FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PhotoBarr should not be used in children and adolescents below 18 years of age, due to lack of experience.
Polish: Ze względu na brak doświadczenia nie zaleca się stosowania leku PhotoBarr u dzieci i młodzieży przed ukończeniem 18 lat.
English: Using other medicines
Polish: Stosowanie leku PhotoBarr z innymi lekami
English: PhotoBarr Injection
Polish: Wstrzyknięcie produktu PhotoBarr
English: − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
Polish: o W większości przypadków wywołuje zaczerwienienie i dyskomfort w obrębie eksponowanej skóry; może również wywoływać ciężkie odczyny o Dostępne na rynku produkty z filtrami przeciwsłonecznymi nie zapobiegają o Nadwrażliwości na światło można zapobiec jedynie przez unikanie ekspozycji na słońce przez 90 dni po wstrzyknięciu produktu PhotoBarr.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Polish: 2, zamieszczonym w module 1.8.2. wniosku o dopuszczenie do obrotu oraz ewentualnych kolejnych nowelizacji PZR uzgodnionych z Komitetem ds. Produktów
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive (sensitive to light) and must observe precautions to avoid direct sunlight and bright indoor light (see above ‘How to prevent a photosensitivity reaction').
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących lek PhotoBarr występuje nadwrażliwość na światło i w związku z tym pacjenci muszą przestrzegać środków ostrożności w celu unikania bezpośredniego światła słonecznego i intensywnego światła wewnątrz pomieszczeń (patrz powyżej punkt Jak uniknąć
English: As with therapeutic overdose, any accidentally overexposed person must be protected from bright light.'
Polish: Po zamierzonym podaniu większej dawki i przypadkowym przedawkowaniu pacjent powinien być chroniony przed działaniem jasnego
English: Paediatric patients
Polish: Leczenie PDT
English: Some other medicines may increase the risk for photosensitivity reactions for example antibiotics or antidiabetic medicines.
Polish: Niektóre inne leki, np. antybiotyki lub leki przeciwcukrzycowe, mogą nasilać reakcję nadwrażliwości na światło.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I:
English: − When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Polish: − Jeśli pojawią się nowe informacje, które mogą wpływać na aktualne warunki bezpieczeństwa, Plan nadzoru farmakologicznego oraz metody ograniczania ryzyka.
English: A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake.
Polish: Liofilizowany proszek lub uformowany krążek o barwie od ciemnoczerwonej do czerwonobrązowej.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PhotoBarr 15 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Spin transfer from porfimer sodium to molecular oxygen may then generate singlet oxygen.
Polish: Następnie wskutek transferu spinu z soli sodowej porfimeru na cząsteczkę tlenu może tworzyć się tlen singletowy, a wskutek reakcji wolnych rodników mogą powstawać rodniki nadtlenkowe i rodniki wodorotlenkowe.
English: Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/diffuser combination is not greater than 7 cm.
Polish: Jeśli całkowita długość naświetlanych odcinków przy użyciu dyfuzora z balonem nie jest większa niż 7 cm podczas tego samego cyklu (tych samych cykli), można naświetlać pozostałe i dodatkowe odcinki.
English: To calculate the light dose, the following specific light dosimetry equation applies for all fibre optic diffusers:
Polish: W celu obliczenia dawki światła należy zastosować poniższe równanie dozymetryczne (dla wszystkich
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PhotoBarr 75 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Before you go to receive your PhotoBarr injection, check that there are adequate shades and curtains in your home to keep out bright sunlight.
Polish: Przed udaniem się na zabieg wstrzyknięcia leku PhotoBarr pacjent powinien przygotować w mieszkaniu odpowiednie zasłony i firanki chroniące przed intensywnym światłem słonecznym.
English: In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.
Polish: Kolejny cykl PDT można dodatkowo opóźnić o 1-2 miesiące, jeśli nie doszło do wygojenia uprzednio leczonego odcinka i (lub) jeśli ocena histologiczna wycinka jest niejednoznaczna.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Polish: Leczenie wyłącznie obszarów niezaleczonych
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Polish: U 1-10 na 10 000 na leczonych pacjentów
English: Each vial contains 15 mg of porfimer sodium.
Polish: Jedna fiolka zawiera 15 mg soli sodowej porfimeru.
English: Other exclusion criteria were patients in whom omeprazole therapy was contraindicated.
Polish: Pozostałe kryteria kwalifikacji obejmowały pacjentów z
English: If PDT is to be used before or after radiotherapy, sufficient time should be allowed between the therapies to ensure that the inflammatory reaction produced by the first treatment has subsided prior to commencement of the second treatment.
