FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Dutch: Duitsland Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
German: 2700-327 Amadora Portugal
Dutch: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Dutch: Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
German: Mucoangin Svartvinbär
Dutch: Mucoangin Svartvinbär zuigtablet
German: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Dutch: Nederland MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomhexinehydro chloride
German: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Dutch: Frankrijk RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
German: Ellesfield Avenue Bracknell
Dutch: Ellesfield Avenue
German: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Dutch: 2740-245 Porto Salvo Portugal ambroxol
German: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Dutch: 2740-255 Porto Salvo Portugal ambroxol
German: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Dutch: 8000 Novo mesto Slovenia
German: 0.75% Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Dutch: 0,75% druppels voor oraal gebruik, oplossing
German: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Dutch: Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
German: Lysopadol Mint 20mg Lozenges
Dutch: Lysopadol Mint 20mg Lozenges zuigtablet
German: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Dutch: Frankrijk BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
German: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten
Dutch: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten bruistablet
German: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles
Dutch: Bisolvon mucolítico 8 mg comprimidos solubles oplosbare tablet
German: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Dutch: Finland Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
German: Ellesfield Avenue, Bracknell,
Dutch: Ellesfield Avenue,
German: KRKA, d.d.
Dutch: Slowakije KRKA, d.d.
German: EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38.
Dutch: Slowakije EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38.
German: 2070-012 Cartaxo Portugal
Dutch: 2070-012 Cartaxo Portugal ambroxol
German: 0.75% Lösung für einen Vernebler zur Inhalation
Dutch: 0,75% verneveloplossing inhalatiegebruik
German: Mucosan 15 mg pastillas de goma
Dutch: Mucosan 15 mg pastillas de goma gompastille
German: Slowenien
Dutch: Slovenia
German: 2710-089 Sintra Portugal
Dutch: 2710-089 Sintra Portugal broomhexine
German: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges
Dutch: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges zuigtablet
German: Agiou Orous 43-45, 18545 Peireas, Atiiki, Greece
Dutch: 18545 Peireas, Atiiki, Greece
German: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Dutch: Letland SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057,
German: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Dutch: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
German: Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg
Dutch: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg bruistablet
German: Wick Hustenlöser Therapie 30mg
Dutch: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg bruistablet
German: Neo-bronchol 15 mg lozenges
Dutch: Neo-bronchol 15 mg lozenges zuigtablet
German: CS. PRAHA a.s Telcska 1
Dutch: Praha a.s. Telcska 1
German: Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Dutch: Nederland RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands broomhexinehydro chloride
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere zuigtablet oromucosaal gebruik
German: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands
Dutch: 2201 CW Noordwijk Zh The Netherlands broomhexinechloo rhydraat
German: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten
Dutch: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten zuigtablet
German: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Dutch: Roemenië BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania broomhexinehydro chloride
German: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Dutch: Letland AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5,
German: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Dutch: Zweden BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden broomhexinehydro chloride + efedrinehydrochlor ide
German: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Dutch: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium broomhexinehydro chloride
German: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands
Dutch: 1033 SB AMSTERDAM The Netherlands broomhexinehydro chloride
German: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus
Dutch: Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus broomhexinehydro chloride BP
German: Bromhexin, Oxymetazolin
Dutch: Hungary broomhexine, oxymetazoline
German: 50 mg + 2660 mg + 540 mg / 100 ml
Dutch: 50 mg + 2660 mg + 540 mg/100 ml suspensie voor oraal gebruik
German: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Dutch: Roemenië Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
German: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten
Dutch: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten bruistablet
German: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges
Dutch: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges zuigtablet
German: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar
Dutch: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar zuigtablet oromucosaal gebruik
German: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Dutch: Roemenië HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
German: Lindoxyl K Zäpfchen
Dutch: Lindoxyl K Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
German: Mucoangin Citron
Dutch: Mucoangin Citron zuigtablet
German: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
Dutch: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung oplossing voor injectie intraveneus gebruik
German: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Dutch: Ierland Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
German: 6921 RN DUIVEN The Netherlands
Dutch: 6921 RN DUIVEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
German: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Dutch: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten zuigtablet
German: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Dutch: neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastille
German: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia, 1220
German: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen
Dutch: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen oplossing
German: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator
Dutch: Bisolvon 2 mg/ml peroralna raztopina/inhalacijska raztopina za nebulator drank/verneveloplos sing oraal gebruik, inhalatiegebruik
German: Mentholum, Fenchelöl (Oleum foeniculi), Anisöl (Oleum anisi),
Dutch: Slovak Republic bromhexinehydroc hloride, mentholum, venkelolie (oleum foeniculi), anijsolie (oleum anisi), oregano-olie (oleum origani), pepermuntolie (oleum menthae piperitae), eucalyptusolie (oleum eucalypti)
German: Mucoangin Cassis
Dutch: Mucoangin Cassis pastille
German: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution
Dutch: Lysopadol 17.86 mg/ml Oromucosal Spray, Solution spray voor oromucosaal gebruik, oplossing oromucosaal gebruik
German: Axol 60mg Brausetabletten 60mg
Dutch: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg bruistablet
German: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Dutch: 2031 GA HAARLEM The Netherlands broomhexinehydro chloride
German: Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Dutch: Letland Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
German: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Dutch: Slovenië KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
German: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Dutch: Bulgarije Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
German: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Dutch: Griekenland Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57
German: 16777, Ellinikon, Greece
Dutch: 16777, Ellinikon,
German: 120 mg Hartkapsel, retardiert
Dutch: 120 mg capsule met verlengde afgifte, hard
German: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg
Dutch: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg capsule met verlengde afgifte, hard
German: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Dutch: Roemenië LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
German: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
German: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable
Dutch: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable oplossing voor injectie intraveneus gebruik
German: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml
Dutch: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
German: Ambroxo Hermes 60mg 60mg
Dutch: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg bruistablet
German: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Dutch: 11853 Athens,
German: Flavamed effervescent tablet 60 mg
Dutch: Flavamed effervescent tablet 60 mg bruistablet
German: 60 mg / 3 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Dutch: 60 mg/3 g poeder voor drank oraal gebruik
German: Mucoangine Menthe
Dutch: Mucoangine Menthe zuigtablet
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung /Inhalationslösung
Dutch: Mucosolvan druppels voor oraal gebruik, oplossing /inhalatieoplossing oraal gebruik, inhalatiegebruik
German: Ambroxol, Doxycyclin
Dutch: Germany ambroxol, doxycycline
German: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg
Dutch: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg zuigtablet
German: 10 mg/dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Dutch: 10 mg/dosis spray voor oromucosaal gebruik oromucosaal gebruik
German: 0.12 mg/ 0.025 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Dutch: NASOPAX orrspray felnőtteknek mg/0,025 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
German: 200 mg per 100 ml of solution
Dutch: 200 mg per 100 ml oplossing
German: 2,5 mg/dose Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Dutch: 7,5 mg druppels voor oraal gebruik, oplossing
German: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Dutch: Nederland Sameko BV Archimedesweg 2
German: NDSM-straat 10
Dutch: Nederland HEMA B.V. NDSM-straat 10
German: Ambrohexal S Brausetablette
Dutch: Ambrohexal S Brausetablette bruistablet
German: HTP Huisapotheek B.V.
Dutch: Nederland HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
German: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Dutch: Bulgarije Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
German: Flavamed 60 mg effervescent tablets
Dutch: Flavamed 60 mg effervescent tablets bruistablet
German: Rafarm,
Dutch: Pikermi,
German: Königskerzenblüte n (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus)
Dutch: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland broomhexinehydro chloride waterig extract van bladeren van smalle weegbree en koningskaarsbloes em (broomhexinehydr ochloride [Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus])
German: Meda Pharma GmbH&Co.
Dutch: Duitsland Meda Pharma GmbH&Co.
German: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Dutch: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta zuigtablet oromucosaal gebruik
German: Berkshire RG12 8YS United Kingdom
Dutch: Berkshire RG12 8YS
German: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen
Dutch: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastille oromucosaal gebruik
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze zuigtablet oromucosaal gebruik
German: BROMHEXIN Bron-Hal
Dutch: Bron-Hal
German: Tschechische Republik ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Dutch: Tsjechië ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
German: 0.06 mg/ 0.005 mg oximetazolin -klorid/dose (0.1 ml).
