FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Neoclarityn est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints d'urticaire.
Swedish: Neoclarityn har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neoclarityn.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn le 15 janvier 2001.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neoclarityn som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Swedish: Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
French: Pour chacune de ces études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparée à un placebo (traitement factice).
Swedish: I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
French: Quel est le bénéfice démontré par Neoclarityn au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
French: Ces études ont porté sur environ 4 800 adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études portant sur la rhinite allergique saisonnière et deux études réalisées chez des patients également asthmatiques).
Swedish: Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
French: Le principe actif de Neoclarityn, la desloratadine, est un antihistaminique.
Swedish: Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
French: Au cours des deux études sur l'urticaire, la baisse des scores symptomatiques après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58 et 67 %, par rapport à une baisse de 40 et 33 % chez les patients sous placebo.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
French: Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Neoclarityn godkänts?
French: Autres informations relatives à Neoclarityn:
Swedish: Mer information om Neoclarityn
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neoclarityn.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
Swedish: Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
French: Dans le cas de la rhinite allergique, si l'on examine les résultats obtenus au cours de l'ensemble des études, on constate qu'un traitement de deux semaines par Neoclarityn 5 mg a entraîné une baisse moyenne du score symptomatique comprise entre 25 et 32 %, par rapport à une baisse comprise entre 12 et 26 % chez les patients sous placebo.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
French: Neoclarityn est indiqué pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Swedish: Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
French: L'évolution des symptômes (démangeaisons, nombre et taille des plaques d'urticaire, impact sur le sommeil et les activités quotidiennes) avant et après six semaines de traitement a permis de mesurer son efficacité.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
French: Qu'est-ce que Neoclarityn?
Swedish: Vad är Neoclarityn?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neoclarityn, veuillez vous reporter à la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
French: Comment Neoclarityn est-il utilisé?
Swedish: Hur används Neoclarityn?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neoclarityn?
Swedish: Vilka är riskerna med Neoclarityn?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neoclarityn, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Neoclarityn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: L'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) de chaque patient avant et après deux ou quatre semaines de traitement a permis de mesurer l'efficacité de Neoclarityn.
Swedish: Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
French: Comment Neoclarityn agit-il?
Swedish: Hur verkar Neoclarityn?
French: Dans quels cas Neoclarityn est-il utilisé?
Swedish: Vad används Neoclarityn för?
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
French: Conditionne ment
Swedish: Fantasinamn Styrka
French: Date de première autorisation : 14/04/2003 Date du dernier renouvellement : 11/03/2008
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/04/2003 Datum för förnyat godkännande: 11/03/2008
French: Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
French: Autorisation de fabrication délivrée par le Ministère français des Affaires sociales, le Ministère délégué à la Santé et le Ministère de l'Agriculture et de la Forêt le 31 mars 1992.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
French: Zéro jours.
Swedish: Noll dagar.
French: La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures).
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
French: Pas de précautions particulières.
Swedish: Inga särskilda varningar.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://ema.europa.eu
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
French: Par dose de 2 ml:
Swedish: Per dos om 2 ml:
French: A utiliser uniquement en tant que conservateur dans les vaccins multidoses à une concentration inférieure à 0,02%
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
French: − Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Swedish: − Vaccinera endast friska djur.
French: Durée de conservation : 18 mois, entre 2 - 8°C.
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
French: 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez-en informer votre vétérinaire.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
French: Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
French: Code ATCvet : QI09AB02
Swedish: QI09AB02
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille.
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS »
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
French: Rappels : 1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principes actifs
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
French: 1 JO n° L 290 du 05.12.95 2 JO n° L 110 du 26.04.97 3 JO n° L 272 du 25.10.96 4 JO n° L 290 du 05.12.95 5 JO n° L 143 du 27.06.95
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
French: Annexe II du règlement du Conseil (CEE) No 2377/90 Substance(s) pharmacologiquement active
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
French: 50 doses flacon de 100 ml
Swedish: 50 doser 100 ml injektionsflaska
French: En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Swedish: I fall av oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Swedish: Får ej blandas med andra läkemedel.
French: Temps d'attente : Zéro jours.
Swedish: Karenstid: Noll dagar
French: EU/2/98/008/001 Flacon 10 ml EU/2/98/008/002 Flacon 20 ml EU/2/98/008/003 Flacon 50 ml EU/2/98/008/004
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
French: − Ne pas administrer en même temps que d'autres médicaments.
Swedish: − Administrera ej tillsammans med andra läkemedel.
French: Première injection :
Swedish: Första injektionen:
French: *1 U.SA: Quantité suffisante pour obtenir 1 log10 anticorps agglutinant chez le cobaye
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
French: Utiliser seringues et aiguilles stériles.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
French: Toutes espèces destinées à la consommation humaine
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
French: Adhésines :
Swedish: Adjuvans:
French: 2 semaines avant la mise bas.
Swedish: 2 veckor före grisning.
French: Ne s'applique pas.
Swedish: Ej relevant.
French: Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
French: Suspension injectable Porcs (truies et cochettes)
Swedish: Injektionsvätska, suspension Svin (suggor och gyltor)
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique MERIAL
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR {NATURE/TYPE}
Swedish: <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN>
French: − La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
Swedish: − Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
French: Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
French: Seconde injection :
Swedish: Andra injektionen:
French: Porcs (truies et cochettes).
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
French: Neocolipor suspension injectable
Swedish: Neocolipor injektionsvätska, suspension
French: Après ouverture : 3 heures.
Swedish: Öppnad flaska: 3 timmar.
French: Adhésines : F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium (Adjuvant)
Swedish: adhesiner: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminiumadjuvans
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
French: Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d'attachement.
Swedish: Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
French: Une dose de 2-ml selon les modalités suivantes : Primovaccination :
Swedish: Vaccinationsprogram, 1 dos (2 ml): Grundvaccinering Första injektionen:
French: 2 ml = 1 dose 5 d flacon de 10 ml 2 ml = 1 dose 10d flacon de 20 ml 2 ml = 1 dose 25d flacon de 50 ml
Swedish: 2 ml = 1 dos 5d 10 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 10d 20 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 25d 50 ml injektionsflaska
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Swedish: Tillämpa aseptisk teknik vid administrering.
French: Durée de conservation après ouverture : 3 heures.
Swedish: Hållbarhet öppnad flaska: 3 timmar.
French: Hydroxide d'aluminium1
Swedish: Aluminiumhydroxid1
French: A utiliser en tant qu'excipient
Swedish: Används som hjälpämne
French: 31300 TOULOUSE
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
French: Conserver et transporter entre 2°C et 8°C et à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
French: 5 doses = 1 flacon de 10ml 10 doses = 1 flacon de 20ml 25 doses = 1 flacon de 50ml 50 doses = 1 flacon de 100ml
Swedish: 5 doser = 10 ml injektionsflaska 10 doser =20 ml injektionsflaska 25 doser = 50 ml injektionsflaska 50 doser = 100 ml injektionsflaska
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
French: Réduction des entérotoxicoses du porcelet causé par les souches E. Coli exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.
Swedish: Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna.
French: Porcs (truies et cochettes)
Swedish: Svin (suggor och gyltor)
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ......................................................................................... 1,4 mg
French: Thiomersal2
Swedish: Tiomersal2
French: Agiter le flacon vigoureusement avant emploi.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
French: Chlorure de sodium4
Swedish: Natriumklorid4
French: Mercurothiolate sodique Hydroxyde d'aluminium Chlorure de sodium
Swedish: Aluminiumhydroxid Natriumklorid
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Swedish: Ska inte blandas med annat vaccin.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATIN RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins ..................................................................... 2,1 U.SA* E.coli adhésineF5, au moins ...................................................................................................... 1,7 U.SA* E.coli adhésine F6, au moins ..................................................................................................... 1,4 U.SA* E.coli adhésine F41, au moins ................................................................................................... 1,7 U.SA*
Swedish: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimum ....................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U*
French: NOTICE Neocolipor
Swedish: BIPACKSEDEL Neocolipor
French: EXP {MM/AAAA}
Swedish: EXP
French: Coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d'entérotoxicose chez le porcelet.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, vilka orsakar neonatal enterotoxikosis hos smågrisar, adsorberade på aluminiumhydroxid.
French: Adjuvant : Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ...................................................................................... 1,4 mg
Swedish: Aluminium (uttryckt som hydroxid) ........................................................................... 1,4 mg
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
French: Hydroxide de sodium 3
Swedish: Natriumhydroxid3
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
French: La sécurité du produit a été suffisamment démontrée.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
French: La revaccination s'est avérée efficace aux intervalles recommandés.
Swedish: Omvaccinering visade sig vara effektiv med de rekommenderade intervallerna.
French: La vaccination peut causer une légère hausse de la température du corps de l'animal (inférieure à 1,5°C sur une période maximale de 24 heures).
Swedish: Vaccinationen kan leda till en lätt förhöjning av djurets kroppstemperatur (mindre än 1,5°C under en period på högst 24 timmar).
French: Ce document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta inte en personlig diskussion med en veterinär.
French: Selon les résultats présentés, il existe une différence statistique importante entre les animaux vaccinés et ceux qui ne l'étaient pas, ce qui prouve l'efficacité du vaccin.
Swedish: De resultat som lades fram visade statistisk signifikans mellan vaccinerade och icke-vaccinerade djur och påvisade således vaccinets effekt.
French: Plusieurs essais ont été réalisés tant en laboratoire que sur le terrain afin d'évaluer l'efficacité du médicament.
Swedish: Ett antal försök utfördes, både i laboratoriet och på fältet för att läkemedlets effekt skulle kunna bedömas.
French: Neocolipor contient des souches E. coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad), F5 (K99), F6 (987P) et F41.
Swedish: Neocolipor innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) och F41.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOCOLIPOR Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOCOLIPOR Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Les cochettes sont des animaux qui ont eu moins de deux portées.
Swedish: Gyltor är djur som fött mindre än två kullar.
French: Les données de sécurité ont également été présentées pour l'utilisation recommandée du médicament en conditions tant de laboratoire que de terrain.
Swedish: Säkerhetsdata lades också fram för rekommenderad användning av läkemedlet både i laboratoriemiljö och på fältet.
French: Le vaccin est administré par injection intramusculaire.
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion.
French: Zéro jour (le vaccin ne contient aucun composant susceptible de poser un risque pour les consommateurs d'animaux vaccinés à la dose recommandée).
Swedish: Noll dagar (vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade djur i rekommenderad dos).
French: Autres informations relatives à Neocolipor:
Swedish: Mer information om Neocolipor:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du médicament.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Neocolipor s'est avéré efficace pour réduire les entérotoxicoses néonatales chez les porcelets.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Neocolipor är effektiv när det gäller att lindra neonatal enterotoxikos hos smågrisar.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neocolipor à Mérial, le 9 août 2002.
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Mérial ett godkännande för försäljning av Neocolipor som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.