FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ketoconazole HRA i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ketoconazole HRA, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Quali benefici di Ketoconazole HRA sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ketoconazole HRA byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Chetoconazolo si trova anche in alcuni medicinali topici (medicinali applicati sulla cute) usati per il trattamento delle micosi.
Czech: Ketokonazol může být stále obsažen v topických léčivých přípravcích (léčivých přípravcích aplikovaných na kůži) určených k léčbě plísňových infekcí.
Italian: Ketoconazole HRA non deve essere usato in soggetti con epatopatia o i cui livelli ematici di enzimi epatici superino un determinato valore.
Czech: Přípravek Ketoconazole HRA se nesmí používat u pacientů s onemocněním jater nebo u pacientů, jejichž hladiny jaterních enzymů v krvi překračují určitou hodnotu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ketoconazole HRA, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ketoconazole HRA naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Altre informazioni su Ketoconazole HRA
Czech: Další informace o přípravku Ketoconazole HRA
Italian: Quali sono i rischi associati a Ketoconazole HRA?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ketoconazole HRA?
Italian: chetoconazolo
Czech: ketokonazolum
Italian: Il principio attivo di Ketoconazole HRA è chetoconazolo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ketoconazole HRA je ketokonazol.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ketoconazole HRA?
Czech: Co je Ketoconazole HRA a k čemu se používá?
Italian: Perché Ketoconazole HRA è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ketoconazole HRA schválen?
Italian: Come si usa Ketoconazole HRA?
Czech: Jak se přípravek Ketoconazole HRA používá?
Italian: Errore.
Czech: Síla
Italian: Nome della proprietà del documento sconosciuto.
Czech: (Smyšlený) název
Italian: Page 2/2
Czech: Vnitřní obal
Italian: Non sono disponibili dati.
Czech: Nejsou k dispozici žádná data.
Italian: • migliorare la capacità di svolgere le attività quotidiane.
Czech: • zlepšit Vaší schopnost vykonávat každodenní činnosti.
Italian: Dopo la Settimana 4 non sono stati osservati ulteriori aumenti.
Czech: Po týdnu 4 již nebylo pozorováno žádné další zvýšení hodnot.
Italian: • L'iniezione può richiedere fino a 15 secondi.
Czech: • Injekce může trvat až 15 sekund.
Italian: Non vi sono state differenze significative fra le diverse dosi.
Czech: Mezi jednotlivými dávkami nebyly zjištěny žádné významné rozdíly.
Italian: • Potrebbe essere visibile una bolla d'aria, che è normale.
Czech: • Můžete vidět vzduchovou bublinku, to je normální.
Italian: Età, genere, etnia e peso corporeo
Czech: Věk, pohlaví, etnický původ a tělesná hmotnost
Italian: Può aiutare a:
Czech: Přípravek Vám může pomoci:
Italian: Meno di 50
Czech: Méně než 50
Italian: Il rilevamento di una risposta immunitaria dipende notevolmente dalla sensibilità e la specificità dei test utilizzati e dalle condizioni dei test.
Czech: Detekce imunitní odpovědi je do značné míry závislá na citlivosti a specifičnosti používaných testů a na podmínkách testů.
Italian: Percentuale di pazienti
Czech: Procentuální podíl pacientů
Italian: Prepari tutte le attrezzature che le serviranno su una superficie di lavoro pulita e piana.
Czech: Položte veškeré vybavení, které budete potřebovat, na čistou a rovnou pracovní plochu.
Italian: Da 50 a 100
Czech: 50 až 100
Italian: Valore p rispetto ad adalimumab
Czech: hodnota p versus adalimumab
Italian: Informi immediatamente il Suo medico se ritiene di avere un'infezione (che può colpire fino a 1 persona su 10).
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se domníváte, že máte infekční onemocnění (může postihnout až 1 z 10 pacientů).
Italian: • Si assicuri di poter vedere la finestra.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na kontrolní okénko.
Italian: Componente (intervallo)
Czech: Komponenta (rozmezí)
Italian: Raccomandazione
Czech: Doporučení
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí klesající závažnosti.
Italian: Tabella 6: Risultati di efficacia di MONARCH
Czech: Tabulka 6: Výsledky účinnosti ve studii MONARCH
Italian: DAS28-ESR (endpoint primario)
Czech: DAS28-ESR (primární endpoint)
Italian: Non è stata osservata alcuna correlazione fra lo sviluppo di ADA e la perdita di efficacia o la manifestazione di eventi avversi.
Czech: Nebyla pozorována žádná korelace mezi rozvojem ADA a ztrátou účinnosti nebo výskytem nežádoucích účinků.
Italian: Simvastatina è un substrato del CYP3A4 e OATP1B1.
Czech: Simvastatin je substrát CYP3A4 a OATP1B1.
Italian: Dal momento che, in generale, l'incidenza delle infezioni è più alta negli anziani, è necessario prestare particolare attenzione nel trattamento dei pazienti anziani.
Czech: Vzhledem k vyššímu výskytu infekcí u starší populace je obecně nutná opatrnost při léčbě starších pacientů.
Italian: • se è allergico al sarilumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sarilumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: Sarilumab è stato rilevato nel siero dei neonati fino a 1 mese di età.
Czech: Sarilumab byl detekován v séru novorozenců do 1 měsíce věku.
Italian: Interazioni con i substrati del CYP450
Czech: Interakce se substráty CYP450
Italian: Modifica della dose:
Czech: Úprava dávky:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse elencate sotto è stata definita adottando la seguente convenzione: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rare (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rare (< 1/10.000).
Czech: Četnost výskytu níže uvedených nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000).
Italian: • Il Suo medico può aggiustare la dose del Suo medicinale in base ai risultati degli esami del sangue.
Czech: • Lékař může upravit dávku léku na základě výsledků krevních testů.
Italian: I dati relativi all'uso di sarilumab in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Czech: Údaje o podávání sarilumabu těhotným ženám nejsou k dispozici nebo jsou velice omezené.
Italian: ANC superiore a 1
Czech: ANC vyšší než 1
Italian: Lo stato generale di salute è stato valutato mediante questionario Short Form Health Survey (SF-36).
Czech: Výsledky hlášené pacientem Celkový zdravotní stav byl hodnocen pomocí dotazníku Short Form health survey (SF-36).
Italian: Variazione media alla Settimana 24
Czech: Průměrná změna ve 24. týdnu
Italian: • altri medicinali biologici utilizzati per il trattamento dell'artrite reumatoide.
Czech: • jiné biologické léky používané při léčbě revmatoidní artritidy.
Italian: Queste reazioni in sede di iniezione (compresi eritema e prurito) erano di gravità lieve per la maggior parte dei pazienti.
Czech: Tyto reakce v místě vpichu (včetně erytému a svědění) byly u většiny pacientů mírné závažnosti.
Italian: Negli studi clinici non sono stati segnalati casi di riattivazione dell'epatite B; tuttavia, i pazienti a rischio di riattivazione erano stati esclusi.
Czech: V klinických studiích nebyly hlášeny žádné případy reaktivace hepatitidy B; pacienti s rizikem reaktivace však byli z těchto studií vyloučeni.
Italian: • rallentare il danno delle articolazioni;
Czech: • zpomalit poškození kloubů
Italian: • Verifichi di avere il medicinale corretto e la dose corretta.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Italian: L'interazione di sarilumab con substrati di altri CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) non è stata studiata.
Czech: Interakce sarilumabu se substráty jiných CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nebyly studovány.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazionecondotte sui pazienti adulti con AR (di età compresa fra 18 e 88 anni con il 14% al di sopra dei 65 anni) hanno dimostrato che l'età, il genere e la razza non hanno influenzato in modo significativo la farmacocinetica del sarilumab.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy u dospělých pacientů s RA (ve věkovém rozmezí od 18 do 88 let, se 14% podílem osob starších 65 let) ukazují, že věk, pohlaví a rasa nemají významný vliv na farmakokinetiku sarilumabu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kevzara nei bambini e ragazzi di età fino a 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kevzara u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: • infezione da HIV;
Czech: • HIV infekce;
Italian: Componente di confezione multipla; non vendibile separatamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Italian: • Ha avuto qualsiasi tipo di cancro.
Czech: • máte nebo jste měl(a) jakýkoli druh rakoviny.
Italian: I sintomi possono includere febbre, sudorazione o brividi.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat horečku, pocení nebo zimnici.
Italian: Le infezioni più comunemente segnalate (dal 5% al 7% dei pazienti) sono infezioni delle vie respiratorie superiori, infezioni delle vie urinarie e nasofaringite.
Czech: Nejčastěji hlášenými infekcemi (5 % až 7 % pacientů) byly infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest a nasofaryngitida.
Italian: Studio controllato con comparatore attivo
Czech: Aktivním komparátorem kontrolovaná studie
Italian: In MOBILITY e TARGET sono state valutate la funzionalità fisica e la disabilità mediante il Questionario di valutazione dello stato di salute - Indice di disabilità (HAQ-DI).
Czech: Ve studiích MOBILITY a TARGET byly hodnoceny fyzické funkce a parametry disability pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Italian: Questi pathwaysdi eliminazione parallela determinano un'emivita iniziale di 8-10 giorni, e si stima un'emivita effettiva allo stato stazionario di 21 giorni.
Czech: Tyto paralelní eliminační dráhy vedou k počátečnímu poločasu 8 až 10 dnů a v ustáleném stavu se odhaduje efektivní poločas na 21 dní.
Italian: I livelli si sono ridotti fino a raggiungere quelli normali già 4 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Ke snížení na normální úroveň došlo již po čtyřech dnech od zahájení léčby.
Italian: Guardi la finestra.
Czech: Podívejte se na kontrolní okénko.
Italian: Kevzara può essere utilizzato da solo o insieme a un medicinale denominato metotrexato.
Czech: Přípravek Kevzara lze užívat samostatně nebo v kombinaci s léčivým přípravkem nazývaným methotrexát.
Italian: Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Italian: Passaggio B: Effettui l'iniezione - esegua il Passaggio B solo dopo aver completato il Passaggio A "Si prepari per l'iniezione"
Czech: Krok B: Podání injekce - Krok B proveďte až po dokončení kroku A „Příprava na injekci"
Italian: • Informazioni di contatto del medico che ha prescritto Kevzara.
Czech: • Kontaktní údaje lékaře, který přípravek Kevzara předepsal.
Italian: Se è un'altra persona a praticare l'iniezione, è possibile utilizzare anche l'area esterna della parte alta del braccio.
Czech: Pokud vám injekci aplikuje pečovatel, můžete zvolit také vnější stranu horní části paže.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Italian: Perforazione gastrointestinale
Czech: Gastrointestinální perforace
Italian: Le anomalie degli enzimi epatici sono riassunte nella Tabella 2.
Czech: Abnormality jaterních enzymů jsou shrnuty v tabulce 2.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
Czech: Ženy ve fertilním věku by měly používat účinnou antikoncepci během léčby a ještě tři měsíce po jejím ukončení.
Italian: • condizioni sottostanti che possano predisporli a un'infezione;
Czech: • stavy, které mohou predisponovat k infekci;
Italian: • reazioni in sede di iniezione (compresi arrossamento e sensazione di prurito)
Czech: • reakce v místě vpichu injekce (včetně zarudnutí a svědění)
Italian: Negli studi clinici con Kevzara sono stati osservati casi di herpes zoster.
Czech: V klinických studiích přípravku Kevzara byly pozorovány případy herpes zoster.
Italian: Non sono stati effettuati studi su modelli animali a lungo termine per stabilire la potenziale carcinogenicità del sarilumab.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu sarilumabu.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, il medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Italian: • Estragga l'ago alla stessa angolazione a cui era stato inserito.
Czech: • Vytáhněte jehlu pod stejným úhlem, v jakém byla zavedena.
Italian: Risposta della funzionalità fisica
Czech: Fyzická funkční odpověď
Italian: Quando si valuta la terapia antitubercolare, può essere appropriato consultare un medico specializzato in tubercolosi.
Czech: Při zvažování antituberkulózní terapie je nutná konzultace s lékařem specializovaným na léčbu tuberkulózy.
Italian: • Gli effetti di Kevzara sul feto non sono noti.
Czech: • Účinky přípravku Kevzara na nenarozené dítě nejsou známy.
Italian: È un tipo di proteina chiamata "anticorpo monoclonale".
Czech: Jedná se o druh bílkoviny, který se nazývá „monoklonální protilátka".
Italian: Data di rimozione dal frigorifero: .../.../...
Czech: Datum vyjmutí z chladničky:… /… /…./
Italian: L'esposizione materna fino a circa 83 volte l'esposizione umana in base all'AUC dopo dosi sottocutanee di 200 mg ogni 2 settimane, non ha causato alcun effetto materno o embrio-fetale.
Czech: Mateřská expozice, odpovídající až 83násobku expozice u člověka na základě AUC po subkutánním podání dávky 200 mg každé 2 týdny, neměla žádné účinky na matku ani na embryo nebo plod.
Italian: Non tocchi l'ago.
Czech: Nedotýkejte se jehly.
Italian: • La finestra inizierà a diventare gialla.
Czech: • Barva kontrolního okénka se začne měnit na žlutou.
Italian: Due pazienti che assumevano Kevzara (0,2%) hanno interrotto il trattamento a causa di reazioni in sede di iniezione.
Czech: Dva pacienti léčení přípravkem Kevzara (0,2 %) ukončili léčbu v důsledku reakce v místě vpichu.
