FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen med kombinationen af depotformulering exenatid og dapagliflozin viste ved uge 28 et signifikant gennemsnitligt fald på -4,3±0,8 mmHg i det systoliske blodtryk sammenlignet med depotformulering exenatid alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) og med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Icelandic: Eftir 28 vikur leiddi samsett meðferð með exenatíði með forðaverkun og dapagliflozini til marktækt meiri meðaltalsbreytinga á slagbilsþrýstingi, sem nam -4,3±0,8 mmHg, samanborið við -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) með exenatíði með forðaverkun eingöngu og -1,8±0,8 mmHg (p<0,05) með dapagliflozini eingöngu.
Danish: Grøn hætte
Icelandic: Græn hetta
Danish: Hvis du er i tvivl om, du har fået hele din dosis Bydureon Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har fået hele din dosis, må du ikke indsprøjte en ny dosis af dette lægemiddel.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort þú hafir fengið allan skammtinn af Bydureon Ekki sprauta þig með öðrum skammti af lyfinu ef þú ert ekki viss hvort þú hefur tekið allan skammtinn heldur skaltu nota næsta skammt eftir viku samkvæmt áætlun.
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
Icelandic: Jákvæðar mótefnamælingar (há eða lág gildi) er ekki hægt að nota til að spá fyrir um blóðsykursstjórnun hjá einstaka sjúklingum.
Danish: B. Slå hårdt på pennen for at blande medicinen.
Icelandic: B. Sláið lyfjapennanum ákveðið í lófann til að blanda.
Danish: QW=en gang ugentlig, QD=en gang daglig, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, N=antal af patienter.
Icelandic: QW=einu sinni í viku, QD=einu sinni á dag, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, N=fjöldi sjúklinga.
Danish: Del af en multipakning med 3 x (4 enkeltdosissæt).
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem inniheldur 3 x (4 stakskammtabúnaði).
Danish: • Opbevares liggende i køleskab mellem 2°C og 8°C.
Icelandic: Geymið lárétt í kæliskáp milli 2°C og 8°C.
Danish: Men efter at du har låst den op, skal du færdiggøre forberedelsestrinene med det samme og indsprøjte for at få den fulde dosis.
Icelandic: Eftir að lyfið er orðið vel blandað verður þú að klára undirbúningsskrefin strax, og dæla inn til að fá fullan skammt.
Danish: De fleste enkelte noduli havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt over tid.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Danish: Hvis du kan se klumper af tørt pulver på siderne eller bunden af hætteglasset, betyder det, at medicinen IKKE er blandet godt nok.
Icelandic: Ef þú sérð kekki af þurru dufti á hliðum eða botni hettuglassins þá er lyfið EKKI nógu vel blandað.
Danish: <-Exenatid favoriseret
Icelandic: <-Exenatíði í hag
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og førte normalt ikke til udtrædelse af studierne.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru almennt vægar og leiddu ekki til þess að meðferð væri hætt.
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, der har symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi med en samtidig glukoseværdi på <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Icelandic: Byggt á tilvikum blóðsykursfalls með einkennum sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Icelandic: á Bydureon BCise kom bráð brisbólga fram hjá 0,4% sjúklinga.
Danish: Multipakning: 12 (3 pakninger a 4) fyldte penne med enkeltdosis (BCise) BCise
Icelandic: 12 (3 pakkningar með 4) stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Danish: *p-værdi < 0,05, **p-værdi < 0,01,
Icelandic: *p-gildi<0,05, **p-gildi<0,01,
Danish: Fjern IKKE kanylehætten endnu.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhlífina strax.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bydureon
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Bydureon
Danish: Hold pennen op mod lyset og se gennem begge sider af blandingsvinduet.
Icelandic: Berið lyfjapennann upp að ljósi og horfið í gegnum báðar hliðar gluggans.
Danish: Der er udført et studie af 26 ugers varighed, hvor depotformulering af exenatid 2 mg er sammenlignet med insulin glargin en gang dagligt.
Icelandic: Framkvæmd hefur verið 26-vikna rannsókn þar sem 2 mg exenatíð með forðaverkun er borið saman við glargíninsúlín einu sinni á sólarhring.
Danish: Der er ikke udført noget farmakokinetisk studie af patienter med leverinsufficiens.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Den sorte stiplede doseringslinje viser den korrekte dosis.
Icelandic: Svarta brotalínan (skammtalínan), sýnir réttan skammt.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg depotformulering af exenatid oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i løbet af 6 til 7 uger.
