FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Using a syringe, withdraw the entire vial contents of pH-adjusted liposomes from the buffer vial.
Lithuanian: • Švirkštu išsiurbkite iš buferinio tirpalo flakono visą liposomų, kurių pH subalansuotas, kiekį.
English: Agitation
Lithuanian: Sujaudinimas
English: Warning: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Lithuanian: Įspėjimas: švirkšti Myocet liposomal į raumenis, po oda arba visą dozę iš karto į veną draudžiama.
English: • If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Lithuanian: • Vandens vonelėje šildykite 10 min. (ne ilgiau kaip 15 min.), termometras turi rodyti 55°C - 60°C
English: It is supplied as a three-vial system: doxorubicin HCl, liposomes and buffer.
Lithuanian: Myocet liposomal yra milteliai, dispersija ir tirpiklis infuzinės dispersijos koncentratui. Jis tiekiamas trijų flakonų sistema: doksorubicino HCl, liposomos ir buferinis tirpalas.
English: Carton contents:
Lithuanian: Dėžutės turinys:
English: Vial 1- doxorubicin HCl lactose
Lithuanian: DOKSORUBICINO HCL FLAKONAS
English: Folliculitis
Lithuanian: Limfopenija
English: The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Lithuanian: kurio metu lygintas monoterapijos poveikis, nustatyta, jog gydant vien Myocet liposomal (75 mg/m2
English: Stomatitis/mucositis
Lithuanian: Stomatitas ir (arba) mukozitas
English: - Do not use this medicine if you notice that it shows evidence of discoloration, precipitation or any other particulate matter.
Lithuanian: - Pastebėjus kokias nors spalvos pakitimo ar rasojimo žymes ar bet kokias daleles, šio vaisto vartoti negalima.
English: In particular tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba slaugytojai, jeigu vartojate šių toliau išvardytų vaistų: • fenobarbitalio arba fenitoino (vaistų nuo epilepsijos);
English: The following dosage modifications are recommended during therapy and should be performed in parallel for both Myocet liposomal and cyclophosphamide.
Lithuanian: Myocet liposomal ir ciklofosfamido dozes reikia keisti tuo pačiu metu.
English: Arrhythmia
Lithuanian: Viduriavimas
English: Increased hepatic transaminases
Lithuanian: Toksinis poveikis kraujui
English: Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Kepenų transaminazių koncentracijos padidėjimas
English: Caution should be exercised in the handling and preparation of Myocet liposomal.
Lithuanian: Ruošti Myocet liposomal reikia atsargiai.
English: Hot flushes
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Karščio pylimai
English: Other
Lithuanian: Nekeičiama
English: Abnormal gait
Lithuanian: Skrandžio opa
English: Constipation
Lithuanian: Sustingimas
English: Epi/CPA mg/m2) (n=80)
Lithuanian: Ir C fA (75 ir 600 mg/m2) (n=80)
English: Myocet liposomal 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin HCl
Lithuanian: Myocet liposomal 50 mg koncentratas infuzinei dispersijai
English: • swollen, red and blistering skin around where the drip was given
Lithuanian: • vietos, kur buvo lašinama lašinė, odos tinimas, paraudimas ir pūslių atsiradimas;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING (used with outer carton of 2 sets of 3 constituents)
Lithuanian: (naudojama su išorine dėžute, kurioje yra du trijų sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai)
English: 1 Painless ulcers, erythema, or mild soreness.
Lithuanian: 1 Beskausmės opos, eritema arba silpnas skausmingumas
English: STICKER/TEAR OFF SECTION OF LABEL FOR RELABELLING THE DOXORUBICIN HCL VIAL CONTAINING RECONSTITUTED FINISHED CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION
Lithuanian: ETIKETĖS LIPDUKAS/NUPLĖŠIAMOJI DALIS, SKIRTAS DOKSORUBICINO HCL
English: A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of grade 4 neutropenia (RR = 0.82, p=0.005) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Lithuanian: Metaanalizė parodė statistiškai reikšmingai mažesnį 4 laipsnio neutropenijos dažnį (RR = 0,82,
English: Doxorubicin is metabolised largely by the liver and excreted in the bile.
Lithuanian: Doksorubicinas daugiausiai metabolizuojamas kepenyse, iš organizmo medikamentas išskiriamas su tulžimi, todėl pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.
English: Nail disorder
Lithuanian: Sutrikusi eisena
English: Haematological Toxicity
Lithuanian: Hemoraginis cistitas
English: Rigors
Lithuanian: Folikulitas
English: The pharmacokinetics of Myocet liposomal have not been specifically studied in patients with renal insufficiency.
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu sergančių moterų organizme Myocet liposomal farmakokinetika netirta.
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
English: Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai nedideliam skaičiui žmonių, bet tikslus jų dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: It is very important that you use Incruse Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Incruse Ellipta kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
English: Instructions for use: a) Prepare a dose
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos a) Dozės paruošimas
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: *A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Lithuanian: ∗ Šiame tyrime buvo naudota žingsnio žemyn eigos statistinio testavimo procedūra ir šis palyginimas buvo mažiau tikslus nei palyginimas, kuriuo nebuvo gauta statistiškai reikšmingų rezultatų.
English: Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Umeklidino bromidą nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
English: Driving and using machines It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kad šis vaistas veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
English: 1) Read this before you start
Lithuanian: 1) Perskaitykite prieš pradėdami vartoti vaistą
English: Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima įkvėpti papildomos dozės, norint kompensuoti pamirštąją dozę.
English: Toxicity to reproduction
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
English: It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu geriau jaučiatės, nes Jūsų simptomai gali pasunkėti.
English: Versus Placebo mcg = micrograms
Lithuanian: Palyginti su placebu mcg = mikrogramai;
English: Don't use Incruse Ellipta as well as these other medicines.
Lithuanian: Nevartokite Incruse Ellipta kartu su šiais vaistais.
English: The short duration of these two studies and limited number of exacerbation events, preclude any conclusion regarding additional effect of Incruse Ellipta on COPD exacerbation rate.
Lithuanian: Trumpa šių dviejų tyrimų trukmė ir ribotas paūmėjimo atvejų skaičius neleidžia daryti išvadų apie papildomą Incruse Ellipta poveikį LOPL paūmėjimų dažniui.
English: if you are allergic to umeclidinium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija umeklidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Lithuanian: Savybės ypatingose tiriamųjų arba pacientų populiacijose
English: • infection of nose and throat
Lithuanian: • nosies ir gerklės infekcinė liga;
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas
English: If you think the above applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Lithuanian: Jei galvojate, kad Jums taip yra, šio vaisto vartoti negalima tol, kol nepasitikrinote pas savo gydytoją.
English: Date of latest renewal: 11 January 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
English: No dose adjustment is required in patients over 65 years (see section 5.2).
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia (žr.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Once daily.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti vieną kartą per parą.
English: To use Incruse Ellipta, you breathe it into your lungs through your mouth using the Ellipta inhaler.
Lithuanian: Norėdami pavartoti Incruse Ellipta, įkvėpkite vaisto į plaučius per burną naudodami Ellipta inhaliatorių.
English: The inhaler contains one aluminium foil laminate blister of 7 or 30 doses.
Lithuanian: Inhaliatoriuje yra viena aliuminio folija laminuota lizdinė plokštelė, kurioje yra 7 arba 30 dozių.
English: The bronchodilatory effects with Incruse Ellipta compared with placebo were evident after the first day of treatment in both studies and were maintained over the 12-week and 24-week treatment periods.
Lithuanian: 1 lentelę). Bronchų plečiamasis poveikis vartojant Incruse Ellipta, palyginti su placebu, buvo pastebėtas po pirmosios gydymo paros abiejų tyrimų metu ir išsilaikė per 12 ir 24 savaičių gydymo laikotarpius.
English: Do not open the tray until you are ready to start using your new inhaler.
Lithuanian: Dėklo neatidarykite tol, kol nebūsite pasiruošę pradėti naudoti Jūsų naują inhaliatorių.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti, laikantis vietinių reikalavimų.
English: The primary endpoint was annual rate of ontreatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMC/VI compared with FF/VI.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo gydymo metu pasireiškusių vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų metinis dažnis tiriamiesiems, gydytiems FF/UMC/VI, palyginti su FF/VI.
English: The effect of umeclidinium 500 micrograms (pre-dispensed) on the QT interval was evaluated in a placebo- and moxifloxacin-controlled QT trial of 103 healthy volunteers.
Lithuanian: 500 mikrogramų umeklidino dozės (dozuoto preparato) poveikis QT intervalui buvo įvertintas placebu ir moksifloksacinu kontroliuojamojo QT tyrimo, kuriame dalyvavo 103 sveiki savanoriai, metu.
English: • taste disturbance.
Lithuanian: • skonio jutimo sutrikimas.
English: • painful and frequent urination (may be signs of a urinary tract infection)
Lithuanian: • skausmingas ar dažnas šlapinimasis (tai gali būti šlapimo takų infekcinės ligos požymis);
English: If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Lithuanian: Jeigu atidarysite ir uždarysite dangtelį neįkvėpdami vaisto, prarasite dozę.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių:
English: Patients receiving Incruse Ellipta had a higher percentage of days when no rescue medication was needed (on average 31.1%) compared with placebo (on average 21.7%).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Incruse Ellipta, didesnę procentinę dalį dienų neprireikė vartoti vaistinių preparatų skubiajai pagalbai (vidutiniškai 31,1 %), palyginti su placebu (vidutiniškai 21,7 %).
English: The probability of having an exacerbation in patients receiving Incruse Ellipta at week 24 was 8.9% compared with 13.7% for placebo.
Lithuanian: Paūmėjimo 24-ą savaitę tikimybė pacientams, vartojantiems Incruse Ellipta, buvo 8,9 %, palyginti su 13,7 %, vartojant placebą.
English: The medicinal product may not be tasted or felt, even when using the inhaler correctly.
Lithuanian: Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių.
English: Incruse Ellipta is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Lithuanian: Incruse Ellipta skirtas palaikomajam bronchų plečiamajam gydymui, norint palengvinti simptomus suaugusiems pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
English: It is not known whether the ingredients of Incruse Ellipta can pass into breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar Incruse Ellipta sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Lithuanian: Vienas 30 dozių inhaliatorius Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: lactose and magnesium stearate.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: laktozė ir magnio stearatas.
English: The most frequently reported adverse reactions with Incruse Ellipta were nasopharyngitis and upper respiratory tract infection.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias vartojant Incruse Ellipta buvo pranešta dažniausiai, yra nazofaringitas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga.
English: Table 1: Trough FEV1 (ml) at Week 12 and Week 24 (primary endpoint) Treatment with Incruse Ellipta 55 mcg
Lithuanian: Mažiausiasis FEV1 (ml) 12-ą ir 24-ą savaitėmis (pagrindinė vertinamoji baigtis) Gydymas Incruse Ellipta 55 mcg
English: Eye problems during treatment with Incruse Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes during treatment with Incruse Ellipta:
Lithuanian: Jeigu gydymo Incruse Ellipta metu pasireiškė akies skausmas arba diskomfortas, laikinas miglotas matymas, matomi ratilai arba spalvoti vaizdai, kartu su akių paraudimu:
English: 7 doses
Lithuanian: Ellipta 7 dozės
English: It is not possible to accidentally take extra medicinal product or a double dose in one inhalation.
Lithuanian: Neįmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaistinio preparato arba dvigubą vaistinio preparato dozę vienu įkvėpimu.
English: Other medicines and Incruse Ellipta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Incruse Ellipta
English: Submission of the final clinical study report on a Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events in COPD Patients with Incruse Ellipta compared with tiotropium (study 201038), according to a protocol agreed by the PRAC.
Lithuanian: trečiasis apskaičiuoti atrinktų kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių reiškinių dažnį ir palyginti saugumo duomenis LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems Incruse Ellipta, palyginti su tiotropiu [tyrimas 201038]), pagal su PRAC suderintą protokolą, ataskaitos pateikimas.
English: Don't use this medicine if you are pregnant unless your doctor tells you so.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logotipas
English: An approximately 1.3-fold increase in umeclidinium bromide AUC was observed at an 8-fold higher dose with no effect on umeclidinium bromide Cmax.
Lithuanian: Vartojant 8 kartus didesnes dozes, buvo stebėtas umeklidino bromido AUC padidėjimas maždaug 1,3 karto, o poveikis umeklidino bromido Cmax nepasireiškė.
English: In a pre- and post-natal study, subcutaneous administration of umeclidinium bromide to rats resulted in lower maternal body weight gain and food consumption and slightly decreased pre-weaning pup body weights in dams given 180 micrograms/kg/day dose (approximately 80-times the human clinical exposure of umeclidinium 55 micrograms, based on AUC).
Lithuanian: Pre- ir postnatalinio tyrimo duomenimis, skiriant po oda injekuojamo umeklidino bromido, žiurkių patelės priaugo mažiau kūno masės ir suvartojo mažiau maisto, šiek tiek buvo mažesnė jauniklių kūno masė prieš atjunkymą, patelėms vartojant 180 mikrogramų/kg per parą dozę (maždaug 80 kartų didesnė ekspozicija už klinikinę ekspoziciją (remiantis AUC) 55 mikrogramų umeklidino dozę vartojančio žmogaus organizme).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 7 doses
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 7 dozės
English: Keep the inhaler inside the sealed tray in order to protect from moisture and only remove immediately before first use.
Lithuanian: Inhaliatorių laikyti sandariame dėkle, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės, ir išimti iš jo tik prieš pat pirmąjį panaudojimą.
English: Each delivered dose contains approximately 12.5 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje išskirtoje per kandiklį dozėje yra maždaug 12,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Sími: + 354 535 7000
Lithuanian: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Incruse Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Lithuanian: 2 skyriaus poskyrį „Incruse Ellipta sudėtyje yra laktozės“) ir magnio stearatas.
English: *) in the 24
Lithuanian: Dvidešimt keturių (24)
English: Use Incruse Ellipta regularly
Lithuanian: Reguliariai vartokite Incruse Ellipta
English: Incruse Ellipta should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Lithuanian: Bronchų išsiplėtimo palaikymui Incruse Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
English: What you need to know before you use Incruse Ellipta Do not use Incruse Ellipta:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Incruse Ellipta Incruse Ellipta vartoti negalima:
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
English: Use of rescue medicinal product
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Incruse Ellipta.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama Incruse Ellipta, pasitarkite su savo gydytoju.
English: There is no relevant use of Incruse Ellipta in the paediatric population (under 18 years of age) in the indication for COPD.
Lithuanian: Aktualių Incruse Ellipta vartojimo indikacijų gydant LOPL vaikų populiacijos (jaunesniems kaip 18 metų) pacientams nėra.
English: The instructions for use of the Ellipta inhaler provided below can be used for either the 30-dose inhaler (30 day supply) or the 7-dose inhaler (7 day supply).
Lithuanian: Toliau pateiktos Ellipta inhaliatoriaus naudojimo instrukcijos, kurių reikia laikytis, naudojant ir 30 dozių (skirtas vartoti 30 dienų), ir 7 dozių (skirtas vartoti 7 dienas) inhaliatorius.
English: • skin rash (hives) or redness
Lithuanian: • odos bėrimas (dilgėlinė) arba paraudimas
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Lithuanian: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: It is not possible to accidentally take extra medicine or a double dose in one inhalation.
Lithuanian: Neįmanoma atsitiktinai įkvėpti per daug vaisto arba dvigubą vaisto dozę vienu įkvėpimu.
English: No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Dozės keisti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nereikia (žr.
English: • If the dose counter does not count down as you hear the “click”, the inhaler will not deliver medicine.
Lithuanian: • Jei išgirdus spragtelėjimą („spragt“), dozės skaitiklio skaičius nesumažėja, inhaliatorius neišskirs vaisto.
English: 12-Week Study Treatment difference1 95% Confidence interval p-value
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas p-reikšmė
English: The safety profile of umeclidinium bromide was evaluated from 1663 patients with COPD who received doses of 55 micrograms or greater for up to one year.
Lithuanian: Umeklidino bromido saugumo savybės buvo įvertintos remiantis 1 663 pacientų, sergančių LOPL, kurie ne ilgiau kaip vienerius metus vartojo 55 mikrogramų ar didesnes dozes, duomenimis, įskaitant 576 pacientų, kurie vartojo rekomenduojamą 55 mikrogramų dozę, duomenis.
English: • eye pain
Lithuanian: • akių skausmas
English: What Incruse Ellipta is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Incruse Ellipta ir kam jis vartojamas Kas yra Incruse Ellipta
English: What Incruse Ellipta looks like and contents of the pack Incruse Ellipta is an inhalation powder, pre-dispensed.
Lithuanian: Incruse Ellipta išvaizda ir kiekis pakuotėje Incruse Ellipta yra dozuoti įkvepiamieji milteliai
English: Multipacks containing 90 (3 inhalers of 30) doses are also available.
Lithuanian: Be to, tiekiami pakuočių rinkiniaios sudėtinės pakuotės, kuriose yra 90 dozių (trys 30 dozių inhaliatoriai).
English: In the 24-week placebo-controlled study in patients with symptomatic COPD, Incruse Ellipta reduced the risk of a moderate/severe COPD exacerbation by 40% compared with placebo (analysis of time to first exacerbation; Hazard Ratio 0.6; 95% CI: 0.4, 1.0, p=0.035*).
Lithuanian: Dvidešimt keturias (24) savaites trukusio placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys simptomine LOPL, duomenimis, Incruse Ellipta sumažino vidutinio sunkumo ir sunkių LOPL paūmėjimų riziką 40 %, palyginti su placebu (remiantis duomenų apie laikotarpį iki pirmojo paūmėjimo analize, santykinė rizika 0,6; 95 % PI: 0,4, 1,0, p = 0,035*).
English: Step-by-step instructions for use
Lithuanian: Veiksmas po veiksmo vartojimo instrukcijos
English: The clinical efficacy of Incruse Ellipta administered once daily was evaluated in 904 adult patients who received umeclidinium bromide or placebo from two pivotal Phase III clinical studies with a clinical diagnosis of COPD; a 12-week study (AC4115408) and a 24-week study (DB2113373).
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojamo Incruse Ellipta klinikinis veiksmingumas buvo įvertintas dviejų pagrindžiamųjų III fazės klinikinių tyrimų (12 savaičių tyrimas [AC4115408] ir 24 savaičių tyrimas
English: EXPIRY DATE EXP
Lithuanian: Tinka iki EXP