FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state osservate anche N-metilazione, N-glucuronidazione e ossidazione nell'anello imidazolico.
Croatian: U imidazolnom prstenu uočeni su i N-metilacija, N-glukuronidacija i oksidacija.
Italian: BLOCCARE
Croatian: NUSPOJAVE
Italian: Dosaggi superiori a quanto consigliato del gel Sileo possono anche indurre un certo numero di altri effetti mediati dagli adrenocettori alfa-2, che includono midriasi, depressione delle funzioni motorie e secretorie del tratto gastrointestinale, blocco AV temporaneo, diuresi e iperglicemia .
Croatian: Doze gela Sileo veće od preporučenih mogu potaknuti druge alfa-2 adrenergične učinke, koji obuhvaćaju midrijazu, depresiju motornih funkcija i funkcija izlučivanja probavnog sustava, privremene AV blokove, diurezu i hiperglikemiju.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE 1 ml: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg
Italian: Reazioni avverse comuni:
Croatian: Česte nuspojave:
Italian: Tenere lo stantuffo con la mano destra e sbloccare l'anello di arresto ruotandolo verso di voi.
Croatian: Klip držite desnom rukom i otključajte prsten okretanjem prema sebi.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sileo è un gel per mucosa orale verde traslucido, contenente 0,1 mg di dexmedetomidina cloridrato, pari a 0,09 mg di dexmedetomidina.
Croatian: Sileo je prozirni, zeleni gel za usnu sluznicu koji sadrži 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida (djelatna tvar), ekvivalentno 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA
Italian: La dexmedetomidina, il principio attivo di Sileo, è un agonista dei recettori alfa-2 adrenergici.
Croatian: Deksmedetomidin, djelatna tvar gela Sileo, agonist je alfa-2 adrenoceptora.
Italian: Dopo l'esposizione sistemica alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Croatian: Grčevi maternice i povišeni krvni tlak fetusa mogu se pojaviti nakon sustavnog izlaganja deksmedetomidinu.
Italian: Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg (pari a 0,09 mg di dexmedetomidina).
Croatian: Djelatna tvar: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg (ekvivalentno 0,09 mg deksmedetomidina).
Italian: DI PRINCIPIO ATTIVO Dexmedetomidina cloridrato 0,1 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg/ml
Italian: L'eliminazione della dexmedetomidina avviene principalmente attraverso la biotrasformazione nel fegato, con un'emivita nei cani da 0,5 a 3 ore dopo la somministrazione per via per mucosa orale.
Croatian: Poluvijek je u pasa u rasponu od 0,5 do 3 sata nakon oromukozne primjene.
Italian: Nessuna concentrazione misurabile è stata rilevata dopo la somministrazione forzata gastrointestinale della dexmedetomidina ai cani.
Croatian: Nakon prisilne primjene deksmedetomidina sondom u pasa nisu pronađene mjerljive koncentracije.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario e della siringa per la somministrazione orale si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
Croatian: Nosite nepropusne jednokratne rukavice prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom i štrcaljkom za oralnu primjenu.
Italian: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Croatian: EMA/240374/2015 EMEA/H/C/003764
Italian: La dose da somministrare dipende dal peso corporeo del cane.
Croatian: Doza se primjenjuje ovisni o tjelesnoj težini psa.
Italian: Se si manifestano sintomi, consultare un medico.
Croatian: Ako nastupe simptomi, treba potražiti savjet liječnika.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: aprile 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2015.
Italian: In data 10/06/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Sileo na snazi u Europskoj uniji od 10/06/2015.
Italian: Il 72 % (64 su 89) dei cani trattati con Sileo ha ottenuto un punteggio buono o eccellente per il comportamento rispetto al 37 % (34 su 93) del gruppo trattato con placebo.
Croatian: 72% (64 od 89) pasa liječenih VMP-om Sileo ocijenjeno je s odličnim ili dobrim ponašanjem u usporedbi sa 73% (34 od 93) u grupi koja je primala lažno liječenje.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che permettono la comunicazione tra cellule nervose.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Italian: Se il rumore continua e il cane mostra nuovamente segni di ansia e paura, possono essere effettuate ulteriori somministrazioni a intervalli di 2 ore, fino a 5 volte durante ogni evento.
Croatian: Ako se buka nastavi, a pas i dalje pokazuje znakove anksioznosti i straha, mogu se primijeniti daljnje doze u intervalima od dva sata do ukupno 5 puta tijekom večeri.
Italian: Il medicinale è stato somministrato a 89 cani mentre 93 cani hanno ricevuto un placebo.
Croatian: Sileo je primijenjen kod 89 pasa, a 93 psa su dobila lažnu terapiju.
Italian: I segni tipici di ansia e paura nei cani sono ansito, tremolio, agitazione, ricerca della vicinanza alle persone, nascondersi, tentativi di fuggire, rifiuto del cibo e minzione o defecazione non appropriata.
Croatian: Tipični znakovi anksioznosti i straha kod pasa uključuju dahtanje, drhtanje, hodanje gore dolje, traženje ljudi, skrivanje ili pokušaj bijega, odbijanje hrane i neprimjereno uriniranje i izbacivanje izmeta.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Italian: Le due più importanti misure dell'efficacia consistevano nella valutazione del comportamento del cane da parte del proprietario, almeno due ore dopo la somministrazione dell'ultima dose, rispetto all'anno precedente e nel punteggio assegnato dal proprietario per misurare l'ansia e la paura dopo il trattamento.
Croatian: Dvije glavne mjere djelotvornosti bila je ponašanje psa procjeno od strane vlasnika najmanje dva sata nakon posljednje doze u odnosu na prethodnu godinu, te rezultat kojeg je vlasnik dodijelio za znakove anksioznosti i straha tijekom terapije.
Italian: La prima dose viene somministrata non appena il cane mostra i primi segni di ansia o quando il proprietario riconosce uno stimolo tipico, come il rumore dei fuochi artificiali o un tuono.
Croatian: Početna se doza primjenjuje kada pas prvi puta pokaže znakove anksioznosti ili kada vlasnik otkrije tipične podražaje poput zvuka vatrometa ili grmljavine.
Italian: In caso di contatto con la cute, lavare la cute con abbondante acqua immediatamente dopo l'esposizione e rimuovere gli abiti contaminati.
Croatian: U slučaju kontakta s izloženom kožom treba odmah oprati kožu nakon izlaganja velikim količinama vode,a kontaminiranu odjeću treba ukloniti.
Italian: Altre informazioni su Sileo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sileo :
Italian: Sileo non deve essere usato in cani con gravi disturbi cardiovascolari e con gravi patologie quali insufficienza renale o del fegato oppure in cani inaspettatamente sedati dal dosaggio precedente.
Croatian: Sileo se ne smije koristiti kod pasa s ozbiljnim poremećajima srca i krvnih žila, s ozbiljnom bolesti poput zatajenja bubrega ili jetre ili u pasa ako su neočekivano sedatirani prethodnom dozom.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Sileo sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Sileo.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Sileo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Sileo.
Italian: Che cos'è Sileo?
Croatian: Što je Sileo?
Italian: Agisce inibendo il rilascio di noradrenalina, un neurotrasmettitore, da parte delle cellule nervose presenti nell'organismo.
Croatian: Djeluje sprječavaju otpuštanje neurotrasmitera noradrenalina iz živčane stanice u tijelu.
Italian: Come agisce Sileo?
Croatian: Kako djeluje Sileo ?
Italian: Le donne in gravidanza devono evitare contatti con il medicinale veterinario poiché dopo l'esposizione alla dexmedetomidina possono verificarsi contrazioni uterine e diminuzione della pressione arteriosa del feto.
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom budući da nakon izlaganja deksmedetomidinu mogu nastupiti kontrakcije maternice i smanjenje krvnog tlaka nerođenog djeteta.
Italian: L'efficacia di Sileo è stata esaminata in uno studio sul campo, in cui i cani erano esposti ai fuochi artificiali nella notte di Capodanno.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Sileo ispitana je u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo pse izložene buci vatrometa na Novu godinu.
Italian: Sileo è usato nei cani per attenuare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Croatian: Sileo se koristi kod pasa za smanjivanje akutne anksioznosti i straha povezanog s bukom.
Italian: Nella manipolazione di Sileo si dovranno utilizzare guanti monouso impermeabili.
Croatian: Prilikom rukovanja VMP-om Sileo treba nositi nepropusne jednokratne rukavice.
Italian: Il principio attivo di Sileo, dexmedetomidina cloridrato, è un medicinale ad effetto sedativo, agonista dei recettori alfa-2-adrenergici.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sileo, deksmedetomidin hidroklorid, je tip sedativa naziva agonist alfa-2 adrenoreceptora.
Italian: Per che cosa si usa Sileo?
Croatian: Za što se Sileo koristi?
Italian: Il medicinale può causare sedazione, vomito e incontinenza urinaria in meno del 10 % dei casi.
Croatian: Sedatacija, povraćanje i urinarna inkontinencija mogu nastupiti u manje od 10 na 100 pasa.
Italian: Qual è il rischio associato a Sileo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sileo?
Italian: Perché è stato approvato Sileo?
Croatian: Zašto je lijek Sileo odobren?
Italian: Il punteggio buono relativo al comportamento indicava che il cane aveva mostrato segni di paura e ansia moderati e di breve durata, mentre il punteggio eccellente indicava che tali segni non si erano manifestati.
Croatian: Vrijednost dobrog ponašanja ukazivala je samo na blage i kratkoročne znakove straha i anksioznosti utvrđene koda pasa dok je vrijednost odličnog ponašanja bila indikativna za pse koji nisu pokazivali ikakve znakove.
Italian: In caso di ingestione accidentale o di contatto prolungato con gli occhi, le labbra, il cavo orale o le narici, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Croatian: Ako se VMP Sileo slučajno proguta ili ako dođe do produljenog kontakta s očima, usnicama ili unutrašnjosti usne šupljine i nosnica, odmah treba potražiti savjet liječnika, a uputu o VMP-u ili naljepnicu treba pokazati liječniku.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica della presente EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Italian: Evitare il contatto con cute, occhi, labbra, cavo orale o narici.
Croatian: Kontakt s kožom, očima, usnicama ili unutrašnjosti usta ili nosnica treba izbjegavati.
Italian: In meno di 10 cani su 100 può manifestarsi un pallore di breve durata della mucosa orale e delle gengive nella sede di applicazione dovuto a un restringimento temporaneo e localizzato dei vasi sanguigni.
Croatian: Kratkoročan gubitak boje ovojnice usne šupljine i desnih u mjestu primjene može nastupiti u manje od 10 na 100 pasa zbog privremeno lokaliziranog suženja krvnih žila.
Italian: Non guidare perché possono manifestarsi effetti sedativi e alterazioni della pressione arteriosa.
Croatian: Zahvaćena osoba ne smije upravljati vozilom budući da može nastupiti sedatacija i promjene u krvnom tlaku.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o con il cavo orale, sciacquare abbondantemente con acqua.
Croatian: U slučaju kontakta s očima ili unutrašnjosti usta, područja se moraju obilno oprati svježom vodom.
Italian: Sileo viene applicato sulla mucosa orale del cane tra la guancia e la gengiva, mediante una siringa per la somministrazione orale pre-riempita.
Croatian: Sileo se primjenjuje na sluznicu usne šupljine psa između obraza i zubnog meda iz napunjene oralne šprice.
Italian: Quali benefici ha mostrato Sileo nel corso degli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Sileo dokazane u ispitivanjima?
Italian: Dexmedetomidina cloridrato
Croatian: Deksmedetomidin hidroklorid
Italian: I cani trattati con Sileo hanno anche ottenuto punteggi notevolmente inferiori rispetto a quelli trattati con placebo per quanto riguarda i segni di ansia e paura.
Croatian: Psi liječeni VMP-om Sileo imali su također značajno manje vrijednosti za znakove anksioznosti i straha u odnosu na pse koji su primili lažno liječenje.
Italian: Sileo è un medicinale veterinario che contiene dexmedetomidina cloridrato.
Croatian: Sileo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži deksmedetomidin hidroklorid Dostupan je kao oromukosalni gel (gel koji se primjenjuje na ovojnicu usne šupljine).
Italian: Per la sicurezza dei bambini, rimettere la siringa per la somministrazione orale nella confezione immediatamente dopo l'uso.
Croatian: Oralnu štrcaljku treba vratiti u vanjsku kutiju odmah nakon svake primjene kako bi se osigurala sigurnost djece.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Sileo, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Sileo dostupan je u uputama o lijeku.
Italian: Poiché la noradrenalina è coinvolta nel controllo dello stato di allerta ed eccitazione, la riduzione del rilascio di questo neurotrasmettitore consente di alleviare l'ansia acuta e la paura associate al rumore.
Croatian: smanjujući njegovo otpuštanje smanjuje se ozbiljnost akutne anksioznosti i straha povezanog s bukom.
Italian: L'esatta durata dell'immunità a seguito di una serie di 3 dosi non è stata stabilita ed è attualmente in esame.
Croatian: Točno trajanje imunosti nakon serije od 3 doze nije ustanovljeno i trenutno se ispituje.
