FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Valtrex is geïndiceerd voor de profylaxe van CMV-infectie en -ziekte als gevolg van solideorgaantransplantaties bij volwassenen en adolescenten (zie rubriek 4.4).
Danish: Valtrex er indiceret til profylakse mod CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is valaciclovir.
Danish: • Aktivt stof: valaciclovir.
Dutch: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Danish: Alter, SAEstrada Marco do Grilo Zemouto - Coina 2830 Barreiro
Dutch: CMV-profylaxe met valaciclovir bij patiënten die transplantatie van een solide orgaan (nieren, hart) ondergaan reduceert het optreden van acute implantaatafstoting, opportunistische infecties en andere herpes virusinfecties (HSV, VZV).
Danish: CMV-profylakse med valaciclovir reducerer forekomsten af akut afstødning af transplantat, opportunistiske infektioner og andre herpes virusinfektioner (HSV, VZV) hos organtransplanterede patienter (nyrer, hjerte).
Dutch: Resistentie voor aciclovir is normaal gesproken het gevolg van een thymidinekinase deficiënt fenotype.
Danish: Resistens over for aciclovir skyldes normalt en virusfænotype, der mangler thymidinkinase, og som vil have nedsat virulens i værtsorganismen.
Dutch: Deze dosering moet worden verminderd op geleide van de creatinineklaring (zie hieronder bij "Verminderde nierfunctie").
Danish: Denne dosis skal reduceres i forhold til kreatininclearance (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Dutch: Valtrex 500 mg tabletten: 3 jaar.
Danish: 500 mg filmovertrukne tabletter: 3 år.
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie moet de dosering worden verlaagd zoals hieronder aangegeven in tabel 1.
Danish: Dosis af Valtrex skal reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion som vist i tabel 1 nedenfor.
Dutch: Valtrex 250 mg en 1.000 mg tabletten: 2 jaar.
Danish: 250 mg filmovertrukne tabletter, 1.000 mg filmovertrukne tabletter: 2 år.
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 1.000 mg bevatten 21 filmomhulde tabletten.
Danish: Valtrex 1.000 mg filmovertrukne tabletter findes i en pakning med 21 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Gebruik van hogere doseringen valaciclovir bij verminderde leverfunctie en bij levertransplantatie Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van hogere doseringen valaciclovir (4.000 mg of meer per dag) bij patiënten met een leveraandoening.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af højere doser valaciclovir (4.000 mg eller mere om dagen) til patienter med leversygdom.
Dutch: • zich verward voelen
Danish: • forvirrede eller forstyrrede tanker
Dutch: Cytomegalovirus-(CMV-)infecties CMV-profylaxe bij volwassen en adolescente ontvangers na een solideorgaantransplantatie
Danish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV-profylakse hos organtransplanterede voksne og unge
Dutch: Er kunnen snel symptomen ontwikkelen zoals: - overmatig blozen, jeukende huiduitslag - opzwellen van de lippen, van het gezicht, van de nek of van de keel, waardoor het ademhalen bemoeilijkt wordt (angio-oedeem) - daling van de bloeddruk waardoor een flauwte ontstaat
Danish: • hævelse af læber, ansigt, hals og svælg, der gør det svært at trække vejret (angioødem)
Dutch: Dosering valaciclovira
Danish: Valaciclovir doseringa
Dutch: Voor herpes labialis (koortslip) is bij volwassenen en adolescenten tweemaal daags 2000 milligram valaciclovir een effectieve behandeling.
Danish: Til herpes labialis (forkølelsessår) er 2.000 mg valaciclovir 2 gange daglig i 1 dag effektiv behandling hos voksne og unge.
Dutch: Onderzoek naar de onderdrukking van genitale herpes door een behandeling met valaciclovir is uitgevoerd bij de behandeling van met HIV/HSV ge-coïnfecteerde patiënten.
Danish: Der er udført studier med valaciclovir omhandlende behandling af og profylakse mod genital herpes hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og HSV.
Dutch: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanje
Danish: Spanien Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Dutch: Verpakkingen van Valtrex 250 mg bevatten 60 filmomhulde tabletten.
