pacienţii au fost trataţi cu Iscover cu sau fără metoprolol (alt medicament pentru probleme de inimă sau hipertensiune) până la patru săptămâni.
Slovak: • s fibriláciou predsiení (nepravidelnými rýchlymi stiahnutiami horných srdcových komôr).
Romanian: • au fibrilaţie atrială (contracţii rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), în care trebuie luat împreună cu aspirină.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu sa liek Iscover porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v jednej štúdii s približne 12 000 pacientmi bez elevácie segmentu ST, pričom 2 172 z týchto pacientov bol v priebehu štúdie voperovaný stent (štúdia CURE v trvaní takmer 1 rok).
Romanian: În cazul sindromului coronarian acut, Iscover a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a cuprins peste 12 000 de pacienţi fără supradenivelare de segment ST, dintre care la 2 172 li s-a implantat un stent în timpul studiului (studiul CURE, cu durata de cel mult un an).
Slovak: Prečo bol liek Iscover povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Iscover?
Slovak: Ako bol liek Iscover skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Iscover?
Slovak: Na čo sa liek Iscover používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Iscover?
Slovak: Čo je liek Iscover?
Romanian: Ce este Iscover?
Slovak: V štúdii pacientov s fibriláciou predsiení liek Iscover užívaný spolu s aspirínom znížil riziko vzniku nových udalostí o 11
Romanian: În studiul pe pacienţi cu fibrilaţie atrială, Iscover luat împreună cu aspirină a redus riscul de noi evenimente cu 11% faţă de placebo luat cu aspirină, cea mai mare reducere (28%) observându-se la accidentele vasculare cerebrale.
Slovak: nemôžu užívať antagonistov vitamínu K (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín) a hrozí im malé riziko krvácania.
Romanian: Se administrează pacienţilor care au cel puţin un factor de risc de evenimente vasculare precum criza de inimă sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagonişti ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) şi care au risc scăzut de sângerare.
Slovak: Ako sa liek Iscover používa?
Romanian: Cum se utilizează Iscover?
Slovak: Lieková forma Cieľové druhy
Romanian: Specii ţintă
Slovak: EU (MA) číslo Názov Sila
Romanian: Număr UE
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în noiembrie 2018.
Slovak: Isemid sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Romanian: Mai multe informații despre Isemid se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť aj reakcie z precitlivosti (alergické reakcie).
Romanian: Acest medicament poate provoca și reacții de hipersensibilitate (alergice).
Slovak: Podáva sa raz denne, pričom počiatočná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Romanian: Se administrează o dată pe zi, iar doza inițială depinde de greutatea corporală.
Slovak: Dávka sa potom zníži a upraví podľa odpovede psa.
Romanian: Apoi doza este redusă și ajustată în funcție de răspunsul câinelui.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Isemid sú väčšie ako jeho riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Isemid sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Prečo je liek Isemid povolený v EÚ?
Romanian: De ce este Isemid autorizat în UE?
Slovak: Zvyčajná dávka je 0,13 až 0,25 mg torasemidu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Romanian: Doza obișnuită este de 0,13-0,25 mg de torasemidă/kg de greutate corporală, o dată pe zi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Isemid (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú zlá funkcia obličiek, zmeny v krvných testoch merajúcich funkciu obličiek, hemokoncentrácia (zvýšenie koncentrácie červených krviniek v krvi) a zmeny hladín elektrolytov (solí) (chloridu, sodíka, draslíka, fosforu, horčíka a vápnika).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Isemid (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt o funcționare proastă a rinichilor, modificări ale analizelor de sânge care măsoară funcția renală, hemoconcentrație (creșterea concentrației de globule roșii care circulă în sânge) și modificări ale nivelurilor de electroliți (sării) (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu și calciu).
Slovak: Môže to viesť k neznášanlivosti telesnej záťaže (neschopnosti vykonávať fyzickú činnosť), ťažkostiam pri dýchaní a zadržiavaniu tekutín.
Romanian: Acest lucru poate duce la intoleranță la activitatea fizică (incapacitatea de a efectua activitate fizică), dificultăți de respirație și retenție de lichide.
Slovak: Liek Isemid sa nesmie podávať súbežne s inými diuretikami, ktoré účinkujú rovnakým spôsobom ako torasemid.
Romanian: Isemid nu trebuie administrat în același timp cu alte diuretice care funcționează la fel ca torasemida.
Slovak: Všetky čiastočne použité tablety sa majú vrátiť do blistra a potom do pôvodnej škatule, aby sa uchovali mimo dosahu detí.
