FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • du tidligere har haft problemer med øjnene.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt øyeproblemer.
Danish: TAGRISSO kan tages med eller uden mad på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan tas med eller uten mat til samme tid hver dag.
Danish: Alle patienter havde fået mindst én type behandling tidligere.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde fått minst én tidligere behandlingslinje.
Danish: • Diarré - dette kan komme og gå under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Diaré, som kan komme og gå under behandlingen.
Danish: De samlede overlevelsesdata var ikke modne på tidspunktet for denne indledende OS-analyse.
Norwegian Bokmål: Data for totaloverlevelse var ikke modne ved tidspunktet for denne innledende OS-analysen.
Danish: 50 ml vand og drikke det.
Norwegian Bokmål: 50 ml vann på nytt og drikke det.
Danish: Derfor er det vigtigt, at mænd også bruger effektiv prævention.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at menn også bruker sikker prevensjon.
Danish: dosering), rotte og mus (oral administration).
Norwegian Bokmål: dosering), rotter og mus (oral administrering).
Danish: • Tag TAGRISSO hver dag på samme tidspunkt.
Norwegian Bokmål: • Ta TAGRISSO hver dag til samme tid.
Danish: • som den første medicin, du får for din kræftsygdom eller
Norwegian Bokmål: • som det første legemidlet du får mot kreftsykdommen din eller
Danish: Se "alvorlige bivirkninger" i punkt 4 for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Se ‘Alvorlige bivirkninger' i avsnitt 4 for mer informasjon.
Danish: Det er vigtigt at tage denne medicin hver dag lige så længe, lægen ordinerer den til dig.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Danish: Ét tilfælde (0,1 %) medførte seponering.
Norwegian Bokmål: Én hendelse (0,1 %) førte til seponering.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. februar 2016 Fornyelse af markedsføringstilladelsen 12. december 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. februar 2016 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2016
Danish: Det kan også være med til at nedsætte tumorens størrelse.
Norwegian Bokmål: Den kan også bidra til å minske størrelsen på svulsten.
Danish: Ændringer i hjertets kontraktilitet
Norwegian Bokmål: Endringer i hjertekontraktilitet
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Lavsubstitueret hydroxypropylcellulose Natriumstearylfumarat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Lavsubstituert hydroksypropylcellulose Natriumstearylfumarat
Danish: Interaktion med transportproteiner
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportproteiner
Danish: • Brug ikke en pakning, der er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pakninger som er skadet eller viser tegn på forringelse.
Danish: Frekvens af CTCAE-grad 3 eller højere
Norwegian Bokmål: Frekvens av CTCAE grad 3 eller høyere
Danish: Der er begrænset erfaring med utilsigtet overdosering hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med utilsiktet overdosering hos mennesker.
Danish: Doseringsafbrydelse og/eller dosisreduktion kan være nødvendig på baggrund af individuel sikkerhed og tolerance.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og toleranse.
Danish: Alvorligheden af de fleste bivirkninger var af grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Danish: Før behandlingen indledes, skal patienterne informeres om tegn og symptomer på SJS.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling skal pasienter informeres om tegn og symptomer på SJS.
Danish: Der er ikke identificeret andre katalyserende enzymer.
Norwegian Bokmål: Andre katalyserende enzymer er ikke identifisert.
Danish: Randomisering blev stratificeret efter etnicitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnet forskel i virkning mellem disse forsøgspersoner og yngre forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i effekt ble sett mellom disse personene og yngre personer.
Danish: Disse ændringer er små, og det er ikke sandsynligt, at de er klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er små, og er sannsynligvis ikke klinisk relevante.
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsvarighed for PFS var 12,6 måneder.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging for PFS var 12,6 måneder.
Danish: Patienternes LVEF blev evalueret ved screening og derefter hver 12. uge.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble evaluert for LVEF ved screening og deretter hver 12. uke.
Danish: Repræsenterer forekomsten af patienter, som havde QTcF-forlængelse >500 msek.
Norwegian Bokmål: Representerer forekomsten av pasienter som hadde en QTcF-forlengelse > 500 msek.
Danish: TAGRISSO som monoterapi er indikeret til:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO som monoterapi er indisert til:
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (49 %) og udslæt (47 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var diaré (49 %) og utslett (47 %).
Danish: Anden PFS efter start af første efterfølgende behandling (PFS2)
Norwegian Bokmål: Andre PFS etter oppstart av første påfølgende behandling (PFS2)
Danish: • Mænd - brug prævention i 4 måneder efter.
