FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti mantiene normale la composizione dell'organismo aumentando la ritenzione dell'azoto, stimolando la crescita del muscolo scheletrico e mobilizzando il grasso corporeo.
Romanian: La adulţi, somatropina menţine compoziţia corporală normală prin creşterea retenţiei de azot şi stimularea creşterii muşchilor scheletici, precum şi prin mobilizarea ţesutului adipos.
Italian: Tenuto conto dei dati e delle informazioni precedentemente pubblicati e già inseriti nelle informazioni sul prodotto di alcuni medicinali contenenti somatropina, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare le controindicazioni esistenti per tutti i medicinali contenenti somatropina, qualora sia evidente un'attività tumorale.
Romanian: Având în vedere datele publicate anterior şi informaţiile deja incluse în informaţiile referitoare la produs în cazul unor medicamente pe bază de somatropină, comitetul a considerat că este justificat să armonizeze contraindicaţiile existente pentru toate medicamentele care conţin somatropină atunci când există dovezi privind activitatea unei tumori.
Italian: Il CHMP ha riesaminato tutti i dati inviati, compresi quelli derivanti dallo studio francese SAGHE e da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza (riguardanti la farmacovigilanza), nonché i dati disponibili in letteratura concernenti i rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina.
Romanian: CHMP a analizat toate datele prezentate, inclusiv datele rezultate din studiul SAGHE din Franţa şi în urma studiilor clinice, a datelor înregistrate, a studiilor de cohortă şi din bazele de date privind siguranţa (farmacovigilenţa), precum şi datele disponibile în literatura ştiinţifică de specialitate privind riscurile cardiovasculare şi riscurile de neoplasm asociate tratamentului cu somatropină.
Italian: In Europa, la disponibilità di medicinali contenenti somatropina (rhGH) per il trattamento di diverse condizioni connesse al deficit dell'ormone della crescita e/o alla bassa statura si rileva a partire dalla fine degli anni '80.
Romanian: Produsele pe bază de somatropină (rhGH) sunt disponibile în Europa încă de la sfârşitul anilor 1980 pentru tratarea mai multor afecţiuni asociate cu deficienţa hormonului de creştere şi/sau deficit statural.
Italian: • il comitato ha valutato i risultati emersi dallo studio francese SAGHE insieme a tutti i dati derivanti da sperimentazioni cliniche, registri, studi di coorte e banche dati sulla sicurezza in merito ai rischi cardiovascolari e di neoplasia associati al trattamento con somatropina;
Romanian: • Comitetul a luat în considerare rezultatele studiului SAGHE din Franţa şi toate datele disponibile în urma studiilor clinice, a datelor înregistrate, a studiilor de cohortă şi din bazele de date în legătură cu riscurile cardiovasculare şi de neoplasm asociate tratamentului cu somatropină.
Italian: L'impatto dei risultati di questo studio sul rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti somatropina ha destato una serie di preoccupazioni.
Romanian: Au existat îngrijorări privind impactul rezultatelor acestui studiu asupra raportului beneficiu-risc al produselor medicamentoase care conţin somatropină.
Italian: Questo rischio potenziale deve essere menzionato anche nel piano di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina, insieme al rischio potenziale di emorragia subaracnoidea o intracerebrale.
Romanian: De asemenea, acest risc potenţial trebuie reflectat în planul de gestionare a riscurilor pentru toate produsele pe bază de somatropină, la fel ca şi riscul potenţial de producere a hemoragiilor subarahnoide sau intracerebrale.
Italian: Alla luce di tutte le considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto opportuno armonizzare o includere, se del caso, le controindicazioni per tutti i medicinali contenenti somatropina, con riferimento al potenziale cancerogeno connesso al trattamento.
Romanian: În lumina celor discutate anterior, comitetul a considerat că este justificat să armonizeze sau să includă, după caz,contraindicaţiile pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină în ceea ce priveşte potenţialul acestora de favorizare a dezvoltării tumorilor asociate cu tratamentul.
Italian: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Romanian: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Italian: Tali risultati hanno suggerito un incremento del tasso di mortalità causato dall'impiego di dosi maggiori, malattie del sistema circolatorio (emorragia subaracnoidea o intracerebrale) e tumori ossei.
Romanian: Aceste rezultate au sugerat o mortalitate crescută la doze mai mari, care este cauzată de boli ale sistemului circulator (hemoragie subarahnoidă sau intracerebrală) şi tumori osoase.
Italian: L'incremento del tasso di mortalità sembrava emergere con l'impiego di dosi maggiori e a causa di emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché di tumori ossei.
Romanian: Mortalitatea crescută a fost vizibilă atunci când s-au folosit doze mai mari şi a fost cauzată de hemoragii intracerebrale sau subarahnoide şi de tumori osoase.
Italian: Non portando ad alcuna conclusione sui rischi cardiovascolari, le informazioni a riguardo sono molto limitate.
Romanian: Aceste informaţii sunt foarte limitate şi nu permit să se ajungă la o concluzie privind riscurile cardiovasculare.
Italian: In generale, considerando i limiti dello studio francese SAGHE, non è possibile considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei).
Romanian: În general, luând în considerare limitările studiului SAGHE din Franţa, constatările conform cărora există un risc aparent crescut de mortalitate la copiii trataţi cu somatropină (risc crescut la doze mai mari şi legat de hemoragii subarahnoide sau intracerebrale şi tumori osoase) nu pot fi considerate date solide.
Italian: È stato osservato che, all'interno di questo gruppo, 225 pazienti (pari a una percentuale dell'80%) sono stati coinvolti in uno studio sponsorizzato a livello aziendale e riguardante bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).
Romanian: S-a observat că, în acest grup, 225 (80%) de pacienţi făceau parte dintr-un studiu sponsorizat de către o companie, care a fost efectuat la copiii născuţi cu deficit statural pentru vârsta de gestaţie şi, în general, acest grup este considerat o subpopulaţie foarte mică pentru a se putea face o asociere clară între riscul sugerat şi doza administrată.
Italian: Tali limiti hanno riguardato la popolazione generale, impiegata come gruppo di riferimento per il calcolo dei rapporti standardizzati di mortalità che ha generato un enorme stato di confusione, e le caratteristiche dei pazienti sottoposti a trattamento che, di per sé, possono essere associati all'aumento del tasso di mortalità, pur facendo parte di un gruppo a basso rischio (poiché trattati per GHD isolato, ISS e SGA).
Romanian: Totuşi, acest studiu prezintă limitări metodologice importante care fac ca aceste rezultate să nu poată fi considerate drept solide:mai precis, populaţia generală utilizată ca grup de referinţă pentru calculul ratelor de mortalitate standard a condus la confuzie în privinţa unor date ce nu pot fi evaluate şi, de asemenea, caracteristicile pacienţilor trataţi, care pot fi în sine asociate cu o mortalitate crescută, chiar şi într-un grup cu risc scăzut (adică, pacienţii trataţi pentru cazuri izolate de GDH, ISS şi SGA).
Italian: Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Romanian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
Italian: Considerando tali limiti, il comitato ha concluso asserendo l'impossibilità di considerare come dati attendibili i risultati di un chiaro aumento del rischio di mortalità in bambini trattati con somatropina (aumento del rischio causato dall'impiego di dosi maggiori e legato a emorragia subaracnoidea o intracerebrale, nonché a tumori ossei);
Romanian: Luând în considerare aceste limitări, comitetul a concluzionat că aceste constatări ale studiului, conform cărora există un risc aparent crescut de mortalitate la copiii trataţi cu somatropină (risc crescut la doze mai mari şi legat de hemoragii subarahnoide sau intracerebrale şi tumori osoase), nu pot fi considerate date solide.
Italian: In primo luogo, ciò è determinato dalla plausibilità biologica basata sul potenziale oncogeno del fattore di crescita insulinosimile 1 (IGF-1), che rappresenta il mediatore principale dell'attività dell'ormone GH ed è secreto in risposta all'attivazione del recettore di detto ormone e, in secondo luogo, da diversi studi pubblicati cha hanno segnalato un aumento del rischio di tumore e/o di mortalità dovuta a tumore per pazienti sottoposti a trattamento con ormone della crescita (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 and by Ergun-Longmire et al. 20063).
Romanian: Acest lucru este datorat, în primul rând, plauzibilităţii biologice bazate pe potenţialul tumorigen cunoscut al factorului 1 de creştere asemănător insulinei (IGF-1), care este mediatorul principal al activităţii hormonului de creştere (GH) şi care este secretat ca răspuns al activării receptorilor hormonului de creştere (GH).
Italian: • il comitato ha preso in considerazione la procedura ex articolo 107 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti somatropina;
Romanian: • Comitetul a luat în considerare procedura iniţiată în temeiul articolului 107 din Directiva
Italian: Allegato IV Condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Italian: • nuova neoplasia
Romanian: Neoplasm nou
Italian: Le autorità nazionali competenti, possibilmente coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare che:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure de următoarele:
Italian: Entro due mesi dalla decisione della Commissione, detti titolari devono rivolgersi alle autorità nazionali competenti per stabilire i termini di presentazione dei piani di gestione del rischio.
Romanian: În termen de 2 luni de la decizia Comisiei, DAPP trebuie să ia legătura cu autorităţile naţionale competente pentru a conveni cu privire la termenele de depunere a planurilor de gestionare a riscurilor.
Italian: i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio presentino/aggiornino i piani di gestione del rischio per tutti i medicinali contenenti somatropina per considerare i seguenti rischi potenziali:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să prezinte/actualizeze planurile de gestionare a riscurilor pentru toate produsele medicamentoase care conţin somatropină pentru ca acestea să reflecte următoarele riscuri potenţiale:
Italian: • seconda neoplasia nei sopravvissuti al cancro infantile
Romanian: Al doilea neoplasm la supravieţuitorii de cancer în copilărie Anevrism intracranian şi hemoragie intracraniană
Italian: 169 27 Solna Sweden
Romanian: 169 27 Solna
Italian: Elenco del (dei) nome di fantasia (nomi di fantasia), forma farmaceutica (forme farmaceutiche), dosaggio (dosaggi) del medicinale (dei medicinali), via (vie) di somministrazione, titolare (titolari) dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Italian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Romanian: SE - Suedia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Italian: 94250 GentillyFrance
Romanian: 94250 Gentilly- France
Italian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Romanian: ES - Spania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Italian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Italian: Farmaceutica Serono S.p. A
Romanian: PL - Polonia Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Italian: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrance
Romanian: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Italian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Italian: LILLY, S.A. Avda.
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Italian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Romanian: IT - Italia BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Italian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia
Romanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Italian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG 1100 Wien, Austria
Romanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Italian: B-1070 Bruxelles
Romanian: 1070 Brussels
Italian: Quinta da FonteEdifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Romanian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Italian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Italian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Italian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Lindaa-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Romanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Italian: CZ - Repubblica Ceca
Romanian: CZRepublica Cehă
Italian: N14 9TP United Kingdom
Romanian: N14 9TP
Italian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Romanian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Italian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Italian: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Romanian: IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Italian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Romanian: Váci út 140.
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Romanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Italian: BG - Bulgaria
Romanian: BGBulgaria
Italian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Romanian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Italian: 1210 Wien Austria
Romanian: 1210 Wien
Italian: 8mg (24 NE) /1,5ml
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Italian: NL - Paesi Bassi
Romanian: Nederland
Italian: 2800 Lyngby Denmark
Romanian: 2800 Lyngby
Italian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Italian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Romanian: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Italian: UK - Regno Unito
Romanian: United Kingdom
Italian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641
Romanian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Italian: Uso sottocutaneo, uso intramusculare
Romanian: Subcutanată, intramusculară
Italian: Wienerbergstr.
Romanian: Brucknerstr.
Italian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Romanian: EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Italian: 3991 RA HOUTEN Nederland
Romanian: 3991 RA HOUTEN
Italian: Novo Nordisk AS Novo Allé
Romanian: IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Italian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Italian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Romanian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Italian: Alcobendas 28108 MADRID
Romanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Italian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Italian: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Romanian: Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Italian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Austria
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Italian: 9NL, United Kingdom
Romanian: 8NX, England
Italian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water polvere e solvente per soluzione per infusione
Romanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Italian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Italian: Zomacton 4mg injection 4mg polvere per soluzione iniettabile
Romanian: Zomacton 4mg injection 4mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Italian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Romanian: 92158 Suresnes Cedex
Italian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze polvere e solvente per soluzione iniettabile, in penna preriempita
Romanian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Italian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Italian: Zimbagasse 5 1147 Wien Austria
Romanian: 1147 Wien
Italian: PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Italian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Romanian: MT - Malta Eli Lilly & Co.
Italian: FI - Finlandia
Romanian: FIFinlanda
Italian: Novo Nordisk Pharma
Romanian: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Italian: Lilly-Portugal, Produtos
Romanian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Saizen 8mg ClickEasy 8mg polvere per soluzione iniettabile
Romanian: Saizen 8mg ClickEasy 8mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Italian: 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Italian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Romanian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Italian: Lilly Deutschland GmbH
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Italian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24
Romanian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Italian: Novo Nordisk Pharma GmbH Brucknerstr.
Romanian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Italian: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Romanian: IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Italian: Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Italian: Merck Serono S.p.A. Via Casilina, 125
Romanian: IT - Italia Merck Serono S.p.A. Via Casilina, 125
Italian: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium
Romanian: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Italian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Romanian: FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Italian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Italian: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Sweden
Romanian: SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Italian: polvere per preparazione iniettabile uso intramusculare, uso sottocutaneo
Romanian: pulbere pentru preparate injectabile soluţie injectabilă intramusculară şi subcutanată
Italian: IT - Italia
Romanian: Roma, Italy
Italian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international 55 1070 Brussels Belgium
Romanian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Italian: Injektionslösung in einem Fertigpen soluzione iniettabile, in penna preriempita
Romanian: Injektionslösung in einem Fertigpen soluţie injectabilă, în stilou injector preumplut
Italian: polvere e solvente per soluzione iniettabile in cartuccia
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în cartuş
Italian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Romanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Italian: polvere per soluzione iniettabile
Romanian: pulbere pentru soluţie injectabilă
Italian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24
Romanian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Italian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Romanian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Italian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 4145 (Building B) Marousi 15123 Athens
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Italian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban polvere e solvente iniettabile
Romanian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Italian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Romanian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Italian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable polvere per soluzione Uso sottocutaneo
Romanian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Italian: 5,83 MG/VIAL soluzione iniettabile Uso sottocutaneo
Romanian: 5,83 MG/VIAL Soluţie injectabilă
Italian: Zomacton 10 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai pilnšļircē polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita
Romanian: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
Italian: LU - Lussemburgo
Romanian: LULuxemburg
Italian: BE - Belgio
Romanian: Belgium
Italian: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris- France
Romanian: 75014 Paris- France
Italian: Contenuto (concentrazione
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Italian: In seguito, può aumentare ed essere troppo alto.
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Italian: Segua attentamente le istruzioni, passo dopo passo.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla sicurezza o sull'efficacia.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Italian: Le iniezioni devono essere effettuate sempre lo stesso giorno della settimana e alla stessa ora del giorno, perché così è più facile da ricordare.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Italian: Nei conigli e nelle scimmie non sono stati osservati effetti avversi.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Italian: Ciò avviene in genere in circa 60 secondi, ma può richiedere fino a 90 secondi.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Italian: Ciò aiuta a prevenire le infezioni.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Italian: Gli effetti sono stati mantenuti nel periodo di follow-up di 6 mesi.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Italian: figura 3a figura 3b
Romanian: figura 3a
Italian: Iniezione della sospensione 10.
Romanian: Injectarea suspensiei 10.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione con il solvente
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent