FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How has Celvapan been studied?
Finnish: Miten Celvapania on tutkittu?
English: influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Finnish: Influenssarokote (H1N1)v (kokonainen virioni, nisäkässolussa kasvatettu,
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Celvapanin käytön
English: Celvapan is a vaccine that is given by injection.
Finnish: Celvapan on injektiona annettava rokote.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Finnish: Tämän suunnitelman perusteella Celvapanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Finnish: Miten voidaan varmistaa Celvapanin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Celvapanin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan
English: Celvapan is a vaccine.
Finnish: Celvapan on rokote.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Finnish: Rokotuksen antamisen jälkeen ihmisen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ”tunkeilijaksi” ja valmistaa vasta-aineita sitä vastaan.
English: Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Finnish: Celvapan sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/California/07/2009 (H1N1)v.
English: Celvapan contains a virus called A(H1N1)v 2009.
Finnish: Celvapan sisältää virusta nimeltä A(H1N1)v 2009.
English: For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Celvapan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Finnish: Celvapan on rokote, joka on tarkoitettu suojaamaan A (H1N1)v 2009 -viruksen aiheuttamalta influenssalta.
English: Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Finnish: Celvapan annetaan injektiona hartia- tai reisilihakseen kahtena annoksena, joista toinen annetaan vähintään kolmen viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
English: Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Finnish: Celvapan kehitettiin alun perin pandemiarokotteeksi käytettäväksi vuoden 2009 kesäkuussa julistetun
English: For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Celvapanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Finnish: Celvapania annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta (lääkemuodoista), vahvuudesta (vahvuuksista), antoreitistä (antoreiteistä), myyntiluvan haltijasta (myyntiluvan haltijoista) jäsenvaltioissa
English: Parenteral use
Finnish: Parenteraalinen käyttö
English: Denmark Meda AS Solvang 8
Finnish: Meda AS Solvang 8
English: Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Finnish: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
English: 19002 Paiania, Greece
Finnish: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Finnish: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
English: Epipen auto-injector 0.3mg
Finnish: Epipen auto-injecto 0.3mg
English: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Finnish: 1749-066 Lisboa Portugal
English: 01-207 Warszawa
Finnish: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
English: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Finnish: Meda Pharma Hungary Kft.
English: Luxembourg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
Finnish: Luxemburg Lincoln Medical Ltd. Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton
English: Germany Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
Finnish: Lincoln Medical Ltd. Unit 8 Wilton Buisiness Centre
English: Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Finnish: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
English: 165 mcg Solution for injection in a prefilled injector
Finnish: 165 mcg Injektioneste esitäytetyssä injektorissa
English: 330 mcg Solution for injection in a prefilled injector
Finnish: 330 mcg Injektioneste esitäytetyssä injektorissa
English: Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Finnish: Luxemburg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
English: Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Finnish: Luxemburg Meda Pharma GmbH&Co.KG
English: Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
Finnish: ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
English: 1 in 1000 Solution for injection Intramuscular/subcu taneous use
Finnish: 1 in 1000 Injektioneste, liuos Lihakseen/Ihon alle
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Finnish: MEDA Pharma GmbH & Co.
English: MEDA PHARMA S.P.A. Viale Brenta 18
Finnish: Viale Brenta 18
English: Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Finnish: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
English: Meda Pharma B.V. Krijgsman 20
Finnish: Meda Pharma B.V.
English: 300 mcg Solution for infusion Intramuscular use
Finnish: 300 mcg Infuusioneste, liuos Lihakseen
English: 150 mcg Solution for infusion Intramuscular use
Finnish: 150 mcg Infuusioneste, liuos Lihakseen
English: 0,5 mg/ 1 ml Solution for injection Intramuscular use
Finnish: 0,5 mg/ 1 ml Injektioneste, liuos Lihakseen
English: 0,15 mg Solution for injection Intramuscular use
Finnish: 0,15 mg Injektioneste, liuos Lihakseen
English: Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Finnish: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058
English: 0,15 mg/3ml Solution for injection Intramuscular use
Finnish: 0,15 mg/3ml Injektioneste, liuos Lihakseen
English: 0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use
Finnish: 0,3 mg/dose Injektioneste, liuos Lihakseen
English: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: 0.15 mg Solution for injection Intramuscular use
Finnish: 0.15 mg Injektioneste, liuos Lihakseen
English: 300 mcg Solution for injection, prefilled pen
Finnish: 300 mcg Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: Adults, including the elderly
Finnish: Aikuiset, myös iäkkäät
English: • This is to make sure you are getting the correct dose.
