FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Carbaglu 200 mg dispergibel tabletter Cargluminsyre
Swedish: Carbaglu 200 mg dispergerbara tabletter Cargluminsyra
Danish: Hyperammonæmi kan skyldes
Swedish: Höga ammoniakvärden (hyperammonemi) kan bero på
Danish: • Hyperammonæmi på grund af primær N-acetylglutamatsyntasemangel.
Swedish: • hyperammonemi på grund av primär brist på N-acetylglutamatsyntas
Danish: Derfor er det kontraindiceret at amme under brug af cargluminsyre (se pkt.
Swedish: Därför är amning under bruk av cargluminsyra kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Danish: - Bivirkninger ved N-acetylglutamatsyntasemangel
Swedish: - Biverkningar vid brist på N-acetylglutamatsyntas
Danish: Den sædvanlige dosis: - Den indledende daglige dosis er sædvanligvis 100 mg pr. kilo legemsvægt, op til maksimalt 250 mg pr. kilo legemsvægt (f.eks. hvis De vejer 10 kg, skal De tage 1 g om dagen, eller 5 tabletter), - Til patienter, der lider af N-acetylglutamatsyntasemangel, vil den daglige dosis sædvanligvis ligge i intervallet fra 10 mg til 100 mg pr. kilo legemsvægt.
Swedish: Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter).
Danish: - Aktivt stof: cargluminsyre.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är cargluminsyra.
Danish: Carbaglus virkning og hvad De skal bruge det til Det skal De vide, før De begynder at tage Carbaglu Sådan skal De tage Carbaglu Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Carbaglu är och vad det används för Innan du tar Carbaglu
Danish: Som for eksempel : - Hos et komatøst barn startes med en dosis på 100 til 250 mg/kg/dag og ammoniak plasmakoncentration måles i det mindste før hver indgivelse; den skulle normaliseres indenfor et par timer efter start med Carbaglu.
Swedish: Till exempel: - Hos ett komatöst barn, börja med en dos på 100 till 250 mg/kg/dag och mät plasmakoncentration av ammoniak före varje administration.
Danish: 60 dispergibel tabletter
Swedish: 60 dispergerbara tabletter
Danish: Dispergibel tablet
Swedish: Dispergerbar tablett
Danish: Administration:
Swedish: Administreringssätt:
Danish: • Hyperammonæmi på grund af propionacidæmi.
Swedish: • hyperammonemi på grund av propionisk acidemi.
Danish: - Lægen har ordineret Carbaglu til Dem personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen.
Danish: • isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi eller propionacidæmi.
Swedish: • isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi.
Danish: SÅDAN SKAL DE/DU TAGE CARBAGLU
Swedish: Hur du tar Carbaglu
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for cargluminsyre under graviditet.
Swedish: För cargluminsyra saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 60 TABLETTER
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETTBEHÅLLARENS ETIKETT X 60 TABLETTER
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurilsulfat, hypromellose, croscarmelosenatrium, silica, kolloid vandfri, natriumstearylfumarat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, hypromellos,
Danish: 5 dispergibel tabletter
Swedish: 5 dispergerbara tabletter
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 15 TABLETTER
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETBEHÅLLARENS ETIKETT X 15 TABLETTER
Danish: Justér dosis for at kunne opretholde normale ammoniak plasmaniveauer.
Swedish: Justera dosen så att normala plasmanivåer av ammoniak upprätthålls.
Danish: 5 stk., 15 stk. eller 60 stk. tabletbeholdere af højdensitetspolyethylen lukket med et børnesikkert låg af polypropylen med en tørrende enhed.
Swedish: Burk gjord av polyeten med hög densitet och som innehåller 5, 15 eller 60 tabletter, försluten med lock av barnsäker polypropen med torkmedel.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af isovalerianeacidæmi.
Swedish: • hyperammonemi på grund av isovalerisk acidemi
Danish: 15 dispergibel tabletter
Swedish: 15 dispergerbara tabletter
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 5 TABLETTER
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING OCH TABLETBEHÅLLARENS ETIKETT X 5 TABLETTER
Danish: Efter første åbning af tabletbeholderen: Må ikke nedkøles.
Swedish: Efter att tablettburken har öppnats: Förvara i skydd för kyla.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Danish: Dosis skal justeres individuelt for at kunne opretholde normale ammoniakniveauer i blodet.
Swedish: Dosen bör justeras individuellt för att upprätthålla normala plasmanivåer av ammoniak.
Danish: Carbaglu indeholder:
Swedish: Ta inte Carbaglu:
Danish: • Hyperammonæmi på grund af methylmalonacidæmi.
Swedish: • hyperammonemi på grund av metylmalonisk acidemi
Danish: Glutaminsyre er en metabolit, der er identificeret i fæces.
Swedish: En metabolit som har identifierats i faeces är glutaminsyra.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE CARBAGLU
Swedish: HUR CARBAGLU SKA FÖRVARAS
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CARBAGLU
Swedish: INNAN DU TAR CARBAGLU
Danish: Brug ikke Carbaglu efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tablettburken.
Danish: Behandlingen skal starte ved hyperammonæmi hos patienter med organisk acidæmi.
Swedish: • Vid isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi: Behandlingen ska starta vid hyperammonemi hos patienter med organisk acidemi.
Danish: Ikke kendt:udslæt
Swedish: Ingen känd frekvens: utslag
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2011.
Danish: De kan nemt brækkes i to lige halvdele.
Swedish: De kan lätt delas i två lika halvor.
Danish: De resterende otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag.
Swedish: De övriga åtta patienterna behandlades för hyperammonemi av annan orsak.
Danish: Carbaglu cargluminsyre
Swedish: Carbaglu kargluminsyra
Danish: Den indledende dosis af Carbaglu bør være 100 mg pr. kilo legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/kg kan anvendes om nødvendigt.
Swedish: Den första dagliga dosen ska vara 100 mg per kilo kroppsvikt, men upp till 250 mg/kg kan ges vid behov.
Danish: Sammendragene af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-mangel: den 18. oktober 2000; isovalerianeacidæmi: den 7. november 2008; methylmalonacidæmi: den 7. november 2008; propionacidæmi: den 7. november 2008).
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Carbaglu från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-brist: 18 oktober 2000; isovalerisk acidemi: 7 november 2008; metylmalonisk acidemi: 7 november 2008; propionisk acidemi: 7 november 2008).
Danish: Tabletterne skal opløses (blandes) i en lille mængde vand, inden de gives til patienten.
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i en liten mängd vatten innan de ges till patienten.
Danish: Hvis enzymet ikke er til stede, kan ammonium ikke blive nedbrudt, og det hober sig op i blodet.
Swedish: Om enzymet inte finns kan ammoniak inte brytas ned och det ansamlas i blodet.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Carbaglu.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Carbaglu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Carbaglu.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger fra den offentliggjorte faglitteratur om yderligere fire patienter, der blev behandlet med det aktive stof i Carbaglu.
Swedish: Företaget lade också fram information från den publicerade litteraturen för ytterligare fyra patienter som behandlats med den aktiva substansen i Carbaglu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dosen bør derefter justeres, så der opretholdes normale ammoniumniveauer i blodet.
Swedish: Dosen skall sedan justeras för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
Danish: Når ammonium ophobes i blodet, er det giftigt for kroppen og især for hjernen.
Swedish: Ammoniak som ansamlas i blodet är giftig för kroppen, särskilt för hjärnan.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedtendens.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är ökad svettning.
Danish: Behandling med Carbaglu bør indledes af en læge, som har erfaring i at behandle patienter med stofskiftesygdomme.
Swedish: Behandlingen med Carbaglu ska påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med ämnesomsättningssjukdomar.
Danish: Carbaglu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cargluminsyre.
Swedish: Carbaglu är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kargluminsyra.
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel (NAGS).
Swedish: • Brist på N-acetylglutamatsyntas (NAGS).
Danish: Carbaglu bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cargluminsyre eller et andre af indholdsstofferne.
Swedish: Carbaglu ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kargluminsyra eller något annat innehållsämne.
Danish: Det leveres som opløselige tabletter.
Swedish: Det finns som dispergerbara tabletter.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel kan behandlingen indledes allerede den første levedag, og lægemidlet anvendes igennem hele patientens levetid.
Swedish: För patienter med NAGS-brist kan behandlingen påbörjas redan första dagen i livet och läkemedlet ges till patienten resten av livet.
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Carbaglu blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Carbaglu har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen (se nedan).
Danish: "Opløselig" betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand.
Swedish: Dispergerbar innebär att tabletterna kan lösas upp i vatten.
Danish: Patienter, som fik Carbaglu, kunne holdes stabile, uden at der var behov for kostmæssige begrænsninger eller andre lægemidler.
Swedish: Patienter som fick Carbaglu kunde hållas stabila utan dietrestriktioner eller användning av andra läkemedel.
Danish: Carbaglu må ikke gives til ammende kvinder.
Swedish: Carbaglu får inte ges till kvinnor som ammar.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i mængden af ammonium i blodet.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av ammoniaknivåerna i blodet.
Danish: Carbaglu har en struktur, der i høj grad ligner N-acetylglutamat, som aktiverer et enzym, der nedbryder ammonium.
Swedish: Carbaglu är i strukturen mycket lik N-acetylglutamat, som aktiverar ett enzym som bryter ned ammoniak.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu-behandling.
Swedish: Hos patienter med NAGS-brist återgick ammoniaknivåerna till de normala efter behandling med Carbaglu.
Danish: Hos patienter med organisk acidæmi indledes behandlingen, når patienten oplever kritiske tilfælde af hyperammonæmi, og fortsættes, indtil tilfældene er ovre.
Swedish: För patienter med organiska acidemier påbörjas behandlingen när patienten har en hyperammonemikris och den fortsätter tills krisen är över.
Danish: • Visse organiske acidæmier (isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi og propionacidæmi), hvor patienterne mangler visse enzymer, som er involveret i proteinstofskiftet.
Swedish: • Vissa organiska acidemier (isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi) där patienterna saknar vissa enzymer som medverkar i nedbrytningen av proteiner
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Carbaglu til Orphan Europe den 24. januar 2003.
Swedish: Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe ett godkännande för försäljning av Carbaglu som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Carbaglu anvendes til behandling af hyperammonæmi (forhøjet ammoniumniveau i blodet) hos patienter med de følgende stofskiftesygdomme:
Swedish: Carbaglu används för att behandla hyperammonemi (höga nivåer av ammoniak i blodet) hos patienter med följande metaboliska sjukdomar:
Danish: Andre oplysninger om Carbaglu:
Swedish: Mer information om Carbaglu
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Carbaglu fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Carbaglu finns i bipacksedeln.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Carbaglu.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Carbaglu skulle godkännas för försäljning.
Danish: CHMP konkluderede, at Carbaglu var effektivt til at reducere ammoniumsniveauerne i blodet til normale niveauer, og besluttede, at fordelene ved Carbaglu opvejer risiciene.
Swedish: CHMP fann att Carbaglu kunde sänka nivåerna av ammoniak i blodet till det normala och fann att fördelarna med Carbaglu är större än riskerna.
Danish: Hvorfor blev Carbaglu godkendt?
Swedish: Varför har Carbaglu godkänts?
Danish: Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS-mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt cirka tre år.
Swedish: Av dessa hade 12 NAGS-brist och hade i genomsnitt behandlats i ca tre år.
Danish: Carbaglu hjælper derfor med til at nedbryde ammonium, hvorved ammoniumniveauet i blodet og den giftige virkning reduceres.
Swedish: Carbaglu hjälper därför till att bryta ned ammoniak och sänker ammoniaknivåerna i blodet, och dess toxiska effekt.
Danish: Carbaglu blev desuden undersøgt hos 57 patienter (hvoraf cirka to tredjedele var nyfødte) med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi, som blev behandlet med Carbaglu under kritiske tilfælde af hyperammonæmi.
Swedish: Carbaglus effekt har också studerats hos 57 patienter (ungefär två tredjedelar var nyfödda) med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi och som behandlades med Carbaglu under hyperammonemikriser.
