FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone, cellulosa microcristallina, crospovidone, acido stearico purificato, silice colloidale anidra rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, povidone, cellulose microcrystalline, crospovidone, stearic acid purified, silica colloidal anhydrous
Italian: Acido acetilsalicilico e FANS
Maltese: Acetylsalicylic acid u NSAIDs
Italian: Le interazioni metaboliche non sono considerate probabili in quanto l'acido ibandronico non inibisce i principali isoenzimi epatici del citocromo P450 umano ed è stato dimostrato che non induce il sistema epatico del citocromo P450 nel ratto (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi mhux ikkunsidrati bħala probabbli peress li ibandronic acid ma jinibixxix lisoenzimi P450 maġġuri umani tal-fwied u ntwera li ma jinduċix is-sistema taċ-ċitokromju P450 talfwied fil-firien (ara sezzjoni 5.2).
Italian: La clearance totale di acido ibandronico è bassa con valori medi nell'intervallo 84-160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'valuri medji fl-iskla ta' 84 - 160 ml/min.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2) Non esistono dati di farmacocinetica per acido ibandronico in pazienti affetti da insufficienza epatica.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment tal-fwied (ara sezzjoni 4.2) M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika għal ibandronic acid f'pazjenti b'indeboliment epatiku.
Italian: Integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio, poiché essi potrebbero influenzare gli effetti di Bondenza.
Maltese: - Supplimenti li fihom calcium, magnesium, iron jew aluminium, għax dawn jistgħu jinfluwenzaw l-effetti ta' Bondenza.
Italian: acido ibandronico 2,5 mg al giorno
Maltese: Ibandronic acid 2.5 mg kuljum
Italian: - Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml).
Maltese: Ibla' l-pillola tiegħek ma' tazza mimlija bl-ilma (mill-inqas 180 ml)
Italian: La biodisponibilità è ridotta di circa il 90 % quando l'acido ibandronico è somministrato con una colazione standard, in confronto alla biodisponibilità rilevata in soggetti a digiuno.
Maltese: Il-biodisponibiltà tonqos b'madwar 90% meta ibandronic acid jingħata ma' kolazzjon stàndard meta mqabbla ma' biodisponibiltà osservata f'individwi sajmin.
Italian: In vivo, acido ibandronico previene la distruzione ossea indotta sperimentalmente dalla cessazione dell'attività gonadica, da retinoidi, da tumori o da estratti tumorali.
Maltese: In vivo, ibandronic acid jipprevjeni id-distruzzjoni ta' l-għadam indotta bl-esperimenti permezz ta' waqfien tal-funzjoni gonadali, retinojdi, tumuri jew estratti tat-tumur.
Italian: In modelli animali, l'acido ibandronico determina modificazioni biochimiche indicative di una inibizione dose-dipendente del riassorbimento osseo, tra cui la soppressione dei markers biochimici urinari della degradazione del collagene osseo (quali la deossipiridinolina e gli N-telopeptidi a catena crociata del collagene di tipo I (NTX)).
Maltese: F'mudelli ta' l-annimali Ibandronic acid ipproduċa bidliet biokimiċi li jindikaw inibizzjoni talassorbiment mill-ġdid ta' l-għadam li tiddependi fuq id-doża, inkluż soppressjoni ta' markaturi biokimiċi tad-degradazzjoni tal-kollaġen ta' l-għadam (bħal deoxypyridinoline, u cross linked Ntelopeptides ta' kollaġen tat-tip I (NTX).
Italian: I test per la genotossicità non hanno rilevato alcuna evidenza di attività genetica dell'acido ibandronico.
Maltese: Testijiet għall-ġenotossiċità ma żvelaw l-ebda evidenza ta' attività ġenetika għal ibandronic acid.
Italian: Per quanto riguarda la BMD dell'anca in toto, a un anno ha risposto l'82,3 % delle pazienti trattate con l'iniezione da 3 mg ogni 3 mesi, rispetto al 75,1 % delle pazienti trattate con 2,5 mg orali al giorno (p=0,02).
Maltese: Għal BMD totali tal-ġembejn, 82.3 % tal-pazjenti li kienu qed jirċievu injezzjoni ta' 3 mg kull 3 xhur kienu dawk li rripsondew wara sena, meta mqabbel ma' 75.1 % tal-pazjenti li kienu qed jirċievu 2.5 mg orali kuljum (p=0.02).
Italian: Infiammazione oculare*†
Maltese: Infjammazzjoni flgħajnejn*†
Italian: Altre informazioni su Bondenza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Bondenza
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondenza consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Bondenza jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Bondenza acido ibandronico
Maltese: Bondenza aċidu ibandroniku
Italian: Precedentemente conosciuto come Ibandronic Acid Roche.
Maltese: Preċedentement magħruf bħala Ibandronic Acid Roche.
Italian: Negli altri due studi, sono state confrontate le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Maltese: Iż-żewġ studji l-oħra qabblu kemm il-pilloli ta' 150 mg li jittieħdu darba fix-xahar (1,609 pazjenti) u kemm linjezzjonijiet (1,395 pazjent) mal-pilloli ta' 2.5 mg li jittieħdu kuljum.
Italian: Si trova sotto forma di compresse (150 mg) e di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (3 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (150 mg) u f'soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa diġà mimlija (3 mg).
Italian: Nel primo studio, la terapia giornaliera con compresse da 2,5 mg di Bondenza ha ridotto del 62% il rischio di fratture vertebrali rispetto al placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, it-trattament li sar kuljum b'Bondenza f'għamla ta' pilloli ta' 2.5 mg naqqas ir-riskju ta' ksur ġdid fis-sinsla tad-dahar b'62% apparagun mal-plaċebo..
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bondenza.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Bondenza.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Bondenza, l-aċidu ibandroniku, hija bisfosfonat.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondenza (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono artralgia (dolore alle articolazioni) e sintomi influenzali.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iżjed komuni bil-kura b'Bondenza (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 f'100) huma artralġja (uġiegħ fil-ġogi) u sintomi li jixbhu lil dawk tal-influwenza.
Italian: Il 23 febbraio 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Roche, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Ibandronic Acid Roche fit-23 ta' Frar 2004.
Italian: Bondenza è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Maltese: Bondenza huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva aċidu ibandroniku.
Italian: (In zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene molto calcio dissolto, si può ricorrere all'acqua oligominerale in bottiglia).
Maltese: (F'żoni fejn ikun hemm ilma aħrax, jiġifieri fejn l-ilma tal-vit ikun fih hemm ħafna kaljċu maħlul, jista' jintuża ilma tal-flixkun b'kontenut minerali baxx.)
Italian: La densità ossea dell'anca è aumentata del 4% con le compresse mensili e del 3% con le iniezioni, contro il 2% con le compresse giornaliere.
Maltese: Fil-ġenbejn, id-densità tal-għadam żdiedet b'4% bil-pilloli li jittieħdu kull xahar u bi 3% bl-injezzjonijiet, apparagun ma' 2% bil-pilloli li jittieħdu kuljum.
Italian: Che cos'è Bondenza?
Maltese: X'inhu Bondenza?
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere sane le ossa.
Maltese: L-osteoporożi hija aktar komuni fin-nisa li jkunu għaddew mill-menopawża, meta jaqgħu l-livelli tal-ormon femminili estroġenu, peress li dan l-ormon jgħin l-għadam jibqa' f'saħħtu.
Italian: Tossicità riproduttiva:
Maltese: Tossiċità riproduttiva:
Italian: Acido acetico (99%)
Maltese: Acetic acid (99 %)
Italian: Rischio relativo SRE
Maltese: Riskju relattiv ta' SRE
Italian: Intervallo di confidenza 90%
Maltese: Intervall ta' Fiduċja ta' 90%
Italian: CTx urinario**
Maltese: CTx urinarju **
Italian: Funzionalità renale
Maltese: Funzjoni renali
Italian: Rash, alopecia
Maltese: Raxx, alopeċja
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
Maltese: Volum tal-infużjoni 1 u Ħin 2
Italian: Ipocalcemia** Ipofosfatemia
Maltese: Ipokalċimija** Ipofosfatimija
Italian: valore di p
Maltese: Valur p
Italian: Sodio acetato
Maltese: Sodium acetate
Italian: 79539, Germania
Maltese: 79539, Il-Ġermanja
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE bondronat 50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE bondronat 50 mg
Italian: Uso e.v.
Maltese: Użu I.V.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Maltese: 1077 ZX Amsterdam L-Olanda
Italian: Placebo n=277
Maltese: Plaċebo N=277
Italian: 100 ml nell'arco di 15 minuti
Maltese: 100 ml fuq 15-il minuta
Italian: Patologie del sistema endocrino
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja
Italian: Irritazione gastrointestinale
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Italian: • rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E 171), talco, macrogol 6000.
Maltese: • il-kisja b'rita tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6,000
Italian: Ipocalcemia**
Maltese: Ipokalċimija**
Italian: Rare forme ereditarie
Maltese: Problemi ereditarji rari
Italian: Non prenda Bondronat:
Maltese: Tiħux Bondronat:
Italian: Mutagenicità/Cancerogenicità:
Maltese: Mutaġeniċità/Karċinoġeniċità:
Italian: • nucleo della compressa: lattosio monoidrato, povidone, cellulosa microcristallina, crospovidone,
Maltese: • il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, povidone, microcrystalline cellulose, crospovidone,
Italian: Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Maltese: FIS-SUQ Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Italian: Patologie del sistema immunitario
Maltese: Disturbi fissistema immuni
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 25 giugno 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2006
Italian: Sindrome di StevensJohnson †, Eritema Multiforme†, Dermatite Bollosa†
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson†, Eritema Multiforme†, Dermatite blInfafet†
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (>1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: 8°C (in frigorifero).
Maltese: 8 °C (fil-friġġ)
Italian: Questa riduzione nei livelli dei CTx urinari è risultata significativamente correlata con l'endpoint primario di efficacia SMPR (Kendall-tau-b; p<0,001).
Maltese: Dan it-tnaqqis fillivelli urinarji ta' CTx kien ikkorrelat b'mod sinifikattiv mal-punt finali primarja tal-effikaċja SMPR (Kendall-tau-b (p0.001)).
Italian: Attenzione:
Maltese: Nota:
Italian: Edema polmonare, stridore
Maltese: Edima fil-pulmun, stridor
Italian: 1 Soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio o soluzione al 5% di glucosio 2 Somministrazione ogni 3-4 settimane
Maltese: 1 Soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride jew soluzzjoni ta' 5% glucose 2 Għoti kull 3 sa 4 ġimgħat
Italian: Azotemia (uremia)
Maltese: Ażotimja (uremija)
Italian: Dopo ricostituzione: conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2 °C - 8 °C (fil-friġġ).
Italian: Non comune Raro
Maltese: Mhux komuni Rari
Italian: ≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml di concentrato per soluzione per infusione)
Maltese: ≥30 CLcr <50 4 mg (4 ml ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni)
Italian: ≥50 CLcr<80 6 mg (6 ml di concentrato per soluzione per infusione)
Maltese: ≥50 CLcr<80 6 mg (6 ml ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni)
Italian: Eccipienti con effetti noti: contiene 88,1 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Maltese: Fih 88.1 mg ta' lactose (bħala lactose monohydrate).
Italian: Nello studio di farmacologia clinica WP18551, dopo somministrazione endovenosa di una dose singola di 6 mg (tempo di infusione di 15 minuti), l'AUC0-24 media è aumentata del 14% e dell'86%, rispettivamente, in soggetti affetti da insufficienza renale lieve (CLcr media stimata=68,1 ml/min) e moderata (CLcr media stimata=41,2 ml/min) in confronto a quella di volontari sani (CLcr media stimata=120 ml/min).La Cmax media non è aumentata nelle pazienti affette da insufficienza renale lieve ed è aumentata del 12% in quelle con insufficienza renale moderata.
Maltese: Fil-prova klinika tal-farmakoloġija WP18551, wara l-għoti ta' doża waħda ta' 6 mg (fuq medda ta' 15-il minuta) ġol-vina, l-AUC0-24 medja żdiedet b'14 % u 86 % rispettivament, f'individwi b'indeboliment ħafif (CLcr medja stmata =68.1 mL/min) u moderat (CLcr medja stmata =41.2 mL/min) tal-kliewi, meta mqabbla ma' voluntiera f'saħħithom (CLcr medja stmata=120 mL/min).
Italian: Aminoglicosidi
Maltese: Aminoglycosides
Italian: Sodio acetato, sodio cloruro, acido acetico e acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Sodium acetate, sodium chloride, acetic acid u ilma għall-injezzjoni.
Italian: Gastroenterite, gastrite, ulcerazione della bocca, disfagia, cheilite
Maltese: Gastroenterite, gastrite, ulċerazzjoni filħalq, disfaġija, kelite
Italian: ** Vedere le ulteriori informazioni sotto riportate † Identificato nell'esperienza successiva alla commercializzazione.
Maltese: **Ara taħt għall-aktar informazzjoni †Identifikati minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Italian: Utilizzo di analgesici*
Maltese: Użu analġesiku*
Italian: Cellulosa microcristallina Crospovidone Acido stearico Silice colloidale anidra
Maltese: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid
Italian: Popolazione anziana (>65 anni)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (>65 sena)
Italian: Blocco di branca Ischemia miocardica, disturbi cardiovascolari, palpitazioni
Maltese: Iskemija mijokardijaka, disturb kardjovaskulari, palpitazzjonijiet
Italian: Infiammazion e oculare†**
Maltese: Infjammazzjo ni flgħajnejn†**
Italian: dosaggio di acido ibandronico
Maltese: Doża ta' Ibandronic acid
Italian: Bondronat contiene lattosio
Maltese: Bondronat fih lactose
Italian: • assume medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o desametasone)
Maltese: • qed tieħu mediċini msejħa kortikosterojdi (bħal prednisolone jew dexamethasone)
Italian: • Il principio attivo è l'acido ibandronico.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ibandronic acid.
Italian: Quando assunto 30 minuti prima di un pasto, la riduzione nella biodisponibilità è di circa il 30%.
Maltese: Meta jittieħed 30 minuta qabel ikla, it-tnaqqis fil-bijodisponibilità hija ta' bejn wieħed u ieħor 30 %.
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1 u sezzjoni 5.2).
Italian: Parestesia, disgeusia (alterazione del gusto)
Maltese: Parestesija, disġewżja (perverżjoni tattogħma)
Italian: 2 mg (2 ml di concentrato per soluzione per infusione)
Maltese: 2 mg (2 ml ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni)
Italian: Disturbi al metabolismo e della nutrizione
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni
Italian: A causa di questi possibili effetti irritanti e del potenziale peggioramento della patologia di base, occorre usare cautela quando Bondronat è somministrato a pazienti con problemi del tratto gastrointestinale superiore in corso (per esempio esofago di Barrett, disfagia, altre malattie esofagee, gastrite, duodenite o ulcere note).
Maltese: Minħabba l-possibbiltà ta' dawn l-effetti irritanti u l-potenzjal ta' rkadar tal-marda li hemm preżenti, għandha tintuża kawtela meta Bondronat jingħata lill-pazjenti bi problemi gastrointestinali attivi tal-parti ta' fuq (eż. esofagu ta' Barrett, disfaġja, mard esofagali ieħor, gastrite, duwodenite jew ulċeri magħrufa).
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Maltese: Tneħħija talKrejatinina (ml/min)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 giugno 1996
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 1996
Italian: acido stearico purificato, silice colloidale anidra.
Maltese: stearic acid ippurifikat, colloidal anhydrous silica
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Maltese: Hemm tagħrif limitata ħafna fuq pazjenti ta' oriġini Afrikana.
Italian: La tabella 1 elenca le reazioni avverse riportate da studi principali di fase III (trattamento dell'ipercalcemia indotta da tumore: 311 pazienti trattati con Bondronat 2 mg o 4 mg; prevenzione di eventi scheletrici in pazienti con carcinoma mammario e metastasi ossee: 152 pazienti trattati con Bondronat 6 mg ) e dall'esperienza successiva alla commercializzazione.
Maltese: Tabella 1 telenka r-reazzjonijiet avversi tal-mediċina mill-istudji pivitali ta' fażi III (Trattament ta' iperkalċimija kkawżata minn tumur: 311-il pazjent ittrattat b'Bondronat 2 mg jew 4 mg; Prevenzjoni ta' avvenimenti skeletriċi f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam: 152 pazjent ittrattat b'Bondronat 6 mg), u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Italian: Vi è stata anche una riduzione del 38% del rischio di sviluppare un SRE per i pazienti trattati con Bondronat rispetto a placebo (rischio relativo 0,62; p=0,003).
Maltese: Kien hemm ukoll tnaqqis ta' 38 % fir-riskju tal-iżvilupp ta' SRE għall-pazjenti ttrattati b'Bondronat meta mqabbla mal-plaċebo (riskju relattiv 0.62, p=0.003).
Italian: Dopo un'infusione di 2 ore di 2, 4 e 6 mg di acido ibandronico, i parametri farmacocinetici sono risultati proporzionali alla dose.
Maltese: Wara infużjoni ta' sagħtejn (2) ta' 2, 4 u 6 mg ta' ibandronic acid il-parametri farmakokinetiċi huma fi proporzjon mad-doża.
Italian: Le compresse di Bondronat contengono lattosio e non devono essere somministrate a pazienti affetti da rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp e malassorbimento di glucosio-galattosio.
Maltese: Pilloli Bondronat fihom lattosju u m'għandhomx jingħataw lil pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose.
Italian: Bondronat contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
Maltese: Bondronat fih inqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kunjett, i.e. ‘essenzjalment bla sodju'.
Italian: Le pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee confermate radiologicamente sono state randomizzate a ricevere placebo (158 pazienti) o Bondronat 6 mg (154 pazienti).
Maltese: konfidenza għolja ikkonfermat radjulogikament kienu randomised biex jirċievu l-plaċebo (158 pazjent) jew 6 mg Bondronat (154 pazjent).
Italian: • Cancro, condizioni di co-morbidità (es. anemia, coagulopatie, infezione), fumo
Maltese: - Kanċer, kondizzjonijiet ko-morbużi (eż. anemija, disturbi fit-tagħqid tad-demm, infezzjoni), tipjip.
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Bondronat.
Maltese: - Il-pazjenti m'għandhomx jimteddu qabel 60 minuta wara li jieħdu Bondronat.
Italian: Sono disponibili in confezioni da 28 e 84 compresse.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 28 u 84 pillola.
Italian: Possibile effetti indesiderati
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Italian: La clearance totale di acido ibandronico è ridotta a 44 ml/min nei soggetti con grave insufficienza renale rispetto a 129 ml/min in soggetti con normale funzionalità renale.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid kienet imnaqqsa għal 44 ml/min filpazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi meta mqabbla ma' 129 mL/min f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.
Italian: La clearance totale dell'acido ibandronico è bassa con valori medi compresi tra 84 e 160 ml/min.
Maltese: It-tneħħija totali ta' ibandronic acid hija baxxa b'livelli medji fil-firxa ta' 84-160 ml/min.
Italian: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato Povidone
Maltese: Lactose monohydrate Povidone
Italian: • dolori articolari, artrite, o altri problemi alle articolazioni
Maltese: • uġigħ fil-ġogi, artrite, jew problemi oħra fil-ġogi
Italian: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Regno Unito
Maltese: Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14
Italian: EU/1/96/012/012: 5 flaconcini
Maltese: EU/1/96/012/012: 5 kunjetti
Italian: = calcemia [mg/dl] + 0,8 x [4 - valori di albumina (g/dl)]
Maltese: = kalċju fis-serum (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumina (g/dl)]
Italian: Bondronat contiene il principio attivo acido ibandronico.
Maltese: Bondronat fih is-sustanza attiva ibandronic acid.
Italian: Gli studi clinici non hanno dimostrato evidenze di deterioramento della funzionalità renale durante la terapia a lungo termine con Bondronat.
Maltese: Studji kliniċi ma wrewx evidenza ta' deterjorazzjoni fil-funzjoni renali b'terapija fit-tul ta' Bondronat.
Italian: Comuni (interessanofino a 1 su 10 persone):
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10):
Italian: Elenco tabellare delle reazioni avverse
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet Avversi
Italian: EU/1/96/012/013: 10 flaconcini
Maltese: EU/1/96/012/013: 10 kunjetti
Italian: Ipersensibilità†, broncospasmo†, angioedema†, reazione/shock anafilattico†**
Maltese: Sensittività eċċessiva†, bronkospażmu anġjoedima†, reazzjoni/xokk anafilattiku*†
Italian: Infiammazione oculare
Maltese: Doża eċċessiva
Italian: Diarrea, vomito, dispepsia, dolore gastrointestinale , disturbi ai denti
Maltese: Dijarea, rimettar, dispepsja, uġigħ gastrointestinali, disturb f'sinna
Italian: Le pazienti affette da tumore della mammella e metastasi ossee confermate radiologicamente sono state randomizzate a ricevere placebo (277 pazienti) o Bondronat 50 mg (287 pazienti).
Maltese: Pazjenti femminili b'kanċer tas-sider u metastasi fl-għadam ikkonfermat radjuloġikalment kienu randomised biex jirċievu plaċebo (277 pazjenta) jew 50 mg Bondronat (287 pazjenta).
Italian: Se interrompe il trattamento con Bondronat
Maltese: Mediċini oħra u Bondronat
Italian: L'ipocalcemia rilevante dal punto di vista clinico deve venire corretta tramite la somministrazione endovenosa di gluconato di calcio.
Maltese: Ipokalċimija li tkun klinikament rilevanti għandha tkun ittrattata permezz ta' amministrazzjoni ġol-vina ta' calcium gluconate.
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Maltese: F'analiżi multivarjata, ma nstabx li l-età kienet fattur indipendenti ta' kwalunkwe parametru farmakokinetiku li ġie studjat.
Italian: Essi comprendono un ridotto numero di siti d'impianto, interferenza con il parto naturale (distocia), un aumento delle modificazioni viscerali (sindrome nefro-pelvico-ureterale) e anomalie dentarie nella prole F1 dei ratti.
Maltese: Dawn jinkludu numru iżgħar ta' siti ta' impjantazzjoni, interferenza fil-ħlas naturali (distoċja), żieda fil-varjazzjonijiet vixxerali (sindrome taluretru pelviku renali) u anomaliji fis-snien fil-frieħ F1 fil-firien.
Italian: Esofagite, dolore addominale, dispepsia, nausea
Maltese: Esofaġite, uġigħ addominali, dispepsja, tqalligħ
Italian: Ipersensibilità†, broncospasmo†, angioedema†, reazione anafilattica/shock†
Maltese: Sensittività eċċessiva†, bronkospażm u†, anġjoedima†, reazzjoni/xok k anafilattiku†
Italian: EU/1/96/012/010: 84 compresse rivestite con film
Maltese: EU/1/96/012/010: 84 pillola miksija b'rita
Italian: • problemi alla pelle
Maltese: • problemi fil-ġilda
Italian: Endpoint secondari di efficacia
Maltese: Punti finali sekondarji tal-effikaċja