FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihottuman altistuskorjattu esiintyvyys (syyyhteydestä riippumatta) oli 10,9/100 potilasvuotta PREZISTAa ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla, 4,2/100 potilasvuotta PREZISTAa ilman raltegraviiria saaneilla ja 3,8/100 potilasvuotta raltegraviiria ilman PREZISTAa saaneilla, ja lääkkeeseen liittyvän ihottuman esiintyvyys oli 2,4/100 potilasvuotta PREZISTAa ja raltegraviiria sisältävää hoitoa saaneilla, 1,1/100 potilasvuotta PREZISTAa ilman raltegraviiria saaneilla ja 2,3/100 potilasvuotta raltegraviiria ilman PREZISTAa saaneilla.
Icelandic: Tíðni útbrota (af öllum orsökum), leiðrétt fyrir útsetningu, var 10,9 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA + raltegravir, 4,2 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA án raltegravirs og 3,8 á hver 100 sjúklingaár fyrir raltegravir án PREZISTA og tíðni lyfjatengdra útbrota var 2,4 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA + raltegravir, 1,1 á hver 100 sjúklingaár fyrir PREZISTA án raltegravirs og 2,3 á hver 100 sjúklingaár fyrir raltegravir án PREZISTA.
Finnish: Siksi PREZISTAa ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Því má ekki nota lyfið handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Finnish: Kun PREZISTAa koskeva suositus on sama riippumatta siitä, käytetäänkö sitä pieniannoksisen ritonaviirin vai kobisistaatin kanssa, terminä käytetään "tehostettu PREZISTA".
Icelandic: Þegar ráðleggingarnar eru þær sömu hvort sem PREZISTA er gefið ásamt lágum skammti af ritonaviri eða cobicistati er hugtakið „örvað PREZISTA" notað.
Finnish: EU/1/06/380/007 - 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/06/380/008 - 90 kalvopäällysteistä tablettia (3 x 30)
Icelandic: EU/1/06/380/007 - 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/380/008 - 90 filmuhúðaðar töflur (3 x 30)
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota kaksi 400 mg:n PREZISTA-tablettia samanaikaisesti kerran päivässä joka päivä.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu tvær 400 milligramma töflur einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIVinfektio ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä aiempien infektioiden merkkejä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar, geta einkenni bólgu vegna fyrri sýkinga komið upp aftur stuttu eftir að meðferð við HIV sýkingu hefst.
Finnish: Pravastatiini 40 mg kerta-annos pravastatiini AUC ↑ 81 % pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63 %
Icelandic: Pravastatin 40 mg stakur skammtur pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Finnish: Rosuvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa rosuvastatiini AUC ↑ 48 % rosuvastatiini Cmax ↑ 144 %
Icelandic: Rosuvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää PREZISTAa kobistaatin kanssa.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota PREZISTA ásamt cobicistati.
Finnish: PREZISTAa ei saa käyttää pediatrisille potilaille, jotka ovat - alle 3-vuotiaita, turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3) - alle 15 kg:n painoisia, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA hjá börnum sem - eru yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og 5.3), eða, - vega minna en 15 kg þar sem skammtar hafa ekki verið áætlaðir út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Finnish: - Muut aineet ovat hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosinatrium, sitruunahappomonohydraatti, sukraloosi, mansikkakerma-aromi, lääkeaineen makua peittävä aromi, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219), kloorivetyhappo (pH:n säätöön), puhdistettu vesi.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru hýdroxýprópýlsellulósi, örkristallaður sellulósi og natríumkarmellósi, sítrónusýrueinhýdrat, súkralósi, jarðaberjabragðefni, bragðeyðandi efni, natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219), saltsýra (til að stilla sýrustig), hreinsað vatn.
Finnish: Syö ateria tai välipala korkeintaan 30 minuuttia ennen kuin otat PREZISTA- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannoksesi.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur PREZISTA og cobicistat eða ritonavir.
Finnish: Flutikasoni: Kun kliinisessä tutkimuksessa terveille tutkimushenkilöille annettiin ritonaviirikapseleita (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaisesti intranasaalisen flutikasonipropionaatin kanssa (50 mikrog neljä kertaa vuorokaudessa) 7 päivän ajan, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa suurenivat merkitsevästi, kun taas endogeeniset kortisolipitoisuudet pienenivät noin 86 % (90 %:n luottamusväli 82-89 %).
Icelandic: Fluticason: í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticasonpropionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticasonpropionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b. 86% (90% öryggisbil: 82-89%).