Polish: Jeśli PDT planuje się przed lub po radioterapii, to przerwa między stosowaniem obu metod powinna
English: Immune system disorders Not known:
Polish: Zaburzenia układu odpornościowego Częstość nieznana: Nadwrażliwość
English: − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
Polish: − Pacjenci powinni znać możliwe działania niepożądane.
English: Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Polish: Można oczekiwać, że aktywność PDT ulega zmniejszeniu pod wpływem związków hamujących działanie aktywnych form tlenu lub usuwających wolne rodniki, np. sulfotlenku dimetylu, beta-karotenu, etanolu, mrówczanów i mannitolu.
English: Treatment Time (min:sec)
Polish: Czas naświetlania (min:s)
English: Light doses of two to three times the recommended dose have been administered to a few patients with superficial endobronchial tumours.
Polish: Kilku pacjentom z powierzchniowymi wewnątrzoskrzelowymi guzami podano dawki światła dwu- lub trzykrotnie przewyższające zalecane.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Polish: Nie ma konieczności modyfikowania dawki produktu u chorych w podeszłym wieku.
English: Tumour and dysplastic tissue selectivity in treatment may occur partly through selective retention of porfimer sodium but mainly through a selective delivery of light.
Polish: W drugim etapie leczony obszar naświetla się światłem laserowym o długości fali 630 nm. Wybiórcze działanie na nowotwory i tkankę dysplastyczną podczas leczenia może częściowo wynikać z utrzymywania się soli sodowej porfimeru w określonych tkankach, jednak główną rolę odgrywa mechanizm wybiórczego naświetlania.
English: Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was >7 cm in length.
Polish: Jeśli na wcześniej leczonych obszarach utrzymuje się HGD lub jeśli początkowa długość odcinka Barretta wynosiła > 7 cm, należy zastosować do trzech cykli PDT, przy czym odstęp pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 90 dni.
English: The formation of oesophageal stenosis cannot be reduced or eliminated by the use of steroids.
Polish: Stosowanie kortykosteroidów nie zapobiega ani nie
English: PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight), 40 to 50 hours before laser light treatment.
Polish: Wstrzyknięcie leku PhotoBarr: Pacjent otrzyma lek PhotoBarr w postaci jednego dożylnego wstrzyknięcia (2 mg na kg mc.), a po upływie 40-50 godzin odbędzie się naświetlenie.
English: By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
Polish: W populacji zgodnej z zaplanowanym leczeniem (ang. Intent-To-Treat, ITT) do końca okresu kontroli wynoszącego co najmniej dwa lata do rozwoju raka doszło u 13% pacjentów w grupie PDT PhotoBarr + OM w porównaniu do 28% w grupie OM.
English: The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated.
Polish: Nie przeprowadzono badań wpływu zaburzeń czynności nerek na ekspozycję na sól sodową porfimeru
English: The objective is to expose and treat all areas of HGD and the entire length of BO.
Polish: Fotoaktywacja, zależna od całkowitej dawki dostarczonego światła, umożliwia ekspozycję i leczenie wszystkich obszarów HGD na całym odcinku BO.
English: Such pain may be of sufficient intensity to warrant the shortterm prescription of opiate analgesics.
Polish: Ból może osiągnąć znaczne nasilenie, wymagające krótkotrwałego
English: if you are not able to swallow at all or repeated vomiting occurs
Polish: − jeśli pacjent nie jest w stanie niczego połykać lub wystąpią wielokrotne wymioty.
English: It is possible that prolonged exposure to light at the clinical research unit or accidental sunlight exposure after discharge may be responsible for the high frequency of photosensitivity reactions.
Polish: Duży odsetek częstości występowania reakcji nadwrażliwości na światło mógł być spowodowany wydłużoną ekspozycją na światło w ośrodku prowadzącym badanie lub przypadkową ekspozycją na światło dzienne po wypisaniu ze szpitala.
English: Women of childbearing age should take adequate contraceptive precautions whilst and up to 90 days after receiving PhotoBarr.
Polish: Podczas stosowania leku PhotoBarr i do 90 dni po jego zakończeniu kobiety w wieku rozrodczym
English: These patients may be at higher risk for the development of cardiac and pulmonary related adverse events such as heart rhythm disorders, angina pectoris, dyspnoea, cough, pleural effusion, pharyngitis, atelectasis and events like dehydration (see also section 4.8).
Polish: W tej grupie pacjentów może istnieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z sercem lub płucami, takich jak zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, duszność, kaszel, wysięk opłucnowy, zapalenie gardła, niedodma i inne zdarzenia, np.
English: Patients with pulmonary or cardiac medical illness or a history of such illness should be treated with caution.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z rozpoznaniem choroby płuc lub serca aktualnie lub w przeszłości.
English: − Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: − Wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć
English: o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer.
