FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - 5 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and grey aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Finnish: - 5 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja harmaa alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
English: : Platelet increased > 400 G/L
Finnish: : verihiutaleiden määrän lisääntyminen > 400 g/l Pediatriset potilaat
English: The mean maximum anti-IIa activity level is observed approximately 3 to 4 hours following SC injection and reaches 0.13 IU/mL and 0.19 IU/mL following repeated administration of 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily and 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily, respectively.
Finnish: Toistettujen annosten 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa jälkeen keskimääräinen maksimiaktiivisuus oli 0,13 IU/ml ja toistettujen annosten 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa jälkeen se oli 0,19 IU/ml.
English: What Inhixa looks like and contents of the pack - 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) - 3 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja valkoinen alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
English: Vascular disorders
Finnish: Trombosyt openia
English: Instructions on injecting yourself with Inhixa 1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Finnish: Inhixa-injektion anto-ohjeet 1) Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne. 2) Istu tai makaamukavassa asennossa ja rentoudu.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) subcutaneously dose followed by an subcutaneous injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Finnish: Laajassa monikeskustutkimuksessa 20 479 STEMI-potilasta, jotka soveltuivat saamaan fibrinolyyttistä hoitoa, satunnaistettiin saamaan joko enoksapariininatriumia 3 000 IU:n (30 mg:n) kerta-annoksena, joka annettiin laskimoboluksena, sekä 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle, minkä jälkeen annettiin 100 IU/kg (1 mg/kg) injektiona ihon alle 12 tunnin välein, tai vaihtoehtoisesti fraktioimatonta hepariinia laskimoon annoksina, jotka säädettiin aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan (APTT) perusteella, 48 tunnin ajan.
English: Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Finnish: Siirtyminen enoksapariininatriumista oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin Siirtyminen enoksapariininatriumista K-vitamiinin antagonisteihin ja päinvastoin Kliinistä seurantaa ja laboratoriotutkimuksia [INR-arvolla (International Normalized Ratio) ilmaistu protrombiiniaika] on tehostettava K-vitamiiniantagonistin vaikutuksen arvioimiseksi.
English: Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 20,479 patients with STEMI eligible to receive fibrinolytic therapy were randomized to receive either enoxaparin sodium in a single 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC dose followed by an SC injection of 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT for 48 hours.
Finnish: Laajassa monikeskustutkimuksessa 20 479 STEMI-potilasta, jotka soveltuivat saamaan fibrinolyyttistä hoitoa, satunnaistettiin saamaan joko enoksapariininatriumia 3 000 IU:n (30 mg) kerta-annoksena, joka annettiin laskimoboluksena, sekä 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle, minkä jälkeen annettiin 100 IU/kg (1 mg/kg) injektiona ihon alle 12 tunnin välein, tai vaihtoehtoisesti fraktioimatonta hepariinia laskimoon annoksina, jotka säädettiin aktivoidun partiaalisen tromboplastiiniajan (APTT) perusteella, 48 tunnin ajan.
English: Spinal/Epidural anaesthesia or lumbar puncture
Finnish: • pistoskohdan mustelma tai kipu
English: Inhixa 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection in multidose vial
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Finnish: Laskimobolusinjektio (vain käyttöaiheessa akuutti STEMI) Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti fysiologisen keittosuolaliuoksen 9 mg/ml (0,9 %) tai dekstroosin 5-prosenttisen vesiliuoksen kanssa (ks. kohta 4.2).
English: When given at a dose of 4,000 IU (40 mg) once a day subcutaneously, enoxaparin sodium significantly reduced the incidence of VTE as compared to placebo.
Finnish: Kerran vuorokaudessa 4 000 IU:n (40 mg:n) annoksella ihon alle annettu enoksapariininatrium vähensi merkittävästi laskimotromboembolioiden ilmaantuvuutta lumelääkkeeseen verrattuna.
English: Method of administration Inhixa should not be administered by the intramuscular route.
Finnish: Antotapa Inhixa-valmistetta ei saa antaa lihakseen.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 5 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 5 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 20 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 30 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 50 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 90 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Finnish: Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite; tai - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
English: Switch between enoxaparin sodium and oral anticoagulants
Finnish: Siirtyminen enoksapariininatriumista oraalisiin antikoagulantteihin ja päinvastoin
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
English: haemorrhage, hypersensitivity, inflammation, mass, pain, or reaction) o Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat o Yleinen: pistoskohdan hematooma, pistoskohdan kipu, muu pistoskohdan reaktio (esimerkiksi turvotus, verenvuoto, yliherkkyys, tulehdus, kyhmy, kipu tai muu reaktio) o Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
English: Subcutaneous, intravenous use.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
English: Inhixa should not be administered by the intramuscular route.
Finnish: Inhixa-valmistetta ei saa antaa lihakseen.
English: Inhixa 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos
English: The syringe can be additionally equipped with needle guard; or - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a white polycarbonate plunger rod equipped with UltraSafe Passive needle guard.
Finnish: Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite; tai - tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla.
English: One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (1 ml) sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia.
English: Thrombocytopenia Very rare:
Finnish: Trombosytopenia Hyvin harvinainen: Immunoallerginen trombosytopenia β:
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day subcutaneously or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden ehkäisy leikkauksen yhteydessä Laskimotromboembolian pidennetty profylaksia ortopedisen leikkauksen jälkeen Lonkan tekonivelleikkauspotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa pidennettyä profylaksiaa arvioineessa tutkimuksessa 179 potilasta, joilla ei ollut laskimoperäistä tromboembolista sairautta ja jotka olivat saaneet aluksi sairaalahoitojakson aikana 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia ihon alle, satunnaistettiin saamaan kotiuttamisen jälkeen 3 viikon ajan joko enoksapariininatriumia 4 000 IU (40 mg) (n = 90) kerran vuorokaudessa ihon alle tai lumelääkettä (n = 89).
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with normal saline solution (0.9%) or 5% dextrose in water (see section 4.2).
Finnish: Laskimobolusinjektio (vain käyttöaiheessa akuutti STEMI) Enoksapariininatrium voidaan antaa turvallisesti fysiologisen keittosuolaliuoksen (0,9 %) tai dekstroosin 5-prosenttisen vesiliuoksen kanssa (ks. kohta 4.2).
English: • Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Finnish: • Laskimotromboembolian pidennetty profylaksia ortopedisen leikkauksen jälkeen: Lonkan tekonivelleikkauspotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa pidennettyä profylaksiaa arvioineessa tutkimuksessa 179 potilasta, joilla ei ollut laskimotromboembolista sairautta ja jotka olivat saaneet aluksi sairaalahoitojakson aikana 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia ihon alle, satunnaistettiin saamaan kotiuttamisen jälkeen 3 viikon ajan joko enoksapariininatriumia 4 000 IU (40 mg) (n = 90) kerran vuorokaudessa ihon alle tai lumelääkettä (n = 89).
English: CARTON OF (Packs of 2, 6, 10, 12, 24 or 30)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (2, 6, 10, 12, 24 ja 30 ruiskun pakkaukset)
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Finnish: Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos enoksapariininatrium2.
English: Uncommon: Thrombocytop enia
Finnish: Melko harvinainen: Trombosytop enia
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Finnish: Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos enoksapariininatrium2.
English: Volume to inject when diluted to a final concentration of 300 IU (3 mg)/mL
Finnish: Laskimolinjaan pistettävä määrä liuosta, joka on laimennettu pitoisuuteen 300 IU (3 mg)/ml
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 12 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 24 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 30 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
English: For the prophylaxis of venous thrombo-embolic disease following surgery, treatment of DVT and PE, treatment of unstable angina and NSTEMI, enoxaparin sodium should be administered by subcutaneous injection.
Finnish: Enoksapariininatriumia annetaan injektiona ihon alle laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan leikkauksen jälkeen sekä syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian, epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin hoitoon.
English: Inhixa 100,000 IU (1000 mg)/10 mL solution for injection in multidose vial enoxaparin sodium
Finnish: Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml:ssa injektioneste, liuos moniannosinjektionestepullossa enoksapariininatrium
English: Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose
Finnish: 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä tai 50 mg/ml (5 %) glukoosilla laimennettu lääkevalmiste
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 12 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 24 pre-filled syringes with needle guard 30 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 12 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 20 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 24 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 30 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 20 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 50 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 90 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksilla 2 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla 6 esitäytettyä ruiskua UltraSafe Passive neulansuojuksilla
English: Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Finnish: Pakkauksessa on: - 2, 5, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettä ruiskua - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
English: Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Inhixa Stop taking the vitamin-K antagonist.
Finnish: K-vitamiiniantagonisteiksi kutsutuista verenohennuslääkkeistä (esim. varfariinista) vaihtaminen Inhixa-hoitoon
English: It should not be mixed or coadministered with other medicinal products.
Finnish: Enoksapariininatriumia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: When non-weight adjusted dosing was administered, it was found after a single- subcutaneous 4,000 IU (40 mg) dose, that anti-Xa exposure is 52% higher in low-weight women (< 45 kg) and 27% higher in low-weight men (< 57 kg) when compared to normal weight control subjects (see section 4.4).
Finnish: Kun käytettiin painon suhteen korjaamatonta annostusta, ihon alle annetun 4 000 IU:n (40 mg:n) kerta-annoksen jälkeen havaittiin, että pienipainoisten naisten (< 45 kg) anti-Xa-altistus oli 52 % suurempi ja pienipainoisten miesten (< 57 kg) 27 % suurempi kuin normaalipainoisilla verrokkihenkilöillä (ks. kohta 4.4).
English: Each pre-filled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 12 000 anti-Xa IU ( joka vastaa 120 mg:aa) 0,8 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
English: Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA.
Finnish: Siirtyminen enoksapariininatriumista K-vitamiiniantagonisteihin ja päinvastoin Kliinistä seurantaa ja laboratoriotutkimuksia [INR-arvolla (International Normalized Ratio) ilmaistu protrombiiniaika] on tehostettava K-vitamiiniantagonistin vaikutuksen arvioimiseksi.
English: Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
Finnish: Toimitetaan pakkauksissa, joissa on: - 2, 5, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite - 2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
English: Inhixa 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos
English: Do not rub the injection site after administration.
Finnish: Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen, jotta siihen ei synny mustelmaa.
English: Haemorrhages
Finnish: Yleispiirteet
English: A 3,000 IU (30 mg) IV bolus immediately followed by a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours provided initial maximum anti-Xa activity level of 1.16 IU/mL (n=16) and average exposure corresponding to 88% of steady-state levels.
Finnish: Kun annettiin 3 000 IU:n (30 mg:n) laskimobolus ja välittömästi sen jälkeen 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein, aluksi todettu anti-Xa-aktiivisuuden huippuarvo oli 1,16 IU/ml (n = 16) ja keskimääräinen altistus vastasi 88 %:a vakaan tilan pitoisuuksista.
English: Inhixa 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos
English: If a manual compression method is used, sheath should be removed 6 hours after the last intravenous/subcutaneous enoxaparin sodium injection.
Finnish: Katetri pitää poistaa 6 tunnin kuluttua viimeisen laskimoon tai ihon alle annetun enoksapariininatriuminjektion jälkeen, kun käytetään manuaalista puristusta.
English: • DVT Only (%)
Finnish: • Vain syvät laskimotromboosit (%)
English: Inhixa 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos
English: CARTON (Packs of 2, 10 or 30)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (2, 10 ja 30 ruiskun pakkaukset)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos , eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
English: After dilution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection
Finnish: Laimentamisen jälkeen, kun laimentamiseen käytetään infuusionesteisiin käytettävää 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta tai injektionesteisiin käytettävään veteen valmistettua 5-prosenttista glukoosiliuosta
English: The injection site should not be rubbed after administration.
Finnish: Pistoskohtaa ei saa hieroa injektion annon jälkeen.
English: - 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Finnish: - 10 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa lääkepullossa kumikorkilla ja valkoinen alumiinimuovinen korkki pahvilaatikossa.
English: No difference in major bleeding was found between the enoxaparin sodium and the placebo group.
Finnish: Enoksapariininatriumryhmän ja lumelääkeryhmän välillä ei todettu eroja merkittävien verenvuotojen määrissä.
English: 3 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Finnish: 3 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja valkoinen alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
English: In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito täytyy käytännössä välittömästi keskeyttää ja aloittaa potilaalle muu, eihepariinipohjainen antikoagulanttihoito, jos verihiutalemäärän todetaan laskeneen merkittävästi (3050 % lähtöarvosta).
English: The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after SC injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single SC administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively.
Finnish: Ihon alle annettuja kerta-annoksia 2 000 IU (20 mg), 4 000 IU (40 mg), 100 IU/kg (1 mg/kg) ja 150 IU/kg (1,5 mg/kg) vastaavat huippuarvot ovat noin 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 antiXa IU/ml.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Enoksapariininatriumia voi turvallisesti antaa natriumkloridin 9 mg/ml (0,9%) infuusionesteen tai 5% glukoosi-injektionesteen kanssa (ks. kohta 4.2).
English: Inhixa 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos
English: 10 mL of solution in clear, colourless type I glass vial sealed with rubber injection stopper and white aluminium-plastic cap in a cardboard box.
Finnish: 10 ml liuosta kirkkaassa ja värittömässä tyypin I lasisessa injektiopullossa, jossa on kuminen tulppa ja valkoinen alumiinimuovinen korkki, pakattuna pahvikoteloon.
English: • Low weight
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos,esitäytetty ruisku.
English: How to store Inhixa
Finnish: Inhixa-valmisteen säilyttäminen
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
English: Immuno-allergic thrombocytopenia
Finnish: Hyvin harvinainen: Immunoallerginen trombosytopenia β:
English: • In patients at moderate risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 2,000 IU (20 mg) once daily by subcutaneous injection.
Finnish: • Suositeltu enoksapariininatriumannos on 2 000 IU (20 mg) injektiona ihon alle kerran vuorokaudessa, kun potilaan tromboemboliariski on kohtalainen.
English: Sodium
Finnish: Natriumpitoisuus
English: Inhixa 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos