FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като нарушената бъбречна функция може да намали степента на елиминиране на дексразоксан, пациентите с известно увреждане на бъбречната функция трябва да се мониторират за признаци на хематологична токсичност (вж. точка 4.2 относно препоръки за дозата при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс
Icelandic: Þar sem skert nýrnastarfsemi getur dregið úr útskilnaði dexrazoxan, ætti að fylgjast með merkjum um eiturverkun í blóði hjá sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi (sjá ráðleggingar um skammtastærðir hjá sjúklingum með í meðallagi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <40 ml/mín.) í kafla 4.2).
Bulgarian: Може да са необходими до четири флакона със Savene концентрат за получаване на препоръчителната за пациента доза.
Icelandic: 3.2.1 Það getur þurft allt að fjögur hettuglös með Savene þykkni til að fá nauðsynlegan skammt fyrir sjúklinginn.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са оценени при хора в старческа възраст и употребата на дексразоксан при такива пациенти не се препоръчва.
Icelandic: Engar rannsóknir liggja fyrir um öryggi og verkun hjá öldruðum og er notkun dexrazoxan ekki ráðlögð hjá þeim.
Bulgarian: Поради възможността от сериозни нежелани реакции при кърмачета с експозиция на дексразоксан, кърменето е противопоказано по време на лечението със Savene (вж. точка 4.3).
Icelandic: Vegna mögulegra alvarlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti sem útsett eru fyrir dexrazoxan við brjóstagjöf mega konur ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Savene stendur (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Не е известно до каква степен всеки от тези механизми допринася за профилактичния ефект против увреждане на тъканите след екстравазация на антрациклини.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti hvor verkunarhátturinn veitir forvörn gegn vöðvaskemmdum eftir utanæðaleka antrasýklínlyfja.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 500 mg дексразоксан
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 500 mg dexrazoxan
Bulgarian: Дексразоксан не се препоръчва в комбинация с фенитоин.
Icelandic: Ekki er mælt með dexrazoxan samhliða gjöf fenýtóíns.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно приложение на дексразоксан показват, че главните таргетни органи са тъкани, при които има бързо деление на клетките: костният мозък, лимфоидните тъкани, тестисите и храносмилателният тракт.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum dexrazoxans við endurtekna skammta hafa sýnt að marklíffæri þar sem frumuskipting er ör eru í mestri hættu: beinmergur, eitlar, eistu og meltingarvegur.
Bulgarian: Диметилсулфоксид (DMSO) не трябва да се използва при пациенти, на които се прилага дексразоксан за лечение на екстравазация на антрациклини (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð (DMSO) ætti ekki að nota á sjúklinga sem fá gefið dexrazoxan til meðferðar við utanæðaleka antrasýklínlyfja (sjá kafla.
Bulgarian: Дексразоксан може да предизвика увреждане на фетуса при прилагане на бременни.
Icelandic: Dexrazoxan getur valdið fósturskaða þegar það er gefið konum á meðgöngu.
Bulgarian: - Персоналът, работещ с това лекарство по време на приготвяне, трябва да носи предпазно облекло, включващо маска, очила и ръкавици
Icelandic: Starfsfólk sem meðhöndlar lyfið við blöndun þess skal nota hlífðarfatnað, þar með talið grímu,
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА <Неприложимо>
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ <PC: {númer} [Framleiðslukóði]
Bulgarian: Спешен набор за лечение при екстравазация на антрациклини
Icelandic: Bráðapakkning til meðferðar á utanæðaleka antrasýklínlyfja
Bulgarian: Концентратът съдържа 20 mg дексразоксан на ml и трябва да се използва незабавно след допълнително разреждане.
Icelandic: Þykknið inniheldur 20 mg dexrazoxan og skal notað tafarlaust til frekari blöndunar.
Bulgarian: Savene е показан при възрастни за лечение на екстравазация на антрациклини.
Icelandic: Savene er notað hjá fullorðnum til meðferðar á utanæðaleka antrasýklínlyfja.
Bulgarian: Тъканното разпределение е бързо, като най-високите нива на непроменено изходно съединение и хидролизиран продукт се наблюдават в черния дроб и бъбреците.
Icelandic: Lyfið dreifist fljótt í vefjum og mesti styrkur óbreytts móðurefnasambands og vatnsrofins lyfs kemur fram í lifur og nýrum.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Savene
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Savene
Bulgarian: - Лекарства, потискащи костния мозък (намаляват производството на червените и белите кръвни клетки и на тромбоцитите, които участват в процеса на кръвосъсирване)
Icelandic: - Mergfrumueyðandi lyf (minnka framleiðslu rauðra-, hvítra- eða storkublóðfrumna).
Bulgarian: 3.1.5 Запазете и съхранявайте отворената бутилка с разтворителя при асептични условия, тъй като тя е необходима за разреждане на концентрата.
Icelandic: 3.1.5 Geymið opna leysisflösku við smitgát þar sem þörf er á henni til að þynna þykknið frekar.
Bulgarian: Съдържание на калий и натрий
Icelandic: Kalíum og natríum innihald
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност, изчислени като коефициент на вариация (CV %) на базата на ограничен брой пациенти, е приблизително 30% за основните фармакокинетични параметри.
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðs fjölda sjúklinga var breytileiki á milli einstaklinga reiknaður sem fráviksstuðull (coefficient variation, CV %) metinn u.þ.b. 30% fyrir helstu breytur lyfhrifa.
Bulgarian: Видимите ефекти са по-големи при хронично приложение, отколкото при остро.
Icelandic: Sjáanleg virkni var meiri við langvarandi lyfjagjöf en lyfjagjöf í bráðatilfellum.
Bulgarian: Първата и втората доза са били 1 000 mg/m2
Icelandic: Fyrsti og annar skammtur voru 1.000 mg/m2 og þriðji skammturinn 500 mg/m2.
Bulgarian: CTC степен 3-4
Icelandic: 3.-4. stigs eiturverkun (CTC grade) N
Bulgarian: Кървене от влагалището
Icelandic: Blæðing frá leggöngum
Bulgarian: Бял до почти бял лиофилизат.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt frostþurrkað innrennslislyf.
Bulgarian: Екстравазацията е сериозно усложнение, тъй като може да предизвика тежко увреждане на тъканите.
Icelandic: Það er alvarlegt þar sem það getur valdið miklum vefjaskaða.
Bulgarian: Интер- и интраиндивидуалните фармакокинетични вариабилностти не са проучени систематично.
Icelandic: Breytileiki lyfhrifa hjá einstaklingum og á milli einstaklinga hefur ekki verið rannsakaður markvisst.
Bulgarian: Пневмония (белодробна инфекция)
Icelandic: Lungnabólga (lungnasýking)
Bulgarian: Концентрацията на дексразоксан след разтваряне с 25 ml Savene разтворител е 20 mg/ml.
Icelandic: Styrkur dexrazoxans þegar því hefur verið blandað með 25 ml af Savene leysi er 20 mg/ml.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са гадене/повръщане, потискане на костния мозък (неутропения, тромбоцитопения), реакции в мястото на инжектиране, диария, стоматит и повишени нива на чернодробните трансаминази (ALT/AST).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir eru ógleði/uppköst, beinmergsbæling (daufkyrningarfæð, blóðflagnafæð), aukaverkanir á stungustað, niðurgangur, munnbólga og áhrif á lifrarstarfsemi (hækkun transamínasa (ALT/AST).
Bulgarian: Взаимодействия, специфични за дексразоксан:
Icelandic: Sérstök milliverkun dexrazoxan:
Bulgarian: Ако прах или разтвор попадне върху кожата или лигавиците, незабавно измийте обилно с вода.
Icelandic: Ef stofninn eða lausnin komast í snertingu við húð eða slímhimnu skal skola svæðið tafarlaust og vandlega.
Bulgarian: Това трябва де се има предвид от пациенти с намалена бъбречна функция или пациенти, подложени на диета с контролиран прием на калий.
Icelandic: Þetta verður sérstaklega að aðgæta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum á kalíumsnauðu fæði.
Bulgarian: След разтваряне с 25 ml Savene разтворител, 1 ml от концентрата съдържа 20 mg дексразоксан.
Icelandic: Eftir blöndun með 25 ml af Savene leysi, inniheldur 1 ml af þykkni 20 mg dexrazoxan.
Bulgarian: - По време на лечението със Savene редовно ще се проверява областта, в която е възникнала екстравазация, и ще Ви бъдат вземани кръвни проби за проверка на кръвните клетки.
Icelandic: - Savene má aðeins gefa þér ef þú hefur fengið utanæðaleka í sambandi við lyfjameðferð sem inniheldur antrasýklínlyf - Meðan á meðferð með Savene stendur verður svæðið þar sem utanæðaleka varð vart skoðað reglulega og blóðprufur verða teknar reglulega til að athuga blóðfrumur.
Bulgarian: Магнезиев хлорид хексахидрат Натриев ацетат трихидрат Натриев глюконат
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahýdrat Natríumasetat þríhýdrat
Bulgarian: Тъй като Savene ще се прилага на пациенти, подложени на цитотоксична терапия с антрациклини, неговият цитотоксичен потенциал (особено водещия до обратима хематологична токсичност с най-ниско ниво на 11-12 ден) ще се добави към този на другата прилагана химиотерапия.
Icelandic: Þar sem sjúklingum sem eru í krabbameinslyfjameðferð með antrasýklínlyfjum (sem valda tímabundnum eituráhrifum á blóðmyndandi vef og nær hámarki eftir 11 og 12 daga) er gefið Savene, bætist frumudrepandi verkun þess við aðra krabbameinsmeðferð sem gefin er.
Bulgarian: Един спешен набор съдържа 10 флакона Savene прах и 3 бутилки Savene разтворител, снабдени с 3 държача за бутилки.
Icelandic: Ein bráðapakkning inniheldur 10 hettuglös af Savene stofni og 3 glös með Savene leysi ásamt 3 upphengikrókum fyrir glös.
Bulgarian: В и метаболит
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Bulgarian: Съхранявайте в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 4 часа при температура от 2 до 8 °C.
Icelandic: Efnafræðilegur og eðlisfræðilegur stöðugleiki meðan á notkun stendur hefur verið staðfestur í 4 klukkustundir við geymslu við 2-8 °C.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба с:
Icelandic: Samtímis notkun sem ekki er mælt með:
Bulgarian: Съпътстваща ваксинация с ваксина против жълта треска (вж. точка 4.5).
Icelandic: Samtímis bólusetning með bóluefni gegn mýgulusótt (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: подуване на лицето/гърлото, хрипове, задух или затруднено дишане, промени в нивото на съзнание, хипотония, внезапно прималяване
Icelandic: mæði eða erfiðleikar við öndun, breytingar á meðvitund, lágþrýstingur, skyndilegt yfirlið.
Bulgarian: СЪХРАНЕНИЕ
Icelandic: GEYMSLA
Bulgarian: Неутрофили Тромбоцити Натрий (хипо) Калий (хипо) Калий (хипер)
Icelandic: Laktat-dehýdrógenasi Kalsíum heildar (lækkun)
Bulgarian: Savene трябва да се прилага само интравенозно.
Icelandic: Savene má aðeins gefa í bláæð.
Bulgarian: Разтворител за Savene
Icelandic: Leysir fyrir Savene
Bulgarian: Прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферативно заболяване.
Icelandic: Ótæpileg ónæmisbæling ásamt hættu á eitilfrumnafjölgunarsjúkdómi.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg дексразоксан (dexrazoxane) (589 mg дексразоксанов хидрохлорид).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg dexrazoxan (589 mg dexrazoxan hýdróklóríð).
Bulgarian: Съобщено е, че ADR-925 се увеличава трикратно до 15 минути след инфузия на 1 500 mg/m2 и се запазва относително постоянен на плато в продължение на 4 часа, след което намалява до около половината от това количество на 24-тия час.
Icelandic: eftir innrennsli með 1500 mg/m2 og haldist tiltölulega stöðugt í hámarkinu í 4 klukkustundir og minnki síðan um helming eftir sólarhring.
Bulgarian: Смесете разтвора чрез внимателно разклащане на инфузионната бутилка.
Icelandic: 3.2.3 Blandið lausnina með því að hræra varlega í innihaldi innrennslisflöskunnar.
Bulgarian: С са съответно 0,9-3,9 часа (n=5) и 0,5-0,8 часа (n=3).
Icelandic: Meðalhelmingunartími brotthvarfs hjá eins hrings opna umbrotsefninu B og C umbrotsefninu er 0,9-3,9 klst. (n=5) og 0,5-0,8 klst. (n=3) hjá hvoru um sig.
Bulgarian: Поради това диметилсулфоксид (DMSO) не трябва да се използва при пациенти, на които се прилага дексразоксан за лечение на екстравазация на антрациклини.
Icelandic: Því ætti ekki að nota dímetýlsúlfoxíð (DMSO) hjá sjúklingum sem gefið er dexrazoxan til meðhöndlunar á utanæðaleka antrasýklíns.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране е вероятно да включват левкопения, тромбоцитопения, гадене, повръщане, диария, кожни реакции и алопеция.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun eru líklega hvítfrumnafæð, blóðflagnafæð, ógleði, uppköst, niðurgangur, viðbrögð í húð og hármissir.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за фертилитета от проучвания при животни, но при многократно прилагане са наблюдавани изменения в тестисите при плъхове и зайци.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um frjósemi liggja fyrir úr dýrarannsóknum en breytingar á eistum komu fram hjá rottum og kanínum eftir endurtekna skammta.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Bulgarian: Листовка:
Icelandic: Skammtar:
Bulgarian: Превенция на антрациклинова кардиотоксичност и Антинеопластичен ефект
Icelandic: Forvarnir gegn eiturverkun antrasýklínlyfja á hjarta og Æxlishemjandi verkun
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА РАБОТА
Icelandic: TILMÆLI UM ÖRUGGA MEÐFERÐ
Bulgarian: Библиографските данни сочат, че серумната кинетика на дексразоксан след интравенозно приложение следва отворен двукомпартаментен модел, независим от режима и дозата.
Icelandic: Birt gögn sýna að lyfjahvarfafræði dexrazoxan í blóðvökva eftir gjöf í bláæð fylgir tvískiptu ferli óháð meðferðaráætlun og skammtastærð.
Bulgarian: Как да съхранявате Savene
Icelandic: Hvernig geyma
Bulgarian: Savene трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в приложението на противоракови лекарствени продукти.
Icelandic: Gefa skal Savene undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af krabbameinslyfjameðferð.
Bulgarian: Токсичността в комбинация с доксорубицин е адитивна, а не синергична.
Icelandic: Við samtímis notkun með doxorubisíni lögðust eituráhrifin saman en voru ekki samverkandi.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg дексразоксан като 589 mg дексразоксанов хидрохлорид.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg dexrazoxan sem 589 mg dexrazoxan hýdróklóríð.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Savene 20 mg/ml прах за концентрат дексразоксан
Icelandic: Savene stofn, 20 mg/ml fyrir innrennslisþykkni dexrazoxan
Bulgarian: Ден 2: 1 000 mg/m2
Icelandic: 1.000 mg/m2 2. dagur:
Bulgarian: Други лекарства и Savene
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Savene
Bulgarian: Лекарят ще Ви наблюдава, ако за Вас има риск от високо ниво на калий в кръвта.
Icelandic: Fylgjast verður vel með kalíumþéttni í blóði hjá sjúklingum sem eru í hættu að fá blóðkalíumhækkun.
Bulgarian: Изглежда, че няма значимо кумулиране на дексразоксан.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun dexrazoxans á meðgöngu.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir blöndun og þynningu er vísað til kafla 6.3.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 500 ml разтворител
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 500 ml af leysi
Bulgarian: Колко разтвор е останал?
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir?
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване.
Icelandic: Gættu þess mjög vel að reikna rétt.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér.
Bulgarian: Можете да използвате Saxenda по всяко време на деня, със или без храна и напитка.
Icelandic: Þú getur notað Saxenda á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar og drykkjar.
Bulgarian: Това осигурява и точното дозиране.
Icelandic: Það tryggir einnig nákvæma skammta.
Bulgarian: Болката може да преминава към гърба или дясното рамо.
Icelandic: Verkurinn gæti leitt yfir í bak eða hægri öxl.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да продължите.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú heldur áfram.
Bulgarian: Тогава можете да чуете или усетите прищракване.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Bulgarian: ATC код: A10BJ02
Icelandic: ATC-flokkur: A10BJ02.
Bulgarian: Наблюдавани стойности за пациентите, извършващи всяко планирано посещение
Icelandic: Gildi fyrir sjúklinga sem luku hverri skipulagðri heimsókn
Bulgarian: Обикновено ще трябва да спазвате таблицата по-долу.
Icelandic: Yfirleitt verður þér sagt að fylgja töflunni hér að neðan.
Bulgarian: Това може да Ви помогне да ядете по-малко и да намалите телесното си тегло.
Icelandic: Þetta getur hjálpað þér við að borða minna og draga úr líkamsþyngdinni.
Bulgarian: Уверете се, че сте избрали цялата доза, която Ви е необходима.
Icelandic: Gættu þess að þú veljir allan skammtinn sem þú þarft.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът тече.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæði.
Bulgarian: Ако Ви е необходимо повече лекарство, отколкото е останало в писалката
Icelandic: Ef þú þarft meira af lyfinu en það sem eftir er í lyfjapennanum
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на дозата.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Saxenda, без да говорите с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki hætta að nota Saxenda án þess að tala við lækninn.
Bulgarian: След като започнете да използвате писалката:
Icelandic: Eftir að þú byrjar að nota lyfjapennann:
Bulgarian: Ако повишаването до следващата доза не се понася за две последователни седмици, обмислете преустановяване на лечението.
Icelandic: Ef hækkun í næsta skammtaþrep þolist ekki í tvær samfelldar vikur, skal íhuga að hætta meðferð.
Bulgarian: Причината за това е, че ефектите и безопасността на лекарството не са проучени в тази възрастова група.
Icelandic: Það er vegna þess að verkun og öryggi lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Проблеми със съня (безсъние).
Icelandic: Svefnörðugleikar (svefnleysi).
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като те са важни за безопасното използване на писалката.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir örugga notkun pennans.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозировка.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga flæðið þegar þú notar nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи програма за диета и упражнения.
Icelandic: Læknirinn mun setja þig á sérstakt mataræði og æfingaáætlun.
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, запек - обикновено отминават след няколко дни или седмици
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
Bulgarian: Продължителността на експозиция е между 3,5 и 5 години.
Icelandic: Útsetning var á bilinu 3,5 til 5 ár.
Bulgarian: Значимостта при хора вероятно е малка, но не може да се изключи напълно.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, þó er ekki hægt að útiloka það alveg.
Bulgarian: Промяна на вкуса
Icelandic: Breyting á bragðskyni
Bulgarian: Време в седмици
Icelandic: Tími í vikum
Bulgarian: Това е изключително важно, ако използвате повече от един вид лекарство, което се инжектира.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af lyfi til inndælingar.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Icelandic: Skildu lyfjapennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Bulgarian: След като достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg през 5-та седмица от лечението, продължете да използвате тази доза, докато завърши периодът на лечението.
Icelandic: Þegar þú hefur náð ráðlagða skammtinum 3,0 mg í 5. viku meðferðar, skaltu halda áfram að nota þann skammt þar til meðferðartímanum lýkur.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може да е опасно за здравето Ви.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Bulgarian: Пациенти в риск
Icelandic: Sjúklingar í hættu:
Bulgarian: 1 писалка 3 писалки 5 писалки
Icelandic: 1 penni 3 pennar 5 pennar
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Saxenda 6 mg/ml, след което погледнете илюстрациите по-долу, за да се запознаете с различните части на писалката и иглата.
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda 6 mg/ml, skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на писалката, докато не сте готови за инжектиране на лекарството.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
Bulgarian: Безсъние**
Icelandic: Svefnleysi**
Bulgarian: Спрете приема на Saxenda и се свържете с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Hættu að nota Saxenda og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Bulgarian: Когато започнете лечение със Saxenda, може да загубите телесни течности или да се дехидратирате.
Icelandic: Þegar þú byrjar meðferð með Saxenda gætir þú tapað líkamsvökva eða ofþornað.
Bulgarian: Изходно ниво, kg (SD)
Icelandic: Grunngildi, kg (SD)
Bulgarian: Това възниква обикновено през първите 3 месеца на лечението
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt fyrir á fyrstu 3 mánuðum meðferðar•
Bulgarian: Вижте точка 4 относно предупредителните признаци за ниска кръвна захар.
Icelandic: Sjá kafla 4 um viðvörunareinkenni um of lágan blóðsykur.
Bulgarian: Употребата на Saxenda не се препоръчва, ако имате тежка сърдечна недостатъчност.
Icelandic: Notkun Saxenda er ekki ráðlögð ef þú ert með alvarlega hjartabilun.
Bulgarian: Панкреатитът е сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Icelandic: Brisbólga er alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Bulgarian: ПГГ, mmol/l
Icelandic: FPG, mmól/L
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn, pH=8,15.
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Bulgarian: Saxenda не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Saxenda má ekki nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: То не се препоръчва, ако сте на 75 и повече години.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð ef þú ert 75 ára eða eldri.
Bulgarian: В 160-седмичната част от изпитване 1 загубата на тегло настъпва главно през първата година и се поддържа през 160-те седмици.
Icelandic: Í 160 vikna hluta rannsóknar 1 kom þyngdartapið aðallega fram á fyrsta árinu og viðhélst út 160 vikur.
Bulgarian: Ако сте незрящ(а) или имате лошо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната ѝ капачка.
Icelandic: Renndu nálaroddinum inn í ytri nálarhettuna á flötu yfirborði án þess að snerta nálina eða ytri nálarhettuna.
Bulgarian: Ако дозовият брояч не покаже 0 след продължително натискане на дозовия бутон, възможно е да сте използвали запушена или повредена игла.
Icelandic: Ef skammtateljarinn sýnir ekki 0 eftir að þú hefur þrýst stöðugt á skammtahnappinn, gætir þú hafa notað stíflaða eða skemmda nál.
Bulgarian: Saxenda се предлага в опаковки, съдържащи 1, 3 или 5 писалки.
Icelandic: Saxenda er fáanlegt í pakkningastærðum sem innihalda 1, 3 eða 5 lyfjapenna.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig á sérstökum stöðum í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.