FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa liraglutidia annettiin yksinään, hypoglykemiaa raportoitiin vähemmän kuin vertailuvalmisteen (glimepiridi) yhteydessä.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med liraglutid som monoterapi var frekvensen av hypoglykemi lavere for liraglutid enn frekvensen rapportert for pasienter behandlet med aktiv komparator (glimepirid).
Finnish: Yli 70-vuotiailla potilailla liraglutidi voi lisätä ruoansulatuselimistön häiriöitä.
Norwegian Bokmål: Pasienter >70 år kan oppleve flere gastrointestinale effekter når de behandles med liraglutid.
Finnish: Se saattaa pysäyttää pistoksen.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan blokkere injeksjonen.
Finnish: Jäätynyttä Victoza-valmistetta ei saa käyttää.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes dersom preparatet har vært frosset.
Finnish: Liraglutidiryhmässä ei ilmennyt vakavia hypoglykemiatapahtumia.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen alvorlige hypoglykemiske episoder i behandlingsgruppen som fikk liraglutid.
Finnish: Liraglutidi viivästytti kummankin aineen tmax-aikaa 1,5 h. Liraglutidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta etinyyliestradiolin eikä myöskään levonorgestreelin kokonaisaltistukseen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk relevant effekt på den samlede eksponering verken for etinyløstradiol eller levonorgestrel.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner, særlig når Victoza brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin.
Finnish: Kierrä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos (0,6 mg, 1,2 mg tai 1,8 mg) näkyy annososoittimen kohdalla.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til ønsket dose kommer på linje med pekeren (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Finnish: Uupumus Pistospaikan reaktiot
Norwegian Bokmål: Tretthet Reaksjoner på injeksjonsstedet
Finnish: Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai keskivaikeita ja annoksesta riippuvaisia.
Norwegian Bokmål: De fleste episodene var milde til moderate og de var doseavhengige.
Finnish: Valmistele sitten uusi kynä ja pistä loput annoksesta.
Norwegian Bokmål: Klargjør deretter en ny penn til injeksjon, og injiser det resterende antall mg for å fullføre dosen.
Finnish: Liraglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä näläntunnetta ja elimistön energiansaantia, GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Norwegian Bokmål: GLP-1 er en fysiologisk regulator for appetitt og matinntak, men den nøyaktige virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Finnish: Mies- ja naispotilaista kerätyn farmakokineettisen tiedon populaatioanalyysin sekä terveille koehenkilöille suoritetun farmakokineettisen tutkimuksen perusteella sukupuolella ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Kjønn hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikken for mannlige og kvinnelige pasienter og en farmakokinetikk-studie på friske personer.
Finnish: HbA1c-arvojen lasku ja 26 viikon hoidon jälkeen todettu liraglutidin (1,2 mg ja 1,8 mg) paremmuus sitagliptiiniin nähden jatkui 52 viikon hoidon jälkeen (-1,29 % ja -1,51 % vs. -0,88 %, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c og den forbedrede effekten av Victoza versus sitagliptin observert etter 26 ukers behandling med liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) vedvarte etter 52 ukers behandling (-1,29 % og -1,51 % versus
Finnish: Victoza-valmistetta ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Finnish: • Ummetus
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Finnish: Liraglutidi
Norwegian Bokmål: Paracetamol
Finnish: Victoza annetaan kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, riippumatta aterioista.
Norwegian Bokmål: Victoza administreres én gang daglig når som helst på dagen, uavhengig av måltider, og kan injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Finnish: Imeväisikäisillä rotanpoikasilla tehdyissä prekliinisissä tutkimuksissa on todettu hoitoon liittyvää neonataalivaiheen kasvun hidastumista (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
Finnish: Kynässäsi on 18 mg liraglutidia.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 18 mg liraglutid.
Finnish: Liraglutidilla tehdyissä kontrolloiduissa faasin 3a kliinisissä pitkäaikaistutkimuksissa on raportoitu muutamia sappikivitauti- (0,4 %) ja sappirakkotulehdustapauksia (0,1 %).
Norwegian Bokmål: Få tilfeller av gallesten (0,4 %) og kolecystitt (0,1 %) er rapportert under kliniske langtids kontrollerte fase 3a-studier med liraglutid.
