FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dengvaxia solo debe administrarse a personas que hayan dado positivo en una prueba y revelen una infección anterior con el virus del dengue.
Swedish: Dengvaxia får endast ges till personer som har testat positivt för tidigare infektion med dengueviruset.
Spanish: ¿Cómo actúa Dengvaxia?
Swedish: Hur verkar Dengvaxia?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificadas con Dengvaxia, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: Si usted o su hija:
Swedish: Om du eller din dotter:
Spanish: Niños más pequeños
Swedish: Yngre barn
Spanish: Los síntomas normalmente duran desde 2 a 7 días.
Swedish: Symtomen varar vanligtvis i 2 till 7 dagar.
Spanish: Su médico considerará de manera cuidadosa los riesgos y beneficios de la vacunación.
Swedish: Läkaren kommer att noggrant överväga riskerna och fördelarna med vaccination.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/Diciembre/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 december 2018
Spanish: El dengue no se transmite directamente de persona a persona.
Swedish: Dengue överförs inte direkt från person till person.
Spanish: Los siguientes efectos adversos ocurrieron durante los estudios en niños, jóvenes y adultos.
Swedish: Följande biverkningar förekom under studier hos barn, unga och vuxna.
Spanish: El tamaño de la aguja que se recomienda utilizar es de 23G o 25G.
Swedish: Den rekommenderade storleken på nålen är 23G eller 25G.
Spanish: Estudio N
Swedish: Studie N
Spanish: • labios o lengua azulada
Swedish: • blå tunga eller läppar
Spanish: Otras reacciones graves
Swedish: Andra allvarliga reaktioner
Spanish: Cómo funciona la vacuna
Swedish: Hur vaccinet fungerar
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats
Spanish: Otros efectos adversos en adultos:
Swedish: Ytterligare biverkningar hos vuxna:
Spanish: Contiene versiones de las 4 variedades del virus que se ha debilitado para que no puedan causar la enfermedad.
Swedish: Det innehåller virus av alla dessa fyra varianter som har försvagats så att de inte kan orsaka sjukdomen.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Spanish: Niños y adultos de 9 a 45 años de edad
Swedish: Barn och vuxna i åldern 9 till 45 år
Spanish: Usted o su hijo recibirán 3 inyecciones de 0,5 ml - una cada 6 meses.
Swedish: Du eller ditt barn kommer att ges 3 injektioner med 0,5 ml - en var sjätte månad.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: 9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Spanish: • alguna vez se ha desmayado por una inyección.
Swedish: • någonsin har svimmat efter en injektion.
Spanish: • tiene un sistema inmune debilitado (las defensas naturales del cuerpo).
Swedish: • har ett svagt immunförsvar (kroppens naturliga försvar).
Spanish: Persistencia de anticuerpos a largo plazo
Swedish: Antikropparnas långtidsvaraktighet
Spanish: Información importante sobre la protección prevista
Swedish: Viktig information om skyddet som ges
Spanish: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapur; CYD47: India;
Swedish: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: Indien
Spanish: No se ha realizado estudios específicos para la fertilidad.
Swedish: Det har inte utförts några specifika studier av fertilitet.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Spanish: Por tanto, se espera una protección en adultos en zonas endémicas aunque se desconoce la magnitud de eficacia actual relativa a la observada en niños y adolescentes.
Swedish: Därför förväntas ett skydd hos vuxna i endemiska områden, även om den egentliga omfattningen av effekten jämfört med den som observerats hos barn och ungdomar inte är känd.
Spanish: Dengvaxia es una vacuna.
Swedish: Dengvaxia är ett vaccin.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otra vacuna o medicamento.
Swedish: Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du eller ditt barn använder, nyligen har använt eller kan komma att använda några andra vacciner eller mediciner.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: Esto incluye la utilización de repelentes, utilizar ropa que proteja frente a la picadura y utilizar mosquiteras.
Swedish: I detta ingår att använda insektsavvisande medel, bära kläder som skyddar mot bett, och använda myggnät.
Spanish: o Medidas adicionales de minimización de riesgos
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Spanish: Por lo general, las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada y de corta duración (de 0 a 3 días).
Swedish: Biverkningarna var vanligtvis lindriga till måttliga och kortvariga (0 till 3 dagar).
Spanish: CYD15: Brasil, Colombia, Honduras, México, Puerto Rico.
Swedish: CYD15: Brazilien, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
Spanish: La extrapolación de la eficacia se basa en los datos disponibles anteriores y en los resultados globales.
Swedish: Kombination av effektdata är baserad på tidigare presenterad tillgänglig data och resultaten som helhet.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas, vacunas víricas, código ATC: J07BX/No asignado aún
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, virala vacciner, ATC-kod: J07BX/ ännu ej tilldelad
Spanish: Grupo control vacunado Grupocontrol Grupo de vacunado
Swedish: Kontrollgrupp VaccingruppKontrollgrupp VaccingruppKontrollgrupp
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Estos signos o síntomas (reacciones anafilácticas) en general se desarrollan pronto después de la administración de la inyección y mientras usted o su hijo están aún en la clínica o en la consulta del médico.
Swedish: Dessa tecken eller symtom av anafylaktiska reaktioner utvecklas vanligen kort efter att injektionen getts och medan du eller ditt barn fortfarande är kvar vid kliniken eller läkarmottagningen.
Spanish: La mayoría de los sujetos tenían de 9 a 17 años de edad (n = 2.810).
Swedish: Majoriteten av prövningsdeltagarna var i åldern 9 till 17 år (n = 2 810)
Spanish: Agitar suavemente hasta que el polvo esté completamente disuelto.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Spanish: Qué es Dengvaxia y para qué se utiliza
Swedish: Vad Dengvaxia är och vad det används för
Spanish: Los niños menores de 9 años de edad no deben recibir la vacuna.
Swedish: Vaccinet får inte ges till barn under 9 år.
Spanish: Un vial multidosis parcialmente usado se debe desechar de inmediato si:
Swedish: En delvis använd flerdosflaska måste kasseras omedelbart om:
Spanish: La vacunación debe ir precedida de una revisión de los antecedentes médicos del individuo (en particular, vacunaciones previas y posibles reacciones adversas que ocurren después de la vacunación).
Swedish: Vaccination ska föregås av en granskning av personens anamnes (i synnerhet tidigare vaccinationer och eventuella biverkningar som förekom efter vaccinationen).
Spanish: Estos datos no son suficientes para concluir que no existen efectos posibles de Dengvaxia sobre el embarazo, desarrollo embrio-fetal, parto o desarrollo postnatal.
Swedish: Dessa data är otillräckliga för att dra slutsatser om frånvaron av eventuella effekter av Dengvaxia på graviditet, fosterutveckling, förlossning och utveckling efter födseln.
Spanish: • erupción cutánea por todo el cuerpo (eritema generalizado)
Swedish: • hudutslag över hela kroppen (generaliserade utslag)
Spanish: Dengvaxia no se debe administrar a niños menores de 9 años de edad (ver sección 4.8).
Swedish: Dengvaxia ska inte användas av barn yngre än 9 år (se avsnitt 4.8).
Spanish: Estas cifras no se pueden extrapolar a otras regiones con diferente seroprevalencia y situación epidemiológica.
Swedish: Dessa tal ska inte tillämpas på andra regioner med avvikande seroprevalens och epidemiologiska situationer.
Spanish: Este riesgo incrementado puede empezar principalmente durante el tercer año tras la primera inyección.
Swedish: Denna riskökning kan huvudsakligen inträda under det tredje året efter den första injektionen.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de Dengvaxia en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Dengvaxia i gravida kvinnor.
Spanish: • Mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Swedish: • Gravida kvinnor (se avsnitt 4.6).
Spanish: • padece fiebre moderada o alta o enfermedad aguda.
Swedish: • har lindrig till hög feber eller akut sjukdom.
Spanish: Dengvaxia no debe mezclarse con otras vacunas o medicamentos.
Swedish: Dengvaxia får inte blandas med något annat vaccin eller läkemedel.
Spanish: Precauciones adicionales de protección
Swedish: Ytterligare skyddsåtgärder
Spanish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Francia
Swedish: 1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Frankrike
Spanish: La guía para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos clave:
Swedish: Guiden för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande väsentliga information:
Spanish: CYD14: Indonesia, Malasia, Filipinas, Tailandia, Vietnam.
Swedish: CYD14: Indonesien, Malaysia, Filippinerna, Thailand, Vietnam.
Spanish: Posteriormente, los GMTs se estabilizan en los 2 a 4 años siguientes y se mantienen superiores a los GMTs previos a la vacunación.
Swedish: Efter detta stabiliserades GMT-nivåerna under de följande 2 till 4 åren på en nivå som förblir högre än GMT-nivåerna före vaccinationen.
Spanish: Dengvaxia estimula las defensas naturales del cuerpo (sistema inmune), para producir anticuerpos que le protegerán frente a los virus que causan el dengue si el cuerpo está expuesto a ellos en el futuro.
Swedish: Dengvaxia stimulerar kroppens naturliga försvar (immunförsvaret) att producera antikroppar som hjälper till att skydda dig mot de virus som orsakar denguefeber om kroppen utsätts för dem i framtiden.
Spanish: No existen datos disponibles sobre seguridad, inmunogenicidad o eficacia para justificar la vacunación en personas que viven en zonas no endémicas y que viajan a zonas endémicas, por lo tanto no se recomienda la vacunación en estas personas.
Swedish: Det finns inga data om säkerhet, immunogenicitet eller effekt som stöder vaccination av personer som bor i icke-endemiska områden och som reser till endemiska områden, och därför rekommenderas inte vaccination av dessa individer.
Spanish: El virus de una persona infectada se puede transmitir a otras personas a través de la picadura del mosquito durante 4 o 5 días (máximo 12 días) después de la aparición del primer síntoma.
Swedish: Virus från en infekterad person kan spridas till andra genom myggbett i ungefär 4 till 5 dagar (högst 12 dagar) efter att de första symtomen visar sig.
Spanish: El material informativo para el médico debe contener:
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska inkludera:
Spanish: • Material informativo para el médico
Swedish: • utbildningsmaterial för läkare
Spanish: Previo lanzamiento de Dengvaxia en cada estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y formato del programa informativo, incluidos los medios de comunicación, la modalidad de distribución y otros aspectos del programa, con las Autoridades nacionales competentes.
Swedish: Före lansering av Dengvaxia i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheter om innehåll och format för utbildningsprogrammet, inklusive kommunikationskanaler, distributionssätt och eventuella ytterligare aspekter på programmet.
Spanish: Las reacciones adversas se produjeron en los 3 días posteriores a la vacunación, excepto la fiebre, que apareció en los 14 días posteriores a la inyección.
Swedish: Biverkningar förekom inom 3 dagar efter vaccination, förutom feber, som uppkom inom 14 dagar efter injektionen.
Spanish: • alguna vez ha sufrido algún problema de salud cuando se le ha administrado una vacuna.
Swedish: • någonsin har fått hälsoproblem i samband med en vaccination.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de farmacocinética con Dengvaxia.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier av Dengvaxia har utförts.
Spanish: El grupo de control en estos estudios se definió como sujetos que recibieron al menos una inyección de placebo o vacuna comparadora.
Swedish: Kontrollgruppen i denguestudierna definierades som deltagare som fick minst en injektion av placebo eller jämförelsevaccin.
Spanish: Personas que no se han infectado previamente por el virus del dengue o que desconocen esta información
Swedish: Personer som inte tidigare smittats med denguevirus eller för vilka denna information är okänd
Spanish: Reacciones alérgicas, incluidas reacciones anafilácticas*
Swedish: Mycket sällsynta Allergiska inklusive anafylaktiska reaktioner*
Spanish: Se observó una disminución en los GMTs en relación con los 4 serotipos, un año después de la tercera inyección.
Swedish: En minskning av GMT-nivåerna för alla 4 serotyperna observerades ett år efter den tredje injektionen.
Spanish: Otros medicamentos y Dengvaxia
Swedish: Andra läkemedel och Dengvaxia
Spanish: Los datos disponibles no son suficientes para confirmar la seguridad y eficacia en personas previamente infectadas por cualquier virus del dengue y menores de 9 años.
Swedish: Tillgängliga data är inte tillräckliga för att bekräfta säkerheten och effekten hos individer som tidigare infekterats av dengue och som är yngre än 9 år.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo con las siguientes categorías de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: Mycket vanliga: ≥ 1/10
Spanish: • anteriormente ha tenido una reacción alérgica después de utilizar Dengvaxia.
Swedish: • har fått en allergisk reaktion efter att ha använt Dengvaxia förut.
Spanish: La eficacia de la vacuna frente al DVC sintomático es moderada para los serotipos 1 y 2, y superior para los serotipos 3 y 4 (ver Tabla 4).
Swedish: Vaccineffekt mot symtomatisk VCD var måttlig för serotyperna 1 och 2 och högre för serotyperna 3 och 4 (se tabell 4).
Spanish: El polvo y el disolvente se deben de mezclar antes de usar.
Swedish: Pulvret och vätskan ska blandas före användning.
Spanish: Casos: número de sujetos con al menos un episodio sintomático de dengue virológicamente confirmado en el periodo considerado.
Swedish: Fall: antal prövningsdeltagare med minst en symtomatisk virologiskt bekräftad episod av dengue inom den avsedda perioden.
Spanish: La administración de Dengvaxia se debe posponer en personas que sufren fiebre de moderada a grave o enfermedad aguda.
Swedish: Administrering av Dengvaxia måste senareläggas hos personer med måttlig till svår febril eller akut sjukdom.
Spanish: Tras la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene:
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Spanish: Se utiliza para ayudar a protegerle a usted o a su hijo frente a la "enfermedad del dengue" causada por el virus del dengue serotipos 1, 2, 3, 4.
Swedish: Det används för att skydda dig eller ditt barn mot denguefeber orsakad av denguevirus, serotyp 1, 2, 3 och 4.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad de dosis repetidas, incluida la evaluación de la tolerancia local, y un programa de toxicología para la reproducción y el desarrollo.
Swedish: Icke-klinisk säkerhetsdata visade inga särskilda risker för människa orsakade av toxicitet vid upprepad dosering, inklusive undersökning av lokal tolerans, samt effekter på utveckling och reproduktionseffekter.
Spanish: Otros efectos adversos en niños y adolescentes (desde los 9 hasta los 17 años de edad incluidos):
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och unga (från 9 till 17 års ålder):
Spanish: También se puede padecer el dengue y no tener síntomas (llamado "asintomático").
Swedish: Du kan även ha dengue utan att uppvisa symtom (så kallad asymtomatisk dengue).
Spanish: • Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de las señales tempranas de alerta de dengue.
Swedish: Att hälsovårdspersonal ska vara medvetna om tidiga varningstecken för dengue.
Spanish: Trehalosa dihidrato
Swedish: Trehalosdihydrat
Spanish: Dengvaxia es una vacuna viva atenuada, por lo tanto está contraindicada durante el embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Dengvaxia är ett levande försvagat vaccin och är därför kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Spanish: • La segunda inyección, 6 meses después de la primera inyección.
Swedish: • Den andra injektionen ges 6 månader efter den första injektionen.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o tras la administración previa de Dengvaxia o una vacuna que contenga los mismos componentes.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller efter tidigare administrering av Dengvaxia eller ett vaccin som innehåller samma innehållsämnen.
Spanish: Dengvaxia contiene virus vivos atenuados.
Swedish: Dengvaxia innehåller levande försvagade virus.
Spanish: • hinchazón de la cara o la garganta
Swedish: • svullnad i ansiktet eller halsen
Spanish: Grupo control
Swedish: Kontroll grupp
Spanish: En particular, consulte a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes:
Swedish: Tala särskilt om för läkaren eller apotekspersonalen om du använder något av följande:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Spanish: • dolor o hinchazón de la nariz o la garganta (nasofaringitis)
Swedish: • smärta eller svullnad i näsan eller halsen (nasofaryngit)
Spanish: En un estudio de neurovirulencia se observa que la vacuna CYD contra el dengue no es neurotóxica.
Swedish: En neurovirulensstudie har visat att CYD-denguevaccinet inte är neurotoxiskt.
Spanish: • Existe una evidencia clara de contaminación, como un cambio en el aspecto.
Swedish: • Det finns synliga bevis på kontaminering, så som en förändring i vaccinets utseende.
Spanish: La misma información también está disponible en el siguiente URL: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Swedish: Samma information finns även tillgänglig på följande URL: http://qr.sanofi.com/dengvaxia
Spanish: No utilice Dengvaxia si usted o su hija está embarazada o en periodo de lactancia.
Swedish: Använd inte Dengvaxia om du eller din dotter är gravid eller ammar.
Spanish: La eficacia clínica de Dengvaxia se evaluó en 3 estudios: un estudio de apoyo fase IIb de eficacia(CYD23) en Tailandia y 2 estudios pivotales a gran escala fase III de eficacia: CYD14 en Asia (Indonesia, Malasia, Filipinas, Tailandia, Vietnam) y CYD15 en Latinoamérica (Brasil, Colombia, Honduras, México, Puerto Rico).
Swedish: Den kliniska effekten av Dengvaxia undersöktes i 3 studier: en stödjande fas IIb-effektstudie (CYD23) i Thailand och två pivotala storskaliga fas III-effektstudier, CYD14 i Asien (Indonesien, Malaysia, Filippinerna, Thailand, Vietnam) och CYD15 i Latinamerika (Brasilien, Colombia, Honduras, Mexiko, Puerto Rico).
Spanish: Tras la reconstitución, utilizar inmediatamente.
Swedish: Använd omedelbart efter beredning.
Spanish: El disolvente es una solución límpida e incolora.
Swedish: Vätskan är en klar och färglös lösning.
Spanish: • Como con todas las vacunas inyectables, se debe disponer del tratamiento médico y la supervisión apropiada en el caso de que ocurra un episodio anafiláctico tras la administración de Dengvaxia.
Swedish: • Liksom vid administrering av alla vaccininjektioner, ska tillbörlig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgängligt i händelse av en anafylaktisk reaktion efter administrering av Dengvaxia.
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada estado miembro donde se comercialice Dengvaxia, todos los profesionales sanitarios que se espera que utilicen Dengvaxia dispongan de los siguientes materiales:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att, i varje medlemsstat där Dengvaxia marknadsförs, alla förskrivare som förväntas att använda Dengvaxia förses med:
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante al menos un mes después de cada dosis (ver sección 4.6).
Swedish: Fertila kvinnor skall använda effektiv preventivmetod under minst en månad efter varje dos (se avsnitt 4.6).
Spanish: Para pacientes que reciben tratamiento con inmunoglobulinas o hemoderivados que contienen inmunoglobulinas, tales como sangre o plasma, se recomienda esperar al menos 6 semanas, y preferiblemente 3 meses, después del final del tratamiento antes de la administración de Dengvaxia, para evitar la neutralización de los virus atenuados contenidos en la vacuna.
Swedish: Personer som behandlas med immunglobuliner eller blodprodukter som innehåller immunglobuliner, såsom blod eller plasma, rekommenderas att vänta i minst 6 veckor och helst i 3 månader efter att behandlingen avslutats innan Dengvaxia administreras, för att undvika neutralisering av de försvagade virusen i vaccinet.
Spanish: Se debe disponer de un tratamiento médico apropiado y vigilancia en el caso de una reacción anafiláctica después de la administración de la vacuna.
Swedish: Tillbörlig medicinsk behandling och övervakning ska alltid finnas tillgängligt i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Spanish: Durante el desarrollo clínico se recogieron datos de inmunogenicidad en un total de aproximadamente 5.700 sujetos de 9 meses a 60 años de edad que recibieron al menos una inyección de la vacuna.
Swedish: Under den kliniska utvecklingen samlades uppgifter om immunogenicitet in från sammanlagt cirka 5 700 prövningsdeltagare i åldern 9 månader till 60 år som fick minst en injektion av vaccinet.
Spanish: Estos también pueden ocurrir en raras ocasiones después de recibir cualquier vacuna (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Swedish: De kan även inträffa, mycket sällsynt, som en biverkning av vilket vaccin som helst efter att man vaccinerat sig (kan drabba upp till 1 av 10 000 personer).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Se debe evitar el contacto con desinfectantes ya que pueden inactivar los virus de la vacuna.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Undvik kontakt med desinfektionsmedel - de kan inaktivera virusen i vaccinet.
Spanish: † La eficacia frente al DVC con hospitalización y grave no fue un objetivo principal y no se pre-especificaron los umbrales de corte para definir la significación estadística.
Swedish: † Effekten mot sjukhusvårdkrävande och svår virologiskt bekräftad denguefeber var inte ett primärt mål och gränsvärden för att fastställa statistisk betydelse specificerades inte på förhand.
Spanish: Infecciones e infestaciones Rara
Swedish: Infektioner och infestationer
Spanish: CYD28: país de nivel endémico bajo
Swedish: CYD28: Lågendemiskt land
Spanish: Como todas la vacunas, Dengvaxia puede no proteger a todas las personas que se han vacunado.
Swedish: Som med alla vacciner kan det hända att Dengvaxia inte skyddar alla som vaccinerats.