FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness or hives
Hungarian: • súlyos allergiás reakció, mely nehézlégzést vagy szédülést vagy csalánkiütést okoz
English: Caution is required in patients at increased risk for hyponatremia; such as elderly, cirrhotic, or dehydrated patients or patients treated with diuretics.
Hungarian: Hyponatraemia fokozott kockázata esetén, úgy mint időseknél, cirrhotikus vagy dehidrált betegeknél vagy diuretikum kezelés esetén, elővigyázatosság szükséges.
English: The efficacy of duloxetine as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
Hungarian: A duloxetin hatásosságát a diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12-hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőtteknél (22-88 év), akikben a diabéteszes neuropátiás fájdalom legalább 6 hónapja állt fent.
English: • yellow colouration of the skin (jaundice), hepatic failure, Stevens-Johnson syndrome, sudden swelling of skin or mucosa (angioedema)
Hungarian: • a bőr sárga elszíneződése (sárgaság), májelégtelenség, Stevens-Johnson-szindróma, a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanata (ún.
English: • increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting
Hungarian: • a vérnyomás emelkedése, a kéz- és/vagy lábujjak hidegsége, szédülés (különösen gyors felálláskor), hideg verejtékezés, borzongás vagy ájulás
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucroseisomaltase insufficiency should not take this medicine.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
English: Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e.g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
Hungarian: Szerotonin szindróma: ritka esetekben szerotonin szindrómát jelentettek olyan SSRI-t (pl. paroxetint, fluoxetint) szedő betegeknél, akik egyidejűleg szerotonerg gyógyszert is kaptak.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM increases the levels of serotonin and noradrenaline in the nervous system.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
English: Medicines that cause sleepiness: These include medicines prescribed by your doctor including benzodiazepines, strong painkillers, antipsychotics, phenobarbital, antihistamines.
Hungarian: Álmosságot okozó gyógyszerek: Ezek közé tartoznak az orvos által felírt gyógyszerek, mint benzodiazepinek, erős fájdalomcsillapítók, antipszichotikumok, fenobarbitál, antihisztaminok.
English: The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM hatása sok diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegben már a kezelés első hetében jelenkezhet.
English: • mania (over activity, racing thoughts and decrease need for sleep)
Hungarian: • mánia (olyan rendellenesség, melynek tünetei a túlzott aktivitás, csapongó gondolatok és az alvási szükséglet csökkenése)
English: (See end of Section 2 for further information on sucrose) Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) (60 mg only) and edible green ink (30 mg) or edible white ink (60 mg).
Hungarian: (a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét) Kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), indigokármin (E132), sárga vas-oxid (E172) (csak a 60 mg) és és ehető zöld jelölőfesték (30 mg) vagy ehető fehér jelölőfesték (60 mg).
English: • tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams
Hungarian: • fáradtság, alvászavar, szorongás, izgatottság vagy szokatlan álmok
English: Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Hungarian: Felnőttek diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalmának kezelésére.
English: You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Legalább 14 napot kell várnia a MAOI szedésének abbahagyását követően, mielőtt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szedheti.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age No clinical trials have been conducted with duloxetine in paediatric populations.
Hungarian: Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt Gyermekpopulációkban nem végeztek duloxetinnel klinikai vizsgálatokat.
English: • a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness,
Hungarian: • nyugtalanság vagy a nyugodt ülésre illetve állásra való képtelenség, vagy „szerotonin szindróma” (ritka reakció, melynek tünetei: fokozott boldogságérzés, álmosság, ügyetlenség,
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
English: Stomatitis Breath odour Haematochezia
Hungarian: Stomatitis Halitosis Haematochezia
English: • tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin
Hungarian: • remegés vagy zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
English: Consequently, caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e.g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal kombinációban alkalmazzák, beleértve az alkoholt és szedatív hatású gyógyszereket (pl. benzodiazepineket, morfin hatású szereket, antipszichotikumokat, fenobarbitált, szedatív hatású antihisztaminokat).
English: If while on DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM therapy, the patient develops agitation or depressive symptoms, specialised medical advice should be sought, as depression is a serious medical condition.
Hungarian: Ha a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kezelés ideje alatt agitáció vagy depresszív tünetek alakulnak ki, szakorvoshoz kell fordulni, mivel a depresszió súlyos állapotnak minősül.
English: Some patients who stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM suddenly have had symptoms such as :
Hungarian: Néhány betegnél, akik a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését hirtelen hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
English: Capsule content: hypromellose, Hypromellose Acetate Succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate.
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.
English: • an increased level of sugar in the blood
Hungarian: • a vércukorszint emelkedése
English: However, the concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal nem javasolt (lásd 4.4 pont).
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used in adults to treat a condition called diabetic neuropathic pain (often described as burning, stabbing, stinging, shooting or aching or like an electric shock.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et felnőttek diabéteszes neuropátiás fájdalmának kezelésére (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegű, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le) használják.
English: • large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar
English: Despite this, your doctor may prescribe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests.
Hungarian: Ennek ellenére orvosa felírhat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et 18 éves kor alatti beteg részére, ha úgy gondolja, hogy ez szolgálja legjobban a beteg érdekét.
English: Use in children and adolescents under 18 years of age DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Hungarian: Alkalmazás gyermekkorban és serdülőkorban, 18 év alatt A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg-nál nagyobb, de a napi 120 mg-ot meg nem haladó, egyenlően elosztott adagok biztonságosságát klinikai vizsgálatok során értékelték.
English: Tachycardia Supraventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
Hungarian: Tachycardia Supraventricularis arrhythmia, főként pitvarfibrilláció Idegrendszeri betegségek és tünetek Fejfájás
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Edition 5.2 dated April 2009 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítania kell a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 moduljában bemutatott, 5.2 kiadásban leírt (2009. áprilisi dátumú) farmakovigilancia-rendszer meglétét és működését.
English: Orgasm abnormal
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus
English: If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see Section 4.2).
Hungarian: Amennyiben antidepresszáns gyógyszeres kezelés indítása mellett döntenek, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM fokozatos leépítése javasolt (lásd 4.2 pont).
English: Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesiumcontaining antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Hungarian: Antacidák és H2 antagonisták: a duloxetin alumínium- és magnéziumtartalmú antacidákkal, vagy famotidinnel történő együttadása nem befolyásolta jelentősen a duloxetin 40 mg-os orális dózisa után a felszívódás sebességét vagy mértékét.
English: If you forget to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
English: Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Hungarian: A duloxetin felezési ideje alapján legalább 5 napnak kell eltelnie a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-kezelés abbahagyását követően, mielőtt a MAOI kezelést elindítanák (lásd 4.3 pont).
English: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 hours).
Hungarian: A duloxetin eliminációs felezési ideje orális alkalmazást követően 8 és 17 óra között van (átlagosan 12 óra).
English: In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory(BPI) 24-hour average pain item.
Hungarian: Egy nyílt, hosszútávú, nem-kontrollos vizsgálat során azoknál a betegeknél, akik reagáltak napi egyszeri 60 mg DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-mel végzett 8 hetes akut kezelésre, a fájdalom csökkenése (melyet a Brief Pain Inventory (BPI) 24-órás átlagos fájdalom adatának változásával mértek) fennmaradt további 6 hónapra.
English: Inhibitors of CYP 1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of duloxetine with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
Hungarian: CYP1A2 inhibitorai: mivel a CYP1A2 szerepet játszik a duloxetin metabolizmusában, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM erős CYP1A2 inhibitorokkal történő együttadása valószínűleg magasabb duloxetin koncentrációkat eredményez.
English: • lack of appetite, weight loss
Hungarian: • étvágytalanság, fogyás
English: Renal impairment: end stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Hungarian: Vesekárosodás: a dialízis kezelésben részesülő, végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a duloxetin Cmax értéke és AUC értékei kétszeresei az egészségeseknél mért értékeknek.
English: Hypertension Hypertensive crisis
Hungarian: Magas vérnyomás Hypertensiv krízis
English: Duloxetine normalised pain thresholds in several preclinical models of neuropathic and inflammatory pain and attenuated pain behaviour in a model of persistent pain.
Hungarian: A duloxetin normalizálta a fájdalomküszöböt a neuropátiás és gyulladásos fájdalom számos preklinikai modelljében, és gyengítette a fájdalomhoz társuló viselkedést a krónikusan fennálló fájdalom egyik modelljében.
English: When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1-2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
English: However, caution should be exercised when treating the elderly (see section 5.2).
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden gyógyszernél, idősek kezelése során elővigyázatossággal kell eljárni (lásd 5.2 pont).
English: If you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését Az orvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Hungarian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM adása nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
English: No dosage adjustment is recommended for elderly patients solely on the basis of age.
Hungarian: Idős betegeknél - kizárólag az életkor alapján − nem javasolt a dózis módosítása.
English: Hypromellose Acetate Succinate Sucrose
Hungarian: Hipromellóz-acetát-szukcinát Szacharóz
English: As the safety of duloxetine in infants is not known, the use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breast-feeding is not recommended.
Hungarian: Mivel a duloxetin biztonságossága csecsemőkben nem ismeretes, a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedése szoptatás alatt nem javasolt.
English: Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an
Hungarian: Monoamino-oxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a nem szelektív, irreverzibilis monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI-k) kombinációban, illetve a MAOI-kkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
English: Nursing mothers: The disposition of duloxetine was studied in 6 lactating women who were at least 12-weeks postpartum.
Hungarian: Szoptató anyák: 6 szoptató nőnél (legalább 12 héttel a szülést követően) vizsgálták a duloxetin eloszlását.
English: If you take more DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prescribed by your doctor.
Hungarian: Ha az előírtnál több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et vett be Azonnal hívja orvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et vett be.
English: Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Trietil-citrát
English: • menopausal symptoms
Hungarian: • menopauza (klimax) tünetei
English: • increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused),
Hungarian: • a szérum koleszterin szint emelkedése, alacsony nátrium szint (melynek tünetei: hányinger és rossz közérzet izomgyengeséggel vagy zavartsággal)
English: In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetinetreated patients.
Hungarian: Diabéteszes neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek duloxetin-kezelésével kapcsolatban végzett három klinikai vizsgálat 12 hetes akut fázisában a duloxetinnel kezelt betegekben kismértékű, de statisztikailag szignifikáns éhomi vércukorszint-növekedést észleltek.
English: Gender: pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximatively 50% lower in females).
Hungarian: Nem: a férfiak és nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (nőknél a látszólagos plazmaclearance kb.
English: The PSUR cycle of Duloxetine Boehringer Ingelheim will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Ariclaim, until otherwise specified.
Hungarian: A Duloxetine Boehringer Ingelheim időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ciklusa megfelel majd a hivatkozott készítmény, az Ariclaim PSUR-ciklusának, amíg másképp nem határozzák meg.
English: For patients not experiencing somnolence, clinical response was observed in 47% of patients receiving duloxetine and 27% patients on placebo.
Hungarian: Az álmosságot nem észlelő betegek körében a klinikai válasz a duloxetinnel kezelt betegek 47%-ánál jelent meg, a placebóval kezelteknek pedig 27%-ánál jelent meg.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/or seizures.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM csak elővigyázatossággal alkalmazható olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében mánia vagy bipoláris zavar diagnózisa és/vagy görcsrohamok szerepelnek.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt veseműködési zavar esetén (kreatinin clearance 30-80 ml/perc) az adag módosítása nem szükséges.
English: Do not stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM without talking to your doctor.
Hungarian: Ne hagyja abba a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM szedését az orvos utasítása nélkül.
English: • bad breath
Hungarian: • rossz lehellet
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 hard gastro-resistant capsules, 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: Talk with your doctor about how long you should keep taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Hungarian: Beszélje meg orvosával, hogy mennyi ideig kell a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szednie.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
English: Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Hungarian: A klinikai válasz gyakorisága az álmosságot észlelő betegek körében 60% volt a duloxetinnel kezeltek esetén, és 30% a placebóval kezelteknél.
English: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
English: Your doctor should decide whether you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with other medicines.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-et szedheti-e más gyógyszerekkel együtt.
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Hungarian: Terhesség és szoptatás: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
Hungarian: A DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
English: Hepatitis/increased liver enzymes
Hungarian: Hepatitis/Emelkedett májenzim-aktivitás
English: Renal insufficiency
Hungarian: Sárgaság Májelégtelenség
English: Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Hungarian: Bár a DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM javallatai között nem szerepel a depresszió kezelése, a duloxetin antidepresszáns gyógyszerek hatóanyaga is.
English: Constipation Diarrhoea Vomiting Dyspepsia Flatulence
Hungarian: Székrekedés Hasmenés Hányás Dyspepsia Flatulencia
English: In addition, an updated RMP should be submitted
Hungarian: További frissített kockázatkezelési tervet kell készíteni:
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor ,headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
English: Age: pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Hungarian: Életkor: az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
English: See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelten súlyos veseműködési zavarban szenvedő betegekre vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban.