FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati clinici derivanti da studi con pazienti naive e con pazienti già trattati con terapia antiretrovirale
Swedish: Kliniska resultat från studier med obehandlade och tidigare behandlade patienter
Italian: La dose di maraviroc deve essere diminuita a 150 mg bid con opportuno monitoraggio.
Swedish: Dosen av maravirok bör sänkas till 150 mg två gånger/dag med monitorering.
Italian: Tossicità nella riproduzione: la fertilità, lo sviluppo peri- e postnatale non risultano alterati, e gli effetti teratogeni/embriotossici non sono stati osservati nei ratti e nei conigli ad esposizioni plasmatiche inferiori a quelle raggiunte nell'uomo alla dose clinica raccomandata di Invirase potenziato con ritonavir.
Swedish: Reproduktionstoxicitet: Fertilitet, peri- och postnatal utveckling påverkades inte och embryotoxiska/teratogena effekter observerades inte hos råttor eller hos kaniner vid plasmaexponeringar som var lägre än de nivåer som uppnåddes hos människa vid rekommenderade kliniska doser av ritonavirboostrat Invirase.
Italian: - Tale incremento non è ritenuto clinicamente rilevante.
Swedish: - Ökningen bedöms inte ha någon klinisk relevans.
Italian: • alcuni medicinali (chiamati inibitori della tirosin-chinasi) usati per trattare alcune tipologie di tumori, come dasatinib e sunitinib.
Swedish: • vissa läkemedel (så kallade tyrosinkinashämmare) som används för att behandla olika typer av cancer som t. ex. dasatinib och sunitinib
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, Povidone,
Swedish: Mikrokristallin cellulosa, Kroskaramellosnatrium, Povidon,
Italian: La mutazione G48V, precedentemente identificata in vitro come un'evidenza di mutazione a saquinavir, era presente al basale nel virus di tre pazienti, nessuno dei quali ha risposto alla terapia.
Swedish: G48V-mutationen, som tidigare identifierats in vitro som ett tecken för saquinavirmutation, kunde uppvisas vid ursprungsvärdet i virus från tre patienter.
Italian: Invirase potenziato con ritonavir al dosaggio di 2000 mg una volta al giorno in associazione a ritonavir 100 mg una volta al giorno, non è stato studiato in relazione al rischio di prolungamento di QT e pertanto non è raccomandato.
Swedish: Ritonavir-boostrat Invirase med en dos på 2000 mg en gång dagligen med ritonavir 100 mg en gång dagligen har inte studerats med avseende på risken för QT-förlängning och rekommenderas inte.
Italian: Pertanto, prima di assumere questo medicinale, deve informare il medico se soffre di diarrea, o se ha allergie (vedere Paragrafo 4) o se ha intolleranze ad alcuni zuccheri (vedere paragrafo "Invirase contiene lattosio").
Swedish: Du bör därför informera din läkare om du lider av diarré, eller om du är allergiker (se avsnitt 4) eller om du inte tål vissa sockerarter (se avsnitt " Invirase innehåller laktos") innan du börjar använda detta läkemedel.
Italian: Dosi più elevate di ritonavir sono risultate associate ad un aumento dell'incidenza di eventi avversi.
Swedish: Högre doser av ritonavir har visat sig vara associerade med en ökad incidens av biverkningar.
Italian: Invirase con cibi e bevande Invirase deve essere assunto con ritonavir e durante o dopo un pasto.
Swedish: Invirase med mat och dryck Invirase ska tas tillsammans med ritonavir och tillsammans med mat eller efter måltid.
Italian: Osteonecrosi: sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (Combination Antiretroviral Therapy, CART).
Swedish: Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden HIV-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Italian: Non sono state notate alterazioni clinicamente significative nella concentrazione sia di saquinavir che di efavirenz negli studi in volontari sani o in pazienti affetti da HIV (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring varken av saquinavirkoncentrationen eller av efavirenzkoncentrationen sågs i studier på friska försökpersoner eller på HIV-infekterade patienter (se avsnitt 4.5).
Italian: Medicinali che sono substrati della glicoproteina P Glicosidi digitalici
Swedish: Läkemedel som är substrat till P-glykoprotein Digitalisglykosider
Italian: Tabella 8: AUC, Cmax e Cmin medie (% CV) di saquinavir in pazienti dopo dosi multiple di Invirase, saquinavir capsule molli, Invirase/ritonavir e saquinavir capsule molli/ritonavir
Swedish: Tabell 8: Medelvärde (%CV) AUC, Cmax och Cmin för saquinavir hos patienter efter upprepad dosering av Invirase, saquinavir mjuka kapslar, Invirase/ritonavir och saquinavir mjuka kapslar/ritonavir
Italian: Deve essere usata cautela nella co-somministrazione di Invirase e midazolam per via parenterale.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Invirase och parenteralt midazolam.
Italian: Fluticasone propionato ↑
Swedish: Flutikasonpropionat ↑
Italian: • insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con riduzione della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Swedish: • kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion
Italian: I livelli di saquinavir possono aumentare dopo l' interruzione dell'assunzione dell'erba di S. Giovanni e può essere necessario aggiustare la dose di saquinavir.
Swedish: Nivåerna av saquinavir kan öka vid utsättande av johannesört, och dosen av saquinavir kan behöva justeras.
Italian: - saquinavir ↑ 50 % (succo di pompelmo normale)
Swedish: - Saquinavir ↑ 50 % (normalt utspädd grapefruktjuice)
Italian: Invirase è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1.
Swedish: Invirase är indicerat för behandling av HIV-1 infekterade vuxna patienter.
Italian: Questo perché l'erba di S. Giovanni ha un effetto di induzione sugli enzimi che metabolizzano il medicinale e/o sulle proteine di trasporto.
Swedish: Detta beror på att johannesört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
Italian: Sulla base dei risultati relativi ai prolungamenti degli intervalli QT e PR, dose-dipendenti, in volontari sani trattati con Invirase/ritonavir (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1), si possono verificare effetti additivi sul prolungamento degli intervalli QT e PR.
Swedish: Baserat på fynden av dosberoende förlängningar av QT- och PR-intervall hos friska försökspersoner som fått Invirase/ritonavir (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1), kan additiva effekter på QT- och PRintervallförlängning förekomma.
Italian: Le osservazioni di studi sulle interazioni farmacologiche eseguiti con saquinavir non potenziato possono non essere rappresentative degli effetti osservati con la terapia con saquinavir/ritonavir.
Swedish: Observationer från interaktionsstudier som utförts med icke-boostrat saquinavir behöver inte vara representativa för effekterna som ses vid behandling med saquinavir/ritonavir.
Italian: Sono stati riportati i seguenti eventi avversi di gravità più elevata (grado 3 e 4): anemia, diabete mellito, diarrea, nausea, vomito e affaticamento.
Swedish: Följande rapporterade biverkningar hade högst allvarlighetsgrad (grad 3 och 4) var: anemi, diabetes mellitus, diarre, illamående, kräkning och trötthet.
Italian: Interazione con tipranavir: l'uso concomitante di saquinavir potenziato e di tipranavir, somministrati contemporaneamente con basse dosi di ritonavir in un regime doppiamente potenziato, determina una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di saquinavir (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Interaktion med tipranavir: Samtidig användning av boostrat saquinavir och tipranavir givet tillsammans med låg dos ritonavir i en dubbelboostrad behandling resulterade i en signifikant minskning av plasmakoncentrationerna för saquinavir (se avsnitt 4.5).
Italian: • simvastatina e lovastatina - utilizzati per ridurre il colesterolo nel sangue
Swedish: • simvastatin och lovastatin- för att sänka kolesterolvärdet i blodet
Italian: Diarrea, nausea
Swedish: Diarré, illamående
Italian: AUC di ketoconazolo ↑ 168 %
Swedish: Ketokonazol AUC ↑ 168 %
Italian: Sono stati osservati eventi avversi quali nausea, vertigini, ipotensione e sincope a seguito della cosomministrazione di trazodone e ritonavir.
