FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IZBA puede aumentar el riesgo de inflamación de la parte posterior del ojo.
Icelandic: IZBA getur aukið hættuna á bólgu í bakhluta augans.
Spanish: Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IZBA en niños menores de 3 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun IZBA hjá börnum yngri en 3 ára.
Spanish: En los grupos de edad de 3 a < 12 años (n=36) y de 12 a < 18 años (n=26), la reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de travoprost fue similar a la del grupo de timolol.
Icelandic: Í aldurshópunum 3 til <12 ára (n=36) og 12 til <18 ára (n=26) var meðallækkun á augnþrýstingi í 12. viku í travóprost hópnum svipuð og í timolol hópnum.
Spanish: No utilice IZBA si está embarazada.
Icelandic: Notaðu ekki IZBA ef þú ert með barn á brjósti.
Spanish: No se ha podido determinar la semivida de eliminación del ácido libre activo en humanos debido a las bajas concentraciones plasmáticas y a su rápida eliminación tras la administración oftálmica.
Icelandic: Ekki var hægt að ákvarða helmingunartíma brotthvarfs óbundinnar virkrar sýru hjá mönnum vegna lágrar plasmaþéttni og hraðs brotthvarfs eftir staðbundna notkun.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Spanish: Visita
Icelandic: Heimsókn
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de IZBA y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum um að fjarlægja augnlinsur áður en IZBA er notað og láta 15 mínútur líða frá því skammti er dreypt þangað til linsunum er komið fyrir aftur.
Spanish: IZBA contiene travoprost que forma parte de un grupo de medicamentos llamados análogo de las prostaglandinas.
Icelandic: IZBA inniheldur travóprost sem er eitt af lyfjunum í lyfjaflokki sem nefnist prostaglandín-hliðstæður.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
Icelandic: Engar upplýsingar um langtímaöryggi liggja fyrir hjá börnum.
Spanish: Después de aplicar las gotas, espere 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.
Icelandic: Bíða á í 15 mínútur eftir að droparnir hafa verið notaðir áður en linsurnar eru settar aftur í augun.
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta þegar dreypt er í hitt augað.
Spanish: No utilice IZBA si está dando el pecho.
Icelandic: Notaðu ekki IZBA ef þú ert þunguð.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos a largo plazo sobre los melanocitos y sus consecuencias.
Icelandic: Langtímaáhrif á sortufrumur og afleiðingar þeirra eru óþekktar eins og er.
Spanish: Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef það á við um þig.
Spanish: • Desenrosque el tapón.
Icelandic: Skrúfaðu tappann af.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse más marrón.
Icelandic: Brúna litarbreytingin umhverfis ljósopið dreifist venjulega jafnt út frá miðju (concentrically) í átt að útjaðri meðhöndlaða augans en öll lithimnan eða hluti hennar getur orðið brúnleitari.
Spanish: IZBA se envasa en un frasco oval de 4 ml de polipropileno sindiotáctico (PPs) con gotero dispensador y tapón de polipropileno (PP), presentado en un envoltorio.
Icelandic: IZBA fæst í 4 ml sporöskjulaga glasi úr pólýprópýleni (syndiotactic polypropylene (sPP)) með skammtatappa og skrúfloki úr pólýprópýleni (PP) í hlífðarpoka.
Spanish: Adicionalmente, se han observado los efectos adversos siguientes con otro medicamento que contiene una dosis superior de travoprost (40 microgramos/ml):
Icelandic: Að auki hafa eftirfarandi aukaverkanir komið fram við notkun annars lyfs sem inniheldur hærri styrk af travóprosti (40 míkrógrömm/ml):
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Spanish: CAJA PARA UN FRASCO DE 4,0 ml + CAJA PARA 3 FRASCOS DE 4,0 ml
Icelandic: ASKJA FYRIR STAKT 4,0 ml GLAS + ASKJA FYRIR 3 x 4,0 ml GLÖS
Spanish: • IZBA puede aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de sus pestañas.
Icelandic: IZBA getur valdið því að augnahár lengist, þykkni, dökkni og/eða þeim fjölgi.
Spanish: Se debe tener en cuenta que travoprost se considera una sustancia PBT (ver sección 5.3).
Icelandic: Tekið skal fram að travóprost er talið þrávirkt efni sem safnast fyrir í lífverum og er eitrað (PBT-efni) (sjá kafla 5.3).
