FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) ayant reçu 1 g de méropénème et 1 g de vaborbactam, la récupération totale moyenne dans le dialysat après une séance d'hémodialyse était de 38 % et 53 % pour le méropénème et le vaborbactam respectivement.
Slovak: U jedincov s renálnym ochorením v konečnom štádiu (ESRD), ktorým bol podaný 1 g meropenému a 1 g vaborbaktámu, bola priemerná celková obnova v dialyzáte po hemodialýze 38
French: • réaction allergique soudaine et grave nécessitant un traitement médical d'urgence et pouvant comprendre des démangeaisons, une modification de la couleur de la peau, des crampes abdominales, un œdème (gonflement), des difficultés pour respirer, un évanouissement et/ou une chute de la pression artérielle ;
Slovak: • náhla a závažná alergická reakcia, ktorá vyžaduje urgentnú liečbu a môže zahŕňať svrbenie, zmenu zafarbenia kože, kŕče v bruchu, opuch, ťažkosti pri dýchaní, mdloby a pokles krvného tlaku,
French: • infections intra-abdominales compliquées (IIAc) ;
Slovak: • komplikovaná intraabdominálna infekcia (cIAI),
French: La solution reconstituée ne doit pas être injectée directement.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nie je určený na priamu injekciu.
French: • Enterobacter cloacae complex sp.
Slovak: Komplex druhu Enterobacter cloacae
French: Patients présentant des troubles rénaux
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami
French: Infections des voies urinaires compliquées, y compris pyélonéphrites Bactéries à Gram négatif :
Slovak: Komplikovaná infekcia močových ciest (cUTI) vrátane pyelonefritídy Gramnegatívne mikroorganizmy:
French: Le vaborbactam n'inhibe pas les enzymes de classe B (métallo-ß-lactamases), ni les carbapénèmases de classe D. Le vaborbactam n'a pas d'activité antibactérienne.
Slovak: Vaborbaktám neinhibuje enzýmy triedy B (metalo-β-laktamázy) ani karbapenemázy triedy D.
French: • un médicament utilisé pour traiter les troubles de l'érection chez les hommes ou pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire appelé sildénafil ;
Slovak: • liek na liečbu problémov s dosiahnutím erekcie u mužov, alebo na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcach, ktorý sa nazýva sildenafil,
French: Votre médecin demandera peut-être des analyses de sang pour contrôler le fonctionnement de votre foie pendant le traitement par ce médicament.
Slovak: Váš lekár vám môže počas užívania tohto lieku odobrať trochu krvi na kontrolu funkcie pečene.
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec le vaborbactam.
Slovak: S vaborbaktámom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
French: Après avoir mélangé doucement pour dissoudre la poudre, la concentration approximative de la solution de méropénème/vaborbactam reconstituée sera de 0,05 g/mL de méropénème et 0,05 g/mL de vaborbactam.
Slovak: Po jemnom zamiešaní kvôli rozpusteniu bude mať rekonštituovaný roztok meropenému/vaborbaktámu približnú koncentráciu meropenému 0,05 g/ml a približnú koncentráciu vaborbaktámu 0,05 g/ml.
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes, celles-ci étant sensibles in vitro au méropénème/vaborbactam.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti nasledujúcim patogénom, ktoré boli citlivé na meropeném/vaborbaktám in vitro.
French: • augmentation du nombre de plaquettes (un type de cellules sanguines), montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zvýšenie počtu krvných doštičiek (druhu krvných buniek) - na základe krvných testov,
French: Les études pharmacocinétiques menées chez des patients présentant une insuffisance rénale ont montré que la clairance plasmatique du méropénème et du vaborbactam est corrélée à la clairance de la créatinine.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s meropenénom a vaborbaktámom u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa preukázalo, že plazmatický klírens meropenému aj vaborbaktámu koreluje s klírensom kreatinínu.
French: Il n'existe pas de données concernant un surdosage de Vaborem.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním liekom Vaborem.
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique en fonction de l'âge n'est requise (voir rubrique 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky na základe veku (pozri časť 5.2).
French: Le traitement antiépileptique doit être poursuivi chez les patients présentant des antécédents connus de convulsions.
Slovak: Pacienti so známymi záchvatovými poruchami majú pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
French: Vaborem est présenté en boîtes contenant 6 flacons.
Slovak: Vaborem je dostupný v baleniach obsahujúcich 6 injekčných liekoviek.
French: Agranulocytose Anémie hémolytique
Slovak: Agranulocytóza Hemolytická anémia
French: • diminution du fonctionnement de vos reins ;
Slovak: • znížená funkcia obličiek,
French: À prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy pri liečbe pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
French: • un médicament utilisé pour diminuer le cholestérol dans le sang appelé lovastatine ;
Slovak: • liek na zníženie cholesterolu, ktorý sa nazýva lovastatín,
French: Le méropénème et le vaborbactam sont éliminés principalement par voie rénale.
Slovak: Meropeném aj vaborbaktám sa vylučujú najmä cez obličky.
French: • ballonnement ou sensation de plénitude dans l'abdomen ;
Slovak: • nadúvanie alebo pocit plnosti v bruchu,
French: L'élimination du vaborbactam par voie rénale entraîne des concentrations élevées dans les urines.
Slovak: Eliminácia vaborbaktámu obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
French: Bactéries anaérobies :
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy:
French: • réaction survenant pendant ou juste après l'administration de Vaborem qui se manifeste par une sensation générale de malaise et peut être accompagnée de l'un des symptômes suivants : diminution de la pression artérielle, nausées, vomissements, crampes abdominales, fièvre, bouffées congestives, battements de cœur rapides ou difficultés pour respirer, maux de tête.
Slovak: • reakcia, ktorá sa vyskytuje počas podávania alebo krátko po podaní lieku Vaborem a ktorá sa prejavuje ako malátnosť (celkový pocit choroby), možno s niečím z nasledujúceho: znížený krvný tlak, nevoľnosť, vracanie, kŕče v bruchu, horúčka, návaly horúčavy, rýchly srdcový pulz alebo ťažkosti pri dýchaní, bolesť hlavy.
French: Durée de perfusion
Slovak: Čas trvania infúzie
French: L'autre composant est : carbonate de sodium.
Slovak: Ďalšia zložka je uhličitan sodný.
French: Après administration en perfusion intraveineuse unique de 3 heures, les Cmax et les ASC du méropénème et du vaborbactam sont linéaires sur l'intervalle de doses étudiées (1 g à 2 g pour le méropénème et 0,25 g à 2 g pour le vaborbactam).
Slovak: Cmax a AUC meropenému a vaborbaktámu sú v skúmanom dávkovom rozsahu lineárne (1 g až 2 g pre meropeném a 0,25 g až 2 g pre vaborbaktám) pri podaní vo forme jednej 3-hodinovej intravenóznej infúzie.
French: Sinon, le traitement par le méropénème/vaborbactam doit être arrêté (voir rubrique 4.5).
Slovak: Alternatívne sa má liečba meropenémom/vaborbaktámom ukončiť (pozri časť 4.5).
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec le méropénème.
Slovak: S meropenémom sa neuskutočnili štúdie karcinogenity.
French: Ce que contient Vaborem
Slovak: Vaborem obsahuje
French: Il n'est pas observé d'accumulation du méropénème ni du vaborbactam après des perfusions intraveineuses répétées administrées toutes les 8 heures pendant 7 jours chez des sujets ayant une fonction rénale normale.
Slovak: Po viacerých intravenóznych infúziách podávaných každých 8 hodín počas 7 dní sa u jedincov s normálnou renálnou funkciou meropeném ani vaborbaktám neakumuluje.
French: • les réactions suivantes peuvent survenir, seules ou en association, lorsque Vaborem est administré dans une veine : rougeur de la peau (érythème) ; chaleur, sensibilité et gonflement de la veine dans laquelle est insérée l'aiguille (phlébite) ; formation d'un caillot sanguin dans la veine dans laquelle l'aiguille a été insérée à travers la peau (thrombose au site de perfusion) ;
Slovak: • v mieste, kde sa liek Vaborem podáva do žily, sa môžu vyvinúť nasledujúce reakcie, buď samostatne, alebo v kombinácii: začervenaná koža (erytém); horúca, citlivá a opuchnutá žila okolo miesta vpichu ihly (flebitída); krvná zrazenina v žile, do ktorej bola ihla zavedená cez kožu
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vaborem peut provoquer des sensations vertigineuses, une somnolence et une lenteur, des maux de tête ou des sensations de picotements ou fourmillements ou, dans de rares cas, une crise convulsive.
Slovak: Vaborem môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, ospalosť a spomalenosť, bolesť hlavy alebo mravčenie (brnenie), alebo v zriedkavých prípadoch spôsobuje kŕč alebo záchvat.
French: Les médicaments qui inhibent le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
French: • pression artérielle faible (hypotension) ;
Slovak: • nízky krvný tlak,
French: • un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle ou l'angine de poitrine (douleur thoracique) appelé métoprolol.
Slovak: • liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku alebo bolesti v hrudníku, ktorý sa nazýva metoprolol.
French: Si l'un de ces cas vous concerne ou en cas de doute, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir Vaborem.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, alebo ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať liek Vaborem.
French: ClCr (mL/min1)
Slovak: ≥ 40 ml/min.
French: L'élimination du méropénème par voie rénale entraîne des concentrations élevées dans les urines.
Slovak: Eliminácia meropenému obličkami viedla k vysokým terapeutickým koncentráciám v moči.
French: • augmentation des taux des enzymes produites par le foie appelées alanine aminotransférase ou aspartate aminotransférase, montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zvýšené množstvo enzýmov produkovaných vašou pečeňou, ktoré sa nazývajú alanínaminotransferáza alebo aspartátaminotransferáza - na základe krvných testov,
French: Dose de Vaborem (méropénème/ vaborbactam)2
Slovak: Vaborem (meropeném/ vaborbaktám)
French: A partir des données compilées des études de phase III, les effets indésirables les plus fréquents survenus chez 322 patients étaient : céphalées (8,1 %), diarrhée (4,7 %), phlébite au site de perfusion (2,2 %) et nausées (2,2 %).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli u 322 pacientov v spojených skúšaniach fázy 3, boli bolesť hlavy (8,1
French: Pour le vaborbactam, le paramètre PK-PD associé à l'activité antibactérienne est le rapport l'ASC plasmatique du vaborbactam libre/CMI du méropénème/vaborbactam.
Slovak: Pokiaľ ide o vaborbaktám, farmakokinetický/farmakodynamický index súvisiaci s antimikrobiálnym účinkom je pomer plazmatickej AUC voľného vaborbaktámu: MIC meropenému/vaborbaktámu.
French: Comment se présente Vaborem et contenu de l'emballage extérieur Vaborem est une poudre pour solution à diluer pour perfusion de couleur blanche à jaune clair contenue dans un flacon.
Slovak: Vaborem a obsah balenia Liek Vaborem je biely až svetložltý prášok na infúzny koncentrát dodávaný v injekčnej liekovke.
French: • augmentation du nombre d'un type de globules blancs appelés éosinophiles, montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zvýšenie druhu bielych krviniek nazývaných eozinofily - na základe krvných testov,
French: • sensations vertigineuses ;
Slovak: • pocit závratu,
French: En cas de diarrhée pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.
Slovak: Ak sa počas vašej liečby u vás vyskytne hnačka, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
French: Comment Vaborem vous sera-t-il administré
Slovak: Ako vám bude podaný liek Vaborem
French: Augmentation de la bilirubine sérique
Slovak: Zvýšená hladina bilirubínu v krvi
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée lactate déshydrogénase qui peut être un signe d'atteinte de certains organes, montrée par les analyses de sang.
Slovak: • zvýšená hladina enzýmu nazývaného laktátdehydrogenáza, čo môže byť prejav poškodenia niektorých orgánov vášho tela - na základe krvných testov.
French: 5 à 10 jours2
Slovak: 3 hodiny 5 až 10 dní cIAI
French: • un médicament couramment utilisé pour traiter la toux appelé dextrométhorphane ;
Slovak: • liek bežne používaný v liekoch na liečbu kašľa, ktorý sa nazýva dextrometorfán,
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie appelés acide valproïque, valproate de sodium ou valpromide, parce que Vaborem peut diminuer leur effet ;
Slovak: • lieky používané na liečbu epilepsie nazývané kyselina valproová, valproát sodný alebo valpromid,
French: Les substances actives sont le méropénème et le vaborbactam.
Slovak: Liečivá sú meropeném a vaborbaktám.
French: Examiner la solution diluée pour vérifier l'absence de particules.
Slovak: Zriedený roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice.
French: En cas de surdosage, le traitement par Vaborem doit être arrêté et un traitement symptomatique doit être instauré.
Slovak: V prípade predávkovania prestaňte užívať liek Vaborem a zaveďte všeobecnú podpornú liečbu.
French: • un médicament utilisé pour traiter la dépression appelé désipramine ;
Slovak: • liek používaný na liečbu depresie, ktorý sa nazýva dezipramín,
French: • infections des voies urinaires compliquées (IUc), y compris les pyélonéphrites ;
Slovak: • komplikovaná infekcia močových ciest (cUTI) vrátane pyelonefritídy,
French: Lors d'administration concomitante de méropénème et d'acide valproïque, il a été rapporté des diminutions des concentrations d'acide valproïque avec un risque de survenue de crises convulsives.
Slovak: Súbežné podávanie meropenému a kyseliny valproovej bolo spojené so znížením koncentrácie kyseliny valproovej a následnou stratou kontroly záchvatov.
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline qui peut être un signe de dysfonctionnement du foie, de la vésicule biliaire ou des os, montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zvýšená hladina enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza, čo môže byť prejav zhoršenej funkcie vašej pečene, žlčníka alebo kostí - na základe krvných testov,
French: • augmentation dans le sang de la quantité d'une substance appelée bilirubine qui est un signe d'une atteinte possible des globules rouges ou d'un dysfonctionnement du foie, montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej bilirubín, čo je prejav možného poškodenia vašich červených krviniek alebo zhoršenia funkcie vašej pečene - na základe krvných testov,
French: Hypersensibilité aux antibiotiques de la classe des carbapénèmes.
Slovak: Precitlivenosť na akýkoľvek karbapenémový antibakteriálny liek.
French: Diminution de l'appétit Hyperkaliémie Hyperglycémie
Slovak: Hyperkaliémia Hyperglykémia
French: La solution diluée est transparente à jaune clair.
Slovak: Zriedený roztok je číry až svetložltý.
French: Augmentation des concentrations sériques de créatine phosphokinase
Slovak: Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
French: • augmentation dans le sang de la quantité de certaines substances appelées urée et créatinine qui sont des signes d'un dysfonctionnement des reins, montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých druhov látok v krvi nazývaných močovina a kreatinín, čo sú prejavy zhoršenej funkcie vašich obličiek - na základe krvných testov,
French: Sa clairance moyenne non rénale est de 4,8 L/h, qui comprend une élimination fécale (environ 2 % de la dose) et une dégradation due à l'hydrolyse.
Slovak: Priemerný nerenálny klírens meropenému bol 4,8 l/h, ktorý zahŕňa elimináciu v stolici (~
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés avec le méropénème seul et/ou rapportés pendant les études de phase III de Vaborem.
Slovak: Pri použití meropenému podávaného v monoterapii a/alebo počas skúšaní fázy 3 s liekom Vaborem boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
French: Vaborbactam
Slovak: Vaborem
French: D'autres antibiotiques doivent être utilisés si ces pathogènes sont connus ou suspectés d'être impliqués dans l'infection.
Slovak: Ak je známe, že tieto patogény prispievajú k infekčnému procesu alebo existuje takéto podozrenie, majú sa použiť alternatívne alebo ďalšie antibakteriálne lieky.
French: Thrombocytémie
Slovak: Trombocytopénia
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient du méropénème trihydraté équivalant à 1 g de méropénème et 1 g de vaborbactam.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje trihydrát meropenému, čo zodpovedá 1 g meropenému, a 1 g vaborbaktámu.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Menarini International Operations Luxembourg S.A.
French: Des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile ont été rapportés avec le méropénème/vaborbactam.
Slovak: Pri použití meropenému/vaborbaktámu bola hlásená hnačka súvisiaca s baktériou Clostridium difficile.
French: Régime contrôlé en sodium
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim
French: Vous ne devez jamais recevoir Vaborem
Slovak: Vaborem vám nesmie byť podaný:
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre pour solution à diluer
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
French: • diminution du taux de potassium ou de sucre , montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zníženie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
French: Pneumonies nosocomiales (PN), y compris les PAVM
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici (HAP) vrátane VAP
French: Tableau 2 : Posologies recommandées pour une administration intraveineuse chez les patients ayant une ClCr ≤ 39 mL/min1
Slovak: Tabuľka 2: Odporúčané intravenózne dávky pre pacientov s CrCl ≤ 39 ml/min CrCl (ml/min)
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration concomitante de Vaborem et d'un anticoagulant oral.
Slovak: Počas súbežného podávania a krátko po súbežnom podávaní lieku Vaborem s perorálnym antikoagulantom sa odporúča často sledovať INR.
French: • sensations de picotements ou fourmillements ;
Slovak: • pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie,
French: Fréquence d'administration
Slovak: Frekvencia
French: Microorganismes
Slovak: Organizmy
French: • augmentation du taux de potassium ou de sucre, montrée par les analyses de sang ;
Slovak: • zvýšenie množstva draslíka alebo cukru - na základe krvných testov,
French: Le vaborbactam est un inhibiteur d'enzymes dont les carbapénèmases de classe A (telles que les KPC) et de classe C. Le vaborbactam n'inhibe pas les carbapénèmases de classe D telles qu'OXA-48 ou les métallo-β-lactamases de classe B telles que NDM et VIM (voir rubrique 5.1).
Slovak: Vaborbaktám neinhibuje karbapenemázy triedy D, ako je OXA-48, ani metalo-β-laktamázy triedy
French: La concentration finale de la solution pour perfusion sera de 2 mg/mL de méropénème et 2 mg/mL de vaborbactam.
Slovak: Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude 2 mg/ml pre každé liečivo.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa.
French: • Le vaborbactam est un « inhibiteur des bêta-lactamases ».
Slovak: Vaborbaktám je inhibítor betalaktamázy.
French: Résistants
Slovak: Rezistentné
French: La solution reconstituée doit ensuite être diluée immédiatement.
Slovak: Po rekonštitúcii Rekonštituovaná injekčná liekovka sa má ďalej okamžite zriediť.
French: La fonction hépatique doit être surveillée pendant le traitement par le méropénème/vaborbactam chez les patients présentant des troubles hépatiques préexistants.
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami pečene je počas liečby meropenémom/vaborbaktámom potrebné sledovať funkciu pečene.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D 18.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
French: La concentration finale de la solution pour perfusion sera d'environ 8 mg/mL de méropénème et 8 mg/mL de vaborbactam.
Slovak: Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude asi 8 mg/ml pre každé liečivo.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných antidepresíva.
French: Arklow - Co. Wicklow - Irlande
Slovak: Arklow - Co. Wicklow Írsko
French: Avant le début du traitement ou lors de l'augmentation de la dose
Slovak: Pred začatím liečby alebo pri zvýšení dávky
French: Date de première autorisation : 19 février 2009 Date de dernier renouvellement : 12 décembre 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. decembra 2018
French: Vous ne devez pas prendre Valdoxan si votre foie ne fonctionne pas correctement.
Slovak: Valdoxan nesmiete užívať, keď vaša pečeň nepracuje správne.
French: En conséquence, Valdoxan ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Slovak: Valdoxan sa preto nemá u týchto pacientov používať.
French: Œdème de la face et angioœdème*
Slovak: Edém tváre a angioedém*
French: - Si votre foie ne fonctionne pas correctement (insuffisance hépatique).
Slovak: - ak vám pečeň správne nepracuje (pri poruche funkcie pečene).
French: Valdoxan est utilisé chez l'adulte.
Slovak: Valdoxan sa používa u dospelých.
French: D'après l'évaluation de ces examens, votre médecin décidera si vous pouvez commencer ou continuer votre traitement par Valdoxan (voir aussi « Comment prendre Valdoxan » en rubrique 3).
Slovak: Na základe vyhodnotenia týchto testov váš lekár rozhodne, či môžete začať užívať alebo pokračovať v liečbe Valdoxanom (pozri tiež pod „Ako užívať Valdoxan" v časti 3).
French: Autres médicaments et Valdoxan
Slovak: Iné lieky a Valdoxan
French: * Quelques cas ayant entrainé une transplantation hépatique ou un décès ont été rapportés.
Slovak: * Bolo hlásených niekoľko prípadov, ktoré viedli k transplantácii pečene alebo úmrtiu,
French: Qu'est-ce que Valdoxan et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Valdoxan a na čo sa používa
French: La biodisponibilité absolue est faible (< 5 % à la dose thérapeutique orale) et la variabilité interindividuelle est importante.
Slovak: 5 % pri terapeutickej perorálnej dávke) a interindividuálna variabilita je významná.
French: Enfants et adolescents Valdoxan ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).
Slovak: Valdoxan sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov).
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de l'agomélatine (25 à 50 mg/jour) ont été établies chez les patients âgés déprimés (< 75 ans).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť agomelatínu (25 až 50 mg/deň) boli stanovené u starších pacientov s depresiou (<75 rokov).
French: Le calendrier imprimé sur la plaquette thermoformée contenant les comprimés doit vous aider à vous rappeler quand vous avez pris pour la dernière fois un comprimé de Valdoxan.
Slovak: Kalendár vytlačený na blistri obsahujúcom tablety vám pomôže zapamätať si, kedy ste naposledy užili tabletu Valdoxanu.
French: Ces effets indésirables sont les suivants : ­ Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'1 patient sur 10) : maux de tête.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú: - Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
French: * Fréquence estimée à partir des données des essais cliniques pour les effets indésirables rapportés après la commercialisation (notifications spontanées).
Slovak: * Frekvencia stanovená z klinických skúšaní na nežiaduce reakcie, ktoré boli zistené zo spontánneho hlásenia.
French: Les bénéfices attendus de Valdoxan sont de réduire et de supprimer progressivement les symptômes liés à votre dépression.
Slovak: Valdoxanu je zníženie a postupné odstránenie príznakov súvisiacich s depresiou.