FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Hungarian: 48 hét (N = 469) SVR a 12. héten
English: Pegasys is indicated for the treatment of HBeAg-positive CHB in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum ALT levels.
Hungarian: A Pegasys olyan 3 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők kezelésére javallott, akik cirrhosist nem mutató, HBeAg-pozitív, krónikus hepatitis B fertőzésben szenvednek, valamint bizonyított vírus replikációjuk és tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjük van.
English: Table 8: Ribavirin dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis C Full dose (Approx. 15 mg/kg/day)
Hungarian: 8. táblázat: Ajánlás a ribavirin dóziscsökkentésére krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekekre vonatkozóan Teljes adag (kb.
English: For children and adolescents aged 3 to 17 years with CHB and having a BSA greater than 0.54 m2 and for children and adolescents aged 5 to 17 years with CHC and having a BSA greater than 0.71 m2, the recommended doses for Pegasys are provided in Table 4.
Hungarian: A Pegasys ajánlott dózisát 3 éves és 17 éves kor közötti krónikus hepatitis B-ben szenvedő, 0,54 m2-nél nagyobb testfelszínű gyermekekre és serdülőkre valamint 5 éves és 17 éves kor közötti krónikus hepatitis C-ben szenvedő, 0,71 m2-nél nagyobb testfelszínű gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan a 4. táblázat tartalmazza.
English: It should be inspected visually for particulate matter and discoloration before administration.
Hungarian: Beadás előtt meg kell győződni arról, hogy vannak-e benne részecskék vagy elszíneződött-e az oldat.
English: For patients infected with HCV genotype 1 <75 kg and ≥75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, should be administered.
Hungarian: 1000 mg, ≥75 kg testtömegű betegeknek naponta 1200 mg ribavirin adandó.
English: If you are receiving HAART, the addition of Pegasys + ribavirin may increase your risk of lactic acidosis or liver failure.
Hungarian: Ha Ön HAART terápiában részesül a Pegasys + ribavirin kezelés növelheti a tejsav vérben történő felszaporodásának és a májelégtelenség kialakulásának veszélyét, ezért a kezelőorvos folyamatosan ellenőrzi ezeknek az állapotoknak a kialakulását.
English: In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Pegasys and ribavirin.
Hungarian: Ezen kívül tartós Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél a szájszárazságnak károsító hatása lehet a fogakra és a szájnyálkahártyára.
English: Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with CHC.
Hungarian: Krónikus C típusú hepatitisben szenvedő betegekben gyakori a kóros májfunkciós tesztek fluktuációja.
English: Weekly dose (mcg)
Hungarian: Heti adag (mikrogramm)
English: * Similar to end point of HBV DNA < 10
Hungarian: * HBV DNS < 10
English: Pegasys dosing
Hungarian: Pegasys adás megszüntetése
English: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7 039831
Hungarian: Tel: +371 - 6 7039831
English: Patients with renal impairment
Hungarian: VR-t mutató betegeknélb
English: 600 mg/day
Hungarian: 600 mg/nap
English: Ocular changes
Hungarian: Bőrelváltozások
English: Lift the pre-filled pen straight up (90° angle).
Hungarian: Emelje fel egyenesen az előretöltött tollat
English: Interferon
Hungarian: nasopharyngitis
English: Reproductive system and breast disorders
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek hüvelyváladékozás
English: Rhabdomyoly sis
Hungarian: izomgörcsök myositis rhabdomyolysi s
English: Genotype 2 or 3 RVR Low viral load High viral load
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus RVR Kis vírusterhelés Nagy vírusterhelés p<0,0001
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 12 × 135 µg ELŐRETÖLTÖTT TOLL
English: Psychiatric evaluation abnormal
Hungarian: Abnormalitás foka
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 180 µg VIAL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: 180 micrograms
Hungarian: 180 mikrogramm 800 mg
English: Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg)
Hungarian: 5. táblázat: A Pegasys ajánlott dózismódosítása krónikus hepatitis B-ben vagy krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Hungarian: Kis vírusterhelés =≤800 000 NE/ml; Nagy vírusterhelés = >800 000 NE/ml RVR = rapid vírusválasz (rapid viral response) (HCV-RNS nem mutatható ki) a 4. héten és HCV-RNS nem mutatható ki a 24. héten
English: Low viral load High viral load
Hungarian: Kis vírusterhelés Nagy vírusterhelés
English: Eye disorders: Bleeding in the retina (back of the eye) Ear disorders: Hearing loss
Hungarian: Szembetegségek: retinavérzés (a szemfenéken).
English: Table 6: Pegasys dose modification recommendations for toxicities in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C
Hungarian: A 6. táblázat tartalmazza a Pegasys adagolásának módosítására vonatkozó ajánlásokat toxicitás esetén krónikus hepatitis B-ben és krónikus hepatitis C-ben szenvedő gyermekeknél.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben A fecskendőn 180 mikrogrammos (mcg), 135 mcg, 90 mcg-os adagoknak megfelelő jelzések vannak.
English: Neoplasms benign and malignant
Hungarian: Jó-, rosszindulatú daganatok májdaganat
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Hungarian: Ritkán észlelt mellékhatások a Pegasys ribavirin kombináció alkalmazása során (1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhat elő):
English: Hold the pre-filled pen comfortably in your hand.
Hungarian: 6) Tegye az előretöltött tollat az injekció beadásának helyére Fogja kényelmesen a kezébe az előretöltött tollat.
English: Blindness transient, retinal exudates, visual impairment eye irritation, eye pain, eye pruritis
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek átmeneti vakság, retinalis exudatum, látáskárosodás, szemirritáció, szemfájdalom,
English: Talk to your doctor, or pharmacist or nurse before using Pegasys
Hungarian: A Pegasys alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
English: Caution should therefore be exercised when adding Pegasys and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SmPC).
Hungarian: terápia mellé ezért a Pegasys és ribavirin kombinációt csak gondos mérlegelés után javasolt adni (lásd ribavirin alkalmazási előírás).
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Hungarian: Pegasys 180 mcg és ribavirin 1000/1200 mg, 24 hét, esélyhányados
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 12 × 180 µg ELŐRETÖLTÖTT TOLL
English: Anorexia
Hungarian: Encephalopathia
English: Patients with substance use/abuse: HCV infected patients having a co-occurring substance use disorder (alcohol, cannabis, etc) are at an increased risk of developing psychiatric disorders or exacerbation of already existing psychiatric disorders when treated with alfa interferon.
Hungarian: betegség áll fenn, alfa interferon-kezelés alatt nagyobb a pszichiátriai betegségek kialakulásának vagy a már meglévő pszichiátriai kórképek exacerbatiójának a kockázata.
English: Withhold ribavirin
Hungarian: Interferon + ribavirin
English: 800 mg/day
Hungarian: 800 mg/nap
English: Reproductive system disorders: Impotence (inability to maintain an erection) General disorders: Chest pain, flu-like illness, malaise (not feeling well), lethargy, hot flushes, thirst
Hungarian: Általános tünetek: mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, gyengeség (rossz közérzet), levertség, hőhullámok, szomjúságérzés.
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Hungarian: *Pegasys 180 mikrogramm és ribavirin 800 mg vs. interferon alfa-2a 3 MNE és ribavirin 800 mg: Különbség arány (95% CI) = 5,40 (3,42-től 8,24-ig), p-érték (stratifikált Cochran-Mantel-Haenszel teszt) = <0,0001
English: The sustained viral response achieved with 16 weeks of treatment and with 24 weeks of treatment was also examined in a retrospective subgroup analysis of patients who were HCV RNA negative by week 4 and had a LVL at baseline (see Table 17).
Hungarian: A 4. héten HCV-RNS negatívvá váló, és a kezelés kezdetekor kis vírusterhelésű betegek alcsoportjának retrospektív elemzése során megvizsgálták a 16 hetes és a 24 hetes kezelés során tapasztalt tartós virológiai válaszokat is (lásd 17. táblázat).
English: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Hungarian: A HIV-vel is fertőzött betegekben, akik „nagyon aktív anti-retrovirális terápiát” (Highly Active Anti
English: Pegasys pharmacokinetics have been characterized in paediatric patients with CHB (YV25718), as well as in paediatric patients with CHC (NR16141), using population pharmacokinetics.
Hungarian: A Pegasys farmakokinetikáját krónikus hepatitis B-ben (YV25718) és krónikus hepatitis C-ben
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Hungarian: Kis vírusterhelés = ≤800 000 NE/ml; Nagy vírusterhelés = >800 000 NE/ml RVR = rapid vírus válasz (HCV-RNS negatív) a 4. héten
English: Pegasys is administered subcutaneously in the abdomen or thigh.
Hungarian: A Pegasys-t subcutan kell beadni a has vagy a comb bőre alá.
English: CHC
Hungarian: TM
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 0,5 ml oldat 90 mikrogramm peginterferon alfa-2a-t tartalmaz fecskendőnként.
English: The mean changes from baseline in height and weight for age Z-scores at Week 48 of treatment in study YV25718 were -0.07 and -0.21 (n=108 and n= 106 respectively) for Pegasys-treated patients as compared to - 0.01 and -0.08 (n=47 each) in untreated patients.
Hungarian: -0,21 voltak (sorrendben n = 108 és n = 106) a Pegasys-kezelésben részesült betegeknél összehasonlítva a kezelésben nem részesült betegek -0,01 és -0,08 értékeivel (n = 47 mindkét érték esetén).
English: Withhold Pegasys
Hungarian: Pegasys
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben A fecskendőn 180 mcg, 135 mcg, 90 mcg-os adagoknak megfelelő jelzések vannak.
English: Nervous system disorders
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás,
English: Caution should be exercised when administering Pegasys in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Hungarian: A Pegasys injekciót óvatosan kell adagolni, ha egyéb, potenciálisan mieloszuppresszív hatású gyógyszert is kap a beteg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 0,5 ml oldat 135 mikrogramm peginterferon alfa-2a-t tartalmaz fecskendőnként.
English: Activation button
Hungarian: 3. Aktiváló gomb
English: The recommended dosage for Pegasys, alone or in combination with ribavirin, is 180 micrograms once weekly subcutaneously for 48 weeks.
Hungarian: A Pegasys javasolt dózisa 180 mikrogramm hetente egyszer 48 hétig subcutan adva, önmagában, vagy ribavirinnel kombinálva.
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Hungarian: A fecskendőn 90 mikrogrammos (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg és 10 mcg-os adagoknak megfelelő jelzések vannak.
English: ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Hungarian: • Tisztítsa meg az injekciós üveg gumidugóját az alkoholos törlőkendővel.
English: Retinal haemorrhage
Hungarian: Nagy vírusterhelés
English: Multipack: 12 (2 packs of 6) pre-filled syringes + 12 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (2 x6) előretöltött fecskendő + 12 injekciós tű
English: Psoriasis, urticaria, eczema, rash, sweating increased, skin disorder, photosensitivi ty reaction, night sweats
Hungarian: Bőrbetegségek: kiütés, izzadás, pikkelysömör, csalánkiütés, ekcéma, fényérzékenység, éjszakai izzadás.
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: gyomorfekély, hasnyálmirigy-gyulladás.
English: HBV DNA response *
Hungarian: HBV-DNS válasz* ALT normalizáció HBsAg szerokonverzió
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban Egy előretöltött toll 135 mikrogramm peginterferon alfa-2a* hatóanyagot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: 135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Hungarian: 135 mikrogramm illetve 180 mikrogramm peginterferon alfa-2a-t tartalmaz előretöltött fecskendőnként
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben A fecskendőn 135 mcg, 90 mcg, 45 mcg-os adagoknak megfelelő jelzések vannak.
English: All patients should have a baseline eye examination.
Hungarian: Minden betegen szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés megkezdése előtt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 1 × 90 µg ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: Genotype 4 with RVR*
Hungarian: 4-es genotípus RVR
English: Ask your doctor, hospital or pharmacist for an appropriate container.
Hungarian: Gyűjtőtartályt kérjen a kezelőorvostól, a kórháztól vagy gyógyszerészétől.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció Egy injekciós üveg 180 mikrogramm peginterferon alfa-2a* hatóanyagot tartalmaz 1 ml oldatban.
English: How to store Pegasys
Hungarian: Hogyan kell a Pegasys-t tárolni?
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Hungarian: Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött tollban Egy előretöltött toll 180 mikrogramm peginterferon alfa-2a* hatóanyagot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: Liver and renal graft rejections have been reported with Pegasys, alone or in combination with ribavirin.
Hungarian: Önmagába, illetve ribavirinnel kombinációban adott Pegasys-kezelés alatt máj- és vesegraft-kilökődést jelentettek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - 12 × 135 µg ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (BLUE-BOX-AL)Gyűjtőcsomagolás
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Hungarian: 1 x 200 mg tabletta reggel.
English: In humans, the systemic clearance of peginterferon alfa-2a is about 100-fold lower than that of the native interferon alfa-2a.
Hungarian: 100-szor alacsonyabb, mint a natív interferon alfa-2a clearance.
English: Breastfeeding
Hungarian: Child-Pugh
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Hungarian: 1 x 200 mg tabletta reggel 1 x 200 mg tabletta este
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 1 non RVR
Hungarian: 1-es genotípus nem RVR Kis vírusterhelés Nagy vírusterhelés
English: Decrease in platelets below 50,000 cells/mm3 was observed in
Hungarian: A vérlemezkeszám 50 000 sejt/mm3 alá csökkenése, a betegek 10%-ánál, ill.
English: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy.
Hungarian: Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél dentalis és periodontalis betegségek fordultak elő, melyek a fogak elvesztéséhez vezethetnek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSÖ DOBOZ - 12 × 180 µg ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (BLUE-BOX-AL)Gyűjtőcsomagolás
English: Idiopathic or thrombotic thrombocytop enic purpura
Hungarian: szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis idiopathiás vagy thrombotikus thrombocytopeniás purpura máj- és vesegraft kilökődés,
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben A fecskendőn 135 mikrogrammos (mcg), 90 mcg, 45 mcg-os adagoknak megfelelő jelzések vannak.
English: Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D.
Hungarian: A C csoportnál megfigyelt, a Pegasys-kezelésre vonatkozó hatásosságot mutató válaszreakciók összhangban voltak az A csoportnál tapasztaltakkal.
English: Genotype 1 RVR Low viral load High viral load Genotype 4 RVR
Hungarian: 1-es genotípus RVR Kis vírusterhelés Nagy vírusterhelés
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Hungarian: Pegasys 90 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: Early virological response by week 12, defined as a 2 log viral load decrease or undetectable levels of HCV RNA has been shown to be predictive for sustained response (see Tables 2 and 13).
Hungarian: Korai virológiai válasznak tekintendő, ha a terápia 12. hetére a HCV-RNS szintje legalább 2 log értékkel, vagy mérhetetlenül alacsony szintre csökkent.
English: Alopecia, dermatitis, pruritis, dry skin
Hungarian: bőrszárazság psoriasis, urticaria,
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Hungarian: Pegasys 360/180 vagy 180 mcg és ribavirin 1000/1200 mg 72 vagy 48 hét
English: Pegasys has not been evaluated in patients with decompensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh B or C or bleeding oesophageal varices) (see section 4.3).
Hungarian: B/C stádiumok, vagy vérző oesophagealis visszér-tágulatok) (lásd 4.3 pont).
English: ● an adhesive bandage
Hungarian: • egy injekciós tűt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Pegasys 180 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pegasys 90 mcg injection
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMA(I) Pegasys 90 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: P=0.0006 P=0.11 P=0.002
Hungarian: 2-es vagy 3-as genotípus RVR Kis vírusterhelés Nagy vírusterhelés p=0,0006 p=0,11 p=0,002
English: Optic neuropathy, papilloedema, retinal vascular disorder, retinopathy, corneal ulcer
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek homályos látás, szemfájdalom, szemgyulladás, xerophthalmia retinavérzés opticus neuropathia, papillaoedema, retina vascularis zavar, retinopathia,
English: Treatment for only 16 weeks may be considered in selected patients infected with genotype 2 or 3 with LVL (≤ 800,000 IU/ml) at baseline who become HCV negative by week 4 of treatment and remains HCV negative by week 16.
Hungarian: 3-as genotípusú HCV-vel fertőzöttek, vírusterhelésük a kiinduláskor kicsi (LVL) (≤800 000 NE/ml), valamint a kezelés 4. hetére HCV-negatívvá válnak és 16.
English: Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: emésztőrendszeri vérzés.
English: ● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down.
Hungarian: • Adja be az oldatot a tolórudat óvatosan ütközésig benyomva.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Hungarian: Pegasys 135 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben Egy előretöltött fecskendő 135 mikrogramm peginterferon alfa-2a* hatóanyagot tartalmaz 0,5 ml oldatban.
English: Response Parameter
Hungarian: Paraméter
English: The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients.
Hungarian: A Pegasys farmakokinetikája hasonló volt egészséges egyénekben és hepatitis B vagy C-ben szenvedő betegekben.
English: Upper respiratory infection, bronchitis, fungal infection of the mouth and herpes (a common recurring viral infection affecting the lips, mouth) Blood disorders: Low platelet count (affecting the clotting ability), anaemia (low red cell count) and enlarged lymph glands
Hungarian: Felsőlégúti fertőzés, hörghurut, a száj gombás fertőzése és herpesz (az ajkak és a száj gyakran visszatérő vírusfertőzése).
English: ≥ 14 days apart during the 6 months before the first dose of study drug.
Hungarian: 16 hét alatt az összes betegnél visszaállt a vizsgálat kezdetén mért szintre.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/221/015
English: Genotype 1 LVL with RVR*
Hungarian: 1-es genotípus RVR
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/221/014
English: respectively.
Hungarian: volt.
English: Influenza-like illness, injection site reaction, irritability, fatigue
Hungarian: reakció az injekció beadásának helyén, irritabilitás, fáradtság láz, haematoma az ér megszúrásának helyén, fájdalom
English: Site of administration
Hungarian: A beadás helye
English: The virological responses of patients treated with Pegasys monotherapy and with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load for HIV-HCV coinfected patients are summarised below in Table 21.
Hungarian: A genotípustól és a kezelés előtti vírusterheléstől függő tartós virológiai válasz Pegasys monoterápia és Pegasys - ribavirin kombinációs terápia után, HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken az alábbi táblázatban látható (21. táblázat)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/221/005
English: Tachycardia, oedema peripheral, palpitations,
Hungarian: perifériás oedema, palpitáció szívizom infarktus, pangásos szívelégtelenség,
English: Absolute Neutrophil Count
Hungarian: Abszolút neutrophilszám sejt/mm3
English: Sarcoidosis, thyroiditis
Hungarian: candidiasis, gastroenteritis,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 4 × 135 µg ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