FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi klíčové činnostmi agentury patří vědecké poradenství a výzkumná asistence, zvláště za účelem posilování nových inovativních technologií a léčebných postupů.
Romanian: Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol sunt pentru Agenţie domenii cheie de activitate, în special în ceea ce priveşte alimentarea noilor tehnologii şi terapii inovatoare, şi ca mijloc de facilitare şi îmbunătăţire a disponibilităţii anterioare a produselor medicamentoase.
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Romanian: Marijke KORTEWEG Telefon direct: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Czech: 2.1 Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Romanian: 2.1 Produse medicamentoase orfane de uz uman
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Czech: Rovněž bude zdokonaleno provádění IT řešení pro kontinuitu provozu a práce agentury, aby se rozšířilo rozpětí katastrofických scénářů, na něž bude agentura připravena.
Romanian: În plus, implementarea soluţiei IT de continuitate a afacerii va fi avansată pentru a sprijini un număr de scenarii de recuperare în urma unui posibil dezastru.
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Romanian: Certificate ale unui produs medicamentos
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Czech: u humánních léčivých přípravků
Romanian: pentru produsele medicamentoase de uz uman
Czech: V době přijetí stanoviska výboru CHMP zveřejní agentura dokument s otázkami a odpověďmi, aby zajistila průhlednost arbitráží i případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Romanian: Agenţia va publica documente de tip „Întrebări şi Răspunsuri" în momentul adoptării opiniei CHMP, asigurând astfel transparenţa privind procedurile de arbitrare şi orientare.
Czech: Zaměstnanci
Romanian: Personal
Czech: Útvar podpory vedení
Romanian: Sprijin executiv
Czech: Kontaktní místo:
Romanian: Punct de contact birou IMM:
Czech: Zaměří se proto na dva aspekty: jednodušší systém řízení zasedání a poskytování alternativních řešení pro setkání.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi pentru a îmbunătăţi derularea activităţilor de întâlniri-organizare şi procedurile corespunzătoare, Agenţia se va concentra asupra a două aspecte: raţionalizarea gestionării întâlnirilor şi oferirea unor soluţii alternative de întâlnire.
Czech: Tiskový mluvčí
Romanian: Asistent presă:
Czech: Povoleno pro rok
Romanian: Autorizate pentru
Czech: u veterinárních léčivých přípravků
Romanian: pentru produsele medicamentoase de uz veterinar
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a výzkumná asistence
Romanian: 2.2 Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (humánní léčivé přípravky)
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Czech: EudraVigilance (ve fázi výroby)
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (veterinární léčivé přípravky)
Romanian: Solicitări de varaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz veterinar)
Czech: EudraPharm (ve fázi výroby)
Romanian: EudraPharm (În curs de producţie)
Czech: Přehled vývoje systémů v roce 2007 je uveden v tabulce níže.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací Řízení zasedání a konference Řízení projektů
Romanian: Gestionarea şi publicarea documentelor
Czech: Kanceláři pro malé a střední podniky také zasílejte připomínky k obsahu návrhu Průvodce pro uživatele - malé a střední podniky.
Romanian: Orice comentarii referitoare la conţinutul acestei schiţe a Manualului de Utilizare IMM trebuie trimise biroului IMM.
Czech: Správná výrobní praxe (včetně PMF) Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná laboratorní praxe
Romanian: GMP ( PMF inclus) GCP (farmacovigilenţă inclusă) GLP
Czech: EudraCT (ve fázi výroby)
Romanian: EudraCT (În curs de producţie)
Czech: Příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvky EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Romanian: Contribuţia UE pentru strategia telematicii IT
Czech: Peter RICHARDSON Přímý telefon: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Romanian: Priorităţile şi obiectivele cheie pentru 2008 sunt:
Czech: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Romanian: Certificatul de conformitate este valabil pe întreg teritoriul Comunităţii Europene.
Czech: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Romanian: Acest lucru se va face în contextul celui de-al şaptelea Program-cadru.
Czech: Éstos y documentos están disponibles:
Romanian: Acestea împreună cu alte documente sunt disponibile:
Czech: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Romanian: AUTORITĂŢI NAŢIONALE COMPETENTE 4 000 EXPERŢI EUROPENI
Czech: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
Romanian: Această situaţie se aşteaptă să continue în 2008.
Czech: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Romanian: Acest lucru se va efectua în colaborare cu autorităţile naţionale competente.
