FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da ECA, inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nyrefunksjonen negativt og gi økt risiko for laktacidose, f.eks. NSAIDs, inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX II-hemmere), ACE-hemmere, angiotensin IIreseptorantagonister og diuretika, spesielt loop-diuretika.
Portuguese: Embalagem múltipla: 120 (2 embalagens de 60) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 120 (2 pakninger med 60) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Deve parar de tomar Icandra e consultar imediatamente o seu médico se sentir os seguintes efeitos secundários: - Acidose láctica (muito raro: pode afetar até 1 em 10.000 pessoas): Icandra pode causar um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 utilizador em cada 10.000), mas muito grave, chamado acidose láctica (ver secção "Advertências e precauções").
Norwegian Bokmål: • Icandra kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Portuguese: Testes da função hepática anormais (reversível após interrupção da administração do medicamento)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (reversibel ved seponering av legemidlet) Unormale leverfunksjonstester (reversibelt ved seponering av legemidlet)
Portuguese: Icandra encontra-se disponível em embalagens contendo 10, 30, 60, 120, 180 ou 360 comprimidos revestidos por película e em embalagens múltiplas contendo 120 (2x60), 180 (3x60) ou 360 (6x60) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Icandra er tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2x60), 180 (3x60) eller 360 (6x60) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: Em ensaios com monoterapia, controlados, comparativos, a hipoglicemia foi pouco frequente, notificada em 0,4% (7 em 1.855) dos doentes tratados com vildagliptina na dose de 100 mg por dia comparativamente com 0,2% (2 em 1.082) dos doentes nos grupos tratados com um comparador ativo ou placebo, sem relato de efeitos adversos graves ou muito graves.
Norwegian Bokmål: I komparative, kontrollerte monoterapistudier ble hypoglykemi rapportert i mindre vanlige tilfeller hos 0,4 % (7 av 1855) av pasientene som fikk vildagliptin 100 mg daglig, sammenlignet med 0,2 % (2 av 1082) av pasientene som fikk en aktiv komparator eller placebo.
Portuguese: Tomar Icandra com alimentos ou imediatamente após a refeição pode reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina (ver também secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer assosiert med metformin kan reduseres ved å ta Icandra sammen med eller umiddelbart etter mat (se også pkt.
Portuguese: Vildagliptina administrada a doentes sem controlo glicémico satisfatório apesar da terapêutica com metformina em monoterapia resultou, após 6 meses de tratamento, numa redução média adicional com significado estatístico da HbA1c comparativamente com placebo (diferenças entre grupos de -0,7% a -1,1% para a vildagliptina 50 mg e 100 mg, respetivamente).
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling ga vildagliptin en ytterligere, statistisk signifikant reduksjon i HbAlc sammenlignet med placebo når den ble gitt som tilleggsbehandling til pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for behandling med metformin monoterapi (forskjell mellom gruppene på -0,7 % til -1,1 % for vildagliptin, henholdsvis 50 mg og 100 mg).
Portuguese: A alteração no peso com vildagliptina foi -0,2 kg vs. +1,6 kg com glimepirida.
Norwegian Bokmål: Endring i kroppsvekt med vildagliptin var -0,2 kg vs. +1,6 kg med glimepirid.
Portuguese: - Os outros componentes são: hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), macrogol 4000 e talco.
Norwegian Bokmål: titandioksid (E 171), gult jernoksid (E 172), makrogol 4000 og talkum.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas notificadas em doentes que receberam vildagliptina na dose de 100 mg por dia como terapêutica de associação com metformina comparativamente com placebo mais metformina, em ensaios realizados em dupla ocultação (N=208)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk vildagliptin 100 mg daglig som tilleggsbehandling til metformin sammenlignet med placebo pluss metformin i dobbeltblinde studier (N=208)
Portuguese: A função hepática deve ser monitorizada durante o tratamento com Icandra, em intervalos trimestrais durante o primeiro ano e depois periodicamente.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester bør gjennomføres hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret med Icandra, og deretter periodisk.
Portuguese: Embalagem múltipla: 180 (3 embalagens de 60) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 180 (3 pakninger med 60) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que a vildagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Omfanget av denne endringen er imidlertid ikke klinisk signifikant, og vildagliptin kan gis med eller uten mat. Absolutt biotilgjengelighet er 85 %.
Portuguese: Pode existir um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar concomitantemente inibidores da ECA (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ACE-hemmere Det kan være økt risiko for angioødem hos pasienter som samtidig tar ACE-hemmere (se pkt.
Portuguese: Tabela 2 Reações adversas notificadas em doentes que receberam 50 mg de vildagliptina duas vezes por dia em associação com metformina e uma sulfonilureia (N=175)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk vildagliptin 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin og et sulfonylurea (N=157)
Portuguese: Através do aumento dos níveis endógenos destas hormonas incretinas, a vildagliptina aumenta a sensibilidade das células beta do pâncreas à glicose, o que resulta no aumento da secreção de insulina dependente da glicose.
Norwegian Bokmål: Ved å øke det endogene nivået av disse inkretinhormonene øker vildagliptin betacellenes glukosesensitivitet, noe som medfører forbedret glukoseavhengig insulinsekresjon.
Portuguese: Não existem estudos com metformina adicionada a vildagliptina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier der metformin har blitt gitt som tilleggsbehandling til vildagliptin.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático incluindo doentes com ALT ou AST > 3x o LSN antes do tratamento não devem ser tratados com Icandra (ver secções 4.2, 4.3 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon, inkludert de med ALAT eller ASAT > 3x øvre normalgrense før behandlingsstart, bør ikke behandles med Icandra (se pkt.
Portuguese: Além disso, tem havido notificações póscomercialização de lesões cutâneas bolhosas e esfoliativas.
Norwegian Bokmål: Videre har bulløse og eksfoliative hudlesjoner vært rapportert etter markedsføring.
Portuguese: Diminuição da absorção de vitamina B12 e acidose láctica* Doenças do sistema nervoso Frequentes
Norwegian Bokmål: Redusert opptak av vitamin B12 og laktacidose*
Portuguese: Após 1 ano as reduções médias na HbA1c foram -0,4% com vildagliptina associada a metformina e -0,5% com glimepirida associada a metformina, de valores basais médios da HbA1c de 7,3%.
Norwegian Bokmål: Etter 1 år var gjennomsnittlig reduksjon i HbAlc -0,4 % med vildagliptin gitt i tillegg til metformin, og -0,5 % med glimepirid gitt i tillegg til metformin, fra en gjennomsnittlig baseline HbAlc på 7,3 %..
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de hipoglicemia foi frequente em doentes tratados com vildagliptina em associação com metformina (1%) e pouco frequente em doentes tratados com placebo + metformina (0,4%).
Norwegian Bokmål: Insidensen av hypoglykemi var vanlig hos pasienter som fikk vildagliptin i kombinasjon med metformin (1 %) og mindre vanlig hos pasienter som fikk placebo + metformin (0,4 %) i kliniske studier.
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas notificadas em doentes que receberam 100 mg de vildagliptina por dia em associação com insulina (com ou sem metformina) em ensaios em dupla ocultação (N=371)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk vildagliptin 100 mg daglig i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin) i dobbeltblinde studier (N=371)
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos de Icandra ou se alguém tomou os seus comprimidos, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart dersom du tar for mange tabletter av Icandra eller noen andre har tatt tablettene dine.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Icandra será feito um teste para determinação da sua função hepática, trimestralmente durante o primeiro ano e depois periodicamente.
Norwegian Bokmål: En leverfunksjonstest vil tas før du kan starte behandlingen med Icandra samt hver tredje måned i løpet av det første behandlingsåret og deretter periodisk.
Portuguese: A dose máxima diária é de 3000 mg Pode ponderar-se reduzir a dose em caso de agravamento da função renal.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 3000 mg. Dosereduksjon kan vurderes i forhold til sviktende nyrefunksjon.
Portuguese: Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários: - Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): erupção cutânea com comichão, inflamação do pâncreas, descamação da pele localizada ou bolhas, dor muscular.
Norwegian Bokmål: • Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): kløende utslett, betennelse i bukspyttkjertelen, lokalisert hudavskalling eller blemmer, muskelsmerte.
Portuguese: Tomar o comprimido imediatamente após a refeição diminuirá o risco de indisposição do estômago.
Norwegian Bokmål: • Ta en tablett om morgenen og den andre om kvelden, med eller umiddelbart etter mat. Ved å ta tabletten umiddelbart etter mat vil risikoen for urolig mage reduseres.
Portuguese: Sem ajuste de dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering.
Portuguese: Não foram notificados efeitos hipoglicémicos graves nos grupos de tratamento com vildagliptina.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om alvorlige hypoglykemiske hendelser i vildagliptinarmene.
Portuguese: As informações seguintes refletem a informação disponível com as substâncias ativas em monoterapia.
Norwegian Bokmål: Følgende opplysninger reflekterer den informasjonen som er tilgjengelig for de individuelle virkestoffene i Icandra.
Portuguese: Através do aumento endógeno dos níveis de GLP-1, a vildagliptina também aumenta a sensibilidade das células alfa à glicose, o que resulta numa maior secreção de glucagom apropriado à glicose.
Norwegian Bokmål: Ved å øke endogent GLP-1-nivå øker vildagliptin også alfacellenes glukosesensitivitet, noe som medfører mer hensiktsmessig glukoseavhengig glukagonsekresjon.
Portuguese: Eliminação Após administração oral de vildagliptina [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter peroral administrering av [
Portuguese: A dose inicial de Icandra deve fornecer 50 mg de vildagliptina duas vezes por dia (dose diária total de 100 mg) mais a dose de metformina já em utilização.
Norwegian Bokmål: Den innledende dosen av Icandra skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) i tillegg til metformindosen som allerede brukes.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película Icandra 50 mg/1000 mg são amarelo-escuro, ovais com "NVR" numa face e "FLO" na outra.
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter er mørkegule, ovale tabletter merket med "NVR" på én side og "FLO" på den andre siden.
Portuguese: - Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): dores nas articulações, cansaço, obstipação (prisão de ventre), mãos, tornozelos ou pés inchados (edema).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): leddsmerter, tretthet, forstoppelse, hevelse i hender, ankler eller føtter (ødemer).
Portuguese: A vildagliptina, um membro da classe dos potenciadores dos ilhéus pancreáticos, é um potente e seletivo inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4), A metformina atua principalmente através da redução da produção de glicose endógena hepática.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin, som tilhører klassen øycellestimulatorer, er en potent og selektiv dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmer.
Portuguese: Após interrupção do tratamento com Icandra e normalização da função hepática, o tratamento com Icandra não deve ser reiniciado.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Icandra bør ikke gjenopptas etter at behandlingen er avbrutt og leverfunksjonstestene er normale.
Portuguese: A vildagliptina tem um fraco potencial de interação com outros medicamentos administrados em associação.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin har lavt potensial for interaksjoner med legemidler som gis samtidig.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Desconhecido
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ikke kjent
Portuguese: Blister de Policlorotrifluoroetileno /Alumínio (PCTFE)/PVC/Alu Disponível em embalagens contendo 10, 30, 60,120, 180 ou 360 comprimidos revestidos por película e em embalagens múltiplas contendo 120 (2 embalagens de 60), 180 (3 embalagens de 60) ou 360 (6 embalagens de 60) comprimidos revestidos por película.
Norwegian Bokmål: Polyklorotrifluoroetylen (PCTFE)/PVC/Alu blisterpakning Tilgjengelig i pakninger med 10, 30, 60, 120, 180 eller 360 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger som inneholder 120 (2 pakninger med 60), 180 (3 pakninger med 60) eller 360 (6 pakninger med 60) filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: - Não utilize Icandra se estiver grávida ou a amamentar (ver também "Não tome Icandra").
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere potensielle risikoer ved bruk av Icandra under graviditet med deg. - Bruk ikke Icandra dersom du er gravid eller ammer (se også "Bruk ikke Icandra").
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito raros
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer Svært sjeldne
Portuguese: A utilização de metformina tem de ser interrompida antes ou no momento do procedimento imagiológico e só ser retomada pelo menos 48 horas depois, desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável (ver secções 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Metformin må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil, se pkt.
Portuguese: A Cmax da vildagliptina e a área sob a curva de concentração plasmática (AUC) aumentaram de uma forma aproximadamente proporcional com as doses terapêuticas.
Norwegian Bokmål: tid-kurven (AUC) økte tilnærmet doseproporsjonalt i det terapeutiske doseområdet.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas sobre durante quanto tempo deve tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal bruke denne medisinen, ta kontakt med legen din.
Portuguese: Substâncias ativas catiónicas que são eliminadas através de secreção tubular renal (por ex. cimetidina) podem interagir com a metformina por competição pelos sistemas de transporte tubulares renais comuns e assim atrasar a eliminação da metformina, que pode aumentar o risco de acidose láctica.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som er kationer og som elimineres via renal tubulær sekresjon (f.eks. cimetidin) kan konkurrere med metformin om det felles renale, tubulære transportsystemet.
Portuguese: A vildagliptina não é metabolizada de forma quantificável pelas enzimas CYP 450, e consequentemente não se prevê que a eliminação metabólica da vildagliptina seja afetada pela administração concomitante de medicamentos que sejam inibidores e/ou indutores da CYP 450.
Norwegian Bokmål: Det antas derfor ikke at metabolsk clearance av vildagliptin påvirkes av samtidig administrerte legemidler som er CYP 450-hemmere og/eller -indusere.
Portuguese: Mialgia Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Desconhecido
Norwegian Bokmål: Myalgi Hud- og underhudssykdommer Ikke kjent
Portuguese: Vildagliptina
Norwegian Bokmål: Vildagliptin
Portuguese: Em ensaios clínicos, o peso corporal não sofreu alteração em relação ao valor inicial quando a vildagliptina foi administrada como monoterapia (-0,3 kg e -1,3 kg para a vildagliptina e placebo respetivamente)
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vektforandring sammenlignet med baseline når vildagliptin 100 mg ble gitt som monoterapi (-0,3 kg og -1,3 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Portuguese: Após uma administração oral de metformina, a concentração plasmática máxima (Cmax) foi atingida após cerca de 2,5 h. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de metformina de 500 mg é aproximadamente 50-60% em indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for en 500 mg metformintablett er ca. 50-60 % hos friske personer.
Portuguese: Informação adicional sobre as substâncias ativas individuais presentes na associação fixa
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om de enkelte virkestoffene i den faste kombinasjonen
Portuguese: Os estudos com vildagliptina em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses elevadas Os estudos com metformina em animais não revelaram toxicidade reprodutiva.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med metformin har ikke vist reproduksjonstoksiske effekter.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes Náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais e anorexia Afeções hepatobiliares Muito raros
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og nedsatt appetitt Sykdommer i lever og galleveier Svært sjeldne
Portuguese: A dose de Icandra deve fornecer 50 mg de vildagliptina duas vezes por dia (dose diária total de 100 mg) e uma dose de metformina semelhante à dose já em utilização.
Norwegian Bokmål: Dosen av Icandra skal gi 50 mg vildagliptin to ganger daglig (100 mg totalt) og metformindose skal tilsvare den som allerede brukes.
Portuguese: Em ensaios clínicos, o peso corporal não sofreu alteração em relação ao valor inicial quando a vildagliptina foi administrada na dose de 100 mg por dia em associação com a metformina (+0,2 kg e -1,0 kg para a vildagliptina e placebo, respetivamente).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett vektforandring sammenlignet med baseline når vildagliptin 100 mg ble gitt i tillegg til metformin i kliniske studier (+0,2 kg og -1,0 kg for henholdsvis vildagliptin og placebo).
Portuguese: Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo com bordos biselados, com impressão "NVR" numa face e "SEH" na outra face.
Norwegian Bokmål: Gul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med "NVR" på én side og "SEH" på den andre siden.
Portuguese: Icandra 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película Icandra 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Tabela 4 Reações adversas notificadas em doentes que receberam vildagliptina na dose de 100 mg por dia em monoterapia em ensaios sob dupla ocultação (N=1.855)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Bivirkninger rapportert hos pasienter som fikk vildagliptin 100 mg daglig som monoterapi i dobbeltblinde studier (N=1855)
Portuguese: Comprimido revestido por película ovaloide, amarelo-escuro com bordos biselados, com impressão "NVR" numa face e "FLO" na outra face.
Norwegian Bokmål: Mørkegul, oval, filmdrasjert tablett med skåret kant, merket med "NVR" på én side og "FLO" på den andre siden.
Portuguese: Icandra 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Icandra 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: Icandra 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
Portuguese: O seu médico fará:
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre:
Portuguese: O ensaio está em curso.
Norwegian Bokmål: Utprøvingen pågår.
Portuguese: Alguns doentes sofreram mais de 1 tipo de evento.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd mer enn én type hendelse.
Portuguese: O seu médico poderá querer tomar precauções adicionais.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje ønske å ta ekstra forholdsregler.
Portuguese: Iclusig bloqueia este sinal, parando assim a produção destas células.
Norwegian Bokmål: Iclusig blokkerer dette signalet og stopper på den måten produksjonen av disse cellene.
Portuguese: Primeira ocorrência:
Norwegian Bokmål: Første forekomst:
Portuguese: Tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta din neste dose til vanlig tid.
Portuguese: Este tratamento é de longa duração.
Norwegian Bokmål: Dette er en langsiktig behandling.
Portuguese: b Medido em sangue periférico.
Norwegian Bokmål: b Målt i perifert blod.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se isto ocorrer.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom dette skjer.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que podem ocorrer com as frequências seguintes são:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan oppstå med følgende hyppigheter er:
Portuguese: Resistente ou Intolerante
Norwegian Bokmål: Resistente eller intolerante
Portuguese: Eventos oclusivos vasculares ocorreram em 44 destes 132 doentes.
Norwegian Bokmål: Vaskulære okklusive hendelser forekom hos 44 av disse 132 pasientene.
Portuguese: Não deixe de tomar Iclusig sem autorização do seu médico.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Iclusig uten legens tillatelse.
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com menos de 18 anos porque não existem dados disponíveis em crianças.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn under 18 år, da det ikke finnes tilgjengelige data for barn.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado até 24 de novembro de 2014.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes innen 24 november 2014.
Portuguese: Deve utilizar-se um método de contraceção alternativo ou adicional.
Norwegian Bokmål: En alternativ eller ekstra prevensjonsmetode bør brukes.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele, med et glass vann.
Portuguese: A hipertensão poderá contribuir para o risco de eventos trombóticos arteriais.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon kan bidra til risiko for arterielle trombotiske hendelser.
Portuguese: Procure assistência médica imediatamente se sentir algum dos efeitos secundários graves seguintes.
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkninger.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Iclusig Não tome Iclusig
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Iclusig Bruk ikke Iclusig
Portuguese: Não há dados adequados relativos à utilização de Iclusig em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Iclusig hos gravide kvinner.
Portuguese: Os sintomas são dor intensa no estômago e nas costas.
Norwegian Bokmål: Symptome er kraftige smerter i mage og rygg.
Portuguese: Continuar o Iclusig na mesma dose
Norwegian Bokmål: Fortsett med Iclusig i samme dose
Portuguese: Descontinue o Iclusig *IULN = instituição do limite superior do normal
Norwegian Bokmål: Seponer Iclusig *IULN = institusjonens øvre grense for normal
Portuguese: As características demográficas de baseline estão descritas no Quadro 5 em baixo.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristika ved "baseline" er beskrevet i tabell 5 nedenfor.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto à resposta de acordo com as normas de orientação clínica.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for respons i henhold til standard kliniske retningslinjer.