FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez le lapin, le vénétoclax a induit une toxicité maternelle, mais pas de toxicité fœtale à des expositions représentant 0,1 fois l'exposition (ASC) chez l'homme à la dose recommandée.
Slovenian: Pri kuncih je bil venetoklaks pri 0,1-kratni izpostavljenosti glede na izpostavljenost pri človeku (AUC) ob uporabi priporočenega odmerka toksičen za samice-matere, vendar ne za plod.
French: Administration concomitante avec des substrats des CYP et des UGT Des études in vitro ont indiqué que le vénétoclax n'est pas un inhibiteur ou un inducteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A4 aux concentrations cliniquement pertinentes.
Slovenian: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4.
French: IC = intervalle de confiance ; RC = réponse complète, RCi = réponse complète avec récupération médullaire incomplète ; DR = durée de la réponse ; IRC = Independent Review Committee ; RPn = réponse partielle nodulaire ; ND = non disponible ;
Slovenian: CR = popolna remisija (complete remission); CRi = popolna remisija z nepopolno obnovitvijo kostnega mozga (complete remission with incomplete marrow recovery); IRC = neodvisni odbor za pregled (independent review committee); MRD = minimalna rezidualna bolezen (minimal residual disease); nPR =
French: • la dose sera augmentée à 400 mg (quatre comprimés de 100 mg) une fois par jour pendant 7 jours.
Slovenian: • odmerek bo povečan na 400 mg (štiri 100 mg tablete) enkrat na dan, 7 dni.
French: Hazard ratio (IC à 95 %) Valeur de pa
Slovenian: razmerje tveganj (95% IZ) P-vrednosta
French: Chez les patients dont le traitement a été interrompu pendant plus d'une semaine au cours des 5 premières semaines de titration de dose, ou pendant plus de deux semaines après la fin de la phase de titration de dose, le risque de SLT doit être réévalué afin de déterminer s'il est nécessaire de reprendre le traitement à une dose réduite (par exemple, certains ou tous les paliers de la phase de titration ; voir Tableau 2).
Slovenian: 1 teden oziroma več kot 2 tedna po zaključku faze titracije odmerka, je treba znova oceniti tveganje za
French: • Venclyxto 100 mg, comprimé pelliculé : oxyde de fer jaune (E172), alcool polyvinylique (E1203), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b).
Slovenian: • Venclyxto 100 mg filmsko obložene tablete: rumeni železov oksid (E172), polivinilalkohol (E1203), titanov dioksid (E171), makrogol 3350 (E1521), smukec (E553b).
French: Comprimé pelliculé 10 comprimés pelliculés
Slovenian: filmsko obložena tableta 10 filmsko obloženih tablet
French: Le vénétoclax se lie directement au sillon de liaison du domaine BH3 de BCL-2, en déplaçant les protéines pro-apoptotiques contenant le motif BH3 telles que BIM, pour initier la perméabilisation de la membrane mitochondriale externe (MOMP, mitochondrial outer membrane permeabilization), l'activation des caspases et l'apoptose.
Slovenian: vezavno mesto BCL-2 in izpodrine proapoptotične beljakovine, ki vsebujejo motiv BH3, npr. BIM.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovenian: velikost pakiranja inhalacijska uporaba ampula (steklo) 1 ml (10 µg/ml) 168 (4 x 42) ampul + priloženi set za uporabo medicinskega pripomočka (večkratno pakiranje)
French: Contenu (concentratio n)
Slovenian: inhalacijska uporaba ampula (steklo) 1 ml (20 µg/ml) 168 (4 x 42) ampul + priloženi set za uporabo medicinskega velikost pakiranja pripomočka (večkratno pakiranje)
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur.
Slovenian: Oba morata biti iste barve.
French: Date de première autorisation : 16 Septembre 2003 Date du dernier renouvellement : 26 Août 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez ces effets.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, če občutite te učinke.
French: Deux programmes peuvent être exécutés :
Slovenian: Na voljo sta dva programa:
French: Si cela se produit, rincez-vous immédiatement la peau ou les yeux avec de grandes quantités d'eau.
Slovenian: Če se to zgodi, kožo ali oči takoj sperite z večjo količino vode.
French: Allez doucement pour vous lever d'un fauteuil ou du lit.
Slovenian: S stola ali iz postelje vstajajte počasi.
