FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia 14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Slovak: Zriedkavo vyskytujúce sa zvracanie bolo pozorované u mačiek po opakovanom perorálnom podávaní 1,6-násobnej maximálnej odporúčanej dávky.
Latvian: Kaķiem pēc atkārtotas 1,6 reizes lielākas maksimālās ieteicamās devas iekšķīgas lietošanas tika novērota reta vemšana.
Slovak: EU/2/10/107/001-012
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/001-012
Slovak: Hlavnými cestami vylučovania sú glukuronidácia a renálna exkrécia.
Latvian: Galvenais izvadīšanas veids ir glikouronidācija, kā arī izdalīšanās caur nierēm.
Slovak: ALEBO POČET DÁVOK
Latvian: Celmu skaits
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli u psov a mačiek pozorované mierne prechodné tráviace ťažkosti zahŕňajúce zvracanie.
Latvian: Retos gadījumos suņiem un kaķiem tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
Slovak: Dĺžka terapie závisí od závažnosti infekcie a na fakte ako liečba zaberá u vášho miláčika.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no infekcijas smaguma pakāpes un un tā, cik labi zāles iedarbojas uz jūsu dzīvnieku.
Slovak: Dôležitou cestou eliminácie pradofloxacínu u psov je vylučovanie obličkami a preto by mal byť pradofloxacín používaný so zvýšenou opatrnosťou u zvierat s poškodenou funkciou obličiek.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ir nozīmīgs pradofloksacīna izvadīšanas ceļš suņiem, un tādēļ dzīvniekiem, kuriem ir traucētas nieru funkcijas, pradofloksacīns jālieto piesardzīgi.
Slovak: Bayer s.r.o.,
Latvian: Česká republika Bayer s.r.o.,
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 3 mesiacov.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
Slovak: EU/2/10/107/013-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/10/107/013-014
Slovak: Veraflox 15 mg tablety pre psy a mačky pradofloxacín
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem pradofloxacin
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované mierne prechodné tráviace ťažkosti zahrňujúce zvracanie.
Latvian: Retos gadījumos tika novēroti viegli pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā vemšana.
Slovak: Perorálna suspenzia obsahuje 25 mg/ml pradofloxacínu Konzervačná látka: Kyselina sorbová (E200) 2 mg/ml Žltkastá až béžová suspenzia
Latvian: Konservants: Sorbīnskābe (E200) 2 mg/ml Dzeltenīga līdz bēša suspensija.
Slovak: Nepoužívať u psov počas rastovej fázy z dôvodu možnosti poškodenia vyvíjajúcej sa kĺbovej chrupavky.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā, jo var ietekmēt locītavu skrimšļa attīstību.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur :
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Veraflox 15 mg tablety pre psy a mačky
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Veraflox 15 mg tabletes suņiem un kaķiem
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca HDPE fľašu (30 ml perorálna suspenzia)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (30 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Slovak: Papierová škatuľka obsahujúca HDPE fľašu (15 ml perorálna suspenzia)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Salokāma kartona kārba, kas satur ABPE pudeli (15 ml suspensija iekšķīgai lietošanai)
Slovak: Papierové škatuľky s hliníkovými blistrami.
Latvian: Salokāmās kartona kārbas, kas satur alumīnija folijas blistera paciņas.
Slovak: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel:
Latvian: 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel: +40 21 529 5900
Slovak: Odporúčaná dávka je 5 mg/kg živej hmotnosti pradofloxacínu jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā pradofloksacīna deva ir 5 mg/kg ķermeņa svara vienreiz dienā.
Slovak: Liečba akútnych infekcií horných dýchacích ciest spôsobených citlivými kmeňmi Pasteurella multocida, Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (vrátane S. pseudintermedius).
Latvian: Akūtas augšējo elpošanas ceļu infekcijas, ko ierosina jutīgi Pasteurella multocida, Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (t.sk.
Slovak: Nepoužívať u psov s pretrvávajúcimi léziami kĺbových chrupaviek, pretože tieto sa môžu počas liečby fluorochinolónmi zhoršiť.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Slovak: Povidón
Latvian: Pradofloksacīns
Slovak: Veraflox by nemal byť aplikovaný súčasne s antacídami alebo sukraftalátom (používanými pri žalúdočnej kyslosti), multivitamínmi alebo mliečnymi produktami, pretože môže byť znížená absorpcia Verafloxu.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot vienlaicīgi ar antacīdiem vai sukralfātiem (lieto pie paaugstinātas kuņģa skābes), multivitamīniem vai piena produktiem, jo var samazināties Veraflox uzsūkšanās.
Slovak: • akútnych infekcií močového aparátu spôsobených citlivými kmeňmi Escherichia coli a skupiny Staphylococcus intermedius (vrátane S. pseudintermedius) a
Latvian: • akūtas urīntrakta infekcijas, ko ierosina jutīgi Escherichia coli un Staphylococcus intermedius grupas (t.sk. S. pseudintermedius) celmi un
Slovak: Nepoužívať u mačiek s poruchami centrálnej nervovej sústavy (CNS) ako je epilepsia, pretože podávanie fluorochinolónov môžu pravdepodobne u predisponovaných zvierat vyvolať záchvaty.
Latvian: Nelietot kaķiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Slovak: Veraflox 25 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky pradofloxacín
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Veraflox 25 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem pradofloxacin
Slovak: ACTIVET
Latvian: Darbības veids
Slovak: Napriek tomu liek nie je vhodné pre mačky s pretrvávajúcim léziami kĺbových chrupaviek, pretože v priebehu terapie fluorochinolónmi by mohlo dôjsť k ich zhoršeniu.
Latvian: Tomēr šīs zāles nedrīkst lietot kaķiem, kuriem ir locītavu skrimšļa bojājumi, jo bojājumu stāvoklis var pasliktināties fluorhinolonu lietošanas laikā.
Slovak: Infekcie rán Akútne infekcie močového aparátu
Latvian: Brūču infekcijas un abscesi Akūtas augšējā respiratorā trakta infekcijas
Slovak: x 7 tabliet 120 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 3 blistre (3 x 7 tabliet 120 mg) Papierová škatuľka obsahujúca 10 blistrov (10 x 7 tabliet 120 mg)
Latvian: Salokāma kartona kārba, kas satur 1 blistera plāksnīti (1 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 3 blistera plāksnītes (3 x 7 tabletes 120 mg) Salokāma kartona kārba, kas satur 10 blistera plāksnītes (10 x 7 tabletes 120 mg)
Slovak: Nepoužívať u psov s poruchami centrálnej nervovej sústavy (CNS) ako je epilepsia, pretože podávanie fluorochinolónov môžu pravdepodobne u predisponovaných zvierat vyvolať záchvaty.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas (CNS) traucējumiem, tādiem kā epilepsija, jo fluorhinoloni iespējams var izraisīt lēkmi predisponētiem dzīvniekiem.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12/04/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12/04/2011.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisí od druhu liečeného zvieraťa a jeho telesnej hmotnosti, od charakteru a závažnosti infekcie a od reakcie zvieraťa na liečbu.
Latvian: Terapijas deva un ilgums atkarīgi no ārstētā dzīvnieka sugas un ķermeņa svara, infekcijas veida un smaguma pakāpes, kā arī dzīvnieka atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Slovak: Viac informácií o pomere prínosu a rizika sa nachádza vo vedeckej diskusii, ktorá je súčasťou tejto správy EPAR.
Latvian: Vairāk informācijas par ieguvumu un risku līdzsvaru var atrast šī EPAR zinātniskā iztirzājuma sadaļā.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú diskusiu (súčasť správy EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Slovak: Všetky lieky sa preto musia uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Latvian: Tādēļ visas zāles ir jāglabā bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovak: Po použití týchto produktov si treba umyť ruky.
Latvian: Nomazgāt rokas pēc šo zāļu izmantošanas.
Slovak: Veraflox sa nesmie jesť, piť a fajčiť.
Latvian: Veraflox zāļu lietošanas laikā nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Veraflox:
Latvian: Cita informācija par Veraflox:
Slovak: Zablokovaním dvoch enzýmov, ktoré sa nazývajú DNA-gyráza a topoizomeráza IV, zastavuje pradofloxacín rast a množenie baktérií.
Latvian: Bloķējot divus enzīmus, ko dēvē par DNS girāzi un topoizomerāzi IV, pradofloksacīns aptur baktēriju augšanu un vairošanos.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Latvian: Informāciju par šā līdzekļa izsniegšanas kārtību var atrast uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať mladé rastúce psy, mačiatka mladšie ako 6 týždňov, zvieratá s kĺbovými problémami zapríčinenými poškodením chrupavky ani zvieratá s poruchami centrálneho nervového systému, ako napríklad epilepsia.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot jauniem, augošiem suņiem, kā arī kaķēniem, kas jaunāki par sešām nedēļām, dzīvniekiem ar skrimšļu bojājuma izraisītām locītavu problēmām, kā arī dzīvniekiem ar centrālās nervu sistēmas traucējumiem, tādiem kā epilepsija.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Veraflox bol vo všetkých indikáciách aspoň taký účinný ako lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka visām indikācijām Veraflox ir vismaz tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Slovak: Pradofloxacín účinkuje tak, že zablokuje niektoré enzýmy, ktoré sú dôležité preto, aby mohli baktérie vytvárať kópie svojej DNA.
Latvian: Pradofloksacīns darbojas, bloķējot dažus enzīmus, kas ir būtiski, lai ļautu baktērijām veidot viņu DNS kopijas.
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedastých tabliet obsahujúcich 15 mg, 60 mg alebo 120 mg pradofloxacínu a vo forme žltkastej/žltohnedej perorálnej suspenzie obsahujúcej v jednom mililitri 25 mg pradofloxacínu.
Latvian: Tās ir pieejamas brūnganās tabletēs, kas satur 15 mg, 60 mg vai 120 mg pradofloksacīna, vai dzeltenīgā/smilškrāsas iekšķīgi lietojamā suspensijā, kas satur 25 mg/ml pradofloksacīna.
Slovak: Liek Veraflox 15 mg tablety sa môže použiť v prípade mačiek a psov.
Latvian: Veraflox 15 mg tabletes var lietot gan kaķiem, gan suņiem.
Slovak: V prípade kontaktu s očami ich treba ihneď vymyť množstvom vody.
Latvian: Saskares gadījumā nekavējoties skalot ar lielu ūdens daudzumu.
Slovak: Tablety 60 mg a 120 mg sa používajú len pre psy a Veraflox perorálna suspenzia sa používa len v prípade mačiek.
Latvian: 60 mg un 120 mg tabletes paredzētas lietošanai tikai suņiem, bet Veraflox iekšķīgi lietojamā suspensija paredzēta tikai kaķiem.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich účinnosť lieku Veraflox proti rôznym bakteriálnym infekciám mačiek a psov.
Latvian: Uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kuros aplūkota Veraflox efektivitāte pret dažādām bakteriālām infekcijām suņiem un kaķiem.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Veraflox porovnávala s antibiotikami, ktoré sa bežne používajú na liečbu skúmaných infekcií (amoxicilín s kyselinou klavulánovou alebo bez nej na kožné infekcie a infekcie močového traktu a klindamycín na infekcie ďasien).
Latvian: Visos pētījumos Veraflox efektivitāti salīdzināja ar antibiotikām, ko parasti lieto pētīto infekciju ārstēšanai (amoksicilīns ar vai bez klavulānskābes ādas un urīnceļu infekcijām, kā arī klindamicīns smaganu infekcijām).
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku Veraflox treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Latvian: Ja Veraflox nejauši norijis cilvēks, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Slovak: Štandardná dávka pre tablety je 3 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Latvian: Standarta deva tabletēm ir 3 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Slovak: Veraflox je liek, ktorý obsahuje pradofloxacín.
Latvian: Veraflox ir zāles, kas satur pradofloksacīnu.
Slovak: Lieky Veraflox môžu byť pri náhodnom prehltnutí škodlivé pre deti.
Latvian: Veraflox zāles var būt kaitīgas bērniem, ja tās netīšām norij.
Slovak: V prípade perorálnej suspenzie je to 5 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Latvian: Iekšķīgi lietojamai suspensijai tā ir 5 mg pradofloksacīna uz ķermeņa svara kilogramu vienreiz dienā.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým Veraflox účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Pilns baktēriju, pret kurām darbojas Veraflox, saraksts ir atrodams zāļu aprakstā.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Veraflox je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe určitých špecifických infekcií mačiek a psov a odporučil vydať pre liek Veraflox povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dažu noteiktu infekciju ārstēšanā kaķiem un suņiem ar Veraflox tā ieguvums pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Veraflox reģistrācijas apliecību.
Slovak: Účinná látka lieku Veraflox, pradofloxacín, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sa nazývajú fluórchinolóny.
Latvian: Veraflox aktīvā viela, pradofloksacīns, pieder antibiotiku grupai, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivelé (alergické) na chinolónové antibiotiká, by sa mali vyhýbať akémukoľvek kontaktu s liekom Veraflox.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību (alerģiju) pret hinolonu grupas antibiotikām, vajadzētu izvairīties no saskares ar Veraflox.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať zvieratá, ktoré môžu byť precitlivelé (alergické) na fluórchinolónové antibiotiká.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku v prípade psov a mačiek patria mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania, ale pozorovali sa len zriedka.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības suņiem un kaķiem ir viegli, pārejoši kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp, vemšana, lai gan tos novēro reti.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Veraflox v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Veraflox iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže použiť tiež na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a abscesov zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Latvian: Turklāt iekšķīgi lietojamo suspensiju var arī lietot, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un abscesus, ko izraisījušas dažas noteiktas baktērijas.
Slovak: Pradofloxacín
Latvian: Veraflox pradofloksacīns
Slovak: Prečo bol liek Veraflox povolený?
Latvian: Kāpēc Veraflox tika apstiprinātas?
Slovak: Osoby by mali zabezpečiť, aby ich koža alebo oči neprišli do kontaktu s liekom Veraflox.
Latvian: Personām vajadzētu nodrošināties, lai Veraflox nenonāk saskarē ar viņu ādu vai acīm.
Slovak: V prípade psov sa Veraflox používa na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a akútnych infekcií močového traktu zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Latvian: Suņiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažas ādas infekcijas, tostarp, brūču infekcijas un akūtas urīnceļu infekcijas, ko izraisījušas dažas noteiktas īpašas baktērijas.
Slovak: Liek Veraflox dobre tolerujú mačky aj psy a mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania sa pozorovali len v zriedkavých prípadoch.
Latvian: Veraflox panesamība kaķiem un suņiem ir laba, tikai retos gadījumos novēro vieglus, pārejošus kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumus, tostarp vemšanu.
Slovak: V prípade mačiek sa Veraflox používa na liečbu akútnych infekcií horných dýchacích ciest zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Latvian: Kaķiem Veraflox lieto, lai ārstētu dažu noteiktu baktēriju izraisītas augšējo elpceļu akūtas infekcijas.
Slovak: Čo je liek Veraflox?
Latvian: Kas ir Veraflox?
Slovak: Liek sa môže použiť spolu s dentálnou liečbou v prípade psov, ktorí majú ťažké infekcie ďasien.
Latvian: Suņiem ar smaganu infekcijām tās var lietot arī kopā ar zobu ārstēšanai paredzētām zālēm.
Slovak: Pokiaľ ide o mačky, liek sa skúmal v prípade akútnych infekcií horných dýchacích ciest a tiež v prípade niektorých kožných infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Latvian: Kaķiem šīs zāles tika pētītas dažu noteiktu baktēriju izraisītu augšējo elpceļu akūtu infekciju, kā arī dažu ādas infekciju gadījumā.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať gravidné alebo laktujúce samice.
Latvian: Veraflox nedrīkst lietot sieviešu kārtas dzīvniekiem grūsnības vai laktācijas laikā.
Slovak: Animal Health GmbH povolenie na uvedenie lieku Veraflox na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 12/04/2011 izsniedza Veraflox reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bayer Animal Health GmbH.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Veraflox skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Veraflox izpēte?
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
Latvian: Tagad ierīce ir gatava lietošanai.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms.
Slovak: Teplota vodného kúpeľa nesmie presiahnuť 37 °C.
Latvian: Ūdens vannas temperatūra nedrīkst pārsniegt 37 ºC.
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
Latvian: Uzgalis saglabās savu formu.
Slovak: Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
Latvian: Ne par vienu nav ziņots klīniskajos pētījumos; tādējādi nav iespējams noteikt biežumu.
Slovak: Zmrazené roztoky.
Latvian: Sasaldēti šķīdumi.
Slovak: Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
Latvian: Ja nepieciešams, uzklāšanu var atkārtot.
Slovak: Vyberte škatuľu z mrazničky, otvorte ju a vyberte oba blistre.
Latvian: Izņemiet no saldētavas kastīti, atveriet to un izņemiet abus blisterus.
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte, keďže opakovaná sterilizácia nie je možná.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus, jo atkārtota sterilizācija nav iespējama.
Slovak: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004
Latvian: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
Latvian: Ja šķitīs, ka tas nav pietiekami, var uzklāt otru slāni.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: VeraSeal drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Štúdie fertility sa nevykonali.
Latvian: Fertilitātes pētījumi nav veikti.
Slovak: Zvýšte vzdialenosť podľa potreby, aby ste dosiahli požadované pokrytie cieľovej plochy.
Latvian: Attiecīgi palieliniet attālumu, lai sasniegtu vajadzīgo mērķa apgabala pārklājumu.
Slovak: Polígono Levante c/Can
Latvian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Latvian: Fibrīna sīlanti retos gadījumos (līdz 1 cilvēkam no 1000) var izraisīt alerģisku reakciju.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs jāārstē ar VeraSeal.
Slovak: Rozmrazovanie pri teplote miestnosti (preferovaná metóda)
Latvian: • Atkausēšana istabas temperatūrā (ieteicamā metode)
Slovak: Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
Latvian: Zāļu sākotnējam daudzumam, kas uzklājams izvēlētai anatomiskajai vietai vai mērķa virsmas zonai, jābūt pietiekamam, lai pilnīgi nosegtu paredzēto uzklāšanas zonu.
Slovak: Pozri schému nižšie.
Latvian: Skatīt tālāk shēmu.
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
Latvian: Ir iespējamas alerģiskas reakcijas.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms ārstēšanas ar šīm zālēm konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Sterilný vodný kúpeľ (rýchle rozmrazovanie)
Latvian: • Sterila ūdens vanna (ātrā atkausēšana)
Slovak: V prípade šoku sa majú vykonať štandardné lekárske postupy pre liečbu šoku.
Latvian: Šoka gadījumā jāveic šoka standarta terapijas pasākumi.
Slovak: Čo je VeraSeal a na čo sa používa
Latvian: Kas ir VeraSeal un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Vždy, keď ste liečený s VeraSeal, sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby sa zachoval záznam o použitých šaržách.
Latvian: Katru reizi, kad Jūs ārstē ar VeraSeal, stingri ieteicams pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu informāciju par lietotajām sērijām.
Slovak: Pred použitím úplne rozmrazte.
Latvian: Pirms lietošanas pilnībā atkausēt.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
Latvian: Šīs vielas pirms zāļu uzklāšanas pēc iespējas efektīvi ir jāaizvāc.
Slovak: Iné lieky a VeraSeal
Latvian: Citas zāles un VeraSeal
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
Latvian: Retāk (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 100):
Slovak: Pred podaním VeraSeal je potrebné dbať na to, aby časti tela mimo požadovanej oblasti aplikácie boli dostatočne chránené (zakryté), aby sa zabránilo adhézii tkaniva na nežiaducich miestach.
Latvian: Pirms VeraSeal lietošanas jāraugās, lai ķermeņa daļas ārpus vajadzīgās uzklāšanas zonas būtu pietiekami aizsargātas (nosegtas), tādējādi novēršot audu salipšanu nevajadzīgās vietās.
Slovak: Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Latvian: To uzklāj asiņojošu audu virsmām, lai mazinātu asiņošanu operācijas laikā un pēc tās, ja standarta ķirurģiskās metodes nav pietiekamas.
Slovak: Faktor XIIIa, ktorý je aktivovaný z faktora XIII trombínom, vytvára fibrínové siete.
Latvian: Faktors XIIIa, ko no faktora XIII aktivizē trombīns, šķērssaistās ar fibrīnu.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/17/1239/001-004
Slovak: Vzduchoprázdne rozprašovacie špičky sú röntgenkontrastné.
Latvian: Bezgaisa aerosola uzgaļi ir rentgenkontrastējoši.
Slovak: Tak ako aj pri iných proteínových liekoch sú možné reakcie precitlivenosti alergického typu.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus olbaltumvielas saturošus līdzekļus, iespējamas alerģiska veida paaugstinātas jutības reakcijas.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s VeraSeal v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe krvácania v dôsledku chirurgického zákroku v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par VeraSeal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas apturēšanai saskaņā ar pediatriskās izpētes plāna (PIP) lēmumu pieteiktajai indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to būtiskuma samazinājuma secībā.
Slovak: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150
Latvian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Spānija
Slovak: Platí to i pre neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo iné typy infekcií.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jaunatklātiem vīrusiem vai citiem infekciju veidiem.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a akútnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un akūtu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.