FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af hudnekrose, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Swedish: Efter att läkemedlet fått sitt marknadsgodkännande har sällsynta fall av hudnekros, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (se avsnitt 4.4) rapporterats.
Danish: Patienter med en anamnestisk alvorlig eller livstruende overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Patienter med anamnes på allvarlig eller livshotande överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.4).
Danish: Effekten af Vectibix i anden-linje-behandling i kombination med irinotecan, fluoruracil (5-FU) og leucovorin (FOLFIRI) blev undersøgt i et randomiseret, kontrolleret studie med 1.186 patienter med mCRC med de primære endepunkter OS og PFS. Andre centrale endepunkter var ORR, tid indtil respons, TTP samt responsvarighed.
Swedish: Effekten av Vectibix i andra linjens behandling i kombination med irinotekan, 5-fluorouracil (5-FU) och leukovorin (FOLFIRI) utvärderades i en randomiserad, kontrollerad prövning på 1 186 patienter med mCRC med OS och PFS som primära effektmått.
Danish: Resultaterne fra patienter med vildtype-RAS-mCRC og muteret RAS-mCRC vises i nedenstående tabel.
Swedish: Resultaten för patienter med vildtyp-RAS-mCRC och muterad RAS-mCRC visas i tabellen nedan.
Danish: Dokumentation for vildtype-RAS-status (KRAS og NRAS) er påkrævet, inden behandling med Vectibix iværksættes.
Swedish: Innan behandling med Vectibix påbörjas måste vildtyp-RAS (KRAS och NRAS) ha påvisats i tumörmaterial från patienten.
Danish: Der kan opstå en infusionsrelateret reaktion under eller efter behandling.
Swedish: Under eller efter behandlingen kan du drabbas av en infusionsreaktion.
Danish: Overfølsomhed1
Swedish: Överkänslighet1
Danish: Iseddikesyre (til regulering af pH)
Swedish: Ättiksyra, koncentrerad (för pH-justering)
Danish: Deres læge vil drøfte med Dem, om De kan tåle Vectibix samtidig med kemoterapi på baggrund af Deres alder (ældre end 65 år) eller Deres generelle helbred.
Swedish: Beroende på din ålder (äldre än 65 år) eller allmänna hälsa, kommer din läkare att prata med dig om dina förutsättningar att tolerera Vectibix tillsammans med din kemoterapi.
Danish: Doser, der er højere end 1.000 mg, skal fortyndes i en 150 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchloridinjektionsvæske, opløsning (se pkt.
Swedish: Doser som överstiger 1 000 mg ska spädas i 150 ml 9 mg/ml natriumkloridlösning (0,9 %) för injektion (se avsnitt 4.2).
Danish: Median (måneder) (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) PFS
Swedish: Median (månader) (95 % CI) Riskkvot (95 % CI) PFS
Danish: Vectibix i kombination med oxaliplatin-baseret kemoterapi til patienter med muteret RAS-mCRC eller patienter, hvor RAS-tumorstatus er ukendt
Swedish: Vectibix i kombination med oxaliplatinbaserad kemoterapi hos patienter med mCRC med muterad RAS eller för vilka RAS-mutationsstatus inte är känt
Danish: Resultaterne fra patienter med vildtype-RAS-mCRC og muteret RAS-mCRC fra den primære analyse vises i nedenstående tabel.
Swedish: Effektresultaten för patienter med mCRC med vildtyp-RAS och mCRC med muterad RAS från den primära analysen visas i tabellen nedan.
Danish: 4.4 Infusionsrelaterede reaktioner
Swedish: 2 Se avsnitt 4.4 Infusionsrelaterade reaktioner
Danish: Doser, der er højere end 1.000 mg, bør infunderes over ca. 90 minutter (se pkt.
Swedish: Doser som överstiger 1 000 mg ska infunderas under cirka 90 minuter (för hanteringsanvisningar, se avsnitt 6.6).
Danish: Der blev i kliniske studier, efter udvikling af alvorlige dermatologiske reaktioner (herunder stomatitis), rapporteret infektiøse komplikationer, herunder sepsis og nekrotiserende fasciitis, i sjældne tilfælde med døden til følge, samt lokale abscesser, hvor incisioner og drænage var påkrævet.
Swedish: I kliniska studier har infektiösa komplikationer, inklusive sepsis och nekrotiserande fasciit, som i sällsynta fall lett till döden, och lokala abscesser, som krävt incision och dränage, rapporterats efter utveckling av allvarliga hudreaktioner (inklusive stomatit).
Danish: Hætteglasset må ikke rystes eller bevæges for meget.
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan eller hantera den häftigt.
Danish: Der er efter markedsføring desuden indberettet overfølsomhedsreaktioner, som er opstået mere end 24 timer efter infusionen.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner som inträffat mer än 24 timmar efter en infusion har också rapporterats efter att läkemedlet fått sitt marknadsgodkännande.
Danish: • som monoterapi, når kemoterapi-regimer, der indeholder fluorpyrimidin, oxaliplatin og irinotecan, har fejlet.
Swedish: • som monoterapi efter behandlingssvikt med kemoterapiregimer innehållande fluoropyrimidin,
Danish: • keratitis (betændelse i øjets hornhinde)
Swedish: • keratit (inflammation i hornhinnan (ögats främre del))
Danish: Det anbefales, at De ikke ammer Deres barn under behandling med Vectibix og i 2 måneder efter den sidste dosis.
Swedish: Det är inte rekommenderat att du ammar under behandlingen med Vectibix samt 2 månader efter den sista dosen.
Danish: Udtag den nødvendige mængde Vectibix til en dosis på 6 mg/kg, men kun med anvendelse af en subkutan kanyle med en diameter på 21 gauge (G) eller derunder.
Swedish: Använd endast en hypodermisk nål som är 21-gauge eller mindre i diameter och dra upp tillräcklig mängd Vectibix för en dos på 6 mg/kg.
Danish: Hudeksfoliation Eksfoliativt udslæt Dermatitis
Swedish: Hudfjällning Fjällande utslag Dermatit
Danish: Efter markedsføring af præparatet er der indberettet sjældne tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse hos patienter, der blev behandlet med Vectibix.
Swedish: Sällsynta fall av Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats hos patienter som har behandlats med Vectibix efter att läkemedlet fick marknadsgodkännande.
Danish: De dermatologiske reaktioner (herunder neglebivirkninger), der er observeret hos patienter, som behandles med Vectibix eller andre EGFR-hæmmere, vides at være relateret til den farmakologiske virkning af behandlingen (med krydsreference til pkt.
Swedish: Det är känt att hudreaktioner (inklusive nagelbesvär), som observerats hos patienter som behandlats med Vectibix eller andra EGFR-hämmare, hänger samman med behandlingens farmakologiska effekter (med korshänvisning till avsnitt 4.2 och 4.8).
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De får et eller flere af disse symptomer.
Swedish: Om du får något av dessa symtom ska du omedelbart tala med läkare.
Danish: Hud og subkutane væv1
Swedish: Hud och subkutan vävnad1 Acneiform dermatit Utslag
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De får blærer.
Swedish: Om du får blåsor ska du omedelbart kontakta läkare.
Danish: * PFU - plaque forming units.
Swedish: * PFU - plaque forming units (plackbildande enheter).
Danish: Pakning Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Styrke Farmaceutisk form Dyrearter Administrationsvej
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Danish: -1 Celle-associeret, levende, recombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsprotein med avirulent Newcastle disease virus stamme D26: 2,500 - 8,000 PFU*
Swedish: -1 Cellassocierat levande recombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som orsakar Newcastlesjuka, lentogen stam D-26:
Danish: EU (MA) Nummer
Swedish: EU:s godkännandenummer
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Swedish: Kyckling och embryonerade hönsägg.
Danish: Frosne glasampuller kan eksplodere ved pludselige temperaturændringer.
Swedish: Frusna glasampuller kan explodera vid plötsliga temperaturförändringar.
Danish: 5 ampuller pr. stang.
Swedish: Fem ampuller per rör.
Danish: Der er ikke påvist spredning mellem kyllinger indbyrdes.
Swedish: Ingen spridning mellan kycklingar har visats.
Danish: Der blev ikke observeret symptomer efter administration af 10 gange den anbefalede vaccinedosis.
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade vaccindosen.
Danish: Beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter brug af andre veterinære lægemidler skal derfor træffes i hver enkelt sag.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Danish: Gentag proceduren 2-3 gange.
Swedish: Upprepa denna procedur en till två gånger.
Danish: Fortegnelse over alle hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Sædvanlige aseptiske forholdsregler bør følges ved alle administrationsprocedurer.
Swedish: Sedvanliga aseptiska rutiner skall följas vid alla steg i administrationsproceduren.
