FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: • Le retrait du capuchon bleu de l'aiguille, voir l'étape 1d
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
French: L'utilisation de ce médicament ne nécessite pas d'autosurveillance supplémentaire.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
French: • suffisamment grand pour contenir le stylo en entier,
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
French: • Conservez-le dans son emballage à l'abri de la lumière jusqu'à ce que vous soyez prêt à préparer et à utiliser votre dose.
Finnish: • Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
French: Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des conséquences délétères.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
French: 1a Prenez un kit unidose dans le réfrigérateur.
Finnish: 1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
French: Ne prenez pas deux doses de Bydureon à moins de 3 jours d'intervalle.
Finnish: Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
French: L'aiguille est maintenant préparée.
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
French: Aiguille (monoject)
Finnish: Neula (monoject)
French: • Vous aurez probablement besoin de moins de temps une fois que vous serez habitué à vous faire les injections.
Finnish: • Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
French: L'adoption d'une approche par étapes de la réduction de la dose d'insuline est recommandée.
Finnish: Insuliiniannoksen pienentämiseen suositellaan asteittaista lähestymistapaa.
French: La perte de poids a été maintenue pendant 7 ans chez ces patients.
Finnish: Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
French: Les phases de suivi et d'extension des études sont incluses dans ces données poolées.
Finnish: Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
French: Tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
French: D. Comparez les deux côtés de la fenêtre de mélange avec les photos ci-dessous en plaçant le stylo contre la page.
Finnish: D. Vertaa sekoitusikkunan molempia puolia alla oleviin valokuviin pitämällä kynää tätä sivua vasten.
French: Secouez pendant au moins 15 secondes.
Finnish: Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
French: Bydureon doit être administré uniquement une fois par semaine.
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
French: Le médicament doit sembler uniforme (voir les Figures G et H à l'Étape 2C).
Finnish: Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
French: Je suis à l'étape 4c.
Finnish: Olen kohdassa 4c.
French: Le sexe, la race et le poids n'ont aucune influence cliniquement significative sur la pharmacocinétique de l'exénatide.
Finnish: Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
French: Dernière observation reportée (LOCF).
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
French: • La mise en place de l'aiguille, voir l'étape 4a
Finnish: • Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
French: • perte d'énergie et de force
Finnish: • energian puute ja voimattomuus
French: Voir les Questions et réponses fréquentes pour connaître la marche à suivre si vous ne voyez pas la tige orange à travers la fenêtre après l'injection.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
French: Le trait de dose en pointillés noirs indique la dose correcte.
Finnish: Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
French: Pourquoi dois-je conserver mon stylo à plat au réfrigérateur ?
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
French: Regardez
Finnish: Katso
French: B. Vérifiez la date de péremption (après EXP) indiquée sur l'étiquette du stylo.
Finnish: B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
French: Avant l'utilisation
Finnish: Ennen käyttöä
French: Évaluation cardiovasculaire
Finnish: Kardiovaskulaarinen arviointi
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
Finnish: Kynässä on integroitu neula.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Finnish: Osa monipakkausta, ei saa myydä yksittäin.
French: Cela signifie que le médicament n'est pas mélangé uniformément.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
French: La sécurité et l'efficacité de l'exénatide à libération prolongée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Finnish: Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
French: Soyez attentif à la surface inférieure.
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
French: Vous entendrez un « clic » une fois que l'injection commencera.
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun injektio alkaa.
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
French: Ne jamais mélanger ensemble l'insuline et Bydureon dans la même injection.
Finnish: Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
French: Il peut être utile de maintenir le stylo devant une lumière pour voir au travers de la fenêtre.
Finnish: Kynän pitäminen valoa vasten saattaa helpottaa ikkunan läpi näkemisessä.
French: ARRÊTEZ lorsque vous entendez le clic et que l'étiquette verte disparaît.
Finnish: LOPETA kiertäminen, kun kuulet naksahduksen ja vihreä osa katoaa näkyvistä.
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
Finnish: Myös sekoitusikkunan napauttelusta molemmin puolin kämmentäsi vasten saattaa olla apua.
French: Dans l'ensemble, 26,9 % des patients n'avaient jamais eu d'événement CV, 73,1 % avaient au moins un événement CV antérieur.
Finnish: Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
French: Au cours des étapes suivantes, vous allez mélanger le médicament et remplir la seringue.
Finnish: Näissä seuraavissa kohdissa sekoitat lääkkeen ja täytät ruiskun.
French: Cela signifie que l'aiguille est bouchée.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
French: Arrêt de traitement
Finnish: Hoidon lopettaminen
French: Vous pouvez effectuer les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone au niveau de l'abdomen) mais vous ne devez pas avoir les injections proches l'une de l'autre.
Finnish: Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
French: Avertissements et Précautions
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
French: Perte de poids rapide
Finnish: Nopea painon lasku
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique adéquat doit être initié en fonction des signes et des symptômes cliniques du patient.
Finnish: Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
French: Lorsque vous retirez le capuchon de protection, il est possible que vous voyiez 1 ou 2 gouttes de liquide.
Finnish: Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
French: L'effet sur l'HbA1c est resté cliniquement significatif sur 52 semaines, mais il a partiellement diminué avec le temps dans le groupe recevant initialement Bydureon BCise.
Finnish: Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
French: Assemblage des composants
Finnish: Osien yhdistäminen
French: Effets indésirables rares : • sensation de nervosité
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
French: Interaction avec la warfarine
Finnish: Yhteisvaikutukset varfariinin kanssa
French: Aiguilles (2)
Finnish: Neulat (2)
French: La plupart de ces nodules étaient asymptomatiques, n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient au bout de 4 à 8 semaines.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
French: Vous avez un diabète parce que votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou parce que votre organisme n'est plus capable d'utiliser correctement cette insuline.
Finnish: Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai koska elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
French: B. Ouvrez le conditionnement,
Finnish: B. Avaa pakkaus,
French: Ne touchez pas à l'adaptateur orange qui se trouve à l'intérieur.
Finnish: Älä koske sisällä olevaan oranssiin liittimeen.
French: • Vous devrez peut-être tourner le capuchon plusieurs fois pour le dévisser (si vous entendez un clic,
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
French: Questions et réponses fréquentes
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
French: • Un couvre-aiguille vert sort une fois que le capuchon est retiré.
Finnish: • Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
French: Les résultats cardiovasculaires des critères composites primaires et secondaires sont présentés à la figure 2.
Finnish: Ensisijaista yhdistettyä ja toissijaisia kardiovaskulaarisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
French: L'IMC moyen était de 32,7 kg / m2 et la durée moyenne du diabète était de 13,1 ans.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi oli 32,7 kg/m2 ja potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 13,1 vuoden ajan.
French: Reportez-vous à la notice (rubrique 3) pour savoir quoi faire si vous n'êtes pas sûr de vous être injecté une dose complète.
Finnish: Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
French: Les résultats à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés précédemment dans le rapport intermédiaire à 26 semaines.
Finnish: Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
French: • Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (angioedème)
Finnish: • Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
French: N'utilisez jamais Bydureon : - si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: Älä käytä Bydureon-valmistetta: - Jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: Dans ces études, les baisses d'HbA1c étaient manifestes dans les deux groupes de traitement dès la première mesure de l'HbA1c après traitement (semaines 4 ou 6).
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa HbA1c-arvon lasku oli ilmeinen kummassakin hoitoryhmässä jo ensimmäisessä HbA1cmittauksessa hoidon aloittamisen jälkeen (4 tai 6 viikon kohdalla).
French: Il n'y a aucun composant à conserver.
Finnish: Mitään osia ei tarvitse säästää.
French: C. Lavez-vous les mains.
Finnish: C. Pese kätesi.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
French: 1 kit unidose contient :
Finnish: 1 annospakkaus sisältää:
French: Ce dispositif n'est pas recommandé pour les personnes non voyantes ou malvoyantes à moins qu'une personne formée puisse apporter son aide pour l'injection de ce médicament.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen pistämistä ei suositella sokeille tai heikon näkökyvyn omaaville, ellei pistämiseen koulutettu henkilö pysty auttamaan pistämisessä.
French: Figure 2 : Forest Plot : Analyse des critères d'évaluation primaires et secondaires (en intention de traiter les patients)
Finnish: Kuva 2: Forest-kuvaaja: ensisijaisen ja toissijaisten päätemuuttujien analyysi (intent to treat -potilaat)
French: Une fois absorbé dans la circulation, l'exénatide est distribué et éliminé conformément à ses propriétés systémiques pharmacocinétiques connues (tel que décrit dans cette rubrique).
Finnish: Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
French: Les patients ont été suivis comme dans la pratique clinique standard pendant une période médiane de 38,7 mois avec une durée médiane de traitement de 27,8 mois.
Finnish: Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
French: en tirant sur la languette située au coin.
Finnish: vetämällä kulmassa olevasta liuskasta.
French: Si vous avez utilisé plus de Bydureon que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Finnish: Jos käytät enemmän Bydureon-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, ota ensin yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita lääkärin hoitoa.
French: Le médicament est bien mélangé lorsque le liquide apparaît trouble des deux côtés de la fenêtre.
Finnish: Lääkevalmiste on hyvin sekoittunut, kun neste näyttää samealta ikkunan molemmilta puolilta.
French: Ce médicament peut diminuer votre appétit, la quantité de nourriture que vous mangez et votre poids.
Finnish: Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
French: Ne serrez pas excessivement.
Finnish: Älä kierrä liian tiukalle.
French: Pour éviter de perdre du médicament, n'appuyez pas sur le piston pendant que vous placez l'aiguille.
Finnish: Jotta lääkettä ei valuisi hukkaan, älä paina mäntää, kun kiinnität neulan.
French: NE PAS utiliser votre stylo ou une aiguille si l'un des composants est brisé ou manquant.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
French: Gardez ce volet ouvert pour pouvoir vous y référer lorsque vous réalisez les différentes étapes.
Finnish: Pidä kansi auki voidaksesi katsoa eri osia, kun tutustut ohjeisiin.
French: Conseils utiles
Finnish: Hyödyllisiä vihjeitä
French: Il sera plus facile de mélanger le médicament si le stylo est à température ambiante.
Finnish: Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
French: • Hypersensibilité (éruptions cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la gorge)
Finnish: • Yliherkkyyttä (ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista)
French: Ces caractéristiques pharmacocinétiques de l'exénatide sont indépendantes de la dose.
Finnish: Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole annoksesta riippuvaisia.
French: Chaque semaine vous pouvez utiliser la même zone du corps, mais choisissez un site d'injection différent dans cette zone.
Finnish: Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse alueelta eri pistoskohta.
French: Pourquoi dois-je tenir le stylo en position verticale lors du retrait du capuchon orange ?
Finnish: Miksi kynä on pidettävä pystyasennossa, kun oranssi korkki irrotetaan?
French: Bien secouer avant utilisation.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
French: De l'autre main, saisissez fermement les 2 carrés gris sur le capuchon blanc.
Finnish: Pidä tiukasti kiinni toisella kädelläsi valkoisessa korkissa olevista 2 harmaasta neliöstä.
French: Cela vous aidera à avoir une meilleure prise du stylo et à le taper plus fermement contre la paume de votre main.
Finnish: Näin saat paremman otteen kynästä ja pystyt napauttelemaan sitä voimakkaammin kämmentäsi vasten.
French: Lisez également la Notice qui se trouve dans la boîte.
Finnish: Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
French: Vous sentirez l'aiguille pénétrer dans votre peau.
Finnish: Tunnet, kun neula menee ihoon.
French: La suspension doit être inspectée visuellement avant l'utilisation.
Finnish: Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
French: Le couvre-aiguille vert sert à cacher l'aiguille.
Finnish: Vihreä suojus peittää neulan.
French: L'exénatide à libération prolongée a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: En moyenne dans les études de phase 3, 12 % des patients avaient un taux plus élevé d'anticorps.
Finnish: Vaiheen 3 tutkimuksissa keskimäärin 12 %:lla potilaista oli korkea vasta-ainetitteri.
French: La période contrôlée versus comparateur de 28 semaines de l'étude a été suivie par une période d'extension de 24 semaines au cours de laquelle tous les patients ont reçu un traitement par ce médicament.
Finnish: Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
French: Les données poolées des études cliniques portant sur Bydureon BCise comprennent deux études de phase III contrôlées versus comparateur d'une durée de 6 à 12 mois.
Finnish: Bydureon BCise -valmistetta koskevat yhdistetyt kliinisten tutkimusten tiedot sisältävät kaksi vaiheen 3 verrokkikontrolloitua tutkimusta, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
French: Les données chez les patients âgés sont limitées, mais suggèrent que jusqu'à environ 75 ans, il n'y a pas de modifications importantes de l'exposition à l'exénatide.
Finnish: Iäkkäistä henkilöistä on saatavilla niukasti tietoa, mutta näyttää siltä, ettei ikä aina noin 75 vuoteen asti muuta sanottavasti eksenatidialtistusta.
French: Pioglitazone 45 mg
Finnish: Pioglitatsoni 45 mg
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
Finnish: Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
Finnish: - Jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti) (ks. kohta 4).
French: La plupart de ces nodules n'influaient pas sur la participation à l'étude et disparaissaient avec le temps.
Finnish: Useimmat yksittäiset nystyrät eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät ajan kuluessa.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.2 mais aucune recommandation sur une posologie ne peut être faite.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
French: La suspension doit être mélangée en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Finnish: Suspensio täytyy sekoittaa ravistamalla voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
French: Vous n'aurez plus besoin du capuchon et vous pouvez le jeter.
Finnish: Korkki on nyt tarpeeton, ja sen voi heittää pois.
French: Les valeurs de p sont toutes des valeurs de p ajustées pour des mesures multiples.
Finnish: Kaikki p-arvot ovat kerrannaisuuden suhteen korjattuja p-arvoja.
French: Pour obtenir plus d'informations, voir la Figure N à l'Étape 3B du Manuel d'utilisation.
Finnish: Katso lisätietoja käyttäjän oppaasta vaiheen 3B kuvasta N.
French: Une fois que la suspension est complètement mélangée, les étapes de préparation doivent être réalisées immédiatement et la suspension injectée par voie sous-cutanée.
Finnish: Kun suspensio on sekoitettu valmiiksi, valmisteluvaiheet täytyy suorittaa välittömästi ja suspensio pistää ihon alle.
French: Si vous oubliez d'utiliser Bydureon Vous pouvez choisir le jour où vous planifiez de toujours faire votre injection de Bydureon.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bydureon-valmisteen Voit itse valita viikonpäivän, jolloin otat aina Bydureon-pistoksen.
French: Pour administrer la dose complète, lisez chaque rubrique afin de réaliser toutes les étapes dans le bon ordre.
Finnish: Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
French: Que dois-je faire si le dispositif dysfonctionne et que je n'arrive pas à retirer le capuchon orange ?
Finnish: Entä jos laitteessa ilmenee toimintahäiriö enkä pysty irrottamaan oranssia korkkia?
French: 2 Assemblage des composants 3 Mélange du médicament et remplissage de la seringue 4 Injection du médicament
Finnish: 2 Osien yhdistäminen 3 Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö 4 Lääkkeen pistäminen
French: • nausées (les nausées sont plus fréquentes au début du traitement, mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients)
Finnish: • pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
French: Je suis prêt à injecter ma dose.
Finnish: Olen valmis pistämään annokseni.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des symptômes suivants :
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
French: • déshydratation, parfois associée à une diminution de la fonction rénale
Finnish: • kuivuminen, johon joskus liittyy munuaistoiminnan heikentymistä
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn ja sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
French: - Si vous avez un diabète de type 1 ou une acidocétose diabétique, ce médicament ne doit pas être utilisé.
Finnish: - Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
French: Fréquences rapportées dans les données poolées des périodes contrôlées des deux études cliniques de phase III (n = 410).
Finnish: Yhdistetyissä tiedoissa ilmoitetut esiintymistiheydet saatiin kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kontrolloiduista vaiheista (n = 410).
French: Nettoyez doucement la zone à l'eau et au savon ou avec un coton alcoolisé.
Finnish: Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.