FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním (5 mg a 20 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки с изменено освобождаване (5 и 20 mg).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Plenadren.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Plenadren.
Slovak: Medzi príznaky patria úbytok hmotnosti, svalová slabosť, únava, nízky krvný tlak a niekedy stmavnutie kože.
Bulgarian: Симптомите включват загуба на тегло, мускулна слабост, умора, ниско кръвно налягане и понякога потъмняване на кожата.
Slovak: V štúdii sa skúmali hladiny kortizolu v krvi pacientov počas 24 hodín po troch mesiacoch liečby.
Bulgarian: Проучването разглежда нивата на кортизол в кръвта на пациентите за период от 24 часа след тримесечно лечение.
Slovak: Plenadren a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Plenadren и за какво се използва?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Plenadren na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Plenadren, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Plenadren (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú únava (vyčerpanosť), hnačka, závraty a bolesť hlavy.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Plenadren (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са умора, диария, замайване и главоболие.
Slovak: Adrenálna insuficiencia (vrátane primárnej insuficiencie či Addisonovej choroby) je ochorenie, pri ktorom nadobličky (nachádzajúce sa nad obličkami) nevytvárajú dostatočné množstvo steroidného hormónu nazývaného kortizol (tiež známeho ako stresový hormón, keďže sa uvoľňuje v reakcii na stres).
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност (включително първична недостатъчност или болест на Адисън) е състояние, при което надбъбречните жлези (разположени точно над бъбреците) не произвеждат достатъчно стероидния хормон, наречен кортизол (известен и като хормон на стреса, тъй като се освобождава при стрес).
Slovak: Plenadren je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Plenadren се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Účinky lieku Plenadren sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 64 pacientov s adrenálnou insuficienciou.
Bulgarian: Ефектите от Plenadren са изследвани в едно основно проучване при 64 пациенти с надбъбречна недостатъчност.
Slovak: Môže sa im podať v podobe tabliet lieku Plenadren dvakrát alebo trikrát denne alebo v podobe konvenčných tabliet s okamžitým uvoľňovaním či injekcií, a to buď podávaných samostatne alebo v kombinácii s liekom Plenadren.
Bulgarian: Това може да е под формата на таблетки Plenadren два или три пъти дневно, чрез обикновени таблетки с незабавно освобождаване или чрез инжекции, като приложението е самостоятелно или в комбинация с Plenadren.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy lieku Plenadren súväčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Plenadren са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Plenadren je liek, ktorý sa používa na liečbu adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Bulgarian: Plenadren е лекарство, което се използва за лечение на надбъбречна недостатъчност при възрастни.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Plenadren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Hoci podávanie jednej dennej dávky sa spája s rizikom, že hladiny kortizolu poobede príliš klesnú, toto možno regulovať podaním ďalších dávok hydrokortizónu v prípade potreby.
Bulgarian: Въпреки че един прием дневно може да доведе до риск от твърде ниски нива на кортизол следобед, това може да се регулира чрез добавяне на допълнителни дози хидрокортизон, ако е необходимо.
Slovak: Užíva sa skoro ráno, aby sa napodobnila skutočnosť, že u zdravých ľudí sa hladina kortizolu v krvi zvyšuje v skorých ranných hodinách.
Bulgarian: Приема се рано сутрин, за да наподоби естественото повишаване на количеството кортизол в кръвта, което при здравите хора става рано сутрин.
Slovak: Celkové množstvo kortizolu absorbovaného v krvi bolo približne o 20 % nižšie u pacientov užívajúcich liek Plenadren v porovnaní s pacientmi liečenými konvenčnou liečbou hydrokortizónom.
Bulgarian: Общото количество кортизол, поето в кръвта, е с около 20% по-ниско при пациентите, приемащи Plenadren, в сравнение с пациентите на обикновена хидрокортизонова терапия.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Plenadren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Plenadren прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Plenadren?
Slovak: Plenadren obsahuje účinnú látku hydrokortizón.
Bulgarian: Plenadren съдържа активното вещество хидрокортизон (hydrocortisone).
Slovak: Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Plenadren може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Slovak: Výbor ďalej poznamenal, že výhodou používania lieku Plenadren je podávanie jednej dávky za deň.
Bulgarian: Комитетът отбеляза също, че предимството при Plenadren е, че се приема веднъж дневно.
Slovak: Hydrokortizón nahrádza prirodzený kortizol, ktorý pacientom s adrenálnou insuficienciou chýba.
Bulgarian: Хидрокортизонът заменя естествения кортизол, който липсва при пациентите с надбъбречна недостатъчност.
Slovak: Liek Plenadren podávaný raz denne sa porovnával s konvenčnou liečbou hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne.
Bulgarian: Plenadren, приеман веднъж дневно, е сравнен с обикновена хидрокортизонова терапия, която се прилага три пъти дневно.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plenadren?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plenadren?
Slovak: V prípade adrenálnej insuficiencie môže byť na nahradenie chýbajúceho kortizolu potrebná celoživotná liečba.
Bulgarian: При надбъбречна недостатъчност може да се наложи доживотна заместваща терапия за липсващия кортизол.
Slovak: Prečo bol liek Plenadren povolený?
Bulgarian: Защо Plenadren е разрешен за употреба?
Slovak: Účinná látka lieku Plenadren, hydrokortizón, je lieková forma kortizolu, hlavného steroidného hormónu, ktorý vylučuje nadobličková žľaza.
Bulgarian: Активното вещество в Plenadren, хидрокортизон, е лекарствена форма на кортизол, основния стероиден хормон, секретиран от надбъбречната жлеза.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydrokortizón
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Plenadren boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Plenadren са установени в проучванията?
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že počas liečby pacientov s adrenálnou insuficienciou sa pri používaní lieku Plenadren dosiahli uspokojivé hladiny kortizolu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Plenadren постига задоволителни нива на кортизол при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plenadren boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Plenadren, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Keďže je počet pacientov s adrenálnou insuficienciou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Plenadren 22.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с надбъбречна недостатъчност е малък, болестта се счита за „рядка" и Plenadren е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 22 май 2006 г.
Slovak: Keďže liek Plenadren je dostupný ako tableta s riadeným uvoľňovaním, vylučuje hydrokortizón počas dlhšieho časového obdobia, a preto možno podávať jednorazovú dennú dávku.
Bulgarian: Тъй като е под формата на таблетка с изменено освобождаване, Plenadren освобождава хидрокортизон в продължение на по-дълъг период от време и това позволява дозата да се приема веднъж дневно.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Plenadren, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Plenadren пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Plenadren účinkuje?
Bulgarian: Как действа Plenadren?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plenadren a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Plenadren, вижте листовката.
Slovak: Bežná denná dávka sa pohybuje od 20 do 30 mg užívaná jedenkrát denne skoro ráno.
Bulgarian: Обичайната дневна доза варира между 20 и 30 mg веднъж дневно и се приема рано сутрин, като таблетките трябва да се поглъщат цели с чаша вода поне 30 минути преди хранене.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou, ktorí užívali liek Plenadren, sa dosiahnuté hladiny kortizolu považovali za uspokojujúce.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Plenadren, постигнатите нива на кортизол се считат за задоволителни за пациенти с бъбречна недостатъчност.
Slovak: Ako sa liek Plenadren používa?
Bulgarian: Как се използва Plenadren?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Plenadren:
Slovak: Je možné, že pacienti budú potrebovať ďalšie dávky hydrokortizónu v situáciách, keď sú vystavení nadmernej fyzickej alebo psychickej záťaži.
Bulgarian: При ситуации на прекомерен физически или умствен стрес или болест, пациентите могат да се нуждаят от допълнителна доза хидрокортизон.
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Хърватия, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Испания, Швеция, Обединено кралство:
Slovak: Dávka sa má upraviť individuálne.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално.
Slovak: Čo je Plendil a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Плендил и за какво се използва
Slovak: V klinickom skúšaní STOP-2 (Swedish
Bulgarian: Според клиничното изпитване STOP-2 (Swedish Trial
Slovak: Vo všeobecnosti ku zníženiu krvného tlaku dochádza zvyčajne dve hodiny po prvej perorálnej dávke a zníženie pretrváva minimálne 24 hodín a pomer minimálnej/maximálnej hodnoty je zvyčajne vyšší ako 50 %.
Bulgarian: Обикновено, намаление на кръвното налягане се установява два часа след първата перорална доза и то продължава най-малко 24 часа, като съотношението минимални/максимални стойности обикновено е доста над 50%.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše ochorenie sa môže vrátiť.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, Вашето заболяване може да се възвърне.
Slovak: Informácie o tomto lieku môžu byť následne podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom aktualizovaný kompetentnými autoritami členských štátov v súlade s procesmi popísanými v kapitole 4 hlavy III, smernice 2001/83/EC.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, особено в началото на лечението.
Slovak: Má sa zvážiť počiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou.
Bulgarian: Трябва да се има предвид начално лечение с най-ниската налична доза.
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171)
Slovak: Impotencia/sexuálna dysfunkcia
Bulgarian: Импотентност/сексуална дисфункция
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Slovak: Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
Bulgarian: Употребата на Плендил при деца не се препоръчва.
