FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nasonex spray nazal 50 micrograme este un dispozitiv de pulverizare cu pompă, cu doză măsurată, care conține o suspensie apoasă de furoat de mometazonă monohidrat, echivalentul a 0,05% g/g furoat de mometazonă, într-un mediu apos care conține glicerină, celuloză microcristalină și carboximetilceluloză de sodiu, citrat de sodiu, acid citric, clorură de benzalconiu și polisorbat 80.
Maltese: Nasonex Sprej Nażali 50 mcg huwa sprej b'doża mkejla b'pompa manwali li fih sospensjoni likwida ta' mometasone furoate monoidrat ekwivalenti għal 0.05% w/w mometasone furoate; f'mezz milwiem li fih il-gliċerina, ċelluloża mikrokristallina u carboxymethylcellulose sodium, sodju ċitrat, aċidu ċitriku, sodium citrate, citric acid, benzalkonium chloride, u polisorbat 80.
Romanian: Nasonex este un preparat nazal pentru uz topic și conține clorură de benzalconiu.
Maltese: Nasonex huwa preparazzjoni nażali għal użu topiku u fih klorur benżalkonju.
Romanian: Profilaxia rinitei alergice sezoniere
Maltese: Profilassi ta' rinite allerġika staġjonali
Romanian: În susținerea indicației polipoză nazală au fost discutate două studii cu durata de 4 luni, randomizate, controlate cu placebo, dublu oarbe, multicentrice, cu grupuri paralele, pentru eficacitatea și siguranța tratamentului și un studiu de urmărire, observațional, fără tratament, în care au fost investigate două doze de furoat de mometazonă în comparație cu placebo (200 µg o dată pe zi și de două ori pe zi) la un număr total de 664 de pacienți, dintre care 441 au fost tratați cu furoat de mometazonă.
Maltese: Żewġ provi ta' kura ta' sigurtà u effikaċja ta' 4 xhur randomizzati, ikkontrollati bi plaċebo, doubleblind, multiċentru bi gruppi paralleli, provi ta' kura tal-effikaċja u s-sigurtà u studju follow-up ta' osservazzjoni, bla kura ġew studjati b'appoġġ tal-indikazzjoni għall-kura ta' polipożi nażali, fejn żewġ dożi ta' mometasone furoate mqabbla ma' plaċebo (200 µg QD u BID) ġew investigati f'total ta' 664 individwu, li minnhom 441 ġew ikkurati b'mometasone furoate.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC - Summary of Product Characteristics)
Romanian: Substanța activă din Nasonex, furoatul de mometazonă monohidrat, este un corticosteroid de sinteză, 17-heterociclic, cu acțiune antiinflamatorie.
Maltese: L-ingredjent attiv ta' Nasonex, mometasone furoate monoidrat hija kortikosterojde 17-eteroċikliku, sintetiku b'attività anti-infjammatorja.
Romanian: Scorurile medii ale evaluărilor medicului pentru simptomele nazale totale au demonstrat reduceri mai mari pentru furoatul de mometazonă, la toate vizitele, (variind între 36 și 62%) în comparație cu placebo (22%-48%).
Maltese: Il-punteġġi medji għall-evalwazzjonijiet tat-tobba ta' sintomi nasali totali wrew tnaqqis akbar għal mometasone furoate fil-visti kollha (ivarjaw bejn 36 u 62%) meta mqabbla mal-plaċebo (22% sa
Romanian: Rinita alergică sezonieră
Maltese: Rinite allerġika staġjonali
Romanian: S-a adăugat o trimitere la punctul 4.4 pentru utilizarea corticosteroizilor cu acțiune sistemică.
Maltese: Saret kontroreferenza għal sezzjoni 4.4 għall-użu b'kortikosterojdi sistemiċi.
Romanian: Pe baza a 19 studii de fază II și III, care au fost finalizate folosind furoatul de mometazonă la adolescenți și adulți, a fost aleasă o doză totală de 200 µg o dată pe zi ca doză clinică standard pentru adolescenți/adulți, permițând titrarea dozei până la o doză totală zilnică maximă de 400 µg.
Maltese: II u III li tlestew bl-użu ta' mometasone furoate f'adolexxenti u adulti, doża totali ta' 200 µg darba kuljum intgħażlet bħala d-dożaġġ kliniku standard għalladolexxenti/adulti, li tippermetti żieda sa massimu ta' doża totali ta' kuljum ta' 400 µg.
Romanian: Polipoza nazală
Maltese: Polipożi nażali
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nasonex spray nazal nu a fost stabilită la:
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Nasonex Sprej Nażali ma ġewx stabbiliti fi:
Romanian: Evenimentele adverse au fost prezentate independent de indicație și au fost prezentate toate datele (coroborate) într-un format tabelar unic.
Maltese: Lavvenimenti avversi ġew ippreżentati indipendentament mill-indikazzjoni u d-dejta kollha (kollettiva) ġiet ippreżentata f'forma tabulata waħda.
Romanian: Astfel, eficacitatea este susținută la grupul cu vârsta de 3-5 ani și nu se preconizează o diferență în eficacitate, din punct de vedere farmacologic, la vârsta de 3 ani în comparație cu vârsta de 6 ani.
Maltese: Għalhekk hemm appoġġ għall-effikaċja fil-grupp taletajiet 3-5 snin, u ebda differenza fl-effikaċja mhija mistennija f'tifel/tifla ta' 3 snin meta mqabbla ma' tifel/tifla ta' 6 snin minn perspettiva farmakoloġika.
Romanian: Se menționează că supradozajul este puțin probabil să necesite alt tratament decât observarea pacientului, datorită faptului că biodisponibilitatea sistemică a furoatului de mometazonă este < 1%.
Maltese: Huwa ddikjarat li doża eċċessiva x'aktarx m'għandha bżonn ebda terapija ħlief osservazzjoni billi lbiodisponibbilità sistemika ta' mometasone furoate hija <1%.
Romanian: În prezent, medicamentele Nasonex nu sunt înregistrate în Cipru.
Maltese: Prodotti mediċinali Nasonex attwalment mhumiex irreġistrati f'Ċipru.
Romanian: - copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani pentru polipoza nazală.
Maltese: - tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx determinati f'polipożi nażali.
Romanian: De asemenea, a fost introdus un punct privind efectele sistemice ale corticosteroizilor, inclusiv raportările de creștere a presiunii intraoculare în urma utilizării corticosteroizilor cu administrare intranazală.
Maltese: Sezzjoni fuq l-effetti sistemiċi ta' kortikosterojdi li tinkludi wkoll rapporti ta' pressjoni intraokulari miżjuda wara użu ta' kortikosterojdi intranażali ssemmiet ukoll.
Romanian: CHMP a considerat acceptabile rezultatele obținute pentru testarea utilizatorilor în modificarea UK/H/0196/001/II/032, prezentată drept angajament pentru o reînnoire (în cadrul procedurii recunoașterii reciproce), și care au fost aprobate în ianuarie 2009.
Maltese: Ir-riżultati miksuba għall-provi mill-utenti fil-varjazzjoni UK/H/0196/001/II/032 sottomessi bħala impenn għal tiġdid fl-(MRP) u approvati f'Jannar 2009, ġew ikkunsidrati aċċettabbli mis-CHMP.
Romanian: Răspunsul global, din punct de vedere al ameliorării față de situația inițială, s-a dovedit a fi asemănător între subgrupele de pacienți cu vârsta de 3-5 ani și 6-11 ani.
Maltese: Ir-rispons globali fir-rigward ta' titjib mil-linja bażi wera li hu simili bejn is-sottogruppi ta' età minn 3 sa 5 snin u ta' 6 sa 11-il sena.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață a ales să nu includă indicația pentru prevenirea recurenței polipilor nazali după chirurgia funcțională endoscopică sinusală (CFES) în RCP-ul armonizat propus, care este aprobată numai în Suedia.
Maltese: L-MAH għażel li ma jinkludix l-indikazzjoni għall-prevenzjoni ta' rikaduta ta' polipi nażali wara kirurġija endoskopika funzjonali tas-sinus (FESS - functional endoscopic sinus surgery) fl-SmPC armonizzat propost, ħaġa li hija approvata biss fl-Isvezja.
Romanian: Tratamentul simptomelor rinitei
Maltese: Kura tas-sintomi ta' rinite
Romanian: Doza inițială pentru rinită și polipi nazali este de 100 µg o dată pe zi în fiecare nară (doză zilnică totală de 200 µg).
Maltese: Id-doża inizjali għal rinite u polipi nażali hija 100 µg darba kuljum f'kull minfes (doża totali ta' kuljum ta' 200 µg).
Romanian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Maltese: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Ir-Rumanija
Romanian: 00-867 Warszawa Polonia
Maltese: 00-867 Warszawa
Romanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Maltese: Red Oak North South County Business Park
Romanian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Maltese: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma L-Italja
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Romanian: B-1200 Bruxelles Belgia
Maltese: B-1200 Bruxelles
Romanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Maltese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spanja
Romanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Maltese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Il-Portugall
Romanian: Nasonex aquosumNasenspray
Maltese: Nasonex aquosum - Nasenspray
Romanian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Maltese: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Romanian: 0,05% w/w Furoat de mometazonă (monohidrat) calculat pe bază anhidră
Maltese: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) ikkalkulat fuq il-bażi anidrata
Romanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Maltese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 &
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franța
Maltese: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Romanian: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croația
Maltese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Romanian: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Maltese: MSD SHARP & DOHME GMBH
Romanian: Dublin 18
Maltese: Leopardstown Dublin 18
Romanian: --1 Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 .... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Maltese: --1 Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat (BRSV, Bovine Respiratory Syncytial Virus - Virus Sinktjali Respiratorju Bovin), razza Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Romanian: Mai multe informații despre Nasym se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
Maltese: Nasym ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 29/07/2019.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
Maltese: Nasym fih il-virus sinktjali respiratorju bovin razza Lym-56.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nasym?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nasym?
Romanian: Alte informații despre Nasym
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nasym
Romanian: Nasym este un vaccin.
Maltese: Nasym huwa vaċċin.
Romanian: Eficacitatea Nasym a fost dovedită în 7 studii de laborator în care vaccinarea bovinelor cu Nasym, fie prin administrarea sprayului nazal, fie a injecției în mușchi, a redus atât excretarea virusului, cât și semnele clinice ale bolii respiratorii, cum ar fi ritmul crescut al respirației, dificultățile de respirație și lăcrimarea sau secrețiile oculare.
Maltese: L-effettività ta' Nasym intweriet f'7 studji tal-laboratorju fejn it-tilqim tal-frat b'Nasym, jew permezz ta' sprej nażali jew b'injezzjoni ġol-muskolu, naqqas kemm it-tixrid tal-virus kif ukoll is-sinjali ta' mard respiratorju, bħal żieda fir-rata ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs u għajnejn idemmgħu jew iwaħħlu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nasym pe parcursul studiilor?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Nasym li ħarġu mill-istudji?
Romanian: În aceste studii au fost implicate și animale nevaccinate cărora li s-au administrat vaccinuri inactive, iar toate animalele au fost expuse în mod artificial la virusul respirator sincițial bovin.
Maltese: Dawn l-istudji involvew annimali mhux imlaqqma li ngħataw tilqima finta u l-annimali kollha ġew esposti b'mod artifiċjali għall-virus sinktjali respiratorju bovin.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI02AD04.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25°C.
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Maltese: *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Romanian: Liofilizat:
Maltese: Lijofilisat:
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/07/2019
Romanian: Virusul sinciţial respirator bovin viu atenuat, tulpina Lym-56.
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56.
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat dipotasic
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Romanian: 5 doze 25 doze
Maltese: 5 dożi 25 doża
Romanian: 10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
Maltese: 10 kunjetti ta' lijofiliżat (50 doża) 10 kunjetti ta' lijofiliżat (250 doża)
Romanian: Solvent pentru NASYM
Maltese: VETERINARJU Solvent għal NASYM
Romanian: 10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
Maltese: 10 kunjetti ta' solvent (100 ml) 10 kunjetti ta' solvent (100 ml)
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Maltese: Kunjett tal-polyethylene (PET) ta' 10 mL jew 50 mL, issiġillati tapp tal-gomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
Maltese: Immunoloġiku għal Bovidae, Frat, Vaċċini virali ħajjin, virus sinktjali respiratorju bovin (BRSV).
Romanian: Instalarea imunitatii:
Maltese: Bidu tal-immunità:
Romanian: Stimularea imunităţii active împotriva virusului sinciţial respirator bovin.
Maltese: Biex jistimula l-immunità attiva kontra l-virus sinktjali respiratorju bovin.
Romanian: Sucroză Gelatină Amină NZ
Maltese: Dextran Sucrose Gelatin NZ amine
Romanian: Cutie din carton (1x5 doze şi 1x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Maltese: Kaxex tal-kartun (1x5 dożi u 1x25 dożi)
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Maltese: Immunità sħiħa hija stabbilita minn 21 jum wara t-tilqim nażali.
Romanian: Vaccinare primară (injecţie intramusculară):
Maltese: Tilqim primarju (injezzjoni ġol-muskoli):
Romanian: Imunizare activă la bovine pentru a reduce semnele de virulenţă şi semnele clinice respiratorii cauzate de infecţia virusului sinciţial respirator bovin.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-frat biex jitnaqqsu t-tneħħija tal-virus u s-sinjali respiratorji kliniċi kkawżati minn infezzjoni tal-virus sinktjali respiratorju bovin.
Romanian: Virusul Respirator Sinciţial Bovin, viu, atenuat, tulpină Lym-56 .................... 104,7 - 6,5 CCID50*
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56 ......................... 104.7 - 6.5 CCID50*
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Maltese: Soluzzjoni omoġena-ċara.
Romanian: Flacon de liofilizat (5 doze şi 25 doze)
Maltese: Kunjett ta' Lijofiliżat (5 dożi u 25 doża)
Romanian: Flacoane de solvent (10 ml şi 50 ml)
Maltese: JMISS MAL-PRODOTT Kunjetti tas-solvent (10 mL u 50 mL)
Romanian: 5 doze
Maltese: 5 dożi
Romanian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Maltese: Tel: ( +39) 030 7241821
Romanian: Flacoane din sticlă tip I de 10 ml cu 5 sau 25 de doze, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Maltese: Lijofiliżat (vaċċin): Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip 1 ta' 10 mL ta' 5 jew 25 doża, issiġillati b'tapp talgomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Romanian: Numărul (UE) APP
Maltese: Numru tal-MA (Numru ta' l-EU)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Romanian: Studiul 1 - REPLACE
Maltese: Studju 1 - REPLACE
Romanian: Studiul 2 - RACE
Maltese: Studju 2 - RACE
Romanian: Sub 2 mmol/l
Maltese: Inqas minn 2 mmol/L
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree*
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea*
Romanian: Formele de vitamina D activă
Maltese: Vitamina D attiva
Romanian: 30 iunie 2023
Maltese: 30 ta' Ġunju 2023
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 aprilie 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' April 2019
Romanian: • diaree*
Maltese: • dijarea*
Romanian: Tulburări psihice anxietate †, insomnie*
Maltese: Disturbi psikjatriċi ansjetà †, insomnja*
Romanian: Pot utiliza ace diferite?
Maltese: Nista' nuża labar differenti?
Romanian: În solvent:
Maltese: Fis-solvent:
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, L-Irlanda.
Romanian: Peste limita superioară a valorilor normale (LSVN) (2,55 mmol/l)*
Maltese: Ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Romanian: Absorbție Natpar administrat subcutanat a avut o biodisponibilitate absolută de 53 %.
Maltese: Assorbiment Natpar mogħti taħt il-ġilda kellu bijodisponibilità assoluta ta' 53%.
Romanian: • anticorpi (produși de sistemul imunitar al corpului) împotriva Natpar
Maltese: • antikorpi (prodotti mis-sistema immunitarja tiegħek) għal Natpar
Romanian: Fosfatul
Maltese: Fosfat
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24 aprilie 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2017
Romanian: • manitol
Maltese: • mannitol
Romanian: • metacrezol
Maltese: • metacresol
Romanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Maltese: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co
Romanian: †, durere musculoscheletică mialgie
Maltese: †, uġigħ muskuloskeletali mijalġja
Romanian: Vârsta medie a fost de 47,3 ani (interval de la 19 la 74 de ani); 79 % au fost femei.
Maltese: 3 snin (medda 19 sa 74 sena), 79 % kienu nisa.
Romanian: • A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Romanian: • Trimiteți un e-mail către Shire, la medinfoEMEA@shire.com.
Maltese: • Ibgħat email lil Shire fuq medinfoEMEA@shire.com.
Romanian: • acid citric monohidrat
Maltese: • aċidu ċitriku monoidrat
Romanian: Ce este Natpar?
Maltese: X'inhu Natpar?
Romanian: Hormon paratiroidian (ADNr)
Maltese: Ormon tal-paratirojde (rDNA)
Romanian: 25 micrograme - mov 50 micrograme - roșu 75 micrograme - gri 100 micrograme - albastru
Maltese: 25 mikrogramma - Vjola 50 mikrogramma - Aħmar 75 mikrogramma - Griż 100 mikrogramma - Kaħlani
Romanian: Mai mare de 2,25 mmol/l și sub limita superioară a valorilor normale (2,55 mmol/l)*
Maltese: Aktar minn 2.25 mmol/L u taħt il-limitu ta' fuq tan-normal (2.55 mmol/L)*
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente.
Maltese: • Ikkonferma li l-ħażniet tal-vitamina D 25-OH huma suffiċjenti.
Romanian: 1 • Verificați data expirării (EXP) de pe stiloul injector (Vezi Figura A).
Maltese: 1 • Iċċekkja d-data ta' skadenza (JIS) fuq ilpinna (Ara Figura A).
Romanian: Clorură de sodiu, manitol, acid citric monohidrat, metacrezol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru preparate injectabile.
Maltese: Klorur tas-sodju, mannitol, aċidu ċitriku monoidrat, metacresol, idrossidu tas-sodju (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție hipercalcemie, hipocalcemie hipomagneziemie tetanie
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni iperkalċimija, ipokalċimija ipomagneżimja †, tetnu
Romanian: Rezultatele demonstrează durabilitatea efectelor fiziologice ale Natpar pe durata a 60 de luni, inclusiv menținerea mediei valorilor calciului seric total, corectate cu albuminemia (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), o scădere față de valoarea inițială a excreției calciului urinar (n=47, −2,23 ±5.9 mmol/24 ore), scăderea fosfatului seric (n=49, −0.29 ±0.28 mmol/l) și menținerea produsului calciu x fosfat la valori normale (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Maltese: 19 mmol/L), tnaqqis mil-linja bażi fleskrezzjoni tal-kalċju fl-awrina (n=47, -2,23 ±5,9 mmol/24 h), tnaqqis ta' fosfat fis-serum (n=49, -0.29±0.28 mmol/L) u ż-żamma ta' prodott normali ta' fosfati tal-kalċju (n=49, <4.4 mmol²/L²).
Romanian: Natpar 100 micrograme
Maltese: Natpar 100 mikrogramma
Romanian: Frecvente (1/100 și
Maltese: Komuni ħafna (1/10) Komuni (1/100 sa
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni și analogi, codul ATC: H05AA03
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Romanian: • În Jurnalul pentru evidența medicamentului de mai jos (Vezi Figura C):
Maltese: • Fit-Traċċatur tal-Mediċina hawn taħt (Ara Figura C):
Romanian: HPT (1-84) este principalul reglator al homeostaziei calciului plasmatic.
Maltese: PTH (1-84) huwa r-regolatur prinċipali tal-omeostasi tal-kalċju fil-plasma.
Romanian: Distribuție După administrarea intravenoasă, Natpar are un volum de distribuție de 5,35 l la starea de echilibru.
Maltese: Distribuzzjoni Wara l-għoti ġol-vina, Natpar għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 5.35 L fi stat fiss.
Romanian: Natpar 75 micrograme
Maltese: Natpar 75 mikrogramma
Romanian: Substanța activă este hormonul paratiroidian (ADNr).
Maltese: Is-sustanza attiva hija l-ormon tal-paratirojde (rDNA).
Romanian: Figura C Jurnalul pentru evidența medicamentului
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Romanian: Pacienții au utilizat doze de 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme sau 100 micrograme pe zi, pe o perioadă maximă de aproximativ 60 de luni (media 1161 de zile, interval de 41-1820 de zile).
Maltese: Il-pazjenti rċevew dożi ta' 25 mikrogramma, 50 mikrogramma, 75 mikrogramma jew 100 mikrogramma/kuljum għal madwar 60 xahar (medja ta' 1161 jum, medda minn 41 sa 1820 jum).
Romanian: Mai mic sau egal cu 2,25 mmol/l și peste 2 mmol/l
Maltese: Inqas minn jew ta' 2.25 mmol/L u ogħla minn 2 mmol/L
Romanian: „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B).
Maltese: Taħlit ta' Pinna Ġdida" (Sezzjoni B).
Romanian: *Semne și simptome posibil asociate cu hipercalcemia care au fost observate în studiile clinice.
Maltese: *Sinjali u sintomi potenzjalment assoċjati ma' iperkalċimija li kienu osservati fil-provi kliniċi.
Romanian: Hipocalcemia, o manifestare clinică frecventă a hipoparatiroidismului, a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Maltese: Ipokalċimija, manifestazzjoni klinika komuni ta' ipoparatirojdiżmu, kienet irrapportata fi provi kliniċi b'Natpar.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în 07/2019.
Maltese: Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'07/2019.
Romanian: A se utiliza ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm).
Maltese: Uża labar tal-pinna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, jew 32Gx4 mm).
Romanian: *Hormonul paratiroidian (ADNr), produs în E. coli, utilizând tehnologia ADN-ului recombinant, este identic cu secvența de 84 de aminoacizi a hormonului paratiroidian uman endogen.
Maltese: *L-ormon tal-paratirojde (rDNA), prodott f'E. coli permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti, huwa identiku għas-sekwenza tal-amminoaċidu 84 tal-ormon endoġenu tal-paratirojde tal-bniedem.