FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Altri effetti tossici comprendono nausea, sonnolenza con vomito, vertigini, confusione, letargia, rossore, ipossia, cefalea, macchie rosse sul viso e incoscienza fino al coma.
Polish: - Do innych objawów działania toksycznego należą nudności, wymioty, senność, zawroty głowy, dezorientacja, letarg, zaczerwienienie twarzy, hipoksja, ból głowy, czerwone plamy na twarzy oraz utrata przytomności aż do śpiączki włącznie.
Italian: Disturbi a carico dell'apparato riproduttivo e del seno: - Non comuni:
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: - Niezbyt często:
Italian: La somministrazione contemporanea di tali farmaci con la nifedipina potrebbe indurre un aumento sostanziale della biodisponibilità di nifedipina dovuto alla riduzione del metabolismo di primo passaggio e dell'eliminazione.
Polish: Należy się spodziewać, że łączne stosowanie wspomnianych leków wraz z nifedypiną może prowadzić do znacznego zwiększenia biologicznej dostępności nifedypiny (w następstwie zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia i eliminacji leku).
Italian: arrossamento cutaneo.
Polish: - Stosowanie ryfampicyny.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 60 mg di nifedipina.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 60 mg nifedypiny.
Italian: Studi condotti su topi, ratti e conigli, hanno evidenziato che una dose tossica per la madre induce effetti teratogeni (in alcuni casi) e embriotossici.
Polish: W badaniach prowadzonych na myszach, szczurach i królikach dawka leku działająca toksycznie na organizm ciężarnej samicy wywoływała w niektórych przypadkach działania teratogenne oraz charakteryzowała się toksycznym wpływem na rozwój zarodka.
Italian: Troppo pochi dati dimostrano che la nifedipina è escreta nel latte materno a basse concentrazioni.
Polish: Istnieją ograniczone dane wskazujące na to, że nifedypina jest wydzielana w niewielkiej ilości do mleka matki.
Italian: Farmaci che non influenzano Nifedipine Pharmamatch retard o che non sono influenzati da Nifedipine Pharmamatch retard.
Polish: Leki, które nie wpływają na działanie preparatu Nifedipine Pharmamatch retard lub nie podlegają wpływom ze strony Nifedipine Pharmamatch retard
Italian: Nifedipine Pharmamatch è fornito in confezioni blister da 28 compresse.
Polish: Tabletki Nifedipine Pharmamatch są dostarczane w opakowaniach blistrowych po 28 sztuk.
Italian: Successivamente, se necessario da un punto di vista clinico, è possibile iniziare la titolazione del farmaco a dosaggi superiori.
Polish: O ile jest to uzasadnione klinicznie, można następnie rozpocząć stopniowe zwiększanie dawki leku.
Italian: Se il farmaco è stato assunto per via orale si consiglia di effettuare una lavanda gastrica e, se necessario, un'irrigazione dell'intestino tenue.
Polish: Po doustnym przyjęciu leku wskazane jest płukanie żołądka (w razie konieczności połączone z płukaniem jelita cienkiego).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di nifedipina.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 30 mg nifedypiny.
Italian: Per gli altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Italian: Cautelativamente, si consiglia di esaminare il paziente per evidenziare eventuali sintomi da sovradosaggio di diossina e, se necessario, ridurre il dosaggio del glucoside tenendo conto della concentrazione plasmatica della digossina.
Polish: Należy, w ramach środków ostrożności, zbadać pacjenta w celu wykrycia objawów przedawkowania digoksyny; w razie konieczności - biorąc pod uwagę stężenie digoksyny w osoczu - rozważyć zmniejszenie dawki glikozydu.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica (in particolare la rifampicina).
Polish: Stosowanie leku Nifedipine Pharmamatch retard z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w szczególności o rifampicynie), również o tych, które są wydawane bez recepty.
Italian: Comuni (più di 1 paziente su 100 ma meno di 1 paziente su 10): - angina (in seguito all'interruzione improvvisa del trattamento con nifedipina) - battito irregolare (palpitazioni) - insufficienza cardiaca - stanchezza - costipazione - vertigini - nausea - aumento della frequenza o peggioramento dell'angina - aumento della carenza di ossigeno al cuore, compreso attacco cardiaco - pressione bassa (ipotensione) - improvviso abbassamento della pressione che si verifica quando si assume la posizione eretta
Polish: Często (częściej niż u 1 na 100, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): - dławica piersiowa (w przypadku nagłego przerwania stosowania nifedypiny); - nieregularne bicie serca (kołatanie serca); - niewydolność serca; - zmęczenie; - zaparcie; - zawroty głowy; - nudności; - zwiększona częstość lub nasilenie napadów dławicy piersiowej; - niedotlenienie serca, włącznie z zawałem serca; - niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze); - nagłe obniżenie ciśnienia krwi występujące po przyjęciu pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne).
Italian: Le manifestazioni più probabili di sovradosaggio sono l'ipotensione, dovuta a vasodilatazione, e la tachicardia o la bradicardia.
Polish: Efekty kliniczne - Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania jest znaczne niedociśnienie wskutek rozszerzenia naczyń oraz tachykardia lub bradykardia.
Italian: aritmie ventricolari, disturbi della conduzione, esacerbazione delle aritmie sopraventricolari, riduzione del flusso ematico digitale in pazienti affetti dalla sindrome di Raynaud.
Polish: komorowe zaburzenia rytmu, zaburzenia przewodzenia, nasilenie nadkomorowych zaburzeń rytmu, zmniejszenie przepływu krwi w palcach u pacjentów z zespołem Raynauda.
Italian: Se prende più Nifedipine Pharmamatch retard di quanto deve Se prende più Nifedipine Pharmamatch retard di quanto deve, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Nifedipine Pharmamatch retard W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Nifedipine Pharmamatch retard należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Quando la nifedipina è somministrata in associazione con la fenitoina, la biodisponibilità della prima è ridotta (diminuzione del 70% di AUC) e la sua efficacia è indebolita.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania fenytoiny oraz nifedypiny dostępność biologiczna tej ostatniej jest zmniejszona (zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą stężenia [AUC] o 70%), a zatem jej skuteczność ulega osłabieniu.
Italian: Per evitare un sovraccarico cardiaco è necessario fare attenzione nella somministrazione di altri liquidi.
Polish: Dodatkowe płyny należy podawać ostrożnie, aby uniknąć nadmiernego obciążenia serca.
Italian: Nel caso di somministrazione contemporanea con altri farmaci β-bloccanti, è necessario monitorare accuratamente il paziente in quanto potrebbero verificarsi episodi gravi di ipotensione.
Polish: W przypadku stosowania nifedypiny w skojarzeniu z lekami z grupy β-blokerów należy uważnie monitorować stan pacjenta, ponieważ może wystąpić znaczne niedociśnienie.
Italian: DATA DI SCADENZA
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Data waż.
Italian: In base ai risultati degli studi di bioequivalenza, le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard da 30 mg e 60 mg possono essere considerate bioequivalenti al prodotto di riferimento Adalat OROS a digiuno e a stomaco pieno.
Polish: Farmakokinetyczne właściwości nifedypiny w tabletkach Nifedipine Pharmamatch retard wykazują zależność liniową w przedziale dawek od 30 do 180 mg. Na podstawie wyników badań równoważności biologicznej tabletki 30 mg i 60 mg preparatu Nifedipine Pharmamatch retard można uznać za równoważne biologicznie w porównaniu z produktem odniesienia (tj. Adalat OROS) w warunkach na czczo i po posiłku.
Italian: Non prenda Nifedipine Pharmamatch retard - se è allergico (ipersensibile) alla nifedipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Nifedipine
Polish: Kiedy nie zażywać leku Nifedipine Pharmamatch retard - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na nifedypinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Nifedipine Pharmamatch retard.
Italian: Come conseguenza del rilassamento del muscolo arterioso, la nifedipina riduce la resistenza periferica e abbassando l'after-load migliora il flusso ematico periferico.
Polish: W wyniku rozluźnienia mięśniówki tętnic nifedypina zmniejsza opór obwodowy, prowadząc do poprawy obwodowego przepływu krwi i jednocześnie zmniejszając obciążenie następcze.
Italian: Quando la nifedipina è somministrata in associazione con la rifampicina, la biodisponibilità della prima è notevolmente ridotta (diminuzione del 95% di AUC) e la sua efficacia è indebolita.
Polish: W przypadku skojarzonego stosowania rifampicyny oraz nifedypiny dostępność biologiczna tej ostatniej jest znacznie zmniejszona (zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą stężenia [AUC] o 95%), a zatem jej skuteczność ulega osłabieniu.
Italian: Come conservare Nifedipine Pharmamatch retard Altre informazioni
Polish: Jak przechowywać lek Nifedipine Pharmamatch retard Inne informacje
Italian: Compresse di forma tonda, biconvessa, di colore rosso chiaro.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnoczerwonej.
Italian: - Molto rari: edema polmonare, sincope, arresto cardiaco.
Polish: obrzęk płuc, omdlenie, blok serca.
Italian: Farmaci antipertensivi
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe
Italian: angina, successiva alla sospensione improvvisa del trattamento con nifedipina, maggiore frequenza o peggioramento dell'angina, acutizzazione dell'ischemia miocardia, compreso l'infarto miocardico, palpitazioni (tachicardia - polso accelerato), insufficienza cardiaca congestizia, ipotensione, ipotensione ortostatica.
Polish: dławica piersiowa po nagłym zaprzestaniu stosowania nifedypiny, zwiększona częstość występowania lub nasilenie się dławicy piersiowej, nasilenie się niedokrwienia mięśnia sercowego włącznie z zawałem mięśnia sercowego, kołatanie serca (tachykardia - przyspieszona czynność serca), zastoinowa niewydolność serca, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne.
Italian: Scad.
Polish: waż.
Italian: Nel caso di uso concomitante di entrambi i farmaci si consiglia di monitorare la pressione sanguigna e, se necessario, ridurre il dosaggio di nifedipina.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania obu leków należy monitorować ciśnienie krwi; w razie konieczności rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.
Italian: La somministrazione simultanea di cisapride e nifedipina può indurre un aumento della concentrazione plasmatica di nifedipina.
Polish: Równoczesne stosowanie cisaprydu i nifedypiny może prowadzić do zwiększenia stężenia nifedypiny w osoczu.
Italian: Non usi Nifedipine Pharmamatch retard per trattare un attacco di angina in atto quanto per ridurre la frequenza di tali attacchi nel tempo.
Polish: Nie należy stosować leku Nifedipine Pharmamatch retard do leczenia napadu dławicy piersiowej w razie jego wystąpienia, lecz raczej do zmniejszania częstotliwości występowania dławicy piersiowej w danym okresie.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Polish: OPAKOWANIA FOLIOWE
Italian: L'uso della nifedipina non è raccomandato in bambini e adolescenti per l'insufficienza di dati sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco.
Polish: Ze względu na niewystarczającą liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania nifedypiny u dzieci i młodzieży.
Italian: Disturbi a carico del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: - Rari:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: - Rzadko:
Italian: I pazienti diabetici che assumono Nifedipine Pharmamatch retard possono richiedere un aggiustamento posologico del farmaco per il controllo del diabete.
Polish: Pacjenci z cukrzycą stosujący lek Nifedipine Pharmamatch retard mogą wymagać modyfikacji dawkowania leku stosowanego w celu kontroli glikemii.
Italian: Farmaci che non influenzano il Nifedipine Pharmamatch retard o che non sono influenzati dal Nifedipine Pharmamatch retard.
Polish: Leki, które nie wpływają na działanie preparatu Nifedipine Pharmamatch retard lub leki, na które nie wpływa preparat Nifedipine Pharmamatch retard
Italian: Danni a carico del rene: I pazienti con insufficienza renale non necessitano un aggiustamento posologico.
Polish: Upośledzenie czynności nerek: Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek nie powinni wymagać modyfikacji dawkowania.
Italian: Se durante la somministrazione contemporanea dei due farmaci è necessario aumentare il dosaggio di nifedipina, al termine del trattamento con fenitoina si consiglia di valutarne l'eventuale diminuzione.
Polish: Jeżeli podczas jednoczesnego stosowania obu leków zwiększono dawkę nifedypiny, to w przypadku przerwania leczenia fenytoiną należy rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.
Italian: Disturbi respiratori, del torace e mediastinici: - Molto rari: edema polmonare
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: - Bardzo rzadko:
Italian: DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Italian: L'assunzione contemporanea di succo di pompelmo e nifedipina induce un aumento della concentrazione plasmatica di nifedipina in risposta a una riduzione del metabolismo di primo passaggio.
Polish: Łączne podawanie soku grejpfrutowego z nifedypiną powoduje zwiększenie stężenia nifedypiny w osoczu wskutek osłabionego metabolizmu pierwszego przejścia.
Italian: Quando i due farmaci sono somministrati in associazione è necessario monitorare la risposta clinica alla nifedipina e, se necessario, aumentare il dosaggio di nifedipina.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania obu leków należy kontrolować reakcję kliniczną na nifedypinę; w razie konieczności rozważyć zwiększenie dawki nifedypiny.
Italian: Il numero degli effetti collaterali gravi, e degli effetti collaterali correlati al metabolismo (ipocalcemia, ipoazotemia e iperuremia) è inferiore nel gruppo trattato con nifedipina.
Polish: Liczba poważnych działań niepożądanych, a także liczba zgłoszonych działań niepożądanych związanych z metabolizmem, takich jak hipokaliemia, hiponatremia i zwiększenie stężenia mocznika we krwi, były mniejsze w grupie leczonej nifedypiną.
Italian: Disturbi a carico del tessuto cutaneo e sottocutaneo: - Rari:
Polish: Choroby skóry i tkanki podskórnej: - Rzadko:
Italian: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, compresse a rilascio prolungato
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Cosa contiene Nifedipine Pharmamatch retard.
Polish: Co zawiera lek Nifedipine Pharmamatch retard
Italian: La somministrazione simultanea di nifedipina e diossina può indurre una riduzione della clearance della digossina e, quindi, un aumento della concentrazione plasmatica di tale sostanza.
Polish: Równoczesne stosowanie nifedypiny i digoksyny może prowadzić do zmniejszenia klirensu digoksyny, a w następstwie do zwiększenia stężenia digoksyny w osoczu.
Italian: Disturbi a carico degli occhi: - Non comuni:
Polish: Zaburzenia oka: - Niezbyt często:
Italian: Se dimentica di prendere Nifedipine Pharmamatch retard Se ha dimenticato di prendere Nifedipine Pharmamatch retard, lo faccia prima possibile.
Polish: Pominięcie zażycia leku Nifedipine Pharmamatch retard W przypadku pominięcia zażycia leku Nifedipine Pharmamatch retard o ustalonej porze należy zażyć tabletkę możliwie jak najwcześniej.
Italian: Assunzione contemporanea di rifampicina.
Polish: - Stosowanie rifampicyny.
Italian: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, compresse a rilascio prolungato
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Categoria farmacoterapeutica: calcio antagonisti La nifedipina è un calcio antagonista e ha un effetto spasmolitico sulla parete vascolare delle arterie, in modo particolare di quelle coronarie.
Polish: Nifedypina jest antagonistą wapnia i wywiera działanie spazmolityczne na ścianę naczyń krwionośnych, głównie tętnic wieńcowych.
Italian: COME PRENDERE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Polish: JAK ZAŻYWAĆ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Italian: - se ha già avuto un collasso dovuto da un problema cardiaco (shock cardiogeno) - se ha un restringimento dell'aorta (stenosi aortica).
Polish: - Jeżeli u pacjenta stwierdzono zwężenie aorty (tzw. stenoza aortalna).
Italian: La dose iniziale raccomandata è 1 compressa da 30 mg una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka (30 mg) raz na dobę.
Italian: Le compresse di Nifedipine Pharmamatch da 60 mg sono disponibili sotto forma di compresse a rilascio prolungato in una confezione a calendario di 28 compresse (2 blister di 14 compresse ognuno).
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch w tabletkach 60 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu kalendarzowym, zawierającym 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).
Italian: Quando la nifedipina è somministrata in associazione al solfato di magnesio endovena è necessario prestare particolare attenzione.
Polish: Podczas łącznego stosowania nifedypiny z siarczanem magnezu (przeznaczonym do stosowania dożylnego) należy zachować ostrożność.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Podanie doustne.
Italian: Le compresse di Nifedipine Pharmamatch da 30 mg sono disponibili sotto forma di compresse a rilascio prolungato in una confezione a calendario di 28 compresse (2 blister di 14 compresse ognuno).
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch w tabletkach 30 mg jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w opakowaniu kalendarzowym, zawierającym 28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek).
Italian: _ _1 Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo A - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo C - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo W-135 - 5 microgrammi Neisseria meningitidis polisaccaride* sierogruppo Y - 5 microgrammi
Polish: Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy W-135* 5 mikrogramów Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy Y*
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Nazwa Moc Postać farmaceutyczna
Italian: * coniugato alla proteine vettore tossoide tetanico 44 microgrammi
Polish: 5 mikrogramów *skoniugowane z toksoidem tężcowym jako nośnikiem białkowym 44 mikrogramy
Italian: 10 flaconcini siringhe preriempite + 20 aghi
Polish: 10 fiolek + 10 ampułkostrzykawek + 20 igieł
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Polish: Zawartość
Italian: 1 flaconcini + 1 fiala
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
Polish: 1 fiolka + 1 ampułkostrzykawka
Italian: Ulteriori informazioni su Nimenrix sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Nimenrix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Nimenrix sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Nimenrix są stale monitorowane.
Italian: Nimenrix ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 aprile 2012.
Polish: Szczepionka Nimenrix otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 kwietnia 2012 r.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Nimenrix sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Nimenrix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Cos'è Nimenrix e per cosa si usa?
Polish: Czym jest szczepionka Nimenrix i w jakim celu się ją stosuje
Italian: Nimenrix (vaccino coniugato meningococcico gruppo A, C, W-135 e Y)
Polish: Nimenrix (szczepionka skoniugowana przeciwko meningokokom grupy A, C, W-135 i Y)
Italian: Il vaccino contiene sostanze provenienti dal rivestimento esterno del batterio N. meningitidis.
Polish: Szczepionka zawiera substancje z zewnętrznej warstwy bakterii N. meningitidis.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Nimenrix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nimenrix przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu.
Italian: Nimenrix è ben tollerato e l'Agenzia ha ritenuto che possa essere somministrato senza rischi insieme ad altri vaccini usati normalmente nelle diverse fasce d'età.
Polish: Szczepionka Nimenrix jest dobrze tolerowana i Agencja uznała, że może być bezpiecznie stosowana razem z innymi rutynowo podawanymi szczepionkami w różnych grupach wiekowych.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni della prima vaccinazione con Nimenrix (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, irritabilità, sonnolenza, cefalea, febbre, tumefazione, dolore e rossore nel sito d'iniezione e stanchezza.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z pierwszym szczepieniem szczepionką Nimenrix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: utrata apetytu, drażliwość, senność, ból głowy, gorączka, opuchlizna, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz zmęczenie.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nimenrix?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Nimenrix
Italian: La ditta che commercializza Nimenrix effettuerà uno studio per valutare la durata della risposta immunitaria protettiva fornita da una o due dosi di Nimenrix in bambini piccoli di età compresa tra 1 e 2 anni.
Polish: Firma wprowadzająca szczepionkę Nimenrix do obrotu przeprowadzi badanie mające ocenić czas trwania ochronnej odpowiedzi immunologicznej wywoływanej przez jedną lub dwie dawki szczepionki Nimenrix u małych dzieci między 1. a 2. rokiem życia.
Italian: Sulla base dei dati di questo studio e di quelli supplementari acquisiti da uno studio di supporto condotto su 187 neonati, questa dose di Nimenrix è stata considerata efficace anche nei bambini di età compresa tra 12 settimane e meno di 6 mesi.
Polish: W oparciu o dane z tego badania i dodatkowe dane z badania dodatkowego z udziałem 187 niemowląt uznano również, że ta dawka szczepionki Nimenrix jest skuteczna u dzieci w wieku od 12 tygodni do mniej niż 6 miesięcy.
Italian: Nimenrix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili.
Polish: Szczepionkę należy stosować zgodnie z dostępnymi oficjalnymi zaleceniami.
Italian: Il numero dei soggetti che con Nimenrix hanno avuto una risposta immunitaria contro i polisaccaridi è stato simile a quello rilevato con gli altri vaccini.
Polish: Liczba osób, u których po podaniu szczepionki Nimenrix wystąpiła odpowiedź immunologiczna przeciwko polisacharydom, była podobna jak w przypadku innych szczepionek.
Italian: La polvere è disponibile in un flaconcino e il solvente in una siringa preriempita o in una fiala (un contenitore sigillato).
Polish: Proszek jest dostępny w fiolce, a rozpuszczalnik - w napełnionej fabrycznie strzykawce albo w ampułce (zaplombowany pojemnik).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Nimenrix, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania szczepionki Nimenrix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.