FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Onsenal.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Onsenal vast te stellen.
Portuguese: A dose recomendada do Onsenal é de 400 mg duas vezes por dia, com alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosering van Onsenal is 400 mg, tweemaal daags bij de maaltijd.
Portuguese: A empresa apresentará um relatório de progresso sobre o estudo, que incluirá todas as informações relativas à segurança, bem como pormenores sobre a forma como a empresa garante o recrutamento rápido dos doentes.
Dutch: De fabrikant zal een voortgangsverslag indienen met alle veiligheidsinformatie en gegevens over de wijze waarop hij waarborgt dat patiënten snel genoeg worden gediagnosticeerd.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Onsenal?
Dutch: Welke gegevens worden er nog verwacht over Onsenal?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Onsenal durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Onsenal tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Onsenal realizará um estudo em doentes com FAP, com o propósito de recolher mais informações sobre a segurança e eficácia do medicamento.
Dutch: De fabrikant van Onsenal heeft in een eerder stadium toegezegd een onderzoek uit te voeren bij patiënten met FAP, om meer gegevens te verzamelen over de werkzaamheid en de veiligheid van het middel.
Portuguese: Numa dose de 400 mg duas vezes por dia, o Onsenal foi mais eficaz do que o placebo.
Dutch: Onsenal 400 mg tweemaal daags was werkzamer dan placebo.
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao celecoxib, a qualquer outro componente do medicamento ou às sulfonamidas (como alguns antibióticos).
Dutch: Onsenal mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor celecoxib of voor enig ander bestanddeel van het middel of voor sulfonamiden (zoals enkele antibiotica).
Portuguese: No estudo, 25 doentes tinham o cólon intacto, mas, nos restantes, parte ou a totalidade do cólon tinha sido extraída por cirurgia.
Dutch: In dit onderzoek hadden 25 patiënten een intacte colon (dikke darm); de andere patiënten hadden een operatie ondergaan waarbij een deel of de hele dikke darm was verwijderd.
Portuguese: O Onsenal é utilizado como adjuvante (complemento) da cirurgia (para extrair os pólipos) e monitorização endoscópica (para verificar se os pólipos se estão a desenvolver, utilizando um endoscópio, um tubo fino que permite que um médico examine o interior do intestino).
Dutch: Onsenal wordt gebruikt als aanvulling op chirurgische verwijdering van de poliepen en endoscopische controle (waarbij de arts met behulp van een buisje (de endoscoop) in de darm kijkt om na te gaan of er zich poliepen ontwikkelen).
Portuguese: Isto significa que, devido à raridade da doença, não foi possível obter informação detalhada sobre o Onsenal.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was volledige informatie over Onsenal te krijgen, aangezien de ziekte weinig voorkomt.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática moderada, a dose do Onsenal deve ser reduzida para metade.
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornissen moet de dosering van Onsenal worden gehalveerd.
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Dutch: Onsenal mag niet worden ingenomen door patiënten met ernstige lever- of nierproblemen.
Portuguese: O Onsenal não deve ser administrado em mulheres grávidas ou em mulheres que possam engravidar, excepto no caso de estarem a utilizar um método eficaz de contracepção, ou ainda em mulheres que estejam a amamentar.
Dutch: Onsenal mag niet worden ingenomen door vrouwen die zwanger zijn of zwanger zouden kunnen worden, tenzij zij een afdoende anticonceptiemethode gebruiken, en evenmin door vrouwen die borstvoeding geven.
Portuguese: Porque foi aprovado o Onsenal?
Dutch: Waarom is Onsenal goedgekeurd?
Portuguese: A substância activa do Onsenal, o celecoxib, é um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (AINE) que pertence ao grupo dos "inibidores da cicloxigenase-2 (COX-2)".
Dutch: Celecoxib, de werkzame stof in Onsenal, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase 2 (COX2)-remmers'.
Portuguese: Um estudo adicional analisou os efeitos do Onsenal em 18 doentes (com idades entre os 10 e os 14 anos) com PAF.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd gekeken naar de effecten van Onsenal bij 18 patiënten van 10 tot 14 jaar met FAP.
Portuguese: O Onsenal reduziu também o número de pólipos em doentes com idades compreendidas entre os 10 e os 14 anos com PAF.
Dutch: Onsenal verminderde ook het aantal poliepen bij FAP-patiënten van 10 tot 14 jaar.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Onsenal está disponível aqui.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Onsenal.
Portuguese: O que é o Onsenal?
Dutch: Wat is Onsenal?
Portuguese: Ao bloquear a actividade da COX-2, o celecoxib ajuda a abrandar a formação de pólipos, impedindo que estes desenvolvam a sua própria circulação sanguínea e aumentando a velocidade da morte celular.
Dutch: Door de COX2-remmende werking van celecoxib wordt voorkomen dat de poliepen een eigen bloedvoorziening kunnen ontwikkelen.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Onsenal?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Onsenal in?
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com úlcera activa ou hemorragia no estômago ou intestino ou nos doentes que tiveram reacções do tipo alérgico após tomarem uma aspirina ou um AINE, incluindo outros inibidores da COX-2.
Dutch: Onsenal mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een actieve zweer of bloeding in de maag of darm, noch bij patiënten die allergische reacties kregen na gebruik van aspirine of ‘niet-steroïdale ontstekingsremmers' (NSAID's), met inbegrip van andere COX2-remmers.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onsenal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met Onsenal.
Portuguese: Como funciona o Onsenal?
Dutch: Hoe werkt Onsenal?
Portuguese: Esta é uma doença genética que leva ao aparecimento de "pólipos adenomatosos intestinais", excrescências que se projectam do revestimento do cólon (intestino grosso) ou do recto.
Dutch: FAP is een erfelijke ziekte die ‘adenomateuze darmpoliepen' veroorzaakt; dit zijn uitstulpingen van het slijmvlies van de dikke darm of de endeldarm.
Portuguese: O celecoxib bloqueia a enzima COX-2, o que resulta numa redução da produção de prostaglandinas, substâncias que estão envolvidas em processos como a inflamação e a actividade dos músculos lisos (músculos que realizam tarefas automáticas como a abertura e o fecho dos vasos sanguíneos).
Dutch: Prostaglandinen spelen een rol bij ontstekingsprocessen en bij de activiteit van glad spierweefsel (spierweefsel dat automatische taken vervult zoals het openen en sluiten van bloedvaten).
Portuguese: No entanto, constatou que não foi demonstrado o efeito do Onsenal sobre o risco de cancro instestinal.
Dutch: Het CHMP besloot dat de voordelen van Onsenal groter zijn dan de risico's ervan, en stelde vast dat Onsenal geen effect was aangetoond op het risico van het ontwikkelen van darmkanker.
Portuguese: O Onsenal não deve ser administrado em indivíduos com problemas hepáticos ou renais graves, com uma doença que cause inflamação intestinal ou com determinados problemas que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Dutch: Onsenal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of nierziekten, met ziekten die ontsteking van de darm veroorzaken of met bepaalde hart- en vaatproblemen.
Portuguese: Como se utiliza o Onsenal?
Dutch: Hoe wordt Onsenal gebruikt?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Onsenal, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Onsenal.
Portuguese: Os cuidados médicos habituais para a PAF devem ser mantidos durante o tratamento com o Onsenal.
Dutch: De gebruikelijke medische zorg voor FAP-patiënten moet worden voortgezet.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Onsenal pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Onsenal.
Portuguese: Como foi estudado o Onsenal?
Dutch: Hoe is Onsenal onderzocht?
Portuguese: O Onsenal foi avaliado num estudo principal que incluiu 83 adultos (com 18 ou mais anos de idade) com PAF, no qual se compararam duas doses de Onsenal com um placebo (tratamento simulado).
Dutch: Onsenal is in een groot onderzoek onderzocht bij 83 volwassenen met FAP (patiënten vanaf 18 jaar).
Portuguese: Gatos e cães
Dutch: Kat en hond
Portuguese: Via subcutânea Frasco de vidro
Dutch: Amberkleurige glazen medicijnfles met een rubber stop en aluminium dop.
Portuguese: 1 frasco
Dutch: Subcutaan
Portuguese: Depois é recomendada a monitorização regular, i.e. cada 3-6 meses.
Dutch: Daarna wordt het aanbevolen om op regelmatige basis te controleren, bijvoorbeeld elke 3-6 maanden.
Portuguese: Não existe antídoto específico.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot.
Portuguese: Após abertura do frasco, o medicamento veterinário pode ser guardado durante 28 dias.
Dutch: Na eerste opening van de fles kan het diergeneesmiddel 28 dagen worden bewaard.
Portuguese: Caso seja necessário, tratamento adicional com analgésicos opiódes é recomendado.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Portuguese: Um frasco embalado numa caixa de cartão.
Dutch: Eén flacon in een kartonnen doos.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes.
Dutch: Vermijd vervuiling.
Portuguese: Observou-se uma redução no ganho de peso corporal em animais tratados.
Dutch: Een vermindering van de lichaamsgewichttoename werd waargenomen in de behandelde dieren.
Portuguese: Peso vivo (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Portuguese: A enzima ciclooxigenase (COX) está presente em duas formas.
Dutch: Het cyclooxygenase enzym (COX) is aanwezig in twee vormen.
Portuguese: A acumulação de metabolitos não foi testada.
Dutch: Accumulatie van metabolieten is niet getest.
Portuguese: Natureza/Tipo Blister
Dutch: AARD/TYPE: Blister
Portuguese: A pré-medicação apenas se deve realizar em combinação com analgesia de butorfanol.
Dutch: Premedicatie moet alleen worden uitgevoerd in combinatie met butorfanol-analgesie.
Portuguese: Por favor remeter-se para a secção 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5.
Portuguese: Notou-se inflamação reversível no local de injeção em todos os grupos (incluindo os controlo) e foi mais severa nos grupos com as doses de 6 e 20 mg/kg.
Dutch: Een omkeerbare ontsteking op de plaats van de injectie werd in alle groepen waargenomen (inclusief controles) en was heviger in de groepen van 6 en 20 mg/kg dosering.
Portuguese: A resposta clínica verifica-se normalmente dentro de uma semana.
Dutch: Een klinische reactie wordt normaal binnen een week gezien.
Portuguese: A relevância biológica dos intervalos QT aumentados fora das variações normais observadas após a sobredosagem de robenacoxib é desconhecida.
Dutch: De biologische relevantie van verhoogde QT-intervallen buiten normale variaties waargenomen na overdosering van robenacoxib is onbekend.
Portuguese: Administrar sem comida ou com uma pequena quantidade.
Dutch: Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Portuguese: O período livre de tratamento deverá no entanto, ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacokinetische eigenschappen van de eerder gebruikte middelen.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Administrar sem comida ou com uma pequena quantidade de comida.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Após a administração subcutânea de 1 mg/kg a biodisponibilidade sistémica é de 69% em gatos e 88% em cães.
Dutch: Na een subcutane toediening van 1 mg/kg was de systemische biologische beschikbaarheid 69% bij katten en 88% bij honden.
Portuguese: Cirurgia ortopédica: Administrar como tratamento oral único antes da cirurgia ortopédica.
Dutch: Orthopedische chirurgie: Eén orale behandeling voorafgaand aan de orthopedische chirurgie.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta imediatamente após a administração do medicamento veterinário.
Dutch: Was de handen en blootgestelde huid onmiddellijk na toediening van het diergeneesmiddel.
Portuguese: A resposta a tratamentos de longa duração deverá ser monitorizado em intervalos regulares pelo médico veterinário.
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Portuguese: Os comprimidos não se devem partir ou dividir.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Portuguese: Número de comprimidos por peso
Dutch: Hoeveelheid tabletten per gewichtsklasse
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização regular pelo médico veterinário.
Dutch: Regelmatige controle moet worden uitgevoerd door de dierenarts.
Portuguese: Em gatos, o Onsior solução injetável ou comprimidos pode ser utilizado de forma intercambiável de acordo com as indicações e instruções de utilização aprovadas para cada forma farmacêutica.
Dutch: Bij katten mogen Onsior oplossing voor injectie of tabletten onderling door elkaar worden gebruikt in overeenstemming met de indicaties en gebruiksaanwijzing die voor elke farmaceutische vorm is goedgekeurd.
Portuguese: Problemas músculo-esqueléticos crónicos: a duração do tratamento deverá ser decidida individualmente.
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat: De behandelingsduur moet op individuele basis worden bepaald.
Portuguese: 40 a 80
Dutch: 40 tot 80
Portuguese: Manter o frasco dentro da caixa de cartão.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking.
Portuguese: Gestão e lactação:
Dutch: Dracht en lactatie
Portuguese: 6 a 12
Dutch: 6 tot 12
Portuguese: Não existem dados de segurança nas espécies alvo nem dados de eficácia gerais para o tratamento combinado de robenacoxib e benazepril.
Dutch: Er bestaan geen veiligheidsgegevens in de doelpopulatie en geen gegevens over de werkzaamheid in het algemeen voor de gecombineerde behandeling van robenacoxib en benazepril.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Não aplicável.
Dutch: INDICATIES Niet van toepassing.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Portuguese: As diferenças entre robenacoxib e placebo foram significativas (P<0,05) para as medidas de resultados específicas do cliente, mas não atingiram significância (P<0,07) para o índice de dor músculo-esquelética felina.
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Portuguese: Devem-se dar o seguinte número de comprimidos uma vez ao dia, à mesma hora:
Dutch: Het volgende aantal tabletten dagelijks op dezelfde tijd toedienen.
Portuguese: Robenacoxib/comprimido Impressões
Dutch: Robenacoxib/tablet Indruk
Portuguese: A resposta clínica é normalmente verificada entre 3-6 semanas.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-6 weken waargenomen.
Portuguese: Notou-se uma reação local reversível e mínima no local de injeção em ambos os grupos.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Portuguese: Ensaios clínicos de campo demonstraram que o robenacoxib foi bem tolerado pela maioria dos gatos em tratamentos até 12 semanas.
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: O Robenacoxib persiste por mais tempo e em concentrações mais altas nos locais de inflamação que no sangue.
Dutch: Robenacoxib blijft langer en in hogere concentraties aanwezig op de plaatsen van de ontsteking dan in het bloed.
Portuguese: Comprimido de 20 mg: CD
Dutch: 20 mg tablet: CD
Portuguese: Em estudos de sobredosagem realizados em gatos, houve um aumento dose-dependente no intervalo QT.
Dutch: In overdoseringsproeven bij katten was er een dosisafhankelijke toename in het QT-interval.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados sem comida pelo menos 30 minutos antes da cirurgia.
Dutch: De tablet(ten) moet ten minste 30 minuten vóór de operatie zonder voedsel worden toegediend.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado se após 10 dias não existir uma melhoria clínica aparente.
Dutch: De behandeling moet worden gestopt wanneer er na 10 dagen geen duidelijke klinische verbetering is.
Portuguese: Não foram observados efeitos relevantes sobre o peso corporal, o tempo de coagulação ou a evidência de qualquer toxicidade gastrointestinal, nos rins ou no fígado.
Dutch: Er werden geen relevante effecten op lichaamsgewicht, bloedingstijd of enig bewijs van gastro-intestinale, nier- of levertoxiciteit waargenomen.
Portuguese: Dois gatos foram mais ativos quando lhes foi administrado o placebo e para os restantes 23 gatos não foi detetada uma diferença significativa na atividade quando comparados os de robenacoxib e os de placebo.
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Portuguese: Não foram observadas alterações no intervalo QT após administração intravenosa única de 2 ou 4 mg / kg de robenacoxib a gatos saudáveis anestesiados.
Dutch: Er werden geen wijzigingen in het QT-interval waargenomen na enkelvoudige intraveneuze toediening van 2 of 4 mg / kg robenacoxib aan geanesthetiseerde gezonde katten.
Portuguese: Não administrar com comida dado que os ensaios clínicos demonstraram uma melhor eficácia do robenacoxib quando administrado sem comida ou pelo menos 30 minutos antes ou depois da comida.
Dutch: Niet toedienen met voedsel omdat klinisch onderzoek heeft getoond dat robenacoxib effectiever is wanneer het wordt toegediend zonder voedsel of minstens 30 minuten vóór of na het eten.
Portuguese: Em tratamentos prolongados, devem-se monitorizar as enzimas hepáticas no início da terapia, i.e. depois de 2, 4 e 8 semanas.
Dutch: Bij een lange termijn therapie zouden de lever enzymen gecontroleerd moeten worden bij de start van de therapie en bijvoorbeeld na 2, 4 en 8 weken.
Portuguese: Após injeção subcutânea em gatos e cães, as concentrações sanguíneas máximas são atingidas rapidamente.
Dutch: Na subcutane injectie van robenacoxib bij katten en honden worden piek bloed concentraties snel bereikt.
Portuguese: Após a injeção subcutânea, a semi-vida final no sangue foi 1,1 h em gatos e 1,2 h em cães.
Dutch: Na subcutane toediening was de uiteindelijke halfwaardetijd van bloed 1,1 u bij katten en 1,2 u bij honden.
Portuguese: O uso intercambiável de Onsior comprimidos e Onsior solução injetável foi testado nos ensaios de segurança na espécie alvo e demonstrou ser bem tolerado nos gatos.
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie is getest in een doeldierveiligheidsstudie en heeft aangetoond dat deze goed werd verdragen door katten.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma resposta inadequada ao tratamento em cerca de 10-15% dos cães.
Dutch: In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado após 6 semanas se não existir uma melhoria clínica aparente.
Dutch: De behandeling moet na 6 weken worden gestopt wanneer er geen klinische verbetering zichtbaar is.
Portuguese: No grupo de dose elevada, o peso dos rins estava diminuído e esporadicamente associados à degeneração / regeneração tubular renal, mas não correlacionados com a evidência de disfunção renal nos parâmetros de patologia clínica.
Dutch: In de groep met de hoogste dosering was het gewicht van de nieren verminderd en sporadisch geassocieerd met renale tubulaire degeneratie/regeneratie maar niet gecorreleerd met aanwijzingen van nierfunctiestoornissen op klinisch-pathologische parameters.
Portuguese: Excipiente: Metabissulfito de sódio (E 223)
Dutch: Natrium metabisulfiet (E 223
Portuguese: Robenacoxib não teve também efeitos negativos nas cartilagens das articulações.
Dutch: Robenacoxib had ook geen schadelijk effect op kraakbeen of gewrichten.
Portuguese: Comprimido de 40 mg: BCK
Dutch: 40 mg tablet: BCK
Portuguese: Os comprimidos são redondos, beije a castanho e não divisíveis.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin en niet deelbaar.
Portuguese: Frasco de vidro multidose cor âmbar contendo 20 ml de solução injetável, fechado com rolha de borracha e selado com uma cápsula de alumínio.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon bevat 20 ml oplossing voor injectie, afgesloten met een rubber stop en gesealed met een aluminium felscapsule.
Portuguese: A solução injetável é um líquido transparente, de incolor a ligeiramente colorado (rosa).
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Portuguese: Num ensaio clínico, 10 de 35 gatos CMSD foram avaliados por ser significativamente mais ativos quando tratados com robenacoxib durante 3 semanas comparados com os mesmos gatos quando receberam o tratamento placebo.
Dutch: In een klinische proef werden 10 van de 35 CMSD-katten significant actiever beoordeeld wanneer ze gedurende drie weken werden behandeld met robenacoxib in vergelijking met dezelfde katten wanneer deze met placebo werden behandeld.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada comprimido contém a seguinte quantidade de robenacoxib e tem a impressão "NA" num lado e as seguintes impressões no outro:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat de volgende hoeveelheid robenacoxib and bevat de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere:
Portuguese: Para a lista completa de excipientes ver secção 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Dutch: Was de handen na toediening van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Líquido transparente, sem cor a ligeiramente colorida (rosa).
Dutch: Heldere, kleurloze tot licht gekleurde (roze) vloeistof.
Portuguese: Depois de uma dose de 2 mg/kg são obtidas uma Tmax de 1 h (gatos e cães), uma Cmax de 1,464 ng/ml (gatos) e 615 ng/ml (cães) e uma AUC de 3,128 ng.h/ml (gatos) e 2,180 ng.h/ml (cães).
Dutch: Na een dosering van 2 mg/kg werd een Tmax van 1 u (katten en honden), een Cmax van 1,464 ng/ml (katten) en 615 ng/ml (honden), en een AUC van 3,128 ng.h/ml (katten) en 2,180 ng.h/ml (honden) behaald.
Portuguese: Problemas musculo-esqueléticos agudos tratar: até 6 dias.
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat: tot 6 dagen behandelen.