FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Intravenózně: až 375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu Intramuskulárně: až 500 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu
Croatian: Intravenski: do 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela Intramuskularno: do 500 mikrograma/četvornom metru površine tijela
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Czech: V případě předávkování následujte tyto doporučení:
Croatian: U slučajevima predoziranja treba poštivati sljedeće preporuke:
Czech: Kočka Hmotnost
Croatian: Težina mačke
Czech: KOČKY:
Croatian: MAČKE:
Czech: Dexdomitor je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin.
Croatian: Dexdomitor je kompatibilan s butorfanolom i ketaminom u istoj štrcaljki kroz najmanje dva sata.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: mjesec/godina
Czech: Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 L/kg.
Croatian: Bioraspoloživost deksmedetomidina iznosi 60%, a prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 0,9 L/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2,2 L/kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina.
Croatian: Prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 2,2 L/kg, a poluvrijeme eliminacije (t½) jedan sat.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti nebo laktace
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji nakon EXP (skraćenica korištena za rok valjanosti).
Czech: Dexdomitor, butorfanol a/nebo ketamin lze míchat ve stejné injekční stříkačce, jelikož byla prokázána jejich farmaceutická kompatibilita.
Croatian: Dexdomitor, butorfanol i/ili ketamin mogu se miješati u istoj štrcaljki, budući da je ustanovljeno da su farmaceutski kompatibilni.
Czech: (mg/kg)
Croatian: (mcg/kg)
Czech: Pouze pro zvířata.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama
Czech: Kočky: Maximální plazmatické koncentrace je po intramuskulárním podání dosaženo asi za 0,24 hodiny.
Croatian: Mačke: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se oko 0,24 h nakon intramuskularne primjene.
Czech: Doporučeny jsou následující dávky:
Croatian: Preporučuju se sljedeće doze:
Czech: Psi a kočky se během 15 minut budí a normálně vstávají.
Croatian: Kroz 15 minuta psi i mačke su normalnog stanja budnosti te ustaju.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací dexmedetomidinu 12 hodin lačná.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Dexdomitora budu 12 sati natašte.
Czech: Dávkování: doporučeny jsou následující dávky:
Croatian: Doza: preporučene su sljedeće doze:
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI INJEKČNÍ LAHVIČKA / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA/VIŠESTRUKO PAKOVANJE BOČICA/VIŠESTRUKO PAKOVANJE
Czech: Informace pro lékaře: Dexdomitor je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Croatian: Savjet liječnicima: Dexdomitor je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací 12 hodin lačná.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Deksdomitora budu 12 sati natašte.
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem.
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1 žádosti o registraci.
Croatian: Nositelj odobrenja treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Czech: Prodloužený poločas eliminace je proto očekáván u předávkování nebo když je dexmedetomidin podáván současně s jinými látkami ovlivňujícími jaterní cirkulaci.
Croatian: Povećanje poluvremena eliminacije očekuje se stoga kod predoziranja ili kad se deksmedetomidin istodobno primjenjuje s drugim tvarima koje utječu na protok krvi kroz jetru.
Czech: Oči chraňte vhodným očním lubrikantem.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim očnim lubrikantom.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) 20 ml injekční lahvičkou (s plným obsahem 15 ml) s bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom (Tip I) bočicom od 20 ml (s volumenom punjenja od 15 ml) s brombutilnim gumenim čepom
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Croatian: .Izdaje se samo na veterinarski recept.
Czech: Po současném podání trojnásobku (3×) maximální dávky dexmedetomidinu a 15 mg ketaminu/kg, může být podán atipamezol v doporučených dávkách ke zrušení účinků navozených dexmedetomidinem.
Croatian: Nakon istodobne izloženosti trostrukom (3X) predoziranju deksmedetomidinom i 15 mg ketamina/kg, atipamezol se može primijeniti u preporučenoj dozi za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Czech: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
Croatian: Doze deksmedetomidina određuju se prema površini tijela:
Czech: Byly popsány bradya tachyarytmie.
Croatian: Zabilježene su bradiaritmije i tahiaritmije.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) injekční lahvičkou o obsahu 10 ml s chlorobutylovou nebo bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom (Tip I) bočicom od 10 ml s klorbutilnim ili brombutilnim gumenim čepom
Czech: V klinické studii byly nároky na propofol a thiopental sníženy o 30 % respektive 60 %.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju potreba za propofolom smanjena za 30%, a potreba za tiopentalom za 60%.
Czech: Dexdomitor obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Croatian: Dexdomitor kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Czech: Při podání současně s butorfanolem (0,1 mg/kg) k navození hluboké sedace a analgezie je intramuskulární dávka dexmedetomidinu 300 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu.
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju, intramuskularna doza deksmedetomidina iznosi 300 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek by měli podávat přípravek obezřetně.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebale bi primjenjivati proizvod s oprezom.
Czech: Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
Croatian: Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Czech: Vzhledem ke své α2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesné teploty.
Croatian: Svojom α2-adrenergičkom aktivnošću deksmedetomidin dovodi do pada srčane frekvencije i tjelesne temperature.
Czech: Při použití dalších látek tlumících centrální nervovou soustavu lze očekávat potenciaci účinku dexmedetomidinu, a proto je třeba vhodně upravit jeho dávku.
Croatian: Kod primjene drugih depresora središnjeg živčanog sustava očekuje se pojačanje učinka deksmedetomidina pa je stoga potrebna odgovarajuća prilagodba doze.
Czech: Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N-metylace.
Croatian: Glavne biotransformacije u psa uključuju hidroksilaciju, konjugaciju s glukuronskom kiselinom i Nmetilaciju u jetri.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Czech: Specifický antagonista α2-adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrovaný pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
Croatian: Specifični antagonist α2adrenergičkih receptora, atipamezol, koji je odobren za upotrebu na životinjama, upotrebljava se u ljudi samo eksperimentalno za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati od zamrzavanja.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: METODE I NAČIN PRIMJENE Psi: intravenska ili intramuskularna primjena Mačke: intramuskularna primjena Prije upotrebe pročitati uputu o VMP.
Czech: Informace týkající se bezpečnosti cílových zvířecích druhů při předávkování viz bod 4.10 Předávkování.
Croatian: Za informacije o neškodljivosti ciljnih vrsta životinja u slučajevima predoziranja, vidjeti dio 4.10.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek by měli podávat přípravek obezřetně.
Croatian: Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primijenjivati proizvod.
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
Croatian: Zabilježene su bradiaritmije i tahiaritmije te uključuju tešku sinusnu bradikardiju, AV blok 1. i 2. stupnja i sinusni arest.
Czech: Během sedace může dojít u koček ke vzniku neprůhlednosti rohovky.
Croatian: U mačaka za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice.
Czech: Krevní tlak se zpočátku zvýši, následně klesne k normálu nebo níže.
Croatian: Inicijalno dolazi do povišenja krvnog tlaka, a zatim do normalizacije tlaka ili do hipotenzije.
Czech: U vyšších hmotností použijte DEXDOMITOR 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti DEXDOMITOR 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Czech: Dexmedetomidin 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
Croatian: Deksmedetomidin 300 mikrograma/m2 intramuskularno
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Croatian: 6. INDIKACIJA(E)
Czech: Propyl parahydroxybenzoát (E 216)
Croatian: Propil parahidroksibenzoat (E 216)
Czech: Nemocné a vysílené psi a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja opće anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná jedné desetině (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného kočce.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je jednoj desetini (1/10) volumena Dexdomitora 0,1 mg/ml koji je primijenjen na mački.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná polovině objemu Dexdomitoru podaného kočce.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je polovini volumena Dexdomitora primijenjenom na mački.
Czech: KONTRAINDIKACE
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE
Czech: Nemocné a vysílené psy a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Czech: Pokud s přípravkem manipulují těhotné ženy, je třeba, aby dbaly zvláštní opatrnosti a přípravek si nevstříkly, neboť po náhodné systémové expozici se mohou objevit děložní stahy a snížení fetálního krevního tlaku.
Croatian: Ako trudnice rukuju proizvodom, potreban je poseban oprez kako bi se izbjeglo samoinjiciranje, jer nakon slučajne sistemske izloženosti može doći do kontrakcija maternice i sniženja krvnog tlaka fetusa.
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 1,6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Po použití této kombinace bylo popsáno zvracení, hypotermie a nervozita.
Croatian: Povraćanje, hipotermija i nervoza zabilježeni su nakon takve primjene.
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Croatian: Posebne mjere opreze prilikom primjene na životinjama
Czech: Dexmedetomidin 375 mikrogramů/m2
Croatian: Deksmedetomidin 375 mikrograma/m2
Czech: stupně, zástavu sinusového uzlu nebo jeho pauzu, stejně jako atriální, supraventrikulární a ventrikulární extrasystoly.
Croatian: One mogu uključivati tešku sinusnu bradikardiju, AV blok 1. i 2. stupnja, sinusni arest ili pauzu, kao i atrijske, supraventrikularne i ventrikularne ekstrasistole.
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218)
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218)
Czech: Krevní tlak se zpočátku zvýší, následně klesne k normálu nebo níže.
Croatian: Nakon inicijalnog povišenja krvnog tlaka, dolazi do normalizacije tlaka ili do hipotenzije.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml, 10 x 10 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 10 ml, 10 x 10 ml
Czech: Dexmedetomidin 125 mikrogramů/m2
Croatian: Deksmedetomidin 125 mikrograma/m2
Czech: Velikost balení: 10 ml, 10 x 10 ml
Croatian: Veličina pakovanja: 10 ml i 10 x 10 ml
Czech: Velikost balení: 15 ml, 10 x 15 ml
Croatian: Veličina pakovanja: 15 ml I 10 x 15 ml
Czech: Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία,
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
Croatian: Upotreba deksmedetomidina u svrhu premedikacije u pasa i mačaka značajno smanjuje količinu VMP potrebnog za uvođenje u anesteziju.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před mrazem.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Ne zamrzavati.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š.
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija:
Czech: Anestézie může být navozena 10 minut po premedikaci intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/kg ž.hm.
Croatian: Uvođenje u anesteziju postiže se 10 minuta nakon premedikacije intramuskularnom primjenom ciljne doze od 5 mg ketamina/kg tjelesne težine, ili intravenskom primjenom propofola do nastupa učinka.
Czech: Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání Kočky: intramuskulární podání
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Psi: intravenska ili intramuskularna primjena Mačke: intramuskularna primjena
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 ml, 10 x 15 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 15 ml, 10 x 15 ml
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2
Czech: č.š:
Croatian: C.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,5 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 0,5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida
Czech: Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Croatian: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231 Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Czech: - Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1ml obsahuje:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Djelatna tvar:
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml iznosi jednu petinu (1/5) volumena doze Dexdomitora 0,1 mg/ml koji je primijenjen na psu, neovisno o putu primjene Dexdomitora.
Czech: Pozornost by měla být věnována účinku léčiva použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání.
Croatian: Potreban je oprez za vrijeme intravenske primjene VMP za uvođenje u anesteziju.
Czech: 5 lahviček
Croatian: 5 bočica
Czech: Léková forma Cesta podání
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 08-2018.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 8. 2018.
Czech: Sedace v intenzivní péči
Croatian: Sedacija u intenzivnoj skrbi
Czech: Další informace k přípravku Dexdor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Dexdor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Bdělá sedace během diagnostických nebo chirurgických výkonů
Croatian: Budna sedacija tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka
Czech: V některých případech se pacientovi podávají také lokální anestetika, léky proti bolesti a další sedativa.
Croatian: U nekim slučajevima bolesniku se daje i lokalni anestetik, lijekovi protiv bolova i drugi lijekovi za smirenje.
Czech: Pacienti ve skupině s přípravkem Dexdor dostali 0,5 nebo 1 mikrogram na kilogram tělesné hmotnosti.
Croatian: Bolesnicima u skupini koja je primila Dexdor primijenjeno je 0,5 ili 1 mikrogram/kg tjelesne težine.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že přípravek Dexdor zkracuje dobu trvání mechanické ventilace.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je Dexdor skratio trajanje mehaničke ventilacije.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo, jak dobře léčivé přípravky udržovaly požadovanou úroveň sedace a jakou dobu museli pacienti strávit na mechanickém ventilátoru (stroji, který „dýchá" za pacienta).
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bile su vrijednosti koliko su dobro lijekovi održavali potrebnu razinu sedacije i vrijeme koje su bolesnici proveli na mehaničkoj ventilaciji (priključeni na aparat koji je „disao" umjesto bolesnika).
