FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that adopted minutes will be published irrespective of whether a procedure is finished or still ongoing.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieņemtie protokoli tiks publiskoti neatkarīgi no tā, vai procedūra ir pabeigta vai joprojām notiek.
English: The Board adopted the decision to hold its meetings in English only.
Latvian: Valde pieņēma lēmumu rīkot sanāksmes tikai angļu valodā.
English: Organisational changes
Latvian: Organizatoriskas pārmaiņas
English: Other members and alternates wishing to participate in these groups were invited to do so.
Latvian: Citi dalībnieki un aizstājēji, kuri vēlējās piedalīties šajās grupās, tika aicināti to darīt.
English: The Board discussed significant constraints affecting the 2013 budget.
Latvian: Valde apsprieda būtiskos ierobežojumus, kas ietekmē 2013. gada budžetu.
English: The budget for 2013 is €239.1 million (2012: € 222.5 million), of which the forecast fee revenue is €181.9 million.
Latvian: Budžets 2013. gadam ir EUR 239,1 miljons (2012. gadā - EUR 222,5 miljoni), no kuriem prognozētie maksas ieņēmumi ir EUR 181,9 miljoni.
English: The Commissioner addressed the staff of the Agency and responded to questions.
Latvian: Komisārs uzrunāja Aģentūras personālu un atbildēja uz jautājumiem.
English: The EU contribution remains at the 2012 level of €38.8 million.
Latvian: ES ieguldījums saglabājies 2012. gada līmenī EUR 38,8 miljonu apmērā.
English: • The DIA EuroMeeting, where two sessions will be dedicated to the European medicines regulatory network.
Latvian: • DIA EuroMeeting sanāksmi, kurā divas sesijas būs veltītas Eiropas zāļu aģentūru tīklam.
English: These rules are applicable to temporary agents and contract agents, and are fully in place.
Latvian: Minētie noteikumi ir piemērojami pagaidu darbiniekiem un līgumdarbiniekiem un ir pilnīgi ieviesti.
English: • The renewed EU strategy 2011-14 for social corporate responsibility.
Latvian: • atjaunoto ES stratēģiju 2011.-2014. gadam par korporatīvo sociālo atbildību.
English: The Management Board decided to extend the pilot phase for one further year.
Latvian: Valde nolēma pagarināt izmēģinājuma posmu par vēl vienu gadu.
English: A discussion on PRAC rapporteur appointment (follow-up to the February HMA meeting)
Latvian: Apspriedes par PRAC referenta iecelšanu (turpinot HMA februāra sanāksmē aizsākto)
English: The rapporteur was of the opinion that the Agency has to do more in the area of conflicts of interests.
Latvian: Referente uzskatīja, ka Aģentūrai ir vairāk jāstrādā interešu konfliktu jomā.
English: • Adaptive licensing.
Latvian: • adaptīvai licencēšanai.
English: The Management Board will develop a similar procedure applicable to its members.
Latvian: Valde izstrādās līdzīgu procedūru, kas piemērojama tās locekļiem.
English: • The split of the amended proposal into two proposals: 'information to patients' and 'pharmacovigilance'.
Latvian: • grozītā priekšlikuma sadalīšanu divos priekšlikumos - „informācija pacientiem” un „farmakovigilance”.
English: A group has been set up to propose alternatives at the June meeting.
Latvian: Ir izveidota grupa alternatīvu ierosināšanai jūnija sanāksmē.
English: The number of national experts would remain unchanged, with 15 FTEs expected.
Latvian: Valstu ekspertu skaits nemainīsies - paredzams, ka tie būs 15 FTE.
English: The participants stressed that the pharmacovigilance system should be supported by fees, which are foreseen in the legislation but will not come into force until after a few years.
Latvian: Dalībnieki uzsvēra, ka farmakovigilances sistēma būtu jāatbalsta ar maksu, kas paredzēta tiesību aktos, bet kas stāsies spēkā vēl tikai pēc dažiem gadiem.
English: The meeting this year focussed on the following:
Latvian: Šā gada sanāksmē uzmanība tika pievērsta šādiem jautājumiem:
English: d.) Project 2014
Latvian: d) Projekts 2014
English: Discharge for the budget 2010
Latvian: 2010. gada budžeta izpildes apstiprināšana
English: The Executive Director stressed the Agency's commitment to contributing to combating antimicrobial resistance.
Latvian: Izpilddirektors uzsvēra Aģentūras apņemšanos sniegt ieguldījumu mikrobu rezistences apkarošanā.
English: The rapporteur did not indicate whether or not she would recommend granting the discharge for the Agency.
Latvian: Referente nenorādīja, vai viņa ieteiks budžeta izpildes apstiprinājuma piešķiršanu Aģentūrai.
English: The final policy will be sent to the Board, together with a request for its members to complete a new declaration of interests.
Latvian: Galīgā politika tiks nosūtīta valdei kopā ar lūgumu tās dalībniekiem aizpildīt jaunu interešu deklarāciju.
English: The analysis concluded that further amendments to the policy are warranted (as described in the next section).
Latvian: Analīzē bija secināts, ka ir pamatoti ieviest politikā turpmākus grozījumus (kā aprakstīts nākamajā punktā).
English: The European Commission representative made the remark that the Commission does not generally receive many applications for such posts from European organisations representing patients and healthcare professionals.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis izteica piezīmi, ka Komisija kopumā nesaņem daudz pieteikumu uz šādiem amatiem no Eiropas organizācijām, kas pārstāv pacientus un veselības aprūpes speciālistus.
English: Rapporteurship arrangements could be reviewed after that time.
Latvian: Referenta iecelšanas kārtību varētu pārskatīt pēc minētā laika.
English: However, members also saw challenges that need to be overcome for this marketing-authorisation route to succeed.
Latvian: Tomēr locekļi arī saskatīja problēmas, kas ir jāpārvar, lai šis tirdzniecības atļaujas scenārijs būtu veiksmīgs.
English: After initial experience, the process needs to be evaluated, to verify if the expected results are being achieved.
Latvian: Spriežot pēc sākotnējās pieredzes, process ir jānovērtē, lai pārliecinātos, ka tiek sasniegti paredzamie rezultāti.
English: The Management Board was informed of the ongoing evaluation of the European Medicines Agency and the European Aviation Safety Agency (EASA).
Latvian: Valdi informēja par notiekošo Eiropas Zāļu aģentūras un Eiropas Aviācijas drošības aģentūras (EASA) novērtēšanu.
English: The Agency wishes to launch a debate with all stakeholders on the appropriateness of introducing such a concept in the European Union (EU), including a consideration of appropriate incentives to support the development of new medicines.
Latvian: Aģentūra vēlas sākt debates ar visām ieinteresētajām personām par to, cik lietderīgi būtu ieviest šādu koncepciju Eiropas Savienībā (ES), tostarp apsvērt attiecīgus stimulus, lai atbalstītu jaunu zāļu izstrādi.
English: This is important to ensure that correct risk levels are generated by the system.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai nodrošinātu, ka sistēma ģenerē pareizos riska līmeņus.
English: The first meeting of the network is planned for May 2012.
Latvian: Tīkla pirmā sanāksme plānota 2012. gada maijā;
English: The additional posts reflect the increase in workload in the period 2010 to 2012.
Latvian: Papildu amata vietas atspoguļo darba slodzes palielināšanos laikā no 2010. līdz 2012. gadam.
English: In addition, a new sector for international and European cooperation has been established, to respond to the growing levels of interaction and activities in this area.
Latvian: Turklāt ir izveidota jauna starptautiskās un Eiropas sadarbības nodaļa, lai reaģētu uz pieaugošo mijiedarbības un darbības intensitāti šajā jomā.
English: The Agency will consider the request and will respond to the proposal.
Latvian: Aģentūra apsvērs šo prasību un atbildēs uz priekšlikumu.
English: Public hearings should initially cover a limited number of aspects only, but may over time be expanded to cover more complex issues.
Latvian: Atklātā izskatīšanā sākotnēji vajadzētu aplūkot tikai ierobežotu skaitu aspektus, bet laika gaitā to varētu paplašināt, aptverot vairāk sarežģītu jautājumu.
English: The agencies then signed a memorandum of understanding setting out their commitment to fostering cooperation.
Latvian: Tad aģentūras parakstīja saprašanās memorandu, kurā bija izklāstīta to apņemšanās veicināt sadarbību.
English: It was proposed to limit this impact by introducing the notion of 'department of an academic institution'.
Latvian: Tika ierosināts šādu ietekmi ierobežot, ieviešot jēdzienu „akadēmiskas iestādes nodaļa”.
English: The policy takes into account comments made at the previous meeting and those received by correspondence.
Latvian: Politikā ir ņemtas vērā piezīmes, kas izteiktas iepriekšējā sanāksmē, un piezīmes, kas saņemtas ar korespondences starpniecību.
English: The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
Latvian: HMA vadības grupas vadītājs sniedza jaunāko informāciju par vairākiem jautājumiem, tostarp šādiem:
English: This step will be completed at the June Management Board meeting, once nominations from all Member States and the European Commission have been received.
Latvian: Šis posms tiks pabeigts jūnija valdes sanāksmē, kad būs saņemtas kandidatūras no visām dalībvalstīm un Eiropas Komisijas.
English: Topic coordinators
Latvian: Tematu koordinatori
English: At the same time, the Agency will nominate a contact who will provide permanent support to patient representatives, to facilitate their participation in the work of the Committee.
Latvian: Vienlaikus Aģentūra izvirzīs kontaktpersonu, kura sniegs pastāvīgu atbalstu pacientu pārstāvjiem, lai atvieglotu viņu dalību komitejas darbā.
English: The meeting concluded that this debate needs to continue and pilots should proceed as planned for in the 2012 work programme.
Latvian: Sanāksmes dalībnieki secināja, ka šīs debates ir jāturpina un ka būtu jāsāk izmēģinājuma projekti, kā plānots 2012. gada darba programmā.
English: • The EU proposal to reform ICH as regards its governance, global outreach and greater transparency.
Latvian: • ES priekšlikumu veikt ICH reformu attiecībā uz tās pārvaldību, globālo aptvērumu un pārredzamības uzlabošanu;
English: Such divergence can be seen as an opportunity to add new views to the scientific debate and to make the final outcome of such debate more robust and of better value.
Latvian: Šādas atšķirības var uzskatīt par izdevību iekļaut zinātniskajās debatēs jaunu informāciju un padarīt šādu debašu galīgo rezultātu robustāku un vērtīgāku.
English: Cooperation with the Mexican authorities
Latvian: Sadarbība ar Meksikas iestādēm
English: The formal process of reviewing nominations and identifying areas requiring reinforcement will take place at the June meeting.
Latvian: Formālais process, kurā tiks pārskatītas kandidatūras un identificētas jomas, kur vajadzīgas pastiprinātas darbības, notiks jūnija sanāksmē.
English: A delegation from the authority will visit the Agency to compare regulatory requirements in June.
Latvian: Jūnijā Aģentūrā ieradīsies minētās iestādes delegācija, lai salīdzinātu regulatīvās prasības.
English: The Commission representative stressed the importance of the Agency concentrating on its core tasks, especially because 2013 will be financially a critical year, and discussions are still ongoing in the Commission concerning the EU contribution.
Latvian: Komisijas pārstāvji uzsvēra, ka ir svarīgi, lai Aģentūra koncentrētos uz tās galvenajiem uzdevumiem, jo īpaši tāpēc, ka 2013. gads būs finansiāli kritisks gads un Komisijā joprojām notiek apspriedes par ES ieguldījumu.
English: A second challenge for the Agency is to explain to the public the reason for the divergence and the impact this has.
Latvian: Otrs Aģentūras grūtais uzdevums ir izskaidrot sabiedrībai atšķirību iemeslus un to ietekmi.
English: This may pose difficulties, as situations may occur when the Board is not in a position to take decisions at the end of the meeting, due to it not having a quorum.
Latvian: Tas var radīt grūtības, jo var rasties situācijas, ka valde nespēj sanāksmes beigās pieņemt lēmumus vajadzīgā kvoruma trūkuma dēļ.
English: The final wording will be verified with the Legal Service of the Agency.
Latvian: Galīgo formulējumu apstiprinās Aģentūras Juridiskais dienests.
English: Members agreed that all parts of agendas and minutes should be published.
Latvian: Locekļi vienojās, ka būtu jāpublisko visas darba kārtības dokumentu un protokolu daļas.
English: The Dutch member asked the European Commission and the Parliament representatives to bring these concerns to the attention of the EU Parliament, and to make the Parliament aware that full implementation of the pharmacovigilance legislation in July will not be possible.
Latvian: Loceklis no Nīderlandes lūdza Eiropas Komisijas un Parlamenta pārstāvjiem šīs bažas darīt zināmas ES Parlamentam un informēt Parlamentu par to, ka farmakovigilances tiesību aktu pilnīga īstenošana jūlijā nebūs iespējama.
English: Interpretation will be discontinued, starting from the June 2012 meeting, resulting in savings of around EUR 25,000 per year.
Latvian: Sākot ar 2012. gada jūnija sanāksmi, tiks pārtraukta tulkojuma nodrošināšana, tādējādi ietaupot aptuveni EUR 25 000 gadā.
English: The Board set up a new group of topic coordinators with responsibility for the Agency's work programme and budget.
Latvian: Valde izveidoja jaunu tematu koordinatoru grupu, kas ir atbildīga par Aģentūras darba programmu un budžetu.
English: Although the appointment of a rapporteur from a different Member State could be seen as adding to the trust of the system, other members were convinced that this would unnecessarily increase the complexity and associated costs of the system.
Latvian: Lai gan varētu uzskatīt, ka tāda referenta iecelšana, kurš ir no citas dalībvalsts, palielina sistēmas uzticamību, citi locekļi bija pārliecināti, ka tas nevajadzīgi palielinās sistēmas sarežģītību un saistītās izmaksas.
English: The evaluation was requested by the European Parliament, and focuses on the impact on the EU and national budgets of a transfer of responsibilities form the national to the European level following the creation of EU agencies.
Latvian: Minēto novērtēšanu pieprasīja Eiropas Parlaments, un tajā uzmanība ir pievērsta tam, kā ES un valstu budžetus ietekmē atbildības pārnešana no valstu līmeņa uz Eiropas līmeni pēc ES aģentūru izveides.
English: The Agency also requested 21 additional posts, which will be financed from the fee revenue, and plans to reduce the number of contract agents by 7 full-time equivalents (FTEs).
Latvian: Aģentūra arī pieprasīja 21 papildu amata vietu, kas tiks finansēta no maksas ieņēmumiem, un plāno samazināt līgumdarbinieku skaitu par 7 pilnslodzes ekvivalentiem (FTE).
English: The final budget will be adopted once the level of the EU contribution has been decided by the European Parliament and the Council.
Latvian: Galīgais budžets tiks pieņemts, tiklīdz Eiropas Parlaments un Padome izlems par ES ieguldījuma apmēru.
English: The meeting was informed that the Agency had received a European Court of Auditors draft audit report on conflicts of interests conducted in 2011.
Latvian: Sanāksmes dalībniekus informēja, ka Aģentūra ir saņēmusi Eiropas Revīzijas palātas ziņojuma projektu par 2011. gadā veikto interešu konfliktu revīziju.
English: The representative, supported by other Board members, expressed concerns about the impact of such restrictions on the availability of members/experts from academia.
Latvian: Minētais pārstāvis, ko atbalstīja citi valdes locekļi, pauda bažas par šādu ierobežojumu ietekmi uz locekļu/ekspertu pieejamību no akadēmiskajām aprindām.
English: List of written procedures during the period 15 September 2011 to 30 November 2011
Latvian: Rakstisko procedūru saraksts laikposmam no 2011. gada 15. septembra līdz 30. novembrim
English: Significant progress was made in other areas, including the launch of the EU clinical-trials register and the new online database of European experts.
Latvian: Tika sasniegts būtisks progress citās jomās, tostarp ieviests ES klīniskās izpētes reģistrs un jaunā Eiropas ekspertu tiešsaistes datubāze.
English: • the definitions of ownership of a patent and (principal) investigator;
Latvian: • patenta īpašnieka un (galvenā) pētnieka definīcijām;
English: The annual bilateral between the European Commission/the Agency and the US Food and Drug Administration (FDA) took place from 5 to 7 March.
Latvian: No 5. līdz 7. martam notika gadskārtējā divpusējā sanāksme starp Eiropas Komisiju un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA).
English: With regard to assessment activities, the Agency is largely at cruising speed.
Latvian: Attiecībā uz novērtēšanas darbībām Aģentūra lielākoties strādā paredzētajā tempā.
English: • introduction of restrictions in case current direct interests of one or more household members have been declared;
Latvian: • ierobežojumu ieviešanu gadījumā, ja ir deklarētas viena vai vairāku mājsaimniecības locekļu tiešas pašreizējas intereses;
English: With regard to pre-authorisation procedures, the general feeling was that minutes should only be published after procedures are finalised and the European Commission has taken its decision.
Latvian: Attiecībā uz pirmsreģistrācijas procedūrām vispārējais uzskats bija tāds, ka protokoli būtu publicējami tikai pēc procedūru pabeigšanas un Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
English: John Dalli, Commissioner for Health, visited the Agency on 6 February 2012.
Latvian: 2012. gada 6. februārī Aģentūrā vizītē ieradās veselības komisārs John Dalli.
English: Regarding the collection and use of evidence, participants were of the opinion that the use of data from electronic registries would become easier in future, which would significantly facilitate the application of the concept.
Latvian: Attiecībā uz pierādījumu vākšanu un izmantošanu dalībnieki uzskatīja, ka no elektroniskajiem reģistriem iegūto datu izmantošana nākotnē būs vieglāka un tas būtiski veicinās koncepcijas piemērošanu.
English: Members also recalled a discussion at the HMA meeting, where the HMA felt that a harmonised system to manage conflicts of interests throughout the network cannot be enforced.
Latvian: Locekļi arī atgādināja par apspriedēm HMA sanāksmē, kurā HMA secināja, ka nevar ieviest saskaņotu sistēmu interešu konfliktu pārvaldībai visā tīklā.
English: The committees should then have sufficient time to debate the cause for divergence and to identify any possibility to converge their views before the final decision is taken.
Latvian: Komiteju rīcībā tad vajadzētu būt pietiekamam laikam, lai pārrunātu atšķirību cēloni un identificētu katru iespēju saskaņot to viedokļus pirms galīgā lēmuma pieņemšanas.
English: • The action plan and road map to tackle antimicrobial resistance.
Latvian: • rīcības plānu un ceļvedi mikrobu rezistences apkarošanai;
English: The Board also extended its invitation to the observers from civil society to participate at the next meeting, in June, if the nomination process for new representatives is not completed in time for the meeting.
Latvian: Valde arī aicināja novērotājus no pilsoniskās sabiedrības piedalīties nākamajā sanāksmē, kas notiks jūnijā, gadījumā, ja jaunu pārstāvju iecelšanas process attiecībā uz sanāksmi netiek pabeigts laikus.
English: • The finalisation of the eHealth Network with good representation from national authorities.
Latvian: • E-veselības tīkla pabeigšanu, nodrošinot valstu iestāžu pienācīgu pārstāvību tajā.
English: A number of national competent authorities will be visited as part of the study.
Latvian: Pētījuma ietvaros tiks apmeklētas daudzas valstu kompetentās iestādes.
English: The Board also noted the changed structure of the work programme, which now follows the three strategic areas of the Agency's five-year strategy document.
Latvian: Tā arī pieņēma zināšanai darba programmas mainīto struktūru, kas pašlaik atbilst Aģentūras piecgadu stratēģijas dokumenta trim stratēģiskajām jomām.
English: The Agency and a delegation from the European Food Safety Authority (EFSA) met on 27 January to exchange views on areas of common interest in both scientific and governance fields.
Latvian: Aģentūra 27. janvārī tikās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) delegāciju, lai apmainītos ar viedokļiem par abpusēji interesējošiem jautājumiem zinātnes un pārvaldības jomās.
English: The Agency's financing of the pilot phase will amount to over EUR 350,000 in 2012.
