FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ambos estudios, la medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes en los que los síntomas de ardor de estómago habían desaparecido completamente al final del estudio.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u oba ispitivanja bio je postotak bolesnika čiji su simptomi žgaravice potpuno povukli na kraju ispitivanja.
Spanish: Nexium Control ha sido comparado con placebo (un tratamiento simulado) en dos estudios principales en los que participaron 718 pacientes adultos con síntomas de reflujo que incluían ardor de estómago.
Croatian: Nexium Control uspoređen je s placebom (slijepo liječenje) u dva glavna ispitivanja koja su uključivala 718 odraslih bolesnika sa simptomima refluksa uključujući žgaravicu.
Spanish: Actúa bloqueando las «bombas de protones», unas proteínas que se encuentran en células especializadas de la membrana que recubre las paredes del estómago, las cuales bombean ácido hacia el estómago.
Croatian: Djeluje blokadom „protonskih crpki", proteina koji se nalaze u specijaliziranim stanicama sluznice želuca koje pumpaju kiselinu u želudac.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nexium Control el 26 de agosto de 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Nexium Control vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2013.
Spanish: Nexium Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE), que contiene el mismo principio activo y se denomina Nexium.
Croatian: Nexium Control je sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) koji sadrži istu djelatnu tvar, zvanu Nexium.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexium Control.
Croatian: Ovo je sažetak Europskog javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Nexium Control.
Spanish: Nexium Control se podrá dispensar sin receta médica.
Croatian: Nexium Control može se nabaviti bez recepta.
Spanish: Mediante el bloqueo de dichas bombas, el esomeprazol reduce la producción de ácido y, por tanto, alivia los síntomas de reflujo.
Croatian: Blokadom crpki esomeprazol reducira stvaranje kiseline i tako olakšava refluks kiseline.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Njime se objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te se navode uvjeti za njegovu primjenu.
Spanish: Otras informaciones sobre Nexium Control
Croatian: Druge informacije o lijeku Nexium Control
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nexium Control.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Nexium Control.
Spanish: Nexium Control no debe utilizarse junto con el medicamento nelfinavir, que se utiliza para tratar la infección por el VIH.
Croatian: Nexium Control ne smiju se koristiti skupa s drugim lijekom zvanim nelfinavir (koji se koristi za liječenje infekcije HIV-om).
Spanish: En el primer estudio, cerca del 34% de los pacientes que tomaron una dosis de 20 mg de Nexium Control (41 de 121) dejaron de presentar síntomas de ardor de estómago, frente al 14% de los pacientes que recibieron placebo (17 de 124).
Croatian: U prvom ispitivanju, oko 34 % bolesnika koji su uzimali 20 mg lijeka Nexium Control (41 od 121 bolesnika) više nije imalo simptome žgaravice u usporedbi s približno 14 % bolesnika koji su uzimali placebo (17 od 124).
Spanish: En el segundo estudio, cerca del 42% de los pacientes que tomaron Nexium Control (47 de 113) dejaron de tener síntomas de ardor de estómago, frente al 12% de los pacientes que recibieron placebo (14 de 118).
Croatian: U drugom ispitivanju, oko 42 % bolesnika koji su uzimali Nexium Control (47 od 113 bolesnika) više nije imalo simptome žgaravice, u usporedbi s 12 % bolesnika koji su uzimali placebo (14 od 118 bolesnika).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Nexium Control, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Nexium Control uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: El medicamento de referencia solo está disponible con receta médica, mientras que Nexium Control está destinado a un tratamiento de corta duración y se dispensa sin receta.
Croatian: Referentni lijek dostupan je samo uz recept, ali Nexium Control namijenjen je za kratkoročnu upotrebu bez recepta.
Spanish: ¿Qué es Nexium Control y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Nexium Control i za što se koristi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nexium Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o liječenju s Nexium Control pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: El principio activo de Nexium Control, esomeprazol, es un inhibidor de la bomba de protones.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Nexium Control je esomeprazol, inhibitor protonske crpke.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Nexium Control, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Nexium Control bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nexium Control?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nexium Control?
Spanish: Nexium Control es un medicamento que contiene el principio activo esomeprazol.
Croatian: Nexium Control je lijek koji sadrži djelatnu tvar esomeprazol.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nexium Control?
Croatian: Zašto je Nexium Control odobren?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nexium Control?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nexium Control?
Spanish: ¿Cómo actúa Nexium Control?
Croatian: Kako djeluje Nexium Control?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Nexium Control, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s Nexium Control potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Nexium Control en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nexium Control dokazane u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Nexium Control?
Croatian: Kako se Nexium Control koristi?
Spanish: Esto es un requisito adicional al material educativo que deben recibir todos los usuarios potenciales.
Croatian: To je dodatak edukativnom materijalu koji svi potencijalni korisnici trebaju primiti.
Spanish: Estos efectos todavía eran observables tras el periodo de recuperación de 2 semanas.
Croatian: Takvi učinci još su se mogli vidjeti nakon razdoblja oporavka od 2 tjedna.
Spanish: No se han identificado los componentes específicos responsables de este efecto.
Croatian: Nije utvrđeno koje su komponente točno odgovorne za taj učinak.
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la preparación del gel NexoBrid.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za upute o pripremi gela NexoBrid.
Spanish: • La necesidad de tratar el dolor
Croatian: • Potreba za liječenjem boli
Spanish: El polvo no debe inhalarse.
Croatian: Prašak se ne smije udisati.
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden ser graves y necesitar tratamiento médico.
Croatian: Alergijske reakcije mogu biti teške i zahtijevati liječenje.
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario No conocidos:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato:
Spanish: • El riesgo de mortalidad aumentada en los pacientes con enfermedades cardiopulmonares
Croatian: • Rizik od povećane smrtnosti u bolesnika s kardiopulmonalnim bolestima
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: La experiencia con NexoBrid en los pacientes de edad avanzada (>65 años) es limitada.
Croatian: Iskustvo s NexoBridom u starijih bolesnika (>65 godina) je ograničeno.
Spanish: Qué es NexoBrid y para qué se utiliza
Croatian: Što je NexoBrid i za što se koristi
Spanish: • La evaluación de la herida y la advertencia frente a cualquier repetición del tratamiento
Croatian: • Procjena rane i upozorenje protiv ponavljanja liječenja
Spanish: Otras fuentes de información>
Croatian: Ostali izvori informacija
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: *Estas comparaciones deben interpretarse con precaución, ya que se basan en grupos que no están completamente aleatorizados.
Croatian: *Te usporedbe treba interpretirati s oprezom jer se temelje na skupinama koje nisu potpuno randomizirane.
Spanish: Medida en la primera sesión, si hubo más de una sesión quirúrgica.
Croatian: Mjereno na prvoj obradi ako je bilo više od jedne kirurške obrade.
Spanish: Puede que reciba medicamentos para prevenir o tratar las infecciones.
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove za sprječavanje ili liječenje infekcija.
Spanish: - quemaduras químicas.
Croatian: - Opeklinama uzrokovanim kemikalijama.
Spanish: NN: {número} >
Croatian: NN: {broj} >
Spanish: Características basales de todas las quemaduras mixtas
Croatian: Početne karakteristike svih mješovitih opeklina
Spanish: Pirexia/hipertermia
Croatian: Pireksija/hipertermija
Spanish: De acuerdo con estos datos, se prevé que el perfil global de seguridad en niños de 4 o más años de edad y en adolescentes es similar al perfil en adultos.
Croatian: Iz tih se podataka očekuje da je cjelokupni sigurnosni profil u djece u dobi od 4 ili više godina i u adolescenata sličan onome u odraslih.
Spanish: En la tabla siguiente se muestran los resultados en las heridas mixtas.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje rezultate kod mješovitih rana.
Spanish: Dolor local*
Croatian: lokalna bol*
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Fiebre
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - vrućica
Spanish: Heridas para las que no existe experiencia o ésta es limitada
Croatian: Opekline s kojima je iskustvo ograničeno ili ne postoji
Spanish: El paquete de información para los profesionales sanitarios debe ser una guía terapéutica paso a paso que incluya información sobre los siguientes elementos clave:
Croatian: Paket s informacijama za zdravstvenog djelatnika treba predstavljati vodič koji korak po korak opisuje liječenje i uključuje informacije o sljedećim ključnim elementima:
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al administrar dichos medicamentos
Croatian: Ovo treba uzeti u obzir prilikom doziranja tih lijekova.
Spanish: ** Formulario de consentimiento informado
Croatian: ** Obrazac za informirani pristanak
Spanish: Infecciones e infestaciones Frecuentes:
Croatian: Infekcije i infestacije Često:
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados para los que se disponía de datos sobre el cierre completo de la herida.
Croatian: Svi randomizirani bolesnici s dostupnim podacima o potpunom zatvaranju rane.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES < PC: {número}
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM < PC: {broj}
Spanish: Debe evitarse el contacto directo con los ojos.
Croatian: Treba izbjegavati izravni kontakt s očima.
Spanish: Las siguientes definiciones corresponden a la terminología de frecuencia utilizada a partir de ahora: Muy frecuentes (≥1/10)
Croatian: Učestalost se u daljnjem tekstu prikazuje prema sljedećim definicijama: Vrlo često (≥1/10)
Spanish: Sensibilidad cruzada
Croatian: Križna osjetljivost
Spanish: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Croatian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Spanish: Sin embargo, los niveles de exposición materna fueron considerablemente menores que los máximos notificados en el contexto clínico (10-500 veces menores que el AUC humana, 3-50 veces menores que la Cmax humana).
Croatian: Međutim, razine maternalne izloženosti bile su znatno niže od maksimalnih kakve su zabilježene u kliničkoj primjeni (10-500 puta niže od ljudskog AUC, 3-50 puta niže od ljudskog Cmax).
Spanish: En 4 pacientes, tratados respectivamente con dosis de 5, 9, 12 y 17 g, se produjeron indicios de una absorción sistémica notablemente mayor.
Croatian: U 4 bolesnika, koji su primili dozu od 5, 9, 12 g odnosno 17 g, postojali su znakovi izrazito povišene sistemske apsorpcije.
Spanish: • El hecho de que debe monitorizarse a los pacientes en busca de signos y síntomas de infecciones sistémicas y de la herida
Croatian: • Činjenica da bolesnike treba nadzirati i paziti na znakove i simptome infekcije rane i sistemskih infekcija
Spanish: Dado que NexoBrid se toleró mal en los animales progenitores, estos estudios no se consideran relevantes para la evaluación del riesgo en los seres humanos.
Croatian: Budući da su roditeljske životinje slabo podnosile NexoBrid, ta se ispitivanja ne smatraju važnima za procjenu rizika u ljudi.
Spanish: La bromelaína puede potenciar las acciones del fluorouracilo y la vincristina.
Croatian: Bromelain može pojačati djelovanje fluorouracila i vinkristina.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de que se utilice este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što će se primijeniti ovaj lijek.
Spanish: Reacciones alérgicas graves, como anafilaxia
Croatian: ozbiljne alergijske reakcije uključujući anafilaksiju
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) acordará el contenido y el formato del programa educativo con la autoridad nacional competente.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će se o sadržaju i formatu edukacijskog programa s državnim odgovornim tijelima.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.8.
Croatian: Vidjeti također dio 4.2 i 4.8.
Spanish: Sólo se dispone de datos de seguridad limitados con respecto al uso en la población pediátrica.
Croatian: Postoje samo ograničeni sigurnosni podaci iz primjene na pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: - heridas contaminadas con sustancia radiactivas y otras sustancias peligrosas para evitar reacciones imprevisibles con el producto y un riesgo aumentado de diseminación de la sustancia nociva.
Croatian: - Ranama koje su kontaminirane radioaktivnim i drugim opasnim tvarima kako bi se izbjegle nepredvidive reakcije s lijekom i povećani rizik od širenja štetne tvari.
Spanish: 48 heridas
Croatian: 48 rana
Spanish: Recomendaciones para una manipulación segura
Croatian: Preporuke za sigurno rukovanje
Spanish: Deberá prepararlo directamente antes del uso y aplicarlo un médico u otro profesional sanitario.
Croatian: Lijek se priprema neposredno prije primjene i primjenjuje ga liječnik ili drugi zdravstveni radnik.
Spanish: Qué es NexoBrid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar NexoBrid Cómo usar NexoBrid
Croatian: Što je NexoBrid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NexoBrid Kako primjenjivati NexoBrid
Spanish: NexoBrid puede: - aumentar los efectos de ciertos medicamentos cuya inactivación la realizan unas enzimas del hígado llamadas CYP2C8 y CYP2C9.
Croatian: NexoBrid može: - pojačati učinke određenih lijekova koje razgrađuju enzimi jetre koji se zovu CYP2C8 i CYP2C9.
Spanish: El Tmax para 10 de los 15 pacientes fue de 2 horas y en 5 pacientes, de 4 horas.
Croatian: Tmax u 10 od 15 bolesnika iznosio je 2 sata, a u 5 bolesnika Tmax iznosio je 4 sata.
Spanish: Si existe riesgo de contacto ocular, los ojos del paciente deben protegerse con una pomada oftálmica grasa.
Croatian: Ako postoji rizik od kontakta s očima, bolesnikove oči treba zaštititi oftalmološkom mašću.
Spanish: Qué es NexoBrid
Croatian: Što je NexoBrid
Spanish: La frecuencia del dolor y la pirexia/hipertermia fue mayor sin estas medidas de precaución (ver más adelante).
Croatian: Učestalost boli i pireksije/hipertermije bila je viša kad ove mjere opreza nisu bile primijenjene (vidjeti niže).
Spanish: La información sobre el uso de NexoBrid en zonas donde la escara persiste tras la primera aplicación es muy limitada.
Croatian: Podaci o primjeni NexoBrida na područja na kojima je eshar ostao nakon prve primjene vrlo su ograničeni.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con NexoBrid.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s NexoBridom.
Spanish: Es posible que se le examine periódicamente en busca de estos posibles problemas.
Croatian: Redovito će Vas pregledavati zbog ovih stanja.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NexoBrid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NexoBrid
Spanish: Dado que no se ha establecido todavía el uso seguro de NexoBrid durante el embarazo, no se recomienda utilizar NexoBrid durante el embarazo.
Croatian: Budući da sigurna primjena NexoBrida tijekom trudnoće još nije utvrđena, ne preporučuje se koristiti NexoBrid tijekom trudnoće.
Spanish: Debe se vigilar a los pacientes por si hubiese un aumento de la toxicidad.
Croatian: Bolesnike treba pratiti zbog povećane toksičnosti.
Spanish: NexoBrid debe dejarse en contacto con la quemadura durante un periodo de 4 horas.
Croatian: NexoBrid treba ostati u dodiru s opeklinom 4 sata.
Spanish: Pacientes en los que no se notificó una extracción exitosa de la escara
Croatian: Bolesnici u kojih nije zabilježeno uspješno uklanjanje eshara
Spanish: Se debe vigilar atentamente a estos pacientes
Croatian: Ove bolesnike treba pažljivo pratiti.
Spanish: • NexoBrid no debe aplicarse a más de un 15% (una octava parte) de la superficie corporal total.
Croatian: • NexoBrid se ne smije nanijeti na više od 15% (jednu osminu) cjelokupne površine tijela.
Spanish: Debe evitarse el contacto directo de NexoBrid con los ojos.
Croatian: Treba izbjegavati izravni dodir NexoBrida s očima.
Spanish: NexoBrid (Número de heridas)
Croatian: NexoBrid (broj rana)
Spanish: Población pediátrica Los parámetros farmacocinéticos y el grado de absorción no se han estudiado en niños.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički parametri i opseg apsorpcije u djece nisu ispitani.
Spanish: Gel para NexoBrid polvo
Croatian: Gel za prašak NexoBrid
Spanish: La zona tratada debe frotarse hasta la aparición de una superficie rosada con puntos hemorrágicos o un tejido blanquecino.
Croatian: Liječeno područje mora se trljati sve dok se ne pojavi ružičasta površina s točkastim krvarenjem ili bjeličasto tkivo.
Spanish: 60 heridas
Croatian: 60 rana
Spanish: Preparación del paciente y de la zona lesional
Croatian: Priprema bolesnika i područja rane
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, exposición cutánea
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, izlaganje kože
Spanish: Tamaño de envase de 1 vial de polvo y un frasco de gel.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica praška i 1 boca gela.
Spanish: Los restos de medicamentos antibacterianos pueden interferir con la actividad de NexoBrid reduciendo su eficacia.
Croatian: Preostali antibakterijski lijekovi mogu ometati djelovanje NexoBrida smanjujući njegovu djelotvornost.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes en busca de posibles signos de anomalías de la coagulación.
Croatian: Bolesnike treba pratiti zbog mogućih znakova poremećaja koagulacije.
Spanish: Debido a consideraciones de seguridad (ver también la sección 4.4, Coagulopatía), NexoBrid no debe aplicarse a más de un 15% del área de superficie corporal total (ASCT).
Croatian: Zbog sigurnosnih pitanja (vidjeti također dio 4.4, Koagulopatija) NexoBrid se ne smije primjenjivati na više od 15% cjelokupne površine tijela (TBSA).
Spanish: En este caso, puede sufrir también reacciones alérgicas a NexoBrid;
Croatian: U tom slučaju možete dobiti i alergijsku reakciju na NexoBrid.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá asegurar que, en el momento del lanzamiento, todos los profesionales sanitarios de los centros especializados en quemados que se prevé vayan a utilizar y/o prescribir NexoBrid reciban una formación específica y un paquete educativo.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka će osigurati da prilikom stavljanja lijeka u promet svi zdravstveni djelatnici u specijaliziranim centrima za opekline za koje se očekuje da će koristiti/ili propisivati NexoBrid budu obučeni te će im isporučiti edukacijski paket.
Spanish: La sensibilización puede haber ocurrido a causa de la inhalación de polvo de bromelaína.
Croatian: Senzibilizacija se mogla dogoditi zbog udisanja praška bromelaina.
Spanish: NexoBrid se toleró bien cuando se aplicó sobre piel intacta de cerdos enanos, pero causó irritación y dolor graves cuando se aplicó sobre piel dañada (abrasionada).
Croatian: NexoBrid se dobro podnosio kod primjene na intaktnu kožu patuljaste svinje, ali je izazvao tešku nadraženost i bol kad se primijenio na oštećenu (abradiranu) kožu.
Spanish: • La limitación del área total que puede tratarse al 15% del ASCT
Croatian: • Ograničenje ukupnog područja koje se može liječiti na 15% cjelokupne površine tijela
Spanish: Si tiene dudas sobre si está tomando cualquiera de los medicamentos previamente mencionados, hable con su médico antes de usar NexoBrid.
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li koji od gore navedenih lijekova, upitajte svog liječnika prije primjene NexoBrida.
Spanish: • El hecho de que NexoBrid puede causar una reacción alérgica, una tendencia aumentada a sufrir hemorragias y una irritación local grave y de que debe monitorizarse a los pacientes en busca de signos o síntomas de estos problemas
Croatian: • Činjenica da NexoBrid može uzrokovati alergijsku reakciju, povećanu sklonost krvarenju i jaku lokalnu iritaciju te da bolesnike treba nadzirati na znakove ili simptome tih stanja
Spanish: Días (media ± DE) desde la lesión
Croatian: Dani (srednja vrijednost ± SD) od ozljede
Spanish: La bromelaína puede aumentar la somnolencia causada por algunos medicamentos (p. ej., benzodiazepinas, barbitúricos, narcóticos y antidepresivos).
Croatian: Bromelain može povećati omamljenost prouzročenu nekim lijekovima (npr. benzodiazepinima, barbituratima, narkoticima i antidepresivima).
Spanish: D-48155 Münster Alemania
Croatian: D-48155 Münster Njemačka
Spanish: El TAC realizará un estudio sobre desbridamiento enzimático en pacientes quemados (niños y adultos): una comparación con las pautas de cuidado estándar (protocolo MW2010-03-02), basado en un protocolo aprobado por el CHMP.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će provesti ispitivanje enzimatskog debridmana u bolesnika s opeklinama (djece i odraslih): Usporedba sa standardnim protokolom skrbi (protokol MW2010-03-03), na temelju protokola koji je odobrio CHMP.
Spanish: Tipo de herida
Croatian: Vrsta rane
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a la piña o a la papaína (ver también la sección 4.4) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, ananas ili papain (vidjeti također dio 4.4) ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Spanish: Preparación del gel NexoBrid (mezcla del polvo con el gel)
Croatian: Priprema gela NexoBrid (miješanje praška s gelom)
Spanish: • El método de preparación de NexoBrid y su aplicación a la zona lesional
Croatian: • Način pripreme NexoBrida i njegova primjena na područje rane