Norwegian Bokmål: • Menn - fortsett med å bruke prevensjon i 4 måneder etterpå.
Danish: Synk tabletten hel med vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med vann.
Danish: Der blev ikke observeret nogen yderligere eller uventet toksicitet, og bivirkningerne var afstemt i type, sværhedsgrad og frekvens.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere eller uventet toksisitet har blitt observert, og bivirkninger har vært tilsvarende i type, alvorlighet og frekvens.
Danish: Repræsenterer forekomsten af laboratoriefund, ikke af rapporterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Representerer forekomsten av laboratoriefunn, ikke rapportert som bivirkninger.
Danish: Bivirkninger af grad 3 og grad 4 på tværs af de 2 studier var henholdsvis 9,7 % og 0,9 %.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 og grad 4 på tvers av begge studiene var på henholdsvis 9,7 % og 0,9 %.
Danish: Hvis patienten ikke er i stand til at synke tabletten, kan tabletten først opslæmmes i 50 ml vand uden kulsyre.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke er i stand til å svelge tabletten, kan tabletten først løses opp i 50 ml vann uten kullsyre.
Danish: Hvis der er under 12 timer til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 timer til din neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Danish: Af 556 patienter havde 200 patienter tilgængelige baseline-hjernescanninger.
Norwegian Bokmål: Av 556 pasienter hadde 200 pasienter tilgjengelige bilder fra hjerneskanning ved baseline.
Danish: Du må ikke knuse, dele eller tygge tabletten.
Norwegian Bokmål: Ikke knus, del eller tygg tablettene.
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ta den neste vanlige dosen til planlagt tid.
Danish: Responsvarighed (DoR)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons (DoR)
Danish: Der blev indberettet 5 tilfælde af CTCAE-grad 5 (dødelige).
Norwegian Bokmål: 5 hendelser av CTCAE grad 5 (fatale) ble rapportert.
Danish: Der må ikke tilsættes andre væsker.
Norwegian Bokmål: Ingen andre væsker skal tilsettes.
Danish: • For at være sikker på, at du har fået al medicinen, skal du skylle glasset grundigt med yderligere
Norwegian Bokmål: • For å være sikker på at alt legemiddel er tatt, skal du deretter skylle glasset grundig ved å ha i
Danish: Patienter med CLcr under 15 ml/min blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr mindre enn 15 ml/min ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Danish: Disse fund blev set ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Dette ble sett ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
Danish: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0.
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4.0.
Danish: MedDRA SOC MedDRA-term CIOMS-beskrivelse/ samlet frekvens (alle
Norwegian Bokmål: MedDRA-term CIOMS-beskrivelse/ samlet frekvens (alle
Danish: • Kvinder - brug prævention i 2 måneder efter.
Norwegian Bokmål: • Kvinner - fortsett med å bruke prevensjon i 2 måneder etterpå.
Danish: Tæt monitorering er anbefalet til disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av disse pasientene anbefales (se pkt.
Danish: Tabletten skal synkes hel med vand; den må ikke knuses, deles eller tygges.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann og bør ikke knuses, deles eller tygges.
Danish: Osimertinib elimineres hovedsageligt via leveren.
Norwegian Bokmål: Osimertinib elimineres i hovedsak via lever.
Danish: Se "Prævention - information til kvinder og mænd" nedenfor.
Norwegian Bokmål: Se ‘Prevensjon - informasjon for kvinner og menn' nedenfor.
Danish: Genoptagelse af TAGRISSO bør kun overvejes efter nøje overvejelse af fordele og risici for den enkelte patient.
Norwegian Bokmål: Reintroduksjon av behandling med TAGRISSO skal kun vurderes etter nøye avveining av nytte og risiko for den individuelle pasienten.
Danish: (Fund baseret på testresultater præsenteret som skift af
Norwegian Bokmål: (Funn basert på testresultater som er presentert som endringer i CTCAEgrad)
Danish: In vitro plasmaproteinbinding af osimertinib er 94,7% (5,3% fri).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av osimertinib in vitro er 94,7 % (5,3 % fritt).
Danish: • Digoxin - bruges mod uregelmæssige hjerteslag eller andre hjerteproblemer
Norwegian Bokmål: • Digoksin, som brukes mot uregelmessig hjerterytme eller andre hjerteproblemer
Danish: Mediantiden til indtræden af ILD eller ILD-lignende bivirkninger var 85 dage (se pkt.
