FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After repeated dosing to pregnant cynomolgus monkeys, serum concentrations were quantifiable in the fetus, but the reproduction toxicity studies did not reveal any untoward effects.
German: Nach einer wiederholten Dosisverabreichung an trächtige Javaneraffen waren Serumkonzentrationen im Fötus nachweisbar, aber Studien zur Reproduktionstoxizität wiesen keine nachteiligen Effekte auf.
English: p-values calculated using the Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratified by body weight (≤90 kg, >90 kg) and prior exposure to biologic therapy for psoriasis (yes/no).
German: Die Errechnung der p-Werte erfolgte mittels Cochran-Mantel-Haenszel-Test (CMH-Test), stratifiziert nach Körpergewicht (≤ 90 kg, > 90 kg) und erhaltener Biologika-Therapie gegen Psoriasis (ja/nein).
English: Tildrakizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
German: Tildrakizumab gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Interleukin-(IL)-Hemmer bezeichnet werden.
English: In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment be instituted immediately.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen hin zu überwachen und gegebenenfalls umgehend eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten.
English: Use the syringe within 30 days after taking it out of the refrigerator or by the expiry date whichever occurs first.
German: Verwenden Sie die Spritze innerhalb von 30 Tagen nach der Entnahme aus dem Kühlschrank oder bis zum Verfalldatum, je nachdem was zuerst eintritt.
English: • The pre-filled syringes must not be shaken.
German: • Die Fertigspritzen dürfen nicht geschüttelt werden.
English: • Gently pinch your skin at the chosen injection site.
German: • Drücken Sie Ihre Haut an der ausgewählten Injektionsstelle sanft zusammen.
English: Keep the instructions for use and refer to them as needed.
German: Gebrauchsanleitung gut auf und sehen Sie bei Bedarf wieder darin nach.
English: If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Ilumetri should not be administered until the infection resolves.
German: Patienten zu einer schwerwiegenden Infektion kommen, ist der Patient engmaschig zu beobachten und Ilumetri sollte bis zum Abklingen der Infektion nicht verabreicht werden.
English: The maintenance of response in studies reSURFACE1 and reSURFACE2 are presented in Table 3.
German: Die Aufrechterhaltung des Ansprechens in den Studien reSURFACE1 und reSURFACE2 sind in Tabelle 3 dargestellt.
English: Prior to initiating treatment with tildrakizumab, consider completion of all appropriate immunisations according to current immunisation guidelines.
German: Vor dem Einleiten der Therapie mit Tildrakizumab sollte die Durchführung aller angebrachten Impfungen in Übereinstimmung mit den aktuellen Impfrichtlinien erwogen werden.
English: The recommended dose of Ilumetri is 100 mg by subcutaneous injection at weeks 0, and 4 and every 12 weeks thereafter.
German: Die empfohlene Dosis von Ilumetri beträgt 100 mg mittels subkutaner Injektion in den Wochen 0 und 4 sowie danach alle 12 Wochen.
English: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
German: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
English: Small-molecule metabolic pathways (e.g., CYP450 enzymes, glucuronosyltransferases) do not contribute to its clearance.
German: Die Stoffwechselwege kleiner Moleküle (z. B. über CYP450-Enzyme, Glucuronosyltransferasen) tragen nicht zum Abbau bei.
English: At week 12 and across studies, tildrakizumab was associated with statistically significant improvement in Health-related Quality of Life as assessed by the DLQI (Table 2).
German: In Woche 12 war Tildrakizumab in allen Studien gemäß DLQI mit einer statistisch signifikanten Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität assoziiert (Tabelle 2).
English: Maintenance and durability of PASI 90 response over time is presented in Figure 1.
German: Aufrechterhaltung und Dauerhaftigkeit des PASI-90-Ansprechens im Zeitverlauf sind in Abbildung 1 dargestellt.
English: If a serious hypersensivity reaction occurs, administration of Ilumetri should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
German: Im Falle des Auftretens einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Anwendung von Ilumetri unverzüglich abgebrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
English: o DO NOT use if pre-filled syringe or needle is bent.
German: o NICHT anwenden, wenn die Fertigspritze oder die Nadel verbogen ist.
English: 5347 JN Oss The Netherlands
German: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Niederlande
English: Patients receiving Ilumetri should be closely monitored for signs and symptoms of active TB during and after treatment.
German: Patienten, die Ilumetri erhalten, müssen während und nach der Behandlung auf Anzeichen und Symptome einer aktiven TB engmaschig überwacht werden.
English: Pull off the needle cover
German: Ziehen Sie die Nadelschutzkappe ab
English: L-Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
German: L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat Polysorbat 80
English: • On a clean, well-lit work surface, place the: - alcohol wipes - cotton ball or gauze pad
German: • Platzieren Sie auf einer sauberen und gut ausgeleuchteten Arbeitsfläche: - Alkoholtupfer - Wattebausch oder Mulltupfer - Klebepflaster - durchstichsicheren Entsorgungsbehälter
English: The pre-filled syringe should be taken out of the refrigerator 30 minutes before injecting to allow it to reach room temperature (up to 25ºC).
German: Die Fertigspritze sollte 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank genommen werden, damit sie Raumtemperatur (bis zu 25 ºC) annimmt.
English: The safety and efficacy of Ilumetri in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ilumetri bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht belegt.
English: It is preferable to avoid the use of Ilumetri in pregnancy.
German: Die Anwendung von Ilumetri während der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
English: Summary of Response Rates in Studies reSURFACE 1 and reSURFACE 2
German: Zusammenfassung der Ansprechraten in den Studien reSURFACE 1 und reSURFACE 2
English: Ilumetri should not be injected into areas where the skin is affected by plaque psoriasis or is tender, bruised, red, hard, thick, or scaly.
German: Ilumetri sollte nicht in von Plaque-Psoriasis betroffene oder schmerzempfindliche, geprellte, rote, harte, dicke oder schuppige Hautbereiche injiziert werden.
English: Ilumetri 100 mg injection tildrakizumab SC
German: Ilumetri 100 mg Injektion Tildrakizumab SC
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Ilumetri during pregnancy.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Ilumetri während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: This medicine is for single use only.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
English: Live vaccines should not be given concurrently with Ilumetri (see section 4.4).
German: Lebendimpfstoffe sollen nicht gleichzeitig mit Ilumetri verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Excipients: L-Histidine, L-Histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sucrose and water for injections.
German: Sonstige Bestandteile: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Sucrose und Wasser für Injektionszwecke.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 28 weeks of treatment.
German: Bei Patienten, die nach 28 Behandlungswochen kein Ansprechen zeigen, sollte ein Absetzen der Behandlung in Erwägung gezogen werden.
English: - DO NOT use if the liquid contains visible particles or the syringe is damaged.
German: - NICHT anwenden, wenn die Lösung sichtbare Partikel enthält oder die Spritze beschädigt ist.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 17 weeks after treatment.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und fürmindestens 17 Wochen nach Behandlungsende eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
English: Vistor hf. Sími: +354 535 70 00
German: Sími: +354 535 70 00
English: It is unknown whether tildrakizumab is excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tildrakizumab in die Muttermilch übergeht.
English: EXP Removal from refrigerator date:
German: Verwendbar bis: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank:
English: The instructions for using the pre-filled syringes, included with the package leaflet, must be followed carefully.
German: Die in der Packungsbeilage enthaltene Gebrauchsanleitung für die Fertigspritzen ist sorgfältig zu befolgen.
English: Ilumetri is administered by subcutaneous injection.
German: Ilumetri wird als subkutane Injektion verabreicht.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Gastroenteritis - Nausea - Diarrhoea - Injection site pain - Back pain - Headache
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Magen-Darm-Entzündung - Übelkeit - Durchfall - Schmerzen an der Injektionsstelle - Rückenschmerzen - Kopfschmerzen
English: Concomitant medicines affecting Ilumetri pharmacokinetics are not expected since it is cleared from the body by general protein catabolism processes with no contribution of cytochrome P450 (CYP450) enzymes, and it is not eliminated by renal or hepatic pathways.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass Begleitmedikamente die Pharmakokinetik von Ilumetri beeinflussen, da Ilumetri durch allgemeine Proteinabbauprozesse ohne Beteiligung von Cytochrom-P450-Enzymen (CYP450-Enzymen) aus dem Körper ausgeschieden und nicht über renale oder hepatische Wege eliminiert wird.
English: Do not shake or freeze the pre-filled syringe.
German: Fertigspritze nicht schütteln oder einfrieren.
English: After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Ilumetri if a physician determines that it is appropriate.
German: Nach einer sachgemäßen Schulung zur subkutanen Injektionstechnik können sich Patienten Ilumetri selbst injizieren, wenn ein Arzt dies für angebracht hält.
English: Choose an injection site
German: Wählen Sie Ihre Injektionsstelle aus
English: Two neonatal deaths from monkeys administered tildrakizumab at maternal exposure of 85 times the human exposure at the recommended dose were attributed to possible viral infection and considered of uncertain relationship to the treatment.
German: Zwei Todesfälle bei neugeborenen Affen, deren Mütter die 85-fache der für Menschen empfohlenen Dosis Tildrakizumab erhalten hatten, wurden auf eine mögliche Virusinfektion zurückgeführt und ihr Zusammenhang mit der Behandlung als unsicher eingestuft.
English: If you forget to use Ilumetri
German: Wenn Sie die Anwendung von Ilumetri vergessen haben
English: - The other ingredients are L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80,
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80,
English: • After inserting the needle, let go of the skin gently.
German: • Nach dem Einstechen der Nadel lassen Sie die Haut wieder vorsichtig los.
English: - If you are allergic to tildrakizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: - wenn Sie allergisch gegen Tildrakizumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Common aIncluding nasopharyngitis.
German: Häufig aEinschließlich Nasopharyngitis
English: In a pre- and postnatal development toxicity study in monkeys, no related increase in pregnancy loss was observed at exposures up to 85 times the human exposure at the recommended dose.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklungstoxizität bei Affen wurden bei Dosen, die einer bis zu 85-fachen humanen Exposition gemäß der empfohlenen Dosis entsprachen, keine damit in Zusammenhang stehenden Schwangerschaftsabgänge beobachtet.
English: Unopened pre-filled syringe of Ilumetri may be removed from the refrigeration and stored up to 25°C for a single period of up to 30 days.
German: Eine ungeöffnete Ilumetri-Fertigspritze kann nach Entnahme aus dem Kühlschrank einmalig über einen Zeitraum von bis zu 30 Tagen bei bis zu 25 °C aufbewahrt werden.
English: Maintenance of Response
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens
English: No formal trial of the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of tildrakizumab was conducted.
German: Es wurde keine formale Studie über die Auswirkung einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Tildrakizumab durchgeführt.
English: The geometric mean exposure (AUC0-τ at steady state) in adult patients weighing >90 kg following a 100 mg or 200 mg SC dose was predicted to be about 30% lower than in an adult patient weighing ≤90 kg (see section 4.2).
German: Bei erwachsenen Patienten mit einem Körpergewicht von > 90 kg war das vorausgesagte geometrische Mittel der Exposition (AUC0-τ im Steady-State) nach einer 100 mg oder 200 mg s.c.-Dosis etwa 30 % niedriger als bei erwachsenen Patienten mit einem Körpergewicht von ≤ 90 kg (siehe Abschnitt 4.2).
English: After taking a pre-filled syringe from the refrigerator, wait approximately 30 minutes to allow the Ilumetri solution in the syringe to reach room temperature (up to 25ºC).
German: Nehmen Sie die Fertigspritze vor Gebrauch aus dem Kühlschrank und warten Sie ca. 30 Minuten, bis die Ilumetri-Lösung in der Spritze Raumtemperatur (bis zu 25 °C) erreicht.
English: Almirall B.V. Tel: +31 (0)307991155
German: Tel: +31 (0)307991155
English: No data are available on the response to live or inactivated vaccines.
German: Es liegen keine Daten bezüglich der Impfantwort auf Lebend- oder Totimpfstoffe vor.
English: • Remove the pre-filled syringe from the carton when ready to inject.
German: • Nehmen Sie die Fertigspritze aus dem Umkarton, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
English: For instructions on how to inject Ilumetri yourself, see ‘Instructions for use' at the end of this leaflet.
German: Anleitungen zur Injektion von Ilumetri entnehmen Sie bitte dem Abschnitt „Gebrauchsanleitung“ am Ende dieser Packungsbeilage.
English: Inject the full amount of tildrakizumab according to the instructions for use provided in the package leaflet.
German: Es wird die gesamte Menge an Tildrakizumab entsprechend der in der Packungsbeilage enthaltenen Gebrauchsanleitung injiziert.
English: • Dispose of used syringe in a sharps disposal container right away after use and before injecting a second syringe.
German: • Entsorgen Sie die verwendete Spritze sofort nach Gebrauch und vor Injektion der zweiten Spritze in einem durchstichsicheren Entsorgungsbehälter.
English: Patients treated with Ilumetri should not receive live vaccines during treatment and for at least 17 weeks after treatment (see section 4.5).
German: Während und für mindestens 17 Wochen nach der Behandlung mit Ilumetri sollten die Patienten keine Lebendimpfstoffe erhalten (siehe Abschnitt 4.5).
English: - If you have an infection which your doctor thinks is important, for example, active tuberculosis which is an infectious disease affecting mainly the lungs.
German: - wenn Sie eine Infektion haben, die Ihr Arzt als bedeutend einstuft, wie z. B. eine aktive Tuberkulose.
English: A field for the date is provided on the carton to record the removal from refrigerator date.
German: Ein Feld zur Erfassung des Datums vom Zeitpunkt der Entnahme aus dem Kühlschrank befindet sich auf dem Karton.
English: Patients randomised to tildrakizumab 100 mg or tildrakizumab 200 mg in Part 1 who were PASI 75 responders at week 28 (reSURFACE1).
German: Patienten, die in Teil 1 zu 100 mg Tildrakizumab oder 200 mg Tildrakizumab randomisiert und in Woche 28 PASI-75-Responder waren (reSURFACE 1).
English: Prior to use, a visual inspection of the pre-filled syringe is recommended.
German: Vor der Anwendung der Fertigspritze wird empfohlen, diese visuell zu prüfen.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effect with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: Ilumetri is a sterile solution for injection in pre-filled syringe.
German: Ilumetri ist eine sterile Injektionslösung in einer Fertigspritze.
English: Each pre-filled syringe is for single use only.
German: Jede Fertigspritze ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
English: Overall demographic and baseline characteristics in reSURFACE1 and reSURFACE2 studies were consistent across individual trials.
German: Die demografischen und Baseline-Merkmale waren zwischen den Studien reSURFACE 1 und reSURFACE 2 konsistent.
English: • Press down the blue plunger until it can go no further.
German: • Drücken Sie nun den blauen Spritzkolben bis zum Anschlag nach unten.
English: Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of psoriasis.
German: Ilumetri ist für die Anwendung unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes vorgesehen, der Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung von Psoriasis hat.
English: Date of first authorisation: 17 september 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17.
English: Clearance values range from 2.04 to 2.52 mL/day/kg and the half-life was 23.4 days (23% CV) in subjects with plaque psoriasis.
German: Die Clearance-Werte lagen bei Patienten mit Plaque-Psoriasis im Bereich zwischen 2,04 und 2,52 mg/Tag/kg und die Halbwertszeit bei 23,4 Tagen (23 % CV).
English: EU/1/18/1323/002 2 pre-filled syringes
German: EU/1/18/1323/002 2 Fertigspritzen
English: Its colour may vary from colourless to slightly yellow.
German: Ihre Farbe kann farblos bis leicht gelblich sein.
English: If any of these side effects becomes severe, tell your doctor or pharmacist.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwer verläuft, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: • Inspect Ilumetri visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
German: • Überprüfen Sie Ilumetri vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet.
German: Ausführliche Anweisungen zur Verabreichung sind in der Packungsbeilage enthalten.
English: SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - PRE-FILLED SYRINGE
German: KLEINE BEHÄLTNISSE ZUR SOFORTIGEN VERWENDUNG ETIKETT - FERTIGSPRITZE
English: Tildrakizumab exhibited dose-proportional pharmacokinetics in subjects with plaque psoriasis over a dose range from 50 mg to 400 mg following subcutaneous administration, with clearance being independent of dose.
German: Nach subkutaner Verabreichung wies Tildrakizumab bei Patienten mit Plaque-Psoriasis eine dosisproportionale Pharmakokinetik im Dosierungsbereich zwischen 50 mg bis 400 mg auf, wobei die Clearance dosisunabhängig war.