Finnish: • Näin varmistetaan, että saat oikean annoksen.
English: NS: not significant
Finnish: NS: ei merkitsevä
English: Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
Finnish: Hoito lopetettiin tutkimuksen päättyessä (päivä 365).
English: Date of first authorisation: 22 March 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2018
English: Talk to your doctor immediately if these symptoms become severe.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos nämä oireet pahenevat.
English: Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Finnish: Hypokalemiaa saatetaan todeta (ks. kohta 4.8).
English: • Do not take this starting dose for more than three days.
Finnish: • Älä käytä tätä aloitusannosta kolmea vuorokautta pidempään.
English: • Try to take Lokelma at the same time each day.
Finnish: • Pyri ottamaan Lokelma aina samaan aikaan joka päivä.
English: What Lokelma is and what it is used for
Finnish: Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään
English: • Then take the next dose as usual at your normal time.
Finnish: • Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: It should be ensured that all of the content is taken.
Finnish: Koko annoksen ottaminen on varmistettava.
English: Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance.
Finnish: Älä ota Lokelma-valmistetta • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
English: Do not take any more until you have spoken to a doctor.
Finnish: Älä jatka käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
English: Your doctor or nurse will check your blood potassium level when you start taking this medicine:
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa veresi kaliumpitoisuuden ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön:
English: There are no other ingredients in this medicine.
Finnish: Tässä lääkkeessä ei ole muita aineita.
English: What you need to know before you take Lokelma
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta
English: No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Finnish: Potilaiden ruokavaliota ei rajoitettu, vaan heitä kehotettiin noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan ilman erityisiä muutoksia.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions were hypokalaemia (4.1%) and oedema related events
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat hypokalemia (4,1 %) ja edeemaan liittyvät tapahtumat
English: Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Finnish: Siksi tämä tutkittava soveltui korjausvaiheen hoitoaiepopulaatioon (ITT), mutta mittausajankohta suljettiin pois analyysistä.
English: • you start to have a build up of fluid in the tissues, leading to swelling anywhere in your body (usually in the feet and ankles).
Finnish: • sinulle alkaa kertyä nestettä kudoksiin, mikä aiheuttaa turvotusta missä tahansa kehon osassa (yleensä jalkaterissä ja nilkoissa).
English: These events were mild to moderate in nature, none were reported as serious and were generally resolved while the patient continued treatment.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat luonteeltaan lieviä tai kohtalaisia eikä minkään niistä raportoitu olleen vakava, ja yleensä ne hävisivät potilaan jatkaessa hoitoa.
English: • diuretics (medicines that increase urine production)
Finnish: • diureetit (lääkkeet, jotka lisäävät virtsan muodostumista)
English: In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
Finnish: Näiden lisäksi kahdessa avoimessa ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa arvioitiin Lokelma-valmisteen pitkän aikavälin turvallisuutta.
English: Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, koska Lokelma-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja.
English: Serum potassium levels should be monitored regularly during treatment.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti hoidon aikana.
English: • Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
Finnish: • Sekoita hyvin ja juo mauton neste välittömästi.
English: Lokelma 10 g three times daily (N=749)
Finnish: Lokelma 10 g kolme kertaa vuorokaudessa (N = 749)
English: The white powder will settle in the glass quickly.
Finnish: Valkoinen jauhe laskeutuu nopeasti lasin pohjalle.
English: If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
Finnish: Jos näin käy, sekoita nestettä uudelleen ja juo kaikki neste.
English: • you start to feel tired, or have muscle weakness or cramps, this may be a sign that your blood potassium has become too low.
Finnish: • sinulle ilmaantuu väsymystä tai lihasten heikkoutta tai kouristuksia, tämä saattaa olla merkki siitä, että veren kaliumpitoisuus on pienentynyt liikaa.
English: 5 or 10 g of powder in sachets made of a PET/alu/LLDPE or PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminate
Finnish: 5 g tai 10 g jauhetta PET/alu/LLDPE- tai PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE-laminaatista valmistetuissa annospusseissa
English: If a patient misses a dose they should be instructed to take the next usual dose at their normal time.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, häntä on neuvottava ottamaan seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: Also, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following:
Finnish: Kerro myös lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat jotakin seuraavista:
English: Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista: Yleiset haittavaikutukset (voivat ilmaantua enintään 1 käyttäjälle kymmenestä):
English: • Your doctor may decide that you need more (10 g once a day) or less than this (5 g every other day).
Finnish: • Lääkäri saattaa päättää, että tarvitset tätä suuremman (10 g vuorokaudessa) tai pienemmän (5 g joka toinen vuorokausi) annoksen.
English: No consistent effect on systolic and diastolic blood pressure has been observed.
Finnish: Tutkimuksissa ei havaittu johdonmukaisia vaikutuksia systoliseen tai diastoliseen verenpaineeseen.
English: • Treatment may be stopped if your blood potassium level becomes too low.
Finnish: • Hoito saatetaan keskeyttää, jos veren kaliumpitoisuus pienenee liikaa.
English: Hyperkalaemia means that there is a high level of potassium in the blood.
Finnish: Hyperkalemia tarkoittaa suurta kaliumpitoisuutta veressä.
English: Due to the open label study design, a causal relationship between these events and Lokelma cannot be definitively established.
Finnish: Avoimen tutkimusasetelman vuoksi syy-yhteyttä näiden tapahtumien ja Lokelma-valmisteen käytön välillä ei voida täysin varmistaa.
English: Driving and using machines This medicine has no or negligible influence on your ability to drive or to use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tällä lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
English: Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Finnish: Pakkauskoot: 3, 28 tai 30 annospussia
English: The dose may be raised or lowered based on your blood potassium level.
Finnish: Annosta saatetaan suurentaa tai pienentää veren kaliumpitoisuuden perusteella.
English: No dose adjustments or separation of time of dosing are required for any of these medicinal products.
Finnish: Annostuksen muuttamista tai antamista eri aikoina ei edellytä millekään näistä lääkevalmisteista.
English: The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Long term exposure
Finnish: Pitkäaikainen altistus
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphatemia, ATC code: V03AE10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: hyperkalemia- ja hyperfosfatemialääkkeet ATC-koodi: V03AE10
English: The sachets are supplied in a carton containing 3, 28 or 30 sachets.
Finnish: Annospussit on pakattu koteloon, joka sisältää joko 3, 28 tai 30 yksittäistä annospussia.
English: • The medicine takes one to two days to work.
Finnish: • Lääke alkaa vaikuttaa 1-2 vuorokauden kuluttua.
English: The suspension can be taken with or without food.
Finnish: Suspensio voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: Typically, normokalaemia is achieved within 24 to 48 hours.
Finnish: Tavallisesti normaali kaliumpitoisuus saavutetaan 24-48 tunnin kuluessa.
English: In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed.
Finnish: Kerro heille erityisesti, jos otat jotakin veren kaliumpitoisuuteen vaikuttavaa lääkettä, koska Lokelma-annoksesi muuttaminen saattaa olla tarpeen.
English: Days
Finnish: Päiviä
English: Due to these factors and its insolubility, no in vivo or in vitro studies have been performed to examine its effect on cytochrome P450 (CYP450) enzymes or transporter activity.
Finnish: Näiden tekijöiden ja Lokelma-valmisteen liukenemattomuuden vuoksi ei ole tehty in vivo tai in vitro tutkimuksia, joissa arvioitaisiin valmisteen vaikutusta sytokromi P450 (CYP) -entsyymeihin tai kuljettajaproteiinien toimintaan.
English: Long-term exposure Clinical trials with Lokelma have not included exposure longer than one year.
Finnish: Pitkäaikainen altistus Lokelma-valmistetta arvioineissa kliinisissä tutkimuksissa sitä ei ole käytetty yhtä vuotta pidempään.
English: To open, cut across top.
Finnish: Avataan leikkaamalla auki annospussin yläosa.
English: The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
Finnish: Annospussin koko sisältö tyhjennetään juomalasiin, jossa on noin 45 ml vettä, ja sekoitetaan hyvin.
English: List of adverse reactions in clinical studies System Organ class
Finnish: Luettelo kliinisissä tutkimuksissa todetuista haittavaikutuksista Elinjärjestelmä
English: Note: One subject had a post-dose value that was more than 1 day after last dose.
Finnish: Huomattava: Yhdellä tutkittavalla annoksen saamisen jälkeinen arvo mitattiin, kun viimeisen annoksen antamisesta oli kulunut yli 1 vuorokausi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: These include:
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
English: Lokelma can be used during breast-feeding.
Finnish: Lokelma-valmistetta voi käyttää rintaruokinnan aikana.
English: Exit=Last Visit within 1 day of Last Dose, EOS=End of Study (7 days +/- 1 day after Last Dose) *Given three times daily
Finnish: Exit = viimeinen käynti 1 vuorokauden sisällä viimeisen annoksen saamisesta, EOS = tutkimuksen päättyminen (7 vuorokautta +/- 1 vuorokausi viimeisen annoksen saamisen jälkeen) *Annettu kolme kertaa vuorokaudessa
English: Lokelma lowers the high levels of potassium in your body and helps to keep it at a normal level.
Finnish: Lokelma pienentää kaliumin suurta pitoisuutta elimistössä ja auttaa pitämään sen normaalilla tasolla.
English: Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
Finnish: Lokelma on tarkoitettu aikuisten hyperkalemian hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Lokelma during pregnancy.
Finnish: Varmuuden vuoksi Lokelma-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
English: • you have sudden or severe pain in your abdomen as this may be a sign of a problem that is observed with other medications that work in the gastrointestinal tract.
Finnish: • jos sinulla on äkillistä tai voimakasta vatsakipua, koska tämä saattaa viitata muiden mahasuolikanavassa toimivien lääkkeiden käytön yhteydessä havaittuun vaivaan.
English: If patients are still hyperkalaemic after 48 hours of treatment, the same regimen can be continued for an additional 24 hours.
Finnish: Jos 48 tunnin kuluttua potilaalla todetaan edelleen hyperkalemiaa, samaa annostusta voidaan jatkaa vielä 24 tunnin ajan.
English: The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset on esitetty taulukossa 1.
English: • Do not take a maintenance dose of more than 10 g once a day.
Finnish: • Älä ota ylläpitoannoksena enempää kuin 10 g kerran vuorokaudessa.
English: If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Finnish: Jos veren kaliumpitoisuus ei ole normalisoitunut, kun hoitoa on jatkettu 72 tuntia, on harkittava vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine.
Finnish: Jos jokin edellä mainittu koskee sinua (tai olet epävarma), kerro siitä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin otat tätä lääkettä.
English: • Rinse the glass with more water and drink it all up to take all the medicine.
Finnish: • Huuhtele lasi vedellä ja juo loput, jotta saat otettua koko annoksen.
English: In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
Finnish: Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, ettei Lokelma imeydy systeemisesti.
English: What Lokelma is and what it is used for What you need to know before you take Lokelma How to take Lokelma
Finnish: Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta Miten Lokelma-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
English: Reductions in potassium were observed 1 hour after the first 10 g dose of Lokelma.
Finnish: Kaliumpitoisuuden havaittiin pienentyneen 1 tunnin kuluttua ensimmäisen 10 g:n Lokelma-annoksen ottamisen jälkeen.
English: All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa arvioitiin Lokelma-hoidon aloitusvaiheen vaikutusta hyperkalemian korjaantumiseen ensimmäisten 48 tunnin aikana, ja kahdessa tutkimuksessa arvioitiin saavutetun normaalin kaliumpitoisuuden ylläpitoa.
English: Maintenance (day)
Finnish: Ylläpitovaihe (päiviä)
English: In an environment where other factors affecting renin and aldosterone were not controlled, Lokelma demonstrated a dose-independent change in mean serum aldosterone levels (range: -30% to -31%) compared with the placebo group (+14%).
Finnish: Ympäristössä, jossa muita reniiniin ja aldosteroniin vaikuttavia tekijöitä ei kontrolloitu, Lokelma muutti seerumin keskimääräistä aldosteronipitoisuutta (-30 - -31 %) verrattuna lumelääkeryhmään (+14 %) käytetystä annoksesta riippumatta.
English: Subjects who achieved normokalaemia (3.5-5.0 mmol/L, inclusive) within 72 hours entered the maintenance phase of the study.
Finnish: Tutkittavat, jotka saavuttivat normokalemian (3,5-5,0 mmol/l, nämä arvot mukaan lukien) 72 tunnin kuluessa, osallistuivat tutkimuksen ylläpitovaiheeseen.
English: Lokelma has not been studied in patients receiving dialysis treatment.
Finnish: Lokelma-valmistetta ei ole tutkittu dialyysihoitoa saavilla potilailla.
English: Since intestinal perforation has been reported with polymers that act in the gastrointestinal tract, specific attention should be paid to signs and symptoms related to intestinal perforation.
Finnish: Koska mahasuolikanavassa toimivien polymeerien käytön yhteydessä on raportoitu suolen puhkeamia, on kiinnitettävä erityistä huomioita merkkeihin ja oireisiin, jotka liittyvät suolen puhkeamiseen.
English: Correction phase
Finnish: Korjausvaihe
English: The powder will not dissolve.
Finnish: Jauhe ei liukene.