FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may result in a missed or incomplete dose of Neulasta.
Latvian: Pretējā gadījumā Neulasta deva var netikt ievadīta vai tiks ievadīta nepilnīga deva.
English:  The on-body injector leaked, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Latvian:  Ķermeņa injektoram ir noplūde, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
English: Thrombocytopenia and anaemia
Latvian: Trombocitopēnija un anēmija
English: The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Latvian: Ķermeņa injektoru drīkst lietot tikai ar iepakojumā esošo pilnšļirci.
English: Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injicēšanai.
English: • not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
Latvian: • nenoņemt ķermeņa injektoru, kamēr nav pabeigta devas ievadīšana;
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocytecolony stimulating factor use.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
English: OK LIGHT
Latvian: PAREIZA GAISMA
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Latvian: Ja tā ir sarkana mirgojoša, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar pegfilgrastimu, ziņots par paaugstinātu jutību, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, kas rodas, uzsākot vai turpinot ārstēšanu.
English: Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību pegfilgrastima lietošana jāpārtrauc pilnībā.
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Latvian: Nolieciet jauno pilnšļirci un citus piederumus uz tīras, labi apgaismotas darba virsmas.
English: Aortitis
Latvian: Aortīts
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS ŠĻIRCEI AR AUTOMĀTISKO ADATAS AIZSARGU
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
English: Noticeably wet (saturated) adhesive
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne
English: Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Latvian: Sorbīts (E420)
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), which can be life-threatening or fatal, has been reported rarely in association with pegfilgrastim treatment.
Latvian: Retos gadījumos saistībā ar ārstēšanu ar pegfilgrastimu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu, kas var būt dzīvībai bīstams vai letāls.
English: The on-body injector uses an acrylic adhesive.
Latvian: Ķermeņa injektoram izmantota akrila līme.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,6 ml šķīduma, kas atbilst 6 mg pegfilgrastima.
English: After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Latvian: Pēc zāļu injicēšanas izņemiet adatu un atbrīvojiet satverto ādu.
English: Push all the way down through the snap.
Latvian: Klikšķa laikā turpiniet spiest uz leju.
English: Do not grasp the grey needle cap.
Latvian: Neaizskariet pelēko adatas uzgali.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Latvian: Ja injekcijas vietā pamanāt asins traipu, notīriet to ar vates vai marles tamponu.
English: • alcohol wipes or similar.
Latvian: • spirtā samitrinātas salvetes vai analoģisks dezinfekcijas līdzeklis.
English: If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Latvian: Ja redzat asinis, lietošanas vietai piespiediet tīru vates vai marles tamponu.
English: Syndrome2;
Latvian: Akūts respiratorā distresa sindroms2;
English: Stop using Neulasta and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Neulasta lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
English: Injecting Neulasta yourself
Latvian: Neulasta injicēšana sev
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector
Latvian: Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē ar ķermeņa injektoru Ķermeņa injektors jāuzpilda, izmantojot iepakojumā esošo pilnšļirci.
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Latvian: Pacientiem pēc pegfilgrastima saņemšanas, kas sekoja citotoksiskajai ķīmijterapijai, novēroja retāku aknu funkcijas testu (LFT) - alanīnaminotransferāzes (ALAT) un aspartātaminotransferāzes (ASAT) līmeņa paaugstināšanos.
English: Syringe label Used syringe barrel
Latvian: Šļirces etiķete Šļirces cilindrs pēc izmantošanas
English: • Avoid knocking or pulling the on-body injector.
Latvian: • Izvairieties no klaudzināšanas pa ķermeņa injektoru un tā vilkšanas.
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim SC
Latvian: Neulasta 6 mg injekcijām pegfilgrastim s.c.
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai pēc tam radās reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot eritēmu injekcijas vietā (retāk), kā arī sāpes injekcijas vietā (bieži).
English: Correct
Latvian: Pareizi
English: Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector.
Latvian: Lietojot ķermeņa injektoru, ir ziņots par reakcijām lietošanas vietā (ieskaitot tādus notikumus kā asiņošana, sāpes, diskomforts, zilumi un eritēma).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: Neulasta ārējais izskats un iepakojums
English: Anaphylaxis
Latvian: Hemoptīze
English: 9/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Latvian: Mazāk nekā 1% pacientu, kas saņem pegfilgrastimu, ir konstatēts 100 x 10
English: A pre-filled syringe is used to fill the on-body injector.
Latvian: Ķermeņa injektora uzpildīšanai tiek izmantota pilnšļirce.
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Latvian: Jums nav pirms injekcijas jāizvada gaisa pūslītis.
English: Abdomen
Latvian: Amgen
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
English: Neulasta 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Latvian: Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām pegfilgrastim
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
English: Do not grasp the plunger.
Latvian: Neaizskariet virzuli.
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Elderly
Latvian: Vēders
English: Injection site pain1
Latvian: Sāpes injekcijas vietā1;
English: Neulasta 6 mg solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām
English: Neulasta 6 mg solution for injection with on-body injector pegfilgrastim
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Neulasta 6 mg šķīdums injekcijām ar ķermeņa injektoru pegfilgrastim
English: Tabulated summary of adverse reactions
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulas veidā
English: Used needle
Latvian: Izmantota adata
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIEPAKOJUMS AR ĶERMEŅA INJEKTORU LIETOJAMAI ŠĻIRCEI
English: • a pre-filled syringe of Neulasta; and
Latvian: • Neulasta pilnšļirce un
English: Acute Respiratory Distress
Latvian: Plaušu hemorāģija
English: ANC
Latvian: SN
English: OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS ŠĻIRCEI BLISTERĪ
English: OTHER
Latvian: ANS
English: Adverse reactions
Latvian: Blakusparādības
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
English: UNBLISTERED SYRINGE LABEL
Latvian: No ķermeņa injektora pilošs šķidrums
English: SYRINGE LABEL
Latvian: Sirpjveida šūnu krīze
English: Ref. EMEA/505188/2009 EMEA/H/C/1069
Latvian: Londonā, 2009. gada 20. augustā Atsauces dok.: EMEA/702717/2009 EMEA/H/C/1069
English: What is Bosatria?
Latvian: Kas ir Bosatria?
English: What were the main concerns of the CHMP?
Latvian: Kādas bija visbūtiskākās CHMP bažas?
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties klīniskajā pētījumā vai eksperimentālas lietošanas programmā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Latvian: Pēc CHMP atzinuma Eiropas Komisijai atļaujas izsniegšanai parasti ir nepieciešami aptuveni divi mēneši.
English: It contains the active substance mepolizumab.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu mepolizumabu.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Bosatria mepolizumab
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Bosatria mepolizumabs
English: The CHMP was also concerned that the method used by the company to quantify the different forms of the active substance in the medicine was not appropriate.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka metode, ko uzņēmums izmantojis dažādu zāļu aktīvās vielas formu noteikšanai, nav bijusi piemērota.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who could have their daily prednisone dose reduced to 10 mg or lower for a period of eight weeks.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kam prednizona dienas devu varēja samazināt līdz 10 mg vai mazākai devai astoņu nedēļu laikā.
English: During the study the patients received either Bosatria or placebo while the amount of prednisone they received was gradually reduced.
Latvian: Pētījuma laikā pacienti saņēma Bosatria vai placebo, bet lietotā prednizona daudzumu pakāpeniski samazināja.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bosatria is available here.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Bosatria ir atrodams šeit.
English: The CHMP was of the opinion that the main study did not provide sufficient evidence to show that Bosatria was effective in reducing the need for corticosteroid treatment.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pamatpētījums nesniedz pietiekami daudz pierādījumu, lai apliecinātu, ka Bosatria efektīvi mazina kortikosteroīdu terapijas nepieciešamību.
English: This is a disease in which eosinophils (a type of white blood cell) start growing out of control, they accumulate in the tissues of many organs, and can cause damage to organs such as the heart, liver and lungs.
Latvian: Šī ir slimība, kuras gadījumā eozinofīlie leikocīti (balto asins šūnu paveids) sāk nekontrolēti vairoties, tie uzkrājas daudzu orgānu audos un var izraisīt sirds, aknu un plaušu bojājumu.
English: In one main study involving 85 adults with hypereosinophilic syndrome, Bosatria was compared with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 85 pieaugušos ar hipereozinofīlijas sindromu, Bosatria salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju).
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielu paveids), kura izveidota tā, lai atpazītu specifisku organisma struktūru (ko dēvē par antigēnu) un piesaistītos tai.
English: All patients lacked the FIP1L1-PDGRF fusion gene and were receiving treatment with prednisone (a corticosteroid) that was helping to stabilise their symptoms.
Latvian: Visiem pacientiem nebija FIP1L1-PDGRF saplūdes gēna un viņi saņēma ārstēšanu ar prednizonu (korikosteroīdu), kas palīdzēja stabilizēt simptomus.
English: The company informed the CHMP that Bosatria will continue to be made available for patients in the open-label extension study and compassionate use programmes.
Latvian: Uzņēmums paziņoja CHMP, ka pacientiem, kas piedalās atklātā pētījuma pagarinājumā un eksperimentālās lietošanas programmās, Bosatria aizvien būs pieejams.
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca vērtēšanas 180. dienā.
English: What was Bosatria expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Bosatria?
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Bosatria?
Latvian: Kādas sekas atsaukums izraisīs pacientiem, kas piedalās Bosatria klīniskajos pētījumos/zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
English: Bosatria is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Latvian: Bosatria ir pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai pilienveidā vēnā).
English: Mepolizumab has been designed to attach to a chemical messenger called interleukin 5 (IL-5), which is involved in the growth of eosinophils.
Latvian: Mepolizumabs ir izveidots tā, lai piesaistītos “ķīmiskajam ziņnesim”, ko dēvē par interleikīnu 5 (IL-5) un kas ir iesaistīts eozinofīlo leikocītu augšanā.
English: By attaching to IL-5, mepolizumab was expected to reduce the accumulation of eosinophils in the blood, thereby relieving the symptoms of patients with hypereosinophilic syndrome.
Latvian: Bija paredzēts, ka, piesaistoties IL-5, mepolizumabs mazinātu eozinofīlo leikocītu uzkrāšanos asinīs, šādi mazinot simptomus pacientiem ar hipereozinofīlijas sindromu.
English: Bosatria was expected to be used to treat adults with hypereosinophilic syndrome.
Latvian: Bosatria bija paredzēts lietot pieaugušo ar hiperozinofīlijas sindromu ārstēšanai.
English: The effects of Bosatria were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms pētījumu uzsākšanas ar cilvēkiem, Bosatria iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
English: The active substance in Bosatria, mepolizumab, is a monoclonal antibody.
Latvian: Bosatria aktīvā viela mepolizumabs ir monoklonāla antiviela.
English: Bosatria was expected to be used in patients who lack a gene called the ‘FIP1L1-PDGRF fusion gene' to reduce or eliminate the need for the patients to be treated with corticosteroids (steroids used to treat the disease) and to reduce the level of eosinophils in the blood.
Latvian: Bosatria bija paredzēts lietot pacientiem, kuriem nav gēna, ko dēvē par “FIP1L1-PDGRF saplūdes gēnu”, lai mazinātu vai likvidētu nepieciešamību šos pacientus ārstēt ar kortikosteroīdiem (steroīdiem, ko izmanto šīs slimības ārstēšanai) un lai mazinātu eozinofīlo leikocītu skaitu asinīs.
English: Bosatria was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2004 for the treatment of hypereosinophilic syndrome.
Latvian: 2004. gada 29. jūlijā Bosatria tika atzītas par zālēm retu slimību ārstēšanai, kas paredzētas hipereozinofīlijas sindroma ārstēšanai.
English: On 28 July 2009, Glaxo Group Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Bosatria, for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Latvian: Glaxo Group Limited 2009. gada 28. jūlijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Bosatria reģistrācijas apliecības pieteikumu pieaugušo ar hipereozinofīlijas sindromu ārstēšanai, lai mazinātu vai likvidētu nepieciešamību lietot kortikosteroīdu terapiju un lai mazinātu eozinofīlo leikocītu skaitu asinīs.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Bosatria could not have been approved for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Bosatria nevarēja apstiprināt pieaugušo ar hipereozinofīlijas sindromu, kam nav FIP1L1-PDGRF saplūdes gēna, ārstēšanai, lai mazinātu vai likvidētu nepieciešamību lietot kortikosteroīdu terapiju un lai mazinātu eozinofīlo leikocītu skaitu asinīs.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Bosatria did not outweigh its risks in the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Latvian: Tādēļ atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka Bosatria sniegtais ieguvums neatsver identificēto risku, ārstējot pieaugušos ar hipereozinofīlijas sindromu, kam nav FIP1L1-PDGRF saplūdes gēna, lai mazinātu vai likvidētu nepieciešamību lietot kortikosteroīdu terapiju un lai mazinātu eozinofīlo leikocītu skaitu asinīs.
English: How is Bosatria expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Bosatria iedarbība?
English: Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Latvian: Efektivitāti vērtēja 2928 pacientēm.
English: - Choose one day of the month that will be easy to remember.
Latvian: - Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
English: You can help stop this happening by doing the following:
Latvian: Jūs varat to nepieļaut, rīkojoties šādi:
English: A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Latvian: Arī veselīgs dzīvesveids palīdzēs Jums gūt maksimālu guvumu no ārstēšanas.
English: The potential risk for humans is unknown.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
English: It's important to follow these instructions carefully.
Latvian: Ir svarīgi rūpīgi ievērot šos norādījumus.
English: Then carry on as usual the next day.
Latvian: Pēc tam nākamajā dienā turpiniet lietošanu kā parasti.
English: Please consult your doctor.
Latvian: Lūdzam konsultēties ar ārstu.
English: You can drink water but no other drinks.
Latvian: Jūs varat lietot ūdeni, bet ne citus dzērienus.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Latvian: Tās nepieciešamas tādēļ, lai pārbaudītu, vai Jūs saņemat pareizu šo zāļu daudzumu.
English: The other ingredients are:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
English: SMPR (per patient year)
Latvian: SSPP (uz pacienta gadu)
English: Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia.
Latvian: Uzmanība jāpievērš arī iespējamai vienlaikus hipomagnēmijai.
English: Quality of Life *
Latvian: Dzīves kvalitāte *
English: There are few data available on patients of African origin.
Latvian: Pieejams maz datu par āfrikāniskas izcelsmes pacientiem.
English: - If your kidneys are not functioning normally.
Latvian: - Ja Jūsu nieres nedarbojas pilnvērtīgi.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • asthma attack
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • astmas lēkme.
English: Patients should not take two tablets within the same week.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
English: In table 1 a complete list of known adverse reactions is presented.
Latvian: 1. tabulā sniegts pilnīgs zināmo nevēlamo blakusparādību saraksts.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Latvian: Tas tika pierādīts gan primārajā analīzē pēc viena gada, gan apstiprinājuma analīzē pēc diviem gadiem (2. tabula).
English: This is because the medicine will only work if it is taken all the time.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles iedarbosies tikai tad, ja tiks lietotas bez pārtraukumiem.
English: Manufacturer:
Latvian: Ražotājs:
English: The vertebral fracture risk reduction was very consistent with that seen in the overall population.
Latvian: Mugurkaulāja lūzumu riska mazināšanās bija ļoti līdzīga tai, kādu novēroja vispārējā populācijā.
English: Efficacy results are summarised in Table 2.
Latvian: Efektivitātes rezultāti apkopoti 2. tabulā.
English: 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Latvian: 747 70 Opava-Komarov Čehijas Republika
English: ONJ can also occur after stopping treatment.
Latvian: ŽON var rasties arī pēc ārstēšanas beigām.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Latvian: Ja Jums ir zobu protēzes, nodrošiniet, ka tās labi nostiprinās.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: The analysis of the SMPR was time-adjusted and considered that one or more events occurring in a single 12 week period could be potentially related.
Latvian: SSPP analīze bija pielāgota laikam, un uzskatīja, ka viens vai vairāki traucējumi, kas rodas vienreizējā 12 nedēļu periodā, iespējams, ir saistīti.
English: Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured, i.e. months 3, 6, 12 and 24.
Latvian: Klīniski nozīmīgu seruma CTX līmeņa samazināšanos novēroja visos mērījumu momentos, t.i., 3., 6., 12. un 24. mēnesī.
English: Urinary CTx **
Latvian: CTx urīnā**
English: Reproductive toxicity:
Latvian: Reproduktīvā toksicitāte:
English: The earlier a woman reaches the menopause, the greater her risk of fractures in osteoporosis.
Latvian: Jo agrāk sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks osteoporozes gadījumā.
English: • feeling tired and exhausted
Latvian: • nogurums un nespēks;
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Latvian: Neļaujiet šīm tabletēm izšķīst mutē;
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Latvian: Nelietojiet tableti, uzdzerot ūdeni ar lielu kalcija koncentrāciju, augļu sulu vai kādu citu dzērienu.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat.
Latvian: ŽON ir svarīgi censties novērst, jo tā ir sāpīga blakusparādība, kas var būt grūti ārstējama.
English: Bisphosphonates act by inhibiting osteoclast activity, although the precise mechanism is still not clear.
Latvian: Bisfosfonāti darbojas, nomācot osteoklastisko aktivitāti, lai gan precīzs darbības mehānisms vēl nav zināms.