Slovak: Plendil sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia, a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť.
Bulgarian: Плендил не се препоръчва при майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате забравената доза.
Slovak: V prípade potreby: podanie aktívneho uhlia, výplach obsahu žalúdka, ak sa uskutočnia v priebehu jednej hodiny po predávkovaní.
Bulgarian: Ако е оправдано: активиран въглен, стомашна промивка, ако се проведе в рамките на един час след поемането.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa pridať ďalšie antihypertenzívum.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се добави друго антихипертензивно средство.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
Bulgarian: Вашият лекар може да понижи дозата.
Slovak: Plendil a jedlo a nápoje
Bulgarian: Плендил с храна и напитки
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обичайно.
Slovak: Ak sú vyššie uvedené opatrenia nedostačujúce, môžu sa podať sympatomimetické látky s prevládajúcim účinkom na α1-adrenoreceptory.
Bulgarian: Ако гореспоменатите мерки не са достатъчни, може да се приложат симпатомиметични лекарствени продукти с преобладавщ ефект върху α1-адренорецепторите.
Slovak: Ak je to potrebné, môže lekár dávku zvýšiť alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата или да добави друго лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Slovak: Príliš nízky krvný tlak (hypotenzia)
Bulgarian: Твърде ниско кръвно налягане (хипотония)
Slovak: Väčšina týchto reakcií sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plendil
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Плендил
Slovak: Pacienta je treba položiť na chrbát a nohy uložiť vyššie ako trup.
Bulgarian: Пациентът трябва да се сложи да легне по гръб с повдигнати крака.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 10 l/kg.
Slovak: Rýchlosť absorpcie felodipínu, nie však miera absorpcie, je zvýšená, keď sa podáva súčasne s jedlom s vysokým obsahom tukov.
Bulgarian: Скоростта, но не и степента на абсорбция на фелодипин, е повишена, когато той се приема едновременно с храна с високо съдържание на мазнини.
Slovak: Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom.
Bulgarian: Някои лекарства/билкови препарати може да повлияят лечението с Плендил.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: blokátor kalciového kanála, dihydropyridínový derivát, ATC kód: C08CA02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: блокери на калциевите канали, производни на дихидропиридините; ATC код: C08CA02
Slovak: Ďalšie interakcie
Bulgarian: Допълнителни взаимодействия
Slovak: Význam týchto nálezov pre pacientov užívajúcich felodipín nie je známy.
Bulgarian: Значението на тези находки за пациентите, получаващи фелодипин, не е известно.
Slovak: - ak ste nedávno pocítili bolesť na hrudi alebo máte angínu pektoris, ktorá trvá viac ako 15 minút alebo dlhšie alebo sa prejavuje výraznejšou bolesťou ako obyčajne.
Bulgarian: - ако имате болка в областта на гърдите, започнала скоро, или стенокардия, която продължава повече от 15 минути или по-дълго, или е по-тежка от обичайното.
Slovak: Tablety sa majú užívať ráno a zapiť vodou.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода.
Slovak: Ak sa objavia takéto nežiaduce reakcie, zvyčajne sú prechodné a časom ustúpia.
Bulgarian: Ако възникнат такива нежелани реакции, те обикновено са преходни и намаляват с времето.
Slovak: V prípade závažnej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Bulgarian: Ако се развие тежка хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение.
Slovak: V skúšaní bolo sledovaných celkovo 18 790 pacientov s hypertenziou (dTK 100 - 115 mmHg) vo veku 50-80 rokov priemernú dobu 3,8 roka (rozmedzie 3,3-4,9).
Bulgarian: Общо 18 790 пациенти с хипертония (DBP 100-115 mmHg) на възраст 50-80 години са проследявани за среден период от 3,8 години (граница 3,3-4,9).
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho máte liek užívať.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго да приемате
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je obal roztrhnutý alebo poškodený.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е разкъсана или повредена.
Slovak: Dlhodobá účinnosť antihypertenzívnej liečby v detstve na redukciu kardiovaskulárnej morbidity a mortality v dospelosti sa taktiež nestanovila.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивната терапия като терапия в детската възраст за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност в зряла възраст също не е установена.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Bulgarian: Система орган клас
Slovak: Precitlivenosť na felodipín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към фелодипин или някое от помощните вещества, описани в точка 6.1
Slovak: Použili sa nasledujúce definície frekvencie výskytu nežiaducich účinkov:
Bulgarian: Използвани са следните определения на честотата:
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť felodipínu v liečbe mimoriadnych udalostí hypertenzie sa neskúmali.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на фелодипин при лечение на спешни случаи на хипертония не са проучвани.
Slovak: • barbituráty (liek na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie)
Bulgarian: барбитурати (лекарство за лечение на тревожност, проблеми със съня и епилепсия)
Slovak: Dlhodobé účinky felodipínu na rast, pubertu a celkový vývoj sa neskúmali.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на фелодипин върху растежа, пубертетното и общото развитие не са проучени.
Slovak: Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
Bulgarian: Той не повлиява отрицателно сърдечната функция.
Slovak: Skúšanie nedokázalo účinnosť felodipínu na znižovanie krvného tlaku u detí vo veku 6-16 rokov (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Клиничното изпитване не успява да докаже ефикасност на фелодипин за понижаване на кръвното налягане при деца на възраст 6-16 години (вж. точка 4.2)
Slovak: Systémová dostupnosť felodipínu je asi 15 % a nie je závislá na podanej dávke v terapeutickom rozsahu.
Bulgarian: Системната наличност на фелодипин е приблизително 15% и тя не зависи от дозата в терапевтичните дозови граници.
Slovak: Enzýmové interakcie
Bulgarian: Ензимни взаимодействия
Slovak: Felodipín sa zistil v materskom mlieku a z dôvodu nedostatočných údajov o potenciálnom účinku na dieťa sa liečba počas dojčenia neodporúča.
Bulgarian: Фелодипин се открива в кърмата и поради недостатъчно данни относно потенциалния ефект върху кърмачето не се препоръчва лечение по време на кърмене.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plendil Ak zabudnete užiť tabletu, dávku úplne vynechajte.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете таблетката си, пропуснете тази доза изцяло.
Slovak: - ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към Плендил или към някоя от останалите съставки, (изброени по-долу в точка 6).
Slovak: Felodipín sa nemá podávať počas gravidity.
Bulgarian: Фелодипин не трябва да прилага по време на бременност.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií závisí od dávky a objavujú sa na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Bulgarian: Повечето от тези нежеланите реакции са дозозависими и се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата.
Slovak: Tableta sa nesmie deliť, drviť ani rozhrýzť.
Bulgarian: Таблетката не трябва да се дели, да се разтрошава или да се дъвче.
Slovak: Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný produkt používaný na liečbu depresie) môžu znížiť účinok Plendilu a preto je potrebné sa vyhýbať takýmto liekom.
Bulgarian: Продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков продукт, използван за лечение на депресия), могат да намалят ефекта на Плендил и поради това трябва да се избягват.
Slovak: Polčas felodipínu v eliminačnej fáze je približne 25 hodín a rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Bulgarian: Полуживотът на фелодипин в елиминационната фаза е приблизително 25 часа и стационарно състояние се достига след 5 дни.
Slovak: Je to následok prekapilárnej vazodilatácie a nesúvisí s celkovou retenciou tekutín.
Bulgarian: Това се дължи на предкапилярна вазодилатация и не е свързано с генерализирана задръжка на течности.
Slovak: Boli identifikované nasledujúce nežiaduce účinky.
Bulgarian: Идентифицирани са следните нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ďalšie nežiaduce účinky.
Bulgarian: Може да възникнат други нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti z klinických skúšaní s používaním felodipínu u pediatrických pacientov s hypertenziou (pozri časti 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Има ограничен опит от клиничните изпитвания за употребата на фелодипин при хипертензивни педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Slovak: Felodipín je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Bulgarian: Фелодипин е ефективен при всички степени на хипертония.
Slovak: Ak je toto opatrenie nedostačujúce, je potrebné zvýšiť objem plazmy podaním infúzie napr. glukózy, fyziologického roztoku alebo dextránu.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, трябва да се увеличи плазмения обем чрез инфузия напр. на глюкоза, физиологичен разтвор, или декстран.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou pečene majú v priemere vyššie plazmatické koncentrácie felodipínu ako mladší pacienti.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и пациентите с намалена чернодробна функция имат общо взето по-високи плазмени концентрации на фелодипин от по-младите пациенти.
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Bulgarian: Hypericum perforatum (жълт кантарион)
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациентите с рядка наследствена непоносимост към галактоза или с глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Slovak: Ako užívať Plendil Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Modip Taliansko: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko:
Bulgarian: Франция: Flodil Германия: Modip Италия: Feloday, Prevex Португалия: Preslow Швеция: Felodipin AstraZeneca
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom referal procedúry, ktorá je platná v čase rozhodnutia komisie.
Bulgarian: Настоящата Кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са резултат от арбитражната процедура, на която се позовава това Решение на Комисията.
Slovak: Veľmi zriedkavé Polakizúria
Bulgarian: Много редки Полакиурия