FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Enviage.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Enviagelle.
Italian: L'uso di Enviage non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia in questa categoria di età.
Finnish: Enviagea ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ENVIAGE Sintesi destinata al pubblico
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) ENVIAGE Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: La pressione del sangue era misurata in "millimetri di mercurio" (mmHg).
Finnish: Verenpainetta mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg).
Italian: L'uso del medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza e in donne che pianificano una gravidanza non è consigliato.
Finnish: Käyttöä ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana eikä raskautta suunnitteleville naisille.
Italian: È disponibile in compresse (rotonde di colore rosa: 150 mg; ovali di colore rosso: 300 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (vaaleanpunainen ja pyöreä 150 mg; punainen ja soikea 300 mg).
Italian: Nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata, la dose di Enviage può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Enviage-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Italian: Enviage è stato esaminato in 14 studi principali condotti su più di 10 000 pazienti con ipertensione essenziale.
Finnish: Enviagea tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalista verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Italian: Perché è stato approvato Enviage?
Finnish: Miksi Enviage on hyväksytty?
Italian: Quando viene bloccata la produzione di angiotensina I, i livelli di angiotensina I e angiotensina II diminuiscono.
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
Italian: Riduzioni maggiori sono state osservate nei pazienti di 65 anni o più e nei soggetti che ricevevano dosi maggiori di Enviage.
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Enviageannoksia ottaneilla potilailla.
Italian: Quali benefici ha mostrato Enviage nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Enviagesta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Qual è il rischio associato a Enviage?
Finnish: Mitä riskejä Enviageen liittyy?
Italian: L'effetto indesiderato più comune segnalato con Enviage (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la diarrea.
Finnish: Enviagen yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
Italian: La durata degli studi variava tra le 6 e le 52 settimane e il principale indicatore dell'efficacia era il cambiamento della pressione del sangue durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la fase di contrazione dei ventricoli cardiaci (pressione sistolica).
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che Enviage, se assunto in associazione con altri farmaci (specialmente con idroclorotiazide), può indurre ulteriori riduzioni della pressione arteriosa rispetto alle riduzioni indotte da questi stessi medicinali assunti senza Enviage.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Enviage muihin lääkkeisiin (etenkin hydroklooritiatsidiin) yhdistettynä voi alentaa verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet ilman Enviagea.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren e neppure in donne in gravidanza da più di tre mesi.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeema (ihonalaista turvotusta), eikä naisille, joiden raskaus edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Enviage in monoterapia e placebo emerge che, dopo 8 settimane di terapia con Enviage 150 mg, si è osservata nei pazienti di età inferiore ai 65 anni una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Enviagea yksinään otettuna ja lumelääkettä, Enviagen 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Enviage sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'ipertensione essenziale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Enviagesta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
Italian: Che cos'è Enviage?
Finnish: Mitä Enviage on?
Italian: Enviage è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Finnish: Enviagea käytetään essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Enviage sono stati analizzati in modelli sperimentali.
Finnish: Enviagen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Italian: Il termine "essenziale" indica che l'ipertensione non ha una causa ovvia.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, ettei korkealle verenpaineelle ole mitään selvää syytä.
Italian: Enviage ha inoltre contribuito ad abbassare la pressione arteriosa nei pazienti diabetici e in quelli in sovrappeso.
Finnish: Enviage alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Italian: Ciò può ridurre il rischio connesso con l'ipertensione, ad esempio l'infarto.
Finnish: Tällöin korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, voivat vähentyä.
Italian: Enviage non deve essere assunto insieme con succo di pompelmo.
Finnish: Enviagen kanssa ei kuitenkaan saa nauttia greippimehua.
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Enviage in combinazione con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ramipril), un antagonista dei recettori dell'angiotensina (valsartan), un betabloccante (atenololo), un bloccante dei canali del calcio o calcio-antagonista (amlodipina) e un diuretico (idroclorotiazide).
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Enviagen käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Italian: Inoltre, Enviage non deve essere assunto insieme con ciclosporina (farmaco che riduce l'attività del sistema immunitario), quinidina (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare) o verapamil (usato per il trattamento di problemi cardiaci).
Finnish: Enviagea ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Italian: Enviage non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad aliskiren o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Finnish: Enviagea ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Enviagen apuaineelle.
Italian: L'angiotensina I viene convertita nell'ormone angiotensina II, che è un potente vasocostrittore (sostanza che provoca il restringimento dei vasi sanguigni).
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Italian: Enviage assunto in monoterapia o in associazione con altri medicinali è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
Finnish: Enviagea yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Italian: Il principio attivo di Enviage, aliskiren, è un inibitore della renina.
Finnish: Enviagen vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
Italian: Questo dato va confrontato con la riduzione di 5,8 mmHg (rispetto al valore iniziale di 99,3 mmHg) registrato nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Lumelääkettä saaneiden potilaiden alenema oli 5,8 mmHg 99,3 mmHg:n alkupaineesta.
Italian: Enviage è un medicinale che contiene il principio attivo aliskiren.
