FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Podem ocorrer linfomas malignos em doentes que estejam a receber doses reduzidas de metotrexato; nesse caso, a terapia deve ser descontinuada.
Icelandic: Illkynja eitlaæxli kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá metótrexat í litlum skömmtum og í slíkum tilfellum verður að hætta meðferð.
Portuguese: • Alcoolismo;
Icelandic: Misnotkun áfengis
Portuguese: Therakind (Europe) Limited 3 Inn's Quay
Icelandic: 3 Inn's Quay
Portuguese: Data de abertura:
Icelandic: - Skoðun öndunarvega:
Portuguese: Siga as recomendações de dose efetuadas pelo seu médico.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins varðandi skammta.
Portuguese: Se for necessário tratamento de associação, o hemograma e a função renal devem ser monitorizados.
Icelandic: Ef þörf er á samsettri meðferð skal fylgjast með blóðkornatalningu og nýrnastarfsemi.
Portuguese: Doenças que provocam desidratação, tais como vómitos, diarreia ou estomatite As doenças que provocam desidratação, tais como vómitos, diarreia ou estomatite, podem aumentar a toxicidade em consequência dos níveis aumentados de substância ativa.
Icelandic: Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga Aðstæður sem valda vessaþurrð, svo sem uppköst, niðurgangur eða munnbólga, geta aukið eiturverkanir vegna hækkaðs magns virka innihaldsefnisins.
Portuguese: − hemorragia dos pulmões*;
Icelandic: − lungnablæðing*
Portuguese: O metotrexato pode causar abortos espontâneos e malformações de nascença.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fósturláti og alvarlegum fæðingargöllum.
Portuguese: Prevê-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças e adolescentes sejam as mesmas que nos adultos.
Icelandic: Búist er við aukaverkunum af sömu tíðni, gerð og vægi hjá börnum og unglingum og tíðkast hjá fullorðnum.
Portuguese: • Vacinação concomitante com vacinas vivas.
Icelandic: Samtímis bólusetning með lifandi bóluefnum
Portuguese: O médico prescritor deve especificar o dia da toma na receita médica.
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu skal skrá inntökudag lyfsins á lyfið.
Portuguese: A mucosite surge geralmente cerca de 3 a 7 dias após a aplicação do metotrexato e, alguns dias depois, seguem-se a leucopenia e a trombocitopenia.
Icelandic: 3 til 7 dögum eftir notkun metótrexats en hvítfrumnafæð og blóðflagnafæð koma yfirleitt fram í kjölfarið nokkrum dögum seinna.
Portuguese: − uma doença do sangue caracterizada pelo surgimento de glóbulos vermelhos muito grandes (anemia megaloblástica);
Icelandic: − blóðsjúkdómur sem lýsir sér þannig að vart verður við mjög stórar rauðar blóðfrumur
Portuguese: Os erros posológicos com a utilização de Jylamvo (metotrexato) podem resultar em reações adversas graves, incluindo morte.
Icelandic: Röng skömmtun við notkun Jylamvo (metótrexats) getur valdið alvarlegum aukaverkunum, þ.m.t. dauða.
Portuguese: O metotrexato é um potente agente teratogénico no ser humano com um risco acrescido de causar abortos espontâneos, restrição ao crescimento intrauterino e malformações congénitas em caso de exposição durante a gravidez.
Icelandic: Metótrexat er öflugur vansköpunarvaldur hjá mönnum sem veldur aukinni hættu á fósturmissi, skertum vexti í móðurkviði og meðfæddum vansköpunum ef útsetning á sér stað á meðgöngu.
Portuguese: Seguidamente, o êmbolo e o corpo devem ser separados e lavados exaustivamente na água morna com sabão.
Icelandic: Síðan skal aðskilja stimpilinn og hólkinn og þvo hvort tveggja vandlega með volgu sápuvatni.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Jylamvo
Icelandic: á Jylamvo Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: As anomalias persistentes das enzimas hepáticas e/ou uma diminuição da albumina sérica podem indicar hepatotoxicidade grave.
Icelandic: Viðvarandi frávik hvað varðar lifrarensím og/eða lækkun albúmíns í sermi geta gefið til kynna alvarlegar eiturverkanir á lifur.
Portuguese: Dado que ocorreram casos de encefalopatia/leucoencefalopatia em doentes oncológicos tratados com metotrexato, também não se podem excluir em doentes com indicações não oncológicas.
Icelandic: Þar sem tilfelli heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla hafa komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með metótrexati er heldur ekki hægt að útiloka slíkt hjá sjúklingum þar sem lyfið er notað við öðrum ábendingum en krabbameini.
