FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 15 mg contiene 15 mg de edoxabán (como tosilato).
Icelandic: Hver 15 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af edoxabani (sem tósílat).
Spanish: También está disponible la misma información en la siguiente URL: www.dspatient.eu.
Icelandic: www.dspatient.eu.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 60 mg: óxido de hierro amarillo (E172) Comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 30 mg: óxido de hierro rojo (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) 15 mg og 30 mg filmuhúðaðar töflur:
Spanish: En los estudios farmacocinéticos la administración de edoxabán junto con los inhibidores de la P-gp, ciclosporina, dronedarona, eritromicina, ketoconazol, quinidina o verapamilo, produjo un aumento de las concentraciones plasmáticas de edoxabán.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsóknum leiddi samhliða gjöf edoxabans og P-gp hemlanna: cíklósporíns, drónedaróns, erýtrómýcíns, ketókónazóls, kínidíns, eða verapamíls til aukinnar plasmaþéttni edoxabans.
Spanish: Lixiana 15 mg comprimidos recubiertos con película son de color naranja y redondos (6,7 mm de diámetro) con "DSC L15" grabado en una cara.
Icelandic: Lixiana 15 mg filmuhúðaðar töflur eru appelsínugular, kringlóttar (6,7 mm í þvermál) með „DSC L15" greypt í aðra hliðna.
Spanish: Cambio de anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (dabigatrán, rivaroxabán o apixabán) a Lixiana
Icelandic: Breyting frá segavarnarlyfjum til inntöku sem ekki eru K-vítamínhemlar (dabigatran, rivaroxaban eða apixaban) yfir í Lixiana
Spanish: La variable principal de eficacia se produjo en 14 (3,1 %) y 30 (6,2 %) de los sujetos tratados con edoxabán y warfarina, respectivamente (HR [IC del 95 %]: 0,50
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar átti sér stað hjá 14 einstaklingum (3,1%) sem fengu edoxaban og 30 einstaklingum (6,2%) sem fengu warfarín [HR (95% CI): 0,50 (0,26; 0,94)].
Spanish: • otros medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (p. ej., heparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina, acenocumarol, fenprocumon o dabigatrán,
Icelandic: önnur lyf sem draga úr blóðstorknun (t.d. heparín, klópídógrel eða K-vítamínhemla svo sem warfarín,
Spanish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUIZA
Icelandic: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVISS
Spanish: PRINCIPADO DE LIECHTENSTEIN
Icelandic: Fürstentum LIECHTENSTEIN
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/1999 Fecha de la última renovación: 05/12/2008
Icelandic: 29/03/1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 05/12/2008
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/011/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/99/011/001
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior.
Icelandic: Geymið flöskuna í ytri umbúðum.
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRAKKLAND
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Icelandic: 60 ml flaska.
Spanish: Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga þegar samdar eru bólusetningaráætlanir fyrir kálfa sem fá Locatim.
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Icelandic: Sé kálfurinn ófús að taka við lyfinu má gefa það með venjulegri sprautu upp í munninn.
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar sem sýna að öruggt sé að gefa fleiri en einn skammt er mælt með að kálfurinn fái aðeins einn skammt.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: El medicamento se produce con calostro recogido de vacas mantenidas en condiciones de campo.
Icelandic: Lyfið er framleitt úr broddmjólk sem safnað er úr kúm á kúabúum.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Icelandic: Gefnir 60 ml um munn eins fljótt og hægt er, helst innan fyrstu 4 klukkustunda, en eigi síðar en 12 klukkustundum eftir fæðingu.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Locatim skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Spanish: Código ATC vet: QI02AT01
Icelandic: QI02AT01.
Spanish: El medicamento debe administrarsesolo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Icelandic: Gefa skal lyfið óblandað eða blandað í mjólk eða lausn sem gefin er í stað mjólkur innan 12 klukkustunda eftir fæðingu kálfsins, helst um leið og hann getur tekið við því.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0,8 mg/ml.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat ≤ 0,8 mg/ml.
Spanish: Se han observado efectos transitorios de aumento de temperatura y frecuencia respiratoria cuando se administra una dosis doble del medicamento.
