FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla settimana 24, la proporzione di pazienti che ha raggiunto una modifica della risposta Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) è stata maggiore nei pazienti trattati con Taltz rispetto al placebo.
Slovenian: V 24. tednu je delež bolnikov, ki so dosegli odziv glede na prilagojene kriterije odzivnosti bolnikov s psoriatičnim artritisom (PsARC - Psoriatic Arthritis
Italian: I tassi di infezione osservati negli studi clinici sull'artrite psoriasica sono stati simili a quelli osservati negli studi clinici sulla psoriasi a placche ad eccezione delle frequenze delle reazioni avverse influenza e congiuntivite che sono state comuni nei pazienti con artrite psoriasica.
Slovenian: Stopnje okužb, ki so jih opazili v kliničnih študijah psoriatičnega artritisa, so bile podobne stopnjam, ki so jih opazili v študijah psoriaze s plaki, z izjemo pogostnosti neželenih učinkov gripe in konjunktivitisa, ki sta bila pogosta neželena učinka pri bolnikih s psoriatičnim artritisom.
Italian: Riduzione del prurito di un punteggio ≥ 4 secondo la scala NRSc
Slovenian: Znižanje ocene srbenja na lestvici NRS
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in penna preriempita.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Italian: La somministrazione di ixekizumab a scimmie cynomolgus per 39 settimane per via sottocutanea a dosi fino a 50 mg/kg a settimana non ha prodotto tossicità d'organo o effetti indesiderati sulla funzione immune (ad es. risposta anticorpale dipendente dalle cellule T e attività cellulare NK).
Slovenian: 39 tednov ni povzročilo nobene toksičnosti za organe ali neželenih učinkov na delovanje imunskega sistema (npr. na odziv s protitelesi, odvisen od celic T in dejavnost celic NK).
Italian: D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna preriempita?
Slovenian: V: Kaj moram narediti, če v napolnjenem injekcijskem peresniku opazim zračne mehurčke?
Italian: 1 penna preriempita contenente 1 ml di soluzione 2 penne preriempite contenenti 1 ml di soluzione 3 penne preriempite contenenti 1 ml di soluzione
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 ml raztopine 2 napolnjeni injekcijski brizgi z 1 ml raztopine 3 napolnjene injekcijske brizge z 1 ml raztopine
Italian: Altri medicinali e Taltz
Slovenian: Shranjevanje zdravila Taltz
Italian: Se sta allattando o prevede di allattare con latte materno parli con il medico prima di usare questo medicinale.
Slovenian: Če dojite ali načrtujete dojenje, se posvetujte z zdravnikom, preden boste uporabili to zdravilo.
Italian: R. È normale avere qualche volta delle bolle d'aria nella siringa.
Slovenian: O: Občasni zračni mehurčki v brizgi so normalen pojav.
Italian: Questa iniezione può essere effettuata dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: To vam lahko da zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: 80 mg Q2W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 211)
Slovenian: 80 mg Q2W (indukcijsko zdravljenje) / placebo (vzdrževalno zdravljenje) (N=211)
Italian: Taltz è stato efficace in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/anti-TNF e in pazienti che avevano fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Slovenian: Zdravilo Taltz je bilo učinkovito pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s sistemsko terapijo ali biološkimi zdravili, niso bili izpostavljeni biološkim zdravilom/zaviralcem TNF oziroma pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje z biološkimi zdravili/zaviralci TNF neuspešno.
Italian: • Se ha domande o bisogno di aiuto relativamente alla siringa preriempita, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Slovenian: • Če imate vprašanja ali če potrebujete pomoč v zvezi s svojim napolnjenim injekcijskim peresnikom, se obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Italian: Anche una persona che si prende cura di lei può iniettarle Taltz dopo che ha ricevuto le adeguate istruzioni.
Slovenian: Po ustreznem usposabljanju vam lahko vaše injekcije zdravila Taltz daje tudi negovalec.
Italian: • Lo stantuffo grigio della siringa deve essere premuto fino alla fine della siringa.
Slovenian: • Sivi bat brizge morate potisniti vse do konca brizge.
Italian: Taltz è somministrato mediante un'iniezione sotto la cute (iniezione per via sottocutanea).
Slovenian: Zdravilo Taltz dajemo s podkožno injekcijo (imenovano subkutana injekcija).
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere - se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: - če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non usare se la chiusura appare rotta.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Če je pečat pretrgan, ne uporabljajte.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Taltz Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: (rinofaringite).
Slovenian: (subkutano injiciranje).
Italian: Si stima che l'eliminazione renale di ixekizumab immodificato, una IgG MAb, dovrebbe essere bassa o di scarsa importanza; similmente, le IgG MAb sono eliminate principalmente tramite il catabolismo intracellulare e non ci si aspetta che la clearance di ixekizumab sia influenzata dalla compromissione epatica.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da je izločanje nespremenjenega iksekizumaba IgG MAb prek ledvic majhno in manj pomembno; protitelesa IgG
Italian: sPGA "0" (clear) o "1" (minimal) mantenuto
Slovenian: Vzdrževana ocena sPGA "0" (čisto) ali "1" (minimalno)
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi, cicli mestruali o sperma nelle scimmie cynomolgus sessualmente mature che sono state trattate con ixekizumab per 13 settimane con una dose settimanale di 50 mg/kg per via sottocutanea.
Slovenian: Pri spolno zrelih opicah vrste javanski makak, ki so 13 tednov prejemale iksekizumab v tedenskih subkutanih odmerkih po 50 mg/kg, niso opazili učinkov na reproduktivne organe, menstrualni cikel ali spermo.
Italian: Taltz è da somministrare mediante iniezione sottocutanea.
Slovenian: Zdravilo Taltz je namenjeno za subkutano injiciranje.
Italian: Stantuffo grigio secondi
Slovenian: Sivi bat brizge
Italian: 80 mg Q4W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 191)
Slovenian: 80 mg Q4W (indukcijsko zdravljenje) / placebo (vzdrževalno zdravljenje) (N=191)
Italian: Stringere delicatamente e tenere la porzione di cute dove effettuerà l'iniezione.
Slovenian: Nežno primite kožno gubo na mestu injiciranja in jo držite.
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (IXORA-Q) è stato condotto in 149 soggetti adulti (24% di sesso femminile) con psoriasi genitale di grado da moderato a severo
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano študijo (IXORA-Q) so opravili pri 149
Italian: g Sulla base degli eventi avversi riportati h Sulla base delle segnalazioni post-marketing i Le reazioni avverse al farmaco nei pazienti trattati con ixekizumab negli studi clinici sulla psoriasi a placche e sull'artrite psoriasica sono stati simili ad eccezione delle frequenze dell'influenza (comune) e della congiuntivite (comune) negli studi clinici sull'artrite psoriasica.
Slovenian: i Neželeni učinki zdravila pri bolnikih, zdravljenih z iksekizumabom v kliničnih preskušanjih psoriaze s plaki in psoriatičnega artritisa, so bili podobni, z izjemo pogostnosti gripe (pogosti) in konjunktivitisa (pogosti) v kliničnih preskušanjih psoriatičnega artritisa.
Italian: Tabella 4.
Slovenian: Preglednica 4
Italian: R. È normale vedere una goccia di liquido sulla punta dell'ago.
Slovenian: O: Kapljica tekočine na konici igle je povsem običajna.
Italian: Premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Slovenian: Na mesto injiciranja pritisnite kroglico vate ali kos gaze.
Italian: Taltz 80 mg Q2W
Slovenian: zdravilo Taltz 80 mg Q2W
Italian: PASI 100 mantenuto o raggiunto
Slovenian: Vzdrževana ali zabeležena ocena PASI
Italian: Tuttavia, in circa l'1 % dei pazienti trattati con Taltz è stato confermato lo sviluppo di anticorpi neutralizzanti associati con basse concentrazioni di farmaco e una riduzione della risposta clinica.
Slovenian: Kljub temu pa je imel približno 1 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Taltz, potrjena nevtralizirajoča protitelesa,
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) per ricevere placebo o Taltz (80 mg ogni due o quattro settimane [Q2W o Q4W] dopo una dose iniziale di 160 mg) per 12 settimane.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani (1:1:1) za prejemanje placeba ali zdravila Taltz (80 mg vsaka dva ali štiri tedne [Q2W ali Q4W] po 160
Italian: Abbreviazioni: N = numero di pazienti nella popolazione intent-to-treat Nota: pazienti con dati mancanti sono stati contati come non-responder a p < 0,001 rispetto al placebo b p < 0,001 rispetto a etanercept c p < 0,01 rispetto al placebo d Pazienti con punteggio secondo la scala NRS per il prurito > = 4 al basale: placebo N = 135, Taltz 80 mg Q4W N = 293, Taltz 80 mg Q2W N = 303, Etanercept N = 306
Slovenian: a p < 0,001 v primerjavi s placebom b p < 0,001 v primerjavi z etanerceptom c p < 0,01 v primerjavi s placebom d Bolniki z oceno srbenja na lestvici NRS > = 4 v izhodišču: placebo N = 135, zdravilo Taltz 80 mg Q4W N = 293, zdravilo Taltz 80 mg Q2W N = 303, etanercept N = 306
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Taltz 80 mg soluzione iniettabile ixekizumab
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Taltz 80 mg raztopina za injiciranje iksekizumab subkutana uporaba
Italian: Tabella 3.
Slovenian: Preglednica 3
Italian: Svitare il cappuccio alla base.
Slovenian: Zavrzite peresnik.
Italian: R. È normale avere delle bolle d'aria nella penna preriempita.
Slovenian: O: Zračni mehurčki v napolnjenem injekcijskem peresniku so normalen pojav.
Italian: 80 mg Q2W (induzione) / 80 mg Q4W (mantenimento) (N = 221)
Slovenian: 80 mg Q2W (indukcijsko zdravljenje) / 80 mg Q4W (vzdrževalno zdravljenje) (N=221)
Italian: EMA/171915/2016 EMA/H/C/003943
Slovenian: EMA/171915/2016 EMEA/H/C/003943
Italian: Taltz ixekizumab
Slovenian: Taltz iksekizumab
Italian: Il medico può decidere di sospendere il trattamento in assenza di miglioramento dopo 16 - 20 settimane.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za prenehanje zdravljenja, če se stanje po 16 do 20 tednih ne izboljša.
Italian: La prima dose è di 160 mg (due iniezioni), seguita da un'iniezione di 80 mg ogni due settimane per le prime 12 settimane e, in seguito, ogni quattro settimane.
Slovenian: Prvemu odmerku v višini 160 mg (dve injekciji) sledi 80-miligramska injekcija vsaka dva tedna prvih 12 tednov in nato na vsake štiri tedne.
Italian: Altre informazioni su Taltz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Taltz
Italian: Si utilizza in pazienti adulti che necessitano di terapia sistemica (trattamento con medicinali che agiscono a livello dell'intero organismo).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki potrebujejo sistemsko zdravljenje (zdravljenje z zdravili, ki vplivajo na vse telo).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Taltz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Taltz.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Taltz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Taltz?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Taltz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Taltz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Taltz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono dolore e arrossamento al sito di iniezione e infezioni a livello di naso, gola o torace.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Taltz (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so bolečina ali pordelost na mestu injiciranja in okužbe nosu, žrela in prsnega koša.
Italian: Taltz non deve essere somministrato in pazienti potenzialmente affetti da infezioni gravi come la tubercolosi.
Slovenian: Zdravilo Taltz se ne sme dajati bolnikom, ki imajo potencialno resne okužbe, npr. tuberkulozo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Taltz sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Taltz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle.
Slovenian: Daje se s podkožno injekcijo.
Italian: Perché Taltz è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Taltz odobreno?
Italian: Quali benefici di Taltz sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Taltz izkazalo v študijah?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Taltz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Taltz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Questo dato si confronta con il 4 % ottenuto dai pazienti trattati con placebo e il 48 % ottenuto dai pazienti trattati con etanercept, in due degli studi principali.
Slovenian: To je primerljivo s 4 % bolnikov, ki so prejeli placebo, in 48 % bolnikov, ki so v dveh glavnih študijah prejeli etanercept.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Taltz, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Taltz glejte navodilo za uporabo.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Taltz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Taltz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che Taltz è efficace nel trattamento della psoriasi a placche in pazienti che necessitano di terapia sistemica.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Taltz učinkovito pri zdravljenju psoriaze s plaki pri bolnikih, ki potrebujejo sistemsko zdravljenje.
Italian: Quali sono i rischi associati a Taltz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Taltz?
Italian: Taltz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
Slovenian: Izdaja zdravila Taltz je le na recept, zdravljenje pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem psoriaze.
Italian: L'ixekizumab si lega all'interleuchina 17A bloccandone l'azione e riducendo l'attività del sistema immunitario; in tal modo, riduce i sintomi della psoriasi.
Slovenian: Iksekizumab z vezavo na interlevkin 17A zavira njegovo delovanje, zmanjša dejavnost imunskega sistema in s tem zmanjša simptome psoriaze.
Italian: Inoltre, l'82 % dei pazienti trattati con Taltz presentava una pelle esente o quasi esente da psoriasi dopo 12 settimane rispetto al 4 % dei pazienti trattati con placebo e al 39 % dei pazienti trattati con etanercept.
Slovenian: Poleg tega je imelo 82 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Taltz, po 12 tednih čisto oziroma skoraj čisto kožo v primerjavi s 4 % bolnikov, ki so prejemali placebo, in 39 % bolnikov, ki so prejemali etanercept.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave e i suoi effetti indesiderati sono in linea con quelli di altri medicinali simili per la psoriasi.
Slovenian: Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zmerni do hudi psoriazi s plaki, njegovi neželeni učinki pa so v skladu z drugimi podobnimi zdravili za zdravljenje psoriaze.
Italian: Il principio attivo di Taltz, ixekizumab, è un anticorpo monoclonale, una proteina sviluppata per legarsi a una molecola messaggero denominata interleuchina 17A e presente nel sistema immunitario dell'organismo (le difese naturali dell'organismo).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Taltz, iksekizumab, je monoklonsko protitelo, tj. beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da se veže na interlevkin 17A, signalno molekulo v imunskem sistemu telesa (naravni obrambni mehanizem telesa).
Italian: In due studi, il trattamento è stato prolungato nei pazienti che hanno ottenuto un miglioramento della psoriasi con Taltz somministrato ogni due settimane per 12 settimane.
Slovenian: V dveh študijah se je zdravljenje nadaljevalo pri bolnikih, pri katerih se je psoriaza izboljšala v 12 tednih ob prejemanju zdravila Taltz vsaka dva tedna.
Italian: Al termine di un ulteriore trattamento con Taltz somministrato ogni 4 settimane per 48 settimane, il 78 % dei pazienti ha ottenuto una pelle esente o quasi esente da psoriasi.
Slovenian: Po dodatnem zdravljenju z zdravilom Taltz vsake štiri tedne v obdobju 48 tednov je imelo čisto ali skoraj čisto kožo 78 % bolnikov.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Taltz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Taltz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: L'interleuchina 17A è coinvolta negli effetti del sistema immunitario che causano la psoriasi, inclusa l'infiammazione.
Slovenian: Interlevkin 17A je vpleten v delovanje imunskega sistema, vključno z vnetjem, ki povzroča psoriazo.
Italian: Taltz è un medicinale usato nel trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle.
Slovenian: Zdravilo Taltz se uporablja za zdravljenje zmerne do hude psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste spremembe na koži.
Italian: La psoriasi a placche è migliorata in misura maggiore nei pazienti trattati con Taltz rispetto a quelli trattati con placebo (un trattamento fittizio) o con etanercept, un altro medicinale usato nella terapia della psoriasi.
Slovenian: Psoriaza s plaki se je pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Taltz, izboljšala v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali etanerceptom, tj. drugim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje psoriaze.
Italian: In tre studi principali condotti su più di 3.800 pazienti affetti da psoriasi, l'89 % di quelli trattati con Taltz ogni due settimane ha ottenuto una riduzione pari al 75 % del punteggio PASI (una misura della gravità della malattia e dell'area di pelle interessata) dopo 12 settimane.
Slovenian: V treh glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 3 800 bolnikov s psoriazo, je po 12 tednih prišlo do 75-odstotnega znižanja ocene PASI (merilo za resnost bolezni in površino prizadete kože) pri 89 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Taltz vsaka dva tedna.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Taltz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Taltz in za kaj se uporablja?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Taltz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Taltz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti possono iniettarsi Taltz da soli dopo avere ricevuto le relative istruzioni.
Slovenian: Bolniki si lahko po opravljenem usposabljanju sami injicirajo zdravilo Taltz, če zdravnik meni, da je to primerno.
Italian: Come agisce Taltz?
Slovenian: Kako zdravilo Taltz deluje?
Italian: Taltz è disponibile in siringhe preriempite per iniezione o in iniettori a penna.
Slovenian: Zdravilo Taltz je na voljo v obliki injekcije v napolnjenih brizgah in injekcijskih peresnikih.
Italian: Come si usa Taltz?
Slovenian: Kako se zdravilo Taltz uporablja?
Italian: Ulteriori informazioni su Talzenna sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Talzenna so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/talzenna
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Talzenna sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Talzenna stalno spremljajo.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Talzenna sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Talzenna večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Talzenna?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Talzenna?
Italian: Talzenna può prolungare la vita di questi pazienti senza che la malattia peggiori.
Slovenian: Zdravilo Talzenna lahko podaljša čas preživetja teh bolnikov brez poslabšanja bolezni.
Italian: La dose può essere ridotta o il trattamento interrotto se insorgono determinati effetti indesiderati.
Slovenian: Odmerek bo morda treba zmanjšati ali zdravljenje prekiniti, če se pojavijo določeni neželeni učinki.
Italian: Quali benefici di Talzenna sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Talzenna so se pokazale v študijah?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Talzenna sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Talzenna upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Cos'è Talzenna e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Talzenna in za kaj se uporablja?
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Talzenna e per un mese dall'interruzione dello stesso.
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z zdravilom Talzenna in še en mesec po koncu zdravljenja ne smejo dojiti.
Italian: Altre informazioni su Talzenna
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Talzenna
Italian: Perché Talzenna è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Talzenna odobreno v EU?
Italian: Gli effetti indesiderati di Talzenna sono stati generalmente ben tollerati e, se necessario, gestibili con modifiche del dosaggio e/o terapia medica standard di sostegno.
Slovenian: Neželene učinke zdravila Talzenna so bolniki na splošno dobro prenašali, po potrebi pa so bili obvladljivi s spremembami odmerka in/ali standardnimi podpornimi medicinskimi terapijami.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 10) che hanno richiesto cambiamenti nella dose di Talzenna sono anemia, neutropenia e trombocitopenia.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 osebi od 10), zaradi katerih je bilo treba spremeniti odmerke zdravila Talzenna, so anemija, nevtropenija in trombocitopenija.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Talzenna, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Talzenna glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.