FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: O Micardis é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
English: Various doses of Micardis were compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Portuguese: Foram comparadas várias doses de Micardis com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina).
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Portuguese: Ao bloquear os recetores a que a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede a ação desta hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
English: EPAR summary for the public
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan
English: The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância ativa do Micardis, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
English: For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Portuguese: Na prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg, uma vez ao dia.
English: For the full list of all side effects reported with Micardis, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Micardis, consulte o Folheto Informativo.
English: Hypotension may be more common in patients receiving Micardis to prevent cardiovascular problems.
Portuguese: A hipotensão pode ocorrer com mais frequência nos doentes que recebem o Micardis como tratamento de prevenção de complicações cardiovasculares.
English: In the treatment of essential hypertension, Micardis was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Micardis demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e uma eficácia semelhante à dos outros medicamentos anti-hipertensores.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients who died or were admitted to hospital, or who had a heart attack or stroke.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução quer do número de doentes que morreram ou foram hospitalizados, quer dos que sofreram um enfarte ou um acidente vascular cerebral.
English: For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Micardis once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Micardis 80 mg, uma vez ao dia, foi avaliado num estudo principal que incluiu quase 26 000 doentes com 55 ou mais anos de idade que tinham tido doença cardíaca, doença arterial ou derrame cerebral, ou que sofriam de diabetes ou apresentavam risco elevado de problemas cardiovasculares.
English: For the treatment of essential hypertension, Micardis has been studied in 2,647 patients who took Micardis either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Micardis foi estudado em 2647 doentes que tomaram só o Micardis ou o Micardis combinado com hidroclorotiazida.
English: If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Portuguese: Se não forem atingidos os valores de tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento usado no tratamento da hipertensão, como a hidroclorotiazida.
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Portuguese: Os doentes com função hepática moderadamente reduzida não devem tomar doses superiores a 40 mg por dia.
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Micardis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, a dose normal recomendada de Micardis é de 40 mg uma vez ao dia, mas, para alguns doentes, 20 mg uma vez ao dia podem ser eficazes.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Micardis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Portuguese: O médico deve exercer uma vigilância apertada da pressão arterial do doente no início do tratamento com o Micardis e poderá decidir ajustar a sua medicação anti-hipertensora.
English: What is Micardis?
Portuguese: O que é o Micardis?
English: Why has Micardis been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Micardis?
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido complicações devidas à formação de coágulos (doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou que apresentem danos nos órgãos (olhos, coração ou rins) causados pela diabetes de tipo 2.
English: Micardis must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Portuguese: O Micardis é igualmente contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves.
English: Side effects with Micardis are not common.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados ao Micardis.
English: In the prevention of cardiovascular problems, Micardis had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Micardis demonstrou uma eficácia semelhante à do ramipril, com cerca de 17% de doentes com evolução para a morte, hospitalização por problemas cardiovasculares, ou ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
English: Micardis was compared with ramipril (another medicine to prevent cardiovascular problems), and with the combination of both medicines.
Portuguese: O Micardis foi comparado com o ramipril (outro medicamento usado na prevenção de complicações cardiovasculares) e com o Micardis em combinação com o ramipril.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Portuguese: Isto permite reduzir a tensão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Portuguese: Os doentes com função renal fortemente reduzida devem tomar uma dose inicial menor, de 20 mg, uma vez ao dia.
English: Micardis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Portuguese: O Micardis é utilizado igualmente na prevenção de complicações cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
English: How has Micardis been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Micardis?
English: How does Micardis work?
Portuguese: Como funciona o Micardis?
English: What is Micardis used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Micardis?
English: How is Micardis used?
Portuguese: Como se utiliza o Micardis?
English: This summary was last updated in 07-2013.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2013.
English: The body is able to remove this salt from the cells.
Portuguese: O organismo consegue eliminar este sal das células.
English: It is available as capsules (50 and 150 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (50 e 150 mg).
English: It also improves survival and growth rate in the children treated.
Portuguese: Também melhora a taxa de sobrevida e a taxa de crescimento nas crianças tratadas.
English: The starting dose should be increased gradually over 4 to 6 weeks.
Portuguese: A dose inicial deve ser gradualmente aumentada ao longo de 4 a 6 semanas.
English: The full EPAR for Cystagon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cystagon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystagon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cystagon.
English: Starting doses should be one quarter to one sixth of the final expected doses.
Portuguese: As doses iniciais devem ser de um quarto a um sexto das doses finais previstas.
English: Cystagon has been investigated in three main studies including 234 patients over a 12-year period.
Portuguese: O Cystagon foi investigado em três estudos principais que incluíram 234 doentes ao longo de um período de 12 anos.
English: These studies included children and newly recruited patients in whom two different doses were tested.
Portuguese: Estes estudos incluíram crianças e doentes recentemente recrutados nos quais foram testadas duas doses diferentes.
English: Cystagon mercaptamine
Portuguese: Cystagon mercaptamina
English: The maximum dose should never exceed 1.95 g per m2 per day.
Portuguese: A dose máxima não deverá nunca exceder 1,95/m2/dia.
English: Cystine levels in white blood cells should be monitored and used to adjust the dose.
Portuguese: Os níveis de cistina nos glóbulos brancos devem ser monitorizados e utilizados para ajustar a dose.
English: The comparison was done instead with a group of patients who had been treated with a dummy treatment as part of another, unrelated trial.
Portuguese: Em vez disso, a comparação foi levada a cabo com um grupo de doentes que tinham sido tratados com um tratamento simulado como parte de outro ensaio não relacionado.
English: Other information about Cystagon
Portuguese: Outras informações sobre o Cystagon
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystagon on 23 June 1997.
Portuguese: Em 23 de junho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cystagon.
English: It should also not be used in women who are breastfeeding, or who are pregnant (particularly during the first three months) unless it is clearly necessary.
Portuguese: É contraindicado em mulheres lactantes ou grávidas (em especial durante o primeiro trimestre de gravidez), exceto em caso de absoluta necessidade.
English: The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Portuguese: A quantidade de cistina nos órgãos diminui, limitando, assim, as lesões causadas nestes órgãos.
English: The studies looked at the kidney function, the survival and the growth rate of the patients.
Portuguese: Os estudos analisaram a função renal, a sobrevida e a taxa de crescimento dos doentes.
English: Because the disease is very serious, it was not possible for ethical reasons to compare Cystagon directly to placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Na medida em que se trata de uma doença muito grave, não foi possível, por questões éticas, comparar o Cystagon diretamente com um placebo (tratamento simulado).
English: For more information about treatment with Cystagon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cystagon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The three studies showed that Cystagon delays kidney problems and the need for dialysis or renal transplantation, when treatment is started at an early age.
Portuguese: Os três estudos realizados mostraram que o Cystagon retarda a ocorrência de problemas renais e a necessidade de diálise ou transplante renal quando o tratamento é iniciado nos primeiros anos de vida.
English: Cystinosis is a rare, fatal disease, and Cystagon is considered a useful medicine for this disease.
Portuguese: A cistinose é uma doença rara e fatal e Cystagon é considerado um medicamento útil para esta doença.
English: For patients over the age of 12 and over 50 kg in weight, the recommended daily dose is 2 g divided into 4 doses.
Portuguese: Para os doentes com mais de 12 anos de idade e mais de 50 kg de peso, a dose recomendada é de 2 g/dia, dividida em 4 doses.
English: For children up to the age of 12 years, the recommended daily dose is calculated according to body surface area (which is calculated from the patient's height and weight), as 1.30 g per m2 divided into 4 doses.
Portuguese: Nas crianças até 12 anos de idade, a dose diária recomendada é calculada de acordo com a área de superfície corporal (a qual é calculada em função da altura e do peso do doente), que é de 1,30 g por m2, dividida em 4 doses.
English: The most common side effects with Cystagon (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cystagon (observados em mais de 1 a 10 doentes) são perda de apetite, vómitos, náuseas (enjoos), diarreia, letargia (falta de energia) e pirexia (febre).
English: Cystagon treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Portuguese: O tratamento com o Cystagon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da cistinose.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cystagon.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cystagon.
English: Cystinosis is a rare inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
Portuguese: A cistinose é uma doença hereditária rara na qual quantidades excessivas de cistina, um aminoácido naturalmente encontrado no organismo, se acumulam no interior das células, especialmente nos rins e nos olhos, danificando-os.
English: For the full list of all side effects reported with Cystagon, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cystagon, consulte o Folheto Informativo.
English: What benefit has Cystagon shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cystagon durante os estudos?
English: The CHMP decided that Cystagon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cystagon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Cystagon is a medicine containing the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Portuguese: O Cystagon é um medicamento que contém a substância ativa mercaptamina (também conhecida por cisteamina).
English: What is the risk associated with Cystagon?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cystagon?
English: The active substance in Cystagon, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Portuguese: A substância ativa do Cystagon, a mercaptamina, reage com a cistina para formar outro aminoácido denominado cisteína, e um composto denominado sal de cisteína-cisteamina.
English: Cystagon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cysteamine or any of the other ingredients, or to another medicine called penicillamine.
Portuguese: O Cystagon é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à cisteamina, a qualquer outro componente do medicamento, a qualquer outro componente ou a outro medicamento designado penicilamina.
English: Why has Cystagon been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cystagon?
English: What is Cystagon?
Portuguese: O que é o Cystagon?
English: How has Cystagon been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Cystagon?
English: How does Cystagon work?
Portuguese: Como funciona o Cystagon?
English: What is Cystagon used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Cystagon?
English: Cystagon is used in patients who have nephropathic (kidney) cystinosis.
Portuguese: O Cystagon é utilizado para o tratamento de doentes com cistinose nefropática (rins).
English: How is Cystagon used?
Portuguese: Como se utiliza o Cystagon?
English: In such cases, the Western Blot method is negative.
Portuguese: Nestes casos, o método Western Blot é negativo.
English: Decreased appetite
Portuguese: Apetite diminuído
English: A-2304 Orth/Donau Austria
Portuguese: A-2304 Orth/Donau Áustria
English: These measures will help to protect the environment.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger
English: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Portuguese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy República Checa
English: The vaccine should never be
Portuguese: A vacina nunca deverá
English: 7.5 micrograms**
Portuguese: 7,5 microgramas**
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in refrigerator.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a temperatura ambiente.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
English: In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct.
Portuguese: Nas primeiras semanas após a vacinação com Celvapan os resultados destes testes podem não ser corretos.
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá administrar a vacina de acordo com as recomendações oficiais.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Portuguese: • tem uma infeção grave acompanhada de temperatura elevada (superior a 38 °C).
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Portuguese: Eliminar de acordo com os requisitos locais.
English: The frequency of these adverse reactions is not known.
Portuguese: A frequência destas reações adversas é desconhecida.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
English: However, some differences in frequency and type of side effects were observed.
Portuguese: Contudo, foram registadas algumas diferenças entre a frequência e o tipo de efeitos secundários.
English: For further information, see sections 4.8 and 5.1.
Portuguese: Para mais informação, ver secções 4.8 e 5.1.
English: In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
Portuguese: Em tais casos, deve ter consciência de que os efeitos secundários podem ser mais intensos.
English: There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose.
Portuguese: Houve menos reações após a segunda dose da vacina, em comparação com a primeira dose.
English: A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Portuguese: Uma resposta protetora pode não ser eliciada em todas as vacinas (ver secção 5.1).
English: Shake before use.
Portuguese: Agitar antes de utilizar.
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
English: • The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
Portuguese: • O modo correto de preparação da vacina antes de ser administrada.
English: 6.5 Nature and contents of the container
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
English: These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Portuguese: Esta fase transitória dos resultados falso-positivos pode ser devida à produção de IgM em resposta à vacina.
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Portuguese: Se esta situação se aplica ao seu caso, em princípio a vacinação será adiada até que se sinta melhor.
English: Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey
Portuguese: Resultados dos estudos de eficácia da vacina em Jersey
English: Ask your pharmacist what to do with medicines you no longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
English: The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
Portuguese: A vacina será injetada num músculo (geralmente na parte superior do braço).
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou caso lhe tenha sido administrada outra vacina recentemente.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
English: See section 4.4 for Special warnings and special precautions for use.
Portuguese: Ver secção 4.4 para Advertências e precauções especiais de utilização.
English: Your doctors know that this might happen and will have emergency treatment ready to use.
Portuguese: O seus médicos sabem que isso pode acontecer e terão disponível um tratamento de emergência pronto a utilizar.
English: Most of the reactions were mild in nature, of short duration and qualitatively similar to those induced by influenza vaccines.
Portuguese: A maioria das reações foi ligeira em termos de natureza, de curta duração e qualitativamente similares às que foram induzidas pelas vacinas da gripe.
English: The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant
Portuguese: A segurança do Celvapan na gravidez e aleitamento foi avaliada num número limitado de mulheres