FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jednorázová léčebná aplikace je účinná k léčbě infestací oblými a plochými červy.
Slovenian: Za zdravljenje valjastih črvov in trakulj je zdravljenje učinkovito že po enkratnem dajanju.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro kočky
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender, kožni nanos, raztopina za mačke.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 150 mg/30 mg tablety s řízeným uvolňováním pro velké psy
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Profender 150 mg/30 mg tablete s prirejenim sproščanjem za velike pse
Czech: U psů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: Pri psih neželeni učinki niso bili opaženi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Profender platné v celé Evropské unii dne 27. července 2005.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Profender, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. julija 2005.
Czech: Osoba podávající dávku by neměla kouřit, jíst ani pít a po aplikaci přípravku by si měla důkladně umýt ruce.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa naj si temeljito umije roke.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Profender je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Profender převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Profender večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a krátkodobé příznaky související s nervovým systémem, jako je ataxie (neschopnost koordinovat pohyby svalů) nebo třes.
Slovenian: Prav tako se v zelo redkih primerih lahko pojavijo kratkotrajni neželeni učinki na živčni sistem, kot sta ataksija (nezmožnost usklajenega gibanja mišic) ali tresavica.
Czech: Přípravek Profender by neměl být podáván mladým zvířatům (kočkám do 8 týdnů věku či o hmotnosti menší než 0,5 kg a psům do 12 týdnů věku či o hmotnosti menší než 1 kg).
Slovenian: Zdravilo Profender naj se ne uporablja pri mladih živalih (mačkah, mlajših od 8 tednov ali težkih manj kot 0,5 kg, ali psih, mlajših od 12 tednov ali težkih manj kot 1 kg).
Czech: Přípravek Profender by neměl být používán u žádných jiných druhů zvířat.
Slovenian: Zdravilo Profender se ne sme uporabljati za nobeno drugo živalsko vrsto.
Czech: Profender emodepsidum a praziquantelum
Slovenian: Profender emodepsid/prazikvantel
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Profender.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Profender.
Czech: Další informace o přípravku Profender:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Profender:
Czech: V případě plicnivek jsou zapotřebí dvě dávky s odstupem dvou týdnů.
Slovenian: Za zdravljenje okužbe s pljučnimi črvi se dajeta dva odmerka v razmiku dveh tednov.
Czech: Přípravek Profender nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Slovenian: Zdravilo Profender ne sme priti v vodotoke, ker je lahko škodljivo za vodne organizme.
Czech: Emodepsid působí na určité konkrétní receptory nervového systému oblých červů, což má za následek jejich následnou paralýzu a usmrcení.
Slovenian: Emodepsid ovira določene specifične receptorje v živčnem sistemu glist, kar posledično povzroči njihovo paralizo in smrt.
Czech: Profender je léčivý přípravek proti parazitům, který obsahuje dvě léčivé látky, emodepsid a praziquantel.
Slovenian: Profender je antiparazitsko zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, emodepsid in prazikvantel.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Profender je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
Slovenian: Rezultati laboratorijskih in terenskih študij so pokazali, da je zdravilo Profender pri mačkah in psih enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v roztoku pro nakapání na kůži - spot-on přípravku Profender může vytvořit skvrny na některých materiálech, jako například na kůži, textiliích, plastech a leštěných površích, a proto je třeba zabránit kontaktu přípravku s těmito povrchy.
Slovenian: Topilo v zdravilu Profender za kožni nanos lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami, plastiko in lakiranimi površinami, zato preprečite stik zdravila s takimi površinami.
Czech: Ve všech terénních studiích byla zvířata různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, která byla přirozeně nakažená oblými nebo plochými červy vyskytujícími se ve střevech, léčena buď přípravkem Profender, nebo jiným schváleným antiparazitárním léčivým přípravkem (selamektinem u koček a milbemycin oximem a praziquantelem u psů).
Slovenian: V vsaki od študij na terenu so bile živali različnih pasem, starosti in telesne mase, ki so bile okužene z gastrointestinalnimi glistami ali trakuljami, zdravljene bodisi z zdravilom Profender ali z drugim odobrenim protiparazitskim zdravilom (mačke s selamektinom, psi pa z milbemicin oksimom in prazikvantelom).
