FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • brændende fornemmelse i maven og/eller spiserøret
Croatian: • žarenje u želucu i/ili jednjaku
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): • svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • vrtoglavica.
Danish: I et klinisk studie foretaget med raske studiepersoner øgede samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Croatian: U kliničkoj studiji provedenoj na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena klopidrogela i naproksena povećala je gubitak krvi okultnim krvarenjem iz probavnog trakta.
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, udtalte eller moderate metabolisers.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u izloženosti aktivnom metabolitu i srednjoj vrijednosti inhibicije agregacije trombocita (IPA, engl. inhibition of platelet aggregation) među vrlo brzim, brzim i intermedijarnim metabolizatorima.
Danish: 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta
Danish: Clopidogrels aktive metabolit hæmmer selektivt bindingen af adenosindiphosphat (ADP) til dets trombocyt P2Y12-receptor og den efterfølgende ADP-medierede aktivering af glykoprotein (GP)IIb-IIIa-komplekset, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Croatian: Aktivni metabolit klopidogrela selektivno inhibira vezanje adenozin difosfata (ADP) za njegov receptor P2Y12 na trombocitima te posljedično i ADP-om posredovano aktiviranje kompleksa GPIIb/IIIa, inhibirajući na taj način agregaciju trombocita.
Danish: Følgelig kan en direkte effekt (let toksicitet) eller en indirekte effekt (mindre velsmagende) ikke udelukkes.
Croatian: Stoga se ne može isključiti izravni (slaba toksičnost) ili neizravni (loš okus) učinak.
Danish: Patienter med mastocytose, hos hvem brug af acetylsalicylsyre kan fremkalde alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inklusive kredsløbsshock med ansigtsrødme, hypotension, takykardi og opkastning).
Croatian: Bolesnici s već postojećom mastocitozom, u kojih primjena acetilsalicilatne kiseline može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti (uključujući cirkulatorni šok uz navale crvenila, hipotenziju, tahikaridiju i povraćanje).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 117,8 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 117,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata.
Danish: Denne fordel var konsistent på tværs af alder, køn og med eller uden fibrinolytika og blev observeret allerede efter omkring 24 timer.
Croatian: Taj korist je bila dosljedna bez obzira na dob, spol i primjenu fibrinolitika, a opažena je već unutar 24 sata od početka liječenja.
Danish: Dyrestudier har ikke vist, at clopidogrel påvirker fertiliteten.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama klopidogrel nije utjecao na plodnost.
Danish: Anafylaktisk shock*, serumsygdom, anafylaktoide reaktioner, forværring af symptomer på fødeallergi*, krydsallergiske lægemiddelreaktioner mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel), (se pkt.
Croatian: Anafilaktički šok*, serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, pogoršanje simptoma alergije na hranu*, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridina (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio 4.4)*
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75 mg/dag, n = 22.961) plus ASA (162 mg/dag) eller ASA alene (162 mg/dag) (n = 22.891) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Croatian: Bolesnici su primali klopidogrel (75 mg dnevno, N=22 961) uz ASK (162 mg dnevno) ili samo ASK (162 mg dnevno, N=22 891) tijekom 28 dana ili do otpusta iz bolnice.
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
Croatian: • probenecid, benzbromaron ili sulfinpirazon, lijekove koji se koriste za liječenje gihta
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing-erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava u kliničkim ispitivanjima i u praćenju nakon stavljanja lijeka u promet je krvarenje, a zabilježeno je najčešće tijekom prvog mjeseca liječenja.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder lactose.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva sadrži laktozu.
Danish: Efter 300 mg/75 mg dosisregimet, blev det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med ringe metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 μM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med udtalt metabolisme, og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med moderat metabolisme.
Croatian: Nakon režima doziranja od 300 mg/75 mg, antitrombocitni odgovor bio je smanjen u sporih metabolizatora sa srednjom vrijednosti IPA (5 μM ADP) od 24% (nakon 24 sata) te 37% (5. dan), u usporedbi s vrijednostima IPA-e od 39% (24 sata) i 58% (5. dan) za brze metabolizatore te 37% (24 sata) i 60% (5. dan) za intermedijarne metabolizatore.
Danish: • hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
Croatian: • ako imate bolest koja trenutno izaziva krvarenje, kao što su primjerice čir na želucu ili krvarenje u mozgu
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel plus ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Croatian: Tako se, nakon 3 mjeseca liječenja, opažena korist u skupini koja je liječena kombinacijom klopidogrela i ASK nije dalje povećavala, dok je opasnost od krvarenja i nadalje postojala (vidjeti dio
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (npr. laktozu), obratite mu se prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.
Danish: Salicylatmetabolismen kan mættes, og den totale kropsclearance falder ved højere serumkoncentrationer grundet leverens begrænsede evne til at danne både salicylurinsyre og phenolisk glukuronid.
Croatian: Pri visokim serumskim koncentracijama, metabolizam salicilata je zasićen te se ukupni klirens smanjuje, zbog ograničene mogućnosti istodobnog stvaranja salicilurične kiseline i fenolnog glukuronida u jetri.
Danish: Bivirkninger, der enten opstod under monoterapi med henholdsvis clopidogrel eller ASA* eller under kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA i de kliniske studier eller blev spontant indberettet, er beskrevet i tabellen nedenfor.
Croatian: Nuspojave koje su se pojavile pri primjeni klopidogrela u monoterapiji, ASK u monoterpiji* ili klopidogrela u kombinaciji s ASK prijavljene ili tijekom kliničkih ispitivanja ili spontano navedene su u tablici.
Danish: I litteraturen er der kun få tilgængelige data, der tillader en vurdering af det kliniske udbytte af CYP2C19-genotypning i asiatiske befolkningsgrupper.
Croatian: U literaturi su dostupni ograničeni podaci za procjenu kliničke implikacije genotipizacije ovog CYP enzima na ishode kliničkih događaja u azijatskoj populaciji.
Danish: • acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
Croatian: • ASK ili druge nesteroidne protuupalne lijekove koji se obično koriste za liječenje bolnih i/ili upalnih stanja mišića ili zglobova
Danish: • betændelse i små kar.
Croatian: • upala malih krvnih žila.
Danish: De almindeligste bivirkninger, der er set med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, er blødning.
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva je krvarenje.
Danish: heparin, ATC-kode: B01AC30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Danish: Muskuloskeletal blødning (hæmartrose), artrit, artralgi, myalgi
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštano krvarenje (hemartroza), artritis, artralgija, mijalgija
Danish: Den dødelige dosis ASA er 25-30 g.
Croatian: Letalna doza acetilsalicilatne kiseline je 2530 g.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditet.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva, odmah se posavjetujte s liječnikom jer nije preporučeno uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva za vrijeme trudnoće.
Danish: Acetylsalicylsyre hæmmer trombocytaggregation ved irreversibel hæmning af prostaglandincyklooxygenase og hæmmer derved dannelsen af tromboxan A2, en inducer af trombocytaggregation og vasokonstriktion.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina inhibira agregaciju trombocita ireverzibilnom inhibicijom prostaglandin ciklo-oksigenaze i time inhibira stvaranje tromboksana A2, induktora agregacije trombocita i vazokonstrikcije.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er et fast-dosis kombinationspræparat til fortsat behandling ved:
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva je fiksna kombinacija lijeka za nastavak liječenja:
Danish: Yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Danish: Esomeprazol forventes at give en lignende interaktion med clopidogrel.
Croatian: Očekuju se slične interakcije između esomeprazola i klopidogrela.
Danish: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, lægemidler der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
Croatian: • flukonazol, vorikonazol, ciprofloksacin ili kloramfenikol, lijekove koji se koriste za liječenje bakterijskih i gljivičnih infekcija
Danish: Efter absorption bliver ASA i kombination clopidogrel/acetylsalicylsyre hydrolyseret til salicylsyre med peak-plasmakoncentration af salicylsyre inden for 1 time efter dosering, sådan at plasmaniveauet af ASA er så godt som udetekterbart 1,5-3 timer efter dosering.
Croatian: Nakon apsorpcije, ASK iz kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina se hidrolizira u salicilatnu kiselinu čija se vršna koncentracija u plazmi pojavljuje unutar jednog sata od primjene, tako da je koncentraciju ASK u plazmi gotovo nemoguće odrediti poslije 1,5-3 sata nakon doziranja.
Danish: Tag ikke Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Croatian: Nemojte uzimati Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva
Danish: • skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand (også kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bolest (poznata kao trombotička trombocitopenična purpura ili TTP) sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne hematome koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, s neobjašnjivim izrazitim umorom, zbunjenošću i žutom bojom kože ili očiju (žutica) ili bez njih (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Danish: Pakningsstørrelse på 14, 28 og 30 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Pakiranja sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva koristi se nakon početka liječenja u kojem se klopidogrel i ASK daju odvojeno.
Danish: Gastrointestinale (GI) bivirkninger, der omfatter mavesmerter, halsbrand, kvalme, opkastning og gastrointestinal blødning, kan forekomme.
Croatian: Mogu se javiti gastrointestinalne nuspojave, uključujući bol u želucu, žgaravicu, mučninu, povraćanje i gastrointestinalno krvarenje.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 102,06 mg lactose (som lactosemonohydrat)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Danish: Specielt i en post-hoc analyse af 2.172 patienter, som fik indsat stent (17 % af den totale population i CURE-studiet, StentCURE), viste data, at clopidogrel sammenlignet med placebo medførte en signifikant RRR på 26,2 %, med hensyn til det primære sammensatte endepunkt (CV død, MI, apopleksi) og desuden en signifikant RRR på 23,9 % med hensyn til det andet co-primære endepunkt (CV død, MI, apopleksi eller refraktær iskæmi).
Croatian: U post-hoc analizi 2172 bolesnika (17% ukupne CURE populacije) koji su se podvrgli ugradnji stenta (Stent-CURE), podaci su pokazali da je klopidogrel u usporedbi s placebom, pokazao značajno smanjenje relativnog rizika od 26,2% za koprimarni ishod (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar) kao i značajno smanjenje relativnog rizika od 23,9% za drugi koprimarni ishod (smrt zbog kardiovaskularnih uzroka, infarkt miokarda, moždani udar ili refraktorna ishemija).
Danish: Der rådes til at monitorere for tegn på overfølsomhed hos patienter med en kendt allergi over for thienopyridin.
Croatian: Savjetuje se pratiti bolesnike s poznatom alergijom na tienopiridine radi mogućih znakova preosjetljivosti.
Danish: Efter første anbrud af tabletbeholderen: Anvendes inden for 30 dage.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek potrošiti u roku od 30 dana.
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anbefales ikke til denne population.
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline u toj populaciji.
Danish: COMMIT-studiet, som var designet med 2x2 faktorer, inkluderede 45.852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI, og hvor ekganomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Croatian: COMMIT, studija faktorskog dizajna 2x2, uključivala je 45 852 bolesnika sa simptomima suspektnog infarkta miokarda u zadnja 24 sata i pratećim abnormalnostima EKG-a (primjerice ST elevacija, ST depresija ili blok lijeve grane).
Danish: Smagsforstyrrelser
Croatian: poremećaj okusa
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i fire store studier, CAPRIE-studiet (et studie, der sammenligner clopidogrel alene med ASA) og, CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne (studier, der sammenligner clopidogrel plus ASA med ASA alene) beskrives nedenfor.
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u četiri velika ispitivanja, odnosno CAPRIE (usporedba klopidogrela u monoterapiji i ASK) te CURE, CLARITY i COMMIT (usporedba klopidogrela uz ASK s ASK u monoterapiji) koja su opisana u daljnjem tekstu.
Danish: 15,0 % af patienterne i clopidogrel plus ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen behandlet med ASA alene opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds-reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24; 47 %; p < 0,001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Croatian: Primarni ishod dostiglo je 15,0% bolesnika u skupini s klopidogrelom uz ASK te 21,7% u skupini samo s ASK, što predstavlja apsolutno smanjenje od 6,7% i smanjenje šansi od 36% u korist klopidogrela (95% CI: 24, 47%; p<0,001), uglavnom povezano sa smanjenjem okluzija u koronarnim arterijama povezanih s infarktom.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN 12.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Danish: Hvis nogle af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja, morate obavijestiti liječnika prije nego što uzmete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva:
Danish: Samtidig indgift af heparin havde ingen virkning på den hæmning af trombocytaggregationen, som clopidogrel inducerer.
Croatian: Istodobna primijena heparina nije utjecala na inhibiciju agregacije trombocita induciranu klopidogrelom.
Danish: Den trombocytaggregation, der induceres af andre agonister end ADP, hæmmes også ved blokering af den forstærkning af trombocytaktiveringen, der udløses af frigivet ADP.
Croatian: Također, klopidogrel inhibira i agregaciju trombocita induciranu drugim agonistima, pored ADP-a, i to tako što blokira pojačanu aktivaciju trombocita oslobođenim ADP-om.
Danish: Interaktioner mellem følgende lægemidler og højere (antiinflammatoriske) doser af ASA er også blevet rapporteret: Angiotensin converting enzyme (ACE) hæmmere, acetazolamid, antikonvulsiva (phenytoin og valproatsyre), betablokkere, diuretika og orale antidiabetika.
Croatian: Zabilježene su i interakcije sljedećih lijekova s višim (protuupalnim) dozama ASK: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), acetazolamid, antikonvulzivi (fenitoin i valproatna kiselina), beta blokatori, diuretici i oralni hipoglikemici.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre.
Croatian: Dojenje je potrebno prekinuti tijekom liječenja kombinacijom klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Croatian: Ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću, obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika prije nego što uzmete Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Danish: Dette var konsistent blandt undergrupperne af patienter, defineret ved baseline-karakteristika og typen af fibrinolytikaeller heparinbehandling.
Croatian: Konzistentni podaci dobiveni su i u podskupinama bolesnika koje su definirane prema početnim karakteristikama i tipu terapije fibrinoliticima ili heparinom.
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je objasniti da će krvarenje možda trajati dulje nego obično i da moraju obavijestiti liječnika o bilo kakvom neočekivanom krvarenju (s obzirom na mjesto i trajanje krvarenja).
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af omeprazol eller esomeprazol (se pkt.
Croatian: Kao mjera opreza, ne preporučuje se istovremena primjena omeprazola ili esomeprazola (vidjeti dio 4.4).
Danish: Sikkerheden og virkningen af clopidrogrel plus ASA er blevet evalueret i 3 dobbeltblindede studier, der omfattede mere end 61.900 patienter i CURE-, CLARITY- og COMMIT-studierne, hvor clopidogrel plus ASA sammenlignes med ASA alene.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela uz ASK procijenjene su u 3 dvostruko slijepa ispitivanja koja su uključivala više od 61 900 bolesnika: CURE, CLARITY i COMMIT u kojima se uspoređivao klopidogrel uz ASK prema samoj ASK, s tim da su obje terapije davane u kombinaciji s drugim standardnim terapijama.
Danish: Acetylsalicylsyre må ikke gives indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), medmindre det er absolut nødvendigt.
Croatian: Do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), acetilsalicilatna kiselina ne smije se upotrebljavati osim ako to nije nužno potrebno.
Danish: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitis, øsofageal ulceration, perforation, erosiv gastritis, erosiv duodenitis, gastroduodenal ulcus/perforationer)*,
Croatian: Poremećaji gornjeg probavnog sustava (ezofagitis, ezofagealna ulceracija, perforacija, erozivni gastritis, erozivni duodenitis, gastroduodenalni ulkus/perforacije)*, poremećaji donjeg probavnog sustava (ulkusi tankog
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 14, 28 og 30 film-overtrukne tabletter, eller i tabletneholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva dostupan je u blisterima, u pakiranjima sa 14, 28 i 30 filmom obloženih tableta ili u bocama sa 30 filmom obloženih tableta.
Danish: Svagt lyserøde til lyserøde, filmovertrukne tabletter.
Croatian: Svijetloružičaste do ružičaste, filmom obložene tablete u obliku kapsula.
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Croatian: S obzirom da se klopidogrel djelomično metabolizira do svog aktivnog metabolita pomoću enzima CYP2C19, očekuje se da će primjena lijekova koji inhibiraju aktivnost tog enzima dovesti do smanjene koncentracije aktivnog metabolita klopidogrela.
Danish: Administration af en prostaglandinssyntesehæmmer i dyr har vist sig at resultere i øget forekomst af præ- og postimplantationstab, og embryo-føtal dødelighed.
Croatian: U životinja, primjena inhibitora sinteze prostaglandina uzrokovala je povećani gubitak embrija prije i poslije implantacije te embrio-fetalnu smrt.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
Croatian: • ako patite od teške bolesti jetre
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i grupperne clopidogrel plus ASA og ASA alene blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Croatian: Heparine je primalo više od 90% bolesnika, a na relativnu stopu krvarenja nije značajno utjecalo istodobno liječenje heparinom niti u skupini koja je primala klopidogrel uz ASK niti u onoj koja je primala ASK u monoterapiji.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva Pharma B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva Pharma B.V.
Danish: Fordelene ved kombinationsbehandling med clopidogrel og ASA ud over 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
Croatian: Korist kombinacije klopidogrela s ASK u trajanju dužem od 4 tjedna nije ispitivana u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre skal anvendes med forsigtighed til patienter i samtidig behandling med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere (se pkt.
Croatian: Kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilatne kiseline potrebno je s oprezom davati bolesnicima koji istodobno primaju inhibitore glikoproteina IIb/IIIa (vidjeti dio 4.4.).
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial støddosis efterfulgt af 75 mg/dag, N = 6.259) plus ASA (75-325 mg en gang daglig) eller ASA alene (N = 6.303), (75-325 mg en gang daglig) i kombination anden standardbehandling.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupine koje su primale klopidogrel (udarna doza od 300 mg, a nakon toga 75 mg/dan, N=6259) u kombinaciji s ASK (75 mg do 325 mg jedanput dnevno) ili samu ASK (N=6303, 75 mg do 325 mg jedanput dnevno), uz drugu standardnu terapiju.
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Croatian: Sigurnost istovremene primjene kombinacije klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline s drugim tromboliticima nije formalno utvrđena i pri toj je primjeni potreban oprez (vidjeti dio 4.4).