FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aclasta tillhandahålles i förpackningar, med en injektionsflaska eller multipelförpackningar som består av fem förpackningar, med en injektionsflaska i varje.
Norwegian Bokmål: Den leveres i pakninger som inneholder 1 flaske som enkeltpakning eller i flerpakninger bestående av fem pakninger.
Swedish: Relativ risk minskning av frakturincidens % (CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Swedish: - Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: För att minska risken för att utveckla osteonekros i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder du bör vidta.
Norwegian Bokmål: Det er noen forholdsregler du bør ta for å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är zoledronsyra.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aclasta - Virkestoff er zoledronsyre.
Swedish: Relativ minskning av frakturincidens % (CI)
Norwegian Bokmål: Relativ reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare) Smärta i mun och/eller käke, svullnad eller sår som inte läker i munnen eller käken, varbildning, domning eller en känsla av tyngd i käken, eller tandlossning; detta kan vara tecken på benskada i käken (osteonekros).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres utifra tilgjengelige data) Smerte i munnen og/eller kjeven, hevelse eller sår som ikke gror i munnen eller kjeven, væsker, nummenhet eller en følelse av tung kjeve, eller en tann som løsner; dette kan være tegn på skader i kjevebenet (osteonekrose).
Swedish: Åtminstone en ny kotfraktur (0-1 år) Åtminstone en ny kotfraktur (0-2 år) Åtminstone en ny kotfraktur (0-3 år) ** p <0,0001
Norwegian Bokmål: Minimum 1 ny vertebral fraktur (0-3 år)
Swedish: Akuttoxicitet
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer
Swedish: Absolut minskning av frakturincidens % (CI)
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
Swedish: Hur Aclasta ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aclasta
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om
Swedish: Icke - vertebrala frakturer (1) *p-värde <0,001, **p-värde <0,0001 (1) Exkluderande finger, tå och ansiktsfrakturer (2) Inklusive kliniska bröstryggs och kliniska ländryggsfrakturer
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale frakturer (1) *p-verdi <0,001, **p-verdi <0,0001 (1) Ekskl.
Swedish: Efter påbörjad infusion med zoledronsyra ökar plasmakoncentrationen av aktiv substans snabbt och uppnår sitt maximala värde vid slutet av infusionsperioden.
Norwegian Bokmål: Etter å ha igangsatt infusjonen med zoledronsyre, økte plasmakonsentrasjonene av virkestoffet raskt.
Swedish: Därefter följer en snabb nedgång till < 10 % av maxvärdet efter 4 timmar och < 1 % av maxvärdet efter 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon ble oppnådd i slutten av infusjonsperioden, etterfulgt av et raskt fall til <10 % av maksimal plasmakonsentrasjon etter 4 timer og til <1 % av maksimal plasmakonsentrasjon etter 24 timer, med en påfølgende lang periode med svært lav konsentrasjon som ikke oversteg 0,1 % av maksimal plasmakonsentrasjon.
Swedish: Sällsynta fall av njursvikt som krävt dialys och sällsynta fall med fatal utgång har rapporterats hos patienter med nedsatt njurfunktion eller andra riskfaktorer såsom hög ålder, samtidig medicinering med nefrotoxiska läkemedel, samtidig diuretikabehandling eller dehydrering efter infusion (se avsnitt 4.4 samt 4.8 klasseffekter)
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nyresvikt med behov for dialyse og sjeldne tilfeller med fatalt utfall hos pasienter med pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon eller andre risikofaktorer som høy alder, samtidig bruk av nyretoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling, eller dehydrering i perioden etter infusjonen, har blitt rapportert (se pkt.
Swedish: Förmaksflimmer Mindre vanliga Hjärtklappning
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Mindre vanlige Palpitasjoner
Swedish: Hos patienter som behandlades med Aclasta, upptäcktes ingen osteomalaci, benmärgsfibros eller woven bone.
Norwegian Bokmål: Osteomalasi, benmargsfibrose eller ikke-spongiøst benvev ble ikke funnet hos pasienter som fikk Aclasta.
Swedish: Aclasta är kontraindicerat hos patienter med kreatininclearance < 35 ml/min (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Aclasta er kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance <35 ml/min (se pkt.
Swedish: Mindre vanliga Letargi, parestesi, dåsighet, darrningar, synkopé, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Døsighet, parestesi, søvnighet, skjelvinger, synkope, smaksforstyrrelser
Swedish: Multipelförpackning
Norwegian Bokmål: Flerpakning
Swedish: Speciella patientgrupper
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Swedish: 1 flaska innehåller 5 mg zoledronsyra (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 5 mg zoledronsyre (som monohydrat).
Swedish: Tel: +371 67 887 070
Norwegian Bokmål: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Swedish: Ingen känd frekvens**
Norwegian Bokmål: Ikke kjent** Nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Тел: +359 2 489 98 28
Norwegian Bokmål: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Swedish: Fall av ONJ har rapporterats för Aclasta efter marknadsgodkännandet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose i kjeven er rapportert etter markedsføring av Aclasta.
Swedish: • Produktresumé
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har en bieffekt som kallas osteonekros i käken (ONJ) (benskador i käken) rapporterats hos patienter som behandlats med Aclasta (zoledronsyra) mot benskörhet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Aclasta (zoledronsyre) for osteoporose er det etter markedsføring rapportert en bivirkning som kalles osteonekrose i kjeven (benskader i kjeven).
Swedish: Mindre vanliga Minskad kalciummängd i blodet # Observerats hos patienter som samtidigt tagit kortikosteroider * Endast vanlig vid Pagets sjukdom.
Norwegian Bokmål: Forhøyet C-reaktivt protein Mindre vanlige Redusert nivå av kalsium i blodet Observert hos pasienter som samtidig bruker glukokortikoider.
Swedish: Speciella patientgrupper (se avsnitt 4.2)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner (se pkt.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Swedish: Atypiska femurfrakturer
Norwegian Bokmål: Atypiske frakturer i lårbenet
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har ONJ rapporterats hos patienter som får Aclasta (zoledronsyra) mot benskörhet (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven har blitt rapportert etter markedsføring hos pasienter som fikk Aclasta (zoledronsyre) for osteoporose (se pkt.
Swedish: - Aclasta 5 mg infusionslösning är färdigberedd.
Norwegian Bokmål: - Aclasta 5 mg infusjonsvæske, oppløsning er bruksklar.
Swedish: Start av behandling eller en ny behandlingsomgång bör uppskjutas hos patienter med oläkta öppna mjukdelslesioner i munnen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med åpne bløtvevslesjoner i munnen bør behandlingsstart eller et nytt behandlingsforløp utsettes.
Swedish: Oral användning Oral användning flaska (HDPE) blister (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk flaske (HDPE) blisterpakning (al/al)
Swedish: Administrering ssätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Innerförpackning Förpacknin gsstorlek
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke alkohol før du har snakket med legen din.
Swedish: Datum för första godkännande: 13 mars 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse:
Swedish: Medeltiden till uppföljning var 4 år och 8 månader.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 4 år og 8 måneder.
Swedish: Bindningen har lång duration.
Norwegian Bokmål: Bindingen er langvarig.
Swedish: Etniska skillnader
Norwegian Bokmål: Etniske forskjeller
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved højst 30ºC.
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken "Kardiovaskulär prevention".
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon se ovenfor under overskriften «Kardiovaskulær forebygging».
Swedish: Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
Swedish: Hypoglykemi (hos diabetespatienter)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng har imidlertid ikke blitt fastslått.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig pga. økt risiko for uønskede hendelser.
Swedish: Trombocytopeni (ibland med purpura)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (noen ganger med purpura)
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal følges nøye og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Swedish: Renalt clearance är ca 250-300 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 250-300 ml/min.
Swedish: Detta anses inte ha klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Dette antas ikke å ha klinisk relevans.
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen må derfor administreres med forsiktighet, særlig hos eldre pasienter.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull kan være nyttig i behandling av overdosering.
Swedish: Oftast ger högt blodtryck inga symptom innan skadorna uppträder.
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta ta Actelsar HCT varje dag tills läkaren ger annat besked.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Actelsar HCT hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20timmar.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er > 20 timer.
Swedish: Individuell dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas före byte till den fasta kombinationen.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hvert av de to virkestoffene anbefales før bytte til den faste kombinasjonen.
Swedish: Primär aldosteronism
Norwegian Bokmål: Primær aldosteronisme
Swedish: Behandlingen beror på tiden efter intag och symtomens allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Behandlingen avhenger av tid fra inntak og symptomenes alvorlighetsgrad.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Brist på klorid är vanligen mild och kräver normalt ingen behandling.
Norwegian Bokmål: Kloridunderskudd er som regel lite og krever vanligvis ingen behandling.
Swedish: Hos hund sågs dilatation och atrofi av renala tubuli.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble dilatasjon og atrofi av renale tubuli observert.
Swedish: Hämningen varar mer än 24 timmar och är fortfarande mätbar upp till 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i mer enn 24 timer og er fortsatt målbar opp til 48 timer.
Swedish: Ca 60 % av den orala dosen elimineras inom 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Swedish: Endast obetydliga mängder återfanns i urin.
Norwegian Bokmål: Kun ubetydelige mengder gjenfinnes i urinen.
Swedish: Kolestyramin och kolestipol
Norwegian Bokmål: Kolestyramin og kolestipol
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under den första trimestern.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under graviditet, spesielt under første trimester.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid er 10-15 timer.
Swedish: Det finns begränsade data beträffande överdosering av telmisartan hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos menneske.
Swedish: Minskningen i AUC är liten och förväntas inte leda till en minskad terapeutisk effekt.
Norwegian Bokmål: Denne lille reduksjonen i AUC forventes ikke å medføre redusert terapeutisk effekt.
Swedish: Du måste meddela din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid.
Norwegian Bokmål: Du må informere din lege dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
Swedish: Total plasmaclearance av telmisartan efter oral tillförsel är> 1500 ml / min.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av telmisartan etter oral administrering er > 1500 ml/min.
Swedish: Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5 %), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Swedish: Om enfotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å stoppe behandlingen.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
Swedish: Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Swedish: Snabb medicinsk eller kirurgisk behandling kan behöva övervägas om det intraokulära trycket förblir okontrollerat.
Norwegian Bokmål: Rask medisinsk eller kirurgisk behandling må overveies hvis det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
Swedish: Minskat hemoglobin
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Norwegian Bokmål: Har du glemt å ta medisinen en dag, fortsetter du som vanlig dagen etter.
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar med telmisartan.
Norwegian Bokmål: Den funksjonelle rollen til disse reseptorene er ikke kjent, heller ikke effekten av en eventuell overstimulering av angiotensin II, hvis nivåer øker med telmisartan.
Swedish: Alkohol kan göra att ditt blodtryck sänks mer och/eller öka risken att du blir yr eller svimmar.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan få blodtrykket ditt til å falle ytterligere og/eller øke risikoen for at du blir svimmel eller føler at du vil besvime.
Swedish: När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
Norwegian Bokmål: Når det er klinisk relevant kan direkte overgang fra monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes.
Swedish: Effekten av dessa aminer kan minska.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse aminene kan reduseres.
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Swedish: Hos patienter utan egen njurfunktion var halveringstiden för eliminationen ca 34 timmar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten egen nyrefunksjon er halveringstiden for eliminasjonen ca. 34 timer.
Swedish: Tillstånden kan vara dödliga om de inte behandlas.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være dødelige hvis de ikke blir behandlet.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av bradykininmedierade oönskade händelser.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte negative effekter.
Swedish: Betablockerare och diazoxid
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoxid
Swedish: Serumelektrolyter och kreatinin ska följas ofta.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter og kreatinin skal måles hyppig.
Swedish: Insomnia, sömnstörningar
Norwegian Bokmål: Insomnia, søvnforstyrrelser
Swedish: Metabola och endokrina effekter
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: - Om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan du komme til å måtte slutte med et av legemidlene.
Swedish: Telmisartan binds selektivt till AT1-receptorn.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
Swedish: Kardiovaskulär prevention
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær forebygging
Swedish: Tänkbara biverkningar av Actelsar HCT:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Actelsar HCT:
Swedish: Du kan ta Actelsar HCT med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Actelsar HCT med eller uten mat.
Swedish: Detta bekräftas även av att kvoten mellan lägsta och högsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter intag av 40-80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.-
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes også av at forholdet mellom laveste og høyeste blodtrykksverdi ligger over 80 % etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
Swedish: Ökad dos av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
Norwegian Bokmål: Økt dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
Swedish: Actelsar HCT kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Bröstsmärta
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68 % och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
Swedish: Om återinsättning anses nödvändig, är rekommendationen att skydda exponerade ytor från solen eller artificiellt UVA.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrering anses som nødvendig, anbefales det å beskytte eksponerte områder mot sol eller kunstig UVA-lys.
Swedish: Efter en engångsdos av 14C-märkt telmisartan representerar glukuroniden 11 % av radioaktiviteten i plasma.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose 14C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
Swedish: Influenasaliknande sjukdom, smärta
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, smerte
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: 1 Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion 2 För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar"
Norwegian Bokmål: 1 Utifra erfaringer etter markedsføring 2 For ytterligere beskrivelse se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Swedish: - om du är allergisk mot telmisartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Detta har visats med ambulatoriska blodtrycksmätningar under de sista 4 timmarna före nästa dos.
Norwegian Bokmål: Dette er vist med ambulatoriske blodtrykksmålinger over siste 4 timer før neste dose.
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene brukes til å kontrollere høyt blodtrykk.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Actelsar HCT.
Swedish: Det finns en trend till högre plasmakoncentrationer av hydroklortiazid hos kvinnor än hos män.
Norwegian Bokmål: Det var en tendens til høyere plasmakonsentrasjoner av hydroklortiazid hos kvinner enn hos menn.
Swedish: Telmisartan ackumuleras inte signifikant i plasma vid upprepad tillförsel.
Norwegian Bokmål: Telmisartan akkumuleres ikke signifikant i plasma ved gjentatt dosering.
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Actelsar HCT.
Swedish: Inga särskilda anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
Swedish: Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har fått i deg for mange tabletter, kan du oppleve symptomer som lavt blodtrykk og hurtig hjerterytme.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Actelsar HCT till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Actelsar HCT hos gravide kvinner.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen affinitet til andre reseptorer som AT2 eller andre dårligere karakteriserte AT-reseptorer.
Swedish: Misstänkta hudlesioner ska genast undersökas och undersökning ska eventuellt inbegripa histologiska undersökningar av biopsier.
Norwegian Bokmål: Mistenksomme hudforandringer bør undersøkes umiddelbart, om nødvendig med histologiske undersøkelser av biopsier.
Swedish: I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.