French: Il en recherchera les causes et prendra les mesures adaptées.
Slovenian: Pregledal vas bo, da bi ugotovil vzroke težav in ustrezno ukrepal.
French: Informez votre médecin si vous prenez :
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete:
French: 3 minutes
Slovenian: 3 minute
French: Les paramètres hémodynamiques invasifs ont été mesurés au début et après 12 semaines de traitement.
Slovenian: Invazivni hemodinamični dejavniki so bili ocenjeni na začetku in po 12 tednih zdravljenja.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila se ga ne sme mešati z drugimi zdravili.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement.
Slovenian: Zdravnik vas bo skrbno spremljal.
French: Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10) et fréquent (≥1/100 à <1/10).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10) in pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
French: * Des cas ayant engagé le pronostic vital et/ou fatals ont été rapportés.
Slovenian: * Poročali so o življenjsko ogrožajočih in/ali smrtnih primerih.
French: Aucune donnée issue d'études cliniques contrôlées n'est disponible.
Slovenian: Na voljo ni podatkov iz nadzorovanih kliničnih preskušanj.
French: Classe de systèmes d'organes (MedDRA)
Slovenian: Organski sistem (MedDRA)
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Slovenian: Sestavni deli večkratnega pakiranja se ne morejo prodajati ločeno.
French: • si vous êtes allergique à l'iloprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Slovenian: • če ste alergični na iloprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
French: Aucun antidote n'est connu.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'ampoule.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in ampuli.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
French: La moyenne de la dose quotidienne inhalée était de 27 microgrammes et la moyenne du nombre d'inhalations par jour était de 5,6.
Slovenian: Povprečni dnevni inhalirani odmerek je bil 27 mikrogramov, povprečno število inhalacij na dan pa 5,6.
French: Bayer AG 51368 Leverkusen Allemagne
Slovenian: Bayer AG 51368 Leverkusen
French: Disque de contrôle
Slovenian: Nadzorni disk
French: Il est possible que votre pression artérielle diminue de façon trop importante.
Slovenian: Vaš krvni tlak se lahko še dodatno zniža.
French: Une étude d'équilibre des masses a été réalisée à l'aide de 3H-iloprost chez des sujets sains.
Slovenian: Študija masnega ravnovesja je bila opravljena pri zdravih osebah s pomočjo 3H-iloprosta.
French: Au cours des essais cliniques, des œdèmes périphériques ont été rapportés chez 12,2 % des patients traités par l'iloprost et 16,2 % des patients ayant reçu le placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o perifernem edemu pri 12,2 % bolnikov, ki so prejemali iloprost, in pri 16,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé: Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
French: La sécurité et l'efficacité de Ventavis chez l'enfant jusqu'à l'âge de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ventavis pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
French: Informez votre médecin si ceux-ci s'aggravent.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se stanje poslabša.
French: Caractéristiques pharmacocinétiques après utilisation des différents nébuliseurs
Slovenian: Farmakokinetika pri uporabi različnih nebulatorjev
French: La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient et est déterminée par le médecin.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega stanja in je prepuščeno presoji zdravnika.
French: • La substance active est l'iloprost.
Slovenian: • Učinkovina je iloprost.
French: On ne sait pas si Ventavis passe dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, če zdravilo Ventavis prehaja v materino mleko.
French: Si vous en avalez par accident, buvez de grandes quantités d'eau et informez-en votre médecin.
Slovenian: Če bi jo po nesreči popili, spijte večjo količino vode in se posvetujte z zdravnikom.
French: Ventavis avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Ventavis skupaj s hrano in pijačo
French: L'iloprost n'est pas éliminé sous forme inchangée.
Slovenian: nespremenjeni obliki se ne izloča.
French: Ventavis contient de l'éthanol
Slovenian: Zdravilo Ventavis vsebuje etanol
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu' une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
French: Les effets indésirables les plus graves ont été : hypotension, saignements et bronchospasme.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili hipotenzija, krvavitve in bronhospazem.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, prévenez immédiatement votre médecin.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, o tem takoj obvestite zdravnika.
French: Les effets indésirables graves suivants peuvent survenir.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji resni neželeni učinki.
French: Conditionnement multiple contenant :
Slovenian: Večkratno pakiranje vsebuje:
French: Dans ce cas, parlez-en immédiatement à votre médecin :
Slovenian: V tem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom.
French: Elles diminuaient ensuite avec des demivies comprises entre environ 5 et 25 minutes.
Slovenian: Te koncentracije padajo z razpolovnim časom približno 5 do 25 minut.
French: Informez votre médecin si vous avez une infection des poumons, un asthme sévère ou une maladie chronique des poumons (broncho-pneumopathie chronique obstructive).
Slovenian: Zdravnika obvestite, če imate okužbo pljuč, hudo astmo ali kronično pljučno obolenje (kronično obstruktivno pljučno bolezen).
French: Ventavis et certains autres médicaments peuvent mutuellement modifier leur mode d'action respectif dans votre organisme.
Slovenian: Zdravilo Ventavis in nekatera druga zdravila lahko v vašem telesu vplivajo druga na drugo.
French: • Si vous avez une hypertension pulmonaire, la grossesse doit être évitée car elle peut entraîner une aggravation de votre maladie et pourrait même mettre votre vie en danger.
Slovenian: • Če imate pljučno hipertenzijo, se izogibajte zanositvi, saj lahko nosečnost poslabša vašo bolezen ali celo ogrozi vaše življenje.
French: § Voir rubrique « Description de certains effets indésirables particuliers »
Slovenian: § glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
French: Afin d'éviter toute accumulation systémique indésirable du produit pendant la journée, la prudence s'impose chez ces patients lors de la phase initiale d'ajustement de la posologie.
Slovenian: Da bi se izognili neželenemu kopičenju zdravila tekom dneva, je pri teh bolnikih potrebna posebna previdnost pri titraciji začetnega odmerka.
French: • Si vous risquez d'être enceinte, utilisez une contraception efficace dès le début du traitement et pendant toute la durée du traitement.
Slovenian: • Če je možno, da bi lahko zanosili, potem od takrat ko začnete zdravljenje in med zdravljenjem uporabljajte učinkovito kontracepcijsko metodo.
French: Les traitements vasodilatateurs pulmonaires peuvent aggraver de façon significative l'état cardiovasculaire des patients ayant une maladie veino-occlusive pulmonaire.
Slovenian: Pljučni vazodilatatorji lahko močno poslabšajo kardiovaskularno stanje bolnikov s pljučno venookluzivno boleznijo.
French: La fixation totale de l'iloprost aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration entre 30 et 3 000 picogrammes/ml et se situe autour de 60 %, dont 75 % liés à l'albumine.
Slovenian: Celokupna vezava iloprosta na beljakovine v plazmi je neodvisna od koncentracije v mejah od 30 do 3.000 pikogramov/ml in znaša približno 60 %; od tega 75 % predstavlja vezavo na albumin.
French: Lors de l'utilisation du système I-Neb AAD, il convient de respecter les instructions ci-après.
Slovenian: Pri uporabi nebulatorja I-Neb AAD je treba slediti naslednjim navodilom.
French: • Pression sanguine basse (hypotension)
Slovenian: • nizek krvni tlak (hipotenzija)
French: Votre médecin surveillera votre état de santé et traitera les éventuels symptômes de ce surdosage.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal in zdravil morebitne simptome.
French: Le traitement par Ventavis ne doit pas être instauré chez des patients dont la pression artérielle systolique est inférieure à 85 mmHg.
Slovenian: Zdravila Ventavis se ne sme uvesti pri bolnikih s sistoličnim krvnim tlakom, nižjim od 85 mmHg.
French: Dans le groupe iloprost, la classe NYHA a été améliorée chez 26 % des patients (placebo 15 %) (p=0,032), inchangée chez 67,7 % des patients (placebo 76 %) et diminuée chez 6,3 % des patients (placebo 9 %).
Slovenian: V skupini z iloprostom se je razred po klasifikaciji NYHA izboljšal pri 26 % bolnikov (placebo 15 %) (p = 0,032), ostal nespremenjen pri 67,7 % bolnikov (placebo 76 %) in se poslabšal pri 6,3 % bolnikov
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTÉRIEUR SANS BLUE BOX
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA BREZ MODREGA OKENCA
French: • irritation de la gorge
Slovenian: • draženje v grlu
French: Ventavis ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin juge que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques éventuels pour vous et pour le fœtus.