Finnish: Koska liraglutidin ja viivästyneen mahan tyhjenemisen välillä on riittävästi todisteita syy-yhteyden todentamiseksi, viivästynyt mahan tyhjeneminen pitää lisätä haittavaikutukseksi valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 esiintymistiheydellä "melko harvinainen" sekä pakkausselosteen kohtaan 4.
Norwegian Bokmål: Da det er tilstrekkelig evidens for å konkludere med en årsakssammenheng mellom forsinket magetømming og liraglutid, skal forsinket magetømming inkluderes som en bivirkning under pkt.
Finnish: 336 (4 pakkausta á 84) kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
Finnish: 84 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot pannaan täytäntöön.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
Finnish: • Yksityiskohtaiset tiedot Victrelis-hoitoon liittyvästä hematologisten häiriöiden (varsinkin anemian) riskistä.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
Finnish: Ennen valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan pitää sopia kansallisen viranomaisen kanssa lääkärien koulutusaineiston muodosta ja sisällöstä sekä toteuttaa paikallisesti koulutusohjelma, jotta varmistutaan, että ennen lääkkeen määräämistä kaikki lääkärit saavat koulutuspaketin, joka sisältää:
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sammen med den nasjonale legemiddelmyndighet bli enige om formatet og innholdet i legens utdanningsmateriell.
Finnish: † ja ‡
Norwegian Bokmål: † og ‡
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for et ufødt barn.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
Finnish: 84 kovaa kapselia.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Norwegian Bokmål: Legens utdanningsmateriale bør inneholde følgende nøkkelelementer:
Finnish: Ota 3 kertaa vuorokaudessa; aamulla, iltapäivällä ja illalla.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
Finnish: Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Finnish: vaikutus rilpiviriiniin)
Norwegian Bokmål: effekt på rilpivirin)
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apotek Oppbevares i kjøleskap.
Finnish: ARVIOINTI* (HCV-RNA-tulokset
Norwegian Bokmål: VURDERING* (HCV-RNA-resultater
Finnish: • jotta lääkäri näkee, onko hoidosta sinulle hyötyä
Norwegian Bokmål: • for at legen skal vite om behandlingen fungerer for deg
Finnish: Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Victrelis er og hva det brukes mot
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke kan selges separat.
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatit B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Finnish: - Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen ja käytät ribaviriinia:
Norwegian Bokmål: - hvis du er kvinne i fruktbar alder som tar ribavirin:
Finnish: Neutropenia vaikuttaa elimistön kykyyn taistella infektioita vastaan.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner
Finnish: Victrelis-hoidon turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Finnish: (Tarkista lopettamisohjeet taulukosta 1 kaikissa tapauksissa.)
Norwegian Bokmål: (Se regler for seponering i tabell 1 for alle pasienter.)
Finnish: Sen vuoksi sinun ja partnerisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden
Norwegian Bokmål: Derfor må du og din partner ta spesielle forholdsregler ved seksuell aktivitet hvis det finnes en mulighet for graviditet:
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä HBV-seulonta ennen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør screenes for HBV før initiering av behandling.
Finnish: Ota kapselit aamulla, iltapäivällä ja illalla aterian tai kevyen välipalan yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
Finnish: Taulukko 7
Norwegian Bokmål: Tabell 1
Finnish: Bosepreviiri ei eliminoidu dialyysissä.
Norwegian Bokmål: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
Finnish: • Vedä repäisyliuskan kääntöpuolella oleva suojakansi pois, jotta kapseli tulee näkyviin - älä paina kapselia repäisyliuskan läpi, sillä tällöin kapseli saattaa rikkoutua.
Norwegian Bokmål: • Trekk fliken bakover for å komme til kapselen - trykk ikke kapselen gjennom blisteren da dette kan føre til at kapselen går i stykker.
Finnish: Taulukko 2 Tietoja farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Farmakokinetiske interaksjonsdata
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og klinisk monitorering av pasienter anbefales.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Harvinaiset:
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Sjeldne:
Finnish: Victrelis-valmistetta käytetään aina yhdessä kahden muun lääkeaineen kanssa.
Norwegian Bokmål: Victrelis må alltid brukes sammen med to andre legemidler.