Norwegian Bokmål: Median tid til utbrudd av ILS eller ILS-liknende bivirkninger var 85 dager (se pkt.
Danish: Analyse af væsentlige symptomer på lungecancer
Norwegian Bokmål: Analyse av hovedsymptomer på lungekreft
Danish: Hos 4,3 % af patienterne blev behandlingen seponeret på grund af bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hos 4,3 % av pasientene måtte behandlingen seponeres som følge av bivirkninger.
Danish: Når det er muligt, skal osimertinib undgås til patienter med medfødt langt QT-syndrom.
Norwegian Bokmål: Der det er mulig, bør bruk av osimertinib unngås hos pasienter med medfødt lang QT-syndrom.
Danish: TAGRISSO må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med osimertinib.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO bør ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med osimertinib.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis problemerne med hud og negle bliver værre.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom huden eller neglene blir verre.
Danish: De stabiliseredes over tid og forblev derefter over den nedre grænse for normal.
Norwegian Bokmål: Dette stabiliserte seg over tid og forble deretter over nedre referanseverdi.
Danish: Suspensionen og efterskylningerne bør administreres inden for 30 minutter efter, tabletten er lagt i vandet.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen og restene skal administreres i løpet av 30 minutter etter at tablettene er tilsatt vannet.
Danish: Tal med lægen om de bedst egnede præventionsmetoder.
Norwegian Bokmål: Diskuter med lege hva som er de beste prevensjonsmetodene.
Danish: 4.2, tabel 1).
Norwegian Bokmål: 4.2 tabell 1).
Danish: Kardiel elektrofysiologi
Norwegian Bokmål: Kardiologisk elektrofysiologi
Danish: De sekundære effektmål omfattede varighed af respons (DoR) og progressionsfri overlevelse (PFS).
Norwegian Bokmål: Sekundære effektmål inkluderte varighet av respons (DoR) og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Danish: TAGRISSO virker ved at blokere for EGFR og kan hjælpe med at bremse eller standse din lungekræft fra at vokse.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO virker ved å blokkere EGFR og kan bidra til å bremse eller stoppe veksten av lungekreften.
Danish: Hjerte QTc-interval over 500 msek på mindst 2 forskellige EKG'er
Norwegian Bokmål: Hjerte QTc-intervall lengre enn 500 msek ved minst to separate EKG
Danish: Der er ingen data om TAGRISSOs indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av TAGRISSO på fertiliteten hos mennesker.
Danish: Det kan hjælpe at bruge fugtighedscreme på hud og negle regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Det kan hjelpe å bruke fuktighetskremer på hender og negler regelmessig.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta dosen så snart du husker det.
Danish: • Rosuvastatin - bruges til at sænke kolesterol.
Norwegian Bokmål: • Rosuvastatin, som brukes for å senke kolesterolnivået
Danish: Forlænget QTc-interval med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Danish: Lægen vil sammen med dig beslutte, om du skal fortsætte med at tage TAGRISSO.
Norwegian Bokmål: Legen vil, sammen med deg, bestemme om du skal fortsette å ta TAGRISSO.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis diarréen ikke går væk eller bliver voldsom.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom diaréen ikke går over eller blir alvorlig.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter frekvens med de hyppigste bivirkninger først.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene rangert etter frekvens med de hyppigste reaksjonene først.
Danish: TAGRISSO kan genstartes ved samme dosis (80 mg) eller ved en lavere dosis (40 mg)
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan gjenopptas med samme dose (80 mg) eller med en lavere dose (40 mg)
Danish: Det primære effektmål i disse to studier var ORR ifølge RECIST v1.1, evalueret ved en blindet uafhængig central gennemgang (BICR).
Norwegian Bokmål: Det primære effektmålet i disse to studiene var ORR i henhold til RECIST v1.1, som vurdert ved Blinded Independent Central Review (BICR).
Danish: Justeret middelværdi og estimeret forskel beregnet ved en MMRM-analyse (blandet model for gentagne målinger (Mixed Model Repeated Measures)).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt og estimerte differanser oppnådd fra en analyse med en sammensatt modell med repeterte målinger (MMRM - Mixed Model Repeated Measures).
Danish: Ældre patienter (>65 år) eller patienter med en lav legemsvægt (<50 kg) kan have øget risiko for at udvikle bivirkninger af grad 3 eller højere.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år) eller pasienter med lav kroppsvekt (< 50 kg) kan ha økt risiko for å utvikle bivirkninger av grad 3 eller høyere.
