FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, vyvinú sa stolové videokonferenčné zariadenia a v roku 2007 sa môžu uskutočniť prvé skúšobné prenosy z vedeckých porád na webe.
Bulgarian: Ако е оправдано, ще се разработи видеоконферентно оборудване и може би ще се проведат пилотни излъчвания на научни срещи по мрежата.
Slovak: HMPC poskytuje na požiadanie aj stanoviská o rastlinných látkach a vykonáva činnosť v rámci sporných podaní a arbitrážnych konaní.
Bulgarian: По молба на CHMP той дава също така становища за растителните вещества и провежда процедури по отнасяне и арбитраж, свързани с традиционни растителни лекарствени продукти.
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií
Bulgarian: Управление на срещи и конференции
Slovak: Správna laboratórna prax (SLP).
Bulgarian: Добра лабораторна практика (GLP).
Slovak: Agentúra dostane úplne nové zodpovednosti v oblasti liekov pre deti.
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Slovak: Žiadosti o rozšírenie radu
Bulgarian: Заявления за разширяване
Slovak: PO POVOLENÍ UVIESŤ
Bulgarian: Разрешени за
Slovak: Starostlivo sa bude sledovať vykonávanie postupov podľa článku 5 ods.
Bulgarian: Прилагането на процедурите по член 5, параграф 3 и член 107, параграф 2, които са нови законови разпоредби, ще бъде подложено на внимателен мониторинг.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a ďalšie žiadosti Žiadosti o protokolárnu pomoc a ďalšie žiadosti
Bulgarian: Молби за научни консултации и проследяване Молби за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи действия
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva (veterinárne lieky)
Bulgarian: Арбитраж и отнасяне до Общността (ветеринарни лекарства)
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie 20 Investície do nehnuteľného majetku, prenájom budovy a súvisiace náklady 21
Bulgarian: Осигуровки за персонала Общо Дял 1 Сгради/оборудване 20 Инвестиции в недвижима собственост, разходи за наем сгради и активи 21 Разходи за обработка на данни 22 Разходи за движима собственост и активи 23 Други административни разходи 24 Пощенски разходи и комуникации 25 Разходи за официални и други срещи Общо Дял 2
Slovak: Výdavky
Bulgarian: Разходи
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Bulgarian: Безопасност на ветеринарните лекарства
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Bulgarian: Научни консултации и лекарства сираци
Slovak: Agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí na osvedčenia o 18
Bulgarian: Агенцията очаква 18% увеличение в броя на молбите за сертификати поради нарасналия брой одобрени разрешения за употреба.
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка
Slovak: Agentúra očakáva, že v roku 2007 sa výboru pre lieky na veterinárne použitie predloží spolu 13 arbitrážnych a sporných podaní - o tri viac ako v roku 2006 - vrátane dvanástich sporných podaní po vzájomnom uznávaní a decentralizovaných postupoch.
Bulgarian: Агенцията очаква през 2007 г. към CHMP да бъдат подадени общо 13 искания за арбитраж/ отнасяне - с три повече от 2006 г.
Slovak: Obsadené k
Bulgarian: Заети към
Slovak: Správy z členských štátov EÚ (národne povolené lieky)
Bulgarian: Доклади от ЕС (национално разрешени продукти)
Slovak: Na zlepšenie poskytovania informácií o dohľade nad veterinárnymi liekmi agentúra plánuje rozšíriť oznamovanie informácií o dohľade nad veterinárnymi liekmi pre zainteresovaných partnerov.
Bulgarian: За да ускори осигуряването на информация за фармакологична бдителност във ветеринарномедицинската област, Агенцията планира да увеличи предоставянето на
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Bulgarian: Заявления за обозначаване (входящи)
Slovak: A INŠPEKCIE
Bulgarian: И КОНТРОЛ
Slovak: Medzi tieto postupy patrí aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné povolenie uviesť liek na trh a použitie v nevyhnutných prípadoch;
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Slovak: Schválené na rok 2006
Bulgarian: 2006 г.
Slovak: Zmeny typu IB
Bulgarian: Вариации тип-IB
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (veterinárne lieky)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Slovak: Inšpekcie
Bulgarian: Инспекции
Slovak: Lieky na humánne a veterinárne použitie
Bulgarian: Лекарства за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Slovak: − pokračovať v podpore Európskej komisie v jednotlivých krokoch tvorby nového nariadenia o pokrokových liečebných postupoch; podieľať sa na výskumoch Iniciatívy za inovačné lieky (Innovative Medicines Initiative) v oblasti humánnych liekov, európskej Technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat (Technology
Bulgarian: Да се продължи подкрепата за Европейската комисия през етапите, водещи към новия регламент относно усъвършенстваните терапии; да се участва в работата на Инициативата за иновативни лекарства по отношение на хуманните лекарства и на Европейска технологична платформа за глобално здравеопазване на животните по отношение на ветеринарномедицинските продукти, както и в други международни инициативи, целящи усъвършенстване на разработването на лекарствата.
