FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Brómhexinhidroklorid/szulfoguajako l
Romanian: Bromhexină clorhidrat/sulfagaiaco l
Hungarian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
Romanian: Aliud Pharma GmbH 19 Gottlieb-Daimler-Str. 89150 Laichingen, Germany
Hungarian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletta
Romanian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Hungarian: Csehország Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Strasse 19 89150 Laichingen
Romanian: Republica Slovacă ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Hungarian: Bronchi-Mereprine tabletta
Romanian: Bronchi-Mereprine
Hungarian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció oldatos injekció intravénás alkalmazás, intramuscularis alkalmazás, subcutan alkalmazás
Romanian: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció soluţie injectabilă intravenoasă, intramusculară , subcutanată
Hungarian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (klórhidrát)
Romanian: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (clorhidrat) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BP
Romanian: Bromhexină clorhidrat BP
Hungarian: Broncoliber retard kemény kapszula
Romanian: Broncoliber capsulă cu eliberare prelungită
Hungarian: Medis, d.o.o.
Romanian: Medis, d.o.o. Brnčičeva 1
Hungarian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str.
Romanian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Hungarian: AMBROBENE 30 mg tabletta tabletta
Romanian: AMBROBENE 30 mg tabletta
Hungarian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Romanian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilă bucofaringiană
Hungarian: Görögország Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Romanian: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Romanian: Austria ambroxol clorhidrat Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Hungarian: Németország Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Romanian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Hungarian: Via Vittor Pisani, 20
Romanian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Hungarian: 0,75% belsőleges oldat or oldat porlasztásra oralis alkalmazás, inhalációs alkalmazás
Romanian: 0.75% soluţie orală sau soluţie de inhalat prin nebulizator orală, inhalatorie
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador belsőleges oldat/koncentrátum oldat porlasztására
Romanian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador soluţie orală/concentrat pentru soluţie de inhalat prin nebulizator
Hungarian: Csehország ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Romanian: Republica Cehă ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Hungarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 80 - Lt. 3 - Armz. 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Romanian: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Hungarian: 44B, sector 3, Bucuresti
Romanian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Hungarian: 11853 Athens,
Romanian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Hungarian: Görögország Adelco A.E.
Romanian: Adelco A.E. Chrom.
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Dinobroxol jarabe
Romanian: Ambroxol clorhidrat Dinobroxol jarabe
Hungarian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg szopogató tabletta oralis alkalmazás
Romanian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastilă
Hungarian: Németország Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Romanian: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid + nátrium-benzoát + szulfametoxazol+ trimetoprim + tolubalzsam szirup
Romanian: Bromhexină clorhidrat + benzoat de sodiu + Sulfametoxazol + Trimetoprim + sirop de balsam de Tolu
Hungarian: Észtország PRO. MED. CS. PRAHA a.s Telcska 1
Romanian: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Hungarian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Romanian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletta
Romanian: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Romanian: Ambroxol clorhidrat Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Hungarian: 30 mg + 0,02 mg granulátum oralis alkalmazás
Romanian: 30 mg + 0.02 mg granule
Hungarian: Burgemeester Lemmensstraat
Romanian: Lemmensstraat 352
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Lindoxyl K Zäpfchen végbélkúp rectalis alkalmazás
Romanian: Ambroxol clorhidrat Lindoxyl K Zäpfchen supozitor rectală
Hungarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletta
Romanian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Hungarian: Szlovákia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Romanian: Republica Slovacă ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Hungarian: Mucosolvan oldatos injekció intramuscularis alkalmazás
Romanian: Mucosolvan soluţie injectabilă intramusculară
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 30 mg jarabe en sobres
Hungarian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Romanian: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Romanian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM
Hungarian: Franciaország BIOCODEX 7, avenue Gallieni 94250 Gentilly France ambroxol (klórhidrát)
Romanian: Biocodex Avenue Gallieni 7 94250 Gentilly France
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambixol
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambixol
Hungarian: 0,2 mg/adag oldatos orrspray nasalis alkalmazás
Romanian: 0.2 mg/dose spray nazal, soluţie nazală
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol hydrochloride Cyathus
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol hydrochloride Cyathus
Hungarian: Horvátország Medis Adria d.o.o.
Romanian: Republica Croaţia Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, Zagreb
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup
Hungarian: Flavamed 30 mg tablete 30 mg tabletta
Romanian: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan Pediátrico 3 mg/ml jarabe
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml belsőleges oldat
Romanian: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Hungarian: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina belsőleges oldat
Romanian: Croatia ambroxolum Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina
Hungarian: Neo-Bronchol pasztilla
Romanian: Neo-Bronchol pastilă moale
Hungarian: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g belsőleges folyadék oralis alkalmazás
Romanian: 7,5mg/5ml, 0,0001g lichid oral
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Romanian: Hungary ambroxol clorhidrat AMBROXOL EGIS sirop, 3 mg/ml
Hungarian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta szopogató tabletta szájnyálkhártyán történő alkalmazás
Romanian: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilă bucofaringiană
Hungarian: Lengyelország Takeda Pharma Sp. z o.o.
Romanian: Takeda Pharma Sp.
Hungarian: 55216 Ingelheim
Romanian: 55216 Ingelheim Germany
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Tussal Expectorans tabletta
Romanian: Ambroxol clorhidrat Tussal Expectorans
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 60 mg polvo para solución oral por belsőleges szuszpenzióhoz
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 60 mg polvo para solución oral pulbere pentru suspensie orală
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung belsőleges oldat
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Hungarian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg retard kemény kapszula
Romanian: Mucosolvan Perlonguets 75 mg capsulă cu eliberare prelungită
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen belsőleges oldat
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxolhydrochloride Cyathus 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable oldatos injekció intravénás alkalmazás
Romanian: Ambroxol clorhidrat Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable soluţie injectabilă intravenoasă
Hungarian: Mucoangine Cassis szopogató tabletta oralis alkalmazás
Romanian: Mucoangine Cassis pastilă
Hungarian: Aflofarm Farmacja Polska SP. zo. o. ul.
Romanian: Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Hungarian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstraße 2
Romanian: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.2
Hungarian: Mucosolvan oldatos injekció intravénás alkalmazás
Romanian: Mucosolvan soluţie injectabilă intravenoasă
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid (Ciklohexanolhidroklorid)
Romanian: Ambroxol clorhidrat (ciclohexanol clorhidrat)
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol Brause 60
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol Brause 60
Hungarian: Mucosolvan retard kapszula
Romanian: Mucosolvan capsulă cu eliberare prelungită
Hungarian: Terapeutiche S.R.L.,
Romanian: Farmapro S.R.L.
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Surfactal
Romanian: Ambroxol clorhidrat Surfactal
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol WICK Schleimlöser für Kinder 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg tabletta
Romanian: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Hungarian: Bunafon granulátum belsőleges oldathoz tasakban
Romanian: Bunafon granule pentru soluţie orală în plic
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml
Romanian: Ambroxol clorhidrat Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml
Hungarian: Németország acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Romanian: Germania acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bromhexin "DAK"
Romanian: Bromhexin "DAK"
Hungarian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula retard kemény kapszula
Romanian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula capsulă cu eliberare prelungită
Hungarian: Telcska 1
Romanian: Praha a.s. Telcska 1
Hungarian: Mucoangine Menthe szopogató tabletta oralis alkalmazás
Romanian: Mucoangine Menthe pastilă
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml belsőleges oldat
Romanian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 123ratio belsőleges oldat
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 123ratio
Hungarian: Apotex Europe B.V.
Romanian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambroxol 15 Saft - 1A Pharma
Hungarian: D.A.S.T. Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10,
Romanian: D.A.S.T. Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T. Biotech Pharm Επε, Λαρίσσης 10, 15351 Athens, Greece
Hungarian: 0,75% oldat porlasztásra inhalációs alkalmazás
Romanian: 0.75% soluţie de inhalat prin nebulizator inhalatorie
Hungarian: Brómhexin-hidroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
Romanian: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión soluţie injectabilă/perfuzabi lă intravenoasă
Hungarian: Ambroxol-hidroklorid Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral
Romanian: Ambroxol clorhidrat Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Hungarian: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tabletta
Romanian: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg
Hungarian: 78 mg/g
Romanian: 78 mg/g Gel
Hungarian: Csomagolás Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Hungarian: 1 tubus
Romanian: 1 tub
Hungarian: Tubus (alumínium)
Romanian: Administrare cutanată tub (alu)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Romanian: Numărul UE
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Ambalaj
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Romanian: Formă farmaceutică
Hungarian: További információ az Ameluz gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ameluz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2018.
Hungarian: Az Ameluz-zal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Ameluz
Hungarian: 2011. december 14-én az Ameluz megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Ameluz a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 decembrie 2011.
Hungarian: Ez a kezelési módszer fényforrás alkalmazását igényli a gyógyszer aktiválása céljából.
Romanian: Această metodă de tratament constă în aplicarea unei surse de lumină pentru activarea medicamentului.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ameluz forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Ameluz în UE?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ameluz-kezelés előnyei meghaladják a kis számú és többségében enyhe mellékhatásokat, továbbá, hogy az Ameluz hatásosabb és valamivel biztonságosabb a standard kezelési alternatívánál.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile tratamentului cu Ameluz sunt mai mari decât numărul mic de reacții adverse, în cea mai mare parte ușoare, și că Ameluz este mai eficace și oarecum mai sigur decât alternativa standard.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz?
Hungarian: Ameluz (5-amino-levulinsav)
Romanian: Ameluz (acid 5-aminolevulinic)
Hungarian: Az Ameluz nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Ameluz și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ameluz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ameluz pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Ameluz a bőrön alkalmazandó gél (78 mg/g) formájában kerül forgalomba.
Romanian: Ameluz este disponibil sub formă de gel (78 mg/g) care se aplică pe piele.
Hungarian: Ez a sejtek pusztulásához vezet az alkotóelemekkel (pl. fehérjék, DNS) való reakcióba lépés és azok elpusztítása útján.
Romanian: Acesta omoară celulele reacționând cu componentele lor, cum ar fi proteinele și ADN-ul, și distrugându-le.
Hungarian: További információért az Ameluz alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ameluz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az elváltozásokat vagy sebeket három hónappal a kezelés után meg kell vizsgálni, és a visszamaradó elváltozásokat vagy sebeket újra kell kezelni.
Romanian: Starea excrescențelor sau leziunilor trebuie monitorizată timp de trei luni după tratament, iar excrescențele sau leziunile rămase trebuie tratate din nou.
Hungarian: Az Ameluz leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alkalmazás helyén fellépő reakciók, többek között bőrpír, fájdalom (az égő fájdalmat is beleértve), irritáció, viszketés, ödéma (duzzanat), varképződés, hámlás, bőrkeményedés és paresztézia (zsibbadás,
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ameluz (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt reacții la locul aplicării, printre care eritem (înroșire a pielii), durere (inclusiv durere ca de arsură), iritație, mâncărime, edem (umflare), formare de cruste, exfoliere (descuamarea pielii), întărirea pielii și parestezie (senzații precum amorțeală, furnicături și înțepături).
Hungarian: Az Ameluz hatóanyaga az 5-amino-levulinsav.
Romanian: Ameluz conține substanța activă acid 5-aminolevulinic.
Hungarian: Az érintett bőrfelület fénnyel való megvilágításakor a fotoszenzitizáló anyag aktiválódik, és a sejtekben oxigénnel lép reakcióba, ami igen reaktív és toxikus oxigénfajta képződésével jár.
Romanian: Când pielea afectată este expusă la lumină, agentul fotosensibilizant este activat și reacționează cu oxigenul din celule pentru a crea un tip de oxigen extrem de reactiv și de toxic.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy az Ameluz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile Ameluz sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat.
Hungarian: Az Ameluz-t közvetlenül a bőrelváltozásra, a sebre vagy az érintett teljes területre viszik fel, majd vörös fényforrással világítják meg a bőrt.
Romanian: Ameluz se aplică direct pe excrescențele sau leziunile de pe piele sau pe întreaga suprafață afectată, apoi pielea este iluminată cu o sursă de lumină roșie.
Hungarian: Csak receptre kapható, és csak a fotodinámiás kezelés területén tapasztalt egészségügyi szakember felügyelete mellett szabad alkalmazni.
Romanian: Se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui cadru medical cu experiență în terapia fotodinamică.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ameluz-t?
Romanian: Cum se utilizează Ameluz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ameluz alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ameluz?
Hungarian: Az Ameluz ebben e vizsgálatban legalább olyan hatékony volt, mint a Metvix: az Ameluz-zal kezelt betegek 93%-ánál (121-ből 113-nál) tűntek el a rákos sebek, míg ez az arány 92% (110-ből 101) volt az összehasonlító gyógyszerrel kezelt betegeknél.
Romanian: În acest studiu, Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix, leziunile canceroase vindecându-se la 93 % (113 din 121) din pacienții tratați cu Ameluz și la 92 % (101 din 110) din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ameluz sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Az aktinikus keratózis okozta egyszeri vagy többszörös elváltozások kezelhetők egy alkalommal, míg a bazálsejtes karcinóma sebeit két alkalommal kell kezelni, a kezelések között egy hetet hagyva.
Romanian: Excrescențele sau leziunile unice sau multiple de keratoză actinică pot fi tratate într-o singură ședință de tratament, dar pentru leziunile de carcinom cu celule bazale sunt necesare două ședințe de tratament, la interval de aproximativ o săptămână.
Hungarian: Az Ameluz nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az 5-aminolevulinsavval, a porfirinekkel, szójával vagy mogyoróval, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Ameluz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul 5-aminolevulinic, porfirine, soia sau arahide sau la oricare din ingrediente.
Hungarian: A műtéttel nem kezelhető bazálsejtes karcinóma vonatkozásában az Ameluz-t egy 281 beteget bevonó vizsgálatban hasonlították össze a Metvix-szel.
Romanian: Pentru carcinomul cu celule bazale care nu poate fi tratat pe cale chirurgicală, Ameluz a fost evaluat într-un studiu care a cuprins 281 de pacienți și în care a fost comparat cu Metvix.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindegyik vizsgálat esetében azon vizsgálatba bevont személyek összlétszáma volt, akiknél az utolsó kezelés után három hónappal teljes aktinikus keratózis vagy rákos seb elváltozásmentesség volt megfigyelhető.
Romanian: Principala măsură a eficacității în toate aceste studii a fost numărul total de pacienți cu keratoză actinică sau leziuni canceroase vindecați după trei luni de la ultima ședință de tratament.
Hungarian: Az Ameluz hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), illetve az összehasonlító készítménynél az aktinikus keratózis vagy a bazálsejtes karcinóma fotodinámiás kezelésében.
Romanian: Ameluz a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) sau decât medicamentul cu care a fost comparat când a fost utilizat în terapia fotodinamică pentru tratarea keratozei actinice sau a carcinomului cu celule bazale.
Hungarian: Az Ameluz hatásait aktinikus keratózisban szenvedő betegeknél négy, bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél pedig egy fő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Efectele Ameluz au fost evaluate în patru studii principale pe pacienți cu keratoză actinică și într-un studiu principal pe pacienți cu carcinom cu celule bazale.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható porfíriában szenvedő (a porfirinekként ismert vegyületek lebontására képtelen), illetve olyan bőrbetegségben szenvedő személyek esetében, amelyet a fénnyel szembeni expozíció okoz.
Romanian: Este contraindicat la persoanele care au porfirie (incapacitatea de a descompune substanțele chimice numite porfirine) sau la persoanele care au anumite boli de piele cauzate de expunerea la lumină.
Hungarian: Egy további vizsgálat 52, aktinikus keratózisban szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy az Ameluz napfénnyel kombinációban alkalmazva legalább olyan hatásos az aktinikus keratózis kezelésében, mint a Metvix.
Romanian: Un alt studiu la 52 de pacienți cu keratoză actinică a constatat că Ameluz a fost cel puțin la fel de eficace ca Metvix în vindecarea keratozei actinice când a fost utilizat în asociere cu lumina solară.
Hungarian: Az Ameluz rendellenes bőrelváltozások vagy sebek esetében való alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagát, az 5-amino-levulinsavat az elváltozás vagy seb sejtjei felszívják, és ott fotoaktív (bizonyos hullámhosszú fénynek való kitettség hatására megváltozó) vegyületként viselkedik.
Romanian: Când Ameluz se aplică pe excrescențele sau leziunile anormale de pe piele, substanța activă din medicament, acidul 5-aminolevulinic, este absorbită de celule, unde acționează ca agent fotosensibilizant (o substanță care se modifică atunci când este expusă la lumină cu o anumită lungime de undă).
Hungarian: Az Ameluz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ameluz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: Az Ameluz-kezelés után megfigyelt elváltozásmentességi arány 78% (248-ból 194 beteg) volt, szemben a Metvix esetében megfigyelt 64%-kal (246-ból 158 beteg) és a placebo esetében rögzített 17%-kal (76-ból 13 beteg).
Romanian: Keratoza actinică s-a vindecat la 78 % (194 din 248) din pacienții tratați cu Ameluz, în comparație cu 64 % (158 din 246) din pacienții tratați cu Metvix și cu 17 % (13 din 76) din pacienții tratați cu placebo.
Hungarian: Az aktinikus keratózis a napfénynek való túlzott kitettség hatására kialakuló bőrelváltozás, amely bőrrákhoz vezethet.
Romanian: Keratozele actinice sunt excrescențe sau leziuni ale pielii cauzate de expunerea la soare, care pot duce la cancer de piele.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ameluz?
Romanian: Cum acționează Ameluz?
Hungarian: A harmadik vizsgálat során, amelybe 87, számos aktinikus keratózist mutató, napfény okozta bőrkárosodástól (field cancerisation) szenvedő beteget vontak be, az Ameluz-t egy vagy két kezelés alatt alkalmazott placebóval hasonlították össze vörös fény alkalmazása mellett.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 87 de pacienți cu cancerizare a câmpului (o suprafață afectată de expunerea la soare, cu excrescențe sau leziuni multiple de keratoză actinică), Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.
Hungarian: A második, 122 beteg bevonásával végzett, fő vizsgálatban az Ameluz-t placebóval vetették össze vörös fény alkalmazása mellett egy vagy két kezelés alkalmával.
Romanian: În al doilea studiu principal, care a cuprins 122 de pacienți, Ameluz a fost comparat cu placebo utilizat în asociere cu o lumină roșie într-o ședință sau două de tratament.