FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide
Icelandic: - Hylkishúð: gelatín, títantvíoxíð (E171), indígókarmín (E132), gult járnoxíð (E172).
English: • Red, swollen and sore skin; blistering skin; excessive sweating; hives.
Icelandic: Roði, þroti og eymsli í húð; blöðrumyndun á húð; óhófleg svitamyndun; ofsakláði.
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur tívózaníb hýdróklóríð einhýdrat, sem jafngildir 890 míkrógrömmum af tívózaníbi.
English: Average Cmax and AUC0-24hr were not significantly affected (8% increase and 6% decrease respectively).
Icelandic: (8% hækkun á Cmax og 6% lækkun á AUC0-24klst.).
English: In clinical studies with tivozanib, venous thromboembolic events (VTEs) have been reported including pulmonary embolism and deep vein thrombosis (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með tívózaníbi hefur verið tilkynnt um segarekstilvik í bláæðum, þar á meðal lungnasegarek og segamyndun í djúpum bláæðum (sjá kafla 4.8).
English: Printing ink (blue)
Icelandic: Prentblek (blátt) Gljálakk
English: Mucosal inflammation
Icelandic: Liðverkir Vöðvaverkir
English: Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Icelandic: Fotivda 890 mg hörð hylki eru með dökkbláu, ógagnsæju hylkisloki og skærgulum, ógagnsæjum hylkisbelg, með „TIVZ“ áprentuðu með gulu bleki á hylkislokið og „LD“ áprentuðu með dökkbláu bleki á hylkisbelginn.
English: QT/QTc prolongation
Icelandic: Lenging á QT-bili
English: • Fever; chest pain; swelling of feet and legs; chills and low body temperature.
Icelandic: Sótthiti; brjóstverkur; þroti á fótum og fótleggjum; kuldahrollur og lágur líkamshiti.
English: QT/QTc interval prolongation may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias.
Icelandic: Lenging á QT-/QTc-bili getur leitt til aukinnar hættu á takttruflunum í sleglum.
English: Table 2: Efficacy analysis by independent radiology review (ITT population)
Icelandic: Greining á verkun samkvæmt sjálfstæðri yfirferð yfir geislagreiningu (ITT-þýði)
English: Tivozanib should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment with close monitoring of tolerability.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun tívózaníbs hjá sjúklingum með vægt og miðlungi skerta lifrarstarfsemi og fylgjast náið með lyfjaþoli.
English: The next most potently inhibited kinase is c-kit which is 8-fold less sensitive to inhibition by tivozanib compared to VEGFR 1, 2 and 3.
Icelandic: Kínasinn sem verður fyrir næstöflugastri hömlun þar á eftir er c-Kit, sem er áttfalt ónæmari fyrir hömlun af völdum tívózaníbs samanborið við VEGF-viðtaka 1, 2 og 3. VEGF er öflugur ræsir sem gegnir lykilhlutverki í æðamyndun og æðagegndræpi í æxlisvefjum.
English: The decision to resume tivozanib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Icelandic: Byggja ber ákvörðun um að hefja meðferð með tívózaníbi á ný á því hvort sár hafa gróið á fullnægjandi hátt samkvæmt klínísku mati.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
Icelandic: Fotivda 1340 míkrógrömm hörð hylki tívózaníb
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein-kinase inhibitors, ATC code: L01XE34
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
English: In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með tívózaníbi hefur verið tilkynnt um hækkanir á ALT, AST og bílírúbíni (sjá kafla 4.8).
English: • Flatulence; heartburn; difficult and painful swallowing; sore throat; bloated stomach; swollen and painful tongue; inflamed painful and/or bleeding gums.
Icelandic: þroti og sársauki í tungu; bólga, sársauki og/eða blæðing í tannholdi.
English: The primary endpoint of the study was progression-free survival (PFS) by blinded independent radiology review; key secondary endpoints included overall survival (OS) and objective response rate (ORR) by independent radiology review.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknarinnar var lifun án versnunar samkvæmt blindri, sjálfstæðri yfirferð yfir geislagreiningu.
English: • if the skin on the palms of your hands and the soles of your feet become dry, cracked,
Icelandic: • ef húðin í lófunum eða á iljunum verður þurr, sprungin, hreistruð, flagnandi eða með stingjum eða náladofa
English: Persistent severe hypertension (‘hypertensive crisis') was an adverse reaction in 1.0%, CTC Grade 3 or higher in 0.9%.
Icelandic: Þrálátur og alvarlegur háþrýstingur („háþrýstingskreppa“) var aukaverkun hjá 1,0%.
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Rannsóknaniðurstöð ur
English: Electrocardiogram QT prolonged
Icelandic: Lengt QT-bil á hjartarafriti
English: By blocking VEGF-induced VEGFR activation, tivozanib inhibits angiogenesis and vascular permeability in tumour tissues, leading to inhibition of tumour growth in vivo.
Icelandic: Með hömlun á VEGF-virkjaðri virkjun VEGF-viðtaka hamlar tívózaníb æðamyndun og æðagegndræpi í æxlisvefjum og leiðir þannig til hömlunar á æxlisvexti in vivo.
English: Transient ischaemic attack Memory impairment4
Icelandic: Skammvinnt blóðþurrðarkast (TIA) Minnisskerðing4
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur tívózaníb hýdróklóríð einhýdrat, sem jafngildir 1340 míkrógrömmum af tívózaníbi.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Icelandic: Fotivda 1340 mg hörð hylki eru með skærgulu, ógagnsæju hylkisloki og skærgulum, ógagnsæjum hylkisbelg, með „TIVZ“ áprentuðu með dökkbláu bleki á hylkislokið og „SD“ áprentuðu með dökkbláu bleki á hylkisbelginn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR)
English: Tivozanib showed a statistically significant improvement in PFS and ORR over sorafenib by independent radiology review (Table 2 and Figure 1).
Icelandic: Tívózaníb olli tölfræðilega marktækum bata fram yfir sórafeníb á lifun án versnunar og hlutlægu svörunarhlutfalli samkvæmt sjálfstæðri yfirferð yfir geislagreiningu (tafla 2 og mynd 1).
English: Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
Icelandic: Fotivda 890 míkrógrömm hörð hylki tívózaníb
English: In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með tívózaníbi hefur verið tilkynnt um blæðingartilvik (sjá kafla 4.8).
English: Tivozanib
Icelandic: Lungnabjúgur
English: If you take more Fotivda than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Fotivda en mælt er fyrir um
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur tívózaníb hýdróklóríð einhýdrat, sem jafngildir 890 míkrógrömmum af tívózaníbi.
English: Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um prótein í þvagi í klínískum rannsóknum með tívózaníbi (sjá kafla 4.8).
English: Vascular disorders
Icelandic: Graftarbóluútbrot
English: Hyperhidrosis Xeroderma
Icelandic: Húðþurrkur (xeroderma)
English: 27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia
Icelandic: 27 Verkir, sem fela í sér beinverki, verk frá krabbameini, verk í síðu, verk í nára, munnverk, verki, verk í útlim og verk frá æxli.
English: Proteinuria Blood creatinine increased
Icelandic: Prótein í þvagi Hækkun á kreatíníni í blóði
English: Fertility
Icelandic: Tartrasín
English: d Hazard ratio for tivozanib arm vs. sorafenib arm subgroup analyses, based on unstratified Cox proportional hazards model.
Icelandic: Mat á áhættuhlutfalli (HR) fyrir tívózaníb-arminn á móti sórafeníb-arminum hjá undirhópum, byggt á ólagskiptu Cox-líkani fyrir hlutfallslega áhættu.
English: • Being sick; indigestion; constipation; dry mouth.
Icelandic: Uppköst; meltingartregða; hægðatregða; munnþurrkur.
English: Based on the in vitro IC50 and in vivo unbound Cmax, tivozanib was unlikely to interact in a clinically relevant manner with active substances that are metabolised by these enzyme pathways.
Icelandic: Cmax in vivo var tívózaníb ólíklegt til að hafa milliverkanir, sem skipta máli í klínísku tilliti, við virk efni sem umbrotna eftir þessum ensímferlum.
English: Magnetic Resonance Imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. Tivozanib must be discontinued in patients developing signs or symptoms of PRES.
Icelandic: Segulómun er nauðsynleg til þess að staðfesta sjúkdómsgreiningu á PRES.
English: According to the population pharmacokinetic analysis of tivozanib exposure, no dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Icelandic: Samkvæmt mati á útsetningu í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum er engrar skammtaaðlögunar þörf hjá sjúklingum með vægt til miðlungi skerta nýrnastarfsemi.
English: intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland.
Icelandic: Ofvirkur skjaldkirtill (sem getur valdið einkennum á borð við aukna matarlyst, þyngdartap, óþol gagnvart hita, aukna svitamyndun, skjálfta, hraðan hjartslátt); stækkaður skjaldkirtill.
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice.
Icelandic: Beita skal viðtekinni læknismeðferð við skjaldvakabresti.
English: Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Própýlenglýkól Sterk ammóníaklausn Álborið indígókarmín (E132)
English: Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Icelandic: Hart hylki með dökkbláu, ógagnsæju hylkisloki og skærgulum, ógagnsæjum hylkisbelg, með „TIVZ“ áprentuðu með gulu bleki á hylkislokið og „LD“ áprentuðu með dökkbláu bleki á hylkisbelginn.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Ógleði Niðurgangur
English: Abdominal pain15 Nausea Diarrhoea Stomatitis16
Icelandic: Blæðing9 Segarek í slagæðum10
English: • Swelling or irritation of the mucous membranes.
Icelandic: Þroti eða erting í slímhúðum.
English: Recommended dose
Icelandic: NOTKUN LYFSINS
English: Risk factors for proteinuria include high blood pressure.
Icelandic: Meðal áhættuþátta fyrir prótein í þvagi er háþrýstingur.
English: In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með tívózaníbi hefur komið fram háþrýstingur (þ.m.t. þrálátur og alvarlegur háþrýstingur) (sjá kafla 4.8).
English: Assuming proportional hazards, a hazard ratio less than 1 indicates a reduction in hazard rate in favour of tivozanib; b p-value based on stratified log-rank test. Stratification factors are number of prior treatments (0 or 1) and number of metastatic sites/organs involved (1 or ≥2);
Icelandic: Við mat á hlutfallslegri áhættu bendir lægra áhættuhlutfall en 1 til lækkunar á áhættuhlutfalli tívózaníbi í hag; b
English: • Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (PRES)
English: What you need to know before you take Fotivda
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Fotivda
English: • Blood clot in the lung.
Icelandic: Blóðtappi í lunga.
English: • Sight problems including blurred vision.
Icelandic: Eftirfarandi hugtök eru notuð sem regnhlífarhugtök:
English: In cases of suspected overdose, tivozanib should be discontinued and the patient monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy.
Icelandic: Þegar grunur leikur á ofskömmtun skal hætta að nota tívózaníb, fylgjast með hvort fram komi háþrýstingur hjá sjúklingnum og beita viðurkenndri blóðþrýstingslækkandi meðferð eftir þörfum.
English: Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Icelandic: Hart hylki með skærgulu, ógagnsæju hylkisloki og skærgulum, ógagnsæjum hylkisbelg, með „TIVZ“ áprentuðu með dökkbláu bleki á hylkislokið og „SD“ áprentuðu með dökkbláu bleki á hylkisbelginn.
English: Tell your doctor right away if you have symptoms such as headache, seizure (fit), lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances such as weakness in an arm or a leg.
Icelandic: ef fyrir hendi er heilasjúkdómur, sem kallast afturkræft aftara heilakvillaheilkenni Látið lækninn tafarlaust vita ef fram koma einkenni á borð við höfuðverk, flog, orkuskort, ringlun, blindu eða aðrar sjón- eða taugatruflanir eins og máttleysi í hand- eða fótlegg.
English: Flushing13
Icelandic: L01XE34
English: Tivozanib is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Icelandic: Ekki er mælt með að gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi tívózaníb.
English: Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) are contraindicated.
Icelandic: Ekki má nota náttúrulyf sem innihalda Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Icelandic: Blóðflagnafæð Hækkun á blóðrauða
English: Fungal infection Pustular rash
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Pain27 Asthenia Fatigue
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni
English: 2 Peripheral neuropathy including hyperaesthesia, hypoaesthesia, mononeuropathy, neuropathy peripheral, peripheral sensory neuropathy and paraesthesia
Icelandic: 2 Úttaugakvilli, sem felur í sér aukið skynnæmi, minnkað skynnæmi, eintaugarkvilla, úttaugakvilla, skyntaugakvilla í útlimum og óeðlilega skynjun.
English: In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með tívózaníbi hafa komið fram segarekstilvik í slagæðum (sjá kafla 4.8).
English: Fotivda may work less well when taken with some medicines.
Icelandic: Samtímis notkun sumra lyfja getur valdið því að Fotivda verki ekki eins vel.
English: 3 Dysgeusia including ageusia, dysgeusia and hypogeusia 4 Memory impairment including amnesia and memory impairment 5 PRES was not observed in patients treated with tivozanib in the five RCC monotherapy studies.
Icelandic: 5 Ekki varð vart við afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (PRES) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með tívózaníbi í rannsóknunum fimm á einlyfja meðferð við nýrnafrumukrabbameini.
English: In clinical studies with tivozanib, haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með tívózaníbi hefur verið tilkynnt um skjaldvakabrest (sjá kafla 4.8).
English: 14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
Icelandic: 24 Útbrot, sem fela í sér útbrot, útbrot með hörundsroða, almenn útbrot, dröfnuörðuútbrot, örðuútbrot og kláðaútbrot.
English: Epistaxis Rhinorrhoea Nasal congestion
Icelandic: Rof/fistill í meltingarvegi
English: Venous thromboembolism11
Icelandic: Segarek í bláæðum11
English: - Printing ink, yellow: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, titanium dioxide
Icelandic: - Prentblek, gult: gljálakk, própýlenglýkól, sterk ammóníaklausn, títantvíoxíð (E171), álborið tartrasín (E102).
English: Rare
Icelandic: Frásog
English: Sorafenib
Icelandic: Dreifing
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (multipack)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hettuglas hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 hettuglös hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
English: You may still be given Bridion, but you need to discuss it first.
Icelandic: Verið getur að þér sé samt gefið Bridion, en það þarf að ræða það fyrst.
English: This makes it easier for the surgeon to do the operation.
Icelandic: Þá er auðveldara fyrir skurðlækninn að gera aðgerðina.
English: Information on healthy volunteers:
Icelandic: Upplýsingar um heilbrigða sjálfboðaliða:
English: Manufacturer • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
Icelandic: Framleiðandi • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
English: NL-5340 BH Oss The Netherlands
Icelandic: NL-5340 BH Oss Holland
English: But even if this happens, it is unlikely to cause any problems.
Icelandic: Komi það samt sem áður fyrir er ólíklegt að það valdi nokkrum vandræðum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir „EXP“.
English: 5 minutes
Icelandic: 5 mínútur
English: This might cause you to move or cough at the end of the operation
Icelandic: Það getur leitt til hreyfingar eða hósta í lok aðgerðar
English: The usual dose is 2-4 mg per kg body weight.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 2-4 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
English: 4 hours
Icelandic: 4 klukkustundir
English: The same dose recommendations as for adults should be followed.
Icelandic: Fylgja á sömu skammtaráðleggingum og fyrir fullorðna.
English: An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients:
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukna blæðingarhættu hjá sjúklingum:
English: Clinical efficacy and safety:
Icelandic: Klínísk verkun og öryggi:
English: Talk to your doctor if your progesterone levels need to be tested on the same day you receive Bridion.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef mæla þarf magn prógesteróns á sama degi og þú færð Bridion.
English: However, it may affect the results of a blood test for a hormone called progesterone.
Icelandic: Það getur þó haft áhrif á niðurstöður úr blóðrannsókn á hormóni sem nefnist prógesterón.
English: Interference with laboratory tests:
Icelandic: Truflun á rannsóknastofuprófum:
English: The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/kg.
Icelandic: Sýrustigið er 7 til 8 og ósmólalstyrkur er 300 til 500 mOsm/kg.
English: Storage will be handled by healthcare professionals.
Icelandic: Lyfið er geymt af heilbrigðisstarfsfólki.
English: • your weight
Icelandic: þyngd þína
English: A mass balance study demonstrated that > 90% of the dose was excreted within 24 hours.
Icelandic: Í rannsókn á massajafnvægi var sýnt fram á að útskilnaður varð á > 90% af skammti innan 24 klukkustunda.
English: Mean Predicted PK parameters (CV%)
Icelandic: Meðaltal áætlaðra lyfjahvarfagilda (CV%)
English: Bridion may affect other medicines or be affected by them.
Icelandic: Bridion getur haft áhrif á önnur lyf eða orðið fyrir áhrifum af öðrum lyfjum.
English: Date of first authorisation: 25 July 2008 Date of latest renewal: 21 June 2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis 25. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Studies in patients with severe renal impairment do not provide sufficient safety information to support the use of sugammadex in these patients (see also section 5.1).
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi veita ekki upplýsingar um öryggi sem nægja til að styðja notkun súgammadex hjá þessum sjúklingum (sjá einnig kafla 5.1).
English: Store below 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
English: The safety of sugammadex has been evaluated in 3,519 unique subjects across a pooled phase I-III safety database.
Icelandic: Öryggi súgammadex hefur verið metið hjá 3.519 sérstökum einstaklingum úr sameinuðu I-III. stigs öryggisgagnasafni.
English: • toremifene (used to treat breast cancer).
Icelandic: • tóremífen (notað til meðferðar við brjóstakrabbameini).
English: The dose of Bridion for children is 2 mg/kg (children and adolescents between 2-17 years old).
Icelandic: Skammtur Bridion fyrir börn er 2 mg/kg (börn og unglingar á aldrinum 2-17 ára).
English: Limited data does not indicate differences in pharmacokinetic parameters in Black or African Americans.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa ekki til kynna mismun á lyfjahvarfaviðmiði í svörtum eða Ameríkönum af afrískum uppruna.
English: In general, Bridion does not have an effect on laboratory tests.
Icelandic: Yfirleitt hefur Bridion ekki áhrif á rannsóknarstofupróf.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for infants less than 2 years of age.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa ungbörnum yngri en 2 ára lyfið.
English: Reports of suspected hypersensitivity were adjudicated by a blinded committee.
Icelandic: Tilkynningar um grun um ofnæmi voru metnar af blindaðri nefnd.
English: When you have some types of operations, your muscles must be completely relaxed.
Icelandic: Þegar sumar skurðaðgerðir eru gerðar verða vöðvarnir að vera alveg slakir.
English: Excretion via faeces or expired air was less than 0.02% of the dose.
Icelandic: Útskilnaður með saur eða útöndun var undir 0,02% af skammti.
English: If more Bridion is given to you than recommended As your anaesthetist will be monitoring your condition carefully, it is unlikely that you will be given too much Bridion.
Icelandic: Ef gefinn er stærri skammtur af Bridion en mælt er fyrir um Þar sem svæfingalæknirinn fylgist vel með ástandi þínu er ólíklegt að þú fáir of mikið Bridion.
English: No formal interaction studies have been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum.
English: Bridion is used to speed up the recovery of your muscles after an operation to allow you to breathe on your own again earlier.
Icelandic: Bridion er notað til að flýta fyrir því að vöðvarnir nái sér eftir skurðaðgerð til þess að þú getir andað fyrr af sjálfsdáðum.
English: Studies in patients with hepatic impairment have not been conducted.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: • Airway difficulties that may include coughing or moving as if you are waking or taking a breath
Icelandic: Vandamál í öndunarvegi sem geta verið hósti eða hreyfing eins og þú sért að vakna eða draga andann
English: These limited mean aPTT and PT(INR) prolongations were of short duration (≤ 30 minutes).
Icelandic: Þessi óverulega lenging á meðal aPTT og PT(INR) var skammvinn (≤ 30 mínútur).
English: (See section 4.8.)
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
English: What Bridion is and what it is used for What you need to know before Bridion is given How Bridion is given
Icelandic: Upplýsingar um Bridion og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Bridion Hvernig gefa á Bridion
English: If more than 2.4 mL solution needs to be administered, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: Ef gefa þarf meira en 2,4 ml lausn eiga sjúklingar á natríumskertu fæði að hafa þetta í huga.
English: Clearance (mL/min)
Icelandic: Úthreinsun (ml/mín)
English: Interactions potentially affecting the efficacy of sugammadex (displacement interactions):
Icelandic: Milliverkanir sem gætu haft áhrif á verkun súgammadex (tilfærslumilliverkanir (displacement interactions)):
English: Effects on blood tests
Icelandic: Áhrif á niðurstöður blóðrannsókna
English: • if you have diseases which are known to give an increased risk of bleeding (disturbances of blood clotting) or anticoagulation medication.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóma sem vitað er að auka blæðingarhættu (truflun á blóðstorknun) eða tekur segavarnarlyf.
English: See section 4.4 light anaesthesia.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 létt svæfing.
English: Renal impairment and age:
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi og aldur:
English: Clinicians should be aware that the recovery of the T4/T1 ratio to 0.9 could therefore be delayed in patients who have received toremifene on the same day of the operation.
Icelandic: Læknar ættu því að vera meðvitaðir um að bið gæti orðið á því að T4/T1 hlutfallið kæmist aftur í 0,9 hjá sjúklingum sem fengið hafa tóremífen sama dag og aðgerðin á sér stað.