FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Icelandic: Það kann að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Italian: Dosaggio nei pazienti adulti con artrite reumatoide
Icelandic: Skömmtun handa fullorðnum sjúklingum með iktsýki
Italian: In caso di aumento dei livelli di creatinina sierica la dose deve essere ridotta.
Icelandic: Ef kreatíníngildi hækka í sermi skal minnka skammtinn.
Italian: Non iniziare o interrompere il trattamento in caso di presenza o di sviluppo durante la terapia di alterazioni degli esami della funzionalità epatica o della biopsia epatica.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð og hætta skal henni ef einhver frávik koma fram á lifrarprófum eða vefjasýnum úr lifur, eða ef slíkt kemur fram meðan á meðferð stendur.
Italian: Se desidera una gravidanza, dovrà consultare il medico, che può inviarla per una consulenza da uno specialista prima della data programmata di inizio trattamento.
Icelandic: Ef þungun er fyrirhuguð skal ræða við lækninn sem mun vísa þér til ráðgjafar hjá sérfræðingi.
Italian: − dolore, debolezza muscolare, cambiamenti del gusto (sapore metallico), infiammazione del rivestimento del cervello con paralisi o vomito, formicolii alle braccia e alle gambe
Icelandic: − verkir, slappleiki í vöðvum, breytt bragðskyn (málmbragð), bólga í himnunni sem umlykur heilann sem veldur lömun eða uppköstum, náladofi í handleggjum og fótleggjum
Italian: Gli antibiotici quali penicilline, glicopeptidi, sulfonamidi, ciprofloxacina e cefalotina, in singoli casi, possono ridurre la clearance renale del metotrexato e pertanto indurre un aumento della concentrazione sierica del medicinale con possibile manifestazione concomitante di tossicità ematologica e gastrointestinale.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio può essere necessario ricorrere a idratazione e alcalinizzazione urinaria per evitare che il metotrexato e/o i suoi metaboliti precipitino nei tubuli renali.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Italian: Non è stato dimostrato che l'emodialisi standard o la dialisi peritoneale migliorino l'eliminazione del metotrexato.
Icelandic: Hvorki blóðskilun né kviðskilun hafa reynst bæta brotthvarf metótrexats.
Italian: Nei pazienti che ricevono bassi dosaggi di metotrexato possono manifestarsi linfomi maligni; in tal caso la terapia deve essere interrotta.
Icelandic: Illkynja eitlaæxli kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá metótrexat í litlum skömmtum og í slíkum tilfellum verður að hætta meðferð.
Italian: − sanguinamenti (incluso vomito con sangue), lividi fuori dal comune o sanguinamenti dal naso
Icelandic: − óvenjuleg blæðing (meðal annars blóðug uppköst), mar eða blóðnasir
Italian: TESTO PER IL TESERINO PER IL PAZIENTE
Icelandic: ÁLETRUN Á SJÚKLINGAKORTI
Italian: La mucosite insorge generalmente da 3 a 7 giorni dopo l'applicazione di metotrexato, seguita alcuni giorni dopo da leucopenia e trombocitopenia.
Icelandic: 3 til 7 dögum eftir notkun metótrexats en hvítfrumnafæð og blóðflagnafæð koma yfirleitt fram í kjölfarið nokkrum dögum seinna.
Italian: Se dovesse avere un'infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali di salute o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca infiammata o problemi urinari, consulti immediatamente il medico.
Icelandic: á borð við hita eða almennt heilsufar versnar greinilega, ef þú færð hita ásamt staðbundnum merkjum um sýkingu á borð við hálssærindi/bólgu í hálsi eða munni eða ef þú átt erfitt með þvaglát, skaltu fara tafarlaust til læknisins.
Italian: Per quanto riguarda l'efficacia del metotrexato nel trattamento della psoriasi, dell'artrite psoriasica e della poliartrite cronica non è stato ancora possibile stabilire se sia dovuta ad un effetto antinfiammatorio o immunosoppressore e in quale misura un incremento indotto dal metotrexato nella concentrazione di adenosina extracellulare sui siti di flogosi contribuisca a tale effetto.
Icelandic: Ekki hefur enn verð hægt að varpa ljósi á það hvort verkun metótrexats við meðhöndlun sóra, sóraliðbólgu og langvinnrar fjölliðagigtar stafi af bólgueyðandi eða ónæmisbælandi áhrifum eða að hversu mikilu leyti þéttni adenósíns utan frumna á bólgusvæðum stuðlar að þessum áhrifum.
Italian: Immunosoppressione, vasculite allergica (grave sintomo tossico), ipogammaglobulinemi a
Icelandic: Ónæmisbæling, ofnæmisæðabólga (einkenni alvarlegrar eiturverkunar), gammaglóbúlínskortur
Italian: In alcuni casi la capacità di guidare veicoli e/o l'utilizzo di macchinari può essere compromessa.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þetta haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Jylamvo 2 mg/ml soluzione orale metotrexato
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Jylamvo 2 mg/ml mixtúra, lausn metótrexat
Italian: Il trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite idiopatica giovanile severa, della psoriasi severa e dell'artrite psoriasica severa con Jylamvo è un trattamento a lungo termine.
Icelandic: Meðferð með Jylamvo við iktsýki, alvarlegri barnaliðagigt, alvarlegum sóra og alvarlegri sóraliðbólgu er langtímameðferð.
Italian: L'applicazione di procarbazina durante la terapia con metotrexato a dosi elevate aumenta il rischio di compromissione della funzionalità renale.
Icelandic: Notkun prókarbasíns meðan á háskammta meðferð með metótrexati stendur eykur hættuna á skertri nýrnastarfsemi.
Italian: Le lesioni psoriasiche possono peggiorare con le radiazioni UV e la cosomministrazione di metotrexato.
Icelandic: Sóra-tengd sár geta versnað við UV geislun og samhliða lyfjagjöf með metótrexati.
Italian: Versamenti pleurici o asciti
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
Italian: Il metotrexato può avere un effetto genotossico.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
Italian: Un'efficace clearance del metotrexato è stata riportata mediante emodialisi intermittente acuta eseguita con un dializzatore ad alto flusso.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um árangursríka úthreinsun metótrexats með bráðri, endurtekinni blóðskilun þar sem notast var við háflæðiskilunarbúnað.
Italian: Esami di controllo e precauzioni raccomandati
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Italian: La terapia con metotrexato deve essere ripresa con particolare cautela solo dopo un attento esame riguardo la necessità di trattamento e con un maggiore monitoraggio per l'eventuale ripetersi di tossicità.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
Italian: − insufficienza renale, riduzione della quantità o assenza di urina, livelli anomali di elettroliti nel sangue
Icelandic: − nýrnabilun, minnkun eða skortur á þvagframleiðslu, óeðlilegt magn blóðsalta
Italian: NON effettuare la misurazione in corrispondenza della punta più sottile dello stantuffo.
Icelandic: EKKI mæla að mjóa oddi stimpilsins.
Italian: Il metotrexato deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
Icelandic: Nota skal metótrexat með varúð handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Italian: Qualora sia necessario un trattamento in associazione, occorre monitorare la conta ematica e la funzionalità renale.
Icelandic: Ef þörf er á samsettri meðferð skal fylgjast með blóðkornatalningu og nýrnastarfsemi.
Italian: Circa il 10% della dose di metotrexato somministrata è metabolizzata a livello epatico.
Icelandic: 10 % af gefnum skammti umbrotnar í lifur.
Italian: In un caso di co-somministrazione con il pantoprazolo è stata evidenziata un'inibizione dell'eliminazione renale del metabolita 7-idrossimetotrexato con comparsa di mialgia e tremore.
Icelandic: Í einu tilfelli þar sem metótrexat var gefið ásamt pantóprasóli kom fram hemlun á brotthvarfi umbrotsefnisins 7-hýdroxýmetótrexats um nýru og vart varð við vöðvaverki og skjálfta.
Italian: Gli antibiotici orali quali tetracicline, cloramfenicolo, come pure gli antibiotici ad ampio spettro non assorbibili possono ridurre l'assorbimento intestinale del metotrexato o interferire con la circolazione enteroepatica a causa dell'inibizione della flora intestinale o della soppressione del metabolismo batterico.
Icelandic: Sýklalyf til inntöku á borð við tetrasýklín, klóramfenikól og breiðvirk sýklalyf sem ekki frásogast kunna að draga úr frásogi metótrexats í þörmum eða trufla þarma- og lifrarhringrásina með því að hamla þarmaflóru eða bæla bakteríuumbrot.
Italian: La dose iniziale di metotrexato raccomandata è di 7,5 mg (3,75 ml) una volta alla settimana.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 7,5 mg (3,75 ml), einu sinni í viku.
Italian: Il principio attivo è metotrexato.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
Italian: Dal momento che si sono verificati casi di encefalopatia/leucoencefalopatia in pazienti oncologici trattati con metotrexato, non è possibile escluderne la comparsa nei pazienti per indicazioni non oncologiche.
Icelandic: Þar sem tilfelli heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla hafa komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með metótrexati er heldur ekki hægt að útiloka slíkt hjá sjúklingum þar sem lyfið er notað við öðrum ábendingum en krabbameini.
Italian: Anemia megaloblastica
Icelandic: Illkynja eitlaæxli
Italian: Alveolite/polmonite interstiziale (può essere fatale)
Icelandic: Millivefslungnablöðrubólga/ millivefslungnaból ga (getur verið banvænt)
Italian: Pertanto, in caso di terapia concomitante con metotrexato, è bene tenere sotto controllo la concentrazione della teofillina nel siero.
Icelandic: Við samhliða meðferð með metótrexati skal því hafa eftirlit með teófyllín gildum í sermi.
Italian: Dose nelle malattie reumatiche e cutanee (AR, AIG e psoriasi o artrite psoriasica)
Icelandic: Skammtur við gigtar- og húðsjúkdómum (iktsýki, barnaliðagigt og sóra eða sóraliðbólgu)
Italian: La frequenza, la tipologia e la gravità delle reazioni avverse nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelle osservate negli adulti.
Icelandic: Búist er við aukaverkunum af sömu tíðni, gerð og vægi hjá börnum og unglingum og tíðkast hjá fullorðnum.
Italian: La dose deve essere aggiustata come segue per i pazienti affetti da artrite reumatoide, artrite giovanile, psoriasi e artrite psoriasica.
Icelandic: Aðlaga skal skammtinn sem hér segir fyrir sjúklinga með iktsýki, sjálfvakta barnaliðagigt, sóra og sóraliðbólgu.
Italian: − diminuzione della formazione delle cellule del sangue con riduzione del numero di globuli bianchi e/o rossi e/o delle piastrine (leucopenia, anemia, trombocitopenia)
Icelandic: − minnkuð myndun blóðfrumna og fækkun hvítra og/eða rauðra blóðfrumna og/eða blóðflagna
Italian: Nella psoriasi, la proliferazione delle cellule dell'epitelio è notevolmente aumentata rispetto alla cute normale.
Icelandic: Þegar sóri er fyrir hendi er frumufjölgun í þekjuvef verulega aukin samanborið við eðlilega húð.
Italian: • informazioni sul trattamento con Jylamvo, sulla somministrazione e posologia;
Icelandic: Upplýsingar um meðferð með Jylamvo, lyfjagjöf og skammta.
Italian: Molto raro Non nota
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir Tíðni ekki þekkt
Italian: Assumere secondo le prescrizioni del medico utilizzando la siringa dosatrice fornita.
Icelandic: Takið samkvæmt ávísun læknis með meðfylgjandi skömmtunarsprautu.
Italian: Sucralosio
Icelandic: Súkralósi
Italian: Se sono presenti fattori di rischio come i disordini della funzionalità renale, compresa una moderata insufficienza renale, la co-somministrazione di FANS non è raccomandata.
Icelandic: Ef áhættuþættir á borð við raskanir á nýrnastarfsemi eru til staðar, þ.m.t. væg skerðing á nýrnastarfsemi, er ekki mælt með samhliða lyfjagjöf með bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Italian: Ne parli con il medico.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Italian: Dati tratti dalla prima analisi ad interim del 25 luglio 2018
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu 25. júlí 2018
Italian: Kadcyla non è raccomandato in persone con meno di 18 anni di età.
Icelandic: Kadcyla er ekki ráðlagt handa einstaklingum undir 18 ára aldri.
Italian: Ripetere la valutazione della LVEF entro 3 settimane.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Italian: I dati provengono da uno studio in aperto e non si possono trarre conclusioni definitive.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Italian: Le donne che iniziano una gravidanza devono contattare immediatamente il medico.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Italian: Questi possono essere segni di un'infiammazione dei polmoni che può rivelarsi grave e persino fatale.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Italian: In generale, questi sintomi non sono stati severi (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Italian: Non ci si aspetta che Kadcyla influisca sulla capacità di guidare, andare in bicicletta o utilizzare strumenti o macchinari.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Italian: Nella maggior parte dei casi non manifesterà alcun sintomo.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
Italian: Lonzastrasse CH-3930 Visp Switzerland
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss
Italian: Il 22,5% dei pazienti è stato arruolato in Nord America, il 54,2% in Europa e il 23,3% nel resto del mondo.
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Italian: Vedere tabella 6 e figura 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Italian: Non attenda fino alla visita pianificata successiva.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Italian: • gonfiore di braccia e/o gambe
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
Italian: Non deve essere utilizzata una soluzione a base di glucosio (5%) (vedere paragrafo 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Italian: • aumento della pressione sanguigna
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
Italian: I pazienti potevano aver ricevuto più di una terapia mirata anti-HER2.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Italian: • un medicinale per la depressione come nefazodone.
Icelandic: ● lyf við þunglyndi sem nefnist nefazodón.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Italian: ** L'analisi ad interim della OS è stata condotta dopo aver osservato 331 eventi.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Italian: • Le sarà somministrata un'infusione ogni 3 settimane.
Icelandic: Þú munt fá innrennsli á þriggja vikna fresti.
Italian: Numero (%) di pazienti con evento
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga með versnun
Italian: Trastuzumab emtansine N = 743
Icelandic: Trastuzúmab emtansín N = 743
Italian: Non congelare o agitare la soluzione per infusione durante la conservazione.
Icelandic: Ekki má frysta eða hrista innrennslislausnina meðan hún er geymd.
Italian: • Le saranno somministrati 3,6 mg di Kadcyla per ogni chilo del suo peso corporeo.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Italian: I risultati dei saggi di citotossicità in vitro dimostrano che DM1 è dalle 20 alle 200 volte più potente dei taxani e degli alcaloidi della vinca.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Italian: Questi sintomi possono indicare una lesione dei nervi.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Italian: Gli aumenti delle transaminasi sono stati generalmente transitori.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Italian: • La prima infusione le sarà somministrata in 90 minuti.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 90 mínútum.
Italian: Tutti i pazienti tranne 5 erano donne; 3 uomini sono stati inclusi nel braccio trastuzumab e 2 nel braccio trastuzumab emtansine.
Icelandic: Allir sjúklingar nema 5 voru konur; 3 karlar voru teknir inn í hópinn sem fékk trastuzúmab og 2 í hópinn sem fékk trastuzúmab emtansín.
Italian: 2, % [IC al 95%]
Icelandic: 2,% [95% öryggismörk]
Italian: Questo perché non esistono informazioni sulla sua efficacia in questa fascia di età.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki liggja fyrir upplýsingar um hve vel það reynist hjá þessum aldurshópi.
Italian: Non si deve utilizzare una soluzione a base di glucosio (5%).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%).
Italian: 30 giugno
Icelandic: 30. júní 2024
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o diluito con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia nell'animale
Icelandic: Eituráhrif og/eða lyfjafræðileg áhrif hjá dýrum
Italian: Non usi Kadcyla
Icelandic: Ekki má nota Kadcyla
Italian: La diagnosi di NRH può essere confermata soltanto mediante esame istopatologico.
Icelandic: NRH er eingöngu hægt að staðfesta með vefjameinafræðilegum aðferðum.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum handa sjúklingum 65 ára og eldri.
Italian: Se si salta una dose programmata, questa deve essere somministrata con la massima tempestività; senza attendere il successivo ciclo programmato.
Icelandic: Ef gleymist að gefa áætlaðan skammt á að gefa hann eins fljótt og kostur er, en ekki bíða eftir næstu áætluðu meðferðarlotu.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di lividi o sanguinamenti inattesi.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð óvænta marbletti eða blæðingu.
Italian: Lapatinib + Capecitabina n = 496
Icelandic: + Capecitabín n
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta per lei.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:1) al trattamento con trastuzumab o trastuzumab emtansine.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá trastuzúmab eða trastuzúmab emtansín.
Italian: Molto comuni (interessano più di 1 persona su 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
Italian: La dose di trastuzumab emtansine non deve essere nuovamente aumentata dopo averla ridotta.
Icelandic: Ekki á að auka skammta af trastuzúmab emtansíni á ný eftir að þeir hafa verið minnkaðir.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio formale di farmacocinetica e non sono stati raccolti dati farmacocinetici di popolazione nei pazienti con compromissione epatica severa (Child-Pugh C).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar formlegar rannsóknir á lyfjahvörfum eða þýðisgögnum um lyfjahvörf safnað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 settembre 2018
Icelandic: 17. september 2018
Italian: Poiché molti medicinali sono escreti nel latte materno e in considerazione del potenziale rischio di reazioni avverse gravi nei neonati allattati al seno, le donne devono interrompere l'allattamento prima di iniziare il trattamento con trastuzumab emtansine.
Icelandic: Þar sem mörg lyf berast í brjóstamjólk og vegna hugsanlegra alvarlegra aukaverkana á brjóstabörn eiga konur að hætta að vera með börn á brjósti áður en meðferð með trastuzúmab emtansíni er hafin.
Italian: • Deve continuare a utilizzare il metodo contraccettivo per almeno i 7 mesi successivi all'assunzione dell'ultima dose di Kadcyla.
Icelandic: ● Haltu áfram að taka getnaðarvörn í að minnsta kosti 7 mánuði eftir síðasta skammt af Kadcyla.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nella PK di trastuzumab emtansine tra i pazienti di età < 65 anni (n = 577), nei pazienti di età compresa tra 65 e 75 anni (n = 78) e nei pazienti di età > 75 anni (n = 16).
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum kom fram á trastuzúmab emtansín meðal sjúklinga < 65 ára (n = 577), sjúklinga milli 65-75 ára (n = 78) og sjúklinga > 75 ára (n = 16).
Italian: Kadcyla si usa per trattare il tumore al seno negli adulti quando:
Icelandic: Kadcyla er notað við brjóstakrabbameini hjá fullorðnum ef:
Italian: I dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione renale severa (CLcr da 15 a 29 mLl/min) sono limitati (n = 1); non è pertanto possibile fare raccomandazioni sulla dose.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CLcr 15 til 29 ml/mín.) eru takmörkuð (n = 1) og því er ekki hægt að ráðleggja skammta.
Italian: Se una donna in gravidanza viene trattata con trastuzumab emtansine, si raccomanda lo stretto monitoraggio da parte di un gruppo multidisciplinare.
Icelandic: Ef þunguð kona fær trastuzúmab emtansín er ráðlagt að þverfaglegt teymi fylgist náið með henni.
Italian: Se interrompe il trattamento con Kadcyla Non interrompa il trattamento con questo farmaco senza averne prima parlato con il medico.
Icelandic: Ef hætt er að nota Kadcyla Ekki á að hætta að nota lyfið nema ræða það fyrst við lækninn.
Italian: La maggior parte dei pazienti (76,9%) era stata sottoposta a un regime chemioterapico neoadiuvante contenente un'antraciclina.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga (76,9%) hafði fengið undirbúningsmeðferð (neoadjuvant) með krabbameinslyfjum sem innihélt antrasýklín.
Italian: Per quanto concerne i pazienti randomizzati a ricevere trastuzumab emtansine, l'età mediana era 53 anni, la maggior parte era di sesso femminile (99,8%) e di razza caucasica (72%), e il 57% presentava una malattia con recettori ormonali (per estrogeni e/o progesterone) positivi.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem slembiraðað var í hópinn sem fékk trastuzúmab emtansín var miðgildisaldur 53 ár, flestir sjúklingar voru kvenkyns (99,8%), meirihlutinn var af hvítum kynþætti (Caucasian) (72%) og 57% voru með æxli sem voru jákvæð fyrir estrógen-viðtökum og/eða prógesteron-viðtökum.
Italian: • Kadcyla è disponibile in confezioni contenenti 1 flaconcino.
Icelandic: ● Kadcyla er í pökkum sem innihalda 1 hettuglas.
Italian: • sulle cellule tumorali sono presenti molte proteine HER2 - il medico eseguirà un esame delle cellule del tumore per accertarlo;
Icelandic: ● krabbameinsfrumurnar hafa mikið af HER2 próteinum á yfirborði sínu - læknirinn mun rannsaka krabbameinsfrumurnar með tilliti til þessa.
Italian: Se sviluppa una malattia ai polmoni, è possibile che il medico interrompa il trattamento con questo medicinale.
Icelandic: Ef þú færð lungnakvilla gæti læknirinn hætt meðferð með þessu lyfi.
Italian: • il tumore si è diffuso in zone adiacenti al seno o in altre parti del corpo (metastatizzato);
Icelandic: ● ef krabbameinið hefur dreift sér til svæða sem liggja nærri brjóstum eða til annarra hluta líkamans (meinvörp)
Italian: Queste reazioni sono state osservate più frequentemente nelle 24 ore successive all'infusione.
Icelandic: Slík viðbrögð hafa sést með meiri tíðni innan 24 klukkustunda efir innrennsli.
Italian: In totale 991 pazienti sono stati randomizzati a ricevere trastuzumab emtansine o lapatinib più capecitabina secondo il seguente schema:
Icelandic: Alls var 991 sjúklingi slembiraðað til að fá annaðhvort trastuzúmab emtansín eða lapatinib ásamt capecitabíni sem hér segir:
Italian: Le informazioni per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Icelandic: Upplýsingar til heilbrigðisstarfsfólks skulu innihalda eftirfarandi aðalatriði:
Italian: Tuttavia, sulla base dei risultati degli studi generali di tossicità condotti sull'animale, sono attesi effetti avversi sulla fertilità.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr rannsóknum á almennum eituráhrifum á dýr má þó búast við neikvæðum áhrifum á frjósemi.
Italian: Tale anomalia provoca delle modifiche alla struttura del fegato.
Icelandic: Þessi kvilli veldur breytingum á byggingu lifrarinnar.