FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis ribavirine bedroeg afhankelijk van het gewicht 1.000-1.200 mg daags en werd verdeeld over twee afzonderlijke doses, en de dosis peginterferon alfa 2a, indien van toepassing, was 180 μg per week.
Lithuanian: Ribavirino dozė buvo skiriama pagal svorį 1 000-1 200 mg per parą, paros dozę dalijant į dvi dalis, o peginterferono alfa 2a dozė (jei taikytina) buvo 180 µg per savaitę. Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota ir nepriklausė nuo tiriamųjų HCV RNR lygio (algoritmas nesant atsako).
Dutch: Tabel 9: Responspercentages in het onderzoek POSITRON SOF+RBV
Lithuanian: Atsako dažnis POSITRON tyrimo metu SOF+RBV
Dutch: In een biochemische test remde GS-461203 de polymeraseactiviteit van het recombinante NS5B van HCV genotype 1b, 2a, 3a en 4a met een 50% remmende concentratie (IC50-waarde) variërend van 0,7 tot 2,6 μM.
Lithuanian: Biocheminio tyrimo metu GS-461203 slopino 1b, 2a, 3a ir 4a genotipo HCV rekombinantinės NS5B
Dutch: Tabel 10 geeft de subgroepanalyse weer naar genotype voor cirrose en interferonclassificatie.
Lithuanian: 10 lentelėje pateikiama kepenų cirozės ir interferono klasifikavimo pogrupių analizė pagal genotipą.
Dutch: De tablet dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Tabletę reikia vartoti valgio metu (žr.
Dutch: Vaak alopecia, droge huid, jeuk haaruitval, droge huid
Lithuanian: Dažnas alopecija, sausa oda, niežulys alopecija, sausa oda
Dutch: Tijdens behandeling met sofosbuvir in combinatie met ribavirine of met peginterferon alfa en ribavirine waren de meest gemelde geneesmiddelbijwerkingen consistent met het verwachte veiligheidsprofiel van een behandeling met ribavirine en peginterferon alfa, zonder een toename van de frequentie of ernst van de verwachte geneesmiddelbijwerkingen.
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos į vaistą pacientams, vartojantiems sofosbuvirą kartu su ribavirinu arba peginterferono alfa ir ribavirino deriniu, iš esmės buvo tokios pačios, kaip ir vartojant ribaviriną kartu su peginterferonu alfa, o tikėtinos nepageidaujamos reakcijos į vaistą nepadažnėjo ir nepasunkėjo.
Dutch: Emtricitabine ↔ Cmax 0,97 (0,88;
Lithuanian: Emtricitabinas ↔ Cmax 0,97 (0,88, 1,07)
Dutch: Vaak artralgie, rugpijn, spierspasmen, myalgie rugpijn, spierspasmen
Lithuanian: Dažnas sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas nugaros skausmas, raumenų spazmai
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 3:1 en gestratificeerd naar cirrose (aanwezig versus afwezig).
Lithuanian: Tiriamieji buvo atsitiktinai paskirstyti santykiu 3:1 ir suskirstyti pagal kepenų cirozę (su plg.
Dutch: 17 tot 44 kg/m2); de gemiddelde uitgangswaarde voor HCV RNA was 6,4 log10 IE/ml; 21% had cirrose; 78% had HCV genotype 3; 65% waren patiënten met een eerder recidief.
Lithuanian: pradedant gydymą buvo 6,4 log10 TV/ml; 21 % sirgo kepenų ciroze; 78 % buvo infekuoti 3 genotipo HCV; 65 % anksčiau pasireiškė atkrytis.
Dutch: R-methadon ↔ Cmax 0,99 (0,85;
Lithuanian: R-metadonas ↔ Cmax 0,99 (0,85, 1,16)
Dutch: Recidiefa
Lithuanian: Dozavimas
Dutch: Ciclosporine ↔ Cmax 1,06 (0,94;
Lithuanian: Ciklosporinas ↔ Cmax 1,06 (0,94, 1,18)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Sovaldi noodzakelijk voor patiënten met een lichte, matige of ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-Turcotte [CPT]-klasse A, B of C) (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas (A, B arba
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Dutch: De ritonavirblootstellingen waren vergelijkbaar tussen Aziaten en niet-Aziaten.