Danish: Da det aktive substans er et princip af biologisk oprindelse til dannelse af aktiv immunitet er produktet ikke omhandlet af Forordning (EF) Nr. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Danish: Oversigtstabel til fortynding af forskellige pakningsstørrelser:
Swedish: Översiktstabell för möjligheter till spädning av olika förpackningsstorlekar:
Danish: Enhver person der påtænker at fremstille, importere, besidde, sælge, levere eller bruge dette veterinære lægemiddel, skal først konsultere de kompetente myndigheder i det relevante medlemsland mht. den nuværende vaccinationspolitik, da nævnte aktiviteter kan være forbudte i et medlemsland i sin helhed eller i visse landsdele i henhold til national lovgivning.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Danish: Inhalation af flydende kvælstof er farligt.
Swedish: Inandning av flytande kväve är farligt.
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, også selvom de ikke fremgår af denne indlægsseddel, eller du synes virkningen af lægemidlet udebliver, bedes du kontakte din dyrlæge.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle og senere end 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinevirus.
Swedish: Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen.
Danish: Se også indlægssedlen for Cevac Transmune før brug.
Swedish: Läs också produktinformationen för Cevac Transmune innan användning.
Danish: Fremstilling af vaccineopløsning til injektion: 1.
Swedish: Beredning av vaccinsuspension för injektion: 1.
Danish: Receptpligtigt, veterinært lægemiddel.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Danish: Orange-gullig, halvgennemsigtig, frossen suspension.
Swedish: Orange till gulaktig halvgenomskinlig frusen suspension.
Danish: 6.1 i Produktresuméet anses ikke for at være omhandlet af Kommisionens forordning (EU) Nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Danish: Der bør tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till kalkoner.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af den biologisk aktive substans
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Danish: Beholdere med flydende kvælstof og vaccine bør kun håndteres af særligt uddannet personale.
Swedish: Behållare med flytande kväve och vaccinampuller bör enbart hanteras av korrekt utbildad personal.
Danish: Solvent: Opbevares under 25 °C.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 °C.
Danish: PFU: plaque forming units.
Swedish: *PFU: plack forming units (plackbildande enheter).
Danish: Vaccinen kan indgives med automatsprøjte.
Swedish: Vaccinet kan injiceras med hjälp av en automatspruta.
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at ekskretion af vaccinestammen ikke er skadelig for kalkuner; imidlertid bør der tages særlige forholdsregler for at undgå, at vaccinestammen spredes til kalkuner.
Swedish: Säkerhetsstudier visar att den utsöndrade vaccinstammen inte är skadlig för kalkoner, men särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till kalkoner.
Danish: Stænger med ampuller opbevares i en beholder med flydende kvælstof.
Swedish: Ampullrören förvaras i en behållare med flytande kväve.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Äggläggande fåglar:
Danish: Hver dosis af den rekonstituerede vaccine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) indeholder:
Swedish: Varje dos färdigberett vaccin (0,05 ml för injektion i ägg eller 0,2 ml för subkutan injektion) innehåller:
Danish: Kaseinhydrolisat Sorbitol
Swedish: Kaseinhydrolysat Sorbitol
Danish: Vær bekendt med alle sikkerhedsbestemmelser og andre forholdsregler i forbindelse med håndtering af flydende kvælstof for at undgå personskade.
Swedish: Se till att vara väl införstådd med alla säkerhetsrutiner och försiktighetsåtgärder vid hantering av flytande kväve för att undvika personskada.
Danish: logo eller
Swedish: logotype eller
Danish: Opbevares og transporteres i flydende kvælstof (-196 °C).
Swedish: Förvaras och transporteras i flytande kväve (-196oC).
Danish: En langsom spredning til kalkuner, hvor virus ikke kunne påvises efter 35 dage, men var påviselige efter 42 dage er påvist i et kontaktforsøg.
Swedish: En långsam spridning till kalkoner, ej detekterbar dag 35 men detekterbar dag 42 sågs i en kontaktstudie.
Danish: PFU: plaque forming unit
Swedish: *PFU: plack forming units (plackbildande enheter)
Danish: Dimethylsulfoxid Vand til injektionsvæsker
Swedish: Dimetylsulfoxid Vatten för injektionsvätskor
Danish: Dikaliumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Fenol rødt
Swedish: Dikaliumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Röd fenol
Danish: Opbevaring og brug af flydende kvælstof kræver et tørt og velventileret område.
Swedish: Förvara och använd flytande kväve i ett torrt och välventilerat utrymme.
Danish: Når indholdet er helt optøet, åbnes ampullerne holdt i strakt arm for at undgå risikoen for skader i tilfælde af, at ampullen går i stykker.
Swedish: Håll ampullerna på armlängds avstånd när de öppnas för att förebygga skaderisken ifall ampullen går sönder.
Danish: Mængden af flydende kvælstof i beholdere med flydende kvælstof skal kontrolleres jævnligt, og påfyldning skal ske efter behov.
Swedish: Vätskenivån i behållaren med flytande kväve måste kontrolleras regelbundet och flytande kväve fyllas på vid behov.
Danish: Solvent pakning med 200 ml kan anvendes til manuel vaccination.
Swedish: Förpackningsstorleken 200 ml kan användas för manuell vaccination.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk produkt til fjerkræ, levende virusvaccine til tamfugle.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, Levande virala vacciner.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr bestående af beskyttelseshandsker, -briller og -fodtøj bør anvendes når veterinærlægemidlet bliver håndteret, før optagelse fra det flydende kvælstof, ved optøning af ampuller og under åbningsprocessen.
Swedish: Personlig skyddsutrustning som består av skyddshandskar, skyddsglasögon och stövlar ska användas vid hantering av detta läkemedel, innan det tas upp ur det flytande kvävet, under upptiningen av vaccinet samt vid brytning av förpackningen.
Danish: Træk en smule af den opløste vaccine op i sprøjten og skyl ampullen.
Swedish: Dra upp en del av det utspädda vaccinet i sprutan och skölj ampullen.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Solventposer med 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE ELLER YTTRE FÖRPACKNINGEN Spädningsvätska för injektion 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Danish: Holdbarhed efter opblanding som anvist: 2 timer.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 2 timmar
Danish: Det bør sikres, at vaccineopløsningen jævnligt blandes forsigtigt i løbet af vaccinationsforløbet så vaccinen forbliver homogen og der til stadighed administreres den korrekte mængde vaccinevirus (f.eks. ved anvendelse af automatisk injektionsmaskine ved in-ovo injektion, eller hvor vaccinationsforløbet strækker sig over lang tid).
Swedish: Säkerställ att vaccinsuspensionen blandas regelbundet och försiktigt under vaccinationsproceduren för att garantera att vaccinsuspensionen förblir homogen och att korrekt vaccinvirustiter administreras (exempelvis när automatiska injektorer för injektion i ägg används eller vid tidskrävande vaccinationsprocedurer).
Danish: Til aktiv immunisering af 18-dage gamle embryonerede hønseæg eller daggamle kyllinger for at reducere dødeligheden og kliniske symptomer forårsaget af Newcastle disease virus, og for at reducere dødeligheden, kliniske symptomer og læsioner forårsaget af virulente stammer af Marek's disease virus.
Swedish: För aktiv immunisering av 18 dagar gamla embryonerade hönsägg eller en dag gamla kycklingar, för att minska dödlighet och kliniska symtom orsakade av virus som ger upphov till Newcastlesjuka och för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av sjukdomsframkallande stammar (virulent fenotyp) av virus som ger upphov till Mareks sjukdom.
Danish: Personer der er involveret i behandling af vaccinerede fugle bør overholde hygiejneforskrifterne, og være særligt omhyggelige ved håndtering af hold med vaccinerede kyllinger.
Swedish: Personer som sköter vaccinerade fåglar bör följa de allmänna principerna för hygien och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade kycklingar.
Danish: Vaccineampul pakning (antal ampuller gange nødvendige antal doser)
Swedish: Vaccin, ampullstorlek (Antal vaccinampuller multiplicerat med antal önskade doser)
Danish: Celle-associeret, levende, recombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND), der udtrykker fusionsprotein med Newcastle Disease Virus, avirulent stamme D-26: 2.500 - 8.000 PFU
Swedish: Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som ger upphov till Newcastlesjuka, D-26, lentogen stam: 2500 - 8000 PFU*/dos
Danish: Solvent pakninger mindre end 400 ml anbefales ikke til in-ovo applikation med en automatisk maskine, da det ikke nødvendigvis er tilstrækkeligt til at forberede maskinen og til vaccination i længere tid end 10 minutter.
Swedish: Spädningsvolymer mindre än 400 ml rekommenderas inte för användning vid injektion i ägg med en automatisk maskin eftersom det kan vara otillräckligt för att fylla maskinen och injicera längre än 10 minuter.
Danish: Ved automatisk injektion er hastigheden mindst 2.500 æg pr. time, og derfor anbefales at anvende solvent pakninger med mindst 400 ml for at forberede og injicere i længere tid end 10 minutter.
Swedish: Hastigheten för automatiska injektorer är åtminstone 2500 ägg i timmen, därför rekommenderas injektionsvolymer 400 ml eller större för att fylla och injicera i längre än 10 minuter.
Danish: Glasampuller indeholdende 1000, 2000 eller 4000 doser vaccine.
Swedish: Glasampuller med 1000, 2000 eller 4000 vaccindoser.
Danish: Type I glasampul indeholdende 1000, 2000 eller 4000 doser vaccine.
Swedish: Typ I glasampuller med 1000, 2000 eller 4000 vaccindoser.
Danish: Slagtning: 0 døgn
Swedish: Noll dygn
Danish: Ampullens indhold tøes hurtigt op ved forsigtig omrøring i 27-39°C lunkent vand.
Swedish: Tina snabbt upp innehållet i ampullerna genom att skaka ampullerna försiktigt i tempererat vatten vid 27-39 oC. 4.
Danish: For dette produkt kræves en Officiel batchfrigivelse.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om sikkerhed og virkning af vaccinen, når den anvendes sammen med andre veterinære lægemidler, med undtagelse af Cevac Transmune (hvor denne er markedsført).
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel, med undantag för Ceva Transmune (där det marknadsförs).
Danish: Sikkerheden og virkningen af den blandede vaccine er ikke forskellig fra det beskrevne ved anvendelse af de to vacciner separat.
Swedish: Vaccinblandningens effekt och säkerhet skiljer sig inte från effekt och säkerhet vid separat administrering av vaccinerna.
Danish: Der findes tilgængelig information om sikkerheden og virkningen, der viser, at denne vaccine kan blandes og anvendes sammen med Cevac Transmune ved in-ovo eller subkutan vaccination.
Swedish: Det finns data avseende säkerhet och effekt som visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Cevac Transmune vid vaccination av ägg eller vid subkutan vaccination.
Danish: Vaccinens effektivitet blev testet med den virulente Marek virusstamme MD70.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AD Vaccinets effekt har testats mot Mareks virusstam MD70 som har en virulent fenotyp.
Danish: Vectormune ND, suspension og solvent til suspension til injektion til kyllinger.
Swedish: Vectormune ND suspension och spädningsvätska för injektion, suspension för kyckling
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke anvendes efter udløbsdatoen anført på etiketten.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler, undtagen med Cevac Transmune (hvor denne er markedsført) og med den solvent (Cevac Solvent Poultry) som leveres med dette veterinære lægemiddel.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, med undantag för Ceva Transmune (där det marknadsförs) samt samt spädningsvätskan (Cevac Solvent Poultry) som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Danish: Vaccinen anvendes straks og indholdet vendes jævnligt, for at sikre en ensartet fordeling af celler i opløsningen, som anvendes indenfor en periode på højst 2 timer.
Swedish: Skaka sakta den utspädda vaccinsuspensionen regelbundet för att säkerställa en jämnt fördelad cellsuspension och använd inom 2 timmar.
Danish: 2-7 indtil den passende mængde ampuller er optøede.
Swedish: Upprepa momenten i punkt 2 - 7 för de antal ampuller som har tinas upp.
Danish: Træk 2 ml steril solvent op i en 5 ml sprøjte.
Swedish: Dra upp 2 ml steril spädningsvätska i en 5 ml spruta.
Danish: Denne blandede vaccine beskytter mod Newcastle disease virus, virulente stammer af Mareks disease virus og Avian Infectious Bursal disease (IBD) virus.
Swedish: Denna blandning ger skydd mot virus som orsakar Newcastlesjuka, virulenta stammar (virulent fenotyp) av virus som orsakar Mareks sjukdom samt virus som orsakar infektiös bursit (IBD).
Danish: Volumen af 1 dosis (ml)
Swedish: En dos, volym (ml)
Danish: Åbne beholdere med fortyndet vaccine må ikke genanvendes.
Swedish: Återanvänd inte öppnade behållare med utspätt vaccin.
Danish: Varighed af beskyttende immunitet for slagtekyllinger og æglæggende høns: En enkelt vaccination er tilstrækkelig for at opnå beskyttelse i risikoperioden for infektion med Marek's disease virus.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot Mareks sjukdom hos gödkyckling och värphöns: En vaccination är tillräckligt för att ge skydd under riskperioden för infektion med virus som ger upphov till Mareks sjukdom.
Danish: Navn og adresse på fremstiller ansvarlig for batch frigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Varighed af immunitet mod Newcastle disease for slagtekyllinger: til 9-ugers alderen.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos gödkyckling: fram till 9 veckors ålder.
Danish: Ampuller, der fejlagtigt er optøet, bortskaffes.
Swedish: Kassera ampuller som tinats upp oavsiktligt.