Danish: Hos patienter med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi reducerede Carbaglu desuden mængden af ammonium i blodet efter en gennemsnitlig behandlingstid på 5,5 dage.
Swedish: För patienter med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi innebar Carbaglu också en minskning av ammoniaknivåerna i blodet efter i genomsnitt 5,5 dagars behandling.
Danish: Patienter med denne kroniske sygdom mangler et leverenzym kaldet NAGS, som normalt er med til at nedbryde ammonium.
Swedish: Patienter med denna kroniska sjukdom lider brist på ett leverenzym som kallas NAGS.
Danish: Hvad er Carbaglu?
Swedish: Vad är Carbaglu?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Carbaglu?
Swedish: Vilka är riskerna med Carbaglu?
Danish: Hvordan virker Carbaglu?
Swedish: Hur verkar Carbaglu?
Danish: Hvad anvendes Carbaglu til?
Swedish: Vad används Carbaglu för?
Danish: Hvordan anvendes Carbaglu?
Swedish: Hur används Carbaglu?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Carbaglu, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Carbaglu finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan blev Carbaglu undersøgt?
Swedish: Hur har Carbaglus effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Carbaglu?
Swedish: Vilken nytta har Carbaglu visat vid studierna?
Danish: Tilbageholdelsesperiode
Swedish: Karenstid
Danish: Pakning Indhold
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack nings¬st orlek
Danish: Lægemiddelform
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Danish: EU-nummer
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Danish: Resultatet er en forbedret hjertefunktion.
Swedish: Resultatet blir en förbättrad hjärtfunktion.
Danish: Vask hænder efter anvendelse.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering.
Danish: Dato for første godkendelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse:
Swedish: Datum för första godkännandet: 23/07/2012 Datum för förnyat godkännande:
Danish: Oral administration.
Swedish: För oral administrering.
Danish: Foder øger biotilgængeligheden til 80-90 %.
Swedish: Föda ökar biotillgängligheten till mellan 80 till 90 %.
Danish: Tabletten kan deles i halve.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig pga. ufuldstændig absorption og førstepassagemetabolisme.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten är ofullständig beroende på ofullständig absorption och första passagemetabolism.
Danish: Très le Bois 22600 Loudéac Frankrig
Swedish: Très le Bois 22600 Loudéac Frankrike
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
Swedish: För detta läkemedel krävs inga speciella förvaringsanvisningar.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, som er anført på glasset.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan.
Danish: Symptomatisk behandling som f.eks. væsketerapi bør ligeledes indledes.
Swedish: Symtomatisk behandling som vätsketerapi skall också insättas.
Danish: Hvis du bemærker bivirkninger, også selvom de ikke er omtalt i denne indlægsseddel, eller du synes lægemidlet ikke har virket, bedes du kontakte din dyrlæge.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Danish: ATCvet-kode: QC09BA07
Swedish: ATC vet-kod: QC09BA07.
Danish: Produktet bør derfor anvendes med forsigtighed sammen med andre veterinære lægemidler, som inducerer, hæmmer eller metaboliseres af disse enzymer.
Swedish: Därför bör produkten användas med försiktighet tillsammans med andra veterinärmedicinska produkter som inducerar, inhiberar eller metaboliseras av dessa enzymer.
Danish: (spironolactone)
Swedish: (spironolactonum)
Danish: Dette moderate fald var dog forbigående, mængden af røde blodceller forblev inden for normalniveauet og fundet ansås ikke for at have klinisk betydning.
Swedish: Denna lindriga minskning var övergående, totala antalet röda blodkroppar hölls inom normalområdet och fyndet bedömdes inte ha någon klinisk betydelse.
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Danish: Det menes at skyldes aktivering af feedback-mekanismer uden skadelige kliniske konsekvenser.
Swedish: Detta tros bero på aktivering av feedbackmekanismer vilka inte har någon klinisk konsekvens.
Danish: Det muliggjorde også en hurtigere forbedring af hoste og aktivitetsniveau og en langsommere forringelse af hjertelyde og appetit.
Swedish: Kombinationsbehandlingen medförde även en snabbare förbättring av hosta och aktivitet samt en långsammare försämring av hosta, hjärtljud och aptit.
Danish: Ligevægtsforhold indtræder på dag 2.
Swedish: Steady-state uppnås på dag 2.
Danish: Lot: {nummer}
Swedish: Lot:
Danish: Denne hypertrofi synes ikke patologisk og er reversibel efter afbrydelse af behandlingen.
Swedish: Denna hypertrofi verkar inte vara kopplad till någon patologi då den är reversibel efter avslutad behandling.
Danish: Efter oral administrering af 2 til 4 mg/kg øges absorptionen lineært inden for måleområdet.
Swedish: Efter oral administrering av 2 till 4 mg/kg ökar absorptionen linjärt över doseringsspannet.
Danish: Utilsigtet indtagelse, særligt af børn, kan medføre bivirkninger som f.eks. døsighed, kvalme, opkastning og diarré, samt hududslæt.
Swedish: Oavsiktligt intag, särskilt av barn, kan leda till biverkningar såsom slöhet, illamående och kräkning och diarré och hudutslag.
Danish: Den gennemsnitlige opholdstid (MRT) for metabolitterne spænder fra 9-14 timer, og de distribueres fortrinsvis til mavetarmkanal, nyrer, lever og binyrer.
Swedish: Mean residence time (MRT) för metaboliterna varierar från 9 till 14 timmar och de distribueras till största delen till gastrointestinalkanalen, njurar, lever och binjurar.
Danish: Hvid plastglas (HDPE) med børnesikring i en kartonæske.
Swedish: Vit plastflaska (HDPE) med barnsäkrad förslutning förpackad i en pappkartong.
Danish: Efter oral administration af spironolakton til hunde, er det vist, at de tre metabolitter når et niveau på 32 til 49 % af den administrerede dosis.
Swedish: Efter oral administrering av spironolakton till hund demonstrerades att de tre metaboliterna uppnår 32 till 49 % av den administrerade dosen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Stoffer med virkning på renin-angiotensin systemet, ACE-hæmmere, kombinationer.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, ACE hämmare, kombinationer.
Danish: Spironolakton udskilles hovedsageligt via dets metabolitter.
Swedish: Spironolakton elimineras huvudsakligen via sina metaboliter.
Danish: Produktets faste kombination bør kun anvendes til hunde, som har behov for, at begge aktive stoffer administreres samtidigt i dette faste forhold.
Swedish: Denna bestämda kombinationsprodukt skall enbart ges till hundar som behöver båda aktiva substanser i dessa bestämda doser givna tillsammans.
Danish: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
Swedish: Laktosmonohydrat Cellulosa mikrokristallin Povidon K30
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Swedish: Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: Farmakokinetikken for spironolakton er baseret på dennes metabolitter, da spironolakton selv er meget ustabil ved prøvetagning.
Swedish: Farmakokinetiken för spironolakton baseras på dess metaboliter, då spironolakton är instabilt i testmodeller.
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation (se afsnit "Anvendelse under drægtighed og laktation")
Swedish: Skall inte användas under dräktighet och digivning (se avsnitt "Dräktighet och digivning").
Danish: Benazeprilat er en højst potent og selektiv hæmmer af det angiotensinkonverterende enzym (ACE) og forhindrer således omdannelsen af inaktiv angiotensin I til aktiv angiotensin II.
Swedish: Benazeprilat är en högaktiv och selektiv hämmare av angiotensinkonvertasenzymet (ACE) och förhindrar sålunda omvandlingen av inaktivt angiotensin I till aktivt angiotensin II.
Danish: Bør ikke anvendes i forbindelse med drægtighed og laktation (se afsnit 4,7) Bør ikke anvendes til dyr, der anvendes eller påtænkes anvendt til avl.
Swedish: Skall inte användas under dräktighet och laktation (se sektion 4.7) Skall inte ges till avelshundar eller hundar tänkta att använda i avel.
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes inden 6 måneder efter anbrud/åbning
Swedish: EXP Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.