FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e eficácia de Semglee não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Semglee δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Greek: Χρησιμοποιήστε το φάρμακο αυτό ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Não pare o tratamento com Semglee sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Greek: Μη σταματήσετε το Semglee χωρίς να έχετε μιλήσει με ένα γιατρό, ο οποίος θα σας ενημερώσει σχετικά με το τι χρειάζεται να κάνετε.
Portuguese: • Reinicie o procedimento no passo 2A para colocar e preparar uma agulha nova.
Greek: • Ξεκινήστε πάλι τη διαδικασία στο βήμα 2A για να προσαρτήσετε και να γεμίσετε μια νέα βελόνα.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται προσεκτικά.
Portuguese: Outros medicamentos e Semglee
Greek: Άλλα φάρμακα και Semglee
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão antes de utilizar a caneta.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό προτού χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: Geralmente, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (≤ 18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para os adultos.
Greek: Γενικά, το προφίλ της ασφάλειας σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας ≤18 ετών) είναι παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας των ενηλίκων.
Portuguese: • Veja o Passo 7 quanto às instruções de remoção da agulha em segurança.
Greek: • Μεταβείτε στο 7º βήμα για οδηγίες σχετικά με την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας.
Portuguese: * Pressionar, sem soltar, durante 10 segundos
Greek: * Κρατήστε για 10 δευτερόλεπτα
Portuguese: Retire a agulha conforme descrito no Passo 7 e elimine a caneta ou devolva-a ao farmacêutico.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα όπως περιγράφεται στο 7º βήμα και απορρίψτε τη συσκευή τύπου πένας ή επιστρέψτε την στο φαρμακοποιό.
Portuguese: Não aplique lubrificantes, como óleo.
Greek: Μην εφαρμόζετε λιπαντικά όπως λάδι.
Portuguese: Fale com o seu médico se precisar de injetar a sua insulina de outra forma.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας εάν χρειάζεται να ενέσετε την ινσουλίνη σας με άλλο τρόπο.
Portuguese: Se não puder ler ou seguir todas estas instruções sozinho, peça ajuda a uma pessoa treinada na utilização desta caneta.
Greek: Εάν δεν είστε σε θέση να διαβάσετε ή να ακολουθήσετε από μόνος(η) σας όλες τις οδηγίες, ζητήστε βοήθεια από κάποιον που είναι εκπαιδευμένος στη χρήση αυτής της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: • É o tipo correto de insulina.
Greek: • Είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
Portuguese: Se não tiver um recipiente para materiais cortantes, pode usar um recipiente doméstico que:
Greek: Εάν δεν έχετε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα δοχείο από το σπίτι το οποίο:
Portuguese: D - Bata suavemente no cartucho com o dedo para ajudar a deslocar quaisquer bolhas de ar grandes para a parte superior do cartucho.
Greek: Δ - Χτυπήστε ελαφρά το φυσίγγιο με το δάχτυλό σας, ώστε να βοηθήσετε να μετακινηθούν οποιεσδήποτε μεγάλες φυσαλίδες αέρα προς το επάνω μέρος του φυσιγγίου.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Semglee.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Semglee.
Portuguese: • esteja adequadamente identificado para alertar quanto a resíduos perigosos no interior do recipiente.
Greek: • φέρει σωστή προειδοποιητική επισήμανση ότι μέσα στο δοχείο περιέχονται επικίνδυνα απόβλητα.
Portuguese: A dose média de insulina glargina no final do estudo foi de 0,42 U/kg.
Greek: Η μέση δόση της ινσουλίνης glargine μέχρι το τέλος της μελέτης ήταν 0,42 U/kg.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar acerca da condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estão diminuídos ou ausentes.
Greek: Πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας προκειμένου να σας συμβουλέψει αναφορικά με την οδήγηση, εφόσον: - έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας, - τα πρώτα προειδοποιητικά συμπτώματα που σας βοηθούν να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία είναι μειωμένα ή δεν υπάρχουν.
Portuguese: Nível baixo de açúcar no sangue significa que não há açúcar suficiente no seu sangue.