Slovenian: Zdravilo Ventavis se sme uporabljati med nosečnostjo le, če zdravnik presodi, da so možne koristi večje od možnega tveganja za vas in plod.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'iloprost chez la femme enceinte.
Slovenian: Podatkov o uporabi iloprosta pri nosečnicah je malo.
French: Les études menées chez l'animal ont mis en évidence des effets sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: Ventavis est utilisé pour améliorer la tolérance à l'effort (capacité à réaliser une activité physique) ainsi que les symptômes.
Slovenian: Zdravilo Ventavis se uporablja za izboljšanje telesnih sposobnosti (zmožnosti opravljanja fizičnih aktivnosti) in lajšanje simptomov.
French: Il pourra envisager d'ajuster votre dose ou de changer votre traitement.
Slovenian: Morda se bo odločil za prilagoditev odmerka ali spremembo zdravljenja.
French: Ce dernier imite une substance naturelle de l'organisme appelée prostacycline.
Slovenian: Le-ta posnema delovanje naravne snovi v telesu, imenovane prostaciklin.
French: • des anticoagulants, tels que - l'héparine, - les anticoagulants oraux (soit de type coumarinique ou directs),
Slovenian: • antikoagulanti, kot so heparin, peroralni antikoagulanti (bodisi kumarini ali neposredni antikoagulanti),
French: • difficultés à respirer (dyspnée)
Slovenian: • težave z dihanjem (dispneja)
French: Des cas de surdosage ont été rapportés.
Slovenian: Simptomi Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja.
French: Avant de prendre tout médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien car il dispose d'informations complémentaires sur les médicaments à éviter lorsque vous prenez Ventavis ou avec lesquels vous devez être prudents.
Slovenian: Preden začnete jemati katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, ki imata več podatkov o tem, katerim zdravilom se je treba izogibati ali morate biti pri njihovem jemanju previdni,
French: Afin de vous assurer que vous administrez bien la dose prescrite, vérifiez la couleur de la cuve du nébuliseur et la couleur du disque de contrôle.
Slovenian: Da boste zagotovo prejeli predpisani odmerek, preverite barvo prostora za zdravilo in barvo nadzornega diska.
French: Les études in vitro (sur bactéries, cellules de mammifères et lymphocytes humains) et in vivo (test du micronucleus) sur les effets génotoxiques n'ont pas mis en évidence de potentiel mutagène.
Slovenian: Študije genotoksičnosti in vitro (bakterijske celice, celice sesalcev in humani limfociti) in in vivo (mikronukleusni test) niso pokazale mutagenega potenciala.
French: Il est possible que l'on vous administre progressivement la dose prescrite ou que l'on vous prescrive une dose de Ventavis inférieure à celle des autres patients (voir rubrique 3 « Comment utiliser Ventavis »).
Slovenian: Morda vam bo predpisani odmerek uvajal postopoma ali vam predpisal manjši odmerek zdravila Ventavis kot pri drugih bolnikih (glejte poglavje 3, »Kako uporabljati zdravilo Ventavis«).
French: La valeur pronostique de ces observations hémodynamiques aiguës est cependant limitée car la réponse en aigu n'est pas toujours corrélée avec un bénéfice à long terme d'un traitement par l'iloprost inhalé.
Slovenian: Kljub temu pa je napovedna vrednost teh akutnih hemodinamičnih podatkov omejena, ker akutni odziv v vseh primerih ni sorazmeren z dolgoročno koristnostjo zdravljenja z inhalacijami iloprosta.
French: Une inhalation peut être utile avant tout exercice physique.
Slovenian: Inhalacije pred telesnimi napori so lahko koristne.
French: Les symptômes d'un surdosage sont principalement liés à l'effet vasodilatateur de l'iloprost.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so v glavnem povezani z vazodilatornim učinkom iloprosta.
French: Celle-ci peut ainsi être délivrée plus rapidement jusqu'aux poumons.
Slovenian: Učinkovina se lahko hitreje dovede v vaša pljuča.
French: Les effets indésirables aigus chez les patients recevant de façon concomitante le bosentan et l'iloprost correspondaient à ceux observés au cours d'une étude de phase III sur un plus large effectif de patients et au cours de laquelle les patients n'étaient traités que par l'iloprost.
Slovenian: Akutni neželeni učinki pri bolnikih, ki so sočasno prejemali bosentan in iloprost, so bili enaki tistim, ki so jih opazili v večji študiji III. faze pri bolnikih, ki so prejemali samo iloprost.
French: Les patients présentant une infection pulmonaire aiguë, une BPCO ou un asthme sévère doivent être surveillés attentivement.
Slovenian: Bolnike s sočasnimi akutnimi pljučnimi okužbami, KOPB in hudo astmo je treba skrbno spremljati.
French: Ils doivent être tous deux de la même couleur, c'est-à-dire rouge pour la dose de 2,5 microgrammes ou violet pour la dose de 5 microgrammes.
Slovenian: Oba morata biti iste barve, rdeča za 2,5-mikrogramski odmerek in vijolična za 5-mikrogramski odmerek.
French: Il ne peut être tiré de conclusion fiable concernant l'efficacité de cette association compte tenu de la courte durée de l'étude et de la faible taille de l'échantillon étudié.
Slovenian: Zanesljivih zaključkov glede učinkovitosti ni, ker je bil vzorec premajhen in je preskušanje trajalo prekratek čas.
French: En cas de détérioration ou d'aggravation de l'insuffisance cardiaque droite, le relais par un autre traitement devra être envisagé.
Slovenian: V primeru napredovanja ali poslabšanja desnostranskega srčnega popuščanja je treba razmisliti o možnosti uporabe kakšnega drugega zdravila.
French: Les effets pharmacologiques suivants ont été observés in vitro:
Slovenian: V študijah in vitro so opazili naslednje farmakološke učinke:
French: Si vous sentez que l'effet de Ventavis est excessif ou insuffisant, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Ventavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les effets indésirables observés le plus fréquemment (≥ 20 %) dans les essais cliniques étaient : vasodilatation (dont hypotension), céphalées et toux.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 20 %), ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih, so vazodilatacija (vključno s hipotenzijo), glavobol in kašelj.
French: Ce médicament contient une faible quantité d'éthanol (alcool), inférieure à 100 mg par dose.
Slovenian: To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
French: Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation et dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données issues des essais cliniques, figurent dans la colonne intitulée « Fréquence indéterminée ».
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni samo v obdobju trženja in za katere pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj, so navedeni kot »neznana«.
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de l'iloprost sur la fertilité.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov iloprosta na plodnost.
French: Autres médicaments et Ventavis
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ventavis
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Ventavis.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z zdravilom Ventavis uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
French: Les saignements (épistaxis et hémoptysie, principalement) ont été très fréquents, comme cela est attendu dans cette population de patients dont une large proportion est sous traitement anticoagulant associé.
Slovenian: Krvavitve (najpogosteje epistaksa in hemoptiza) so bile kot pričakovano zelo pogoste pri tistih populacijah bolnikov, v katerih velik delež bolnikov sočasno jemlje tudi antikoagulante.
French: Si l'état clinique du patient se détériore malgré ce traitement, l'administration intraveineuse de prostacycline doit être envisagée.
Slovenian: Če bi se bolnikovo stanje ob tem zdravljenju poslabšalo, je treba razmisliti o možnosti intravenske aplikacije prostaciklina.
French: Pour plus de détails, consultez le mode d'emploi du nébuliseur ou adressez-vous à votre médecin.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodilo za uporabo nebulatorja ali se posvetujte z zdravnikom.
French: Pour le remplissage, suivez les instructions d'utilisation du nébuliseur.
Slovenian: Pri polnjenju upoštevajte navodila za uporabo nebulatorja.
French: • Si vous êtes atteints d'une faiblesse du cœur telle qu'une insuffisance cardiaque droite et si vous sentez que votre maladie s'aggrave, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: • Če imate oslabljeno srce, npr. desnostransko srčno popuščanje in imate občutek, da se je bolezen poslabšala, obvestite zdravnika.
French: • irritation de la bouche et de la langue, incluant des douleurs
Slovenian: • neprijeten občutek v ustih in jeziku, tudi bolečine
French: Les expositions systémiques atteintes après inhalation étaient plus de 10 fois supérieure à l'exposition thérapeutique correspondante chez l'homme (Cmax, ASC cumulative).
Slovenian: Po inhalaciji je sistemska izpostavljenost za več kot 10-krat presegla terapevtsko izpostavljenost po inhalaciji pri človeku (Cmax, kumulativni AUC).