English: Almirall N.V. Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
German: Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
English: Keep the product in the original carton in order to protect from light until the time of use.
German: Bewahren Sie das Produkt in der Originalverpackung auf, um den Inhalt bis zur Anwendung vor Licht zu schützen.
English: If you stop using Ilumetri
German: Wenn Sie die Anwendung von Ilumetri abbrechen
English: Important points to know
German: Wichtige Hinweise
English: Furthermore, Ilumetri does not impact the pharmacokinetics of concomitant medicines metabolized by CYP450 enzymes either through direct or indirect mechanisms (see section 5.2).
German: Darüber hinaus wirkt sich Ilumetri auch nicht auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Begleitmedikamenten aus, die entweder direkt oder indirekt über CYP450-Enzyme verstoffwechselt werden (siehe Abschnitt 5.2).
English: Your symptoms may return upon discontinuation.
German: Bei Abbruch der Behandlung können Ihre Symptome wieder auftreten.
English: No harmful effects were noted in neonates at maternal exposures up to 9 times the human exposure at the recommended dose.
German: Bei Neugeborenen, deren Mütter ein bis zu 9-Faches der für Menschen empfohlenen Dosis erhalten hatten, wurden keine schädlichen Wirkungen bemerkt.
English: Write down the date of removal from the refrigerator in the space provided on the outer carton and appropriate discard date.
German: Notieren Sie das Entnahmedatum aus dem Kühlschrank und das entsprechende Entsorgungsdatum in dem auf dem Umkarton dafür vorgesehenen Feld.
English: Ilumetri is indicated for the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy.
German: Ilumetri ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer PlaquePsoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.
English: Ilumetri is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of plaque psoriasis.
German: Ilumetri ist zur Anwendung unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes vorgesehen, der über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Plaque-Psoriasis verfügt.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab in 1 mL.
German: Jede Fertigspritze enthält 100 mg Tildrakizumab in 1 ml.
English: Pregnancy, breastfeeding and fertility
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
English: Ilumetri is available in unit packs containing 1 pre-filled syringe and packs comprising 2 pre-filled syringes.
German: Ilumetri ist in Packungseinheiten mit 1 oder 2 Fertigspritze(n) erhältlich.
English: INJECTION
German: INJEKTION
English: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
German: SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
English: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87
German: SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V.
English: You may see 1 or 2 drops of liquid and that is okay.
German: Es kann sein, dass 1 oder 2 Flüssigkeitstropfen austreten;
English: - DO NOT pull off the needle cover until you are ready to inject.
German: - Nadelschutzkappe ERST abziehen, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
English: Do not use if the liquid contains visible particles, is cloudy or is distinctly brown.
German: Nicht verwenden, wenn die Flüssigkeit sichtbare Partikel enthält, trübe erscheint oder bräunlich verfärbt ist.
English: Each pre-filled syringe contains 100 mg of tildrakizumab.
German: Jede Fertigspritze enthält 100 mg Tildrakizumab.
English: How to use Ilumetri
German: Wie ist Ilumetri anzuwenden?
English: “minimal” with ≥2 grade improvement from Baselinea (%)
German: PGA-Score „erscheinungsfrei“ oder „fast erscheinungsfrei“ mit einer Verbesserung um ≥ 2 Stufen gegenüber Baselinea (%)
English: PC: SN:
German: SN: NN:
English: o A complete dose is administered if the blue plunger cannot go any further, and there are no spills.
German: o Eine vollständige Dosis wurde dann verabreicht, wenn der blaue Spritzkolben bis zum Anschlag gedrückt wurde und keine Flüssigkeit an der Injektionsstelle ausgetreten ist.
English: The pre-filled syringes are for single use only.
German: Die Fertigspritzen sind nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
English: The solution is clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow.
German: Die Lösung ist klar bis leicht schillernd und farblos bis leicht gelblich.
English: • While holding the body of the pre-filled syringe, remove the needle cover as shown and discard.
German: • Fassen Sie die Fertigspritze am Spritzenkörper, ziehen Sie die Nadelschutzkappe wie abgebildet ab und entsorgen Sie diese.
English: • Insert the entire needle into the pinched skin between your fingers, straight up and down at a
German: • Stechen Sie die Nadel vollständig und senkrecht in einem 90-Grad-Winkel in die zwischen Ihren