Latvian: Aģentūras finansējums izmēģinājuma posmam 2012. gadā būs vairāk nekā EUR 350 000.
English: According to the procedure, the Board will issue its recommendations on whether any of the areas of PRAC expertise need strengthening.
Latvian: Saskaņā ar minēto procedūru valde sniegs ieteikumus par to, vai kāda no PRAC kompetences jomām ir jānostiprina.
English: The minutes were adopted.
Latvian: Protokols tika pieņemts.
English: The paper will be discussed by the newly created PRAC, and a final proposal will be submitted to the Board later this year.
Latvian: Minēto dokumentu apspriedīs jaunizveidotā PRAC, un galīgais priekšlikums tiks iesniegts valdei vēlāk šajā gadā.
English: Bilateral with the FDA
Latvian: Divpusējā sanāksme ar FDA
English: Appointment of Michael Lenihan as the Agency's accounting officer
Latvian: 12. Michael Lenihan iecelšana Aģentūras grāmatveža amatā
English: • clarification on the membership of an ethics committee;
Latvian: • precizējumu par dalību ētikas komitejā;
English: The revised rules will enter into force on 1 April 2012, pending the publication of the Commission Regulation adjusting the aforementioned fees.
Latvian: Pārskatītie noteikumi stāsies spēkā 2012. gada 1. aprīlī, pirms tiks publicēta Komisijas regula, ar ko koriģē minēto maksu.
English: However, the rise seen in the number of requests for veterinary scientific advice shows that interest remains high in bringing innovative veterinary medicines to the market through the centralised procedure.
Latvian: Tomēr veterināro zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaita palielināšanās liecina, ka joprojām ir augsta interese par novatorisku veterināro zāļu ieviešanu tirgū, izmantojot centralizēto procedūru.
English: Due to travel arrangements, some members are obliged to leave before the meeting finishes.
Latvian: Komandējumu nosacījumu dēļ dažiem locekļiem ir jādodas prom pirms sanāksmes beigām.
English: With regard to the lack of budget to fully implement the pharmacovigilance legislation, the Board stressed the importance of managing expectations of stakeholders as to what can and cannot be achieved.
Latvian: Attiecībā uz budžeta nepietiekamību, lai varētu pilnīgi īstenot farmakovigilances tiesību aktus, valde uzsvēra, cik svarīgi ir pārzināt ieinteresēto personu cerības attiecībā uz to, ko var un ko nevar sasniegt.
English: • clarification on the involvement in academic trials and in publicly funded research/development initiatives;
Latvian: • precizējumu par iesaistīšanos akadēmiskā izpētē un valsts finansētās pētniecības/izstrādes iniciatīvās;
English: The document will be published on the Agency's website.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
English: The Agency should also manage expectations about what the hearings will aim to achieve and what will not be tackled.
Latvian: Aģentūrai arī vajadzētu ņemt vērā cerības attiecībā uz to, kādi būs izskatīšanā sasniedzamie mērķi un kas netiks apspriests.
English: The legislation states that public hearings may be held in cases of safety concerns.
Latvian: Tiesību akti nosaka, ka atklātu izskatīšanu var organizēt gadījumos, kad ir bažas par drošību.
English: The Commission representatives reiterated the importance of providing clear explanations in the case of divergent opinions, as this will also facilitate the task of the Commission in the decision-making phase.
Latvian: Komisijas pārstāvji atkārtoti uzsvēra to, cik liela nozīme ir skaidru paskaidrojumu sniegšanai atšķirīgu viedokļu gadījumā, jo tādējādi tiks arī atvieglots Komisijas uzdevums lēmuma pieņemšanas posmā.
English: In his presentation, François Houÿez, of the European Organisation for Rare Diseases, stressed that patients are looking for greater involvement, better understanding of already reached regulatory decisions and participation in decision making.
Latvian: Eiropas Reto slimību organizācijas pārstāvis François Houÿez savas uzstāšanās laikā uzsvēra, ka pacienti cer uz plašāku iesaistīšanu, labāku izpratni par jau pieņemtajiem reglamentējošiem lēmumiem un piedalīšanos lēmumu pieņemšanā.