FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter denne dobbeltblindede periode gav behandling med linagliptin 5 mg statistisk signifikante forbedringer i HbA1c i begge populationer (metformin + empagliflozin 10 mg og metformin + empagliflozin 25 mg) sammenlignet med placebo; alle patienter fortsatte behandling med metformin og empagliflozin under studiet.
Icelandic: Eftir þetta tvíblinda tímabil sýndi meðferð hjá báðum sjúklingahópunum (metformin + empagliflozin 10 mg og metformin + empagliflozin 25 mg) með linagliptini 5 mg tölfræðilega marktæka breytingu til batnaðar á HbA1c samanborið við lyfleysu; allir sjúklingar héldu áfram meðferð með metformini og empagliflozini meðan á rannsókninni stóð.
Danish: Pulver: 450 IE Solvens: 0,75 ml (600 IE/ml)
Icelandic: Leysir: 0,75 ml (600 a.e./ml)
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta
Danish: Subkutan anvendelse Pulver: hætteglas Solvens: hætteglas
Icelandic: Stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Danish: Fortæl det straks til lægen:
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef:
Danish: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spanien
Icelandic: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spánn
Danish: Medfølger ikke i pakningen:
Icelandic: Fylgir ekki pakkningunni:
Danish: • Et godt sted er et rent bord eller køkkenbord.
Icelandic: Hentugur staður er hreint borð eða vinnusvæði í eldhúsi
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 10 dage, men kan tage fra 5 og op til 20 dage.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt um 10 daga en getur tekið 5 til 20 daga.
Danish: Tag en ny kanyle.
Icelandic: Náðu í nýja nál.
Danish: Du kan dreje dosisknappen tilbage, hvis du drejer forbi 25.
Icelandic: Þú getur snúið stillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25.
Danish: Jo større dosis, jo længere vil det tage at injicere.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er stærri, þeim mun lengri tíma tekur að sprauta honum.
Danish: • Registrer nummeret på behandlingsdagen (1), dato (2) og tidspunkt (3) for din injektion.
Icelandic: Skráðu númer meðferðardags (1), dagsetningu (2) og tíma (3) inndælingarinnar.
Danish: • Din astma kan forværres
Icelandic: Astmi kann að versna
Danish: •Vask dine hænder med sæbe og vand.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
Danish: • GONAL-f gives normalt dagligt.
Icelandic: GONAL-f er venjulega gefið daglega.
Danish: Behovet for at øge dosis (%)
Icelandic: Þörf fyrir skammtahækkun (%)
Danish: Vask dine hænder og find et rent område
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar og finndu hreinan stað
Danish: Din læge afgør, hvor meget medicin, du skal tage, og hvor ofte.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvað þú eigir að taka mikið af lyfinu og hversu oft.
Danish: Du kan få brug for det igen.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á því að halda á ný.
Danish: • Du skal tage disse to lægemidler hver dag i op til fem uger.
Icelandic: Þú munt fá þessi tvö lyf á hverjum degi í allt að fimm vikur.
Danish: Mænd med for meget FSH i blodet
Icelandic: Karlmenn með of mikið FHS í blóðinu
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. oktober 2010.
Icelandic: 20. október 2010.
Danish: Den næste injektion skal gives på samme tidspunkt næste dag.
Icelandic: Næsta inndæling skal fara fram á sama tíma daginn eftir.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender er så rene som muligt.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og það sem notað er sé eins hreint og mögulegt er.
Danish: • Sæt hætten tilbage på pennen.
Icelandic: Settu lokið aftur á pennann.
Danish: Der vil blive vedlagt en etiket, hvor patienten kan skrive første anvendelsesdato.
Icelandic: Límmiði verður settur á til þess að sjúklingur geti skráð dagsetningu á fyrstu notkun.
Danish: Fjernelse af luftbobler
Icelandic: Að fjarlægja loftbólur
Danish: Produktet skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden 3 måneder.
Icelandic: Farga skal lyfinu ef það hefur ekki verið notað eftir 3 mánuði.
Danish: Det kan accepteres at forlænge stimulationstiden i en cyklus op til 5 uger.
Icelandic: Það getur verið ásættanlegt að lengja örvunartímann í hverjum hring í allt að 5 vikur.
Danish: • Giv dig selv injektionen på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Studier har vist, at disse to lægemidler kan blandes og injiceres sammen, uden at nogen af lægemidlerne tager skade af det.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þessum tveimur lyfjum má blanda saman og gefa í sömu inndælingu án þess að annað efnið skaðist af því.
Danish: Nummer behandlings-dag
Icelandic: Númer meðferðardags
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med GONAL-f, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að reyna meðferð með GONAL-f er hugsanlegt að hann biðji þig um sæðissýni til greiningar 4 til 6 mánuðum eftir að meðferðin er hafin til þess að hafa eftirlit með meðferðinni.
Danish: Tryk kanylen ind i huden
Icelandic: Þrýstu nálinni inn í húðina
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se punkt 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega segja þér að hætta að nota lyfið (sjá kafla 4).
Danish: FSH udvundet fra urin (n = 116)
Icelandic: FSH unnið úr þvagi (n=116)
Danish: Schweiz eller
Icelandic: Sviss eða
Danish: Sæt den til side til senere brug.
Icelandic: Geymdu það til þess að nota það síðar.
Danish: Injektionsstedet skal skiftes dagligt.
Icelandic: Skipta skal um stungustað daglega.
Danish: Se "Brugervejledning".
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar um notkun".
Danish: 5.3 Indstil den dosis, din læge ordinerede (i eksemplet vist på figuren er det 50 IE).
Icelandic: 5.3 Stilltu á skammtinn sem læknirinn ávísaði þér (í dæminu á myndinni er hann 50 a.e.).
Danish: Der medfølger en dagbog over behandlingen på den sidste side.
Icelandic: Meðferðardagbók fylgir á síðustu blaðsíðunni.
Danish: Da disse patienter er amenorréiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandling påbegyndes når som helst.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar hafa tíðateppu og hafa lága innræna (endogenous) estrógenseytingu, er hægt að hefja meðferð á hvaða tíma sem er.
Danish: Følg proceduren nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere anvendelse.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
Icelandic: Ef slíkt ástand versnar eða kemur fram í fyrsta sinn, getur þurft að hætta meðferð.
Danish: • Hvis du er kvinde: med store æggestokke eller væskefyldte hulrum i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse.
Icelandic: Ef þú ert kona: með stækkaða eggjastokka eða vökvablöðrur í eggjastokkunum (blöðrur á eggjastokkum) af óþekktum uppruna.
Danish: •Hvis du er mand: med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður: með sködduð eistu sem ekki er hægt að laga.
Danish: • Tryk forsigtigt kanylen helt ind i huden (1).
Icelandic: Þrýstu nálinni rólega alla leið inn í húðina (1).
Danish: Følgende definitioner gælder for den herefter anvendte terminologi for hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Danish: Pulverets udseende: Hvidt frysetørret pulver.
Icelandic: Útlit stungulyfsstofns: hvít frostþurrkuð pilla.
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage GONAL-f.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofantöldum aukaverkunum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn sem kann að segja þér að hætta notkun GONAL-f.
Danish: Hos sådanne patienter er der ingen respons på behandling med GONAL-f/hCG.
Icelandic: Slíkir sjúklingar bregðast ekki við meðferð með GONAL-f/hCG.
Danish: Tryk på stemplet, indtil luftboblerne er væk.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
Danish: • Registrer denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række (6).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í kaflann „Magn til inndælingar" í næstu röð (6).
Danish: Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Flerfoldsgraviditet kan medføre medicinske komplikationer for dig selv og dine spædbørn.
Icelandic: Fjölburaþunganir geta haft í för með sér fylgikvilla fyrir þig og barnið.
Danish: Tidspunkt
Icelandic: Tími
Danish: • En brugt kanyle må aldrig genbruges.
Icelandic: Aldrei skal endurnýta notaða nál.
Danish: Den maksimale daglige dosis er normalt ikke større end 225 IE FSH.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur er venjulega ekki stærri en 225 a.e. FSH.
Danish: Hvis du er en mand, kan for meget FSH i blodet være et tegn på beskadigede testikler.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður kann of mikið FHS í blóðinu að vera merki um sködduð eistu.
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne, eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med GONAL-f-behandlingen.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir nokkru síðan eða nýlega fengið segamyndun í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða slag eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni kannt þú að eiga frekari hættu á að þessir kvillar komi fram eða versni með GONAL-f meðferð.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du indsprøjter GONAL-f, før du kan injicere dig selv.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta GONAL-f áður en þú getur sprautað því sjálf/ur.
Danish: • Kontrollér, at du indstillede den korrekte dosis før injektion (6).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir valið réttan skammt áður en inndæling er hafin (6).
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag (se også i punkt 2 under "Problemer med blodpropper").
Icelandic: Þetta kann að valda verk fyrir brjósti, mæði, slagi eða hjartaáfalli (sjá einnig í kafla 2 undir „Segamyndunarkvillar").
Danish: • Du skal bruge disse to lægemidler tre gange om ugen i mindst 4 uger.
Icelandic: Þú munt nota þessi tvö lyf þrisvar í viku í a.m.k. 4 mánuði.
Danish: • Bekræft at du får en fuldstændig injektion (7) eller registrer det viste nummer på skærmen med dosisfeedback, hvis det ikke er "0" (8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið heila inndælingu (7) eða skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (8).
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Icelandic: Safnaðu saman öllu sem þú þarft og breiddu úr því:
Danish: GONAL-f er normalt ikke effektivt, hvis du har dette problem.
Icelandic: GONAL-f virkar venjulega ekki ef þú ert haldinn þessum kvilla.
Danish: Når du tager GONAL-f, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Icelandic: Þegar þú notar GONAL-f er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu („fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Danish: Vær omhyggelig med ikke at berøre kanylen og lad ikke kanylen røre ved nogen overflader.
Icelandic: Ekki snerta nálina og ekki láta hana snerta neina fleti.
Danish: • Fortsæt med at trykke kanylen med hætten mod en fast overflade, indtil du hører et "klik" (click).
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstum fleti þar til þú heyrir smell („click").
Danish: Den tilberedte opløsning er kun til dit eget brug og må ikke gives til andre.
Icelandic: Tilbúna lausnin er aðeins fyrir þig og ekki á að gefa öðrum sjúklingum hana.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa ( 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum, sem fengu stóra skammta (pharmacological doses) af follitrópín alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis GONAL-f på de rette tidspunkter.
Icelandic: Þú getur dregið úr hættunni á fjölburaþungun með því að nota rétta skammta af GONAL-f á réttum tímum.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 1995.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. október 1995.
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
Icelandic: Þessar leiðbeiningarum notkun voru síðast uppfærðar:
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at tage GONAL-f inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Icelandic: Ef þú hefur óreglulegar blæðingar skaltu byrja að nota GONAL-f á fyrstu 7 dögum tíðahringsins.
Danish: Patienten bør informeres om risikoen for flerfoldsgraviditet, før behandling påbegyndes.
Icelandic: Gera skal sjúklingunum grein fyrir hættunni á fjölburafæðingum, áður en meðferð hefst.
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også i punkt 2 under "Ovarielt hyperstimulationssyndrom").
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvunarheilkenni eggjastokka").
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af GONAL-f end før.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu mun læknirinn gefa þér stærri upphafsskammt af GONAL-f en áður.
Danish: Når pulveret er opløst (hvilket normalt sker øjeblikkeligt), kontrolleres det, at opløsningen er klar og ikke indeholder nogen partikler.
Icelandic: Þegar stofninn hefur verið leystur upp (það gerist yfirleitt strax), skal athuga að lausnin sé tær og laus við agnir.
Danish: • Hvis du har smerter i maven, arme eller ben.
Icelandic: • þú ert með verki í maga, handleggjum eða fótleggjum.
Danish: Hvis du har behov for at udvikle flere æg til udtagning inden assisteret befrugtning
Icelandic: Ef þú þarft að framleiða fleiri egg fyrir söfnun fyrir tæknifrjóvgun.
Danish: 8 kanyler.
Icelandic: 8 nálar.
Danish: • Din læge/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun segja þér hvað þú þurfir marga lyfjapenna til að ljúka meðferðinni.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
Danish: Hvis du udvikler OHSS, vil din læge måske ikke give hCG i denne behandlingscyklus, og du vil muligvis blive bedt om ikke at have samleje eller at bruge barriereprævention i mindst 4døgn.
Icelandic: Ef þú ert við það að fá oförvunarheilkenni eggjastokka er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og hugsanlega verður þér sagt að stunda ekki kynlíf eða að nota smokka í minnst 4 daga.
Danish: • Ved flere injektioner med den opløste blanding af GONAL-f gentages trin 4 til 7.
Icelandic: Ef gefa á fleiri inndælingar með tilbúnu lausninni af GONAL-f skal endurtaka skref 4 til 7.
Danish: • hvis du har en tumor i hypothalamus eller hypofysen (begge er dele af hjernen)
Icelandic: Ef þú ert með æxli í undirstúku eða heiladingli (hvort tveggja hlutar heilans)
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil dine æg har udviklet sig til et ønsket punkt.
Icelandic: Meðferð heldur áfram þar til eggin hafa þroskast fram að vissu marki.
Danish: Tabel: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af GONAL-f versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn GF 8407 (rannsókn á slembiröðuðum sambærilegum (parallel) hópum sem bar saman verkun og öryggi fyrir GONAL-f og FSH unnið úr þvagi (u-FSH) við tæknifrjóvgun)
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen for at registrere det antal injicerede IE'er, som du bruger hver gang.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá það magn a.e. sem sprautað er í hvert skipti.
Danish: Det sker oftest efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er hætt og nær hámarki u.þ.b. sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen den første gang, du bruger en ny pen, skal du udføre trinene på den næste side.
Icelandic: Ef ekki verður vart við agnarsmáa/n dropa nálægt oddi sprautunnar í fyrsta skipti sem þú notar nýjan penna, þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
Danish: Det bedste tidspunkt at have samleje er på selve dagen for hCG-injektionen og dagen efter.
Icelandic: Best er að hafa kynmök sama dag og hCG inndælingin er gefin eða næsta dag.
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem GONAL-f/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Icelandic: Engin beinn samanburður hefur verið gerður á GONAL-f/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning på et sikkert sted.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann í upprunalegum umbúðum á öruggum stað.
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Ítalía.
Danish: Pga. en lokal reaktion over for benzylalkohol, skal det samme injektionssted ikke anvendes på hinanden følgende dage.
Icelandic: Þar sem staðbundin viðbrögð kunna að koma fram vegna bensýl alkóhóls, skal ekki nota sömu stungustaði dag eftir dag.
Danish: Hvis du er kvinde, vil denne medicin øge risikoen for at udvikle OHSS.
Icelandic: Ef þú ert kona eykur þetta lyf hættuna á oförvun eggjastokka.
Danish: Patienterne skal forsynes med det korrekte antal penne til deres behandlingsforløb og uddannes i at anvende korrekt injektionsteknik.
Icelandic: Sjúklingar þurfa að fá réttan fjölda lyfjapenna fyrir meðferð sína og leiðbeiningar um rétta aðferð við inndælingu.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, inden du tager denne medicin.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Danish: 20 kanyler.
Icelandic: 20 nálar.
Danish: Når medicinen er opløst, kan den opbevares i højst 28 dage.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa lausnina má geyma hana í hámark 28 daga.
Danish: Advarsel: Sørg altid for at anvende en ny kanyle til hver injektion.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu.
Danish: •Find et rent område og en flad overflade.
Icelandic: Finndu hreint svæði ogsléttan flöt.
Danish: Injektionsvæsken har en pH-værdi på 6,7-7,3.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,7-7,3.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,5-7,5.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,5-7,5.
Danish: Advarsel:
Icelandic: AÐVÖRUN:
Danish: GONAL-f indeholder en form for medicin, som hedder "follitropin alfa".
Icelandic: GONAL-f inniheldur lyf sem kallast „follitrópín alfa".
Danish: Anbefalet dosering begynder med 75 IE lutropin alfa dagligt sammen med 75-150 IE FSH.
Icelandic: Mælt er með að upphafsskammtur af lútrópín alfa sé 75 a.e. daglega með 75-150 a.e. FSH.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Icelandic: Ekki skal nota GONAL-f ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Danish: • Tag injektionssprøjten og fyld den med luft ved at trække stemplet til den korrekte dosis i internationale enheder (IE FSH).
Icelandic: Taktu inndælingarsprautuna og fylltu hana af lofti með því að toga stimpilinn að réttum skammti í alþjóðlegum einingum (a.e. FSH).
Danish: Kontrollér KUN for dråber den FØRSTE GANG, du bruger en ny GONAL-f fyldt pen til at fjerne luft i systemet.
Icelandic: Skoðaðu AÐEINS hvort agnarsmár/ir dropi/ar er(u) fyrir hendi í FYRSTA SKIPTI sem þú notar nýjan GONAL-f áfylltan lyfjapenna, til þess að fjarlægja loft úr búnaðinum.
Danish: Indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Icelandic: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
Danish: 12 kanyler.
Icelandic: 12 nálar.
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (2).
Icelandic: 5 sekúndur til þess að tryggja að fullum skammti sé sprautað (2).
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadelig udfald for moder og foster.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur á áhættu móður og nýbura.
Danish: • Den maksimale daglige dosis af GONAL-f er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,36 ml).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af GONAL-f er venjulega ekki stærri en 225 a.e. (0,36 ml).
Danish: Hvis der opstår tegn på hyperstimulation af ovariet, f.eks. serumestradiol > 5.500 picog/ml eller > 20.200 picomol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge en sikker præventionsmetode i mindst 4 dage.
Icelandic: Ef merki um oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram, svo sem östradíól gildi í sermi > 5.500 pg/ml eða > 20.200 pmól/l og/eða ≥ 40 eggbú alls, er því mælt með að nota ekki hCG og sjúklingi ráðlagt að hafa ekki samfarir eða nota viðeigandi getnaðarvarnir í a.m.k. 4 daga.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega hag af gónadótrópín gjöf á móti mögulegri áhættu.
Danish: Virkningen af en overdosering af GONAL-f er ukendt, men det er muligt, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan forekomme (se pkt.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með GONAL-f eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
Danish: Follitropin alfa er en type "follikelstimulerende hormon" (FSH), som hører til den familie af hormoner, der kaldes "gonadotropiner".
Icelandic: Follitrópín alfa er „eggbússtýrihormón" (FSH) sem tilheyrir hópi hormóna sem nefnast „gónadótrópín".
Danish: Behandling med GONAL-f skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Icelandic: Meðferð með GONAL-f skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisraskana.
Danish: Advarsel: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni fullan ávísaðan skammt áður en þú ferð yfir í næsta skref.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på <1,2 IE/l.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir ef innrænt (endogenous) LH gildi í sermi var < 1,2 a.e./l.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til stendur 25 í skammtaglugganum.
Danish: FORSIGTIG:
Icelandic: Vaggaðu varlega
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Icelandic: blæðingar af óþekktum uppruna
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange IE'er, du skal injicere hver dag.
Icelandic: Læknirinn hefur sagt þér hvað þú átt að fá margar a.e. á hverjum degi.
Danish: Volumen, der skal injiceres (ml)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)