FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige dieser Ereignisse traten bei Patienten auf, die gleichzeitig andere Vorkommnisse mit Auswirkung auf den Flüssigkeitshaushalt erlitten; dazu zählten Übelkeit, Erbrechen, und / oder Diarrhoe und/oder die Gabe von Pharmaka, die bekanntermaßen die Nierenfunktion / den Flüssigkeitshaushalt beeinflussen.
Estonian: Mõnel juhul kaasnesid nende sündmustega patsientidel hüdratsiooni mõjutavad sümptomid, sh iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus ja/või ravimite tarbimine, mis mõjutavad neerufunktsiooni ja vedelikutasakaalu.
German: Vor der ersten Anwendung muss Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie Byetta spritzen.
Estonian: Enne Byetta esmakordset kasutamist peab arst või meditsiiniõde teile õpetama selle süstimist.
German: Die unerwünschten Ereignisse, die am häufigsten zu einem Studienabbruch führten, waren bei den mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten Übelkeit (4 % der Patienten) und Erbrechen (1 %).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidel olid kõige sagedamini ravi lõpetamist põhjustavateks kõrvaltoimeteks iiveldus (4 %-l patsientidest) ja oksendamine (1 %).
German: Im Allgemeinen waren die Blutzuckerkonzentrationen vor den Mahlzeiten bei den Insulinpatienten niedriger als bei den Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten.
Estonian: Söögieelsed veresuhkru kontsentratsioonid olid üldiselt madalamad insuliini kasutavatel patsientidel, võrreldes toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga.
German: • Nicht einfrieren.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
German: Solche Arzneimittel sollten bezüglich der Injektion von schnell freigesetztem Exenatid auf standardisierte Weise gegeben werden.
Estonian: Selliseid ravimeid tuleb manustada toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süstide suhtes standardiseeritud meetodil.
German: Beachten Sie: Wenn Sie mehrere Tropfen Byetta aus der Nadel auslaufen sehen, war der Injektionsknopf nicht vollständig durchgedrückt.
Estonian: Märkus: Kui te näete mitut Byetta piiska nõelast pärast süsti välja lekkimas, siis te ei vajutanud süstenuppu lõpuni sisse.
German: Wird Exenatid in Kombination mit Sulfonylharnstoffen oder einem Basalinsulin angewendet, müssen Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen.
Estonian: Kui eksenatiidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga, tuleb patsientidele soovitada ettevaatusabinõusid, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
German: Byetta enthält Natrium
Estonian: Byetta sisaldab naatriumi
German: Der Wirkstoff in Byetta hilft Ihrem Körper, die Insulinproduktion bei hohen Blutzuckerspiegeln zu erhöhen.
Estonian: Byetta aitab teie organismil insuliini tootmist suurendada, kui teie veresuhkru tase on kõrge.
German: Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie an das nächstgelegene Krankenhaus.
Estonian: Kui te kasutate Byettat rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere: - Arzneimittel zur Behandlung des Typ-2-Diabetes, die genau wie Byetta wirken (z. B. Liraglutid und Depot-Exenatid), da die Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Byetta nicht empfohlen wird.
Estonian: Muud ravimid ja Byetta Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid, eriti: - II tüüpi suhkurtõve ravimiseks kasutatavaid ja Byettaga sarnase toimemehhanismiga ravimeid (nt. liraglutiid ja toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid), sest nende ravimite kasutamine koos Byettaga ei ole soovitatav.
German: Eine Erhöhung der Dosis auf über 10 µg zweimal täglich wird nicht empfohlen.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
German: Bei Patienten > 75 Jahren ist die klinische Erfahrung sehr begrenzt.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin anwenden, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kommen.
Estonian: Kui te kasutate seda ravimit kombinatsioonis mõne sulfonüüluurea rühma ravimi või insuliiniga, võib esineda madal veresuhkur (hüpoglükeemia).
German: Nach der Markteinführung von schnell freigesetztem Exenatid wurden akute Pankreatitis mit unbekannter Häufigkeit und akutes Nierenversagen gelegentlich berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Alates toimeainet kiiresti vabastava eksenatiiditurustamisest on teadmata sagedusega teatatud ägeda pankreatiidi juhtudest ja aeg-ajalt ägeda neerupuudulikkuse juhtudest (vt lõik 4.4).
German: Aufgrund dieser Studienergebnisse ist eine Anpassung der Paracetamoldosis nicht erforderlich.
Estonian: Nende uuringutulemuste põhjal ei ole vaja paratsetamooli annust muuta.
German: Schnell freigesetztes Exenatid und Basalinsulin müssen getrennt in 2 Injektionen verabreicht werden.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ja basaalinsuliin tuleb manustada kahe eraldi süstena.
German: Unter fortgesetzter Behandlung nahmen Häufigkeit und Schweregrad bei den meisten Patienten, bei denen zunächst Übelkeit auftrat, ab.
Estonian: Ravi jätkumisel vähenesid enamusel esialgselt iiveldust tundnud patsientidel iivelduse sagedus ja raskus.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Metforminund/oder Pioglitazon-Therapie angewendet wird, kann die Metformin- und/oder Pioglitazon-Dosis unverändert bleiben, da im Vergleich zu einer alleinigen Metformin- und/oder Pioglitazon-Gabe kein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko zu erwarten ist.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisatakse juba olemasolevale metformiin- ja/või pioglitasoonravile, võib jätkata endise metformiini ja/või pioglitasooni annusega, kuna ei ole oodata suuremat hüpoglükeemia ohtu kui metformiini ja/või pioglitasooniga üksikult.
German: Wird schnell freigesetztes Exenatid zusätzlich zu einem Sulfonylharnstoff-Präparat gegeben, muss eine Verringerung der Sulfonylharnstoff-Dosis in Betracht gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi lisamisel sulfonüüluurea-ravile tuleb kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia tekke riski (vt lõik 4.4).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
German: WAS SIE ÜBER IHREN BYETTA-PEN WISSEN MÜSSEN
Estonian: MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST
German: Eine geringe Menge Byetta bleibt immer in Ihrer Patrone übrig.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
German: Wie soll ich meinen Byetta-Pen aufbewahren?
Estonian: Kuidas ma pean oma Byetta pen-süstlit säilitama?
German: Der Prozentsatz von antikörperpositiven Patienten war in allen Studien etwa gleich.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute jooksul järjekindel.
German: Der Anteil der Patienten, die einen HbA1c < 7 % sowie einen HbA1c ≤ 6,5 % erreichten betrug 56 % bzw. 42 % mit schnell freigesetztem Exenatid und 29 % bzw. 13 % mit Placebo.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c <7% ja HbA1c ≤6,5% oli toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 56 % ja 42 % ning platseeboga 29 % ja 13 %.
German: Es gab keine schwere Hypoglykämie in der Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt.
Estonian: Rasket hüpoglükeemia episoodi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupis ei esinenud.
German: Byetta ist ebenfalls angezeigt als Kombinationstherapie mit Basalinsulin mit oder ohne Metformin und/oder Pioglitazon bei Erwachsenen, die mit diesen Arzneimitteln keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht haben.
Estonian: Byetta on näidustatud ka täiendavaks raviks basaalinsuliinravile ilma või koos metformiiniga ja/või pioglitasooniga täiskasvanutel, kellel nende ravimitega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind überwiegend gastrointestinaler Natur (Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on peamiselt seedetraktiga seotud nähud (iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus).
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Byetta põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: Magensaftresistente Zubereitungen, die Substanzen enthalten, die im Magen leicht abgebaut werden können, z. B. Protonenpumpenhemmer, sollten mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach einer Injektion von schnell freigesetztem Exenatid eingenommen werden.
Estonian: Gastroresistentseid ravimvorme, mis sisaldavad maohappe lagundava toime suhtes tundlikke toimeaineid, nt prootonpumba inhibiitorid, tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või enam kui 4 tundi pärast toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
German: Es kann zu einer Hypoglykämie kommen, wenn schnell freigesetztes Exenatid zusammen mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wird.
Estonian: Patsientidel võib esineda hüpoglükeemiat, kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutatakse koos sulfonüüluureatega.
German: In drei kontrollierten Vergleichsstudien (n= 790) gegen Insulin waren Wirksamkeit und beobachtete unerwünschte Ereignisse bei mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten unabhängig von den Antikörpertitern vergleichbar.
Estonian: Kolmes insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringus (n=790) täheldati toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidel võrreldavat efektiivsust ja kõrvaltoimeid, vaatamata antikehade tiitrile.
German: In kontrollierten Langzeitstudien (über mindestens 16 Wochen) berichteten etwa 5,1 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten über Reaktionen an der Injektionsstelle.
Estonian: Pikaajalistes (16 nädalat või kauem) kontrollitud uuringutes esines süstekoha reaktsioone ligikaudu 5,1 %-l toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidest.
German: • Der Pen ist jetzt bereit zur Vorbereitung der nächsten Dosiseinstellung.
Estonian: • Nüüd on pen-süstel valmis uueks süstiks ettevalmistamiseks.
German: Für den Byetta-Pen eignen sich Nadeln der Firma Becton-Dickinson.
Estonian: Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.
German: Bei Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance 50 bis 80 ml/min) bis mäßiger (Kreatinin-Clearance 30 bis 50 ml/min) Einschränkung der Nierenfunktion war die Exenatid-Clearance im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nur leicht reduziert (13 %ige Reduktion bei leichter und 36 %ige Reduktion bei mäßiger Nierenfunktionseinschränkung).
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel oli eksenatiidi kliirens veidi vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (13 % vähenemine kerge ja 36 % vähenemine mõõduka neerukahjustuse korral).
German: Schnell freigesetztes Exenatid wird für Patienten mit Typ-2-Diabetes empfohlen, die bereits mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff, Pioglitazon und/oder einem Basalinsulin behandelt werden.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi soovitatakse II tüüpi diabeediga patsientidele, kes kasutavad juba mõnda metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni ja/või basaalinsuliini preparaati.
German: Von den Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten, wurden 12 % mit einem Thiazolidindion und schnell freigesetztem Exenatid und 82 % mit einem Thiazolidindion, Metformin und schnell freigesetztem Exenatid behandelt.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi-grupi patsientidest raviti 12 % tiasolidiindiooni ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ning 82 % raviti tiasolidiindiooni, metformiini ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga.
German: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Estonian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
German: Eine pharmakodynamische Studie zeigte bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (n= 13) eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion und eine verbesserte zweite Phase der Insulinsekretion nach einem intravenösen Glucosebolus.
Estonian: Farmakodünaamika uuringud näitasid II tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) vastusena veenisisese glükoosi boolusannusele insuliini sekretsiooni 1. faasi taastumist ja 2. faasi sekretsiooni paranemist.
German: Wie entsorge ich meine Nadeln?
Estonian: Kuidas nõelu ära visata?
German: • Wenn der Pen mit aufgesetzter Nadel aufbewahrt wird, können sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Estonian: • Kui pen-süstlit hoida selle külge kinnitatud nõelaga, võivad kolbampulli moodustuda õhumullid.
German: Dadurch läuft keine Flüssigkeit aus.
Estonian: See takistab vedeliku väljalekkimist.
German: Nach einer Phase zur Optimierung von Basalinsulin (basal insulin optimization, BIO) wurden Patienten mit einem HbA1c  7,0 % randomisiert, entweder schnell freigesetztes Exenatid oder Insulin lispro zusätzlich zu ihrer bestehenden Therapie von Insulin glargin und Metformin anzuwenden.
Estonian: Basaalinsuliini optimeerimise (BIO) faasi järgselt randomiseeriti patsiendid, kellel oli HbA1c >7,0%, toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi või lispro-insuliini rühma, mis lisati nende olemasolevale ravile glargiin-insuliini ja metformiiniga.
German: • Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie die Schritte B - E der Vorbereitung des neuen Pens in Abschnitt 2 dieser Bedienungsanleitung.
Estonian: • Kinnitage uus nõel ja korrake uue pen-süstli eelseade juhendis kirjeldatud astmeid B - E
German: Wenn Sie Byetta gleichzeitig mit einem Insulin anwenden, müssen Sie dieses getrennt spritzen.
Estonian: Kui te kasutate Byettat ja insuliini, tuleb teha kaks eraldi süsti.
German: Sollten Sie die Bedienungsanleitung nicht genau befolgen, kann dies eine falsche Dosis, einen defekten Pen oder eine Infektion zur Folge haben.
Estonian: Käesoleva juhendi mittetäieliku järgimise tulemuseks võib olla vale annus, pen-süstli rike või infektsioon.
German: Bei Patienten mit einem erhöhten Hypoglykämie-Risiko, sollte eine Reduktion der Basalinsulin-Dosis in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Suurenenud hüpoglükeemiariskiga patsientidel tuleb kaaluda basaalinsuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.8).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Metacresol (44 Mikrogramm/Dosis bei Byetta 5 Mikrogramm Injektionslösung und 88 Mikrogramm/Dosis bei Byetta 10 Mikrogramm Injektionslösung), Mannitol, Essigsäure 99 %, Natriumacetat-Trihydrat und Wasser für Injektionszwecke (siehe Abschnitt 2).
Estonian: - Abiained on metakresool (44 mikrogrammi/annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahuses ja 88 mikrogrammi/annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahuses), mannitool, jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat ja süstevesi (vt lõik 2).
German: Betazell-Funktion
Estonian: Beeta-rakkude funktsioon
German: Bewahren Sie Pen und Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Estonian: Hoidke oma pen-süstel ja nõelad laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Hohen Exenatid-Dosen während des mittleren Abschnitts der Tragzeit hatte bei Mäusen Auswirkungen auf das Skelett und verringerte das Wachstum der Feten.
Estonian: Eksenatiidi suurte annuste manustamine tiinuse keskmisel perioodil avaldas mõju skeletile ning pidurdas loote kasvu nii hiirtel kui küülikutel.
German: Der Pen enthält genug Arzneimittel für eine 30-tägige Behandlung.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 30 päevaks piisavalt ravimit.
German: Bei Patienten, bei denen die bestehende Therapie auch einen Sulfonylharnstoff beinhaltete, betrug die Inzidenz von Patienten mit mindestens einer leichten Hypoglykämie 48 % bzw. 54 %, von einem Patienten wurde eine schwere Hypoglykämie berichtet.
Estonian: Patsientide hulgas, kellel varasemasse raviskeemi kuulus ka sulfonüüluurea preparaat, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 48% ja 54% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
German: Lesen Sie dann Abschnitt 2 "Vorbereitung des Pens".
Estonian: Seejärel minge edasi 2. lõigu "Alustamine" juurde.
German: Patienten mit raschem Gewichtsverlust sollten hinsichtlich Anzeichen und Symptome einer Cholelithiasis beobachtet werden.
Estonian: Kehakaalu kiire langusega patsiente tuleb jälgida sapikivitõve nähtude ja sümptomite suhtes.
German: Nachdem Sie jetzt die Vorbereitung des neuen Pens beendet haben, befolgen Sie Abschnitt 3 bei jeder ihrer Injektionen.
Estonian: Nüüd, kus olete sooritanud uue pen-süstli valmisseadmise, järgige kõigi oma süstide puhul 3. lõiku.
German: Nehmen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese immer nach Gebrauch.
Estonian: Kasutage igaks süstiks uut nõela ning hävitage see pärast kasutamist.
German: Ein einzelner Tropfen an der Nadelspitze kann nach Abschluss der Injektion übrig bleiben.
Estonian: Üksainus piisk võib pärast süsti lõppemist nõela jääda.
German: Muss ich die Vorbereitung des neuen Pens vor jeder Dosis durchführen?
Estonian: Kas ma pean teostama uue pen-süstli eelseadmise enne iga kasutamist?
German: Um das mit der gleichzeitigen Gabe von Sulfonylharnstoff verbundene Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, muss eine Reduktion der Sulfonylharnstoff-Dosis in Betracht gezogen werden.
Estonian: Sulfonüüluurea kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist.
German: Am Ende der Studie zeigten die mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten (n= 137) im Vergleich zu den Placebo-Patienten (n= 122) eine statistisch signifikante Reduktion des HbA1c-Wertes sowie des Gewichtes.
Estonian: Uuringu lõpus näitas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (n = 137) statistiliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist võrreldes platseeboga (n = 122).
German: In der Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt, gab es im Vergleich zu Placebo einen signifikant geringeren postprandialen Blutzuckeranstieg nach dem Frühstück (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) und nach dem Abendessen (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l), es gab keine Unterschiede nach dem Mittagessen.
Estonian: Võrreldes platseebogrupiga vähenes toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupis oluliselt hommikuse ja õhtuse söögikorra järgne veresuhkrutase (vastavalt -- 2,0 versus -- 0,2 mmol/l ning - 1,6 versus + 0,1 mmol/l), keskpäevase ravi puhul erinevusi ei olnud.
German: Schnell freigesetztes Exenatid zeigte keine unerwünschten Effekte auf Lipidparameter.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ei ole kaasnenud kõrvaltoimeid lipiidide parameetritele.
German: Nach Markteinführung wurden allerdings Spontanfälle von verlängerter Thromboplastinzeit (erhöhter INR Wert) berichtet, die bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin und Exenatid auftraten.
Estonian: Siiski turustamisjärgselt on spontaanselt teatatud INR suurenemisest varfariini ja eksenatiidi samaaegse manustamise puhul.
German: WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER IHREN BYETTA-PEN
Estonian: OLULINE TEAVE BYETTA PEN-SÜSTLI KOHTA
German: 36 % der Patienten, die mit 5 µg oder 10 µg schnell freigesetztem Exenatid behandelt wurden, berichteten über ein mindestens einmaliges Auftreten von Übelkeit.
Estonian: 5 või 10 mikrogrammi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest täheldas 36% vähemalt üht iivelduse episoodi.
German: Warum sehe ich Byetta aus der Nadel laufen, nachdem ich meine Injektion abgeschlossen habe?
Estonian: Miks ma näen, et pärast süstimist Byetta lekib nõelast?
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie jemals an einer Pankreatitis, Gallensteinen oder Alkoholismus litten oder sehr hohe Blutfett-Werte (Triglyceride) hatten.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
German: Die Wirkung von schnell freigesetztem Exenatid, die Magenentleerung zu verlangsamen, kann Ausmaß und Geschwindigkeit der Resorption oral angewendeter Arzneimittel verringern.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav omadus võib vähendada suukaudselt manustatavate ravimite imendumise ulatust ja kiirust.
German: Klinische Studien mit schnell freigesetztem Exenatid weisen auf eine verbesserte Betazellen-Funktion hin.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga läbiviidud kliinilised uuringud on näidanud β-rakkude funktsiooni paranemist.
German: Bei Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz war die Clearance signifikant um 84 % reduziert (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel oli kliirens oluliselt, 84 % võrra vähenenud (vt lõik 4.2).
German: • Fahren Sie in Abschnitt 3 mit Schritt 3 fort, um Ihre erste Routinedosis zu applizieren.
Estonian: • Nüüd lugege 3. lõigu 3. astmest juhendit, kuidas oma esimest tavapärast annust süstida.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid in Kombination mit einer Basalinsulin-Therapie eingesetzt wurde, waren Inzidenz und Art anderer beobachteter Nebenwirkungen ähnlich zu denen, die in den kontrollierten Studien mit Exenatid-Monotherapie, mit Metformin und/oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion bzw. mit oder ohne Metformin auftraten.
Estonian: Kui toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi kasutati kombineeritult basaalinsuliin-raviga, oli täheldatud esinevate kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus sarnane nendele, mida täheldati kontrollitud kliinilistes uuringutes eksenatiidiga (monoteraapiana), metformiini ja/või sulfonüüluureatega või tiasolidiindiooniga ilma või koos metformiiniga.
German: Bei sinkender Blutzuckerkonzentration geht dadurch die Insulinsekretion zurück.
Estonian: Kui glükoosi kontsentratsioon veres väheneb, taandub ka insuliini sekretsioon.
German: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden sollte.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, kuna seda ei tohi raseduse ajal kasutada.
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, die Behandlung mit der Gabe von zweimal täglich Byetta 5 Mikrogramm zu beginnen.
Estonian: Arst võib käskida teil ravi alguses kasutada Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas.
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte den Nüchternblutzucker um 1,3 mmol/l, Placebo um 0,9 mmol/l.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid vähendas seerumi söögieelset glükoosisisaldust 1,3 mmol/l ja platseebo 0,9 mmol/l.
German: • Die Injektion war vollständig, wenn ein in der Mitte des Dosierfensters erscheint.
Estonian: • Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
German: Der Patient ist anzuweisen, die Nadel nach jeder Injektion zu entsorgen.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada, kuidas pärast iga süsti nõela hävitada.
German: Während der 30wöchigen placebokontrollierten klinischen Studien war die gleichzeitige Gabe von schnell freigesetztem Exenatid und HMG-CoA-Inhibitoren nicht mit einheitlichen Veränderungen der Blutfettwerte verbunden (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: 30 nädalat kestnud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes ei kaasnenud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi samaaegse manustamisega järjekindlaid muutusi lipiidide profiilides (vt lõik 5.1).
German: Bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.