FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Swedish: s.c. eller in ovo.
Latvian: Subkutāni vai in ovo.
Swedish: Upprepa sköljningen 1-2 gånger.
Latvian: Skalošanas procedūru atkārto vienu vai divas reizes.
Swedish: Daggamla kycklingar och 18 dagars embryonerade ägg.
Latvian: Diennakti veci cāļi un 18 dienas vecas embrionētas olas.
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/08/2002 Datum för förnyat godkännande: 06/07/2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/07/2012
Swedish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Merial Laboratoire of Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar:
Latvian: Cāļu aktīvai imunizācijai:
Swedish: Vaccinet skall användas omedelbart efter beredning (inom 1 timme).
Latvian: Tā ir jāizmanto nekavējoties pēc sagatavošanas (visa izšķīdinātā vakcīna ir jāizmanto vienas stundas laikā).
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan (Använd ej om grumligt).
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā (Nelietot, ja ir duļķains).
Swedish: Kaseinhydrolysat Fenolrött 1 % lösning Salter
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Fenola sarkanā 1 % šķīdums Sāļi
Swedish: Suspension
Latvian: Suspensija:
Swedish: Hållbarhet för icke färdigställt vaccin: 36 månader vid -196 °C.
Latvian: Derīguma termiņš neizšķīdinātai vakcīnai: 36 mēneši -196°C.
Swedish: Skydd börjar utvecklas efter 4 dagar.
Latvian: Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma.
Swedish: Säkerhets- och virulensreversionsstudier har visat att stammen är säker för kalkoner.
Latvian: Drošības un virulences atgriešanas izmēģinājumi ir parādījuši, ka celms ir drošs tītariem.
Swedish: För administrering via injektion i ägg kan en automatisk ägginjektionsmaskin användas.
Latvian: Ievadot in ovo, var izmantot automātisko olu injekcijas iekārtu.
Swedish: Rekonstituering av vaccin
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana
Swedish: Vaccinstammen utgörs av ett rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) vilken även uttrycker det protektiva VP2 antigenet från infektiös bursitvirus (IBDV) med ursprung från stam Faragher 52/70.
Latvian: Vakcīnas celms ir rekombinants tītaru herpes vīruss (HVT) ar izteiktu infekciozā bursīta vīrusa Faragera 52/70 celma aizsargājošo antigēnu (VP2).
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Latvian: 11. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētos produktus.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8 samt spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot zāles, kas minētas apakšpunktā 4.8., un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Swedish: Eftersom det är ett levande vaccin, kan vaccinstammen utsöndras från vaccinerade kycklingar och spridas till kalkoner.
Latvian: Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Swedish: • För att minska dödlighet, kliniska symptom och skador till följd av Marek's sjukdom.
Latvian: • Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus.
Swedish: • Förebyggande av dödlighet och reduktion av kliniska symptom och skador till följd av infektiös bursit.
Latvian: • Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos simptomus un bojājumus.
Swedish: Används omedelbart efter beredning.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Swedish: Använd steril utrustning som är fri från antiseptiska och desinficerande medel för injektionen.
Latvian: Injekcijām izmantot sterilu un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvu aprīkojumu.
Swedish: Ampullhållarna förvaras i kanistrar i flytande kväve.
Latvian: Ampulu turētāji tiek uzglabāti kanistrā un šķidrā slāpekļa konteineros.
Swedish: 1000 doser 2000 doser
Latvian: 1000 devas 2000 devas
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet och serologiskt svar mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos kycklingar.
Latvian: Vakcīna ierosina cāļiem aktīvo imunitāti un seroloģisko atbildi pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Swedish: Denna spädningsvätska kan användas tillsammans med följande produkt: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Swedish: • Överför suspensionen till spädningsvätskan.
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā.
Swedish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus putnus.
Swedish: Det skall vara bevisat att maskinen på ett säkert och effektivt sätt injicerar den rätta dosen.
Latvian: Ierīcei jābūt pārbaudītai uz drošību un efektīvi jāpiegādā atbilstoša deva.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns ovan samt spädningsvätskan som tillhandahålls med detta läkemedel.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot zāles, kas norādītas iepriekšējā rindkopā, un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārām zālēm.
Swedish: • Tag endast upp de ampuller som skall användas omgående från behållaren med flytande kväve.
Latvian: • No šķidrā slāpekļa konteinera izņemt tikai tās ampulas, kuras tiks nekavējoties izmantotas.
Swedish: Vid avsaknad av specifika studier, ska inget annat läkemedel administreras samtidigt med produkten.
Latvian: Specifisku pētījumu trūkuma dēļ nelietot produktu vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm.
Swedish: • Upprepa tining, öppnande, överföring samt sköljningsproceduren för det antal ampuller som ska spädas med spädningsvätskan: antingen 1 ampull om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 1 ampull om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för subkutan användning, eller 4 ampuller om 1000 vaccindoser per 200 ml spädningsvätska (eller 4 ampuller om 2000 vaccindoser per 400 ml spädningsvätska) för administrering via injektion i ägg.
Latvian: • Atkārto atkausēšanas, atvēršanas, pārliešanas un skalošanas darbības atbilstoši ampulu skaitam, kas jāizšķīdina šķīdinātājā; vai nu 1 ampula ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 1 ampula ar 2000 devām vakcīnas uz 400 ml šķīdinātāja) subkutānai ievadīšanai, vai 4 ampulas ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 4 ampulas ar 2000 devām vakcīnas uz
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25-30 °C.
Latvian: • Ampulu saturu strauji atkausē sakratot ūdenī 25°C-30°C temperatūrā.
Swedish: Färdigställt vaccin förvaras under 25 °C.
Latvian: Uzglabāt izšķīdinātu vakcīnu temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: 1 flaska à 200 ml
Latvian: - (polipropilēna) pudele ar 200 ml šķīdinātāja.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Merials attenuerade vacciner mot Newcastlesjuka och infektiös bronkit.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot tajā pašā dienā, bet nesajaucot ar novājinātām Merial vakcīnām pret Ņūkāslas slimību un Infekciozo bronhītu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på ampullen.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz ampulas.
Swedish: Levande rekombinant vaccin mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos fjäderfä.
Latvian: Dzīva rekombinanta vakcīna pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (polypropylen flaska): 12 månader under 30 °C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polipropilēna pudelēs: 12 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: Dimetylsulfoxid Spädningsvätska
Latvian: Dimetilsulfoksīds Vidēji atšķaidīts
Swedish: - glasampull innehållande 1000 vaccindoser, ampullhållare för 5 ampuller.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 1000 vakcīnas devām, 5 ampulu turētājā.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA STERILS ŠĶĪDINĀTĀJS
Swedish: • Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan.
Latvian: • Skalo ampulu ar šiem 2 ml, un tad skalojamo šķidrumu ievada šķīdinātājā.
Swedish: • Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
Latvian: • Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā lietot aizsargcimdus un brilles.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Latvian: Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
Swedish: Vaccinet får endast användas subkutant eller injiceras i ägg.
Latvian: Vakcīna ir jāievada subkutāni vai in ovo.
Swedish: • Skaka vaccinet lätt för att göra vaccinet klart för användning.
Latvian: • Izšķīdināto vakcīnu, kura sagatavota kā aprakstīts, sajauc viegli sakratot, lai būtu gatava lietošanai.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas deva satur
Swedish: Använd ej om grumligt.
Latvian: Nelietot, ja ir duļķains.
Swedish: - glasampull innehållande 2000 vaccindoser, ampullhållare för 4 ampuller.
Latvian: - (stikla) ampulas ar 2000 vakcīnas devām, 4 ampulu turētājā.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot kopā ar novājinātajām Merial vakcīnām pret Mareka slimības Rispens celmu.
Swedish: Spädningsvätska ..................................................................................................................... q.s.
Latvian: ................................................................................................................................ qs 1 deva *Plakus veidojošā vienība.
Swedish: Receptbelagt.
Latvian: Palīgvielas ..
Swedish: Vaccinet skall förvaras i flytande kväve.
Latvian: Uzglabāt vakcīnu šķidrajā slāpeklī.
Swedish: 1 påse à 200 ml 1 påse à 400 ml 1 påse à 600 ml 1 påse à 800 ml 1 påse à 1000 ml 1 påse à 1200 ml 1 påse à 1400 ml 1 påse à 1600 ml 1 påse à 1800 ml 1 påse à 2400 ml
Latvian: 1 flakons pa 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 200 ml maiss ar 400 ml maiss ar 600 ml maiss ar 800 ml maiss ar 1000 ml maiss ar 1200 ml maiss ar 1400 ml maiss ar 1600 ml maiss ar 1800 ml maiss ar 2400 ml
Swedish: En vaccindos, 0,05 ml, per ägg injiceras i ägget vid 18 dagars embryonering
Latvian: Viena 0,05 ml injekcija katrai 18 dienas vecai embrionētai vistas olai, ievadot in ovo.
Swedish: Spädningsvätskan förvaras under 30 °C.
Latvian: Uzglabāt šķīdinātāju temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: En dos innehåller:
Latvian: Ievadot in ovo:
Swedish: Hållbarhet för färdigställt vaccin: upp till 2 timmar under 25 °C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (PVC-påse): 36 månader under 30 °C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polivinilhlorīda maisos: 36 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Swedish: Kassera ampuller som tinats av misstag.
Latvian: Iznīcināt visas nejauši atkausētās ampulas.
Swedish: Frys under inga omständigheter in tinat vaccin igen.
Latvian: Nekādā gadījumā atkārtoti nesasaldēt.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Swedish: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling ges subkutant vid 1 dags ålder.
Latvian: Viena 0,2 ml injekcija katram cālim vienas dienas vecumā, ievadot subkutāni.
Swedish: Äggläggning: Ska ej användas till avelshöns och äggläggande hönor.
Latvian: Grūsnība un dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STERILAM ŠĶĪDINĀTĀJAM
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Swedish: • Så snart en ampull tinat öppnas den, av säkerhetsskäl alltid på armlängds avstånd.
Latvian: • Tiklīdz tās ir atkausētas, ampulas atver tās turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
Swedish: Använd inte vaccin som beretts vid tidigare tillfälle.
Latvian: Izšķīdinātas vakcīnas atvērtos konteinerus atkārtoti neizmantot.
Swedish: - (polypropylen) flaska innehållande 200 ml spädningsvätska - (polyvinylklorid) påse med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Latvian: - (polivinilhlorīda) maiss ar 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vai 2400 ml šķīdinātāja.
Swedish: Ska ej användas till avelshöns och äggläggande hönor.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
Swedish: Av säkerhetsskäl (om en ampull skulle gå sönder) öppnas ampullerna på armlängds avstånd.
Latvian: Ampulas atvērt turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juli 2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūlijā.
Swedish: Skyddet börjar utvecklas efter 2 veckor och kvarstår upp till 9 veckors ålder.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 9 nedēļām.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
Latvian: Reģistrācijas apliecība pēc tam tika atjaunota.
Swedish: Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Swedish: Studierna utfördes enligt kraven i tillämpliga monografier i Europeiska farmakopén.
Latvian: Pētījumi tika veikti saskaņā ar atbilstošām Eiropas Farmakopejas monogrāfijām.
Swedish: En enstaka vaccination ger skydd under riskperioden.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību riska periodā.
Swedish: Skyddet börjar utvecklas efter 4 dagar.
Latvian: Aizsardzība iestājas, sākot ar ceturto dienu.
Swedish: Vaccinet har också effekt mot Mareks sjukdom.
Latvian: Vakcīna ir efektīva arī pret Mareka slimību.
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot pārtikā (izdalīšanās periods no organisma)?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu..
Swedish: Det är osannolikt att vaccinet påverkar manlig fruktsamhet, men en varning har ändå tagits med i produktresumén.
Latvian: Lai gan ir maz ticams, ka vakcīna ietekmē tēviņu auglību, zāļu aprakstā tomēr ir iekļauts brīdinājums.
Swedish: Studier har visat att stammen förefaller vara säker för kalkoner, men försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan kalkoner och vaccinerade kycklingar.
Latvian: Pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms šķiet nekaitīgs tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētiem cāļiem un tītariem.
Swedish: Eftersom produkten lagras i en tank under flytande kväve finns särskilda instruktioner för spädning av vaccinet i produktinformationsmodulen i EPAR.
Latvian: Tā kā vakcīna tiek glabāta konteinerī šķidrā slāpeklī, EPAR zāļu apraksta modulī ir sniegti īpaši norādījumi par vakcīnas atšķaidīšanu.
Swedish: Eftersom inga specifika studier har gjorts bör inget annat vaccin ges samtidigt när produkten injiceras i ägg.
Latvian: Ja nav veikti specifiski pētījumi, nedrīkst lietot citas vakcīnas vienlaicīgi ar vakcīnu, ko ievada olām.
Swedish: Det föreligger som en frusen suspension som ska spädas med spädningsvätska och injiceras i kycklingar och i ägg där kycklingar utvecklas.
Latvian: Tā tiek piegādāta kā sasaldēta suspensija, kas ir jāatšķaida ar atšķaidītāju un jāinjicē cāļiem un embrionētām vistas olām.
Swedish: Data för effekt och säkerhet vid samtidig användning av andra vacciner saknas, förutom för Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom, Newcastle och infektiös bronkit.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti, lietojot to vienlaikus ar citām vakcīnām, izņemot lietojot to ar Merial novājinātajām vakcīnām pret Mareka slimību, Ņūkāslas slimību un infekciozo bronhītu.
Swedish: Säkerheten för okänsliga fågelarter (fasaner, ankor, rapphöns, vaktlar och duvor) och för däggdjursarter (möss och marsvin) visades också.
Latvian: Ir pierādīts arī vakcīnas nekaitīgums putnu sugām (fazāniem, pīlēm, irbēm, paipalām un baložiem), kas nav uzņēmīgas pret šīm slimībām, kā arī zīdītāju sugām (pelēm un jūras cūciņām).
Swedish: Med anledning av detta rekommenderas att inga andra vacciner än dessa används inom 14 dagar efter vaccinering med produkten.
Latvian: Tāpēc 14 dienas kopš šo vakcīnu injicēšanas iesaka nelietot citas vakcīnas, izņemot minētās.
Swedish: När det gäller levande kalkonherpesvirusvaccin (HVT) utsöndras produkten från vaccinerade fåglar och kan sprida sig till kalkoner.
Latvian: Kas attiecas uz jebkuru tītaru herpes vīrusa (HVT) dzīvo vakcīnu, šī vakcīna izdalās no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Swedish: Endast friska fåglar ska vaccineras och produkten ska inte användas på avelsfåglar eller äggläggande fåglar.
Latvian: Drīkst vakcinēt tikai veselus putnus; vakcīnu nedrīkst lietot dēšanas periodā un vaislas putniem.
Swedish: Produktens säkerhet har visats i flera laboratorie- och fältstudier på särskilda kycklingar fria från sjukdomsframkallande organismer och på andra kycklingar.
Latvian: Vakcīnas nekaitīgums tika pierādīts vairākos laboratorijas un lauka pētījumos ar dažādiem cāļiem, tostarp tādiem, kas bija brīvi no specifiskā patogēna.
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD innehåller vaccinstammar som ger en aktiv immunitet och ett serologiskt svar (antikroppar kan påvisas) mot de två sjukdomarna.
Latvian: Vaxxitek HVT + IBD satur vakcīnas celmus, kas izraisa aktīvu imunitāti un seroloģisku reakciju (konstatētās antivielas) pret šīm divām slimībām.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslutade att nyttan med Vaxxitek HVT+IBD uppväger riskerna vid användning på kycklingar och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas för Vaxxitek HVT+IBD.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka cāļiem Vaxxitek HVT+IBD ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību.
