FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U niektórych szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje na szczepienie, które obejmują przejściową gorączkę, wymioty, anoreksję (brak apetytu) i/lub depresję; objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Romanian: Unele pisici vaccinate pot manifesta reacţii la vaccin, care includ febră temporară, vomă, anorexie (refuzul de se hrăni) şi/sau depresie, care dispar de obicei în interval de 24 ore.
Polish: Ponadto przeanalizowano dane pochodzące z badań kotów różnych ras w celu określenia wszystkich działań niepożądanych preparatu Fevaxyn Pentofel po pierwszym i drugim szczepieniu.
Romanian: În plus, au fost efectuate studii la pisici de diverse rase, pentru a observa orice efecte secundare ale Fevaxyn Pentofel după prima şi a doua vaccinare.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy i bakterie w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Romanian: Când este expusă la oricare dintre aceşti viruşi şi bacterii mai târziu în viaţă, pisica fie nu va fi infestată, fie va suferi o infestare mult mai puţin severă.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub do palca, co w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca.
Romanian: Injectarea accidentală poate cauza dureri puternice şi umflături, în special dacă este injectat într-o articulaţie sau într-un deget - cauzând rareori pierderea unui deget.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel zawiera niewielkie ilości czterech inaktywowanych wirusów i jedną inaktywowaną bakterię.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine cantităţi mici din patru viruşi neactivaţi şi o bacterie neactivată.
Polish: Dnia 5 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Fevaxyn Pentofel do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Fort Dodge Laboratories Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fevaxyn Pentofel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 5 februarie 1997.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Fevaxyn Pentofel:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Fevaxyn Pentofel:
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Fevaxyn Pentofel.
Romanian: Ei au recomandat acordarea unei autorizaţii de comercializare pentru Fevaxyn Pentofel.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dołączoną do opakowania.
Romanian: Prospectul trebuie să fie prezentat medicului.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa) z obrzękiem (gromadzeniem się płynu pod skórą), świądem, zaburzeniami czynności układu oddechowego i układu krążenia, ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego lub wstrząsem w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu.
Romanian: În cazuri foarte rare, apare o reacţie anafilactică (alergie severă) cu edem (acumulare de lichid sub piele), prurit, tulburări respiratorii şi cardiace, indicii sau şoc gastrointestinal(e) sever(e) în primele ore de la vaccinare.
Polish: Następnie preparat Fevaxyn Pentofel podaje się co roku.
Romanian: Ulterior Fevaxyn Pentofel este administrat o dată pe an.
Polish: Zawartość napełnionej fabrycznie strzykawki należy wstrząsnąć i podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Romanian: Conţinutul seringii preumplute este agitat şi administrat prin injecţie subcutanată (sub piele).
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel jest szczepionką dla kotów w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este un vaccin pentru pisici, care este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Fevaxyn Pentofel, związane z uodparnianiem zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciwko wirusom kocim, są większe od związanego z tym ryzyka.
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Veterinar (CVMP) a fost de acord că beneficiile Fevaxyn Pentofel sunt mai importante decât orice riscuri de a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva virusurilor feline.
Polish: Czasem może wystąpić obrzęk, ból, świąd lub utrata sierści w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Ocazional apar umflături, durere, prurit (mâncărime) sau se observă căderea părului la locul administrării injecţiei.
Polish: U kociąt przebywających na obszarach wysokiego ryzyka zarażenia wirusem białaczki kotów, które otrzymały pierwszą dawkę przed 12 tygodniem życia, zaleca się podanie dodatkowej dawki.
Romanian: O doză suplimentară este recomandată în cazul puilor de pisică care trăiesc în zone cu risc ridicat de infestare cu virusul leucemiei feline, cărora li s-a administrat prima doză înainte de vârsta de 12 săptămâni.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Fevaxyn Pentofel zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fevaxyn Pentofel în timpul studiilor?
Polish: Jak badano skuteczność Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Cum a fost studiată eficacitatea Fevaxyn Pentofel?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Fevaxyn Pentofel?
Romanian: De ce a fost aprobat Fevaxyn Pentofel?
Polish: Co to jest Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Ce este Fevaxyn Pentofel?
Polish: Fevaxyn Pentofel zawiera następujące inaktywowane wirusy: wirus panleukopenii kotów, wirus rhinotracheitis kotów, kaliciwirus kotów, wirus białaczki kotów oraz inaktywowane bakterie Chlamydophila felis.
Romanian: Fevaxyn Pentofel conţine următorii viruşi neactivaţi: virusul panleucopeniei feline, virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin, virusul leucemiei feline şi bacteria felină neactivată Chlamydophila felis.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel jest przeznaczony do uodparniania zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciwko panleukopenii kotów i białaczce kotów, a także przeciwko zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus rhinotracheitis kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.
Romanian: Fevaxyn Pentofel este utilizat pentru a imuniza pisicile sănătoase în vârstă de 9 săptămâni sau mai mult împotriva panleucopeniei feline şi leucemiei feline şi împotriva afecţiunilor respiratorii cauzate de virusul rinotraheitei feline, calicivirusul felin şi Chlamydophila felis felină.
Polish: Jak działa Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Cum acţionează Fevaxyn?
Polish: W jakim celu stosuje się Fevaxyn Pentofel?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fevaxyn Pentofel?
Polish: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Romanian: EU/1/15/1039/001
Polish: Numer UE
Romanian: Numărul UE
Polish: 200 tabletek
Romanian: 200 comprimate
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD)
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi de peste 25°C.
Polish: jedynie dla sewelameru)
Romanian: doar pentru sevelamer)
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 września 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 Septembrie 2015.
Polish: Niezbyt często:
Romanian: Foarte frecvente:
Polish: Fosfor znajduje się w wielu produktach spożywczych.
Romanian: Fosforul este conținut de multe alimente.
Polish: Kontrolowanie parametrów żelaza
Romanian: Monitorizarea parametrilor fierului
Polish: 72 pacjentów; placebo: 69 pacjentów).
Romanian: Placebo: 69 de pacienți).
Polish: Wszystkie pozostałe parametry były drugorzędowymi lub poznawczymi punktami końcowymi tych
Romanian: Ceilalți parametri au reprezentat obiective finale secundare sau experimentale în cele două studii.
Polish: 54 miesiące po pierwszym wprowadzeniu do obrotu w UE.
Romanian: La 54 de luni după lansarea inițială în
Polish: Przedawkowanie żelaza jest niebezpieczne, w szczególności u dzieci, i wymaga ono niezwłocznej pomocy lekarskiej.
Romanian: Supradozajul de fier este periculos, în special la copii, și necesită atenție imediată.
Polish: Leczenie wysokiej zawartości fosforu we krwi zazwyczaj trwa przez długi czas.
Romanian: Tratamentul pentru valorile mari de fosfor din sânge este de regulă necesar pe o perioadă lungă de timp.
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Romanian: • Obligații specifice pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Polish: Pacjenci przyjmujący ten lek powinni przestrzegać zalecanej diety ubogiej w fosforany.
Romanian: Pacienții care primesc acest medicament trebuie să adere la dieta prescrisă săracă în fosfat.
Polish: Dawka początkowa czynnego leku kontrolnego stanowiła dawkę przypisaną danemu pacjentowi przed okresem wypłukania.
Romanian: Doza inițială de control activ a fost doza pacientului înainte de perioada de eliminare.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Fexeric u kobiet w ciąży oraz u kobiet w okresie rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcji.
Romanian: Fexeric nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Polish: Dane pochodzące z badań na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Polish: Wymiary tabletki: długość 19 mm, grubość 7,2 mm, szerokość 10 mm.
Romanian: Comprimatele au 19 mm lungime, 7,2 mm grosime și 10 mm lățime.
Polish: Żadnego z działań niepożądanych zgłoszonych podczas badania 204 nie uznano za prawdopodobnie związane ze stosowaniem produktu Fexeric.
Romanian: Niciunul dintre evenimentele grave raportate în Studiul 204 nu a fost considerat ca fiind asociat cu Fexeric.
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć lub zwiększyć dawkę początkową w zależności od zawartości fosforu we krwi pacjenta.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate reduce sau crește doza inițială în funcție de valoarea de fosfor din sânge.
Polish: W przypadku stwierdzenia lub podejrzenia przypadkowego lub celowego połknięcia zbyt dużej dawki produktu Fexeric należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
Romanian: Dacă se știe sau se suspectează că o persoană a ingerat accidental sau intenționat o supradoză de Fexeric, trebuie solicitată imediat asistență medicală.
Polish: Jednak nie stwierdzono interakcji po podaniu produktu Fexeric i cyprofloksacyny z zachowaniem 2-godzinnego odstępu.
Romanian: Cu toate acestea, nu a existat nicio interacțiune atunci când Fexeric și ciprofloxacina erau administrate la interval de 2 ore.
Polish: Produkt Fexeric można stosować u tych pacjentów jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do
Romanian: Fexeric trebuie utilizat la acești pacienții numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Polish: Czynny lek kontrolny N = 146
Romanian: Control activ N=146
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi: silny ból brzucha lub zaparcia (niezbyt często); wymioty z krwią (niezbyt często); krew w stolcu (niezbyt często).
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: durere abdominală severă sau constipație (mai puțin frecvent) vărsături cu sânge (mai puțin frecvente) sânge în scaun (mai puțin frecvent)
Polish: Nie wiadomo, czy Fexeric może przenikać do mleka kobiecego i wpływać na rozwój dziecka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Fexeric poate trece în laptele matern și dacă poate afecta copilul.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Hipofosfatemia.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELCE
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI
Polish: Fexeric zwiększa stężenie żelaza w organizmie pacjenta.
Romanian: Fexeric crește nivelul de fier din organism.
Polish: Dane dotyczące pierwszorzędowych i drugorzędowych parametrów farmakodynamicznych, dane farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa oraz dane farmakokinetyczne dotyczące produktu Fexeric pochodzą z badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i nie wywołały one obaw dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.
Romanian: Datele privind farmacodinamica primară și secundară, farmacologia siguranței și farmacocinetica pentru Fexeric au fost derivate din studiile toxicologice cu doze repetate și nu au evidențiat probleme de siguranță pentru oameni.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie produktu Fexeric, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea de la terapia cu Fexeric, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Polish: Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna zasięgnąć porady lekarza.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku byli leczeni zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, bez obaw związanych z bezpieczeństwem.
Romanian: Pacienții vârstnici au fost tratați conform regimului de dozaj recomandat fără probleme privind siguranța.
Polish: W związku z tym pacjenci mogą wymagać obniżenia dawki czynników
Romanian: Prin urmare, este posibil ca pacienții să necesite o reducere a dozei de ESA.
Polish: Program badań nieklinicznych oparto na 7 badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzonych na szczurach i psach.
Romanian: Programul non-clinic s-a bazat pe 7 studii toxicologice cu doze repetate realizate pe șobolani și câini.
Polish: Są one dostarczane w jednym rozmiarze opakowania: 200 tabletek w butelce.
Romanian: Acestea sunt furnizate într-un ambalaj cu mărime de 200 de comprimate per flacon.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Fexeric nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fexeric nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Polish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate
Romanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Polish: W związku z tym cyprofloksacyny nie należy podawać jednocześnie z produktem Fexeric, ale co najmniej 2 godziny przed podaniem lub po podaniu tego produktu.
Romanian: Prin urmare, ciprofloxacina nu trebuie administrată în același moment, ci cu cel puțin 2 ore înainte sau după utilizarea medicamentului Fexeric.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Polish: Może to prowadzić do podwyższonej zawartości fosforu we krwi.
Romanian: Acest lucru poate duce la valori ridicate de fosfor în sânge.
Polish: Produkt Fexeric podawano ponad 400 pacjentom w wieku ≥ 65 lat w ramach badań, w których dla uzyskania docelowej zawartości fosforu w surowicy dostosowywano dawkę.
Romanian: Fexeric a fost administrat unui număr de peste 400 de pacienți ≥ 65 de ani în cadrul unor studii în care doza a fost ajustată pentru a atinge valorile țintă de fosfor seric.
Polish: Ponieważ preparaty żelaza zmniejszają wchłanianie lewotyroksyny (tyroksyny), lekarze powinni rozważyć kontrolę odpowiednich markerów lub oznak klinicznych skuteczności w przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych z produktem Fexeric.
Romanian: Întrucât se știe că preparatele pe bază de fier reduc absorbția levotiroxinei (tiroxină), medicii trebuie să ia în considerare monitorizarea markerilor adecvați sau a semnelor clinice de eficacitate dacă aceste medicamente se administrează concomitent cu Fexeric.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania produktu Fexeric u ludzi.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la supradozajul de Fexeric la oameni.
Polish: Choć prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji między produktami leczniczymi wydaje się niewielkie, w przypadku jednoczesnego stosowania produktów z wąskim oknem terapeutycznym należy kontrolować działanie kliniczne/zdarzenia niepożądane leku po rozpoczęciu przyjmowania lub dostosowaniu dawki produktu Fexeric lub produktu stosowanego jednocześnie.
Romanian: Deși potențialul pentru interacțiune cu alte medicamente pare redus, pentru tratamentul concomitent cu produse cu indice terapeutic mic, efectul clinic/evenimentele adverse trebuie monitorizate la momentul inițierii tratamentului sau ajustării dozei de Fexeric sau a produsului administrat concomitent.
Polish: • należy także poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lub planuje przyjmować leki wymienione poniżej.
Romanian: • De asemenea, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau este posibil să luați următoarele medicamente.
Polish: W 12. tygodniu określono nie mniejszą skuteczność względem węglanu sewelameru.
Romanian: Non-inferioritatea faţă de carbonatul de sevelamer a fost stabilită în Săptămâna 12.
Polish: W takiej sytuacji należy przestrzegać specjalnej diety, nawet jeśli pacjent przyjmuje Fexeric.
Romanian: În acest caz, trebuie să continuați să urmați dieta specială chiar dacă urmați tratamentul cu Fexeric.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkę lub zalecić przyjmowanie tych leków 2 godziny przed przyjęciem leku Fexeric lub po jego przyjęciu.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să schimbe doza acestor medicamente sau să vă sfătuiască să luați aceste medicamente cu 2 ore înainte sau după administrarea de Fexeric.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă după „EXP".
Polish: Lek ten należy stosować wyłącznie w przypadku braku występowania zespołów przeciążenia żelazem oraz z zachowaniem ostrożności, jeżeli stężenie ferrytyny w surowicy przekracza 500 ng/ml.
Romanian: Acest medicament trebuie folosit doar în absența unor sindroame de supraîncărcare cu fier și cu precauție dacă feritina serică crește peste 500 ng/ml.
Polish: Podczas badań interakcji lekowych prowadzonych z udziałem zdrowych kobiet i mężczyzn produkt Fexeric zmniejszał biodostępność podawanej jednocześnie cyprofloksacyny (co mierzono jako pole pod krzywą [AUC]) o około 45%.
Romanian: În studiile de interacțiune medicament-medicament la subiecți bărbați și femei sănătoși, Fexeric a scăzut biodisponibilitatea pentru ciprofloxacina administrată concomitent (conform măsurătorii ariei de sub curbă [AUC]) cu aproximativ 45%.
Polish: Wyniki uzyskane w analizach podgrup pacjentów prowadzonych w ramach głównego badania klinicznego z udziałem pacjentów poddawanych dializie wskazują, że jednoczesne stosowanie leków, które są często jednocześnie przepisywane pacjentom z PChN (fluorochinolony, tetracykliny, inhibitory pompy protonowej, hormony tarczycy, sertralina, witamina D, warfaryna, kwas acetylosalicylowy), nie wpływa na skuteczność produktu Fexeric w odniesieniu do zmniejszania zawartości fosforu w
Romanian: Rezultatele din analizele de subgrup în studiul clinic pivot pentru pacienții care efectuează ședințe de dializă arată că utilizarea concomitentă a medicamentelor prescrise frecvent pentru pacienții cu IRC (fluorochinolone, tetracicline, inhibitorii pompei de protoni, hormoni tiroidieni, sertralină, vitamina D, warfarină, acid acetilsalicilic) nu afectează eficacitatea medicamentului Fexeric în ceea ce privește capacitatea sa de reducere a valorilor fosforului seric.
Polish: Hgb: hemoglobina; ND: nie dotyczy; SD: odchylenie standardowe; TSAT: wysycenie transferyny
Romanian: NAP: nu este cazul; SD: deviație standard; TSAT: saturația transferinei
Polish: Biodostępność następujących produktów leczniczych nie uległa zmianie po jednoczesnym podaniu z produktem Fexeric: klopidogrel, digoksyna, diltiazem, glimepiryd, losartan.
Romanian: Fexeric nu a modificat biodisponibilitatea următoarelor medicamente atunci când au fost administrate concomitent: clopidogrel, digoxină, diltiazem, glimepiridă, losartan.
Polish: Należy kontrolować zawartość fosforu w surowicy w ciągu od 2 do 4 tygodni od rozpoczęcia przyjmowania lub zmiany dawki produktu Fexeric oraz standardowo w przybliżeniu co 2-3 miesiące.
Romanian: Trebuie monitorizate concentrațiile de fosfor seric în decursul a 2 până la 4 săptămâni de la începutul administrării sau schimbarea dozei de Fexeric, și la aproximativ fiecare 2-3 luni atunci când acestea se stabilizează.
Polish: Te ciężkie działania niepożądane były niezbyt częste (w każdym przypadku mniej niż u 1 na 100 pacjentów) i każde z nich dotyczyło 0,2% (1/557) pacjentów w 5. stadium PChN, którzy przyjmowali produkt Fexeric.
Romanian: Aceste reacții adverse grave au fost mai puțin frecvente (mai puțin de 1 caz pentru fiecare 100 de pacienți) și fiecare a fost raportată în cazul a 0,2% (1/557) din pacienții cu IRC 5D care au primit tratament cu Fexeric.
Polish: Spośród 557 pacjentów przyjmujących produkt Fexeric w całej grupie pacjentów badanych pod względem bezpieczeństwa stosowania leku u 67 (12%) pacjentów stwierdzono zburzenia czynności wątroby w punkcie wyjściowym badania.
Romanian: Din cei 557 de pacienți care au primit Fexeric în populația de siguranță centralizată, 67 (12%) de pacienți prezentau semne de disfuncție hepatică la momentul inițial.
Polish: Nie wiadomo, czy Fexeric ma wpływ na rozwój płodu.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Fexeric are efecte asupra fătului.
Polish: Pacjentów tych leczono zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, przy braku obaw związanych z bezpieczeństwem stosowania.
Romanian: Acești pacienți au fost tratați conform regimului de dozaj recomandat fără probleme privind siguranța.
Polish: Wymogi dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu określono w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: W związku z tym pacjenci mogą wymagać obniżenia dawki lub przerwania stosowania dożylnie żelaza i (lub) czynników
Romanian: Prin urmare, este posibil ca pacienții să necesite o reducere sau o întrerupere a administrării intravenoase de fier și/sau a ESA.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100); rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000) și foarte rare (< 1/10 000).
Polish: Lekarz może zalecić specjalną dietę w celu zapobiegania wysokim zawartościom fosforu we krwi.
Romanian: Este posibil să fi fost sfătuiți să urmați o dietă specială pentru a preveni atingerea unor valori mari ale fosforului din sânge.
Polish: Inne zespoły przeciążenia żelazem (pierwotne lub wtórne).
Romanian: Alte sindroame (primare sau secundare) de supraîncărcare cu fier