Czech: Uvedené dvě léčivé látky přípravku Profender reagují s různými částmi systémů těla parazitů.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Profender vplivata na različne dele parazitskih sistemov.
Czech: Osoby podávající tablety přípravku Profender psům by si po jejich podání měly umýt ruce.
Slovenian: Tudi po dajanju tablet Profender psom si je treba temeljito umiti roke.
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet vajíček červů či částí plochých červů, který po léčbě vyšel ze zvířat výkaly.
Slovenian: Učinkovitost je bila merjena z ugotavljanjem števila jajčec ali delov trakulje, izločenih z blatom po zdravljenju.
Czech: Jaké přínosy přípravku Profender byly ve studiích prokázány?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Profender izkazalo v študijah?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Profender?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Profender?
Czech: Tablety přípravku Profender jsou dostupné ve třech různých silách, aby bylo možné pokrýt široké rozpětí hmotnosti psů (malí, střední nebo velcí psi).
Slovenian: Tablete zdravila Profender so na voljo v treh različnih jakostih, ki ustrezajo različno težkim psom (majhni, srednje veliki in veliki psi).
Czech: Stejně jako u ostatních přípravků tohoto typu by se přípravek Profender měl použít na nemocné kočky či psy pouze poté, co veterinární lékař vyhodnotí poměr rizik a přínosů léčby.
Slovenian: Kot pri drugih podobnih zdravilih se tudi zdravilo Profender pri bolnih in oslabljenih živalih uporablja le v skladu z veterinarjevo oceno razmerja med koristmi in tveganji.
Czech: Profender je léčivý přípravek používaný k léčbě koček a psů, kteří trpí „smíšenými" parazitárními infekcemi (infekcemi, které jsou způsobeny více než jedním parazitem) nebo jsou jimi ohroženi.
Slovenian: Zdravilo Profender se uporablja za zdravljenje mačk in psov, ki imajo „mešano" (ki jo povzroča več parazitov) parazitsko okužbo ali pri katerih obstaja tveganje za pojav takšne okužbe.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Profender používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: U koček se ve velmi vzácných případech může po léčbě objevit salivace (slinění) nebo zvracení.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pri mačkah po zdravljenju pojavi slinjenje ali bruhanje.
Czech: Na základě hmotnosti psa se vypočítá správné množství tablet či polovin tablet.
Slovenian: Število potrebnih tablet ali polovičk tablet se določi na podlagi telesne mase psa.
Czech: Co je Profender a jak se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender in za kaj se uporablja?
Czech: Účinnost každé formy přípravku proti konkrétním druhům oblých a plochých červů byla zkoumána jak v laboratorních, tak v rozsáhlých terénních studiích (jedna zkoumala roztok pro nakapání na kůžispot-on k použití u koček a jedna zkoumala tablety k použití u psů), které byly provedeny na několika různých místech v celé Evropě.
Slovenian: Učinkovitost vsake učinkovine proti določenim vrstam glist in trakulj je bila proučena v različnih delih Evrope v laboratorijskih študijah in obsežnih študijah na terenu (ena za kožni nanos pri mačkah in druga za tablete pri psih).
Czech: Odpovídající množství přípravku Profender (buď obsah jedné plné pipety, nebo objem odměřený veterinárním lékařem) se aplikuje na kůži kočky po rozhrnutí srsti na zadní straně krku zvířete při spodní části jeho hlavy.
Slovenian: Ustrezno količino zdravila Profender (vsebino ene polne kapalke ali količino, ki jo odmeri veterinar) je treba nanesti mački na zatilje in sicer je treba razmakniti dlako, da je vidna koža.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Profender naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Při podávání přípravku Profender ve formě roztoku k nakapání na kůži - spot-on je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s pokožkou, a dokud místo aplikace není suché, zvířata by se neměla hladit ani česat, a nemělo by jim být ani umožněno vzájemně se olizovat.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep je treba preprečiti stik kože z vsebino kapalke, živali pa se ne sme božati ali negovati, niti dovoliti, da se živali medsebojno negujejo, dokler se mesto nanosa ne posuši.
Czech: Přípravek Profender je dostupný ve formě roztoku, který se používá k léčbě koček, a ve formě tablet s řízeným uvolňováním k léčbě psů.
Slovenian: Profender je na voljo v obliki raztopine za uporabo pri mačkah in tablet s prilagojenim sproščanjem za uporabo pri psih.
Czech: Přípravek Profender je účinný při infekcích způsobených určitými druhy oblých a plochých červů a také plicnivek u koček.
Slovenian: Zdravilo Profender deluje proti okužbam z določenimi vrstami glist in trakulj, pri mačkah pa tudi s pljučnimi črvi.
Czech: Praziquantel poškozuje vnější vrstvu těla plochých červů, která je podobná kůži, což vede k jejich paralýze a smrti.
Slovenian: Prazikvantel poškoduje povrhnjico trakulje, kar povzroči paralizo in pogin.
Czech: Jak přípravek Profender působí?
Slovenian: Kako zdravilo Profender deluje?
Czech: V případě oblých červů u koček laboratorní i terénní studie prokázaly, že přípravek Profender snížil počet larev, které vyšly ze zvířat výkaly, o více než 99 %.
Slovenian: Pri mačkah, okuženih s pljučnimi črvi, je laboratorijska študija skupaj s študijo na terenu pokazala, da zdravilo Profender zniža število ličink v izločkih za več kot 99 %.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Profender, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Profender naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Co je Profender?
Slovenian: Kaj je zdravilo Profender?
Czech: Jak se přípravek Profender používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Profender uporablja?
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace přípravku na kůži kočky objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
Slovenian: Zelo redko se lahko na mestu nanosa zdravila pri mački pojavi prehodno srbenje, vnetje ali izpadanje dlak.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Profender schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Profender odobreno?
Czech: Psi jsou léčeni pomocí tablet přípravku Profender s řízeným uvolňováním, které se jim podávají nalačno do tlamy.
Slovenian: Za zdravljenje psov se uporabljajo tablete zdravila Profender s prilagojenim sproščanjem, ki jih psi zaužijejo peroralno, ko so tešči.
Czech: Co se týče červů v plicích, přípravek Profender podle laboratorní studie jejich počet snížil o více než 99 %.
Slovenian: Laboratorijska študija je pokazala, da zdravilo Profender zniža število črvov v pljučih za več kot 99 %.
Czech: Přípravek Profender je při léčbě infekcí způsobených oblými a plochými červy podáván jako jednorázová dávka.
Slovenian: Zdravilo Profender se za zdravljenje okužbe z glistami in trakuljami daje v enkratnem odmerku.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace kočkou ihned po ošetření.
Slovenian: Domneva se, da se to zgodi, če mačka takoj po nanosu zdravila poliže mesto nanosa.
Czech: zákal čočky vzácné:
Slovenian: driska, navzeja pogosti:
Czech: Byly však zváženy následující otázky týkající se účinnosti a bezpečnosti:
Slovenian: Vendar pa so bili obravnavani naslednji vidiki učinkovitosti in varnosti:
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobná procenta přežití.
Slovenian: Te tri študije so pokazale podobne deleže preživetja.
Czech: Došlo k tomu zejména na základě dlouhodobých zkušeností s tímto lékem na různých pracovištích v rámci Evropy a Spojených států.
Slovenian: Do tega je prišlo predvsem na podlagi dolgoletnih izkušenj z zdravilom v različnih centrih v Evropi in ZDA.
Czech: Belgie, Lucembursko, Nizozemí.
Slovenian: Belgija, Luksemburg, Nizozemska.
Czech: V současné době nejsou žádné jiné relevantní epidemiologické údaje k dispozici.
Slovenian: Doslej ni na voljo drugih pomembnih epidemioloških podatkov.
Czech: Poradí Vám, jak při tom nejlépe postupovat.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako je najbolje ravnati.
Czech: Rakousko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Německo, Řecko, Španělsko, Finsko, Francie, Maďarsko, Irsko, Itálie, Norsko, Polsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Velká Británie.
Slovenian: Avstrija, Ciper, Češka republika, Danska, Nemčija, Grčija, Španija, Finska, Francija, Madžarska, Irska, Italija, Norveška, Poljska, Portugalska, Slovaška, Slovenija, Švedska, Velika Britanija.
Czech: Zvážení poměru přínosu a rizik
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji
Czech: Intravenózní terapie by neměla trvat déle než 7 dní.
Slovenian: Intravensko zdravljenje ne sme trajati več kot 7 dni.
Czech: Infekční a parazitární onemocnění
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni
Czech: Pokud k němu dojde, je třeba provádět obecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Czech: Možné nežádoucí účinky se dělí do následujících kategorií:
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti po naslednjih skupinah:
Czech: 2350 AC Leiderdorp Nizozemsko
Slovenian: 2350 AC Leiderdorp Nizozemska
Czech: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španĕlsko
Slovenian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španija
Czech: Tobolky by měly být spolknuty s tekutinou (nejlépe vodou).
Slovenian: Pogoltniti jih mora s tekočino (najbolje z vodo).
Czech: Neshody označené v úvodu zprávy byly vyřešeny.
Slovenian: Razhajanja, ugotovljena na začetku napotitvenega postopka, so bila odpravljena.
Czech: Middlesex, TW18 3AZ Spojené království
Slovenian: Middlesex, TW18 3AZ Združeno kraljestvo
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek a jak často máte užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati in kako pogosto.
Czech: 2600 Glostrup Dánsko
Slovenian: 2600 Glostrup Danska
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Slovenian: Med zdravljenjem je potrebno natančno nadziranje z EBV-PCR.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval, ale zatím neexistuje zásadní důkaz, že způsobuje Torsades de Pointes.
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT, vendar za zdaj ni prepričljivih dokazov, da bi povzročal torsades de pointes.
Czech: Dlouhodobý profil bezpečnosti takrolimu dosud nebyl systematicky zkoumán.
Slovenian: Dolgoročni varnostni profil takrolimusa ni bil sistematično raziskan.
Czech: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francie
Slovenian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francija
Czech: Většina údajů, jež hovoří pro tuto indikaci, jsou dle očekávání retrospektivní povahy.
Slovenian: Večina podatkov, ki podpirajo to indikacijo, je v skladu s pričakovanji retrospektivna.
Czech: Kontraindikace (4.3) zůstaly beze změn.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah (4.3) je ostalo nespremenjeno.
Czech: Výroční zpráva ISHLT proto doplňuje důležité informace ohledně využití transplantace srdce u dětí.
Slovenian: Zato letno poročilo ISHLT nudi pomembne dodatne informacije o uporabi zdravila pri presaditvi srca pri otrocih.
Czech: Došlo rovněž k úpravě klasifikace a terminologie dle systému orgánové klasifikace MedDRA.
Slovenian: Klasifikacija in terminologija sta bili dopolnjeni v skladu s klasifikacijo organov v sistemu MedDRA.
Czech: Měl(a) byste být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Czech: Doporučené počáteční dávkování, které je uvedeno dále, je myšleno pouze jako návod.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
Czech: Na základě těchto údajů se jeví účinnost takrolimu jako dobře osvědčená.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je učinkovitost takrolimusa dobro potrjena.
Czech: Při přímém porovnání s cyklosporinem se s ohledem na účinnost jeví jako mírně výhodnější.
Slovenian: Na podlagi neposrednih primerjav s ciklosporinom se zdi, da ima manjšo prednost z vidika učinkovitosti.
Czech: EBV-PCR pozitivita může přetrvávat i několik měsíců a sama o sobě nemusí znamenat lymfoproliferativní onemocnění nebo lymfom.
Slovenian: Pozitivna EBV-PCR lahko traja še mesece in sama po sebi ne nakazuje limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Czech: Znalosti o interakcích takrolimu se statiny jsou omezené.
Slovenian: Znanje o interakcijah med takrolimusom in statini je omejeno.
Czech: Úskalím indikace u renálních pediatrických pacientů však je nedostatek dlouhodobých údajů.
Slovenian: Pomanjkljivost v indikaciji za zdravljenje ledvic pri pediatričnih bolnikih pa je odsotnost dolgoročnih podatkov.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod těmito názvy: Prograf:
Slovenian: To zdravilo ima dovoljenje za promet v državah članicah EGP z naslednjim imenom: Prograf:
Czech: Tento by měl být řešen formou žádosti o další sledování.
Slovenian: To vprašanje bo potrebno rešiti z zahtevo po spremljanju zdravljenja.
Czech: Údaje o transplantaci srdce u dětí jsou sporé, a to vzhledem k nízkému počtu ročně prováděných transplantací.
Slovenian: Podatki o presaditvah srca pri otrocih so skromni, kar je posledica majhnega števila letno izvedenih presaditev.
Czech: Existuje riziko předčasného porodu (< 37. týden) a také hyperkalémie u novorozence, která se však spontánně upraví.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku, ki pa se normalizira sama od sebe.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, <ŽADATEL(É)>, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, <PREDLAGATELJEV>, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH TER NORVEŠKA IN ISLANDIJA
Czech: Byly hlášeny závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Slovenian: Poročali so o hudih učinkih, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Czech: Nicméně v situaci, kdy je pravděpodobným výsledkem opakovaná transplantace či smrt, je na místě liberálnější přístup k indikaci.
Slovenian: Vendar pa je pri scenariju, pri katerem je verjeten rezultat ponovna presaditev ali smrt, upravičeno bolj liberalno stališče v povezavi s to indikacijo.
Czech: Mnohé z dále uváděných nežádoucích účinků jsou reverzibilní a/nebo reagují na snížení dávky.
Slovenian: Številne spodaj navedene neželene reakcije na zdravilo so reverzibilne in/ali se odzovejo na zmanjšanje odmerka.
Czech: nedostatečná funkce transplantovaného orgánu
Slovenian: nezadostno delovanje presajenega organa
Czech: Podávání by mělo začít přibližně 12 hodin po skončení operace.
Slovenian: Začeti se mora približno 12 ur po koncu operacije.
Czech: Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání takrolimu je v rozmezí 20% - 25%.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost peroralno uporabljenega takrolimusa je od 20 do 25 %.
Czech: Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu: velmi časté (>1/10), časté (>1/100,< 1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů).
Slovenian: Neželene reakcije na zdravilo so naštete spodaj v padajočem zaporedju pogostnosti pojavljanja: zelo pogoste (> 1/10), pogoste (> 1/100, < 1/10), občasne (> 1/1.000, < 1/100), redke (> 1/10.000, < 1/1.000), zelo redke (< 1/10.000, vključno s posameznimi primeri).
Czech: Velká Británie Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Slovenian: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Czech: Hypersenzitivita na takrolimus nebo jiné makrolidy.
Slovenian: Preobčutljivost za takrolimus ali druge makrolide.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i <(Smyšlený) název přípravku> nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo <(Lastniško) ime zdravila> neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itálie
Slovenian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Czech: U některých pacientů se zdá, že je takrolimus vstřebáván kontinuálně po delší období, což má za následek poměrně plochý profil absorpce.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se takrolimus stalno absorbira skozi daljše obdobje, tako da je absorpcijski profil razmeroma sploščen.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti pro takrolimus je kusá a nepřesvědčivá.
Slovenian: Baza podatkov o varnosti takrolimusa je fragmentarna in nezanesljiva.
Czech: V praxi byla terapie <(Smyšlený) název přípravku> zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Slovenian: V praksi so zdravljenje s <(Lastniško) ime zdravila> začenjali od 12 do 24 ur po prekinitvi ciklosporina.
Czech: Pravděpodobnost následků dlouhodobé imunosuprese, vznik infekcí a tvorba nádorů, se s dobou trvání léčby zvyšuje, ovšem tato otázka nebyla diskutována.
Slovenian: Posledice dolgotrajne imunosupresije, okužbe in tvorbe tumorjev, se s časom povečujejo, vendar pa to vprašanje ni bilo obravnavano.
Czech: - Pokud potřebujete projít nějakým očkováním, informujte, prosím, svého lékaře předem.
Slovenian: - Če morate opraviti kakšno cepljenje, o tem predhodno obvestite svojega zdravnika.
Czech: Jak ukazují publikované údaje i výroční zpráva ISHLT, takrolimus je schopen nahradit cyklosporin coby primární imunosupresivní terapii.
Slovenian: Kot kažejo objavljeni podatki in letno poročilo ISHLT, lahko takrolimus nadomesti ciklosporin v okviru primarnega imunosupresivnega zdravljenja.
Czech: V případě expozice in utero se doporučuje sledování novorozence s ohledem na potenciální nežádoucí účinky takrolimu (zvláště vliv na ledviny).
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih učinkov takrolimusa (zlasti učinki na ledvice).