Finnish: • pimotsidi tai lurasidoni - käytetään mielenterveysongelmiin
Norwegian Bokmål: • pimozid eller lurasidon - brukes ved psykiske problemer
Finnish: Lopeta Victrelis-valmisteen otto ja käy heti lääkärissä, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Victrelis og kontakt en lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
Finnish: Ulkokotelo, jossa blue box
Norwegian Bokmål: Ytterkartong med Blue Box
Finnish: Samanaikainen HIV-infektio
Norwegian Bokmål: Samtidig HIV-infeksjon
Finnish: Suositeltu annos Victrelis-valmistetta on 4 kapselia kolmesti päivässä (yhteensä 12 kapselia vuorokaudessa).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Victrelis er 4 kapsler tre ganger daglig (totalt 12 kapsler per dag).
Finnish: • Potilaat, joilla on autoimmuunihepatiitti.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med autoimmun hepatitt.
Finnish: Ei tutkittu
Norwegian Bokmål: Ikke studert
Finnish: Victrelis ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Victrelis påvirker ikke din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Victrelis-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Victrelis
Finnish: Näiden yhteisvaikutusten kliinisiä vaikutuksia ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse interaksjonene er ikke kjent.
Finnish: Kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutukset luetellaan yleisyyden mukaan seuraavaa luokitusta käyttäen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene listet etter frekvens ved bruk av kategoriene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke estimeres fra tilgjengelige data).
Finnish: Sisempi kotelo - ei sisällä blue boxia
Norwegian Bokmål: Innerkartong uten blue box
Finnish: • sinulla on alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia).
Norwegian Bokmål: • har lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Finnish: Nämä suositukset perustuvat joko yhteisvaikutustutkimuksiin (merkintä *) tai ennakoituihin yhteisvaikutuksiin sen mukaan, miten merkittävän yhteisvaikutuksen oletetaan olevan, tai kuinka mahdollisia vakavat haittavaikutukset tai tehon menetys ovat.
Norwegian Bokmål: Disse anbefalingene er basert enten på interaksjonsstudier (indikert med *) eller antatte interaksjoner som skyldes den forventede grad av interaksjon og potensialet for alvorlige bivirkninger eller tap av effekt.
Finnish: Victrelis sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Norwegian Bokmål: Victrelis inneholder laktose (en sukkertype).
Finnish: Struuma, hypotyreoosi
Norwegian Bokmål: Struma, hypotyreoidisme
Finnish: Maravirokin annos 150 mg kahdesti vuorokaudessa, kun annetaan samanaikaisesti bosepreviirin kanssa.
Norwegian Bokmål: Maraviroc 150 mg to ganger daglig ved samtidig administrasjon med boceprevir.
Finnish: Hoidon kesto = 48 viikkoa
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 48 uker 1.
Finnish: Kapselin sisus:
Norwegian Bokmål: Kapselskall:
Finnish: Näiden kuljetusproteiinien estäjät saattavat suurentaa bosepreviirin pitoisuuksia.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer av disse transportproteinene kan potensielt øke boceprevirkonsentrasjonen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän Victrelis-valmistetta, toimitetaan terveydenhoitohenkilökunnan koulutuspaketti, johon valmisteen tullessa markkinoille sisältyvät:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at alle leger som forventes å forskrive eller bruke Victrelis har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder følgende ved lansering:
Finnish: Jos tällainen reaktio ilmaantuu, yhdistelmähoito pitää keskeyttää ja aloittaa välittömästi asianmukainen lääkehoito (ks.
Norwegian Bokmål: Hvis slike reaksjoner oppstår, bør kombinasjonsbehandlingen seponeres og hensiktsmessig medisinsk behandling igangsettes (se pkt.
Finnish: Kirkkaat polyklooritrifluorietyleeni/PVC/alumiini-repäisyliuskat, joissa on 4 kovaa kapselia liuskan kussakin syvennyksessä.
Norwegian Bokmål: Klar polyklortrifluoretylen/PVC/aluminiumblistere som inneholder 4 harde kapsler per blisterfordypning.
Finnish: RNA-replikonin väheneminen näyttää olevan ensimmäisen kertaluvun tapahtuma suhteessa hoitoaikaan.
Norwegian Bokmål: Tap av replikon-RNA synes å være av første orden med hensyn til tidspunkt for behandling.