Lithuanian: Ritonaviro ekspozicija yra panaši azijiečiams ir ne azijiečiams.
Dutch: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Lithuanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden de tablet in zijn geheel door te slikken (d.w.z. patiënten mogen de tablet niet kauwen, breken of oplossen).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą (t. y., pacientai neturėtų tabletės kramtyti, laužyti ar tirpinti).
Dutch: PEARL I werd in de VS en Europa uitgevoerd, M12-536 in Japan.
Lithuanian: buvo atliktas JAV ir Europoje, M12-536 - Japonijoje.
Dutch: Voorbeelden van dergelijke geneesmiddelen staan hieronder vermeld.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų pavyzdžiai yra išvardyti toliau.
Dutch: Vroegtijdige stopzetting van de behandeling kan leiden tot geneesmiddelenresistentie, maar de gevolgen voor een eventuele toekomstige behandeling zijn niet bekend.
Lithuanian: Ankstyvas nutraukimas gali sukelti atsparumą vaistams, bet pasekmės gydymui ateityje nėra žinomos.
Dutch: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosine
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI
Dutch: • Bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen)
Lithuanian: • Anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
Dutch: • Neem de tabletten 's ochtends in met voedsel.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes ryte su maistu.
Dutch: De meeste patiënten met deze ernstige gevolgen hadden voor start van de behandeling al tekenen van gevorderde of gedecompenseerde cirrose.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškė tokios sunkios baigtys, jau prieš pradedant gydymą buvo nustatyta pažengusi ar dekompensuota cirozė.
Dutch: Als u zich moe voelt, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Lithuanian: skundėsi stipriu nuovargiu. Jei jaučiatės pavargę, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens bij patiënten > 75 jaar.
Lithuanian: Informacijos apie farmakokinetiką vyresnių kaip 75 metų pacientų organizme nėra.
Dutch: PEARL II, III en IV TURQUOISE II (patiënten met cirrose)
Lithuanian: PEARL II, III ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
Dutch: − u voelt zich misselijk, moet overgeven of heeft een gebrek aan eetlust
Lithuanian: − Jus pykina, vemiate arba praradote apetitą;
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/982/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/982/001
Dutch: De combinatie werd bij een beperkte groep patiënten die gedurende 12-24 weken werden behandeld, niet in verband gebracht met specifieke veiligheidsproblemen.
Lithuanian: 12-24 savaites gydytų pacientų grupėje derinio vartojimas nebuvo susijęs su kokiomis nors ypatingomis saugumo problemomis.
Dutch: Er mogen geen directe vergelijkingen worden gemaakt vanwege verschillen in onderzoeksopzet.
Lithuanian: Tiesioginis palyginimas tarp tyrimų nebuvo atliktas dėl skirtingų tyrimų planų.
Dutch: Neem 's ochtends twee tabletten in.
Lithuanian: Vartokite po dvi tabletes ryte.
Dutch: • U gebruikt één van de geneesmiddelen die in de onderstaande tabel staan vermeld.
Lithuanian: • jeigu vartojate kurį nors iš lentelėje išvardytų vaistų.
Dutch: • Zwelling van de huidlagen wat invloed kan hebben op elk deel van het lichaam, waaronder het gezicht, de tong of keel en slikproblemen of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angiooedeem).
Lithuanian: • Odos sluoksnių patinimas, galintis pasireikšti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant veidą, liežuvį ar gerklę, dėl ko gali pasunkėti rijimas arba kvėpavimas (angioneurozinė edema).
Dutch: Verlaag de dosis pravastatine met 50%.
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) of zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen de werking van Viekirax beïnvloeden en Viekirax kan de werking van deze andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Viekirax veikimui ir Viekirax gali daryti įtaką šių vaistų veikimui.
Dutch: Er wordt echter geen dosisaanpassing op basis van geslacht noodzakelijk geacht.
Lithuanian: Tačiau dozės keisti atsižvelgiant į lytį nereikia.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen zonder recept verkrijgbaar zijn.
Lithuanian: Šie vaistai gali būti parduodami be recepto.
Dutch: De arts zal de dosering van deze geneesmiddelen mogelijk moeten aanpassen.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis heeft ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsiant vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Dutch: Wat is Viekirax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Viekirax ir kam jis vartojamas
Dutch: Aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is twee tabletten die 's ochtends samen worden ingenomen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės išgeriamos kartu ryte.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Viekirax op de vruchtbaarheid bij mensen.
Lithuanian: Duomenų apie Viekirax poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Dutch: 67061 Ludwigshafen DUITSLAND
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen Vokietija
Dutch: 67061 Ludwigshafen Duitsland
Lithuanian: 67061 Ludwigshafen VOKIETIJA
Dutch: Ribavirine kan ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken.
Lithuanian: Ribavirinas gali sukeliti sunkius apsigimimus.
Dutch: Ras of etniciteit
Lithuanian: Rasė arba etninė grupė
Dutch: PVC/PE/PCTFE/aluminiumfolie blisterverpakkingen.
Lithuanian: PVC / PE / PCTFE aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės.
Dutch: De dosis amlodipine met 50% verlagen en patiënten controleren op klinische effecten.
Lithuanian: Reikia sumažinti amlodipino dozę iki 50%, ir reikia stebėti klinikinį poveikį pacientui.
Dutch: 16 weken
Lithuanian: 16 savaičių
Dutch: • Staak de behandeling in patiënten die tekenen van leverdecompensatie krijgen.
Lithuanian: • Nutraukite gydymą pacientams, kuriems išsivysto kepenų dekompensacijos požymių.
Dutch: De meeste van deze verhoogde ALAT-waarden waren van voorbijgaande aard en werden beoordeeld als geneesmiddelengerelateerd.
Lithuanian: Daugelis šių ALT aktyvumo padidėjimo atvejų buvo laikini ir įvertinti, kaip susiję su vaistu.
Dutch: Klinische monitoring van patiënten wordt aanbevolen.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų klinikinę būklę.
Dutch: De Viekirax-tabletten zitten verpakt in doordrukstrips met 2 tabletten.
Lithuanian: Viekirax tabletės yra tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 2 tabletes.
Dutch: Hepatitis B-virus Reactivatie
Lithuanian: Hepatito B viruso suaktyvėjimas
Dutch: Ombitasvir en paritaprevir blokkeren twee eiwitten die het virus nodig heeft om zich te kunnen vermenigvuldigen.
Lithuanian: Ombitasviras ir paritapreviras slopina du baltymus, kurie yra būtini virusų dauginimuisi.
Dutch: Bijwerkingen bij gebruik van Viekirax met dasabuvir en ribavirine: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Viekirax su dasabuviru ir ribavirinu: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluticason kan de systemische blootstelling aan fluticason verhogen.
Lithuanian: Vartojant kartu flutikazoną, gali padidėti flutikazono sisteminė ekspozicija.
Dutch: In geval van een overdosis wordt aangeraden de patiënt in de gaten te houden om te kijken of zich klachten of symptomen van bijwerkingen of effecten voordoen en dient er onmiddellijk een passende symptomatische behandeling in gang te worden gezet.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų ar poveikio požymių ar simptomų ir nedelsiant pradėti tinkamą simptominį gydymą.
Dutch: • Gevoel van zwakte of gebrek aan energie (asthenie).
