FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарят може да прекъсне или спре лечението, ако пациентът развие реакции, свързани с инфузията (напр. обрив, сърбеж и затруднено дишане), или реакции на свръхчувствителност (алергия), които могат да са тежки и животозастрашаващи и могат да се развият няколко часа след прилагане на Benlysta.
Estonian: Arst tohib ravi katkestada või lõpetada, kui patsiendil tekib infusiooniga seotud reaktsioon (näiteks lööve, kihelus ja hingamisraskused) või ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon).
Bulgarian: Активното вещество в Benlysta, белимумаб, е моноклонално антитяло - протеин, който е разработен да се свързва с и да блокира протеин, наречен BLyS, който помага на В-лимфоцитите да живеят по-дълго.
Estonian: Benlysta toimeaine belimumaab on monoklonaalne antikeha ehk valk, mis seondub B-lümfotsüütide eluiga pikendava valguga BLyS ja blokeerib selle.
Bulgarian: Агенцията счита, че Benlysta, използван като допълнително лечение, намалява активността на заболяването при СЛЕ.
Estonian: Amet leidis, et täiendava ravina kasutatud Benlysta vähendas süsteemse erütematoosluupuse aktiivsust.
Bulgarian: Benlysta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и следи от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта СЛЕ.
Estonian: Ravi Benlystaga peab alustama süsteemse erütematoosluupuse diagnostikas ja ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Bulgarian: Какви ползи от Benlysta са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Benlysta kasulikkus?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Benlysta, вижте листовката.
Estonian: Benlysta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Benlysta съдържа активното вещество белимумаб (belimumab).
Estonian: Benlysta sisaldab toimeainena belimumaabi.
Bulgarian: Във второто проучване активността на заболяването намалява при 58% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 44% от пациентите, на които се прилага плацебо.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kelle haiguse aktiivsus vähenes, Benlysta uuringurühmas 58% ja platseeborühmas 44%.
Bulgarian: В първото проучване активността на заболяването намалява при 43% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 34% от пациентите, на които се прилага плацебо.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kelle haiguse aktiivsus vähenes, Benlysta uuringurühmas 43% ja platseeborühmas 34%.
Bulgarian: Проучването показва, че активността на заболяването намалява при 61% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 48% от пациентите, на които се прилага плацебо.
Estonian: Selles uuringus oli patsiente, kelle haiguse aktiivsus vähenes, Benlysta uuringurühmas 61% ja platseeborühmas 48%.
Bulgarian: Benlysta, прилаган чрез инфузия, показва, че е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение) за намаляване на активността на заболяването, когато се използва като допълнително лечение за СЛЕ, в две основни проучвания, обхващащи 1 693 възрастни пациенти с активен СЛЕ.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1693 aktiivse süsteemse erütematoosluupusega täiskasvanud patsienti, oli infusioonina kasutatud Benlysta süsteemse erütematoosluupuse täiendava ravina haiguse aktiivsuse vähendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Bulgarian: След това изчакайте докато…
Estonian: Seejärel oodake kuni…
Bulgarian: Веднъж седмично
Estonian: Üks kord nädalas
Bulgarian: Време (седмици)
Estonian: Aeg (nädalates)
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Estonian: Oodake 30 minutit min
Bulgarian: Ефикасността е оценена при 448 пациенти.
Estonian: Efektiivsust hinnati 448 patsiendil.
Bulgarian: Да не се продават по отделно.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да се оценява непрекъснато.
Estonian: Patsiendi seisundit tuleb pidevalt hinnata.
Bulgarian: Проучването няма мощност за провеждане на статистически сравнения и всички данни са описателни.
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust statistiliste võrdluste tegemiseks ja kõik andmed on kirjeldavad.
Bulgarian: Използваните категории по честота са:
Estonian: Kasutatud esinemissageduse kategooriad on järgmised:
Bulgarian: Наблюдавайте за важни симптоми
Estonian: Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele
Bulgarian: ако сте имали раково заболяване.
Estonian: • kui teil on olnud vähk.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 5 години.
Estonian: See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks alla 5 aasta vanustel lastel.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена и чиста повърхност и поставете наблизо следните консумативи:
Estonian: • Valige mugav, hästi valgustatud ja puhas pind ning asetage lähedusse järgmised vahendid:
Bulgarian: Повечето пациенти (94,6%) са били от женски пол.
Estonian: Enamik (94,6%) patsiente olid naissoost.
Bulgarian: Възраст и раса
Estonian: Vanus ja rass
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
Estonian: PML-i sümptomid on:
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако забележат обезпокоителни промени във Вашето настроение или поведение.
Estonian: Võite paluda, et nad ütleksid teile, kui on mures teie meeleolu või käitumise muutuste pärast.
Bulgarian: 28 февруари
Estonian: 28. veebruar
Bulgarian: По-голямата част от тях не изискват прекратяване на лечението.
Estonian: Enamiku puhul ei olnud vaja ravi lõpetada.
Bulgarian: 31 декември
Estonian: 31. detsember
Bulgarian: BLISS-76 е проведено главно в Северна Америка и Западна Европа.
Estonian: BLISS-76 viidi läbi peamiselt Põhja-Ameerikas ja Lääne-Euroopas.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да се провеждат при асептични условия.
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми на инфекция:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest infektsiooninähtudest:
Bulgarian: ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни.
Estonian: • kui teil on vaktsineerimine plaanis või teid on viimase 30 päeva jooksul vaktsineeritud.
Bulgarian: Това може да повиши риска от сериозна инфекция.
Estonian: Selle tagajärjel võib suureneda risk raske infektsiooni tekkeks.
Bulgarian: Разтварянето обикновено е пълно 10 до 15 минути след добавяне на водата, но може да отнеме и до 30 минути.
Estonian: Lahustumine on tavaliselt lõppenud 10...15 minutit pärast vee lisamist, kuid võib kesta kuni 30 minutit.
Bulgarian: Възрастни (на и над 18 години)
Estonian: Täiskasvanud (alates 18 aasta vanusest)
Bulgarian: За пациента трябва да е налична листовка.
Estonian: Patsiendile peab olema kättesaadav pakendi infoleht.
Bulgarian: Бавно отместете палеца си назад
Estonian: Liikuge pöidalaga aeglaselt tagasi
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Estonian: • Peske käed.
Bulgarian: След този период, Benlysta обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици.
Estonian: Pärast seda manustatakse Benlysta't tavaliselt üks kord iga 4 nädala järel.
Bulgarian: Данните за безопасност при деца под 12-годишна възраст (n=10) са ограничени.
Estonian: Alla 12-aastaste laste (n=12) kohta saadud ohutusandmed on piiratud.
Bulgarian: Съотношение на SRI отговорилите по посещение
Estonian: SRI ravivastuse saavutanute osakaal visiidi järgi
Bulgarian: Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.
Estonian: Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus, kuumas vees või otsese päikesevalguse käes.
Bulgarian: • бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции")
Estonian: • bakteriaalsed infektsioonid (vt „Infektsioonid" eespool);
Bulgarian: болка в ръцете или стъпалата
Estonian: • valu kätes või jalgades;
Bulgarian: Други лекарства и Benlysta
Estonian: Muud ravimid ja Benlysta
Bulgarian: Ако желаете да промените Вашия ден за прилагане:
Estonian: Kui soovite muuta ravimi manustamise päeva:
Bulgarian: Натиснете буталото надолу докрай
Estonian: Lükake kolb lõpuni alla
Bulgarian: Като държите спринцовката, бавно отместете палеца си назад, позволявайки на буталото да се издигне (Фигура 9).
Estonian: Hoides süstlist kinni, liikuge pöidlaga aeglaselt tagasi, mis võimaldab kolvil üles tõusta (joonis 9).
Bulgarian: (не е включен)
Estonian: (ei kuulu pakendisse)
Bulgarian: Вие може също да поискате да си напишете бележка с тази информация, в случай че Ви попитат в бъдеще за това.
Estonian: Te võite ka ise soovida selle teabe kirja panna puhuks, kui teilt seda edaspidi küsitakse.
Bulgarian: Внимателно въртете флакона 60 секунди.
Estonian: Pöörata viaali ettevaatlikult 60 sekundi jooksul.
Bulgarian: ако сте ХИВ положителен или имате ниски нива на имуноглобулини
Estonian: • kui olete HIV-positiivne või teil on madal immuunglobuliinide tase.
Bulgarian: Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Bulgarian: Не е необходимо да се прилагат две дози в един и същ ден.
Estonian: Samal päeval ei ole vaja manustada kahte annust.
Bulgarian: Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека.
Estonian: Depressioon võib tekkida kuni ühel inimesel 10st, suitsiidimõtted ja -katsed kuni ühel inimesel 100st.
Bulgarian: Чернокожи пациенти
Estonian: Mustanahalised patsiendid
Bulgarian: Това е, за да се избегне втвърдяване на кожата.
Estonian: Selle eesmärk on vältida naha kõvastumist.
Bulgarian: Ако вече имате тези симптоми, преди да започнете лечение с Benlysta:
Estonian: Kui teil esinesid need sümptomid juba enne Benlysta'ga ravi alustamist:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система:
Estonian: Eriti tähtis on arstile teatada sellest, kui te saate ravi immuunsüsteemi mõjutavate ravimitega:
Bulgarian: Представените данни за безопасност включват данни след 52-ра седмица при някои пациенти.
Estonian: Esitatud ohutusandmed sisaldavad mõnedelt patsientidelt pärast 52. nädalat saadud andmeid.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте имали някои от тези симптоми или подобни проблеми, които са продължили повече от няколко дни.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil esinevad mõned loetletud sümptomitest või sarnased probleemid, mis on püsinud mitu päeva.
Bulgarian: В двете проучвания първичната крайна точка за ефикасност е оценена след 52 седмици.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati esmast efektiivsuse tulemusnäitajat 52. nädalal.
Bulgarian: Препоръчително е да си напишете бележка с тази информация, в случай че Ви попитат в бъдеще за това.
Estonian: See teave on soovitatav kirja panna selleks puhuks, kui teilt seda edaspidi küsitakse.
Bulgarian: Уверете се, че златния предпазител на иглата е хоризонтално върху кожата.
Estonian: Veenduge, et kuldne nõelakaitse on otse vastu nahka.
Bulgarian: Отговорът по отношение на индивидуалните компоненти на крайната точка съответства на този за SRI (Таблица 3).
Estonian: Ravivastus tulemusnäitaja üksikkomponentide puhul oli kooskõlas SRI puhul täheldatuga (tabel 3).
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно отговора към други ваксини.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed järelduste tegemiseks teiste vaktsiinide suhtes tekkiva immuunvastuse kohta.
Bulgarian: Нормално е да виждате едно или повече мехурчета въздух в разтвора.
Estonian: Ühe või enama õhumulli esinemine lahuses on normaalne.
Bulgarian: Все пак, поради малкия брой пациенти ≥65 години, ефект на възрастта не може да се изключи окончателно.
Estonian: Kuid arvestades ≥65-aastaste isikute väikest arvu, ei saa lõplikult välistada vanuse mõju.
Bulgarian: Специалистите трябва да бъдат особено внимателни относно симптоми, насочващи към ПМЛ, които пациентите могат да не забележат (напр. когнитивни, неврологични или психиатрични симптоми или признаци).
Estonian: Arstid peavad olema eriti tähelepanelikud PML-ile viitavate sümptomite suhtes, mida patsiendid ei pruugi märgata (nt kognitiivsed, neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid või nähud).
Bulgarian: Дръжте спринцовката с една ръка.
Estonian: • Hoidke süstlit ühes käes.
Bulgarian: Прочетете информацията „Повишен риск от мозъчна инфекция" в точка 4 на тази листовка.
Estonian: Lugege teavet „Suurem ajuinfektsiooni tekkeoht" käesoleva infolehe lõigus 4.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до болница.
Estonian: võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse.
Bulgarian: Не оставяйте иглата да се докосва до никаква повърхност.
Estonian: • Ärge laske nõelal ühegi pinna vastu puutuda.
Bulgarian: Ако се чувствате депресиран, имате мисли за самонараняване или други тъжни мисли, или ако сте депресиран и забележите, че се чувствате по-зле или при Вас се появят нови симптоми:
Estonian: Kui tunnete masendust, teil esinevad enesevigastamise või muud murettekitavad mõtted või kui te olete depressioonis ja tunnete ennast halvemini või teil tekivad uued sümptomid:
Bulgarian: Тежки обостряния за период от 52 седмици
Estonian: Rasked ägenemised 52 nädala jooksul
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:13 юли 2011 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Bulgarian: Ангиоедем, уртикария, обрив
Estonian: Angioödeem, urtikaaria, lööve
Bulgarian: Ако пациентите желаят да променят деня от седмицата за прилагане, нова доза може да се приложи в новия предпочетен ден от седмицата.
Estonian: Kui patsient soovib muuta iganädalast manustamispäeva, võib uue annuse manustada uuel eelistatud nädalapäeval.
Bulgarian: Да не се инжектира в едно и също място всеки път.
Estonian: • Ärge süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Bulgarian: Суицидно поведение, суицидни намерения
Estonian: Suitsidaalne käitumine, suitsiidimõtted
Bulgarian: Интравенозна инфузия при възрастни
Estonian: Intravenoosne infusioon täiskasvanutel
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е била 15 години (диапазон от 6 до 17 години).
Estonian: Patsientide vanuse mediaan oli 15 aastat (vahemik 6...17 aastat).
Bulgarian: От антифосфолипидните антитела са измервани само антикардиолипиновите антитела.
Estonian: Antifosfolipiidantikehadest mõõdeti ainult kardiolipiini vastast antikeha.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо намаляване на системния клирънс в резултат на бъбречното увреждане.
Estonian: Ei ole täheldatud neerukahjustuse tagajärjel tekkinud süsteemse kliirensi kliiniliselt olulist vähenemist.
Bulgarian: Иглата автоматично ще се издигне в предпазителя си.
Estonian: Nõel tõuseb automaatselt üles nõelakaitsme sisse.
Bulgarian: Стационарно състояние на експозицията се достига след приблизително 11 седмици на подкожно приложение.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni seisundi ekspositsioon saavutati pärast ligikaudu 11 nädalat kestnud subkutaanset manustamist.
Bulgarian: Ще Ви проследяват внимателно и, ако развиете някакви реакции, те ще бъдат лекувани.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt ja reaktsioonide ilmnemisel neid ravitakse.
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди, за да завърши.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се определи дали премедикацията намалява честотата или тежестта на инфузионните реакции.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selle kohta, kas premedikatsioon võib vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedust või raskust.
Bulgarian: Тъй като белимумаб е моноклонално антитяло, не са провеждани проучвания за генотоксичност.
Estonian: Kuna belimumab on monoklonaalne antikeha, ei ole genotoksilisuse uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник до 30 минути преди употреба.
Estonian: • Hoida külmkapis ja võtta külmkapist välja 30 minutit enne kasutamist.
Bulgarian: Продължете с новия седмичен график от този ден.
Estonian: Sellest päevast alates järgige uut iganädalast manustamisskeemi.
Bulgarian: ако имате инфекция в момента или такава, която продължава от дълго време, или ако често получавате инфекции (вижте точка 4).
Estonian: • kui teil on praegu esinev või pikaajaline infektsioon või esineb sageli infektsioone (vt lõik 4).
Bulgarian: Освен очаквания фармакологичен ефект, който е понижаване на броя на В клетките, проучванията при маймуни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Peale oodatava farmakoloogilise toime ehk B-rakkude arvu vähenemise ei näita ahvidega läbi viidud loomkatsed otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще покажат на Вас или на грижещия се за Вас как да инжектирате Benlysta.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab teile või teie hooldajale, kuidas Benlysta't süstida.
Bulgarian: загуба на зрение.
Estonian: • nägemise kaotus.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с лечението промени на мъжките и женските репродуктивни органи на полово зрели животни.
Estonian: Seksuaalselt küpsete loomade mees- ja naissuguorganites ei leitud raviga seotud muutusi.
Bulgarian: След около 7 години се наблюдава средно понижение на нивата на IgG с 28%, като при 1,6% от пациентите нивата на IgG са се понижили до под 400 mg/dl.
Estonian: Ligikaudu 7 aastat hiljem täheldati IgG taseme 28% vähenemise mediaani, kus 1,6%-l uuritavatest tekkis IgG taseme langus alla 400 mg/dl.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Estonian: Kui annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik.
Bulgarian: При оценка на способността на пациента за извършване на дейности, които изискват преценка, двигателни или когнитивни способности, трябва да се имат предвид клиничният статус на пациента и профилът на нежелани реакции на Benlysta.
Estonian: Hinnates patsiendi võimet sooritada otsustusvõimet, motoorseid või kognitiivseid oskusi nõudvaid tegevusi, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja Benlysta kõrvaltoimete profiili.
Bulgarian: Спринцовката или писалката трябва да бъдат защитени от светлина, и да бъдат изхвърлени в случай че, не са използвани в рамките на периода от 12 часа.
Estonian: Süstlit või pen-süstlit tuleb kaitsta valguse eest ja visata see minema, kui seda ei kasutata 12 tunni jooksul.
Bulgarian: Ако за разтваряне на Benlysta се използва механичен уред за разтваряне, не трябва да се надвишават 500 rpm и флаконът не трябва да се върти повече от 30 минути.
Estonian: Kui Benlysta lahustamiseks kasutatakse mehaanilist lahustamisseadet, ei tohi ületada 500 pööret minutis ning viaal ei tohi pöörelda kauem kui 30 minutit.
Bulgarian: Ако се почувствате депресиран или имате мисли за самонараняване или самоубийство, може да бъде полезно, ако кажете на Ваш роднина или близък приятел, и ги помолите да прочетат тази листовка.
Estonian: Kui tunnete masendust või teil esinevad enesevigastamise või enesetapumõtted, rääkige sellest sugulase või lähedase sõbraga ning paluge neil lugeda käesolevat infolehte.
Bulgarian: Не са провеждани класически проучвания за биотрансформация.
Estonian: Klassikalisi biotransformatsiooni uuringuid ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите каквито и да е промени в тези симптоми.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe kõikidest nende sümptomite muutustest.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Benlysta Ако това се случи свържете се незабавно с Вашия лекар или медицинска сестра, който ще Ви проследява за всички признаци или симптоми на нежелани реакции и ще лекува тези симптоми, ако е необходимо.
Estonian: Kui te kasutate Benlysta't rohkem kui ette nähtud Kui see juhtub, võtke otsekohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kes jälgib teid kõrvaltoimete nähtude või sümptomite suhtes ning vajadusel ravib neid sümptomeid.
Bulgarian: Benlysta не е съвместим с 5% глюкоза.
Estonian: Benlysta ei sobi kokku 5% glükoosiga.
Bulgarian: Лекарите трябва да посъветват пациентите (и хората, които се грижат за тях, където е подходящо) да се свързват с техните медицински специалисти при нови или влошаващи се психични симптоми.
Estonian: Arstid peavad patsiente (ja hooldajaid, kui see on asjakohane) juhendama, et nad võtaksid ühendust tervishoiutöötajaga, kui tekivad uued või süvenevad psühhiaatrilised sümptomid.
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност при възрастни
Estonian: Ohutusandmete kokkuvõte täiskasvanutel
Bulgarian: Чувствителността на тестовете за неутрализиращи антитела и неспецифични антилекарствени антитела (ADA) е ограничена от наличието на активно вещество в събраните проби.
Estonian: Neutraliseerivate antikehade ja mittespetsiifilise ravimivastase antikeha (ADA) analüüsi sensitiivsust piirab aktiivse ravimi olemasolu kogutud proovides.
Bulgarian: Benlysta 200 mg седмично
Estonian: Benlysta 200 mg kord nädalas
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (може да бъде установен при кръвни изследвания)
Estonian: • madal valgete vereliblede arv (seda näitab vereanalüüs);
Bulgarian: В повечето случаи докладваната честота на нежелани реакции по време на проучването остава постоянна или намалява.
Estonian: Uuringu käigus püsis kõrvaltoimete teatatud esinemissagedus üldjuhul muutumatuna või vähenes.
Bulgarian: От тези пациенти, 64,5% са с изходен SELENA SLEDAI скор ≥ 10.
Estonian: Nendest patsientidest 64,5%-l oli uuringueelselt SELENA SLEDAI skoor 10.
Bulgarian: Не е известно дали белимумаб може да е индиректен модулатор на тези цитокини.
Estonian: Ei ole teada, kas belimumab võib olla selliste tsütokiinide kaudne modulaator.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресори, ATC код: L04AA26
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA26
Bulgarian: Важна информация за съдържанието на Benlysta
Estonian: Oluline teave Benlysta koostise kohta
Bulgarian: Benlysta обикновено се прилага на първия ден от лечението и след това след 14 и 28 дни.
Estonian: Benlysta't manustatakse tavaliselt esimesel ravipäeval, seejärel uuesti 14 ja 28 päeva hiljem.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон.
Estonian: Igas pakendis on 1 viaal.
Bulgarian: първи „щрак"
Estonian: esimene „klõps"
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте имали такива състояния.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on neid seisundeid esinenud.
Bulgarian: •циклофосфамид (лекарство за лечение на някои ракови заболявания и автоимунни нарушения)
Estonian: • tsüklofosfamiid (ravim, mida kasutatakse teatud vähivormide ja autoimmuunhaiguste raviks);
Bulgarian: Инфузионни реакции се развиват почесто по време на първите две инфузии и са с тенденция за ограничаване при последващите инфузии (вж. точка 4.8).
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioone esines sagedamini esimese kahe infusiooni ajal ning nende esinemissagedus vähenes järgnevate infusioonide puhul (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Не използвайте Benlysta:
Estonian: Ärge kasutage Benlysta't:
Bulgarian: Може да засегне почти всеки орган в тялото и се смята, че за развитието му имат участие вид бели кръвни клетки, наречени
Estonian: Haigus võib haarata peaaegu iga elundi organismis ning arvatakse, et sellega on seotud teatud tüüpi valged verelibled, mida nimetatakse B-rakkudeks.
Bulgarian: Да не се извършва инжектирането, ако не разполагате с всички изброени консумативи.
Estonian: • Ärge tehke süsti, kui teil ei ole kõiki loetletud vahendeid.
Bulgarian: Системният клирънс е 204 ml/ден.
Estonian: Süsteemne kliirens oli 204 ml ööpäevas.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за някои от тези нови или влошаващи се симптоми или признаци и ако такива симптоми/признаци се появят, трябва да се обмисли консултация с невролог и подходяща диагностична оценка за ПМЛ.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kõikide uute või süvenevate sümptomite või nähtude suhtes ning nimetatud sümptomite/nähtude tekkimisel tuleb kaaluda suunamist neuroloogi konsultatsioonile ja vajalike meetmete rakendamist PML-i diagnoosimiseks.
Bulgarian: При пациенти, при които се появят такива симптоми трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda ravi lõpetamist.
Bulgarian: За интравенозна инфузия след разтваряне и разреждане.
Estonian: Intravenoosseks infusiooniks pärast lahustamist ja lahjendamist.
Bulgarian: BLISS-52 е проведено в Южна Америка, Източна Европа, Азия и Австралия.
Estonian: BLISS-52 viidi läbi Lõuna-Ameerikas, Ida-Euroopas, Aasias ja Austraalias.
Bulgarian: Инжектирането на студен Benlysta може да е по-продължително и е възможно да бъде неприятно.
Estonian: Külma Benlysta süstimine võib võtta kauem aega ja olla ebamugav.