FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relatórios sobre estudos de segurança de dose única e sobredosagem em patos, com a Nobilis Influenza H7N1, administrada por ambas as vias s.c. e i.m., devem ser fornecidos assim que disponíveis.
Czech: Zpráva o předávkování ze studií bezpečnosti u kachen s Nobilis H7N1 aplikované jak s.c. tak i i.m. je třeba poskytnout, jakmile budou k dispozici.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Nobilis Influenza H7N1 deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobilis Influenza H7N1 se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Emulsão para injecção
Czech: Injekční emulze
Portuguese: A designação da substância activa, é incluída no Anexo II do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 :
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Následující látky obsažené v konečném přípravku jsou zahrnuty v příloze II nařízení Rady (EHS) č.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Influenza H7N1
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1
Portuguese: Antigénio completo inactivado do subtipo H7N1 do vírus da gripe aviária (estirpe, A/CK/Italy/473/99) , induzindo um título IH de ≥6,0 log2, tal como foi determinado no teste de potência.
Czech: Inaktivovaný celý antigen viru ptačí chřipky subtypu H7N1 (kmen, A/CK/Italy/473/99), navozující HI titr ≥ 6,0 log2 dle potenčního testu.
Portuguese: - Nas galinhas, a redução dos sinais clínicos, mortalidade, excreção e transmissão do vírus após prova virulenta, foram demonstrados duas semanas após a vacinação com dose única.
Czech: - U kura domácího byla prokázána redukce klinických příznaků, mortality, vylučování a přenosu viru po čelenži dva týdny po vakcinaci jedinou dávkou.
Portuguese: A documentação de suporte em patos, sugere a possibilidade de aparecimento de pequenas tumefacções no local das injecções, que desaparecem no prazo de 3 semanas.
Czech: Podpůrné údaje o kachnách naznačují, že v místě aplikace se mohou objevit menší lokální otoky, ale vymizí během 3 týdnů.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Czech: Intervet International BV Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Portuguese: Galinhas e patos.
Czech: Kur domácí a kachny
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Galinhas
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Kur domácí
Portuguese: - Nos patos, a redução da excreção e transmissão do vírus após prova virulenta, foram demonstrados duas semanas após a vacinação com dose única.
Czech: - U kachen byla prokázána redukce vylučování a přenosu viru po čelenži dva týdny po vakcinaci jedinou dávkou.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis Influenza H7N1 emulsão para injecção
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis Influenza H7N1 injekční emulze
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas e patos.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí a kachny.
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente activa(s)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário foi avaliada com base em resultados em galinhas.
Czech: Bezpečnost byla stanovena na základě výsledků u kura domácího.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra a Gripe Aviária, vírus tipo A, subtipo H7N1.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru ptačí chřipky typu A, subtypu H7N1.
Portuguese: TESTES DE CONTROLO DO PRODUTO ACABADO II.E.2 Identificação e ensaio dos ingredientes activos 4..
Czech: II.E.2 Identifikace a zkouška léčivých látek
Portuguese: Os bandos de poedeiras e reprodutoras deverão ser revacinados 6-10 semanas após a primeira vacinação.
Czech: Komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá vakcinace 6-10 týdnů po první vakcinaci.
Portuguese: Com idade de 6 semanas e superior : 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular Deverá ser administrada uma segunda vacinação às futuras poedeiras e reprodutoras, nas 4-6 semanas após a primeira vacinação.
Czech: Ve stáří 14 dnů až 6 týdnů: 0,25 nebo 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně Od 6 týdnů věku: 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně Budoucím komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá vakcinace 4-6 týdnů po první vakcinaci.
Portuguese: E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO DETENTOR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: Deverá ser administrada uma segunda vacinação às futuras poedeiras e reprodutoras, nas 4-6 semanas após a primeira vacinação.
Czech: Budoucím komerčním a plemenným nosnicím se aplikuje druhá vakcinace 4-6 týdnů po první vakcinaci.
Portuguese: Apesar de não se ter investigado com esta específica estirpe vacinal de IA, estudos efectuados com outras estirpes demonstram que os níveis protectores referentes aos títulos de anticorpos serológicos, podem persistir em galinhas pelo menos 12 meses após a administração de duas doses da vacina.
Czech: Studie provedené s jinými kmeny ukazují, že lze u kura domácího očekávat přetrvávání protektivních hladin titrů protilátek v séru nejméně po dobu 12 měsíců po aplikaci dvou dávek vakcíny, i když to nebylo prokázáno u tohoto vybraného kmenu ptačí chřipky.
Portuguese: INGREDIENTES ACTIVOS
Czech: VSTUPNÍ SUROVINY
Portuguese: Das 2 às 6 semanas : 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
Czech: Od 2 do 6 týdnů věku: 0,5 ml subkutánně nebo intramuskulárně.
Portuguese: Em patos, apenas se encontra disponível a documentação de suporte sobre a segurança.
Czech: Bezpečnost vakcíny se testovala u kura domácího a k dispozici jsou pouze podpůrné údaje o bezpečnosti u kachen.
Portuguese: Para a imunização activa de galinhas e patos contra a gripe aviária tipo A, subtipo H7N1.
Czech: K aktivní imunizaci kura domácího a kachen proti ptačí chřipce typu A, subtypu H7N1.
Portuguese: A diferença entre o que deveriam ser os títulos de protecção de anticorpos e o nível de anticorpos produzidos nas condições da potência do lote, deverão ser tidos em consideração e a potência mínima na altura da libertação do lote deverá ser suficiente para fornecer a duração de imunidade indicada.
Czech: Je třeba vzít v úvahu rozdíl mezi možnými protektivními titry protilátek a hladinou protilátek indukovaných za podmínek testu účinnosti šarže.
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A SEREM CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO>
Czech: ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização activa contra a gripe aviária tipo A, subtipo H7N1.
Czech: INDIKACE K aktivní imunizaci proti ptačí chřipce typu A, subtyp H7N1.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após administração de uma dose dupla, para além das referidas em 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky než jak jsou popsány v bodě 4.6.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Portuguese: Patos
Czech: Kachny
Portuguese: Estabilidade do antigénio a granel
Czech: II.F.1 Stabilita antigenu v bulku
Portuguese: Dos 8 aos 14 dias de idade : 0,25 ml por via subcutânea Dos 14 dias até às 6 semanas de idade : 0,25 ou 0,5 ml por via subcutânea ou intramuscular.
Czech: Ve stáří 8 až 14 dnů: 0,25 ml subkutánně
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05/2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05/2007.
Portuguese: Tal significa que ainda não foi possível obter informações completas acerca do medicamento.
Czech: To znamená, že o tomto přípravku nebylo dosud možné získat vyčerpávající informace.
Portuguese: À semelhança de muitas vacinas com adjuvante, poderá ocorrer um inchaço no local da injecção, que pode durar cerca de 14 dias.
Czech: Stejně jako u mnoha dalších adjuvantních vakcín se může objevit otok v místě aplikace injekce, který může přetrvávat přibližně po dobu 14 dnů.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) analisará informações adicionais que serão disponibilizadas de acordo com um calendário acordado e o presente resumo será actualizado conforme necessário.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA) bude v souladu s dohodnutým harmonogramem prověřovat nově dostupné doplňující informace a podle potřeby aktualizovat tento souhrn.
Portuguese: • Os resultados dos estudos de segurança indicaram que o medicamento é seguro para galinhas e patos.
Czech: • Výsledky studií bezpečnosti ukázaly, že přípravek je pro slepice a kachny bezpečný.
Portuguese: A vacina é injectada por via intramuscular (num músculo) ou subcutânea (debaixo da pele).
Czech: Vakcína se aplikuje formou injekce podávané intramuskulárně (do svalu) nebo subkutánně (pod kůži).
