FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter i PLATO, der fik ticagrelor, anvendte forskellige statiner, uden at dette blev sat i forbindelse med sikkerhedsproblemer ved statin hos de 93 % i PLATO-kohorten, der tog disse lægemidler.
Estonian: Uuringus PLATO kasutas 93% uuringu kohordist ka erinevaid statiine ning statiinide ohutus ei tekitanud tikagreloori saavatel patsientidel probleeme.
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med ticagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Estonian: Tikagreloorile kaasnev ASA ööpäevane püsiannus peaks olema 75…150 mg (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan nedsætte eksponeringen for ticagrelor og dets virkning og derfor frarådes samtidig brug af CYP3A-induktorer og ticagrelor.
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine tugevate CYP3A indutseerijatega võib põhjustada tikagreloori plasmakontsentratsiooni ja efektiivsuse vähenemist, seetõttu ei soovitata neid manustada koos tikagrelooriga.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Brilique i alle undergrupper af den pædiatriske populationmed akut koronart syndrom (AKS) og myokardieinfarkt (MI) i anamnesen (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest, mille kohaselt eksisteerib kohustus esitada Brilique'i uuringute tulemused laste populatsiooni kõigi alarühmade kohta ägeda koronaarsündroomi (ÄKS) ja anamneesis oleva müokardiinfarkti (MI) korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Danish: • PVC-PVDC/Al gennemsigtige blisterkort (med sol/måne-symbol) a 10 tabletter i æsker med 60 tabletter (6 blisterkort) og 180 tabletter (18 blisterkort).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist läbipaistvas blisterpakendis (päikese/kuu sümbolitega) 10 tabletti; karp sisaldab 60 (6 blistrit) või 180 (18 blistrit) tabletti.
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 tabletti; karp sisaldab 100x1 tabletti (10 blistrit).
Danish: Brilique forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Estonian: Brilique aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist.
Danish: clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir), da det kan medføre en væsentlig stigning i eksponeringen af ticagrelor (se pkt.
Estonian: nefasodoon, ritonaviir ja atasanaviir), kuna koosmanustamine võib tikagreloori plasmataset oluliselt tõsta (vt lõik 4.5).
Danish: • Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
Estonian: • standardne blisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), karbis 60 või 180 tabletti.
Danish: Drøft det med lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Danish: Dette er relateret til den inhibering, som ticagrelor i patientens serum/plasma udøver på P2Y12-receptoren på de raske donortrombocytter i testen.
Estonian: See on seotud terve doonori trombotsüütide P2Y12-retseptorite blokeerumisega patsiendi seerumis/plasmas leiduva tikagreloori tõttu.
Danish: Major Fatal/Life-threatening Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på >50 g/l af hæmoglobin eller ≥4 infunderede erytrocytenheder; eller fatal; eller intrakraniel; eller intraperikardiel med hjertetamponade; eller med hypovolæmisk shock eller svær hypotension, der kræver pressorstoffer eller operation.
Estonian: Suured surmavad/eluohtlikud verejooksud: kliiniliselt ilmse > 50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või ≥ 4 ülekantud punaste vereliblede ühiku või surmaga lõppenud või intrakraniaalne või intraperikardiaalne koos südame tamponaadiga või hüpovoleemilise šokiga või raske hüpotensiooniga, mille korral on vajalik vasopressorite manustamine või operatsioon.
Danish: I PEGASUS blev der rapporteret dyspnø hos 14,2 % af de patienter, der tog ticagrelor 60 mg to gange dagligt og hos 5,5 % af de patienter, der kun tog ASA.
Estonian: Uuringus PEGASUS teatati düspnoest kõrvaltoimena 14,2% patsientidest, kes võtsid 60 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas, ja 5,5% patsientidest, kes võtsid ainult ASA-d. Nagu ka PLATO-s, oli enamik teatatud düspnoedest kerge kuni mõõduka raskusega (vt lõik 4.4).
Danish: N=9186
Estonian: Klopidogreel n=9186
Danish: Samtidig administration af ticagrelor øgede digoxins Cmax med 75 % og AUC med 28 %.
Estonian: P-glükoproteiini substraadid (sh digoksiin, tsüklosporiin) Tikagreloori samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Danish: Holter EKG-overvågning har vist en øget frekvens af overvejende asymptomatiske ventrikulære pauser ved behandling med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel.
Estonian: Bradükardiast tingitud sündmuste riskiga patsiendid Holter EKG monitooring on näidanud peamiselt asümptomaatiliste ventrikulaarsete pauside sageduse suurenemist tikagrelooriga ravi ajal võrreldes klopidogreeliga.
Danish: Hazard Ratio (95% KI)
Estonian: Riskisuhe (95% CI)
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på diltiazem-plasmaniveauerne.
Estonian: Tikagreloor ei mõjutanud diltiaseemi taset plasmas.
Danish: Hvis der er planlagt en koronar bypass-operation, vil der være en øget blødningsrisiko med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel, når behandlingen afbrydes mindre end 96 timer inden proceduren.
Estonian: Kui ravi tikagrelooriga katkestatakse vähem kui 96 tundi enne protseduuri, on CABG protseduuri planeerimisel tikagrelooriga seotud veritsusrisk tõusnud võrreldes klopidogreeliga.
Danish: Tabletovertræk Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Makrogool 400
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Brilique, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Brugen af ticagrelor er kontraindiceret hos patienter med aktiv patologisk blødning, hos patienter med intrakraniel blødning i anamnesen og hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Estonian: Tikagreloori kasutamine on vastunäidustatud aktiivse patoloogilise veritsusega, varasema koljusisese verejooksuga või raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3);
Danish: De patienter, som rapporterede dyspnø havde en tendens til at være ældre og med en hyppigere frekvens af dyspnø, CHF, KOL eller astma ved baseline.
Estonian: Düspnoest teatanud patsiendid olid pigem eakad ja neil esines sagedamini düspnoe, KOK või astma juba uuringu alguses.
Danish: Tabletkerne: mannitol (E421), calciumhydrogenphosphatdihydrat, natriumstivelsesglycolat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Estonian: Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b).
Danish: EU/1/10/655/012 10x1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Estonian: EU/1/10/655/012 10x1 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/10/655/013 56x1 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/10/655/014 60x1 suus dispergeeruvat tabletti
Danish: Der forekom letal koronar bypass-blødning hos 6 patienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Estonian: Igas ravirühmas esines 6 patsiendil surmaga lõppenud CABG-ga seotud verejooks (vt lõik 4.4).
Danish: De tilsvarende tal for urinsyregigt/podagra i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis ticagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Estonian: Podagra / podagra artriidi vastavad numbrid uuringus PEGASUS olid 1,6% 90 mg tikagreloori korral, 1,5% 60 mg tikagreloori korral ja 1,1% platseebo korral.
Danish: Afbrydelse af behandlingen på grund af blødning var mest almindeligt med ticagrelor 60 mg i forhold til ASA-behandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %).
Estonian: Verejooksude tõttu ravi katkestamine oli sagedasem 60 mg tikagreloori rühmas (6,2%) kui ASA monoteraapia rühmas (1,5%).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, makrogool 400, kollane raud(III)oksiid (E172).
Danish: Det anbefales at behandle med Brilique 90 mg to gange dagligt i 12 måneder hos AKS-patienter, medmindre seponering er klinisk indiceret (se pkt.
Estonian: Ravi Brilique'iga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1).
Danish: Figur 2 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PEGASUS)
Estonian: KV surma, MI ja insuldi esmase kliinilise liittulemusnäitaja analüüs (PEGASUS)
Danish: Der var 6 letale intrakranielle blødninger med ticagrelor 60 mg og 5 letale intrakranielle blødninger med ASA-behandling alene.
Estonian: 60 mg tikagreloori ravirühmas oli 6 surmaga lõppenud IKV-d ja ASA monoteraapia rühmas oli 5 surmaga lõppenud IKV-d.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning frarådes brugen af ticagrelor hos patienter med urinsyre-nefropati.
Estonian: Ennetava abinõuna tuleks kusihappe nefropaatiaga patsientidele tikagreloori kasutamist mitte soovitada.
Danish: Ved ticagrelor afbrød 0,9 % af patienterne studielægmidlet på grund af dyspnø sammenlignet med 0,1 %, der fik clopidogrel.
Estonian: Düspnoe tõttu katkestas tikagreloori rühmas 0,9% patsientidest ravi ning klopidogreeli rühmas 0,1%.
Danish: • Tegn på blødning, for eksempel: - kraftig blødning eller blødning, du ikke kan kontrollere - uventet blødning eller blødning, der varer lang tid - lyserød, rød eller brun urin - opkastning af rødt blod eller opkast, der ligner "kaffegrums" - rød eller sort afføring (ligner tjære) - ophostning eller opkastning af blodklumper.
Estonian: • Veritsusnähud, nt: - raske või kontrollimatu veritsus; - ootamatu või pikaajaline veritsus; - roosa, punane või pruun uriin; - punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse - punane või must väljaheide (nagu tõrv) - verehüübed köhimisel või oksendamisel.
Danish: Ticagrelor er en mild CYP3A4-hæmmer.
Estonian: Tikagreloor on kerge CYP3A4 inhibiitor.
Danish: • Tegn på blødning, for eksempel: - kraftig blødning eller blødning, du ikke kan kontrollere - uventet blødning eller blødning, der varer lang tid - lyserød, rød eller brun urin - opkastning af rødt blod eller opkast, der ligner "kaffegrums" - rød eller sort afføring (ligner tjære) - ophostning eller opkastning af blodklumper
Estonian: • Veritsusnähud, nt: - raske või kontrollimatu veritsus; - ootamatu või pikaajaline veritsus; - roosa, punane või pruun uriin; - punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse; - punane või must väljaheide (nagu tõrv);
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Estonian: • Mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid - Diltiaseemi ja tikagreloori koosmanustamisel suurenes tikagreloori Cmax 69% ja AUC 2,7 korda, aktiivse metaboliidi Cmax vähenes 38% võrra ning AUC ei muutunud.
Danish: Så kan du nemt se, om du har taget tabletten.
Estonian: See aitab kindlaks teha, kas olete annuse manustanud.
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Danish: Kreatininniveauerne kan blive forhøjet under behandling med ticagrelor.
Estonian: Tikagreloor-ravi ajal võib kreatiniini tase tõusta.
Danish: Lægemidlet tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes blodfortyndende midler.
Estonian: See kuulub vereliistakute koondumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.
Danish: Der er ikke behov for nogen dosisjustering for patienter med let nedsat leverfunktion.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Ticagrelor bør ikke administreres samtidig med CYP3A4substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller sekalealkaloider), da ticagrelor kan øge eksponeringen for disse lægemidler.
Estonian: Samaaegne tikagreloori ja kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide (nt tsisapriid ja ergotamiini alkaloidid) manustamine ei ole soovitatav, kuna tikagreloor võib suurendada nende ravimite plasmakontsentratsiooni.
Danish: Konfusion
Estonian: Düspnoe
Danish: Brilique, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse
Estonian: Brilique, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge aterotrombootilise sündmuse tekkerisk (vt lõigud 4.2 ja
Danish: PLATO Major Other: Signifikant invaliderende, ELLER klinisk åbenlys med 30-50 g/l fald i hæmoglobin, ELLER 2-3 infunderede erytrocytenheder.
Estonian: PLATO suured muud: olulist puuet põhjustav või kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet.
Danish: Studiet skulle vurdere forebyggelse af aterotrombotiske hændelser, hvor ticagrelor blev givet i 2 doser (enten 90 mg to gange dagligt eller 60 mg to gange dagligt) i kombination med en lav dosis ASA (75-150 mg), sammenlignet med ASA-behandling alene til patienter med tidligere MI og yderligere risikofaktorer for aterotrombose.
Estonian: Uuring PEGASUS TIMI-54 oli 21 162 patsiendiga sündmustepõhine, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga, paralleelrühmadega, rahvusvaheline, mitmekeskuseline uuring, milles hinnati aterotrombootiliste tüsistuste ennetamist tikagreloori kahe annusega (90 mg kaks korda ööpäevas või 60 mg kaks korda ööpäevas) koos väikese annuse ASA-ga (75...150 mg) võrreldes ainult ASA manustamisega patsientidel, kellel oli anamneesis MI ja aterotromboosi lisanduvad riskitegurid.
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Estonian: Veritsusrisk Teadaoleva veritsusriskiga patsientidel tuleb tikagreloori kasutamise kasulikkust hinnata aterotrombootiliste sündmuste ennetamise suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Danish: Som følge af begrænset klinisk erfaring skal ticagrelor anvendes med forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb piiratud kliinilise kogemuse tõttu nende patsientide ravimisel olla ettevaatlik (vt lõik 5.1).
Danish: TIMI Minor: Klinisk åbenlys med 30-50 g/l fald i hæmoglobin.
Estonian: TIMI väike: kliiniliselt ilmse 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Danish: Der er observeret en forsinket og reduceret eksponering for orale P2Y12-inhibitorer, herunder ticagrelor og dets aktive metabolit, hos patienter med AKS, som blev behandlet med morfin (35 % reduktion i ticagreloreksponering).
Estonian: Morfiiniga ravitud ÄKS-ga ( tikagreloori ekspositsiooni vähenemine 35%) patsientidel on täheldatud suukaudsete P2Y12 inhibiitorite, sealhulgas tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi, hilinenud ja vähenenud ekspositsiooni.
Danish: Mortalitet uanset årsag, MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Estonian: Kõigist põhjustest tingitud surmad, MI (v.a. diagnoosimata
Danish: • ciclosporin (anvendes til at nedsætte din krops forsvarssystem)
Estonian: • tsüklosporiini (organismi immuunkaitse langetamiseks);
Danish: Farmakodynamisk virkning
Estonian: Farmakodünaamiline toime
Danish: Dyspnø blev indberettet hos patienter, der blev behandlet med ticagrelor.
Estonian: Tikagrelooriga ravitud patsientidel esines düspnoed.
Danish: Der blev hos kaniner set en ganske lille forsinkelse i hepatisk modenhed og skeletudvikling hos fostre fra moderdyr på høj dosis uden en indikation af toksicitet hos moderen (sikkerhedsmargin på 4,5).
Estonian: Küülikutel ilmnes emasloomadele manustatud kõrgete annuste juures, mis ei andnud mürgistuse nähte (ohutuse marginaal 4,5), loodete maksa ja skeleti arengu kerge hilinemine.
Danish: Tilfælde af svimmelhed og forvirring er indberettet under behandling med ticagrelor.
Estonian: Tikagreloor-ravi ajal on teatatud pearinglusest ja segasusest.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raud(III)oksiid (E172) Makrogool 400
Danish: Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Estonian: Tel: +32 2 370 48 11
Danish: Hvad Brilique er
Estonian: Mis ravim on Brilique
Danish: Fatal/Life-threatening Other PLATO Major
Estonian: PLATO suured surmavad/eluohtlikud
Danish: Ticagrelor bør anvendes med forsigtighed til patienter med astma og/eller KOL i anamnesen (se pkt.
Estonian: Astma ja/või KOK-iga patsientidel tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Danish: Hvis din fornemmelse af at være stakåndet forværres eller varer længe, skal du fortælle din læge det. Din læge vil afgøre, om det skal behandles eller undersøges yderligere.
Estonian: Kui hingeldus süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile.
Danish: Hyperurikæmi kan opstå under behandling med ticagrelor (se pkt.
Estonian: Tikagreloor-ravi ajal võib esineda hüperurikeemiat (vt lõik 4.8).
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, pink, filmovertrukne, præget med "60" over "T" på den ene side.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): tabletid on ümmargused kaksikkumerad roosad, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '60' tähe 'T' kohal.
Danish: Brilique, der administreres sammen med acetylsalicylsyre (ASA), er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter med - akut koronart syndrom (AKS) eller - myokardieinfarkt (MI) i anamnesen og en høj risiko for at udvikle en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
Estonian: Brilique, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega, on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja esineb kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkerisk (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med "90" over "T" på den ene side.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): tabletid on ümmargused kaksikkumerad kollased, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Danish: Ophør af virkning
Estonian: Toime lõppemine
Danish: • Efter denne startdosis er den sædvanlige dosis én tablet (90 mg) to gange dagligt i op til
Estonian: • Pärast algannust on tavaline annus üks tablett (90 mg) kaks korda ööpäevas kuni 12 kuud, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2016.
Danish: Brilique ticagrelor
Estonian: Brilique tikagreloor
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brilique den 3. december 2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Brilique müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. detsembril 2010.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brilique findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Brilique kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det leveres som tabletter (60 og 90 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (60 ja 90 mg).
Danish: Patienterne skal tage Brilique i et år, medmindre lægen beder dem stoppe tidligere.
Estonian: Patsient peab võtma ravimit Brilique ühe aasta, v.a kui arst palub ravimi võtmise lõpetada varem.
Danish: Hvad er Brilique?
Estonian: Mis on Brilique?
Danish: Lægen kan af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
Estonian: Patsiendi tervise huvides võib arst keelata aspiriini võtmise.
Danish: Hvorfor blev Brilique godkendt?
Estonian: Miks Brilique heaks kiideti?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brilique.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Brilique Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brilique, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Brilique kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Brilique skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Patienterne tog desuden aspirin og blev behandlet i op til tre år.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni 3 aastat.
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Estonian: Patsiendid võtsid ka aspiriini ja nad said ravi kuni ühe aasta jooksul.
Danish: Andre oplysninger om Brilique
Estonian: Muu teave ravimi Brilique kohta
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der tager andre lægemidler, som har en stærkt blokerende virkning på et af leverenzymerne (CYP3A4).
Estonian: Samuti ei tohi ravimit Brilique kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis tugevalt blokeerivad maksaensüümi CYP3A4 toimet.
Danish: Brilique er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
Estonian: Brilique on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Brilique opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Brilique.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Brilique kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Disse lægemidler er f.eks. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (til hivpositive patienter) og nefazodon (mod depression).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks ketakonasool (seennakkuste ravim), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (ravimid, mida kasutavad HIV-positiivsed patsiendid) ja nefasodoon (depressiooniravim).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Brilique?
Estonian: Mis riskid ravimiga Brilique kaasnevad?
Danish: Det primære mål for virkningen i begge undersøgelser var antallet af patienter, der fik et nyt hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom.
Estonian: Mõlema uuringu efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tõttu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Brilique (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyspnø (åndedrætsbesvær), blødning og forhøjet urinsyreindhold i blodet.
Estonian: Ravimi Brilique kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düspnoe (hingamisraskused), verejooks ja vere liigne kusihappesisaldus.
Danish: Patienterne tog Brilique to gange dagligt i en dosis på enten 60 mg eller 90 mg.
Estonian: Patsiendid võtsid ravimit Brilique kaks korda ööpäevas annuses kas 60 mg või 90 mg.