Icelandic: Í kjölfar vikulegra lyfjagjafa með 2 mg af exenatíði með forðaverkun, var meðalþéttni exenatíð meiri en lágmarks verkunarþéttni (~ 50 pg/ml) á tveimur vikum með stigvaxandi aukningu í meðalþéttni exenatíðs í plasma í 6 til 7 vikur.
Danish: 1a Tag et enkeltdosissæt ud af køleskabet.
Icelandic: 1a Taktu stakskammtabúnaðinn úr kælinum.
Danish: 4 fyldte penne med enkeltdosis (BCise).
Icelandic: 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise).
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg har svært ved at sætte kanylen på?
Icelandic: 4. Hvað á ég að gera ef ég lendi í vandræðum með að festa nálina?
Danish: Når du har blandet medicinen, skal den straks indsprøjtes.
Icelandic: Þegar búið er að blanda lyfið vel verður að nota það strax.
Danish: Der er spontant indberettet forhøjet INR i forbindelse med samtidig anvendelse af warfarin og depotformulering af exenatid.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hækkun á INR við samhliðanotkun warfaríns og exenatíðs með forðaverkun.
Danish: Træk stemplet tilbage forbi den sorte stiplede doseringslinje.
Icelandic: Togaðu stimpilinn niður fyrir svörtu brotnu skammtalínuna.
Danish: Inkluderer akut nyresvigt, forværret kronisk nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet serumkreatinin.
Icelandic: Fela í sér bráða nýrnabilun, versnandi langvarandi nýrnabilun, skerta nýrnastarfsemi, aukið kreatínín í sermi.
Danish: 1 hætteglas med 2 mg exenatid 1 fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens 1 forbindingsled til hætteglasset 2 injektionskanyler
Icelandic: 1 hettuglas með 2 mg af exenatíði 1 áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi 1 millistykki fyrir hettuglas 2 nálar til inndælingar
Danish: De fleste bivirkninger var lette til moderate i styrke.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar til miðlungs miklar.
Danish: Bydureon BCise viste superioritet overfor både sitagliptin og placebo til reduktion af HbA1c fra baseline til uge 28 (tabel 3).
Icelandic: Bydureon BCise sýndi yfirburði bæði gagnvart sitagliptini og lyfleysu hvað varðar lækkun á HbA1c frá grunngildi fram að viku 28 (tafla 3).
Danish: I pennen er der 2 kamre, hvor der i det ene kammer er et hvidt til offwhite pulver (2 mg), og i det andet kammer er der 0,65 ml opløsningsmiddel, som er en klar, farveløs til svagt gullig til svagt brunlig opløsning.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn, 2 mg) í öðru hólfinu er hvítt til beinhvítt og leysirinn (0,65 ml) í hinu hólfinu er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter med nedsat nyrefunktion, der fik 2 mg depotformulering af exenatid, viser, at der kan være en stigning i den systemiske eksponering på ca. 74 % og 23 % (median forudsigelse i hver gruppe) hos patienter med henholdsvis moderat nedsat nyrefunktion (N=10) og let nedsat nyrefunktion (N=56) sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion (N=84).
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum á hópi sjúklinga með skerta nýrnastarfssemi sem fengu 2 mg af exenatíði með forðaverkun gefur til kynna um það bil 74% og 23% (áætlað miðgildi í hverjum hóp) hækkun á altækri útsetningu hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfssemi (N=10) og hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfssemi (N=56), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfssemi (N=84).
Danish: EXSCEL var et pragmatisk kardiovaskulære (CV) outcome studie med fokus på kardiovaskulære (CV) hændelser hos patienter med type 2 diabetes og ethvert niveau af CV risiko.
Icelandic: EXSCEL var hagnýt útkomurannsókn á hjarta- og æðastarfsemi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og hvers konar hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Danish: Vælg derefter et andet injektionssted og fortsæt med at tage indsprøjtningen.
Icelandic: Veldu síðan annan stungustað og kláraðu lyfjagjöfina.
Danish: - et lægemiddel, der indeholder en sulfonylurinstof, da lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan opstå, når det kombineres med Bydureon.
Icelandic: - lyf sem inniheldur súlfónýlúrea, vegna þess að lágur blóðsykur (blóðsykursfall) getur komið fram við samhliðanotkun með Bydureon.
Danish: Hvid hætte
Icelandic: Hvít hetta
Danish: • Pres pennen mod huden.
Icelandic: Stingdu nálinni undir húð.
Danish: Resultaterne af et studie, hvor paracetamol blev brugt som markør for ventrikeltømning, tyder på, at exenatids effekt i depotformulering på forsinkelsen af ventrikeltømning er lille og det forventes ikke at medføre klinisk signifikante nedsættelser i hastigheden og omfanget af absorptionen for samtidigt anvendte orale lægemidler.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar þar sem paracetamol var notað sem merki um magatæmingu benda til þess að áhrif exenatíðs með forðaverkun til þess að hægja á magatæmingu séu væg og ekki líkleg til að draga klínískt marktæk úr magni og hraða frásogs lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, og der kun er 1 eller 2 dage indtil næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste som normalt på den planlagte dag.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti og það eru einungis 1 eða 2 dagar þangað til þú átt að taka næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem þú gleymdir og taka næsta skammt samkvæmt áætlun, á þeim vikudegi sem þú átt að taka skammt.
Danish: Følg den "Brugervejledning", som er vedlagt i æsken, når Bydureon skal indsprøjtes
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni, til inndælingar á Bydureon
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
Danish: Ryst kraftigt igen, indtil det er blandet godt nok.
Icelandic: Hristu aftur kröftuglega þar til það er vel blandað.
Danish: Sammenlignet med behandling med insulin glargin viste depotformulering af exenatid en større ændring i HbA1c, signifikant reduceret gennemsnitlig legemsvægt og var forbundet med færre hypoglykæmiske hændelser (tabel 3).
Icelandic: Samanborið við meðferð með glargíninsúlíni sýndi meðferð með exenatíði með forðaverkun yfirburði á breytingu á HbA1c, lækkaði marktækt líkamsþyngd og tengdist færri tilvikum lækkaðs blóðsykurs (Tafla 3).
Danish: Desuden forekom der reaktioner på injektionsstedet (pruritus, noduli, erytem), hypoglykæmi (i forbindelse med et sulfonylurea) samt hovedpine.
Icelandic: Að auki komu fram aukaverkanir á stungustað (kláði, hnúðar, roðaþot), blóðsykurslækkun (með súlfónýlurealyfi) og höfuðverkur.
Danish: Din trin for trin vejledning
Icelandic: Notkun sýnd skref fyrir skref
Danish: Det færdige lægemiddel består af det fyldte hætteglas, der er samlet i penanordningen.
Icelandic: Tilbúið lyfið er samsett af dreifu í rörlykju sem er sett inn í lyfjapennann.
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering og opløsning til injektion af exenatid er ikke undersøgt og anbefales ikke.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með forðaverkun og exenatíðs með hraða losun hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Hvis en dosis glemmes, og den næste planlagte dosis skal tages om 1-2 dage, skal patienten springe den glemte dosis over og i stedet for genoptage depotformulering af exenatid på den næste planlagte dag.
Icelandic: Ef skammtur gleymist og næsta reglubundna skammt á að gefa 1 eða 2 dögum síðar skal sjúklingurinn ekki gefa sér skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram með gjöf exenatíðs með forðaverkun á næsta reglubundna skammtadegi.
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales derfor ikke til patienter med nyresygdom i slutstadiet eller svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.).
Danish: Tryk på injektionsknappen med din tommelfinger, indtil du hører et klik.
Icelandic: Ýtið á inndælingartakkann með þumalfingri þar til smellur heyrist.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved Bydureon BCise identificeret fra kliniske studier
Icelandic: Aukaverkanir Bydureon BCise í klínískum rannsóknum
Danish: Kombinationen af exenatid depotformulering og dapagliflozin viste signifikant større vægtreduktion sammenlignet med de individuelle lægemidler alene (tabel 7).
Icelandic: Með samsettri meðferð með exenatíði með forðaverkun og dapagliflozini varð marktækt meira þyngdartap samanborið við meðferð með lyfjunum hvoru fyrir sig eingöngu (tafla 7).
Danish: Hvert sæt må kun anvendes af samme person og er kun beregnet til engangsbrug.
Icelandic: Hver pakkning (búnaður) er einungis ætluð til notkunar fyrir einn einstakling og er einnota.
Danish: Hver pakning indeholder også en ekstra kanyle i tillæg.
Icelandic: Hver askja inniheldur einnig eina nál til vara.
Danish: Det er normalt at se et par dråber væske inde i hætten.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá nokkra dropa af vökva innan á hettunni.
Danish: Tag nu fat i hætteglasset med det orange forbindingsled påsat.
Icelandic: Taktu núna upp hettuglasið með áföstu appelsínugula millistykkinu.
Danish: Autoinjektorer opbevaret lodret (med nålen op eller ned) er vanskeligere at blande.
Icelandic: Erfiðara er að blanda lyfjapenna sem eru geymdir í lóðrétti stöðu (þannig að nálin vísi upp eða niður).
Danish: Det kan ske, at der er nogle få dråber væske på kanylen eller i hætten.
Icelandic: Nokkrir dropar geta verið sjáanlegir á nálinni eða í nálarhettunni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med exenatid depotformuleringer i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population i type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á lyfjaformum exenatíðs með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: Depotinjektionsvæske, suspension i fyldt pen (BCise).
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa í áfylltum lyfjapenna (BCise).
Danish: Hold på sprøjten tæt på den sorte stiplede doseringslinje.
Icelandic: Haltu á sprautunni nálægt svörtu brotalínunni (skammtalínunni).
Danish: Hvis du ser hvide partikler, er den ikke blandet.
Icelandic: Ef þú sérð hvítt lyf er dreifan ekki vel blönduð.
Danish: • der er indberettet ændringer i INR (måling af blodfortynding) i forbindelse med anvendelse samtidig med warfarin.
Icelandic: breytingar á INR (mæling á blóðþynningu) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Danish: Både patienter på depotformulering af exenatid og patienter på exenatid opløsning til injektion opnåede et vægttab sammenlignet med baseline, omend forskellen på de to behandlingsarme ikke var signifikant.
Icelandic: Bæði sjúklingar á exenatíði með forðaverkun og exenatíði með hraða losun náðu að léttast miðað við grunngildi enda þótt munurinn á báðum meðferðarhópunum væri ekki marktækur.
Danish: Tag kanylen ud af huden og erstat den med reservekanylen fra æsken.
Icelandic: Taktu nálina úr húðinni og settu varanálina á sem er í öskjunni.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med depotformulering af exenatid i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: QW = en gang ugentlig, QD = en gang daglig, N = antal patienter i behandlingsgruppen, SE = standardafvigelse, CI = konfidensinterval.
Icelandic: QW = einu sinni í viku, QD = einu sinni á dag, N = fjöldi sjúklinga í meðferðarhóp, SE = staðalskekkja, CI = öryggisbil.
Danish: Hvert enkeltdosissæt indeholder ét hætteglas med 2 mg exenatidpulver, én fyldt injektionssprøjte med 0,65 ml solvens, ét forbindelsesled til hætteglasset og to kanyler.
Icelandic: Hver stakskammtabúnaður inniheldur eitt hettuglas með 2 mg af exenatíð dreifu, eina áfyllta sprautu með 0,65 ml leysi, eitt millistykki fyrir hettuglas og tvær nálar.
Danish: Rate baseret på spontane rapporter med exenatid i depotformulering (ukendt nævner).
Icelandic: Tíðni byggð á upplýsingum úr aukaverkanatilkynningum fyrir exenatíð með forðaverkun (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur).
Danish: Du skal indsprøjte medicinen straks efter at du har blandet den.
Icelandic: Þú átt að sprauta þig með Bydureon um leið og þú hefur blandað lyfið.
Danish: Der blev observeret en reduktion i HbA1c i løbet af studiet med en samlet behandlingsforskel på -0,53 % (depotformulering af exenatid vs. placebo).
Icelandic: Lækkun HbA1c sást meðan rannsóknin stóð yfir og var meðferðarmunur -0,53% (exenatíð með forðaverkun á móti lyfleysu).
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
Icelandic: Taka þarf lyfjapennann úr kæli að minnsta kosti 15 mínútum fyrir notkun.
Danish: Trin 4: Indsprøjt dosis
Icelandic: 4. Inndæling lyfsins (lyfinu sprautað)
Danish: Baseret på hypoglykæmiske hændelser, som 1. resulterer i bevidsthedstab, krampeanfald eller koma, som afhjælpes ved administration af glucagon eller glucose, ELLER 2. kræver assistance til afhjælpning fra tredjepart på grund af nedsat bevidsthed eller adfærd og har glucoseværdier på <54 mg/dl (3 mmol/l), ELLER 3. resulterer i symptomer, der er i overensstemmelse med hypoglykæmi med samtidig glucose <54 mg/dl (3 mmol/l) før behandling.
Icelandic: Þarfnast aðstoðar þriðja aðila vegna skertrar meðvitundar eða hegðunar og gildi glúkósa er <54 mg/dl (3 mmól/l) EÐA 3. Leiðir til einkenna sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Danish: Bydureon skal indsprøjtes umiddelbart efter blanding og klargøring.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun og undirbúning.
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Icelandic: Vertu viss um að bláa hettan hafi verið fjarlægð.
Danish: Steady statekoncentrationerne af exenatid opretholdes i intervallet på 1 uge mellem doserne med et minimalt udsving fra maksimum til minimum i forhold til denne gennemsnitlige terapeutiske koncentration.
Icelandic: Jafnvægi á þéttni exenatíð hélst stöðugt á meðan einnar viku skammtahléinu stóð, með lágmarks sveiflum milli toppa og lægða frá þessari meðferðarþéttni.
Danish: Patienter (%), der opnåede HbA1c ≤ 7 % 62
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c ≤7% 62
Danish: N=antal patienter i hver behandlingsgruppe, SE = standardafvigelse, CI= konfidensinterval, *p-værdi <0,001 (justeret for multiplicitet).
Icelandic: N= fjöldi sjúklinga í hverjum meðferðarhópi, SE = staðalskekkja, CI= öryggisbil, *p-gildi <0,001 (aðlöguð fyrir margfeldni).
Danish: Figur P
Icelandic: Mynd P
Danish: Holdes lodret
Icelandic: Haldið upprétt
Danish: Du må ikke sprøjte det ind i en blodåre eller en muskel.
Icelandic: Ekki sprauta lyfinu í bláæð eða vöðva.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er på nuværende tidspunkt ukendt.
Icelandic: Klínískt gildi þessa er ekki vitað að svo stöddu.
Danish: Solvensen er pakket i en 1,5 ml fyldt sprøjte af type I-glas, der er forseglet med en gummihætte af brombutyl og et gummistempel.
Icelandic: Leysirinn er í 1,5 ml áfylltri sprautu úr gleri af gerð I sem innsigluð með brómóbútýlgúmmíhettu og -gúmmístimpli.
Danish: Exenatid
Icelandic: Exenatíð
Danish: Du skal sørge for at vælge et andet sted til indsprøjtningen i området.
Icelandic: Vertu viss um að velja mismunandi stungustað á því svæði.
Danish: Hvor hurtigt skal man indsprøjte efter blanding Blanding af medicinen
Icelandic: Hversu fljótt má sprauta lyfinu eftir blöndun Blöndun lyfsins
Danish: Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige behandling (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P<0,001 for noninferioritet) se figur 1.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Danish: Når depotformulering af exenatid blev anvendt som tillæg til basal insulin, var der ikke behov for nogen indledende dosisjustering af insulin.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun var bætt við grunninsúlín þurfti ekki að breyta skammti insúlíns í upphafi.
Danish: Exenatid depotformulering 2 mg QW
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun 2 mg QW
Danish: Det er normalt, at du kan se luftbobler i væsken.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólur í vökvanum.
Danish: Sammenlignet med insulin glargin-behandling viste exenatid depotformulering overlegen ændring i HbA1c, signifikant nedsat gennemsnitslegemsvægt og var associeret med færre hypoglykæmiske episoder (tabel 5).
Icelandic: Samanborið við glargíninsúlín sýndi meðferð með exenatíði með forðaverkun yfirburði á breytingu á HbA1c, lækkaði marktækt líkamsþyngd og tengdist færri tilvikum lækkaðs blóðsykurs (Tafla 5).
Danish: Exenatid forbedrer den glykæmiske kontrol gennem en vedvarende sænkning af både den postprandiale og fastende glucosekoncentration hos patienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Exenatíð bætir sykurstjórnun með því að lækka og viðhalda lægri glúkósaþéttni bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Danish: Du skal tage din indsprøjtning med Bydureon straks efter blanding.
Icelandic: Þú átt að sprauta þig með Bydureon strax eftir blöndun lyfsins.
Danish: ETIKET TIL HÆTTEGLAS
Icelandic: Millistykki fyrir hettuglas
Danish: Insulin glargin blev doseret rettet mod en fastende plasmaglucose på 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl).
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Danish: Da exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Icelandic: Þegar exenatíð var notað í samhliðameðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíon sást ekki aukin tíðni blóðsykurslækkunar samanborið við það sem sást með samsetningunni lyfleysa og metformín og/eða thíazolidínedíon, sem gæti verið vegna áðurnefndrar örvunar á insúlínframleiðslu (sjá kafla 4.4).
Danish: Pas på ikke at skubbe stemplet ind.
Icelandic: Gættu að því að þrýsta ekki á stimpilinn.
Danish: Hvis depotformulering af exenatid føjes til en eksisterende behandling med metformin og/eller thiazolidindion, kan den aktuelle dosis af metformin og/eller thiazolidindion fortsætte.
Icelandic: Þegar exenatíði með forðaverkun er bætt við meðferð með metformíni og/eða thíazolidínedíoni, þarf ekki að breyta skammti af metformíni og/eða thíazolidínedíoni.