FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de 5 zile în cazul soluției injectabile de 20 mg/ml și 40 mg/ml și de 3 zile în cazul suspensiei orale de 15 mg/ml.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Romanian: La 326 de bovine s-a administrat injecția cu Metacam împreună cu tratament antibiotic, iar la 326 de bovine s-au administrat o injecție cu placebo (inactivă) și tratament antibiotic.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Romanian: 37 de pisici au primit Metacam, iar 39 de pisici au primit carprofen (un alt AINS) prin injecție subcutanată (sub piele) imediat după anestezie.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Romanian: Un studiu pe 187 de scroafe cu septicemie și toxemie puerperală a comparat Metacam cu flunixina (un alt AINS).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Romanian: Injecția cu Metacam în asociere cu tratament antibiotic a fost evaluată într-un studiu care a cuprins 240 de bovine cu mastită acută.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam flimkien ma' terapija antibijotika ġiet investigata fi studju li fih ħadu sehem 240 frat b'mastite akuta.
Romanian: Metacam a redus semnificativ șchiopătarea, semnele de șchiopătare dispărând la 49 % din porcii tratați cu Metacam, față de 27 % din porcii care au primit tratament cu placebo.
Maltese: Metacam naqqas b'mod sinifikanti z-zappip b'49% tal-majjali li ngħataw kura b'Metacam b'ebda sinjali ta' zappip meta mqabbla ma' 27% tal-majjali li kienu ngħataw il-kura bi plaċebo.
Romanian: Pe parcursul a trei zile, cobaii tratați cu Metacam au avut o frecvență semnificativ mai mare de consum de hrană (240 de evenimente) decât cobaii cărora li s-a administrat placebo (207 de evenimente), ceea ce indică o reducere a durerii.
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Romanian: Într-un studiu au fost comparate trei scheme diferite de tratament cu meloxicam pentru tulburările locomotorii acute.
Maltese: Fi studju wieħed, tqabblu tliet skedi differenti ta' kura b'meloxicam għal disturbi lokomotorji akuti.
Romanian: La pisici, Metacam 5 mg/ml soluție injectabilă a fost comparabil cu carprofenul în reducerea durerii postoperatorii în urma ovariohisterectomiei.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Romanian: Studiile privind tulburările locomotorii cronice au demonstrat eficacitatea Metacam.
Maltese: L-istudji f'disturbi lokomotorji kroniċi wrew li Metacam kien effettiv.
Romanian: Injecția cu Metacam a fost studiată pe 60 de viței, un grup primind Metacam și un anestezic local și un grup primind o injecție cu placebo și un anestezic local înaintea decornării.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 60 għoġol bi grupp wieħed jirċievi Metacam u anestetiku lokali u grupp ieħor jirċievi injezzjoni plaċebo u anestetiku lokali qabel proċedura ta' tneħħija talqrejjen.
Romanian: Cabaline
Maltese: Qtates
Romanian: Un studiu a fost desfășurat pe pisici cu tulburări musculo-scheletice acute.
Maltese: Twettaq studju fuq qtates li kellhom disturbi muskoluskeletali akuti.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Metacam pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Metacam li ħarġu mill-istudji?
Romanian: Metacam a ameliorat șchiopătarea la cai în ziua a 14-a și la examenul de control final - cu 2-4 zile mai târziu decât la grupul tratat cu vedaprofen, în timp ce al doilea studiu a arătat că Metacam este comparabil cu vedaprofenul.
Maltese: Metacam tejjeb is-sintomi ta' zappip fiżżwiemel fl-14-il jum u fl-eżaminazzjoni ta' segwitu finali 2-4 ijiem wara fil-grupp li kien ingħata kura b'vedaprofen filwaqt li t-tieni studju wera li Metacam kien komparabbli ma' vedaprofen.
Romanian: Un studiu de laborator pe 30 de cobai a comparat Metacam suspensie orală cu placebo administrat cu aproximativ 45 de minute înainte de castrarea chirurgicală și în fiecare din următoarele două zile.
Maltese: Studju tal-laboratorju fuq 30 fenek tal-Indi qabbel is-sospensjoni orali ta' Metacam ma' plaċebo mogħti madwar tliet kwarti qabel kastrazzjoni kirurġika u fil-jumejn segwenti.
Romanian: Toți vițeii au primit terapie orală de rehidratare și antibiotice.
Maltese: L-għoġġiela kollha ngħataw kura orali ta' reidratazzjoni u antibijotiċi.
Romanian: A fost desfășurat și un studiu pe pisici cu tulburări musculo-scheletice cronice.
Maltese: Sar ukoll studju fuq qtates b'disturbi muskoloskeletali kroniċi.
Romanian: Metacam suspensie orală a fost administrat timp de 5 zile și a fost comparat cu ketoprofen (un alt AINS).
Maltese: Is-sospensjoni orali ta' Metacam ingħatat għal ħamest ijiem u tqabblet ma' ketoprofen (NSAID ieħor).
Romanian: Conținut pulbere: flacon(sticlă); solvent: seingă preumplută (copolimercicloolefinăcopolymer)
Maltese: 10000 unità (50 mg) Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Kontenut
Romanian: Studiul STREAM
Maltese: Studju STREAM
Romanian: Tenecteplază (mg)
Maltese: Tenecteplase (mg)
Romanian: ICP primară (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Romanian: Substanța activă este tenecteplaza.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tenecteplase.
Romanian: Tenecteplază (U)
Maltese: Tenecteplase (U)
Romanian:  60 la < 70  70 la < 80  80 la < 90
Maltese:  60 sa < 70  70 sa < 80  80 sa < 90
Romanian: Polisorbat 20.
Maltese: Polysorbate 20.
Romanian: Acid fosforic
Maltese: Phosphoric acid
Romanian: Tratament farmacoinvaziv (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Romanian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metalyse 8000 U
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Metalyse 8,000 U
Romanian: Antagoniști ai glicoproteinei IIb/IIIa
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Romanian: Tabelul 1 prezintă frecvența reacțiilor adverse.
Maltese: Tabella 1 turi l-frekwenzi ta' reazzjonijiet avversi
Romanian: Intervenție coronariană
Maltese: Intervent koronarju
Romanian: Tenecteplază
Maltese: Tenecteplase
Romanian: Terapie adjuvantă
Maltese: Terapija addizzjonali
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică este de 129 ± 87 minute, iar clearance-ul plasmatic este de 119 ± 49 ml/min.
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' 129 ± 87 min, u ttneħħija tal-plażma hi ta' 119 ± 49 ml/min.
Romanian: Aceasta înseamnă un necesar de transfuzie semnificativ mai mic (4,3% față de 5,5%, p = 0,0002).
Maltese: Dan jiġi tradott fi ħtieġa sinifikament iktar baxxa ta' trasfużjonijiet (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Romanian: În studii comparative s-a observat o scădere a valorii fibrinogenului mai mică de 15% și o scădere a valorii plasminogenului mai mică de 25% la subiecții tratați cu doza maximă de tenecteplază (10000 U echivalent cu 50 mg), în timp ce alteplaza a produs o scădere a valorilor fibrinogenului și plasminogenului de aproximativ 50%.
Maltese: Fi studji komparattivi, kien osservat li kien hemm inqas minn tnaqqis ta' 15% fil-fibrinogen u inqas minn tnaqqis ta' 25% fil-plasminogen f'pazjenti kkurati bid-doża massima ta' tenecteplase (10,000 U, li tikkorrispondi għal 50 mg), filwaqt li alteplase kkawża tnaqqis ta' madwar 50% fil-livelli ta' fibrinogen u plasminogen.
Romanian: L-arginină
Maltese: L-arginine
Romanian: O
Maltese: U
Romanian: Nu s-a detectat formarea de anticorpi, semnificativă din punct de vedere clinic, la 30 zile.
Maltese: L-ebda formazzjoni klinikament rilevanti ta' antikorpi ma kienet osservata wara 30 jum.
Romanian: Metalyse 8000 U
Maltese: Metalyse 10,000
Romanian: Faza de distribuție reprezintă 31% ± 22% până la la 69% ± 15% (media ± SD) a ASC totale după administrarea de doze cuprinse între 5 până la 50 mg.
Maltese: Il-fażi tad-distribuzzjoni tirrappreżenta 31% ± 22% sa 69% ± 15% (medja ± SD) tat-total tal-AUC wara l-għoti ta' meded ta' dożi li jvarjaw minn 5 sa 50 mg.
Romanian: Volumul de soluție reconstituită (ml)
Maltese: Volum ta' soluzzjoni rikostitwita (ml)
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'lfuq minn 30°C.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, enzime; codul ATC: B01A D11.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, enzimi; Kodiċi ATC:
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 24 de ore la temperaturi de 2-8˚C și pentru 8 ore la temperaturi de 30˚C.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperaturi ta' 30°C.
Romanian: Rare hemoragii pulmonare
Maltese: Emorraġija pulmonari
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus a 30 mg tenecteplază la pacienți cu infarct miocardic acut, concentrația plasmatică de tenecteplază estimată inițial a fost de 6,45 ± 3,60 µg/ml (media ± SD).
Maltese: Wara l-għoti ta' bolus ġol-vini ta' 30 mg ta' tenecteplase f'pazjenti b'infart mijokardijaku akut, ilkonċentrazzjoni inizjali stmata ta' tenecteplase fil-plażma kienet ta' 6.45 ± 3.60 µg/mL (medja ± SD).
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Romanian: Fiecare flacon conține tenecteplază 50 mg.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg tenecteplase.
Romanian: Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză perfuzabilă.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' glucose.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Romanian: Fiecare flacon conține tenecteplază 40 mg.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg tenecteplase.
Romanian: Pentru intervenție coronariană vezi pct. 4.4.
Maltese: Għal intervent koronarju ara sezzjoni 4.4.
Romanian: fiecare ml conține 1.000 U de tenecteplază.
Maltese: solvent kull ml fih 1,000 U tenecteplase.
Romanian: - Celelalte componente sunt L-arginină, acid fosforic și polisorbat 20.
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20
Romanian: Dispozitiv de transvazare aseptică.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: Foarte frecvente (>1/10), fecvente (>1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (>1/1000 și <1/100), rare (>1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), Komuni (>1/100 sa <1/10), Mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Tenecteplaza nu este considerată a avea proprietăți teratogene (vezi pct. 5.3).
Maltese: Tenecteplase mhuwiex ikkunsidrat li hu teratoġeniku (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: Acum soluţia este pregătită pentru injectarea i.v. în bolus.
Maltese: Issa issoluzzjoni hija lesta biex tingħata bħala injezzjoni bolus iv.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienți): - prezență de cheaguri de sânge în plămâni (embolie pulmonară)
Maltese: Rari(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): Embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
Romanian: Rare embolism (tromboembolism) Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Frecvente epistaxis
Maltese: Emboliżmu (embolizzazzjoni trombotiċi) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Romanian: Seringă din plastic de 10 ml preumplută cu 8 ml de solvent.
Maltese: Siringa tal-plastik ta' 10 ml mimlija għal-lest b'8 ml ta' solvent.
Romanian: Strategia farmaco-invazivă constă într-un tratament fibrinolitic inițial cu tenecteplază administrată în bolus și cu tratament suplimentar antiplachetar și anticoagulant, urmat de efectuarea unei angiografii în decurs de 6-24 de ore sau a unei intervenții coronariane de urgență.
Maltese: L-istrateġija farmakoinvażiva kienet tikkonsisti minn kura fibrinolitika bikrija b'bolus tenecteplase u terapija addizzjonali kontra l-plejtlits u antikoagulanti segwita minn anġjografija fi żmien 6-24 siegħa jew intervent koronarju ta' salvataġġ.
Romanian: Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare a plasminogenului.
Maltese: Din l-osservazzjoni hi konsistenti ma' l-effett intenzjonat ta' l-attivazzjoni ta' plasminogen.
