FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima axetilo Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Infecciones del tracto urinario inferior no complicadas
Czech: Nekomplikované infekce dolních močových cest
Spanish: Si toma más Cefuroxima axetil Sandoz del que debiera
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Xorimax, než jste měl/a
Spanish: Como todos los antibióticos, cefuroxima axetilo sólo es eficaz frente a algunos tipos de bacterias.
Czech: Jako všechna antibiotika, je Xorimax 500 mg potahované tablety účinný pouze proti některým typům bakterií.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Cefuroxima axetilo comprimidos no afecta a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tablety Xorimax 250 mg potahované tablety neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Para infecciones del tracto respiratorio superior, como amígdalitis, otitis media, sinusitis y faringitis:
Czech: - Infekce horních cest dýchacích: akutní otitis media, sinusitida, tonzilitida a faryngitida
Spanish: Recubrimiento del comprimido: manitol (E421), almidón soluble (de patata), talco (E553B), dióxido de titanio (E171) y aspartamo (E951).
Czech: Potahová vrstva: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
Spanish: Aerobios, Gram negativos:
Czech: Gram-negativní aerobní bakterie:
Spanish: 500 mg dos veces al día
Czech: 500 mg dvakrát denně
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Czech: Poruchy kůže a podkoží
Spanish: - comprimidos solubles o inyecciones (diuréticos); - ciertos medicamentos contra infecciones fúngicas (amfotericina); - algunos análisis, como las pruebas para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en sangre u orina; - algunos análisis, como las pruebas para determinar algunas sustancias en su sangre (test de
Czech: mg potahované tablety může navodit vyšší a déle přetrvávající hladiny cefuroximu v krvi a žluči; - odvodňovacími tabletami a injekcemi (diuretiky) - některými léčivy proti plísňovým infekcím (amfotericinem) - některými testy na stanovení množství glukózy (cukru) v krvi nebo moči - některými testy na stanovení určitých látek v krvi (Coombsův test)
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad.
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek:
Spanish: Período de validez
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Spanish: Puntos de corte:
Czech: Hraniční hodnoty:
Spanish: Envase strip de Al/Al.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Al/Al strip
Spanish: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 comprimidos.
Czech: 250 mg: 8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
Spanish: 250 mg dos veces al día
Czech: 250 mg dvakrát denně
Spanish: ¾ que se evaluaron el Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el solicitante sobre la base de la documentación presentada y de los comentarios científicos formulados en el Comité; el CHMP ha recomendado por consenso no incluir en la información sobre el producto la indicación relativa a la gonorrea no complicada (cervicitis y uretritis).
Czech: ¾ při přezkoumání CMD(h) došlo k odsouhlasení všech terapeutických indikací kromě nekomplikované gonorey, jmenovitě uretritidy a cervicitidy, ¾ přezkoumání bylo zaměřeno na bezpečnost a účinnost cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) a stanovení poměru přínosů a rizik pro zamýšlenou indikaci, a ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, výbor CHMP na základě shody doporučil, aby indikace týkající se nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) nembyla zahrnuta do informací o přípravku.
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Spanish: 250 (- 500) mg dos veces al día
Czech: 250 (až 500) mg dvakrát denně
Spanish: Núcleo del comprimido: laurilsulfato sódico, copovidona, croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470B), dióxido de sílice coloidal anhidra (E551), manitol (E421), celulosa microcristalina (E 460), crospovidona (E1202) y talco (E553B).
Czech: Jádro tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B).
Spanish: Cefuroxima axetilo comprimidos no afecta a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Czech: Tablety Xorimax 500 mg neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Czech: Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních léčivých látek.
Spanish: Para la determinación de los niveles de azúcar en sangre y plasma, en pacientes en tratamiento con cefuroxima axetilo, se recomienda el método de la glucosa oxidasa o hexoquinasa (ver sección 4.4).
Czech: U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat glukózooxidázové nebo hexokinázové metody (viz bod 4.4).
Spanish: Contraindicaciones
Czech: 4.3 Kontraindikace
Spanish: 125 - 250 mg dos veces al día
Czech: 125 - 250 mg dvakrát denně
Spanish: CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS República Eslovaca Xorimax 500 mg España
Czech: CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS Slovenská republika Xorimax 500 mg Španělsko
Spanish: Poco frecuentes: Nefritis intestinal aguda.
Czech: Akutní intersticiální nefritida.
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 mg son comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, en forma de cápsula, con una línea de rotura por los dos lados.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 250 mg potahované tablety jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek s dělicí rýhou na obou stranách.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14, 20 y 24 comprimidos.
