FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Romanian: Hipertensiune arterială renovasculară: în cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Aprovel were: Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): dacă aveţi tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2 cu boală de rinichi, analizele de sânge pot arăta o concentraţie crescută de potasiu.
English: Each tablet contains: irbesartan 300 mg
Romanian: Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg.
English: The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg. Doses of 150-300 mg once daily lower supine or seated blood pressures at trough (i.e. 24 hours after dosing) by an average of 8-13/5-8 mm Hg (systolic/diastolic) greater than those associated with placebo.
Romanian: Dozele cuprinse între 150-300 mg irbesartan, o dată pe zi, scad valorile tensiunii arteriale în clinostatism sau în poziţie şezândă, după 24 ore de la administrare (înaintea dozei următoare), în medie cu 8-13/5-8 mm Hg (sistolică/diastolică), scădere care este superioară celei observate după administrarea de placebo.
English: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Romanian: alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4) Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente:
English: If you take more Aprovel than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 75 mg comprimate filmate
English: The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Romanian: La anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta peste 75 de ani, medicul poate recomanda o doză mai mică, în special la începerea tratamentului.
English: Each tablet contains: irbesartan 150 mg
Romanian: Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg.
English: leukocytoclastic vasculitis
Romanian: vasculită leucocitoclastică
English: ATC code: C09C A04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, codul ATC: C09C A04
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Aprovel 300 mg comprimate filmate irbesartan
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu.
English: Once daily dosing with 150 mg produced trough and mean 24 hour responses similar to twice daily dosing on the same total dose.
Romanian: O doză zilnică de 150 mg irbesartan, administrată în priză unică, produce efecte similare asupra tensiunii arteriale după 24 ore de la administrare (înaintea dozei următoare) şi asupra tensiunii arteriale medii pe 24 ore similare cu cele produse de administrarea aceleiaşi doze zilnice totale, fracţionate în două prize.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 150 mg comprimate
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Aprovel 150 mg comprimate filmate irbesartan
English: Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Romanian: Cutie cu 56 x 1 comprimat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
English: Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Romanian: Cutie cu 56 x 1 comprimat filmat în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
English: In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure:
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 300 mg comprimate filmate
English: Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 25,50 mg pe comprimat filmat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 75 mg comprimate
English: In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Aprovel on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Romanian: Efectele Aprovel pe termen lung (în medie 2,6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi, cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1,0-3,0 mg/dl.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg.
English: leukocytoclastic vasculitis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 75 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg.
English: Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 102,00 mg pe comprimat filmat.
English: Excipient with known effect: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 61,50 mg pe comprimat.
English: orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 75 mg comprimate filmate irbesartan
English: PC: SN:
Romanian: SN:
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 75 mg comprimate irbesartan
English: Excipient with known effect: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 30,75 mg pe comprimat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg.
English: Excipient with known effect: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 15,37 mg pe comprimat.
English: (It is also better to avoid Aprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren
Romanian: dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprovel 300 mg comprimate
English: Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 51,00 mg pe comprimat filmat.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 300 mg comprimate filmate irbesartan
English: Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Romanian: Comprimatele filmate de Aprovel 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 150 mg comprimate filmate irbesartan
English: Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Romanian: Comprimatele filmate de Aprovel 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 300 mg comprimate irbesartan
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Aprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Aprovel 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2771 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Aprovel 150 mg comprimate irbesartan
English: Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Romanian: Comprimatele filmate de Aprovel 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
English: France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Romanian: Tél: 0 800 222 555
English: Rebound hypertension has not been observed.
Romanian: Întreruperea tratamentului nu declanşează hipertensiune arterială de rebound.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Romanian: Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg o dată pe zi.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Aprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Aprovel 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2773 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English:  If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian:  Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: sanofi-aventis groupe
English: Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele de Aprovel 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Romanian: Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (două comprimate pe zi) o dată pe zi.
English: Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Romanian: Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg (patru comprimate pe zi) o dată pe zi.
English: Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Romanian: Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
English: Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele de Aprovel 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
English: Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Romanian: Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Romanian: Cum arată Aprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Aprovel 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2772 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Romanian: Comprimatele de Aprovel 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
English: EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets
Romanian: EU/1/97/046/011 - 14 comprimate EU/1/97/046/004 - 28 comprimate EU/1/97/046/005 - 56 comprimate EU/1/97/046/014 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/006 - 98 comprimate
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: jaundice Not known:
Romanian: Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente:
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Romanian: Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2771 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets
Romanian: EU/1/97/046/021 - 14 comprimate EU/1/97/046/022 - 28 comprimate EU/1/97/046/035 - 30 comprimate EU/1/97/046/023 - 56 comprimate EU/1/97/046/024 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/032 - 84 comprimate EU/1/97/046/038 - 90 comprimate EU/1/97/046/025 - 98 comprimate
English: EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets
Romanian: EU/1/97/046/016 - 14 comprimate EU/1/97/046/017 - 28 comprimate EU/1/97/046/034 - 30 comprimate EU/1/97/046/018 - 56 comprimate EU/1/97/046/019 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/031 - 84 comprimate EU/1/97/046/037 - 90 comprimate EU/1/97/046/020 - 98 comprimate
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 98 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 56 x 1 comprimat 98 comprimate
English: EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets
Romanian: EU/1/97/046/026 - 14 comprimate EU/1/97/046/027 - 28 comprimate EU/1/97/046/036 - 30 comprimate EU/1/97/046/028 - 56 comprimate EU/1/97/046/029 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/033 - 84 comprimate EU/1/97/046/039 - 90 comprimate EU/1/97/046/030 - 98 comprimate
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Romanian: Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2871 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets
Romanian: EU/1/97/046/012 - 14 comprimate EU/1/97/046/007 - 28 comprimate EU/1/97/046/008 - 56 comprimate EU/1/97/046/015 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/009 - 98 comprimate
English: Cardiac disorders:
Romanian: Tulburări cardiace Mai puţin frecvente:
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Romanian: Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2773 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Romanian: Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2873 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets
Romanian: EU/1/97/046/010 - 14 comprimate EU/1/97/046/001 - 28 comprimate EU/1/97/046/002 - 56 comprimate EU/1/97/046/013 - 56 x 1 comprimat EU/1/97/046/003 - 98 comprimate
English: dysgeusia
Romanian: disgeuzie
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Romanian: Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2872 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Romanian: Comprimate albe sau aproape albe, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2772 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse menţionate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Romanian: Comprimatele filmate de Aprovel 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2871 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Romanian: Comprimatele filmate de Aprovel 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2873 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: Film-coated tablet.
Romanian: Stearat de magneziu.
English: Not known:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută:
English: What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Romanian: Comprimatele filmate de Aprovel 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2872 inscripţionat pe cealaltă faţă.
English: Renal and urinary disorders Not known:
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare Cu frecvenţă necunoscută:
English: Uncommon: tachycardia Vascular disorders Common:
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente:
English: Biotransformation
Romanian: trombocitopenie
English: thrombocytopenia Immune system disorders Not known:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută:
English: This process is called remodelling.
Romanian: Acest proces se numeşte remodelare.
English: You may need to read it again.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să îl recitiţi.
English: - if you are pregnant.
Romanian: dacă sunteţi gravidă.
English: This will help to prevent dehydration.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea deshidratării.
English: Frequency cannot be estimated from available data.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
English: Time on study (weeks)
Romanian: Timpul de studiu (săptămâni)
English: Patients aged 65 years and over
Romanian: Pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste
English: You should therefore be careful when driving, using machines or performing other tasks that need full attention.
Romanian: De aceea, trebuie să fiţi atent când conduceţi vehicule, folosiţi utilaje sau efectuaţi alte activităţi care vă necesită întreaga atenţie.
English: Clear and colourless solution.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră.
English: The following properties have been demonstrated in preclinical studies:
Romanian: Următoarele proprietăţi au fost demonstrate în studiile preclinice:
English: The infusion must be conducted according to standard medical practice.
Romanian: Perfuzia trebuie realizată conform practicilor medicale standard.
English: The following information is intended for medical or health care professionals only.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
English: * Includes vertebral and non-vertebral fractures
Romanian: * Include fracturi vertebrale şi non-vertebrale
English: Adults and elderly
Romanian: Adulţi şi vârstnici
English: No dose adjustment is necessary since bioavailability, distribution and elimination were similar in elderly patients and younger subjects.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei deoarece biodisponibilitatea, distribuţia şi eliminarea au fost similare la pacienţii vârstnici şi subiecţii tineri.