FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les transplantations rénales, la dose recommandée chez l'adulte est de 1 g deux fois par jour par voie orale (gélules, comprimés ou suspension buvable), le traitement devant débuter dans les 72
Maltese: Għat-trapjanti tal-kliewi, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 g darbtejn kuljum oralment (kapsuli, pilloli jew sospensjoni orali) u tibda minn 72 siegħa wara t-trapjant.
French: Pourquoi CellCept a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat CellCept?
French: La société qui commercialise CellCept fournira des matériels éducatifs destinés aux patients ainsi qu'aux professionnels de la santé expliquant le risque d'atteinte à la santé pour les enfants en phase prénatale, ainsi que les précautions et mesures à prendre afin d'éviter une grossesse pendant le traitement.
Maltese: Il-kumpanija li tikkummerċjalizza CellCept ser tipprovdi materjali edukattivi għall-pazjenti u għallprofessjonisti fil-kura tas-saħħa li jispjegaw ir-riskju ta' ħsara għal tarbija li tkun qed tiżviluppa u lprekawzjonijiet u l-miżuri li jridu jittieħdu biex tiġi evitata tqala waqt il-kura.
French: Il est utilisé en association à la ciclosporine et aux corticoïdes (d'autres médicaments utilisés pour éviter le rejet d'organe).
Maltese: Jintuża flimkien maċ-ċiklosporina u l-kortikosterojdi (mediċini oħra użati biex jipprevjenu li l-organi ma jiġux aċċettati).
French: 1 flacon + 1 adaptateur + 1 dispositif d'administration pour usage oral
Maltese: 1 Flixkun + 1 adapter + 1 applikatur tal-ħalq
French: Contenu (Concentration)
Maltese: Kontenut (Konċentrazzjoni)
French: Solution buvable flacon (PEHD)
Maltese: Flixkun (HDPE)
French: Conditionnement primaire
Maltese: Soluzzjoni orali
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
French: Sous-groupes
Maltese: Sottogruppi
French: 1 p < 0,0001
Maltese: 1 valur p < 0.0001
French: 56,1% 22,5 % Odds ratio : 4,76
Maltese: 56.1% 22.5% Proporzjon ta' probabbiltà: 4.76
French: ASC: ↔ 1,18 Midazolam.
Maltese: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
French: Rifampicine + éfavirenz
Maltese: Rifampicin + efavirenz
French: • maux de tête, problème de sommeil, dépression,
Maltese: • uġigħ ta' ras, problemi ta' rqad, depressjoni
French: Solution buvable Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Maltese: Soluzzjoni orali Pfizer Service Company Hoge Wei 10
French: Limite
Maltese: Limitu
French: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Allemagne.
Maltese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Il-Ġermanja.
French: Alanine-aminotransférase
Maltese: Alanine aminotransferase
French: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgique
Maltese: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930
French: • itraconazole, voriconazole, clarithromycine et télithromycine,
Maltese: • itraconazole, voriconazole, clarithromycin u telithromycin,
French: Effets sur les concentrations de la substance active
Maltese: Effetti fuq livelli tas-sustanza attiva
French: Digoxine.
Maltese: Digoxin.
French: La biodisponibilité absolue d'une dose de 100 mg est de 23 % et elle est estimée à 33 % à la dose de 300 mg.
Maltese: Ilbiodisponibilità assoluta ta' doża ta' 100 mg hi 23% u hija mistennija li tkun 33% bi 300 mg.
French: Affections gastro-intestinales Amylase
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Amylase
French: Enrobage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, lécithine de soja, laque d'aluminium de carmin d'indigo (E132).
Maltese: Kisja tar-rita: poly (vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, leċitina tassojja, indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Rifabutine + IP
Maltese: Rifabutin + PI
French: Bilirubine totale
Maltese: Bilirubin Totali
French: Acide citrique (anhydre) Citrate de sodium dihydraté Sucralose
Maltese: Aċidu ċitriku (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
French: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Pays-Bas
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
French: > 5,0 x LSN
Maltese: >5.0x ULN
French: Date de dernier renouvellement : 20 juillet 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Lulju 2012
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
French: > 2,0 x LSN
Maltese: >2.0x ULN
French: Etravirine et lopinavir/ ritonavir, saquinavir/ ritonavir ou atazanavir/ ritonavir
Maltese: Etravirine u lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir jew atazanavir/ritonavir
French: Résistance croisée in vitro
Maltese: Cross-resistance in vitro
French: 4.6 Fécondité, Grossesse et allaitement
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
French: • des problèmes hépatiques incluant une hépatite B ou C chronique.
