FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Roztok/pero sa nesmie pretrepávať.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/pennen må ikke ristes.
Slovak: Znamená to, že liek bol podaný.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, Cosentyx môžete uchovávať mimo chladničky jedenkrát počas najviac 4 dní pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30 °C.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnite, či si budete podávať injekcie Cosentyxu sám.
Norwegian Bokmål: Du og legen din skal avgjøre om du skal injisere Cosentyx selv.
Slovak: Potom nasleduje pomalý pokles v dôsledku zníženia klírensu IL-17A viazaného na sekukinumab, čo ukazuje, že sekukinumab selektívne vychytáva voľný IL-17A, ktorý zohráva kľúčovú úlohu v patogenéze ložiskovej psoriázy.
Norwegian Bokmål: Dette følges av en langsom reduksjon på grunn av redusert clearance av sekukinumab-bundet IL-17A, og viser at sekukinumab selektivt fanger fritt IL-17A, som spiller en nøkkelrolle i patogenesen for plakkpsoriasis.
Slovak: Cosentyx zmierňuje zápal a ostatné prejavy choroby.
Norwegian Bokmål: Cosentyx reduserer betennelsen og andre symptomer på sykdommen.
Slovak: • ak vás nedávno očkovali alebo vás majú očkovať.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Slovak: Podobné odpovede pre primárne a kľúčové sekundárne koncové ukazovatele sa zaznamenali u pacientov so PsA bez ohľadu na to, či boli súbežne liečení MTX, alebo nie.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons for primære endepunkter og sekundære hovedendepunkter ble sett hos PsA pasienter uavhengig av om de samtidig fikk metotreksat-behandling eller ikke.
Slovak: Na základe klinickej odpovede sa dávka môže zvýšiť na 300 mg.
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk respons kan dosen økes til 300 mg.
Slovak: • ak dostávate inú liečbu psoriázy, napríklad iné imunosupresívum alebo fotoliečbu ultrafialovým
Norwegian Bokmål: • dersom du får noen andre behandlinger mot psoriasis, slik som et annet immundempende legemiddel eller lysbehandling med ultrafiolett lys (UV-lys).
Slovak: Súbežná imunosupresívna liečba
Norwegian Bokmål: Samtidig immunsuppressiv behandling
Slovak: Psoriatické skúšanie 2 (FIXTURE) vyhodnotilo 1 306 pacientov.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 2 (FIXTURE) undersøkte 1306 pasienter.
Slovak: • horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie
Norwegian Bokmål: • feber, influensalignende symptomer, nattesvette
Slovak: Zlepšenia v odpovedi PASI 75 sa pozorovali v oboch podskupinách a pri dávke 300 mg sa preukázal štatisticky významný prínos u anti-TNFα-IR pacientov.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i PASI 75 respons ble sett i begge undergruppene og hos anti-TNFα-IR pasientene viste dosen på 300 mg statistisk signifikant fordel.
Slovak: Zlepšenie oboch koncových ukazovateľov pretrvávalo u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe sekukinumabom, až do 24. týždňa.
Norwegian Bokmål: Forbedring i begge endepunktene vedvarte for sekukinumabpasientene som fortsatte behandlingen frem til uke 24.
Slovak: Do týchto klinických skúšaní boli zaradení pacienti s každým podtypom PsA, vrátane polyartikulárnej artritídy bez zjavných reumatoidných uzlíkov, spondylitídy s periférnou artritídou, asymetrickou periférnou artritídou, distálneho interfalangeálneho postihnutia a mutilujúcej artritídy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de enkelte subtyper av PsA ble tatt med i disse studiene, inkludert polyartikulær artritt uten tegn til revmatiske knuter, spondylitt med perifer artritt, asymmetrisk perifer artritt, distal interfalangeal medvirkning og artritt mutilans.
Slovak: Miesto podania injekcie je miesto na tele, kde použijete injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette sprøyten.
Slovak: Sekukinumab je plne ľudská monoklonálna protilátka IgG1/κ, ktorá sa selektívne viaže na prozápalový cytokín interleukín-17A (IL-17A) a neutralizuje ho.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et fullstendig humant IgG1/kappa monoklonalt antistoff som bindes selektivt til og nøytraliserer proinflammatorisk cytokin interleukin-17A (IL-17A).
Slovak: Tieto pokyny vám majú pomôcť správne si podať injekciu pomocou pera Cosentyx SensoReady.
Norwegian Bokmål: Formålet med disse instruksjonene er å hjelpe deg med å injisere riktig ved bruk av Cosentyx SensoReady penn.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
Slovak: Iné lieky a Cosentyx
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cosentyx
Slovak: Výsledok (hodnota p oproti placebu)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri zvažovaní použitia sekukinumabu u pacientov s chronickou infekciou alebo s opakovanými infekciami v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når bruk av sekukinumab vurderes hos pasienter med en kronisk infeksjon eller en sykehistorie med gjentatte infeksjoner.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetssreaksjoner
Slovak: Cosentyx, v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom (MTX), je indikovaný na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, keď odpoveď na predchádzajúcu liečbu antireumatickým liekom modifikujúcim chorobu (disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) nebola dostatočná (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Cosentyx alene eller i kombinasjon med metotreksat (MTX) er indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter, når respons på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddelbehandling (DMARD) ikke har vært tilstrekkelig (se pkt.
Slovak: Tabuľka 7 Klinická odpoveď v skúšaní 2 pri AS v 16. týždni
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Klinisk respons i AS studie 2 ved uke 16
Slovak: Podobné odpovede sa pozorovali v skúšaní 1 pri PsA a účinnosť sa zachovala až do 52. týždňa.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons ble sett i PsA studie 1 og effekt ble opprettholdt frem til uke 52.
Slovak: Uzáver odstráňte až vtedy, keď ste pripravený použiť pero.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Slovak: Táto choroba je zápalové ochorenie kĺbov, často sprevádzané psoriázou.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom i leddene, ofte forbundet med psoriasis.
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000); og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom všetkých klinických skúšaní bola odpoveď na liečbu ACR 20 podľa kritérií Americkej reumatologickej spoločnosti (American College of Rheumatology, ACR).
Norwegian Bokmål: For alle studiene var det primære endepunktet "American College of Rheumatology" (ACR) 20 respons.
Slovak: Pred použitím sa odporúča vizuálna kontrola naplnenej injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Før bruk er visuell inspeksjon av den ferdigfylt sprøyten anbefalt.
Slovak: Ak vám injekciu podáva opatrovateľ, môže použiť aj vonkajšiu stranu nadlaktia.
Norwegian Bokmål: Dersom en omsorgsperson gir deg injeksjonen, kan også yttersiden av overarmene brukes.
Slovak: Dávka sekukinumabu 300 mg splnila primárne a sekundárne koncové ukazovatele preukázaním superiority voči ustekinumabu na základe odpovede PASI 90 v 16. týždni (primárny koncový ukazovateľ), rýchlosti nástupu odpovede PASI 75 vo 4. týždni a dlhodobou odpoveďou PASI 90 v 52.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab 300 mg møtte de primære og sekundære endepunktene ved å være bedre enn ustekinumab basert på PASI 90-respons ved uke 16 (primært endepunkt), innsettende hastighet av PASI 75-respons ved uke 4, og langtids PASI 90 respons ved uke 52.
Slovak: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001; oproti placebu Všetky hodnoty p sú upravené pre multiplicitu testovania na základe vopred definovanej hierarchie, s výnimkou BASDAI 50 a ASDAS-CRP
Norwegian Bokmål: ASDAS-CRP kraftig forbedring * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo Alle p-verdier justert for mangfold av testing basert på forhåndsdefinerte hierarki, med unntak av BASDAI 50 og ASDAS-CRP
Slovak: Očistenie miesta podania injekcie:
Norwegian Bokmål: Rengjøring av injeksjonsstedet:
Slovak: Opatrne odoberte o niečo viac ako 1,0 ml roztoku na subkutánnu injekciu z injekčnej liekovky do 1 ml injekčnej striekačky na jednorazové použitie s vyznačenou stupnicou pomocou vhodnej ihly (napríklad 21G
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig opp litt mer enn 1,0 ml av oppløsningen til subkutan injeksjon fra hetteglasset inn i en 1 ml gradert engangssprøyte ved bruk av en egnet kanyle (f.eks. 21G x 2″).
Slovak: Menej časté Konjunktivitída
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Konjunktivitt
Slovak: Sekukinumab sa podával súbežne s metotrexátom (MTX), sulfasalazínom a/alebo kortikosteroidmi v skúšaniach pri artritíde (vrátane pacientov so psoriatickou artritídou a ankylozujúcou spondylitídou).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab ble gitt i kombinasjon med metotreksat (MTX), sulfasalazin og/eller kortikosteroider i artrittstudier (inkludert hos pasienter med psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt).
Slovak: Cosentyx môže prípadne vyvolať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Cosentyx kan potensielt forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert infeksjoner og allergiske reaksjoner.
Slovak: Stredný polčas eliminácie bol podľa odhadu analýzy farmakokinetiky u populácie pacientov s ložiskovou psoriázou 27 dní, s rozmedzím od 18 do 46 dní, vo všetkých psoriatických skúšaniach s intravenóznym podávaním.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid, estimert fra farmakokinetiske populasjonsanalyser, var 27 dager hos pasienter med plakkpsoriasis, varierende fra 18 til 46 dager på tvers av psoriasisstudier med intravenøs administrasjon.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podať súbežne so sekukinumabom (pozri tiež časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med sekukinumab (se også pkt.
Slovak: Počet randomizovaných pacientov
Norwegian Bokmål: Antall pasienter randomisert
Slovak: Zvyšok roztoku v injekčnej liekovke sa nesmie použiť a musí sa zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Norwegian Bokmål: Eventuelt gjenværende oppløsning i hetteglasset skal ikke brukes og bør destrueres i henhold til lokale krav.
Slovak: V klinickom skúšaní kontrolovanom placebom bolo vyhodnotených 102 pacientov so stredne závažnou až závažnou psoriázou vlasatej časti hlavy, definovanou indexom závažnosti psoriázy vlasatej časti hlavy (Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) so skóre ≥12, odpoveďou IGA mod 2011 iba vlasatej časti hlavy so skóre 3 alebo vyšším a najmenej 30 % postihnutím povrchu vlasatej časti.
Norwegian Bokmål: En placebokontrollert studie undersøkte 102 pasienter med moderat til alvorlig hodebunnspsoriasis, definert ved at man har en "Psoriasis Scalp Severity Index" (PSSI) score på ≥12, en IGA mod 2011 kun hodebunn score på 3 eller høyere og minst 30 % av hodebunnen påvirket.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri zvažovaní súbežného použitia iných imunosupresív a sekukinumabu (pozri tiež časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når det vurderes å kombinere andre immunsuppressiver og sekukinumab (se også pkt.
Slovak: Z 2 403 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických skúšaní kontrolovaných placebom, bolo 79 % pacientov v minulosti neliečených biologickými liekmi, 45 % pacientov po zlyhaní nebiologickej liečby a 8 % pacientov po zlyhaní biologickej liečby (6 % po zlyhaní liečby anti-TNF a 2 % po zlyhaní liečby anti-p40).
Norwegian Bokmål: Av de 2403 pasientene som deltok i den placebokontrollerte studien, var 79 % biologisk-naive, 45 % hadde behandlingssvikt med ikke-biologiske legemidler og 8 % hadde behandlingssvikt med biologiske legemidler (6 % var anti-TNF svikt, og 2 % var anti-p40 svikt).
Slovak: Sekukinumab je monoklonálna protilátka, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et monoklonalt antistoff som tilhører en gruppe legemidler som kalles interleukin-hemmere (IL-hemmere).
Slovak: Držte piest úplne stlačený a zároveň opatrne vytiahnite ihlu z miesta podania injekcie.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet helt i bunnen mens du forsiktig trekker kanylen rett opp fra injeksjonsstedet.
Slovak: Ak ho však prestanete používať, prejavy psoriázy, psoriatickej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy sa môžu znovu objaviť.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper, kan imidlertid symptomene dine på psoriasis, psoriasisartritt eller ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom) komme tilbake.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek:
Slovak: Obrázok 2 Odpoveď ACR20 v skúšaní 2 pri PsA v čase až do 52. týždňa
Norwegian Bokmål: Figur 2 ACR 20 respons i PsA studie 2 over tid frem til uke 52
Slovak: Obráťte sa na svojho lekárnika, ak pero nespĺňa ktorúkoľvek z týchto požiadaviek.
Norwegian Bokmål: Kontakt apoteket dersom pennen ikke består én eller flere av disse kontrollene.
Slovak: U pacientov s latentnou tuberkulózou sa má pred začiatkom liečby sekukinumabom zvážiť antituberkulózna liečba.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
Slovak: Cosentyx sa dodáva v naplnenej injekčnej striekačke na jednorazové použitie, ktorá je súčasťou trojuholníkového pera s priehľadným okienkom a štítkom.
Norwegian Bokmål: Cosentyx leveres i en ferdigfylt sprøyte til engangsbruk i en trekantet penn med gjennomsiktig vindu og etikett.
Slovak: • nádobu na likvidáciu ostrých predmetov
Norwegian Bokmål: • Avfallsbeholder for skarpe gjenstander.
Slovak: V klinickom skúšaní po vakcinácii meningokokovou a inaktivovanou chrípkovou vakcínou podobné podiely zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostávali 150 mg sekukinumabu a ktorí dostávali placebo, dokázali vyprodukovať dostatočnú imunitnú odpoveď, ktorá predstavovala najmenej 4-násobné zvýšenie titrov protilátok proti meningokokovým a chrípkovým vakcínam.
Norwegian Bokmål: I en studie etter meningokokk- og inaktivert influensavaksinasjoner, var en lik andel av friske frivillige behandlet med 150 mg sekukinumab og de som ble behandlet med placebo i stand til å oppnå en tilstrekkelig immunrespons på minst 4 ganger økning i antistofftitre overfor meningokokk- og influensavaksiner.
Slovak: Spoločné primárne ukazovatele v klinických skúšaniach kontrolovaných placebom a účinným liekom boli podiely pacientov, ktorí dosiahli v 12. týždni odpoveď PASI 75 a odpoveď IGA mod 2011 „bez prejavov" alebo „takmer bez prejavov" v porovnaní s placebom (pozri Tabuľky 2 a 3).
Norwegian Bokmål: De ko-primære endepunktene i de placebo- og aktivt kontrollerte studiene var den andelen av pasienter som oppnådde en PASI 75-respons og IGA mod 2011-respons på "tilhelet" eller "nesten tilhelet" i forhold til placebo i uke 12 (se tabell 2 og 3).
Slovak: Čo potrebujete na podanie injekcie:
Norwegian Bokmål: Hva du trenger til injeksjonen:
Slovak: Ženy v plodnom veku
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v klinických skúšaniach a pri používaní po uvedení lieku na trh
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Liste over bivirkninger i kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Slovak: Injekciu Cosentyxu vám po náležitom zaškolení môže podať aj váš opatrovateľ.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også gi deg din Cosentyx-injeksjon etter riktig opplæring.
Slovak: Nasadenú ihlu zameňte za ihlu 27G x ½″.
Norwegian Bokmål: Erstatt den påsatte kanylen med en 27G x ½″ kanyle.
Slovak: Dôsledkom je, že sekukinumab inhibuje uvoľňovanie zápalových cytokínov, chemokínov a mediátorov poškodenia tkanív a znižuje vplyv sprostredkovaný IL-17A na autoimunitné a zápalové ochorenia.
Norwegian Bokmål: Som et resultat hemmer sekukinumab frigjøringen av proinflammatoriske cytokiner, kjemokiner og mediatorer for vevsskade, samt reduserer IL-17A-mediert bidrag til autoimmune og inflammatoriske sykdommer.
Slovak: Sekukinumab preukázal zníženie (v priebehu 1 až 2 týždňov liečby) koncentrácií C-reaktívneho proteínu, ktorý je zápalovým markerom.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab har blitt vist å senke nivået av C-reaktivt protein, som er en markør for inflammasjon (innen 1 til 2 ukers behandling).
Slovak: Pripravte si potrebný počet injekčných liekoviek (2 injekčné liekovky na dávku 300 mg).
Norwegian Bokmål: Tilbered det nødvendige antall sprøyter (2 sprøyter til dosen på 300 mg).
Slovak: Nachádza sa v škatuli:
Norwegian Bokmål: Inkludert i pakningen:
Slovak: Nepoužite tento liek, ak je zatavený spoj vonkajšieho obalu alebo spoj blistra poškodený, pretože použitie nemusí byť pre vás bezpečné.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom enten forseglingen på ytterpakningen eller forseglingen på blisteren er brutt, da bruk kan være utrygt for deg.
Slovak: Prvé kliknutie je znamením, že sa začalo podanie injekcie.
Norwegian Bokmål: Det første klikket indikerer at injeksjonen har startet.
Slovak: Roztok/injekčná striekačka sa nesmie pretrepávať.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/sprøyten må ikke ristes.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku z vonkajšej škatule a potom ju vyberte z blistra.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra ytterpakningen og ta den ut av blisteren.
Slovak: Roztok sa má podať do jednej hodiny od vybratia z miesta uchovávania s teplotou 2°C až 8°C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør gis innen én time etter at den har blitt fjernet fra oppbevaringstedet (ved 2 °C to 8 °C).
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 300 mg v tekutej liekovej forme sa u zdravých dobrovoľníkov dosiahli maximálne koncentrácie sekukinumabu v sére 43,2±10,4 μg/ml medzi 2. a 14. dňom po podaní.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 300 mg som en væskeformulering hos friske frivillige nådde sekukinumab maksimal serumkonsentrasjon på 43,2±10,4 mikrog/ml mellom 2 og 14 dager etter dose.
Slovak: Po podaní lieku injekciou sa aktivuje chránič injekčnej striekačky a zakryje ihlu.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har blitt injisert vil sprøytebeskyttelsen aktiveres slik at kanylen dekkes.
Slovak: Výskyt buniek produkujúcich IL-17 bol tiež významne vyšší v subchondrálnej kostnej dreni plôch kĺbov u pacientov s ankylozujúcou spondylitídou.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av IL17-produserende celler var også signifikant høyere i den subkondrale benmargen fra fasettledd hos pasienter med ankyloserende spondylitt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Slovak: Kryt ihly odstráňte až bezprostredne pred podaním injekcie.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern kanylehetten før rett før injeksjonen.
Slovak: • plesňová infekcia prstov na nohách (tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
Slovak: Východiskový stav (SD)
Norwegian Bokmål: Baseline (SD)
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene Nie sú dostupné farmakokinetické údaje o pacientoch s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovak: Používanie naplnených pier Cosentyxu u osôb citlivých na latex sa však neskúmalo a preto existuje možné riziko reakcií z precitlivenosti, ktoré sa nedajú úplne vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Bruk av Cosentyx ferdigfylte penner har imidlertid ikke blitt undersøkt hos lateks-følsomme personer, og derfor kan en ikke utelukke fullstendig en mulig risiko for overfølsomhetssreaksjoner.
Slovak: Inhibičný účinok na štrukturálne poškodenie sa pozoroval u pacientov bez predchádzajúcej liečby anti-TNFα a u pacientov anti-TNFα-IR a u pacientov so súbežnou liečbou MTX, ako aj bez nej.
