FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska efektiivinen annos on noin 4.5 mSv kun maksimaalinen 200 MBq:n aktiivisuus annetaan, näiden haittavaikutusten odotetaan esiintyvän pienellä todennäköisyydellä.
Latvian: Tā kā efektīvā deva ir apmēram 4,5 mSv, bet maksimālā ieteicamā aktivitāte ir 200 MBq, šīs nevēlamo blakusparādību iespēja ir zema.
Finnish: Käytä vesitiiviitä hansikkaita, tehokkaita säteilysuojia ja asianmukaisia turvallisuustoimenpiteitä käsitellessäsi radioleimattua SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää välttääksesi tarpeettoman potilaaseen, työntekijöihin, kliiniseen hoitohenkilöstöön ja muihin henkilöihin kohdistuvan säteilyaltistuksen.
Latvian: Rīkojoties ar radioaktīvi iezīmēto SomaKit TOC, lietojiet ūdensnecaurlaidīgus cimdus, efektīvus starojuma aizsargvairogus un ievērojiet atbilstošus drošības pasākumus, lai novērstu nevajadzīgu radiācijas starojumu pacientam, profesionālajiem darbiniekiem, klīniskajam personālam un citām personām.
Finnish: Näytteen analyysi a. TLC-kehitystankki valmistellaan kaatamalla liikkuva faasi 3-4 mm:n syvyyteen.
Latvian: Paraugu analīze a. Hromatogrāfijas kameru sagatavo, ielejot tajā mobilo fāzi līdz 3-4 mm dziļumam.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai mille tahansa leimatun radiofarmaseuttisen valmisteen aineosille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai jebkuru no zāļu, kas iezīmētas ar radioaktīvo izotopu, sastāvdaļām.
Finnish: Somatostatiini on keskushermoston välittäjäaine, mutta myös hormoni, joka sitoutuu neuroendokriinista alkuperää oleviin soluihin ja estää kasvuhormonin, insuliinin, glukagonin ja gastriinin vapautumista.
Latvian: Somatostatīns ir centrālās nervu sistēmas neiromediators, kā arī hormons, kas piesaistās neiroendokrīnās izcelsmes šūnām un inhibē augšanas hormona, insulīna, glikagona un gastrīna atbrīvošanos.
Finnish: SomaKit TOC on tarkoitettu laskimonsisäiseen käyttöön ja vain kertakäyttöön.
Latvian: SomaKit TOC ir paredzēts intravenozai un tikai vienreizējai lietošanai.
Finnish: Kuitenkin vaikka genotoksisten ja karsinogeenisten epäpuhtauksien rajat otettaisiin pahimman tilanteen vertailukohdaksi, 1,10-fenantroliinin jäämiä SomaKit TOC-lääkemuodossa pidetään merkityksettöminä potilaille annettavalla annoksella: altistus 1,10-fenantroliinille (5 µg/annos) on 24 kertaa pienempi kuin hyväksyttävä päivittäinen genotoksisen epäpuhtauden saanti (120 µg/vrk alle 1 kuukauden altistuksella).
Latvian: Tomēr pat, ņemot vērā genotoksisko un kancerogēno piemaisījumu robežvērtību sliktāko scenāriju, risku, kas saistīts ar nelielu daudzumu 1,10-fenantrolīna SomaKit TOC šķīdumā, uzskata par niecīgu, lietojot devu, ko ievada pacientiem: 1,10-fenantrolīna (5 µg/deva) ietekme ir 24 reizes zemāka par pieļaujamo dienas devu attiecībā uz genotoksiskajiem piemaisījumiem (120 µg/diena iedarbībai <1 mēnesi).
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää ei saa käyttää - jos olet allerginen edotreotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet SomaKit TOC šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret edotreotīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Valmistaja Gipharma S. r.l.
Latvian: Gipharma S. r.l.
Finnish: Radionuklidi ei ole mukana valmisteyhdistelmässä.
Latvian: Radionuklīds komplektā nav iekļauts.
Finnish: Radioaktiivinen jäte on hävitettävä asiaankuuluvien kansallisten määräysten mukaisesti.
Latvian: Radioaktīvos atkritumus iznīcina atbilstoši valsts normatīvo aktu prasībām.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Latvian: Katram pacientam pakļaušana starojumam ir jāpamato ar iespējamo ieguvumu.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden antoon liittyy riski muille henkilöille ulkoisen säteilyn tai virtsan, oksennuksen, veren tms. läikkymisestä peräisin olevan kontaminaation takia.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu lietošana rada risku citām personām no ārējās radiācijas vai kontakta ar urīnu, atvemtajām masām, asinīm u.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidi sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīds satur nedaudz radioaktivitātes.
Finnish: Elimiin oton on osoitettu olevan iästä riippumatonta normaaleissa aikuisten henkilöiden kudoksissa ja myös pääasiallisesti sukupuolesta riippumatonta (paitsi kilpirauhasessa ja haiman pään osalta).
Latvian: Vielas asimilācija orgānos normālos pieauguša cilvēka audos nav atkarīga no vecuma, kā arī, pārsvarā, nav atkarīga no dzimuma (izņemot vairogdziedzeri un aizkuņģa dziedzera galvu).
Finnish: Valmisteyhdistelmän sisältö ei ole radioaktiivista ennen radioleimausta.
Latvian: Komplekta saturs pirms radioaktīvās iezīmēšanas nav radioaktīvs.
Finnish: Ympäristöhaittoihin liittyvät varotoimet on esitetty kohdassa 6.6.
Latvian: Piesardzības pasākumus attiecībā uz apkārtējo vidi skatiet 6.6. apakšpunktā.
Finnish: Katso lisätietoja generaattorin valmisteyhteenvedosta.
Latvian: Papildu informāciju skatīt attiecīgā ģeneratora lietošanas instrukcijā.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, mikäli sinun pitää tehdä jotain muita erityisiä varotoimenpiteitä ennen SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän käyttöä tai sen jälkeen.
Latvian: Jūsu ārsts radiologs Jūs informēs, ja Jums būs jāveic kādus īpašus piesardzības pasākumus pirms vai pēc SomaKit TOC lietošanas.
Finnish: Jos imetät, isotooppilääketieteen erikoislääkäri saattaa joko viivästyttää lääketieteellistä toimenpidettä siihen saakka, kunnes et enää imetä, tai pyytää sinua lopettamaan imettämisen ja hävittämään maidon, kunnes kehossasi ei ole enää radioaktiivisuutta (kahdeksan tuntia SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän annon jälkeen).
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, ārsts radiologs var atlikt šo medicīnas procedūru līdz brīdim, kad būsiet pārtraukusi barot bērnu ar krūti, vai lūgt Jūs pārtraukt barot bērnu ar krūti un izliet krūts pienu līdz brīdim, kad Jūsu organismā vairs nav radioaktīvo vielu (8 stundas pēc SomaKit TOC ievadīšanas).
Finnish: ITLC2: Materiaali
Latvian: ITLC2:
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidiliuos on valmistettava säteilysuojauksen ja farmaseuttisten laatustandardien mukaisesti, erityisesti aseptisen tekniikan osalta.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu sagatavo atbilstoši radioloģiskās aizsardzības un farmaceitiskās kvalitātes standartiem, jo īpaši attiecībā uz aseptikas procedūrām.
Finnish: Tämä radioaktiivinen lääkevalmiste tuottaa pieniä määriä ionisoivaa säteilyä, jolla on pienin mahdollinen syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Latvian: Šis radiofarmaceitiskais līdzeklis atbrīvos nelielu daudzumu jonizējošā starojuma, kas tiek saistīts ar vismazāko vēža un iedzimtu defektu iespējamu attīstību.
Finnish: Positiiviset tulokset edellyttävät sen mahdollisuuden arviointia, että kyse voi olla toisen sairauden esiintymisestä, jonka piirteenä ovat korkeat paikalliset somatostatiinireseptoreiden määrät.
Latvian: Pozitīvam rezultātam nepieciešams izvērtēt citas slimības, kam raksturīga somatostatīna receptoru augsta lokāla koncentrācija, iespējamību.
Finnish: EXP: ________ kellonaika/päivämäärä
Latvian: Der. līdz: ________ Laiks/datums
Finnish: joilla oli histologisesti vahvistettu bronkiaalinen (n=2) tai keskisuolen (n=6) NET-kasvain.
Latvian: kurā piedalījās pacienti ar histoloģiski pierādītiem bronhiāliem (n=2) vai gremošanas trakta vidusdaļas
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Lääkevalmiste on radioaktiivinen radioleimauksen jälkeen.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Šīs zāles pēc radioaktīvās iezīmēšanas ir radioaktīvas.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasjoukossa.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šajā vecuma grupā tās nav pētītas.
Finnish: Kuvantamisen on sisällettävä koko kehon kuvantaminen kallosta reiden puolivälin alueelle.
Latvian: Attēla veidošanai jāiekļauj visa organisma attēlu iegūšana no galvaskausa līdz augšstilbam.
Finnish: ITLC1: Materiaali
Latvian: ITLC1:
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 1.
Latvian: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūras shematiskais attēlojums ir sniegts 1. attēlā
Finnish: SomaKit TOC sisältää natriumia (ks. kohta 2).
Latvian: SomaKit TOC satur nātriju (skatīt 2. punktu).
Finnish: Noin 16 % gallium (68Ga)-edotreotidin aktiivisuudesta poistuu kehosta virtsassa 2-4 tunnin sisällä.
Latvian: Apmēram 16% gallija (68Ga) edotreotīda aktivitātes tiek izvadīti no organisma ar urīnu 2 līdz 4 stundu laikā.
Finnish: Seuraavien myyntiluvan saaneiden generaattorien on osoitettu olevan yhteensopiva SomaKit TOCvalmisteyhdistelmän kanssa:
Latvian: Tālāk minētie apstiprinātie ģeneratori ir saderīgi ar SomaKit TOC:
Finnish: - Muut aineet ovat: 1,10-fenantroliini, gentisiinihappo, mannitoli, muurahaishappo,
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: 1,10-fenantrolīns, gentizīnskābe, mannīts, skudrskābe, nātrija hidroksīds,
Finnish: Radioleimauksen jälkeen saatu liuos sisältää myös apuaineena suolahappoa, joka on peräisin generaattorista saadusta eluaatista.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas iegūtais šķīdums kā palīgvielu satur arī sālsskābi no ģeneratora eluāta.
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttäjien on oltava sellaisia terveydenhuollon ammattilaisia tai käytön on tapahduttava sellaisten terveydenhuollon ammattilaisten valvonnassa, jotka ovat saaneet pätevyyden erityisen koulutuksen myötä, joilla on kokemusta radionuklidien turvallisesta käytöstä ja käsittelystä, ja joiden kokemus ja koulutus on hyväksytty asianmukaisen valtion viraston taholta, jolla on oikeus myöntää lupia radionuklidien käyttöön.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst izmantot tikai veselības aprūpes speciālisti, kuri ir īpaši apmācīti un pieredzējuši droši lietot un strādāt ar radionuklīdiem un kuru pieredzi un apmācību ir apstiprinājusi atbilstoša valsts aģentūra, kurai ir atļauts licencēt radionuklīdu lietošanu, vai šo speciālistu uzraudzībā.
Finnish: Oikealla reaktiopuskuriliuoksen tilavuudella ja generaattorieluaatilla toteutetun radioleimauksen jälkeen muu liuottaminen millä tahansa liuottimella on kiellettyä.
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar pareizu reakcijas buferšķīduma un ģeneratora eluāta tilpumu ir aizliegta tālāka atšķaidīšana ar jebkuru šķīdinātāju.
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0,9-1,0; jonka pitää olla ≤ 2 %.
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāti aprēķina, integrējot smaili ar Rf = 0.9 līdz 1,0, kam jābūt ≤ 2%.
Finnish: MUUTA Säilytä alle 25°C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C
Finnish: Radioleimauksen jälkeen saatu liuos sisältää myös suolahappoa.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas iegūtais šķīdums satur arī sālsskābi.
Finnish: 200 MBq:n aktiivisuuden annosta 70 kg painavalle aikuiselle tuleva efektiivinen annos on noin 4,2 mSv.
Latvian: Efektīvā deva, kas aprēķināta, ievadot 200 MBq aktivitāti pieaugušam pacientam ar ķermeņa masu 70 kg, ir apmēram 4,2 mSv.
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään vain erityisillä säädellyillä alueilla.
Latvian: SomaKit TOC tiks lietots tikai īpaši kontrolētās zonās.
Finnish: Mitä SomaKit TOC on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir SomaKit TOC un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää kuin sinulle pitäisi antaa Yliannostus on epätodennäköistä, koska saat vain yhden annoksen säädellyissä olosuhteissa siten, että isotooppilääketieteen erikoislääkäri valvoo toimenpidettä.
Latvian: Ja esat saņēmis SomaKit TOC vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas iespēja ir niecīga, jo Jūs saņemsiet vienu devu, ko precīzi kontrolēs procedūru uzraugošais ārsts radiologs.
Finnish: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuclidigeneraattori (IRE-Elit).
Latvian: GmbH), • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklīdu ģenerators (IRE-Elit).
Finnish: Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 2.
Latvian: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūras shematiskais attēlojums ir sniegts 2. attēlā
Finnish: Ekstravasaation sattuessa injektio on keskeytettävä, injektiokohta on vaihdettava ja ekstravasaatioalue on huuhdeltava natriumkloridiliuoksella.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā pārtrauc injekciju, maina injekcijas vietu, bet skarto apvidu skalo ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Finnish: - Lasinen injektiopullo, jossa on keltainen repäisykorkki ja joka sisältää kirkasta ja väritöntä liuosta.
Latvian: - stikla flakonu ar dzeltenu noņemamu vāciņu, kas satur dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Finnish: Odota radioaktiivisuuden heikentymistä riittävässä määrin ennen radioaktiivisten valmisteiden hävittämistä.
Latvian: Pirms radioaktīvo preparātu izmešanas pagaidiet, līdz to radioaktivitātes līmenis atbilstoši samazinās.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys radioleimauksen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas noteikumus pēc zāļu radioaktīvās iezīmēšanas skatiet 6.3. apakšpunktā.
Finnish: Huomioiden sen, että eliminaationopeus on merkittävästi hitaampi kuin galliumin fysikaalinen puoliintumisaika (68 min), biologisella puoliintumisajalla ei juurikaan ole vaikutusta valmisteen efektiiviseen puoliintumisaikaan.
Latvian: Ar noteikumu, ka eliminācijas ātrums ir ievērojami zemāks par gallija (68Ga) fiziskās pussabrukšanas laiku (68 min.), bioloģiskās pussabrukšanas laikam ir nenozīmīga ietekme uz produkta efektīvo pussabrukšanas laiku, kuram tad būtu jābūt nedaudz mazākam par 68 minūtēm.
Finnish: Edotreotidi on somatostatiinianalogi.
Latvian: Edotreotīds ir somatostatīna analogs.
Finnish: Leimaustehokkuus lasketaan integroimalla huippupitoisuus Rf:lla = 0-0,1; jonka pitää olla ≤ 3 %.
Latvian: Iezīmēšanas efektivitāti aprēķina, integrējot smaili ar Rf = 0 līdz 0,1, kam jābūt ≤ 3%.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet on valmisteltava käyttövalmiiksi säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti jāsagatavo veidā, kas atbilst gan noteikumiem par radiācijas drošumu, gan prasībām par radiofarmaceitisko preparātu kvalitāti.
Finnish: Radiomerkityn gallium (68Ga)-edotreotidiliuoksen happamasta pH-arvosta johtuen vahingossa tapahtuva ekstravasaatio voi aiheuttaa paikallista ärsytystä.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētā gallija (68Ga) edotreotīda šķīduma skābā pH dēļ nejauša ekstravazācija var izraisīt lokālu kairinājumu.
Finnish: Sen oireita voivat olla: kuumat aallot, ihon punoitus, turvotus, kutina, pahoinvointi ja hengitysvaikeudet.
Latvian: Simptomi var iekļaut: karstuma viļņus, sarkšanu, pietūkumu, niezi, sliktu dūšu vai apgrūtinātu elpošanu.
Finnish: Gallium (68Ga)-edotreotidin aktiivisuus on mitattava aktiivisuusmittarilla juuri ennen injektiota.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīda aktivitāti mēra, izmantojot aktivimetru, tieši pirms injekcijas.
Finnish: Antotoimenpiteet on toteutettava siten, että lääkevalmisteen kontaminaation ja käyttäjiin kohdistuvan säteilytyksen riski minimoidaan.
Latvian: Ievadīšanas procedūras ir jāveic tā, lai zāļu un starojuma radītais piesārņojuma risks operatoram būtu vismazākais.
Finnish: Taulukko 2: Gallium (68Ga)-edotreotidin spesifikaatiot Testi
Latvian: 2. tabula: gallija (68Ga) edotreotīda specifikācijas
Finnish: SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän annon jälkeen sinun on - vältettävä läheistä kontaktia pienten lasten ja raskaana olevien naisten kanssa 8 tunnin ajan ruiskeen saamisen jälkeen - virtsattava usein valmisteen poistamiseksi kehosta.
Latvian: Pēc tam, kad esat saņēmis SomaKit TOC: - izvairieties no ciešas saskares ar maziem bērniem un grūtniecēm 12 stundas pēc injekcijas; - bieži urinējiet, lai izvadītu preparātu no organisma.
Finnish: Ota tämä huomioon, jos natriumin saantia pyritään rajoittamaan ruokavaliossasi.
Latvian: Ņemiet to vērā, ja ievērojat kontrolētu nātrija diētu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin SomaKit TOC-valmisteyhdistelmää käytetään
Latvian: Kas Jums jāzina pirms SomaKit TOC lietošanas
Finnish: Valmisteen antotiedot on myös kirjattava.
Latvian: Zāļu ievadīšanas dati jāreģistrē.
Finnish: Potilaan annos on mitattava soveltuvalla radioaktiivisuuden kalibrointijärjestelmällä juuri ennen potilaalle antoa.
Latvian: Pacientam paredzēto devu mēra tieši pirms ievadīšanas pacientam, izmantojot piemērotu radioaktivitātes kalibrēšanas sistēmu.
Finnish: • Lasikuituinen ITLC-paperi (esim. Agilent ITLC SGI001), joka on esileikattu 1 cm x 12 cm liuskoiksi Liikkuva faasi: natriumsitraatti 0,1 M (pH-arvo 5) vedessä
Latvian: • Stikla šķiedras ITLC papīrs (piem., Agilent ITLC SGI001), sagriezts 1 cm x 12 cm sloksnītēs Mobilā fāze: nātrija citrāts 0,1 M (pH 5) ūdenī
Finnish: Uuttamisen lopussa irrota generaattori injektiopullosta 1 vetämällä neula pois kumikalvosta ja lisää välittömästi reaktiopuskuriliuos, joka on annosteltu aiemmin 1 ml:n steriiliin ruiskuun.
Latvian: Šķīdināšanas beigās atvienojiet ģeneratoru no 1. flakona, izvelkot adatu no gumijas starpsienas, un nekavējoties pievienojiet reakcijas buferšķīdumu, kas iepriekš iepildīts sterilā 1 ml šļircē.
Finnish: Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun pitää tehdä jotain erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Latvian: Ārsts radiologs informēs Jūs, ja pēc šo zāļu saņemšanas nepieciešams ievērot īpašu piesardzību.
Finnish: Määritä injektiopullon radioaktiivisuus soveltuvalla radioaktiivisuuden kalibrointijärjestelmällä ja kirjaa tulos.
Latvian: Novērtējiet flakona radioaktivitāti, izmantojot piemērotu radioaktivitātes kalibrācijas sistēmu, un reģistrējiet rezultātu.
Finnish: Noin 50 minuuttia laskimonsisäisen annon jälkeen gallium (68Ga)-edotreotidin kertyminen tasoittuu kaikissa elimissä.
Latvian: Apmēram 50 minūtes pēc intravenozas ievadīšanas gallija (68Ga) edotreotīda akumulācija visos orgānos izlīdzinās.
Finnish: edotreotidin avulla toteutetussa PET-kuvauksessa korreloi kasvaimiin imeytyneiden annosten kanssa myöhemmän ensimmäisen hoitosyklin injisoidun aktiivisuuden mukaisesti, erotteli kolmen peptidireseptoriradionuklidihoidon syklin jälkeen ne leesiot, jotka oli luokiteltu vasteen saaneiksi ja vastetta vaille jääneiksi, ja auttoi erottelemaan maksaetäpesäkkeet normaalista maksakudoksesta.
Latvian: Ga) edotreotīda PET skenējumos pirms PRRT korelē ar audzēja absorbētajām devām atbilstoši turpmākās terapijas pirmā cikla injicētajai radioaktivitātei, kas nesaskanēja ar bojājumiem, kurus pēc trīs PRRT cikliem klasificē kā reaģējošus vai nereaģējošus un kuri palīdzēja nodalīt aknu metastāzes no normāliem aknu audiem.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Latvian: Izmanto tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml reaktiopuskuriliuosta.
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml reakcijas buferšķīduma.
Finnish: Liuos on vedettävä antoa varten tulpan kautta kerta-annosruiskulla, jossa on soveltuva suoja ja hävitettävä steriili neula, tai hyväksyttyä automatisoitua antojärjestelmää käyttäen.
Latvian: Lietošanas nolūkā šķīdumu caur aizbāzni ievelk vienas devas šļircē, kas aprīkota ar atbilstošu aizsargvairogu un vienreiz lietojamu sterilu adatu, vai izmantojot apstiprinātu automatizētu sistēmu.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Finnish: Suositeltava aktiivisuus 70 kg painavalla aikuisella on 100-200 MBq, joka annetaan suoralla hitaalla laskimoinjektiolla.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem ar ķermeņa masu 70 kg ir no 100 līdz 200 MBq, ko ievada tiešas un lēnas intravenozas injekcijas veidā.
Finnish: Sen vuoksi radioleimattu liuos voidaan käyttää 4 tunnin sisällä valmistamisen jälkeen annon edellyttämän aktiivisuuden mukaisesti.
Latvian: Tāpēc ar radioaktīvo jonu iezīmēto šķīdumu drīkst izmantot 4 stundu laikā pēc sagatavošanas atbilstoši ievadīšanas nolūkam nepieciešamajam radioaktivitātes līmenim.
Finnish: • Lasikuituinen ITLC-paperi (esim. Agilent ITLC SGI001), joka on esileikattu 1 cm x 12 cm liuskoiksi
Latvian: • Stikla šķiedras ITLC papīrs (piem., Agilent ITLC SGI001), sagriezts 1 cm x 12 cm sloksnītēs
Finnish: Potilaista yhdeksällä oli etenevä tauti ja viidellä remissio.
Latvian: pacientiem (30%) - novirzes, kur 9 pacientiem tika uzrādīta progresējoša slimība, bet 5 pacientiem remisija.
Finnish: Yhdistä 68Ge/68Ga-generaattorin ulostulolinjan koiraspuolinen lukko (male luer) steriiliin neulaan (joka on päällystetty silikonilla tai muulla soveltuvalla materiaalilla, joka vähentää metalliepäpuhtauksia - ei toimiteta valmisteyhdistelmän mukana).
Latvian: 68Ge/68Ga ģeneratora izplūdes līnijas «Luer-lock» konusa savienojumu pievienojiet sterilai adatai (pārklāta ar silikonu vai citu atbilstošu materiālu, kas spēj mazināt metāla piemaisījumus, - nav pievienota).
Finnish: Potilailla, joilla on Cushingin oireyhtymä, hyperkortisolismin normalisointia on harkittava ennen SomaKit-TOC-valmisteyhdistelmän avulla tehtävää PET-kuvausta.
Latvian: Pacientiem ar Kušinga sindromu pirms PET veikšanas ar SomaKit TOC jāapsver hiperkortizolisma normalizēšana.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän syntyyn ja aiheuttaa mahdollisesti perinnöllisiä vaurioita.
Latvian: Jonizējošā starojuma ietekmi saista ar vēzi un iespējamu iedzimtiem attīstības traucējumiem.
Finnish: monograph 2464 Gallium (68Ga) chloride solution for radiolabelling -asiakirjan mukainen, steriili, ja jonka soveltuvuus SomaKit TOCvalmisteyhdistelmän kanssa on testattu.
Latvian: monogrāfijai 2464. Gallija (68Ga) hlorīda šķīdums radioaktīvai iezīmēšanai; tas ir sterils un tā saderība ar SomaKit TOC ir pārbaudīta.
Finnish: Radioleimataan reaktiopuskuriliuoksella ja liuoksella, jossa on gallium-68:aa (68Ga) HCl:ssa, joka on tuotettu germanium (68Ge)/gallium (68Ga)-generaattorilla.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai , izmantojot reakcijas buferšķīdumu un gallija-68 (68Ga) šķīdumu HCl, ko nodrošina germānija (68Ge)/gallija (68Ga) ģenerators.
Finnish: Valmisteen kanssa on käytettävä vain ruiskua ja ruiskun neuloja, joilla voidaan minimoida hivenaineista peräisin olevien metallien epäpuhtauksien määrät (esimerkiksi ei-metallista tai silikonilla päällystettyä neulaa - ei ole toimitettu valmisteen mukana).
Latvian: Atļauts izmantot tikai šļirci un šļirces adatas, kas līdz minimumam samazina metāla daļiņu līmeni (piemēram, nemetāla vai ar silikonu pārklātas adatas - nav pievienotas).
Finnish: Kun radiofarmaseuttista valmistetta annetaan tarkoituksellisesti naiselle, joka voi tulla raskaaksi, on tärkeää määrittää onko hän raskaana vai ei.
Latvian: Ja sievietei reproduktīvā vecumā paredzēts ievadīt radiofarmaceitisku preparātu, svarīgi noteikt grūtniecības iespējamību.
Finnish: GEP-NET-leesioita, joissa ei esiinny riittävää somatostatiinireseptoreiden tiheyttä, ei kuitenkaan voida saada näkyviin gallium (68Ga)-edotreotidilla.
Latvian: Tomēr GEP NET bojājumi, kas nerada pietiekamu somatostatīna receptoru blīvumu, nav vizualizējami ar gallija (68Ga) edotreotīdu.
Finnish: Jos mahdollista, radioleimatun SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän valmistamisen helpottamiseksi kuumennusalusta on syytä asettaa aivan generaattorin viereen.
Latvian: Lai nodrošinātu radioaktīvi iezīmētā SomaKit TOC ērtāku sagatavošanu, sildīšanas platformu novieto tieši blakus ģeneratoram.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radiofarmaseuttista valmistetta, on harkittava voidaanko radionuklidin antoa siirtää siihen saakka, kunnes äiti on lopettanut imettämisen.
Latvian: Pirms mātei, kura baro ar krūti, tiek ievadīts radiofarmaceitisks preparāts, jāapsver iespēja radionuklīda ievadīšanu atlikt, līdz māte pārtrauc barošanu ar krūti un jāapsver piemērotākā radiofarmaceitiskā preparāta izvēle, ņemot vērā aktivitātes izdali mātes pienā.
Finnish: Silmämääräinen tarkastus pH
Latvian: Metode redzamām daļiņām pH
Finnish: Tämä lääke sisältää 1,5 mmol (tai 32,5 mg) natriumia annosta kohden.
Latvian: SomaKit TOC satur nātriju Šīs zāles satur 1,5 mmol (jeb 32.5 mg) vienā devā.
Finnish: tulehdus, kilpirauhassairaus, muuntyyppinen kasvain (aivolisäkkeessä, keuhkoissa, aivoissa,
Latvian: (Kušinga sindroms), iekaisums, vairogdziedzera slimība, cita veida audzējs (hipofīzes, plaušu,
Finnish: Ei-kliinisten tietojen perusteella gallium (68Ga)-edotreotidiin ei liity mitään erityistä vaaraa ihmiselle.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati neliecina par gallija (68Ga) edotreotīda īpašu risku cilvēkam.