FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg and 75 mg Filmtabletten:
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 75 mg filmom obalené tablety:
German: Während der Behandlung mit Revolade dürfen Sie nicht stillen.
Slovak: Nedojčite, kým užívate Revolade.
German: Eltrombopag bildet Komplexe mit polyvalenten Kationen wie Eisen, Kalzium, Magnesium, Aluminium, Selen und Zink.
Slovak: Medzi eltrombopagom a polyvalentnými katiónmi, akými sú železo, vápnik, horčík, hliník, selén a zinok, dochádza k chelácii.
German: Patienten mit niedrigen Albuminwerten ≤ 35 g/l oder einem MELD-Score ≥ 10 vor Behandlungsbeginn hatten ein 2-fach erhöhtes Risiko eines TEE im Vergleich zu denjenigen mit höheren Albuminwerten; Patienten in einem Alter ≥ 60 Jahre hatten ebenfalls ein zweifach erhöhtes Risiko eines TEE im Vergleich zu jüngeren Patienten.
Slovak: Pacienti s nízkou hladinou albumínu (≤35 g/l) alebo MELD skóre ≥10 mali 2-násobne vyššie riziko TEEs v porovnaní s pacientmi s vyššou hladinou albumínu; pacienti vo veku ≥ 60 rokov mali 2-násobne vyššie riziko TEEs v porovnaní s mladšími pacientmi.
German: Rosa, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,3 mm im Durchmesser), die auf einer Seite mit der Prägung „GS FFS" und „75" versehen ist.
Slovak: Ružová, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta (približne 10,3 mm v priemere) s potlačou „GS FFS" a „75" na jednej strane.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei mindestens 10 % der Patienten auftraten, beinhalteten Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, oropharyngeale Schmerzen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Transaminasenwerte, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Fatigue und Fieber.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie vyskytujúce sa aspoň u 10 % pacientov zahŕňali bolesť hlavy, závraty, kašeľ, orofaryngálna bolesť, nauzea, hnačka, bolesť brucha, zvýšené aminotransferázy, bolesť kĺbov, bolesť končatín, únava a pyrexia.
German: • Entfernen Sie die Spritze von der Flasche.
Slovak: Vyberte striekačku z fľašky.
German: • Halsschmerzen, laufende Nase, verstopfte Nase und Niesen
Slovak: • bolesť hrdla, výtok z nosa, zdurenie nosovej sliznice a kýchanie
German:  50.000/µl bis  150.000/µl
Slovak: 50 000/µl až 150 000/µl
German: • Fieberbläschen
Slovak: • zápal pľúc
German: Häufig Hautausschlag, Haarausfall, Hyperhidrose, generalisierter Juckreiz, Petechien Gelegentlich Nesselsucht, Dermatose, Kaltschweißigkeit, Erythem, Melanose, Pigmentstörungen, Hautverfärbung, Hautschuppung
Slovak: Exantém, alopécia, hyperhidróza, generalizovaný pruritus, petechie Menej časté Urtikária, dermatóza, studený pot, erytém, melanóza, poruchy pigmentácie, zmena sfarbenia kože, kožná exfoliácia
German: Häufig Katarakt, Netzhautexsudate, Augentrockenheit, Gelbfärbung des Augapfels, Netzhautblutungen
Slovak: Katarakta, sietnicové výpotky, suché oko, očný ikterus, sietnicové krvácanie
German: • Hautveränderungen einschließlich übermäßiges Schwitzes, juckender, erhabener Hautausschlag,
Slovak: • zmeny kože zahŕňajúce nadmerné potenie, svrbivé hrčkovité vyrážky, červené škvrny,
German: • Augenprobleme einschließlich getrübte Augenlinsen (Katarakt), Augentrockenheit, kleine gelbe
Slovak: • problémy s očami zahŕňajúce zakalenú očnú šošovku (šedý zákal), suché oko, malé žlté usadeniny v sietnici, zožltnutie očných bielok
German: Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 10,3 mm im Durchmesser), die auf einer Seite mit der Prägung „GS NX3" und „25" versehen ist.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta (približne 10,3 mm v priemere) s potlačou „GS NX3" a „25" na jednej strane.
German: Jeder Beutel enthält ein Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, das 32 mg Eltrombopagdi(olamin), entsprechend 25 mg Eltrombopag, enthält.
Slovak: Každé vrecko obsahuje prášok na rekonštitúciu, ktorou sa získa 32 mg eltrombopag olamínu zodpovedajúceho 25 mg voľnej kyseliny eltrombopagu.
German: Eltrombopag wird über verschiedene Stoffwechselwege einschließlich CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 und UGT1A3 verstoffwechselt (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Eltrombopag sa metabolizuje viacerými cestami zahŕňajúcimi CYP1A2, CYP2C8,
German: Arzneimittel zur Behandlung der ITP
Slovak: Lieky používané pri liečbe ITP
German: Bei Non-Respondern betrug die längste Zeit ohne Erythrozytentransfusionen 29 Tage (Median).
Slovak: Najdlhšie obdobie bez transfúzie RBC u pacientov nereagujúcich na liečbu bolo 29 dní (medián).
German: Sehr häufig Appetitlosigkeit
Slovak: Veľmi časté Znížená chuť do jedla Časté
German: Diese können bis zu 1 von 10 Kindern betreffen:
Slovak: Môžu postihnúť menej ako 1 z 10 detí:
German: Danach sollte das große Blutbild einschließlich Thrombozytenzahl und peripherem Blutausstrich monatlich kontrolliert werden.
Slovak: Následne sa odporúča raz mesačne vyhodnocovať úplný krvný obraz, vrátane počtu krvných doštičiek a periférnych krvných náterov.
German: Untersuchungen des Herzens
Slovak: Sledovanie funkcie srdca
German: In der einarmigen offenen Studie bei SAA wurde bei 3 (7 %) Patienten nach der Behandlung mit Eltrombopag ein MDS diagnostiziert.
Slovak: V otvorenej štúdii s jedným ramenom u pacientov s SAA bol po liečbe eltrombopagom 3 (7
German: Eltrombopag sollte nicht bei ITP-Patienten mit Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Wert ≥ 5) angewendet werden, es sei denn, der Nutzen übersteigt ein bereits identifiziertes Risiko für eine Portalvenenthrombose (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Eltrombopag sa nemá podávať pacientom s ITP s poškodením funkcie pečene (skóre ≥5 podľa Childa-Pugha), pokiaľ očakávaný prínos nepreváži zistené riziko trombózy portálnej vény (pozri časť 4.4).
German: EU/1/10/612/010 (14 Filmtabletten)
Slovak: EU/1/10/612/010 (14 filmom obalených tabliet)
German: Zum Einnehmen Beutel (PET/Alu/LLDPE) 30 Beutel
Slovak: Perorálne použitie vrecko (PET/alu/LLDPE)
German: 50 mg Pulver zum Einnehmen
Slovak: 50 mg
German: Diese Daten sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Slovak: Tieto údaje sú uvedené v tabuľke 8.
German: Geben Sie Ihrem Kind das Arzneimittel immer innerhalb von 60 Minuten nach dem Vermischen.
Slovak: Vždy podajte dieťaťu liek v priebehu 60 minút po zmiešaní.
German: Orangen-Vanille-Aroma
Slovak: Pomarančovo-vanilková aróma
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Kombination dieser Arzneimittel mit REYATAZ für Sie am besten geeignet ist.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s REYATAZOM je pre vás najlepšia.
German: Dieses ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Slovak: Je potrebné to zohľadniť u pacientov s diabetes mellitus.
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen REYATAZ und anderen Arzneimitteln
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi REYATAZOM a inými liekmi
German: Differenzschätzung e
Slovak: Odhadovaný rozdiel e
German: Wenn Wasser verwendet wird, sollte zur gleichen Zeit auch Nahrung gegessen werden.
Slovak: Ak sa použije voda, v tom istom čase sa má požiť aj potrava.
German: Was REYATAZ enthält
Slovak: Čo REYATAZ obsahuje
German: REYATAZ ist ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel.
Slovak: REYATAZ je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
German: Was ist REYATAZ und wofür wird es angewendet?
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
German: Vor Anwendung des Arzneimittels 1.
Slovak: Pred podaním lieku 1.
German: REYATAZ bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion.
Slovak: REYATAZ nevylieči vašu HIV infekciu.
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch REYATAZ, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
German: Es sind möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern erhältlich.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia vo všetkých krajinách.
German: LPV/RTV-Responder, die die Therapie vor Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Slovak: Respondenti na LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die REYATAZ-Behandlung geändert wird.
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe REYATAZOM.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur; jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
German: *Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143%
Slovak: *Chýbajú farmakokinetické interakcie väzbovostí 70-143 %
German: Bei Kindern, die REYATAZ erhalten, kann eine Überwachung der Herzfunktion notwendig sein.
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 50 mg
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 50 mg
German: REYATAZ Kapseln können von Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren eingenommen werden.
Slovak: REYATAZ kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
German: Wie REYATAZ aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá REYATAZ a obsah balenia
German: Auf diese Weise vermindert REYATAZ das Risiko, mit der HIV-Infektion einhergehende Erkrankungen zu entwickeln.
Slovak: Takýmto spôsobom REYATAZ znižuje riziko vyvíjajúcich sa ochorení súvisiacich s HIV infekciou.
German: Die FC-Empfindlichkeit in Zellkulturen im Vergleich zur Wildtyp-Referenz wurde mit PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA) getestet.
Slovak: FC vnímavosť v bunkovej kultúre vo vzťahu k štandardnému typu bola skúmaná pomocou PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA).
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Slovak: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
German: Eine Gelbfärbung der Haut oder des weißen Bereichs der Augen, das durch hohe Bilirubinwerte in Ihrem Blut verursacht wird, wurde häufig berichtet.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
German: Rifampicin ist ein starker CYP3A4Induktor und verursacht nachweislich eine 72%ige Abnahme der AtazanavirAUC, was zu virologischem Versagen und Resistenzentwicklung führen kann.
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
German: Eine Packungsgröße ist erhältlich: 1 Karton mit 30 Beuteln.
Slovak: Je dostupná jedna veľkosť balenia: 1 škatuľka s 30 vreckami.
German: Füttern Sie Ihr Kind mit der Mischung.
Slovak: Dieťa nakŕmte zmesou.
German: Die Dosis von Atazanavir Kapseln für Kinder richtet sich nach dem Körpergewicht wie in Tabelle 1 dargestellt und sollte die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten.
Slovak: Dávka kapsúl atazanaviru pre pediatrických pacientov je závislá od telesnej hmotnosti, ako je uvedené v tabuľke 1 a nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých.
German: Nehmen Sie REYATAZ Kapseln mit dem Essen ein (eine Mahlzeit oder ein größerer Imbiss).
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
German: Die 90% Konfidenzintervalle (KI) sind, sofern vorhanden, in Klammern angegeben.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
German: In der Studie wurden 40 Säuglinge untersucht, die eine antiretrovirale prophylaktische Therapie (welche kein REYATAZ enthielt) erhielten und zum Zeitpunkt der Geburt und/oder während der ersten 6 Monate post partum einen negativen HIV-1-DNA-Test aufwiesen.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala REYATAZ), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
German: Wenn eine VoriconazolBehandlung erforderlich wird, sollte, wenn möglich, eine Bestimmung des CYP2C19Genotyps des Patienten erfolgen.
Slovak: V čase, keď sa vyžaduje liečba vorikonazolom sa má, ak je to možné, zistiť CYP2C19 genotyp pacienta.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E951), Sucrose und Orange-Vanille-Aroma.
Slovak: - Ďalšie zložky sú aspartám (E951), sacharóza, pomarančovo-vanilková aróma.
German: REYATAZ enthält Lactose.
Slovak: REYATAZ obsahuje laktózu.
German: Schneiden Sie den Beutel entlang der gestrichelten Linie auf.
Slovak: Každé vrecko prestrihnite pozdĺž bodkovanej čiary.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir kann zu einer Abnahme oder, weniger häufig, zu einer Zunahme der INR (International Normalised Ratio) führen.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom má potenciál znížiť, alebo menej často zvýšiť INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
German: Falls die Kombination unvermeidlich ist, werden entsprechend dem CYP2C19Status folgende Empfehlungen gegeben:
Slovak: Preto, ak je kombinácia nevyhnutná, majú sa vykonať nasledovné odporúčania v súlade so stavom CYP2C19:
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen enthält:
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje:
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen enthält Aspartam als Süßungsmittel.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje aspartám ako sladidlo.
German: Zu Studienbeginn erhielten 34% der Patienten einen PI, und 60% der Patienten erhielten einen NNRTI.
Slovak: Na začiatku 34 % pacientov užívalo PI a 60 % užívalo NNRTI.
German: Jede Packung enthält 30 Beutel.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 30 vreciek.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit REYATAZ sollte aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen bestehen, einschließlich einer Überwachung der Vitalfunktionen, des Elektrokardiogramms (EKG) und des klinischen Zustands des Patienten.
Slovak: Liečba predávkovania REYATAZOM má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania vitálnych funkcií a elektrokardiogramu (EKG) a pozorovaní klinického stavu pacienta.
German: Veränderungen des Elektrokardiogramms (Sinus-Bradykardie, Verlängerung des PR-Intervalls, Verlängerung des QTIntervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, zweiwöchigen oralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v počiatočnej 2-týždňovej štúdii perorálnej toxicity uskutočnenej na psoch.
German: Die Plasmaspiegel von Fluticasonpropionat stiegen signifikant an, während die endogenen Kortisonspiegel um etwa 86% sanken (90% Konfidenzintervall 82-89%).
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90% interval spoľahlivosti 8289
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02. März 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 02.
German: Um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und die Variabilität zu minimieren, ist REYATAZ zu einer Mahlzeit einzunehmen.
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, REYATAZ sa má užívať s jedlom.
German: REYATAZ Pulver zum Einnehmen ist im Originalbeutel aufzubewahren und erst kurz vor der Anwendung zu öffnen.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má uchovávať v pôvodnom vrecku a nemá sa otvoriť pokým nie je pripravený na použitie.
German: Alter/Geschlecht: Eine Pharmakokinetikstudie zu Atazanavir wurde an 59 gesunden männlichen und weiblichen Probanden durchgeführt (29 junge, 30 ältere).
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
German: d Einschließlich Patienten mit Resistenzdaten zu Studienbeginn.
Slovak: d Zahŕňa pacientov s počiatočnými údajmi o rezistencii.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Atazanavir wird primär in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Slovak: Porucha funkcie pečene: atazanavir sa primárne metabolizuje a vylučuje pečeňou.
German: häufig: Ausschlag; gelegentlich: Erythema multiforme a, b
Slovak: časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytém a,b
German: Es soll immer mit niedrig dosiertem Ritonavir und zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV angewendet werden.
Slovak: Vždy sa má používať s nízkou dávkou ritonaviru a v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
German: Die in Tabelle 2 aufgeführten Studien wurden, wenn nicht anders angegeben, bei gesunden Probanden durchgeführt.
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 2 boli vykonané na zdravých dobrovoľníkoch, pokiaľ nie je inak uvedené.
German: Es wurden keine Fälle eines Kernikterus bei Neugeborenen berichtet.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady novorodeneckej žltačky u novorodencov.
German: Vorsicht ist geboten und es wird, sofern möglich, eine Überwachung der therapeutischen Konzentration empfohlen.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
German: In diesem Fall ist eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unten).
Slovak: V tomto prípade treba zabezpečiť starostlivé klinické monitorovanie (pozri nižšie Liekové a iné interakcie).
German: Die Verringerung von AUC, Cmax und Cmin wurde nicht abgeschwächt, wenn eine erhöhte Dosis von REYATAZ/Ritonavir (400/100 mg einmal täglich) um 12 Stunden zeitlich von Omeprazol getrennt wurde.
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka REYATAZU/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
German: AI424-397 (PRINCE I): bei Kindern ab 3 Monate bis 6 Jahre
Slovak: AI424-397 (PRINCE I):
German: Die Anwendung von REYATAZ mit Säuglingsfertignahrung in einer Babyflasche wird nicht empfohlen, weil dann möglicherweise nicht die volle Dosis verabreicht wird.
Slovak: Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG REYATAZ 100 mg Hartkapseln
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot
German: Erfahrungen beim Menschen mit einer akuten Überdosierung von REYATAZ sind begrenzt.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
German: Nehmen Sie einen Medizinbecher oder ein kleines Behältnis und geben Sie den Inhalt der Beutel in den Medizinbecher oder das kleine Behältnis.
Slovak: Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
German: Einnahme von REYATAZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 Wie ist REYATAZ einzunehmen?
Slovak: REYATAZ a jedlo a nápoje Pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von REYATAZ beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete REYATAZ
German: Ihr Arzt hat Ihnen REYATAZ verschrieben, weil Sie mit HIV infiziert sind, welches das erworbene Immundefizienz-Syndrom (AIDS) verursacht.
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
German: Die Bewertung der Nebenwirkungen von REYATAZ basiert auf Sicherheitsdaten aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri REYATAZE je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
German: Atazanavir, 1 h nach ddI+d4T (nüchtern)
Slovak: Atazanavir, podávaný 1 hodinu po ddI+d4T (nalačno)
German: Eine anfängliche Dosisreduktion von Diltiazem um 50% mit nachfolgender Dosistitration nach Bedarf und unter EKGÜberwachung wird empfohlen.
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a sledovaním EKG.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit REYATAZ.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní REYATAZOM.
German: Bei der Mehrzahl der Fälle wurde ein Ikterus innerhalb weniger Tage bis zu wenigen Monaten nach Behandlungsbeginn berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: %. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky hlásili do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
German: REYATAZ sollte abgesetzt werden, wenn sich ein schwerer Hautausschlag entwickelt.
Slovak: Liečba REYATAZOM sa má ukončiť, ak sa objaví ťažká vyrážka.
German: Die Anwendung von REYATAZ ohne Ritonavir sollte nicht bei schwangeren Patientinnen erfolgen, da es zu einer suboptimalen Exposition kommen könnte, die bedenklich für die mütterliche Infektion und vertikale Übertragung sein könnte.
Slovak: REYATAZ podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
German: Einige Menschen müssen besonders vorsichtig sein, bevor oder während sie REYATAZ einnehmen.
Slovak: Niektorí pacienti budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania REYATAZU.
German: Einfluss von Nahrung: Die gleichzeitige Einnahme von REYATAZ und Ritonavir mit einer Mahlzeit optimiert die Bioverfügbarkeit von Atazanavir.
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
German: - Der Wirkstoff ist Atazanavir.
Slovak: - Liečivo je atazanavir.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden (z.B. Lactose), informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou na niektoré cukry (napr. laktózu), skôr ako užijete tento liek, kontaktujte vášho lekára.
German: Wenn Sie versehentlich mehr REYATAZ Kapseln eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen, setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem behandelnden Arzt oder dem nächsten Krankenhaus in Verbindung.
Slovak: Ak náhodou užijete viac kapsúl REYATAZU, ako vám lekár odporučil, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138 a Parameter
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138a Parameter
German: In der empfohlenen Dosierung für Kinder, enthält REYATAZ Pulver zum Einnehmen 3915,45 mg Sucrose pro 150 mg Atazanavir, 5220,60 mg Sucrose pro 200 mg Atazanavir, 6525,75 mg Sucrose pro 250 mg Atazanavir und 7830.90 mg Sucrose pro 300 mg Atazanavir.
Slovak: V odporúčanom dávkovaní pre deti obsahuje REYATAZ perorálny prášok 3 915,45 mg sacharózy v 150 mg atazanaviru, 5 220,60 mg sacharózy v 200 mg atazanaviru, 6 525,75 mg sacharózy v 250 mg atazanaviru a 7 830,90 mg sacharózy v 300 mg atazanaviru.
German: Lassen Sie das Kind diese restliche Mischung trinken.
Slovak: Dieťa má celú zvyšnú zmes vypiť.
German: SÄUREHEMMENDE WIRKSTOFFE H2-Rezeptor-Antagonisten
Slovak: KYSELINU Antagonisty H2-receptorov
German: Aspartam liefert eine Phenylalaninquelle und könnte deshalb ungeeignet sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.