FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Riscul de tendinită și ruptură de tendon este crescut la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență renală, la pacienții cu transplant de organ solid, la pacienții cărora li se administrează doze zilnice de 1000 mg de levofloxacină și la pacienții tratați concomitent cu corticosteroizi.
Icelandic: Hættan á sinarbólgu og sinarsliti eykst hjá eldri sjúklingum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með ígrædd fastalíffæri, sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levófloxasíni og þeim sem fá barkstera samtímis.
Romanian: Solicitați imediat tratament medical de urgență dacă observați o reacție alergică severă după inhalarea Quinsair.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust bráðrar læknismeðferðar ef vart verður við alvarleg ofnæmisviðbrögð eftir innöndun Quinsair.
Romanian: Scăderea ponderală a fost raportată ca reacție adversă apărută în cadrul studiilor clinice, dar s-a considerat că aceasta este corelată în principal cu boala și nu cu medicamentul.
Icelandic: Tilkynnt var um þyngdartap sem aukaverkun í klínískum rannsóknum en það var frekar talið tengjast sjúkdómnum en lyfinu.
Romanian: I se solicită pacientului să inhaleze și să elimine aerul prin piesa bucală până la terminarea tratamentului.
Icelandic: Biðjið sjúklinginn að anda inn og út gegnum munnstykkið þar til meðferð er lokið.
Romanian: Anumite analize (de exemplu cele pentru confirmarea tuberculozei sau controlul privind utilizarea unor analgezice puternice) pot da rezultate false în timp ce urmați tratamentul cu Quinsair.
Icelandic: Tiltekin próf (t.d. til þess að staðfesta berkla eða skimun hvað varðar sterk verkjalyf) kunna að gefa falskar niðurstöður meðan á meðferð stendur með Quinsair.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum kínólónum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Un număr total de 88 pacienți au utilizat cel puțin 1 doză de Quinsair în cadrul studiului 209 (Faza de extensie); dintre aceștia, la 32 pacienți s-a administrat SIT iar la 56 pacienți s-a administrat Quinsair în cadrul Fazei principale.
Icelandic: Alls 88 sjúklingar fengu að minnsta kosti 1 skammt af Quinsair í rannsókn 209 (framhaldshluta), en 32 þeirra höfðu fengið TIS og 56 höfðu fengið Quinsair í meginhlutanum.
Romanian: Veți auzi un „bip" și lumina va deveni verde.
Icelandic: Eitt hljóðmerki heyrist og stöðuljósið verður grænt.
Romanian: La primul semn de tendinită (de exemplu umflare însoțită de durere, inflamație), tratamentul cu levofloxacină trebuie întrerupt și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Icelandic: Við fyrstu merki um sinarbólgu (t.d. sársaukafullan þrota, bólgu) skal hætta meðferð með levófloxasíni og íhuga aðra meðferð.
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul 209 (Faza principală) au putut continua cu Faza de extensie pentru 3 cicluri de tratament suplimentare (28 zile de tratament cu Quinsair 240 mg de două ori pe zi urmate de 28 zile fără tratament).
Icelandic: Sjúklingar sem luku rannsókn 209 (meginhluta) gátu haldið áfram í valbundnum framhaldshluta í 3 lotur í viðbót (þ.e. 28 daga meðferð með Quinsair 240 mg tvisvar á dag og síðan 28 daga hlé frá meðferð).
Romanian: Studii efectuate la şoarece au arătat că levofloxacina are activitate fototoxică numai la doze foarte mari.
Icelandic: Rannsóknir á músum sýndu að levófloxasín hafði aðeins ljóseiturverkanir við mjög stóra skammta.
Romanian: Dispozitivul de control va emite un „bip" o singură dată și lumina va deveni verde.
Icelandic: Stillirinn mun gefa frá sér eitt hljóðmerki og stöðuljósið verður grænt.
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârstă ≥ 65 ani)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Romanian: Administrarea acestor medicamente împreună cu Quinsair poate duce la creșterea sângerărilor.
Icelandic: Taka þessara lyfja með Quinsair getur leitt til aukinnar blæðingar.
Romanian: Anumite reacţii adverse (de exemplu fatigabilitate, astenie, tulburări de vedere, amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacienților.
Icelandic: Sumar aukaverkanir (t.d. þreyta, þróttleysi, sjóntruflanir, sundl) kunna að skerða getu sjúklings hvað varðar einbeitingu og viðbrögð.
Romanian: Analize intermediare cumulative - anual
Icelandic: Samsettar áfangagreiningar - árlega
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opiaceelor în urină poate avea rezultate falspozitive.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með levófloxasíni kann greining á ópíóíðum í þvagi að veita falskar jákvæðar niðurstöður.
Romanian: Clearance-ul renal al levofloxacinei a fost redus de către cimetidină (cu 24%) şi probenecid (cu 34%).
Icelandic: Útskilnaður levófloxasíns um nýru minnkaði fyrir tilstilli címetidíns (24%) og próbenesíðs (34%).
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate, de asemenea, după administrarea de levofloxacină sub formă de comprimate sau perfuzie intravenoasă, prin urmare este posibil ca acestea să apară după administrarea Quinsair:
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir eftir töku taflna og innrennslis í bláæð með levófloxasíni, svo hugsanlegt er að vart verði við þær eftir notkun Quinsair:
Romanian: Inhalați conținutul unei fiole (240 mg) de două ori pe zi, utilizând sistemul de nebulizare Zirela.
Icelandic: Andið inn innihaldi einnar lykju (240 mg) tvisvar á dag með Zirela eimgjafakerfi.
Romanian: ** Pentru detalii suplimentare vezi paragraful de mai jos.
Icelandic: ** Sjá nánar í málsgrein hér fyrir neðan.
Romanian: - Ciclosporină (utilizată după transplante de organ) sau medicamente care afectează bătăile inimii (cum sunt antiaritmice, antidepresive triciclice, antibiotice macrolide sau antipsihotice).
Icelandic: - Cíklósporín (notað eftir líffæraígræðslu) eða lyf sem hafa áhrif á hjartsláttinn (svo sem hjartsláttarstillandi lyf, þríhringa geðdeyfðarlyf, makrólíða sýklalyf eða geðrofslyf).
Romanian: - Deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază Antibioticele chinolone, cum este Quinsair, pot determina ca pacienții cu deficit de glucoză-6fosfat-dehidrogenază (o boală ereditară rară) să fie predispuși la complicații ale sângelui care să ducă la creștere bruscă a temperaturii corpului, îngălbenire a pielii și a mucoaselor, urină închisă la culoare, paloare, oboseală, respirație greoaie, rapidă și puls slab, rapid.
Icelandic: - Skortur á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa Sýklalyf sem innihalda kínólón, svo sem Quinsair, geta valdið því að sjúklingar með skort á glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (mjög sjaldgæfur erfðasjúkdómur) fái tilhneigingu til fylgikvilla í blóði sem geta valdið skyndilegri hækkun líkamshita, gulum blæ á húð og slímhúð, dökkum lit á þvagi, fölva, þreytu, þungum og hröðum andardrætti og veikum og hröðum púls.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Quinsair la copii şi adolescenţi cu vârsta ˂ 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Quinsair hjá börnum á aldrinum ˂ 18 ára.
Romanian: Similar altor fluorochinolone, levofloxacina a prezentat efecte asupra cartilajelor (formare de vezicule și apariție de cavități) la șobolan și câine.
Icelandic: Eins og á við um önnur flúorókínólón, olli levófloxasín áhrifum á brjósk (blöðrumyndun og holrúm) hjá hundum og köttum.
Romanian: a ANCOVA cu termeni pentru tratament, regiune, vârstă (între 16 şi 18 ani, > 18 ani), și procentul VEF1 la momentul inițial, anticipat sub formă de cvartile.
Icelandic: a ANCOVA með meðferðaraðstæður, svæði, aldur (16 til 18 ára, > 18 ára) og áætlað FEV1 prósentustig við grunngildi sem fjórðungsmörk.
Romanian: Efectul altor medicamente asupra levofloxacinei
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á levófloxasín
Romanian: Levofloxacina nu a determinat afectarea fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan, iar singurul său efect asupra fetuşilor a fost întârzierea maturizării, ca rezultat al toxicităţii materne.
Icelandic: Levófloxasín olli engri skerðingu á frjósemi eða æxlunargetu hjá rottum og einu áhrif þess á fóstur voru seinkun þroska af völdum eiturverkana á móður.
