FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Edurant geneest een hiv-infectie of aids niet, maar het middel kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten in verband met aids vertragen.
Croatian: Edurant ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: De aanbevolen dosis Edurant is eenmaal daags één tablet.
Croatian: Preporučena doza lijeka Edurant je jedna tableta jedanput na dan.
Dutch: Edurant is een antiviraal geneesmiddel.
Croatian: Edurant je protuvirusni lijek.
Dutch: Bovendien bleek Edurant ook werkzaam te zijn bij jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar.
Croatian: Osim toga, Edurant se pokazao djelotvornim i u djece u dobi od 12 do 18 godina.
Dutch: De behandeling met Edurant dient te worden gestart door een arts met ervaring in het behandelen van hiv-infecties.
Croatian: Terapiju lijekom Edurant mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Edurant (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slapeloosheid, duizeligheid, misselijkheid en verhoogde concentraties totale cholesterol, LDL (lipoproteïne met een lage densiteit)-cholesterol, pancreasamylase (een in de alvleesklier geproduceerd enzym dat zetmeel afbreekt tot suikers) en transaminasen (leverenzymen).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Edurant (prijavljene kod više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, nesanica, vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) i povišene razine ukupnog kolesterola, lipoproteinskog kolesterola niske gustoće (LDL), gušteračne amilaze (enzima koji se proizvodi u gušterači, a razgrađuje škrob u šećere) i transaminaza (jetrenih enzima).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Edurant veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Edurant nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Edurant mag niet worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen, omdat dit kan leiden tot verminderde concentraties rilpivirine in het bloed, waardoor de werkzaamheid van Edurant vermindert:
Croatian: Edurant se ne smije koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu prouzročiti snižene koncentracije rilpivirina u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Edurant:
Dutch: • rifampicine, rifapentine (antibiotica);
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici)
Dutch: Als Edurant samen met rifabutine wordt toegediend, moet de arts voor de duur van de rifabutine-behandeling de dosis Edurant verhogen tot eenmaal daags twee tabletten.
Croatian: Ako se Edurant primjenjuje zajedno s rifabutinom, liječnik treba povećati dozu lijeka Edurant na dvije tablete jedanput na dan tijekom terapije rifabutinom.
Dutch: Het Comité merkte op dat Edurant minder bijwerkingen veroorzaakt in de aanvangsfase van de behandeling en het voordeel biedt dat het eenmaal daags als één tablet wordt ingenomen.
Croatian: Odbor je napomenuo da Edurant uzrokuje manje nuspojava u ranim fazama terapije i ima prednost zato što se uzima kao jedna tableta jedanput na dan.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Edurant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Edurant.
Dutch: Edurant was ook werkzaam bij de jongeren, van wie 72% op de behandeling reageerde na 48 weken.
Croatian: Edurant je bio učinkovit i u adolescenata, pri čemu je oko 72 % bolesnika odgovorilo na terapiju nakon 48 tjedana.
Dutch: Waarom is Edurant goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Edurant odobren?
Dutch: Het middel wordt alleen gebruikt bij patiënten die niet eerder een behandeling tegen hiv hebben gekregen en die een hiv-concentratie in het bloed (virale last) hebben van niet meer dan 100 000 hiv-1 RNA kopieën/ml.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju protiv HIV-a i u kojih razina HIV-a u krvi (virusno opterećenje) nije veća od 100 000 HIV 1-RNK kopija/ml.
Dutch: In de twee studies reageerde 84% van de patiënten die Edurant gebruikten na een jaar behandeling, tegenover 82% van de patiënten die efavirenz gebruikten.
Croatian: Uzimajući u obzir oba ispitivanja, 84 % bolesnika koji su primali Edurant odgovorilo je na terapiju nakon godine dana, u usporedbi s 82 % bolesnika koji su primali efavirenz.
Dutch: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpompremmers voor het verminderen van maagzuur);
Croatian: • omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe koji se primjenjuju za snižavanje želučane kiseline)
Dutch: Edurant is een geneesmiddel dat de werkzame stof rilpivirine bevat.
Croatian: Edurant je lijek koji sadrži djelatnu tvar rilpivirin.
Dutch: Het CHMP stelde echter vast dat er enig risico bestaat op de ontwikkeling van resistentie van hiv-1 tegen rilpivirine en dat dit risico bij patiënten met een lagere virale last lager leek te zijn.
Croatian: No, CHMP je napomenuo da postoji određeni rizik da HIV-1 razvije otpornost na rilpivirin te da se čini da je taj rizik manji u bolesnika s nižim virusnim opterećenjem.
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een door hiv-1 geproduceerd enzym, waardoor meer virussen kunnen worden aangemaakt in de met hiv-1 geïnfecteerde cellen.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1, a koji mu omogućuje proizvodnju većeg broja virusa u zaraženim stanicama.
