FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 12,5 mg ombitasvīra (ombitasvirum), 75 mg paritaprevīra (paritaprevirum) un 50 mg ritonavīra (ritonavirum).
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir
Latvian: ↓ vorikonazols ↑ paritaprevīrs ↑ dasabuvīrs
English: ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns
English: DIURETICS Furosemide
Latvian: Furosemīds
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vecuma mediāna bija 56 gadi (32 līdz 81), 50% bija iepriekš neārstēti, 28% nebija reaģējuši uz ārstēšanu ar pegIFN/RBV, 10% bija daļēji reaģējuši uz ārstēšanu ar pegIFN/RBV, 13% bija recidīvs pēc ārstēšanas ar pegIFN/RBV, 70% bija vīrieši; 17% bija melnādaini, 73% sākotnējais HCV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml, 17% trombocītu skaits bija mazāks par 90 x 109/l, un 4% albumīnu līmenis bija mazāks par 3,5 mg/dl.
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Latvian: Terapiju saņēmušo pētījuma dalībnieku (N=631) vidējais vecums bija 52 gadi (intervāls: no 18 līdz 70 gadu vecumam); 54,5% dalībnieku bija vīrieši; 5,4% dalībnieku bija melnādaini; 15,2% pacientu anamnēzē bija depresija vai bipolāri traucējumi; 79,1% dalībnieku pirms terapijas sākšanas CHV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml; 15,4% dalībnieku bija portālā fibroze (F2), bet 8,7% dalībnieku bija tiltveida fibroze (F3); 67,7% pētījuma dalībnieku bija 1.a genotipa CHV infekcija; 32,3% dalībnieku bija 1.b genotipa CHV
English: lamivudine ombitasvir paritaprevir
Latvian: lamivudīns ombitasvīr s paritaprevī rs
English: In the genotype 1a replicon, the activity of ombitasvir was reduced by 896-, 58- and 243-fold against the M28T/V and H58D substitutions, respectively, and 1326-, 800-, 155-foldand 1675- to 66740- fold by the Q30E/R, L31V and Y93C/H/N substitutions, respectively.
Latvian: Jutību pret ombitasvīru samazināja 1.a genotipa CHV NS5A substitūcijas M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N un M28T/V + Q30R. 1.a genotipa replikonā substitūcijas M28V un H58D samazināja ombitasvīra aktivitāti attiecīgi 896, 58 un 243 reizes, bet substitūcijas Q30E/R, L31V un Y93C/H/N
English: Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Latvian: Cits b a. Pierādīts CHV RNS līmenis ≥ 25 SV/ml pēc tam, kad terapijas laikā panāktais CHV RNS līmenis bija < 25 SV/ml, pierādīts CHV RNS līmeņa paaugstinājums par 1 log10 SV/ml, salīdzinot ar zemāko līmeni, vai CHV RNS pastāvīgi ≥ 25 SV/ml vismaz 6 terapijas nedēļas.
English: Thirty four subjects (29 with HCV genotype 1a infection and 5 with HCV genotype 1b infection) were enrolled who had not received treatment for HCV infection after transplantation and had a METAVIR fibrosis score of F2 or less.
Latvian: CHV infekciju) pēc transplantācijas CHV infekcija nebija ārstēta, un viņu fibrozes vērtējums pēc METAVIR skalas bija F2 vai mazāks.
English: ANTIPSYCHOTICS Lurasidone
Latvian: Pimozīds, lurazidons
English: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprevir
Latvian: dasabuvīrs atazanavīrs ombitasvīrs paritaprevīrs dasabuvīrs
English: SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
Latvian: Pētījumā TURQUOISE-1 novērotais SVR12 dalībniekiem ar vienlaicīgu HIV
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol
Latvian: Viekirax ar dasabuvīru vai bez tā etinilestradio ls
English: ↔ dasabuvir dasabuvir
Latvian: Viekirax ar dasabuvīru abakavīrs
English: Not studied: similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Latvian: Nav pētīts: Paredzams līdzīgs efekts kā novērots ar Viekirax + dasabuvīru.
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Latvian: Terapiju saņēmušo pētījuma dalībnieku (N=179) vidējais vecums bija 57 gadi (intervāls: no 26 līdz 70 gadu vecumam); 35,2% pacientu nebija atbildes reakcijas pret iepriekšējo terapiju ar pegIFN/RBV; 28,5% pacientu bija daļēja reakcija pret iepriekšējo terapiju ar pegIFN/RBV, bet 36,3% pacientu bija recidīvs pēc iepriekšējās terapijas ar pegIFN/RBV; 54,2% dalībnieku bija vīrieši; 3,9% dalībnieku bija melnādaini; 12,8% pacientu anamnēzē bija depresija vai bipolāri traucējumi; 87,7% dalībnieku pirms terapijas sākšanas CHV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml; 17,9% dalībnieku bija portālā fibroze (F2) un 14,0% dalībnieku bija tiltveida fibroze (F3).
