FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You might also be given Diflucan to: - stop cryptococcal meningitis from coming back - stop mucosal trush from coming back - stop you from getting an infection caused by Candida (if your immune system is weak and not working properly)
Portuguese: Pode-lhe ser também receitado Diflucan para: - Prevenir que a meningite criptocócica volte a surgir - Prevenir que a candidíase da boca e garganta volte a surgir - Prevenir infecções causada por Candida (se o seu sistema imunitário está fraco ou não está a funcionar correctamente)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Fluconazole
Portuguese: Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 2 mg/ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Fluconazol
English: You might be given this medicine by your doctor to treat the following types of fungal infections: - Mucosal thrush - infection affecting the lining of the mouth, throat - Infections caused by Candida and found in the blood stream, body organs (e.g. heart, lungs) or urinary tract - Cryptococcal meningitis - a fungal infection in the brain
Portuguese: O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os seguintes tipos de infecção fúngica: - Candidíase das mucosas - infecção ao redor da boca, garganta - Infecções causadas por Candida presente na circulação sanguínea, nos órgãos (por ex. coração,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Diflucan and associated names (see Annex I) 2 mg/ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 2 mg/ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Single dose 150 mg.
Portuguese: 150 mg em dose única.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sucrose
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica superiores à exp
English: Condition
Portuguese: List
English: EXPIRY DATE
Portuguese: prolongados ex
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} [To be completed nationally].
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência} [A ser completado nacionalmente].
English: PK/PD relationship
Portuguese: Estudos de interacção com a antip n
English: - Oropharyngeal candidiasis
Portuguese: Candidíase vaginal
English: Penis thrush infection
Portuguese: Doenças do s imunitário istema
English: - Plasticised PVC bags: Store below 30°C.
Portuguese: - Frascos para injectáveis de vidro: não congelar - Sacos pastificados de PVC: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
English: - rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) - alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) - amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) - amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) - medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) - benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac
Portuguese: Assegure-se que o seu médico tem conhecimento se está a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - rifampicina ou rifabutina (antibióticos para infecções) - alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestésicos) - amitriptilina, nortriptilina (utilizados como anti-depressivos) - anfotericina B, voriconazol (antifúngicos) - medicamentos que tornam o sangue mais fluído para prevenir coágulos sanguíneos (varfarina ou medicamentos similares) - benzodiazepinas (midazolam, triazolam ou medicamentos similares) utilizados para o ajudar a dormir ou para a ansiedade - carbamazepina, fenitoína (utilizado no tratamento de convulsões) - nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan (para a hipertensão - pressão alrterial elevada) - ciclosporina, everolimus, sirolímus ou tacrolímus (para prevenir a rejeição do transplante) - ciclosfosfamida, alcalóides da vinca (vincristina, vinblastina ou medicamentos similares)
English: Hepatic failure (see section 4.4), hepatocellular necrosis (see section 4.4), hepatitis (see section 4.4), hepatocellular damage (see section
Portuguese: Falência hepática (v secção 4.4), necrose hepatocelular (ver secção 4.4), hepatite (ver secção 4.4),
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally] fluconazole
Portuguese: Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 50 mg cápsulas Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 100mg cápsulas Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 150 mg cápsulas Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 200mg cápsulas [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Fluconazol
English: Instructions to make up the suspension:
Portuguese: Agite bem a suspensão já preparada.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {nome do Estado Membro/Agência}[A ser completado nacionalmente]
English: Antifungal
Portuguese: Cefaleias
English: They have “FLU-50” and “Pfizer” with black ink printed on them.
Portuguese: Têm impresso “FLU50” e “Pfizer” com tinta preta.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content:
Portuguese: Lista dos excip Conteúdo da cáp a stearato de magnésio
English: Important information about some of the ingredients of Diflucan Diflucan contains 0.154 mmol sodium per ml.
Portuguese: Diflucan contém 0,154 mmol de sódio por ml.Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio
English: Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency} [To be completed nationally]
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {Estado Membro/Agência}[ A ser completado nacionalmente]
English: - decreased appetite - inability to sleep, feeling drowsy - fit, dizziness, sensation of spinning, tingling, pricking or numbness, changes in sense of taste - constipation, difficult digestion, wind, dry mouth - muscle pain - liver damage and yellowing of the skin and eyes (jaundice) - wheals, blistering (hives), itching, increased sweating - tiredness, general feeling of being unwell, fever
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que afectam 1 a 10 em 1000 utilizadores estão listados abaixo: - Redução dos glóbulos veremlhos que podem provocar palidez na pele e causar fraqueza e falta de ar - Diminuição do apetite - Incapacidade de dormir, sonolência - Convulsões, vertigem, sensação de andar à roda, formigueiro, dormência, alterações no paladar - Prisão de ventre, dificuldade em fazer a digestão, gases, boca seca - Dor muscular - Alterações no fígado e amarelecimento da pele e olhos (icterícia) - Pápulas, bolhas, comichão e aumento da transpiração - Cansaço, sensação geral de má disposição, febre
English: To treat mucosal infections affecting the lining of the mouth, throat and denture sore mouth
Portuguese: - Candidíase das mucosas - infecção que em torno da boca, garganta e dentadura ferida da boca
English: rifampicin or rifabutin (antibiotics for infections) alfentanil, fentanyl (used as anaesthetic) amitriptyline, nortriptyline (used as anti-depressant) amphotericin B, voriconazole (anti-fungal) medicines that thin the blood to prevent blood clots (warfarin or similar medicines) benzodiazepines (midazolam, triazolam or similar medicines) used to help you sleep or for anxiety - carbamazepine, phenytoin (used for treating fits) - nifedipine, isradipine, amlodipine felodipine and losartan (for hypertension- high blood pressure) - ciclosporin, everolimus, sirolimus or tacrolimus (to prevent transplant rejection) - cyclosphosphamide, vinca alkaloids (vincristine, vinblastine or similar medicines) used for treating cancer - halofantrine (used for treating malaria) - statins (atorvastatin, simvastatin and fluvastatin or similar medicines) used for reducing high cholesterol levels - methadone (used for pain) - celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID)) - oral contraceptives - prednisone (steroid) - zidovudine, also known as AZT; saquinavir (used in HIV-infected patients) - medicines for diabetes such as chlorpropamide, glibenclamide, glipizide or tolbutamide
Portuguese: Assegure-se que o seu médico tem conhecimento se está a tomar alguns dos seguintes medicamentos: - rifampicina ou rifabutina (antibióticos para infecções) - alfentanilo, fentanilo (utilizados como anestésicos) - amitriptilina, nortriptilina (utilizados como anti-depressivos) - anfotericina B, voriconazol (antifúngicos) - medicamentos que tornam o sangue mais fluído para prevenir coágulos sanguíneos (varfarina ou medicamentos similares) - benzodiazepinas (midazolam, triazolam ou medicamentos similares) utilizados para o ajudar a dormir ou para a ansiedade - carbamazepina, fenitoína (utilizado no tratamento de convulsões) - nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina e losartan (para a hipertensão - pressão arterial elevada) - ciclosporina, everolimus, sirolímus ou tacrolímus (para prevenir a rejeição do transplante) - ciclosfosfamida, alcalóides da vinca (vincristina, vinblastina ou medicamentos similares)
English: Store below 25°C - Powder for oral suspension (175 ml bottle): - Store the powder below 25°C.
Portuguese: Pó para suspensão oral (frasco de 60 ml): Conservar a temperatura inferior a 25ºC Pó para suspensão oral (frasco de 175 ml): Conservar a temperatura inferior a 25ºC
English: Constipation dyspepsia, flatulence, dry mouth
Portuguese: Dor abdo vómitos, náuseas flatulência, xerostomia
English: Diflucan and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg hard capsules Diflucan and associated names (see Annex I) 200 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 50 mg cápsulas Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 100 mg cápsulas Diflucan e nomes associados (ver anexo I)150 mg cápsulas Diflucan e nomes associados (ver anexo I) 200 mg cápsulas [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: 800 mg on Day 1 Subsequent dose: 400 mg daily
Portuguese: Dose subsequente: 400 mg por dia
English: Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}: [To be completed nationally]
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site do/da {Estado Membro/Agência}[A ser completado nacionalmente]
English: To stop cryptococcal meningitis from coming back 200 mg once daily until you are told to stop
Portuguese: 200 mg uma vez por dia até que lhe digam para parar
English: Mode of action
Portuguese: Mecanismo de acção
English: Adults:
Portuguese: Adultos Indicação
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais
English: This summary was last updated in 05-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2010.
English: • major depression;
Portuguese: • episódios depressivos major;
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Netherlands B.V.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eli Lilly Netherlands B.V..
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da gravidade da dor em cada semana.
English: Xeristar duloxetine
Portuguese: Xeristar duloxetina
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Portuguese: Está disponível em cápsulas gastrorresistentes (brancas e azuis: 30 mg; verdes e azuis: 60 mg).
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Xeristar.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xeristar.
English: This prevents the active substance from being destroyed by the acid in the stomach.
Portuguese: Isto evita que a substância activa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
English: For more information about treatment with Xeristar, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xeristar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Xeristar is used to treat adults (aged 18 years or over) with the following diseases:
Portuguese: O Xeristar é utilizado no tratamento de adultos (de idade superior a 18 anos) com as seguintes doenças:
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Portuguese: • Perturbação da ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xeristar on 17 December 2004.
Portuguese: Em 17 de Dezembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xeristar.
English: Xeristar is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Portuguese: O Xeristar é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
English: The full EPAR for Xeristar can be found here.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Xeristar pode ser consultado aqui.
English: The most common side effects with Xeristar (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xeristar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (enjoos), dores de cabeça, boca seca, sonolência e tonturas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xeristar.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Xeristar.
English: Other information about Xeristar:
Portuguese: Outras informações sobre o Xeristar
English: • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
Portuguese: • dor na neuropatia periférica do diabético (lesões dos nervos das extremidades, que podem ocorrer em doentes diabéticos);
English: Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos foram ligeiros ou moderados, ocorrendo na fase inicial do tratamento e atenuando-se com a sua continuação.
English: Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na manutenção de um bom estado emocional e na redução da sensação de dor, o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas pode também melhorar os sintomas da depressão, da ansiedade e da dor neuropática.
English: What benefit has Xeristar shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Xeristar durante os estudos?
English: As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Xeristar, particularly in the first few weeks of treatment for depression.
Portuguese: À semelhança do que acontece com outros antidepressivos, observaram-se casos isolados de pensamentos e comportamentos suicidas em doentes a tomar o Xeristar, em particular nas primeiras semanas de tratamento da depressão.
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em doentes com pressão arterial elevada não controlada, devido ao risco de uma crise de hipertensão (aumento repentino da pressão arterial, que pode ser perigoso).
English: The CHMP decided that Xeristar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Xeristar são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Portuguese: Quatro dos estudos observaram os efeitos do tratamento através da medição da redução dos sintomas após nove a dez semanas de tratamento.
English: Xeristar must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Portuguese: O Xeristar não deve ser usado em associação com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (outro grupo de antidepressivos), fluvoxamina (outro antidepressivo), ciprofloxacina ou enoxacina (tipos de antibióticos).
English: The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Xeristar.
Portuguese: O quinto estudo observou o tempo decorrido até ao reaparecimento dos sintomas em 429 doentes que tinham apresentado uma resposta inicial ao Xeristar.
English: What is the risk associated with Xeristar?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xeristar?
English: Any patients taking Xeristar who have distressing thoughts or experiences at any time should tell their doctor immediately.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar Xeristar e que manifestem quaisquer pensamentos ou experiências perturbadoras devem comunicar imediatamente esse facto ao médico que os acompanha.
English: Xeristar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Portuguese: O Xeristar não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à duloxetina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The dose of Xeristar should be reduced gradually when stopping treatment.
Portuguese: A dose deve ser reduzida gradualmente aquando da interrupção do tratamento com o Xeristar.
English: It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Portuguese: Funciona evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (serotinina) e noradrenalina sejam recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
English: For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
Portuguese: No tratamento da perturbação da ansiedade generalizada, a dose inicial recomendada é de 30 mg uma vez ao dia, podendo ser considerado um aumento da dose até 60, 90 ou 120 mg, dependendo da resposta do doente.
English: Most patients will need to take 60 mg per day.
Portuguese: A maioria dos doentes necessitará de uma dose de 60 mg diários.
English: In the two studies where the approved dose of Xeristar was compared with placebo, Xeristar was more effective.
Portuguese: Nos dois estudos em que a dose aprovada do Xeristar foi comparada com um placebo, o Xeristar demonstrou maior eficácia.
English: In patients who respond to Xeristar, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back.
Portuguese: Nos doentes que respondem ao Xeristar, o tratamento deve ser continuado durante vários meses, de modo a evitar a recaída.
English: For the full list of all side effects reported with Xeristar, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xeristar, consulte o Folheto Informativo.
English: The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Xeristar, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years.
Portuguese: Os dois outros estudos analisaram o tempo decorrido até ao reaparecimento dos sintomas em doentes que tiveram uma resposta inicial ao Xeristar, nos quais se incluíam 288 doentes com história de episódios recorrentes de depressão nos últimos cinco anos.
English: For neuropathic pain, Xeristar has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática, o Xeristar foi comparado com um placebo em dois estudos com a duração de 12 semanas em 809 diabéticos adultos.
English: The active substance in Xeristar, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Portuguese: A substância activa do Xeristar, a duloxetina, é um inibidor da recaptação da serotonina-noradrenalina.
English: For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Portuguese: No tratamento da dor neuropática do diabético, a dose recomendada é de 60 mg uma vez por dia, mas alguns doentes poderão necessitar de uma dose mais elevada de 120 mg por dia.
English: Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Portuguese: Os doentes que tenham também episódios de depressão major devem começar com uma dose 60 mg diários.
English: Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Portuguese: Seis dos estudos analisaram e eficácia do Xeristar no tratamento da depressão e avaliaram a alteração dos sintomas durante um período de seis meses, no máximo.
English: For major depression, the recommended dose of Xeristar is 60 mg once a day.
Portuguese: No tratamento da depressão major, a dose recomendada de Xeristar é de 60 mg uma vez por dia.
English: Why has Xeristar been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Xeristar?
English: For generalised anxiety disorder, Xeristar was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning.
Portuguese: No tratamento da perturbação de ansiedade generalizada, o Xeristar foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença e na prevenção do reaparecimento dos sintomas.
English: Although the results of the depression studies varied, Xeristar was more effective than placebo in four of the studies.
Portuguese: Nos estudos da depressão, apesar de os resultados terem variado, o Xeristar foi mais eficaz do que o placebo em quatro dos estudos.