FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednej hlavnej štúdii 178 dospelých pacientov s rakovinou s náhlou prudkou bolesťou dostalo buď jeden vstrek lieku Instanyl (50, 100 alebo 200 mikrogramov) alebo placebo, keď pocítili náhlu prudkú bolesť.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, 178 odraslih bolesnika oboljelih od raka s probojnom boli primilo je jednu dozu lijeka Instanyl (50, 100 ili 200 mikrograma) ili placebo (prividno liječenje) kad su osjetili probojnu bol.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Instanyl?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Instanyl?
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné vedľajším účinkom iných liekov obsahujúcich fentanyl a zaviedli sa opatrenia na minimalizáciu rizika zneužitia a predávkovania.
Croatian: Nuspojave su slične onima kod drugih lijekova koji sadrže fentanil te su uspostavljene mjere minimizacije rizika od zlouporabe i predoziranja.
Slovak: Ak sa bolesť dostatočne nezmierni, môže sa znova podať rovnaká dávka, ale najskôr po 10 minútach.
Croatian: Ako bol nije ublažena u dostatnoj mjeri, ista se doza može ponoviti najranije nakon deset minuta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Instanyl
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 139 pacientov a v ktorej sa porovnával liek Instanyl s fentanylom v tzv. transmukóznej forme (absorbovaným sa cez sliznicu v ústach), nastalo u pacientov, ktorým sa podával liek Instanyl, rýchlejšie zmiernenie bolesti ako u pacientov, ktorým sa podával fentanyl v tzv. transmukóznej forme.
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvatilo 139 bolesnika i u kojem je lijek Instanyl uspoređen s fentanilom za „transmukoznu" primjenu (apsorbira se kroz sluznicu usta), u bolesnika koji su primali lijek Instanyl došlo je do bržeg smanjenja boli nego u bolesnika koji su primali transmukozni fentanil.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii 128 pacientov dostávalo zvyšujúce sa dávky lieku Instanyl, kým sa nedosiahla primeraná dávka na zmiernenie bolesti.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju, 128 bolesnika primalo je rastuće doze lijeka Instanyl sve dok nije dosegnuta odgovarajuća doza za ublažavanje boli.
Slovak: Náhla prudká bolesť je dodatočná náhla bolesť, ktorú pacient pociťuje napriek prebiehajúcej liečbe liekmi proti bolesti.
Croatian: Probojna bol je dodatna, iznenadna bol koju bolesnik osjeti usprkos kontinuiranom liječenju analgeticima.
Slovak: Instanyl je 50 mikrogramov (jeden vstrek najnižšej sily) do jednej nosovej dierky.
Croatian: Prva doza lijeka Instanyl je 50 mikrograma (jedno štrcanje spreja najmanje jačine) u jednu nosnicu.
Slovak: Instanyl sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Instanyl pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Keď je fentanyl v krvi, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i leđnoj moždini kako bi ublažio bol.
Slovak: Pacient s náhlou prudkou bolesťou odpovedal na liečbu vtedy, ak sa dosiahlo zmiernenie najmenej o dva body.
Croatian: Smatralo se da je probojna bol bolesnika odgovorila na liječenje ako je nastupilo smanjenje od najmanje dva boda.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Instanyl si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Instanyl pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Pacientovi sa má podať liek Instanyl maximálne pri štyroch prípadoch náhlej prudkej bolesti denne.
Croatian: Bolesniku se treba dati lijek Instanyl za najviše četiri epizode probojne boli na dan.
Slovak: Počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol tiež vyšší v skupine, ktorá dostávala liek Instanyl, než v skupine, ktorej sa podávalo placebo.
Croatian: Broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje također je bio veći u skupini koja je primala lijek Instanyl u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Slovak: Instanyl do nosa, dávka fentanylu sa absorbuje do krvi cez krvné cievy v nose.
Croatian: Nakon što bolesnik uštrca Instanyl u nos, doza fentanila apsorbira se u krvotok putem krvnih žila u nosu.
Slovak: Instanyl účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Instanyl?
Slovak: Instanyl a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Instanyl i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Pred začatím liečby liekom Instanyl sa dlhodobá bolesť pacienta má riadne kontrolovať liekmi proti bolesti obsahujúcimi opioidy a pacienti nemajú mať viac ako štyri prípady náhlej prudkej bolesti za deň.
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom Instanyl, kronična bol bolesnika treba se dobro kontrolirati opioidnim analgeticima te bolesnici ne smiju imati više od četiri epizode probojne boli na dan.
Slovak: To znamená, že vzhľadom na možné zneužitie lieku alebo vyvolanie závislosti od neho sa používa za prísnejších podmienok ako je bežné.
Croatian: To znači da se lijek primjenjuje pod strožim uvjetima od normalnih jer se može zlouporabiti odnosno uzrokovati ovisnost.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na tzv. osobitný lekársky predpis.
Croatian: Lijek se izdaje samo na „poseban" liječnički recept.
Slovak: Najvyššia dávka bola 200 mikrogramov podávaná v jednom vstreku do jednej nosovej dierky a pacientom bolo dovolené, aby si po desiatich minútach vstrekli dávku druhý raz, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Croatian: Najjača doza iznosila je 200 mikrograma u jednoj dozi spreja u jednu nosnicu, a bolesnici su mogli uzeti sljedeću dozu nakon deset minuta ako bol nije bila dostatno ublažena.
Slovak: Pacientom užívajúcim liek Instanyl bolo dovolené, aby si desať minút po prvej dávke vstrekli druhú dávku, ak sa nedosiahlo dostatočné zmiernenie bolesti.
Croatian: Bolesnicima koji su uzimali lijek Instanyl dopuštena je druga doza spreja deset minuta nakon prve doze ako ublažavanje boli nije bilo dostatno.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov liečených liekmi s obsahom oxybátu sodného (používaného na liečbu narkolepsie, poruchy spánku).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika liječenih lijekovima koji sadrže natrijev oksibat (primjenjuje se za liječenje narkolepsije, poremećaja spavanja).
Slovak: Liek Instanyl sa používa u pacientov, ktorí už dostávajú opioidy (skupinu liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na kontrolu dlhodobej bolesti spojenej s rakovinou.
Croatian: Instanyl se primjenjuje u bolesnika koji već uzimaju opioidnu terapiju (skupina analgetika koja obuhvaća morfin i fentanil) za kontrolu kronične karcinomske boli.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Instanyl poskytol rýchle zmiernenie bolesti u pacientov s rakovinou.
Croatian: Dokazano je da lijek Instanyl dovodi do brzog ublažavanja boli u bolesnika s rakom.
Slovak: Zmiernenie intenzity bolesti po desiatich minútach bolo 1,8 až 2,7 bodu na jedenásťbodovej stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,4 bodu u pacientov, ktorí užívali placebo.
Croatian: Smanjenje intenziteta boli nakon deset minuta bilo je između 1,8 i 2,7 bodova na ljestvici boli od 11 bodova u bolesnika koji su primali lijek Instanyl, u usporedbi s 1,4 u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Instanyl obsahuje liečivo fentanyl.
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil.
Slovak: Instanyl má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s poskytovaním liečby opioidmi u pacientov s rakovinou.
Croatian: Liječenje lijekom Instanyl treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
Croatian: Instanyl se ne smije primjenjivati u bolesnika koji nisu prethodno uzimali opioide za kontrolu boli, bolesnika s teškom respiratornom depresijom (inhibicija disanja) ili koji imaju kronične opstruktivne bolesti pluća (bolesti koje ozbiljno utječu na disanje).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu (liečbu ožarovaním) tváre, ani u pacientov, u ktorých sa opakovane vyskytuje epistaxa (krvácanie z nosa).
Croatian: Ne smije se primjenjivati ni u bolesnika koji su primili radioterapiju lica (liječenje zračenjem lica) ili koji imaju epizode epistakse (krvarenje iz nosa) koje se ponavljaju.
Slovak: Instanyl je liek používaný na liečbu náhlej prudkej bolesti u dospelých s rakovinou.
Croatian: Instanyl je lijek koji se primjenjuje za zbrinjavanje probojne boli u odraslih osoba oboljelih od raka.
Slovak: Zmena v intenzite bolesti po desiatich minútach bola 2,0 až 2,7 bodu na stupnici bolesti u pacientov, ktorí užívali liek Instanyl, v porovnaní s 1,3 bodu u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Croatian: Promjena u intenzitetu boli nakon deset minuta bila je između 2,0 i 2,7 bodova nakon doza lijeka Instanyl, u usporedbi s 1,3 nakon placeba.
Slovak: Instanyl uvádza na trh, poskytne pacientom, lekárom a lekárnikom vzdelávacie materiály, v ktorých sa vysvetlí správne a bezpečné používanie lieku.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Instanyl u promet također će dostaviti edukativne materijale s informacijama o ispravnoj i sigurnoj primjeni lijeka bolesnicima, liječnicima i ljekarnicima.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Instanyl boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Instanyl nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Liečivo lieku Instanyl, fentanyl, je opioid.
Croatian: Fentanil, djelatna tvar u lijeku Instanyl, je opioid.
Slovak: V lieku Instanyl sa fentanyl nachádza v nosovej aerodisperzii.
Croatian: U lijeku Instanyl fentanil je sadržan u spreju za nos.
Slovak: Ako sa liek Instanyl používa?
Croatian: Kako se Instanyl primjenjuje?
Slovak: Počet epizód náhlej prudkej bolesti, pri ktorých sa dosiahla odpoveď na liečbu, bol vyšší u pacientov, ktorým sa podával liek
Croatian: Broj epizoda probojne boli kod kojih je zabilježen odgovor na liječenje bio je također veći među bolesnicima koji su primali lijek Instanyl u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Slovak: Instanyl boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Instanyl utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: : • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Slovak: Tým by sa malo odstrániť akékoľvek zablokovanie.
Croatian: Time bi se trebala ukloniti svaka blokada.
Slovak: Tento prístroj je označený v súlade so smernicou EÚ o odpade z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ).
Croatian: Ovaj uređaj označen je u skladu s Direktivom EU o električnom i elektroničkom otpadu (WEEE).
Slovak: Instanyl a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Instanyl s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: Príslušný medián Tmax je 12-15 minút.
Croatian: Odgovarajući medijan Tmax je 12-15 minuta.
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa
Croatian: Što je Instanyl i za što se koristi
Slovak: Nosový sprej sa nepoužil 7 dní albo dlhšie.
Croatian: Sprej za nos nije se koristio 7 dana ili više.
Slovak: Toto môže spôsobiť zníženie účinnosti Instanylu.
Croatian: To može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júla 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2009.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nosový sprej sami opraviť alebo ho rozobrať.
Croatian: Nikada nemojte pokušavati sami popraviti ili rastaviti sprej za nos.
Slovak: Jeho hlavný terapeutický účinok je analgézia.
Croatian: Glavno terapijsko djelovanje je analgezija.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť veľmi závažné.
Croatian: Te nuspojave mogu postati vrlo ozbiljne.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Slovak: Počítadlo dávok umožňuje vám a vašemu lekárovi sledovať a prispôsobiť používanie.
Croatian: Brojač doza omogućuje vama i vašem liječniku praćenje i prilagodbu korištenja.
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
Croatian: Instanyl pokazuje linearnu kinetiku.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Instanylu u detí do veku 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Instanyla u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Vždy používajte tento liek vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Dávky sa musia zvyšovať opatrne.
Croatian: Dozu treba povećavati s oprezom.
Slovak: Klinické štúdie preukázali účinnosť a bezpečnosť Instanylu.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su djelotvornost i sigurnost Instanyla.
Slovak: Instanyl sa nemá používať preventívne.
Croatian: Instanyl ne treba koristi preventivno.
Slovak: Batéria sa čoskoro vybije.
Croatian: Baterija će se uskoro isprazniti.
Slovak: Nepreukázali sa žiadne teratogénne účinky.
Croatian: Teratogeno djelovanje nije dokazano.
Slovak: Opakujte dávku s rovnakou silou.
Croatian: Ponoviti dozu iste jačine.
Slovak: Čo Instanyl obsahuje
Croatian: Što Instanyl sadrži
Slovak: Instanyl sa podáva do nosa.
Croatian: Instanyl se primjenjuje u nos.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instanyl
Slovak: Iné lieky a Instanyl
Croatian: Drugi lijekovi i Instanyl
Slovak: Nemeňte si svojvoľne dávku Instanylu ani iných liekov proti bolesti.
Croatian: Ne mijenjajte samovoljno dozu Instanyla ili drugih lijekova protiv boli.
Slovak: Predchádzajúca rádioterapia tváre.
Croatian: Ranija radioterapija lica.
Slovak: Vždy, keď používate nosný sprej Instanyl, zabezpečte, aby ste vy alebo opatrovateľ vyplnil informácie na karte.
Croatian: Svaki put kada upotrijebite Instanyl sprej za nos, pobrinite se da vi ili vaš skrbnik ispunite podatke na kartici.
Slovak: Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
Croatian: Baterija se ne može zamijeniti i morate nabaviti novi sprej za nos.
Slovak: Váš jednodávkový obal je teraz prázdny.
Croatian: Jednodozni spremnik je sada prazan.
Slovak: Opakujúce sa epizódy krvácania z nosa (pozri časť 4.4).
Croatian: Ponavljajuće epizode krvarenja iz nosa (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Instanyl sa nesmie počas tehotenstva používať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Croatian: Instanyl se tijekom trudnoće ne smije koristiti bez savjetovanja s liječnikom.
Slovak: Zvýšený intrakraniálny tlak
Croatian: Povišen intrakranijalni tlak
Slovak: Potrebné je udržiavať správnu telesnú teplotu a dostatočný prísun tekutín.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću tjelesnu temperaturu i unos tekućine.
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré indukujú aktivitu 3A4, môže znížiť účinnosť Instanylu.
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji induciraju 3A4 aktivnost može smanjiti djelotvornost Instanyla.
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Croatian: Instanyl može naškoditi drugim ljudima, a naročito djeci.
Slovak: Preto si používanie akéhokoľvek z týchto liekov súbežne s Instanylom vyžaduje osobitnú starostlivosť a sledovanie pacienta.
Croatian: Prema tome, istovremeno korištenje bilo kojeg od ovih lijekova s lijekom Instanyl zahtijeva poseban oprez i nadzor.
Slovak: Tieto hormonálne zmeny môžu vyvolať klinické prejavy a príznaky.
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima.
Slovak: Ak použijete viac Instanylu, ako máte alebo ak sa domnievate, že niekto náhodou použil Instanyl
Croatian: Ako primijenite više Instanyla nego što ste trebali ili ako mislite da ga je netko zabunom primijenio
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
Croatian: Fentanil je visoko lipofilan.
Slovak: Bioekvivalencia
Croatian: Bioekvivalencija
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Instanylom sa má ukončiť.
Croatian: Ako se posumnja na pojavu serotoninskog sindroma treba prekinuti liječenje Instanylom.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, či potrebujete lieky na zníženie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
Croatian: Liječnik će ocijeniti je li Vam potreban lijek za smanjenje ili uklanjanje simptoma ustezanja.
Slovak: Batérie nemožno nahradiť novými.
Croatian: Baterije se ne mogu zamijeniti.
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Croatian: • Ako je blokiran, usmjerite sprej za nos dalje od sebe (i drugih ljudi) i čvrsto pritisnite pumpicu.
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl Ako používať Instanyl
Croatian: Što je Instanyl i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Instanyl Kako primjenjivati Instanyl
Slovak: Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
Croatian: • mora se potisnuti 3 ili 4 puta (priprema za primjenu) dok se ne pojavi fina maglica.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi oko 80%.
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
Croatian: Ako je primijenjen Instanyl, nužno je odmah imati spreman antidot za dijete.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Croatian: Pokazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja.
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
Croatian: Ako zaslon prikazuje simbol baterije, to znači da će se baterija uskoro isprazniti.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.
Croatian: Sprej za nos sadrži baterije.
Slovak: Po opakovanej aplikácii opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Croatian: Nakon ponavljane primjene opioida poput fentanila mogu se javiti tolerancija i fizička i/ili psihička ovisnost.
Slovak: Útlm dýchania po predávkovaní môže trvať dlhšie ako účinok antagonistu opioidov.
Croatian: Respiratorna depresija nakon predoziranja može trajati dulje od djelovanja opioidnog antagonista.
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že blokujú signály bolesti vysielané do mozgu.
Croatian: Opioidi djeluju blokirajući bolne signale prema mozgu.
Slovak: Štúdie vykonané na samiciach potkanov ďalej preukázali zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu.
Croatian: Nadalje, ispitivanja na ženkama štakora pokazala su smanjenu plodnost i povećanu embrionalnu smrtnost.
Slovak: Pokúste sa udržiavať túto osobu v bdelom stave dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
Croatian: Pokušajte održati osobu budnom do dolaska hitne pomoći.
Slovak: Niektoré zmeny, ktoré môžu byť pozorované, zahŕňajú zvýšenie hladiny prolaktínu v sére a zníženie hladín kortizolu a testosterónu v plazme.
Croatian: Neke od promjena koje se mogu opaziti uključuju povišeni prolaktin u serumu i sniženi kortizol i testosteron u plazmi.
Slovak: Symbol BATÉRIE
Croatian: Simbol BATERIJE
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Croatian: Nadalje, Instanyl je bio značajno superioran placebu u ublažavanju probojne boli nakon 10, 20, 40 i 60 minuta od primjene.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
Croatian: Ako smatrate da postajete ovisni o Instanylu, važno je da o tome obavijestite liječnika.
Slovak: Poznámka pre opatrovateľov
Croatian: Napomena za njegovatelje
Slovak: Instanyl, ktorému uplynula doba exspirácie (použiteľnosti) alebo už nie je potrebný, môže stále obsahovať dostatok liečiva, ktoré by mohlo ohroziť iných ľudí, najmä deti.
Croatian: Instanyl kojem je istekao rok valjanosti ili koji više nije potreban i dalje može sadržavati dovoljno lijeka da naškodi drugim ljudima, a naročito djeci.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu je počiatočný distribučný polčas približne 6 minút a podobný polčas sa pozoruje aj po podaní Instanylu do nosa.
Croatian: Nakon intravenske primjene fentanila inicijalni poluvijek distribucije iznosi oko 6 minuta, a slični poluvijek je zabilježen i nakon nazalne primjene Instanyla.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Analgetiká, Ópioidné analgetiká, ATC kód: N02AB03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analgetici, opioidi, ATK oznaka: N02AB03
Slovak: Instanyl nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Croatian: Djeca i adolescenti Instanyl ne smiju koristiti djeca i adolescenti u dobi do 18 godina.
Slovak: Biologický polčas antagonistu môže byť krátky, preto môže byť potrebné jeho opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka antagonista može biti potrebna ponavljana primjena ili kontinuirana infuzija.
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s drugim lijekovima (osim oksimetazolina) koji se primjenjuju u nos nije ispitana u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost kod ljudi.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nepožívajte alkoholické nápoje, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Croatian: Za vrijeme liječenja Instanylom ne pijte alkohol, jer može povećati rizik od opasnih nuspojava.
Slovak: Dôvodom je to, že následne môže dôjsť k podaniu nesprávnej dávky.
Croatian: Tada vam može dati krivu dozu.
Slovak: Musíte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Croatian: 2. Trebate sjesti ili stajati u uspravnom položaju.
Slovak: Ak prelomová bolesť pretrváva, môžete použiť Instanyl tak, ako vám predpísal lekár.
Croatian: Ako epizoda probojne boli i dalje traje, možete primijeniti Instanyl kako je preporučio liječnik.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
Croatian: Sprej za nos je zaključan i ne može se koristiti.
Slovak: Maximálna denná dávka: Liečba maximálne 4 epizód prelomovej bolesti, každá maximálne dvomi dávkami s odstupom aspoň 10 minút.
Croatian: Maksimalna dnevna doza: Liječenje do četiri epizode probojne boli, svaka s ne više od dvije doze razdvojene najmanje 10 minuta.
Slovak: Každý krok titrácie (sila dávky) sa má hodnotiť v niekoľkých epizódach.
Croatian: Svaki korak u titraciji (jačinu doze) treba ocijeniti u nekoliko epizoda.
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
Croatian: Zaslon prikazuje jedan broj manje nakon svakog potiska (P5, P4, P3, P2 i P1).
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
Croatian: U slučaju da se ne postigne odgovarajuća kontrola boli, potrebno je razmotriti mogućnost razvoja hiperalgezije, tolerancije i progresije osnovne bolesti (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak zabudnete použiť Instanyl
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Instanyl
Slovak: Vždy udržujte Instanyl mimo dosahu a dohľadu detí, pretože môže byť pre ne škodlivý.
Croatian: • Da uvijek čuvaju Instanyl izvan dosega i pogleda djece jer im može naškoditi.
Slovak: Počet dávok na displeji sa zmení na „5".
Croatian: Broj doza na zaslonu mijenja se u „5".
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja Instanylom osjetite teškoće s disanjem, vrlo je važno da se odmah javite Vašem liječniku ili u bolnicu.
Slovak: Možnosť zneužitia a závislosť
Croatian: Zloupotreba i ovisnost
Slovak: Opioidy môžu spôsobiť hypotenziu, najmä u pacientov s hypovolémiou.
Croatian: Opioidi mogu izazvati hipotenziju, a naročito u bolesnika s hipovolemijom.