FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with Viraferon.
Portuguese: Os narcóticos, hipnóticos ou sedativos devem ser administrados com precaução quando utilizados concomitantemente com Viraferon.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Portuguese: São produzidos e segregados pelas células em resposta a infecções virais ou a vários indutores sintéticos e biológicos.
English: Both subcutaneous and intramuscular administration resulted in bioavailabilities greater than 100 %.
Portuguese: As duas vias de administração, subcutânea e intramuscular, proporcionaram uma biodisponibilidade superior a 100 %.
English: Do not use Viraferon if you are allergic (hypersensitive) to interferon or any of the other ingredients of Viraferon.
Portuguese: Não utilize Viraferon se tem alergia (hipersensibilidade) ao interferão ou a qualquer outro componente de Viraferon.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Portuguese: Embora se considere, geralmente, que o interferão é específico em relação à espécie, foram realizados estudos toxicológicos em animais.
English: Sodium chloride,
Portuguese: Cloreto de sódio,
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions (Please be sure to read the ribavirin Patient Leaflet also).
Portuguese: O seu médico vigiará os sinais e sintomas destas situações (por favor assegure-se que consulta também o Folheto Informativo da ribavirina).
English: Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Portuguese: Disfunção renal ou hepática grave, incluindo a causada por metastases.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Portuguese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/hr/kg
English: A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow-up post treatment.
Portuguese: Foi observada uma regressão geral destas tendências durante os 6 meses de acompanhamento após tratamento.
English: After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
Portuguese: Após cada utilização, a agulha para injecção deve ser rejeitada, com segurança, e a caneta deve ser recolocada imediatamente no frigorífico.
English: A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 % ≤ 12 years of age.
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genotipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
English: This is called performing the Air-Shot.
Portuguese: Este processo é designado por “Expurga de Ar”.
English: Viraferon should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Portuguese: O Viraferon deve ser administrado isoladamente sobretudo em caso de intolerância ou contra-indicação à ribavirina.
English: *4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
Portuguese: *4 voltas completas correspondem à dose máxima a ser administrada numa injecção.
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Portuguese: Embora estes efeitos sejam geralmente reversíveis, em alguns doentes, a resolução completa poderá demorar até três semanas .
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
Portuguese: Apresentam selectividade em relação aos interferões humanos mas não em relação aos interferões murinos, sugerindo uma especificidade de espécie.
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Portuguese: Os interferões são uma família de pequenas moléculas proteicas com pesos moleculares de aproximadamente 15.000 a 21.000 daltons.
English: You are now ready to inject the dose.
Portuguese: Neste momento, está pronto a injectar a dose.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropaenia.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30 % dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Portuguese: 462 doentes completaram pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo e apenas 12 de 492 doentes com resposta mantida recidivaram durante este estudo.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Portuguese: Se administrar a si próprio este medicamento, receberá instruções sobre o modo de o preparar e de dar a injecção.
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Portuguese: Além disso, as crianças que receberam tratamento com interferão alfa-2b sofreram uma taxa de crescimento reduzida e foram observados alguns casos de depressão.
English: Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
Portuguese: Efeitos secundários notificados raramente (pelo menos 1 em cada 10.000 doentes, mas menos de 1 em cada 1.000 doentes): pneumonia
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
English: Viraferon is given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Portuguese: Viraferon pode ser administrado três vezes por semana, em dias alternados, por exemplo, na Segunda-feira, Quarta-feira e Sexta-feira.
English: Viraferon must be used with caution in fertile men.
Portuguese: O Viraferon tem que ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Portuguese: Os fabricantes destes produtos incluem também fases no processamento do sangue ou plasma que podem inactivar ou remover os vírus.
English: If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Portuguese: Se utilizar mais Viraferon do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde, logo que possível.
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Portuguese: Contudo, certas espécies de macacos, como por exemplo, os macacos Rhesus, são sensíveis à estimulação farmacodinâmica após exposição ao interferão tipo 1 humano.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Portuguese: O seu médico solicitará análises ao seu sangue para se assegurar que o seu número de células brancas do sangue (células que combatem as infecções) e células vermelhas do sangue (células que transportam ferro e oxigénio), as suas plaquetas (células da coagulação do sangue) e outros valores laboratoriais se encontram em níveis aceitáveis.
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
Portuguese: Se ocorrerem, pode ter tido uma reacção alérgica grave ao Viraferon.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Portuguese: Os resultados obtidos em vários estudos sugerem que, após a sua ligação à membrana celular, o interferão inicia uma sequência complexa de acontecimentos intracelulares que incluem a indução de certas enzimas.
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados para detecção de quaisquer sinais ou sintomas de perturbações do foro psiquiátrico.
English: One dose of Viraferon is given on each scheduled day.
