FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zynteglo contient comme substance active des cellules souches, prélevées chez les patients, qui ont été génétiquement modifiées pour contenir un gène fonctionnel pour la bêta-globine.
Swedish: Den aktiva substansen i Zynteglo utgörs av stamceller från patienten själv som har modifierats genetiskt för att innehålla en fungerande gen för betaglobin.
French: Qu'est-ce que Zynteglo et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Zynteglo och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zynteglo?
Swedish: Vilka är riskerna med Zynteglo?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Zynteglo?
Swedish: Vilken information om Zynteglo saknas för närvarande?
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Zynteglo.
Swedish: Zynteglo har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
French: Comment Zynteglo agit-il?
Swedish: Hur verkar Zynteglo?
French: Que se passe-t-il
Swedish: Vad händer
French: Dépôt du protocole : juillet 2020
Swedish: Inlämnande av protokoll: juli 2020
French: Tous les patients étaient en vie lors du dernier suivi.
Swedish: Alla patienter levde vid den sista uppföljningen.
French: Dès lors que 20 patients auront été traités avec 6 mois de suivi
Swedish: När 20 patienter har behandlats med 6 månaders uppföljning
French: L'irradiation pourrait entraîner l'inactivation du produit.
Swedish: Strålning kan leda till inaktivering av produkten.
French: ***Aucun patient n'est actuellement évaluable pour ces critères d'évaluation.
Swedish: ***Inga patienter kan för närvarande utvärderas för dessa effektmått.
French: *Patients n'ayant pas reçu de transfusion au cours des 60 jours précédents.
Swedish: *Patienter som inte fått transfusioner under de föregående 60 dagarna.
French: Cela réduit ou élimine la nécessité des transfusions sanguines.
Swedish: Detta minskar eller tar bort behovet av blodtransfusioner.
French: Tous les autres cas de saignement n'ont pas été graves.
Swedish: Alla andra blödningskomplikationer var ickeallvarliga.
French: Toutes les réactions se sont résolues.
Swedish: Alla reaktioner försvann.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous avez besoin d'être vacciné.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver vaccineras.
French: Date de naissance : DIN :
Swedish: Födelsedatum: DIN:
French: Vous devez consulter un médecin si :
Swedish: Du måste uppsöka läkare om du:
French: La dose minimale recommandée est la même pour les adultes et pour les adolescents âgés de 12 ans et plus.
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är densamma för både vuxna och ungdomar på 12 år och äldre.
French: Nombre total (adolescents)
Swedish: Totalt antal (ungdomar)
French: o L'inscription au Registre du médicament.
Swedish: o Registrering i läkemedelsregistret.
French: NR : not reached (non atteinte).
Swedish: NR = uppnåddes inte.
French: Ces informations sont destinées aux médecins uniquement.
Swedish: Denna information är endast avsedd för läkare.
French: La sélection des centres de traitement se fera en collaboration avec les autorités de santé nationales, le cas échéant.
Swedish: Valet av behandlingscenter kommer att göras i samarbete med nationella hälsovårdsmyndigheter.
French: • augmentation des hormones féminines
Swedish: • ökning av kvinnliga hormoner
French: Les obligations suivantes doivent être remplies avant que le produit ne soit prescrit, fabriqué, distribué et utilisé :
Swedish: Följande krav måste uppfyllas innan läkemedlet förskrivs, tillverkas, dispenseras och används:
French: - Les autres composants sont une solution utilisée pour conserver les cellules congelées et du chlorure de sodium.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är en lösning som används för att bevara frysta celler och natriumklorid.
French: Interférence avec le test du VIH
Swedish: Interferens med HIV-testning
French: Date de première autorisation : 29 mai 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 maj 2019
French: Certains chélateurs du fer sont myélosuppresseurs.
Swedish: Vissa järnkelerare är myelosuppressiva.
French: - Veuillez lire la carte d'alerte du patient attentivement et suivre les instructions indiquées.
Swedish: - Läs patientkortet noggrant och följ anvisningarna på det.
French: Cela se fera à l'hôpital et durera moins de 30 minutes pour chaque poche de perfusion.
Swedish: Detta kommer att ske på sjukhus och tar mindre än 30 minuter för varje infusionspåse.
French: Les effets sur la fertilité masculine et féminine n'ont pas été évalués dans des études menées chez l'animal.
Swedish: Effekter på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
French: Pour récupérer et rester en observation jusqu'à ce que votre médecin estime qu'il n'y a pas de risque à ce que vous sortiez de l'hôpital.