Spanish: Con una única dosis pueden mantenerse descensos significativos de la presión intraocular durante períodos superiores a 24 horas.
Icelandic: Hægt er að viðhalda verulegri lækkun augnþrýstings í meira en 24 klst.
Spanish: También se han observado cambios como crecimiento inusual del vello en los párpados o en los tejidos de alrededor del ojo.
Icelandic: Einnig hafa sést breytingar á augnlokum, þ.m.t. óvenjulegur hárvöxtur eða breytingar á vef umhverfis augu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Tabla 2 Travoprost 40 µg/ml colirio en solución
Icelandic: Tafla 2 Travóprost 40 µg/ml augndropar, lausn
Spanish: Cada ml de solución contiene 30 microgramos de travoprost.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 30 míkrógrömm af travóprosti.
Spanish: Cambio de color del ojo
Icelandic: Breytingar á augnlit
Spanish: Los estudios de reproducción y desarrollo han mostrado un potente efecto sobre la pérdida fetal, con un elevado índice de ratas y ratones (180 pg/ml y 30 pg/ml plasmáticos, respectivamente) a exposiciones de 1,2 a 6 veces la exposición clínica (hasta 25 pg/ml).
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að efnið er öflugt fósturlátsvaldandi og há tíðni fósturláts sást hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) við útsetningu sem var 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Spanish: • Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a utilizar IZBA.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir dreraðgerð skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar IZBA.
Spanish: Se puede utilizar IZBA en pacientes pediátricos desde los 3 años de edad a < 18 años con la misma posología que en adultos (ver sección 5.1).
Icelandic: Börn Nota má IZBA hjá börnum frá 3 ára til <18 ára í sömu skömmtum og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Spanish: Las reducciones de PIO para este grupo se basaron solamente en 6 pacientes del grupo de timolol y en 9 pacientes del grupo de travoprost, donde 4 pacientes del grupo de travoprost frente a 0 pacientes del grupo de timolol, no experimentaron una reducción significativa de la PIO media en la semana 12.
Icelandic: Lækkun á augnþrýstingi hjá þessum hópi byggðist einungis á 6 sjúklingum í timolol hópnum og 9 sjúklingum í travóprost hópnum þar sem engin marktæk meðallækkun á augnþrýstingi í 12. viku kom fram hjá 4 sjúklingum í travóprost hópnum og 0 sjúklingum í timolol hópnum.
Spanish: Fecha de apertura (2):
Icelandic: Opnað (2)
Spanish: Fecha de apertura (1):
Icelandic: Opnað (1)
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: S01EE04.
Spanish: Otros medicamentos e IZBA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IZBA
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
Icelandic: Travóprost jók marktækt blóðstreymi til sjóntaugarhöfuðs (optic nerve head) hjá kanínum eftir gjöf í auga í 7 daga (1,4 míkrógrömm einu sinni á sólarhring).
Spanish: No se recomienda el uso de IZBA en niños menores de 3 años de edad.
Icelandic: IZBA er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en 3 ára.
Spanish: • No toque el ojo, el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas, porque las gotas podrían infectarse.
Icelandic: Snertu ekki augað, augnlokið, svæðið umhverfis augað eða annað yfirborð með dropasprotanum.
Spanish: En ensayos clínicos controlados se ha notificado que la utilización de IZBA está relacionada con la aparición de oscurecimiento de la piel periorbital y/o del párpado en un 0,2% de los pacientes.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur verið greint frá því að húð hafi dökknað umhverfis augu og/eða á augnloki hjá 0,2% sjúklinga í tengslum við notkun IZBA.
Spanish: Se detectaron niveles bajos de radioactividad en el líquido amniótico y en los tejidos fetales de ratas gestantes a las que se les había administrado
Icelandic: Lítið af geislamerktu efni mældist í líknarbelgsvökva og fósturvefjum hjá ungafullum rottum sem gefið var
Spanish: Se recomienda precaución cuando se utiliza IZBA en pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior, o en pacientes con factores conocidos de riesgo de edema macular quístico.
Icelandic: IZBA er notað hjá sjúklingum án augasteins, sjúklingum með gerviaugastein með rifið baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða framlæg augasteinshólf (anterior chamber lenses) eða hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blöðrusjónudepilsbjúg (cystoid macular oedema).
Spanish: No se ha estudiado específicamente IZBA en un ensayo clínico que incluya a pacientes pediátricos.
Icelandic: IZBA hefur ekki verið rannsakað sérstaklega í klínískum rannsóknum hjá börnum.
Spanish: No se ha estudiado travoprost 30 µg/ml en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Icelandic: Notkun travóprost 30 µg/ml hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) Ácido bórico (E284)
Icelandic: Pólýoxýetýlen hert laxerolía 40 (HCO-40) (ricini oleum hydrogenatum (HCO-40) Bórsýra (E284) (acidum boricum)
Spanish: Estudios en animales no mostraron efectos de travoprost sobre la fertilidad con dosis más de 250 veces superiores a la dosis oftálmica máxima recomendada para humanos.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu engin áhrif af travóprosti á frjósemi í skömmtum sem voru meira en 250-faldur ráðlagður hámarksskammtur við notkun í augu hjá mönnum.
Spanish: La reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de edad de 2 meses a < 3 años fue de 1,8 mmHg en el grupo de travoprost y 7,3 mmHg en el grupo de timolol.
Icelandic: Meðallækkun á augnþrýstingi í 12. viku hjá aldurshópnum 2 mánaða til <3 ára var 1,8 mmHg hjá þeim sem fengu travóprost og 7,3 mmHg hjá þeim sem fengu timolol.
Spanish: Esta alteración en el color del ojo se ha observado predominantemente en pacientes con iris de coloración mixta, es decir, marrón azulada, marrón grisácea, marrón amarillenta o marrón verdosa; no obstante, también se ha observado en pacientes con ojos marrones.
Icelandic: Breyting á augnlit hefur aðallega komið fram hjá sjúklingum með blandaðan lit á lithimnu, þ.e. blá-brúnan, grá-brúnan, gul-brúnan og græn-brúnan.
Spanish: Nunca aplique más de una gota en el ojo(s) afectado(s) en un solo día.
Icelandic: Aldrei má nota meira en einn dropa í sjúkt auga (sjúk augu) á sólarhring.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron valoradas como relacionadas con IZBA en monoterapia y se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2a.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjónudepilsbjúg við meðferð með F2a-prostaglandínhliðstæðum.
Spanish: Por lo que, no es de esperar que sea necesario un ajuste de la dosis con una concentración más baja de principio activo.
Icelandic: Þess vegna er ekki búist við að aðlaga þurfi skammt þegar þéttni virka innihaldsefnisins er lægri.
Spanish: La eficacia de TRAVATAN (travoprost 40 microgramos/ml colirio en solución) en pacientes pediátricos desde los 2 meses de edad a menores de 18 años de edad se demostró en un estudio clínico, doble ciego, de 12 semanas de duración con travoprost en comparación con timolol en 152 pacientes diagnosticados con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropar, lausn) hjá börnum frá 2 mánaða aldri til innan við 18 ára, í 12 vikna tvíblindri klínískri rannsókn á travóprosti samanborið við timolol hjá 152 sjúklingum með háan augnþrýsting eða barnagláku.
Spanish: En un estudio fase III de 3 meses y un estudio farmacocinético de 7 días, que incluyeron 102 pacientes pediátricos expuestos a travoprost 40 microgramos/ml colirio en solución, los tipos y las características de las reacciones adversas notificadas fueron similares a las observadas en pacientes adultos.
Icelandic: Í 3 mánaða III. stigs rannsókn og í 7 daga lyfjahvarfarannsókn, á 102 börnum sem fengu travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropa, lausn voru tegund og einkenni aukaverkana sem greint var frá svipuð og sem hefur komið fram hjá fullorðnum sjúklingum.
Spanish: Sin embargo, un enfoque de modelo demostró que la reducción de la PIO se espera que sea equivalente en pacientes pediátricos a partir de 3 años de edad utilizando tanto IZBA como TRAVATAN (travoprost 40 microgramos/ml colirio en solución).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á með líkönum að búist er við að lækkun á augnþrýstingi sé jafngild hjá börnum á aldrinum 3 ára og eldri sem nota bæði IZBA og TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml augndropar, lausn).
Spanish: Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes adultos con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (ver sección 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með háan augnþrýsting eða gleiðhornsgláku (sjá kafla 5.1).
Spanish: En un ensayo clínico, pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular tratados con IZBA administrado una vez al día por la noche, mostraron una reducción de la presión intraocular equivalente a la de travoprost 40 µg/ml colirio en solución en todas las visitas de tratamiento y distintos tiempos (95% IC dentro de ±1,0 mmHg).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting sem meðhöndlaðir voru með IZBA sem gefið var einu sinni á sólarhring, á kvöldin, kom fram jafn mikil augnþrýstingslækkun og við notkun travóprost 40 µg/augndropa í öllum heimsóknum meðan á meðferð stóð og á öllum tímapunktum (95% öryggisbil innan ± 1,0 mmHg).
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Icelandic: (mynd 2).
Spanish: IZBA se utiliza para tratar la presión elevada en el ojo en adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad.
Icelandic: IZBA er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 3 ára aldri til að lækka of háan þrýsting í auga.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, al médico que trata al niño o farmacéutico.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig á að nota lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum sem meðhöndlar þig eða barn þitt eða lyfjafræðingi.
Spanish: Los estudios en conejos han mostrado concentraciones máximas de 20 ng/g de ácido libre en el humor acuoso, una a dos horas después de la administración oftálmica de travoprost 40 µg/ml colirio en solución.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa leitt í ljós 20 ng/g hámarksþéttni óbundinnar sýru í augnvökva einni til tveimur klukkustundum eftir að travóprost 40 µg/ml augndropum, lausn er dreypt í auga.
Spanish: Estimaciones basadas en medias de los mínimos cuadrados derivadas de un modelo estadístico que tiene en cuenta las medidas de PIO correlacionadas por paciente cuyo diagnóstico primario y estrato de PIO basal están en el modelo.
Icelandic: Áætluð gildi byggjast á meðaltali minnstu kvaðrata sem fengin eru úr tölfræðilegu líkani sem gerir grein fyrir fylgni milli mælinga á augnþrýstingi hjá sama sjúklingi þar sem fyrsta greining og upphafsaugnþrýstingur eru í líkaninu.
Spanish: IZBA puede alterar gradualmente las pestañas del ojo(s) tratado(s); estos cambios se observaron en aproximadamente la mitad de los pacientes de los ensayos clínicos y consisten en: aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas.
Icelandic: Þessar breytingar sáust hjá u.þ.b. helmingi sjúklinga í klínískum rannsóknum og voru m.a. lenging, þykknun, dökknun og/eða fjölgun augnhára.
Spanish: Las vías metabólicas sistémicas son paralelas a las de la prostaglandina endógena F2 que se caracterizan por la reducción del doble enlace 13-14, oxidación del 15-hidroxilo y lisis -oxidativa de la parte superior de la cadena.
Icelandic: Altækir (systemic) umbrotaferlar eru hliðstæðir umbrotaferlum fyrir innræn prostaglandín-F2 og einkennast af afoxun tvíbindings í stöðu C13-C14, oxun á 15-hýdroxýl og klofningi á efri hliðarkeðjunni vegna oxunar.
Spanish: Después de la administración es recomendable ocluir el conducto nasolagrimal o cerrar suavemente los ojos.
Icelandic: Mælt er með að loka fyrir nefholstárakirtilinn eða loka augunum gætilega eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga.
Spanish: Semana 2
Icelandic: 2. vika
Spanish: Debe evitarse el contacto de IZBA con la piel ya que se ha demostrado en conejos que travoprost presenta absorción transdérmica.
Icelandic: Forðast skal að IZBA berist á húð þar sem sýnt hefur verið fram á frásog um húð hjá kanínum.
Spanish: Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos de 3 años de edad a <18 años con hipertensión ocular o glaucoma pediátrico (ver sección 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá börnum á aldrinum 3 ára til <18 ára með háan augnþrýsting eða barnagláku (sjá kafla 5.1).
Spanish: IZBA se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos que predispongan a iritis/uveítis.
Icelandic: Nota skal IZBA með varúð hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir lithimnubólgu/æðahjúpsbólgu.
Spanish: Fecha de apertura (3):
Icelandic: Opnað (3)
Spanish: En el caso improbable de contacto con una parte importante del contenido del frasco, límpiese de inmediato y minuciosamente la zona expuesta.
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að verulegur hluti innihalds flöskunnar berist á húðina á að þvo svæðið vandlega þegar í stað.
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de IZBA
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á IZBA
Spanish: Puede serle útil un espejo.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Spanish: Siga el tratamiento durante todo el período de tiempo indicado por su médico o el médico que trata al niño.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn sem meðhöndlar þig eða barn þitt hefur sagt til um.
Spanish: Un estudio farmacocinético con TRAVATAN (travoprost 40 microgramos/ml colirio en solución) en pacientes pediátricos de 2 meses de edad a <18 años demostró una exposición plasmática muy baja al ácido libre de travoprost, con concentraciones que oscilaron desde 10 pg/ml por debajo del límite de cuantificación del ensayo (BLQ) a 54,5 pg/ml.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum TRAVATAN (travóprost 40 míkrógrömm/ml, augndropar, lausn) hjá börnum á aldrinum 2 mánaða til <18 ára sýndi litla útsetningu fyrir óbundinni sýru travóprosts í plasma þar sem þéttni var á bilinu undir 10 pg/ml magngreiningarmörkum (BLQ) til 54,5 pg/ml.
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad reproductiva con travoprost por vía sistémica en ratas, ratones y conejos.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hafa verið gerðar á rottum, músum og kanínum með altækri notkun lyfsins.
Spanish: Se puede usar IZBA en niños desde los 3 años de edad a menores de 18 años con la misma dosis que en adultos.
Icelandic: Nota má IZBA hjá börnum frá 3 ára til <18 ára í sömu skömmtun og hjá fullorðnum.
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu hefur verið dreypt í augað á sjúklingurinn að bíða með akstur eða notkun véla þangað til sjónin er aftur orðin skýr.
Spanish: Polyquaternium-1, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40), ácido bórico, manitol, cloruro de sodio, propilenglicol, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
Icelandic: Polyquaternium-1, ricini oleum hydrogenatum (HCO-40), acidum boricum, mannitolum, natrii chloridum, propylenglycolum, natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const. pH), aqua purificata
Spanish: CAD Desechar 4 semanas después de la primera apertura.
Icelandic: EXP Fleygið 4 vikum eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn.
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio se añade para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Icelandic: Örlitlu af saltsýru eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Spanish: En un ensayo clínico de 3 meses de duración (N=442) en el que se administró IZBA como monoterapia, la reacción adversa observada con más frecuencia fue hiperemia del ojo (ocular o conjuntival) notificada en aproximadamente el 12% de los pacientes.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem stóð yfir í 3 mánuði (N=442), með IZBA sem einlyfjameðferð var algengasta aukaverkunin sem kom fram blóðsókn til auga (auga eða táru) sem greint var frá hjá um það bil 12% sjúklinga.
Spanish: Se observaron concentraciones plasmáticas máximas de ácido libre de 25 pg/ml o inferiores entre 10 y 30 minutos después de la administración de la dosis.
Icelandic: 25 pg/ml eða minni hámarksþéttni óbundinnar virkrar sýru í plasma greindist 10-30 mínútum eftir lyfjagjöf.
Spanish: A continuación, los niveles plasmáticos descendieron rápidamente por debajo del límite de cuantificación del ensayo de 10 pg/ml antes de 1 hora tras la administración.
Icelandic: Eftir það lækkuðu plasmagildin hratt og voru komin undir 10 pg/ml, sem eru mælanleg neðri mörk, á innan við 1 klst.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que vuelva a tocarle.
Icelandic: Settu ekki fleiri dropa í fyrr en kominn er tími til að nota næsta venjulega skammt.
Spanish: La administración oftálmica de travoprost a monos en concentraciones de hasta 0,012% en el ojo derecho, dos veces al día durante un año no produjo toxicidad sistémica.
Icelandic: Engar altækar eiturverkanir komu fram við gjöf travóprosts í augu hjá öpum í 0,012% þéttni í hægra auga tvisvar á sólarhring í eitt ár.
Spanish: Hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Agua purificada
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH) (natrii hydroxidum et/aut acidum hydrochloridum (const. pH))
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IZBA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IZBA
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con IZBA
Icelandic: Ef hætt er að nota IZBA
Spanish: La influencia de IZBA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Icelandic: IZBA hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Se desconoce si travoprost procedente del colirio se excreta en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort travóprost í augndropum skiljist út í brjóstamjólk.
Spanish: Por lo que, IZBA puede utilizarse con precaución en pacientes con inflamación intraocular activa.
Icelandic: Því skal nota IZBA með varúð hjá sjúklingum með virka bólgu í auga.