FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CHAMPIX peut entraîner des sensations vertigineuses, une somnolence et une perte de connaissance transitoire, et peut par conséquent influencer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: CHAMPIX getur valdið svima og svefnhöfga og skammvinnu meðvitundarleysi, og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vela.
French: Effets indésirables
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
French: Résumé du profil de sécurité
Icelandic: Samantekt á öryggi lyfsins
French: Tableau des EIM:
Icelandic: Taugakerfi
French: Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées.
Icelandic: Gera skal sjúklingum grein fyrir sjúkdómsteiknum og fylgjast náið með einkennum húðviðbragða þegar lyfinu er ávísað.
French: L'administration de la nabumétone devra être arrêtée dès l'apparition d'éruptions cutanées, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Relifex nabúmetóni strax við fyrstu merki um leið og útbrot, skemmdir á slímhúð eða önnur einkenni ofnæmis koma fram.
French: Une éruption cutanée étendue, une température corporelle élevée, une augmentation du taux d'enzymes hépatiques, des anomalies sanguines (éosinophilie), un gonflement des ganglions lymphatiques et d'autres atteintes organiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques aussi connu sous le terme DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).
Icelandic: Dreifð útbrot, hár líkamshiti, hækkuð gildi lifrarensíma, óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsókn (rauðkyrningafjölgun), eitlastækkun og áhrif á önnur líffæri (lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum, stundum skammstafað DRESS, eða heilkenni lyfjaofnæmis).
French: Perte de connaissance transitoire
Icelandic: Skammvinnt meðvitundarleysi
French: Si le patient a développé une réaction cutanée grave telle que le SSJ, le syndrome de Lyell ou le DRESS en raison de l'utilisation de la nabumétone, il ne faut jamais recommencer un traitement à base de nabumétone chez ce patient.
Icelandic: Ef sjúklingurinn á nabúmetón meðferð fær alvarleg húðviðbrögð eins og Stevens-Johnson-heilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (TEN) eða lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), má þessi sjúklingur undir engum kringumstæðum fá nabúmetón meðferð á ný.
French: Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR), dont la dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), le syndrome de Lyell et le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de nabumétone (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum (severe cutaneous adverse reactions, (SCARs)), þar með talið skinnflagningsbólgu, Stevens-Johnson-heilkenni (SJS), eitrunardreplosi húðþekju (TEN) og lyfjaútbrotum með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS), við nabúmetón meðferð (sjá kafla 4.4).
French: Très rare: Des réactions bulleuses comprenant le syndrome de Lyell, le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, l'érythème polymorphe, l'angiœdème ,la pseudoporphyrie, l'alopécie
Icelandic: Blöðruhúðbólguviðbrögð, þ.m.t. eitrunardreplos húðþekju, Stevens-Johnsonheilkenni, lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum, regnbogaroðasótt, ofnæmisbjúgur, sýndarporfýría, skalli.
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
French: EMA/PRAC/354548/2019 Corr2
Icelandic: EMA/PRAC/382829/2019
French: Adopté les 11-14 juin 2019 par le PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2019
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, veuillez en informer immédiatement votre généraliste.
Icelandic: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
French: Le risque de nocivité de [Nom du produit] pour l'enfant à naître est incertain.
Icelandic: The potential of [Product name] to cause harm to an unborn baby is uncertain.
French: Les études épidémiologiques donnent des résultats contradictoires concernant le risque de malformations congénitales.
Icelandic: Epidemiological studies provide conflicting results regarding the risk of congenital malformations.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom du produit]
Icelandic: What you need to know before you take [Product name] Pregnancy
French: Un traitement par [Nom du produit] pendant votre grossesse pourrait s'avérer nécessaire si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel couru par vous et votre enfant à naître.
Icelandic: You may need treatment with [Product name] during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
French: Le propylthiouracile peut traverser la barrière placentaire humaine.
Icelandic: Propylthiouracil is able to cross the human placenta.
French: Voir rubrique 4.4 «Interférence avec les tests de laboratoire».
Icelandic: Vísað er í kafla 4.4 „Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir".
French: Fertilité, grossesse et allaitement
Icelandic: 4.6. Fertility, pregnancy and lactation
French: En cas d'utilisation de propylthiouracile pendant la grossesse, une surveillance maternelle, fœtale et néonatale étroite est recommandée.
Icelandic: If propylthiouracil is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Icelandic: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
French: Une évaluation du rapport bénéfice/risque individuel est nécessaire avant d'initier un traitement par le propylthiouracile pendant la grossesse.
Icelandic: Individual benefit/risk assessment is necessary before treatment with propylthiouracil during pregnancy.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris [Nom du produit], ou d'autres produits contenant de la sulfasalazine, car ces médicaments peuvent influencer les résultats de vos analyses de sang et d'urine.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eða hefur nýlega notað [Heiti lyfs], eða eitthvað annað lyf sem inniheldur sulfasalazin, vegna þess að þau geta haft áhrif á niðurstöður úr blóð- eða þvagrannsóknum.
French: Les femmes en âge de procréer doivent être informées des risques potentiels de l'utilisation de propylthiouracile pendant la grossesse.
Icelandic: Women of childbearing potential should be informed about the potential risks of propylthiouracil use during pregnancy.
French: • rougeurs ou desquamation de la peau sur une grande partie du corps, pouvant provoquer des démangeaisons ou des douleurs (dermatite exfoliative)
Icelandic: • rauð og flögnuð húð á stóru svæði líkamans sem getur valdið kláða eða sársauka (skinnflagningsbólga)
French: En cas d'utilisation de propylthiouracile pendant la grossesse, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible sans administration additionnelle d'hormones thyroïdiennes.
Icelandic: Propylthiouracil should be administered during pregnancy at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
French: Chez les femmes enceintes, l'hyperthyroïdie doit faire l'objet d'un traitement approprié afin de prévenir la survenue de graves complications maternelles et fœtales.
Icelandic: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
French: Grossesse
Icelandic: Pregnancy
French: Il est possible que l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la créatinine kinase musculaire/cérébrale (CK-MB), la glutamate déshydrogénase (GLDH) ou la thyroxine provoquent également des interférences lorsque le traitement par la sulfasalazine est administré à des doses élevées.
Icelandic: Hugsanlegt er að einnig komi fram truflandi áhrif á alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), vöðva/heila-kreatínkínasa (CK-MB), glútamat dehýdrogenasa (GLDH), eða týroxín þegar sulfasalazin er notað í meðferð með stórum skömmtum.
French: Contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin si vous développez les effets indésirables suivants:
Icelandic: Láttu lækninn vita eða leitaðu læknisaðstoðar strax ef þú færð eftirtaldar aukaverkanir:
French: Parmi les exemples de ces dosages, on peut citer: l'urée, l'ammoniaque, la LDH, l'α-HBDH et le glucose.
Icelandic: Dæmi um slíkar mælingar geta falið í sér þvagefni, ammóníak, LDH, α-HBDH og glúkósa.
French: Interférence avec les tests de laboratoire
Icelandic: Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir
French: La sulfalazine ou ses métabolites peuvent interférer avec l'absorbance des ultraviolets, en particulier à 340 nm, et peuvent provoquer des interférences avec certains dosages en laboratoire qui utilisent le NAD(H) ou le NADP(H) pour mesurer l'absorbance des ultraviolets à cette longueur d'onde.
Icelandic: Sulfasalazin og umbrotsefni þess geta truflað útfjólubláa ljósgleypni, sérstaklega við 340 nm, og geta truflað sumar rannsóknarstofumælingar sem nota NAD(H) eða NADP(H) til að mæla útfjólubláa ljósgleypni við svipaða bylgjulengd.
French: Femmes en âge de procréer
Icelandic: Women of childbearing potential
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre la sulfasalazine
Icelandic: Áður en byrjað er að nota sulfasalazin
French: Les résultats doivent être interprétés conjointement avec les résultats cliniques.
Icelandic: Niðurstöður skulu túlkaðar í tengslum við klínísk atriði.
French: Consultez votre laboratoire d'analyse pour connaître la méthodologie utilisée.
Icelandic: Hafa skal samband við rannsóknarstofuna, sem sér um mælingar, varðandi upplýsingar um þá aðferð sem notuð er.