Dutch: NASOPAX orrspray gyermekeknek mg/0,005 mg oxymetazoli nehydrochlo ride/dosis (0,1 ml)
German: 75 mg, gélule à libération prolongée
Dutch: 75 mg, gélule à libération prolongée harde capsule, verlengde afgifte
German: Ambrohexal 30 mglösbare Tabletten
Dutch: Ambrohexal 30 mglösbare Tabletten bruistablet
German: Deutschland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Dutch: Duitsland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
German: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten
Dutch: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
German: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten
Dutch: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten zuigtablet
German: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten
Dutch: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten bruistablet
German: 55216 Ingelheim Germany
Dutch: 55216 Ingelheim
German: Temmler Pharma GmbH&Co.
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH&Co.
German: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Dutch: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete bruistablet
German: BROMHEXIN 8 BerlinChemie
Dutch: BROMHEXIN 8 BerlinChemie omhulde tablet
German: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Dutch: 1112 BA DIEMEN The Netherlands broomhexinehydro chloride
German: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten
Dutch: Ambroxol Temmler 30mg Brausetabletten bruistablet
German: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Dutch: Finland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
German: Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg
Dutch: Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg drank
German: Bromhexinhydroch lorid + AmoxicillinTrihydrat
Dutch: Spain broomhexinehydro chloride + amoxicilinetrihydr aat
German: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Dutch: Estland AS Grindeks Krustpils 53
German: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Dutch: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet oromucosaal gebruik
German: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Dutch: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
German: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml
Dutch: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml druppels voor oraal gebruik
German: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Dutch: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten zuigtablet
German: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Dutch: Griekenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
German: Mucosolvan oral Gum 15mg
Dutch: Mucosolvan oral Gum 15 mg gompastille
German: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg
Dutch: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg zuigtablet
German: Braxol 60mg Brausetabletten
Dutch: Braxol 60mg Brausetabletten bruistablet
German: Swensweg 5
Dutch: Smarjeska cesta 6
German: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Dutch: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión oplossing voor injectie/infusie intraveneus gebruik
German: Lettland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Dutch: Letland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,
German: Ambroxolhydrochl orid (Cyclohexanolhydr ochlorid)
Dutch: Greece ambroxolhydrochl oride (cyclohexanolhydr ochloride)
German: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten
Dutch: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten bruistablet
German: Lysopadol
Dutch: Lysopadol zuigtablet
German: Mucosolvan Long Effect
Dutch: Mucosolvan Long Effect capsule met verlengde afgifte, hard
German: PRO.MED.CS Praha a.s.
Dutch: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
German: 78 mg/g Gel
Dutch: 78 mg/g gel cutaan gebruik tube (alu) 2 g
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 03-2018 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2018.
German: Ameluz erhielt am 14. Dezember 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Ameluz heeft op 14 december 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Weitere Informationen zu Ameluz finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Meer informatie over Ameluz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Ameluz
Dutch: Overige informatie over Ameluz
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Ameluz kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ameluz continu in de gaten gehouden.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz te waarborgen?
German: Ameluz (5-Aminolävulinsäure)
Dutch: Ameluz (5-aminolevulinezuur)
German: Diese Behandlungsmethode beinhaltet die Anwendung einer Lichtquelle zur Aktivierung des Arzneimittels.
Dutch: Bij deze behandelmethode wordt een lichtbron toegepast om het geneesmiddel te activeren.
German: Ameluz ist als Gel (78 mg/g) zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Dutch: Ameluz is beschikbaar in de vorm van een gel (78 mg/g) die op de huid moet worden aangebracht.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur unter der Aufsicht von Angehörigen der Heilberufe angewendet werden, die über Erfahrung in der Anwendung der fotodynamischen Therapie verfügen.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met het gebruik van fotodynamische therapie.
German: Für weitere Informationen zur Anwendung von Ameluz lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Ameluz, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen einer Behandlung mit Ameluz gegenüber den wenigen und meist leichten Nebenwirkungen überwiegt und dass Ameluz wirksamer und etwas sicherer als die Standardalternative ist.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van behandeling met Ameluz groter zijn dan de weinige en meestal lichte bijwerkingen en dat Ameluz werkzamer en iets veiliger is dan het standaardalternatief.
German: Übersicht über Ameluz und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van Ameluz en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Ameluz enthält den Wirkstoff 5-Aminolävulinsäure.
Dutch: Ameluz bevat de werkzame stof 5-aminolevulinezuur.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Studien die Gesamtzahl der Patienten, bei denen die aktinischen Keratosen bzw. kanzerösen Läsionen drei Monate nach der letzten Behandlung vollständig geheilt waren.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid in alle studies was het aantal patiënten bij wie drie maanden na de laatste behandeling alle actinische keratosen of kankerlaesies waren verdwenen.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Ameluz werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ameluz worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Ameluz, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ameluz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Eine oder mehrere aktinische Keratosewucherungen können in einer Sitzung behandelt werden, während für Basalzellkarzinom-Läsionen zwei Behandlungssitzungen im Abstand von einer Woche erforderlich sind.
Dutch: Enkelvoudige of meerdere actinische keratosewoekeringen kunnen in één sessie worden behandeld, terwijl voor basaalcelcarcinoomlaesies twee behandelsessies nodig zijn met een tussenpoos van een week.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ameluz (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Erythem (Hautrötung), Schmerzen (einschließlich brennende Schmerzen), Reizung, Juckreiz, Ödem (Schwellung), Schorfbildung, Exfoliation (Abblätterung der Haut), Verhärtungen der Haut und Parästhesien (Empfindungen wie Taubheit, Kribbeln und Prickeln).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ameluz (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de toedieningsplaats, waaronder erytheem (rood worden van de huid), pijn (waaronder branderige pijn), irritatie, jeuk, oedeem (zwelling), korstvorming, exfoliatie (huidafschilfering), verharding van de huid en paresthesie (gewaarwordingen zoals gevoelloosheid, tintelingen en speldenprikken).
German: Welchen Nutzen hat Ameluz in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Ameluz tijdens de studies te hebben?
German: Die Wirkungen von Ameluz wurden in vier Hauptstudien bei Patienten mit aktinischer Keratose und in einer Hauptstudie bei Patienten mit Basalzellkarzinom untersucht.
Dutch: De werkzaamheid van Ameluz is onderzocht in vier hoofdstudies bij patiënten met actinische keratose en in één hoofdstudie bij patiënten met basaalcelcarcinoom.
German: Die behandelten Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden; eventuell noch verbliebene Hautwucherungen bzw. Läsionen sollten erneut behandelt werden.
Dutch: De toestand van de woekeringen of laesies dient drie maanden na de behandeling te worden gecontroleerd, waarna eventuele resterende woekeringen of laesies opnieuw moeten worden behandeld.
German: Ameluz kann außerdem bei Erwachsenen zur Behandlung von bestimmten Arten des Basalzellkarzinoms (eine Art von Hautkrebs) angewendet werden, wenn eine operative Behandlung nicht möglich ist.
Dutch: Ameluz kan ook worden gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde vormen van basaalcelcarcinoom (een vorm van huidkanker) wanneer deze niet operatief kunnen worden verwijderd.
German: Warum wurde Ameluz in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Ameluz geregistreerd in de EU?
German: Bei der Behandlung von aktinischen Keratosewucherungen kann Ameluz auch durch die Aussetzung gegenüber vollem Tageslicht aktiviert werden.
Dutch: Bij de behandeling van actinische keratosewoekeringen kan Ameluz ook worden geactiveerd door blootstelling aan vol daglicht.
German: Ameluz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen 5Aminolävulinsäure, Porphyrine, Soja oder Erdnüsse oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dutch: Ameluz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor 5aminolevulinezuur, porfyrines, sojabonen, pinda's of enig ander bestanddeel van het middel.
German: Beim Basalzellkarzinom, das operativ nicht behandelt werden kann, wurde Ameluz in einer Studie mit 281 Patienten untersucht, wobei es mit Metvix verglichen wurde.
Dutch: Voor basaalcelcarcinomen die niet operatief kunnen worden verwijderd, werd Ameluz in een studie onder 281 patiënten vergeleken met Metvix.
German: Wie wird Ameluz angewendet?
Dutch: Hoe wordt Ameluz gebruikt?
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten mit Porphyrie (bei denen Porphyrine genannte chemische Stoffe nicht abgebaut werden können) oder Patienten mit bestimmten Hautkrankheiten, die durch Exposition gegenüber Sonnenlicht ausgelöst werden.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij mensen met porfyrie (onvermogen om de chemische stoffen genaamd porfyrines af te breken), noch bij mensen met bepaalde huidziekten die worden veroorzaakt door blootstelling aan licht.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ameluz gegenüber den Risiken überwiegt, und es zugelassen werden kann.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Ameluz groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Welche Risiken sind mit Ameluz verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ameluz in?
German: Wie wirkt Ameluz?
Dutch: Hoe werkt Ameluz?