FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • og du opdager det 18 timer eller længere efter det tidspunkt, du normalt tager Sovaldi, skal du vente og tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: • i to opazite nakon što je prošlo 18 sati ili više od vremena kad obično uzimate Sovaldi,
Danish: I biokemiske analyser viste rekombinant NS5Bpolymerase fra genotype 1b, 2a, 3a og 4a, der udtrykte S282T-substitutionen, reduceret følsomhed over for GS-461203, sammenlignet med de tilhørende vildtyper.
Croatian: genotipova 1b, 2a, 3a i 4a koji su izražavali supstituciju S282T pokazala je smanjenu osjetljivost na
Danish: Behandlingsnaive og tidligere behandlede voksne - VALENCE (studie 133) VALENCE var et fase III-studie, der evaluerede sofosbuvir i kombination med vægtbaseret ribavirin til behandlingen af HCV-genotype 2 eller 3-infektion hos behandlingsnaive patienter eller patienter, der ikke opnåede SVR med tidligere interferon-baseret behandling, herunder patienter med kompenseret cirrose.
Croatian: VALENCE je bilo ispitivanje faze 3 u kojem se procijenio sofosbuvir u kombinaciji s ribavirinom primjenjivanim na temelju tjelesne težine u liječenju infekcije genotipovima 2 ili 3 HCV-a u ispitanika koji prethodno nisu bili liječeni i ispitanika koji nisu postigli SVR uz prethodno liječenje temeljeno na interferonu, uključujući ispitanike s kompenziranom cirozom.
Danish: • svimmelhed
Croatian: • ošamućenost
Danish: Kliniske studier hos patienter med kronisk hepatitis C med genotype 2 og 3
Croatian: Klinička ispitivanja u ispitanika s kroničnim hepatitisom C uzrokovanim genotipovima 1, 4, 5 i 6
Danish: Meget almindelig nedsat hæmoglobin anæmi, neutropeni, nedsat lymfocyttal, nedsat trombocyttal
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: Vrlo često smanjeni hemoglobin anemija, neutropenija, smanjeni broj limfocita, smanjeni broj trombocita
Danish: Hvis du har taget for meget Sovaldi
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Sovaldi
Danish: Tabel 12: SVR12-rater for udvalgte undergrupper efter genotype i FUSION-studiet Genotype 2
Croatian: Tablica 12: Stope SVR12 za odabrane podskupine prema genotipu u ispitivanju FUSION
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for dosismodifikation af ribavirin ved samtidig administration af Sovaldi Laboratorieværdier
Croatian: Tablica 2: Smjernica za prilagodbu doze ribavirina kod istodobne primjene sa Sovaldijem Laboratorijske vrijednosti Sniziti dozu ribavirina na 600 mg/dan ako:
Danish: Samtidig administration af sådanne lægemidler og Sovaldi anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena takvih lijekova sa Sovaldijem (vidjeti dio 4.5).
Danish: GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,99; ↔ AUC 1,01 (0,97; Cmin (NA)
Croatian: GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,99; ↔ AUC 1,01 (0,97; Cmin (ND/NP)
Danish: Hyppighed SOFa + RBVb
Croatian: SOFa + RBVb
Danish: • stakåndethed, når der dyrkes motion
Croatian: • Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Danish: b. Benævnelsen for recidiv er antallet af patienter med HCV-rna < LLOQ ved deres seneste vurdering under behandling.
Croatian: Nazivnik za relaps je broj ispitanika s HCV RNK < LLOQ na njihovom posljednjem pregledu za vrijeme trajanja terapije.
Danish: 12 uger (n = 68)
Croatian: 12 tjedana (n = 73)
Danish: HCV-genotype 3
Croatian: 3 HCV-a.
Danish: Sovaldi er kontraindiceret sammen med carbamazepin, phenobarbital og phenytoin, potente P-gp-inducere i tarmen (se pkt.
Croatian: Sovaldi je kontraindiciran s karbamazepinom, fenobarbitalom i fenitoinom, jakim induktorima intestinalnog P-gp-a (vidjeti dio 4.3).
Danish: Sikkerheden af Sovaldi er ikke blevet vurderet hos patienter med svært nedsat nyrefunktion eller ESRD (se pkt.
Croatian: Sigurnost Sovaldija nije procijenjena u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili završnim stadijem bolesti bubrega
Danish: Hvis du har glemt at tage Sovaldi Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovog lijeka.
Danish: Tabel 11: Responsrater i FUSION-studiet SOF+RBV
Croatian: Tablica 11: Stope odgovora u ispitivanju FUSION SOF+RBV
Danish: Genotype 1a 82 % (74/90) Genotype 1b 54 % (13/24) Uden cirrose 77 % (84/109) Cirrose
Croatian: Genotip 1b 54% (13/24) Bez ciroze
Danish: Der kræves ingen dosisjustering af Sovaldi for patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte [CPT] klasse A, B eller C) (se pkt.
Croatian: (Child-Pugh-Turcotte [CPT] stadij A, B ili C) (vidjeti dio 5.2).
Danish: AUC0-inf for GS-331007 hos personer med ESRD kunne ikke bestemmes på pålidelig vis. Data indikerer imidlertid en mindst 10 gange og 20 gange højere eksponering for GS-331007 hos personer med ESRD, sammenlignet med normale personer, når Sovaldi blev administreret hhv. 1 time før eller 1 time efter hæmodialyse.
Croatian: 20 puta veću izloženost GS-331007 u ispitanika s završnim stadijem bolesti bubrega u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega kad se Sovaldi primijenio 1 sat prije odnosno 1 sat nakon hemodijalize.
Danish: Genotype 1a 92 % (206/225) Genotype 1b 83 % (55/66) Uden cirrose 93 % (253/273) Cirrose
Croatian: Genotip 1b 83% (55/66) Bez ciroze
Danish: Sikkerhedsprofilen for sofosbuvir og ribavirin hos personer med samtidige HCV/hiv-infektioner var sammenlignelig med den observerede sikkerhedsprofil hos monoinficerede personer med HCV, der blev behandlet med sofosbuvir og ribavirin i kliniske fase III-studier (se pkt.
Croatian: Sigurnosni profil sofosbuvira i ribavirina kod ispitanika istodobno zaraženih HCV/HIV-om bio je sličan onome opaženom kod ispitanika zaraženih samo HCV-om koji su bili liječeni sofosbuvirom i ribavirinom u kliničkim ispitivanjima faze 3 (vidjeti dio 5.1).
Danish: SOF+PEG+RBV 12 uger
Croatian: SOF+PEG+RBV 12 tjedana
Danish: Ingen dosisjustering af sofosbuvir eller rilpivirin er nødvendig, når sofosbuvir og rilpivirin anvendes samtidigt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili rilpivirina kad se sofosbuvir i rilpivirin primjenjuju istodobno.
Danish: Vedvarende virologisk respons (sustained virologic response, SVR) var det primære endepunkt til bestemmelse af helbredelsesraten for HCV, og det vedvarende virologiske respons blev defineret som HCV-rna under LLOQ 12 uger efter behandlingens afslutning (SVR12).
Croatian: Održan virološki odgovor (SVR) bio je primarni ishod prema kojem se određivala stopa izlječenja HCV-a u svim ispitivanjima, a definirao se kao HCV RNK
Danish: Patienterne bør informeres om, at der er blevet rapporteret om træthed og koncentrationsbesvær, svimmelhed og sløret syn under behandling med sofosbuvir i kombination med peginterferon alfa og ribavirin (se pkt.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da su tijekom liječenja sofosbuvirom u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom zabilježeni umor i poremećaj pozornosti, omaglica i zamagljen vid (vidjeti dio 4.8).
Danish: SOF+RBV 16 uger
Croatian: SOF+RBV 16 tjedana
Danish: Tabel 21 Resultater for behandlingsprogram og behandlingsvarighed, en sammenligning af studier af HCV-genotype 4, 5 og 6-infektion
Croatian: Tablica 21: Ishodi prema terapijskom režimu i trajanju liječenja, usporedba ispitivanja za infekciju genotipom 4, 5 i 6 HCV-a Populacija bolesnika (broj/naziv ispitivanja)
Danish: Tabel 20: Resultater for behandlingsprogram og behandlingsvarighed, en sammenligning af studier af HCV-genotype 3-infektion
Croatian: Tablica 20: Ishodi prema terapijskom režimu i trajanju liječenja, usporedba ispitivanja za infekciju genotipom 3 HCV-a
Danish: Ingen dosisjustering af sofosbuvir eller emtricitabin er nødvendig, når sofosbuvir og emtricitabin anvendes samtidigt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze sofosbuvira ili emtricitabina kad se sofosbuvir i emtricitabin primjenjuju istodobno.
