FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment (including renal failure), urinary frequency, proteinuria
Polish: Rzadko opóźnienie zrastania się nasad kościh, opóźnienie wzrostuh Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często zaburzenie czynności nerek (w tym niewydolność nerek), częste oddawanie moczu, proteinuria
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 140 mg dazatynibu (w postaci jednowodzianu).
English: The cardiac adverse reactions of congestive heart failure/cardiac dysfunction, pericardial effusion, arrhythmias, palpitations, QT prolongation and myocardial infarction (including fatal) were reported in patients taking dasatinib.
Polish: U pacjentów otrzymujących dazatynib stwierdzono działania niepożądane związane z sercem, takie jak zastoinowa niewydolność serca/zaburzenia czynności serca, wysięk osierdziowy, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, wydłużenie odstępu QT i zawał serca (w tym zakończony zgonem).
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
Polish: SPRYCEL 100 mg tabletki powlekane
English: Headache
Polish: Mielosupresja
English: White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Polish: Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, z wytłoczonym napisem "BMS" na jednej stronie oraz napisem "528" na drugiej stronie.
English: Therefore, in patients receiving dasatinib, coadministration of a potent CYP3A4 inhibitor is not recommended (see section 4.5).
Polish: Dlatego, nie zaleca się stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 u pacjentów przyjmujących dazatynib (patrz punkt 4.5).
English: Skin, hair, eye, general: convulsion, inflammation of the optic nerve that may cause a complete or partial loss of vision, blue-purple mottling of the skin, abnormally high thyroid function, inflammation of the thyroid gland, ataxia (a condition associated with lack of muscular coordination), difficulty walking, miscarriage, inflammation of the skin blood vessels, skin fibrosis
Polish: Zaburzenia trawienia: utrata z przewodu pokarmowego niezbędnych składników odżywczych takich jak białka, niedrożność jelit, przetoka odbytu (nieprawidłowe wytworzenie się kanału między odbytem a skórą wokół odbytu), zaburzenie czynności nerek, cukrzyca Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, które może spowodować całkowitą lub częściową utratę wzroku, niebiesko-fioletowe plamki na skórze, nieprawidłowo wysoka czynność tarczycy, zapalenie gruczołu tarczycy, bezład (stan związany z brakiem koordynacji mięśniowej), trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zwłóknienie skóry
English: Your doctor will decide the right dose based on age and weight.
Polish: Na podstawie wieku i masy ciała pacjenta lekarz ustali odpowiednią dawkę.
English: h Frequency reported as common in paediatric studies.
Polish: h W badaniach z udziałem dzieci i młodzieży częstość występowania odnotowana jako często.
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets
Polish: SPRYCEL 50 mg tabletki powlekane
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets
Polish: SPRYCEL 80 mg tabletki powlekane
English: Not known thrombotic microangiopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common pleural effusion*, dyspnoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często wysięk w jamie opłucnej*, duszność
English: e Includes drug eruption, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliative rash, generalised erythema, genital rash, heat rash, milia, miliaria, pustular psoriaisis, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, rash vesicular, skin exfoliation, skin irritation, toxic skin eruption, urticaria vesiculosa, and vasculitic rash.
Polish: wysypka narządów płciowych, potówka czerwona, prosaki, potówki, łuszczyca krostkowa, wysypka, wysypka rumieniowa, wysypka pęcherzykowa, uogólniona wysypka, wysypka plamista, wysypka grudkowo‑plamista, wysypka grudkowa, wysypka swędząca, wysypka krostkowa, wysypka pęcherzykowa, złuszczanie się skóry, podrażnienie skóry, toksyczne wykwity skórne, pokrzywka pęcherzykowa i wysypka pochodzenia naczyniowego.
English: There were 33 newly diagnosed paediatric patients with CML-CP who received SPRYCEL powder for oral suspension at a dose of 72 mg/m2.
Polish: U 33 dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML CP stosowano SPRYCEL proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w dawce 72 mg/m2 pc. Ta dawka odpowiada ekspozycji mniejszej o 30% w porównaniu z zalecaną dawką (patrz punkt 5.2).
English: The active substance is dasatinib.
Polish: Substancją czynną leku jest dazatynib.
English: Use the oral syringe included in the package.
Polish: Należy stosować strzykawkę do podawania doustnego dołączoną do opakowania.
English: Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started.
Polish: W trakcie trwania leczenia lekarz prowadzący będzie sprawdzał, czy nie wystąpiły wymienione działania niepożądane.
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets
Polish: SPRYCEL 20 mg tabletki powlekane
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Wszystkie poniżej wymienione objawy mogą wskazywać na ciężkie działania niepożądane.
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
Polish: Często bóle stawów, bóle mięśni, osłabienie mięśni, sztywność mięśniowo-szkieletowa, skurcz mięśni
English: Not known fatal gastrointestinal haemorrhage* Hepatobiliary disorders
Polish: Częstość nieznana śmiertelne krwawienie z przewodu pokarmowego* Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
English: Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Polish: Wytyczne dotyczące dzieci i młodzieży z Ph+ ALL leczonych w skojarzeniu z chemioterapią znajdują się w oddzielnym akapicie pod tabelą.
English: SPRYCEL is also available as tablets for use in adults and children from one year of age and weighing more than 10 kg.
Polish: Lek SPRYCEL jest również dostępny w postaci tabletek przeznaczonych do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od jednego roku, ważących więcej niż 10 kg. U pacjentów ważących mniej niż 10 kg i u pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek, należy stosować proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
English: Rare deep vein thrombosis, embolism, livedo reticularis
Polish: Rzadko zakrzepica żył głębokich, zatorowość, sinica marmurkowata
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets
Polish: SPRYCEL 70 mg tabletki powlekane
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg dazatynibu (w postaci jednowodzianu).
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dazatynibu (w postaci jednowodzianu).
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Polish: Mediana czasu leczenia dazatynibem wynosiła 3 miesiące przy 2% pacjentów leczonych > 24 miesięcy do chwili obecnej.
English: Uncommon hearing loss, vertigo Cardiac disorders
Polish: Niezbyt często utrata słuchu, zawroty głowy Zaburzenia serca
English: Very common skin rashe Common alopecia, dermatitis (including eczema), pruritus, acne, dry skin, urticaria, hyperhidrosis
Polish: Często łysienie, zapalenie skóry (w tym wyprysk), świąd, trądzik, suchość skóry, pokrzywka, nadmierne pocenie się
English: An open-label, single-arm, multicentre study was conducted in patients with lymphoid blast phase CML or Ph+ ALL who were resistant or intolerant to prior imatinib therapy.
Polish: U pacjentów z limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML oraz z Ph+ ALL wykazujących oporność lub nietolerancję na wcześniejsze leczenie imatynibem przeprowadzono wieloośrodkowe, otwarte badanie z jednym ramieniem.
English: Platelet transfusion and red cell transfusion were used as appropriate.
Polish: Stosowano także, w zależności od wskazań, przetoczenia masy czerwonokrwinkowej oraz przetoczenia płytek krwi.
English: Rare diabetes mellitus
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy
English: Hypokalaemia or hypomagnesaemia should be corrected prior to dasatinib administration.
Polish: Przed podaniem dazatynibu należy uzupełnić niedobór potasu oraz magnezu.
English: Bleeding drug-related adverse reactions, ranging from petechiae and epistaxis to grade 3 or 4 gastrointestinal haemorrhage and CNS bleeding, were reported in patients taking SPRYCEL (see section 4.4).
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt SPRYCEL zgłoszono działania niepożądane związane z krwawieniem po stosowanym leczeniu, począwszy od wybroczyn i krwawienia z nosa po krwotoki z przewodu pokarmowego oraz krwawienie w ośrodkowym układzie nerwowym stopnia 3. lub 4.
English: Daily Dose (mg)
Polish: Dawka dobowa (mg)
English: k Fluid overload, fluid retention, gastrointestinal oedema, generalised oedema, peripheral swelling, oedema, oedema due to cardiac disease, perinephric effusion, post procedural oedema, visceral oedema.
Polish: obrzęk, obrzęk z powodu choroby serca, wysięk okołonerkowy, obrzęk pozabiegowy, obrzęk trzewny.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Polish: SPRYCEL 140 mg tabletki dazatynib
English: Blood and lymphatic system disorders
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i nerek
English: • spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Polish: • daje przerzuty do innych części ciała lub nie można go usunąć chirurgicznie.
English: It may cause permanent harm or birth defects to an unborn baby.
Polish: Może on spowodować trwałe uszkodzenie lub wady wrodzone u nienarodzonego dziecka.
English: If possible, show them this leaflet and the medicine package.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać tym osobom niniejszą ulotkę i opakowanie leku.
English: EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Polish: EU/1/18/1315/001 84 tabletki powlekane EU/1/18/1315/002 168 tabletek powlekanych
English: Similar results were observed per Investigator assessment.
Polish: Podobne wyniki uzyskano według oceny badacza.
English: PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Polish: Blister z PVC/PVDC/Al zawierający 12 tabletek.
English: Mektovi can be taken with food or between meals.
Polish: Lek Mektovi można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami.
English: LVEF should be evaluated every 2 weeks.
Polish: Należy oceniać LVEF co 2 tygodnie.
English: • a particular change (mutation) in a gene responsible for producing a protein called BRAF, and
Polish: • obecność specyficznej zmiany (mutacji) w genie odpowiedzialnym za wytwarzanie białka o nazwie BRAF oraz
English: All events occurred in the setting of new or progressive brain metastases.
Polish: Wszystkie zdarzenia wystąpiły w przypadku nowych lub postępujących przerzutów do mózgu.
English: Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Polish: Każde opakowanie zawiera 84 lub 168 tabletek.
English: If necessary, your doctor may interrupt your treatment or stop it altogether.
Polish: W razie konieczności lekarz może przerwać lub całkowicie zakończyć leczenie.
English: Treatment continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Leczenie było kontynuowane do czasu wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
English: There is no specific treatment of overdose.
Polish: Nie ma specjalnej metody leczenia przedawkowania.
English: These data show that the efficacy of the combination would be lower in these patients.
Polish: Dane te wskazują, że skuteczność takiego leczenia skojarzonego może być mniejsza u tych pacjentów.
English: These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Polish: Te różnice mieściły się w zakresie zmienności obserwowanej dla tych parametrów w obu kohortach tego badania (25%-49%) i zmienności odnotowanej we wcześniejszych badaniach klinicznych pacjentów; z tego względu uważa się, że różnice te nie będą istotne klinicznie.
English: Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Mektovi u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: Dose modifications recommendations in case of adverse reactions are presented below and in Tables 1 and 2.
Polish: Zalecenia dotyczące modyfikacji dawek w przypadku wystąpienia działań niepożądanych opisano poniżej oraz w Tabelach 1 i 2.
English: Binimetinib is a weak inhibitor of OAT3.
Polish: Binimetynib jest słabym inhibitorem OAT3.
English: Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Polish: Następnie należy kontynuować regularne przyjmowanie tabletek o zwykłej porze.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly patients (≥ 65) and younger patients.
Polish: Nie zaobserwowano ogólnych różnic pod względem bezpieczeństwa stosowania lub skuteczności pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku (≥ 65 lat) a młodszymi pacjentami.
English: As a precaution, drink plenty of fluids during treatment.
Polish: Jako środek ostrożności, w okresie leczenia należy pić dużo płynów.
English: Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Polish: Stan pacjenta należy oceniać podczas każdej wizyty pod kątem nowych objawów lub nasilających się zaburzeń widzenia.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Mektovi therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie produktem leczniczym Mektovi, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
English: Usually, these skin cancers (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Mektovi (and encorafenib) can continue without interruption.
Polish: Zazwyczaj te nowotwory skóry (patrz również punkt 2) są ograniczone do niewielkiego obszaru i można je usunąć chirurgicznie, a leczenie lekiem Mektovi (i enkorafenibem) może być kontynuowane.
English: • red or black stools that look like tar
Polish: • czerwone lub czarne stolce przypominające wyglądem smołę
English: Vemurafenib n = 191 (Vem)
Polish: Wemurafenib n = 191 (Vem)
English: Prior treatment with BRAF/MEK inhibitors was not allowed.
Polish: Wcześniejsze leczenie inhibitorami BRAF/MEK było niedozwolone.
English: Quality of Life (QoL) (cut-off date: 19 May 2016)
Polish: Jakość życia (QoL) (data graniczna: 19 maja 2016r.)
English: The tablets also contain lactose.
Polish: Tabletki zawierają również laktozę.
English: Visual impairment was generally reversible.
Polish: Pogorszenie widzenia było na ogół przemijające.
English: Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Polish: Nie badano konkretnych induktorów tych enzymów, a mogą one prowadzić do zmniejszenia skuteczności binimetynibu.
English: CI = confidence interval; CR = complete response; DCR = disease control rate (CR+PR+SD+NonCR/Non-PD; Non-CR/Non-PD applies only to patients without a target lesion who did not achieve CR or have PD); HR = hazard ratio; NE = not estimable; PFS = progression-free survival; PR = partial response; SD = stable disease.
Polish: CI = przedział ufności; CR = odpowiedź całkowita; DCR = odsetek kontroli choroby (CR+PR+SD+Nie-CR/NiePD; Nie-CR/Nie-PD dotyczy tylko pacjentów bez docelowej zmiany nowotworowej, u których nie wystąpiła CR ani PD); HR = hazard względny; NE = niemożliwe do oszacowania; PFS = przeżycie bez progresji choroby; PR = odpowiedź częściowa; SD = stabilizacja choroby.
English: Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Polish: Enkorafenib + binimetynib n = 192 (Combo 450)
English: Treatment Median PFS (months)
Polish: Leczenie Mediana PFS (miesiące)
English: Gilbert's syndrome
Polish: Zespół Gilberta
English: There are insufficient data to evaluate potential differences in the exposure of binimetinib by race or ethnicity.
Polish: Nie ma wystarczających danych umożliwiających ocenę potencjalnych różnic w ekspozycji na binimetynib w zależności od rasy lub pochodzenia etnicznego.
English: If the adverse reaction that resulted in a dose reduction is under effective management, dose re-escalation to 45 mg twice daily may be considered.
Polish: Jeżeli działanie niepożądane, które było powodem zmniejszenia dawki, jest skutecznie leczone, można rozważyć ponowne zwiększenie dawki do 45 mg dwa razy na dobę.
English: • eye problems including glaucoma or increased pressure in your eyes
Polish: • problemy dotyczące oczu, w tym jaskra lub zwiększone ciśnienie w gałce ocznej;
English: Effects of binimetinib on other medicinal products
Polish: Wpływ binimetynibu na inne produkty lecznicze
English: Based on its mechanism of action, encorafenib may promote malignancies associated with activation of RAS through mutation or other mechanisms.
Polish: Ze względu na mechanizm działania, enkorafenib może przyczynić się do rozwoju nowotworu złośliwego związanego z aktywacją RAS poprzez mutację lub inne mechanizmy.
English: The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności binimetynibu u dzieci i młodzieży.
English: Binimetinib
Polish: Binimetynib
English: In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje jakikolwiek z leków umieszczonych w poniższym wykazie lub jakikolwiek inny lek:
English: Your doctor will check your skin before initiation of treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking these medicines to look for any new skin cancer.
Polish: Lekarz zbada stan skóry pacjenta przed rozpoczęciem leczenia, co 2 miesiące w trakcie leczenia i do 6 miesięcy po zakończeniu przyjmowania tych leków w celu wykrycia nowych nowotworów skóry.
English: An additional secondary endpoint included PFS of Combo 450 compared with Enco 300.
Polish: Dodatkowym drugorzędowym punktem końcowym był PFS po zastosowaniu Combo 450 w porównaniu z Enco 300.
English: In clinical study sub-analysis, however, there was no apparent relationship observed between binimetinib exposure and UGT1A1 mutation status.
Polish: Jednak w analizie podgrupy w badaniu klinicznym nie stwierdzono widocznego związku pomiędzy ekspozycją na binimetynib a statusem mutacji UGT1A1.
English: Elderly patients No dose adjustment is required for patients aged 65 years and older (see section 5.2).
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych (patrz punkt 5.2).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po skrócie „EXP”.
English: After repeat twice-daily dosing concomitantly with encorafenib, steady-state conditions for binimetinib were reached within 15 days with no major accumulation.
Polish: Po wielokrotnym dawkowaniu dwa razy na dobę równocześnie z enkorafenibem, stan stacjonarny binimetynibu osiągnięto w ciągu 15 dni, bez istotnej kumulacji.
English: Patients should be advised not to drive or use machines if they experience visual disturbances or any other adverse reaction that may affect their ability to drive and use machines (see sections 4.4 and 4.8).
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn, jeżeli występują u nich zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek inne działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: Hyperkeratosis *
Polish: Hiperkeratoza*
English: Mektovi is available in packs of 84 tablets (7 blisters of 12 tablets each) or 168 tablets (14 blisters of 12 tablets each).
Polish: Lek Mektovi dostępny jest w opakowaniach po 84 tabletki (7 blistrów, każdy zawierający po 12 tabletek) lub 168 tabletek (14 blistrów, każdy zawierający po 12 tabletek).
English: LVEF should be evaluated every 2 weeks until recovery.
Polish: Należy oceniać LVEF co 2 tygodnie do czasu powrotu do normy.
English: • Heart problems: Mektovi can make your heart work less well, or make existing heart problems worse.
Polish: • Problemy dotyczące serca: lek Mektovi może pogarszać pracę serca lub może nasilać istniejące problemy dotyczące serca.
English: Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Polish: W Tabeli 4 i na Rycinie 1 podsumowano wyniki dotyczące PFS i innych parametrów skuteczności na podstawie centralnie przeprowadzonej oceny przez nieznającą przydziału do grup terapeutycznych niezależną komisję radiologiczną.
English: 84 film-coated tablets 168 film-coated tablets
Polish: 84 tabletki powlekane 168 tabletek powlekanych
English: • a medicine for carcinoma treatment called sorafenib
Polish: • lek stosowany w leczeniu raka o nazwie sorafenib
English: • a medicine used to treat breathing problems, theophylline.
Polish: • lek stosowany w leczeniu problemów z oddychaniem, teofilina.
English: These data indicate that there is minimal risk for phototoxicity with binimetinib at therapeutic doses in patients.
Polish: Dane te wskazują na minimalne ryzyko fototoksyczności w przypadku podawania pacjentom binimetynibu w dawkach terapeutycznych.
English: Dose reduction below 30 mg twice daily is not recommended.
Polish: Nie zaleca się zmniejszania dawki mniejszej niż 30 mg dwa razy na dobę.
English: The median duration of exposure was 11.7 months in patients treated with Combo 450, 7.1 months in patients treated with encorafenib 300 mg and 6.2 months in patients treated with vemurafenib.
Polish: Mediana czasu ekspozycji wynosiła 11,7 miesiąca u pacjentów leczonych Combo 450, 7,1 miesiąca u pacjentów leczonych enkorafenibem 300 mg i 6,2 miesiąca u pacjentów leczonych wemurafenibem.
English: • medicine used to treat depression such as duloxetine
Polish: • lek stosowany w leczeniu depresji, taki jak duloksetyna
English: The potential embryo-foetal effects of binimetinib were evaluated in rats and rabbits.
Polish: Potencjalne toksyczne działanie binimetynibu na zarodek i płód oceniano u szczurów i królików.
English: The median duration of treatment was longer for Combo 300 vs. Enco 300, 52.1 weeks vs 31.5 weeks.
Polish: Mediana czasu leczenia była dłuższa w grupie Combo 300 niż w grupie Enco 300, 52,1 tygodni wobec 31,5 tygodni.
English: Encorafenib n = 194 (Enco 300)
Polish: Enkorafenib n = 194 (Enco 300)
English: Dose re-escalation to 45 mg twice daily is not recommended if the dose reduction is due to left ventricular dysfunction (LVD) or any Grade 4 toxicity.
Polish: Nie zaleca się ponownego zwiększenia dawki do 45 mg dwa razy na dobę, jeśli zmniejszenie dawki było spowodowane niewydolnością lewej komory lub wystąpieniem dowolnego działania toksycznego stopnia 4.
English: • Symptomatic retinal pigment epithelial detachments (RPED) (Grade 2 or 3)
Polish: • Objawowe odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki (ang. retinal pigment epithelial detachments, RPED) (stopnia 2. lub 3.)
English: Binimetinib and encorafenib should be continued without any dose modifications.
Polish: Należy kontynuować stosowanie binimetynibu i enkorafenibu bez żadnej modyfikacji dawki.