Portuguese: Tal significa que as aves vacinadas geram anticorpos contra estes dois antigénios.
Czech: To znamená, že očkovaní ptáci si vytvářejí protilátky proti těmto dvěma antigenům.
Portuguese: A vacina só será utilizada enquanto parte de um programa nacional aprovado de controlo da doença, já que o controlo da gripe aviária é da responsabilidade das autoridades veterinárias nacionais, em consulta com a Comissão Europeia.
Czech: Přípravek se bude používat pouze v rámci schváleného vnitrostátního programu kontroly onemocnění, jelikož za kontrolu ptačí chřipky odpovídají národní veterinární orgány, které v této věci konzultují Evropskou komisi.
Portuguese: A vacina não contém quaisquer componentes que possam constituir um risco para os consumidores de aves vacinadas.
Czech: Vakcína neobsahuje žádné složky, u kterých by bylo pravděpodobné, že představují riziko pro konzumenty masa očkovaných ptáků.
Portuguese: A vacina foi avaliada no contexto de uma situação de emergência, o que significa que estão ainda em curso estudos adicionais com a Nobilis H7N1, os quais serão igualmente analisados.
Czech: Vakcína byla hodnocena v kontextu naléhavé situace, což znamená, že stále probíhají další studie přípravku Nobilis H7N1, které teprve budou vyhodnoceny.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: A pessoa que administra a vacina deve tomar precauções para evitar a auto-injecção acidental.
Czech: Osoba, která vakcínu podává, by si měla dát pozor, aby nedošlo k náhodné aplikaci injekce do vlastního těla.
Portuguese: No futuro, se as aves forem expostas ao vírus da gripe aviária, os seus sistemas imunitários poderão criar esses anticorpos de forma mais rápida, o que as ajudará a combater a doença.
Czech: Pokud jsou očkovaní ptáci v budoucnu vystaveni viru ptačí chřipky, jejich imunitní sytém je schopen vyrobit tyto protilátky rychleji, což jim pomůže v boji s onemocněním.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre o modo de utilização deste produto, deverá consultar a autoridade veterinária nacional.
Czech: Chcete-li získat další informace o možnostech použití přípravku, obraťte se na státní veterinární správu.
Portuguese: O vírus utilizado para a vacina contém antigénios H7 (hemaglutinina 7) e N1 (neuraminidase 1).
Czech: Virus použitý při výrobě vakcíny je nositelem antigenů H7 (hemaglutininu 7) a N1 (neuramidázy 1).
Portuguese: Esta estirpe foi escolhida porque protege as aves das estirpes virulentas do vírus de campo H7 (protecção cruzada), permitindo a diferenciação entre aves vacinadas e aves infectadas.
Czech: Tento konkrétní kmen byl zvolen z toho důvodu, že chrání ptáky před nakažlivými terénními kmeny viru H7 (křížová ochrana) a přitom umožňuje odlišit očkované ptáky od nakažených.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário concluiu que a vacina demonstrou ser eficaz na prevenção da doença clínica em aves, podendo ser uma ferramenta útil no controlo de um surto da infecção de gripe aviária.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky došel k závěru, že byla prokázána účinnost vakcíny při zmínění klinického onemocnění u drůbeže a že přípravek může představovat užitečný nástroj při řešení vypuknutí infekce ptačí chřipky.
Portuguese: As aves vacinadas podem ser distinguidas das aves infectadas através de um teste de diagnóstico para detecção de anticorpos contra o componente N1.
Czech: Očkovaní ptáci se od nakažených dají odlišit pomocí diagnostického testu na protilátky proti složce N1.
Portuguese: • Caso o vírus de campo da gripe aviária em circulação possua um componente N diferente do N1 incluído na vacina, poderá ser possível diferenciar as aves vacinadas das aves infectadas utilizando um teste de diagnóstico para detectar anticorpos da neuraminidase.
Czech: • Pokud má kolující terénní virus ptačí chřipky jinou složku N, než je N1 obsažená ve vakcíně, mělo by být možné odlišit očkované ptáky od nakažených pomocí diagnostického testu, který dokáže odhalit protilátky proti neuraminidáze.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina que contém o vírus da gripe aviária H7N1 inactivado (inactivado significa que o vírus foi eliminado de modo a não poder voltar a causar a doença).
Czech: Nobilis Influenza H7N1 je očkovací látka (vakcína), která obsahuje inaktivovaný vir ptačí chřipky H7N1 (inaktivovaný znamená, že virus byl usmrcen, aby již nemohl způsobovat onemocnění).
Portuguese: Em 14/05/2007, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis Influenza H7N1.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis Influenza H7N1 platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 14/05/2007.
Portuguese: Quando administrada a galinhas e patos, o sistema imunitário das aves (mecanismo de defesa natural) cria anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
Czech: Po jeho podání slepicím a kachnám se imunitní systém (přirozený obranný mechanismus) ošetřených ptáků naučí, jak vyrábět protilátky (speciální druh bílkoviny), pomocí nichž dokáže bojovat s onemocněním.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 foi autorizada sob "Circunstâncias Excepcionais".
Czech: Přípravku Nobilis Influenza H7N1 bylo uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností".
Portuguese: A análise benefício-risco pode ser encontrada no módulo 6 da presente EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Portuguese: • Foi demonstrado que a vacina reduz os sinais clínicos e a mortalidade, além de reduzir a excreção viral em galinhas infectadas.
Czech: • Prokázalo se, že vakcína zmírňuje klinické příznaky, snižuje úmrtnost a také omezuje vylučování viru u nakažených slepic.
Portuguese: A vacina reduz os sinais de gripe em galinhas e a excreção e transmissão (disseminação) do vírus pelas galinhas e patos infectados.
Czech: Zmírňuje příznaky chřipky u slepic a dále exkreci (vylučování) a přenos (šíření) viru nakaženými slepicemi a kachnami.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina utilizada em galinhas e patos para as proteger da gripe aviária.
Czech: Nobilis Influenza H7N1 je vakcína, která se používá u kura domácího (slepic) a u kachen k ochraně proti ptačí chřipce.
Portuguese: Foi demonstrado que, quando comparadas, as vias subcutânea e intramuscular originam as mesmas respostas.
Czech: Při porovnání podání přípravku do svalu a pod kůži byly zjištěny stejné odpovědi.
Portuguese: • Foi ainda demonstrado que a vacina reduz a excreção viral em patos infectados.
Czech: • Prokázalo se, že vakcína omezuje vylučování viru u nakažených kachen.
Portuguese: A Nobilis Influenza H7N1 é uma vacina.
Czech: Přípravek Nobilis Influenza H7N1 je vakcína.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Nobilis Influenza H7N1 durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobilis Influenza H7N1 byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis Influenza H7N1
Czech: Další informace o přípravku Nobilis Influenza H7N1:
Portuguese: A empresa efectuou estudos laboratoriais utilizando a Nobilis Influenza H7N1 em galinhas e patos.
Czech: Společnost, která přípravek Nobilis Influenza H7N1 vyrábí, provedla laboratorní studie jeho použití u slepic i kachen.
Portuguese: Qual o risco associado à Nobilis Influenza H7N1?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis Influenza H7N1?
Portuguese: Esta vacina contém alguns dos mesmos componentes mas antigénios (vírus) diferentes da Nobilis Influenza H7N1.
Czech: Některé složky této vakcíny jsou stejné jako u přípravku Nobilis Influenza H7N1, obsahuje
Portuguese: O que é a Nobilis Influenza H7N1?
Czech: Co je Nobilis Influenza H7N1?
Portuguese: A empresa efectuou igualmente estudos laboratoriais em galinhas utilizando uma vacina similar à Nobilis Influenza H7N1.
Czech: Na slepicích rovněž společnost provedla laboratorní studii s jinou podobnou vakcínou.
Portuguese: 1 ≥106,3 and ≤ 108,3 UFC da bactéria Bordetella bronchiseptica, estirpe B-C2 viva por dose.
Czech: 1 ≥106,3 ≤108,3 CFU živých bakterií Bordetella bronchiseptica kmene B-C2 v dávce
Portuguese: Frasco (vidro Tipo I) em caixa de plástico
Czech: Kočky Nasální použití Skleněná lékovka (typ I) v plastové
Portuguese: Frasco (vidro Tipo I) em caixa de cartão
Czech: Kočky Nasální použití Skleněná lékovka (typ I) v kartonové
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: název Síla Léková forma Cílový druh
Portuguese: Vacinar apenas gatos saudáveis.
Czech: Lze vakcinovat pouze zdravé kočky.
Portuguese: Data da última renovação: 30/08/2012
Czech: Datum prodloužení: 30/08/2012
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny
Portuguese: 21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Czech: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro USA
Portuguese: Conservar a 2-8ºC.
Czech: Uchovávejte při 2 - 8C.
Portuguese: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Czech: 375 SouthLake Street, Minnesota 56187, Worthington USA
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a 2-8ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při 2 - 8C.
Portuguese: Agitar bem.
Czech: Důkladně protřepejte.
Portuguese: Cães, porcos e gatos não vacinados podem reagir à estirpe vacinal com sinais respiratórios ligeiros e transitórios.
Czech: Psi, prasata a nevakcinované kočky mohou reagovat na vakcinační kmen mírnými a přechodnými respiračními příznaky.
Portuguese: Após uma sobredosagem podem surgir sinais idênticos particularmente em gatos jovens sensíveis.
Czech: Po předávkování se objevují stejné příznaky, zejména u velmi mladých, citlivých koťat.
Portuguese: A cabeça do gato deve ser mantida com o nariz para cima e com a boca fechada, de modo a que ele seja forçado a respirar pelas narinas.
Czech: Hlavu kočky je třeba držet s nosem směřujícím vzhůru a se zavřenou tlamou, aby musela dýchat nosními dírkami.
Portuguese: Duração da imunidade: A duração da imunidade é de 1 ano.
Czech: Trvání imunity: Imunita trvá až 1 rok.
Portuguese: Deixar que o solvente atinja a temperatura ambiente.
Czech: Nechejte rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Czech: podání přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti kontaminace živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS) , SE NECESSÁRIO Antes de utilizar, consultar o folheto informativo para advertências especiais para pessoas imunodeprimidas.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci pro zvláštní upozornění pro osoby s narušeným imunitním systémem.
Portuguese: Não administrar durante o tratamento com antibióticos ou concomitantemente com outros medicamentos veterinários intranasais.
Czech: Neaplikujte během antibiotické léčby nebo společně s jinými intranazálními veterinárními léčivými přípravky.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano.
Czech: Imunita trvá až 1 rok.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU mohou, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
Portuguese: Não existem estudos disponíveis com outros animais, tais como coelhos e pequenos roedores.
Czech: Další zvířata, jako jsou králíci a malí hlodavci, nebyla testována.
Portuguese: Não há informação disponível sobre a segurança e eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Portuguese: Após a vacinação com esta vacina bacteriana viva devem ser tomadas medidas apropriadas de desinfeção.
Czech: Po použití této živé bakteriální vakcíny je třeba aplikovat přiměřené dezinfekční postupy.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Bb para felinos é ou pode ser proibida em determinados estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Bb pro kočky jsou nebo mohou být zakázány v některých členských státech, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Portuguese: Antes de utilizar, consultar o folheto informativo.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:10/09/2002
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/09/2002
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos Prazo de validade após reconstituição: utilizar no prazo de 4 horas
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte do 4 hodin
Portuguese: DATA DA ULTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.