Czech: Londres E14 4HB Reino Unido
Romanian: London E14 4HB UK
Czech: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Romanian: Participarea la activităţile internaţionale de standardizare.
Czech: El HMPC tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas a la lista este año.
Romanian: HMPC plănuieşte să elaboreze 20 de monografii şi 10 intrări în listă în acest an.
Czech: El número de variaciones crece año a año.
Romanian: Numărul de variaţii este în creştere în fiecare an.
Czech: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Romanian: 1.5 Pregătiri pentru extinderea viitoare
Czech: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Romanian: Documentele vor fi îmbunătăţite în ceea ce priveşte aşteptările părţilor interesate.
Czech: 1.6 Cooperación internacional
Romanian: 1.6 Cooperare internaţională
Czech: COMUNICACIONES Y REDES Jefe: Hans-Georg Wagner
Romanian: COMUNICAŢII ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
Czech: La legislación sobre el acceso a los documentos ha supuesto una presión significativa sobre los recursos de la Agencia.
Romanian: Legislaţia cu privire la accesul la documente a exercitat o presiune semnificativă asupra resurselor Agenţiei.
Czech: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Romanian: EMEA recepţionează, creează şi gestionează cantităţi mari de documente.
Czech: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Romanian: Contribuirea la crearea unui mediu care stimulează inovarea
Czech: Personal y presupuesto
Romanian: Personal şi budget
Czech: Proseguirá la colaboración con los pacientes, aprovechando el éxito obtenido en años anteriores.
Romanian: Colaborarea cu pacienţii va continua pe baza succesului obţinut în anii anteriori.
Czech: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Romanian: Numărul de cereri pentru autorizaţia de introducere pe piaţă iniţială s-a dublat în ultimii patru ani.
Czech: También se desarrollará la interrelación en las áreas especificadas por la Comisión Europea.
Romanian: Se va dezvolta în continuare interacţiunea în domeniile specificate de Comisia Europeana.
Czech: Así se garantiza que los productos que actualmente están en el mercado sigan respondiendo a los requisitos de salud pública y salud animal.
Romanian: Acest lucru asigură faptul că produsele care se află deja pe piaţă continuă să îndeplinească cerinţele de sănătate publică şi animală.
Czech: La función de la Agencia en la escena internacional ha aumentado sustancialmente en años recientes.
Romanian: Rolul agenţiei pe plan internaţional a crescut substanţial în ultimii ani.
Czech: Esta tendencia se refleja en el mayor número de delegados de los Estados miembros que asisten a las reuniones organizadas por la Agencia.
Romanian: Această tendinţă este reflectată de numărul crescut de delegaţi din partea statelor membre care participă la reuniuni la agenţie.
Czech: La política de calidad integrada en la Agencia lleva diez años funcionando, y su sistema sólido e integrado de gestión de la calidad es objeto de continua mejora.
Romanian: Politica integrată a agenţiei privind calitatea a fost în vigoare timp de zece ani, iar sistemul său robust, integrat, de gestionare a calităţii face obiectul unei îmbunătăţiri continue.
Czech: El suministro de información clara y comprensible sobre los medicamentos constituye una importante meta de la Agencia.
Romanian: Furnizarea de informaţii uşor de înţeles şi clare, cu privire la medicamente, reprezintă un obiectiv important pentru agenţie.
Czech: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să finalizeze activitatea care a mai rămas în urma revizuirii legislative din 2004.
Czech: Esta tendencia es acorde con el número de productos de referencia innovadores que están alcanzando el final del período de exclusividad de diez años.
Romanian: Această tendinţă este în acord cu numărul de produse de referinţă inovatoare care ajung la finalul perioadei de 10 ani de exclusivitate a datelor.
Czech: Nota: las cifras correspondientes a 2008 son sólo estimaciones.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi că cifrele pentru 2008 reprezintă doar estimări.
Czech: Esto podría contribuir a un aumento de las solicitudes relacionadas con tales productos.
Romanian: Acest lucru poate contribui la un număr mai mare de cereri pentru astfel de produse.
Czech: La página Web de la Agencia ocupará un lugar destacado de esta iniciativa.
Romanian: Site-ul agenţiei se va afla în prima linie a acestei iniţiative.
Czech: La Agencia tramitará las solicitudes relativas a estos productos a partir del 20 de mayo de 2008.
Romanian: Agenţia va gestiona cererile pentru aceste produse începând cu 20 mai 2008.
Czech: La Agencia y los Estados miembros proseguirán su colaboración en la aplicación de la Estrategia europea de vigilancia.
Romanian: Agenţia şi statele membre vor continua colaborarea cu privire la punerea în aplicare a Strategiei Europene de Supraveghere.
Czech: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Romanian: Au fost efectuate modificările necesare în procesul de evaluare în ultimul an, pentru îndeplinirea acestui obiectiv.
Czech: Distribución paralela
Romanian: Distribuţia paralelă
Czech: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Romanian: 1 Cu excepţia a şase posturi suplimentare pentru legislaţie pediatrică, conform hotărârii Consiliului de administraţie (EMEA/MB/244582/2007).
Czech: Esto incluye asimismo la elaboración de documentos orientativos para los solicitantes.
Romanian: Acest lucru va include, de asemenea, elaborarea de documente de orientare pentru solicitanţi.
Czech: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
Romanian: Aceste acorduri operează cu Australia, Noua Zeelandă, Elveţia, Canada şi Japonia şi permit recunoaşterea reciprocă a concluziilor inspecţiilor la producători, desfăşurate de serviciile respective de inspecţie.
Czech: Este documento ofrece un resumen del programa de trabajo de la Agencia para 2008.
Romanian: Prezentul document reprezintă un rezumat al programului de activitate al agenţiei pentru anul 2008.
Czech: 302 Traducción
Romanian: 302 Traduceri
Czech: La Agencia ofrece incentivos financieros porque, de no ser así, dichos medicamentos podrían no desarrollarse por motivos económicos.
Romanian: Agenţia furnizează stimulente financiare deoarece astfel de medicamente s-ar putea să nu poată fi dezvoltate altfel, din motive economice.
Czech: Tal como se observa en el siguiente gráfico, se prevé que el nivel de medicamentos genéricos aumentará gradualmente.
Romanian: Astfel cum se poate vedea în graficul de mai jos, nivelul medicamentelor generice se aşteaptă să crească gradual.
Czech: 305 Programas de la UE
Romanian: 305 Programe comunitare
Czech: La Agencia es responsable de los aspectos operativos de los acuerdos de reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y (terceros) países socios.
Romanian: Agenţia este responsabilă pentru aspectele funcţionale ale acordurilor de recunoaştere reciprocă (ARR) între Comunitatea Europeană şi ţările (terţe) partenere.
Czech: Esto se debe al hecho de que cada vez se autorizan más productos y, posteriormente, se presentan más variaciones.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că sunt autorizate mai multe produse şi, prin urmare, sunt înaintate mai multe variaţii.
Czech: Lista de expertos europeos
Romanian: Lista experţilor europeni
Czech: 17 Gastos de recepción y representación 18 Seguros del personal
Romanian: 17 Cheltuieli pentru divertisment şi reprezentare 18 Asigurări pentru personal
Czech: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
Romanian: 1.4 Activităţi europene privind sănătatea publică şi animală
Czech: Asimismo, se examinará el funcionamiento de los grupos de trabajo de los comités científicos a fin de evaluar si es posible racionalizar el uso de los recursos de las autoridades nacionales competentes.
Romanian: În plus, va fi revizuită funcţionarea grupurilor de lucru ale comitetelor ştiinţifice, pentru a evalua dacă este posibilă raţionalizarea utilizării resurselor din partea autorităţilor naţionale competente.
Czech: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Romanian: Comisia Europeană a publicat în 2007 un raport cu privire la situaţia punerii în aplicare a legislaţiei privind produsele medicamentoase tradiţionale din plante.
Czech: Por consiguiente, el número de fármacos nuevos para animales productores de alimentos seguirá siendo bajo.
Romanian: În consecinţă, numărul de medicamente farmaceutice veterinare noi pentru animalele de la care se obţin produse alimentare va rămâne la un nivel scăzut.
Czech: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
Romanian: Noua legislaţie cu privire la produsele medicamentoase pentru terapie avansată va intra în vigoare până la sfârşitul anului 2008.
Czech: 1.7 Gestión integrada en la Agencia
Romanian: 1.7 Gestionarea integrată în cadrul agenţiei
Czech: Sector jurídico
Romanian: Sector juridic
Czech: Estas medidas familiarizarán a las autoridades nacionales competentes con la labor realizada por los comités científicos de la EMEA y sus grupos de trabajo.
Romanian: Aceste măsuri vor familiariza autorităţile naţionale competente cu activitatea desfăşurată de comitetele ştiinţifice ale EMEA şi grupurile de lucru ale acestora.
Czech: Por ejemplo, la Agencia participará en los debates sobre las medicinas tradicionales ayurvédica y china.
Romanian: Printre acestea, agenţia va participa la dezbaterile cu privire la medicina ayurvedică şi tradiţională chinezească.
Czech: La EMEA se propone crear un nuevo procedimiento de asesoramiento sobre biomarcadores.
Romanian: EMEA plănuieşte să instituie o nouă procedură pentru consultanţa cu privire la biomarkeri.
Czech: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
Romanian: Continuarea sprijinului acordat Comisiei Europene în punerea în aplicare a iniţiativei acesteia „O reglementare mai bună" în domeniul legislaţiei farmaceutice;
Czech: Las solicitudes deberán enviarse por escrito a la EMEA o por correo electrónico a
Romanian: Cererile trebuie trimise în scris la EMEA sau la
Czech: Ello ayudaría a promover en mayor medida el intercambio de información dentro de la red europea de medicamentos.
Romanian: Acest lucru ar contribui la promovarea în continuare a schimbului de informaţii în cadrul reţelei europene pentru medicamente.
Czech: De hecho, la Agencia prevé que el número de solicitudes de acceso se incrementará en torno al 68% hasta situarse en 155 solicitudes (una sola solicitud puede conllevar cientos de documentos).
Romanian: Agenţia previzionează că numărul de solicitări de acces va creşte cu aproximativ 68%, la 155 de solicitări (o singură solicitare poate cuprinde sute de documente).
Czech: 2.3 Evaluación inicial
Romanian: 2.3 Evaluarea iniţială
Czech: 1.3 Apoyo a la innovación y disponibilidad de medicamentos
Romanian: 1.3 Sprijinul pentru inovare şi disponibilitatea medicamentelor
Czech: Las condiciones en constante evolución en las que se desenvuelve la labor de la Agencia determinarán sus prioridades y su labor en 2008.
Romanian: Mediul constant evolutiv în care funcţionează agenţia va contura priorităţile şi activitatea acesteia în 2008.
Czech: Incrementar la contribución de la Agencia a las actividades reguladoras internacionales
Romanian: Creşterea contribuţiei agenţiei la activităţile internaţionale de reglementare
Czech: La Agencia introducirá nuevos cambios en su sistema de control interno para conferir al sistema mayor eficiencia y eficacia.
Romanian: Agenţia va pune în aplicare în continuare modificări ale sistemului său de control intern pentru a face sistemul mai eficient şi mai eficace.
Czech: La EMEA utiliza los servicios de más de 4 000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
Romanian: Peste 4 000 de experţi sunt folosiţi de EMEA în activitatea sa de evaluare ştiinţifică.
Czech: 3.3 Terapias avanzadas y otras nuevas terapias y tecnologías
Romanian: 3.3 Terapii avansate şi alte terapii şi noi tehnologii în curs de apariţie
Czech: El siguiente gráfico demuestra que esta actividad ha experimentado un fuerte crecimiento a lo largo de los años.
Romanian: Graficul de mai jos demonstrează că această activitate a înregistrat o creştere puternică de-a lungul anilor.
Czech: El programa de trabajo íntegro, que fue adoptado por Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007, puede consultarse en el sitio web de la Agencia: www.emea.europa.eu
Romanian: Programul de activitate complet al agenţiei pentru 2008, care a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 13 decembrie 2007, este disponibil pe site-ul agenţiei: www.emea.europa.eu
Czech: Los medicamentos huérfanos se benefician, además, de unas condiciones de exclusividad en el mercado.
Romanian: În plus, astfel de medicamente beneficiază de exclusivitate pe piaţă.
Czech: Gestión y publicación de documentos
Romanian: Gestionare şi publicare documente
Czech: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Romanian: EMEA publică un mare număr de documente, inclusiv comunicate de presă, documente de informare generală, rapoarte anuale şi programe de activitate.
Czech: En 2008, la Agencia proseguirá sus actuales actividades internacionales e intentará ampliar la colaboración internacional.
Romanian: În 2008, agenţia va continua activităţile sale internaţionale existente şi va urmări extinderea colaborării internaţionale.
Czech: La Agencia y sus asociados de la red europea de medicamentos se deben asegurar de que cuentan con los recursos necesarios para responder a estos retos, tanto a corto como a largo plazo.
Romanian: Agenţia şi partenerii săi din cadrul reţelei europene de medicamente trebuie să se asigure că deţin resurse ştiinţifice necesare pentru abordarea acestor provocări, atât pe termen scurt, cât şi mai departe, pe viitor.
Czech: Fomentar la transparencia, la comunicación y el suministro de información
Romanian: Stimularea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii
Czech: Jefe: Andreas Pott
Romanian: Şef: Andreas Pott
Czech: La Agencia espera que estos debates se traduzcan en una menor duplicación de las inspecciones internacionales y contribuyan a un uso eficiente de los recursos de inspección.
Romanian: Agenţia speră ca aceste dezbateri să conducă la reducerea duplicării inspecţiilor internaţionale şi să contribuie la utilizarea eficientă a resurselor legate de inspecţii.
Czech: La lista de estos expertos europeos puede solicitarse en las oficinas de la EMEA.
Romanian: Lista acestor experţi europeni este disponibilă pentru examinare la cerere la birourile EMEA.
Czech: La legislación exige que la Agencia proporcione a las partes interesadas acceso a los datos de EudraVigilance.
Romanian: Legislaţia cere ca agenţia să furnizeze accesul părţilor interesate la datele EudraVigilance.
Czech: 301 Evaluaciones
Romanian: 301 Evaluări
Czech: Se procurará velar por que, si se introduce un nuevo sistema, éste promueva la cooperación y el intercambio de recursos en la red.
Romanian: Se va acorda atenţie asigurării faptului că un sistem nou, dacă va fi introdus, va promova cooperarea şi schimbul de resurse în cadrul reţelei.
Czech: Se prevé que el número de notificaciones iniciales recibidas en 2008 sea comparable al de 2007.
Romanian: Se preconizează ca numărul de notificări iniţiale primit în 2008 să fie comparabil cu cel pentru 2007.
Czech: Otra área de actividad será la continua mejora de la base de datos EudraVigilance.
Romanian: Un alt domeniu de activitate va fi legat de îmbunătăţirea continuă a bazei de date EudraVigilance.
Czech: 2.5 Actividades posteriores a la autorización
Romanian: 2.5 Activităţile ulterioare autorizării
Czech: La EMEA seguirá trabajando en un nuevo programa de transición del IPA (Instrumento de Preadhesión) para ayudar a la participación de Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia como observadores en las reuniones, los cursos de formación y los seminarios planeados por la EMEA.
Romanian: EMEA va continua să lucreze la un nou program de tranziţie IPA (instrument de preaderare) pentru a sprijini participarea Croaţiei, Turciei şi Fostei Republici Iugoslave a Macedoniei ca observatori la reuniuni, cursuri de formare şi ateliere planificate de EMEA.
Czech: La Agencia prosigue su consolidación de las prácticas vigentes y la implantación de otras nuevas.
Romanian: Agenţia continuă consolidarea practicilor existente şi punerea în aplicare a celor suplimentare.
Czech: En el marco de esta iniciativa, la EMEA ultimará el desarrollo de su estrategia de comunicación y unirá las diversas herramientas al respecto en una "plataforma" de comunicación.
Romanian: Ca parte a acestei iniţiative, EMEA va finaliza dezvoltarea strategiei sale de comunicaţii şi va consolida diferitele instrumente de comunicare într-o „platformă" de comunicare.
Czech: Las remisiones relativas a nuevas indicaciones, nuevas formas farmacéuticas o nuevas vías de administración en el uso pediátrico constituyen un nuevo instrumento legislativo.
Romanian: Sesizările care privesc noi indicaţii, noi forme farmaceutice sau noi căi de administrare legate de uzul pediatric reprezintă un nou instrument legislativ.
Czech: Esta área de actividad ha experimentado un notable crecimiento con los años, pero sigue siendo difícil pronosticar el volumen de arbitrajes y remisiones.
Romanian: Acest domeniu de activitate a cunoscut o creştere puternică de-a lungul anilor, însă rămâne dificil de prevăzut volumul arbitrajelor şi al sesizărilor.
Czech: 2.8 Arbitrajes y remisiones comunitarias
Romanian: 2.8 Arbitraje şi sesizări comunitare
Czech: Este será el sexto año de aplicación por parte de la Agencia, junto con las autoridades nacionales competentes, del programa de proyectos telemáticos de la UE.
Romanian: Acesta va fi cel de-al şaselea an de punere în aplicare, de către agenţie, împreună cu autorităţile competente, a programului proiectelor telematic UE.
Czech: INSTITUCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA
Romanian: INSTITUŢIILE UNIUNII EUROPENE