FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - As alterações solicitadas da secção 5.1 do resumo das características do medicamento incluindo os limites de susceptibilidade pertinentes para as indicações são aceitáveis.
Swedish: - De begärda ändringarna i avsnitt 5.1 av produktresumén, inbegripet de brytpunkter som är av betydelse för indikationerna, är godtagbara.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Dever-se-á ter em consideração as orientações oficiais para o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Swedish: Officiella riktlinjer beträffande lämplig användning av antibakteriella medel bör övervägas.
Portuguese: Isto pode aumentar o risco de reacções tóxicas associadas ao metotrexato.
Swedish: Detta kan öka risken för toxiska reaktioner kopplade till metotrexat.
Portuguese: Esta situação coloca a sua vida em risco e pode ser fatal.
Swedish: Detta tillstånd är livshotande och kan ha dödlig utgång.
Portuguese: Não foram observados efeitos teratogénicos em estudos experimentais com animais.
Swedish: Teratogena effekter har inte observerats i forskningsstudier på djur.
Portuguese: • teste do Mycobacerium tuberculosis.
Swedish: • Mycobacterium tuberculosis-test.
Portuguese: Depressão ou psicoses conduzem por vezes a comportamentos destrutivos.
Swedish: Depression eller psykos leder i vissa fall till självskadande beteende.
Portuguese: Tamanho das embalagens: 1, 5, 10 ou 20 frascos para injectáveis.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1,5 10 eller 20 injektionsflaskor.
Portuguese: Tem de ser assegurada hidratação adequada.
Swedish: Tillräckligt vätskeintag måste säkerställas.
Portuguese: A monitorização do nível de substância activa no sangue fornece uma base mais confiável para o ajuste de dose.
Swedish: Övervakning av halten aktiv substans i blodet ger det mest tillförlitliga underlaget för dosjustering.
Portuguese: A prevalência das resistências adquiridas pode variar geograficamente e com o tempo para as espécies seleccionadas e é necessário informação local das resistências, principalmente quando se tratam infecções graves.
Swedish: Förekomsten av förvärvad resistens kan variera geografiskt och tidsmässigt för utvalda arter, och lokal information med avseende på resistens är önskvärd, i synnerhet vid behandling av allvarliga infektioner.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos excepto os descritos na secção
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica devem ser realizados testes de sensibilidade bacteriológica.
Swedish: Innan terapi inleds, skall bakteriologiska överkänslighetstest genomföras.
Portuguese: Se necessário, a dose de anticoagulante deve ser ajustada adequadamente.
Swedish: Om nödvändigt bör dosen orala antikoagulantia justeras på lämpligt sätt.
Portuguese: A dose diária máxima é de 1200 mg.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 1200 mg.
Portuguese: As seguintes infecções podem ser tratadas intravenosamente (através do sangue) com Ciprofloxacina Hikma:
Swedish: Följande infektioner kan behandlas intravenöst (via blodet) med Ciprofloxacin Hikma:
Portuguese: Outras situações específicas tais como osteomielite e crianças estão descritas em esta secção.
Swedish: Övriga särskilda situationer såsom vid ostemyelit samt användning till barn anges i detta avsnitt.
Portuguese: Relativamente à segurança e utilização da ciprofloxacina em crianças, ver também secção 4.4
Swedish: Beträffande säkerhet och användning av ciprofloxacin till barn, se även avsnitt 4.4.
Portuguese: Se se lhe aplica uma das situações anteriormente referidas, o seu medico pode decidir prescrever-lhe outro medicamento ou ajustar a dose de Ciprofloxacina Hikma ou do outro medicamento.
Swedish: Om någon av ovanstående situationer gäller för dig kan din läkare besluta att ordinera ett annat läkemedel åt dig eller att justera dosen av Ciprofloxacin Hikma eller det andra läkemedlet.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, DO REQUERENTE, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: As substâncias anteriormente mencionadas são metabolizadas pela acção de uma enzima específica (CYP1A2).
Swedish: Substanserna som nämns ovan omvandlas av ett särskilt enzym (CYP1A2).
Portuguese: A solução diluída deve estar límpida.
Swedish: Den utspädda lösningen ska vara klar.
Portuguese: Este medicamento pode provocar estes efeitos secundários, principalmente se é idoso ou toma algum medicamento pertencente ao grupo dos esteróides, como por exemplo a hidrocortisona.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dessa biverkningar, i synnerhet om du är äldre eller tar läkemedel av den så kallade steroidgruppen, såsom hydrokortison.
Portuguese: Não ocorre acumulação em doses repetidas (duas vezes ao dia).
Swedish: Ingen ackumulation inträffar vid upprepad administrering (två gånger dagligen).
Portuguese: Em casos muito raros estas reacções alérgicas podem levar à ocorrência do estado de choque com risco de vida.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan dessa allergiska reaktioner leda till livshotande chock.
Portuguese: A ligação da ciprofloxacina às proteínas plasmáticas é de 16%-28% e não depende da concentração e do pH (determinado por meio de ultrafiltração).
Swedish: Ciprofloxacins plasmaproteinbindning ligger mellan 16 % och 28 % och är inte beroende av koncentration och pH (bestämd med hjälp av ultrafiltrering).
Portuguese: Deve consultar o seu médico se está grávida ou pretende engravidar.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är gravid eller önskar bli gravid.
Portuguese: Os doentes com disfunção renal pré-existente significativa devem ser cuidadosamente monitorizadas para detectar qualquer deterioração na função.
Swedish: Patienter med befintliga signifikanta njurbesvär bör följas noga för att kunna upptäcka en eventuell funktionsförsämring.
Portuguese: Para mais detalhes relativamente aos efeitos secundários ver secção 2, "Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Hikma - Durante ou após o tratamento".
Swedish: För ytterligare uppgifter beträffande vissa av biverkningarna, se Avsnitt 2, "Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Hikma - Under eller efter behandling".
Portuguese: A depuração renal constitui cerca de 60-70% da depuração corporal total e é aproximadamente 3 vezes superior que a depuração de creatinina.
Swedish: Njurclearance utgör 60-70 % av total kroppsclearance och är ungefär 3 gånger högre än kreatininclearance.
Portuguese: A solução para perfusão deve ser administrada durante um período de perfusão de 60 minutos.
Swedish: Infusionslösningen bör administreras under en infusionsperiod på 60 minuter.
Portuguese: • sensação de depressão ou confusão após administração de Ciprofloxacina Hikma.
Swedish: • depressionskänsla eller förvirring efter administrering av Ciprofloxacin Hikma.
Portuguese: • miastenia grave (um tipo particular de debilidade muscular).
Swedish: • myasthenia gravis (en särskild form av muskelsvaghet).
Portuguese: Pouco frequentes: (trombo) flebites.
Swedish: Mindre vanlig: (trombo)flebit.
Portuguese: • aumento da sensibilidade da pele ao sol ou à luz UV.
Swedish: • ökad känslighet i huden för solljus och UV-ljus.
Portuguese: Caso ocorram reacções de fotossensibilidade o tratamento deverá ser interrompido.
Swedish: Om fotosensibilisering inträffar måste behandlingen avbrytas.
Portuguese: • reacções alérgicas após a primeira administração deste medicamento.
Swedish: • allergiska reaktioner efter det första administreringstillfället av detta läkemedel.
Portuguese: produtor Amp-C Escherichia coli
Swedish: Amp-C producerande Escherichia coli
Portuguese: Na hemodiálise ou diálise peritonial apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina é eliminada (menos de 10%).
Swedish: Vid hemodialys eller peritonealdialys elimineras endast en mindre mängd ciprofloxacin (mindre än 10 %).
Portuguese: Se você ou alguém da sua família sofre desta doença, deve consultar o seu médico.
Swedish: Om du eller någon i din familj lider av denna sjukdom, bör du rådgöra med din läkare.
Portuguese: Características no doente:
Swedish: Utmärkande drag hos patienter:
Portuguese: Devido ao aumento do risco de reacções locais, em particular as doses intravenosas elevadas só devem ser administradas numa veia grande ou numa linha central.
Swedish: På grund av den ökade risken för lokala reaktioner bör i synnerhet högre intravenösa doser endast administreras via en större ven eller en central venkateter.
Portuguese: A compatibilidade com estas soluções foi provada em concentrações de ciprofloxacina de 1 mg/ml.
Swedish: Kompatibilitet med dessa lösningar har påvisats i ciprofloxacinkoncentrationer på 1 mg/ml.
Portuguese: Ciprofloxacina Hikma não pode ser misturada com soluções que não sejam estáveis a um pH de aproximadamente 4.
Swedish: Ciprofloxacin Hikma kan inte blandas med lösningar som inte är stabila vid ett pH på ungefär 4.
Portuguese: Ele/ela podem achar necessário ajustar a sua dose em caso de redução da função renal.
Swedish: Han/hon kan anse det nödvändigt att justera din dos på grund av nedsatt njurfunktion.
Portuguese: A menos que seja provada a compatibilidade, a solução para perfusão deve ser sempre administrada em separado.
Swedish: Såvida inte kompatibilitet har påvisats ska infusionslösningen alltid administreras separat.
Portuguese: Para evitar o fracasso do tratamento e o desenvolvimento de resistência são indispensáveis a adesão por parte do doente e a adequação da dosagem.
Swedish: En förutsättning för att behandlingen skall lyckas och för att ingen resistens skall uppstå är patientens följsamhet och adekvat dosering.
Portuguese: Quando ocorrem efeitos indesejáveis no sistema nervoso central, tais como, vertigens, é proibido conduzir um veículo ou operar máquinas.
Swedish: Då biverkningar på centrala nervsystemet, såsom yrsel, inträffar är det förbjudet att framföra fordon eller använda maskiner.
Portuguese: • metotrexato (usado para tratar o cancro ou suprimir o sistema imunitário).
Swedish: • metotrexat (används för att behandla cancer eller hämma immunsystemet).
Portuguese: Todos os metabolitos são activos, mas num grau inferior à ciprofloxacina.
Swedish: Samtliga metaboliter är aktiva, men till en mindre grad än ciprofloxacin.
Portuguese: Muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Swedish: Sällsynt (≥ 1/10,000 till < 1/1,000) Mycket sällsynt (< 1/10,000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Portuguese: Se tem mais de 65 anos de idade, o seu médico pode receitar-lhe uma dose com base na sua função renal e gravidade da doença.
Swedish: Om du är äldre än 65 år kan din läkare ordinera en dos baserad på din njurfunktion och sjukdomens svårighetsgrad.
Portuguese: Doze horas após a administração intravenosa de 200 mg a concentração plasmática continua tão elevada quanto os valores CIM da maioria dos patogénicos clínicos relevantes (aproximadamente 0.1 µg/ml).
Swedish: Tolv timmar efter intravenös administrering av 200 mg är plasmakoncentrationen fortfarande högre än MIC-värdena hos majoriteten av kliniskt relevanta patogener (ungefär 0,1 µg/ml).
Portuguese: Reacção local
Swedish: Lokala reaktioner:
Portuguese: Osteomielite:
Swedish: Osteomyelit:
Portuguese: Deve evitar longas exposições à luz solar forte, às lâmpadas solares ou outras fontes de radiação UV.
Swedish: Du bör undvika längre exponering för starkt solljus, sollampor eller andra UV-strålningskällor.
Portuguese: Se estas reacções reaparecerem ou se agravarem durante a perfusão seguinte não devem ser administradas mais mais doses.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar eller förvärras under en nästföljande infusion bör ingen ytterligare infusion administreras.
Portuguese: Sendo uma solução para perfusão intravenosa, a utilização deste medicamento deve restringir-se ao tratamento de infecções complicadas do tracto urinário.
Swedish: Eftersom denna produkt är en lösning avsedd för intravenös infusion bör användningen begränsas till behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e completamente absorvida após administração oral.
Swedish: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Portuguese: A determinação das concentrações séricas, especialmente de teofilina, e o ajuste da dose podem ser necessários.
Swedish: Bestämning av serumkoncentrationer, i synnerhet teofyllin, samt en dosjustering kan vara nödvändig.
Portuguese: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Hikma Consulte o seu médico se alguma das precauções e avisos descritos a seguir se lhe aplicam ou se lhe aplicaram no passado.
Swedish: Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Hikma Du bör rådgöra med din läkare om någon av nedanstående försiktighetsåtgärder och varningar är eller tidigare har varit tillämpliga på dig.
Portuguese: Só deverá ser administrada com grande cuidado em doentes com insuficiência renal, ou desidratação grave.
Swedish: Det bör administreras med stor försiktighet till personer med njurinsufficiens, eller svår uttorkning.
Portuguese: • cristalúria (presença de cristais na urina com desconforto ao urinar).
Swedish: • kristalluri (förekomst av kristaller i urinen med obehag vid vattenkastning).
Portuguese: Pode ocorrer uma destruição acentuada das células vermelhas do sangue (reacção hemolítica), causando anemia.
Swedish: En överdriven nedbrytning av röda blodkroppar (hemolytisk reaktion) kan inträffa, vilket orsakar anemi.
Portuguese: Estes casos foram observados predominantemente entre doentes com posteriores factores de risco para o prolongamento QT.
Swedish: Dessa händelser observerades övervägande bland patienter med ytterligare riskfaktorer för QTc-förlängning.
Portuguese: • algumas infecções do tracto respiratório inferior incluindo pneumonia
Swedish: • vissa infektioner i de nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Consultar o folheto informativo.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Se bifogad bipacksedel.
Portuguese: A posologia em crianças com insuficiência renal e/ou hepática ainda não foi investigada.
Swedish: Dosering till barn med nedsatt njur- och/eller leverfunktion har inte undersökts.
Portuguese: Como necessário, deve-se tentar procurar obter conselho de um perito quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecções é questionável.
Swedish: Expertråd bör inhämtas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet kan ifrågasättas åtminstone för vissa typer av infektioner.
Portuguese: Se sofre de vertigens, não conduza ou opere máquinas, o que requere a sua completa atenção.
Swedish: Om du lider av yrsel ska du inte köra bil eller använda maskiner vilka kräver din fulla koncentration.
Portuguese: A biodisponibilidade da ciprofloxacina após administração oral é entre 70% e 85%.
Swedish: Biotillgängligheten för ciprofloxacin efter oral administrering är mellan 70 % och 85 %.
Portuguese: O seu médico verificará cuidadosamente a sua função renal.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion noggrant.
Portuguese: No caso da administração concomitante destes produtos, o tempo de protrombina (PT) ou de outros testes de coagulação apropriados devem ser monitorizados.
Swedish: Vid samtidig administrering av dessa produkter, bör protrombintid (PT) eller andra värden från lämpliga koagulationsprov kontrolleras.
Portuguese: Estas reacções podem-se manifestar como reacções locais da pele, que desaparecem rapidamente depois de terminada a perfusão.
Swedish: Dessa kan manifesteras som lokala hudreaktioner, vilka snabbt försvinner efter att infusionen har avslutats.
Portuguese: • Nestes casos a função renal deve ser frequentemente avaliada (duas vezes por semana).
Swedish: I detta fall måste njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Quinolonas Anti-bacterianas, Classificação ATC: J01MA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella kinoloner, ATC-kod: J01MA02
Portuguese: Outros derivados de xantinas
Swedish: Andra xantinderivat
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Não aplicável.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ej relevant.
Portuguese: A depuração renal ocorre através da filtração glomerular e secreção tubular activa.
Swedish: Njurclearance sker genom glomerulär filtrering och aktiv tubulär sekretion.
Portuguese: Pode aumentar o efeito da glibenclamida (níveis muito baixos de açúcar no sangue).
Swedish: Detta kan förhöja effekten av glibenklamid (för låg blodsockerhalt).
Portuguese: As concentrações plasmática máximas são atingidas em 0.5-2 horas após a administração de 50-1000 mg p.o. e varia de 0.3-5.9 mg/l.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås 0,5-2 timmar efter intag av 50-1000 mg p.o och varierar från 0,3-5,9 mg/l.
Portuguese: Muito raros: aumento dos níveis de amilase/lipase.
Swedish: Mycket sällsynt: ökning av amylas/lipasnivåer.
Portuguese: No caso de infecções muito graves, de risco de vida ou recorrentes a dose pode ser aumentada para 400 mg, três vezes ao dia.
Swedish: Vid mycket allvarliga, livshotande eller återkommande infektioner kan dosen ökas till 400 mg tre gånger dagligen.
Portuguese: Um grande número de metabolitos após administração oral indica algum grau de metabolismo de primeirapassagem, formando principalmente sulfociprofloxacina.
Swedish: Ett större antal metaboliter efter oral administration antyder en viss grad av förstapassagemetabolism, under vilken huvudsakligen sulfociprofloxacin bildas.
Portuguese: A duração média do tratamento pode ser de 4-6 semanas.
Swedish: Behandlingen varar i genomsnitt 4 6 veckor.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKIRVNING Receptbelagt läkemedel.
Portuguese: Muito raros: reacções psicóticas (que levar a comportamentos destrutivos).
Swedish: Mycket sällsynt: psykotiska reaktioner (vilka kan övergå i självskadande beteende).
Portuguese: Por este motivo, o uso de ciprofloxacina em crianças não é geralmente recomendado, excepto nos doentes com fibrose quística (ver secção 4.1).
Swedish: Användning av ciprofloxacin till barn rekommenderas därför i allmänhet inte, förutom till patienter med cystisk fibros (se avsnitt 4.1).
Portuguese: Isto tem de ser tido em consideração em doentes com dieta controlada de sódio.
Swedish: Detta bör beaktas hos patienter som äter en saltreducerad kost.
Portuguese: Até ao momento, não foram encontradas evidências do aumento do risco de anomalias congénitas ou outros efeitos indesejáveis após o uso de ciprofloxacina ou outras quinolonas durante o primeiro trimestre.
Swedish: Hittills saknas evidens för en ökad risk för kongenitala missbildningar eller andra biverkningar efter användning av ciprofloxacin eller andra kinoloner under den första trimestern.
Portuguese: Não existem dados suficientes no que respeita ao uso de ciprofloxacina em crianças e adolescentes.
Swedish: Det saknas tillräckliga data avseende användning av ciprofloxacin till barn och ungdomar.
Portuguese: Tal como com todos os outros antibióticos, o doente deve ser monitorizado durante o tratamento para o desenvolvimento de estirpes resistentes das bactérias inicialmente sensíveis, especialmente P. aeruginosa e S. aureus (ver secção 5.1).
Swedish: Liksom vid terapi med alla andra antibiotika, bör patienten följas med avseende på utveckling av resistenta stammar av känsliga bakterier, i synnerhet P. aeruginosa och S. aureus (se relevanta uppgifter i avsnitt 5.1).
Portuguese: Devido aos elevados níveis plasmáticos nos idosos, é aconselhável administrar as doses com base na depuração da creatinina e na gravidade da doença.
Swedish: På grund av högre plasmanivåer hos äldre är det tillrådigt att administrera en dos baserat på kreatininclearance och infektionens svårighetsgrad.
Portuguese: Actualmente, a gestão de doentes com infecções complicadas do tracto urinário inclui tratamento experimental com um antibiótico de largo espectro (fluoroquinolona) e, potencialmente, um tratamento subsequente, durante 10-14 dias, baseado na cultura de urina e na sensibilidade.
Swedish: Behandling av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner inbegriper för närvarande empirisk behandling med ett bredspektrumantibiotikum (fluorokinolon) och eventuell efterföljande behandling i 10-14 dagar baserat på urinodling och känslighet.
Portuguese: Foram ainda introduzidas outras alterações ao resumo das características do medicamento, à rotulagem e ao folheto informativo, não relacionadas com o resultado do procedimento de consulta, nos termos das normas de orientação relativas ao resumo das características do medicamento e aos excipientes e de acordo com os mais recentes modelos de revisão da qualidade dos documentos.
Swedish: Utöver detta inbegreps andra ändringar av produktresumé, märkning och bipacksedel som inte berör utfallet av hänskjutningsförfarandet i enlighet med riktlinjer för produktresuméer, excipientlistan och den senaste kvalitetsöversynen av malldokument.
Portuguese: Geralmente, as infecções agudas e crónicas (por exemplo, osteomielite e prostatite, etc), em que se sabe que o organismo causador é sensível à ciprofloxacina, deverão ser tratadas pelo menos durante três dias após os sinais e sintomas da infecção terem desaparecido.
Swedish: I allmänhet bör akuta och kroniska infektioner (t.ex. ostemyelit och prostatit, mm), där man vet att de orsakande organismerna är känsliga för ciprofloxacin, behandlas under minst tre dagar efter det att tecken och symtom på infektionen har försvunnit.
Portuguese: Eliminação:
Swedish: Elimination:
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado e tratado sintomaticamente com medidas de suporte.
Swedish: Patienten bör följas noga och få symtomatisk och understödjande behandling.
Portuguese: Deve consultar o seu médico se está amamentar o seu bebé.
Swedish: Du bör rådfråga din läkare om du ammar ditt barn.
Portuguese: • ciclosporina (usada para evitar as reacções de rejeição após o transplante de órgãos).
Swedish: • ciklosporin (används för att förhindra avstötningsreaktioner efter organtransplantationer).
Portuguese: Uma vez que a ciprofloxacina tem alguma actividade sobre Mycobacterium tuberculosis, podem ocorrer culturas falso-negativas quando estas espécies são adquiridas durante o tratamento com ciprofloxacina.
Swedish: Eftersom ciprofloxain har viss aktivitet mot Mycobacterium tuberculosis, kan falskt negativa kulturer inträffa då specimen tas under ciprofloxacinbehandling.
Portuguese: O requerente/titular da autorização de introdução no mercado não apresentou dados clínicos em resposta às questões do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) relacionadas com os riscos/benefícios da dose proposta para as infecções do tracto urinário com a dose máxima diária para adultos, porque se trata apenas de um pedido "genérico" (produto de referência/promotor: Ciproxina da Bayer).
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännande för försäljning lämnade inte in några kliniska data som berörde CHMP:s frågor om risk/nytta-förhållandet för den föreslagna dosen vid urinvägsinfektioner och maximidosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt /ursprungsprodukt Ciproxin från Bayer).
Portuguese: O seu médico irá monitorizar os sinais de sobredosagem do metotrexato.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka och kontrollera dig för tecken på metotrexatöverdos.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DA CIPROFLOXACINA HIKMA E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN HIKMA MED SYNONYMER (se bilaga I)
Portuguese: A ciprofloxacina é potencialmente neurotóxica e causa defeitos reversíveis nos testes em casos de doses elevadas.
Swedish: Ciprofloxacin är potentiellt neurotoxiskt och orsakar reversibla defekter på testiklar vid högre doseringar.