FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
Slovak: Užívajte jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne (bledočervená až šedo-červená s deliacou ryhou) po dobu 7 dní.
Slovenian: Eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan (bledo rdeča do sivo rdeča z razdelilno zarezo) jemljite 7 dni.
Slovak: Menej časté (môžu sa prejaviť až u 1 zo 100 osob):
Slovenian: Občasni (prizadanejo lahko do 1 od 100 oseb):
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 295,18 mg monohydrátu laktόzy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 295,18 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Bolesti hlavy
Slovenian: Glavobol Utrujenost
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta obsahuje 183,13 mg monohydrátu laktόzy.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta vsebuje 183,13 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: EMEA/H/C/002766
Slovenian: EMA/579941/2013 EMEA/H/C/002766
Slovak: Liek Memantine Accord sa má užívať raz denne, každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Slovak: Liek sa používa na liečbu pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou, čo je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, ki je vrsta demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Accord postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva denná dávka 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg raz denne.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Accord v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg; drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan.
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, predpokladá sa však, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Slovenian: Vzrok za Alzheimerjevo bolezen ni znan, vendar se domneva, da izguba spomina pri bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Memantine Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Memantine Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Liek Memantine Accord je k dispozícii vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in se izdaja le na recept.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
Slovenian: Družba je predložila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter o njegovi absorpciji v telesu.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje určité typy receptorov, ktoré sa nazývajú N-metyl-D-aspartátové receptory (NMDA), na ktoré sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira vrsto receptorjev, imenovanih receptorji za N-metil-D-aspartat (NMDA), na katere se navadno veže živčni prenašalec glutamat.
Slovak: Keďže liek Memantine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky v tele vytvárajú rovnaké hladiny účinnej látky.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Memantine Accord.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo uporabo zdravila Memantine Accord.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a zmierňuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljša prenos signalov v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord.
Slovak: To znamená, že liek Memantine Accord je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Axura.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Axura.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Memantine Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Memantine Accord in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine Accord na používanie v EÚ.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine Accord odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne posudzovať prínos pokračujúcej liečby liekom Memantine Accord.
Slovenian: Accord je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, nato pa je treba redno ocenjevati koristi nadaljnjega zdravljenja s tem zdravilom.
Slovak: Liek Memantine Accord je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je „generično zdravilo".
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Accord, memantín, je liek proti demencii.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Accord, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Accord?
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Axura odtehtajo znana tveganja.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine Accord s liekom Axura.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Accord memantín
Slovenian: Memantine Accord memantin
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantín.
Slovenian: Memantine Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 04. decembra 2013.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Memantine Accord a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Accord in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine Accord?
Slovak: Prečo bol liek Memantine Accord povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Accord odobreno?
Slovak: Ako bol liek Memantine Accord skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Accord raziskano?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Accord
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Accord.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Akým spôsobom liek Memantine Accord účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine Accord deluje?
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. april 2013
Slovak: • záchvaty Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Slovenian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Slovak: Aby bol liek prospešný, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Slovak: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Slovenian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách na hlodavcoch ani na iných živočíšnych druhoch, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Slovak: EL-69300 Rodopi Grécko
Slovenian: EL-69300 Rodopi
Slovak: dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
Slovenian: dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin)
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100%.
Slovenian: Absorpcija: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Slovak: Halucinácie 1
Slovenian: Občasni halucinacije1
Slovak: Z klinických štúdií a sledovania po uvedení na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Slovenian: Iz kliničnih študij in izkušenj po prihodu zdravila na trg so na voljo le omejene izkušnje s prevelikim odmerjanjem.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine LEK - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine LEK, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Slovak: Memantín sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Slovenian: Memantina ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Slovak: Memantín sa vylučuje monoexponenciálnym spôsobom s konečným t1/2 od 60 do 100 hodín.
Slovenian: Izločanje: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Slovak: LEK sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s memantínom voči skupine s placebom boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Slovenian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a samovraždou.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Slovak: U potkanov sa zaznamenal pomalší rast plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Slovenian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Slovak: Psychoanaleptiká; Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Slovak: U pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monooxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
Slovenian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až závažnej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z memantinom in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri memantinu ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine LEK.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Slovak: Ak trpíte poruchou funckie obličiek (problémy s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, má upraviť dávky memantínu.
Slovenian: V primeru, da imate ledvično okvaro (težave z ledvicami), naj vaš zdravnik skrbno nadzira delovanje ledvic in po potrebi ustrezno prilagodi odmerke memantina.
Slovak: To sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, pridobljena brez recepta.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali zmeny na očných tkanivách.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so pri glodalcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Slovak: Obe látky sú chemicky príbuzné NMDA-antagonistom.
Slovenian: Obe zdravilne učinkovine sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu prvého týždňa.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantine LEK, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin LEK, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Slovak: Pomerne široký interval predávkovania (od 200 mg do 105 mg/deň počas 3 dní, jednotlivo) je spojený buď s príznakmi ako sú únava, slabosť a/alebo hnačka, alebo so žiadnymi príznakmi.
Slovenian: Simptomi: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Slovak: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Slovenian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (toll free) / +30-210-8194280
Slovak: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block
Slovenian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii opatrovník, ktorý bude pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Slovenian: Zdravljenje naj se začne le v primeru, če je na voljo ustrezna oseba, ki za bolnika skrbi in ki lahko nadzoruje redno jemanje zdravila.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Slovak: Iné lieky a Memantine LEK
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro
Slovak: Na čo sa Memantine LEK používa Memantine LEK sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Slovak: SIB: p=0,002).
Slovenian: p<0,0001).
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iným NMDA-antagonistom.
Slovenian: Potrebno se je izogibati sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (snov, ki se uprablja kot anestetik), dekstrometorfan (splošna uporaba pri zdravljenju kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých jedincov nebol pozorovaný žiadny významný vplyv memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih prostovoljcih ni bilo opaziti pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovak: V druhom týždni sa táto dávka zvyšuje na jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol 10 mg tablety jedenkrát denne.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Slovak: V prípade predávkovania má byť liečba symptomatická.
Slovenian: Zdravljenje: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Slovak: Žiaden z týchto metabolitov nevykazuje NMDA-antagonistickú aktivitu.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
Slovak: Pri štandardných testovaniach memantínu sa nezistila genotoxicita.
Slovenian: V standardnih poskusih niso opazili genotoksičnosti.
Slovak: Štúdie na dobrovoľníkoch demonštrovali lineárnu farmakokinetiku v dávkovom rozpätí 10 až 40 mg.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.