FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geïsoleerde gevallen van leverfunctieafwijkingen of hepatitis, het vaakst cholestatische, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady abnormalít funkcie pečene alebo hepatitídy, najčastejšie cholestatickej (pozri časť 4.8).
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, IJsland, Zweden:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Dutch: De gemiddelde binding van haloperidol aan plasma-eiwitten is bij volwassenen ongeveer 88 tot 92%.
Slovak: Priemerná väzba haloperidolu na plazmatické bielkoviny je u dospelých približne 88 až 92 %. Medzi jedincami existuje veľká variabilita vo väzbe na plazmatické bielkoviny.
Dutch: Bij knaagdieren werden na toediening van haloperidol vermindering van de vruchtbaarheid, beperkte teratogeniteit en embryotoxische effecten waargenomen.
Slovak: U hlodavcov podávanie haloperidolu preukázalo zníženie fertility, obmedzenú teratogenitu ako aj embryotoxické účinky.
Dutch: De antidopaminerge effecten van haloperidol op lactotrope cellen in de hypofysevoorkwab verklaren de hyperprolactinemie door remming van dopamine-gemedieerde tonische remming van de prolactineafgifte.
Slovak: Antidopaminergné účinky haloperidolu na laktotropy v prednej hypofýze vysvetľujú hyperprolaktinémiu z dôvodu inhibície dopamínom sprostredkovanej tonickej inhibície vylučovania prolaktínu.
Dutch: • Houd de onderste ring op de doseerspuit vast en trek de bovenste ring van de zuiger omhoog.
Slovak: Držte spodný prstenec perorálnej injekcie a potiahnite horný prstenec piestu smerom nahor.
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid van haloperidoldecanoaat onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 comparatorstudies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werden de decanoaatformulering en oraal haloperidol vergeleken), 9 open-labelstudies en 1 dosisresponsstudie.
Slovak: Bezpečnosť haloperidol dekanoátu bola navyše hodnotená u 410 pacientov, ktorí sa zúčastnili 3 štúdií s komparátorom (1 porovnávajúca haloperidol dekanoát s flufenazínom a 2 porovnávajúce dekanoát s perorálnym haloperidolom), 9 otvorených štúdií a 1 štúdie odpovedí na dávku.
Dutch: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Slovak: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Dutch: sertraline, venlafaxine.
Slovak: venlafaxín.
Dutch: In tabel 2 staan de bijwerkingen als volgt vermeld:
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Dutch: Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol maken.
Slovak: Váš lekár môže vyžadovať vyšetrenie na elektrokardiograme (EKG) pred liečbou alebo počas liečby
Dutch: Gelijktijdige toediening van haloperidol met krachtige enzyminductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentraties van haloperidol geleidelijk verlagen zodanig dat de werkzaamheid kan afnemen.
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
Dutch: • Ontstoken lever of een leverprobleem waardoor de huid of ogen geel worden (geelzucht)
Slovak: Zapálená pečeň alebo problémy s pečeňou, ktoré spôsobujú zožltnutie kože alebo očí (žltačka)
Dutch: • Gemeld in klinische studies met haloperidol.
Slovak: • Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom.
Dutch: • Aan het ene uiteinde van de doseerspuit zit een zuiger.
Slovak: • Jeden koniec perorálnej injekcie má piest.
Dutch: • De behandeling moet starten met de laagst mogelijke dosis en de dosis moet met tussenpozen van 2 tot 4 uur stapsgewijs aangepast worden tot maximaal 10 mg/dag als de agitatie aanhoudt.
Slovak: Liečba sa má začať s najnižšou možnou dávkou a dávka sa má upraviť v prírastkoch v 2 až 4hodinových intervaloch, ak nepokoj pokračuje, až do maxima 10 mg/deň.
Dutch: • Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker)
Slovak: • vysokú hladinu hormónu „prolaktín" vo vašej krvi alebo rakovinu, ktorá môže spôsobiť vysokú hladinu prolaktínu (ako rakovina prsníka)
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend; het is dus onwaarschijnlijk dat u een dosis overslaat of dat u te veel krijgt.
Slovak: Ak vynecháte dávku alebo dostanete príliš veľa Haldolu Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, takže je málo pravdepodobné, že dávku vynecháte alebo že dostanete príliš veľkú dávku.
Dutch: • De maximale dosis is 15 mg/dag, omdat bij behandeling met hogere doses de veiligheidsrisico's zwaarder wegen dan de klinische voordelen.
Slovak: Maximálna dávka je 15 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Dutch: Aangezien haloperidol in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren.
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt als u op leeftijd bent, in het bijzonder als u dementie heeft.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol, ak ste starší, najmä ak máte demenciu.
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, IJsland, Zweden:
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Island, Taliansko, Luxembursko, Holandsko, Nórsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Dutch: Behandeling van:
Slovak: Liečba:
Dutch: • Remmers van zowel CYP3A4 als CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Slovak: Kombinované inhibítory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetín, ritonavir.
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Haldol u nodig heeft en voor hoe lang.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Haldolu potrebujete a ako dlho.
Dutch: • CYP3A4-remmers - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
Dutch: In observationele studies waarin het percentage beroertes bij oudere patiënten die waren blootgesteld aan een antipsychoticum werd vergeleken met het percentage beroertes bij degenen die niet aan dergelijke geneesmiddelen waren blootgesteld, werd bij de blootgestelde patiënten een verhoogd percentage beroertes gevonden.
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
Dutch: • Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
Dutch: Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Dutch: HALDOL heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: HALDOL má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.
Slovak: Boli hlásené prípady agitovanosti, hypertónie, hypotónie, trasu, ospalosti, dýchacích ťažkostí alebo porúch kŕmenia.
Dutch: Haloperidol wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Haloperidol sa vylučuje do ľudského mlieka.
Dutch: • De dosis kan om de 1 tot 7 dagen worden aangepast.
Slovak: Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 7 dní.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, zeg dat dan tegen de arts of verpleegkundige.
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
Dutch: • Droge mond of verhoogde aanmaak van speeksel
Slovak: Suché ústa alebo zvýšené slinenie
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven boven een lepel.
Slovak: Otočte fľašu hore dnom nad lyžicou.
Dutch: Piekplasmaspiegels van haloperidol worden meestal binnen 2-6 uur na orale dosis bereikt.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia haloperidolu je všeobecne dosiahnutá v priebehu 2 až 6 hodín od perorálnej dávky.
Dutch: De maximale dosis bedraagt 20 mg/dag.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň.
Dutch: • Zwelling door het vasthouden van vocht in het lichaam.
Slovak: • Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Slovak: Ako užívať Haldol Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Dutch: • De aanbevolen dosis is 0,5 tot 3 mg/dag en wordt oraal in meerdere doses (2 tot 3 maal per dag)
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 až 3 mg/deň, podávaná perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Dutch: Bijwerking Frequentie
Slovak: Frekvencia
Dutch: • Depressie (zoals citalopram en escitalopram)
Slovak: • depresiu (ako citalopram a escitalopram)
Dutch: • Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels
Slovak: • krvné zrazeniny v anamnéze alebo ak má niekto iný z vašej rodiny krvné zrazeniny v anamnéze
Dutch: Hoe ziet Haldol eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Haldol a obsah balenia
Dutch: • Houd de duim op de stip, breek de top van de ampul met een krachtige beweging af terwijl u het andere gedeelte van de ampul stevig vasthoudt.
Slovak: Nechajte palec na bode, prudko zlomte špičku ampulky, pričom pevne držte ďalšiu časť ampulky v ruke.
Dutch: • Bij het merendeel van de patiënten zijn doses tot 15 mg/dag toereikend.
Slovak: U väčšiny pacientov sú dostatočné dávky do 15 mg/deň.
Dutch: Acute dystonie kan optreden tijdens de eerste dagen van de HALDOL-behandeling, maar later optreden van dystonie en optreden van dystonie na een dosisverhoging zijn ook gemeld.
Slovak: Akútna dystónia sa môže objaviť počas niekoľkých prvých dní liečby HALDOLOM, ale bol hlásený aj nástup neskôr ako aj po zvýšeniach dávky.
Dutch: De maximale dosis bij oudere patiënten is 5 mg/dag.
Slovak: Maximálna dávka u starších pacientov je 5 mg/deň.
Dutch: Het cytochroom P450-enzymsysteem is er ook bij betrokken, in het bijzonder CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6.
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
Dutch: In een carcinogeniteitsonderzoek van haloperidol werden bij vrouwtjesmuizen dosisafhankelijke toenamen gezien in hypofyseadenomen en borstkliercarcinomen.
Slovak: V štúdiách karcinogenity haloperidolu boli u samíc myší pozorované na dávke závislé zvýšenia výskytu adenómov hypofýzy a karcinómov prsnej žľazy.
Dutch: • Voorgeschiedenis van ventriculaire aritmie of torsade de pointes.
Slovak: Ventrikulárna arytmia alebo torsades de pointes v anamnéze.
Dutch: Akinesie
Slovak: Akinéza
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Slovak: Ďalšie dávky môžu byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.2).
Dutch: Trage CYP2D6 metaboliseerders
Slovak: Slabí metabolizéri CYP2D6
Dutch: Ook al beïnvloedt een gestoorde nierfunctie naar verwachting de eliminatie van haloperidol niet in klinisch relevante mate, toch is voorzichtigheid geboden bij patiënten met nierinsufficiëntie, en in het bijzonder bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, vanwege de lange halfwaardetijd van haloperidol en zijn gereduceerde metaboliet en mogelijke accumulatie (zie rubriek 4.2).
Slovak: Napriek tomu, že sa neočakáva, že má porucha funkcie obličiek vplyv na elimináciu haloperidolu v klinicky relevantnom rozsahu, odporúča sa opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a obzvlášť u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek z dôvodu dlhého polčasu haloperidolu a jeho redukovaného metabolitu a možnosti akumulácie (pozri časť 4.2).
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)
Slovak: Parkinsonovu chorobu (ako levodopa)
Dutch: • Bepaalde antimycotica (bijv. pentamidine).
Slovak: Niektoré antimykotiká (napr. pentamidín).
Dutch: Remming van deze metabole routes door een ander geneesmiddel of een afname van de activiteit van het CYP2D6-enzym kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
Slovak: Inhibícia týchto metabolických ciest inými liekmi alebo pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap - Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Slovak: Tehotenstvo - ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Dutch: 1 druppel
Slovak: 1 kvapka
Dutch: • Kanker (zoals toremifen en vandetanib).
Slovak: • rakovinu (ako toremifen a vandetanib).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als bij u sprake is van het volgende:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
Slovak: Neschopnosť močiť alebo vyprázdniť úplne mechúr • Problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (impotencia)
Dutch: Endocriene problemen
Slovak: Endokrinný systém
Dutch: Borstvoeding - Overleg met uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven.
Slovak: Dojčenie - porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Dutch: • Misselijkheid en braken
Slovak: • nevoľnosť a vracanie
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de activiteit van het middel, hoewel terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol niet volledig kan worden uitgesloten.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite, pre redukciu metabolitov haloperidolu však nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu na haloperidol.
Dutch: • Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)
Slovak: Alprazolam alebo buspirón (na úzkosť)
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Dutch: • Progressieve supranucleaire verlamming.
Slovak: Progresívna supranukleárna obrna.
Dutch: Extrapiramidale aandoening Hyperkinesie Hoofdpijn
Slovak: Extrapyramídová porucha Hyperkinéza
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet om de 6 tot 12 maanden worden herbeoordeeld.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť každých 6 až 12 mesiacov.
Dutch: • Lage lichaamstemperatuur.
Slovak: Nízka telesná teplota.
Dutch: • Slik- of ademhalingsproblemen
Slovak: • problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (tegen misselijkheid en braken)
Slovak: • Chlórpromazín alebo prometazín (na žalúdočnú nevoľnosť a vracanie)
Dutch: • Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien
Slovak: Problémy so zrakom, ako rozmazané videnie
Dutch: Het syndroom kan gemaskeerd worden wanneer de behandeling opnieuw wordt ingesteld, wanneer de dosis wordt verhoogd of wanneer wordt overgeschakeld op een ander antipsychoticum.
Slovak: Pri opätovnom zavedení liečby, pri zvýšení dávky alebo pri prestavení na iné antipsychotikum sa môže syndróm maskovať.
Dutch: Meestal geeft de arts een lage dosis om mee te beginnen en past deze vervolgens aan volgens uw behoefte.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne dá na úvod nízku dávku, a potom upraví dávku tak, aby vám vyhovovala.
Dutch: • Aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen.
Slovak: • Pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované.
Dutch: Geen van beide HALDOL 10 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 10 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (tegen schimmelinfecties)
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
Dutch: Een arts of verpleegkundige zal Haldol bij u toedienen.
Slovak: Haldol vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra.
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht.
Slovak: Počas liečby sa musí u všetkých pacientov posúdiť potreba sledovania EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
Dutch: Verlenging van QTc is waargenomen wanneer haloperidol werd gegeven in combinatie met de metabole remmers ketoconazol (400 mg/dag) en paroxetine (20 mg/dag).
Slovak: Keď bol haloperidol podávaný s kombináciou metabolických inhibítorov ketokonazol (400 mg/deň) a paroxetín (20 mg/deň), bolo pozorované predĺženie QTc intervalu.
Dutch: • Pak de ampul tussen duim en wijsvinger, en laat daarbij de top van de ampul vrij.
Slovak: Držte ampulku medzi palcom a ukazovákom, nechajte špičku ampulky voľnú.
Dutch: • Ouderen beginnen normaal gesproken met de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
Slovak: Starší ľudia • Starší ľudia zvyčajne začnú s polovicou najnižšej dávky dospelých.
Dutch: Haloperidol wordt uitgebreid in de lever gemetaboliseerd.
Slovak: Haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni.
Dutch: Behandeling van aanhoudende, ernstige agressie bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 17 jaar met autisme of een pervasieve ontwikkelingsstoornis, wanneer andere behandelingen gefaald hebben of niet worden verdragen
Slovak: Liečba pretrvávajúcej závažnej agresivity u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov s autizmom alebo prenikavými vývojovými poruchami, keď iné liečby zlyhali alebo nie sú tolerované
Dutch: • Trek de doseerspuit uit zijn huls (figuur 2).
Slovak: • Vytiahnite perorálnu injekciu von z puzdra (obrázok 2).
Dutch: • Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Slovak: • vidíte, počujete, cítite hmatom alebo čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten
Slovak: Stuhnuté svaly a kĺby
Dutch: Geen van beide HALDOL 2 mg/ml verpakkingsvormen kan het gehele bereik van aanbevolen eenmalige doses bestrijken.
Slovak: Žiadna z prezentácií HALDOLU 2 mg/ml perorálneho roztoku neumožňuje vymerať celý rozsah odporúčaných jednotlivých dávok.
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse)
Slovak: Rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
Dutch: • Hoge concentratie van het ‘antidiuretisch hormoon' in het bloed (antidiuretisch hormoon secretiedeficiëntie syndroom)
Slovak: Vysoká hladina „antidiuretického hormónu" v krvi (syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu)
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
Slovak: • žalúdočnú nevoľnosť a vracanie (ako dolasetron)
Dutch: • 2 tot 5 mg intramusculair.
Slovak: • 2 až 5 mg intramuskulárne.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van de behandeling moet na uiterlijk 6 weken worden herbeoordeeld.
Slovak: Potreba kontinuálnej liečby sa musí opakovane posúdiť najneskôr po 6 týždňoch.
Dutch: Kleine hoeveelheden haloperidol zijn aangetoond in het plasma en de urine van met moedermelk gevoede pasgeborenen van moeders die behandeld zijn met haloperidol.
Slovak: Malé množstvá haloperidolu boli zistené v plazme a moči dojčiat matiek liečených haloperidolom.
Dutch: • Mogelijk krijgt u extra doses, meestal met tussenpozen van 1 tot 4 uur.
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne medzi 1 a 5 mg. • Môžu vám byť podané dávky navyše, zvyčajne s odstupom 1 až 4 hodín.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van haloperidol bij met moedermelk gevoede zuigelingen.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch haloperidolu u dojčiat.
Dutch: Symptomen van dystonie kunnen onder meer zijn: torticollis, gezichtsgrimassen, trismus, tongprotrusie en abnormale oogbewegingen, waaronder oculogyrische crisis.
Slovak: Dystonické príznaky môžu zahŕňať, ale nie sú limitované na tortikolis, grimasy, trizmus, protrúziu jazyka a neprirodzené pohyby očí, vrátane okulogyrickej krízy.
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, CYP3A4 a CYP2D6, sú tiež zapojené do metabolizmu haloperidolu.
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
Slovak: • Duloxetín, fluoxetín, fluvoxamín, nefazodón, paroxetín, sertralín, ľubovník bodkovaný
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Dutch: Zeldzame gevallen van plotselinge dood zijn gemeld bij psychiatrische patiënten die werden behandeld met antipsychotica, waaronder haloperidol (zie rubriek 4.8).
Slovak: U psychiatrických pacientov liečených antipsychotikami, vrátane haloperidolu, boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia (pozri časť 4.8).
Dutch: Tijdens de behandeling wordt aanbevolen de dosis te verlagen als het QTc-interval verlengd is, maar haloperidol moet worden stopgezet als het QTcinterval langer duurt dan 500 ms.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Name}
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Dutch: • Problemen met uw hartslag (zoals amiodaron, dofetilide, disopyramide, dronedaron,
Slovak: • problémy s tlkotom srdca (ako amiodarón, dofetilid, disopyramid, dronedarón, ibutilid,
Dutch: Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld;
Slovak: Váš lekár rozhodne,
Dutch: Pancytopenie Agranulocytose Trombocytopenie Neutropenie
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia
Dutch: Als deze oplossing toch intraveneus wordt toegediend, dient continue ECG-monitoring plaats te vinden voor wat betreft QTc-intervalverlenging en ventriculaire aritmieën.
Slovak: Ak sa však injekčný roztok podáva intravenózne, musí sa nepretržite sledovať EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol a povedzte mu, koľko vypijete.
Dutch: Wanneer u teveel van Haldol heeft ingenomen of als iemand anders Haldol heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Slovak: Ak užijete viac Haldolu, ako vám bolo povedané alebo ak niekto iný užil nejaký Haldol, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Dutch: • Pijnlijke of gevoelige borsten
Slovak: • Bolesť alebo nepohodlie prsníkov
Dutch: Haldol kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken beïnvloeden.
Slovak: Haldol môže ovplyvniť vašu schopnosť šoférovať a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Haldol u moet nemen en voor hoe lang.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko Haldolu máte užívať a ako dlho.
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol.
Dutch: Bij een combinatie met methyldopa is ook een versterkt effect op het CZS gemeld.
Slovak: Zvýšený účinok na CNS bol hlásený aj pri kombinácii s metyldopou.
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn met antipsychotica gemeld.
Slovak: V súvislosti s užívaním antipsychotík boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)
Slovak: Ďalšie antipsychotiká (napr. deriváty fenotiazínu, sertindol, pimozid, ziprasidón)
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Een afname in de CYP2D6enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
Slovak: Pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,