Romanian: Orice comprimat utilizat parțial trebuie pus la loc în blister și apoi în cutia originală pentru a nu fi lăsat la îndemâna copiilor.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na torasemid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku Isemid sa majú vyhýbať kontaktu s liekom.
Romanian: Persoanele hipersensibile la torasemidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Isemid trebuie să evite contactul cu medicamentul.
Slovak: Čo je liek Isemid a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Isemid și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Isemid
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 321 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom Isemid porovnávala s iným zavedeným diuretikom - furosemidom.
Romanian: Într-un studiu de teren care a inclus 321 de câini cu insuficiență cardiacă congestivă, tratamentul cu Isemid a fost comparat cu un alt medicament diuretic existent, furosemida.
Slovak: Tým sa znižuje celkový objem krvi, čo znižuje záťaž srdca pri jej prečerpávaní a zlepšuje jeho funkciu.
Romanian: Acest lucru scade volumul total de sânge, reducând efortul inimii de a pompa sânge și îmbunătățindu-i astfel funcționarea.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Isemid?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Isemid?
Slovak: Isemid je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca u psov.
Romanian: Isemid este un medicament veterinar utilizat pentru tratarea semnelor clinice asociate insuficienței cardiace congestive la câini.
Slovak: Dávku možno zvýšiť počas obdobia piatich dní až na maximálnu dávku 0,4 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne v prípade psov so stredne závažnou až závažnou retenciou tekutín v pľúcach.
Romanian: Durata de administrare a acesteia poate fi extinsă până la cel mult 5 zile și până la o doză maximă de 0,4 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, la câini cu retenție moderată până la severă de fluide în plămâni.
Slovak: Isemid boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Isemid pe parcursul studiilor?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o užívaní lieku Isemid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Isemid, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Isemid je dostupný vo forme tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Isemid este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Isemid sa nesmie podávať v prípade zlyhania obličiek, dehydratácie, zníženia objemu krvi v krvnom obehu alebo nízkeho krvného tlaku.
Romanian: Isemid este contraindicat în cazuri de insuficiență renală, deshidratare, scădere a volumului sanguin în circulație sau tensiune arterială mică.
Slovak: Tableta sa podáva spolu s krmivom alebo priamo do tlamy, pokiaľ má pes s jej prijatím ťažkosti.
Romanian: Comprimatul se poate administra cu hrană sau direct în gură, în cazul în care câinele nu îl poate înghiți cu ușurință.
Slovak: súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca najmenej taký účinný ako furosemid, pričom v každej skupine bolo úspešne liečených 74 % psov.
Romanian: Studiul a arătat că Isemid a fost cel puțin la fel de eficace ca furosemida pentru tratarea semnelor clinice asociate insuficienței cardiace congestive, 74 % dintre câini fiind tratați cu succes în fiecare grup.
Slovak: Isemid získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Isemid a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2019.
Slovak: Isemid účinkuje?
Romanian: Cum acționează Isemid?
Slovak: Liek Isemid obsahuje liečivo torasemid.
Romanian: Isemid conține substanța activă torasemidă.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky alergie, má sa ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
Romanian: Dacă apar simptome de alergie, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului și să-i prezentați prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Prehľad o lieku Isemid a prečo bol v EÚ povolený
Romanian: Prezentare generală a Isemid și a motivelor autorizării sale în UE
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku osobami, najmä deťmi, sa má ihneď vyhľadať lekárska pomoc a lekárovi sa má ukázať písomná informácia pre používateľa alebo obal.
Romanian: Dacă o persoană, în special un copil, înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului și să-i prezinte acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Ako sa liek Isemid používa?
Romanian: Cum se utilizează Isemid?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie skóre v prípade pľúcnej tekutiny a kašľa (v obidvoch prípadoch ide o príznaky kongestívneho zlyhávania srdca) po 14 dňoch liečby a nezhoršenie skóre v prípade ťažkostí s dýchaním alebo v skóre v prípade neznášanlivosti telesnej záťaže.
Romanian: insuficiență cardiacă congestivă) după 14 zile de tratament și neagravarea dificultății de respirație sau a scorurilor de intoleranță la activitatea fizică.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie vody a soli do moču.
Romanian: Torasemida este un medicament diuretic care acționează prin creșterea cantității de sare și de apă eliminate prin urină.
Slovak: Užitie lieku Isemid môže spôsobiť zvýšenie močenia a smäd, viesť k poruchám v črevách, nízkemu krvnému tlaku a dehydratácii.
Romanian: Isemid poate provoca urinare frecventă, sete, tulburări intestinale, tensiune arterială mică și deshidratare în cazul ingerării.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Isemid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Isemid, citiți prospectul.
Slovak: U psov je väzba na plazmatické bielkoviny > 98%.
Romanian: La câini, legarea la proteinele plasmatice este >98%.
Slovak: ATC vet kód: QC03CA04
Romanian: Cod ATCvet: QC03CA04.
Slovak: Tablety možno rozdeliť na dve polovice.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în jumătăți.
Slovak: Keďže torasemid zvyšuje smäd, psy by mali mať voľný prístup k vode.
Romanian: Deoarece torasemida crește setea, câinii trebuie să aibă acces liber la apă proaspătă.
Slovak: Nepoužívať súbežne s inými slučkovými diuretikami.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu alte diuretice de ansă.
Slovak: Veľká časť dávky (približne 60%) sa vylučuje močom ako nezmenená pôvodná látka.
Romanian: O mare parte din doză (aproximativ 60%) este excretată în urină ca substanță sursă nemodificată.
Slovak: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac France
Romanian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franța
Slovak: Po uplynutí tohto obdobia sa má dávka znížiť na udržiavaciu dávku a pes má byť následne vyšetrený veterinárnym lekárom počas nasledujúcich niekoľkých dní.
Romanian: După această perioadă, doza trebuie redusă la doza de întreținere și câinele trebuie evaluat de medicul veterinar în câteva zile.
Slovak: Mikroskopické charakteristiky lézií naznačujú pokračujúci proces opravy.
Romanian: Caracteristicile microscopice ale leziunilor sugerează un proces de reparație continuă.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch preukázali fetotoxicitu v maternotoxických dávkach.
Romanian: Studiile de laborator pe șobolani și iepuri au arătat fetotoxicitate la doze maternotoxice.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Slovak: Pes Živá hmotnosť (kg)
Romanian: Greutatea câinelui (kg)
Slovak: V dôsledku toho sa liek môže podávať spolu s jedlom alebo bez.
Romanian: În consecință, medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovak: (30 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabliet 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabliet 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabliet 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabliet 4 mg)
Romanian: EU/2/18/232/001 (30 tablets 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablets 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablets 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablets 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablets 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablets 4 mg)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09/01/2019
Slovak: Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Romanian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Slovak: U diabetických zvierat sa odporúča monitorovanie glykémie pred a počas liečby.
Romanian: Monitorizarea glicemiei la animalele cu diabet zaharat este recomandată înainte și în timpul tratamentului.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo si myslíte, že liek nefunguje, informujte o tom svojho veterinárneho lekára.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Slovak: V moči boli identifikované dva metabolity (dealkylovaný a hydroxylovaný metabolit).
Romanian: Au fost identificați în urină doi metaboliți (un metabolit dealchilat și un metabolit hidroxilat).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej krabičke alebo na blistri po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie sau blister după "EXP".
Slovak: Akékoľvek čiastočne použité tablety sa majú vrátiť do blistrového balenia a potom do pôvodnej škatule, aby sa zabránilo prístupu deťmi.
Romanian: Orice comprimate parțial utilizate trebuie repuse în blister și apoi în cutia originală pentru a împiedica accesul copiilor.
Slovak: Tablety uchovávajte mimo dosahu zvierat, aby sa predišlo akémukoľvek náhodnému požitiu.
Romanian: Nu lăsați tabletele la îndemâna animalelor pentru a evita orice ingerare accidentală.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține:
Slovak: Nie je možné vylúčiť príčinnú úlohu zmien hodnôt plazmatického elektrolytu.
Romanian: Nu poate fi exclus rolul cauzal al modificărilor valorilor electrolitului plasmatic.
Slovak: Veľkosti balenia
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Slovak: Zistilo sa zvýšenie koncentrácie albumínu v sére.
Romanian: S-a observat o creștere a concentrației plasmatice a albuminei.
Slovak: Blistrové balenie z polyamidu / hliníka / PVC, tepelne utesnené hliníkovou fóliou (každý blister obsahuje 10 tabliet) a balené v kartónovej krabičke.
Romanian: Blister din poliamidă/aluminiu/PVC, sigilat termic de o folie de aluminiu (fiecare blister conține 10 comprimate) și ambalat într-o cutie de carton.