FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be advised that they may experience undesirable effects such as dizziness, blurred vision or somnolence during treatment with imatinib.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy az imatinib terápia ideje alatt mellékhatások, mint szédülés,
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Hungarian: A kezdődózis 400 mg, amelyet 4 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Hungarian: A kezdődózis 600 mg, amelyet 6 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Hungarian: A kezdődózis 600 mg, amelyet 6 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Hungarian: Imatinib Teva 400 mg filmtabletta
English: Plasma pharmacokinetics
Hungarian: Az imatinib farmakokinetikai tulajdonságai
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Hungarian: A kezdődózis 600 mg, amelyet 1 db 400 mg-os és 2 db 100 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day.
Hungarian: A kezdődózis 100 mg, melyet 1 db 100 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Hungarian: 3. Ha az ANC ismét < 1,0 x109/l és/vagy a thrombocytaszám ismét < 50 x 109/l, az 1. pont szerint járjon el, majd az imatinib-kezelést 400 mg-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet of 100 mg once a day.
Hungarian: A kezdődózis 100 mg, melyet 1 db 100 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: Ara-C 60 mg/m2 i.v., days 22-25, 29-32
Hungarian: Ara-C 60 mg/m2 i.v. a 22-25. és 29-32. napon Konszolidációs terápia I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v.
English: Non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Hungarian: Átlátszatlan narancssárga kapszula, amely fekete jelölőfestékkel az alsó részén „7630”, felső részén
English: Non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Hungarian: Átlátszatlan narancssárga kapszula, amely fekete jelölőfestékkel az alsó részén „7629”, felső részén „TEVA” jelzéssel van ellátva.
English: • Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
Hungarian: - Hasi fájdalom vagy haspuffadás, fokozott bélgáztermelődés, gyomorégés vagy székrekedés.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Hungarian: 3. Ha az ANC ismét < 1,0 x109/l, és/vagy a thrombocytaszám ismét < 50 x 109/l, az 1. pont szerint járjon el, majd az imatinib-kezelést 300 mg-ra csökkentett adaggal kezdje újra.
English: Prednisolone 60 mg/m2/day oral
Hungarian: Prednizolon 60 mg/m2/nap per os
English: The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Hungarian: Akcelerált fázisban levő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva ajánlott adagja 600 mg/nap.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Hungarian: Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 1 db 400 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: The recommended dosage of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Hungarian: A krónikus fázisban levő CML-es felnőtt betegeknek az Imatinib Teva ajánlott adagja 400 mg/nap.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
English: (1 h), days 26, 46;
Hungarian: 2, 12 óránként, iv.): 43., 44. nap
English: contact your doctor.
Hungarian: Teva-t szednek, beszéljenek kezelőorvosukkal.
English: Pharmacokinetics in paediatric population
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Hungarian: Az Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula 30 vagy 90 db kemény kapszulát tartalmazó kiszerelésekben kapható, buborékcsomagolásban.
English: In an observational study in the CML paediatric population, a statistically significant decrease (but of uncertain clinical relevance) in median height standard deviation scores after 12 and 24 months of treatment was reported in two small subsets irrespective of pubertal status or gender.
Hungarian: a CML-ben szenvedő gyermekgyógyászati populáció két, pubertás státusztól és nemtől független,
English: (3 h), day 1;
Hungarian: (3 órás, 12 óránként) az 1-3. napon;
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Hungarian: Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 1 db 400 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula imatinib
English: Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
Hungarian: - Krónikus mieloid leukémia (CML).
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Hungarian: 25 mg-1000 mg közötti imatinib adagok orális adását követően az adag emelésével az
English: • Weight gain.
Hungarian: - Testsúlygyarapodás.
English: How to store Imatinib Teva 6.
Hungarian: Hogyan kell az Imatinib Teva-t tárolni?
English: 1200 mg to 1600 mg (duration varying between 1 to 10 days): Nausea, vomiting, diarrhoea, rash, erythema, oedema, swelling, fatigue, muscle spasms, thrombocytopenia, pancytopenia, abdominal pain, headache, decreased appetite.
Hungarian: Felnőtt populáció 1200 mg-1600 mg (az időtartam 1-10 nap között változik): hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés,
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Hungarian: A kezdődózis 100 mg, melyet 1 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Hungarian: DEX (6 mg/m2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap 6-MP (75 mg/m2/nap, p.o.): 8-28. nap Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 8., 15., 22. nap VP-16 (100 mg/m2, iv.): 29-33. nap
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Hungarian: CML-ben (CML-AP és CML-BC), mint krónikus CML-ben szenvedő betegeknél. 6+7 Hasfájást és gastrointestinalis vérzést a leggyakrabban GIST-ben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
English: Study AUS01 Induction-consolidation therapy
Hungarian: AUS01 vizsgálat
English: How to take Imatinib Teva
Hungarian: Ne szedje az Imatinib Teva-t
English: The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Hungarian: Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva ajánlott adagja 600 mg/nap.
English: As in adult patients, imatinib was rapidly absorbed after oral administration in paediatric patients in both phase I and phase II studies.
Hungarian: Fázis I. és fázis II vizsgálatokban, gyermekeknek az imatinibet orálisan adva az - a felnőttekhez hasonlóan - gyorsan felszívódott.
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG
Hungarian: Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap G-CSF = granulocyta-kolónia stimuláló faktor, VP-16 = etopozid, MTX = metotrexát, iv.
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Hungarian: Az imatinib és a CYP3A4-gátló tulajdonságú hatóanyagok együttes adásakor óvatosság szükséges.
English: The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Hungarian: Adagolás Ph+ ALL-es felnőtt betegek számára Ph+ ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva ajánlott adagja 600 mg/nap.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Hungarian: A kezdődózis 100 mg, melyet 1 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Hungarian: Az Imatinib Teva 100 mg filmtabletta sötét sárga - barnás-narancssárga, kerek, filmbevonatú tabletta,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula imatinib
English: (1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
Hungarian: 42-45. napon; 6-MP 60 mg/m2 per os a 26-46.
English: One open label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Hungarian: Egy nyílt, multicentrikus, fázis II klinikai vizsgálatban (B2225 vizsgálat) az Abl, Kit vagy PDGFR
English: If you have any questions about how Imatinib Teva works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Forduljon orvosához, amennyiben tudni szeretné, hogyan hat az Imatinib Teva, ill. miért részesül ebben a kezelésben.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Hungarian: Metotrexát (5 g/m2 24 óra alatt, iv.): 1. és 15. nap Leukovorin (75 mg/m2 a 36.
English: Ara-C 1 g/m2 i.v.
Hungarian: Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
English: 9/l) and thrombocytopenias frequency of grade 3 or 4 neutropenias (ANC < 1.0 x 10 (platelet count < 50 x 109/l) being between 4 and 6 times higher in blast crisis and accelerated phase (59-64% and 44-63% for neutropenia and thrombocytopenia, respectively) as compared to newly diagnosed patients in chronic phase CML (16.7% neutropenia and 8.9% thrombocytopenia).
Hungarian: 44%-63% a neutropenia, ill. a thrombocytopenia vonatkozásában), összehasonlítva az újonnan diagnosztizált krónikus fázisú CML-es betegekkel (16,7% neutropenia, ill.
English: What Imatinib Teva contains - The active substance is imatinib (as mesilate).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az imatinib (mezilát formájában).
English: 4 weeks and more than 20 months.
Hungarian: 3-4 hét között mozgott.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg hard capsule is available.
Hungarian: 400 mg vagy afeletti adagokra (ajánlott adagolást lásd lentebb) a 400 mg-os kemény kapszula áll rendelkezésre.
English: Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Hungarian: DEX 10 mg/m2 per os az 1-5. napon; Vindezin 3 mg/m2 i.v. az 1. napon;
English: Tablet coat
Hungarian: - Szájfekély.
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Hungarian: MTX (5 g/m2 24 óra alatt, iv.): 1. nap
English: Partial
Hungarian: CI] Részleges
English: Imatinib Teva is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Hungarian: - Mielodiszpláziás/mieloproliferatív betegségek (MDS/MPD).
English: - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva are advised to consult with their doctor.
Hungarian: - Javasolt, hogy azok a betegek, akik aggódnak a termékenységük miatt, miközben Imatinib
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Hungarian: Metotrexát (5 g/m2 24 óra alatt, iv.): 1. nap Leukovorin (75 mg/m2 a 36.
English: Headache2
Hungarian: Enyhe
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 100 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva filmtablettánként.
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Hungarian: Tel: +31 8000228400
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 100 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva kemény kapszulánként.
English: Talk to your doctor before taking Imatinib Teva: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Hungarian: - ha máj-, vese- vagy szívproblémái vannak, vagy korábban bármikor voltak.
English: These effects were not seen at doses ≤ 30 mg/kg.
Hungarian: ≤ 30 mg/ttkg adagokban.
English: 6400 mg (single dose): One case reported in the literature of one patient who experienced nausea, vomiting, abdominal pain, pyrexia, facial swelling, decreased neutrophil count, increased transaminases.
Hungarian: 6400 mg (egyetlen adag): A szakirodalomban egy beteg esetéről számoltak be, akinél hányingert,
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Hungarian: 300 mg/m2-es dózisban vagy napi 200-400 mg közötti dózisokban kapták.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imatinib Teva 400 mg filmtabletta imatinib
English: Investigations Very common
Hungarian: Nagyon gyakori
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Hungarian: Metotrexát (5 g/m24 óra alatt, iv.): 1. és 15. nap Leukovorin (75 mg/m2 a 36.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imatinib Teva 100 mg filmtabletta imatinib
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Hungarian: VCR (1,5 mg/m2/nap, iv.): 1., 8. és 15. nap DAUN (45 mg/m2/nap bólus, iv.): 1. és 2. nap CPM (250 mg/m2/dózis 12 óránként, 4 dózis, iv.): 3. és 4. nap PEG-ASP (2500 NE/m2, i.m.): 4. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 5-14. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a mélypont után
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 400 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva kemény kapszulánként.
English: This will help protect you from stomach problems when taking Imatinib Teva - Swallow the tablets whole with a large glass of water.
Hungarian: A gastrointestinalis irritáció kockázatának csökkentése érdekében az előírt adagot per os, étkezés közben, egy nagy pohárnyi vízzel kell bevenni,.
English: In a controlled study (ADE10) of imatinib versus chemotherapy induction in 55 newly diagnosed patients aged 55 years and over, imatinib used as single agent induced a significantly higher rate of complete haematological response than chemotherapy (96.3% vs. 50%; p=0.0001).
Hungarian: Újonnan diagnosztizált Ph+ ALL Egy kontrollált vizsgálatban (ADE10) 55 újonnan diagnosztizált, 55 éves vagy idősebb betegben hasonlították össze az imatinibbel, illetve a kemoterápiával történő indukciós kezelést.
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 400 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva filmtablettánként.
English: If you get any of the above, tell your doctor straight away.
Hungarian: Ha véletlenül az előírtnál több tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
English: = every 6 hours, Gy= Gray
Hungarian: vagy p.o. 6 óránként,
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (e.g. high potassium, uric acid and calcium levels and low phosphorous levels in the blood).
Hungarian: valamint alacsony foszforszint a vérben) összefüggő hányinger, légszomj, rendszertelen szívverés, zavaros vizelet, fáradtság és/vagy ízületi fájdalom.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Hungarian: Imatinib Teva 100 mg filmtabletta Imatinib Teva 400 mg filmtabletta
English: Mogilska 80.
Hungarian: Májelégtelenség8, májnecrosis
English: Imatinib Teva is indicated for the treatment of
Hungarian: Az Imatinib Teva ezenkívül felnőttkorban az alábbi kórkép kezelésére is szolgál:
English: Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg) HES/CEL (at dose 400 mg)
Hungarian: CML krónikus fázis, MDS/MPD
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Hungarian: ARA-C (3 g/m2, 12 óránként, iv.): 43. 44. nap L-ASP (6000 NE/m2, i.m.): 44. Nap
English: - If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Hungarian: 400 mg, amelyet 1 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni, 600 mg, amelyet 1 db 400 mg-os és 2 db 100 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 μM, q6h
Hungarian: = intramuscularis, ARA-C = citarabin, CPM = ciklofoszfamid, VCR = vinkrisztin, DEX = dexametazon, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-merkaptopurin, E. Coli L-ASP = L-aszparagináz, PEG-ASP = PEG-aszparagináz, MESNA = 2-merkaptoetán-szulfonát-nátrium, iii = vagy amíg a MTX-szint < 0,1 µM, Gy = Gray
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
Hungarian: Nagyon ritka esetben komolyak vagy halálosak lehetnek.
English: This summary was last updated on 22/04/2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 22/04/2013.
English: In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Hungarian: Kutyáknál ezek általában a kezelés első hetében jelentkeznek, és a kezelés leállításakor rendszerint megszűnnek.
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál sem, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
Hungarian: A készítménnyel történt véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
English: This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Meloxidolor hasonló egy állatgyógyászati referenciakészítményhez: ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de nagyobb hatáserősségben is kapható.
English: Meloxidolor meloxicam
Hungarian: Meloxidolor meloxikám
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy (az Európai Unió előírásai szerint) a Meloxidolor a Metacam-mal biológiailag egyenértékűnek tekinthető.
English: It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 2 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében sem.
English: For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetében 15 nap, tej esetében öt nap.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Hungarian: 22/04/2013 án/én az Európai Bizottság a Meloxidolor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profilról az EPAR dokumentum tudományos megbeszélés moduljában olvashat.
English: Other information about Meloxidolor:
Hungarian: A Meloxidolor-ral kapcsolatos egyéb információ:
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Meloxidolor alkalmazásának előnyei a jóváhagyott javallatokban, akárcsak a Metacam esetén, meghaladják a kockázatokat, és a Bizottság javasolta a Meloxidolor forgalomba hozatali engedélyének megadását.
English: Meloxidolor is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Hungarian: A Meloxidolor olyan gyógyszer, amely meloxikám hatóanyagot tartalmaz.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Hungarian: Azt az időszakot is jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Hungarian: Nagyon ritkán az oldatos injekció beadása után lehetségesen komoly vagy halálos kimenetelű anafilaktoid reakció (amely hasonló a súlyos allergiás reakciókhoz) jelentkezhet, ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
English: For meat the withdrawal period is five days.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetében öt nap.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
English: As Meloxidolor is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Hungarian: Mivel a Meloxidolor a referenciakészítménnyel biológiailag egyenértékűnek tekinthető, előnyeit megegyezőnek tartják a referenciakészítmény előnyeivel.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Meloxidolor-ral való érintkezést.
English: For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
Hungarian: Az intravénás alkalmazással kapcsolatban nem volt szükség állatkísérletekre, mivel a Meloxidolor ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referenciakészítmény, a Metacam.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Hungarian: Oldatos injekció (5 mg/ml, 20 mg/ml és 40 mg/ml) formájában kapható.