Finnish: PREZISTA 800 mg tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä pakkauksina.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma töflurnar eru fáanlegar í pakkningum sem innihalda eitt glas eða þrjú glös í hverri öskju.
Finnish: Rifabutiini 150 mg joka toinen vuorokausi rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Icelandic: Rifabutin 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring rifabutin AUC rifabutin Cmin
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem eru í samsettri meðferð með andretróveirulyfjum geta fengið beinasjúkdóm sem nefnist beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins).
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei darunaviirin farmakokinetiikassa ollut kovinkaan suuria ikään (18-75 vuotta) liittyviä eroja HIV-infektoituneilla potilailla (n=12, ikä  65) (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að ekki er marktækur munur á lyfjahvörfum darunavirs eftir aldri (18-75 ára), þegar þau voru metin hjá HIV sýktum sjúklingum (n = 12, aldur ≥ 65) (sjá kafla 4.4).
Finnish: PREZISTA sisältää vaikuttavana aineena darunaviiria.
Icelandic: PREZISTA inniheldur virka efnið darunavir.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta) - rintakipu, muutokset EKG:ssa, nopea sydämensyke,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - Brjóstverkur, breytingar á hjartalínuriti, hraður hjartsláttur.
Finnish: PREZISTA ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten PREZISTAa käytetään'.
Icelandic: Sjá kafla 3, „Hvernig nota á PREZISTA".
Finnish: Kun PREZISTA-hoito on aloitettu, potilasta on neuvottava olemaan muuttamatta annosta, lääkemuotoa tai keskeyttämättä hoitoa keskustelematta asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Icelandic: Eftir að meðferð með PREZISTA hefst skal ráðleggja sjúklingum að breyta ekki skömmtum, lyfjaformi eða hætta meðferð án þess að ráðfæra sig við lækni.
Finnish: yleinen angioedeema, kutina, nokkosihottuma harvinainen yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)*, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Icelandic: algengar ofsabjúgur, kláði, ofsakláði mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum*, Stevens-Johnson heilkenni*
Finnish: Annoksen muuttamista ei suositella, mutta PREZISTAa tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä (Child-Pugh-luokka A) tai keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Tavanomainen PREZISTA-annos on 800 milligrammaa kerran päivässä.
Icelandic: Venjulegur skammtur af PREZISTA er 800 milligrömm einu sinni á sólarhring.
Finnish: * Tutkimusten ristikkäisvertailu aiempiin farmakokineettisiin tietoihin
Icelandic: * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen PREZISTAn kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða PREZISTA til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliðanotkun.
Finnish: Österreich Janssen-Cilag Pharma GmbH
Icelandic: Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel:
Finnish: Lapsen on otettava PREZISTAa joka päivä ja aina yhdistelmänä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä.
Icelandic: Barnið verður að nota PREZISTA daglega og alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Finnish: rifabutiini Cmax darunaviiri AUC ↑ 53 % darunaviiri Cmin ↑ 68 % darunaviiri Cmax ↑ 39 %
Icelandic: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: PREZISTA ásamt ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Jos PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti karbamatsepiinin kanssa on tarpeen, potilaita pitää seurata mahdollisten karbamatsepiinin aiheuttamien haittavaikutusten varalta.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með PREZISTA/ritonavir og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
Finnish: - Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Icelandic: - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Mikrokiteinen selluloosa Karmelloosinatrium
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Örkristallaður sellulósi Natríumkarmellósi
Finnish: PREZISTA on antiretroviruslääke, jota käytetään immuunikatoa aiheuttavan HI-virusinfektion eli HIV-infektion hoitoon.
Icelandic: PREZISTA er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Finnish: Älä käytä PREZISTAa - jos olet allerginen darunaviirille, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir darunaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða ritonaviri.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 15 kg:n painoisille pediatrisille potilaille, koska potilasmäärän vähäisyyden vuoksi annosta ei ole pystytty määrittämään tälle potilasryhmälle (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Finnish: Nämä tulokset säilyivät ARTEMIS-tutkimuksen hoidossa 192 viikkoon saakka.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í 192 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Finnish: 675 milligrammaa (6,8 millilitraa) 100 milligrammaa (1,2 millilitraa)
Icelandic: 675 milligrömm (6,8 millilítrar) 100 milligrömm (1,2 millilítrar)
Finnish: 75 mg:n ja 150 mg:n tabletteja voidaan käyttää suositusannoksen muodostamiseen, jos potilas saattaa olla yliherkkä tietyille väriaineille tai hänellä on vaikeuksia niellä 300 mg:n tai 600 mg:n tabletteja.
Icelandic: Viðeigandi er að nota 75 mg og 150 mg töflur til þess að ná ráðlögðum skammti þegar möguleiki er á ofnæmi fyrir ákveðnum litarefnum eða ef erfitt reynist að gleypa 300 mg eða 600 mg töflurnar.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmällä (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) tehdyssä moniannostutkimuksessa todettiin, että darunaviirin kokonaispitoisuudet plasmassa olivat lievää (Child-Pugh-luokka A, n=8) ja keskivaikeaa (Child-Pugh-luokka B, n=8) maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla samaa luokkaa kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á PREZISTA ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmastyrkur darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, n=8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, n=8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: PREZISTA ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Icelandic: PREZISTA verkar ekki sem skyldi nema það sé tekið með mat.
Finnish: - Opportunististen infektioiden lisäksi HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen voi ilmaantua myös autoimmuunisairauksia (tila, joka ilmaantuu, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon tervettä kudosta vastaan).
Icelandic: - Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Finnish: Yksi PREZISTA-annos on
Icelandic: Einn PREZISTA skammtur er
Finnish: Lapset PREZISTAa ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaille tai alle 15 kg:n painoisille lapsille.
Icelandic: Börn Ekki má nota PREZISTA handa börnum sem eru yngri en 3 ára eða sem vega minna en 15 kíló.
Finnish: PREZISTAn kanssa otettavan kobisistaatin annosta ei ole määritetty tälle potilasryhmälle.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem nota skal með PREZISTA hefur ekki verið ákvarðaður fyrir þennan sjúklingahóp.
Finnish: - kortikosteroideja, mukaan lukien beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni, triamsinoloni.
Icelandic: - Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Finnish: PREZISTAa ja raltegraviiria (HIV-infektion hoitoon) käyttävillä potilailla saattaa esiintyä (yleensä lievää tai kohtalaista) ihottumaa yleisemmin kuin vain toista näistä lääkkeistä käyttävillä potilailla.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota PREZISTA og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Finnish: 192 viikon tietojen perusteella tehdyssä analyysissä ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä, kun aiemmin hoitamattomille potilaille annoksilla 800/100 mg kerran päivässä annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoito oli kestänyt keskimäärin 162,5 viikkoa.
Icelandic: Engar nýjar öryggisniðurstöður voru staðfestar í greiningu upplýsinga eftir 192 vikna meðferð hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð, þar sem meðalmeðferðartími með PREZISTA/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring var 162,5 vikur.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti aina ennen jokaisen annoksen ottamista.
Icelandic: Hristu flöskuna vel fyrir hverja notkun.
Finnish: (Ei koske PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää)
Icelandic: (á ekki við um PREZISTA sem er notað samhliða ritonaviri)
Finnish: Avaa PREZISTA-oraalisuspensiopullo painamalla korkkia alaspäin ja kiertämällä sitä alas painettuna vastapäivään.
Icelandic: Opnaðu flöskuna með PREZISTA mixtúrunni með því að ýta lokinu niður og snúa því rangsælis.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan PREZISTA ja pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Finnish: Keskenkasvuisilla rotilla ei havaittu lääkkeestä johtuvia kuolemia darunaviiriannoksella 1000 mg/kg (kerta-annos) elinpäivänä 26 tai annoksella 500 mg/kg (toistuvaisannos) elinpäivinä 23-50, ja altistus ja toksisuusprofiili olivat verrannolliset aikuisilla rotilla saatuihin tuloksiin.
Icelandic: Ekki varð vart við meðferðartengdan dauða ungra rottna sem fengu 1.000 mg/kg skammta af darunaviri (einn skammtur) á degi 26 eftir got eða 500 mg/kg skammta (endurtekinn skammtur) frá degi 23 til 50 eftir got og útsetning og eiturvirkni voru sambærilegar og hjá fullorðnum rottum.
Finnish: Työnnä pakkauksen sisältämä mittaruisku mahdollisimman syvälle pulloon.
Icelandic: Stingdu munnskammtadælunni sem fylgir í pakkningunni, alveg niður í flöskuna.
Finnish: Potilasta on neuvottava ottamaan PREZISTA ja kobisistaatti tai pieniannoksinen ritonaviiri 30 minuutin kuluessa ruokailun päättymisestä.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Icelandic: PREZISTA mixtúra, dreifa inniheldur natríum metýl parahýdroxýbensóat (E219) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Finnish: Simepreviiri simepreviiri AUC ↑ 159 % simepreviiri Cmin ↑ 358 % simepreviiri Cmax ↑ 79 % darunaviiri AUC ↑ 18 % darunaviiri Cmin ↑ 31 % darunaviiri Cmax 
Icelandic: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
Finnish: PREZISTAa käyttäville henkilöille voi ilmetä ihottumaa.
Icelandic: Þeir sem nota PREZISTA geta fengið húðútbrot.
Finnish: prezista 75 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Icelandic: prezista 75 mg (á einungis við um öskjuna)
Finnish: Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Finnish: PREZISTA saattaa lisätä verenvuotoriskiä.
Icelandic: PREZISTA gæti aukið hættu á blæðingum.
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: PREZISTA ásamt cobicistati eða ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
Icelandic: PREZISTA/ritonavir á eingöngu að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 4.4, 4.6 og 5.2).
Finnish: HIV:n tartuntariskin ja imeväisikäisillä mahdollisesti ilmenevien haittavaikutusten vuoksi PREZISTAa saavia äitejä on kehotettava olemaan imettämättä missään tilanteissa.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með PREZISTA.
Finnish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen (ks. kohta 4.2):
Icelandic: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa PREZISTAn käytön jälkeen.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir sundli eftir notkun PREZISTA mega hvorki nota vélar né stunda akstur þar til þetta er liðið hjá.
Finnish: Älä lopeta PREZISTAn käyttöä, vaikka vointisi olisikin parempi.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota PREZISTA.
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa PREZISTA aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Icelandic: - Barnið verður ávallt að taka PREZISTA með ritonaviri.
Finnish: Nämä tulokset varmistettiin ARTEMIS-tutkimuksen 96 viikon tietojen analyysissa.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru staðfestar í greiningu á upplýsingum eftir 96 vikna meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Finnish: Ohjeet aikuisille - Ota yksi 800 mg:n PREZISTA-tabletti kerran päivässä joka päivä samaan aikaan.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu eina 800 milligramma töflu einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Finnish: Tästä potilasryhmästä on vain rajallisesti tietoa ja siksi PREZISTAa pitää antaa varoen näille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun handa þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: PREZISTAa voidaan useimmiten käyttää yhdessä muihin ryhmiin kuuluvien HIV-lääkkeiden kanssa [koskee esim. käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (sekä nukleosidirakenteisia että muita), CCR5-estäjiä ja fuusionestäjiä].
Icelandic: Yfirleitt má nota PREZISTA samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
Finnish: Jos PREZISTAa käytetään yhdessä drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Icelandic: Þegar PREZISTA er gefið samhliða lyfjum sem innihalda drospirenon, er klínískt eftirlit ráðlagt vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Finnish: PREZISTA saattaa lisätä drospirenoniin liittyvää kohonneen kaliumpitoisuuden riskiä.
Icelandic: PREZISTA getur aukið hættu á hækkun kalíumgilda vegna drospirenons.
Finnish: Oraalisuspensio 200 ml
Icelandic: Mixtúra, dreifa 200 ml
Finnish: Vaikutusmekanismi Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Icelandic: Verkunarháttur Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
Finnish: Ihmisen veri-aivoesteen ja maksaentsyymien kehittymisnopeuteen liittyvien epävarmuustekijöiden vuoksi PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsipotilaille.
Icelandic: Vegna óvissu um hversu fljótt blóð-heila þröskuldur og lifrarensím myndast á ekki að nota PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, handa börnum yngri en 3 ára.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti PREZISTAn kanssa.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota samhliða PREZISTA.
Finnish: PREZISTAa on käytettävä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Icelandic: PREZISTA verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Finnish: 240 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 240 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10-kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa atorvastatiini AUC ↑ 290 % atorvastatiini Cmax ↑ 319 % atorvastatiini Cmin ND
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈ 5,5-10 falt atorvastatin Cmax ↑ ≈ 2 falt darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Finnish: PREZISTAn ja kobisistaatin yhdistelmä saattaa sitä vastoin suurentaa plasman metadonipitoisuutta (ks. kobisistaatin valmisteyhteenveto).
Icelandic: PREZISTA/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).
Finnish: Älä käytä pakkauksen sisältämää mittaruiskua minkään muun lääkevalmisteen antamiseen.
Icelandic: Ekki skal nota munnskammtadæluna sem fylgir með fyrir nein önnur lyf.