Finnish: • jotta lääkäri voi päättää, miten kauan Victrelis-hoitoasi pitää jatkaa
Norwegian Bokmål: • for å hjelpe legen med å avgjøre hvor lenge du skal behandles med Victrelis
Finnish: Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan erytropoietiinia (N=251)
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til å få erytropoietin (N=251)
Finnish: Hypoalbuminemian ja verihiutaleiden niukkuuden kuten myös vakavien infektioiden on todettu olevan ennustavia tekijöitä maksasairauden vakaville komplikaatioille.
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi og lavt antall blodplater samt alvorlige infeksjoner har blitt identifisert som prediktive faktorer på alvorlige komplikasjoner av leversykdom.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tämän lääkkeen käytön yhteydessä:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Finnish: Jos otat enemmän Victrelis-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän Victrelis-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro lääkärille tai mene heti lähimmän
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Victrelis Dersom du tar mer Victrelis enn du skal, snakk med en lege eller dra til nærmeste akuttmottak
Finnish: Tätä vaikutusta ei ole havaittu hiirillä eikä apinoilla.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos mus eller aper.
Finnish: Pitkäaikainen altistus johti 2 log alenemaan RNAtasoissa 15. päivään mennessä.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering resulterte i en 2-log reduksjon i RNA-nivåer ved dag 15.
Finnish: Tiivis kliininen seuranta on tarpeen.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er påkrevd.
Finnish: Älä ota Victrelis-valmistetta, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Victrelis dersom noe av dette gjelder deg.
Finnish: Muut HCV-genotyypit kuin genotyyppi 1
Norwegian Bokmål: Andre HCV-genotyper enn genotype 1
Finnish: Pitkäkestoiset virologiset vasteet (SVR) IL28B rs12979860 -genotyypin mukaan
Norwegian Bokmål: Varig virusrespons (SVR) rater utfra IL28B rs12979860 genotype
Finnish: • sinulla on muunlainen C-hepatiitti kuin genotyypin 1
Norwegian Bokmål: • har hepatitt C med annen genotype enn genotype 1
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere muligheten for at kvinnen får ribavirin i kroppen.
Finnish: Hoidon kesto = 28 viikkoa
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 28 uker 1.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmittäin (ks. taulukko 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem (se Tabell 3).
Finnish: • sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on epäsäännöllinen sydämensyke, erityisesti tila nimeltä
Norwegian Bokmål: • har, eller noen i din familie har, ujevn hjerterytme, særlig en tilstand som heter "forlenget QT
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, kuten amiodaronia, kinidiiniä, metadonia, pentamidiinia ja joitakin neurolepteja.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av medisiner som forlenger QT-intervallet, slik som amiodaron, kinidin, metadon, pentamidin og enkelte nevroleptika.
Finnish: Victrelis ei estä eikä indusoi muita CYP450-entsyymejä.
Norwegian Bokmål: Victrelis verken hemmer eller induserer de andre CYP450-enzymene.
Finnish: IL28B:n eksploratiivinen farmakogenominen analyysi faasin III Victrelis-tutkimuksissa
Norwegian Bokmål: Utprøvende farmakogenetiske analyser av IL28B i fase 3-studier med Victrelis
Finnish: Angioedeema (ks. kohta 4.4), lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofilia ja systeemisiä oireita (DRESS), Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Norwegian Bokmål: 4.4), legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS syndrom), Stevens-Johnsons syndrom
Finnish: D168V kertasubstituutio ei alentanut herkkyyttä bosepreviirille.
Norwegian Bokmål: Enkeltsubstitusjonen D168V reduserte ikke sensitiviteten for boceprevir.
Finnish: Bosepreviirin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (P-gp) ja BCRP-kuljetusproteiinin (breast cancer resistant protein) substraatti in vitro.
Norwegian Bokmål: Boceprevir er vist å være et p-glykoprotein (P-gp) og brystkreft-resistent protein (BCRP)-substrat in vitro.
Finnish: Sarkoidoosi*, porfyria (ei akuutti)
Norwegian Bokmål: Sarkoidose *, ikke-akutt porfyri
Finnish: • statiinit - simvastatiini ja lovastatiini
Norwegian Bokmål: • statiner - simvastatin eller lovastatin
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla buprenorfiiniin liittyvän opiaattitoksisuuden merkkien havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn på opiattoksisitet assosiert med buprenorfin.
Finnish: Veri: veren alhainen kaliumpitoisuus; veren korkea kalsiumpitoisuus.
Norwegian Bokmål: Blod: lavt kaliumnivå i blodet, høyt kalsiumnivå i blodet
Finnish: Hypotensio*, hypertensio
Norwegian Bokmål: Hypotensjon*, hypertensjon
Finnish: Potilaille on kerrottava, että väsymystä, heitehuimausta, pyörtymisiä, verenpaineen vaihteluita ja näön hämärtymistä on raportoitu (ks.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at tretthet, svimmelhet, synkope, blodtrykkssvingninger og tåkesyn har vært rapportert (se pkt.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana 5 kirroosipotilasta, joista 4 oli Victrelis-valmistetta saaneessa haarassa.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 5 pasienter med cirrhose og 4 av disse var i Victrelis
Finnish: Potilaista 62 %:lla (104/168) oli genotyyppi 1a ja 38 %:lla (63/168) genotyyppi 1b.
Norwegian Bokmål: Pasientene inkluderte 62 % (104/168) genotype 1a og 38 % (63/168) genotype 1b.
Finnish: Keskimääräinen hemoglobiiniarvon lasku lähtötasoon verrattuna oli suurempi aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla kuin potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet hoitoa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i hemoglobinverdier fra baseline var større hos tidligere behandlede pasienter sammenlignet med pasienter som aldri hadde fått tidligere behandling.
Finnish: Suurin osa (87 %; 85/98) sai ritonaviirilla tehostettua HIV-proteaasin estäjää (PI) yhdessä nukleosidi-käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) kanssa.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene (87 %: 85/98) fikk en ritonavir-forsterket HIVproteasehemmer (PI) kombinert med HIV nukleosid revers transkriptasehemmer (NRTI).
Finnish: Äidinmaitoa saavien ihmislasten altistuksen bosepreviirille arvioidaan olevan alle 1 % annoksesta.
Norwegian Bokmål: Eksponering for boceprevir hos diende spebarn er estimert til mindre enn 1 % av dosen.
Finnish: Bosepreviirin hyötyosuus ei riipu aterian laadusta (esim. runsas- tai vähärasvainen) eikä siitä, otetaanko lääke 5 minuuttia ennen ateriaa, aterian aikana vai heti
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av boceprevir er uavhengig av måltidstypen (f.eks. mye fett/lite fett) eller om det tas 5 minutter før man spiser, under et måltid, eller umiddelbart etter avsluttet måltid.
Finnish: Victrelis sisältää laktoosia.
Norwegian Bokmål: Victrelis inneholder laktose.
Finnish: • lumefantriini ja halofantriini - malarialääkkeitä
Norwegian Bokmål: • lumefantrin og halofantrin - medisiner mot malaria
Finnish: Useimmilla näistä potilaista (n=54) pienin ribaviriiniannos, jota he saivat vähintään 14 vuorokauden ajan, oli ≥ 600 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: For de fleste av disse pasientene (n=54) var den laveste dosen ribavirin de fikk i minst 14 dager ≥ 600 mg/dag.
Finnish: Jos imetät, lääkäri neuvoo sinua lopettamaan imetyksen tai lopettamaan Victrelis-hoidon imetyksen ajaksi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer vil legen din anbefale deg å avslutte ammingen eller avslutte behandlingen med Victrelis mens du ammer.
Finnish: Yksittäisten potilaiden metadoniannostus voidaan joutua titraamaan uudelleen Victrelis-hoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa, jotta varmistetaan metadonin kliininen teho.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan ha behov for tilleggstitrering av metadondosen når Victrelisbehandling startes eller avsluttes, for å sikre klinisk effekt av metadon.
Finnish: Jos olet epävarma, miten toimia, kysy neuvoa lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om hva du skal gjøre, snakk med legen din.
Finnish: Pieni määrä potilaita (n=12) sai ribaviriinia ≤ 200 mg/vrk vähintään 14 vuorokauden
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter (n=12) fikk ribavirin ≤ 200 mg/dag i minst 14 dager.