FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para tratar las infecciones fúngicas, excepto la candidosis bucal, Noxafil en suspensión oral se administra en una dosis de 400 mg (10 ml) dos veces al día, o de 200 mg (5 ml) cuatro veces al día en los pacientes que no toleran los alimentos.
Romanian: Pentru tratamentul infecțiilor micotice, cu excepția candidozei orale, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienții care nu pot tolera hrana.
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Noxafil en suspensión oral se administra en una dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Romanian: Pentru prevenirea infecțiilor micotice invazive, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
Spanish: • pimozida (para enfermedades mentales);
Romanian: • pimozidă (utilizată pentru tratarea afecțiunilor psihice);
Spanish: • cisaprida (para problemas de estómago);
Romanian: • cisapridă (utilizată pentru probleme gastrice);
Spanish: Para la candidosis bucal, Noxafil en suspensión oral se toma como 200 mg (5 ml) el primer día seguido por 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los siguientes 13 días.
Romanian: Pentru candidoza orală, Noxafil sub formă de suspensie orală se administrează în doză de 200 mg (5 ml) în prima zi, după care în doză de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, în următoarele 13 zile.
Spanish: ¿Cómo actúa Noxafil?
Romanian: Cum acționează Noxafil?
Spanish: • aspergilosis invasiva (infección fúngica causada por el Aspergillus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (infecție micotică cauzată de Aspergillus);
Spanish: • halofantrina (para la malaria);
Romanian: • halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei);
Spanish: Noxafil como comprimidos y como solución para perfusión no deberá administrarse para tratar la candidosis bucofaríngea.
Romanian: Noxafil sub formă de comprimate și de soluție perfuzabilă este contraindicat în tratamentul candidozei orofaringiene.
Spanish: Noxafil se debe administrar también con precaución a los pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos.
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție când se administrează Noxafil concomitent cu alte medicamente.
Spanish: ¿Cómo se usa Noxafil?
Romanian: Cum se utilizează Noxafil?
Spanish: Se comercializa como suspensión oral (40 mg/ml), como concentrado (300 mg) para solución de perfusión (goteo en vena) y como comprimidos gastrorresistentes (100 mg).
Romanian: Noxafil este un medicament antimicotic care conține substanța activă posaconazol; este disponibil sub formă de suspensie orală (40 mg/ml), de concentrat (300 mg) pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și de comprimate gastrorezistente (100 mg).
Spanish: Elementos clave para ser incluidos en el material educacional
Romanian: Elemente cheie care trebuie incluse în materialul educaţional
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA IMPLEMENTACIÓN POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Spanish: Por lo tanto, no debería ser utilizado en estas indicaciones, fuera del contexto de un ensayo clínico.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat în aceste indicaţii în afara contextului studiilor clinice.
Spanish: Factor V Leiden, deficiencia ATIII, síndrome antifosfolipídico).
Romanian: Factor V Leiden, deficienţa de ATIII, sindrom antifosfolipidic).
Spanish: • Material educacional.
Romanian: Materialul educaţional
Spanish: Proporcionar una calculadora de dosis para simplificar el cálculo de la dosis correcta y guiar en su correcta reconstitución y administración.
Romanian: Furnizarea unui calculator pentru dozare pentru a uşura calcularea corectă a dozei şi a unui ghid de reconstituire a soluţiei şi administrare.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones relativas al uso seguro y eficaz del medicamento que se describen a continuación son implementadas:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos sunt implementate.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización deberá acordar los detalles de un programa educacional con la Autoridad Nacional Competente y deberá instaurar el programa a nivel nacional para asegurarse de que antes de que los médicos prescriban romiplostim, todos hayan recibido previamente un dossier de información que contenga lo siguiente:
Romanian: DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor unui program educaţional şi trebuie să implementeze acest program naţional, pentru a se asigura că înainte de prescriere, toţi medicii vor avea la dispoziţie un pachet de informaţii pentru profesioniştii din domeniul medical, care va conţine următoarele:
Spanish: Información sobre el manejo de los pacientes tras la interrupción del tratamiento con romiplostim.
Romanian: Recomandare cu privire la managementul pacienţilor după întreruperea tratamentului cu romiplostim.
Spanish: Si el uso de romiplostim se considera necesario, el recuento de plaquetas debe vigilarse estrechamente para minimizar el riesgo de complicaciones tromboembólicas.