Swedish: För att återhämta dig och övervakas tills läkaren anser att det är säkert för dig att lämna sjukhuset.
French: Étant donné la petite population de patients et la taille des cohortes, les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ne présentent pas un aperçu exhaustif de la nature et de la fréquence de ces événements.
Swedish: Med tanke på den lilla patientpopulationen och kohorternas storlek ger biverkningarna i tabellen nedan inte någon fullständig bild av typen och frekvensen av dessa händelser.
French: • faible nombre de globules rouges immatures (pas entièrement développés)
Swedish: • lågt antal omogna (inte fullt utvecklade) röda blodkroppar
French: Congelé : 1 an à ≤ -140 °C.
Swedish: Fryst: 1 år vid ≤ - 140 °C.
French: Il est donc conseillé de cryoconserver le sperme ou les ovocytes avant le traitement, si possible.
Swedish: Det rekommenderas därför att sperma eller ägg om möjligt kryopreserveras före behandlingen.
French: Il est spécialement fabriqué pour chaque patient, en utilisant les propres cellules souches sanguines du patient (appelées cellules autologues).
Swedish: Det tillverkas specifikt för varje patient med hjälp av patientens egna (även kallade autologa) blodstamceller.
French: La phlébotomie peut être utilisée à la place de la chélation du fer, lorsque cela est approprié.
Swedish: Flebotomi kan användas i stället för järnkelering, när så är lämpligt.
French: Informez immédiatement votre médecin si les effets indésirables deviennent sévères ou graves.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om biverkningar blir svåra eller allvarliga.
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivante :
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14.7 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
French: Les options peuvent être de fournir du matériel biologique reproducteur à conserver dans une banque de tissu, pour l'utiliser ultérieurement.
Swedish: Alternativ kan vara att tillhandahålla reproduktionsmaterial för lagring i en vävnadsbank för användning vid ett senare tillfälle.
French: Les fréquences sont définies comme étant : très fréquent (≥ 1/10), et fréquent (≥ 1/100 et < 1/10).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), och vanliga (≥ 1/100, < 1/10).
French: Si votre capacité à avoir des enfants vous préoccupe, vous devez en discuter avec votre médecin avant le traitement.
Swedish: Om du är bekymrad över möjligheten att skaffa barn ska du diskutera detta med din läkare före behandlingen.
French: Mobilisation et prélèvement des cellules souches sanguines
Swedish: Mobilisering och insamling av blodstamceller
French: Après une prise de greffe réussie et l'obtention d'une indépendance transfusionnelle, il est attendu que les effets du produit soient durables à vie.
Swedish: Efter lyckad implantation och uppnående av transfusionsoberoende förväntas effekterna av produkten vara livslånga.
French: Pour les hommes, cela peut être du sperme ou du tissu testiculaire.
Swedish: För män kan detta vara spermier eller testikelvävnad.
French: (Voir rubrique 4.4 pour les recommandations sur le contrôle et la prise en charge des plaquettes.)
Swedish: (Se avsnitt 4.4 för vägledning om övervakning och hantering av trombocyter.)
French: Après la perfusion de Zynteglo Vous resterez à l'hôpital pendant environ 3 à 6 semaines
Swedish: Efter Zynteglo-infusionen Du får stanna kvar på sjukhuset i ungefär 3-6 veckor
French: Vos enfants auront toujours un risque d'hériter de votre gène bêta-globine d'origine.
Swedish: Dina barn löper fortfarande risk att ärva den ursprungliga beta-globingenen.
French: Pyrexie, fatigue
Swedish: Pyrexi, trötthet
French: o L'importance des bilans annuels.
Swedish: o Vikten av årliga hälsokontroller.
French: • augmentation de la concentration en hémoglobine dans les cellules
Swedish: • ökad koncentration av hemoglobin i cellerna
French: Tous les patients avaient un score de performance de Karnofsky ≥ 80 et la majorité avait un score de performance de 100 à l'initiation.
Swedish: Alla patienter hade en Karnofsky prestationspoäng på ≥ 80 och majoriteten hade en prestationspoäng på 100 vid baslinjen.
French: Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.
Swedish: Inga formella kliniska läkemedelsinteraktionsstudier har utförts.
French: Patients séropositifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou au virus T-lymphotrope humain (HTLV)
Swedish: Patienter som är seropositiva för humant immunbristvirus (HIV) eller humant T-lymfotropiskt virus (HTLV)
French: • faible taux de globules rouges et blancs, parfois accompagné de fièvre
Swedish: • lågt antal röda och vita blodkroppar, ibland med feber
French: Ce médicament étant administré par un médecin qualifié, celui-ci sera responsable de la conservation appropriée du médicament avant et pendant son utilisation, ainsi que de son élimination.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en kvalificerad läkare ansvarar sjukhuspersonalen för korrekt förvaring av läkemedlet före och under användningen och även för korrekt avfallshantering.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents hématologiques, Code ATC : non encore attribué Mécanisme d'action
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hematologiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
French: Votre nom et votre date de naissance, ainsi que des informations codées permettant de vous identifier comme étant le patient, sont imprimés sur chaque poche de perfusion et chaque récipient métallique.
Swedish: Ditt namn och födelsedatum, samt kodad information som identifierar dig som patienten, står angivna på varje infusionspåse och varje metallbehållare.
French: Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Pays-Bas) B.V.
Swedish: Belgique/België/Belgien, България, Česká United Kingdom republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Litauen, Luxemburg/Luxemburg, Ungern, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
French: Cela équivaut entre 20 et 78 % de l'apport nutritionnel quotidien maximum de sodium recommandé pour un adulte.
Swedish: Detta motsvarar 20-78 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen person.
French: β-thalassémie dépendante des transfusion (TDT)
Swedish: Transfusionsberoende β-thalassemi (TDT)
French: Contient également du Cryostor® CS5 et chlorure de sodium.
Swedish: Innehåller även Cryostor CS5 och natriumklorid.
French: Si un troisième jour de prélèvement était nécessaire, l'administration de plérixafor et de G-CSF étaient prolongées au Jour 6.
Swedish: Om en tredje insamlingsdag behövdes förlängdes plerixafor- och G-CSF-doseringen till och med dag 6.
French: Les événements étaient légers et comprenaient : douleur abdominale, bouffées vasomotrices, dyspnée et douleur thoracique d'origine non cardiaque, observés chez 9,5 %, 2,4 %, 2,4 %, et 2,4 % des patients, respectivement.
Swedish: Händelser var lindriga och inkluderade buksmärta, värmevallning, dyspné och icke-kardiell bröstsmärta hos 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % respektive 2,4 % av patienterna.
French: Les cellules souches peuvent alors être prélevées par une machine qui sépare les composants sanguins (machine d'aphérèse).
Swedish: Blodstamcellerna kan sedan samlas in av en maskin som separerar blodkomponenter (aferesmaskin).
French: • bouffées de chaleur (rougeur et chaleur de la peau)
Swedish: • värmevallningar (rodnad och värme i huden)
French: Les patients doivent être informés du risque d'événements de saignement qui ne sont pas facilement identifiables, tels que les saignements internes.
Swedish: Patienter bör informeras om risken för blödningar som är svåra att upptäcka, såsom inre blödningar.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas innan läkemedlet hanteras eller administreras
French: La prise de chélateurs du fer doit être interrompue 7 jours avant le début du conditionnement.
Swedish: Järnkelerare ska sättas ut 7 dagar före konditionering påbörjas.
French: • excès d'acide dans le corps, qui n'est pas éliminé par les reins
Swedish: • överskottssyra i kroppen som inte avlägsnas genom njurarna
French: ^N représente le nombre total de patients évaluables pour l'IT, définis comme les patients qui ont terminé l'étude parente (c.-à-d., 24 mois de suivi) ou ont atteint l'IT ou qui n'atteindront pas l'IT dans l'étude parente.
Swedish: ^N representerar det totala antalet patienter som kan utvärderas för TI, vilket definieras som patienter som har slutfört sin ingångsstudie (dvs. 24 månaders uppföljning), eller uppnått TI eller inte kommer att kunna uppnå TI i sin ingångsstudie.
French: Avant le lancement de Zynteglo dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'accorder avec l'autorité nationale compétente quant au contenu et au format du programme éducationnel et de distribution contrôlée, notamment les moyens de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme.
Swedish: Före lanseringen av Zynteglo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med nationell behörig myndighet om innehållet i och formatet på utbildningsprogrammet och det kontrollerade distributionsprogrammet, inklusive kommunikationsmedier, distributionssätt och alla andra aspekter av programmet, tillsammans med den.
French: Ils surviennent généralement au cours des premiers jours et des premières semaines après avoir reçu le médicament de chimiothérapie, mais ils peuvent également survenir beaucoup plus tard.
Swedish: De inträffar vanligtvis inom de första dagarna och flera veckor efter att du fått kemoterapiläkemedel men kan också utvecklas mycket senare.
French: Utilisation intraveineuse.
Swedish: För intravenös användning.
French: Pour fabriquer Zynteglo et pour servir de cellules de remplacement, si nécessaire.
Swedish: För att tillverka Zynteglo samt för att tjäna som reservceller vid behov.
French: - vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) - vous êtes enceinte ou vous allaitez - vous avez déjà reçu une thérapie génique par vos cellules souches sanguines
Swedish: - är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - är gravid eller ammar - tidigare har fått genterapi med dina blodstamceller
French: La T2* cardiaque à l'initiation était > 20 ms.
Swedish: Hjärt-T2* vid baslinjen var > 20 msek.
French: Votre médecin vous indiquera si et quand vous devez commencer à prendre ces médicaments après la perfusion de Zynteglo.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om och när du ska börja ta dessa läkemedel efter Zynteglo-infusionen.
French: o Les signes et symptômes de saignement et la nécessité de contacter le médecin en cas de signes de saignement inhabituel ou prolongé ou si d'autres signes pertinents surviennent.
Swedish: o Tecken och symtom på blödning och behovet av att kontakta läkare vid tecken på onormal eller långvarig blödning eller om andra relevanta symptom föreligger.
French: Zynteglo n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Zynteglo har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Des ajustements posologiques de busulfan ont été effectués, si nécessaire, en fonction du monitoring pharmacocinétique.
Swedish: Justeringar av busulfandosen utfördes enligt behov baserat på farmakokinetisk övervakning.
French: Rapport intermédiaire : à chaque renouvellement annuel
Swedish: Interimrapport: vid varje årlig förnyelse
French: Pendant le suivi à long terme, votre médecin surveillera tout éventuel signe de leucémie ou de lymphome.
Swedish: Under den långsiktiga uppföljningen kommer din läkare att följa upp dig för tecken på leukemi eller lymfom.
French: Tout matériel ayant été en contact avec Zynteglo (déchets solides et liquides) doit être manipulé et éliminé comme des déchets potentiellement infectieux, conformément aux procédures locales en matière de biosécurité.
Swedish: Allt material som har varit i kontakt med Zynteglo (fast och flytande avfall) ska hanteras och kasseras som potentiellt infektiöst avfall i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
French: Le programme éducationnel et de distribution contrôlée vise à fournir des informations sur l'utilisation sûre de Zynteglo.
Swedish: Utbildningsprogrammet och det kontrollerade distributionsprogrammet syftar till att ge information om säker användning av Zynteglo.
French: La décongélation de chaque poche de perfusion prend environ 2 à 4 minutes.
Swedish: Upptining av varje infusionspåse bör ta cirka 2 till 4 minuter.
French: Ces informations sont indiquées sur la Carte d'alerte du patient qui doit être remise au patient après le traitement.
Swedish: Denna information finns i patientkortet för nödsituationer som bör ges till patienten efter behandlingen.
French: L'effet indésirable le plus grave attribué à Zynteglo a été la thrombocytopénie (2,4 %).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som hänfördes till Zynteglo var trombocytopeni (2,4 %).
French: Les personnes atteintes de cette maladie ne produisent pas suffisamment d'hémoglobine, une protéine dans le sang qui transporte l'oxygène.
Swedish: Personer med detta tillstånd kan inte bilda tillräckligt med hemoglobin, ett protein i blodet som transporterar syre.
French: D'après les données disponibles, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans sont similaires à ceux observés chez les adultes à l'exception de la MVO et de la pyrexie, survenues plus fréquemment chez les adolescents.
Swedish: Enligt tillgängliga data är frekvensen, typen av och svårighetsgrad på biverkningar hos barn 12-17 år liknande som hos vuxna med undantag för VOD och pyrexi som inträffade oftare hos ungdomar.
French: Les barres représentent les intervalles interquartiles.
Swedish: Staplarna representerar interkvartila intervall.
French: • Le dossier d'information du patient doit comporter :
Swedish: • Patientinformationspaketet bör innehålla:
French: Résultats globaux
Swedish: Övergripande resultat
French: Pour les femmes, il peut s'agir des ovocytes (ovules) ou de tissu ovarien.
Swedish: För kvinnor kan det vara ägg (oocyter) eller äggstocksvävnad.
French: Si vous êtes une femme, vous ferez un test de grossesse avant de commencer la mobilisation, avant de recevoir la chimiothérapie et avant le traitement par Zynteglo afin de confirmer que vous n'êtes pas enceinte.
Swedish: Om du är kvinna kommer du att genomgå ett graviditetstest innan du börjar med mobiliseringen, innan du får kemoterapi och innan du börjar med Zynteglo-behandling för att bekräfta att du inte är gravid.
French: • Support éducationnel à l'attention des médecins • Dossier d'information à l'attention des patients
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjukvården • Patientinformationspaket
French: o Les coordonnées que les professionnels de santé peuvent contacter pour obtenir plus d'informations.
Swedish: o Kontaktinformation där hälso- och sjukvårdspersonal kan få ytterligare information.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site Web de l'Agence européenne des médicaments.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
French: Vous devez également lire la notice de ces médicaments.
Swedish: Du bör också läsa bipacksedlarna för dessa läkemedel.
French: Tout produit sanguin nécessaire dans les 3 mois suivant la perfusion de Zynteglo doit être irradié.
Swedish: Eventuella blodprodukter som behövs under de första 3 månaderna efter Zynteglo-infusion ska vara bestrålade.
French: • augmentation de certaines enzymes dans le sang, ce qui peut indiquer un problème de foie
Swedish: • ökning av vissa enzymer i blodet vilket kan tyda på ett problem med levern
French: Si une chélation du fer est nécessaire, envisager l'administration de chélateurs du fer non-myélosuppresseurs (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Swedish: Om järnkelering behövs bör administrering av icke-myelosuppressiva järnkelerare övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.1).
French: • Décongeler Zynteglo à 37 °C au bain-marie ou dans un bain sec.
Swedish: • Tina Zynteglo vid 37 °C i ett vattenbad eller torrt bad.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que chaque État membre dans lequel Zynteglo est commercialisé dispose d'un système visant à contrôler la distribution de Zynteglo au-delà du niveau de contrôle garanti par les mesures habituelles de minimisation des risques.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att det i varje medlemsstat där Zynteglo marknadsförs finns ett system som syftar till att kontrollera distributionen till Zynteglo utöver den kontrollnivå som säkerställs genom rutinmässiga riskminimeringsåtgärder.
French: Zynteglo est préparé en utilisant des parties du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui ont été modifiées de sorte qu'elles ne peuvent pas entraîner l'infection par le VIH.
Swedish: Zynteglo framställs med användning av delar av humant immunbristvirus (HIV) som har förändrats så att det inte orsakar HIV-infektion.
French: Ceux-ci peuvent être des signes d'une affection hépatique grave, appelée maladie veino-occlusive.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig leversjukdom som kallas venocklusiv sjukdom.
French: • présence de liquide dans ou autour des poumons
Swedish: • vätska i eller runt lungorna
French: Les adolescents ont été exclus des études de phase 3 s'ils avaient un donneur de CSH apparenté HLA-compatible disponible.
Swedish: Ungdomar uteslöts från fas 3-studierna om de hade en känd och tillgänglig, besläktad HLA-matchad HSC-donator.
French: Zynteglo est destiné à un usage autologue (voir rubrique 4.4) et ne doit être administré qu'une seule fois.
Swedish: Zynteglo är avsett för autolog användning (se avsnitt 4.4) och bör endast administreras en gång.
French: La dose de G-CSF doit être réduite de moitié si la numération des globules blancs (GB) est > 100 × 109/l avant le jour de l'aphérèse.
Swedish: Dosen av G-CSF ska minskas med hälften om antalet vita blodkroppar (WBC) är > 100 × 109/l före aferesdagen.
French: • test positif pour aspergillose (maladie pulmonaire provoquée par un champignon)
Swedish: • positivt test för apergillus (en lungsjukdom som orsakas av svamp)
French: Avant le traitement par Zynteglo, vous recevrez des médicaments appelés médicaments pour la mobilisation et médicaments de chimiothérapie (voir rubriques 3 et 4 pour plus d'informations sur ces médicaments, notamment les effets secondaires possibles).
Swedish: Innan behandling med Zynteglo får du läkemedel som kallas för mobiliseringsläkemedel och kemoterapiläkemedel (se avsnitt 3 och 4 för ytterligare information om dessa läkemedel, inklusive eventuella biverkningar).
French: Chaque poche de perfusion doit être administrée en moins de 30 minutes.
Swedish: Varje infusionspåse bör administreras på mindre än 30 minuter.