Lithuanian: • Sutrikęs miegas (nemiga) • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u: - behalve hepatitis C nog andere leveraandoeningen heeft; - een huidige of een eerdere infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Viekirax, jei: - sergate kitokia nei hepatitas C kepenų liga; - esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Dutch: Deze metabolieten hebben naar verwachting geen antivirale werking.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą.
Dutch: Trazodon moet met voorzichtigheid worden gebruikt en een lagere dosering van trazodon kan overwogen worden.
Lithuanian: Trazodoną reikia vartoti atsargiai ir gali tekti apgalvotai skirti mažesnę trazodono dozę.
Dutch: De gecombineerde werking van de drie actieve bestanddelen voorkomt dat het hepatitis C-virus zich verder in uw lichaam vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert, zodat het virus na verloop van tijd uit uw bloed verdwijnt.
Lithuanian: Dėl bendro trijų veikliųjų medžiagų veikimo sustabdomas hepatito C virusų dauginimasis ir naujų ląstelių užkrėtimas, todėl ilgainiui virusai pašalinami iš kraujo.
Dutch: ↑ darunavir 0,79
Lithuanian: ↑ darunaviro 0,79
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie bij mannen en vrouwen
Lithuanian: Vaisingos moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Dutch: Voorzichtigheid wordt geboden vanwege de verwachte verhoging in de blootstelling aan paritaprevir.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti atsargiai dėl numatomo paritapreviro ekspozicijos padidėjimo.
Dutch: Om de terugkeer van hepatocellulair carcinoom in relatie tot Viekirax te evalueren moet de vergunninghouder een prospectief veiligheidsonderzoek uitvoeren, met behulp van gegevens die voortvloeien uit een cohort van een goed gedefinieerde groep patiënten, gebaseerd op een overeengekomen protocol, en de resultaten indienen.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Exviera susijusį hepatoceliulinės karcinomos atsinaujinimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą, panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
Dutch: Gebruik met colchicine
Lithuanian: Vartojimas kartu su kolchicinu
Dutch: • bevestigen dat uw behandeling heeft gewerkt en dat u hepatitis C-virusvrij bent.
Lithuanian: • Patvirtinti gydymo veiksmingumą ir kad Jūs nebeturite hepatito C viruso.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke van deze geneesmiddelen u samen met Viekirax moet gebruiken.
Lithuanian: Gydytojas patars Jums, kuriuos iš šių vaistų vartoti kartu su Viekirax.
Dutch: Activiteit in celkweek- en/of biochemische studies
Lithuanian: Aktyvumas ląstelių kultūroje ir (arba) biocheminiai tyrimai
Dutch: 10 van de 34 patiënten (29,4%) veranderden de dosis ribavirine als gevolg van een hemoglobine-afname en 2,9% (1/34) heeft de behandeling met ribavirine onderbroken.
Lithuanian: Dešimčiai iš 34 tiriamųjų (29,4 %) buvo koreguota ribavirino dozė dėl hemoglobino sumažėjimo ir 2,9 % (1 iš 34) teko pertraukti ribavirino vartojimą.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten op de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai nerodo kenksmingo poveikio vaisingumui (žr.
Dutch: Geneesmiddel/mogelijk interactiemechanisme
Lithuanian: Vaistinis preparatas / galimas sąveikos mechanizmas
Dutch: Deze metabolieten hebben naar verwachting geen antivirale werking of off-target farmacologische activiteit.
Lithuanian: Nemanoma, kad šie metabolitai turėtų antivirusinį aktyvumą arba su taikiniu nesusijusį farmakologinį aktyvumą.
Dutch: Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Viekirax bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie Viekirax vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.
Dutch: Klinische studie bij patiënten die een opioïde substitutietherapie kregen
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma pakeičiamoji opioidų terapija
Dutch: Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra transplantuotos kepenys
Dutch: 25 mg eenmaal daags in de ochtend toegediend met voedsel2
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą ryte su maistu
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame
Dutch: Als u Viekirax met dasabuvir gebruikt, neem dan contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen aangezien deze symptomen een teken kunnen zijn dat de leverproblemen verergeren:
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su dasabuviru, pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šie simptomai, nes jie gali rodyti kepenų funkcijos pablogėjimą:
Dutch: ANTIBIOTICA (SYSTEMISCHE TOEDIENING) Claritromycine
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI (SISTEMINIO VARTOJIMO) Klaritromicinas
Dutch: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* gedurende 12 weken
Lithuanian: Ombitasviras + paritapreviras + ritonaviras * 12 savaičių
Dutch: Het innemen van deze geneesmiddelen samen met Viekirax kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken.
Lithuanian: Viekirax vartojant kartu su šiais vaistais gali atsirasti rimtų ar grėsmingų gyvybei pasekmių.
Dutch: • het meer dan 12 uur duurt voor u uw volgende dosis moet innemen, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk met voedsel in.
Lithuanian: • daugiau nei 12 valandų iki kitos dozės vartojimo laiko - kaip galima greičiau išgerkite praleistą dozę su maistu;
Dutch: ANTICONCEPTIEMIDDELEN Ethinylestradiol/ norgestimaat 0,035/0,25 mg eenmaal daags
Lithuanian: KONTRACEPTIKAI Etinilestradiolis / norgestimatas 0,035/0,25 mg vieną kartą per parą
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Viekirax - zie de voorgaande tabel "Geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Viekirax".
Lithuanian: Yra vaistų, kuriuos vartoti gydymo Viekirax metu draudžiama - žiūrėkite ankstesnę lentelę „Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su Viekirax".
Dutch: Geslacht of lichaamsgewicht
Lithuanian: Lytis arba kūno masė
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen tot klinisch relevante verhogingen van de blootstelling aan paritaprevir leiden (bijv. ritonavir met atazanavir, erytromycine, diltiazem of verapamil).
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai gali parodyti kliniškai reikšmingą paritapreviro ekspozicijos padidėjimą (pvz., ritonaviras su atazanaviru, eritromicinu, diltiazemu ar verapamiliu).
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor meer informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta 5.1 skyriuje.
Dutch: De bloedplasmaconcentratieratio's bij de mens varieerden van 0,6 tot 0,8 wat erop wees dat ombitasvir en paritaprevir bij voorkeur in het plasmacompartiment van volbloed worden gedistribueerd.
Lithuanian: Koncentracijų žmogaus kraujyje ir plazmoje santykis nuo 0,6 iki 0,8 rodo, kad iš kraujo sudedamųjų dalių ombitasviras ir paritapreviras daugiausiai pasiskirsto kraujo plazmoje.
Dutch: De richting van de pijl geeft de richting aan van de verandering in blootstelling (Cmax, en AUC) aan paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir en het gelijktijdig toegediende geneesmiddel (↑= toename (van meer dan 20%), ↓ = afname (van meer dan 20%), ↔ = geen verandering of een verandering van minder dan 20%).
Lithuanian: Rodyklės kryptis rodo ekspozicijos pokytį (Cmax ir AUC) vartojant paritaprevirą, ombitasvirą, dasabuvirą kartu su kitais vaistiniais preparatais (↑ = padidėjimas (daugiau kaip 20 %), ↓ = sumažėjimas (daugiau kaip 20 %), ↔ = pokyčio nėra arba pokytis yra mažesnis kaip 20 %).
Dutch: Het is niet bekend of paritaprevir/ritonavir of ombitasvir en hun metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar paritapreviras / ritonaviras ar ombitasviras ir jų metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: R-warfarine
Lithuanian: R-varfarino
Dutch: Verhoogde ALAT-waarden waren doorgaans asymptomatisch, deden zich over het algemeen voor gedurende de eerste 4 weken van de behandeling (gemiddeld 20 dagen, tussen 8-57 dagen) en de meeste verdwenen naarmate de behandeling voortduurde.
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas dažniausiai pasireiškė be simptomų, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias 4 gydymo savaites (vidutinis pasireiškimo laikas 20 dienų, intervalas 8-57 dienų) ir dauguma atvejų išnyko tęsiant gydymą.
Dutch: Het onveranderde oorspronkelijke geneesmiddel vertegenwoordigde 88% van de totale radioactiviteit in de feces, wat erop wijst dat galexcretie een belangrijke eliminatieweg van ombitasvir is.
Lithuanian: Nepakitęs vaistas sudarė 88 % bendrojo radioaktyvumo, išskirto su išmatomis, tai rodo, kad išsiskyrimas su tulžimi yra pagrindinis ombitasviro eliminacijos būdas.
Dutch: Terwijl de blootstelling aan ombitasvir dosisproportioneel toenam, nam de blootstelling aan paritaprevir en ritonavir meer dan dosisproportioneel toe.
Lithuanian: Ombitasviro ekspozicija didėjo proporcingai dozei, o paritapreviro ir ritonaviro ekspozicijos didėjo daugiau nei proporcingai dozei.
Dutch: Er zijn voorbijgaande stijgingen van het indirecte bilirubine waargenomen bij de hoogste doses paritaprevir/ritonavir.
Lithuanian: Laikinas netiesioginio bilirubino koncentracijos padidėjimas pastebėtas, vartojant didžiausias paritapreviro / ritonaviro dozes.
Dutch: Viekirax en dasabuvir + ribavirine 12 of 24 weken N = 380 n (%)
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras + ribavirinas 12 arba 24 savaitės N = 380 n (%)
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Viekirax.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, per gydymą ir po gydymo Viekirax.
Dutch: Ritonavir is een in vitro remmer van OCT1, maar de klinische relevantie is onbekend.
Lithuanian: Ritonaviras yra OCT1 inhibitorius in vitro, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Dutch: U gebruikt Viekirax gedurende 12 of 24 weken.
Lithuanian: Viekirax tabletes reikės vartoti arba 12, arba 24 savaites.
Dutch: De activiteit van paritaprevir werd 24 tot 27 maal verzwakt in de aanwezigheid van 40% humaan plasma.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas sumažėjo nuo 24 iki 27 kartų mėginyje su 40 % žmogaus plazmos.
Dutch: Cirrose was geen risicofactor voor verhoogde ALAT-waarden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kepenų cirozė nebuvo ALT aktyvumo padidėjimo rizikos veiksniu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Lovastatine Simvastatine Atorvastatine
Lithuanian: Lovastatinas Simvastatinas Atorvastatinas
Dutch: Uit beschikbare farmacokinetische gegevens bij dieren blijkt dat de werkzame stof en de metabolieten in de melk worden uitgescheiden (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Turimi tyrimų su gyvūnais farmakokinetikos duomenys parodė, kad veikliosios medžiagos ir metabolitai išsiskiria į pieną (žr.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AX67
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesiogiai virusą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX67.
Dutch: In-vitro-interactiegegevens
Lithuanian: Duomenys apie sąveiką in vitro
Dutch: Een verandering van 10 kg in lichaamsgewicht ten opzichte van 76 kg (mediaan gewicht in de fase 3-studies) zou resulteren in een < 10% verandering in ombitasvirblootstelling en geen verandering in de blootstelling aan paritaprevir.
Lithuanian: Kūno masės pokytis 10 kg nuo 76 kg (kūno masės mediana III fazės tyrimuose) < 10 % pakeičia ombitasviro ekspoziciją, tačiau nekeičia paritapreviro ekspozicijos.
Dutch: • U heeft behalve hepatitis C nog andere ernstige leveraandoeningen.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitoks nei hepatitas C sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
Dutch: Rilpivirine dient voorzichtig te worden gebruikt waarbij er regelmatige ECG-controles dienen plaats te vinden.
Lithuanian: Rilpiviriną reikia vartoti atsargiai, pakartotinai registruojant EKG.