FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere.
Dutch: Gebruik steriel materiaal dat vrij is van desinfectantia en/of antiseptica bij de toediening van het vaccin.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără antiseptic sau dezinfectant.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
Dutch: Dien één dosis (1 ml ProteqFlu) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema:
Romanian: Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
Dutch: Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
Dutch: Er werden geen interacties met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës opgemerkt wanneer het vaccin gelijktijdig maar op een andere plaats werd toegediend.
Romanian: Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o alta regiune a corpului, cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
Dutch: Intramusculaire toediening.
Romanian: Injecţie intramusculară.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie bij paarden van 4 maanden of ouder.
Romanian: Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie.
Dutch: De vaccinstammen vCP2242 en vCP3011 zijn recombinante kanariepokkenvirussen welke het hemagglutinine HA gen van de paardeninfluenza virussen stammen A/eq/Ohio/03 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 1) en A/eq/Richmond/1/07 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 2) uitdrukken.
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor Canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina / Americană, subtipul Florida tip 2).
Dutch: • Basisvaccinatie: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie
Romanian: - Vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după
Dutch: • Herhalingsvaccinaties: 5 maanden na de basisvaccinatie en daarna jaarlijkse boosterinjecties.
Romanian: - revaccinarea: 5 luni după vaccinarea primară, urmată de vaccinarea anuală.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat Water voor injectie
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Dutch: Carbomeer ......................................................................................................................................... 4 mg
Romanian: Carbomer ......................................................................................................................................
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Romanian: Incompatibilităţi:
Dutch: • Gevolgd door: o tegen tetanus: een injectie van 1 dosis met een interval van maximum 2 jaar met ProteqFlu-Te.
Romanian: • Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProtqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
Dutch: Intramusculaire toediening bij voorkeur ter hoogte van de nek.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de prescripție medicală veterinară.
Dutch: Dien één dosis (1 ml ProteqFlu) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie
Romanian: Prima schemă - vaccinarea împotriva influenţei ecvine Se administrează o doză (1 ml de ProteqFlu) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vacinare: - vaccinarea primară: prima injecţie la vârsta de 5-6 luni, a doua injecţie după 4-6 săptămâni mai târziu.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Levering uitsluitend op voorschrift van een dierenarts
Romanian: Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Dutch: 4.11 Wachtermijn(en)
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru ProteqFlu pentru carne şi lapte este de zero zile.
Dutch: Paardeninfluenza is een zeer besmettelijke ziekte die veel voorkomt bij paarden maar die zelden dodelijk is.
Romanian: Gripa ecvină este o boală foarte contagioasă foarte răspândită la cai, dar care este rareori fatală.
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu:
Romanian: Alte informaţii despre ProteqFlu:
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat şi carnea sau laptele poate fi utilizată/utilizat pentru consumul uman.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem (het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam) hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Romanian: Vaccinurile acţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07)) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Romanian: Acest lucru înseamnă că în viruşii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 şi A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permiţând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Dutch: De werkzaamheid van ProtqFlu is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
Romanian: Eficacitatea ProteqFlu a fost evaluată mai întâi în mai multe studii de laborator şi pe teren.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk), kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru (primul lapte), se poate administra la vârsta de 4 luni încă o injecţie iniţială, urmată de completarea programului de vaccinare (vaccinarea primară şi următoarele revaccinări).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProteqFlu depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ProteqFlu.
Dutch: De immuniteitsduur was vijf maanden na de basisvaccinatie en één jaar na de derde vaccinatie.
Romanian: Perioada de imunitate indusă este de 5 luni după vaccinarea primară şi de 1 an după cea de-a treia vaccinare.
Dutch: Op de injectieplaats kan kortstondig een zwelling optreden (max. diameter 5 cm); deze verdwijnt binnen vier dagen.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descreşte în 4 zile.
Dutch: De immunogeniteit van de concurrerende samenstelling van het vaccin werd bevestigd in 15 veulens.
Romanian: Imunogenitatea formulei actuale a vaccinului a fost confirmată la 15 mânji.
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat ProteqFlu pe parcursul studiilor?
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat un consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin voor gebruik bij paarden.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin utilizat la cai.
Dutch: De meeste studies werden uitgevoerd met ProteqFlu-Te, een vaccin dat beschermt tegen twee stammen van paardeninfluenza alsook tegen tetanus.
Romanian: Majoritatea studiilor au fost efectuate cu ProteqFlu-Te, un vaccin care asigură protecţia împotriva a două tulpini de gripă ecvină şi a tetanosului.
Dutch: Wanneer ProteqFlu aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen als ‘vreemd' en maakt het antilichamen tegen de ziekte aan.
Romanian: Când ProteqFlu este administrat cailor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte proteinele specifice din tulpinile de gripă ecvină ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva lor.
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen.
Romanian: În toate studiile, indicatorul eficacităţii a fost nivelul de anticorpi produşi împotriva celor două tulpini gripale ale vaccinurilor.
Dutch: ProteqFlu is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Romanian: ProteqFlu este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Dutch: ProteqFlu is een vaccin dat wordt gemaakt met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Romanian: ProteqFlu este un vaccin sintetizat prin tehnica ADN-ului recombinant.
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Romanian: Formula actuală a ProteqFlu a produs răspunsuri similare ale anticorpilor împotriva celor două tulpini din vaccine cu cele observate în studiile principale.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
Romanian: Vaccinarea primară la cai se efectuează în două injecţii, una la vârsta de 5-6 luni, urmată de a doua injecţie după 4-6 săptămâni.
Dutch: ProteqFlu wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza.
Romanian: ProteqFlu se utilizează pentru vaccinarea cailor cu vârsta de 4 luni şi peste împotriva gripei ecvine.
Dutch: ProteqFlu bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Romanian: ProteqFlu conţine un adjuvant (carbomer) pentru a intensifica răspunsul imun.
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen).
Romanian: Conţine părţi din două tulpini de gripă ecvină, care au fost inserate în doi viruşi vector canarypox (transportoare).
Dutch: Waarom is ProteqFlu goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu?
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Romanian: Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară (injecţie în muşchi).
Dutch: Het vaccin vermindert de klinische symptomen van paardeninfluenza en de excretie (afscheiding) van het virus na infectie.
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină şi excreţia (răspândirea) virală după infecţie.
Dutch: Daardoor zal het immuunsysteem in staat zijn sneller beschermende antilichamen aan te maken als het opnieuw wordt blootgesteld aan de paardeninfluenzavirussen.
Romanian: Sistemul imunitar va fi apoi capabil să producă mai repede aceşti anticorpi protectori când animalul este expus în mod natural la viruşii gripei ecvine.
Dutch: Paardeninfluenzavacci
Romanian: Vaccin împotriva gripei ecvine
Dutch: Wat is ProteqFlu?
Romanian: Ce este ProteqFlu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu?
Dutch: In laboratoriumstudies werden paarden met het paardeninfluenzavirus geïnfecteerd en werden de klinische symptomen en de excretie van het influenzavirus van de gevaccineerde dieren vergeleken met die van controledieren (niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Romanian: Semnele clinice şi excreţia virală au fost comparate între animalele vaccinate şi cele de control (nevaccinate sau vaccinate cu un produs concurent).
Dutch: Dit draagt bij tot bescherming tegen de ziekte.
Romanian: Acest lucru va asigura protecţia împotriva gripei ecvine.
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu a fost eficace în reducerea semnelor clinice şi a excreţiei virusului după infecţia cu gripa ecvină la 14 zile după vaccinarea primară.
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna jaarlijks een boostervaccinatie.
Romanian: Această etapă trebuie urmată de revaccinare la 5 luni după prima vaccinare, urmată de vaccinări rapel anuale.
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu?
Romanian: Cum acţionează ProteqFlu?
Dutch: Hoe is ProteqFlu onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat ProteqFlu?
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's wordt gegeven in de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Dutch: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242):  5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Clostridium tetani toxoid:  30 IU**/ml * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Romanian: --1 Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] canarypox virus recombinat (vCP2242) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) ≥ 5.3 log10 DITF50*/ml Toxina Clostridium tetani ≥ 30 UI**/ml * conținut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) și raportul qPCR între vCP.
Dutch: Intramusculair Flacon (glas) 1 ml
Romanian: Injecţie intramusculară flacon (sticlă) 1 ml
Dutch: ** antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate în serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Dutch: Wachttter mijn
Romanian: Perioadă de aşteptare
Dutch: 10x1 ml (10 doses)
Romanian: 10x1 ml (10 doze)
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Romanian: • A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
Dutch: • 5 maanden na de basisvaccinatie met ProteqFlu-Te.
Romanian: • 5 luni după vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 6/03/2003 Datum van laatste verlenging: 6/03/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Dutch: Na inoculatie vermeerderen deze virussen niet in het paard maar brengen ze beschermende eiwitten tot expressie.
Romanian: După inoculare, virusurile nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Romanian: • În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kunnen abcessen worden waargenomen.
Romanian: • În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrijk
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANŢA
Dutch: Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder rubriek 4.6.
Romanian: La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
Dutch: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frankrijk
Romanian: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANŢA
Dutch: ATCvet-code: QI05AI01.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AI01
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan pijn, lokale hyperthermie en spierstijfheid optreden.
Romanian: • În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
Dutch: • Een lichte stijging van de temperatuur (max. 1,5 °C) kan gedurende 1 dag voorkomen, uitzonderlijk gedurende 2 dagen.
Romanian: • Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
Dutch: Laboratorium Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Romanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Dutch: Schud het vaccin zachtjes voor gebruik.
Romanian: Agitaţi vaccinul uşor înaintea administrării.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de zwelling een diameter van 15-20 cm bereiken, met een duur tot 2-3 weken, welke een symptomatische behandeling kan vereisen.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic.
Dutch: Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Romanian: • În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
Dutch: Start van de immuniteit: 14 dagen na de basisvaccinatie.
Romanian: Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
Dutch: Het vaccin stimuleert een actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
Dutch: Intramusculaire toediening bij voorkeur ter hoogte van de nek.
Romanian: Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
Dutch: • Ter hoogte van de injectieplaats kan een voorbijgaande zwelling verschijnen, die gewoonlijk binnen 4 dagen verdwijnt.
Romanian: • La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
Dutch: Tetanus:
Romanian: Componenta pentru tetanus:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie met ProteqFlu-Te gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Dutch: * vCP gehalte gecontroleerd met de globale FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) en de qPCR ratio tussen vCP.
Romanian: * conţinut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul qPCR între vCP.
Dutch: ** Antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Romanian: ** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Dutch: • Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren mogen gevaccineerd worden.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase.
Dutch: Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Romanian: Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er werden geen interacties met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës opgemerkt wanneer het vaccin gelijktijdig maar op een andere plaats werd toegediend.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
Dutch: • Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Romanian: • A se utiliza imediat după deschidere.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: • A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Romanian: ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa: