FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka so neželeni učinki navedeni v poglavju 4.6 lahko močnejši in pogostejši.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo dobro pretresite.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Meloxidyl 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Slovenian: Upoštevajte navodila veterinarja.
Greek: Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
Slovenian: Prozorna, rumena raztopina.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ (ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία:
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikost pakiranja:
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της 1 εβδομάδας.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedih ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka so neželeni učinki navedeni v poglavju ''Neželeni učinki'' lahko močnejši in pogostejši.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
Slovenian: Tako kot pri drugih raziskanih vrstah, je glavna pot biološke transformacije meloksikama pri mačkah oksidacija in ni farmakološko aktivnih presnovkov.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur pri psih in 15 ur pri mačkah.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση για 1 ml
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Sestava 1 ml
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Slovenian: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francija VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italija Meloxidyl 5 mg/ml
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου:
Slovenian: Zmanjševanje pooperativne bolečine:
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Slovenian: Meloksikam ima ozko mejo terapevtske varnosti pri mačkah in se lahko klinični znaki prevelikega odmerka pojavijo že pri relativno nizkem prekoračenju odmerka.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το πώμα.
Slovenian: Zaporko pritisnite navzdol in jo odvijte.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. coli pri teletih, kravah v laktaciji in prašičih.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Slovenian: V primeru neučinkovanja pri uporabi ob sumu na koliko pri konju, je potrebno ponovno oceniti zdravstveno stanje živali, saj je lahko to znak za potrebo po kirurški intervenciji.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Slovenian: Vsi glavni presnovki so farmakološko neaktivni.
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
Slovenian: S pritiskom na bat brizge izpraznite vsebino v posodo s hrano vašega psa.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale - Z.I.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Ceva Santé Animale - Z.I.
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Slovenian: Govedo: Meso in organi: 15 dni; Mleko: 5 dni Prašiči: Meso in organi: 5 dni Konji: Meso in organi: 5 dni
Greek: Για τη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, η ασφάλεια του προϊόντος έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνιο.
Slovenian: Pri lajšanju pooperativnih bolečin pri mačkah je varnost uporabe zdravila dokumentirana samo po narkozi z tiopentalom/halotanom.
Greek: Άλογα: Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Slovenian: Konji: Glejte poglavje »Kontraindikacije«
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Ceva Santé Animale zagotavlja, da je sistem farmakovigilance, predložen kot je opisan v delu I vloge za pridobitev dovoljenja za promet, vzpostavljen in deluje, preden je zdravilo v prometu in ves čas trženja zdravila.
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Slovenian: Très le Bois - 22600 LoudéacFrancija
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Slovenian: Porazdelitveni volumen je 0,3 l/kg pri psih in 0,09 l/kg pri mačkah.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος.
Slovenian: Meloksikam se pretežno nahaja v plazmi.
Greek: Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας κατά την πρώτη ημέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Άλογα: Ενδοφλέβια χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Slovenian: Govedo: subkutano ali intravensko dajanje Prašiči: intramuskularno dajanuje Konji: intravensko dajanuje Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ (ΕΣ) Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε ζώα που γαλουχούν.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Ne uporabite pri brejih živalih in živalih v obdobju laktacije.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
Slovenian: Če žival ob prejemu zdravila ni tešča, je lahko absorpcija nekoliko odložena.
Greek: Δύο δοσοµετρικές σύριγγες παρέχονται με κάθε συσκευασία.
Slovenian: V vsakem pakiranju sta priloženi dve merilni brizgi.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
Slovenian: Dejstvo, da so presnovke matične spojine odkrili v urinu in blatu, ne pa tudi v plazmi, kaže na hitro izločanje presnovkov.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Ni smiselno.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
Slovenian: Varnost zdravila med brejostjo in laktacijo ni raziskana (glejte 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Sočasnemu dajanju s potencialno nefrotoksičnimi zdravili se je potrebno izogniti.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči in konji.
Greek: Για την ανακούφιση από τον πόνο που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Slovenian: Za lajšanje bolečin povezanih s kolikami.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Greek: Με τη χορήγηση μόνο του Meloxidyl δεν επιτυγχάνεται πλήρης ανακούφιση από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Slovenian: Samo zdravilo Meloxidyl ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med samim postopkom odstranjevanja rogov.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali valjenja
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN> PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: ενδοφλέβια ή υποδόρια χορήγηση Γάτες: υποδόρια χορήγηση
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Psi: intravensko ali subkutano dajanje Mačke: subkutano dajanje
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih mlajših od 6 tednov.
Greek: Εάν το ζώο είναι σε νηστεία όταν χορηγείται το φάρμακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Slovenian: Če je žival ob prejemu zdravila tešča, je največja koncentracija v plazmi dosežena v približno 3 urah.
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
Slovenian: Zdravilo dajemo pomešano s hrano.
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
Slovenian: Inkompatibilnosti Niso znane.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ (Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ (Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE( IH ) SESTAVIN Vsak ml vsebuje:
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Slovenian: Hkratnemu dajanju s potencialno nefrotoksičnimi zdravili se je potrebno izogniti.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
Slovenian: Suspenzijo lahko dajemo z manjšo brizgo za pse s telesno maso pod 7 kilogramov ( ena graduacija ustreza 0.5 kg telesne mase) ali veliko brizgo za pse s telesno maso nad 7 kilogramov (ena graduacija ustreza 2.5 kg telesne mase).
Greek: Να χορηγείται από το στόμα είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
Slovenian: Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali direktno v gobec živali.
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ασκώντας κατ'αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωµατική και αντιπυρετική δράση.
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki zavira sintezo prostaglandinov in tako deluje protivnetno, analgetično, antieksudativno in antipiretično.
Greek: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου (για περίοδο άνω των 24 ωρών): Εφάπαξ ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Slovenian: Zmanjševanje pooperativne bolečine ( čez obdobje 24 ur ): enkratna intravenska ali podkožna injekcija pred operacijo, npr. istočasno z indukcijo anestezije.
Greek: Η µελοξικάµη απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου 7,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Slovenian: Meloksikam se po peroralnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi po približno 7,5 ure.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Slovenian: Pri prašičih je srednja razpolovna doba izločanja po intramuskularnem dajanju približno 2,5 ure.
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Slovenian: Več kot 98 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
Slovenian: Material primarne ovojnine
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και το λιπώδη ιστό.
Slovenian: Razmeroma majhne koncentracije so v skeletnih mišicah in maščevju.
Greek: Ethanol anhydrous
Slovenian: Etanol brezvodni
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 26 ώρες και 17,5 ώρες, μετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji 26 ur, pri mladih govedih in kravah v laktaciji pa 17,5 ure.
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Slovenian: Obrnite stekleničko z merilno brizgo navzdol in povlecite bat brizge do črne črtice, ki ustreza telesni masi v kilogramih vašega psa.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 - 4 dneh.
Greek: Το 50 % περίπου της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε το ούρο και το υπόλοιπο με τα κόπρανα.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Slovenian: Stekleničko z merilno brizgo ponovno obrnite v pokončen položaj in nežno odstranite merilno brizgo.
Greek: Xanthan gum
Slovenian: Ksantanski gumi
Greek: Χρήση κατά την κύηση και γαλουχία Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Slovenian: Brejost in laktacija Glej poglavje ''Kontraindikacije''.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα) Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: SC ή IV Χοίροι: IM
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: SC ali IV Prašiči: IM
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Slovenian: Pri konjih se pojavi prehodna oteklina, ki spontano izgine.
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις:
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Slovenian: Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot:
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:
Greek: Καταπράυνση του ήπιου έως μέτριου μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις χειρουργικές επεμβάσεις στις γάτες, π.χ. ορθοπεδικές και στους μαλακούς ιστούς επεμβάσεις.
Slovenian: Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških posegih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αναισθησίας και ΜΣΑΦ δεν αποκλείει τον κίνδυνο διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας.
Slovenian: Pri hkratnem dajanje anestezije in nesteroidnih antiflogistikov ni izključuna potencialna nevarnost za delovanje ledvic.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Greek: - Να µη χορηγείται σε ζώα ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Slovenian: - Ne uporabite pri živalih mlajših od 6 tednov ali pri mačkah s telesno maso pod 2 kg.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Slovenian: Klorovodikova kislina (za uravnavanje pH ) Meglumin
Greek: Το Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Slovenian: Meloxidyl 1,5 mg/ ml peroralna raztopina se lahko uporabi za nadaljnjo terapijo z dozo 0,1 mg meloksikama/ kg telesne mase 24 ur po dajanju podkožne injekcije.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: IV ή SC Γάτες: SC
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Psi: IV ali SC
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους, άλογα 50, 100 & 250 ml
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Meloxidyl 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 50, 100 & 250 ml
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml Meloxidyl 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml Meloxidyl 0.5 mg/ml peroralne suspenzije za mačke vsebuje: Učinkovina (e)
Greek: EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου χρήση εντός 28 ημερών.
Slovenian: EXP Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
Slovenian: Pri konjih po intravenski aplikaciji je razpolovna doba meloksikama 8,5 ure.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.
Greek: Φιάλη γυάλινη τύπου III με βιδωτό πώμα ασφαλείας πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας.
Slovenian: Steklena viala tipa III s visokogostotnim polietilenskim varnostnim zapiralom.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: Εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Slovenian: Zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih: enkratna podkožna injekcija pred operacijo, npr.istočasno z indukcijo anestezije.
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Slovenian: Etanol, brezvodni Poloksamer 188 Glikofurol Meglumin Glicin
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladih govedih 2,1 μg/ml in 2,7 μg/ml po 7,7 ure oziroma 4 urah pri teletih oziroma kravah v laktaciji.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Slovenian: Meloksikam se po podkožnem dajanju povsem absorbira in doseže največje koncentracije v plazmi 0.73 μg/ml pri psih in 1.1 μg/ml pri mačkah po 2,5 urah.
Greek: Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π.χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
Slovenian: Pri živalih, ki jim anestezija predstavlja življenjski riziko ( npr. starejše živali ), je potrebna intravensko ali podkožno dajanje infuzijskih tekočin.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Slovenian: Mišice Jetra Ledvice Mleko
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15.01.2007
Greek: Περισσότερο από το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Slovenian: Več kot 97 % meloksikama se veže na beljakovine v plazmi.
Greek: Φιάλη 32 ml σε χάρτινο κουτί
Slovenian: 32 ml plastenka v kartonski škatli
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας, σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Slovenian: Za pomožno terapijo pri zdravljenju akutnega mastitisa ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη "flurotec" και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
Slovenian: Viala 10 ml iz brezbarvnega stekla, vrste I, s sivim EPDM (etilen propildien monomernim) ali flurotek gumijastim zamaškom in zapečatena z vijoličastim aluminijastim pečatom v kartonski škatli.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα µε την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.