FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt om hidradenitis suppurativa te behandelen bij volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Dutch: Vertigo en verslechtering van het gezichtsvermogen kunnen optreden na toediening van Hyrimoz (zie rubriek 4.8).
Estonian: Pärast Hyrimoz'i manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Dutch: De behandeling met Hyrimoz kan leiden tot de vorming van auto-immuunantilichamen.
Estonian: Ravi Hyrimoz'iga võib põhjustada autoantikehade teket.
Dutch: Hyrimoz heeft een geringe invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Hyrimoz mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/18/1286/004
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus pensüstlis EU/1/18/1286/004
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Hyrimoz bij kinderen jonger dan 2 jaar voor deze indicatie.
Estonian: Puudub Hyrimoz'i asjakohane kasutus alla 2-aastastel lastel selle näidustuse korral.
Dutch: Hyrimoz wordt geleverd als voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik, gevat in een driehoekige pen (SensoReady) met transparant venster en etiket.
Estonian: Hyrimoz on ühekordselt kasutatavas eeltäidetud süstlas, mis on pakitud kolmnurksesse pensüstlisse (SensoReady), millel on aken ja silt.
Dutch: Hyrimoz is geïndiceerd voor de behandeling van niet-infectieuze uveïtis intermediair, uveïtis posterior en panuveïtis bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op corticosteroïden, bij patiënten die minder corticosteroïden moeten gebruiken of voor wie een corticosteroïde behandeling niet geschikt is.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus kortikosteroididele on ebapiisav, kes vajavad kortikosteroidi annuse vähendamist või kellele kortikosteroidravi on sobimatu.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hyrimoz.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, määratakse teile Hyrimoz.
Dutch: De verpakking bevat: • Hyrimoz voorgevulde spuit(en) (zie afbeelding A).
Estonian: Hyrimoz'i pakendis on kaasas: • Hyrimoz'i pensüstel (pensüstlid) (vt Joonis A).
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en resultaten moeten op uw Hyrimoz patiëntenkaart worden aangegeven.
Estonian: Nende uuringute teostamine ja tulemused tuleb kirja panna patsiendi teabekaardile.
Dutch: EU/1/18/1286/001 1 voorgevulde spuit EU/1/18/1286/002 2 voorgevulde spuiten
Estonian: EU/1/18/1286/001 1 eeltäidetud süstal EU/1/18/1286/002 2 eeltäidetud süstalt
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de Hyrimoz patiëntenkaart van de patiënt.
Estonian: Nende uuringute teostamine ja tulemused soovitatakse kirja panna patsiendi teabekaardile.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Hyrimoz.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hyrimoz'iga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Dutch: Het is dus niet mogelijk om Hyrimoz toe te dienen aan patiënten die minder dan de volledige dosis van 40 mg moeten krijgen.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hyrimoz'i manustada patsientidele, kes vajavad vähem kui 40 mg annust.
Dutch: Het aanbevolen Hyrimoz inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Hyrimoz'iga ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Dutch: Bij reumatoïde artritis wordt methotrexaat voortgezet terwijl u Hyrimoz gebruikt.
Estonian: Reumatoidartriidi korral jätkatakse Hyrimoz'iga ravi ajal metotreksaadi kasutamist.
Dutch: Hyrimoz kan de door ziekte veroorzaakte schade aan het kraakbeen en bot van de gewrichten vertragen en het lichamelijk functioneren verbeteren.
Estonian: Hyrimoz võib aeglustada haigusest põhjustatud liigeste luulise ja kõhrelise osa kahjustumist ja parandada füüsilist funktsiooni.
Dutch: Hyrimoz wordt ook gebruikt om ernstige plaque psoriasis te behandelen bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar bij wie geneesmiddelen aangebracht op de huid en behandeling met ultraviolet licht niet goed werkten of die hier niet voor in aanmerking kwamen.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse ka raske naastulise psoriaasi raviks lastel ja noorukitel vanuses 4...17 aastat, kellel nahale kantavad ravimid ja UV-kiirgusega tehtud ravi ei ole andnud piisavaid tulemusi või kellele selline ravi ei sobi.
Dutch: Uw zorgverlener laat u zien hoe u Hyrimoz op de juiste manier kunt voorbereiden en injecteren met de voorgevulde spuit voordat u deze voor het eerst gebruikt.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hyrimoz'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks eeltäidetud süstalt.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van ernstige actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd hebben op conventionele therapie.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks täiskasvanutel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on olnud ebapiisav.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag Hyrimoz bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Estonian: Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hyrimoz'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Dutch: EU/1/18/1286/003 6 voorgevulde spuiten (3 verpakkingen van 2)
Estonian: EU/1/18/1286/003 6 eeltäidetud süstalt (3 kahest pakki)
Dutch: • Het is belangrijk dat u de artsen van uw kind en ander medisch personeel op de hoogte stelt van uw gebruik van Hyrimoz tijdens uw zwangerschap voordat uw baby een vaccin krijgt toegediend.
Estonian: • On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele tervishoiutöötajatele teie raseduse aegsest ravist Hyrimoz'iga.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie (injectie) in voorgevulde spuit wordt geleverd als 0,8 ml heldere tot licht opalescente, kleurloze of lichtgele oplossing.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas on 0,8 ml selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni kergelt kollakas lahus.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks lastel (alates 6 aasta vanusest), kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh esmasele toitumisteraapiale ning kortikosteroididele ja/või immunomodulaatoritele on ebapiisav või kes ei talu või kellel on vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van juveniele chronische niet-infectieuze uveïtis anterior bij patiënten vanaf twee jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling of deze niet verdragen, of voor wie conventionele behandeling niet geschikt is.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van actieve enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdragen (zie rubriek 5.1).
Estonian: Hyrimoz on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Dutch: Hyrimoz kan een gering effect hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
Estonian: Hyrimoz mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
Dutch: Bij patiënten met onvoldoende respons op Hyrimoz dienen de voordelen en risico's van voortgezette wekelijkse 40 mg behandeling danwel 80 mg eenmaal per twee weken zorgvuldig te worden afgewogen nadat de dosering is verhoogd (zie rubriek 5.1).
Estonian: Pärast annuse suurendamist ebapiisava ravivastusega patsiendil tuleb hoolikalt uuesti kaaluda kasu-riski suhet ravi jätkamisel 40 mg-ga igal nädalal või 80 mg-ga igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde spuiten met Hyrimoz.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Dutch: De aanbevolen dosis Hyrimoz voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis in de leeftijd vanaf 2 jaar is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidele alates 2 aasta vanusest põhineb kehakaalul (tabel 1).
Dutch: Zorg dat u deze gebruiksinstructies leest, begrijpt en opvolgt voordat u Hyrimoz injecteert.
Estonian: Enne Hyrimoz'i süstimist lugege, mõistke ja järgige antud juhiseid.
Dutch: Patiënten dienen getest te worden op hepatitis B-infectie voordat met de behandeling met Hyrimoz begonnen wordt.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hyrimoz'iga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van volwassenen met ernstige axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS, maar met objectieve tekenen van ontsteking door verhoogde CRP en/of MRI, die een inadequate respons hebben gehad op, of die intolerant zijn voor, non-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutel, kellel ei ole AS-i radioloogilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRI leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Dutch: Hyrimoz kan de door de aandoening veroorzaakte schade aan kraakbeen en botten van de gewrichten vertragen en het lichamelijk functioneren verbeteren.
Estonian: Hyrimoz suudab pidurdada haigusest tulenevat liigeste luu- ja kõhrekahjustuse süvenemist ja on parandanud füüsilist funktsiooni.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit adalimumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Hyrimoz 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas adalimumab (adalimumabum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Dutch: Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Hyrimoz alleen worden voorgeschreven.
Estonian: Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Hyrimoz'i manustada üksinda.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde spuiten met Hyrimoz.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) eeltäidetud Hyrimoz'i süstalt.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïde en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõve raviks täiskasvanud patsientidel, kellel puudus ravivastus, vaatamata täielikule ja adekvaatsele ravikuurile kortikosteroidi ja/või immunosupressandiga või kes ei talu või kellel on meditsiinilised vastunäidustused selliste ravikuuride suhtes.
Dutch: EU/1/18/1286/006 6 voorgevulde pennen (3 verpakkingen van 2)
Estonian: EU/1/18/1286/006 6 pensüstlit (3 kahest pakki)
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen adalimumab Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Hyrimoz 40 mg süstelahus pensüstlis adalimumab (adalimumabum) Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
Dutch: In alle hieronder beschreven situaties dienen de voordelen van behandeling met Hyrimoz zorgvuldig te worden afgewogen tegen de risico's ervan.
Estonian: Kõigil alljärgnevatel juhtudel tuleb kasu/riski suhet enne ravi alustamist väga hoolikalt kaaluda.
Dutch: Behandelingen met antibiotica kunnen indien nodig tijdens de behandeling met Hyrimoz worden voortgezet.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Dutch: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab
Dutch: EU/1/18/1286/004 1 voorgevulde pen EU/1/18/1286/005 2 voorgevulde pennen
Estonian: EU/1/18/1286/004 1 pensüstel EU/1/18/1286/005 2 pensüstlit
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie, waaronder corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-MP) of azathioprine (AZA), of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav või kes ei talu või kellel on meditsiiniline vastunäidustus selliste ravikuuride suhtes.
Dutch: Het wordt aanbevolen om kinderen, indien mogelijk, vóór het starten met de behandeling met Hyrimoz alle vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen.
Estonian: On soovitatav, et lastele teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimiskavale enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hyrimoz om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Estonian: Kui nende preparaatidega ravi ei ole piisavalt tõhusi, määratakse teile Hyrimoz reumatoidartriidi raviks.
Dutch: Hyrimoz werkt om deze ontsteking te verminderen.
Estonian: Hyrimoz'i toimel põletik väheneb.
Dutch: Hyrimoz 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik Hyrimoz wordt geleverd in een heldere glazen spuit type I voor eenmalig gebruik met rubberen stop en een naald van roestvrij staal met automatische naaldhuls met vingersteun, rubberen naalddop en plastic zuiger, en bevat 0,8 ml oplossing.
Estonian: Hyrimoz 40 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas (I tüüpi klaas), millel on kummistopper ja roostevabast terasest nõel automaatse nõelakaitsega koos sõrmeääriku, kummist nõelakorgi ja plastist kolviga, sisaldab 0,8 ml lahust.
Dutch: Hyrimoz wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik).
Estonian: Hyrimoz'i süstitakse naha alla (subkutaanne manustamine).
Dutch: De aanbevolen dosis Hyrimoz voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Estonian: Soovitatav adalimumabi annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 4).
Dutch: *Opmerking: Hyrimoz is op dit moment alleen verkrijgbaar als 40 mg oplossing in een voorgevulde spuit en als 40 mg oplossing in een voorgevulde pen.
Estonian: *Märkus Hyrimoz on praegu saadaval ainult 40 mg süstli ja 40 mg pensüstlina.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hyrimoz.
Estonian: Pakendid sisaldavad 1 ja 2 eeltäidetud Hyrimoz'i pensüstlit.
Dutch: Hyrimoz wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).
Estonian: Hyrimoz'i manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena).
Dutch: Hyrimoz-dosis voor kinderen met uveïtis Patiëntgewicht
Estonian: Hyrimoz'i annus uveiidiga lastel Patsiendi kehakaal
Dutch: De aanbevolen dosis Hyrimoz voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
Estonian: Soovitatav Hyrimoz'i annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Dutch: Gebruik Hyrimoz niet samen met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten in verband met een verhoogd risico op ernstige infectie.
Estonian: Suurenenud riski tõttu tõsiste infektsioonide tekkeks ei tohi Hyrimoz'i võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Dutch: Hyrimoz is bestemd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 4 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op, of niet geschikt zijn voor, topicale therapie en lichttherapieën.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel, kelle ravivastus paiksele ravile ja valgusteraapiatele on olnud ebapiisav või kellele selline ravi ei sobi.
Dutch: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab SC
Estonian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml süstelahus adalimumab s.c.
Dutch: De aanbevolen dosis Hyrimoz voor volwassen patiënten met reumatoïde artritis is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Estonian: Hyrimoz soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi, mida manustatakse igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süste teel.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met Hyrimoz.
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 6 (3 kahest pakki) Hyrimoz'i pensüstlit.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
Dutch: Hyrimoz wordt toegediend via subcutane injectie.
Estonian: Hyrimoz'i manustatakse subkutaanse süstena.
Dutch: Hyrimoz-dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Estonian: Hyrimoz'i annus polüartikulaarse juveniilse artriidiga patsientidel Patsiendi kehakaal
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Hyrimoz (zie rubriek 4.4).
Estonian: Enne Hyrimoz'iga ravi alustamist soovitatakse silmaarstidel nõu pidada vastava eriarstiga (vt lõik 4.4).
Dutch: • Indien nodig (bijvoorbeeld op reis) kan Hyrimoz tot 14 dagen bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) en beschermd tegen licht worden bewaard.
Estonian: • Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hyrimoz'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C)
Dutch: Hyrimoz wordt eenmaal per twee weken toegediend via subcutane injectie.
Estonian: Hyrimoz'i manustatakse subkutaanse süstena igal teisel nädalal.
Dutch: Hyrimoz wordt gebruikt voor het behandelen van artritis psoriatica bij volwassenen.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel.
Dutch: Aanvangsdosis van 40 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis
Estonian: Algannus 40 mg, seejärel 40 mg igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannust.
Dutch: Het is belangrijk dat u Iasibon op het juiste tijdstip en op de juiste wijze inneemt.
Estonian: Tähtis on Iasibon'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Dutch: Na reconstitutie: 24 uur
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi.
Dutch: - Na de inname van Iasibon moeten patiënten gedurende 60 minuten niet gaan liggen.
Estonian: - Pärast Iasibon`i võtmist ei tohi patsient 60 minuti jooksul pikali heita.
Dutch: Dit is om te controleren dat u de juiste hoeveelheid van dit geneesmiddel ontvangt.
Estonian: Selle eesmärk on kontrollida, kas te saate ravimit õiges annuses.
Dutch: De gebruikelijke dosering van Iasibon is 1 tablet per dag.
Estonian: Iasibon´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • astma-aanval.
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • astmahoog.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim kasutada koheselt.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 30 september 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. september 2015
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, bisfosfonaten, ATC-code: M05BA06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06
Dutch: Hypromellose (E464) Titaniumdioxide (E171)
Estonian: Hüpromellos (E464) Titaandioksiid E171
Dutch: SMPR (per patiëntjaar)
Estonian: SMPR (patsiendi aasta kohta)
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met de inname van Iasibon en neem direct contact op met uw arts (zie rubriek 3 en 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Iasibon'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Dutch: • Als u problemen heeft met uw hart en uw arts heeft aangeraden uw dagelijkse inname van vloeistoffen te beperken.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist
Dutch: **Zie hieronder voor verdere informatie †Waargenomen bij post-marketing ervaringen
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kogemuse käigus
Dutch: Tijdens de behandeling moeten deze patiënten zo mogelijk invasieve tandheelkundige behandelingen vermijden.
Estonian: Ravi ajal peavad need patsiendid võimalusel hoiduma invasiivsetest hambaraviprotseduuridest.
Dutch: U kunt een ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie hebben (zie rubriek 2).
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Dutch: De analyse van de SMPR werd aangepast aan de tijd en nam in aanmerking dat een of meerdere voorvallen die voorkwamen in een enkele periode van 12 weken mogelijk gerelateerd kunnen zijn.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Dutch: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Griekenland
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Kreeka
Dutch: Omdat de nierfunctie daalt met de leeftijd is dit de enige factor waar rekening mee gehouden moet worden (zie paragraaf verminderde nierfunctie)
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerukahjustus).
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP-update samenvallen, dan kunnen beiden gelijktijdig worden ingediend.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21 jaanuar 2011
Dutch: Aantal voorvallen (per patiënt)
Estonian: Tüsistuste arv (patsiendi kohta)
Dutch: Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de wijze waarop Iasibon werkt beïnvloeden.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Iasibon'i toimet.
Dutch: Blijf Iasibon innemen zolang uw arts u dit aangeeft.
Estonian: Jätkake Iasibon'i võtmist senikaua, kui arst on määranud.