FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injection site reactions Asthenia Fatigue
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης Εξασθένιση Κόπωση
English: and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Greek: Σε ολόκληρους τους πληθυσμούς των δοκιμών, μεγαλύτερα ποσοστά των ασθενών πέτυχαν μείωση βάρους ≥5% και >10% με τη λιραγλουτίδη απ' ότι με το εικονικό φάρμακο (πίνακες 3-5).
English: Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Greek: Μέση μεταβολή την εβδομάδα 56, kg (95% CI)
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Greek: 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 6 mg λιραγλουτίδης.
English: Gastrointestinal adverse reactions
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
Greek: Ποσοστό ασθενών που έχασαν ≥5% του σωματικού βάρους την εβδομάδα 56, % (95% CI)
English: Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Greek: Σχήμα 2 Αθροιστική κατανομή της μεταβολής βάρους (%) μετά από 56 εβδομάδες θεραπείας στη δοκιμή 1
English: What Saxenda looks like and contents of the pack
Greek: Τι είναι το Saxenda και ποια είναι η χρήση του
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 160, % (95% CI)
Greek: Ποσοστό ασθενών που έχασαν >10% του σωματικού βάρους την εβδομάδα 160, % (95% CI)
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 160, % (95% CI)
Greek: Ποσοστό ασθενών που έχασαν ≥5% του σωματικού βάρους την εβδομάδα 160, % (95% CI)
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 56, % (95% CI)
Greek: Ποσοστό ασθενών που έχασαν >10% του σωματικού βάρους την εβδομάδα 56, % (95% CI)
English: The solution should not be used if it does not appear clear and colourless or almost colourless.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Το διάλυμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο.
English: Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs. placebo
Greek: Saxenda (N=412)
English: What Saxenda is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Saxenda
English: Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
Greek: Η διάμεση τιμή του χρονικού διαστήματος που απαιτείται για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης λισινοπρίλη (tmax) παρουσίασε καθυστέρηση κατά 6 έως 8 ώρες με τη λιραγλουτίδη.
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Greek: Υπογλυκαιμία σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Constipation
Greek: Ξηροστομία Δυσπεψία
English: Needles are not included
Greek: Δόσεις που έχουν παραλειφθεί
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Greek: Η τιμή Cmax της γκριζεοφουλβίνης αυξήθηκε κατά 37% ενώ η διάμεση τιμή tmax διατηρήθηκε αμετάβλητη.
English: Example
Greek: Παράδειγμα επιλογής
English: Dizziness Dysgeusia
Greek: Ζάλη Δυσγευσία
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with GLP-1 receptor agonists.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 έχουν αναφερθεί σημεία και συμπτώματα αφυδάτωσης, τα οποία περιλαμβάνουν νεφρική δυσλειτουργία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
English: Example 0.6 mg selected
Greek: 0,6 mg
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Greek: Saxenda 6 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας λιραγλουτίδη
English: Package leaflet: Information for the patient Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Saxenda 6 mg/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 32, % (95% CI) Proportion of patients losing >10% body weight at week 32 % (95% CI)
Greek: Ποσοστό ασθενών που έχασαν ≥5% του σωματικού βάρους την εβδομάδα 32, % (95% CI)
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1,000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Greek: Η λιραγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της ατορβαστατίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης 40 mg. Κατά συνέπεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ατορβαστατίνης όταν συγχορηγείται με λιραγλουτίδη.
English: 2.4 mg left
Greek: 2,4 mg
English: Do not breast-feed if you are using Saxenda.
Greek: Μη θηλάζετε εάν χρησιμοποιείτε το Saxenda.
English: Change in Body Weight (%) Saxenda Placebo
Greek: Μεταβολή στο σωματικό βάρος (%) Εικονικό φάρμακο
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Greek: Η διάμεση τιμή του χρονικού διαστήματος που απαιτείται για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης διγοξίνης (tmax) παρουσίασε καθυστέρηση κατά 1 έως 1,5 ώρες.
