FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de concordância para a imagem obtida com regadenosona ou com adenosina em relação à imagem inicial com adenosina foi calculada determinando a frequência com que os doentes atribuídos para cada categoria inicial com adenosina (0-1, 2-4, 5-17 segmentos reversíveis) foram colocados na mesma categoria com a cintigrafia aleatorizada.
Icelandic: Samræmishlutfallið á milli myndarinnar sem fékkst með regadenoson eða adenósíni annars vegar og fyrstu myndarinnar með adenósíni hins vegar var reiknað út eftir því hversu oft sjúklingar sem tilheyrðu sérhverjum adenósín upphafsflokki (0-1, 2-4, 5-17 afturkræfir hlutar) voru flokkaðir í sama hóp og með slembiröðuðu skönnuninni.
Portuguese: Na experiência após a comercialização, foram notificados casos de bloqueio cardíaco de terceiro grau e assistolia que ocorreram em alguns minutos após a administração de regadenosona.
Icelandic: Við reynslu eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um þriðju gráðu hjartarof og samdráttarleysi í hjarta innan nokkurra mínútna eftir gjöf regadenoson.
Portuguese: Cada doente foi submetido a cintigrafia inicial com indutor farmacológico de stress utilizando adenosina (perfusão de 6 minutos utilizando uma dose de 0,14 mg/kg/min, sem prova de esforço) com um protocolo de imagiologia por SPECT (tomografia computorizada de emissão de protão único) sequencial sincronizada com radionuclídeos.
Icelandic: Hver sjúklingur gekkst fyrst undir álagsskönnun með adenósíni (6 mínútna innrennsli með 0,14 mg/kg/mín skammti, án þjálfunar) samkvæmt aðferðarlýsingu fyrir gated SPECT (single photon emission computed tomography) myndun þar sem notast var við geislavirk efni.
Portuguese: • desconforto na boca
Icelandic: ónot í munni
Portuguese: Após a cintigrafia inicial, os doentes foram alocados de forma aleatória para regadenosona ou para adenosina e submetidos a uma segunda cintigrafia com indutor farmacológico de stress utilizando um protocolo de imagiologia com radionuclídeos idêntico ao da cintigrafia inicial.
Icelandic: Í kjölfar fyrstu skönnunarinnar var sjúklingum slembiraðað til að fá ýmist regadenoson eða adenósín og þeir gengust svo undir aðra álagsskönnun samkvæmt sömu aðferðarlýsingu fyrir myndun með geislavirkum efnum og þeirri sem notuð var fyrir fyrri skönnunina.
Portuguese: Rapiscan é apresentado numa embalagem exterior contendo um frasco para injetáveis de vidro de 5 ml para utilização única, com rolha de borracha e uma cápsula de fecho selada de alumínio.
Icelandic: Rapiscan fæst í öskju með einnota 5 ml hettuglasi úr gleri með gúmmítappa og loki sem er innsiglað með áli.
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal após administração diária repetida de regadenosona, mas em doses suficientemente superiores à dose humana recomendada.
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur komu fram í kjölfar endurtekinnar daglegrar skömmtunar af regadenoson, en aðeins við skammta sem voru mun stærri en ráðlagðir skammtar fyrir menn.
Portuguese: O seu médico pode então administrar-lhe uma injeção de um medicamento chamado aminofilina para diminuir estes efeitos.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn gefi þér síðan inndælingu með lyfi sem kallast amínófyllín sem dregur úr þessum áhrifum.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Portuguese: A janela de 10 segundos de hiperemia constant pode ser demasiado curta para realizar registos de retirada de pressão extensivos para avaliar a doença da artéria coronária complexa ou difusa.
Icelandic: Sá 10 sekúndna tímagluggi sem aukning blóðmagns er í jafnvægi getur verið of stuttur til að framkvæma umfangsmiklar þrýstingsmælingar (pressure pullback recordings) til að leggja mat á flókinn eða dreifðan kransæðasjúkdóm.
Portuguese: A regadenosona pode causar isquemia do miocárdio (potencialmente associada a paragem cardíaca fatal, arritmias ventriculares com risco de vida e enfarte do miocárdio), hipotensão causando síncope e crises isquémicas transitórias, tensão arterial elevada levando a hipertensão e crises hipertensivas e bloqueio dos nódulos SA/AV conduzindo a bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal exigindo intervenção (ver secção 4.4).
Icelandic: Regadenoson kann að valda blóðþurrð í hjartavöðva (hugsanlega tengt við banvænt hjartastopp, lífshættulegar sleglatakttruflanir og hjartadrep), lágþrýstingi sem leiðir til yfirliðs og skammvinnra blóðþurrðarkasta, hækkuðum blóðþrýstingi sem leiðir til háþrýstings og lífshættulegra blóðþrýstingshækkana, sínus-/gáttasleglahnútarofi sem leiðir til fyrstu, annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarofs eða sínushægslætti sem krefst inngrips (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fram hjá 1 til 10 notendum af 1.000)
Portuguese: Este folheto está disponível em todas as línguas da UE/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins
Portuguese: Se lhe for administrado mais Rapiscan do que deveria Algumas pessoas tiveram rubor (vermelhidão), tonturas (sensação de andar à roda) e um aumento da frequência cardíaca quando lhes foi administrado demasiado Rapiscan.
Icelandic: Ef þú færð stærri skammt af Rapiscan en mælt er fyrir um Sumir einstaklingar fengu roða, svima og aukinn hjartslátt þegar þeir fengu of mikið af Rapiscan.
Portuguese: Risco de convulsões Deve ser tida precaução quando se administrar regadenosona a doentes com uma história de convulsões ou outros fatores de risco, incluindo a administração concomitante de medicamentos que baixam o limiar convulsivo (por exemplo, antipsicóticos, antidepressivos, teofilinas, tramadol, esteroides sistémicos e quinolonas).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar regadenoson er gefið sjúklingum með sögu um flog eða aðra áhættuþætti sem geta valdið flogum, þ.m.t. samtímis gjöf lyfja sem lækka flogaþröskuldinn (t.d. geðrofslyf, þunglyndislyf, teófýllín, tramadól, altæk steralyf og kínólónar).
Portuguese: Em ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, os seguintes critérios de avaliação pré-especificados de segurança e tolerabilidade para comparar regadenosona com a adenosina atingiram significância estatística: (1) um somatório de pontuações da presença e gravidade dos grupos de sintomas de rubor, dor no peito e dispneia foi inferior com regadenosona (0,9 ± 0,03) do que com a adenosina (1,3 ± 0,05), e (2) os grupos de sintomas de rubor (21% vs 32%), dor no peito (28% vs 40%), e "dor na garganta, pescoço ou maxilar" (7% vs 13%) foi menos frequente com regadenosona ; a incidência de cefaleias (25% vs 16%) foi mais frequente com regadenosona .
Icelandic: Í ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 rannsóknunum höfðu eftirfarandi fyrirfram skilgreindir endapunkta varðandi öryggi og þol, þar sem regadenoson var borið saman við adenósín, tölfræðilegt marktæki: (1) samanlögð gildi varðandi bæði tilvist og alvarleika einkennaflokkanna roða, brjóstverkjar og mæði voru lægri fyrir regadenoson (0,9 ± 0,03) en fyrir adenósín (1,3 ± 0,05); og (2) einkennaflokkarnir roði (21% miðað við 32%), brjóstverkur (28% miðað við 40%) og „kok-, háls- eða kjálkaverkur"(7% miðað við 13%) voru sjaldgæfari fyrir regadenoson; nýgengi höfuðverkjar (25% miðað við 16%) var hærra fyrir regadenoson.
Portuguese: Foi reportada uma reação adversa cardíaca grave em dois doentes do grupo do exercício com regadenosona.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir á hjarta hjá tveimur sjúklingum í hópnum sem gekkst undir áreynslu ásamt regadenoson.
Portuguese: A dose recomendada é de uma injeção única de 400 microgramas de regadenosona (5 ml) numa veia periférica, não sendo necessários ajustes posológicos em relação ao peso corporal.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er stök inndæling með 400 míkrógrömmum af regadenoson (5 ml) í útlæga bláæð og ekki er þörf á skammtaaðlögun eftir líkamsþyngd.
