FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nová liečba sa má podať v prípade, ak reziduálna aktivita choroby pretrváva, inak sa má liečba odložiť, až kým sa reziduálna aktivita choroby obnoví.
Lithuanian: Jeigu tuo metu liekamasis ligos aktyvumas tebėra, reikalingas pakartotinis gydymas.
Slovak: • kašeľ alebo dýchavičnosť
Lithuanian: • kosulys ar dusulys,
Slovak: Pacienti s aktívnou hepatitídou
Lithuanian: Aktyvia hepatito B
Slovak: Z 356 pacientov, ktorí boli vyšetrení na prítomnosť protilátok proti liečivu (ADA), bolo 1,1
Lithuanian: Ištyrus 67 pacientus antikūnų prieš pelių baltymus (HAMA) nerasta, o ištyrus 356 pacientus antikūnų prieš vaistinį preparatą (ADA) rasta 1,1 % pacientų (4 pacientams).
Slovak: Počas liečby rituximabom sa môžu vyskytnúť závažné infekčné ochorenia, vrátane ochorení, ktoré vedú úmrtiu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Gydant rituksimabu gali pasireikšti sunkios infekcijos, įskaitant mirtinas (žr.
Slovak: • návaly alebo sčervenanie kože
Lithuanian: • karščio pylimas arba odos paraudimas,
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rituximabu v kombinácii s inými typmi chemoterapie pri difúznom B-veľkobunkovom non-Hodgkinovom lymfóme nebola stanovená.
Lithuanian: Difuzinės didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomos gydymo rituksimabu kartu su kitais chemoterapijos būdais veiksmingumas ir saugumas nenustatytas.
Slovak: 1, stupeň 3/4) a neodlišovala sa medzi liečebnými ramenami.
Lithuanian: Trombocitopenijos dažnis buvo mažas (3/4 laipsnio < 1 %) ir tarp gydymo grupių nesiskyrė.
Slovak: • pocit únavy alebo závratu
Lithuanian: • Bendro negalavimo pojūtis ar vangumas.
Slovak: p-hodnotaa
Lithuanian: p reikšmė
Slovak: V prípade výskytu alergickej reakcie počas podávania Rixathonu majú byť okamžite dostupné lieky na liečbu reakcií z precitlivenosti, napr. epinefrín (adrenalín), antihistaminiká a glukokortikoidy.
Lithuanian: Leidžiant Rixathon, reikia turėti paruoštų vaistų padidėjusio jautrumo reakcijoms gydyti, pavyzdžiui, epinefrino (adrenalino), antihistamininių vaistų ir gliukokortikoidų, kad, atsiradus alerginei reakcijai, juos iškart būtų galima panaudoti.
Slovak: Čo Rixathon obsahuje
Lithuanian: Rixathon sudėtis
Slovak: závrat, úzkosť dysgeúzia periférna neuropatia, ochrnutie tváre5
Lithuanian: Periferinė neuropatija, veidinio nervo paralyžius5
Slovak: Skríning by mal minimálne pozostávať z vyšetrenia HBsAg-statusu a HBcAb-statusu.
Lithuanian: Visiems pacientams turi būti nustatyti bent HBsAg ir HBcAb rodikliai.
Slovak: B bola veľmi zriedkavo hlásená aj u pacientov s RA, ktorí dostávali rituximab (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Taip pat gauta labai retų pranešimų apie hepatito B suaktyvėjimą gydant rituksimabu RA sergančius ligonius (žr.
Slovak: Neutropénia nebola spojená s pozorovaným nárastom závažných infekcií u pacientov liečených rituximabom.
Lithuanian: Rituksimabo vartojusiems pacientams neutropenija nebuvo susijusi su nustatytu padidėjusiu sunkių infekcijų pasireiškimo dažniu.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia), nízky počet všetkých krvných buniek • alergické reakcie (precitlivenosť)
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (mažakraujystė), sumažėjęs visų kraujo ląstelių skaičius;
Slovak: • zápal, dráždenie v pľúcach a v hrdle a/alebo pocit ich zvierania, kašeľ
Lithuanian: • plaučių ir ryklės uždegimas, dirginimas ir (arba) sunkumo jausmas, kosulys,
Slovak: Novodiagnostikovaní n =
Lithuanian: Ligos atkrytis n = 51
Slovak: EMA/564514/2019
Lithuanian: EMA/564514/2019 EMEA/H/C/004729
Slovak: Riximyo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riximyo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo.
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia sa pacientom takisto podávajú iné lieky na kontrolu vedľajších účinkov.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydomos ligos, pacientams taip pat skiriama kitų vaistų šalutiniam poveikiui mažinti.
Slovak: Títo pacienti dostanú aj pohotovostnú kartu, ktorú majú vždy nosiť pri sebe, s pokynom, aby okamžite kontaktovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky infekcie.
Lithuanian: Šie pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės visada nešiotis ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus infekcijos simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Slovak: To znamená, že liek Riximyo je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Riximyo labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Slovak: Rakovina sa zlepšila u niečo viac ako 87 % pacientov dostávajúcich liek Riximyo (271 z 311 pacientov) a u podobného počtu pacientov dostávajúcich liek MabThera (274 z 313 pacientov).
Lithuanian: (271 iš 311) pacientų, kurie vartojo Riximyo, ir panašiam skaičiui (274 iš 313) MabThera vartojusių pacientų.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Riximyo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Riximyo vartojimą?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Riximyo sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Riximyo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Riximyo sú reakcie súvisiace s infúziou (ako je horúčka, zimnica a triaška), zatiaľ čo najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú infúzne reakcie, infekcie a problémy súvisiace so srdcom.
Lithuanian: Dažniausias Riximyo šalutinis poveikis yra reakcijos, susijusios su infuzija (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), o dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos ir širdies funkcijos sutrikimai.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Riximyo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Riximyo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riximyo
Lithuanian: Kita informacija apie Riximyo
Slovak: Liek Riximyo sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka a v prostredí, kde sú k dispozícii zariadenia na okamžitú resuscitáciu pacientov.
Lithuanian: Riximyo turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokioje vietoje, kurioje yra gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Slovak: Lieku Riximyo bolo dňa 15. júna 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Riximyo buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Riximyo uvádza na trh, poskytne lekárom dodatočné informácie o správnom podávaní lieku.
Lithuanian: Riximyo prekiaujanti bendrovė pateiks gydytojams papildomos informacijos apie tai, kaip teisingai skirti vaistą.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku MabThera, prínos lieku Riximyo je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Riximyo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Riximyo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Riximyo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Čo je liek Riximyo a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Riximyo ir kam jis vartojamas?
Slovak: Takisto poskytne lekárom a pacientom používajúcim liek na GPA, MPA alebo pemphigus vzdelávacie materiály o riziku infekcie vrátane zriedkavej závažnej infekcie, progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie (PML).
Lithuanian: Šiuo vaistu nuo GPA, MPA arba pūslelinės gydančius gydytojus ir jį vartojančius pacientus ji taip pat aprūpins mokomąja medžiaga apie infekcijos, taip pat retos sunkios infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), riziką.
Slovak: Aké prínosy lieku Riximyo boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Riximyo nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Prečo bol liek Riximyo povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Riximyo buvo registruotas ES?
Slovak: Prehľad o lieku Riximyo a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Riximyo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Liek Riximyo sa používa u dospelých na liečbu týchto druhov rakoviny krvi a zápalových ochorení:
Lithuanian: Riximyo - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Slovak: Referenčným liekom pre liek Riximyo je liek MabThera.
Lithuanian: Referencinis Riximyo vaistas yra MabThera.
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia sa liek Rixathon môže podávať samostatne alebo s chemoterapiou (protirakovinovými liekmi) alebo s liekmi, ktoré sa používajú na zápalové ochorenia (metotrexát alebo kortikosteroid).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligą, kuri gydoma Riximyo, jis gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapija (vaistais nuo vėžio) arba vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (metotreksatu arba kortikosteroidu).
Slovak: Liečivo lieku Riximyo, rituximab, je monoklonálna protilátka navrhnutá tak, aby sa naviazala na proteín nazývaný CD20, ktorý sa nachádza na B-bunkách.
Lithuanian: Veiklioji Riximyo medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas, sumodeliuotas jungtis prie B ląstelių paviršiuje esančio baltymo, vadinamo CD20.
Slovak: Keďže liek Riximyo je biologicky podobný liek, všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti rituximabu uskutočnené s liekom MabThera sa v prípade lieku Riximyo nemusia opakovať.
Lithuanian: Kadangi Riximyo yra panašus biologinis vaistas, visų su MabThera atliktų rituksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Riximyo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Riximyo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Riximyo vartojimu?
Slovak: Okrem toho sa v jednej hlavnej štúdii so 629 pacientmi s pokročilým neliečeným folikulovým lymfómom, v ktorej sa v určitej časti liečby lieky Riximyo alebo MabThera pridali k iným chemoterapeutickým liekom, tiež preukázalo, že liek Riximyo je rovnako účinný ako liek MabThera.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 629 negydyta pažengusios stadijos folikuline limfoma sergančiais pacientais, kuriems dalį gydymo laikotarpio kartu su kitais chemoterapiniais vaistais buvo skiriamas Riximyo arba MabThera, taip pat įrodyta, kad Riximyo toks pat veiksmingas kaip MabThera.
Slovak: Liek Riximyo nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rituximab, myšie proteíny alebo na inú zložku lieku, ani pacienti so závažnou infekciou alebo závažne oslabeným imunitným systémom (obranou tela).
Lithuanian: Riximyo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba kitoms pagalbinėms vaisto medžiagoms, taip pat pacientams, sergantiems sunkia infekcija arba kurių labai nusilpus imuninė (organizmo apsaugos) sistema.
Slovak: Liek Riximyo nesmú používať ani pacienti s GPA alebo MPA, ak majú závažné problémy so srdcom.
Lithuanian: Riximyo taip pat negalima vartoti GPA, MPA arba paprastąja pūsleline sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
Slovak: Bezpečnosť lieku Riximyo sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku MabThera.
Lithuanian: Įvertinus Riximyo saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Riximyo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Riximyo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: V prípade GPA a MPA sa zničením Bbuniek znižuje produkcia protilátok, o ktorých sa predpokladá, že sa významne podieľajú na napádaní krvných ciev a spôsobovaní zápalu.
Lithuanian: Sergant GPA ir MPA, naikinamos B ląstelės, todėl pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenį pažeidžiant kraujagysles ir sukeliant uždegimą.
Slovak: Liek Riximyo je tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Riximyo yra panašus biologinis vaistas.
Slovak: Okrem toho sa na základe štúdie u pacientov s folikulárnym lymfómom zistilo, že bezpečnosť a účinnosť lieku Riximyo sú rovnaké ako v prípade lieku MabThera.
Lithuanian: Be to, folikulinės limfomos sergančių pacientų tyrimas parodė, kad Riximyo saugumas ir veiksmingumas yra toks pat kaip MabThera.
Slovak: Ak sa rituximab naviaže na proteín CD20, spôsobí zánik B-buniek, čo pomáha pri lymfóme a CLL (pri ktorých sa B-bunky stávajú rakovinovými) a pri pemphigus (pri ktorých sa B-bunky podieľajú na zápale).
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B ląstelių žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL (jomis sergant, B ląstelės supiktybėja) bei pūslelinę (ja sergant, B ląstelės sukelia uždegimą).
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Riximyo preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako v prípade lieku MabThera a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Riximyo labai panašus į
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Riximyo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Riximyo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Riximyo sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek MabThera pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Riximyo toks pat veiksmingas ir saugus kaip MabThera.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Riximyo s liekom MabThera, sa preukázalo, že liečivo lieku Riximyo je veľmi podobné liečivu lieku MabThera, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kurių metu Riximyo buvo lyginamas su referenciniu vaistu MabThera, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Riximyo veiklioji medžiaga labai panaši į MabThera veikliąją medžiagą.
Slovak: Ako sa liek Riximyo používa?
Lithuanian: Kaip veikia Riximyo?
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Riximyo sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku MabThera.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Riximyo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant MabThera.
Slovak: Liek Riximyo obsahuje liečivo rituximab.
Lithuanian: Riximyo sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Slovak: Tabuľka 13 Kompletná remisia po 6 mesiacoch podľa stavu ochorenia
Lithuanian: 13 lentelė Visiška remisija po 6 mėnesių pagal ligos būklę
Slovak: Keďže je karta pre pacienta súčasťou informácie o lieku vo vonkajšom obale, obsah bude centrálne schválený pre všetky EÚ/EHP jazyky bez potreby ďalšieho schvaľovania národnými autoritami.
Lithuanian: Paciento budrumo lapelis yra informacijos apie vaistinį preparatą dalis išorinėje pakuotėje, turinys bus centralizuotai tvirtinamas visomis ES/EEE kalbomis, nereikalaujant tolesnio nacionalinių institucijų patvirtinimo.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, zdravotnej sestre alebo zubárovi, ktorého navštívite - nielen špecialistovi, ktorý vám predpisuje Riximyo.
Lithuanian: • Parodykite šį lapelį visiems gydytojams, slaugytojoms ar odontologams, pas kuriuos apsilankote - ne tik tam specialistui, kuris Jums paskyrė Riximyo.
Slovak: Je to z dôvodu, že Riximyo môže prechádzať placentou a môže poškodiť vaše dieťa.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Riximyo gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovak: Neotvorená liekovka 3 roky.
Lithuanian: Neatidaryto flakono 3 metai.
Slovak: • Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Riximyo • Aké sú prejavy infekcie
Lithuanian: • Ką turėtumėte žinoti prieš pradėdami vartoti Riximyo? • Kokie yra infekcijos požymiai?
Slovak: Iné lieky a Riximyo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Riximyo
Slovak: Riximyo sa môže používať na liečbu niekoľkých odlišných ochorení u dospelých.
Lithuanian: Riximyo gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vás bude liečiť Riximyom dlhšie (až do 5 rokov) v závislosti od toho, ako reagujete na liek.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus gydyti Riximyo ir ilgiau (iki 5 metų), priklausomai nuo to, kaip gerai Jūsų organizmas reaguoja į šį vaistą.
Slovak: Riximyo je podobný biologický liek.
Lithuanian: Riximyo yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Slovak: Kedy nesmiem dostať Riximyo?
Lithuanian: Kada turite nevartoti Riximyo?
Slovak: Závažná (stupeň 3/4)
Lithuanian: Ryški (3/4 laipsnio)
Slovak: Dátum poslednej infúzie: ____________ Dátum prvej infúzie: ________________ Meno pacienta:_____________________ Meno lekára:_______________________ Kontaktné údaje lekára:_______________
Lithuanian: Paskutiniosios infuzijos data:___________ Pirmosios infuzijos data:_______________
Slovak: Je to z dôvodu, že u niektorých ľudí dochádza počas podávania Riximya k poklesu krvného tlaku.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kai kuriems žmonėms Riximyo vartojimo metu sumažėja kraujospūdis;
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a nemá byť dlhší ako 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, pokiaľ sa riedenie nevykonalo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Lithuanian: Jeigu jis iš karto nesuvartojamas, už paruošto tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas; 2 °C - 8 °C temperatūroje paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau kaip 24 valandas, jei skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptikos sąlygomis.
Slovak: • alergické reakcie, ktoré sa s najvyššou pravdepodobnosťou vyskytujú počas infúzie, ale môžu sa vyskytnúť až do 24 hodín po infúzii
Lithuanian: • alerginės reakcijos, kurių dažniausiai pasireiškia infuzijos metu, bet gali atsirasti iki 24 valandų po infuzijos,
Slovak: Riximyo vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú skúsenosti s touto liečbou.
Lithuanian: Riximyo Jums leis gydytojas arba slaugytoja, kurie turi patirties Jūsų ligos gydymo srityje.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, vy a váš partner musíte počas liečby Riximyom používať účinný spôsob antikoncepcie (zabránenia počatiu).
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Riximyo vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovak: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Lithuanian: MCP, 96 R-MCP, 105
Slovak: Takisto niektoré ďalšie lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Riximyo.
Lithuanian: Taip pat ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Riximyo poveikiui.
Slovak: Pred začiatkom liečby Riximyom sa má u všetkých pacientov urobiť skríning na vírus hepatitídy B (HBV).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Riximyo visiems pacientams turi būti atliktas hepatito B viruso (HBV) nustatymo tyrimas.
Slovak: Počas liečby Riximyom sa má pravidelne kontrolovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu neutrofilov a trombocytov.
Lithuanian: Gydant Riximyo reikia reguliariai atlikti išsamų kraujo tyrimą, įskaitant neutrofilų ir trombocitų skaičių.
Slovak: Celkové prežívanie (medián)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas (mediana)
Slovak: Riximyo môže zriedkavo spôsobiť závažnú infekciu mozgu, ktorá sa nazýva „progresívna multifokálna leukoencefalopatia" alebo PML.
Lithuanian: Retai Riximyo vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija" arba PDL.
Slovak: Riximyo sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného zdravotníckeho pracovníka a v prostredí, kde sú okamžite dostupné prostriedky na úplnú resuscitáciu pacienta (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Riximyo turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Predtým ako vám podajú Riximyo, vám budú podané iné lieky (premedikácia) na zabránenie alebo zníženie výskytu možných vedľajších účinkov.
Lithuanian: Prieš Jums leidžiant Riximyo, gydytojas Jums paskirs kitų vaistų (tai vadinama premedikacija), norėdamas apsaugoti nuo šalutinių reiškinių pasireiškimo ar juos palengvinti.
Slovak: Ako sa podáva Riximyo Ako sa tento liek podáva
Lithuanian: Kaip skiriamas Riximyo Kaip skiriamas šis vaistas
Slovak: Z týchto dôvodov sa Riximyo nemá podávať gravidným ženám, pokiaľ možný úžitok neprevýši potenciálne riziko.
Lithuanian: Dėl to Riximyo nėščiosioms skirti negalima, nebent galima gydymo nauda būtų didesnė už galimą pavojų.
Slovak: Riximyo vám podajú raz týždenne počas 4 týždňov.
Lithuanian: • Jei Jums skiriamas tik Riximyo Riximyo Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Slovak: Pred podaním ďalšieho liečebného cyklu Riximya sa majú pacienti opäť vyšetriť z dôvodu možného rizika infekcií.
Lithuanian: Prieš tolesnį gydymo Riximyo kursą paciento būklę reikia iš naujo įvertinti, atsižvelgiant į galimą infekcijos pavojų.
Slovak: - Menšiu silu alebo slabosť na jednej strane tela - Rozmazané videnie alebo stratu videnia.
Lithuanian: - Susilpnėjusi vienos kūno pusės raumenų jėga ar raumenų silpnumas - Neryškus matymas ar sutrikęs regėjimas.
Slovak: Riximyo nesmiete dostať, ak máte prebiehajúcu infekciu alebo závažný problém s imunitným systémom.
Lithuanian: Nevartokite Riximyo, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
Slovak: Ako vyzerá Riximyo a obsah balenia
Lithuanian: Riximyo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Riximyo sa má používať v kombinácii s CHOP chemoterapiou.
Lithuanian: Riximyo turi būti vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Slovak: Ak dostávate Riximyo s inými liekmi, niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, môžu byť spôsobené týmito liekmi.
Lithuanian: Jei Riximyo vartojamas kartu su kitais vaistais, kai kuriuos šalutinius reiškinius gali sukelti pastarieji.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či máte byť pred podaním Riximya zaočkovaný.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Riximyo.
Slovak: Riximyo je indikované na liečbu pacientov s CD20 pozitívnym difúznym B-veľkobunkovým non-Hodgkinovým lymfómom v kombinácii s CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón) chemoterapiou.
Lithuanian: Riximyo taip pat vartojamas CD20 teigiamai difuzinei didelių B ląstelių ne Hodžkino limfomai gydyti kartu su CHOP (ciklofosfamido, doksorubicino, vinkristino, prednizolono) chemoterapija.
Slovak: Túto kartu noste so sebou ešte 2 roky po vašej poslednej dávke Riximya.
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Riximyo dozės vartojimo.
Slovak: Tabuľka 10b Prvá línia liečby chronickej lymfocytovej leukémie Štatistické miery rizika prežívania bez progresie ochorenia podľa Binet štádia (ITT)-medián času prežívania 48,1 mesiaca
Lithuanian: Pirmaeilis lėtinės limfocitinės leukemijos gydymas Išgyvenimo be ligos progresavimo pagal Binet stadijas šansų santykis (ITT)48,1 mėnesio stebėjimo trukmės mediana
Slovak: Možno vás lekár požiada, aby ste takéto ďalšie lieky neužívali 12 hodín predtým, ako vám podajú Riximyo.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nevartoti šių kitų vaistų likus 12 valandų iki Riximyo leidimo.
Slovak: Nasledujúce dávky Riximya sa môžu podať počiatočnou rýchlosťou infúzie 100 mg/hod.
Lithuanian: Kitas Riximyo dozes galima lašinti į veną pradiniu 100 mg/val.
Slovak: Riximyo 100 mg infúzny koncentrát EU/1/17/1184/001
Lithuanian: Riximyo 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui EU/1/17/1184/001