FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La transmiten habitualmente tanto el padre como la madre, que a su vez tienen el colesterol alto que han heredado de sus padres.
Swedish: Den förs vanligtvis vidare av både fadern och modern, som också ärvt höga kolesterolnivåer av sina föräldrar.
Spanish: • El principio activo es lomitapida.
Swedish: • Den aktiva substansen är lomitapid.
Spanish: Su médico puede aumentarle la dosis lentamente con el tiempo, hasta un máximo de 60 mg diarios.
Swedish: Din läkare kan komma att långsamt öka din dos över tiden, upp till högst 60 mg varje dag.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la lomitapida en niños < 18 años, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento en niños.
Swedish: Säkerhet och effekt för lomitapid för barn <18 år har inte fastställts och användning av detta läkemedel rekommenderas därför inte för barn.
Spanish: roxitromicina, clotrimazol)
Swedish: roxitromycin, klotrimazol)
Spanish: Semana 78 (N = 23)
Swedish: Vecka 78 (N=23)
Spanish: > 5% a ≤ 10% > 10% a ≤ 15% > 15% a ≤ 20% > 20% a ≤ 25%
Swedish: >5 % till ≤10 % >10 % till ≤15 % >15 % till ≤20 % >20 % till ≤25 %
Spanish: • colesterol total
Swedish: • totalt kolesterol
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza
Swedish: Vad Lojuxta är och vad det används för
Spanish: Debe ponerse en contacto con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Swedish: Du ska kontakta din läkare innan du slutar ta detta läkemedel.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo suficiente cantidad de líquido (ver sección 4).
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka tillräckligt med vätska (se avsnitt 4).
Spanish: ALT o AST Recomendaciones para el tratamiento y control*
Swedish: ALAT eller ASAT Rekommendationer för behandling och kontroll*
Spanish: Lojuxta está contraindicado durante el embarazo.
Swedish: Lojuxta är kontraindicerat under graviditet.
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Swedish: • om du tar över 40 mg simvastatin om dagen (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivån)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización acordará el contenido y el formato del material educacional, así como un plan de comunicación, con la autoridad nacional competente, antes de la distribución en cada Estado Miembro.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format vid sidan av en kommunikationsplan med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat innan detta distribueras i deras land.
Spanish: Estas cápsulas pueden causar efectos secundarios que también pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
Swedish: Dessa kapslar kan orsaka biverkningar som också kan vara symtom på leverproblem.
Spanish: • aminoglutetimida - un medicamento usado para tratar el síndrome de Cushing
Swedish: • aminoglutetimid - ett läkemedel som används för att behandla Cushings syndrom
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico inmediatamente y deje de tomar las cápsulas.
Swedish: Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du omedelbart kontakta din läkare och sluta ta kapslarna.
Spanish: Estos efectos secundarios se enumeran en la sección 4 y debe informar a su médico inmediatamente si ha padecido algunos de estos signos o síntomas, ya que pueden estar causados por el daño hepático.
Swedish: Dessa biverkningar listas i avsnitt 4 och du måste omedelbart tala om för läkaren om du har något av dessa tecken och symtom, eftersom de kan vara orsakade av leverskada.
Spanish: Su médico le hará una prueba de sangre para examinar su hígado antes de comenzar a tomar estas cápsulas, si se aumenta su dosis y regularmente durante el tratamiento.
Swedish: Din läkare kommer att ta ett blodprov på dig för att kontrollera din lever innan du börjar ta dessa kapslar, om din dos höjs och regelbundet under behandlingen.
Spanish: Aumento absoluto máximo del % de grasa hepática
Swedish: Högst absolut ökning i % hepatiskt fett
Spanish: • Advertencia a los pacientes sobre el riesgo de la ingesta simultánea de alcohol;
Swedish: • Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Spanish: Se incluyeron 16 hombres (55%) y 13 mujeres (45%) de una media de edad de 30,7 años, con un intervalo de 18 a 55 años.
Swedish: Sexton män (55 procent) och 13 kvinnor (45 procent) deltog, med en medelålder på 30,7 år och en spridning på 18 till 55 år.
Spanish: Toma de Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Spanish: La semivida de eliminación de la lomitapida es aproximadamente de 29 horas.
Swedish: Halveringstiden för lomitapids eliminering var cirka 29 timmar.
Spanish: • Lojuxta solo está indicado para su uso en pacientes adultos con HoFH;
Swedish: • Lojuxta är endast avsett för användning hos vuxna patienter med HoFH;
Spanish: Número de pacientes evaluables
Swedish: Antal bedömningsbara patienter
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis en pacientes caucásicos o hispanos.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för kaukasiska eller latinamerikanska patienter.
Spanish: También necesita tomar diariamente complementos de vitamina E y ácidos grados esenciales (omega-3 y omega-6) mientras toma este medicamento.
Swedish: Du behöver också ta dagliga tillskott av E-vitamin och essentiella fettsyror (omega-3 och omega-6) medan du tar detta läkemedel.
Spanish: Su tratamiento puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.
Swedish: Din behandling kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: No se han realizado ensayos en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Swedish: Inga studier har utförts på barn och ungdomar under 18 år.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que pueda dañar al neonato.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid, eftersom det finns en risk för att det kan skada fostret.
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de la edad (18-64 años) o del sexo sobre la farmacocinética de la lomitapida.
Swedish: Det fanns ingen kliniskt relevant effekt av ålder (18-64 år) eller kön på farmakokinetiken för lomitapid.
Spanish: Estas pruebas de sangre ayudarán al médico a ajustar su dosis.
Swedish: Dessa blodprover hjälper läkaren att justera din dos.
Spanish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Swedish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Spanish: El alcohol puede aumentar los niveles de grasa hepática e inducir o exacerbar el daño hepático.
Swedish: Alkohol kan öka de hepatiska fettnivåerna och inducera eller förvärra leverskada.
Spanish: La administración con comida puede aumentar la exposición a la lomitapida.
Swedish: Administrering tillsammans med mat kan öka exponeringen för lomitapid.
Spanish: La dificultad para controlar el INR contribuyó a la interrupción temprana del estudio de fase III en uno de los cinco pacientes que tomaban warfarina concomitantemente.
Swedish: Svårigheter att kontrollera INR bidrog till förtida avbrott från fas 3-studien för en av fem patienter som samtidigt tog warfarin.
Spanish: Aproximadamente
Swedish: Ungefär
Spanish: El ensayo aseguró un total de 78 semanas de tratamiento.
Swedish: Studien omfattade totalt 78 veckors behandling.
Spanish: • Necesidad de informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya que hay que tener un cuidado especial si se toman al mismo tiempo otros medicamentos que pueden causar problemas hepáticos;
Swedish: • Att den behandlande läkaren måste informeras om alla andra läkemedel de tar eftersom särskild försiktighet ska iakttas vid samtidigt intag av andra läkemedel som kan orsaka leverproblem.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta de la lomitapida es del 7%.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten av lomitapid är 7 procent.
Spanish: La absorción no está limitada por la penetración del principio activo a través de la barrera intestinal, aunque resulta afectada predominantemente por un extenso efecto de primer paso.
Swedish: Absorptionen är inte begränsad av den aktiva substansens passage genom tarmbarriären utan påverkas främst av en omfattande första passage-effekt.
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); Muy raras (< 1/10.000); No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: No tome ninguno de los siguientes medicamentos con Lojuxta:
Swedish: Ta inte något av följande läkemedel tillsammans med Lojuxta:
Spanish: • apolipoproteína B, una proteína que transporta el «colesterol malo» a la sangre
Swedish: • apolipoprotein-B, ett protein som transporterar "dåligt kolesterol" i blodet
Spanish: Los cambios de las enzimas hepáticas pueden producirse en cualquier momento durante el tratamiento, pero suele darse con mayor frecuencia durante los aumentos de la dosis.
Swedish: Leverenzymförändringarna kan uppkomma när som helst under behandlingen men uppkommer oftast under upptrappning av dosen.
Spanish: El propósito de la tarjeta de alerta del paciente es informar a los profesionales sanitarios de las posibles interacciones entre medicamentos antes de prescribir cualquier otro medicamento.
Swedish: Syftet med patientinformationskortet är att informera hälso- och sjukvårdspersonal om potentiella läkemedelsinteraktioner innan något nytt läkemedel skrivs ut.
Spanish: • se han notificado con frecuencia valores anormales en las pruebas de sangre de la función hepática (puede afectar máximo a 1 de 10 personas).
Swedish: • onormala blodprov gällande leverfunktionen har ofta rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Spanish: Informe inmediatamente al médico si experimenta cualquiera de estos síntomas, ya que su médico puede decidir interrumpir el tratamiento.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du har något av dessa symtom eftersom läkaren kan komma att besluta att behandlingen ska avbrytas.
Spanish: La lomitapida no inhibe la proteína de resistencia de cáncer de mama (BCRP).
Swedish: Lomitapid hämmar inte bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Spanish: Al bloquear esta proteína, el medicamento reduce el nivel de grasas y de colesterol (lípidos) en la sangre.
Swedish: Genom att blockera detta protein sänker läkemedlet nivåerna av fett och kolesterol (lipider) i blodet.
Spanish: La variabilidad interindividual en la AUC de la lomitapida fue aproximadamente del 50%.
Swedish: Interindividuell variation av lomitapids AUC var cirka 50 procent
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en «circunstancias excepcionales.
Swedish: Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: • Evaluar si los prescriptores de lomitapida siguen las recomendaciones de examen y control especificadas en la información del producto y en los materiales educacionales.
Swedish: • att utvärdera huruvida förskrivare av lomitapid följer rekommendationerna för screening och kontroll i produktinformationen och utbildningsmaterialen.
Spanish: El resto se eliminó por las heces, principalmente en forma de metabolitos oxidados.
Swedish: Återstoden utsöndrades i avföringen, främst som oxiderade metaboliter.
Spanish: Con la administración intravenosa, el volumen de distribución de la lomitapida fue elevado (media = 1200 litros), a pesar del alto grado (> 99,8%) de unión a las proteínas plasmáticas.
Swedish: Efter intravenös administrering var lomitapids distributionsvolym hög (medel = 1 200 liter) trots en höggradig (>99,8 procent) bindning till plasmaprotein.
Spanish: Selección de los pacientes adecuados
Swedish: Lämpligt val av patienter
Spanish: Los cambios en los lípidos y las lipoproteínas hasta la semana 26 y la semana 78 del tratamiento con lomitapida se presentan en la Tabla 5.
Swedish: Förändringar av lipider och lipoproteiner till och med vecka 26 och vecka 78 av lomitapidbehandlingen visas i Tabell 5.
Spanish: La dosis normal que necesita tomar se indica a continuación.
Swedish: Den vanliga dosen du kommer att behöva ta står i listan nedan.
Spanish: • Se debe verificar el cumplimiento de la pauta de complementación en los plazos regulares programados y enfatizar su importancia.
Swedish: • Att tillskottsbehandlingen följs ska kontrolleras vid regelbundna inplanerade besök och vikten av denna betonas.
Spanish: En el estudio de fase III se proporcionó a los pacientes diariamente complementos dietéticos de vitamina E, ácido linolénico, ALA, EPA y DHA.
Swedish: I fas 3-studien fick patienterna dagliga kosttillskott av E-vitamin, linolsyra, ALA, EPA och DHA.
Spanish: Las reacciones gastrointestinales contribuyeron a justificar los motivos de retirada prematura del estudio de 4 (14%) pacientes.
Swedish: Gastrointestinala reaktioner ingick i skälen till förtida avbrott av studien för 4 patienter (14 procent).
Spanish: No se dispone de información suficiente para determinar si Lojuxta requiere un ajuste de dosis en otras razas.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information för att avgöra om Lojuxta-dosen behöver justeras för andra raser.
Spanish: • Gamma-GT y albúmina sérica para detectar posibles lesiones hepáticas
Swedish: • Gamma-GT och serumalbumin för att upptäcka eventuell leverskada
Spanish: • Información de que Lojuxta puede causar problemas hepáticos;
Swedish: • Information om att Lojuxta kan orsaka leverproblem.
Spanish: Ver sección 2 del apartado «Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol».
Swedish: Se avsnitt 2 under "Lojuxta med mat, dryck och alkohol".
Spanish: También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que sería necesario cambiar su dosis de Lojuxta:
Swedish: Du måste också tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel, eftersom de kan behöva ändra din dos av Lojuxta:
Spanish: 400 UI*
Swedish: 400 IE*
Spanish: En estudios en animales la lomitapida se concentró en una elevada proporción (200 veces) en el hígado.
Swedish: I djurstudier var koncentrationen av lomitapid hög (200 gånger) i levern.
Spanish: Los pacientes que toman una dosis de 5 mg deben seguir con 5 mg.
Swedish: Patienter med ordinationen 5 mg bör fortsätta med 5 mg.
Spanish: Los ensayos clínicos que respaldan la seguridad y eficacia de la lomitapida en HoFH no lograron detectar este resultado adverso dado su tamaño y duración.
Swedish: De kliniska studier som stödjer lomitapids säkerhet och effekt vid HoFH skulle osannolikt ha kunnat upptäcka detta oönskade resultat med tanke på deras storlek och duration.
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día a la hora de acostarse con un vaso de agua al menos 2 horas después de la cena (ver sección 2 del apartado «Lojuxta con alimentos, bebidas y alcohol»).
Swedish: • Ta detta läkemedel med ett glas vatten en gång om dagen vid läggdags, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden (se avsnitt 2 under "Lojuxta med mat, dryck och alkohol").
Spanish: La experiencia con lomitapida en pacientes de 65 años de edad o más es limitada.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av lomitapid för patienter i åldern 65 år eller äldre.
Spanish: Materiales educacionales para pacientes
Swedish: Utbildningsmaterial för patienter
Spanish: Se deben supervisar las pruebas relacionadas con el hígado.
Swedish: Leverrelaterade tester ska övervakas.
Spanish: Se alienta a prescriptores a incluir a todos los pacientes tratados con Lojuxta en un registro global.
Swedish: Förskrivarna uppmanas att registrera alla patienter som behandlas med Lojuxta i ett globalt register.
Spanish: − Se debe confirmar la ausencia de embarazo;
Swedish: − ska det först bekräftas att ingen graviditet föreligger,
Spanish: Su médico le aconsejará que deje de tomar Lojuxta o que interrumpa la lactancia.
Swedish: Din läkare kan komma att råda dig att sluta ta Lojuxta eller att sluta amma.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento si se considera que los beneficios superan los riesgos asociados con una posible enfermedad hepática.
Swedish: Behandlingen kan återupptas om nyttan anses överväga riskerna i samband med en potentiell leversjukdom.
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Spanish: Esta lista no pretende ser exhaustiva y los médicos que prescriben deben examinar la información de prescripción de los medicamentos que se administran de forma conjunta con Lojuxta en cuanto a las posibles interacciones mediadas por CYP3A4.
Swedish: Denna lista är inte avsedd att vara heltäckande och förskrivare ska kontrollera förskrivningsinformationen för läkemedel som ska administreras samtidigt med Lojuxta med avseende på potentiella CYP3A4-medierade interaktioner.
Spanish: • si es alérgico a la lomitapida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot lomitapid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Spanish: • Síntomas de enfermedad hepática que el paciente debe consultar con un médico;
Swedish: • Sådana symtom på leversjukdom för vilka patienten ska söka läkare.
Spanish: Al menos debe incluir un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Swedish: I detta ska ingå minst en markör inom var och en av följande kategorier:
Spanish: • Guía del prescriptor
Swedish: • förskrivarens vägledning,
Spanish: El colesterol «malo» puede producir ataques cardiacos, ictus u otros eventos a una edad temprana.
Swedish: Det dåliga kolesterolet kan leda till hjärtinfarkt, stroke eller andra händelser i tidig ålder.
Spanish: • Informar sobre el aumento gradual de la dosis de Lojuxta para mejorar la tolerabilidad del medicamento;
Swedish: • Uppmaning att gradvis trappa upp Lojuxta-dosen för att förbättra läkemedlets tolerabilitet;
Spanish: • Una explicación de los tipos de pruebas necesarias (imágenes y sangre) para examinar la función hepática y la importancia de realizarlas regularmente;
Swedish: • En förklaring av de undersökningar (bildtagning och blodprov) som behöver göras för att kontrollera leverfunktionen samt vikten av att de utförs regelbundet.
Spanish: • triglicéridos (grasa transportada a la sangre)
Swedish: • triglycerider (fett som transporteras i blodet).
Spanish: Se debe asesorar a las mujeres que quedan embarazadas y derivarlas a un experto en teratología;
Swedish: Kvinnor som blir gravida ska få rådgivning och remitteras till en expert inom teratologi.
Spanish: No hay datos fiables relativos al uso de Lojuxta en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Spanish: Se pedirá a los pacientes que lleven esta tarjeta consigo y que se la muestren a todos los médicos que les tratan.
Swedish: Patienterna kommer att instrueras att ta med sig kortet och visa upp det för alla läkare som behandlar dem.
Spanish: • Información sobre la importancia de seguir una dieta baja en grasas (una dieta cuyo aporte energético de grasas sea inferior al 20%);
Swedish: • Information om vikten av att hålla en fettsnål kost (en kost som tillför mindre än 20 procent av energin från fett).
Spanish: Lojuxta no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh 10-15).
Swedish: Lojuxta har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-poäng 10-15).
Spanish: • decoloración violeta de la piel, bultos sólidos en la piel, exantema, bultos amarillos en la piel
Swedish: • purpurfärgad missfärgning av huden, hårda knölar i huden, utslag, gula knölar i huden
Spanish: En el estudio de fase III, 3 de 4 pacientes con elevaciones ALT > 5x LSN comunicaron consumo de alcohol por encima de los límites recomendados en el protocolo.
Swedish: I fas 3-studien rapporterade 3 av 4 patienter med ALAT-ökningar >5x ULN en alkoholkonsumtion som låg över protokollets rekommenderade gränser.
Spanish: En la semana 78, 15 de 23 (65%) pacientes habían reducido su tratamiento hipolipemiante, incluyendo las reducciones/interrupciones programadas y no programadas.
Swedish: Femton av 23 (65 procent) patienter hade fått sin lipidsänkande behandling sänkt vecka 78, inräknat planerade och oplanerade reduceringar/avbrott.
Spanish: ≥ 3x y < 5x el límite superior de normalidad (LSN)
Swedish: ≥3x och <5x ULN ("Upper Limit of Normal", övre normalgränsen)
Spanish: • si tiene problemas intestinales o no puede absorber los alimentos de su intestino
Swedish: • om du har tarmproblem eller inte kan ta upp maten från tarmen
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de julio de 2013.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil:
Swedish: • Innan behandling inleds hos kvinnor i fertil ålder
Spanish: • inflamación del estómago y de los intestinos que causa diarrea y vómitos
Swedish: • inflammation i magen och tarmarna som leder till diarré och kräkningar
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) no deben sobrepasar los 40 mg diarios.
Swedish: För patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A) bör dosen inte överstiga 40 mg dagligen.
Spanish: Qué es Lojuxta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lojuxta Cómo tomar Lojuxta
Swedish: Vad Lojuxta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lojuxta Hur du tar Lojuxta
Spanish: • No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lojuxta en niños menores de 18 años de edad;
Swedish: • Säkerhet och effekt för Lojuxta har inte fastställts för barn under 18 års ålder.
Spanish: • regurgitación (el alimento vuelve a la boca)
Swedish: • uppstötningar (mat kommer upp igen)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de lomitapida se alcanzaron a las 4-8 horas de la administración oral de la dosis.
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna av lomitapid uppnåddes 4-8 timmar efter oral dosering.
Spanish: − el momento de la ingesta del medicamento (Lojuxta se debe tomar con el estómago vacío al menos 2 horas después de la cena);
Swedish: − tiden för läkemedelsintag (Lojuxta bör tas på tom mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden),
Spanish: Durante el primer año, se deben realizar las pruebas hepáticas (ALT y AST, como mínimo) antes de realizar cualquier aumento de la dosis o mensualmente, lo que ocurra primero.
Swedish: Det första året ska leverrelaterade tester (åtminstone ALAT och ASAT) utföras före varje ökning av dosen eller varje månad, beroende på vilket som inträffar först.
Spanish: Debido al potencial de efectos adversos observado en estudios en animales con la lomitapida (ver sección 5.3), debe decidirse si interrumpir la lactancia o el medicamento, valorando la importancia del medicamento para la madre.
Swedish: På grund av potentialen för biverkningar baserat på fynd från djurstudier med lomitapid (se avsnitt 5.3) ska ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med läkemedlet, efter att man tagit hänsyn till läkemedlets betydelse för modern.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Lojuxta en uno o más grupos de la población pediátrica en HoFH (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Lojuxta för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för HoFH (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Spanish: • Las mujeres deben informar inmediatamente a su médico si hay sospecha de embarazo.
Swedish: • Kvinnor ska omedelbart tala om för sin läkare om de misstänker att de kan vara gravida.
Spanish: • algunos fitofármacos:
Swedish: • vissa naturläkemedel: