FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Oral solution - Carton containing 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Perorální roztok - Krabička obsahující 120 ml (2 lahvičky po 60 ml) perorálního roztoku
English: The pharmacokinetics of Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily and 230/57.5 mg/m2 twice daily have been studied in a total of 53 paediatric patients, ranging in age from 6 months to 12 years.
Czech: Byla studována farmakokinetika přípravku Kaletra perorální roztok, podávaného v dávce 300/75 mg/m2 dvakrát denně a 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně celkem u 53 dětských pacientů ve věku od 6 měsíců do 12 let.
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Méně časté Hypogonadismus Poruchy metabolismu a výživy Časté
English: to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10, méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: GI motility agent Cisapride
Czech: Prokinetika Cisaprid
English: 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 ml (2 lahvičky po 60 ml) perorálního roztoku se dvěma 2ml stříkačkami pro perorální dávkování.
English: Concomitant administration with colchicine is contraindicated in patients with renal and/or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.5).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je současné podání kolchicinu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s efavirenzem.
English: Caution should be exercised in administering phenytoin with Kaletra.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání fenytoinu spolu s přípravkem Kaletra.
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s amprenavirem.
English: 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 300 ml (5 lahviček po 60 ml) perorálního roztoku s pěti 5ml stříkačkami pro perorální dávkování.
English: Parenteral Midazolam:
Czech: Midazolam podaný parenterálně:
English: Thereby, increasing the risk of arrhythmias or other serious adverse reactions (see section 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu je zvýšeno riziko arytmií či jiných závažných nežádoucích účinků (viz bod
English: Therefore, Kaletra tablets may be taken with or without food.
Czech: Proto může být přípravek Kaletra tablety užíván společně s jídlem i nalačno.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for Kaletra oral solution for dosing instructions.
Czech: Pro instrukce o dávkování odkazujeme na Souhrn údajů o přípravku pro přípravek Kaletra perorální roztok.
English: Caution should be exercised in administering clarithromycin with Kaletra to patients with impaired hepatic or renal function.
Czech: Při současném podávání klarithromycinu a přípravku Kaletra pacientům s poruchou funkce ledvin a jater, je nutno postupovat s opatrností.
English: All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Czech: Všichni pacienti byli v období mezi 48. a 72. týdnem převedeni do otevřené fáze studie, kdy užívali přípravek Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně.
English: HIV RNA < 400 copies/ml*
Czech: HIV RNA < 400 kopií/ml*
English: Between week 24 and 48, patients randomised to a dose of 400/100 mg were converted to a dose of 533/133 mg.
Czech: Mezi 24. a 48. týdnem byli pacienti randomizovaní pro dávku 400/100 mg převedeni na dávku 533/133 mg. Střední výchozí počet CD4 buněk byl 220 buněk/mm3 (rozptyl
English: • If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Czech: • Ukazuje-li značka pro „ml“ na černém „O“ kroužku více, než je předepsaná dávka, stiskněte píst na předepsanou dávku.
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny vzhledem k inhibici P-glykoproteinu, BCRP a OATP1B lopinavirem/ritonavirem.
English: The use of vardenafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Užití vardenafilu s přípravkem Kaletra je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: 40 film-coated tablets.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 40 potahovaných tablet.
English: Median baseline CD4 cell count was 220 cells/mm3 (range13 to 1030 cells/mm3).
Czech: Střední výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícenásobné balení: 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet 3-měsíční balení
English: AbbVie Ltd Tel: +44 (0)1628 561090
Czech: Tel: +44 (0)1628 561090
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (≥1/10), common (≥ 1/100
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: All patients were non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve.
Czech: Žádný z pacientů dosud nedostával nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
English: Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Z důvodu inhibice CYP3A a P-gp lopinavirem/ritonavirem.
English: HIV RNA < 50 copies/ml*†
Czech: HIV RNA  50 kopií/ml*†
English: HIV RNA < 50 copies/ml
Czech: HIV RNA  50 kopií/ml
English: • If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Czech: • Ukazuje-li značka pro „ml“ na hrdle více, než je předepsaná dávka, stiskněte píst na předepsanou dávku.
English: Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir co-formulated with 20 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Czech: Jeden ml přípravku Kaletra, perorální roztok obsahuje lopinavirum 80 mg spolu s ritonavirum 20 mg pro optimální farmakokinetiku.
English: − If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Czech: Ve studii sledující účinek opakovaných dávek lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně byl porovnáván ustálený stav farmakokinetických parametrů lopinaviru u pacientů infikovaných HIV s mírným až středně těžkým poškozením jater a pacientů infikovaných HIV, kteří měli normální funkci jater.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 100 mg spolu s ritonavirum 25 mg pro optimální farmakokinetiku.
English: • diarrhoea;
Czech: • průjem;
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s nevirapinem.
English: Antianginal
Czech: Antiarytmika
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Czech: Kvůli inhibici CYP3A lopinavirem/ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací lurasidonu.
English: CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures † p < 0.001
Czech: Střední zvýšení počtu CD4+ Tbuněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného závěru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p<0,001
English: Тел.
Czech: Tělo
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A a P-gp lopinavirem/ritonavirem.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Czech: V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrace pimozidu.
English: • If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Czech: • Ukazuje-li značka pro „ml“ na hrdle méně, než je předepsaná dávka, natáhněte více roztoku, aby odpovídal předepsané dávce.
English: It should not be given when intestinal obstruction is present.
Czech: Přípravek by neměl být užíván při střevní obstrukci (překážce ve střevě).
English: Ergot alkaloids
Czech: Námelové alkaloidy
English: Administration of Kaletra with a high fat meal (872 kcal, 55.8% from fat) increased lopinavir AUC and Cmax by 96% and 43%, respectively, for soft capsules, and 130% and 56%, respectively, for oral solution.
Czech: AUC lopinaviru o 96 % a Cmax o 43 %, zatímco při podání perorálního roztoku došlo ke zvýšení AUC o 130 % a Cmax o 56 %.
English: • inability to control your bowels;
Czech: • neschopnost udržet stolici;
English: Bedaquiline: AUC: ↑ 22%
Czech: Bedachilin: AUC: ↑ 22 % Cmax: ↔
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s fenytoinem.
English: Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: V důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem.
English: Contents of the pack and other information What Kaletra contains
Czech: Co přípravek Kaletra obsahuje
English: • vomiting, enlarged abdomen, pain in the lower and upper stomach area, passing wind, indigestion, decreased appetite, reflux from your stomach to your oesophagus which may cause pain;
Czech: • zvracení, zvětšení břicha, bolesti v horní a dolní části břicha (nad a pod pupkem), unikání větrů,
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lopinavirum 200 mg spolu s ritonavirum 50 mg pro optimální farmakokinetiku.
English: • If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Czech: • Ukazuje-li značka pro „ml“ na černém „O“ kroužku méně, než je předepsaná dávka, natáhněte více roztoku, aby odpovídal předepsané dávce.
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir.
Czech: Po souběžném podání trazodonu a ritonaviru byly pozorovány tyto nežádoucí účinky: nauzea, závratě, hypotenze a synkopa.
English: It is not recommended to co-administer Kaletra and simeprevir.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a simepreviru se nedoporučuje.
English: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Czech: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir tobolky 400/100 mg BID)
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Czech: Pokud užíváte přípravek Kaletra jednou denně - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve, a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
English: Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Czech: Tablety přípravku Kaletra musí být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3) * intent to treat analysis where patients with missing values are considered virologic failures
Czech: Střední zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza, v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním
English: Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: AUC: ↑ 5,9krát Cmax: ↑ 4,7krát V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Czech: Ombitasvir/paritaprevir / ritonavir s nebo bez dasabuviru
English: The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Užití avanafilu s přípravkem Kaletra je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: See section 4.4 and section 4.5 for co-administration of sildenafil in patients with erectile dysfunction.
Czech: Pro informace o současném podávání se sildenafilem u pacientů s erektilní dysfunkcí viz body 4.4 a 4.5.
English: For erectile dysfunction:
Czech: Porucha funkce ledvin
English: − medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Czech: léčiva užívaná k nápravě srdečního rytmu (např. bepridil, celkově podaný lidokain,
English: Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Czech: Přípravek Kaletra potahované tablety jsou tablety žluté barvy s vyraženými údaji - Abbott logo a „KA“.
English: Smoking cessation aids Bupropion
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
English: HIV RNA < 400 copies/ml
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml
English: • fusidic acid (used to treat skin infections caused by Staphylococcus bacteria such as impetigo and infected dermatitis).
Czech: - lovastatin, simvastatin (užívané ke snížení cholesterolu v krvi); - lomitapid (používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi); - alfuzosin (užívaný k léčbě příznaků zvětšené prostaty u mužů (benigní hyperplazie prostaty, BHP); - kyselina fusidová (užívaná k léčbě kožních infekcí způsobených bakterií Staphylococcus, jako je impetigo a infekční dermatitida).
English: Please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets Summary of Product Characteristics.
Czech: Viz také Souhrn údajů o přípravku Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety.
English: Hypersensitivity including urticaria and angioedema
Czech: Hypersenzitivita včetně vyrážky a angioedému Méně časté Imunorestituční zánětlivý syndrom
English: • The usual adult dose is 5 ml of the oral solution twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Czech: - Obvyklá dávka pro dospělé pacienty je 5 ml perorálního roztoku dvakrát denně, tj.
English: Anti-gout agents Colchicine single dose
Czech: Léčiva k léčbě dny Kolchicin, jednorázová dávka
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin.
Czech: Pokud se Kaletra užívá současně s rosuvastatinem, je nutná rovněž opatrnost a zvážení snížení dávek.
English: Paediatric population aged from 14 days and older The oral solution formulation is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area or body weight.
Czech: Pro co nejpřesnější dávkování u dětí na základě tělesného povrchu nebo tělesné hmotnosti je doporučenou možností přípravek ve formě perorálního roztoku.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Czech: Sérové koncentrace mohou být zvýšeny vzhledem k inhibici CYP3A ritonavirem.
English: Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Czech: Tablety světle žluté barvy s vyraženými údaji - Abbott logo a „KC“.
English: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Výrazný vzestup plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Czech: Kvůli inhibici CYP3A lopinavirem/ritonavirem je očekáváno zvýšení koncentrací kvetiapinu.
English: Medicinal product class
Czech: Skupina léčivých přípravků
English: Interactions with medicinal products
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Antiretroviral Agents
Czech: Antiretrovirová léčiva
English: Paediatric dosing guidelines with concomitant efavirenz or nevirapine
Czech: Instrukce pro dávkování u dětí současně léčených efavirenzem nebo nevirapinem
English: The lopinavir mean steadystate AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 µg•h/ml, 8.2 ± 2.9 µg/ml and 3.4 ± 2.1 µg/ml, respectively after Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 µg•h/ml, 10.0 ± 3.3 µg/ml and 3.6 ± 3.5 µg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Czech: dvakrát denně bez nevirapinu (n=12) byla 72,6 ± 31,1 μg.hod/ml, Cmax byla 8,2 ± 2,9 μg/ml a Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 100 mg/25 mg tablets - bottle label
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 mg / 25 mg tablety - Štítek na lahvičce
English: Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine*
Czech: Instrukce pro dávkování u dětí bez současného podávání efavirenzu nebo nevirapinu* Tělesná hmotnost (kg)
English: (relative to indinavir 800 mg TID alone)
Czech: Cmax: ↓ (vztaženo k dávce indinaviru 800 mg TID užívané samostatně)
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 200 mg/50 mg tablety - Štítek na lahvičce
English: Each tablet of Kaletra contains 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir
Czech: Jedna tableta přípravku Kaletra obsahuje lopinavirum 100 mg a ritonavirum 25 mg. Pomocnými látkami jsou:
English: Medicinal products within class
Czech: Léčivý přípravek ve skupině
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section 4.5).
Czech: Současné užití s kvetiapinem je kontraindikováno (viz bod 4.5).
English: What Kaletra is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Kaletra How to take Kaletra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vy nebo Vaše dítě přípravek Kaletra užívat
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Czech: 775 buněk/mm3) a střední výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
English: • The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Czech: - Obvyklá dávka pro dospělé pacienty je 400 mg/100 mg dvakrát denně, tj.
English: Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod 4.5).
English: Each tablet of Kaletra contains 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir
Czech: Jedna tableta přípravku Kaletra obsahuje lopinavirum 200 mg a ritonavirum 50 mg. Pomocnými látkami jsou:
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AbbVie (logo)
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: V důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Czech: Tablety žluté barvy s vyraženými údaji - Abbott logo a „KA“.
English: Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Sérové koncentrace apalutamidu mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
English: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 45% Cmax: ↓ 30%
Czech: AUC: ↓ 35 % Cmin: ↓ 45 %
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety:
English: Increased plasma concentrations of sildenafil.
Czech: Dochází ke zvýšení plazmatických koncentrací sildenafilu.
English: Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů ve věku od 6 měsíců do 18 let Bez současného podávání efavirenzu nebo nevirapinu Následující tabulka obsahuje pokyny pro dávkování přípravku Kaletra, perorální roztok založeném na tělesné hmotnosti a BSA.
English: 60 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 potahovaných tablet
English: nevirapine
Czech: Hemofilie
English: Macrogols type 3350 (Polyethylene glycol 3350) Yellow ferric oxide E172
Czech: Potahová vrstva: polyvinylalkohol oxid titaničitý mastek makrogol 3350 žlutý oxid železitý (E 172)
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při společném podávání ceritinibu s přípravkem Kaletra.
English: In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
Czech: U pacientů s infekcí HIV, kteří mají mírné až středně těžké jaterní poškození, byl pozorován vzestup expozice lopinaviru přibližně o 30 %.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese, byly hlášeny u pacientů léčených ritonavirem a inhalačním nebo intranazálně podaným flutikason-propionátem.
English: Cmax: ↑
Czech: Cmax: ↑ 6krát
English: Saquinavir: ↔
Czech: Sachinavir: ↔
English: Nevirapine, 200 mg BID Lopinavir:
Czech: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir: AUC: ↓ 27 %
English: Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání enkorafenibu a přípravku Kaletra.
English: Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Czech: Jeden ml přípravku Kaletra, perorální roztok obsahuje lopinavirum 80 mg a ritonavirum 20 mg.
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Czech: Střední zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
English: Co-administration of Kaletra with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra se sildenafilem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Plasma concentrations ↑
Czech: plazmatických koncentrací.
English: 15 to 25
Czech: každých 12
English: 120 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 potahovaných tablet
English: Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Předpokládá se zvýšení koncentrací z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem
English: Uncommon Visual impairment
Czech: Méně časté Poruchy vizu
English: Anticonvulsants Phenytoin
Czech: Antikonvulsiva Fenytoin
English: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Czech: Koncentrace mohou být zvýšeny z důvodu inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.