FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Severe hepatic impairment.
Polish: - Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
English: Clopidogrel Qualimed is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as
Polish: Clopidogrel Qualimed podaje się, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów, które mogą prowadzić do wystąpienia takich
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Polish: Glikol propylenowy 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Polish: Lek wydawany na receptę.
English: Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box.
Polish: Blistry OPA/Al/PVC-Al zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych, w
English: If you stop taking Clopidogrel Qualimed: Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Polish: Nie należy przerywać leczenia, chyba że jest to zalecenie lekarza.
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku stosowania takich leków jak: - doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, - niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) - heparyna, lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia - omeprazol, ezomeprazol lub cymetydyna, leki stosowane w leczeniu dolegliwościżołądkowych.
English: Calendar Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in the box.
Polish: Blistry kalendarzowe OPA/Al/PVC-Al zawierające 7, 14, 28, 56 i 84 tabletek powlekanych, w
English: Tel: + 31 (0)33 2997080
Polish: Mylan B.V Tel: + 31 (0)33 2997080
English: • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Polish: - W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Qualimed.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią
English: FURTHER INFORMATION
Polish: Badania diagnostyczne
English: Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption.
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy nie zmieniały stopnia wchłaniania klopidogrelu.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel Qualimed lub odwrotnie.
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczurów i pawianów złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
English: The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC-04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny,
English: Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
English: You should not breastfeed while taking this medicine.
Polish: Nie powinno się stosować leku w czasie karmienia piersią.
English: Clopidogrel is a prodrug, one of whose metabolites is an inhibitor of platelet aggregation.
Polish: Klopidogrel jest prolekiem, a jeden z jego czynnychych metabolitów hamuje agregację płytek krwi.
English: From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na
English: Important information about some of the ingredients of Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Polish: Clopidogrel Qualimed zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność i
English: • rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Polish: • niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
Polish: - flukonazol, worykonazol, ciprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu - fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, - karbamazepina lub okskarbamazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów
English: Clopidogrel must be metabolised by CYP450 enzymes to produce the active metabolite that inhibits platelet aggregation.
Polish: Aby powstał czynny metabolit klopidogrelu o działaniu hamującym agregację płytek klopoidogrel musi zostać zmetabolizowany przez enzymy cytochromu CYP450.
English: The plasma concentrations of the active metabolite was 20% reduced (loading dose) and 14% reduced (maintenance dose) during concomitant treatment with pantoprazole 80 mg once daily.
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz dziennie w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% (dawka nasycająca) i 14% (dawka podtrzymująca).
English: Driving and using machines
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
English: CALENDAR BLISTER (boxes of 7, 14, 28, 56 or 84 tablets)
Polish: BLISTER KALENDARZOWY 7, 14, 28, 56, 84 tabletek powlekanych
English: • Hepatic impairment
Polish: • Zaburzenie czynności wątroby
English: Mylan B.V
Polish: Mylan AB
English: No substantial differences in active metabolite exposure and mean inhibition of platelet aggregation
Polish: Nie stwierdzono istotnych różnic w ekspozycji na czynny metabolit i średniej inhibicji agregacji płytek (IPA) pomiędzy osobami z bardzo szybkim, intensywnym i pośrednim metabolizmem.
English: Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available.
Polish: pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych w blistrach, pudełka tekturowe zawierające 7, 14, 28, 56 i 84 tabletek powlekanych w blistrach kalendarzowych.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Polish: TTP jest potencjalnie śmiertelnym stanem
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
English: Common
Polish: Norge
English: España
Polish: Danmark
English: Platelet aggregation and bleeding time gradually returned to baseline values, generally within 5 days after treatment was discontinued.
Polish: Agregacja płytek i czas krwawienia stopniowo powracają do wartości
English: Subsequent metabolism of the 2-oxo-clopidogrel intermediate metabolite results in formation of the active metabolite, a thiol derivative of clopidogrel.
Polish: Początkowo klopidogrel jest metabolizowany do metabolitu pośredniego - 2oksoklopidogrelu, który następnie ulega przekształceniu w czynny metabolit, pochodną tiolową klopidogrelu.
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis
Polish: Krwawienie z dróg oddechowych (krwioplucie, krwotok płucny), skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc
English: Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Polish: Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego skuteczności
English: For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern.
Polish: Nie sprawia to zwykle kłopotów przy niewielkich skaleczeniach i zranieniach np. skaleczenia w czasie golenia.
English: Fertility Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykazano żadnego wpływu klopidogrelu na płodność.
English: Contact your doctor immediately if you experience:
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym
English: • if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z - jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który powoduje obecnie krwawienie, taki jak wrzód
English: As a precaution concomitant use of strong or moderateCYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków hamujących działanie CYP2C19 (patrz punkty 4.4
English: 5.3 Preclinical safety data
Polish: 6.3 Okres ważności
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Proton Pump Inhibitors (PPI):
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP):
English: Mylan Pharmaceuticals, S.L tel: + 34 93 3786400
Polish: Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
English: Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
Polish: Pantoprazol i lanzoprazol w mniejszym stopniu zmniejszały ekspozycję na metabolit klopidogrelu.
English: Absorption
Polish: Sposób podawania
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Clopidogrel Qualimed 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: Blood and the lymphatic system disorders
Polish: Zaburzenia żołądka Krwotok z
English: If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time.
Polish: Jeśli przerwa w przyjęciu leku była dłuższa niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę, a
English: Retroperitoneal haemorrhage
Polish: Peripheral Arterial Disease).
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Qualimed: Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym oddziałem ratunkowym
English: Usually treatment is short-term.
Polish: Leczenie jest zwykle krótkoterminowe.
English: FACT (52 weeks)
Polish: FACT (52 tygodnie)
English: APEX (28 weeks)
Polish: APEX (28 tygodni)
English: H-2900 Komárom Hungary
Polish: H-2900 Komárom Węgry
English: The other ingredients are:
Polish: Pozostałe substancje pomocnicze to:
English: Date of first authorisation: 15 June 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 czerwiec 2017
English: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Polish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francja
English: The potential risk for human is unknown.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
English: About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment.
Polish: U około 69% pacjentów nie była konieczna zmiana leczenia w celu osiągnięcia końcowego stabilnego leczenia.
English: Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results:
Polish: W Tabeli 2 podsumowano wyniki dla pierwszorzędowego punktu końcowego:
English: In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat.
Polish: W większości przypadków reakcje te występowały w pierwszym miesiącu leczenia febuksostatem.
English: Long-term, open label extension Studies
Polish: Długoterminowe, otwarte badania rozszerzone
English: • The usual dose is one tablet daily.
Polish: • Zalecana dawka leku to jedna tabletka na dobę.
English: Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established.
Polish: Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie określono skuteczności i bezpieczeństwa jego stosowania.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji u ludzi.
English: Also contains lactose.
Polish: Zawiera również laktozę.
English: • anaphylactic reactions, drug hypersensitivity (see also section 2 “Warnings and precautions”)
Polish: • reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na lek (patrz też punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after ‘EXP.'
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.
English: Febuxostat is rapidly (tmax of 1.0-1.5 h) and well absorbed (at least 84%).
Polish: Febuksostat jest szybko (tmax 1,0-1,5 h) i dobrze wchłaniany (w co najmniej 84%).
English: Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans.
Polish: Zidentyfikowano cztery farmakologicznie czynne metabolity hydroksylowe, z których trzy występują w osoczu krwi ludzkiej.
English: Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that febuxostat does not adversely affect performance.
Polish: Pacjenci powinni zachować ostrożność przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu, obsługiwaniu maszyn lub wykonywaniu niebezpiecznych czynności do chwili, gdy będą w dostatecznym stopniu pewni, że febuksostat nie wpływa niekorzystnie na ich zdolność do wykonywania tych czynności.
English: Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint).
Polish: Lekarz często przepisuje inne leki, jeśli są niezbędne, aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu objawów zaostrzenia (takich jak ból i obrzęk stawu).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see also section 4.8).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 (patrz również punkt 4.8).
English: Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Mylan, and especially during the first weeks or months of treatment.
Polish: Zaostrzenia nie występują u każdego, ale zaostrzenie może wystąpić, nawet jeśli pacjent stosuje lek Febuxostat Mylan, a szczególnie w trakcie pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
English: [Blisters]
Polish: [Blistry]
English: Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure.
Polish: Zwykle w badaniach nieklinicznych obserwowano skutki przy ekspozycji przekraczającej maksymalną ekspozycję u człowieka.
English: • If you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na febuksostat lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: Other side effects which are not mentioned above are listed below.
Polish: Poniżej zamieszczono inne działania niepożądane niewymienione powyżej.
English: Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits.
Polish: Ogółem 56,6% pacjentów zakończyło badanie przed czasem i 45% pacjentów nie stawiło się na wszystkie zaplanowane w badaniu wizyty.
English: • muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious.
Polish: • uszkodzenie mięśni, stan, który w odosobnionych przypadkach może być ciężki.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: • If you have or have had heart failure, heart problems or stroke
Polish: • jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca, problemy z sercem lub udar
English: [For calendar blisters only]: MON
Polish: [Dotyczy tylko blistrów kalendarzowych]: Pon.
English: OUTER CARTON (BLISTERS AND BOTTLES)
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (BLISTRY I BUTELKI)
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for symptoms of allergic/hypersensitivity reactions (see section 4.8).
Polish: Pacjentów należy poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych i ściśle monitorować w kierunku wystąpienia objawów reakcji alergicznych/reakcji nadwrażliwości (patrz punkt 4.8).
English: Both steps in the above transformations are catalyzed by xanthine oxidase (XO).
Polish: Oba etapy w powyższych transformacjach są katalizowane przez oksydazę ksantynową (XO).
English: The Cmax and AUC of active metabolites increased up to 2- and 4-fold, respectively.
Polish: Wartości Cmax i AUC czynnych metabolitów zwiększały się odpowiednio 2- i 4-krotnie.
English: See leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy przeczytać ulotkę.
English: In general, febuxostat pharmacokinetic parameters estimated by these analyses are consistent with those obtained from healthy subjects, indicating that healthy subjects are representative for pharmacokinetic/pharmacodynamic assessment in the patient population with gout.
Polish: Ogólnie parametry farmakokinetyczne febuksostatu oszacowane w tych analizach są zgodne z parametrami uzyskanymi u zdrowych ochotników, co wskazuje, że zdrowi ochotnicy są reprezentatywni dla oceny farmakokinetyki/farmakodynamiki w populacji pacjentów z dną moczanową.
English: [Bottles]
Polish: [Butelki]
English: Prophylaxis against gout flares was obligatory over the 26-week period.
Polish: Prowadzenie leczenia zapobiegającego zaostrzeniom dny moczanowej było obowiązkowe przez okres 26 tygodni.
English: It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Mylan and your doctor may wish to consider necessary measures:
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o stosowania leków zawierających którąkolwiek z niżej wymienionych substancji, ponieważ mogą one oddziaływać z lekiem Febuxostat Mylan; lekarz może wówczas rozważyć podjęcie niezbędnych środków:
English: The efficacy and safety of febuxostat in the prevention and treatment of Tumor Lysis Syndrome was evaluated in the FLORENCE (FLO-01) study.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania febuksostatu w zapobieganiu i leczeniu zespołu rozpadu guza oceniano w badaniu FLORENCE (FLO-01).
English: BOTTLE LABEL
Polish: ETYKIETA BUTELKI
English: • blurred vision, change in vision
Polish: • niewyraźne widzenie, zmiana widzenia
English: Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy czynność wątroby jest prawidłowa.
English: Components of a multipack, can't be sold separately.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nieprzeznaczone do oddzielnej sprzedaży.
English: Rare Pancytopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis*
Polish: Rzadko pancytopenia, trombocytopenia, agranulocytoza*
English: Furthermore, the mean serum uric acid level was significantly lower with febuxostat since the first 24 hours of treatment and at any following time point.
Polish: Ponadto, średnie stężenie kwasu moczowego w surowicy było znacząco mniejsze w grupie febuksostatu od pierwszych 24 godzin leczenia i w każdym kolejnym punkcie czasowym.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development or parturition (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, lub przebieg porodu (patrz punkt 5.3).
English: Overall, the FLORENCE trial did not highlight any particular safety concern in addition to the previous experience with febuxostat in gout, with the exception of the following three adverse reactions (listed above in table 1).
Polish: Ogólnie, badanie FLORENCE nie wykazało żadnych szczególnych zagadnień bezpieczeństwa oprócz tych, które uzyskano uprzednio podczas doświadczeń z febuksostatem w leczeniu dny moczanowej, z wyjątkiem trzech poniższych działań niepożądanych (wymienionych powyżej w tabeli 1).
English: Stop taking this medicine and contact your doctor immediately or go to an emergency department nearby if the following rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects occur, because a serious allergic reaction might follow:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli pojawią się występujące rzadko (u 1 na 1000 pacjentów) następujące działania niepożądane, mogące zapowiadać wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej:
English: Animal studies have shown excretion of this active substance in breast milk and an impaired development of suckling pups.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tej substancji czynnej do mleka i zaburzenie rozwoju karmionych młodych.
English: Monitoring of serum uric acid is therefore recommended 1-2 weeks after start of treatment with a potent inducer of glucuronidation.
Polish: Z tego względu zaleca się kontrolowanie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi przez 1-2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia silnym lekiem indukującym glukuronidację.
English: There was no significant increase in any other tumour type in either male or female mice or rats.
Polish: Nie nastąpiło znaczące zwiększenie częstości występowania żadnych innych typów nowotworów u samców albo u samic myszy lub szczurów.
English: Lactose and Sodium content
Polish: Zawartość laktozy i sodu