Norwegian Bokmål: En hemmingseffekt på strukturell skade ble observert hos anti-TNFα-naive og anti-TNFα-IR pasienter og hos pasienter med eller uten samtidig metotreksat-behandling.
Slovak: • afty (kandidóza ústnej dutiny)
Norwegian Bokmål: • munntrøske (oral candidiasis)
Slovak: Pri predpisovaní sekukinumabu pacientom so zápalovým ochorením čriev, vrátane Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy je potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sekukinumab forskrives til pasienter med inflammatorisk tarmsykdom, inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Slovak: IL-17A zohráva kľúčovú úlohu v patogenéze ložiskovej psoriázy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy a jeho množstvo je zvýšené v kožných léziách na rozdiel od kože bez lézií u pacientov s ložiskovou psoriázou a v synoviálnom tkanive pacientov so psoriatickou artritídou.
Norwegian Bokmål: IL-17A spiller en nøkkelrolle i patogenesen for plakkpsoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt, og er oppregulert i affisert hud i motsetning til ikke-affisert hud hos pasienter med plakkpsoriasis og i synovialt vev hos pasienter med psoriasisartritt.
Slovak: Zaveďte ihlu injekčnej striekačky do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok cez stred gumenej zátky a rekonštituujte prášok pomalým vstreknutím 1,0 ml sterilnej vody na injekcie do injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: Sett sprøytekanylen inn i hetteglasset som inneholder pulveret gjennom midten av gummikorken og rekonstituer pulveret ved å sakte injisere 1,0 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker inn i hetteglasset.
Slovak: Cosentyx je indikovaný na liečbu aktívnej ankylozujúcej spondylitídy u dospelých, u ktorých odpoveď na konvenčnú liečbu nebola dostatočná.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er indisert til behandling av aktiv ankyloserende spondylitt hos voksne som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell behandling.
Slovak: Zlepšenie PASI 75 u pacientov, ktorí mali pri zaradení do skúšania aj psoriatickú artritídu, bolo podobné ako u celkovej populácie s ložiskovou psoriázou.
Norwegian Bokmål: Forbedring i PASI 75 hos pasienter med samtidig psoriasisartritt ved baseline var tilsvarende som for den samlede plakkpsoriasispopulasjonen.
Slovak: Pokyny na likvidáciu
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for avhending
Slovak: Predpokladá sa, že pri intaktnom sekukinumabe, monoklonálnej protilátke IgG, je eliminácia obličkami nízka a málo významná.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av intakt sekukinumab, et IgG monoklonalt antistoff, forventes å være lav og av mindre betydning.
Slovak: Čo ešte potrebujete na podanie injekcie:
Norwegian Bokmål: Hva du i tillegg trenger til injeksjonen:
Slovak: Analýza farmakokinetiky u populácie ukázala, že sekukinumab sa u pacientov s ložiskovou psoriázou absorboval s priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou 73 %. Vo všetkých skúšaniach sa vypočítala absolútna biologická dostupnosť v rozmedzí od 60 do 77 %.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste at sekukinumab ble absorbert med en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 73 % hos pasienter med plakkpsoriasis.
Slovak: 52. týždeň Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Norwegian Bokmål: Uke 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Slovak: Pokyny na používanie pre pacienta
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for pasienter
Slovak: Psoriatické skúšanie 3 (FEATURE) vyhodnotilo 177 pacientov používajúcich naplnenú injekčnú striekačku v porovnaní s placebom po 12 týždňoch liečby, aby sa stanovila bezpečnosť, znášanlivosť a použiteľnosť samopodávania sekukinumabu naplnenou injekčnou striekačkou.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 3 (FEATURE) undersøkte 177 pasienter som brukte en ferdigfylt sprøyte, sammenlignet med placebo etter 12 ukers behandling for å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og brukervennlighet av sekukinumab selvadministrasjon ved bruk av den ferdigfylte sprøyten.
Slovak: Nepotriasajte perom.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist pennen.