Italian: ANC inferiore a 0,5
Czech: ANC nižší než 0,5
Italian: Non è disponibile alcun dato sull'effetto di sarilumab sulla fertilità umana.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích sarilumabu na lidskou fertilitu.
Italian: Fra questi, 2170 pazienti hanno assunto Kevzara per almeno 24 settimane, 1546 per almeno 48 settimane, 1020 per almeno 96 settimane e 624 per almeno 144 settimane.
Czech: Z toho 2 170 pacientů dostávalo přípravek Kevzara po dobu alespoň 24 týdnů, 1 546 pacientů po dobu alespoň 48 týdnů, 1 020 pacientů po dobu alespoň 96 týdnů a 624 pacientů po dobu alespoň 144 týdnů.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla somministrazione di questo prodotto medicinale, vedere il paragrafo 6.6.
Czech: Další informace o podání tohoto léčivého přípravku viz bod 6.6.
Italian: Sarilumab non ha avuto alcun effetto sul mantenimento della gravidanza né sui neonati valutati fino a 1 mese dopo la nascita in termini di misurazioni del peso corporeo, di parametri di sviluppo funzionale o morfologico, comprese le valutazioni scheletriche, di immunofenotipo dei linfociti del sangue periferico e di valutazioni microscopiche.
Czech: Sarilumab neměl žádný vliv na udržení těhotenství nebo na novorozené potomky, kteří byli vyšetřeni do 1 měsíce po narození, z hlediska tělesné hmotnosti, parametrů funkčního nebo morfologického vývoje, včetně vyšetření pohybového ústrojí, imunofenotypizace lymfocytů periferní krve a mikroskopického vyšetření.
Italian: Se la finestra non diventa completamente gialla, non somministri una seconda dose senza averne parlato con il suo operatore sanitario.
Czech: Pokud není celé kontrolní okénko žluté, neaplikujte si druhou dávku bez konzultace se svým lékařem.
Italian: • Controlli che il liquido sia limpido e da incolore a giallo chiaro.
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý až světle žlutý.
Italian: Altri medicinali e Kevzara
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Kevzara
Italian: Negli studi clinici sono stati segnalati eventi di perforazione gastrointestinale, primariamente come complicanze della diverticolite.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny případy gastrointestinální perforace, primárně jako komplikace divertikulitidy.
Italian: I pazienti devono essere gestiti in conformità con le linee guida cliniche per la gestione dell'iperlipidemia.
Czech: Pacienti mají být léčeni podle klinických doporučení pro léčbu hyperlipidémie.
Italian: Kevzara in monoterapia a qualsiasi dose N = 467
Czech: Kevzara v monoterapii, jakákoli dávka N = 467
Italian: Nei pazienti con AR è stato osservato un aumento più che proporzionale alla dose dell'esposizione farmacocinetica.
Czech: U pacientů s RA bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení farmakokinetické expozice.
Italian: • statine, utilizzate per ridurre il livello di colesterolo
Czech: • statiny (používané ke snížení hladiny cholesterolu)
Italian: Alle concentrazioni più elevate l'eliminazione avviene prevalentemente attraverso un pathway proteolitico lineare non saturabile, mentre a quelle più basse, predomina l'eliminazione non lineare saturabile target-mediata.
Czech: Při vyšších koncentracích probíhá eliminace převážně přes lineární nesaturabilní proteolytické dráhy, zatímco při nižších koncentracích převažuje nelineární saturabilní eliminace závislá na cílových strukturách.
Italian: Prima del lancio di Kevzara in ogni Stato Membro il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (MAH) deve concordare il contenuto e il formato della scheda di avvertenze per il paziente, incluse le modalità di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto rilevante, con l'Autorità Nazionale Competente.
Czech: Před uvedením přípravku Kevzara na trh v každém členském státě, musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit obsah a formát pohotovostní karty pacienta, včetně komunikačních médií, distribučních modalit a dalších aspektů s národní lékovou agenturou.
Italian: Studi controllati con placebo
Czech: Placebem kontrolované studie
Italian: Alla Settimana 4 l'LDL medio è aumentato di 14 mg/dL; i trigliceridi medi sono aumentati di 23 mg/dL; e l'HDL medio è aumentato di 3 mg/dL.
Czech: V týdnu 4 byla průměrná hladina LDL vyšší o 14 mg/dl; průměrná hladina triglyceridů byla vyšší o 23 mg/dl; a průměrná hladina HDL
Italian: Distribuzione Nei pazienti affetti da AR, il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario era di 8,3 L.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou činil zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu 8,3 l.
Italian: La biodisponibilità assoluta di sarilumab dopo iniezione SC è stata stimata essere dell' 80% attraverso un' analisi di farmacocinetica di popolazione.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sarilumabu po subkutánním injekčním podání byla pomocí populační farmakokinetické analýzy odhadována na 80 %.
Italian: • infezione cronica o ricorrente;
Czech: • chronické nebo recidivující infekce;
Italian: Come tutti i medicinali, questo farmaco può causare effetti collaterali sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Lo studio TARGET ha valutato 546 pazienti con AR che avevano avuto una risposta clinica inadeguata o erano intolleranti a uno o più antagonisti del TNF-α.
Czech: Studie TARGET hodnotila 546 pacientů s revmatoidní artritidou, kteří měli neadekvátní klinickou odpověď nebo netolerovali jeden či více antagonistů TNF-α.
Italian: Allontani la penna dalla pelle.
Czech: Odstraňte pero od kůže.
Italian: Imparare a utilizzare la penna preriempita
Czech: Naučte se používat předplněné pero
Italian: • Scriva la data di estrazione dal frigorifero nell'apposito spazio sulla confezione esterna.
Czech: • Zapište datum vyjmutí z chladničky na určené místo na krabičce.
Italian: Vi sarà un secondo scatto.
Czech: Ozve se druhé cvaknutí.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha posticipato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Kevzara (sarilumab) in uno o più sottoinsiemi della popolazione pediatrica con artrite idiopatica cronica (compresa l'artrite reumatoide, la spondiloartrite, l'artrite psoriasica e l'artrite idiopatica giovanile) (per informazioni sull'uso pediatrico, vedere paragrafo 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnost předložit výsledky studií s přípravkem Kevzara (sarilumab) u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u chronické idiopatické artritidy (včetně revmatoidní artritidy, spondylarthritidy, psoriatické artritidy a juvenilní idiopatické artritidy) (informace ohledně použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: L'efficacia di sarilumab con DMARD concomitanti sull'inibizione della progressione radiografica che è stata valutata nell'ambito degli endpoint primari alla Settimana 52 di MOBILITY è stata mantenuta fino a tre anni dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Účinnost sarilumabu při současném podání s DMARD z hlediska inhibice radiografické progrese, která byla hodnocena jako součást primárních cílových parametrů v 52. týdnu léčbu ve studii MOBILITY, zůstala zachována po dobu tří let od zahájení léčby.
Italian: Il trattamento con Kevzara + MTX è stato associato a una progressione radiografica significativamente inferiore del danno strutturale rispetto al placebo.
Czech: Léčba kombinací Kevzara + MTX byla spojena s významně nižší radiografickou progresí strukturálního poškození ve srovnání s placebem.
Italian: Kevzara non deve essere somministrato a pazienti con infezione attiva, comprese le infezioni localizzate.
Czech: Přípravek Kevzara nesmí být podáván pacientům s aktivní infekcí, včetně infekcí lokalizovaných.
Italian: Se viene mancata una dose di Kevzara e sono trascorsi 3 giorni o meno dalla dose mancata, la dose successiva deve essere somministrata il più presto possibile.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky přípravku Kevzara a od vynechané dávky uplynuly 3 dny nebo méně, je třeba podat další dávku co nejdříve.
Italian: Kevzara non deve essere usato durante la gravidanza, salvo nel caso in cui le condizioni cliniche della donna richiedano trattamento con sarilumab.
Czech: Přípravek Kevzara lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu sarilumabem.
Italian: Non è noto se sarilumab sia escreto nel latte materno o sia assorbito per via sistemica dopo l'ingestione.
Czech: Není známo, zda se sarilumab vylučuje do mateřského mléka nebo zda po požití dochází k jeho systémové absorpci.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Kevzara sono state valutate in tre studi multicentrici randomizzati, in doppio cieco, controllati (MOBILITY e TARGET erano studi controllati con placebo e MONARCH era uno studio controllato con comparatore attivo) in pazienti di età superiore a 18 anni con artrite reumatoide attiva da moderata a severa diagnosticata secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
Czech: Klinická účinnost Účinnost a bezpečnost přípravku Kevzara byla hodnocena ve třech randomizovaných, dvojitě zaslepených kontrolovaných multicentrických studiích (studie MOBILITY a TARGET byly placebem kontrolované a studie MONARCH byla aktivním komparátorem kontrolovaná studie) u pacientů starších 18 let se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou diagnostikovanou podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
Italian: Per questi motivi, il confronto fra l'incidenza di anticorpi contro Kevzara e l'incidenza di anticorpi contro altri prodotti può essere fuorviante.
Czech: Srovnávání výskytu protilátek proti přípravku Kevzara s výskytem protilátek na jiné přípravky může být proto zavádějící.