Swedish: Biverkningar som illamående, yrsel, hypotension och synkope har observerats efter samtidig administrering av trazodon och ritonavir.
Italian: Altre interazioni potenziali Medicinali che sono substrati di CYP3A4 Ad es. dapsone, disopiramide, chinino, fentanile e alfentanile
Swedish: Andra möjliga interaktioner Läkemedel som är substrat för CYP3A4 T ex dapson, disopyramid, kinin, fentanyl och alfentanyl
Italian: Per raccomandazioni complete su aggiustamenti del dosaggio e reazioni avverse farmaco-associate per ritonavir ed altri medicinali utilizzati in associazione con saquinavir, i medici devono fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ciascuno di questi medicinali.
Swedish: För utförliga dosjusteringsrekommendationer och biverkningar för ritonavir och andra läkemedel som används vid kombinationsbehandling med saquinavir hänvisas förskrivarna till produktresuméerna för respektive läkemedel.
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) - Zalcitabina e/o zidovudina
Swedish: Antiretrovirala medel Nukleosidanaloger (NRTI) - Zalcitabin och/eller zidovudin
Italian: • terapia concomitante con uno qualsiasi dei seguenti medicinali che possono dare luogo ad interazioni farmacologiche e ad effetti indesiderati potenzialmente pericolosi per la vita (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8): - medicinali che prolungano l'intervallo QT e/o PR (vedere paragrafi 4.4 e 4.5) - midazolam somministrato per via orale (per le avvertenze relative a midazolam somministrato per via parenterale, vedere paragrafo 4.5), triazolam (potenziale effetto di sedazione prolungata o aumentata, depressione respiratoria) - simvastatina, lovastatina (aumentato rischio di miopatia, inclusa rabdomiolisi) - alcaloidi della segale cornuta (ad es. ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina) (possibilità di tossicità acuta provocata dalla segale cornuta) - rifampicina (rischio di tossicità epatocellulare grave) (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8) - quetiapina (rischio di coma, vedere paragrafo 4.5) - lurasidone (possibilità di reazioni gravi e/o pericolose per la vita, vedere paragrafo
Swedish: • samtidig behandling med något av följande läkemedel, vilka kan interagera och resultera i potentiellt livshotande biverkningar (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8): - läkemedel som förlänger QT- och/eller PR-intervallet (se avsnitt 4.4 och 4.5) - midazolam administrerat peroralt (avseende försiktighet vid parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5), triazolam (risk för förlängd eller ökad sedering, andningsdepression) - simvastatin, lovastatin (ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys) - ergotaminderivat (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin (risk för akut ergotförgiftning) - rifampicin (risk för allvarlig hepatocellulär toxicitet) (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8) - quetiapin (risk för koma, se avsnitt 4.5) - lurasidon (risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner, se avsnitt 4.5).
Italian: AUC di terfenadina ↑, associata ad un prolungamento degli intervalli QTc.
Swedish: Terfenadin AUC ↑, förenat med en förlängning av QTc-intervallen.
Italian: La funzionalità epatica deve essere monitorata (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Leverfunktionen bör övervakas (se avsnitt 4.4).
Italian: Ritonavir inibisce il metabolismo di saquinavir, aumentando ("potenziando") quindi i livelli plasmatici di saquinavir.
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av saquinavir och ökar (boostrar) därigenom plasmanivåerna av saquinavir.
Italian: Sulla base di studi in vitro, saquinavir viene rapidamente metabolizzato in diversi composti inattivi mono e di-idrossilati.
Swedish: In vitro studier har visat att saquinavir metaboliseras snabbt till en rad mono- och dihydroxylerade inaktiva ämnen.
Italian: Glicerolo triacetato, Ossido di ferro giallo e rosso (E 172).
Swedish: Glyceroltriacetat, Gul och röd järnoxid (E172).
Italian: E' stato scelto come momento di valutazione il giorno 3 perché da uno studio precedente di farmacocinetica a dosi multiple, della durata di 14 giorni, l'esposizione farmacocinetica era risultata massima in quel giorno.
Swedish: Tidpunkten vid dag 3 valdes eftersom den farmakokinetiska exponeringen var högst den dagen i en tidigare 14-dagars farmakokinetisk studie med upprepad dosering.
Italian: La rilevanza clinica dei risultati di questo studio condotto su volontari sani per l'impiego di Invirase/ritonavir in pazienti HIV positivi non è chiara, tuttavia si devono evitare dosi di Invirase/ritonavir superiori a 1000/100 mg due volte al giorno.
Swedish: Den kliniska relevansen av fynden från denna studie hos friska försökspersoner till användningen av Invirase/ritonavir till HIV-infekterade patienter är oklar, men doser överskridande Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen bör undvikas.
Italian: Non sono state stabilite le dosi appropriate per questa associazione.
Swedish: Lämpliga doser av kombinationen har inte fastställts.
Italian: Per i pazienti pediatrici di età uguale o superiore a 2 anni non possono essere stabilite raccomandazioni sul dosaggio che assicurino l'efficacia e un livello di dose al di sotto del limite di attenzione per il prolungamento dell'intervallo QT e PR.
Swedish: Inga dosrekommendationer för pediatriska patienter ≥ 2 års ålder kan fastställas som är både effektiva och under gränsvärden för risk för förlängda QT- och PR-intervall.
Italian: L'aumento delle concentrazioni di simvastatina e lovastatina è stato associato a rabdomiolisi.
Swedish: Ökade koncentrationer av simvastatin och lovastatin har associerats med rabdomyolys.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione negli adulti: studi in vitro su microsomi epatici umani hanno dimostrato che il metabolismo di saquinavir è mediato dal citocromo P450 con lo specifico isoenzima, CYP3A4, responsabile per più del 90 % del metabolismo epatico.
Swedish: Metabolism och eliminering hos vuxna: In vitro studier med humana levermikrosomer har visat att metabolismen av saquinavir är P450-medierad via det specifika isoenzymet, CYP3A4, som ansvarar för mer än 90 % av den hepatiska metabolismen.
Italian: Nel braccio terapeutico e sovraterapeutico, rispettivamente l'11 % ed il 18 % dei soggetti ha presentato un QTcS compreso tra 450 e 480 msec.
Swedish: 11 % av försökspersonerna i den terapeutiska gruppen respektive 18 % av försökspersonerna i den supra-terapeutiska gruppen hade QTcS mellan 450 till 480 msek.
Italian: Le capsule di Invirase devono essere deglutite intere e assunte insieme a ritonavir durante o dopo un pasto (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Invirase kapslar ska sväljas hela och tas samtidigt som ritonavir tillsammans med mat eller efter måltid (se avsnitt 5.2).
Italian: Il rapporto della media geometrica (rapporto dei parametri farmacocinetici nei pazienti con insufficienza epatica rispetto ai pazienti con normale funzionalità epatica) (90 % di intervallo di confidenza) è stato 0,7 (0,3 - 1,6) sia per AUC0-12 che per la Cmax e ciò suggerisce una riduzione di circa il 30 % nell'esposizione farmacocinetica nei pazienti con moderata insufficienza epatica.
Swedish: Den geometriska medelvärdeskvoten (kvoten av farmakokinetiska parametrar hos patienter med nedsatt leverfunktion mot patienter med normal leverfunktion) (90 % konfidensintervall) var 0,7 (0,3 till 1,6) för både AUC0-12 och Cmax, vilket tyder på en cirka 30 % reduktion av den farmakokinetiska exponeringen hos patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Italian: I valori medi (coefficiente di variazione percentuale tra parentesi) per saquinavir di AUC0-12 e Cmax sono stati rispettivamente di 24,3 (102 %) µg·hr/ml e di 3,6 (83 %) µg/ml per i pazienti con infezione da HIV e moderata insufficienza epatica.
