FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/447/001 28 film-coated tablets EU/1/08/447/002 84 film-coated tablets EU/1/08/447/005 14 film-coated tablets EU/1/08/447/006 42 film-coated tablets EU/1/08/447/007 56 film-coated tablets EU/1/08/447/008 98 film-coated tablets EU/1/08/447/013 14 film-coated tablets EU/1/08/447/014 28 film-coated tablets EU/1/08/447/015 42 film-coated tablets EU/1/08/447/016 56 film-coated tablets EU/1/08/447/017 84 film-coated tablets EU/1/08/447/018 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/08/447/001 28 comprimate filmate EU/1/08/447/002 84 comprimate filmate EU/1/08/447/005 14 comprimate filmate EU/1/08/447/006 42 comprimate filmate EU/1/08/447/007 56 comprimate filmate EU/1/08/447/008 98 comprimate filmate EU/1/08/447/013 14 comprimate filmate EU/1/08/447/014 28 comprimate filmate EU/1/08/447/015 42 comprimate filmate EU/1/08/447/016 56 comprimate filmate EU/1/08/447/017 84 comprimate filmate EU/1/08/447/018 98 comprimate filmate
English: The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg. Limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Romanian: Dozajul recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară este 80 mg.
English: EU/1/08/447/003 28 film-coated tablets EU/1/08/447/004 84 film-coated tablets EU/1/08/447/009 14 film-coated tablets EU/1/08/447/010 42 film-coated tablets EU/1/08/447/011 56 film-coated tablets EU/1/08/447/012 98 film-coated tablets EU/1/08/447/019 14 film-coated tablets EU/1/08/447/020 28 film-coated tablets EU/1/08/447/021 42 film-coated tablets EU/1/08/447/022 56 film-coated tablets EU/1/08/447/023 84 film-coated tablets EU/1/08/447/024 98 film-coated tablets
Romanian: EU/1/08/447/003 28 comprimate filmate EU/1/08/447/004 84 comprimate filmate EU/1/08/447/009 14 comprimate filmate EU/1/08/447/010 42 comprimate filmate EU/1/08/447/011 56 comprimate filmate EU/1/08/447/012 98 comprimate filmate EU/1/08/447/019 14 comprimate filmate EU/1/08/447/020 28 comprimate filmate EU/1/08/447/021 42 comprimate filmate EU/1/08/447/022 56 comprimate filmate EU/1/08/447/023 84 comprimate filmate EU/1/08/447/024 98 comprimate filmate
English: A total of 1,086 patients were enrolled: ADENURIC 80 mg QD (n=649), Adenuric 120 mg QD (n=292) and allopurinol 300/100 mg QD (n=145).
Romanian: ADENURIC 80 mg zilnic (n=649), Adenuric 120 mg zilnic (n=292) şi alopurinol 300/100 mg zilnic (n=145).
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated
Romanian: Nucleul comprimatului Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Hidroxipropilceluloză Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal hidratat
English: Dizziness, paraesthesia, hemiparesis, somnolence, altered taste, hypoaesthesia, hyposmia
Romanian: Ameţeală, parestezie, hemipareză, somnolenţă, modificări ale simţului gustativ, hipoestezie, hiposmie Tulburări acustice şi vestibulare Rare Tinitus
English: Week
Romanian: Sete
English: Seven hundred sixty (760) patients were randomized: ADENURIC 80 mg QD (n=256), ADENURIC 120 mg QD (n=251), or allopurinol 300 mg QD (n=253).
Romanian: ADENURIC 80 mg zilnic (n=256), ADENURIC 120 mg zilnic (n=251) sau alopurinol 300 mg zilnic (n=253).
English: Rhabdomyolysis*, joint stiffness, musculoskeletal stiffness
Romanian: Rabdomioliză, rigiditate articulară, rigiditate musculo-scheletică
English: Lactose monohydrate
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal hidratat
English: • generalised skin rashes
Romanian: • transpiraţii abundente
English: APEX study: During the 8-week prophylaxis period, a greater proportion of subjects in the febuxostat 120 mg (36%) treatment group required treatment for gout flare compared to febuxostat 80 mg (28%), allopurinol 300 mg (23%) and placebo (20%).
Romanian: În perioada de profilaxie de 8 săptămâni, o proporţie mai mare de subiecţi incluşi în grupul de tratament cu febuxostat 120 mg (36%) au avut nevoie de tratament pentru episoadele acute de gută comparativ cu febuxostat 80 mg (28%), alopurinol 300 mg (23%) şi placebo (20%).
English: • potentially life-threatening skin rashes characterised by formation of blisters and shedding of the skin and inner surfaces of body cavities, e.g. mouth and genitals, painful ulcers in the mouth and/or genital areas, accompanied by fever, sore throat and fatigue (Stevens- Johnson Syndrome/ Toxic Epidermal Necrolysis), or by enlarged lymph nodes, liver enlargement, hepatitis (up to liver failure), raising of the white-cells count in the blood (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms-DRESS) (see section 2)
Romanian: Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat departament de urgenţe al unui spital dacă apar următoarele reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) deoarece o reacţie alergică severă poate urma: - reacţii anafilactice, hipersensibilitate la medicament (vezi punctul 2 „Precauţii şi atenţionări”) - erupţii pe piele care pun viaţa în pericol caracterizate prin formare de vezicule şi descuamarea pielii şi suprafeţele cavităţilor corpului, de exemplu mucoasa gurii şi mucoasa genitală, ulceraţii dureroase la nivelul gurii şi/sau zonelor genitale, însoţite de febră, durere în gât şi oboseală (sindromul StevensJohnson/necroliză epidermică toxică), sau prin mărirea ganglionilor limfatici, hepatomegalie, hepatită (până la insuficienţă hepatică), creșterea numărului globulelor albe din sânge (reacție medicamentoasă asociată cu eozinofilie și simptome sistemice) (vezi punctul 2) - erupţii generalizate pe piele
English: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Romanian: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
English: Two thousand and two hundred-sixty nine (2269) patients were randomized: ADENURIC 40 mg QD (n=757), ADENURIC 80 mg QD (n=756), or allopurinol 300/200 mg QD (n=756).
Romanian: ADENURIC 40 mg zilnic (n=757), ADENURIC 80 mg zilnic, (n=756) sau alopurinol 300/200 zilnic (n=756).
English: Vascular disorders: Uncommon: haemorrhage
Romanian: Mai puțin frecvente: hemoragie
English: ADENURIC 120 mg tablets Febuxostat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate Febuxostat
English: Following an 80 mg oral dose of 14C
Romanian: După administrarea orală a unei doze de 80 mg febuxostat marcat radioactiv cu
English: Metabolism and nutrition disorders
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente Atac acut de gută
English: ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate Febuxostat
English: ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate Febuxostat
English: ADENURIC 80 mg tablets Febuxostat
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate Febuxostat
English: ADENURIC 80 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 80 mg comprimate filmate
English: ADENURIC 120 mg film-coated tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADENURIC 120 mg comprimate filmate
English: Febuxostat
Romanian: Fecvente
English: Menarini International O. L. S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Menarini International O. L. S. A.
English: Renal failure, nephrolithiasis, haematuria, pollakiuria, proteinuria Rare
Romanian: Insuficienţă renală, litiază renală, hematurie, polakiurie, proteinurie
English: 5 How to store ADENURIC Contents of the pack and other information
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Each tablet contains 80 mg of febuxostat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine febuxostat 80 mg.
English: Each tablet contains 120 mg of febuxostat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine febuxostat 120 mg.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 19 June 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 19 Iunie 2006
English: Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you.
Romanian: Luaţi întotdeauna ACOMPLIA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: INFORMATION IN BRAILLE ACOMPLIA
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE ACOMPLIA
English: The patient should be monitored and treated appropriately.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi şi trataţi în mod adecvat.
English: Signs and symptoms associated with depression could be:
Romanian: Semne şi simptome asociate cu depresia pot fi:
English: WHAT ACOMPLIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE ACOMPLIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: Effect of food:
Romanian: Efectul alimentelor:
English: Most of the observed weight reduction was obtained within the first nine months of treatment.
Romanian: Majoritatea scăderilor în greutate observate au fost obţinute în primele nouă luni de tratament.
English: If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi ACOMPLIA Luaţi-l imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: ACOMPLIA is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
Romanian: ACOMPLIA nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind eficacitatea şi siguranţa.
English: - You are advised to share the information in this leaflet with relatives or other relevant persons.
Romanian: - Sunteţi sfătuit să comunicaţi informaţiile din acest prospect rudelor dumneavoastră sau altor persoane apropiate.
English: You need to start and continue a reduced calorie diet and a physical activity program to get best results.
Romanian: Este necesar să începeţi şi să continuaţi o dietă hipocalorică şi un program de exerciţii fizice pentru a obţine cele mai bune rezultate.
English: There are no adequate or well-controlled studies in pregnant women.
Romanian: Nu s-au efectuat studii adecvate sau controlate la gravide.
English: The potential relevance of this to administration of a CB1 antagonist is unknown.
Romanian: Relevanţa potenţială a acestei observaţii pentru administrarea unui antagonist CB1 nu este cunoscută.
English: Difference (CI 95%)
Romanian: Diferenţă (IÎ 95%)
English: Patients should be instructed not to increase their dose of ACOMPLIA.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu îşi crească doza de ACOMPLIA.
English: Approximately 80% of the population were women, 87% Caucasian and 9% Black.
Romanian: Aproximativ 80% din populaţia studiată a fost reprezentată de femei, 87% caucaziene şi 9% de culoare.
English: Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that suits your specific condition and overall health.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande tipul de dietă şi nivelul de activitate fizică necesar, adaptat la condiţia dumneavoastră fizică şi la starea dumneavoastră generală de sănătate.
English: The safety and efficacy of rimonabant have not been evaluated beyond 2 years.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea rimonabantului nu au fost evaluate mai mult de 2 ani.
English: Do not use ACOMPLIA after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi ACOMPLIA după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: The patients included in the phase 3 trials followed a restrictive diet during the trial prescribed by a dietician and they were advised to increase their physical activity.
Romanian: Pacienţii incluşi în studiile de fază 3 au urmat în timpul studiului o dietă restrictivă prescrisă de un dietetician şi au fost sfătuiţi să îşi crească activitatea fizică.
English: The prescriber should carefully investigate if the patient has had a depressive disorder in the past in order to evaluate the potential risks with rimonabant treatment.
Romanian: Medicul care prescrie trebuie să investigheze cu atenţie dacă pacientul a avut o tulburare depresivă în trecut pentru a evalua potenţialele riscuri asociate tratamentului cu rimonabant.
English: There is no specific antidote for rimonabant; therefore, appropriate supportive measures should be initiated in case of overdose.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru rimonabant; prin urmare, în caz de supradozaj, trebuie iniţiate măsuri de susţinere corespunzătoare.
English: A proconvulsant activity of rimonabant was found in one of two safety pharmacology studies.
Romanian: S-a demonstrat o activitate proconvulsivantă a rimonabantului în unul dintre cele două studii farmacologice de siguranţă.
English: In some, but not all cases, initiation of convulsions appeared to be associated with procedural stress such as handling of the animals.
Romanian: În unele cazuri, dar nu în toate, declanşarea convulsiilor a fost asociată cu stresul procedural precum manipularea animalelor.
English: No convulsions were observed in dogs during a 3 month study.
Romanian: Nu s-au observat convulsii într-un studiu de 3 luni la câine.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Romanian: DAPP se angajează să desfăşoare studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă.
English: Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders.
Romanian: Obezitatea este o afecţiune care se poate asocia cu tulburări depresive.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Lactation.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Alăptare
English: Very common (≥10%); Common (≥1, <10%); Uncommon (≥0.1, <1%); Rare (≥0.01, <0.1%); Very rare (<0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Foarte frecvente (≥10%); frecvente (≥1 şi <10%); mai puţin frecvente (≥0,1 şi <1%); rare (≥0,01 şi <0,1%) ; foarte rare (<0,01%); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Weight management and additional risk factors
Romanian: Controlul greutăţii şi al factorilor de risc asociaţi
English: Subjects with a 5% weight reduction
Romanian: Subiecţi cu scădere în greutate de 5%
English: Although maternal toxicity was observed at these doses, a relation to treatment cannot be excluded.
Romanian: Deşi s-a observat o toxicitate maternală la aceste doze, relaţia cu administrarea tratamentului nu poate fi exclusă.
English: Circulating metabolites do not contribute to its pharmacologic activity.
Romanian: Metaboliţii circulanţi nu contribuie la activitatea sa farmacologică.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose monohydrate.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea, lactoză monohidrat.
