FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Methylthioninium chloride Proveblue Eftersom detta läkemedel ges till dig medan du är på sjukhus, är det osannolikt att du får för mycket eller för lite, men tala om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar: - illamående - magsmärta - bröstsmärta - yrsel - huvudvärk - svettning - förvirring - en ökning av methemoglobin (en onormal form av hemoglobin i blodet) - högt blodtryck - andfåddhet - onormalt snabba hjärtslag - skakningar (tremor) - missfärgning av huden.
Czech: Jestliže jste dostal(a) více přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue, než jste měl(a): Vzhledem k tomu, že vám tento lék bude podáván během pobytu v nemocnici, je nepravděpodobné, že byste ho obdržel(a) příliš mnoho nebo příliš málo, nicméně pokud si u sebe všimnete následujících nežádoucích účinků, oznamte to svému lékaři: - pocit na zvracení, - bolest břicha, - bolest na hrudi, - závratě, - bolest hlavy, - pocení, - zmatenost, - zvýšení hladiny methemoglobinu (abnormální forma hemoglobinu v krvi), - vysoký krevní tlak, - dušnost, - nezvykle rychlý tlukot srdce, - třes, - zabarvení kůže (vaše kůže se může zbarvit modře), - snížení počtu červených krvinek, které může způsobit zblednutí pokožky a vyvolat dušnost a slabost, - žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma), byla hlášena pouze u kojenců.
Swedish: Detta läkemedel kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska för att undvika lokal smärta, i synnerhet hos barn.
Czech: Tento lék lze naředit 50 ml injekčního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5 % roztok), aby se zamezilo lokální bolesti, zejména u dětí.
Swedish: • Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - serotoninsyndrom när Methylthioninium chloride Proveblue har tagits med vissa läkemedel för behandling av depression eller ångest, se avsnitt 2 - minskade nivåer av hemoglobin (protein i röda blodkroppar som transporterar syre i blodet) kan rapporteras från blodprover - minskat antal röda blodkroppar, vilket kan göra din hud blek och göra dig andfådd och svag - lokal vävnadsskada på injektionsstället - gulsot (gulfärgning av hud och ögon) - detta har endast rapporterats hos spädbarn - talsvårigheter - högt eller lågt blodtryck - agitation - syrebrist - oregelbundna hjärtslag, inklusive onormalt långsamma eller snabba hjärtslag - allvarliga allergiska reaktioner (så kallad anafylaktisk reaktion som kan få din hals eller ditt ansikte att svullna, ge svårigheter att andas eller svåra utslag) - en ökning av methemoglobin (en onormal form av hemoglobin i blodet) - andfåddhet - förvirring - skakningar - nässelfeber - feber - snabb andning - förstorade pupiller - missfärgad avföring; den kan bli grön eller blå - ökad känslighet mot ljus i din hud (ljuskänslighet)
Czech: která přenáší kyslík v krvi) - snížení počtu červených krvinek, které může způsobit zblednutí kůže a vyvolat dušnost a slabost - lokální poškození tkáně v místě vpichu - žloutenka (zežloutnutí pokožky a očního bělma) - byla hlášena pouze u kojenců - problémy s řečí - vysoký nebo nízký krevní tlak - podrážděnost - nedostatek kyslíku - nepravidelná srdeční akce, včetně abnormálně pomalého nebo rychlého tlukotu srdce - závažné alergické reakce (tzv. anafylaktická reakce, při které může dojít k otoku hrdla nebo obličeje, dechovým potížím nebo závažné vyrážce) - zvýšení hladiny methemoglobinu (abnormální forma hemoglobinu v krvi) - dušnost - zmatenost - třes - kopřivka - horečka - rychlé dýchání - rozšířené zornice - zabarvená stolice (může být zbarvená do zelena nebo do modra) - zvýšená citlivost vaší kůže na světlo (fotosenzitivita).
Swedish: Ett osäkert tecken på karcinogenicitet observerades hos honmöss.
Czech: U samic myší byly pozorovány nejednoznačné důkazy karcinogenního působení.
Swedish: Metyltioninklorid har visats minska motiliteten hos mänskliga spermier in vitro på ett dosberoende sätt.
Czech: Za podmínek in vitro bylo prokázáno, že methylthioninium-chlorid snižuje pohyblivost lidských spermií v závislosti na dávce.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Toxicita po opakovaném podávání
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Methylthioninium chloride Proveblue är en klar, mörkblå injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) och levereras i klara glasampuller.
Czech: Jak přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je čirý tmavě modrý injekční roztok a dodává se v průhledných skleněných ampulkách.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner ingen känd frekvens
Czech: Anafylaktické reakce
Swedish: Du får inte ges Methylthioninium chloride Proveblue - om du är allergisk mot metyltioninklorid eller mot några andra tiazinfärgämnen - om din kropp inte producerar tillräckligt av enzymet G6PD (glukos-6-fosfatdehydrogenas) - om din kropp inte producerar tillräckligt av enzymet NADPH (nikotinamid-adenin dinukleotidfosfat)-reduktas - om din blodsjukdom orsakas av nitrit under behandling av cyanidförgiftning - om din blodsjukdom orsakas av kloratförgiftning.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue nesmíte dostávat: - jestliže jste alergický(á) na methylthioninium-chlorid nebo jiná thiazinová barviva - jestliže váš organismus nevytváří dostatečné množství enzymu G6PD (glukózo-6
Swedish: Hur Methylthioninium chloride Proveblue ska förvaras
Czech: Jak přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue uchovávat
Swedish: Lokal vävnadsnekros på injektionsstället ingen känd frekvens
Czech: Lokální nekróza tkáně v místě injekčního vpichu
Swedish: Det får i synnerhet inte blandas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning, eftersom det har visats att klorid minskar lösligheten hos metyltioninklorid.
Czech: 9 mg/ml (0,9% roztok), protože bylo prokázáno, že chlorid snižuje rozpustnost methylthioniniumchloridu.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Swedish: • Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - smärta i extremitet - yrsel - svettningar - missfärgning av huden; din hud kan bli blå - blå eller grön urin - domningar och stickningar - onormal smak i munnen - illamående
Czech: • Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - bolest v končetinách - závratě - pocení - změna zbarvení kůže.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är hypotont och kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska, lösning för att undvika lokal smärta, särskilt i den pediatriska populationen.
Czech: Přípravek Methylthinoniniumchlorid Proveblue je hypotonický a lze jej naředit 50 ml injekčního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5% roztok), aby se zamezilo lokální bolesti, zejména u pediatrické populace.
Swedish: Varje kartong innehåller en bricka med 20 ampuller om 2 ml.
Czech: Jedna krabička obsahuje plastový přířez s 20 ampulkami o objemu 2 ml.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Methylthioninium chloride Proveblue
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue dostávat
Swedish: Du kommer att genomgå övervakningstester under och efter behandlingen med Methylthioninium chloride Proveblue.
Czech: Monitorovací testy Během léčby přípravkem Methylthioniniumchlorid Proveblue a po ní podstoupíte monitorovací testy.
Swedish: Efter intravenös administrering tas Methylthioninium chloride Proveblue snabbt upp av vävnaderna.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je po intravenózním podání rychle vychytán tkáněmi.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska, lösning för att undvika lokal smärta, i synnerhet i den pediatriska populationen.
Czech: Přípravek Methylthinoniniumchlorid Proveblue lze naředit 50 ml injekčního roztoku glukózy o koncentraci 50 mg/ml (5% roztok), aby se zamezilo lokální bolesti, zejména u pediatrické populace.
Swedish: Upprepad dos (0,3 till 0,5 mg/kg kroppsvikt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvikt) kan ges en timme efter den första dosen vid ihållande eller återkommande symtom eller om methemoglobinnivåerna fortfarande ligger betydligt högre än det normala kliniska intervallet (se avsnitt 4.4 för viktig säkerhetsinformation).
Czech: 0,06-0,1 ml/kg tělesné hmotnosti) jednu hodinu po první dávce (důležité informace týkající se bezpečnosti viz bod 4.4).
Swedish: De kan också ges en ytterligare dos efter en timme.
Czech: I v jejich případě lze dávku opakovaně podat po uplynutí jedné hodiny.
Swedish: Det får inte ges till patienter med följande tillstånd:
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacienti s těmito onemocněními:
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel, som innehåller samma aktiva substans men i en annan koncentration.
Czech: Znamená to, že je obdobou referenčního léčivého přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, avšak v odlišné koncentraci.
Swedish: Dosen till barn i åldern tre månader eller yngre är 0,3 till 0,5 mg/kg.
Czech: Dávka určená pro děti do tří měsíců věku je 0,3-0,5 mg/kg.
Swedish: Vanlig dos för vuxna och barn äldre än tre månader är 1 till 2 mg per kg kroppsvikt.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé a děti starší tří měsíců je 1-2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Swedish: • brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD),
Czech: • deficience (nedostatek) enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD),
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och ska ges av sjukvårdspersonal.
Czech: Výdej je vázán na lékařský předpis a přípravek musí podávat zdravotnický pracovník.
Swedish: • brist på enzymet NADPH-reduktas.
Czech: • deficience enzymu NADPH reduktáza.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Substanser som kan orsaka methemoglobinemi omfattar visa antibiotika, lokalbedövningsmedel, nitrater i dricksvatten och bekämpningsmedel.
Czech: Mezi látky, jež mohou vyvolat methemoglobinemii, patří některá antibiotika, lokální anestetika, dusičnany obsažené v pitné vodě a pesticidy.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av metyltioninklorid är yrsel, parestesi (ovanliga förnimmelser som domningar och stickningar), dysgeusi (smakstörningar), illamående, missfärgning av huden, kromaturi (onormal färg på urinen), svettningar och smärta vid injektionsstället eller i arm eller ben.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky methylthioninium-chloridu jsou závratě, parestezie (neobvyklé pocity, jako je „brnění a mravenčení"), dysgeuzie (poruchy chuti), nauzea (pocit nevolnosti), změny barvy kůže, chromaturie (neobvyklé zbarvení moči), pocení a bolest v místě vpichu injekce nebo v končetině.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Methylthioninium chloride Proveblue som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Methylthioninium chloride Proveblue platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Swedish: För att kunna transportera syre i blodet måste hemoglobin innehålla en järnatom i "ferroform" (Fe2+).
Czech: Aby krev mohla přenášet kyslík, musí hemoglobin obsahovat železo ve formě dvojmocného „železnatého" iontu (Fe2+).
Swedish: • methemoglobinemi orsakad av nitrit under behandling av cyanidförgiftning,
Czech: • methemoglobinemie způsobená dusitanem při léčbě otravy kyanidem,
Swedish: Methemoglobinemi är ett tillstånd då blodet innehåller för mycket av en onormal form av hemoglobin (kallas methemoglobin) som inte kan transportera syre effektivt.
Czech: Methemoglobinemie je stav, při kterém se v krvi nalézá příliš vysoké množství abnormální formy hemoglobinu (zvaného methemoglobin), v důsledku čehož krev není schopna účinně přenášet kyslík.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) som injiceras långsamt i en ven under fem minuter.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je k dispozici ve formě injekčního roztoku (5 mg/ml), který se podává pomalou injekcí do žíly po dobu 5 minut.
Swedish: • methemoglobinemi orsakad av kloratförgiftning,
Czech: • methemoglobinemie způsobená otravou chlorečnany,
Swedish: CHMP fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Methylthioninium chloride Proveblue.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Methylthioninium chloride Proveblue.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Methylthioninium chloride Proveblue ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue používat.
Swedish: Kommittén fann att den långa erfarenheten av den aktiva substansen, metyltioninklorid, visar att läkemedlet är effektivt vid behandling av methemoglobinemi.
Czech: Výbor dospěl k závěru, že dlouhodobé zkušenosti s léčivou látkou methylthioninium-chloridem dokládají, že tato látka je v rámci léčby methemoglobinemie účinná.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue får inte ges till personer är överkänsliga (allergiska) mot metyltioninklorid eller mot några andra tiazinfärgämnen (en grupp som metyltioninklorid tillhör).
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na methylthioninium-chlorid nebo na kterákoli jiná thiazinová barviva (skupinu léčiv, do níž methylthioninium-chlorid patří).
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ges till vuxna och barn i alla åldrar som ett motgift för att behandla symtom på methemoglobinemi orsakad av användning av läkemedel eller kemikalier.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue se používá u dospělých a dětí jakéhokoli věku jako antidotum (protilátka) k léčbě příznaků methemoglobinemie způsobené používáním některých léčivých přípravků nebo chemických látek.
