FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Često povišene transaminaze (ALT/AST), povišen bilirubin
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži druge sastojke.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
Croatian: Manje često hematom, hipotenzija
Lithuanian: Hematoma, hipotenzija
Croatian: Spolno aktivni muškarci i žene reproduktivne dobi moraju primjenjivati učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja te do 6 mjeseci nakon toga.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Lytiškai aktyvūs vyrai ir vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Croatian: • otežano disanje, krvarenje iz nosa
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, kraujavimas iš nosies;
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica bočice
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Flakono etiketė
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući bezreceptne lijekove.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trecondi Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Croatian: Imunosupresivni učinci treosulfana pripisuju se njegovoj toksičnosti protiv primitivnih i usmjerenih prastanica, T i NK stanica, smanjenju celularnosti primarnih i sekundarnih limfnih organa i prekluzivnom učinku na „citokinsku oluju" koja prethodi razvoju bolesti presatka protiv primatelja (engl.
Lithuanian: Imunosupresinis treosulfano poveikis aiškinamas toksiniu poveikiu primityvioms ir komituotoms ląstelėms pirmtakams, T ir NK ląstelėms, pirminių ir antrinių limfinių organų ląsteliškumo mažėjimui ir užkirstam poveikiui „citokinų audrai", kuris būna prieš atsirandant „transplantato prieš šeimininką" ligai (TPŠL) ir dalyvauja okliuzinės venų ligos patogenezėje.
Croatian: Nepoznato acidozab, oštećena tolerancija glukoze, neravnoteža elektrolita
Lithuanian: Acidozėb, gliukozės tolerancijos sutrikimas, elektrolitų disbalansas
Croatian: Popis svih drugih nuspojava naveden je ispod prema tome koliko su te nuspojave česte.
Lithuanian: Visas kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal jo pasireiškimo dažnį.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije sprječava rizik od kontaminacije mikrobima, lijek treba primijeniti odmah.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama taip, kad užteršimo mikrobais rizikos nėra. Jei paruoštas vaistas nėra tuoj pat suvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Croatian: Srčani poremećaji* Često srčane aritmije (npr. fibrilacija atrija, sinusna aritmija)
Lithuanian: Širdies sutrikimai* Dažnas Širdies aritmija (pvz.
Croatian: Pelenski dermatitis
Lithuanian: Vystyklų dermatitas
Croatian: Duboka mijelosupresija/pancitopenija željeni je učinak terapije kondicioniranja i događa se u svih bolesnika.
Lithuanian: Gili mielosupresija / pancitopenija yra pageidaujamas terapinis paruošiamojo gydymo treosulfanu poveikis, jis pasireiškia visiems pacientams.
Croatian: Često disfagija, oralni bol
Lithuanian: Disfagija, burnos skausmas
Croatian: Zabilježeni su izolirani slučajevi srčanog zastoja, srčanog zatajenja i infarkta miokarda.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai širdies sustojimo, širdies nepakankamumo ir miokardo infarkto atvejai.
Croatian: Kako primjenjivati Trecondi Moguće nuspojave Kako čuvati Trecondi Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trecondi
Croatian: Ovaj lijek može prouzročiti neplodnost pa nakon liječenja možda nećete moći zatrudnjeti.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti nevaisingumą, todėl yra tikimybė, kad po gydymo negalėsite pastoti. Jei planuojate turėti vaikų, prieš gydymą turite tai aptarti su gydytoju.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Kao i kod svih citotoksičnih tvari, pri rukovanju treosulfanom treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza.
Lithuanian: Kaip ir su kitomis citotoksinėmis medžiagomis, ruošiant treosulfaną reikia imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Croatian: Muškarci moraju potražiti savjet o mogućnosti pohrane sperme prije početka terapije.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vyrai turi pasitarti dėl galimybės išsaugoti spermą.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake „EXP" (rok valjanosti).
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: • bol u rukama ili nogama, bol u leđima, bol u kostima, bol u zglobovima, bol u mišićima
Lithuanian: • skausmas rankose ar kojose, nugaros skausmas, kaulų skausmas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas;
Croatian: Ovo posljednje može se smanjiti i primjenom igle s izlaznim ventilom.
Lithuanian: Tai galima sumažinti ir naudojant ventiliuojamą adatą.
Croatian: Duboka mijelosupresija s pancitopenijom željeni je učinak terapije kondicioniranja treosulfanom koji se događa u svih bolesnika.
Lithuanian: Mielosupresija Gili mielosupresija kartu su pancitopenija yra pageidaujamas terapinis treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo poveikis, pasireiškiantis visiems pacientams.
Croatian: Kako bi se izbjegli problemi s topljivošću, zagrijte otapalo, 0,45%-tnu otopinu natrijevog klorida (4,5 mg/ml), na temperaturu 25 °C - 30 °C (ne višu), upotrebom primjerice vodene kupelji.
Lithuanian: Kad geriau ištirptų, pašildykite tirpiklį, natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalą, iki 25 °C30 °C (ne aukštesnės) temperatūros, pvz., naudodami vandens vonelę.
Croatian: Manje često povišena alkalna fosfataza u krvi, povišen C-reaktivni protein
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis
Croatian: Kako Trecondi izgleda i sadržaj pakiranja Bijeli kristaličan prah u bočici od stakla s gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Lithuanian: Balti kristaliniai milteliai tiekiami stikliniame flakone, uždengtame guminiu kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Treosulfan se daje u kombinaciji s fludarabinom, s tiotepom ili bez nje.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys nepiktybine liga Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu su tiotepa arba be jos.
Croatian: Često bol u udovima, bol u leđima, bol u kostima, artralgija, mialgija
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų skausmas, artralgija,
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 50 mg treosulfana po ml i izgledom je bistra bezbojna otopina.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo mililitre yra 50 mg treosulfano, tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
Croatian: • Treosulfan je potrebno primijeniti prije fludarabina na -6., -5., -4. dan (režim FT14).
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną -6, -5, -4 dienomis (FT14 režimas);
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka pogledajte informacije za zdravstvene radnike u nastavku.
Lithuanian: Paruošto vaisto laikymo sąlygos nurodytos toliau pateiktoje informacijoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Kumulativna incidencija smrtnosti povezane s transplantacijom; % (95% CI) a Na temelju Kaplan-Meierovih procjena; b prilagođeno za tip davatelja, rizičnu skupinu i centar primjenom Coxovog regresijskog modela.
Lithuanian: a Remiantis Kaplano-Mejerio metodu; b koreguotas pagal donoro tipą, rizikos grupę ir centrą, naudojant Kokso regresijos modelį
Croatian: U kojoj mjeri treosulfan pridonosi njihovoj pojavi nije poznato.
Lithuanian: Treosulfano įtaka jų atsiradimui nežinoma.
Croatian: Retrospektivna usporedba kondicioniranja treosulfanom (n = 16) naspram busulfana (n = 81) u odraslih bolesnika otkrila je prilično usporedive stope preživljenja (70,3 ± 15,1% naspram
Lithuanian: (n = 81), suaugusiems pacientams nustatyti gana panašūs išgyvenamumo rodikliai (70,3 ± 15,1 %,
Croatian: Napadaj u kontekstu infektivnog encefalitisa zabilježen je u jednog od 88 pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Vienam iš 88 pacientų vaikų nustatyti traukuliai, atsiradę dėl encefalito infekcijos.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Trecondi sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Treosulfan ima široko antineoplastično i antileukemijsko djelovanje, koje je dokazano protiv limfoma/leukemija, sarkoma i hepatoma u transplantiranih miševa i štakora, ksenografta ljudskih tumora, biopsija tumora u ljudi i staničnih linija.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta naudojant persodintas pelių ir žiurkių limfomas / leukemijas, sarkomas ir hepatomas, žmogaus navikų ksenotransplantatus, žmogaus navikų bioptatus ir ląstelių linijas.
Croatian: Pri koncentracijama do 100 µM, treosulfan nema jasan učinak na aktivnost CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ili 3A4 in vitro.
Lithuanian: Esant iki 100 μM koncentracijai, in vitro treosulfanas neturi vienareikšmio poveikio CYP1A2, 2C9,
Croatian: Često povišen bilirubin
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis
Croatian: Treosulfan je primijenjen u rasponu doza od 10 do 14 g/m² tjelesne površine tijekom tri uzastopna dana.
Lithuanian: Treosulfanas buvo skiriamas 10-14 g/m² KPP dozėmis tris dienas iš eilės.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Pri rukovanju treosulfanom potrebno je izbjegavati njegovo udisanje, doticaj s kožom ili sluznicama.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Ruošiant treosulfaną reikia vengti įkvėpimo ir sąlyčio su oda ar gleivine.
Croatian: Treosulfan je prolijek bifunkcionalnog alkilirajućeg agensa s citotoksičnim djelovanjem na krvotvorne prekursorske stanice.
Lithuanian: Treosulfanas yra bifunkcinio alkilinančio vaistinio preparato provaistas, citotoksiškai veikiantis hematoopoetines ląsteles pirmtakus.
Croatian: Nepoznato sekundarna maligna bolest povezana s liječenjem
Lithuanian: Nežinomas Su gydymu susijęs antras piktybinis navikas
Croatian: Kako bi se spriječile i liječile infekcije, primat ćete lijekove kao što su antibiotici, lijekovi protiv gljivica ili lijekovi protiv virusa.
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią infekcijoms ir jas gydyti, Jums bus skiriami vaistai, pvz.
Croatian: Za aktivnost treosulfana odgovorna je spontana konverzija u monoepoksidni intermedijer i L-diepoksibutan (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Treosulfano aktyvumas atsiranda dėl savaiminės konversijos į monoepoksido tarpinę medžiagą ir L-diepoksibutaną (žr.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja treosulfanom.
Lithuanian: Gydymo treosulfanu metu žindymą reikia nutraukti.
Croatian: Ukupna doza treosulfana je 30 g/m².
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 30 g/m²;
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna u slučajevima blagog ili umjerenog oštećenja, ali je treosulfan kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia, tačiau pacientams, kuriems yra sunkus funkcijos sutrikimas, treosulfano vartoti negalima (žr.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja s treosulfanom nisu provedena u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije jer su takvi bolesnici uglavnom isključeni iz aloTKMS-a.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumu, treosulfano farmakokinetikos tyrimų neatlikta, nes tokiems pacientams paprastai alloHSCT netaikoma.
Croatian: U fiziološkim uvjetima (pH 7,4, temperatura 37 °C), farmakološki neaktivan treosulfan konvertira se spontano (ne-enzimski) u aktivni monoepoksidni intermedijer (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksibutan-3,4-diol-4-metansulfonat) i konačno u L-diepoksibutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoksibutan).
Lithuanian: (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoksibutan-3,4-diol-4-metansulfonatas) ir galiausiai L-diepoksibutanu (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2: 3,4-diepoksibutanas).
Croatian: Manje često srčane aritmije (npr. fibrilacija atrija, sinusna aritmija)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., prieširdžių virpėjimas, sinusinė aritmija)
Croatian: Ukupna doza treosulfana je 42 g/m².
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 42 g/m²;
Croatian: Kako primjenjivati Trecondi
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi
Croatian: Stoga se tijekom terapije treosulfanom ne smiju primjenjivati lijekovi uskog terapijskog indeksa (npr. digoksin) koji su supstrati CYP3A4, CYP2C19 ili P-gp-a.
Lithuanian: Todėl siauro terapinio lango vaistinių preparatų (pvz., digoksino), kurie yra CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratai, gydymo treosulfanu metu skirti negalima.
Croatian: Igle većeg promjera preporučuju se kako bi se minimizirao tlak i moguće stvaranje aerosola.
Lithuanian: Slėgiui ir galimam aerozolių susidarymui sumažinti rekomenduojama naudoti didelio vidinio spindžio adatas.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Trecondi 1 g prašak za otopinu za infuziju Trecondi 5 g prašak za otopinu za infuziju treosulfan
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Trecondi 1 g milteliai infuziniam tirpalui Trecondi 5 g milteliai infuziniam tirpalui treosulfanas
Croatian: Vrlo često pireksijac
Lithuanian: Labai dažnas Karščiavimasc
Croatian: Vrlo često pruritus
Lithuanian: Labai dažnas Niežėjimas
Croatian: Manje često (može se pojaviti u do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Croatian: Nakon rekonstitucije s 0,45%-tnom otopinom natrijevog klorida (4,5 mg/ml), kemijska i fizikalna stabilnost dokazana je u trajanju od 2 dana pri 25 °C.
Lithuanian: Paruošus naudojant natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalo, nustatytas cheminis ir fizinis stabilumas 2 dienas 25 °C temperatūroje.
Croatian: Opisi slučajeva (> 1) nakon kondicioniranja treosulfanom dobiveni iz drugih izvora.
Lithuanian: išsamius skyrius toliau a Atvejų aprašymai (> 1) po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, gauti iš kitų šaltinių b Bronzinė pigmentacija c
Croatian: • ranica na koži, vrsta osipa s crvenim mrljama i katkad s ljubičastim ili mjehurićastim područjem u sredini (multiformni eritem), koprivnjača, stanje kože s mjehurićima ispunjenim tekućinom (bulozni dermatitis), akne, sindrom šaka i stopala (dlanovi ili tabani peckaju, postanu utrnuli, bolno otečeni ili crveni), pelenski osip s ranicama u području oko čmara
Lithuanian: • odos opa, išbėrimas su raudonomis dėmėmis ir kartais violetinėmis ar pūslėtomis sritimis centre (daugiaformė eritema), dilgėlinė, skysčiais pripildytos odos pūslės (pūslinis dermatitas), aknė, rankų ir pėdų sindromas (delnai ir pėdos dilgčioja, tirpsta, skausmingai ištinsta ar parausta), išopėjantis aplink išangę (perianalinis) išbėrimas nuo sauskelnių;
Croatian: U ključnom ispitivanju faze III, odrasli bolesnici s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) ili mijelodisplastičnim sindromom (MDS) i povećanim rizikom za standardne terapije kondicioniranja zbog starije dobi (≥ 50 godina) ili komorbiditeta (rezultat indeksa komorbiditeta transplantacije krvotvornih stanica [engl. haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] > 2) bili su randomizirani u skupinu koja je primala režim kondicioniranja treosulfanom 3 × 10 g/m² u kombinaciji s fludarabinom (FT10; n = 220) ili režim intravenskog busulfana (ukupna doza 6,4 mg/kg) u kombinaciji s fludarabinom (FB2; n = 240), nakon čega je slijedio postupak aloTKMS.
Lithuanian: haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] balas > 2) atsitiktinių imčių būdu buvo paskirtas paruošiamojo gydymo režimas, kurį sudarė 3 × 10 g/m² treosulfano kartu su fludarabinu (FT10; n = 220) arba intraveninio busulfano (bendra 6,4 mg/kg dozė) kartu su fludarabinu (FB2; n = 240) režimas, po kurio buvo taikoma alloHSCT.
Croatian: Često povišen bilirubin, povišene transaminaze (ALT/AST), povišen GGT
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis, padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis
Croatian: Svih pet pedijatrijskih bolesnika podvrgnuto je postupku aloTKMS zbog primarnih imunodeficijencija, tj. bolesti koje same po sebi nose povećan rizik za novotvorine.
Lithuanian: Visiems penkiems pacientams vaikams buvo taikoma alloHSCT pirminiam imunodeficitui, t.
Croatian: Trecondi se primjenjuje kao terapija prije transplantacije krvnih matičnih stanica u odraslih s rakom i drugim bolestima koje nisu zloćudne te adolescenata i djece starije od jednog mjeseca s rakom.
Lithuanian: sergantiems vėžiu bei nevėžiniais susirgimais, ir paaugliams bei vaikams, vyresniems nei vieno mėnesio, sergantiems vėžiu.
Croatian: Trecondi 5 g prašak za otopinu za infuziju
Lithuanian: Trecondi 5 g milteliai infuziniam tirpalui
Croatian: Vrlo često mijelosupresija, pancitopenija
Lithuanian: Mielosupresija, pancitopenija
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 ml otopine sadrži 50 mg treosulfana.
Lithuanian: Paruošus, 1 ml tirpalo yra 50 mg treosulfano.
Croatian: Sekundarne maligne bolesti
Lithuanian: Antriniai piktybiniai navikai
Croatian: Otopine koje pokazuju bilo kakve znakove taloženja ne smiju se upotrijebiti.
Lithuanian: Nenaudokite tirpalų, turinčių nuosėdų požymių.
Croatian: Odgovarajuća pažnja i mjere opreza potrebne su kad se zbrinjava pribor (štrcaljke, igle itd.) upotrijebljen za rekonstituciju citotoksičnih lijekova.
Lithuanian: Citotoksiniams vaistiniams preparatams ruošti naudotas priemones (švirkštus, adatas ir kt.) tvarkyti reikia atsargiai, imantis atsargumo priemonių.
Croatian: Nepoznato srčani zastoj, srčano zatajenje, infarkt miokarda, perikardijalni izljev
Lithuanian: Širdies sustojimas, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, eksudatas perikardo ertmėje
Croatian: Rekonstituirajte protresanjem svaku bočicu lijeka Trecondi koja sadrži 1 g treosulfana u 20 ml prethodno ugrijane (najviše 30 °C) 0,45%-tne otopine natrijevog klorida (4,5 mg/ml).
Lithuanian: Paruoškite kiekvieną Trecondi flakoną, kuriame yra 1 g treosulfano, 20 ml pašildyto (didžiausia temperatūra 30 °C) natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpale jį pakratydami.
Croatian: Često glavobolja, omaglica
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas
Croatian: • vrsta osipa s ravnim ili ispupčenim crvenim područjima kože (makulopapularni osip), crvene mrlje na koži (purpura), crvenilo kože (eritem), sindrom šaka i stopala (dlanovi ili tabani peckaju, postanu utrnuli, bolno otečeni ili crveni), svrbež, gubitak kose
Lithuanian: • išbėrimas plokščiais arba iškilusiais raudonais guzeliais (makulopapulinis išbėrimas), raudonos dėmės ant odos (purpura), odos paraudimas (eritema), rankų ir pėdų sindromas (delnai ir pėdos dilgčioja, tirpsta, skausmingai ištinsta ar parausta), niežėjimas, plaukų slinkimas;
Croatian: • modrice, nizak krvni tlak
Lithuanian: • mėlynės, žemas kraujospūdis;
Croatian: Pet slučajeva sekundarne maligne bolesti (mijelodisplastični sindrom, akutna limfoblastična leukemija, Ewingov sarkom) prijavili su drugi ispitivači nakon kondicioniranja treosulfanom.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Kiti tyrėjai pranešė apie penkis antro piktybinio naviko (mielodisplazinio sindromo, ūminės limfoblastinės leukemijos, Evingo sarkomos) atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
Croatian: Rekonstituirajte protresanjem svaku bočicu lijeka Trecondi koja sadrži 5 g treosulfana u 100 ml prethodno ugrijane (najviše 30 °C) 0,45%-tne otopine natrijevog klorida (4,5 mg/ml).
Lithuanian: Paruoškite kiekvieną Trecondi flakoną, kuriame yra 5 g treosulfano, 100 ml pašildyto (didžiausia temperatūra 30 °C) natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpale jį pakratydami.
Croatian: Rekonstituirana otopina za infuziju
Lithuanian: Paruoštas infuzinis tirpalas
Croatian: Nepoznato gastrointestinalno krvarenje, neutropenijski kolitis
Lithuanian: Virškinimo trakto kraujavimas, neutropeninis kolitas
Croatian: Nepoznato generalizirani eritem, dermatitis, nekroza kože ili ranica, hiperpigmentacija kožed, suha koža
Lithuanian: Išplitusi eritema, dermatitas, odos nekrozė arba opa, odos hiperpigmentacijad, sausa oda
Croatian: • tekućina oko pluća (pleuralni izljev), upala grla, upala ili bol u glasnicama, kašalj, štucanje
Lithuanian: • skystis aplink plaučius (eksudatas pleuros ertmėje), gerklės uždegimas, balso aparato uždegimas ar skausmas, kosulys, žagsėjimas;
Croatian: • povećana kiselost krvi, poremećena kontrola razine šećera u krvi, poremećena razina elektrolita
Lithuanian: • padidėjęs kraujo rūgštingumas, sutrikęs cukraus kiekio reguliavimas kraujyje, neįprasta elektrolitų (druskų kraujyje) koncentracija kraujyje;
Croatian: Morate prestati dojiti prije nego što započnete liječenje ovim lijekom.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti žindymą.
Croatian: Vaše će dijete biti pod nadzorom zbog mogućih znakova nuspojava koje zahvaćaju živce te tegoba s disanjem.
Lithuanian: Bus stebima, ar Jūsų vaikui nėra šalutinio poveikio nervams ir kvėpavimo sutrikimų.
Croatian: Trecondi 1 g prašak za otopinu za infuziju
Lithuanian: Trecondi 1 g milteliai infuziniam tirpalui
Croatian: Često infekcije (bakterijske, virusne, gljivične), sepsaa Nepoznato septički šokc
Lithuanian: Infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės), sepsis a
Croatian: • upala sluznice, osobito u ustima (s aftama), proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu
Lithuanian: • gleivinės uždegimas, ypač burnos srityje (su opomis), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas;
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla tipa III s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, koja sadrži 1 g treosulfana.
Lithuanian: Bespalvis III tipo stiklo flakonas, su guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu, flakone yra 1 g treosulfano.
Croatian: Bočica od bezbojnog stakla tipa III s gumenim čepom i aluminijskom kapicom, koja sadrži 5 g treosulfana.
Lithuanian: Bespalvis III tipo stiklo flakonas, su guminiu kamščiu ir aliumininiu dangteliu, flakone yra 5 g treosulfano.
Croatian: Nuspojave III. do IV. stupnja / učestalost
Lithuanian: 3-4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos / dažnis
Croatian: • crvenilo kože (generalizirani eritem), upala kože (dermatitis), odumiranje tkiva kože, ranica na koži, brončana pigmentacija kože, suha koža
Lithuanian: • odos paraudimas (išplitusi eritema), odos uždegimas (dermatitas), negyvas odos audinys, odos opa, bronzinė odos pigmentacija, sausa oda;
Croatian: • Tiotepa (intenzivni režim 5 mg/kg dvaput na dan) daje se kao dvije intravenske infuzije tijekom2 - 4 sata na -2. dan prije infuzije matičnih stanica (0. dan).
Lithuanian: • tiotepa (sustiprintas 5 mg/kg du kartus per parą režimas) skiriama dviem intraveninėmis infuzijomis per 2-4 valandas 2 dieną prieš kamieninių ląstelių infuziją (0 dieną).
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Treosulfanas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Croatian: Trecondi 1 g prašak za otopinu za infuziju Trecondi 5 g prašak za otopinu za infuziju treosulfan
Lithuanian: Trecondi 1 g milteliai infuziniam tirpalui Trecondi 5 g milteliai infuziniam tirpalui treosulfanas
Croatian: • povišeni jetreni enzimi, povišena razina bilirubina u krvi (žučni pigment, često je znak tegoba s jetrom)
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (kepenų pigmentas,
Croatian: Za pripremu 0,45%-tne otopine natrijevog klorida (4,5 mg/ml) mogu se izmiješati jednaki volumeni 0,9%-tne otopine natrijevog klorida (9 mg/ml) i vode za injekcije.
Lithuanian: Natrio chlorido 4,5 mg/ml (0,45 %) tirpalui ruošti galima sumaišyti lygiaverčius natrio chlorido
Croatian: Kontaminirane dijelove tijela treba pažljivo isprati vodom i sapunom, oči treba isprati 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida (9 mg/ml).
Lithuanian: Užterštas kūno dalis reikia kruopščiai nuplauti vandeniu ir muilu, akis reikia nuplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalu. Jei įmanoma, rekomenduojama dirbti ant specialaus saugaus darbastalio, kuriame yra laminarinis srautas, su skysčio nepraleidžiančia,
Croatian: Izvještaj iz ispitivanja koje je pokrenuo ispitivač, a provedeno je u djece s primarnim imunodeficijencijama, navodi četiri slučaja napadaja koja su se dogodila nakon drugih režima kondicioniranja treosulfanom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Tyrėjo inicijuoto tyrimo, atlikto vaikams, kuriems buvo pirminis imunodeficitas, ataskaitoje pateikiami keturi traukulių,
Croatian: eritem
Lithuanian: eritema