Romanian: Dacă utilizarea romiplostim este considerată necesară, trebuie monitorizat cu atenţie numărul de plachete pentru a reduce la minim riscul apariţiei complicaţiilor tromboembolice.
Spanish: No se recomienda utilizar romiplostim en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave a menos que el beneficio esperado sea mayor que el riesgo identificado de trombosis venosa portal.
Romanian: Romiplostim nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderatăpână la severă decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscul identificat de tromboză venoasă portală.
Spanish: Advertir que, mientras no existan datos, una consecuencia de la deposición de reticulina en respuesta a romiplostim podría ser fibrosis de la médula ósea.
Romanian: Atenţionarea că, deşi nu există date, un efect al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim poate fi fibroza măduvei osoase.
Spanish: Romiplostim puede inducir la progresión de las enfermedades hematológicas existentes y el síndrome mielodisplásico (SMD).
Romanian: Romiplostim poate induce progresia afecţiunilor maligne hematopoietice şi a sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente.
Spanish: La incidencia en ensayos clínicos de complicaciones trombóticas / tromboembólicas.
Romanian: Incidenţa în studiile clinice a complicaţiilor trombotice/tromboembolice.
Spanish: Pruebas de anticuerpos disponibles a petición del médico y detalles de contacto para estas pruebas de anticuerpos.
Romanian: Testarea anticorpilor disponibilă la cererea medicului, contacte detaliate pentru testarea anticorpilor.
Spanish: Información sobre cuándo podrían ser apropiadas investigaciones adicionales y una biopsia de médula ósea.
Romanian: Recomandare când investigaţii suplimentare şi biopsia măduvei osoase pot fi adecvate.
Spanish: La incidencia de errores en la medicación en ensayos clínicos.
Romanian: Incidenţa greşelilor de medicaţie în studiile clinice.
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos en SMD en la incidencia de crecimiento de células blásticas y progresión a LMA.
Romanian: Date din studiile clinice la pacienţi cu SMD cu privire la incidenţa creşterii celulelor blastice şi progresia către LAM.
Spanish: • Obligaciones del profesional sanitario en relación con la prescripción de romiplostim y la necesidad de proporcionar a los pacientes consejos comprensibles sobre el beneficioriesgo.
Romanian: Obligaţiile profesioniştilor din domeniul medical în legătură cu prescrierea de romiplostim şi necesitatea de a furniza pe larg recomandări asupra raportului beneficiu-risc la pacienţi.
Spanish: Aconsejar que se sigan las recomendaciones relativas al ajuste de dosis para evitar un aumento en el recuento de plaquetas por encima del rango normal.
Romanian: Recomandarea de a respecta regulile de ajustare a dozei pentru a evita un număr al trombocitelor peste limita normală.
Spanish: Las tasas de reticulina basal en la médula ósea en pacientes con PTI y la incidencia observada y el posible mecanismo de acción de la deposición de la reticulina en respuesta a romiplostim.
Romanian: Urmărirea cantităţii de reticulină din măduva osoasă la pacienţii cu PTI şi incidenţa observată şi mecanismul de acţiune potenţial al depozitelor de reticulină ca răspuns la romiplostim.
Spanish: Conocimiento adquirido sobre la reticulina en la médula ósea.
Romanian: Fondul informaţiilor despre reticulina din măduva osoasă.
Spanish: El potencial de acontecimientos tromboembólicos en pacientes con PTI crónica y factores de riesgo conocidos de acontecimientos tromboembólicos (por ej.
Romanian: Potenţialul de apariţie a incidentelor tromboembolice la pacienţi cu PTI cronică şi acei factori de risc cunoscuţi pentru apariţia evenimentelor tromboembolice (de ex.
Spanish: Reiteración de que el beneficio-riesgo para el tratamiento de la trombocitopenia no se ha establecido en pacientes que no presenten PTI.
Romanian: Reiterarea că raportul beneficiu-risc pentru tratamentul trombocitopeniei la grupele de pacienţii non-PTI nu a fost stabilit.
Spanish: La incidencia de anticuerpos neutralizantes anti-romiplostim en ensayos clínicos.
Romanian: Incidenţa anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim în studiile clinice.
Spanish: Aclarar que no está establecido el beneficio-riesgo para el tratamiento de la PTI en pediatría.
Romanian: Clarificarea că raportul beneficiu-risc al tratamentului la copii cu PTI nu a fost stabilit.
Spanish: • Resumen de las Características del Producto, prospecto y material de acondicionamiento.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) şi Prospectul pentru pacient şi Etichetarea
Spanish: Las implicaciones de la reacción cruzada de anticuerpos neutralizantes antiromiplostim con la trombopoyetina endógena (TPO).
Romanian: Interacţiunile de tip încrucişat ale anticorpilor neutralizanţi ai romiplostim cu TPO endogenă.
Spanish: • Posología.
Romanian: Doze
Spanish: • Los documentos abordarán los siguientes riesgos identificados y potenciales: La incidencia en los ensayos clínicos y la probabilidad de recurrencia de la trombocitopenia después de la interrupción del tratamiento.
Romanian: Incidenţa în studii clinice şi probabilitatea reapariţiei trombocitopeniei după întreruperea tratamentului.
Spanish: Ambos ensayos se diseñaron de manera similar.
Romanian: Ambele studii au fost proiectate în mod similar.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Pacienţii vârstnici (≥ 65 ani)
Spanish: Lea todas las instrucciones de uso cuidadosamente.
Romanian: Citiţi toate instrucţiunile cu atenţie.
Spanish: > 150 durante dos semanas consecutivas
Romanian: > 150 timp de 2 săptămâni consecutive
Spanish: Su médico le comentará este aspecto.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Spanish: Lleve a cabo el paso 3a antes del paso 3b.
Romanian: Efectuaţi pasul 3a înaintea pasului 3b.
Spanish: No se ha probado ningún otro diluyente.
Romanian: Nu au fost testați alți diluanți.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu săpun şi apă caldută.
Spanish: Concentración final
Romanian: Concentraţia finală
Spanish: Adultos y niños (de 1 a 17 años):
Romanian: Adulți și copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 1 an și 17 ani):
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează
Spanish: La supervivencia global fue similar al placebo.
Romanian: Supravieţuirea globală a fost similară cu placebo.
Spanish: El volumen de inyección puede ser muy pequeño.
Romanian: Volumul injectat poate fi foarte mic.
Spanish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EEUU
Romanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Statele Unite ale Americii
Spanish: • Confirme visualmente que la punta de la aguja está cubierta.
Romanian: • Confirmaţi vizual că vârful acului este acoperit.
Spanish: Esta sección se divide en las siguiente subsecciones:
Romanian: Această secţiune este împărţită în subecţiunile următoare:
Spanish: Burbujas de aire: Incorrecto
Romanian: Bule de aer: Incorect
Spanish: A continuación se presenta un resumen de las variables principales de eficacia.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat al principalelor criterii de eficacitate.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se vende por separado.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu se vinde separat.
Spanish: 9/l) y la interrupción del tratamiento (400 x 10
Romanian: 9/l) şi întreruperea tratamentului (400 x 10
Spanish: Progresión de Síndromes Mielodisplásicos (SMD) existentes
Romanian: Progresia sindroamelor mielodisplazice (SMD) existente
Spanish: La PTI es una enfermedad en la que el sistema inmunitario de su cuerpo destruye sus propias plaquetas.
Romanian: PTI este o boală în care sistemul imunitar al corpului dumneavoastră îşi distruge propriile trombocite.
Spanish: • Revise su dosis antes de iniciar este paso.
Romanian: • Verificaţi doza înainte de a începe acest pas.
Spanish: • No reutilizar los componentes.
Romanian: • Nu reutilizaţi componentele.
Spanish: 9/l tras reducir la dosis o la interrupción del tratamiento.
Romanian: 9/l după scăderea dozei sau întreruperea tratamentului.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos El TAC deberá acordar los detalles de las siguientes herramientas educacionales con la Autoridad Nacional Competente y deberá instaurar el programa a nivel nacional.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului DAPP va agrea cu Autorităţile Naţionale Competente asupra detaliilor următoarelor instrumente educaţionale şi trebuie să implementeze acest program naţional.
Spanish: Abdomen, excepto el área de 5 cm alrededor del ombligo
Romanian: Abdomen cu excepţia a 5 centimetri în jurul buricului
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana y bien iluminada, como una mesa.
Romanian: • Selectaţi o suprafaţă bine luminată, plană, cum ar fi o masă.
Spanish: INMEDIATAMENTE continúe con el paso 7.
Romanian: Continuaţi IMEDIAT cu recomandările de la Pasul 7.
Spanish: Ajustar la dosis de la siguiente manera:
Romanian: Ajustaţi doza după cum urmează:
Spanish: • Disuelva lentamente y con cuidado.
Romanian: • Dizolvaţi soluţia încet şi cu atenţie.
Spanish: Puerto Rico 00777-4060 EEUU
Romanian: Puerto Rico 00777-4060 Statele Unite ale Americii
Spanish: Se desconoce si esto podría progresar a una forma más grave llamada "fibrosis".
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru poate evolua spre o formă mai severă, numită "fibroză."
Spanish: En estos ensayos, no se observó mielofibrosis en animales tras un periodo de recuperación de cuatro semanas después del tratamiento, lo que indicaba reversibilidad.
Romanian: În aceste studii, mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post-tratament de 4 săptămâni, ceea ce indică reversibilitate.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al Titular de la obligación de presentar los resultados de niños < 1 año.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate la copii cu vârsta < 1 an.
Spanish: El perfil global de seguridad fue similar a lo observado en los estudios en sujetos adultos.
Romanian: Profilul global de siguranță a fost similar cu cel observat la adulți.
Spanish: Antes de iniciar el Paso 4, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Romanian: Înainte să începeţi Pasul 4 vă rugăm să luaţi în considerare următoarele:
Spanish: La cantidad correspondiente de solución de Nplate que hay que inyectar =
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată =
Spanish: Antes de iniciar el Paso 3, por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Romanian: Înainte să începeţi Pasul 3 vă rugăm să luati în considerare următoarele:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate
Spanish: El tiempo hasta alcanzar el efecto máximo sobre el recuento plaquetario es de aproximadamente 10-14 días y es independiente de la dosis.
Romanian: Timpul scurs până la obţinerea efectului maxim asupra numărului de trombocite este de aproximativ 10-14 zile şi este independent de doză.
Spanish: No hay datos disponibles sobre fertilidad.
Romanian: Nu sunt date disponibile privind fertilitatea.
Spanish: Qué es Nplate y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nplate Cómo usar Nplate
Romanian: Ce este Nplate şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nplate Cum să utilizaţi Nplate
Spanish: Cualquier medicamento no utilizado o material residual debe desecharse de acuerdo con los requerimientos locales.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: • Si tiene riesgo de aparición de coágulos en la sangre o si los coágulos sanguíneos son frecuentes en su familia.
Romanian: • Dacă aveţi risc de a face cheaguri sanguine sau dacă cheagurile de sânge apar frecvent în familia dumneavoastră.
Spanish: La mediana de duración de exposición fue de 65,4 semanas.
Romanian: Valoarea mediană a duratei expunerii a fost 65,4 săptămâni.
Spanish: No se han observado diferencias globales de seguridad o eficacia entre pacientes < 65 y ≥ 65 años de edad (ver sección 5.1).
Romanian: Nu au fost observate diferenţe globale privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii cu vârste < 65 ani şi ≥ 65 ani (vezi pct. 5.1).
Spanish: = cantidad que hay que inyectar en ml
Romanian: = Cantitatea în ml ce trebuie injectată
Spanish: Ver tabla 2 para ajustes de dosis y supervisión.
Romanian: Vezi tabelul 2 de mai jos pentru ajustarea dozei și monitorizare.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumeavoastră.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que se origine inmunogenicidad.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potenţial de imunogenitate.
Spanish: Es muy importante que el producto esté preparado correctamente y que la dosis que se administra sea correcta.
Romanian: Este foarte important ca medicamentul să fie preparat corect şi doza administrată să fie corectă.
Spanish: Después de las primeras 4 semanas de autoadministración, el paciente debe ser supervisado de nuevo mientras realiza la reconstitución y administración de Nplate.
Romanian: După primele 4 săptămâni de autoadministrare, pacienţii trebuie observaţi din nou în timpul procesului de reconstituire şi administrare a Nplate.
Spanish: Antes de continuar:
Romanian: Înainte de a continua:
Spanish: Por favor, lea las instrucciones al final de este prospecto sobre cómo inyectar Nplate, tal como ha comentado con su médico.
Romanian: Citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect despre modul de injectare a Nplate, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Spanish: Si existe sospecha de formación de anticuerpos neutralizantes, ha de ponerse en contacto con el representante local del Titular de la Autorización de Comercialización (ver sección 6 del prospecto) para realizar una prueba de anticuerpos.
