FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before shaking the bottle, it may look like a solid cake in the bottom and a slightly opalescent liquid.
Estonian: Pudeli põhjas võib enne selle raputamist olla tahke sade ning selle peal veidi opalestseeruv vedelik.
English: The child-resistant screw cap should be replaced directly after use.
Estonian: Lastekindel keeratav kork tuleb kohe pärast ravimi kasutamist pudelile tagasi panna.
English: Orfadin 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Estonian: Orfadin 10 mg: üks kapsel sisaldab 10 mg nitisinooni.
English: Each capsule contains 2 mg nitisinone Each capsule contains 5 mg nitisinone Each capsule contains 10 mg nitisinone Each capsule contains 20 mg nitisinone
Estonian: Üks kapsel sisaldab 2 mg nitisinooni Üks kapsel sisaldab 5 mg nitisinooni.
English: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 20 mg nitisinooni.
English: Three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose.
Estonian: Määratud annuse täpseks mõõtmiseks on karbis kolm suusüstalt (1 ml, 3 ml ja 5 ml).
English: The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Estonian: Ravimit võib hoida ühekordselt kuni 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 °C; selle aja möödumisel tuleb ravim minema visata.
English: It is provided in a 100 ml brown glass bottle with a white, child resistant screw cap. Each bottle contains 90 ml supension.
Estonian: Ravim on valge lastekindla keeratava korgiga 100 ml pruunis klaaspudelis.
English: After first opening, the medicine can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Estonian: Ravimit võib pärast esmakordset avamist hoida 2 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 °C; selle aja möödumisel tuleb ravim minema visata.
English: ≤ 2 months ≤ 6 months
Estonian: Vanus ravi alguses 2 aastat 4 aastat 6 aastat ≤ 2 kuud ≤ 6 kuud > 6 kuud
English: The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Estonian: Ravimit võib hoida ühekordselt kuni 2 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 °C; selle aja möödumisel tuleb ravim minema visata.
English: Printing ink: iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Estonian: - Teised koostisosad on Kapsli sisu: eelželatineeritud tärklis (maisi) Kapsli kest: želatiin titaandioksiid (E 171) Trükitint: raudoksiid (E 172) šellak propüleenglükool ammooniumhüdroksiid
English: The bottle should be turned to an upright position again, and the oral syringe disconnected by gently twisting it out of the bottle.
Estonian: Suusüstal tuleb pudelist eemaldada, keerates seda ettevaatlikult pudelist välja.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule.
Estonian: Valged läbipaistmatud kapslid (6 x 16 mm), millele on mustalt trükitud märge „NTBC 5mg”.
English: It is used for measuring doses of less than or up to 1 ml.
Estonian: Seda kasutatakse kuni 1 ml (k.a.)
English: CONTENTS BY UNIT
Estonian: PAKENDI SISU ÜHIKUTE JÄRGI
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule.
Estonian: Valged läbipaistmatud kapslid (6 x 16 mm), millele on mustalt trükitud märge „NTBC 20mg”.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule.
Estonian: Valged läbipaistmatud kapslid (6 x 16 mm), millele on mustalt trükitud märge „NTBC 2mg”.
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules nitisinone
Estonian: Orfadin 2 mg kõvakapslid Orfadin 5 mg kõvakapslid Orfadin 10 mg kõvakapslid Orfadin 20 mg kõvakapslid nitisinoon
English: Replace the child resistant screw cap directly after use.
Estonian: Pange lastekindel keeratav kork kohe pärast ravimi kasutamist pudelile tagasi.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule.
Estonian: Valged läbipaistmatud kapslid (6 x 16 mm), millele on mustalt trükitud märge „NTBC 10mg”.
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules
Estonian: Orfadin 2 mg kõvakapslid Orfadin 5 mg kõvakapslid Orfadin 10 mg kõvakapslid Orfadin 20 mg kõvakapslid
English: Follow the instructions given below for dose preparation and administration carefully, in order to ensure that the correct dose is administered.
Estonian: Täpse annuse manustamise tagamiseks on äärmiselt oluline hoolikalt jälgida alltoodud annuse ettevalmistamise ja manustamise juhiseid.
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Orfadini säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: 4 x 1 capsules (unit dose)
Estonian: 4 x 1 kapslit (üksikannus)
English: Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015.
Estonian: Lumark on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. juunil 2015.
English: Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Lumarki kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lumarki ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Estonian: Lumarki kasutatakse siiski väga väikeses koguses ja seega on need riskid väikesed.
English: What is Lumark and what is it used for?
Estonian: Mis on Lumark ja milleks seda kasutatakse?
English: Lumark is never given to a patient on its own.
Estonian: Mitte kunagi ei manustata patsiendile ainult Lumarki.
English: Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory.
Estonian: Radiomärgistamine Lumarkiga toimub laboris.
English: Other information about Lumark
Estonian: Muu teave Lumarki kohta
English: The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss.
Estonian: Lumarki kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus), lümfopeenia (lümfotsüütide ehk teatud valgeliblede vähesus), iiveldus, oksendamine ning kerge ja ajutine juuste väljalangemine.
English: Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Lumarki kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
English: The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity.
Estonian: Arst tagab, et Lumarki kasutamise eeldatav kasulikkus patsientidele on suurem kui radioaktiivsuse riskid.
English: As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Lumarki kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs.
Estonian: Need kasvajad kahjustavad hormoone eritavaid rakke organismi eri osades, sh kõhunäärmes, sooles, maos ja kopsudes.
English: Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out.
Estonian: Lumarkiga radiomärgistatud ravimeid tohib naistel kasutada ainult siis, kui rasedus on välistatud.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Lumarki ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects.
Estonian: Lumark ise on radioaktiivne ja - nagu mis tahes muu radioaktiivse tootega - võib selle kasutamisega kaasneda vähi ja pärilike defektide tekke risk.
English: How does Lumark work?
Estonian: Kuidas Lumark toimib?
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information.
Estonian: Seejärel manustatakse radiomärgistatud ravim patsiendile selle ravimi omaduste kokkuvõtte juhiste kohaselt.
English: When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis).
Estonian: Kui ravim on Lumarkiga radiomärgistatud, kannab see kiirguse vajalikku kohta organismis, seda kas vähirakkude hävitamiseks (kasutamisel ravis) või piltkujutise tekitamiseks (diagnostikas).
English: The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Amet järeldas, et Lumarki kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise ELis võib heaks kiita.
English: What are the risks associated with Lumark?
Estonian: Mis riskid Lumarkiga kaasnevad?
English: How is Lumark used?
Estonian: Kuidas Lumarki kasutatakse?
English: As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark.
Estonian: Nagu kõigi ravimite radiomärgistamise ainete korral, tekitab riske kokkupuude Lumarki põhjustatava kiirgusega.
English: Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour.
Estonian: Radiomärgistamine on meetod ravimite märgistamiseks radioaktiivsete ühenditega, et need kannaksid radioaktiivsuse organismis vajalikku kohta, näiteks kasvajasse.
English: How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel.
Estonian: See, kui hästi Lumark toimib, sõltub eelkõige ravimist, mida sellega radiomärgistatakse.
English: Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride.
Estonian: Lumarki tohib kasutada selliste ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos luteetsium(177Lu)kloriidiga.
English: The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation.
Estonian: Lumarki toimeaine luteetsium(177Lu)kloriid on radioaktiivne ühend, mis eraldab peamiselt beetakiirgust ja veidi gammakiirgust.
English: Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines.
Estonian: Lumarkiga radiomärgistatud ravimite konkreetsete piirangute teave on nende ravimite pakendi infolehel.
English: Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
Estonian: Lumark sisaldab radioaktiivset ühendit luteetsium(177Lu)kloriidi ja seda kasutatakse teiste ravimite radiomärgistamiseks.
English: The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
Estonian: Euroopa Ravimiamet oli seisukohal, et luteetsiumi (177Lu) kasutamine ravimite radiomärgistamiseks on hästi tõestatud meditsiiniline kasutus ja teaduskirjanduses hästi dokumenteeritud.
English: An overview of Lumark and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Lumark ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: What benefits of Lumark have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lumarki kasulikkus?
English: Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature.
Estonian: Et luteetsiumi (177Lu) kasutamine ravimite radiomärgistamiseks on hästi tõestatud meditsiiniline kasutus, esitas ettevõte teaduskirjandusest pärit andmed.
English: Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours.
Estonian: Mitmes avaldatud uuringus on tõendatud luteetsiumi (177Lu) kasulikkus ravimite radiomärgistamisel diagnostikas ja neuroendokriinsete kasvajate ravis.
English: Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling.
Estonian: Lumarki tohivad kasutada üksnes ravimite radiomärgistamises kogenud spetsialistid.
English: Lu) chloride)
Estonian: Lumark (luteetsium(177Lu)kloriid)
English: For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet.
Estonian: Lumarki kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
Estonian: Lumarki kõrvalnähud sõltuvad eelkõige ravimist, millega koos seda kasutatakse.
English: Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Estonian: Riskivähendusmeetmete teave on Lumarki ravimiteabes.
English: The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Estonian: Loomad talusid vaktsiini üldiselt hästi ning tõestati, et see on neile ohutu.
English: They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
Estonian: Samuti võib neil esineda turse süstekohal, mis kaob hiljemalt 7 päeva pärast, või tekkida sõlmed (kõvenenud kohad naha all), mis võivad püsida kauem kui 6-7 nädalat
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib kolm nädalat pärast viimast süsti ning püsib 1 aasta.
English: Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib lammaste kehatemperatuur veidi tõusta.
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin ennetab lammastel vireemiat ning kaitse püsib 1 aasta.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
Estonian: Vaktsiini ohutust uuriti kahes lammaste laboratoorses ohutuse põhiuuringus ja kahes tiinete uttede uuringus.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust uuriti kolmes laboratoorses põhiuuringus vähemalt 1 kuu vanustel lambatalledel.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
Estonian: 2012. aastal otsustas veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta vaktsiini Zulvac 1 Ovis müügiluba tavakorras väljastatuks.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Zulvac 1 Ovis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 2011.
English: The first injection is given from one and a half months of age and the second injection is given three weeks later.
Estonian: Esimene süst tehakse vähemalt 1,5 kuu vanustele loomadele ja teine 3 nädalat hiljem.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse vireemia (viiruse esinemine veres) ennetamiseks vähemalt 1,5 kuu vanustel lammastel.
English: The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Estonian: Vaktsiin on vähemalt 1,5 kuu vanustele lammastele ning tiinetele uttedele ohutu.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Estonian: See tähendab, et vaktsiini Zulvac 1 Ovis kohta ei olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
English: The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
Estonian: Uuringute eesmärk oli välja selgitada vaktsiini väikseim vireemia ennetamiseks piisav annus, samuti vaktsiini Zulvac 1 Ovis tekitatava immuunsuse kestus.
English: Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Estonian: Zulvac 1 Ovis sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Estonian: Vaktsiin manustatakse noorloomadele kahe nahaaluse süstiga.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Zulvac 1 Ovis kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid lammaste katarraalse palaviku viiruse 1. serotüübist põhjustatud vireemia ennetamisel vähemalt 1,5 kuu vanustel lammastel.
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Estonian: Vaktsiini Zulvac 1 Ovis keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Estonian: Zulvac 1 Ovis on vaktsiin.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Estonian: Zulvac 1 Ovis sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse teatud serotüüpi (1. serotüüpi).
English: What is Zulvac 1 Ovis?
Estonian: Mis on Zulvac 1 Ovis?
English: The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Estonian: Loomadele süstiti pärast viirust eri koguses sisaldava vaktsiini Zulvac 1 Ovis manustamist lammaste katarraalse palaviku viiruse 1. serotüüpi.
English: Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Estonian: Miks vaktsiin Zulvac 1 Ovis heaks kiideti?
English: Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Estonian: Vaktsiinile Zulvac 1 Ovis anti müügiluba algselt erandkorras.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Estonian: Lammaste katarraalse palaviku viiruse 1. serotüübi vaktsiin (inaktiveeritud)
English: What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Zulvac 1 Ovis kaasnevad?
English: How does Zulvac 1 Ovis work?
Estonian: Kuidas Zulvac 1 Ovis toimib?
English: Other information about Zulvac 1 Ovis:
Estonian: Muu teave vaktsiini Zulvac 1 Ovis kohta
English: Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Estonian: Vaktsiini Zulvac 1 Ovis kasutatakse lammaste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
English: How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Estonian: Kuidas vaktsiini Zulvac 1 Ovis uuriti?
English: What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Estonian: Milleks vaktsiini Zulvac 1 Ovis kasutatakse?
English: What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Zulvac 1 Ovis kasulikkus?
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Estonian: Manustatav minimaalne doos ei tohiks olla väiksem kui 0,5 mg päevas koera kohta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/018/001
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Estonian: Kindlustada, et terapeutilise toime saavutamiseks oleks doos nii väike, kui võimalik.
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: östrogeenid, ATCvet kood: QG03CA04
English: See also 4.3 Contraindications.
Estonian: Vaata ka punkt 4.3.
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Estonian: Peaaegu kogu östriool seondub albumiiniga plasmas.
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Estonian: Doos tuleb määrata igale koerale individuaalselt.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, tuleb loom uuesti läbi vaadata, et uurida teisi kusepidamatuse põhjusi nagu neuroloogilised häired, põie neoplaasia jne.
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Estonian: Mitte kasutada rohkem kui 2 tabletti koera kohta päevas.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Estonian: Incurin on mõeldud manustamiseks üks kord päevas suukaudselt.
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Estonian: Ravi ajal tuleb loomad iga 6 kuu järel üle vaadata.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Ei rakendata.
English: Dogs (bitches).
Estonian: Koer (emane).
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Estonian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud alopeetsia teket.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Märts 2000
English: Date of last renewal: March 2010
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: Märts 2010
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Estonian: Lisaks täheldati mõningatel koertel iivelduse teket.
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Estonian: Sihtloomaliikide ohutusalastes uuringutes ja kliinilistes katsetes, kaasa arvatud pikaajaline manustamine, ei täheldatud luuüdi supressioonile viitavaid kliinilisi tunnuseid.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ei rakendata.
English: Aspen Oss.
Estonian: Aspen Oss B.V.
English: EXPIRY DATE (Month / year)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/aasta)
English: Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Estonian: Kuna lõpliku toimiva doosi ja kehamassi vahel seost ei eksisteeri, ei ole võimalik kindlaks määrata doosi kg kehamassi kohta.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number:
English: These effects are reversible after lowering the dose.
Estonian: Need tunnused taanduvad pärast doosi vähendamist.
English: Each strip is packed in a carton box.
Estonian: Iga ribapakend on pakendatud kartongkarpi.