French: 2) Des cas ont été rapportés chez des patients atteints de psoriasis
Icelandic: Skinnflagningsbólga 2) 2) Tilvik tilkynnt hjá sjúklingum sem greindir voru með sóra (psoriasis)
French: Surdosage
Icelandic: Sulfasalazin
French: Rivaroxaban - arrêt prématuré de l'étude GALILEO chez les patients ayant reçu une valve cardiaque artificielle par remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT) (EPITT nº 19294)
Icelandic: - GALILEO rannsókninni hætt fyrr en áætlað var hjá sjúklingum sem fengið höfðu gervihjartaloku í ósæðarlokuskiptum með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)) (EPITT nr. 19294)
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - Inflammation de l'œil (uvéite) caractérisée par des symptômes tels que: rougeurs oculaires, douleur, sensibilité à la lumière, écoulement oculaire, perception de petites tâches ou vision trouble
Icelandic: - Bólga í auga (æðahjúpsbólga) með einkennum svo sem rauðum augum, verk, ljósnæmi, tárvotum augum, að sjá litla depla eða sjón verður þokukennd
French: Topiramate - uvéite (EPITT nº 19345)
Icelandic: Topiramat - Æðahjúpsbólga (EPITT nr. 19345)
French: Sulfasalazine - interférence avec le dosage par la réaction du nicotinamide adénine dinucléotide réduit / nicotinamide adénine dinucléotide phosphate (NADH/NADP) (EPITT nº 19351)
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
French: Le rivaroxaban ne doit pas être utilisé dans le cadre d'une thromboprophylaxie chez les patients ayant subi récemment3 un remplacement de valve aortique par voie transcathéter (RVAT).
Icelandic: Ekki skal nota rivaroxaban sem segavarnandi meðferð hjá sjúklingum sem hafa nýlega gengist undir ósæðarlokuskipti með þræðingartækni (transcatheter aortic valve replacement (TAVR)).
French: Lopéramide - syndrome de Brugada dans le cadre de l'usage abusif de lopéramide (EPITT nº 19379)
Icelandic: - Brugada heilkenni í tengslum við misnotkun loperamids (EPITT nr. 19379)
French: Pour les patients recevant de la sulfasalazine, il convient d'interpréter ces résultats de laboratoire avec prudence.
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar þessar rannsóknaniðurstöður eru túlkaðar hjá sjúklingum sem fá sulfasalazin.
French: Témozolomide - syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)(EPITT nº 19332)
Icelandic: - Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19332)
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.4.
Icelandic: Summary of product characteristics
French: […] Le surdosage peut révéler un syndrome de Brugada existant.
Icelandic: Við ofskömmtun getur undirliggjandi Brugada heilkenni komið í ljós.
French: Fréquence «indéterminée»: Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
French: Propylthiouracile - risque d'anomalies congénitales (EPITT nº 19358)
Icelandic: - Risk of congenital anomalies (EPITT no
French: Adopté les 12-15 mars 2019 par le PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
French: Paracétamol - Utilisation du paracétamol au cours de la grossesse et du neurodéveloppement de l'enfant et effets sur l'appareil urogénital (EPITT nº 17796)
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
French: Contactez votre <médecin><sage-femme> si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
French: Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
French: Nivolumab - Hypoparathyroïdie (EPITT nº 19310)
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
French: Notice
Icelandic: Aukaverkanir
French: Des problèmes au niveau des glandes sécrétrices d'hormones (incluant l'hypophyse, la thyroïde, la parathyroïde et les glandes surrénales) pouvant affecter l'activité de ces glandes.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
French: Les signes et symptômes d'un dysfonctionnement de ces glandes peuvent inclure fatigue (fatigue extrême), variation de poids ou maux de tête, diminution des taux sanguins de calcium et troubles visuels.
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
French: Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
French: Nouveau texte des informations sur le produit - Extraits des recommandations du PRAC sur les signaux EMA/PRAC/189293/2019
Icelandic: - Útdráttur úr ráðleggingum PRAC vegna ræsimerkja EMA/PRAC/207997/2019
French: Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
French: Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Autres effets indésirables d'origine immunologique: [...] Des cas de syndrome de Vogt-KoyanagiHarada et d'hypoparathyroïdie ont été rapportés après commercialisation (voir rubrique 4.8).
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
French: • Diminution de l'activité de la glande parathyroïde
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser [nom du produit]?
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs]
French: Données de sécurité préclinique
Icelandic: 5.3. Forklínískar upplýsingar
French: Aucune étude conventionnelle s'appuyant sur les normes actuellement admises pour évaluer la toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar hefðbundnar rannsóknir þar sem notaðir eru núgildandi viðurkenndir staðlar við mat á eiturverkunum á æxlun og þroska.
French: Fréquence: Fréquence indéterminée pour le nivolumab utilisé en monothérapie ou en association avec l'ipilimumab [Légende du tableau: h Événement rapporté post-commercialisation (voir également rubrique 4.4)]
Icelandic: h Tilvik eftir markaðssetningu (sjá einnig kafla 4.4)]
French: Vous devez informer spécifiquement votre médecin si vous prenez:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
French: Adopté les 13-16 mai 2019 par le PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
French: 2 Desvenlafaxine; duloxétine; milnacipran; venlafaxine
Icelandic: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
French: Fréquence indéterminée:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [X] Autres médicaments et [X]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
French: Pantoprazole - Colite microscopique (EPITT nº 19342)
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
French: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxétine; fluvoxamine; paroxétine; sertraline 4 La clomipramine et la vortioxétine faisaient partie de l'évaluation des signaux, mais ne sont pas concernées par la recommandation de mise à jour des informations sur le produit.
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
French: - des médicaments antirétroviraux (médicaments pour le traitement des infections par le VIH).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
French: Rares: taches devant les yeux, glaucome, vision double, douleur oculaire provoquée par la lumière, présence de sang dans l'œil, pupilles de taille inégale, vision anormale, problème lacrymal Fréquence indéterminée: perte partielle de la vision
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
French: Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN)2; inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)3 4 - Dysfonction sexuelle persistante après l'arrêt du médicament (EPITT nº 19277)
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
French: Les médicaments comme [Nom de fantaisie] (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
French: Fréquence indéterminée: maculopathie
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
French: Sertraline - Maculopathie (EPITT nº 19341)
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
French: Mises en garde et précautions
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Une exposition significativement plus faible au métabolite actif du clopidogrel et une réduction de l'inhibition plaquettaire ont été démontrées chez des patients infectés par le VIH traités par des thérapies antirétrovirales (TAR) boostées par du ritonavir ou du cobicistat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og cobicistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
French: Inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
French: Des cas de dysfonction sexuelle dont les symptômes se sont prolongés malgré l'arrêt du traitement par des ISRS/IRSN ont été rapportés.
Icelandic: Borist hafa tilkynningar um langvarandi kynlífstruflun þar sem einkennin eru enn til staðar þrátt fyrir að notkun SSRI-/
French: Clopidogrel; clopidogrel, acide acétylsalicyliqueInteraction avec un traitement antiviral boosté du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) entraînant une inhibition insuffisante de l'agrégation plaquettaire (EPITT nº 19325)
Icelandic: - Milliverkun við örvaða veirulyfjameðferð gegn HIV sem leiðir til ónægrar hömlunar á blóðflögusamloðun (EPITT nr. 19325)
French: Peu fréquent: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre X
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
French: Adopté les 14-17 janvier 2019 par le PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
French: Gabapentine - Dysphagie (EPITT nº 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
French: Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
French: Vous devriez également savoir que d'autres produits que vous prenez, tels que des multivitamines ou des compléments pour les cheveux, la peau et les ongles, peuvent également contenir de la biotine et fausser les résultats des analyses de laboratoire.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
French: Il se peut que votre médecin vous demande d'arrêter [nom du produit] avant d'aller faire les analyses en laboratoire.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
French: Si vous êtes sur le point d'effectuer des analyses de laboratoire, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire du fait que vous prenez ou avez récemment pris [nom du produit], car la biotine peut fausser les résultats de ces analyses.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
French: Pour les médicaments administrés par voie orale contenant ≥ 150 microgrammes de biotine par dose unitaire et les médicaments à usage parentéral contenant ≥ 60 microgrammes de biotine par dose unitaire
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu