FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature so pri ženskah z intaktno osjo hipotalamus-hipofizaspolne žleze, ki se zdravijo s peroralnimi estrogeni, v začetni in vzdrževalni fazi zdravljenja na splošno potrebni večji odmerki rastnega hormona.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at det generelt kreves høyere doser med veksthormon ved behandlingsstart og under vedlikeholdsfasene ved behandling av kvinner med intakt hypothalamus-hypofysegonadeakse som bruker orale østrogener.
Slovenian: Zaostanek v rasti, povezan s Turnerjevim sindromom Do 0,05 mg/kg telesne mase v vsakodnevni subkutani injekciji.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med Turners syndrom Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Slovenian: Drugi redki neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila NutropinAq, vključujejo srbenje po celem telesu, izpuščaj, zamegljen vid, povečanje telesne mase, omotico, drisko, otekanje obraza, utrujenost, bolečino, zvišano telesno temperaturo, povečanje dojk (ginekomastija), depresijo in težave s spanjem (nespečnost).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
Slovenian: - Nadomeščanje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Norwegian Bokmål: - Erstatning av endogent veksthormon hos voksne med veksthormonmangel oppstått i barndommen eller i voksen alder. Veksthormonmangel bør være adekvat bekreftet før behandling.
Slovenian: Zelo pogosti pri odraslih, pogosti pri otrocih: periferni edem, edem Pogosti: astenija, reakcija na mestu injiciranja
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hos voksne, vanlige hos barn: Perifert ødem, ødem
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona imajo nizko mineralno gostoto kosti in pri bolnikih, ki se jim motnja začne v otroštvu, zdravilo NutropinAq dokazano zveča mineralno gostoto kosti v hrbtenici v odvisnosti od odmerka.
Norwegian Bokmål: Voksne med veksthormonmangel viser liten beintetthet, og hos pasienter med mangel fra barndommen har det vist seg at NutropinAq kan øke virvelsøylens mineraltetthet, avhengig av den til enhver tid gitte dose.
Slovenian: Pri otrocih uravnava rast telesa in pomaga k normalnemu razvoju kosti, kasneje, v odrasli dobi, pa rastni hormon pomaga ohranjati normalno obliko telesa in presnovo.
Norwegian Bokmål: Senere i livet, hos voksne, hjelper veksthormon til med å opprettholde normal kroppsform og stoffskifte.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s pravilnim odstranjevanjem vsega, kar uporabite za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning om hvordan utstyr som har vært brukt til injeksjon skal kasseres.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov iz literature je delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza lahko prizadeto in ga je pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, pri katerih pomanjkljivo delovanje te osi predhodno ni bilo odkrito, med zdravljenjem z rastnim hormonom treba znova ovrednotiti.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) kan påvirkes og en ny vurdering av HPA-aksen er nødvendig ved behandling med veksthormoner hos pasienter med veksthormonmangel, som tidligere ikke har vist manglende HPA-funksjon.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je namenjeno le za uporabo z injekcijskim peresnikom NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: NutropinAq skal kun brukes sammen med NutropinAq Pen.
Slovenian: Če želite, lahko injekcijsko mesto pokrijete z obližem.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis du ønsker.
Slovenian: Injekcijski peresnik NutropinAq Pen in vložki so na voljo v dveh zunanjih podobah (z ali brez dodatne rumene barve), kot je prikazano spodaj.
Norwegian Bokmål: Som vist på figurene under, finnes NutropinAq Pen og sylinderampuller i to ulike utgaver (klar eller merket med gult).
Slovenian: Vložka, ki je v uporabi, med injekcijami ne jemljite iz injekcijskega peresnika NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra NutropinAq Pen mellom injeksjonene.
Slovenian: Za injiciranje zdravila NutropinAq morate uporabiti injekcijski peresnik NutropinAq Pen.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke NutropinAq Pen for å injisere NutropinAq.
Slovenian: Odstranite zeleni pokrovček injekcijskega peresnika in z injekcijskega peresnika odvijte držalo vložka.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten på pennen og skru ut sylinderampulleholderen fra pennen.
Slovenian: Poleg tega pa bo pri bolnikih, ki se že zdravijo z nadomeščanjem glukokortikoidov, po uvedbi zdravljenja s somatropinom morda treba prilagoditi odmerek glukokortikoida pri nadomestnem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Slovenian: Vložka, ki je v injekcijskem peresniku, med injiciranji ne smete odstraniti.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra pennen mellom injeksjonene.
Slovenian: Zdravilo NutropinAq je priporočljivo aplicirati s sterilnimi injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at NutropinAq administreres ved hjelp av sterile engangskanyler.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec/LLLL}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Slovenian: Pripravite mesto injiciranja, tako da ga obrišete z zložencem, prepojenim z antiseptikom.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en antiseptisk serviett.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek glukokortikoida.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen regelmessig, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Slovenian: Bolnike s hipotiroidizmom je treba ustrezno zdraviti pred uvedbo zdravljenja z zdravilom NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende hypotyreose skal behandles for dette før oppstart av behandling med NutropinAq.
Slovenian: V obeh študijah je bil odmerek 0,05 mg/kg/dan s.c.
Norwegian Bokmål: Dosen var 0,05 mg/kg/dag subkutant i begge studiene.
Slovenian: Majhni začetni odmerek od 0,15 - 0,3 mg, ki se ga vsak dan injicira pod kožo (subkutana injekcija).
Norwegian Bokmål: Lave doser på 0,15-0,3 mg til å begynne med injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v ključnih študijah so bile okužba, glavobol, vnetje srednjega ušesa, zvišana telesna temperatura, faringitis, rinitis, gastroenteritis in bruhanje.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble sett i de pivotale studiene var infeksjon, hodepine, otitis media, feber, faryngitt, rhinitt og gastroenteritt og oppkast.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s Prader-Willijevim sindromom, ki so imeli enega ali več od naslednjih rizičnih dejavnikov: prekomerno telesno maso, anamnezo obstrukcije zgornjih dihalnih poti ali apneje v spanju, ali neprepoznano okužbo dihal, so po uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom poročali o pojavu apneje v spanju in nenadne smrti.
Norwegian Bokmål: Der er rapportert søvnapné og plutselig dødsfall etter start av behandling med veksthormon hos barn med Prader-Willis syndrom og en eller flere av følgende risikofaktorer: kraftig overvekt, tidligere øvre luftveisobstruksjon eller søvnapné, eller uidentifisert luftveisinfeksjon.
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom je pri otrocih povezano z večjim tveganjem za razvoj vnetja trebušne slinavke kot pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin har økt risiko for å utvikle pankreatitt sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Slovenian: Odmerne skale ob okencu držala vložka ne smete uporabljati za merjenje odmerka.
Norwegian Bokmål: Skalaen på dosevinduet på sylinderampullen skal ikke brukes som et mål på doseringen.
Slovenian: Redki: hipertenzija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypertensjon Sjeldne: Hypertensjon
Slovenian: Poročali so tudi o veliki pojavnosti okužbe sečil.
Norwegian Bokmål: Det var en høy insidens av urinveisinfeksjoner.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq mora zdravnik spremljati morebiten pojav visokih vrednosti krvnega sladkorja (hiperglikemija).
Norwegian Bokmål: • Legen bør følge deg opp med hensyn til høyt blodsukkernivå (hyperglykemi) under behandling med NutropinAq.
Slovenian: Če se zdravite z insulinom, bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek insulina.
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med insulin, kan det hende at legen må justere insulindosen.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta seznanila s postopkom za injiciranje zadnjega odmerka v vložku.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i prosedyren for administrering av siste dosen i sylinderampullen.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila NutropinAq se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker NutropinAq.
Slovenian: Pojav teh neželenih učinkov se lahko prepreči s pravilno tehniko injiciranja in rednim menjavanjem mest injiciranja.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Slovenian: del: Shranjevanje in vzdrževanje Upoštevajte ta navodila, da boste pravilno skrbeli za svoj injekcijski peresnik NutropinAq Pen:
Norwegian Bokmål: Følg disse rådene for å sikre riktig vedlikehold av NutropinAq Pen:
Slovenian: Če obstajajo dokazi o aktivnosti tumorja, se somatropina ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Somatropin skal ikke brukes ved tegn på tumoraktivitet.
Slovenian: 36 bolnic je prejemalo somatropin v odmerku 0,125 mg/kg trikrat na teden, 81 bolnic pa v odmerku 0,054 mg/kg na dan. Zdravljenje je v skupini, ki je somatropin prejemala trikrat na dan, v povprečju trajalo 4,7 let, v skupini, ki je somatropin prejemala dnevno, pa 4,6 let.
Norwegian Bokmål: Totalt 117 pasienter ble behandlet med somatopin, 36 fikk somatropin 0,125 mg/kg tre ganger i uken og 81 pasienter fikk 0,054 mg/kg somatropin daglig.
Slovenian: • Če se zdravite s spolnimi steroidi, z antiepileptiki ali s ciklosporinom, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Norwegian Bokmål: • rådfør deg med lege dersom du får behandling med kjønnssteroider, krampestillende legemidler eller ciklosporin.
Slovenian: Na začetku zdravljenja in redno med zdravljenjem so priporočljivi pregledi očesnega ozadja.
Norwegian Bokmål: Fundoskopisk undersøkelse anbefales ved starten av behandlingen og regelmessig i løpet av behandlingen.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo bo po uvedbi zdravljenja z zdravilom NutropinAq morda treba prilagoditi odmerek insulina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus må eventuelt doseringen av insulin justeres etter at man har startet behandlingen med NutropinAq.
Slovenian: Pri otrocih s kronično insuficienco ledvic so pogosto poročali o vnetju serozne mrene, ki pokriva steno trebušne votline (peritonitis), nekrozi kosti in zvišanju koncentracije kreatinina v krvi.
Norwegian Bokmål: Hos barn med kronisk nedsatt nyrefunksjon er bukhinnebetennelse (peritonitt), vevsdød i knokler og økt kreatinin i blodet vanlige bivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se pri prvem tumorju zdravili z obsevanjem glave, je bil intrakranialni tumor, še posebej meningiom, najpogostejša druga novotvorba.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer, spesielt meningeom, var den hyppigste av slike sekundære neoplasmer hos pasienter som fikk stålebehandling av hodet for sin første neoplasme.
Slovenian: Občasni: maternična krvavitev, izcedek iz spolovila
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Uterin blødning, genital utflod
Slovenian: Somatropina ne uporabljajte med nosečnostjo.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke NutropinAq dersom du er gravid.
Slovenian: Pri otrocih zdravilo NutropinAq uporabljamo:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes NutropinAq:
Slovenian: • Če opazite spremembe vida, imate hude ali pogoste glavobole, povezane s siljenjem na bruhanje (navzea) ali z bruhanjem, še posebej po uvedbi zdravljenja, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du opplever synsforstyrrelser, sterk eller hyppig hodepine forbundet med kvalme eller oppkast, spesielt i starten av behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NutropinAq je potrebna previdnost pri dojenju.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved amming under behandling med NutropinAq.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če boste imeli večjo operacijo.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du skal gjennomgå en større operasjon.
Slovenian: To lahko storite tako, da jih držite v rokah, dokler nista tako topla kot vaše roke.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene til de føles like varme som hendene.
Slovenian: To bo preveril vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legen vil undersøke dette.
Slovenian: Raztopina je pripravljena za takojšnjo uporabo.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er nå klar til bruk umiddelbart.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 12 - 65 let
Norwegian Bokmål: Ungdoms- og voksenpopulasjon, 12 - 65 år
Slovenian: Ti simptomi so lahko zgodnji simptomi anafilaktičnega šoka.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk.
Slovenian: Od teh bolnikov jih je bilo 34 (85%) zdravljenih dvakrat tedensko ali manj.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 34 (85 %) behandlet to ganger i uka eler mindre.
Slovenian: Takoj nadaljujte z naslednjim odmerkom in nadaljujte, kot vam je svetoval zdravnik.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose umiddelbart og fortsett som anbefalt av lege.
Slovenian: Zdravnik bo opravil ustrezne laboratorijske preiskave, da se prepriča, da imate ustrezno raven faktorja VIII.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre relevante laboratorietester for å sikre at du har tilstrekkelig høye nivåer faktor VIII.
Slovenian: To je zlasti pomembno pri menjavi laboratorija in/ali reagentov, ki se uporabljajo v testu.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning, spesielt når man bytter laboratorie og/eller reagensene som brukes i analysen.
Slovenian: Zdravilo je bilo vzeto iz hladilnika: _____________
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: _____________
Slovenian: Kot pri vsakem intravenskem beljakovinskem zdravilu so možne alergijske preobčutljivostne reakcije.
Norwegian Bokmål: Som for alle intravenøse proteiner, kan allergiske overfølsomhetsreaksjoner forekomme.
Slovenian: Večji kirurški poseg
Norwegian Bokmål: Større kirurgisk inngrep
Slovenian: Raztopino injicirajte v veno počasi, ne hitreje kot 4 mL na minuto.
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningen langsomt inn i venen, ikke raskere enn 4 ml per minutt.
Slovenian: Rezultat je bil pozitiven samo pri faktorju razredčitve 1 in titer protiteles je bil zelo nizek.
Norwegian Bokmål: Dette ga positivt resultat bare ved fortynningsfaktor 1, og antistofftiter var svært lav.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er vurdert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Podatki o vplivu na plodnost niso na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata er tilgjengelige.
Slovenian: DRUGI PODATKI Octapharma-Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Octapharma-Logo
Slovenian: Pogostnost odmerkov (ure)/trajanje terapije (dnevi)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ behandlingens varighet (dager)
Slovenian: Počakajte, da se alkohol posuši.
Norwegian Bokmål: La alkoholen tørke.
Slovenian: Vzorec je bil testiran v osrednjem laboratoriju v osmih razredčitvah.
Norwegian Bokmål: Prøven ble testet av sentrallaboratoriet ved åtte fortynninger.
Slovenian: Počakajte, da se ves prašek popolnoma raztopi.
Norwegian Bokmål: Vent til alt pulveret er helt oppløst.
Slovenian: Zavedati se morate zgodnjih znakov alergijskih reakcij, kot so navedeni v poglavju 4 - "Alergijske reakcije".
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til de tidlige symptomene på allergiske reaksjoner som er angitt i avsnitt 4 "Allergiske reaksjoner".
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 26. april 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. april 2019
Slovenian: Pri 33 (82,5%) bolnikih ni prišlo do nobenih krvavitev, pri 36 (90,0%) bolnikih pa ni prišlo do spontanih krvavitev.
Norwegian Bokmål: 33 (82.5%) pasienter opplevde ingen blødninger og 36 (90,0 %) hadde ingen spontane blødninger.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Slovenian: CVAD je zunanji priključek, ki omogoča dostop v krvni obtok skozi kateter brez injekcije skozi kožo.
Norwegian Bokmål: En CVAD er en ekstern kobling som gir tilgang til blodstrømmen gjennom et kateter uten injeksjon gjennom huden.
Slovenian: Inhibitorna aktivnost, merjena z modificiranim preizkusom Bethesda, pri tem bolniku ni bila odkrita.
Norwegian Bokmål: Hemmende aktivitet, målt med modifisert Bethesda-test, ble ikke påvist hos denne pasienten.
Slovenian: Pri nastanku teh zaviralcev se stanje kaže kot nezadosten klinični odziv.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, vil tilstanden vises som utilstrekkelig klinisk respons.
Slovenian: Takšno temperaturo je treba ohranjati tudi med rekonstitucijo.
Norwegian Bokmål: Denne temperaturen skal opprettholdes under rekonstituering.
Slovenian: Potrebni odmerek določimo z uporabo naslednje enačbe:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose beregnes ved hjelp av følgende formel:
Slovenian: Podatki so bili pridobljeni pri 29 predhodno zdravljenih otrocih, starih od 2 do 5 let, 31 otrocih, starih od 6 do 12 let, in enem mladostniku, starem 14 let.
Norwegian Bokmål: Data er innhentet fra 29 tidligere behandlede barn i alderen 2-5 år, 31 barn i alderen 6-12 år og fra én ungdom på 14 år.
Slovenian: Stopnja krvavitve/ vrsta kirurškega posega
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/ type kirurgisk prosedyre
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering.
Slovenian: V brizgo ne sme priteči kri zaradi tveganja za nastanek fibrinskih strdkov.
Norwegian Bokmål: Det må ikke komme blod inn i sprøyten på grunn av risiko for dannelse av fibrinklumper.
Slovenian: Prospektivna odprta klinična študija pri predhodno nezdravljenih bolnikih s hudo hemofilijo A (<1% FVIII:C) je v teku.
Norwegian Bokmål: En prospektiv, åpen klinisk studie hos tidligere ubehandlede pasienter med alvorlig hemofili A (<1 % FVIII:C) er pågående.
Slovenian: Manjše krvavitve so zahtevale nekoliko manjšo, hujše krvavitve pa do trikrat večjo mediano odmerkov.
Norwegian Bokmål: Generelt krevde mindre blødninger litt lavere doser og alvorligere blødninger krevde inntil tre ganger høyere mediandoser.
Slovenian: Priporoča se, da se ne uporabi več kot 4 mL zdravila na minuto.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere mer enn 4 ml per minutt.
Slovenian: Na vsakih 24 h, najmanj 1 dan, dokler se ne začne celjenje.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag, inntil heling er oppnådd.
Slovenian: • če ste alergični na učinkovino simoktokog alfa ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedene v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor virkestoffet simoctocog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Obstaja majhna verjetnost, da pride do anafilaktične reakcije (huda, nenadna alergijska reakcija) na zdravilo Nuwiq.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Nuwiq.
Slovenian: Vendar pa je pri bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s faktorjem VIII (zdravljenje je trajalo več kot 150 dni), tveganje občasno (pri manj kot 1 od 100 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er imidlertid risikoen mindre vanlig (mindre enn 1 av 100 pasienter).
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je bistra, brezbarvna raztopina brez trdnih delcev in s pH-vrednostjo med 6,5 in 7,5.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning, uten partikler og med en pH på 6,5-7,5.
Slovenian: Le redko pa zaviralci nastanejo po prvih 100 dnevih izpostavljenosti.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de 100 første eksponeringsdagene.
Slovenian: Aktivirani faktor VIII deluje kot kofaktor za aktivirani faktor IX in pospešuje pretvorbo faktorja X v aktivirani faktor X. Aktivirani faktor X pretvarja protrombin v trombin.
Norwegian Bokmål: Aktivert faktor VIII fungerer som en kofaktor for aktivert faktor IX, og akselererer konverteringen av faktor X til aktivert faktor X. Aktivert faktor X konverterer protrombin til trombin.
Slovenian: Vsi (n=20)
Norwegian Bokmål: Alle (n=20)
Slovenian: Ker je včasih pri otrocih in mladostnikih potrebno zdravila s faktorjem VIII dajati pogosteje, bo morda treba namestiti napravo za centralni venski dostop (CVAD).
Norwegian Bokmål: Fordi det kan være nødvendig å gi faktor VIII oftere til barn og ungdom, kan det bli nødvendig å bruke utstyr for sentral venetilgang (CVAD).
Slovenian: Način uporabe zdravila Nuwiq pri otrocih in mladostnikih se ne razlikuje od načina uporabe pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Bruksmåten for Nuwiq hos barn og ungdom skiller seg ikke fra bruksmåten hos voksne.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, koagulacijski faktor VIII, oznaka ATC: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, Koagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02B D02.
Slovenian: En mL rekonstituirane raztopine vsebuje 7,35 mg natrija (18,4 mg natrija na vialo).
Norwegian Bokmål: En ml rekonstituert oppløsning inneholder 7,35 mg natrium (18,4 mg natrium per hetteglass).
Slovenian: Glejte poglavje 2, "Zdravilo Nuwiq vsebuje natrij".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Nuwiq inneholder natrium".
Slovenian: Nobeden izmed bolnikov ni razvil zaviralcev.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene utviklet inhibitorer.
Slovenian: V primeru šoka je treba izvajati standardne ukrepe za zdravljenje šoka.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk igangsettes.
Slovenian: Zdravilo Nuwiq se lahko uporablja za vse starostne skupine.
Norwegian Bokmål: Nuwiq kan brukes i alle aldersgrupper.
Slovenian: Povprečna ± SD stopnja krvavitve, normalizirane na eno leto, je bila 1,2 ± 3,9, povprečni ± SD odmerek pa je bil 52,2 ± 12,2 i.e./kg na injiciranje in 99,7 ± 25,6 i.e./kg na teden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD annualisert blødningsrate var 1,2 ± 3,9, og gjennomsnittlig ± SD dose var 52,2 ± 12,2 IU/kg pr. injeksjon og 99,7 ± 25,6 IU/kg pr. uke.
Slovenian: Če boste za zdravljenje uporabili več kot eno vialo s praškom, lahko isto injekcijsko iglo uporabite še enkrat.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer enn ett hetteglass med pulver til én behandling, kan samme injeksjonskanyle brukes om igjen.
Slovenian: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Švedska
Norwegian Bokmål: Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Sverige
Slovenian: Vmesnika ne odstranite iz embalaže.
Norwegian Bokmål: Ikke ta adapteren ut av emballasjen.
Slovenian: Dvajset bolnikov je uporabljajo mediano odmerka, večjo od 45 i.e./kg.
Norwegian Bokmål: 20 pasienter brukte mediandoser på over 45 IE/kg.
Slovenian: Potrebna koncentracija faktorja VIII (%) (i.e./dL)
Norwegian Bokmål: Nødvendig nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Slovenian: Zdravljenje mora potekati pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju hemofilije.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal foregå under tilsyn av lege med erfaring i behandling av hemofili.
Slovenian: (anafilaktične) reakcije (zelo redko, lahko se pojavijo pri največ 1 na 10.000 ljudi), morate injiciranje zdravila takoj ustaviti.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne: forekommer hos inntil 1 av 10 000 personer), må injeksjonen stoppes umiddelbart.