FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PecFent destina-se apenas para utilização por via nasal e não deve ser administrado por qualquer outra via.
Danish: PecFent er kun beregnet til nasal anvendelse, og må ikke administreres på anden måde.
Portuguese: PecFent deve ser administrado apenas com extrema precaução a doentes que possam ser particularmente suscetíveis aos efeitos intracranianos da retenção de CO2, como por exemplo, os doentes com sinais de aumento da pressão intracraniana ou de alteração da consciência.
Danish: PecFent bør kun administreres med yderste forsigtighed hos patienter, som kan være særligt følsomme for de intrakraniale virkninger af CO2-retention, såsom patienter med tegn på forhøjet intrakranialt tryk eller nedsat bevidsthed.
Portuguese: PecFent pode libertar doses de 100, 200, 400 e 800 microgramas como se indica a seguir:
Danish: PecFent kan afgive 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser på følgende måde:
Portuguese: Certifique-se de que utiliza a dosagem que o seu médico lhe receitou.
Danish: Sørg for at du anvender den styrke, som din læge har ordineret til dig.
Portuguese: As gotículas de pulverização de PecFent formam um gel no nariz.
Danish: De forstøvede dråber fra PecFent danner en gel i næsen.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico se é seguro conduzir ou utilizar máquinas depois de utilizar PecFent.
Danish: • Tal med din læge om, hvorvidt det er sikkert for dig at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner efter at have brugt PecFent.
Portuguese: PecFent utiliza o sistema de libertação nasal de medicamentos PecSys para modular a libertação e a absorção do fentanilo.
Danish: PecFent anvender det nasale lægemiddel-afgivelsesssystem PecSys til at modulere afgivelse og absorption af fentanyl.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se sentirem sonolência, tiverem tonturas ou perturbações visuais ou outras reações adversas que podem alterar a sua capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Danish: Patienter bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis de oplever somnolens, svimmelhed, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger, som kan hæmme deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: No caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com PecFent deve ser descontinuado.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med PecFent seponeres.
Portuguese: Se PecFent for administrado, deve estar prontamente disponível um antídoto para a criança.
Danish: Hvis PecFent administreres, skal der være en antidot parat til barnet.
Portuguese: Geralmente, a dose de manutenção de PecFent só deve ser aumentada se a dose atual não for suficiente para tratar adequadamente a dor disruptiva durante vários episódios consecutivos.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesdosen af PecFent kun forøges, når den aktuelle dosis ikke i tilstrækkelig grad kan behandle gennembrudssmerter i flere på hinanden efterfølgende episoder.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se tiver mais do que 4 episódios de dor disruptiva por dia.
Danish: • Fortæl det straks til din læge, hvis du har over 4 episoder med gennembrudssmerter om dagen.
Portuguese: oxicodona ou hidromorfona) para controlar a sua dor crónica constante.
Danish: fentanyl, oxycodon eller hydromorphon) for at kontrollere dine konstante baggrundssmerter.
Portuguese: Os doentes com dor medicados com uma terapêutica crónica com opiáceos desenvolvem tolerância à depressão respiratória e, por este motivo, o risco de depressão respiratória está diminuído nestes doentes.
Danish: Patienter med smerter, der får kronisk opioidbehandling, udvikler tolerans over for respirationsdepression, og derfor er risikoen for respirationsdepression reduceret hos disse patienter.
Portuguese: • Os doentes devem ser monitorizados regularmente desde o início do tratamento e a dose deve ser titulada até ser atingida uma dose efetiva que será confirmada após dois episódios de dor disruptiva tratados sucessivamente.
Danish: • Patienterne skal følges nøje fra behandlingens indledning, og dosen skal titreres, indtil en effektiv dosis opnås, og bekræftes ved behandling af to på hinanden følgende episoder med gennembrudssmerter.
Portuguese: Doentes sem terapêutica de manutenção com opioides, dado haver um risco aumentado de depressão respiratória.
Danish: Patienter, der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correta e segura do medicamento.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Portuguese: Estes efeitos podem ser efeitos indiretos resultantes de cuidados maternos alterados e/ou a uma taxa de aleitamento diminuída ou a um efeito direto do fentanilo sobre as crias.
Danish: Disse virkninger kunne enten skyldes indirekte virkninger pga. ændret moderlig omsorg og/eller nedsat hyppighed af diegivning eller være en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
Portuguese: o Se permanecerem no frasco pulverizações terapêuticas que já não são desejadas, o doente deve ser instruído a eliminá-las da seguinte maneira:
Danish: o Hvis der er behandlingsdoser tilbage i flasken, som ikke skal bruges, skal patienten instrueres i at pumpe disse ud på følgende måde
Portuguese: Se tiver sintomas de privação, deve contactar o seu médico.
Danish: Hvis du oplever abstinenssymptomer, skal du kontakte din læge.
Portuguese: PecFent destina-se apenas a ser utilizado por adultos que já estão a tomar diariamente outros medicamentos opiáceos para a sua dor cancerosa constante.
Danish: PecFent må kun anvendes af voksne, som allerede tager andre opioidholdige lægemidler dagligt for deres konstante cancersmerter.
Portuguese: Após tratamento do estado rinítico agudo com oximetazolina, observaram-se diminuições da Cmax e da exposição e aumentos do Tmax que foram significativos do ponto de vista estatístico e possivelmente clínico.
Danish: Efter behandling af stadiet med akut rhinitis med oxymetazolin, sås der reduktioner af Cmax og eksponering, og forhøjelser af Tmax, som var statistisk og muligvis klinisk signifikant.
Portuguese: • uso incorreto do medicamento
Danish: • forkert brug af medicinen
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico local como deitar fora as embalagens vazias (ver ‘Como conservar PecFent').
Danish: • Spørg dit lokale apotekspersonale angående bortskaffelse af tomme flasker (se "Opbevaring")
Portuguese: O fentanilo pode causar reações adversas mais graves em doentes com doenças pulmonares obstrutivas crónicas.
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktive lungesygdomme.
Portuguese: Contudo, as reações adversas mais graves são depressão respiratória (causando potencialmente apneia ou paragem respiratória), depressão circulatória, hipotensão e choque e todos os doentes devem ser submetidos a monitorização para deteção destas reações.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er dog respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges for disse bivirkninger.
Portuguese: O tratamento de manutenção com PecFent também pode ser menos efetivo em doentes com rinite quando administrado concomitantemente com um descongestionante vasoconstritor nasal.
Danish: Vedligeholdelsesbehandling med PecFent kan også være mindre effektiv hos patienter med rhinitis, ved samtidig administration med en nasal karkontraherende dekongestant.
Portuguese: Os metabolitos são excretados principalmente na urina, sendo a excreção fecal menos importante.
Danish: Metabolitterne udskilles hovedsageligt i urinen, mens udskillelse i fæces er af mindre betydning.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou os tamanhos de embalagem..
Danish: Ikke alle udformninger eller pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: • O fentanilo é absorvido rapidamente através do revestimento do seu nariz penetrando na corrente sanguínea.
Danish: • Fentanyl absorberes hurtigt fra din næse til blodomløbet.
Portuguese: As curvas para cada nível de dose são semelhantes na sua forma para níveis de doses crescentes os quais produzem níveis crescentes de fentanilo no plasma.
Danish: Kurverne for hvert doseringsniveau er sammenlignelige i form, og forhøjede doseringsniveauer producerer forhøjede niveauer af plasma-fentanyl.
Portuguese: É sujeito a um metabolismo de primeira passagem hepática e a um metabolismo intestinal e os metabolitos não contribuem para os efeitos terapêuticos do fentanilo.
Danish: Det er underlagt første-passage-metabolisme i lever og tarm, og metabolitterne bidrager ikke til fentanyls terapeutiske virkninger.
Portuguese: A eficácia superior de PecFent em comparação com placebo foi apoiada por dados dos critérios de avaliação secundários incluindo o número de episódios de dor disruptiva com alívio da dor clinicamente significativo, definido como uma redução na pontuação da intensidade da dor de pelo menos 2 (Figura 2).
Danish: PecFents virkning var superior i forhold til placebo, hvilket understøttes af data fra sekundære endepunkter, herunder antallet af episoder med gennembrudssmerter med klinisk betydningsfuld smertelindring, defineret som en reduktion i smerteintensitetsscoring på mindst 2 (Figur 2).
Portuguese: Se as reações adversas forem intoleráveis ou persistentes, deve-se diminuir a dose ou substituir o tratamento com PecFent por outro analgésico.
Danish: Hvis bivirkningerne ikke kan tolereres eller varer ved, skal dosis reduceres, eller behandlingen med PecFent skal erstattes af et andet analgetikum.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (poderão afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Portuguese: Quantidade
Danish: Mængde
Portuguese: Elimine o frasco de PecFent e comece um novo
Danish: Bortskaf flasken med PecFent og start på en ny, hvis:
Portuguese: Não utilize mais do que a dose que o seu médico lhe receita para tratar cada episódio de dor.
Danish: Du må ikke anvende mere end den dosis, din læge har ordineret til at behandle hver enkelt smerteepisode.
Portuguese: Cada frasco contém 1,55 ml (6.200 microgramas de fentanilo).
Danish: Hver flaske indeholder 1,55 ml (6.200 mikrogram fentanyl)
Portuguese: No entanto, devido à importância das funções hepática e renal no metabolismo e depuração do fentanilo, devem tomar-se precauções adicionais durante a utilização de PecFent em doentes idosos.
Danish: Ikke desto mindre skal der, på baggrund af hvor vigtig nyre- og leverfunktionen er for fentanyls metabolisme og clearance, udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af PecFent til ældre.
Portuguese: O contador numérico avança após cada aplicação e indica quantas pulverizações já utilizou.
Danish: 10. Tælleren bliver et nummer større efter hver brug, og viser hvor mange doser, der er blevet anvendt.
Portuguese: Embora não se tenha observado interferência da rigidez muscular na respiração após a utilização de PecFent, esta é possível com o fentanilo e outros opiáceos.
Danish: Selvom der ikke er blevet observeret muskelstivhed, som påvirker respirationen efter brug af PecFent, er dette en mulighed med fentanyl og andre opioider.
Portuguese: • medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento, como comprimidos para dormir, tranquilizantes, relaxantes musculares, medicamentos para a ansiedade ou medicamentos para alergias (anti-histamínicos).
Danish: • medicin, der kan gøre dig søvnig, såsom sovetabletter, beroligende midler, muskelafslappende midler, angstmedicin eller allergimedicin (antihistaminer)
Portuguese: É acondicionada num frasco de vidro transparente, que tem instalada uma bomba doseadora.
Danish: Den opbevares i en klar glasflaske, med en målepumpe påmonteret.
Portuguese: O controlo imediato da sobredosagem com opiáceos inclui assegurar a desobstrução das vias aéreas, a estimulação física e verbal do doente, a avaliação dos estados do nível de consciência, circulatório e ventilatório e ventilação assistida (suporte ventilatório), se necessário.
Danish: Øjeblikkelig behandling af en opioidoverdosering omfatter etablering af frie luftveje, fysisk og verbal stimulering af patienten, vurdering af bevidsthedsniveauet, ventilations- og kredsløbsstatus, og assisteret ventilation (understøttet ventilation), hvis det er nødvendigt.
Portuguese: • Não deve começar a amamentar durante os 5 dias que se seguem à última dose de PecFent.
Danish: • Du må først begynde at amme 5 dage efter den sidste dosis PecFent.
Portuguese: • caso tenha a pele fria e húmida, um aspeto pálido, um pulso fraco ou outros sinais de choque.
Danish: • får kold, klam hud, bliver bleg, har en svag puls eller andre tegn på shock.
Portuguese: Em casos graves, a utilização de demasiado PecFent também resultou em coma.
Danish: I svære tilfælde kan det også føre til koma, hvis der tages for meget PecFent.
Portuguese: Antes de utilizar um novo frasco de PecFent necessita de o preparar para ser utilizado.
Danish: Før du bruger en ny flaske med PecFent, skal du klargøre den til brug.
Portuguese: Têm uma alta afinidade para os recetores de opiáceos com atividade intrínseca relativamente baixa e, portanto, antagonizam parcialmente o efeito analgésico do fentanilo e podem induzir sintomas de privação em doentes com dependência de opiáceos.
Danish: De har høj affinitet over for opioidreceptorer med relativ lav intrinsisk aktivitet, og modvirker derfor delvist fentanyls analgetiske virkning og kan inducere abstinenssymptomer hos opioidafhængige patienter.
Portuguese: A barra verde significa que o pulverizador nasal PecFent está pronto a ser utilizado.
Danish: Den grønne søjle betyder, at PecFent næsesprayen er klar til brug.
Portuguese: Desta forma, quando se estiver a mudar de medicamentos contendo fentanilo indicados para o tratamento da dor disruptiva, incluindo formulações intranasais, é essencial titular de novo os doentes com o novo medicamento, e não efetuar simplesmente a mudança com base no valor da dose (micrograma-por-micrograma).
Danish: Derfor er det essentielt, når der skiftes mellem lægemidler indeholdende fentanyl indiceret til behandling af gennembrudssmerter, herunder intranasale midler, at patienter igen titreres med det nye lægemiddel, og ikke skiftes baseret på dosis-til-dosis (mikrogram-for-mikrogram).
Portuguese: Nota: Pontuações da Intensidade da Dor (média dos valores médios de cada indivíduo) após a administração de PecFent e de placebo
Danish: Bemærk: Smerteintensitetsscoringer (gennemsnit af forsøgspersonernes gennemsnit) efter administration af PecFent og placebo.
Portuguese: Os dados em animais demonstraram que, após absorção, o fentanilo distribui-se rapidamente pelo cérebro, coração, pulmões, rins e baço, seguindo-se uma redistribuição mais lenta pelos músculos e gordura.
Danish: Data fra forsøg med dyr har vist, at fentanyl hurtigt distribueres til hjernen, lungerne, nyrerne og milten efter absorption, efterfulgt af en langsommere redistribution til muskler og fedt.
Portuguese: Figura 3: Concentrações plasmáticas médias de fentanilo após doses únicas de PecFent e de CFTO em indivíduos saudáveis
Danish: Figur 3: Gennemsnitlige koncentrationer af plasma-fentanyl efter enkeltdoser af PecFent og OTFC hos raske forsøgspersoner
Portuguese: Álcool feniletílico
Danish: Phenylethylalkohol
Portuguese: Foi realizado um estudo cruzado, controlado com placebo, aleatorizado, com dupla ocultação, no qual 114 doentes que tinham uma média de 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia, estando sob uma terapêutica de manutenção com opiáceos, foram incluídos numa fase de titulação inicial aberta a fim de identificar uma dose efetiva de PecFent (Estudo CP043).
Danish: En dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret crossover-undersøgelse er blevet udført, hvor 114 patienter, som i gennemsnit havde 1 til 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag under vedligeholdelsesbehandling med opioider, indgik i en indledende åben titreringsfase, for at identificere en effektiv dosis af PecFent (undersøgelse CP043).
Portuguese: A bomba tem um contador de pulverizações que produz um clique, para que possa ouvir e ver que a vaporização foi libertada e uma tampa protetora.
Danish: Pumpen har en doseringstæller, som klikker, så du kan både høre og se, at en dosis er givet, og en beskyttelseshætte.
Portuguese: • medicamentos para a depressão chamados "inibidores da monoamino oxidase" (IMAO).
Danish: • medicin mod depression, som kaldes ‘monoaminoxidasehæmmere' (MAO-hæmmere).
Portuguese: Portanto, PecFent deve ser utilizado com precaução em doentes com bradiarritmias anteriores ou pré-existentes.
Danish: PecFent bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere eller allerede eksisterende bradyarytmier.
Portuguese: Se já não tiver a dor disruptiva, informe o seu médico antes de parar PecFent e siga os seus conselhos.
Danish: Hvis du ikke længere har gennembrudssmerter, skal du tale med din læge, før du holder op med at bruge PecFent og følge hans/hendes råd.
Portuguese: Se for necessário interromper toda a terapêutica com opiáceos, o doente deve ser seguido com regularidade pelo médico dado ser necessária uma titulação gradual decrescente da terapêutica com opiáceos a fim de evitar a possibilidade de efeitos súbitos de privação.
Danish: Hvis det er påkrævet, at hele opioidbehandlingen seponeres, bør patienten følges nøje af lægen, da en gradvis nedtitrering af opioidbehandlingen er nødvendig for at undgå risikoen for pludselige abstinenssymptomer.
Portuguese: Existem 8 pulverizações completas em cada frasco de PecFent.
Danish: Der er 8 fulde spraydoser i hver PecFent-flaske.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade (bioensaio alternativo dérmico de 26 semanas em ratinhos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutânea de dois anos em ratos) com fentanilo não induziram quaisquer observações indicativas de potencial oncogénico.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser (26-ugers dermal alternativ bioassay med Tg.AC-transgene mus; toårs subkutan karcinogenicitetsundersøgelse hos rotter) med fentanyl inducerede ikke nogen fund, som indikerer onkogent potentiale.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes com hipovolemia e hipotensão.
Danish: Der bør tages nøje hensyn til patienter med hypovolæmi og hypertension.
Portuguese: As pontuações médias da intensidade da dor (73 doentes) para todos os episódios tratados com PecFent (459 episódios) comparadas com as dos episódios tratados com placebo (200 episódios) foram significativamente mais baixas aos 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minutos após a administração (ver a Figura 1).
Danish: De gennemsnitlige smerteintensitets-scoringer (73 patienter) for alle PecFent-behandlede episoder (459 episoder) sammenlignet med episoder behandlet med placebo (200 episoder) var signifikant lavere ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter administration (se Figur 1).
Portuguese: • Não beba álcool enquanto estiver a utilizar PecFent.
Danish: • Drik ikke alkohol, mens du bruger PecFent.
Portuguese: • O farmacêutico tem de utilizar a lista de verificação para farmacêuticos
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Portuguese: É aconselhável não utilizar fentanilo durante o trabalho de parto e o parto (incluindo cesarianas) porque o fentanilo atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no feto.
Danish: Fentanyl bør ikke anvendes under veer og fødsel (herunder kejsersnit), da fentanyl passerer gennem placenta og kan forårsage respirationsdepression hos fosteret.
Portuguese: Ouve-se um clique sonoro e o número visualizado no contador avança uma unidade.
Danish: Der vil høres et klik og tallet, der vises på tællerens display, bliver et nummer større.
Portuguese: Num estudo da fertilidade e do desenvolvimento embrionário inicial em ratos, observou-se um efeito mediado no macho em doses elevadas (300 mcg/kg/dia, por via subcutânea) e este efeito é consistente com os efeitos sedativos do fentanilo nos estudos em animais.
Danish: I en undersøgelse af fertilitet og tidlig embryonal udvikling hos rotter, blev en virkning medieret fra hannerne observeret ved høje doser (300 mikrog/kg/dag, subkutant), hvilket er i overensstemmelse med fentanyls sederende virkning i dyreforsøg.
Portuguese: A influência da disfunção hepática e renal na farmacocinética do medicamento não foi avaliada; contudo, demonstrou-se que, quando administrado por via intravenosa, a depuração do fentanilo está alterada na disfunção hepática e renal devido a alterações na depuração metabólica e nas proteínas plasmáticas.
Danish: Indflydelsen af nedsat lever- og nyrefunktion på lægemidlets farmakokinetik er ikke blevet evalueret; clearance af fentanyl ved intravenøs administration har imidlertid vist sig at være ændret ved nedsat lever- og nyrefunktion på grund af ændringer i metabolisk clearance og plasmaproteiner.
Portuguese: Ainda restam doses de PecFent no frasco.
Danish: Der er stadig PecFent-doser tilbage i flasken.
Portuguese: Se o doente tiver episódios recorrentes de epistaxe ou de desconforto nasal durante a utilização de PecFent, deve considerar-se um método alternativo de administração para o tratamento da dor disruptiva.
Danish: Hvis patienten kommer ud for tilbagevendende episoder med næseblod eller nasalt ubehag ved brug af PecFent, bør en alternativ administrationsmetode til behandling af gennembrudssmerter overvejes.
Portuguese: Num estudo farmacocinético que comparou PecFent (100, 200, 400 e 800 microgramas) com o citrato de fentanilo transmucoso oral (CFTO) (200 microgramas), o fentanilo demonstrou ser rapidamente absorvido após a administração intranasal de uma dose única de PecFent, com um Tmax mediano entre 15 a 21 minutos (Tmax para o CFTO foi aproximadamente de 90 minutos).
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse, der sammenlignede PecFent (100, 200, 400 og 800 mikrogram) med oral transmukosal fentanylcitrat (OTFC, 200 mikrogram), blev det vist, at fentanyl hurtigt blev absorberet efter en enkelt dosis med intranasal administration af PecFent, med en medianværdi for Tmax, som varierede fra 15 til 21 minutter (Tmax for OTFC var ca. 90 minutter).
Portuguese: O fentanilo difunde-se do gel e é absorvido através da mucosa nasal; esta absorção de fentanilo modulada pelo gel controla o pico de concentração plasmática (Cmax) permitindo ao mesmo tempo que esse pico seja atingido mais precocemente (Tmax).
Danish: Fentanyl diffunderer fra gelen og absorberes gennem næseslimhinden; denne gelmodulerede absorption af fentanyl begrænser den maksimale plasmakoncentration (Cmax), mens den gør at dette maksimum opnås tidligt (Tmax).
Portuguese: PecFent deve ser imediatamente interrompido se o doente já não tiver episódios de dor disruptiva.
Danish: Behandlingen med PecFent bør straks afbrydes, hvis patienten ikke længere har episoder med gennembrudssmerter.
Portuguese: • se tem tensão arterial baixa ou uma pequena quantidade de líquido no seu sangue
Danish: • du har lavt blodtryk eller en lille væskemængde i dit kredsløb
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que podem não sentir a pulverização a ser administrada e que, portanto, se devem basear no clique sonoro e no número que avança no contador para confirmar a libertação de uma pulverização.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de måske ikke kan føle, at spraydosen administreres, og at de derfor skal stole på det hørbare klik, og at tallet på tælleren rykker frem, for at bekræfte, at en dosis er blevet afgivet.
Portuguese: A utilização concomitante de depressores do sistema nervoso central pode aumentar o risco de depressão respiratória (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af centralnervesystem-deprimerende midler kan øge risikoen for respirationsdepression (se pkt.
Portuguese: 0,95 ml garantindo a libertação de 2 pulverizações completas ou
Danish: 0,95 ml, som sikrer afgivelse af 2 fulde doser eller