FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka, ktorú dostanete, bude pre vás špecifická, takže ju doktor prepočíta.
Latvian: Devu, ko saņemsiet, ārsts būs aprēķinājis tieši Jums.
Slovak: - Ďalšie zložky sú nátrumcitrát a dextran 40.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir nātrija citrāts un dekstrāns 40.
Slovak: Taktiež je prítomný v ľudskej plazme pravdepodobne ako trans izomér.
Latvian: Tas atrodams arī cilvēka plazmā, iespējams, kā trans-izomērs.
Slovak: Najnižšie hodnoty počtu granulocytov a trombocytov sa zvyknú vyskytovať približne 10 až 14 dní po podaní etopozídiumfosfátu v závislosti od cesty podania a liečebnej schémy.
Latvian: Granulocītu un trombocītu mazākais skaits parasti parādās aptuveni 10 - 14 dienas pēc etopozīda fosfāta lietošanas atkarībā no ievadīšanas veida un ārstēšanas shēmas.
Slovak: Lekár niekedy môže predpísať inú dávku, najmä ak užívate alebo ste užívali iné liečby vašej rakoviny, alebo ak máte problémy s obličkami.
Latvian: Reizēm ārsts var izrakstīt atšķirīgu devu, īpaši, ja Jūs saņemat vai esat saņēmis citu vēža ārstēšanu vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné, môže sa podávať pred hemodialýzou a po nej (pozri časť 4.9).
Latvian: Tā kā etopozīds un tā metabolīti nav dializējami, tos var lietot pirms un pēc hemodialīzes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby sa musia zvážiť aj príslušné preventívne opatrenia .
Latvian: Tāpat jāapsver atbilstoši profilaktiski pasākumi pacientiem, kuriem ir šādas terapijas komplikācijas risks.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá, deriváty podofylotoxínu, ATC kód: L01CB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citostatiskie līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabiski līdzekļi, podofilotoksīna atvasinājumi, ATĶ kods: L01CB01
Slovak: Poruchy imunitného systému časté anafylaktické reakcie**
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi bieži anafilaktiskas reakcijas**
Slovak: 75% dávka
Latvian: 75% deva
Slovak: Reverzibilná alopécia, ktorá niekedy postupovala do úplnej holohlavosti, sa pozorovala u 44 % pacientov liečených etopozídiumfosfátom.
Latvian: Atgriezeniska alopēcija, kas dažkārt progresē līdz pilnīgai plikpaurībai, tika novērota līdz 44% ar etopozīda fosfātu ārstēto pacientu.
Slovak: Zakalené alebo zafarbené roztoky sa musia zlikvidovať.
Latvian: Duļķaini vai izmainītas krāsas šķīdumi jāiznīcina.
Slovak: Mikrotubulárne zoskupenie nie je ovplyvnené.
Latvian: Mikrocaurulīšu tīkls netiek ietekmēts.
Slovak: Dispozíciu etopozidu pri intravenóznom podaní najlepšie opisuje bifazický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā etopozīda izvietojumu vislabāk raksturot kā bifāzisku procesu ar izkliedes eliminācijas pusperiodu aptuveni 1,5 stunda un terminālo eliminācijas pusperiodu diapazonā no 4 līdz 11 stundām.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku sa má etopozídiumfosfát považovať za potenciálny karcinogén u ľudí.
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, etopozīda fosfāts uzskatāms par iespējamu cilvēka kancerogēnu.
Slovak: Corden Pharma Latina S.p.A.
Latvian: Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli Corden Pharma Latina S.p.A.
Slovak: • nepravidelný pulz srdca (arytmia), alebo infarkt srdca (infarkt myokardu)
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība (aritmija) vai sirdslēkme (miokarda infarkts);
Slovak: Myelosupresia je najčastejšie limitujúca dávku.
Latvian: Mielosupresija visbiežāk ir devu ierobežojoša.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia, ktorá môže spôsobiť infekciu alebo krvácanie.
Latvian: Var rasties smaga mielosupresija ar izrietošu infekciju vai asiņošanu.
Slovak: Taktiež bolo hlásené apnoe so spontánnym obnovením dýchania po prerušení infúzie.
Latvian: Tāpat tiek ziņots arī par aizdusu ar spontānu elpošanas atjaunošanos pēc infūzijas pārtraukšanas.
Slovak: Odporúča sa dôsledne sledovať INR.
Latvian: Ieteicama rūpīga INR kontrole.
Slovak: • pocit slabosti (asténia)
Latvian: • vājums (astēnija);
Slovak: • krvácanie
Latvian: • asiņošana.
Slovak: Vplyv ochorenia obličiek na klírens etopozidu v plazme u detí nie je známy.
Latvian: Nieru slimības ietekme uz etopozīda klīrensu no plazmas bērniem nav zināma.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīti.
Slovak: • poškodenie pečene (hepatotoxicita)
Latvian: • aknu bojājums (hepatoksicitāte);
Slovak: • vyrážka ako zo spálenia od slnka, ktorá sa môže vyskytnúť na koži po predchádzajúcom ožarovaní a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná ožarovaním)
Latvian: • saules apdegumam līdzīgi izsitumi, kas var parādīties uz ādas, kas iepriekš pakļauta staru terapijai, un var būt smagi (starojuma izraisīts dermatīts).
Slovak: Podobné toxicity sa môžu očakávať pri perorálnej liekovej forme.
Latvian: Līdzīga toksicitāte sagaidāma arī iekšķīgi lietojamās zāļu formas gadījumā.
Slovak: Keďže etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, je možné zvážiť konzerváciu spermií za účelom budúceho otcovstva.
Latvian: Tā kā etopozīds var samazināt vīriešu fertilitāti, var apsvērt spermas saglabāšanu vēlākas paternitātes nolūkā.
Slovak: Celkové dávky od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Latvian: Kopējās 2,4 g/m2 līdz 3,5 g/m2devas intravenoza ievadīšana trīs dienu periodā ir izraisījusi smagu mukozītu un mielotoksicitāti.
Slovak: Poukázalo sa na úlohu dávkovacích schém aj kumulatívnych dávok etopozidu, nebolo to však ešte jednoznačne zadefinované.
Latvian: Pastāv pieņēmumi gan etopozīda lietošanas grafiku, gan kumulatīvo devu lomu, taču tā nav skaidri noteikta.
Slovak: • poruchy krvi (to je prečo sa u vás vykonajú krvné testy medzi obdobiami liečby)
Latvian: • asinsrades traucējumi (tādēļ ārstēšanas laikā jums jāveic asins analīzes);
Slovak: U detí je približne 55 % dávky vylučovanej do moču ako etopozid za 24 hodín.
Latvian: Pediatriskā populācija Bērniem aptuveni 55% devas tiek izdalīti urīnā kā etopozīds 24 stundu laikā.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo perorálnom podaní kapsuly, hodnoty Cmax a AUC vykazujú zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas vai kapsulas iekšķīgas lietošanas novēro būtisku Cmax un AUC vērtību individuālu un starppersonu mainību.
Slovak: Keďže etopozídiumfosfát je konvertovaný fosforyláciou in vivo na etopozid, pri podávaní etopozídiumfosfátu s liekmi, ktoré sú známe inhibíciou činnosti fosfatázy, sa musí postupovať obozretne, nakoľko takáto kombinácia môže znížiť účinnosť etopozídiumfosfátu.
Latvian: Tā kā etopozīda fosfāts tiek pārvērsts in vivo par etopozīdu ar fosforilācijas palīdzību, ievadot etopozīda fosfātu ar zālēm, par kurām ir zināms, ka tās inhibē fosfotāzes aktivitāti, ir jāievēro piesardzība, jo šāda kombinācija var samazināt etopozīda fosfāta efektivitāti.
Slovak: Ak sa u pacientov liečených etopozídiumfosfátom objaví klinicky významná hypertenzia, je potrebné začať primeranú podpornú liečbu.
Latvian: Ja pacientiem, kuri saņem etopozīda fosfātu, parādās klīniski nozīmīga hipertensija, jāuzsāk atbalstoša terapija.
Slovak: Metabolické komplikácie:
Latvian: Metaboliskas komplikācijas
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu
Latvian: Zems albumīna līmenis serumā
Slovak: Z dôvodu možnej extravazácie sa odporúča dôsledne sledovať miesto vpichu infúzie pre možnú infiltráciu počas podávania lieku.
Latvian: Ņemot vērā ekstravazācijas iespējamību, ieteicams rūpīgi kontrolēt infūzijas vietu, vai nerodas infiltrācija zāļu ievadīšanas laikā.
Slovak: • zápal žily • infekcia
Latvian: • vēnas iekaisums; • infekcija.
Slovak: Nežiaduca reakcia (MedDRA terminológia)
Latvian: Nevēlamā blakusparādība (MedDRA
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Latvian: > 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Slovak: Ďalším znakom spojeným so sekundárnou leukémiou u pacientov liečených epipodofylotoxínmi sa zdá byť krátka doba latencie s priemerným stredným časom do rozvoja leukémie približne 32 mesiacov.
Latvian: Citas pazīmes, kas ir saistītas ar sekundāro leikozi pacientiem, kuri saņēmuši epipodofilotoksīnus, acīmredzot ietver īsu latentu periodu ar laika mediānu līdz leikozes attīstībai aptuveni 32 mēneši.
Slovak: Súbežná liečba warfarínom a etopozidom môže spôsobiť zvýšenie INR (International Normalized Ratio).
Latvian: Varfarīna un etopozīda vienlaicīga lietošana var izraisīt Starptautiskā standartizētā koeficienta (INR
Slovak: Všetky postupy prípravy sa musia vykonať v podmienkach laminárneho prúdenia vzduchu.
Latvian: Visiem sagatavošanas posmiem jānotiek laminārās gaisa plūsmas apstākļos.
Slovak: Ak sa objavia závažné reakcie, je potrebné znížiť dávkovanie alebo prerušiť liečbu a urobiť primerané nápravné opatrenia podľa zhodnotenia klinického stavu lekárom.
Latvian: Ja rodas smagas blakusparādības, jāsamazina zāļu deva vai arī jāpārtrauc to lietošana un jāveic atbilstoši korektīvi pasākumi saskaņā ar ārsta klīnisko vērtējumu.
Slovak: Nauzeu a vracanie je možné zvyčajne kontrolovať antiemetickou liečbou.
Latvian: Sliktu dūšu un vemšanu parasti var kontrolēt ar pretvemšanas terapiju.
Slovak: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Taliansko <{tel.}>
Latvian: Via del Murilo Km 2.800
Slovak: Má byť vyplnené národne
Latvian: Aizpilda nacionāli
Slovak: Násoboky dávky (založený na mg/m2 dávkach) pre tieto zistenia pri hladine, kedy sa nepozorovali nežiaduce účinky (NOAEL, no-observed adverseeffects-level), v predklinických štúdiách boli ≥ približne 0,05 krát v porovnaní s najvyššou klinickou dávkou.
Latvian: Devas palielināšana (pamatojoties uz mg/m2 devām) šādu rezultātu gadījumā, kad preklīniskos pētījumos netika novērots negatīvas iedarbības līmenis, bija ≥aptuveni 0,05 reizes salīdzinājumā ar augstāko klīnisko devu.
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas (pigmentācija); • aizcietējums;
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 6 mesiacov po nej.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto efektīva kontracepcija ārstēšanās laikā un līdz pat 6 mēnešiem pēc tās.
Slovak: Hypotenzia zvyčajne reaguje na prerušenie infúzie etopozídiumfosfátu a/alebo na podanie inej primeranej podpornej liečby.
Latvian: Hipotensijai parasti ir atbildes reakcija uz etopozīda fosfāta infūzijas un/vai citas balstterapijas pārtraukšanu.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať náležité antikoncepčné opatrenia na zabránenie gravidity počas liečby etopizidom.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto atbilstoši kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības etopozīda terapijas laikā.
Slovak: Môžu sa vyskytovať dve odpovede závislé od dávky: pri vysokých koncentráciách (10 µg/ml alebo viac) sa pozoruje lýza buniek vstupujúcich do mitózy, pri nízkych koncentráciách (0,3 až 10 µg/ml) sú bunky blokované, aby vstúpili do profázy.
Latvian: Ir novērotas divas no devas atkarīgas reakcijas: augstas koncentrācijas (10 µg/ml vai vairāk) gadījumā mitozes stadijā pārejošās šūnas tiek lizētas zemas koncentrācijas (no 0,3 līdz 10 µg/ml) gadījumā tiek inhibēta šūnas pāreja profāzē.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy je určený len na jednorazové použitie.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Slovak: Roztoky musia byť pripravené za prísne aseptických podmienok.
Latvian: Šķīdumi jāsagatavo aseptiskos apstākļos.
Slovak: Aby sa tomu zabránilo, bude potrebné, aby váš lekár počas liečby týmto liekom vykonal pravidelné krvné testy na sledovanie hladín týchto látok.
Latvian: Lai to novērstu, Jūsu ārstam jāveic regulāras asins analīzes, lai kontrolētu šo vielu līmeni asinīs, kamēr notiek ārstēšana ar šīm zālēm.
Slovak: • reakcie v mieste vpichu infúzie
Latvian: • reakcija infūzijas vietā;
Slovak: Etopozid sa preukázal ako teratogénny u myší a potkanov (pozri časť 5.3).
Latvian: Etopozīds ir bijis teratogēns pelēm un žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa u pacientov vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādas blakusparādības, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Slovak: Gestačná trofoblastová neoplázia
Latvian: Gestācijas trofoblastiskais audzējs
Slovak: Ak máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek, váš lekár vám možno tiež bude chcieť odoberať krv na pravidelné testy na sledovanie týchto hladín.
Latvian: Ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi, ārsts var arī vēlēties, lai Jūs veicat regulāras asins analīzes, lai kontrolētu šos rādītājus.
Slovak: Sekundárna leukémia
Latvian: Sekundāra leikoze
Slovak: Presný dôvod, prečo vám bol predpísaný ETOPOPHOS a súvisiace názvy je najlepšie prekonzultovať so svojím lekárom.
Latvian: Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles, vislabāk apspriest ar savu ārstu.
Slovak: Použitie v pediatrickej populácii
Latvian: Lietojums pediatrijā
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nie je istá úloha, ktorú pri rozvoji anafylaktických reakcií zohráva koncentrácia alebo rýchlosť podávania infúzie.
Latvian: Koncentrācijas vai infūzijas ātruma loma anafilaktisko reakciju attīstībā nav skaidra.
Slovak: Glukuronidové a/alebo sulfátové konjugáty etopozidu sa taktiež vylučujú do ľudského moču.
Latvian: Etopozīda glikuronīdu un/vai sulfātu konjugāti izdalās arī cilvēka urīnā.
Slovak: Celkový klírens látky v tele sa pohybuje od 33 do 48 ml/min alebo od 16 do 36 ml/min/m2 a rovnako ako terminálny eliminačný polčas je v dávkovacom rozsahu od 100 do 600 mg/m2 na dávke nezávislý.
Latvian: Organisma kopējā klīrensa vērtības svārstās no 33 līdz 48 ml/min vai no 16 līdz 36 ml/min/m2 un, līdzīgi kā terminālās eliminācijas pusperiods, nav atkarīgas no devas diapazonā no 100 līdz 600 mg/m2.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa podáva len pomalou intravenóznou infúziou (zvyčajne počas 30 až 60 minútového intervalu), keďže bola hlásená hypotenzia ako možný vedľajší účinok rýchlej intravenóznej injekcie.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles jāievada tikai lēnas intravenozas infūzijas veidā (parasti 30 - 60 minūšu laikā), jo ziņots par hipotensiju kā ātras intravenozas injekcijas iespējamo blakusparādību.
Slovak: Pacienti aj pacientky, ktorí zvažujú mať dieťa po skončení liečby liekom ETOPOPHOS a súvisiacimi názvami, to majú prekonzultovať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem, kuri apsver iespēju pēc ārstēšanas ar ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zālēm kļūt par vecākiem, jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu.
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000), neznáme (z dostupných údajov)
Latvian: (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000) nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovak: U detí bol zistený nepriamy vzťah medzi hladinami albumínu v plazme a renálnym klírensom etopozidu.
Latvian: Bērniem ir atklāta apgriezta attiecība starp plazmas albumīna līmeni un etopozīda renālo klīrensu.
Slovak: • závažné kožné reakcie a/alebo reakcie na membránach slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku, vrátane rozsiahleho odlupovania kože (StevensovJohnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
Latvian: • nopietnas ādas un/vai gļotādas reakcijas, kas var ietvert sāpīgas čūlas un drudzi, tai skaitā plašu ādas lobīšanos (Stīvensa
Slovak: U pacientov liečených etopozídiumfosfátom bola po rýchlom intravenóznom podaní hlásená prechodná hypotenzia, ktorá sa nespájala s kardiotoxicitou ani zmenami na elektrokardiografe.
Latvian: Ar etopozīda fosfātu ārstētiem pacientiem pēc ātras intravenozas ievadīšanas ir ziņots par pārejošu hipotensiju, un tā nebija saistīta ar sirds toksicitāti vai elektrokardiogrāfiskām izmaiņām.
Slovak: V štúdii účinkov iných liečiv na in vitro viazanie 14C etopozidu na ľudské bielkoviny v sére, len fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová vytesnili etopozid naviazaný na proteín v koncentráciách všeobecne dosiahnutých in vivo (pozri časť 4.5).
Latvian: Pētījumā par citu ārstniecības līdzekļu iedarbību uz 14 C etopozīda in vitro saistīšanos ar cilvēka seruma olbaltumvielām tikai fenilbutazons, nātrija salicilāts un aspirīns aizstāja ar olbaltumvielām saistīto etopozīdu tādās koncentrācijās, kādas parasti tiek sasniegtas in vivo (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Následné dávkovanie musí byť založené na znášanlivosti pacienta a klinickom účinku.
Latvian: Nākamās devas jāveido atbilstoši pacienta tolerancei un klīniskajai iedarbībai.
Slovak: Pri použití etopozídiumfosfátu boli hlásené aj akútne smrteľné reakcie spojené s bronchospazmom.
Latvian: Lietojot etopozīda fosfātu, ir ziņots par akūtām letālām reakcijām, kas saistītas ar bronhospazmu.
Slovak: Po intravenóznom podaní 14C etopozidu (100 až 124 mg/m2) bola stredná návratnosť rádioaktivity v moči 56 % (45 % dávky bolo vylúčenej ako etopozid) a fekálna návratnosť rádioaktivity 44 % z dávky podanej za 120 hodín.
Latvian: Pēc 14C etopozīda (no 100 līdz 124 mg/m2) intravenozas ievadīšanas urīnā atklāja vidēji 56% radioaktivitātes (45% no devas, kas tika izvadīta kā etopozīds) un fēcēs atklāja 44% radioaktivitātes no 120 stundās ievadītās devas.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné poučiť, aby neotehotneli.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā jābrīdina izvairīties no grūtniecības.
Slovak: Účinok ďalších liekov na farmakokinetiku etopozídiumfosfátu
Latvian: Citu zāļu ietekme uz etopozīda fosfāta farmakokinētiku
Slovak: V štúdiách na zvieratách bol etopozid spájaný s dávkovo súvisiacou embryotoxicitou a teratogenitou.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem etopozīds bija saistīts ar embriotoksicitāti un teratogenitāti, kas atkarīga no devas.
Slovak: Z toho dôvodu u pacientov s nízkou hladinou sérového albumínu môže byť zvýšené riziko výskytu toxicít spojených s etopozidom.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar zemu albumīna līmeni serumā var būt paaugstināts ar etopozīdu saistītas toksicitātes risks.
Slovak: Vo všeobecnosti etopozid môže spôsobiť poškodenie plodu, ak je podávaný gravidným ženám.
Latvian: Kopumā etopozīds var kaitēt auglim, ja to lieto grūtniecības laikā.
Slovak: Živé vakcíny sú u imunosuprimovaných pacientov kontraindikované (pozri časť 4.3)
Latvian: Dzīvās vakcīnas ir kontrindicētas imūnsupresīviem pacientiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Súbežné použitie vakcíny proti žltej zimnici alebo iných živých vakcín je kontraindikované u imunosuprimovaných pacientov (pozri časť 4.5).
Latvian: Vienlaicīga dzeltenā drudža vakcīnas vai citu dzīvo vakcīnu lietošana ir kontrindicēta imūnsupresīviem pacientiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek dostávajúcich etopozid sa preukázal znížený celkový telesný klírens, zvýšené AUC a vyšší distribučný objem v rovnovážnom stave(pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuri saņem etopozīdu, bija samazināts organisma kopējais klīrenss, palielināts AUC un lielāka izkliede līdzsvara koncentrācijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu menším ako 15 ml/min a na dialýze sa pravdepodobne bude vyžadovať ďalšie zníženie dávky, nakoľko klírens etopozidu je u týchto pacientov viac znížený (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 15 ml/min, un kuri saņem dialīzi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana, jo etopozīda klīrenss šiem pacientiem turpina samazināties (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Zátka injekčnej liekovky sa má prepichnúť len raz a na vytiahnutie roztoku sa musí použiť sterilná transfúzna súprava alebo nejaký iný pomocný nástroj.