Portuguese: − depressão;
Icelandic: − þunglyndi
Portuguese: NÃO meça até à extremidade estreita do êmbolo.
Icelandic: EKKI mæla að mjóa oddi stimpilsins.
Portuguese: No tratamento antineoplásico, a mielossupressão e a mucosite são os efeitos tóxicos limitadores da dose predominantes do metotrexato.
Icelandic: Við æxlishemjandi meðferð eru mergbæling og slímhúðarbólga helstu eiturverkanir sem takmarka skammta af metótrexati.
Portuguese: A terapia com metotrexato só deve ser retomada com especial cautela, após ponderação cuidadosa da necessidade do tratamento e com vigilância aumentada relativamente à possível recorrência de toxicidade.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
Portuguese: Muito raras Desconhecid a
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Tíðni ekki þekkt
Portuguese: Deve ser tomado cuidado caso se administrem AINE e metotrexato no espaço de 24 horas, pois, nesse caso, os níveis plasmáticos de metotrexato podem aumentar e, consequentemente, a toxicidade pode ser mais elevada.
Icelandic: Sýna skal aðgát ef bæði bólgueyðandi gigtarlyf og metótrexat eru gefin á innan við 24 klst. tímabili þar sem slíkt getur valdið hækkun metótrexats í blóðvökva og þar með aukið eiturverkanir.
Portuguese: O metotrexato afeta a espermatogénese e a oogénese e pode diminuir a fertilidade.
Icelandic: Metótrexat hefur áhrif á sæðismyndun og eggmyndun og kann að draga úr frjósemi.
Portuguese: A aplicação de procarbazina durante a terapia com doses elevadas de metotrexato aumenta o risco de compromisso da função renal.
Icelandic: Notkun prókarbasíns meðan á háskammta meðferð með metótrexati stendur eykur hættuna á skertri nýrnastarfsemi.
Portuguese: AIJ, a área sob a curva (AUC) da concentração plasmática em função do tempo normalizada de acordo com a dose do metotrexato aumentou com a idade das crianças e foi inferior à verificada em adultos.
Icelandic: Hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt jókst staðlaða svæði undir ferlinum hvað varðar þéttni í blóðvökva/tímaferil (AUC) fyrir skammtinn af metótrexati eftir því sem aldur barna var hærri og reyndist minna en fram kom hjá fullorðnum.
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide, da artrite idiopática juvenil grave, da psoríase grave e da artrite psoriática grave com Jylamvo é um tratamento de longo prazo.
Icelandic: Meðferð með Jylamvo við iktsýki, alvarlegri barnaliðagigt, alvarlegum sóra og alvarlegri sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Portuguese: Os antibióticos como as penicilinas, os glicopéptidos, as sulfonamidas, a ciprofloxacina e a cefalotina podem, em casos individuais, reduzir a depuração renal do metotrexato, pelo que podem ocorrer concentrações séricas aumentadas de metotrexato, acompanhadas por toxicidade hematológica e gastrointestinal.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Portuguese: − dor nos músculos ou nas articulações, osteoporose (redução da resistência dos ossos);
Icelandic: − verkir í liðum eða vöðvum, beinþynning (minnkaður beinstyrkur),
Portuguese: O êmbolo e o corpo devem ser armazenados num recipiente seco e limpo com o medicamento e remontados antes da próxima utilização.
Icelandic: Geyma skal stimpilinn og hólkinn í hreinu og þurru íláti ásamt lyfinu og setja aftur saman við næstu notkun.
Portuguese: O metotrexato pode ter um efeito genotóxico.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
Portuguese: Os efeitos de metotrexato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados, pois podem ocorrer durante o tratamento perturbações do sistema nervoso central, tais como cansaço, tonturas ou sonolência.
Icelandic: Metótrexat hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þar sem vart getur orðið við truflanir í miðtaugakerfi á borð við þreytu, sundltilfinningu eða svefnhöfga meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Deve ser efetuada uma radiografia ao tórax para se poder excluir a presença de infeção.
Icelandic: Taka þarf röntgenmynd af lungum svo útiloka megi sýkingu.
Portuguese: − doença grave da medula óssea (anemia), gânglios inchados;
Icelandic: − alvarleg röskun á beinmerg (blóðleysi), bólgnir eitlar
Portuguese: Qual o aspeto de Jylamvo e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Jylamvo og pakkningastærðir
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são, por exemplo, dor de garganta, febre, úlceras na boca, diarreia, vómitos, erupções na pele, hemorragia ou fraqueza invulgar.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru m.a. hálsbólga, hiti, sár í munni, niðurgangur, uppköst, húðútbrot, blæðing eða óvenjulegur slappleiki.
Portuguese: Frasco de 60 ml Adaptador de frasco Seringa doseadora de 10 ml
Icelandic: Tengi fyrir glas 10 ml skömmtunarsprauta
Portuguese: O tratamento deve seguir os protocolos terapêuticos para crianças atualmente publicados (ver secção 4.4).
Icelandic: Meðferð skal vera í samræmi við gildandi, birtar meðferðarleiðbeiningar fyrir börn (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A probenecida e os ácidos orgânicos fracos também podem reduzir a secreção tubular do metotrexato, originando de igual modo um aumento indireto da dose.
Icelandic: Próbenesíð og mildar lífrænar sýrur geta einnig dregið úr pípluseytingu metótrexats og því valdið á sama hátt óbeinni aukningu skammta.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Deve ser efetuada uma monitorização mais apertada das enzimas hepáticas em doentes que estejam a tomar concomitantemente outros medicamentos hepatotóxicos (por ex., leflunomida).
Icelandic: Hafa skal nánara eftirlit með lifrarensímum hjá sjúklingum með taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur samhliða (t.d. leflúnómíð).
Portuguese: Não amamente durante o tratamento, pois o metotrexato passa para o leite materno.
Icelandic: Ekki gefa barni brjóst meðan á meðferðinni stendur þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk.
Portuguese: Retire a tampa do frasco e aplique firmemente o adaptador no topo do frasco.
Icelandic: Fjarlægðu lokið af glasinu og þrýstu tenginu þétt inn í efsta hluta glassins.
Portuguese: A terapia de associação com metotrexato e leflunomida pode aumentar o risco de pancitopenia.
Icelandic: Samsett meðferð með metótrexati og leflúnómíði kann að auka hættu á blóðfrumnafæð.
Portuguese: − hepatite (inflamação do fígado) aguda;
Icelandic: − bráð lifrarbólga (bólga í lifur)
Portuguese: Caso estejam presentes fatores de risco, tais como perturbações da função renal, incluindo insuficiência renal ligeira, a administração em associação com AINE não é recomendada.
Icelandic: Ef áhættuþættir á borð við raskanir á nýrnastarfsemi eru til staðar, þ.m.t. væg skerðing á nýrnastarfsemi, er ekki mælt með samhliða lyfjagjöf með bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Portuguese: Se tomar mais Jylamvo do que deveria
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Jylamvo en mælt er fyrir um
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO DO DOENTE
Icelandic: ÁLETRUN Á SJÚKLINGAKORTI
Portuguese: − formação reduzida de células sanguíneas com uma diminuição dos glóbulos brancos e/ou vermelhos e/ou das plaquetas (leucocitopenia, anemia, trombocitopenia);
Icelandic: − minnkuð myndun blóðfrumna og fækkun hvítra og/eða rauðra blóðfrumna og/eða blóðflagna
Portuguese: − danos ósseos a nível da mandíbula (secundário ao aumento excessivo dos glóbulos brancos).
Icelandic: − beinskemmdir í kjálka (vegna óeðlilega mikils vaxtar hvítra blóðfrumna).
Portuguese: − insuficiência dos rins, redução ou ausência de produção de urina, níveis anormais de eletrólitos no sangue;
Icelandic: − nýrnabilun, minnkun eða skortur á þvagframleiðslu, óeðlilegt magn blóðsalta
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Portuguese: Suplementação com ácido fólico
Icelandic: Uppbótarmeðferð með fólínsýru
Portuguese: • A gestão da sobredosagem (incluindo a utilização de folinato de cálcio e a interrupção da administração).
Icelandic: Meðhöndlun ofskömmtunar (svo sem notkun kalsíum fólínats og hlé á skömmtun).
Portuguese: Os doentes que se encontrem a tomar medicamentos potencialmente hepatotóxicos durante o tratamento com metotrexato (por ex., leflunomida, azatioprina, sulfassalazina e retinoides) devem ser monitorizados de perto relativamente a hepatotoxicidade aumentada.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem taka lyf sem geta hugsanlega valdið eiturverkunum á lifur meðan á meðferð stendur með metótrexati (t.d. leflúnómíð, asatíóprín, súlfasalasín og retínóíð), hvað varðar auknar eiturverkanir á lifur.
Portuguese: − vomitar sangue, complicações graves no trato digestivo;
Icelandic: − blóðug uppköst, alvarlegir fylgikvillar í meltingarvegi
Portuguese: O risco de uma interação entre os AINE e o metotrexato deve ser considerado em doentes com uma dose reduzida de metotrexato, em especial no caso de função renal diminuída.
Icelandic: Íhuga skal hættu á milliverkunum milli bólgueyðandi gigtarlyfja og metótrexats hjá sjúklingum sem fá litla skammta af metótrexati, einkum ef nýrnastarfsemi er skert.
Portuguese: Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir hemorragia, uma sensação inusual de fraqueza, úlceras na boca, enjoos, vómitos, fezes negras ou com sangue, tossir sangue ou vomitar sangue com aspeto de borras de café e menor produção de urina.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars blæðing, óvenjuleg slappleikatilfinning, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðugur hósti eða blóðug uppköst sem líkjast kaffikorg og minnkað þvag.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser tomado especial cuidado em doentes com deficiência preexistente de ácido fólico.
Icelandic: Á sama hátt skal gæta sérstakrar varúðar hjá sjúklingum sem þegar eru með fólínsýruskort.
Portuguese: • Informações acerca do tratamento com Jylamvo, a sua administração e posologia.
Icelandic: Upplýsingar um meðferð með Jylamvo, lyfjagjöf og skammta.
Portuguese: O êmbolo deve ser pressionado suavemente até à posição assente no corpo da seringa após fazer o clique.
Icelandic: Þrýsta skal stimplinum varlega til baka í upphaflega stöðu þar til smellur heyrist.
Portuguese: A dose deve ser ajustada do seguinte modo para doentes com artrite reumatoide, artrite juvenil, psoríase e artrite psoriática.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn sem hér segir fyrir sjúklinga með iktsýki, sjálfvakta barnaliðagigt, sóra og sóraliðbólgu.
Portuguese: Após a primeira abertura 3 meses.
Icelandic: Eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin 3 mánuðir.
Portuguese: − infeções sistémicas virais, fúngicas ou bacterianas;
Icelandic: − veiru-, sveppa- eða bakteríusýkingar
Portuguese: Se o metotrexato for administrado em associação com regimes de quimioterapia, a posologia deve tomar em consideração qualquer toxicidade sobreponível dos outros componentes do medicamento.
Icelandic: Ef metótrexat er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjameðferðum skal taka mið af hugsanlegri skörun eiturverkana vegna annarra lyfja við skömmtun.
Portuguese: − doença dos rins, inflamação ou úlceras na bexiga (possivelmente também com sangue na urina),
Icelandic: − nýrnasjúkdómur, bólga eða sár í þvagblöðru (hugsanlega ásamt blóði í þvagi), sársaukafull þvaglát,
Portuguese: É indicada uma monitorização particularmente apertada do doente nos seguintes casos: após radioterapia prévia (em especial da pélvis), diminuição funcional do sistema hematopoiético (p. ex.,
Icelandic: Hafa skal afar strangt eftirlit með sjúklingi í kjölfar fyrri geislameðferðar (einkum á mjaðmagrind), starfsskerðingar í blóðmyndandi kerfi (t.d. eftir fyrri geisla- eða krabbameinslyfjameðferð), skerts almennts heilsufars og auk þess við háan aldur og hjá mjög ungum börnum.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa em adultos.
Icelandic: Virk iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
Portuguese: Deve evitar conceber um bebé ou doar esperma durante o tratamento com metotrexato e durante pelo menos 6 meses após o final do tratamento.
Icelandic: Þú skalt forðast að geta barn eða gefa sæði meðan á meðferðinni stendur með metótrexati og í a.m.k. 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: Precauções e exames recomendados para a fase de acompanhamento Podem ocorrer efeitos secundários graves mesmo quando o metotrexato é utilizado em doses reduzidas.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir kunna að koma fram, jafnvel þegar metótrexat er notað í lágum skömmtum.
Portuguese: Paralisia respiratória, reações semelhantes a asma brônquica, tais como tosse, dispneia e alterações patológicas nos testes da função pulmonar, faringite
Icelandic: Lungnatrefjun Öndunarlömun, astmalík einkenni í berkjum á borð við hósta, andnauð og meinafræðileg breytingar á lungnaprófum, kokbólga
Portuguese: − falta de apetite, enjoos (náuseas), vómitos, dor abdominal, indigestão, inflamação e úlceras na boca e na garganta;
Icelandic: − lystarleysi, flökurleiki (ógleði), uppköst, kviðverkir, meltingartruflanir, bólga og sár í munni og hálsi,
Portuguese: O uso de óxido nitroso potencia o efeito do metotrexato sobre o metabolismo dos folatos, produzindo uma toxicidade acrescida tal como mielossupressão grave imprevisível, estomatite e neurotoxicidade com administração intratecal.
Icelandic: Notkun köfnunarefnisoxíðs magnar áhrif metótrexats á umbrot fólats og það veldur auknum eiturverkunum á borð við alvarlega, ófyrirsjáanlega mergbælingu, munnbólgu og eiturverkunum á taugar við gjöf í í heila- og mænuvökva.
Portuguese: obstipação, inflamação da membrana mucosa da boca).
Icelandic: niðurgangur, hægðatregða, bólga í slímhúð í munni)
Portuguese: − fezes escuras ou tipo alcatrão;
Icelandic: − svartar eða tjörulitar hægðir
Portuguese: O metotrexato provoca embriotoxicidade, aborto e malformações fetais em seres humanos.
Icelandic: Metótrexat veldur eiturverkunum á fósturvísum, fósturláti og vansköpun fóstra hjá mönnum.
Portuguese: Cardiopatias
Icelandic: Krabbamein
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes
Icelandic: Notkun handa börnum, unglingum
Portuguese: As lesões psoriáticas podem agravar-se com a exposição a radiação UV e a administração simultânea do metotrexato.
Icelandic: Sóra-tengd sár geta versnað við UV geislun og samhliða lyfjagjöf með metótrexati.
Portuguese: Alveolite/pneumoni a intersticial (pode ser fatal)
Icelandic: Millivefslungnablöðrubólga/ millivefslungnaból ga (getur verið banvænt)
Portuguese: Kadcyla não é recomendado em indivíduos com menos de 18 anos.
Icelandic: Kadcyla er ekki ráðlagt handa einstaklingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas devem contactar imediatamente o seu médico.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Portuguese: Dados da primeira análise interina, 25 julho 2018
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu 25. júlí 2018
Portuguese: Em geral, estes sintomas não foram graves (ver secção 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Portuguese: A maioria dos doentes não vai ter sintomas dos problemas de coração.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
Portuguese: 22,5% dos doentes foram recrutados na América do Norte, 54,2% na Europa e 23,3% no resto do mundo.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Portuguese: Trastuzumab emtansina N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Portuguese: Não é esperado que Kadcyla afete a sua capacidade de conduzir veículos ou bicicletas, de utilizar ferramentas ou máquinas.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Portuguese: • inchaço das pernas e/ou dos braços
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
Portuguese: Ver a tabela 6 e a Figura 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Portuguese: Os doentes podiam ter recebido mais do que uma terapêutica dirigida ao HER2.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre este assunto.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Portuguese: Estes podem ser sinais de inflamação do seu pulmão, que pode ser grave e até fatal.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Portuguese: Repetir a avaliação da FEVE no espaço de 3 semanas.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Portuguese: Lonzastrasse CH-3930 Visp Suiça
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Kadcyla Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Kadcyla Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: ** A análise interina da OS foi conduzida quando se observaram 331 eventos.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar dano nos nervos.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Portuguese: • aumento da pressão sanguínea
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
Portuguese: As elevações das transaminases foram geralmente transitórias.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Portuguese: Os doentes deverão:
Icelandic: Sjúklingar þurfa að hafa annað hvort:
Portuguese: Na maioria dos casos não terá sintomas.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Portuguese: • medicamento para a depressão chamado nefazodona.
Icelandic: ● lyf við þunglyndi sem nefnist nefazodón.
Portuguese: • Receberá 3,6 mg de Kadcyla por cada quilograma do seu peso corporal.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Portuguese: Estes dados são de um ensaio clínico aberto e não permitem tirar conclusões firmes.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Portuguese: Não espere pela consulta seguinte planeada.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Frumudrepandi
Portuguese: Não deve utilizar-se soluções com glucose (5%) (ver secção 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Portuguese: Não congelar ou agitar a perfusão durante a conservação.
Icelandic: Ekki má frysta eða hrista innrennslislausnina meðan hún er geymd.
Portuguese: Os resultados dos doseamentos in vitro da citotoxicidade mostram que DM1 é 20-200 vezes mais potente do que os taxanos e os alcaloides da vinca.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Portuguese: 2, % [IC 95%]
Icelandic: 2,% [95% öryggismörk]
Portuguese: Fale com o seu médico antes de parar a contraceção.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en hætt er á getnaðarvörn.
Portuguese: Não deve utilizar-se soluções com glucose (5%).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Portuguese: Se parar de utilizar Kadcyla Não pare de utilizar este medicamento sem antes falar com o seu médico.
Icelandic: Ef hætt er að nota Kadcyla Ekki á að hætta að nota lyfið nema ræða það fyrst við lækninn.