FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of dapoxetine (as hydrochloride) Each film-coated tablet contains 60 mg of dapoxetine (as hydrochloride)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato) Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de dapoxetina (na forma de cloridrato)
English: • You should take Priligy with at least one full glass of water.
Portuguese: • Deve tomar Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
English: • Aprepitant used to treat nausea.
Portuguese: • Aprepitant - utilizado no tratamento das náuseas.
English: • Sudden onset of sleep
Portuguese: • Adormecimento súbito
English: • You have a history of dizziness from low blood pressure
Portuguese: • Se tiver história de tonturas devido a pressão arterial baixa.
English: • Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, incluindo telitromicina
English: • Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, black iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Portuguese: triacetina, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
English: • Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH, incluindo ritonavir, saquinavir, nelfinavir e atazanavir
English: • You faint or feel light headed when you stand up
Portuguese: • desmaiar ou sentir uma sensação de desmaio quando se coloca em pé
English: • Feeling tired or sleepy, yawning
Portuguese: • Sentir-se cansado ou sonolento, bocejar
English: • Certain other medicines for fungal infection, such as fluconazole
Portuguese: • Alguns medicamentos para infecções fúngicas, tais como fluconazol
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine if:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento:
English: • Drinking alcohol while taking Priligy may increase your risk of injury from fainting or from other side effects.
Portuguese: • A ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Priligy pode aumentar o seu risco de lesões devido a desmaios ou a outros efeitos secundários.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Portuguese: Se alguma das condições acima indicadas se aplicar a si (ou caso não tenha a certeza), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Portuguese: Não deve dá-lo a outras pessoas; o medicamento pode ser lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Before you take Priligy
Portuguese: ANTES DE TOMAR Priligy
English: • Feeling hot, jittery, abnormal or drunk
Portuguese: • Sentir-se quente, trémulo, anormal ou embriagado
English: If you are not sure about what to do, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
English: • You have kidney problems
Portuguese: • Se tiver problemas dos rins
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Priligy 30 mg Film-Coated Tablets Priligy 60 mg Film-Coated Tablets Dapoxetine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Priligy 30 mg Comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg Comprimidos revestidos por película Dapoxetina
English: • Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Portuguese: • Nucleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
English: You may feel sick or be sick.
Portuguese: Poderá ter náuseas ou vómitos.
English: • Take Priligy with at least one full glass of water.
Portuguese: • tome Priligy com pelo menos um copo cheio de água.
English: The tablets are provided in compliance multi-fold blister packs containing 1, 2, 3 and 6 film coated tablets.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens de acordo com blisteres multi-fold que contêm 3 e 6 comprimidos revestidos por película.
English: • You have ever had a mental health problem such as depression, mania (symptoms include feeling over excited, irritable or not being able to think clearly), bipolar disorder (symptoms include serious mood swings between mania and depression) or schizophrenia (a psychiatric disease)
Portuguese: • Se alguma vez tiver tido um problema de saúde mental, como depressão, mania (os sintomas incluem sentir-se sobreexcitado, irritável ou não ser capaz de pensar claramente), doença bipolar
English: • Certain other antibiotics for treating infection, such as erythromycin and clarithromycin
Portuguese: • Alguns antibióticos para o tratamento de infecções, tais como eritromicina e claritromicina
English: • You have fits (seizures)
Portuguese: • tiver ataques epilépticos (convulsões)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use care while taking Priligy as it may cause fainting or dizziness.
Portuguese: Utilize Priligy com precaução pois pode causar desmaios ou tonturas.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO
English: • Feeling dizzy following exertion
Portuguese: • Sentir tonturas após execício físico
English: How to take Priligy
Portuguese: Como tomar Priligy
English: • Feeling numb or having ‘pins and needles'
Portuguese: • Sentir entorpecimento ou ter “formigueiros”
English: Priligy 30 mg film-coated tablets Priligy 60 mg film-coated tablets dapoxetine
Portuguese: Priligy 30 mg comprimidos revestidos por película Priligy 60 mg comprimidos revestidos por película dapoxetina
English: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes ( afecta mais de 1 utilizador em cada 10):
English: • Diarrhoea, constipation or having wind
Portuguese: • Diarreia, obstipação ou flatulência
English: If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre se alguma das situações acima indicadas se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy.
English: How to store Priligy
Portuguese: COMO CONSERVAR Priligy
English: • Teeth grinding.
Portuguese: • Ranger os dentes.
English: What Priligy contains
Portuguese: Qual a composição de Priligy
English: Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Portuguese: Efeitos secundários raros (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 10000):
English: • Stomach pain, bloating or being sick
Portuguese: • Dor de estômago, enfartamento ou vómitos
English: (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for fungal infection, including ketoconazole and itraconazole (see section “Taking other medicines”) o Certain medicines for HIV, including ritonavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir (see section “Taking other medicines”) o Certain antibiotics for treating infection, including telithromycin (see section “Taking other medicines”) o Nefazodone an antidepressant (see section “Taking other medicines”)
Portuguese: o Alguns medicamentos para infecções fúngicas, incluindo cetoconazol e itraconazol (ver secção “Ao tomar Priligy com outros medicamentos”).
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afecta de 1 a 10 utilizadores em cada 100):
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]>
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
English: • Certain medicines used to treat erectile dysfunction, such as sildenafil, tadalafil or vardenafil,
Portuguese: • Alguns medicamentos utilizados no tratamento da disfunção eréctil, como sildenafil, tadalafil ou vardenafil, uma vez que estes medicamentos podem baixar a sua pressão arterial possivelmente quando se põe de pé
English: INFORMATION IN BRAILLE Priligy 30 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
English: • Spinning sensation
Portuguese: • Sensação de andar à volta
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Priligy.
Portuguese: Se não tiver a certeza do que fazer, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Priligy (ver secção “Ao tomar Priligy com outros medicamentos”).
English: • Priligy 30 mg filmcoated tablets are light grey, round, convex and marked “30” inside a triangle on one side.
Portuguese: convexos e com “30” gravado no interior de um triângulo numa das faces.
English: • Abnormal taste
Portuguese: • Paladar anormal
English: - You have an illness where you have a high temperature, diarrhoea or being sick.
Portuguese: Isto pode acontecer se: - não tiver bebido nada nas últimas 4 a 6 horas - tiver estado a suar durante muito tempo - tiver uma doença em que tenha uma temperatura elevada, diarreia ou vomite.
English: The effects of treatment were greatest in the first year.
Portuguese: Os efeitos do tratamento foram mais acentuados no primeiro ano.
English: The morning dose should be taken at least 30 minutes before the morning meal, whereas the evening dose can be taken with or without food.
Portuguese: A dose matinal deve ser tomada pelo menos 30 minutos antes da refeição da manhã, ao passo que a dose da noite pode ser tomada com ou sem alimentos.
English: Doses may need to be reduced in patients taking certain other medicines.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir as doses em doentes que tomem certos tipos de medicamentos.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Jinarc podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As for all medicines, data on the use of Jinarc are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Jinarc são continuamente monitorizados.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jinarc?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jinarc?
English: Jinarc (tolvaptan)
Portuguese: Jinarc (tolvaptano)
English: The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity.
Portuguese: A empresa irá igualmente realizar um estudo para analisar em maior profundidade a segurança do medicamento, incluindo o risco de toxicidade hepática.
English: The European Medicines Agency decided that Jinarc's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Jinarc são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Side effects reported with Jinarc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Jinarc são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Vasopressin controls the amount of water and sodium that the kidneys remove.
Portuguese: A vasopressina regula a quantidade de água e sódio que os rins eliminam.
English: Other information about Jinarc
Portuguese: Outras informações sobre o Jinarc
English: Jinarc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 May 2015.
Portuguese: A 27 de maio de 2015, o Jinarc recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: Jinarc is available as tablets (15, 30, 45, 60 and 90 mg).
Portuguese: O Jinarc está disponível na forma de comprimidos (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg e 90 mg).
English: For more information about using Jinarc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Jinarc, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Why is Jinarc authorised in the EU?
Portuguese: Porque está o Jinarc autorizado na UE?
English: Subsequent supportive results confirmed that increase in kidney size over 5 years was slower with Jinarc.
Portuguese: Os resultados de suporte subsequentes confirmaram que o aumento do tamanho dos rins ao longo de 5 anos foi mais lento com Jinarc.
English: Jinarc may increase blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Portuguese: O Jinarc pode aumentar os níveis sanguíneos de certas enzimas do fígado (um indício de possíveis problemas no fígado).
English: Patients should drink plenty of water or other fluids (except grapefruit juice) while on treatment.
Portuguese: Os doentes devem beber água em abundância ou outros líquidos (exceto sumo de toranja) durante o tratamento.
English: Jinarc contains the active substance tolvaptan.
Portuguese: O Jinarc contém a substância ativa tolvaptano.
English: The active substance in Jinarc, tolvaptan, is a vasopressin-2-receptor antagonist: it blocks receptors (targets) in the kidneys for the hormone vasopressin.
Portuguese: A substância ativa do Jinarc, o tolvaptano, é um antagonista do recetor 2 da vasopressina: bloqueia os recetores (alvos) nos rins para a hormona vasopressina.
English: The first study included 1,445 patients with normal or moderately reduced kidney function, and measured the change in kidney size after 3 years of treatment.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 1445 doentes com função renal normal ou moderadamente reduzida e mediu a alteração do tamanho dos rins após 3 anos de tratamento.
English: The most common side effects with Jinarc (which may affect more than 2 in 10 people) are thirst, polyuria (increase in urine production), nocturia (need to pass urine at night) and pollakiuria (increased need to pass urine during the day).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Jinarc (que podem afetar mais de 2 em cada 10 pessoas) são sede, poliúria (aumento da produção de urina), nictúria (necessidade de urinar à noite) e polaquiúria (aumento da necessidade de urinar durante o dia).
English: By blocking vasopressin receptors in the kidneys, Jinarc can slow down cyst formation.
Portuguese: Ao bloquear os recetores da vasopressina nos rins, o Jinarc abranda a formação de quistos.
English: Patients should also be monitored for symptoms of liver injury (such as loss of appetite, nausea and vomiting, itching, tiredness and pain in the upper-right side of the belly) during treatment.
Portuguese: Durante o tratamento, os doentes devem ser monitorizados igualmente para a deteção de sintomas de lesões no fígado (por exemplo, perda de apetite, náuseas e vómitos, comichão, cansaço e dor no lado superior direito da barriga).
English: What is Jinarc and what is it used for?
Portuguese: O que é o Jinarc e para que é utilizado?
English: An overview of Jinarc and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre o Jinarc e porque está autorizado na UE
English: It must not be used in patients with hypernatraemia (increased sodium levels in the blood) and in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Portuguese: É contraindicado em doentes com hipernatremia (aumento dos níveis de sódio no sangue) e em doentes alérgicos ao tolvaptano ou a medicamentos semelhantes ao tolvaptano, conhecidos por benzazepinas ou seus derivados.
English: Jinarc must also not be used in pregnant and breastfeeding women.
Portuguese: O Jinarc é igualmente contraindicado em mulheres grávidas e a amamentar.
English: In patients taking placebo, the total size of the kidneys increased by 19% whereas in those taking Jinarc the increase was 10%.
Portuguese: Nos doentes que receberam o placebo, o tamanho total dos rins aumentou 19%; nos doentes que tomaram Jinarc, o aumento correspondeu a 10%.
English: While the most common side effects are manageable, the Agency identified liver toxicity as the most important risk with Jinarc, which was addressed by putting in place several measures (see below).
Portuguese: Embora os efeitos secundários mais frequentes sejam controláveis, a Agência identificou a toxicidade hepática (do fígado) como o risco mais importante do tratamento com Jinarc, o qual foi atenuado com a adoção de várias medidas de minimização dos riscos (ver abaixo).
English: For the full list of side effects reported with Jinarc, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Jinarc, consulte o Folheto Informativo.
English: What are the risks associated with Jinarc?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jinarc?
English: Kidney size increases with disease severity due to swelling caused by cyst formation.
Portuguese: O tamanho dos rins aumenta com a gravidade da doença devido ao inchaço causado pela formação de quistos.
English: The second study included 1,370 patients with moderately to severely reduced kidney function.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1370 doentes com função renal moderada a gravemente reduzida.
English: What benefits of Jinarc have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Jinarc durante os estudos?
English: Jinarc can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in treating autosomal dominant polycystic kidney disease and with knowledge about the risks of treatment with Jinarc.
Portuguese: O Jinarc só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da doença poliquística renal autossómica dominante e com conhecimento dos riscos do tratamento com o Jinarc.
English: Jinarc was shown to be effective at slowing down cyst formation when compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with autosomal dominant polycystic kidney disease who had rapidly progressing disease.
Portuguese: O Jinarc demonstrou ser eficaz no abrandamento da formação de quistos, em comparação com o placebo (um tratamento simulado), em dois estudos principais que incluíram adultos com doença poliquística renal autossómica dominante em rápida progressão.
English: Jinarc can be started in patients with normal to severely reduced kidney function and whose disease is progressing rapidly.
Portuguese: O Jinarc destina-se a ser utilizado em doentes com função renal normal a gravemente reduzida e cuja doença está em rápida progressão.
English: The Agency noted the unmet need for treatments for autosomal dominant polycystic kidney disease and considered that Jinarc is effective at slowing down cyst formation and the decline in kidney function in patients with the condition.
Portuguese: A Agência constatou a existência de uma necessidade não satisfeita de tratamentos para a doença poliquística renal autossómica dominante e considerou que o Jinarc é eficaz no abrandamento da formação de quistos e da deterioração da função renal em doentes com esta doença.
English: Results showed that in patients treated with Jinarc the decline in kidney function was 35% less than with placebo after 1 year of treatment.
Portuguese: Os resultados demonstraram que, nos doentes tratados com Jinarc, a diminuição da função renal foi 35% inferior à dos doentes que receberam o placebo após um ano de tratamento.
English: Blood tests to check the patient's liver function should be performed before starting treatment with Jinarc, and then repeated every month for 18 months and every three months thereafter.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com o Jinarc, os doentes devem fazer análises ao sangue para avaliar a função do fígado; essas análises devem ser repetidas mensalmente durante 18 meses e, posteriormente, a cada três meses.
English: Jinarc is a medicine used to treat adults with autosomal dominant polycystic kidney disease.
Portuguese: O Jinarc é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença poliquística renal autossómica dominante.
English: Jinarc must not be started in certain patients with increased blood levels of liver enzymes or with signs or symptoms of liver injury.
Portuguese: O tratamento com o Jinarc é contraindicado em determinados doentes com níveis aumentados de enzimas do fígado no sangue ou com sinais ou sintomas de lesão no fígado.
English: In autosomal dominant polycystic kidney disease, it is thought that kidney cells do not respond normally to vasopressin, leading to the formation of fluid-filled cysts.
Portuguese: Pensa-se que, na doença poliquística renal autossómica dominante, as células renais não respondem de forma normal à vasopressina, o que causa a formação de quistos com líquido.
English: Jinarc must not be used in patients who are anuric (cannot pass urine or have difficulty in passing it), volume depleted (have reduced amounts of fluids in the body) and in patients who cannot perceive or respond to thirst.
Portuguese: O Jinarc é contraindicado em doentes com anúria (diminuição ou supressão da eliminação de urina), com depleção do volume (quantidades reduzidas de líquidos no organismo) e em doentes que não conseguem ter perceção da sede ou responder à sede.
English: Patients should be started with a dose of 45 mg in the morning and 15 mg in the evening (45+15 mg), and the dose should then be increased to 60+30 mg or 90+30 mg, depending on the medicine's side effects.
Portuguese: Os doentes devem começar o tratamento com uma dose de 45 mg de manhã e 15 mg à noite (45 mg + 15 mg).
English: This is an inherited condition in which numerous fluid-filled cysts develop in the kidneys, which eventually reduce kidney function and can cause the kidneys to fail.
Portuguese: Trata-se de uma doença hereditária na qual se observa a formação, nos rins, de quistos numerosos cheios de líquido que acabam por reduzir a função renal e provocar a falência dos rins.
English: How does Jinarc work?
Portuguese: Como funciona o Jinarc?
English: In 262 patients with severely reduced kidney function, the decline in kidney function was 17% less with Jinarc after 1 year of treatment compared with placebo.
Portuguese: Em 262 doentes com função renal gravemente reduzida, tratados com Jinarc ao longo de um ano, a diminuição da função renal foi 17% inferior à dos doentes que receberam o placebo.
English: The company that markets Jinarc will provide patients and doctors expected to use the medicine with information on the risk of liver toxicity and on the importance of preventing pregnancy during treatment.
Portuguese: A empresa que comercializa o Jinarc fornecerá informações sobre o risco de toxicidade hepática e a importância de impedir a gravidez durante o tratamento aos doentes e médicos que se espera que utilizem/prescrevam o medicamento.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jinarc have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jinarc.
English: How is Jinarc used?
Portuguese: Como se utiliza o Jinarc?
English: The Reference Member State was Denmark and the Concerned Member States were: Czech Republic, Hungary, Poland, Slovakia, and United Kingdom.
Portuguese: O Estado-Membro de referência foi a Dinamarca e os EstadosMembros interessados foram: a República Checa, a Hungria, a Polónia, a Eslováquia e o Reino Unido.
English: London, 11/10/2006 EMEA/CHMP/422351/2006
Portuguese: Londres, 11/10/2006 EMEA/CHMP/422351/2006