FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The initiation of treatment with Duloxetine Zentiva is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com Duloxetina Zentiva está contraindicada, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secções 4.4 e 4.8).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
English: • increased yawning;
Portuguese: • aumento dos bocejos;
English: • inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea);
Portuguese: • inflamação da boca, perder sangue vivo nas fazes, mau hálito, inflamação do intestino grosso
English: • dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Portuguese: • tonturas, sensação de formigueiro, como agulhas e alfinetes ou sensação de choques elétricos (especialmente na cabeça) distúrbios do sono (sonhos fortes, pesadelos, insónia), fadiga, sonolência, sentir-se inquieto ou agitado, sentir-se ansioso, enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos), estremecimento (tremores ), dores de cabeça, dores nos músculos, sentir-se agitado, diarreia, sudação excessiva ou vertigens.
English: Pack size:
Portuguese: Tamanho de embalagem:
English: Medicinal products metabolised by CYP1A2
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP1A2
English: Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
Portuguese: Duloxetina Zentiva cápsula gastrorresistente contém sacarose.
English: • liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice);
Portuguese: • falência hepática, coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos (icterícia);
English: Overall, duloxetine's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Portuguese: De um modo geral, a eficácia de duloxetina ficou demonstrada em doses diárias entre 60 e 120 mg num total de cinco dos sete ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
English: Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatin
Portuguese: Cabeça da cápsula: Indigo carmim (E132), dióxido de titânio (E171), gelatina Corpo da cápsula: Óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171), gelatina
English: fits;
Portuguese: gazes;
English: • increased blood pressure, flushing;
Portuguese: • aumento da tensão arterial, rubor;
English: Zentiva').
Portuguese: Duloxetina Zentiva”).
English: The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Portuguese: A eficácia de duloxetina na dose recomendada de 60 mg uma vez por dia ficou demonstrada em três dos três ensaios randomizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, efetuados com dose fixa em adultos em ambulatório com depressão major.
English: Major depressive disorder
Portuguese: Perturbação Depressiva Major
English: Major Depressive Disorder
Portuguese: Perturbação depressiva major
English: Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate
Portuguese: Acetato succinato de hipromelose Citrato de trietilo
English: • constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
Portuguese: • prisão de ventre, diarreia, dores de estômago, sentir-se enjoado (vómitos), azia ou indigestão,
English: • blurred eyesight;
Portuguese: • visão turva;
English: Do not take Duloxetine Zentiva if you:
Portuguese: Não utilize Duloxetina Zentiva:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MINIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER”
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label duloxetine 60 mg once daily were randomised to either duloxetine 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Portuguese: Num estudo de prevenção de recaídas, os doentes que responderam a 12 semanas de tratamento com Duloxetina 60 mg em fase aberta uma vez por dia, foram randomizados ou para Duloxetina 60 mg uma vez por dia ou para placebo, durante mais 6 meses.
English: Inducers of CYP1A2
Portuguese: Indutores do CYP1A2
English: • Stevens-Johnson syndrome (serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals), serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat (angioedema);
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnsson ( doença grave com “bolhas” na pele, boca, olhos e genitais),
English: If you stop taking Duloxetine Zentiva
Portuguese: Se parar de tomar Duloxetina Zentiva
English: Duloxetine Zentiva is for oral use.
Portuguese: Duloxetina Zentiva destina-se a administração oral.
English: The use of Duloxetine Zentiva while breast-feeding is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Duloxetina Zentiva enquanto estiver a amamentar.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
English: 7 gastro-resistant hard capsules 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Portuguese: 7 cápsulas gastrorresistentes 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 84 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Portuguese: • tonturas, sentir-se lento, tremores, dormência, incluindo picadas ou sensação de formigueiro na pele
English: Inhibitors of CYP1A2
Portuguese: Inibidores do CYP1A2
English: Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Portuguese: Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg ou 60 mg de duloxetina.
English: 28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Portuguese: 28 cápsulas gastrorresistentes 56 cápsulas gastrorresistentes 84 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
English: • are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva')
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos contendo duloxetina (ver “Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva).
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Duloxetina Zentiva Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
English: Concomitant use of Duloxetine Zentiva with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
English: Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, síndrome da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
English: Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
Portuguese: Colite microscópica9
English: • are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver “Outros medicamentos e
English: The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
Portuguese: Duloxetina Zentiva pode não ser adequada para si devido às razões abaixo indicadas.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg está disponível em embalagens de 7, 28, 56, 84 e 98 cápsulas.
English: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
Portuguese: Sintomas da menopausa Galactorreia Hiperprolactinemia Hemorragia pósparto
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: Caution is advised in patients taking anticoagulants and/or medicinal products known to affect platelet function (e.g. NSAIDs or acetylsalicylic acid (ASA)), and in patients with known bleeding tendencies.
Portuguese: anti inflamatórios não esteroides (AINS) ou ácido acetilsalisílico (ASA)) e em doentes com tendência hemorrágica conhecida.
English: • have had seizures (fits);
Portuguese: • tiver história de episódios convulsivos (convulsões);
English: Doses up to 120 mg per day have been shown to be efficacious and have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Portuguese: Doses até 120 mg por dia demonstraram ser eficazes e foram avaliadas do ponto de vista da segurança um aumento da dose até aos 90 mg ou 120 mg.
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes
English: Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg está disponível em embalagens de 28,56, 84 e 98 cápsulas.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes 28, 56, 84 e 98 cápsulas
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes 7, 28, 56, 84 e 98 cápsulas
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Portuguese: Efeitos indesejáveismuito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina.
English: How to store Duloxetine Zentiva
Portuguese: Como conservar Duloxetina Zentiva
English: Generalised Anxiety Disorder
Portuguese: Perturbação da ansiedade generalizada
English: How to take Duloxetine Zentiva
Portuguese: Como utilizar Duloxetina Zentiva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina
English: Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cápsulas duras de gelatina opacas com comprimento de aprox. 15,9 mm com corpo opaco branco e cabeça opaca de cor azul-claro contendo pellets esféricos de cor esbranquiçada a amarelo acastanhado.
English: • have kidney disease;
Portuguese: • tiver doença renal;
English: Very Rare disorder
Portuguese: Pouco frequente Raro
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Portuguese: Efeitos indesejáveisraros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):
English: What Duloxetine Zentiva contains
Portuguese: Qual a composição de Duloxetina Zentiva
English: The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Portuguese: As cápsulas de 30 mg são cápsulas duras de gelatina opacas com comprimento de aprox. 15,9 mm com corpo opaco branco e cabeça opaca de cor azul-claro contendo pellets esféricos de cor esbranquiçada a amarelo acastanhado.
English: − Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Corpo da cápsula - Dióxido de titânio (E171) - Gelatina
English: NN:
Portuguese: A.
English: Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes Cápsulas duras de gelatina opacas com comprimento de aprox. 19,4 mm com corpo opaco de cor marfim e cabeça opaca de cor azul-claro contendo pellets esféricos de cor esbranquiçada a amarelo acastanhado.
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Zentiva.
Portuguese: • Informe o seu médico se ficar grávida ou se estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar Duloxetina Zentiva.Só deve tomar Duloxetina Zentiva depois de discutir com o seu médico os potenciais riscos e benefícios e para o bebé.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Portuguese: Efeitos indesejáveispouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
English: Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar concomitantemente Duloxetina Zentiva com agentes serotoninérgicos tais como os ISRSs, ISRNs antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou a amitriptilina, IMAOs, tais como a moclobemida ou linezolida.
English: The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Portuguese: As cápsulas de 60 mg são cápsulas duras de gelatina opacas com comprimento de aprox. 19,4 mm com corpo opaco de cor marfim e cabeça opaca de cor azul-claro contendo pellets esféricos de cor esbranquiçada a amarelo acastanhado.
English: The concomitant use of Duloxetine Zentiva with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de Duloxetina Zentiva com IMAOs seletivos reversíveis, como a moclobemida (ver secção 4.4).O antibiótico linezolida é um IMAO reversível não seletivo e não deve ser administrado a doentes tratados com Duloxetina Zentiva (ver seção 4.4).
English: • increased sweating, (itchy) rash;
Portuguese: • aumento da sudação, erupção na pele (com comichão);
English: SN:
Portuguese: C.
English: Myoclonus Akathisia7
Portuguese: Mioclonias Acatisia7
English: Chills
Portuguese: BLISTERS
English: Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: titanium dioxide (E171), gelatin
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cabeça da cápsula - Indigo carmim (E132) - Dióxido de titânio (E171) - Gelatina
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Efeitos indesejáveisfrequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
English: − If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
Portuguese: • “Síndrome da serotonina” (uma reação rara que pode causar sentimentos de euforia, sonolência, descoordenação, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou rigidez muscular), convulsões;
English: − Yellow iron oxide (E172)
Portuguese: Corpo da cápsula - Óxido de ferro amarelo (E172) - Dióxido de titânio (E171) - Gelatina
English: Angio-neurotic oedema6
Portuguese: Agitação psicomotor6
English: Menopausal symptoms
Portuguese: Estomatite Hematoquésia Halitose
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Portuguese: Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
English: Breakable tablet
Portuguese: Comprimido divisível
English: 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Portuguese: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
English: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Portuguese: Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
English: Rua João Chagas, 53 Piso 3
Portuguese: Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53 Piso 3
English: MYOPLEGE 4 mg, gélule
Portuguese: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4mg
English: Acarpia Servicos Farmaceuticos Lda Rua dos Murcas, 88
Portuguese: Rua dos Murcas, 88
English: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA 4mg
Portuguese: TIOCOLCHICOSIDE ZENTIVA
English: The overall treatment period should not be longer than 20 days.
Portuguese: O período de tratamento total não deve exceder 20 dias.
English: It is usually given as four infusions in increasing doses from 10 to 150 micrograms over 11 days.
Portuguese: É habitualmente administrado na forma de quatro perfusões, em doses crescentes, de 10 a 150 microgramas, durante um período de 11 dias.
English: Around 90% of patients treated with Removab have side effects.
Portuguese: Cerca de 90 % dos doentes tratados com Removab apresentam efeitos secundários.
English: Patients should be monitored after each infusion.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados depois de cada perfusão.
English: Before treatment, it is recommended that patients are given medicines to reduce pain, fever and inflammation.
Portuguese: Antes do tratamento, recomenda-se a administração de medicamentos para reduzir a dor, a febre e a inflamação.
English: There must be an interval of at least two days between infusions, but the interval can be increased if the patient has side effects.
Portuguese: Entre as perfusões deve decorrer um intervalo de pelo menos dois dias, mas este intervalo pode ser prolongado caso o doente apresente efeitos secundários.
English: It is used when standard treatment is not available or is no longer feasible.
Portuguese: O medicamento é utilizado quando não está disponível um tratamento padrão ou quando este já não é viável.
English: The effects of Removab were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Removab foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REMOVAB EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) REMOVAB Resumo do EPAR destinado ao público
English: Removab is not recommended for use in patients below the age of 18 years because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Removab em doentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia relativos a este grupo etário.
English: The Committee recommended that Removab be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Removab.
English: The full EPAR for Removab can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Removab pode ser consultado aqui.
English: Removab treatment should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Portuguese: O Removab só deve ser administrado sob a vigilância de um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerosos.
English: What benefit has Removab shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Removab durante os estudos?
English: The main measure of effectiveness was how long patients lived without the need for further drainage.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo que os doentes viveram sem a necessidade de uma nova drenagem.
English: This compared with 11 days for patients who were treated with drainage alone.
Portuguese: Este intervalo foi de 11 dias nos doentes que foram tratados apenas com a drenagem.
English: On average, patients who received Removab lived for 46 days without the need for further drainage.
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Removab passaram 46 dias sem necessidade de uma segunda drenagem.
English: Removab can only be used in patients with EpCAM-positive carcinomas.
Portuguese: O Removab apenas pode ser utilizado em doentes com carcinomas EpCAM-positivos.
English: Patients who have severe problems with their liver, or moderate or severe kidney problems should only be given Removab treatment after careful consideration of the medicine's benefits and risks.
Portuguese: Os doentes com problemas graves do fígado, ou com problemas moderados ou graves dos rins, apenas devem ser tratados com Removab após uma cuidadosa avaliação da relação de benefício-risco do medicamento.
English: Other information about Removab:
Portuguese: Outras informações sobre o Removab
English: These are cancers where the tumour cells have large quantities of a molecule called EpCAM on their surface.
Portuguese: Trata-se de cancros em que as células tumorais apresentam à superfície grandes quantidades de uma molécula denominada EpCAM.
English: What is the risk associated with Removab?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Removab?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Removab to Fresenius Biotech GmbH on 20 April 2009.
Portuguese: Em 20 Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Fresenius Biotech GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Removab.
English: It contains the active substance catumaxomab.
Portuguese: Contém a substância activa catumaxomab.