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Merial S.A.S. ett godkännande för försäljning av Vaxxitek HVT+IBD som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā izsniedza Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merial S.A.S.
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD är ett rekombinant vaccin som är avsett att användas på kycklingar mot infektiös bursit (som även kallas gumborosjukdom) och Mareks sjukdom.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD ir rekombinanta vakcīna, kas paredzēta lietošanai cāļiem pret infekciozo bursītu (kas pazīstams arī kā Gumboro slimība) un Mareka slimību.
Swedish: Produkten förefaller inte störa de antikroppar som kycklingarna får från moderfågeln och är säker att ge till dagsgamla kycklingar och till kycklingar i ägg utan att detta utgör något säkerhetsproblem eller ger någon immundämpande effekt.
Latvian: Nav novērota vakcīnas interference ar antivielām, kas saņemtas no putnu mātes, un to var droši ievadīt vienu dienu veciem cāļiem un embrionētām vistas olām, nenodarot acīm redzamu kaitējumu un neizraisot imūndepresijas efektu.
Swedish: Mera information om Vaxxitek HVT+IBD:
Latvian: Cita informācija par Vaxxitek HVT+IBD:
Swedish: Studierna visade att Vaxxitek HVT+IBD har effekt mot infektiös bursit vid aktiv immunisering av kycklingar och kycklingar i ägg.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Vaxxitek HVT+IBD ir efektīva cāļu un embrionētu vistu olu aktīvā imunizācijā pret infekciozo bursītu.
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD används också för att minska dödlighet, kliniska symptom och effekter av Mareks sjukdom, en herpesvirusinfektion som drabbar kycklingar.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD lieto arī, lai mazinātu Mareka slimības izraisīto cāļu mirstību, klīniskās pazīmes un ietekmi.
Swedish: EMEA/V/C/065 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VAXXITEK HVT+IBD Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: EMEA/V/C/065
Swedish: Varför har Vaxxitek HVT+IBD godkänts?
Latvian: Kāpēc Vaxxitek HVT+IBD tika apstiprināta?
Swedish: Vad är Vaxxitek HVT+IBD?
Latvian: Kas ir Vaxxitek HVT+IBD?
Swedish: Vilka är riskerna med Vaxxitek HVT+IBD?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Vaxxitek HVT+IBD?
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD används för att förebygga dödsfall hos kycklingar och för att minska de kliniska symptomen och effekterna av infektiös bursit, en sjukdom som skadar kycklingars immunsystem.
Latvian: Vaxxitek HVT+IBD lieto, lai novērstu cāļu mirstību un mazinātu infekciozā bursīta klīniskās pazīmes un ietekmi.
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn Styrka
Latvian: EMA procedūras numurs PiešķirtaisnosaukumStiprums Zāļu forma
Swedish: De central inslagen i ett sådant utbildningsmaterial kommer att vara:
Latvian: Šo mācību materiālu galvenie elementi ir šādi:
Swedish: • Information om hur KRAS-testningen ska utföras på ett korrekt sätt
Latvian: • informācija, kā pienācīgi veikt KRAS pārbaudi.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillsammans med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat fastställa formatet och innehållet av ovanstående material.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par iepriekš minēto materiālu formātu un saturu ar katras dalībvalsts kompetento institūciju.
Swedish: • Kortfattad introduktion till Vectibix-indikationen och syftet med detta verktyg
Latvian: • īss ievads par Vectibix indikācijām un šī mācību līdzekļa mērķi;
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att samtliga läkare som förväntas förskriva Vectibix förses med utbildningsmaterial som upplyser om vikten av att fastställa KRASstatus innan behandlingen med panitumumab inleds.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai visi ārsti, kuri varētu parakstīt Vectibix, tiktu apgādāti ar mācību materiāliem, informējot viņus par KRAS noskaidrošanas svarīgumu pirms ārstēšanas ar panitumumabu.