FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida)
Slovak: Precitlivenosť na liečivá a ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených vi časti 6.1 alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Slovak: Zentiva sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Slovak: Deti a dospievajúci Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Iné lieky a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: As duas substâncias ativas o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
Slovak: Tieto dve účinné zložky Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí) nauzea/zvracanie abnormálne močenie únava závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Portuguese: Devido à hidroclorotiazida contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, se ingerir álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentada de tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada para a posição vertical.
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver secção 4.5).
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva (pozri časť 4.5).
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombináciou antagonistu receptora angiotenzínu-II, irbesartanu, a tiazidového diuretika, hydrochlorotiazidu.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC:
Slovak: 50 000 mg kumulatívne) súviselo s upravenou OR 1,29 (95 % IS: 1,23 - 1,35) pre BCC a 3,98 (95 % IS: 3,68 - 4,31) pre SCC.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Irbesartan Hydrochlorothiazidom Zentiva.
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Slovak: Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poruche funkcie obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (ver secção 4.4).
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com transplante renal recente.
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Portuguese: O ciclo de RPS de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva está alinhado com o do produto mencionado nas referências cruzadas, COAPROVEL, até que seja especificado de outro modo.
Slovak: Plán predkladania PSURov pre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa má riadiť podľa plánu predkladania PSUR pre referenčný liek COAPROVEL, kým nebude inak stanovené.
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém lactose.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje laktózu.
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza Súbežné používanie Irbesartanu Hydrochlorothiazidu Zentiva s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Portuguese: Irbesartan/hidroclorotiazida A toxicidade potencial da associação irbesartan/hidroclorotiazida após administração oral foi avaliada em ratos e macacos em estudos com a duração de 6 meses.
Slovak: Potenciálna toxicita kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid po perorálnom podaní sa vyhodnocovala na potkanoch a makakoch v štúdiách trvajúcich do 6 mesiacov.
Portuguese: Tel: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Slovak: +40 021 317 31 36 PV-Romania@zentiva.com
Portuguese:  Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3000, óxidos de ferro vermelho e amarelo, cera de carnaúba.
Slovak:  Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, červený a žltý oxid železitý, karnaubský vosk.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Portuguese: Tabela 3: Reações adversas notificadas com a utilização de hidroclorotiazida em monoterapia
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu Laboratórne a funkčné vyšetrenia:
Portuguese: Efeitos secundários notificados desde o início da comercialização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na trh
Portuguese: Para além disso a depuração renal do lítio é reduzida pelas tiazidas, pelo que o risco de toxicidade pelo lítio pode ser aumentado com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Portuguese: Como tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: Ako užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Slovak: Čo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva obsahuje  Liečivá sú irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Portuguese: Não há experiência clínica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com insuficiência hepática.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s používaním Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí pre N-nitrózodimetylamín (NDMA) a Nnitrózodietylamín (NDEA) zaviesť tieto špecifikácie pre liekovú látku: 1)
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (S-RAA):existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS): preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva má nepravdepodobný účinok na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Deve também informar o seu médico:  se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal  se tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência, dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmente acelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva)  se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadura solar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa do que o normal  se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos os olhos enquanto toma Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Musíte tiež informovať svojho lekára:  ak držíte diétu s nízkym obsahom soli  ak máte prejavy ako nadmerný smäd, sucho v ústach, celková slabosť, ospalosť, svalové bolesti alebo kŕče, nauzea, zvracanie alebo nadmerne zrýchlený pulz, ktoré môžu signalizovať nadmerný účinok hydrochlorotiazidu (obsiahnutého v Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) ak máte skúsenosť so zvýšenou citlivosťou kože na slnko s príznakmi spálenia (ako sú začervenanie, svrbenie, opuch, pľuzgier) vyskytujúcou sa častejšie ako zvyčajne  ak idete na operáciu (chirurgický zákrok) alebo dostávate anestetiká ak máte zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v oboch vašich očiach počas užívania Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva.
Portuguese: Não se verificam diferenças na resposta ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, em função da idade ou sexo.
Slovak: Účinnosť Irbesartan Hydrochlorothiazidu Zentiva nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:  se tiver vómitos ou diarreia prolongados  se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal se sofrer de problemas de coração  se sofrer de problemas de fígado  se sofrer de diabetes  se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE) se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevada produção da hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, um aumento na pressão sanguínea) se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné:  ak nadmerne vraciate alebo máte hnačku ak máte obličkové ťažkosti alebo máte transplantovanú obličku ak máte srdcové ťažkosti ak máte problémy s pečeňou ak máte cukrovku ak máte lupus erythematosus (tiež známy ako lupus alebo SLE) ak trpíte na primárny aldosteronizmus (stav súvisiaci s vysokou tvorbou hormónu aldosterónu, ktorý spôsobuje zadržiavanie sodíka, následne so zvýšením krvného tlaku) ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou o aliskiren ak ste mali rakovinu kože alebo sa u vás počas liečby objavil neočakávaný nález na koži.
Portuguese: EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/017-022 EU/1/06/377/031-032
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas com a utilização de irbesartan em monoterapia
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití samotného irbesartanu Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/377/006-010
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/006-010
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Slovak: Zentiva sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Portuguese: EU/1/06/377/001-005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/001-005
Portuguese: EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/377/011-016 EU/1/06/377/029-030
Portuguese: Após a administração oral ou intravenosa do irbesartan marcado com 14C, cerca de 20% da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Slovak: C sa asi 20% rádioaktivity našlo v moči a zvyšok v stolici.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou alisciren (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" e "Advertências e precauções").
Slovak: "Neužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" a „Upozornenia a opatrenia").
Portuguese: Nos estudos de segurança não clínica, doses elevadas de irbesartan
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti vysoké dávky irbesartanu (≥
Portuguese: EMA/428947/2013 EMEA/H/C/000783
Slovak: EMEA/H/C/000783
Portuguese: Este medicamento é similar ao CoAprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek CoAprovel, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O irbesartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Slovak: Irbesartan je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento dos níveis de azoto ureico (BUN, um produto do metabolismo das proteínas), creatinina (um produto do metabolismo muscular) e creatina quinase (uma enzima encontrada nos músculos) no sangue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (pozorované u 1 až 10 pacientoch zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, abnormálne močenie, únava a zvýšenie hladiny dusíka močoviny v krvi (BUN, produkt rozpadu bielkovín), kreatinínu (produktu svalového rozpadu) a kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa vo svaloch).
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovak: Predtým známy ako Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Os estudos do Karvea/Aprovel utilizados em conjunto com hidroclorotiazida em comprimidos separados foram empregues para corroborar o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Štúdie lieku Karvea/Aprovel užívaného spolu s hydrochlorotiazidom vo forme samostatných tabliet boli použité na podporu použitia lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan/hidroclorotiazida
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť irbesartan / hydrochlorotiazid
Portuguese: A dose de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a utilizar depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ktorá sa má použiť, závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktorú pacient užíval predtým.
Portuguese: A empresa que fabrica o CoAprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek CoAprovel, súhlasila s použitím vedeckých údajov o tomto lieku aj pre liek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: O uso do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Zentiva nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Portuguese: A administração do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é também contraindicada em doentes com problemas hepáticos, renais ou biliares graves, com níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou com níveis de cálcio no sangue demasiado altos.
Slovak: Zentiva nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom, príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
Slovak: Zentiva bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) a ako samotný hydrochlorotiazid.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide é usado no tratamento de adultos com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com irbesartan ou com hidroclorotiazida em monoterapia (medicamento único).
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em 6 de fevereiro de
Slovak: Dňa 6. februára 2012 bol názov lieku zmenený na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Slovak: Zentiva obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.