FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Streptococchi del gruppo Viridans b
Norwegian Bokmål: Viridans-gruppe streptokokker b
Italian: Validità della soluzione ricostituita
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av istandgjort oppløsning
Italian: Dopo una dose di carico di 6 mg/kg somministrata per via endovenosa ogni 12 ore per 3-5 somministrazioni, i valori di Cmax variano fra 60 e 70 mg/L e i valori di Cmin sono generalmente maggiori di 10 mg/L.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) lesioni della pelle, bocca, occhi o genitali - questi possono essere segni di una patologia chiamata "necrolisi epidermica tossica" o "sindrome di Stevens-Johnson"
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - blemmer på hud, munn, øyne eller genitalier - dette kan være symptomer på såkalt
Italian: [Vedere allegato I - da completare localmente]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati sopra.
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene over.
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti Tutti i batteri Gram-negativi Altri batteri
Norwegian Bokmål: Resistente bakterier Alle Gram-negative bakterier Andre bakterier Chlamydia spp.
Italian: Per Targocid, polvere per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale - 1 flaconcino di polvere - 5x1 flaconcini di polvere - 10x1 flaconcini di polvere - 25x1 flaconcini di polvere
Norwegian Bokmål: Targocid, pulver til injeksjon-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning - 1 hetteglass med pulver - 5x1 hetteglass med pulver - 10x1 hetteglass med pulver - 25x1 hetteglass med pulver
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100) reazione allergica improvvisa che può comportare un pericolo per la vita - i segni possono comprendere: difficoltà respiratorie o respiro ansimante, sudorazione, eruzione cutanea, prurito, febbre, brividi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) - Brå livstruende allergisk reaksjon - symptomer kan inkludere: pustebesvær og hvesing,
Italian: 800 mg per via endovenosa (corrispondente a circa 12 mg/kg di peso corporeo) ogni 12 ore per 3
Norwegian Bokmål: 800 mg intravenøst (dette tilsvarer omtrent 12 mg/kg kroppsvekt) hver 12. time som 3 til 5 doser
Italian: Batteri Anaerobi Gram-positivi Clostridium difficilea
Norwegian Bokmål: Anaerobe Gram-positive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Italian: La soluzione ricostituita può essere data anche per bocca (uso orale).
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte oppløsningen kan også gis via munnen.
Italian: Necrolisi epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme, angioedema, dermatite esfoliativa, orticaria (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: Toksisk epid nekrolyse, St Johnson synd erythema mu angioødem, eksfoliativ d urticaria (se p
Italian: Una singola dose di 16 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa il primo giorno Dose di mantenimento
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 16 mg/kg kroppsvekt administrert som intravenøs infusjon den første dagen.
Italian: Ipersensibilità a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor teikoplanin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: b Termine collettivo per un gruppo eterogeneo di specie di Streptococcus.
Norwegian Bokmål: b Kollektiv term for en heterogen gruppe streptokokk-art. Resistensraten kan variere avhengig av den aktuelle art streptokokk
Italian: Nella maggior parte degli studi recenti con una durata di campionamento ematico da 8 a 35 giorni, l'emivita di eliminazione di teicoplanina varia da 100 a 170 ore. Teicoplanina ha una bassa eliminazione totale, nell'ordine di 10-14 mL/h/kg ed una eliminazione renale nell'ordine di 8-12 mL/h/kg, che indica che teicoplanina è escreta principalmente per via renale.
Norwegian Bokmål: teikoplanin har lav total clearance i området 10 til 14 ml/t/kg og en renal clearance i området 8 til 12 ml/t/kg, noe som indikerer at teikoplanin i hovedsak utskilles renalt.
Italian: Teicoplanina può provocare capogiri e cefalea.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin kan forårsake svimmelhet og hodepine.
Italian: Mentre viene trattato con Targocid potrebbe avere mal di testa o avere vertigini.
Norwegian Bokmål: Du kan få hodepine eller føle deg svimmel når du behandles med Targocid.
Italian: 6 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang om dagen
Italian: 12 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare una volta al giorno
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang daglig
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli,
Norwegian Bokmål: • kompliserte infeksjoner i hud- og bløtvev,
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [vedere allegato I - da completare localmente]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Italian: Teicpolanina non si distribuisce nei globuli rossi.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin distribueres ikke i erytrocytter.
Italian: Sordità, perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.4), tinnito, disturbi vestibolari
Norwegian Bokmål: 4.4), tinnitus, vestibulær forstyrrelse
Italian: • infezioni delle ossa e delle articolazioni,
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i bein og ledd,
Italian: • Dose iniziale (per le prime tre dosi): 10 mg per ogni kg di peso corporeo, somministrati ogni 12 ore con iniezione in vena
Norwegian Bokmål: Barn (fra 2 måneder til 12 år) - Startdose (første tre doser): 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt hver 12. time, som infusjon via venedrypp.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10) Rash, eritema, prurito
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer) - utslett, rødhet, kløe - smerte - feber
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI POLVERE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Italian: La decisione se continuare / interrompere l'allattamento o continuare / interrompere la terapia con teicoplanina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con teicoplanina per la madre.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Targocid skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Una singola dose di 6-10 mg/kg di peso corporeo somministrata per via endovenosa una volta al giorno
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 6-10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst en gang daglig.
Italian: Targocid è una polvere e solvente per soluzione iniettabile/infusione o soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Hvordan Targocid ser ut og innholdet i pakningen Targocid er pulver til injeksjonsvæske-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning.
Italian: Informi il medico se sta allattando con latte materno, prima che le venga somministrato questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Italian: Aumento della creatinina ematica
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Italian: - Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
Norwegian Bokmål: - Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
Italian: • batteriemia che si verifica in associazione con una delle indicazioni sopraelencate.
Norwegian Bokmål: • peritonitt forbundet med kontinuerlig peritonealdialyse (CAPD), • bakteriemi som oppstår i forbindelse med en av infeksjonene listet opp over.
Italian: Staphylococcus haemolyticus
Norwegian Bokmål: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis
Italian: Indicazioni
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Italian: Una singola dose di 8 mg/kg di peso corporeo, somministrata per infusione endovenosa una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: En dose på 8 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst som infusjon en gang daglig.
Italian: 00351 Helsinki, Finlandia
Norwegian Bokmål: 00351 Helsinki, Finland
Italian: Lysaker, Norvegia
Norwegian Bokmål: Lysaker, Norge
Italian: Budapest, Ungheria
Norwegian Bokmål: Budapest, Hungary
Italian: 167 14 Bromma, Svezia
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma, Sweden
Italian: 1831 Diegem, Belgio
Norwegian Bokmål: 1831 Diegem, Belgium
Italian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Italian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Norwegian Bokmål: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecia
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Italian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Regno Unito
Norwegian Bokmål: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Italian: Norvegia sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norwegian Bokmål: Norge sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Italian: Regno Unito o denominazione commerciale
Norwegian Bokmål: Storbritannia or trading as
Italian: Evropská 846/176a, 160
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Norwegian Bokmål: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Italian: Francia sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francia
Norwegian Bokmål: Frankrike sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Italian: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spagna
Norwegian Bokmål: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Norwegian Bokmål: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Italian: Paesi Bassi sanofi-aventis Netherlands BV.
Norwegian Bokmål: Nederland sanofi-aventis Netherlands BV.
Italian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Italian: Slovacchia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovacchia
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Italian: Germania sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst,
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst,
Italian: Germania sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Norwegian Bokmål: Tyskland sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Italian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S
Italian: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Italian: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Norwegian Bokmål: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Italian: Lussemburgo sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Norwegian Bokmål: Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Italian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danimarca iniettabile endovenoso
Norwegian Bokmål: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Italian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania soluzione orale
Norwegian Bokmål: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Deutschland oral oppløsning
Italian: 400mg
Norwegian Bokmål: TARGOCID® 400mg
Italian: Repubblica Ceca sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Tsjekkia sanofi-aventis, s.r.o.
Italian: Polvere e solvente per iniezione o infusione
Norwegian Bokmål: Powder and solvent for injection or infusjon, oppløsning
Italian: 400 mg Polvere per preparazioni iniettabili
Norwegian Bokmål: 400 mg powder for injectable preparations
Italian: 200 mg Polvere per iniezione/infusione, soluzione
Norwegian Bokmål: 200 mg Powder for injection/infusjon, oppløsning, solution
Italian: 400 mg Polvere per iniezione/infusione, soluzione
Norwegian Bokmål: 400 mg Powder for injection/infusjon, oppløsning, solution
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 marzo 2001 Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 24. april 2006
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Norwegian Bokmål: Legen din informerer deg om hva du skal gjøre.
Italian: La dose iniziale viene calcolata in base alla superficie corporea come segue:
Norwegian Bokmål: Startdoseberegning i henhold til kroppens overflateareal er som følger:
Italian: L'ipotiroidismo si manifesta solitamente 4-8 settimane dopo l'inizio della terapia.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstår vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket.
Italian: Quando la tossicità è sotto controllo, si può di nuovo cautamente aumentare la dose.
Norwegian Bokmål: Når toksisiteten er under kontroll, kan dosen justeres forsiktig oppover igjen.
Italian: Bexarotene non è genotossico.
Norwegian Bokmål: Beksaroten er ikke gentoksisk.
Italian: Queste persone potrebbero accorgersi dei cambiamenti e aiutarla a identificare eventuali problemi di cui dovrà parlare con il medico.
Norwegian Bokmål: De kan kanskje merke disse endringene og hjelpe deg å identifisere eventuelle problemer som du må snakke med legen om.
Italian: Benché diversi pazienti abbiano un miglioramento nelle prime settimane, la maggior parte ha bisogno di diversi mesi di trattamento o più per poter migliorare.
Norwegian Bokmål: Selv om noen pasienter opplever forbedringer i løpet av de første ukene, trenger de fleste pasienter flere måneder med behandling før det oppstår forbedringer.
Italian: Riassunto del Profilo di Sicurezza
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Italian: A volte è necessario aggiustare la dose o interrompere la terapia.
Norwegian Bokmål: Noen ganger er det nødvendig å justere dosen eller avbryte behandlingen.
Italian: Non si sono osservati segni di accumulo prolungato.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert tegn på langsiktig akkumulering.
Italian: La dose raccomandata è in genere un numero da 4 a 10 capsule da prendere una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er vanligvis 4-10 kapsler én gang om dagen.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Italian: Negli anziani deve essere usata la dose standard.
Norwegian Bokmål: Standarddose bør benyttes til eldre.
Italian: Contiene Sorbitolo.
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol.
Italian: Infezione sistemica in atto
Norwegian Bokmål: Pågående systemisk infeksjon
Italian: Quando il bexarotene è stato somministrato per sei mesi a cani sessualmente maturi non si sono osservati effetti testicolari.
Norwegian Bokmål: Når beksaroten ble administrert i seks måneder til seksuelt modne hunder, ble det ikke sett noen testikulære virkninger.
Italian: In base alla frequenza, tali reazioni sono state classificate in: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1.000) e molto rare (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100, < 1/10), mindre vanlige (>1/1000, <1/100), sjeldne (>1/10 000, <1/1000) og svært sjeldne <1/10 000).
Italian: Si raccomanda di usare insieme due metodi contraccettivi affidabili.
Norwegian Bokmål: Vi anbefaler at to pålitelige prevensjonsmidler brukes samtidig.
Italian: Si esponga al sole il meno possibile ed eviti l'esposizione alle lampade solari.
Norwegian Bokmål: Utsett deg så lite som mulig for sollys, og unngå solarium.
Italian: Si deve fare ogni possibile tentativo per mantenere i livelli dei trigliceridi al di sotto di 4,52 mmol/l per ridurre il rischio di sequele cliniche.
Norwegian Bokmål: En bør så langt mulig forsøke å opprettholde triglyseridnivåer på under 4,52 mmol/l for å redusere risikoen for klinisk sekvele.
Italian: L'uso di taluni retinoidi è stato associato a fotosensibilità.
Norwegian Bokmål: Bruk av enkelte retinoider har vært forbundet med fotosensitivitet.
Italian: Non smetta di prendere il farmaco fino a quando il medico le consiglia di farlo.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke legemidlet før legen din ber deg om det.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX25
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX25
Italian: La dose che il medico le ha prescritto è quella adatta a lei.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive en dose som er egnet for deg.
Italian: In generale, non si è osservata alcuna differenza nei dati relativi alla sicurezza tra i pazienti di età pari o superiore a 70 anni e i pazienti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità al bexarotene per alcuni dei soggetti più anziani.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerheten mellom pasienter på 70 år eller eldre og yngre pasienter, men en kan ikke utelukke større sensitivitet for beksaroten hos enkelte eldre.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale in conformità con i requisiti stabiliti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: Dose giornaliera totale (mg/dì)
Norwegian Bokmål: Samlet daglig dose (mg/dag)
Italian: Metabolismo: i metaboliti del bexarotene nel plasma comprendono il 6- e 7-idrossi-bexarotene e il 6e 7-osso-bexarotene.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Beksarotenmetabolitter i plasma omfatter 6- og 7-hydroksybeksaroten og 6- og 7-oxobeksaroten.