Swedish: Referensläkemedlet för Methylthioninium chloride Proveblue är Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Methylthioninium chloride Proveblue je Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Methylthioninium chloride Proveblue?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue?
Swedish: En upprepad dos ges en timme efter den första dosen om symtomen kvarstår eller återkommer, eller om nivån av methemoglobin i blodet förblir högre än normalt.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají či se znovu objeví nebo pokud pacient stále vykazuje abnormálně zvýšenou hladinu methemoglobinu v krvi, lze dávku podat znovu po uplynutí 1 hodiny od aplikace první dávky.
Swedish: Exponering för vissa läkemedel eller kemikalier kan medföra att järnet i hemoglobinet ändras till den "ferriform" (Fe3+) som man ser vid methemoglobinemi och som har sämre förmåga att transportera syre.
Czech: Expozice některým léčivým přípravkům nebo chemickým látkám může změnit iont železa obsažený v hemoglobinu na trojmocný „železitý" iont (Fe3+), k čemuž dochází při methemoglobinemii.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för metyltioninklorid finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s methylthioninium-chloridem je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Methylthioninium chloride Proveblue har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är ett " hybridläkemedel".
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue je „hybridní léčivý přípravek ".
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue metyltioninklorid
Czech: Methylthioninium chloride Proveblue methylthioninii chloridum
Swedish: Vad är Methylthioninium chloride Proveblue och vad används det för?
Czech: Co je Methylthioninium chloride Proveblue a k čemu se používá?
Swedish: Mer information om Methylthioninium chloride Proveblue
Czech: Další informace o přípravku Methylthioninium chloride Proveblue
Swedish: Den aktiva substansen i Methylthioninium chloride Proveblue, metyltioninklorid (även kallad metylenblått), hjälper till att påskynda omvandlingen av onormalt hemoglobin tillbaka till normalt hemoglobin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioninium-chlorid (známá též jako methylenová modř), pomáhá urychlit přeměnu abnormálního hemoglobinu zpět na běžný hemoglobin, a to tak, že prostřednictvím enzymu zvaného „NADPH-methemoglobin reduktáza" přijímá záporně nabité elektrony, které následně přenáší na železité ionty v abnormálním hemoglobinu.
Swedish: Elektronerna överförs sedan till järnatomerna i det onormala hemoglobinet och omvandlar det till den normala ferroformen.
Czech: To vede k jejich přeměně na železnaté ionty obsažené v běžném hemoglobinu.
Swedish: Vilken nytta med Methylthioninium chloride Proveblue har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Methylthioninium chloride Proveblue byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Eftersom metyltioninklorid har använts i EU för att behandla methemoglobinemi i flera årtionden lade företaget fram data om dess användning från publicerad litteratur som bekräftade att metyltioninklorid är effektivt för att behandla metemoglobinemi som har orsakats av att vuxna eller barn exponerats för ett läkemedel eller en kemikalie.
Czech: Vzhledem k tomu, že methylthioninium-chlorid se v Evropské unii používá k léčbě methemoglobinemie několik desetiletí, společnost předložila údaje o jeho používání z publikované literatury.
Swedish: Mer information om behandling med Methylthioninium chloride Proveblue finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Methylthioninium chloride Proveblue naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue innehåller den aktiva substansen metyltioninklorid.
Czech: Přípravek Methylthioninium chloride Proveblue obsahuje léčivou látku methylthioninium-chlorid.
Swedish: Hur verkar Methylthioninium chloride Proveblue?
Czech: Jak přípravek Methylthioninium chloride Proveblue působí?
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten när så är lämpligt, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Swedish: Den initiala dosen är en tablett (1-1,65 mg) per dag till måltid.
Czech: Počáteční dávka je jedna tableta (1-1,65 mg) denně s jídlem.
Swedish: Öka sedan dosen gradvist enligt din läkares anvisningar.
Czech: Pak dávku postupně zvyšujte podle pokynů lékaře.
Swedish: Dessa reaktioner är potentiellt allvarliga och ibland livshotande.
Czech: Tyto reakce jsou potenciálně závažné a někdy ohrožují život pacienta.
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga 6 mg per dag.
Czech: Maximální dávka nemá překročit 6 mg na den.
Swedish: Bilaga III Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedlarna
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím
Swedish: <[Läkemedlets namn] innehåller laktos.
Czech: <[Smyšlený název] obsahuje laktózu.
Swedish: Ta alltid [Läkemedlets namn] exakt enligt läkarens anvisningar.
Czech: [Smyšlený název] vždy užívejte přesně podle pokynů lékaře.
Swedish: Tiden för kontinuerlig administrering ska inte överstiga sex månader på grund av risken för fibros (se avsnitt 4.8).
Czech: Kontinuální podávání nesmí kvůli riziku fibrózy trvat déle než šest měsíců (viz bod 4.8).
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och avgöra om du måste sluta ta läkemedlet.
Czech: Lékař Vás vyšetří a rozhodne, zda lze je léčbu nutné ukončit.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas till den pediatriska populationen.
Czech: [Smyšlený název] se v pediatrické populaci neužívá.
Swedish: Den aktuella produktinformationen ska ändras (tillägg, ersättning eller strykning av text när så är lämpligt) för att återspegla den nyligen överenskomna formuleringen som återges nedan.
Czech: Stávající informace o přípravku budou upraveny (vložením, náhradou nebo odstraněním textu dle potřeby), aby odpovídaly následujícímu nově schválenému znění.
Swedish: Dosen kan successivt ökas uppdelad i flera doser över dagen tills den optimala dosen uppnås.
Czech: Dávku lze postupně zvyšovat (s rozdělením do více dávek denně), dokud není dosaženo optimální hodnoty.
Swedish: Behandlingen ska avslutas stegvis (under 2-3 veckor).
Czech: Vysazení přípravku musí probíhat postupně (během 2 až 3 týdnů).
Swedish: Ta tabletterna under en måltid tillsammans med lite dryck.
Czech: Tablety užívejte s jídlem a zapíjejte je.
Swedish: Startdosen är en tablett dagligen.
Czech: Zpočátku užívejte jednu tabletu denně.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas till barn.
Czech: [Smyšlený název] nelze podávat dětem.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med <läkare> <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři><,> <nebo><lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Swedish: Det tas regelbundet som en förebyggande åtgärd för att minska antalet migränanfall.
Czech: Užívá se pravidelně jako preventivní opatření, které má snížit četnost migrén.
Swedish: • Profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna.
Czech: • Profylaktická léčba těžké, úporné migrény (s aurou nebo bez ní) s funkční invaliditou u dospělých.
Swedish: Tvärt avslut av behandlingen är nödvändigt i händelse av en fibrosreaktion.
Czech: Náhlé ukončení léčby je nezbytné v případě, že dojde k fibrózní reakci.
Swedish: Valvulär fibros kan ge ändringar i hjärtfunktion.
Czech: Fibróza chlopní může způsobit změny srdeční funkce.
Swedish: Den kortaste behandlingstiden innan konstaterad behandlingssvikt är 2 månader.
Czech: Minimální délka léčby před konstatováním selhání je 2 měsíce.
Swedish: Retroperitoneal fibros kan uppstå.
Czech: Může se vyskytnout retroperitoneální fibróza.
Swedish: [Läkemedlets namn] är inte verksamt vid behandling av ett redan pågående migränanfall.
Czech: [Smyšlený název] není účinný v léčbě již vzniklého záchvatu migrény.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska användas endast efter icke framgångsrik behandling med andra läkemedel från vanliga läkemedelsgrupper (se avsnitt 4.4) under tillräckligt lång behandlingstid (minst 4 månader) med maximal tolererad dos.
Czech: [Smyšlený název] smí být použit pouze po selhání léčby standardními přípravky jiných tříd (viz bod 4.4) podávanými po dostatečně dlouhou dobu (alespoň 4 měsíce), a to v maximální tolerované dávce.
Swedish: Mellan två behandlingar ska det vara ett intervall på 3-4 veckor för att kontrollera om du fortfarande behöver ta [Läkemedlets namn].
Czech: Mezi dvěma léčebnými cykly musí být interval 3-4 týdny k ověření, zda je [smyšlený název] dále třeba užívat.