Latvian: Flakona aizbāzni jācaurdur tikai vienu reizi, un šķīduma atvilkšanai jālieto sterils transfūzijas komplekts vai kāda cita palīgierīce.
Slovak: Etopozid preukazuje slabú penetráciu do CSF (cerebro-spinálna tekutina).
Latvian: Etopozīdam ir zema penetrācijas spēja cerebrospinālajā šķidrumā (CSF).
Slovak: V klinických štúdiách s etopozídiumfosfátom boli hlásené prípady hypertenzie.
Latvian: Ar etopozīda fosfātu saistītajos klīniskajos pētījumos ir ziņots par hipertensijas gadījumiem.
Slovak: Ak sa však cítite unavený, je vám zle od žalúdka, točí sa vám hlava alebo máte závrat, nevykonávajte túto činnosť, pokým to neprekonzultujete s vaším lekárom.
Latvian: Tomēr, ja jūtat nogurumu, sliktu dūšu, reiboni vai apdullumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Slovak: Súbežná liečba fenytoínom je spájaná so zvýšeným klírensom etopozidu a zníženou účinnosťou a ďalšia antiepileptická liečba indukujúca enzýmy môže byť spájaná so zvýšeným klírensom lieku ETOPOPHOS a priradených názvov a zníženou účinnosťou.
Latvian: Vienlaicīga fenitoīna terapija ir saistīta ar palielinātu etopozīda klīrensu un samazinātu iedarbību, un cita enzīmus inducējoša pretepilepsijas terapija var būt saistīta ar palielinātu ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu klīrensu un samazinātu efektivitāti.
Slovak: Následné dávky sa musia upraviťv prípade toxicity 3. alebo 4. stupňa, alebo ak je renálny klírens kreatinínu menší ako 50 ml/min.
Latvian: Turpmākās devas jāpielāgo, ja parādās 3. vai 4. pakāpes toksicitāte vai ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml/min.
Slovak: 100% dávka
Latvian: 100% deva
Slovak: Ak sa pred začatím liečby etopozidom vykonala rádioterapia alebo chemoterapia, je potrebný primeraný časový odstup, aby bolo možné zotavenie kostnej drene.
Latvian: Ja pirms etopozīda terapijas uzsākšanas ir saņemta staru terapija vai ķīmijterapija, jāievēro atbilstošs intervāls, lai nodrošinātu kaulu smadzeņu atveseļošanos.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa nesmie užívať počas tehotenstva, kým to nie je jednoznačne stanovené lekárom.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nepārprotami nenosaka Jūsu ārsts.
Slovak: V predklinických experimentoch bola hlásená skrížená rezistencia medzi antracyklínmi a etopozidom.
Latvian: Preklīniskajos eksperimentos ir ziņots par antraciklīna un etopozīda krustenisko rezistenci.
Slovak: Podaný bude pomalou infúziou do žily.
Latvian: To ievadīs vēnā lēnas infūzijas veidā.
Slovak: Pri použití vakcíny proti žltej zimnici existuje zvýšené riziko smrteľného systémového ochorenia spôsobeného vakcínou.
Latvian: Pastāv paaugstināts letālas sistēmiskas vakcīnas izraisītas slimības risks, lietojot dzeltenā drudža vakcīnu.
Slovak: 5% roztoku glukózy alebo
Latvian: • 5% glikozes šķīdums vai
Slovak: • mravčenie alebo strata citlivosti v rukách a nohách
Latvian: • roku un kāju tirpšana vai nejutīgums;
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Slovak: Tým sa vytvorí rekonštituovaný zásobný roztok obsahujúci 20 mg/ml alebo 10 mg/ml etopozidu.
Latvian: Rezultātā iegūs šķīdumu, kas satur 20 mg/ml vai 10 mg/ml etopozīda.
Slovak: Čo je ETOPOPHOS a súvisiace názvy a na čo sa používa Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete ETOPOPHOS a súvisiace názvy Ako užívať ETOPOPHOS a súvisiace názvy
Latvian: Kas ir ETOPOPHOS un sinonīmiskie nosaukumi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina, pirms ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas Kā lietot ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles
Slovak: Neznáme (frekvenciu výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem); • audzēja sabrukšanas sindroms;
Slovak: • zmena v spôsobe vnímania chuti
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas;
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa nesmie používať počas gravidity, ak klinický stav ženy nevyžaduje liečbu etopozidom.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar etopozīdu.