FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudou-se a eficácia do Quixidar na prevenção da profilaxia e no tratamento da DTV.
Danish: Quixidars virkning er blevet undersøgt dels til forebyggelse, dels til behandling af venøs tromboemboli.
Portuguese: Via intravenosa Frasco (vidro)
Danish: Hætteglas (glas)
Portuguese: O tratamento é administrado por um período de 5 a 14 dias.
Danish: Behandlingen gives i 5-14 dage.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi a cura da infeção.
Danish: Det primære mål for virkning i begge studier var, om infektionen blev kureret.
Portuguese: Consequentemente, as bactérias não se conseguem multiplicar e acabam por morrer.
Danish: Som følge heraf kan bakterierne ikke formere sig, og de dør.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Quofenix são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Quofenix løbende overvåget.
Portuguese: Mais informações sobre Quofenix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix
Danish: Yderligere information om Quofenix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes, bem como em mulheres que possam engravidar e não utilizem métodos contracetivos.
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller ammer, eller kvinder, der kan blive gravide, og som ikke bruger prævention.
Portuguese: Após ter iniciado o tratamento com uma perfusão, o médico pode decidir mudar para um comprimido por via oral a cada 12 horas.
Danish: Efter at være startet med indgivelse via drop kan lægen beslutte at skifte til en tablet, der tages gennem munden hver 12. time.
Portuguese: Quofenix (delafloxacina) EMA/572803/2019
Danish: Quofenix (delafloxacin) EMA/572803/2019
Portuguese: Quofenix é contraindicado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Quofenix bør ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Portuguese: Quofenix (delafloxacina)
Danish: Quofenix (delafloxacin)
Portuguese: Outras informações sobre Quofenix
Danish: Andre oplysninger om Quofenix
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Quofenix são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Quofenix opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Quofenix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Quofenix vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Contém a substância ativa delafloxacina.
Danish: Det indeholder det aktive stof delafloxacin.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Quofenix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Quofenix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Quofenix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix?
Portuguese: As fluoroquinolonas atuam impedindo que as bactérias envolvidas em infeções da pele façam cópias do seu ADN (material genético).
Danish: Fluoroquinoloner virker ved at forhindre de bakterier, der er involveret i hudinfektioner, i at lave kopier af deres dna (genetisk materiale).
Portuguese: Quofenix só pode ser obtido mediante receita médica e os prescritores devem ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de antibióticos.
Danish: Quofenix fås kun på recept, og den ordinerende læge skal følge de officielle retningslinjer for brug af antibiotika.
Portuguese: Uma vez que o perfil de segurança de Quofenix é semelhante ao de outras fluoroquinolonas, considerou-se que, tal como para outras fluoroquinolonas, deve ser autorizado para utilização apenas quando outros antibióticos não são adequados.
Danish: Da Quofenix' sikkerhedsprofil svarede til sikkerhedsprofilen for andre fluoroquinoloner, blev det vurderet, at det ligesom andre fluoroquinoloner kun bør godkendes til brug, når andre antibiotika ikke er egnede.
Portuguese: A substância ativa de Quofenix, a delafloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado fluoroquinolonas.
Danish: Det aktive stof i Quofenix, delafloxacin, tilhører en gruppe antibiotika, der kaldes fluoroquinoloner.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Quofenix (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são diarreia e náuseas (enjoos), sendo de intensidade ligeira a moderada.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quofenix (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er diarré og kvalme i mild til moderat grad.
Portuguese: Quofenix tem uma estrutura química diferente da das outras fluoroquinolonas, o que significa que pode entrar mais facilmente nas células bacterianas.
Danish: Quofenix har en anden kemisk struktur end andre fluoroquinoloner, og det betyder, at det lettere kan trænge ind i bakterieceller.
Portuguese: Quofenix está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (300 mg) e de comprimidos (450 mg).
Danish: Quofenix fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske (300 mg), og som tabletter (450 mg).
Portuguese: Porque está Quofenix autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Quofenix godkendt i EU?
Portuguese: Quofenix é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas da pele e dos tecidos subjacentes (infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele) quando outros medicamentos não são adequados.
Danish: Quofenix er et antibiotikum, der anvendes hos voksne til behandling af bakterieinfektioner i huden og det underliggende væv (akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer), når andre lægemidler ikke er egnede.
Portuguese: Um resumo sobre Quofenix e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Quofenix, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Quofenix.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quofenix.
Portuguese: O que é Quofenix e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Quofenix, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Quofenix demonstrou ser tão eficaz como os antibióticos alternativos em dois estudos principais em adultos com infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele.
Danish: Det er påvist, at Quofenix er lige så effektivt som andre antibiotika i to hovedstudier med voksne, der havde akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer.
Portuguese: Quofenix é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante uma hora a cada 12 horas.
Danish: Quofenix indgives hver 12. time ved infusion (drop) i en blodåre over et tidsrum på 1 time.
Portuguese: Quofnix é tão eficaz como os antibióticos alternativos administrados numa veia no tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele, e oferece a possibilidade de mudar para o tratamento por via oral, o que pode ser mais cómodo para o doente e reduzir os custos de hospitalização.
Danish: Quofenix er lige så effektivt som alternative antibiotika, der gives i en blodåre, til behandling af akutte bakterieinfektioner i hud og hudstrukturer, og det giver mulighed for at skifte til behandling gennem munden, hvilket kan være nemmere for patienterne og reducere omkostningerne til hospitalsindlæggelse.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Quofenix?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quofenix?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Quofenix, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Quofenix fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 58 % dos doentes que receberam Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 60 % dos doentes que receberam vancomicina e aztreonam.
Danish: Efter behandling i op til 14 dage var 58 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 60 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 660 doentes, Quofenix administrado numa veia foi comparado com vancomicina mais aztreonam (dois outros antibióticos), ambos administrados numa veia.
Danish: I det første studie med 660 patienter blev Quofenix givet i en blodåre og sammenlignet med vancomycin plus aztreonam (to andre antibiotika), som også blev givet i en blodåre.
Portuguese: Quofenix é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a quinolona ou fluoroquinolona ou em doentes com distúrbios tendinosos relacionados com o tratamento com um antibiótico fluoroquinolona.
Danish: Quofenix må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for quinolon- eller fluoroquinolon-antibiotika, eller hos patienter, der har haft seneproblemer som følge af behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum.
Portuguese: Como se utiliza Quofenix?
Danish: Hvordan anvendes Quofenix?
Portuguese: Como funciona Quofenix?
Danish: Hvordan virker Quofenix?
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 52 % dos doentes tratados com Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 51 % dos doentes tratados com vancomicina e aztreonam.
Danish: dages behandling var 52 % af de patienter, der fik Quofenix, kureret for deres infektion, sammenholdt med 51 % af de patienter, der fik vancomycin og aztreonam.
Portuguese: Ocorreram, em alguns doentes, efeitos secundários persistentes e incapacitantes com o antibiótico fluoroquinolona.
Danish: Vedvarende og invaliderende bivirkninger er observeret med fluoroquinolon-antibiotika hos nogle patienter.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 850 doentes, Quofenix administrado numa veia durante 3 dias, e depois administrado na forma de comprimidos por via oral, foi comparado com vancomicina mais aztreonam administrados numa veia.
Danish: I det andet studie med 850 patienter blev Quofenix givet i en blodåre i 3 dage og derefter som tabletter gennem munden; denne behandling blev sammenlignet med vancomycin plus aztreonam givet i en blodåre.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Quofenix durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Quofenix?
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Danish: Du kan få brug for at læse dem igen.
Portuguese: • Tem diabetes.
Danish: • Du har diabetes.
Portuguese: Cada infusão durará cerca de uma hora.
Danish: Hver infusion varer ca. en time.
Portuguese: A experiência é limitada em pacientes com idade> 75 anos.
Danish: Der er begrænset erfaring med patienter > 75 år.
Portuguese: Não existem metabolitos circulantes significativos (média = 9,6%) em humanos.
Danish: Der er ingen signifikante cirkulerende metabolitter (middel=9,6 %) hos mennesker.
Portuguese: • Ouvir coisas que não existem (alucinação auditiva)
Danish: • Høre lyde, der ikke eksisterer (auditiv hallucination)
Portuguese: (Qualquer porção não usada da solução reconstituída deve ser descartada).
Danish: (Eventuelt ikke anvendt del af den rekonstituerede opløsning skal bortskaffes.)
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes grupos.
Danish: Denne medicin må ikke bruges til børn og unge, da den ikke er tilstrækkeligt undersøgt hos disse grupper.
Portuguese: • O frasco deve ser vigorosamente agitado até o conteúdo estar completamente dissolvido.
Danish: • Hætteglasset skal rystes godt, til indholdet er helt opløst.
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento são necessários.
Danish: Din læge afgør, hvor mange dage du skal være i behandling.
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de corticosteroides deve ser evitada.
Danish: Samtidig brug af kortikosteroider bør derfor undgås.
Portuguese: A duração total do tratamento é de 5 a 14 dias.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed er 5-14 dage.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de rutura do tendão.
Danish: Undgå unødig bevægelse, da det vil kunne øge risikoen for, at senen brister.
Portuguese: Nesses casos, o seu médico irá considerar se este tratamento é a melhor opção para si.
Danish: I så tilfælde vil din læge afgøre, om denne behandling er den bedste for dig.
Portuguese: Estas reações adversas podem ocorrer após a primeira dose.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme efter første dosis.
Portuguese: Deve-se ter em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Danish: Der bør tages højde for de officielle vejledninger vedrørende den rigtige brug af antibakterielle midler.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1 / 1000 a <1/100); raros (≥1 / 10000 a <1 / 1000); muito raros (<1/10000).
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/10.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Portuguese: • Sofre de diarreia ou sofreu de diarreia enquanto toma antibióticos ou até 2 meses depois.
Danish: • Du lider af diarré eller har tidligere lidt af diarré, mens du tog antibiotika, eller op til 2 måneder derefter.
Portuguese: Se restarem menos de 8 horas antes da próxima dose, aguarde até à próxima dose programada.
Danish: Hvis der er mindre end 8 timer til næste dosis, skal du vente til næste planlagte dosis.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver diarreia durante ou após o seu tratamento.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får diarré under eller efter behandlingen.
Portuguese: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Danish: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italien
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Danish: Skulle der forekomme en superinfektion under behandlingen, bør der tages passende forholdsregler.
Portuguese: Se falhou uma dose, deve tomá-la o mais rapidamente possível, até 8 horas antes da próxima dose programada.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, bør du tage den så hurtigt som muligt indtil 8 timer før næste planlagte dosis.
Portuguese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itália
Danish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italien
Portuguese: Os comprimidos de Quofenix devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou 6 horas depois:
Danish: Quofenix tabletter bør tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter:
Portuguese: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Danish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletter EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletter EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletter EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletter EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletter EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletter
Portuguese: Outros tipos de infeções de pele não foram estudados.
Danish: Andre former for hudinfektioner er ikke undersøgt.
Portuguese: Reação no local da injeção / infusão
Danish: Reaktioner på injektions/infusionsstedet
Portuguese: Não pode ser excluído Um risco para os recémnascidos/lactentes.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Portuguese: Foram reportados casos de coma hipoglicemico.
Danish: Der er indberettet tilfælde af hypoglykæmisk koma.
Portuguese: - Se estiver a amamentar - Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos
Danish: • Hvis du er et barn eller en ung i voksealderen under 18 år.
Portuguese: • Tontura ou perda de equilíbrio (vertigem)
Danish: • Svimmelhed eller problemer med balancen (vertigo)
Portuguese: O medicamento original inalterado é o componente predominante no plasma.
Danish: Uomdannet moderstof er den dominerende bestanddel i plasma.
Portuguese: Se parar de tomar Quofenix sem o conselho do seu médico, os seus sintomas podem piorar.
Danish: Hvis du holder op med at tage Quofenix uden din læges anvisning, kan dine symptomer forværres.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição do medicamento antes da administração, ver secção
Danish: For instruktioner vedrørende rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Portuguese: A resposta clínica ao tratamento e a função renal devem ser monitoradas de perto nesses doentes.
Danish: Den kliniske reaktion på behandlingen og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt for disse patienter.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição e diluição.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes straks efter rekonstitution og fortynding.
Portuguese: • Tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem piorar.
Danish: • Du har myasthenia gravis (en form for muskelsvaghed), fordi det kan forværre dine symptomer.
Portuguese: Portanto, a delafloxacina deve ser usada com cautela nesses doentes.
Danish: Delafloxacin bør således anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Portuguese: Doença associada ao Clostridioides difficile
Danish: Sygdom forbundet med Clostridioides difficile
Portuguese: Alucinações auditivas Ansiedade
Danish: Auditive hallucinationer Angst
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar o seu medicamento.
Danish: Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du holder op med at tage din medicin.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados fluoroquinolonas.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der betegnes fluoroquinoloner.
Portuguese: O tratamento destes doentes com delafloxacina só deve ser iniciado na ausência de opções de tratamento alternativas e após cuidadosa avaliação benefício/risco (ver também secção 4.3).
Danish: Behandling med delafloxacin af disse patienter bør kun indledes i fravær af alternative behandlingsmuligheder og efter en nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se også pkt.
Portuguese: • Vermelhidão (isto é vermelhidão na face e pescoço)
Danish: • Rødmen (f.eks. rødme i ansigtet eller på halsen)
Portuguese: Quofenix tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Quofenix påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: • comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou o pó pediátrico para solução oral
Danish: • didanosin buffertabletter til oral suspension eller pædiatrisk pulver til oral opløsning
Portuguese: A glucuronidação da delafloxacina é a via metabólica primária com metabolismo oxidativo a representar <1% de uma dose administrada.
Danish: Glukuronidering af delafloxacin er den primære metaboliseringsvej, hvor oksidativ metabolisering udgør < 1 % af en administreret dosis.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade (alérgica) e podem ser fatais.
Danish: Det kan være tegn og symptomer på en allergisk reaktion og kan være livtruende.
Portuguese: O(s) membro(s) afetado(s) deve(m) ser adequadamente tratado(s) (por exemplo, imobilização).
Danish: De(n) pågældende ekstremitet(er) bør behandles på passende måde (f.eks. immobilisering).
Portuguese: A delafloxacina é um provável substrato do BCRP.
Danish: Delafloxacin er formentlig et substrat for BCRP.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma infeção do intestino, que não deve ser tratada com medicamentos para diarreia que impedem o movimento dos intestinos.
Danish: Dette kan være tegn på en tarminfektion, som ikke bør behandles med medicin mod diarré, der får din mave til at gå i stå.
Portuguese: Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes.
Danish: Delafloxacin bør derfor tages mindst 2 timer før eller 6 timer efter disse midler.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com delafloxacina deve consistir em medidas de observação e gerais de suporte.
Danish: Behandling af overdosering af delafloxacin bør bestå af observation og generelle støtteforanstaltninger.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais comprimidos do que deveria, informe um médico ou procure outro médico para aconselhamento.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget flere tabletter, end du skulle, skal du sige det til en læge eller søge anden lægelig rådgivning.
Portuguese: SN:
Danish: SN: {nummer}
Portuguese: Microrganismos gram-positivos:
Danish: Gram-positive mikroorganismer:
Portuguese: Exacerbação da miastenia gravis
Danish: Forværring af myasthenia gravis
Portuguese: A delafloxacina pode ser administrada com ou sem alimentos, uma vez que a exposição sistémica total (AUC∞) permanece inalterada entre as condições de jejum e alimentação (com alto teor de gordura e alta caloria).
Danish: Delafloxacin kan administreres sammen med eller uden mad, da den samlede systemiske eksponering (AUC∞) ikke ændres mellem fastende og ikke-fastende (måltid med højt fedt- og kalorieindhold) forhold.
Portuguese: Por favor, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, dado que o medicamento deve ser interrompido e pode necessitar de tratamento médico urgente:
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis du får nogen af disse symptomer, da du i så fald ikke længere bør få medicinen og kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano para uso sistémico, fluoroquinolonas, código ATC:J01MA23
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, fluoroquinoloner, ATCkode: J01MA23
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Portuguese: MIC pontos de interrução (mg/l) Suscetível (S ≤)
Danish: MIC-grænser (mg/l) Følsomme (S ≤)
Portuguese: Efeitos no sistema nervoso central
Danish: Indvirkning på centralnervesystemet
Portuguese: Microrganismos gram-negativos:
Danish: Gram-negative mikroorganismer:
Portuguese: Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.2).
Danish: Børn eller unge i voksealderen under 18 år (se pkt.
Portuguese: A relação fAUC24/MIC, tal como para outros antibióticos quinolona, resultou no parâmetro farmacocinético/farmacodinâmico mais estreitamente associado à eficácia da delafloxacina.
Danish: Forholdet mellem fAUC24 og MIC resulterede som for andre quinoloner i den farmakokinetiske/farmakodynamiske parameter, der er tættest forbundet med virkningen af delafloxacin.
Portuguese: Os corticosteroides não devem ser utilizados se houver sinais de tendinopatia (ver secção 4.8).
Danish: Kortikosteroider bør ikke anvendes ved tegn på tendinopati (se pkt 4.8).
Portuguese: A delafloxacina só deve ser utilizada em tais doentes quando se considera que o benefício clínico esperado supera o risco potencial.
Danish: Delafloxacin bør kun anvendes til denne type patienter i de tilfælde, hvor den kliniske fordel forventes at opveje de potentielle risici.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Portuguese: • Agravamento de uma ferida
Danish: • Forværring af sår
Portuguese: • Veias inchadas, vermelhas e irritadas
Danish: • Hævede, røde, irriterede vener
Portuguese: • Inflamação muscular / dor
Danish: • Muskelinflammation/-smerter
Portuguese: Desconhece-se se a delafloxacina/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om delafloxacin/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Os comprimidos são engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Danish: Tabletterne sluges hele med en tilstrækkelig mængde vand, og kan indtages sammen med eller uden mad.