Danish: SOF+RBV 24 uger
Croatian: SOF+RBV 24 tjedna
Danish: Behandlingserfarne patienter med HCV-genotype 1, 4, 5 og 6-infektion Sovaldi er ikke blevet undersøgt i et fase III-studie hos behandlingserfarne patienter med HCV-genotype 1, 4, 5 og 6-infektion.
Croatian: Sovaldi nije ispitan u kliničkom ispitivanju faze 3 u liječenju prethodno liječenih bolesnika s infekcijom HCV-om genotipa 1, 4, 5 i 6.
Danish: • mavebesvær, forstoppelse, mundtørhed, fordøjelsesbesvær, sure opstød
Croatian: • nelagoda u trbuhu, zatvor, suha usta, probavne tegobe, povrat želučane kiseline
Danish: Ingen dosisjustering er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Gilead Sciences International Ltd. Cambridge
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Gilead Sciences International Ltd.
Danish: Behandlingsnaive voksne - FISSION (studie 1231)
Croatian: Prethodno liječeni odrasli - FUSION (ispitivanje 108)
Danish: (administreret med 12 timers mellemrum)
Croatian: (primijenjen u razmaku od 12 sati)
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik kod ljudi.
Danish: • anæmi (nedsat antal røde blodlegemer).
Croatian: • anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica)
Danish: Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller brække tabletterne, da de kan have en bitter smag.
Croatian: • Nemojte ih žvakati, drobiti ni lomiti jer mogu imati gorak okus.
Danish: Lægemiddelinteraktionsstudier er kun udført hos voksne.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provedena su samo u odraslih.
Danish: Du skal tage Viekirax i enten 12 eller 24 uger.
Croatian: Viekirax ćete uzimati tijekom 12 ili 24 tjedna.
Danish: • kraftesløshed, manglende energi (asteni).
Croatian: • slabost ili nedostatak energije (astenija)
Danish: Raltegravir-eksponeringen øges markant (med 2 gange).
Croatian: Izloženost raltegraviru je značajno povećana (dva puta).
Danish: PEARL I blev gennemført i USA og Europa, M12536 i Japan.
Croatian: Ispitivanje PEARL-I provodilo se u Americi i Europi a M12-563 u Japanu.
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og/eller biokemiske studier
Croatian: Aktivnost u staničnoj kulturi i/ili biokemijskim ispitivanjima
Danish: Klinisk overvågning af patienten anbefales.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor bolesnika.
Danish: e. Observeret i kombination hos 6 % (4/67) af forsøgspersonerne.
Croatian: Primijećeno u kombinaciji u 6% (4/67) ispitanika.
Danish: Virkningen af mad
Croatian: Učinci hrane
Danish: Hvis du har glemt at tage Viekirax
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viekirax
Danish: Ritonavir-eksponeringen er sammenlignelig for asiater og ikke-asiater.
Croatian: Izloženost ritonaviru je bila usporediva između Azijata i onih koji nisu Azijati.
Danish: Forsigtighed tilrådes på grund af forventet øget eksponering af paritaprevir.
Croatian: Preporučuje se oprez zbog očekivanog porasta izloženosti paritapreviru.
Danish: Blisterpakninger fremstillet af PVC/PE/PCTFE-aluminiumsfolie.
Croatian: Blister pakiranja od PVC/PE/PCTFE aluminijske folije.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger for patienter over 75 år.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka u bolesnika >75 godina.
Danish: Tag to tabletter om morgenen.
Croatian: Uzmite dvije tablete ujutro.
Danish: 2. kvartal 2021
Croatian: 2021.godine
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da ne uzimaju dvostruku dozu.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele (dvs. at de ikke må tygge, dele eller opløse dem).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (tj. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati tabletu).