Romanian: Seringă de plastic din 10 ml preumplută cu 10 ml de solvent.
Maltese: Siringa tal-plastik ta' 10 ml mimlija għal-lest ma' 10 ml ta' solvent.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare reacții anafilactoide (incluzând erupții cutanate, urticarie, bronhospasm, edem laringean)
Maltese: Reazzjonijiet anafilattojdi (li jinkludi r-raxx, urtikarja, bronkospażmu, edema larinġeali)
Romanian: Hemoragia intracraniană a apărut cu o frecvență de 0,93% pentru tenecteplază față de 0,94% pentru alteplază.
Maltese: Emorraġija intrakranjali seħħet f'rata ta' 0.93% vs. 0.94% għal tenecteplase u alteplase, rispettivament.
Romanian: Următoarele evenimente adverse au apărut mai frecvent în cazul administrării de tenecteplază înainte de ICP: hemoragie intracraniană: 1% vs. 0% p=0037; accident vascular cerebral: 1,8% vs. 0% p<0,0001; sângerări majore: 5,6% vs 4,4% p=0,3118; sângerări minore: 25,3% vs. 19,0% p=0021; transfuzii sanguine: 6,2% vs. 4,2% p=0,0873; ocluzie vasculară acută: 1,9% vs. 0,1% p=0,0001.
Maltese: L-avvenimenti avversi li ġejjin seħħew b'mod iktar frekwenti b'tenecteplase qabel il-PCI: emorraġija intrakranjali: 1% vs. 0% p=0.0037; puplesija: 1.8% vs. 0% p<0.0001; ħruġ ta' demm maġġuri: 5.6% vs. 4.4% p=0.
Romanian: Tulburări cardiace Mai puțin frecvente aritmii de reperfuzare (cum sunt asistolie, aritmie idioventriculară accelerată, aritmie, extrasistole, fibrilație atrială, bloc atrioventricular grad I până la total, bradicardie, tahicardie, aritmie ventriculară, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară) care se produc într-o strânsă relație temporală cu tratamentul cu tenecteplază.
Maltese: Arritmiji ta' riperfużjoni (bħal asistoli, arritmija idjoventrikulari aċċelerata, arritmija, ekstrasistoli, fibrillazzjoni atrijali, atrijoventrikulari tal-ewwel grad għal blokk atrijoventrikulari kompluta, bradikardja, takikardja, arritmija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardja ventrikulari) li huma marbuta mill-qrib ma' tenecteplase.
Romanian: O linie intravenoasă pre-existentă, poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Maltese: Linja ġol-vina li kienet teżisti minn qabel tista' tintuża għall-għoti ta' Metalyse f'soluzzjoni tassodium chloride 9 mg/ml (0.9%) biss.
Romanian: După tratament, nu a fost observată formarea de anticorpi față de molecula de tenecteplază.
Maltese: Ma ġiet osservata ebda formazzjoni sostnuta ta' antikorpi għall-molekula ta' tenecteplase wara l-kura.
Romanian: Criteriul principal de evaluare, compus din deces sau șoc cardiogen sau insuficiență cardiacă congestivă în decurs de 30 de zile, a fost observat la 12,4% (116/939) dintre pacienții din grupul de tratament farmaco-invaziv comparativ cu 14,3% (135/943) dintre pacienții din grupul la care s-a efectuat o ICP primară (risc relativ 0,86 (0,68-1,09)).
Maltese: Il-punt aħħari primarju, kompost ta' mewt jew xokk kardjoġeniku jew insuffiċjenza konġestiva tal-qalb jew infart mill-ġdid fi żmien 30 jum, ġie osservat fi 12.4% (116/939) tal-parti farmakoinvażiva tal-istudju kontra 14.3% (135/943) fil-parti tal-istudju dwar PCI primarju (riskju relattiv 0.86 (0.68-1.09)).
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente hemoragii gastro-intestinale (cum ar fi hemoragie gastrică, ulcer gastric hemoragic, hemoragie rectală, hematemeză, melenă, hemoragie bucală)
Maltese: Emorraġija gastrointestinali (bħal emorraġija gastrika, emorraġija ta' ulċera gastrika, emorraġija fir-rektum, ematemesi, melaena, emorraġija fil-ħalq)
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
Maltese: Farmakoinvażivi
Romanian: După reducerea dozei de tenecteplază la jumătate la pacienți cu vârsta ≥ 75 de ani nu s-au mai raportat alte hemoragii intracraniene (0 din 97 pacienți) (95% IÎ: 0,0-3,7), comparativ cu 8,1% (3 din 37 pacienți) (95% IÎ: 1,7-21,9) înainte de reducerea dozei.
Maltese: Wara t-tnaqqis fid-doża ta' tenecteplase bin-nofs f'pazjenti ta' ≥ 75 sena, ma kien hemm l-ebda emorraġija intrakranjali addizzjonali (0 minn 97 pazjent) (95% CI: 0.0-3.7) kontra 8.1% (3 minn 37 pazjent) (95% CI: 1.7-21.9) qabel it-tnaqqis fid-doża.
Romanian: Odată ce soluția de Metalyse a fost reconstituită, se poate păstra timp de 24 de ore la 2-8˚C și timp de 8 ore la 30˚C.
Maltese: Ġaladarba Metalyse jkun rikostitwit, jista' jinħażen għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperatura ta' 30°C.
Romanian: Metalyse aparține unui grup de medicamente denumite antitrombotice.
Maltese: Metalyse jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa sustanzi trombolitiċi.
Romanian: Populația din studiu a constat din 1892 pacienți randomizați prin intermediul unui sistem de răspuns vocal interactiv.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-istudju kienet tikkonsisti minn 1,892 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali permezz ta' sistema interattiva ta' rispons bil-vuċi.
Romanian: - frecvente: ischemie recurentă, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, șoc cardiogen, pericardită,
Maltese: - komuni: iskemija rikorrenti, kollass kardijaku, infart mijokardjali, xokk kardjoġeniku,
Romanian: EMA/283978/2014 EMEA/H/C/306
Maltese: EMA/283978/2014
Romanian: Metalyse tenecteplază
Maltese: Metalyse tenecteplase
Romanian: EPAR-ul complet pentru Metalyse este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Conţine substanţa activă tenecteplază.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tenecteplase.
Romanian: Acest document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Metalyse.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Metalyse.
Romanian: Metalyse a fost comparat cu alteplaza (un alt medicament utilizat în tratamentul atacului de cord) întrun studiu principal care a implicat aproximativ 17 000 de adulţi care au suferit un infarct miocardic.
Maltese: Metalyse tqabbel ma' alteplase (mediċina oħra użata biex tikkura l-attakki tal-qalb) fi studju ewlieni wieħed li involva madwar 17,000 adult li kellhom attakk tal-qalb.
Romanian: Sângerările cele mai frecvente (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt epistaxis (sângerare nazală), hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul stomacului sau intestinului), echimoză (sângerare subcutanată), hemoragie uro-genitală (sângerare la nivelul structurilor care transportă urina sau sângerare la nivelul zonei genitale), sângerare la locul de injectare şi sângerare la locul de puncţie.
Maltese: L-emorraġiji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma epistassi (fġir), emorraġija gastrointestinali (fsada flistonku jew il-musrana), ekkimożi (fsada taħt il-ġilda), emorraġija uroġenitali (fsada mill-istrutturi li jġorru l-awrina jew miż-żona ġenitali), fsada fis-sit tal-injezzjoni, u fsada fis-sit tat-titqib.
Romanian: Tenecteplaza se obţine printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o celulă care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă tenecteplaza.
Maltese: Tenecteplase huwa prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': isir minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċih.
Romanian: Aproximativ 94 % din pacienţii care au primit oricare dintre cele două medicamente erau în viaţă la 30 de zile de la administrarea tratamentului.
Maltese: Madwar 94% tal-pazjenti li ngħataw waħda mill-mediċini baqgħu ħajjin 30 jum wara l-kura.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2014.
Romanian: Aceasta acţionează prin transformarea unei proteine din cheagurile de sânge, numită plasminogen, în forma sa activă, plasmină, care descompune proteina fibroasă ce formează cheagul.
Maltese: Jaħdem billi jikkonverti proteina fl-emboli msejħa plasiminogen fil-forma attiva tagħha, plasmin, li tkisser il-proteina fibruża li żżomm l-embolu magħqud.
Romanian: Metalyse se administrează o dată printr-o injecţie intravenoasă unică în decurs de aproximativ 10 secunde.
Maltese: Metalyse jingħata darba bħala injezzjoni unika ġo vina fuq madwar 10 sekondi.
Romanian: Alte informaţii despre Metalyse
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metalyse:
Romanian: Substanţa activă din Metalyse, tenecteplaza, este o copie modificată a enzimei umane numite „activatorul tisular al plasminogenului", pe care corpul o utilizează pentru descompunerea cheagurilor de sânge.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metalyse, tenecteplase, hija kopja modifikata tal-enzima tal-bniedem ‘attivatur talplasminogen tal-bniedem', li l-ġisem juża biex ikisser l-emboli tad-demm.
Romanian: Metalyse se utilizează la adulţi în tratamentul infarctului miocardic acut (atac de cord) suspectat, în interval de 6 ore de la apariţia primelor simptome.
Maltese: Metalyse jintuża biex jikkura l-adulti li huma suspettati li għandhom infart mijokardijaku akut (attakk tal-qalb) fi żmien sitt sigħat mid-dehra tal-ewwel sintomi.
Romanian: kg vârsta capsule capsule
Maltese: Piż tal-ġisem kg età kapsuli kapsuli
Romanian: Supozitor a 300 mg
Maltese: 300 mg suppożitorju
Romanian: >53 ≥ 15 ani
Maltese: >53 ≥15-il sena
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături)
Maltese: 500 mg/ml qtar orali, soluzzjoni (1 ml = 20 qatra)
Romanian: Sirop 50 mg/ml
Maltese: 50 mg/ml xiropp
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Maltese: • Sezzjoni 4.6 Fertilità, tqala u treddigħ
Romanian: Comprimate a 250 mg
Maltese: 250 mg pilloli
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă
Maltese: Għall-formulazzjonijiet kollha inkluż prodotti mediċinali ta' kombinazzjoni fissa
Romanian: Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea parenterală.
Maltese: Jista' jiġi mistenni effett ċar 30 minuta wara għoti parenterali.
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste
Maltese: Adulti u adoloxxenti ta' 15-il sena jew aktar
Romanian: Pe baza datelor publicate, colectate de la femeile gravide expuse la metamizol în timpul primului trimestru de sarcină (n=568), nu au fost identificate dovezi ale efectelor teratogene sau embriotoxice.
Maltese: Skont data ppubblikata minn nisa tqal esposti għal metamizole waqt l-ewwel trimestru (n=568) ma ġiet identifikata l-ebda evidenza għal effetti teratoġeniċi jew embrijotossiċi.
Romanian: Metamizolul traversează bariera placentară.
Maltese: Metamizole jaqbeż il-barriera tal-plaċenta.
Romanian: kg vârsta comprimate /plicuri comprimate/plicuri mg
Maltese: Piż tal-ġisem kg età pilloli /qratas pilloli /qratas mg
Romanian: 13-14 ani (46-53 kg)
Maltese: 13-14-il sena (46-53 kg)
Romanian: 4-6 ani (19-23 kg)
Maltese: 4-6 snin (19-23 kg)
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere pentru soluție orală în plic/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg)
Maltese: 500 mg pilloli/kapsuli (applikabbli wkoll għal 500mg trab għal soluzzjoni orali/trab li jfexfex/granuli għal soluzzjoni orali)
Romanian: 7-9 ani (24-30 kg)
Maltese: 7-9 snin (24-30 kg)