FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ovom ispitivanju nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci ni u majki ni u novorođenčadi.
Romanian: Nu au existat date de siguranță noi, relevante clinic la mame sau la nou-născuții din acest studiu.
Croatian: Ne može se isključiti mogući povećani rizik porasta jetrenih enzima.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut potenţial de creştere a enzimelor hepatice.
Croatian: Stoga, uvijek obavijestite svog liječnika o drugim lijekovima protiv HIV-a koje uzimate.
Romanian: Ca urmare, spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră ce alt medicament anti-HIV luaţi.
Croatian: Molimo Vas da se odmah javite svom liječniku ako Vam se pojave ti simptomi.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Croatian: INTELENCE ne dovodi do izlječenja HIV infekcije.
Romanian: INTELENCE nu vindecă infecţia cu HIV.
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Romanian: Pacienţi adulţi care au fost trataţi anterior
Croatian: Toksikološka ispitivanja s etravirinom na životinjama provedena su na miševima, štakorima, kunićima i psima.
Romanian: Studiile privind toxicitatea etravirinei la animale au fost efectuate la şoareci, şobolani, iepuri şi câini.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje i istodobno ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Romanian: Apăsaţi în jos capacul din plastic în timp ce îl rotiţi în sens invers acelor de ceasornic.
Croatian: Izloženost klaritromicinu smanjeno je etravirinom; međutim, koncentracije aktivnog metabolita, 14-OHklaritromicina,povećale su se.
Romanian: Expunerea la claritromicină a fost scăzută de etravirină; totuşi, concentraţia metabolitului activ, 14-OHclaritromicină, a fost crescută.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati strojevima ako osjećate pospanost ili omaglicu nakon uzimanja lijekova.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi o stare de somnolenţă sau de ameţeală după ce luaţi acest medicament.
Croatian: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Romanian: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Croatian: Stoga se INTELENCE treba uzimati nakon obroka.
Romanian: Ca urmare, INTELENCE trebuie administrat după masă.
Croatian: Otvaranje sigurnosnog zatvarača za djecu
Romanian: Îndepărtarea capacului cu sistem de închidere securizat pentru copii
Croatian: INTELENCE se uvijek mora davati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: INTELENCE trebuie întotdeauna administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Croatian: Nadalje, važno je pažljivo pročitati Upute o lijeku priložene uz te lijekove.
Romanian: În plus, este important să citiţi cu atenţie prospectele care însoţesc aceste medicamente.
Croatian: Etravirin je otprilike 99,9% vezan na proteine plazme, uglavnom na albumin (99,6%) i α1-kiseli glikoprotein (97,66%-99,02%) in vitro.
Romanian: In vitro, etravirina este legată în proporţie de 99,9% de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99,6%) şi 1-glicoproteina acidă (97,66%-99,02%).
Croatian: Nakon peroralne primjene s hranom, maksimalna koncentracija etravirina u plazmi obično se postiže unutar 4 sata.
Romanian: După administrarea orală cu alimente, concentraţia plasmatică maximă de etravirină este atinsă în general în decurs de 4 ore.
Croatian: SD (medijan)
Romanian: Media ± DS (mediana)
Croatian: Ako se pojavi osip, obično se pojavi ubrzo nakon uvođenja anti-HIV liječenja lijekom INTELENCE, a često nestaje unutar 1 do 2 tjedna čak i uz nastavak primjene lijeka.
Romanian: Dacă apare o reacţie trecătoare pe piele, aceasta apare, de regulă, curând după începutul tratamentului anti-HIV cu INTELENCE şi dispare adesea în decurs de 1 până la 2 săptămâni, chiar în condiţiile utilizării continue a medicamentului.
Croatian: Medijan broja CD4 stanica
Romanian: Număr median de celule CD4
Croatian: Terminalni poluvijek etravirina bio je približno 30-40 sati.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al etravirinei a fost de aproximativ 30-40 ore.
Croatian: INTELENCE je lijek koji se koristi pri liječenju infekcija uzrokovanih virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Romanian: INTELENCE este un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV).
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i stilom života, dok je u slučaju lipida u krvi katkad povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă şi, uneori, în cazul lipidelor din sânge, cu administrarea medicamentelor pentru HIV.
Croatian: Ta su ispitivanja identično ustrojena i u oba ispitivanja opažena je slična djelotvornost etravirina.
Romanian: Aceste studii au avut un design identic şi în fiecare studiu s-a observat o eficacitate similară a etravirinei.
Croatian: S obzirom na to da se azitromicin eliminira putem žuči, ne očekuje se interakcija azitromicina i lijeka INTELENCE.
Romanian: Având în vedere calea de eliminare biliară a azitromicinei, nu se anticipează nicio interacţiune medicamentoasă între azitromicină şi INTELENCE
Croatian: ANTIMALARIJSKI LIJEKOVI Artemeter/
Romanian: ANTIMALARICE Artemeter/
Croatian: de novo ENF
Romanian: ENF de novo
Croatian: Etravirin N = 101
Romanian: Etravirină N = 101
Croatian: Vrijeme do pojave je obično 3-6 tjedana i ishod je u većini slučajeva povoljan nakon prestanka uzimanja lijeka i početka terapije kortikosteroidima.
Romanian: Timpul până la debutul simptomelor este, de regulă, de aproximativ 3-6 săptămâni şi evoluţia, în cele mai multe cazuri, este favorabilă după întreruperea tratamentului şi după iniţierea terapiei cu corticosteroizi.
Croatian: Ne postoje podaci o učinku etravirina na plodnost u čovjeka.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul etravirinei asupra fertilităţii la om.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem prijavljeni rijetko (< 0,1%).
Romanian: În studiile clinice, sindromul Stevens-Johnson şi eritemul polimorf au fost raportate rareori (< 0,1%).
Croatian: Ne postoji poseban antidot za predoziranje etravirinom.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu etravirină.
Croatian: Kako uzimati INTELENCE
Romanian: Cum să luaţi INTELENCE
Croatian: Bez udruženih pojačanih IP (izvan preporučene indikacije za etravirin) rifabutin
Romanian: Fără asocierea unui IP potenţat (în afara indicaţiei recomandate pentru etravirină): rifabutină
Croatian: S udruženim pojačanim IP:
Romanian: Asociat cu un IP potenţat:
Croatian: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Romanian: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Croatian: Primjena u djece i adolescenata u dobi od 6 godina ili starijih i težine najmanje 16 kg Liječnik će odrediti ispravnu dozu na osnovi težine djeteta.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta de 6 ani şi peste şi cu o greutate de cel puţin 16 kg Medicul va stabili doza corectă în funcţie de greutatea copilului.
Croatian: Ne očekuje se nikakva interakcija bilo za INTELENCE ili enfuvirtid kad se primjenjuju istodobno.
Romanian: Nu se anticipează nicio interacţiune, nici pentru INTELENCE, nici pentru enfuvirtidă, când sunt administrate concomitent.
Croatian: Nemojte uzimati INTELENCE - ako ste alergični na etravirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako uzimate elbasvir/grazoprevir (lijek za liječenje hepatitis C infekcije).
Romanian: Nu luaţi INTELENCE - dacă sunteţi alergic la etravirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) - dacă luaţi elbasvir/grazoprevir (un medicament pentru tratamentul hepatitei infecţioase de tip
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg, jednokratna doza
Romanian: INHIBITORII FOSFODIESTERAZEI-5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg în doză unică
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezano uz trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra gestaţiei, dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Croatian: ANTIBIOTICI Azitromicin
Romanian: ANTIBIOTICE Azitromicină
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Romanian: Asocierea nu este recomandată.
Croatian: Ne očekuje se interakcija između pravastatina i etravirina.
Romanian: Nu se anticipează nicio interacţiune între pravastatină şi etravirină.
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Deksametazon (sistemski)
Romanian: CORTICOSTEROIZI Dexametazonă (pe cale sistemică)
Croatian: - Plan ispitivanja: randomizirano (1:1), dvostruko slijepo, placebom kontrolirano.
Romanian: Caracteristicile studiilor - Protocol: studii randomizate (1:1), dublu orb, placebo-controlate.
Croatian: Razlike liječenja dobiju se na temelju prosječnih vrijednosti najmanjih kvadrata iz modela ANCOVA uključujući faktore stratifikacije.
Romanian: Diferenţele de tratament au la bază mediile celor mai mici pătrate dintr-un model ANCOVA ce cuprinde factorii de stratificare.
Croatian: Kao opće pravilo pri donošenju odluke o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica te posljedično radi smanjenja rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, potrebno je uzeti u obzir podatke iz ispitivanja na životinjama kao i klinička iskustva kod trudnica kako bi se odredila sigurnost za plod.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea de medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV la femeile gravide şi, consecutiv, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la femeile gravide, pentru a caracteriza siguranţa asupra fătului.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljen je vrlo ozbiljan osip koji potencijalno može biti opasan po život.
Romanian: În cazuri rare, s-au raportat erupţii trecătoare pe piele foarte grave, care pot pune viaţa în pericol.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i ako je potrebno uvesti liječenje.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi tratamentul instituit când este necesar.
Croatian: 200 mg jedanput ujutro flukonazol
Romanian: 200 mg o dată dimineaţa fluconazol
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovodila do prekida liječenja bila je osip.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a dus la întreruperea tratamentului a fost erupţia cutanată tranzitorie.
Croatian: Slijedite savjet liječnika o vrsti obroka koji morate uzeti uz INTELENCE.
Romanian: Respectaţi recomandările medicului cu privire la tipul de alimente pe care trebuie să le consumaţi cu INTELENCE.
Croatian: U većini slučajeva INTELENCE se može kombinirati s lijekovima protiv HIV-a koji pripadaju drugoj skupini.
Romanian: În majoritatea cazurilor, INTELENCE poate fi asociat cu medicamente anti-HIV ce aparţin unei alte clase.
Croatian: Za uputu o rastapanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6
Romanian: Pentru instrucţiuni privind dizolvarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI IZRAVNOG UČINKA NA HEPATITIS C VIRUS (HCV) Ribavirin
Romanian: ANTIVIRALE CU ACŢIUNE DIRECTĂ ASUPRA VIRUSULUI HEPATIC C (VHC) Ribavirină
Croatian: Budući da je etravirin u velikoj mjeri vezan na proteine plazme, nije vjerojatno da će značajno biti uklonjen hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom (vidjeti dio 4.2.)
Romanian: Deoarece etravirina este legată în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil că va fi îndepărtată în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală (vezi pct. 4.2).
Croatian: Rezultati koji slijede odnose se na udružene podatke iz dva ispitivanja.
Romanian: Rezultatele de mai jos sunt datele coroborate din cele două studii.
Croatian: INHIBITORI HMG CO-A REDUKTAZE Atorvastatin
Romanian: INHIBITORI AI HMG Co-A REDUCTAZEI Atorvastatină
Croatian: Kod takvih je bolesnika potreban oprez, osobito u slučaju teških kožnih reakcija na lijekove u anamnezi.
Romanian: La astfel de pacienţi este necesară precauţie, în special în caz de antecedente de reacţie cutanată severă la medicament.
Croatian: Etravirin nije bio karcinogen u štakora i u mužjaka miševa.
Romanian: Etravirina nu a avut efecte carcinogene la şobolani şi şoarecii masculi.
Croatian: Budući da 14-OHklaritromicin ima smanjeno djelovanje protiv kompleksa Mycobacterium avium (MAC), sveukupno djelovanje protiv ovog patogena može se promijeniti; stoga se za liječenje MAC-a trebaju razmotriti alternative klaritromicinu.
Romanian: Deoarece 14-OHclaritromicina şi-a redus activitatea faţă de complexul Mycobacterium avium (CMA), activitatea per ansamblu faţă de acest agent patogen poate fi alterată; ca urmare, trebuie luate în considerare alternative ale claritromicinei în tratamentul infecţiei cu CMA.
Croatian: * Svi ispitanici zaraženi HIVom-1 uključeni u klinička ispitivanja faze III primili su darunavir/ritonavir 600/100 mg dva puta dnevno kao dio osnovnog liječenja.
Romanian: Toţi subiecţii cu infecţie HIV-1 înrolaţi în studiile clinice de Fază III erau trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi ca parte a tratamentului de fond.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za INTELENCE.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de INTELENCE.
Croatian: Prisutnost samo K103N, koja je na početku ispitivanja DUET-1 i DUET-2 bila NNRTI mutacija s najvećom prevalencijom, nije bila ustanovljena kao mutacija povezana s rezistencijom na etravirin.
Romanian: Prezenţa numai a K103N, care a fost mutaţia INNRT cu cea mai mare prevalenţă în DUET-1 şi DUET-2 la momentul iniţial, nu a fost identificată ca o mutaţie asociată cu rezistenţa la etravirină.
Croatian: Nemojte prestati uzimati INTELENCE prije nego što se posavjetujete sa svojim liječnikom HIV terapija može poboljšati
Romanian: Nu încetaţi să luaţi INTELENCE fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră Tratamentul anti-HIV vă poate face să vă simţiti mai bine.
Croatian: Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) * u usporedbi s maravirokom 150 mg dva puta dnevno
Romanian: Cmax  1,77 (1,20-2,60) * în comparaţie cu maraviroc 150 mg de două ori pe zi
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg jedanput dnevno tenofovir
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir
Croatian: Interval pouzdanosti oko opažene razlike u stopama odgovora; P-vrijednost < 0,0001 za model logističke regresije, uključujući faktore stratifikacije.
Romanian: Interval de încredere în jurul diferenţelor observate în rata răspunsurilor; valoarea p < 0,0001 din modelul de regresie logistică, ce cuprinde şi factorii de stratificare.
Croatian: U ispitavanju faze III, učestalosti prekida primjene lijeka zbog nuspojava bile su 7,2% u bolesnika koji su primali etravirin.
Romanian: În studiile de fază III, ratele de întrerupere a tratamentului din cauza reacţiilor adverse au fost de 7,2% în cazul pacienţilor trataţi cu etravirină.
Croatian: Iako se smatra da je etiologija višestruka (uključuje uporabu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, veći indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i/ili dugotrajnom izloženošću KART-u.
Romanian: Deşi etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indice de masă corporală crescut), cazuri de osteonecroză au fost raportate mai ales la pacienţi cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere de lungă durată la TARC.
Croatian: Može doći do utjecaja na učinak lijeka INTELENCE ili drugih lijekova ako uzimate INTELENCE zajedno s bilo kojim od sljedećih lijekova.
Romanian: Efectele INTELENCE sau ale altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi INTELENCE împreună cu oricare din medicamentele de mai jos.
Croatian: Opaženi hepatocelularni nalazi u ženki miševa općenito se smatraju specifičnim za glodavce, povezani s indukcijom jetrenih enzima i od ograničenog su značaja kod ljudi.
Romanian: Rezultatele hepatocelulare observate în cazul femelelor de şoareci sunt considerate în general specifice rozătoarelor, asociate cu inducerea enzimelor hepatice, şi au o relevanţă limitată la om.
Croatian: Nepodnošenje laktoze i nedostatak laktaze
Romanian: Intoleranţa la lactoză şi deficitul de lactază
Croatian: Ne preporučuje se zajedno primjenjivati etravirin i tipranavir/ritonavir zbog značajne farmakokinetičke interakcije (76%-tno smanjenje AUC etravirina), koje mogu značajno utjecati na virološki odgovor na etravirin.
Romanian: Nu se recomandă asocierea etravirinei cu tipranavir/ritonavir, din cauza unei interacţiuni farmacocinetice marcate (scădere cu 76% a ASC a etravirinei) care ar putea afecta semnificativ răspunsul virologic la etravirină.
Croatian: Značajno manje bolesnika u skupini liječenoj etravirinom dostiglo je kliničku mjeru ishoda (AIDSvezana bolest i/ili smrt) u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p = 0,0408).
Romanian: Un număr semnificativ mai mic de pacienţi din braţul de tratament cu etravirină a atins un criteriu final de evaluare (boală definitorie pentru SIDA şi/sau deces) în comparaţie cu braţul placebo (p=0,0408).
Croatian: Liječenje lijekom INTELENCE treba prekinuti ako se razvije teška kožna reakcija.
Romanian: Tratamentul cu INTELENCE trebuie întrerupt dacă apare o reacţie cutanată severă.
Croatian: 0,5 mg jednokratna doza digoksin
Romanian: 0,5 mg în doză unică digoxină
Croatian: Preporučuje se pratiti međunarodni omjer normalizacije (INR) kada se varfarin kombinira s lijekom INTELENCE.
Romanian: Se recomandă monitorizarea raportului internaţional normalizat (INR) când warfarina este asociată cu INTELENCE.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Croatian: Nuspojave poput somnolencije i vrtoglavice prijavljene su kod bolesnika liječenih etravirinom i potrebno ih je uzeti u obzir pri procjeni bolesnikove sposobnosti upravljanja vozilima ili rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Reacţii adverse cum sunt somnolenţă şi vertij au fost raportate la pacienţii trataţi cu etravirină şi trebuie trebuie luate în considerare în evaluarea capacităţii pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Croatian: Podskupine FC temelje se na izabranim populacijama bolesnika u ispitivanjima DUET-1 i DUET-2 i ne smatra se da predstavljaju konačne prijelomne točke kliničke osjetljivosti za etravirin.
Romanian: Aceste subgrupuri FC au la bază populaţii selecţionate de pacienţi în studiile DUET-1 şi DUET-2 şi nu se intenţionează să reprezinte valori critice definitorii de sensibilitate clinică pentru etravirină.
Croatian: Interval pouzdanosti oko opažene razlike u stopama odgovora; P-vrijednost = 0,0408.
Romanian: Interval de încredere în jurul diferenţelor observate ale ratelor de răspuns; valoarea p = 0,0408.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind interacţiuni medicamentoase, vezi pct. 4.5.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte liječničkih uputa o tome koji se lijekovi mogu uzimati zajedno.
Romanian: Urmaţi cu atenţie recomandările medicului dumneavoastră referitoare la medicamentele care pot fi administrate împreună.
Croatian: S obzirom na to da su raspoloživi podaci za bolesnike koji imaju koinfekciju virusom hepatitisa B i/ili C ograničeni, potrebno je posebno paziti kad se INTELENCE koristi kod tih bolesnika (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Romanian: Având în vedere datele limitate disponibile la pacienţi infectaţi concomitent cu virus hepatitic B şi/sau C, sunt necesare precauţii speciale la administrarea INTELENCE la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Croatian: Na temelju rezultata tih ispitivanja, etravirin se ne preporučuje za primjenu u kombinaciji s N(t)RTI samo u bolesnika koji su imali virološki neuspjeh u režimu liječenja s NNRTI i N(t)RTI.
Romanian: Pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice, etravirina nu este recomandată pentru utilizare în asociere numai cu IN(t)RT la pacienţii care au prezentat eşec virologic în cursul unei scheme de tratament cu INNRT şi IN(t)RT.
Croatian: Kako čuvati INTELENCE
Romanian: Cum se păstrează INTELENCE
Croatian: Neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumacija alkohola, teška imunosupresija, veći indeks tjelesne mase.
Romanian: Unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni pot fi durata mare a terapiei antiretrovirale asociate, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut.
Croatian: Ove nuspojave bile su zabilježene u ostalim kliničkim ispitivanjima osim DUET-1 i DUET-2.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost observate în alte studii clinice decât DUET-1 şi DUET-2.
Croatian: Iskustvo vezano uz primjenu lijeka kod gerijatrijskih bolesnika ograničeno je: u kliničkim ispitivanjima faze III, 6 bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih i 53 bolesnika u dobi od 56 do 64 godine primalo je etravirin.
Romanian: Experienţa la pacienţii vârstnici este limitată: în studiile clinice de fază III, 6 pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste şi 53 pacienţi cu vârsta de 56-64 ani au fost trataţi cu etravirină.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sustavnu primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG04.
Romanian: Antivirale de uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, codul ATC: J05AG04.
Croatian: INTELENCE pripada skupini lijekova protiv HIV-a zvanih nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Romanian: INTELENCE aparţine unei grupe de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază (INNRT).
Croatian: Vaš će liječnik morati provjeriti Vašu krvnu sliku.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande efectuarea de analize ale sângelui.
Croatian: Sistemska izloženost (AUC) etravirinu bila je smanjena za oko 50% kada je etravirin primjenjivan natašte u usporedbi s primjenom nakon obroka.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) la etravirină a scăzut cu aproximativ 50% când etravirina a fost administrată în condiţii de repaus alimentar, în comparaţie cu administrarea după o masă.
Croatian: Opravdano je pažljivo praćenje antimalarijskog odgovora kada se INTELENCE istodobno primjenjuje s artemeter/lumefantrinom jer značajno smanjenje izloženosti artemeteru i njegovom aktivnom metabolitu, dihidroartemisininu, može rezultirati smanjenom antimalarijskom djelotvornošću.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a răspunsului la antimalarice în cazul administrării concomitente de INTELENCE şi artemeter/lumefantrină deoarece scăderea observată a expunerii la artemeter şi /sau la metabolitului său activ, dihidroartemisinină, poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii antimalarice.
Croatian: Što INTELENCE sadrži - Djelatna tvar je etravirin.
Romanian: Ce conţine INTELENCE - Substanţa activă este etravirină.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano kretanje.
Romanian: Semne ale osteonecrozei sunt rigiditate a articulaţiei, durere şi disconfort (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare.
Croatian: ≥ 1 log10 pad u odnosu na početnu vrijednost u 24. tjednu, n (%)
Romanian: ≥ 1 log10 scădere faţă de valoarea iniţială în săptămâna 24, n (%)