Danish: Tag Viekirax-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka kako biste lako mogli opisati što ste uzeli.
Danish: Så meget skal du tage Den anbefalede dosis er 2 tabletter, der tages samlet om morgenen.
Croatian: Koliko lijeka uzeti Preporučena doza je dvije tablete koje se uzimaju odjednom, ujutro.
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Viekirax, og i hvor lang tid
Croatian: • utvrdio koje druge lijekove morate uzimati s lijekom Viekirax i koliko dugo
Danish: Tidlig seponering kan medføre lægemiddelresistens, men betydningen for fremtidig behandling er ikke kendt.
Croatian: Prijevremeni prekid liječenja može dovesti do rezistencije na lijek, ali utjecaj na buduće liječenje nije poznat.
Danish: • Tag tabletterne om morgenen sammen med noget mad.
Croatian: • Tablete uzimajte ujutro s hranom.
Danish: Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter.
Croatian: Tablici 15 prikazane su stope SVR-a za te ispitanike.
Danish: Design:
Croatian: Dizajn:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX67
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici koji djeluju izravno, ATK oznaka: J05AX67
Danish: Kombinationen blev ikke forbundet med nævneværdige problemer hos en begrænset gruppe patienter, der blev behandlet i 12-24 uger.
Croatian: Kombinacija se nije povezala ni sa kojim posebnim sigurnosnim pitanjima u ograničenoj skupini bolesnika koji su se liječili od 12 do 24 tjedna.
Danish: sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Croatian: i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Danish: Patienten bør overvåges for kliniske virkninger; det kan være nødvendigt at reducere furosemid-dosen med op til 50 %.
Croatian: Preporučuje se nadzor bolesnika na kliničke učinke; može biti potrebno smanjenje doze furosemida do 50%.
Danish: Viekirax uden
Croatian: Viekirax bez
Danish: Der sås lav incidens af misdannelser, primært af øjne (mikroftalmi) og tænder (fravær af fortænder).
Croatian: Malformacije s malom incidencijom uočene su uglavnom na očima (mikroftalmija) i zubima (odsustvo sjekutića).
Danish: Disse metabolitter forventes ikke at have antiviral aktivitet.
Croatian: Ne očekuje se da će ti metaboliti imati antivirusnu aktivnost.
Danish: Der bør udvises forsigtighed.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Danish: Stop ikke behandlingen med Viekirax, medmindre lægen siger, du skal.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Viekirax, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Danish: Ombitasvir og paritaprevir blokerer to proteiner, der er afgørende for virussets formering.
Croatian: Ombitasvir i paritaprevir blokiraju dva proteina koji su nužni za umnožavanje virusa.
Danish: Genotype 1a N = 67
Croatian: Genotip 1a N=67
Danish: ALFA 1-ANTAGONIST Alfuzosin
Croatian: ANTAGONISTI ALFA 1-ADRENORECEPTORA alfuzosin
Danish: Viekirax-tabletterne er pakket i blisterpakninger, der indeholder 2 tabletter.
Croatian: Viekirax tablete zapakirane su u blistere od folije koji sadrže 2 tablete.
Danish: Legemsvægt er ikke en signifikant indikator for ritonavir-eksponering.
Croatian: Tjelesna težina nije bitan čimbenik za izloženost ritonaviru.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvilket af disse lægemidler du skal tage sammen med Viekirax.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o tome koje od tih lijekova trebate uzimati s lijekom Viekirax.
Danish: De kan påvirke den måde, Viekirax virker på, ligesom Viekirax kan påvirke den måde, de andre lægemidler virker på.
Croatian: Ti lijekovi mogu utjecati na način na koji Viekirax djeluje, a Viekirax može utjecati na način na koji ti drugi lijekovi djeluju.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/982/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/982/001
Danish: Farmakokinetisk steady state for kombinationen opnås efter ca. 12 dages dosering.
Croatian: Farmakokinetičko stanje dinamičke ravnoteže za kombinaciju postiže se nakon približno 12 dana primjene.
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100),
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandlingen med Viekirax og ribavirin eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte din læge.
Croatian: Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Viekirax i ribavirinom ili u nekoliko narednih mjeseci nakon prestanka liječenja, odmah se obratite Vašem liječniku.
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
Danish: Reducér pravastatin-dosen med 50 %.
Croatian: NP Dozu pravastatina treba smanjiti za 50%.
Danish: Interaktionsdata in vitro
Croatian: Podaci o in vitro interakcijama
Danish: Akkumulationen af ombitasvir er minimal, mens akkumulationen af ritonavir og paritaprevir er ca. 1,5-2 gange så stor.
Croatian: Kumulacija ombitasvira je minimalna, dok je kumulacija ritonavira i paritaprevira približno 1,5 do 2 puta veća.
Danish: Når du tager Viekirax sammen med dasabuvir, skal du fortælle det til din læge, hvis du får følgende symptomer, da de kan være tegn på forværrede leverproblemer.
Croatian: Dok uzimate lijek Viekirax s dasabuvirom, recite svome liječniku ako primijetite neke od sljedećih simptoma jer oni mogu biti znak pogoršanja jetrenih tegoba:
Danish: • indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir,
Croatian: • indinavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir, tipranavir
Danish: 12 uger N = 770 n (%)
Croatian: 12 tjedana N = 770 n (%)
Danish: En ændring på 10 kg i legemsvægt fra 76 kg (median vægt fase 3-studierne) vil medføre en ændring på < 10% i eksponeringen for ombitasvir, og ingen ændring i eksponeringen for paritaprevir.
Croatian: Promjena od 10 kg pri tjelesnoj težini od 76 kg (medijan težine u ispitivanjima fazi 3) rezultira u <10% promjene u izloženosti ombitasviru te nema promjene u izloženosti paritapreviru.
Danish: Ombitasvir metaboliseres via amidhydrolyse efterfulgt af oxidativ metabolisering.
Croatian: Ombitasvir se metabolizira hidrolizom amida, nakon koje slijedi oksidativni metabolizam.
Danish: AUC (ng*hr/ml) (% CV)
Croatian: AUC (ng*h/ml) (%CV)
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre antivirale lægemidler, som du tager sammen med Viekirax.
Croatian: Vrlo je važno da pročitate i Upute o lijeku za druge antivirusne lijekove koje uzimate s lijekom Viekirax.
Danish: Samtidig brug af fluticason kan øge den systemiske eksponering af fluticason.
Croatian: Istodobna primjena s flutikazonom može povećati sistemsku izloženost flutikazonu.
Danish: Behandlingsvarigheden var 12 uger for behandlingsnaive forsøgspersoner, 12-24 uger for behandlingserfarne forsøgspersoner og 24 uger for forsøgspersoner med cirrose.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je 12 tjedana za prethodno neliječene ispitanike, 12-24 tjedna za prethodno liječene ispitanike i 24 tjedna za ispitanike s cirozom.
Danish: Rilpivirin skal anvendes med forsigtighed og under løbende EKG monitorering.
Croatian: Rilpivirin se mora primjenjivati s oprezom, uz redovito praćenje EKG-a.
Danish: 16 uger
Croatian: 16 tjedana
Danish: Viekirax virkning under graviditet er ukendt.
Croatian: Učinci lijeka Viekirax u trudnoći nisu poznati.
Danish: For at vurdere recidiv af hepatocellulært karcinom associeret med Viekirax skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne fra et prospektivt sikkerhedsstudie baseret på en vedtagen protokol med brug af data fra en kohorte af en veldefineret gruppe patienter.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom lijeka Viekirax, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često nesanica
Danish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyttal ≥ 90 x 109/l og albumin ≥ 35 g/l før behandling
Croatian: AFP* < 20 ng/ml, broj trombocita ≥ 90 x 109/l i albumin ≥ 35 g/l prije početka liječenja
Danish: Reducér amlodipin-dosen med 50 %, og overvåg patienten for kliniske virkninger.
Croatian: --NP Preporučuje se smanjenje doze amlodipina za 50% i nadzor bolesnika za kliničke učinke.
Danish: V55Ic Y56Hc
Croatian: NS3 V55Ic Y56Hc
Danish: Paritaprevir var negativt i en bakteriel mutationsanalyse og i to genetiske toksikologi-analyser in vivo (mikronukleusanalyse på knoglemarv fra rotter og Comet-test på rottelever).
Croatian: Paritaprevir je bio negativan u testu mutagenosti na bakterijama i u dva genetska toksikološka testa in vivo (mikronukleusni test na koštanoj srži štakora i Cometov test na jetri štakora).
Danish: I alt opnåede 37 ud af 38 forsøgspersoner (97,4 %) SVR12.
Croatian: Ukupno je 37 (97,4%) od 38 ispitanika postiglo SVR12.
Danish: Selvom der ikke forventes ændringer af warfarins farmakokinetik, anbefales tæt monitorering af INR sammen med alle vitamin K-antagonister.
Croatian: Iako nije očekivana promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomni nadzor INR-a kod primjene svih antagonista vitamina K.
Danish: Trazodon bør anvendes med forsigtighed og reduktion af trazodon-dosis bør overvejes.
Croatian: Trazodon se mora primjenjivati s oprezom te se moraju razmotriti niže doze trazodona.
Danish: Viekirax kan øge plasmaeksponeringen for lægemidler, der er følsomme over for ændret P-gp-aktivitet i tarmen (f.eks. dabigatranetexilat).
Croatian: Viekirax može povisiti plazmatsku izloženost lijekovima koji su osjetljivi na promjenu aktivnosti crijevnog P-gp-a (poput dabigatran eteksilata).
Danish: Disse lægemidler kan give klinisk relevante stigninger i eksponeringen for paritaprevir (f.eks. ritonavir sammen med atazanavir, erythromycin, diltiazem eller verapamil).
Croatian: Ovi lijekovi mogu dovesti do klinički značajnog povećanja izloženosti paritapreviru (npr. primjena ritonavira s atazanavirom, eritromicinom, diltiazemom ili verapamilom).
Danish: HMG-CoA-REDUKTASEHÆMMER Rosuvastatin
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE rosuvastatin
Danish: • oralt midazolam, triazolam
Croatian: • oralni midazolam, triazolam
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Viekirax - se ovenfor i tabellen "Lægemidler, du ikke må tage sammen med Viekirax".
Croatian: Postoje određeni lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax - pogledajte prethodnu tablicu 'Lijekovi koje ne smijete uzimati s lijekom Viekirax'.
Danish: Begrænset dokumentation hos patienter med nyresygdom i slutstadiet indikerer ikke væsentlige kliniske ændringer i eksponeringen hos denne patientgruppe.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti ne ukazuju na postojanje klinički značajnih promjena u izloženosti niti u ovoj skupini bolesnika.
Danish: Det gælder bl.a. visse statiner (se tabel 2), fexofenadin, repaglinid og angiotensin II-receptor-antagonister (f.eks. valsartan).
Croatian: Ovi lijekovi uključuju neke statine (vidjeti Tablicu 2), feksofenadin, repaglinid i antagoniste receptora angiotenzina II (npr. valsartan).
Danish: Ingen forsøgspersoner oplevede virologisk svigt under behandlingen eller recidiv.
Croatian: U nijednog ispitanika nije zabilježen virološki neuspjeh tijekom liječenja ili relaps.
Danish: Den øgede eksponering var den samme uanset madtype (f.eks. højt fedtindhold versus moderat fedtindhold) og kalorieindhold (ca. 600 kcal versus ca. 1.000 kcal).
Croatian: Povećanje izloženosti bilo je slično, neovisno o vrsti obroka (npr. obrok s visokim udjelom masnoća naspram obroka s umjerenim udjelom masnoća) ili njegovoj kalorijskoj vrijednosti (približno 600 kcal naspram približno 1000 kcal).
Danish: • sildenafil (ved behandling af pulmonal arteriel hypertension)
Croatian: • sildenafil (kada se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije)
Danish: Der er meget begrænsede data fra anvendelse af Viekirax til gravide kvinder.
Croatian: Vrlo je malo podataka o primjeni lijeka Viekirax u trudnica.
Danish: Effekt ved justering af ribavirin-dosis på sandsynligheden for SVR
Croatian: Učinak prilagodbe doze ribavirina na vjerojatnost postizanja SVR-a