English: Oral contraceptives
Greek: Saxenda έναντι εικονικού φαρμάκου
English: Where to inject
Greek: Προπυλενογλυκόλη
English: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Greek: Saxenda (N=2437)
English: Pen scale Pen window
Greek: Παράθυρο πένας
English: Cardiac disorders
Greek: Καρδιακή συχνότητα
English: Needle
Greek: Κνίδωση
English: Solution for injection
Greek: Διάρροια Δυσκοιλιότητα
English: The frequency is not known.
Greek: Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
English: 31 May 2016 EMA/262389/2016
Greek: 31 Μαΐου 2016
English: However, firm conclusions could not be drawn as these studies did not use a control group.
Greek: Ωστόσο, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα καθώς σε αυτές τις μελέτες δεν χρησιμοποιήθηκε ομάδα ελέγχου.
English: Some of these combinations may be used in adults and adolescents over 12 years of age, some others may be used also in children over 4 years of age.
Greek: Ορισμένοι από αυτούς τους συνδυασμούς μπορούν να χορηγούνται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών, ενώ ορισμένοι άλλοι συνδυασμοί μπορούν επίσης να χορηγούνται σε παιδιά ηλικίας άνω των 4 ετών.
English: Stomach complaints and nausea may occur.
Greek: Μπορεί να υπάρξουν στομαχικές διαταραχές και ναυτία.
English: Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., herba and Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill, radix
Greek: Thymus vulgaris L. ή Thymus zygis L., herba και Primula veris L. ή Primula elatior (L.) Hill, radix
English: In some cases the solvent is then either partially or fully evaporated to obtain a soft or dry extract.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται είτε μερικώς είτε πλήρως και λαμβάνεται μαλακό ή ξηρό εκχύλισμα.
English: The way thyme and primula root work is not fully known, but laboratory studies indicate that thyme may have an action against microbes and a muscle relaxant effect while primula root may increase production of sputum in the airways, thereby diluting phlegm and helping to bring it up.
Greek: Ο τρόπος δράσης της πόας θύμου και της ρίζας πριμούλης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά εργαστηριακές μελέτες υποδεικνύουν ότι η πόα θύμου ενδέχεται να έχει αντιμικροβιακή και μυοχαλαρωτική δράση, ενώ η ρίζα πριμούλης ενδέχεται να αυξάνει την παραγωγή πτυέλων στους αεραγωγούς, αραιώνοντας με αυτόν τον τρόπο το φλέγμα και συμβάλλοντας στην αποβολή του.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing combinations of thyme and primula root.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν συνδυασμούς πόας θύμου και ρίζας πριμούλης.
English: Information on the use and licensing of thyme and primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
English: The HMPC conclusions only cover combinations of certain thyme and primula root preparations which are obtained using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or glycerol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο συνδυασμούς συγκεκριμένων σκευασμάτων πόας θύμου και ρίζας πριμούλης που παρασκευάζονται με τεχνική εκχύλισης συστατικών τοποθετώντας το φυτικό υλικό σε διαλύτη (όπως αιθανόλη ή γλυκερόλη) για να εκχυλισθούν τα συστατικά και να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα.
English: Thyme and primula root preparations may also be found in additional combinations with other herbal substances in some herbal medicines.
Greek: Τα σκευάσματα πόας θύμου και ρίζας πριμούλης ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε επιπλέον συνδυασμούς με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme and primula root as a combination.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας θύμου και της ρίζας πριμούλης ως συνδυασμού.
English: Thyme is the common name for the aerial parts of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., and primula root is the common name for the underground parts of Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill.
Greek: Πόα θύμου είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών των φυτών Thymus vulgaris L. ή Thymus zygis L. και ρίζα πριμούλης είναι η κοινή ονομασία των υπόγειων μερών του Primula veris L. ή του Primula elatior (L.) Hill.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with thyme and primula root showing that these medicines help reduce coughs in adults.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη διάφορες κλινικές μελέτες με πόα θύμου και ρίζα πριμούλης οι οποίες έδειχναν ότι αυτά τα φάρμακα βοηθούν στη μείωση του βήχα στους ενήλικες.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing thyme herb and primula root combinations.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν συνδυασμούς πόας θύμου και ρίζας πριμούλης.
English: Further information on the risks associated with these thyme and primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing combinations of these thyme and primula root preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν συνδυασμούς των εν λόγω σκευασμάτων πόας θύμου και ρίζας πριμούλης διατίθενται συνήθως σε υγρή ή στερεά μορφή για από του στόματος λήψη.
English: Further information on the HMPC assessment of thyme and primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Detailed instructions on how to take thyme and primula root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
English: If symptoms last longer than one week during the use of the medicine for chesty coughs a doctor or pharmacist should be consulted.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν περισσότερο από μία εβδομάδα κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση του θωρακικού βήχα, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή φαρμακοποιού.
English: What are thyme and primula root?
Greek: Τι είναι η πόα θύμου και η ρίζα πριμούλης;
English: For more information about treatment with thyme and primula root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: If symptoms last longer than one week during the use of the medicine for coughs associated with colds a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν περισσότερο από μία εβδομάδα κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση του βήχα που συσχετίζεται με το κρυολόγημα, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου αναγνωρισμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
English: For practical information about using thyme and primula root combination medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν συνδυασμούς πόας θύμου και ρίζας πριμούλης, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies with thyme and primula root medicines in children.
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε επίσης υπόψη κλινικές μελέτες με φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης, οι οποίες διεξήχθησαν σε παιδιά.
English: The HMPC also concluded that other thyme and primula root preparations can be used for coughs associated with colds based on long-standing use of these medicines.
Greek: Η HMPC κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι άλλα σκευάσματα πόας θύμου και ρίζας πριμούλης μπορούν να χορηγούνται για τον βήχα που συσχετίζεται με το κρυολόγημα, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης αυτών των φαρμάκων.
English: The HMPC concluded that certain thyme and primula root preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for productive (chesty) coughs in adults.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ορισμένα σκευάσματα πόας θύμου και ρίζας πριμούλης μπορούν να χορηγούνται σε ενήλικες ως αποχρεμπτικά (φάρμακα που βοηθούν στην απομάκρυνση του φλέγματος) για παραγωγικό (θωρακικό) βήχα.
English: Other information about thyme and primula root medicines
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης
English: How are thyme and primula root medicines approved in the EU?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης;
English: The HMPC conclusions on the use of certain thyme and primula root preparations for productive coughs are based on their ‘well-established use'.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση συγκεκριμένων σκευασμάτων πόας θύμου και ρίζας πριμούλης για τον παραγωγικό βήχα βασίζονται στην «καθιερωμένη χρήση» τους.
English: How do thyme and primula root work as a medicine?
Greek: Ποια είναι η δράση της πόας θύμου και της ρίζας πριμούλης ως φαρμάκου;
English: What are the risks associated with thyme and primula root medicines?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης;
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme and primula root medicines for coughs associated with colds are based on their long-standing use.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης για τον βήχα που συσχετίζεται με το κρυολόγημα βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
English: The HMPC conclusions on the use of certain other thyme and primula root preparations for coughs associated with colds are based on their ‘traditional use'.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση ορισμένων άλλων σκευασμάτων πόας θύμου και ρίζας πριμούλης για τον βήχα που συσχετίζεται με το κρυολόγημα βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
English: What evidence supports the use of thyme and primula root medicines?
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα θύμου και ρίζα πριμούλης;
English: What are the HMPC conclusions on their medicinal uses?
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας θύμου και της ρίζας πριμούλης;
English: Any applications for the licensing of medicines containing combinations of thyme and primula root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
English: The recommended dose is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο άπαξ ημερησίως για 12 εβδομάδες.
English: Epclusa was well tolerated with a favourable safety profile.
Greek: Το Epclusa ήταν καλά ανεκτό με θετικό προφίλ ασφάλειας.
English: The full EPAR for Epclusa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Epclusa διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Epclusa.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Epclusa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epclusa?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
English: Other information about Epclusa
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Epclusa
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Epclusa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Greek: Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις που πρέπει να τηρούνται από τους επαγγελματίες της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Epclusa συμπεριλαμβάνονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: What is Epclusa and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Epclusa και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Epclusa.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Epclusa.
English: Epclusa must not be used together with the following medicines, as they may reduce the levels of sofosbuvir and velpatasvir in the blood and thereby reduce the effectiveness of Epclusa:
Greek: Το Epclusa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τα παρακάτω φάρμακα, καθώς ενδέχεται να μειωθούν τα επίπεδα του sofosbuvir και του velpatasvir στο αίμα και, ως εκ τούτου, να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του Epclusa:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Epclusa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Ως εκ τούτου, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Epclusa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: Epclusa is available as tablets which contain 400 mg sofosbuvir and 100 mg velpatasvir.
Greek: Το Epclusa διατίθεται υπό μορφή δισκίων τα οποία περιέχουν 400 mg sofosbuvir και 100 mg velpatasvir.
English: Sofosbuvir blocks the action of an enzyme called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', while velpatasvir targets a protein called ‘NS5A'.
Greek: Η sofosbuvir αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου, της «NS5B RNA-εξαρτώμενης RNA πολυμεράσης», ενώ η velpatasvir στοχεύει κατά μιας πρωτεΐνης η οποία ονομάζεται «NS5A».
English: This compared with 84% of patients who were treated with Epclusa alone.
Greek: Το αποτέλεσμα αυτό συγκρίθηκε με το 84% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε μονοθεραπεία με Epclusa.
English: • rifampicin, rifabutin (antibiotics);
Greek: • ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά)
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment.
Greek: Και στις τρεις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στις αιματολογικές εξετάσεις των οποίων δεν υπήρχε καμία ένδειξη του ιού ηπατίτιδας C 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
English: Looking at the results of the studies together, 98% of patients (1,015 out of 1,035) taking Epclusa for 12 weeks tested negative for the virus 12 weeks after the end of treatment.
Greek: Εξετάζοντας συνδυαστικά τα αποτελέσματα των μελετών, το 98% των ασθενών (1.015 από τους 1.035) που έλαβαν Epclusa για 12 εβδομάδες βρέθηκαν αρνητικοί στον ιό 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
English: What benefits of Epclusa have been shown in studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Epclusa σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Results showed that patients treated for 12 weeks with Epclusa in combination with ribavirin obtained the best results, with around 94% of patients (82 out of 87) testing negative for the virus 12 weeks after the end of treatment.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι οι ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Epclusa σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη διάρκειας 12 εβδομάδων είχαν τα καλύτερα αποτελέσματα, καθώς περίπου το 94% των ασθενών (82 από τους 87) βρέθηκαν αρνητικοί στον ιό 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
English: Clearance of the virus was seen for all genotypes including genotype 3.
Greek: Κάθαρση του ιού έχει παρατηρηθεί για όλους τους γονότυπους, συμπεριλαμβανομένου του γονότυπου 3.
English: The active substances in Epclusa, sofosbuvir and velpatasvir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Epclusa, η sofosbuvir και η velpatasvir, αναστέλλουν τη δράση δύο πρωτεϊνών οι οποίες είναι απαραίτητες για τον πολλαπλασιασμό του ιού της ηπατίτιδας C.
English: For more information about treatment with Epclusa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Epclusa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: Epclusa can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Greek: Το Epclusa χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από χρόνια ηπατίτιδα C.
English: What are the risks associated with Epclusa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Epclusa;