FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durere asociată procedurii
Latvian: Ar manipulācijām saistītas sāpes
Romanian: ETICHETA BLISTERULUI [2 ml, 4 ml, 6 ml și 10 ml]
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA BLISTERA MARĶĒJUMS (2 ml, 4 ml, 6 ml un 10 ml)
Romanian: Abces abdominal, celulită, abces hepatic, peritonită, infectare postoperatorie a plăgii, infectare a plăgii, infecție la locul inciziei, infecție post-procedurală.
Latvian: Vēdera dobuma abscess, celulīts, aknu abscess, peritonīts, brūces infekcija pēc operācijas, brūces infekcija, infekcija iegriezuma vietā, infekcija pēc manipulācijām
Romanian: Atunci când se utilizează alte vârfuri de aplicator, trebuie să se urmeze instrucțiunile de utilizare furnizate împreună cu vârfurile de aplicator.
Latvian: Ja izmanto citus aplikatora uzgaļus, jāievēro aplikatora uzgaļu lietošanas pamācībā norādītais.
Romanian: Celelalte componente sunt: - Componenta 1: citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - 1. sastāvdaļa: nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; - 2. sastāvdaļa: kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Romanian: După dezghețare, înainte de utilizare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC), cu condiția să rămână sigilat în ambalajul original.
Latvian: Atkausētas zāles pirms lietošanas ne ilgāk par 48 stundām var uzglabāt 2 ºC-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var uzglabāt istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC), ja tās paliek noslēgtā oriģinālajā iepakojumā.
Romanian: Se deșurubează și se scot capacele Luer pentru seringi de pe seringa cu fibrinogen și de pe cea cu trombină.
Latvian: Noskrūvējiet un izmetiet fibrinogēna šļirces un trombīna šļirces Luer tipa uzgali.
Romanian: Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea VeraSeal.
Latvian: VeraSeal drīkst lietot tikai pieredzējuši ķirurgi, kas ir apguvuši VeraSeal lietošanu.
Romanian: Dacă eliberarea produsului încetează din orice motiv, se schimbă vârful pulverizator fără aer.
Latvian: Ja jebkāda iemesla dēļ izspiešana tiek pārtraukta, nomainiet bezgaisa aerosola uzgali.
Romanian: Fibrilație atrială, tahicardie ventriculară Mai puțin frecvente
Latvian: Priekškambaru mirdzēšana, ventrikulāra tahikardija
Romanian: A nu se utiliza soluțiile tulburi sau cele care conțin particule.
Latvian: Nelietojiet šķīdumus, kas ir duļķaini vai kuros ir daļiņas.
Romanian: Vezi Figura 4.
Latvian: Skatīt 4. attēlu.
Romanian: Se îndepărtează porțiunea vârfului pulverizator fără aer de pe vârful de pulverizare și picurare, prin deșurubarea vârfului pulverizator fără aer.
Latvian: Noņemiet izsmidzināšanas un pilināšanas uzgaļa bezgaisa aerosola uzgaļa daļu, noskrūvējot bezgaisa aerosola uzgali.
Romanian: Constipație, flatulență, ileus, hematom retroperitoneal, vărsături
Latvian: Aizcietējums, uzpūšanās, ileuss, retroperitoneāls asinsizplūdums, vemšana
Romanian: Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se usucă după dezghețare, utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Latvian: Pēc atkausēšanas šļirces turētāju ar pilnšļircēm nosusiniet ar sterilu ķirurģisko marli.
Romanian: Spasm al vezicii urinare, disurie, retenție urinară
Latvian: Urīnpūšļa spazma, disūrija, urīna retence
Romanian: Se aplică VeraSeal utilizând suportul pentru seringi și pistonul furnizate.
Latvian: Uzklājiet VeraSeal, izmantojot komplektā esošo šļirces turētāju un virzuli.
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII - FIBRINOGEN UMAN (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĻIRCES MARĶĒJUMS - CILVĒKA FIBRINOGĒNS (1 ml, 2 ml, 3 ml un 5 ml)
Romanian: Se ține suportul pentru seringi cu capacele Luer orientate în sus.
Latvian: Turiet šļirces turētāju ar Luer tipa savienojumiem, vērstiem uz augšu.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (compresie manuală) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (manuālu saspiešanu).
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Piesardzība lietošanā
Romanian: - mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100)
Latvian: Biežums novērtēts atbilstīgi šādam iedalījumam: - ļoti bieži (≥ 1/10); - bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); - retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); - reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); - ļoti reti (< 1/10 000); - nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Excipienți: fibrinogen uman - citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Palīgvielas: cilvēka fibrinogēns - nātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, arginīns, izoleicīns, glutamīnskābes nātrija sāls, ūdens injekcijām; cilvēka trombīns - kalcija hlorīds, cilvēka albumīns, nātrija hlorīds, glicīns, ūdens injekcijām.
Romanian: Se aplică o presiune fermă și uniformă pe piston pentru a se pulveriza adezivul tisular pe bază de fibrină.
Latvian: Stingri, vienmērīgi spiediet virzuli, izsmidzinot fibrīna sīlantu.
Romanian: VeraSeal conține componenta de adeziv tisular pe bază de fibrină.
Latvian: VeraSeal satur sastāvdaļu - fibrīna sīlantu.
Romanian: Capătul vârfului pulverizator fără aer se șterge utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Latvian: Aplikatora galu noslaukiet ar sausu vai mitru sterilu ķirurģisko marli.
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular Componenta 2: Trombină 500 UI/ml Administrare epilezională.
Latvian: VeraSeal šķīdumi sīlanta pagatavošanai 2. sastāvdaļa: Thrombin 500 SV/ml Lietošanai uz brūcēm.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir labāks, salīdzinot ar kontroles grupu (oksidētu reģenerētu celulozi).
Romanian: Monomerii de fibrină agregă și formează un cheag de fibrină.
Latvian: Fibrīna monomēri sakopojas un veido fibrīna recekli.
Romanian: După dezghețare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 de ore la temperatura camerei (20 ºC25 ºC), înainte de utilizare.
Latvian: Atkausētas zāles pirms lietošanas ne ilgāk par 48 stundām var uzglabāt 2 ºC-8 ºC temperatūrā vai ne ilgāk par 24 stundām var uzglabāt istabas temperatūrā (20 ºC-25 ºC).
Romanian: VeraSeal s-a dovedit non-inferior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Latvian: Tika pierādīts, ka hemostāzes panākšanā līdz 4 minūtēm VeraSeal ir līdzvērtīgs, salīdzinot ar kontroles grupu (oksidētu reģenerētu celulozi).
Romanian: Atunci când se utilizează vârfurile pentru aplicator accesorii, trebuie să se urmeze instrucțiunile de utilizare pentru aceste dispozitive.
Latvian: Ja izmanto papildu uzgaļus, jāievēro uzgaļu lietošanas norādījumi.
Romanian: Vârful de pulverizare și picurare se apucă și se îndoaie în poziția dorită.
Latvian: Satveriet un salieciet pilināšanas uzgali vajadzīgajā stāvoklī.
Romanian: Vârful pulverizator fără aer utilizat se așază la distanță de vârfurile pulverizatoare fără aer de rezervă.
Latvian: Lietoto bezgaisa aerosola uzgali nolieciet atsevišķi no rezerves bezgaisa aerosola uzgaļiem.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzație de arsură și înțepături la locul de aplicare, bronhospasm, frisoane, eritem facial tranzitoriu, urticarie generalizată, cefalee, erupție, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie, senzație de constricție toracică, senzație de furnicături, vărsături, wheezing) pot apărea în cazuri rare la pacienții tratați cu adezivi tisulari/medicamente hemostatice pe bază de fibrină.
Latvian: Retos gadījumos ar fibrīna sīlantu/hemostatiskiem līdzekļiem ārstētiem pacientiem var rasties paaugstinātas jutības vai alerģiskas reakcijas (tās var būt, piemēram, angioedēma, dedzināšanas un dzeloša sajūta lietošanas vietā, bronhu spazmas, drebuļi, pietvīkums, vispārēja nātrene, galvassāpes, nātrene, hipotensija, letarģija, slikta dūša, nemiers, tahikardija, spiedoša sajūta krūtīs, tirpšana, vemšana, sēkšana).
Romanian: Două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Latvian: Divas pilnšļirces šļirces turētājā.
Romanian: Frisoane, hipertermie, edem periferic, durere, febră cu valori mari, hematom la locul de puncționare a vasului
Latvian: Drebuļi, hipertermija, perifēra tūska, sāpes, drudzis, asinsizplūdums asinsvada punkcijas vietā
Romanian: VeraSeal nu trebuie lăsat la vederea și îndemâna copiilor.
Latvian: Kā uzglabā VeraSeal VeraSeal jāuzglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la VeraSeal sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
Latvian: Sīkāka informācija par VeraSeal ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Romanian: Alte informații despre VeraSeal
Latvian: Cita informācija par VeraSeal
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea VeraSeal sunt monitorizate continuu.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par VeraSeal lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Romanian: Rar, VeraSeal poate cauza reacții alergice care pot fi severe, în special dacă medicamentul este utilizat în mod repetat.
Latvian: Reti VeraSeal var radīt alerģisku reakciju, kas var būt nopietna, it īpaši, ja zāles lieto atkārtoti.
Romanian: VeraSeal a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 noiembrie 2017.
Latvian: 2017. gada 10. novembrī VeraSeal saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile VeraSeal sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot VeraSeal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: VeraSeal se utilizează atunci când tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente.
Latvian: VeraSeal lieto, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a VeraSeal?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu?
Romanian: Ce este VeraSeal și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir VeraSeal un kāpēc tās lieto?
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru VeraSeal sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Latvian: Ziņotās ar VeraSeal lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor obținute din sânge, există posibilitatea transmiterii unor infecții împreună cu acesta; la fabricarea medicamentului se folosesc însă filtrarea și un proces de inactivare a virusurilor, care reduc acest risc la minimum.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, kas iegūtas no asinīm, ar zālēm var tikt pārnestas infekcijas; tomēr zāles ražo, izmantojot filtrāciju un procesu, ar ko inaktivē vīrusus, kas mazina šo risku.
Romanian: Medicamentul conține substanțele active fibrinogen uman și trombină umană.
Latvian: Zāles satur aktīvās vielas cilvēka fibrinogēnu un cilvēka trombīnu.
Romanian: Deși există posibilitatea ca pacienții să producă anticorpi împotriva medicamentului, reducându-i astfel eficacitatea, acest lucru nu a fost constatat pe parcursul studiilor.
Latvian: Lai gan pacientiem var izstrādāties antivielas pret zālēm, kas var samazināt to iedarbīgumu, veiktajos pētījumos tas nav novērots.
Romanian: Este disponibil sub formă de două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi, una conținând o soluție de fibrinogen uman (80 mg/ml), iar cealaltă conținând o soluție de trombină umană (500 unități internaționale/ml).
Latvian: Zāles ir pieejamas divās pilnšļircēs, kas ir novietotas uz šļirces turekļa; vienā ir cilvēka fibrinogēna šķīdums (80 mg/ml), bet otrā ir cilvēka trombīna šķīdums (500 starptautiskās vienības/ml).
Romanian: S-a demonstrat că VeraSeal este eficace în oprirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale, preconizându-se că va reduce pierderea de sânge și timpul petrecut în sala de operații, scurtând eventual și perioada de spitalizare.
Latvian: Ir pierādīts, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu operācijas laikā, līdz ar to paredzams, ka tiks samazināts asiņu zudums, samazināts laiks operāciju zālē un, iespējams, saīsināts hospitalizācijas laiks.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu VeraSeal (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt greață, prurit (mâncărime) și dureri induse de procedură (durere în urma intervenției chirurgicale).
Latvian: Visbiežākās VeraSeal blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), nieze un sāpes procedūras laikā (sāpes no ķirurģiskās procedūras).
Romanian: De ce a fost autorizat VeraSeal în UE?
Latvian: Kāpēc VeraSeal ir reģistrētas ES?
Romanian: VeraSeal trebuie folosit exclusiv de chirurgi cu experiență care au fost instruiți în utilizarea medicamentului.
Latvian: VeraSeal drīkst lietot tikai pieredzējis ķirurgs, kas apmācīts to lietošanā.
Romanian: Cantitatea de VeraSeal care va fi utilizată depinde de o serie de factori, printre care se numără tipul intervenției chirurgicale, mărimea plăgii și numărul de aplicări.
Latvian: VeraSeal izmantojamais daudzums ir atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp operācijas veida, brūces lieluma un uzklāšanas vietu skaita.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a VeraSeal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu VeraSeal lietošanu.
Romanian: Substanțele active din VeraSeal, fibrinogenul și trombina, sunt substanțe prezente în plasma umană (partea lichidă a sângelui), care sunt implicate în procesul normal de coagulare a sângelui.
Latvian: VeraSeal aktīvās vielas fibrinogēns un trombīns ir vielas, kas atrodamas cilvēka plazmā (asins šķidrā daļa) un ir iesaistītas normālā asins recēšanas procesā.
Romanian: Trei studii principale care au cuprins 614 pacienți au constatat că VeraSeal este eficace pentru oprirea sângerării în interval de 4 minute de la aplicarea sa în timpul unei intervenții chirurgicale.
Latvian: Trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 614 pacienti, atklāja, ka VeraSeal efektīvi aptur asiņošanu 4 minūšu laikā pēc to uzklāšanas operācijas laikā.
Romanian: Ce beneficii a prezentat VeraSeal pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi VeraSeal ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Dacă VeraSeal este injectat accidental întrun vas de sânge, pot apărea complicații tromboembolice (cheaguri de sânge).
Latvian: Ja VeraSeal tiek nejauši injicētas asinsvadā, var rasties trombemboliskas komplikācijas (asins recekļi).
Romanian: Reacțiile adverse observate au fost cele așteptate în caz de intervenții chirurgicale majore sau cele așteptate conform stării clinice a pacientului.
Latvian: Novērotās blakusparādības bija, kā paredzēts ar smagām operācijām, vai atkarīgas no pacienta stāvokļa.
Romanian: Cum acționează VeraSeal?
Latvian: Kā VeraSeal darbojas?
Romanian: În cazuri rare, pacienții au produs anticorpi la proteinele din VeraSeal, ceea ce poate interfera cu coagularea sângelui.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem izveidojās antivielas pret VeraSeal sastāvā esošām olbaltumvielām, kas varēja ietekmēt asinsreci.
Romanian: Înainte de utilizare, seringile se atașează la un dispozitiv furnizat împreună cu medicamentul, care permite amestecarea conținutului seringilor în timpul picurării sau al pulverizării pe plagă.
Latvian: Pirms lietošanas šļirces piestiprina ierīcei, kura sniegta kopā ar zālēm un kurā šļirču saturs sajaucas tā izpilināšanai vai izsmidzināšanai uz brūces.
Romanian: Când cele două substanțe active sunt amestecate, trombina descompune fibrinogenul în fibrină.
Latvian: Sajaucot divas aktīvās vielas, trombīns sadala fibrinogēnu fibrīnā.
Romanian: Apoi, fibrinele se unesc (se lipesc una de alta) și formează un cheag de fibrină care ajută la vindecarea plăgii, împiedicând sângerarea.
Latvian: Pēc tam fibrīns uzkrājas (salīp kopā) un veido fibrīna recekli, kas nodrošina brūces dzīšanu, novēršot asiņošanu.
Romanian: VeraSeal nu trebuie utilizat intravascular (în interiorul vaselor de sânge) sau pentru tratarea sângerărilor abundente ale arterelor.
Latvian: VeraSeal nedrīkst lietot intravaskulāri (asinsvadu iekšpusē), un ar tām nedrīkst ārstēt artēriju nopietnu asiņošanu.
Romanian: Cum se utilizează VeraSeal?
Latvian: Kā lieto VeraSeal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VeraSeal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VeraSeal?
Romanian: Într-un studiu asupra chirurgiei vasculare, VeraSeal a dat rezultate mai bune decât compresia manuală: 76 % din pacienții tratați cu VeraSeal (83 din 109) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 23 % din pacienții cărora li s-a aplicat compresie manuală (13 din 57).
Latvian: Vienā asinsvadu ķirurģijas pētījumā VeraSeal iedarbojās labāk par manuālo saspiešanu, kad 76 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (83 no 109) salīdzinājumā ar 23 % pacientu pēc manuālas saspiešanas (13 no 57).
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a vizat intervențiile chirurgicale la nivelul organelor, VeraSeal a fost la fel de eficace ca un alt medicament, numit Surgicel: 93 % din pacienții tratați cu VeraSeal (103 din 111) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 81 % din pacienții tratați cu Surgicel (91 din 113).
Latvian: Otrajā orgānu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā citas zāles Surgicel: 93 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (103 no 111), bet 81 % pacientu asiņošanu apturēja ar Surgicel (91 no 113).
Romanian: VeraSeal este un adeziv tisular utilizat pentru oprirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale sau pentru susținerea suturilor în timpul chirurgiei vasculare (a vaselor de sânge).
Latvian: VeraSeal ir sīlants (līme), kuru izmanto, lai operācijas laikā apturētu asiņošanu vai asinsvadu operācijas laikā nostiprinātu asinsvadu šuves.
Romanian: În sfârșit, într-un al treilea studiu, care a vizat chirurgia țesuturilor moi, VeraSeal a fost la fel de eficace ca Surgicel: 83 % din pacienții tratați cu VeraSeal (96 din 116) nu mai sângerau după 4 minute, comparativ cu 78 % din pacienții tratați cu Surgicel (84 din 108).
Latvian: Trešajā mīksto audu ķirurģijas pētījumā VeraSeal bija tikpat iedarbīgas kā Surgicel: 83 % pacientu asiņošana tika apturēta 4 minūšu laikā pēc VeraSeal uzklāšanas (96 no 116) salīdzinājumā ar 78 % pacientu, kuriem asiņošanu apturēja ar Surgicel (84 no 108).
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu VeraSeal, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot VeraSeal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Prezentare generală a VeraSeal și motivele autorizării medicamentului în UE
Latvian: VeraSeal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: • La solicitarea Agenției Europene a Medicamentelor;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: Spălați-vă pe mâini
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercați din nou.
Latvian: Ja piliens nav trāpījis acī, mēģiniet vēlreiz.
Romanian: Vârsta medie a fost de 9,2 ani (DM: 3,3, intervalul de vârstă: 4 -17 ani).
Latvian: Vidējais vecums bija 9,2 gadi (SD: 3,3; vecuma diapazons: 4-17 gadi).
Romanian: UnPMR actualizat trebuie predat:
Latvian: Atjaunots RPP jāiesniedz:
Romanian: O persoană care acordă îngrijiri trebuie să ajute un copil care începe tratamentul cu Verkazia, în special dacă respectivul copil are vârsta sub 10 ani, și trebuie să continue să supravegheze copilul până când acesta poate utiliza Verkazia în mod corespunzător, fără ajutor.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam ir jāpalīdz bērnam uzsākt ārstēšanu ar Verkazia, īpaši, ja bērns ir jaunāks par 10 gadiem, un ir jāturpina uzraudzīt bērns, līdz tas spēj pareizi lietot Verkazia bez palīdzības.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţiVerkazia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Verkazia lietošanas
Romanian: În Perioada 2, analizele au demonstrat stabilitatea îmbunătățirilor obținute în Perioada 1, pentru ambele scheme de tratament.
Latvian: 2. periodā analīzes parādīja uzlabojumu, kas tika sasniegti 1. perioda laikā, stabilitāti.
Romanian: Totuși, la aceste grupe de pacienţi nu este necesară o ajustare specială a dozei.
Latvian: Tomēr šai pacientu kategorijai nav nepieciešama īpaša devas pielāgošana.
Romanian: • Ori de câte ori se modifică sistemul de management al riscurilor, în special ca urmare a noilor informații primite care pot duce la modificări semnificative ale profilului de beneficii/riscuri sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau reducere a riscurilor.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: 11. Dacă utilizaţi picăturile în ambii ochi, repetați pașii de la 6 până la 9 pentru celălalt ochi.
Latvian: 11. Ja Jūs lietojat pilienus abās acīs, atkārtojiet 6.-9. soļus otrai acij.
Romanian: Acolo se află un canal mic prin care trec lacrimile din ochi spre nas.
Latvian: Šeit atrodas mazs kanāls, kas novada asaras no acs uz degunu.
Romanian: Copii cu vârsta sub 4 ani
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem
Romanian: Orice cantitate de emulsie rămasă neutilizată trebuie eliminată imediat.
Latvian: Neizmantotā emulsija ir nekavējoties jālikvidē.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Verkazia dacă sunteți gravidă.
Latvian: Verkazia nevajadzētu lietot, ja Jums ir grūtniecība.
Romanian: Dacă semnele și simptomele de VKC persistă după sfârșitul sezonului, tratamentul poate fi menținut la doza recomandată sau doza poate fi scăzută la o picătură de două ori pe zi, după ce se ajunge la un control corespunzător al semnelor și simptomelor.
Latvian: Ja PKK pazīmes un simptomi saglabājas pēc sezonas beigām, terapiju var uzturēt, saglabājot ieteicamo devu vai samazinot to līdz vienam pilienam divas reizes dienā, līdz atbilstošas pazīmju un simptomu kontroles panākšanai.
Romanian: Ciclosporina reduce activitatea sistemului imunitar (de apărare) al organismului și, în acest fel, reduce inflamația (răspunsul organismului la stimuli nocivi).
Latvian: Ciklosporīns samazina ķermeņa imūnsistēmas (aizsargsistēmas) aktivitāti, tādējādi samazinot iekaisumu (organisma atbilde uz kaitīgiem stimuliem).
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ ȘI EFICIENTĂ A MEDICAMENTULUI
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Romanian: Aceasta poate avea ca rezultat o scădere a efectelor sistemice nedorite și o creștere a acțiunii locale (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tas var palīdzēt samazināt nevēlamu sistēmisko iedarbību un palielināt lokālo aktivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Relevanța clinică a criteriului principal de evaluare a eficacitățiia fost totuși dificil de analizat.
Latvian: Tomēr primāro mērķa efektivitātes kritērija klīnisko nozīmes novērtēšana bija sarežģīta.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Verkazia,continuați cu următoarea doză planificată.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Verkazia, turpiniet ar nākamo devu kā paredzēts.