Greek: Χαμηλό σάκχαρο στο αίμα σημαίνει ότι δεν υπάρχει αρκετό σάκχαρο στο αίμα σας.
Portuguese: NÃO injete Semglee numa veia, uma vez que isto alterará a sua ação e poderá causar hipoglicemia.
Greek: ΜΗΝ ενίετε το Semglee μέσα σε φλέβα επειδή αυτό θα αλλάξει τη δράση του και μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Portuguese: Não se recomenda a utilização desta caneta por cegos ou pessoas com problemas de visão sem a assistência de uma pessoa treinada na sua utilização.
Greek: Αυτή η συσκευή τύπου πένας δεν συνιστάται για χρήση από άτομα που είναι τυφλά ή έχουν δυσκολίες στην όραση, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που είναι εκπαιδευμένος στη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: A recuperação duma hipoglicemia pode ser retardada porque Semglee tem uma ação longa.
Greek: Η ανάνηψη από υπογλυκαιμία μπορεί να καθυστερήσει επειδή το Semglee έχει μακρά δράση.
Portuguese: Não a deite fora.
Greek: Μην το πετάτε.
Portuguese: Populações Especiais
Greek: Ειδικές κατηγορίες πληθυσμού
Portuguese: Ambos os grupos receberam um bólus de insulina antes das refeições.
Greek: Και οι δύο ομάδες έλαβαν ινσουλίνη ως δόση εφόδου πριν από τα γεύματα.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reações alérgicas graves.
Greek: Ενημερώστε ένα γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Portuguese: Se a sua dose for superior ao número das unidades restantes na caneta, poderá:
Greek: Εάν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από τον αριθμό των μονάδων που απομένουν μέσα στη συσκευή τύπου πένας, τότε:
Portuguese: Pode ter de rodar várias vezes para retirar a agulha.
Greek: Μπορεί να χρειαστούν αρκετές στροφές για να απελευθερωθεί η βελόνα.
Portuguese: • Mantenha sempre a sua caneta afastada da humidade, de poeiras, da luz solar direta e de locais em que a temperatura possa ser demasiado elevada ou demasiado baixa (ver secção Armazenamento no início destas instruções)
Greek: • Διατηρείτε τη συσκευή τύπου πένας μακριά από υγρασία, σκόνη, άμεσο ηλιακό φως και οποιοδήποτε μέρος η θερμοκρασία μπορεί να φτάσει πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά (βλ. την παράγραφο της φύλαξης στην αρχή αυτών των οδηγιών)
Portuguese: *determinada como a quantidade de glucose injetada para manter níveis constantes de glucose no plasma (valores médios horários)
Greek: * Προσδιορίζεται σαν η ποσότητα γλυκόζης που εγχύθηκε ώστε να διατηρηθούν σταθερά τα επίπεδα της γλυκόζης του πλάσματος (μέσες ωριαίες τιμές).
Portuguese: Esta caneta é apenas para ser utilizada por si.
Greek: Αυτή η συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για δική σας χρήση.
Portuguese: Os sintomas de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί να διαφοροποιηθούν, να γίνουν λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Embalagens de 1, 3, 5 e 10
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - Συσκευασίες των 1, 3, 5 και 10
Portuguese: • Adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A segurança e eficácia de Semglee foram estabelecidas em adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos (ver secção 5.1).
Greek: • Έφηβοι και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτεροι ασθενείς Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Semglee έχουν τεκμηριωθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 2 ετών και μεγαλύτερα (βλ. παράγραφο 5.1).
Portuguese: • seja fabricado em plástico resistente,
Greek: • είναι κατασκευασμένο από πλαστικό για βαριά χρήση,
Portuguese: Não empurre o botão de injeção para os lados nem bloqueie o botão doseador branco com os dedos, pois isto irá impedi-lo de injetar o medicamento.
Greek: Μην πιέζετε το κουμπί ένεσης από τα πλάγια και μην μπλοκάρετε το λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης με τα δάχτυλά σας, καθώς αυτό θα διακόψει την ένεση του φαρμάκου.
Portuguese: • 2 gazes com álcool
Greek: • 2 μαντηλάκια με οινόπνευμα
Portuguese: Coloque a tampa da caneta de lado para a utilizar mais tarde.
Greek: Αφήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο πλάι για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
Portuguese: F - Repita desde o passo 3B até ao passo 3E, no máximo mais três vezes, até ver gotas de insulina na ponta da agulha.
Greek: ΣΤ - Επαναλάβετε τα βήματα 3B έως 3E έως και τρεις φορές έως ότου δείτε σταγόνες ινσουλίνης στο άκρο της βελόνας.
Portuguese: Semglee é um medicamento biológico similar.
Greek: Το Semglee είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Depois de tirar uma caneta do frigorífico, coloque-a numa superfície plana e aguarde até que fique à temperatura ambiente, entre 15°C a 30°C, antes de a utilizar.
Greek: Μόλις βγάλετε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο, ακουμπήστε την σε μια επίπεδη επιφάνεια και περιμένετε να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου μεταξύ 15°C και 30°C προτού τη χρησιμοποιήσετε.
Portuguese: • Pode limpar o exterior da sua caneta esfregando-a com um pano húmido.
Greek: • Μπορείτε να καθαρίσετε εξωτερικά τη συσκευή τύπου πένας σκουπίζοντάς τη με ένα υγρό πανί.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da dose) deve ser ajustado individualmente.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα (δόση και χρόνος) θα πρέπει να εξατομικεύεται.
Portuguese: Semglee injeta-se debaixo da pele.
Greek: Το Semglee ενίεται κάτω από το δέρμα.
Portuguese: Selecionar e limpar o local da injeção
Greek: Επιλογή και καθαρισμός της θέσης ένεσης
Portuguese: Se não conseguir ver insulina na ponta da agulha depois de 4 tentativas de preparação, a agulha pode estar entupida.
Greek: Εάν δεν δείτε καθόλου ινσουλίνη στο άκρο της βελόνας μετά από 4 προσπάθειες γεμίσματος, η βελόνα μπορεί να έχει αποφραχθεί.
Portuguese: A caneta de Semglee tem de ser utilizada tal como recomendado nestas instruções de utilização (ver secção 6.6).
Greek: Η συσκευή τύπου πένας Semglee πρέπει να χρησιμοποιείται όπως συστήνεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης (βλέπε παράγραφο 6.6).
Portuguese: Leia atentamente as «Instruções de utilização» incluídas neste folheto informativo.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες χρήσης» που περιέχονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: C - Coloque a agulha no recipiente para eliminação de materiais cortantes (ver Passo 8 quanto às instruções de eliminação)
Greek: Γ - Τοποθετήστε τη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων (βλ. το 8º βήμα για οδηγίες σχετικά με την απόρριψη)
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave e é muito frequente com tratamento com insulina (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas).
Greek: Η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) μπορεί να είναι πολύ βαριάς μορφής και είναι πολύ συχνή στη θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Portuguese: O botão doseador branco irá rodar e irá ouvir «cliques» ao pressionar.
Greek: Ο λευκός περιστροφικός επιλογέας δόσης θα στραφεί και θα ακούσετε χαρακτηριστικούς ήχους τύπου «κλικ» καθώς πιέζετε προς τα κάτω.
Portuguese: Se rodar acidentalmente mais de 2 unidades, rode o botão doseador no sentido inverso para o número correto de unidades.
Greek: Εάν κατά λάθος ξεπεράσετε στη στροφή τις 2 μονάδες, στρέψτε τον περιστροφικό επιλογέα δόσης προς τα πίσω, προς την αντίθετη κατεύθυνση, στον σωστό αριθμό μονάδων.
Portuguese: E - Guarde a caneta à temperatura ambiente (inferior a 30°C).
Greek: E - Φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας σε θερμοκρασία δωματίου (μικρότερη από 30°C).
Portuguese: Deve utilizar a caneta tal como está descrito nessas instruções de utilização.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή σας τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Portuguese: B - Rode o botão doseador branco para a dose de 2 unidades.
Greek: B - Στρέψτε τον λευκό περιστροφικό επιλογέα δόσης στις 2 μονάδες δόσης.
Portuguese: No plasma, o composto principal em circulação é o metabolito M1.
Greek: Στο πλάσμα, η κύρια ένωση που κυκλοφορεί είναι ο μεταβολίτης Μ1.
Portuguese: B - Introduza a agulha a direito na pele conforme demonstrado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Greek: B - Πιέστε τη βελόνα σε ευθεία μέσα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
Portuguese: Coloque a agulha usada no recipiente para eliminação de materiais cortantes imediatamente após a utilização.
Greek: Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε δοχείο απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Portuguese: A - Se foi instruído pelo seu prestador de cuidados de saúde, pode comprimir a pele limpa com os dedos.
Greek: A - Εάν σας έχει δώσει τέτοια οδηγία ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει, μπορείτε να τσιμπήσετε το καθαρισμένο δέρμα ανάμεσα στα δάχτυλά σας.
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante em Pichia pastoris.
Greek: * Η ινσουλίνη glargine παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Pichia pastoris.
Portuguese: • Consulte o rótulo da caneta para se certificar de que irá administrar o tipo correto de insulina.
Greek: • Ελέγξτε την ετικέτα της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
Portuguese: A - Selecione o local da injeção conforme explicado pelo seu prestador de cuidados de saúde, limpe com uma nova gaze com álcool e deixe a sua pele secar antes de injetar a dose.
Greek: A - Επιλέξτε τη θέση ένεσης όπως σας έχει εξηγήσει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει, καθαρίστε την με ένα καινούργιο μαντηλάκι με οινόπνευμα και αφήστε το δέρμα να στεγνώσει προτού ενέσετε τη δόση σας.
Portuguese: Estas unidades são exclusivas para Semglee e não são as mesmas que as UI ou as unidades utilizadas para exprimir a potência dos outros análogos da insulina (ver secção 5.1).
Greek: Οι συγκεκριμένες μονάδες αναφέρονται αποκλειστικά στο Semglee και δεν είναι όμοιες με τις Διεθνείς Μονάδες (ΙU) ή με μονάδες που χρησιμοποιούνται για να εκφράσουν τη δραστικότητα άλλων αναλόγων ινσουλίνης (βλέπε παράγραφο 5.1).
Portuguese: D - Limpe o vedante de borracha (na parte da frente do cartucho) com uma nova gaze com álcool.
Greek: Δ - Σκουπίστε το ελαστικό κάλυμμα (στο μπροστινό μέρος του φυσιγγίου) με ένα καινούργιο μαντηλάκι με οινόπνευμα.
Portuguese: Não utilize a agulha se o selo protetor estiver danificado ou em falta, pois a agulha pode não estar estéril.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε τη βελόνα εάν το προστατευτικό κάλυμμα έχει υποστεί ζημιά ή λείπει, καθώς η βελόνα μπορεί να μην είναι πια αποστειρωμένη.
Portuguese: Se tentar introduzir de lado a tampa exterior da agulha, poderá dobrar ou danificar a agulha.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να προσαρτήσετε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας από τα πλάγια, η βελόνα μπορεί να λυγίσει ή να καταστραφεί.
Portuguese: A - Verifique se a janela doseadora mostra «0».
Greek: Α - Ελέγξτε ότι το παράθυρο δόσης δείχνει «0».
Portuguese: Semglee não deve ser misturado com qualquer outra insulina nem deve ser diluído.
Greek: Το Semglee δεν πρέπει να αναμιγνύεται με καμιά άλλη ινσουλίνη ούτε να διαλύεται.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina (n=6264), titulada para alcançar GJ ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ou tratamento padrão (n=6273).
Greek: Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν (1:1) για να λάβουν ινσουλίνη glargine (n=6264), που τιτλοποιήθηκε για να φθάσουν FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) ή καθιερωμένη θεραπεία (n=6273).
Portuguese: Ver Passo 8 quanto às instruções de eliminação.
Greek: Βλ. το 8º βήμα για οδηγίες σχετικά με την απόρριψη.
Portuguese: • Verifique a data de validade no rótulo da caneta.
Greek: • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia, a qual pode por vezes ser seguida por hiperglicemia.
Greek: Η πενταμιδίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων που προκαλούνται από παράσιτα) μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία η οποία μερικές φορές ακολουθείται από υπεργλυκαιμία.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente pode estar diminuída como resultado de hipoglicemia ou hiperglicemia ou, por exemplo, como resultado de insuficiência visual.
Greek: Η ικανότητα του ασθενή να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει μπορεί να επηρεασθεί σαν αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας ή για παράδειγμα, ως επακόλουθο της οπτικής διαταραχής.
Portuguese: A dose pode ser corrigida rodando o botão doseador em qualquer sentido até que a dose correta alinhe com o indicador de dose amarelo.
Greek: Η δόση μπορεί να διορθωθεί με τη στροφή του περιστροφικού επιλογέα δόσης προς οποιαδήποτε κατεύθυνση, έως ότου η σωστή δόση ευθυγραμμιστεί με τον κίτρινο δείκτη δόσης.
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento após abertura, ver secção 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Portuguese: Retire a agulha depois da injeção e guarde a caneta sem a agulha.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα μετά την ένεση και φυλάξτε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς τη βελόνα.
Portuguese: Estas informações não excluem a consulta do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico em relação ao seu estado de saúde ou ao seu tratamento.
Greek: Αυτές οι πληροφορίες δεν υποκαθιστούν τη συζήτηση με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την ιατρική σας πάθηση ή την αγωγή σας.
Portuguese: Uma vez que Semglee é uma solução, não precisa de ser colocado em suspensão antes da utilização.
Greek: Επειδή το Semglee είναι διάλυμα, δεν χρειάζεται ανάδευση πριν τη χρήση.
Portuguese: O que contém este folheto: O que é Semglee e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Semglee Como utilizar Semglee Efeitos secundários possíveis Como conservar Semglee Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Τι είναι το Semglee και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Semglee Πώς να χρησιμοποιήσετε το Semglee Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Semglee Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes), as crises graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Greek: Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (μια ασθένεια των ματιών η οποία έχει σχέση με το διαβήτη) οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης.
Portuguese: • A insulina aparenta estar límpida e incolor.
Greek: • Η ινσουλίνη φαίνεται διαυγής και άχρωμη.
Portuguese: Qual o aspeto de Semglee e conteúdo da embalagem
Greek: Εμφάνιση του Semglee και περιεχόμενο της συσκευασίας
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta, após «EXP».
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην ετικέτα του φιαλιδίου μετά από τη «ΛΗΞΗ».
Portuguese: • Traga sempre consigo uma caneta pré-cheia de insulina extra conforme recomendado pelo seu prestador de cuidados de saúde, para o caso de perder ou danificar a sua caneta.
Greek: • Να έχετε πάντοτε μαζί σας μια επιπλέον προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας χορήγησης ινσουλίνης, σύμφωνα με τη σύσταση του επαγγελματία υγείας που σας φροντίζει, σε περίπτωση η δική σας συσκευή τύπου πένας χαθεί ή υποστεί ζημιά.
Portuguese: Se não mantiver o botão de injeção pressionado durante 10 segundos depois de «0» ser apresentado, poderá administrar a dose incorreta do medicamento.
Greek: Εάν δεν κρατήσετε το κουμπί ένεσης πατημένο προς τα κάτω για 10 δευτερόλεπτα αφού εμφανιστεί η ένδειξη «0», μπορεί να λάβετε εσφαλμένη δόση φαρμάκου.
Portuguese: • Use o local da injeção que o seu prestador de cuidados de saúde lhe indicou.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια θέση ένεσης από αυτές που σας έχει δείξει ο επαγγελματίας υγείας που σας φροντίζει.
Portuguese: 5 canetas de 3 ml.
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml.
Portuguese: • Não tente reparar uma caneta inutilizada ou danificada.
Greek: • Μην προσπαθήσετε να διορθώσετε μια συσκευή τύπου πένας που είναι ακατάλληλη για χρήση ή που έχει υποστεί ζημιά.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, é essencialmente «livre de sódio».
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Portuguese: A tabela que se segue indica as reações adversas observadas em investigação clínica apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por ordem de incidência decrescente (muito frequentes: ≥ 1/10; frequentes: ≥ 1/100, < 1/10; pouco frequentes: ≥ 1/1.000, < 1/100; raros: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; muito raros: < 1/10.000).
Greek: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril para cada injeção, pois irá evitar o bloqueio das agulhas e prevenir infeções.
Greek: Για κάθε ένεση να χρησιμοποιείτε πάντοτε μία νέα αποστειρωμένη βελόνα, καθώς αυτό βοηθά να μην αποφράσσονται οι βελόνες και να προλαμβάνονται οι μολύνσεις.
Portuguese: A - Pegue na tampa exterior da agulha que colocou de lado no passo 2D, segure-a pela parte mais larga e tape cuidadosamente a agulha sem lhe tocar.
Greek: A - Πάρτε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας που είχατε φυλάξει στο βήμα 2Δ, κρατήστε το από το φαρδύτερο μέρος του και καλύψτε προσεκτικά τη βελόνα χωρίς να την ακουμπήσετε.
Portuguese: Em vez disso, utilize uma caneta nova.
Greek: Στη θέση της χρησιμοποιήστε μια καινούργια συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: * Pressionar para administrar
Greek: * Πατήστε για να χορηγήσετε
Portuguese: Na última consulta de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente à linha de base de 1,4 kg no grupo da insulina glargina e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Greek: Στην τελευταία επίσκεψη κατά τη διάρκεια της αγωγής, υπήρξε μια μέση αύξηση του σωματικού βάρους από την αρχική μέτρηση 1,4 kg στην ομάδα της ινσουλίνης glargine και μια μέση μείωση 0,8 kg στην ομάδα της καθιερωμένης θεραπείας.
Portuguese: Não volte a colocar a caneta no frigorífico depois de a utilizar.
Greek: Μην βάζετε ξανά τη συσκευή τύπου πένας στο ψυγείο μετά την αποσυσκευασία και τη χρήση της
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados coprimários; para qualquer componente do objetivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
Greek: Δεν υπήρξαν διαφορές μεταξύ της ινσουλίνης glargine και της καθιερωμένης θεραπείας για τα δύο συμπρωτεύοντα σημεία· για οποιοδήποτε τελικό σημείο που περιλαμβάνει τις εκβάσεις αυτές· για θνητότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας· ή για το σύνθετο μικροαγγειακό σημείο.
Portuguese: ↑ Final do período de observação
Greek: ↑ Τέλος της περιόδου παρακολούθησης
Portuguese: Não utilize a Semglee se verificar que existem partículas na solução.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Semglee εάν εντοπίσετε σωματίδια στο διάλυμα.
Portuguese: Os locais da injeção incluem os braços, coxas, nádegas e abdómen.
Greek: Οι θέσεις ένεσης περιλαμβάνουν τα μπράτσα, τους μηρούς, τους γοφούς και την κοιλία.
Portuguese: As canetas podem ser eliminadas no seu lixo doméstico depois de retirar a agulha.
Greek: Η χρησιμοποιημένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να απορριφθεί στα οικιακά απορρίμματα αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα.
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a administração de uma dose de Semglee.
Greek: Η έκθεση στο μεταβολίτη Μ1 αυξάνει με τη χορηγούμενη δόση του Semglee.
Portuguese: A - Inspecione a caneta: consulte o rótulo roxo e branco na caneta para se certificar de que:
Greek: Α - Επιθεωρήστε τη συσκευή τύπου πένας: ελέγξτε την ετικέτα μωβ και λευκού χρώματος στη συσκευή τύπου πένας και βεβαιωθείτε ότι: