FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC0-24hr (g×hr/ml) Cmax (g/ml) Apparent t1/2 (hr) CL/wt (ml/hr/kg) Pharmacokinetic parameter values estimated using a model-based approach with sparsely collected pharmacokinetic samples from individual patients in the study.
Dutch: AUC0-24u (g×u/ml) Cmax (g/ml) Schijnbare t1/2 (u) CL/wt (ml/u/kg)
English: Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen (frequentie vaak (≥ 1/100, < 1/10)) zijn: schimmelinfecties, urineweginfectie, candida-infectie, anemie, angst, slapeloosheid, duizeligheid, hoofdpijn, hypertensie, hypotensie, gastro-intestinale pijn en buikpijn, misselijkheid, braken, obstipatie, diarree, flatulentie, opgeblazen en opgezet gevoel, abnormale leverfunctietesten (verhoogd alanineaminotransferase (ALAT), aspartaataminotransferase (ASAT) of alkalinefosfatase (AF), rash, pruritus, pijn aan de ledematen, verhoogd serumcreatinekinase (CK), reacties op de plaats van infusie, pyrexie, asthenie.
English: Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Dutch: Houd de injectieflacon in omgekeerde positie en plaats de punt van de naald helemaal onderin de oplossing in de injectieflacon wanneer de oplossing in de injectiespuit wordt opgetrokken.
English: Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased
Dutch: Pijn aan de ledematen, verhoogd serumcreatinekinase (CK)
English: - The other ingredientsaresodium hydroxideand citric acid.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumhydroxide en citroenzuur.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Blood disorders (e.g. increased number of small blood particles called platelets, which may increase the tendency for blood clotting, or higher levels of certain types of white blood cells), - Decreased appetite, - Tingling or numbness of the hands or feet, taste disturbance,
Dutch: wat een grotere kans op vorming van bloedstolsels tot gevolg kan hebben of hogere waarden van bepaalde types witte bloedcellen), - Verminderde eetlust, - Tintelend of verdoofd gevoel in de handen of voeten, smaakstoornis, - Beven,
English: Overall Success a rate in Paedatric cSSTI n/N (%)
Dutch: Totaal succespercentage a bij pediatrische cSSTI n/N (%)
English: - Trembling, - Changes in heart rhythm, flushes, - Indigestion (dyspepsia), inflammation of the tongue, - Itchy rash of skin, - Muscle pain, cramping,or weakness, inflammation of the muscles (myositis), joint pain, - Kidney problems, - Inflammation and irritation of the vagina, - General pain or weakness, tiredness (fatigue), - Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactate dehydrogenase (LDH), prolonged blood clotting time or imbalance of salts, - Itchy eyes.
Dutch: - Veranderingen in hartritme, opvliegers, - Verstoorde spijsvertering (indigestie), ontsteking van de tong, - Jeukende huiduitslag, - Spierpijn, -kramp of -zwakte, ontsteking van de spieren (myositis), gewrichtspijn, - Nierproblemen, - Ontsteking en irritatie van de vagina, - Algemene pijn of zwakte, vermoeidheid, - Bloedtesten die verhoogde waarden suiker, serumcreatinine en myoglobine in het bloed laten zien,
English: *Mean (Standard Deviation) calculated for patients 2 to 6 years of age, since no patients 1 to <2 years of age were enrolled in the study.
Dutch: Waarden van farmacokinetische parameters geschat met behulp van een modelgebaseerde benadering met spaarzaam afgenomen monsters voor farmacokinetisch onderzoek van individuele patiënten in de studie *Gemiddelde (standaarddeviatie) is berekend voor patiënten van 2 tot 6 jaar, omdat aan het onderzoek geen patiënten van 1 tot < 2 jaar meededen.
English: Methicillin-susceptible Staphylococcus aureus (MSSA) Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA)
Dutch: Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin.
Dutch: Daptomycine Hospira 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke injectieflacon bevat 350 mg daptomycine.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Dutch: Daptomycine Hospira 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Daptomycine Hospira 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
English: A Phase 4 study (DAP-PEDBAC-11-02) was conducted to assess safety, efficacy, and pharmacokinetics of daptomycin in paediatric patients (1 to 17 years old, inclusive) with SAB. Daptomycin pharmacokinetics inpatients in this study are summarized in Table 3.
Dutch: Een fase 4-studie (DAP-PEDBAC-11-02) werd uitgevoerd om de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van daptomycine te beoordelen bij pediatrische patiënten (1 tot en met 17 jaar) met SAB.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin.
Dutch: Daptomycine Hospira 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Elke injectieflacon bevat 500 mg daptomycine.
English: What Daptomycin Hospira contains - The active substance is daptomycin.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is daptomycine.
English: Each vial contains 500 mg daptomycin.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 500 mg daptomycine.
English: One vial of powder contains 350 mg daptomycin.
Dutch: Eén injectieflacon met poeder bevat 350 mg daptomycine.
English: Each vial contains 350 mg daptomycin.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 350 mg daptomycine.
English: 5 mg/kg 30 minutes
Dutch: 5 mg/kg 30 minuten
English: Group G streptococci
Dutch: Streptokokken groep G
English: You should not be given Daptomycin Hospira
Dutch: Geef geen borstvoeding als u Daptomycine Hospira krijgt.
English: 12 mg/kg 60 minutes
Dutch: 12 mg/kg 60 minuten
English: 7 mg/kg 30 minutes
Dutch: 7 mg/kg 30 minuten
English: Your doctor will make sure you have a blood test and will advise whether or not to continue with Daptomycin Hospira.
Dutch: Als dit gebeurt, vertel het dan uw arts. Uw arts zal er dan voor zorgen dat uw bloed wordt onderzocht en bekijken of wel of niet wordt doorgegaan met de toediening van Daptomycine Hospira.
English: Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C - 8°C.
Dutch: De verdunde oplossing in infuuszakken is chemisch en fysisch stabiel gedurende 12 uur bij 25 °C of gedurende 24 uur bij 2 °C - 8 °C.
English: One vial of powder contains 500mg daptomycin.
Dutch: Eén injectieflacon met poeder bevat 500 mg daptomycine.
English: 10 mg/kg 60 minutes
Dutch: 10 mg/kg 60 minuten
English: Obesity
Dutch: Zwaarlijvigheid
English: 9 mg/kg 30 minutes
Dutch: 9 mg/kg 30 minuten
English: 5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Dutch: 5 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 30 minuten
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Dutch: Daptomycine Hospira toegediend als een 30 of 60 minuten durende intraveneuze infusie Een concentratie van 50 mg/ml Daptomycine Hospira voor infusie wordt verkregen door het reconstitueren van het gelyofiliseerde product met 10 ml oplossing van 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor injectie.
English: 9 mg/kg 60 minutes
Dutch: 9 mg/kg 60 minuten
English: Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Dutch: Daptomycine Hospira toegediend als een 30 of 60 minuten durende intraveneuze infusie Een concentratie van 50 mg/ml Daptomycine Hospira voor infusie wordt verkregen door het reconstitueren van het gelyofiliseerde product met 7 ml oplossing van 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor injectie.
English: - Oral anti-coagulants (e.g. warfarin), which are medicines that prevent blood from clotting.
Dutch: - Orale anticoagulantia (bijv. warfarine).
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Dutch: Daptomycine Hospira 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Dutch: Daptomycine Hospira 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie daptomycine
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion.
Dutch: Daptomycine Hospira 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin
Dutch: Daptomycine Hospira 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie daptomycine
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Dutch: Eén ml levert 50 mg daptomycine na reconstitutie met 7 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
English: Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion
Dutch: Daptomycine Hospira 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
English: 12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Dutch: 12 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 60 minuten
English: Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion
Dutch: Daptomycine Hospira 350 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
English: One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Dutch: Eén ml levert 50 mg daptomycine na reconstitutie met 10 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing.
English: 7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Dutch: 7 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 30 minuten
English: 10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Dutch: 10 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 60 minuten
English: Elderly patients
Dutch: Speciale patiëntengroepen
English: Prothrombin time (PT) prolonged Not known*: Thrombocytopaenia
Dutch: Niet bekend*: Trombocytopenie
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes
Dutch: 9 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 30 minuten
English: 9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes
Dutch: 9 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 60 minuten
English: To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Dutch: Om Daptomycine Hospira klaar te maken voor intraveneuze infusie, gelieve de volgende instructies te volgen:
English: Coagulase negative staphylococci
Dutch: Coagulase-negatieve stafylokokken
English: Uncommon: Vertigo
Dutch: Vertigo
English: How to store Daptomycin Hospira Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Daptomycine Hospira eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min
Dutch: RIE of cSSTI geassocieerd met SAB
English: To prepare Daptomycin Hospira for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira.
Dutch: Tijdens reconstitutie van gelyofiliseerd Daptomycine Hospira dient constant een aseptische techniek te worden toegepast.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt.
English: 60 minutes cSSTI = complicated skin and soft-tissue infections; SAB = S. aureus bacteraemia; (1) Minimum duration of Daptomycin Hospira for paediatric SAB should be in accordance with the perceived risk of complications in the individual patient.
Dutch: 12 mg/kg eenmaal per 24 uur via een infusie van 60 minuten cSSTI = gecompliceerde infecties van huid en weke delen; SAB = S. aureus bacteriëmie;
English: Posology
Dutch: Toelichting
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Dutch: Een 50 mg/ml concentratie van Daptomycine Hospira voor injectie wordt verkregen door het gelyofiliseerde product te reconstitueren met 7 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Dutch: Een 50 mg/ml concentratie van Daptomycine Hospira voor injectie wordt verkregen door het gelyofiliseerde product te reconstitueren met 10 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
English: See section 5.1
Dutch: 1050 Brussel
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Dutch: Een concentratie van 50 mg/ml Daptomycine Hospira voor infusie kan worden bereikt door het reconstitueren van het gelyofiliseerde product met 7 ml oplossing van 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor injectie.
English: A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Dutch: Een concentratie van 50 mg/ml Daptomycine Hospira voor infusie kan worden bereikt door het reconstitueren van het gelyofiliseerde product met 10 ml oplossing van 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor injectie.
English: Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Dutch: Trek 10 ml oplossing van 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor injectie op in een injectiespuit met een steriele transfernaald van 21 gauge of een kleinere diameter of met een naaldloos hulpmiddel en injecteer vervolgens LANGZAAM door het midden van de rubber stop, direct over de productprop, in de injectieflacon.
English: Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial.
Dutch: Trek 7 ml oplossing van 9 mg/ml (0,9%) natriumchloride voor injectie op in een injectiespuit met een steriele transfernaald van 21 gauge of een kleinere diameter of met een naaldloos hulpmiddel, en injecteer vervolgens LANGZAAM door het midden van de rubber stop, direct over de productprop, in de injectieflacon.
English: EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
English: Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 september 1998 Datum van laatste verlenging: 03 september 2008
English: Approximately 92% of the dose is eliminated during ß-phase with a short elimination half-life of 30 minutes.
Dutch: Ongeveer 92% van de dosis wordt geëlimineerd gedurende de -fase met een korte eliminatiehalfwaardetijd van 30 minuten.
English: Entacapone can be taken with or without food (see section 5.2).
Dutch: Entacapone kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
English: 4.5% (0 h 35 min) CI95% 0.93%, 7.97%
Dutch: 4,5% (0 uur 35 min) CI95% 0,93%; 7,97%
English: • altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Dutch: • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
English: • if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Comtan kan worden gebruikt);
English: Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Dutch: De ervaring met Comtan bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
English: When Comtan is given at higher doses:
Dutch: Wanneer hogere doses Comtan gegeven wordt:
English: If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see “Driving and using machines”).
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden en mag u geen gereedschap gebruiken of machines bedienen (zie rubriek “Rijvaardigheid en het gebruik van machines”).
English: [carton only] PC:
Dutch: [enkel buitenverpakking] PC:
English: What Comtan is and what it is used for
Dutch: Wat is Comtan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: However, in an interaction study in healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers gaf entacapone echter geen wijzigingen in de plasmawaarden van S-warfarine, terwijl de AUC van R-warfarine toenam met gemiddeld 18% [CI90 11-26%].
English: The pharmacokinetic properties of entacapone are similar in both young people and older people.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van entacapone zijn zowel bij jonge mensen als bij oudere mensen gelijk.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen
English: Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Dutch: Gewichtsverlies * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).
English: • if you are taking a medicine which may cause dizziness or light-headedness (low blood pressure) when rising from a chair or bed;
Dutch: • als u een geneesmiddel inneemt dat duizeligheid of een licht hoofd (lage bloeddruk) zou kunnen veroorzaken als u uit een stoel of bed opstaat;
English: The post-marketing data include isolated cases of overdose in which the reported highest daily dose of entacapone has been 16,000 mg.
Dutch: De postmarketinggegevens bevatten geïsoleerde gevallen van overdosering waarbij de gerapporteerde hoogste dagelijkse dosis van entacapone 16.000 mg was.
English: See Section 4 Possible side effects for the characteristics of NMS;
Dutch: Zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen” voor de kenmerken van MNS;
English: • strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Dutch: • een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft
English: If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Comtan tenzij uw arts u dit gezegd heeft.
English: Hypromellose Polysorbate 80
Dutch: Hypromellose Polysorbaat 80
English: EU/1/98/081/001 30 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/002 60 film-coated tablets (glass) EU/1/98/081/003
Dutch: EU/1/98/081/001 30 filmomhulde tabletten (glas) EU/1/98/081/002 60 filmomhulde tabletten (glas) EU/1/98/081/003 100 filmomhulde tabletten (glas) EU/1/98/081/005 30 filmomhulde tabletten (HDPE) EU/1/98/081/006
English: The safety and efficacy of Comtan in children below age 18 have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Comtan bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: There are three different pack sizes (bottles containing 30, 60, or 100 tablets).
Dutch: Er zijn drie verschillende verpakkingsgrootten (flessen die 30, 60 of 100 tabletten bevatten).
English: Elderly (≥65 years) No dosage adjustment of entacapone is required for older people.
Dutch: Ouderen(≥65 jaar) Voor oudere mensen hoeft de dosering van entacapone niet te worden aangepast.
English: - Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van entacapone en niet-selectieve monoamineoxidase- (MAO-A en MAO
English: Each tablet contains 1.82 mg sucrose.
Dutch: Elke tablet bevat 1,82 mg sucrose.
English: The peak concentration (Cmax) in plasma is usually reached about one hour after ingestion of a 200 mg entacapone tablet.
Dutch: De maximale concentratie (Cmax) in het plasma wordt doorgaans ongeveer één uur na inname van een entacapone tablet van 200 mg bereikt.
English: CI95% 45 min, 1 h 56 Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Dutch: CI95% 45 min, 1 uur 56 min Studie II: Proportie van de dagelijkse ON-tijd (%) Entacapone (n=103)
English: - Hepatic impairment.
Dutch: - Hepatische insufficiëntie.
English: If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Comtan, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
English: • Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson's disease,
Dutch: • Overmatige bewegingen (hyperkinesieën), verergering van de symptomen van de ziekte van
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtan and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een ernstige, maar zelden optredende reactie op bepaalde geneesmiddelen en kan vooral optreden wanneer Comtan en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson plotseling worden stopgezet of de dosis plotseling wordt verminderd.
English: Table 2 Daily ON time (Mean ± SD)
Dutch: Tabel 2 Dagelijkse ON-tijd (Gemiddelde ± S.D.)