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Latvian: Terapiju saņēmušo pētījuma dalībnieku (N=394) vidējais vecums bija 54 gadi (intervāls: no 19 līdz 71 gada vecumam); 49,0% pacientu nebija atbildes reakcijas pret iepriekšējo terapiju ar pegIFN/RBV; 21,8% pacientu bija daļēja atbildes reakcija pret iepriekšējo terapiju ar pegIFN/RBV, bet 29,2% pacientu bija recidīvs pēc iepriekšējās terapijas ar pegIFN/RBV; 57,6% dalībnieku bija vīrieši; 8,1% dalībnieku bija melnādaini; 20,6% pacientu anamnēzē bija depresija vai bipolāri traucējumi; 87,1% dalībnieku pirms terapijas sākšanas CHV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml; 17,8% dalībnieku bija portālā fibroze (F2), bet 14,5% dalībnieku bija tiltveida fibroze (F3); 58,4% pētījuma dalībnieku bija 1.a genotipa CHV infekcija; 41,4% dalībnieku bija 1.b genotipa CHV infekcija.
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Latvian: TURQUOISE-II- iepriekš neārstēti vai ar pegIFN un RBV ārstēti pacienti ar kompensētu aknu cirozi
English: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Latvian: ↑ hinidīns ↑ ranolazīns
English: When starting coadministration with Viekirax, administer 0.5 mg tacrolimus once every week.
Latvian: jālieto 0,5 mg takrolima vienreiz nedēļā.
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Latvian: 19. tabulā redzamas Viekirax pa 25 mg/150 mg/100 mg vienu reizi dienā un dasabuvīra pa 250 mg divreiz dienā lietošanas panāktās vidējās Cmax un AUC vērtības pēc vairākkārtīgas devu lietošanas kopā ar pārtiku veseliem brīvprātīgajiem.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Latvian: CYP3A4, un paritaprevīrs, ombitasvīrs un dasabuvīrs inhibē UGT.
English: ↑ voriconazole
Latvian: ↑ vorikonazols
English: Viekirax with or without dasabuvir
Latvian: Viekirax ar vai bez dasabuvīra vienlaicīgi
English: pegIFN + RBVexperienced
Latvian: Iepriekš ārstēti ar pegIFN + RBV
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Latvian: Iznākums pacientiem bez SVR12
English: ↑ midazolam or triazolam
Latvian: Viekirax ar vai bez
English: Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Latvian: itrakonazols, posakonazols un paritaprevīrs/ ritonavīrs/ ombitasvīrs inhibē CYP3A4
English: ANTICANCER AGENTS Enzalutamide
Latvian: PRETVĒŽA LĪDZEKĻI Enzalutamīds
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Latvian: CYP3A4 inhibī cija.
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Latvian: PEARL- I- 4. genotipa vīruss, iepriekš neārstēti vai ar pegIFN un RBV ārstēti pacienti bez aknu cirozes
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Latvian: konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Paritaprevir, ritonavir and dasabuvir are inhibitors of BCRP in vivo.
Latvian: Mehānisms: paritaprevīrs, ritonavīrs un dasabuvīrs inhibē BCRP un
English: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir.
Latvian: OATP1B1/B3 un CYP3A
English: BCRP and Pgp inhibition
Latvian: -gp inhibīcijas dēļ.
English: ↑ naloxone
Latvian: Viekirax.
English: HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: REVERSĀS TRANSKRIPTĀZES INHIBITORI Rilpivirīns
English: Viekirax and dasabuvir with RBV Arm A 12 Weeks N = 31
Latvian: Viekirax un dasabuvīrs kopā ar RBV 12 nedēļas n/N
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Latvian: Terapiju saņēmušo pētījuma dalībnieku (N=305) vidējais vecums bija 54 gadi (intervāls: no 19 līdz 70 gadu vecumam); 65,2% dalībnieku bija vīrieši; 11,8% dalībnieku bija melnādaini; 20,7% pacientu anamnēzē bija depresija vai bipolāri traucējumi; 86,6% dalībnieku pirms terapijas sākšanas CHV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml; 18,4% dalībnieku bija portālā fibroze (F2) un 17,7% dalībnieku bija tiltveida fibroze (F3).
English: Treatment:
Latvian: ārstēšanai)
English: Mechanism: Effect on ciclosporin is due to
Latvian: Klīniskie komentāri ciklosporīnu ietekmē ritonavīra izraisīta
English: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Ciklosporīns
English: Pimozide
Latvian: Furosemīda
English: • lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Latvian: • klaritomicīns, telitromicīns;
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Latvian: Terapiju saņēmušo pētījuma dalībnieku (N=419) vidējais vecums bija 50 gadi (intervāls: no 19 līdz 70 gadu vecumam), 45,8% dalībnieku bija vīrieši; 4,8% dalībnieku bija melnādaini; 9,3% pacientu anamnēzē bija depresija vai bipolāri traucējumi; 73,3% dalībnieku pirms terapijas sākšanas CHV RNS līmenis bija vismaz 800 000 SV/ml; 20,3% dalībnieku bija portālā fibroze (F2), bet 10,0% dalībnieku bija tiltveida fibroze (F3).
English: Smephenytoin
Latvian: Efavirenzs/
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Latvian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg apvalkotās tabletes Ombitasvirum/paritaprevirum/ritonavirum
English: Fluvastatin
Latvian: Uzsūkšanās
English: ↔ naloxone
Latvian: I PIELIKUMS
English: Treatment duration 12 weeks
Latvian: + ribavirīns 12 nedēļas
English: Viekirax + dasabuvir
Latvian: Viekirax +
English: SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks
Latvian: SVR12 pētījuma dalībniekiem ar 4. genotipa HCV infekciju un kompensētu aknu cirozi
English: dasabuvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Latvian: Viekirax ar dasabuvīru sofosbuvīr s
English: Ethinylestradiol-containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Latvian: Etinilestradiolu saturošie perorālie kontracepcijas līdzekļi ir kontrindicēti (skatīt
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Latvian: Mehānisms: ritonavīrs inhibē CYP3A4
English: Duloxetine 60 mg single dose
Latvian: Viena 60 mg deva
English: Expected in CYP2C19 Poor Metabolisers:
Latvian: Paredzams, ka vājiem CYP2C19
English: Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Latvian: OATP1B1.
English: Emergent amino acid substitutionsa
Latvian: Mērķproteīns Radušās aminoskābju substitūcijas a
English: NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Latvian: NP nepieciešama, deva jāpalielina atbilstoši klīniskajām indikācijām.
English: Esomeprazole
Latvian: Diazepāms
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Latvian: Noretindrona vai Viekirax lietojot ar vai bez dasabuvīra, devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Erythromycin
Latvian: Vorikonazols
English: For patients coadministered ribavirin refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin.
Latvian: Informāciju par pacientiem, kuri saņem ribavirīnu, jāskatās arī ribavirīna zāļu apraksts.
English: Nausea
Latvian: Hinidīns
English: MUSCLE RELAXANTS Carisoprodol
Latvian: dasabuvīrs dulkosetīns
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin -experienced, with compensated cirrhosis
Latvian: GT1b A grupa: Viekirax un dasabuvīrs + RBV B grupa: Viekirax un dasabuvīrs
English: Mechanism: Effect on tacrolimus is due to
Latvian: Mehānisms: atazanavīra izraisīta
English: Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir
Latvian: Terfenadīns Mehānisms: ritonavīrs inhibē
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Latvian: Mehānisms: paritaprevīrs un ritonavīrs inhibē intestinālo P
English: ↑ dasabuvir Not studied.
Latvian: Viekirax ar Nav pētīts.
English: 400/100 mg twice daily1
Latvian: 400/100 mg divas reizes dienā
English: ↑ fusidic acid
Latvian: Pimozīds Kvetiapīns
English: ↔ dasabuvir paritaprevir
Latvian: paritaprevīrs dasabuvīrs
English: On-treatment VF Relapse
Latvian: NPVT terapijas laikā Recidīvs
English: Immediate Packaging
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs
English: MA (EU) Number
Latvian: numurs
English: Use immediately after opening.
Latvian: Izlietot nekavējoties pēc atvēršanas.
English: Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
Latvian: Vakcinācija var ietekmēt esošo sero-epidemioloģisko situāciju.
English: If clinical signs are present, their duration and severity are reduced.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes ir parādījušās, to ilgums un smagums ir samazināts.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvās vielas, kas paredzētas aktīvas imunitātes veidošanai, nav ES Regulas Nr 470/2009 tvērumā.
English: • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
Latvian: • Revakcinācija: pēc ikgadējas revakcinācijas ar vienas devas injekciju vajadzētu sasniegt pietiekamu aizsardzības pakāpi , lai gan šī shēma nav pilnībā apstiprināta.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: A hypersensitivity reaction may occur in rare cases, which may require appropriate symptomatic treatment.
Latvian: Retos gadījumos novēro hipersensitivitātes reakciju, kam var būt nepieciešama piemērota simptomātiska ārstēšana.
English: After inoculation, the virus does not multiply in the horse but expresses the protective proteins.
Latvian: Pēc inokulācijas vīruss nevairojas zirgos, bet ekspresē aizsargājošās olbaltumvielās.
English: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Latvian: EU/2/11/129/001 1 x 1 deva EU/2/11/129/002 2 x 1 deva EU/2/11/129/003 5 x 1 deva EU/2/11/129/004 10 x 1 deva
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem;
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc EXP (mēnesis/gads).
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (tai skaitā adjuvanti), kas norādītas 6.1. apakšpunktā ir vai nu atļautas vielas, kam MRL nav nepieciešams - uzskaitītas ES Komisijas Regulas Nr 37/2010 pielikuma 1. tabulā vai arī nav ietvertas ES Regulas Nr 470/2009 tvērumā, ja ir lietotas kā veterinārās zāles.
English: However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Latvian: Taču, tā kā IgM reakcija, kas seko vakcinācijai, ir reti sastopama, pozitīvs IgM-ELISA testa rezultāts ir spēcīgs Rietumnīlas vīrusa dabiskās infekcijas indikators.
English: If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Latvian: Ja aizdomas par infekciju rodas pozitīvas IgM reakcijas dēļ, nepieciešama papildus testēšana, lai noteiktu, vai dzīvnieks ir inficēts vai vakcinēts.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis saskaņā ar nacionālo likumdošanu, aizliedz vai var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
English: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Latvian: 1 x 1 deva 2 x 1 deva 5 x 1 deva 10 x 1 deva
English: Date of first authorisation: 05/08/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2016
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc jebkuru citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: In order to achieve full protection, the full vaccination course of two doses must be given.
Latvian: Lai sasniegtu pilnu aizsardzību, jāievada pilnu divu devu vakcinācijas kursu.
English: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrāta fosfāts Ūdens injekcijām
English: • Primary vaccination course: first injection from 5 months of age, second injection 4-6 weeks later,
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija- 5 mēnešu vecumā, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 27 months.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 27 mēneši.
English: Active immunisation of horses from 5 months of age against West Nile disease by reducing the number of viraemic horses.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 5 mēnešu vecuma pret Rietumnīlas drudzi, samazinot virēmiski slimo zirgu skaitu.
English: However, the vaccine has also been shown to be safe in a field study including animals of 2 months of age.
Latvian: Taču vakcīna arī izrādījās droša lauka pētījumos ar dzīvniekiem no 2 mēnešu vecuma.
English: Pregnancy and lactation: This vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Pieļaujama vakcīnas lietošana grūsnības un laktācijas laikā.
English: Box of 1, 2, 5 or 10 vial(s) of 1 dose.
Latvian: Kaste ar 1, 2, 5 vai 10 pudelītēm ar 1 devu.
English: Duration of immunity: 1 year after a full primary vaccination course of two injections.
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gadu pēc pilna pirmā vakcinācijas kursa ar divām injekcijām.
English: The safety of the vaccine has been demonstrated in foals from 5 months of age.
Latvian: Vakcīnas drošums tika pārbaudīts kumeļiem sākot no 5 mēnešu vecuma.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Proteq West Nile may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Latvian: Proteq West Nile ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: Administer one dose of 1 ml, by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule:
Latvian: Injicēt intramuskulāri vienu devu (1 ml), ieteicams kakla rajonā, sekojot šādai vakcinācijas shēmai:
English: The vaccine strain vCP2017 is a recombinant canarypox virus expressing the preM/E genes of West Nile virus.
Latvian: Vakcīnas celms vCP2017 ir rekombinēts kanārijputnu baku vīruss, kas ekspresē Rietumnīlas vīrusa preM/E gēnus.
English: Shake the vaccine gently before use.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu kārtīgi saskalināt.
English: Type I glass vial, with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla pudelītes ar butilelastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija pārklājumu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial Label
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelītes marķējums
English: Onset of immunity: 4 weeks after the first dose of the primary vaccination course.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc pirmā vakcinācijas kursa.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of more than 10 doses.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, nav novērojamas pēc vairāk kā 10 devu injicēšanas.
English: Withdrawal Period: Zero days
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.