Danish: Valtrex 250 mg tabletter findes i en pakning med 60 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Het CHMP keurde de volgende formulering goed: "Een effectieve behandeling voor herpes labialis (koortslip) bij volwassenen en adolescenten is valaciclovir 2 000 mg tweemaal daags gedurende één dag.
Danish: CHMP godkendte følgende: "Til herpes labialis (forkølelsessår) er valaciclovir 2000 mg 2 gange dagligt i 1 dag en effektiv behandling hos voksne og unge.
Dutch: Valtrex 500 mg: verpakkingen met 10, 30,42, 90 of 112 tabletten.
Danish: Pakninger med 10, 30, 42, 90 eller 112 tabletter.
Dutch: Herpes simplex virus (HSV-)infecties
Danish: Herpes simplex virus (HSV)-infektioner
Dutch: Varicella zoster virus (VZV) infecties - herpes zoster en oftalmische zoster
Danish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster og zoster ophthalmicus
Dutch: Behandeling van herpes simplex virus (HSV-) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Danish: Behandling af herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Dutch: 78163 Marly-le-Roi cedex, Frankrijk
Danish: Frankrig Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi cedex, Frankrig
Dutch: 30 t/m 49 10 t/m 29
Danish: 30 til 49 10 til 29
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Valtrex 250 mg: iedere tablet bevat 250 mg valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg valaciclovir som valaciclovirhydrochlorid.
Dutch: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanje
Danish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Dutch: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Danish: Letland GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5,
Dutch: U moet zich geheel onthouden van seksuele activiteiten zo lang u zweren of blaren heeft.
Danish: Du bør ikke dyrke sex, hvis du har sår eller blærer på kønsorganerne.
Dutch: Cimetidine en probenecide toegediend samen met valaciclovir verhoogden de AUC van aciclovir met ongeveer 65%.
Danish: AUC for aciclovir øges med ca. 65 %, når cimetidin og probenecid administreres sammen med valaciclovir.
Dutch: Behandeling van HSV-infecties
Danish: Forebyggelse af tilbagevendende HSV-infektioner
Dutch: Valtrex is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een lichte tot matige immunosuppressie (zie rubriek 4.4).
Danish: Valtrex er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med mild eller moderat immunsuppression (se pkt.
Dutch: Onderdrukken van recidieven van herpes simplex virus (HSV) infecties bij volwassenen en adolescenten (≥ 12 jaar)
Danish: Profylakse mod recidiverende herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Dutch: • de behandeling en suppressie van recidiverende oculaire HSV-infecties.
Danish: • Behandling og suppression af recidiverende HSV-øjeninfektioner
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder meer aminoglycosiden, organoplatinumverbindingen, gejodeerde contrastvloeistoffen, methotrexaat, pentamidine, foscarnet, ciclosporine, tacrolimus, cimetidine en probenecide.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bruger anden medicin, der påvirker nyrerne, herunder aminoglykosider, organiske platinforbindelser, ioderede kontrastmidler, methotrexat, pentamidin, foscarnet, ciclosporin, tacrolimus, cimetidin og probenecid.
Dutch: Aciclovir FK-parameter
Danish: Farmakokinetiske parametre for aciclovir
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Danish: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Dutch: 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags
Danish: 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig
Dutch: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk
Danish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Dutch: Om de veiligheid en werkzaamheid van valaciclovir voor de behandeling van HSV-infecties aan te tonen, heeft de vergunninghouder het middel beoordeeld in een klinisch ontwikkelingsprogramma van zes onderzoeken gericht op genitale herpesinfecties (HSV-2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen evaluerede lægemidlet i et klinisk udviklingsprogram bestående af seks undersøgelser med fokus på genital herpes (HSV-2)-infektion med henblik på at bevise sikkerhed og effekt af valaciclovir til behandling af HSV.
Dutch: Valaciclovir wordt snel en bijna volledig omgezet in aciclovir en L-valine via het firstpasseffect in darmen en lever.
Danish: Valaciclovir metaboliseres hurtigt og næsten fuldstændigt til aciclovir og L-valin via intestinal og hepatisk first-pass-metabolisme.
Dutch: Oostenrijk GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Danish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Dutch: 500 mg tweemaal daags 500 mg eenmaal daags
Danish: 500 mg 2 gange daglig 500 mg 1 gang daglig
Dutch: De vergunninghouder legde de opnieuw berekende frequenties van deze bijwerkingen over afkomstig uit postmarketingervaringen en de ondersteunende analyses in een tabel met documentantwoorden.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde i en tabel med svardokumenterne de genberegnede AR-hyppigheder for de AR'er, som er identificeret via erfaringerne efter markedsføring, og de støttende analyser.
Dutch: De snelheid en de omvang van de absorptie neemt af bij een toegenomen dosering, resulterend in een minder dan proportionele toename in Cmax over het therapeutische doseringsbereik en een afgenomen biologische beschikbaarheid bij doseringen hoger dan 500 mg. Farmacokinetische (FK) parameterberekeningen van aciclovir na een enkelvoudige dosis van 250 tot 2.000 mg valaciclovir bij gezonde vrijwilligers met een normale nierfunctie staan hieronder in de tabel vermeld.
Danish: Hastigheden og absorptionsgraden aftager med stigende dosis, hvilket resulterer i en mindre end proportional stigning i Cmax i det terapeutiske dosisområde og en nedsat biotilgængelighed ved doser over 500 mg.
Dutch: Î Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen gereedschap als u niet zeker weet of dit middel ook invloed op u heeft.
Danish: Valtrex kan give bivirkninger, der kan påvirke din evne til at køre bil. Æ Kør ikke bil og arbejd ikke med værktøj eller maskiner, medmindre du er sikker på at du ikke er påvirket af medicinen.
Dutch: • Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Danish: Af hensyn til miljøet, må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Dutch: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Danish: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho 7/A,
Dutch: Reactivering van latente virussen komt bijzonder vaak voor (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Danish: Dels kompromitteres et vellykket resultat af kemoterapi eller transplantation ofte af infektion i immunsupprimeringsperioden efter behandling, dels er en reaktivering af latente virus ved operation særligt almindelig (Bustamante, 1991: Houglund, 2001).
Dutch: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Danish: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN, Storbritannien
Dutch: Valtrex 1000 mg: biconvexe, langwerpige, witte tablet met witte tot gebroken witte kern en met een gedeeltelijke breukstreep aan beide zijden en "GX CF2" in blauwe inkt aan een zijde.
Danish: Hvide, bikonvekse, aflange tabletter med en hvid eller offwhite kerne, delekærv på begge sider og mærket "GX CF2" med blåt blæk på den ene side.
Dutch: Wat bevat Valtrex
Danish: Valtrex indeholder
Dutch: Gebruik bij oculaire HSV-infecties
Danish: Anvendelse ved okulære HSV-infektioner
Dutch: HOE BEWAART U VALTREX
Danish: Sådan skal du tage Valtrex
Dutch: Bovendien moeten immunogecompromitteerde patiënten met oftalmische zoster of patiënten met een groot risico op een gedissemineerde aandoening en patiënten bij wie de ingewanden erbij betrokken zijn, met intraveneuze antivirale therapie behandeld worden.
Danish: Intravenøs antiviral behandling bør også anvendes til immunkompromitterede patienter med zoster ophthalmicus og til patienter med høj risiko for sygdomsdisseminering og visceral organinvolvering.
Dutch: 2.000 mg tweemaal op 1 dag 1.000 mg tweemaal op 1 dag 500 mg tweemaal op 1 dag 500 mg eenmalig
Danish: 2.000 mg 2 gange på samme dag 1.000 mg 2 gange på samme dag 500 mg 2 gange på samme dag 500 mg som enkeltdosis
Dutch: • de behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire HSV-infecties (zie rubriek 4.4)
Danish: • behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt.
Dutch: Valtrex 250 mg - Filmtabletten
Danish: Valtrex 250 mg - Filmtabletten 250mg
Dutch: AUC u.microgram/ml
Danish: Tmax timer (t) AUC t·mikrogram/ml
Dutch: Wees extra voorzichtig met Valtrex Voordat u Valtrex gebruikt, moet u met uw arts overleggen
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Valtrex Tal med lægen eller apoteket, før du bruger Valtrex, hvis du:
Dutch: Tabletkern microkristallijne cellulose crospovidon povidon magnesiumstearaat colloïdaal siliciumdioxide
Danish: Magnesiumstearat Kolloid silica
Dutch: Duitsland GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Danish: KG, Theresienhöhe 11, 80339
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Dutch: 1.000 mg driemaal daags 1.000 mg tweemaal daags 1.000 mg eenmaal daags 500 mg eenmaal daags
Danish: 1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: nucleosiden en nucleotiden uitgezonderd reverse transcriptaseremmers, ATC-code: J05A B11.
Danish: revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB11.
Dutch: Immunocompetente volwassenen
Danish: Immunkompetente voksne
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CE7" aan één zijde.
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CE7" på den ene side.
Dutch: Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten valaciclovir (als valaciclovirhydrochloride)
Danish: Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Dutch: 1.500 mg tweemaal daags
Danish: 1.500 mg 2 gange daglig
Dutch: 1.500 mg viermaal daags
Danish: 1.500 mg 4 gange daglig
Dutch: Wat is Valtrex en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Valtrex gebruikt Hoe wordt Valtrex gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Valtrex
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex Sådan skal du tage Valtrex Bivirkninger
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN niet geregistreerd in NL
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF2" aan één zijde.
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CF2" på den ene side.
Dutch: De tabletten zijn wit en met opdruk "GX CF1" aan één zijde.
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CF1" på den ene side.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van valaciclovir voor de behandeling van HSV-infecties bij immuungecompromitteerde patiënten zijn beoordeeld in onderzoek 123-008.
Danish: Sikkerheden og effekten af valaciclovir til behandling af HSV hos immunkompromitterede patienter blev evalueret i undersøgelse 123-008, men der foreligger kun begrænsede data til at påvise effekt og normal dosering af VACV til behandling af HSV hos immunkompromitterede patienter.
Dutch: 500 mg eenmaal daags b 250 mg eenmaal daags
Danish: 500 mg 1 gang dagligb 250 mg 1 gang daglig
Dutch: 1.500 mg driemaal daags
Danish: 1.500 mg 3 gange daglig
Dutch: • toevallen (convulsies)
Danish: • kramper (anfald)
Dutch: • langzame/onduidelijke spraak (dysartrie)
Danish: • taleforstyrrelser (dysartri)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 250 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 500 mg filmomhulde tabletten Valtrex en verwante namen (zie bijlage I) 1.000 mg filmomhulde tabletten
Danish: Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Valtrex 250mg Film-coated Tablet
Danish: Valtrex 250mg Film-coated Tablet 250mg
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van valaciclovir en een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap beschikbaar in zwangerschapsregisters waarin het resultaat van de zwangerschap gedocumenteerd is bij vrouwen die werden blootgesteld aan valaciclovir of aan oraal of intraveneus toegediend aciclovir (de actieve metaboliet van valaciclovir).
Danish: Der findes utilstrækkelige data fra anvendelse af valaciclovir og en moderat mængde data fra anvendelse af aciclovir til gravide kvinder.
Dutch: Valtrex 500 mg - Filmtabletten
Danish: Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500mg
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Danish: Indhold (koncentration)
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: voorgevulde spuit (glas)
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: fyldt injektionssprøjte (glas)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit l t r
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte r l
Dutch: Valtropin 5 mg/1,5 ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (meervoudig gebruik)
Danish: Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (flergangsbrug)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Dutch: Poeder: 5 mg Oplosmiddel: 1,5 ml
Danish: Pulver: 5 mg Solvens: 1,5
Dutch: Er wordt geen speciale behandeling aanbevolen.
Danish: Der anbefales ingen særlig behandling.
Dutch: Elke ongewenste reactie dient te worden gevolgd.
Danish: Enhver uønsket reaktion skal følges.
Dutch: Wit of bijna wit poeder.
Danish: Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 24.04.2011
Danish: Dato for seneste fornyelse: 24.04.2011
Dutch: Behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Dutch: Uw arts vertelt u hoeveel u moet gebruiken.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal anvende.
Dutch: De minimale effectieve dosis moet worden gebruikt.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/335/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 24.04.2006
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 24.04.2006
Dutch: • Gebruik Valtropin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de etiketten en op de doos na EXP.
Danish: • Anvend ikke Valtropin efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og på æsken efter EXP.
Dutch: Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden (antistoffen)
Danish: Udvikling af proteiner, som binder andre stoffer (dannelse af antistoffer)
Dutch: De individuele dosis kan echter variëren en de arts kan uw dosis veranderen op basis van uw specifieke behoefte.
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Dutch: Groeihormoon regelt de groei en ontwikkeling van cellen.
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Dutch: Er is geen carcinogeniteitsonderzoek op lange termijn uitgevoerd.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Dutch: Over het algemeen wordt de dosis berekend zoals hieronder is aangegeven.
Danish: Generelt bliver doseringen beregnet som beskrevet nedenfor.
Dutch: Gevoeligheid voor metacresol
Danish: Overfølsomhed over for metacresol
Dutch: In deze bijsluiter wordt de patiënt met "u" aangesproken.
Danish: I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De'.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat de productie van dergelijke antilichamen met een lage bindingscapaciteit klinisch relevant is.
Danish: Det er usandsynligt, at dannelsen af sådanne antistoffer med lav bindingsevne har nogen klinisk relevans.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: De klinische betekenis van deze verlaging is niet bekend.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion kendes ikke.
Dutch: Cmax werd na 4 uur bereikt en t½ bedroeg 3 uur.
Danish: Cmax blev nået ved 4 t og t½ var 3 t.
Dutch: Als u zwanger wordt, moet u uw arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
Danish: Hvis De skulle blive gravid, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en de vereisten voor zelf-injectie begrijpt.
Danish: Forsøg ikke selv at injicere, før De er sikker på, De forstå proceduren og kravene til selvinjektion.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis må ikke overskrides (se pkt.
Dutch: Het bestaat uit 191 aminozuurresten en heeft een moleculair gewicht van 22.125 dalton.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees de bijsluiter voor informatie over reconstitutie en gebruik.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Læs indlægssedlen for information om rekonstitution og anvendelse.
Dutch: Dit varieert afhankelijk van uw ziekte.
Danish: Mængden varierer alt efter hvilken sygdom, De har.
Dutch: Het is niet bekend of somatropine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det vides ikke, om somatropin udskilles i human modermælk.
Dutch: Een toenemende gevoeligheid voor groeihormoon (uitgedrukt als verandering in IGF-1 per dosis groeihormoon) kan met de tijd worden waargenomen, met name bij mannen.
Danish: En øget følsomhed over for væksthormon (udtrykt som ændring i IGF-1 per væksthormondosis) kan ses over tid, især hos mænd.
Dutch: Na het verstrijken van de nieuwe houdbaarheidsdatum dient het geneesmiddel te zijn opgebruikt of te worden weggegooid.
Danish: Når den nye udløbsdato er udløbet, skal lægemidlet være opbrugt eller skal destrueres.
Dutch: Nadat u dit geneesmiddel enige tijd heeft gebruikt, kan het nodig zijn om de dosis te verlagen, met name bij mannen.
Danish: Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Dutch: Duizeligheid (vertigo)
Danish: Svimmelhed (vertigo)
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, dan krijgt u instructie over het voorbereiden en geven van de injectie.
Danish: Hvis De selv injicerer denne medicin, bliver De instrueret i, hvordan De skal klargøre og give injektionen.
Dutch: Ouders of verzorgers die Valtropin aan hun kinderen toedienen, moeten bedenken dat "u" naar het kind verwijst.
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Dutch: Eventuele ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres.
Dutch: Frequentie niet bekend
Danish: Hyppighed, ikke kendt
Dutch: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Danish: Fax: +49 (0) 7121 346 255
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
Danish: Læs instruktionen omhyggeligt og følg den punkt for punkt.