FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā tika izmantotas subkutānas LITAK injekcijas, tika ārstēti 63 pacienti ar matšūnu leikozi (33 pacienti ar pirmreizēju diagnozi un 30 pacienti ar slimības recidīvu vai progresējošu slimību).
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
Latvian: Nevar izslēgt ļaundabīgas slimības (vēža) atkārtošanos.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
Latvian: Ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa masai, un sīki izskaidros Jums ārstēšanas režīmu.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn eftir líkamsþyngd þinni og útskýra skömmtunaráætlunina í smáatriðum.
Latvian: 3. Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un nolieciet visu nepieciešamo tā, lai varat viegli aizsniegt.
Icelandic: Komdu þér fyrir á þægilegum og vel lýstum stað og hafðu allt sem þú þarfnast innan seilingar.
Latvian: Var rasties šādas blakusparādības:
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi aukaverkanir:
Latvian: Ārsts var sniegt Jums konsultāciju par spermas uzglabāšanu dziļi sasaldētā stāvoklī (kriokonservācija).
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá þeim möguleika að geyma djúpfryst sæði (varðveisla með frystingu).
Latvian: Pārliecinieties, ka šļircē nav palicis gaiss: paceliet šļirci ar adatu uz augšu un izspiediet gaisu.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé neitt loft í sprautunni: beindu nálinni upp á við og þrýstu loftinu út.
Latvian: Ja esat lietojis LITAK vairāk nekā noteikts Ja Jūs injicējat nepareizu devu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LITAK en mælt er fyrir um Ef þú sprautar röngum skammti skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Latvian: Sīkus norādījumus par injekcijas veikšanu skatiet šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um inndælingu er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Latvian: Kā uzglabāt LITAK
Icelandic: Hvernig geyma á LITAK
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 97% ar ilgstošu remisiju, 73% pacientu pēc četru gadu novērošanas saglabājās pilnīga remisija.
Icelandic: Heildarsvörunartíðnin var 97% með langvarandi bata og voru 73% sjúklinga fullkomlega lausir við sjúkdóm eftir fjögurra ára fylgitíma.
Latvian: Lai izdarītu sev subkutānu injekciju, Jums vajadzēs:
Icelandic: Til að gefa sjálf/ur inndælingu undir húð þarf eftirfarandi:
Latvian: Kanceroģenēze/mutaģenēze
Icelandic: Krabbameinsmyndun/stökkbreytingamyndun
Latvian: Ja šļircē parādās asinis, izvelciet adatu un ievadiet subkutāni citā vietā.
Icelandic: Ef þú færð blóð upp í sprautuna áttu að draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
Latvian: Ja Jūs vēlaties kļūt par bērna tēvu, informējiet par to ārstu pirms LITAK terapijas uzsākšanas.
Icelandic: Ef þú hyggst geta barn áttu að segja lækninum frá því áður en meðferð með LITAK hefst.
Latvian: Kas ir LITAK un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um LITAK og við hverju það er notað
Latvian: Lietojot LITAK, vislielākā sekundāro audzēju sastopamība bija 6,5% pēc vidēji 8,4 gadu novērošanas.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
Latvian: LITAK ir citotoksisks un tādēļ ar to jārīkojas piesardzīgi.
Icelandic: LITAK er frumudrepandi og því skal meðhöndla það með aðgát.
Latvian: Klīniskie novērojumi ir ļoti ierobežoti, un LITAK lietošanas drošums šiem pacientiem nav skaidri zināma (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Klínísk reynsla er afar takmörkuð og öryggi LITAK hjá slíkum sjúklingum hefur ekki verið vel staðfest (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Latvian: Pirms ārstēšanas ar LITAK un tās laikā Jums tiks veikti regulāri asins izmeklējumi, lai noteiktu, vai ārstēšanu var droši turpināt.
Icelandic: Áður en meðferð með LITAK hefst og meðan á henni stendur verða blóðsýni tekin reglulega til að ákveða hvort óhætt sé að halda meðferðinni áfram.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 14/04/2004
Icelandic: 14/04/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/002/IS
Latvian: Ir ziņots vismaz par 10 akūtās autoimūnās hemolītiskās anēmijas gadījumiem.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að minnsta kosti 10 tilvik af bráðu sjálfsnæmis blóðlýsublóðleysi.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot LITAK kopā ar citām zālēm, kas ietekmē asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs (mielosupresija).
Icelandic: Ekki má nota LITAK ásamt lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
Latvian: Tas ietekmē ļaundabīgo (vēža) balto asins šūnu augšanu, kurām ir nozīme matšūnu leikozes gadījumā.
Icelandic: Það hefur áhrif á vöxt illkynja (krabbameins) hvítra blóðkorna sem eiga hlutverki að gegna í hárfrumuhvítblæði.
Latvian: Lietošana bērniem LITAK lietošana bērniem nav pētīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Notkun hjá börnum Notkun LITAK hjá börnum hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2).
Latvian: 2. Ieduriet adatu ādā apmēram 45° leņķī kā parādīts attēlā.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í húðina með u.þ.b. 45° horni, eins og sýnt er á myndinni.
Latvian: Risks nosaka nepieciešamību novērtēt katru gadījumu atsevišķi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.4).
Latvian: Ja parādās atsevišķas nevēlamās blakusparādības, kas varētu ietekmēt spēju darboties (piem., reibonis, ļoti bieži, vai miegainība, kas var rasties ļoti bieži sastopamās anēmijas dēļ), pacientam jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Ef vart verður við tilteknar aukaverkanir sem geta haft áhrif á hæfni (t.d. svimi, mjög algengur, eða svefnhöfgi sem getur komið fram vegna blóðleysis sem er mjög algengt) skal ráðleggja sjúklingum frá því að aka og stjórna vélum.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu kladribīna kancerogēno iedarbību, nav veikti.
Icelandic: Langtímarannsóknir á dýrum til að meta krabbameinsmyndandi áhrif kladribíns hafa ekki farið fram.
Latvian: Noņemiet LITAK flakona sarkano aizsargvāciņu.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
Latvian: Ja Jūs pats sev injicēsiet LITAK, ārstam vai medmāsai Jūs vispirms pienācīgi jāapmāca.
Icelandic: Ef þú sprautar þig sjálf/ur með LITAK þarftu fyrst að fá nægilega þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: 3. Ievelciet pareizo LITAK šķīduma daudzumu šļircē, velkot virzuli uz āru (ārsts Jūs informēs, cik ml LITAK jāinjicē).
Icelandic: Dragðu rétt magn af LITAK upp í sprautuna með því að draga stimpilinn út (læknirinn segir þér hve mörgum ml af LITAK þú á að sprauta).
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu injicēt sev LITAK, pirms neesat saņēmis ārsta vai medmāsas norādījumus.
Icelandic: Það er mikilvægt að reyna ekki inndælingu sjálfur nema hafa fengið leiðbeiningar hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Latvian: Intracelulārā kladribīna koncentrācija pārsniedz tā koncentrāciju plazmā 128 līdz 375 reizes.
Icelandic: Millifrumuþéttni kladribíns er 128 til 375 sinnum meiri en plasmaþéttnin.
Latvian: Kas nepieciešams injekcijas veikšanai?
Icelandic: Hvað þarf að nota við inndælingu?
Latvian: Patreiz nav datu par šīs imūnsupresijas iespējamām ilgtermiņa sekām.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.
Latvian: Citā pētījumā, izmantojot devu 0,10 mg/kg ķermeņa masas/dienā, maksimālā plazmas koncentrācija Cmax pēc nepārtrauktas intravenozas infūzijas bija 5,1 ng/ml (tmax: 12 stundas), salīdzinot ar 51 ng/ml pēc subkutānas bolus injekcijas (tmax: 25 minūtes).
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem notuð voru 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag, varð hámarksplasmaþéttni, Cmax, eftir samfellt innrennsli í æð 5,1 ng/ml (tmax: 12 klst.) samanborið við 51 ng/ml eftir eina inndælingu undir húð (tmax: 25 mínútur).
Latvian: Ja parādās smaga toksiska iedarbība, ārstam jāapsver terapijas ar šīm zālēm atlikšana vai pārtraukšana, līdz kamēr nopietnās komplikācijas ir novērstas.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: Kas jādara pirms izdarīt sev subkutānu injekciju?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með LITAK?
Latvian: Sīkāki norādījumi sniegti lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar er að fá í fylgiseðlinum.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par injekcijas izdarīšanu, lūdziet palīdzību ārstam vai medmāsai.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi inndælinguna skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing aðstoðar.
Latvian: Par PML tika ziņots 6 mēnešus līdz vairākiem gadiem pēc ārstēšanas ar kladribīnu.
Icelandic: Tilkynningar um ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu bárust 6 mánuðum til nokkrum árum eftir meðferð með kladríbíni.
Latvian: Tā kā aktīvas matšūnu leikozes pacientiem pārsvarā ir samazināts asins šūnu skaits, īpaši neitrofīlu skaits, vairāk kā 90% gadījumu parādās smaga pārejoša neitropēnija (< 1,0 x 10
Icelandic: Vegna þess að sjúklingar með virkt hárfrumuhvítblæði hafa yfirleitt lág blóðgildi, einkum fækkun hlutleysiskyrninga, sést alvarleg tímabundin hlutleysiskyrningafæð (< 1,0 x 10
Latvian: Pacientiem ar matšūnu leikozi ārstēšanas gaitā bieži parādās neskaidras izcelsmes drudzis, kas izpaužas galvenokārt pirmajās četrās ārstēšanas nedēļās.
Icelandic: Sótthiti af óþekktum uppruna sést oft hjá sjúklingum í meðferð við hárfrumuhvítblæði og ber mest á honum fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Latvian: Kladribīna terapijas laikā tika aprakstītas tādas nelabvēlīgas kuņģa un zarnu trakta nevēlamās blakusparādības, kā slikta dūša (5-28%), vemšana (1-13%) un caureja (3-12%), kā arī nogurums (2-48%), galvassāpes (1-23%) un pazemināta apetīte (1-22%).
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem ógleði (5-28%), uppköst 1-13%), niðurgangur (3-12%) og einnig þreyta (2-48%), höfuðverkur (1-23%), og minni matarlyst (1-22%) hafa sést við kladribínmeðferð.
Latvian: Kladribīna piesaiste plazmas proteīniem ir vidēji 25%, ar individuālām svārstībām (5-50%).
Icelandic: Innanskúmsþéttni kladribíns er að jafnaði 25% með miklum einstaklingsfrávikum (5-50%).
Latvian: Nav novērota kladribīna ietekme uz citu pretaudzēju līdzekļu aktivitāti in vitro (piem., doksorubicīnu, vinkristīnu, citarabīnu, ciklofosfamīdu) un in vivo.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við áhrif kladribíns á virkni annarra æxlishemjandi lyfja í rannsóknum in vitro (doxórúbísín, vinkristín eða cýtarabín) eða in vivo.
Latvian: Neizmetiet lietotās šļirces parastajās sadzīves atkritumu tvertnēs.
Icelandic: Fleygðu ekki notuðum sprautum í almenna ruslafötu heimilisins.
Latvian: Drudža izcelsme jānoskaidro, veicot atbilstošus laboratoriskus un radioloģiskus izmeklējumus.
Icelandic: Kanna ber uppruna hita á hefðbundinn hátt með viðeigandi rannsóknum og geislagreiningu.
Latvian: Ja LITAK nonāk saskarē ar ādu vai gļotādām, kontakta vieta jāskalo ar lielu daudzumu ūdens.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við hörund eða slímhúð skal hreinsa svæðið vel með miklu vatni.
Latvian: Vidēji tās bija daudz smagākas nekā infekcijas, kas manifestējās 27% visu pacientu, kuri cikla laikā saņēma samazinātu devu 0,5 mg/kg ķermeņa masas.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
Latvian: Samazinātu osifikāciju novēroja, lietojot devu 1,0 mg/kg/dienā.
Icelandic: Minnkuð beinmyndun sást við 1,0 mg/kg/dag.
Latvian: Kumulatīvais sekundāro audzēju biežums ir 5%, 10-12% un 13-14%, attiecīgi pēc 5, 10 un 15 gadiem pēc matšunu leikozes diagnosticēšanas.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
Latvian: Vairumā no šiem gadījumiem ir ziņots par saistību ar ilgstošu limfopēniju.
Icelandic: Í nokkrum tilvikanna hefur verið tilkynnt um tengsl við langvarandi eitilfrumnafæð.
Latvian: Izņemiet šļirci no iepakojuma, nepieskaroties tās galam.
Icelandic: Taktu sprautuna úr umbúðunum án þess að snerta endann á henni.
Latvian: Ielieciet lietotās šļirces necaurduramā konteinerā un uzglabājiet bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Icelandic: Komdu notuðum sprautum fyrir í ílátum sem ekki kemur gat á og geymdu þær þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Latvian: Tomēr pētījums in vitro atklāja krustenisko rezistenci starp kladribīnu un slāpekļa iprītu (hlormetīnu); viens autors ir aprakstījis krustenisko reakciju in vivo ar citarabīnu bez aktivitātes zuduma.
Icelandic: Hins vegar leiddi in vitro rannsókn í ljós víxlmótstöðu (cross resistance) milli kladribíns og klórmetíns (sinnepsgass); varðandi cýtarabín hefur einn höfundur lýst víxlverkun in vivo án virkniskerðingar.
Latvian: Pirmajā mēnesī pēc ārstēšanas mielosupresija ir visizteiktākā, un var būt nepieciešama eritrocītu vai trombocītu masas pārliešana.
Icelandic: Beinmergsbæling er sýnilegust fyrsta mánuðinn eftir meðferð og þörf getur verið á rauðkorna- og blóðflögugjöf.
Latvian: Neinfekciozs drudzis pēc kladribīna terapijas sastopams 10-40% gadījumu pacientiem ar matšūnu leikozi un reti tiek novērots pacientiem ar citām onkoloģiskām slimībām.
Icelandic: Hiti, án jákvæðrar ræktunar, eftir meðferð með LITAK kemur fyrir í 10-40% sjúklinga með hárfrumuhvítblæði en greinist sjaldan meðal sjúklinga með aðrar tegundir æxla.
Latvian: Ņemot vērā smagu nevēlamu blakusparādību rašanās iespējamību zīdaiņiem, zīdīšana ir kontrindicēta kladribīna terapijas laikā un 6 mēnešus pēc pēdējās kladribīna devas.
Icelandic: Vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum á brjóstmylkinga má ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með kladribíni stendur og í 6 mánuði eftir síðasta skammtinn af kladribíni.
Latvian: Ja jūtat miegainību, ko var radīt ārstēšanas ar LITAK izraisītais zemais sarkano asins šūnu skaits vai reiboni, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Ef þú finnur til syfju, sem getur stafað af litlum fjölda rauðra blóðkorna vegna LITAK meðferðar, eða svima skaltu ekki að aka eða nota vélar.
Latvian: Četrdesmit procentiem pacientu, kuri ārstēšanas cikla laikā saņēma LITAK devu 0,7mg/kg ķermeņa masas, attīstījās infekcijas.
Icelandic: Fjörutíu af hundraði sjúklinga, sem voru í meðferð með LITAK í skammtastærðinni 0,7 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu, fengu sýkingar.
Latvian: Iepakojumā ir 1 vai 5 flakoni.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (5 FLAKONU IEPAKOJUMS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir kladribíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Icelandic: Áhrif á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vienlaicīga nukleozīdu analogu un kladribīna lietošana.
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlegt að gefa núkleósíðhliðstæður á sama tíma og kladribín.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF
Latvian: Nemetabolizētā kladribīna izvadīšana caur nierēm notiek 24 stundu laikā un sasniedz 15% un 18% devas, attiecīgi pēc 2 stundu intravenozas ievadīšanas un ievadīšanas subkutāni.
Icelandic: Nýrun skilja út óhvarfað kladribín innan 24 klukkustunda og er það að magni 15% í öðru tilvikinu og 18% í hinu af skammtinum eftir tveggja klukkustunda innrennsli og sprautun undir húð.
Latvian: Aprakstu par smaguma pakāpi, lūdzu, lasiet tekstā zem tabulas.
Icelandic: Alvarleikinn kemur fram í textanum undir töflunni.
Latvian: LITAK nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
Latvian: Nav pētījumu par kladribīna terapiju pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem (skatīt arī 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Engar rannsóknir eru til um notkun kladribíns hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2 og kafla 4.4).
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums: parādās neskaidra redze, tā pazūd vai dubultojas, rodas grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā vai nespēja noturēt līdzsvaru, nepārejoša nejutība, samazināta jutība vai jutības zudums, atmiņas zudums vai apjukums.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Latvian: Farmokokinētiskie pētījumi ar cilvēkiem parādīja, ka kladribīna koncentrācijas līkne atbilst 2 vai 3 fāžu modelim ar vidējo - un β-pusperiodu, attiecīgi, 35 minūtes un 6,7 stundas.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá mönnum hafa leitt í ljós að plasmaþéttnikúrfa kladribíns fellur inn í tveggja eða þriggja hólfa líkan með - og β-helmingunartíma sem nemur í öðru tilvikinu að jafnaði 35 mínútum og í hinu 6,7 klukkustundum.
Latvian: Klīniskā pieredze ir ļoti ierobežoti, un LITAK drošums šiem pacientiem nav noskaidrots.
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun er afar takmörkuð og öryggi vegna notkunar LITAK hefur ekki verið staðfest með fullri vissu.
Latvian: vienu sterilu šļirci (piem., 10 ml LUER šļirci);
Icelandic: - eina sæfða sprautu (t.d. 10 ml LUER-sprautu),
Latvian: Nav zināms, vai kladribīns izdalās mātes pienā.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort kladribín skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Jūs nedrīkstat kļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un agrāk nekā sešus mēnešus pēc LITAK lietošanas.
Icelandic: Þú ættir ekki að geta barn meðan á meðferð stendur eða í allt að 6 mánuði eftir meðferð með LITAK.
Latvian: LITAK būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: LITAK hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: Retas nopietnas nevēlamās blakusparādības
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Latvian: Ja grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā, nekavējoties informējiet ārstu.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðferðartímanum verðurðu að gera lækninum tafarlaust viðvart.
Latvian: Kā lietot LITAK
Icelandic: Hvernig nota á LITAK
Latvian: Reti ir ziņots par smagas, ilgstošas limfocitopēnijas gadījumiem, kurus tomēr nevar uzskatīt par vēlīnām infekciozām komplikācijām.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um alvarlega langvinna eitilfrumnafæð sem þó hefur ekki verið hægt að tengja síðari sýkingum.
Latvian: Ja vien rezultāts nebija fatāls, izrādījās, ka lielākā daļa vai visas sekas bija atgriezeniskas un lēni pārgāja pēc preparāta ievadīšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Ef skammtar reyndust ekki banvænir voru ábendingar þess efnis að flest eða öll áhrif lyfsins gengu hægt til baka þegar gjöf þess var hætt.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals ir šķīdumā.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að endinn á nálinni sé á kafi í lausninni.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 2 mg kladribīna.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 2 mg kladribín.
Latvian: Kladribīns ir pretaudzēju un imūnsupresīva viela, kas var izraisīt izteiktas, toksiskas nevēlamās blakusparādības, piemēram, mielo- un imūnsupresiju, ilgstošu limfocitopēniju un oportūniskas infekcijas.
Icelandic: Kladribín er æxlishemjandi og ónæmisbælandi lyf sem getur valdið talsverðum eituráhrifum, svo sem merg- og ónæmisbælingu, langvarandi eitilfrumnafæð og tækifærissýkingum.
Latvian: Īpaši norādījumi par sagatavošanu lietošanai (skatīt lietošanas instrukciju)
Icelandic: Gæta þarf sérstakra varúðarráðstafana við meðhöndlun (sjá fylgiseðil)
Latvian: Ja LITAK nonāk saskarē ar ādu vai acīm, nekavējoties mazgājiet kontakta vietu ar lielu daudzumu ūdens.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
Latvian: Ārstēšanās laikā un turpmākos divus līdz četrus mēnešus pēc tās ir svarīgi rūpīgi un regulāri kontrolēt asins sastāvu, lai noteiktu potenciālās nevēlamās blakusparādības un sekojošas komplikācijas (anēmiju, neitropēniju, trombocitopēniju, infekcijas, hemolīzi vai asiņošanu) un panāktu hematoloģisku atveseļošanos.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast nákvæmlega og reglulega með blóðhag meðan á meðferð með LITAK stendur og fyrstu tvo til fjóra mánuðina eftir að henni lýkur til að greina hugsanlegar aukaverkanir og fylgikvilla þeirra (blóðleysi, hlutleysiskyrningafæð, blóðflagnafæð, sýkingar, blóðlýsa eða blæðingar), og til að fylgjast með afturbata blóðhags.
Latvian: Šo nedaudz palielināto risku var radīt matšūnu leikoze vai terapija, tai skaitā LITAK, ko izmanto šīs slimības ārstēšanai.
Icelandic: Þessi örlítið meiri hætta stafar annað hvort af hárfrumuhvítblæði eða meðferðum sem notaðar eru til að meðhöndla sjúkdóminn, þ.á.m.
Latvian: Tāpēc regulāri jānovēro pacienti, kas tiek ārstēti ar kladribīnu.
Icelandic: Því skal hafa reglulegt eftirlit með sjúklingum sem gefið hefur verið kladribín.
Latvian: LITAK jāinjicē audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Icelandic: LITAK á að sprauta í vef undir húð (inndæling undir húð).
Latvian: Reti: Stīvensa-Džonsona sindroms/Laiela sindroms
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni/Lyell heilkenni
Latvian: Pacientiem ar kaulu smadzeņu nomākuma simptomiem ārstēšanā jāievēro piesardzība, jo iespējama turpmāka kaulu smadzeņu funkciju supresija.
Icelandic: Sjúklinga með einkenni um beinmergsbælingu þarf að meðhöndla með varúð því gera má ráð fyrir frekari bælingu.
Latvian: Ieteicamās devas matšūnu leikozes ārstēšanai ir vienreizējs LITAK kurss, ievadot subkutāni bolus injekcijas devu 0,14 mg//kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við hárfrumuhvítblæði er ein meðferðarlota af LITAK með einni inndælingu undir húð með daglega skammtinum 0,14 mg/kg líkamsþyngdar í 5 daga samfleytt.
Latvian: Kladribīna ietekme uz fertilitāti dzīvniekiem nav pētīta.
Icelandic: Áhrif kladribíns á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð hjá dýrum.
Latvian: Ņemot vērā līdzīgo intracelulāro metabolismu, var rasties krusteniska rezistence ar citiem nukleozīdu analogiem, tādiem kā fludarabīns vai 2'-dezoksikoformicīns.
Icelandic: Vegna svipaðra innanfrumuumbrota getur orðið víxlmótstaða gegn öðrum núkleósíðhliðstæðum, svo sem flúdarabíni eða 2'-deoxýkóformysíni.
Latvian: Maz ticams, ka kladribīns izraisa alopēciju; 4/532 pacientiem novēroja vieglu, pārejošu alopēciju terapijas laikā, bet to nevarēja saistīt tikai ar kladribīnu.
Icelandic: Ólíklegt er að kladribín valdi hárlosi, en vægt og tímabundið hárlos kom fram hjá 4/253 sjúklingum við meðferð en var þó ekki augljóslega tengt notkun kladribíns.
Latvian: Nelietojiet LITAK, ja pamanāt, ka flakons ir bojāts vai šķīdums nav dzidrs vai satur piemaisījumus.
Icelandic: Ekki skal nota LITAK ef vart verður við að hettuglasið sé skemmt, ef lausnin er ekki tær eða ef hún inniheldur agnir.
Latvian: Pētījumos ar Macaca fascicularis pērtiķiem, veicot intravenozas infūzijas 7 līdz 14 dienas, mērķa orgāni bija imūnā sistēma ( 0,3 mg/kg/dienā), kaulu smadzenes, āda, gļotādas, nervu sistēma, sēklinieki ( 0,6 mg/kg/dienā) un nieres ( 1mg/kg/dienā).
Icelandic: öpum var athyglinni einkum beint að ónæmiskerfinu ( 0,3 mg/kg/dag), beinmerg, húð, slímhimnum, taugakerfi, eistum ( 0,6 mg/kg/dag) og nýrum ( 1 mg/kg/dag).