Portuguese: Demonstrou-se que a aminofilina (100 mg, administrados por injeção intravenosa lenta durante 60 segundos) injetada 1 minuto após 400 microgramas da regadenosona em indivíduos submetidos a cateterismo cardíaco, diminui a duração da resposta do fluxo sanguíneo coronário à regadenosona, tal como determinado por ultrassonografia Doppler de onda pulsada.
Icelandic: Amínófyllín (100 mg, gefið með hægri inndælingu í bláæð á 60 sekúndum), sem sprautað var inn 1 mínútu eftir gjöf 400 míkrógramma af regadenosoni hjá einstaklingum sem gengust undir hjartaþræðingu, reyndist stytta lengd blóðflæðisvörunar í kransæðum við regadenosoni, samkvæmt mælingu með Doppler ómskoðun með púlsbylgjum (pulsed-wave Doppler ultrasonography).
Portuguese: Observou-se toxicidade fetal, mas não teratogenicidade, em estudos de desenvolvimento embriofetal (ver secção 5.3).
Icelandic: Vart varð við eiturverkanir á fóstur en ekki vansköpun í rannsóknum á fósturvísis-/fósturþroska (sjá kafla 5.3).
Portuguese: A fração de regadenosona excretada inalterada na urina e a depuração renal diminuíram com o aumento do compromisso renal, desde compromisso renal ligeiro (CLcr 50 a < 80 ml/min) a moderada (CLcr 30 a < 50 ml/min) a grave (CLcr < 30 ml/min), resultando no aumento das semividas de eliminação e dos valores da AUC em comparação com os indivíduos saudáveis (CLcr ≥ 80 ml/min).
Icelandic: Með vaxandi skerðingu á nýrnastarfsemi, úr vægri (CLcr 50 til < 80 ml/mín) í miðlungs (CLcr 30 til < 50 ml/mín) og í alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr < 30 ml/mín), minnkaði það brot regadenosons sem skilst óbreytt út í þvagi og úthreinsun um nýru, sem leiddi til lengri helmingunartíma brotthvarfs og hærri AUC gilda borið saman við heilbrigða einstaklinga (CLcr ≥ 80 ml/mín).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem:
Icelandic: Alvarlegri aukaverkanir eru m.a.:
Portuguese: A regadenosona tem o potencial de causar reações graves, com risco de vida, incluindo as reações abaixo indicadas (ver também secção 4.8).
Icelandic: Regadenoson getur valdið alvarlegum og lífshættulegum viðbrögðum, þar með talið þeim sem koma fram hér á eftir (sjá einnig kafla 4.8).
Portuguese: Dor no local de injeção, dor corporal generalizada
Icelandic: Verkur á stungustað, almennur verkur í líkamanum
Portuguese: Geralmente, antes de uma cintigrafia, fazem-se exercícios num tapete rolante para submeter o coração a esforço.
Icelandic: Venjulega er notast við æfingar á hlaupabretti til þess að framkalla álag á hjartað fyrir skönnun.
Portuguese: Isto indica que a secreção tubular renal desempenha um papel na eliminação da regadenosona.
Icelandic: Þetta gefur til kynna að seyting um nýrnapíplur gegni hlutverki við brotthvarf regadenosons.
Portuguese: Os doentes que tiveram quaisquer sintomas ou sinais sugestivos de isquemia aguda do miocárdio durante a prática de exercício físico ou recuperação estão mais propensos a um risco especialmente elevado de reações adversas graves.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fengið einhvers konar einkenni sem benda til bráðrar hjartavöðvablóðþurrðar meðan á áreynslu eða endurheimt krafta stendur eru líklegir til að vera í einstaklega mikilli hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos da regadenosona não foram avaliados especificamente em indivíduos com diversos graus de compromisso hepático.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur regadenosons hafa ekki verið sérstaklega metnar hjá einstaklingum með mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Portuguese: Rapiscan pode fazer com que tenha tonturas.
Icelandic: Rapiscan getur valdið svima.
Portuguese: Foram testadas até três injeções consecutivas e regadenosona (100 e 200 μg) en voluntários saudáveis e foram testadas duas doses consecutivas de 400 μg em voluntários saudáveis, assim como em doentes avaliados para FFR.
Icelandic: Prófað hefur verið að gefa heilbrigðum sjálfboðaliðum allt að þrjár inndælingar af regadenoson í röð (100 og 200 μg) og að gefa heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum sem gengust undir mælingu á FFR tvo 400 μg skammta í röð.
Portuguese: 5 ml de solução num frasco para injetáveis de vidro Tipo 1 de 5 ml para utilização única, com rolha de borracha (de butilo) e um selo de alumínio.
Icelandic: 5 ml lausn í einnota hettuglasi úr gleri af gerð 1 með (bútýl) gúmmítappa og álinnsigli.
Portuguese: Os doentes devem evitar o consumo de produtos que contenham metilxantinas (por ex. cafeína) assim como de quaisquer medicamentos que contenham teofilina durante, pelo menos, 12 horas antes da administração de Rapiscan (ver secção 4.5).
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast neyslu vara sem innihalda metýlxantín (t.d. koffín) og lyfja sem innihalda teófyllín í minnst 12 klst. fyrir lyfjagjöf með Rapiscan (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
Icelandic: Eftir að þér hefur verið gefið Rapiscan verður þér gefin inndæling af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn sem inniheldur 45 mg af natríum.
Portuguese: Faz com que as artérias do coração dilatem e a frequência cardíaca (o ritmo do coração) aumente.
Icelandic: Það víkkar hjartaslagæðarnar út og hjartslátturinn eykst.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis e na embalagem exterior após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Rapiscan eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu og öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade e pré e pós-natais.
Icelandic: Rannsóknir á frjósemi eða rannsóknir fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið gerðar.
Portuguese: Os doentes devem permanecer sentados ou deitados e ser monitorizados em intervalos frequentes após a injeção até os parâmetros eletrocardiográficos (ECG), a frequência cardíaca e a tensão arterial voltarem aos níveis anteriores à dose.
Icelandic: Sjúklingar skulu sitja eða liggja útaf og vera undir tíðu eftirliti í kjölfar inndælingarinnar þar til hjartalínurit (ECG), hjartsláttur og blóðþrýstingur verða eins og fyrir lyfjagjöf.
Portuguese: Estas doenças incluem um baixo volume de sangue (causado, por exemplo, por diarreia ou desidratação graves ou por tomar diuréticos), uma inflamação à volta do coração (pericardite) e algumas formas de doença das artérias ou das válvulas cardíacas (por exemplo, estenose aórtica ou mitral).
Icelandic: Þetta kann að vera lítið blóðmagn (t.d. af völdum alvarlegs niðurgangs eða þurrks eða töku vatnslosandi taflna), bólga í kringum hjartað (gollurshúsbólga) og tilteknir sjúkdómar í hjartalokum eða slagæðum (t.d. ósæða- eða míturlokuþrengsli).
Portuguese: Os antecedentes cardiovasculares mais frequentes incluíram hipertensão (81%), cirurgia de bypass coronário (CABG), angioplastia coronária percutânea transluminal (ACPT) ou implantação de stent (51%), angina (63%) e antecedentes de enfarte do miocárdio (41%) ou de arritmia (33%); outros antecedentes médicos incluíram diabetes (32%) e DPOC (5%).
Icelandic: Oftast komu fyrir í sjúkrasögu frá hjarta og æðum háþrýstingur (81%), kransæðahjáveituaðgerð (coronary artery bypass graft, CABG), kransæðavíkkun (percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) eða stoðnetsísetning (51%), hjartaöng (63%) og saga um hjartadrep (41%) eða hjartsláttartruflanir (33%); önnur sjúkrasaga var meðal annars sykursýki (32%) og langvinn lungnateppa (5%).
Portuguese: A regadenosona aumenta preferencialmente o fluxo sanguíneo nos leitos vasculares arteriais coronários em relação aos periféricos (dos membros anteriores, cerebrais, pulmonares) no cão anestesiado.
