FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary.
Slovak: V prípade závažného zápalu by bolo nevyhnutné podať symptomatickú liečbu nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER EquiCord-YMAS S.L.
Slovak: EquiCord-YMAS S.L.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not apply simultaneously with other intraarticular veterinary medicinal products.
Slovak: Neaplikovať súbežne s inými intraartikulárnymi veterinárnymi liekmi.
English: Sucrose
Slovak: Loeches
English: To what extent EUC-MSCs from this product persist after intraarticular administration to horses is not known as no proprietary biodistribution studies have been conducted with HorStem.
Slovak: Keďže s liekom HorStem sa neuskutočnili žiadne špeciálne štúdie biologickej distribúcie, nie je známe, v akej miere bunky EUC-MSC z tohto lieku pretrvávajú po intraartikulárnom podaní koňom.
English: TARGET SPECIES Horses
Slovak: Cieľové druhy
English: Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product.
Slovak: Dvadsaťštyri hodín po podaní tohto veterinárneho lieku bola hlásená akútna synovitída s akútnym nástupom závažného krívania, kĺbová efúzia a bolesť pri palpácii.
English: Equine umbilical cord mesenchymal stem cells (EUC-MSCs)
Slovak: Účinná látka: Mezenchýmové kmeňové bunky z pupočníkového tkaniva koní (EUC-MSC)
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK)
English: Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses.
Slovak: Zmiernenie krívania súvisiaceho s miernym až stredne závažným degeneratívnym ochorením kĺbov
English: The product should only be administered by a veterinary surgeon.
Slovak: Liek má podávať len veterinárny lekár.
English: 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Slovak: 15 x 106/ml mezenchýmových kmeňových buniek z pupočníkového tkaniva koní
English: PACKAGE SIZE One 1 ml vial.
Slovak: 1 ml
English: Calcium chloride
Slovak: chlorid horečnatý,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: Active Substance: 15x106 Equine umbilical cord mesenchymal stem cells
Slovak: Účinná látka: 15 x 106 mezenchýmových kmeňových buniek z konského pupočníka
English: Pack size: Cardboard box with 1 vial containing 1 ml.
Slovak: Veľkosť balenia: Papierová škatuľka s 1 injekčnou liekovkou obsahujúcou 1 ml. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
English: L- Glutathione
Slovak: L-glutatión, chlorid draselný,
English: Potassium phosphate
Slovak: hydrogénuhličitan draselný, fosforečnan draselný,
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: ADVERSE REACTIONS
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
English: FOR ANIMAL TREATMENT ONLY For animal treatment only.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
English: Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration.
Slovak: Dvadsaťštyri hodín po podaní lieku HorStem bola hlásená stredne závažná kĺbová efúzia bez krívania.
English: • It looks damaged.
Slovak: • vyzerá poškodené.
English: Handle it carefully.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
English: Your doctor will decide if and when you may restart the treatment:
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
English: - pain in the back of the throat.
Slovak: - bolesť v zadnej časti hrdla
English: 1f Prepare your skin.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
English: Date of first authorisation: 25 April 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
English: Check the label.
Slovak: Skontrolujte označenie.
English: Week 24 data are presented in Table 9.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
English: DO NOT inject in the exact same spot every time.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
English: Air bubbles are not a problem in this type of injection.
Slovak: Vzduchové bubliny v tomto type injekcie nepredstavujú problém.
English: (minimal)
Slovak: (minimálne)
English: Quality of Life/Patient-Reported Outcomes
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
English: Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
English: Significance level only provided for endpoint that was pre-defined and multiplicity tested.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
English: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Slovak: 52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
English: Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
English: Important points to know
Slovak: Čo je dôležité vedieť
English: Make sure the name Taltz appears on the label.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
English: Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click.
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
English: If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
English: Taltz can potentially cause serious side effects, including infections and allergic reactions.
Slovak: Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
English: Clinical response at 12 weeks
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
English: Other medicines and Taltz
Slovak: Iné lieky a Taltz
English: You are now ready to inject.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
English: Taltz is for long-term treatment.
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
English: If seal is broken, do not use.
Slovak: Ak je uzáver porušený, nepoužívajte.
English: Press the green injection button.
Slovak: Stlačte zelené injekčné tlačidlo.
English: Clean your skin with an alcohol wipe.
Slovak: Očistite kožu alkoholovým tampónom.
English: However, the data concerning immunisation were insufficient to conclude on an adequate immune response to these vaccines following administration of Taltz.
Slovak: Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 16 to 20 weeks of treatment.
Slovak: Pozornosť sa má venovať prerušeniu liečby u pacientov, u ktorých sa neobjavila žiadna odpoveď ani po 16 až 20 týždňoch liečby.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Slovak: V rámci každej triedy orgánových systémov sú ADR zoradené podľa frekvencie, pričom najčastejšie reakcie sú prvé.
English: A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
English: You should not stop using Taltz without speaking to your doctor first.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Taltz bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom.
English: A. If the plunger is stuck or damaged:
Slovak: Ak sa piest zasekne alebo poškodí:
English: Such levels of neutropenia may persist, fluctuate or be transient.
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
English: The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain.
Slovak: Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
English: Taltz reduces the signs and symptoms of the disease.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
English: No data are available on the response to live vaccines; there are insufficient data on response to inactive vaccines (see section 5.1).
Slovak: O reakcii na živé vakcíny nie sú k dispozícii žiadne údaje; údaje o reakciách na inaktivované vakcíny sú obmedzené (pozri časť 5.1).
English: Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB).
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
English: A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks.
Slovak: Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia.
English: Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you avoid missing or repeating doses.
Slovak: Najlepším spôsobom pripomenutia sú poznámky v kalendári alebo denníku, aby ste si zapamätali svoju nasledujúcu dávku aby ste predišli chýbajúcim alebo opakovaným dávkam.
English: Maintenance of Response at Week 60
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
English: There will be a loud click.
Slovak: Ozve sa silné cvaknutie.
English: Taltz can be used alone or with another medicine named methotrexate.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom “Závažné vedľajšie účinky”.
English: Taltz has been shown to lower (within 1 week of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 5.2).
English: Taltz that has been frozen must not be used.
Slovak: Taltz, ktorý bol uchovávaný v mrazničke, sa nesmie používať.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease.
Slovak: Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
English: Pull the needle cap off and throw it away.
Slovak: Stiahnite uzáver ihly a odhoďte ho.
English: Look out for infections and allergic reactions
Slovak: Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis or psoriatic arthritis may come back.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
English: • It is past the expiry date.
Slovak: • je po dátume exspirácie.
English: No apparent association between the presence of neutralising antibodies and impact on drug concentration or efficacy was observed.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
English: Taltz is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Slovak: Taltz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18-ročným, pretože sa v tejto vekovej skupine neskúmal.
English: Insert the needle at a 45-degree angle.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
English: In general, neutropenia did not require discontinuation of Taltz.
Slovak: Vo všeobecnosti neutropénia nevyžadovala prerušenie podávania Taltzu.
English: ADRs from clinical studies and postmarketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Slovak: ADR z klinických skúšaní a postmarketingových hlásení (tabuľka č.1) sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA.
English: Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection.
Slovak: Taltz sa má používať s opatrnosťou u pacientov s klinicky významnou chronickou infekciou.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
English: - if you are allergic to ixekizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na ixekizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
English: Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Slovak: Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
English: There is a limited amount of data from the use of ixekizumab in pregnant women.
Slovak: K dispozícii je len obmedzené množstvo údajov o používaní ixekizumabu u gravidných žien.
English: 1 GET READY
Slovak: PRIPRAVTE SA
English: You may have slight bleeding.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
English: Cases of new or exacerbations of Crohn's disease and ulcerative colitis have been reported.
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
English: Make sure to keep the needle in place.
Slovak: Uistite sa, že ihla ostala na mieste.
English: If you drop it on a hard surface,
Slovak: Uzáver spodného dielu NENASADZUJTE
English: Concomitant cDMARDs included MTX, leflunomide and sulfasalazine.
Slovak: K súčasne užívaným cDMARDs patrili MTX, leflunomid a sulfasalazín.
English: Across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement of itching severity assessed by the Itch NRS score.
Slovak: Naprieč štúdiami sa Taltz spájal so štatisticky signifikantným zlepšením závažnosti svrbenia hodnoteného podľa Itch NRS skóre.
English: This was related primarily to early delivery or maternal neglect of offspring, common findings in nonhuman primate studies, and considered clinically irrelevant.
Slovak: Toto sa týkalo predovšetkým predčasného pôrodu alebo zanedbávania potomstva matkou, čo sú bežné nálezy v štúdiách s nehumánnymi primátmi a boli považované za nesúvisiace s ixekizumabom.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti.
English: In developmental toxicity studies, ixekizumab was shown to cross the placenta and was present in the blood of offspring for up to 6 months of age.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný na všetky prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s príslušnou symptomatickou liečbou.
English: Neutralisation of IL-17A by ixekizumab inhibits these actions.
Slovak: Neutralizácia IL-17A ixekizumabom túto aktivitu inhibuje.
English: How much Taltz is given and for how long
Slovak: Koľko Taltzu sa podáva a ako dlho
English: What Taltz is and what it is used for
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa
English: Superiority of ixekizumab versus ustekinumab was also demonstrated in the subgroups stratified by weight.
Slovak: Superiorita ixekizumabu oproti ustekizumabu bola preukázaná aj v podskupinách stratifikovaných podľa hmotnosti.
English: If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites.
Slovak: Ak je to možné, oblasti kože s výskytom psoriázy sa nemajú používať ako miesta vpichu.
English: Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencií sa nežiaduce reakcie na lieky uvádzajú v poradí klesajúcej závažnosti.
English: 1b Gather the supplies for your injection:
Slovak: 1b Nachystajte si všetko potrebné na podanie injekcie:
English: Taltz should not be used with live vaccines.
Slovak: Taltz sa nemá používať so živými vakcínami.
English: Q. What if I cannot push in the plunger?
Slovak: Čo ak sa mi nedarí stlačiť piest?
English: Wait 30 minutes to let the syringe warm to room temperature before you use it.
Slovak: Počkajte 30 minút, aby sa injekčná striekačka ohriala na izbovú teplotu predtým, ako ju použijete.
English: What Taltz is and what it is used for What you need to know before you use Taltz How to use Taltz
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Taltz Ako používať Taltz
English: Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
English: - if you have recently had or are due to have a vaccination.
Slovak: - ak ste v poslednom čase boli očkovaný alebo máte naplánované očkovanie.
English: It is not known whether ixekizumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Slovak: Nie je známe, či sa ixekizumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po použití systémovo vstrebáva.
English: Doses up to 180 mg have been administered subcutaneously in clinical trials without dose-limiting toxicity.
Slovak: Dávky do 180 mg sa podávali subkutánne v klinických skúšaniach bez dávku limitujúcej toxicity.
English: Ixekizumab does not bind to ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E or IL-17F.
Slovak: Ixekizumab sa neviaže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
English: Note: patients who were rescued at week 16 or discontinued or with missing data were imputed as non-responders for week 24 analyses.
Slovak: Pozor: pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu v 16. týždni alebo ukončili liečbu, alebo im chýbali nejaké dáta, boli v analýze 24. týždňa hodnotení ako non-respondenti.
English: This may be given by your doctor or nurse.
Slovak: Túto vám môže podať váš lekár alebo zdravotná sestra.
English: If you have received more Taltz than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Slovak: Ak ste užili viac Taltzu, ako ste mali, alebo vám dávka bola podaná skôr, ako bolo predpísané, informujte o tom svojho lekára.
English: Cytochrome P450 Substrates
Slovak: Substráty cytochrómu P450
English: N=75 N=74
Slovak: 75 N = 74
English: What Taltz looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Taltz a obsah balenia
English: However, ixekizumab is excreted at low levels in the milk of cynomolgus monkeys.
Slovak: Avšak ixekizumab sa vylučuje v nízkych hladinách do mlieka opíc makak cynomolgus.
English: Your doctor will decide how much Taltz you need and for how long.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko Taltzu budete potrebovať a ako dlho potrvá vaša liečba.
English: Using Taltz will benefit you by reducing the signs and symptoms of the disease, improving physical function (ability to do normal daily activities), and slowing down the damage to the joints.
Slovak: Užívanie Taltzu vám prospeje tak, že sa zmiernia prejavy a príznaky ochorenia, zlepšia sa vaše fyzikálne funkcie (schopnosť vykonávať normálne každodenné činnosti) a spomalí sa poškodzovanie kĺbov.
English: There is limited information in subjects aged ≥ 75 years.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
English: Caution should be exercised when prescribing Taltz to patients with inflammatory bowel disease, including Crohn's disease and ulcerative colitis, and patients should be monitored closely.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri predpisovaní Taltzu pacientom so zápalovým črevným ochorením vrátane Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy a pacienti majú byť dôkladne sledovaní.
English: A significantly greater proportion of patients treated with Taltz achieved a DLQI 0 or 1.
Slovak: Signifikantne väčší podiel pacientov liečených Taltzom dosiahlo DLQI 0 alebo 1.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku
English: An association between immunogenicity and treatment emergent adverse events has not been clearly established.
Slovak: Súvislosť medzi imunogenicitou a liečbou vyvolanými nežiaducimi udalosťami nebola jasne preukázaná.
English: DO NOT use any heat sources to warm the medicine, for example: a microwave, hot water, or direct sunlight.
Slovak: Na ohriatie lieku NEPOUŽÍVAJTE žiadne zdroje tepla, napríklad: mikrovlnnú rúru, horúcu vodu ani priame slnečné svetlo.
English: • 1 cotton ball or piece of gauze
Slovak: 1 vatový tampón alebo kus gázy
English: Taltz is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by Taltz mal vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
English: The majority of infections were non-serious and mild to moderate in severity, most of which did not necessitate treatment discontinuation.
Slovak: Väčšina infekcií bola nezávažná a miernej až stredne závažnej intenzity a väčšina z nich nevyžadovala prerušenie liečby.
English: You will hear a second loud click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Slovak: Približne o 5 až 10 sekúnd po prvom sa ozve druhé silné cvaknutie.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky týkajúce sa gravidity, embryonálneho/fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
English: Taltz should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or distinctly brown.
Slovak: Taltz sa nemá používať, ak sa v ňom objavia častice alebo ak je roztok zakalený a/alebo zreteľne hnedý.
English: 2 INJECT 2a
Slovak: 2 PODAJTE SI INJEKCIU 2a
English: DO NOT touch the needle.
Slovak: NEDOTÝKAJTE SA ihly.
English: Did I get my complete injection?
Slovak: Podal som si celú injekčnú dávku?
English: Ixekizumab modulates biological responses that are induced or regulated by IL-17A.
Slovak: Ixekizumab moduluje biologické odpovede, ktoré sú vyvolané alebo regulované interleukínom IL-17A.
English: Keep the base on your skin, and then turn the lock ring to the unlock position.
Slovak: Držte spodný diel na pokožke a potom otočte poistným krúžkom do polohy odomknuté.
English: Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Závažná precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú priame ani nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility (pozri časť 5.3).
English: Serious infections were reported in 1.6 % of patients treated with Taltz (1.5 per 100 patient years).
Slovak: Závažné infekcie boli hlásené u 1,6 % pacientov liečených Taltzom (1,5 zo 100 paciento-rokov).