FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Icelandic: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Barcelona (Espanha)
Icelandic: Barcelona Spánn
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Icelandic: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Телета и прасета
Icelandic: Kálfar og svín
Bulgarian: Великобрита ния aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Испания
Icelandic: StóraBretland aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spánn
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Icelandic: D-49377 Vechta
Bulgarian: Перорален разтвор (за приложение директно в устата на животното, в питейна вода)
Icelandic: Munnlausn (beint í dýramunn, drykkjarvatn)
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
Icelandic: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frakkland
Bulgarian: Перорален разтвор (концентрат за перорален разтвор за приложение в питейна вода)
Icelandic: Munnlausn (þykkni fyrir munnlausn til notkunar í drykkjarvatni)
Bulgarian: Пилета, прасета
Icelandic: Kjúklingar, svín
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Icelandic: Doser
Bulgarian: Прасета (малки прасета)
Icelandic: Svín (grísir)
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Icelandic: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frakkland
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frakkland
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
Icelandic: Almenn samantekt á vísindamati á dýralyfjum sem innihalda kólistín til inntöku (sjá viðauka I)
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
Icelandic: á grundvelli fyrirliggjandi upplýsinga CVMP taldi að ábendingarnar í viðauka III væru réttlætanlegar;
Bulgarian: Прасета и пилета
Icelandic: Svín og kjúklingar
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Icelandic: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frakkland
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Icelandic: Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Прах
Icelandic: Púður
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
Icelandic: Kolistín er síðasta úrræði við lækningar á mönnum til meðferðar á sýkingum af völdum ákveðinna baktería sem eru ónæmar gegn mörgum lyfjum.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað í samræmi við leiðbeiningarnar í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins getur það leitt til þess að meðferð bregðist og aukið útbreiðslu á bakterium sem eru ónæmar fyrir kólistíni.
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
Bulgarian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra. Barcelona - Ripoll, Km 17
Icelandic: Barcelona - Ripoll, Km 17
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Icelandic: AQUACOLI 2 000 000 UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Bulgarian: Animedica Espana S. L. U.
Icelandic: AniMedica España, S.L.U.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant
Icelandic: Divasa - Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Icelandic: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Icelandic: SÉRSTAKAR VIÐVARANIR
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Icelandic: Vísindalegar niðurstöður og rök fyrir breytingu á samantektum yfir eiginleika lyfs, merkingum og fylgiseðlum
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
Icelandic: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spánn
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Icelandic: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, заявителите/притежателите на лицензи за употреба в държавите членки
Icelandic: Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika á dýralyfjum, dýrategundir, umsækjendur/markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Icelandic: Frakkland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frakkland
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Icelandic: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
Icelandic: 205 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni eða fóðri
Bulgarian: 100 g/100 g Прах за приложение в питейна вода
Icelandic: 100 g/100 g Púður til gjafar í drykkjarvatni
Bulgarian: the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Icelandic: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Bulgarian: Въведение
Icelandic: Inngangur
Bulgarian: 3 000 000 IU Водоразтворим перорален прах
Icelandic: 3.000.000 IU Vatnsleysanlegt púður um munn
Bulgarian: Понастоящем няма доказателства, че приложението на колистин при видове, отглеждани за производство на храни, води до широкоразпространена резистентност към колистин и неговото предаване на хора.
Icelandic: Engar vísbendingar eru uppi eins og er um að notkun á kólistíni í afurðartegundum leiði til víðtæks þols gegn kólistíni og yfirfærslu þess til manna.
Bulgarian: 1 million IU/g Прах
Icelandic: 1 million IU/g
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Icelandic: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf развитието на колит, свързан с антимикробни средства, обикновено свързан с Clostridium difficile, който може да е фатален.
Icelandic: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf fylgjast með áhrifum meðferðarinnar og því er hægt að aðlaga meðferðartímann í samræmi við klíníska framvindu sjúkdómsins.
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Дания
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmörk
Bulgarian: Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
Icelandic: Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Дания
Icelandic: Danmörk ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmörk
Bulgarian: Колистин е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, които могат да доведат до много висока смъртност.
Icelandic: Kólistín er síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum þar sem dánartíðni getur verið mjög há.
Bulgarian: Показанието се ограничава до ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Icelandic: Ábendingin takmarkast við þarmasýkingar af völdum óágengdra E. coli sem eru næmir fyrir kólistíni.
Bulgarian: Enteristin 12%
Icelandic: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Icelandic: Ungverjaland Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Bulgarian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Гърция
Icelandic: V.Hugo 1 & Chlois 98
Bulgarian: Colistine 400-Cb Porc Et Agneau-Chevreau Sevres Franvet
Icelandic: Colistine 400-Cb Porc Et AgneauChevreau Sevres Franvet
Bulgarian: Таблетка
Icelandic: Lyfjanafn
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Icelandic: CVMP mælti með breytingum á markaðsleyfum dýralyfja, sem innihalda kólistín til inntöku, svo að breytingar verði gerðar á samantektum yfir eiginleika lyfjanna, merkingum og fylgiseðlum eins og kveðið er á um í viðauka III.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички показания за коне.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, ábendingum fyrir hross.
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Icelandic: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: Видът животни „коне" и всички показания за коне следва да се изключат от КХП и да се добави информация, че приложението на колистин при коне, по-конкретно при жребчета, е противопоказано поради промяна на баланса на стомашно-чревната микрофлора и
Icelandic: Taka ætti markdýrið „hross" og allar ábendingar fyrir hross úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og bæta ætti við upplýsingum í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins um að notkun á kólistíni í hrossum, einkum í folöldum, sé frábent vegna breytinga á jafnvægi örveruflóru í meltingarvegi og þróunar á ristilbólgu af völdum sýklalyfja, yfirleitt í tengslum við clostridium difficile sem getur leitt til dauða.
Bulgarian: 02 Bratislava, Словашка република
Icelandic: 81 02 Bratislava,
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Icelandic: Colfive 5.000.000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: 3 000 000 IU Таблетка
Icelandic: 3.000.000 IU Tafla
Bulgarian: Регламент 1177/2006; EFSA, 20105) за това заболяване.
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
Bulgarian: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Icelandic: Szállás u. 5.,
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Icelandic: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
Bulgarian: Ето защо всички показания за профилактика или подобряване на производителността (напр. повишаване на ефикасността на фуража или стимулиране на прираста) следва да се изключат от КХП и да се включи препоръка, че колистин не трябва да се използва за профилактика.
Icelandic: Því ætti að fjarlægja allar ábendingar um fyrirbyggjandi notkun eða lyfjaauka (t.d. aukningu á fóðurvirkni eða vaxtaraukningu) úr yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins og gefa ætti þau ráð í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins að ekki ætti að nota kólistín til forvarna.
Bulgarian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Унгария
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
Bulgarian: Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D-49377 Vechta Германия
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Bulgarian: solution
Icelandic: Lausn
Bulgarian: 47122 Forlì -Cesena Италия
Icelandic: Forlì -Cesena Ítalía
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Icelandic: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Icelandic: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: solution buvable
Icelandic: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
Icelandic: COLITRAX 4 %
Bulgarian: Прозрачен оранжево-кафяв разтвор
Icelandic: Skýr appelsínugulbrún lausn
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Франция
Icelandic: CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere 33500 Libourne Frakkland
Bulgarian: 50 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода
Icelandic: 50 M IU/100 g Munnpúður til gjafar í drykkjarvatni
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Icelandic: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Colistine 200-cb lapinvolaille-porc et agneauchevreau sevres franvet
Icelandic: Colistine 200-cb lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres franvet
Bulgarian: Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Италия
Icelandic: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Ítalía
Bulgarian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Словения
Icelandic: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slóvenía
Bulgarian: Комбинациите на колистин с друга антимикробна субстанция и непероралното приложение на продуктите, съдържащи колистин, може да се разгледа като следваща стъпка след завършване на процедурата по сезиране.
Icelandic: Ef til vill verður fjallað um samsetningu á kólistíni með öðru sýklalyfjaefni og aðra lyfjagjöf en um munn á lyfjum, sem innihalda kólistín, sem næsta skref eftir að þessu tilvísunarferli lýkur.
Bulgarian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Франция
Icelandic: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frakkland
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Icelandic: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Icelandic: 120 g/1.000 g Munnpúður til notkunar í drykkjarvatn eða fóður á fljótandi formi
Bulgarian: Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 box 79
Icelandic: Sant Hipòlit, km 71 box 79
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Icelandic: 1 Turbospininnöndunartæki
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Icelandic: EU/1/11/747/001
Bulgarian: Не използвайте вода.
Icelandic: Ekki nota vatn.
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст 6 години и повече
Icelandic: Fullorðnir og börn 6 ára og eldri
Bulgarian: Вие (детето Ви) не трябва да приемате 2 дози в рамките на 12 часа.
Icelandic: Þú/barnið þitt mátt ekki taka 2 skammta innan 12 tíma.
Bulgarian: (Средно)
Icelandic: (meðaltal)
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко продължително Вие/детето Ви трябва да използвате лечението.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hve lengi þú eða barnið þitt þarft á meðferð að halda.
Bulgarian: След това продължете според указанията.
Icelandic: Haltu áfram eftir það samkvæmt leiðbeiningunum.
Bulgarian: Всички пациенти, използващи LOCF
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
Bulgarian: ATC код: J01XB01
Icelandic: ATC-flokkur: J01XB01
Bulgarian: Да се използва според указанията на лекаря.
Icelandic: Notið samkvæmt fyrirmælum læknis.
Bulgarian: звънтене или шум в ушите, проблеми с равновесието
Icelandic: Hringjandi eða suðandi hljóð í eyra, vandamál með jafnvægi
Bulgarian: Безопасността на Colobreathe е била оценена при общо 237 участници (225 пациенти с кистозна фиброза и 12 здрави доброволци).
Icelandic: Öryggi Colobreathe hefur verið metið í 237 einstaklingum (225 sjúklingar með slímseigjusjúkdóm og 12 heilbrigðir sjálfboðaliðar).
Bulgarian: Участвали са 32 пациенти на възраст 6-12 години, 41 пациенти на възраст 13-17 години и 114 пациенти на възраст 18 и повече години.
Icelandic: Af þeim voru 32 sjúklingar á aldrinum 6-12 ára, 41 sjúklingur 13-17 ára og 114 sjúklingar 18 ára og eldri.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били оценени в контролирани проучвания с продължителност до 24 седмици (вж. точка 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun hefur verið metin í stýrðum rannsóknum í allt að 24 vikur (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Обяснява, че инхалаторът трябва да се изхвърли след 28 дни.
Icelandic: Útskýrir að farga skuli tækinu eftir 28 daga.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато тези симптоми не изчезнат.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni hafa horfið.
Bulgarian: Тобрамицин (Средно)
Icelandic: Tobramýsin (meðaltal)
Bulgarian: Ако това се случи, може да усетите тези парченца върху езика или в дихателните си пътища.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni eða í öndunarvegunum.
Bulgarian: Лечението с колистиметат натрий или колистин не е индуцирало активността на никой от изследваните ензими (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 и 3A4/5).
Icelandic: Meðferð með kolistimetat natríum eða kólistíni innleiddi ekki virkni neinna ensíma sem rannsökuð voru (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5).
Bulgarian: Не давайте Colobreathe на деца на възраст под 6 години, тъй като не е подходящ за тях.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum Colobreathe ef þau eru undir 6 ára aldri af því að það er ekki ætlað þeim.
Bulgarian: Не се изисква сила.
Icelandic: Ekki þarf að beita neinum krafti.
Bulgarian: Между дозите трябва да има 12-часов интервал.
Icelandic: Það eiga að líða 12 klukkustundir á milli skammta.
Bulgarian: дрезгав или слаб глас, или дори загуба на гласа
Icelandic: Hæsi eða veikluð rödd, eða jafnvel raddmissir
Bulgarian: Ако някоя от тези реакции Ви създава проблеми, моля, свържете се с лекаря си, който може да промени
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna verða að vandamáli, hafðu þá samband við lækninn þinn sem hugsanlega breytir meðferðinni.
Bulgarian: Ако тя не е празна, повторете стъпки 7, 8 и 9, докато инхалирате цялото съдържание.
Icelandic: Ef það er ekki tómt skaltu endurtaka skref 7, 8 og 9 þar til þú hefur andað að þér öllu innihaldinu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да не шофират или работят с машини, ако това се случи.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að aka eða stjórna vélum ef þetta gerist.
Bulgarian: Интервалът между дозите трябва да е колкото е възможно по-близък до 12 часа.
Icelandic: Bil á milli skammta ætti að vera eins nálægt 12 tímum og mögulegt er.
Bulgarian: Една капсула се инхалира два пъти дневно.
Icelandic: Eitt hylki til innöndunar tvisvar á dag.
Bulgarian: Коригираната разлика в лечението и 95% доверителен интервал са обратно трансформирани от лог трансформирани данни.
Icelandic: Leiðréttum mun á meðferðum og 95% öryggisbili hefur verið umbreytt til baka frá lógaritmabreyttum gögnum.
Bulgarian: След това вдишайте бавно и дълбоко през устата си със скорост, която е достатъчна, за да чуете или почувствате въртенето на капсулата.
Icelandic: 8. Andaðu síðan hægt og djúpt að þér gegnum munninn á þeim hraða sem nægir til að heyra eða finna að hylkið snýst.
Bulgarian: Някои хора ще придобият тази инфекция в много ранна възраст, а при други това ще се случи доста по-късно.
Icelandic: Sumir fá þessa sýkingu þegar þeir eru mjög ungir en aðrir mun seinna.
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „ брошура" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski læknis í bæklingsformi fyrir þá lækna sem ekki hafa aðgang að DVD spilara
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако Вие (детето Ви) някога сте имали някое от следните състояния:
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú/barnið þitt hafið lent í eftirfarandi aðstæðum:
Bulgarian: Задръжте тази позиция, преди да преминете към пробиването.
Icelandic: Haltu þeirri stöðu áður en þú heldur áfram og lýkur við götunina.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи под лекарско наблюдение.
Icelandic: Fyrsta skammt skal gefa undir eftirliti læknis.
Bulgarian: Gwent NP22 3AA,
Icelandic: NP22 3AA
Bulgarian: Моля, обсъдете употребата на Colobreathe с Вашия лекар.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu notkun Colobreathe við lækninn þinn.
Bulgarian: Извадете Turbospin инхалатора от устата си и задръжте дъха си за около 10 секунди или колкото Ви е възможно, след това бавно издишайте.
Icelandic: Turbospin innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 10 sekúndur, eða eins lengi og þægilegt er, og andaðu síðan rólega frá þér.
Bulgarian: Colobreathe се предлага в опаковки, съдържащи или 8 или 56 твърди капсули.
Icelandic: Colobreathe fæst í pakkningum sem innihalda annaðhvort 8 eða 56 hörð hylki.
Bulgarian: Механизмът не е известен.
Icelandic: Verkunarháttur er óþekktur.
Bulgarian: 2031 GA Haarlem
Icelandic: 2031 GA Haarlem Holland.
Bulgarian: Ако тази инфекция не се контролира добре, ще причини увреждане на белите дробове.
Icelandic: Ef þessi sýking er ekki meðhöndluð á réttan hátt mun hún valda lungnaskaða.
Bulgarian: Информация за необходимостта от спазване на лечението, за да се постигнат максималните потенциални ползи.
Icelandic: Upplýsingar um þörfina á því að fylgja meðferðinni til að hámarka mögulegan ávinning.
Bulgarian: Шансовете капсулата да се счупи на парчета се увеличават, ако капсулата се пробие повече от един път по време на Стъпка 6.
Icelandic: Líkurnar á að hylkið mölbrotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni í skrefi 6.
Bulgarian: Данните от параметъра за първичен резултат, промяна в очаквания % ФЕО1, не са нормално разпределени.
Icelandic: Gögnin úr helstu niðurstöðutölum, breyting á FEV1 % spáð, eru ekki normaldreifð.
Bulgarian: Алергична реакция към Colobreathe е възможна (обикновено сериозните алергични реакции може да причинят обриви, подуване на лицето, езика и гърлото, невъзможност за дишане поради стесняване на дихателните пътища, и загуба на съзнание).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við Colobreathe eru möguleg (venjulega geta alvarleg ofnæmisviðbrögð valdið roða, bólgu í andliti, tungu og hálsi, vanhæfni til að anda vegna þrengsla í öndunarvegi og meðvitundarleysi).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за генотоксичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni.
Bulgarian: Не съхранявайте Colobreathe над 25°C.
Icelandic: Geymið ekki Colobreathe við hærri hita en 25°C.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Colobreathe при деца под 6-годишна възраст все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Colobreathe hjá börnum undir 6 ára aldri.
Bulgarian: Поставете мундщука между устните и зъбите си.
Icelandic: Komdu munnstykkinu fyrir á milli vara og tanna.
Bulgarian: Tmax за общия колистиметат настъпва между 0,5 и 1 час след прилагане на дозата.
Icelandic: Tmax fyrir kolistimetat í heild kom fram á bilinu 0,5 til 1 klst. eftir skammtagjöf.
Bulgarian: Да не се пробива капсулата повече от веднъж.
Icelandic: Ekki má gata hylkið oftar en einu sinni.
Bulgarian: Ефикасността на Colobreathe е доказана в проучване с продължителност 24 седмици.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun Colobreathe í 24 vikna langri rannsókn.
Bulgarian: Ако бронхоспазмът или кашлицата остават проблемни, трябва да се обмисли спиране на лечението.
Icelandic: Ef berkjukrampi eða hósti er viðvarandi vandamál ætti að íhuga að hætta meðferð.
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Icelandic: Sömu upplýsingar og á DVD diski sjúklings í bæklingsformi fyrir þá sjúklinga sem ekki hafa aðgang að DVD spilara DVD diskar/bæklingar læknis og sjúklings skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði og skilaboð:
Bulgarian: − да се обясни, че тези нежелани реакции при повечето пациенти представляват само неудобство;
Icelandic: − Fyrir flesta sjúklinga eru þessar aukaverkanir einungis til óþæginda.
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa е много често срещана бактерия, която инфектира почти всички пациенти с кистозна фиброза в някакъв момент от живота им.
Icelandic: Pseudomonas aeruginosa er mjög algeng baktería sem sýkir næstum alla sjúklinga með slímseigjusjúkdóm á einhverjum tíma lífs þeirra.