Slovak: Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia Hlava 2 spolu Prevádzkové náklady 300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady 303 Štúdie a konzultanti 304
Bulgarian: Оперативни разходи 300 Срещи 301 Оценки 302
Slovak: Kvalita liekov
Bulgarian: Качество на лекарствените продукти
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (humánne lieky)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Bulgarian: Безопасност на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба
Slovak: Zmeny typu IA
Bulgarian: Вариации тип-IA
Slovak: Popri vybavovaní oznámení plánuje agentúra preskúmať a aktualizovať svoje usmernenie o paralelnej distribúcii so zámerom zvýšiť efektívnosť postupov súvisiacich s oznamovaním paralelnej distribúcie a na svojej webovej stránke uverejní zoznam oznámení o paralelnej distribúcii, vydaných EMEA.
Bulgarian: Агенцията планира да преразгледа и актуализира своето ръководство относно паралелната дистрибуция, за да подобри ефикасността на процесите за уведомление за паралелна дистрибуция.
Slovak: na internete na www.emea.eu.int; na požiadanie emailom na info@emea.eu.int; faxom na (+44-20) 7418 8670; písomne na adrese:
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení
Bulgarian: За въпроси, свързани с фармакологичната
Slovak: V snahe o výmenu relevantných informácií o liekoch na veterinárne použitie nadviaže agentúra styk aj s príslušnými inštitúciami USA.
Bulgarian: Агенцията ще поддържа също така връзка с отговорни институции на САЩ, за да обменя подходяща информация за ветеринарномедицинските подукти.
Slovak: Počas prijímania stanovísk výboru pre lieky na humánne použitie bude agentúra uverejňovať dokumenty s otázkami a odpoveďami, aby tak zabezpečila transparentnosť arbitrážnych konaní a sporných podaní.
Bulgarian: Агенцията ще публикува материали с въпроси и отговори по време на одобряване на становището на CHMP, като по този начин ще гарантира прозрачност на процедурите по арбитраж и отнасяне.
Slovak: V súlade s legislatívou sa vývoj v tejto prvej fáze zameria na lieky povolené centralizovaným postupom . Predpokladajú sa štvrťročné vydania zavádzajúce rozširovanie funkcií v oblasti vyhľadávania, využívania určitým skupinami používateľov, vkladania údajov, súčinnosti s inými systémami a používania riadených slovníkov.
Bulgarian: Очаква се предаване на етап тримесечие, повишаване на функционалността в областите: търсене, използване от точно определени потребители, въвеждане на данни, взаимодействия с други системи и използване на контролирана тематична лексика.
Slovak: Správy z nečlenských štátov EÚ (národne povolené lieky)
Bulgarian: Доклади извън ЕС (национално разрешени продукти)
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Bulgarian: Заявления за вариации тип-II
Slovak: Inšpekčné činnosti
Bulgarian: Дейности по инспекция
Slovak: Vstupné hodnotenie
Bulgarian: Начална оценка
Slovak: Patrick Le Courtois
Bulgarian: И ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА Н-к: Patrick Le Courtois
Slovak: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Bulgarian: Ел. поща: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (хуманни лекарства)
Slovak: SKP (vrátane farmakobdelosti)
Bulgarian: GMP (включително PMF) GCP (вкл. фармакологична бдителност) GLP
Slovak: Infraštruktúra
Bulgarian: Инфраструктурни служби
Slovak: V závislosti od úspešného ukončenia skúšobných činností týkajúcich sa nových žiadostí o povolenie na uvedenie na trh aj činnosti po vydaní povolenia, bude systém v priebehu roka uvedený do plnej prevádzky.
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb liekov
Bulgarian: Фармакологична бдителност и докладване на дефекти в качеството на продуктите
Slovak: Agentúra rieši úlohy v oblasti riadenia dokumentov vyplývajúcich z budúcej vlny rozširovania EÚ, čo bude mať vplyv na činnosť viacjazyčnej komunikácie a prekladateľskú činnosť, a zaoberá sa aj vykonaním právnych predpisov o prístupe k dokumentom.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovak: COMP Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Bulgarian: COMP Комитет по лекарствата сираци
Slovak: Pokračovať sa bude v práci na rizikovo orientovanom prístupe pri výbere liekov a parametrov na testovanie vzhľadom na žiadosti o povolenie generík a pokroky v technológii (výrobno-analytickej technológii), a agentúra preverí koncepciu „systému skúšok v jednom laboratóriu" a vyhodnotí jej prípadné zavedenie pre biologické lieky.
Bulgarian: Ще продължи работата по базирания на риска подход към селекцията на продукти и параметрите за изпитване с оглед генеричните заявления и напредъка на технологиите (аналитична технология на процесите).
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 71 08
Slovak: Pracovníci
Bulgarian: ЕКСПЕРТИ
Slovak: VÝDAVKY SPOLU
Bulgarian: ОБЩО РАЗХОДИ
Slovak: Schválené na rok 2007
Bulgarian: 2007 г.
Slovak: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 95
Slovak: Žiadosti o určenie maximálnych limitov rezíduí
Bulgarian: Освен оценката на заявленията за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Slovak: EudraCT
Bulgarian: EudraPharm
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Bulgarian: Сертификати за лекарствен продукт
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
Bulgarian: С цел да се задоволят очакванията на организациите на пациентите и спонсорите и изискванията на законодателството, за да се създаде благоприятна среда за иновации и изследвания в тази област, Агенцията ще продължи да подпомага фазите на разработване и предоставяне на начално разрешение за употреба.
Slovak: nad liekmi na humánne použitie
Bulgarian: Лекарства сираци за хуманна употреба
Slovak: Podporné činnosti
Bulgarian: Поддържащи дейности
Slovak: Vedúci: Noël Wathion
Bulgarian: И ОЦЕНКА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ХУМАННА УПОТРЕБА Н-к: Noël Wathion
Slovak: Agentúra bude pred podaním žiadosti usporadúvať porady za účasti spravodajcu, spolupracujúceho spravodajcu a nevyhnutných odborníkov, aby zabezpečila podrobné prerokovanie všetkých vedeckých otázok a predišla tak predčasnému podaniu žiadostí vo veterinárnej oblasti.
Bulgarian: За да гарантира, че научните проблеми са изцяло обсъдени преди подаване на заявлението и че по този начин се избягват преждевременните молби във ветеринарномедицинската област, Агенцията ще провежда предварителни срещи преди подаване на молбите, които ще включват участието на докладчик, съдокладчик и необходимите експерти.
Slovak: PIM (správa informácií o liekoch)
Bulgarian: (Управление на информацията за продуктите)
Slovak: Počet podaných žiadostí o vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky sa v roku 2007 zvýši na 16. Je to dôsledkom zlepšení v procese poskytovania vedeckého poradenstva, ktoré sú kladne prijímané zo strany potenciálnych žiadateľov ako aj rastúcej dôvery v túto činnosť vďaka skúsenosti s postupom.
Bulgarian: Това е резултат от признаването и оценяването от страна на потенциалните заявители на подобрената процедура за научни консултации във ветеринарномедицинската област, както и от нарастващото доверие в промишлеността благодарение на опита с процедурата.
Slovak: PRÍJMY SPOLU
Bulgarian: Приходи
Slovak: Arbitráže a sporné podania v Spoločenstve
Bulgarian: 2.7 Арбитраж и процедури за отнасяне към Общността
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta agentúry
Bulgarian: Приложение 4 Контакти с ЕМЕА
Slovak: Na zvýšenie svojej výkonnosti v rámci nadchádzajúceho zlepšovania postupov preskúma agentúra činnosti, ktoré vykonáva po vydaní povolenia.
Bulgarian: Агенцията ще преразгледа своите дейности след издаване на разрешителни през текущото мероприятие за подобряване на процеса, за да повиши ефективността си в бъдеще.
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 7114 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Právny úsek
Bulgarian: Правен отдел
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry
Bulgarian: Приложение 1 Структура на ЕМЕА
Slovak: HMPC
Bulgarian: CHMP
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52
Slovak: V roku 2007 sa bude pokračovať v programe odberu a testovania vzoriek centrálne povolených výrobkov, ktorý umožní kontrolu kvality liekov na trhu v EHP, pričom sa využijú odborníci siete úradných laboratórií na kontrolu liečiv EHP. Úzka spolupráca na tomto programe medzi EMEA, Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov a vnútroštátnymi orgánmi stále dokazuje svoj význam pri zabezpečovaní efektívneho a nepretržitého dohľadu nad kvalitou liekov po ich uvedení na trh.
Bulgarian: Тясното сътрудничество в програмата между EMEA, Европейската дирекция по качеството на лекарствата и националните органи продължава да доказва своята ефикасност при осигуряването на ефективен и непрекъснат надзор на качеството на лекарствата след пускането им на пазара.
Slovak: Systém európskej kontroly (Pred inštaláciou)
Bulgarian: Етап преди инсталиране
Slovak: nad liekmi na veterinárne použitie
Bulgarian: за ветеринарномедицинска употреба
Slovak: Žiadosti o zmenu typu I
Bulgarian: Заявления за вариации тип-I
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Bulgarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Директен телефон: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovak: EudraVigilance (Pripravuje sa)
Bulgarian: EudraVigilance
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2005 -2007
Bulgarian: Щатно разписание на ЕМЕА за 2005-2007 г.
Slovak: Nové lieky (okrem liekov na ojedinelé ochorenia)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не-сираци)
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Bulgarian: Нормативна и организационна дейност
Slovak: Napriek iniciatívam, ktoré podnikol CVMP1 na uľahčenie povoľovania liekov na zriedkavé použitie a pre malé druhy, ostal počet súvisiacich rozšírení a úprav v posledných rokoch stabilný - a táto situácia bude pokračovať v roku 2007 s predpovedanými 5 žiadosťami.
Bulgarian: популация, броят на свързаните разширения и модификации остана непроменен през последните години - положение, което вероятно ще се запази през 2007 г., като се предвиждат 5 заявления.
Slovak: Agentúra stanovuje maximálne limity rezíduí (MRL) farmakologicky aktívnych látok použitých vo veterinárnych liekoch, s cieľom zaistiť bezpečné užívanie potravín živočíšneho pôvodu, vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu.
Bulgarian: За да осигури безопасната употреба на храните от животински произход (месо, риба, мляко, яйца и мед), Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества за фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти.
Slovak: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Slovak: Nové lieky (na ojedinelé ochorenia)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Slovak: Kontrolované podmienky telematiky EÚ (Uzavretá 2. skúška koncepcie)
Bulgarian: EU Telematics Controlled Terms
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky
Bulgarian: HMPC Комитет по растителните лекарствени продукти
Slovak: Rastlinné lieky
Bulgarian: Растителни лекарствени продукти
Slovak: EudraCT - pediatrická databáza (Začína)
Bulgarian: Paediatrics Database
Slovak: Informácie o liekoch
Bulgarian: Медицинска информация
Slovak: Povoľovanie veterinárnych liekov
Bulgarian: Процедури по разрешения за употреба на ветеринарни лекарства
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú k dispozícii:
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят:
Slovak: Počet zmien každým rokom narastá.
Bulgarian: Броят на промените нараства всяка година.
Slovak: K prioritám a kľúčovým cieľom na rok 2008 patria:
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2008 г. са:
Slovak: Očakáva sa, že táto situácia bude v roku 2008 pokračovať.
Bulgarian: Тази ситуация се очаква да продължи през 2008 г.
Slovak: Tieto činnosti sa uskutočnia v kontexte 7. rámcového programu.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в контекста на Седмата рамкова програма.
Slovak: Uskutoční sa to v spolupráci s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в сътрудничество с компетентните национални органи.
Slovak: Na dosiahnutie tohto cieľa boli za ostatný rok vykonané potrebné zmeny v procese hodnotenia.
Bulgarian: За да се постигне тази цел, през последните години са извършени необходимите промени в процеса на оценяване.
Slovak: Spolupráca s pacientmi bude pokračovať na základe úspechov dosiahnutých v predchádzajúcich rokoch.
Bulgarian: Ще продължи сътрудничеството с пациентите на базата на успеха, постигнат през предходните години.
Slovak: Poskytovanie zrozumiteľných a jasných informácií o liekoch je pre agentúru dôležitým cieľom.
Bulgarian: Предоставянето на разбираема и ясна информация относно лекарствата е важна цел за Агенцията.
Slovak: Účasť na činnostiach v oblasti medzinárodnej normalizácie.
Bulgarian: Участие в дейности, свързани с международната стандартизация.
Slovak: Okrem šiestich dodatočných miest v rámci pediatrického právneho predpisu podľa rozhodnutia správnej rady (EMEA/MB/244582/2007).
Bulgarian: С изключение на шестте допълнителни длъжности за законодателството в областта на педиатрията съгласно решение на управителния съвет (EMEA/MB/244582/2007).
Slovak: Agentúra EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Bulgarian: EMEA използва над 4000 експерти в своята научна работа по оценяване.
Slovak: Tieto dohody sú uzatvorené s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom a umožňujú vzájomné uznávanie záverov inšpekcií výrobcov, ktoré vypracovali príslušné inšpekčné služby.
Bulgarian: Такива споразумения са в действие с Австралия, Нова Зеландия, Швейцария, Канада и Япония и допускат взаимно признаване на заключенията от инспекциите на производителите, извършвани от съответните инспекционни служби.
Slovak: Tieto dokumenty sa vylepšia podľa očakávaní zainteresovaných strán.
Bulgarian: Документите ще бъдат подобрявани в светлината на очакванията на заинтересуваните страни.
Slovak: Integrovaná politika kvality agentúry funguje už desať rokov a jej spoľahlivý a integrovaný systém riadenia kvality sa neustále vylepšuje.
Bulgarian: Интегрираната политика за качество на Агенцията функционира в продължение на десет години, а нейната стабилна интегрирана система за управление на качеството подлежи на непрекъснато подобряване.
Slovak: Agentúra je zodpovedná za prevádzkové aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a partnerskými (tretími) krajinami.
Bulgarian: Агенцията носи отговорност за оперативните аспекти на споразуменията за взаимно признаване (MRA) между Европейската общност и партньорските (трети) страни.
Slovak: Tento trend sa odzrkadľuje v rastúcom počte delegátov z členských štátov na zasadnutiach agentúry.
Bulgarian: Тази тенденция се отразява от увеличения брой делегати от държавите-членки, присъстващи на заседанията на Агенцията.
Slovak: Ďalšie vzťahy sa vytvoria v oblastiach určených Európskou komisiou.
Bulgarian: Допълнително взаимодействие ще бъде развито в областите, определени от Европейската комисия.
Slovak: Európska komisia vydala v roku 2007 správu o stave vykonávania právnych predpisov o tradičných rastlinných liekoch.
Bulgarian: Европейската комисия публикува през 2007 г. доклад за състоянието на прилагането на законодателството в областта на традиционните растителни лекарствени продукти.
Slovak: Agentúra plánuje aj dokončenie zostávajúcich prác vyplývajúcich z legislatívneho skúmania v roku 2004.
Bulgarian: Агенцията планира също да финализира оставащата работа, породена от законодателната ревизия от 2004 г.
Slovak: Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Bulgarian: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Slovak: Podniknú sa kroky na prípravu realizácie tejto politiky.
Bulgarian: Ще бъдат предприети мерки за подготовка за нейното прилагане.
Slovak: V rámci neho prebieha mnoho činností.
Bulgarian: За постигането й се провеждат редица дейности.
Slovak: Z tohto dôvodu zostane počet nových veterinárnych liečiv pre potravinové zvieratá na nízkej úrovni.
Bulgarian: Следователно броят на новите ветеринарни фармацевтични лекарства за животни, от които се произвежда храна, ще остане на ниско равнище.
Slovak: Tento trend je v súlade s počtom inovačných referenčných liekov na konci 10-ročného obdobia údajovej exkluzivity.
Bulgarian: Тази тенденция е в съзвучие с броя на иновативните референтни продукти, достигащи края на 10-годишния период на изключителност на данните.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2008.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на работната програма на Агенцията за 2008 г.
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2008, ktorý prijala správna rada 13. decembra 2007, sa nachádza na webovej stránke agentúry www.emea.europa.eu
Bulgarian: Пълната работна програма на Агенцията за 2008 г., която беше приета от управителния съвет на 13 декември 2007 г., може да бъде намерена на интернет страницата на Агенцията: www.emea.europa.eu
Slovak: Tým agentúra získava potrebné informácie na zavedenie potrebných zlepšení.
Bulgarian: Това осигурява на Агенцията необходимата информация за въвеждане на необходимите подобрения.
Slovak: Európska únia zaviedla množstvo iniciatív, ktoré sú zamerané na pomoc výskumným pracovníkom pri prekonávaní určitých problémov pri vývoji liekov.
Bulgarian: Европейският съюз стартира редица инициативи, целящи да подпомагат изследователите да преодолеят определени трудности при разработването на лекарства.
Slovak: K tomu bude patriť aj príprava usmerňujúcich dokumentov pre žiadateľov.
Bulgarian: Това ще включва също разработване на ръководни документи за заявители.