FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los autoinyectores de adrenalina constituyen tratamientos para la anafilaxia (reacciones alérgicas graves) que pueden salvar la vida del paciente mientras aguarda la llegada de la asistencia médica de urgencia.
Polish: Autostrzykawki z adrenaliną to środki potencjalnie ratujące życie w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej (ciężkiej reakcji alergicznej), gdy pacjent czeka na nagłą pomoc medyczną.
Spanish: • Su médico o enfermera le enseñarán cómo utilizar correctamente su autoinyector de adrenalina.
Polish: • Pacjent zostanie przeszkolony przez swojego lekarza lub pielęgniarkę w zakresie stosowania autostrzykawki z adrenaliną.
Spanish: ¿Qué es Septanest?
Polish: Czym jest Septanest?
Spanish: Los aspectos armonizados son:
Polish: Obszary objęte procedurą harmonizacji są następujące:
Spanish: 27 de mayo de 2019
Polish: 27 maja 2019 r.
Spanish: ¿Cuál es el resultado de la revisión?
Polish: Jakie są wnioski wynikające z ponownej oceny?
Spanish: La empresa que comercializa estos medicamentos es Septodont.
Polish: Firmą wprowadzającą do obrotu te leki jest Septodont.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes con epilepsia que no estén adecuadamente controlados mediante tratamiento.
Polish: Nie wolno go również podawać pacjentom z padaczką, u których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą leczenia.
Spanish: Tras examinar los datos disponibles, se consideró que otras contraindicaciones únicamente válidas en algunos países no estaban respaldadas por datos suficientes o se consideraban redundantes.
Polish: Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych uznano, że w przypadku szeregu innych przeciwwskazań, które zostały uwzględnione tylko w niektórych krajach, nie ma wystarczających danych, które uzasadniałyby ich uwzględnienie, bądź też uznano je za zbędne.
Spanish: Septanest también está disponible en la UE bajo otras denominaciones comerciales, en particular Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest con adrenalina, Septnestepi y Septocaína.
Polish: Septanest jest również dostępny w UE pod innymi nazwami handlowymi, w tym Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest z adrenaliną, Septanestepi oraz Septocaine.
Spanish: La dosis recomendada de Septanest depende del peso corporal del paciente.
Polish: Zalecana dawka leku Septanest zależy od masy ciała pacjenta.
Spanish: La dosis máxima recomendada en todas las edades es de 7 mg de articaína por kg de peso corporal, hasta una dosis máxima total de 500 mg en adultos y de 385 mg en niños.
Polish: Maksymalna zalecana dawka we wszystkich grupach wiekowych wynosi 7 mg artykainy na kg masy ciała, maksymalnie do 500 mg u dorosłych i 385 mg u dzieci.
Spanish: Además, se han armonizado partes del Módulo 3 del expediente del medicamento (que describe cómo se fabrica el medicamento y se controla su calidad).
Polish: Ponadto zharmonizowano również części modułu 3 dokumentacji leku (który opisuje sposób wytwarzania leku i kontrolę jego jakości).
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Septanest?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny leku Septanest?
Spanish: Se administra mediante inyección.
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia.
Spanish: Otras secciones armonizadas de la ficha técnica que se van a armonizar son las secciones 4.4 (advertencias y precauciones especiales de empleo), 4.5 (interacciones), 4.6 (fertilidad, embarazo y lactancia), 4.7 (efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas), 4.8 (efectos adversos) y 4.9 (sobredosis).
Polish: Inne zharmonizowane punkty zawarte w ChPL to punkt 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania), 4.5 (interakcje), 4.6 (wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.7 (wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn), 4.8 (działania niepożądane) i 4.9 (przedawkowanie).
Spanish: Cuando los datos lo justifiquen, se han incluido algunas de las contraindicaciones previas en la sección 4.4 (advertencias y precauciones especiales de empleo).
Polish: W uzasadnionych przypadkach niektóre z poprzednich przeciwwskazań zostały zawarte w punkcie 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Spanish: La revisión corrió a cargo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, responsable de los aspectos relacionados con los medicamentos de uso humano.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków, odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi.
Spanish: El 28 de marzo de 2019, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) finalizó una revisión de Septanest (también conocido mediante varias otras denominaciones) y recomendó introducir modificaciones en la ficha técnica para armonizar el modo en que se utiliza el medicamento en la UE.
Polish: W dniu 28 marca 2019 r. Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała ponownej oceny leku Septanest (znanego również pod innymi nazwami) i zaleciła wprowadzenie zmian do druków informacyjnych w celu zharmonizowania sposobu stosowania leku w UE.
Spanish: Tras examinar los datos disponibles sobre el uso de Septanest, la Agencia concluyó que debía armonizarse la ficha técnica (RCP).
Polish: Po rozważeniu dostępnych danych dotyczących stosowania leku Septanest Agencja stwierdziła, że należy zharmonizować ChPL.
Spanish: Septanest contiene el ingrediente activo articaína en conjunción con adrenalina (epinefrina), que contribuye a prolongar los efectos de la articaína y a limitarlos a una zona particular del organismo.
Polish: Septanest zawiera substancję czynną artykainę wraz z adrenaliną (epinefryna), która przyczynia się do przedłużenia czasu i ograniczenia zakresu działania artykainy do określonego obszaru.
Spanish: Septanest no debe utilizarse en pacientes que sean alérgicos a la articaína o a anestésicos locales similares (conocidos como anestésicos locales de tipo amida) o a cualquier otro ingrediente del medicamento.
Polish: Leku Septanest nie wolno stosować u pacjentów uczulonych na artykainę lub podobne środki miejscowo znieczulające (znane jako środki miejscowo znieczulające typu amidowego) lub na jakikolwiek inny składnik leku.
Spanish: Septanest es un anestésico local (un medicamento para prevenir el dolor y las molestias en una parte del organismo durante los procedimientos médicos).
Polish: Septanest jest środkiem miejscowo znieczulającym (lekiem zapobiegającym wystąpieniu bólu i dyskomfortu w części ciała podczas zabiegów medycznych).
Spanish: El 4 de junio de 2018, Septodont, la empresa que comercializa Septanest, remitió el asunto a la EMA para armonizar las autorizaciones de comercialización de Septanest en la UE.
Polish: Dnia 4 czerwca 2018 r. Septodont, firma wprowadzająca lek Septanest do obrotu, przekazała sprawę do EMA w celu zharmonizowania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla leku Septanest na obszarze UE.
Spanish: Utilización de Septanest y denominaciones asociadas (soluciones inyectables de articaína / adrenalina) para su armonización en la UE
Polish: Stosowanie leku Septanest i nazw produktów związanych (roztwory artykainy/adrenaliny do wstrzykiwań) do zharmonizowania w UE
Spanish: La revisión de Septanest se inició el 29 de junio de 2018 a instancias del titular de la autorización de comercialización, Septodont, conforme al Artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny leku Septanest wszczęto dnia 29 czerwca 2018 r. na wniosek podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, Septodont, zgodnie z art. 30 dyrektywy 2001/83/WE.
Spanish: El 27/05/2019 se publicó una Decisión de la Comisión Europea válida en toda la UE.
Polish: Decyzja Komisji Europejskiej ważna w całej UE została wydana dnia 27 maja 2019 r.
Spanish: Septanest está autorizado a partir de ahora para su uso como anestésico local en procedimientos dentales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años (y con un peso no inferior a 20 kg).
Polish: Septanest jest obecnie zatwierdzony do stosowania jako środek miejscowo znieczulający w zabiegach stomatologicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 4. roku życia (o masie ciała co najmniej 20 kg).
Spanish: 4.2 Posología y método de administración
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Spanish: Septanest ha sido autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales, lo que ha provocado discordancias entre los Estados miembros respecto al modo en que se fabrica y se puede utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en la información sobre la prescripción del medicamento (es decir, la ficha técnica o resumen de las características del producto [RCP], el etiquetado y el prospecto) en los países donde se comercializa el medicamento.
Polish: Świadczą o tym różnice w drukach informacyjnych, czyli charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Polish: Number EU
Spanish: Continúe sus actividades matutinas.
Polish: Wykonywać swoje poranne czynności.
Spanish: Una vez a la semana.
Polish: Raz w tygodniu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 de enero de 2007 Fecha de la última renovación: 21 de noviembre de 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 listopada 2011 r.
Spanish: Información importante
Polish: Ważne informacje
Spanish: Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.
Polish: Im wcześniej kobieta będzie po menopauzie, tym większe jest ryzyko osteoporozy.
Spanish: • alteración del gusto.
Polish: • zaburzenie smaku.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Spanish: Por tanto, es importante que siga los consejos dados en la sección 3.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3.
Spanish: (no agua mineral) (no menos de 200 ml), para que ADROVANCE se absorba adecuadamente.
Polish: (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml), by lek ADROVANCE odpowiednio się wchłonął.
Spanish: Por favor, léalo atentamente.
Polish: Należy ją uważnie przeczytać.
Spanish: ADROVANCE sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.
Polish: ADROVANCE działa skutecznie jedynie, jeśli jest przyjmowany na pusty żołądek.
Spanish: - Hipocalcemia.
Polish: • Hipokalcemia.
Spanish: Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos.
Polish: Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe.
Spanish: • No lo tome con café ni té.
Polish: • Nie należy popijać kawą lub herbatą.
Spanish: La vitamina D suplementaria reduce estos riesgos y sus consecuencias.
Polish: Uzupełnianie witaminy D zmniejsza takie ryzyko i jego konsekwencje.
Spanish: • tiene cáncer,
Polish: • występuje rak,
Spanish: Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
Polish: Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000)
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Spanish: En la mayoría de las pacientes se aliviaron los síntomas después de interrumpir el tratamiento.
Polish: U większości pacjentów objawy ustąpiły po przerwaniu leczenia.
Spanish: • cansancio; hinchazón de las manos o piernas.
Polish: • zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.
Spanish: La DMO corporal total también aumentó significativamente.
Polish: Całkowita wartość BMD również zwiększyła się statystycznie znacząco.
Spanish: Es frecuente en las mujeres después de la menopausia.
Polish: Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie.
Spanish: Conservar en el blister original para protegerlo de la humedad y de la luz.
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki u osób w podeszłym wieku.
Spanish: En la caja de ADROVANCE se incluye una Tarjeta de Instrucciones.
Polish: Lek Adrovance zawiera w tekturowym pudełku Kartę Instrukcji.
Spanish: La administración simultánea de alendronato con café o zumo de naranja redujo la biodisponibilidad aproximadamente en un 60 %.
Polish: Podawanie alendronianu jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszało jego dostępność biologiczną mniej więcej o 60%.
Spanish: Muchas de estas pacientes también estaban recibiendo quimioterapia y corticosteroides.
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało również chemioterapię i kortykosteroidy.
Spanish: La frecuencia de rara se estimó en base a los ensayos clínicos relevantes.
Polish: Rzadkie występowanie działania oszacowano w oparciu o wyniki stosownych badań klinicznych.
Spanish: Ninguna especial.
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas, Bisfosfonatos, combinaciones, código ATC: M05BB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, połączenia; kod ATC: M05BB03
Spanish: • ADROVANCE sólo se debe tomar después de levantarse por la mañana tragándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
Polish: • ADROVANCE należy przyjmować rano, po wstaniu z łóżka i popijać pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml).
Spanish: En ambos casos, la radioactividad excretada estaba asociada casi exclusivamente a los metabolitos de los fármacos originales.
Polish: W obu przypadkach aktywność promieniotwórcza dotyczyła niemal wyłącznie macierzystych metabolitów.
Spanish: Puede sentarse, estar de pie o caminar - simplemente permanezca en posición erguida.
Polish: Można siadać, stać lub spacerować - zawsze w pozycji całkowicie wyprostowanej.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Spanish: La fijación a proteínas en el plasma humano es aproximadamente del 78 %.
Polish: U ludzi produkt leczniczy wiąże się z białkami osocza w około 78%.
Spanish: La relevancia en humanos se desconoce.
Polish: Nie jest znane znaczenie tego zjawiska u ludzi.
Spanish: Personas de edad avanzada
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku
Spanish: Por tanto, es importante que siga las indicaciones dadas en la sección 3 y que espere al menos 30 minutos antes de tomar cualquier otro medicamento o suplemento.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3 i odczekać co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakichkolwiek doustnych leków lub suplementów.
Spanish: ¿Qué es la vitamina D?
Polish: Co to jest witamina D
Spanish: Los bisfosfonatos se incorporan a la matriz ósea, de donde se liberan gradualmente durante un periodo de años.
Polish: Bisfosfoniany wbudowywane są do macierzy kostnej, z której stopniowo uwalniają się przez lata.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución si se toman estos medicamentos al mismo tiempo que ADROVANCE.
Polish: Należy więc zachować ostrożność w przypadku przyjmowania tych leków równocześnie z lekiem ADROVANCE.
Spanish: No se tumbe hasta después de su primera comida del día.
Polish: Nie kłaść się, aż do czasu pierwszego posiłku w tym dniu.
Spanish: La media del volumen de distribución en el estado estacionario, sin considerar el hueso, es como mínimo de 28 litros en humanos.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie równowagi, z wyjątkiem kości, wynosi u ludzi co najmniej 28 litrów.
Spanish: No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis.
Polish: Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy bisfosfonianami.
Spanish: Dado el riesgo de irritación esofágica, no debe inducirse el vómito y la paciente debe mantenerse en posición erguida.
Polish: Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej.
Spanish: Además, se encontró una reducción estadísticamente significativa en la incidencia de fracturas de cadera (1,1 % frente a 2,2 %, una reducción del 51 %).
Polish: Ponadto stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie występowania złamań kości udowej (1,1% vs. 2,2%; redukcja 51%).
Spanish: ¿Qué es la osteoporosis?
Polish: Co to jest osteoporoza
Spanish: Tarjeta de instrucciones
Polish: Karta Instrukcji
Spanish: Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la osteoporosis, ADROVANCE está indicado para usarse a largo plazo.
Polish: Z uwagi na charakter procesu chorobowego w osteoporozie, ADROVANCE jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Spanish: • si es alérgico a ácido alendrónico, a colecalciferol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas alendronowy, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Spanish: Siga estas instrucciones cuidadosamente.
Polish: Należy bardzo uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
Spanish: En estas pacientes deben monitorizarse los niveles de calcio en suero y en orina.
Polish: U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu.
Spanish: Qué es ADROVANCE y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek ADROVANCE i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Otras bebidas (incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de alendronato (ver sección 4.5 y sección 4.8).
Polish: Inne napoje (także woda mineralna), pokarmy i niektóre leki mogą zmniejszać wchłanianie alendronianu (patrz punkt 4.5 i punkt 4.8).
Spanish: No se tumbe, coma, beba o tome otros medicamentos durante al menos 30 minutos.
Polish: Nie należy kłaść się, jeść, pić lub przyjmować innych leków przez co najmniej 30 minut.
Spanish: En los ensayos de osteoporosis, alendronato fue eficaz cuando se administró al menos 30 minutos antes de la primera comida o bebida del día.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia osteoporozy alendronian był skuteczny, jeśli podawano go co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub napojem.
Spanish: Los datos actualmente disponibles para ácido alendrónico en la población pediátrica están descritos en la sección 5.1.
Polish: Obecnie dostępne dane dotyczące stosowania kwasu alendronowego u dzieci i młodzieży opisano w punkcie 5.1.
Spanish: • No lo tome con zumo ni leche.
Polish: • Nie należy popijać sokami owocowymi lub mlekiem.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ADROVANCE en niñas menores de 18 años.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego ADROVANCE u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niñas menores de 18 años, debido a que no se dispone de datos para la combinación de ácido alendrónico/colecalciferol.
Polish: Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest dostępnych danych dla kwasu alendronowego w skojarzeniu z cholekalcyferolem.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Spanish: También contiene: lactosa y sacarosa.
Polish: Zawiera również: laktozę i sacharozę.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR DENTRO DEL EMBALAJE EXTERIOR (CAJA)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE WEWNĄTRZ OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO (TEKTUROWE PUDEŁKO)
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Spanish: Para permitir la adecuada absorción de alendronato:
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu:
Spanish: • No lo tome con agua mineral (con o sin gas).
Polish: • Nie należy popijać wodą mineralną (niegazowaną lub gazowaną).
Spanish: • FIT 2: Un ensayo de cuatro años en 4.432 pacientes con masa ósea baja pero sin fracturas vertebrales en condiciones basales.
Polish: • FIT 2: badanie trwające 4 lata z udziałem 4432 pacjentek z małą masą kostną, ale bez przebytych złamań kręgów.
Spanish: No hay datos de riesgo fetal en humanos.
Polish: Brak jest danych dotyczących zagrożenia dla płodu ludzkiego.
Spanish: • está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia,
Polish: • pacjent przechodzi chemioterapię lub radioterapię,
Spanish: No se provoque el vómito y no se tumbe.
Polish: Nie należy wywoływać wymiotów ani kłaść się.
Spanish: Colecalciferol y algunos de sus metabolitos activos pasan a la leche materna.
Polish: Cholekalcyferol i niektóre jego aktywne metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
Spanish: Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, no debe conducir hasta que se encuentre mejor.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z tych działań niepożądanych, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów dopóki nie poczuje się lepiej.
Spanish: Es muy importante que la paciente reciba y entienda las instrucciones completas de administración (ver sección 4.2).
Polish: Jest więc bardzo ważne, aby pacjentka otrzymała wszystkie zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego i zrozumiała je (patrz punkt 4.2).
Spanish: • su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago),
Polish: • lekarz rozpoznał u pacjenta przełyk Barretta (chorobę związaną ze zmianami w komórkach wyściełających dolną część przełyku),
Spanish: Biotransformación No hay evidencia de que alendronato se metabolice en los animales o en humanos.
Polish: Metabolizm Brak dowodów na to, że alendronian sodu jest metabolizowany u zwierząt lub u ludzi.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de alendronato en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania alendronianu u kobiet w okresie ciąży.
Spanish: Croscarmelosa sódica Sacarosa
Polish: Kroskarmeloza sodowa Sacharoza
Spanish: Mientras estén en tratamiento, estas pacientes deben evitar, si es posible, las intervenciones quirúrgicas dentales invasivas.
Polish: W okresie leczenia pacjenci ci powinni, o ile to możliwe, unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
Spanish: ¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?
Polish: Jak można leczyć osteoporozę
Spanish: Las pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, intolerancia a la galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp, problemas de absorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Spanish: Un pequeño porcentaje de vitamina D3 sufre glucuronidación antes de la eliminación.
Polish: Niewielki procent witaminy D3 przed eliminacją ulega glukuronidacji.
Spanish: Sin embargo, hay un riesgo teórico de daño fetal, principalmente esquelético, si una mujer se queda embarazada después de completar un ciclo de tratamiento con bisfosfonato.
Polish: Teoretycznie istnieje jednak ryzyko uszkodzenia płodu, zwłaszcza układu kostnego, jeśli kobieta zajdzie w ciążę po zakończeniu kuracji bisfosfonianami.
Spanish: Triglicéridos de cadena media Gelatina
Polish: Triglicerydy o średniej długości łańcucha Żelatyna
Spanish: También deben tratarse de forma eficaz otras alteraciones que afecten al metabolismo mineral (como el déficit de vitamina D e hipoparatiroidismo) antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Polish: Należy również skutecznie wyleczyć inne zaburzenia gospodarki mineralnej (takie jak niedobór witaminy D oraz niedoczynność przytarczyc), przed rozpoczęciem leczenia tym produktem leczniczym.