FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μια υποομάδα ΜΣΑΦ, γνωστή ως «εκλεκτικοί αποκλειστές COX-2» (γνωστή επίσης και ως «κοξίμπες»), δρα αναστέλλοντας κυρίως το ένζυμο COX-2 και όχι αμφότερα τα ένζυμα.
Lithuanian: Veikdami vieno iš NVNU pogrupių vaistai, vadinamieji selektyvieji COX-2 inhibitoriai (dar vadinami koksibais), blokuoja tik vieną fermentą COX-2, o ne abiejų formų ciklooksigenazes.
Greek: Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η απόκρισή του στη θεραπεία πρέπει να αξιολογούνται ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Lithuanian: Periodiškai reikėtų pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikalingas gydymas diklofenaku simptomams palengvinti, taip pat atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Greek: Τα καθιερωμένα ΜΣΑΦ δρουν αναστέλλοντας την επίδραση δύο ενζύμων κυκλο-οξυγενάσης (COX), γνωστών ως COX-1 και COX-2, με αποτέλεσμα τη μείωση της σύνθεσης ουσιών που ονομάζονται προσταγλανδίνες.
Lithuanian: COX), dar vadinamų COX-1 ir COX-2, poveikį, dėl to slopinama medžiagų, vadinamų prostaglandinais, gamyba.
Greek: Η δικλοφαινάκη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή σε ευρύ φάσμα καταστάσεων, μεταξύ των οποίων για τις αρθριτικές παθήσεις και τις οξείες μυοσκελετικές διαταραχές.
Lithuanian: Diklofenako rinkodaros leidimas išduotas pagal skausmo ir uždegimo malšinimo sergant įvairiomis ligomis, įskaitant uždegimines sąnarių ligas bei ūmius raumenų ir skeleto sutrikimus, indikaciją.
Greek: Η θέση της CMDh υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία στις 25 Σεπτεμβρίου 2013 την ενέκρινε και εξέδωσε νομικά δεσμευτική οριστική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από τις προηγούμενες επανεξετάσεις που διενεργήθηκαν το 2005, το 2006 και το 2012 υποδεικνύουν αυξημένο σχετικό κίνδυνο συμβαμάτων αρτηριακής θρόμβωσης, ο οποίος ορισμένες φορές ήταν μεγαλύτερος από τον αντίστοιχο άλλων συχνά συνταγογραφούμενων ΜΣΑΦ και σε ορισμένες δε περιπτώσεις, εξίσου μεγάλος ή και μεγαλύτερος από τον κίνδυνο που παρατηρείται με ορισμένους αποκλειστές COX-2.
Lithuanian: atliktų ankstesnių peržiūrų duomenų matyti, kad diklofenakas didina santykinę arterijų tromboembolijos reiškinių riziką; kartais ši rizika yra didesnė, nei kylanti vartojant kitus paprastai skiriamus NVNU, o kai kuriais atvejais yra tokia pat arba didesnė, nei vartojant tam tikrus COX-2 inhibitorius.
Greek: • Γενικά, τα οφέλη του εν λόγω φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, ωστόσο υπάρχει μικρός κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου σε ασθενείς που λαμβάνουν συστημικά παρασκευάσματα δικλοφαινάκης τακτικά, ιδίως σε υψηλές δόσεις (150 mg ημερησίως) και για μεγάλα χρονικά διαστήματα.
Lithuanian: • Apskritai šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, tačiau pacientams, kurie nuolat vartoja sisteminio poveikio diklofenako preparatus, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, kyla nedidelė širdies smūgio arba insulto rizika. Jeigu 1000 prie vidutinės rizikos grupės priskiriamų pacientų vienus metus vartotų diklofenaką, jų grupėje būtų užregistruota maždaug 3 širdies smūgio atvejais daugiau, nei tarp diklofenako nevartojančių pacientų.
Greek: Γενικά, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, η δικλοφαινάκη ή η κοξίμπη είχαν ως αποτέλεσμα περίπου τρία πρόσθετα μείζονα αγγειακά συμβάματα για κάθε 1.000 συμμετέχοντες ανά έτος, με ένα εξ αυτών να είναι θανατηφόρο.
Lithuanian: Apskritai, lyginant su placebo grupe, per metus diklofenako arba koksibo grupėje užregistruota maždaug trimis svarbių kraujagyslių reiškinių atvejais/1 000 dalyvių daugiau, ir vienu iš tų atvejų pacientas mirė; prie didelės rizikos priskiriamų žmonių grupėje pacientų, kuriems buvo nustatytas svarbus kraujagyslių reiškinys, buvo maždaug 7 ar 8 daugiau, ir dviem iš tų atvejų pacientai mirė.
Greek: Βοοειδή και σκύλοι
Lithuanian: Galvijai ir šunys Po oda
Greek: 50 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα
Lithuanian: 100 mg/ml Geriamasis
Greek: 250 ml
Lithuanian: Buteliukai (DTPE) 250 ml
Greek: 1 φίάλη Βοοειδή: 46 ημέρες Σκύλοι: δεν εφαρμόζεται
Lithuanian: Šunys: nenumatyta.
Greek: Μεσαίου μεγέθους
Lithuanian: Vidutiniai Dideli
Greek: Κατά τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και η τοπική στρατηγική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών.
Lithuanian: Naudojant preparatą, būtina vadovautis oficialia ir vietine antimikrobinių medžiagų naudojimo strategija.
Greek: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Lithuanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Ispanija
Greek: Γενικά, ο κνησμός παρέρχεται εντός ολίγων λεπτών και η τοπική εξοίδηση εντός ολίγων ημερών.
Lithuanian: Dažniausiai niežėjimas praeina po kelių minučių, vietinis patinimas - per kelias dienas.
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01MA94
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA94.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Kadangi nėra suderinamumo tyrimų, šis veterinarinis vaistas neturi būti maišomas su kitais veterinariniais vaistais.
Greek: ΑΠΑΓΌΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Greek: Η χορήγηση πρέπει να διαρκεί πέντε ημέρες.
Lithuanian: Gydyti reikia 5 dienas.
Greek: Να προστατεύεται από την έκθεση στο ηλιακό φως.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Greek: Σκύλοι Δεν εφαρμόζεται.
Lithuanian: Šunys Nenumatyta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής, δεν πρέπει να είναι διαθέσιμη άλλη πηγή νερού.
Lithuanian: Gydymo metu neturi būti duodama jokio kito geriamo vandens.
Greek: Το πώμα στη φιάλη του 1 L μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μετρητής όγκου.
Lithuanian: 1 l butelio užsukamas dangtelis gali būti naudojamas kaip matavimo priemonė.
Greek: ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ"
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Greek: Όπου είναι δυνατόν, οι φθοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με βάση τα αποτελέσματα δοκιμής ευαισθησίας.
Lithuanian: Jei įmanoma, fluorochinolonus reikėtų naudoti remiantis jautrumo tyrimais.
Greek: Περίπου 95% της δόσης απορροφάται.
Lithuanian: Absorbavosi apie 95 % peroralinės dozės.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
Lithuanian: Po oda švirkšto difloksacino biologinis prieinamumas yra 96 %.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 9,3 ώρες κατά μέσο όρο.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas - 9,3 val.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5,8 ώρες.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas - 5,8 val..
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui nurodytam ant etiketės.
Greek: Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των άκρων ή με οστεοπόρωση.
Lithuanian: Kadangi nebuvo atlikti tyrimai su kliniškai šlubuojančiais paukščiais, Dicural negalima naudoti paukščiams, esant silpnoms kojoms ar sergantiems osteoporoze.
Greek: Πιθανόν να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με τη νιτροφουραντοΐνη.
Lithuanian: Gali antagonistiškai veikti su nitrofurantoinu.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του προϊόντος διατίθεται σε συσκευασία 10, 20, 100 δισκίων.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo preparatas yra pakuojamas po 10, 20 ir 100 tablečių.
Greek: Μόνο για κτηνιατρική χρήση.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui.
Greek: Παρατηρήθηκε η εμφάνιση κνησμού και/ή τοπικής εξοίδησης και ορισμένες φορές ελαφρά αντίδραση πόνου στο σημείο της ένεσης.
Lithuanian: Pastebėtas niežėjimas ir (arba) vietinis patinimas bei retkarčiais nežymi skausminga reakcija injekcijos metu.
Greek: Φύση και συστατικά της στοιχειώδους συσκευασίας
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Greek: Σωματικό βάρος (kg)
Lithuanian: Kūno svoris, kg
Greek: Βοοειδή Καμία.
Lithuanian: Galvijai Nėra.
Greek: Ο κάτοχος αυτής της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να πληροφορεί την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια πώλησης του αναφερόμενου σε αυτήν κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, registruoto šiuo sprendimu, prekybos planus.
Greek: Ινδορνίθια (νεαρές γαλοπούλες σωματικού βάρους έως 2 kg).
Lithuanian: Kalakutai (kalakučiukai iki 2 kg kūno svorio).
Greek: Το φαρμακούχο ύδωρ πρέπει να παρασκευάζεται καθημερινά.
Lithuanian: Vaistinis vanduo turi būti ruošiamas kasdien.
Greek: Benzyl alcohol6
Lithuanian: Benzilo alkoholis6
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Greek: Η πλειονότητα της διφλοξακίνης (68 έως 82%) αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Lithuanian: Daugiausiai difloksacino (68-82 %) išsiskiria su išmatomis, dalis (7-18 %) - su šlapimu.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα, το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas naudoti žmonėms
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ Σκύλοι.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Για κάθε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, να επικοινωνείτε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Lithuanian: Norėdami gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su prekybos leidimo turėtojo vietiniu atstovu.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Greek: Οι γραμμώσεις δείχνουν τον όγκο ποπυ παρέχεται.
Lithuanian: Matavimo linijos rodo įpiltą tūrį.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra hidrolizuojami difloksacino junginiai, kitų metabolitų yra proporcingai mažiau.
Greek: Η νιτροφουραντοΐνη πιθανόν να εμποδίσει την αποτελεσματικότητα της κινολόνης, εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα σε θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού σωλήνα.
Lithuanian: Nitrofurantoinas gali silpninti chinolono efektyvumą, jei naudojamas vienu metu gydant šlapimo takų infekcines ligas.
Greek: Πρέπει να παρασκευάζεται φρέσκο διάλυμα φαρμακούχου ύδατος καθημερινά.
Lithuanian: Kiekvieną dieną turi būti ruošiamas naujas vaistinis geriamasis vanduo.
Greek: Διφλοξακίνη
Lithuanian: Difloksacinas
Greek: των πτηνών (kg) × 100
Lithuanian: paukščių skaičius tvarte x vidutinis vieno paukščio svoris (kg) x 100
Greek: Εάν γεμίσει μέχρι το χείλος, η περιεκτικότητά του είναι 50 ml.
Lithuanian: Užpildyto iki kraštų dangtelio talpa yra 50 ml.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia perskaityti informacinį lapelį.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Lithuanian: Nėra žinomi specifiniai priešnuodžiai difloksacinui (ar kitiems chinolonams), todėl perdozavus turi būti taikomas simptominis gydymas.
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 2,5 (ενδοκοιλιακό λίπος), 3,7 (μύες), 4,8 (πνεύμονες) έως 36,5 (ήπαρ).
Lithuanian: Koncentracijų audinyje ir kraujo plazmoje santykis svyruoja nuo 2,5 (pilvo riebaluose), 3,7 (raumenyse), 4,8 (plaučiuose) iki 36,5 (kepenyse).
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τις γαλοπούλες.
Lithuanian: Jei vaisto koncentracija vandenyje 0,03 % (300 ml 1 000 l) ar didesnė, kalakutai gali mažiau gerti vaistinio vandens.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί (ορνίθια και ινδορνίθια): 24 ώρες.
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams (viščiukų ir kalakutų) - 24 val.
Greek: Pfizer Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Pfizer Limited
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
Lithuanian: Abiejų rūšių paukščių organizme difloksacinas gali būti konjuguotas (sujungtas su gliukuronidais ar sulfatais), demetilintas į sarafloksaciną ar oksidacijos būdu virtęs N-oksido-difloksacinu.
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
Lithuanian: Duotas per os difloksacinas greitai absorbuojamas, pastovi koncentracija kraujo plazmoje susidaro per kelias valandas nuo gydymo pradžios.
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Lithuanian: Difloksacinas Galvijai2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Greek: Ο ρυθμός αποβολής της διφλοξακίνης μετά από υποδόρια χορήγηση είναι 229 ml/h/kg σ.β.
Lithuanian: Švirkšto galvijams po oda difloksacino klirensas yra 229 ml/h/kg.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Greek: Σε ιδιαίτερα μεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συμπτώματα (αταξία, αστάθεια, τρομώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασμοί κ.λπ.) στα βοοειδή.
Lithuanian: Labai didelės dozės galvijams gali sukelti neigiamą poveikį nervų sistemai ą (ataksiją, netvirtą stovėseną, traukulius, drebėjimą, konvulsijas ir pan.).
Greek: To Dicural 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και σκύλους διατίθεται στις εξής συσκευασίες : για σκύλους:φιάλη 50 ml για βοοειδή φιάλη 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Lithuanian: Dicural 50 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir šunims tiekiamas: šunims: buteliukais po 50 ml; galvijams: buteliukais po 50, 100 ir 250 ml.
Greek: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus intermedius.
Lithuanian: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus intermedius vidutinškai jautrūs:
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1, 2
Lithuanian: Kartoninėse dėžutėse po 1, 2 ar 10 blisterių.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Greek: Να φυλάσσεται σε ξηρό περιβάλλον.
Lithuanian: Laikyti sausoje vietoje.
Greek: Στο φαρμακούχο ύδωρ που χορηγείται στα πτηνά δεν πρέπει να προστίθεται επιπλέον χλώριο (π.χ. από χλωριωτές νερού) ή υπεροξείδιο του υδρογόνου, ταυτόχρονα με αυτό το προϊόν.
Lithuanian: Į vaistiniam tirpalui ruošti naudojamą vandenį negalima papildomai maišyti chloro ar vandenilio peroksido, pvz., naudojant vandens chloravimo įrenginius.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Greek: Η ανάπτυξη αντίστασης στις φθοριοκινολόνες προκαλείται μέσω μεταλλάξεων στο γονίδιο της γυράσης των βακτηρίων και αλλαγών στη διαπερατότητα του κυττάρου από τις κινολόνες.
Lithuanian: Atsparumas chinolonams gali išsivystyti dėl bakterijų girazės geno mutacijų ir kintant ląstelių sienelės laidumui chinolonams.
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Lithuanian: Naudojant preparatą ne pagal VVA instrukcijas, gali padaugėti bakterijų, atsparių fluorochinolonams, ir sumažėti gydymo kitais fluorochinolonais efektyvumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Greek: 20 δισκία
Lithuanian: 20 tablečių
Greek: Staphylococcus spp., Streptococcus canis (βήτα-αιμολυτικοί), Streptococcus spp.
Lithuanian: Staphylococcus spp., Streptococcus canis (beta), Streptococcus spp.
Greek: Ο περιέκτης να διατηρείται στην εξωτερική συσκευασία.
Lithuanian: Pirminę pakuotę reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.
Greek: Όλα τα παραγωγικά ζωικά είδη
Lithuanian: Visų rūšių maistiniai gyvūnai
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Στα βοοειδή, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 ml.
Lithuanian: Galvijui vienoje injekcijos vietoje švirkščiamo vaisto tūris neturi būti didesnis kaip 7 ml.
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Lithuanian: Difloksacinas Paukščiai1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Greek: Η καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 30 ημερών δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Šunims per os girdžius difloksacino 5 kartus didesnę nei rekomenduotina dozę 30 dienų, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
Lithuanian: Esant komplikuotoms kvėpavimo takų ligoms, dozę galima dvigubinta iki 5 mg/kg per dieną.
Greek: Η χρήση φθοριοκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Lithuanian: Fluorochinolonų naudojimas su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais gali sukelti epilepsijos priepuolius.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι συσκευασίες.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας στο συγκεκριμένο ζωικό είδος, η υποδόρια χορήγηση ήταν καλώς ανεκτή.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų saugumo tyrimais nustatyta, kad poodinės injekcijos gerai toleruojamos.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και παχυνόμενα βοοειδή).
Lithuanian: Galvijai (veršeliai, jauni galvijai).
Greek: Οι φθοροκινολόνες ασκούν την αντιβακτηριακή δράση τους κατά πολλαπλασιαζομένων και μη πολλαπλασιαζομένων μικροοργανισμών.
Lithuanian: Fluorochinolonai veikia antibakteriškai besidauginančius ir nesidauginančius mikroorganizmus.
Greek: Χορήγηση κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Greek: Οι αντιδράσεις αυτοπεριορίζονται σε μία έως δύο ημέρες, χωρίς να απαιτείται κάποια επιπλέον αντιμετώπιση.
Lithuanian: Šios nepalankios reakcijos praėjo savaime per vieną ar dvi dienas papildomai negydant.
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί γεννήτορες).
Lithuanian: Viščiukai (broileriai ir būsimi veisliniai).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS NAUDOJIMO
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
Lithuanian: Difloksacino koncentracijos, lygios ar didesnės nei MIK atitinkamiems patogeniniams mikroorganizmams, susidaro visuose atitinkamuose audiniuose ir išlieka visą gydymo laiką.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 2,6 L ανά kg σ.β..
Lithuanian: Paskirstymo tūris - 2,6 l/kg.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση της διφλοξακίνης σε έγκυες ή γαλουχούσες σκύλες ή σε επιβήτορες σκύλους.
Lithuanian: Nerekomenduotina difloksacino naudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu arba veisiamiems šunims (patinams).
Greek: Οι παρατηρούμενες αντιδράσεις είναι αδιαφορία, εμετός, διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού.
Lithuanian: Jų požymiai buvo apetito sumažėjimas, vėmimas, viduriavimas ir išangės sudirgimas.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Στους σκύλους, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml.
Lithuanian: Švirkščiamo šunims vaisto tūris injekcijos vietoje neturi būti didesnis kaip 5 ml.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παράγοντες κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση, αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση, κινολόνες.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: bendrosios antiinfekcinės sisteminio naudojimo medžiagos, antibakterinės sisteminio naudojimo medžiagos, antibakteriniai chinolonai.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Lithuanian: Norint išvengti odos ir (arba) akių sudirginimo, dirbant su šiuo preparatu reikia naudoti pirštines ir veido saugos priemones.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę - 1 mėn.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε πτηνά, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
Greek: Βενζυλική αλκοόλη
Lithuanian: benzilo alkoholis
Greek: Δεν ισχύει.
Lithuanian: Netaikoma.
Greek: Χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Greek: Δραστική ουσία:
Lithuanian: Vaisto gamintojas:
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Lithuanian: Visų trijų formų:
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα πρέπει να χορηγείται καθημερινά με το πόσιμο νερό σε τέτοια συγκέντρωση, ώστε η ημερήσια δόση να είναι 10 mg διφλοξακίνης / kg σ.β.
Lithuanian: Dicural geriamąjį tirpalą reikia skirti kasdien su geriamu vandeniu tokios koncentracijos, kad dozė būtų 10 mg/kg kūno svorio.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Žmonės, kurių jautrumas chinolonams padidėjęs, turi vengti bet kokio sąlyčio su preparatu.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες .
Lithuanian: Tinkamumo laikas pradėjus naudoti - 28 dienos.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
Lithuanian: Difloksacinas veikia baktericidiškai daugelį gramneigiamų ir dalį gramteigiamų mikroorganizmų.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Lithuanian: Žmonės, kurių jautrumas chinolonams padidėjęs, turi vengti bet kokio sąlyčio su preparatu.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Lithuanian: Dicural dengtas tabletes reikia duoti kartą per dieną, ne mažiau kaip 5 d.
Greek: EU/2/97/003/001 - 1 × 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 × 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 × 1000 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/97/003/001 - 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1 000 ml
Greek: Aσυμβατότητες
Lithuanian: Nesuderinamumai
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: Švirkšto po oda didžiausias difloksacino kiekis kraujo plazmoje, 1,4-1,9 μg/ml, susidaro praėjus 3,1 val.