Icelandic: Komið hefur fram skammvinnur aukinn hiti og öndunartíðni þegar gefinn er tvöfaldur skammtur af lyfinu.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento veterinario inmunológico con cualquier otro medicamento veterinario.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa ónæmislyfs við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación o la lactancia
Icelandic: 4.7 Notkun á međgöngu og viđ mjólkurgjöf
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Icelandic: Pappaaskja með einni 60 ml glerflösku af gerð III sem lokuð er með pólýprópýlen tappa með pólýetýlen innsigli og innsiglishring sem hægt er að fjarlægja.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Locatim er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Icelandic: Gefa verður kálfinum aðra venjulega broddmjólk til viðbótar lyfinu.
Spanish: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Icelandic: Í lyfinu kunna að vera mótefni gegn BVD veiru.
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Icelandic: Þar af leiðandi eru í því til viðbótar mótefnum við e.coli F5 (K99) mótefni við öðrum örverum, vegna bólusetningar og/eða vegna þess að gjafakýrnar hafa smitast.
Spanish: Pflugstrasse 12,
Icelandic: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz,
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosis asociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Icelandic: Lækkun dánartíðni vegna þarmaeitrunar af völdum e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteins fyrstu daga eftir burð til viðbótar broddmjólk úr móðurinni.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días
Icelandic: Núll dagar
Spanish: Biokema Anstalt,
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa ónæmislyfs fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Icelandic: Nýbornir kálfar yngri en 12 klst. gamlir.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Icelandic: ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra las adhesinas F5 (K99) de E. coli.
Icelandic: Lyfið er viðbót við varnareiginleika venjulegrar broddmjólkur gegn e.coli F5 (K99) viðloðunarpróteini (adhesin).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda/framleiðenda sem er(u) ábyrgur/ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Icelandic: hvaða skammt eigi að taka og hversu lengi,
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Icelandic: Takið venjulegan skammt á réttum tíma næsta dag.
Spanish: o Ginkgo (para mejorar la memoria)
Icelandic: o Ginkgo (til að bæta minni)
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Icelandic: Því skal gæta sérstakrar varúðar hjá þessum sjúklingum.
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Icelandic: Sérhver áhrif á verkun er líkleg til að vera breytileg.
Spanish: Su médico le indicará:
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um:
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Icelandic: Venjulegur skammtur sem þú þarft að taka er sýndur hér á eftir.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferð stendur skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Spanish: Los objetivos del ensayo son:
Icelandic: Markmið rannsóknarinnar eru:
Spanish: Código ATC: C10AX12
Icelandic: ATC-flokkur: C10AX12 Verkunarháttur
Spanish: Si deja de tomar este medicamento, su colesterol puede subir de nuevo.
Icelandic: Ef þú hættir að nota lyfið getur kólesterólið þitt hækkað aftur.
Spanish: > 5% a ≤ 10% > 10% a ≤ 15% > 15% a ≤ 20% > 20% a ≤ 25%
Icelandic: >5% til ≤10% >10% til ≤15% >15% til ≤20% >20% til ≤25%
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Icelandic: hvenær eigi að auka eða minnka skammtinn.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla 31. desember 2021.
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Icelandic: Lojuxta getur lækkað gildi í blóði á:
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Icelandic: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Bretland
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomitapida en niños < 18 años, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lomitapíðs hjá börnum <18 ára og því er ekki mælt með notkun lyfsins hjá börnum.
Spanish: 400 UI*
Icelandic: 400 a.e.*
Spanish: Toma de Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol
Icelandic: Lojuxta með mat, drykk eða áfengi
Spanish: Los pacientes que toman una dosis de 5 mg deben seguir con 5 mg.
Icelandic: Sjúklingar sem fá 5 mg skammta skulu halda áfram með 5 mg.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Icelandic: Sextán karlar (55%) og 13 konur (45%) tóku þátt, meðalaldurinn var 30,7 ár og aldursbilið var frá 18 árum til 55 ára.
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn áður en þú hættir að taka lyfið.
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Icelandic: Nauðsyn þess að forðast áfengi;
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Icelandic: ef þú tekur meira en 40 mg af simvastatíni daglega (annað lyf sem notað er til að lækka kólesteról)
Spanish: Consulte con su médico para saber lo que puede comer mientras toma Lojuxta.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá næringarráðgjafa til að finna út hvað þú getur borðað meðan þú tekur Lojuxta.
