FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la oricare dintre componentele medicamentului trebuie să evite contactul cu produsul.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Romanian: Câinii tratați nu trebuie lăsați să doarmă cu stăpânii lor, în special cu copiii, în ziua tratamentului.
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
Romanian: Vectra 3D a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 decembrie
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
Romanian: Persoanele care aplică medicamentul nu au voie să fumeze, să mănânce sau să bea și trebuie să se spele bine pe mâini după manipularea produsului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
Romanian: Alte informații despre Vectra 3D
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra 3D υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vectra 3D sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να στεγνώσει, προτού επιτραπεί στους σκύλους να έρθουν σε επαφή με υφάσματα ή είδη επίπλωσης.
Romanian: Locul de aplicare trebuie lăsat să se usuce înainte ca câinele să poată intra în contact cu țesături sau articole de mobilier.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
Romanian: Copiii nu au voie să atingă câinii tratați timp de cel puțin patru ore după aplicarea medicamentului de uz veterinar.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
Romanian: Eficacitatea Vectra 3D împotriva puricilor, căpușelor, țânțarilor și muștelor a fost investigată în 24 de studii de laborator și două studii de teren.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμάκου, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Romanian: Dacă iritația pielii sau a ochilor persistă sau dacă medicamentul veterinar este înghițit accidental, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Greek: Ανασκόπηση του Vectra 3D και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Vectra 3D și a motivelor autorizării sale în UE
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου μετείχαν 485 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες.
Romanian: Primul studiu de teren a cuprins 485 de câini cu infestări cu purici și/sau cu căpușe.
Greek: Το Vectra 3D μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο (spot-on) σε συσκευές εφαρμογής πέντε διαφορετικών περιεκτικοτήτων για χρήση σε σκύλους ποικίλου βάρους.
Romanian: Vectra 3D se poate obține fără prescripție medicală și este disponibil ca soluție locală în aplicatoare de cinci concentrații diferite pentru utilizare la câini de diferite greutăți.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμά του, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
Romanian: Se aplică întregul conținut al unui aplicator Vectra 3D direct pe pielea câinelui, după ce se face o cărare în blană, într-unul sau mai multe locuri de pe spate, în funcție de greutatea câinelui, sau într-o linie continuă pe mijlocul spatelui, de la baza cozii la omoplați.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
Romanian: Alte reacții adverse asociate cu Vectra 3D (care pot afecta până la 1 câine din 1000) sunt tulburări de comportament, cum ar fi intensificarea activității, lătrat sau semne de anxietate, letargie (lipsă de energie) sau anorexie (pierderea poftei de mâncare) și semne ale sistemului nervos, cum ar fi tremor muscular (tremurături).
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ρυθμιστής ανάπτυξης του εντόμου ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων σε τέλεια έντομα.
Romanian: Piriproxifenul este un regulator de creștere al insectelor care oprește ciclul de viață al puricilor producând ouă infertile, precum și blocând dezvoltarea puricilor din stadiile juvenile în cele adulte.
Greek: Τι είναι το Vectra 3D και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Vectra 3D și pentru ce se utilizează?
Greek: Επίσης, το φάρμακο προλαμβάνει την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων για δύο μήνες.
Romanian: Efectul său durează până la o lună și împiedică puricii să eclozeze și să se dezvolte timp de două luni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vectra 3D?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ενώ σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν πλύνετε αμέσως το δέρμα με νερό και σαπούνι.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, aceștia trebuie clătiți cu apă, iar în caz de contact accidental cu pielea, aceasta trebuie spălată cu apă și săpun.
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
Romanian: Vectra 3D conține trei substanțe active: dinotefuran, piriproxifen și permetrină.
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
Romanian: Vectra 3D este un medicament de uz veterinar utilizat la câini pentru a trata și a preveni infestările cu purici și căpușe și a respinge muștele de nisip, țânțarii și muștele de grajd.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσφορίας στο σημείο εφαρμογής.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vectra 3D (care pot afecta până la 1 câine din 1000) sunt înroșire trecătoare, mâncărime sau alte semne de disconfort la locul de aplicare.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη πεδίου μετείχαν 278 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους οι οποίοι έλαβαν τρεις φορές θεραπεία σε μηνιαία διαστήματα είτε με Vectra 3D είτε με άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο (spoton) το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Romanian: Al doilea studiu de teren a cuprins 278 de câini cu infestări cu purici care au fost tratați de trei ori la intervale lunare, fie cu Vectra 3D, fie cu alt produs local care conține fipronil și (s)-metopren.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra 3D;
Romanian: Cum se utilizează Vectra 3D?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra 3D περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Vectra 3D, consultați prospectul.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra 3D σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vectra 3D pe parcursul studiilor?
Greek: Η δινοτεφουράνη και η περμεθρίνη είναι εντομοκτόνα που εξοντώνουν τα έντομα προσβάλλοντας το νευρικό τους σύστημα μέσω διάφορων μηχανισμών.
Romanian: Dinotefuranul și permetrina sunt insecticide care omoară insectele acționând asupra sistemului lor nervos prin diferite mecanisme; permetrina acționează asemănător și asupra căpușelor.
Greek: Πώς δρα το Vectra 3D;
Romanian: Cum acționează Vectra 3D?
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
Romanian: Dinotefuranul acționează asupra receptorilor nervoși numiți receptori nicotinici de acetilcolină, iar permetrina interferează cu canalele de sodiu ale nervilor și joacă un rol în transmiterea semnalelor; administrate împreună, își întăresc acțiunea reciproc.
Greek: Επίσης, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι γάτες δεν γλύφουν υπό θεραπεία σκύλους, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιδράσεις, που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες.
Romanian: Vectra 3D este contraindicat la pisici și nu trebuie lăsate să lingă câini tratați recent cu medicamentul deoarece poate avea efecte dăunătoare, eventual mortale.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
Romanian: Studiul a arătat că, la câinii tratați cu Vectra 3D, numărul de purici s-a redus în medie cu 95%, față de 97% la câinii tratați cu fipronil și (s)-metopren.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra 3D στην ΕΕ;
Romanian: De ce este Vectra 3D autorizat în UE?
Greek: Η μελέτη αυτή κατέδειξε ότι κατά την περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων της μελέτης στους σκύλους που έλαβαν μία μόνο θεραπεία με Vectra 3D ο αριθμός των ψύλλων μειώθηκε κατά 79% σε σύγκριση με τη μείωση κατά 57% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν μία θεραπεία με το άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο άλλες ουσίες για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων, τη φιπρονίλη και την (S)-μεθοπρένη.
Romanian: Studiul a arătat că, în perioada de studiu de 4 săptămâni, la câinii tratați o dată cu Vectra 3D, numărul de purici s-a redus cu 79 %, față de 57 % la câinii tratați o dată cu alt produs local care conține alte două substanțe care combat puricii și căpușele, fipronil și (s)-metopren.
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
Romanian: Numărul de căpușe s-a redus în medie cu 94 % în 4 săptămâni la câinii tratați cu Vectra 3D, față de 97 % la câinii tratați cu celălalt produs.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που έρχονται σε επαφή με το δέρμα ή το τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες ή ιπτάμενα έντομα.
Romanian: Substanțele active din Vectra 3D acționează ca „ectoparaziticide", adică omoară paraziții care intră în contact cu pielea sau cu blana animalelor, de exemplu purici, căpușe sau insecte zburătoare.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά το μήνα.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat o dată pe lună.
Greek: Επίσης έχει απωθητικές ιδιότητες.
Romanian: De asemenea, are proprietăți repelente.
Greek: Ημερομηνία ανανέωσης: 27/08/2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 27/08/2018
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/156/001-035
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/13/156/001-035
Greek: Βήμα 4 Χορηγήστε σύμφωνα με τη σύσταση 4α ή 4β:
Romanian: Pasul 4 Utilizați conform cu recomandările 4a sau 4b:
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protejarea mediului înconjurător.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/12/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/12/2013
Greek: Γι' αυτό το λόγο, και δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η μετάδοση λοιμωδών νοσημάτων, εάν οι συνθήκες το ευνοούν.
Romanian: Din acest motiv, transmiterea bolilor infecțioase nu poate fi exclusă complet, în cazul în care condițiile sunt favorabile.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu sunt.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες (βλέπετε «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Romanian: A nu se administra la pisici (vezi 'Atenționări speciale' ).
Greek: Ασυμβατότητες Καμία γνωστή.
Romanian: Incompatibilități Nu se cunosc.
Greek: Πλύνετε τα χέρια επιμελώς και αμέσως μετά τη χρήση.
Romanian: • Spălați cu atenție mâinile, imediat după utilizare.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα σας.
Romanian: Evitați contactul produsului cu pielea, ochii sau gura.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών:
Romanian: Pentru a evita reacțiile adverse:
Greek: Μηχανισμός δράσης:
Romanian: Mecanismul de acțiune:
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
Romanian: • În ziua administrării, câinii tratați nu trebuie să doarmă împreună cu proprietarii acestora și în mod special cu copii.
Greek: Παραμερίστε το τρίχωμα μέχρι να φανεί το δέρμα.
Romanian: Faceți o cărare în blană până când se vede pielea.
Greek: Ο κύκλος υποβολής εξαμηνιαίας (καλύπτοντας όλες τις εγκεκριμένες συσκευασίες του προϊόντος) Έκθεσης Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) οφείλει να επανακινείται για περίοδο 2 ετών, η οποία θα ακολουθείται από την υποβολή ετησίων εκθέσεων για τα επόμενα 2 έτη και κατόπιν αυτού ανά 3ετή διαστήματα.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanțe active :
Greek: Άλλες προφυλάξεις
Romanian: Alte precauții
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα.
Romanian: • Evitați contactul cu pielea.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Nu se cunosc.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este iritant pentru ochi și piele.
Greek: Βήμα 3: Ο σκύλος πρέπει να είναι όρθιος ή σε μια άνετη θέση για εύκολη χορήγηση.
Romanian: Pasul 3: Câinele trebuie să stea într-o poziție confortabilă pentru o aplicare ușoară.
Greek: Το παράσιτο που έρχεται σε επαφή με τον υπό θεραπεία σκύλο απωθείται και/ή θανατώνεται.
Romanian: Paraziții care vin în contact cu câinele tratat sunt îndepărtați sau omorâți.
Greek: Για την permethrin, τα επίπεδα στο πλάσμα παραμένουν κάτω του ορίου ποσοτικού προσδιορισμού.
Romanian: Pentru permetrin, nivelurile plasmatice rămân sub limita cuantificării.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Greek: Κόκκινο 8.0 Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η χορήγηση του προϊόντος στους σκύλους το απόγευμα, ή πριν την έξοδο για βόλτα.
Romanian: De aceea se recomandă tratarea câinilor seara, sau înainte de scoaterea acestora la plimbare.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα του ζώου, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Romanian: Substanțele active acționează direct pe blana câinelui fără a fi necesară pătrunderea în fluxul sanguin.
Greek: Ο αριθμός των σημείων εφαρμογής εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Romanian: Numărul locurilor de aplicare depinde de greutatea corporală a câinelui.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα υπερδιέγερση και θάνατο του παρασίτου.
Romanian: Acestea au ca rezultat hiperexcitabilitatea și moartea parazitului.
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι των ψύλλων αρχίζει 12 ώρες μετά την εφαρμογή.
Romanian: Activitatea insecticidă asupra puricilor începe în primele 12 ore după aplicare.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul administrării produsului medicinal veterinar.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για δύο μήνες
Romanian: Prevenirea înmulțirii puricilor timp de două luni.
Greek: Αυτό προλαμβάνει την παρασίτωση του περιβάλλοντος των ζώων που θεραπεύτηκαν.
Romanian: Acest lucru previne infestarea mediului de către animalele tratate.
Greek: Προσδιορίστε το σωστό μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που απαιτείται για το σκύλο σας (δεν συνιστάται η χρήση σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 1.5 kg, βλέπετε επίσης κεφάλαιο «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Romanian: Determinați mărimea corectă a aplicatorului spot-on necesar pentru câinele dumneavoastră (utilizarea la câinii mai tineri de 7 săptămâni sau cu greutatea mai mică de 1,5 kg, nu este recomandată, vezi de asemenea secțiunea „Atenționări speciale").
Greek: Η dinotefuran είναι ένα εντομοκτόνο.
Romanian: Dinotefuran este un insecticid.
Greek: Τα τρία δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα της χορήγησης, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις να επιτυγχάνονται 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Romanian: Cele trei substanțe active sunt distribuite rapid pe suprafața corporală din prima zi, cu concentrații maxime obținute după 3 zile de la aplicare.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν (όπως περιγράφεται στο βήμα 4 παρακάτω) αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Romanian: Aplicați produsul medicinal veterinar (cum se arată în pasul 4 de mai jos) încet, având vârful aplicatorului pe piele.
Greek: Η dinotefuran σκοτώνει τα έντομα στοχεύοντας στο νευρικό τους σύστημα.
Romanian: Dinotefuran omoară insectele țintindu-le sistemului nervos.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Romanian: S-a observat că dinotefuran-ul trece bariera sânge-lapte și este excretat în lapte.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Μετά τη θεραπεία, η προσκόλληση ενός μόνο κρότωνα δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Romanian: După tratament nu poate fi exclusă fixarea unei căpușe.
Greek: Τρόπος εφαρμογής:
Romanian: Cum se aplică:
Greek: Περιβαλλοντικές ιδιότητες
Romanian: Proprietăți referitoare la mediul înconjurător
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12, 24 και 48 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 1, 3, 4, 6, 12, 24 și 48 aplicatoare spot-on
Greek: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Romanian: Scoateți aplicatorul spot-on din ambalaj.
Greek: Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλους τους σκύλους ενός νοικοκυριού.
Romanian: Trebuie tratați toți câinii din casă.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Romanian: În cazul infestației masive cu purici, la începutul măsurilor de control aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat și apoi aspirate regulat.
Greek: Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο χορηγεί:
Romanian: Fiecare aplicator spot-on conține:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες.
Romanian: A nu se administra la pisici.
Greek: Θεραπευτικό σχήμα:
Romanian: Schema de tratament:
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Romanian: Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocefalides canis).
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, η dinotefuran και η pyriproxyfen απορροφώνται μερικώς από το δέρμα του σκύλου οδηγώντας σε συστημική έκθεση.
Romanian: După aplicarea topică, dinotefuran și piriproxifen sunt absorbite parțial prin piele ducând la o expunere sistemică.
Greek: Η dinotefuran έχει χαμηλή συγγένεια με τους υποδοχείς ακετυλοχολίνης των θηλαστικών.
Romanian: Dinotefuran are o afinitate redusă pentru receptorii de acetilcolină ai mamiferelor.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu legislația în vigoare.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți.
Greek: N-octyl-2-pyrrolidone (Ν-οκτυλική-2-πυρρολιδόνη)
Romanian: N-octil-2-pirolidon
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Romanian: C. DECLARAŢII REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Greek: Εάν το κτηνιατρικό φάρμακο καταποθεί τυχαία από γάτα μπορεί να της προκαλέσει σπασμούς, που ενδέχεται να είναι θανατηφόροι.
Romanian: Dacă produsul medicinal veterinar este ingerat accidental, acesta poate provoca convulsii la pisici, care pot fi fatale.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλλημένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Romanian: Odată legată de acești receptori, acțiunea agonistă a impulsurilor excitatorii repetate omoară insecta.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα φαίνεται το μέγεθος της συσκευής επίχυσης σε σημείο που χρησιμοποιείται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου:
Romanian: Următorul tabel arată ce tip de aplicator spot-on poate fi folosit conform cu greutatea câinelui:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Εν τούτοις, σε περίπτωση συχνού λουσίματος, ή εντός 48 ωρών μετά τη θεραπεία, μπορεί να μειωθεί η διάρκεια της δράσης.
Romanian: Totuși, în cazul spălărilor frecvente cu șampon, sau a îmbăierilor la mai puțin de 48 de ore de la tratament, durata activității produsului poate fi redusă.
Greek: Δρα διαμέσου της επαφής, μιμούμενη την ορμόνη ανάπτυξης, που ρυθμίζει την αλλαγή των εντόμων από το ένα στάδιο ζωής στο επόμενο.
Romanian: Acționează prin contact, prin imitarea hormonului juvenil, care reglează năpârlirea insectelor de la un stadiu de viață la altul.