FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis - a rare, serious disorder in which you may experience flu-like symptoms followed by a painful red or purplish rash that spreads and blisters including extensive detachment of the skin - decreased level of white blood cells with a fever - damage to the nerves and nerve coverings (demyelinating polyneuropathy)
Icelandic: - sýking í blóði (sýklasótt) og/eða sýklasóttarlost (lífshættuleg tegund blóðsýkingar) - Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju - mjög sjaldgæfur alvarlegur kvilli sem geta fylgt einkenni er líkjast flensu ásamt sársaukafullum rauðum eða fjólubláum útbrotum sem dreifast og mynda blöðrur þ.m.t. umfangsmikið húðlos.
English: Use of ADCETRIS in combination with chemotherapy should be avoided in patients with severe renal impairment.
Icelandic: ADCETRIS samhliða krabbameinslyfjameðferð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: In combination therapy with AVD, advanced age was a risk factor for febrile neutropenia.When ADCETRIS is administered in combination with AVD, primary prophylaxis with G-CSF is recommended for all patients regardless of age beginning with the first dose.
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi meðferð með vaxtarþáttum (G-CSF) hjá öllum sjúklingum sem fá meðferð með ADCETRIS samhliða AVD, óháð aldri, strax við fyrsta skammt.
English: Cutaneous T-cell lymphoma
Icelandic: POTAMITIS MEDICARE LTD Tηλ:
English: IRRs, such as headache, rash, back pain, vomiting, chills, nausea, dyspnoea, pruritus, cough, infusion site pain and pyrexia were reported in 9% of patients.
Icelandic: Greint var frá innrennslistengdum viðbrögðum á borð við höfuðverk, útbrot, bakverki, uppköst, hroll, ógleði, mæði, kláða, hósta, verk á innrennslisstað og sótthita hjá 9% sjúklinga.
English: The recommended dose is 1.8 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,8 mg/kg gefinn með innrennsli í bláæð á 30 mínútum á 3 vikna fresti.
English: Discontinue treatment
Icelandic: Hætta skal meðferð
English: Table 13 provides a summary of the baseline patient and disease characteristics.
Icelandic: 13 er samantekt á upphafsupplýsingum um sjúklinga og sjúkdóm.
English: Typical Cmax and AUC of ADC after a single 1.8 mg/kg in a phase 1 study was approximately 31.98 μg/ mL and 79.41 μg/ mL x day respectively.
Icelandic: Yfirleitt voru Cmax og AUC fyrir ADC annars vegar u.þ.b. 31,98 μg/ml og hins vegar u.þ.b. 79,41 μg/ml x dagur eftir stakan 1,8 mg/kg skammt í 1. stigs rannsókn.
English: Immediate and delayed infusion-related reactions (IRR), as well as anaphylactic reactions, have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráð og síðkomin viðbrögð við innrennslisgjöf sem og bráðaofnæmisviðbrögð.
English: 76M (46%)/89F (54%) 97M (59%)/67F (41%)
Icelandic: 76 kk (46%)/ 89 kvk (54%)
English: Cardiac electrophysiology
Icelandic: Hjartaraflífeðlisfræði
English: One patient had a baseline ECOG status of 2, which was prohibited by protocol and is captured as Inclusion Criteria Not Met. b. Primary refractory sALCL is defined as a failure to achieve a complete remission to, or progressed within 3 months of completing frontline therapy.
Icelandic: sALCL sem ekki svara fyrstu meðferð (primary refractory sALCL) eru skilgreind þannig að ekki hefur náðst algert sjúkdómshlé eða framgangur verður innan 3 mánaða eftir fyrstu meðferð.
English: (range, 1 to 6 cycles).
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
English: The median duration of response was 8.8 and 12.3 months in patients who achieved OR (CR+PR) and CR, respectively.
Icelandic: Varanleiki svörunar (miðgildi) var 8,8 mánuðir hjá sjúklingum með hlutlæga svörun (algjör hjöðnun + hjöðnun að hluta) og 12,3 mánuðir hjá sjúklingum með algjöra hjöðnun.
English: ADCETRIS should be held for any suspected case of acute pancreatitis.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með ADCETRIS ef einhver grunur er um bráða brisbólgu.
English: Table 7: Efficacy results in HL patients at increased risk of relapse or progression following ASCT treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun hjá sjúklingum með HL sem voru í aukinni hættu á að fá bakslag eða versnun á sjúkdómi eftir samgena stofnfrumuígræðslu og fengu 1,8 mg/kg af ADCETRIS á 3 vikna fresti.
English: At the time of analysis, the median modified PFS follow-up time for both arms was 24.6 months Data from an interim OS analysis
Icelandic: Við greiningu var miðgildi eftirfylgnitíma vegna breytingar á lifun án versnunar sjúkdóms í báðum meðferðarhópum 24,6 mánuðir b.
English: The recommended starting dose in patients with severe renal impairment is 1.2 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi er 1,2 mg/kg gefinn sem innrennsli í bláæð á 30 mínútum á þriggja vikna fresti.
English: Table 2: Dosing recommendations for new or worsening peripheral sensory or motor neuropathy
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta þegar útlægur skyn- eða hreyfitaugakvilli kemur fram eða versnar.
English: Tumour lysis syndrome (TLS) has been reported with ADCETRIS.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxlislýsuheilkenni í tengslum við ADCETRIS.
English: Common side effects (may affect up to1 in 10 people) pneumonia sore, creamy-yellow, raised patches in the mouth (thrush) decreased level of blood platelets dizziness blisters which may crust or scab increased level of blood sugar increased liver enzyme levels unusual hair loss or thinning
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - lungnabólga - aumir, rjómagulir, upphleyptir blettir í munni (þruska) - fækkun blóðflagna - sundl - blöðrur sem geta myndað hrúður eða skán - hækkaður blóðsykur - hækkuð gildi lifrarensíma - óvenjulegt hárlos eða hárþynning
English: At the time of last evaluation, most of the patients (82-85%) who experienced peripheral neuropathy had resolution or improvement of their peripheral neuropathy symptoms.
Icelandic: Við síðasta mat höfðu einkenni úttaugakvilla gengið til baka eða hjaðnað hjá flestum sjúklingum (82-85%) sem fundu fyrir úttaugakvilla.
English: In the first cycle, higher MMAE exposure was associated with an absolute decrease in neutrophil count.
Icelandic: Í fyrstu lotunni tengdist hærri útsetning fyrir MMAE beinni fækkun daufkyrninga.
English: Hepatotoxicity in the form of elevations in alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) has been reported with ADCETRIS.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkun á lifur með ADCETRIS sem lýsir sér í hækkuðum gildum alanínamínótransferasa (ALAT) og aspartatamínótransferasa (ASAT).
English: Pre-specified subgroup analyses of modified PFS per IRF were performed for the ITT population including age, region, cancer stage at baseline, baseline extranodal sites, number of IPFP risk factors, baseline B symptoms, Cycle 2 PET assessment, Cycle 2 PET Deauville score, and receipt of alternative first-line medication (AFM).
Icelandic: IPFP, B-einkennum við grunngildi, mati á jáeindaskönnun í meðferðarlotu 2, Deauville-stigum við jáeindaskönnun í meðferðarlotu 2, og hvort beitt hefði verið annars konar fyrstu meðferð (AFM, alternative first-line medication).
English: Number of Risk Factors
Icelandic: Áhættuhlutfall
English: Table 6: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 HL post-ASCT Study
Icelandic: Samantekt á upphafsupplýsingum um sjúklinga og sjúkdóm í 3. stigs rannsókninni á HL eftir samgena stofnfrumuígræðslu
English: The frequency of febrile neutropenia was 11% in patients who received primary prophylaxis with G-CSF.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu fyrirbyggjandi meðferð með vaxtarþáttum (G-CSF) var tíðni daufkyrningafæðar með sótthita 11%.
English: Neutropenia a, anaemia, febrile neutropenia
Icelandic: Daufkyrningafæð a, blóðleysi, daufkyrningafæð með sótthita
English: In nonclinical studies, thymus depletion has been observed (see section 5.3).
Icelandic: Skerðing hóstarkirtils hefur komið fram í forklínískum rannsóknum (sjá kafla 5.3).
English: - new or recurring cytomegalovirus (CMV) infection - an infection in the blood (sepsis) and/or septic shock (a life-threatening form of sepsis)
Icelandic: - fækkun hvítra blóðkorna ásamt hita - skemmdir á taugum og taugaþekjum (afmýlandi fjöltaugakvilli)
English: Stratification factors at randomisation.
Icelandic: Stuðlar fyrir lagskiptingu í slembun.
English: Table 12: Efficacy results in relapsed or refractory sALCL patients treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun hjá sjúklingum með sALCL sem höfðu tekið sig upp aftur eða ekki svarað meðferð sem fengu 1,8 mg/kg af ADCETRIS á 3 vikna fresti.
English: Nausea, diarrhoea vomiting, constipation, abdominal pain
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, hægðatregða, kviðverkir
English: Table 10: Efficacy results in relapsed or refractory Hodgkin lymphoma patients treated with 1.8 mg/kg of ADCETRIS every 3 weeks
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun hjá sjúklingum með Hodgkins eitlaæxli sem höfðu tekið sig upp aftur eða ekki svarað meðferð, sem fengu 1,8 mg/kg af ADCETRIS á 3 vikna fresti
English: A phase 4 single-arm study was conducted in patients with relapsed or refractory HL (n = 60) who had received at least one prior chemotherapeutic regimen and at the time of treatment initiation with ADCETRIS were not considered candidates for SCT or multiagent chemotherapy.
Icelandic: Fjórða stigs rannsókn með einum armi var framkvæmd hjá sjúklingum með Hodgkins eitlaæxli sem höfðu tekið sig upp aftur eða ekki svarað meðferð (n = 60), sem höfðu fengið a.m.k.
English: For intravenous use after reconstitution and dilution
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir blöndun og þynningu
English: Table 9: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 2 relapsed or refractory HL study
Icelandic: Samantekt á upphafsupplýsingum um sjúklinga og sjúkdóm í 2. stigs rannsókninni á HL sem hafði tekið sig upp aftur eða ekki svarað meðferð.
English: Instructions for reconstitution
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun
English: The recommended starting dose in patients with hepatic impairment is 1.2 mg/kg administered as an intravenous infusion over 30 minutes every 3 weeks.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi er 1,2 mg/kg gefinn sem innrennsli í bláæð á 30 mínútum á þriggja vikna fresti.
English: Infusion-related reactions a, chills
Icelandic: Innrennslistengd viðbrögð a,
English: The median duration of response was 9.2 and 9.4 months in patients who achieved OR (CR+PR) and CR, respectively.
Icelandic: Varanleiki svörunar (miðgildi) var 9,2 mánuðir hjá sjúklingum með hlutlæga svörun (algjör hjöðnun + hjöðnun að hluta) og 9,4 mánuðir hjá sjúklingum með algjöra hjöðnun.
English: Preparation of infusion solution
Icelandic: Þynning innrennslislausnar
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Table 4: Summary of baseline patient and disease characteristics in the phase 3 previously untreated HL study
Icelandic: Samantekt á upphafsupplýsingum um sjúklinga og sjúkdóm í 3. stigs rannsókninni á sjúklingum með Hodgkins eitlaæxli sem hafa ekki fengið meðferð áður
English: 1.92 vials
Icelandic: 1,92 hettuglös
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Tumour lysis syndrome - a potentially-life threatening condition in which you may experience dizziness, decreased urination, confusion, vomiting, nausea, swelling, shortness of breath, or heart rhythm disturbances.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - æxlislýsuheilkenni - lífshættulegt ástand þar sem geta komið fram sundl, minnkuð þvaglát, rugl,
English: total dose divided by reconstituted vial concentration [5 mg/mL])
Icelandic: Heildarrúmmál til þynningar b = heildarskammtur deilt með styrk blöndu í hettuglasi (5 mg/ml)
English: Toxic epidermal necrolysis was not reported in the combination therapy setting.
Icelandic: Ekki var greint frá eitrunardreplosi húðþekju í samsettri meðferð
English: Progression Free Survivala
Icelandic: Lifun án versnunar
English: have new or worsening shortness of breath or cough as these may be symptoms of a serious and potentially fatal lung complication (pulmonary toxicity) are taking, or have previously taken, medicines which may affect your immune system, such as chemotherapy or immunosuppressive agents have, or think you have, an infection.
Icelandic: - þú tekur eða hefur áður tekið lyf sem geta haft áhrif á ónæmiskerfið, svo sem krabbameinslyf eða ónæmisbælandi lyf.
English: Demyelinating polyneuropathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Icelandic: Afmýlandi fjöltaugakvilli Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar:
English: Population PK analysis showed that baseline serum albumin concentration was a significant covariate of MMAE clearance.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að þéttni albúmíns í plasma í upphafi var mikilvæg óháð breyta fyrir úthreinsun MMAE.
English: The most commonly reported opportunistic infections were herpes zoster and herpes simplex.
Icelandic: Algengustu tækifærissýkingarnar sem greint var frá voru ristill og áblástur.
English: Patients with renal impairment should be closely monitored for adverse events.
Icelandic: Fylgjast skal vel með aukaverkunum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: The range of DOR was 0.1 months to 39.1+ months and the median follow-up time from first dose for patients who achieved objective response (OR) per IRF was 15.5 months.
Icelandic: Varanleiki svörunar var á bilinu 0,1 til 39,1+ mánuðir og miðgildi eftirfylgnitíma frá fyrsta skammti hjá sjúklingum sem náðu hlutlægri svörun skv.
English: Partial Response
Icelandic: Innrennslisviðbrögð
English: The safety data in patients retreated with ADCETRIS (SGN35-006, see section 5.1) were consistent with those observed in the combined pivotal phase 2 studies, with the exception of peripheral motor neuropathy, which had a higher incidence (28% vs. 9% in the pivotal phase 2 studies) and was primarily Grade 2.
Icelandic: 2. stigs lykilrannsóknunum að undanskildum útlægum hreyfitaugakvilla þar sem tíðnin var hærri (28% miðað við 9% í 2. stigs lykilrannsóknunum) og var aðallega 2. stigs.
English: At the time of last evaluation, most of the patients (76%) who experienced peripheral neuropathy had resolution or improvement of their peripheral neuropathy symptoms.
Icelandic: Við síðasta mat höfðu einkenni úttaugakvilla gengið til baka eða hjaðnað hjá flestum (76%) þeirra sjúklinga sem fundu fyrir úttaugakvilla.
English: Metabolism
Icelandic: LYFJAFORM
English: CTCL
Icelandic: IPFP
English: Excipients: Citric acid monohydrate, sodium citrate dihydrate, α,α-trehalose dihydrate, polysorbate 80 See package leaflet for further information
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat, natríumsítrattvíhýdrat, α,α-trehalósatvíhýdrat, pólýsorbat 80 Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
English: Median number of skin-directed therapies (range) Median number of systemic therapies (range) MF, n (%)
Icelandic: Miðgildi fjölda fyrri meðferða (bil) Miðgildi fjölda meðferða sem beindust að húð (bil) Miðgildi fjölda altækra meðferða (bil)
English: If you develop infusion reactions (as stated previously), your doctor may stop giving this medicine and start support treatment.
Icelandic: Læknirinn gæti hætt að gefa lyfið og hafið stuðningsmeðferð ef þú færð innrennslisviðbrögð (eins og lýst er hér að framan).
English: The analyses showed a consistent trend towards benefit for patients who received ADCETRIS compared with patients who received physician's choice.
Icelandic: ADCETRIS reiddi almennt betur af en þeim sem fengu lyf að vali læknisins.
English: Anaphylactic reaction
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun koma fram í töflu
English: If SJS or TEN occur, ADCETRIS should be discontinued and appropriate medical therapy should be administered.
Icelandic: Ef Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju koma fram, skal tafarlaust hætta gjöf með ADCETRIS og veita viðeigandi læknismeðferð.
English: Gently swirl the vial to aid dissolution.
Icelandic: Sveiflið glasinu varlega til að auðvelda upplausn.
English: Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 1 hettuglas
English: Num of events A+AVD: 117 ABVD: 146
Icelandic: 117 ABVD:
English: The reconstituted solution should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or discolouration.
Icelandic: 4. Blönduðu lausnina skal skyggna m.t.t. utanaðkomandi agna og/eða litarbreytinga.
English: Patients with hepatic impairment should be closely monitored for adverse events.
Icelandic: Fylgjast skal vel með aukaverkunum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: The usual dose of Adcetris given alone is 1.8 mg/kg, given once every 3 weeks for no more than one year.
Icelandic: Þessar upplýsingar benda til að brentuximabvedotin, gefið í skammti sem er 1,8 mg/kg á 3 vikna fresti, valdi ekki lengingu
English: Median
Icelandic: Almennt
English: - are allergic to brentuximab vedotin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brentuximabvedotini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms because some of them may be signs of a serious or possibly fatal condition: - progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) symptoms such as confusion, trouble thinking, memory loss, blurred or loss of vision, decreased strength, decreased control or sensation in one arm or leg, a change in the way of walking, or loss of balance (for more detailed information, see section 2) (affects less than 1 in 100 people) - symptoms of inflammation of the pancreas (pancreatitis) such as severe and persistent stomach pain, with or without nausea and vomiting (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - æxlislýsuheilkenni - lífshættulegt ástand þar sem getur komið fram sundl, minnkuð þvaglát, rugl, uppköst, ógleði, þroti, mæði eða hjartsláttartruflanir - Stevens-Johnson heilkenni - mjög sjaldgæfur alvarlegur kvilli sem geta fylgt einkenni er líkjast flensu ásamt sársaukafullum rauðum eða fjólubláum útbrotum sem dreifast og mynda blöðrur þ.m.t. umfangsmikið húðlos - ný eða endurtekin stórfrumuveirusýking (CMV)
English: Table 3: Adverse reactions to ADCETRIS
Icelandic: Greiningin benti til að úthreinsun
English: In patients receiving ADCETRIS combination therapy, serious adverse reactions occurred in 36% of patients.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir komu fram hjá 36% sjúklinga sem fengu ADCETRIS í samsettri meðferð.
English: Early (IA-IIA)
Icelandic: Lyf-leysa n
English: Grade 1 (< LLN-1500/mm < LLN-1.5 x 10
Icelandic: Stig 1 (< eðlileg lægri mörk - 1.500/mm < eðlileg lægri mörk - 1,5 x
English: • Extranodal involvement at time of pre-ASCT relapse, including extranodal extension of nodal masses into adjacent vital organs
Icelandic: Sjúkdómur utan eitla (extranodal) við bakslag fyrir samgena stofnfrumuígræðslu, þar með talið eitlavef í aðliggjandi meginlíffærum
English: - The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium citrate dihydrate, α,α-trehalose dihydrate, and polysorbate 80.
Icelandic: - Önnur hjálparefni eru sítrónusýrueinhýdrat, natríumsítrattvíhýdrat, α,α-trehalósatvíhýdrat og pólýsorbat 80.
English: Chills
Icelandic: Sundl
English: - Stevens-Johnson syndrome - a rare, serious disorder in which you may experience flu-like symptoms followed by a painful red or purplish rash that spreads and blisters including extensive detachment of the skin - new or recurring cytomegalovirus (CMV) infection
Icelandic: á húð, þekkt sem Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju) - þú finnur fyrir nýjum eða versnandi magaverk, ógleði, uppköstum eða hægðatregðu, þar sem það kann að vera einkenni alvarlegra og hugsanlega banvænna fylgikvilla í maga eða þörmum (fylgikvillar í meltingarfærum)
English: Some infections may be serious and can be due to viruses, bacteria, or other causes that may be life-threatening experience a whistling sound during breathing (wheezing)/difficulty breathing, hives, itching, or swelling (signs of an infusion reaction).
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og geta stafað af veirum, sýklum eða öðrum orsökum sem geta verið lífshættulegar.
English: ADCETRIS n = 64
Icelandic: n = 64
English: Median age (range)
Icelandic: Miðgildi aldurs (bil)
English: Patient Characteristics
Icelandic: Upplýsingar um sjúklinga
English: 11 retreatment experiences.
Icelandic: Greining á nýtingu á lækningaúrræðum
English: Disease stage a at initial diagnosis of HL, n (%)
Icelandic: Húð-eitilvefjaæxli, n (%) Á fyrri stigum (IA-IIA)
English: Neutropenia
Icelandic: Uppsöfnun
English: The following side effects have been reported with Adcetris alone:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun á Adcetris sem notað er eitt og sér
English: This may take up to 60 minutes.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
English: Prepare a clean work area.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
English: It is very important to infuse the medicine at the correct speed.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
English: See sections 4.2 and 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
English: If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
English: SC use only.
Icelandic: Eingöngu SC.
English: These reactions usually go away within a few days.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
English: AUC per week [g*days/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
English: Direct Coombs' test positive
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
English: Allow to dry (at least 30 seconds).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
English: Apparent clearance or clearance [ml/kg/day] 1.6 (1.4 to 1.79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
English: It is usually prepared from pooled human plasma from not fewer than 1,000 donations.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr plasmasafni úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
English: Potential complications can often be avoided by:
Icelandic: Oft er hægt að koma í veg fyrir hugsanlega fylgikvilla með því að tryggja að:
English: • Pull the needle wings straight up and out.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
English: Terminal half life [days]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
English: Like all medicines, this medicine can have side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Effects on blood tests
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
English: 90-degree angle to skin
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
English: Baxalta Belgium Manufacturing SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines
Icelandic: SA Boulevard René Branquart 80 B-7860 Lessines
English: Wash hands:
Icelandic: Þvoið hendur:
English: Replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
English: A-1221 Vienna, Austria
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
English: This medicinal product does not contain sugars.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
English: To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels (> 6 g/l).
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).