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse suplimentare raportate ca urmare a administrării sistemice a levofloxacinei
Icelandic: Tafla með lista yfir aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um í kjölfar altækrar (systemic) gjafar levófloxasíns
Romanian: Siguranța dozei recomandate de Quinsair a fost evaluată la 472 pacienți cu FC care au participat la două studii clinice placebo-controlate, în dublu orb, cu un singur ciclu de tratament și la un studiu clinic cu comparator activ, cu extensie facultativă necontrolată.
Icelandic: Öryggi ráðlagðs skammts af Quinsair var metið hjá 472 sjúklingum með slímseigjusjúkdóm í tveimur tvíblindum rannsóknum með stakri lotu og samanburði við lyfleysu og í rannsókn með virku samanburðarlyfi með framlengingu án samanburðar sem valmöguleika.
Romanian: Raportul final al studiului - până în trimestrul al doilea 2022
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla - ekki síðar en Q2 2022
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a corticosteroizilor.
Icelandic: Því ber að forðast samhliða notkun barkstera.
Romanian: 4) Ținând de mânerul aparatului, introduceți piesa bucală în gură, asigurându-vă că buzele sunt lipite în jurul piesei bucale (Figura 3).
Icelandic: 4) Haldið tækinu beinu, setjið munnstykkið í munninn og lokið vörunum utan um það (Mynd 3).
Romanian: - O boală care provoacă slăbiciune musculară și oboseală, numită miastenia gravis.
Icelandic: - Sjúkdómur sem veldur slappleika í vöðvum og þreytu sem nefnist vöðvaslensfár
Romanian: Diareea, apărută în cursul sau după tratamentul cu levofloxacină (inclusiv la câteva săptămâni după tratament), în special dacă este severă, persistentă și/sau sanguinolentă, poate fi simptomul bolii asociate cu Clostridium difficile (BACD).
Icelandic: Niðurgangur, einkum ef hann er svæsinn, þrálátur og/eða blóðugur, meðan á meðferð stendur með levófloxasíni eða eftir að henni lýkur (þar með talið mörgum vikum eftir meðferð), getur verið einkenni um sjúkdóm í tengslum við Clostridium difficile (CDAD).
Romanian: N = 93 90,5 zile
Icelandic: = 93 90,5 dagar
Romanian: 8) După terminarea tratamentului, deconectați dispozitivul de control și demontați nebulizatorul pentru spălare și dezinfecție.
Icelandic: 8) Þegar meðferð er lokið skal aftengja stillinn og taka Zirela eimgjafatækið í sundur til þess að þrífa það og sótthreinsa.
Romanian: - Antagoniști ai vitaminei K, cum este warfarina (utilizată pentru a preveni apariția cheagurilor de sânge).
Icelandic: - K vítamín blokkar á borð við warfarín (notað til þess að koma í veg fyrir blóðtappa).
Romanian: Se observă o rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi alte fluorochinolone.
Icelandic: Víxlónæmi kemur fram á milli levófloxasíns og annarra flúorókínólóna.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător împreună cu nebulizatorul Zirela.
Icelandic: Lesa ber vandlega notkunarleiðbeiningar framleiðanda sem fylgja Zirela eimgjafatækinu.
Romanian: N = 93 110 zile
Icelandic: = 93 110 dagar
Romanian: N = 189 141 zile
Icelandic: N = 189 141 dagur
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul estimat al creatininei ≥ 20 ml/min prin utilizarea formulei Cockcroft-Gault).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (áætluð kreatínínúthreinsun ≥ 20 ml/mín. samkvæmt Cockcroft-Gault jöfnu).
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de magneziu hexahidrat și apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru magnesíumklóríð hexahýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: 3) După câteva secunde, vaporii de aerosoli încep să apară în camera de aerosoli a nebulizatorului Zirela.
Icelandic: 3) Eftir nokkrar sekúndur byrjar fíngerður úði að flæða inn í úðahólf Zirela eimgjafatækisins.
Romanian: Eficacitatea nu a fost evaluată la 14 copii cu FC (cu vârsta cuprinsă între ≥ 6 şi < 12 ani) şi 13 adolescenţi cu FC (cu vârsta cuprinsă între ≥ 12 şi < 17 ani) care au participat la Studiul 206.
Icelandic: Verkun var ekki metin hjá börnunum 14 með slímseigjusjúdóm (≥ 6 til < 12 ára) og unglingunum 13 með slímseigjusjúdóm (≥ 12 til < 17 ára) sem tóku þátt í rannsókn 206.
Romanian: dacă ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Icelandic: ef þú hefur áður fengið ósæðarrof (rifa á ósæðarvegg).
Romanian: Cutia de carton exterioară conține şi un nebulizator Zirela ambalat în propria cutie de carton, cu informațiile de utilizare furnizate de către producător.
Icelandic: Ytri pappaaskjan inniheldur einnig eitt Zirela eimgjafatæki sem pakkað er í sérstaka öskju ásamt notkunarleiðbeiningum framleiðanda.
Romanian: Păstrați la loc sigur instrucțiunile de utilizare a Zirela deoarece acestea vă oferă detalii complete privind asamblarea dispozitivului.
Icelandic: Geymið notkunarleiðbeiningarnar með Zirela á öruggum stað þar sem þær fela í sér nánar upplýsingar um hvernig setja skuli tækið saman.
Romanian: Într-un plic laminat sunt ambalate 4 fiole și fiecare cutie conține 14 plicuri.
Icelandic: Fjórar lykjur eru innsiglaðar í skammtapoka úr þynnu og hver askja inniheldur 14 skammtapoka.
Romanian: Efectul levofloxacinei asupra altor medicamente
Icelandic: Áhrif levófloxasíns á önnur lyf
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, opriți utilizarea Quinsair și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að nota Quinsair og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Romanian: N = 189 131 zile
Icelandic: N = 189 131 dagur
Romanian: În cadrul studiului 207, la adulți au fost observate concentrații în sputămai mari, comparativ cu cele observate la copii și adolescenți; în cadrul studiului 209, concentrațiile în spută au fost similare la pacienții adulți, copii și adolescenți.
Icelandic: Hærri styrkur kom fram í hráka hjá fullorðnum en börnum í rannsókn 207; svipaður styrkur kom fram í hráka hjá fullorðnum og börnum í rannsókn 209.
Romanian: Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 de ani), vi s-a efectuat un transplant de organ, aveți probleme la rinichi sau sunteți tratat cu corticosteroizi.
Icelandic: Hættan er meiri hjá öldruðum (eldri en 60 ára), eftir líffæraígræðslu, ef nýrnakvillar eru fyrir hendi eða við meðferð með barksterum.
Romanian: Membrul(ele) afectat(e) trebuie tratat(e) în mod adecvat (de exemplu prin imobilizare).
Icelandic: Meðhöndla skal viðkomandi útlim(i) á viðeigandi hátt (t.d. með því að koma í veg fyrir hreyfingu).
Romanian: Sensibilitatea redusă la levofloxacină poate fi, de asemenea, rezultatul achiziției unor plasmide care codifică proteine şi protejează aceste ținte de inhibare.
Icelandic: Minnkað næmi gagnvart levófloxasíni getur einnig stafað af tilkomu plasmíða sem fela í sér prótín sem vernda þessi marksvæði gegn hemlun.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Quinsair
Icelandic: Ef gleymist að nota Quinsair
Romanian: Hemodializa, inclusiv dializa peritoneală şi dializa peritoneală ambulatorie continuă (DPCA) nu sunt eficace pentru eliminarea levofloxacinei din organism.
Icelandic: Blóðskilun, þar með talin kviðskilun og samfelld kviðskilun utan sjúkrahúss (CAPD, continuous ambulatory peritoneal dialysis), hefur ekki reynst árangursrík við að fjarlægja levófloxasín úr líkamanum.
Romanian: Quinsair este indicat pentru tratamentul infecțiilor pulmonare cronice determinate de Pseudomonas aeruginosa la pacienți adulți cu fibroză chistică (FC, vezi pct. 5.1).
Icelandic: Quinsair er ætlað til meðferðar á langvinnum lungnasýkingum af völdum Pseudomonas aeruginosa hjá fullorðnum sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (CF, cystic fibrosis, sjá kafla 5.1).
Romanian: Procentul pacienților cărora li s-a administrat Quinsair pe parcursul fazelor principală și de extensie a Studiului 209 cu valoarea maximă a CMI a levofloxacinei pentru tulpinile de P. aeruginosa mai mare de 1 µg/ml a fost similară la sfârșitul tratamentului, în timpul ciclurilor 1 și 3 ale Fazei principale (76,6% până la 83,3%) și la sfârșitul tratamentului, între ciclurile 4 și 6 ale Fazei de extensie (77,8% până la 87,5%).
Icelandic: Það hlutfall sjúklinga sem fékk Quinsair í rannsókn 209 meðan á megin- og framhaldshluta stóð, þar sem P. aeruginosa stofn með hæsta lágmarks heftistyrk levófloxasíns var yfir 1 µg/ml, sýndi svipaðar niðurstöður við lok meðferðar í lotum 1 og 3 í meginhlutanum (76,6% til 83,3%) og í lok meðferðar í lotum 4 til 6 í framhaldshlutanum (77,8% til 87,5%).
Romanian: Un studiu in vitro a indicat un potențial scăzut de interacțiune între levofloxacină și substraturi ale CYP2C9.
Icelandic: CYP2C9 hvarfefni In vitro rannsókn gaf til kynna litlar líkur á milliverkunum milli levófloxasíns og CYP2C9 hvarfefnis.
Romanian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italia
Icelandic: Via Martin Luther King, 13 20060
Romanian: În plus, datele clinice nu sugerează interacțiuni cu substraturi ale glicoproteinei P (P-gp), cum este digoxina.
Icelandic: Auk þess benda klínískar upplýsingar ekki til milliverkunar við hvarfefni P-glýkóprótíns (P-gp), svo sem dígoxín.
Romanian: Aproximativ 30 - 40% din levofloxacină este legată de proteinele plasmatice.
Icelandic: U.þ.b. 30 til 40% levófloxasíns eru bundin próteini í sermi.
Romanian: S-au efectuat două studii randomizate, dublu-orb, cu un singur ciclu de tratament, placebo-controlate (Studiile 204 și 207) la pacienți cu FC și infecție cronică cu P. aeruginosa.
Icelandic: Tvær slembiraðaðar, tvíblindar, klínískar rannsóknir með stakri lotu og samanburði við lyfleysu (rannsókn 204 og 207) voru framkvæmdar á sjúklingum með slímseigjusjúkdóm og langvinna sýkingu af völdum P. aeruginosa.
Romanian: Alte informaţii semnificative
Icelandic: Aðrar viðeigandi upplýsingar
Romanian: Dacă vaporii de aerosoli nu încep să apară, consultați instrucțiunile de utilizare furnizate de producătorul Zirela pentru ajutor.
Icelandic: Ef úðinn byrjar ekki að flæða skal leita aðstoðar í notkunarleiðbeiningum framleiðanda sem fylgja Zirela.
Romanian: Concentrații plasmatice crescute ale fosfatazei alcaline*,
Icelandic: Óeðlilegt lungnapróf, Hækkun alkalísks fosfatasa*,
Romanian: Studiul 209 (Faza principală) a fost un studiu randomizat, deschis, cu grupuri paralele, controlat activ, de non-inferioritate, în care Quinsair a fost comparat cu o soluție inhalatorie de tobramicină (SIT) pe parcursul a 3 cicluri de tratament.
Icelandic: Rannsókn 209 (meginhluti) var slembiröðuð, opin rannsókn á jafngildi með samanburðarhóp og virku samanburðarlyfi þar sem Quinsair var borið saman við tobramycín lausn til innöndunar (TIS) í 3 meðferðarlotum.
Romanian: Cu toate acestea, la dozele testate în cadrul studiului, este puţin probabil ca diferenţele cinetice semnificative statistic să fie relevante din punct de vedere clinic.
Icelandic: En við þá skammta sem prófaðir voru í rannsókninni er hins vegar ólíklegt að tölfræðilega marktækur munur á lyfjahvörfum hafi klíníska þýðingu.
Romanian: Modificări ale secreției bronșice (volum și vâscozitate)*, Hemoptizie*
Icelandic: Breytingar á berkjuseytingu (magn og seigja)*, Blóðhósti*
Romanian: Eliminarea are loc în principal pe cale renală (> 85% din doză după administrarea pe cale orală sau intravenoasă).
Icelandic: Brotthvarf á sér að mestu leyti stað um nýru (> 85% af skammtinum í kjölfar inntöku eða lyfjagjafar í bláæð).
Romanian: Totuşi, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza omisă.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu hins vegar sleppa skammtinum sem gleymdist.
Romanian: Tuturor pacienților li s-au administrat, de asemenea, cel puțin 3 cicluri de tratament antimicrobian antiPseudomonas pe cale inhalatorie, cu 12 luni (Studiul 204) sau 18 luni (Studiul 207) înainte de intrarea în studiu, dar niciun pacient nu a utilizat acest tratament în ultimele 28 zile înainte de intrarea în studiu.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu líka að minnsta kosti 3 kúra af sýklalyfjameðferð til innöndunar gegn pseudomonas tegundum síðustu 12 mánuðina (rannsókn 204) eða 18 mánuðina (rannsókn 207) áður en þeir hófu þátttöku í rannsókninni, en ekkert síðustu
Romanian: Pacienților tratați cu levofloxacină trebuie sfătuiți să informeze medicul înainte de continuarea tratamentului dacă apar simptome de neuropatie, de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, senzație de amorțeală sau slăbiciune, pentru a preveni apariția unei afecțiuni potențial ireversibile (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem fá meðferð með levófloxasíni að láta lækninn vita áður en meðferð er haldið áfram ef einkenni taugakvilla koma fram, á borð við verk, sviða, smástingi, dofa eða slappleika, til þess að koma í veg fyrir að ástandið geti orðið óafturkræft (sjá kafla 4.8).
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea ECG, din cauza posibilităţii prelungirii intervalului QT.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með hjartalínuriti vegna möguleika á lengingu QT bils.
Romanian: Anxietate* Depresie*
Icelandic: Kvíði*, Þunglyndi*
Romanian: Studiile de farmacologie clinică au arătat că farmacocinetica levofloxacinei nu a fost influenţată într-o măsură relevantă clinic atunci când levofloxacina a fost administrată concomitent cu următoarele medicamente: carbonat de calciu, digoxină, glibenclamidă, ranitidină.
Icelandic: Klínískar lyfjafræðirannsóknir sýndu að lyfjahvörf levófloxasíns urðu ekki fyrir neinum klínískt marktækum áhrifum þegar levófloxasín var gefið ásamt eftirfarandi virkum efnum: kalsíum karbónat, dígoxín, glíbenklamíð og ranitidín.
Romanian: Clearance-ul mediu aparent total al levofloxacinei la nivelul organismului, după administrarea sistemică a unei doze unice de 500 mg, a fost de 175 +/- 29,2 ml/min.
Icelandic: Miðgildi heildar útskilnaðar levófloxasíns úr líkamanum við altæka (systemic) lyfjagjöf með stökum 500 mg skammti var 175 +/- 29,2 ml/mín.
Romanian: Quinsair trebuie administrat numai împreună cu nebulizatorul Zirela (care include un generator de aerosoli Zirela) furnizat în ambalaj, conectat la o unitate de control eBase sau la o unitate de control rapid eFlow (vezi pct. 6.6).
Icelandic: Quinsair skal aðeins nota ásamt Zirela eimgjafatækinu (með Zirela úðagjafa) sem fylgir pakkningunni, tengdu við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu (sjá kafla 6.6).
Romanian: Mai jos sunt furnizate instrucţiuni de bază privind utilizarea.
Icelandic: Grundvallarleiðbeiningar koma fram hér á eftir.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă, pe plicul laminat și pe cutii după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á lykju, skammtapoka úr þynnu og öskjum á eftir Fyrnist.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în ortostatism, în poziție relaxată.
Icelandic: Látið sjúklinginn sitja í afslappaðri, uppréttri stöðu.
Romanian: - Medicamente cum este probenecid (utilizat pentru prevenirea gutei) sau cimetidină (utilizat pentru tratamentul ulcerelor).
Icelandic: - Lyf á borð við próbenesíð (notað til þess að koma í veg fyrir þvagsýrugigt) eða címetidín (notað til þess að meðhöndla magasár).
Romanian: Nu amestecați Quinsair cu alte medicamente în nebulizatorul Zirela.
Icelandic: - Ekki blanda Quinsair saman við önnur lyf í Zirela eimgjafatækinu.
Romanian: Acesta cuprinde o cutie de carton interioară cu 56 fiole și un prospect.
Icelandic: Það felur í sér innri pappaöskju sem inniheldur 56 lykjur og fylgiseðil.
Romanian: Aceasta reducere este determinată de faptul că ambele medicamente sunt capabile să blocheze secreţia tubulară renală a levofloxacinei.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bæði virku efnin geta blokkað pípluseytingu levófloxasíns um nýru.
Romanian: Probenecid şi cimetidină
Icelandic: Próbenesíð og címetidín
Romanian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta (sjá kafla 5.2).
Romanian: Chinolonele pot scădea pragul convulsivant și pot declanșa crize convulsive (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Kínólón kann að lækka flogaþröskuldinn og koma af stað flogum (sjá kafla 4.8).