Spanish: El riesgo de daño hepático aumenta si se usa este medicamento al mismo tiempo que las estatinas.
Icelandic: Hættan á lifrarskemmd eykst ef þetta lyf er notað á sama tíma og statín.
Spanish: También necesita tomar diariamente complementos de vitamina E y ácidos grados esenciales (omega-3 y omega-6) mientras toma este medicamento.
Icelandic: Þú þarft líka að taka daglega inn E-vítamín og fæðubótarefni með nauðsynlegum fitusýrum (omega-3 og omega-6) meðan þú notar þetta lyf.
Spanish: Si sus pruebas revelan algún problema hepático, su médico puede decidir reducir su dosis o detener el tratamiento.
Icelandic: Ef prufurnar sýna einhver vandamál í lifur getur læknirinn ákveðið að minnka skammtinn þinn eða að stöðva meðferðina.
Spanish: Estas pruebas de sangre ayudarán al médico a ajustar su dosis.
Icelandic: Blóðprufurnar hjálpa lækninum að aðlaga skammtinn þinn.
Spanish: ALT o AST Recomendaciones para el tratamiento y control*
Icelandic: Ráðleggingar varðandi meðferð og eftirlit*
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Icelandic: „Slæma" kólesterólgildi sjúklingsins er þá mjög hátt frá unga aldri.
Spanish: No se han realizado ensayos en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Icelandic: Vika 78 (N=23)
Spanish: La lomitapida no induce los CYP 1A2, 3A4 o 2B6 y no inhibe los CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 o 2E1.
Icelandic: Lomitapíð örvar ekki CYP 1A2, 3A4, eða 2B6 og hamlar ekki CYP 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 eða 2E1.
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2018.
Icelandic: 23. apríl 2018
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki mælt með notkun lyfsins handa börnum og unglingum.
Spanish: No la cambie por su cuenta.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum sjálf(ur).
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de la edad (18-64 años) o del sexo sobre la farmacocinética de la lomitapida.
Icelandic: Enginn klínískt marktæk áhrif af aldri (18-64 ára) eða kyni komu fram á lyfjahvörf lomitapíðs.
Spanish: Fabricantes
Icelandic: Framleiðandi
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Icelandic: Að minnsta kosti eitt merki úr hverjum af eftirfarandi flokkum:
Spanish: Informe a su médico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.
Icelandic: Þú verður að láta lækninn vita um allar breytingar á lyfjum sem þú notar.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (1/10), algengar (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lojuxta si:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Lojuxta er notað ef:
Spanish: Lojuxta puede afectar la forma en que actúan otros medicamentos.
Icelandic: Lojuxta getur haft áhrif á virkni annarra lyfja.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Icelandic: Áður en meðferð hjá konum á barneignaraldri er hafin:
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar el medicamento.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért haldin(n) óþoli gagnvart einhverjum tegundum sykurs skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur lyfið.
Spanish: Lojuxta no se ha investigado en pacientes a partir de los 65 años.
Icelandic: Lojuxta hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum 65 ára eða eldri.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo suficiente cantidad de líquido (ver sección 4).
Icelandic: Mikilvægt er að forðast vökvaskort með því að drekka nóg (sjá kafla 4).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 5 mg einu sinni á dag.
Spanish: • Una explicación de los tipos de pruebas necesarias (imágenes y sangre) para examinar la función hepática y la importancia de realizarlas regularmente;
Icelandic: Upplýsingar um þau próf sem gera þarf (myndatökur og blóðprufur) til að kanna lifrarstarfsemi og mikilvægi þess að þau séu gerð reglulega;
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir lomitapíð var um 29 klst.
Spanish: • No beba ningún tipo de zumo de pomelo.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa af hvaða tegund sem er.
Spanish: • Reducir la dosis de Lojuxta a la mitad.
Icelandic: Minnka skammtinn af Lojuxta um helming.
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Lojuxta og við hverju það er notað
Spanish: La experiencia con lomitapida en pacientes de 65 años de edad o más es limitada.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lomitapíðs hjá sjúklingum 65 ára eða eldri.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2013.
Icelandic: 31. júlí 2013
Spanish: Lojuxta no se ha investigado en niños menores de 18 años de edad.
Icelandic: Lojuxta hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Icelandic: Ráðgjöf til sjúklinga um áhættu tengda samhliða áfengisneyslu;
Spanish: También se han notificado otros efectos adversos, como:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig komið fyrir:
Spanish: • Información sobre la toma de Lojuxta a la hora de acostarse con agua al menos 2 horas después de la cena y sin alimento;
Icelandic: Upplýsingar um að taka skuli Lojuxta fyrir svefn með vatni og a.m.k. 2 klst. eftir kvöldmat og án matar;
Spanish: Su médico le hará una prueba de sangre para examinar su hígado antes de comenzar a tomar estas cápsulas, si se aumenta su dosis y regularmente durante el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðprufur til að athuga lifrina áður en þú byrjar að taka hylkin, ef skammturinn er aukinn og reglulega meðan á meðferð stendur.
Spanish: En consecuencia, esto reduciría el efecto de la lomitapida.
Icelandic: Þar af leiðandi myndu áhrif lomitapíðs minnka.
Spanish: Lipoproteína (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Icelandic: Fituprótín (a) (Lp(a)) (nmól/l)
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Icelandic: Ársskýrslur verða lagðar fram við árlegt endurmat
Spanish: No tome ninguno de los siguientes medicamentos con Lojuxta:
Icelandic: Notið ekki eftirfarandi lyf með Lojuxta:
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lojuxta Cómo tomar Lojuxta
Icelandic: Upplýsingar um Lojuxta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lojuxta Hvernig nota á Lojuxta
Spanish: En estado estacionario la acumulación de lomitapida fue 2,7 con 25 mg y 3,9 con 50 mg.
Icelandic: Við jafnvægi var uppsöfnun lomitapíðs 2,7 við 25 mg og 3,9 við 50 mg.
Spanish: Cmáx y AUC aumentaron después de una comida rica en grasas (77% y 58%, respectivamente) o una comida baja en grasas (70% y 28%, respectivamente).
Icelandic: Cmax og AUC jukust annaðhvort eftir máltíð með háu fituinnihaldi (77% og 58%, í þeirri röð) eða máltíð með lágu fituinnihaldi (70% og 28%, í þeirri röð).
Spanish: Su tratamiento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Icelandic: Meðferðin getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Esto indica que debido a la rareza de esta enfermedad, ha resultado imposible conseguir una información completa sobre este medicamento.
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Icelandic: Rannsóknin tók alls 78 meðferðarvikur.
Spanish: Semana 26/UOR (N = 29)
Icelandic: Vika 26/LOCF (N=29)
Spanish: • No tome este medicamento con alimento, ya que tomar estas cápsulas con el alimento puede causarle problemas estomacales.
Icelandic: Ekki taka lyfið með mat þar sem inntaka á hylkjunum með mat getur valdið magavandamálum.
Spanish: Estos cambios son secundarios al mecanismo de acción de la lomitapida.
Icelandic: Þessar breytingar eru afleiðingar af verkunarhætti lomitapíðs.
Spanish: Su médico le aconsejará que deje de tomar Lojuxta o que interrumpa la lactancia.
Icelandic: Hugsanlega ráðleggur hann þér að hætta að nota Lojuxta eða hætta brjóstagjöf.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) no deben sobrepasar los 40 mg diarios.
Icelandic: Skömmtun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) ætti ekki að fara yfir 40 mg á dag.
Spanish: La dosis media de lomitapida fue de 45 mg en la semana 26 y 40 mg en la semana 78.
Icelandic: Meðalskammturinn af lomitapíði var 45 mg í viku 26 og 40 mg í viku
Spanish: • aminoglutetimida - un medicamento usado para tratar el síndrome de Cushing
Icelandic: • amínóglútetímíð - lyf til meðferðar á Cushing's-heilkenni
Spanish: Con la administración intravenosa, el volumen de distribución de la lomitapida fue elevado (media = 1200 litros), a pesar del alto grado (> 99,8%) de unión a las proteínas plasmáticas.
Icelandic: Eftir inngjöf í bláæð reyndist dreifingarrúmmálið fyrir lomitapíð vera hátt (meðaltal=1.200 lítrar) þrátt fyrir mikla (>99,8%) bindingu við plasmaprótín.
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Icelandic: Staðfestið aukningu með endurtekinni mælingu innan einnar viku.
Spanish: Catalent UK Packaging Limited
Icelandic: Catalent UK Packaging