FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une autre évaluation, le CHMP a examiné, en 20122, toutes les preuves publiées alors disponibles, provenant d'une méta-analyse d'essais cliniques et d'études observationnelles, ainsi que d'études épidémiologiques.
Slovak: V ďalšom hodnotení, ktoré výbor CHMP vykonal v roku 20122, sa zohľadnili všetky dostupné dôkazy z metaanalýzy klinických skúšaní a pozorovacích štúdií, ktoré boli doteraz uverejnené, ako aj z epidemiologických štúdií.
French: Un nouvel examen a été jugé nécessaire et a été effectué pour étudier les problèmes de sécurité cardiovasculaires posés par le diclofénac et leur impact sur le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques).
Slovak: Nové preskúmanie sa považovalo za potrebné a bolo iniciované s cieľom odstrániť obavy týkajúce sa kardiovaskulárnej bezpečnosti pre diklofenak a ich vplyvu na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich diklofenak (systémové zmesi).
French: Les données présentées par les titulaires des AMM par écrit et lors d'une explication orale, ainsi que des données pertinentes mises à disposition par des chercheurs indépendants, ont également été prises en compte.
Slovak: Zohľadnili sa aj údaje získané od držiteľov povolenia na uvedenie lieku na trh v písomnej podobe a pri ústnom vysvetlení, a relevantné údaje, ktoré poskytli nezávislí výskumní pracovníci.
French: Les risques reconnus associés au traitement par des AINS en général et au traitement par le diclofénac en particulier comprennent des effets gastro-intestinaux graves, notamment des PUH (perforation, ulcère, hémorragie), des effets cardiorénaux, des effets hépatiques et des réactions cutanées (y compris le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique).
Slovak: Medzi bežné riziká spojené s liečbou pomocou nesteroidného protizápalového lieku vo všeobecnosti, a konkrétne pomocou diklofenaku, patria závažné gastrointestinálne účinky vrátane PUB (perforácie, vredu, krvácania), kardiorenálne účinky, účinky na pečeň a kožné reakcie (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy).
French: • le PRAC a considéré qu'en ce qui concerne les risques thrombotiques artériels du diclofénac, les données disponibles à ce jour, issues d'essais cliniques randomisés, d'études observationnelles et d'études épidémiologiques individuelles, y compris d'une méta-analyse de ces études, permettent de conclure que le diclofénac est associé à des risques cardiovasculaires accrus.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že pokiaľ ide o arteriálne trombotické riziká diklofenaku, údaje, ktoré sú v súčasnosti dostupné z randomizovaných klinických skúšok, pozorovacích štúdií a individuálnych epidemiologických štúdií vrátane ich metaanalýz, umožňujú dospieť k záveru, že diklofenak je spojený so zvýšenými kardiovaskulárnymi rizikami.
French: Le PRAC a par conséquent recommandé une modification des informations sur le produit pour le diclofénac, pour y inclure une contre-indication actualisée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive établie (NYHA II - IV), de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil zmeniť a doplniť informácie o lieku pre diklofenak tak, aby zahŕňali aktualizovanú kontraindikáciu u pacientov s potvrdeným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA IIIV), ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
French: Concernant les risques cardiovasculaires, le PRAC a noté que le signal initial du programme MEDAL a été confirmé par les méta-analyses des essais cliniques randomisés de Trelle et al. (2011) et de Chen
Slovak: Pokiaľ ide o kardiovaskulárne riziká, výbor PRAC poznamenal, že pôvodný podnet na základe programu MEDAL potvrdili metaanalýzy randomizovaných klinických skúšaní, ktoré vykonali Trelle a kol.
French: L'étude de Krum et al. 2012, une analyse post hoc de l'essai MEDAL, a montré qu'il n'y avait pas d'effet différentiel significatif entre l'étoricoxib et le diclofénac par rapport aux événements cardiovasculaires, sauf pour l'insuffisance cardiaque congestive confirmée.