English: Steady state rimonabant exposures are 3.3-fold higher than those observed after the first dose.
Romanian: Expunerile la rimonabant la starea de echilibru sunt de 3,3 ori mai mari decât cele observate după prima doză.
English: Experience in patients over 75 years and Orientals/Asians was limited.
Romanian: Experienţa la pacienţi cu vârsta peste 75 de ani şi la orientali sau asiatici a fost limitată.
English: Weight Management
Romanian: Controlul greutăţii
English: Elderly patients have slightly higher exposure than young patients.
Romanian: Pacienţii vârstnici au o expunere uşor mai crescută decât pacienţii tineri.
English: Depressive disorders can be associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide.
Romanian: Tulburările depresive se pot asocia cu o creştere a riscului de idei suicidare, autoagresiune şi suicid.
English: The effects on body weight appeared to be consistent among men and women.
Romanian: Efectele asupra greutăţii corporale au fost comparabile la bărbaţi şi la femei.
English: Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Romanian: Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la niveluri de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:
English: • Special Populations
Romanian: • Populaţii speciale
English: Only an approximate 3% of the dose of rimonabant is eliminated in the urine, while approximately 86% of the dose is excreted in the faeces as unchanged drug and metabolites.
Romanian: Numai aproximativ 3% din doza de rimonabant este eliminată prin urină, în timp ce 86% din doză se excretă prin fecale, sub formă de medicament nemodificat şi metaboliţi.
English: If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Romanian: Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
English: Clinical study results
Romanian: Rezultatele studiilor clinice
English: The percentage of patients reaching HbA1c < 7% was 51% in the rimonabant group and 35% in the placebo group.
Romanian: Procentul de pacienţi care au ajuns la HbA1c <7% a fost de 51% în grupul cu rimonabant şi de 35% în grupul cu placebo.
English: These were usually mild or moderate in severity and resulted in recovery in all cases either after corrective treatment or discontinuation of rimonabant and did not exhibit any differentiating characteristics compared to cases reported in the control groups.
Romanian: Acestea au fost de obicei uşoare sau moderate ca intensitate şi au fost reversibile în toate cazurile, fie după tratament corectiv, fie după întreruperea administrării de rimonabant şi nu au avut caracteristici diferite comparativ cu cazurile raportate în grupurile martor.
English: As weight increases from 65 to 200 kg, Cmax is expected to decrease 24% and Ctrough is expected to increase by 5%.
Romanian: Pe măsură ce greutatea creşte de la 65 la 200 kg, se aşteaptă ca Cmax să scadă cu 24%, iar Cmin să crească cu 5%.
English: The pharmacokinetic profile demonstrates that a plateau in exposures is reached at 180 mg.
Romanian: Profilul farmacocinetic demonstrează că expunerea atinge un platou la 180 mg.
English: ACOMPLIA 20 mg was effective in maintaining weight loss up to two years.
Romanian: ACOMPLIA 20 mg a fost eficace în menţinerea greutăţii timp de până la 2 ani.
English: Treatment should consist of the general measures employed in the management of overdoses, such as keeping airways unobstructed, monitoring cardiovascular function and general symptomatic and supportive measures.
Romanian: Tratamentul trebuie să includă măsuri generale utilizate pentru tratamentul supradozajelor, precum menţinerea liberă a căilor aeriene, monitorizarea funcţiei cardiovasculare şi măsuri generale simptomatice şi de susţinere.
English: In postmarketing experience, more than half of the patients who develop such reactions appear to do so within 1 month of starting treatment, approximately 80% appear to do so within 3 months.
Romanian: În experienţa după punerea pe piaţă, la mai mult de jumătate dintre pacienţii care au manifestat astfel de reacţii, acestea au apărut în prima lună de tratament, iar aproximativ 80% au apărut în primele 3 luni.
English: In total more than 6800 patients were included in the Phase 2 and Phase 3 clinical studies.
Romanian: În studiile clinice de fază 2 şi fază 3 au fost incluşi în total peste 6800 de pacienţi.
English: Patients, especially those with a history of depressive disorders/mood alterations, (and relatives or other relevant persons) should be alerted about the need to monitor for the emergence of such symptoms and to seek medical advice immediately if these occur.
Romanian: Pacienţii, în special cei cu antecedente de tulburări depresive/modificări de dispoziţie (şi rudele lor sau alte persoane apropiate), trebuie avertizaţi cu privire la necesitatea de a supraveghea apariţia unor astfel de simptome şi de a cere imediat sfatul medicului, dacă acestea apar.
English: ACOMPLIA 20 mg has been evaluated for safety in approximately 2500 patients enrolled in studies that examined the metabolic and weight loss effects in overweight and obese patients and in approximately 3800 patients in other indications.
Romanian: ACOMPLIA 20 mg a fost evaluat în ceea ce priveşte siguranţa la aproximativ 2500 de pacienţi înrolaţi în studii care au examinat efectele metabolice şi de scădere în greutate la pacienţi supraponderali şi obezi şi la aproximativ 3800 de pacienţi pentru alte indicaţii.
English: Patients should notify their physician if they become pregnant during treatment with ACOMPLIA.
Romanian: Pacientele trebuie să-şi informeze medicul dacă rămân gravide în timpul tratamentului cu ACOMPLIA.
English: • Diabetic patients
Romanian: • Pacienţi diabetici
English: Rimonabant is mainly eliminated by metabolism and subsequent biliary excretion of metabolites.
Romanian: Rimonabantul este în principal eliminat prin metabolizare, precum şi prin excreţie biliară ulterioară a metaboliţilor.
English: Time to steady state is longer in obese patients (25 days) as a consequence of the higher volume of distribution in these patients.
Romanian: Timpul până la starea de echilibru este mai mare la pacienţii obezi (25 de zile), ca urmare a volumului mai mare de distribuţie la aceşti pacienţi.
English: Gender: The pharmacokinetics of rimonabant are similar in female and male patients.
Romanian: Sex: Farmacocinetica rimonabantului este similară la femei şi la bărbaţi.
English: Do not take this medicine when breast-feeding.
Romanian: Nu luaţi acest medicament în timpul alăptării.
English: Suicidal ideation Aggressiveness Aggressive behaviour
Romanian: Disforie Tulburări emoţionale Idei suicidare Agresivitate Comportament agresiv
English: What ACOMPLIA is and what it is used for Before you take ACOMPLIA How to take ACOMPLIA Possible side effects
Romanian: Ce este ACOMPLIA şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi ACOMPLIA Cum să luaţi ACOMPLIA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează ACOMPLIA Informaţii suplimentare
English: The in vitro human plasma protein binding of rimonabant is high (> 99.9%) and non-saturable over a wide concentration range.
Romanian: In vitro, legarea de proteinele plasmatice umane este crescută (>99,9%) şi non-saturabilă într-un interval larg de concentraţii.
English: Ongoing major depressive illness and/or ongoing antidepressive treatment (see section 4.4)
Romanian: Boală depresivă majoră în curs şi/sau tratament antidepresiv în curs (vezi pct. 4.4)
English: There are no data in severe renal impairment.
Romanian: Nu există date cu privire la insuficienţa renală severă.
English: Black patients may have up to a 31% lower Cmax and a 43% lower AUC than patients of other races.
Romanian: Pacienţii de culoare pot atinge valori de până la 31% mai scăzute ale Cmax şi 43% mai scăzute ale ASC decât pacienţii de alte rase.
English: Rimonabant 20 mg reduced the risk of weight regain.
Romanian: Rimonabant 20 mg a redus riscul de reluare a creşterii în greutate.
English: Taking ACOMPLIA with food and drink ACOMPLIA should be taken once daily in the morning before breakfast.
Romanian: Folosirea ACOMPLIA cu alimente şi băuturi ACOMPLIA trebuie luat o dată pe zi, dimineaţa, înainte de micul dejun.
English: Patients who received ACOMPLIA 20 mg for one year were re-randomized to ACOMPLIA 20 mg or placebo.
Romanian: Pacienţii trataţi cu ACOMPLIA 20 mg timp de un an au fost re-randomizaţi să li se administreze ACOMPLIA 20 mg sau placebo.
English: In a single-dose tolerability study, doses up to 300 mg were administered to a limited number of subjects with only minor symptoms reported.
Romanian: Într-un studiu de tolerabilitate cu doză unică, au fost administrate doze de până la 300 mg la un număr limitat de pacienţi şi au fost raportate doar simptome minore.