Icelandic: Regadenoson eykur hlutfallslega frekar blóðflæði í kransæðum en í útlægum slagæðabeðum (framlimum, heila, lungum) hjá hundum í svæfingu.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (koma fram hjá 1 til 10 notendum af 100)
Portuguese: Nestes doentes, o fenómeno da síndrome de R/T pode ocorrer, no qual um batimento adicional interrompe a onda T do batimento anterior, aumentando assim o risco de uma taquiarritmia ventricular.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur orðið vart við fyrirbæri sem nefnist „R á T" heilkenni (R-on-T syndrome) þar sem aukalegur sláttur truflar T bylgju fyrri sláttar og það eykur hættuna á hraðsláttaróreglu í sleglum.
Portuguese: Também lhe será administrada uma injeção (5 ml) de solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) e uma injeção de uma pequena quantidade de uma substância radioativa (medicamento radiofarmacêutico).
Icelandic: Þú færð einnig inndælingu með natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn (5 ml) og inndælingu með litlu magni af geislavirku efni (geislavirku lyfi).
Portuguese: No segundo estudo em 48 doentes com asma ligeira a moderada que tinham previamente apresentado reações broncoconstritoras ao monofosfato de adenosina, a frequência de diminuição do VEF1 > 15% em relação ao valor inicial foi a mesma (4%) após administração de Rapiscan e de placebo.
Icelandic: Í annarri rannsókninni á 48 sjúklingum með vægan eða miðlungs astma sem áður höfðu sýnt fram á berkjuþrengjandi viðbrögð við notkun adenósíns einfosfats, var tíðni lækkunar FEV1 > 15% frá grunngildi sú sama (4%) í kjölfar skömmtunar bæði regadenoson og lyfleysu.
Portuguese: As imagens obtidas das fases MPI 1 e MPI 2 foram comparadas relativamente à presença ou ausência de defeitos de perfusão.
Icelandic: Myndir úr MPI 1 og MPI 2 voru bornar saman til að greina hvort ágallar væru til staðar á gegnflæði.
Portuguese: • se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Icelandic: ef þú ert þunguð, telur að þú sért þunguð, eða ef þungun er fyrirhuguð.
Portuguese: Para a medição FFR foi realizado um diagnóstico de isquemia induzível de acordo com a medição de FFR de 0,8 (>0,8 representa a ausência de isquemia induzível vs. ≤ 0,8 representando a presença de isquemia induzível).
Icelandic: á FFR var örvanleg blóðþurrð (inducible ischemia) greind eftir því hvort gildi FFR náði 0,8 (>0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var ekki til staðar, en ≤0,8 þýðir að örvanleg blóðþurrð var til staðar).
Portuguese: Fertilidade Não foram realizados estudos de fertilidade com regadenosona (ver secção 5.3).
Icelandic: Frjósemi Rannsóknir á frjósemi hafa ekki verið framkvæmdar með regadenoson (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Medicamentos que atuam no sistema cardiovascular Em estudos clínicos, a regadenosona foi administrada a doentes medicados com outros medicamentos que atuam no sistema cardiovascular (isto é, bloqueadores β, bloqueadores dos canais do cálcio, inibidores da ECA, nitratos, glicósidos cardíacos e bloqueadores dos recetores da angiotensina) sem efeitos aparentes nos perfis de segurança ou de eficácia da regadenosona.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var regadenoson gefið sjúklingum sem tóku önnur hjartalyf (þ.e. β-blokka, kalsíumgangablokka, ACE hemla, nítröt, hjartaörvandi glýkósíða og angíótensín viðtakablokka) án þess að vart yrði við áhrif á öryggi eða verkun regadenoson.
Portuguese: Os perfis da concentração plasmática-tempo não estavam significativamente alterados nas fases iniciais após a administração, altura em que se observa a maior parte dos efeitos farmacológicos.
Icelandic: Styrkur og tími í blóðvökva breyttust ekki marktækt á fyrstu stigum eftir skömmtun þegar flest lyfjafræðileg áhrif komu fram.
Portuguese: A regadenosona é um agonista com baixa afinidade (Ki ≈ 1,3 µM) para o recetor da adenosina A2A, com uma afinidade pelo menos 10 vezes mais baixa para o recetor da adenosina A1 (Ki > 16,5 µM) e uma afinidade muito baixa, se alguma, para os recetores da adenosina A2B e A3.
Icelandic: 10-falt minni sækni í A1 adenósín viðtakann (Ki > 16,5 µM) og mjög litla, ef nokkra, sækni í A2B og A3 adenósín viðtakana.
Portuguese: • tensão arterial elevada, palidez, extremidades frias
Icelandic: hár blóðþrýstingur, fölvi, kaldir útlimir
Portuguese: Quando Rapiscan lhe é administrado, a sua frequência cardíaca aumenta rapidamente.
Icelandic: Þegar þú færð Rapiscan mun hjartslátturinn snögglega herða á sér.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica cardíaca, outras preparações cardíacas, Código ATC: C01EB21
Icelandic: Hjartameðferð, önnur hjartalyf, ATC flokkur:
Portuguese: Os estudos ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, individualmente e combinados, demonstraram que a regadenosona é semelhante à adenosina para avaliação da extensão de anomalias reversíveis da perfusão.
Icelandic: ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2 rannsóknirnar sýndu fram á það hvor í sínu lagi og til samans að regadenoson er svipað adenósíni hvað varðar mat á umfangi afturkræfra frávika á gegnflæði:
Portuguese: A aminofilina deve ser utilizada com precaução em doentes com historial clínico de convulsões ou com outros fatores de risco para convulsões pois pode prolongar uma crise ou causar crises múltiplas por causa do seu efeito pró-convulsivo.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun amínófyllíns hjá sjúklingum með sögu um flogaköst eða aðra áhættuþætti fyrir flogaköstum, þar sem það getur lengt flogakast eða valdið endurteknum flogaköstum vegna krampaþröskuldslækkandi áhrifa sinna.
Portuguese: A regadenosona pode causar subidas clinicamente significativas na tensão arterial que, em certos doentes, pode levar a crises hipertensivas (ver secção 4.8).
Icelandic: Regadenoson getur valdið klínískt marktækum hækkunum á blóðþrýstingi, sem geta hjá sumum sjúklingum leitt til lífshættulegrar blóðþrýstingshækkunar, þ.e. hypertensive crisis (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Icelandic: Þaninn kviður, niðurgangur, hægðaleki
Portuguese: Cardiopatias: Muito frequentes
Icelandic: Hjarta: Mjög algengar
Portuguese: • se tem alergia à regadenosona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir regadenoson eða einhverju öðru innihaldsefni Rapiscan (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma subida da tensão arterial sistólica (≥ 50 mm Hg) em 0,7% dos doentes e uma subida da tensão arterial diastólica (≥ 30 mm Hg) em 0,5% dos doentes.
Icelandic: Hg) hjá 0,7% sjúklinga og hækkaðan þanbilsþrýsting (≥ 30 mm Hg) hjá 0,5% sjúklinga.
Portuguese: O que é Rapiscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Rapiscan Como lhe é administrado Rapiscan Efeitos secundários possíveis
Icelandic: Upplýsingar um Rapiscan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Rapiscan Hvernig gefa á Rapiscan
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram a eficácia e a segurança da regadenosona em doentes com indicação para CPM com indutor farmacológico de stress e para a medição de FFR.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á verkun og öryggi regadenoson hjá sjúklingum sem þurfa á lyfjafræðilegu álagsprófi að halda fyrir MPI með geislavirkum efnum og við mælingar á FFR.
Portuguese: Devem estar disponíveis equipamento de reanimação cardíaca e pessoal formado antes de se administrar regadenosona (ver secção 4.4).
Icelandic: Endurlífgunarbúnaður fyrir hjartastopp og þjálfað starfsfólk skulu vera til taks áður en gjöf regadenoson hefst (sjá kafla 4.4).
Portuguese: - Os outros componentes são: edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, água para preparações injetáveis.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: tvínatríum edetat, tvínatríum fosfat tvíhýdrat, natríum tvívetnisfosfat einhýdrat, própýlen glýkól, vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: As concentrações plasmáticas medias aumentaram de forma relacionada com a dose e por doses sucessivas, como se observou em voluntários saudáveis.
Icelandic: Meðalþéttni í plasma jókst á skammtaháðan hátt við endurtekna skammta hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Portuguese: O ritmo cardíaco e a pressão arterial serão monitorizados durante todo o procedimento.
Icelandic: Fylgst verður með hjartslætti og blóðþrýstingi allan tímann meðan á aðgerðinni stendur.