FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto conduz a inflamação em diversas partes do corpo, com sintomas como febre, erupção cutânea, dor nas articulações e cansaço.
Hungarian: Ez a szervezet számos területén gyulladáshoz vezet, és olyan tünetekkel jár, mint például a láz, kiütés, ízületi fájdalom és a fáradtság.
Portuguese: • doença de Still, uma doença que provoca inflamação das articulações, bem como erupção cutânea e febre.
Hungarian: • A Still-betegség, amely az ízületek gyulladásával, valamint kiütésekkel és lázzal jár.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Kineret.
Hungarian: A Kineret biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Como se utiliza o Kineret?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kineret-et?
Portuguese: O Kineret contém a substância ativa anacinra.
Hungarian: A Kineret hatóanyaga az anakinra.
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 24 crianças mostrou resultados semelhantes: 67 % apresentaram, pelo menos, uma redução de 30 % nos sintomas após um mês, em comparação com 8 % das crianças que receberam o placebo.
Hungarian: A 24 gyermek bevonásával elvégzett második vizsgálat hasonló eredményeket mutatott: A betegek 67%-ánál a tünetek legalább 30%-os csökkenését tapasztalták egy hónapos kezelést követően, szemben a placebo- kezelésnél észlelt 8%-kal.
Portuguese: Os resultados mostraram que determinadas doses de Kineret foram mais eficazes do que o placebo na redução dos sintomas da doença, medidos pelo médico e pelo doente utilizando a classificação do Colégio Americano de Reumatologia (American College of Rheumatology), que inclui medições do número de articulações dolorosas ou sensíveis, atividade da doença, dor, incapacidade e níveis de proteína C reativa no sangue (um marcador da inflamação).
Hungarian: A tüneteket az orvos és a beteg az Amerikai Reumatológiai Kollégium pontrendszerét alkalmazva mérte, a fájdalmas vagy érzékeny ízületek számának, a betegség aktivitásának, a fájdalomnak, a képességcsökkenésnek és a vér C-reaktív protein (egy gyulladást jelző anyag) szintjének a mérésével.
Portuguese: É utilizado em associação com metotrexato (um medicamento utilizado para reduzir a inflamação) em doentes que não responderam adequadamente ao metotrexato em monoterapia (medicamento único);
Hungarian: Metotrexáttal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) együtt alkalmazzák olyan betegeknél, akik az önmagában adott metotrexátra nem reagáltak megfelelően.
Portuguese: No estudo que utilizou uma dose fixa de Kineret, 38 % dos doentes que adicionaram o Kineret ao tratamento apresentaram uma redução de pelo menos 20 % nos sintomas após seis meses, em comparação com 22 % dos doentes que adicionaram o placebo ao tratamento.
Hungarian: A Kineret meghatározott dózisát alkalmazó vizsgálatban a Kineret kiegészítő terápiában részesülő betegek 38%-ánál csökkentek a tünetek legalább 20%-kal hat hónap után, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek 22%-ával.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Kineret são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Kineret alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Kineret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Kineret alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kineret?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kineret alkalmazása?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kineret, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Kineret alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Todos os estudos compararam a eficácia do Kineret com a eficácia de um placebo (tratamento simulado).
Hungarian: A Kineret hatásosságát mindhárom vizsgálatban a placebóéval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Portuguese: O que é o Kineret e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Kineret és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: O Kineret não deve ser iniciado em doentes com neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo sanguíneo que combate as infeções).
Hungarian: A Kineret terápia neutropéniás (a fehérvérsejt egyik típusának, a fertőzés ellen harcoló, neutrofileknek az alacsony szintje) betegeknél nem alkalmazható.
Portuguese: O Kineret está disponível na forma de uma solução injetável sob a pele.
Hungarian: A Kineret bőr alá adandó oldatos injekció.
Portuguese: Como funciona o Kineret?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kineret?
Portuguese: O Kineret deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática (fígado) grave ou com insuficiência renal (rins) moderada.
Hungarian: A Kineret-et súlyosan csökkent májfunkciójú vagy mérsékelten csökkent vesefunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Portuguese: Lavar bem as mãos.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Portuguese: Equipamento:
Hungarian: Felszerelés:
Portuguese: Devem também ter-se em consideração as normas orientadoras médicas disponíveis.
Hungarian: A rendelkezésre álló orvosi irányelveket úgyszintén figyelembe kell venni.
Portuguese: (O seu médico dir-lhe-á qual a dose que necessita de utilizar.)
Hungarian: (kezelőorvosa elmondja majd Önnek, mekkora adagot kell alkalmaznia.)