Italian: Altri medicinali o vaccini e Silgard
Croatian: Drugi lijekovi ili cjepiva i Silgard
Italian: Silgard deve essere somministrato appena possibile, dopo essere stato rimosso dal frigorifero.
Croatian: Silgard se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Italian: PC: {numero}
Croatian: PC:
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC-8°C).
Italian: [Molto comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100 < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000 < 1/100); Raro (≥ 1/10.000 < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000)]
Croatian: [vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000)]
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Silgard in bambini di età inferiore ai 9 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Silgard u djece mlađe od 9 godina nisu ustanovljene.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 settembre 2006 Data del rinnovo più recente: 20 luglio 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. srpnja 2011.
Italian: 1*, sindrome di Guillain-Barré*, sincope talvolta accompagnata da movimenti tonicoclonici*
Croatian: 1 *, Guillain-Barréov sindrom*, sinkopa ponekad popraćena toničko-kloničkim pokretima*
Italian: Al termine di questo periodo di tempo Silgard deve essere utlizzato o smaltito.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Silgard treba primijeniti ili baciti.
Italian: *eventi avversi Post-Marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: * štetni događaji nakon stavljanja u promet (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka).
Italian: • lei o il bambino ha sviluppato una reazione allergica dopo aver ricevuto una dose di Silgard.
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete razvili alergijsku reakciju nakon primljene doze cjepiva Silgard
Italian: GMT - titolo geometrico medio in mMU/mL (mMU = unità milli-Merck)
Croatian: GMT - geometrijski srednji titar izražen u mMU/ml (mMU = mili-Merck jedinice)
Italian: Silgard è indicato per gli adolescenti e gli adulti a partire dai 9 anni di età.
Croatian: Silgard je namijenjen adolescentima i odraslima od 9 godina starosti nadalje.
Italian: Pertanto, informi il medico o l'infermiere se è svenuto in occasione di una precedente iniezione.
Croatian: Stoga, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako ste se onesvijestili kod prijašnjih
Italian: Altre informazioni importanti che lei o il bambino deve conoscere su Silgard
Croatian: Što još važno Vi ili Vaše dijete morate znati o cjepivu Silgard
Italian: Silgard non può causare le malattie dalle quali protegge.
Croatian: Silgard ne može prouzročiti bolesti od kojih Vas štiti.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere, prima della vaccinazione, se lei o il bambino
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije cijepljenja ako Vi ili Vaše dijete:
Italian: Tuttavia, tali dati sono insufficienti per raccomandare l'uso di Silgard durante la gravidanza.
Croatian: Ipak, ovi podaci nisu dovoljni da se preporuči primjena cjepiva Silgard tijekom trudnoće.
Italian: Per l'impiego di Silgard in donne adulte si deve essere tenuta in considerazione la variabilità della prevalenza dei tipi di HPV nelle differenti aree geografiche.
Croatian: Prilikom primjene cjepiva Silgard u odraslih žena potrebno je uzeti u obzir razlike u prevalenciji tipova HPV-a na različitim geografskim područjima.
Italian: La durata della protezione di una schedula a 2 dosi di Silgard non è stata stabilita.
Croatian: Trajanje zaštite cijepljenja sa 2 doze cjepiva Silgard nije ustanovljeno.
Italian: La tabella 1 comprende anche ulteriori eventi avversi che sono stati segnalati spontaneamente durante l'impiego post-marketing di Silgard in tutto il mondo.
Croatian: Tablica 1 također uključuje dodatne štetne događaje koji su bili spontano prijavljeni nakon stavljanja cjepiva Silgard u promet u svijetu.
Italian: Risposte immunitarie a Silgard ad 1 mese dopo la dose 3
Croatian: Imunološki odgovori na Silgard 1 mjesec nakon 3. doze
Italian: • ha un sistema immunitario indebolito, per esempio a causa di un difetto genetico, di un'infezione da HIV, o di medicinali che influenzano il sistema immunitario.
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav, npr. zbog prirođenog nedostatka, infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav
Italian: Sono stati riportati anche febbre e
Croatian: Također su prijavljene vrućica i mučnina.
Italian: Sono in corso studi a lungo termine per determinare se sia necessaria una dose di richiamo.
Croatian: U tijeku su dugoročna ispitivanja kojima se želi saznati je li potrebna doza docjepljivanja.
Italian: Silgard è indicato per prevenire queste patologie.
Croatian: Silgard je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Silgard
Croatian: Što morate znati prije nego primite Silgard
Italian: Silgard può essere somministrato a donne che sono in allattamento o che intendono allattare.
Croatian: Cjepivom Silgard mogu se cijepiti žene koje doje ili namjeravaju dojiti.
Italian: Raramente (meno di 1 paziente su 1.000): ponfi (orticaria).
Croatian: Rijetko (manje od 1 na 1000 osoba): koprivnjača (urtikarija).
Italian: • lei o il bambino è allergico (ipersensibile) ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Silgard (elencati come "eccipienti" - vedere paragrafo 6).
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na bilo koju djelatnu tvar ili neki drugi sastojak cjepiva Silgard (naveden pod "drugi sastojci" pogledajte dio 6.).
Italian: Nell'ambito di 15.706 individui che hanno ricevuto Silgard e 13.617 individui che hanno ricevuto placebo, sono stati riportati 39 casi di artrite/artropatia non specifica, di cui 24 nel gruppo Silgard e 15
Croatian: Unutar 15 706 ispitanika koji su primili Silgard te 13 617 ispitanika koji su primili placebo, prijavljeno je 39 slučajeva nespecifičnog artritisa/artropatije, 24 u Silgard skupini i 15 u placebo skupini.
Italian: Pertanto, è importante che venga prescritto lo stesso vaccino per l'intero ciclo vaccinale.
Croatian: Stoga je važno da se tijekom cijelog režima doziranja propisuje isto cjepivo.
Italian: Nel corso degli studi clinici, il 57,5% delle donne di età compresa tra 16 e 26 anni ed il 31,2% delle donne di età compresa tra 24 e 45 anni che hanno ricevuto Silgard faceva uso di contraccettivi ormonali durante il periodo della vaccinazione.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, 57,5% žena u dobi od 16 do 26 godina i 31,2% žena u dobi od 24 do 45 godina, cijepljenih cjepivom Silgard uzimalo je hormonske kontraceptive tijekom perioda cijepljenja.
Italian: Se dovesse saltare una delle iniezioni pianificate, il medico deciderà quando somministrarle la dose
Croatian: Propustite li dogovoreno cijepljenje, liječnik će odlučiti kada će Vam dati propuštenu dozu.
Italian: Silgard ha indotto un'elevata media geometrica di titoli anticorpali (GMT) anti-HPV 1 mese dopo la dose 3 in tutti i gruppi di età valutati.
Croatian: Silgard je izazvao povećanje geometrijskog srednjeg titra (GMT) anti-HPV protutijela mjesec dana nakon 3. doze u svih ispitivanih dobnih skupina.
Italian: Cosa contiene Silgard
Croatian: Što Silgard sadrži
Italian: nel corso degli studi clinici, i capogiri sono stati osservati come una reazione avversa comune nelle donne.
Croatian: Za vrijeme kliničkih ispitivanja, omaglica je opažena kao česta nuspojava u žena.
Italian: Questo vaccino deve essere somministrato con cautela negli individui affetti da trombocitopenia o da ogni altro disturbo della coagulazione poiché in questi individui può verificarsi un sanguinamento a seguito della somministrazione per via intramuscolare.
Croatian: Cjepivo treba oprezno primjenjivati u osoba s trombocitopenijom odnosno bilo kojim poremećajem u zgrušavanju krvi, budući da intramuskularna primjena cjepiva u ovih osoba može dovesti do
Italian: Poiché nessun vaccino è al 100% efficace e poiché Silgard non protegge contro ogni tipo di HPV né contro infezioni preesistenti da HPV, l'abituale screening del collo dell'utero mantiene importanza critica e deve essere effettuato in accordo con le raccomandazioni locali.
Croatian: Budući da nijedno cjepivo nije 100% učinkovito, ni Silgard neće pružiti zaštitu od svih tipova HPV-a, ili od već postojećih HPV infekcija, rutinski pregled vrata maternice od ključne je važnosti i treba ga provoditi u skladu s lokalnim
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Nel corso degli studi clinici l'impiego di contraccettivi orali (ad es., la pillola) o di altro tipo non ha ridotto la protezione conferita da Silgard.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima oralna ili druga sredstva za sprječavanje trudnoće (npr. pilula) nisu smanjile razinu zaštite koju pruža Silgard.
Italian: Silgard non proteggerà contro ogni tipo di Papillomavirus Umano.
Croatian: Silgard Vas neće zaštititi od svih tipova ljudskog papilomavirusa.
Italian: Come tutti i vaccini e i medicinali, Silgard può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i sva cjepiva i lijekovi, Silgard može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.