FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les deux schémas de vaccination, la protection dure pendant 22 semaines après la (première) injection pour PCV2 et pendant 21 semaines après la (dernière) injection pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: În cazul ambelor scheme de vaccinare, protecția persistă 22 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva PCV2 și 21 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Porcilis PCV M Hyo (circovirus porcin et vaccin contre Mycoplasma hyopneumoniae, inactivé)
Romanian: Porcilis PCV M Hyo (Vaccin împotriva circovirusului porcin și Mycoplasma hyopneumoniae, inactivate) Prezentare generală a Porcilis PCV M Hyo și a motivelor autorizării sale în UE
French: Comment Porcilis PCV M Hyo est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Porcilis PCV M Hyo?
French: Avec une vaccination à dose unique, la protection contre PCV2 commence 2 semaines après la vaccination et 4 semaines après la vaccination pour Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: În cazul schemei de vaccinare cu doză unică, protecția împotriva PCV2 debutează la două săptămâni după injectare, iar împotriva Mycoplasma hyopneumoniae la patru săptămâni după injectare.
French: Pas de données disponibles.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
French: Ces réactions disparaissent dans leur ensemble dans les 6 jours.
Romanian: Toate aceste reacții dispar în decurs de 6 zile.
French: La longueur et le diamètre de l'aiguille doivent être adaptés à l'âge de l'animal.
Romanian: Lungimea și diametrul acului trebuie adaptate vârstei animalului.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii se recomanda tratament.
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
Romanian: 2 Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință.
French: Code ATC-vet : QI09AL08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL08.
French: 2 ml contient :
Romanian: 2 ml conține:
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
French: 1 Unités d'antigène telles que définies dans le test d'activité in vitro (ELISA).
Romanian: 1 unitati antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles, prouvant que ce vaccin peut être administré avec le vaccin PORCILIS PRRS au même moment à des sites différents à partir de 3 semaines d'âge.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis PRRS în același timp în locuri separate de la vârsta de 3 săptămâni.
French: Porcs à l'engraissement.
Romanian: Porci pentru îngrășare
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
French: Huile minérale légère
Romanian: Ulei mineral ușor
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
French: L'étiquetage et la notice de PORCILIS PRRS doivent également être consultés.
Romanian: Ar trebui consultată literatura de specialitate a produsului Porcilis PRRS.
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
French: Date de première autorisation : 07/11/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
French: Date du dernier renouvellement : jj/mm/aaaa.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: zz/ll/aaaa
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains porcs).
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.
French: Flacons PET (polyéthylène téréphtalate) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fermés à l'aide d'un bouchon en caoutchouc nitrile et scellés par une capsule en aluminium.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
French: Walton Manor Walton,
Romanian: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
French: Emulsion injectable
Romanian: Emulsie pentru injectare
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C) et agiter vigoureusement.
Romanian: Înainte de utilizare lăsați vaccinul sa ajungă la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) si agitati bine înainte de administrare.
French: Une dose unique de 2 ml chez les porcs, à partir de 3 semaines d'âge.
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
French: Temps d'attente : zéro jour.
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ulei mineral ușor
French: Huile minérale légère Hydroxyde d'aluminium Oléate de sorbitan
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
French: Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
French: Chez des porcs individuels l'augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C.
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
French: EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml) EU/2/14/175/010 (10 x 500 ml)
Romanian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
French: Réduction de la perte de gain de poids quotidien pendant la période de finition face aux infections par Mycoplasma hyopneumoniae et/ou PCV2 (comme observé dans les études terrain).
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere zilnică în perioada de finisare față de infecțiile cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
French: La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n'apparaître que 12 jours après la vaccination.
Romanian: Reacții locale tranzitorii la nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons de 100, 200 et 500 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de 100, 200 și 500 ml
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
Romanian: Animalele revin la normal de la 1 până la 2 zile dupa ce a fost observată temperatura de vârf.
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU Souche inactivée de M. hyopneumoniae.
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2 ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 8 heures.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
French: M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
French: Une réaction semblable à de l'hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses.
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion du virus causée par l'infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
French: Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la 8 ore.
French: Programme de vaccination à dose unique :
Romanian: Schema de vaccinare cu doză unică
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International BV
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
French: Durée de l'immunité (pour les deux programmes de vaccination) : PCV2 : 22 semaines après la (dernière) vaccination M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
Romanian: Durata imunităţii (pentru ambele scheme de vaccinare): PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
French: Porcilis PCV M Hyo, émulsion injectable pour porcs.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
French: Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
French: Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) :
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
French: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
French: Flacons de 20 et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Romanian: Flacoane de 20 și 50 ml
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse)
French: Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae tulpina inactivată J
French: Pour 2 ml : Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2
Romanian: Pe 2 ml: PCV2 antigen subunitar ORF2
French: Début de l'immunité avec une vaccination à dose unique :
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu o singură doză:
French: Des réactions de type anaphylactique, pouvant être mortelles, peuvent survenir dans de très rares cas.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin
Romanian: Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2
French: TEMPS D'ATTENTE
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
French: Programme de vaccination à deux doses :
Romanian: Schema de vaccinare cu două administrări
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir.
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare, (<2 cm diametru).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2 ml conține:
French: Salamanca ESPAGNE
Romanian: SPANIA
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Sans objet.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
French: - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
French: 5831 AN Boxmeer
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
French: Boîte carton de 1 flacon de 20 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 20 ml.
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
French: Les flacons sont présentés individuellement dans des boîtes en carton.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
French: Eviter l'introduction de toute contamination.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
French: Bien agiter avant utilisation.
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare.
French: Porcins.
Romanian: Porci.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
French: Oléate de Sorbitan.
Romanian: Sorbitan oleat
French: Schéma vaccinal :
Romanian: Schemă de vaccinare:
French: Chaque dose de 2 ml contient :
Romanian: Fiecare doză de 2 ml contine:
French: Ne pas mélanger à tout autre médicament vétérinaire.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
French: En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
French: Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 12 mois.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.
French: Les flacons sont obturés par un bouchon de caoutchouc nitryl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu o capsulă din aluminiu codificată.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement Européen et du Conseil, un Etat membre peut interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti sur tout ou une partie de son territoire s'il est établi que :
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
French: L'utilisation de vaccins peut toutefois être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence mis en œuvre par l'autorité compétente d'un Etat membre suite à confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire relative au contrôle et à l'éradication de la peste porcine classique ;
Romanian: Totuşi utilizarea vaccinului poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de necesitate, implementat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru în urma confirmării bolii şi în concordanţă cu Legislaţia Comunitară privind controlul şi eradicarea Pestei Porcine Clasice;
French: Conformément à la législation communautaire relative à la peste porcine classique (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée) dans l'Union européenne :
Romanian: În conformitate cu Legislaţia Comunitară privind Pesta porcină clasică (Directiva 2001/82/CE amendată a Consiliului) în Uniunea Europeană:
French: La durée de la protection est de 6 mois.
Romanian: Durata protecţiei: 6 luni.
French: AUTRES INFORMATIONS.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
French: a) l'administration du médicament à des animaux interfère avec un programme national pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication d'une maladie des animaux ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités ;
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţi) enumerati în secţiunea 6.1 din RCP pentru substanţele permise din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentul (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
French: Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire à des animaux
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit être autorisée par les autorités compétentes de l'Etat Membre.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs trebuie să fie autorizat de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru.
French: Après l'administration d'une surdose, les réactions locales peuvent être plus importantes.
Romanian: După administrarea unor doze multiple, reacţia locală poate fi mai pronunţată.