Dutch: • systemisch dexamethason (een steroïde ontstekingsremmend en immuunsysteem onderdrukkend geneesmiddel), behalve bij behandeling met een eenmalige dosis;
Croatian: • deksametazon (steroidni protuupalni lijek i imunosupresant), osim ako se primjenjuje kao terapija jednokratnom dozom
Dutch: De werkzame stof in Edurant, rilpivirine, is een non-nucleoside reverse-transcriptaseremmer (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Edurant, rilpivirin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Edurant vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Edurant.
Dutch: Edurant werd onderzocht in twee grootschalige studies bij 1 368 nog niet behandelde volwassen patiënten die waren geïnfecteerd met hiv-1.
Croatian: Edurant je ispitivan u dva glavna ispitivanja provedena na 1 368 odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji prethodno nisu liječeni.
Dutch: Wat is Edurant?
Croatian: Što je Edurant?
Dutch: Wanneer bij patiënten na 48 weken behandeling een virale last van minder dan 50 hiv-1 RNA kopieën/ml was bereikt, werd dit beschouwd als respons op de behandeling.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici u kojih je nakon 48 tjedana terapije postignuto virusno opterećenje manje od 50 HIV-1 RNK kopija/ml odgovorili na terapiju.
Dutch: • carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epileptische aanvallen);
Croatian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi protiv napadaja)
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Edurant, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, even effectief was als de belangrijkste NNRTI die op dit moment wordt gebruikt bij de eerstelijnsbehandeling van met hiv-1 geïnfecteerde patiënten.
Croatian: CHMP je zaključio da je Edurant, u kombinacija s drugim protuvirusnim lijekovima, bio jednako djelotvoran kao i glavni NNRTI koji se trenutno koristi za terapiju prve linije u bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Edurant.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Edurant pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Edurant werd ook onderzocht in een studie onder 36 nog niet eerder behandelde jongeren (tussen 12 en 18 jaar oud) die met hiv-1 waren besmet.
Croatian: Edurant je također ispitivan u još jednom ispitivanju provedenom na 36 adolescenata (u dobi od 12 do 18 godina) zaraženih HIV-om koji prethodno nisu liječeni.
Dutch: Het middel werd gegeven in combinatie met een vast schema van antivirale geneesmiddelen en werd niet met een andere behandeling vergeleken.
Croatian: Edurant je davan u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova i nije uspoređivan s drugom terapijom.
Dutch: Edurant wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf twaalf jaar die besmet zijn met het humane immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Croatian: U kombinaciji s ostalim protuvirusnim lijekovima, Edurant se koristi za liječenje odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: Edurant in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen was even effectief als het vergelijkingsmiddel bij het verminderen van de concentratie hiv-1 in het bloed van de patiënten.
Croatian: U odraslih osoba, Edurant je, ako se uzimao u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, bio jednako učinkovit kao i usporedni lijek u snižavanju razine virusa HIV-1 u krvi bolesnika.
Dutch: Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat bij patiënten met een lage hiv-1 virale last de voordelen van Edurant groter zijn dan de risico's, en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van het middel voor deze groep patiënten.
Croatian: Stoga CHMP smatra da koristi od lijeka Edurant nadmašuju s njim povezane rizike u bolesnika s niskim opterećenjem virusom HIV-1 te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za tu skupinu bolesnika.
Dutch: In de tweede studie werd Edurant vergeleken met efavirenz, waarbij beide geneesmiddelen werden gegeven in combinatie met een vast schema van antivirale geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil en emtricitabine bevatten of twee andere nucleoside of nucleotide reverse-transcriptaseremmers.
Croatian: Edurant je uspoređen s efavirenzom, pri čemu su oba lijeka uzimana u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova koji se sastoji od tenofovirdizoproksila i emtricitabina ili dva druga nukleozidna ili nukleotidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren vermindert Edurant, bij gebruik in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Croatian: Ako se uzima zajedno s drugim protuvirusnim lijekovima, inhibirajući taj enzim Edurant snižava količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Edurant in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Edurant?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Edurant te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Edurant.
Dutch: In de eerste studie werd Edurant vergeleken met efavirenz, een andere NNRTI, waarbij beide geneesmiddelen werden gegeven in combinatie met een vast schema van antivirale geneesmiddelen die tenofovirdisoproxil en emtricitabine bevatten.
Croatian: Edurant je uspoređen s drugim NNRTI-om naziva efavirenz, pri čemu su oba lijeka uzimana u kombinaciji s fiksnim režimom protuvirusnih lijekova koji se sastoji od tenofovirdizoproksila i emtricitabina.
Dutch: Hoe werkt Edurant?
Croatian: Kako djeluje Edurant?
Dutch: Hoe is Edurant onderzocht?
Croatian: Kako je Edurant ispitivan?
Dutch: • sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel tegen depressie).
Croatian: • gospina trava (biljni antidepresiv).
Dutch: Hoe wordt Edurant gebruikt?
Croatian: Kako se Edurant koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Edurant tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Edurant utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Edurant.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Edurant potražite u uputi o lijeku.
Dutch: EU-nummer
Croatian: Broj
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Farmaceutski oblik
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Put primjene
Dutch: Sommige patiënten hebben zelfmoord gepleegd.
Croatian: Neki bolesnici su počinili samoubojstvo.
Dutch: Voor deze patiënten zijn andere formuleringen beschikbaar.
Croatian: Za ove su bolesnike dostupne druge formulacije.
Dutch: Component meervoudige verpakking kan niet separaat worden verkocht.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Dutch: Geslacht, ras, ouderen
Croatian: Spol, rasa, starije osobe
Dutch: Andere interacties
Croatian: Ostale interakcije
Dutch: 10000 Zagreb, Kroatië
Croatian: 10000 Zagreb, Hrvatska
Dutch: Volwassenen en adolescenten boven 40 kg
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne težine veće od 40 kg
Dutch: Houd het doosje met geneesmiddel bij u zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu lijeka da lakše možete opisati što ste uzeli.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 januari 2012 Datum van laatste verlenging: 9 september 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. rujna 2016.
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Croatian: ** na temelju retrospektivne usporedbe
Dutch: Niet aanbevolen, omdat de blootstelling aan beide PIs naar verwachting aanzienlijk verlaagd zal zijn.
Croatian: Ne preporučuje se jer se za oba IPa očekuje značajno smanjena izloženost
Dutch: (inductie van metabolisme)
Croatian: (indukcija metabolizma)
Dutch: Met een lege maag wordt over het algemeen bedoeld 1 uur vóór of 2 uur ná de maaltijd.
Croatian: Prazan želudac obično znači 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst gewijzigd in. Andere informatiebronnen:
Croatian: Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Dutch: Uw arts zal u instructies voor het juiste gebruik geven.
Croatian: Liječnik će Vam dati upute o prikladnom doziranju.
Dutch: Het wordt gebruikt door volwassenen, jongeren en kinderen van 3 jaar of ouder.
Croatian: Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija.
Dutch: - Als een familielid (ouders, grootouders, broers of zussen) plotseling ten gevolge van hartprobleem is overleden of geboren is met hartproblemen.
Croatian: • ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
Dutch: In elk van deze studies werd de standaarddosis van de NRTI's om de 12 uur toegediend.
Croatian: U svakom od tih ispitivanja davale su se standardne doze NRTI-ja svakih 12 sati.
Dutch: Invloed van voedsel
Croatian: Utjecaj hrane
Dutch: a 90%-betrouwbaarheidsintervallen tenzij anders aangegeven.
Croatian: a 90% intervali pouzdanosti, osim ako nije drukčije navedeno.
Dutch: Alternatieven voor claritromycine (bijvoorbeeld azitromycine) kunnen overwogen worden.
Croatian: Može se razmotriti primjena alternative klaritromicinu (npr. azitromicin).
Dutch: De therapie moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Dutch: De dosis methadon werd met gemiddeld 22% verhoogd om onttrekkingssymptomen af te zwakken.
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22% kako bi se ublažili simptomi ustezanja.
Dutch: ATC-code: J05AG03
Croatian: ATK oznaka: J05AG03
Dutch: (CYP3A-inductie - effect op boceprevir) *0-8 uur
Croatian: (indukcija CYP3A - učinak na boceprevir) *0-8 sati
Dutch: De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); of zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sljedećim izrazima: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Dutch: Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Croatian: Kontracepcija kod muškaraca i žena
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van efavirenz op pasgeborenen/zuigelingen.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku efavirenza na novorođenčad/dojenčad.
Dutch: Concentratie Lopinavir: ↓ 30-40%
Croatian: Koncentracije lopinavira: ↓ 30-40%
Dutch: Eén patiënt had onwillekeurige spiercontracties.
Croatian: Jedan je bolesnik imao nevoljne mišićne kontrakcije.
Dutch: - Efavirenz Teva moet elke dag worden ingenomen.
Croatian: - Efavirenz Teva morate uzimati svaki dan.
Dutch: Aanzienlijk lagere blootstelling aan lopinavir.
Croatian: Znatno snižena izloženost lopinaviru.
Dutch: - U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: • HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Dutch: - tekenen van ontsteking of infectie.
Croatian: o bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Dutch: - als u in het verleden een leveraandoening heeft gehad, waaronder actieve chronische hepatitis.
Croatian: o ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Dutch: EXP {MM/JJJJ}
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Dutch: - Neem contact op met uw arts: - als u in het verleden een psychische aandoening heeft gehad, waaronder depressie, of verslaafd bent geweest aan drugs of alcohol.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika: o ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Dutch: Tabel 2 toont de werkzaamheidsresultaten voor studie 006 in een subgroep van 614 patiënten die minstens 48 weken hadden deelgenomen.
Croatian: U Tablici 2 prikazani su rezultati djelotvornosti lijekova u ispitivanju 006 za podskupinu od 614 bolesnika koji su bili uključeni u ispitivanje tijekom najmanje 48 tjedana.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: (UDP-G inductie)
Croatian: (indukcija UDP-G)
Dutch: Hoewel het carcinogene potentieel bij mensen onbekend is, maken deze gegevens aannemelijk dat het klinisch gunstige effect van efavirenz zwaarder weegt dan het potentiële carcinogene risico voor mensen.
Croatian: Premda nije poznat kancerogeni potencijal u ljudi, ovi podaci ukazuju na to da je klinička korist primjene efavirenza veća od potencijalnog kancerogenog rizika za ljude.
Dutch: Zevenentachtig procent van de patiënten had eerdere antiretrovirale behandeling ondergaan.
Croatian: Osamdeset sedam posto bolesnika prethodno je primilo antiretrovirusnu terapiju.
Dutch: Study ACTG 364 48 weken
Croatian: Ispitivanje ACTG 48 tjedana
Dutch: Voorzichtigheid is gepast omdat deze dosisaanpassing bij sommige patiënten onvoldoende kan zijn.
Croatian: Potreban je oprez, jer ovako prilagođena doza može biti nedovoljna za neke bolesnike.
Dutch: In zulke gevallen wordt ter bevestiging een meer specifieke methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Croatian: U takvim slučajevima preporučuje se potvrdni test sa specifičnijim metodama poput plinske kromatografije/masene spektrometrije.
Dutch: - Als uw arts u verteld heeft dat u hoge of lage waarden aan elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi, kao što su kalij ili magnezij.
Dutch: De dosis nelfinavir was 750 mg driemaal daags.
Croatian: Doza nelfinavira bila je 750 mg triput na dan.
Dutch: - U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen (zie ook ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Croatian: • ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova (također vidjeti dio „Drugi lijekovi i
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1000 levende geboorten.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji iznosi 0,5 do 1 slučaj na 1000 živorođene djece.
Dutch: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Croatian: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Croatian: b 95% intervali pouzdanosti.
Dutch: De ervaring uit gecontroleerd klinisch onderzoek met combinaties met didanosine of zalcitabine is beperkt.
Croatian: Klinička iskustva iz kontroliranih ispitivanja kombinacija koje su uključivale didanozin ili zalcitabin su ograničena.
Dutch: Verhogingen van de dosis bupropion moeten plaatsvinden op basis van de klinische reactie, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Croatian: Dozu bupropiona treba povećati u skladu s kliničkim odgovorom, ali se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Dutch: Efavirenz is bij meer dan 9.000 patiënten onderzocht.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Efavirenz je ispitan na više od 9000 bolesnika.
Dutch: Verapamil, felodipine, nifedipine en nicardipine
Croatian: Verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Dutch: Inname voor het slapengaan lijkt de verdraagbaarheid van deze symptomen te verbeteren en kan aanbevolen worden tijdens de eerste weken therapie en bij patiënten bij wie deze symptomen aanhouden (zie rubriek 4.2).
Croatian: Uzimanje lijeka prije spavanja može poboljšati podnošljivost ovih simptoma, te se može preporučiti u prvim tjednima liječenja kao i za bolesnike u kojih se simptomi nastavljaju (vidjeti dio 4.2).
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal bekend als verlenging van het QT-interval.
Croatian: o ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
Dutch: Levonorgestrel (actieve metaboliet):
Croatian: Levonorgestrel (aktivni metabolit):
Dutch: Daarnaast kan uw arts een hogere dosis Efavirenz Teva voorschrijven.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu Efavirenza Teva.
Dutch: Deze verhouding is ongeveer driemaal hoger dan de nieteiwitgebonden (vrije) fractie van efavirenz in plasma.
Croatian: Taj je udio približno 3 puta veći od slobodne frakcije efavirenza (nevezane na proteine) u plazmi.
Dutch: Dit zal uw immuunsysteem sterker maken en het risico op het krijgen van ziekten die verband houden met uw hivinfectie, verlagen.
Croatian: To će Vam ojačati imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (ongeveer 99,5-99,75%) aan humane plasma-eiwitten, hoofdzakelijk albumine.
Croatian: Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (približno 99,5-99,75%), pretežno za albumin.
Dutch: Filmomhulde tablet Gele, capsulevormige, filmomhulde tablet met de opdruk "Teva" op één zijde en "7541" op de andere
Croatian: Žuta filmom obložena tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „Teva" na jednoj i „7541" na drugoj strani.
Dutch: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatië
Croatian: Proizvođač PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvatska