FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gilenya 0.5 mg hard capsules have a white opaque body and bright yellow opaque cap. “FTY0.5mg” is imprinted on the cap with black ink and two bands are imprinted on the body with yellow ink.
Norwegian Bokmål: ”FTY0.5mg” er trykket på toppen med svart skrift og to bånd er trykket på bunnen med gul skrift.
English: Seizure
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon
English: If you have questions about how long to take Gilenya, talk to your doctor or your pharmacist.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal ta Gilenya.
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 24. september 2012
English: - if you have had repeated eye surgery within a short period of time.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt gjentatte øyeoperasjoner i løpet av kort tid.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt i denne populasjonen ikke har blitt fastslått.
English: When to take and for how long
Norwegian Bokmål: Når skal legemidlet tas og hvor lenge:
English: An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery.
Norwegian Bokmål: Det bør administreres en ekstra dråpe 30 til 120 minutter før operasjonen.
English: Use a single dose as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Ta en enkelt dose så fort du husker det.
English: C-nepafenac.
Norwegian Bokmål: C-nepafenak.
English: Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Norwegian Bokmål: Bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene før flere data er tilgjengelige.
English: Date of first authorisation: 03 May 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. mai 2013
English: Continue on the day of surgery.
Norwegian Bokmål: Fortsett på operasjonsdagen.
English: The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Rare: hypersensitivity
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hypersensitivitet
English: However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured.
Norwegian Bokmål: Effekt utover dag 14 etter operasjon ble imidlertid ikke målt.
English: Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mediert av proteinbinding er også usannsynlig.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening, to prevent infections.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter åpning for å forebygge infeksjoner.
English: It is not necessary to close and shake the bottle between administrations for both eyes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å lukke og riste flasken mellom administrering fra det ene øyet til det andre.
English: Once daily
Norwegian Bokmål: Én gang om dagen.
English: In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
Norwegian Bokmål: In vitro var prosentandelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
English: Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
English: • Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
English: What NEVANAC is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot
English: Each pack contains one bottle of 3 ml.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder en flaske på 3 ml.
English: Contact your doctor immediately if your eyes become more red or more painful whilst using the drops.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom øynene blir rødere eller mer smertefulle når du tar dråpene.
English: You can usually carry on using the drops, unless you experience serious side effects.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
English: Begin 1 day before cataract surgery.
Norwegian Bokmål: Start 1 dag før kataraktoperasjonen.
English: Rare: cutis laxa (dermatochalasis), allergic dermatitis
Norwegian Bokmål: Sjeldne: cutis laxa (ekstra hud), allergisk dermatitt
English: Only use NEVANAC for your eyes.
Norwegian Bokmål: Bruk bare NEVANAC til øynene.
English: Not known: blood pressure increased
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: økt blodtrykk
English: Nepafenac and amfenac were not quantifiable in the urine.
Norwegian Bokmål: Nepafenak og amfenak kunne ikke kvantifiseres i urinen.
English: These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er observert hos opptil 1 av 100 brukere.
English: Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with NEVANAC, the risk during pregnancy could be considered low.
Norwegian Bokmål: Siden den systemiske eksponeringen hos ikke-gravide kvinner er ubetydelig etter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet regnes som lav.
English: If a dose is missed, a single drop should be applied as soon as possible before reverting to regular routine.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal én eneste dråpe dryppes så snart som mulig før du går tilbake til vanlig rutine.
English: The product should not be injected.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke injiseres.
English: One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, tre ganger om dagen - morgen, middag og kveld.
English: NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: NEVANAC har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er ikke evaluert i langvarige karsinogenisitetsstudier.
English: System organ classification
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
English: If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
English: - if you have rheumatoid arthritis.
Norwegian Bokmål: - dersom du har reumatoid artritt.
English: Carton containing 1 bottle.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 flaske.
English: Topical NSAIDs should be used with caution in these patients.
Norwegian Bokmål: NSAID-preparater i øynene skal brukes med varsomhet hos disse pasientene.
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ha dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses unless clearly indicated by their doctor.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor frarådes bruk av kontaktlinser med mindre dette er tydelig angitt av deres lege.
English: • Turn the closed bottle upside down and shake down once before each use.
Norwegian Bokmål: • Snu den lukkede flasken opp ned, og rist den én gang i bevegelse nedover før hver gangs bruk.
English: The bottle may be presented in a pouch.
Norwegian Bokmål: Flasken kan ligge i en pose.
English: Then use it for as long as your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
English: The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing reports.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring.
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å få ut én dråpe NEVANAC om gangen.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
English: Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som involverer CYP-mediert metabolisme av legemidler som er administrert samtidig, er derfor usannsynlig.
English: Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of
Norwegian Bokmål: Studier av rotter har vist at radioaktivt merkede, aktive, substansrelaterte materiale distribueres til hele kroppen etter én eller flere perorale doser av
English: Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om når du kan begynne å bruke kontaktlinser igjen (se også ”NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid”).
English: In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist et svært lavt potensial for interaksjon med andre legemidler og proteinbindende interaksjoner (se pkt.
English: There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nepafenak hos gravide kvinner.
English: These findings indicate rapid corneal penetration.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer rask penetrering av hornhinnen
English: Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
Norwegian Bokmål: Amfenak var hovedmetabolitten i plasma og utgjorde cirka 13 % av total plasmaradioaktivitet.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE
English: Radiochromatographic analyses before and after β-glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Norwegian Bokmål: Radiokromatografiske analyser før og etter β-glukuronidasehydrolyse tyder på at alle metabolitter var glukuronidkonjugater, med unntak av amfenak.
English: Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk nesten alle pasientene antibiotikaprofylakse i henhold til behandlingsstedets retningslinjer.
English: Animal studies have shown excretion of nepafenac in the milk of rats.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at nepafenak skilles ut i melk fra rotter.
English: Nepafenac is eliminated primarily through biotransformation and the systemic exposure is very low following topical ocular administration.
Norwegian Bokmål: Nepafenak elimineres primært gjennom biotransformasjon, og den systemiske påvirkningen er veldig lav ved topikal okulær administrasjon.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 1000 brukere)
English: Cross-sensitivity
Norwegian Bokmål: Kryssensitivitet
English: If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose and continue with the next dose of your regular routine.
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas snart, kan du hoppe over den glemte dosen og fortsette med neste dose på vanlig måte.
English: Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om å riste flasken godt før bruk.
English: Close the bottle cap firmly immediately after use.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
English: Pain free rates in the NEVANAC group were 89% and 91% compared to 40% and 50% of patients on vehicle.
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
English: In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner er det påvist at nepafenak hemmer nedbryting av blod-retina-barrieren, samtidig med suppresjon av PGE2 -syntese.
English: - if you have any other eye disorder (e.g. an eye infection) or if you are using other medicines in the eye (especially topical steroids).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en annen øyesykdom (f.eks. en øyeinfeksjon) eller dersom du bruker andre medisiner i øyet (spesielt steroider i øyet).
English: Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
Norwegian Bokmål: Amfenak har en høy affinitet for proteinet serumalbumin.
English: • General side effects: vomiting, increased blood pressure.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
English: The safety and efficacy of NEVANAC in children and adolescents have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NEVANAC hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
English: Pharmacotherapeutic group: Opthalmologicals, Anti-inflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, antiinflammatoriske midler, ikke-steroider, ATC-kode: S01BC10
English: Light yellow to light orange uniform suspension, pH 7.4 (approximately).
Norwegian Bokmål: Lysegul til lys oransje ensartet suspensjon, pH 7,4 (omtrent).
English: No toxic effects are likely to occur in case of overdose with ocular use, nor in the event of accidental oral ingestion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE 5 ml
English: Light yellow to dark orange uniform suspension, pH 6.8 (approximately).
Norwegian Bokmål: Lysegul til mørk oransje ensartet suspensjon, pH 6,8 (omtrent).
English: You may find that your vision is blurred temporarily just after using NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter bruk av NEVANAC.
English: There are no data on the effect of NEVANAC on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten NEVANAC har på fruktbarheten hos mennesker.
English: NEVANAC can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
English: • Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på sidene på flasken til det kommer én dråpe i øyet (bilde 2).
English: Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
English: Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Okulære bivirkninger hos pasienter med diabetes forekommer med en høyere frekvens enn observert i den generelle befolkningen (se pkt.
English: Interactions with other medicinal products: Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 3000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler: Verken nepafenak eller amfenak hemmer den metabolske aktiviteten av noen av de viktigste humane cytokrom P450-enzymene (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved konsentrasjoner opptil 3000 ng/ml.
English: Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen din hvis du tar medisiner som reduserer koagulering av blodet (warfarin) eller andre NSAID-er. Disse kan øke risikoen for blødning.
English: Uncommon: hypertension Not known: blood pressure increased
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypertensjon Ikke kjent: økt blodtrykk
English: Patients should be instructed to keep the bottle tightly closed when not in use.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at flasken skal være godt lukket når den ikke er i bruk.
English: C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.
Norwegian Bokmål: C-nepafenak hos friske frivillige, ble det påvist at urinutskilling var den viktigste eliminasjonsvei for radioaktivitet og utgjorde cirka 85 %, mens fekal ekskresjon utgjorde cirka 6 % av dosen.
English: Prostaglandin analogues
Norwegian Bokmål: Prostaglandinanaloger
English: No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon Det er ikke observert noen forskjeller i sikkerhet og effekt blant eldre og yngre pasienter.
English: How to use Wash your hands before you start.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC Vask hendene før du starter.
English: What you need to know before you use NEVANAC
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NEVANAC
English: Studies in rabbits demonstrated that the topically administered nepafenac is distributed locally from the front of the eye to the posterior segments of the eye (retina and choroid).
Norwegian Bokmål: Kaninstudier viste at topikalt administrert nepafenak ble fordelt lokalt fra forsiden av øyet til de bakre delene av øyet (netthinnen og årehinnen)
English: • Twist off the bottle cap.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
English: In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
English: The corresponding percentages in integrated analysis of the 2 studies were 15.9% in vehicle group and 4.1% in NEVANAC group, p<0.001).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende prosenter i integrert analyse av de 2 studiene var 15,9 % i vehikkelgruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p <0,001).
English: These events may be sight threatening.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan føre til blindhet.
English: NEVANAC contains benzalkonium chloride
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid
English: Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/or embryonal/foetal development and/or parturition and/or postnatal development, NEVANAC is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntese påvirke graviditet og/eller embryo-/fosterutvikling og/eller fødsel og/eller postnatal utvikling, og NEVANAC er derfor ikke anbefalt ved graviditet.
English: Inflammation clearing and pain free rates were similar for both products at all postoperative evaluations.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som var betennelses- og smertefri var lik for begge produkter ved alle undersøkelser etter operasjonen.
English: NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
Norwegian Bokmål: NEVANAC bør brukes med varsomhet hos pasienter med kjent blødningstendens eller pasienter som behandles med andre legemidler som kan føre til forlenget blødningstid.
English: Nepafenac is a non-steroidal anti-inflammatory and analgesic prodrug.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er et ikke-steroid antiinflammatorisk og smertestillende prodrug.
English: However, no effects on suckling children are anticipated.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid ingen bivirkninger på diende barn.
English: Severity of these cases vary from non serious effects on the epithelial integrity of the corneal epithelium to more serious events where surgical interventions and/or medical therapy are required to regain clear vision.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse tilfellene varier fra ikkealvorlige bivirkninger på integriteten av hornhinneepitelet til mer alvorlige hendelser hvor kirurgiske inngrep og/eller medisinsk behandling er nødvendig for å få igjen klart syn.
English: If you are breast-feeding, NEVANAC may pass into your milk.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken.
English: The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
Norwegian Bokmål: Den nest hyppigste plasmametabolitten ble identifisert som 5-hydroksy-nepafenak, og utgjorde cirka 9 % av den totale radioaktiviteten ved Cmax.
English: There are very limited data on the concomitant use of prostaglandin analogues and NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data om samtidig bruk av prostaglandinanaloger og NEVANAC.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 100 brukere)
English: Do not use NEVANAC unless clearly indicated by your doctor.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes med mindre du har fått klar beskjed om dette fra legen din.
English: Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases.
Norwegian Bokmål: Nepafenak gjennomgår en relativ rask bioaktivering og omdannes til amfenak via intraokulære hydrolaser.
English: Amfenac inhibits the action of prostaglandin H synthase (cyclooxygenase), an enzyme required for prostaglandin production.
Norwegian Bokmål: Amfenak hemmer prostaglandin-H-syntase (cyklooksygenase), et enzym som er nødvendig for produksjon av prostaglandiner.
English: A significantly higher percentage of patients in the NEVANAC group reported no ocular pain following cataract surgery compared to those in the vehicle group.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel pasienter i NEVANAC-gruppen rapporterte om fravær av øyesmerter etter kataraktkirurgi sammenlignet med pasientene i vehikkelgruppen.
English: Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose.
Norwegian Bokmål: Ved en enkel dose NEVANAC i 25 pasienter som hadde gjennomgått kataraktkirurgi, ble kammervæskekonsentrasjonene målt 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Norwegian Bokmål: Gjør dette foran speilet hvis det hjelper.
English: In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥10 mg/kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye / de berørte øynene 3 ganger daglig.