Polish: o Pacjenci powinni unikać ekspozycji na światło przez 60-90 dni po podaniu o Wszyscy pacjenci powinni wiedzieć, że substancje blokujące promieniowanie UV nie chronią przed światłem widzialnym powodującym aktywację porfimeru.
English: a Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
Polish: Leczony odcinek BO powinien, w miarę możliwości, obejmować margines zdrowej tkanki o szerokości kilku milimetrów poniżej i powyżej zmienionego chorobowo
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: Laser treatment should not be given if an overdose of PhotoBarr is administered.
Polish: W przypadku przedawkowania produktu PhotoBarr nie należy stosować światła laserowego.
English: The second stage of therapy is illumination with laser light 40-50 hours following injection with PhotoBarr.
Polish: Pierwszy etap PDT polega na powolnym wstrzyknięciu dożylnym produktu PhotoBarr, a w drugim etapie po 40-50 godzinach po podaniu produktu PhotoBarr obszar zmieniony chorobowo naświetla się światłem laserowym.
English: Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Polish: Uczucie gorąca, rumień w miejscu podania, apatia, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, ból, obrzęk tworzący dołek przy ucisku, nietolerancja wysokiej
English: The more active lifestyle of the healthy and relatively younger subjects compared with cancer patients may have been a contributing factor to these photosensitivity reactions.
Polish: Do częstszego występowania reakcji nadwrażliwości mógł się przyczynić bardziej aktywny tryb życia zdrowych i względnie
English: The occurrence rate rose to 32% when a second course of therapy was given, especially in the areas where second treatment overlaps the first and amounted to 10% for those who received a third treatment course.
Polish: Zwiększenie odsetka było szczególnie widoczne jeśli obszar leczony drugim cyklu nakładał się na obszar leczony uprzednio.
English: Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends.
Polish: Odcinek wybrany do pierwszego naświetlenia powinien obejmować, w miarę możliwości, całą HGD oraz margines kilku milimetrów zdrowej tkanki poniżej i powyżej zmian.
English: After reconstitution, PhotoBarr is a dark red to reddish brown, opaque solution.
Polish: Po odtworzeniu produkt PhotoBarr ma postać nieprzejrzystego roztworu o barwie od
English: Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
Polish: Nabyte zwężenie przełyku*, wymioty*, dysfagia, zaparcia, nudności* Czkawka, bolesne przełykanie, biegunka, niestrawność, wrzód przełyku, ból w nadbrzuszu*, ból brzucha, wymioty krwawe, ból przełyku, odbijania, smolisty stolec (obecność świeżej krwi w kale), zaburzenia przełyku, zarzucanie pokarmu, zwiększone napięcie mięśni brzucha, skurcz przełyku,
English: Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
Polish: Dyfuzory z krótkimi światłowodami stosowane bez balonu z energią o gęstości 50 J/cm
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon:
Polish: Przykurcze stawów, zmniejszenie zakresu ruchu w stawach, mięśniowoszkieletowy ból w klatce piersiowej, zapalenie powięzi podeszwowej Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt często:
English: Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
Polish: Terapia fotodynamiczna (ang. Photodynamic Therapy, PDT) z użyciem produktu PhotoBarr jest stosowana w leczeniu dysplazji dużego stopnia (ang. High Grade Displasia, HGD) u pacjentów z
English: You will be given a sedative along with a local anaesthetic, to minimise discomfort
Polish: Aby zminimalizować dyskomfort, pacjent otrzyma środek uspokajający
English: Pregnancy
Polish: Niepokój
English: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Polish: Pinnacle Biologics B.V.
English: − Record the patient's skin type and the date of injection on the patient alert card
Polish: − W Identyfikatorze udziału w badaniu dla pacjenta należy zapisać fototyp skóry
English: affects less than 1 user in 10,000
Polish: Rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów
English: Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Polish: Fotoaktywacja światłowodem (50 J/cm)
English: Photosensitivity skin test
Polish: Wychwyt czynnika fotouczulającego
English: For the PDT procedure, sedation may be required, and consequently caution should be taken.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ PDT może wymagać podania środków o działaniu uspokajającym.
English: To increase your response rate, you may need up to three PDT courses, separated by at least 90 days.
Polish: W przypadku utrzymującej się dysplazji dużego stopnia w celu zwiększenia odsetka odpowiedzi można przeprowadzić dodatkowe maksymalnie trzy cykle leczenia w odstępach co najmniej 90dniowych.
English: Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Polish: Do wstępnego leczenia guzków w pierwszym cyklu naświetlania przed naświetleniem z balonem lub do ponownego leczenia obszarów niedoleczonych po pierwszym cyklu stosuje się dyfuzory z krótkimi światłowodami (< 2,5 cm) i energię 50 J/cm.
English: You will be given a sedative along with a local anaesthetic to minimise discomfort.
Polish: Aby zminimalizować dyskomfort, pacjent otrzyma środek uspokajający oraz miejscowy środek
English: Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Polish: Przetoka tchawiczo-przełykowa lub oskrzelowo-przełykowa
English: Hepatic Impairment
Polish: Zaburzenie czynności wątroby
English: Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
Polish: W papierowej torebce należy wyciąć otwór o średnicy ok. 5 cm, a następnie założyć torebkę na rękę
English: One or 2 laser light treatments were administered following PhotoBarr injection.
Polish: Po podaniu produktu PhotoBarr wykonano 1 lub 2 naświetlenia światłem lasera.
English: affects more than 1 user in 10
Polish: Częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów
English: Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (C.V. 53%) in patients.
Polish: Proces eliminacji soli sodowej porfimeru jest powolny, a średnia wartość CLT wynosi 0,859 ml/h/kg
English: What PhotoBarr looks like and contents of the pack PhotoBarr is a reddish brown powder for solution for injection.
Polish: PhotoBarr jest czerwonawo-brązowym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: Patients should be advised to consult their ophthalmologist if they notice any vision changes after treatment with PhotoBarr PDT.
Polish: Jeśli pacjent zauważy zaburzenia widzenia po terapii PDT z użyciem produktu PhotoBarr należy
English: - Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Polish: − Przetoka tchawiczo-przełykowa lub oskrzelowo-przełykowa
English: Your doctor will decide how to proceed with the treatment.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje o
English: Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers >1 cm in diameter.
Polish: Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby Żylaki przełyku lub żołądka bądź pacjenci z owrzodzeniami żołądka o średnicy > 1 cm
English: affects 1 to 10 users in 100
Polish: U 1 do10 na 100 na leczonych pacjentów
English: Comparison between the survival curves of the two treatment arms using the log rank test showed a statistically significant difference between the curves of the two groups in the ITT population (p=0.0014) indicating a significant delay in the progression to cancer.
Polish: Na podstawie krzywych przeżycia pod koniec całego okresu kontroli u pacjentów w grupie PhotoBarr PDT + OM prawdopodobieństwo przeżycia bez raka wyniosło 83% a w grupie OM - 53% Porównanie krzywych przeżycia obu grup terapeutycznych z użyciem testu logarytmicznego rang wykazało statystycznie istotną różnicę pomiędzy krzywymi obu grup ITT (p = 0,0014),
English: Photodynamic therapy with PhotoBarr is a 2-stage process.
Polish: Terapia fotodynamiczna z wykorzystaniem produktu PhotoBarr jest procesem dwuetapowym: w pierwszym etapie produkt PhotoBarr podaje się we wstrzyknięciu dożylnym.
English: In the event of an overdose, patients should protect their eyes and skin from direct sunlight or bright indoor lights for 90 days.
Polish: W przypadku przedawkowania przez 90 dni należy chronić oczy i skórę przed działaniem światła słonecznego i jaskrawego światła w pomieszczeniach, a po upływie tego okresu pacjenci powinni wykonać test wrażliwości skóry na światło (patrz punkt 4.4).
English: Balloon Window Size (cm)
Polish: Rozmiar otworu balonu (cm)
English: Urinary retention
Polish: Zatrzymanie moczu
English: Hypersensitivity
Polish: Lęk, bezsenność
English: − It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr.
Polish: − Ważne: jeśli po leczeniu produktem PhotoBarr wystąpi ekspozycja na światło słoneczne, pacjent powinien to zgłosić lekarzowi.
English: The majority of these was mild to moderate in intensity and could be managed through 1-2 dilatations.
Polish: Po trzecim cyklu leczenia wyniósł odsetek tego rodzaju zwężeń wyniósł 10% a większość tych przypadków miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i wymagała 1-2 rozszerzeń.
English: Clinical efficacy
Polish: Cel leczenia
English: pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Polish: Do najczęściej zgłaszanych reakcji niepożądanych należały reakcje nadwrażliwości na światło (69%), zwężenie przełyku (40%), wymioty (32%), ból w klatce piersiowej z przyczyn niekardiologicznych (20%), gorączka (20%), dysfagia (19%), zaparcia (13%), odwodnienie (12%) i nudności (11%).
English: Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Polish: Zimne poty, zapalenie skóry, nieprawidłowy porost włosów, skłonność do występowania zasinień, bliznowców, poty nocne, osutka z nadwrażliwości na światło, wysypka plamista, wysypka łuskowata, strupy, bolesne blizny, bielactwo nabyte
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PhotoBarr 15 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Sól sodowa porfimeru Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.