FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce pegfilgrastimum
Croatian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki pegfilgrastim
Czech: Ruptura sleziny po podání pegfilgrastimu, včetně několika fatálních případů, je hlášena méně často (viz bod 4.4).
Croatian: Manje su često nakon primjene pegfilgrastima prijavljeni slučajevi rupture slezene, uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Je doporučeno provádět rozbory moči.
Croatian: Preporučuje se praćenje rezultata analize urina.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povišena razina mokraćne kiseline
Czech: Celkový výskyt febrilní neutropenie byl 9 % u pacientů léčených pegfilgrastimem ve srovnání s 18% u pacientů léčených filgrastimem (rozdíl 9 %, 95% CI -16,8; -1,1).
Croatian: Ukupna stopa febrilne neutropenije u bolesnika liječenih pegfilgrastimom iznosila je 9 %, a 18 % u bolesnika liječenih filgrastimom (razlika 9 %, 95 % CI od
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) podat dávku přípravku Pegfilgrastim Mundipharma, musíte se spojit se svým lékařem a dohodnout se na čase podání další dávky.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Pegfilgrastim Mundipharma Ako zaboravite primijeniti dozu lijeka Pegfilgrastim Mundipharma, upitajte liječnika kada biste trebali injicirati sljedeću dozu.
Czech: U přenašečů srpkovité anemie nebo pacientů se srpkovitou anemií byly hlášeny ojedinělé případy krizí srpkovité anemie (s frekvencí méně časté u pacientů se srpkovitou anemií) (viz bod 4.4).
Croatian: Izolirani slučajevi krize srpastih stanica prijavljeni su u bolesnika koji imaju nasljedno obilježje srpastih stanica ili bolest srpastih stanica (manje često) (vidjeti dio 4.4).
Czech: stupně ve skupině na pegfilgrastimu 1,8 dne ve srovnání s 1,6 dne ve skupině na filgrastimu (rozdíl 0,23 dne, 95% CI [interval spolehlivosti] -0,15; 0,63).
Croatian: U jednom ispitivanju (n = 157), u kojemu je primjenjivana fiksna doza pegfilgrastima od 6 mg, srednja vrijednost trajanja neutropenije 4. stupnja u skupini koja je primala pegfilgrastim iznosila je 1,8 dana, a 1,6 dana u skupini koja je primala filgrastim (razlika od 0,23 dana, 95 % CI - 0,15, 0,63).
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, pokud:
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku:
Czech: Máte-li kašel, horečku nebo dýchací obtíže, sdělte to, prosím, svému lékaři.
Croatian: Molimo da obavijestite svog liječnika ako kašljete, imate vrućicu ili otežano dišete.
Czech: 1 injekční set = injekční stříkačka + 2 injekční jehly + čistící tampon
Croatian: 1 injekcijski set = štrcaljka za injekciju + 2 igle za injekciju + tupfer za čišćenje
Czech: 4 injekční lahvičky + 4 ampulky
Croatian: 4 bočica + 4 ampule
Czech: To může trvat až 20 minut.
Croatian: Ovo može potrajati do 20 minuta.
Czech: Před rekonstitucí 3 roky.
Croatian: Prije rekonstitucije 3 godine.
Czech: To se očekává a není třeba se tím znepokojovat.
Croatian: To se može očekivati i nije razlog za zabrinutost.
Czech: • Podívejte se do okénka.
Croatian: • Pogledajte kroz prozorčić.
Czech: - Obsah by nyní měl být úplně rozpuštěn.
Croatian: - Sadržaj bi sada trebao biti potpuno otopljen.
Czech: • Najděte si dobře osvětlenou, čistou a rovnou pracovní plochu, jako je stůl.
Croatian: • Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu, poput stola.
Czech: a: 2 ráno, 2 večer b: 2 ráno, 3 večer c: 3 ráno, 3 večer d: 3 ráno, 4 večer
Croatian: a: 2 ujutro, 2 navečer b: 2 ujutro, 3 navečer c: 3 ujutro, 3 navečer d: 3 ujutro, 4 navečer
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Croatian: • Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Czech: §, pokusy o sebevraždu
Croatian: §, pokušaj samoubojstva
Czech: 48 týdnů
Croatian: 48 tjedna
Czech: Může být přítomno několik bublinek, ale to je v pořádku.
Croatian: U njoj može biti nekoliko mjehurića, ali to je normalno.
Czech: % (počet) pacientů
Croatian: % (broj) bolesnika
Czech: Mechanismus a rizikové faktory
Croatian: Mehanizam i faktori rizika
Czech: Neuropatie, periferní neuropatie
Croatian: neuropatija, periferna neuropatija
Czech: Budete potřebovat následující položky, které jsou obsaženy v balení:
Croatian: Trebat će Vam sljedeći pribor, koji je uključen u pakiranje:
Czech: Pokud je to nutné, může se dávka v průběhu léčby změnit.
Croatian: Ako bude potrebno, doza se može mijenjati tijekom liječenja.
Czech: Tento roztok použijte okamžitě.
Croatian: Tu otopinu upotrijebite odmah.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Croatian: Stoga ćete redovito obavljati krvne pretrage kako bi se uvjerili da se HIV infekcija ne pogoršava.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky, které byly hlášené u dospělých zahrnují:
Croatian: Ostale nuspojave koje su prijavljene u odraslih osoba uključuju:
Czech: Ribavirin může být velmi škodlivý pro nenarozené dítě.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja nerođenog djeteta.
Czech: Podávejte jednou týdně (ml)
Croatian: Primijeniti jedanput na tjedan (ml)
Czech: Z tohoto důvodu nesmíte tento lék užívat souběžně s telbivudinem.
Croatian: Stoga ne smijete uzimati ovaj lijek istodobno s telbivudinom.
Czech: Známky, příznaky a léčba
Croatian: Znakovi, simptomi i liječenje
Czech: Předchozí odpověď Relaps
Croatian: Prethodni odgovor Relaps
Czech: U dalších přibližně 2 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Croatian: Dodatnih oko 2% ih je imalo prolazno sniženje ispod donje granice normale.
Czech: Dalších 5 vteřin zajistí, že bude podána celá dávka.
Croatian: Dodatnih 5 sekundi jamči primjenu cijele doze.
Czech: Odpověď ve 12. týdnu % (n/N)
Croatian: Odgovor u 12. tjednu % (n/N)
Czech: Účinky tohoto léčivého přípravku na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
Croatian: Učinak ovog lijeka na trudnoću u ljudi nije poznat.
Czech: Dapson (substrát
Croatian: Dapson (supstrat
Czech: Jestliže nemůže být použit okamžitě, může být uložen v chladničce po dobu až 24 hodin.
Croatian: Ako se ne može odmah upotrijebiti, može se čuvati u hladnjaku najdulje 24 sata.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Croatian: Podaci o dugoročnoj djelotvornosti - odrasli
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře, pokud v průběhu léčby zaznamenáte kterýkoli z následujících vážných nežádoucích účinků:
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako se tijekom liječenja pojavi bilo koja od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Czech: Datum první registrace: 25. května 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 25. května 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. svibnja 2010.
Czech: Alaninaminotransferáza (ALT)
Croatian: Alanin aminotransferaza (ALT)
Czech: Prosím, přečtěte si pečlivě pokyny a krok za krokem se jimi řiďte.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Czech: Sebevražedné myšlenky
Croatian: suicidalne misli
Czech: V průběhu léčby může u některých pacientů docházet k očním problémům nebo ve vzácných případech ke ztrátě zraku.
Croatian: Za vrijeme liječenja neki bolesnici mogu imati tegobe s očima ili u rijetkim slučajevima izgubiti vid.
Czech: Alopecie, suchá kůže
Croatian: alopecija, suha koža
Czech: To je v pořádku.
Croatian: To je normalno.
Czech: Způsobuje to závažnou anemii, jejíž příznaky mohou zahrnovat neobvyklou únavu a ztrátu energie.
Croatian: To uzrokuje tešku anemiju, čiji simptomi mogu biti neuobičajen umor i manjak energije.
Czech: Mechanismus účinku není znám, ale má se za to, že oba léky mají depresivní účinky na kostní dřeň.
Croatian: Mehanizam djelovanja nije poznat, no smatra se da oba lijeka imaju depresivne učinke na koštanu srž.
Czech: Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 13.
Croatian: Terapijski odgovor u oba ispitivanja prikazan je u Tablici 13.
Czech: Požádejte některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Croatian: Zatražite pomoć člana obitelji ili bliskog prijatelja koji će Vas upozoriti na znakove depresije ili promjene u Vašem ponašanju.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost je přibližně 31 300 daltonů, podíl proteinu tvoří přibližně 19 300 daltonů.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi oko 31 300 daltona, od čega proteinski dio čini približno 19 300.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 15.
Croatian: Rezultati ispitivanja sažeti su u Tablici 15.
Czech: Pro všechny pacienty
Croatian: Svi bolesnici
Czech: Trvání těchto studií bylo omezeno na čtyři týdny, jelikož u většiny opic se vyskytly protilátky proti interferonu.
Croatian: Trajanje tih istraživanja bilo je ograničeno na četiri tjedna zbog pojave anti-interferonskih protutijela u većine majmuna.
Czech: Přerušte kombinovanou terapii, pokud:
Croatian: Obustaviti kombiniranu terapiju ako:
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Croatian: Bolesnici moraju temeljito prati zube dvaput na dan i redovito obavljati preglede zuba.
Czech: Pracovní plochu, ruce i místo vpichu injekce uchovávejte v čistotě, aby se snížilo riziko infekce.
Croatian: Radnu površinu, ruke i mjesto injekcije držite čistima kako bi se umanjio rizik od infekcije.
Czech: Starší pacienti ( 65 let)
Croatian: Starije osobe (≥ 65 godina)
Czech: Mechanizmy podílející se na clearanci interferonů u člověka nebyly dosud zcela osvětleny.
Croatian: Mehanizmi uključeni u klirens interferona u čovjeka još nisu u potpunosti razjašnjeni.
Czech: Vysaďte ribavirin, pokud je CrCl < 50 ml/min
Croatian: Obustaviti davanje ribavirina ako je CrCL < 50 ml/min
Czech: < 12 g/dl po čtyřech týdnech redukce dávky
Croatian: < 12 g/dl nakon 4 tjedna liječenja smanjenom dozom
Czech: Přípravek PegIntron by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Croatian: PegIntron se smije koristiti tijekom trudnoće jedino ako moguća korist opravdava mogući rizik za plod.
Czech: V této podskupině činila míra setrvalé virologické odpovědi 56 % (463/823).
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog virološkog odgovora iznosila 56% (463/823).
Czech: Maximální hlášená dávka podaná v jednom dni byla 1 200 µg.
Croatian: Prijavljena maksimalna dnevna doza je 1200 µg u jednom danu.
Czech: • Předplněné pero stlačte proti kůži, jak je ukázáno na Obrázku 10.
Croatian: • Pritisnite napunjenu brizgalicu na kožu kao što je prikazano na Slici 10.
Czech: Roztok může být zkalený nebo šumivý několik minut.
Croatian: Otopina se može nekoliko minuta doimati mutnom ili zapjenjenom.
Czech: I když jsou údaje omezené, nebyly v observační studii s následným pozorováním trvajícím 5 let zaznamenány žádné důkazy dlouhodobých účinků na pohlavní zrání.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, u 5-godišnjem opservacijskom ispitivanju praćenja nisu pronađeni dokazi dugoročnih učinaka na spolno sazrijevanje.
Czech: Některé děti nedosáhly během 1 až 5,5 roku po ukončení léčby své předpokládané výšky.
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 1-5,5 godina nakon završetka liječenja.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB10.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, Interferoni, ATK oznaka: L03AB10.
Czech: Metabolismus jiných léků v játrech může být potlačen.
Croatian: Metabolizam drugih lijekova u jetri možda će biti potisnut.
Czech: V případě závažné alergické reakce (například potíží s dýcháním, sípotu nebo kopřivky) vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, piskanje pri disanju ili koprivnjača) odmah potražite liječničku pomoć.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti
Croatian: smanjenje tjelesne težine
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit): - touha ublížit ostatním.
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - želja za ozljeđivanjem drugih.
Czech: Pokud se Vaše oční onemocnění zhorší nebo pokud se u Vás objeví nové oční poruchy, Vaše léčba bude přerušena.
Croatian: Ako Vam se tegobe s očima pogoršaju ili se pojave nove bolesti očiju, liječenje će se prekinuti.
Czech: V případě jakékoli změny zraku musíte informovat svého lékaře a podstoupit okamžité a úplné vyšetření očí.
Croatian: U slučaju bilo kakvih promjena vida, morate obavijestiti svog liječnika i bez odlaganja obaviti kompletan očni pregled.
Czech: Když se tento léčivý přípravek užívá samotný, některé z těchto účinků se objevují s nižší pravděpodobností a některé se neobjevují vůbec.
Croatian: Kada se ovaj lijek uzima samostalno, za neke od ovih nuspojava manje je vjerojatno da će se pojaviti, a neke se uopće nisu pojavile.
Czech: - jste-li muž, který užívá ribavirin: vyhněte se pohlavnímu styku s těhotnou ženou, pokud nepoužijete kondom.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin: ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se nevyskytly ani ve studiích toxicity u opic.
Croatian: Štetni događaji koji nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja nisu opaženi ni tijekom istraživanja toksičnosti na majmunima.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u dětí a dospívajících se srdečním onemocněním v anamnéze.
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Czech: Interferony jsou vytvářeny imunitním systémem Vašeho těla, aby pomáhaly bojovat s infekcemi a závažnými onemocněními.
Croatian: Interferone proizvodi Vaš imunološki sustav kako bi pomogli u borbi protiv infekcija i teških bolesti.
Czech: Tabulka 1 Dávkování při kombinované terapii* Tělesná hmotnost (kg)
Croatian: Tablica 1 Doziranje u kombiniranoj terapiji* Tjelesna težina (kg)
Czech: Tabulka 15 Frekvence setrvalé virologické odpovědi (n a,b
Croatian: Tablica 15 Stopa trajnog virološkog odgovora (n a,b
Czech: Pozitivní prediktivní hodnota
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost
Czech: Zpomalení rychlosti růstu (snížení výšky a/nebo tělesné hmotnosti vzhledem k věku)
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje visine i/ili težine za dob)
Czech: Z pohledu farmakologie ribavirin zvyšuje fosforylaci purinových nukleosidů in vitro.
Croatian: Farmakološki gledano, ribavirin povećava razinu fosforiliranih metabolita purinskih nukleozida in vitro.
Czech: Pokud se uvnitř stříkačky objeví krev, znamená to, že jehla pronikla do krevní cévy.
Croatian: Ako u štrcaljku uđe krv, to znači da je igla probola krvnu žilu.
Czech: • Předplněné pero držte proti kůži 15 vteřin.
Croatian: • Držite napunjenu brizgalicu na koži 15 sekundi.
Czech: Obrázek 10: Injekce do stehna
Croatian: Slika 10: Injekcija u bedro
Czech: Není známo, zda se složky tohoto léčivého přípravku vylučují do mléka experimentálních zvířat nebo člověka (viz bod 4.6 pro relevantní údaje o těhotenství a kojení u člověka).
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sastojci ovog lijeka u mlijeko eksperimentalnih životinja ili u majčino mlijeko (vidjeti dio 4.6 za relevantne podatke o trudnoći i dojenju u ljudi).
Czech: - jestliže v současné době máte nebo jste měl(a) infekci způsobenou virem hepatitidy B, Váš lékař Vás může chtít podrobněji sledovat.
Croatian: - ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pomnije pratiti.
Czech: Nyní jste připraveni injikovat
Croatian: Spremni ste za injiciranje
Czech: Ve všech třech terapeutických skupinách byl počet setrvalých virologických odpovědí podobný.
Croatian: U sve su tri liječene skupine stope trajnog virološkog odgovora bile slične.
Czech: Společné podávání ribavirinu a didanosinu se nedoporučuje.
Croatian: Istodobna primjena ribavirina i didanozina se ne preporučuje.
Czech: Podávaná dávka u dospělých závisí na tom, zda se používá v kombinované léčbě (dvojkombinaci nebo trojkombinaci) nebo jako monoterapie.
Croatian: Primjenjena doza u odraslih ovisi o tome primjenjuje li se u kombiniranoj terapiji (dvojnoj ili trojnoj) ili kao monoterapija.
Czech: Pacienti nemuseli být přítomni nebo mohli mít odlišné výsledky ve 4. týdnu nebo ve 12. týdnu.
Croatian: Moguće je da neki bolesnik nedostaje ili da ima različite rezultate u 4. ili 12. tjednu.
Czech: Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.
Croatian: Laboratorijske pretrage moraju se napraviti u 2. i 4. tjednu liječenja, a kasnije povremeno, prema kliničkoj procjeni.
Czech: Infarkt myokardu
Croatian: infarkt miokarda
Czech: Snížení dávky bocepreviru se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se smanjivati dozu boceprevira.
Czech: Omezené údaje z předchozího období ukazují, že léčba po dobu 48 týdnů by mohla být spojena s vyšším počtem setrvalých odpovědí (11/11) a s menším rizikem relapsu (0/11 ve srovnání s 7/96 po 24 týdnech léčby).
Croatian: Ograničeni prethodni podaci pokazuju da bi liječenje u trajanju od 48 tjedana moglo biti povezano s većom stopom trajnog odgovora (11/11) i manjim rizikom od relapsa (0/11 u odnosu na 7/96 nakon 24 tjedna liječenja).
Czech: Nicméně určité druhy opic, jako např. opice druhu Rhesus, jsou vnímavé k farmakodynamické stimulaci i po expozici lidským interferonům typu I.
Croatian: Ipak, određene vrste majmuna, npr. Rhesus majmuni, osjetljive su na farmakodinamičku stimulaciju nakon izloženosti humanim interferonima tipa 1.
Czech: Můžete zaslechnout cvaknutí.
Croatian: Možda ćete čuti škljocaj.
Czech: Snížení průměrného výškového percentilu během 1 roku dlouhodobého následného sledování bylo nejzřetelnější u dětí v prepubertálním věku.
Croatian: Prosječno smanjenje na percentilnoj krivulji rasta nakon godinu dana dugoročnog praćenja bilo je najizraženije u djece pretpubertetske dobi.
Czech: Avšak, pokud ve 12. týdnu dosáhli odpovědi, byl jen malý rozdíl v SVR bez ohledu na předchozí léčbu nebo předchozí odpověď.
Croatian: Međutim, ako je u 12. tjednu odgovor postignut, nije bilo velike razlike u trajnom virološkom odgovoru bez obzira na prijašnje liječenje ili prijašnji odgovor.
Czech: Tato aktivita by mohla potencovat riziko laktátové acidózy indukované analogy purinových nukleosidů (např. didanosin nebo abakavir).
Croatian: To djelovanje može povećati rizik od razvoja laktacidoze izazvane analozima purinskih nukleozida (npr. didanozinom ili abakavirom).
Czech: Váš lékař bude u Vás sledovat známky a příznaky těchto onemocnění.
Croatian: Liječnik će Vas nadzirati zbog znakova i simptoma ovih stanja.
Czech: Přechodně se objevující exantémy nevyžadují přerušení léčby.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Czech: Poznámka: předplněné pero bude cvakat až 10 vteřin - v závislosti na Vaší dávce.
Croatian: Napomena: Napunjena brizgalica će škljocati tijekom najviše 10 sekundi - ovisno o dozi.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám; pacienti by však měli být sledováni s ohledem na možný výskyt známek a příznaků jak prohloubeného sedativního účinku, tak i respirační deprese.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat, međutim, bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili znakovi i simptomi mogućeg pojačanog sedativnog učinka kao i depresije disanja.
Czech: Správnou dávku Vám určí Váš lékař.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu za Vas.
Czech: Z nich šedesát tři vykazovalo setrvalou odpověď.
Croatian: Šezdeset i troje njih imalo je trajan virološki odgovor.
Czech: U některých lidí se vyskytly deprese při užívání tohoto léčivého přípravku samotného nebo při kombinované léčbě s ribavirinem, a v některých případech měli lidé myšlenky na ohrožení života jiných osob, sebevražedné myšlenky nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým).
Croatian: Neke osobe postanu depresivne kad uzimaju ovaj lijek samostalno ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom, a u nekim slučajevima su razmišljali o ugrožavanju života drugih ljudi, o samoubojstvu ili su iskazivali agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih).
Czech: U pacientů, kde se dostavila virologická odpověď ve 12. týdnu, by měla léčba pokračovat po dobu dalších nejméně tří měsíců (tedy celkem po dobu šesti měsíců).
Croatian: U bolesnika koji su pokazali virološki odgovor u 12. tjednu, liječenje treba nastaviti još najmanje tri mjeseca (tj. ukupno šest mjeseci).
Czech: Negativní prediktivní hodnota
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost
Czech: N-acetyltransferázy)
Croatian: N-acetiltransferaze)
Czech: Neprodleně kontaktujte lékaře nebo vyhledejte léčbu na pohotovosti, jestliže se u nich objeví příznaky neobvyklého chování, pocit deprese nebo pocit, že chtějí ublížit sobě nebo ostatním.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili zatražite hitnu pomoć ako primijetite bilo koje simptome neuobičajenog ponašanja, ako su depresivni ili osjećaju da žele nauditi sebi ili drugima.
Czech: Přípravek PegIntron obsahuje sacharózu
Croatian: PegIntron sadrži saharozu
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Croatian: Ako vaša partnerica nije trudna, ali je u reproduktivnoj dobi, mora obavljati test na trudnoću svakog mjeseca za vrijeme Vašeg liječenja te još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Czech: Dále děti a dospívající nesmí užívat tento léčivý přípravek, pokud měli závažné nervové nebo duševní problémy, například těžkou depresi nebo myšlenky na sebevraždu.
Croatian: Osim toga, djeca i adolescenti ne smiju uzimati ovaj lijek ako su imali ozbiljne neurološke ili psihičke tegobe poput teške depresije ili razmišljanja o samoubojstvu.
Czech: Theofylin, antipyrin, warfarin
Croatian: Teofilin, Antipirin, Varfarin
Czech: Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n=49) a potvrzen podle předpokladu (n=48).
Croatian: Visok udio trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđen je preliminarnom analizom (n=49) te je prospektivno potvrđen (n=48).
Czech: Patřily k nim myšlenky na sebevraždu a pokusy o ni (viz bod 4.4).
Croatian: Ti su događaji uključivali suicidalne misli i pokušaj suicida (vidjeti dio 4.4).
Czech: Změny na plicích
Croatian: Promjene na plućima
Czech: Eventuální rozhodnutí o dalším prodloužení terapie na celkovou dobu jednoho roku by mělo být založeno na zhodnocení dalších prognostických faktorů (jako je genotyp, věk > 40 let, mužské pohlaví, přítomnost fibrózy).
Croatian: Odluku o produljenju liječenja na godinu dana treba temeljiti na prognostičkim čimbenicima (npr. genotip, dob > 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Czech: V tomto klinickém hodnocení nebylo zaznamenáno žádné zlepšení známek fibrózy.
Croatian: U ovom ispitivanju nije opaženo poboljšanje fibroze.
Czech: Pacienti predisponovaní k rozvoji autoimunitních poruch jsou vystaveni vyššímu riziku.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Czech: Účinnost tohoto přípravku nelze srovnávat s jinými pegylovanými nebo nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy (viz bod 5.1).
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s jačinom drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iz istog terapijskog razreda (vidjeti dio 5.1).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby přípravku PegIntron na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování.
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja lijekom PegIntron na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridemie a zhoršení hypertriglyceridemie, někdy závažné.
Croatian: Opaženi su hipertrigliceridemija i pogoršanje hipertrigliceridemije, koje ponekad može biti teško.
Czech: Váš lékař bude před zahájením léčby i během ní vyšetřovat Vaši krev, aby se ujistil, že je Vaše léčba bezpečná a účinná.
Croatian: Liječnik će provesti pretrage krvi prije početka i za vrijeme liječenja kako bi provjerio je li terapija koju primate sigurna i djelotvorna.
Czech: Pokud je třeba, druhé snížení dávky ribavirinu je o dalších 200 mg/den.
Croatian: Ako je potrebno, drugo smanjenje doze je za dodatnih 200 mg/dan.