Danish: 72 % af patienterne havde aldrig røget, 100 % af patienterne havde World Health Organization (WHO)-funktionsstatus 0 eller 1.
Norwegian Bokmål: Syttito prosent (72 %) av pasientene hadde aldri røykt, 100 % av pasientene hadde en WHO (World Health Organization) funksjonsstatus på 0 eller 1.
Danish: Hvis du kan blive gravid, skal du bruge effektiv prævention.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du bruke sikker prevensjon.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer (leukocytter, lymfocytter eller neutrofile granulocytter).
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall hvite blodceller (leukocytter, lymfocytter eller nøytrofiler).
Danish: • Efavirenz og etravirin - bruges til behandling af HIV-infektioner/AIDS
Norwegian Bokmål: • Efavirenz og etravirin, som brukes til å behandle HIV-infeksjon/AIDS
Danish: Lægen vil tale med dig om passende behandlingsmuligheder.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede behandlingsalternativer med deg.
Danish: TAGRISSO kan påvirke, hvor godt følgende medicin virker og/eller øge bivirkningerne af disse lægemidler:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan påvirke hvor godt følgende legemidler virker og/eller øke bivirkninger av disse legemidlene:
Danish: Median opfølgningstid var 15,0 måneder for patienter, der fik TAGRISSO, og 9,7 måneder for patienter, der fik EGFR TKIkomparator
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 15 måneder for pasienter som fikk TAGRISSO og 9,7 måneder for pasienter som fikk EGFR TKIkomparator
Danish: Intestinal hæmning af UGT1A1 er mulig, men den kliniske relevans er ukendt.
Norwegian Bokmål: Intestinal hemming av UGT1A1 er mulig, men den kliniske effekten er ukjent.
Danish: Administration af osimertinib én gang dagligt resulterer i ca. 3 gange akkumulering med steady state-eksponering nået efter 15 dages dosering.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av osimertinib én gang daglig resulterer i ca. 3 ganger akkumulering opp til steady-state-eksponering, som oppnås etter 15 dagers dosering.
Danish: • TAGRISSO kan passere over i sæd.
Norwegian Bokmål: • TAGRISSO kan gå over i sæden.
Danish: De fleste tilfælde blev bedre eller gik over ved afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene ble bedret eller forsvant med behandlingsavbrudd.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med TAGRISSO i alle undergrupper af den pædiatriske population ved NSCLC (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med TAGRISSO i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved NSCLC (se pkt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE35.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E35.
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal afbrydes, mens symptomerne undersøges.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dette legemidlet bør avbrytes i påvente av undersøkelse av disse symptomene.
Danish: Du skal bruge effektiv prævention under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sikker prevensjon under behandling.
Danish: Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet (embryoletalitet, nedsat fostervækst og neonatal død, se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (embryoletalitet, reduset fostervekst og neonatal død, se pkt.
Danish: TAGRISSOs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TAGRISSO hos barn eller ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Osimertinib er en tyrosinkinasehæmmer (TKI).
Norwegian Bokmål: Osimertinib er en tyrosinkinasehemmer (TKI).
Danish: Hvis der anvendes en plasmabaseret ctDNA-test, og resultatet er negativt, anbefales det så vidt muligt at følge op med en vævsbaseret test på grund af potentialet for falsk negative resultater ved en plasmabaseret test.
Norwegian Bokmål: Hvis en plasmabasert ctDNA-test er benyttet og resultatet er negativt anbefales det imidlertid å følge opp med en vevstest der det er mulig, på grunn av potensialet for falske negative resultater ved bruk av en plasmabasert test.
Danish: • Hvis din kræft har udviklet sig, mens du blev behandlet med andre proteinkinasehæmmende lægemidler, betyder det, at din kræft indeholder en gendefekt kaldet "T790M".
Norwegian Bokmål: • dersom kreften din har utviklet seg mens du ble behandlet med andre proteinkinasehemmere, betyr det at svulsten din inneholder en gendefekt kalt «T790M».
Danish: Compliance over de første 9 måneder var generelt høj (≥70 %) og ens i begge arme.
Norwegian Bokmål: Innrapporteringsgraden de første 9 månedene var høy (≥70%) og tilsvarende i begge grupper.
Danish: Yderligere effektmål inkluderede ORR, DoR og samlet overlevelse (OS), vurderet af investigator.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektmål inkluderte ORR, DoR og totaloverlevelse (OS) vurdert av utprøver.
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom (SJS) i forbindelse med behandling med TAGRISSO.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om sjeldne tilfeller av Stevens-Johnson syndrom (SJS) i forbindelse med behandling med TAGRISSO.
Danish: Patientrapporterede resultater (PRO)
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte data (PRO)
Danish: Bivirkning af grad 3 eller højere, som ikke forbedres til grad 0-2 efter afbrydelse i op til 3 uger
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av grad 3 eller høyere som ikke bedres til grad 0-2 etter tilbakeholdelse i opptil 3 uker
Danish: Osimertinib forårsagede ikke nogen genetisk skade i in vitro- og in vivo-analyser.
Norwegian Bokmål: Osimertinib forårsaket ikke genetisk skade i in vitro- og in vivo-tester.
Danish: Tabletovertræk Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Danish: I populationen, der var evaluerbar for respons, havde 85 % (223/262) dokumenteret respons på tidspunktet for første scanning (6 uger); 94 % (247/262) havde dokumentation for respons på tidspunktet for anden scanning (12 uger).
Norwegian Bokmål: I populasjonen som kunne evalueres for respons hadde 85 % (223/262) dokumentert respons ved tidspunktet for den første skanningen (6 uker) og 94 % (247/262) hadde dokumentert respons ved tidspunktet for den andre skanningen (12 uker).
Danish: 10 FILMOVERTRUKNE TABLETTER, BLISTER (PERFOREREDE) 7 FILMOVERTRUKNE TABLETTER, BLISTER (PERFOREREDE)
Norwegian Bokmål: 10 FILM DRASJERTE TABLETTER, BLISTRE (PERFORERTE) 7 FILM DRASJERTE TABLETTER, BLISTRE (PERFORERTE)
Danish: • under visse omstændigheder, hvis du tidligere har været behandlet for kræft med andre proteinkinasehæmmende lægemidler.
Norwegian Bokmål: • i visse tilfeller hvis du tidligere er behandlet med andre proteinkinasehemmere mot kreftsykdommen din.
Danish: • Hvis TAGRISSO er den første proteinkinasehæmmende medicin, du får, betyder det, at din kræftsygdom indeholder defekter i EGFR-genet, for eksempel "exon 19-deletioner" eller "exon 21-substitutionsmutationer".
Norwegian Bokmål: • dersom TAGRISSO er den første proteinkinasehemmeren du får, betyr det at svulsten din har en defekt i EGFR-genet, f.eks. «ekson 19-delesjon» eller «ekson 21-substitusjonsmutasjon».
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nedsat eksponering for hormonelle kontraceptiva.
Norwegian Bokmål: En risiko for redusert eksponering for hormonelle prevensjonsmidler kan ikke utelukkes.
Danish: Analyse af postprogressionsendepunkter viste, at PFS-fordelen var bevaret gennem efterfølgende behandlingsforløb.
Norwegian Bokmål: Analyser av endepunkter etter progresjon viste at fordelen i PFS var opprettholdt gjennom påfølgende behandlingslinjer.
Danish: • Rifabutin og rifampicin - bruges mod tuberkulose (TB).
Norwegian Bokmål: • Rifabutin eller rifampicin, som brukes mot tuberkulose (TB).
Danish: I humant plasma udgjorde det uomdannede osimertinib 0,8 %, og de 2 metabolitter bidrog med henholdsvis 0,08 % og 0,07 % af den samlede radioaktivitet, hvor størstedelen af radioaktiviteten er kovalent bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: I humant plasma utgjorde modersubstansen osimertinib 0,8 %, mens de 2 metabolittene bidro med 0,08 % og 0,07 % av den totale radioaktiviteten, med mesteparten av radioaktiviteten kovalent bundet til plasmaproteiner.
Danish: Med de nuværende tilgængelige data kan alternative metaboliseringsveje imidlertid ikke helt udelukkes.
Norwegian Bokmål: Alternative metabolske reaksjonsveier kan imidlertid ikke utelukkes fullstendig med nåværende tilgjengelige data.
Danish: • Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdregler vedrørende opbevaringen.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Danish: Virkning af osimertinib på P-gp og BCRP
Norwegian Bokmål: Effekt av osimertinib på P-gp og BCRP
Danish: Moderate CYP3A4-induktorer (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) kan ligeledes nedsætte osimertinibeksponeringen og bør anvendes med forsigtighed eller om muligt undgås.
Norwegian Bokmål: Moderate CYP3A4-induktorer (f.eks. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil) kan også redusere eksponeringen for osimertinib og bør brukes med forsiktighet eller unngås hvis mulig.