FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with vemurafenib (see sections 4.3 and 4.8).
Estonian: Vemurafeniibi manustamisega seoses on kirjeldatud raskeid ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaksiat (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
English: ● Progression of a type of pre-existing cancers with RAS mutations (Chronic Myelomonocytic
Estonian: Harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest): · Teatud tüüpi olemasoleva RAS mutatsiooniga vähi (krooniline müelomonotsütaarne leukeemia,
English: Exercise caution and consider additional INR (international normalized ratio) monitoring when vemurafenib is used concomitantly with warfarin (see section 4.4).
Estonian: Vemurafeniibi ja varfariini kooskasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluda tuleb täiendavat INR-i (rahvusvahelise normaliseeritud suhte) määramist (vt lõik 4.4).
English: • To grade 4
Estonian: · 4. raskusastmeni
English: In patients who experience severe hypersensitivity reactions, vemurafenib treatment should be permanently discontinued.
Estonian: Raskete ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel tuleb ravi vemurafeniibiga püsivalt lõpetada.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zelboraf 240 mg tablets vemurafenib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zelboraf 240 mg tabletid vemurafeniib
English: Leukaemia, Pancreatic adenocarcinoma)
Estonian: pankrease adenokartsinoom) progresseerumine.
English: Concomitant use of vemurafenib with agents metabolized by CYP1A2 and CYP3A4 with narrow therapeutic windows is not recommended.
Estonian: Vemurafeniibi manustamine koos CYP1A2 ja CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate kitsa terapeutilise vahemikuga ravimitega ei ole soovitatav.
English: Malta (See Ireland)
Estonian: Malta (ara Renju Unit)
English: Table 1: Dose modification schedule based on the grade of any Adverse Events (AEs)
Estonian: Tabel 1: Annuse muutmise skeem kõrvaltoime raskusastme alusel
English: Mild to severe photosensitivity was reported in patients who received vemurafenib in clinical studies (see section 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes vemurafeniibi saanud patsientidel on kirjeldatud kerge- kuni raskekujulise valgustundlikkuse teket (vt lõik 4.8).
English: Monitoring of these lesions occurs as outlined above for cutaneous squamous cell carcinoma.
Estonian: Teie jälgimine nende kollete tekke suhtes toimub samamoodi, nagu on kirjeldatud eespool naha lamerakk-kartsinoomi puhul.
English: A risk for increased exposure in patients with severe renal impairment cannot be excluded.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei saa välistada ravimi kuhjumist organismis.
English: Each film-coated tablet contains 240 milligrams (mg) of vemurafenib (as a co-precipitate of vemurafenib and hypromellose acetate succinate).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 240 milligrammi (mg) vemurafeniibi (vemurafeniibi ja hüpromelloosatsetaatsuktsinaadi kopretsipitaadina).
English: Cases of cuSCC (which include those classified as keratoacanthoma or mixed keratoacanthoma subtype) have been reported in patients treated with vemurafenib (see section 4.8).
Estonian: Vemurafeniibiga ravitud patsientidel on kirjeldatud naha lamerakk-kartsinoomi juhtusid (mis hõlmavad keratoakantoomi või segatüüpi keratoakantoomi alltüübina klassifitseeritud juhtusid) (vt lõik 4.8).
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Estonian: Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, teavitage sellest oma arsti.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Vemurafenib is an inhibitor of BRAF serine-threonine kinase.
Estonian: Vemurafeniib on BRAF seriin/treoniinkinaasi inhibiitor.
English: Dose reduction and/or additional drug level monitoring for P-gp substrate medicinal products with narrow therapeutic index (NTI) (e.g. digoxin, dabigatran etexilate, aliskiren) may be considered if these medicinal products are used concomitantly with vemurafenib (see section 4.5).
Estonian: Kui vemurafeniibiga samaaegselt kasutatakse P-gp substraatideks olevaid kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid (nt digoksiin, dabigatraaneteksilaat, aliskireen), võib kaaluda nende ravimite annuse vähendamist ja/või täiendavat ravimi kontsentratsiooni jälgimist (vt lõik 4.5).
English: Number of crossover patients (%)
Estonian: Juhtude arv (%)
English: The most common adverse drug reactions (ADR) of any grade (> 30%) reported with vemurafenib include arthralgia, fatigue, rash, photosensitivity reaction, alopecia, nausea diarrhea, headache,
Estonian: Vemurafeniibi kasutamisel kõige sagedamini kirjeldatud mis tahes raskusastme kõrvaltoimed (> 30%) on liigesvalu, väsimus, lööve, valgustundlikkusreaktsioon, juuste väljalangemine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, sügelus, oksendamine, nahapapilloom ja hüperkeratoos.
English: What Zelboraf looks like and contents of the pack Zelboraf 240 mg film-coated tablets are pinkish white to orange white.
Estonian: Zelboraf 240 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punakasvalget kuni oranžikasvalget värvi.
English: Worsening of radiation treatment side effects can occur in patients who are treated with radiation before, during, or after Zelboraf treatment.
Estonian: Patsientidel, kes saavad kiiritusravi enne Zelboraf'iga ravi alustamist, ravi ajal või pärast seda, võib tekkida kiiritusravi kõrvaltoimete halvenemine.
English: Cases of cuSCC have been reported in patients treated with vemurafenib.
Estonian: Vemurafeniibiga ravitud patsientidel on teatatud pankreatiidi tekkest.
English: Number of events (%) Median PFS (months) (95% CI)
Estonian: PFS mediaan (kuud) (95% CI)
English: Vemurafenib is absorbed with a median Tmax of approximately 4 hours following a single 960 mg dose (four 240 mg tablets).
Estonian: Vemurafeniibi ühekordse 960 mg annuse (neli 240 mg tabletti) manustamisel järgselt on keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (Tmax) umbes 4 tundi.
English: Limited data are available in patients with renal impairment.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide kohta on vähesel hulgal andmeid.
English: Electrocardiogram (ECG) and electrolytes (including magnesium) must be monitored in all patients before treatment with vemurafenib, after one month of treatment and after dose modification.
Estonian: Enne vemurafeniibiga ravi alustamist, pärast kuu aega kestnud ravi ja pärast annuse muutmist tuleb kõikidele patsientidele teha elektrokardiogramm (EKG) ja kontrollida elektrolüütide (sh magneesiumi) taset.
English: Co-administration of vemurafenib increased the plasma exposure (AUC) of caffeine (CYP1A2 substrate) 2.6-fold.
Estonian: Vemurafeniibi samaaegsel manustamisel kliinilises uuringus suurenes kofeiini (CYP1A2 substraat) plasmakonsentratsioon (AUC) 2,6 korda, samal ajal kui midasolaami (CYP3A4 substraat) AUC vähenes 39%.
English: Grade 4 1st occurrence of any grade 4 AE Discontinue permanently or interrupt vemurafenib treatment until grade 0 - 1.
Estonian: Lõpetada püsivalt või katkestada ravi vemurafeniibiga, kuni raskusaste on 0 - 1.
English: Vemurafenib revealed no evidence of teratogenicity in rat or rabbit embryo/foetuses (see section 5.3).
Estonian: Rottide või küülikute embrüotel/loodetel puudusid vemurafeniibi teratogeense toime ilmingud (vt lõik 5.3).
English: Cutaneous squamous cell carcinoma (d) (cuSCC)
Estonian: Naha lamerakk-kartsinoom (d)
English: ● A medicine used to prevent blood clots called warfarin
Estonian: Verehüüvete teket vältiv ravim, mida nimetatakse varfariiniks.
English: Hepatic enzyme increase (c)
Estonian: alkaalse fosfataasi tõus (c), ASAT
English: ● Medicines that strongly inhibit the metabolising protein called CYP3A4 (e.g. ritonavir, saquinavir, telithromycin, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, nefazodone, atazanavir)
Estonian: Ravimid, mis pärsivad tugevalt metabolismis osalevat valku CYP3A4 (nt ritonaviir, sakvinaviir, telitromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, nefasodoon, atasanaviir).
English: Before taking vemurafenib, patients must have BRAF V600 mutation-positive tumour status confirmed by a validated test.
Estonian: Enne vemurafeniibi manustamist peab olema valideeritud testi abil kindlaks tehtud, et patsiendil on BRAF V600 mutatsiooniga kasvaja.
English: Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
English: Table 5: Acute kidney injury cases in the phase III study Vemurafenib (%) Dacarbazine (%)
Estonian: Tabel 5: Ägeda neerukahjustuse juhud III faasi uuringus
English: Effect of other medicinal products on vemurafenib
Estonian: Vemurafeniibi toime teistele ravimitele
English: Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Zelboraf.
Estonian: Arst teeb enne ravi ja ravi ajal Zelboraf'iga uuringud südametegevuse kontrollimiseks.
English: Reversible toxic effects (hepatocellular necrosis and degeneration) in the liver at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons) were noted in the 13-week dog study.
Estonian: 13-nädalases koertel läbi viidud uuringus täheldati pöörduvaid toksilisi toimeid maksas (maksarakkude nekroosi ja degeneratsiooni) plasma kontsentratsioonide juures, mis olid väiksemad eeldatavatest kliinilistest kontsentratsioonidest inimesel (AUC võrdluste põhjal).
English: In vitro studies suggest that CYP3A4 metabolism and glucuronidation are responsible for the metabolism of vemurafenib.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite toime vemurafeniibile In vitro uuringud viitavad sellele, et vemurafeniib metaboliseerub CYP3A4 ja glükuronisatsiooni teel.
English: Monitor patients routinely for ophthalmologic reactions.
Estonian: Patsiente tuleb rutiinselt jälgida silma kahjustuste suhtes.
English: Dose reduction of the concomitant CYP1A2 substrate drug may be considered, if clinically indicated.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda samaaegselt manustatava CYP1A2 substraadi annuse vähendamist.
English: There are only very limited data available in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Estonian: Keskmise raskusega ja raske maksakahjustusega patsientide kohta on saadud vaid väga vähesel hulgal andmeid.
English: Patients should be closely monitored when re-starting vemurafenib after an episode of pancreatitis.
Estonian: Kui pärast pankreatiidi episoodi alustatakse uuesti ravi vemurafeniibiga, tuleb patsiente hoolega jälgida.
English: No adjustment to the starting dose is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Estonian: Kerge või keskmise raskusega neerukahjustuse korral ei ole vaja algannust muuta.
English: Number of deaths
Estonian: PARTII NUMBER
English: ● Tell your doctor if you have had, or are going to have radiotherapy, as Zelboraf may worsen radiation treatment side effects.
Estonian: Kiiritusraviga seotud reaktsioonid · Teavitage oma arsti sellest, kui te olete saanud või on plaanis saada kiiritusravi, sest
English: ● Skin rash, blistering, peeling or discoloration of the skin
Estonian: ● Nahalööve, villid, ketendus või naha värvuse muutus.
English: ● use a lip balm and a broad spectrum sunscreen (minimum of Sun Protection Factor (SPF) 30, re-applied every 2 to 3 hours).
Estonian: · Kui kavatsete päikese käes viibida: · kandke riietust, mis kaitseb nahka päikese eest, kaasa arvatud pead ja nägu, käsi ja jalgu; · kasutage huulepalsamit ja laia spektriga päikesekaitsevahendeid (minimaalne päikesekaitsefaktor 30, kanda nahale iga 2...3 tunni järel).
English: Renal toxicity, ranging from serum creatinine elevations to acute interstitial nephritis and acute tubular necrosis, has been reported with vemurafenib.
Estonian: Vemurafeniibi puhul on teatatud neerutoksilisusest - seerumi kreatiniinisisalduse tõusust kuni ägeda interstitsiaalse nefriidi ja ägeda tubulaarnekroosini.
English: acute tubular necrosis(1)(2) (h)
Estonian: Äge interstitsiaalne nefriit(1)(2) (h), äge tubulaarnekroos(1)(2) (h)
English: Liver injury, including cases of severe liver injury, has been reported with vemurafenib (see section 4.8).
Estonian: Vemurafeniibi kasutamisel on teatatud maksakahjustusest, sealhulgas raske maksakahjustuse juhtudest (vt lõik 4.8).
English: Exercise caution and consider additional INR (International Normalised Ratio) monitoring when vemurafenib is used concomitantly with warfarin.
Estonian: Vemurafeniibi ja varfariini kooskasutamisel peab olema ettevaatlik ning kaaluda tuleks täiendavat INR-i (rahvusvahelise normaliseeritud suhte) määramist.
English: Patients should undergo a head and neck examination, consisting of at least a visual inspection of oral mucosa and lymph node palpation prior to initiation of treatment and every 3 months during treatment.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on vemurafeniibi saanud patsientidel kirjeldatud mitte-naha lamerakk-kartsinoomi juhtusid.Enne ravi alustamist ja ravi ajal iga 3 kuu järel tuleb patsientidele teha pea- ja kaelapiirkonna uurimine, mis koosneb vähemalt suuõõne limaskesta visuaalsest vaatlusest ja lümfisõlmede palpatsioonist.
English: Consider additional drug level monitoring for P-gp substrate medicinal products with a narrow therapeutic index (NTI) (e.g. digoxin, dabigatran etexilate, aliskiren) (see section 4.4).
Estonian: P-gp substraatideks olevate kitsa terapeutilise indeksiga ravimite (nt digoksiin, dabigatraaneteksilaat, aliskireen) puhul kaaluda nende ravimite kontsentratsiooni täiendavat jälgimist (vt lõik 4.4).
English: ● You should have your eyes examined by your doctor while you are taking Zelboraf.
Estonian: Silmaprobleemid · Zelboraf'i võtmise ajal peab arst kontrollima teie silmi.
English: Carefully consider benefits and risks before administering vemurafenib to patients with a prior or concurrent cancer associated with RAS mutation.
Estonian: Enne vemurafeniibi manustamist patsientidele, kellel on varem esinenud või esineb samaaegselt RAS mutatsiooniga seotud vähk, peab hoolikalt kaaluma kasu ja riske.
English: Non-cutaneous squamous cell carcinoma (non-cuSCC) Cases of non-cuSCC have been reported in patients receiving vemurafenib while enrolled in clinical trials.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalemise ajal on vemurafeniibi saanud patsientidel kirjeldatud mitte-naha lamerakk-kartsinoomi juhtusid.
English: 1st occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
Estonian: QTc >500 ms esimest korda ravi ajal ja muutus ravieelsest väärtusest püsib <60 ms
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 240 mg of vemurafenib (as a co-precipitate of vemurafenib and hypromellose acetate succinate).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 240 mg vemurafeniibi (vemurafeniibi ja hüpromelloosatsetaatsuktsinaadi kopretsipitaadina).
English: 3rd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
Estonian: QTc >500 ms kolmandat korda ravi ajal ja muutus ravieelsest väärtusest püsib <60 ms
English: Genital examinations (for women) and anal examinations are also recommended before and at the end of your treatment.
Estonian: Enne ravi ja ravi lõppedes on soovitatav teha ka suguelundite uuring (naistele) ja pärakupiirkonna uuring.
English: 2nd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
Estonian: QTc >500 ms teist korda ravi ajal ja muutus ravieelsest väärtusest püsib <60 ms
English: alkaline phosphatase increased (c), AST increased (c),bilirubin increased (c) GGT increased (c, weight decreased, electrocardiogram QT prolonged, blood creatinine increased(1)(2) (h)
Estonian: aktiivsuse suurenemine (c),bilirubiinisisalduse suurenemine (c), GGT
English: Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis have been reported in association with vemurafenib.
Estonian: Vemurafeniibi manustamisega seoses on kirjeldatud raskeid ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaksiat.
English: Liver enzyme abnormalities reported in the phase III clinical study are expressed below as the proportion of patients who experienced a shift from baseline to a grade 3 or 4 liver enzyme abnormalities:
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (c) III faasi kliinilises uuringus kirjeldatud maksaensüümide kõrvalekalded on allpool toodud esinemissageduse järgi patsientidel, kellel tekkis muutus algväärtusest kuni 3. või 4. raskusastme kõrvalekalleteni: · Väga sage: GGT · Sage: ALAT, alkaalne fosfataas, bilirubiin · Aeg-ajalt: ASAT
English: Anal examinations and pelvic examinations (for women) are recommended before and at the end of treatment or when considered clinically indicated.
Estonian: Enne ravi alustamist ja ravi lõppedes ning kui see on kliiniliselt näidustatud, soovitatakse teha anaalpiirkonna uuring ja (naistele) vaagnapiirkonna uuring.
English: Arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, back pain
Estonian: Liigesvalu, lihasvalu, jäsemevalu, lihasskeleti valu, seljavalu
English: Events originating from safety reports across all trials (2) Events originating from post-marketing sources.
Estonian: (1) Kõikide uuringute ohutusaruannetest pärinevad kõrvaltoimed.
English: Caution should be exercised when dosing vemurafenib concurrently with P-gp substrates.
Estonian: Vemurafeniibi manustamisel koos P-gp substraatidega peab olema ettevaatlik.
English: The median Tmax was increased from 4 to 7.5 hours when a single vemurafenib dose was taken with food.
Estonian: Vemurafeniibi ühekordse annuse manustamisel koos toiduga pikenes keskmine Tmax neljast tunnist 7,5 tunnini.
English: Rash papular, panniculitis (including erythema nodosum), keratosis pilaris
Estonian: Papulaarne lööve, pannikuliit (k.a nodoosne erüteem)
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing severity and were reported using NCI-CTCAE v 4.0 (common toxicity criteria) for assessment of toxicity.
Estonian: Toksilisuse hindamiseks kasutati kõrvaltoimete üldisi terminoloogilisi kriteeriumeid (NCICTCAE v 4.0).
English: Allergic reactions
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioon
English: A total of 57 patients out of 673 whose tumours were analysed retrospectively by sequencing were reported to have BRAF V600K mutation-positive melanoma in NO25026.
Estonian: Uuringus NO25026 esines BRAF V600K mutatsiooniga melanoom 57-l patsiendil 673-st, kellel analüüsiti kasvajat retrospektiivselt sekveneerimise teel.
English: ● Tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Estonian: Neeru- või maksaprobleemid · Teavitage neeru- või maksaprobleemidest oma arsti.
English: Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cuSCC)
Estonian: Mitte-naha lamerakk-kartsinoom
English: LDH >ULN
Estonian: LDH >normivahemiku ülempiirist
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zelboraf 240 mg film-coated tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zelboraf 240 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Responders n (%) (95% CI)b
Estonian: BORRa ajus Ravile reageerinute arv n (95% CI)b DORc ajus (n) Mediaan (kuud) (95% CI)d
English: pancreatic adenocarcinoma
Estonian: pankrease adenokartsinoom(5)
English: In a clinical study, co-administration of a single dose 960 mg of vemurafenib with rifampicin, significantly decreased the plasma exposure of vemurafenib by approximately 40%.
Estonian: Kliinilises uuringus vähenes vemurafeniibi 960 mg üksikannuse manustamisel koos rifampitsiiniga olulisel määral vemurafeniibi ekspositsioon plasmas ligikaudu 40% võrra, mille tulemuseks oli AUCviimane väärtuste geomeetriliste keskmiste suhe (koos rifampitsiiniga/ilma rifampitsiinita) 0,61 (90% CI: 0,48...0,78).
English: BRAF
Estonian: Uveiit
English: Arthritis,
Estonian: Artriit
English: If you get any of these:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
English: Injury, Poisoning, and Procedural Complications
Estonian: Maksa ja sapiteede häired
English: ● Severe skin reactions can happen while taking Zelboraf.
Estonian: Raskekujulised nahareaktsioonid · Zelboraf'i võtmise ajal võivad tekkida raskekujulised nahareaktsioonid.
English: This is a precautionary measure in case a squamous cell carcinoma lesion would develop inside your body.
Estonian: See on ettevaatusabinõu, et kontrollida teid lamerakk-kartsinoomi tekke suhtes.
English: ● Dizziness
Estonian: Neerukahjustus
English: • ≥ 3x ULN ALT with simultaneous elevation of bilirubin concentration > 2x ULN
Estonian: Maksakahjustus (g) Klinitsistidest ja teadlastest koosneva rahvusvahelise ekspertide töörühma poolt välja töötatud ravimindutseeritud maksakahjustuse kriteeriumide alusel määratleti maksakahjustust kui ükskõik millist järgmistest laboratoorsetest kõrvalekalletest: · ALT aktiivsuse tõus ≥ 5x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) · ALP aktiivsuse tõus ≥ 2x ULN (ilma ALP tõusu muu põhjuseta) · ALT aktiivsuse tõus ≥ 3x ULN koos bilirubiini kontsentratsiooni samaaegse suurenemisega > 2x ULN
English: This is especially important if you are taking:
Estonian: See on eriti tähtis, kui te võtate:
English: Patients should be closely monitored during this period.
Estonian: Patsiente tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
English: Active Control (a)
Estonian: Aktiivne kontroll (a)
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Estonian: Selle suurenenud riski tekkemehhanism ei ole teada.
English: The following side effects may also happen:
Estonian: Võib esineda ka järgmisi kõrvaltoimeid:
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aasta vanustel noorukitel andmete puudumise tõttu nende patsientide kohta.
English: However, the primary and key secondary efficacy endpoints were not met in younger patients (below 15 years of age).
Estonian: Siiski, esmaseid ja olulisi teiseseid efektiivsuse tulemusnäitajaid ei saavutatud noorematel patsientidel (vähem kui 15 aastat vanad).
English: Latuda with food, drink and alcohol
Estonian: Latuda koos toidu, joogi ja alkoholiga
English: • Suicidal thoughts or behaviour
Estonian: • enesetapumõtted või -käitumine;
English: ****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies.
Estonian: ****2. ja 3. faasi kontrollitud ja mittekontrollitud uuringutes esinenud kõrvaltoimed; nende juhtude esinemine on siiski liiga harv, et hinnata esinemissagedust.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid, kuni te olete veendunud, et see ravim ei mõju teile negatiivsel moel.
English: Alcohol should be avoided when taking this medicine.
Estonian: Selle ravimi võtmisel tuleb vältida alkoholi tarvitamist.
English: This difference neared, but did not reach, statistical significance.
Estonian: See erinevus lähenes statistiliselt olulisele muutusele, kuid ei küündinud.
English: If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi võtmise, kaotate ravimi toime.
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take a few days to some weeks.
Estonian: Antipsühhootikumravi ajal võib patsiendi kliinilise seisundi paranemine võtta aega mitmest päevast mõne nädalani.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Estonian: Suurenenud riski ei saa välistada ka muude antipsühhootikumide ega muude patsiendipopulatsioonide puhul.
English: Study Statistic
Estonian: Uuringu statistika
English: The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
Estonian: Lurasidooni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses vähem kui 18 aastat ei ole tõestatud.
English: Dose adjustment due to interactions
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
English: ATC code: N05AE05
Estonian: ATC-kood: N05AE05
English: • medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
Estonian: • vererõhku alandavaid ravimeid, sest see ravim võib samuti vererõhku alandada;
English: Parameters
Estonian: Parameetrid