Portuguese: Administra-se uma dose de Viraferon em cada dia estipulado.
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Portuguese: Têm sido observados hipertrigliceridemia e agravamento de hipertrigliceridemia, por vezes grave.
English: Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Portuguese: Certifique-se que a solução se encontra à temperatura ambiente no momento da injecção.
English: Children and adolescents - Chronic Hepatitis C
Portuguese: Crianças e adolescentes - Hepatite C Crónica
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
Portuguese: Como pode ter-se acumulado uma pequena quantidade de ar na agulha para injecção e no reservatório durante a armazenagem, a próxima fase será remover quaisquer bolhas de ar eventualmente existentes.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Portuguese: Esta possibilidade também se aplica a quaisquer vírus desconhecidos ou emergentes ou a outros tipos de infecções.
English: Current treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment.
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações actuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biópsia hepática antes de iniciar o tratamento.
English: What Viraferon looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Viraferon e conteúdo da embalagem
English: when receiving Viraferon, you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
Portuguese: quando utilizar Viraferon, pode ter temporariamente um risco acrescido de contrair uma infecção.
English: Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
English: If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Portuguese: Se está previsto injectar este produto diariamente e se esqueceu, acidentalmente, de administrar a dose diária completa, prossiga o tratamento no dia seguinte utilizando a dose habitual.
English: Response rates in these trials were increased with compliance.
Portuguese: Nestes ensaios as taxas de resposta aumentaram com a adesão ao tratamento.
English: These are all very serious side effects.
Portuguese: Estes são efeitos secundários muito graves.
English: Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Portuguese: Algumas pessoas ficam deprimidas quando recebem um tratamento de Viraferon sozinho ou em associação com ribavirina e nalguns casos pessoas tiveram pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas).
English: Overall Response
Portuguese: Resposta Global
English: However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Portuguese: No entanto, com base em dados intermédios de um estudo de acompanhamento de longo termo, 12 (14 %) de 84 crianças tiveram uma redução no seu percentil > 15 relativamente à sua taxa de crescimento linear, das quais 5 (6 %) crianças tiveram uma redução no percentil > 30 apesar de não estarem em tratamento há mais de 1 ano.
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
Portuguese: Em doentes adultos que receberam interferão em associação com a ribavirina, a taxa de resposta mantida atingida é de 47 %.
English: Overall Response1 (n=118)
Portuguese: Resposta Global1 (n=118)
English: The aetiology has not been defined.
Portuguese: A etiologia destes casos não se encontra ainda definida.
English: Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
Portuguese: Os interferões exercem as suas actividades celulares ligando-se a receptores de membrana específicos, existentes na superfície celular.
English: if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
Portuguese: se está também a ser tratado para o VIH, por favor consulte Utilizar Viraferon com outros medicamentos.
English: §See section 4.4
Portuguese: §Ver secção 4.4
English: Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Portuguese: Genotipos 2 ou 3: A duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
English: If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of the arm for injection.
Portuguese: Se for excepcionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injecção.
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se os componentes deste medicamento são excretados no leite materno.
English: Genotype 2/3
Portuguese: Genotipo 2/3
English: Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Portuguese: Existem outros factores de prognóstico negativos (idade > 40 anos, sexo masculino, fibrose em ponte) que devem ser tomados em consideração ao considerar-se a hipótese de prolongar a terapêutica até aos 12 meses.
English: The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
Portuguese: O melhor método para utilizar Viraferon nesta indicação é em associação com a ribavirina.
English: Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Portuguese: Foram realizados dois ensaios em doentes co-infectados com VIH e VHC.
English: However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Portuguese: Todavia, tal como se verifica com qualquer composto farmacologicamente activo, está indicado o tratamento sintomático com monitorização frequente dos sinais vitais e rigorosa observação do doente.
English: Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 106 IU/kg/day for 3 months.
Portuguese: Foi demonstrada toxicidade em macacos que receberam 100 × 106/UI/kg/dia durante 3 meses.
English: Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar Viraferon em associação com outros agentes potencialmente mielossupressores.
English: Adult patients:
Portuguese: Doentes adultos:
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Portuguese: A eficácia foi definida como uma resposta virológica mantida 6 meses após o final do tratamento.
English: In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Portuguese: Não foi comprovada diminuição da resposta em doentes com hepatite, aparentemente devido aos baixos títulos observados.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
Portuguese: Durante o tratamento das hepatites B ou C, o esquema de realização dos exames laboratoriais semanais recomendado é nas semanas 1, 2, 4, 8, 12, 16 e, subsequentemente, de dois em dois meses até ao final do tratamento.
English: Maarssenbroeksedijk 4
Portuguese: Nederland Maarssenbroeksedijk 4
English: For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Portuguese: Para doentes pediátricos com um peso inferior a 47 kg ou que não conseguem engolir cápsulas, ver o RCM de ribavirina solução oral).
English: If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Portuguese: Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, pare de utilizar o Viraferon e informe o seu médico imediatamente ou diriga-se às urgências do hospital mais próximo:
English: The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
Portuguese: As reacções adversas listadas na Tabela 1 baseiam-se na experiência em ensaios clínicos e pós-comercialização.
English: Do not massage the injection site.
Portuguese: Não massaje o local da injecção.
English: At that point check that you have the correct dose.
Portuguese: Neste momento, verifique se ajustou a dose correcta.
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Portuguese: Têm sido relatados casos de AVC (acidente vascular cerebral).
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
Portuguese: O seu médico ou seu/sua assistente explicar-lhe-á como deve injectar Viraferon a si próprio.
English: Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
Portuguese: Não dirija o jacto para o pó branco existente no fundo do frasco.
English: It is not known whether this product is present in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se este produto está presente no leite materno.
English: Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Portuguese: Muito raramente ocorreu perda de consciência, principalmente em doentes idosos tratados com doses elevadas.
English: *AUC12 (ng.hr/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) for Viraferon
Portuguese: *AUC12 (ng.hr/ml) para a ribavirina; AUC0-24 (UI.hr/ml) para Viraferon
English: This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Portuguese: Desta forma, o botão de pressão mover-se-á livremente de modo a assegurar o ajustamento da dose correcta.
English: Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events.
Portuguese: A suspensão imediata da administração do interferão alfa e o tratamento com corticosteróides parecem estar associados à resolução dos acontecimentos adversos pulmonares.
English: Children and adolescents: if you have had serious nervous or mental problems, such as severe depression or thoughts of suicide.
Portuguese: Crianças e adolescentes: se teve problemas nervosos ou mentais graves, tais como depressão grave ou pensamentos sobre suicídio.
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Portuguese: Em estudos realizados em animais prenhes foi comprovado que os interferões provocaram, por vezes, a ocorrência de abortos.
English: Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medication Shosaikoto.
Portuguese: Assegure-se que informa o seu médico caso esteja a tomar Shosaikoto, um produto fitofarmacêutico de origem chinesa.
English: The expected benefit of treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Portuguese: O benefício esperado do tratamento deve ser ponderado contra os dados de segurança observados para os doentes pediátricos nos ensaios clínicos (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Portuguese: Viraferon em associação com a ribavirina:
English: Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders (negative predictive value 96 %).
Portuguese: É altamente improvável que os doentes que não atingem a resposta virológica às 12 semanas venham a apresentar resposta virológica mantida (valor preditivo negativo 96 %).
English: Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Portuguese: Epilepsia e/ou alteração da função do sistema nervoso central (SNC) (ver secção 4.4).
English: Polysorbate 80,
Portuguese: Polissorbato 80,
English: Male: testicular pain
Portuguese: Sexo masculino: dor testicular
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Portuguese: Os doentes devem lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetidos a exames dentários regulares.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Portuguese: Assegure-se que procura cuidados de urgência se nota que está a sentir-se deprimido ou tem pensamentos suicidas ou alterações no seu comportamento.
English: Overall, in both studies, patients who received Viraferon plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin.
Portuguese: No geral, em ambos os estudos, os doentes que receberam Viraferon mais ribavirina, foram menos passíveis de responder do que os doentes que receberam interferão alfa-2b peguilado com ribavirina.
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se ocorrer algum destes efeitos secundários:
English: Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Portuguese: Limpe e desinfecte a pele onde pretende dar a injecção.
English: All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos por um período adicional de 6 meses após o termo do tratamento para determinar a resposta virológica mantida.
English: if you have thyroid disease that is not well controlled.
Portuguese: se tem uma doença da tiróide que não se encontre devidamente controlada.
English: Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Portuguese: Viraferon pode aumentar os efeitos de substâncias que lentificam o seu sistema nervoso, causando, possivelmente, sonolência.
English: Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
Portuguese: As respostas virológicas após 1 ano de tratamento e 6 meses de acompanhamento foram de 36 % para o genotipo 1 e 81 % para os genotipos 2/3/4.
English: Effect on fertility: Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade: O interferão pode afectar a fertilidade (ver secções 4.6 e 5.3).
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Portuguese: O genotipoVHC e a carga viral de base são factores de prognóstico que reconhecidamente afectam as taxas de resposta.
English: Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment.
Portuguese: Doença da tiróide pré-existente, salvo se for controlável com um tratamento convencional.
English: if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection).
Portuguese: se tem antecedentes de doença auto-imune, ou se recebeu transplante de órgãos e se está a tomar medicamentos que suprimem o sistema imunitário (o seu sistema imunitário protege-o contra as infecções).