FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Xadago, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Xadago-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szafinamid
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xadago, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Xadago-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Em doentes com doença de Parkinson, determinadas células no cérebro que produzem dopamina morrem e, uma vez que a dopamina está envolvida no controlo do motor, o movimento do doente sofre um agravamento com o passar do tempo.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegeknél bizonyos dopamint termelő agysejtek elpusztulnak, és mivel a dopamin szerepet játszik a mozgás szabályozásában, a beteg mozgása az idő múlásával romlik.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tratamento de seis meses com o Xadago aumentou o período durante o dia em que os doentes se mantiveram em tempo «ON» e com capacidade de movimentação durante 30 a 60 minutos, em comparação com o placebo.
Hungarian: A Xadago-val végzett, hat hónapos kezelés mindkét vizsgálatban 3060 perccel növelte a nap során azt az időtartamot, amely alatt a placebóval összehasonlítva a betegek „on" (be) mozgásképes állapotban voltak, és mozogni tudtak.
Portuguese: Estas flutuações ocorrem quando o efeito da levodopa desaparece e o doente passa subitamente do tempo «ON», com capacidade de movimentação, para o tempo «OFF», com dificuldade de movimentação.
Hungarian: Ezek a fluktuációk akkor lépnek fel, amikor a levodopa hatása gyengül, és a beteg hirtelen átvált az „on" (be) mozgásképes állapotról az „off" (ki) mozgási nehézségekkel járó állapotra.
Portuguese: Outras informações sobre o Xadago
Hungarian: A Xadago-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Xadago?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xadago alkalmazása?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Xadago, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Xadago alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: O Xadago contém a substância ativa safinamida.
Hungarian: A Xadago hatóanyaga a szafinamid.
Portuguese: Como funciona o Xadago?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xadago?
Portuguese: O Xadago é um medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Hungarian: A Xadago-t a Parkinson-kór - egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség - kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xadago, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Xadago alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: É utilizado em associação com a levodopa (um medicamento habitualmente utilizado no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson) isoladamente ou em associação com outros medicamentos para esta doença, em doentes com doença de Parkinson em fase intermédia a tardia com «flutuações motoras».
Hungarian: A levodopa (a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére általánosan alkalmazott gyógyszer) kiegészítéseként alkalmazzák önmagában, vagy más, a Parkinsonkór kezelésében alkalmazott gyógyszerekkel együtt a Parkinson-kór középső-késői szakaszában lévő, „motoros fluktuációt" mutató betegeknél.
Portuguese: O que é o Xadago e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xadago és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Enquanto tratamento adjuvante da levodopa com ou sem outros medicamentos para a doença de Parkinson, o Xadago foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram 1218 doentes com doença de Parkinson em fase tardia que sofriam de flutuações.
Hungarian: A Xadago-t - a Parkinson-kór kezelésében a levodopa kiegészítéseként önmagában, vagy más gyógyszerekkel együtt alkalmazott gyógyszert - 1218, a Parkinson-kór késői szakaszában lévő, fluktuációt tapasztaló beteg bevonásával végzett két fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Portuguese: Por que foi aprovado o Spedra?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xadago forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como se utiliza o Xadago?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xadago-t?
Portuguese: O Xadago foi igualmente investigado como adjuvante do tratamento em dois estudos em doentes com doença de Parkinson em fase inicial sem flutuações.
Hungarian: A Xadago-t kiegészítő kezelésként két vizsgálatban a Parkinson-kór korai szakaszában lévő, fluktuációt nem mutató betegeknél is tanulmányozták, de ezek a vizsgálatok nem igazoltak előnyös hatást, és a vállalat nem tette ezt az alkalmazást a kérelem részévé.
Portuguese: 0,5 mg Cápsula
Hungarian: 0,5 mg Kemény kapszula Orális alkalmazás
Portuguese: Via oral
Hungarian: Csomagolás
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Hungarian: EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
Portuguese: Frasco (PEAD)
Hungarian: Üveg ("HDPE" nagy sűrűségű polietilén)
Portuguese: A maioria dos doentes tinha recebido previamente outros medicamentos, mas não podia continuar o tratamento com estes.
Hungarian: A betegek többsége korábban kapott más gyógyszereket, de nem tudták tovább szedni őket.
Portuguese: Mais informações sobre o Xagrid podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Xagrid gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Xagrid (anagrelida)
Hungarian: Xagrid (anagrelid)
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1 cápsula duas vezes por dia.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 1 kapszula naponta kétszer.
Portuguese: Nos outros três estudos, entre 60 e 82% dos doentes apresentaram uma resposta completa.
Hungarian: A másik három vizsgálatban a betegek 60-82 %-a adott teljes terápiás választ.
Portuguese: A 16 de novembro de 2004, o Xagrid recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2004. november 16-án a Xagrid megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Xagrid?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xagrid biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O Xagrid está disponível na forma de cápsulas (0,5 mg).
Hungarian: A Xagrid kapszula (0,5 mg) formájában kapható.
Portuguese: No estudo de maior dimensão, 67% dos doentes com trombocitemia essencial (628 em 934 doentes) e 66% dos doentes que não conseguiam tolerar outros tratamentos ou cuja doença não havia respondido a estes (480 em 725 doentes) apresentaram uma resposta completa ao tratamento com o Xagrid.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatban az esszenciális trombocitémiában szenvedő betegek 67%-a (934-ből 628), illetve a más kezelést nem tolerálók vagy ezekre a kezelésekre nem reagálók 66%-a (725-ből 480) teljes terápiás választ adott a Xagrid-ra.
Portuguese: O Xagrid não foi comparado com nenhum outro medicamento.
Hungarian: A Xagrid-ot nem hasonlították össze más gyógyszerekkel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xagrid (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça.
Hungarian: A Xagrid leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Xagrid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xagrid alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: O Xagrid só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Xagrid csak receptre kapható.
Portuguese: Os doentes foram tratados com o Xagrid durante um período de até cinco anos.
Hungarian: A betegeket legfeljebb öt évig kezelték Xagrid-dal.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da trombocitemia essencial.
Hungarian: A kezelést kizárólag az esszenciális trombocitémia kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Portuguese: Porque está o Xagrid autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Xagrid forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: A dose pode, de seguida, ser aumentada cada semana em 1 cápsula por dia até à contagem de plaquetas do doente ser inferior a 600 milhões de plaquetas por mililitro, e idealmente, entre 150 e 400 milhões/ml (o nível habitualmente observado em pessoas saudáveis).
Hungarian: Az adagot hetente napi 1 kapszulával növelni kell, egészen addig, amíg a beteg vérlemezkeszáma el nem éri a milliliterenkénti 600 millió alatti értéket, ideális esetben a 150-400 millió/ml közötti számot (egészséges embereknél mért érték).
Portuguese: Outras informações sobre o Xagrid
Hungarian: A Xagrid-dal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A substância ativa de Xagrid, a anagrelida, bloqueia o desenvolvimento e o crescimento de células da medula óssea denominadas «megacariócitos», que produzem as plaquetas.
Hungarian: A Xagrid hatóanyaga, az anagrelid, gátolja a csontvelőben található és a vérlemezkék előállítását végző, „megakariocitáknak" nevezett sejtek fejlődését és növekedését.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Xagrid durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xagrid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma «resposta completa», quando a contagem de plaquetas diminuiu para, pelo menos, 50% desde o início do tratamento ou diminuiu para menos de 600 milhões/ml.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik „teljes terápiás választ" adtak, amit a kezelés kezdetén mérthez képest legalább 50%-os vérlemezkeszám-csökkenés vagy a 600 millió/ml alatti érték elérése alapján határoztak meg.
Portuguese: O Xagrid foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Hungarian: A Xagrid forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Xagrid, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További információért a Xagrid alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Os cerca de 3000 doentes incluídos nos estudos sofriam de trombocitemia essencial, com uma contagem de plaquetas superior a 600 milhões/ml.
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő betegek közül mintegy 3000 szenvedett esszenciális trombocitémiában, amelynek során a vérlemezkeszám meghaladta a 600 millió/ml értéket.
Portuguese: O Xagrid é utilizado em doentes que não respondam à sua terapêutica atual ou que não a tolerem, que sejam considerados «de risco» devido à idade (mais de 60 anos), a uma contagem muito elevada de plaquetas ou a antecedentes de problemas de coagulação.
Hungarian: A Xagrid-ot azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem reagálnak a jelenlegi kezelésükre, vagy nem tolerálják azt, illetve veszélyeztetettek az életkoruk (60 év felett), nagyon magas vérlemezkeszámuk, vagy korábbi véralvadási problémáik miatt.
Portuguese: Isto significa que, devido à raridade da doença, não foi possível obter informação completa sobre o medicamento.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a betegség alacsony előfordulási aránya miatt nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Xagrid-ról.
Portuguese: A dose máxima recomendada de Xagrid é de 5 cápsulas administradas numa toma.
Hungarian: A Xagrid maximális ajánlott adagja egyszerre 5 kapszula.
Portuguese: O Xagrid foi eficaz na redução da contagem de plaquetas em quatro estudos principais que incluíram doentes com várias doenças nas quais a medula óssea produz células em excesso.
Hungarian: A Xagrid hatékonyan csökkentette a vérlemezkeszámot a négy fő vizsgálatban, amelyekbe olyan betegeket vontak be, akik a csontvelő túlzott sejttermelése miatt kialakuló különböző betegségekben szenvednek.
Portuguese: Um resumo sobre Xagrid e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Xagrid nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de «circunstâncias excecionais» terminou em
Hungarian: Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 11.07.2018 dátummal megszűntek.
Portuguese: O Xagrid é um medicamento utilizado para reduzir o número de plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular) em doentes com trombocitemia essencial (uma doença caracterizada pelo excesso de plaquetas no sangue).
Hungarian: A Xagrid egy gyógyszer, amelyet az esszenciális trombocitémiában (olyan betegség, amely esetében túl magas a vérben keringő vérlemezkék száma) szenvedő betegek vérlemezke-számának (a vér alvadását elősegítő alkotóelemek) csökkentésére alkalmaznak.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Xagrid.
Hungarian: A Xagrid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Xagrid são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Xagrid alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Como funciona o Xagrid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xagrid?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Xagrid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xagrid alkalmazása?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Xagrid são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Xagrid alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xagrid, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Xagrid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Na trombocitemia essencial, a medula óssea produz plaquetas em excesso.
Hungarian: Az esszenciális trombocitémiában a csontvelő túl sok vérlemezkét termel.
Portuguese: Como se utiliza o Xagrid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xagrid-ot?
Portuguese: O Xagrid contém a substância ativa anagrelida.
Hungarian: A Xagrid hatóanyaga az anagrelid.
Portuguese: O uso do Xagrid está contraindicado em doentes com doença hepática (do fígado) ou renal moderada a grave.
Hungarian: A Xagrid nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos máj-, illetve vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Portuguese: O que é o Xagrid e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Xagrid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: • idade superior a 60 anos ou
Hungarian: • 60 év fölötti, vagy
Portuguese: O Titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Portuguese: Mostre-lhes a embalagem de Xagrid.
Hungarian: Mutassa meg neki a Xagrid dobozát.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Xagrid pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xagrid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos nas seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A mellékhatások az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a következő címsorok szerint kerülnek felsorolásra: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: O anagrelida só deve ser utilizado se os potenciais benefícios da terapêutica superarem os potenciais riscos.
Hungarian: Az anagrelid csak abban az esetben alkalmazható, ha a terápia potenciális előnyei felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XX35.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb antineoplasztikus szerek, ATC kód: L01XX35.
Portuguese: • Certos tipos de antibióticos, como a enoxacina, utilizados para tratar infeções;
Hungarian: • Bizonyos típusú antibiotikumok, például az enoxacin, amit fertőzések kezelésére alkalmaznak;
Portuguese: Interações alimentares
Hungarian: Élelmiszer-kölcsönhatások
Portuguese: • Se tem ou pensa que tem um problema de coração;
Hungarian: • ha szívpanasza van, vagy úgy véli, hogy szívpanasza lehet;
Portuguese: • Os alimentos atrasam a absorção do anagrelida, mas não alteram de forma significativa a exposição sistémica.
Hungarian: • A táplálék késlelteti az anagrelid felszívódását, de számottevően nem módosítják a szisztémás expozíciót.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de novembro de 2004 Data da última renovação: 18 de julho de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 18.
Portuguese: • Os efeitos dos alimentos na biodisponibilidade não são considerados clinicamente relevantes para a utilização do anagrelida.
Hungarian: • A táplálék hatása a biohasznosulásra nem tekinthető klinikailag relevánsnak az anagrelid alkalmazása szempontjából.
Portuguese: No desenvolvimento clínico, foram frequentemente comunicadas tonturas.
Hungarian: A klinikai fejlesztés során gyakran számoltak be szédülésről.
Portuguese: Durante o desenvolvimento clínico, aproximadamente 50% dos doentes tratados com anagrelida tinha mais de 60 anos de idade e não foram necessárias quaisquer alterações específicas em termos de idade na dose destes doentes.
Hungarian: A klinikai fejlesztés során az anagreliddel kezelt betegeknek hozzávetőlegesen 50%-a 60 éves kor fölött volt, és ezen betegek esetén az adagolást illetően semmilyen korhoz köthető változtatásra nem volt szükség.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xagrid
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xagrid-ot
Portuguese: Cápsula branca, opaca com a impressão S 063.
Hungarian: Átlátszatlan fehér, kemény kapszula S 063 felirattal.
Portuguese: A quantidade de Xagrid que cada pessoa toma pode ser diferente, o que depende do seu estado.
Hungarian: Az alkalmazott Xagrid mennyisége betegenként eltérő lehet az állapotuktól függően.
Portuguese: • Omeprazol, utilizado para reduzir a quantidade de ácido produzido no estômago;
Hungarian: • Omeprazol, amely a gyomorban termelődő sav mennyiségének csökkentésére szolgál;
Portuguese: Tome as suas cápsulas assim que se lembrar.
Hungarian: Amint eszébe jut, vegye be a kapszulát.
Portuguese: A lactose é um componente deste medicamento.
Hungarian: A laktóz a gyógyszer egyik alkotóeleme.
Portuguese: 9/l ou uma redução ≥ 50% em relação aos valores iniciais e manutenção da redução durante pelo menos 4 semanas.
Hungarian: 9/l értékre való, avagy az alapvonalihoz képest ≥ 50%-os csökkenésként és ezen csökkenés legalább 4 héten át való fenntartásaként határozták meg.
Portuguese: Outros medicamentos e Xagrid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xagrid
Portuguese: 9/l e
Hungarian: 9/l és
Portuguese: Um doente com trombocitemia essencial de risco é definido por uma ou mais das seguintes características:
Hungarian: A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi jellemzők közül egynek vagy többnek a jelenléte határozza meg:
Portuguese: Após a administração oral de anagrelida no homem, pelo menos 70% é absorvido a partir do trato gastrointestinal.
Hungarian: Anagrelid orális adását követően emberben a szer legalább 70%-ban szívódik fel a gastrointestinal tractusból.
Portuguese: • Os indutores do CYP1A2 (tais como o omeprazol) podem reduzir a exposição do anagrelida aumentando o seu principal metabolito ativo.
Hungarian: • A CYP1A2-induktorok (például omeprazol) csökkenthetik az anagrelid-expozíciót, megnövelve a fő aktív metabolitjának szintjét.
Portuguese: Doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina < 50 ml/min).
Hungarian: Közepes fokú, vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (a kreatinin-clearance < 50 ml/perc).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Xagrid:
Hungarian: A Xagrid szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Portuguese: As reações adversas decorrentes de estudos clínicos, estudos de segurança após comercialização e notificações espontâneas são apresentadas na tabela abaixo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során jelentkezett és a forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatokból, valamint spontán bejelentésekből származó mellékhatások felsorolása az alábbi táblázatban látható.
Portuguese: Xagrid é um medicamento que interfere com o desenvolvimento das plaquetas.
Hungarian: A Xagrid olyan gyógyszer, amely beavatkozik a vérlemezkék fejlődésébe.
Portuguese: Os adenocarcinomas uterinos, de origem epigenética, podiam estaruderam ser relacionados com a indução de uma enzima da família CYP1.
Hungarian: Az epigenetikus eredetű, uterus adenocarcinóma a CYP1-család enzimjeinek indukciójával lehet összefüggésben.
Portuguese: Os dados de farmacocinética de indivíduos saudáveis estabeleceram que os alimentos diminuem a Cmax do anagrelida em 14% mas aumentam a AUC em 20%.
Hungarian: Egészséges egyének farmakokinetikai adatai szerint az étkezés 14%-kal csökkenti az anagrelid Cmax-értékét, azonban 20%-kal növeli az AUC-értékét.
Portuguese: EU/1/04/295/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/295/001
Portuguese: Nestes estudos, 22 doentes receberam anagrelida até 4 anos.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során 22 beteg szedte az anagrelidet 4 éven át.
Portuguese: • Teofilina utilizada para tratar a asma grave e problemas respiratórios;
Hungarian: • Teofillint súlyos asztma és légzési panaszok kezelésére;
Portuguese: O mecanismo preciso pelo qual o anagrelida reduz a contagem das plaquetas no sangue é desconhecido.
Hungarian: A pontos mechanizmus, amelynek révén az angrelid csökkenti a vérben a trombocitaszámot, nem ismert.