FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mikrokristalline Cellulose Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična natrijev škroboglikolat (vrste A) magnezijev stearat
German: Weitere Ergebnisse aus der Studie, geordnet nach dem Auftreten von YMDD-HBV-Mutanten, sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Croatian: Ostali rezultati ispitivanja navedeni su u Tablici 1. prema statusu YMDD tipa virusa.
German: Nebenwirkungen sind weiter unten nach Organsystemklassen und Häufigkeit aufgelistet.
Croatian: Nuspojave su navedene po organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja.
German: Lamivudin wird hauptsächlich durch aktive Sekretion über das Transportsystem für Kationen in der Niere ausgeschieden.
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje aktivnom organskom kationskom sekrecijom.
German: In einer Placebokontrollierten Studie an 651 Patienten mit klinisch kompensierter chronischer Hepatitis B und histologisch bestätigter Fibrose oder Zirrhose verringerte die Behandlung mit Lamivudin (mediane Dauer 32 Monate) signifikant den Grad der Gesamtprogression der Erkrankung (34/436, 7,8 % unter Lamivudin versus 38/215, 17,7 % unter Placebo, p=0,001), wie anhand einer signifikanten Reduktion des Anteils von Patienten, die einen erhöhten Child-Plugh-Grad (15/436, 3,4 % versus 19/215, 8,8 %, p=0,023) hatten oder ein hepatozelluläres Karzinom (17/436, 3,9 % versus 16/215, 7,4 %, p=0,047) entwickelten, gezeigt werden konnte.
Croatian: 38/215, tj. 17,7% za placebo, p=0,001), što se očitovalo značajnim smanjenjem broja bolesnika s povećanim Child-Pugh indeksom (15/436, tj 3,4% prema 19/215, tj. 8,8%, p=0,023) ili onih koji su razvili hepatocelularni karcinom (17/436, tj.
German: Nehmen Sie Lamivudin Teva nicht weiter ein.
Croatian: Nemojte uzimati Lamivudin Teva
German: Woche bei Patienten, die Lamivudin in Woche 52 abgesetzt hatten, gegenüber denjenigen, die in den gleichen Studien Placebo während der gesamten Behandlungsdauer erhalten hatten, ist in Tabelle 2 aufgezeigt.
Croatian: Usporedba porasta razina ALT nakon liječenja između 52. i 68. tjedna, u bolesnika koji su prestali uzimati lamivudin u 52. tjednu i bolesnika iz istih ispitivanja koji su dobivali placebo tijekom razdoblja liječenja prikazana je u Tablici 2.
German: Eine häufige Nebenwirkung (diese kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen) ist:
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 od 10 osoba)
German: Solange jedoch keine Niereninsuffizienz vorliegt, ist eine Anpassung der Dosierung von Lamivudin nicht notwendig.
Croatian: nije potrebno prilagođavati dozu lamivudina.
German: Bei Patienten mit der YMDD-Mutante des HBV sollte basierend auf den Therapierichtlinien die Umstellung auf ein alternatives Arzneimittel, das keine Kreuzresistenz zu Lamivudin zeigt, oder dessen zusätzliche Gabe in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: U bolesnika s YMDD tipom virusa treba razmotriti prelazak na drugi lijek ili dodavanje drugog lijeka bez ukrižene rezistencije s lamivudinom prema terapijskim smjernicama (vidjeti dio 5.1).
German:  Es ist wichtig, dass Sie die Informationen unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer
Croatian: Važno je pročitati informacije u nastavku teksta pod naslovom "Druge moguće nuspojave liječenja infekcije hepatitisa B.".
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Nebenwirkungsprofil von Lamivudin sind bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, in Betracht zu ziehen.
Croatian: Prilikom razmatranja bolesnikove sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima, treba imati na umu klinički status bolesnika i profil nuspojava lamivudina.
German: Wenn die Behandlung mit Lamivudin nach der Transplantation fortgesetzt wurde, war das Risiko einer Reinfektion des Transplantats durch HBV reduziert, der Verlust an HBsAg erhöht und die 1-Jahres-Überlebensrate auf 76 % bis 100 % gestiegen.
Croatian: HBV-om, povećanog gubitka HBsAg, a stopa jednogodišnjeg preživljavanja iznosila je 76-100 %.
German: Rhabdomyolyse * In Phase III-Studien war die in der Lamivudin-Behandlungsgruppe beobachtete Häufigkeit nicht größer als die in der Placebo-Gruppe beobachtete Häufigkeit.
Croatian: * U ispitivanjima faze III učestalost zabilježena u skupini liječenoj lamivudinom bila je veća od one u skupini koja ja dobivala placebo Pedijatrijska populacija
German: Die Verabreichung von Lamivudin in hoher Dosierung ging in Tierstudien zur Toxizität nicht mit einer schwerwiegenden Organtoxizität einher.
Croatian: U pokusima akutne toksičnosti na životinjama primjena lamivudina u vrlo visokim dozama nije dovela do toksičnosti organa.
German: Häufig erhöhte CPK-Werte
Croatian: Povišene razine CK
German: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lamivudin
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lamivudina
German: Patienten mit einer Hepatitis-CKoinfektion, die mit Interferon alpha und Ribavirin behandelt werden, stellen eine besondere Risikogruppe dar.
Croatian: Poseban rizik mogu predstavljati bolesnici istodobno zaraženi hepatitisom C koji se liječe alfa interferonom i ribavirinom.
German: Im Vergleich zum Beginn der Behandlung zeigten 4 von 26 (15 %) der Patienten mit der YMDD-Mutante der HBV eine Verbesserung des Grads der nekrotischen Entzündungsaktivität, 8 von 26 (31 %) eine Verschlechterung.
Croatian: Od bolesnika s YMDD tipom virusa, 4/26 (15%) je imalo poboljšanje nekroinflamatornog rezultata, dok se u 8/26 (31%) bolesnika stanje pogoršalo u odnosu na ono prije liječenja.
German: Die Kombination von Lamivudin mit Cladribin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremeno uzimanje lamivudina i kladribina (vidjeti dio 4.5).
German: Diese gingen einher mit einer gelegentlichen Reduktion des Lebergewichts.
Croatian: Pri najvišim dozama primijećen je manji učinak na pokazatelje funkcije jetre i bubrega, uz povremeno smanjenje težine jetre.
German: Im Vergleich zum Beginn der Behandlung zeigten 14 von 22 (64 %) der Patienten ohne die YMDD-Mutante der HBV eine Verbesserung in der nekrotischen Entzündungsaktivität, 1 von 22 (5 %) eine Verschlechterung.
Croatian: U 14/22 (64%) bolesnika koji nisu imali YMDD tip virusa zabilježeno je poboljšanje nekroinflamatornog rezultata, dok se u 1/22 (5%) bolesnika stanje pogoršalo u odnosu na ono prije liječenja.
German: Lamivudin Teva und verwandte Arzneimittel (NRTIs) können andere Erkrankungen während der Behandlung hervorrufen.
Croatian: Druge moguće nuspojave liječenja infekcije hepatitisa B Lamivudin Teva i slični lijekovi (NRTI) mogu uzrokovati razvoj drugih stanja tijekom liječenja infekcije hepatitisa B.
German: • Emtricitabin zur Behandlung der HIV- oder Hepatitis-B-Infektion
Croatian: • emtricitabin koji se primjenjuju za liječenje infekcija HIV-om ili hepatitisom B • kladribin, koji se primjenjuje za liječenje leukemije srpastih stanica
German: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), , Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Croatian: Jezgra tablete: mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat.
German: Über Normalwert
Croatian: Abnormalne vrijednosti
German: Die zu kontrollierenden Laborparameter sollen (mindestens) Serum-ALT (GPT), Bilirubin, Albumin, Blutharnstoff, Kreatinin und die virologischen Parameter (HBV-Antigen/Antikörper, und, wenn möglich, Serum-HBV-DNAKonzentration) einschließen.
Croatian: (najmanje) ALT u serumu, bilirubin, albumin, ureju, kreatinin te virološki status: HBV
German: • Übelkeit oder Erbrechen • Bauchschmerzen
Croatian: • mučninu, povraćanje
German: Für Transplantatempfänger besteht ein größeres Risiko einer aktiven Virusreplikation.
Croatian: Primatelji transplantiranih organa i bolesnici s dekompenziranom cirozom pod većim su rizikom od aktivne replikacije virusa.
German: Lamivudin Teva 100 mg Filmtabletten Lamivudin
Croatian: Lamivudin Teva 100 mg filmom obložene tablete Lamivudin
German: In einer Langzeit-Nachbeobachtungsstudie an Patienten mit vorhergehender Serokonversion, die Lamivudin abgesetzt hatten, traten späte virologische Rezidive bei 39 % der Patienten auf.
Croatian: U dugotrajnoj studiji praćenja bolesnika koji su nakon serokonverzije prekinuli liječenje lamivudinom, u
German: Über das Auftreten von Laktatazidosen (bei Abwesenheit von Hypoxämie), die in der Regel mit Hepatomegalie und Hepatosteatose assoziiert waren und bisweilen tödlich verliefen, wurde unter Behandlung mit Nukleosidanaloga berichtet.
Croatian: Slučajevi laktacidoze, ponekad sa smrtnim ishodom, obično praćene teškom hepatomegalijom i steatozom jetre, zabilježeni su tijekom kombinirane terapije analozima nukleozida u bolesnika zaraženih HIV-om.
German: Die renale Clearance beträgt ca. 70 % der Gesamtausscheidung von Lamivudin.
Croatian: Bubrežnim klirensom izlučuje se oko 70% lamivudina.
German: Bei Kindern, deren
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: Odmah se javite svojemu liječniku.
German: regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Croatian: Morate ga uzimati svaki dan da biste spriječili pogoršanje bolesti.
German: Sehr selten: Periphere Neuropathie (oder Parästhesie).
Croatian: Vrlo rijetko: periferna neuropatija (ili parestezije).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 11. September 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. rujna 2014.
German: an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Croatian: Liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
German: Nach oraler Administration beträgt die mittlere Zeit (tmax) bis zur maximalen Serumkonzentration (Cmax) ca. 1 Stunde.
Croatian: Nakon oralne primjene, srednje vrijeme (tmax) do maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
German: България Актавис ЕАД Teл.
Croatian: България Актавис ЕАД
German: Selten: Pankreatitis, Erhöhungen der Serumamylase.
Croatian: Rijetko: pankreatitis, povišene razine serumskih amilaza.
German: Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken: Informieren Sie Ihren Arzt.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma: obavijestite svog liječnika.
German: Wenn diese Personen mit der Behandlung beginnen, können alte versteckte Infektionen wieder aufflammen und Anzeichen und Symptome einer Entzündung verursachen.
Croatian: Kad ti ljudi započnu liječenje, mogu se ponovo javiti stare prikrivene infekcije i uzrokovati simptome upale.
German: Diese Schlussfolgerung basiert auf den physikalisch-chemischen und pharmakokinetischen Daten unter der Annahme, dass der Patient die zerkleinerten Tabletten zu 100 % und umgehend einnimmt.
Croatian: Ti se zaključci temelje na fizikalno-kemijskim i farmakokinetičkim podacima, ali pod pretpostavkom da je bolesnik u potpunosti i odmah uzeo usitnjeni pripravak.
German: Bei Gabe zerkleinerter Tabletten mit einer geringen Menge an halbfester Nahrung oder mit Flüssigkeit wird kein Einfluss auf die pharmazeutische Qualität erwartet, daher ist eine Änderung der klinischen Wirkung nicht zu erwarten.
Croatian: Primjena zdrobljene tablete s manjom količinom kašaste hrane ili tekućine ne bi trebala utjecati na farmakološku kvalitetu, pa se ne očekuje niti promjena kliničkog učinka.
German: Andere Arzneimittel (z. B. Ranitidin, Cimetidin) werden nur teilweise über diesen Mechanismus ausgeschieden und zeigten keine Wechselwirkungen mit Lamivudin.
Croatian: Neki drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično izlučuju tim mehanizmom i ne ulaze u interakcije s lamivudinom.
German: • wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten, einschließlich einer Hepatitis B oder C (falls
Croatian: • ako ste ikad imali neku bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisom B,
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju oboljenja jetre u tih bolesnika, treba razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Therapie der HIV-Erkrankung mit Lamivudin berichtet:
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene tijekom liječenja HIV-infekcije lamivudinom:
German: vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken, ein.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite te nastavite s liječenjem na uobičajen način.
German: Da Dosen unter 150 mg benötigt werden, wird die Anwendung einer Lösung zum Einnehmen empfohlen
Croatian: Budući da su potrebne doze manje od 150 mg, preporučuje se primjena oralne otopine
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da mogu biti povezane s liječenjem navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane prema učestalosti pojavljivanja kao: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 i <1/100), rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetke (<
German: Das durchschnittliche Verhältnis Cerebrospinalflüssigkeit zu Serum-Lamivudin-Konzentration 2-4 Stunden nach der oralen Verabreichung betrug ca. 0,12.
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2-4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosidanalogon, ATC-Code: J05AF05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analog nukleozida, ATK oznaka: J05AF05.
German: 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 80 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 500 Filmtabletten
Croatian: 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 80 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 500 filmom obloženih tableta
German: Die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sollte bedacht werden, vor allem wenn diese Arzneimittel hauptsächlich durch aktive Nierensekretion über das Transportsystem für organische Kationen ausgeschieden werden, wie z. B. Trimethoprim.
Croatian: Treba razmotriti moguće interakcije s drugim istodobno primijenjenim lijekovima, osobito onima čiji je glavni put eliminacije aktivna renalna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava,
German: Lamivudin besitzt ein lineares pharmakokinetisches Verhalten über die therapeutische Dosierungsbreite und eine begrenzte Bindung an das Hauptplasmaprotein Albumin (< 16 % bis 36 % an Serumalbumin in In-vitro-Studien).
Croatian: U terapijskom rasponu doziranja lamivudin ima linearnu farmakokinetiku i slabo se veže na albumin, glavnu bjelančevinu u plazmi (<16 - 36% na serumski albumin u in vitro ispitivanjima).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass diese Bedingung bei Ihnen oder Ihrem Kind zutrifft.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se to odnosi na Vas ili vaše dijete.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako neka nuspojava postane ozbiljna ili zabrinjavajuća ili primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
German: Weiße opaque PVC/PVdC-Aluminiumblisterpackungen.
Croatian: Bijeli neprozirni PVC/PVdC - aluminijski blisteri
German: Wenn Sie oder Ihr Kind an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate problema s bubrezima, može biti potrebno promijeniti dozu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lamivudin mit hohen Dosen Co-trimoxazol zur Behandlung von Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP) und Toxoplasmose sollte vermieden werden.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lamivudina s visokim dozama kotrimoksazola u liječenju pneumonije uzrokovane Pneumocystis jirovecii (PIP) i toksoplazmoze.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e)
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i)
German: Einmal tägliche Dosierung (300 mg einmal täglich): Eine klinische Studie hat gezeigt, dass die einmal tägliche Gabe von Lamivudin dem zweimal täglichen Dosierungsschema nicht unterlegen ist.
Croatian: Doziranje jednom na dan (300 mg jedanput na dan): kliničko je ispitivanje pokazalo da primjena lamivudina jedanput na dan nije inferiorna primjeni dvaput na dan.
German: Eine 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist die am besten geeignete Darreichungsform, um die empfohlene Dosis bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion zu erzielen, die mindestens 3 Monate alt sind und weniger als 25 kg wiegen.
Croatian: Oralna otopina od 10 mg/ml mogla bi biti najprikladnija formulacija za postizanje preporučene doze u djece s oštećenjem bubrega u dobi od najmanje 3 mjeseca, čija je tjelesna težina manja od 25 kg.
German: Wenn möglich sollte bei Kindern vorzugsweise die Tablettenformulierung von Lamivudin angewendet werden.
Croatian: Kad god je to moguće, kod djece treba dati prednost primjeni lamivudina u obliku tableta.
German: zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder andere nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, begonnen werden.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
German: Die 300 mg-Tablette ist nur für die einmal tägliche Dosierung geeignet.
Croatian: Tableta od 300 mg prikladna je samo za doziranje jedanput na dan.
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
Croatian: moraju uzeti u obzir i podaci prikupljeni u ispitivanjima na životinjama i kliničko iskustvo s trudnicama.
German: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Croatian: Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Velika Britanija
German: Eine Dosierungsanpassung ist aber nicht notwendig, solange der Patient nicht an einer Niereninsuffizienz leidet (siehe Abschnitte 4.5 und 4.2).
Croatian: To ne zahtijeva prilagodbu doze ako bolesnik ne pati od oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.5. i 4.2).
German: In einer Studie zur transplazentaren Genotoxizität an Affen wurde Zidovudin allein mit der Kombination aus Zidovudin und Lamivudin in Dosen, die der Dosierung beim Menschen entsprechen, verglichen.
Croatian: U ispitivanjima transplacentalne genotoksičnosti na majmunima uspoređivan je zidovudin sam i u kombinaciji s lamivudinom i to u dozama izloženosti koje su bile ekvivalentne humanim dozama.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit.
Croatian: Često: glavobolja, nesanica.
German: Eine seltene, in Bluttests erkennbare Nebenwirkung ist: • Anstieg eines Enzyms namens Amylase
Croatian: Rijetka nuspojava koja se može otkriti krvnim pretragama je: • povišena vrijednost enzima amilaze.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
German: Für den Fall einer gleichzeitigen antiviralen Therapie von Hepatitis B oder C lesen Sie bitte die betreffenden Fachinformationen dieser Arzneimittel.
Croatian: Ako bolesnik istodobno prima neki protuvirusni lijek za liječenje hepatitisa B ili C, treba proučiti odgovarajuće informacije i za te lijekove.
German: Kinder mit einem Körpergewicht von 14 kg bis < 20 kg: Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg pro Tag.
Croatian: Djeca tjelesne težine od 14 kg do < 20 kg: Preporučena doza je 150 mg na dan.
German: Packungsgrößen mit 20, 30, 60, 80, 90, 100 oder 500 Filmtabletten.
Croatian: Veličina pakiranja: 20, 30, 60, 80, 90, 100 ili 500 filmom obloženih tableta
German: Lamivudin wird als Bestandteil einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Substanzen der gleichen Klasse (nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer) oder anderen Klassen (Proteasehemmer, nicht-nukleosidanaloge Reverse-Transkriptase-Hemmer) breit angewendet.
Croatian: Lamivudin se široko primjenjuje kao jedan od lijekova u kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima iste skupine (inhibitori reverzne transkriptaze nukleozida) ili drugih skupina (inhibitori proteaze, inhibitori reverzne transkriptaze nenukleozida).
German: Gelegentlich: Neutropenie und Anämie (beide gelegentlich in schwerer Form), Thrombozytopenie.
Croatian: Manje često: neutropenija i anemija (ponekad teške), trombocitopenija.
German: • eine niedrige Anzahl roter (Anämie) oder weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (neutropenija) • povišene vrijednosti jetrenih enzima.
German: In der Studie PENTA 15 betrug der geometrische Mittelwert der Plasma-Lamivudin-AUC(0-24) (95 % KI) bei den vier Patienten im Alter von unter 12 Monaten, die von einem zweimal täglichen auf ein einmal tägliches Dosierschema wechselten (siehe Abschnitt 5.1), 10,31 (6,26; 17,0) µg•h/ml für die einmal tägliche Dosierung und 9,24 (4,66; 18,3) µg•h/ml für die zweimal tägliche Dosierung.
Croatian: U ispitivanju PENTA 15, geometrijska srednja vrijednost AUC(0-24) lamivudina u plazmi (95% CI) u četiri ispitanika mlađa od 12 mjeseci koja su s režima primjene dvaput na dan prešla na režim primjene jedanput na dan (vidjeti dio 5.1) iznosila je 10,31 (6,26; 17,0) µg.h/ml uz doziranje jedanput na dan te 9,24 (4,66; 18,3) µg.h/ml uz doziranje dvaput na dan.
German: Nach oraler Verabreichung geht Lamivudin in vergleichbaren Konzentrationen, wie man sie im Serum findet, in die Muttermilch über.
Croatian: Nakon oralne primjene lamivudin se izlučuje u majčinom mlijeku u koncentracijama sličnima onima izmjerenima u serumu.
German: Es wird intrazellulär zum aktiven Metaboliten Lamivudin-5'-Triphosphat metabolisiert.
Croatian: Lamivudin se intracelulamo metabolizira u aktivni lamivudin 5'-trifosfat.
German: • Emtricitabin (einem Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
Croatian: • emtricitabin (koji se primjenjuju za liječenje infekcija HIV-om)
German: • schwerwiegende allergische Reaktion, die Schwellungen des Gesichts, der Zunge und des Rachens verursachen kann, die wiederum zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen können
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje uzrokuju oticanje lica, jezika ili grla, što može izazvati teškoće s gutanjem ili disanjem • upala pankreasa (pankreatitis)
German: Basierend auf der Annahme, dass die Kreatinin- und Lamivudin-Clearance bei Erwachsenen und Kindern in ähnlicher Weise korrelieren, wird empfohlen, dass die Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion gemäß ihrer Kreatinin-Clearance und im gleichen Verhältnis wie bei Erwachsenen reduziert wird.
Croatian: Pod pretpostavkom da klirens kreatinina i klirens lamivudina u djece koreliraju s vrijednostima u odraslih; preporučuje se dozu lijeka u djece s oštećenjem bubrega smanjiti shodno njihovom klirensu kreatinina, a proporcionalno smanjenju doze u odraslih.
German: Aufgrund dieser Daten ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit mäßigen bis schweren Leberfunktionsstörungen nicht notwendig, außer bei gleichzeitiger Nierenfunktionsstörung.
Croatian: Temeljem tih podataka, dozu nije potrebno prilagoditi u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre osim ako istovremeno nije prisutno oštećenje bubrega.