FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi väitettiin, että koska hyväksyttyä vertailulääkettä (positiivinen vertailu) ei ole, ei olisi ollut epäeettistä sisällyttää tutkimukseen negatiivista vertailuryhmää, sillä verenpainetauti ei välttämättä ole hengenvaarallinen sairaus.
Estonian: Peale selle väideti, et kuna kõnealuse näidustuse korral ei ole müügiloaga võrdlusravimit (positiivne kontroll), ei oleks olnud ebaeetiline kasutada uuringus negatiivset kontrollrühma, sest hüpertensioon ei ole tingimata eluohtlik haigus.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tietoja viiden yksittäisen, tutkimuksen eri aikapisteissä tehdyn mittauksen variaatiokertoimesta (CV).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed uuringu eri ajapunktides tehtud viie individuaalse mõõtmise variatsioonikoefitsiendi kohta.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tiedot osoittivat, että ensimmäinen (hylätty) mittauslukema oli keskimäärin 6-10 mmHg korkeampi kuin seuraavat viisi mittauslukemaa, joiden perusteella raportoitu arvo laskettiin (käytäntö on ACVM-konsensuslausuman mukainen).
Estonian: Müügiloa hoidja andmed näitasid tõepoolest, et esimese mõõtmise (mida ei võetud arvesse) keskmine tulemus oli 6-10 mmHg võrra kõrgem kui järgmise viie mõõtmise keskmine tulemus, mida kasutati registreeritud vererõhu väärtuse arvutamiseks (see vastab ACVMi konsensusdokumendi lähenemisviisile).
Finnish: Lumevaikutuksen suuruus määräytyy yhtä lailla sairauden kuin kliinisen ympäristön perusteella, ja se voidaan määrittää ainoastaan toiseen ryhmään vertailemalla.
Estonian: Platseeboefekti suurus sõltub ühtviisi nii haigusest kui ka kliinilistest tingimustest ja selle üle saab otsustada ainult teise rühmaga võrdlemise teel.
Finnish: Kliinisten oireiden jakautumisessa ei havaittu tilastollisia eroja, kun otanta ositettiin riskiluokan perusteella (p = 0,5296).
Estonian: Riskikategooria kaupa jagatud kasside vahel ei täheldatud kliiniliste sümptomite esinemise korral statistilisi erinevusi (p = 0,5296).
Finnish: • Jopa lyhyeen 28 tai 63 päivän lumehoitoon voi liittyä elinten, kuten silmän, palautumattomia patologisia muutoksia (esim. verkkokalvon irtauma / sokeus).
Estonian: • Isegi lühiajaline ravi platseeboga (28 või 63 päeva) võib põhjustada pöördumatuid patoloogilisi muutusi eri organites, näiteks silmas (reetina irdumine / pimedus).
Finnish: "Kohonneen systolisen verenpaineen (160-230 mmHg) alentamiseen ja siihen liittyvien kliinisten oireiden hallintaan."
Estonian: „Kõrgenenud süstoolse vererõhu (vahemikus 160-230 mmHg) alandamine ja sellega seotud kliiniliste nähtude vähendamine."
Finnish: Verenpainetaudin lieveneminen negatiivisen vertailuryhmän puuttuessa
Estonian: Hüpertensiooni paranemise üle otsustamine negatiivse kontrollrühma puudumisel
Finnish: Keskimääräinen CV oli noin 3 % kaikissa tutkituissa aikapisteissä, ja arvot vastasivat Snyderin (1998) tutkimuskirjallisuudessa raportoimia arvoja
Estonian: Keskmine variatsioonikoefitsient oli kõigis uuritud ajapunktides ligikaudu 3%, mis on sarnane kirjanduses täheldatud variatsioonikoefitsiendi väärtustega (Snyder 1998)
Finnish: Lisäksi tutkimuksen 63. päivänä vain 53 prosentilla kissoista ilmeni yhä vähintään yksi kliininen oire.
Estonian: Samuti täheldati 63. uuringupäeval vähemalt ühte kliinilist sümptomit ainult 53%-l kassidest.
Finnish: • Hoitamattomaan verenpainetautiin liittyy merkittävä kohde-elinvaurioiden riski.
Estonian: • Ravimata hüpertensioon on seotud olulise riskiga sihtorganite kahjustuse tekkeks.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoo toimitettujen perusteluiden pohjalta, että käytetyt verenpaineen mittauslaitteet soveltuivat tarkoitukseen ja tuotetut tiedot olivat vankkoja.
Estonian: Esitatud argumentide põhjal on veterinaarravimite komitee arvamusel, et uuringus kasutatud vererõhu mõõtmise seadmed olid selleks sobivad ja saadud andmed usaldusväärsed.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tietoja, joiden mukaan 53 prosentilla (40:llä 76:sta) tutkimukseen osallistuneista kissoista ureapitoisuudet ylittivät viitealueen ylärajan.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed, mille kohaselt oli 53%-l (40-l 76-st) uuringusse kaasatud kassidest uureasisaldus üle normvahemiku ülempiiri.
Finnish: Systolisen verenpaineen pysyvää alenemista tarkkailtiin kuuden kuukauden ajan, ja verenpaine mitattiin kaikilla kissoilla kahden peräkkäisen Vasotop P -annoksen väliin jäävänä 24 tunnin ajanjaksona.
Estonian: Püsivat vererõhu alanemist täheldati kuni kuuekuulise raviperioodi vältel ja vererõhk püsis kõigil kassidel ravimi Vasotop P kahe järjestikuse annustamiskorra vahele jääva 24-tunnise ajavahemiku vältel kontrolli all.
Finnish: Lähes 82 prosentilla tutkimukseen osallistuneista kissoista esiintyi vähintään yksi verenpainetaudin kliininen oire.
Estonian: Peaaegu 82%-l uuringusse kaasatud kassidest esines vähemalt üks hüpertensiooni kliiniline sümptom.
Finnish: Systolisen verenpaineen merkittävästä alenemisesta sekä hypertension lieventymisen ja kliinisten oireiden paranemisen välisestä oletettavasta yhteydestä huolimatta ei ole varmuutta siitä, että vaikutus johtuu hoidosta, jos tulosta ei voida verrata vertailuryhmään.
Estonian: Vaatamata olulisele süstoolse vererõhu alanemisele ning tõenäolisele seosele hüpertensiooni leevenemise ja kliiniliste sümptomite paranemise vahel, ei saa kindlalt väita, et see toime tuleneb ravist, kuna puudus võrdlus kontrollrühmaga.
Finnish: Näistä 26 kissasta 14 oli normaalipaineisia päivänä 63.
Estonian: Neist 26 kassist 14-l oli 63. uuringupäevaks normaalne vererõhk.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot osoittivat, että 82 prosentilla kissoista oli vähintään yksi kliininen oire ja näistä 46 prosentilla vähintään kaksi oiretta.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed, mille kohaselt esines 82%-l kassidest vähemalt üks kliiniline sümptom ja 46%-l kassidest kaks või enam kliinilist sümptomit.
Finnish: CVMP katsoi, että tutkittujen tapausten vähyyden ja vertailevien tilastotietojen puutteen vuoksi kyseisen tutkimuksen keskeiset tulokset olivat pikemminkin osoitus periaatteen toimivuudesta ("proof of concept") kuin luotettava osoitus kliinisestä tehosta.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et uuritud loomade väikese arvu ja võrdleva statistika puudumise tõttu kinnitavad asjaomase uuringu tulemused pigem raviviisi kontseptsiooni kui ravimi tegelikku kliinilist efektiivsust.
Finnish: Eläinlääkekomitean mielestä on vähemmän epäeettistä altistaa pieni määrä eläinpotilaita lyhyelle hoitamattomalle jaksolle kuin hyväksyä tehoton valmiste.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leiab, et eetilisem on jätta väike arv loomi lühikeseks ajaks ravita, kui väljastada müügiluba toimeta ravimile.
Finnish: 22 prosentilla (17:llä 76:sta) tutkimukseen osallistuneista kissoista kreatiniinipitoisuudet ylittivät kynnysarvon.
Estonian: 22%-l (17-l 76-st) uuringusse kaasatud kassidest oli kreatiniinisisaldus üle normväärtuse.
Finnish: Eläinlääkekomitean kanta on, että merkittävästä hypertensiosta kärsivien kissojen hoitamatta jättäminen aiheuttaa eettisiä ongelmia eläinlääkäreille eikä ole vallitsevien parhaiden kliinisten käytäntöjen mukaista (ACVM-konsensuslausuma 2007).
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et olukord, kus veterinaararstid jätaksid raske hüpertensiooniga kassid ravita, toob vastuolu tõttu tänapäeva hea kliinilise tavaga (ACVIMi konsensusdokument 2007) kaasa eetikaprobleeme.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suosittelee liitteessä I mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupiin haetun muutoksen epäämistä.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee keelduda Ilisas loetletud veterinaarravimite müügilubade muutmisest.
Finnish: Niinpä kliiniset oireet voivat parantua (täydellistä verkkokalvon irtaumaa lukuun ottamatta).
Estonian: Seetõttu võivad ka osutatud kliinilised sümptomid (välja arvatud reetina täielik irdumine) uuringu vältel iseenesest kaduda.
Finnish: Näistä 32 prosentilla oli vain yksi kliininen oire ja lopuilla 21 prosentilla vähintään kaksi kliinistä oiretta.
Estonian: Neist 32%-l oli üks ja ülejäänud 21%-l kaks või enam kliinilist sümptomit.
Finnish: Chetboul V., Lefebvre H.P., Pinhas C., Clerc B., Boussouf M., Pouchelon J.L.
Estonian: Chetboul V., Lefebvre H.P., Pinhas C., Clerc B., Boussouf M., Pouchelon J.L. Spontaneous feline hypertension: Clinical and echocardiographic abnormalities, and survival rate.
Finnish: CVMP pani merkille, että suhteellisen epäspesifeille kliinisille oireille (esim. polyuria, polydipsia, letargia) saatiin hyvät vasteet, kun taas heikoimmat vasteet saatiin silmien leesioille (sokeus, verisuonten mutkittelevuus ja verkkokalvon irtauma).
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et paremat ravivastust täheldati suhteliselt mittespetsiifiliste kliiniliste sümptomite korral (näiteks polüuuria, polüdipsia, letargia jne), samas kui kõige halvemat ravivastust täheldati silmakahjustuste korral (pimedus, silmaveresoonte looklevus ja reetina irdumine).
Finnish: Lähtötilanteen keskimääräinen systolinen verenpaine oli samaa luokkaa kissoilla, joilla oli kliinisiä oireita (188,2 mmHg), kuin kissoilla, joilla ei ollut kliinisiä oireita (195,8 mmHg), eikä ero ollut tilastollisesti merkittävä (p = 0,2132).
Estonian: Uuringusse kaasamise ajal oli nii kliiniliste sümptomitega kui ka ilma kliiniliste sümptomiteta kassidel keskmine süstoolne vererõhk samas vahemikus (vastavalt 188,2 mmHg ja 195,8 mmHg) ning erinevus ei olnud statistiliselt oluline (p = 0,2132).
Finnish: Nykyisen tutkimuksen yhteydessä valkotakkivaikutuksen pitäisi olla yhtä suuri molemmissa ryhmissä, jolloin hoidon vaikutus kävisi ilmi.
Estonian: Käesoleva uuringu kontekstis peaks valge kitli efekt ravitoime ilmnemiseks olema mõlemas rühmas sarnane.
Finnish: • Joissakin viimeaikaisissa tutkimuksissa on raportoitu verenpainetautia sairastavien kissojen alhaisesta keskimääräisestä eloonjäämisajasta: hoitamattomana 4-7 kuukautta (Chetboul et al., 2003) ja hoidettunakin vain keskimäärin 9 kuukautta.
Estonian: • Teatavad hiljutised uuringud näitavad, et hüpertensiooniga kasside keskmine elulemus on ilma ravita vaid 4-7 kuud (Chetboul
Finnish: Eläinlääkekomitea myöntää täysin, että on tieteellisesti perusteltua vaatia vertailuryhmien käyttöä kliinisissä tutkimuksissa, mutta katsoo kuitenkin, että merkittävällä osalla keskivaikeaa tai vaikeaa verenpainetautia (systolinen verenpaine >180 mmHg) sairastavista lumeryhmän kissoista olisi kohdeelinvaurion vaara, jos ne eivät saisi hoitoa 63 päivään.
Estonian: Olles täielikult nõus sellega, et kliiniliste uuringute korral on platseeborühma nõudmine teaduslikult põhjendatud, on veterinaarravimite komitee aga arvamusel, et suurel osal platseeborühma kuuluvatest mõõduka kuni raske hüpertensiooniga (süstoolne vererõhk > 180 mmHg) kassidest oleks risk sihtorganite kahjustuse tekkeks, kui nad näiteks 63 päevaks ravita jäetaks.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tietoja, joiden mukaan ramipriili (Vasotop P -valmisteen vaikuttava aine) laski lievää tai vaikeaa verenpainetautia sairastavien kissojen systolista verenpainetta merkittävästi.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed, mille kohaselt ramipriil (Vasotop P toimeaine) alandas kerge kuni raske hüpertensiooniga kassidel oluliselt süstoolset vererõhku.
Finnish: • Myyntiluvan haltija oli jo aiemmin joutunut luopumaan lumevertailuryhmästä erillisessä tutkimuksessa, joka koski kroonista munuaisten vajaatoimintaa, sillä omistajat eivät antaneet suostumusta hoidon mahdolliselle epäämiselle.
Estonian: • Müügiloa hoidjal oli varasem kogemus eraldi kroonilise neerupuudulikkuse uuringust, kus ei olnud võimalik kasutada platseeborühma, sest loomaomanikud ei andnud selliseks raviks nõusolekut.
Finnish: Näillä valmisteilla on voimassa oleva myyntilupa kroonisen degeneratiivisen läppävian tai kardiomyopatian aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan (New York Heart Association (NYHA) luokat II, III ja IV) hoitoon koirilla.
Estonian: Nimetatud ravimitel on praegu müügiload kasutamiseks koertel kroonilisest degeneratiivsest südameklapihaigusest või kardiomüopaatiast põhjustatud südame paispuudulikkuse (II, III ja IV staadium NYHA klassifikatsiooni järgi) raviks koos diureetikumraviga (furosemiid) või raviga südameglükosiididega (digoksiin/metüüldigoksiin) või ilma.
Finnish: Myyntiluvan haltija harkitsi myös, voisiko systolisen verenpaineen mittaustulosten aleneminen johtua muista hoitoon liittymättömistä seikoista.
Estonian: Müügiloa hoidja kaalus samuti, kas mõõtmistel täheldatud keskmist süstoolse vererõhu alanemist oleks saanud seostada muude teguritega, mis ei ole seotud raviga.
Finnish: Vasotop P 2,5 mg, tabletti
Estonian: The Netherlands Vasotop P 2,5 mg, tabletid koertele
Finnish: Noin 33 prosentilla tapauksista systolinen verenpaine oli lähtötilanteessa 160-180 mmHg (riskiluokka III) ja 67 prosentilla ≥ 180 mmHg (riskiluokka IV).
Estonian: Ligikaudu 33%-l kassidest oli süstoolne vererõhk uuringusse kaasamise ajal vahemikus 160180 mmHg (III riskikategooria) ja 67%-l ≥ 180 mmHg (IV riskikategooria).
Finnish: CVMP piti merkittävänä korostaa, että tieteellisen kirjallisuuden perusteella millään saatavilla olevalla aineella ei ole sataprosenttista vaikutusta kissojen verenpainetautiin, ja noin 50 prosentin onnistumisastetta pidetään vakiona.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas vajalikuks rõhutada, et kirjanduse andmetel ei ole ükski ravim kasside hüpertensiooni ravis 100% efektiivne ja et tavaliseks võib pidada ligi 50%-list efektiivsuse määra.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoo, että myyntiluvan haltijan toimittamat ja Belewin (1999) raportoimat tiedot eivät tue kissojen tottumista verenpainemittauksiin.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on arvamusel, et müügiloa hoidja tehtud uuringu ja Belew' (1999) andmed ei viita vererõhu mõõtmise korral situatsiooniga kohanemise võimalusele kassidel.
Finnish: CVMP katsoi, että negatiivisen vertailuryhmän (lumeryhmän) puuttumista keskeisestä kliinisestä kenttätutkimuksesta ei voida hyväksyä
Estonian: veterinaarravimite komitee leidis, et negatiivse kontrollrühma (platseeborühma) puudumist olulise tähtsusega kliinilises väliuuringus ei saa pidada vastuvõetavaks;
Finnish: Riskiluokkien III ja IV iässä, painossa, sykkeessä sekä tyroksiinin, urean ja kreatiniinin kokonaispitoisuuksissa ei ollut merkittäviä eroja.
Estonian: Kasside vanuse, kehakaalu, südamelöögisageduse, türoksiini, uurea ega kreatiniini kogusisalduse korral ei täheldatud III ja IV riskikategooriasse kuuluvate kasside vahel olulist erinevust.
Finnish: Ongelmana oli kuitenkin se, voitiinko varmuudella todeta, että myönteinen vaste todella johtui hoidosta eikä lumevaikutuksesta (valkotakkihypertension lieveneminen).
Estonian: Samas oli kõne all küsimus, kas uuringus täheldatud soodne toime oli ikka tingitud täielikult raviefektist, mitte platseeboefektist (nn valge kitli efektiga kohanemine).
Finnish: Kommentteja siitä, onko mahdollista suunnitella ja toteuttaa lumevertailuryhmän sisältävä tutkimus, jonka tietyissä pisteissä on määritetty korvaava hoito Myyntiluvan haltija toimitti seuraavia seikkoja koskevia perusteluja:
Estonian: Kommentaarid selle kohta, kas on võimalik kavandada ja teostada platseebokontrolliga uuringut, kus teatavas uuringuetapis kasutatakse nn päästeravi
Finnish: Epäspesifien oireiden, kuten polyurian ja polydipsian, osalta CVMP katsoi, että verenpainemittaustulosten kohenemisen ja kyseisten oireiden lievenemisen välillä voidaan olettaa olevan vastaavuussuhde.
Estonian: Seoses mittespetsiifiliste sümptomitega, nagu polüuuria, polüdipsia jms, on veterinaarravimite komitee arvamusel, et vererõhu väärtuste languse ja sümptomite kadumise vahel on tõenäoliselt korrelatsioon.
Finnish: J Vet Intern Med, 2003, 17.
Estonian: J Vet Intern Med, 2003, 17, lk 89-95.
Finnish: S.
Estonian: P.O.
Finnish: Myyntiluvan haltija selvensi, että vaikeasti sairaiden ryhmässä (systolinen verenpaine > 180 mmHg) verenpaine laski keskimäärin 25,5 mmHg, kun vastaava luku oli -18,3 mmHg keskivaikeasti sairaiden ryhmässä (systolinen verenpaine 160-180 mmHg).
Estonian: Müügiloa hoidja selgitas, et keskmine vererõhu alanemine raske hüpertensiooniga (süstoolne vererõhk > 180 mmHg) kasside rühmas oli 25,5 mmHg, samas kui mõõduka hüpertensiooniga kasside rühmas (süstoolne vererõhk vahemikus 160-180 mmHg) oli see näitaja 18,3 mmHg.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti tietoja kahdesta Doppler-laitteesta, joilla systolista verenpainetta mitattiin keskeisessä kenttätutkimuksessa.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas teabe kahe Doppleri seadme kohta, mida kasutati määrava tähtsusega väliuuringus kasside süstoolse vererõhu mõõtmiseks.
Finnish: Lääkemuoto Vahvuus
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus
Finnish: Ehdotettu suositeltu hoitoannos tätä uutta käyttöaihetta varten on 0,125 mg ramipriilia/painokilo kerran vuorokaudessa.
Estonian: Soovitatav raviannus nimetatud uuel näidustusel on 0,125 mg ramipriili kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Finnish: Kissojen kliinisten oireiden määrää koskevat prosenttiluvut ja hoitovaste
Estonian: Mitme eri kliinilise sümptomiga kasside protsendimäär ja nende reageerimine ravile
Finnish: Belew tutki tottumisen mahdollisuutta laboratoriokissoilla, jotka altistettiin "valekäynneille" eläinlääkäriasemalle, jossa niiden verenpaine mitattiin.
Estonian: Belew uuris kohanemist laborikassidel, kellel simuleeriti vererõhumõõtmisega kliinikuvisiite.
Finnish: Koska monet kliinisistä oireista ovat epäspesifejä ja liittyvät sydämeen ja verisuoniin, korvaava hoito voisi tulla kyseeseen ja olla kerrassaan riittävä kyseisten oireiden hoitokeino.
Estonian: Kuna paljud kliinilised sümptomid on mittespetsiifilised ja seotud südameveresoonkonnaga, on nende sümptomite korral võimalik edukalt kasutada päästeravi.
Finnish: CVMP tutki komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisesti tehdyn lausuntopyynnön Vasotop P 0,625 mg-, Vasotop P 1,25 mg- ja Vasotop P 2,5 mg -tableteista koirille ja niiden rinnakkaisnimistä (katso liite I) sekä kirjallisesti toimitetut tiedot ja suulliset selvitykset
Estonian: veterinaarravimite komitee arutas komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohast esildist koertele mõeldud tablettide Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg ja Vasotop P 2,5 mg ning sarnaste nimetuste (vt I lisa) kohta ning kõiki kirjalikke andmeid ja suulisi selgitusi;
Finnish: CVMP:n johtopäätös oli, ettei ole selvää, johtuvatko kuvatut verenpainetautia sairastavien kissojen systolisen verenpaineen aleneminen ja kliinisten oireiden väheneminen Vasotop Phoidon jälkeen nimenomaan hoidosta
Estonian: veterinaarravimite komitee järeldas, et ei ole selge, kas täheldatud süstoolse vererõhu alanemine ja kliiniliste sümptomite paranemine hüpertensiivsetel kassidel pärast ravi Vasotop P-ga oli ka tegelikult ravist tulenev toime;
Finnish: Päivänä 0 vaikeasti sairaiden ryhmään kuului 43 kissaa, joista yhteensä 26 kissan (60,5 %) verenpaine oli palautunut normaaliksi tai systolinen verenpaine oli laskenut yli 20 mmHg päivänä 63.
Estonian: Kokku 43 kassist, kes uuringu alguses (0. päev) kuulusid raske hüpertensiooni rühma, oli 26 kassil (60,5%) 63. uuringupäeval normaalne vererõhk või oli neil süstoolne vererõhk alanenud > 20 mmHg võrra.
Finnish: Myyntiluvan haltijaa pyydettiin lisäksi selventämään, mikä oli niiden vakavaa verenpainetautia (systolinen verenpaine > 180 mmHg) sairastavien kissojen määrä prosentteina, joiden verenpaine palautui jälkikäteen normaaliksi tai joiden systolinen verenpaine laski yli 20 mmHg hoidon jälkeen.
Estonian: Lisaks paluti müügiloa hoidjal esitada andmed selle kohta, kui suurel osal raske hüpertensiooniga (süstoolne vererõhk > 180 mmHg) kassidest oli pärast ravi normaalne vererõhk või kelle süstoolne vererõhk oli alanenud > 20 mmHg võrra.
Finnish: Kliiniset oireet, kuten verkkokalvoverenvuoto ja jopa polyuria-polydipsia, voivat olla vakavia, ja niiden vaste lumevaikutukseen on olettavasti heikko.
Estonian: Sellised kliinilised sümptomid nagu reetina verejooks ning isegi polüuuria/polüdipsia võivad olla küllaltki rasked ega reageeri tõenäoliselt platseebole.
Finnish: Tehon arviointi
Estonian: Efektiivsuse hindamine
Finnish: Vasotop P -valmisteen teho kissojen verenpainetaudin hoidossa
Estonian: Vasotop P efektiivsus kasside arteriaalse hüpertensiooni ravis
Finnish: Nykyinen hakemus kattaa kolme tablettivahvuutta: Vasotop P 0,625 mg:n, Vasotop P 1,25 mg:n ja Vasotop P 2,5 mg:n.
Estonian: Taotlus hõlmab kolme ravimitugevust: tabletid Vasotop P 0,625 mg , Vasotop P 1,25 mg ja Vasotop P 2,5 mg.
Finnish: Pitkittynyt vaikutusaika kuuden kuukauden aikana ja koko annostelun välisen jakson ajan jatkunut teho pantiin kuitenkin merkille.
Estonian: Teadmiseks võeti siiski asjaolu, et tehtud uuring näitas ravimi kauakestvat toimet kuuekuulise uuringuperioodi ja kogu annustamisintervalli vältel.
Finnish: Hoitovasteen vaatiessa annoksen voi kaksinkertaistaa, jolloin ramipriilin vuorokausiannos on 0,25 mg/painokilo.
Estonian: Ravivastuse põhjal võib annust kahekordistada kuni annuseni 0,25 mg ramipriili kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
Finnish: Loppujen kahdentoista systolinen verenpaine oli laskenut yli 20 mmHg päivänä 63 (keskimääräinen lasku 36,6 mmHg alueella 20-57,8 mmHg).
Estonian: Ülejäänud 12 kassil oli süstoolne vererõhk 63. uuringupäevaks alanenud > 20 mmHg võrra (keskmine süstoolse vererõhu alanemine 36,6 mmHg, vahemikus 20-57,8 mmHg), aga oli endiselt üle normaalse vererõhu piiri, st 160 mmHg.
Finnish: Nimenomaan tutkimuksen delta laskee tai nousee spontaanisti.
Estonian: Samas muutuvad mis tahes haiguse kliinilised sümptomid looma eluaja ja kliinilise uuringu kestuse vältel; uuringus on delta-väärtus see, mis spontaanselt väheneb või suureneb.
Finnish: Siitä syystä lääkevalmistekomitea katsoi, että kissoille ehdotetun käyttöaiheen hyöty-riskisuhde on epäsuotuisa.
Estonian: Seega leitakse, et ravimi kasulikkus kõnealusel näidustusel kassidel kasutamiseks ei ole suurem kui kaasnevad riskid.
Finnish: Belgian kansallisen toimivaltaisen viranomaisen huolenaiheena oli, että valmisteen kliinistä tehoa kissojen systeemisen hypertension hoidossa ei voida pitää varmana, koska keskeisissä kenttätutkimuksissa ei ollut käytetty lumevertailuryhmää.
Estonian: Belgia ravimiamet leidis, et kuna välitingimustes tehtud määrava tähtsusega uuringutes puudus platseeborühm, ei olnud võimalik otsustada ravimi kliinilise efektiivsuse üle kasside süsteemse hüpertensiooni leevendamisel.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ilmoittama seurannassa saatu vaste (katso kohta 2.3) on tätä lukua suurempi.
Estonian: Nõustutakse, et valge kitli efekt ei ületa ka parimal juhul kuni 20% ning et müügiloa hoidja lisaselgitustes (vt lõik 2.3) mainitud toime ületab seda näitajat.
Finnish: S. 542-558.
Estonian: Journal of Veterinary Internal Medcine, 2007, 21, lk 542-558.
Finnish: Suorien verenpainemittausten ja käytettyjen Doppler-laitteiden välisen vastaavuussuhteen tueksi toimitettiin tieteellisiä raportteja.
Estonian: Otsese vererõhumõõtmise tulemuste ja Doppleri seadmetega saadud tulemuste vahelise korrelatsiooni toetuseks esitas müügiloa hoidja andmeid kirjandusest.
Finnish: VALMISTETTA NIMELTÄ VASOTOP P 0,625 MG, TABLETTI KOIRILLE JA KISSOILLE, VASOTOP P 1,25 MG, TABLETTI KOIRILLE JA KISSOILLE SEKÄ VASOTOP P 2,5 MG, TABLETTI KOIRILLE JA KISSOILLE
Estonian: TABLETTIDE VASOTOP P 0,625 MG (KOERTELE JA KASSIDELE), VASOTOP P 1,25 MG (KOERTELE JA KASSIDELE) NING VASOTOP P 2,5 MG (KOERTELE JA KASSIDELE) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Silkan sattuman osuutta tässä tutkimuksessa ei kuitenkaan voida määrittää, koska lumeryhmää ei ole.
Estonian: Platseeborühma puudumise tõttu ei ole uuringus võimalik juhuslikkuse tegurit aga kvantitatiivselt hinnata.
Finnish: Monen keskuksen välinen kenttätutkimus Vasotop P -valmisteen käytöstä kissojen verenpainetaudin hoidossa
Estonian: Vasotop P kasside hüpertensiooni ravi mitmekeskuseline väliuuring
Finnish: Vasotop P 0,625 mgtablettien ramipriilipitoisuus on 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg -tablettien 1,25 mg ja Vasotop P 2,5 mg -tablettien 2,5 mg. Ramipriili on angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjä.
Estonian: Tabletid Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg ja Vasotop P 2,5 mg on veterinaarravimid, mis sisaldavad toimeainena vastavalt 0,625 mg, 1,25 mg ja 2,5 mg ramipriili.