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14, 20 a 24 tablet.
Spanish: Como con otros antibióticos, el uso prolongado puede producir sobreinfecciones secundarias causadas por organismos no sensibles, como Candida, Enterococci y Clostridium difficile (ver sección 4.4).
Czech: Stejně jako u jiných antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy, např. kandidou, enterokoky nebo Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Spanish: Para infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquitis y neumonía: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 5-10 días.
Czech: Infekce dolních cest dýchacích, jako je bronchitida a pneumonie: 1 tableta přípravku Xorimaxl 500 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg
Czech: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad temprana de Lyme: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 20 días.
Czech: Léčba časných stádií Lymeské boreliózy: 1 tableta přípravku Xorimax 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dní.
Spanish: Naturaleza y contenido del envase
Czech: Druh obalu a velikost balení
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento Cefuroxima axetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos contiene 0,4 mg de aspartamo.
Czech: Důležité informace o některých složkách tohoto léčivého přípravku Cefuroximaxetil 250 mg potahované tablety obsahuje 0,3 mg aspartamu v jedné tabletě.
Spanish: Responsable de la fabricación Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl Austria.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH,Biochemiestrasse 10,A-6250 Kundl, Rakousko 8.
Spanish: Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten República Checa Xorimax 500 mg potahované tablety Estonia
Czech: Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Česká republika Xorimax 500 mg potahované tablety Estonsko
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 contiene 300,72 mg de cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 250 mg de cefuroxima.
Czech: Cefuroximaxetil 250 obsahuje 300,72 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 250 mg cefuroximu.
Spanish: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 comprimidos.
Czech: 500 mg: 8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
Spanish: Aerobios, Gram positivos:
Czech: Grampozitivní aeroby:
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14 y 24 comprimidos.
Czech: Xorimax 250 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14 a 24 tablet.
Spanish: Presentaciones:
Czech: Distribuce:
Spanish: Cefuroxima puede ser hidrolizada eficientemente por ciertas beta-lactamasas de amplio espectro (ESBLs) y por el enzima codificado cromosómicamente
Czech: Cefuroxim může být účinně hydrolyzován některými beta laktamázami rozšířeného spektra (ESBL) a chromozomálně kódovanými enzymy, které mohou být u některých druhů aerobních gram-negativních bakterií indukovány nebo trvale dereprimovány.
Spanish: Cefuroxima axetilo 500 contiene 601,44 mg Cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 500 mg de cefuroxima.
Czech: Cefuroximaxetil 500 obsahuje 601,44 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 500 mg cefuroximu.
Spanish: 250 - 500 mg dos veces al día
Czech: 250 - 500 mg dvakrát denně
Spanish: Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten República Checa Xorimax 250 mg potahované tablety Estonia
Czech: Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Česká republika Xorimax 250 mg potahované tablety Estonsko
Spanish: Cefuroxima axetilo 125 contiene 150,36 mg de cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 125 mg de cefuroxima.
Czech: Cefuroximaxetil 125 obsahuje 150,36 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 125 mg cefuroximu.
Spanish: - diarrea grave o que se presenta con sangre.
Czech: - ztrátu vědomí (mdloby) - těžký průjem nebo výskyt krve v průjmové stolici.
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
Czech: Eliminační poločas je 8-12 hodin.
Spanish: Los textos eran correctos en ese momento.
Czech: V té době se jednalo o platné znění textu.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Czech: Při teplotě do 30°C.
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
Czech: Možné riziko pro lidský plod během těhotenství není známo, nelze ho však vyloučit.
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
Czech: Dne 23. června 2005 výbor CHMP dospěl k rozhodnutí, že:
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
Czech: Zvýšené riziko se objevilo po přibližně jednom roce léčby.
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
Czech: 1515 Lefkosia Kypr
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
Czech: Proto se tento SPC nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Czech: Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Czech: 00330 Helsinki Finsko
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, aktualizují příslušné orgány členských států informaci o přípravku dle požadavků.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ, A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH A NORSKU A ISLANDU
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
Czech: LT-01112 Vilnius Litva
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
Czech: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itálie
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en pacientes ancianos.
Czech: Proto je nutné tuto kombinaci podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Spanish: 1324 Lysaker Noruega
Czech: 1324 Lysaker Norsko
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
Czech: Byly identifikovány dvě izoformy -COX-1 a COX-2.
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
Czech: (Velmi časté [>1/10], časté [≥1/100, <1/10], méně časté [≥1/1000, <1/100], vzácné [≥1/10000, <1/1000], velmi vzácné [<1/10000 včetně jednotlivých hlášených případů])
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
Czech: USR bylo zahájeno 16. a dokončeno 17. února 2005.
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
Czech: 76139 Karlsruhe Německo
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
Czech: Výbor CHMP potvrdil změny v informacích o přípravku, které již byly zavedeny prostřednictvím změny typu II schválené v červnu 2005 v návaznosti na únorové USR, a vyžádal si další změny.
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
Czech: Podání s jídlem (s vysokým obsahem tuku) zpomaluje absorpci zhruba o 1 hodinu.
Spanish: Los informes finales sobre los estudios se harán llegar a las Agencias en cuanto se disponga de ellos.
Czech: Závěrečné zprávy ze studií budou poskytnuty příslušným národním institucím, jakmile budou k dispozici.
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Czech: Milton Keynes MK5 8PH Velká Británie
Spanish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Spanish: Por ello, no se deberán interrumpir los tratamientos antiagregantes (ver sección 5.1).
Czech: Proto nesmí být antiagregační léčba přerušena (viz bod 5.1).
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
Czech: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Španělsko
Spanish: Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min.
Czech: Pacienti s odhadnutou clearance kreatininu <30 ml/min.
Spanish: Esta enzima presenta polimorfismo genético.
Czech: Tento enzym je geneticky polymorfní.
Spanish: Seguir divulgando los datos clínicos y epidemiológicos que vayan conociéndose mediante publicaciones y, en la medida de lo posible, en congresos científicos.
Czech: I nadále zpřístupňovat nově se objevující klinické a epidemiologické údaje formou publikací a, pokud je to možné, prostřednictvím vědeckých kongresů.
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Czech: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánsko
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
Czech: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: Ancianos (con una edad superior a 65 años): como en el caso de adultos más jóvenes, se debe utilizar inicialmente la dosis de 200 mg al día.
Czech: Starší osoby (nad 65 let): Stejně jako u dospělých pacientů mladšího věku se nejdříve užívá 200 mg denně.
Spanish: - Adición de una descripción más detallada de los primeros signos de reacción cutánea que hacen aconsejable una interrupción del tratamiento.
Czech: - doplnění podrobnějšího popisu prvních příznaků kožních reakcí vedoucích k přerušení léčby.
Spanish: Los datos fueron inconsistentes en comparación con diclofenaco (150 mg/día).
Czech: Údaje nebyly konzistentní v porovnání s diklofenakem (150 mg na den).
Spanish: En este último estudio, la exposición sistémica mínima a la que se produjo esta anomalía en algún animal, tiene un margen estimado de 3 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos.
Czech: V této posledně zmíněné studii, při nejnižší systémové expozici, kdy se tato anomálie vyskytla pouze u jednoho zvířete, činila odhadovaná hranice trojnásobek maximální doporučené denní dávky pro člověka.
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie, nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Spanish: Menos del 1% de la población presenta una capacidad metabolizadora lenta y una disminución de la actividad de la enzima.
Czech: Méně než 1% populace vykazuje nízký metabolismus a má enzym se sníženou aktivitou.
Spanish: Celecoxib se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas en torno a las 2-3 horas.
Czech: Celekoxib je dobře absorbován a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 2-3 hodin.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Czech: Klinický význam těchto in vitro nálezů je nejasný.
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
Czech: Tato informace bude aktualizována po konečném vyhodnocení.
Spanish: Celecoxib está contraindicado en el embarazo y en mujeres que puedan quedarse embarazadas (ver 4.3 y 4.4).
Czech: Celekoxib je kontraindikován v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět (viz body 4.3 a 4.4).
Spanish: La concentración plasmática del celecoxib se ve aumentada aproximadamente en un 100% en mujeres de edad avanzada (> 65 años).
Czech: Plazmatická koncentrace celekoxibu je u starších žen (>65 let) zvýšena asi o 100%.
Spanish: Envases con 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50 cápsulas y envases con 1x50 y 1x100 dosis unitarias.
Czech: Balení 10, 20, 30, 50, 60 a 100 tobolek.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a sulfamidas.
Czech: Známá přecitlivělost na sulfonamidy.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Lucembursko
Spanish: Los pacientes deberán ser hidratados de forma adecuada y se deberá considerar realizar la monitorización de la función renal después del inicio del tratamiento concomitante, así como de forma periódica durante el tratamiento.
Czech: Pacienti musí být dostatečně hydratováni a renální funkce je třeba monitorovat po zahájení souběžné terapie a dále v pravidelných intervalech.
Spanish: Los correspondientes valores en pacientes con insuficiencia hepática moderada fueron del 41% y del 146%, respectivamente.
Czech: Odpovídající hodnoty u nemocných se středním stupněm jaterní nedostatečnosti byly 41%, resp. 146%.
Spanish: Posiblemente actúe también en la cicatrización de las úlceras.
Czech: Může též hrát roli při hojení vředů.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg para ambas indicaciones.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je u obou indikací 400 mg.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Spanish: En el embarazo y en mujeres con potencial para concebir, salvo que utilicen un método efectivo de contracepción (ver 4.5).
Czech: Užití během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět, pokud neužívají účinnou kontracepční metodu (viz bod 4.5).
Spanish: La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor COX-2 musí vycházet z posouzení celkového rizika každého jednotlivého pacienta (viz 4.3, 4.4).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 97% a concentraciones plasmáticas terapéuticas y el fármaco no se une de forma preferente a los eritrocitos.
Czech: Vazba na bílkoviny v plasmě činí při terapeutické plazmatické koncentraci zhruba 97% a léčivá látka se preferenčně neváže na erytrocyty.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Spanish: También se requiere precaución en pacientes que tengan un tratamiento con diuréticos o que presenten riesgo de hipovolemia.
Czech: Rovněž je nutno postupovat opatrně u pacientů léčených diuretiky nebo s jiným rizikem hypovolemie.
Spanish: B-2870 Puurs Bélgica
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del estado estacionario se alcanzan en un plazo de 5 días de tratamiento.
Czech: Rovnovážné plazmatické koncentrace je dosaženo po pěti dnech léčby.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Frecuentes: insomnio
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: nespavost
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
Czech: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: kód ATC (MO1AH01)
Spanish: El conocimiento de tales datos llevó al TAC a retirar del mercado en todo el mundo Vioxx (rofecoxib) el 30 de septiembre de 2004, y a cuestionar la seguridad cardiovascular de otros inhibidores de la Cox-2.
Czech: Tyto údaje měly za následek celosvětové stažení přípravku Vioxx (rofekoxib) z trhu dne 30. září 2004 ze strany MAH a vyvolaly otázky týkající se kardiovaskulární bezpečnosti ostatních inhibitorů COX-2.
Spanish: Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
Czech: Neprojeví-li se zvýšení terapeutického účinku do 2 týdnů, je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Spanish: Aunque no es un inhibidor potente de esta enzima, puede ser necesaria una reducción de la dosis de medicamentos que son metabolizados por el CYP2D6 y cuyas dosis se establecen individualmente (ver 4.5).
Czech: I když se nejedná o silný inhibitor tohoto enzymu, u individuálně dávkovaných přípravků, které se metabolizují prostřednictvím CYP2D6, může být nutné snížit dávku (viz bod 4.5).
Spanish: Entre noviembre de 2004 y junio de 2005, el TAC realizó una presentación orante ante el CHMP sobre aspectos de seguridad cardiovascular y cutánea en relación con el celecoxib; concretamente el 18 de enero, el 15 de febrero y el 25 de mayo de 2005.
Czech: V období od listopadu 2004 do června 2005 podal držitel příslušného rozhodnutí o registraci výboru CHMP ústní vysvětlení aspektů kardiovaskulární a kožní bezpečnosti celekoxibu, a to 18. ledna, 15. února a 25. května 2005.
Spanish: La utilización simultánea de inductores del CYP2C9 tales como rifampicina, carbamazepina y los barbitúricos, puede reducir las concentraciones plasmáticas de celecoxib.
Czech: Současné užití induktorů CYP2C9, jako jsou rifampicin, karbamazepin a barbituráty, může plazmatické koncentrace celekoxibu snižovat.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis de prostaglandinas.
Czech: Cyklooxygenáza je zodpovědná za tvorbu prostaglandinů.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg o 200 mg de celecoxib.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje 100 mg nebo 200 mg celekoxibu.
Spanish: Celecoxib puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación.
Czech: Celekoxib může maskovat horečku a další známky zánětu.
Spanish: Las mujeres que tomen celecoxib no deben amamantar.
Czech: Ženy užívající celekoxib nesmí kojit.
Spanish: Proporcionar informes finales sobre estudios, para los siguientes ensayos a largo plazo APC/Pre-SAP/ADAPT en su integridad, cuando estén disponibles.
Czech: Klinický aspekt 3 Poskytnout plné znění závěrečné zprávy o dlouhodobých studiích APC/PreSAP/ADAPT, jakmile bude k dispozici.