Maltese: • problemi fil-fwied, inkluż epatite B jew Ċ kronika.
French: • des médicaments antifongiques (kétoconazole, itraconazole, fluconazole)
Maltese: • mediċini antifungali (ketoconazole, itraconazole, fluconazole).
French: • La substance active de CELSENTRI est le maraviroc.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'CELSENTRI hi maraviroc.
French: (Hypericum Perforatum)
Maltese: St John's Wort (Hypericum Perforatum)
French: Benzoate de sodium Arôme fraise
Maltese: Sodium benzoate Aromatizzant tal-frawli Ilma purifikat
French: Maraviroc ASCtau: ↑ 5,00
Maltese: Maraviroc AUCtau: ↑ 5.00
French: Echec en présence d'un virus à tropisme CCR5
Maltese: Falliment bil-virus tropiku CCR5
French: Répétez les étapes 3 à 7 de la même façon jusqu'à ce que vous ayez pris la totalité de votre dose.
Maltese: Irrepeti l-passi 3 sa 7 bl-istess mod sakemm tkun ittieħdet id-doża kollha.
French: Efavirenz et atazanavir /ritonavir ou darunavir/ritonavir
Maltese: Efavirenz u atazanavir/ritonivir jew darunavir/ritonavir
French: Angine de poitrine rare
Maltese: Anġina pectoris rari
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Maltese: Titanium dioxide (E171)
French: ANTIVIRAUX Anti-VHB PEG-interféron
Maltese: Anti-HBV Pegylated interferon
French: Tableau 3.
Maltese: Tabella 7:
French: Syndrome de restauration immunitaire
Maltese: Sindrome tar-rikostituzzjoni immuni
French: Syndrome de Steven Johnson / nécrolyse épidermique toxique rare / fréquence indéterminée
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson / Nekrolisi tossika tal-epidermide rari / mhux magħruf
French: CELSENTRI 150 mg comprimés pelliculés EU/1/07/418/001 (180 comprimés) EU/1/07/418/002 (30 comprimés) EU/1/07/418/003 (60 comprimés) EU/1/07/418/004 (90 comprimés) EU/1/07/418/005 (2 x 90 comprimés - conditionnement multiple)
Maltese: CELSENTRI 150 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/001 (180 pillola) EU/1/07/418/002 (30 pillola) EU/1/07/418/003 (60 pillola) EU/1/07/418/004 (90 pillola) EU/1/07/418/005 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
French: CELSENTRI 300 mg comprimés pelliculés EU/1/07/418/006 (180 comprimés) EU/1/07/418/007 (30 comprimés) EU/1/07/418/008 (60 comprimés) EU/1/07/418/009 (90 comprimés) EU/1/07/418/010 (2 x 90 comprimés - conditionnement multiple)
Maltese: CELSENTRI 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/006 (180 pillola) EU/1/07/418/007 (30 pillola) EU/1/07/418/008 (60 pillola) EU/1/07/418/009 (90 pillola) EU/1/07/418/010 (2 x 90 pillola - pakkett multiplu)
French: CELSENTRI contient un médicament appelé maraviroc.
Maltese: CELSENTRI fih mediċina msejħa maraviroc.
French: Le maraviroc est métabolisé par les cytochromes P450 CYP3A4 et CYP3A5.
Maltese: Maraviroc jiġi mmetabolizzat minn ċitokromu P450 CYP3A4 u CYP3A5.
French: Qu'est-ce que CELSENTRI et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés CELSENTRI sont de couleur bleue et présentent l'inscription « MVC 25 », « MVC 75 », « MVC 150 » ou « MVC 300 ».
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita CELSENTRI huma ta' lewn blu mnaqqxa b'"MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" jew "MVC 300".
French: Placebo + TFO N = 209
Maltese: OBT waħdu N=209
French: Anti-VHC Ribavirine
Maltese: Anti-HCV Ribavirin
French: • fièvre (température élevée).
Maltese: • deni (temperatura għolja).
French: Tropisme
Maltese: Tropiżmu
French: • des antibiotiques (clarithromycine, télithromycine, rifampicine, rifabutine)
Maltese: • antibijotiċi (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)
French: Le maraviroc est lié approximativement à 76 % aux protéines plasmatiques humaines et possède une affinité modérée pour l'albumine et l'alpha-1-glycoprotéine acide.
Maltese: Maraviroc jintrabat (madwar 76 %) mal-proteini tal-plasma umana, u juri affinità moderata għallalbumin u l-glikoproteina tal-aċidu alpha-1.
French: • somnolence et confusion
Maltese: • ħedla u konfużjoni
French: Atrophie musculaire rare
Maltese: Atrofija tal-muskoli rari
French: • des médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital).
Maltese: • mediċini antikonvulsanti (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
French: L'activité résiduelle in vivo pour les virus avec des valeurs de MPI <95% n'a pas été définie.
Maltese: Attività residwa ta' virusis in vivo b'valuri MPI <95% ma ġietx stabbilita.
French: Le test de tropisme Trofile de Monogram a été utilisé au cours des essais cliniques avec le maraviroc.
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' maraviroc.
French: Pharmacogénomique
Maltese: Farmakoġenomika
French: 230 ml de solution buvable
Maltese: 230 ml soluzzjoni orali
French: Etudes chez des patients adultes co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C
Maltese: Studji fuq Pazjenti Adulti Koinfettati bil-virus tal-Epatite B u/jew l-Epatite Ċ
French: Cellulose microcristalline Phosphate d'hydrogène de calcium anhydre Glycolate d'amidon sodique Stéarate de magnésium
Maltese: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Sodium starch glycolate Magnesium stearate
French: Le test de tropisme Trofile de Monogram a été utilisé au cours des essais cliniques CELSENTRI (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Maltese: L-analiżi Monogram Trofile intużat fl-istudji kliniċi ta' CELSENTRI (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
French: Les antagonistes du CCR5 pourraient potentiellement diminuer la réponse immunitaire à certaines infections.
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 jistgħu potenzjalment ifixklu r-reazzjoni ta' immunità għal ċerti infezzjonijiet.
French: In vitro, le maraviroc inhibe la glycoprotéine P (la CI50 est de 183 μM).
Maltese: Maraviroc jinibixxi l-glikoproteina P in vitro (IC50 huwa ta' 183 μM).
French: ABUS MEDICAMENTEUX Méthadone
Maltese: TA' DROGA Methadone
French: Echappement virologique
Maltese: Evitar Viroloġiku
French: La dose recommandée de CELSENTRI est de 150 mg (7,5 ml), 300 mg (15 ml) ou 600 mg (30 ml), deux fois par jour, en fonction des traitements que vous prenez en même temps.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' CELSENTRI hija 150 mg (7.5 ml), 300 mg (15 ml) jew 600 mg (30 ml) darbtejn kuljum, skont il-mediċini l-oħra li inti tkun qed tieħu fl-istess ħin.
French: La Cmax (CV %) était de : 335,6 ng/mL (87%) chez les volontaires sains (fonction rénale normale); 801,2 ng.mL (56%) pour l'insuffisance rénale sévère; 576,7 ng.mL (51%) pour l'IRT (après dialyse) et 478,5 ng/mL (38%) pour l'IRT (avant dialyse).
Maltese: Is-C max (CV%) kienet 335.6 ng/mL (87%) fil-voluntiera b'saħħithom (funzjoni renali normali); 801.2 ng/mL (56%) f'dawk b'indeboliment renali sever; 576.7 ng/mL (51%) f'ESRD (doża mogħtija wara d-dijalisi) u 478.5 ng/mL (38%) f'ESRD (doża mogħtija qabel id-dijalisi).
French: Une étude (MERIT), randomisée, en double aveugle, a évalué maraviroc versus éfavirenz, chacun en association avec zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
Maltese: L-istudju randomised u double-blinded (MERIT), qabbel maraviroc ma' efavirenz, it-tnejn mgħotija flimkien ma' zidovudine/lamivudine (n=721, 1:1).
French: • télaprévir et bocéprévir.
Maltese: • telaprevir u boceprevir.
French: Etravirine et darunavir/ ritonavir (maraviroc 150 mg deux fois par jour)
Maltese: Etravirine u darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
French: Les autres métabolites sont les produits de la mono-oxydation et ne représentent que des composants mineurs de la radioactivité plasmatique.
Maltese: Metaboliti oħrajn huma prodotti ta' mono-ossidazzjoni u huma biss komponenti minuri tar-radjuattività fil-plasma.
