FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, kan forekomme hos patienter, der behandles med levodopa.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da bihevioralni simptomi poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje i da se mogu pojaviti u bolesnika liječenih levodopom.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi), - infektioner i næse, bihuler, hals eller lunger, - ændring af farven af dit slim, - misfarvet (det vil sige ikke klar) slim fra næsen, - irriteret eller kløende hals, - kvalme, opkastning, - faldtendens.
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 na 10 osoba): - novi ili pojačani abnormalni pokreti tijela (diskinezija) - infekcije nosa, sinusa, grla ili pluća - promjene boje sluzi kod iskašljaja - promjena boje (npr. nije bistra) iscjetka iz nosa - nadražaj grla ili svrbež u grlu - mučnina; povraćanje
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved tolkning af plasma- og urinniveauerne af catecholaminer og deres metabolitter hos patienter i levodopa- eller levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Croatian: Potreban je oprez kada se interpretiraju razine katekolamina i njihovih metabolita u plazmi i urinu bolesnika koji primaju terapiju levodopom ili levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 42 mg levodopa.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 42 mg levodope.
Danish: Anvendelse af ikke-selektive MAO-hæmmere sammen med levodopa er kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Primjena neselektivnih MAO inhibitora s levodopom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Danish: Det aktive stof i Inbrija er levodopa.
Croatian: Djelatna tvar Inbrije je levodopa.
Danish: Ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa (se pkt.
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Danish: Der har været sjældne rapporter om bivirkninger, herunder hypertension og dyskinesi, som følge af samtidig brug af tricykliske antidepressiva og en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer.
Croatian: Rijetko su zabilježene nuspojave, uključujući hipertenziju i diskineziju, kao posljedice istodobne primjene tricikličkih antidepresiva i levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze.
Danish: Interaktioner mellem Inbrija og lokale eller systemiske pulmonale lægemidler er ikke undersøgt, fordi Inbrija ikke bør anvendes til patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom (se pkt.
Croatian: Interakcija Inbrije s lokalnim ili sistematski lijekovima za pluća nije ispitana, jer se primjena Inbrije ne preporučuje u bolesnika s astmom, kroničnom opstruktivnom bolesti pluća (KOBP) ili drugim podležećim kroničnim bolestima pluća (vidjeti dio 4.4).
Danish: Levodopa er et forstadie til dopamin og gives som dopaminsubstitutionsbehandling ved Parkinsons sygdom.
Croatian: Levodopa je prekursor dopamina i daje se kao nadomjesna terapija dopaminom u liječenju
Danish: Den dosisnormaliserede relative biotilgængelighed af en enkelt 66 mg leveret dosis af Inbrija var 88,0 % (90 % CI: 80,3; 96,4) sammenlignet med en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-dosis.
Croatian: Relativna bioraspoloživost normalizirana za dozu je nakon jednokratne, ispuštene doze od 66 mg Inbrije iznosila 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) kada se usporedila s jednokratnom peroralnom dozom karbidope/levodope od 25 mg/100 mg.
Danish: Klargør og brug i alt 2 kapsler.
Croatian: Pripremite i primijenite ukupno 2 kapsule.
Danish: desipramin eller doxepin, - amantadin til behandling af influenza eller din Parkinsons sygdom.
Croatian: - amantadin za liječenje gripe ili Parkinsonove bolesti.
Danish: Brug kun Inbrija i en off-periode.
Croatian: Inbriju primijenite samo za vrijeme off razdoblja.
Danish: De maksimale metabolitkoncentrationer og den samlede eksponering opnået efter Inbrija-administration oversteg ikke værdierne observeret efter en oral carbidopa/levodopa-dosis.
Croatian: Vršna koncentracija metabolita i ukupna izloženost postignuta nakon primjene Inbrije nisu bile veće od onih opaženih nakon peroralne primjene doze karbidope/levodope.
Danish: Forsøgsperson-karakteristika
Croatian: Karakteristike ispitanika
Danish: Baseline-gennemsnit (SD) LS-gennemsnitlig ændring Gennemsnitlig forskel (95% CI) p-værdi
Croatian: Srednja vrijednost razlike (95% CI)
Danish: Indlægssedlen indeholder en detaljeret brugsanvisning til patienterne.
Croatian: Detaljne upute za primjenu za bolesnike uključene su u uputu o lijeku.
Danish: Karton indeholdende 92 hårde kapsler (23 blisterstrips) og én inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator.
Danish: Sløret syn, diplopi, mydriasis, okulogyrisk krise, blefarospasme
Croatian: midrijaza, okulogirična kriza, blefarospazam
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis dine muskler bliver meget stive eller laver kraftige spjæt, du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i blodtrykket.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako Vam mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju, javi Vam se nevoljno drhtanje, postanete uznemireni, smeteni, dobijete vrućicu, ubrzan puls ili velike oscilacije krvnog tlaka.
Danish: - bevægelsesforstyrrelse, hvor en persons muskler trækker sig ukontrolleret sammen; pludselige og undertiden uforudsigelige forandringer af symptomer på grund af tilbagevenden af symptomer på Parkinsons sygdom; søvnighed, svimmelhed, forværring af Parkinsons sygdom, en prikkende fornemmelse i huden, hovedpine, rysten, krampeanfald, pludeligt opstået søvnanfald, uro i benene, ataksi (forstyrrelse, der påvirker koordination, balance og tale), ændret smagssans; forstyrrelser af den mentale sundhed, som påvirker indlæring, hukommelse, opfattelsesevne og problemløsning; Horners syndrom (en øjenforstyrrelse), demens, - sløret syn, dobbeltsyn, forstørret pupil, langvarig opaddrejning af øjne, ufrivillig tæt lukning af øjenlågene, - hjerteproblemer; en bemærkelsesværdig hurtig, kraftig eller uregelmæssig hjerterytme, - lavt blodtryk lige efter at have rejst sig, højt blodtryk, besvimelse, blodprop i en vene, hedeture, - stakåndethed, vejrtrækningsbesvær, talebesvær, hikke, - mavesmerter, forstoppelse, diarré, tør mund, mave- og tarmblødning, mavesår, synkebesvær, fordøjelsesbesvær, brændende fornemmelse i munden, luft i maven, farveændring af spyt, mere spyt end normalt, - hævelse af ansigt, læber, tunge, arme, ben og kønsorganer; kraftig svedtendens, udslæt, kraftig kløe på huden; tilstand, der kaldes Henoch-Schöenleins purpura, hvor symptomerne indbefatter et blåligrødt plettet hududslæt; allergisk reaktion, der forårsager et udslæt af runde, røde, kraftigt kløende strimer på huden; hårtab, misfarvet sved, - muskelkramper, stivkrampe - problemer med at tømme blæren, unormal urinfarve, tab af blærekontrol, - smertefuld, unormalt langvarig erektion, - hævede underben eller hænder, mathedsfølelse og energiløshed, træthedsfølelse, manglende energi, problemer med at gå, brystsmerter, - unormale resultater af blodundersøgelser, vægttab, vægtstigning.
Croatian: - poremećaji pokreta pri čemu se mišići osobe nekontrolirano kontrahiraju; iznenadne, ponekad nepredvidive promjene simptoma zbog povratka simptoma Parkinsonove bolesti; pospanost; omaglica; pogoršanje Parkinsonove bolesti; osjećaj trnaca i bockanja; glavobolja, nevoljno drhtanje; napadaji; iznenadno padanje u san; sindrom nemirnih nogu; ataksija (poremećaj koji utječe na koordinaciju pokreta, ravnotežu i govor); poremećen osjet okusa; poremećaji mentalnog stanja koji zahvaćaju sposobnost učenja, pamćenja, opažanja i rješavanja problema; Hornerov sindrom (poremećaj oka); demencija - zamućen vid; dvoslike; proširenje zjenica; dugotrajno okretanje očiju prema gore; nevoljno čvrsto stiskanje vjeđa - srčani problemi, osjetno brzi, snažni ili nepravilni otkucaji srca - niski krvni tlak odmah nakon ustajanja u uspravni položaj; visoki krvi tlak; nesvjestica; krvni ugrušak u veni; navale vrućine - nedostatak zraka; otežano disanje; otežani govor; štucanje - bol u želucu; zatvor; proljev; suha usta; krvarenje iz želuca ili crijeva; čir na želucu; otežano gutanje; probavne tegobe; osjećaj pečenja u ustima; vjetrovi; promjena boje sline; obilnije stvaranje sline nego je to normalno
Danish: Effektiviteten af Inbrija til behandling af OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sygdom givet som supplement til dopaminerg baggrundsbehandling blev evalueret i et 12 ugers, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studie.
Croatian: Djelotvornost Inbrije u liječenju OFF-epizoda u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kada se davala povrh već uspostavljene dopaminergične terapije procijenjena je u randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 12 tjedana.
Danish: Der er udført et klinisk forsøg med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), der blev administreret til 56 raske forsøgspersoner (31 ikke-rygere og 25 rygere).
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) provedeno je na 56 zdravih ispitanika (31 nepušača i 25 pušača).
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration efter 10 minutter (C10min) og ved maksimal koncentration (Cmax) af levodopa, efter administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), var henholdsvis 418 ng/ml og 696 ng/ml med eksponering over 4 timer (AUC0-4 t) på 1.280 ng●t/ml.
Croatian: Srednja vrijednost maksimalne koncentracije u plazmi nakon 10 minuta (C10min) i vršna koncentracija (Cmax) levodope nakon primjene doze Inbrije od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) iznosila je 418 ng/ml odnosno 696 ng/ml, s izloženošću tijekom 4 sata (AUC0-4 h) od 1280 ng●h/ml.
Danish: Der bør ikke tages mere end 2 kapsler pr. OFF-periode.
Croatian: Ne preporučuje se uzeti više od 2 kapsule po jednom OFF razdoblju.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Inbrija administreres til patienter med myokardieinfarkt i anamnesen, og som har residuale atriale, nodale eller ventrikulære arytmier.
Croatian: Potreban je oprez kada se Inbrija primjenjuje u bolesnika koji u anamnezi imaju infarkt miokarda s posljedičnim atrijalnim, nodalnim ili ventrikularnim aritmijama.
Danish: Fastgør mundstykket til håndtaget ved at presse, indtil du hører et klik.
Croatian: Usnik pričvrstite tako da ga pritišćete na držak dok ne začujete škljocaj.
Danish: Karton indeholdende 60 hårde kapsler (15 blisterstrips) og én inhalator.
Croatian: Kutija sadrži 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator.
Danish: Pres mundstykket og håndtaget fast sammen, indtil du hører et klik.
Croatian: Čvrsto pritisnite usnik i držak jedan prema drugome dok ne čujete škljocaj.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Danish: På grund af risikoen for bronkospasme bør levodopa-inhalationspulver ikke anvendes hos patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom.
Croatian: Zbog rizika za nastanak bronhospazma, ne preporučuje se primjena levodope u obliku praška za inhaliranje u bolesnika s astmom, kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) ili drugim podležećim kroničnim plućnim bolestima.
Danish: En pludselig dosisreduktion eller seponering af et levodopalægemiddel bør derfor overvåges nøje, især hos patienter, der også får neuroleptika.
Croatian: Stoga se svako naglo smanjenje doze ili prekid uzimanja lijekova koji sadrže levodopu mora pažljivo nadzirati, osobito u bolesnika koji istodobno primaju i neuroleptike.
Danish: En fuld dosis er 2 kapsler.
Croatian: Puna doza iznosi 2 kapsule.
Danish: Farmakokinetikken for de primære levodopa-metabolitter 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenyleddikesyre (DOPAC) og homovanillinsyre (HVA) blev undersøgt efter administration af en enkelt inhaleret dosis af Inbrija og en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse.
Croatian: Farmakokinetika glavnih metabolita levodope 3-O-metildope (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacetatne kiseline (DOPAC) i homovanilinske kiseline (HVA) ispitana je nakon primjene jedne inhalirane doze Inbrije i jedne peroralne doze karbidope/levodope od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i pulveret og kapslen: colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol og kaliumhydroxid.
Croatian: - Drugi sastojci praška i kapsule su kolfoscerilpalmitat (DPPC) natrijev klorid, hipromeloza, titanijev dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosak, kukuruzni škrob, šelak, crni željezov oksid (E 172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
Danish: Inbrija er indiceret til lejlighedsvis behandling af episoder af motoriske udsving (OFF-episoder) hos voksne patienter med Parkinsons sygdom (PD), som behandles med en levodopa/dopadecarboxylasehæmmer.
Croatian: Inbrija je indicirana za intermitentno liječenje epizoda motoričkih fluktuacija (OFF epizoda) u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću koji se liječe levodopom / inhibitorom dopa-dekarboksilaze.
Danish: Der foreligger en begrænset mængde data om anvendelsen af Inbrija under en luftvejsinfektion.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Inbrije tijekom respiratorne infekcije.
Danish: Tag den brugte kapsel ud.
Croatian: Izvadite iskorištenu kapsulu.
Danish: Trin 10: Fjern kapslen fra inhalatoren Drej og træk mundstykket af
Croatian: 10. korak: Izvadite kapsulu iz inhalatora Zakrenite, povucite i odvojite usnik
Danish: Blod og lymfesystem
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija,
Danish: Ret de hvide pile på håndtaget og mundstykket ind med hinanden.
Croatian: Poravnajte bijele strelice na dršku i usniku.
Danish: Der er udført et klinisk studie med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) hos 24 raske forsøgspersoner (13 mænd og 11 kvinder).
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) provedeno je na 24 zdrava ispitanika (13 muškaraca i 11 žena).
Danish: Patienterne skal være i en stabil behandling med levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer (f.eks. carbidopa eller benserazid) før start på Inbrija.
Croatian: Prije početka primjene Inbrije bolesnici moraju biti na stabilnom režimu doziranja levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze (npr. karbidope ili benserazida).
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope.
Danish: - Den brugte kapsel skal fjernes fra Inbrija-inhalatoren, og den anden kapsel sættes i inhalatoren.
Croatian: - Iskorištenu kapsulu potrebno je ukloniti iz Inbrija inhalatora i u inhalator umetnuti novu kapsulu.
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Inbrija.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja lijekom Inbrija.
Danish: Behandling med Inbrija bør ikke anvendes under graviditet og hos kvinder, der kan blive gravide, som ikke bruger sikker prævention.
Croatian: Liječenje Inbrijom se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Croatian: • Kada koristite inhalator i kapsule, pazite da Vam ruke budu čiste i suhe.
Danish: Læg inhalator og strip med kapsler frem.
Croatian: Uzmite inhalator i blister s kapsulama.
Danish: - en karton indeholdende 60 hårde kapsler (15 blisterstrips) og én inhalator - en karton indeholdende 92 hårde kapsler (23 blisterstrips) og én inhalator
Croatian: Veličine pakiranja su - kutija sa 60 tvrdih kapsula (15 blistera) i jedan inhalator - kutija sa 92 tvrde kapsule (23 blistera) i jedan inhalator
Danish: Trin 3: Drej og træk det hvide mundstykke af
Croatian: 3. korak: Zakrenite, povucite i odvojite usnik
Danish: Indeholder colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol, kaliumhydroxid.
Croatian: Sadrži kolfoscerilpalmitat (DPPC), natrijev klorid, hipromelozu, titanijev dioksid (E 171), karagenan, kalijev klorid, karnauba vosak, kukuruzni škrob, šelak, crni željezov oksid (E 172), propilenglikol,
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler sSøg akut lægehjælp, hvis du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller svimmelhed og besvimmelse, når du rejser dig, eller du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller foretager kraftige ryk.
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć ako imate nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućicu, ubrzan puls ili omaglicu i nesvjesticu nakon ustajanja ili zamijetite da Vaši mišići postaju vrlo ukočeni ili se snažno trzaju.
Danish: Urinretention, kromaturi, urininkontinens
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija urina, kromaturija, inkontinencija urina
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af levodopa til gravide kvinder.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni levodope u trudnica ograničeni.
Danish: Hjerterytmeforstyrrelsera (se pkt.
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmaa (vidjeti dio 4.4),
Danish: Trin 7: Hold inhalator væk fra dig og foretag en udånding
Croatian: 7. korak: Držite inhalator odmaknut od usta i izdahnite
Danish: Du skal høre kapslen "hvirvle".
Croatian: Trebate čuti da se kapsula „zavrtjela".
Danish: Trin 5: Indsæt kapsel
Croatian: 5. korak: Umetanje kapsule
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Croatian: Stojte ili sjednite s uspravnom glavom i prsnim košem.
Danish: Farmakokinetikken for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) og carbidopa/levodopa 25 mg/100 mgtabletter med øjeblikkelig frigivelse blev evalueret hos 24 raske frivillige i fastende tilstand, som fik i alt 50 mg carbidopa hver 8. time.
Croatian: Farmakokinetika Inbrije u dozi od 66 mg (2 kapsule od 33 mg) i karbidope/levodope u dozi od 25 mg/100 mg u obliku tablete s trenutnim oslobađanjem procijenjena je u 24 zdrava dobrovoljca koji su u stanju natašte primali ukupno 50 mg karbidope svakih 8 sati.
Danish: Selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere
Croatian: Selektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Danish: Dosisjustering af levodopa kan være nødvendig ved samtidig anvendelse af COMT-hæmmere.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu levodope kada se istodobno primjenjuju inhibitori KOMT-a.
Danish: Drej og træk mundstykket af.
Croatian: Zakrenite, povucite i odvojite usnik.
