FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) je 15. februarja 2018 zaključila arbitražo za zdravilo Seresto in povezano ime Foresto.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (Агенцията) завърши арбитраж за Seresto и свързаното с него име Foresto.
Slovenian: Odbor CVMP je vseeno priporočil, da se v informacije o zdravilu Seresto doda navedba, da je bila dokazana učinkovitost zdravila pri odbijanju flebotomov spremenljiva.
Bulgarian: CVMP обаче препоръча в информацията за продукта Seresto да се включи текст, че демонстрираната ефикасност при отблъскване на пясъчни мухи е била непостоянна.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Seresto pregledano?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Seresto?
Slovenian: Razlog za napotitev v arbitražo so bili dvomi Združenega kraljestva o učinkovitosti zdravila, saj njegova sposobnost odbijanja flebotomov ni bila zadostno dokazana.
Bulgarian: Основанията за сезирането бяха опасенията на Обединеното кралство, че не е демонстрирана достатъчна ефикасност на продукта за отблъскване на пясъчни мухи.
Slovenian: • Bodite pozorni na to, koliko alkohola popijete.
Bulgarian: Внимавайте колко алкохол пиете.
Slovenian: Zato je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Bulgarian: Следователно, новородените трябва да се проследяват внимателно.
Slovenian: Bolniki v teh preskušanjih so umrli zaradi različnih vzrokov, ki so se skladali s pričakovanji za to populacijo.
Bulgarian: Пациентите в тези изпитвания са починали поради различни причини, които съответстват на очакванията в тази популация.
Slovenian: Če se to zgodi, se morajo uporabiti bolj specifične preiskave.
Bulgarian: Ако това се случи, може да се извърши по-специфичен тест.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za človeka ni znan.
Bulgarian: Значението на тази находка за хората е неизвестно.
Slovenian: Mehanizem tega povečanega tveganja ni znan.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Slovenian: • občutek večje lakote,
Bulgarian: Чувство на по-силен глад
Slovenian: V nekaterih primerih so ugotovili predhodno povečanje telesne mase, kar bi lahko bil predispozicijski dejavnik.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предшестващо увеличение на телесното тегло, което може да бъде предразполагащ фактор.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Bulgarian: Вие може да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че депресията Ви се влошава или ако са разтревожени от промените във Вашето поведение.
Slovenian: Lahko razmislimo tudi o uporabi aktivnega oglja.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на активиран въглен.
Slovenian: QT 1,12, 18
Bulgarian: Удължаване на QT 1,12, 18
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате
Slovenian: • Tablete boste jemali enkrat na dan pred spanjem ali dvakrat na dan, odvisno od vaše bolezni.
Bulgarian: Вие ще вземате таблетките си веднъж на ден преди лягане или два пъти на ден в зависимост от болестта Ви
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че техните симптоми са същите като Вашите.
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Bulgarian: Препоръчва се постепенно преустановяване за период от най-малко 1 до 2 седмици.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja s pogosto uporabljanimi srčno-žilnimi zdravili niso bile izvedene.
Bulgarian: Формално проучване на взаимодействията с обичайно прилаганите сърдечно-съдови лекарствени продукти не е провеждано.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Slovenian: To pakiranje vsebuje:
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Slovenian: • imate težave z jetri,
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Slovenian: 1.dan 2.dan 3.dan zjutraj zvečer
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 сутрин вечер
Slovenian: Očitne povezanosti z odmerkom ni bilo.
Bulgarian: Няма очевидна връзка с дозата.
Slovenian: Dolgoročne posledice za kognitivni in vedenjski razvoj niso znane.
Bulgarian: Късните последствия за когнитивното и поведенческото развитие не са известни.
Slovenian: Vendar pa so se nekateri primeri pojavili tudi pri bolnikih brez obstoječih dejavnikov tveganja.
Bulgarian: В някои случаи обаче тя се появява при пациенти без предшестващи рискови фактори.
Slovenian: Podatkov o vzdrževanju učinka ali preprečevanju ponovitve za to starostno skupino ni.
Bulgarian: Няма налични данни за поддържане на ефекта или предотвратяване на рецидив в тази възрастова група.
Slovenian: Povprečni odmerek je bil 669 mg.
Bulgarian: Средната доза е 669 mg.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Bulgarian: Вероятността да мислите по този начин е по-голяма, ако сте млад възрастен.
Slovenian: To ni priporočljivo kot standardno zdravljenje in sicer zaradi potencialnega negativnega učinka fizostigmina na prevodnost srca.
Bulgarian: Това не се препоръчва като стандартно лечение поради потенциално отрицателния ефект на физостигмин върху сърдечната проводимост.
Slovenian: (8) Na podlagi >7 % povečanja telesne mase v primerjavi z izhodiščem.
Bulgarian: Въз основа на > 7% увеличение на телесното тегло от изходното ниво.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да правите изследвания на кръвта от време на време.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Bulgarian: От общия клиничен опит е известно, че рискът от самоубийство може да се повиши в ранните стадии на възстановяването.
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.
Bulgarian: Тези ефекти са свързани с повишени нива на пролактина и нямат директно значение за хората поради видови разлики в хормоналния контрол на репродукцията.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.
Bulgarian: Възниква предимно през първите седмици на лечение при възрастни.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Bulgarian: Може да бъде от полза, ако кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Slovenian: Kvetiapin se sme zato uporabljati med nosečnostjo le, če koristi zdravljenja upravičujejo možna tveganja.
Bulgarian: Поради това, кветиапин трябва да се използва по време на бременност само ако ползите оправдават потенциалните рискове.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да се съветват да внимават, докато не се запознаят с потенциалните ефекти на лекарството.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Bulgarian: Поради това трябва да е сигурно, че пациентите ще получат ясна информация относно подходящата дозировка при тяхното състояние.
Slovenian: Takoj pojdite do svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или с най-близката болница.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje v skladu z uporabljanimi smernicami za antipsihotike.
Bulgarian: Препоръчително е подходящо клинично проследяване в съответствие с указанията на използвания антипсихотик.
Slovenian: • imate vi ali kdo v vaši družini zgodovino nastanka krvnih strdkov, saj so ta zdravila povezana z nastankom krvnih strdkov.
Bulgarian: Вие или някой друг в семейство Ви има анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като лекарства като тези са свързани с образуване на кръвни съсиреци.
Slovenian: Ugotovitve s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj so predstavljene v poglavjih 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2.
Bulgarian: Наличните данни от плацебо-контролирани клинични изпитвания са представени в точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2.
Slovenian: Če vaš otrok razvije katerega koli od teh simptomov, se boste morda morali posvetovati s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някои от тези симптоми, може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, потърсете незабавно лекарска помощ.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki se lahko odkrijejo le s preiskavo krvi.
Bulgarian: Някои нежелани ефекти се наблюдават само когато се вземе кръв за изследване.
Slovenian: Če ste depresivni, se vam občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Bulgarian: Ако сте депресирани, може понякога да си мислите да се нараните или да се самоубиете.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността не са оценявани при пациенти над 65 години с депресивни епизоди в рамките на биполярно разстройство.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT:
Bulgarian: Удължаване на QT:
Slovenian: znižanje prostega T3
Bulgarian: Намаление на свободния T3
Slovenian: Spremembe lipidov naj bodo zdravljene, kot je klinično primerno.
Bulgarian: Липидните промени трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Slovenian: 1.dan 2.dan 3.dan 4.dan zjutraj zvečer
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 сутрин вечер
Slovenian: 9celic/l kadarkoli.
Bulgarian: 109 клетки/L по всяко време.
Slovenian: • motnje pri govoru, jeziku,
Bulgarian: Нарушение на говора и езика.
Slovenian: • hitro otekanje kože, običajno okoli oči, ustnic in grla (angioedem),
Bulgarian: Бързо подуване на кожата, обикновено около очите, устните и гърлото (ангиоедем).
Slovenian: Če je na podlagi ocene posameznega bolnika odmerek treba povečati na 300 mg/dan, se tega ne sme narediti prej kot 22. dan zdravljenja.
Bulgarian: Ако въз основа на оценка на отделния пациент е необходимо повишение на дозата до 300 mg/ден, това не трябва да стане преди Ден 22 от лечението.
Slovenian: Približno 45 % te populacije bolnikov je imelo dodatno diagnozo ADHD (motnje s pomanjkanjem pozornosti in hiperaktivnostjo).
Bulgarian: Около 45% от популацията пациенти са имали допълнителна диагноза хиперкинетично разстройство с нарушение на вниманието (attention deficit hyperactivity disorder, ADHD).
Slovenian: Misli na samomor in poslabšanje depresije
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на депресията
Slovenian: Ti učinki so bili opazni pri izpostavljenosti samic-mater, ki je bila podobna ali rahlo večja od izpostavljenosti pri človeku ob največjem terapevtskem odmerku.
Bulgarian: Тези ефекти са видими при нива на експозиция на майките, подобни или малко по-високи от тези при хора при максималната терапевтична доза.
Slovenian: Zaprtost predstavlja dejavnik tveganja za zaporo črevesa.
Bulgarian: Запекът представлява рисков фактор за чревна обструкция.
Slovenian: Približno 73 % radioaktivnosti se izloči v urinu in 21 % v blatu.
Bulgarian: Приблизително 73% от радиоактивността се екскретира в урината и 21% във фекалиите.
Slovenian: • povečan apetit,
Bulgarian: Повишен апетит
Slovenian: • občutek šibkosti,
Bulgarian: Чувство на слабост.
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Bulgarian: Намаление на количеството на червените кръвни клетки
Slovenian: Fizostigmin se lahko uporablja le, če ni nobenih motenj EKG.
Bulgarian: Физостигмин може да се използва, ако няма отклонения в ЕКГ.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred opustitvijo zdravila odmerek zmanjšujete postopoma.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Slovenian: • neprijeten občutek v nogah (tako imenovan sindrom nemirnih nog),
Bulgarian: Неприятно усещане в краката (наречено също „синдром на неспокойните крака").
Slovenian: • sprememba v električni aktivnosti srca, ki se vidi na EKG (podaljšanje intervala QT),
Bulgarian: Промяна в електрическата активност на сърцето, наблюдавана на ЕКГ (удължаване на
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 300 mg.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 300 mg.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je potrebno bolnike skrbno nadzirati, vse dokler ne pride do izboljšanja.
Bulgarian: Тъй като през първите няколко седмици или повече от лечението може да не се появи подобрение, пациентите трябва да се наблюдават внимателно до възникване на такова подобрение.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih so ob klinično pomembni ravni izpostavljenosti opažali naslednje odklone, ki pa v dolgoročnih kliničnih raziskavah doslej še niso bili potrjeni:
Bulgarian: При лабораторни животни при клинично значимо ниво на експозиция са наблюдавани следните отклонения, които досега не са потвърдени при продължителни клинични изследвания:
Slovenian: • shizofrenije: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne.
Bulgarian: Шизофрения: при която може да чувате или чувствате неща, които ги няма, да вярвате в неща, които не са верни, или да се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или депресирани.
Slovenian: Večjega tveganja ni mogoče izključiti za druga antipsihotična zdravila ali druge populacije bolnikov.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск при други антипсихотици или други популации пациенти.
Slovenian: Večina primerov hude nevtropenije se je pojavila v nekaj mesecih po začetku zdravljenja s kvetiapinom.
Bulgarian: Повечето случаи на тежка неутропения са възникнали до няколко месеца от началото на терапията с кветиапин.
Slovenian: Dve kratkotrajni (6-tedenski) študiji sta vključili bolnike, ki so se neustrezno odzvali na vsaj en antidepresiv.
Bulgarian: Две краткосрочни (6 седмици) клинични изпитвания включват пациенти, които са се повлияли недостатъчно от лечение с най-малко един антидепресант.
Slovenian: Incidenca simptomov se je signifikantno zmanjšala po enem tednu po odtegnitvi.
Bulgarian: Честотата на тези реакции намалява значимо 1 седмица след преустановяването.
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavijo ti simptomi, lahko povečanje odmerka škoduje.
Bulgarian: При пациентите, които развият тези симптоми, повишаването на дозата може да бъде пагубно.
Slovenian: Zato je potrebno bolnikom svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ni znana njihova individualna dovzetnost za ta učinek.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да се съветват да не шофират и да не работят с машини, докато не стане известна индивидуалната им чувствителност към лечението.
Slovenian: Kot posledica tega medsebojnega delovanja lahko pride do nižjih plazemskih koncentracij, kar lahko vpliva na učinkovitost zdravljenja s kvetiapinom.
Bulgarian: Като последствие от това взаимодействие може да възникнат по-ниски плазмени концентрации, което би могло да се отрази на ефикасността на терапията с кветиапин.
Slovenian: Natančen zdravniški nadzor in spremljanje sta potrebna, dokler si bolnik ne opomore.
Bulgarian: Стриктното лекарско наблюдение и проследяване трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Slovenian: (Za katarakte/zamotnitev očesne leče glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: (за катаракти/ помътняване на лещата вж. точка 5.1).
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Ovojnina in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, s katerim je povezana odločitev Komisije.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са резултат от арбитражната процедура, към която се отнася това Решение на Комисията.
Slovenian: • ste imeli možgansko kap, zlasti če ste starejši,
Bulgarian: сте имали инсулт, особено ако сте в старческа възраст
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako te tablete vplivajo na vas.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, докато не разберете как Ви действат таблетките.
Slovenian: Bolnike je potrebno spremljati glede znakov in simptomov okužbe ter jim kontrolirati število nevtrofilcev (dokler ne preseže 1,5 x 109/l) (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на инфекция и броят на неутрофилите трябва да се проследява (докато те не надхвърлят 1,5 х 109/l) (вж. точка 5.1).
Slovenian: Pri teh bolnikih utegnejo biti potrebne prilagoditve odmerka (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 4.2).
Slovenian: To dodatno podpirajo podatki študije s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET), kjer so ugotovili, da so receptorji 5HT2 in D2 zasedeni s kvetiapinom do 12 ur.
Bulgarian: Това допълнително се подкрепя от данните от изследване с позитронна емисионна томография (PET), което установява, че свърването на кветиапин с 5HT2- и D2рецептори се поддържа до 12 часа.
Slovenian: - nekatera zdravila za zdravljenje HIV,
Bulgarian: Някои лекарства за HIV.
Slovenian: • krvni strdki v žilah, zlasti v nogah (simptomi so oteklina, bolečina in rdečina na nogi), ki lahko potujejo skozi krvne žile v pljuča in povzročajo bolečine v prsih ter težave z dihanjem.
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат през кръвоносните съдове до белите дробове и да предизвикат болка в гърдите и затруднение в дишането.
Slovenian: nevtropenija 1
Bulgarian: Неутропения1
Slovenian: • Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Bulgarian: Вие може да приемате таблетките си със или без храна.
Slovenian: Incidenca recipročnih, potencialno klinično pomembnih sprememb T3 ali T4 in TSH je bila v teh preskušanjih majhna in opažene spremembe koncentracije ščitničnih hormonov niso bile povezane s klinično simptomatskim hipotiroidizmom.
Bulgarian: Реципрочните, потенциално клинично значими промени на T3 или T4 и TSH в тези изпитвания са редки и наблюдаваните промени в нивата на тироидните хормони не са свързани с клинични симптоми на хипотиреоидизъм.
Slovenian: Glede na primarne učinke kvetiapina na osrednji živčni sistem moramo biti previdni pri uporabi kvetiapina v kombinaciji z drugimi zdravili s centralnim delovanjem in pitjem alkohola.
Bulgarian: Като се имат предвид първичните ефекти на кветиапин върху централната нервна система, той трябва да се използва предпазливо в комбинация с други лекарствени продукти с централно действие и алкохол.
Slovenian: Spremembe celotnega T4, prostega T4, celotnega T3 in prostega T3 so opredeljene kot < 0,8-kratna spodnja normalna meja (pmol/l) in sprememba TSH kot > 5 mIU/l kadarkoli.
Bulgarian: Промените в общия T4, свободния T4, общия T3 и свободния T3 се определят като < 0,8 x ДГН (pmol/L), а промяната на TSH е > 5 mIU/L по всяко време.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšen začetni odmerek potrebujete.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи началната доза.
Slovenian: Pomembno je, da za vzdrževalno zdravljenje uporabimo najnižji še učinkovit odmerek zdravila.
Bulgarian: Важно е при поддържаща терапия да се използва най-ниската ефективна доза.
Slovenian: • hud izpuščaj, mehurji ali rdeče lise po koži,
Bulgarian: Тежък обрив, мехури или червени петна по кожата.
Slovenian: Simptomi zapoznele diskinezije se lahko poslabšajo ali celo pojavijo po prenehanju zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Симптомите на късна дискинезия може да се влошат или дори да възникнат след преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Slovenian: Če se pojavi ortostatska hipotenzija, pride v poštev zmanjšanje odmerka ali postopnejše titriranje, zlasti pri bolnikih s srčno žilnimi boleznimi.
Bulgarian: При възникване на ортостатична хипотония трябва да се има предвид намаление на дозата или по-постепенно титриране, особено при пациенти със съпътстващо сърдечно-съдово заболяване.
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco:
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст пациенти с психоза, свързана с деменция:
Slovenian: (32) Lahko se pojavi ob uvedbi zdravljenja ali kmalu po njej in jo lahko spremljata hipotenzija in/ali sinkopa.
Bulgarian: Може да възникне при започване на лечението или малко след това и да бъде свързан с хипотония и/или синкоп.
Slovenian: Kardiomiopatija in miokarditis
Bulgarian: Кардиомиопатия и миокардит
Slovenian: Pogostnost pojavljanja neželenih učinkov, povezanih z uporabo kvetiapina, je navedena v spodnji preglednici (Preglednica 1) v skladu z obliko, ki jo priporoča Council for International Organizations of Medical Sciences (Delovna skupina CIOMS III 1995).
Bulgarian: Честотата на НЛР, свързани с терапията с кветиапин, е дадена в таблицата по-долу (Таблица 1) в съответствие с формата, препоръчан от Съвета на международните организации по медицински науки / Council for International Organizations of Medical Sciences (работна група CIOMS III; 1995).
Slovenian: Ni podatkov iz dolgotrajnih študij, ki bi pokazali učinkovitost zdravila Seroquel pri preprečevanju poznejših maničnih ali depresivnih epizod.
Bulgarian: Няма данни от продължителни клинични изпитвания, които да покажат ефективността на Сероквел за предотвратяване на последващи манийни или депресивни епизоди.
Slovenian: Pri teh bolnikih, je bilo povprečno največje znižanje hemoglobina kadarkoli -1,50 g/dl.
Bulgarian: При тези пациенти средното максимално намаление на хемоглобина по всяко време е -1.50 g/dL.
Slovenian: • hoja, govorjenje, uživanje hrane ali druge dejavnosti med spanjem,
Bulgarian: Ходене, говорене, хранене или други действия по време на сън.
Slovenian: Zaradi svojih primarnih učinkov na osrednji živčni sistem lahko kvetiapin vpliva na dejavnosti, ki zahtevajo pozornost.
Bulgarian: Като се имат предвид първичните му ефекти върху централната нервна система, кветиапин може да повлияе на дейностите, които изискват психическо внимание.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antipsihotiki Oznaka ATC: N05A H04
Bulgarian: Антипсихотици ATC код: N05A H04
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost zdravila Seroquel za preprečevanje recidivov shizofrenije ni preverjena v slepljenih kliničnih preskušanjih.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на Сероквел IR за предотвратяване на шизофренни рецидиви не е проверена в заслепени клинични изпитвания.
Slovenian: Obloga tablete: hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171).
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (dnevni odmerek) bo odvisen od vaše bolezni in potreb, a praviloma je odmerek med 150 mg in 800 mg.
Bulgarian: Поддържащата доза (дневната доза) ще зависи от болестта и нуждите Ви, но обикновено ще бъде между 150 mg и 800 mg.
Slovenian: • huda alergijska reakcija (imenovana anafilaksija), ki lahko povzroči težave pri dihanju ali šok,
Bulgarian: Тежка алергична реакция (наречена анафилаксия), която може да предизвика затруднение в дишането или шок.
Slovenian: V primerjavi s tem lahek obrok ni značilno vplival ne na Cmax ne na AUC kvetiapina.
Bulgarian: В сравнение с това, леката храна не оказва значим ефект върху Cmax или AUC на кветиапин.
Slovenian: • Tablete zaužijte cele z vodo.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с вода.
Slovenian: Povprečna sprememba pri bolnikih, ki imajo to povečanje je bila 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Bulgarian: Средната промяна при пациентите, които са получили такова увеличение е 41,7 mg/dL (≥ 1,07 mmol/L).
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja kvetiapina je treba refraktarno hipotenzijo zdraviti z ustreznimi ukrepi, npr. intravenskimi tekočinami in/ali simpatikomimetičnimi zdravili.
Bulgarian: В случай на предозиране на кветиапин рефрактерната хипотония трябва да се лекува с подходящи мерки, като напр. интравенозни течности и/или симпатомиметични средства.
Slovenian: Klinične raziskave so pokazale, da lahko pri posameznih bolnikih, če nas skrbi toleranca, razmislimo o znižanju odmerka na minimalno 200 mg.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали, че при отделни пациенти, в случай на проблеми с поносимостта, може да се помисли за намаление на дозата до минимално 200 mg.