French: CELSENTRI 20 mg/ml solution buvable maraviroc
Maltese: CELSENTRI 20 mg/ml soluzzjoni orali maraviroc
French: Des études in vitro ont montré que le maraviroc n'avait aucune action inhibitrice sur l'OATP1B1, le MRP2, ni sur les principales enzymes du cytochrome P450 à des concentrations cliniquement pertinentes (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxix OATP1B1, MRP2 jew xi wieħed mill-enzimi P450 prinċipali f'konċentrazzjonijiet kliniċi rilevanti (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 u CYP3A4).
French: Le maraviroc appartient à la classe thérapeutique des antagonistes du récepteur CCR5.
Maltese: Maraviroc jifforma parti minn klassi terapewtika msejħa antagonisti ta' CCR5.
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL Maraviroc 300 mg deux fois par jour + TFO N = 426
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL Maraviroc 300 mg darbtejn kuljum+ OBT N=426
French: B 1930 Zaventem Belgique
Maltese: B 1930
French: Troubles du métabolisme et la nutrition
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
French: • d'autres médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH ou par le virus de l'hépatite C (tels que : atazanavir, cobicistat, darunavir, éfavirenz, étravirine, fosamprénavir,
Maltese: • mediċini oħra għall-kura ta' infezzjoni tal-HIV jew tal-epatite Ċ (eż. atazanavir, cobicistat, darunavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, boceprevir, telaprevir)
French: CELSENTRI 75 mg comprimés pelliculés EU/1/07/418/012
Maltese: CELSENTRI 75 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/012
French: Médicaments par classe thérapeutique (dose de CELSENTRI utilisée dans les études)
Maltese: Prodott mediċinali skont il-klassi terapewtika (doża ta' CELSENTRI użata flistudju)
French: De 20 à moins de 30 kg
Maltese: 20 sa inqas minn 30 kg
French: Des variants VIH-1 avec une sensibilité réduite au maraviroc ont été sélectionnés in vitro, par passage successif de deux souches virales à tropisme CCR5 (0 souche de laboratoire, 2 isolats cliniques).
Maltese: Il-varjanti ta' HIV-1 b'suxxettibilità mnaqqsa għal maraviroc ġew magħżula in vitro, wara passaġġ konsekuttiv ta' żewġ virusis CCR5-tropiċi (0 razza tal-laboratorju, 2 iżolati kliniċi).
French: Dose chez l'adulte*
Maltese: Dożaġġ għall-adulti*
French: Voir aussi rubrique 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
French: Le maraviroc n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique du midazolam, des contraceptifs oraux éthinylœstradiol et lévonorgestrel, ou sur le ratio urinaire 6ß-hydroxycortisol/cortisol, ce qui suggère l'absence d'inhibition ou d'induction du CYP3A4 in vivo.
Maltese: Maraviroc ma kellux effett kliniku rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam, il-kontraċettivi orali ethinylestradiol u levonorgestrel, jew il-proporzjon 6β-hydroxycortisol/cortisol fl-awrina, li ma jissuġġerixxi l-ebda inibizzjoni jew induzzjoni ta' CYP3A4 in vivo.
French: Laque d'aluminium de carmin d'indigo (E132) 6.2 Incompatibilités Sans objet.
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 300 mg contient 1,68 mg de lécithine de soja.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: kull pillola miksija b'rita ta' 300 mg fiha 1.68 mg ta' leċitina tas-sojja.
French: Pourcentage de patients avec un ARN VIH-1 < 50 copies/mL
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti b'HIV-1 RNA <50 kopja/mL
French: La fréquence allélique du CYP3A5 dépend de l'origine ethnique : la majorité des Caucasiens (~90 %) sont des métaboliseurs lents des substrats du CYP3A5 (c'est-à-dire des sujets ne présentant aucune copie des allèles fonctionnels du CYP3A5) alors qu'environ 40 % des afro-américains et 70 % des africains sub-sahariens s'avèrent être des métaboliseurs rapides (c'est-à-dire des sujets présentant deux copies d'allèles fonctionnels du CYP3A5).
Maltese: Il-frekwenza allelika ta' CYP3A5 tiddependi fuq l-etniċità: il-maġġoranza tal-Kawkasi (~90%) huma metabolizzaturi ħżiena ta' sottostrati ta' CYP3A5 (jiġifieri, individwi bl-ebda kopja ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5) filwaqt li madwar 40 % tal-Afrikani-Amerikani u 70 % tal-Afrikani Sub-Saħarjani huma metabolizzaturi estensivi (jiġifieri, individwi b'żewġ kopji ta' alleli funzjonali ta' CYP3A5).
French: Le maraviroc est principalement métabolisé et éliminé par le foie.
Maltese: Maraviroc huwa metabolizzat primarjament u eliminat mill-fwied.
French: De 10 à moins de 20 kg
Maltese: 10 sa inqas minn 20 kg
French: 1 Sur la base du test de résistance GeneSeq.
Maltese: Ibbażat fuq analiżi ta' reżistenza GeneSeq.
French: Autres effets indésirables possibles liés à une association de traitements contre le VIH
Maltese: Effetti sekondarji possibbli oħra ta' terapija kombinata għall-HIV
French: * sur la base d'interactions médicamenteuses (voir rubrique 4.5)
Maltese: * Abbażi ta' interazzjonijiet mediċinali (irreferi għas-sezzjoni 4.5)
French: CELSENTRI 25 mg comprimés pelliculés EU/1/07/418/011
Maltese: CELSENTRI 25 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/07/418/011
French: L'activité antivirale du maraviroc contre le VIH-2 n'a pas été évaluée.
Maltese: L-attività antivirali ta' maraviroc kontra l-HIV-2 għadha ma ġietx evalwata.
French: Raltegravir ASC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Maltese: Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
French: Charge virale > 100 000 copies/mL à l'inclusion
Maltese: Screening tat-Tagħbija Virali >100,000 kopja/mL
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 180 (2 boîtes de 90) comprimés pelliculés
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 180 (2 pakketti ta' 90) pillola miksijin b'rita
French: 1 Sur la base du test de résistance GeneSeq
Maltese: Ibbażat fuq analiżi ta' reżistenza GeneSeq
French: CELSENTRI pourrait potentiellement augmenter votre risque de développer des infections.
Maltese: CELSENTRI jista' potenzjalment iżid ir-riskju tiegħek ta' żvilupp ta' infezzjonijiet.
French: Il n'est pas exclu que le maraviroc puisse augmenter l'exposition au dabigatran etexilate, substrat de la glycoprotéine P.
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż li maraviroc jista' jżid l-esponiment għas-sustrat tal-glikoproteina P dabigatran etexilate.
French: Tableau 2 : Interactions et recommandations posologiques avec les autres médicaments chez l'adultea
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet dwar id-doża għall-adultia ma' prodotti mediċinali oħra
French: Au cours de l'analyse à la semaine 48 (N=103), du virus VIH-1 à tropisme non-CCR5 a été détecté chez 5/23 (22%) sujets en échec virologique.
Maltese: Fl-analiżi ta' Ġimgħa 48 (N=103), ġie identifikat virus mhux CCR5 tropiku f'5/23 (22 %) individwi fil-falliment viroloġiku.
French: L'efficacité du maraviroc (en association avec d'autres antirétroviraux) sur la charge virale (ARN VIH) plasmatique et sur le nombre de cellules CD4+ a été étudiée dans deux essais pivots randomisés, en double aveugle, multicentriques (MOTIVATE-1 et MOTIVATE -2, n=1076) chez des patients infectés par le VIH-1 à tropisme CCR5 tel que déterminé par le test Trofile de Monogram.
Maltese: L-effikaċja klinika ta' maraviroc (flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra) fuq il-livelli ta' HIV RNA fil-plasma u l-għadd taċ-ċelloli CD4+ ġew investigati f'żewġ studji ewlenin, double blind, multicentriċi, randomized (MOTIVATE 1 u MOTIVATE 2, n=1076) f'pazjenti infettati bil-virus talHIV-1 CCR5 tropiku kif stabbilit bl-Analiżi Monogram Trofile.
French: Inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (maraviroc 100 mg deux fois par jour)
Maltese: Inibituri ta' Non-Nucleoside Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
French: L'activité pharmacologique principale (affinité pour le récepteur CCR5) était limitée chez les espèces étudiées (voir rubrique 5.3).
Maltese: L-attività farmakoloġika primarja (affinità għar-riċettur CCR5) kienet limitata fl-ispeċi li ġew studjati (ara sezzjoni 5.3).
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES
Maltese: FARMAĊEWTIKA
French: Echec en présence d'un virus utilisant le co-récepteur CXCR4
Maltese: Falliment ma' virus li juża CXCR4
French: Seul un nombre limité de patients présentant des problèmes hépatiques ont été traités par CELSENTRI.
Maltese: Numru limitat ta' persuni bi problemi filfwied biss ħadu CELSENTRI.
French: Dans des études pivots chez les patients pré-traités par des anti-rétroviraux, les évènements coronariens étaient plus fréquents chez les patients traités par maraviroc par rapport à ceux recevant le placebo (11 durant 609 patient-année vs 0 pendant 111 patient-année de suivi).
Maltese: Fl-istudji pivotali fuq pazjenti esperjenzati bil-kura, avvenimenti ta' mard koronarju tal-qalb kienu aktar komuni f'pazjenti ttrattati b'maraviroc milli bil-plaċebo (11 waqt 609 PY vs 0 waqt 111 PY ta' segwitu).
French: Des études in vitro ont montré que le maraviroc n'inhibait aucun des principaux transporteurs de réabsorption rénale à des concentrations cliniquement significatives (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, et OCTN2).
Maltese: Studji in vitro wrew li maraviroc ma jinibixxi l-ebda wieħed mittrasportaturi tal-assorbiment mill-kliewi f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, u OCTN2).
French: Nombre de CD4+ (cellules/µL) à l'inclusion :
Maltese: Bażi ta' CD4+(ċelluli/uL):
French: Comment prendre CELSENTRI
Maltese: Waqqaf CELSENTRI
French: Maraviroc ASC: ↓ 0,37
Maltese: Maraviroc AUC: ↓ 0.37
French: Conserver la solution buvable à une température ne dépassant pas 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 C.
French: La population était constituée par 52 % de personnes de sexe féminin et par 69 % de sujets d'origine africaine, avec un âge moyen de 10 ans (allant de 2 à 17 ans).
Maltese: Il-popolazzjoni kienet 52 % nisa u 69 % suwed, b'età medja ta' 10 snin (medda: sentejn sa 17-il sena).
French: Le maraviroc est un substrat de la pompe d'efflux P-glycoprotéine.
Maltese: Maraviroc hu sottostrat għat-trasportatur ta' effluss P-glikoproteina.
French: • inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir (à l'exception de tipranavir/ritonavir),
Maltese: • inibituri tal-protease msaħħa b'ritonavir (għajr tipranavir/ritonavir),
French: De 30 à moins de 40 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 40 kg tal-inqas 40 kg
French: CELSENTRI a été administré chez un nombre limité de personnes âgées de 65 ans ou plus.
Maltese: CELSENTRI ttieħed biss f'numru limitat ta' persuni ta' 65 sena jew aktar.
French: Comment conserver CELSENTRI 6.
Maltese: Kif taħżen CELSENTRI 6.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {MM-AAAA}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
French: La valeur sérique ajustée de la CE90 dans 43 isolats cliniques primaires du VIH-1 était de 0,57 (0,06 -10,7) ng/mL sans modification significative entre les différents sous-types testés.
Maltese: Il-valur EC90 aġġustat skont is-serum, fi 43 isolat kliniku primarju, kien 0.57 (0.06 - 10.7) ng/mL mingħajr ebda bdil sinifikanti bejn is-sotto-tipi differenti studjati.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, autres antiviraux Code ATC : JO5AX09
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
French: Chez les sujets pour lesquels le test de tropisme était concluant, un virus à tropisme CXCR4 / double mixte a été détecté dans environ 40 % des échantillons screenés (8/27 soit 30 % des sujets âgés de 2 à 6 ans, 31/81 soit 38 % des sujets âgés de 6 à 12 ans et 41/90 soit 46 % des sujets âgés de 12 à 18 ans), ce qui souligne l'importance du test de tropisme également dans la population pédiatrique.
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi b'test ta' tropiżmu li rnexxa, ġie identifikat virus imħallat doppju/CXCR4-tropiku f'madwar 40 % tal-kampjuni tal-iskrinjar (8/27, 30 % fi tfal ta' bejn sentejn u 6 snin, 31/81, 38% f'dawk li għandhom bejn 6 u 12-il sena u 41/90, 46 % f'dawk li għandhom bejn 12 u 18-il sena), li jenfasizza l-importanza tal-ittestjar ta' tropiżmu anki fil-popolazzjoni pedjatrika.
French: Lévonorgestrel.
Maltese: Levonorgestrel.
French: Le volume de distribution du maraviroc est d'environ 194 L.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni ta' maraviroc hu madwar 194 L.
French: • infection pulmonaire,
Maltese: • infezzjoni fil-pulmun
French: Résultats
Maltese: PRODOTTI