Finnish: Enviage on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Italian: Esso blocca l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione di una sostanza, chiamata angiotensina I, presente nell'organismo.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Italian: Di conseguenza, i vasi si dilatano (vasodilatazione) e la pressione sanguigna cala.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Enviage, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Enviagen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Come si usa Enviage?
Finnish: Miten Enviagea käytetään?
Italian: Enviage in monoterapia è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace delle terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
Finnish: Enviage yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Italian: Per che cosa si usa Enviage?
Finnish: Mihin Enviagea käytetään?
Italian: Tredici di questi studi hanno coinvolto soggetti con ipertensione da lieve a moderata,
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Italian: La dose raccomandata di Enviage è 150 mg una volta al giorno, somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enviage, cliccare qui.
Finnish: Enviagea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: In cinque di questi studi, gli effetti di Enviage assunto in monoterapia (da solo) sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Enviagen tehoa lumelääkkeeseen.
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Finnish: Lääkemuoto
Italian: Questo può accadere:
Finnish: Näin voi tapahtua:
Italian: Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso e gli altri.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi ja muut vaaraan.
Italian: Enyglid con alcol
Finnish: Enyglid alkoholin kanssa
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Italian: Molto rara
Finnish: Hyvin harvinainen
Italian: La sicurezza e l'efficacia di repaglinide nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: Non è ancora chiaro l'esatto meccanismo di tale interazione.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen tarkka mekanismi on epäselvä.
Italian: Che cos'è Enyglid e a cosa serve
Finnish: Mitä Enyglid on ja mihin sitä käytetään
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di prendere Enyglid:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Enyglid-valmistetta:
Italian: Chieda al medico se può guidare un veicolo se:
Finnish: Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa,
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/10/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 22/08/2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Italian: La massima dose giornaliera totale non deve superare i 16 mg.
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa.
Italian: Pazienti debilitati o malnutriti
Finnish: Heikkokuntoiset tai aliravitut potilaat
Italian: Contattare immediatamente un medico.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
Italian: Non devono somministrarle cibo o bevande.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle mitään ruokaa tai juomaa, koska voit tukehtua.
Italian: Anziani Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con più di 75 anni.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Italian: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croazia
Finnish: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione nei bambini e negli adolescenti.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
Italian: Il verificarsi di queste reazioni dipende da fattori individuali, quali abitudini alimentari, il dosaggio, l'esercizio fisico e lo stress.
Finnish: Tällaisten reaktioiden esiintyminen riippuu yksilöllisistä tekijöistä, kuten ruokailutottumuksista, annostuksesta, liikunnasta ja stressistä.
Italian: • Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una grave malattia o infezione.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään iso leikkaus tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea sairaus tai infektio.
Italian: • se ha il diabete tipo 1,
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Italian: Consulti il medico.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa.
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa aivovaurion (tilapäisen tai pysyvän)
Italian: Il diabete potrebbe peggiorare.
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
Italian: Altri medicinali ed Enyglid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Enyglid
Italian: Per ulteriori informazioni su questo prodotto farmaceutico, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: Non c'è tuttavia motivo di sospettare un'allergia crociata con le sulfaniluree a causa della diversità nella struttura chimica.
Finnish: Ristiallergiaa sulfonyyliureoiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Italian: In tali casi, può essere necessario sospendere la repaglinide e trattare temporaneamente con insulina.
Finnish: Tällöin saattaa olla välttämätöntä keskeyttää repaglinidihoito ja hoitaa potilasta väliaikaisesti insuliinilla.
Italian: • Il principio attivo è la repaglinide.
Finnish: • Vaikuttava aine on repaglinidi.
Italian: La repaglinide deve essere evitata durante la gravidanza.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana pitää välttää.
Italian: Tuttavia, rimane ancora da definire il profilo beneficio/rischio in confronto con altre terapie combinate.
Finnish: Hyöty/haitta-profiilia toisiin yhdistelmähoitoihin verrattuna ei kuitenkaan ole määritetty.
Italian: Diabete mellito tipo 1, peptide C negativo.
Finnish: - tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Italian: Dopo aver raggiunto il picco massimo, il livello plasmatico diminuisce rapidamente.
Finnish: Maksimin saavuttamisen jälkeen pitoisuus plasmassa alenee nopeasti.
Italian: Se prende più Enyglid di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Enyglid-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Una piccola frazione (meno dell'8%) della dose somministrata compare nelle urine, soprattutto come metaboliti.
Finnish: Pieni osuus (alle 8 %) annetusta annoksesta esiintyy virtsassa, pääosin metaboliitteina.
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando, sospetta una gravidanza o sta programmando una gravidanza, informi il medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: Bambini e adolescenti Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Italian: La repaglinide è stata somministrata con aumenti settimanali della dose da 4 a 20 mg quattro volte al dì per un periodo di 6 settimane.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4-20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Italian: I pazienti che saltano un pasto (o fanno un pasto in più) devono essere istruiti a saltare (o aggiungere) una dose in relazione a quel pasto.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin (tai syövät ylimääräisiä aterioita), tulee ohjeistaa jättämään annoksen väliin (tai ottamaan ylimääräisen annoksen) kyseisen aterian yhteydessä.
Italian: • se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/ moderate, ma possono occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico.
Finnish: Hypoglykemiaoireet ovat yleensä lieviä/kohtalaisia mutta saattavat toisinaan kehittyä hypoglykeemiseksi tajuttomuudeksi tai koomaksi.
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica è di circa un'ora.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
Italian: • Salicilati (ad esempio aspirina).
Finnish: • salisylaatit (esim. aspiriini)
Italian: Cosa contiene Enyglid
Finnish: Mitä Enyglid sisältää
Italian: La repaglinide è eliminata rapidamente dal sangue in 4-6 ore.
Finnish: Repaglinidi eliminoituu plasmasta nopeasti 4-6 tunnissa.
Italian: La risposta dell'organismo a Enyglid può variare se assume altri medicinali, in particolare:
Finnish: Kehosi vaste Enyglid-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Italian: Non deve prendere Enyglid se è in corso una gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Finnish: Älä käytä Enyglid-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Italian: La repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità media assoluta del 63% (CV 11%).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Italian: La maggior parte dei casi erano lievi e transitori e solo pochissimi pazienti sono stati costretti ad interrompere la terapia.
Finnish: Useimmissa tapauksissa se oli lievää ja ohimenevää, ja vain hyvin harva potilas keskeytti hoidon kohonneiden maksaentsyymiarvojen vuoksi.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica della repaglinide quando questa è stata somministrata 0, 15 o 30 minuti prima di un pasto o in condizioni di digiuno.
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa, kun repaglinidia annosteltiin 0, 15 tai 30 minuuttia ennen ateriaa tai paastotessa.
Italian: Enyglid ha influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari, ma può causare ipoglicemia.
Finnish: Enyglid-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Italian: Negli studi clinici è stata trovata un'elevata variabilità interindividuale nelle concentrazioni plasmatiche della repaglinide (60%).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suuri yksilöllinen vaihtelu (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Italian: Si è osservato che le variazioni dei livelli di glicemia possono provocare disturbi transitori della vista, specialmente all'inizio del trattamento.
Finnish: Verenglukoositasojen muutoksien tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näköhäiriöitä, erityisesti hoitoa aloitettaessa.
Italian: Se la glicemia diventa troppo alta
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Italian: Di conseguenza il metabolismo, e con questo la clearance della repaglinide, può essere alterato da sostanze che influenzano questi enzimi del citocromo P-450 sia per via inibitoria che induttiva.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450-entsyymeihin joko inhibitiolla tai induktiolla.
Italian: Quando la repaglinide è stata data 24 ore dopo l'ultima dose di rifampicina, è stata osservata una riduzione dell'AUC della repaglinide del 80% (effetto solo induttivo).
Finnish: Kun repaglinidia annettiin 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, havaittiin 80 % alenema repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Italian: I segni premonitori di un livello di zucchero troppo alto nel sangue appaiono gradualmente.
Finnish: Liian korkeasta verensokerista varoittavat oireet tulevat vähitellen.
Italian: Il trattamento concomitante con metformina è associato ad un aumento del rischio di ipoglicemia.
Finnish: Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa on liittynyt lisääntynyt hypoglykemian riski.
Italian: La repaglinide deve essere usata con cautela o evitata in pazienti che assumono medicinali che influenzano il metabolismo della repaglinide (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Repaglinidia tulee käyttää varoen tai sen käyttöä tulee välttää potilailla, jotka käyttävät repaglinidin metaboliaan vaikuttavia lääkevalmisteita (ks. kohta 4.5).
Italian: Negli studi sugli animali, la repaglinide non ha mostrato effetti teratogeni.
Finnish: Eläinkokeissa osoitettiin, että repaglinidi ei ole teratogeeninen.
Italian: • Disturbi della vista
Finnish: • näköhäiriöt
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Enyglid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Enyglid-tabletteja
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä henkilöllä tuhannesta) • akuutti sepelvaltimotautikohtaus (äkillinen sydänkipu), muttei välttämättä lääkkeestä johtuva
Italian: Tale mancanza di effetto farmacodinamico è stata osservata con una dose di repaglinide inferiore alla dose terapeutica.
Finnish: Tämä farmakodynaamisen vaikutuksen puute havaittiin repaglinidin terapeuttista annosta pienemmällä annoksella.
Italian: I pazienti devono essere informati di adottare le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico durante la guida.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Italian: Uso concomitante
Finnish: Samanaikainen käyttö
Italian: La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da un basso volume di distribuzione, 30 L (compatibile con la distribuzione dentro i fluidi intercellulari) e nell'uomo ha un elevato legame con le proteine plasmatiche (superiore al 98%).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja se sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98 %)
Italian: Il diabete tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l'organismo non risponde in maniera normale all'insulina che produce.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin.