FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Faintness - In some of the cases of allergic reactions, in patients with cardiac blood vessel disease, lack of oxygen supply of the heart or cardiac arrest were reported - Vomiting
Icelandic: - Yfirliðskennd, - Í sumum ofnæmistilvikum hjá sjúklingum með sjúkdóm í hjartaæðum var tilkynnt um skort á súrefni til hjartans eða hjartastopp, - Uppköst.
English: However, based on its rapid elimination from the body via the expired air, it is considered that the breastfeeding can be resumed two to three hours after administration of SonoVue.
Icelandic: Þó er talið að taka megi aftur upp brjóstagjöf tveimur til þremur klukkustundum eftir lyfjagjöf með SonoVue vegna hraðs brotthvarfs lyfsins með útöndunarlofti.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
English: Therefore, if SonoVue is to be used in conjunction with stress echocardiography patients must have a stable condition verified by absence of chest pain or ECG modification during the two preceding days.
Icelandic: Því skal staðfesta að sjúklingar séu í stöðugu ástandi, þ.e. hafi ekki verið með brjóstverk eða breytingar á hjartalínuriti á síðustu tveimur dögum fyrir skoðun ef SonoVue verður notað samhliða hjartaómskoðun við áreynslu.
English: Doppler of microvasculature
Icelandic: Doppler á stóræðum
English: Vasovagal reaction
Icelandic: Notkun í þvagblöðru
English: For ultrasound scan of heart or your blood vessels and/or tissues of the liver and breast in adults:the dose to be administered into a vein will be calculated for you depending on which part of your body is being examined.
Icelandic: Fyrir ómskoðun af hjarta eða æðum og/eða vefjum í lifur og brjósti hjá fullorðnum:
English: What you need to know before you are given SonoVue
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þér er gefið SonoVue ef:
English: Bracco Imaging S.p.A.
Icelandic: Bracco International B.V.
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru til um áhrif lyfsins á meðgöngu.
English: Rare (may affect up 1 in 1,000 people): - Blurred vision - Decrease in blood pressure - Itching - Back pain - Pain in general - Chest pain - Fatigue - Severe and less severe allergic reaction (including redness of the skin, decrease in heart rate,
Icelandic: - Þokusýn, - Blóðþrýstingslækkun, - Kláði, - Bakverkur, - Almennur verkur, - Verkur fyrir brjósti, - Þreyta, - Alvarleg og vægari ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. hörundsroði, lækkaður púls, lækkaður blóðþrýstingur, mæði, meðvitundarleysi, hjarta- eða öndunarstopp eða alvarlegri viðbrögð með öndunarerfiðleikum og sundli).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Icelandic: öryggi lyfsins, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun, leiða forklínískar upplýsingar ekki í ljós neina sérstaka hættu fyrir menn.
English: SonoVue is an ultrasound contrast agent that contains tiny bubbles filled with a gas called sulphur hexafluoride.
Icelandic: örsmáar loftbólur með lofttegund sem nefnist brennisteinshexaflúoríð.
English: SonoVue contains sodium
Icelandic: Leysir fyrir SonoVue
English: Type I clear glass pre-filled syringe containing 5 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Icelandic: I með 5 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyf, lausn.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir
English: Vomiting
Icelandic: LYFJAFORM
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SonoVue 8 microlitres/mL powder and solvent for dispersion for injection
Icelandic: HEITI LYFS SonoVue 8 míkrólítrar/ml stungulyfsstofn og leysir, ördreifa
English: Strength
Icelandic: (Sér-) heiti Styrkur
English: Pharmaceutical Form
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
English: Adopted at the 14-17 May 2018 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. maí 2018
English: Possible side effects (under corresponding frequencies):
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir (undir viðeigandi tíðni):
English: What you need to know before you use REVLIMID [...]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REVLIMID [...]
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Icelandic: Einnig ber að ráðleggja sjúklingum að upplýsa maka sinn eða umönnunaraðila um meðferðina, þar sem þeir kunna að taka eftir einkennum sem sjúklingur verður ekki var við sjálfur.
English: The following medicines may increase the effects of Eliquis and increase the chance for unwanted bleeding:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið verkun Eliquis og aukið líkur á óæskilegum blæðingum:
English: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Pulmonary haemorrhage (EPITT no 19181)
Icelandic: 3. Lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimLungnablæðing (EPITT nr. 19181)
English: Lenalidomide - Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) (EPITT no 19130)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr 19130)
English: At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
English: • anti-inflammatory and pain-relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid (aspirin))
Icelandic: • bólgueyðandi verkjalyf (t.d. naproxen og acetýlsalicýlsýru (aspirín))
English: If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur haft þessi einkenni áður en meðferð með lenalidomidi hófst og þú finnur fyrir einhverjum breytingum á þeim.
English: Concomitant use of medicines affecting haemostasis may increase the risk of bleeding.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á blóðstorknun geta aukið hættu á blæðingum.
English: What you need to know before you take Eliquis Other medicines and Eliquis
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eliquis Notkun annarra lyfja samhliða Eliquis
English: Despite these findings, there may be individuals with a more pronounced pharmacodynamic response when antiplatelet agents are coadministered with apixaban.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar niðurstöður getur lyfhrifasvörun verið greinilegri hjá sumum einstaklingum þegar blóðflöguhemjandi lyf eru gefin ásamt apixibani.
English: Cases have generally been reported in patients taking concomitant dexamethasone or prior treatment with other immunosuppressive chemotherapy.
Icelandic: Tilkynningar um tilvik hafa yfirleitt komið fram hjá sjúklingum á samhliðameðferð með dexametasóni eða eftir aðra ónæmisbælandi lyfjameðferð.
English: The evaluation for PML should be based on neurological examination, magnetic resonance imaging of the brain, and cerebrospinal fluid analysis for JC virus (JCV) DNA by polymerase chain reaction (PCR) or a brain biopsy with testing for JCV.
Icelandic: Mat á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu skal byggja á rannsókn taugalæknis, segulómmyndun á heila og með DNA prófi fyrir JC veirum (JCV) í heila- og mænuvökva með kjarnsýrumögnun (polymerase chain reaction (PCR)) eða prófi fyrir JCV í heilasýni.
English: What you need to know before you take Lixiana/Roteas Other medicines and Lixiana/Roteas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lixiana/Roteas
English: PML was reported several months to several years after starting the treatment with lenalidomide.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust nokkrum mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með lenalídómíði.
English: Summary of product characteristics 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
English: Pembrolizumab - Aseptic meningitis (EPITT no 19115)
Icelandic: - Bakteríulaus mengisbólga (EPITT nr. 19115)
English: These include acetylsalicylic acid (ASA), P2Y12 platelet inhibitors, other antithrombotic agents, fibrinolytic therapy, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), and chronic nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.5).
Icelandic: Það á við um acetýlsalicýlsýru, P2Y12 blóðflöguhemjandi lyf, önnur segavarnarlyf, meðferð með fíbrínleysandi lyfjum lmeðferð, sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI) eða serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI) og langvarandi notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (e. nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAID) (see section 4.5).
English: Special warnings and precautions for use Interaction with other medicinal products affecting haemostasis
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
English: Cases of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), including fatal cases, have been reported with lenalidomide.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ágengrar fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML), þ.m.t. banvæn tilvik, við notkun lenalídómíðs.
English: *Note: Stated frequencies are applicable for pegfilgrastim; for lipegfilgrastim and lenograstim the frequency is to be calculated by the MAHs.
Icelandic: Tilgreind tíðni á við fyrir pegfilgrastim; en markaðsleyfishafinn verður að reikna út tíðnina fyrir lípegfilgrastim og lenograstim.
English: Apixaban; edoxaban - Drug interaction between apixaban or edoxaban and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and/or serotonin and noradrenaline reuptake inhibitors (SNRI) leading to increased risk of bleeding (EPITT no 19139)
Icelandic: - Lyfjamilliverkun milli apixabans eða edoxabans og sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI) og/eða serótónín og noradrenalin endurupptökuhemla (SNRI) sem leiðir til aukinnar blæðingarhættu (EPITT nr. 19139)
English: Physicians should monitor patients at regular intervals and should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological symptoms, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga skal höfð í huga sem mismunagreining hjá sjúklingum ef ný eða versnandi taugaeinkenni, skilvitleg- eða hegðunareinkenni koma fram.
English: If PML is confirmed, lenalidomide must be permanently discontinued.
Icelandic: Ef staðfesting á ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu liggur fyrir skal hætta meðferð með lenalídómíð fyrir fullt og allt.
English: Care is to be taken if patients are treated concomitantly with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including acetylsalicylic acid.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef sjúklingar eiga að fá samhliða meðferð með sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI) eða serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI), eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) þ.m.t. asetýlsalisýlsýru.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lixiana/Roteas Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Eliquis should be used with caution when coadministered with SSRIs/SNRIs or NSAIDs (including acetylsalicylic acid) because these medicinal products typically increase the bleeding risk.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Eliquis þegar lyfið er notað samtímis samhliða sértækum serótónín endurupptökuhemlum/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (þ.m.t. asetýlsalisýlsýru) þar sem slík lyf auka yfirleitt blæðingarhættu.
English: Anticoagulants, antiplatelets, and thrombolytics Interaction with other medicinal products affecting haemostasis
Icelandic: Segavarnarlyf, blóðflöguhemjandi lyf og segaleysandi lyf Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
English: Inflammation of the membrane around the spinal cord and brain, which may present as neck stiffness, headache, fever, eye sensitivity to light, nausea and vomiting (meningitis)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Bólga í himnunni sem umvefur mænu og heila, og lýsir sér með einkennum eins og hnakkastífleika, höfuðverk, hita, ljósfælni, ógleði og uppköstum (heilahimnubólga).
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Icelandic: Ef grunur er um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu skal gera hlé á meðferð með lenalídómíði þar til ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu hefur verið útilokuð.
English: Coughing up blood (haemoptysis) - uncommon* Bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) - rare*
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8. Aukaverkanir Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Blóðhósti (sjaldgæfar*) Lungnablæðing (mjög sjaldgæfar*)
English: Undesirable effects Nervous system disorders Frequency ‘rare': meningitis (aseptic)
Icelandic: Tíðni ‘mjög sjaldgæfar': mengisbólga (bakteríulaus)
English: • antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin
Icelandic: - þunglyndislyf sem nefnast sértækir serótónín endurupptökuhemlar eða serótónín noradrenalin endurupptökuhemlar
English: A significant increase in bleeding risk was reported with the triple combination of apixaban, ASA and clopidogrel in a clinical study in patients with acute coronary syndrome (see section 4.4).
Icelandic: Greint var frá marktækt aukinni blæðingarhættu með apixabani, asetýlsalisýlsýru og clopidogreli í klínískri rannsókn með sjúklingum með bráðan kransæðasjúkdóm
English: - medicines for high blood pressure or heart problems (e.g., diltiazem) - antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin
Icelandic: Segavarnarlyf, blóðflöguhemjandi lyf, og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) og sértækir serótónín endurupptökuhemlar/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlar
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Anticoagulants, platelet aggregation inhibitors, SSRIs/SNRIs and NSAIDs
Icelandic: Segavarnarlyf, blóðflöguhemjandi lyf, serótónín endurupptökuhemlar/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlar og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
English: * Antibody micro agglutination-lytic reaction
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
English: Pharmaceutica l form
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
English: Strengt h
Icelandic: Styrklei ki
English: Conten t
Icelandic: Sérheiti
English: Packag e size
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: Leptospira interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strain MSLB 1089
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð) Leptospira interrogans sermishópur Icterohaemorrhagiae sermisgerð Icterohaemorrhagiae stofn MSLB 1089
English: Pack size
Icelandic: Pakkningas tærð
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
English: Immediate Packaging
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Imprida with food and drink
Icelandic: Imprida með mat eða drykk
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu sem ekki má selja stakan.
English: See also information under the heading “Do not take Imprida”.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Imprida“.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Imprida áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Imprida.
English: (It is also better to avoid Imprida in early pregnancy, see Pregnancy section).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Imprida snemma á meðgöngu,
English: What Imprida is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Imprida og við hverju það er notað
English: Imprida is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Imprida snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
English: It is recommended to take Imprida with some water.
Icelandic: Mælt er með því að Imprida sé tekið inn með dálitlu af vatni.
English: Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
Icelandic: 17. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: If you get these symptoms, stop taking Imprida and contact your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota Imprida og hafa strax samband við lækninn.
English: Stopping your treatment with Imprida may cause your disease to get worse.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Imprida getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
English: The safety and efficacy of Imprida in children aged below 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Imprida hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota Imprida pakkningu ef hún er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: You can take Imprida with or without food.
Icelandic: - Taka má Imprida inn með mat eða án.
English: Children and adolescents The use of Imprida in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
Icelandic: Imprida handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára).
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Imprida” and “Warnings and precautions”);
Icelandic: - ACE-hemla eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Imprida“ og
English: Imprida is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Icelandic: Imprida handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
English: If you have taken too many tablets of Imprida, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið of margar Imprida töflur inn, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn, skal tafarlaust leita til læknis.
English: Imprida and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Icelandic: Imprida og aldraðir (65 ára og eldri) Gæta skal varúðar þegar skammtar eru auknir.
English: Imprida is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
Icelandic: Imprida er fáanlegt í pakkningum með 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum og í fjölpakkningum sem innihalda 4 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur, eða 20 öskjur, sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur.
English: Patients taking Imprida and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Icelandic: Sjúklingar á meðferð með Imprida sem aka eða nota vélar skulu hafa í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Imprida.
Icelandic: Ef einnig er notað þvagræsilyf má búast við að hættan á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Imprida.
English: Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
Icelandic: Imprida var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
English: If you forget to take Imprida
Icelandic: Ef gleymist að nota Imprida
English: Correction of this condition prior to administration of Imprida or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með Imprida hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
English: No information is available regarding the use of Imprida during breast-feeding, therefore Imprida is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Imprida hjá konum með barn á brjósti, því er ekki ráðlagt að nota Imprida samhliða brjóstagjöf og æskilegra er að nota aðra meðferð þar sem nánari upplýsingar um öryggi hjá konum með barn á brjósti liggja fyrir um, einkum þegar um er að ræða brjóstagjöf handa nýburum eða fyrirburum.
English: Do not take Imprida if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
Icelandic: Ekki má nota Imprida - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlodipini eða einhverjum öðrum kalsíumgangaloka.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products, including ACEinhibitors.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg við meðferð með öðrum lyfjum, þar með talið ACE-hemlum.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida.
Icelandic: Þetta er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni þéttni virka efnisins amlodipins í blóði, sem getur valdið ófyrirsjáanlegri aukningu á blóðþrýstingslækkandi áhrifum Imprida.
English: The safety of Imprida has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Icelandic: Imprida í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
English: • Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Icelandic: Imprida samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
English: * mostly consistent with cholestasis
Icelandic: * Yfirleitt í tengslum við gallteppu
English: Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
Icelandic: Imprida hefur ekki verið rannsökuð hjá neinum sjúklingahópum öðrum en þeim sem eru með háþrýsting.
English: To date there is no experience of the safe use of Imprida in patients who have had a recent kidney transplantation.
Icelandic: Enn sem komið er liggur ekki fyrir nein reynsla af öryggi við notkun Imprida handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.