Swedish: Medelvärdena (% variationskoefficient inom parentes) för saquinavir AUC0-12 och Cmax var 24,3 (10 2%) µg·tim/ml respektive 3,6 (83 %) µg/ml för HIV-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati pre-clinici non è nota, tuttavia in soggetti umani trattati con saquinavir e ritonavir in terapia di combinazione sono state osservate anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska resultat är okänd men avvikelser i hjärtats överledning och repolarisering har observerats hos människa vid kombinationsterapi av saquinavir och ritonavir (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Italian: Non è noto se i pazienti con tali condizioni possano ricevere livelli di saquinavir subterapeutici.
Swedish: Det är okänt om dessa patienter får subterapeutiska saquinavirkoncentrationer.
Italian: La co-somministrazione di Invirase e quetiapina è controindicata in quanto può aumentare la tossicità correlata all'assunzione di quetiapina.
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och quetiapin är kontraindicerat eftersom det kan öka quetiapinrelaterad toxicitet.
Italian: In associazione con ritonavir, la bioequivalenza di Invirase capsule rigide e compresse rivestite con film è stata dimostrata a stomaco pieno.
Swedish: I kombination med ritonavir visades bioekvivalens mellan Invirase hårda kapslar och filmdragerade tabletter med föda.
Italian: E'stato dimostrato che il fenotipo basale di saquinavir (cambio di sensibilità rispetto allo standard, PhenoSense Assay) è un fattore predittivo della risposta virologica.
Swedish: Ursprungsvärdet för saquinavirs fenotyp (ändrad känslighet mot referensen, PhenoSense Assay) visades vara en prediktiv faktor för virologiskt resultat.
Italian: Studi con altri modulatori di CYP3A e midazolam e.v.
Swedish: Studier av andra CYP3A-modulerare och i.v.
Italian: In caso di terapia antivirale di associazione per epatite B o C, fare riferimento anche alle informazioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto degli altri medicinali.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, se även motsvarande produktinformation för dessa läkemedel.
Italian: - saquinavir ↑ 100 % (succo di pompelmo a doppia concentrazione)
Swedish: - Saquinavir ↑ 100 % (dubbla koncentrationen av grapefruktjuice)
Italian: La biodisponibilità assoluta media è stata del 4 % (CV 73 %, intervallo 1-9 %) in 8 volontari sani che hanno assunto una singola dose di 600 mg (3 x 200 mg capsule rigide) di Invirase dopo una colazione abbondante.
Swedish: Absoluta biotillgängligheten var i genomsnitt 4 % (CV 73 %, spridning mellan 1 % och 9 %) hos 8 friska frivilliga försökspersoner som erhöll en singeldos 600 mg (3 x 200 mg hårda kapslar) Invirase efter en kraftig frukost.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant.
Italian: Vi sono stati casi di peggioramento della disfunzione epatica cronica, compresa l'ipertensione portale, in pazienti affetti da epatite latente B o C, cirrosi e altre anomalie epatiche latenti.
Swedish: Det har förekommit rapporter om försämring av kronisk leverdysfunktion, inklusive portal hypertension, hos patienter med underliggande hepatit B eller C, cirros och andra underliggande leverabnormaliteter.
Italian: - Gli antibiotici streptograminici, come chinupristina/dalfopristina, inibiscono CYP3A4.
Swedish: - Streptograminantibiotika såsom kinopristin/dalfopristin hämmar CYP3A4.
Italian: Calcio-antagonisti Felodipina, nifedipina, nicardipina, diltiazem, nimodipina, verapamil, amlodipina, nisoldipina, isradipina (saquinavir/ritonavir)
Swedish: Kalciumkanalblockerare Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (saquinavir/ritonavir)
Italian: Interazioni con CYP3A4: Saquinavir può interagire e modificare la farmacocinetica di altri farmaci che sono substrati del CYP3A4 e/o della P-gp e deve essere usato con cautela.
Swedish: CYP3A4-interaktioner: Saquinavir kan interagera och ändra farmakokinetiken för andra läkemedel som är substrat till CYP3A4 och/eller P-gp och ska användas med försiktighet.
Italian: Lidocaina (sistemica) Chinidina
Swedish: Lidokain (systemiskt) Kinidin
Italian: Interazione non studiata.
Swedish: Interaktion är inte studerad.
Italian: Se il sovradosaggio acuto o cronico di saquinavir da solo non ha comportato complicanze maggiori, in associazione con altri inibitori della proteasi si sono osservati sintomi e segni da sovradosaggio quali astenia generalizzata, affaticamento, diarrea, nausea, vomito, caduta dei capelli, secchezza della bocca, iponatriemie, perdita di peso e ipotensione ortostatica.
Swedish: Medan akut eller kronisk överdosering av enbart saquinavir inte medförde några större komplikationer, har vid kombination av andra proteashämmare tecken och symtom på överdosering observerats såsom allmän svaghet, trötthet, diarré, illamående, kräkningar, håravfall, muntorrhet, hyponatremi, viktnedgång och ortostatisk hypotension.
Italian: In uno studio clinico 11 su 17 volontari sani (65 %) hanno sviluppato tossicità epatocellulare severa con aumento delle transaminasi fino a più di 20 volte il limite superiore della norma dopo 1 - 5 giorni di co-somministrazione.
Swedish: I en klinisk studie utvecklade 11 av 17 (65 %) friska försökspersoner allvarlig hepatocellulär toxicitet med transaminasstegringar upp till >20 gånger det övre normalvärdet efter 1 till 5 dagars samtidig administrering.
Italian: Pazienti con diarrea cronica o malassorbimento: in pazienti con diarrea cronica o malassorbimento non è disponibile nessuna informazione relativa al saquinavir potenziato e ci sono solo limitate informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza di saquinavir non potenziato.
Swedish: Patienter med kronisk diarré eller malabsorption: Information saknas om boostrat saquinavir och bara begränsad information finns avseende säkerhet och effekt av icke-boostrat saquinavir på patienter med kronisk diarré eller malabsorption.
Italian: La sicurezza e l'attività di sequinavir potenziato con ritonavir non sono state stabilite nei pazienti con meno di 2 anni di età affetti da HIV.
Swedish: Säkerhet och aktivitet av saquinavir boostrat med ritonavir hos HIV-infekterade patienter yngre än 2 år har inte fastställts.
Italian: La EC50 sierica (50 % del siero umano) modificata corrispondente varia da 25 a 250 nM.
Swedish: Motsvarande justerade EC50värdet för serum (50 % humanserum) fanns i intervallet 25-250 nM.
Italian: Deve essere considerata una riduzione del dosaggio del glucocorticoide con un attento monitoraggio degli effetti locali e sistemici o la sostituzione del glucocorticoide con un altro che non sia un substrato del CYP3A4 (ad es. beclometasone).
Swedish: Dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substat för CYP3A4 (t ex beklometason).
Italian: Anomalie del battito cardiaco (aritmie): Invirase può modificare il battito cardiaco - questo evento può essere molto grave.
Swedish: Invirase kan ändra hur ditt hjärta slår - detta kan vara allvarligt.
Italian: La co-somministrazione di Invirase e lurasidone è controindicata in quanto può incrementare la tossicità correlata a lurasidone (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och lurasidon är kontraindicerat eftersom det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Italian: L'esperienza in caso di sovradosaggio di saquinavir è limitata.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering med saquinavir.
Italian: Similmente, il saquinavir può anche modificare la farmacocinetica di altri medicinali che sono substrati per il CYP3A4 o la P-gp.
Swedish: På samma sätt kan saquinavir ändra farmakokinetiken för andra läkemedel som är substrat till CYP3A4 eller P-gp.