Italian: Interazioni con alimenti
Norwegian Bokmål: Interaksjon med matvarer
Italian: Problemi di salute mentalePotrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti nel suo umore e nel suo comportamento, quindi è molto importante che dica ad amici e familiari che questo medicinale può avere effetti sull'umore e sul comportamento.
Norwegian Bokmål: Du merker kanskje ikke enkelte endringer i humøret ditt og atferden din, så det er viktig at du forteller venner og familie at dette legemidlet kan påvirke humøret ditt og atferden din.
Italian: Non è noto se Targretin possa avere effetti sulla capacità di guidare veicoli o di azionare macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Targretin påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Comuni (che possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti trattati):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter):
Italian: Giacché i dati sulla sicurezza e sull'efficacia ottenuti dagli studi clinici sono basati sulla somministrazione del farmaco insieme agli alimenti, si consiglia di somministrare Targretin capsule insieme agli alimenti.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerhets- og effektivitetsdata fra kliniske studier er basert på administrasjon sammen med mat, anbefales det at Targretin-kapsler tas sammen med mat.
Italian: La sicurezza clinica e l'efficacia di bexarotene nei bambini (di età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av beksaroten hos barn (i alderen under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Italian: - se è allergico a bexarotene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor beksaroten eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Se si dimentica di prendere una dose, prenda la sua dose giornaliera al pasto successivo, e riprenda il giorno dopo con la dose abituale.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den daglige dosen sammen med neste måltid samme dag, deretter tar du dosen din som vanlig neste dag.
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse segnalate nei pazienti negli studi clinici
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert hos pasienter i kliniske studier
Italian: Bambini e adolescenti Targretin non deve essere utilizzato da bambini o adolescenti.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Targretin må ikke gis til barn eller ungdom.
Italian: • gemfibrozil (per ridurre l'elevato livello di grassi nel sangue, quali colesterolo e trigliceridi),
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å redusere høye nivåer av fett som triglyserider og kolesterol i blodet),
Italian: Le capsule si possono prendere o immediatamente prima, o durante o subito dopo il pasto, a seconda delle preferenze.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan tas umiddelbart før, samtidig med eller umiddelbart etter måltidet.
Italian: Popolazione pediatrica Targretin non è raccomandato in età pediatrica (bambini di età < 18 anni).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Targretin anbefales ikke til barn ( i alderen under 18 år)
Italian: Non sono stati eseguiti studi sulla fertilità; tuttavia, in cani maschi sessualmente immaturi, si sono rilevati casi di aspermatogenesi reversibile (studio di 28 giorni) e degenerazione testicolare (studio di 91 giorni).
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstuder er ikke utført, men hos seksuelt umodne hannhunder ble det imidlertid sett en reversibel aspermatogenese (28-dagers studie) og testikkeldegenerering (91-dagers studie).
Italian: Dosi uniche di 1.500 mg/kg (9.000 mg/m2) e di 720 mg/kg (14.400 mg/m rispettivamente nei ratti e nei cani sono state tollerate senza tossicità significativa.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser på 1500 mg/kg (9000 mg/m2) og 720 mg/kg (14 400 mg/m ble tolerert uten signifikant toksisitet hos henholdsvis rotter og hunder.
Italian: Se utilizza un metodo di contraccezione ormonale (per esempio, la pillola contraccettiva), è opportuno che consulti il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonell prevensjon (f.eks. p-piller) må du diskutere dette med legen din.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Non prenda una dose doppia in uno stesso giorno per compensare la dimenticanza della dose del giorno prima.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose på samme dag som erstatning for en glemt dose.
Italian: Negli studi clinici il 61% dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T aveva 60 anni o più, mentre il 30% aveva 70 anni o più.
Norwegian Bokmål: Av det samlede antallet pasienter med CTCL i kliniske studier var 61 % 60 år eller eldre, mens 30 % var 70 år eller eldre.
Italian: Esistono indicazioni sulla capacità del bexarotene di indurre l'enzima CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det foreligger indikasjoner på at beksaroten kan fremkalle CYP3A4.