Romanian: Dacă se suspectează formarea anticorpilor neutralizanţi, contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (vezi pct. 6 din Prospect) pentru testare privind anticorpii.
Spanish: Reacción de fotosensibilidad Acné
Romanian: Reacţie de fotosensibilitate Acnee
Spanish: En general, los efectos observados durante estos ensayos estaban relacionados con la actividad trombopoyética de romiplostim y fueron similares independientemente de la duración del ensayo.
Romanian: În general, efectele observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim şi au fost similare indiferent de durata studiului.
Spanish: El paciente puede no presentar una respuesta semanal en las 8 semanas posteriores a la administración de cualquier medicamento de rescate.
Romanian: Pacientul poate să nu atingă un răspuns săptămânal într-un interval de 8 săptămâni după administrarea unui medicament de urgenţă.
Spanish: • anemia.
Romanian: • anemie.
Spanish: Dosis individual del paciente =
Romanian: Doza individuală a pacientului =
Spanish: Pérdida de respuesta a romiplostim
Romanian: Pierderea răspunsului la romiplostim
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de patologías hematológicas.
Romanian: Tratamentul trebuie să rămână sub supravegherea unui medic care are experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice.
Spanish: Si otra persona le inyecta, también puede utilizar la parte exterior del brazo superior
Romanian: Dacă vă administrează altcineva injecţia, ei pot utiliza şi partea exterioara a bratelor
Spanish: Debido a que la dosis es < 23 mcg, se requiere dilución para asegurar la dosis exacta.
Romanian: Întrucât doza este < 23 mcg, este necesară diluarea pentru a se asigura administrarea dozei exacte.
Spanish: • No abra los elementos hasta que esté indicado en las instrucciones.
Romanian: • Nu deschideţi până nu aţi fost îndrumat referitor la instrucţiuni.
Spanish: Con la otra mano, sostenga la jeringa (como un lápiz) con un ángulo de 45° respecto a la piel.
Romanian: Cu cealaltă mâna, ţineţi seringa (ca un creion) la un unghi de 45 grade de piele.
Spanish: Concentración después de dilución
Romanian: Concentrația după diluare
Spanish: Si es necesario, puede cubrir la zona de inyección con una tirita.
Romanian: Dacă este nevoie, puteţi acoperi locul injectării cu un plasture.
Spanish: Administre la inyección subcutánea siguiendo los protocolos locales y una buena técnica aséptica.
Romanian: Administraţi injecţia subcutanat conform protocoalelor locale şi regulilor de bună practică de asepsie.
Spanish: Cualquier exceso de Nplate disuelto, debe ser desechado inmediatamente después de completar el proceso de la inyección.
Romanian: Orice exces de Nplate dizolvat trebuie aruncat imediat după terminarea procesului de injectare.
Spanish: La seguridad y la eficacia de romiplostim han sido evaluadas durante tres años de tratamiento continuado.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu.
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca la aguja dentro de la piel.
Romanian: • Printr-o mişcare scurta, introduceţi acul în piele.
Spanish: Un total de 66 sujetos se reclutaron en este estudio, incluyendo 54 sujetos (82%) que habían completado el estudio S4.
Romanian: În acest studiu au fost înrolați în total 66 subiecți, inclusiv 54 subiecți (82%) care au încheiat studiul S4.
Spanish: Los pacientes recibieron una única inyección subcutánea semanal durante 24 semanas.
Romanian: Pacienţii au primit o injecţie subcutanată pe săptămână timp de 24 săptămâni.
Spanish: En ambos ensayos, se determinó la eficacia como un aumento de la proporción de pacientes que conseguía una respuesta plaquetaria duradera.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea a fost determinată prin creşterea proporţiei pacienţilor care au atins un răspuns plachetar durabil.
Spanish: Sin embargo, los datos son insuficientes para extraer cualquier conclusión significativa relacionada con el impacto de la dosis y la edad en la farmacocinética de romiplostim.
Romanian: Cu toate acestea, datele sunt insuficiente pentru a se stabili o concluzie relevantă privind impactul dozei și vârstei asupra farmacocineticii romiplostimului.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo autoinyectarse Nplate.
Romanian: Această secţiune conţine informaţii referitoare la autoadministrarea Nplate.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 febrero 2009 Fecha de la última renovación: 20 diciembre 2013
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 decembrie 2013