Danish: Inbrija bør ikke anvendes under graviditeten og til fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Inbrija tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: Inhalatoren holdes vandret, og læberne lukkes fast omkring mundstykket.
Croatian: Držeći inhalator u razini usta, čvrsto stisnite usne oko usnika.
Danish: 4.4 vedrørende hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering.
Croatian: O nastupu hiperpireksije i konfuzije nakon prekida uzimanja levodope vidjeti u dijelu 4.4.
Danish: Træk pakke med 2 kapsler af.
Croatian: Odvojite dio blistera s 2 kapsule.
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Levodopa može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed i Tabel 1 nedenfor.
Croatian: U tablici 1 u nastavku prikazane su nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule
Danish: Trin 4: Tag 1 kapsel ud af emballagen
Croatian: 4. korak: Izvadite 1 kapsulu iz pakiranja Pažljivo odvojite foliju i izvadite 1 kapsulu
Danish: Inbrija bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Inbrije ne preporučuje se u bolesnika mlađih od 18 godina.
Danish: Hold inhalatoren lodret ved anvendelse af håndtaget.
Croatian: Držite inhalator uspravno držeći ga za držak.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako Inbrija izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Ikke-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere
Croatian: Neselektivni inhibitori monoaminooksidaze (MAO)
Danish: Levodopa-dosis ved baseline
Croatian: Početna doza levodope
Danish: Sørg for, der ikke er nogen kapsler i inhalatoren, før du opbevarer den.
Croatian: Provjerite da u inhalatoru nema kapsula
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var reduktion i gennemsnitlig daglig OFF-tid og forbedring på skalaen for Patient Global Impression of Change (PGI-C), et patientrapporteret udfald af den samlede forbedring og tilfredshed med Inbrijabehandling samt Respondenter ON.
Croatian: Patient Global Impression of Change scale, PGI-C scale), sveukupno poboljšanje i zadovoljstvo liječenjem Inbrijom prema navodu samog bolesnika i bolesnici s ON odgovorom.
Danish: Blåt håndtag Kapselkammer
Croatian: Plavi držak Komora za kapsulu Bijeli usnik
Danish: Inbrija er et lægemiddel, der anvendes ved hjælp af inhalation til behandling af forværringen af dine symptomer i "off-perioderne" af Parkinsons sygdom.
Croatian: Inbrija je lijek koji se primjenjuje inhaliranjem za liječenje pogoršanja simptoma tijekom tzv. „off razdoblja" kod Parkinsonove bolesti (razdoblja zakočenosti i nepokretnosti).
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju Inbriju preporučuju se periodični pregledi kože zbog moguće pojave melanoma.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse ADOH B.V.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Danish: • En fuld dosis er 2 kapsler, der anvendes den ene efter den anden.
Croatian: • Puna doza iznosi 2 kapsule primijenjene jedna iza druge.
Danish: Disse hæmmere skal allerede være seponeret i mindst to uger før behandlingsstart på grund af den etablerede underliggende levodopabehandling (se pkt.
Croatian: Primjena ovih inhibitora morala bi već biti prekinuta najmanje dva tjedna prije započinjanja terapije zbog već uspostavljene postojeće terapije levodopom (vidjeti dio 4.5). - maligni neuroleptički sindrom (MNS) i/ili netraumatska rabdomioliza u dosadašnjoj anamnezi.
Danish: - Dette lægemiddel er udelukkende til brug ved hjælp af inhalation.
Croatian: - Ovo je lijek samo za primjenu inhaliranjem.
Danish: - Der skal inhaleres to kapsler af lægemidlet for at få den fulde dosis.
Croatian: - Da bi se uzela puna doza lijeka, moraju se inhalirati dvije kapsule lijeka.
Danish: Dette punkterer kapslen.
Croatian: Tako je kapsula probušena.
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Croatian: Inbrija 33 mg prašak inhalata, tvrde kapsule levodopa
Danish: Samtidig administration af levodopa og amantadin kan forøge konfusion, hallucinationer, mareridt, forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller andre atropinlignende bivirkninger.
Croatian: Istodobna primjena levodope i amantadina može pojačati konfuziju, halucinacije, noćne more,
Danish: Forsøgspersonerne skulle være i stand til at erkende OFFperioder og håndtere anordningen.
Croatian: Ispitanici su morali biti sposobni prepoznati OFF-razdoblja i rukovati inhalatorom.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden, og hold vejret i 5 sekunder.
Croatian: Odmaknite inhalator od usta i zadržite dah