Slovak: v roku 2012, post hoc analýza skúšky programu MEDAL preukázala, že medzi etorikoxibom a diklofenakom neexistuje žiadny významný diferenciálny účinok, pokiaľ ide o kardiovaskulárne príhody, s výnimkou potvrdeného kongestívneho srdcového zlyhania.
French: Compte tenu du fait qu'un risque cardiovasculaire accru est observé avec le diclofénac et qu'il s'avère similaire à celui que présentent les inhibiteurs sélectifs de la Cox-2, il s'ensuit que toute mesure de minimisation des risques mise en place pour les inhibiteurs de la Cox-2 en ce qui concerne le risque cardiovasculaire doit être appliquée également au diclofénac.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa v prípade diklofenaku zistilo zvýšené kardiovaskulárne riziko a zdá sa, že je podobné riziku selektívnych inhibítorov Cox-2, je logické, aby sa každá minimalizácia rizika uplatnená pri inhibítoroch Cox-2 so zreteľom na kardiovaskulárne riziko uplatnila aj pri diklofenaku.
French: Les résultats du projet de recherche sur la «sécurité des médicaments antiinflammatoires non-stéroïdiens» (SOS), financé par la Commission européenne au titre du septième programme-cadre, ont été pris en compte lors de l'examen, dont la conclusion était que les preuves disponibles concernant le diclofénac semblaient indiquer de façon constante un profil de risques cardiovasculaires moins favorable par rapport à celui d'autres AINS et des risques similaires à ceux des inhibiteurs de la Cox-2.
Slovak: Pri tomto preskúmaní sa posúdili výsledky výskumného projektu zameraného na bezpečnosť nesteroidných protizápalových liekov (SOS), ktorý financovala Európska komisia v rámci siedmeho rámcového programu, pričom sa dospelo k záveru, že dostupné dôkazy týkajúce sa diklofenaku pravdepodobne konzistentne poukazujú na menej priaznivý kardiovaskulárny rizikový profil v porovnaní s ostatnými nesteroidnými protizápalovými liekmi, a podobné riziká, ako sú riziká týkajúce sa inhibítorov Cox-2.
French: Un risque accru avec le diclofénac a également été observé dans les études cas-témoins SOS au sein d'une cohorte, et ce dans l'ensemble des bases de données et aussi bien pour l'infarctus du myocarde que pour l'accident ischémique.
Slovak: Zvýšené riziko diklofenaku bolo pozorované v súvisiacich prípadoch kontrolných štúdií projektu SOS vo všetkých databázach a v prípade infarktu myokardu a ischemickej cievnej mozgovej príhody.
French: De plus, les patients présentant certains facteurs de risque cardiovasculaire (tels que hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré ou tabagisme) ne doivent utiliser le diclofénac qu'après un examen minutieux.
Slovak: Okrem toho majú pacienti s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi (napríklad hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus alebo fajčenie) diklofenak užívať až po dôkladnom zvážení, a preto je v tejto súvislosti potrebné aktualizovať aj upozornenia.
French: L'étude, qui portait sur plus de 600 essais cliniques randomisés, a conclu que les risques vasculaires du diclofénac à haute dose sont comparables à ceux des inhibiteurs de la Cox-2.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa skúmalo viac ako 600 randomizovaných klinických skúšaní, sa dospelo k záveru, že cievne riziká vysokej dávky diklofenaku sú porovnateľné s rizikami inhibítorov Cox-2.
French: • le PRAC a conclu qu'au vu des données de sécurité actuellement disponibles, pour maintenir un rapport bénéfice/risque favorable, les médicaments contenant du diclofénac doivent être contreindiqués chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive établie (NYHA II-IV), de cardiopathie ischémique, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že vzhľadom na momentálne dostupné bezpečnostné údaje s cieľom zachovať priaznivý pomer prínosu a rizika majú byť lieky obsahujúce diklofenak kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA II-IV), ischemickou chorobou srdca, periférnym arteriálnym ochorením a/alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
French: • le PRAC a tenu compte de la totalité des données disponibles concernant la sécurité cardiovasculaire des médicaments contenant du diclofénac, prenant acte des conclusions des examens antérieurs du CHMP, des éléments soumis par les titulaires des AMM par écrit et lors d'une explication orale, et des données émergentes de chercheurs indépendants;
Slovak: • výbor PRAC preskúmal súhrn dostupných údajov týkajúcich sa kardiovaskulárnej bezpečnosti liekov obsahujúcich diklofenak a zároveň uznal závery výboru CHMP z predchádzajúcich preskúmaní, predloženia držiteľov povolení na uvedenie lieku na trh v písomnej podobe a pri ústnom vysvetlení, a údaje pochádzajúce od nezávislých výskumných pracovníkov;
French: Les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques) sont disponibles sous forme de comprimés, de gélules pour administration orale, de suppositoires pour administration par voie rectale et de solutions pour injection intraveineuse ou intramusculaire.
Slovak: Lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) sú dostupné vo forme tabliet, kapsúl na perorálne podávanie, čapíkov na rektálne podávanie a roztokov na intravenózne alebo intramuskulárne injekčné podanie.
French: Les AINS, tels que le diclofénac, sont indiqués pour soulager les douleurs et l'inflammation de tous grades associées à une large variété de maladies, notamment des affections arthritiques, des troubles musculo-squelettiques aigus et d'autres états douloureux d'origine traumatique.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky, ako sú diklofenak, sú indikované na úľavu od všetkých stupňov bolestí a zápalov spojených s radom chorôb vrátane artritídy, akútnych porúch pohybového aparátu a ostatných bolestivých stavov spôsobených traumou.
French: Des mesures de minimisation des risques (sous forme de contreindications et de mises en garde dans les informations sur le produit) ont alors été mises en œuvre pour les inhibiteurs de la Cox-2.
Slovak: V tom čase boli pre inhibítory Cox-2 zavedené opatrenia na minimalizáciu rizík (vo forme kontraindikácií a upozornení v informácii o lieku).
French: Des méta-analyses de données observationnelles et d'études observationnelles individuelles indiquaient également de façon constante que le diclofénac est associé à un niveau de risque similaire à celui des inhibiteurs de la Cox-2.
Slovak: Metaanalýzy údajov získaných pozorovaním a jednotlivé pozorovacie štúdie takisto zhodne preukázali, že diklofenak je spojený s podobnou mierou rizika ako inhibítory Cox-2.
French: le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques) reste favorable sous réserve des restrictions, mises en garde, autres modifications des informations sur le produit convenues et de mesures supplémentaires de minimisation des risques, diffusées sous la forme d'une DHPC.
Slovak: Výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) je aj naďalej priaznivý, pod podmienkou dodržiavania schválených obmedzení, upozornení, ostatných zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizáciu rizík, šírených vo forme listu s oznámením.
French: Les nouvelles preuves présentées par les titulaires des AMM comprenant des éléments issus de nouvelles études cas-témoins et d'études rétrospectives viennent s'ajouter aux preuves indiquant que le diclofénac présente un risque accru par rapport à d'autres AINS, et un risque similaire à celui des coxibs.
Slovak: Nové dôkazy, ktoré poskytli držitelia povolení na uvedenie na trh vrátane dôkazov z nových kontrolných prípadových štúdií a retrospektívnych štúdií, prispievajú k dôkazom o zvýšenom riziku diklofenaku v porovnaní s ostatnými nesteroidnými protizápalovými liekmi a k tvrdeniu, že riziko súvisiace s diklofenakom je podobné riziku koxibov.
French: Schjerning Olsen et al. (2011) ont fourni des données sur les risques en fonction de la durée d'exposition et constaté que les risques associés au diclofénac étaient très similaires à ceux que présentent les coxibs pour tous les points de mesure.
Slovak: (2011) poskytli údaje o rizikách súvisiacich s dĺžkou expozície a dospeli k záveru, že riziká spojené s diklofenakom boli vo všetkých časových bodoch veľmi podobné rizikám koxibov.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)], après examen de la recommandation du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), datée du 13 juin 2013, concernant les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques), souscrit à la recommandation formulée dans les présentes comme suit:
Slovak: Koordinačná skupina CMDh po zvážení odporúčania výboru PRAC z 13. júna 2013 v súvislosti s liekmi obsahujúcimi diklofenak (systémové zmesi) súhlasí s odporúčaním, ktoré je uvedené ďalej.
French: Compte tenu de tous les éléments ci-dessus, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments contenant du diclofénac (formulations systémiques) reste favorable, sous réserve des restrictions, mises en garde, autres modifications des informations sur le produit convenues et de mesures supplémentaires de minimisation des risques, diffusées sous la forme d'une DHPC.
Slovak: Výbor PRAC so zreteľom na uvedené skutočnosti dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce diklofenak (systémové zmesi) je aj naďalej priaznivý, pod podmienkou dodržiavania schválených obmedzení, upozornení, ostatných zmien v informáciách o lieku a ďalších opatrení na minimalizáciu rizík, šírených vo forme listu s priamym oznámením zdravotníckym odborníkom.
French: Les données disponibles (en particulier des données provenant du programme MEDAL1) ont suggéré que le risque d'événements thrombotiques artériels observé pour le diclofénac était similaire à celui des coxibs, mais aucune conclusion ferme n'a pu être tirée et d'autres études épidémiologiques étaient nécessaires pour obtenir des données supplémentaires.
Slovak: ) vyplýva, že riziko arteriálnych trombotických príhod s diklofenakom bolo podobné ako v prípade koxibov, nebolo však možné vyvodiť jednoznačné závery a na získanie doplňujúcich informácií boli potrebné ďalšie epidemiologické štúdie.
French: En outre, la règle générale selon laquelle les AINS doivent être utilisés à la dose la plus faible et pendant une durée la plus courte possible doit être appliquée de façon cohérente dans la rubrique posologie des informations sur le produit;
Slovak: Navyše je potrebné v časti o dávkovaní dôsledne uplatňovať všeobecné pravidlo, že nesteroidné protizápalové lieky by sa mali používať pri najnižšej možnej dávke počas najkratšieho možného obdobia;
French: En outre, la règle générale selon laquelle les AINS doivent être utilisés à la dose la plus faible et pendant une durée la plus courte possible doit être appliquée de façon cohérente dans la rubrique posologie des informations sur le produit.
Slovak: Navyše je potrebné v časti o dávkovaní dôsledne uplatňovať všeobecné pravidlo, že nesteroidné protizápalové lieky by sa mali používať pri najnižšej možnej dávke počas najkratšieho možného obdobia.
French: Des données épidémiologiques et les résultats d'essais cliniques concernant les risques cardiovasculaires des AINS, notamment du diclofénac, ont été passés en revue antérieurement par le comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) predtým preskúmal údaje z epidemiologických a klinických štúdií o kardiovaskulárnych rizikách nesteroidných protizápalových liekov vrátane diklofenaku.
French: Le CMDh, après examen de la recommandation du PRAC, datée du 13 juin 2013, conformément à l'article 107 duodecies, paragraphes 1 et 2, de la directive 2001/83/CE, a adopté un avis sur la modification des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant du diclofénac, pour lesquels les modifications des informations sur le produit sont exposées à l'annexe III.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES vydala stanovisko k zmene v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce diklofenak, pre ktorý sú zmeny a doplnenia informácií o lieku uvedené v prílohe III.
French: Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
Slovak: Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus
French: de Burgos, 16 D 5ª planta
Slovak: Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta
French: APOTEX NV Av. du Bourg.
Slovak: NV Av. du Bourg.
French: Diclofénac potassique CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Slovak: CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
French: Citywest Busniess Campus Naas Road
Slovak: Busniess Campus Naas Road
French: Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº
Slovak: Edíficio Arquiparque 1 R/C
French: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
Slovak: Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118
French: Luxembourg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Slovak: Luxembursko Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
French: Luxembourg Hexal AG Industriestraße 25
Slovak: Luxembursko Hexal AG Industriestraße 25
French: I-27010 VALLE SALIMBENE (PV)
Slovak: I-27010 VALLE SALIMBENE
French: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
French: Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Slovak: Healthcare Limited Boumpoulinas 11
French: Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Slovak: Pharma Limited Unit 3&4
French: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy
Slovak: Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121
French: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
French: Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette
Slovak: Etienne Demunter 5, box 8 1090
French: Aptil Pharma limited 9th Floor
Slovak: Pharma limited 9th Floor
French: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130
French: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna
French: 811 05 Bratislava Slovak Republic
Slovak: 811 05 Bratislava Slovak
French: Finlande ratiopharm Oy P.O.Box 67
Slovak: Fínsko ratiopharm Oy P.O.Box 67
French: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark
Slovak: PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev
French: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway
Slovak: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484
French: Starogard Gdański 83-200 Poland
Slovak: Starogard Gdański 83-200
French: LT-49333 Kaunas Lithuania
Slovak: LT-49333 Kaunas
French: pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
Slovak: Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia
French: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
French: Non applicable pour l'injection intraveineuse en bolus
Slovak: Neaplikovateľné pre bolusovú intravenóznu injekciu.
French: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup
French: Allemagne hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Slovak: Nemecko hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
French: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Slovak: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
French: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Slovak: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014
French: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom
Slovak: 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT
French: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Slovak: B. A. Farma, Lda.
French: Luxembourg Continental Pharma Rijksweg, 12
Slovak: Luxembursko Continental Pharma Rijksweg, 12
French: Luxembourg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Slovak: Luxembursko Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
French: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark
Slovak: Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260
French: Allemagne sigapharm GmbH Temmlerstr.
Slovak: Nemecko sigapharm GmbH Temmlerstr.
French: Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Slovak: Veľká Británia Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
French: N. Psychiko, 15451 Greece
Slovak: Psychiko, 15451 Greece
French: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Slovak: Kent CT13 9NJ United
French: SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi
Slovak: Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi
French: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart
French: Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str.
Slovak: Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str.
French: Brianza, Milano, 20041 Italy
Slovak: Brianza, Milano, 20041
French: UAB „PharmaSwiss" Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Slovak: Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
French: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 - 5 Riga, LV 1011
Slovak: Latvia Gertrudes iela 54 - 5 Riga, LV 1011
French: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
Slovak: Sandoz Limited Frimley Business
French: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
Slovak: Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia
French: Milano - 20123 Italy
Slovak: Milano - 20123
French: Diclo-B „Lannacher"Kapseln
Slovak: Sodná soľ diklofenaku Diclo-B „Lannacher"Kapseln
French: Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
Slovak: Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Slovak: Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
French: RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert
French: Suppositoire
Slovak: SUPPOSITORY
French: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Slovak: Veľká Británia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
French: A-8502 Lannach Austria
Slovak: 8502 Lannach Austria
French: BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Slovak: Pharmaceutical Ltd Larissis 10
French: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Slovak: Box 51706 Lemesos Cyprus
French: Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Slovak: Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
French: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovak: MAGISTRA C&C S.R.L.
French: Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece
Slovak: Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451
French: Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Slovak: Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS
French: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Slovak: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid)
French: 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Slovak: Uxbridge Road London W5 5TL
French: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15
Slovak: SIGMA TAU ESPAÑA, S.A.
French: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
French: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Slovak: Veľká Británia Actavis UK Limited Whiddon Valley
French: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Slovak: Diclo 75 SL - 1
French: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovak: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
French: B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Slovak: Louvain-la-Neuve Belgium
French: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407
Slovak: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str.
French: B-1050 Bruxelles Belgium
Slovak: B-1050 Bruxelles
French: Granulés pour suspension buvable
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu