FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The tablet should be taken twice daily with water in the morning and in the evening, in two equally divided doses.
Italian: La compressa deve essere assunta due volte al giorno con acqua, la mattina e la sera, suddivisa in due dosi uguali.
English: As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients < 30 kg being co-administered valproate.
Italian: Poiché il valproato riduce in misura significativa la clearance della rufinamide, si raccomanda una dose massima di Inovelon più bassa per i pazienti < 30 kg a cui viene somministrato valproato in concomitanza.
English: As valproate significantly decreases clearance of rufinamide, a lower maximum dose of Inovelon is recommended for patients being co-administered valproate.
Italian: Poiché il valproato riduce in misura significativa la clearance della rufinamide, si raccomanda una dose massima di Inovelon più bassa per i pazienti a cui viene somministrato valproato in concomitanza.
English: BATCH NUMBER Lot
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto / Lot
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 40 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Inovelon 40 mg/ml
English: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Silica colloidal, anhydrous
Italian: Magnesio stearato Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra
English: - you get a skin rash or fever.
Italian: - se compare un'eruzione cutanea o febbre.
English: Patients receiving valproate:
Italian: Pazienti che assumono valproato:
English: Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Italian: Inovelon 40 mg/ml sospensione orale Rufinamide
English: The recommended starting dose is 200 mg (5 ml) a day.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 200 mg (5 mL) al giorno.
English: Cytochrome P450-mediated metabolism is very minor.
Italian: Il metabolismo mediato dal citocromo P450 è trascurabile.
English: Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato con una dose giornaliera di 400 mg.
English: Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with rufinamide.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di misure contraccettive durante il trattamento con rufinamide.
English: Doses of up to 4,000 mg/day (100 ml/day) in the 30 -50 kg range or 4,800 mg/day (120 ml/day) in the over 50 kg category have been studied in a limited number of patients.
Italian: Dosi fino a 4.000 mg/die (100 ml/die) nel range 30-50 kg o di 4.800 mg/die (120 ml/die) nella categoria oltre i 50 kg sono state studiate in un numero limitato di pazienti.
English: 1 bottle of 460 ml contains 18400 mg rufinamide.
Italian: 1 flacone da 460 ml contiene 18400 mg di rufinamide.
English: Doses of up to 4,000 mg/day (in the 30 - -50 kg range) or 4,800 mg/day (in the over 50 kg) have been studied in a limited number of patients.
Italian: Dosi fino a 4.000 mg/die (nel range 30 - -50 kg) o 4.800 mg/die (nel range oltre 50 kg) sono state studiate in un numero limitato di pazienti.
English: 1 bottle contains 18400 mg rufinamide.
Italian: 1 flacone contiene 18400 mg di rufinamide.
English: Adults, adolescents and children weighing 30 kg or over
Italian: Adulti, adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 30 kg
English: Patients not receiving valproate:
Italian: Pazienti che non assumono valproato:
English: What Inovelon looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Inovelon e contenuto della confezione
English: Treatment should be initiated at a daily dose of 200 mg.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato a una dose giornaliera di 200 mg.
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 200 compresse rivestite con film
English: 5 ml contains 200 mg rufinamide.
Italian: 5 ml contengono 200 mg di rufinamide.
English: The cap should be replaced after each use.
Italian: Dopo ogni utilizzo il tappo deve essere riposizionato.
English: Antiepileptic medicines and Inovelon
Italian: Medicinali antiepilettici e Inovelon
English: Each millilitre contains 40 mg of rufinamide.
Italian: Ogni millilitro contiene 40 mg di rufinamide.
English: 10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
English: Tel: + 31 (0) 900 575 3340
Italian: Tél/Tel: + 31 (0) 900 575 3340
English: Treatment should be initiated at a daily dose of 400 mg (10 ml dosing suspension given as two 5 ml doses).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato a una dose giornaliera di 400 mg (10 mL di sospensione devono essere somministrati in due dosi da 5 mL).
English: Turn upright and remove the syringe
Italian: Riportare in posizione verticale ed estrarre la siringa.
English: Maximum daily dose taking valproate is 600 mg each day.
Italian: La dose giornaliera massima se assume valproato è di 600 mg ogni giorno.
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day).
Italian: Per questa popolazione di pazienti, la dose massima raccomandata è di 45 mg/kg/die (1,125 mL/kg/die).
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60,100 and 200 film-coated tablets.
Italian: Sono disponibili in confezioni da 10, 30, 50, 60, 100 e 200 compresse rivestite con film.
English: Musculoskeletal and connective tissue and bone disorders
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletric o, del tessuto connettivo e delle ossa
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg each day.
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è di 1.000 mg ogni giorno.
English: They are available as packs of 10, 30, 50, 60 and 100 film-coated tablets.
Italian: Sono disponibili in confezioni da 10, 30, 50, 60 e 100 compresse rivestite con film.
English: 30.0 - 50.0 kg
Italian: Range ponderale 30,0 - 50,0 kg
English: Somnolence* Status epilepticus* Convulsion
Italian: Sonnolenza* Stato epilettico* Cefalea
English: Maximum daily dose taking valproate is 600 mg (15 ml) each day.
Italian: La dose giornaliera massima se assume valproato è di 600 mg (15 mL) ogni giorno.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Inovelon 40 mg/ml sospensione orale
English: If you are a woman of childbearing age, you must use contraceptive measures while taking Inovelon.
Italian: Se è una donna in età fertile, deve usare delle misure contraccettive durante la terapia con Inovelon.
English: Also contains methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Italian: Contiene inoltre metilparaidrossibenzoato (E218) propilparaidrossibenzoato (E216) sorbitolo (E420)
English: Other associated manifestations included lymphadenopathy, liver function tests abnormalities, and haematuria.
Italian: Altre manifestazioni associate sono state linfoadenopatia, anomalie nei test di funzionalità epatica ed ematuria.
English: Use in adults, adolescents and children 4 years of age or older of 30 kg or over
Italian: Uso negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età pari o superiore a 4 anni di peso pari o superiore a 30 kg
English: Problems associated with nerves including: difficulty walking, abnormal movement, convulsions/seizures, unusual eye movements, blurred vision, trembling.
Italian: Gli effetti indesiderati di Inovelon comuni (più di 1 paziente su 100) sono: Problemi a carico del sistema nervoso, quali: difficoltà a camminare, movimenti anomali, convulsioni/crisi epilettiche, movimenti insoliti degli occhi, offuscamento della visione, tremore.
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg (1.125 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è di 45 mg (1,125 mL) per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
English: Maximum daily dose not taking valproate is 1,000 mg (25 ml) each day.
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è di 1.000 mg (25 mL) ogni giorno.
English: Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment with Inovelon.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di misure contraccettive durante il trattamento con Inovelon.
English: Children 4 years of age or older weighing less than 30 kg
Italian: Bambini di 4 anni di età e oltre di peso inferiore a 30 kg
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day).
Italian: Per questa popolazione di pazienti, la dose massima raccomandata è di 30 mg/kg/die (0,75 mL/kg/die).
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Maize starch
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Amido di mais Croscarmellosa sodica Ipromellosa
English: Doses of up to 3,600 mg/day (90 ml/day) have been studied in a limited number of patients.
Italian: Dosi fino a 3.600 mg/die (90 ml/die) sono state studiate in un numero limitato di pazienti.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg for each kilogram of body weight, every third day.
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 10 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo, ogni tre giorni.
English: Use in children 4 years of age or older and less than 30 kg
Italian: Uso nei bambini di età pari o superiore a 4 anni e di peso inferiore a 30 kg
English: - If you have any further questions, ask the doctor or pharmacist.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Nasogastric tube (NG): Polyvinyl chloride (PVC) tube of not greater than 40 cm in length and diameter of tube 5 Fr. To ensure adequate dosing, after administration of the oral suspension, the enteral feeding tube must be flushed at least once with 1 ml of water.
Italian: Tubo nasogastrico (NG): tubo in polivinilcloruro (PVC) di lunghezza non superiore a 40 cm e di diametro 5 Fr.
English: 2,200 mg/day or 55 ml/day
Italian: 2.200 mg/die o 55 mL/die
English: The recommended starting dose is 10 mg for each kilogram of body weight, each day.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 10 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
English: Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato a una dose di 10 mg/kg/die somministrata in due dosi egualmente suddivise a distanza di circa 12 ore.
English: Inovelon 100 mg film-coated tablets Inovelon 200 mg film-coated tablets Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Italian: Inovelon 100 mg compresse rivestite con film Inovelon 200 mg compresse rivestite con film Inovelon 400 mg compresse rivestite con film
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, every third day.
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 10 mg (0,25 mL) per ogni chilogrammo di peso corporeo, ogni tre giorni.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of Inovelon oral suspension contains 40 mg rufinamide.
Italian: 1 ml di Inovelon sospensione orale contiene 40 mg di rufinamide.
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 30 mg/kg/day.
Italian: Per questa popolazione di pazienti, la dose massima raccomandata è di 30 mg/kg/die.
English: Treatment should be initiated at a dose of 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato alla dose di 10 mg/kg/die (0,25 mL/kg/die) somministrata in due dosi egualmente suddivise a distanza di circa 12 ore.
English: 1,800 mg/day or 45 ml/day
Italian: 1.800 mg/die o 45 ml/die
English: 3,200 mg/day or 80 ml/day
Italian: 3.200 mg/die o 80 ml/die
English: What Inovelon contains
Italian: Cosa contiene Inovelon
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg (5 ml) every third day.
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 200 mg (5 mL) ogni tre giorni.
English: Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate based on the individual patients clinical situation (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: I medici devono cercare di assicurare che sia utilizzato un mezzo contraccettivo appropriato e valutare, sulla base del giudizio clinico, se i contraccettivi orali, o i dosaggi dei componenti dei contraccettivi orali, siano adeguati rispetto alla situazione clinica delle singole pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: For this patient population, the maximum recommended dose is 45 mg/kg/day.
Italian: Per questa popolazione di pazienti, la dose massima raccomandata è di 45 mg/kg/die.
English: Physicians should try to ensure that appropriate contraception is used, and should use clinical judgement when assessing whether oral contraceptives, or the doses of the oral contraceptive components, are adequate, based on the individual patients clinical situation (see sections 4.5 and 4.6).
Italian: I medici devono cercare di assicurare che sia utilizzato un mezzo contraccettivo appropriato e valutare, sulla base del giudizio clinico, se i contraccettivi orali, o i dosaggi dei componenti dei contraccettivi orali, siano adeguati rispetto alla situazione clinica delle singole pazienti (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Inovelon 40 mg/ml sospensione orale Rufinamide
English: The recommended starting dose is 10 mg (0.25 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 10 mg (0,25 mL) per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
English: Maximum daily dose taking valproate is 30 mg (0.75 ml) for each kilogram of body weight, each day.
Italian: La dose giornaliera massima se assume valproato è di 30 mg (0,75 mL) per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
English: 2,400 mg/day or 60 ml/day
Italian: 2.400 mg/die o 60 ml/die
English: Coordination Abnormal* Nystagmus Psychomotor hyperactivity disorders
Italian: Anomalie della coordinazione* Nistagmo
English: 1,200 mg/day or 30 ml/day
Italian: 1.200 mg/die o 30 mL/die
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 200 mg every third day.
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 200 mg, ogni tre giorni.
English: Rash*
Italian: Capogiri*
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 400 mg/day increments, as frequently as every other day, up to a maximum recommended dose as indicated in the table below.
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, la dose può essere aumentata con incrementi di 400 mg/die, a giorni alterni, fino a una dose massima raccomandata indicata nella tabella seguente.
English: Maximum daily dose not taking valproate is 45 mg for each kilogram of body weight, each day.
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è di 45 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
English: 1,800 mg/day
Italian: 1.800 mg/die
English: According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day.
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, dopo un minimo di 2 giorni, la dose può essere aumentata di 200 mg/die, fino alla dose massima raccomandata di 600 mg/die.
English: Maximum daily dose taking valproate is no more than 2,200 mg (55 ml), depending on body weight.
Italian: La dose giornaliera massima se assume valproato è non superiore a 2.200 mg (55 mL), a seconda del peso corporeo.
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 40 mg di lattosio (come monoidrato).
English: Each 100 mg film-coated tablet contains 20 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 20 mg di lattosio (come monoidrato).
English: 2,400 mg/day
Italian: 2.400 mg/die
English: Maximum daily dose taking valproate is 30 mg for each kilogram of body weight, each day.
Italian: La dose giornaliera massima se assume valproato è di 30 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo ogni giorno.
English: Tell the doctor if you are taking the blood thinner - warfarin.
Italian: Informi il medico se sta assumendo warfarin, un anticoagulante.
English: 1,600 mg/day or 40 ml/day
Italian: 1.600 mg/die o 40 mL/die
English: According to clinical response and tolerability, after a minimum of 2 days the dose may be increased by 200 mg/day, to the maximum recommended dose of 600 mg/day (15 ml/day).
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, dopo un minimo di 2 giorni la dose può essere aumentata di 200 mg/die, fino alla dose massima raccomandata di 600 mg/die (15 ml/die).
English: Diplopia Vision blurred
Italian: Tremore Diplopia
English: Each 400 mg film-coated tablet contains 80 mg lactose (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene 80 mg di lattosio (come monoidrato).
English: Patients > 30 kg also receiving valproate:
Italian: Pazienti > 30 kg che assumono anche valproato:
English: Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg (80 ml), depending on body weight.
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è non superiore a 3.200 mg (80 mL), a seconda del peso corporeo.
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg every other day.
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 400 mg a giorni alterni.
English: Patients > 30 kg not receiving valproate:
Italian: Pazienti > 30 kg che non assumono valproato:
English: INFORMATION IN BRAILLE Inovelon 200 mg tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Inovelon 200 mg compresse.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/011-016
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/378/011-016
English: The dose will be calculated for you by the doctor and may be increased by 400 mg (10 ml) every other day.
Italian: La dose sarà calcolata dal medico e potrà essere aumentata di 400 mg (10 mL), a giorni alterni.
English: Patients < 30 kg not receiving valproate:
Italian: Pazienti < 30 kg che non assumono valproato:
English: QT shortening
Italian: Riduzione dell'intervallo QT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/001-005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/378/001-005
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day (25 ml/day).
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, la dose può essere aumentata con incrementi di 200 mg/die, ogni tre giorni, fino a una dose massima raccomandata di 1.000 mg/die (25 ml/die).
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 45 mg/kg/day (1.125 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, la dose può essere aumentata al massimo di 10 mg/kg/die (0,25 mL/kg/die) ogni tre giorni fino a una dose target di 45 mg/kg/die (1,125 mL/kg/die) somministrata in due dosi egualmente suddivise a distanza di circa 12 ore.
English: 1,600 mg/day
Italian: 1.600 mg/die
English: 3,200 mg/day
Italian: 3.200 mg/die
English: Oligomenorrhoea
Italian: Oligomenorrea
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/006-010
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/378/006-010
English: 400 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 18.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є263' on one side and blank on the other side.
Italian: 400 mg: rosa, ‘ovaloide', leggermente convessa, della lunghezza di circa 18,2 mm, con linea di incisione su ambo i lati, con ‘Є263' impresso su un lato e senza indicazioni sull'altro.
English: Patients < 30 kg also receiving valproate:
Italian: Pazienti < 30 kg che assumono anche valproato:
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by 200 mg/day increments, as frequently as every third day, up to a maximum recommended dose of 1,000 mg/day.
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, la dose può essere aumentata con incrementi di 200 mg/die, ogni tre giorni, fino a una dose massima raccomandata di 1.000 mg/die.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 200 mg film-coated tablets Rufinamide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Inovelon 200 mg compresse rivestite con film Rufinamide
English: If you stop taking Inovelon
Italian: Se interrompe il trattamento con Inovelon
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day (0.25 ml/kg/day) every third day to a target dose of 30 mg/kg/day (0.75 ml/kg/day) administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, la dose può essere aumentata al massimo di 10 mg/kg/die (0,25 mL/kg/die) ogni tre giorni fino a una dose target di 30 mg/kg/die (0,75 mL/kg/die) somministrata in due dosi egualmente suddivise a distanza di circa 12 ore.
English: Maximum daily dose not taking valproate is no more than 3,200 mg, depending on body weight.
Italian: La dose giornaliera massima se non assume valproato è non superiore a 3.200 mg, a seconda del peso corporeo.
English: 1,200 mg/day
Italian: 1.200 mg/die
English: 200 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 15.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є262' on one side and blank on the other side.
Italian: 200 mg: rosa, ‘ovaloide', leggermente convessa, della lunghezza di circa 15,2 mm, con linea di incisione su ambo i lati, con ‘Є262' impresso su un lato e senza indicazioni sull'altro.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/378/017
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/06/378/017
English: Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg of rufinamide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene 400 mg di rufinamide.
English: 100 mg: Pink, ‘ovaloid', slightly convex, approximately 10.2 mm in length, scored on both sides, embossed ‘Є261' on one side and blank on the other side.
Italian: 100 mg: rosa, ‘ovaloide', leggermente convessa, della lunghezza di circa 10,2 mm, con linea di incisione su ambo i lati, con ‘Є261' impresso su un lato e senza indicazioni sull'altro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 400 mg film-coated tablets Rufinamide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Inovelon 400 mg compresse rivestite con film Rufinamide
English: Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of rufinamide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 200 mg di rufinamide.
English: 2,200 mg/day
Italian: 2.200 mg/die
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inovelon 100 mg film-coated tablets Rufinamide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Inovelon 100 mg compresse rivestite con film Rufinamide
English: According to clinical response and tolerability, the dose may be increased by up to 10 mg/kg/day every third day to a target dose of 30 mg/kg/day administered in two equally divided doses separated by approximately 12 hours.
Italian: Secondo la risposta clinica e la tollerabilità, la dose può essere aumentata al massimo di 10 mg/kg/die ogni tre giorni fino a una dose target di 30 mg/kg/die somministrata in due dosi egualmente suddivise a distanza di circa 12 ore.