FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende aanbevelingen voor de dosering werden geharmoniseerd.
Estonian: Eelkõige ühtlustati näidustuste ja annustamise lõike.
Dutch: Volgens de huidige praktijk is de toepassing van endoscopie en/of röntgenopname bij zuurgerelateerde zweren is niet langer noodzakelijk.
Estonian: Endoskoopiat ja/või röntgenuuringut ei peeta tänapäeval ülihappesusest tingitud haavandite korral vajalikuks, mistõttu jäeti viited nendele uuringumeetoditele tekstist välja.
Dutch: Bij de meeste patiënten treedt genezing binnen vier weken op. Bij patiënten met een slecht reagerende maagzweer wordt 40 mg eenmaal daags aanbevolen en genezing wordt gewoonlijk binnen acht weken bereikt.
Estonian: Ravile halvasti reageeriva maohaavandiga patsientidel soovitatakse annust 40 mg üks kord ööpäevas, mille korral paraneb haavand tavaliselt kaheksanädalase raviga.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het dossier bij te werken conform de verschillende voorschriften en Richtlijn 2001/83/EG.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub kaasajastama dokumentatsiooni vastavalt erinevatele määrustele ja ELi direktiivile 2001/83/EÜ.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe epidemiologisch onderzoek naar het risico van vallen en fracturen te verrichten en de resultaten van dit onderzoek tegen het tweede kwartaal van 2011 beschikbaar te stellen.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub läbi viima kukkumiste ja luumurdude riski epidemioloogilise uuringu ning esitama selle tulemused 2011. aasta teiseks kvartaliks.
Dutch: De nationale bevoegde instanties zien er, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, op toe dat de houders van een vergunning voor het in de handel brengen voldoen aan de volgende voorwaarden:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de grenswaarden voor onzuiverheden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren in overeenstemming met het richtsnoer 'ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products'.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid lisandainete kohta vastavalt juhendile ICH Topic Q3B: Impurities in new drug products.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe het document 'P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product' bij te werken.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub ajakohastama dokumendi „P3-03 Ravimi tootmisprotsessi kirjeldus ja kontrollmeetodid tootmisprotsessi ajal".
Dutch: Capsules en oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Estonian: Kapslid ning süstelahus ja infusioonilahus
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de activiteiten van de fabrikant van het geneesmiddel nader toe te lichten.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub selgitama ravimi tootja täpseid tegevusi.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe grenswaarden te onderzoeken, te verantwoorden en in te voeren voor een aantal afbraakproducten.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub uurima, põhjendama ja sisse viima piirid terve rea laguainete kohta.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de volgende onopgeloste kwaliteitsproblemen te verhelpen door overleg te plegen en maatregelen te treffen voor zover relevant in de context van een herziening van de CTD-documentatie in mei 2010.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama 14. detsembri 2009. aasta kohustuste dokumendis loetletud lahendamata kvaliteediküsimustele ning ajakohastama esitatud vastuste alusel 2010. aasta mais ühist tehnilist dokumenti.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken en gegevens over te leggen over de stabiliteit van het gewijzigde bestanddeel omeprazol magnesium en omeprazol.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad dokumendid ja andmed modifitseeritud toimeainete omeprasoolmagneesium ja omeprasool stabiilsuse kohta.
Dutch: Oplossing voor injectie en oplossing voor infusie
Estonian: Süstelahus ja infusioonilahus
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe stabiliteitsgegevens over te leggen voor het tussenproduct/bulkproduct.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama vahetoote/hulgitoote stabiilsusandmed.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe een tweede identificatiemethode te ontwikkelen en in te voeren voor de werkzame stof omeprazol.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub välja töötama ja kasutusele võtma ravimi toimeaine omperasool teise identifitseerimismeetodi.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de veiligheid in verband met overdraagbare spongiforme encefalopathieën (Transmissible Spongiform Encephalopathies - TSE).
Estonian: Müügiloa tootja kohustub esitama toetavad andmed veiste spongioformse entsefalopaatia edasikandumise ohutuse kohta.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de grenzen voor kwantificering van het geneesmiddel.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama täiendavad dokumendid ravimi määramispiiride kohta.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande de houdbaarheid van het eindproduct.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub esitama toetavad andmed valmistoote kõlblikkusaja spetsifikatsioonide kohta.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de bewijsstukken over te leggen aangaande bio-equivalentie met de in het onderzoek naar de biologische beschikbaarheid gebruikte batch (de 'biobatch').
Estonian: MUPS ja kapslid Müügiloa hoidja kohutusb esitama toetavad dokumendid bioekvivalentsuse kohta biopartiiga.
Dutch: De vergunninghouder verplicht zich ertoe de productinformatie waar nodig aan te passen op basis van de onderzoeksresultaten.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub selle uuringu tulemuste alusel muutma kehtivat ravimiteavet.
Dutch: 2700 AN, Zoetermeer Nederland
Estonian: 2700 AN, Zoetermeer Holland
Dutch: 2745-663 BarcareNVT Portugal
Estonian: 2745-663 Barcarena Portugal
Dutch: Via E. Folli 50 20134 Milano Italië
Estonian: Via E. Folli 50 20134 Milano Itaalia
Dutch: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Estonian: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itaalia
Dutch: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italië
Estonian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itaalia
Dutch: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Estonian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Dutch: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Verenigd Koninkrijk
Estonian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Ühendkuningriik
Dutch: Nederland AstraZeneca BV Postbus 599
Estonian: Holland AstraZeneca BV Postbus 599
Dutch: Hongarijë AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Estonian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: Frankrijk AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrijk
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Prantsusmaa
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Estonian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Dutch: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NVT Macclesfield, Cheshire,
Estonian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Ühendkuningriik
Dutch: Oostenrijk AstraZeneca Österreich GmbH,
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Dutch: Duitsland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Estonian: Saksamaa AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Dutch: DK-2620 Albertslund Denemarken
Estonian: DK-2620 Albertslund Taani
Dutch: Capsules
Estonian: Kapsel.
Dutch: Hongarijë
Estonian: Ungari
Dutch: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spanje
Estonian: Hispaania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Dutch: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zweden
Estonian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Rootsi
Dutch: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Estonian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Dutch: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošaNVTi
Estonian: Losec 40 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Roemenië AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zweden
Estonian: Rumeenia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Rootsi
Dutch: 151 25 Maroussi Athens Griekenland
Estonian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Kreeka
Dutch: Slowkijë
Estonian: Kehakaal
Dutch: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Estonian: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Dutch: Filmomhulde tabletten
Estonian: 15 tabletti
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Estonian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Estonian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Dutch: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Estonian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Dutch: 40 mg/CAP
Estonian: 40 mg
Dutch: Dit hangt af van uw conditie en van uw leeftijd.
Estonian: See sõltub teie seisundist ning vanusest.
Dutch: Ongeopende verpakkingen: 2 jaar.
Estonian: Avamata pakendid: 2 aastat.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Dutch: Dit onderzoek heeft geen gegevens opgeleverd voor kinderen jonger dan 4 jaar.
Estonian: See uuring ei anna teavet alla 4-aastaste laste osas.
Dutch: Onbekend mechanisme
Estonian: Teadmata mehhanism
Dutch: Mate van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van beschikbare gegevens
Estonian: Sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel
Dutch: • U begint voedsel of bloed op te geven.
Estonian: • te oksendate toitu või verd;
Dutch: Combinatieverpakking (I+II)
Estonian: Kombineeritud pakend (I+II):
Dutch: Het mengsel vervolgens direct of binnen 30 minuten opdrinken.
Estonian: Seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul.
Dutch: • Dingen zien, voelen of horen die er niet zijn (hallucinaties).
Estonian: • olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Dutch: Omeprazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Estonian: Omeprasooli manustamine raseduse ajal on lubatud.
Dutch: • Algehele malaise en gebrek aan energie.
Estonian: • üldine halb enesetunne ja energia puudumine.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinitöötajatele:
Dutch: • Agressiviteit.
Estonian: • agressiivsus;
Dutch: De aanbevolen dosering is als volgt: Leeftijd
Estonian: Manustamissoovitused on järgmised: Vanus
Dutch: HDPE fles:
Estonian: HDPE pudel:
Dutch: • Uw arts zal deze dosering aanpassen afhankelijk van uw behoeften en ook bepalen hoe lang u het geneesmiddel moet gebruiken.
Estonian: • Teie arst kohandab annust vastavalt teie vajadusele ning otsustab ka, kui kaua te peate ravimit kasutama.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: protonpompremmers, ATC-code: A02BC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC01
Dutch: Het is belangrijk dat u in dat geval uw arts informeert over uw medicatie.
Estonian: Sel ajal on ka oluline, et te teavitate oma ravimist.
Dutch: Zoals in alle langetermijn behandelingen, vooral bij een behandelingsduur van meer dan 1 jaar, moeten de patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Estonian: Sarnaselt teiste pikaajaliste ravikuuridega, eriti kui kuuri kestus on üle ühe aasta, tuleb patsiente regulaarselt jälgida.
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties in het plasma waren ook hoger (3 tot 5 keer).
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid olid samuti 3 kuni 5 korda kõrgemad.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw tabletten 's ochtends in te nemen.
Estonian: • Tabletid on soovitav sisse võtta hommikul.
Dutch: Als u Losec voor langere tijd gebruikt (langer dan 1 jaar) zal uw dokter u waarschijnlijk regelmatig controleren.
Estonian: Kui te kasutate Losecit pikaajaliselt (enam kui üks aasta), olete te tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all.
Dutch: Refluxoesofagitis: de behandelingsduur bedraagt 4-8 weken.
Estonian: Refluksösofagiit: Ravi kestus on 4-8 nädalat.
Dutch: Losec kan de verschijnselen van andere ziektes verhullen.
Estonian: Losec võib varjata teiste haiguste sümptomeid.
Dutch: Hierdoor wordt het makkelijker om het resterende oplosmiddel toe te voegen.
Estonian: See muudab ülejäänud lahusti lisamise kergemaks.
Dutch: De behandeling moet onder toezicht van een specialist staan.
Estonian: Ravi peaks juhtima spetsialist.
Dutch: Alternatieve bereiding voor infusen in flexibele containers Gebruik een tweezijdige transfernaald en bevestig deze aan het injectiemembraan van de infuuszak.
Estonian: Paindlikes konteinerites asuvate infusioonide alternatiivne valmistamine Kasutage topeltotsaga transfusiooninõela ning kinnitage see infusioonikoti süstemembraani külge.
Dutch: • Zij boven 55 jaar zijn en nieuwe of onlangs veranderde symptomen bemerken.
Estonian: • nad on vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Dutch: Trek zo veel mogelijk lucht uit de injectieflacon terug in de spuit.
Estonian: Tõmmake võimalikult palju õhku viaalist tagasi süstlasse.
Dutch: GEEN melk of koolzuurhoudend water gebruiken.
Estonian: Piima või gaseeritud vett MITTE KASUTADA.
Dutch: Gebruik alleen heldere, kleurloze of licht geelbruine oplossingen.
Estonian: Kasutage ainult selgeid värvituid või õrnalt kollakspruune lahuseid.
Dutch: De AUC van omeprazol neemt toe bij herhaalde toediening.
Estonian: Omeprasooli AUC suureneb korduvannustamisel.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel was over het algemeen hetzelfde als bij volwassenen, zowel bij kortdurende als bij langdurige behandeling.
Estonian: Kõrvaltoimete vahemik oli üldiselt sarnane täiskasvanute kõrvaltoimetele nii lühi- kui pikaajalise ravi korral.
Dutch: Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën.
Estonian: Tõsised villid ja veritsus võivad tekkida ka huultel, silmade piirkonnas, suus, ninas ja suguelundeil.
Dutch: • Vergrote borsten bij mannen.
Estonian: • rindade suurenemine meestel;
Dutch: Ook apathie, depressie en verwardheid zijn in een aantal gevallen beschreven.
Estonian: Üksikutel juhtudel on kirjeldatud ka apaatiat, depressiooni ja segasusseisundit.
Dutch: Hoe ziet Losec er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Estonian: Kuidas Losec välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Zelden werd toxiciteit met digoxine gerapporteerd.
Estonian: Digoksiini toksilisusest on teatatud harva.
Dutch: De frequentieklassen zijn als volgt ingedeeld: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Selles tabelis toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevail andmeil).
Dutch: Daarnaast heeft omeprazol geen remmende werking op de belangrijkste CYP-enzymen.
Estonian: Lisaks puudub omeprasoolil pärssiv toime peamistele CYP ensüümidele.
Dutch: Het is belangrijk om deze korrels niet te beschadigen.
Estonian: Oluline on pelleteid mitte vigastada.
Dutch: • U hebt ernstige leverproblemen.
Estonian: • teil on tõsine maksaprobleem.
Dutch: Dit kan leiden tot zwakte, overgeven en krampen.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, oksendamist ja krampe;
Dutch: Mogelijk zijn hogere dagelijkse doses nodig, en de dosering dient individueel te worden aangepast.
Estonian: Vaja võib minna kõrgemaid annuseid, annust tuleb individuaalselt kohandada.
Dutch: Wees niet bezorgd over deze lijst met mogelijke bijwerkingen.
Estonian: Ärge ehmuge võimalike kõrvaltoimete loetelust.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.,
Dutch: Onderstaande bijwerkingen zijn ingedeeld naar frequentie en naar Systeem/orgaanklasse (SOC).
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud vastavalt sagedusele ja organsüsteemi klassile (SOC).
Dutch: De gereedgemaakte oplossing moet beneden 25°C worden bewaard en dient binnen 4 uur na de bereiding te worden gebruikt.
Estonian: Valmistatud lahus tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C ja tuleb ära kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist.
Dutch: De remming van maagzuursecretie is gerelateerd aan de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC) van omeprazol en niet aan de daadwerkelijke plasmaconcentratie op een bepaald moment.
Estonian: Happe sekretsiooni pärssimine on seotud omeprasooli plasma kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) ning mitte tegeliku plasmakontsentratsiooniga antud ajahetkel.
Dutch: Gelijktijdige inname van voedsel is niet van invloed op de biologische beschikbaarheid.
Estonian: Samaaegne toitumine ei mõjuta omeprasooli biosaadavust.
Dutch: Andere werkzame stoffen
Estonian: Teised toimeained
Dutch: Behandeling van een zweer in de twaalfvingerige darm veroorzaakt door H. pylori Bij de keuze van een geschikte combinatiebehandeling moet rekening worden gehouden met de officiële nationale, regionale en lokale richtlijnen met betrekking tot bacteriële resistentie, behandelingsduur (over het algemeen 7 dagen, maar soms 14 dagen) en het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Estonian: H. pylori infektsiooniga seotud kaksteistsõrmikuhaavandi ravi Sobiva kombinatsioonravi valikul tuleb arvestada ametlikke riiklikke, regionaalseid ja kohalikke juhiseid bakteriaalse resistentsuse, ravi kestuse (tavaliselt 7 kuni 14 päeva) ja antibakteriaalse preparaadi sobiva kasutamise suhtes.
Dutch: Voor patiënten met het Zollinger-Ellison syndroom moet de dosering per persoon worden bepaald en moet de behandeling worden voortgezet zolang dit klinisch noodzakelijk is.
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroomi korral tuleb annus valida individuaalselt ja ravi jätkata seni, kui see on kliiniliselt vajalik.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bij gezonde vrijwilligers is ongeveer 0,3 l/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Jaotusruumala oli tervetel vabatahtlikel ligikaudu 0,3 l/kg kehakaalu kohta.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Losec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Losec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Dit omdat Losec de werking van bepaalde geneesmiddelen kan beïnvloeden en omdat sommige geneesmiddelen een effect op Losec kunnen hebben.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Losec võib mõjutada seda, kuidas mõned ravimid toimivad ning mõnedel ravimitel on toime Losecile.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer omeprazol in hoge doseringen aan bejaarde patiënten toegediend wordt.
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kui kõrgetes annustes omeprasooli vanemaealistele patsientidele manustada.
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht
Estonian: Hepatiit ilma või koos ikterusega
Dutch: Voor sommige chronisch zieke kinderen kan een langetermijnbehandeling nodig zijn, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
Estonian: Kroonilisi haigusi põdevad lapsed võivad vajada pika-ajalist ravi omeprasooliga, kuigi see ei ole soovitav.
Dutch: Na reconstitutie dient de injectie langzaam, gedurende ten minste 2,5 minuten, te worden toegediend met een maximum snelheid van 4 ml per minuut.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb lahus manustada aeglase süstena vähemalt 2,5 minuti jooksul maksimaalse kiirusega 4 ml/min.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Estonian: Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega välja arvatud lõigus 6.6 toodud ravimitega.
Dutch: • Geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van uw bloed, zoals warfarine of andere vitamine K-remmers.
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks, nagu varfariin ja teised K vitamiini antagonistid.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Dutch: • Losec kan worden toegediend aan volwassen, alsook aan ouderen.
Estonian: • Losecit võib manustada täiskasvanutele, sealhulgas vanemaealistele.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (bij 1-10% van de patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn, constipatie, diarree, winderigheid en misselijkheid/braken.
Estonian: Kõige tavalisemateks kõrvaltoimeteks (1-10% patsientidest) on peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, puhitus ja iiveldus/oksendamine.
Dutch: Aanbevolen wordt om Losec capsules ´s ochtends in te nemen, bij voorkeur zonder voedsel, en in zijn geheel door te slikken met een half glas water.
Estonian: LOSEC kapsleid on soovitav sisse võtta hommikul, eelistatavalt ilma toiduta ning need tervelt koos poole klaasi veega alla neelata.
Dutch: De patiënten mogen omeprazol niet nemen als een preventief geneesmiddel.
Estonian: Patsiendid ei tohi omeprasooli kasutada ennetava ravimina.
Dutch: • Het wordt aanbevolen om uw capsules 's ochtends in te nemen.
Estonian: • Kapslid on soovitav sisse võtta hommikul.
Dutch: Het kan nodig zijn om gedurende 2-3 opeenvolgende dagen de tabletten in te nemen om een verbetering van de symptomen te bereiken.
Estonian: Võib juhtuda, et sümptomite paranemiseks tuleb tablette kasutada 2-3 järjestikust päeva.
Dutch: • Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening.
Estonian: • Kollane nahk, tume uriin ja väsimus, mis võivad olla maksatalitluse häirete sümptomeiks.
Dutch: Het behoort tot de geneesmiddelengroep die ‘protonpompremmers' heet.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks.
Dutch: OPMERKING: stappen 1 tot en met 5 moeten onmiddellijk na elkaar worden uitgevoerd: Zuig met een spuit al het oplosmiddel uit de ampul (10 ml).
Estonian: TÄHELEPANU: 1.-5. samm tuleb teostada ilma katkestusteta: Tõmmake süstlasse kogu ampullis sisalduv lahusti (10 ml).
Dutch: Omdat hoge doses omeprazol goed worden verdragen, is aanpassing van de omeprazoldosis over het algemeen niet vereist.
Estonian: Kuna omeprasool on kõrgetes annustes üldiselt hästitalutav, ei ole omeprasooli annuse kohandamine tavaliselt vajalik.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt tenzij het is gereconstitueerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kasutada koheselt, kui see ei ole lahustatud kontrollitud ja hinnatud aseptilistes tingimustes.
Dutch: De frequentie van braken/oprispingen nam na acht weken behandeling met 50% af, ongeacht de dosis.
Estonian: Oksendamise/regurgitatsiooni episoodide sagedus langes 50% 8-nädalase ravikuuri järel annusest sõltumata.
Dutch: Er zijn beperkte langetermijn veiligheidsgegevens over 46 kinderen die tijdens een klinisch onderzoek tot 749 dagen een onderhoudsbehandeling met omeprazol kregen voor ernstige erosieve oesofagitis.
Estonian: Limiteeritud pika-ajalised ohutusandmed on olemas 46 lapse kohta, kes said säilitusravi omeprasooliga raske erosiivse ösofagiidi tõttu kuni 749 päeva jooksul.
Dutch: Omeprazol en omeprazolmagnesium zijn zuur-labiel en worden daarom oraal toegediend in de vorm van maagsapresistent granulaat in capsules of tabletten.
Estonian: Omeprasool ja omeprasoolmagneesium on happetundlikud, mistõttu neid manustatakse suu kaudu enterokattega graanulitena kapslites või tablettides.
Dutch: Deze veranderingen zijn een fysiologische consequentie van een geprononceerde remming van de maagzuursecretie, en zijn goedaardig en lijken reversibel.
Estonian: Need muutused on happe sekretsiooni pärssimise füsioloogiline tagajärg, nad on healoomulised ja pöörduvad.
Dutch: Zuig de omeprazoloplossing terug in de spuit.
Estonian: Tõmmake omeprasoolilahus tagasi süstlasse.