FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: L'augmentation de la dose de ritonavir par rapport à celle recommandée à la rubrique 4.2 n'a pas modifié de façon significative les concentrations de darunavir.
Italian: L'aumento della dose di ritonavir rispetto a quella raccomandata nel paragrafo 4.2 non ha influito significativamente sulle concentrazioni di darunavir.
French: Alcool polyvinylique Macrogol
Italian: Poli(vinil alcol) Macrogol
French: Les effets indésirables les plus fréquemment reportés étaient : diarrhée (28 %), nausées (23 %) et éruptions cutanées (16 %).
Italian: Le più frequenti reazioni avverse riportate erano diarrea (28%), nausea (23%), e rash (16%).
French: - Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'a pas d'effet inducteur sur les enzymes ou les protéines de transport (voir rubrique 4.5).
Italian: - Diversamente da ritonavir, cobicistat non ha effetti di induzione su enzimi o proteine di trasporto (vedere paragrafo 4.5).
French: - Prévenez votre médecin si vous constatez des problèmes musculo-squelettiques.
Italian: - Informi il medico se nota qualche problema di tipo muscoloscheletrico.
French: (voir rubrique 4.3).
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
French: - Des contraceptifs hormonaux à base d'œstrogènes et des traitements hormonaux de substitution.
Italian: - Contraccettivi ormonali a base di estrogeni o terapia ormonale sostitutiva.
French: Le médecin vous indiquera le nombre de comprimés de Darunavir Krka et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Darunavir Krka e quanto ritonavir (capsule, compresse o soluzione) deve prendere il bambino.
French: Stéarate de magnésium (E470b)
Italian: Magnesio stearato (E470b)
French: Dans ces cas, une diminution de la posologie du médicament coadministré peut être nécessaire.
Italian: In questi casi può essere necessario una diminuzione della dose del medicinale co-somministrato.
French: - Atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine (pour diminuer les taux de cholestérol).
Italian: - Atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina (per abbassare i livelli di colesterolo).
French: Contrairement au ritonavir, le cobicistat n'est pas un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Italian: Al contrario di ritonavir, cobicistat non induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
French: KI.PA.
Italian: Κύπρος KI.PA.
French: La concentration plasmatique maximale de darunavir en présence de ritonavir à faible dose est généralement atteinte dans un délai de 2,5 à 4,0 heures.
Italian: La concentrazione massima plasmatica di darunavir in presenza di ritonavir a basso dosaggio è generalmente raggiunta entro 2,5 - 4,0 ore.
French: The exposure to cobicistat was lower during pregnancy, potentially leading to suboptimal boosting of darunavir.
Italian: L'esposizione a cobicistat è risultata inferiore durante la gravidanza, portando potenzialmente ad un potenziamento subottimale di darunavir.
French: La posologie d'autres boosters pharmacocinétiques à utiliser avec le darunavir chez les enfants de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Italian: La dose di un altro potenziatore farmacocinetico da usare con darunavir nei bambini di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.
French: - L'enfant doit prendre les doses appropriées de Darunavir Krka et de ritonavir deux fois par jour ou une fois par jour.
Italian: - Il bambino deve assumere le dosi appropriate di Darunavir Krka e ritonavir due volte al giorno o una volta al giorno.
French: Les effets de Darunavir Krka pourraient être diminués si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Italian: Gli effetti di Darunavir Krka possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
French: DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) *, syndrome de Stevens-Johnson*
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici*, sindrome di Stevens-Johnson*
French: Krka et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
Italian: Krka e ritonavir seguendo le istruzioni del medico.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas utiliser de machine ou ne pas conduire de véhicule en cas de sensation de vertige après la prise de Darunavir Krka.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non usi macchinari né guidi se avverte capogiri dopo l'assunzione di Darunavir Krka.
French: Le tableau ci-dessous montre le développement de mutations de la protéase du VIH-1 et la perte de sensibilité aux IP chez les patients en échec virologique au cours des essais ARTEMIS, ODIN et TITAN.
Italian: La tabella che segue mostra lo sviluppo di mutazioni della proteasi dell'HIV-1 e perdita di sensibilità ai PI in caso di fallimento virologico all'endpoint negli studi ARTEMIS, ODIN e TITAN.
French: Instructions pour les adultes - Prenez toujours Darunavir Krka avec le ritonavir.
Italian: Istruzioni per gli adulti - Assuma Darunavir Krka sempre con ritonavir.
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Italian: Lidocaina (sistemica) Mexiletina
French: Ne pas associer Darunavir Krka avec l'un des médicaments suivants Si vous prenez un de ces médicaments, demandez à votre médecin de vous prescrire un autre médicament.
Italian: Non associ Darunavir Krka a nessuno dei seguenti medicinali Se sta assumendo uno di questi medicinali, chieda al medico come passare ad un altro medicinale.
French: Darunavir Krka a été utilisé chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Italian: Darunavir Krka è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
French: Ils sont mentionnés ci-dessus sous le titre « Ne pas associer Darunavir Krka avec l'un des médicaments suivants : ».
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ Darunavir Krka a nessuno dei seguenti medicinali".
French: Cellulose microcristalline silicifiée (cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre)
Italian: Cellulosa cristallina silicificata (Cellulose, microcrystalline; Silice colloidale anidro)
French: Dans l'étude, les patients qui présentaient un risque d'arrêt du traitement en raison d'une intolérance au ritonavir en solution buvable (comme une aversion pour le goût) ont été autorisés à changer pour la forme capsule molle.
Italian: Nello studio ai pazienti che erano a rischio di interruzione del trattamento a causa di intolleranza a ritonavir soluzione orale (ad es. avversione al sapore) è stato permesso il passaggio alla formulazione di ritonavir in capsule.
French: Les plus faibles taux de développement de résistance des virus VIH sont observés chez les patients naïfs d'ARV qui ont été traités pour la première fois par darunavir en association avec d'autres ARV.
Italian: I tassi più bassi di sviluppo di virus HIV resistenti sono osservati in pazienti naïve alla ART che sono trattati per la prima volta con darunavir in combinazione con altri ART.
French: Le cobicistat n'a pas été étudié chez les patients dialysés, par conséquent, aucune recommandation ne peut être faite pour l'utilisation de darunavir/cobicistat chez ces patients (voir rubrique 4.2).
Italian: Cobicistat non è stato studiato nei pazienti in dialisi e pertanto non possono essere formulate raccomandazioni per l'uso di darunavir in associazione con cobicistat in questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
French: Aucune étude d'interactions présentée dans le tableau n'a été réalisée avec le darunavir boosté par cobicistat.
Italian: Gli studi di interazione presentati in tabella non sono stati condotti con darunavir potenziato con cobicistat.
French: Effets indésirables rapportés avec du darunavir/cobicistat chez les patients adultes
Italian: Reazioni avverse osservate con darunavir/cobicistat nei pazienti adulti
French: Imputations selon l'algorithme TLOVR
Italian: Imputato secondo l'algoritmo TLOVR
French: Il est nécessaire d'informer les patients qu'ils doivent prendre le darunavir avec une faible dose de ritonavir dans les 30 minutes suivant la fin d'un repas.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere darunavir con una bassa dose di ritonavir entro 30 minuti dal completamento di un pasto.
French: Ce sont : - douleur musculaire, sensibilité douloureuse ou faiblesse musculaire.
Italian: Sono i seguenti: - dolore muscolare, fragilità o debolezza.
French: Le traitement par darunavir doit être immédiatement arrêté si des signes ou symptômes de réactions cutanées sévères apparaissent.
Italian: Darunavir deve essere sospeso immediatamente se si sviluppano segni o sintomi di reazioni cutanee gravi.
French: - En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Italian: - In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: les données de l'étude et des données pharmacocinétiques historiques
Italian: Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
French: Dans la plupart des cas, Darunavir Krka peut être associé aux médicaments anti-VIH appartenant à une autre classe [par exemple, les INTI (inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse), les INNTI (inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse), les antagonistes du CCR5 et les IF (inhibiteurs de fusion)].
Italian: Nella maggior parte dei casi, Darunavir Krka può essere associato a medicinali antiHIV che appartengono a un'altra classe [ad esempio gli NRTI i (inibitori nucleosidici della transcrittasi inversa), gli NNRTI (inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa), gli antagonisti CCR5 e gli FI (inibitori della fusione)].
French: Les données disponibles ne permettent pas de déterminer si la co-administration de ténofovir disoproxil et du cobicistat est associé à un risque plus élevé d'effets indésirables rénaux par rapport aux traitements incluant le ténofovir disoproxil sans le cobicistat.
Italian: Al momento ci sono dati non adeguati per determinare se la co-somministrazione di tenofovir disoproxil e cobicistat sia associata con un aumentato rischio di reazioni avverse renali rispetto al regime che include tenofovir disoproxil senza cobicistat.
French: Chez les patients traités par Darunavir Krka et le raltégravir (contre l'infection par le VIH), des éruptions cutanées (généralement légères ou modérées) peuvent survenir plus fréquemment que chez les patients recevant chaque médicament séparément.
Italian: Nei pazienti che assumono Darunavir Krka e raltegravir (per l'infezione da HIV), i rash (generalmente lievi o moderati) possono verificarsi più frequentemente che in pazienti che assumono ciascun medicinale separatamente.
French: SÉDATIFS/HYPNOTIQUES Buspirone
Italian: SEDATIVI/IPNOTICI Buspirone
French: Dans les études de toxicologie à dose répétée menées chez la souris, le rat et le chien, les effets du traitement par darunavir ont été limités.
Italian: Negli studi tossicologici a dosi ripetute condotti nei topi, nei ratti e nei cani, sono stati osservati solo effetti limitati del trattamento con darunavir.
French: 10 kg à < 15 kg N=5
Italian: 10 kg to < 15 kg N=5
French: En conséquence, une surveillance clinique est recommandée, puisqu'il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien chez certains patients.
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico dato che la terapia di mantenimento può necessitare di un aggiustamento in alcuni pazienti.
French: Dans une étude à un seul bras évaluant darunavir 800 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour avec d'autres antirétroviraux, 2,2 % des patients ont arrêté leur traitement en raison d'éruptions cutanées.
Italian: In uno studio a singolo braccio che ha esaminato darunavir 800 mg una volta al giorno in associazione a cobicistat 150 mg una volta al giorno e altri antiretrovirali, il 2,2% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa del rash.
French: Vous devez avoir pris un repas ou une collation 30 minutes avant de prendre Darunavir Krka et le ritonavir.
Italian: Deve fare un pasto o uno spuntino nei 30 minuti precedenti l'assunzione di Darunavir Krka e ritonavir.
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à darunavir/ritonavir.
Italian: In base ai dati disponibili, la dose di carbamazepina può dover essere ridotta del 25% fino al 50% in presenza di darunavir/ritonavir.
French: La clairance intraveineuse du darunavir seul (150 mg) et en présence de ritonavir à faible dose a été respectivement de 32,8 l/h et 5,9 l/h.
Italian: La clearance plasmatica di darunavir da solo (150 mg) e in presenza di una bassa dose di ritonavir è stata di 32,8 l/h e di 5,9 l/h, rispettivamente.
French: Ces patients ont reçu du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in associazione ad altri farmaci antiretrovirali.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du darunavir seul a été de 88,1 ± 59,0 l (moyenne ± ET), et a été augmenté à 131 ± 49,9 l (moyenne ± ET) en présence de 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, il volume di distribuzione del solo darunavir era di 88,1 ± 59,0 l (media ± DS) e aumentava a 131 ± 49,9 l (media ± DS) in presenza di ritonavir 100 mg due volte al dì.
French: - Signalez à votre médecin toute maladie du foie que vous auriez pu avoir par le passé, y compris une infection hépatite B ou C. Votre médecin pourra évaluer la gravité de votre maladie du foie avant de décider si vous pouvez prendre Darunavir Krka.
Italian: Informi il medico se ha avuto problemi di fegato in precedenza, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle Darunavir Krka.
French: Lorsqu'une co-administration est nécessaire, la dose journalière d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg.
Italian: Quando è necessaria la cosomministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare i 200 mg.
French: Darunavir Krka avec des aliments et boissons Voir rubrique 3 « Comment prendre Darunavir Krka ».
Italian: Darunavir Krka con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere Darunavir Krka".
French: L'association lopinavir/ritonavir ce médicament anti-VIH appartient à la même classe que Darunavir Krka
Italian: Associazione di lopinavir/ritonavir questo medicinale anti-HIV appartiene alla stessa classe di Darunavir Krka
French: - Prenez vos autres médicaments antirétroviraux utilisés en association avec Darunavir
Italian: - Assuma le altre medicine per l'HIV utilizzate in associazione con Darunavir
French: Une adaptation de la posologie du midazolam doit être envisagée, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Italian: Un aggiustamento della dose di midazolam deve essere preso in considerazione specialmente se si somministra più di una dose di midazolam.
French: Dabigatran, ticagrelor pour empêcher l'agrégation des plaquettes dans le traitement des patients avec des antécédents de crise cardiaque
Italian: Dabigatran, Ticagrelor per aiutare a bloccare l'aggregazione delle piastrine nel trattamento dei pazienti con una storia di attacco cardiaco
French: La posologie des autres médicaments peut devoir être modifiée, leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables ainsi que ceux de Darunavir Krka pouvant être modifiés quand ils sont associés.
Italian: È possibile che occorra modificare il dosaggio di altri medicinali perché l'effetto terapeutico e gli effetti indesiderati di questi medicinali o di Darunavir Krka possono essere influenzati se associati.
French: Par conséquent, l'administration concomitante avec ces médicaments pour lesquels une augmentation des concentrations plasmatiques est associée à des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital est contre-indiquée (ceci s'applique au darunavir boosté soit par le ritonavir soit par le cobicistat).
Italian: Pertanto, il trattamento concomitante con questi medicinali per i quali l'aumento delle concentrazioni plasmatiche sia associato a eventi avversi gravi e/o che mettono a rischio la vita del paziente è controindicato (si applica a darunavir sia esso associato con ritonavir o cobicistat).
French: Pour la co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, les mêmes recommandations s'appliquent indépendamment du fait que darunavir soit boosté par le ritonavir ou le cobicistat (voir rubrique ci-dessus).
Italian: Per la co-somministrazione di potenti inibitori di CYP3A4, si applicano le stesse raccomandazioni indipendentemente dal fatto che darunavir sia potenziato con ritonavir o con cobicistat (vedere paragrafo seguente).
French: Ce que contient Darunavir Krka - La substance active est le darunavir.
Italian: Cosa contiene Darunavir Krka - Il principio attivo è darunavir.
French: Il y a des médicaments que vous ne devez pas associer à Darunavir Krka.
Italian: Esistono dei medicinali che non devono essere associati a Darunavir Krka.
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que Darunavir Krka.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV della stessa famiglia di Darunavir Krka.
French: Le cobicistat diminue la clairance estimée de la créatinine du fait de l'inhibition de la sécrétion tubulaire de la créatinine.
Italian: Cobicistat diminuisce la clearance della creatinina stimata inibendo la secrezione tubulare della creatinina.
French: - Prenez vos autres médicaments du VIH utilisés en association avec Darunavir Krka et le ritonavir en respectant la prescription de votre médecin.
Italian: - Prenda le altre medicine per l'HIV usate in associazione a Darunavir Krka e ritonavir come raccomandato dal medico.
French: Les patients traités par Darunavir Krka peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Italian: Le persone che assumono Darunavir Krka possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
French: Sur les 44 patients ayant pris la solution buvable de ritonavir, 27 ont changé pour la forme capsule molle à 100 mg et ont dépassé la posologie du ritonavir basée sur le poids corporel sans modification de la tolérance observée.
Italian: Dei 44 pazienti in terapia con ritonavir soluzione orale, 27 sono passati all'assunzione della formulazione da 100 mg in capsule ed hanno superato la dose di ritonavir raccomandata per il loro peso corporeo senza che venissero osservati cambiamenti nel profilo di sicurezza.
French: - Avalez les comprimés avec une boisson telle que de l'eau ou du lait.
Italian: - Inghiotta le compresse con una bevanda come acqua o latte.
French: copies/ml Tous les patients
Italian: copie/ml Tutti i pazienti HIV-RNA basale
French: Les femmes enceintes ou qui allaitent ne doivent pas prendre Darunavir Krka avec ritonavir sauf indication spécifique du médecin.
Italian: Le donne in gravidanza o le madri che allattano al seno non dovrebbero assumere Darunavir Krka con ritonavir, a meno che non ricevano specifiche istruzioni dal medico.
French: Votre médecin vous conseillera sur la prise en charge de vos symptômes ou vous indiquera si Darunavir Krka doit être arrêté.
Italian: Il medico le consiglierà come trattare i sintomi o se Darunavir Krka debba essere sospeso.
French: Le risque de lésion musculaire peut augmenter.
Italian: È possibile che aumenti il rischio di danno muscolare.
French: Se reporter à la rubrique 4.4 si la clairance de la créatinine est utilisée pour l'adaptation posologique du ténofovir disoproxil.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.4 se la clearance della creatinina è usata per l'aggiustamento della dose di tenofovir disoproxil.
French: Le darunavir/ritonavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.2).
Italian: Darunavir/ritonavir deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e
French: Ceci devra être pris en compte si le darunavir est administré avec du cobicistat chez les patients dont la clairance estimée de la créatinine est utilisée afin d'adapter la posologie des médicaments co-administrés (voir rubrique 4.2 et le RCP du cobicistat).
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione se darunavir usato in associazione con cobicistat viene somministrato in pazienti nei quali la clearance della creatinina stimata viene utilizzata per l'aggiustamento della dose dei medicinali co-somministrati (vedere paragrafo 4.2 e l'RCP del cobicistat).
French: Il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leurs enfants en raison à la fois du risque d'infection du bébé par le VIH via le lait maternel et des effets inconnus du médicament sur votre nourrisson.
Italian: Si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare al seno i neonati, sia per la possibilità di trasmettere ai bambini l'infezione da HIV attraverso il latte materno, sia per gli effetti non noti di Darunavir Krka sui bambini.
French: - Prenez Darunavir Krka avec de la nourriture.
Italian: - Prenda Darunavir Krka con il cibo.
French: Le darunavir et le ritonavir étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de façon significative lors d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale.
Italian: Poiché darunavir e ritonavir sono altamente legati alle proteine plasmatiche, è improbabile che vengano rimossi in modo significativo dall'emodialisi o dalla dialisi peritoneale.
French: Après le sevrage, aucune fonction n'a été modifiée par le darunavir administré seul ou en association avec le ritonavir.
Italian: Nessuna funzione post-svezzamento è stata influenzata da darunavir somministrato da solo o in associazione a ritonavir.
French: Votre médecin décidera si les comprimés de Darunavir Krka sont adaptés à votre enfant.
Italian: Il medico determinerà se Darunavir Krka compresse è corretto per il bambino.
French: Les deux groupes ont reçu un traitement de fond optimisé (TO) comportant au moins 2 antirétroviraux (INTI
Italian: Entrambi i bracci di trattamento utilizzavano un regime di base ottimizzato (OBR) contenente almeno 2 farmaci antiretrovirali (NRTI con o senza NNRTI).
French: Darunavir Krka est susceptible de diminuer leur efficacité.
Italian: Darunavir Krka può ridurre la loro efficacia.
French: Tableau d'interactions
Italian: Tabella delle Interazioni
French: † L'efficacité et la sécurité d'emploi du darunavir associé à 100 mg de ritonavir et à d'autres IP du VIH (par exemple, (fos)amprénavir, nelfinavir et tipranavir) n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VIH.
Italian: † L'efficacia e la sicurezza dell'uso di darunavir con 100 mg di ritonavir e qualsiasi altro PI dell'HIV (ad esempio (fos) amprenavir, nelfinavir e tipranavir) non sono state stabilite in pazienti affetti da HIV.
French: Si vous oubliez de prendre Darunavir Krka Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures, vous devez prendre les comprimés immédiatement.
Italian: Se dimentica di prendere Darunavir Krka Se se ne accorge entro 12 ore, deve prendere le compresse immediatamente.
French: 100 milligrammes a ritonavir solution buvable : 80 milligrammes par millilitre.
Italian: 100 milligrammi ritonavir soluzione orale: 80 milligrammi per millilitro