Czech: Vzhledem k tomu, že dexmedetomidin se v některých zemích již používá jako sedativum, jeho rizika jsou dobře známá a jsou považována za zvládnutelná.
Croatian: Budući da se deksmedetomidin kao sedativ primjenjuje u nekoliko država, rizici uz njegovu primjenu dobro su poznati i smatra se da se njima može upravljati.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dexdor, dexmedetomidin, je selektivní agonista alfa-2 receptoru.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dexdor, deksmedetomidin, selektivni je agonist receptora alfa-2.
Czech: Dexdor (dexmedetomidinum)
Croatian: Dexdor (deksmedetomidin)
Czech: Působí blokováním receptorů zvaných alfa-2 receptory v mozku a snižuje aktivitu sympatického nervového systému, který je zapojen do kontroly úzkosti osob, probouzení a spánku a také krevního tlaku a srdeční frekvence.
Croatian: Djeluje blokiranjem receptora u mozgu pod nazivom receptori alfa-2 i smanjuje aktivnost simpatičkog živčanog sustava koji je uključen u kontrolu tjeskobe, budnosti i sna te krvnog tlaka i brzine srčanih otkucaja.
Czech: • na jednotkách intenzivní péče v nemocnicích k navození relativně mírné sedace, při níž pacient může stále reagovat na verbální stimulaci (odpovídající hodnotě 0 až -3 na stupnici RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale)),
Croatian: • u jedinicama intenzivne skrbi da bi se postigla mala razina sedacije u kojoj bolesnik može reagirati na verbalni stimulus (pri čemu razina sedacije odgovara rezultatu između 0 i -3 boda na Richmondskoj ljestvici agitacije i sedacije);
Czech: Je účinný při bdělé sedaci během výkonů, ale někdy může být zapotřebí přidat k přípravku Dexdor další sedativum.
Croatian: Učinkovit je za postizanje budne sedacije tijekom postupaka, ali katkad može biti potreban dodatni sedativ kao i Dexdor.
Czech: Snížením aktivity sympatického nervového systému pomáhá dexmedetomidin pacienta zklidnit nebo navodit spánek.
Croatian: Smanjenjem aktivnosti simpatičkog živčanog sustava, deksmedetomidin pomaže pri smirivanu bolesnika i izazivanju pospanosti.
Czech: • před diagnostickými nebo chirurgickými výkony nebo během nich, kdy pacient zůstává v bdělém stavu (tzv. bdělá sedace).
Croatian: • prije ili tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka pri kojima bolesnik ostaje budan (budna sedacija).
Czech: Přípravek Dexdor se podává infuzí (kapáním) do žíly pomocí kontrolovaného infuzního zařízení.
Croatian: Dexdor se daje u obliku infuzije (nakapavanja) u venu pomoću uređaja za kontroliranu infuziju.
Czech: Další informace o přípravku Dexdor
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dexdor
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Dexdor jsou průběžně sledovány.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dexdor kontinuirano se prate.
Czech: Není-li ani při maximální dávce sedace dostatečná, může být pacient převeden na jiné léčivé přípravky.
Croatian: Ako sedacija uz maksimalnu dozu nije odgovarajuća, bolesniku se mogu dati drugi lijekovi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dexdor?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dexdor?
Czech: Co je Dexdor a k čemu se používá?
Croatian: Što je Dexdor i za što se primjenjuje?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Dexdor převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dexdor nadmašuju s njim povezane rizike te da se lijek može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Přípravek Dexdor obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. září 2011.
Croatian: Lijek Dexdor dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 16. rujna 2011.
Czech: Přípravek Dexdor nesmí být používán u pacientů s pokročilým srdečním blokem (typem poruchy srdečního rytmu), u pacientů s nekontrolovaným nízkým krevním tlakem a u pacientů se stavy, jako je cévní mozková příhoda, ovlivňujícími přívod krve do mozku.
Croatian: Dexdor se ne smije primjenjivati u bolesnika s uznapredovalim srčanim blokom (vrsta poremećaja srčanog ritma), bolesnika s niskim krvnim tlakom koji nije pod kontrolom i bolesnika sa stanjima kao što je moždani udar koja utječu na opskrbu mozga krvlju.