Portuguese: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suécia
Hungarian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Svédország
Portuguese: - Reações alérgicas graves são pouco frequentes.
Hungarian: - A súlyos allergiás reakciók nem gyakoriak.
Portuguese: Após o final deste período, o produto não deve ser colocado de novo no frigorífico e deve ser eliminado.
Hungarian: Ez után az időtartam után a Kineretet nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, és meg kell semmisíteni.
Portuguese: No caso de ocorrência ou suspeita de MAS, deve iniciar-se a avaliação e o tratamento o mais cedo possível.
Hungarian: MAS kialakulása vagy gyanúja esetén a lehető legkorábban meg kell kezdeni a kivizsgálást és a kezelést.
Portuguese: Este facto pode aumentar o risco de apanhar uma infeção.
Hungarian: Ez megnövelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Portuguese: Dose de manutenção em CAPS grave (MWS e NOMID/CINCA)
Hungarian: Fenntartó dózis súlyos CAPS (MWS és NOMID/CINCA) esetében
Portuguese: Não existem dados disponíveis em crianças com menos de 8 meses de idade.
Hungarian: 8 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Portuguese: Isto não foi associado com quaisquer efeitos clinicamente significativos na farmacocinética, eficácia ou segurança.
Hungarian: Ez nem társult semmilyen, a farmakokinetikára, hatásosságra vagy biztonságosságra gyakorolt, klinikailag jelentős hatással.
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
Hungarian: Idős populáció (≥ 65 év)
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos não foram substancialmente diferentes dos de voluntários saudáveis, com exceção de uma diminuição da depuração de cerca de 30% em comparação com dados de um estudo com voluntários saudáveis.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem különböztek jelentős mértékben az egészséges önkéntesekétől, kivéve, hogy a clearance körülbelül 30%-kal csökkent az egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálat adataihoz képest.
Portuguese: AR: Adultos
Hungarian: RA: Felnőttek
Portuguese: Durante o estudo de 5 anos, 14 doentes (32,6%) notificaram 24 acontecimentos graves.
Hungarian: Az 5 éves vizsgálat során 14 betegnél (32,6%) számoltak be 24 súlyos eseményről.
Portuguese: Não reutilize uma seringa pois isso pode causar infeção.
Hungarian: Ne használja újra a fecskendőt, mert ez fertőzést okozhat.
Portuguese: Não tem de remover a bolha de ar antes da injeção.
Hungarian: Nem kell eltávolítania a levegőbuborékot az injekciózás előtt.
Portuguese: Outros medicamentos e Kineret
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kineret
Portuguese: Durante uma fase de extensão aberta, a mudança ou o tratamento adicional com o fármaco comparador era possível se não se verificasse melhoria num período de 24 semanas.
Hungarian: A nyílt, kiterjesztett szakaszban lehetséges volt a készítményváltás vagy a komparátor készítmény kezeléshez adása, amennyiben 24 hét alatt nem következett be javulás.
Portuguese: Os dados humanos e de animais demonstraram que o rim é o principal órgão responsável pela eliminação do anacinra.
Hungarian: A humán és állatkísérletekből származó adatok azt mutatták, hogy a vese a legfontosabb szerv, amely az anakinra kiürüléséért felelős.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de março de 2002 Data da última renovação: 20 de março de 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 20.
Portuguese: Substratos do citocromo P450
Hungarian: Citokróm P450 szubsztrátok
Portuguese: - CAPS: Kineret não é recomendado em crianças com menos de 8 meses de idade pois não existem dados neste grupo etário.
Hungarian: - CAPS: A Kineret nem ajánlott a 8 hónapnál fiatalabb gyermekek kezelésére, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Portuguese: Artrite reumatoide (AR)
Hungarian: - Reumatoid artritisz (RA)
Portuguese: Além disso, as notificações de acontecimentos adversos pós-comercialização e os estudos publicados constituem dados de apoio.
Hungarian: Ezenkívül a forgalomba hozatal utáni nemkívánatosesemény-bejelentések és a publikált vizsgálatok alátámasztó adatoknak minősülnek.
Portuguese: O tratamento com placebo (n=213) resultou numa diminuição de aproximadamente 2,2% nos níveis de colesterol total na semana 2 e 2,3% na semana 24.
Hungarian: A placebo kezelés (n = 213) az összkoleszterinszint körülbelül 2,2%-os csökkenését eredményezte a 2. héten, és 2,3%-os csökkenését a 24. héten.
Portuguese: • compressas embebidas em álcool, ou semelhante; e
Hungarian: • egy Kineret előretöltött fecskendőre; • alkoholos vagy hasonló törlőkendőkre, és
Portuguese: Com a exceção de infeções e sintomas relacionados que foram notificados com maior frequência em doentes com < 2 anos de idade, o perfil de segurança foi semelhante em todos os grupos etários pediátricos.
Hungarian: Azon fertőzések és hozzájuk kapcsolódó tünetek kivételével, amelyekről gyakrabban számoltak be 2 évesnél fiatalabb betegek esetén, a biztonságossági profil hasonló volt valamennyi gyermekgyógyászati korcsoportban.
Portuguese: Não deverá ter problemas graves se, acidentalmente, tomar mais Kineret do que o necessário.
Hungarian: Általában nem jelent komoly problémát, ha véletlenül a szükségesnél több Kineretet adott be magának.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Kineret
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kineretet
Portuguese: Para instruções acerca da utilização e manuseamento, ver secção 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Portuguese: Menos de 2,5% da dose administrada de Kineret foi eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal contínua ambulatória.
Hungarian: A Kineret alkalmazott dózisának kevesebb, mint 2,5%-át távolította el a hemodialízis vagy a folyamatos ambuláns peritoneális dialízis.
Portuguese: Podem ser necessários aumentos de dose no período de 1-2 meses, com base na resposta terapêutica.
Hungarian: A terápiás választól függően 1-2 hónapon belül a dózis emelésére lehet szükség.
Portuguese: A maioria dos doentes continuou a utilizar o medicamento em estudo após resolução da infeção.
Hungarian: A betegek többsége az infekció lezajlása után is alkalmazta a vizsgált gyógyszert.
Portuguese: A audição e a acuidade visual não se deterioraram mais durante o tratamento com anacinra.
Hungarian: A hallás és a látásélesség nem romlott tovább az anakinra kezelés során.
Portuguese: Se for outra pessoa a administrar a injeção, esta poderá ser administrada também na parte de trás do braço.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Portuguese: Não aquecer Kineret de outra forma que não as indicadas (por exemplo no micro-ondas ou em água quente).
Hungarian: Más módon nem szabad a Kineretet felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Portuguese: Verificar o aspeto do Kineret.
Hungarian: Ellenőrizze a Kineret külső megjelenését.
Portuguese: Em observações até 3 anos, a taxa de infeção grave manteve-se estável ao longo do tempo.
Hungarian: A legfeljebb 3 évig tartó megfigyelések során a súlyos infekciók aránya stabil maradt.
Portuguese: Kineret é eliminado por filtração glomerular e metabolismo tubular subsequente.
Hungarian: A Kineret a glomerularis filtráció és az azt követő tubularis metabolizmus révén eliminálódik.
Portuguese: Encontrar um local confortável, bem iluminado e colocar tudo o que necessita ao seu alcance.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezze keze ügyébe a szükséges felszerelést.
Portuguese: Após o início ou o fim do tratamento com Kineret em doentes a receber estes tipos de medicamentos, poderá ser relevante considerar a monitorização terapêutica do efeito ou concentração destes produtos, podendo ser necessário ajustar a dose individual do medicamento.
Hungarian: Kineret-kezelés kezdetekor vagy végén az ilyen gyógyszerekkel kezelt betegek esetében helyes lehet mérlegelni az ilyen készítmények hatásának vagy koncentrációjának terápiás monitorozását, valamint a gyógyszer egyedi dózisának módosítására lehet szükség.
Portuguese: Assim, poderá presumir-se que, para um antagonista do recetor da IL-1, tal como o anacinra, a formação de enzimas CYP450 poderá ser normalizada durante o tratamento.
Hungarian: Tehát arra lehet számítani, hogy egy IL-1 receptor antagonista, mint például az anakinra esetében, a CYP450 enzimek képződése normalizálódhat a kezelés során.
Portuguese: • Nunca colocar as seringas pré-cheias usadas no lixo doméstico.
Hungarian: • Soha ne dobja a használt előretöltött fecskendőket a háztartási szemétbe.
Portuguese: Por haver uma elevada incidência de infeções na população idosa em geral, deve ter-se precaução ao tratar os doentes idosos.
Hungarian: Mivel az idős populációban általában nagyobb az infekciók incidenciája, idős betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Portuguese: Não utilizar se a data já tiver expirado, isto é, se já tiver passado o último dia do mês em referência.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunomoduladores, inibidores de interleucina, código ATC: L04AC03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC03 Hatásmechanizmus
Portuguese: Reação no local de injeção
Hungarian: Reakciók az injekció beadási helyén
Portuguese: As citocinas são proteínas produzidas pelo corpo que coordenam a comunicação entre as células e ajudam a controlar a atividade celular.
Hungarian: A citokinek a szervezet által termelt fehérjék, amelyek a sejtek közti kommunikációt hangolják össze, valamint segítik a sejtaktivitás irányítását.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o colesterol LDL ou HDL.
Hungarian: Az LDL- és HDL-koleszterinre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Portuguese: Uma vez que a seringa tenha sido retirada do frigorífico e atingido a temperatura ambiente (até 25 °C) deve ser utilizada nas próximas 12 horas ou deve ser eliminada.
Hungarian: Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (25ºC-ig), akkor azt vagy fel kell használni 12 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Hungarian: • Időszakos gyóygszerbiztonsági jelentések
Portuguese: Recomenda-se que se faça a avaliação da contagem de neutrófilos antes de se iniciar o tratamento com Kineret, mensalmente durante os primeiros 6 meses de tratamento e depois trimestralmente.
Hungarian: Ajánlott a neutrophilszám meghatározása a Kineret-kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés első 6 hónapjában havonta, ezt követően negyedévenként.
Portuguese: Os medicamentos denominados inibidores do fator de necrose tumoral (TNF-α), tais como o etanercept, não devem ser utilizados com Kineret, pois isso pode aumentar o risco de infeções.
Hungarian: Az úgynevezett tumor nekrózis faktor (TNF-α) inhibitorok, mint például az etanercept nem alkalmazható a Kineret-tel, mert ez növelheti a fertőzések kockázatát.
Portuguese: A concentração plasmática diminuiu sem qualquer fase de distribuição discernível e a semivida de eliminação variou entre 4 a 6 horas.
Hungarian: A plazmakoncentráció észlelhető eloszlási fázis nélkül csökkent, és a terminális felezési idő 4 és 6 óra között volt.
Portuguese: A dose de manutenção habitual em CAPS grave é 3-4 mg/kg/dia, a qual pode ser ajustada até um máximo de 8 mg/kg/dia.
Hungarian: A szokásos fenntartó adag súlyos CAPS esetén 3-4 mg/kg/nap, amely maximum 8 mg/kg/nap adagra módosítható.
Portuguese: Os principais objetivos do programa consistem em proporcionar informação sobre o modo de administração, aumentar a sensibilização relativa ao risco potencial de síndrome de ativação macrofágica (MAS) e ao risco potencial de infeções graves.
Hungarian: A program fő célkitűzése, hogy tájékoztatást nyújtson az alkalmazás módjáról, és tudatosítsa a makrophag-aktivációs szindróma (MAS) lehetséges kockázatát és a súlyos fertőzések lehetséges kockázatát.
Portuguese: Deitar fora imediatamente a cobertura da agulha.
Hungarian: Azonnal dobja ki a tű burkolatát.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos em crianças com idade < 4 anos, mas está disponível experiência clínica a partir dos 8 meses de idade e, quando iniciado com a dose diária recomendada de 1-2 mg/kg, não se identificaram preocupações de segurança.
Hungarian: Nincsenek 4 évnél fiatalabb gyermekek esetében szerzett farmakokinetikai adatok, de 8 hónapos kortól van klinikai tapasztalat, és amikor az adagolást az ajánlott 1-2 mg/kg-os napi dózissal indították, nem merültek fel biztonságossági problémák.
Portuguese: EU/1/02/203/005 - Embalagem 1 seringa EU/1/02/203/006 - Embalagem 7 seringas EU/1/02/203/007 - Embalagem 28 seringas
Hungarian: EU/1/02/203/005 - 1 előretöltött fecskendő EU/1/02/203/006 - 7 előretöltött fecskendő EU/1/02/203/007 - 28 előretöltött fecskendő
Portuguese: A presença de anticorpos foi, em geral, transitória e não foi associada a reações clínicas adversas ou diminuição da eficácia.
Hungarian: Az antitestek előfordulása általában átmeneti volt, és nem járt együtt klinikai mellékhatásokkal, ill. csökkent hatásossággal.
Portuguese: A posologia e a administração são iguais às indicadas para adultos dos 18 aos 64 anos de idade.
Hungarian: Az adagolás és alkalmazás azonos a 18 és 64 év közötti felnőtt betegek számára előírtakkal.
Portuguese: A segurança de Kineret em indivíduos com tuberculose latente é desconhecida.
Hungarian: A Kineret biztonságossága latens tuberculosisban szenvedő egyéneknél nem ismert.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 100 mg ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: A dose deverá ser administrada aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Hungarian: A dózist minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadni.
Portuguese: A resposta clínica máxima foi geralmente observada nas primeiras 12 semanas, após iniciar o tratamento.
Hungarian: A maximális klinikai válasz általában a kezelés megkezdése után 12 héten belül volt tapasztalható.
Portuguese: Não foram efetuados estudos prolongados para avaliar o potencial carcinogénico de anacinra.
Hungarian: Az anakinra karcinogén potenciáljának értékelésére nem végeztek hosszú időtartamú kísérleteket.
Portuguese: O CIAS1/NLRP3 codifica para a criopirina, um componente do inflamassoma.
Hungarian: A CIAS1/NLRP3 a cryopyrint kódolja, amely az inflammaszóma alkotórésze.
Portuguese: A maioria destas reações foram erupções maculopapulares ou urticária.
Hungarian: A legtöbb ilyen reakció maculopapularis bőrkiütés vagy urticaria volt.
Portuguese: Se não conseguir obter a dose correta, elimine a seringa e utilize uma nova.
Hungarian: Ha nem tudja beállítani a megfelelő adagot, dobja el a fecskendőt és használjon újat.
Portuguese: Infeções graves
Hungarian: Súlyos infekciók
Portuguese: Como preparar uma dose de 100 mg
Hungarian: Hogyan készítsük el a 100 mg-os adagot
Portuguese: Isto resulta em efeitos nocivos, que levam a inflamação, causando os sintomas da doença.
Hungarian: Ez olyan káros hatásokat eredményez, amelyek a betegség tünetet okozó gyulladáshoz vezetnek.
Portuguese: Quando começar a tomar Kineret, a inflamação crónica no seu corpo irá diminuir.
Hungarian: Amikor elkezdi a Kineret alkalmazását, az Ön szervezetében a krónikus gyulladás csökkenni fog.
Portuguese: Verificar a data de validade no rótulo da seringa pré-cheia (EXP.).
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Portuguese: O que deve fazer antes de administrar a si próprio ou à sua criança uma injeção subcutânea de Kineret?
Hungarian: Mit kell tennie, mielőtt beadja magának vagy gyermekének a szubkután Kineret injekciót?
Portuguese: O anacinra neutraliza a atividade biológica da interleucina-1α (IL-1α) e da interleucina-1β (IL-1β) inibindo por competição a sua ligação ao recetor tipo I da interleucina-1 (IL-1RI).
Hungarian: Az anakinra semlegesíti az interleukin-1α (IL-1α) és az interleukin-1β (IL-1β) biológiai aktivitását azáltal, hogy kompetitíven gátolja az I-es típusú interleukin-1 receptorhoz (IL-1RI) való kötődésüket.
Portuguese: Retirar a seringa pré-cheia de Kineret do frigorífico.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből a Kineret előretöltött fecskendőt.
Portuguese: - Trombocitopenia (nível baixo de plaquetas sanguíneas).
Hungarian: - alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia).
Portuguese: • A seringa pré-cheia usada e qualquer gaze ou tecido com solução de Kineret devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket és a Kineret oldattal átitatott minden gézt vagy papírzsebkendőt a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose com base na idade ou género.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás életkor vagy nem szerinti módosítására.
Portuguese: Estes dados do estudo são insuficientes para demonstrar a eficácia e, portanto, Kineret não é recomendado para utilização pediátrica na JIA.
Hungarian: E vizsgálati adatok nem elégségesek a hatásosság bizonyításához, ezért a Kineret gyermekgyógyászati alkalmazásra nem ajánlott JIA esetén.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde Kineret é comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/prestadores de cuidados que poderão prescrever ou utilizar Kineret têm acesso/recebem o seguinte pacote educacional:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban, ahol a Kineret forgalomba kerül, gondoskodik arról, hogy minden olyan egészségügyi szakember és beteg vagy gondozó, aki várhatóan felírhatja vagy használhatja a Kineretet/hozzáférhet a Kineret-hez, megkapja a következőket:
Portuguese: Não tente injetar a si próprio o medicamento se não foi devidamente treinado.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha nem gyakorolták azt
Portuguese: Onde deve administrar a injeção?
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Portuguese: • A importância de fornecer o material educacional aos doentes e/ou prestadores de cuidados.
Hungarian: • Az oktatási anyagoknak a betegek és/vagy gondozók számára való biztosításának fontosságát.
Portuguese: Onze acontecimentos graves em 4 (9,3%) doentes foram considerados relacionados com Kineret.
Hungarian: Négy (9,3%) beteg esetében tizenegy súlyos eseményét tekintették úgy, hogy összefügg a Kineret-tel.