FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No existe evidencia de riesgo de bradicardia (excesiva) al restablecerse el ritmo sinusal cuando se inicia una cardioversión farmacológica en pacientes tratados con ivabradina.
Polish: Nie ma dowodów na to, że u pacjentów przyjmujących iwabradynę, u których przeprowadzono kardiowersję farmakologiczną istnieje ryzyko (nasilonej) bradykardii po przywróceniu rytmu zatokowego.
Spanish: El principal metabolito activo es el derivado N-desmetilado (S 18982), con una exposición de aproximadamente el 40% de la del fármaco precursor.
Polish: Głównym czynnym metabolitem jest pochodna N-demetylowa (S 18982).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinínicos
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Spanish: − Si su frecuencia cardíaca está exclusivamente determinada por su marcapasos.
Polish: • jeśli czynność serca jest powodowana wyłącznie przez rozrusznik serca;
Spanish: Aspecto de Ivabradina Zentiva y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película de Ivabradina Zentiva 5 mg son oblongos, de color blanco, ranurados por una cara y ambos bordes, de dimensiones 4,8×8,8 mm.
Polish: Jak wygląda lek Ivabradine Zentiva i co zawiera opakowanie Ivabradine Zentiva 5 mg: podłużne, białe tabletki z linią ułatwiającą podział po obu stronach, o wymiarach 4,8 ± 0,3 mm x 8,8 ± 0,4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Spanish: No tome Ivabradina Zentiva si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver "No tome Ivabradina Zentiva").
Polish: Pacjentka w wieku rozrodczym nie powinna przyjmować leku Ivabradine Zentiva, chyba że stosuje odpowiednie metody zapobiegania ciąży (patrz „Kiedy nie stosować leku Ivabradine Zentiva").
Spanish: − La ivabradina no causó ningún efecto nocivo sobre la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes con disfunción ventricular izquierda (FEVI del 30% al 45%).
Polish: • u pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory [frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF, ang. left ventricular ejection fraction) od 30% do 45%] iwabradyna nie miała niekorzystnego wpływu na ten parametr.
Spanish: No tome Ivabradina Zentiva si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver "No tome Ivabradina Zentiva").
Polish: Nie należy przyjmować leku Ivabradine Zentiva w okresie ciąży lub gdy pacjentka planuje mieć dziecko (patrz „Kiedy nie stosować leku Ivabradine Zentiva").
Spanish: Efectos farmacodinámicos La propiedad farmacodinámica esencial de la ivabradina para la especie humana es la reducción específica de la frecuencia cardíaca, que es dosis dependiente.
Polish: Główne działanie farmakodynamiczne iwabradyny u ludzi polega na swoistym, zależnym od dawki zmniejszeniu częstości pracy serca.
Spanish: No tome Ivabradina Zentiva si está en periodo de lactancia (ver "No tome Ivabradina Zentiva").
Polish: Nie należy przyjmować leku Ivabradine Zentiva w okresie karmienia piersią (patrz „Kiedy nie stosować leku Ivabradine Zentiva").
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne
Spanish: 0,5% de los pacientes experimentó una bradicardia intensa igual o inferior a 40 lpm.
Polish: U 0,5% pacjentów wystąpiła ciężka bradykardia, z częstością pracy serca wynoszącą 40 uderzeń na minutę lub mniej.
Spanish: Si, durante el tratamiento, la frecuencia cardíaca disminuye por debajo de 50 latidos por minuto (lpm) en reposo o el paciente presenta síntomas relacionados con la bradicardia, tales como mareos, fatiga o hipotensión, la dosis se reducirá progresivamente hasta incluso la dosis más baja de 2,5 mg dos veces al día (medio comprimido de 5 mg, dos veces al día).
Polish: Jeżeli w czasie leczenia częstość akcji serca w spoczynku zmniejszy się do poniżej 50 uderzeń na minutę lub pacjent odczuwa objawy związane z bradykardią, takie jak: zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub niedociśnienie, dawkę należy stopniowo zmniejszyć do najmniejszej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę (dwa razy na dobę po pół tabletki 5 mg).
Spanish: − Hospitalización por cualquier causa CV
Polish: - Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
Spanish: Poco frecuentes
Polish: Niezbyt często*
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Zentiva 5 mg
Polish: ivabradine zentiva 5 mg
Spanish: Si la frecuencia cardíaca en reposo aumenta de forma persistente por encima de 60 latidos por minuto, la dosis se podrá ajustar a la dosis superior siguiente en pacientes que reciben 2,5 mg dos veces al día o 5 mg dos veces al día.
Polish: Jeśli częstość akcji serca w spoczynku zwiększy się trwale do powyżej 60 uderzeń na minutę, u pacjentów otrzymujących 2,5 mg dwa razy na dobę lub 5 mg dwa razy na dobę, dawkę można zwiększyć.
Spanish: Bloqueo A-V de 2º grado y 3
Polish: • Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm (n = 4.150), se observó una mayor reducción en la variable de valoración principal combinada del 24% (hazard ratio: 0,76, IC 95% [0,68; 0,85], p < 0,0001) y en las otras variables de valoración secundarias, incluyendo muerte por todas las causas (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,72; 0,96], p = 0,0109) y muerte CV (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,71; 0,97], p = 0,0166).
Polish: (współczynnik ryzyka: 0,76, 95% CI [0,68; 0,85] - p<0,0001) oraz innych drugorzędowych punktów końcowych, w tym zgonu z wszystkich przyczyn (współczynnik ryzyka: 0,83, 95% CI [0,72; 0,96]p=0,0109) i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (współczynnik ryzyka: 0,83, 95% CI [0,71; 0,97] - p=0,0166).
Spanish: Cefaleas, generalmente durante el primer mes de tratamiento
Polish: Zaburzenia widzenia na ogół występują w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia.
Spanish: Comprimido oblongo, de color blanco, ranurado por una cara y ambos bordes, de dimensiones 4,8×8,8 mm.
Polish: Podłużne, białe tabletki z linią ułatwiającą podział po obu stronach, o wymiarach 4,8 ± 0,3 mm x 8,8 ± 0,4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Spanish: Una dosis excesiva de Ivabradina Zentiva puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ivabradine Zentiva Po przyjęciu dużej dawki leku Ivabradine Zentiva może wystąpić duszność lub uczucie zmęczenia, ponieważ dochodzi do nadmiernego zwolnienia czynności serca.
Spanish: − Si sufre tensión arterial baja de leve a moderada.
Polish: • jeśli pacjent ma lekkie lub umiarkowanie nasilone obniżenie ciśnienia krwi;
Spanish: claritromicina, telitromicina o eritromicina administrada por vía oral), medicamentos para tratar infecciones por VIH (tales como nelfinavir, ritonavir) o nefazodona (medicamento para tratar la depresión) o diltiazem, verapamilo (utilizados para el tratamiento de la tensión arterial alta o angina de pecho).
Polish: (takie jak nelfinawir, rytonawir) lub nefazodon (lek stosowany w leczeniu depresji) lub diltiazem, werapamil (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub dławicy piersiowej);
Spanish: − Fenitoína (para la epilepsia).
Polish: • fenytoina (stosowana w padaczce);
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Spanish: Los datos son insuficientes para establecer conclusiones en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Polish: Dostępne dane są zbyt ograniczone, aby wyciągać wnioski dotyczące stosowania iwabradyny u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: − Si sufre problemas hepáticos graves.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek.
Spanish: Diplopía Alteración visual
Polish: Podwójne widzenie Zaburzenia widzenia
Spanish: Ivabradina Zentiva 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimido de color blanco o blanquecino, redondo, con un diámetro de 7,1 mm.
Polish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 7,1 ± 0,4 mm.
Spanish: La eficacia de las dosis de 5 y 7,5 mg, administradas dos veces al día, resultó uniforme a lo largo de los estudios sobre los parámetros de la prueba de esfuerzo (duración total del ejercicio, tiempo hasta la angina limitante, tiempo hasta el inicio de la angina y tiempo hasta la depresión de 1 mm del segmento ST) y se asoció con un descenso de aproximadamente un 70% en la frecuencia de los episodios de angina.
Polish: Podczas podawania iwabradyny w dawkach 5 mg lub 7,5 mg dwa razy na dobę we wszystkich badaniach stwierdzono skuteczny wpływ leku na wszystkie parametry testu wysiłkowego (całkowity czas trwania wysiłku, czas do wystąpienia ograniczających wysiłek objawów dławicy piersiowej, czas do wystąpienia bólu dławicowego oraz czas do wystąpienia obniżenia odcinka ST o 1 mm).
Spanish: Angioedema Erupción cutánea
Polish: Obrzęk naczynioruchowy Wysypka
Spanish: − El principio activo es ivabradina (como clorhidrato).
Polish: Co zawiera lek Ivabradine Zentiva - Substancją czynną leku jest iwabradyna (w postaci chlorowodorku).
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Spanish: − Medicamentos no-cardiovasculares que prolongan el intervalo QT (ej. pimozida, ziprasidona, sertindol, mefloquina, halofantrina, pentamidina, cisaprida, eritromicina intravenosa).
Polish: • Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT stosowane w leczeniu innych chorób niż choroby serowo-naczyniowe (np. pimozyd, zyprazydon, sertyndol, meflochina, halofantryna,
Spanish: El síntoma más frecuente de la angina es el dolor o molestia en el pecho.
Polish: Choroba ta zwykle pojawia się u osób w wieku pomiędzy 40 a 50 lat. Najczęstszym objawem dławicy piersiowej jest ból lub dyskomfort w klatce piersiowej.
Spanish: − Si sufre un trastorno del ritmo cardíaco.
Polish: • u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca;
Spanish: Ivabradina Zentiva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Polish: Ivabradine Zentiva 5 mg tabletki powlekane:
Spanish: − Medicamentos que prolongan el intervalo QT para tratar trastornos del ritmo cardíaco u otras alteraciones:
Polish: Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT:
Spanish: Cómo tomar Ivabradina Zentiva
Polish: Jak stosować lek Ivabradine Zentiva
Spanish: El EPAR completo de Ivabradina Zentiva se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ivabradine Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina Zentiva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ivabradine Zentiva?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ivabradina Zentiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ivabradine Zentiva.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 latidos por minuto o si persisten los síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli częstość akcji serca trwale spadnie poniżej 50 uderzeń na minutę lub w dalszym ciągu będą występować objawy bradykardii (małej częstości akcji serca).
Spanish: Ivabradina Zentiva se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva jest dostępny w postaci tabletek (5 i 7,5 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Ivabradine Zentiva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Procoralan.
Spanish: Ivabradina Zentiva es un medicamento para el corazón utilizado para tratar los síntomas de la angina de pecho estable de larga duración (dolor de pecho, mandíbula y espalda que se desencadena con un esfuerzo físico) en adultos con enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Polish: Ivabradine Zentiva to lek nasercowy stosowany w leczeniu objawów długotrwałej stabilnej dusznicy bolesnej (bólów w klatce piersiowej, żuchwie i plecach występujących po wysiłku fizycznym) u osób dorosłych z chorobą wieńcową (chorobą serca spowodowaną zwężeniem naczyń krwionośnych doprowadzających krew do mięśnia sercowego).
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ivabradina Zentiva.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ivabradine Zentiva.
Spanish: Ivabradina Zentiva también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca de larga duración (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal y cuya frecuencia cardíaca es de al menos 75 latidos por minuto.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva stosuje się również u pacjentów z długotrwałą niewydolnością serca (w przebiegu której serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu) o prawidłowym rytmie serca i częstości akcji serca wynoszącej co najmniej 75 uderzeń na minutę.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
Polish: Oznacza to, że lek Ivabradine Zentiva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Procoralan, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: Dado que Ivabradina Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ lek Ivabradine Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: ¿Qué es Ivabradina Zentiva y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Ivabradine Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden tomar betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con un betabloqueante.
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni beta-blokerami (innego typu lekami stosowanymi w leczeniu dusznicy bolesnej), lub w skojarzeniu z beta-blokerem u pacjentów, u których kontrolowanie choroby samymi beta-blokerami nie jest możliwe.
Spanish: El principio activo de Ivabradina Zentiva, la ivabradina, bloquea la «corriente If» en el nódulo sinusal, el «marcapasos» natural que regula la frecuencia cardíaca.
Polish: Substancja czynna leku Ivabradine Zentiva, iwabradyna, blokuje prąd If w węźle zatokowym, naturalny „rozrusznik" regulujący częstość akcji serca.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (medio comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardíaca y los síntomas del paciente.
Polish: W zależności od objawów oraz częstości akcji serca pacjenta lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg dwa razy na dobę lub zmniejszyć dawkę do 2,5 mg (pół tabletki 5 mg) dwa razy na dobę.
Spanish: Dado que Ivabradina Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Procoralan.
Polish: Ponieważ produkt Ivabradine Zentiva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Procoralan.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardíaca, Ivabradina Zentiva reduce la sobrecarga del corazón, retrasando así la progresión de la insuficiencia cardíaca y mejorando los síntomas.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva działa poprzez zmniejszanie częstości akcji serca, a tym samym zmniejsza obciążenie serca, spowalniając postęp niewydolności serca oraz łagodząc objawy choroby.
Spanish: Los síntomas de la angina de pecho se deben a que el corazón no recibe suficiente sangre oxigenada.
Polish: Objawy dusznicy bolesnej są spowodowane tym, że do serca nie dociera wystarczająca ilość natlenowanej krwi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ivabradina Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ivabradine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina Zentiva, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Ivabradine Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Otras informaciones sobre Ivabradina Zentiva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ivabradine Zentiva:
Spanish: Ivabradina Zentiva contiene el principio activo ivabradina.
Polish: Lek Ivabradine Zentiva zawiera substancję czynną iwabradynę.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina Zentiva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ivabradine Zentiva.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Ivabradina Zentiva?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Ivabradine
Spanish: Por tanto, Ivabradina Zentiva reduce o evita los síntomas de la angina de pecho.
Polish: W ten sposób lek Ivabradine Zentiva łagodzi objawy dusznicy bolesnej lub zapobiega ich wystąpieniu.
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina Zentiva?
Polish: Jak działa produkt Ivabradine Zentiva?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradina Zentiva?
Polish: Jak stosować produkt Ivabradine Zentiva?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ivemend se controlan de forma contínua.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ivemend są stale monitorowane.
Spanish: El aprepitant se autorizó en la Unión Europea (UE) con el nombre de Emend en 2003.
Polish: Aprepitant został dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Emend w 2003 r.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores, provoca náuseas y vómitos.
Polish: Gdy substancja P przyłącza się do tych receptorów, wywołuje nudności i wymioty.
Spanish: El aprepitant es un antagonista del receptor de la neurocinina 1 (NK1).
Polish: Aprepitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1).
Spanish: ¿Qué es Ivemend y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek Ivemend i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Alrededor del 72 % de los pacientes tratados con cualquiera de estos medicamentos no presentaron náuseas ni vómitos durante los cinco días siguientes a la quimioterapia.
Polish: U około 72% pacjentów leczonych jednym z tych dwóch leków nie wystąpiły nudności ani wymioty przez pięć dni po zastosowaniu chemioterapii.
Spanish: En niños puede administrarse el primer día o en varios días a través de una cánula introducida en una vena de gran tamaño próxima al corazón.
Polish: U dzieci można go podawać w pierwszym dniu lub przez kilka dni przez cewnik umieszczony w dużej żyle w pobliżu serca.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Ivemend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Ivemend przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Spanish: Otra información sobre Ivemend
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ivemend
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ivemend en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ivemend znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018 r.
Spanish: Impide que una sustancia química presente en el organismo, llamada sustancia P, se una a los receptores NK1.
Polish: Blokuje on w organizmie przyłączanie się związku chemicznego zwanego substancją P do receptorów NK1.
Spanish: Ivemend ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de enero de 2008.
Polish: Lek Ivemend otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 11 stycznia 2008 roku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivemend?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ivemend
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ivemend (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, hipo, estreñimiento, dispepsia (ardor de estómago), pérdida del apetito y fatiga (debilidad o cansancio).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ivemend (mogące wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ból głowy, czkawka, zaparcie, niestrawność (zgaga), brak apetytu i zmęczenie (osłabienie lub znużenie).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 2 000 pacientes con cáncer se demostró que Ivemend era tan eficaz como Emend, otro medicamento aprobado para la prevención de las náuseas y los vómitos.
Polish: W badaniu głównym przeprowadzonym z udziałem 2000 pacjentów z chorobami nowotworowymi wykazano, że lek Ivemend działał równie skutecznie, jak Emend, inny lek dopuszczony do obrotu z przeznaczeniem do stosowania w profilaktyce nudności i wymiotów.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños a partir de 6 meses de edad tratados con un tipo de quimioterapia que provoca náuseas y vómitos moderados o intensos.
Polish: Stosowany jest u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy otrzymujących chemioterapię, która powoduje wystąpienie umiarkowanie ciężkich i ciężkich nudności oraz wymiotów.
Spanish: Ivemend siempre debe administrarse junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluidos un corticosteroide (como dexametasona) y un antagonista de 5-HT3 (como ondansetrón).
Polish: Ivemend zawsze należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom, w tym z kortykosteroidami (jak np. deksametazon) i antagonistą receptora 5HT3 (jak np. ondansetron).
Spanish: Al bloquear estos receptores, Ivemend previene las náuseas y los vómitos, que suelen aparecer durante y después de la quimioterapia.
Polish: Poprzez zablokowanie tych receptorów lek Ivemend może zapobiegać nudnościom i wymiotom, które często występują w trakcie chemioterapii i po jej zakończeniu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ivemend son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ivemend są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.